NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 344/2013
tal-4 ta’ April 2013
li jemenda l-Annessi II, III, V u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 31 u l-paragrafi 1 u 2 tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 għandu japplika mill-11 ta’ Lulju 2013 u jieħu post id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kożmetiċi (2). Madanakollu, sabiex tiġi żgurata tranżizzjoni bla xkiel, l-operaturi ekonomiċi se jitħallew iqiegħdu fis-suq prodotti kożmetiċi li jikkonformaw mar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 qabel id-data tal-applikazzjoni ta’ dak ir-Regolament.
(2)
L-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jirriflettu l-avvanz fix-xjenza fiż-żmien tal-adozzjoni tal-proposta għal dak ir-Regolament mill-Kummissjoni fil-5 ta’ Frar 2008. Minn dak iż-żmien, l-Annessi tad-Direttiva 76/768 ġew emendati diversi drabi.
(3)
Ħafna mill-emendi fl-Annessi tad-Direttiva 76/768/KEE kellhom l-għan li jindirizzaw riskji potenzjali għas-saħħa tal-bniedem u għalhekk introduċew il-miżuri neċessarji biex jipproteġu s-saħħa pubblika. Kemm b’risq iċ-ċarezza legali kif ukoll billi hemm għażla għall-konformità mar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 qabel il-11 ta’ Lulju 2013 bħala alternattiva għall-konformità mad-Direttiva 76/768/KEE, hemm bżonn li għalhekk ikunu emendati l-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 ukoll, bil-ħsieb li jkun żgurat livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa pubblika.
(4)
Barra minn hekk, għadd ta’ emendi fl-Annessi tad-Direttiva 76/768/KEE addattaw dawn l-Annessi għall-progress tekniku u xjentifiku, filwaqt li pproteġew is-saħħa pubblika. B’riżultat ta’ dan, l-Annessi tad-Direttiva 76/768/KEE huma aktar addattati għall-progress tekniku u xjentifiku minn dawk tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Għalhekk hemm bżonn li jkunu introdotti dawk l-emendi fl-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 ukoll.
(5)
F’xi każijiet, is-sustanzi ma ngħatawx nomenklaturi rikonoxxuti internazzjonalment bħalma hija n-Nomenklatura Internazzjonali tal-Ingredjenti Kożmetiċi (INCI). Madankollu, dawn huma identifikati bl-isem tal-fwieħa tagħhom. Għalhekk huwa xieraq li jkunu indikati l-ismijiet tal-fwieħa fil-kolonna c tal-Anness III (Glossarju tal-Isem tal-Ingredjenti Komuni).
(6)
Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
(7)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II, III, V u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan għandu japplika mill-11 ta’ Lulju 2013.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ April 2013.