ДИРЕКТИВА 2008/97/ЕО НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА
от 19 ноември 2008 година
за изменение на Директива 96/22/ЕО на Съвета относно забрана на употребата на определени субстанции с хормонално или тиреостатично действие и на бета-агонисти в животновъдството
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 152, параграф 4, буква б) от него,
като взеха предвид предложението на Комисията,
като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет (1),
след консултация с Комитета на регионите,
в съответствие с процедурата, предвидена в член 251 от Договора (2),
като имат предвид, че:
(1)
Член 2 от Директива 96/22/ЕО (3) забранява, inter alia, пускането на пазара на стилбени, стилбенови производни, техните соли и естери и тиреостатични субстанции с цел предписването им на животни от всички видове.
(2)
Причината за тази абсолютна забрана бе, че потенциалната злоупотреба или неправилна употреба би била значително по-трудна, ако на пазара няма нито един разрешен продукт за какъвто и да било вид животни.
(3)
Въпреки това опитът, натрупан при прилагането на националните планове за откриване на остатъци, представяни съгласно Директива 96/23/ЕО на Съвета от 29 април 1996 г. относно мерките за наблюдение на определени вещества и остатъци от тях в живи животни и животински продукти (4), показва, че незаконната употреба на продукти, предназначени за домашни любимци, не играе никаква роля при намирането на източници за злоупотреба или неправилна употреба. Това се дължи отчасти на обстоятелството, че е икономически неизгодно да бъдат използвани продукти, предназначени за домашни любимци, с цел насърчаване на растежа при отглеждането на животни за производство на храни.
(4)
Освен това забраната на тиреостатични субстанции има вредни последици за хуманното отношение спрямо домашните любимци (кучета и котки) поради липсата на алтернативни методи за третиране на базедова болест при тези животни.
(5)
Протоколът относно закрилата и хуманното отношение към животните, приложен към Договора, предвижда Общността и държавите-членки да се съобразяват напълно с изискванията за хуманно отношение към животните при осъществяването на политиките на Общността, по-специално по отношение на вътрешния пазар.
(6)
Следователно е уместно приложното поле на Директива 96/22/ЕО да бъде ограничено само до животните, отглеждани за производство на храни, а забраната, която засяга домашните любимци, да отпадне, а също така да се приведе в съответствие определението за терапевтично третиране.
(7)
В становището на Научния комитет по ветеринарните мерки, свързани с общественото здраве, относно потенциалните рискове за човешкото здраве, причинени от остатъци от хормони в говеждо месо и месни продукти от 30 април 1999 г. (което беше преразгледано на 3 май 2000 г. и потвърдено на 10 април 2002 г.) се стига до заключението, че има голям брой скорошни доказателства, които дават основание 17β-естрадиол да бъде считан изцяло за канцерогенен, тъй като проявява туморообразуващи и туморостимулиращи въздействия, и че последните налични данни не позволяват да се направи количествена преценка на риска за човешкото здраве. В резултат на това Директива 96/22/ЕО беше изменена с Директива 2003/74/ЕО, така че, inter alia, да забрани трайно употребата на 17β-естрадиол като средство за стимулиране на растежа и да ограничи значително останалите условия, при които може да бъде предписан на всички видове селскостопански животни за терапевтични или зоотехнически цели, до по-нататъшно разглеждане на фактите, развитието на науката и ветеринарните практики в държавите-членки.
(8)
Член 11а от Директива 96/22/ЕО изисква от Комисията в срок до 14 октомври 2005 г. да представи доклад относно наличието на ветеринарномедицински продукти, алтернативни на тези, съдържащи 17β-естрадиол, за терапевтични цели при животни, отглеждани за производството на храни. Комисията потърси експертно становище и състави съответните научни доклади, които бяха предадени на Европейския парламент и на Съвета на 11 октомври 2005 г. В доклада се заключава, че 17β-естрадиол не е необходим при отглеждането на животни за производство на храни, защото са налични негови алтернативи (по-точно простагландините), чиято употреба вече се е наложила сред ветеринарните лекари и е разпространена в държавите-членки, а пълната забрана на употребата на 17β-естрадиол при животни, отглеждани за производството на храни, би имала пренебрежимо малки или никакви негативни последици за селското стопанство и хуманното отношение към животните.
(9)
Надлежното спазване на съответното законодателство и премахването на ненужната употреба на неразрешени вещества може да бъде засилено чрез обективни информационни и осведомителни кампании.
(10)
С временно изключение беше предвидена употребата на 17β-естрадиол при стимулиране на овулацията на добитък, коне, овце и кози до 14 октомври 2006 г. Тъй като съществуват алтернативни продукти, които вече се използват, и с оглед осигуряването на високо равнище на опазване на човешкото здраве в Общността, това изключение не следва да бъде подновявано.
(11)
Следователно Директива 96/22/ЕО следва да бъде съответно изменена,
ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 96/22/ЕО се изменя, както следва:
1.
В член 1, параграф 2 буква б) се заменя със следното:
„б)
„терапевтично третиране“ е предписването - съгласно член 4 от настоящата директива - на разрешена субстанция на отделно селскостопанско животно, след преглед от ветеринарен лекар, за лечение на проблем с плодовитостта - включително прекъсване на нежелана бременност - и в случай на бета-агонисти, за предизвикване на токолиза при крави, когато те се отелват, както и за лечение на респираторни проблеми, заболяване на навикуларната кост, ламинит и за предизвикване на токолиза при еднокопитни животни;“.
2.
Член 2 се заменя със следното:
„Член 2
Държавите-членки забраняват пускането на пазара на изброените в приложение II субстанции за всички животни, чиито месо и продукти са предназначени за консумация от човека, за цели, различни от предвидените в член 4, точка 2.“.
3.
В член 4, точка 2 подточка i) се заменя със следното:
„i)
алил тренболон, прилаган орално, или бета-агонисти за еднокопитни животни, при условие че продуктите се употребяват в съответствие с указанията на производителя;“.
4.
Член 5а се заличава.
5.
В членове 3, 6, 7, 8, 11 и 14а позоваванията на член 5а се заличават.
6.
В член 11 параграф 1 се заменя със следното:
„1. Третите страни, чието законодателство разрешава пускането на пазара и предписването на стилбени, стилбенови производни, техните соли и естери, или на тиреостатични субстанции, с цел да бъдат предписвани за животни от всички видове, чиито месо и продукти са предназначени за консумация от човека, не могат да бъдат включвани в нито един от предвидените от общностното законодателство списъци със страни, от които държавите-членки имат право да внасят селскостопански животни или животни от аквакултури, или месо или продукти, получени от такива животни.“.
7.
Член 11а се заменя със следното:
„Член 11а
По отношение на изброените в приложение III субстанции Комисията търси допълнителна информация, като отчита последните научни данни, от всички възможни източници, и осъществява системен преглед на прилаганите мерки, за да може да представи своевременно на Европейския парламент и на Съвета необходимите предложения.“.
8.
Създава се следният член:
„Член 11б
Комисията, в сътрудничество с държавите-членки, организира информационна кампания относно пълната забрана на употребата на 17β-естрадиол при животни, отглеждани за производство на храни, която е насочена към фермерите и ветеринарните организации в ЕС, както и към съответните организации извън ЕС, които участват пряко или косвено в износа към ЕС на храни от животински произход, попадащи в приложното поле на настоящата директива.“.
9.
Приложение II се заменя с текста, даден в приложението към настоящата директива.
Член 2
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, до 1 януари 2009 г. Те незабавно изпращат на Комисията текстовете на тези законови, подзаконови и административни разпоредби заедно с таблица, показваща съответствието между тях и настоящата директива.
Когато държавите-членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки изпращат на Комисията текста на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Страсбург на 19 ноември 2008 година.