PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 29. listopadu 2013,
kterým se povoluje uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2013) 8319)
(Pouze španělské znění je závazné)
(2013/705/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 8. února 2011 podala společnost Bioiberica S.A. u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 25. října 2011 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pro použití v určitých potravinách v množství, které navrhuje žadatel, splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 10. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné připomínky. Týkaly se především specifikací a případné alergenicity výrobku.
(5)
Dne 22. května 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení výtažku z hřebenu kohouta jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 31. května 2013 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko k výtažku z hřebenu kohouta (2) se závěrem, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití je bezpečný.
(7)
Vědecké stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných množstvích a způsobech použití splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Výtažek z hřebenu kohouta, jak je definován a specifikován v příloze I, může být uveden na trh jako nová složka potravin pro použití a maximální množství stanovená v příloze II.
Článek 2
Označení výtažku z hřebenu kohouta, povolené tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Španělsko.
V Bruselu dne 29. listopadu 2013.
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 29 noiembrie 2013
de autorizare a introducerii pe piață a extractului de creastă de cocoș ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2013) 8319]
(Numai textul în limba spaniolă este autentic)
(2013/705/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La 8 februarie 2011, societatea Bioiberica S.A. a înaintat autorităților competente din Regatul Unit o cerere de introducere pe piață a extractului de creastă de cocoș ca ingredient alimentar nou.
(2)
La 25 octombrie 2011, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Regatul Unit a emis raportul său de evaluare inițială. În acest raport, el a concluzionat că utilizarea extractului de creastă de cocoș în anumite produse alimentare, la nivelurile propuse de solicitant, îndeplinește criteriile stabilite la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(3)
La 10 noiembrie 2011, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre.
(4)
S-au prezentat obiecții justificate în termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97. În special, au fost ridicate întrebări în legătură cu specificațiile și eventuala alergenicitate a produsului.
(5)
La 22 mai 2012, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a extractului de creastă de cocoș ca ingredient alimentar în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(6)
La 31 mai 2013, Autoritatea a adoptat un aviz științific privind extractul de creastă de cocoș (2), în care a concluzionat că acest extract este sigur în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse.
(7)
Avizul științific oferă suficiente motive pentru a se stabili că extractul de creastă de cocoș utilizat în conformitate cu utilizările și nivelurile de utilizare propuse respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(8)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Extractul de creastă de cocoș, astfel cum este definit și specificat în anexa I, poate fi introdus pe piață în calitate de ingredient alimentar nou pentru utilizările definite și la nivelurile maxime stabilite în anexa II.
Articolul 2
Denumirea utilizată pentru extractul de creastă de cocoș, autorizat prin prezenta decizie, pe etichetele produselor alimentare care îl conțin este „extract de creastă de cocoș” sau „extract de creastă de cocoș tânăr”.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează societății Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Spania.
Adoptată la Bruxelles, 29 noiembrie 2013.