NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1067/2013
ze dne 30. října 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kontaminujících látek, a to dioxinů, PCB s dioxinovým efektem a PCB bez dioxinového efektu v játrech suchozemských zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (2), stanoví maximální limity pro dioxiny a polychlorované bifenyly s dioxinovým efektem v řadě potravin včetně jater některých suchozemských zvířat.
(2)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (Výbor) Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal 5. července 2011 na žádost Komise stanovisko k posouzení rizika pro veřejné zdraví v souvislosti s výskytem vysokých hladin dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v játrech ovcí a jelenovitých (3).
(3)
Na žádost Komise by mělo stanovisko určit, zda může u spotřebitelů z podskupin obyvatelstva, které tyto výrobky konzumují (nadměrní konzumenti, lidé se zvláštními požadavky na stravu), dojít ke zvýšení zdravotního rizika. Stanovisko by také mělo posoudit možné příčiny výskytu zvýšených hladin dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v játrech ovcí a jelenovitých a poskytnout vědecké informace o tom, zda by bylo v budoucnosti vhodné stanovit regulační hodnoty v játrech na základě výrobku, ne na základě obsahu tuku.
(4)
Výbor dospěl k závěru, že pravidelná konzumace ovčích jater by vedla k nárůstu expozice dioxinům a PCB s dioxinovým efektem v průměru přibližně o 20 %. V ojedinělých případech by mohla konzumace ovčích jater vést k příjmům převyšujícím tolerovatelný týdenní příjem těchto kontaminujících látek. Výbor dospěl k závěru, že častá konzumace ovčích jater, zejména u žen v plodném věku a dětí, může představovat zdravotní riziko.
(5)
Dále výbor dospěl k závěru, že půda a sedimenty jsou přirozenými zásobárnami dioxinů a PCB. Přenos dioxinů a PCB s dioxinovým efektem z půdy na rostliny přes kořenový systém je však celkově zanedbatelný. V minulých několika letech byly v řadě vzorků ovčích jater z různých zemí Evropy zjištěny vysoké koncentrace dioxinů a PCB, i když nebyly spojeny s konkrétními zdroji kontaminace. V případě ovcí je hlavním způsobem expozice pastva. Při pastvě mohou ovce přijmout i půdu, a to buď skrze částice, které ulpěly na rostlinách, nebo přímo při konzumaci pastvinné vegetace blízko povrchu země. Příjem půdy je značně proměnlivý a velmi se liší v závislosti na ročním období: průměrný příjem půdy činí podle zjištění asi 8 % z příjmu sušiny. Celkově může příjem půdy podstatně zvýšit expozici ovcí dioxinům a PCB. O přenosu dioxinů nebo PCB z krmiva do ovčích jater je k dispozici jen omezené množství údajů. V závislosti na polychlorovaném dibenzo-p-dioxinu (PCDD), polychlorovaném dibenzofuranu (PCDF) nebo kongenerech PCB se zaznamenané přenosové poměry pohybovaly mezi 5 a 175 a byly asi čtyřikrát vyšší v játrech než v mase nebo ledvinách.
(6)
Úřad EFSA dospěl k závěru, že ovčí játra jsou významným orgánem k ukládání dioxinů a PCB. Rozdíly v metabolismu by částečně mohly vysvětlit poměrně vysoké ukládání dioxinů a podobných sloučenin v játrech ovcí ve srovnání se skotem.
(7)
Dále úřad EFSA dospěl k závěru, že i kdyby byla možná sekvestrace jater a výskyt dioxinů a PCB by nebyl úplně spojen s tukovým podílem jater, nemělo by to žádný vliv na výsledek, ať už vyjádřený v poměru k tuku nebo čerstvé tkáni, protože veškeré dioxiny a PCB se extrahují analytickým postupem, bez ohledu na to, v jaké části jater se vyskytují.
(8)
Komise požádala referenční laboratoř Evropské unie (EURL) pro dioxiny a PCB v krmivech a potravinách, aby přezkoumala, jaký vliv mají různé metody extrakce na hladiny dioxinů a PCB v játrech ovcí s ohledem na uvedení analytického výsledku v poměru k tuku nebo čerstvé hmotnosti. Laboratoř EURL dospěla k závěru, že rozdíly v koncentracích dioxinů a PCB byly podstatně vyšší v poměru k tuku než v poměru k čerstvé hmotnosti. Koncentrace dioxinů a PCB v poměru k tuku v ovčích játrech závisely na použité metodě extrakce nebo rozpouštědlech, a tedy na výsledném obsahu tuku. Při porovnání výsledků v poměru k čerstvé hmotnosti byly hladiny dioxinů a PCB srovnatelné.
(9)
Aby byly zaručeny srovnatelné výsledky a zajištěn jednotný postup prosazování v celé Unii, pokud jde o dioxiny a PCB v játrech suchozemských zvířat, je proto vhodné stanovit maximální limity v poměru k čerstvé hmotnosti, jak už byly stanoveny pro rybí játra a výrobky z nich.
(10)
Je třeba zajistit, aby se tyto maximální limity nevztahovaly na potraviny, které jsou v souladu s právními předpisy uváděny na trh před datem použitelnosti.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Pozměňovací ustanovení
V příloze nařízení (ES) č. 1881/2006 se bod 5.2 nahrazuje tímto:
„5.2
Játra suchozemských zvířat uvedených v bodě 5.1 kromě jater ovcí a výrobků z nich
0,30 pg/g čerstvé hmotnosti
0,50 pg/g čerstvé hmotnosti
3,0 ng/g čerstvé hmotnosti
Ovčí játra a výrobky z nich
1,25 pg/g čerstvé hmotnosti
2,00 pg/g čerstvé hmotnosti
3,0 ng/g čerstvé hmotnosti“
Článek 2
Přechodná ustanovení
1. Toto nařízení se nepoužije na výrobky uvedené na trh před 1. lednem 2014 v souladu s ustanoveními použitelnými k tomuto datu.
2. Prokázat, kdy byly produkty uvedeny na trh, je úkolem hospodářského subjektu v potravinářském odvětví.
Článek 3
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. ledna 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 30. října 2013.
REGULAMENTUL (UE) NR. 1067/2013 AL COMISIEI
din 30 octombrie 2013
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 în ceea ce privește nivelurile maxime pentru contaminanți precum dioxinele, PCB de tipul dioxinei și PCB care nu sunt de tipul dioxinei în ficatul animalelor terestre
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare pentru contaminanții din alimente (1), în special articolul 2 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei din 19 decembrie 2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare (2) stabilește niveluri maxime pentru dioxine și bifenili policlorurați (PCB) de tipul dioxinelor într-o serie de produse alimentare, incluzând ficatul animalelor terestre.
(2)
Grupul pentru contaminanții din lanțul alimentar (denumit în continuare „grupul”) al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a adoptat la 5 iulie 2011, la solicitarea Comisiei, un aviz privind riscurile pentru sănătatea publică legate de prezența unor niveluri ridicate de dioxine și PCB de tipul dioxinei în ficatul de ovine și cervidee (3).
(3)
Comisia a solicitat ca avizul să indice dacă există posibilitatea creșterii riscului pentru sănătatea consumatorilor în cazul subgrupurilor de populație care consumă astfel de produse (de exemplu, consumatorii frecvenți, persoanele care urmează diete specifice etc.). Avizul ar trebui, de asemenea, să analizeze posibilele motive ale prezenței unor niveluri ridicate de dioxine și de PCB în ficatul de ovine și de cervidee și să furnizeze elemente științifice privind oportunitatea stabilirii în viitor a unor niveluri de reglementare a prezenței lor în ficat pe baza produsului, și nu pe baza grăsimii.
(4)
Conform concluziei grupului, consumul regulat de ficat de ovine ar duce, în medie, la o creștere cu aproximativ 20 % a expunerii naturale la dioxine și la PCB de tipul dioxinei. În anumite cazuri individuale, consumul de ficat de ovine ar putea duce la o absorbție crescută de astfel de contaminanți, care depășește doza săptămânală tolerabilă (DST). Grupul a concluzionat că un consum frecvent de ficat de ovine poate constitui o posibilă problemă de sănătate, în special pentru femeile aflate la vârsta procreării și pentru copii.
(5)
Grupul a concluzionat, de asemenea, că solul și sedimentele sunt rezervoare naturale de dioxine și PCB. Transferul de dioxine și PCB din sol în plante prin sistemul radicular este, în general, de importanță minoră. În ultimii ani, au fost detectate concentrații ridicate de dioxine și PCB în mai multe eșantioane de ficat de ovine din diferite țări europene, deși concentrațiile nu sunt asociate cu surse de contaminare specifice. În cazul ovinelor, pășunatul este unul dintre principalii factori de expunere. Când pasc, animalele pot ingurgita particulele de pământ depuse pe plante sau în mod direct, prin iarba aflată la suprafața solului. Ingestia de pământ este extrem de variabilă și depinde de sezon: a fost raportată o medie a ingestiei de pământ de 8 % din materia uscată consumată. În ansamblu, ingestia de pământ ar putea să contribuie în mod substanțial la expunerea ovinelor la dioxine și PCB. Sunt disponibile date limitate privind transferul de dioxine și/sau PCB din hrana pentru animale în ficatul de ovine. În funcție de congenerii de PCDD (p-dibenzodioxină policlorurată), de PCDF (dibenzofuran policlorurat) sau de PCB luați în considerare, ratele de transfer raportate au variat de la 5 la 175 și au fost de aproximativ 4 ori mai mari pentru ficat decât pentru carne sau rinichi.
(6)
EFSA a concluzionat, de asemenea, că ficatul de ovine este un important organ de depozitare a dioxinelor și a PCB. Diferențele de metabolism ar putea explica parțial de ce nivelul depozitării în ficat a dioxinelor și a compușilor înrudiți este relativ ridicat la ovine în comparație cu bovinele.
(7)
Conform concluziei EFSA, chiar și în cazul în care ar exista o posibilă retenție hepatică și dioxinele și PCB nu ar fi complet asociate cu fracția de grăsime din ficat, acest lucru nu ar avea nicio influență asupra rezultatului, fie că acesta este exprimat pe baza grăsimii sau pe baza greutății în stare proaspătă, dat fiind că toate dioxinele și PCB sunt extrase în cursul procedurii de analiză, indiferent de partea din ficat în care se află.
(8)
Comisia a solicitat laboratorului de referință al Uniunii Europene (LRUE) pentru dioxine și PCB prezente în alimente și hrana pentru animale să investigheze modul în care diferitele metode de extragere influențează nivelurilor de dioxine și PCB din ficatul de ovine în ceea ce privește raportarea rezultatului analitic pe baza grăsimii sau pe baza greutății în stare proaspătă. LRUE a concluzionat că variațiile concentrațiilor de dioxine și PCB au fost mult mai ridicate atunci când au fost exprimate pe baza grăsimii decât atunci când au fost exprimate pe baza greutății în stare proaspătă. Concentrațiile de dioxine și PCB pe baza grăsimii în ficatul de ovine au depins de metoda de extracție utilizată sau de solvenți și, prin urmare, de conținutul de grăsime. Atunci când au fost comparate rezultatele pe baza greutății în stare proaspătă, nivelurile de dioxine și PCB au fost destul de comparabile.
(9)
Prin urmare, pentru a garanta obținerea unor rezultate comparabile și o abordare uniformă a aplicării în întreaga Uniune în ceea ce privește dioxinele și PCB în ficatul animalelor terestre, este oportun să se stabilească niveluri maxime pe baza greutății umede, astfel cum s-a stabilit deja pentru ficatul de pește și produsele derivate din acesta.
(10)
Este necesar să se prevadă că nivelurile maxime nu sunt aplicabile produselor alimentare care au fost introduse legal pe piață înainte de data aplicării.
(11)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Dispoziții de modificare
În anexa la Regulamentul (CE) nr. 1881/2006, punctul 5.2 se înlocuiește cu următorul text:
„5.2
Ficat provenind de la animalele terestre menționate la punctul 5.1, cu excepția ficatului de ovine și a produselor derivate din acesta
0,30 pg/g greutate umedă
0,50 pg/g greutate umedă
3,0 ng/g greutate umedă
Ficat de ovine și produse derivate din acesta
1,25 pg/g greutate umedă
2,00 pg/g greutate umedă
3,0 ng/g greutate umedă”
Articolul 2
Dispoziții tranzitorii
(1) Prezentul regulament nu se aplică produselor care au fost introduse pe piață la o dată anterioară datei de 1 ianuarie 2014 în conformitate cu dispozițiile aplicabile la data respectivă.
(2) Sarcina dovedirii datei la care produsele au fost introduse pe piață revine operatorului din sectorul alimentar.
Articolul 3
Intrarea în vigoare și aplicarea
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 ianuarie 2014.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 30 octombrie 2013.