PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 120/2014
ze dne 7. února 2014,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1981/2006 o prováděcích pravidlech k článku 32 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 týkajícímu se referenční laboratoře Společenství pro geneticky modifikované organismy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (1), a zejména na čl. 32 druhý a pátý pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Prováděcí pravidla k článku 32 nařízení (ES) č. 1829/2003 byla stanovena nařízením Komise (ES) č. 1981/2006 (2) ve znění prováděcího nařízení (EU) č. 503/2013 (3). Tato pravidla je nutné aktualizovat, zejména pokud jde o finanční příspěvky žadatelů, aby se zohlednily změny, k nimž dochází u nákladů vzniklých při testování a validaci metod detekce, a změny v případě přidělování úkolů v členských státech.
(2)
V nařízení by se rovněž mělo zohlednit zvyšující se množství GMO obsahujících kombinované transformační události s narůstajícím množstvím kombinací jednoduchých transformačních událostí.
(3)
Je nutné aktualizovat seznam národních referenčních laboratoří, které jsou určeny, aby byly nápomocny referenční laboratoři Společenství uvedené v čl. 32 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 1829/2003 při testování a validaci metod detekce, aby se zohlednily změny v určování národních referenčních laboratoří členskými státy a začlenily se národní referenční laboratoře členských států, které k Unii přistoupily nedávno.
(4)
Měla by být stanovena přechodná opatření, aby bylo umožněno žadatelům, kteří obdrželi potvrzení o přijetí žádosti o povolení od příslušného vnitrostátního orgánu podle nařízení (ES) č. 1829/2003 před vstupem tohoto nařízení v platnost, zaplatit finanční příspěvky podle nařízení (ES) č. 1981/2006.
(5)
Patřičná pozornost by měla být věnována veřejným výzkumným institucím v EU, které žádají o povolení GMO v souvislosti s projekty financovanými převážně veřejným sektorem; v takových případech by proto mělo být stanoveno snížení částky finančního příspěvku.
(6)
Nařízení (ES) č. 1981/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1981/2006 se mění takto:
1)
V článku 2 se písmeno a) nahrazuje tímto:
„a)
„úplným validačním postupem“ rozumí:
i)
hodnocení kritérií účinnosti metod stanovených žadatelem prostřednictvím kruhového testu v souladu s mezinárodními normami zahrnujícího národní referenční laboratoře podle dokumentu nazvaného „Definition of minimum performance requirements for analytical methods of GMO testing“ (4) (Definování minimálních požadavků na pracovní charakteristiky analytických metod pro testování GMO) uvedeného v:
-
bodě 3.1.C.4 přílohy III prováděcího nařízení Komise (EU) č. 503/2013 (5) v případě geneticky modifikovaných rostlin určených k použití v potravinách nebo krmivech, potravin nebo krmiv, které obsahují geneticky modifikované rostliny nebo z nich sestávají, a potravin vyrobených ze složek vyrobených z geneticky modifikovaných rostlin nebo obsahujících složky vyrobené z geneticky modifikovaných rostlin nebo krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných rostlin,
-
bodě 1 písm. B přílohy I nařízení (ES) č. 641/2004 ve všech ostatních případech,
a dále
ii)
hodnocení přesnosti a správnosti metody stanovené žadatelem;
(4) http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/doc/Min_Perf_Requirements_Analytical_methods.pdf, referenční laboratoř Společenství a Evropská síť laboratoří pro GMO, 13. října 2008." 						
(5) Úř. věst. L 157, 8.6.2013, s. 1.“" 						
2)
V článku 2 se doplňují nové definice, které znějí:
„e)
„GMO obsahujícím jednoduchou transformační událost“ rozumí GMO, který vznikl postupem jednoduché transformace;
f)
„GMO obsahujícím kombinované transformační události“ rozumí GMO, který obsahuje více než jednu jednoduchou transformační událost a vznikl prostřednictvím konvenčního křížení, kotransformace nebo retransformace.“
3)
Článek 3 se nahrazuje tímto:
„Článek 3
Příspěvky
1. Za každou žádost týkající se GMO obsahujícího jednoduchou transformační událost zaplatí žadatel referenční laboratoři Společenství paušální příspěvek ve výši 40 000 EUR.
2. Referenční laboratoř Společenství požaduje, aby žadatel zaplatil dodatečný příspěvek ve výši 65 000 EUR v případě, že je zapotřebí provést pro GMO obsahující jednoduchou transformační událost úplný validační postup pro metodu detekce a identifikace v souladu s následujícími ustanoveními:
a)
příloha III prováděcího nařízení (EU) č. 503/2013, pokud se žádost týká:
i)
geneticky modifikovaných rostlin určených k použití v potravinách nebo krmivech,
ii)
potravin nebo krmiv, které obsahují geneticky modifikované rostliny nebo z nich sestávají,
iii)
potravin vyrobených ze složek vyrobených z geneticky modifikovaných rostlin nebo obsahujících složky vyrobené z geneticky modifikovaných rostlin nebo krmiv vyrobených z těchto rostlin, nebo
b)
příloha I nařízení (ES) č. 641/2004 ve všech ostatních případech.
3. Za každou žádost týkající se GMO obsahujícího kombinované transformační události v případě, že referenční laboratoř Společenství validovala metodu detekce a identifikace pro každou jednoduchou transformační událost, která tvoří uvedený GMO, nebo v případě, že validace probíhá, závisí výše paušálního příspěvku na počtu (P) jednoduchých transformačních událostí, které tvoří uvedený GMO, a vypočítá se jako součet 20 000 EUR + (P × 5 000 EUR). Tento výpočet se použije pouze pro GMO obsahující kombinované transformační události s nejvyšším počtem jednoduchých transformačních událostí.
4. Za každou žádost týkající se GMO obsahujícího kombinované transformační události, který sestává z jedné nebo více jednoduchých transformačních událostí, pro kterou/které referenční laboratoř Společenství nevalidovala metodu detekce a identifikace nebo validace neprobíhá, se výše příspěvku vypočítá takto: ustanovení čl. 3 odst. 1 a 2 se použijí na jednoduchou transformační událost (jednoduché transformační události), pro niž/něž není k dispozici žádná validovaná metoda, a ustanovení čl. 3 odst. 3 se použijí na GMO obsahující kombinované transformační události, přičemž P odpovídá počtu jednoduchých transformačních událostí, z nichž sestává příslušný GMO a pro něž je k dispozici validovaná metoda.
5. Referenční laboratoř Společenství sníží částku dodatečného příspěvku uvedeného v odstavci 2 úměrně ke snížení nákladů:
a)
jestliže je materiál potřebný k provedení úplného validačního postupu dodán žadatelem, a/nebo
b)
jestliže žadatel poskytne údaje odkazující na moduly, jako např. protokoly o extrakci DNA a referenční systémy týkající se konkrétních druhů, které již referenční laboratoř Společenství validovala a zveřejnila.
6. V případě, že náklady na validaci metody detekce a identifikace navržené žadatelem přesáhnou výši finančního příspěvku stanovenou v odstavcích 1, 2 a 3 nejméně o 50 %, bude požadováno zaplacení doplňkového příspěvku. Doplňkový příspěvek pokryje 50 % částky, o kterou náklady přesáhly částku příspěvků uvedenou v odstavcích 1, 2 a 3.
7. V případě stažení žádosti zůstávají příspěvky podle odstavců 1 až 6 splatné, aniž je dotčen čl. 5 odst. 3.“
4)
Článek 4 se mění takto:
a)
odstavec 1 se nahrazuje tímto:
„1. Pokud je žadatel malý nebo střední podnik, má sídlo v rozvojové zemi nebo se jedná o veřejnou výzkumnou instituci se sídlem v EU a žádost se týká projektu financovaného převážně veřejným sektorem, sníží se finanční příspěvky uvedené v čl. 3 odst. 1 až 4 o 50 %.“;
b)
odstavec 3 se nahrazuje tímto:
„3. Ustanovení čl. 3 odst. 6 se nepoužije u žadatelů uvedených v čl. 4 odst. 1.“
5)
Článek 5 se mění takto:
a)
Odstavce 1, 2 a 3 se nahrazují tímto:
„1. Při předávání vzorků potraviny nebo krmiva a jejich kontrolních vzorků referenční laboratoři Společenství podle čl. 5 odst. 3 písm. j) nebo čl. 17 odst. 3 písm. j) nařízení (ES) č. 1829/2003 předloží žadatel doklad, že referenční laboratoři Společenství zaplatil příspěvek uvedený v čl. 3 odst. 1, čl. 3 odst. 3 a/nebo čl. 3 odst. 4.
2. Jak je stanoveno v čl. 3 odst. 2, v případě, že je třeba provést úplný validační postup, referenční laboratoř Společenství uvědomí žadatele o této skutečnosti písemně a vyžádá si zaplacení částky podle uvedeného ustanovení, a to před výchozím krokem 4 (mezilaboratorní test) postupu validace.
3. Jak je stanoveno v čl. 3 odst. 6, v případě, že referenční laboratoř Společenství očekává, že náklady na validaci metody detekce navržené žadatelem přesáhnou výši finančních příspěvků stanovených v čl. 3 odst. 1 až 4 nejméně o 50 %, referenční laboratoř Společenství písemně žadateli oznámí odhadovanou částku dalších nákladů.
Pokud žadatel do jednoho měsíce od obdržení oznámení stáhne svou žádost, není částka doplňkového příspěvku uvedeného v čl. 3 odst. 6 splatná.
Po dokončení validace metody detekce oznámí referenční laboratoř Společenství písemně žadateli skutečné a řádně odůvodněné náklady vzniklé při provádění validace metody detekce a vyžádá si zaplacení příspěvku splatného podle čl. 3 odst. 6.“
b)
Odstavec 5 se zrušuje.
c)
V článku 7 se první pododstavec nahrazuje tímto:
„Příspěvky stanovené v odstavcích 2 a 3 zaplatí žadatel ve lhůtě 45 dnů od obdržení oznámení. Dokud nejsou obdrženy uvedené příspěvky, krok 4 (mezilaboratorní test) postupu validace se nezahájí.“
6)
Ustanovení čl. 6 odst. 2 se nahrazují novými odstavci 2 a 3, které znějí:
„2. Národní referenční laboratoře uvedené v příloze II se pro účast na mezinárodním mezilaboratorním validačním testu vyberou namátkově a obdrží od referenční laboratoře Společenství částku 2 400 EUR jako příspěvek na náklady uvedené účasti. V případě čl. 4 odst. 1 se tato částka poměrně sníží.
3. Referenční laboratoř Společenství a národní referenční laboratoře uvedené v příloze II, které se účastní validační studie, uzavřou písemnou dohodu, ve které vymezí své vztahy, zejména s ohledem na finanční záležitosti.“
7)
V příloze I se písmeno a) nahrazuje tímto:
„a)
být akreditované podle normy EN ISO/IEC 17025 „Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří“ nebo rovnocenné mezinárodní normy, která zajistí, že laboratoře:
-
disponují dostatečně kvalifikovaným personálem, který je odpovídajícím způsobem proškolen v oblasti analytických metod, které se používají pro detekci a identifikaci GMO a geneticky modifikovaných potravin a krmiv,
-
mají vybavení potřebné k provedení požadovaných analýz,
-
mají odpovídající administrativní infrastrukturu,
-
mají dostatečnou kapacitu na zpracování údajů, aby byly schopny sestavovat technické zprávy a rychle komunikovat s ostatními laboratořemi, které se účastní testování a validace metod detekce.
Laboratoře uvedené v příloze II tohoto nařízení, které dosud nebyly akreditovány, se akceptují do 31. prosince 2014, pokud příslušná laboratoř prohlásí, že prochází procesem akreditace, a poskytne referenční laboratoři Společenství doklad o své technické způsobilosti.“
8)
Příloha II se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Články 3 až 5 nařízení (ES) č. 1981/2006, které se týkají finančních příspěvků, se nadále použijí u žadatelů, kteří obdrželi potvrzení o přijetí žádosti o povolení od příslušného vnitrostátního orgánu podle nařízení (ES) č. 1829/2003 před vstupem tohoto nařízení v platnost.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné v členských státech v souladu se Smlouvami.
V Bruselu dne 7. února 2014.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 120/2014 AL COMISIEI
din 7 februarie 2014
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1981/2006 privind normele de aplicare a articolului 32 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește laboratorul comunitar de referință pentru organismele modificate genetic
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 32 paragraful al doilea și paragraful al cincilea,
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1981/2006 al Comisiei (2), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 503/2013 (3), a stabilit normele de aplicare a articolului 32 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Este necesar să se actualizeze aceste norme, în special în ceea ce privește contribuțiile financiare ale solicitanților, astfel încât să se ia în considerare modificările costurilor suportate pentru testarea și validarea metodelor de detecție, precum și schimbările produse în atribuirea sarcinilor în statele membre.
(2)
Regulamentul ar trebui să țină cont, de asemenea, de numărul tot mai mare de OMG-uri care conțin evenimente de transformare cu acumulare de gene, cu o combinație tot mai mare de evenimente unice de transformare.
(3)
Este necesar să se actualizeze lista laboratoarelor naționale de referință desemnate pentru a asista laboratorul comunitar de referință (LCR) menționat la articolul 32 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 la testarea și la validarea metodelor de detectare, pentru a se ține cont de modificările făcute de către statele membre în privința desemnării laboratoarelor naționale de referință și pentru a include laboratoarele din statele membre care au aderat de curând la Uniune.
(4)
Ar trebui stabilite măsuri tranzitorii pentru a permite solicitanților care au obținut confirmarea primirii cererii de autorizare, trimisă de autoritatea națională competentă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, să plătească contribuțiile financiare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1981/2006.
(5)
Ar trebui să se acorde atenția cuvenită instituțiilor publice de cercetare din UE care solicită autorizări pentru OMG-uri în legătură cu proiecte finanțate, în principal, de către sectorul public, caz în care ar trebui să se prevadă o reducere a valorii contribuției financiare.
(6)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1981/2006 ar trebui modificat în consecință.
(7)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Regulamentul (CE) nr. 1981/2006 se modifică după cum urmează:
1.
La articolul 2, litera (a) se înlocuiește cu următorul text:
„(a)
«procedura de validare completă» înseamnă:
(i)
evaluarea prin intermediul unei testări interlaboratoare, care se efectuează în conformitate cu standardele internaționale și care implică laboratoarele naționale de referință a criteriilor de performanță ale unei metode stabilite de solicitant în conformitate cu documentul intitulat «Definirea cerințelor minime de performanță aplicabile metodelor analitice de testare a OMG-urilor» (4) la care se face referire:
-
în cazul plantelor modificate genetic destinate utilizării în alimente sau furaje, al alimentelor sau al furajelor care conțin sau sunt compuse din plante modificate genetic și al alimentelor produse din sau care conțin ingrediente produse din plante modificate genetic sau al furajelor produse din plante modificate genetic, la punctul 3.1.C.4 din anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 503/2013 al Comisiei (5);
-
în toate celelalte cazuri, la punctul 1 litera (B) din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 641/2004;
și
(ii)
evaluarea preciziei și acurateței metodei puse la dispoziție de solicitant.
(4) http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/doc/Min_Perf_Requirements_Analytical_methods.pdf, LCR și Rețeaua europeană a laboratoarelor OMG, 13 octombrie 2008." 						
(5) JO L 157, 8.6.2013, p. 1.”" 						
2.
La articolul 2 se adaugă următoarele definiții:
„(e)
«OMG care conține un eveniment unic de transformare» înseamnă un OMG care a fost obținut prin intermediul unui singur proces de transformare;
(f)
«OMG care conține evenimente de transformare cu acumulare de gene» înseamnă un OMG care conține mai mult de un eveniment unic de transformare obținut prin încrucișare convențională, cotransformare sau retransformare.”
3.
Articolul 3 se înlocuiește cu următorul text:
„Articolul 3
Contribuții
(1) Pentru fiecare cerere de autorizare în cazul unui OMG care conține un eveniment unic de transformare, solicitantul plătește către LCR o contribuție forfetară de 40 000 EUR.
(2) LCR cere solicitantului să plătească o contribuție suplimentară de 65 000 EUR în cazul în care se impune o procedură de validare completă a metodei de detectare și de identificare pentru un OMG care conține un eveniment unic de transformare în conformitate cu cerințele stabilite în dispozițiile următoare:
(a)
anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 503/2013, în cazul în care cererea se referă la:
(i)
plante modificate genetic destinate utilizării în alimente sau furaje;
(ii)
alimente sau furaje care conțin sau sunt compuse din plante modificate genetic;
(iii)
alimente produse din sau care conțin ingrediente produse din plante modificate genetic sau furaje produse din astfel de plante; sau
(b)
anexa I la Regulamentul (CE) nr. 641/2004 în toate celelalte cazuri.
(3) Pentru fiecare cerere de autorizare în cazul unui OMG care conține evenimente de transformare cu acumulare de gene, atunci când metoda de detectare și de identificare a fiecărui eveniment unic de transformare care constituie OMG-ul a fost validată de către LCR sau atunci când validarea este în curs de realizare, contribuția forfetară depinde de numărul (N) de evenimente unice de transformare care constituie OMG-ul și se calculează cu formula 20 000 EUR + (N × 5 000 EUR). Acest calcul se face doar pe baza OMG-ului conținând evenimente de transformare cu acumulare de gene care are cel mai mare număr de evenimente unice de transformare.
(4) Pentru fiecare cerere de autorizare a unui OMG care conține evenimente de transformare cu acumulare de gene care constau în unul sau mai multe evenimente unice de transformare pentru care metoda de detectare și de identificare nu a fost validată de către LCR sau pentru care validarea nu este în curs de realizare, contribuția se calculează după cum urmează: articolul 3 alineatul (1) și articolul 3 alineatul (2) se aplică evenimentului sau evenimentelor unice de transformare pentru care nu există o metodă validată, iar articolul 3 alineatul (3) se aplică OMG-urilor care conțin evenimente de transformare cu acumulare de gene, unde N corespunde numărului de evenimente unice de transformare pe care le conține OMG-ul pentru care există o metodă validată.
(5) LCR reduce cuantumul contribuției suplimentare prevăzute la alineatul (2) proporțional cu economiile realizate:
(a)
atunci când materialul necesar pentru îndeplinirea procedurii de validare complete este furnizat de către solicitant; și/sau
(b)
atunci când solicitantul furnizează date deja validate și publicate de către LCR cu privire la module, precum protocoalele de extragere a ADN-ului și sisteme de referință specifice anumitor specii.
(6) În cazul în care costurile validării metodei de detectare și de identificare propuse de către solicitant depășesc cu cel puțin 50 % cuantumul contribuțiilor financiare menționate la alineatele (1), (2) și (3), se solicită o contribuție adițională. Contribuția adițională acoperă 50 % din partea de costuri care depășește cuantumul contribuțiilor prevăzute la alineatele (1), (2) și (3).
(7) Contribuțiile menționate la alineatele (1)-(6) sunt datorate și în cazul retragerii cererii, fără a aduce atingere articolului 5 alineatul (3).”
4.
Articolul 4 se modifică după cum urmează:
(a)
alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
„(1) În cazul în care solicitantul este o IMM, are sediul central într-o țară în curs de dezvoltare sau este o instituție publică de cercetare din UE a cărei cereri se referă la un proiect finanțat, în principal, de către sectorul public, se reduc cu 50 % contribuțiile financiare prevăzute la articolul 3 alineatele (1)-(4).”;
(b)
alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:
„(3) Articolul 3 alineatul (6) nu se aplică solicitanților la care se face referire la articolul 4 alineatul (1).”
5.
Articolul 5 se modifică după cum urmează:
(a)
Alineatele (1), (2) și (3) se înlocuiesc cu următorul text:
„(1) Solicitantul face dovada că a fost plătită către LCR contribuția prevăzută la articolul 3 alineatul (1), articolul 3 alineatul (3) și/sau articolul 3 alineatul (4) atunci când transmite la LCR probe de produse alimentare și furaje și probe de control ale acestora, în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) litera (j) sau cu articolul 17 alineatul (3) litera (j) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
(2) În cazul în care se impune o procedură de validare completă în conformitate cu articolul 3 alineatul (2), LCR informează în scris solicitantul în legătură cu aceasta și solicită plata sumei datorate în conformitate cu respectiva dispoziție, înainte de începerea etapei 4 (testul în colaborare) din respectivul proces de validare.
(3) În cazul în care, în conformitate cu articolul 3 alineatul (6), LCR estimează costuri de validare a metodei de detecție propuse de către solicitant care depășesc cu cel puțin 50 % cuantumul contribuțiilor financiare menționate la articolul 3 alineatele (1)-(4), el informează în scris solicitantul cu privire la valoarea estimată a costurilor adiționale.
În cazul în care solicitantul își retrage cererea în termen de o lună de la data primirii notificării, contribuția adițională menționată la articolul 3 alineatul (6) nu se mai datorează.
După finalizarea validării metodei de detecție, LCR notifică solicitantului în scris costurile efective și justificate în mod corespunzător ocazionate de efectuarea validării metodei de detecție și solicită plata contribuției datorate în conformitate cu articolul 3 alineatul (6).”
(b)
Alineatul (5) se elimină.
(c)
Alineatul (7) primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:
„Contribuțiile prevăzute la alineatele (2) și (3) se plătesc de către solicitant în termen de 45 de zile de la data primirii notificării. Etapa 4 (testul în colaborare) din procesul de validare nu începe înainte de primirea respectivelor contribuții.”
6.
La articolul 6, alineatul (2) se înlocuiește cu următoarele alineate (2) și (3):
„(2) Laboratoarele naționale de referință enumerate în anexa II sunt selectate în mod aleatoriu pentru participarea la un test internațional de validare în colaborare și primesc 2 400 EUR de la LCR ca o contribuție la costurile de participare. În cazul articolului 4 alineatul (1), această sumă se reduce proporțional.
(3) LCR și laboratoarele naționale de referință enumerate în anexa II care participă la studiul de validare încheie un acord scris pentru a defini relațiile dintre ele, în special pe plan financiar.”
7.
În anexa I, litera (a) se înlocuiește cu următorul text:
„(a)
să fie acreditate în conformitate cu EN ISO/CEI 17025 cu privire la «Cerințele generale pentru competența laboratoarelor de încercări și etalonări» sau un standard internațional echivalent care garantează că laboratoarele:
-
dețin personal calificat în mod corespunzător, cu formare adecvată în domeniul metodelor analitice utilizate pentru detecția și identificarea OMG-urilor, produselor alimentare și furajelor MG;
-
dețin echipamentul necesar pentru realizarea analizei necesare;
-
posedă o infrastructură administrativă adecvată;
-
dețin o capacitate suficientă de prelucrare a datelor pentru a întocmi rapoarte tehnice și a permite comunicarea rapidă cu celelalte laboratoare care participă la testarea și validarea metodelor de detecție.
Laboratoarele enumerate în anexa II la prezentul regulament care nu sunt încă acreditate sunt admise până la 31 decembrie 2014, dacă laboratorul se declară a fi în curs de acreditare și își atestă competențele tehnice către LCR.”
8.
Anexa II se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
Articolele 3-5 din Regulamentul (CE) nr. 1981/2006 privind contribuțiile financiare continuă să se aplice solicitanților care au obținut confirmarea primirii cererii de autorizare trimisă de autoritatea națională competentă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în statele membre în conformitate cu tratatele.
Adoptat la Bruxelles, 7 februarie 2014.