РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 6 юли 2011 година
относно спешни мерки, приложими към семената от сминдух и определени семена и бобови растения, внасяни от Египет
(нотифицирано под номер C(2011) 5000)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/402/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (1), и по-специално член 53, параграф 1, буква б), подточка i) и член 53, параграф 1, буква б), подточка iii) от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 178/2002 определя общите принципи, които като цяло регулират храните и фуражите и в частност тяхната безопасност на равнището на Общността и на национално равнище. В него се предвиждат спешни мерки, когато е очевидно, че дадена храна или фураж, които са внесени от трета страна, има вероятност да представляват сериозен риск за здравето на човека, животните или за околната среда, и че този риск не може да бъде задоволително ограничен чрез мерки, предприети от засегнатата(ите) държава(и)-членка(и).
(2)
На 22 май 2011 г. Германия докладва за появата на огнище на Escherichia coli, произвеждаща шига токсин (STEC), серотип O104:H4 в северната част на Германия. Въз основа на епидемиологичните проучвания и лабораторните изследвания източникът на замърсяването може да се свърже с консумацията на покълнали семена, произведени в стопанство южно от Хамбург.
(3)
На 15 юни 2011 г. Франция докладва за появата на огнище в Бордо, Франция, което според предварителните резултати е причинено от същия щам E. coli (Escherichia coli, произвеждаща шига токсин (STEC), серотип O104:H4) като открития в Германия. Подобно на случая в Германия проучванията сочат, че е възможно огнището да е резултат от консумацията на покълнали семена.
(4)
Допълнителни индикации сочат, че сухите семена, използвани за получаване на кълновете, биха могли да бъдат първопричината за огнищата в Германия и Франция. С цел да се установи произходът на замърсяването Комисията започна действия за обратно проследяване, координирани от Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) и съгласувани с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и Световната здравна организация. На 5 юли 2011 г. EFSA публикува окончателния си доклад. В доклада се посочва, че сравнението на информацията от обратното проследяване за огнищата във Франция и Германия води до заключението, че най-вероятната обща връзка е партида семена от сминдух, внесена от Египет, въпреки че не може да бъде изключено това да се дължи и на други партиди. Предвид възможните тежки последици за здравето на човека, причинени от експозицията на малки количества от замърсения материал, и в отсъствието на информация относно източника и пътя на замърсяването, както и относно възможното кръстосано замърсяване, като целесъобразно се налага всички партиди на идентифицирания износител да се считат за подозрителни.
(5)
Освен това настоящите действия за обратно проследяване подкрепят хипотезата, че има връзка между огнищата и че възникването им се дължи на вноса на семена от сминдух, които са били замърсени при вноса в ЕС или преди това. Замърсяването на семената с щама E. coli O104:H4 е отражение на производствен процес, който е допуснал замърсяване с фекален материал от човешки и/или животински произход. Кое е точното звено от хранителната верига, в което е настъпило замърсяването, е все още неясно, както и не е известно дали междувременно замърсяването е било отстранено. В държавите-членки ще се събират допълнителни микробиологични проби, които да допълнят доказателствата от епидемиологичните проучвания, както е предвидено в член 8 от Директива 2003/99/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно мониторинга на зоонозите и заразните агенти, причиняващи зоонози, за изменение на Решение 90/424/ЕИО на Съвета и за отмяна на Директива 92/117/ЕИО на Съвета (2).
(6)
Въз основа на принципа за предпазливост е необходимо временно да бъде забранен също така вносът на всички семена и бобови растения, произхождащи от Египет и посочени в приложението, с цел да се осигури времето, необходимо за по-нататъшната оценка на тяхната безопасност. Очевидно е, че експозицията на малки количества от замърсен материал и от други семена и бобови растения е възможно да има тежки последици за здравето на човека и че липсва прецизна информация относно техния точен произход в Египет и относно пътя на замърсяването, както и относно възможното кръстосано замърсяване.
(7)
Поради това е целесъобразно на равнището на Европейския съюз да бъдат приети определени предпазни спешни мерки с цел да се гарантира, че държавите-членки ще приемат всички необходими мерки да изтеглят от пазара на ЕС всички партиди семена от сминдух, внесени от Египет през периода 2009-2011 г. и посочени в уведомленията от Системата за бързо предупреждение за храни и фуражи във връзка с действията за обратно проследяване, да вземат проби от тях и след това да ги унищожат и временно да спрат вноса от Египет на всички семена и бобови растения, посочени в приложението към настоящото решение.
(8)
С цел да се осигури времето, необходимо на компетентните органи на Египет да предоставят обратна информация и да разгледат приемането на целесъобразни мерки за управление на риска, временното спиране на вноса следва да бъде в сила поне до 31 октомври 2011 г.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки приемат всички необходими мерки, така че всички партиди семена от сминдух, внесени от Египет през периода 2009-2011 г. и посочени в уведомленията от Системата за бързо предупреждение за храни и фуражи във връзка с действията за обратно проследяване, да бъдат изтеглени от пазара и унищожени. В съответствие с член 8 от Директива 2003/99/ЕО от засегнатите партиди се вземат проби.
Член 2
Допускането за свободно обращение в ЕС на семената и бобовите растения от Египет, посочени в приложението, се забранява до 31 октомври 2011 г.
Член 3
Мерките, определени в настоящото решение, преминават редовна преоценка въз основа на предоставените от Египет гаранции и на резултатите от проведените от държавите-членки аналитични изследвания и проучвания.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 6 юли 2011 година.
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION
of 6 July 2011
on emergency measures applicable to fenugreek seeds and certain seeds and beans imported from Egypt
(notified under document C(2011) 5000)
(Text with EEA relevance)
(2011/402/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (1), and in particular Article 53(1)(b)(i) and Article 53(1)(b)(iii) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 178/2002 lays down the general principles governing food and feed in general, and food and feed safety in particular, at Community and national level. It provides for emergency measures where it is evident that food or feed imported from a third country is likely to constitute a serious risk to human health, animal health or the environment, and that such risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member State(s) concerned.
(2)
On 22 May 2011 Germany reported an outbreak of Shiga-toxin producing Escherichia coli- bacteria (STEC), serotype O104:H4 in the Northern part of Germany. Based on epidemiological investigations and laboratory testing the source of contamination could be linked to the consumption of sprouted seeds produced in one establishment south of Hamburg.
(3)
On 15 June 2011 France reported an outbreak in Bordeaux, France, which -according to preliminary results- was caused by the same E. coli strain (Shiga-toxin producing Escherichia coli - bacteria (STEC), serotype O104:H4) as the one found in Germany. Just as in the case of Germany, investigations indicate that consumption of sprouted seeds may have caused the outbreak.
(4)
Further indicators suggest that the dry seeds used for sprouting could be the original cause of the outbreak in Germany and in France. In order to ascertain the origin of the contamination, the Commission initiated a tracing back exercise coordinated by the European Food Safety Authority (EFSA) in consultation with the European Centre for Disease Prevention and Control and the World Health Organisation. On 5 July 2011, EFSA published its final report. The report states that the comparison of the back tracing information from the French and German outbreaks leads to the conclusion that a lot of fenugreek seeds imported from Egypt is the most likely common link although it cannot be excluded that other lots may be implicated. Given the possible severe human health impact arising from exposure to a small quantity of contaminated material, and, in the absence of information regarding the source and means of contamination as well as possible cross-contamination, it seems appropriate currently to consider all lots of the identified exporter as suspect.
(5)
In addition the present tracing back exercise supports the hypothesis that the outbreaks are linked and are due to the import of fenugreek seeds which were contaminated at the importation or prior to import into the EU. The contamination of seeds with the E. coli O104:H4 strain reflects a production process which allowed contamination of faecal material of human and/or animal origin. Where exactly in the food chain this took place is still uncertain and whether this has in the meantime been remedied is also unknown. Further microbiological sampling shall be carried out in Member States to complement the evidence derived from the epidemiological studies as provided for in Article 8 of Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the monitoring of zoonoses and zoonotic agents amending Council Decision 90/424/EEC and repealing Council Directive 92/117/EEC (2).
(6)
On the basis of the precautionary principle it is necessary to temporary prohibit also the import of all seeds and beans originated from Egypt, identified in the Annex, to allow the time necessary for further assessment of their safety. It is evident that there is possible severe human health impact arising from exposure to a small quantity of contaminated material also from other seeds and beans and that there is no precise information regarding the exact origin in Egypt and means of the contamination as well as possible cross-contamination.
(7)
Therefore it is appropriate to adopt, at European Union level, certain precautionary emergency measures to ensure that Member States adopt all necessary measures to withdraw from the EU market all lots of fenugreek seeds imported from Egypt during the period 2009 - 2011 mentioned in the notifications of the Rapid Alert System for Food and Feed linked to the tracing back exercise, to sample them and then destroy them and to temporarily suspend import from Egypt of all seeds and beans identified in the Annex to this Decision.
(8)
In order to allow the time necessary for the Competent Authorities of Egypt to provide feedback and to consider the appropriate risk management measures the temporary suspension of imports should be in force at least until 31 October 2011.
(9)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health.
HAS ADOPTED THIS IMPLEMENTING DECISION:
Article 1
Member States shall adopt all the necessary measures so that all lots of fenugreek seeds imported from Egypt during the period 2009 - 2011, mentioned in the notifications of the Rapid Alert System for Food and Feed linked to the tracing back exercise are withdrawn from the market and destroyed. In accordance with Article 8 of Directive 2003/99/EC the concerned lots shall be sampled.
Article 2
The release for free circulation in the EU of seeds and beans from Egypt as set out in the Annex is prohibited until 31 October 2011.
Article 3
The measures laid down in this Decision shall be regularly reassessed on the basis of the guarantees offered by Egypt, results of the analytical tests and investigations carried out by the Member States.
Article 4
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 6 July 2011.