РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 109/2007 НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2007 година
за разрешаване на употребата на монензин натрий (Coxidin) като фуражна добавка
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда разрешаването на добавки за използване при храненето на животните, както и основанията и процедурите за даването на такова разрешение.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за препарата, описан в приложението към настоящия регламент. Това заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаване на употребата на веществото монензин натрий (Coxidin) като фуражна добавка за пилета за угояване и пуйки и неговото класифициране в категорията добавки „коксидиостатици и хистомоностатици“.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 20 октомври 2005 г., че монензин натрият (Coxidin) не оказва неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, здравето на животните или околната среда (2) Органът също заключи, че монензин натрият (Coxidin) не представлява каквато и да било друга опасност, която би могла да попречи на разрешаването му съгласно член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Според становището продуктът може да бъде ефективно използван за профилактика на коксидиоза. За изготвяне на становището си Органът е проверил и доклада за метода за анализ на тази фуражна добавка във фуража, представен от референтната лаборатория на Общността, посочена в Регламент (ЕО) № 1831/2003. Органът заключи, че е необходимо да се определят максимално допустими остатъчни количества (МДОК), но не бе в състояние да предложи такива, тъй като заявителят не бе предоставил исканите данни. След получаването на тези данни, на 21 ноември 2006 г.. Органът прие становище, с което предлага временни МДОК (3). МДОК, посочени в приложението към настоящия регламент, могат да бъдат подложени на преразглеждане в светлината на резултатите от бъдеща оценка на съответното активно вещество от Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти.
(5)
Оценката на препарата показва, че условията за даване на разрешение, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са спазени. Следователно употребата на този препарат следва да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Веществото, описано в приложението, принадлежащо към категорията добавки „коксидиостатици и хистомоностатици“, се разрешава за употреба като добавка при храненето на животните, съгласно условията, посочени в споменатото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2007 година.