РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 април 2012 година
за изменение на Директива 2001/861/ЕО по отношение на новалурон
(нотифицирано под номер C(2012) 2164)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/187/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО Обединеното кралство е получило на 29 март 2001 г. заявление от Makhteshim Agan Ltd. за включване на активното вещество новалурон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
С Решение 2001/861/ЕО на Комисията (3) бе потвърдено, че след предварителен преглед досието е преценено като „пълно“, в смисъл че може да се счита, че отговаря по принцип на изискванията за данни и информация, изложени в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
(4)
По този начин в съответствие с член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО на държавите членки бе дадена възможността да издадат временни разрешения за първоначален период от три години за продуктите за растителна защита, които съдържат новалурон. Посоченият първоначален период от три години може да започне по всяко време, веднага щом бъде изготвена оценка на заявлението.
(5)
В съответствие с член 11, параграф 6, трета алинея, второто изречение от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията от 25 февруари 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагане на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на процедурите за оценка на активните вещества, които не са били предлагани на пазара две години след датата на нотифициране на посочената директива (4) на 16 юни 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) отправи искане до държавата членка докладчик да изиска допълнителна информация от заявителя.
(6)
На 29 февруари 2012 г. заявителят уведоми с писмо Обединеното кралство, Органа и Комисията относно намерението си да преустанови подкрепата си за оценката и да не предоставя допълнителни данни. Със същото писмо заявителят оттегли заявлението си. Тъй като допълнителната информация, изискана от Органа, не бе предоставена, не е възможно досието да се разглежда като пълно.
(7)
Поради това Решение 2001/861/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(8)
В съответствие с горното съществуващите временни разрешения следва да бъдат отнети и да не се издават други.
(9)
За продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, този период следва да изтече най-късно една година след отнемането на съответното разрешение.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложението към Решение 2001/861/ЕО се заменя с текста на приложението към настоящото решение.
Член 2
Държавите членки гарантират, че:
а)
разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, се отнемат до 3 октомври 2012 г.;
б)
никакви разрешения за продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, няма да бъдат издавани или подновявани, считано от датата на публикуване на настоящото решение.
Член 3
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемане на съответното разрешение.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 4 април 2012 година.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
de 4 de abril de 2012
que modifica la Decisión 2001/861/CE por lo que respecta al novalurón
[notificada con el número C(2012) 2164]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2012/187/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 3,
Visto el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (2), y, en particular, su artículo 80, apartado 1, letra a),
Considerando lo siguiente:
(1)
En virtud de lo dispuesto en el artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE sigue siendo de aplicación para las sustancias activas para las que se ha adoptado una decisión conforme al artículo 6, apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE antes del 14 de junio de 2011.
(2)
De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el 29 de marzo de 2001 el Reino Unido recibió una solicitud de Makhteshim Agan Ltd para la inclusión de la sustancia activa novalurón en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.
(3)
Mediante la Decisión 2001/861/CE de la Comisión (3), se confirmó que, tras un primer examen, el expediente se consideraba «documentalmente conforme», es decir, que podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos de datos e información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE.
(4)
De ese modo, se ofreció a los Estados miembros la posibilidad de conceder autorizaciones provisionales a productos fitosanitarios que contuvieran novalurón para un período inicial de tres años con arreglo al artículo 8, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE. Dicho período inicial de tres años puede comenzar en cualquier momento, tan pronto como se evalúe la solicitud.
(5)
De conformidad con el artículo 11, apartado 6, párrafo tercero, segunda frase, del Reglamento (UE) no 188/2011 de la Comisión, de 25 de febrero de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere al procedimiento para la evaluación de las sustancias activas que no estaban comercializadas dos años después de la fecha de notificación de dicha Directiva (4), el 16 de junio de 2011, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), pidió al Estado miembro ponente que recabara del solicitante información adicional.
(6)
Mediante carta de 29 de febrero de 2012, el solicitante comunicó al Reino Unido, a la Autoridad y a la Comisión su intención de no seguir apoyando la evaluación y de no presentar otros datos. En esa misma carta, el solicitante retiró su solicitud. Dado que no se ha presentado la información adicional solicitada por la Autoridad, el expediente ya no puede considerarse documentalmente conforme.
(7)
Procede, por tanto, modificar la Decisión 2001/861/CE en consecuencia.
(8)
Las autorizaciones provisionales existentes deben, por tanto, retirarse y no deben concederse nuevas autorizaciones.
(9)
En el caso de los productos fitosanitarios que contienen novalurón, cuando los Estados miembros hayan concedido una prórroga de conformidad con el artículo 4, apartado 6, de la Directiva 91/414/CEE, dicha prórroga debe expirar, a más tardar, un año después de la retirada de la autorización correspondiente.
(10)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El anexo de la Decisión 2001/861/CE se sustituye por el texto que figura en el anexo de la presente Decisión.
Artículo 2
Los Estados miembros garantizarán que:
a)
las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan novalurón se retiren a más tardar el 3 de octubre de 2012;
b)
a partir de la fecha de publicación de la presente Decisión, no se conceda ni se renueve ninguna autorización de productos fitosanitarios que contengan novalurón.
Artículo 3
Toda prórroga concedida por los Estados miembros de conformidad con el artículo 4, apartado 6, de la Directiva 91/414/CEE será lo más breve posible y expirará, a más tardar, doce meses después de la retirada de la autorización correspondiente.
Artículo 4
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 4 de abril de 2012.