PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/495
ze dne 20. března 2015,
kterým se stanoví seznam sledovaných látek pro monitorování v rámci celé Unie v oblasti vodní politiky podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/105/ES
(oznámeno pod číslem C(2015) 1756)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2008/105/ES ze dne 16. prosince 2008 o normách environmentální kvality v oblasti vodní politiky, změně a následném zrušení směrnic Rady 82/176/EHS, 83/513/EHS, 84/156/EHS, 84/491/EHS a 86/280/EHS a změně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES (1), a zejména čl. 8b odst. 5 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 8b odst. 1 směrnice 2008/105/ES je stanoveno vypracování seznamu sledovaných látek, nejprve maximálně 10 látek nebo skupin látek, o nichž se shromažďují údaje z monitorování v rámci celé Unie pro účely podpory budoucího rozdělování látek podle priority v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES (2). V seznamu by měly být uvedeny matrice pro monitorování a případné metody analýzy, které nevyžadují nadměrné náklady.
(2)
Článek 8b směrnice 2008/105/ES stanoví mimo jiné podmínky a postupy pro monitorování látek zahrnutých do seznamu sledovaných látek, za účelem podávání zpráv o výsledcích monitorování ze strany členských států a aktualizace seznamu.
(3)
Tyto látky v seznamu sledovaných látek by se měly vybírat z látek, které podle dostupných informací mohou představovat na úrovni Unie významné riziko pro vodní prostředí nebo jeho prostřednictvím, avšak pro něž nejsou dostatečné údaje z monitorování, aby bylo možné učinit závěr o skutečném riziku, které představují. U vysoce toxických látek používaných v mnoha členských státech a vypouštěných do vodního prostředí, které však nejsou monitorovány nebo jsou monitorovány pouze zřídka, by mělo být zváženo jejich zařazení do seznamu sledovaných látek. Uvedený postup výběru by měl vzít v úvahu informace uvedené v čl. 8b odst. 1 písm. a) až e) směrnice 2008/105/ES, přičemž by se měly zejména zohlednit nově se objevující znečišťující látky.
(4)
Monitorování látek ze seznamu sledovaných látek by mělo poskytnout vysoce kvalitní údaje o jejich koncentracích ve vodním prostředí, které jsou vhodné pro účely podpory hodnocení rizik podle zvláštního přezkumu podle čl. 16 odst. 4 směrnice 2000/60/ES, které jsou základem pro určování prioritních látek. V uvedeném přezkumu by se mělo zvážit, zda budou látky, které představují významné riziko, začleněny do seznamu prioritních látek. Byla by rovněž stanovena určitá norma kvality životního prostředí, kterou by členské státy musely dodržovat. Návrh látek pro zařazení do seznamu prioritních látek by měl být předmětem posouzení dopadů.
(5)
V souladu s čl. 8b odst. 1 směrnice 2008/105/ES by se diklofenak, 17-beta-estradiol (E2) a 17-alfa-ethinylestradiol (EE2) měly zahrnout do prvního seznamu sledovaných látek s cílem shromáždit údaje z monitorování pro účely snazšího stanovení vhodných opatření s cílem řešit rizika, která uvedené látky představují. Estron (E1) by měl být zahrnut do seznamu sledovaných látek z důvodu své blízké chemické příbuznosti s 17-beta-estradiolem, jehož je produktem rozkladu.
(6)
Komise během roku 2014 shromáždila údaje o různých dalších látkách, které by mohly být zařazeny do seznamu sledovaných látek. Zohlednila informační zdroje uvedené v čl. 8b odst. 1 směrnice 2008/105/ES a konzultovala odborníky z členských států a skupiny zúčastněných stran. Stanovovalo se pořadí látek. Týkalo se to zejména látek, které měly při nedávno dokončeném přezkumu prioritních látek blízko k tomu, aby byly zařazeny mezi prioritní látky, pro něž jsou však ještě potřebné údaje z monitorování, aby bylo významné riziko potvrzeno. Týkalo se to rovněž několika dalších látek, které byly identifikovány jako potenciální nové znečišťujícílátky, pro něž byly k dispozici omezené nebo žádné údaje z monitorování. Riziko, které představuje každá z těchto látek, bylo vypočteno z dostupných informací o jejich vnitřní nebezpečnosti a o expozici životního prostředí těmto látkám. Expozice byla odhadnuta na základě údajů o rozsahu výroby a používání, přičemž byly zohledněny veškeré aktuální údaje z monitorování.
(7)
V průběhu shromažďování údajů o látkách v původním seznamu byly pro některé z uvedených látek zjištěny dodatečné údaje z monitorování. Dostupnost spolehlivých, aktuálních údajů pro alespoň čtyři členské státy byla považována za dostatečnou k tomu, aby látky nebyly zařazeny do seznamu sledovaných látek. Poté, co se uvedené látky přestaly používat, spolu s některými dalšími látkami, u nichž existovaly pochybnosti o jejich toxicitě nebo u nichž se očekávalo, že jejich používání bude ukončeno, byly jako látky, které se umístily v rámci pořadí na nejpřednějších místech, označeny tyto látky: oxadiazon, methiokarb, 2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol, triallát, čtyři neonikotinoidové pesticidy, makrolidové antibiotikum erythromycin a 2-ethylhexyl-4-methoxycinnamát. Tyto látky by tudíž měly být zahrnuty do seznamu sledovaných látek a označeny čísly organizace Chemical Abstracts Service (CAS) a čísly EU. Pátý neonikotinoidový pesticid a dvě další makrolidová antibiotika byly také stanoveny jako látky, které potenciálně představují významné riziko. Možnost, že by látky se stejným účinkem mohly mít aditivní účinky, je dalším důvodem pro jejich společné zahrnutí do seznamu sledovaných látek. Mělo by být možné analyzovat současně neonikotinoidy a rovněž makrolidová antibiotika, a umožnit jejich zařazení do seznamu.
(8)
V souladu s čl. 8b odst. 1 směrnice 2008/105/ES Komise určila pro navrhované látky možné analytické metody. Detekční limit metody by měl být přinejmenším tak nízký jako předpokládaná koncentrace bez účinku specifická pro každou látku v příslušné matrici. Pokud nové informace povedou v případě určitých látek k poklesu předpokládané koncentrace bez účinku, mohl by být maximální detekční limit přijatelné metody snížen, přičemž uvedené látky zůstanou na seznamu. V případě analytických metod se má za to, že nevyžadují nadměrné náklady.
(9)
Za účelem srovnatelnosti by měly být všechny látky monitorovány ve všech vzorcích vody. Bylo by však vhodné monitorovat 2-ethylhexyl-4-methoxycinnamát také v suspendovaných částicích nebo sedimentu, neboť má tendenci se do této matrice štěpit.
(10)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného na základě čl. 21 odst. 1 směrnice 2000/60/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
První seznam sledovaných látek pro monitorování v rámci celé Unie uvedený v článku 8b směrnice 2008/105/ES je stanoven v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 20. března 2015.
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/495 A COMISIEI
din 20 martie 2015
de stabilire a unei liste de supraveghere a substanțelor pentru monitorizare la nivelul UE în domeniul apei, în temeiul Directivei 2008/105/CE a Parlamentului European și a Consiliului
[notificată cu numărul C(2015) 1756]
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2008/105/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 decembrie 2008 privind standardele de calitate a mediului în domeniul apei, de modificare și de abrogare a Directivelor 82/176/CEE, 83/513/CEE, 84/156/CEE, 84/491/CEE, 86/280/CEE ale Consiliului și de modificare a Directivei 2000/60/CE (1), în special articolul 8b alineatul (5),
întrucât:
(1)
Articolul 8b alineatul (1) din Directiva 2008/105/CE prevede stabilirea unei liste de supraveghere a maximum 10 substanțe sau grupe de substanțe, în primă instanță, pentru care urmează să se colecteze date de monitorizare la nivelul Uniunii cu scopul de a sprijini viitoarele exerciții de prioritizare în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 2000/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2). Lista ar trebui să cuprindă indicarea matricelor de monitorizare și a posibilelor metode de analiză care nu presupun costuri excesive.
(2)
Articolul 8b din Directiva 2008/105/CE precizează, printre altele, condițiile și modalitățile pentru monitorizarea substanțelor incluse în lista de supraveghere, pentru raportarea rezultatelor monitorizării de către statele membre, precum și pentru actualizarea listei.
(3)
Substanțele de pe lista de supraveghere ar trebui selectate dintre cele care, conform informațiilor disponibile, pot prezenta un risc semnificativ la nivelul Uniunii pentru mediul acvatic sau prin intermediul mediului acvatic și pentru care datele de monitorizare sunt insuficiente pentru a se formula o concluzie privind riscul real pe care îl prezintă. Substanțele foarte toxice, utilizate în numeroase state membre și deversate în mediul acvatic fără a face obiectul unei monitorizări sau care sunt rareori monitorizate, ar trebui luate în considerare în vederea includerii pe lista de supraveghere. Procesul de selecție respectiv ar trebui să țină seama de informațiile enumerate la articolul 8b alineatul (1) literele (a)-(e) din Directiva 2008/105/CE, acordând o atenție specială poluanților emergenți.
(4)
Monitorizarea substanțelor de pe lista de supraveghere ar trebui să genereze date de înaltă calitate privind concentrația lor în mediul acvatic, care să fie adecvate pentru a sprijini, în cadrul unui exercițiu de revizuire separat efectuat în conformitate cu articolul 16 alineatul (4) din Directiva 2000/60/CE, evaluările riscurilor care stau la baza identificării substanțelor prioritare. În cadrul acestei examinări, substanțele despre care se descoperă că prezintă un risc important ar trebui să fie luate în considerare în vederea includerii în lista substanțelor prioritare. S-ar stabili astfel și un standard de calitate a mediului pe care statele membre ar trebui să îl respecte. Propunerea de includere a unei substanțe pe lista substanțelor prioritare va face obiectul unei evaluări a impactului.
(5)
În conformitate cu articolul 8b alineatul (1) din Directiva 2008/105/CE, diclofenac, 17-beta-estradiol (E2) și 17-alfa-etinilestradiol (EE2) ar trebui incluse în prima listă de supraveghere, în scopul colectării de date de monitorizare pentru a facilita stabilirea măsurilor corespunzătoare prin care să se abordeze riscurile pe care le prezintă substanțele respective. Estrona (E1) ar trebui, de asemenea, să fie inclusă în lista de supraveghere, din cauza faptului că este strâns legată din punct de vedere chimic cu 17-beta-estradiol, pentru care este un produs de degradare.
(6)
În 2014, Comisia a colectat date privind o serie de alte substanțe care ar putea fi incluse în lista de supraveghere. Comisia a luat în considerare sursele de informare menționate la articolul 8b alineatul (1) din Directiva 2008/105/CE și a consultat experți din statele membre și grupuri de părți interesate. A fost efectuat un proces de clasificare. Acesta a ținut seama în special de substanțele care au ajuns aproape de a fi o prioritate în cadrul celei mai recente revizuiri a substanțelor prioritare, dar pentru care lipseau încă datele de monitorizare necesare pentru a confirma un risc semnificativ. De asemenea, au fost avute în vedere mai multe substanțe diferite care au fost identificate ca potențiali poluanți emergenți și pentru care au fost disponibile puține date recente în materie de monitorizare sau nu au fost disponibile deloc astfel de date. Riscul prezentat de fiecare dintre aceste substanțe a fost calculat pe baza informațiilor disponibile privind pericolele intrinseci ale acestora și expunerea mediului la acestea. Expunerea a fost estimată pe baza datelor privind gradul de producție și de utilizare, ținând seama de orice date de monitorizare reale.
(7)
În cursul procesului de colectare a datelor cu privire la substanțele din lista inițială, pentru unele dintre aceste substanțe au fost constatate date de monitorizare suplimentare. Disponibilitatea unor date fiabile, actualizate pentru cel puțin patru state membre, a fost considerată suficientă pentru a nu include substanțele respective pe lista de supraveghere. În timp ce aceste substanțe nu au fost luate în considerare, împreună cu alte câteva pentru care a existat o anumită îndoială cu privire la toxicitatea lor sau a căror utilizare era susceptibilă de a fi întreruptă, următoarele au fost identificate ca fiind cel mai bine clasate: oxadiazon, metiocarb, 2,6-di-terț-butil-4-metilfenol, trialat, patru pesticide neonicotinoide, eritromicina - antibiotic din familia macrolidelor și 4metoxicinamat de 2-etilhexil. Aceste substanțe ar trebui, prin urmare, să fie incluse în lista de supraveghere, cu numărul lor de înregistrare în Chemical Abstracts Service (CAS - Serviciul de catalogare a substanțelor chimice) și numărul UE. De asemenea, s-a stabilit că un al cincilea pesticid neonicotinoid și două alte antibiotice macrolide sunt susceptibile să prezinte un risc semnificativ. Posibilitatea ca substanțele care au același mod de acțiune să aibă efecte aditive constituie un argument suplimentar în favoarea propunerii de a le include simultan pe lista de supraveghere. Ar trebui să fie posibil ca neonicotinoidele să fie analizate simultan și la fel și antibioticele macrolide, ceea ce ar permite gruparea lor pe listă.
(8)
În conformitate cu articolul 8b alineatul (1) din Directiva 2008/105/CE, Comisia a identificat posibile metode de analiză pentru substanțele propuse. Limita de detecție a metodei ar trebui să fie cel puțin la fel de scăzută precum concentrația previzibilă fără efect, specifică fiecărei substanțe din matricea corespunzătoare. În cazul în care noile informații conduc la o scădere a concentrației previzibile fără efect pentru anumite substanțe, este posibil să fie necesar ca limita maximă acceptabilă de detecție a metodei să fie redusă, deși substanțele respective rămân pe listă. Se consideră că metodele analitice nu presupun costuri excesive.
(9)
Pentru comparabilitate, toate substanțele ar trebui monitorizate în probe de apă complete. Cu toate acestea, ar fi adecvat ca substanța 4-metoxicinamat de 2-etilhexil să fie monitorizată și în particule în suspensie sau sedimente, din cauza tendinței sale de a se diviza în această matrice.
(10)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului instituit prin articolul 21 alineatul (1) din Directiva 2000/60/CE,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Prima listă de supraveghere a substanțelor pentru monitorizare la nivelul Uniunii, menționată la articolul 8b din Directiva 2008/105/CE, este stabilită în anexa la prezenta decizie.
Articolul 2
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 20 martie 2015.