РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4256)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2014/424/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 25 юни 2012 г. дружеството Helm AG отправи искане до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка. Белтъкът от рапично семе е предназначен да бъде използван като източник на растителни белтъци в храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни. На 18 февруари 2014 г. Комисията бе уведомена, че дружеството Siebte PMI Verwaltungs GmbH е придобило правата над искането, което е в процес на разглеждане.
(2)
На 17 септември 2012 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че белтъкът от рапично семе отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 4 октомври 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
(5)
На 14 февруари 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на белтъка от рапично семе като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 10 октомври 2013 г. в своето „Научно становище относно безопасността на „белтъчен изолат от рапично семе“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ заключи, че белтъкът от рапично семе е безопасен като белтък, влаган в храни. Въпреки това ЕОБХ установи също, че рискът от сенсибилизация към рапичното семе не може да бъде изключен и че съществува вероятност рапичното семе да предизвиква алергични реакции при хора, алергични към горчица.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основания да се установи, че белтъкът от рапично семе като нова хранителна съставка отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, при условие че етикетирането на храните, съдържащи белтък от рапично семе като хранителна съставка, позволява на хората, алергични към горчица, да избягнат консумацията на тези храни.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Белтъкът от рапично семе, отговарящ на спецификацията в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка.
Член 2
Наименованието на разрешения с настоящото решение белтък от рапично семе, което да се посочва при етикетирането на съдържащите го храни, е „белтък от рапично семе“.
Член 3
На етикета на всички храни, съдържащи белтък от рапично семе, се посочва по лесно видим и четлив начин, че продуктът, съдържащ „белтък от рапично семе“ като хранителна съставка, може да причини алергична реакция за потребителите, които са алергични към горчица и продукти от нея. Когато е целесъобразно, този надпис се поставя в непосредствена близост до списъка със съставките.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germany.
Съставено в Брюксел на 1 юли 2014 година.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
de 1 de julio de 2014
por la que se autoriza la puesta en el mercado de la proteína de semilla de colza como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2014) 4256]
(El texto en lengua alemana es el único auténtico)
(2014/424/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 25 de junio de 2012, la empresa Helm AG presentó una solicitud a las autoridades competentes de Irlanda para introducir en el mercado la proteína de semilla de colza como nuevo ingrediente alimentario. La proteína de semilla de colza está destinada a su utilización como fuente de proteína vegetal en alimentos, con excepción de los preparados para lactantes y preparados de continuación. El 18 de febrero de 2014, se notificó a la Comisión que Siebte PMI Verwaltungs GmbH había adquirido los derechos de la solicitud pendiente.
(2)
El 17 de septiembre de 2012, el organismo irlandés competente en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que la proteína de semilla de colza cumple los criterios establecidos para los nuevos alimentos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
(3)
El 4 de octubre de 2012, La Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.
(4)
En el plazo de sesenta días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas.
(5)
El 14 de febrero de 2013 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y le solicitó que efectuase una evaluación adicional de la proteína de semilla de colza como ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97.
(6)
El 10 de octubre de 2013, en su «Dictamen científico sobre la inocuidad del “aislado de proteína de colza” como nuevo ingrediente alimentario» (2), la EFSA llegó a la conclusión de que la proteína de semilla de colza es segura como proteína añadida a los alimentos. Sin embargo, también señala que no puede descartarse el riesgo de sensibilización a las semillas de colza y que es probable que dichas semillas puedan desencadenar reacciones alérgicas en personas alérgicas a la mostaza.
(7)
Por lo tanto, el dictamen da motivos suficientes para establecer que la proteína de semilla de colza como nuevo ingrediente alimentario se ajusta a los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97, siempre que el etiquetado de alimentos que contengan proteína de semilla de colza como ingrediente alimentario permita que las personas alérgicas a la mostaza eviten el consumo de esos alimentos.
(8)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La proteína de semilla de colza que se especifica en el anexo podrá comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario.
Artículo 2
La designación de la proteína de semilla de colza autorizada por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «proteína de colza».
Artículo 3
El etiquetado de todo producto alimenticio que contenga proteína de semilla de colza deberá incluir en un lugar fácilmente visible y legible que los productos que contienen «proteína de semilla de colza» como ingrediente alimentario pueden provocar una reacción alérgica a los consumidores que sean alérgicos a la mostaza y a los productos derivados. En su caso, esta declaración deberá figurar al lado de la lista de ingredientes.
Artículo 4
El destinatario de la presente Decisión será Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, Hamburgo, Alemania.
Hecho en Bruselas, el 1 de julio de 2014.