РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете във връзка със списъците на центрове за събиране и съхранение на сперма, на екипите за събиране и производство на ембриони, както и с изискванията за сертифициране
(нотифицирано под номер C(2010) 5781)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/471/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 17, параграф 2, буква б), член 17, параграф 3, член 18, параграф 1, първо тире и член 19, уводното изречение и буква б) от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете (наричани по-нататък „стоките“). В нея се предвижда, че в Съюза могат да бъдат внасяни само стоки, които идват от трета страна или част от трета страна от списък на трети страни, изготвен в съответствие с посочената директива, и се придружават от здравен сертификат по образец, изготвен също в съответствие с посочената директива. Здравният сертификат трябва да удостоверява, че стоките идват от одобрени центрове за събиране и съхранение или екипи за събиране и производство, за които се предоставят гаранции, най-малко еквивалентни на установените в глава I от приложение Г към посочената директива.
(2)
С Решение 2004/211/ЕО на Комисията от 6 януари 2004 г. относно установяване на списъка на трети страни и части от техните територии, от които държавите-членки разрешават вноса на живи еднокопитни и на сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни (2), се установява списък на трети страни или на части от тях, от които държавите-членки разрешават вноса на стоките. С оглед на съгласуваността и последователността на законодателството на Съюза този списък следва да бъде взет предвид в настоящото решение.
(3)
С Директива 92/65/ЕИО, изменена с Директива 2008/73/ЕО на Съвета (3), бе въведена опростена процедура за вписване на центрове за събиране и съхранение на сперма и на екипи за събиране и производство на ембриони в трети страни, одобрени за внос на стоките в Съюза.
(4)
С приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (4), по отношение на стоките се установяват някои нови изисквания, които трябва да се прилагат от 1 септември 2010 г. Въвеждат се правила относно центровете за съхранение на сперма и се описват подробно условията за тяхното одобряване и надзор. Определят се също така подробни условия за одобряването и надзора на екипите за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработването на ембриони, получени in vivo, и за производството и обработването на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. Изменят се също така условията, които трябва да се прилагат по отношение на животните от рода на конете - донори на сперма, яйцеклетки и ембриони, в допълнение към условията, установени в Директива 2009/156/ЕО на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни (кодифицирана версия) (5).
(5)
В съответствие с това е необходимо да се установи нов образец на здравни сертификати за внос в Съюза на стоките, като се вземат предвид измененията на Директива 92/65/ЕИО, направени с Директива 2008/73/ЕО и Регламент (ЕС) № 176/2010.
(6)
Освен това следва да се приеме разпоредба относно вноса в Съюза на съществуващите запаси от стоките, които отговарят на разпоредбите на Директива 92/65/ЕИО, установени преди влизането в сила на въведените с Регламент (ЕС) № 176/2010 изменения. В съответствие с това е необходимо да се установят отделни образци на здравни сертификати за внос на пратки от стоките, които са събрани или произведени, обработени и съхранени в съответствие с приложение Г към Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г.
(7)
Възможността за дълготрайно съхранение на такива стоки прави понастоящем невъзможно да се определи датата на изчерпване на съществуващите запаси. Поради това не е възможно да е определи дата, на която да се прекрати използването на посочените образци на здравни сертификати за съществуващите запаси.
(8)
За да се осигури пълна проследимост на стоките, в настоящото решение следва да бъдат установени образци на здравни сертификати за внос в Съюза на сперма от животни от рода на конете, събрана в одобрени центрове за събиране на сперма и експедирана от одобрен център за съхранение на сперма, независимо дали последният представлява част от одобрен център за събиране на сперма с различен номер на одобрението.
(9)
С оглед на последователността и опростяването на законодателството на Съюза в образците на здравни сертификати за внос на стоките следва да бъде взето предвид Решение 2007/240/ЕО на Комисията (6), с което се предвижда, че различните ветеринарни сертификати и удостоверенията за общественото здраве и за здравето на животните, изисквани за вноса в Съюза на живи животни, сперма, ембриони, яйцеклетки и продукти от животински произход, трябва да се изготвят въз основа на стандартните образци на ветеринарни сертификати, установени в приложение I към него.
(10)
Освен това е целесъобразно пратките от стоките, внасяни в Съюза от Швейцария, да се придружават от здравните сертификати, изготвени в съответствие с образците, използвани за търговията в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете и установени с Решение 2010/470/EC от 26 август 2010 г. на Комисията за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (7), с адаптациите, определени в глава IХ, част Б, точки 8 и 9 от допълнение 2 от приложение 11 към Споразумението между Европейската общност и Швейцарската конфедерация за търговия със земеделски продукти, одобрено с Решение 2002/309/ЕО, Евратом на Съвета и на Комисията относно споразумение за научно и технологично сътрудничество от 4 април 2002 г. за сключване на седем споразумения с Швейцарската конфедерация (8).
(11)
При прилагане на настоящото решение следва да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат изготвени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и правителството на Канада относно санитарните мерки за защитата на общественото здраве и здравето на животните, приложими в търговията с живи животни и с продукти от животински произход (9), одобрено с Решение 1999/201/ЕО на Съвета (10).
(12)
При прилагане на настоящото решение следва също така да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат изготвени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и Нова Зеландия за санитарните мерки, приложими към търговията с живи животни и животински продукти (11), одобрено с Решение 97/132/ЕО на Съвета (12).
(13)
С оглед на яснотата на законодателството на Съюза е необходимо да бъдат отменени законодателните актове на Съюза, с които понастоящем се определят изискванията за сертифициране за внос на стоките в Съюза. В съответствие с това следва да бъдат отменени Решение 96/539/ЕО на Комисията от 4 септември 1996 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания и ветеринарното сертифициране при внос на сперма от еднокопитни животни в Общността (13) и Решение 96/540/ЕО на Комисията от 4 септември 1996 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания и ветеринарното сертифициране при внос в Общността на яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни (14).
(14)
Освен това понастоящем Решение 2004/616/ЕО на Комисията от 26 юли 2004 г. за установяване на списъка с одобрените центрове за събиране на сперма за внос на сперма от еднокопитни животни от трети страни (15) е остаряло и следва да бъде отменено.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се определят някои ветеринарно-санитарни изисквания относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете.
Установяват се образци на здравни сертификати, които да се използват за внос на посочените стоки в Съюза.
Член 2
Внос на сперма
Държавите-членки разрешават внос на пратки от сперма от животни от рода на конете, при условие че пратките отговарят на следните условия:
а)
идват от трети страни или от части от трети страни, посочени съответно в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, от които е разрешен постоянният внос на регистрирани коне, регистрирани еднокопитни или на еднокопитни за разплод и доотглеждане;
б)
идват от одобрен център за събиране или съхранение на сперма, включен в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружават се от здравен сертификат, изготвен в съответствие с един от посочените по-долу образци, установени в приложение I, част 2, и попълнени в съответствие с обяснителните бележки, изложени в приложение I, част 1:
i)
ОБРАЗЕЦ 1, установен в раздел А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
ii)
ОБРАЗЕЦ 2, установен в раздел Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
iii)
ОБРАЗЕЦ 3, установен в раздел В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочени в подточки i) и ii), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма;
Когато обаче в двустранни споразумения между Европейския съюз и трети страни са установени специфични изисквания за сертифициране, се прилагат тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в здравния сертификат, посочен в буква в).
Член 3
Внос на яйцеклетки и ембриони
Държавите-членки разрешават внос на пратки от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, при условие че пратките отговарят на следните условия:
а)
идват от трети страни или от части от трети страни, посочени съответно в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, от които е разрешен постоянният внос на регистрирани коне, регистрирани еднокопитни или на еднокопитни за разплод и доотглеждане;
б)
идват от одобрен екип за събиране или производство на яйцеклетки, включен в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружават се от здравен сертификат, изготвен в съответствие с образеца на здравен сертификат, установен в приложение II, част 2, и попълнен в съответствие с обяснителните бележки, изложени в приложение II, част 1;
Когато обаче в двустранни споразумения между Европейския съюз и трети страни са установени специфични изисквания за сертифициране, се прилагат тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в здравния сертификат, посочен в буква в).
Член 4
Общи условия относно транспортирането на пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони до Европейския съюз
1. Пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони не се транспортират в един и същ контейнер с други пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони, които:
а)
не са предназначени за въвеждане в Съюза, или
б)
са с по-нисък здравен статус.
2. По време на транспортирането до Съюза пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони се поставят в затворени и пломбирани контейнери, като целостта на пломбата не трябва да се нарушава по време на транспортирането.
Член 5
Отмяна
Решения 96/539/ЕО, 96/540/ЕО и 2004/616/ЕО се отменят.
Член 6
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 г.
Член 7
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 26 de agosto de 2010
sobre la importación en la Unión de esperma, óvulos y embriones de animales de la especie equina en lo que se refiere a las listas de centros de recogida y almacenamiento de esperma y de equipos de recogida y producción de embriones y a los requisitos de certificación
[notificada con el número C(2010) 5781]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2010/471/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 92/65/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1992, por la que se establecen las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios y las importaciones en la Comunidad de animales, esperma, óvulos y embriones no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere la sección I del Anexo A de la Directiva 90/425/CEE (1), y, en particular, su artículo 17, apartado 2, letra b), y apartado 3, su artículo 18, apartado 1, primer guión, y la frase introductoria y la letra b) de su artículo 19,
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 92/65/CEE establece los requisitos zoosanitarios que rigen la importación en la Unión de esperma, óvulos y embriones de animales de la especie equina («las mercancías»). De conformidad con la citada Directiva, solo pueden importarse en la Unión mercancías provenientes de un tercer país o parte de un tercer país que figure en la correspondiente lista de terceros países confeccionada de acuerdo con sus disposiciones y que vayan acompañadas del certificado sanitario conforme con el modelo elaborado según establece. El certificado sanitario debe acreditar que las mercancías proceden de centros de recogida y almacenamiento o equipos de recogida y producción que han sido autorizados y ofrecen garantías por lo menos equivalentes a las establecidas en el anexo D, capítulo I, de esa Directiva.
(2)
En la Decisión 2004/211/CE de la Comisión, de 6 de enero de 2004, por la que se establece la lista de terceros países y partes de su territorio a partir de los cuales los Estados miembros autorizan la importación de équidos vivos y esperma, óvulos y embriones de la especie equina (2), figura la lista de terceros países o partes de los mismos desde donde los Estados miembros han de autorizar la importación de las mercancías. En aras de la coherencia y uniformidad de la legislación de la Unión, esa lista debe tenerse en cuenta en la presente Decisión.
(3)
La Directiva 92/65/CEE, en su versión modificada por la Directiva 2008/73/CE del Consejo (3), introdujo un procedimiento simplificado para elaborar las listas de los centros de recogida y almacenamiento de esperma y los equipos de recogida y producción de embriones en terceros países desde los que está autorizada la importación de las mercancías en la Unión.
(4)
El anexo D de la Directiva 92/65/CEE, en su versión modificada por el Reglamento (UE) no 176/2010 de la Comisión (4), presenta algunos requisitos nuevos aplicables a las mercancías a partir del 1 de septiembre de 2010. Introduce normas sobre los centros de almacenamiento de esperma y condiciones detalladas para su autorización y supervisión. Asimismo, establece condiciones precisas para la autorización y supervisión de los equipos de recogida y producción de embriones, para la recogida y transformación de embriones obtenidos in vivo y para la producción y transformación de embriones fertilizados in vitro y embriones micromanipulados. También se modificaron las condiciones aplicables a los animales donantes de esperma, óvulos y embriones de la especie equina, además de las establecidas en la Directiva 2009/156/CE del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, relativa a las condiciones de policía sanitaria que regulan los movimientos de équidos y las importaciones de équidos procedentes de terceros países (5).
(5)
Por consiguiente, es necesario establecer nuevos modelos de certificado sanitario para la importación de las mercancías en la Unión, teniendo en cuenta las modificaciones introducidas en la Directiva 92/65/CEE por la Directiva 2008/73/CE y el Reglamento (UE) no 176/2010.
(6)
Además, conviene establecer las disposiciones necesarias relativas a la importación en la Unión de las existencias de mercancías que cumplen las disposiciones de la Directiva 92/65/CEE establecidas con anterioridad a la entrada en vigor de las modificaciones introducidas por el Reglamento (UE) no 176/2010. En consecuencia, es necesario establecer modelos de certificado sanitario aparte para la importación de partidas de las mercancías recogidas o producidas, transformadas y almacenadas de conformidad con la Directiva 92/65/CEE antes del 1 de septiembre de 2010.
(7)
Puesto que estas mercancías se conservan durante mucho tiempo, resulta imposible por el momento fijar una fecha para el agotamiento de las existencias. Por tanto, tampoco es posible fijar una fecha para que dejen de utilizarse con dichas existencias esos modelos de certificado sanitario.
(8)
Para garantizar la total trazabilidad de las mercancías, deben establecerse en la presente Decisión modelos de certificado sanitario para la importación en la Unión de esperma de animales de la especie equina recogido en centros de recogida de esperma autorizados y expedido desde un centro de almacenamiento de esperma autorizado, ya forme este parte o no de un centro de recogida autorizado con un número de autorización diferente.
(9)
En aras de la uniformidad y simplificación de la legislación de la Unión, los modelos de certificado sanitario para la importación de las mercancías deben tener en cuenta la Decisión 2007/240/CE de la Comisión (6), según la cual, los diversos certificados veterinarios, sanitarios y zoosanitarios exigidos para la importación en la Unión de animales vivos, esperma, embriones, óvulos y productos de origen animal deben basarse en los modelos de certificado veterinario estándar que figuran en su anexo I.
(10)
Además, conviene que las partidas de las mercancías importadas en la Unión provenientes de Suiza vayan acompañadas de los certificados sanitarios elaborados conforme a los modelos utilizados para el comercio dentro de la Unión de esperma, óvulos y embriones de animales de la especie equina que figuran en la Decisión 2010/470/UE de 26 de agosto de 2010 de la Comisión, por la que se establecen modelos de certificados sanitarios para el comercio dentro de la Unión de esperma, óvulos y embriones de animales de las especies equina, ovina y caprina, y de óvulos y embriones de animales de la especie porcina (7), con las adaptaciones establecidas en los puntos 8 y 9 del capítulo IX, letra B, del apéndice 2 del anexo 11 del Acuerdo entre la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre el comercio de productos agrícolas, aprobado por la Decisión 2002/309/CE, Euratom del Consejo y de la Comisión, respecto al Acuerdo de cooperación científica y tecnológica de 4 de abril de 2002 sobre la celebración de siete Acuerdos con la Confederación Suiza (8).
(11)
Al aplicar la presente Decisión, deben tomarse en consideración los requisitos de certificación específicos y los modelos de declaración sanitaria que puedan establecerse de conformidad con el Acuerdo entre la Comunidad Europea y el Gobierno de Canadá sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal (9), aprobado mediante la Decisión 1999/201/CE del Consejo (10).
(12)
Al aplicar la presente Decisión, deben tomarse también en consideración los requisitos de certificación específicos y los modelos de declaración sanitaria que puedan establecerse de conformidad con el Acuerdo entre la Comunidad Europea y Nueva Zelanda sobre medidas sanitarias aplicables al comercio de animales vivos y productos animales (11), aprobado mediante la Decisión 97/132/CE del Consejo (12).
(13)
En aras de la claridad de la legislación de la Unión, es menester derogar los actos de la Unión que actualmente establecen requisitos de certificación para la importación de las mercancías en la Unión. Por consiguiente, procede derogar la Decisión 96/539/CE de la Comisión, de 4 de septiembre de 1996, relativa a las condiciones y certificados zoosanitarios para la importación de esperma de equinos (13), y la Decisión 96/540/CE de la Comisión, de 4 de septiembre de 1996, relativa a las condiciones zoosanitarias y a la certificación veterinaria necesarias para la importación en la Comunidad Europea de óvulos y embriones de la especie equina (14).
(14)
Además, la Decisión 2004/616/CE de la Comisión, de 26 de julio de 2004, por la que se establece la lista de los centros de recogida de esperma autorizados para importar esperma equino procedente de terceros países (15), ha quedado obsoleta y debe derogarse.
(15)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Objeto
La presente Decisión establece determinados requisitos zoosanitarios relativos a la importación en la Unión de partidas de esperma, óvulos y embriones de animales de la especie equina.
En ella figuran los modelos de certificado sanitario que deben utilizarse para la importación de esas mercancías en la Unión.
Artículo 2
Importaciones de esperma
Los Estados miembros deberán autorizar la importación de partidas de esperma de animales de la especie equina siempre que cumplan las siguientes condiciones:
a)
proceden de terceros países o de partes del territorio de terceros países que figuran, respectivamente, en las columnas 2 y 4 del anexo I de la Decisión 2004/211/CE, desde los cuales está autorizada la importación permanente de caballos registrados, équidos registrados o équidos de reproducción y de renta;
b)
provienen de un centro de recogida o almacenamiento de esperma autorizado que figura en la correspondiente lista según el artículo 17, apartado 3, letra b), de la Directiva 92/65/CEE;
c)
van acompañadas de un certificado sanitario elaborado de conformidad con uno de los siguientes modelos de la parte 2 del anexo I, cumplimentado de acuerdo con las notas explicativas de la parte 1 del citado anexo:
i)
MODELO 1 de la sección A, para las partidas de esperma recogido después del 31 de agosto de 2010 y expedido desde su centro de recogida autorizado de origen,
ii)
MODELO 2 de la sección B, para las partidas de existencias de esperma recogido, transformado y almacenado antes del 1 de septiembre de 2010 y expedido después del 31 de agosto de 2010 desde su centro de recogida autorizado de origen,
iii)
MODELO 3 de la sección C, para las partidas de esperma y existencias de esperma a las que se refieren los incisos i) y ii) expedidas desde un centro de almacenamiento de esperma autorizado;
no obstante, en los casos en que los acuerdos bilaterales entre la Unión Europea y terceros países establezcan requisitos de certificación específicos, serán de aplicación dichos requisitos;
d)
cumplen los requisitos expuestos en el certificado sanitario al que se refiere la letra c).
Artículo 3
Importaciones de óvulos y embriones
Los Estados miembros deberán autorizar la importación de partidas de óvulos y embriones de animales de la especie equina siempre que cumplan las siguientes condiciones:
a)
proceden de terceros países o de partes del territorio de terceros países que figuran, respectivamente, en las columnas 2 y 4 del anexo I de la Decisión 2004/211/CE, desde los cuales está autorizada la importación permanente de caballos registrados, équidos registrados o équidos de reproducción y de renta;
b)
provienen de un equipo de recogida o producción de embriones autorizado que figura en la correspondiente lista según el artículo 17, apartado 3, letra b), de la Directiva 92/65/CEE;
c)
van acompañadas de un certificado sanitario elaborado de conformidad con el modelo de la parte 2 del anexo II, cumplimentado de acuerdo con las notas explicativas de la parte 1 del citado anexo;
no obstante, en los casos en que los acuerdos bilaterales entre la Unión Europea y terceros países establezcan requisitos de certificación específicos, serán de aplicación dichos requisitos;
d)
cumplen los requisitos expuestos en el certificado sanitario al que se refiere la letra c).
Artículo 4
Condiciones generales relativas al transporte de partidas de esperma, óvulos y embriones con destino a la Unión Europea
1. Las partidas de esperma, óvulos y embriones no deberán transportarse en el mismo recipiente que otras partidas de esperma, óvulos y embriones que:
a)
no vayan a introducirse en la Unión, o
b)
tengan un estatus sanitario inferior.
2. Durante el transporte a la Unión, las partidas de esperma, óvulos y embriones deberán ir en recipientes cerrados y precintados, cuyos precintos no deberán romperse durante el transporte.
Artículo 5
Derogación
Quedan derogadas las Decisiones 96/539/CE, 96/540/CE y 2004/616/CE.
Artículo 6
Aplicabilidad
La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2010.
Artículo 7
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 26 de agosto de 2010.