PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. července 2014,
kterým se povoluje uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 4256)
(Pouze německé znění je závazné)
(2014/424/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 25. června 2012 podala společnost Helm AG u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin. Bílkovina řepky je určena k použití jako rostlinný zdroj bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy. Dne 18. února 2014 byla Komise informována, že práva k projednávané žádosti získala společnost Siebte PMI Verwaltungs GmbH.
(2)
Dne 17. září 2012 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že bílkovina řepky splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 4. října 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení bílkoviny řepky jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 úřad EFSA ve svém vědeckém stanovisku „Scientific Opinion on the safety of 'rapeseed protein isolate' as the Novel Food ingredient“ (2) dospěl k závěru, že bílkovina řepky je jako bílkovina přidávaná do potravin bezpečná. Je však třeba poukázat na to, že nelze vyloučit riziko citlivosti na řepku a že je pravděpodobné, že řepka může vyvolat alergické reakce u lidí alergických na hořčici.
(7)
Stanovisko proto poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že řepka jako nová složka potravin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 za předpokladu, že potraviny obsahující bílkovinu řepky jako složku potravin jsou označeny tak, aby se lidé alergičtí na hořčici mohli vyhnout jejich konzumaci.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Bílkovina řepky specifikovaná v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících bílkovinu řepky povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „bílkovina řepky“.
Článek 3
Označení jakékoliv potraviny obsahující bílkovinu řepky musí obsahovat snadno viditelný a čitelný údaj o tom, že výrobek obsahující „bílkovinu řepky“ jako složku potravin může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Německo.
V Bruselu dne 1. července 2014.
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 1 iulie 2014
de autorizare a introducerii pe piață a proteinelor din semințe de rapiță ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2014) 4256]
(Numai textul în limba germană este autentic)
(2014/424/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La data de 25 iunie 2012, societatea Helm AG a înaintat autorităților competente din Irlanda o cerere de introducere pe piață a proteinelor din semințe de rapiță ca ingredient alimentar nou. Proteinele din semințe de rapiță sunt destinate a fi utilizate ca sursă de proteine vegetale în produsele alimentare, cu excepția preparatelor pentru sugari și a formulelor de continuare. La 18 februarie 2014, Comisia a fost informată că Siebte PMI Verwaltungs GmbH dobândise drepturile la cererea în așteptare.
(2)
La 17 septembrie 2012, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Irlanda a emis raportul de evaluare inițială. În respectivul raport, el a concluzionat că proteinele din semințe de rapiță îndeplinesc criteriile privind alimentele noi, prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(3)
La 4 octombrie 2012, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre.
(4)
În termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 au fost prezentate obiecții motivate.
(5)
La 14 februarie 2013, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i acesteia să efectueze o evaluare suplimentară a proteinelor din semințe de rapiță ca ingredient alimentar în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(6)
La 10 octombrie 2013, în avizul său științific privind siguranța „izolatelor proteice de rapiță” ca ingredient alimentar nou (Scientific Opinion on the safety of „rapeseed protein isolate” as the Novel Food ingredient) (2), EFSA a ajuns la concluzia că adăugarea proteinelor din semințe de rapiță în produsele alimentare nu ridică probleme de siguranță alimentară. Autoritatea a precizat însă și faptul că riscul sensibilizării la semințele de rapiță nu poate fi exclus și că semințele de rapiță sunt susceptibile să declanșeze reacții alergice la persoanele alergice la muștar.
(7)
Avizul EFSA oferă deci suficiente motive pentru a stabili că proteinele din semințe de rapiță, ca ingredient alimentar nou, respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97, cu condiția ca etichetarea produselor alimentare care conțin acest ingredient să permită persoanelor alergice la muștar să evite consumarea respectivelor produse.
(8)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Proteinele din semințe de rapiță specificate în anexă pot fi introduse pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou.
Articolul 2
Denumirea proteinelor din semințe de rapiță autorizate prin prezenta decizie, utilizată pe etichetele produselor alimentare care le conțin, este „proteine de rapiță”.
Articolul 3
Etichetarea tuturor produselor alimentare care conțin proteine din semințe de rapiță trebuie să poarte o mențiune ușor vizibilă și lizibilă, care să indice faptul că produsul conține „proteine de rapiță” ca ingredient alimentar și poate cauza o reacție alergică la consumatorii care sunt alergici la muștar și la produsele pe bază de muștar. Atunci când este cazul, această mențiune trebuie să apară în imediata apropiere a listei ingredientelor.
Articolul 4
Prezenta decizie se adresează Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germania.
Adoptată la Bruxelles, 1 iulie 2014.