РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 декември 2008 година
за назначаване на членове на Комитета за модерни терапии и техни заместници, с цел да представляват сдружения на клинични специалисти и пациенти
(текст от значение за ЕИП)
(2008/980/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (1), и по-специално член 21, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1394/2007 се определят специфични правила относно разрешаването, контрола и фармакологичната бдителност по отношение на лекарствените продукти за модерна терапия. В член 20 от същия регламент се предвижда, че в рамките на Европейската агенция по лекарствата се създава Комитет за модерни терапии.
(2)
В член 21, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕО) № 1394/2007 се посочва, че Комитетът за модерни терапии включва двама членове и двама заместници, назначени от Комисията въз основа на публична покана за изразяване на интерес и след консултации с Европейския парламент, с цел да представляват клиничните специалисти.
(3)
В член 21, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕО) № 1394/2007 се посочва, че Комитетът за модерни терапии включва двама членове и двама заместници, назначени от Комисията въз основа на публична покана за изразяване на интерес и след консултации с Европейския парламент, с цел да представляват сдруженията на пациенти.
(4)
В съответствие с член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1394/2007 Комисията отправи публична покана за изразяване на интерес. Също така бяха проведени консултации с Европейския парламент относно резултатите от разглеждането на получените кандидатури.
(5)
Членовете и техните заместници в Комитета за модерни терапии следва да бъдат избрани за период от три години, считано от датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1394/2007,
РЕШИ:
Член 1
Назначават се следните членове и техни заместници в Комитета за модерни терапии, с цел да представляват клиничните специалисти, за срок от три години, считано от 30 декември 2008 г.:
-
Dietger Niederwieser (член) и Per Ljungman (заместник);
-
George Dickson (член) и Thierry VandenDriessche (заместник).
Член 2
Назначават се следните членове и техни заместници в Комитета за модерни терапии, с цел да представляват сдруженията на пациенти, за срок от три години, считано от 30 декември 2008 г.:
-
Fabrizia Bignami (член) и Michele Lipucci di Paola (заместник);
-
Alastair Kent (член) и Nicholas Meade (заместник).
Съставено в Брюксел на 5 декември 2008 година.