РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 812/2011 НА КОМИСИЯТА
от 10 август 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от диметоморф, флуопиколид, мандипропамид, метрафенон, никотин и спиротетрамат във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 година относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от диметоморф, флуопиколид, мандипропамид, метрафенон, никотин и спиротетрамат са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедура, протичаща в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 година относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2), за разрешаване на използването върху хмел на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество мандипропамид, беше подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващата МДГОВ.
(3)
По отношение на диметоморф такова заявление беше подадено за използването му върху ягоди и градинска салата. По отношение на флуопиколид такова заявление беше подадено за използването му върху лук, домати, тиквени растения (с ядивна кора), цветно зеле, главесто зеле, алабаш, маруля и праз.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за метрафенон за използването му върху винени и десертни сортове грозде. Разрешеното използване на метрафенон върху винени и десертни сортове грозде в Съединените американски щати води до по-високи стойности на остатъчните вещества, отколкото МДГОВ съгласно приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на винени и десертни сортове грозде, е необходимо определянето на по-висока МДГОВ. Също така избягването на пречките пред търговията е в съответствие с целите на Споразумението между Европейската общност и Съединените американски щати относно търговията с вина (3), така както са формулирани в член 1 от същото споразумение.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
По отношение на никотин Комисията получи информация от стопански субекти в хранителната промишленост, според която в чая, билковите настойки, подправките, шипките и в пресните подправки има наличие на никотин в съдържание, по-високо от МДГОВ по подразбиране от посочения регламент от 0,01 mg/kg.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка относно диметоморф, флуопиколид, мандипропамид и метрафенон, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е подходящо - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (4). По отношение на никотин Органът направи оценка на наличните данни от наблюденията и даде обосновано становище относно определянето на временни МДГОВ за никотин в съответните продукти (5). Той изпрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(8)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито експозицията на потребителите към тези вещества през целия им живот чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури, не показаха, че съществува риск да бъде превишена допустимата дневната доза (ДДД) или острата референтна доза (ОРД).
(9)
По отношение на флуопиколид върху лук, домати, тиквени растения (с ядивна кора), цветно зеле, главесто зеле и брюкселско зеле Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на използването, разрешено понастоящем.
(10)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат предвид факторите, свързани с разглеждания въпрос, предложените изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
По отношение на спиротетрамат Комисията за Codex Alimentarius прие CXL (6). Посочените CXL следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ, с изключение на тези от тях, които не са безопасни за дадена европейска група потребители и по отношение на които Съюзът е изразил резерви пред Комисията за Codex Alimentarius (CAC).
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът изказаха възражения срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 август 2011 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 812/2011
of 10 August 2011
amending Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for dimethomorph, fluopicolide, mandipropamid, metrafenone, nicotine and spirotetramat in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 14(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
For dimethomorph, fluopicolide, mandipropamid, metrafenone, nicotine and spirotetramat maximum residue levels (MRLs) were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
In the context of a procedure, in accordance with Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (2), for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance mandipropamid on hops an application was made under Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRL.
(3)
As regards dimethomorph, such an application was made for use on strawberries and lamb's lettuce. As regards fluopicolide, such an application was made for use on onions, tomatoes, cucurbits (edible peel), flowering brassica, head brassica, kohlrabi, lettuce and leek.
(4)
In accordance with Article 6(2) and (4) of Regulation (EC) No. 396/2005 an application was made for metrafenone for use on wine grapes and table grapes. The authorised use of metrafenone on wine grapes and table grapes in the United States leads to higher residues than the MRL in Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. To avoid trade barriers for the importation of wine and table grapes, a higher MRL is necessary. Avoiding trade barriers is also in conformity with the objectives of the Agreement between the European Community and the United States of America on trade in wine (3), as stated in Article 1 of that Agreement.
(5)
In accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 396/2005, these applications were evaluated by the Member States concerned and the evaluation reports were forwarded to the Commission.
(6)
As regards nicotine, the Commission received information from food business operators showing the presence of nicotine in tea, herbal infusions, spices, rose hips and fresh herbs leading to higher residues than the default MRL of 0,01 mg/kg laid down in that Regulation.
(7)
The European Food Safety Authority, hereinafter "the Authority", assessed for dimethomorph, fluopicolide, mandipropamid and metrafenone the applications and the evaluation reports, examining in particular the risks to the consumer and where relevant to animals and gave reasoned opinions on the proposed MRLs (4). For nicotine the Authority assessed the available monitoring data and gave a reasoned opinion on the setting of temporary MRLs for nicotine in the products concerned (5). It forwarded these opinions to the Commission and the Member States and made them available to the public.
(8)
The Authority concluded in its reasoned opinions that, all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups. It took into account the most recent information on the toxicological properties of the substances. Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain these substances, nor the short term exposure due to extreme consumption of the relevant crops showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.
(9)
As regards fluopicolide on onions, tomatoes, cucurbits (edible peel), flowering brassica, head cabbage and Brussels sprouts the Authority concluded that the MRLs were already fixed at the levels covering the current authorised uses.
(10)
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the proposed modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(11)
As regards spirotetramat, the Codex Alimentarius Commission has adopted CXLs. (6) These CXLs should be included in Regulation (EC) No 396/2005 as MRLs, with the exception of those CXLs which are not safe for a European consumer group and for which the Union presented a reservation to the CAC.
(12)
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(13)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 10 August 2011.