PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/130
ze dne 26. ledna 2015,
kterým se schvalují laboratoře v Číně k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2015) 279)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 začleněnou do Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES má dokládat hodnocení laboratoří ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Číny předložil žádost o schválení Diagnostické laboratoře pro vzteklinu a zoonózy volně žijících zvířat (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses - DLR) Changchunského veterinárního výzkumného ústavu (Changchun Veterinary Research Institute) a Epidemiologické laboratoře (Laboratory of Epidemiology) Vojenského veterinárního výzkumného ústavu (Military Veterinary Research Institute) v Changchunu a přiložil k ní kladnou hodnotící zprávu o těchto laboratořích od ANSES ze dne 15. září 2014.
(4)
Uvedené laboratoře by proto měly být schváleny za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(5)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvalují následující laboratoře:
a)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (CAAS)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone,
Changchun 130122
Čína
b)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute
Academy of Military Medical Sciences
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Čína
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. února 2015.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. ledna 2015.
DEĊIŻJONI TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/130
tas-26 ta' Jannar 2015
li tawtorizza lil laboratorji fiċ-Ċina jwettqu testijiet seroloġiċi biex jissorveljaw l-effettività tat-tilqim tar-rabbja
(notifikata bid-dokument C(2015) 279)
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2000/258/KE tal-20 ta' Marzu 2000 li taħtar istituzzjoni speċifika sabiex tkun responsabbli biex tistabbilixxi l-kriterji neċessarji għall-istandardizzazzjoni ta' testijiet seroloġiċi biex issegwi l-effettività tat-tilqim kontra l-idrofobija (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 3(2) tagħha,
Billi:
(1)
Id-Deċiżjoni 2000/258/KE taħtar lill-Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) f'Nancy, Franza (integrata mill-1 ta' Lulju 2010 fl-Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES), bħala l-istitut speċifiku responsabbli biex jistabbilixxi l-kriterji meħtieġa għall-istandardizzazzjoni tat-testijiet seroloġiċi biex tiġi ssorveljata l-effettività tat-tilqim tar-rabbja.
(2)
Dik id-Deċiżjoni tistipula wkoll li l-ANSES għandha tiddokumenta l-evalwazzjoni tal-laboratorji f'pajjiżi terzi li jkunu applikaw biex iwettqu testijiet seroloġiċi biex jissorveljaw l-effettività tat-tilqim tar-rabbja.
(3)
L-awtorità kompetenti fiċ-Ċina ressqet applikazzjoni għall-approvazzjoni tal-Laboratorju Dijanjostiku għar-Rabbja u ż-Żoonożi Assoċjati ma' Organiżmi Slavaġ (DLR) tal-Istitut tar-Riċerka Veterinarja ta' Changchun f'Changchun u l-Laboratorju tal-Epidemjoloġija tal-Istitut tar-Riċerka Veterinarja Militari f'Changchun, li huma appoġġati minn rapport ta' evalwazzjoni favorevoli stabbilit għal dawk il-laboratorji mill-ANSES u datat il-15 ta' Settembru 2014.
(4)
Għaldaqstant, dawk il-laboratorji għandhom ikunu awtorizzati jwettqu t-testijiet seroloġiċi biex jissorveljaw l-effettività tat-tilqim tar-rabbja fil-klieb, fil-qtates u fl-inmsa.
(5)
Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
B'konformità mal-Artikolu 3(2) tad-Deċiżjoni 2000/258/KE, il-laboratorji li ġejjin huma awtorizzati jwettqu t-testijiet seroloġiċi biex jissorveljaw l-effettività tat-tilqim tar-rabbja fil-klieb, fil-qtates u fl-inmsa:
(a)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (CAAS)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone,
Changchun 130122
China
(b)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute,
Academy of Military Medical Sciences
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
China
Artikolu 2
Din id-Deċiżjoni tapplika mill-1 ta' Frar 2015.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, is-26 ta' Jannar 2015.