PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 483/2014
ze dne 8. května 2014
o ochranných opatřeních v souvislosti s prasečí diarrhoeou způsobenou deltakoronavirem, pokud jde o veterinární požadavky pro dovoz sprejově sušené krve a krevní plazmy z prasat určené k výrobě krmiva pro farmová prasata na území Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (1), a zejména na čl. 22 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 22 odst. 1 směrnice 97/78/ES se stanoví, že dojde-li na území třetí země k propuknutí nebo rozšíření některé choroby nebo je třeba se obávat, že by mohla jakákoliv jiná okolnost vážně ohrozit zdraví zvířat, nebo jsou-li nasnadě jiné závažné veterinární důvody, Komise neprodleně přijme z vlastního podnětu nebo na návrh některého členského státu opatření, včetně zvláštních podmínek pro produkty z celého území nebo z části území dotyčné třetí země.
(2)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 (2) stanoví hygienická a veterinární pravidla pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty s cílem zabraňovat rizikům pro zdraví lidí a zvířat, která v souvislosti s těmito produkty vznikají, a snižovat je na minimum, a zejména chránit bezpečnost krmivového řetězce. Uvedené nařízení rovněž zařazuje tyto produkty do specifických kategorií, které odpovídají úrovni rizika pro zdraví lidí a zvířat.
(3)
V čl. 41 odst. 3 nařízení (ES) č. 1069/2009 se stanoví požadavky na dovoz vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů materiálu kategorie 3.
(4)
Nařízením Komise (EU) č. 142/2011 (3) se stanoví prováděcí pravidla pro nařízení (ES) č. 1069/2009, včetně zvláštních požadavků na ošetření nebo zpracování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů určených ke krmení hospodářských zvířat, kromě zvířat kožešinových.
(5)
Krevní výrobky určené k výrobě krmiva pro hospodářská zvířata, včetně sprejově sušené krve a plazmy prasat, musí být vyrobeny v souladu s přílohou X kapitolou II oddílem 2 nařízení Komise (EU) č. 142/2011. S odkazem na bod B uvedeného oddílu musí být krevní výrobky podrobeny některé ze zpracovatelských metod č. 1 až 5 nebo zpracovatelské metodě č. 7, jak je stanoveno v příloze IV kapitole III uvedeného nařízení, nebo jiné metodě, která zaručuje, že krevní výrobek splňuje mikrobiologické normy pro získané produkty stanovené v příloze X kapitole I nařízení Komise (EU) č. 142/2011. V nařízení (EU) č. 142/2011, konkrétně v příloze XIV kapitole I oddíle 1 tabulce 1 šestém sloupci druhého řádku, se rovněž stanoví, že krevní výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě a které lze použít jako krmivo, určené k odeslání do Unie nebo k tranzitu přes její území, musí doprovázet veterinární osvědčení vyhotovené v souladu se vzorem veterinárního osvědčení stanoveným v příloze XV kapitole 4 bodě B.
(6)
Prasečí diarrhoea způsobená deltakoronavirem se vyskytuje v Asii a Severní Americe. Na území Unie tento virus nikdy zjištěn nebyl. Sprejově sušená krev a krevní plazma prasat je tradiční složkou krmiva pro selata. Nevhodné tepelné ošetření nebo kontaminace po tepelném ošetření může způsobit, že se virus prostřednictvím těchto výrobků dále rozšíří.
(7)
Proto je nutné přezkoumat požadavky na dovoz sprejově sušené krve a krevní plazmy prasat určené k výrobě krmiva pro farmová prasata.
(8)
Vědecká pozorování ukazují, že prasečí koronaviry se ve výkalech prasat inaktivují při zahřátí na teplotu 71 °C, kterou je nutné udržovat po dobu 10 minut, nebo jsou-li ponechány při pokojové teplotě 20 °C po dobu 7 dnů. Virus nepřežil v experimentálně infikovaném suchém krmivu skladovaném déle než 2 týdny při teplotě 24 °C. Ve třetích zemích se pro sprejově sušenou krev a krevní plazmu obecně používá teplota 80 °C, a to zahřátím celé hmoty.
(9)
Na základě těchto dostupných informací se jeví jako vhodné požadovat, aby sprejově sušená krev a krevní plazma z prasat dovezená ze třetích zemí a určená ke krmení prasat byla podrobena ošetření vysokou teplotou a následnému skladování po určitou dobu při pokojové teplotě, aby se tak zmírnilo riziko kontaminace po ošetření.
(10)
S ohledem na potřebu chránit zdraví zvířat v Unii a vzhledem k vážnému ohrožení, které dotčené krevní výrobky představují, by Komise měla přijmout prozatímní ochranná opatření. Tyto výrobky by tudíž mělo při dovozu na území Unie doprovázet veterinární osvědčení v souladu se vzorem uvedeným v příloze tohoto nařízení.
(11)
Prozatímní ochranná opatření by se měla použít počínaje prvním dnem po vyhlášení tohoto nařízení a měla by trvat po dobu 12 měsíců. Tato opatření mohou být změněna na základě posouzení rizika opírajícího se o nové vědecké informace.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Odchylně od ustanovení přílohy XIV kapitoly I oddílu 1 tabulky 1 šestého sloupce druhého řádku a přílohy XV kapitoly 4 bodu B nařízení (EU) č. 142/2011 musí krevní výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě a které lze použít jako krmnou surovinu, určené k odeslání do Unie nebo k tranzitu přes její území, doprovázet veterinární osvědčení v souladu se vzorem uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se na zásilky, pro něž byla osvědčení vydána počínaje prvním dnem po vyhlášení nařízení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se do 31. května 2015.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. května 2014.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 483/2014 AL COMISIEI
din 8 mai 2014
privind măsuri de protecție împotriva diareii porcinelor cauzată de un deltacoronavirus în ceea ce privește cerințele de sănătate animală privind introducerea în Uniune a sângelui și a plasmei sangvine de origine porcină uscate prin pulverizare destinate producției de hrană pentru porcinele de fermă
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a principiilor de bază ale organizării controalelor veterinare pentru produsele care provin din țări terțe și sunt introduse în Comunitate (1), în special articolul 22 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Articolul 22 alineatul (1) din Directiva 97/78/CE prevede că, în cazul în care pe teritoriul unei țări terțe o boală sau orice alt fenomen sau circumstanță de natură să reprezinte o amenințare gravă pentru sănătatea animalelor se manifestă ori se răspândește sau în cazul în care se impune din orice alt motiv grav din sfera sănătății animale, Comisiei, acționând din proprie inițiativă sau la cererea unui stat membru, îi revine sarcina să adopte fără întârziere măsuri, inclusiv condițiile speciale aferente, vizând produsele provenite din întreaga țară terță în cauză sau dintr-o parte a acesteia.
(2)
Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (2) stabilește norme privind sănătatea publică și a animalelor referitoare la subproduse de origine animală și la produse derivate pentru a preveni și a minimiza riscurile pentru sănătatea publică și a animalelor aferente respectivelor produse și, în particular, pentru a proteja siguranța lanțului furajer. De asemenea, acesta clasifică respectivele produse în categorii specifice care reflectă nivelul de risc pentru sănătatea publică și a animalelor.
(3)
Articolul 41 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 stabilește cerințele pentru importurile de subproduse de origine animală și de produse derivate clasificate în categoria 3 de materiale.
(4)
Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei (3) stabilește normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, inclusiv cerințele specifice pentru tratarea sau prelucrarea subproduselor de origine animală și a produselor derivate destinate hrănirii animalelor de fermă, cu excepția animalelor de blană.
(5)
Produsele din sânge destinate producției de hrană pentru animalele de fermă, inclusiv cele din sânge și din plasmă de origine porcină uscate prin pulverizare, trebuie să fi fost produse în conformitate cu secțiunea 2 a capitolului II din anexa X la Regulamentul (UE) nr. 142/2011. În ceea ce privește litera B din secțiunea respectivă, produsele din sânge trebuie să fi fost supuse oricăreia dintre metodele de prelucrare de la 1 la 5 sau metodei de prelucrare 7, astfel cum sunt prevăzute în capitolul III din anexa IV la regulamentul respectiv, sau unei alte metode prin care se asigură că produsele din sânge sunt conforme standardelor microbiologice aplicabile produselor derivate, enunțate în capitolul I din anexa X la Regulamentul (UE) nr. 142/2011. De asemenea, Regulamentul (UE) nr. 142/2011 prevede, în particular în tabelul 1 coloana 6 rândul 2 din secțiunea 1 a capitolului I din anexa XIV, că produsele din sânge care nu sunt destinate consumului uman și care ar putea fi utilizate ca hrană pentru animale destinată expedierii în Uniune sau tranzitului prin aceasta trebuie să fie însoțite de un certificat de sănătate în conformitate cu modelul de certificat de sănătate prevăzut în capitolul 4(B) din anexa XV.
(6)
Diareea porcinelor cauzată de un deltacoronavirus este prezentă în Asia și în America de Nord. Acest virus nu a fost depistat niciodată în Uniune. Sângele și plasma sangvină de origine porcină uscate prin pulverizare sunt ingrediente tradiționale în hrana purceilor. Tratamentul termic neadecvat sau contaminarea după tratamentul termic poate conduce la răspândirea virusului prin intermediul unor astfel de produse.
(7)
Prin urmare, este necesar să se revizuiască cerințele privind importurile de sânge și de plasmă sangvină de origine porcină uscate prin pulverizare, destinate producției de hrană pentru porcinele de fermă.
(8)
Observațiile științifice arată că coronavirusurile porcinelor sunt inactivate în fecalele de porcine dacă sunt încălzite și menținute la o temperatură de 71 °C timp de 10 de minute sau lăsate la temperatura ambiantă de 20 °C timp de 7 de zile. Virusul nu a supraviețuit în hrana uscată pentru animale infectată în mod experimental și păstrată la o temperatură de 24 °C timp de cel puțin 2 săptămâni. În țări terțe, temperatura aplicată în mod uzual în vederea uscării prin pulverizare a sângelui și a plasmei sangvine este de 80 °C în întreaga masă de substanță.
(9)
Ținând cont de aceste informații disponibile, este oportun să se solicite ca sângele și plasma sangvină de origine porcină uscate prin pulverizare, introduse din țări terțe și destinate hrănirii porcinelor, să fie în prealabil supuse unui tratament termic la temperatură înaltă, urmat de depozitare pentru o anumită perioadă de timp la temperatura camerei, în scopul de a se atenua riscul de contaminare după tratament.
(10)
Din cauza necesității de a proteja sănătatea animalelor în Uniune și a amenințării grave pe care o reprezintă produsele din sânge în cauză, Comisia ar trebui să adopte măsuri provizorii de salvgardare. În consecință, introducerea respectivelor produse în Uniune ar trebui să fie însoțită de un certificat de sănătate în conformitate cu modelul redat în anexa la prezentul regulament.
(11)
Măsurile de salvgardare provizorii ar trebui să se aplice începând cu ziua următoare datei publicării prezentului regulament, timp de 12 luni. Ele pot fi modificate în urma unei evaluări a riscurilor bazată pe informații științifice noi.
(12)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Prin derogare de la coloana 6 rândul 2 tabelul 1 din secțiunea 1 a capitolului I din anexa XIV și de la capitolul 4(B) din anexa XV la Regulamentul (UE) nr. 142/2011, produsele din sânge care nu sunt destinate consumului uman și care ar putea fi utilizate ca ingrediente în hrana animalelor, destinate expedierii în Uniune sau tranzitului prin aceasta, sunt însoțite de un certificat de sănătate în conformitate cu modelul prevăzut în anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică transporturilor certificate începând cu ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică până la data de 31 mai 2015.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 mai 2014.