ДИРЕКТИВА 2009/160/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 17 декември 2009 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на 2-фенилфенол като активно вещество
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
С регламенти (ЕО) № 1112/2002 (2) и (ЕО) № 2229/2004 (3) на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активни вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В този списък е включен 2-фенилфенол.
(2)
Въздействието на 2-фенилфенол върху човешкото здраве и околната среда беше оценено в съответствие с разпоредбите, предвидени в регламенти (ЕО) № 1112/2002 и (ЕО) № 2229/2004, по отношение на различни видове употреба, предложени от нотификатора. Освен това в посочените регламенти се определят докладващите държави-членки, които в съответствие с член 22 от Регламент (ЕО) № 2229/2004 трябва да представят на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) съответните доклади за оценка и препоръки. Държава-членка докладчик за 2-фенилфенол беше Испания, като цялата относима информация бе предоставена на 11 февруари 2008 г.
(3)
Докладът за оценка бе предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и ЕОБХ и бе представен на Комисията на 19 декември 2008 г. под формата на научен доклад на ЕОБХ относно веществото 2-фенилфенол (4). Докладът бе разгледан от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и окончателно редактиран на 27 ноември 2009 г. като доклад за преглед на Комисията относно веществото 2-фенилфенол.
(4)
От направените различни изследвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи 2-фенилфенол, като цяло да отговарят на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на употребите, които са били изследвани и подробно разгледани в доклада за преглед, изготвен от Комисията. Поради това е целесъобразно веществото 2-фенилфенол да бъде включено в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, ще могат да бъдат издавани в съответствие с разпоредбите на посочената директива.
(5)
Без това да бъде в ущърб на горното заключение, е целесъобразно да бъде получена допълнителна информация по някои конкретни въпроси. Член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО предвижда включването на вещество в приложение I да може да става при определени условия. Поради това е целесъобразно да се изиска от нотификатора да предостави допълнителна информация по отношение на възможния риск от депигментация на кожата при работници и потребители вследствие на евентуална експозиция на метаболита 2-фенилхидрохинон (PHQ), присъстващ върху кората на цитрусови плодове. Наред с това нотификаторът следва да предостави допълнителна информация, която да потвърди, че приложеният при изпитванията за наличие на остатъчни вещества метод за анализ вярно определя остатъчните количества от 2-фенилфенол, PHQ и от техни комбинации.
(6)
Преди едно активно вещество да бъде включено в приложение I, на държавите-членки и на заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен срок, за да им даде възможност да се подготвят да посрещнат новите изисквания, които ще произтекат от това включване. Тъй като срокът на действие на предоставените в съответствие с първата алинея на член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи 2-фенилфенол, изтича най-късно на 31 декември 2009 г., настоящата директива следва да влезе в сила не по-късно от 1 януари 2010 г., за да не се допусне възникването на правен вакуум по отношение на споменатите по-горе продукти за растителна защита.
(7)
Докато МДГОВ не бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (5), Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (6), продължава да се прилага спрямо 2-фенилфенол. Поради това, с цел постигане на по-голяма яснота и за да не се допусне евентуално припокриване, е необходимо датата, от която ще започне да се прилага директивата, да бъде определена така, че да съвпадне с датата, от която ще се прилагат приетите МДГОВ за 2-фенилфенол, в съответствие с Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Без това да е в ущърб на задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на активно вещество в приложение I, следва да се разреши на държавите-членки в подходящ срок след това включване да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи 2-фенилфенол, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, установени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и приложимите условия, описани в приложение I. Държавите-членки следва да променят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения, в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО. Чрез дерогация от посочения по-горе срок следва да се предвиди по-дълъг срок за представянето и оценката на пълната документация по приложение III на всеки продукт за растителна защита за всяка предполагаема употреба, в съответствие с единните принципи, изложени в Директива 91/414/ЕИО.
(9)
Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, оценявани в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (7) показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, за да се избегнат допълнителни затруднения, изглежда е необходимо да се доуточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да се уверят, че притежателят на разрешение може да докаже, че има достъп до документация, която удовлетворява изискванията на приложение II към посочената директива. Въпросното доуточняване обаче не вменява нови задължения на държавите-членки или на притежателите на разрешения в сравнение с приетите до настоящия момент директиви за изменение на приложение I.
(10)
Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.
(11)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
Член 2
Най-късно до 31 декември 2010 г. държавите-членки приемат и публикуват необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 януари 2011 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
1. Когато е необходимо, държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи 2-фенилфенол като активно вещество, до 31 декември 2010 г.
До тази дата те по-специално следва да се уверят, че са изпълнени отнасящите се до 2-фенилфенол условия от приложение I към посочената директива, с изключение на определените в част Б от вписването относно това активно вещество, както и че притежателите на разрешения разполагат със или имат достъп до документация, отговаряща на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13 от нея.
2. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ 2-фенилфенол като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всяко от които е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 31 декември 2009 г., държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към същата директива, и като вземат предвид част Б от отнасящото се до 2-фенилфенол вписване в приложение I към посочената директива. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, изложени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.
След като определят дали са спазени тези условия, държавите-членки:
а)
в случай на продукт, който съдържа 2-фенилфенол като единствено активно вещество, при нужда изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 декември 2014 г.; или
б)
в случай на продукт, съдържащ 2-фенилфенол като едно от няколко активни вещества, при нужда изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 декември 2014 г. или до датата, определена за подобно изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), по силата на която(ито) съответното(ите) вещество(а) е(са) било(и) добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
Член 4
Настоящата директива влиза сила на 1 януари 2010 г.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 17 декември 2009 година.