РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 ноември 2013 година
относно насоки за приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
(2013/674/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 10, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
От съществено значение е козметичните продукти, които се предоставят на пазара на Съюза, да са безопасни за човешкото здраве, когато се използват при нормални и разумно предвидими условия на употреба. За тази цел с Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изисква козметичните продукти да се подлагат на оценка за безопасност, за да се установи, че козметичният продукт е безопасен при посочените условия.
(2)
Операторът, определен като отговорно лице в съответствие с Регламент (ЕО) № 1223/2009, трябва да гарантира, че за всеки козметичен продукт, който предстои да бъде пуснат на пазара на Съюза, е изготвен доклад за безопасност въз основа на съответната информация и в съответствие с изискванията, определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
(3)
За да се улесни тълкуването на изискванията на приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 от всички предприятия и особено от малките и средните предприятия, в регламента се изисква Комисията да приеме съответни насоки.
(4)
С настоящото решение се определят съответни насоки за приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009. Те бяха разработени със съдействието на заинтересованите страни, включително представители на малки и средни предприятия.
(5)
Насоките следва да подпомагат отговорните лица при спазването на задълженията им, предвидени в регулаторната уредба. Те обаче нямат за цел да заменят знанията и опита на квалифицирания оценител на безопасността съгласно изискването в член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1223/2009, който следва да остане единственият специалист, на който е разрешено да извършва оценка на безопасността на козметичния продукт, както е описано в част Б от приложение I.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Насоките, с които се дава възможност на предприятията да спазят изискванията, установени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти, са посочени в приложението към настоящото решение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 25 ноември 2013 година.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
de 25 de noviembre de 2013
sobre las directrices relativas al anexo I del Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosméticos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2013/674/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 10, apartado 1, párrafo tercero,
Considerando lo siguiente:
(1)
Resulta esencial que los productos cosméticos disponibles en el mercado de la Unión Europea sean seguros para la salud humana siempre que se usen en condiciones de utilización normales y razonablemente previsibles. A tal fin, en virtud del Reglamento (CE) no 1223/2009, los productos cosméticos deben someterse a una evaluación de la seguridad que permita determinar que son seguros en dichas condiciones.
(2)
El operador designado como persona responsable de conformidad con el Reglamento (CE) no 1223/2009 debe garantizar que, para cada producto cosmético que se introduzca en el mercado de la Unión Europea, se elabore un informe sobre su seguridad basado en la información pertinente y de acuerdo con los requisitos establecidos en el anexo I del Reglamento (CE) no 1223/2009.
(3)
A fin de que todas las empresas, y en especial, las pequeñas y medianas empresas, comprendan los requisitos que figuran en el anexo I del Reglamento (CE) no 1223/2009, dicho Reglamento exige que la Comisión adopte las directrices adecuadas.
(4)
La presente Decisión establece directrices adecuadas en relación con el anexo I del Reglamento (CE) no 1223/2009, a cuya elaboración han contribuido las partes interesadas pertinentes, como representantes de pequeñas y medianas empresas.
(5)
Las directrices deben ayudar a las personas responsables a cumplir sus obligaciones normativas. No obstante, su objetivo no es reemplazar los conocimientos y la experiencia del evaluador cualificado de la seguridad, según se establece en el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1223/2009, que debe ser el único profesional autorizado para realizar la evaluación de la seguridad del producto cosmético, tal y como se señala en la parte B del anexo I.
(6)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Las directrices establecidas con el fin de facilitar a las empresas el cumplimiento de los requisitos establecidos en el anexo I del Reglamento (CE) no 1223/2009 sobre los productos cosméticos figuran en el anexo de la presente Decisión.
Artículo 2
La presente Decisión entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Hecho en Bruselas, el 25 de noviembre de 2013.