PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 201/2013
ze dne 8. března 2013,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 788/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o rozšíření použití, pro která byla účinná látka fluazifop-P schválena
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 písm. c) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Účinná látka fluazifop-P byla schválena prováděcím nařízením Komise (EU) č. 788/2011 ze dne 5. srpna 2011, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka fluazifop-P a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a rozhodnutí Komise 2008/934/ES (2). Schválení obsahovalo zvláštní ustanovení „Povolena mohou být pouze použití jako herbicid v sadech (pozemní postřik) s jedním použitím za rok“.
(2)
Společnost Syngenta Crop Protection AG, na jejíž žádost byl fluazifop-P schválen, podala dne 29. června 2011 žádost o změnu podmínek schválení účinné látky fluazifop-P tak, aby bylo povoleno její použití jako herbicidu bez omezení. Ke své žádosti přiložila informace o požadovaném rozšíření použití. Žádost byla předložena Francii, která byla jmenována členským státem zpravodajem nařízením Komise (ES) č. 1490/2002 (3).
(3)
Francie posoudila údaje předložené žadatelem a připravila dodatek k návrhu hodnotící zprávy. Dne 2. dubna 2012 postoupila tento dodatek Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(4)
Úřad rozeslal dodatek žadateli a členským státům, kromě členského státu zpravodaje, a zpřístupnil jej veřejnosti s tím, že na podání písemných připomínek poskytl lhůtu 60 dnů.
(5)
Úřad uspořádal odbornou konzultaci ohledně toxikologie savců.
(6)
Úřad vzal v úvahu dodatek k návrhu hodnotící zprávy a dne 18. října 2012 přijal závěr týkající se neomezeného použití fluazifopu-P (4) jako herbicidu. Se svým závěrem obeznámil žadatele, členské státy a Komisi a zpřístupnil jej veřejnosti. Návrh hodnotící zprávy, dodatek k ní a závěr úřadu přezkoumaly členské státy a Komise v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončily je dne 1. února 2013 v podobě zprávy Komise o přezkoumání fluazifopu-P.
(7)
Z informací žadatele vyplynulo, že povolení použití této látky jako herbicidu bez omezení nevyvolává další rizika navíc k těm, která již byla zohledněna v prováděcím nařízení (EU) č. 788/2011 a ve zprávě Komise o přezkoumání, z níž uvedené prováděcí nařízení vycházelo.
(8)
Na základě zprávy o přezkoumání, která byla dokončena dne 1. února 2013, a na základě závěru úřadu ze dne 18. října 2012 je vhodné rozšířit schválené použití fluazifopu-P jako herbicidu bez omezení.
(9)
Aby se zohlednila přetrvávající nejistota, pokud jde o výpočet poločasu rozkladu metabolitu sloučeniny X (5), měly by členské státy věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti spotřebitelů, co se týče výskytu uvedeného metabolitu v podzemní vodě.
(10)
Prováděcí nařízení (EU) č. 788/2011 a prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (6) by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 788/2011
Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 788/2011 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. března 2013.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 201/2013 AL COMISIEI
din 8 martie 2013
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește o extindere a utilizărilor pentru care este aprobată substanța activă fluazifop-P
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),
întrucât:
(1)
Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 al Comisiei din 5 august 2011 de aprobare a substanței active fluazifop-P, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (2), substanța activă fluazifop-P a fost aprobată. Aprobarea a inclus dispoziția specială „poate fi autorizată doar utilizarea ca erbicid în livezi (aplicare bazală), aplicându-se o dată pe an”.
(2)
La 29 iunie 2011, societatea Syngenta Crop Protection AG, la a cărei cerere a fost aprobată substanța fluazifop-P, a depus o cerere de modificare a condițiilor de aprobare a substanței active fluazifop-P pentru a se permite autorizarea fără restricții a utilizărilor acesteia ca erbicid. Cererea respectivă a fost însoțită de informații referitoare la extinderea solicitată a utilizărilor. Ea a fost transmisă Franței, care fusese desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002 al Comisiei (3).
(3)
Franța a evaluat informațiile transmise de solicitant și a pregătit un act adițional la proiectul de raport de evaluare. Ea a transmis respectivul act adițional Comisiei și o copie a acestuia Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) la 2 aprilie 2012.
(4)
Autoritatea a trimis actul adițional solicitantului și statelor membre, cu excepția statului membru raportor, și l-a pus la dispoziția publicului, lăsând o perioadă de 60 de zile pentru trimiterea de observații scrise.
(5)
Autoritatea a organizat o consultare a experților cu privire la toxicologia la mamifere.
(6)
Luând în considerare actul adițional la proiectul de raport de evaluare, autoritatea și-a adoptat, la 18 octombrie 2012, concluzia privind utilizarea fără restricții a substanței fluazifop-P ca erbicid (4). Autoritatea a comunicat concluzia respectivă solicitantului, statelor membre și Comisiei și a pus-o la dispoziția publicului. Proiectul de raport de evaluare, actul adițional la acesta și concluzia autorității au fost reexaminate de către statele membre și de către Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 1 februarie 2013, sub forma raportului Comisiei de reexaminare a substanței fluazifop-P. Solicitantului i s-a dat posibilitatea de a trimite observații cu privire la raportul de reexaminare.
(7)
Din informațiile transmise de către solicitant, a reieșit că faptul de a permite autorizarea fără restricții a utilizărilor ca erbicid nu cauzează niciun risc pe lângă cele luate deja în considerare în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 și în raportul de reexaminare al Comisiei pe care s-a bazat respectivul regulament de punere în aplicare.
(8)
Pe baza raportului de reexaminare, astfel cum a fost finalizat la 1 februarie 2013, și a concluziei autorității, adoptate la 18 octombrie 2012, este oportun să se extindă aprobarea acordată substanței fluazifop-P pentru a include utilizările acesteia ca erbicid fără restricții.
(9)
Pentru a se lua în considerare incertitudinea care mai există în ceea ce privește calcularea timpului de înjumătățire a degradării compusului metabolic X (5), statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței consumatorilor în ceea ce privește prezența metabolitului respectiv în apele subterane.
(10)
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (6) trebuie modificate în consecință.
(11)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011
Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.
Articolul 2
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 martie 2013.