PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 564/2013
ze dne 18. června 2013
o poplatcích a platbách splatných Evropské agentuře pro chemické látky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 80 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Měla by být stanovena struktura a výše poplatků splatných Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“), jakož i podmínky jejich úhrady.
(2)
Ve struktuře a výši poplatků by měla být zohledněna činnost, již agentura musí vykonávat podle nařízení (EU) č. 528/2012. Poplatky by měly být stanoveny na takové úrovni, aby bylo zajištěno, že příjmy z nich získané dostačují v kombinaci s jinými zdroji příjmů agentury k pokrytí nákladů na poskytované služby.
(3)
Z čl. 80 odst. 3 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 vyplývá, že ve struktuře a výši poplatků se zohlední, zda se informace předkládají společně nebo jednotlivě. Aby se zohlednila skutečná pracovní zátěž agentury a podpořilo společné předkládání informací, je vhodné uložit pouze jeden poplatek za žádost v případě, že o schválení účinné látky nebo obnovení schválení účinné látky žádá společně více osob.
(4)
Aby byly zohledněny specifické potřeby malých a středních podniků ve smyslu doporučení Komise 2003/361/ES ze dne 6. května 2003 o definici mikropodniků a malých a středních podniků (2), které jsou usazeny v Unii, měly by se na tyto podniky vztahovat snížené poplatky za schválení účinné látky, obnovení jejího schválení nebo její zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 a za povolení nebo obnovení biocidního přípravku. Sazby by měly být sníženy tak, aby bylo zohledněno významné zastoupení malých a středních podniků v odvětví biocidních přípravků spolu se snahou zabránit nadměrným poplatkům pro jiné podniky a aby bylo zároveň zajištěno kompletní financování činnosti agentury. S cílem odradit od podávání žádostí u přípravků obsahujících účinné látky, které splňují jedno z kritérií pro náhradu uvedených v čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a žádostí týkajících se samotných účinných látek by se na žádosti u těchto biocidních přípravků nebo účinných látek snížení vztahovat nemělo.
(5)
S ohledem na činnost agentury spojenou s vyřizováním odvolání podaných v souladu s článkem 77 nařízení (EU) č. 528/2012 je vhodné tato odvolání zpoplatnit v souladu s čl. 77 odst. 1 třetím pododstavcem uvedeného nařízení. Aby však nebyly poškozeny osoby podávající odvolání oprávněně, je vhodné tyto poplatky vracet, je-li odvolání náležitě opodstatněné.
(6)
Vzhledem k tomu, že v případech, kdy byly žádosti před schválením nebo během schvalování zamítnuty nebo kdy byly během posouzení staženy, má agentura méně práce, je v takových případech vhodné stanovit částečné vracení poplatků.
(7)
S cílem podpořit předkládání žádostí o schválení účinných látek, které jsou vyhovujícími alternativami schválených účinných látek splňujících jedno z kritérií vyloučení uvedených v čl. 5 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, je vhodné stanovit, aby se poplatek za tyto žádosti vracel.
(8)
V poplatku za žádosti o zařazení účinných látek, které nevzbuzují obavy, do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 by mělo být zohledněno odhadované množství práce agentury spojené s vyřizováním těchto žádostí, jakož i veřejný zájem na tom, aby přípravky obsahující tyto látky byly povoleny.
(9)
S cílem odradit od podávání žádostí o schválení nebo obnovení schválení účinných látek, které splňují jedno z kritérií pro náhradu uvedených v čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, jakož i žádostí o povolení nebo obnovení přípravků, které vyžadují srovnávací posouzení v souladu s článkem 23 nařízení (EU) č. 528/2012, a s cílem přispět k financování případů osvobození od poplatků a snížení poplatků stanovených v tomto nařízení je vhodné za tyto žádosti stanovit zvýšený poplatek.
(10)
S ohledem na činnost agentury spojenou s vyřizováním žádostí o stanovisko ke klasifikaci změny v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (3) je vhodné tyto žádosti zpoplatnit. Aby se však v maximální možné míře zabránilo poškození žadatelů, jejichž žádosti o klasifikaci změny jakožto nevýznamné nebo administrativní jsou odůvodněné, je vhodné snížit poplatek za následující žádost o změnu, pokud tato žádost vede k vydání doporučení danou změnu klasifikovat jako administrativní nebo nevýznamnou.
(11)
Vzhledem k činnosti agentury spojené s předkládáním návrhů na zařazení do seznamu příslušných osob podle článku 95 nařízení (EU) č. 528/2012 je vhodné tato podání zpoplatnit. Množství práce spojené s tímto předkládáním se zásadně liší v závislosti na tom, zda příslušná osoba předkládá povolení k přístupu nebo novou dokumentaci, neboť ve druhém případě musí agentura ověřit, zda je dokumentace v souladu s přílohou II nařízení (EU) č. 528/2012, popřípadě s přílohou II A směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (4). Poplatek je vhodné odpovídajícím způsobem rozlišit.
(12)
Vzhledem k činnosti agentury spojené s vyřizováním žádostí o zachování důvěrnosti informací v souladu s čl. 66 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 je vhodné tyto žádosti zpoplatnit.
(13)
Vzhledem k tomu, že rozpočet agentury je sestavován a plněn v eurech a že její účty se rovněž vedou v eurech v souladu s článkem 19 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 ze dne 25. října 2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie a o zrušení nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (5), s článkem 17 nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 23. prosince 2002 o rámcovém finančním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (6), a s článkem 17 finančního nařízení Evropské agentury pro chemické látky ze dne 24. září 2008 (7), je vhodné poplatky ukládat pouze v eurech.
(14)
Z čl. 80 odst. 3 písm. f) nařízení (EU) č. 528/2012 vyplývá, že lhůty pro úhradu poplatků by měly být stanoveny tak, aby byly náležitě zohledněny lhůty pro postupy, jež uvedené nařízení stanoví.
(15)
Poplatky stanovené v tomto nařízení by měly být ve vhodných intervalech přezkoumávány, aby je bylo možné přizpůsobit míře inflace a skutečným nákladům agentury na poskytované služby. V těchto přezkumech by měla být zohledněna větší zkušenost agentury s vyřizováním žádostí podle tohoto nařízení a z toho plynoucí úspory z důvodu vyšší efektivity.
(16)
Stálý výbor pro biocidní přípravky uvedený v čl. 82 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 nevydal stanovisko k opatřením stanoveným tímto nařízením. Jelikož byl za nutný považován prováděcí akt, předal předseda předlohu prováděcího aktu k dalšímu zvážení odvolacímu výboru. Odvolací výbor nezaujal žádné stanovisko,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
POPLATKY
Článek 1
Poplatky za činnost spojenou s účinnými látkami
Agentura ukládá poplatky stanovené v tabulce 1 přílohy I za činnost, kterou musí v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 provádět v souvislosti se schválením a obnovením schválení účinných látek, jakož i jejich zařazením do přílohy I uvedeného nařízení.
Článek 2
Poplatky za činnost spojenou s povolením Unie pro biocidní přípravky
Agentura ukládá poplatky stanovené v tabulce 1 přílohy II za činnost, kterou musí v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 provádět v souvislosti s povolením Unie pro biocidní přípravky.
Článek 3
Jiné poplatky
1. Agentura ukládá poplatky stanovené v příloze III za činnost, kterou musí v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 provádět v souvislosti se stanovením technické rovnocennosti, žádostmi o vzájemné uznání, žádostmi o zařazení do seznamu příslušných osob a žádostmi o zachování důvěrnosti informací předložených agentuře.
2. Agentura ukládá roční poplatky stanovené v příloze III za každý biocidní přípravek nebo kategorii biocidních přípravků povolených Unií. Roční poplatek je splatný v den prvního a každého následujícího výročí vstupu povolení v platnost. Poplatek se vztahuje na předchozí rok.
Článek 4
Poplatky za odvolání proti rozhodnutí agentury podle článku 77 nařízení (EU) č. 528/2012
1. Za každé odvolání proti rozhodnutí agentury podle článku 77 nařízení (EU) č. 528/2012 agentura ukládá poplatek stanovený v příloze III.
2. Odvolání se považuje za přijaté odvolacím senátem teprve poté, co agentura příslušný poplatek obdrží.
3. Rozhodne-li odvolací senát, že odvolání je nepřípustné, poplatek se nevrací.
4. Agentura vrací poplatek uložený v souladu s odstavcem 1, pokud výkonný ředitel agentury opraví rozhodnutí podle čl. 93 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (8), nebo pokud je ve věci odvolání rozhodnuto ve prospěch odvolatele.
Článek 5
Možnost vracení poplatků u alternativ schválených účinných látek splňujících jedno z kritérií vyloučení
1. Poté, co žadatel předloží agentuře žádost o schválení účinné látky, která může být ve smyslu čl. 5 odst. 2 druhého pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 vyhovující alternativou schválené účinné látky splňující jedno z kritérií vyloučení podle čl. 5 odst. 1 uvedeného nařízení, může požádat o vrácení poplatku, který se agentuře hradí.
2. Komise rozhodne o žádosti poté, co obdrží od agentury stanovisko v souladu s čl. 8 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012, které rovněž obsahuje doporučení týkající se toho, zda je látka vyhovující alternativou ve smyslu čl. 5 odst. 2 druhého pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012.
3. Pokud Komise rozhodne, že účinná látka je vyhovující alternativou, agentura o tom informuje žadatele a vrátí mu poplatek uvedený v odstavci 1 v plné výši.
KAPITOLA II
PODPORA PRO MALÉ A STŘEDNÍ PODNIKY
Článek 6
Uznání statusu malého a středního podniku
1. Dříve než potenciální žadatel předloží agentuře žádost o schválení účinné látky nebo o její obnovení či zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 nebo o povolení Unie pro biocidní přípravek či kategorii biocidních přípravků v souladu s čl. 7 odst. 1, čl. 13 odst. 1, čl. 28 odst. 4, čl. 43 odst. 1 a čl. 45 odst. 1 uvedeného nařízení, v níž uplatňuje nárok na snížení poplatku v případě malého a středního podniku, předloží agentuře náležitosti, které nárok na toto snížení na základě statusu malého a středního podniku ve smyslu doporučení 2003/361/ES prokazují.
2. V případě žádosti o schválení účinné látky, její obnovení či zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 je ve věci rozhodnuto s odvoláním na výrobce účinné látky, kterého potenciální žadatel zastupuje. V případě žádosti o povolení přípravku nebo obnovení povolení přípravku je ve věci rozhodnuto s odvoláním na budoucího držitele povolení.
3. Seznam náležitostí, které musí být předloženy v souladu s odstavcem 1, zveřejňuje agentura.
4. Do 45 dnů od obdržení všech náležitostí uvedených v odstavci 1 agentura rozhodne, který status malého a středního podniku lze případně uznat.
5. Uznání podniku jako malého nebo středního je pro účely žádostí předložených podle nařízení (EU) č. 528/2012 platné po dobu dvou let.
6. Proti rozhodnutí přijatému agenturou podle odstavce 4 lze podat odvolání v souladu s článkem 77 nařízení (EU) č. 528/2012.
Článek 7
Snížení poplatků
1. Malým a středním podnikům usazeným v Unii lze snížit poplatky splatné agentuře, které jsou stanoveny v tabulce 2 přílohy I a v tabulce 2 přílohy II.
2. Poplatky za žádosti o schválení účinné látky, obnovení jejího schválení nebo její zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 lze snížit pouze tehdy, jestliže účinná látka není látkou, která se má nahradit.
3. Poplatky za žádosti o povolení biocidních přípravků nebo obnovení těchto povolení lze snížit pouze tehdy, jestliže přípravek neobsahuje účinnou látku, která se má nahradit.
KAPITOLA III
ÚHRADY
Článek 8
Způsob úhrady
1. Poplatky stanovené v tomto nařízení se hradí v eurech.
2. Úhrady se provádějí teprve poté, co agentura vystaví fakturu.
3. Odchylně od odstavce 2 se úhrady podle článku 4 provádějí v okamžiku podání odvolání.
4. Úhrady se provádějí převodem na bankovní účet agentury.
Článek 9
Identifikace úhrady
1. V referenčním poli každé úhrady, s výjimkou úhrad uvedených v čl. 8 odst. 3, se uvede číslo faktury.
2. V referenčním poli úhrad uvedených v čl. 8 odst. 3 se uvede totožnost odvolatele či odvolatelů a případně číslo rozhodnutí, proti němuž se odvolání podává.
3. Nelze-li účel úhrady zjistit, agentura stanoví lhůtu, do které jí plátce musí účel úhrady písemně oznámit. Jestliže agentura oznámení účelu úhrady před uplynutím této lhůty neobdrží, úhrada se považuje za neplatnou a příslušná částka se vrátí plátci.
Článek 10
Datum úhrady
1. Není-li stanoveno jinak, poplatky se hradí do 30 dnů ode dne, kdy agentura doručí fakturu.
2. Za den provedení úhrady se považuje den, kdy je platba v plné výši připsána na bankovní účet agentury.
3. Úhrada se považuje za včasnou, jsou-li předloženy dostatečně průkazné doklady o tom, že plátce dal příkaz k převodu na bankovní účet uvedený na faktuře před uplynutím příslušné lhůty. Za dostatečně průkazný doklad se považuje potvrzení o příkazu k úhradě vydané finanční institucí.
Článek 11
Nedoplatky
1. Lhůta k úhradě se považuje za dodrženou pouze tehdy, je-li poplatek uhrazen včas v plné výši.
2. Vztahuje-li se faktura ke skupině transakcí, agentura může přiřadit kterýkoli nedoplatek ke kterékoli příslušné transakci. Kritéria přiřazování nedoplatků stanoví správní rada agentury.
Článek 12
Vracení přeplatků
1. Pravidla pro vracení přeplatků plátci stanoví výkonný ředitel agentury a zveřejní je na internetových stránkách agentury.
Je-li však výše přeplatku nižší než 200 EUR a dotčená strana o vrácení výslovně nepožádá, přeplatek se nevrací.
2. Nevrácené přeplatky nelze započítávat ve prospěch budoucích plateb hrazených agentuře.
Článek 13
Vracení částek v případě žádostí zamítnutých před schválením nebo během schvalování nebo stažených během posouzení
1. Je-li žádost o schválení účinné látky nebo povolení biocidního přípravku, předložená v souladu s čl. 7 odst. 1 nebo čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, nebo žádost o nevýznamnou či významnou změnu přípravku zamítnuta před fází schvalování nebo během ní, agentura vrací 90 % účtovaného poplatku.
2. Je-li žádost o schválení účinné látky nebo povolení biocidního přípravku, předložená v souladu s čl. 7 odst. 1 nebo čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, nebo žádost o nevýznamnou či významnou změnu přípravku stažena dříve, než hodnotící příslušný orgán zašle agentuře zprávu o posouzení, agentura vrací 75 % účtovaného poplatku.
Je-li žádost stažena poté, co hodnotící příslušný orgán zašle agentuře zprávu o posouzení, účtovaný poplatek se nevrací.
3. Pravidla pro vracení zbývajících částek plátci stanoví výkonný ředitel agentury a zveřejní je na internetových stránkách agentury.
KAPITOLA IV
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 14
Kompenzace určená zpravodajům
Členům výboru pro biocidní přípravky jednajícím ve funkci zpravodajů je určena kompenzace formou poplatků hrazených v souladu s čl. 80 odst. 2 příslušným orgánům členských států jednajícím ve funkci hodnotícího příslušného orgánu.
Článek 15
Platby
1. S výhradou kladného stanoviska Komise může agentura rozhodnutím své správní rady stanovit platby za administrativní nebo technické služby, které poskytuje v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 na žádost některé strany s cílem usnadnit jeho provádění. Výkonný ředitel agentury může rozhodnout, že platbu neuloží mezinárodním organizacím nebo zemím, které agenturu žádají o pomoc.
2. Platby jsou stanoveny ve výši, která pokrývá náklady na služby poskytované agenturou a nepřekračuje rámec toho, co je k pokrytí těchto nákladů nezbytné.
3. Platba se hradí do 30 kalendářních dnů ode dne, kdy agentura doručí fakturu.
Článek 16
Předběžný odhad
Když správní rada (9) agentury vyhotovuje odhad celkových příjmů a výdajů na následující rozpočtový rok v souladu s čl. 96 odst. 5 nařízení (ES) č. 1907/2006, zahrne do něj zvláštní předběžný odhad příjmů z poplatků a plateb pocházejících z činností svěřených agentuře v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012, které jsou odděleny od příjmů pocházejících z dotací Unie.
Článek 17
Přezkum
Komise každoročně přezkoumává poplatky a platby stanovené v tomto nařízení s ohledem na míru inflace vypočítanou podle evropského indexu spotřebitelských cen, který zveřejňuje Eurostat. První přezkum se provede nejpozději do 1. ledna 2015.
Komise toto nařízení rovněž průběžně přezkoumává s ohledem na významné informace obdržené v souvislosti s výchozími předpoklady očekávaných příjmů a výdajů agentury. Nejpozději do 1. ledna 2015 Komise toto nařízení přezkoumá za účelem jeho případné změny, přičemž zohlední zejména zdroje, které agentura a příslušné orgány členských států požadují pro zajištění služeb obdobné povahy. V přezkumu se zohlední dopady na malé a střední podniky a případně se posoudí přípustné snížení poplatků malým a středním podnikům.
Článek 18
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. června 2013.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 564/2013 AL COMISIEI
din 18 iunie 2013
cu privire la taxele plătite Agenției Europene pentru Produse Chimice în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 80 alineatul (1),
întrucât:
(1)
Structura și cuantumul taxelor plătite Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), precum și condițiile pentru plata acestora ar trebui stabilite.
(2)
Structura și cuantumul taxelor ar trebui să țină seama de activitatea care trebuie întreprinsă de agenție conform Regulamentului (UE) nr. 528/2012. Taxele ar trebui stabilite la un nivel care să garanteze faptul că veniturile obținute din acestea, atunci când sunt combinate cu alte surse de venit ale agenției, sunt suficiente pentru a acoperi costul serviciilor prestate.
(3)
Conform articolului 80 alineatul (3) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, structura și cuantumul taxelor trebuie să ia în considerare dacă informațiile au fost transmise împreună sau separat. Pentru a reflecta volumul de lucru efectiv al agenției și pentru a promova transmiterea în comun de informații, se cuvine să se perceapă o singură taxă pentru fiecare cerere, în cazul în care mai multe persoane depun o cerere comună pentru aprobarea unei substanțe active sau pentru reînnoirea unei aprobări a unei substanțe active.
(4)
Pentru a lua în considerare necesitățile specifice ale întreprinderilor mici și mijlocii în sensul Recomandării 2003/361/CE a Comisiei din 6 mai 2003 privind definirea microîntreprinderilor și a întreprinderilor mici și mijlocii (2) (denumite în continuare „IMM-uri”) stabilite în Uniune, acestor întreprinderi ar trebui să li se aplice taxe reduse pentru aprobarea sau înnoirea aprobării substanțelor active sau includerea acestora în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, precum și pentru autorizarea sau reînnoirea autorizării produselor biocide. Nivelurile reducerilor ar trebui să țină seama de proporția semnificativă de IMM-uri din sectorul produselor biocide, precum și de interesul de a evita taxe excesive pentru alte întreprinderi, garantând totodată că activitățile agenției sunt finanțate în întregime. În scopul descurajării depunerii de cereri pentru produse conținând substanțe active care îndeplinesc unul dintre criteriile de înlocuire enumerate la articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, precum și de cereri referitoare la astfel de substanțe active, reducerile nu ar trebui să se aplice cererilor pentru aceste produse biocide sau substanțe active.
(5)
Luând în considerare activitatea pe care va trebui să o desfășoare agenția pentru a trata o contestație depusă în temeiul articolului 77 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, se cuvine să se perceapă o taxă pentru astfel de contestații conform articolului 77 alineatul (1) al treilea paragraf din regulamentul respectiv. Cu toate acestea, pentru a evita penalizarea persoanelor care lansează contestații justificate, se cuvine ca aceste taxe să fie rambursate în cazul în care contestația este bine întemeiată.
(6)
Dat fiind volumul redus de muncă al agenției atunci când cererile sunt respinse înainte sau în timpul validării sau dacă ele sunt retrase în cursul examinării, se cuvine să se prevadă rambursarea parțială a taxelor în astfel de cazuri.
(7)
În scopul încurajării depunerii de cereri de autorizare a substanțelor active care reprezintă alternative adecvate la substanțele active aprobate care îndeplinesc unul dintre criteriile de excludere enumerate la articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, se cuvine să se prevadă rambursarea taxei pentru astfel de cereri.
(8)
Taxa pentru cererile de includere în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 a substanțelor active care nu suscită îngrijorare ar trebui să ia în considerare activitatea preconizată pe care trebuie să o desfășoare agenția pentru a trata aceste cereri, precum și interesul public în ceea ce privește autorizarea produselor care conțin astfel de substanțe.
(9)
Pentru a descuraja cererile de aprobare sau de reînnoire a aprobării substanțelor active care îndeplinesc unul dintre criteriile de înlocuire enumerate la articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cererile de autorizare sau de reînnoire a produselor care necesită o evaluare comparativă în conformitate cu articolul 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, precum și pentru a contribui la finanțarea scutirilor și reducerilor prevăzute de regulamentul în cauză, este necesar să se prevadă taxe majorate pentru astfel de cereri.
(10)
Având în vedere activitatea pe care trebuie să o întreprindă agenția pentru a trata o cerere de emitere a unui aviz cu privire la clasificarea unei modificări în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (3), se cuvine să se perceapă o taxă pentru astfel de cereri. Cu toate acestea, pentru a evita, în măsura posibilului, penalizarea solicitanților ale căror cereri de a avea o modificare clasificată drept minoră sau administrativă sunt justificate, se cuvine să se acorde o reducere a taxei pentru cererea ulterioară de modificare, dacă cererea conduce la o recomandare de a clasifica modificarea drept administrativă sau minoră.
(11)
Având în vedere activitatea pe care trebuie să o întreprindă agenția pentru a trata cererile de includere pe listă a persoanelor relevante menționate la articolul 95 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, se cuvine să se perceapă o taxă pentru aceste tipuri de cereri. Volumul de muncă necesar pentru astfel de cereri va varia semnificativ în funcție de decizia persoanei în cauză de a prezenta o scrisoare de acces sau un nou dosar, dat fiind că, în acest din urmă caz, agenția va trebui să verifice dacă dosarul este în conformitate cu anexa II la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sau, dacă este cazul, cu anexa IIA la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (4). Se cuvine ca taxa să fie adaptată în consecință.
(12)
Având în vedere activitatea pe care trebuie să o întreprindă agenția pentru a trata o cerere de confidențialitate în conformitate cu articolul 66 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, se cuvine să se perceapă o taxă pentru astfel de cereri.
(13)
Deoarece bugetul agenției este elaborat și executat în euro, iar conturile sunt prezentate, de asemenea, în euro în conformitate cu articolul 19 din Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii și de abrogare a Regulamentului (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului (5), cu articolul 17 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002 al Comisiei din 23 decembrie 2002 privind regulamentul financiar cadru pentru organismele menționate la articolul 185 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunităților Europene (6) și cu articolul 17 din Regulamentul financiar al Agenției Europene pentru Produse Chimice din 24 septembrie 2008 (7), se cuvine ca taxele să fie percepute exclusiv în euro.
(14)
Conform articolului 80 alineatul (3) litera (f) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, termenele de plată a taxelor ar trebui stabilite ținând cont de termenele stabilite pentru proceduri în regulamentul respectiv.
(15)
Taxele stabilite în prezentul regulament ar trebui să fie revizuite la intervale adecvate, în vederea alinierii taxelor la rata inflației și la costurile reale suportate de agenție pentru serviciile prestate. Aceste revizuiri ar trebui să ia în considerare experiența sporită a agenției în ceea ce privește tratarea cererilor în temeiul regulamentului și câștigurile în materie de eficiență astfel obținute.
(16)
Comitetul permanent pentru produse biocide menționat la articolul 82 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 nu a emis un aviz cu privire la măsurile prevăzute în prezentul regulament. Deoarece s-a considerat necesar un act de punere în aplicare, președintele a prezentat proiectul actului de punere de aplicare comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
CAPITOLUL I
TAXE
Articolul 1
Taxe pentru activitatea legată de substanțele active
Agenția percepe taxele prevăzute în tabelul 1 din anexa I pentru activitatea prevăzută de Regulamentul (UE) nr. 528/2012 care trebuie întreprinsă în ceea ce privește aprobarea și reînnoirea aprobării substanțelor active, precum și includerea lor în anexa I la respectivul regulament.
Articolul 2
Taxe pentru activitatea în ceea ce privește autorizarea de produse biocide de către Uniune
Agenția percepe taxele prevăzute în tabelul 1 din anexa II pentru activitatea prevăzută de Regulamentul (UE) nr. 528/2012 care trebuie întreprinsă în ceea ce privește autorizarea de produse biocide de către Uniune.
Articolul 3
Alte taxe
(1) Agenția percepe taxele prevăzute în anexa III pentru activitatea prevăzută de Regulamentul (UE) nr. 528/2012 care trebuie întreprinsă în ceea ce privește stabilirea echivalenței tehnice, cererile pentru recunoașterea reciprocă, cererile de includere pe listă a persoanelor relevante și cererile de tratament confidențial al informațiilor prezentate agenției.
(2) Agenția percepe taxele anuale prevăzute în anexa III pentru fiecare produs biocid sau familie de produse biocide autorizate de Uniune. Taxa anuală este scadentă la data primei aniversări și a fiecărei aniversări ulterioare intrării în vigoare a autorizației. Taxa anuală se referă la anul precedent.
Articolul 4
Taxe pentru contestațiile împotriva unei decizii a agenției depuse în temeiul articolului 77 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012
(1) Pentru orice contestație împotriva unei decizii a agenției depusă în conformitate cu articolul 77 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, agenția percepe o taxă, astfel cum se specifică în anexa III.
(2) Contestația nu este considerată ca fiind primită de către Camera de recurs decât după încasarea taxei aferente de către agenție.
(3) În cazul în care Camera de recurs consideră contestația drept inadmisibilă, taxa nu este rambursată.
(4) Agenția rambursează taxa percepută în conformitate cu alineatul (1) în cazul în care directorul executiv al agenției rectifică o decizie în conformitate cu articolul 93 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (8), sau dacă se decide în favoarea contestatarului.
Articolul 5
Posibilitate de rambursare pentru alternativele la substanțele active aprobate care îndeplinesc unul dintre criteriile de excludere
(1) În urma depunerii la agenție a unei cereri de aprobare a unei substanțe active, care poate constitui o alternativă adecvată, în sensul articolului 5 alineatul (2) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, la o substanță activă aprobată care îndeplinește unul dintre criteriile de excludere în conformitate cu articolul 5 alineatul (1) din respectivul regulament, un solicitant poate cere rambursarea taxei care trebuie plătită agenției.
(2) La primirea avizului din partea agenției în conformitate cu articolul 8 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, care include și o recomandare privind potențialul substanței active de a constitui o alternativă adecvată în sensul articolului 5 alineatul (2) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comisia decide cu privire la cerere.
(3) În cazul în care Comisia decide că substanța activă este o alternativă adecvată, agenția informează solicitantul în acest sens și rambursează integral taxa menționată la alineatul (1).
CAPITOLUL II
SPRIJIN PENTRU IMM-URI
Articolul 6
Recunoașterea statutului de IMM
(1) Înainte de depunerea la agenție a unei cereri de aprobare, reînnoire sau includere în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 a unei substanțe active sau de obținere a unei autorizații din partea Uniunii pentru un produs biocid sau o familie de produse biocide, prezentată în conformitate cu articolul 7 alineatul (1), articolul 13 alineatul (1), articolul 28 alineatul (4), articolul 43 alineatul (1) sau, respectiv, articolul 45 alineatul (1) din regulamentul respectiv, care conține o cerere de reducere aplicabilă IMM-urilor, solicitantul potențial prezintă agenției elementele relevante care dovedesc dreptul la o astfel de reducere în virtutea statutului de IMM în sensul Recomandării 2003/361/CE.
(2) În cazul unei cereri de aprobare, reînnoire sau includere a unei substanțe active în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, acest aspect este soluționat prin trimiterea la producătorul substanței active care este reprezentat de solicitantul potențial. În cazul unei cereri de autorizare sau de reînnoire a autorizării unui produs, aspectul este soluționat prin trimiterea la potențialul titular al autorizației.
(3) Agenția publică o listă cu elementele relevante care urmează să fie furnizate în conformitate cu alineatul (1).
(4) În termen de 45 de zile de la data primirii tuturor elementelor relevante menționate la alineatul (1), agenția decide ce statut IMM poate fi recunoscut, dacă este cazul.
(5) Recunoașterea unei întreprinderi drept IMM este valabilă timp de doi ani pentru cererile depuse în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Împotriva unei decizii luate de agenție în temeiul alineatului (4), se poate formula o contestație în conformitate cu articolul 77 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Articolul 7
Reduceri de taxe
(1) Reducerile de taxe care se plătesc agenției astfel cum se specifică în tabelul 2 din anexa I și în tabelul 2 din anexa II se acordă pentru IMM-urile stabilite în Uniune.
(2) Reducerile pentru cererile de aprobare, reînnoire a aprobării sau includere a substanțelor active în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se acordă numai în cazul în care substanța activă nu este susceptibilă de înlocuire.
(3) Reducerile pentru cererile de autorizare sau de reînnoire a autorizării produselor biocide se acordă numai atunci când produsul nu conține o substanță activă susceptibilă de înlocuire.
CAPITOLUL III
PLĂȚI
Articolul 8
Modalitate de plată
(1) Taxele prevăzute de prezentul regulament se plătesc în euro.
(2) Plățile se fac numai după ce agenția a emis o factură.
(3) Prin derogare de la alineatul (2), plățile datorate în temeiul articolului 4 se efectuează la momentul depunerii contestației.
(4) Plățile se fac prin transfer bancar în contul agenției.
Articolul 9
Identificarea plății
(1) Fiecare plată efectuată, cu excepția plăților menționate la articolul 8 alineatul (3), indică numărul facturii în câmpul de referințe.
(2) Plățile menționate la articolul 8 alineatul (3) indică, în câmpul de referințe, identitatea contestatarului (contestatarilor) și, dacă este posibil, numărul deciziei contestate.
(3) Atunci când nu se poate stabili scopul plății, agenția stabilește un termen până la care plătitorul trebuie să îi notifice în scris scopul acelei plăți. Dacă agenția nu primește nicio notificare cu privire la scopul plății înainte de expirarea termenului stabilit, plata nu este considerată valabilă, iar suma respectivă este rambursată plătitorului.
Articolul 10
Data plății
(1) Cu excepția cazului în care se prevede altfel, taxele se plătesc în termen de 30 de zile de la data la care agenția a notificat factura.
(2) Data la care cuantumul integral al plății este depus într-un cont deschis în numele agenției este considerată a fi data la care s-a efectuat plata.
(3) Se consideră că plata a fost efectuată la termen atunci când există suficiente dovezi documentate conform cărora plătitorul a ordonanțat transferul în contul bancar indicat în factură înainte de expirarea termenului stabilit. Confirmarea ordinului bancar, eliberată de o instituție financiară, este considerată drept dovadă suficientă.
Articolul 11
Plată insuficientă
(1) Se consideră că termenul de plată este respectat numai atunci când cuantumul integral al taxei a fost plătit la timp.
(2) Atunci când o factură are ca obiect un grup de operațiuni, agenția poate atribui oricare plată parțială uneia dintre operațiunile relevante. Criteriile de atribuire a plăților trebuie să fie stabilite de Comitetul de administrație al agenției.
Articolul 12
Rambursarea sumelor plătite în exces
(1) Modalitățile de rambursare către plătitor a sumelor plătite în exces pentru o taxă se stabilesc de către directorul executiv al agenției și se publică pe site-ul web al agenției.
Cu toate acestea, atunci când o sumă plătită în exces este mai mică de 200 EUR și partea în cauză nu a solicitat rambursarea acesteia în mod expres, suma plătită în exces nu se rambursează.
(2) Nu este posibil ca sumele plătite în exces și care nu au fost rambursate să fie considerate ca fiind efectuate în vederea unor plăți viitoare către agenție.
Articolul 13
Rambursări ale sumelor în cazul cererilor respinse înainte sau în timpul validării sau retrase în timpul evaluării
(1) Agenția rambursează 90 % din taxa percepută în cazul în care o cerere de aprobare a substanțelor active sau de autorizare a produselor biocide, depusă în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) sau, respectiv, cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sau o cerere pentru o modificare minoră sau majoră a unui produs, este respinsă înainte sau în timpul fazei de validare.
(2) Agenția rambursează 75 % din taxa percepută în cazul în care o cerere de aprobare a substanțelor active sau de autorizare a produselor biocide, prezentate în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) sau, respectiv, cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sau o cerere pentru o modificare majoră a unui produs, este retrasă înainte ca autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea să fi transmis raportul său de evaluare agenției.
Taxa percepută nu se rambursează dacă o cerere este retrasă după ce autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis raportul său de evaluare agenției.
(3) Modalitățile de rambursare către plătitor a sumei restante se stabilesc de către directorul executiv al agenției și se publică pe site-ul web al agenției.
CAPITOLUL IV
DISPOZIȚII FINALE
Articolul 14
Rambursarea raportorilor
Membrii Comitetului pentru produse biocide, care activează ca raportori, sunt rambursați din taxele plătite, în conformitate cu articolul 80 alineatul (2), autorităților competente ale statelor membre cu rol de autoritate competentă responsabilă cu evaluarea.
Articolul 15
Taxe
(1) Sub rezerva unui aviz favorabil din partea Comisiei, agenția poate stabili, printr-o decizie a Consiliului de administrație, taxele pentru serviciile administrative sau tehnice pe care le furnizează în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 la cererea unei părți pentru a facilita implementarea acesteia. Directorul executiv al agenției poate decide să nu perceapă nicio taxă organizațiilor internaționale sau statelor care solicită asistență din partea agenției.
(2) Taxele se stabilesc la un nivel care să acopere costurile legate de serviciile furnizate de agenție și nu trebuie să depășească ceea ce este necesar pentru a acoperi aceste costuri.
(3) Taxa se plătește în termen de 30 de zile calendaristice de la data notificării facturii de către agenție.
Articolul 16
Estimare provizorie
Consiliul (9) de administrație al agenției, când se produce o estimare a cheltuielilor totale și a veniturilor pentru exercițiul financiar următor, în conformitate cu articolul 96 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, include o estimare provizorie specifică a veniturilor obținute din taxele percepute pentru activitățile încredințate agenției în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012, care sunt diferite de veniturile obținute din orice subvenție din partea Uniunii.
Articolul 17
Revizuire
Comisia revizuiește anual taxele prevăzute în prezentul regulament, în funcție de rata inflației, astfel cum a fost măsurată cu ajutorul indicelui european al prețurilor de consum publicat de Eurostat. O primă revizuire se efectuează până la 1 ianuarie 2015.
Comisia revizuiește, de asemenea, în mod continuu prezentul regulament, în funcție de informațiile semnificative care devin disponibile cu privire la ipotezele de bază referitoare la anticiparea veniturilor și a cheltuielilor agenției. Până cel târziu la 1 ianuarie 2015, Comisia revizuiește prezentul regulament, în vederea modificării acestuia, dacă este cazul, luând în considerare în special resursele solicitate de agenție și cele solicitate de autoritățile competente ale statelor membre pentru servicii de natură similară. Această revizuire ia în special în considerare impactul asupra IMM-urilor și revizuiește ratele admisibile de reducere a taxelor pentru IMM-uri, după caz.
Articolul 18
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 18 iunie 2013.