NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 724/2013
ze dne 26. července 2013,
kterým se mění nařízení (EU) č. 231/2012, pokud jde o specifikace některých polyalkoholů
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 14 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(2)
Tyto specifikace mohou být aktualizovány v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise nebo na základě podání žádosti.
(3)
Dne 29. listopadu 2011 byla podána žádost o změnu specifikací týkající se některých polyalkoholů, která byla následně zpřístupněna členským státům.
(4)
Nařízení (EU) č. 231/2012 stanoví specifikace pro mannitol (E 421 (i)) a mannitol vyráběný fermentací (E 421 (ii)). Aby se dosáhlo větší srozumitelnosti a soudržnosti, měl by být v současnosti schválený „mannitol (E 421 (i))“ přejmenován na „mannitol získaný hydrogenací“ a následně by měla být změněna jeho definice. Proto by měly být specifikace této potravinářské přídatné látky změněny.
(5)
Isomalt (E 953) se vyrábí dvoustupňovým procesem, při němž se nejprve cukr přemění na izomaltulózu a následně hydrogenuje. Krystalická forma se získává následným sušením. Byla podána žádost o zahrnutí odlišné formy isomaltu, tj. vodných roztoků isomaltu, do specifikací stanovených nařízením (EU) č. 231/2012. Navrhovaná forma těmto specifikacím vyhovuje a je dostupná pro komerční účely. Uvedená forma isomaltu je pro odvětví nákladově i časově úsporná, a je proto předmětem zájmu, např. ze strany výrobců cukrovinek. Proto by měl být popis isomaltu (E 953) ve specifikacích změněn.
(6)
Specifikace uvedené v nařízení (EU) č. 231/2012 stanoví, že jedním z kritérií pro čistotu pro polyalkoholy je úroveň demineralizace nebo reziduálních minerálů, charakterizované obsahem chloridů, síranů a/nebo síranových popelů. Stejné polyalkoholy jsou používány jako pomocné látky ve farmaceutických výrobcích a Evropský lékopis přijal vodivost jako metodu hodnocení úrovně demineralizace polyalkoholů. Díky tomu bylo trojí měření (chloridů, síranů a/nebo síranových popelů) nahrazeno jedním měřením, které se snáze provádí, je nákladově efektivní a šetrnější k životnímu prostředí. Proto by měly být změněny specifikace pro přídatné potravinářské látky sorbitol (E 420 (i)), sorbitol sirup (E 420 (ii)), mannitol (E 421 (i)), mannitol vyráběný fermentací (E 421 (ii)), isomalt (E 953), maltitol (E 965 (i)), maltitol sirup (E 965 (ii)), xylitol (E 967) a erythritol (E 968), a to vymazáním kritérií pro chloridy, sírany a síranové popely a jejich nahrazením jediným kritériem vodivosti.
(7)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna vyžádat si stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Jelikož uvedené aktualizace pravděpodobně nemají vliv na lidské zdraví, není třeba žádat o stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin.
(8)
Nařízení (EU) č. 231/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. července 2013.
REGULAMENTUL (UE) NR. 724/2013 AL COMISIEI
din 26 iulie 2013
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 231/2012 în ceea ce privește specificațiile privind mai mulți polioli
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 14,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare si aromele alimentare (2), în special articolul 7 alineatul (5),
întrucât:
(1)
Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3) stabilește specificațiile pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
(2)
Specificațiile pot fi actualizate în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.
(3)
La 29 noiembrie 2011 a fost depusă o cerere de modificare a specificațiilor privind mai mulți polioli care, ulterior, a fost pusă la dispoziția statelor membre.
(4)
Regulamentul (UE) nr. 231/2012 stabilește specificațiile pentru manitol [E 421 (i)] și manitol produs prin fermentare [E 421 (ii)]. Pentru o mai mare claritate și coerență, aditivul alimentar autorizat în prezent „manitol [E 421 (i)]” ar trebui să fie redenumit ca „manitol produs prin hidrogenare” și, în consecință, definiția acestuia ar trebui să fie modificată. Prin urmare, specificațiile pentru respectivul aditiv alimentar ar trebui modificate.
(5)
Izomaltul (E 953) este fabricat în cadrul unui proces în două etape în care zahărul este mai întâi transformat în izomaltuloză și apoi hidrogenat. Forma cristalină se obține datorită unui proces de deshidratare ulterior. A fost înaintată o cerere pentru a include un tip diferit de izomalt, soluții apoase de izomalt, în specificațiile stabilite în Regulamentul (UE) nr. 231/2012. Forma propusă respectă specificațiile în cauză și este disponibilă pentru uz comercial. Forma respectivă de izomalt reprezintă o economie de costuri și de timp pentru sectorul de activitate implicat și este, prin urmare, interesantă, de exemplu, pentru producătorii de dulciuri. Prin urmare, descrierea izomaltului (E 953) în specificații ar trebui să fie modificată.
(6)
Specificațiile stabilite în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 prevăd că unul dintre criteriile de puritate pentru polioli este nivelul de demineralizare sau de minerale reziduale, caracterizat prin cloruri, sulfați și/sau cenuși sulfatate. Aceiași polioli se utilizează ca excipiente pentru produsele farmaceutice, iar Farmacopeea Europeană a adoptat conductivitatea ca metodă de evaluare a nivelului de demineralizare a poliolilor. Procedând astfel, o măsură triplă (de cloruri, sulfați și/sau cenuși sulfatate) a fost înlocuită cu o măsură unică, mai simplă de realizat, mai rentabilă și mai favorabilă mediului. Prin urmare, specificațiile ar trebui să fie modificate pentru aditivii alimentari sorbitol [E 420 (i)], sirop de sorbitol [E 420 (ii)], manitol [E 421 (i)], manitol produs prin fermentare [E 421 (ii)], izomalt (E 953), maltitol [E 965 (i)], sirop de maltitol [E 965 (ii)], xilitol (E 967) și eritritol (E 968) prin eliminarea criteriilor privind clorurile, sulfații și cenușile sulfatate și înlocuirea acestora cu un singur criteriu, conductivitatea.
(7)
În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară pentru actualizarea listei de aditivi alimentari a Uniunii, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane. Întrucât actualizările în cauză nu sunt susceptibile să aibă efecte asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară.
(8)
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 231/2012 trebuie modificat în consecință.
(9)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 26 iulie 2013.