PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2014,
kterým se povoluje uvedení na trh glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 1683)
(Pouze italské znění je závazné)
(2014/154/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 28. července 2011 podala společnost GNOSIS S.p.A u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové na trh jako nové složky potravin pro používání v doplňcích stravy.
(2)
Dne 26. října 2011 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 28. února 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. září 2012 a 5. března 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 11. září 2013 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko ke glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové jako zdroji folátu přidávanému pro výživové účely do doplňků stravy (2) se závěrem, že glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové jako zdroj folátu nepředstavuje bezpečnostní riziko.
(7)
Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové splňuje jako zdroj folátu kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví zvláštní pravidla pro používání vitaminů a minerálních látek v doplňcích stravy. Používání glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové jako zdroj folátu, jak je specifikována v příloze, může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení směrnice 2002/46/ES.
Článek 2
Označení glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové, povolené tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které ji obsahují, zní „glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové“ nebo „5MTHF-glukosamin“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti GNOSIS S.p.A., Via Lavoratori Autobianchi 1, 20832 Desio (MB), Itálie.
V Bruselu dne 19. března 2014.
DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI
tad-19 ta’ Marzu 2014
li tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina bħala ingredjent tal-ikel ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata bid-dokument C(2014) 1683)
(Il-verżjoni bil-lingwa Taljana biss hija awtentika)
(2014/154/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti tal-ikel il-ġdid (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
(1)
Fit-28 ta’ Lulju 2011, il-kumpanija GNOSIS S.p.A talbet lill-awtoritajiet kompetenti tal-Irlanda biex tqiegħed fis-suq l-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina bħala ingredjent ġdid tal-ikel biex jintuża fis-supplimenti tal-ikel.
(2)
Fis-26 ta’ Ottubru 2011, il-korp kompetenti Irlandiż għall-valutazzjoni tal-ikel ħareġ ir-rapport ta’ valutazzjoni preliminari tiegħu. F’dak ir-rapport wasal għall-konklużjoni li l-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina jissodisfa l-kriterji stipulati fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97.
(3)
Fit-28 ta’ Frar 2012, il-Kummissjoni ppreżentat ir-rapport ta’ valutazzjoni preliminari lill-Istati Membri l-oħra.
(4)
Tqajmu xi oġġezzjonijiet motivati matul il-perjodu ta’ 60 jum li jistabbilixxi l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 6(4) tar-Regolament (KE) Nru 258/97.
(5)
Fl-14 ta’ Settembru 2012 u fil-5 ta’ Marzu 2013, il-Kummissjoni kkonsultat lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) u talbitha twettaq valutazzjoni tal-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina bħala ingredjent tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97.
(6)
Fil-11 ta’ Settembru 2013, l-EFSA adottat Opinjoni Xjentifika dwar il-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina bħala sors ta’ folat miżjud mas-supplimenti tal-ikel għal għanijiet nutrittivi (2), li tikkonkludi li l-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina mhux ta’ tħassib għas-sikurezza bħala sors ta’ folat.
(7)
L-Opinjoni Xjentifika tagħti raġunijiet biżżejjed biex ikun stabbilit li l-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina bħala sors ta’ folat jikkonforma mal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97.
(8)
Id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), tistabbilixxi dispożizzjonijiet speċifiċi għall-użu ta’ vitamini u minerali fis-supplimenti tal-ikel. L-użu tal-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina għandu jiġi awtorizzat mingħajr preġudizzji għar-rekwiżiti ta’ din il-leġiżlazzjoni.
(9)
Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina tal-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
L-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina bħala sors ta’ folat kif jispeċifika l-Anness jista’ jitqiegħed fis-suq tal-Unjoni bħala ingredjent ġdid tal-ikel biex jintuża fis-supplimenti tal-ikel bla preġudizzju għad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2002/46/KE.
Artikolu 2
Id-deskrizzjoni tal-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina, awtorizzat b’din id-Deċiżjoni, li tidher fuq it-tikketta tal-prodotti tal-ikel li jkun fihom dan l-ingredjent għandha tkun “l-aċidu (6S)-5-metiltetraidrofoliku, melħ tal-glukosammina” jew “il-glukosammina-5MTHF”.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hi indirizzata lil GNOSIS S.p.A., Via Lavoratori Autobianchi 1, 20832 Desio (MB), l-Italja.
Magħmul fi Brussell, id-19 ta’ Marzu 2014.