PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 12. listopadu 2013
o finanční podpoře Unie pro koordinovaný plán kontrol pro sledování rezistence vůči antimikrobiálním látkám u původců zoonóz v roce 2014
(oznámeno pod číslem C(2013) 7289)
(2013/653/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (1), a zejména na článek 66 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 ze dne 25. října 2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie a o zrušení nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (2) (finanční nařízení), a zejména na čl. 84 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 882/2004 stanoví mimo jiné postupy, které upravují poskytování finančního příspěvku Unie na podporu provádění opatření, jež jsou nezbytná k zajištění uplatňování nařízení (ES) č. 882/2004.
(2)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES (3) stanoví, že členské státy zajistí, aby sledování poskytovalo srovnatelné údaje o výskytu rezistence vůči antimikrobiálním látkám u původců zoonóz, a pokud představují nebezpečí pro veřejné zdraví, i u jiných původců.
(3)
V čl. 7 odst. 3 zmíněné směrnice je uvedeno, že Komise stanoví prováděcí pravidla pro sledování rezistence vůči antimikrobiálním látkám.
(4)
Řada vědeckých stanovisek, která vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin, zprávy Světové zdravotnické organizace (WHO), Organizace OSN pro výživu a zemědělství (FAO) a Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE) obsahují požadavek harmonizace sledování rezistence vůči antimikrobiálním látkám u původců zoonóz a komenzálních bakterií vyskytujících se u zvířat nebo v potravinách. Komise proto v souladu s čl. 7 odst. 3 směrnice 2003/99/ES stanovila v prováděcím rozhodnutí Komise 2013/652/EU (4) prováděcí pravidla pro harmonizované sledování rezistence vůči antimikrobiálním látkám a podávání zpráv o této problematice, která musí členské státy uplatnit.
(5)
Toto harmonizované sledování musí probíhat v souladu s článkem 3 nařízení (ES) č. 882/2004, aby se zajistilo, že úřední kontroly jsou prováděny pravidelně, na základě rizik a s přiměřenou četností, aby bylo dosaženo cílů uvedeného nařízení, přičemž vezmou v úvahu zjištěná rizika spojená se zvířaty, krmivy nebo potravinami, krmivářskými nebo potravinářskými podniky, s používáním krmiv či potravin nebo s procesy, materiály, látkami, činnostmi nebo úkony, které mohou mít vliv na bezpečnost krmiv nebo potravin, na zdraví zvířat nebo na dobré životní podmínky zvířat.
(6)
K usnadnění hladkého a rychlého provádění tohoto sledování by Unie měla poskytnout finanční podporu členským státům, které toto sledování provádějí, na nejvhodnější úrovni podle čl. 66 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 882/2004.
(7)
V souladu s článkem 84 finančního nařízení a článkem 94 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1268/2012 (5) musí přidělení výdajů na závazek z rozpočtu Unie předcházet rozhodnutí o financování, které stanoví základní údaje o akci, s níž je spojeno vynakládání výdajů, a musí být přijato orgánem nebo subjekty, které tento orgán pověřil.
(8)
Opatření způsobilá pro finanční podporu Unie jsou stanovena v rámci stávajícího prováděcího rozhodnutí.
(9)
Finanční příspěvek Unie by měl být poskytnut za podmínky, že příslušné zkoušky a analýzy byly provedeny v souladu s tímto prováděcím rozhodnutím a prováděcím rozhodnutím 2013/652/EU a že příslušné orgány poskytnou všechny nezbytné informace ve lhůtách stanovených v tomto prováděcím rozhodnutí.
(10)
Z důvodů správní účinnosti by veškeré výdaje předložené za účelem získání finančního příspěvku Unie měly být vyjádřeny v eurech a měl by být rovněž stanoven přepočítací koeficient pro výdaje vyjádřené v jiné měně než v euru,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Unie přispěje na náklady vynaložené členskými státy na harmonizované sledování rezistence vůči antimikrobiálním látkám v souladu s prováděcím rozhodnutím 2013/652/EU u vzorků z drůbeže odebraných od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2014, a to maximální celkovou částkou 1 407 585 EUR, financovanou z linie 17 04 07 01.
Článek 2
Způsobilé náklady
Finanční příspěvek Unie:
a)
se stanoví ve výši 50 % nákladů, které každému členskému státu vzniknou při provádění sledování, které je uvedeno v článku 1 prováděcího nařízení 2013/652/EU a je prováděno příslušným orgánem;
b)
nepřesáhne částku:
i)
8 EUR na personální náklady na odběr vzorků slepého střeva,
ii)
11 EUR na izolaci a identifikaci E. coli,
iii)
21,5 EUR na izolaci a identifikaci bakterií rodu Campylobacter,
iv)
15 EUR na stanovení citlivosti každého izolátu salmonel nebo E. coli na antimikrobiální látky,
v)
15 EUR na stanovení citlivosti každého izolátu bakterií rodu Campylobacter na antimikrobiální látky,
vi)
17,5 EUR na popis a klasifikaci izolátů salmonel nebo E. coli vykazujících rezistenci vůči cefalosporinům třetí generace a meropenemu,
vii)
22 EUR na sérotypizaci salmonel,
viii)
maximální částky uvedené v příloze I;
c)
pro příspěvek jsou způsobilé pouze náklady uvedené v příloze II.
Článek 3
Pravidla způsobilosti
1. Na příspěvek Unie se vztahují tyto podmínky:
a)
členské státy předložily Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin, jejž pro tento úkol zmocnila Evropská komise, technickou zprávu obsahující přinejmenším informace, které jsou požadovány v části B přílohy prováděcího rozhodnutí 2013/652/EU, a to do 31. května 2015;
b)
členské státy předložily Komisi v elektronické podobě finanční zprávu v souladu s formátem stanoveným v příloze III tohoto rozhodnutí, a to do 31. května 2015. Aby byly vzniklé výdaje způsobilé pro financování, musí být vynaloženy před podáním žádosti. Podklady potvrzující všechny výdaje uvedené ve finanční zprávě budou Komisi zaslány pouze na vyžádání.
2. Komise může snížit výši příspěvků uvedených v příloze I v případech, kdy nebyly splněny podmínky uvedené v odstavci 1 tohoto článku, s přihlédnutím k povaze a závažnosti nesouladu a možné finanční ztrátě Unie.
Článek 4
Přepočítací koeficient pro výdaje
Z důvodů správní účinnosti by veškeré výdaje předložené za účelem získání finančního příspěvku Unie měly být vyjádřeny v eurech. Pokud jsou výdaje členského státu vyjádřeny v jiné měně než v euru, přepočte je členský stát na eura na základě posledního směnného kurzu stanoveného Evropskou centrální bankou před prvním dnem měsíce, ve kterém členský stát předložil žádost.
Článek 5
Toto rozhodnutí představuje rozhodnutí o financování ve smyslu článku 84 nařízení (EU, Euratom) č. 966/2012.
Článek 6
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 12. listopadu 2013.
DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI
tat-12 ta’ Novembru 2013
fir-rigward ta’ għajnuna finanzjarja tal-Unjoni lejn pjan ta’ kontroll koordinat għall-monitoraġġ tar-reżistenza antimikrobika fl-aġenti żoonotiċi fl-2014
(notifikata bid-dokument C(2013) 7289)
(2013/653/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi tal-għalf u l-ikel, mas-saħħa tal-annimali u mar-regoli dwar il-welfare tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 66 tiegħu,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE, Euratom) Nru 966/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2012 dwar ir-regoli finanzjarji applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Unjoni u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 (2) (ir-Regolament Finanzjarju), u b’mod partikolari l-Artikolu 84(2) tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 jistabbilixxi, fost oħrajn, il-proċeduri li jirregolaw l-appoġġ finanzjarju mill-Unjoni biex jitwettqu miżuri neċessarji biex tkun żgurata l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 882/2004.
(2)
Id-Direttiva 2003/99/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) tistipola li l-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-monitoraġġ jipprovdi dejta komparabbli dwar l-okkorenza tar-reżistenza antimikrobika (AMR) fl-aġenti żoonotiċi u aġenti oħra safejn dawn ikunu jippreżentaw theddida għas-saħħa pubblika.
(3)
L-Artikolu 7(3) ta’ din id-Direttiva jistipola li l-Kummissjoni għandha tistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’monitoraġġ tar-reżistenza antimikrobika.
(4)
Diversi opinjonijiet xjentifiċi ppubblikati mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u r-rapporti ppubblikati mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), l-Organizzazzjoni tal-Ikel u l-Agrikoltura tan-Nazzjonijiet Uniti (FAO) u l-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali (OIE), jappellaw għal monitoraġġ armonizzat ta’ reżistenza antimikrobika (AMR) f’batterji żoonotiċi u li jikbru u jgħixu ma’ organi oħra, preżenti fl-annimali jew fl-ikel. Il-Kummissjoni għalhekk stabbiliet regoli dettaljati għall-monitoraġġ u r-rappurtar armonizzat tal-AMR f’konformità mal-Artikolu 7(3) tad-Direttiva 2003/99/KE li jridu jitwettqu mill-Istati Membri f’Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2013/652/UE (4).
(5)
Dan il-monitoraġġ armonizzat għandu jsir skont l-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 biex jiġi żgurat li l-kontrolli uffiċjali jitwettqu b’mod regolari, fuq bażi ta’ riskju u bi frekwenza xierqa, sabiex jintlaħqu l-objettivi ta’ dak ir-Regolament filwaqt li jitqiesu r-riskji identifikati assoċjati ma’ annimali, għalf jew ikel, għalf jew negozji tal-ikel, l-użu ta’ għalf jew ikel jew kwalunkwe proċess, materjal, sustanza, attività jew operazzjoni li jistgħu jinfluwenzaw is-sikurezza tal-għalf jew tal-ikel, is-saħħa tal-annimali u l-benessri tal-annimali.
(6)
Sabiex tkun iffaċilitata l-applikazzjoni bla xkiel u malajr ta’ dan il-monitoraġġ, l-Unjoni għandha tappoġġa finanzjarjament l-Istati Membri li jwettqu dan il-monitoraġġ fl-aktar livell xieraq, kif previst fl-Artikolu 66(1)(c) tar-Regolament (KE) Nru 882/2004.
(7)
Skont l-Artikolu 84 tar-Regolament Finanzjarju u l-Artikolu 94 tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1268/2012 (5), l-impenn ta’ nfiq mill-baġit tal-Unjoni għandu jiġi ppreċedut minn deċiżjoni ta’ finanzjament li tistabbilixxi l-elementi essenzjali tal-azzjoni li tinvolvi n-nefqa u adottata mill-istituzzjoni jew mill-awtoritajiet li lilhom ikunu ġew iddelegati s-setgħat mill-istituzzjoni.
(8)
Il-miżuri eliġibbli għall-appoġġ finanzjarju tal-Unjoni huma definiti fi ħdan id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni preżenti.
(9)
Il-kontribuzzjoni finanzjarja mill-Unjoni għandha tingħata suġġett għall-kundizzjoni li t-testijiet u l-analiżi jkunu twettqu skont id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni preżenti u d-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE u li l-awtoritajiet kompetenti jfornu l-informazzjoni kollha neċessarja fi ħdan il-limiti taż-żmien stipulati fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni preżenti.
(10)
Għal raġunijiet ta’ effiċjenza amministrattiva l-infiq kollu ppreżentat għal kontribut finanzjarju mill-Unjoni għandu jkun espress f’euro u għandha tiġi stabbilita r-rata tal-kambju għall-infiq f’munita għajr l-euro.
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Suġġett
L-Unjoni għandha tikkontribwixxi għall-ispejjeż imġarrba mill-Istati Membri li jirrelataw mal-applikazzjoni għall-monitoraġġ armonizzat tar-reżistenza antimikrobika skont id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE fuq kampjuni ta’ tjur miġbura bejn l-1 ta’ Jannar 2014 u l-31 ta’ Diċembru 2014, b’ammont totali massimu ta’ EUR 1 407 585 li għandhom jiġu ffinanzjati mil-linja 17 04 07 01.
Artikolu 2
Spejjeż eliġibbli
Il-kontribuzzjoni finanzjarja tal-Unjoni
(a)
għandha tkun bir-rata ta’ 50 % tal-ispejjeż imġarrba minn kull Stat Membru biex jimplimenta l-monitoraġġ imsemmi fl-Artikolu 1 tad-Deċiżjoni ta’Implimentazzjoni 2013/652/UE u mwettaq mill-awtorità kompetenti;
(b)
ma għandhiex teċċedi dan li ġej:
(i)
EUR 8 għall-ispejjeż tal-persunal għal kull teħid ta’ kampjuni tal-musrana l-għamja;
(ii)
EUR 11 għal kull iżolament u identifikazzjoni tal-E. coli;
(iii)
EUR 21.5 għal kull iżolament u identifikazzjoni tal-Campylobacter;
(iv)
EUR 15 għal kull ittestjar ta’ suxxettibilità antimikrobika (AST) ta’ kull iżolat tas-Salmonella jew tal-E. coli;
(v)
EUR 15 għal kull AST ta’ kull iżolat tal- Campylobacter;
(vi)
EUR 17.5 għal kull karatterizzazzjoni u klassifikazzjoni ta’ iżolati tas-Salmonella jew tal-E. coli li juru reżistenza għal ċefalosporini u meropenem tat-tielet ġenerazzjoni;
(vii)
EUR 22 għal kull serotipizzazzjoni ta’ Salmonella
(viii)
l-ammonti massimi indikati fl-Anness I.
(c)
Għandhom ikunu eliġibbli għall-kontribuzzjoni l-ispejjeż indikati fl-Anness II biss.
Artikolu 3
Regoli tal-eliġibbiltà
1. Il-kontribuzzjoni tal-Unjoni hi soġġetta għall-kundizzjonijiet li ġejjin:
(a)
li sal-31 ta’ Mejju 2015, l-Istati Membri jkunu pprovdew lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel li ngħatat il-mandat għal dan il-kompitu mill-Kummissjoni Ewropea, b’rapport tekniku li jkopri mill-inqas l-informazzjoni mitluba fil-parti B tal-Anness tad-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2013/652/UE;
(b)
li sal-31 ta’ Mejju 2015, l-Istati Membri jkunu pprovdew lill-Kummissjoni, f’forma elettronika, b’rapport finanzjarju skont il-format stipulat fl-Anness III ta’ din id-Deċiżjoni. Sabiex ikunu eliġibbli għall-finanzjament, in-nefqa mġarrba trid tkun tħallset qabel ma t-talba tiġi ppreżentata. Id-dokumenti ta’ sostenn li jixhdu l-infiq kollu li hemm referenza għalih fir-rapport finanzjarju għandhom jintbagħtu lill-Kummissjoni fuq ir-rikjesta tagħha biss.
2. Il-Kummissjoni tista’ tnaqqas l-ammont tal-kontribuzzjonijiet li hemm referenza għalihom fl-Anness I f’każijiet fejn il-kundizzjonijiet li hemm referenza għalihom fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu ma jiġux issodisfati, b’konsiderazzjoni għan-natura u l-gravità tan-nuqqas ta’ konformità u t-telf finanzjarju potenzjali għall-Unjoni.
Artikolu 4
Rata tal-kambju għan-nefqa
Għal raġunjiet ta’ effiċjenza amminsitrattiva n-nefqa kollha ppreżentata għall-kontribuzzjoni finanzjarja mill-Unjoni għandha tiġi espressa f’euro. Meta n-nefqa ta’ Stat Membru tkun f’munita għajr l-euro, l-Istat Membru kkonċernat għandu jaqlibha għall-euro billi japplika l-aktar rata ta’ kambju riċenti stabbilita mill-Bank Ċentrali Ewropew qabel l-ewwel jum tax-xahar li fih l-applikazzjoni tiġi ppreżentata mill-Istat Membru kkonċernat.
Artikolu 5
Din id-Deċiżjoni tikkostitwixxi deċiżjoni ta’ finanzjament skont it-tifsira tal-Artikolu 84 tar-Regolament (UE, Euratom) Nru 966/2012.
Artikolu 6
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, it-12 ta’ Novembru 2013.