РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 29 ноември 2013 година
за разрешаване на пускането на пазара на екстракт от гребен на петел като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2013) 8319)
(само текстът на испански език е автентичен)
(2013/705/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 8 февруари 2011 г. дружеството Bioiberica S.A. подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на екстракт от гребен на петел като нова хранителна съставка.
(2)
На 25 октомври 2011 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните представи своя доклад за първоначална оценка. В този доклад той представи заключението си, че екстрактът от гребен на петел, предназначен за употреба в определени храни при спазване на предложените от заявителя нива, отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 10 ноември 2011 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, втора алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения. По-специално бяха поставени въпроси относно спецификациите и евентуалната алергенност на продукта.
(5)
На 22 май 2012 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на екстракт от гребен на петел като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 31 май 2013 г. Органът прие научно становище относно екстракта от гребен на петел (2), в което формулира заключението, че при предложените видове и нива на употреба екстрактът е безопасен.
(7)
Научното становище дава достатъчно основание да се установи, че при предложените видове и нива на употреба екстрактът от гребен на петел отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Екстрактът от гребен на петел, отговарящ на определението и спецификацията в приложение I, може да бъде пуснат на пазара като нова хранителна съставка за определените видове употреба и при максималните нива, посочени в приложение II.
Член 2
Наименованието на разрешения с настоящото решение екстракт от гребен на петел, което да се посочва при етикетиране на съдържащите го храни, е „екстракт от гребен на петел“ или „екстракт от гребен на млад петел“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е дружеството Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Испания.
Съставено в Брюксел на 29 ноември 2013 година.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
de 29 de noviembre de 2013
por la que se autoriza la comercialización de extracto de cresta de gallo como nuevo ingrediente alimentario, con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2013) 8319]
(El texto en lengua española es el único auténtico)
(2013/705/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 8 de febrero de 2011, la empresa Bioibérica SA presentó una solicitud de autorización de comercialización de extracto de cresta de gallo como nuevo ingrediente alimentario a las autoridades competentes del Reino Unido.
(2)
El 25 de octubre de 2011, el organismo competente para la evaluación de los alimentos del Reino Unido emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe llegó a la conclusión de que el extracto de cresta de gallo para su utilización en determinados alimentos a los niveles propuestos por el fabricante cumplía los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
(3)
El 10 de noviembre de 2011, La Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.
(4)
En el plazo de sesenta días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo segundo, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas. En particular, se plantearon cuestiones relativas a las especificaciones y a la posible alergenicidad del producto.
(5)
El 22 de mayo de 2012 la Comisión consultó a la Autoridad de Seguridad Alimentaria Europea (EFSA) y le solicitó que efectuase una evaluación adicional del extracto de cresta de gallo como ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97.
(6)
El 31 de mayo de 2013 la Autoridad adoptó un Dictamen Científico sobre el extracto de cresta de gallo (2) y llegó a la conclusión de que era seguro en los usos y a los niveles propuestos.
(7)
El Dictamen Científico proporciona motivos suficientes para determinar que el extracto de cresta de gallo, en los usos y a los niveles propuestos, cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
(8)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El extracto de cresta de gallo definido y especificado en el anexo I puede comercializarse como nuevo ingrediente alimentario para los usos definidos y a los niveles máximos establecidos en el anexo II.
Artículo 2
La designación de «extracto de cresta de gallo», autorizada mediante la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios, será «extracto de cresta de gallo».
Artículo 3
El destinatario de la presente Decisión es Bioibérica SA, Plaça Francesc Macià, 7, 8.o B, 08029 Barcelona, España.
Hecho en Bruselas, el 29 de noviembre de 2013.