РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 846/2014 НА КОМИСИЯТА
от 4 август 2014 година
за изменение на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО на Съвета по отношение на условията за еднокопитни животни донори
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, глава I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 22, първа алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Европейския съюз на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Европейския съюз, на които се прави позоваване в посочената директива.
(2)
В глава I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се определят условията за одобряването и надзора на центровете за събиране на сперма от животни, в това число и от еднокопитните животни. Тъй като събирането на сперма от еднокопитни животни е до голяма степен сезонна дейност, изискването за постоянен надзор от страна на ветеринарен лекар на центъра, с когото съответният център за събиране на сперма често сключва специален договор, изглежда непропорционално, като се има предвид, че това само в ограничена степен повишава доверието в предоставените ветеринарно-санитарни гаранции. Стига да е осигурен надзор в центъра по време на дейностите, осъществявани за събиране на сперма от еднокопитни животни, предназначена за търговия, компетентните органи следва да могат да определят реда и условията относно този надзор в процеса на одобряване.
(3)
В Директива 92/65/ЕИО също така се предвижда, че спермата от еднокопитни животни донори трябва да е била събрана от животни, които отговарят на условията, определени в приложение Г, глава II, раздел I от посочената директива. Тези условия следва да бъдат преразгледани по отношение на жребците донори, като се вземат предвид международните стандарти за здравни изследвания, определени в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни (2), и развитието на капацитета в лабораториите в държавите членки.
(4)
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (3) компетентните органи могат само да определят лабораториите, които да извършват анализ на пробите, взети по време на официален контрол, а самите лаборатории работят и са оценявани и акредитирани в съответствие със стандарт EN ISO/IEC 17025.
(5)
В глава III от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО наред с други изисквания са установени изискванията за обработката на ембриони. Тези изисквания следва да бъдат преразгледани, като се вземат предвид международните стандарти за обработка на ембриони, определени в глава 4.7 от Здравния кодекс за сухоземните животни (4).
(6)
При неотдавнашното актуализиране на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (5) не бе отчетен в достатъчна степен периодичният характер на събирането на предназначени за търговия сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни и поради това се изисква ненужно често изследване на жребците донори. Освен това след приемането на акта бе развит лабораторен капацитет за извършване на авангардни, много чувствителни и не толкова трудоемки изследвания за заразен метрит и вирусен артериит по конете.
(7)
Поради това приложение Г към Директива 92/65/ЕИО следва да бъде съответно изменено.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 октомври 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 август 2014 година.
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 846/2014 DE LA COMISIÓN
de 4 de agosto de 2014
por el que se modifica el anexo D de la Directiva 92/65/CEE del Consejo en lo que se refiere a las condiciones aplicables a los donantes equinos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 92/65/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1992, por la que se establecen las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios y las importaciones en la Comunidad de animales, esperma, óvulos y embriones no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere la sección I del anexo A de la Directiva 90/425/CEE (1), y, en particular, su artículo 22, párrafo primero,
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 92/65/CEE establece los requisitos sanitarios aplicables a los intercambios y las importaciones en la Unión Europea de animales, esperma, óvulos y embriones no sometidos a los requisitos zoosanitarios establecidos en los actos específicos de la Unión Europea a los que hace referencia dicha Directiva.
(2)
En el anexo D, capítulo I, de la Directiva 92/65/CEE se establecen las condiciones que rigen la autorización y la supervisión de los centros de recogida de esperma de equinos, entre otros. Dado que la recogida de esperma de los equinos es muy estacional, el requisito de supervisión permanente por parte de un veterinario del centro, a menudo contratado por el centro de recogida de esperma, parece desproporcionado en comparación con el limitado nivel añadido de confianza en las garantías zoosanitarias. En la medida en que esté garantizada la supervisión durante las actividades del centro de recogida de esperma en relación con el esperma de equinos destinado a intercambios, debe permitirse a las autoridades competentes que establezcan los detalles de dicha supervisión durante el proceso de autorización.
(3)
La Directiva 92/65/CEE también dispone que el esperma de donantes equinos debe haber sido recogido de animales que cumplan las condiciones establecidas en el capítulo II, sección I, de su anexo D. Dichas condiciones han de ser revisadas por lo que respecta a los caballos sementales donantes teniendo en cuenta las normas internacionales para las pruebas sanitarias establecidas en el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres (2), así como el desarrollo de las capacidades de los laboratorios en los Estados miembros.
(4)
De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) no 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), para realizar el análisis de las muestras tomadas en los controles oficiales las autoridades competentes únicamente pueden designar laboratorios que funcionen y estén evaluados y acreditados conforme a la norma EN ISO/IEC 17025.
(5)
En el anexo D, capítulo III, de la Directiva 92/65/CEE se establecen, entre otros, requisitos aplicables a la transformación de embriones. Tales requisitos deben revisarse teniendo en cuenta las normas internacionales para la transformación de embriones establecidas en el capítulo 4.7 del Código Sanitario para los Animales Terrestres (4).
(6)
La reciente actualización del anexo D de la Directiva 92/65/CEE por el Reglamento (UE) no 176/2010 de la Comisión (5) no tuvo suficientemente en cuenta el carácter discontinuo de la recogida de esperma, óvulos y embriones de equino destinados a intercambios, que hace innecesaria la realización de ensayos frecuentes en los caballos sementales donantes. Además, desde su adopción, se han desarrollado las capacidades de los laboratorios para llevar a cabo pruebas avanzadas, altamente sensibles, pero menos laboriosas, para la detección de la metritis contagiosa equina y la arteritis vírica equina.
(7)
Procede, por tanto, modificar el anexo D de la Directiva 92/65/CEE en consecuencia.
(8)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo D de la Directiva 92/65/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 1 de octubre de 2014.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 4 de agosto de 2014.