РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 февруари 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на пептиден продукт от риба (Sardinops sagax) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 522)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/80/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 28 април 2008 г. дружеството Senmi Ekisu Co. Ltd. подаде заявление до компетентните органи на Финландия за пускане на пазара на пептиден продукт от риба (Sardinops sagax) като нова хранителна съставка.
(2)
На 12 януари 2009 г. компетентният орган на Финландия за оценка на храните издаде доклад за първоначална оценка. В този доклад той стига до заключението, че пептидният продукт от риба може да бъде пуснат на пазара.
(3)
На 10 март 2009 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба.
(5)
Съответно на 14 август 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
(6)
На 9 юли 2010 г. в научното си становище относно безопасността на пептидния продукт от риба като нова хранителна съставка (2) ЕОБХ (Група по диетични храни, хранене и алергии) стигна до заключението, че пептидният продукт от риба е безопасен при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
(7)
Въз основа на научната оценка е установено, че пептидният продукт от риба отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Пептидният продукт от риба (Sardinops sagax), посочен в приложение I, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за видовете употреба, изброени в приложение II.
Член 2
Означението на пептидния продукт от риба (Sardinops sagax), разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав той влиза, е „пептиди от риба (Sardinops sagax)“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Senmi Ekisu Co., Ltd., Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japan.
Съставено в Брюксел на 4 февруари 2011 година.
COMMISSION DECISION
of 4 February 2011
authorising the placing on the market of a fish (Sardinops sagax) peptide product as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(notified under document C(2011) 522)
(Only the English text is authentic)
(2011/80/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (1), and in particular Article 7 thereof,
Whereas:
(1)
On 28 April 2008 the company of Senmi Ekisu Co. Ltd made a request to the competent authorities of Finland to place a fish (Sardinops sagax) peptide product on the market as a novel food ingredient.
(2)
On 12 January 2009 the competent food assessment body of Finland issued its initial assessment report. In that report it came to the conclusion that the fish peptide product may be placed on the market.
(3)
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 10 March 2009.
(4)
Within the 60-day period laid down in Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision.
(5)
Therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 14 August 2009.
(6)
On 9 July 2010, EFSA (Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies) in the ‘Scientific opinion on the safety of “Sardine Peptide Product” as a novel food ingredient’ (2) came to the conclusion that the fish peptide product was safe under the proposed conditions of use and the proposed levels of intake.
(7)
On the basis of the scientific assessment, it is established that the fish peptide product complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
(8)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The fish (Sardinops sagax) peptide product as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses listed in Annex II.
Article 2
The designation of fish (Sardinops sagax) peptide product authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘fish (Sardinops sagax) peptides’.
Article 3
This Decision is addressed to Senmi Ekisu Co. Ltd, Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japan.
Done at Brussels, 4 February 2011.