РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 юни 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на обработена с UV-лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4114)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2014/396/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 4 май 2012 г. дружеството Lallemand SAS подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на обработена с UV-лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова хранителна съставка. Предназначението на обработената с UV-лъчи мая за хляб е да се използва при производството на заквасени с мая хляб, хлебчета и фини печива и в хранителни добавки.
(2)
На 31 август 2012 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните издаде доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че обработена с UV-лъчи мая за хляб отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 11 септември 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.
(5)
На 14 април 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да направи допълнителна оценка на обработената с UV-лъчи мая за хляб като нова хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 12 декември 2013 г. в своето научно становище относно безопасността на обогатената с витамин D и обработена с UV-лъчи мая за хляб (2) ЕОБХ заключи, че обработената с UV-лъчи мая за хляб с обогатено съдържание на витамин D2 е безопасна при предвидените условия на употреба.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основание да се твърди, че като нова хранителна съставка обработената с UV-лъчи мая за хляб отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
В Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) и в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4) са определени специални разпоредби за употребата на витамини и минерали при добавянето им в храни и хранителни добавки. Употребата на обработена с UV-лъчи мая за хляб следва да бъде разрешено, без да се засягат тези специални разпоредби.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Обработената с UV-лъчи мая за хляб, чиито характеристики са определени в приложение I, може да бъде пускана на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за посочените употреби и при максималните количества, определени в приложение II, без да се засягат Директива 2002/46/ЕО и Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Член 2
Обозначението на разрешената с настоящото решение обработена с UV-лъчи мая за хляб върху опаковката на храните, които я съдържат, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Франция.
Съставено в Брюксел на 24 юни 2014 година.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
de 24 de junio de 2014
por la que se autoriza la comercialización de levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiación ultravioleta (UV) como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2014) 4114]
(El texto en lengua francesa es el único auténtico)
(2014/396/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 4 de mayo de 2012, la empresa Lallemand SAS presentó a las autoridades competentes del Reino Unido una solicitud de autorización de la comercialización de levadura de panadería (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiación ultravioleta (UV) como nuevo ingrediente alimentario. Se pretende utilizar la levadura de panadería tratada con radiación UV durante la producción de pan, panecillos y productos de panadería fina con levadura, así como en complementos alimenticios.
(2)
El 31 de agosto de 2012, el organismo competente para la evaluación de los alimentos del Reino Unido emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que la levadura de panadería tratada con radiación UV cumple los criterios que se fijan en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97 para los nuevos alimentos.
(3)
El 11 de septiembre de 2012, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.
(4)
En el plazo de sesenta días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 258/97 se presentaron objeciones fundamentadas.
(5)
El 14 de abril de 2013, la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y le solicitó que efectuase una evaluación adicional de la levadura de panadería tratada con radiación UV como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97.
(6)
El 12 de diciembre de 2013, en su Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast (Dictamen científico sobre la inocuidad de la levadura de panadería enriquecida con vitamina D y tratada con radiación UV) (2), la EFSA concluyó que la levadura tratada con radiación UV y con un mayor contenido de vitamina D2 es inocua en las condiciones de uso previstas.
(7)
Por tanto, el dictamen proporciona motivos suficientes para determinar que la levadura de panadería tratada con radiación UV como nuevo ingrediente alimentario cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
(8)
En la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) y en el Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) se establecen disposiciones específicas para la utilización de vitaminas y minerales añadidos a los alimentos y complementos alimenticios. Procede autorizar la utilización de levadura de panadería tratada con radiación UV, sin perjuicio de dichas disposiciones específicas.
(9)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La levadura de panadería tratada con radiación ultravioleta (UV) puede comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario para los usos definidos y en los niveles máximos establecidos en el anexo II, sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 2002/46/CE y en el Reglamento (CE) no 1925/2006.
Artículo 2
La denominación de la levadura de panadería tratada con radiación UV autorizada mediante la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «levadura con vitamina D» o «levadura con vitamina D2».
Artículo 3
La destinataria de la presente Decisión será la empresa Lallemand SAS, 19 rue des Briquetiers, BP 59, 31702 Blagnac Cedex, Francia.
Hecho en Bruselas, el 24 de junio de 2014.