ДИРЕКТИВА 2011/31/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 7 март 2011 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед стесняване на обхвата на употребата на активното вещество пиримифос-метил
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТA КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 5, параграф 5 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда дадено включване да може да бъде преразглеждано всеки път, когато има основание да се счита, че критериите, посочени в параграфи 1 и 2 от посочения член, вече не се удовлетворяват.
(2)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) пиримифос-метил беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Съгласно приложимата конкретна разпоредба, отнасяща се до това вещество, обаче се изискваше от нотификатора да представи допълнителни изследвания за потвърждаване на оценката на излагането на операторите.
(3)
На 22 септември 2009 г. нотификаторът представи такива изследвания на Обединеното кралство, определено за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията (3).
(4)
Обединеното кралство направи оценка на тези проучвания и на 25 февруари 2010 г. представи на Комисията допълнение към проектодоклада за оценка, което бе изпратено за коментари до останалите държави-членки, до Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) и до нотификатора. Допълнението бе разгледано от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, в светлината на проектодоклада за оценка, което доведе до изготвянето на 28 януари 2011 г. на окончателната редакция на доклада на Комисията от 16 март 2007 г. за преглед относно веществото пиримифос-метил.
(5)
Проучванията, включени в доклада за преглед във вида, в който беше финализиран на 28 януари 2011 г., показват, че рискът за операторите е неприемлив при използването на преносими механични инструменти.
(6)
Като се вземат предвид проектодокладът за оценка, допълнението към него и получените от държавите-членки, ЕОБХ и нотификатора коментари, остава валидно заключението, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи пиримифос-метил, да отговарят по принцип на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Необходимо е обаче обхватът на включването на пиримифос-метил да се стесни, като се изключат приложенията му при използването на преносими механични инструменти.
(7)
Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.
(8)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 октомври 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 ноември 2011 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки.
Член 3
При нужда държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за препарати за растителна защита, съдържащи като активно вещество пиримифос-метил, до 31 октомври 2011 г.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 март 2011 година.
COMMISSION DIRECTIVE 2011/31/EU
of 7 March 2011
amending Council Directive 91/414/EEC as regards a restriction of the use of the active substance pirimiphos-methyl
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (1), and in particular Article 6(1) thereof,
Whereas:
(1)
In accordance with Article 5(5) of Directive 91/414/EEC an inclusion may be reviewed at any time if there are indications that the criteria referred to in paragraphs 1 and 2 of that Article are no longer satisfied.
(2)
By Commission Directive 2007/52/EC (2) pirimiphos-methyl was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC. The specific provision concerning that substance required the notifier however, to submit further studies confirming the operator exposure assessment.
(3)
On 22 September 2009 the notifier submitted such studies to the United Kingdom, which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 451/2000 (3).
(4)
The United Kingdom evaluated those studies and submitted to the Commission an addendum to the draft assessment report on 25 February 2010, which was circulated for comments to the other Member States, the European Food Safety Authority (EFSA) and the notifier. Account being taken of the draft assessment report, that addendum was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of a revision of the Commission review report for pirimiphos-methyl of 16 March 2007.
(5)
The studies included in the review report, as finalised on 28 January 2011, show that the risk to operators is not acceptable when hand-held equipment is used.
(6)
Taking into account the draft assessment report, its addendum and the comments received from Member States, from EFSA and from the notifier, the conclusion continues to apply that plant protection products containing pirimiphos-methyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report. It is, however, necessary to restrict the inclusion of pirimiphos-methyl by excluding hand-held applications.
(7)
It is therefore appropriate to amend Directive 91/414/EEC accordingly.
(8)
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
Annex I to Directive 91/414/EEC is amended as set out in the Annex to this Directive.
Article 2
Member States shall adopt and publish by 31 October 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
They shall apply those provisions from 1 November 2011.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. Member States shall determine how such reference is to be made.
Article 3
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pirimiphos-methyl as active substance by 31 October 2011.
Article 4
This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Article 5
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 7 March 2011.