NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/399
ze dne 25. února 2015,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 1,4-dimethylnaftalen, benfurakarb, karbofuran, karbosulfan, ethefon, fenamidon, fenvalerát, fenhexamid, furathiokarb, imazapyr, malathion, pikoxystrobin, spirotetramat, tepraloxydim a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro ethefon, fenvalerát, pikoxystrobin a tepraloxydim byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro karbofuran, karbosulfan, fenamidon, fenhexamid, a trifloxystrobin byly MLR stanoveny v příloze II a v příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro malathion a spirotetramat byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro benfurakarb a furathiokarb byly MLR stanoveny v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005. V případě 1,4-dimethylnaftalenu a imazapyru nebyly žádné zvláštní MLR v uvedených přílohách stanoveny, ani nebyly tyto látky zahrnuty v příloze IV uvedeného nařízení, proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku 1,4-dimethylnaftalen k ošetření brambor byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajícího MLR.
(3)
V případě esfenvalerátu byla taková žádost podána u papriky zeleninové, brokolice a salátu hlávkového. V případě ethefonu byla žádost o změnu stávajících MLR podána u stolních oliv. V případě fenhexamidu byla taková žádost podána u borůvek, klikev, angreštu a azarole. V případě malathionu byla taková žádost podána u citrusových plodů, jahod a salátu hlávkového. V případě pikoxystrobinu byla taková žádost podána u cukrové řepy. V případě spirotetramatu byla taková žádost podána u oliv na olej. V případě tepraloxydimu byla taková žádost podána u topinamburů a ředkví. V případě trifloxystrobinu byla taková žádost podána u ovoce z keřů.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost týkající se fenamidonu používaného u kořenové a hlíznaté zeleniny číselného kódu 0213000, cibulové zeleniny, rajčat, papriky zeleninové, papriky chilli, lilku, brokolice, pekingského zelí, hlávkového salátu, a ostatních salátových rostlin, špenátu a podobné zeleniny (listů), bylinek, kardů, celeru řapíkatého, fenyklu sladkého a reveně. Žadatel tvrdí, že povolená použitíuvedené látky k ošetření těchto plodin ve Spojených státech vedou k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin.
(5)
V případě imazapyru byla žádost o změnu stávajících MLR podána u geneticky modifikovaných sójových bobů, čočky, slunečnicových semen, semen řepky a hořčičných semen. Žadatel tvrdí, že povolená použití uvedené látky k ošetření těchto plodin v Argentině, Brazílii a Kanadě vedou k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin. V případě malathionu byla taková žádost podána u jablek, hrušek a švestek. Žadatel tvrdí, že povolená použití uvedené látky k ošetření těchto plodin v Argentině, Chile a Jižní Africe vedou k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl ve svém odůvodněném stanovisku k závěru, že v případě použití malathionu k ošetření jablek, hrušek, švestek a jahod nebyly předložené údaje pro stanovení nových MLR dostačující. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
Evropské sdružení pro koření (European Spice Association) informovalo Komisi, že značné množství šarží sušených žampionů dovezených z Číny obsahuje hodnoty reziduí karbofuranu vyšší než 0,1 mg/kg. V souladu s článkem 43 nařízení (ES) č. 396/2005 požádala Komise úřad, aby tyto informace posoudil za účelem stanovení přípustné odchylky pro dovoz u pěstovaných hub. Komise zároveň požádala úřad, aby přezkoumal všechny stávající MLR pro N-methylkarbamátové insekticidy karbofuran, karbosulfan, benfurakarb a furathiokarb, včetně MLR, které stanovila Komise pro Codex Alimentarius (CXL), jež byly zavedeny uvedeným nařízením.
(10)
Úřad ve svém odůvodněném stanovisku ze dne 3. února 2014 (3) doporučil zachovat MLR pro karbofuran u čerstvých pěstovaných hub na současné mezi stanovitelnosti 0,01 mg/kg, neboť vyšší hodnoty by mohly vést k obavám z akutního příjmu ze strany spotřebitelů. Kromě toho úřad doporučil zrušení MLR stanovených pro karbofuran a karbosulfan u mandarinek, pomerančů, slunečnic, semen řepky a koření a odpovídajícíchlimitům CXL. Úřad v případě karbofuranu vzhledem k jeho nízkým toxikologickým referenčním hodnotám doporučuje u produktů, které jsou významně zastoupeny ve stravě spotřebitelů, stanovení nižších MLR, než je současná mez stanovitelnosti.
(11)
Komise konzultovala referenční laboratoře Evropské unie, které poskytly důkazy, že karbosulfan, benfurakarb a furathiokarb se během analytického procesu částečně přemění na karbofuran. Pro N-methylkarbamátové sloučeniny je proto vhodné stanovit společnou definici rezidua. Kromě toho referenční laboratoře Evropské unie potvrdily, že u některých produktů umožňuje technický rozvoj zavedení nižších mezí stanovitelnosti.
(12)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(13)
Obchodní partneři Unie byli ohledně nových MLR konzultováni prostřednictvím Světové obchodní organizace a jejich připomínky byly zohledněny.
(14)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(15)
V zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů by mělo toto nařízení stanovit přechodná ustanovení pro produkty, které byly vyprodukovány v souladu s právními předpisy před změnou MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(16)
Před tím, než upravené MLR vstoupí v platnost, je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze změn MLR vyplynou.
(17)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Na produkty vyprodukované v souladu s právními předpisy před dnem 3. října 2015 se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 ve znění platném před tím, než bylo změněno tímto nařízením.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 3. října 2015 v případě maximálních limitů reziduí pro benfurakarb, karbofuran, karbosulfan a furathiokarb.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. února 2015.
REGULAMENTUL (UE) 2015/399 AL COMISIEI
din 25 februarie 2015
de modificare a anexelor II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru 1,4-dimetilnaftalină, benfuracarb, carbofuran, carbosulfan, etefon, fenamidon, fenvalerat, fenhexamid, furatiocarb, imazapir, malation, picoxistrobină, spirotetramat, tepraloxidim și trifloxistrobin din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a) și articolul 49 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Pentru etefon, fenvalerat, picoxistrobină și tepraloxidim, limitele maxime de reziduuri (LMR) au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru carbofuran, carbosulfan, fenamidon, fenhexamid și trifloxistrobin, au fost stabilite LMR-uri în anexa II și în partea B din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. LMR-urile pentru malation și spirotetramat au fost stabilite în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. LMR-urile pentru benfuracarb și furatiocarb au fost stabilite în anexa V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. În ceea ce privește 1,4-dimetilnaftalina și imazapirul, nu au fost stabilite LMR-uri specifice în aceste anexe, iar aceste substanțe nu au fost incluse în anexa IV la regulamentul respectiv, astfel încât se aplică valoarea implicită de 0,01 mg/kg.
(2)
În contextul unei proceduri de obținere a autorizației de utilizare pe cartofi a unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă 1,4-dimetilnaftalină, a fost depusă o cerere de modificare a LMR-urilor existente în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(3)
În ceea ce privește substanța esfenvalerat, o cerere similară a fost depusă pentru ardei, broccoli și lăptuci. În ceea ce privește substanța etefon, a fost depusă o cerere de modificare a LMR-urilor existente pentru măslinele de masă. În ceea ce privește substanța fenhexamid, o cerere similară a fost depusă pentru afine, merișoare, agrișe și păducel spaniol. În ceea ce privește substanța malation, o astfel de cerere a fost depusă pentru citrice, căpșuni și salată. În ceea ce privește substanța picoxistrobină, o astfel de cerere a fost depusă pentru sfecla de zahăr. În ceea ce privește substanța spirotetramat, o astfel de cerere a fost depusă pentru măslinele destinate producției de ulei. În ceea ce privește substanța tepraloxidim, o cerere similară a fost depusă pentru topinambur și ridichi. În ceea ce privește substanța trifloxistrobin, a fost depusă o astfel de cerere pentru fructe de rug.
(4)
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) și alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, a fost depusă o cerere pentru utilizarea fenamidonului pe legumele rădăcinoase și cu tuberculi cu numărul de cod 0213000, legumele bulboase, tomate, ardei, ardei iute, vinete, broccoli, varză chinezească, lăptuci și alte salate, spanac și plante similare (frunze), plante aromatice, cardon, țelină, fenicul și rubarbă. Solicitantul susține că, deoarece utilizările autorizate ale substanței respective pe astfel de culturi în Statele Unite fac ca reziduurile să depășească LMR-urile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 396/2005, sunt necesare LMR-uri mai ridicate pentru a se evita barierele comerciale la importul acestor culturi.
(5)
În ceea ce privește substanța imazapir, a fost depusă o cerere de modificare a LMR-urilor existente pentru boabe de soia modificată genetic, linte, semințe de floarea-soarelui, semințe de rapiță, semințe de muștar. Solicitantul susține că, deoarece utilizările autorizate ale substanței respective pe astfel de culturi în Argentina, Brazilia și Canada fac ca reziduurile să depășească LMR-urile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 396/2005, sunt necesare LMR-uri mai ridicate pentru a se evita barierele comerciale la importul acestor culturi. În ceea ce privește substanța malation, o astfel de cerere a fost depusă pentru mere, pere și prune. Solicitantul susține că, deoarece utilizările autorizate ale substanței respective pe astfel de culturi în Argentina, Chile și Africa de Sud fac ca reziduurile să depășească LMR-urile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 396/2005, sunt necesare LMR-uri mai ridicate pentru a se evita barierele comerciale la importul acestor culturi.
(6)
În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceste cereri au fost evaluate de statele membre vizate, iar rapoartele de evaluare au fost transmise Comisiei.
(7)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse (2). Autoritatea a înaintat aceste avize Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.
(8)
Autoritatea a concluzionat, în avizul său motivat, că datele prezentate nu sunt suficiente pentru a stabili noi LMR-uri pentru utilizarea substanței malation pentru mere, pere, prune și căpșuni. Prin urmare, LMR-urile existente ar trebui să rămână neschimbate.
(9)
European Spice Association a informat Comisia că un număr semnificativ de loturi de ciuperci albe uscate importate din China conțin reziduuri de carbofuran de peste 0,1 mg/kg. În conformitate cu articolul 43 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, Comisia a cerut autorității să evalueze informațiile respective, în scopul stabilirii unei toleranțe la import pentru ciupercile de cultură. În paralel, Comisia a solicitat autorității să revizuiască toate LMR-urile existente pentru insecticidele din grupul N-metil-carbamat, și anume carbofuranul, carbosulfanul, benfuracarbul și furatiocarbul, inclusiv LMR-urile stabilite de Comisia Codex Alimentarius (CXL-uri) care au fost puse în aplicare prin regulamentul menționat.
(10)
În avizul său motivat din 3 februarie 2014 (3), autoritatea a recomandat menținerea LMR pentru carbofuran în ciupercile de cultură proaspete la actuala limită de cuantificare (LOQ) de 0,01 mg/kg, deoarece valorile mai mari pot prezenta un risc în ceea ce privește doza acută. În plus, autoritatea a recomandat eliminarea LMR-urilor stabilite pentru carbofuran și carbosulfan pentru mandarine, portocale, floarea-soarelui, semințe de rapiță și condimente, care corespund unor CXL-uri. În ceea ce privește substanța carbofuran, având în vedere valorile sale toxicologice de referință scăzute, autoritatea a recomandat stabilirea LMR-urilor la un nivel inferior actualei limite de cuantificare pentru produsele care sunt prezente în mod semnificativ în alimentația consumatorilor.
(11)
Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene, care au furnizat dovezi că în cursul procesului de analiză, carbosulfanul, benfuracarbul și furatiocarbul sunt transformate parțial în carbofuran. Prin urmare, este adecvat să se stabilească o definiție comună a reziduurilor pentru compușii din grupul N-metil-carbamat. În plus, laboratoarele de referință ale Uniunii Europene au confirmat că, pentru anumite produse, progresul tehnic permite stabilirea unor limite de cuantificare mai mici.
(12)
Pe baza avizelor motivate ale autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru subiectul în cauză, modificările adecvate ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(13)
Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare.
(14)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
(15)
Pentru a permite comercializarea, prelucrarea și consumul produselor în condiții normale, prezentul regulament ar trebui să prevadă o dispoziție tranzitorie pentru produsele care au fost produse în mod legal înainte de modificarea LMR-urilor și în cazul cărora informațiile arată că este menținut un nivel înalt de protecție a consumatorilor.
(16)
Ar trebui acordată o perioadă rezonabilă înainte ca LMR-urile modificate să devină aplicabile, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe care vor rezulta din modificarea LMR-urilor.
(17)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Regulamentul (CE) nr. 396/2005, astfel cum era formulat înainte de modificările aduse prin prezentul regulament, continuă să se aplice produselor care au fost produse în mod legal înainte de 3 octombrie 2015.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 3 octombrie 2015 în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri de benfuracarb, carbofuran, carbosulfan și furatiocarb.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 25 februarie 2015.