РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на масло от семена от кориандър като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2014) 1689)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2014/155/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 21 юли 2011 г. дружество Nestec Ltd. отправи искане към компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на масло от семена от кориандър като нова хранителна съставка.
(2)
На 19 октомври 2011 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад Органът за безопасност на храните на Ирландия заяви, че не е установил никакви опасения по отношение на безопасността във връзка с консумацията на хранителни добавки, съдържащи масло от семена от кориандър, при предложените нива на употреба - 600 mg дневно, и поради това счита, че тази нова съставка отговаря на критериите за нови храни, посочени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 8 ноември 2011 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
(5)
На 14 февруари 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на масло от семена от кориандър като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 10 октомври 2013 г. ЕОБХ прие научно становище относно безопасността на масло от семена от кориандър като нова хранителна съставка (2), като заключи, че то е безопасно при предложените видове и нива на употреба.
(7)
Научното становище дава достатъчно основание да се установи, че при предложените видове и нива на употреба маслото от семена от кориандър отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
С Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) се определят изискванията относно хранителните добавки. Употребата на масло от семена от кориандър следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в това законодателство.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Маслото от семена от кориандър, отговарящо на спецификацията в приложението, може да бъде пуснато на пазара на Съюза като нова хранителна съставка, която да се използва в хранителни добавки при максимална доза от 600 mg дневно, без да се засягат специалните разпоредби на Директива 2002/46/ЕО.
Член 2
Наименованието на разрешеното с настоящото решение масло от семена от кориандър, което да се посочва при етикетиране на съдържащите го храни, е „масло от семена от кориандър“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Nestec Ltd, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Switzerland.
Съставено в Брюксел на 19 март 2014 година.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
de 19 de marzo de 2014
por la que se autoriza la comercialización de aceite de semillas de cilantro como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2014) 1689]
(El texto en lengua inglesa es el único auténtico)
(2014/155/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 21 de julio de 2011, la empresa Nestec Ltd. presentó a las autoridades competentes de Irlanda una solicitud de autorización de comercialización de aceite de semillas de cilantro como nuevo ingrediente alimentario.
(2)
El 19 de octubre de 2011, el organismo irlandés competente en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe, las autoridades de seguridad alimentaria de Irlanda declararon que no habían detectado problemas de seguridad con el consumo de los complementos alimenticios que contienen aceite de semillas de cilantro en los niveles de uso propuestos de 600 mg/día y que, por lo tanto, consideraban que este nuevo ingrediente alimentario cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
(3)
El 8 de noviembre de 2011, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.
(4)
En el plazo de sesenta días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas.
(5)
El 14 de febrero de 2013 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y le solicitó que efectuase una evaluación adicional del aceite de semillas de cilantro como ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97.
(6)
El 10 de octubre de 2013, la EFSA adoptó un dictamen científico sobre la inocuidad del aceite de semillas de cilantro como nuevo ingrediente alimentario (2), en el que llegó a la conclusión de que es seguro para los usos propuestos y en los niveles de uso indicados.
(7)
El dictamen científico proporciona motivos suficientes para determinar que el aceite de semillas de cilantro, en los usos y niveles propuestos, cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
(8)
La Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece requisitos para los complementos alimenticios. El uso de aceite de semillas de cilantro debe autorizarse sin perjuicio de los requisitos de dicha legislación.
(9)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El aceite de semillas de cilantro, según lo especificado en el anexo, podrá comercializarse en la Unión, sin perjuicio de las disposiciones específicas de la Directiva 2002/46/CE, como nuevo ingrediente alimentario para su uso en complementos alimenticios, con una dosis máxima de 600 mg al día.
Artículo 2
La denominación del aceite de semillas de cilantro autorizado por la presente Decisión en la etiqueta del producto alimenticio que lo contenga será «aceite de semillas de cilantro».
Artículo 3
El destinatario de la presente Decisión será Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, SUIZA.
Hecho en Bruselas, el 19 de marzo de 2014.