ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
DECIZIA COMISIEI
din 5 februarie 2014
privind cerințele de siguranță care trebuie îndeplinite de standardele europene pentru produsele cu laser destinate consumatorilor în conformitate cu Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind siguranța generală a produselor
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2014/59/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind siguranța generală a produselor (1), în special articolul 4 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
(1)
Produsele reglementate prin Directiva 2001/95/CE, care sunt conforme cu standardele naționale care transpun standarde europene elaborate în conformitate cu această directivă, beneficiază de o prezumție de siguranță în ceea ce privește riscurile acoperite de standarde.
(2)
Standardele europene trebuie elaborate pe baza cerințelor de siguranță, care au rolul de a garanta că produsele care sunt conforme cu aceste standarde îndeplinesc cerința generală de siguranță prevăzută la articolul 3 din Directiva 2001/95/CE.
(3)
Produsele cu laser, în special indicatoarele cu laser de mână, alimentate cu baterii, care prezintă riscul de a cauza daune vederii și pielii, au devenit disponibile pe scară largă pentru consumatori.
(4)
Standardul european aplicabil în prezent produselor cu laser (EN 60825-1:2007 „Siguranța produselor cu laser - Partea 1: Clasificarea echipamentului și prescripții”) prevede că riscul prezentat de produsele cu laser trebuie să fie evaluat și că produsele cu laser trebuie să fie însoțite de etichete de avertizare adecvate și de instrucțiuni pentru utilizatori, care să conțină toate informațiile pertinente legate de siguranță. Cu toate acestea, respectarea acestui standard nu garantează că un produs cu laser este sigur pentru a fi utilizat de către consumatori.
(5)
În prezent, există un consens general cu privire la faptul că produsele cu laser care corespund claselor 1,1M, 2 și 2M din clasificarea instituită de standardul menționat la considerentul 4 pot fi considerate ca fiind sigure atunci când sunt utilizate de către consumatori (cu condiția ca expunerea la radiațiile laser să nu se producă prin instrumente optice de vizionare în cazul produselor care corespund claselor 1M și 2M). Cele de mai sus nu se aplică însă și în cazul produselor cu laser din alte clase de laser.
(6)
Standardele europene ar trebui să fie elaborate în așa fel încât să nu fie un obstacol în calea inovației tehnice. Din acest motiv, orice standard pentru produsele cu laser destinate consumatorilor nu ar trebui să interzică complet niciun produs atâta timp cât aceste produse pot fi utilizate în condiții de siguranță, ținând seama de faptul că orice vătămare a ochilor sau leziuni neintenționate ale pielii, reversibile sau ireversibile, sunt incompatibile cu un nivel ridicat de protecție a sănătății și siguranței consumatorilor.
(7)
Prin urmare, este necesar să se stabilească cerințele de siguranță pentru produsele cu laser destinate consumatorilor, pentru a se putea depune o cerere la organismele de standardizare europene în vederea elaborării unui nou standard european sau a modificării actualului standard european.
(8)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului privind siguranța generală a produselor.
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Definiții
În sensul prezentei decizii:
1.
„produs cu laser destinat consumatorilor” înseamnă orice produs sau ansamblu de componente care:
(a)
este destinat consumatorilor sau care ar putea fi utilizat de consumatori în condiții ce pot fi prevăzute în mod rezonabil, chiar dacă nu este destinat acestora; precum și
(b)
constituie sau incorporează un laser sau un sistem cu laser și, în timpul funcționării, permite accesul la radiațiile laser;
2.
„produs cu laser destinat consumatorilor care prezintă interes pentru copii” înseamnă un produs cu laser destinat consumatorilor care:
(a)
seamănă, prin forma sau design-ul său, cu orice obiect general recunoscut ca prezentând interes pentru copii sau destinat utilizării de către aceștia; sau
(b)
are orice altă trăsătură sau caracteristică care nu este necesară pentru funcționarea produsului, dar care este susceptibilă de a prezenta interes pentru copii;
3.
„daune cauzate ochilor sau pielii” înseamnă orice efect al radiațiilor laser care dăunează structurii sau funcționării ochilor sau pielii, reversibil sau ireversibil.
Articolul 2
Cerințe de siguranță
Cerințele de siguranță care trebuie îndeplinite de standardele europene pentru produsele cu laser destinate consumatorilor în conformitate cu Directiva 2001/95/CE sunt următoarele:
1.
produsele cu laser destinate consumatorilor care prezintă interes pentru copii trebuie să nu cauzeze daune ochilor sau pielii în cazul oricărei expuneri la radiațiile laser care s-ar putea produce în orice condiții de utilizare, inclusiv în cazul expunerii intenționate pe termen lung la instrumente optice de vizionare;
2.
toate celelalte produse cu laser destinate consumatorilor trebuie să nu cauzeze daune ochilor sau leziuni neintenționate ale pielii în cazul oricărei expuneri la radiațiile laser care s-ar putea produce în condiții de utilizare normale sau care pot fi prevăzute în mod rezonabil, inclusiv în cazul expunerii scurte accidentale sau neintenționate; orice leziuni intenționate ale pielii cauzate de produsele cu laser destinate consumatorilor trebuie să fie compatibile cu un nivel ridicat de protecție a sănătății și siguranței consumatorului;
3.
conformitatea cu punctele 1 și 2 trebuie să fie asigurată prin mijloace tehnice;
4.
în cazul produselor care sunt conforme cu punctul 2, dacă expunerea la radiațiile laser care ar putea provoca daune ochilor sau pielii s-ar putea produce în alte condiții de utilizare decât cele menționate la punctul 2, produsele respective trebuie să fie însoțite de etichete de avertizare adecvate și de instrucțiuni pentru utilizatori, care să conțină toate informațiile pertinente legate de siguranță.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezenta decizie intră în vigoare în ziua următoare publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles, 5 februarie 2014.