РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 310/2011 НА КОМИСИЯТА
от 28 март 2011 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за алдикарб, бромопропилат, хлорфенвинфос, ендосулфан, EPTC, етион, фентион, фомесафен, метабензтиазурон, метидатион, симазин, тетрадифон и трифорин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за алдикарб, бромопропилат, хлорфенвинфос, ендосулфан, EPTC (етил дипропилтиокарбамат), етион, фентион, метидатион, симазин и трифорин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за фомесафен, метабензтиазурон и тетрадифон са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В Решение 2003/199/ЕО на Съвета (2) се предвижда невключването на алдикарб в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3), като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Регламент (ЕО) № 2076/2002 на Комисията (4) се предвижда невключването на бромопропилат, хлорфенвинфос, EPTC, етион, фомесафен, тетрадифон и трифорин, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2005/864/ЕО на Комисията (5) се предвижда невключването на ендосулфан в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2004/140/ЕО на Комисията (6) се предвижда невключването на фентион в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2006/302/ЕО на Комисията (7) се предвижда невключването на метабензтиазурон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2009 г. В Решение 2004/129/ЕО на Комисията (8) се предвижда невключването на метидатион в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2004/247/ЕО на Комисията (9) се предвижда невключването на симазин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г.
(3)
Тъй като тези гратисни периоди са изтекли, е целесъобразно МДГОВ на тези вещества да бъдат намалени до съответното равнище на аналитично установяване (LOD). Тази мярка не следва да се прилага по отношение на МДГОВ, определени по Codex Alimentarius (CXL), основаващи се на употреба в трети държави, при условие че тези CXL са приемливи от гледна точка на безопасността на потребителите. Тя не следва да се прилага и в случаите, когато МДГОВ са специално определени като допустимост на вноса.
(4)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) да представи становище относно CXL, основаващи се на употреба в трети държави, по отношение на бромопропилат, метидатион и трифорин, като разгледа по-специално рисковете за потребителите и когато е целесъобразно, за животните. Органът изготви мотивирани становища относно тези вещества, изпрати ги на Комисията и на държавите-членки и ги направи обществено достъпни.
(5)
В становището си от 31 май 2010 г. (10) относно бромопропилат органът стигна до заключение, че съществуващите CXL за цитрусови плодове, ябълкови плодове и грозде не могат да се считат за приемливи от гледна точка на експозицията на потребителите. Поради това настоящите МДГОВ за въпросните култури следва да бъдат намалени до съответното равнище на аналитично установяване.
(6)
В становището си от 31 май 2010 г. (11) относно метидатион органът стигна до заключение, че данните, които са на разположение, не са в подкрепа на съществуващите МДГОВ за цитрусови плодове, череши, праскови, сливи, маслини, лук, домати, краставици, зеле, сушен грах, рапично семе, слънчогледово семе, царевица, чай, ябълкови плодове и ананаси. По отношение на ябълковите плодове и ананасите обаче органът предложи нови МДГОВ въз основа на наличните данни. По отношение на граха с шушулки и хмела органът стигна до заключение, че съществуващите МДГОВ са остарели и повече не са необходими за целите на международната търговия. Поради това настоящите МДГОВ за всички тези култури следва да бъдат съответно изменени.
(7)
В становището си от 31 май 2010 г. (12) относно трифорин органът стигна до заключение, че наличните данни не са в подкрепа на съществуващите МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове, касис, цариградско грозде, кратункови зеленчуци (с ядлива кора), ечемик, овес, ръж, пшеница и хмел. Поради това настоящите МДГОВ за въпросните култури следва да бъдат намалени до съответното равнище на аналитично установяване.
(8)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъци от пестициди по отношение на нуждата от адаптиране на някои равнища на аналитично установяване. По отношение на бромопропилат, EPTC, фентион, метабензтиазурон, симазин, тетрадифон и трифорин тези лаборатории стигнаха до заключение, че техническото развитие позволява определянето на по-ниски равнища на аналитично установяване за някои стоки. Освен това тези лаборатории препоръчаха да се увеличи равнището на аналитично установяване за алдикарб в дървесни ядки и луковични зеленчуци, за хлорфенвинфос в дървесни ядки, луковични зеленчуци, маслодайни семена и плодове, за ендосулфан в луковични зеленчуци, за етион в дървесни ядки, луковични зеленчуци, чай, кафе, билкови настойки и какао, хмел и подправки, за фентион в дървесни ядки и луковични зеленчуци, за фомесафен в дървесни ядки, луковични зеленчуци, маслодайни семена и плодове, чай, кафе, билкови настойки и какао, хмел и подправки, и за метидатион в луковични зеленчуци, маслодайни семена и плодове.
(9)
Въз основа на мотивираните становища на органа и на техническите съвети на тези лаборатории, и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, целесъобразните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ в рамките на Световната търговска организация и техните становища бяха взети предвид.
(11)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на третите държави и на стопанските субекти в хранителната промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, които ще бъдат резултат от изменението на МДГОВ.
(12)
Поради това приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъдат съответно изменени.
(13)
С цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в регламента се предвиждат преходни разпоредби за продуктите, които са законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които моделът на органа за оценка на риска при еднократен и хроничен прием показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на активните съставки и продукти, посочени в списъка по-долу, Регламент (ЕО) № 396/2005, във вида му преди изменението с настоящия регламент, продължава да се прилага по отношение на продуктите, които са законно произведени преди 21 октомври 2011 г.:
a) алдикарб: зърнени култури;
б) бромопропилат: желе от дюли, вино, стафиди, доматен сок, консервирани домати, фасул, билкови настойки (цветя);
в) хлорфенвинфос: култивирани гъби;
г) ендосулфан: консервирани домати, вино, стафиди, сок от круши, доматен сок, сок от грозде, билкови настойки (цветя, листа, корени);
д) EPTC: люспи от картофи, пържени картофи, царевица, слънчогледови семена, бобови грахови зеленчуци;
е) етион: сок от азарол (средиземноморска мушмула), сок от субтропичния плод Annona cherimоla, сок от гуава, леща, бамбукови кълнове, изсушени билки (градински чай, розмарин, мащерка, босилек, дафинов лист и тарагон);
ж) фентион: маслиново масло;
з) фомесафен: фасул и грах (със и без шушулките, варива), соеви зърна;
и) метабензтиазурон: всички зеленчуци;
й) метидатион: всички плодове и зеленчуци с изключение на цитрусови плодове; сушен грах, царевица, сорго, слънчогледови семена и рапични семена;
к) симазин: всички плодове и зеленчуци, варива, маслодайни семена и плодове, зърнени култури;
л) тетрадифон: вино, стафиди, варива;
м) трифорин: всички плодове и зеленчуци с изключение на ябълкови плодове.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 21 октомври 2011 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 март 2011 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 310/2011
of 28 March 2011
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for aldicarb, bromopropylate, chlorfenvinphos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, fomesafen, methabenzthiazuron, methidathion, simazine, tetradifon and triforine in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 14(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
For aldicarb, bromopropylate, chlorfenvinphos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, methidathion, simazine and triforine maximum residue levels (MRLs) are set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For fomesafen, methabenzthiazuron and tetradifon MRLs were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
The non-inclusion of aldicarb in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (2) is provided for in Council Decision 2003/199/EC (3) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007. The non-inclusion of bromopropylate, chlorfenvinphos, EPTC, ethion, fomesafen, tetradifon and triforine is provided for in Commission Regulation (EC) No 2076/2002 (4) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007. The non-inclusion of endosulfan in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision 2005/864/EC (5) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007. The non-inclusion of fenthion in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision 2004/140/EC (6) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007. The non-inclusion of methabenzthiazuron in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision 2006/302/EC (7) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2009. The non-inclusion of methidathion in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision 2004/129/EC (8) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007.The non-inclusion of simazine in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision 2004/247/EC (9) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007.
(3)
Since those periods of grace have expired, it is appropriate to lower the MRLs of those substances to the relevant level of analytical determination (LOD). This should not apply to CXLs based on uses in third countries, provided that those CXLs are acceptable with regard to consumer safety. Nor should it apply in cases where MRLs have been specifically set as import tolerances.
(4)
The Commission asked the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, to give an opinion on CXLs based on uses in third countries for bromopropylate, methidathion and triforine, examining in particular the risks to the consumer and, where relevant, to animals. The Authority gave reasoned opinions on those substances and forwarded them to the Commission and the Member States and made them available to the public.
(5)
In its opinion of 31 May 2010 (10) concerning bromopropylate the Authority concluded that the existing CXLs for citrus fruit, pome fruit and grapes cannot be considered acceptable with regard to consumer exposure. Therefore the current MRLs for these crops should be lowered to the relevant LOD.
(6)
In its opinion of 31 May 2010 (11) concerning Methidathion the Authority concluded that the available data do not support the existing MRLs on citrus fruit, cherries, peaches, plums, olives, onions, tomatoes, cucumber, head cabbage, dry peas, rape seed, sunflower seed, maize, tea, pome fruit and pineapples. As regards pome fruit and pineapples, however, the Authority proposed new MRLs, based on the available data. In respect of peas with pods and hops, the Authority concluded that the existing MRLs are obsolete and no longer required for international trade. Therefore the current MRLs for all these crops should be amended accordingly.
(7)
In its opinion of 31 May 2010 (12) concerning triforine the Authority concluded that the available data do not support the existing MRLs on pome fruit, stone fruit, currants, gooseberries, cucurbits (edible peel), barley, oats, rye, wheat and hops. Therefore the current MRLs for these crops should be lowered to the relevant LOD.
(8)
The Commission consulted the European Union reference laboratories for residues of pesticides as regards the need to adapt certain LODs. As regards bromopropylate, EPTC, fenthion, methabenzthiazuron, simazine, tetradifon and triforine, those laboratories concluded that for certain commodities technical development permits the setting of lower LODs. Furthermore, those laboratories advised to increase the LOD for aldicarb in tree nuts and bulb vegetables, for chlorfenvinphos in tree nuts, bulb vegetables, oilseeds and oil fruits, for endosulfan in bulb vegetables, for ethion in tree nuts, bulb vegetables, tea, coffee, herbal infusions and cocoa, hops and spices, for fenthion in tree nuts and bulb vegetables, for fomesafen in tree nuts, bulb vegetables, oilseeds and oil fruits, tea, coffee, herbal infusions and cocoa, hops and spices and for Methidathion in bulb vegetables, oilseeds and oil fruits.
(9)
Based on the reasoned opinions of the Authority and on the technical advice of those laboratories and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(10)
Through the World Trade Organisation, the trading partners of the Union were consulted on the new MRLs and their comments have been taken into account.
(11)
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified MRLs become applicable in order to permit third countries and food business operators to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the modification of the MRLs.
(12)
Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(13)
In order to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, the Regulation provides for a transitional arrangement for products which have been lawfully produced before the modification of the MRLs and for which the Authority’s model for acute and chronic risk assessment shows that a high level of consumer protection is maintained.
(14)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
As regards the active substances and the products set out in the following list, Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were lawfully produced before 21 October 2011:
(a) aldicarb: cereals;
(b) bromopropylate: quinces jelly, wine, raisins, tomato juice, preserved tomatoes, beans, herbal infusions (flowers);
(c) chlorfenvinphos: cultivated fungi;
(d) endosulfan: preserved tomatoes, wine, raisins, pear juice, tomato juice, grapes juice, herbal infusions (flowers, leaves, roots);
(e) EPTC: potato flakes, fried potatoes, maize, sunflower seeds, legume vegetables;
(f) ethion: azarole juice, cherimoya juice, guava juice, lentils, bamboo shoots, dried herbs (sage, rosemary, thyme, basil, bay leaves and tarragon);
(g) fenthion: olive oil;
(h) fomesafen: beans and peas (with and without pods, pulses), soya beans;
(i) methabenzthiazuron: all vegetables;
(j) methidathion: all fruit and vegetables except for citrus fruit; dry peas, maize, sorghum, sunflower seeds and rape seeds;
(k) simazine: all fruit and vegetables, pulses, oilseeds and oil fruits, cereals;
(l) tetradifon: wine, raisins, pulses;
(m) triforine: all fruit and vegetables except for pome fruit.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 21 October 2011.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 28 March 2011.