Sedmá směrnice Komise
ze dne 28. února 1986,
kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV a V směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(86/179/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], naposledy pozměněnou směrnicí 85/391/EHS [2], a zejména na článek 5 a na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že s ohledem na ochranu veřejného zdraví je nezbytné zakázat chloroform, 2,3,7,8-tetrachlordibenzo[1,4]dioxin, 2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan) a sodnou sůl pyrithionu (INNM) v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějších výsledků vědeckého a technického výzkumu může být za určitých podmínek povoleno použití látky 1,3-bis(hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion pro péči o nehty;
vzhledem k tomu, že na základě dostupných informací mohou být s konečnou platností povoleny některé dočasně povolené látky a barviva, avšak jiné musí být zakázány s konečnou platností nebo povoleny na další stanovené období;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. V příloze II se doplňují nové položky, které znějí:
"366. Chloroform
367. 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin, s výjimkou nečistoty v hexachlorofenu za podmínek stanovených v příloze VI části 1 bodu 6
368. 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan)
369. Sodná sůl pyrithionu (INNM)".
2. V příloze III se část 1 se mění takto:
"a | b | c | d | e | f |
44 | 1,3-bis(Hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion | a)Prostředky pro péči o vlasy | a)Nejvýše 2 % | a)Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích) | Obsahuje 1,3-bis(hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion. |
| | b)Prostředky pro péči o nehty | b)Nejvýše 2 % | b)pH aplikovaného výrobku musí být nižší než 4 | |
51 | Chinolin-8-ol a bis(chinolin-8-ol)sulfát | Stabilizátor peroxidu vodíku ve vlasových prostředcích, které se oplachují | 0,3 % v přepočtu na bázi" | | |
3. Část 2 přílohy III a části 2 a 3 přílohy IV se nahrazují přílohami 1 a 2 této směrnice.
4. Příloha V se mění takto:
- zrušuje se č. 10 - Chloroform,
- u č. 5 a 6 se číslo poznámky pod čarou (5) nahrazuje číslem (3).
Článek 2
1. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 1. ledna 1988 nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.
2. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 31. prosince 1989 nebudou výrobky uvedené v odstavci 1 prodávány ani přenechávány konečnému spotřebiteli.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1986. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 28. února 1986.
++++
SIEBENTE RICHTLINIE DER KOMMISSION
vom 28 . Februar 1986
zur Anpassung der Anhänge II , III , IV und V der Richtlinie 76/768/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel an den technischen Fortschritt
( 86/179/EWG )
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft ,
gestützt auf die Richtlinie 76/768/EWG des Rates vom 27 . Juli 1976 über die Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel ( 1 ) , zuletzt geändert durch die Richtlinie 85/391/EWG ( 2 ) , insbesondere auf die Artikel 5 und 8 Absatz 2 ,
in Erwägung nachstehender Gründe :
Zum Schutz der Volksgesundheit muß die Verwendung von Chloroform , von 2 , 3 , 7 , 8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin , von 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan ) und von Pyrithion-Natrium in kosmetischen Mitteln untersagt werden .
Auf der Grundlage der neuesten wissenschaftlichen und technischen Forschungsergebnisse kann die Verwendung von 1,3-bis-(Hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion für die Nagelpflege unter bestimmten Bedingungen gestattet werden .
Aufgrund der zur Verfügung stehenden Informationen können abgestimmte vorläufig zugelassene Stoffe und Farbstoffe endgültig zugelassen werden , wohingegen andere endgültig untersagt werden müssen oder ihre Zalassung für einen bestimmten Zeitraum verlängert werden kann .
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ausschusses zur Anpassung der Richtlinie zur Beseitigung der technischen Handelshemmnisse im Bereich der kosmetischen Mittel an den technischen Fortschritt -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN :
Artikel 1
Die Richtlinie 76/768/EWG wird wie folgt geändert :
1 . Im Anhang II werden folgende Zahlen hinzugefügt :
" 366 . Chloroform
367 . 2 , 3 , 7 , 8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin ausser als Verunreinigung von Hexachlorophen unter den in Anhang VI Teil 1 unter Nummer 6 vorgesehenen Bedingungen
368 . 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan )
369 . Pyrithion-Natrium . "
2 . Anhang III , 1 . Teil wird wie folgt geändert :
a * b * c * d * e * f *
44 * 1,3-bis-(Hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion * a ) Haarbehandlungsmittel * a ) bis zu 2 % * a ) Verboten in Aerosolen ( Sprays ) * Enthält 1,3-bis-(Hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion *
* * b ) Nagelbehandlungsmittel * b ) bis zu 2 % * b ) Der pH-Wert des gebrauchsfertigen Erzeugnisses muß unter 4 liegen * *
51 * 8-Quinolinol und sein Sulfat * Stabilisierungsmittel für Perhydrol in Haarbehandlungsmitteln , die ausgespült werden * 0,3 % berechnet als Base * * *
3 . Anhang III zweiter Teil , Anhang IV zweiter und dritter Teil werden durch die Anhänge unter Anhang 1 und 2 dieser Richtlinie ersetzt .
4 . Anhang V wird wie folgt geändert :
- Nummer 10 - Chloroform - wird gestrichen ;
- bei Nummer 5 und 6 wird der Hinweis ( 5 ) durch den Hinweis ( 3 ) ersetzt .
Artikel 2
1 . Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Maßnahmen , damit ab 1 . Januar 1988 weder die in der Gemeinschaft niedergelassenen Hersteller noch die Importeure Erzeugnisse in den Verkehr bringen , die den Vorschriften dieser Richtlinie nicht entsprechen .
2 . Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnahmen , damit die in Absatz 1 genannten Stoffe nach dem 31 . Dezember 1989 nicht mehr an den Endverbraucher verkauft oder abgegeben werden können .
Artikel 3
1 . Die Mitgliedstaaten setzen die erforderlichen Rechts - und Verwaltungsvorschriften in Kraft , um dieser Richtlinie bis spätestens 31 . Dezember 1986 nachzukommen , und setzen die Kommission unverzueglich hiervon in Kenntnis .
2 . Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der innerstaatlichen Rechtsvorschriften mit , die sie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen .
Artikel 4
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet .
Brüssel , den 28 . Februar 1986