NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1259/2004
ze dne 8. července 2004
o trvalém povolení některých doplňkových látek, které jsou již povoleny v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), naposledy pozměněnou nařízením (ES) č. 1756/2002 (2), a zejména na článek 3 a čl. 9d odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 70/524/EHS stanoví, že žádná doplňková látka nesmí být uvedena do oběhu, aniž by na ni bylo vydáno povolení Společenství.
(2)
V případě doplňkových látek uvedených v části II přílohy C směrnice 70/524/EHS, která zahrnuje mikroorganismy a enzymy, může být vydáno časově neomezené povolení doplňkové látky, která je již povolena, jsou-li splněny podmínky podle čl. 3 písm. a).
(3)
Použití přípravku z mikroorganismu Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1636/1999 (3).
(4)
Žádost o časově neomezené povolení tohoto mikroorganismu byla podpořena novými údaji.
(5)
Hodnocení žádosti o povolení, která byla s ohledem na tento mikroorganismus předložena, dokazuje, že byly splněny podmínky pro časově neomezené povolení stanovené směrnicí 70/524/EHS.
(6)
Použití tohoto mikroorganismu pro výkrm kuřat upřesněné v příloze I by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
(7)
Použití přípravku z enzymů endo-1,4-beta-glukanáza, endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaných Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat v kapalné formě nařízením Komise (ES) č. 1436/1998 (4) a v granulované formě nařízením Komise (ES) č. 937/2001 (5).
(8)
Použití přípravku z enzymu endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 654/2000 (6).
(9)
Použití přípravku z enzymu endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného Penicillium funiculosum (IMI SD 101) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 866/1999 (7).
(10)
Použití přípravku z enzymu endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného Aspergillus niger (CBS 520.94) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1436/1998 (8).
(11)
Použití přípravku z enzymu endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného Bacillus subtilis (LMG-S 15136) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat v pevné formě nařízením Komise (ES) č. 1353/2000 (9) a v kapalné formě nařízením Komise (ES) č. 2188/2002 (10).
(12)
Žádosti o časově neomezené povolení těchto přípravků z enzymů byly podpořeny novými údaji.
(13)
Hodnocení žádostí o povolení, které byly s ohledem na každý z těchto přípravků z enzymů předloženy, dokazuje, že byly splněny podmínky pro časově neomezené povolení stanovené směrnicí 70/524/EHS.
(14)
Použití těchto přípravků z enzymů pro výkrm kuřat za podmínek stanovených v přílohách II, III, IV, V a VI by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
(15)
Hodnocení těchto žádostí dokazuje, že je třeba požadovat některé postupy na ochranu zaměstnanců před vystavením vlivu doplňkových látek uvedených v přílohách. Tato ochrana musí být zajištěna uplatňováním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (11), pozměněné nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (12).
(16)
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravky náležející do skupiny „mikroorganismů“ uvedené v příloze I se povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Přípravky náležející do skupiny „enzymů“ uvedené v přílohách II, III, IV, V a VI se povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v těchto přílohách.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. července 2004.
VERORDNUNG (EG) Nr. 1259/2004 DER KOMMISSION
vom 8. Juli 2004
über die unbefristete Zulassung bestimmter in der Tierernährung bereits zugelassener Zusatzstoffe
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (1), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1756/2002 (2), insbesondere auf die Artikel 3 und 9d Absatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Die Richtlinie 70/524/EWG schreibt vor, dass nur solche Zusatzstoffe in den Verkehr gebracht werden dürfen, für die eine gemeinschaftliche Zulassung erteilt worden ist.
(2)
Bei den in Anhang C Teil II der Richtlinie 70/524/EWG genannten Zusatzstoffe, zu denen auch Mikroorganismen und Enzyme zählen, kann für einen bereits zugelassenen Zusatzstoff auch eine Zulassung für unbegrenzte Zeit erteilt werden, sofern die in Artikel 3a genannten Bedingungen erfüllt sind.
(3)
Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung in Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1636/1999 der Kommission (3) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(4)
Zur Unterstützung des Antrags auf Zulassung dieses Mikroorganismus für unbegrenzte Zeit wurden neue Daten vorgelegt.
(5)
Die Bewertung des Antrags auf Zulassung dieses Zusatzstoffes hat ergeben, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen für eine Zulassung für unbegrenzte Zeit erfüllt sind.
(6)
Die Verwendung dieses Mikroorganismus bei Masthühnern gemäß Anhang I sollte daher für unbegrenzte Zeit zugelassen werden.
(7)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,4-beta-glucanase, Endo-1,3(4)-beta-glucanase und Endo-1,4-beta-xylanase aus Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1436/1998 der Kommission (4) in flüssiger Form und durch die Verordnung (EG) Nr. 937/2001 der Kommission (5) als Granulat für Masthühner zugelassen.
(8)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,3(4)-beta-glucanase aus Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 654/2000 der Kommission (6) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(9)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,3(4)-beta-glucanase und Endo-1,4-beta-xylanase aus Penicillium funiculosum (IMI SD 101) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 866/1999 der Kommission (7) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(10)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,4-beta-xylanase aus Aspergillus niger (CBS 520.94) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1436/1998 der Kommission (8) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(11)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,4-beta-xylanase aus Bacillus subtilis (LMG-S 15136) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1353/2000 der Kommission (9) in fester Form und durch die Verordnung (EG) Nr. 2188/2002 der Kommission (10) in flüssiger Form für Masthühner vorläufig zugelassen.
(12)
Zur Unterstützung der Anträge auf Zulassung dieser einzelnen Enzymzubereitungen für unbegrenzte Zeit wurden neue Daten vorgelegt.
(13)
Die Bewertung des Antrags auf Zulassung dieser Enzymzubereitungen hat ergeben, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen für eine Zulassung für unbegrenzte Zeit erfüllt sind.
(14)
Die Verwendung dieser Enzymzubereitungen für Masthühner sollte daher unter den in den Anhängen II, III, IV, V und VI genannten Bedingungen für unbegrenzte Zeit zugelassen werden.
(15)
Die Bewertung dieser Anträge ergibt, dass zum Schutz der Arbeitnehmer vor der Exposition gegenüber den in den Anhängen aufgeführten Zusatzstoffen bestimmte Verfahren vorgeschrieben werden sollten. Entsprechende Schutzmaßnahmen sollten durch Anwendung der Richtlinie 89/391/EWG des Rates vom 12. Juni 1989 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Arbeitnehmer bei der Arbeit gewährleistet sein (11), geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates (12).
(16)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die in Anhang I aufgeführte Zubereitung der Gruppe „Mikroorganismen“ wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Die in Anhang II, III, IV, V und VI dieser Verordnung aufgeführten Zubereitungen der Gruppe „Enzyme“ werden zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesen Anhängen aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 8. Juli 2004