PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 209/2014
ze dne 5. března 2014,
kterým se mění nařízení (EU) č. 605/2010, pokud jde o veterinární a hygienické podmínky a podmínky veterinárních osvědčení pro dovoz mleziva a výrobků z mleziva, které jsou určeny k lidské spotřebě, do Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (1), a zejména na úvodní větu článku 8, čl. 8 odst. 1 první pododstavec, čl. 8 odst. 4 a čl. 9 odst. 4 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (2), a zejména na čl. 9 druhý pododstavec uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (3), a zejména na čl. 11 odst. 1 a čl. 16 druhý pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 853/2004 stanoví zvláštní pravidla pro hygienu potravin živočišného původu vztahující se na provozovatele potravinářských podniků. Uvedené nařízení stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků vyrábějící syrové mléko a mléčné výrobky a mlezivo a výrobky z mleziva určené k lidské spotřebě musí splnit příslušná ustanovení přílohy III uvedeného nařízení.
(2)
Kromě toho nařízení (ES) č. 853/2004 stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků dovážející produkty živočišného původu ze třetích zemí zajistí, aby se dovoz uskutečnil pouze tehdy, pokud je třetí země odeslání uvedena v seznamu vypracovaném v souladu s nařízením (ES) č. 854/2004 a produkty vyhovují mimo jiné požadavkům nařízení (ES) č. 853/2004 a všem dovozním podmínkám stanoveným v souladu s právními předpisy Unie, jimiž se řídí kontroly dovozu produktů živočišného původu.
(3)
Nařízení Komise (EU) č. 605/2010 (4) stanoví veterinární a hygienické podmínky a podmínky veterinárních osvědčení pro dovoz syrového mléka a mléčných výrobků určených k lidské spotřebě do Evropské unie. Rovněž stanoví seznam třetích zemí, z nichž je dovoz těchto zásilek do Evropské unie povolen.
(4)
Nařízení Komise (EU) č. 605/2010 stanoví různé dovozní podmínky v závislosti na nákazovém statusu vyvážející třetí země, pokud jde o slintavku a kulhavku a mor skotu. Třetí země, které jsou prosté slintavky a kulhavky bez očkování a moru skotu po období alespoň 12 měsíců před dovozem, jsou uvedeny ve sloupci A přílohy I nařízení (EU) č. 605/2010 a dovoz syrového mléka a mléčných výrobků ze syrového mléka z uvedených třetích zemí do Unie je povolen, aniž by se vyžadovalo předchozí zvláštní ošetření.
(5)
Komise obdržela několik žádostí ze strany některých členských států a obchodních partnerů, aby stanovila veterinární podmínky pro dovoz mleziva a výrobků z mleziva k lidské spotřebě do Unie.
(6)
Nařízení (EU) č. 605/2010 se na mlezivo a výrobky z mleziva nepoužije. Mlezivo však představuje stejná veterinární rizika jako syrové mléko, pokud jde o slintavku a kulhavku. Mlezivo proto může být bezpečně dováženo ze zemí, které již mají povolení pro dovoz syrového mléka a jsou uvedeny ve sloupci A přílohy I nařízení (EU) č. 605/2010.
(7)
Některé obchodní výrobky jsou vyrobeny z pasterizovaného nebo sterilizovaného mleziva. Nicméně vzhledem k tomu, že účinky pasterizace a sterilizace nebyly validovány pro mlezivo, které má vysoký obsah buněk, pasterované nebo sterilované mlezivo a výrobky z mleziva by měly být dováženy pouze z těch třetích zemí, které jsou prosté slintavky a kulhavky bez očkování, uvedených ve sloupci A přílohy I nařízení (EU) č. 605/2010.
(8)
Články 11, 12 a 13 směrnice Rady 97/78/ES (5) stanoví pravidla a podmínky pro kontroly, které mají být prováděny u zásilek produktů živočišného původu dovezených do Unie, avšak určených pro třetí zemi, a to buď bezprostředně, nebo po skladování na území Unie.
(9)
Aby se umožnilo dovážení mleziva a výrobků z mleziva do Unie, měl by být v části 2 přílohy II nařízení (EU) č. 605/2010 doplněn nový vzor veterinárního osvědčení pro takové komodity a vzor veterinárního osvědčení pro syrové mléko a mléčné výrobky určené k lidské spotřebě pro tranzit nebo skladování v Unii uvedený v části 3 přílohy II uvedeného nařízení by měl být změněn tak, aby se vztahoval i na mlezivo a výrobky z mleziva.
(10)
Aby bylo možné zahrnout mlezivo a výrobky z mleziva do společného veterinárního vstupního dokladu uvedeného v čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (ES) č. 136/2004 (6), je nezbytné stanovit ve vzorech veterinárních osvědčení pro tyto produkty odpovídající kód harmonizovaného systému uvedený v kapitole 4 přílohy I rozhodnutí Komise 2007/275/ES (7).
(11)
Aby se zamezilo jakémukoli narušení obchodu, mělo by být v přechodném období povoleno používání veterinárních osvědčení pro syrové mléko a mléčné výrobky k lidské spotřebě určené pro tranzit nebo skladování v Unii vydaných v souladu s nařízením (EU) č. 605/2010.
(12)
Nařízení (EU) č. 605/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny nařízení (EU) č. 605/2010
Nařízení (EU) č. 605/2010 se mění takto:
1)
Název nařízení se nahrazuje tímto:
„NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 605/2010
ze dne 2. července 2010,
kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky a podmínky veterinárních osvědčení pro dovoz syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva a výrobků z mleziva určených k lidské spotřebě do Evropské unie“.
2)
V čl. 1 prvním pododstavci se písmeno a) nahrazuje tímto:
„a)
hygienické a veterinární podmínky a požadavky na osvědčení pro dovoz zásilek syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva a výrobků z mleziva do Evropské unie;“.
3)
Článek 2 se nahrazuje tímto:
„Článek 2
Dovoz syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva a výrobků z mleziva ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených ve sloupci A na seznamu v příloze I
Členské státy povolí dovoz zásilek syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva a výrobků z mleziva ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených ve sloupci A na seznamu v příloze I.“
4)
Článek 6 se nahrazuje tímto:
„Článek 6
Podmínky pro tranzit a skladování
Dovoz zásilek syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva a výrobků z mleziva, které nejsou určeny pro dovoz do Evropské unie, ale do třetí země, a to buď bezprostředně, nebo po skladování na území Evropské unie v souladu s články 11, 12 nebo 13 směrnice Rady 97/78/ES, je do Evropské unie povolen pouze v případě, že zásilky splňují tyto podmínky:
a)
pocházejí ze třetí země nebo její části, z níž je povolen dovoz zásilek syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva nebo výrobků z mleziva do Evropské unie, a splňují příslušné podmínky, pokud jde o ošetření těchto zásilek, jak je stanoveno v článcích 2, 3 a 4;
b)
splňují zvláštní veterinární podmínky pro dovoz dotčeného syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva nebo výrobků z mleziva do Evropské unie, jak je stanoveno v potvrzení o zdraví zvířat v části II.1 příslušného vzoru veterinárního osvědčení stanoveného v části 2 přílohy II;
c)
je k nim připojeno veterinární osvědčení vyhotovené podle příslušného vzoru stanoveného v části 3 přílohy II pro dotčenou zásilku a vyplněné v souladu s vysvětlivkami v části 1 uvedené přílohy;
d)
jsou na společném veterinárním vstupním dokladu uvedeném v čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (ES) č. 136/2004 podepsaném úředním veterinárním lékařem na stanovišti hraniční kontroly vstupu do Unie osvědčeny jako přijatelné pro tranzit, případně i pro skladování.“
5)
Článek 8 se nahrazuje tímto:
„Článek 8
Zvláštní ošetření
Zásilky mléčných výrobků a výrobků z mleziva povolené pro dovoz do Evropské unie v souladu s články 2, 3, 4, 6 nebo 7 ze třetích zemí nebo jejich částí, kde se během 12 měsíců před datem vystavení veterinárního osvědčení vyskytlo ohnisko slintavky a kulhavky nebo kde se během uvedeného období provádělo očkování proti uvedené nákaze, se povolují pro dovoz do Evropské unie, pokud byly tyto výrobky ošetřeny jedním ze způsobů uvedených v článku 4.“
6)
Přílohy I a II se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná ustanovení
Po dobu přechodného období do 6. září 2014 se povoluje dovoz zásilek syrového mléka a mléčných výrobků, které nejsou určeny k dovozu do Evropské unie, ale jsou určeny pro třetí zemi, a to buď bezprostředně, nebo po skladování na území Unie v souladu s ustanoveními článků 11, 12 nebo 13 směrnice 97/78/ES, provázených veterinárním osvědčením podle vzoru stanoveného v části 2 přílohy II nařízení (EU) č. 605/2010, ve znění platném před vstupem tohoto nařízení v platnost, do Evropské unie, pokud byla osvědčení podepsána do 26. července 2014.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. března 2014.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 209/2014 AL COMISIEI
din 5 martie 2014
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 605/2010 în ceea ce privește condițiile de sănătate animală și sănătate publică și de certificare veterinară pentru introducerea de colostru și de produse pe bază de colostru destinate consumului uman în Uniune
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sănătate animală care reglementează producția, transformarea, distribuția și introducerea produselor de origine animală destinate consumului uman (1), în special articolul 8 teza introductivă, articolul 8 punctul 1 primul paragraf, articolul 8 punctul 4 și articolul 9 alineatul (4),
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală (2), în special articolul 9 al doilea paragraf,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animală destinate consumului uman (3), în special articolul 11 alineatul (1) și articolul 16 al doilea paragraf,
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 853/2004 stabilește norme specifice pentru operatorii din sectorul alimentar în materie de igienă a produselor alimentare de origine animală. Respectivul regulament prevede că operatorii din sectorul alimentar care produc lapte crud și produse lactate și colostru și produse pe bază de colostru destinate consumului uman trebuie să respecte dispozițiile relevante din anexa III la acesta.
(2)
În plus, Regulamentul (CE) nr. 853/2004 prevede că operatorii din sectorul alimentar care importă produse de origine animală din țări terțe trebuie să se asigure că aceste importuri au loc numai atunci când țara terță de expediere este inclusă într-o listă întocmită în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 și când produsele îndeplinesc, printre altele, cerințele prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 853/2004, precum și orice condiție privind importul impusă în conformitate cu legislația Uniunii care reglementează controalele produselor de origine animală la import.
(3)
Regulamentul (UE) nr. 605/2010 al Comisiei (4) stabilește condițiile de sănătate animală și sănătate publică și cerințele de certificare veterinară pentru introducerea în Uniune a laptelui crud și a produselor lactate. De asemenea, regulamentul stabilește lista țărilor terțe din care introducerea unor astfel de loturi în Uniune este autorizată.
(4)
Regulamentul (UE) nr. 605/2010 stabilește condiții de import diferite în funcție de starea de sănătate a animalelor din țara terță exportatoare în ceea ce privește febra aftoasă (FA) și pesta bovină. Țările terțe care au fost indemne de febră aftoasă fără vaccinare și de pestă bovină cu cel puțin 12 luni înainte de import sunt enumerate în coloana A din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 605/2010, iar importurile în Uniune de lapte crud și de produse lactate derivate din lapte crud din țările terțe respective sunt autorizate fără a fi fost supuse unui tratament specific.
(5)
Comisia a primit mai multe solicitări din partea unor state membre și parteneri comerciali de a stabili condiții de sănătate animală pentru importurile de colostru și de produse pe bază de colostru destinate consumului uman în Uniune.
(6)
Regulamentul (UE) nr. 605/2010 nu se aplică colostrului și produselor pe bază de colostru. Cu toate acestea, colostrul prezintă, din punctul de vedere al FA, aceleași riscuri pentru sănătatea animală ca și laptele crud. Prin urmare, colostrul poate fi importat în condiții de siguranță din țări care sunt deja autorizate pentru importul de lapte crud și care sunt enumerate în coloana A din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 605/2010.
(7)
Mai multe produse comerciale sunt realizate din colostru pasteurizat sau sterilizat. Cu toate acestea, deoarece efectele de pasteurizare și sterilizare nu au fost validate pentru colostru, care are un important conținut de celule, colostrul pasteurizat sau sterilizat și produsele pe bază de colostru ar trebui importate numai din acele țări terțe care sunt indemne de febră aftoasă fără vaccinare și care sunt menționate în coloana A din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 605/2010.
(8)
Articolele 11, 12 și 13 din Directiva 97/78/CE a Consiliului (5) stabilesc normele și condițiile privind controalele care trebuie aplicate loturilor de produse de origine animală importate în Uniune, dar destinate unei țări terțe, fie prin tranzit imediat, fie după depozitare în Uniune.
(9)
Pentru a permite introducerea colostrului și a produselor pe bază de colostru în Uniune, ar trebui adăugat în partea 2 din anexa II la Regulamentul (UE) nr. 605/2010 un nou model de certificat de sănătate pentru astfel de produse, iar modelul de certificat de sănătate pentru lapte crud și pentru produse lactate destinate consumului uman pentru tranzit sau depozitare în Uniune prevăzut în partea 3 din anexa II la respectivul regulament ar trebui modificat pentru a se referi și la colostru, și la produsele pe bază de colostru.
(10)
În vederea includerii colostrului și a produselor pe bază de colostru în domeniul de aplicare a documentului sanitar-veterinar comun de intrare menționat la articolul 2 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 136/2004 al Comisiei (6), este necesar să se prevadă în modelul de certificate de sănătate care acoperă aceste produse codul corespunzător din Sistemul armonizat dintre cele enumerate în capitolul 4 din anexa I la Decizia 2007/275/CE a Comisiei (7).
(11)
Pentru a evita orice perturbare a schimburilor comerciale, ar trebui autorizată pentru o perioadă de tranziție utilizarea certificatelor de sănătate animală pentru lapte crud și produse lactate destinate consumului uman destinate tranzitului sau depozitării pe teritoriul Uniunii și eliberate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 605/2010.
(12)
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 605/2010 ar trebui modificat în consecință.
(13)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificări aduse Regulamentului (UE) nr. 605/2010
Regulamentul (UE) nr. 605/2010 se modifică după cum urmează:
1.
Titlul se înlocuiește cu următorul text:
„REGULAMENTUL (UE) NR. 605/2010 AL COMISIEI
din 2 iulie 2010
de stabilire a condițiilor de sănătate animală și sănătate publică și de certificare veterinară pentru introducerea în Uniunea Europeană a laptelui crud, a produselor lactate, a colostrului și a produselor pe bază de colostru destinate consumului uman”.
2.
La articolul 1, litera (a) de la primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:
„(a)
condițiile de sănătate publică și sănătate animală, precum și cerințele de certificare pentru introducerea în Uniunea Europeană a loturilor de lapte crud, de produse lactate, de colostru și de produse pe bază de colostru;”.
3.
Articolul 2 se înlocuiește cu următorul text:
„Articolul 2
Importuri de lapte crud, de produse lactate, de colostru și de produse pe bază de colostru din țări terțe sau părți ale acestora menționate în coloana A din anexa I
Statele membre autorizează importul de loturi de lapte crud, de produse lactate, de colostru și de produse pe bază de colostru din țări terțe sau părți ale acestora menționate în coloana A din anexa I.”
4.
Articolul 6 se înlocuiește cu următorul text:
„Articolul 6
Condiții de tranzit și de depozitare
În conformitate cu articolele 11, 12 sau 13 din Directiva 97/78/CE a Consiliului, introducerea în Uniunea Europeană a loturilor de lapte crud, de produse lactate, de colostru sau de produse pe bază de colostru care nu sunt destinate importului în Uniunea Europeană, ci sunt destinate unei țări terțe, fie prin tranzit imediat prin Uniunea Europeană, fie după depozitare pe teritoriul acesteia, nu este autorizată decât dacă loturile îndeplinesc următoarele condiții:
(a)
provin dintr-o țară terță sau dintr-o parte a acesteia menționată în anexa I pentru introducerea în Uniunea Europeană de loturi de lapte crud, de produse lactate, de colostru sau de produse pe bază de colostru și respectă condițiile privind tratamentul adecvat aplicabile unor astfel de loturi, astfel cum sunt prevăzute la articolele 2, 3 și 4;
(b)
îndeplinesc condițiile specifice de sănătate animală aplicabile importului în Uniunea Europeană de lapte crud, de produse lactate, de colostru sau de produse pe bază de colostru în cauză, astfel cum sunt enunțate acestea în certificatul de sănătate animală cuprins în partea II.1 a modelului relevant de certificat sanitar prezentat în partea a doua din anexa II;
(c)
sunt însoțite de un certificat sanitar pentru produsul în cauză, întocmit, pentru lotul vizat, în conformitate cu modelul corespunzător prezentat în partea a treia din anexa II și completat conform notelor explicative cuprinse în partea întâi a anexei în cauză;
(d)
sunt certificate ca acceptabile pentru tranzit, inclusiv pentru depozitare, după caz, în documentul sanitar-veterinar comun de intrare menționat la articolul 2 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 136/2004, semnat de medicul veterinar oficial de la punctul de control la frontiera de introducere în Uniune.”
5.
Articolul 8 se înlocuiește cu următorul text:
„Articolul 8
Tratamente specifice
Loturile de produse lactate și de produse pe bază de colostru a căror introducere în Uniunea Europeană este autorizată, în conformitate cu articolele 2, 3, 4, 6 sau 7, provenind din țări terțe sau din părți ale unor țări terțe în care un focar de febră aftoasă a apărut în cursul celor 12 luni precedente datei de semnare a certificatului sanitar sau în care, în această perioadă, s-a desfășurat o campanie de vaccinare împotriva bolii în cauză, nu sunt autorizate pentru a fi introduse în Uniunea Europeană decât dacă respectivele produse au fost supuse unuia din tratamentele menționate la articolul 4.”
6.
Anexele I și II se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Dispoziții tranzitorii
În timpul unei perioade de tranziție care durează până la 6 septembrie 2014, introducerea în Uniunea Europeană de loturi de lapte crud și de produse lactate care nu sunt destinate importului în Uniunea Europeană, ci sunt destinate unei țări terțe, fie prin tranzit imediat, fie după depozitare în Uniune, în conformitate cu articolele 11, 12, sau 13 din Directiva 97/78/CE, însoțite de un certificat de sănătate animală în conformitate cu modelul prevăzut în partea 2 din anexa II la Regulamentul (UE) nr. 605/2010, în versiunea sa de dinainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, este autorizată cu condiția ca certificatul să fi fost semnat până la 26 iulie 2014.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 5 martie 2014.