Rozhodnutí komise
ze dne 8. května 1996,
kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích
(Text s významem pro EHP)
(96/335/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], ve znění směrnice Rady 95/34/ES [2], a zejména na článek 5a a čl. 7 odst. 2 uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetologii,
vzhledem k tomu, že soupis přísad používaných v kosmetických prostředcích musí obsahovat oddíl týkající se parfemačních a aromatických surovin a oddíl týkající se ostatních látek;
vzhledem k tomu, že tento soupis musí obsahovat informace o identitě každé přísady, zejména chemický název, název podle INCI (dříve CTFA), název podle Evropského lékopisu, název INN a název podle IUPAC, číslo podle EINECS/ELINCS, číslo podle CAS, číslo podle colour indexu, společný název podle čl. 7 odst. 2 směrnice 76/768/EHS a rovněž funkci přísady a jakákoliv případná omezení a podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě;
vzhledem k tomu, že kromě toho, že soupis poskytuje nezbytné informace o přísadách používaných v kosmetických prostředcích, musí na něj být pohlíženo v souvislosti s čl. 6 odst. 1 směrnice 76/768/EHS, který pro kosmetické prostředky uváděné na trh po 1. lednu 1997 stanoví povinnost uvádět na výrobku nebo na obalu funkci výrobku a seznam přísad;
vzhledem k tomu, že navrhovaný soupis musí být dostatečně úplný, aby umožňoval uvádění přísad při označování kosmetických prostředků;
vzhledem k tomu, že soupis má být informativní a nemá sloužit jako seznam látek povolených pro použití v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že musí být pravidelně aktualizován;
vzhledem k tomu, že společná nomenklatura přísad umožní identifikovat látky podle jediného názvu ve všech členských státech, v důsledku čehož budou spotřebitelé schopni snáze zjistit přítomnost látek, jimž se mají vyhnout (například z důvodu alergií), ať zakoupí kosmetický prostředek kdekoli ve Společenství;
vzhledem k tomu, že názvy podle INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) splňují tyto požadavky nejlépe, jsou relativně jednoduché a navíc se již používají na mezinárodní úrovni;
vzhledem k tomu, že opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
Přijímá se soupis přísad používaných v kosmetických prostředcích stanovený v článku 5a směrnice 76/768/EHS, jak je uveden v příloze.
Článek 2
Názvy podle INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) obsažené v soupisu tvoří společnou nomenklaturu pro účely čl. 7 odst. 2 směrnice 76/768/EHS.
V Bruselu dne 8. května 1996.
BESCHLUSS DER KOMMISSION vom 8 Mai 1996 zur Festlegung einer Liste und einer gemeinsamen Nomenklatur der Bestandteile kosmetischer Mittel (Text von Bedeutung für den EWR) (96/335/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 76/768/EWG des Rates vom 27. Juli 1976 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel (), zuletzt geändert durch die Richtlinie 95/34/EG der Kommission (), insbesondere auf Artikel 5a und Artikel 7 Absatz 2,
nach Anhörung des Wissenschaftlichen Ausschusses für Kosmetologie,
in Erwägung nachstehender Gründe:
Die Liste der in den kosmetischen Mitteln enthaltenen Bestandteile soll zwei Teile umfassen, von denen der eine die Ausgangsstoffe für die Riech- und Aromastoffe und der andere die übrigen Stoffe abdeckt.
Diese Liste soll Angaben enthalten über die Identität des Bestandteils, insbesondere die chemische Bezeichnung, die INCI-Bezeichnung (vormals CTFA-Bezeichnung), die Bezeichnung des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.), den INN, die IUPAC-Bezeichnung, die EINECS/ ELINCKS-, CAS- und die Colour-Index-Nummer, die gemeinsame Bezeichnung gemäß Artikel 7 Absatz 2 der Richtlinie 76/768/EWG, ferner die Funktionen und gegebenenfalls die Einschränkungen sowie die Anwendungsbedingungen und Warnhinweise, die auf dem Etikett stehen müssen.
Abgesehen davon, daß es von Vorteil ist, die in den kosmetischen Mitteln verwendeten Bestandteile zu kennen, ist die Liste auch in Zusammenhang zu sehen mit Artikel 6 Absatz 1 der Richtlinie 76/768/EWG, der die Verpflichtung festschreibt, auf dem Erzeugnis und/oder der Verpackung den Verwendungszweck des Erzeugnisses und die Liste der Bestandteile anzubringen; dies gilt für kosmetische Mittel, die ab dem 1. Januar 1997 auf den Markt gebracht werden.
Die vorgeschlagene Liste muß so vollständig sein, daß sie die Angabe der Bestandteile im Rahmen der Etikettierung der kosmetischen Mittel ermöglicht.
Sie hat gleichwohl bloß informatorischen Charakter und stellt nicht eine Liste der zur Verwendung in kosmetischen Mitteln zugelassenen Stoffe dar.
Die Liste muß regelmäßig aktualisiert werden.
Mit Hilfe einer gemeinsamen Nomenklatur wird es möglich sein, die Stoffe in allen Mitgliedstaaten anhand ein und derselben Bezeichnung zu identifizieren, so daß die Verbraucher in der Lage sein werden, Stoffe, von denen ihnen (z. B. wegen einer Allergie) gegebenenfalls abgeraten wurde, leicht zu erkennen, und zwar unabhängig davon, wo in der Gemeinschaft sie ihre kosmetischen Mittel erwerben.
Die INCI-Bezeichnungen (INCI: International Nomenclature Cosmetic Ingredient) erfuellen diese Anforderungen bestens, sie sind relativ einfach und werden außerdem bereits auf internationaler Ebene verwendet.
Die in diesem Beschluß vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ausschusses für die Anpassung der Richtlinien zur Beseitigung von technischen Hemmnissen im Handel mit kosmetischen Mitteln an den technischen Fortschritt -
BESCHLIESST:
Artikel 1
Die in Artikel 5a der Richtlinie 76/768/EWG vorgesehene Liste der in den kosmetischen Mitteln enthaltenen Bestandteile wird im Anhang festgelegt.
Artikel 2
Die INCI-Bezeichnungen (INCI: International Nomenclature Cosmetic Ingredient) in der obengenannten Liste stellen die gemeinsame Nomenklatur im Sinne von Artikel 7 Absatz 2 der Richtlinie 76/768/EWG dar.
Brüssel, den 8. Mai 1996