РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 473/2012 НА КОМИСИЯТА
от 4 юни 2012 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от спинеторам (XDE-175) в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 18, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Стойностите на МДГОВ за спинеторам (XDE-175) са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В съответствие с член 53 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2) на 11 май 2012 г. Франция уведоми Комисията за временното разрешение на продуктите за растителна защита, съдържащи активното вещество спинеторам (XDE-175), поради неочаквано възникване на огнище на Drosophila suzukii, опасност, която е непредвидима и не може да бъде овладяна с други разумни средства. Впоследствие, в съответствие с член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005, Франция уведоми и другите държави членки, Комисията и Органа, че е разрешила пускането на пазара на своята територия на череши, малини и боровинки, съдържащи остатъчни вещества от пестицида, чиито стойности са по-високи от приложимите МДГОВ. Понастоящем тези МДГОВ са установени в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на т. нар. „граница на определяне“.
(3)
Франция представи на Комисията съответната оценка на риска за потребителите и въз основа на тази оценка предложи временни МДГОВ.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на предоставените данни и изготви становище (3) относно безопасността на предложените временни МДГОВ.
(5)
Заключението на Органа е, че извънредната ситуация, наложила употребата на спинеторам (XDE-175) за череши, малини и боровинки, е малко вероятно да доведе до експозиция на веществото за потребителите, която надвишава токсикологичните референтни стойности, и следователно не се очаква тази употреба да застраши общественото здраве.
(6)
Франция не е предоставила данни за полеви изпитвания, проведени под наблюдение, нито е извършила оценка на качеството на подобни изпитвания. Налага се Органът да базира становището си на предположението, че полевите изпитвания под наблюдение са валидни и потвърждават предложените временни МДГОВ. За да потвърди правотата на предположението, Франция следва да актуализира доклада си за оценката възможно най-скоро.
(7)
Въз основа на становището на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, се счита, че съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Предвид факта, че наложената от извънредната ситуация употреба на препарати за растителна защита, съдържащи спинеторам, вече е разрешена от Франция, и предвид свързаната с това спешна необходимост да се гарантира висока степен на защита на потребителите, целесъобразно е да се предвидят МДГОВ, като се приложи процедурата, посочена в член 45, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 юни 2012 година.
REGLAMENTO (UE) No 473/2012 DE LA COMISIÓN
de 4 de junio de 2012
que modifica el anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de espinetoram (XDE-175) en determinados productos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 18, apartado 4,
Considerando lo siguiente:
(1)
En la parte A del anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005 se fijan los LMR de espinetoram (XDE-175).
(2)
De conformidad con el artículo 53 del Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE (2), el 11 de mayo de 2012 Francia notificó a la Comisión la autorización temporal de productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa espinetoram (XDE-175), debido a un inesperado brote de Drosophila suzukii, peligro que era imprevisible y no podía atajarse por otros medios razonables. Ulteriormente, Francia notificó también a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad, de conformidad con el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) no 396/2005, que había autorizado la comercialización en su territorio de cerezas, arándanos y frambuesas con residuos de plaguicidas en cantidades superiores a los LMR. Actualmente, estos LMR están establecidos en el límite de determinación que figura en el anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005.
(3)
Sobre esa base, Francia presentó a la Comisión la correspondiente evaluación del riesgo para los consumidores, y propuso LMR temporales.
(4)
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») evaluó los datos presentados y emitió un dictamen (3) sobre la seguridad de los LMR temporales propuestos.
(5)
La Autoridad concluyó que el uso excepcional de espinetoram (XDE-175) en cerezas, frambuesas y arándanos no es probable que dé lugar a una exposición de los consumidores que supere el valor de referencia toxicológico, por lo que no se espera que plantee un problema de salud pública.
(6)
Francia no dio detalles de pruebas de campo supervisadas, ni presentó una evaluación de la calidad de tales pruebas. La Autoridad tuvo que basar su dictamen en la hipótesis de que las pruebas de campo supervisadas son válidas y confirman los LMR temporales propuestos. Con el fin de verificar la exactitud de la hipótesis, Francia debe actualizar el informe de evaluación lo antes posible.
(7)
De acuerdo con el dictamen de la Autoridad, y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones de los LMR solicitadas cumplen los requisitos establecidos en el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(8)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 396/2005 en consecuencia.
(9)
Dado que Francia ya ha autorizado el uso excepcional de productos fitosanitarios que contienen espinetoram, y teniendo en cuenta la consiguiente necesidad urgente de garantizar un elevado nivel de protección de los consumidores, conviene establecer LMR aplicando el procedimiento mencionado en el artículo 45, apartado 5, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(10)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 4 de junio de 2012.