NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 991/2014
ze dne 19. září 2014,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fosetyl v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro fosetyl byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Definice reziduí pro monitorování fosetylu zahrnuje původní sloučeninu fosetyl, produkt rozkladu kyselinu fosforitou a jejich soli. Soli kyseliny fosforité se nazývají fosforitany.
(3)
Komise obdržela od členských států a provozovatelů podniků informace o přítomnosti fosforitanů v některých produktech či na jejich povrchu, vedoucí k reziduím přesahujícím maximální limit reziduí 2 mg/kg stanovený pro tyto produkty v nařízení (ES) č. 396/2005 a odpovídající mezi stanovitelnosti.
(4)
Komise v roce 2014 shromáždila údaje z monitorování za účelem prošetření přítomnosti fosforitanů v potravinách. Tyto údaje poskytnuté provozovateli potravinářských podniků ukazují, že fosforitany se v potravinách vyskytují v množstvích, jež se liší v závislosti na zdroji a produktu, avšak často přesahují maximální limit reziduí odpovídající mezi stanovitelnosti 2 mg/kg. Z podrobnější analýzy údajů vyplynulo, že naprostá většina nevyhovujících vzorků obsahuje rezidua kyseliny fosforité a jejích solí v míře, jež překračuje mez stanovitelnosti, zatímco rezidua fosetylu a jeho solí zůstávají pod mezí stanovitelnosti.
(5)
Přestože fosforitany nebyly zařazeny do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2) podle článku 14 uvedeného nařízení, mohly by být obsaženy v hnojivech povolených na vnitrostátní úrovni, zejména v některých hnojivech aplikovaných na listy rostlin (listová hnojiva). Vzhledem k absenci příslušných povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosetyl jak v Unii, tak ve třetích zemích, jež jsou významnými vývozci dotčených potravinářských produktů do Unie, k výjimečnosti výskytu zjistitelných reziduí fosetylu a jeho solí a k používání fosforitanů v listových hnojivech lze důvodně předpokládat, že rezidua jsou důsledkem aplikace listových hnojiv obsahujících fosforitany.
(6)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska k riziku, jež představují rezidua fosforitanů v některých produktech nebo na jejich povrchu pro veřejné zdraví. Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska prohlášení s odkazem na některé přetrvávající nejistoty (3). Toto prohlášení bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(7)
Úřad ve svém prohlášení dospěl k závěru, že u navrhovaných dočasných maximálních limitů reziduí lze očekávat, že dostatečně ochrání spotřebitele. Při posouzení celoživotní expozice reziduím fosforitanů prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež je mohou obsahovat, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Vzhledem k nízké akutní toxicitě fosforitanu úřad neprovedl hodnocení akutní expozice spotřebitelů. Úřad upozornil na to, že jeho prohlášení je ovlivněno určitými nejistotami, a navrhl změnit definici reziduí.
(8)
Aby se předešlo zásadnímu narušení trhu při obchodování s dotčenými produkty a vzhledem ke skutečnosti, že podle stávajících vědeckých údajů neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, je namístě stanovit dočasné maximální limity reziduí pro fosetyl založené na dostupných údajích z monitorování a na prohlášení úřadu. Tyto dočasné maximální limity reziduí by se měly používat pouze do té doby, než nabydou účinku opatření k zamezení výskytu reziduí fosforitanů v dotčených plodinách v nadcházejících vegetačních obdobích.
(9)
Na základě prohlášení úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny maximálních limitů reziduí požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2014.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 991/2014
tad-19 ta' Settembru 2014
li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-limiti massimi ta' residwi għall-fosetil f'ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 14(1)(a) u l-Artikolu 16(1)(a) tiegħu,
Billi:
(1)
Għas-sustanza fosetil, il-livelli massimi ta' residwi (MRLs) ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(2)
Id-definizzjoni tar-residwu għall-monitoraġġ applikabbli għall-fosetil tinkludi l-kompost ġenitur fosetil, il-prodott ta' degradazzjoni aċidu fosforuż u l-imluħa tiegħu. L-imluħa tal-aċidu fosforuż jissejħu fosfonati.
(3)
Il-Kummissjoni rċeviet informazzjoni mingħand xi Stati Membri u operaturi kummerċjali li turi l-preżenza ta' fosfonati f'ċerti prodotti jew fuqhom, li jwasslu għal residwi ogħla mill-MRL ta' 2 mg/kg stipulat fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għal dawk il-prodotti, li jikkorrispondi għal-limitu ta' determinazzjoni.
(4)
Il-Kummissjoni ġabret dejta tal-monitoraġġ fl-2014 sabiex tistħarreġ il-preżenza ta' fosfonati fl-ikel. Dik id-dejta ġiet iġġenerata minn operaturi kummerċjali tal-ikel, u wriet li l-fosfonati huma preżenti f'livelli li jvarjaw skont is-sors u l-prodott, iżda li spiss jaqbżu l-MRL stipulat fil-limitu ta' determinazzjoni ta' 2 mg/kg. Analiżi ulterjuri tad-dejta indikat li l-maġġoranza l-kbira tal-kampjuni mhux konformi fihom residwi ta' aċidu fosforuż u l-imluħa tiegħu li jaqbżu l-limitu ta' determinazzjoni, filwaqt li r-residwi tal-fosetil u l-imluħa tiegħu għadhom taħt il-limitu ta' determinazzjoni.
(5)
Minkejja li l-fosfonati ma ġewx inklużi fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 2003/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) bis-saħħa tal-Artikolu 14 ta' dak ir-Regolament, jistgħu jkunu inklużi f'fertilizzanti awtorizzati fuq il-livell nazzjonali, speċifikament ċerti prodotti ta' fertilizzanti applikati fuq il-weraq tal-pjanti. Fid-dawl tan-nuqqas ta' awtorizzazzjonijiet rilevanti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-fosetil, kemm fl-Unjoni u kemm f'pajjiżi terzi li huma esportaturi importanti tal-prodotti tal-ikel ikkonċernati lejn l-Unjoni, l-iskarsezza ta' residwi li jistgħu jiġu detetti għall-fosetil u l-imluħa tiegħu, u l-użu tal-fosfonati bħala ingredjent fil-prodotti ta' fertilizzanti għall-weraq, wieħed jista' jassumi b'mod raġonevoli li r-residwi huma konsegwenza tal-applikazzjoni ta' prodotti ta' fertilizzanti għall-weraq li fihom fosfonati.
(6)
Il-Kummissjoni talbet lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”, biex tagħti opinjoni dwar ir-riskji għas-saħħa pubblika tar-residwi tal-fosfonati f'ċerti prodotti jew fuqhom. Minħabba l-urġenza, l-Awtorità ħarġet stqarrija li fiha rreferiet għal bosta inċertezzi li għad fadal, pjuttost milli opinjoni motivata (3). L-Awtorità bagħtet dik l-istqarrija lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlitha disponibbli għall-pubbliku.
(7)
Fl-istqarrija tagħha, l-Awtorità kkonludiet li l-MRLs temporanji proposti huma mistennija li jipproteġu biżżejjed lill-konsumaturi. L-esponiment tul il-ħajja għar-residwi tal-fosfonati bil-konsum tal-prodotti kollha tal-ikel li jista' jkun fihom tali residwi ma wriex li hemm riskju li d-doża aċċettabbli ta' kuljum (ADI) jinqabeż. L-Awtorità ma wettqitx valutazzjoni tal-esponiment akut tal-konsumaturi, minħabba t-tossiċità akuta baxxa tal-fosfonat. L-Awtorità indikat li l-istqarrija tagħha fiha xi inċertezzi, u pproponiet li tibdel id-definizzjoni tar-residwu.
(8)
Sabiex jiġi evitat tfixkil serju tas-suq fil-kummerċ tal-prodotti kkonċernati, u billi ma hemm l-ebda riskju għall-konsumaturi identifikat mid-dejta xjentifika attwali, jixraq li jiġu stabbiliti MRLs temporanji għall-fosetil, abbażi tad-dejta disponibbli dwar il-monitoaġġ u abbażi tal-istqarrija tal-Awtorità. Dawk l-MRLs temporanji għandhom japplikaw biss sakemm jidħlu fis-seħħ miżuri li jipprevjenu l-okkorrenza tar-residwi tal-fosfonati f'għelejjel rilevanti fi staġuni ta' tkabbir fil-futur.
(9)
Abbażi tal-istqarrija tal-Awtorità, u filwaqt li jitqiesu l-fatturi rilevanti għall-kwistjoni kkonċernata, il-modifika xierqa lill-MRL tissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(10)
Għaldaqstant, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu jiġi emendat skont dan.
(11)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, id-19 ta' Settembru 2014.