Nařízení Rady (ES) č. 355/2003
ze dne 20. února 2003
o povolení doplňkové látky avilamycin v krmivech
(Text s významem pro EHP)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], a zejména na článek 9 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení antibiotika bylo vázáno na osobu odpovědnou za jeho uvedení do oběhu.
(2) Článek 9 uvedené směrnice stanoví, že látku vázanou na osobu, která je odpovědná za její uvedení do oběhu, lze povolit na dobu deseti let, pokud jsou splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice.
(3) Z vyhodnocení dokumentace vyplývá, že antibiotický přípravek popsaný v příloze tohoto nařízení splňuje podmínky vymezené v článku 3a uvedené směrnice, a že je tedy možné tento produkt zapsat do kapitoly I seznamu doplňkových látek povolených v krmivech podle čl. 9t písm. b) uvedené směrnice. Na tomto seznamu jsou uvedeny doplňkové látky povolené na dobu deseti let.
(4) Sdělení Komise z července 2001 o strategii Společenství proti antimikrobiální rezistenci stanoví prvky účinné politiky proti antimikrobiální rezistenci. Jedním z těchto prvků je zákaz používání antibiotik jako růstových stimulátorů v krmivech ode dne 1. ledna 2006.
(5) Komise předložila návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o doplňkových látkách ve výživě zvířat, který počítá s postupným vyloučením antibiotik používaných jako růstové stimulátory. Evropský parlament v prvním čtení o návrhu podpořil jejich postupné vyloučení. V prosinci 2002 Rada dosáhla politické dohody o přijetí společného postoje k ukončení používání antibiotik jako růstových stimulátorů od 1. ledna 2006. Platnost povolení uděleného tímto nařízením proto bude pravděpodobně značně omezena po přijetí nového nařízení, které bude upravovat používání doplňkových látek ve výživě zvířat.
(6) Bez kladného stanoviska Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nemohla Komise přijmout zamýšlená ustanovení podle postupu stanoveného v článku 23 uvedené směrnice,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka avilamycin ze skupiny "Antibiotik", která je uvedena v příloze, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. února 2003.
Verordnung (EG) Nr. 355/2003 des Rates
vom 20. Februar 2003
über die Zulassung des Zusatzstoffes Avilamycin in der Tierernährung
(Text von Bedeutung für den EWR)
DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung(1), insbesondere auf Artikel 9,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Nach Artikel 2 Buchstabe aaa) der Richtlinie 70/524/EWG muss die Zulassung von Antibiotika an einen für das Inverkehrbringen Verantwortlichen gebunden sein.
(2) Artikel 9 jener Richtlinie sieht vor, dass eine Substanz, die an einen für das Inverkehrbringen Verantwortlichen gebunden ist, für einen Zeitraum von zehn Jahren zugelassen werden kann, sofern alle Bedingungen des Artikels 3 Buchstabe a) jener Richtlinie erfuellt sind.
(3) Die Bewertung der zu dem im Anhang dieser Verordnung beschriebenen Antibiotikum eingereichten Unterlagen ergibt, dass die in Artikel 3 Buchstabe a) jener Richtlinie genannten Bedingungen erfuellt sind; das Produkt kann daher gemäß Artikel 9t Buchstabe b) jener Richtlinie in Kapitel I des Verzeichnisses der zugelassenen Zusatzstoffe in der Tierernährung aufgenommen werden. In diesem Verzeichnis sind Zusatzstoffe aufgeführt, die für einen Zeitraum von zehn Jahren zugelassen sind.
(4) In der Mitteilung der Kommission vom Juli 2001 über eine Strategie der Gemeinschaft zur Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel werden die Elemente einer wirksamen Strategie gegen die Resistenz antimikrobieller Mittel dargelegt. Dazu zählt das Verbot der Verwendung von Antibiotika als Wachstumsförderer in der Tierernährung ab 1. Januar 2006.
(5) Die Kommission hat einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung vorgelegt, der eine schrittweise Einstellung der Verwendung von Antibiotika als Wachstumsförderung vorsieht. Das Europäische Parlament hat die schrittweise Einstellung in seiner ersten Lesung des Vorschlags gebilligt. Der Rat hat im Dezember 2002 eine politische Einigung im Hinblick auf die Annahme eines gemeinsamen Standpunkts erzielt, der vorsieht, die Verwendung von Antibiotika als Wachstumsförderer ab 1. Januar 2006 zu verbieten. Die in dieser Verordnung vorgesehene Zulassungsdauer dürfte daher durch die Annahme der neuen Verordnung, die die Verwendung von Zusatzstoffen in der Tierernährung regelt, beträchtlich verkürzt werden.
(6) Da keine befürwortende Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit vorliegt, war die Kommission nicht in der Lage, die Bestimmungen gemäß dem Verfahren des Artikels 23 der genannten Richtlinie zu erlassen -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Der im Anhang aufgeführte Zusatzstoff Avilamycin der Gruppe "Antibiotika" wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Geschehen zu Brüssel am 20. Februar 2003.