NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/538
tal-31 ta' Marzu 2015
li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward l-użu tal-aċidu benżojku - benżoati (E 210 - 213) f'gambli msajrin fis-salmura
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 10(3) tiegħu,
Billi:
(1)
L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistabbilixxi lista tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
(2)
Dik il-lista tista' tiġi aġġornata skont il-proċedura komuni msemmija fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), jew b'inizjattiva tal-Kummissjoni inkella wara talba.
(3)
Talba biex tiġi emendata l-lista tal-Unjoni dwar l-addittivi tal-ikel kienet ippreżentata mid-Danish Seafood Association sabiex jiżdied il-livell permess tal-aċidu benżojku - benżoati (E 210 - 213) f'gambli msajrin fis-salmura.
(4)
Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tiffissa limiti massimi għall-użu tal-aċidu Sorbiku - sorbati; Aċidu benżojku - benżoati (E 200 - 213) ta' 2 000 mg/kg f'ħut semipreżervati u prodotti tal-ħut inklużi krustaċji, molluski, surimi u pejst tal-ħut/krustaċji; krustaċji u molluski msajra. Fil-krustaċji u molluski msajra il-livell totali massimu permess ta' aċidu Benżojku - benżoati (E 210 - 213) huma barra minn hekk 1 000 mg/kg.
(5)
Dawn il-livelli massimi permessi f'gambli msajra u mmellħin b'pH ta' 5,6 sa 5,7 għandhom ikunu biżżejjed biex ma jħallux il-Listeria monocytogenes tikber f'temperaturi tat-tkessiħ ta' bejn il-5 u 8 °C. Madankollu, tibdiliet żgħar fil-parametri tal-ippriservar jistgħu jirriżultaw fit-tkabbir tal-Listeria monocytogenes. Metodu matematiku ta' tbassir ġie żvillupat fl-Università Teknika tad-Danimarka, sabiex jiddetermina liema livell ta' aċidu benżojku benżoat (E 210 - 213) huwa meħtieġ (3). Skont dak il-mudell il-livell ta' 1 000 mg/kg ta' E 210 - 213 mhuwiex biżżejjed sabiex ma jħallix il-Listeria monocytogenes jikber f'gambli fis-salmura f'pH ta' 5,8. Sabiex ma tikbirx il-Listeria monocytogenes f'dawn il-gambli, kemm il-mudell kif ukoll it-testijiet juru li l-aħjar kombinazzjoni ta' aċidu Benżojku - benżoati (E 210 - 213) u aċidu Sorbiku - sorbati (E 200 - 203) huma 1 500 mg/kg u 500 mg/kg rispettivament.
(6)
Fir-rapport tagħha, it-tendenzi u sorsi taż-żoonożi, aġenti żoonotiċi u t-tixrid ta' mard fl-2012 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità) ikkonkludiet li n-numru tal-każi tal-listerjożi fil-bnedmin żdiedu kemm kemm meta mqabbla mal-2011, u 1 642 każ fil-bnedmin ġew irraportati fl-2012. Tendenza ta' żieda statistikament sinifikanti fl-Unjoni kienet osservata matul il-perjodu 2008-2012, għalkemm tiżdied bil-mod, flimkien ma' xejra staġjonali. Bħalma kien ukoll fis-snin ta' qabel, rata għolja ta' fatalità (17,8 %) kienet irrapurtata fost il-każi. Total ta' 198 mewt minħabba l-listerjożi kienu rrapurtati minn 18-il Stat Membru fl-2012, li kien l-ogħla numru ta' każi fatali rrapurtati sa mill-2006. Il-listeria monocytogenes ftit li xejn kienet misjuba 'l fuq mil-limitu legali tas-sigurtà f'ikel lest biex jittiekel fil-punt tal-bejgħ. Ħafna drabi, il-kampjuni li qabżu dan il-limitu kien ġejjin minn prodotti tal-ħut.
(7)
Ir-rapport tal-Kummissjoni dwar it-Teħid tal-Addittivi tal-Ikel Dijetetiku fl-Unjoni Ewropea (5) ikkonkluda li l-esponiment tal-aċidu benżojku - benżoati jista' jkun sa' 96 % tad-doża aċċettabbli ta' kuljum (ADI) għat-tfal żgħar u 84 % għall-adulti, bbażat fuq l-użu f'livelli massimi permissibbli. Dak iż-żmien kien stipulat livell massimu ta' 2 000 mg/kg ta' aċidu sorbiku - sorbati fil-gambli msajrin flimkien mal-aċidu benżojku - benżoati. Dan il-livell kien ġie rivedut mid-Direttiva 2006/52/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6) meta din l-awtorizzazzjoni kienet estiża għall-krustaċji u molluski msajra kollha, madankollu b'massimu ta' 1 000 mg/kg għall-aċidu benżojku - benżoati. Għalhekk hu mistenni li żieda ta' dan il-livell għal 1 500 mg/kg, għal-gambli msajra fil-salmura biss, mhijiex se twassal għall-esponiment żejjed li jkun ta' tħassib għas-sikurezza.
(8)
Skont l-Artikolu 3(2) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, il-Kummissjoni għandha titlob l-opinjoni tal-Awtorità biex taġġorna l-lista tal-Unjoni ta' addittivi tal-ikel stabbilita fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, għajr meta l-aġġornament inkwistjoni mhux mistenni li jħalli effett fuq is-saħħa tal-bniedem. Peress li l-awtorizzazzjoni tal-użu tal-aċidu benżojku - benżoati (E210 - E213) fil-gambli msajra ppreservati fis-salmura tikkostitwixxi aġġornament ta' dik il-lista li mhux mistenni jħalli effett fuq saħħet il-bniedem, m'hemmx bżonn tintalab l-opinjoni tal-Awtorità.
(9)
Għalhekk, l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 għandu jiġi emendat kif xieraq.
(10)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mill-mument tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-31 ta' Marzu 2015.