РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 380/2012 НА КОМИСИЯТА
от 3 май 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за употреба и количествата на употреба на съдържащите алуминий добавки в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за употреба в храните, и условията за тяхната употреба.
(2)
Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) в своето становище от 22 май 2008 г. (2) препоръча да се намали допустимият седмичен прием (ДСП) за алуминий до 1 mg/kg телесно тегло/седмица. Освен това ЕОБХ счита, че преразгледаният ДСП като цяло е превишен при високо равнище на потребление, по-специално при децата, в значителна част от Съюза.
(3)
ЕОБХ счита, че основният път на експозиция на алуминиеви съединения за населението е чрез храната, както като последица от естественото наличие на алуминий в храните и употребата на алуминиеви съединения при преработката на храни, включително в добавките в храни. ЕОБХ обаче не е в състояние да определи дела, който се пада на всеки източник, поради характеристиките на проучванията на хранителния прием и използваните методи за анализ, чрез които се определя само общото съдържание на алуминий в храните.
(4)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се разрешава употребата на съдържащи алуминий добавки в храните в голям брой храни, често при много високи максимално допустими равнища или без посочване на максимално допустимите равнища на концентрация (Quantum satis).
(5)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията за установяване на спецификации за добавките в храните, изброени в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (3) се разрешава употребата на някои оцветители, които могат да съдържат алуминий под формата на лакове в голям брой храни, като цяло без никакво обозначаване на максимално допустимите равнища на концентрация на алуминий в лаковете.
(6)
Следователно е целесъобразно да се изменят настоящите условия на употреба и да се намалят количествата на употреба на съдържащи алуминий добавки в храни, включително алуминиеви лакове, за да се гарантира, че преразгледаната стойност за ДСП не е надвишена.
(7)
Тъй като производствените практики с използване на високи количества добавки в храните се прилагат от десетилетия, следва да бъде предвиден преходен период, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се съобразят с новите изисквания, предвидени в настоящия регламент по отношение на употребата на различните от лакове съдържащи алуминий добавки в храни.
(8)
Означаването върху етикета на съдържанието на алуминий в алуминиевите лакове, които не са предназначени за продажба на крайния потребител, в момента не е задължително. То следва да стане задължително в срок от 12 месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на производителите на хранителни продукти, които използват алуминиеви лакове, да се адаптират към предложените максимални количества за тези лакове. Поради това следва да се предвиди преходен период, по-дълъг от 12 месеца, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се съобразят с новите изисквания, установени в настоящия регламент.
(9)
Приложение II, изменено с Регламент (ЕС) № 1129/2011 (4) на Комисията, е приложимо по принцип от 1 юни 2013 г. За да се улесни ефективното изпълнение на приложение II, целесъобразно е в приложението да се включат периодите на прилагане, които не започват на 1 юни 2013 г. и които са по-късни от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
(10)
Съгласно информацията, предоставена от производителите на храни, съдържащият алуминий носител бентонит, или E 558, вече не се използва. Следователно той не е включен в част 1 на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, и също следва да бъде заличен от списъка на всички добавки в част Б на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(11)
Съдържащите алуминий добавки в храни калциево-алуминиев силикат E 556 и алуминиев силикат (каолин) E 559 следва да бъде заличени от списъка на всички добавки в част Б на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като тези вещества могат да бъдат заменени с други добавки в храни.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
1. Храни, които не съответстват на разпоредбите, установени в настоящия регламент, приложим от 1 февруари 2014 г., които са били законно пуснати на пазара преди 1 февруари 2014 г., могат да продължат да се предлагат на пазара до изтичане на минималния срок на трайност или годност.
2. Чрез дерогация от параграф 1, храните, които съдържат алуминиеви лакове и не съответстват на разпоредбите, установени в настоящия регламент, приложим от 1 август 2014 г., които са били законно пуснати на пазара преди 1 август 2014 г., могат да продължат да се предлагат на пазара до изтичане на минималния срок на трайност или годност.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 май 2012 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 380/2012
of 3 May 2012
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the conditions of use and the use levels for aluminium-containing food additives
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (1), and in particular Article 10(3) thereof,
Whereas:
(1)
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
(2)
The European Food Safety Authority (EFSA), in its opinion of 22 May 2008 (2) recommended to lower the tolerable weekly intake (TWI) for aluminium to 1 mg/kg body weight/week. In addition, EFSA considers that the revised TWI is generally exceeded for high consumers, especially children, in a significant part of the Union.
(3)
EFSA considers that the major route of exposure to aluminium compounds for the general population is through food, both as a consequence of the natural occurrence of aluminium in food and the use of aluminium compounds in food processing, including food additives. However, EFSA is not able to quantify the respective role of each source due to the design of the human dietary studies and the analytical methods used, which only determine the total aluminium content in food.
(4)
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 authorises the use of aluminium-containing food additives in a wide number of foodstuffs, often at very high maximum permitted levels or without any indication of the maximum concentration levels (Quantum satis).
(5)
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 and Commission Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (3) authorise the use of some colours that may contain aluminium in the form of lakes in a wide number of foodstuffs, in general without any indication of the maximum concentration levels of aluminium in the lakes.
(6)
It is therefore appropriate to amend the current conditions of use and reduce the use levels for aluminium-containing food additives, including aluminium lakes, to ensure that the revised TWI is not exceeded.
(7)
Since manufacturing practices using higher amounts of food additives have been applied since decades, a transitional period should be provided to allow the food business operators to adapt to the new requirements laid down in this Regulation for the uses of aluminium-containing food additives others than lakes.
(8)
Labelling of aluminium content in aluminium lakes not intended for sale to the final consumer is currently optional. It should become mandatory within 12 months from the entry into force of this Regulation in order to allow food manufacturers using aluminium lakes to adapt to the proposed maximum limits for such lakes. Therefore a longer transitional period than 12 months should be provided to allow the food business operators to adapt to the new requirements laid down in this Regulation.
(9)
Annex II as amended by Commission Regulation (EU) No 1129/2011 (4) is in principle applicable from 1 June 2013. In order to facilitate the effective implementation of Annex II, it is appropriate to insert in the Annex the periods of application that do not start on 1 June 2013 and are posterior to the entry into force of this Regulation.
(10)
The aluminium containing carrier bentonite, E 558 is not used any more according to information submitted by food manufacturers. Therefore, it is not included in Part 1 of Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 and should also be deleted from the list of all additives in Part B of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008.
(11)
The aluminium containing food additives calcium aluminium silicate E 556 and aluminium silicate (kaolin) E 559 should be deleted from the list of all additives in Part B of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, since these substances can be replaced by other food additives.
(12)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
1. Foods not complying with the provisions laid down in this Regulation applicable from 1 February 2014 that have been lawfully placed on the market before 1 February 2014, may continue to be marketed until their date of minimum durability or use-by date.
2. By derogation from paragraph 1, foods containing aluminium lakes and not complying with the provisions laid down in this Regulation applicable from 1 August 2014, that have been lawfully placed on the market before 1 August 2014, may continue to be marketed until their date of minimum durability or use-by date.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in the Member States.
Done at Brussels, 3 May 2012.