РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 февруари 2012 година
относно превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техни продукти
(нотифицирано под номер C(2012) 676)
(само текстът на португалски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/110/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2005/94/ЕО на Съвета от 20 декември 2005 г. относно мерки на Общността за борба с инфлуенцата по птиците и за отмяна на Директива 92/40/ЕИО (1), и по-специално член 57, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2005/94/ЕО определя някои превантивни мерки, свързани с наблюдението и ранното откриване на инфлуенцата по птиците, и с увеличаване на степента на осведоменост и подготвеност от страна на компетентните органи и на фермерската общност за рисковете от тази болест.
(2)
След появата на огнища на нископатогенна инфлуенца по птиците през 2007 и 2008 г. в някои птицевъдни стопанства в централната и западната част на Португалия, и по-специално в стопанства, отглеждащи птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, бе изпълнен план за спешна ваксинация въз основа на Решение 2008/285/ЕО на Комисията от 19 март 2008 г. относно спешна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техните продукти (2) и посочената болест бе изкоренена успешно.
(3)
Въз основа на извършена оценка на риска обаче бе решено, че ценни зеленоглави патици за разплод, отглеждани в стопанство, намиращо се в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, продължават да са изложени на потенциалния риск от заразяване с инфлуенца по птиците, по-специално посредством възможен непряк контакт с диви птици („стопанството“).
(4)
Поради това Португалия представи план за превантивна ваксинация против инфлуенца по птиците като дългосрочна мярка до 31 юли 2009 г., който бе одобрен с Решение 2008/838/ЕО на Комисията от 3 ноември 2008 г. относно превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техни продукти (3). До 31 юли 2011 г. Португалия изпълни допълнителен план за превантивна ваксинация, одобрен с Решение 2010/189/ЕС относно превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техните продукти (4).
(5)
В съответствие с член 8 от Решение 2010/189/ЕС Португалия представи пред Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните доклад за изпълнението на посочения план за превантивна ваксинация.
(6)
На 28 ноември 2011 г. Португалия внесе за одобрение от Комисията нов план за превантивна ваксинация, който да се изпълнява до 31 юли 2013 г. („планът за превантивна ваксинация“).
(7)
В научните си становища относно използването на ваксинация за контролиране на инфлуенцата по птиците, издадени от Европейския орган за безопасност на храните през 2005 г. (5), 2007 г. (6) и 2008 г. (7), експертната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях заяви, че спешната и превантивна ваксинация против инфлуенца по птиците е ценно средство в допълнение към мерките за контрол над тази болест.
(8)
Освен това Комисията проучи плана за превантивна ваксинация, внесен от Португалия, който засяга горепосоченото стопанство, и е удовлетворена, че той съответства на съответното законодателство на Съюза. С оглед на епидемиологичната обстановка по отношение на нископатогенната инфлуенца по птиците в Португалия, вида на стопанството, което трябва да се ваксинира, и ограничения обхват на плана за ваксинация, този план за превантивна ваксинация следва да бъде одобрен.
(9)
За целите на плана за превантивна ваксинация, който ще се изпълнява от Португалия, следва да се използват само ваксини, чиято употреба е разрешена в съответствие или с Директива № 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (8), или с Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (9).
(10)
Освен това в стопанството, в което се отглеждат ваксинираните зеленоглави патици и неваксинираната индикаторна група птици, следва да се извършват наблюдение и лабораторни изследвания съгласно плана за превантивна ваксинация.
(11)
Също така е целесъобразно да се въведат някои ограничения за движението на ваксинираните зеленоглави патици, техните яйца за люпене и на зеленоглавите патици с произход от такива патици съгласно плана за превантивна ваксинация. Предвид малкия брой зеленоглави патици в стопанството, където ще се проведе превантивната ваксинация, както и от съображения, свързани с логистика и проследяване, ваксинираните зеленоглави патици не следва да бъдат местени от това стопанство, а да бъдат умъртвявани след края на репродуктивния им цикъл в съответствие с изискванията на член 10, параграф 1 от Директива 93/119/ЕИО на Съвета от 22 декември 1993 г. относно защитата на животните по време на клане или умъртвяване (10).
(12)
Във връзка с търговията с домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, в Португалия бяха взети допълнителни мерки в изпълнение на Решение 2006/605/ЕО на Комисията от 6 септември 2006 г. относно определени защитни мерки по отношение на търговията в Общността с домашни птици, предназначени за възстановяване на запасите от дивеч (11).
(13)
За да бъде намалено икономическото въздействие върху засегнатото стопанство, следва да бъдат предвидени някои изключения от ограниченията за движението на зеленоглавите патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици, тъй като такова движение не представлява специфичен риск от разпространението на болестта, и при положение че са проведени мерките за официално наблюдение и са спазени специалните ветеринарно-санитарни изисквания за търговия в рамките на Съюза.
(14)
Планът за превантивна ваксинация следва да се одобри, така че да може да бъде изпълнен до 31 юли 2013 г. Поради това настоящото решение следва да се прилага до посочената дата.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет и обхват
1. С настоящото решение се установяват някои мерки, които трябва да се приложат в Португалия, където се провежда превантивна ваксинация на зеленоглави патици (Anas platyrhynchos), предназначени за възстановяване на запаси от дивеч („зеленоглави патици“), в стопанство, което е изложено на риск от инфлуенца по птиците.
Тези мерки включват някои ограничения за движението в Португалия и изпращането от Португалия на ваксинираните зеленоглави патици, техните яйца за люпене и излюпените от тях зеленоглави патици.
2. Настоящото решение се прилага, без да се засягат защитните мерки, които ще бъдат предприети от Португалия в съответствие с Директива 2005/94/ЕО и с Решение 2006/605/ЕО.
Член 2
Одобряване на плана за превантивна ваксинация
1. Планът за превантивна ваксинация против нископатогенна инфлуенца по птиците в Португалия, внесен от Португалия в Комисията на 28 ноември 2011 г., който да се изпълнява до 31 юли 2013 г. в стопанство в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha („планът за превантивна ваксинация“) е одобрен.
2. Комисията публикува плана за превантивна ваксинация.
Член 3
Условия за осъществяване на плана за превантивна ваксинация
1. Португалия гарантира, че зеленоглавите патици ще се ваксинират в съответствие с плана за превантивна ваксинация с моновалентна инактивирана хетероложна ваксина, съдържаща подтипа H5 на инфлуенцата по птиците, чиято употреба е разрешена от тази държава-членка в съответствие с Директива 2001/82/ЕО или с Регламент (ЕО) № 726/2004.
2. Португалия гарантира, че се извършват наблюдение и лабораторни изследвания в стопанството, отглеждащо ваксинираните зеленоглави патици и неваксинираната индикаторна група патици, както е посочено в плана за превантивна ваксинация.
3. Португалия гарантира, че планът за превантивна ваксинация се изпълнява ефикасно.
Член 4
Маркиране на ваксинирани зеленоглави патици и ограничения относно тяхното движение, изпращане и унищожаване
Компетентният орган гарантира, че ваксинираните зеленоглави патици в стопанството, посочено в член 2, параграф 1:
а)
са маркирани индивидуално;
б)
не се местят в други птицевъдни стопанства в Португалия; или
в)
се изпращат от Португалия.
След края на репродуктивния им период такива патици се умъртвяват в стопанството, посочено в член 2, параграф 1 от настоящото решение в съответствие с изискванията в член 10, параграф 1 от Директива 93/119/ЕИО, а труповете им се премахват по безопасен начин.
Член 5
Ограничения за движението и изпращането на яйца за люпене с произход от зеленоглави патици от стопанството, посочено в член 2, параграф 1
Компетентният орган гарантира, че яйца за люпене с произход от зеленоглави патици от стопанството, посочено в член 2, параграф 1, могат да бъдат преместени само в люпилня в Португалия и не могат да бъдат изпращани от Португалия.
Член 6
Ограничения за движението и иззпращането на зеленоглави патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици
1. Компетентният орган гарантира, че зеленоглави патици с произход от ваксинираните зеленоглави патици след излюпването могат да бъдат преместени само в стопанство, разположено в зона, установена от Португалия, около стопанството, посочено в член 2, параграф 1, както това е определено в плана за превантивна ваксинация.
2. Чрез дерогация от параграф 1 и при условие че зеленоглавите патици с произход от ваксинираните зеленоглави патици са на възраст повече от четири месеца, те могат да бъдат:
а)
пускани на свобода в природата в Португалия; или
б)
изпращани от Португалия, при условие че:
i)
резултатите от наблюдението и лабораторните изследвания, както са определени в плана за превантивна ваксинация, са благоприятни; и
ii)
условията за изпращане на домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, установени в Решение 2006/605/ЕО, са спазени.
Член 7
Здравно сертифициране за търговия в рамките на Съюза със зеленоглави патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици
Португалия гарантира, че здравните сертификати за търговия в рамките на Съюза с домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, посочени в член 6, параграф 2, буква б), съдържат следното изречение:
„Ветеринарно-санитарните условия на тази пратка са в съответствие с Решение за изпълнение 2012/110/ЕС (12) на Комисията.
Член 8
Доклади
Португалия внася в Комисията доклад за изпълнението на плана за превантивна ваксинация в срок един месец от датата на прилагане на настоящото решение и след това на всеки шест месеца представя доклад на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
Член 9
Прилагане
Настоящото решение се прилага до 31 юли 2013 г.
Член 10
Адресати
Адресат на настоящото решение е Португалската република.
Съставено в Брюксел на 10 февруари 2012 година.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
de 10 de febrero de 2012
relativa a la vacunación preventiva de ánades reales contra la influenza aviar de baja patogenicidad en Portugal, así como a determinadas medidas que restringen los traslados de dichas aves de corral y de sus productos
[notificada con el número C(2012) 676]
(El texto en lengua portuguesa es el único auténtico)
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2012/110/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 2005/94/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2005, relativa a medidas comunitarias de lucha contra la influenza aviar y por la que se deroga la Directiva 92/40/CEE (1), y, en particular, su artículo 57, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 2005/94/CE establece determinadas medidas preventivas relacionadas con la vigilancia y la detección temprana de la influenza aviar y dirigidas a incrementar el nivel de concienciación y preparación de las autoridades competentes y de los avicultores en cuanto a los riesgos de esta enfermedad.
(2)
A raíz de los brotes de influenza aviar de baja patogenicidad en 2007 y 2008 en determinadas explotaciones de aves de corral en el centro y el oeste de Portugal, especialmente en explotaciones en las que se crían aves de corral con fines de repoblación cinegética, se llevó a cabo un plan de vacunación de urgencia conforme a las disposiciones de la Decisión 2008/285/CE de la Comisión, de 19 de marzo de 2008, relativa a la vacunación de urgencia contra la influenza aviar de baja patogenicidad en ánades reales en Portugal y a determinadas medidas que restringen los traslados de dichas aves de corral y de sus productos (2), y se consiguió erradicar la enfermedad.
(3)
No obstante, sobre la base de una evaluación del riesgo, se consideró que los ánades reales reproductores de alto valor de una explotación de la región de Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha (en adelante, la explotación), seguían estando expuestos al riesgo de infección de influenza aviar, especialmente por un posible contacto indirecto con aves silvestres.
(4)
Por tanto, Portugal presentó un plan de vacunación preventiva contra la influenza aviar como medida a largo plazo que debía ejecutarse hasta el 31 de julio de 2009, que fue aprobado mediante la Decisión 2008/838/CE de la Comisión, de 3 de noviembre de 2008, relativa a la vacunación preventiva de ánades reales contra la influenza aviar de baja patogenicidad en Portugal, así como a determinadas medidas que restringen los traslados de dichas aves de corral y de sus productos (3). A continuación, hasta el 31 de julio de 2011, Portugal aplicó un plan de vacunación preventiva aprobado mediante la Decisión 2010/189/UE de la Comisión, de 29 de marzo de 2010, relativa a la vacunación preventiva de ánades reales contra la influenza aviar de baja patogenicidad en Portugal, así como a determinadas medidas que restringen los traslados de dichas aves de corral y de sus productos (4).
(5)
De conformidad con el artículo 8 de la Decisión 2010/189/UE, Portugal ha presentado un informe sobre la ejecución del plan de vacunación preventiva al Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
(6)
El 28 de noviembre de 2011, Portugal sometió a la aprobación de la Comisión un nuevo plan de vacunación preventiva que debe aplicarse hasta el 31 de julio de 2013 (en adelante, el plan de vacunación preventiva).
(7)
En sus dictámenes científicos sobre el uso de la vacunación para controlar la influenza aviar publicados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria en 2005 (5), 2007 (6) y 2008 (7), la Comisión técnica de salud y bienestar de los animales declaró que la vacunación de urgencia y preventiva contra la influenza aviar es una herramienta valiosa para complementar las medidas de control de dicha enfermedad.
(8)
Además, la Comisión ha examinado el plan de vacunación preventiva que afecta a la mencionada explotación presentado por Portugal y considera que es conforme a la legislación pertinente de la UE. Habida cuenta de la situación epidemiológica respecto a la influenza aviar de baja patogenicidad en Portugal, el tipo de explotación en el que se va a proceder a la vacunación y el ámbito limitado del plan de vacunación preventiva, procede aprobar el mencionado plan.
(9)
En el marco del plan de vacunación preventiva que se va a llevar a cabo en Portugal solo deben emplearse vacunas autorizadas de conformidad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (8), o con el Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (9).
(10)
Además, en la explotación en la que se crían ánades reales vacunados y aves centinela no vacunadas deben llevarse a cabo las pruebas de laboratorio y la vigilancia que dispone el plan de vacunación preventiva.
(11)
Conviene asimismo introducir determinadas restricciones al traslado de ánades reales vacunados y sus huevos para incubar, así como de ánades reales descendientes de estos animales, conforme al plan de vacunación preventiva. Debido al reducido número de ánades reales presentes en la explotación en la que se va a efectuar la vacunación preventiva, así como por razones de rastreabilidad y logística, no debe permitirse la salida de ánades reales vacunados de esa explotación, sino que estas aves deberán abatirse al final de su ciclo reproductivo de conformidad con los requisitos del artículo 10, apartado 1, de la Directiva 93/119/CE del Consejo, de 22 de diciembre de 1993, relativa a la protección de los animales en el momento de su sacrificio o matanza (10).
(12)
En relación con el comercio de aves de corral destinadas a la repoblación cinegética, Portugal adoptó medidas adicionales de conformidad con la Decisión 2006/605/CE de la Comisión, de 6 de septiembre de 2006, sobre determinadas medidas de protección en relación con los intercambios intracomunitarios de aves de corral destinadas a la repoblación de la caza silvestre (11).
(13)
A fin de reducir el impacto económico en la explotación en cuestión, deben establecerse determinadas excepciones a las restricciones al traslado de ánades reales descendientes de ánades reales vacunados, ya que tales traslados no plantean un riesgo específico de propagación de la enfermedad, siempre que se lleve a cabo una vigilancia oficial y se cumplan los requisitos zoosanitarios específicos aplicables a los intercambios comerciales en la Unión.
(14)
Debe autorizarse el plan de vacunación preventiva a fin de poder proceder a su ejecución hasta el 31 de julio de 2013. En consecuencia, esta Decisión debe aplicarse hasta esta fecha.
(15)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Objeto y ámbito de aplicación
1. En la presente Decisión se establecen determinadas medidas que deberán aplicarse en Portugal, donde se lleva a cabo una vacunación preventiva de ánades reales (Anas platyrhynchos) con fines de repoblación cinegética (en lo sucesivo, ánades reales) en una explotación expuesta al riesgo de infección de influenza aviar.
Estas medidas incluyen determinadas restricciones a los traslados dentro de Portugal, y a la expedición desde este país de ánades reales vacunados, de sus huevos para incubar y de los ánades nacidos de estos.
2. La presente Decisión se aplicará sin perjuicio de las medidas de protección que adopte Portugal de conformidad con la Directiva 2005/94/CE y la Decisión 2006/605/CE.
Artículo 2
Aprobación del plan de vacunación preventiva
1. Se aprueba el plan de vacunación preventiva contra la influenza aviar de baja patogenicidad en Portugal presentado por este país a la Comisión el 28 de noviembre de 2011, que ha de ejecutarse en una explotación de la región de Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, hasta el 31 de julio de 2013 (en lo sucesivo, el plan de vacunación preventiva).
2. La Comisión publicará el plan de vacunación preventiva.
Artículo 3
Condiciones para la ejecución del plan de vacunación preventiva
1. Portugal velará por que, conforme al plan de vacunación preventiva, la vacunación de los ánades reales se realice con una vacuna inactivada monovalente que contenga el subtipo H5 de la influenza aviar autorizada por dicho Estado miembro de conformidad con la Directiva 2001/82/CE o con el Reglamento (CE) no 726/2004.
2. Portugal velará por que en la explotación en la que se crían ánades reales vacunados y aves centinela no vacunadas se lleven a cabo la vigilancia y las pruebas de laboratorio que establece el plan de vacunación preventiva.
3. Portugal velará por que el plan de vacunación preventiva se ejecute de manera eficiente.
Artículo 4
Marcado, restricciones a los traslados y a la expedición y eliminación de ánades reales vacunados
La autoridad competente velará por que los ánades reales vacunados en la explotación a la que se hace referencia en el artículo 2, apartado 1:
a)
sean marcados individualmente;
b)
no sean trasladados a otras explotaciones de aves de corral de Portugal, o
c)
sean expedidos desde Portugal.
Una vez finalizado su período reproductivo, estos ánades se abatirán en la explotación a la que se hace referencia en el artículo 2, apartado 1, de la presente Decisión, de conformidad con los requisitos establecidos en el artículo 10, apartado 1, de la Directiva 93/119/CE, y sus cadáveres se eliminarán de forma segura.
Artículo 5
Restricciones a los traslados y la expedición de huevos para incubar procedentes de ánades reales de la explotación a la que se hace referencia en el artículo 2, apartado 1
La autoridad competente velará por que los huevos para incubar procedentes de ánades reales de la explotación a la que se hace referencia en el artículo 2, apartado 1, solo puedan ser trasladados a una incubadora de Portugal y no puedan ser expedidos desde este país.
Artículo 6
Restricciones a los traslados y la expedición de ánades reales descendientes de ánades reales vacunados
1. La autoridad competente velará por que los ánades reales descendientes de ánades reales vacunados solo puedan ser trasladados tras su nacimiento a una explotación ubicada en una zona circundante, determinada por Portugal, en relación con la explotación a la que se hace referencia en el artículo 2, apartado 1, tal y como establece el plan de vacunación preventiva.
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, y a condición de que tengan más de cuatro meses, los ánades reales descendientes de ánades reales vacunados podrán:
a)
ser liberados en el medio natural en Portugal, o
b)
expedirse desde Portugal a condición de que:
i)
los resultados de la vigilancia y las pruebas de laboratorio establecidas en el plan de vacunación preventiva sean favorables, y
ii)
se reúnan las condiciones para la expedición de aves de corral destinadas a la repoblación cinegética que establece la Decisión 2006/605/CE.
Artículo 7
Certificado sanitario para los intercambios comerciales en el seno de la Unión de ánades reales descendientes de ánades reales vacunados
Portugal se asegurará de que en los certificados sanitarios para los intercambios comerciales efectuados en el seno de la Unión de aves de corral destinadas a la repoblación cinegética que contempla el artículo 6, apartado 2, letra b), figure la siguiente frase:
«Las condiciones zoosanitarias de esta partida se ajustan a lo dispuesto en la Decisión de Ejecución 2012/110/UE de la Comisión (12)
Artículo 8
Informes
Portugal presentará a la Comisión un informe sobre la ejecución del plan de vacunación preventiva en el plazo de un mes a partir de la fecha de aplicación de la presente Decisión y después informará cada seis meses al Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
Artículo 9
Aplicabilidad
La presente Decisión será aplicable hasta el 31 de julio de 2013.
Artículo 10
Destinatario
El destinatario de la presente Decisión será la República Portuguesa.
Hecho en Bruselas, el 10 de febrero de 2012.