РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 9 февруари 2012 година
относно невключването на веществото флуфеноксурон за продуктов тип 18 в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2012) 621)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/77/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), е определен списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО. Този списък включва флуфеноксурон.
(2)
Съгласно Регламент (ЕО) № 1451/2007 е направена оценка на веществото флуфеноксурон (номер по CAS 101463-69-8; EC № 417-680-3) в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други членестоноги, както е определено в приложение V към същата директива.
(3)
Франция бе определена за докладваща държава-членка и на 17 март 2009 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
(4)
Докладът на компетентния орган беше разгледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на заседанието на Постоянния комитет по биоцидите на 22 септември 2011 г. констатациите от прегледа бяха включени в доклад за оценка.
(5)
Оценката на рисковете за разглежданите компоненти на околната среда, извършена при използването на реалистичен подход, показа неприемливи въздействия върху водната среда. Характеристиките на флуфеноксурона освен това го правят устойчив, биоакумулиращ се и токсичен, както и много устойчив и много биоакумулиращ се съгласно критериите, посочени в приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3). Следователно не е целесъобразно флуфеноксуронът да бъде включен за употреба в продуктов тип 18 в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(6)
Датата, от която биоциди от продуктов тип 18, съдържащи флуфеноксурон, не следва да се пускат на пазара, трябва да бъде съобразена с резултата от оценката на рисковете, както и с датата на влизане в сила на настоящото решение.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Веществото флуфеноксурон (номер по CAS 101463-69-8; EC № 417-680-3) не се включва в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
За целите на член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоцидите от продуктов тип 18, съдържащи флуфеноксурон, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 август 2012 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 9 февруари 2012 година.
COMMISSION DECISION
of 9 February 2012
concerning the non-inclusion of flufenoxuron for product type 18 in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market
(notified under document C(2012) 621)
(Text with EEA relevance)
(2012/77/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (1), and in particular the second subparagraph of Article 16(2) thereof,
Whereas:
(1)
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (2) establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC. That list includes flufenoxuron.
(2)
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, flufenoxuron (CAS No 101463-69-8; EC No 417-680-3) has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive.
(3)
France was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 17 March 2009 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
(4)
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission. In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 22 September 2011, in an assessment report.
(5)
The assessment of risks to the environmental compartments of concern, carried out using a realistic approach, has demonstrated unacceptable effects for the aquatic compartment. Furthermore, the characteristics of flufenoxuron render it persistent, liable to bioaccumulate and toxic, as well as very persistent and very liable to bioaccumulate, in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council (3). It is therefore not appropriate to include flufenoxuron for use in product type 18 in Annexes I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
(6)
The date as of which date biocidal products of product type 18 containing flufenoxuron should no longer be placed on the market should be reasonable with regard to the outcome of the risk assessment as well as the date of entry into force of this Decision..
(7)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Flufenoxuron (CAS No 101463-69-8; EC No 417-680-3) shall not be included in Annexes I, IA or IB to Directive 98/8/EC for product type 18.
Article 2
For the purposes of Article 4(2) of Regulation (EC) No 1451/2007, biocidal products of product type 18 containing flufenoxuron shall no longer be placed on the market with effect from 1 August 2012.
Article 3
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 9 February 2012.