PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 828/2014
ze dne 30. července 2014
o požadavcích na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách spotřebitelům
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům (1), a zejména na čl. 36 odst. 3 písm. d) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Lidé postižení celiakií trpí trvalou nesnášenlivostí lepku. Pšenice (tj. všechny druhy Triticum, jako jsou pšenice tvrdá, pšenice špalda a pšenice khorasan), žito a ječmen byly označeny jako zrniny, které podle vědeckých zpráv obsahují lepek. Lepek obsažený v těchto zrninách může mít nepříznivé účinky na zdraví osob s nesnášenlivostí lepku, a proto by se jeho konzumaci tyto osoby měly vyhýbat.
(2)
Informace o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách by měly pomoci osobám s nesnášenlivostí lepku identifikaci a volbu pestré stravy při stravování doma i mimo domov.
(3)
Nařízení Komise (ES) č. 41/2009 (2) stanoví harmonizovaná pravidla pro informace poskytované spotřebitelům o nepřítomnosti lepku (tvrzení „bez lepku“) nebo o sníženém obsahu lepku (tvrzení „velmi nízký obsah lepku“) v potravinách. Pravidla uvedeného nařízení jsou podložena vědeckými údaji a zaručují, aby spotřebitelé nebyli uváděni v omyl nebo mateni na základě informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách, poskytnutých různými způsoby.
(4)
V souvislosti s revizí právních předpisů týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu se nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (3) zrušuje nařízení (ES) č. 41/2009 ode dne 20. července 2016. Měloby se zajistit, aby v souladu s požadavky stanovenými v čl. 36 odst. 2 nařízení (EU) č. 1169/2011 bylo poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách po tomto datu i nadále podloženo příslušnými vědeckými údaji a aby se neuskutečňovalo různými způsoby, což by mohlo spotřebitele uvádět v omyl nebo být pro ně matoucí. Proto je nutné, aby byly v Unii zachovány jednotné podmínky pro uplatňování těchto požadavků na informace o potravinách poskytované provozovateli potravinářských podniků, pokud jde o nepřítomnost či snížený obsah lepku v potravinách, a tyto podmínky by měly vycházet z nařízení (ES) č. 41/2009.
(5)
Některé potraviny byly speciálně vyrobeny, připraveny a/nebo zpracovány tak, aby v nich byl snížen obsah lepku v jedné nebo v několika složkách obsahujících lepek nebo aby v nich byly nahrazeny složky obsahující lepek jinými složkami, jež jsou přirozeně bezlepkové. Jiné potraviny jsou vyrobeny výhradně ze složek, které jsou přirozeně bezlepkové.
(6)
Odstranění lepku ze zrnin obsahujících lepek představuje značné technické těžkosti a ekonomická omezení, a proto je výroba zcela bezlepkových potravin při použití těchto zrnin obtížná. V důsledku toho mnohé potraviny speciálně zpracované tak, aby v nich byl snížen obsah lepku v jedné nebo v několika složkách obsahujících lepek, jež jsou na trhu, mohou obsahovat nízká zbytková množství lepku.
(7)
Většina osob s nesnášenlivostí lepku může do své stravy zařadit oves, aniž by pocítily nepříznivé účinky na své zdraví. Tato otázka je předmětem pokračujícího studia a zkoumání vědců. Velkým problémem je však kontaminace ovsa pšenicí, žitem nebo ječmenem, ke které může dojít během sklizně, přepravy, skladování a zpracování. Proto je třeba přihlédnout k riziku kontaminace výrobků obsahujících oves lepkem, pokud jde o příslušné informace o těchto potravinářských výrobcích poskytované provozovateli potravinářských podniků.
(8)
Různé osoby s nesnášenlivostí lepku mohou snášet různě malá množství lepku ve vymezeném rozsahu. Aby spotřebitelé na trhu nalezli potraviny odpovídající jejich potřebám a citlivosti, měla by existovat nabídka výrobků s různě nízkým obsahem lepku v tomto vymezeném rozsahu. Je nicméně důležité, aby jednotlivé výrobky byly řádně označeny, čímž se současně s pomocí informačních kampaní podporovaných členskými státy zajistí jejich správné užití osobami s nesnášenlivostí lepku.
(9)
Mělo by být možné, aby potraviny, které jsou speciálně vyrobeny, připraveny a/nebo zpracovány tak, aby v nich byl snížen obsah lepku jedné nebo několika složek obsahujících lepek nebo aby v nich byly nahrazeny složky obsahující lepek jinými složkami, jež jsou přirozeně bezlepkové, byly označeny výrazy uvádějícími buď nepřítomnost lepku („bez lepku“) nebo snížený obsah lepku („velmi nízký obsah lepku“) v souladu s ustanoveními tohoto nařízení. Rovněž by mělo být možné, aby na těchto potravinách byl uveden údaj informující spotřebitele o tom, že se jedná o potravinu speciálně připravenou pro osoby s nesnášenlivostí lepku.
(10)
Mělo by být rovněž možné, aby potraviny obsahující složky, jež jsou přirozeně bezlepkové, byly označeny výrazy uvádějícími nepřítomnost lepku, a to v souladu s ustanoveními tohoto nařízení a jsou-li splněny obecné podmínky pro uvádění nezavádějících informací stanovených v nařízení (EU) č. 1169/2011. Informace o potravinách by zejména neměly být zavádějící vyvoláváním dojmu, že dotčená potravina má zvláštní charakteristiky, pokud všechny podobné potraviny mají tyto stejné charakteristiky.
(11)
Směrnice Komise 2006/141/ES (4) zakazuje použití složek obsahujících lepek při výrobě počáteční a pokračovací kojenecké výživy. Použití tvrzení „velmi nízký obsah lepku“ nebo „bez lepku“ při uvádění informací o těchto výrobcích by mělo být zakázáno vzhledem k tomu, že se podle tohoto nařízení tato tvrzení používají pro uvedení obsahu lepku v množství nepřesahujícím 100 mg/kg pro označení „velmi nízký obsah lepku“ a 20 mg/kg pro označení „bez lepku“.
(12)
Pro účely tohoto nařízení by měla být vhodným způsobem zohledněna norma Codex Alimentarius pro potraviny pro zvláštní výživu osob s nesnášenlivostí lepku (5).
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Cíl a předmět
Toto nařízení se použije na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách spotřebitelům.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice:
a)
„lepkem“ se rozumí bílkovinná frakce z pšenice, žita, ječmene, ovsa nebo jejich kříženců a derivátů, vůči které mají některé osoby nesnášenlivost a která je nerozpustná ve vodě a 0,5 M roztoku chloridu sodného;
b)
„pšenicí“ se rozumí jakýkoli druh Triticum.
Článek 3
Informace pro spotřebitele
1. Jsou-li pro poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách spotřebitelům použita tvrzení, musí být tyto informace uvedeny pouze prostřednictvím tvrzení a v souladu s podmínkami podle přílohy.
2. Informace o potravinách uvedené v odstavci 1 mohou být doprovázeny tvrzeními „vhodné pro osoby s nesnášenlivostí lepku“ nebo „vhodné pro celiaky“.
3. Informace o potravinách uvedené v odstavci 1 mohou být doprovázeny tvrzeními „speciálně připravená pro osoby s nesnášenlivostí lepku“ nebo „speciálně připravená pro celiaky“, pokud je daná potravina speciálně vyrobena, připravena a/nebo zpracována tak:
a)
aby v ní byl snížen obsah lepku jedné nebo několika složek obsahujících lepek; nebo
b)
aby v ní byly nahrazeny složky obsahující lepek jinými složkami, jež jsou přirozeně bezlepkové.
Článek 4
Počáteční a pokračovací kojenecká výživa
Poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v počáteční a pokračovací kojenecké výživě podle definice ve směrnici 2006/141/ES se zakazuje.
Článek 5
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 20. července 2016.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 30. července 2014.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 828/2014 AL COMISIEI
din 30 iulie 2014
privind cerințele de furnizare a informațiilor către consumatori cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare (1), în special articolul 36 alineatul (3) litera (d),
întrucât:
(1)
Persoanele diagnosticate cu boala celiacă suferă de o intoleranță permanentă la gluten. S-a stabilit științific că grâul (și anume toate speciile de Triticum, cum ar fi grâul dur, alacul și grâul khorasan), secara și orzul sunt cereale care conțin gluten. Glutenul conținut în aceste cereale poate determina efecte adverse asupra sănătății la persoanele cu intoleranță la gluten și, prin urmare, aceste persoane ar trebui să evite consumul lor.
(2)
Informațiile privind absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente ar trebui să ajute persoanele cu intoleranță la gluten să identifice și să aleagă un regim alimentar variat atunci când mănâncă acasă sau la restaurant.
(3)
Regulamentul (CE) nr. 41/2009 al Comisiei (2) stabilește norme armonizate privind informațiile oferite consumatorilor cu privire la absența („fără gluten”) sau prezența în cantități reduse („cu conținut foarte scăzut de gluten”) a glutenului în produsele alimentare. Normele din regulamentul respectiv se bazează pe date științifice și garantează faptul că consumatorii nu sunt induși în eroare sau dezorientați de informațiile furnizate pe criterii divergente cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente.
(4)
În contextul revizuirii legislației privind produsele alimentare destinate unei alimentații speciale, Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (3) abrogă Regulamentul (CE) nr. 41/2009 la 20 iulie 2016. Ar trebui să se garanteze că, după acea dată, furnizarea de informații privind absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente continuă să se bazeze pe date științifice relevante și nu sunt oferite pe criterii divergente care ar putea induce în eroare sau dezorienta consumatorii, în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 36 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011. Prin urmare, este necesară menținerea în Uniune a unor condiții uniforme pentru aplicarea acestor cerințe în cazul informațiilor referitoare la produsele alimentare furnizate de către operatorii din sectorul alimentar cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente, iar aceste condiții ar trebui să se întemeieze pe Regulamentul (CE) nr. 41/2009.
(5)
Anumite alimente au fost produse, preparate și/sau prelucrate în mod special pentru a reduce conținutul de gluten al unuia sau al mai multor ingrediente care conțin gluten sau pentru a substitui ingredientele care conțin gluten cu alte ingrediente care sunt în mod natural fără gluten. Alte alimente sunt produse în mod exclusiv din ingrediente care sunt în mod natural fără gluten.
(6)
Eliminarea glutenului din cerealele care îl conțin prezintă dificultăți tehnice și constrângeri economice considerabile și, prin urmare, fabricarea alimentelor care nu conțin deloc gluten atunci când se utilizează aceste cereale este dificilă. În consecință, numeroase produse alimentare de pe piață prelucrate în mod special pentru a reduce conținutul de gluten al unuia sau al mai multor ingrediente care conțin gluten pot conține cantități reziduale de gluten.
(7)
Majoritatea persoanelor cu intoleranță la gluten pot include ovăzul în alimentația lor fără efecte adverse asupra sănătății acestora. Comunitatea științifică desfășoară în prezent studii și activități de cercetare cu privire la acest aspect. Cu toate acestea, una dintre principalele preocupări este contaminarea ovăzului cu grâu, secară sau orz, care se poate produce în cursul recoltării, transportării, depozitării și prelucrării cerealelor. Prin urmare, riscul contaminării cu gluten a produselor care conțin ovăz ar trebui luat în considerare atunci când pe aceste produse alimentare sunt oferite informații relevante de către operatorii din sectorul alimentar.
(8)
Unele persoane cu intoleranță la gluten pot tolera cantități mici variabile de gluten în cadrul unor limite definite. Pentru a permite acestor persoane să găsească pe piață o diversitate de produse alimentare adaptate nevoilor și nivelului lor de sensibilitate, ar trebui să fie disponibilă, în cadrul acestor limite, o gamă de produse care să prezinte diverse niveluri reduse de gluten. Cu toate acestea, este important ca diferitele produse să fie etichetate în mod corespunzător pentru a asigura utilizarea lor corectă de către persoanele cu intoleranță la gluten, cu sprijinul campaniilor de informare susținute în statele membre.
(9)
Ar trebui să fie posibil ca un produs alimentar care este produs, preparat și/sau prelucrat în mod special pentru a reduce conținutul de gluten al unuia sau al mai multor ingrediente care conțin gluten sau pentru a substitui ingrediente care conțin gluten cu alte ingrediente care sunt în mod natural fără gluten să poarte o mențiune care să indice fie absența („fără gluten”), fie prezența în cantități reduse („cu conținut foarte scăzut de gluten”) a glutenului în conformitate cu dispozițiile prevăzute în prezentul regulament. Ar trebui, de asemenea, să fie posibil ca respectivul produs să conțină o declarație care să informeze consumatorii că produsul este preparat în mod special pentru persoanele cu intoleranță la gluten.
(10)
Ar trebui, de asemenea, să fie posibil ca un produs alimentar care conține ingrediente care sunt în mod natural fără gluten să poarte o mențiune care să indice absența glutenului, în conformitate cu dispozițiile din prezentul regulament și cu condiția ca condițiile generale privind practicile corecte de informare prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 să fie respectate. În special, informațiile referitoare la produsul alimentar nu trebuie să inducă în eroare sugerând că produsul respectiv posedă caracteristici speciale când, de fapt, toate produsele alimentare similare posedă astfel de caracteristici.
(11)
Directiva 2006/141/CE a Comisiei (4) interzice utilizarea ingredientelor care conțin gluten la fabricarea preparatelor pentru sugari și a formulelor de continuare. Prin urmare, utilizarea mențiunilor „conținut foarte scăzut de gluten” sau „fără gluten” atunci când sunt furnizate informații pe produsele de acest tip ar trebui interzisă, având în vedere că, în temeiul prezentului regulament, aceste mențiuni sunt folosite pentru a indica un conținut de gluten care nu depășește 100 mg/kg și, respectiv, 20 mg/kg.
(12)
Standardul Codex pentru alimentele destinate unei alimentații speciale pentru persoanele cu intoleranță la gluten (5) ar trebui să fie luat în considerare în mod adecvat în sensul prezentului regulament.
(13)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Domeniul de aplicare și obiectul
Prezentul regulament se aplică furnizării de informații către consumatori cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente.
Articolul 2
Definiții
În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
(a)
„gluten” înseamnă o fracțiune proteică din grâu, secară, orz, ovăz sau din varietățile încrucișate și derivatele lor, la care unele persoane prezintă intoleranță și care este insolubilă în apă și în soluția de clorură de sodiu de concentrație 0,5 M;
(b)
„grâu” înseamnă orice specie de Triticum.
Articolul 3
Informații destinate consumatorilor
(1) În cazul în care mențiunile sunt utilizate pentru a furniza consumatorilor informații cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente, astfel de informații se furnizează numai prin mențiuni și în conformitate cu condițiile stabilite în anexă.
(2) Informațiile referitoare la produsele alimentare menționate la alineatul (1) pot fi însoțite de mențiunile „adecvate pentru persoanele cu intoleranță la gluten” sau „adecvate pentru persoanele care suferă de boala celiacă”.
(3) Informațiile referitoare la produsele alimentare menționate la alineatul (1) pot fi însoțite de mențiunile „formulate în mod special pentru persoanele cu intoleranță la gluten” sau „formulate în mod special pentru persoanele care suferă de boala celiacă” dacă produsul alimentar este produs, preparat și/sau prelucrat în mod special pentru:
(a)
a reduce conținutul de gluten al unuia sau al mai multor ingrediente care conțin gluten; sau
(b)
a înlocui ingredientele care conțin gluten cu alte ingrediente care sunt în mod natural fără gluten.
Articolul 4
Preparatele pentru sugari și formulele de continuare
Se interzice furnizarea informațiilor referitoare la produsele alimentare cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în preparatele pentru sugari și în formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Directiva 2006/141/CE.
Articolul 5
Intrare în vigoare și aplicare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 20 iulie 2016.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 30 iulie 2014.