РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 11 май 2012 година
относно невключването на веществото налед за продуктов тип 18 в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2012) 3050)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/257/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО. Този списък включва веществото налед.
(2)
Съгласно Регламент (ЕО) № 1451/2007 на веществото налед (CAS № 300-76-5; ЕО № 206-098-3) е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към посочената директива.
(3)
За докладваща държава-членка бе определена Франция, която на 17 февруари 2010 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
(4)
Докладът на компетентния орган беше разгледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на заседанието на Постоянния комитет по биоцидите на 9 декември 2011 г. констатациите от прегледа бяха включени в доклад за оценка.
(5)
Оценката показа, че за биоцидите, използвани като инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи и съдържащи налед, не може да се очаква да отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО. Сценариите, разгледани в оценката на риска за човешкото здраве, както и в оценката на риска за околната среда, показват потенциален и неприемлив риск. Освен това при оценката не е доказана достатъчна ефикасност. Следователно не е целесъобразно веществото налед да бъде включено за употреба в продуктов тип 18 в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(6)
В интерес на правната сигурност датата, от която биоцидите от продуктов тип 18, съдържащи налед, повече не следва да бъдат пускани на пазара, следва да се определи, като се вземат предвид както неприемливите ефекти на тези продукти, така и законните очаквания на производителите им.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Веществото налед не се включва в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
За целите на член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, считано от 1 ноември 2012 г. биоциди за продуктов тип 18, съдържащи налед (CAS № 300-76-5; ЕО № 206-098-3), повече не се пускат на пазара.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 11 май 2012 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 11 de mayo de 2012
relativa a la no inclusión del naled en relación con el tipo de producto 18 en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas
[notificada con el número C(2012) 3050]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2012/257/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo,
Considerando lo siguiente:
(1)
El Reglamento (CE) no 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas (2), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura el naled.
(2)
De acuerdo con el Reglamento (CE) no 1451/2007, el naled (No CAS 300-76-5; No CE 206 098 3) ha sido evaluado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 18, insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos, conforme a la definición del anexo V de dicha Directiva.
(3)
Francia fue designada Estado miembro informante, y el 17 de febrero de 2010 presentó a la Comisión el informe de la autoridad competente, junto con una recomendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) no 1451/2007.
(4)
Los Estados miembros y la Comisión examinaron el informe de la autoridad competente. Conforme a lo dispuesto en el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1451/2007, las conclusiones de dicho examen se incorporaron a un informe de evaluación, en el seno del Comité permanente de biocidas, el 9 de diciembre de 2011.
(5)
De la evaluación se desprende la probabilidad de que los biocidas utilizados como insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos y que contienen naled cumplan los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Las hipótesis barajadas en la evaluación del riesgo para la salud humana y en la evaluación del riesgo para el medio ambiente han puesto de manifiesto un riesgo potencial inaceptable. Además, la evaluación no ha demostrado una eficacia suficiente. Por consiguiente, no procede incluir en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE el naled para su uso en el tipo de producto 18.
(6)
En aras de la seguridad jurídica, debe especificarse a partir de qué fecha deben dejar de comercializarse los biocidas del tipo de producto 8 que contienen naled, teniendo en cuenta los efectos inaceptables de dichos productos y las expectativas legítimas de los fabricantes de los mismos.
(7)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de biocidas.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El naled no se incluirá en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE para el tipo de producto 18.
Artículo 2
A efectos del artículo 4, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1451/2007, los biocidas del tipo de producto 18 que contengan naled (No CAS 300 76 5; No CE 206-098-3) dejarán de comercializarse con efectos a partir del 1 de noviembre de 2012.
Artículo 3
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 11 de mayo de 2012.