РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 23 февруари 2011 година
за признаване по принцип на пълнотата на документацията, представена за подробна проверка с оглед на възможното включване на седаксан и Bacillus firmus I-1582 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 989)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/123/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 91/414/ЕИО се предвижда изготвянето на списък на Европейския съюз на активни вещества, разрешени за включване в състава на продукти за растителна защита.
(2)
На 18 юни 2010 г. Syngenta Crop Protection AG представи на органите на Франция документация относно активното вещество седаксан, заедно със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
На 29 септември 2010 г. Bayer CropScience SAS представи на органите на Франция документация относно активното вещество Bacillus firmus I-1582, заедно със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(4)
Органите на Франция уведомиха Комисията, че въз основа на предварителното разглеждане документацията относно разглежданите активни вещества се явява в съответствие с посочените в приложение II към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данни и информация. Освен това представената документация се явява в съответствие с изискванията за данни и информация, установени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ разглежданите активни вещества. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО впоследствие документацията беше изпратена от заявителите до Комисията и до другите държави-членки и беше предоставена на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(5)
С настоящото решение следва официално да се потвърди на равнище Европейски съюз, че документацията е в принципно съответствие с изискванията за данни и информация, установени в приложение II, и - поне за един продукт за растителна защита, съдържащ едно от разглежданите активни вещества - с изискванията, установени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Документацията относно активните вещества, определени в приложението към настоящото решение, която е представена на Комисията и на държавите-членки с цел включване на посочените вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, е в принципно съответствие с установените в приложение II към посочената директива изисквания за данни и информация.
Документацията освен това е в съответствие с изискванията за данни и информация, установени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, с оглед на предложената му употреба.
Член 2
Във възможно най-кратки срокове, но не по-късно от 28 февруари 2012 г., определената за докладчик държава-членка разглежда подробно документацията, посочена в член 1, и съобщава на Комисията заключенията от извършеното от нея разглеждане, заедно с препоръки за включване или невключване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на посочените в член 1 активни вещества, както и всички условия за включването им.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 23 февруари 2011 година.
COMMISSION DECISION
of 23 February 2011
recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of sedaxane and Bacillus firmus I-1582 in Annex I to Council Directive 91/414/EEC
(notified under document C(2011) 989)
(Text with EEA relevance)
(2011/123/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (1), and in particular Article 6(3) thereof,
Whereas:
(1)
Directive 91/414/EEC provides for the development of a European Union list of active substances authorised for incorporation in plant protection products.
(2)
The dossier for the active substance sedaxane was submitted by Syngenta Crop Protection AG to the authorities of France on 18 June 2010 with the application to obtain its inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
(3)
The dossier for the active substance Bacillus firmus I-1582 was submitted by Bayer CropScience SAS to the authorities of France on 29 September 2010 with the application to obtain its inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
(4)
The French authorities have indicated to the Commission that, on preliminary examination, the dossiers for the active substances concerned appear to satisfy the data and information requirements set out in Annex II to Directive 91/414/EEC. The dossiers submitted appear also to satisfy the data and information requirements set out in Annex III to Directive 91/414/EEC in respect of one plant protection product containing the active substances concerned. In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, the dossiers were subsequently forwarded by the applicants to the Commission and other Member States, and were referred to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
(5)
By this Decision it should be formally confirmed at European Union level that the dossiers are considered as satisfying in principle the data and information requirements set out in Annex II and, for at least one plant protection product containing one of the active substances concerned, the requirements set out in Annex III to Directive 91/414/EEC.
(6)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The dossiers concerning the active substances identified in the Annex to this Decision, which were submitted to the Commission and the Member States with a view to obtaining the inclusion of those substances in Annex I to Directive 91/414/EEC, satisfy in principle the data and information requirements set out in Annex II to that Directive.
The dossiers also satisfy the data and information requirements set out in Annex III to Directive 91/414/EEC in respect of one plant protection product containing the active substance, taking into account the uses proposed.
Article 2
The rapporteur Member State shall pursue the detailed examination for the dossiers referred to in Article 1 and shall communicate to the Commission the conclusions of its examination accompanied by any recommendations on the inclusion or non-inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of the active substances referred to in Article 1 and any conditions for that inclusion as soon as possible and by 28 February 2012 at the latest.
Article 3
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 23 February 2011.