PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 863/2014
ze dne 7. srpna 2014,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007, pokud jde o jméno držitele povolení pro doplňkovou látku kyselinu benzoovou (VevoVitall)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Společnost Emerald Kalama Chemical BV předložila žádost podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 s návrhem na změnu jména držitele povolení, pokud jde o nařízení Komise (ES) č. 1730/2006 (2) a (ES) č. 1138/2007 (3).
(2)
Žadatel uvádí, že na základě obchodní dohody mezi společnostmi Emerald Kalama Chemical BV a DSM Nutritional Products Ltd. vlastní společnost DSM Nutritional Products Ltd. práva pro uvádění doplňkové látky kyseliny benzoové na trh s účinností od 15. dubna 2014. Žadatel předložil dokumentaci na podporu svého tvrzení.
(3)
Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčené doplňkové látky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.
(4)
Aby bylo možné uvádět dotčenou doplňkovou látku na trh pod jménem společnosti DSM Nutritional Products Ltd., je nutné změnit podmínky povolení.
(5)
Nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(6)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité uplatňování změn nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1730/2006
Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 1730/2006 se slova „Emerald Kalama Chemical BV“ nahrazují slovy „DSM Nutritional Products Ltd.“.
Článek 2
Změna nařízení (ES) č. 1138/2007
Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 1138/2007 se slova „Emerald Kalama Chemical BV“ nahrazují slovy „DSM Nutritional Products Ltd.“.
Článek 3
Přechodná opatření
Stávající zásoby doplňkové látky, které byly vyrobeny a označeny přede dnem 28. srpna 2014 v souladu s pravidly platnými do tohoto dne, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do jejich vyčerpání.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. srpna 2014.
REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 863/2014
tas-7 ta' Awwissu 2014
li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1730/2006 u (KE) Nru 1138/2007 fir-rigward tal-isem tad-detentur tal-awtorizzazzjoni tal-addittiv tal-għalf tal-aċidu benżojku (VevoVitall)
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,
Billi:
(1)
Emerald Kalama Chemical BV ippreżentat applikazzjoni skont l-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 fejn tipproponi bidla fl-isem tad-detentur tal-awtorizzazzjoni fir-rigward tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1730/2006 (2) u (KE) Nru 1138/2007 (3).
(2)
L-applikant jiddikjara li, wara ftehim kummerċjali bejn Emerald Kalama Chemical BV u DSM Nutritional Products Ltd., dan tal-aħħar jippossjedi d-drittijiet tal-kummerċjalizzazzjoni għall-addittiv tal-għalf tal-aċidu benżojku b'effett mill-15 ta' April 2014. L-applikant ippreżenta dokumenti li jsostnu l-allegazzjonijiet tiegħu.
(3)
Il-bidla proposta fit-termini tal-awtorizzazzjoni għandha natura purament amministrattiva u ma timplikax valutazzjoni ġdida tal-addittiv ikkonċernat. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel ġiet mgħarrfa bl-applikazzjoni.
(4)
Sabiex l-addittiv tal-għalf ikun jista' jiġi kkummerċjalizzat bl-isem DSM Nutritional Products Ltd. jinħtieġ li jinbidlu t-termini tal-awtorizzazzjonijiet.
(5)
Ir-Regolamenti (KE) Nru 1730/2006 u (KE) Nru 1138/2007 għandhom għalhekk jiġu emendati skont dan.
(6)
Billi r-raġunijiet tas-sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-emendi li dan ir-Regolament għamel lir-Regolamenti (KE) Nru 1730/2006 u (KE) Nru 1138/2007, huwa xieraq li jiġi previst perjodu tranżitorju li matulu jkunu jistgħu jintużaw il-ħażniet kollha eżistenti.
(7)
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Emenda għar-Regolament (KE) Nru 1730/2006
Fit-tieni kolonna tal-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1730/2006, il-kliem “Emerald Kalama Chemical BV” jinbidel b'“DSM Nutritional Products Ltd.”.
Artikolu 2
Emenda għar-Regolament (KE) Nru 1138/2007
Fit-tieni kolonna tal-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1138/2007, il-kliem “Emerald Kalama Chemical BV” jinbidel b'“DSM Nutritional Products Ltd.”.
Artikolu 3
Miżuri ta' tranżizzjoni
L-istokkijiet eżistenti tal-addittiv li ġew prodotti u ttikkettati qabel it-28 ta' Awwissu 2014 skont ir-regoli applikabbli qabel dik id-data jistgħu jkomplu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jiġu eżawriti.
Artikolu 4
Dħul fis-seħħ
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-7 ta' Awwissu 2014.