ДИРЕКТИВА 2007/52/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2007 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на етопрофос, пиримифос-метил и фипронил като активни вещества
(Текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Регламенти на Комисията (ЕО) № 451/2000 (2) и (ЕО) № 703/2001 (3) определят подробните правила за прилагането на втория етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и установяват списък с активните вещества, които следва да бъдат оценени, с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Този списък включва етопрофос, пиримифос-метил и фипронил.
(2)
Въздействието на тези активни вещества върху човешкото здраве и околната среда е било оценено в съответствие с разпоредбите на регламенти (ЕО) № 451/2000 и (ЕО) № 703/2001 за редица употреби, предложени от нотификатора. Освен това тези регламенти определят докладващите държави-членки, които трябва да внесат съответните доклади за оценка и препоръки в Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), в съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 451/2000. За етопрофос и пиримифос-метил докладваща държавата-членка беше Обединеното кралство и цялата необходима документация беше внесена съответно на 19 януари 2004 г. и на 4 ноември 2003 г. За фипронил докладваща държава-членка беше Франция и цялата необходима документация беше внесена на 10 февруари 2004 г.
(3)
Докладите за оценка бяха предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и EFSA и бяха представени на Комисията на 3 март 2006 г. за етопрофос, на 10 август 2005 г. за пиримифос-метил и на 3 март 2006 г. за фипронил под формата на научни доклади на EFSA (4). Тези доклади бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха завършени на 16 март 2007 г. под формата на доклади на Комисията за преглед на етопрофос, пиримифос-метил и фипронил.
(4)
От направените различни изследвания стана ясно, че като цяло може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи етопрофос, пиримифос-метил и фипронил, отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на употребите, които са били изследвани и уточнени в докладите за преглед, изготвени от Комисията. Следователно е целесъобразно тези активни вещества да бъдат включени в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества, могат да се предоставят в съответствие с разпоредбите на посочената директива.
(5)
Без да се засяга това заключение, е целесъобразно да се получи допълнителна информация по някои конкретни въпроси относно етопрофос, пиримифос-метил и фипронил. В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда, че включването на дадено вещество в приложение I може да подлежи на определени условия. Поради това е целесъобразно да се изиска етопрофос, пиримифос-метил и фипронил да бъдат подложени на допълнително тестване за потвърждаване на оценката на риска в някои отношения, като такива изследвания следва да бъдат представени от нотификаторите.
(6)
Следва да се предвиди разумен срок преди включването на дадено активно вещество в приложение I, за да се позволи на държавите-членки и на другите заинтересовани страни да се подготвят за новите изисквания, които ще произтекат от това включване.
(7)
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО, като последствие от включването на дадено активно вещество в приложение I на държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след включването, за да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи етопрофос, пиримифос-метил и фипронил, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, предвидени в Директива 91/414/ЕИО, и по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, описани в приложение I. Държавите-членки следва да променят, заменят или оттеглят, според случая, съществуващите разрешителни в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО. Чрез дерогация от горепосочения срок, по-дълъг период следва да бъде предоставен за представянето и оценката на пълното досие, предвидено в приложение III, за всеки продукт за растителна защита, за всяко набелязано използване в съответствие с единните принципи, предвидени в Директива 91/414/ЕИО.
(8)
Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, оценени в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията (5), показва, че могат да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешителни във връзка с достъпа до данни. За да се избегнат допълнителни затруднения, следователно е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да се провери, че притежателят на разрешително показва, че има достъп до досие, което отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите-членки или на притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I.
(9)
Директива 91/414/ЕИО следва да бъде съответно изменена.
(10)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки приемат и публикуват най-късно до 31 март 2008 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблицата на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби от 1 април 2008 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
1. Държавите-членки, в съответствие с Директива 91/414/ЕИО, когато е необходимо, изменят или оттеглят съществуващите разрешителни за продукти за растителна защита, съдържащи етопрофос, пиримифос-метил и фипронил като активни вещества, не по-късно от 31 март 2008 г..
До тази дата те, по-специално, потвърждават, че условията в приложение I към посочената директива, отнасящи се до етопрофос, пиримифос-метил и фипронил, са изпълнени, с изключение на условията, определени в част Б от редовете за тези активни вещества, както и че притежателят на разрешението притежава или има достъп до досие, което отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13 от нея.
2. Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ етопрофос, пиримифос-метил или фипронил като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всяко от които е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, не по-късно от 30 септември 2007 г. държавите-членки извършват повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на досие, отговарящо на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива съответно относно етопрофос, пиримифос-метил и фипронил. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.
След определянето държавите-членки:
а)
в случай на продукт, съдържащ етопрофос, пиримифос-метил или фипронил като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или оттеглят разрешителното най-късно до 30 септември 2011 г.; или
б)
в случай на продукт, съдържащ етопрофос, пиримифос-метил или фипронил като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или оттеглят разрешителното най-късно до 30 септември 2011 г. или до датата, определена за такова изменение или оттегляне в съответната(ите) директива(и), по силата на която(ито) съответното(ите) вещество(а) е(са) било(и) добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това, коя от тези две дати е по-късна.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на 1 октомври 2007 година.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2007 година.