РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 813/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 август 2011 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацеквиноцил, емамектин бензоат, етаметсулфурон-метил, флубендиамид, флудиоксонил, кресоксим-метил, метоксифенозид, новалурон, тиаклоприд и трифлоксистробин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за кресоксим-метил, метоксифенозид, тиаклоприд и трифлоксистробин са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за ацеквиноцил, емамектин бензоат, флубендиамид, флудиоксонил и новалурон са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 не са определени МДГОВ за етаметсулфурон-метил, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В контекста на процедура, протичаща в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 година относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2), за разрешаване на използването върху грах (с шушулки) на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество тиаклоприд, беше подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващата МДГОВ.
(3)
По отношение на ацеквиноцил беше подадено такова заявление за използването му върху хмел. По отношение на емамектин бензоат беше подадено такова заявление за използването му върху цитрусови плодове, сливи и кайсии. По отношение на флудиоксонил такова заявление беше подадено за използването му върху десертни и винени сортове грозде. По отношение на кресоксим-метил такова заявление беше подадено за използването му върху боровинки и червени боровинки. По отношение на метоксифенозид такова заявление беше подадено за използването му върху сливи. По отношение на трифлоксистробин такова заявление беше подадено за използването му върху патладжани и червени боровинки.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за етаметсулфурон-метил за използването му върху рапично семе. Разрешеното използване на етаметсулфурон-метил върху рапично семе в Канада води до по-високи стойности на остатъчните вещества, отколкото МДГОВ, определени като стойности по подразбиране в Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на рапично семе, се налага определянето на по-висока МДГОВ.
(5)
По отношение на флубендиамид такова заявление беше подадено за увеличаване на настоящите МДГОВ за дървесни ядки, ябълки, круши, череши, праскови, десертни и винени сортове грозде, маруля, спанак, кервиз, соеви зърна, памуково семе, царевица и сливи, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти от Съединените американски щати. По отношение на същото активно вещество такова заявление беше подадено за увеличаване на настоящата МДГОВ за ориз, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на ориз от Индия. По отношение на флудиоксонил такова заявление беше подадено за увеличаване на настоящите МДГОВ за сладки картофи и сладки тропични картофи, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти от Съединените американски щати. По отношение на новалурон такова заявление беше подадено за увеличаване на настоящата МДГОВ за червени боровинки, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на червени боровинки от Съединените американски щати. По отношение на метоксифенозид такова заявление беше подадено за увеличаване на настоящите МДГОВ за авокадо и нар, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти от Съединените американски щати.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е подходящо - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (3). Той изпрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(8)
В обоснованите си становища Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на трифлоксистробин върху червени боровинки и на флубендиамид върху соеви зърна, памуково семе, царевица и сливи данните за остатъчните вещества не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение на домати, пипер и сладка царевица Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на използването, разрешено понастоящем. По отношение на емамектин бензоат върху цитрусови плодове Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на използването, разрешено понастоящем. По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито експозицията на потребителите към тези вещества през целия им живот чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури, не показаха, че съществува риск да бъде превишена допустимата дневната доза (ДДД) или острата референтна доза (ОРД).
(9)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като бяха отчетени факторите, относими към разглежданите въпроси, подходящите изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът изказаха възражения срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 август 2011 година.
REGLAMENTO (UE) No 813/2011 DE LA COMISIÓN
de 11 de agosto de 2011
por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de acequinocilo, benzoato de emamectina, etametsulfurón-metilo, flubendiamida, fludioxonil, cresoxim-metilo, metoxifenocida, novalurón, tiacloprid y trifloxistrobina en determinados productos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 14, apartado 1, letra a),
Considerando lo siguiente:
(1)
En el anexo II y en el anexo III, parte B, del Reglamento (CE) no 396/2005 se establecen límites máximos de residuos (LMR) de cresoxim-metilo, metoxifenocida tiacloprid y trifloxistrobina. En el anexo III, parte A, del Reglamento (CE) no 396/2005 se establecieron LMR de acequinocilo, benzoato de emamectina, flubendiamida, fludioxonil y novalurón. Para el etametsulfurón-metilo no había establecido ningún LMR en ninguno de los anexos del Reglamento (CE) no 396/2005, de modo que es aplicable el valor por defecto de 0,01 mg/kg.
(2)
En el marco de un procedimiento de autorización, conforme a la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (2), del uso en guisantes (con vaina) de un producto fitosanitario que contenía la sustancia activa tiacloprid, se presentó una solicitud de modificación del LMR existente, con arreglo al artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(3)
Con respecto al acequinocilo, se presentó una solicitud de modificación del LMR en el lúpulo. Con respecto al benzoato de emamectina, se presentó el mismo tipo de solicitud para los cítricos, las ciruelas y los albaricoques. Con respecto al fludioxonil, la solicitud se presentó para las uvas de mesa y de vinificación. Con respecto al cresoxim metilo, la solicitud se presentó para los arándanos negros y los arándanos rojos. Con respecto a la metoxifenocida, la solicitud se presentó para las ciruelas. Con respecto a la trifloxistrobina, la solicitud se presentó para las berenjenas y los arándanos rojos.
(4)
De conformidad con el artículo 6, apartados 2 y 4, del Reglamento (CE) no 396/2005, se presentó una solicitud con respecto al uso de etametsulfurón-metilo en semillas de colza. El uso autorizado de etametsulfurón-metilo en semillas de colza en Canadá da lugar a residuos que superan el LMR establecido como valor por defecto en el Reglamento (CE) no 396/2005. Con el fin de evitar barreras comerciales a la importación de semillas de colza, es necesario establecer un LMR más elevado.
(5)
Con respecto a la flubendiamida, se presentó una solicitud para elevar los LMR actuales en frutos de cáscara, manzanas, peras, cerezas, melocotones, uvas de mesa y de vinificación, lechugas, espinacas, apio, habas de soja, semillas de algodón, maíz y ciruelas con el fin de evitar barreras comerciales a la importación de estos cultivos procedentes de los Estados Unidos. Con relación a la misma sustancia activa, se presentó una solicitud para elevar el LMR actual en el arroz con el fin de evitar barreras comerciales a la importación de estos cultivos procedentes de la India. En cuanto al fludioxonil, se presentó una solicitud para elevar los LMR actuales en boniatos y ñames con el fin de evitar barreras comerciales a la importación de estos cultivos procedentes de los Estados Unidos. Con relación al novalurón, se presentó una solicitud para elevar el LMR actual en los arándanos rojos con el fin de evitar barreras comerciales a la importación de estos cultivos procedentes de los Estados Unidos. En cuanto a la metoxifenocida, se presentó una solicitud para elevar los LMR actuales en aguacates y granadas con el fin de evitar barreras comerciales a la importación de estos cultivos procedentes de los Estados Unidos.
(6)
De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) no 396/2005, los Estados miembros afectados han evaluado estas solicitudes y han remitido los correspondientes informes a la Comisión.
(7)
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en lo sucesivo «la Autoridad», evaluó las solicitudes y los informes de evaluación, examinando en especial los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió dictámenes motivados sobre los LMR propuestos (3). A continuación, ha remitido dichos dictámenes a la Comisión y a los Estados miembros y los ha puesto a disposición del público.
(8)
La Autoridad concluyó en sus dictámenes motivados que, en lo relativo al uso de trifloxistrobina en arándanos rojos y de flubendiamida en habas de soja, semillas de algodón, maíz y ciruelas, los datos sobre los residuos no eran adecuados para respaldar los LMR solicitados. Para tomates, pimientos y maíz dulce, la Autoridad concluyó que los LMR ya se habían establecido a los niveles correspondientes al uso autorizado actual. En cuanto al benzoato de emamectina en cítricos, la Autoridad concluyó que los LMR ya se habían establecido a los niveles correspondientes al uso autorizado actual. Por lo que respecta a todas las demás solicitudes, la Autoridad concluyó que se cumplían todos los requisitos relativos a los datos y que las modificaciones de los LMR solicitadas eran aceptables por lo que se refiere a la seguridad de los consumidores, basándose en una evaluación de la exposición realizada con veintisiete grupos de consumidores europeos específicos. Para tomar esa decisión, la Autoridad ha tenido en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas de cada una de las sustancias en cuestión. Ni la exposición a lo largo de toda la vida a esas sustancias a través del consumo de todos los alimentos que puedan contenerlas ni la breve exposición derivada del consumo extremo de los cultivos en cuestión ponen de manifiesto que exista riesgo alguno de superar la ingesta diaria admisible ni la dosis aguda de referencia.
(9)
De acuerdo con los dictámenes motivados de la Autoridad, y teniendo en cuenta los factores pertinentes para la cuestión objeto de consideración, las modificaciones de los LMR solicitadas cumplen los requisitos previstos en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(10)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 396/2005 en consecuencia.
(11)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II y III del Reglamento (CE) no 396/2005 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 11 de agosto de 2011.