NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 36/2014
ze dne 16. ledna 2014,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro aminopyralid, chlorantraniliprol, cyflufenamid, mepikvát, metalaxyl-M, propamokarb, pyriofenon a chinoxyfen v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II a část B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005 stanoví maximální limity reziduí (MLR) pro metalaxyl-M a chinoxyfen a část A přílohy III uvedeného nařízení stanoví MLR pro aminopyralid, chlorantraniliprol, cyflufenamid, mepikvát, pencycuron a propamokarb. V případě pyriofenonu nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku chlorantraniliprol k ošetření řepy salátové, mrkve, celeru bulvového, křenu, topinamburů, pastináku, petržele kořenové, kozí brady, tuřínu, vodnice a ostatní kořenové a hlíznaté zeleniny (kromě cukrové řepy a ředkve) byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
Tyto žádosti byly rovněž předloženy v případě cyflufenamidu pro jádrové ovoce (kromě jablek a hrušek), okurky nakládačky a tykvovité s nejedlou slupkou (kromě melounů cukrových); v případě mepikvátu pro oves, pšenici a produkty živočišného původu s ohledem na limity reziduí v krmivech pocházejících z použití mepikvátu k ošetření pšenice, žita a ječmene; v případě metalaxylu-M pro rybíz; v případě pencycuronu pro brambory; v případě propamokarbu pro roketu setou a pór; a v případě pyriofenonu pro hrozny stolní a moštové, ječmen, oves, žito a pšenici.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla předložena žádost pro aminopyralid v produktech živočišného původu s ohledem na limity reziduí v krmivech pocházejících z použití aminopyralidu k ošetření travnatých pastvin. Žadatel tvrdí, že povolené použití aminopyralidu k ošetření travnatých pastvin ve Spojených státech a v Kanadě, Bolívii, Argentině a Brazílii vede k vytváření reziduí přesahujících MLR povolené podle nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz produktů živočišného původu je nezbytné MLR zvýšit.
(5)
Tyto žádosti byly rovněž předloženy v případě chlorantraniliprolu pro olejnatá semena (kromě jader podzemnice olejné, sojových bobů a bavlníkových semen) a v případě chinoxyfenu pro chmel. V obou případech žadatelé tvrdí, že povolené použití daných látek k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR povolené podle nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz olejnatých semen je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy uvedené žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o použití aminopyralidu k ošetření travnatých pastvin, není zapotřebí žádná změna stávajících MLR v případě mléka, vajec, drůbeže a produktů z prasat. V případě použití chlorantraniliprolu k ošetření olejnatých semen a použití pencycuronu k ošetření brambor dospěl úřad k závěru, že předložené údaje nejsou dostačující pro stanovení nového MLR. V případě použití propamokarbu k ošetření póru úřad stanovení navrhovaného MLR nedoporučuje, neboť nelze vyloučit riziko pro spotřebitele. Kromě toho zamýšlené použití formou ošetření v aplikačních vanách není podpořeno údaji. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice uvedeným látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(10)
V případě aminopyralidu úřad navrhl jako alternativu ke změnám MLR, o které žadatel požádal, provádění maximálních limitů reziduí stanovených Codexem (CXL) pro potraviny živočišného původu, jelikož limity CXL se zakládají na stejných vědeckých úvahách. Uvedené limity CXL jsou bezpečné pro spotřebitele v Unii a měly by být proto zahrnuty do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. ledna 2014.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 36/2014
tas-16 ta’ Jannar 2014
li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta' residwu għall-amminopiralid, il-klorantraniliprol, iċ-ċiflufenamid, il-mepikwat, il-metalaksil-M, il-propamokarb, il-pirijofenon u l-kwinossifen f'ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 14(1)(a) tiegħu,
Billi:
(1)
L-Anness II u l-Parti B tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 jiffissaw il-livelli massimi ta' residwu (MRLs) għall-metalaksil-M u l-kwinossifen u l-Parti A tal-Anness III ta' dak ir-Regolament tiffissa l-MRLs għall-amminopiralid, il-klorantraniliprol, iċ-ċiflufenamid, il-mepikwat, il-pensikuron u l-propamokarb. Fejn tidħol il-pirijofenon, ma ġie stabbilit ebda MRL speċifiku u s-sustanza lanqas ġiet inkluża fl-Anness IV ta' dak ir-Regolament, għalhekk japplika l-valur awtomatiku ta' 0,01mg/kg.
(2)
Fil-kuntest ta' proċedura għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fih is-sustanza attiva klorantraniliprol fuq il-pitravi, il-karrotti, il-krafes, l-għerq mustarda, l-artiċoks ta' Ġerusalemm, iz-zunnarija bajda, għerq it-tursin, is-sassefrika, in-nevew, il-ġdur u ħxejjex oħra tal-għeruq u t-tuberi (ħlief il-pitrava taz-zokkor u r-ravanell), tressqet applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 biex jinbidlu l-MRLs eżistenti.
(3)
Dawn l-applikazzjonijiet tressqu wkoll fejn tidħol iċ-ċiflufenamid għall-frott tal-granella (ħlief it-tuffieħ u l-lanġas), il-ħjar żgħir immarinat u l-kukurbiti b'qoxra li ma tittikilx (ħlief il-bettieħ); fejn tidħol il-mepikwat għall-ħafur, il-qamħ u prodotti li joriġinaw mill-annimali filwaqt li tqiesu l-livelli ta' residwu fi prodotti tal-għalf li jirriżultaw mill-użu tal-mepikwat fuq il-qamħ, is-segala u x-xgħir; fejn tidħol il-metalaksil-M għaż-żbieb; fejn tidħol il-pensikuron għall-patata; fejn tidħol il-propamokarb għar-rokit u l-kurrat; u fejn tidħol il-pirijofenon għall-għeneb tal-mejda u tal-inbid, ix-xgħir, il-ħafur, is-segala u l-qamħ.
(4)
Skont il-paragrafi 2 u 4 tal-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tressqet applikazzjoni għall-amminopiralid fi prodotti li joriġinaw mill-annimali filwaqt li tqiesu l-livelli ta' residwu fi prodotti tal-għalf li jirriżultaw mill-użu tal-amminopiralid fuq ir-ragħa tal-ħaxix. L-applikant isostni li l-użu awtorizzat tal-amminopiralid fuq ir-ragħa tal-ħaxix fl-Istati Uniti, il-Kanada, il-Bolivja, l-Arġentina u l-Brażil iwassal għal residwi ogħla mill-MRLs awtorizzati skont ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 u li MRLs ogħla huma meħtieġa biex jevitaw ostakli fil-kummerċ għall-importazzjoni ta' prodotti li joriġinaw mill-annimali.
(5)
Dawn l-applikazzjonijiet tressqu wkoll fir-rigward tal-klorantraniliprol għaż-żerriegħa taż-żejt (ħlief il-karawett, iż-żerriegħa tas-sojja u ż-żerriegħa tal-qoton) u fir-rigward tal-kwinossifen għall-ħops. Fiż-żewġ każijiet, l-applikanti jsostnu li l-użu awtorizzat tas-sustanzi fuq dawn l-għelejjel fl-Istati Uniti jwassal għal residwi ogħla mill-MRLs awtorizzati skont ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 u li MRLs ogħla huma meħtieġa biex jevitaw ostakli fil-kummerċ għall-importazzjoni taż-żerriegħa taż-żejt.
(6)
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, dawn l-applikazzjonijiet ġew evalwati mill-Istati Membri kkonċernati u r-rapporti ta' evalwazzjoni ntbagħtu lill-Kummissjoni.
(7)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, minn hawn 'il quddiem "l-Awtorità", ivvalutat l-applikazzjonijiet u r-rapporti ta' evalwazzjoni, u eżaminat b'mod partikolari r-riskji għall-konsumaturi u, meta kien rilevanti, għall-annimali u tat opinjonijiet motivati dwar l-MRLs proposti (2). Din għaddiet dawn l-opinjonijiet lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlithom disponibbli għall-pubbliku.
(8)
L-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward l-użu tal-amminopiralid fuq ir-ragħa tal-ħaxix, m'hemm bżonn ebda bidla fl-MRLs eżistenti għall-prodotti mill-ħalib, mill-bajd, mit-tjur u mill-majjali. Fejn jidħol l-użu tal-klorantraniliprol fuq iż-żerriegħa taż-żejt u l-użu tal-pensikuron fuq il-patata, din ikkonkludiet li d-dejta mressqa mhix biżżejjed biex jiġi stabbilit MRL ġdid. Fejn jidħol l-użu tal-propamokarb fuq il-kurrat, l-Awtorità ma tirrikkmandax li jiġi ffissat l-MRL propost għax ma jistax jiġi eskluż ir-riskju għall-konsumaturi. Barra minn hekk, l-applikazzjoni bit-tixrib maħsuba mhix appoġġata bid-dejta. Għalhekk l-MRLs attwali ma għandhomx jitbiddlu.
(9)
Fejn jidħlu l-applikazzjonijiet l-oħra kollha, l-Awtorità kkonkludiet li r-rekwiżiti kollha fir-rigward tad-dejta ġew issodisfati u li l-bidliet fl-MRLs mitluba mill-applikanti kienu aċċettabbli mil-lat tas-sikurezza tal-konsumaturi abbażi ta' valutazzjoni tal-esponiment tal-konsumatur li saret għal 27 grupp speċifiku Ewropew ta' konsumaturi. Din qieset l-aktar informazzjoni riċenti dwar il-proprjetajiet tossikoloġiċi tas-sustanzi. La l-esponiment tul il-ħajja għal dawk is-sustanzi bil-konsum tal-prodotti kollha tal-ikel li jista’ jkun fihom dawn is-sustanzi, u lanqas l-esponiment għal perjodu qasir b'konsum estrem tal-prodotti rilevanti tal-għelieqi ma wrew li kien hemm riskju li jinqabżu l-konsum aċċettabbli ta’ kuljum (ADI) jew id-doża ta’ referenza akuta (ARfD).
(10)
Fejn tidħol l-amminopiralid l-Awtorità pproponiet l-implimentazzjoni l-limiti massimi ta' residwu tal-Codex (CXLs) għall-ikel li joriġina mill-annimali bħala alternattiva għall-bidliet fl-MRLs mitluba mill-applikant għax is-CXLs huma bbażati fuq l-istess konsiderazzjonijiet xjentifiċi. Dawk is-CXLs huma sikuri għall-konsumaturi fl-Unjoni u għalhekk għandhom jiddaħħlu fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 bħala MRLs.
(11)
Abbażi tal-opinjonijiet motivati tal-Awtorità, u b'kunsiderazzjoni tal-fatturi rilevanti għal din il-kwistjoni kkunsidrata, il-bidliet rilevanti fl-MRLs jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(12)
Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu jiġi emendat skont dan.
(13)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-16 ta’ Jannar 2014.