NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1058/2012
ze dne 12. listopadu 2012,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity aflatoxinů v sušených fících
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (2), stanoví maximální limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu (aflatoxin B1 + G1 + B2 + G2) v řadě potravin.
(2)
Je nezbytné změnit maximální limit aflatoxinů v sušených fících, aby byl zohledněn vývoj v Codex Alimentarius, nové informace o tom, do jaké míry lze zabránit přítomnosti aflatoxinů použitím osvědčených postupů, a nové vědecké poznatky o rozdílu ve zdravotním riziku mezi různými hypotetickými maximálními limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu v různých potravinových komoditách.
(3)
Codex Alimentarius stanovil limit 10 μg/kg celkového aflatoxinu v sušených fících určených k přímé spotřebě (3). Tento maximální limit byl založen na posouzení provedeném Společným výborem odborníků FAO a WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA) na jeho 68. zasedání, které se týkalo dopadu expozice a zdravotních rizik různých hypotetických maximálních limitů aflatoxinů u mandlí, para ořechů, lískových ořechů, pistácií a sušených fíků (4). Výbor dospěl ohledně sušených fíků k závěru, že uplatnění jakéhokoli scénáře hypotetických maximálních limitů by nemělo žádný závažný dopad na celkovou dietární expozici aflatoxinům. Bylo prokázáno, že při použití osvědčených postupů lze dosáhnout limitu 10 μg/kg celkového aflatoxinu.
(4)
Codex Alimentarius stanovil pouze maximální limit celkového aflatoxinu proto, že byly pozorovány velké rozdíly v poměru mezi aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem, které jsou způsobeny různými faktory (rok sklizně, odrůda, počasí). Avšak vzhledem k tomu, že aflatoxin B1 je nejsilnějším karcinogenem, stanovily právní předpisy EU kromě limitu celkového aflatoxinu i zvláštní nižší maximální limit aflatoxinu B1. Celkový aflatoxin je suma aflatoxinů B1, B2, G1 a G2. Proto je vhodné, aby maximální limit stanovený pro aflatoxin B1 odpovídal limitu stanovenému pro celkový aflatoxin. Příslušný limit aflatoxinu B1 byl stanoven pomocí údajů o výskytu aflatoxinů v sušených fících, které byly shromažďovány od roku 2005. Z tohoto výpočtu vyplývá, že poměr obsahu aflatoxinu B1 k obsahu celkového aflatoxinu je průměrně spíše 0,6, a nikoli, že koncentrace aflatoxinu B1 činí průměrně 50 % celkového aflatoxinu, jak vyplývalo z původního předpokladu.
(5)
Výsledek výše uvedeného posouzení JECFA o účinku expozice různým maximálním limitům v sušených fících byl potvrzen aktualizovaným posouzením expozice (5), které provedlo oddělení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) pro monitorování stravy a chemických látek, jež pro různé scénáře dietární expozice odhadlo, že v případě maximálního limitu celkového aflatoxinu v sušených fících 10 μg/kg činí nárůst dietární expozice aflatoxinům mezi 0,15 a 0,26 % ve srovnání s limitem 4 μg/kg. Na základě předchozích posouzení EFSA týkajících se této otázky (6) lze dospět k závěru, že tento nárůst by neměl nepříznivý dopad na veřejné zdraví. Je proto vhodné nahradit maximální limity v současnosti platné v Unii maximálním limitem celkového aflatoxinu v sušených fících a příslušným maximálním limitem aflatoxinu B1 podle Codex Alimentarius a odpovídajícím způsobem změnit nařízení (ES) č. 1881/2006.
(6)
Jelikož Komise pro Codex Alimentarius nestanovila maximální limit celkového aflatoxinu v jiných fících, než jsou fíky určené k přímé spotřebě, je vhodné zachovat stávající maximální limit Unie pro celkový aflatoxin v těchto fících a upravit pouze limit aflatoxinu B1 pro tyto fíky, aby byly zohledněny nejnovější údaje týkající se poměru koncentrace mezi aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem v sušených fících.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. listopadu 2012.
REGULAMENTUL (UE) NR. 1058/2012 AL COMISIEI
din 12 noiembrie 2012
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 în ceea ce privește nivelurile maxime ale aflatoxinelor din smochinele uscate
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanții din alimente (1), în special articolul 2 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei din 19 decembrie 2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare (2) stabilește niveluri maxime pentru aflatoxina B1 și pentru aflatoxinele totale (aflatoxine B1 + G1 + B2 + G2) dintr-o serie de produse alimentare.
(2)
Este necesar să se modifice nivelul maxim al aflatoxinelor din smochinele uscate pentru a se ține seama de modificările din Codex Alimentarius, de noile informații privind măsura în care poate fi evitată prezența aflatoxinelor prin aplicarea bunelor practici și a informațiilor științifice noi privind diferența în ceea ce privește riscul pentru sănătate între diferitele niveluri maxime ipotetice pentru aflatoxina B1 și pentru aflatoxinele totale în diferite produse alimentare.
(3)
Codex Alimentarius a stabilit un nivel de 10 μg/kg pentru aflatoxinele totale din smochinele uscate gata pentru consum (3). Nivelul maxim s-a bazat pe evaluarea realizată de Comitetul mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari (JECFA) în cadrul celei de-a șaizeci și opta reuniuni privind impactul expunerii și riscurile pentru sănătate ale diferitelor niveluri maxime ipotetice ale aflatoxinelor din migdale, nuci de Brazilia, alune de pădure, fistic și smochine uscate (4). În ceea ce privește smochinele uscate, comitetul a concluzionat că, indiferent de nivelurile maxime ipotetice luate în considerare, impactul asupra expunerii globale prin alimentație la aflatoxine ar fi nesemnificativ. S-a demonstrat că, prin aplicarea bunelor practici, s-ar putea ajunge la un nivel de aflatoxine totale de 10 μg/kg.
(4)
Codex Alimentarius a stabilit doar un nivel maxim pentru aflatoxinele totale, din cauza variației considerabile observate în raportul dintre aflatoxina B1 și aflatoxinele totale, cauzată de mai mulți factori (anul agricol, soiul, condițiile meteorologice). Cu toate acestea, dat fiind că aflatoxina B1 este cel mai puternic cancerigen, în legislația UE a fost adoptat un nivel maxim inferior distinct pentru aflatoxina B1 în plus față de nivelul de aflatoxine totale. Aflatoxinele totale reprezintă suma aflatoxinelor B1, B2, G1 și G2. Prin urmare, este oportun ca nivelul maxim stabilit pentru aflatoxina B1 să corespundă cu nivelul stabilit pentru aflatoxinele totale. Nivelul corespunzător de aflatoxină B1 a fost determinat prin utilizarea datelor referitoare la prezența aflatoxinelor în smochinele uscate recoltate începând cu 2005. Din acest calcul reiese că raportul dintre conținutul de aflatoxină B1 și aflatoxinele totale este, în medie, de aproximativ 0,6, în timp ce anterior se presupunea că nivelul de aflatoxină B1 reprezenta, în medie, aproximativ 50% din aflatoxinele totale.
(5)
Rezultatul evaluării JECFA menționate mai sus privind efectele asupra expunerii ale diferitor niveluri maxime înregistrate în smochinele uscate a fost confirmat de o evaluare actualizată a expunerii (5) realizată de Unitatea de monitorizare alimentară și chimică (DCM) a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), care a estimat că, pentru diferite scenarii de expunere, creșterea expunerii prin alimentație la aflatoxine este de 0,15 - 0,26% pentru un nivel maxim de aflatoxine totale din smochinele uscate de 10 μg/kg față de 4 μg/kg. Evaluările anterioare realizate de EFSA cu privire la acest subiect (6) au permis să se concluzioneze că o astfel de creștere nu ar avea consecințe negative asupra sănătății publice. Prin urmare, este oportun să se înlocuiască nivelul maxim aplicabil în prezent în Uniune cu nivelul maxim prevăzut de Codex pentru aflatoxinele totale din smochinele uscate și nivelul maxim corespunzător de aflatoxină B1 și să se modifice în consecință Regulamentul (CE) nr. 1881/2006.
(6)
Întrucât Comisia Codex Alimentarius nu a stabilit un nivel maxim pentru aflatoxinele totale din smochine, altele decât smochinele gata pentru consum, este oportun să se mențină nivelul maxim în vigoare în Uniune pentru aflatoxinele totale din aceste smochine și să adapteze numai nivelul de aflatoxina B1 din aceste smochine, pentru a ține seama de cele mai recente date referitoare la raportul dintre concentrația de aflatoxină B1 și aflatoxine totale din smochinele uscate.
(7)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 12 noiembrie 2012.