PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 131/2014
ze dne 11. února 2014,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 601/2013 o povolení látek octan kobaltnatý, tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát, síran kobaltnatý, heptahydrát a potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát jako doplňkových látek
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 601/2013 (2) byly povoleny látky octan kobaltnatý, tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát, síran kobaltnatý, heptahydrát a potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát jako doplňkové látky náležející do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“.
(2)
Pro objasnění identifikace doplňkové látky uhličitan kobaltnatý by měl být vymazán chemický vzorec hydroxidu kobaltnatého ze seznamu účinných látek.
(3)
V zájmu lepší srozumitelnosti, a aby se zabránilo záměně s identifikačními čísly sloučenin selenu povolených jako doplňkové látky, je třeba technicky změnit identifikační čísla sloučenin kobaltu.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 12. června 2012 (3), (4) a 22. května 2012 (5) k závěru, že by měla být stanovena konkrétní opatření na ochranu uživatelů. Příslušný požadavek, podle něhož musí být sloučeniny s vysokými protiprašnými vlastnostmi uváděny na trh v podobě pelet, lze rozšířit na sloučeniny v jiné než práškové podobě, aniž by se zvýšilo riziko pro uživatele.
(5)
Žadatel, který podal žádost týkající se potahovaného granulovaného bis(uhličitanu)tris(hydroxidu) kobaltnatého, monohydrátu, poskytl údaje, aby prokázal, že potahovanou látkou je uhličitan kobaltnatý a nikoli bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát. Po ověření dokumentace k žádosti, na níž se zakládá výše uvedené stanovisko úřadu (6), je nezbytné odpovídajícím způsobem změnit podmínky pro povolení tohoto produktu.
(6)
V důsledku udělení nových povolení podle prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013 jsou ustanovení nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 (7) týkající se octanu kobaltnatého, tetrahydrátu, bis (uhličitanu) tris (hydroxidu) kobaltnatého, monohydrátu a síranu kobaltnatého, heptahydrátu zastaralá a měla by být zrušena.
(7)
V důsledku těchto změn by přechodné období stanovené prováděcím nařízením (EU) č. 601/2013 mělo být prodlouženo, aby se zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění požadavků vyplývajících ze změn. Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, trh se skládá z velkého množství různých produktů se specifickým systémem označování. Je proto třeba prodloužit toto přechodné období, aby byl dotčeným provozovatelům krmivářských podniků umožněn hladký přechod k novým pravidlům.
(8)
Prováděcí nařízení (EU) č. 601/2013 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Kromě toho by mělo být stanoveno přechodné období pro provozovatele, kteří uplatnili ustanovení prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013
Prováděcí nařízení (EU) č. 601/2013 se mění takto:
1)
Vkládá se nový článek 1a, který zní:
„Článek 1a
Změna nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 (8)
V příloze nařízení (ES) č. 1334/2003 se u prvku E 3 Kobalt - Co zrušují položky „octan kobaltnatý tetrahydrát“, „bis (uhličitan) tris (hydroxid) kobaltnatý monohydrát“ a „síran kobaltnatý heptahydrát“.
2)
Článek 2 se nahrazuje tímto:
„Článek 2
Přechodná opatření
„Látky uvedené v příloze, které byly povoleny podle směrnice 70/524/EHS, a krmiva obsahující tyto látky, vyrobená a označená před 4. zářím 2014 v souladu s pravidly platnými před 15. červencem 2013, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob. Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, skončí doba výroby a označování, která je uvedena v první větě, dne 4. března 2016.“
3)
Příloha se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Látky uvedené v příloze, které byly povoleny podle prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013, a krmiva obsahující tyto látky, vyrobená a označená před 4. zářím 2014 v souladu s pravidly platnými před 4. březnem 2014, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob. Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, skončí doba výroby a označování, která je uvedena v první větě, dne 4. března 2016.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. února 2014.
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 131/2014
tal-11 ta’ Frar 2014
li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, karbonat tal-kobalt(II), idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat u idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat bħala addittivi tal-għalf
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikulari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 (2) awtorizza l-aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, il-karbonat tal-kobalt(II), l-idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, is-sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat u l-idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat bħala addittivi tal-għalf li jaqgħu fil-kategorija tal-“addittivi nutrittivi” u fil-grupp funzjonali tal-“komposti ta’ mikronutrijenti”.
(2)
Sabiex tiġi ċċarata l-identifikazzjoni tal-addittiv tal-karbonat tal-kobalt(II), il-formula kimika tal-idrossidu tal-kobalt għandha titneħħa minn mas-sustanzi attivi.
(3)
Sabiex ikun hemm aktar ċarezza u tiġi evitata l-konfużjoni man-numri ta’ identifikazzjoni tal-komposti tas-selenju awtorizzati bħala addittivi tal-għalf, in-numri ta’ identifikazzjoni tal-komposti tal-kobalt għandhom jinbidlu b’mod tekniku.
(4)
Fl-opinjonijiet tagħha tat-12 ta’ Ġunju 2012 (3) (4) u tat-22 ta’ Mejju 2012 (5), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li għandhom jiġu previsti miżuri speċifiċi għall-ħarsien tal-utenti. Ir-rekwiżit rispettiv għall-komposti b’potenzjal għoli li jsiru trab li dawn għandhom jitpoġġew fis-suq fi griebeb jista’ jitwessa’ biex jiddaħħlu fih ukoll forom oħra li ma jkunux forma ta’ trab mingħajr ma jitkabbar ir-riskju għall-utenti.
(5)
L-applikant tal-idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat ressaq dejta bi prova li s-sustanza miksija hija l-karbonat tal-kobalt(II) u mhux l-idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat. Wara verifika tal-fajl tal-applikazzjoni li fuqu ssejset l-opinjoni tal-Awtorità li ssemmiet hawn fuq (6), jidher li hemm bżonn li jinbidlu t-termini tal-awtorizzazzjoni ta’ dan il-prodott kif xieraq.
(6)
Minħabba li ngħataw awtorizzazzjonijiet ġodda permezz tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013, id-dispożizzjonijiet tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1334/2003 (7) dwar l-aċetat tal-kobalt tetraidrat, il-karbonat bażiku tal-kobalt monoidrat u s-sulfat tal-kobalt ettaidrat m’għadhomx jgħoddu u għandhom jitħassru.
(7)
Minħabba dawn il-modifiki, il-perjodu tranżitorju previst fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 għandu jittawwal sabiex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti li jirriżultaw minn dawn l-emendi. Fejn jidħol l-għalf għall-annimali domestiċi, hemm għadd kbir ta’ prodotti differenti fis-suq b’sistema speċifika ta’ ttikkettar. Għalhekk, huwa xieraq li t-tali perjodu tranżitorju jittawwal sabiex l-operaturi tan-negozju tal-għalf ikkonċernat ikunu jistgħu jagħmlu t-tranżizzjoni mingħajr problemi.
(8)
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 għandu jiġi emendat kif xieraq.
(9)
Barra minn hekk, għandu jiġi stabbilit perjodu tranżitorju għall-operaturi li applikaw id-dispożizzjonijiet tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013.
(10)
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Emenda għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 għandu jiġi emendat kif ġej:
1.
Għandu jiżdied l-Artikolu 1a li ġej:
“Artikolu 1a
Emenda għar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1334/2003 (*)
Fl-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1334/2003, għandhom jitħassru l-entrati ‘Aċetat tal-kobalt tetraidrat’, ‘Karbonat bażiku tal-kobalt monoidrat’ u ‘Sulfat tal-kobalt ettaidrat’, marbutin mal-element E3 Kobalt-Co.
(*) ĠU L 187, 26.7.2003, p. 11.”" 						
2.
L-Artikolu 2 għandu jinbidel b’dan li ġej:
“Artikolu 2
Miżuri tranżitorji
Is-sustanzi speċifikati fl-Anness li kienu awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE u l-għalf li jkun fih dawn is-sustanzi, li jkunu ġew prodotti u ttikkettati qabel l-4 ta’ Settembru 2014 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta’ Lulju 2013, jistgħu jkomplu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti. Fejn jidħol l-għalf għall-annimali domestiċi, il-perjodu taż-żmien għall-produzzjoni u t-tikkettar imsemmi fl-ewwel sentenza għandu jintemm fl-4 ta’ Marzu 2016.”
3.
L-Anness għandu jinbidel bit-test mogħti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Miżuri tranżitorji
Is-sustanzi speċifikati fl-Anness li kienu awtorizzati skont ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 601/2013 u l-għalf li jkun fih dawn is-sustanzi, li jkunu ġew prodotti u ttikkettati qabel l-4 ta’ Settembru 2014 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel l-4 ta’ Marzu 2014 jistgħu jkomplu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti. Fejn jidħol l-għalf għall-annimali domestiċi, il-perjodu taż-żmien għall-produzzjoni u t-tikkettar imsemmi fl-ewwel sentenza għandu jintemm fl-4 ta’ Marzu 2016.
Artikolu 3
Dħul fis-seħħ
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Huwa għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Frar 2014.