РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 365/2010 НА КОМИСИЯТА
от 28 април 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 2073/2005 относно микробиологични критерии за храните по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти и на Listeria monocytogenes в готварската сол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (1), и по-специално член 4, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 2073/2005 на Комисията от 15 ноември 2005 г. относно микробиологични критерии за храните (2) установява микробиологични критерии за определени микроорганизми и правила за прилагане, с които трябва да се съобразяват стопанските субекти в хранителната промишленост, когато изпълняват общите и специфичните хигиенни мерки, посочени в член 4 от Регламент (ЕО) № 852/2004.
(2)
Съгласно член 10 от Регламент (ЕО) № 2073/2005 микробиологичните критерии се преразглеждат, като се вземат предвид напредъкът на науката, технологията и методологията, възникващите патогенни микроорганизми в хранителни продукти и информацията от оценките на риска.
(3)
Глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 установява критерии за безопасност на храните по отношение на Listeria monocytogenes в някои видове готови за консумация храни. В точка 1.3 са определени граници за готови за консумация храни, които не могат да подпомагат растежа на L. monocytogenes, различни от предназначените за бебета и за специални медицински цели. От стопанските субекти в хранителната промишленост се изисква да представят доказателства, че пуснатите на пазара продукти изпълняват критериите по време на срока им на годност.
(4)
Съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (3) готварската сол е готова за консумация храна. Съгласно научните данни при нормални обстоятелства не се очаква наличие и оцеляване на L. monocytogenes в солта. Следователно готварската сол следва да бъде добавена в бележка под линия 4 в глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005, в която са посочени видовете готови за консумация храни, за които не се изисква редовното провеждане на изпитвания за наличието на L. monocytogenes.
(5)
Съгласно Регламент (ЕО) № 2073/2005 по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти се прилага критерий за хигиена на процеса, включително референтен аналитичен метод и граници.
(6)
Прилагането на референтния аналитичен метод, определен за изпитванията за наличие на ентеробактерии в пастьоризираното мляко и други течни пастьоризирани млечни продукти по ISO 21528-1, се оказа трудно при извършването на рутинни анализи в рамките на процедури за самоконтрол, тъй като отнема много усилия и време. Поради развитието на методологията референтният аналитичен метод за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти следва да се замени със стандарт ISO 21528-2, който е по-бърз и лесен за прилагане.
(7)
Изборът на референтен аналитичен метод оказва въздействие върху резултатите от изпитванията. Следователно е необходимо критерият за граница за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти да бъде съответно изменен. Изменението все пак ще гарантира подходяща граница на откриване с оглед на хигиената на процеса, тъй като проблемите, които биха могли да възникнат в процеса на производство, биха довели до много по-значително увеличение на ентеробактериите.
(8)
С оглед на скорошните промени в таксономията наименованието Enterobacter sakazakii в Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде променено на Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Срокът на прилагане на някои от разпоредбите е до 1 януари 2010 г., а след тази дата ще се прилагат нови такива, вече предвидени в посочения регламент. За улеснено разбиране на въпросните разпоредби е целесъобразно предходните да бъдат заличени.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 се изменя, както следва:
1.
Глава 1 се изменя, както следва:
а)
ред 1.5 се заменя със следното:
„1.5
Кайма и месни заготовки от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
б)
ред 1.9 се заменя със следното:
„1.9
Месни продукти от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
в)
ред 1.24 се заменя със следното:
„1.24
Сухи храни за кърмачета и сухи диетични храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под шест месеца (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Отсъствие в 10 g
ISO/TS 22964
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
2.
В бележка под линия 4 от глава 1 се добавя следното тире:
„-
готварска сол“.
3.
Точка 2.2 от глава 2 се изменя, както следва:
а)
ред 2.2.1 се заменя със следното:
„2.2.1
Пастьоризирано мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти (4)
Ентеробактерии
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
В края на производствения процес
Проверка на ефективността на топлинната обработка и предотвратяване на повторно замърсяване, както и на качеството на суровините“
б)
бележка под линия 2 се заменя със следното:
„(2)
За точки 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 и 2.2.10 m = M“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 април 2010 година.
REGLAMENTO (UE) No 365/2010 DE LA COMISIÓN
de 28 de abril de 2010
por el que se modifica el Reglamento (CE) no 2073/2005, relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios, en lo que respecta a las enterobacteriáceas en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados y a Listeria monocytogenes en la sal de cocina
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 4,
Considerando lo siguiente:
(1)
El Reglamento (CE) no 2073/2005 de la Comisión, de 15 de noviembre de 2005, relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios (2), establece los criterios microbiológicos para determinados microorganismos y las normas de aplicación que deben cumplir los explotadores de empresas alimentarias al aplicar las medidas de higiene generales y específicas contempladas en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 852/2004.
(2)
Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 10 del Reglamento (CE) no 2073/2005, los criterios microbiológicos deberán revisarse teniendo en cuenta el progreso de la ciencia, la tecnología y la metodología, los microorganismos patógenos emergentes en los productos alimenticios y la información procedente de las evaluaciones de riesgos.
(3)
El capítulo 1 del anexo I del Reglamento (CE) no 2073/2005 establece los criterios de seguridad alimentaria en lo que respecta a Listeria monocytogenes en determinados alimentos listos para el consumo. En el punto 1.3 se establecen límites para los alimentos listos para el consumo que no pueden favorecer el desarrollo de L. monocytogenes, que no sean los destinados a los lactantes ni para usos médicos especiales. Los explotadores de empresas alimentarias deberán velar por el cumplimiento de los criterios en los productos comercializados durante su vida útil.
(4)
Con arreglo al Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (3), la sal de cocina es un alimento listo para el consumo. Según los datos científicos disponibles, la presencia y supervivencia de L. monocytogenes en la sal es poco probable en circunstancias normales. Por consiguiente, procede añadir la sal de cocina en la nota 4 del capítulo 1 del anexo I del Reglamento (CE) no 2073/2005, en la que se enumeran los alimentos listos para el consumo en los cuales no es útil realizar pruebas regulares en lo que respecta a L. monocytogenes.
(5)
De conformidad con el Reglamento (CE) no 2073/2005, se aplica un criterio de higiene del proceso a las enterobacteriáceas en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados, que incluye un método analítico de referencia y unos límites.
(6)
Se ha comprobado que el método analítico de referencia ISO 21528-1 establecido para las enterobacteriáceas en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos es difícil de aplicar en los análisis rutinarios realizados en los autocontroles, ya que es muy complicado y requiere mucho tiempo. Habida cuenta de los progresos en la metodología, procede optar por el método analítico de referencia ISO 21528-2 en lo que respecta a las enterobacteriáceas en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados, ya que es más rápido y sencillo.
(7)
Los métodos analíticos de referencia influyen en los resultados de las pruebas. Por consiguiente, procede modificar en consecuencia el límite establecido como criterio en lo que respecta a las enterobacteriáceasos en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados. El límite de detección modificado debe seguir siendo suficiente para la higiene del proceso, ya que si se produjeran problemas en el proceso de fabricación, habría un desarrollo mucho más rápido de enterobacteriáceas.
(8)
A raíz de un reciente cambio en la taxonomía, procede cambiar el nombre Enterobacter sakazakii que figura en el Reglamento (CE) no 2073/2005 por Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Algunas de las disposiciones eran aplicables hasta el 1.1.2010, y otras nuevas ya establecidas en el Reglamento se aplicarán a partir de esa fecha. Con objeto de facilitar la lectura de dichas disposiciones, es conveniente suprimir las antiguas.
(10)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 2073/2005 en consecuencia.
(11)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo I del Reglamento (CE) no 2073/2005 queda modificado como sigue:
1)
El capítulo 1 queda modificado como sigue:
a)
el punto 1.5 se sustituye por el texto siguiente:
«1.5
Carne picada y preparados de carne a base de carne de aves de corral destinados a ser consumidos cocinados
Salmonella
5
0
Ausencia en 25 g
EN/ISO 6579
Productos comercializados durante su vida útil»;
b)
el punto 1.9 se sustituye por el texto siguiente:
«1.9
Productos cárnicos hechos a base de carne de aves de corral, destinados a ser consumidos cocinados
Salmonella
5
0
Ausencia en 25 g
EN/ISO 6579
Productos comercializados durante su vida útil»;
c)
el punto 1.24 se sustituye por el texto siguiente:
«1.24
Preparados deshidratados para lactantes y alimentos dietéticos deshidratados destinados a usos médicos especiales para lactantes de menos de seis meses(14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Ausencia en 10 g
ISO/TS 22964
Productos comercializados durante su vida útil».
2)
En la nota 4 del capítulo 1, se añade el guión siguiente:
«-
Sal de cocina».
3)
El punto 2.2 del capítulo 2 se modifica como sigue:
a)
el punto 2.2.1 se sustituye por el texto siguiente:
«2.2.1
Leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados(4)
Entero-bacteriáceas
5
0
10 ufc/ml
ISO 21528-2
Final del proceso de fabricación
Comprobar la eficacia del tratamiento térmico, prevenir la recontaminación y verificar la calidad de las materias primas»;
b)
la nota 2 se sustituye por el texto siguiente:
«(2)
Para los puntos 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 y 2.2.10 m=M».
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 28 de abril de 2010.