РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 162/2009 НА КОМИСИЯТА
от 26 февруари 2009 година
за изменение на приложения III и X към Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2001 г. относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (1), и по-специално член 5, параграф 3, трета алинея и член 23, първа алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ) при животните. В него се предвижда всяка държава-членка да изпълнява годишна програма за мониторинг на ТСЕ въз основа на активен и пасивен надзор.
(2)
С Регламент (ЕО) № 1774/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 3 октомври 2002 г. за установяване на здравни правила относно странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека (2) се определят правила за здравето на животните и общественото здраве, приложими за събирането, превоза, складирането, обработката, преработката и използването или унищожаването на страничните животински продукти, с цел да се предотврати това те да представляват риск за здравето на животните или общественото здраве.
(3)
В член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1774/2002 се определят начините за унищожаване на материалите от категория 1, определени в член 2, параграф 1, буква б) от посочения регламент.
(4)
В глава А, част I от приложение III към Регламент (ЕО) № 999/2001 се установяват правилата за мониторинг на животните от рода на едрия рогат добитък, както и мерките, които трябва да се вземат след тестване на животните.
(5)
В съответствие с тези правила всички части от тялото на животното, подложено на изследване за наличие на спонгиформна енцефалопатия при говедата (СЕГ), включително кожата, трябва да останат под официален контрол, докато не се получи отрицателен резултат от бързия тест, освен ако те са унищожени в съответствие със средствата, определени в член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1774/2002. Освен това всички части от тялото на животно, което реагира положително или неопределено на бързия тест, включително кожата, се унищожават в съответствие със същите средства за унищожаване.
(6)
С Регламент (ЕО) № 1774/2002 се предвижда възможността за одобрение на допълнителни средства за унищожаване на материалите от категория 1 предвид развитието на научните познания. Такива алтернативни средства са приети и определени в Регламент (ЕО) № 92/2005 на Комисията (3).
(7)
С оглед постигането на последователност в законодателството на Общността, точки 6.3 и 6.4 от глава А, част I от приложение III към Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да бъдат изменени, така че да включват и тези допълнителни средства за унищожаване.
(8)
В глава В от приложение X към Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правилата при вземане на проби и лабораторно изследване за наличие на ТСЕ.
(9)
В съответствие с тези правила първият диагностичен метод, който трябва да се използва за потвърждение на клиничен съмнителен случай на СЕГ, се основава на хистопатологично изследване - метод, препоръчан в по-ранно издание на Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на Организацията по здравето на животните (OIE) (наричано по-долу „Ръководството“).
(10)
В последното издание на Ръководството, прието през май 2008 г., хистопатологичното изследване вече не се разглежда като референтен диагностичен метод за изследване на животни, за които има съмнения, че са заразени със СЕГ. Според Ръководството понастоящем за тази цел могат да се използват имунохистохимични и имунохимични методи, в това число и бързи тестове. Референтната лаборатория на Общността за ТСЕ е на мнение, че прилагането на същия подход при изследването на овце и кози, за които има съмнения, че са заразени с ТСЕ, е уместно и научно обосновано.
(11)
Методите и протоколите, които трябва да бъдат използвани за активния надзор на СЕГ при животните от рода на едрия рогат добитък, следва да бъдат изменени, така че да отразяват последните промени в Ръководството.
(12)
В глава В, точка 3.2, буква в) от приложение X към Регламент (ЕО) № 999/2001 се предвижда по-нататъшно изследване на положителни случаи на скрейпи при овце и кози с цел проверка на евентуално наличие на СЕГ.
(13)
В становището си относно класификацията на случаите на атипична трансмисивна спонгиформна енцефалопатия (ТСЕ) при малките преживни животни (4) от 26 октомври 2005 г. Европейският орган за безопасност на храните твърди, че случаите на атипична скрейпи се различават ясно от СЕГ. Освен това референтната лаборатория на Общността за ТСЕ изказва в своите указания (5) мнение, че ако дадена ТСЕ бъде потвърдена за случай на атипична скрейпи, не е налице необходимост от допълнително изследване.
(14)
Във връзка с това диагностицираните случаи на атипична скрейпи следва да бъдат освободени от изискването за допълнително изследване, определено в глава В, точка 3.2, буква в) от приложение X към Регламент (ЕО) № 999/2001.
(15)
В глава В, точка 4 от приложение X към Регламент (ЕО) № 999/2001 се определя списък с бързи тестове, одобрени за мониторинга на ТСЕ при животните от рода на едрия рогат добитък, овцете и козите.
(16)
Търговското наименование на някои одобрени понастоящем тестове за определяне наличието на ТСЕ бе наскоро променено. С оглед на прозрачността тези промени следва да бъдат отразени в приложение X, глава В, точка 4.
(17)
Освен това фирмите производителки на някои видове бързи тестове вече не съществуват. Други фирми производителки на бързи тестове не са предали за преглед на референтната лаборатория на Общността подробните сведения за своята система за гарантиране на качеството. Някои други бързи тестове бяха изтеглени от пазара.
(18)
Следователно е целесъобразно списъците с бързи тестове, одобрени за мониторинга на СЕГ и ТСЕ, посочени в глава В, точка 4 от приложение X към Регламент (ЕО) № 999/2001, да бъдат съответно изменени.
(19)
За целите на яснотата и правната сигурност заглавието на буква в) от приложение X, глава В, точка 3.2 следва да бъде изменено с оглед на съгласуването му с цялостния обхват на параграф 3.2 от приложение X, глава В, който се отнася за лабораторните изследвания за определяне наличието на ТСЕ по животните от рода на овцете и козите.
(20)
Поради това Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да бъде съответно изменен.
(21)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения III и X към Регламент (ЕО) № 999/2001 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 26 февруари 2009 година.