NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 36/2014
ze dne 16. ledna 2014,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro aminopyralid, chlorantraniliprol, cyflufenamid, mepikvát, metalaxyl-M, propamokarb, pyriofenon a chinoxyfen v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II a část B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005 stanoví maximální limity reziduí (MLR) pro metalaxyl-M a chinoxyfen a část A přílohy III uvedeného nařízení stanoví MLR pro aminopyralid, chlorantraniliprol, cyflufenamid, mepikvát, pencycuron a propamokarb. V případě pyriofenonu nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku chlorantraniliprol k ošetření řepy salátové, mrkve, celeru bulvového, křenu, topinamburů, pastináku, petržele kořenové, kozí brady, tuřínu, vodnice a ostatní kořenové a hlíznaté zeleniny (kromě cukrové řepy a ředkve) byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
Tyto žádosti byly rovněž předloženy v případě cyflufenamidu pro jádrové ovoce (kromě jablek a hrušek), okurky nakládačky a tykvovité s nejedlou slupkou (kromě melounů cukrových); v případě mepikvátu pro oves, pšenici a produkty živočišného původu s ohledem na limity reziduí v krmivech pocházejících z použití mepikvátu k ošetření pšenice, žita a ječmene; v případě metalaxylu-M pro rybíz; v případě pencycuronu pro brambory; v případě propamokarbu pro roketu setou a pór; a v případě pyriofenonu pro hrozny stolní a moštové, ječmen, oves, žito a pšenici.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla předložena žádost pro aminopyralid v produktech živočišného původu s ohledem na limity reziduí v krmivech pocházejících z použití aminopyralidu k ošetření travnatých pastvin. Žadatel tvrdí, že povolené použití aminopyralidu k ošetření travnatých pastvin ve Spojených státech a v Kanadě, Bolívii, Argentině a Brazílii vede k vytváření reziduí přesahujících MLR povolené podle nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz produktů živočišného původu je nezbytné MLR zvýšit.
(5)
Tyto žádosti byly rovněž předloženy v případě chlorantraniliprolu pro olejnatá semena (kromě jader podzemnice olejné, sojových bobů a bavlníkových semen) a v případě chinoxyfenu pro chmel. V obou případech žadatelé tvrdí, že povolené použití daných látek k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR povolené podle nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz olejnatých semen je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy uvedené žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o použití aminopyralidu k ošetření travnatých pastvin, není zapotřebí žádná změna stávajících MLR v případě mléka, vajec, drůbeže a produktů z prasat. V případě použití chlorantraniliprolu k ošetření olejnatých semen a použití pencycuronu k ošetření brambor dospěl úřad k závěru, že předložené údaje nejsou dostačující pro stanovení nového MLR. V případě použití propamokarbu k ošetření póru úřad stanovení navrhovaného MLR nedoporučuje, neboť nelze vyloučit riziko pro spotřebitele. Kromě toho zamýšlené použití formou ošetření v aplikačních vanách není podpořeno údaji. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice uvedeným látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(10)
V případě aminopyralidu úřad navrhl jako alternativu ke změnám MLR, o které žadatel požádal, provádění maximálních limitů reziduí stanovených Codexem (CXL) pro potraviny živočišného původu, jelikož limity CXL se zakládají na stejných vědeckých úvahách. Uvedené limity CXL jsou bezpečné pro spotřebitele v Unii a měly by být proto zahrnuty do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. ledna 2014.
REGULAMENTUL (UE) NR. 36/2014 AL COMISIEI
din 16 ianuarie 2014
de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru aminopiralid, clorantraniliprol, ciflufenamid, mepiquat, metalaxil-M, propamocarb, piriofenonă și quinoxifen din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
(1)
Anexa II și partea B din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 a stabilit limite maxime de reziduuri (LMR) pentru metalaxil-M și quinoxifen, iar partea A din anexa III la regulamentul respectiv stabilește LMR pentru aminopiralid, clorantraniliprol, ciflufenamid, mepiquat, pencicuron și propamocarb. În ceea ce privește piriofenona, nu au fost stabilite LMR-uri specifice, iar substanța respectivă nu a fost inclusă în anexa IV la regulamentul respectiv, astfel încât se aplică valoarea implicită de 0,01 mg/kg.
(2)
În contextul unei proceduri de obținere a autorizației de utilizare a unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă clorantraniliprol pe sfeclă furajeră, morcovi, țelină de rădăcină, hrean, topinambur, păstârnac, pătrunjel rădăcină, barba-caprei, gulii furajere, napi și alte legume rădăcinoase și cu tuberculi (cu excepția sfeclei de zahăr și a ridichilor), a fost depusă o cerere de modificare a LMR-urilor existente în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(3)
Astfel de cereri au fost prezentate, de asemenea, în ceea ce privește ciflufenamidul pentru semințoase (cu excepția merelor și perelor), castraveți cornișon și cucurbitacee cu coajă necomestibilă (cu excepția pepenilor galbeni); în ceea ce privește mepiquatul pentru ovăz, grâu și produse de origine animală, luând în considerare conținuturile de reziduuri din furaje rezultate din utilizările mepiquatului la grâu, secară și orz; în ceea ce privește metalaxil-M pentru coacăze; în ceea ce privește pencicuronul pentru cartofi; în ceea ce privește propamocarbul pentru rucolă și praz; și în ceea ce privește piriofenona pentru strugurii de masă și de vin, orz, ovăz, secară și grâu.
(4)
În conformitate cu articolul 6 alineatele (2) și (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, a fost depusă o cerere pentru aminopiralid în produsele de origine animală, luând în considerare conținuturile de reziduuri în furaje care rezultă din utilizarea aminopiralid pe pășuni. Solicitantul susține că, în urma utilizării autorizate a aminopiralidului pe pășuni în Statele Unite, Canada, Bolivia, Argentina și Brazilia, reziduurile depășesc LMR-urile autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și că sunt necesare LMR-uri mai ridicate pentru a se evita barierele comerciale la importul produselor de origine animală.
(5)
Astfel de cereri au fost prezentate, de asemenea, în ceea ce privește utilizarea clorantraniliprolului pentru semințe oleaginoase (cu excepția arahidelor, a boabelor de soia și a semințelor de bumbac) și în ceea ce privește quinoxifenul pentru hamei. În ambele cazuri, solicitanții susțin că, în urma utilizării autorizate a substanțelor respective pe aceste culturi în Statele Unite, reziduurile depășesc LMR-urile autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și că sunt necesare LMR-uri mai ridicate pentru a se evita barierele comerciale la importul semințelor oleaginoase.
(6)
În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceste cereri au fost evaluate de statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost transmise Comisiei.
(7)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse (2). Autoritatea a înaintat aceste avize Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.
(8)
Autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea aminopiralidului pe pășuni, nu este necesară modificarea LMR-urilor existente pentru lapte, ouă și produse din carne de pasăre și de porc. În ceea ce privește utilizarea clorantraniliprolului pe semințe oleaginoase și utilizarea pencicuronului pe cartofi, autoritatea a concluzionat că datele prezentate nu sunt suficiente pentru a stabili LMR-uri noi. În ceea ce privește utilizarea propamocarbului pe praz, autoritatea nu recomandă stabilirea LMR-ului propus deoarece nu poate fi exclus riscul pentru consumatori. În plus, aplicarea prin stropire preconizată nu este susținută de date. Prin urmare, LMR-urile existente ar trebui să rămână neschimbate.
(9)
Referitor la toate celelalte cereri, autoritatea a concluzionat că toate cerințele privind datele au fost îndeplinite și că modificările LMR-urilor solicitate de către solicitanți sunt admisibile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori din Europa. S-a ținut seama de cele mai recente informații privind proprietățile toxicologice ale substanțelor. Nici expunerea pe toată durata vieții la aceste substanțe prin consumul tuturor produselor alimentare care ar putea conține substanțele respective, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum ridicat de culturi și produse relevante nu au indicat existența unui risc de depășire a dozei zilnice acceptabile (DZA) sau a dozei acute de referință (DAR).
(10)
În ceea ce privește substanța aminopiralid, autoritatea a propus punerea în aplicare a limitelor maxime ale reziduurilor Codex (CXL) pentru produse alimentare de origine animală ca alternativă la modificările LMR-urilor cerute de către solicitant, deoarece CXL-urile se bazează pe aceleași considerații științifice. Aceste CXL-uri sunt sigure pentru consumatorii din Uniune și, prin urmare, ar trebui incluse în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ca LMR.
(11)
Pe baza avizelor motivate ale autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru subiectul în cauză, modificările adecvate ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(12)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
(13)
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 16 ianuarie 2014.