PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1038/2013
ze dne 24. října 2013,
kterým se schvaluje tebukonazol jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 7 a 10
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být posouzeny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Tento seznam zahrnuje tebukonazol.
(2)
Tebukonazol byl v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 7, konzervační přípravky pro povlaky, a v typu přípravku 10, konzervační přípravky pro zdivo, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice, což v uvedeném pořadí odpovídá typům přípravku 7 a 10, jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
(3)
Dánsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a dne 16. dubna 2012 předložilo Komisi zprávy příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(4)
Zprávy příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci zasedání Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 27. září 2013 zařazeny do dvou hodnotících zpráv.
(5)
Z uvedených zpráv vyplývá, že u biocidních přípravků obsahujících tebukonazol, které se používají pro typy přípravku 7 a 10, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
(6)
Ze zpráv rovněž vyplývá, že vlastnosti tebukonazolu jej činí vysoce perzistentním (VP) a toxickým (T), v souladu s kritérii stanovenými v příloze XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (4). Doba, po kterou platí schválení, by měla činit 10 let v souladu se stávající praxí podle směrnice 98/8/ES, jelikož nejsou splněny podmínky podle čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Pro účely povolení přípravků podle článku 23 nařízení (EU) č. 528/2012 se však tebukonazol v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. d) uvedeného nařízení pokládá za látku, která se má nahradit.
(7)
Je proto vhodné schválit tebukonazol pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 7 a 10.
(8)
Vzhledem k tomu, že se hodnocení nevztahovala na nanomateriály, neměla by se podle čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 schválení na tyto materiály vztahovat.
(9)
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která členským státům, zúčastněným stranám a případně Komisi umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z něj plynou.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Tebukonazol je schválen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 7 a 10, s výhradou požadavků a podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. října 2013.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1038/2013 AL COMISIEI
din 24 octombrie 2013
de aprobare a tebuconazolului ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 7 și 10
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea unei posibile includeri în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3). Lista respectivă include tebuconazolul.
(2)
Tebuconazolul a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării în tipul de produs 7, produse de protecție pentru pelicule, și în tipul de produs 10, produse de protecție pentru lucrări de zidărie și materiale de construcții, definite în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipurilor de produs 7 și 10 definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3)
Danemarca a fost desemnată stat membru raportor și la 16 aprilie 2012 a prezentat Comisiei raportul autorității competente, însoțit de recomandări, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
(4)
Raportul autorității competente a fost analizat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 27 septembrie 2013.
(5)
Din rapoartele respective reiese că se poate aștepta ca produsele biocide din tipurile de produs 7 și 10 care conțin tebuconazol să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE.
(6)
De asemenea, din rapoarte reiese că, datorită caracteristicilor sale, tebuconazolul este foarte persistent (vP) și toxic (T) conform criteriilor stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Perioada de aprobare trebuie să fie de 10 ani conform practicii curente aplicate în temeiul Directivei 98/8/CE, având în vedere că nu sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cu toate acestea, în vederea autorizării produselor în conformitate cu articolul 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, tebuconazolul trebuie considerat susceptibil de înlocuire în temeiul articolului 10 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv.
(7)
Prin urmare, este oportun să se aprobe tebuconazolul în vederea utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 7 și 10.
(8)
Având în vedere că evaluările nu au abordat nanomaterialele, aprobările nu trebuie să includă astfel de materiale, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(9)
Trebuie să se prevadă trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite statelor membre, părților interesate și Comisiei, după caz, să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe impuse.
(10)
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se aprobă tebuconazolul ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 7 și 10, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 octombrie 2013.