31989D0569
L 315/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА
от 28 юли 1989 година
относно приемането от Европейската икономическа общност на решение-препоръка на ОИСР за съответствието с принципите на добра лабораторна практика
(89/569/ЕИО)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално член 113 от него,
като взе предвид предложението на Комисията,
като има предвид, че Съветът на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) прие на 12 май 1981 г. решение относно взаимното признаване на данни при оценката на химикали и в близко бъдеще ще приеме решение-препоръка за съответствието с принципите на добра лабораторна практика, което предвижда прилагането на добра лабораторна практика от държавите-членки на ОИСР и взаимното ѝ признаване в тези държави;
като има предвид, че това решение-препоръка ще установи рамката за сключване между държавите-членки на ОИСР на споразумения за взаимно признаване на съответствието с добрата лабораторна практика;
като има предвид, че главната цел на всяко споразумение за взаимно признаване на резултатите от неклиничните изследвания на химикали, извършени в съответствие с добрата лабораторна практика с оглед оценяване на тяхната безопасност преди пускането им на пазара, в основни линии е да даде възможност за хармонично развитие на търговията между заинтересованите страни;
като има предвид, че този вид споразумение ще даде възможност за избягване повтарянето на изследванията в страната на предназначение, както и бариерите пред международната търговия, които това причинява; като има предвид, че следователно то ще допринесе за стимулирането на износа;
като има предвид, че само признаването на резултатите от изследванията, извършени на територията на Общността, може да осигури на всички производители и лаборатории в Общността равни условия за конкуренция на пазарите на трети заинтересовани страни;
като има предвид, че функционирането на вътрешния пазар изисква също така еднакво третиране на територията на цялата Общност на химикалите с произход от трети страни и следователно на резултатите от изследванията на такива продукти, извършени в тези страни с оглед пускането им на пазара;
като има предвид, че с приемането на Директива 87/18/ЕИО на Съвета от 18 декември 1986 г. за хармонизирането на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно прилагането на принципите на добра лабораторна практика и проверката за прилагането им при изследвания на химически вещества (1) и на Директива 88/320/ЕИО на Съвета от 7 юни 1988 г. за инспектирането и проверката на добрата лабораторна практика (ДЛП) (2), Общността вече е въвела процедури за прилагане и проверка на добрата лабораторна практика в съответствие с въпросното решение-препоръка на ОИСР;
като има предвид, че следователно е уместно въпросното решение-препоръка на ОИСР да бъде одобрено от Общността,
РЕШИ:
Член единствен
Проектът за решение-препоръка на ОИСР за съответствието с принципите на добра лабораторна практика се одобрява от страна на Общността.
Текстът на проекта за решение-препоръка е приложен към настоящото решение.
Процедурата, приета на 1 юни 1988 г., която позволява на Общността да взема участие в приемането на актовете на ОИСР е следователно приложима.
Съставено в Брюксел на 28 юли 1989 година.