32002L0081
L 276/28
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2002/81/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 10 октомври 2002 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на флумиоксазин като активно вещество
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2002/64/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 2 май 1994 г. Франция получи заявление от Sumitomo SA за включването на активното вещество флумиоксазин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 97/631/ЕО на Комисията (3) от 12 септември 1997 г. потвърди, че досието е „пълно“ в смисъл, че може да се счита по принцип за удовлетворяващо изискванията за данните и информацията, съдържащи се в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
(2)
Беше оценено въздействието на това активно вещество върху здравето на човека и околната среда, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, за предложените от заявителя употреби. На 20 януари 1998 г. държавата-членка, определена за докладчик, представи на Комисията проектодоклад за оценка на въпросното вещество.
(3)
Проектодокладът за оценка е прегледан от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. Прегледът приключи на 28 юни 2002 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на флумиоксазин.
(4)
Досието и информацията от прегледа бяха също така представени на Научния комитет по растенията. Комитетът бе помолен да коментира протоколите от тестовете, използвани в изследвания на по-високо ниво, проведени с цел оценка на въздействието на активното вещество върху водните растения и земните червеи и последствията върху развитието, които се наблюдават при изследвания с животни. В своето становище (4) Комитетът отбеляза, че извършеното изследване на по-високо равнище на водните растения не позволява да се оцени изцяло връзката между експозиция/въздействие. Изследванията на земните червеи, както и изследванията на токсичността при развитието, се смятат за достатъчни и адекватни, за да се използват при оценката на риска. Наблюденията на Научния комитет бяха взети предвид при съставянето на настоящата директива и съответния доклад за преглед. Бе преразгледана оценката на риска за водните растения въз основа на предоставеното на разположение стандартно проучване.
(5)
Проведените различни изследвания показват, че продуктите за растителна защита, съдържащи флумиоксазин, могат по принцип да удовлетворяват изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално по отношение на употребите, изследвани и включени в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъобразно да се включи флумиоксазин в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за съдържащите въпросното вещество продукти за растителна защита могат да се издават в съответствие с разпоредбите на настоящата директива.
(6)
Докладът за преглед на Комисията е необходим за правилното прилагане от държавите-членки на няколко раздела от единните принципи, определени в Директива 91/414/ЕИО. Следователно е целесъобразно да се предвиди, че окончателният доклад за преглед, с изключение на съдържащата се в него поверителна информация, се държи на разположение или се предоставя от държавите-членки за справка от всички заинтересовани страни
(7)
След включването на веществата на държавите-членки трябва да се даде достатъчен срок за прилагане на разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО относно продуктите за растителна защита, съдържащи флумиоксазин, и по-конкретно да преразгледат съществуващите временни разрешения, като най-късно до края на този срок да трансформират тези разрешения в окончателни разрешения, да ги изменят и допълнят или ги оттеглят в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
(8)
Директива 91/414/ЕИО следва съответно да бъде изменена.
(9)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя съгласно приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки държат доклада за преглед на флумиоксазин, с изключение на поверителната информация по смисъла на член 14 от Директива 91/414/ЕИО, на разположение за справка от заинтересовани страни или предоставят тази информация при изрично поискване.
Член 3
Държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 30 юни 2003 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Държавите-членки прилагат тези разпоредби от 1 юли 2003 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 4
1. Държавите-членки преразглеждат разрешението за всеки продукт за растителна защита, съдържащ флумиоксазин, за да гарантират спазването на свързаните с това активно вещество условия, определени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Ако това е целесъобразно, те трябва да изменят или да оттеглят разрешението в съответствие с Директива 91/414/ЕИО преди 30 юни 2003 г.
2. Държавите-членки, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ флумиоксазин като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО до 1 януари 2003 г., са длъжни да извършат преоценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основата на досие, отговарящо на изискванията на приложение III към посочената директива. Въз основа на тази преоценка те определят дали продуктът отговаря на условията, заложени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО. Ако е целесъобразно, в срок до 30 юни 2004 г., държавите-членки изменят и допълват или оттеглят разрешението за всеки такъв продукт за растителна защита.
Член 5
Настоящата директива влиза в сила на 1 януари 2003 г.
Член 6
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 10 октомври 2002 година.