NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1067/2013
ze dne 30. října 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kontaminujících látek, a to dioxinů, PCB s dioxinovým efektem a PCB bez dioxinového efektu v játrech suchozemských zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (2), stanoví maximální limity pro dioxiny a polychlorované bifenyly s dioxinovým efektem v řadě potravin včetně jater některých suchozemských zvířat.
(2)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (Výbor) Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal 5. července 2011 na žádost Komise stanovisko k posouzení rizika pro veřejné zdraví v souvislosti s výskytem vysokých hladin dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v játrech ovcí a jelenovitých (3).
(3)
Na žádost Komise by mělo stanovisko určit, zda může u spotřebitelů z podskupin obyvatelstva, které tyto výrobky konzumují (nadměrní konzumenti, lidé se zvláštními požadavky na stravu), dojít ke zvýšení zdravotního rizika. Stanovisko by také mělo posoudit možné příčiny výskytu zvýšených hladin dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v játrech ovcí a jelenovitých a poskytnout vědecké informace o tom, zda by bylo v budoucnosti vhodné stanovit regulační hodnoty v játrech na základě výrobku, ne na základě obsahu tuku.
(4)
Výbor dospěl k závěru, že pravidelná konzumace ovčích jater by vedla k nárůstu expozice dioxinům a PCB s dioxinovým efektem v průměru přibližně o 20 %. V ojedinělých případech by mohla konzumace ovčích jater vést k příjmům převyšujícím tolerovatelný týdenní příjem těchto kontaminujících látek. Výbor dospěl k závěru, že častá konzumace ovčích jater, zejména u žen v plodném věku a dětí, může představovat zdravotní riziko.
(5)
Dále výbor dospěl k závěru, že půda a sedimenty jsou přirozenými zásobárnami dioxinů a PCB. Přenos dioxinů a PCB s dioxinovým efektem z půdy na rostliny přes kořenový systém je však celkově zanedbatelný. V minulých několika letech byly v řadě vzorků ovčích jater z různých zemí Evropy zjištěny vysoké koncentrace dioxinů a PCB, i když nebyly spojeny s konkrétními zdroji kontaminace. V případě ovcí je hlavním způsobem expozice pastva. Při pastvě mohou ovce přijmout i půdu, a to buď skrze částice, které ulpěly na rostlinách, nebo přímo při konzumaci pastvinné vegetace blízko povrchu země. Příjem půdy je značně proměnlivý a velmi se liší v závislosti na ročním období: průměrný příjem půdy činí podle zjištění asi 8 % z příjmu sušiny. Celkově může příjem půdy podstatně zvýšit expozici ovcí dioxinům a PCB. O přenosu dioxinů nebo PCB z krmiva do ovčích jater je k dispozici jen omezené množství údajů. V závislosti na polychlorovaném dibenzo-p-dioxinu (PCDD), polychlorovaném dibenzofuranu (PCDF) nebo kongenerech PCB se zaznamenané přenosové poměry pohybovaly mezi 5 a 175 a byly asi čtyřikrát vyšší v játrech než v mase nebo ledvinách.
(6)
Úřad EFSA dospěl k závěru, že ovčí játra jsou významným orgánem k ukládání dioxinů a PCB. Rozdíly v metabolismu by částečně mohly vysvětlit poměrně vysoké ukládání dioxinů a podobných sloučenin v játrech ovcí ve srovnání se skotem.
(7)
Dále úřad EFSA dospěl k závěru, že i kdyby byla možná sekvestrace jater a výskyt dioxinů a PCB by nebyl úplně spojen s tukovým podílem jater, nemělo by to žádný vliv na výsledek, ať už vyjádřený v poměru k tuku nebo čerstvé tkáni, protože veškeré dioxiny a PCB se extrahují analytickým postupem, bez ohledu na to, v jaké části jater se vyskytují.
(8)
Komise požádala referenční laboratoř Evropské unie (EURL) pro dioxiny a PCB v krmivech a potravinách, aby přezkoumala, jaký vliv mají různé metody extrakce na hladiny dioxinů a PCB v játrech ovcí s ohledem na uvedení analytického výsledku v poměru k tuku nebo čerstvé hmotnosti. Laboratoř EURL dospěla k závěru, že rozdíly v koncentracích dioxinů a PCB byly podstatně vyšší v poměru k tuku než v poměru k čerstvé hmotnosti. Koncentrace dioxinů a PCB v poměru k tuku v ovčích játrech závisely na použité metodě extrakce nebo rozpouštědlech, a tedy na výsledném obsahu tuku. Při porovnání výsledků v poměru k čerstvé hmotnosti byly hladiny dioxinů a PCB srovnatelné.
(9)
Aby byly zaručeny srovnatelné výsledky a zajištěn jednotný postup prosazování v celé Unii, pokud jde o dioxiny a PCB v játrech suchozemských zvířat, je proto vhodné stanovit maximální limity v poměru k čerstvé hmotnosti, jak už byly stanoveny pro rybí játra a výrobky z nich.
(10)
Je třeba zajistit, aby se tyto maximální limity nevztahovaly na potraviny, které jsou v souladu s právními předpisy uváděny na trh před datem použitelnosti.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Pozměňovací ustanovení
V příloze nařízení (ES) č. 1881/2006 se bod 5.2 nahrazuje tímto:
„5.2
Játra suchozemských zvířat uvedených v bodě 5.1 kromě jater ovcí a výrobků z nich
0,30 pg/g čerstvé hmotnosti
0,50 pg/g čerstvé hmotnosti
3,0 ng/g čerstvé hmotnosti
Ovčí játra a výrobky z nich
1,25 pg/g čerstvé hmotnosti
2,00 pg/g čerstvé hmotnosti
3,0 ng/g čerstvé hmotnosti“
Článek 2
Přechodná ustanovení
1. Toto nařízení se nepoužije na výrobky uvedené na trh před 1. lednem 2014 v souladu s ustanoveními použitelnými k tomuto datu.
2. Prokázat, kdy byly produkty uvedeny na trh, je úkolem hospodářského subjektu v potravinářském odvětví.
Článek 3
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. ledna 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 30. října 2013.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1067/2013
tat-30 ta’ Ottubru 2013
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1881/2006 fir-rigward tal-livelli massimi tal-kontaminanti diossini, il-PCBs simili għad-diossini u l-PCBs mhux simili għad-diossini fil-fwied tal-annimali terrestri
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 315/93 tat-8 ta’ Frar 1993 li jistabbilixxi proċeduri tal-Komunità għall-kontaminanti fl-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 2(3) tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1881/2006 tad-19 ta’ Diċembru 2006 li jiffissal-livelli massimi ta’ ċerti kontaminanti fl-oġġetti tal-ikel (2) jistabbilixxi livelli massimi għad-diossini u l-poliklorobifenili (PCBs) simili għad-diossini f’varjetà ta’ oġġetti tal-ikel, inkluż il-fwied ta’ ċerti annimali terrestri.
(2)
Fil-5 ta’ Lulju 2011, il-Bord Xjentifiku dwar l-Aġenti ta’ Kontaminazzjoni fil-Katina Alimentari (il-Bord) tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-EFSA), fuq talba tal-Kummissjoni, adotta opinjoni dwar ir-riskju għas-saħħa pubblika marbut mal-preżenza ta’ livelli għoljin ta’ diossini u PCBs simili għad-diossini fil-fwied tan-nagħaġ u taċ-ċriev (3).
(3)
Il-Kummissjoni talbet li l-opinjoni għandha tindika jekk hemmx żieda potenzjali tar-riskju lis-saħħa tal-konsumatur għas-sottogruppi tal-popolazzjoni li jikkunsmaw dawn il-prodotti (eż. konsumaturi li jikkunsmaw ammonti kbar minnhom, persuni li jsegwu dieti speċifiċi, eċċ.). L-opinjoni għandha wkoll tesplora r-raġunijiet possibbli għas-sejbiet ta’ livelli għolja ta’ diossini u PCBs fil-fwied tan-nagħaġ u taċ-ċriev, u tipprovdi elementi xjentifiċi dwar kemm hu xieraq li fil-futur jiġu stabbiliti livelli regolatorji għall-fwied abbażi tal-prodott minflok abbażi tax-xaħam.
(4)
Il-Bord ikkonkluda li l-konsum regolari tal-fwied tan-nagħaġ jirriżulta, bħala medja, f’żieda ta’ madwar 20 % fl-esponiment ta’ sfond għad-diossini u l-PCBs simili għad-diossini. F’każijiet individwali, il-konsum tal-fwied tan-nagħaġ jista’ jirriżulta f’inġestjoni għolja li tisboq id-doża tollerabbli fil-ġimgħa (TWI) ta’ dawk il-kontaminanti. Il-Bord ikkonkluda li l-konsum frekwenti tal-fwied tan-nagħaġ, partikolarment minn nisa fl-età li jista’ jkollhom it-tfal u mit-tfal, jista’ jkun ta’ riskju potenzjali għas-saħħa.
(5)
Il-Bord ikkonkluda wkoll li l-ħamrija u s-sedimenti huma ġibjuni naturali tad-diossini u l-PCBs. It-trasferiment tad-diossini u l-PCBs mill-ħamrija għall-pjanta mill-għeruq ġeneralment huwa ta’ importanza minuri. F’dawn l-aħħar ftit snin, għadd ta’ kampjuni tal-fwied tan-nagħaġ minn diversi pajjiżi Ewropej instabu li kien fihom konċentrazzjonijiet għolja ta’ diossini u PCBs, minkejja li ma kinux assoċjati ma’ għejun speċifiċi ta’ kontaminazzjoni. Għan-nagħaġ, l-attività tar-ragħa hija fattur primarju tal-espożizzjoni. Huma u jirgħu, in-nagħaġ jistgħu jibilgħu l-ħamrija minn partiċelli ddepożitati fuq il-ħxejjex jew direttament huma u jirgħu fuq il-ħaxix qrib wiċċ l-art. L-inġestjoni tal-ħamrija hija varjabbli ferm u tiddependi ħafna mill-istaġun: l-inġestjoni medja tal-ħamrija li ġiet irrappurtata hija ta’ 8 % tal-inġestjoni ta’ materja niexfa. B’mod ġenerali, l-inġestjoni tal-ħamrija tista’ tikkontribwixxi b’mod sostanzjali għall-esponiment tan-nagħġa għad-diossini u l-PCBs. M’hemmx disponibbli wisq dejta dwar it-trasferiment tad-diossini u/jew il-PCBs mill-għalf għall-fwied tan-nagħaġ. Skont liema konġeneri tad-dibenżo-p-diossina poliklorinata (PCDD), id-dibenżofuran poliklorinat (PCDF) jew il-PCB ikunu qed jiġu kkunsidrati, il-proporzjonijiet tat-trasferiment irrappurtati varjaw minn 5 sa 175 u kienu madwar erba’ darbiet ogħla għall-fwied milli għal-laħam jew il-kliewi.
(6)
L-EFSA kkonkludiet ukoll li l-fwied tan-nagħaġ huwa organu importanti għall-ħżin tad-diossini u l-PCBs. Id-differenzi fil-metaboliżmu jistgħu parzjalment jispjegaw għaliex il-ħżin fil-fwied tad-diossini u tal-komposti relatati huwa relattivament ogħla fin-nagħaġ milli fil-baqar.
(7)
L-EFSA kkonkludiet li anki jekk ikun hemm il-possibbiltà tas-sekwestru epatiku u li d-diossini u l-PCBs ma jkunux totalment assoċjati mal-frazzjoni tax-xaħam tal-fwied, dan ma jkollu l-ebda effett fuq ir-riżultat, kemm jekk espress fuq il-bażi tal-lipidi u kemm jekk fuq dak tal-piż frisk, billi d-diossini u l-PCBs kollha jiġu estratti matul il-proċedura analitika irrispettivament mill-kompartiment tal-fwied fejn ikunu.
(8)
Il-laboratorju ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea (EURL) għad-diossini u l-PCBs fl-għalf u fl-ikel intalab mill-Kummissjoni biex jinvestiga kif il-metodi differenti tal-estrazzjoni jinfluwenzaw il-livelli tad-diossini u l-PCBs fil-fwied tan-nagħaġ fir-rigward tar-rappurtar tar-riżultat analitiku abbażi tax-xaħam jew tal-piż imxarrab. L-EURL ikkonkluda li l-varjazzjonijiet għall-konċentrazzjonijiet tad-diossini u l-PCBs abbażi tax-xaħam kienu ferm ogħla meta mqabbla ma’ dawk abbażi tal-piż imxarrab. Il-konċentrazzjonijiet tad-diossini u l-PCBs abbażi tax-xaħam fil-fwied tan-nagħaġ kienu jiddependu fuq il-metodu ta’ estrazzjoni applikat u s-solventi użati u, għalhekk, fuq il-kontenut tax-xaħam li jirriżulta. Meta tqabblu r-riżultati tal-piż imxarrab, il-livelli tad-diossini u l-PCBs kienu pjuttost komparabbli.
(9)
Għalhekk, sabiex jiġu żgurati riżultati komparabbli u infurzar armonizzat mal-Unjoni fir-rigward tad-diossini u l-PCBs fil-fwied tal-annimali terrestri, jixraq li jiġu stabbiliti livelli massimi abbażi tal-piż imxarrab kif kien diġà stabbilit għall-fwied tal-ħut u l-prodotti derivati minnu.
(10)
Jixraq li jiġi previst li dawk il-livelli massimi ma jkunux applikabbli għall-oġġetti tal-ikel li kienu tqiegħdu fis-suq skont il-liġi qabel id-data tal-applikazzjoni.
(11)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Dispożizzjonijiet emendatorji
Fl-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1881/2006, il-punt 5.2 jinbidel b’dan li ġej:
“5.2
Fwied tal-annimali terrestri msemmija fil-punt 5.1 ħlief in-nagħaġ u l-prodotti derivati minnhom;
0,30 pg/g piż imxarrab
0,50 pg/g piż imxarrab
3,0 ng/g piż imxarrab
Fwied tan-nagħaġ u l-prodotti derivati minnhom;
1,25 pg/g piż imxarrab
2,00 pg/g piż imxarrab
3,0 ng/g piż imxarrab”
Artikolu 2
Dispożizzjonijiet tranżizzjonali
1. Dan ir-Regolament ma għandux japplika għall-prodotti li tqiegħdu fis-suq qabel l-1 ta’ Jannar 2014 skont id-dispożizzjonijiet applikabbli f’dik id-data.
2. Ir-responsabbiltà biex jiġi ppruvat meta l-prodotti tqiegħdu fis-suq hija tal-operatur tan-negozju tal-ikel.
Artikolu 3
Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mill-1 ta’ Jannar 2014.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-30 ta’ Ottubru 2013.