31992L0086
L 325/18
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ПЕТНАДЕСЕТА ДИРЕКТИВА 92/86/ЕИО НА КОМИСИЯТА
от 21 октомври 1992 година
за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 92/8/ЕИО (2) на Комисията, и по-конкретно член 8, параграф 2 от нея,
като има предвид, че въз основа на наличната информация някои временно разрешени багрила, вещества, консерванти и ултравиолетови филтри могат да бъдат окончателно разрешени, а други трябва да бъдат окончателно забранени или да бъдат разрешени за употреба през определен бъдещ период;
като има предвид, че с цел да се опази общественото здраве трябва да се забрани употребата на 1,2-епоксибутан, багрило CI 15585, стронциев лактат, стронциев нитрат, стронциев поликарбоксилат, прамокаин, 4-етокси-m-фенилендиамин и неговите соли, 2,4-диаминофенилетанол и неговите соли, катехол, пирогалол, нитрозамини и вторични диалканоламини;
като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на стронциев хлорид, стронциев ацетат, диалканоламиди на мастни киселини, моноалканоламини, триалканоламини и хидриран магнезиев силикат в козметични продукти може да бъде разрешена, при условие че се спазват дадени ограничения и изисквания, които задължително се поставят на етикета с цел опазване на общественото здраве;
като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на 3-йодо-2-пропинилбутил карбамат и натриев хидрокси-метиламиноацетат като консерванти в козметичните продукти може да бъде разрешена до 30 юни 1993 година, при условие че се спазват дадени ограничения и изисквания;
като взе предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите пречки пред търговията с козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:
1.
следните номера се прибавят към приложение II:
„400.
1,2-епоксибутан
401.
Багрило CI 15585
402.
Стронциев лактат
403.
Стронциев нитрат
404.
Стронциев поликарбоксилат
405.
Прамокаин
406.
4-етокси-m-фенилендиамин и неговите соли
407.
2,4-диаминофенилетанол и неговите соли
408.
Катехол
409.
Пирогалол
410.
Нитрозамини
411.
Вторични диалканоламини“;
2.
в приложение III, част 1:
а)
прибавят се следните референтни номера:
а
б
в
г
д
е
„57
Стронциев хлорид хeксахидрат
Паста за зъби
3.5 % изчислени като стронций. При смесване с други разрешени стронциеви продукти, общото съдържание на стронций не трябва да надвишава 3.5 %
Съдържа стронциев хлорид. Не се препоръчва честа употреба от деца.
58
Стронциев ацетат хемихидрат
Паста за зъби
3.5 %, изчислени като стронций. При смесване с други разрешени стронциеви продукти, общото съдържание на стронций не трябва да надвишава 3,5 %
Съдържа стронциев хлорид. Не се препоръчва честа употреба от деца.
59
Талк:
хидриран магнезиев
силикат
Пудра:Пудрата да се държи далече от носа и устата на детето.
60
Диалканоламиди на мастни киселини
Максимално съдържание на диалканоламин: 0,5 %
-
Да не се използва с нитрозиращи системи
-
Максимално съдържание на диалканоламин: 5 % (касае изходните суровините)
-
Максимално съдържание на N-нитрозо-диалканоламин: 50 µг/кг
-
Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
61
Моноалканоламини
Максимално съдържание на диалканоламин: 0.5 %
-
Да не се използва с нитрозиращи системи
-
Минимална чистота: 99 %
-
Максимално съдържание на вторичен алканоламин: 0.5 % (касае изходните суровини)
-
Максимално съдържание на N-нитрозо-диалканоламин: 50 µг/кг
-
Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
62
Триалканоламини
a)
Продукти, които не се изплакват
б)
Други продукти
a) 2,5 %
а), б):
-
Да не се използва с нитрозиращи системи
-
Минимална чистота: 99 %
-
Максимално съдържание на вторичен алканоламин: 0.5 % (касае изходните суровини)
-
Максимално съдържание на N-нитрозо-диалканоламин: 50 µг/кг
-
Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити“
б)
референтен номер 20 се заличава;
в)
изразът „препоръчва се тест за чувствителност“ в колона „е“ а) и б) в референтни номера 8, 9 и 10 се заличава;
г)
референтен номер 12 се заменя със следния номер:
a
б
в
г
д
е
„12
Водороден прекис и други съединения или смеси, които освобождават водороден прекис, включително карбамиден прекис и цинков прекис
a)
Продукти за поддържане на косата,
б)
Продукти за поддържане на кожата,
в)
Продукти за втвърдяване на ноктите,
г)
Продукти за хигиена на устната кухина
12 % H2O2 (40 обема) налични или освободени
4 % H2O2 налични или освободени
2 % H2O2 налични или освободени
0,1 % H2O2 налични или освободени
a), б), в):
Съдържа водороден прекис. Да се избягва контакт с очите. При попадане в очите, те да се изплакнат незабавно.“
3.
В приложение III, част 2, референтен номер 2 се заличава;
4.
В приложение IV, част 1:
а)
добавя се следния номер:
Номер на цветния индекс или наименование
Цвят
Област на приложение
Други ограничения и изисквания
1
2
3
4
„26100
Червен
x
Критерий за чистота:
анилин ≤ 0,2 %;
2-нафтол ≤ 0,2 %
4-аминоазобензен ≤ 0,1 %
1 -(фенилазо)-2-нафтол ≤ 3 %
1-[2-(фенилазо) фенилазо]-2-нафталенол ≤ 2 %“;
б)
изразът „Виж приложение IV, част 2“ в колона „Други ограничения и изисквания“ се заличава по отношение на номерата CI 73900 и CI74180;
5.
в приложение IV, част 2, багрилата CI 26100, CI 73900, CI 74180 и CI 15585 и разтворител жълто 98 се заличават;
6.
в приложение V, референтен номер 5 се заменя със следния текст:
5. Стронций и неговите съединения, с изключение на стронциев лактат, стронциев нитрат и стронциев поликарбоксилат, изброени в приложение II, стронциев сулфид, стронциев хлорид и стронциев ацетат, при условията, посочени в приложение III, част 1, и стронциеви лакове, пигменти и соли на багрилата, изброени с означение (3) в приложение IV, част 1.“;
7.
в приложение VI, част 1:
а)
ограничението „Забранен за използване в продукти за предпазване от слънце“ в референтен номер 36 се заменя с „Забранен за използване в продукти за предпазване от слънце в концентрация, надвишаваща 0,025 %“;
б)
прибавя се следното вещество:
a
б
в
г
д
„47
1,6-ди (4-амидинофенокси)-n-хексан (хексамидин) и солите му (включително изетионат и р-хидроксибензоат) (+)
0,1 %“;
8.
В приложение VI, част 2:
а)
изразът „30.6.1992 г.“ в референтни номера 2, 21, 26 и 27 се заменя с израза „30.6.1993 г.“;
б)
изразът „31.12.1992 г.“ в референтен номер 28 се замества с израза „30.6.1993 г.“;
в)
референтен номер 20 се заличава;
г)
референтен номер 15 се заменя със следното:
a
б
в
г
д
е
„15
Диизобутил-фенокси-етокси-етил диметил бензил амониев хлорид (Бензетониев хлорид)
0,1 %
Само за дезодоранти, продукти за поддържане на за косата и продукти за употреба след бръснене. Не е позволен за продукти, които влизат в контакт с лигавици
30.6.1993 г.“;
д)
референтен номер 16 се заменя със следното:
a
б
в
г
д
е
„16
Алкил (С8-С18) диметилбензил амониев хлорид, бромид и захаринат (+) (бензалкониев хлорид, бромид и захаринат
0,1 %
30.6.1993 г.“;
е)
добавят се следните референтни номера:
a
б
в
г
д
е
„29
3-йодо-2-пропинилбутил карбамат
0,1 %
30.6.1993 г.
30
Натриев хидроксиметил аминоацетат
0,1 %
30.6.1993 г.“;
9.
В приложение VII, част 2:
а)
заличават се следните референтни номера: 1, 4 и 16;
б)
изразът „30.6.1992 г.“ се заменя с израза „30.6.1993 г.“ за следните референтни номера: 2, 5, 6, 12, 13, 17, 24, 25, 26, 28, 29, 31 и 32.
Член 2
1. Без да се засягат датите, посочени в член 1, държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че от 1 юли 1993 г. по отношение на веществата, предвидени в член 1, производителите и вносителите, установени в Общността, не могат да доставят на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
2. Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, съдържащи веществата, посочени в член 1, не се продават или доставят на крайния потребител от 1 юли 1994 година, ако не отговарят на изискванията на настоящата директива.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 30 юни 1993 г. Те уведомяват незабавно Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 21 октомври 1992 година.