Rozhodnutí Komise
ze dne 8. února 1993,
kterým se stanoví kritéria pro očkovací látky proti newcastleské chorobě používané v rámci programů rutinního očkování
(93/152/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 90/539/EHS ze dne ze dne 15. října 1990 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí [1], naposledy pozměněnou směrnicí 92/65/EHS [2], a zejména na přílohu III uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že příloha III směrnice 90/539/EHS stanoví, že Komise může určit kritéria pro použití očkování proti newcastleské chorobě v souvislosti s programy rutinního očkování;
vzhledem k tomu, že zmíněná kritéria musí zajistit, že živé oslabené a inaktivované očkovací látky používané pro programy rutinního očkování splňují některé požadavky vztahující se k indexu intracerebrální patogenity (ICPI) s ohledem na virový kmen newcastleské choroby používaný v uvedených očkovacích látkách;
vzhledem k tomu, že se zdá žádoucí, aby byla jasně určena úroveň indexu intracerebrální patogenity, který se užívá při výrobě očkovacích látek;
vzhledem k tomu, že byl konzultován Vědecký veterinární výbor a Stálý veterinární výbor,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Pro použití při programech rutinního očkování:
a) živé oslabené očkovací látky proti newcastleské chorobě musí být připravovány z kmene viru newcastleské choroby, jehož matečné inokulum bylo podrobeno testu, který ukázal, že má index intracerebrální patogenity (ICPI):
i) menší než 0,4, pokud se každému ptáku v testu ICPI nepodalo méně než 107 EID50;
nebo
ii) menší než 0,5, pokud se každému ptáku v testu ICPI nepodalo méně než 108 EID50;
b) inaktivované očkovací látky proti newcastleské chorobě musí být připravovány z kmene viru newcastleské choroby, jehož matečné inokulum bylo podrobeno testu, který ukázal, že má index intracerebrální patogenity (ICPI) menší než 0,7, pokud se každému ptáku v ICPI testu nepodalo méně než 108 EID50.
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 1995.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 1993.
ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 8. Februar 1993 über die Kriterien für Impfstoffe für Routineimpfungen gegen die Newcastle-Krankheit
(93/152/EWG)DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 90/539/EWG des Rates vom 15. Oktober 1990 über die tierseuchenrechtlichen Bedingungen für den innergemeinschaftlichen Handel mit Gefluegel und Bruteiern und für ihre Einfuhr aus Drittländern (1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 92/65/EWG (2), insbesondere auf Anhang III,
in Erwägung nachstehender Gründe:
Gemäß Anhang III der Richtlinie 90/539/EWG kann die Kommission die Kriterien für die Verwendung von Impfstoffen im Rahmen von Programmen zur Routineimpfung gegen die Newcastle-Krankheit festlegen.
Diese Kriterien sollen gewährleisten, daß attenuierte und inaktivierte Lebendvakzine für Routineimpfungen bestimmten Anforderungen in bezug auf den Index der intrazerebralen Pathogenität (ICPI) der ND-Virusstämme entsprechen, die in diesen Vakzinen enthalten sind.
Es ist angezeigt, den Wert des intrazerebralen Pathogenitätsindexes von Virusstämmen, die zur Impfstoffherstellung verwendet werden, genau festzulegen.
Der Wissenschaftliche Veterinärausschuß und der Ständige Veterinärausschuß wurden gehört -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zur Verwendung für Routineimpfungen gegen die Newcastle-Krankheit (ND)
a) werden attenuierte Lebendvakuzine aus einem ND-Virusstamm hergestellt, dessen Originalsaatvirus (Master Seed) bei Prüfung einen intracerebralen Pathogenitätsindex (ICPI) aufwies von:
i) weniger als 0,4 bei Verabreichung von nicht weniger als 107 EID50 an jeden Vogel im ICPI-Test,
ii) weniger als 0,5 bei Verabreichung von nicht weniger als 108 EID50 an jeden Vogel im ICPI-Test;
b) werden inaktivierte Vakzine aus einem ND-Virusstamm hergestellt, dessen Originalsaatvirus (Master Seed) bei Prüfung eines intracerebralen Pathogenitätsindex (ICPI) von weniger als 0,7 bei Verabreichung nicht weniger als 108 EID50 an jeden Vogel im ICPI-Test aufwies.
Artikel 2
Diese Entscheidung gilt ab 1. Januar 1995.
Artikel 3
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 8. Februar 1993