PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ RADY
ze dne 7. října 2013
o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením
(2013/496/EU)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2005/387/SVV ze dne 10. května 2005 o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových psychoaktivních látek (1), a zejména na čl. 8 odst. 3 uvedeného rozhodnutí,
s ohledem na návrh Evropské komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Zpráva o hodnocení rizik nové psychoaktivní látky 5-(2-aminopropyl)indolu byla vypracována v souladu s článkem 6 rozhodnutí 2005/387/SVV na zvláštním jednání rozšířeného vědeckého výboru Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost (EMCDDA) a následně byla dne 16. dubna 2013 předložena Komisi a Radě.
(2)
Látka 5-(2-aminopropyl)indol je syntetický derivát indolu substituovaný na fenylové straně indolového cyklického systému. Zdá se, že se jedná o stimulant, který může mít také halucinogenní účinky. Bylo zjištěno, že 5-(2-aminopropyl)indol se vyskytuje většinou ve formě prášku, ale rovněž tablet a kapslí a je komerčně dostupný na internetu a v tzv. „headshopech“, kde je prodáván jako „chemikálie určená pro výzkumné účely“. Látka byla zjištěna rovněž ve vzorcích výrobku prodávaného jako „legal high“ (legální droga) s názvem „Benzo Fury“ a v tabletách podobajících se extázi.
(3)
Ze stávajících informací a údajů vyplývá, že akutní toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu může mít nepříznivé účinky na člověka, jako jsou tachykardie a hypertermie, a rovněž může způsobit mydriázu, rozrušení a třes. Účinky 5-(2-aminopropyl)indolu mohou nastat v kombinaci s jinými látkami, včetně léčivých přípravků a stimulantů, které působí na monoaminergní systém. Specifické fyzické účinky 5-(2-aminopropyl)indolu na člověka lze obtížně určit, protože neexistují žádné zveřejněné studie hodnotící jeho akutní a chronickou toxicitu, účinky na psychické zdraví a chování a možnou závislost a protože nejsou k dispozici dostatečné informace a údaje.
(4)
Celkem došlo k 24 úmrtím zaznamenaným ve čtyřech členských státech v období od dubna do srpna 2012, při nichž byla v odběrech uskutečněných post mortem zjištěna přítomnost 5-(2-aminopropyl)indolu jako jediné látky, nebo v kombinaci s jinými látkami. Ačkoli nelze s jistotou určit, jakou úlohu hrál 5-(2-aminopropyl)indol ve všech případech těchto úmrtí, v některých z nich byl stanoven jako konkrétní příčina smrti. Pokud by se zvýšila dostupnost a míra užívání této nové psychoaktivní látky, mohly by být důsledky pro zdraví jednotlivců a veřejnosti značné. Informace o sociálních rizicích spojených s 5-(2-aminopropyl)indolem nejsou k dispozici.
(5)
Devět evropských zemí oznámilo EMCDDA a Evropskému policejnímu úřadu (Europolu), že zjistily přítomnost 5-(2-aminopropyl)indolu. Pokud jde o užívání 5-(2-aminopropyl)indolu, nejsou k dispozici žádné údaje o prevalenci, ale z omezeného množství dostupných informací vyplývá, že látka může být užívána v podobných prostředích jako jiné stimulanty, tedy například doma, v barech, nočních podnicích či na hudebních festivalech.
(6)
K dispozici nejsou žádné informace, které by naznačovaly, že se 5-(2-aminopropyl)indol vyrábí v Unii, a neexistují ani žádné důkazy, které nasvědčují tomu, že by do výroby, distribuce či dodávání této nové psychoaktivní látky byl zapojen organizovaný zločin.
(7)
Látka 5-(2-aminopropyl)indol nemá žádnou známou, prokázanou nebo uznávanou lékařskou hodnotu či lékařské použití a pro tuto novou psychoaktivní látku neexistuje v Unii žádná registrace. Kromě toho, že se používá jako analytický referenční standard a ve vědeckém výzkumu, nic nenasvědčuje tomu, že se používá pro jiné účely.
(8)
Látka 5-(2-aminopropyl)indol nebyla a ani není předmětem hodnocení v rámci systému OSN, jak jej vymezuje rozhodnutí 2005/387/SVV. Dva členské státy kontrolují tuto novou psychoaktivní látku podle svých vnitrostátních právních předpisů na základě svých závazků vyplývajících z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971. Pět evropských zemí uplatňuje na 5-(2-aminopropyl)indol své vnitrostátní právní předpisy týkající se nových psychoaktivních látek, nebezpečných věcí nebo léčivých přípravků.
(9)
Ze zprávy o hodnocení rizik vyplývá, že dostupné vědecké důkazy o 5-(2-aminopropyl)indolu jsou jen omezené a že k určení zdravotních a sociálních rizik, která představuje, by bylo zapotřebí dalšího výzkumu. Dostupné důkazy a informace však představují dostatečný důvod k podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením v celé Unii. V důsledku zdravotních rizik, která představuje, jak dokládá jeho odhalení v několika hlášených případech úmrtí, skutečnosti, že uživatelé jej mohou užít nevědomky, a v důsledku toho, že nemá žádnou lékařskou hodnotu či lékařské použití, by 5-(2-aminopropyl)indol měl být podroben kontrolním opatřením v celé Unii.
(10)
Vzhledem k tomu, že šest členských států již prostřednictvím různých právních předpisů 5-(2-aminopropyl)indol kontroluje, by podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii přispělo k zamezení vzniku překážek při přeshraničním vymáhání práva a justiční spolupráci a k ochraně uživatelů před riziky, která užívání této látky představuje.
(11)
Z důvodu rychlé a odborně podložené reakce na úrovni Unie na nové psychoaktivní látky, které odhalí a nahlásí členské státy, vyhrazuje rozhodnutí 2005/387/SVV Radě prováděcí pravomoc podrobit tyto látky kontrolním opatřením po celé Unii. Vzhledem k tomu, že byly splněny podmínky a postup pro výkon této prováděcí pravomoci, mělo by být přijato prováděcí rozhodnutí s cílem podrobit 5-(2-aminopropyl)indol kontrole v celé Unii,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Nová psychoaktivní látka 5-(2-aminopropyl)indol se podrobuje kontrolním opatřením v celé Unii.
Článek 2
Do 13. října 2014 přijmou členské státy v souladu se svými vnitrostátními právními předpisy nezbytná opatření pro podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením a trestněprávním sankcím, které stanoví jejich právní předpisy naplňující závazky těchto států vyplývající z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971.
Článek 3
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Lucemburku dne 7. října 2013.
DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUNSILL
tas-7 ta' Ottubru 2013
dwar l-issuġġettar ta’ 5-(2-aminnopropil)indol għal miżuri ta’ kontroll
(2013/496/UE)
IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2005/387/ĠAI tal-10 ta’ Mejju 2005 dwar l-iskambju ta’ informazzjoni, il-valutazzjoni tar-riskju u l-kontroll fuq sustanzi psikoattivi ġodda (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8(3) tagħha,
Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni Ewropea,
Billi:
(1)
Tfassal Rapport dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji dwar is-sustanza psikoattiva ġdida 5-(2-aminnopropil)indol skont l-Artikolu 6 tad-Deċiżjoni 2005/387/ĠAI milll-Kumitat Xjentifiku estiż taċ-Ċentru Ewropew għall-Monitoraġġ tad-Droga u d-Dipendenza fuq id-Droga (EMCDDA) matul sessjoni speċjali, u sussegwentement intbagħat lill-Kummissjoni u lill-Kunsill fis-16 ta’ April 2013.
(2)
Is-sustanza 5-(2-aminnopropil)indol hija derivattiv sintetiku tal-indol sostitwit fin-naħa tal-fenil fis-sistema taċ-ċrieki tal-indol. Jidher li hija sustanza stimulanti li jista’ jkollha wkoll effetti alluċinoġeniċi. 5-(2-aminnopropil)indol nstab l-aktar f’forma ta’ trab, iżda wkoll f’forma ta’ pilloli u kapsuli. Huwa kummerċjalment disponibbli fuq l-Internet u minn “head shops”, imqiegħed fis-suq bħala “kimika għar-riċerka”. Instab ukoll f’kampjuni ta’ prodott mibjugħ bħala “stimulant legali” imsejjaħ “Benzo Fury”, u f’pilloli li jixbħu l-ecstasy.
(3)
L-informazzjoni u d-dejta eżistenti jissuġġerixxu li t-tossiċità akuta ta’ 5-(2-aminnopropil)indol tista’ tipprovoka effetti negattivi fil-bniedem bħal pereżempju t-takikardija u l-ipertermija, u tista’ wkoll tikkawża mydriasis, aġitazzjoni u tregħid. 5-(2-aminnopropil)indol jista’ jinteraġixxi ma’ sustanzi oħra, inklużi prodotti mediċi u stimulanti li jaġixxu fuq is-sistema monoaminerġika. Huwa diffiċli li jiġu determinati l-effetti fiżiċi speċifiċi ta’ 5-(2-aminnopropil)indol fil-bniedem għaliex ma hemmx studji ppublikati li jivvalutaw it-tossiċità akuta u kronika tiegħu, l-effetti psikoloġiċi u ta’ mġiba, jew il-potenzjal tad-dipendenza, u minħabba l-iskarsità ta’ informazzjoni u dejta disponibbli.
(4)
Kien hemm total ta’ 24 każijiet ta’ mewt irreġistrati f’erba’ Stati Membri minn April sa Awwissu 2012, li fir-rigward tagħhom 5-(2-aminnopropil)indol waħdu, jew flimkien ma’ sustanzi oħra, ġie inidividwat f’kampjuni meħuda post mortem. Filwaqt li mhuwiex possibbli li jiġi ddeterminat b’ċertezza r-rwol ta’ 5-(2-aminnopropil)indol fl-imwiet kollha, f’xi każijiet ġie speċifikament imniżżel fil-kawża tal-mewt. Jekk din is-sustanza psikoattiva ġdida issir aktar disponibbli u tibda tintuża aktar, l-implikazzjonijiet għas-saħħa individwali u pubblika jistgħu jkunu sinifikanti. Ma hemm l-ebda informazzjoni disponibbli dwar ir-riskji soċjali li jġib miegħu 5-(2-aminnopropil)indol.
(5)
Disa’ pajjiżi Ewropej irrappurtaw lill-EMCDDA u lill-Uffiċċju Ewropew tal-Pulizija (Europol) li huma sabu 5-(2-aminnopropil)indol. L-ebda dejta dwar il-prevalenza ma hija disponibbli dwar l-użu ta’ 5-(2-aminnopropil)indol, iżda mill-informazzjoni limitata li teżisti jidher li jista’ jiġi kkunsmat f’ambjenti simili bħala stimulanti oħra, bħal fid-dar, fil-bars u n-nightclubs jew fil-festivals tal-mużika.
(6)
Ma hemm l-ebda informazzjoni li tissuġġerixxi li 5-(2-aminnopropil)indol huwa manifatturat fl-Unjoni, u ma hemm l-ebda evidenza li tissuġġerixxi l-involviment tal-kriminalità organizzata fil-manifattura, it-tqassim jew il-provvista ta’ din is-sustanza psikoattiva ġdida.
(7)
Is-sustanza 5-(2-aminnopropil)indol ma għandha l-ebda valur jew użu mediku magħruf, stabbilit jew rikonoxxut, u ma hemm l-ebda awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq li tkopri din is-sustanza psikoattiva ġdida fl-Unjoni. Minbarra l-użu tiegħu bħala standard ta’ referenza analitiku u fir-riċerka xjentifika, ma hemm l-ebda indikazzjoni li qed jintuża għal skopijiet oħra.
(8)
Is-sustanza 5-(2-aminnopropil)indol ma kinitx, u attwalment mhijiex, taħt valutazzjoni mis-sistema tan-Nazzjonijiet Uniti, kif definita fid-Deċiżjoni 2005/387/ĠAI. Żewġ Stati Membri jikkontrollaw din is-sustanza psikoattiva ġdida taħt il-leġiżlazzjoni nazzjonali tagħhom bis-saħħa tal-obbligi tagħhom taħt il-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti dwar is-Sustanzi Psikotropiċi tal-1971. Ħames pajjiżi Ewropej japplikaw leġiżlazzjoni nazzjonali dwar sustanzi psikoattivi ġodda, oġġetti perikolużi jew mediċini biex jikkontrollaw 5-(2-aminnopropil)indol.
(9)
Ir-Rapport dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji juri li hemm evidenza xjentifika limitata disponibbli fuq 5-(2-aminnopropil)indol u jindika li aktar riċerka tkun meħtieġa biex jiġu determinati r-riskji għas-saħħa u dawk soċjali li dan iġib miegħu. Madankollu, l-evidenza u l-informazzjoni disponibbli jipprovdu raġuni suffiċjenti biex 5-(2-aminnopropil)indol jiġi soġġett għal miżuri ta’ kontroll fl-Unjoni. Bħala riżultat tar-riskji għas-saħħa li dan iġib miegħu, kif iddokumentat permezz tal-iskoperta tiegħu f’diversi każijiet rappurtati ta’ mewt, il-fatt li l-utenti jistgħu bla ma jafu jikkunsmawh, u n-nuqqas ta’ valur jew użu mediku 5-(2-aminnopropil)indol għandu jkun soġġett għal miżuri tal-kontroll fl-Unjoni.
(10)
Billi sitt Stat Membru diġà jikkontrollaw 5-(2-aminnopropil)indol permezz ta’ tipi differenti ta’ dispożizzjonijiet leġiżlattivi, il-fatt li din is-sustanza tiġi soġġetta għal miżuri ta’ kontroll fl-Unjoni jgħin biex tiġi evitata li joħorġu ostakli għall-kooperazzjoni transkonfinali fl-infurzar tal-liġi u dik ġudizzjarja, u jipproteġi lill-utenti mir-riskji li jista’ jġib miegħu l-konsum tiegħu.
(11)
Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2005/387/ĠAI jirriżerva s-setgħat ta’ implimentazzjoni lill-Kunsill biex jippermetti l-forniment ta’ rispons rapidu, bbażat fuq kompetenza esperta, fil-livell tal-Unjoni għall-ħruġ ta’ sustanzi psikoattivi ġodda misjuba u rrappurtati mill-Istati Membri, billi jissottometti dawk is-sustanzi għal miżuri ta’ kontroll fl-Unjoni kollha. Billi ġew issodisfati l-kondizzjonijiet u l-proċedura biex jingħata bidu għall-eżerċizzju ta’ tali setgħat ta’ implimentazzjoni, għandha tiġi adottata deċiżjoni ta’ implimentazzjoni sabiex 5-(2-aminnopropil)indol jitqiegħed taħt kontroll fl-Unjoni kollha,
ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Is-sustanza psikoattiva ġdida 5-(2-aminnopropil)indol hija b’dan issuġġettata għal miżuri ta’ kontroll fl-Unjoni kollha.
Artikolu 2
Sat-13 ta' Ottubru 2014, l-Istati Membri se jieħdu l-miżuri meħtieġa, skont il-liġi nazzjonali tagħhom, biex 5-(2-aminnopropil)indol jiġi ssuġġettat għal miżuri ta’ kontroll u pieni kriminali, kif stipulat fil-leġiżlazzjoni tagħhom b’mod konformi mal-obbligi tagħhom skont il-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti dwar is-Sustanzi Psikotropiċi tal-1971.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni se tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Magħmul fil-Lussemburgu, is-7 ta’ Ottubru 2013.