SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2015/863
ze dne 31. března 2015,
kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o seznam omezených látek
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních, (1) a zvláště na čl. 6 odst. 3 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2011/65/EU stanoví pravidla pro omezení používání nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (EEZ), jejichž cílem je přispět k ochraně lidského zdraví a životního prostředí, včetně využití a zneškodnění odpadních EEZ způsobem šetrným k životnímu prostředí.
(2)
Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova, rtuti, kadmia, šestimocného chromu, polybromovaných bifenylů (PBB) a polybromovaných difenyletherů (PBDE) v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh v Unii. Příloha II této směrnice obsahuje seznam těchto omezených látek.
(3)
Při pravidelném přezkumu seznamu omezených látek uvedeného v příloze II by měla být za prioritu považována rizika pro lidské zdraví a životní prostředí, která vyplývají z používání hexabromcyklododekanu (HBCDD), bis(2-ethylhexyl)ftalátu (DEHP), butylbenzylftalátu (BBP) a dibutylftalátu (DBP). S ohledem na plánovaná další omezení by látky, které byly předmětem dřívějších posouzení, měly být znovu prověřeny.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 1 směrnice 2011/65/EU byly konzultovány zúčastněné strany, včetně hospodářských subjektů, provozovatelů recyklace, zpracovatelů, organizací zabývajících se ochranou životního prostředí a sdružení zaměstnanců a spotřebitelů, a bylo provedeno důkladné posouzení.
(5)
Bis(2-ethylhexyl)ftalát (DEHP), butylbenzylftalát (BBP), dibutylftalát (DBP) a diisobutyl-ftalát (DIBP) jsou látky vzbuzující mimořádné obavy. DIBP je látka, kterou lze používat jako náhradu za DBP a byla předmětem dřívějších posouzení prováděných Komisí. Z dostupných údajů vyplývá, že při použití v EEZ mohou mít tyto čtyři látky v průběhu zpracování odpadu z EEZ nepříznivý vliv na recyklaci a lidské zdraví a životní prostředí.
(6)
U většiny EEZ jsou k dispozici náhrady za látky DEHP, BBP, DBP a DIBP, které mají méně negativní dopady. Používání těchto látek v EEZ by proto mělo být omezeno. Látky DEHP, BBP a DBP jsou již omezeny záznamem 51 v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropského parlamentu a Rady, (2) takže hračky obsahující látky DEHP, BBP nebo DBP v koncentraci vyšší než 0,1 hmotnostního procenta změkčeného materiálu, vypočteného pro tři ftaláty souhrnně, nelze uvádět na trh EU. Aby se zabránilo dvojí regulaci, omezení prostřednictvím záznamu 51 v příloze XVII uvedeného nařízení proto je nadále jediným omezením, jež se uplatňuje na látky DEHP, BBP a DBP v hračkách.
(7)
Aby se usnadnil přechod a zmírnily případné socioekonomické dopady, mělo by být poskytnuto přiměřené přechodné období, které hospodářským subjektům umožní uplatňovat výjimky z omezení látek v souladu s článkem 5 směrnice 2011/65/EU. Měly by být zohledněny delší inovační cykly u zdravotnických prostředků a monitorovacích a kontrolních přístrojů, přičemž by mělo být určeno přechodné období. Omezení používání látek DEHP, BBP, DBP a DIBP by se proto mělo použít na zdravotnické prostředky, včetně zdravotnických prostředků in vitro, a monitorovací a kontrolní přístroje, k nimž patří i průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje, od 22. července 2021.
(8)
Každé přizpůsobení příloh III nebo IV směrnice 2011/65/EU za účelem vyjmutí použití pro látku DEHP nebo DBP by mělo proběhnout způsobem, který v zájmu zamezení dvojí regulaci a nadbytečné zátěži zajistí soudržnost se správou jakéhokoli povolení poskytnutého v rámci nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jde o zahrnutí těchto látek do EEZ. Subjekty, které uvažují o podání žádosti o výjimky podle směrnice 2011/65/EU, by si měly být vědomy, že se tyto výjimky mohou vztahovat na celý životní cyklus EEZ včetně fáze výroby.
(9)
Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha II směrnice 2011/65/EU se nahrazuje zněním obsaženým v příloze této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. prosince 2016. Jejich znění sdělí neprodleně Komisi.
Uvedené předpisy použijí ode dne 22. července 2019.
Uvedené předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo takový odkaz musí být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 31. března 2015.
DIRECTIVA DELEGATĂ (UE) 2015/863 A COMISIEI
din 31 martie 2015
de modificare a anexei II la Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor restricționate
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricția de utilizare a anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și electronice (1), în special articolul 6 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Directiva 2011/65/UE stabilește normele privind restricțiile de utilizare a anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și electronice (EEE) în vederea aducerii unei contribuții la protecția sănătății umane și a mediului, inclusiv la recuperarea și eliminarea ecologică a deșeurilor de EEE.
(2)
Directiva 2011/65/UE interzice utilizarea plumbului, a mercurului, a cadmiului, a cromului hexavalent, a bifenililor polibromurați (PBB) și a eterilor de difenil polibromurați (PBDE) în echipamentele electrice și electronice (EEE) introduse pe piața Uniunii. Anexa II la directiva menționată cuprinde lista substanțelor restricționate.
(3)
La revizuirea periodică a listei substanțelor restricționate din anexa II, riscurile pentru sănătatea umană și mediu generate de utilizarea hexabromociclododecanului (HBCDD), a di(2-etilhexil) ftalatului (DEHP), a ftalatului de butil benzil (BBP) și a ftalatului de dibutil (DBP) trebuie luate în considerare în mod prioritar. În vederea impunerii de noi restricții, substanțele care au fost supuse anterior unor evaluări trebuie să fie reanalizate.
(4)
În conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 2011/65/UE, părțile interesate, printre care se numără operatorii economici, reciclatorii, întreprinderile de tratare, organizațiile de mediu și asociațiile salariaților și ale consumatorilor, au fost consultate și a fost efectuată o evaluare detaliată.
(5)
Di(2-etilhexil) ftalatul (DEHP), ftalatul de butil benzil (BBP), ftalatul de dibutil (DBP) și ftalatul de diizobutil (DIBP) sunt substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC). DIBP este o substanță care poate fi utilizată ca substituent pentru DBP și a fost supusă anterior unor evaluări efectuate de către Comisie. Dovezile disponibile indică faptul că, atunci când sunt utilizate în EEE, aceste patru substanțe pot avea, în cursul operațiunilor de gestionare a deșeurilor de EEE, un impact negativ asupra reciclării și asupra sănătății oamenilor și mediului.
(6)
În cazul celor mai multe EEE, sunt disponibili substituenți pentru DEHP, BBP, DBP și DIBP, care au efecte negative mai reduse. Utilizarea acestor substanțe în echipamentele electrice și electronice ar trebui, prin urmare, să fie restricționată. Substanțele DEHP, BBP și DBP sunt deja restricționate prin intrarea 51 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (2), astfel încât jucăriile care conțin DEHP, BBP și DBP într-o concentrație mai mare de 0,1 % în greutate din materialul plastifiat, calculată pentru cei trei ftalați cumulativ, nu pot fi introduse pe piața UE. În vederea evitării dublei reglementări, restricția prevăzută la intrarea 51 din anexa XVII la respectivul regulament trebuie, prin urmare, să fie în continuare singura restricție aplicabilă substanțelor DEHP, BBP și DBP prezente în jucării.
(7)
Pentru a facilita tranziția și pentru a atenua eventualele efecte socioeconomice, trebuie acordată o perioadă de tranziție adecvată, care va permite operatorilor economici să depună cereri de derogare de la restricțiile privind anumite substanțe în conformitate cu articolul 5 din Directiva 2011/65/UE. Ciclurile mai îndelungate de inovare ale dispozitivelor medicale și ale instrumentelor de monitorizare și control ar trebui luate în considerare la stabilirea perioadei de tranziție. Restricționarea utilizării DEHP, BBP, DBP și DIBP trebuie așadar să se aplice dispozitivelor medicale, inclusiv dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, și instrumentelor de monitorizare și control, inclusiv instrumentelor industriale de monitorizare și control, din 22 iulie 2021.
(8)
Orice adaptare a anexei III sau IV la Directiva 2011/65/UE, care introduce o derogare pentru aplicații ale DEHP sau DBP, trebuie efectuată astfel încât, pentru a evita dubla reglementare și efortul inutil, să se asigure coerența cu administrarea autorizațiilor acordate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 pentru includerea acestor substanțe în echipamentele electrice și electronice. Operatorii care doresc să depună cereri de derogare în temeiul Directivei 2011/65/UE trebuie să rețină că astfel de derogări pot acoperi întregul ciclu de viață al EEE, inclusiv faza de producție.
(9)
Prin urmare, Directiva 2011/65/UE ar trebui să fie modificată în consecință,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Anexa II la Directiva 2011/65/UE se înlocuiește cu textul din anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
(1) Statele membre adoptă și publică până la 31 decembrie 2016 cel târziu actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică imediat Comisiei textul acestor acte.
Statele membre aplică aceste acte începând cu data de 22 iulie 2019.
Atunci când statele membre adoptă actele respective, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Statele membre comunică Comisiei textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 3
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 31 martie 2015.