РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 януари 2011 година
относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България
(нотифицирано под номер C(2011) 179)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/44/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 89/662/ЕИО на Съвета от 11 декември 1989 г. относно ветеринарните проверки по отношение на търговията вътре в Общността с оглед доизграждането на вътрешния пазар (1), и по-специално член 9, параграф 4 от нея,
като взе предвид Директива 90/425/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарните и зоотехническите проверки, приложими при търговията в Общността с определени видове живи животни и продукти с оглед завършване изграждането на вътрешния пазар (2), и по-специално член 10, параграф 4 от нея,
като има предвид, че:
(1)
На 5 януари 2011 г. България докладва за случай на шап при диво прасе, отстреляно в област Бургас, Югоизточна България, в район на засилено наблюдение, който се намира по протежение на границата с Турция. Поради това Комисията прие Решение 2011/8/ЕС от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки срещу болестта шап в България (3).
(2)
На 9 януари 2011 г. България докладва за огнища на шап сред добитъка в същата област. Преразглеждането на приетите преди това мерки се налага с оглед на новата епидемиологична ситуация, а също и предвид информацията, предоставена от България, и обсъжданията с държавите-членки в рамките на проведеното на 12 януари 2011 г. заседание на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(3)
Ситуацията с болестта шап в България представлява заплаха за стадата на други държави-членки поради търговията с живи двукопитни животни и пускането на пазара на някои техни продукти.
(4)
България предприе мерки в рамките на Директива 2003/85/ЕО на Съвета от 29 септември 2003 г. относно мерки на Общността за борба с болестта шап (4), и по-специално взе мерките, предвидени в глава II, раздел 3 и в член 85, параграф 4 от нея.
(5)
Цялата територия на България подлежи на ограниченията, предвидени в членове 2, 4, 5, 6, 8б и 11 от Решение 2008/855/ЕО на Комисията от 3 ноември 2008 г. относно мерките за контрол на здравето на животните, свързани с класическа чума по свинете в някои държави-членки (5). Това, че България е включена в списъка в част II от приложението към посоченото решение обаче ѝ позволява при спазване на определени ветеринарно-санитарни условия да изпраща прясно свинско месо и месни заготовки, произведени от такова месо.
(6)
Ситуацията във връзка с болестта в България налага засилване на предприетите от компетентните органи в България мерки за контрол на болестта шап.
(7)
Целесъобразно е да се определят като постоянна мярка зоните с висок и нисък риск в засегнатите държави-членки, както и да се предвиди забрана за изпращане на възприемчиви животни от зоните с висок и нисък риск и за изпращане на продукти, получени от възприемчиви животни от зона с висок риск. Решението следва да предвижда също така правила, които се прилагат за изпращането от тези зони на безопасни продукти, произведени преди ограниченията, от първични суровини с произход извън ограничените зони или които са претърпели ефективна обработка за инактивация на предполагаем вирус на болестта шап.
(8)
Размерът на определените рискови зони зависи пряко от резултатите за проследяване на възможни контакти със заразеното стопанство и взима предвид възможността от въвеждане на задоволителен контрол върху движението на животни и продукти. На този етап и въз основа на информацията, предоставена от България, цялата територия на област Бургас следва понастоящем да продължава да бъде считана за зона с висок риск.
(9)
Забраната за изпращане следва да обхваща единствено продукти с произход от животни от възприемчиви видове, които идват от или са добити от животни с произход от зоните с висок риск, посочени в приложение I, като тази забрана не засяга преминаването през тези зони на продуктите, идващи или получени от животни с произход от други зони.
(10)
Директива 64/432/ЕИО на Съвета (6) се отнася до проблемите, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине.
(11)
Директива 91/68/ЕИО на Съвета (7) се отнася до ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията с овце и кози в рамките на Общността.
(12)
Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (8), засяга между другото търговия с други двукопитни, сперма, яйцеклетки и ембриони на овце и кози, както и с ембриони на свине.
(13)
Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход (9) се отнася между другото до условията, свързани със здравето, при производството и пускането на пазара на прясно месо, мляно месо, механично отделено месо, месни заготовки, месо от дивеч, отглеждан в стопанства, месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, както и млечни продукти.
(14)
Регламент (ЕО) № 854/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфичните правила за организирането на официален контрол върху продуктите от животински произход, предназначени за човешка консумация (10) се отнася между другото и до здравната маркировка на храни с животински произход.
(15)
В Директива 2002/99/ЕО на Съвета от 16 декември 2002 г. относно установяване на ветеринарно-санитарни правила, регулиращи производството, преработката, разпространението и пускането на пазара на продукти от животински произход за консумация от човека (11) се предвижда специфично третиране на месни продукти, което гарантира инактивация на вируса на болестта шап в продукти с животински произход.
(16)
Решение 2001/304/ЕО на Комисията от 11 април 2001 г. относно маркировката и използването на някои животински продукти във връзка с Решение 2001/172/ЕО относно някои защитни мерки срещу шапа в Обединеното кралство (12) се отнася до специфична здравна маркировка, която да се поставя върху някои продукти с животински произход, чието пускане на пазара трябва е ограничено единствено до националния пазар. Целесъобразно е да се определи сходна маркировка в отделно приложение в случай на заболяване от шап в България.
(17)
С Директива 92/118/ЕИО на Съвета (13) се определят ветеринарно-санитарните и здравните изисквания относно търговията и вноса в Общността на продукти, които не са подчинени, по отношение на посочените изисквания, на специалните правила на Общността, посочени в глава I от приложение А към Директива 89/662/ЕИО, а по отношение на патогените - в Директива 90/425/ЕИО.
(18)
В Регламент (ЕО) № 1774/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 3 октомври 2002 г. относно установяване на здравни правила относно странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека (14) се предвижда набор от средства за третиране на странични животински продукти, подходящи за инактивиране на вируса на болестта шап.
(19)
С Директива 88/407/ЕИО на Съвета (15) се определят ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността с дълбоко замразена сперма от животни от рода на едрия рогат добитък.
(20)
Директива 89/556/ЕИО на Съвета (16) се отнася до ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък.
(21)
С Директива 90/429/ЕИО на Съвета (17) се определят ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността със сперма от животни от рода на свинете.
(22)
Образците на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете са установени в Решение 2010/470/ЕС на Комисията от 26 август 2010 г. за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (18).
(23)
Тъй като лекарствените продукти, посочени в Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (19), Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (20) и в Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба (21), не попадат вече в обхвата на Регламент (ЕО) № 1774/2002, те следва да бъдат изключени от ограниченията, свързани със здравето на животните, установени в настоящото решение.
(24)
С член 6 от Решение 2007/275/ЕО на Комисията от 17 април 2007 г. относно списъците с животни и продукти, които подлежат на проверка в граничните инспекционни пунктове съгласно директиви 91/496/ЕИО и 97/78/ЕО на Съвета (22) се предвижда дерогация от ветеринарни проверки за някои продукти, които съдържат животински продукти. Целесъобразно е да се разреши изпращането от зони с висок риск на такива продукти съгласно схема за опростено сертифициране.
(25)
Възможният риск от разпространение на болестта шап в Европейския съюз посредством движението на пратки от продукти от животински произход с нетърговски характер следва да се разглежда с оглед на ситуацията във връзка с шапа в България. Поради това следва да не бъдат допускани такива движения, за да се предотврати по-нататъшно разпространение на болестта. България следва да гарантира спазването на изискванията, наложени с настоящото решение по отношение на някои продукти, получени от животни от видове, възприемчиви към шап, също и по отношение на движенията с нетърговска цел на тези продукти. Държавите-членки следва да си сътрудничат при контрола на личния багаж на пътници, пътуващи от зоните с висок риск, и при информационните кампании, провеждани с цел да се предотврати внасянето на продукти от животински произход на територията на държавите-членки, различни от България.
(26)
Държавите-членки, с изключение на България, следва да подкрепят контролните мерки за контрол на болестта, които се извършват в засегнатите зони, като гарантират, че към тези зони не се изпращат живи възприемчиви животни.
(27)
В Решение 2009/470/ЕО на Съвета от 25 май 2009 г. относно разходите във ветеринарната област (23) се предвижда механизъм за компенсация на засегнатите стопанства за загуби, понесени в резултат на мерки за контрол на болестта.
(28)
Ситуацията във връзка с шапа беше разгледана в рамките на проведеното на 12 януари 2011 г. заседание на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, а предвидените в Решение 2011/8/ЕС мерки бяха адаптирани с оглед на информацията, получена от България относно развитието на епидемиологичната ситуация. Поради това Решение 2011/8/ЕС следва да бъде отменено и заменено с настоящото решение.
(29)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Живи животни
1. България гарантира спазването на условията, установени в параграфи 2-7 от настоящия член, без да се засягат мерките, предприети от същата държава-членка в рамките на:
а)
Директива 2003/85/ЕО; и
б)
Решение 2008/855/ЕО.
2. Не се извършва движение на живи говеда, овце, кози и свине и други двукопитни животни между зоните, посочени в приложения I и II.
3. Не се извършва изпращане или движение на живи говеда, овце, кози и свине и други двукопитни животни между зоните, посочени в приложения I и II.
4. Чрез дерогация от параграф 3 компетентните органи в България могат да разрешат прякото и непрекъснато транзитно преминаване на двукопитни животни през зоните, посочени в приложения I и II, по главните пътища и железопътни линии.
5. В здравните сертификати, предвидени в Директива 64/432/ЕИО за живи говеда и, без да се засягат разпоредбите на членове 8б и 9 от Решение 2008/855/ЕО - за свине, в Директива 91/68/ЕИО за живи овце и кози, които придружават животни, изпратени до други държави-членки от други части от територията на България, които не са посочени в приложения I и II, се изписва следното:
„Животни, които отговарят на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (24).
6. В здравните сертификати, които придружават двукопитни животни, различни от тези, попадащи в обхвата на сертификатите, посочени в параграф 5, изпратени до други държави-членки от зони на територията на България, които не са посочени в приложения I и II, се изписва следното:
„Живи двукопитни животни, които отговарят на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (25).
7. Може да бъде извършвано придвижване до други държави-членки на животни, придружени от ветеринарно-санитарни сертификати според посоченото в параграфи 5 и 6, само ако местният ветеринарен орган в България е уведомил три дни преди придвижването централните и местните ветеринарни органи на държавата-членка по местоназначение.
8. Чрез дерогация от параграф 2 компетентните органи в България могат да разрешат транспортирането на животни от видове, възприемчиви към шап, от стопанства, намиращи се в зоните, изброени в приложение II, до кланица, намираща се в зоните, изброени в приложение I.
9. Чрез дерогация от параграф 2 компетентният орган в България може да разреши транспортирането на свине от стопанства извън надзорната зона, установена в съответствие с член 21 от Директива 2003/85/ЕО, за незабавно клане в одобрени кланици, разположени в зоните, посочени в приложение II, при следните условия:
а)
свинете са с произход от стопанства в зоните, посочени в приложение I, от които могат да бъдат изпращани свинско месо и месни заготовки, и месни продукти, които са произведени от такова месо или съдържат месо от такива свине, в съответствие с член 6 от Решение 2008/855/ЕО.
Централният ветеринарен орган в България съобщава на другите държави-членки и на Комисията списъка със стопанствата, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф;
б)
в продължение на 21 дни преди датата на транспортиране до кланицата животните са били под наблюдението на компетентния ветеринарен орган в отделно стопанство, разположено в центъра на кръг с радиус от най-малко 10 km, в който не е имало огнище на болестта шап в продължение на най-малко 30 дни преди датата на натоварване;
в)
в стопанството, споменато в уводното изречение на настоящия параграф, не са въвеждани животни от видове, възприемчиви към шап, в продължение на 21 дни преди датата на натоварване, с изключение на свине, които идват от стопанство доставчик, отговарящо на условията, установени в буква б), като в този случай периодът от 21 дни може да бъде намален на 7 дни;
г)
транспортирането на свине се разрешава единствено след задоволително изпълнение на мерките, предвидени в член 22, параграф 2 от Директива 2003/85/ЕО.
Член 2
Видове месо
1. За целите на настоящия член видовете месо включват „прясно месо“, „мляно месо“, „механично отделено месо“ и „месни заготовки“ според посоченото в точки 1.10, 1.13, 1.14 и 1.15 от приложение I към Регламент (ЕО) № 853/2004.
2. България не изпраща месо от говеда, овце, кози и свине и други двукопитни животни, идващи или добити от животни с произход от зоните, посочени в приложение I.
3. Видовете месо, които не са допустими за изпращане от България съгласно настоящото решение, се маркират в съответствие с член 4, параграф 1, втора алинея от Директива 2002/99/ЕО или в съответствие с приложение IV.
4. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, посочена в параграф 2, не се прилага за видове месо, които носят здравна маркировка в съответствие с раздел I, глава III от приложение I към Регламент (ЕО) № 854/2004, при условие че:
а)
месото е ясно идентифицирано и е транспортирано и складирано от датата на производство отделно от месо, което не отговаря на изискванията в съответствие с настоящото решение, за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
б)
месото отговаря на едно от следните условия:
i)
добито е преди 9 декември 2010 г.; или
ii)
е с произход от животни, които са отглеждани най-малко 90 дни - или от раждането им, ако са на възраст под 90 дни - преди датата на клане и са заклани или, в случай на месо, добито от дивеч от видове, възприемчиви към шап - са убити извън зоните, посочени в приложения I и II; или
iii)
отговаря на условията, посочени в букви в), г) и д);
в)
месото е получено от домашни копитни животни или от дивеч от видове, възприемчиви към шап, отглеждан в стопанства, съгласно уточненото за съответната категория месо в една от подходящите колони от 4 до 7 от приложение III и отговаря на следните условия:
i)
животните са отглеждани най-малко 90 дни преди датата на клане или от раждането им, ако са на възраст под 90 дни, в стопанства, разположени в зоните, посочени в колони 1, 2 и 3 от приложение III, в които не е имало огнища на болестта шап в продължение на най-малко 90 дни преди датата на клане;
ii)
в продължение на 21 дни преди датата на транспортиране до кланицата или - в случай на дивеч от видове, възприемчиви към шап, отглеждан в стопанства - преди датата на клане в стопанството, животните са били под наблюдението на компетентните ветеринарни органи в отделно стопанство, разположено в центъра на кръг с радиус от най-малко 10 km, в който не е имало огнище на шап в продължение на най-малко 30 дни преди датата на натоварване;
iii)
в стопанството, посочено в подточка ii), не са въвеждани животни от видове, възприемчиви към шап, в продължение на 21 дни преди датата на натоварване или - в случай на дивеч от видове, възприемчиви към шап, отглеждан в стопанства - преди датата на клане в стопанството, с изключение на свине, които идват от стопанство доставчик, отговарящо на условията, посочени в подточка ii), като в този случай периодът от 21 дни може да бъде намален на 7 дни;
Въпреки това компетентният орган може да разреши въвеждането в стопанството, посочено в подточка ii), на животни от видове, възприемчиви към шап, които отговарят на условията, посочени в подточки i) и ii) и които:
-
идват от стопанство, в което не са въвеждани животни от видове, възприемчиви към шап, в продължение на 21 дни преди датата на транспортиране до стопанството, посочено в подточка ii), с изключение на свине, които идват от стопанство доставчик, като в този случай периодът от 21 дни може да бъде намален на 7 дни, или
-
са били подложени на тест с отрицателен резултат за наличие на антитела на вируса на шап, проведен върху кръвна проба, взета в рамките на 10 дни преди датата на транспортиране до стопанството, посочено в подточка ii), или
-
идват от стопанство, което е било подложено на серологично изследване с отрицателен резултат съгласно протокол за вземане на проби, чрез който може да се установи 5 % разпространение на шап със степен на сигурност, не по-малка от 95 %;
iv)
животните или - в случай на дивеч от видове, възприемчиви към шап, отглеждан в стопанства, заклан в стопанството - кланичните трупове са транспортирани от стопанството, посочено в подточка ii), до определената кланица под официален контрол в превозни средства, които са били почистени и дезинфекцирани преди натоварването;
v)
животните са заклани по-малко от 24 часа след пристигането им в кланицата и отделно от животни, чието месо не отговаря на изискванията за изпращане от зоната, посочена в приложение I;
г)
месото, ако е отбелязано с положителен знак в колона 8 от приложение III, е добито от дивеч от видове, възприемчиви към шап, убит в зони, в които не е имало огнище на шап най-малко 90 дни преди датата на убиване и на разстояние най-малко 20 km от зони, които не са посочени в колони 1, 2 и 3 от приложение III;
д)
месото, посочено в букви в) и г), трябва да отговаря също на следните условия:
i)
изпращането на такова месо може единствено да бъде разрешено от компетентния ветеринарен орган в България, ако:
-
животните, посочени в буква в), подточка iv), се транспортират до предприятието, без да се осъществява контакт със стопанствата, разположени в зони, които не са посочени в колони 1, 2 и 3 от приложение III, и
-
предприятието не е разположено в предпазна зона;
ii)
месото във всеки момент е ясно идентифицирано и обработвано, складирано и транспортирано отделно от месо, което не отговаря на изискванията за изпращане от зоната, посочена в приложение I;
iii)
при следкланичния преглед от официалния ветеринарен лекар в предприятието изпращач или, в случай на дивеч от видове, възприемчиви към шап, отглеждан в стопанства, заклан в стопанството, посочено в буква в), подточка ii), или, в случай на дивеч от видове, възприемчиви към шап - в предприятието за обработка на дивеч, не са установени клинични признаци или post-mortem доказателства за шап;
iv)
месото е останало в предприятията или стопанствата, посочени в буква д), подточка iii), най-малко 24 часа след следкланичния преглед на животните, посочени в букви в) и г);
v)
всяка по-нататъшна преработка на месото за изпращане извън зоната, посочена в приложение I, се преустановява:
-
в случай на диагностициране на шап в предприятията или стопанствата, посочени в буква д), подточка iii), до приключване на клането на всички налични животни и на отстраняването на цялото месо и мъртвите животни, и след изтичане на най-малко 24 часа след завършването на цялостното почистване и дезинфекциране на посочените предприятия и стопанства под контрола на официален ветеринарен лекар, и
-
в случай на клане в същото предприятие на животни, възприемчиви към шап, които идват от стопанства, разположени в зони, посочени в приложение I, които не отговарят на условията, посочени в точка 4, буква в) или г), до приключване на клането на всички такива животни и на почистването и дезинфекцирането на посочените предприятия под контрола на официален ветеринарен лекар;
vi)
централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията и стопанствата, одобрени за целите на прилагането на букви в), г) и д).
5. Контролът за съответствие с условията, посочени в параграфи 3 и 4, се извършва от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
6. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, определена в параграф 2 от настоящия член, не се прилага за прясно месо, добито от животни, отгледани извън зоните, посочени в приложения I и II, и транспортирани чрез дерогация от член 1, параграфи 2 и 3 директно и при официален контрол, без да влизат в контакт със стопанства, разположени в зоните, изброени в приложение I, до кланица, която се намира в зона, посочена в приложение I извън предпазната зона, за незабавно клане, при условие че такова прясно месо единствено се пуска на пазара в зоните, посочени в приложения I и II, и отговаря на следните условия:
а)
цялото количество прясно месо трябва да носи маркировка съгласно член 4, параграф 1, втора алинея от Директива 2002/99/ЕО или съгласно приложение IV към настоящото решение;
б)
кланицата:
i)
функционира при стриктен ветеринарен контрол;
ii)
преустановява всяка по-нататъшна подготовка на месо за изпращане извън зоните, посочени в приложение I, в случай на клане в същата кланица на животни, възприемчиви към шап, които идват от стопанства, разположени в зоните, изброени в приложение I, до завършването на клането, почистването и дезинфекцирането на кланицата под контрола на официален ветеринарен лекар;
в)
прясното месо е ясно идентифицирано, транспортирано и складирано отделно от месо, което отговаря на изискванията за изпращане извън България.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централният ветеринарен орган на България предоставя на Комисията и на другите държави-членки списъка с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
7. Без да се засягат разпоредбите на член 6 от Решение 2008/855/ЕО, забраната, посочена в параграф 2, не се прилага за прясно месо, получено от предприятия за разфасовка на месо, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, при следните условия:
а)
в съответното предприятие се обработва единствено прясно месо, както е описано в параграф 4, буква б), през същия ден.
След обработка на всеки вид месо, който не отговаря на това изискване, се извършва почистване и дезинфекция;
б)
цялото количество прясно месо трябва да носи здравна маркировка съгласно раздел I, глава III от приложение I към Регламент (ЕО) № 854/2004;
в)
предприятието за разфасовка на месо функционира при стриктен ветеринарен контрол;
г)
прясното месо е ясно обозначено, транспортирано и складирано отделно от месо, което не отговаря на изискванията за изпращане извън зоните, посочени в приложение I.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централният ветеринарен орган на България предоставя на Комисията и на другите държави-членки списъка с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
8. Месото, изпращано от България до други държави-членки, се придружава от официален сертификат, който съдържа следния текст:
„Месо, отговарящо на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (26).
9. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, определена в параграф 2 от настоящия член, не се прилага за прясно месо, добито от свине, отгледани в зоните, посочени в приложение I и транспортирани в съответствие с член 1, параграф 9 до кланица, която се намира в зона, посочена в приложение II, за незабавно клане, при условие че това прясно месо отговаря на следните условия:
а)
носи маркировка съгласно член 4, параграф 1, втора алинея от Директива 2002/99/ЕО или съгласно приложение IV към настоящото решение и се пуска на пазара единствено в зоните, посочени в приложения I и II;
б)
кланицата:
i)
функционира при стриктен ветеринарен контрол;
ii)
преустановява всяка по-нататъшна подготовка на месо за изпращане извън зоните, посочени в приложение I, в случай на клане в същата кланица на животни, възприемчиви към шап, които идват от други стопанства, разположени в зоните, изброени в приложение I, до завършването на клането, почистването и дезинфекцирането на кланицата под контрола на официален ветеринарен лекар;
в)
прясното месо е ясно идентифицирано, транспортирано и складирано отделно от месо, което отговаря на изискванията за изпращане извън България.
Контролът за съответствие с условията, посочени в параграф 1, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централният ветеринарен орган на България предоставя на Комисията и на другите държави-членки списъка с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
Член 3
Месни продукти
1. България не изпраща месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни („месни продукти“), с произход от зоните, посочени в приложение I, или приготвени от месо от животни с произход от тези зони.
2. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, които носят здравна маркировка в съответствие с раздел I, глава III от приложение I към Регламент (ЕО) № 854/2004, при условие че месните продукти:
а)
са ясно идентифицирани и са транспортирани и складирани от датата на производство отделно от месни продукти, които не отговарят на изискванията съгласно настоящото решение за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
б)
отговарят на едно от следните условия:
i)
произведени са от видове месо, както са описани в член 2, параграф 4, буква б); или
ii)
са преминали най-малко един от съответните видове обработка, посочени във връзка с болестта шап в част 1 от приложение III към Директива 2002/99/ЕО.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
3. Месните продукти, изпращани от България до други държави-членки, се придружават от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (27).
4. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3, за месни продукти, които отговарят на изискванията на параграф 2 и които са били обработени в стопанство, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че стандартите за обработка са спазени и регистрирани, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, утвърден в съответствие с член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието с условията, изискани при обработката, посочена в параграф 2, първа алинея, буква б), подточка ii).
5. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3, за месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, които са топлинно обработени в съответствие с параграф 2, първа алинея, буква б), подточка ii), в херметично затворени контейнери, за да се гарантира дълготрайно съхраняване, е достатъчно те да бъдат придружени от търговски документ, в който се посочва, че е извършена топлинна обработка.
Член 4
Коластра и мляко
1. България не изпраща коластра и мляко от животни от видове, възприемчиви към шап, предназначени за консумация от човека или не, с произход от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за мляко, произведено от вида на говедата, овцете и козите, държани в зоните, посочени в приложение I, което е било предмет на обработка в съответствие със:
а)
част А от приложение IХ към Директива 2003/85/ЕО, ако млякото е предназначено за консумация от човека; или
б)
част Б от приложение IХ към Директива 2003/85/ЕО, ако млякото не е предназначено за консумация или е предназначено за храна на животни, които са възприемчиви към шап.
3. Забраната, установена в параграф 1, не се прилага за мляко от животни от вида на говедата, овцете и козите, приготвено в предприятия, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, при следните условия:
а)
цялото количество мляко, използвано в предприятието, трябва да отговаря на условията от параграф 2 или да е добито от животни, отгледани и издоени извън зоните, посочени в приложение I;
б)
предприятието функционира при стриктен ветеринарен контрол;
в)
млякото е ясно идентифицирано, транспортирано и складирано отделно от млечни продукти, които не отговарят на изискванията за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
г)
транспортирането на сурово мляко от предприятия, намиращи се извън зоните, посочени в приложение I, до предприятия, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, се извършва с превозни средства, които са били почистени и дезинфекцирани, преди да бъдат използвани, а след това не са били в контакт със стопанства, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, в които има животни от видове, възприемчиви към шап.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
4. Млякото, изпращано от България до други държави-членки, се придружава от официален сертификат, в който се изписва следното.
„Мляко, отговарящо на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (28).
5. Чрез дерогация от параграф 4 в случай на мляко, което отговаря на изискванията на параграф 2 и което е било обработено в предприятие, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че стандартите за обработка са спазени и регистрирани, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, утвърден с документ за проведен контрол съгласно член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието с тези изисквания.
6. Чрез дерогация от параграф 4 в случай на мляко, което отговаря на изискванията на параграф 2, буква а) или б) и което е преминало топлинна обработка в херметично затворени контейнери, за да се гарантира дълготрайно съхраняване, е достатъчно то да бъде придружено от търговски документ, в който се посочва приложената топлинна обработка.
Член 5
Млечни продукти
1. България не изпраща млечни продукти, произведени от коластра и мляко от животни от видове, възприемчиви към шап, предназначени за консумация от човека или не, с произход от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за млечни продукти:
а)
произведени преди 9 декември 2010 г.; или
б)
приготвени от мляко, което отговаря на разпоредбите на член 4, параграф 2 или 3; или
в)
за износ за трета държава, в която условията за внос позволяват такива продукти да бъдат подложени на обработка, различна от тази, посочена в член 4, параграф 2, която гарантира инактивация на вируса на шап.
3. Без да се засягат разпоредбите на раздел IХ, глава II от приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004, забраната, установена в параграф 1 от настоящия член, не се прилага за следните млечни продукти, предназначени за консумация от човека:
а)
млечни продукти, произведени от мляко с контролирана стойност на pH под 7, подложено на топлинна обработка при температура от най-малко 72 °C в продължение на най-малко 15 секунди, като тази обработка не е необходима за крайни продукти, чиито съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, установени в членове 2, 3 и 4 от настоящото решение;
б)
млечни продукти, произведени от сурово биволско, овче или козе мляко, което е складирано в продължение на най-малко 30 дни в стопанство, намиращо се в зона, посочена в приложение I, в центъра на зона с радиус от най-малко 10 km, в която не е имало огнище на шап 30 дни преди датата на производство на суровото мляко, и които са подложени на процес на зреене за период от най-малко 90 дни, по време на който стойността на pH е намалена до под 6 в цялото вещество и чийто външен пласт е обработен с 0,2 % лимонена киселина непосредствено преди опаковането или пакетирането им.
4. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за млечни продукти, приготвени в предприятия, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, при следните условия:
а)
цялото количество мляко, използвано в предприятието, отговаря на условията, установени в член 4, параграф 2, или е добито от животни с произход извън зоните, посочени в приложение I;
б)
всички млечни продукти, използвани в крайните продукти, отговарят на условията, установени в параграф 2, букви а) и б) или в параграф 3, или са произведени от мляко, добито от животни извън зоните, посочени в приложение I;
в)
предприятието функционира при стриктен ветеринарен контрол;
г)
млечните продукти трябва да бъдат ясно идентифицирани, транспортирани и складирани отделно от мляко и млечни продукти, които не отговарят на изискванията за изпращане извън зоните, посочени в приложение I.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се осъществява от компетентния ветеринарен орган под отговорността на централните ветеринарни органи.
Централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
5. Забраната, установена в параграф 1, не се прилага за млечни продукти, приготвени в предприятие, намиращо се извън зоните, посочени в приложение I, като е използвано мляко, добито преди 9 декември 2010 г., при условие че млечните продукти са ясно идентифицирани, транспортирани и складирани отделно от млечни продукти, които не отговарят на изискванията за изпращане извън посочените зони.
6. Млечните продукти, изпращани от България до други държави-членки, се придружават от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Млечни продукти, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (29).
7. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 6 в случай на млечни продукти, които отговарят на изискванията на параграф 2, букви а) и б) и параграфи 3 и 4 и са били обработени в стопанство, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че стандартите за обработка са спазени и регистрирани, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, утвърден с документ за проведен контрол съгласно член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието с тези изисквания.
8. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 6 при млечни продукти, които отговарят на изискванията от параграф 2, букви а) и б) и параграфи 3 и 4 и които са били подложени на топлинна обработка в херметично затворени контейнери, за да се гарантира дълготрайно съхраняване, е достатъчно те да бъдат придружени от търговски документ, в който се посочва използваната топлинна обработка.
Член 6
Сперма, яйцеклетки и ембриони
1. България не изпраща сперма, яйцеклетки и ембриони от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни („сперма, яйцеклетки и ембриони“) от зоните, посочени в приложения I и II.
2. Без да се засягат разпоредбите на член 5 от Решение 2008/855/ЕО, забраните, посочени в параграф 1, не се прилагат за:
а)
сперма, яйцеклетки и ембриони, произведени преди 9 декември 2010 г.;
б)
замразена сперма от говеда и ембриони от говеда, получени in vivo, замразена сперма от свине и замразена сперма и ембриони от овце и кози, внесени в България съгласно условията, установени съответно в директиви 88/407/ЕИО, 89/556/ЕИО и 90/429/ЕИО или 92/65/ЕИО, които след въвеждането си в България са били складирани и транспортирани отделно от сперма, яйцеклетки и ембриони, които не отговарят на условията за изпращане съгласно параграф 1;
в)
замразена сперма и ембриони, получени от говеда, свине, овце и кози, държани най-малко 90 дни преди датата на събиране и по време на събирането извън зоните, изброени в приложения I и II, и които:
i)
са складирани при одобрени условия за период от минимум 30 дни преди датата на изпращането; и
ii)
са били събирани от животни донори, пребиваващи в центрове или стопанства, които са били свободни от шап най-малко три месеца преди датата на събиране на спермата или ембрионите и 30 дни след датата на събиране и които са разположени в центъра на зона с радиус от 10 km, в която не е имало случай на шап най-малко 30 дни преди датата на събиране;
г)
преди да изпратят спермата или ембрионите, посочени в букви а), б) и в), централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, одобрени за целите на прилагане на настоящия параграф.
3. В здравния сертификат, предвиден в Директива 88/407/ЕИО и придружаващ замразената сперма от говеда, изпратена от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразена сперма от говеда, отговаряща на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (30).
4. Без да се засягат разпоредбите на член 9, буква б) от Решение 2008/855/ЕО, в здравния сертификат, предвиден в Директива 90/429/ЕИО и придружаващ замразената сперма от свине, изпратена от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразена сперма от свине, отговаряща на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (31).
5. В здравния сертификат, предвиден в Директива 89/556/ЕИО и придружаващ ембриони от говеда, получени in vivo, изпратени от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Ембриони, от говеда, получени in vivo, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (32).
6. В здравния сертификат, предвиден в Директива 92/65/ЕИО, който придружава замразена сперма от овце или кози, изпращана от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразена сперма от овце/кози, отговаряща на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (33).
7. В здравния сертификат, предвиден в Директива 92/65/ЕИО, който придружава замразени ембриони от овце или кози, изпращани от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразени ембриони от овце/кози, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (34).
8. Без да се засягат разпоредбите на член 9, буква в) от Решение 2008/855/ЕО, в здравния сертификат, предвиден в Директива 92/65/ЕИО, който придружава замразени ембриони от свине, изпращани от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразени ембриони от свине, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (35).
Член 7
Кожи
1. България не изпраща кожи от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни (наричани по-долу „кожи“) от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за кожи, които:
а)
са произведени в България преди 9 декември 2010 г.; или
б)
отговарят на изискванията на глава VI, част А, точка 2, буква в) или г) от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002; или
в)
са произведени извън зоните, посочени в приложение I, в съответствие с условията, установени в Регламент (ЕО) № 1774/2002, и след въвеждането им в България са били транспортирани и складирани отделно от кожи, които не отговарят на изискванията за изпращане в съответствие с параграф 1.
Обработените кожи са отделени от необработените такива, добити от животни от видове, възприемчиви към шап.
3. България гарантира, че кожите, които ще бъдат изпратени в други държави-членки, са придружени от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Кожи, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (36).
4. Чрез дерогация от параграф 3 в случай на кожи, които отговарят на изискванията от глава VI, част А, точка 1, букви б)-д) от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002, е достатъчно в търговския документ, който ги придружава, да се посочва съответствието със споменатите изисквания.
5. Чрез дерогация от параграф 3 в случай на кожи, които отговарят на изискванията от глава VI, част А, точка 2, буква в) или г) от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, утвърден с документ за контрол съгласно член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието със споменатите изисквания.
Член 8
Други животински продукти
1. България не изпраща продукти от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни, не посочени в членове 2-7, произведени след 9 декември 2010 г. и с произход от зоните, посочени в приложение I, или добити от животни с произход от зоните, посочени в приложение I.
България не изпраща оборски тор и други торове от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в първа алинея от параграф 1, не се прилага за:
а)
животински продукти, които:
i)
са преминали топлинна обработка:
-
в херметично затворен контейнер при стойност на Fo от 3,00 или повече, или
-
при която температурата в центъра е най-малко 70 °C; или
ii)
са произведени в зоните, посочени в приложение I, в съответствие с условията, установени в Регламент (ЕО) № 1774/2002 и след въвеждането им в България са били транспортирани и складирани отделно от животински продукти, които не отговарят на изискванията за изпращане в съответствие с параграф 1;
б)
кръв и кръвни продукти, както са определени в параграфи 4 и 5 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1774/2002, които са били подложени на най-малко един вид обработка от посочените в глава VI, част А, точка 4, буква а) от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002 обработки, която е последвана от изпитване за ефикасност, или са били внесени в съответствие с глава VI, част А от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002;
в)
мас и топени мазнини, които са били подложени на топлинната обработка, предписана в глава IV, част Б, точка 2, буква г), подточка iv) от приложение VII към Регламент (ЕО) № 1774/2002;
г)
животински черва, отговарящи на условията от глава 2, част А от приложение I към Директива 92/118/ЕИО и почистени, изстъргани и след това осолени, избелени или изсушени, след което са предприети стъпки за предпазване от повторно замърсяване на червата;
д)
овча вълна, козина от преживни животни, свинска четина, подложени на фабрично пране или получени след щавене, или необработена овча вълна, козина от преживни животни и свинска четина, добре опаковани и сухи;
е)
храна за домашни любимци, която отговаря на изискванията на глава II, част Б, точки 2, 3 и 4 от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002;
ж)
съставни продукти, които не са подложени на по-нататъшна обработка, съдържащи продукти от животински произход, като обработката не е необходима за крайни продукти, чиито съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, установени в настоящото решение;
з)
ловни трофеи в съответствие с глава VII, част А, точка 1, 3 или 4 от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002;
и)
опаковани животински продукти, предназначени за използване при диагностика in-vitro или за лабораторни реагенти;
й)
лекарствени продукти, както са определени в Директива 2001/83/ЕО, медицински изделия, изработени чрез използване на животинска тъкан, която е нежизнеспособна, както е посочено в член 1, параграф 5, буква ж) от Директива 93/42/ЕИО, ветеринарни лекарствени продукти, посочени в Директива 2001/82/ЕО, и лекарствени продукти за клинични изпитвания, посочени в Директива 2001/20/ЕО.
3. България гарантира, че животинските продукти, посочени в параграф 2, които ще бъдат изпратени в други държави-членки, са придружени от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Животински продукти, отговарящи на изискванията на Решение 2011/44/ЕС на Комисията от 19 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (37).
4. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3 в случай на продукти, посочени в параграф 2, букви а)-г) и е) от настоящия член, е достатъчно съответствието с условията за обработка, посочени в търговския документ, което се изисква съгласно съответното законодателство на Съюза, да бъде утвърдено с документ за проведен контрол в съответствие с член 9, параграф 1.
5. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3 в случай на продукти, посочени в параграф 2, буква д), е достатъчно те да бъдат придружени с търговски документ, в който се посочва дали са фабрично измити, или са получени чрез щавене и дали отговарят на условията, посочени в глава VIII, част А, точки 1 и 4 от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002.
6. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3 в случай на продукти, посочени в параграф 2, буква ж), които са били произведени в стопанство, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че предварително обработените съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, посочени в настоящото решение, е достатъчно това да бъде посочено в търговския документ, който придружава пратката, утвърден с документ за проведен контрол съгласно член 9, параграф 1.
7. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3 в случай на продукти, посочени в параграф 2, букви и) и й), е достатъчно те да бъдат придружени с търговски документ, в който се посочва, че продуктите са предназначени за използване при диагностика in-vitro, като лабораторен реагент, като лекарствени продукти или медицински изделия, при условие че върху продуктите е поставен етикет, съдържащ текст „за използване единствено при диагностика in-vitro“, „единствено за лабораторна употреба“, като „лекарствени продукти“ или като „медицински изделия“.
8. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 3 при съставни продукти, които отговарят на условията, посочени в член 6, параграф 1 от Решение 2007/275/ЕО, е достатъчно те да бъдат придружени от търговски документ, в който се изписва следното:
„Тези съставни продукти могат да бъдат дълготрайно съхранявани при стайна температура или при изработка им са преминали цялостно сваряване или процес на топлинна обработка в цялото вещество, така че всички суровини са денатурирани.“
Член 9
Сертифициране
1. При позоваване на настоящия член компетентните органи в България гарантират, че търговският документ, изискван съгласно законодателството на Съюза за търговия в между държавите-членки, е утвърден, като се добави копие на официален сертификат, в който се посочва, че:
а)
съответните продукти са произведени:
i)
чрез производствен процес, които е преминал одит, установил съответствие със съответните изисквания на ветеринарно-санитарното законодателство на Съюза, и е достатъчен за унищожаване на вируса на шап; или
ii)
от предварително обработени материали, които са били надлежно сертифицирани; и
б)
са взети необходимите мерки, за да се избегне възможно повторно заразяване с вируса на шап след обработката.
Това сертифициране на производствения процес съдържа позоваване на настоящото решение, има валидност 30 дни, като се посочва крайният срок, и може да бъде подновявано след провеждане на инспекция на предприятието.
2. В случай на продукти, предназначени за продажба на дребно за крайните потребители, компетентните органи на България могат да разрешат консолидирани товари на продукти, различни от прясно месо, мляно месо, механично отделено месо и месни заготовки, всеки от които отговаря на изискванията за изпращане съгласно настоящото решение, да бъдат придружени от търговски документ, утвърден с документ за проведен контрол, като се добави копие от официален ветеринарен сертификат, в които се потвърждава, че:
а)
помещенията, от които се изпращат, са снабдени със система, която гарантира, че продуктите могат да бъдат изпратени единствено при условие че съществува проследяване на документни доказателства за съответствие с настоящото решение; и
б)
системата, посочена в буква а), е преминала одит със задоволителни резултати.
Това сертифициране на системата за проследимост съдържа позоваване на настоящото решение, има срок на валидност 30 дни, като се посочва крайният срок, и може да се поднови единствено след като предприятието е било подложено на одит, който е дал задоволителни резултати.
Централните ветеринарни органи на България изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, одобрени за целите на прилагането на настоящия параграф.
Член 10
Почистване и дезинфекция
1. Без да се засягат разпоредбите на член 11 от Решение 2008/855/ЕО, България гарантира, че превозните средства, използвани за транспортиране на живи животни в зоните, посочени в приложения I и II, са почистени и дезинфекцирани след всяка транспортна операция и че почистването и дезинфекцията са регистрирани в съответствие с член 12, параграф 2, буква г) от Директива 64/432/ЕИО.
2. България гарантира, че превозните средства, използвани в рамките на посочените в приложения I и II зони за транспортиране на животни и части от животни от видове, възприемчиви към шап, посочени в член 5, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1774/2002, както и за транспортиране на други странични животински продукти и преработени странични животински продукти, добити от животни от видове, възприемчиви към шап, се почистват и дезинфекцират след всяка операция, като почистването и дезинфекцирането, както и всички контакти със стопанства, в които има животни от видове, възприемчиви към шап, се записват в пътния лист на съответното превозно средство.
Член 11
Някои освободени продукти
Ограниченията, установени в членове 3, 4, 5 и 8, не се прилагат по отношение на изпращането от зоните, посочени в приложение I, на животинските продукти, посочени в тези членове, ако тези продукти:
а)
не са произведени в България и са останали в първоначалната си опаковка, върху която е посочена държавата на произход на продуктите; или
б)
са произведени в одобрено предприятие, намиращо се в зоните, посочени в приложение I, от предварително преработени продукти, чийто произход не е от същите зони, които:
i)
след въвеждането им на територията на България са транспортирани, складирани и обработени отделно от продуктите, които не отговарят на изискванията за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
ii)
са придружени от търговски документ или официален сертификат според изискванията на настоящото решение.
Член 12
Сътрудничество между държавите-членки
Държавите-членки си сътрудничат при контрола на личния багаж на пътници, пътуващи от зоните, посочени в приложение I, и при информационните кампании, провеждани с цел да се предотврати внасянето на продукти от животински произход на територията на държавите-членки, различни от България.
Член 13
Мерки, които се предприемат от държави-членки, различни от България
1. Без да се засягат разпоредбите на член 1, параграф 4, държавите-членки гарантират, че към зоните, посочени в приложение I, не се изпращат живи животни от видове, възприемчиви към шап.
2. Държавите-членки, различни от България, предприемат подходящи предпазни мерки във връзка с животните, възприемчиви към шап, изпратени от България между 9 декември 2010 г. и 6 януари 2011 г. Тези мерки може да включват следното:
а)
изолация и клиничен преглед;
б)
при необходимост, лабораторни изследвания за установяване или отхвърляне на заразяване с вирус на шап.
Член 14
Прилагане
Държавите-членки изменят мерките, които прилагат по отношение на търговията, за да ги приведат в съответствие с настоящото решение. Те незабавно информират Комисията за тези промени.
Член 15
Отмяна
Решение 2011/8/ЕС се отменя.
Позоваванията на отмененото решение се считат за позовавания на настоящото решение.
Член 16
Настоящото решение се прилага до 31 март 2011 г.
Член 17
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 януари 2011 година.
COMMISSION DECISION
of 19 January 2011
concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria
(notified under document C(2011) 179)
(Text with EEA relevance)
(2011/44/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 89/662/EEC of 11 December 1989 concerning veterinary checks in intra-Community trade with a view to the completion of the internal market (1), and in particular Article 9(4) thereof,
Having regard to Council Directive 90/425/EEC of 26 June 1990 concerning veterinary and zootechnical checks applicable in intra-Community trade in certain live animals and products with a view to the completion of the internal market (2), and in particular Article 10(4) thereof,
Whereas:
(1)
On 5 January 2011 Bulgaria reported a case of foot-and-mouth disease in a wild boar shot in Burgas region in the South-East of Bulgaria within a zone of reinforced surveillance along the border with Turkey. The Commission therefore adopted Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (3).
(2)
On 9 January 2011 Bulgaria reported outbreaks of foot-and-mouth disease in livestock in the same area. The new epidemiological situation requires to review the measures previously adopted, also in the light of the information provided by Bulgaria and the discussions with Member States at the meeting of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health of 12 January 2011.
(3)
The foot-and-mouth disease situation in Bulgaria is liable to endanger the herds of other Member States in view of trade in live biungulate animals and the placing on the market of certain of their products.
(4)
Bulgaria has taken measures in the framework of Council Directive 2003/85/EC of 29 September 2003 on Community measures for the control of foot-and-mouth disease (4), in particular the measures provided for in Section 3 of Chapter II and in Article 85(4) thereof.
(5)
The whole territory of Bulgaria is subject to the restrictions of Articles 2, 4, 5, 6, 8b and 11 of Commission Decision 2008/855/EC of 3 November 2008 concerning animal health control measures relating to classical swine fever in certain Member States (5). However, being listed in Part II of the Annex to that Decision allows Bulgaria to dispatch under certain health conditions fresh pig meat and meat preparations and products produced from such meat.
(6)
The disease situation in Bulgaria makes it necessary to reinforce the control measures for foot-and-mouth disease taken by the competent authorities in Bulgaria.
(7)
It is appropriate to define as a permanent measure the high and low risk areas in the affected Member State and to provide for a prohibition on the dispatch of susceptible animals from the high and low risk areas and on the dispatch of products derived from susceptible animals from the high risk area. The Decision should also provide for the rules applicable to the dispatch from those areas of safe products that either had been produced before the restrictions, from raw material sourced from outside the restricted areas or that had undergone a treatment proven effective in inactivating possible foot-and-mouth disease virus.
(8)
The size of the defined risk areas is a direct function of the outcome of tracing of possible contacts to the infected holding and takes into account the possibility to implement sufficient controls on the movement of animals and products. At this point of time and based on information provided by Bulgaria, the whole of Burgas region should currently remain a high risk area.
(9)
The prohibition of dispatch should only cover products derived from animals of susceptible species coming from or obtained from animals originating in the high risk areas listed in Annex I and should not affect transit through these areas of such products coming from or obtained from animals originating in other areas.
(10)
Council Directive 64/432/EEC (6) concerns animal health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine.
(11)
Council Directive 91/68/EEC (7) concerns animal health conditions governing intra-Community trade in ovine and caprine animals.
(12)
Council Directive 92/65/EEC of 13 July 1992 laying down animal health requirements governing trade in and imports into the Community of animals, semen, ova and embryos not subject to animal health requirements laid down in specific Community rules referred to in Annex A(I) to Directive 90/425/EEC (8) concerns, amongst others, trade in other biungulates and in semen, ova and embryos of sheep and goats, and in embryos of porcine animals.
(13)
Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin (9) concerns, amongst others, the health conditions for the production and marketing of fresh meat, minced meat, mechanically separated meat, meat preparations, farmed game meat, meat products, including treated stomachs, bladders and intestines, and dairy products.
(14)
Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption (10) concerns, amongst others, the health marking of food of animal origin.
(15)
Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption (11) provides for specific treatment of meat products that ensure inactivation of the foot-and-mouth disease virus in products of animal origin.
(16)
Commission Decision 2001/304/EC of 11 April 2001 on marking and use of certain animal products in relation to Decision 2001/172/EC concerning certain protection measures with regard to foot-and-mouth disease in the United Kingdom (12) concerns a specific health mark to be applied to certain products of animal origin that shall be restricted to the national market. It is appropriate to lay down in a separate Annex a similar marking in the case of foot-and-mouth disease in Bulgaria.
(17)
Council Directive 92/118/EEC (13) lays down animal health and public health requirements governing trade in and imports into the Community of products not subject to the said requirements laid down in specific Community rules referred to in Annex A(I) to Directive 89/662/EEC and, as regards pathogens, to Directive 90/425/EEC.
(18)
Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption (14) provides for a range of treatments of animal by-products suitable to inactivate the foot-and-mouth disease virus.
(19)
Council Directive 88/407/EEC (15) lays down the animal health requirements applicable to intra-Community trade in and imports of deep-frozen semen of domestic animals of the bovine species.
(20)
Council Directive 89/556/EEC (16) concerns the animal health conditions governing intra-Community trade in and imports from third countries of embryos of domestic animals of the bovine species.
(21)
Council Directive 90/429/EEC (17) lays down the animal health requirements applicable to intra-Community trade in and imports of semen of domestic animals of the porcine species.
(22)
The model health certificates for trade within the Union in semen, ova and embryos of animals of the ovine and caprine species and in ova and embryos of animals of the porcine species are laid down in Commission Decision 2010/470/EU of 26 August 2010 laying down model health certificates for trade within the Union in semen, ova and embryos of animals of the equine, ovine and caprine species and in ova and embryos of animals of the porcine species (18).
(23)
In so far as medicinal products defined in Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (19), Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (20), and Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (21) no longer fall under the scope of Regulation (EC) No 1774/2002 they should be excluded from animal health related restrictions set up by this Decision.
(24)
Article 6 of Commission Decision 2007/275/EC of 17 April 2007 concerning lists of animals and products to be subject to controls at border inspection posts under Council Directives 91/496/EEC and 97/78/EC (22) provides for a derogation from the veterinary checks for certain products containing animal products. It is appropriate to allow dispatch from the high risk areas of such products under a simplified certification regime.
(25)
The possible risk of spread of foot-and-mouth disease within the European Union through the movements of consignments of products of animal origin of a non-commercial character should be considered in view of the foot-and-mouth disease situation in Bulgaria. Therefore such movements should be prevented in order to avoid further spread of the disease. Bulgaria should ensure that compliance with the restrictions imposed by this Decision on certain products derived from animals of species susceptible to foot-and-mouth disease is also ensured as regards the non-commercial movement of these products. Member States should cooperate in monitoring personal luggage of passengers travelling in particular from the high risk areas and in information campaigns carried out to prevent introduction of products of animal origin into the territory of Member States other than Bulgaria.
(26)
Member States other than Bulgaria should support the disease control measures carried out in the affected areas by ensuring that live susceptible animals are not dispatched to those areas.
(27)
Council Decision 2009/470/EC of 25 May 2009 on expenditure in the veterinary field (23) provides for a mechanism to compensate affected holdings for losses incurred as a result of disease control measures.
(28)
The foot-and-mouth disease situation has been reviewed at the meeting of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health of 12 January 2011 and the measures provided for in Decision 2011/8/EU were adapted in the light of the information received from Bulgaria on the development of the epidemiological situation. Decision 2011/8/EU should therefore be repealed and replaced by this Decision.
(29)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Live animals
1. Bulgaria shall ensure that the conditions set out in paragraphs 2 to 7 of this Article are met, without prejudice to the measures taken by that Member State within the framework of:
(a)
Directive 2003/85/EC; and
(b)
Decision 2008/855/EC.
2. No live animals of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates shall move between the areas listed in Annex I and Annex II.
3. No live animals of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates shall be dispatched from or moved through the areas listed in Annex I and Annex II.
4. By way of derogation from paragraph 3, the competent authorities of Bulgaria may authorise the direct and uninterrupted transit of biungulate animals through the areas listed in Annex I and Annex II on main roads and railway lines.
5. The health certificates, as provided for in Directive 64/432/EEC for live bovine animals and, without prejudice to Article 8b and 9 of Decision 2008/855/EC, for porcine animals and in Directive 91/68/EEC for live ovine and caprine animals, accompanying animals consigned from parts of the territory of Bulgaria not listed in Annex I and Annex II to other Member States shall bear the following words:
‘Animals conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (24).
6. The health certificates accompanying biungulates other than those covered by the certificates referred to in paragraph 5, consigned from parts of the territory of Bulgaria not listed in Annex I and Annex II to other Member States shall bear the following words:
‘Live biungulates conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (25).
7. Animals accompanied by an animal health certificate as referred to in paragraphs 5 and 6 may be moved to other Member States only if the local veterinary authority in Bulgaria has, 3 days before the move, notified the central and local veterinary authorities in the Member State of destination.
8. By way of derogation from paragraph 2 the competent authorities of Bulgaria may authorise the transport of animals of species susceptible to foot-and-mouth disease from holding situated in areas listed in Annex II to a slaughterhouse situated in the areas listed in Annex I.
9. By way of derogation from paragraph 2, the competent authority of Bulgaria may authorise the transport of pigs from holdings outside the surveillance zone established in accordance with Article 21 of Directive 2003/85/EC for immediate slaughter at designated slaughterhouses situated in the areas listed in Annex II under the following conditions:
(a)
the pigs originate from holdings in the area listed in Annex I from which consignments of fresh pigmeat and meat preparations and meat products consisting of, or containing meat of those pigs may be dispatched in accordance with Article 6 of Decision 2008/855/EC.
The central veterinary authority of Bulgaria shall communicate to the other Member States and to the Commission the list of holdings which they have approved for the purpose of application of this paragraph;
(b)
during the 21 days prior to the date of transport to the slaughterhouse, the animals have remained under the supervision of the competent veterinary authority on a single holding which is situated in the centre of a circle around the holding of at least 10 km radius, where there has been no outbreak of foot-and-mouth disease during at least 30 days prior to the date of loading;
(c)
no animals of species susceptible to foot-and-mouth disease have been introduced into the holding referred to in the introductory sentence of this paragraph during the 21 days prior to the date of loading, except in the case of pigs coming from a supplying holding which complies with the conditions laid down in point (b), in which case the period of 21 days may be reduced to 7 days;
(d)
the transport of pigs is only authorised after the satisfactory completion of the measures provided for in Article 22(2) of Directive 2003/85/EC.
Article 2
Meats
1. For the purposes of this Article, ‘meats’ means ‘fresh meat’, ‘minced meat’, ‘mechanically separated meat’ and ‘meat preparations’ as defined in points 1.10, 1.13, 1.14 and 1.15 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004.
2. Bulgaria shall not dispatch meats of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates coming from or obtained from animals originating in the areas listed in Annex I.
3. Meats not eligible for dispatch from Bulgaria in accordance with this Decision shall be marked in accordance with the second subparagraph of Article 4(1) of Directive 2002/99/EC or in accordance with Annex IV.
4. Without prejudice to Articles 6 and 8b of Decision 2008/855/EC, the prohibition set out in paragraph 2 shall not apply to meats bearing the health mark in accordance with Chapter III of Section I of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004, provided that:
(a)
the meat is clearly identified, and has been transported and stored since the date of production separately from meat which is not eligible, in accordance with this Decision, for dispatch outside the areas listed in Annex I;
(b)
the meat complies with one of the following conditions:
(i)
it was obtained before 9 December 2010; or
(ii)
it is derived from animals that have been reared for at least 90 days, or since birth if less than 90 days of age, prior to the date of slaughter and which have been slaughtered, or in the case of meat obtained from wild game of species susceptible to foot-and-mouth disease killed, outside the areas listed in Annexes I and II; or
(iii)
it complies with the conditions set out in points (c), (d) and (e);
(c)
the meat was obtained from domestic ungulates or from farmed game of species susceptible to foot-and-mouth disease, as specified for the respective category of meat in one of the appropriate columns 4 to 7 in Annex III, and complies with the following conditions:
(i)
the animals have been reared for at least 90 days prior to the date of slaughter, or since birth if less than 90 days of age, on holdings situated within the areas specified in columns 1, 2 and 3 of Annex III, where there has been no outbreak of foot-and-mouth disease during at least 90 days prior to the date of slaughter;
(ii)
during the 21 days prior to the date of transport to the slaughterhouse, or in the case of farmed game of species susceptible to foot-and-mouth disease prior to the date of on-farm slaughtering, the animals have remained under the supervision of the competent veterinary authorities on a single holding which is situated in the centre of a circle around the holding of at least 10 km radius, where there has been no outbreak of foot-and-mouth disease during at least 30 days prior to the date of loading;
(iii)
no animals of species susceptible to foot-and-mouth disease have been introduced into the holding referred to in point (ii) during the 21 days prior to the date of loading, or in the case of farmed game of species susceptible to foot-and-mouth disease prior to the date of on-farm slaughtering, except in the case of pigs coming from a supplying holding which complies with the conditions laid down in point (ii), in which case the period of 21 days may be reduced to 7 days.
However, the competent authority may authorise the introduction into the holding referred to in point (ii) of animals of species susceptible to foot-and-mouth disease which comply with the conditions set out in points (i) and (ii) and which:
-
come from a holding where no animals of species susceptible to foot-and-mouth disease have been introduced during the 21 days prior to the date of transport to the holding referred to in point (ii), except in the case of pigs coming from a supplying holding in which case the period of 21 days may be reduced to 7 days; or
-
were subjected with negative results to a test for antibodies against the foot-and-mouth disease virus carried out on a blood sample taken within 10 days prior to the date of transport to the holding referred to in point (ii); or
-
come from a holding that was subjected with negative results to a serological survey pursuant to a sampling protocol suitable to detect 5 % prevalence of foot-and-mouth disease with at least a 95 % level of confidence;
(iv)
the animals or, in the case of farmed game of species susceptible to foot-and-mouth disease slaughtered on the farm, the carcasses have been transported under official control in means of transport that have been cleansed and disinfected before loading from the holding referred to in point (ii) to the designated slaughterhouse;
(v)
the animals have been slaughtered less than 24 hours following the time of arrival at the slaughterhouse and separately from animals the meat of which is not eligible for dispatch from the area listed in Annex I;
(d)
the meat, if positively marked in column 8 of Annex III, was obtained from wild game of species susceptible to foot-and-mouth disease, that was killed in areas where there has been no outbreak of foot-and-mouth disease for at least a period of 90 days before the date of killing and at a distance of at least 20 km from areas not specified in columns 1, 2 and 3 of Annex III;
(e)
meat referred to in points (c) and (d) must in addition comply with the following conditions:
(i)
the dispatch of such meat is only to be authorised by the competent veterinary authority of Bulgaria, if
-
the animals referred to in point (c)(iv) have been transported to the establishment without contact to holdings situated in areas not specified in columns 1, 2 and 3 of Annex III, and
-
the establishment is not situated in a protection zone;
(ii)
the meat is at all times clearly identified, handled, stored and transported separately from meat which is not eligible for dispatch from the area listed in Annex I;
(iii)
during post-mortem inspection by the official veterinarian in the establishment of dispatch, or in the case of on-farm slaughtering of farmed game of species susceptible to foot-and-mouth disease on the holding referred to in point (c)(ii), or in the case of wild game of species susceptible to foot-and-mouth disease at the game-handling establishment, no clinical signs or post-mortem evidence of foot-and-mouth disease were established;
(iv)
the meat has remained in the establishments or holdings referred to in point (e)(iii) for at least 24 hours following the post-mortem inspection of the animals referred to in points (c) and (d);
(v)
any further preparation of meat for dispatch outside the area listed in Annex I shall be suspended:
-
in the case where foot-and-mouth disease has been diagnosed in the establishments or holdings referred to in point (e)(iii), until the slaughter of all animals present and the removal of all meat and dead animals has been completed, and at least 24 hours have elapsed since the completion of the total cleansing and disinfection of those establishments and holdings under the control of an official veterinarian, and
-
in the case of slaughter in the same establishment of animals susceptible to foot-and-mouth disease coming from holdings situated in areas listed in Annex I that do not comply with the conditions set out in point 4(c) or (d), until the slaughter of all such animals and the cleansing and disinfection of those establishments have been completed under the control of an official veterinarian;
(vi)
the central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of those establishments and holdings which they have approved for the purposes of application of points (c), (d) and (e).
5. Compliance with the conditions set out in paragraphs 3 and 4 shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
6. Without prejudice to Articles 6 and 8b of Decision 2008/855/EC, the prohibition set out in paragraph 2 of this Article shall not apply to fresh meat obtained from animals reared outside the areas listed in Annex I and Annex II and transported, by way of derogation from Article 1(2) and (3), directly and under official control without contact to holdings situated in areas listed in Annex I to a slaughterhouse situated in the areas listed in Annex I outside the protection zone for immediate slaughter, provided that such fresh meat is only placed on the market in the areas listed in Annex I and Annex II and complies with the following conditions:
(a)
all such fresh meat is marked in accordance with the second subparagraph of Article 4(1) of Directive 2002/99/EC or in accordance with Annex IV to this Decision;
(b)
the slaughterhouse:
(i)
is operated under strict veterinary control;
(ii)
suspends any further preparation of meat for dispatch outside the areas listed in Annex I in the case of slaughter in the same slaughterhouse of animals susceptible to foot-and-mouth disease coming from holdings situated in areas listed in Annex I until the slaughter of all such animals and the cleansing and disinfection of the slaughterhouse have been completed under the control of an official veterinarian;
(c)
the fresh meat is clearly identified, and transported and stored separately from meat which is eligible for dispatch outside Bulgaria.
Compliance with the conditions set out in the first subparagraph shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
The central veterinary authority of Bulgaria shall communicate to the Commission and to the other Member States the list of the establishments which they have approved for the purposes of application of this paragraph.
7. Without prejudice to Article 6 of Decision 2008/855/EC, the prohibition set out in paragraph 2 shall not apply to fresh meat obtained from cutting plants situated in the areas listed in Annex I under the following conditions:
(a)
only fresh meat as described in paragraph 4(b) is processed in that cutting plant, on the same day.
Cleansing and disinfection shall be carried out after processing of any meat not meeting this requirement;
(b)
all meat bears the health mark in accordance with Chapter III of Section I of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004;
(c)
the cutting plant is operated under strict veterinary control;
(d)
the fresh meat is clearly identified, and transported and stored separately from meat which is not eligible for dispatch outside the areas listed in Annex I.
Compliance with the conditions set out in the first subparagraph shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
The central veterinary authority of Bulgaria shall communicate to the other Member States and the Commission the list of the establishments which they have approved for the purpose of application of this paragraph.
8. Meat dispatched from Bulgaria to other Member States shall be accompanied by an official certificate, which shall bear the following words:
‘Meat conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (26).
9. Without prejudice to Articles 6 and 8b of Decision 2008/855/EC, the prohibition set out in paragraph 2 of this Article shall not apply to fresh meat obtained from pigs reared in the areas listed in Annex I and transported in accordance with Article 1(9) to a slaughterhouse situated in the areas listed in Annex II for immediate slaughter, provided that such fresh meat complies with the following conditions:
(a)
the fresh meat is marked in accordance with the second subparagraph of Article 4(1) of Directive 2002/99/EC or in accordance with Annex IV to this Decision and is placed on the market only in the areas listed in Annex I and Annex II;
(b)
the slaughterhouse:
(i)
is operated under veterinary control;
(ii)
suspends any further preparation of meat for dispatch outside the areas listed in Annex I in the case of slaughter in the same slaughterhouse of animals susceptible to foot-and-mouth disease coming from other holdings situated in areas listed in Annex I until the slaughter of all such animals and the cleansing and disinfection of the slaughterhouse have been completed under the control of an official veterinarian;
(c)
the fresh meat is clearly identified and is transported and stored separately from meat which is eligible for dispatch outside Bulgaria.
Compliance with the conditions set out in paragraph 1 shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
The central veterinary authority of Bulgaria shall communicate to the other Member States and to the Commission the list of the establishments which they have approved for the purpose of application of this paragraph.
Article 3
Meat products
1. Bulgaria shall not dispatch meat products, including treated stomachs, bladders and intestines, of animals of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates (‘meat products’) coming from the areas listed in Annex I or prepared using meat obtained from animals originating in those areas.
2. Without prejudice to Articles 6 and 8b of Decision 2008/855/EC, the prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to meat products, including treated stomachs, bladders and intestines, bearing the health mark in accordance with Chapter III of Section I of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004, provided that the meat products:
(a)
are clearly identified and have been transported and stored since the date of production separately from meat products not eligible, in accordance with this Decision, for dispatch outside the areas listed in Annex I;
(b)
comply with one of the following conditions:
(i)
they are made from meats described in Article 2(4)(b); or
(ii)
they have undergone at least one of the relevant treatments laid down for foot-and-mouth disease in Part 1 of Annex III to Directive 2002/99/EC.
Compliance with the conditions set out in the first subparagraph shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
The central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of the establishments which they have approved for the purpose of application of this paragraph.
3. Meat products dispatched from Bulgaria to other Member States shall be accompanied by an official certificate, which shall bear the following words:
‘Meat products, including treated stomachs, bladders and intestines, conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (27).
4. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of meat products which comply with the requirements of paragraph 2 and have been processed in an establishment operating Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) and an auditable standard operating procedure which ensures that standards for treatment are met and recorded, that compliance with the conditions required for the treatment laid down in point (b)(ii) of the first subparagraph of paragraph 2 is stated in the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 9(1).
5. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of meat products heat treated in accordance with point (b)(ii) of the first subparagraph of paragraph 2 in hermetically sealed containers so as to ensure that they are shelf stable, to be accompanied by a commercial document stating the heat treatment applied.
Article 4
Colostrums and milk
1. Bulgaria shall not dispatch colostrums and milk from animals of species susceptible to foot-and-mouth disease intended or not intended for human consumption from the areas listed in Annex I.
2. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to milk produced from bovine, ovine and caprine animals kept in areas listed in Annex I which has been subjected to a treatment in accordance with:
(a)
Part A of Annex IX to Directive 2003/85/EC, if the milk is intended for human consumption; or
(b)
Part B of Annex IX to Directive 2003/85/EC, if the milk is not intended for human consumption or is intended for feeding to animals of species susceptible to foot-and-mouth disease.
3. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to milk from bovine, ovine and caprine animals prepared in establishments situated in the areas listed in Annex I under the following conditions:
(a)
all milk used in the establishment must either conform to the conditions set out in paragraph 2 or be obtained from animals reared and milked outside the areas listed in Annex I;
(b)
the establishment is operated under strict veterinary control;
(c)
the milk must be clearly identified, and transported and stored separately from milk and dairy products which are not eligible for dispatch outside the areas listed in Annex I;
(d)
transport of raw milk from holdings situated outside the areas listed in Annex I to the establishments situated in the areas listed in Annex I is carried out in vehicles which were cleansed and disinfected prior to operation and had no subsequent contact with holdings in the areas listed in Annex I keeping animals of species susceptible to foot-and-mouth disease.
Compliance with the conditions set out in the first subparagraph shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
The central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of the establishments which they have approved for the purpose of application of this paragraph.
4. Milk dispatched from Bulgaria to other Member States shall be accompanied by an official certificate, which shall bear the following words:
‘Milk conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (28).
5. By way of derogation from paragraph 4 it shall be sufficient, in the case of milk which complies with the requirements of paragraph 2 and has been processed in an establishment operating HACCP and an auditable standard operating procedure which ensures that standards for treatment are met and recorded, that compliance with those requirements is stated in the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 9(1).
6. By way of derogation from paragraph 4 it shall be sufficient, in the case of milk which complies with the requirements in paragraph 2(a) or (b) and which has been heat treated in hermetically sealed containers so as to ensure that it is shelf stable, to be accompanied by a commercial document stating the heat treatment applied.
Article 5
Dairy products
1. Bulgaria shall not dispatch dairy products produced from colostrums and milk from animals of species susceptible to foot-and-mouth disease intended or not intended for human consumption from the areas listed in Annex I.
2. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to dairy products:
(a)
produced before 9 December 2010; or
(b)
prepared from milk complying with the provisions in Article 4(2) or (3); or
(c)
for export to a third country where import conditions permit such products to be subject to treatment other than those laid down in Article 4(2) which ensures the inactivation of the foot-and-mouth disease virus.
3. Without prejudice to Chapter II of Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, the prohibition set out in paragraph 1 of this Article shall not apply to the following dairy products intended for human consumption:
(a)
dairy products produced from milk of a controlled pH less than 7 and subject to a heat treatment at a temperature of at least 72 °C for at least 15 seconds, on the understanding that such treatment was not necessary for finished products, the ingredients of which comply with the respective animal health conditions laid down in Articles 2, 3 and 4 of this Decision;
(b)
dairy products produced from raw milk of bovine, ovine or caprine animals which have been resident for at least 30 days on a holding situated, within an area listed in Annex I, in the centre of a circle of at least 10 km radius in which no outbreak of foot-and-mouth disease has occurred during 30 days prior to the date of production of the raw milk, and subject to a maturation or ripening process of at least 90 days during which the pH is lowered below 6.0 throughout the substance, and the rind of which has been treated with 0,2 % citric acid immediately prior to wrapping or packaging.
4. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to dairy products prepared in establishments situated in the areas listed in Annex I under the following conditions:
(a)
all milk used in the establishment either complies with the conditions laid down in Article 4(2) or is obtained from animals outside the areas listed in Annex I;
(b)
all dairy products used in the final products either comply with the conditions set out in paragraph 2(a) and (b) or paragraph 3 or are made from milk obtained from animals outside the areas listed in Annex I;
(c)
the establishment is operated under strict veterinary control;
(d)
the dairy products are clearly identified and transported and stored separately from milk and dairy products which are not eligible for dispatch outside the areas listed in Annex I.
Compliance with the conditions set out in the first subparagraph shall be checked by the competent authority under the responsibility of the central veterinary authorities.
The central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of the establishments which they have approved for the purposes of application of this paragraph.
5. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to dairy products prepared in establishment situated outside the areas listed in Annex I using milk obtained before 9 December 2010, provided that the dairy products are clearly identified and transported and stored separately from dairy products which are not eligible for dispatch outside those areas.
6. Dairy products dispatched from Bulgaria to other Member States shall be accompanied by an official certificate, which shall bear the following words:
‘Dairy products conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (29).
7. By way of derogation from paragraph 6 it shall be sufficient, in the case of dairy products which comply with the requirements of paragraph 2(a) and (b) and paragraphs 3 and 4 and have been processed in an establishment operating HACCP and an auditable standard operating procedure which ensures that standards for treatment are met and recorded, that compliance with those requirements is stated in the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 9(1).
8. By way of derogation from paragraph 6 it shall be sufficient, in the case of dairy products which comply with the requirements of paragraph 2(a) and (b) and paragraphs 3 and 4 and which have been heat treated in hermetically sealed containers so as to ensure that they are shelf stable, to be accompanied by a commercial document stating the heat treatment applied.
Article 6
Semen, ova and embryos
1. Bulgaria shall not dispatch semen, ova and embryos of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates (‘semen, ova and embryos’) from the areas listed in Annex I and Annex II.
2. Without prejudice to Article 5 of Decision 2008/855/EC, the prohibitions set out in paragraph 1 shall not apply to:
(a)
semen, ova and embryos produced before 9 December 2010;
(b)
frozen bovine semen and in-vivo derived embryos, frozen porcine semen, and frozen ovine and caprine semen and embryos imported into Bulgaria in accordance with the conditions laid down in Directives 88/407/EEC, 89/556/EEC, 90/429/EEC or 92/65/EEC respectively, and which since their introduction into Bulgaria have been stored and transported separately from semen, ova and embryos not eligible for dispatch in accordance with paragraph 1;
(c)
frozen semen and embryos obtained from bovine, porcine, ovine and caprine animals kept for at least 90 days prior to the date of and during collection outside the areas listed in Annex I and Annex II and which:
(i)
have been be stored in approved conditions for a minimum period of 30 days prior to the date of dispatch; and
(ii)
have been collected from donor animals standing in centres or on holdings which have been free from foot-and-mouth disease for at least 3 months prior to the date of collection of the semen or embryos and 30 days after the date of collection and which are situated in the centre of an area of 10 kilometres radius in which there has been no case of foot-and-mouth disease for at least 30 days prior to the date of collection.
(d)
Before the dispatch of the semen or embryos referred to in points (a), (b) and (c) the central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of centres and teams approved for the purpose of application of this paragraph.
3. The health certificate provided for in Directive 88/407/EEC and accompanying frozen bovine semen dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Frozen bovine semen conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (30).
4. Without prejudice to Article 9(b) of Decision 2008/855/EC, the health certificate provided for in Directive 90/429/EEC and accompanying frozen porcine semen dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Frozen porcine semen conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (31).
5. The health certificate provided for in Directive 89/556/EEC and accompanying bovine in-vivo derived embryos dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Bovine in-vivo derived embryos conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (32).
6. The health certificate provided for in Directive 92/65/EEC and accompanying frozen ovine or caprine semen dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Frozen ovine/caprine semen conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (33).
7. The health certificate provided for in Directive 92/65/EEC and accompanying frozen ovine or caprine embryos dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Frozen ovine/caprine embryos conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (34).
8. Without prejudice to Article 9(c) of Decision 2008/855/EC, the health certificate provided for in Directive 92/65/EEC and accompanying frozen porcine embryos dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Frozen porcine embryos conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (35).
Article 7
Hides and skins
1. Bulgaria shall not dispatch hides and skins of animals of the bovine, ovine, caprine and porcine species and of other biungulates (‘hides and skins’) from the areas listed in Annex I.
2. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to hides and skins which:
(a)
were produced in Bulgaria before 9 December 2010; or
(b)
comply with the requirements provided for in point 2(c) or (d) of Part A of Chapter VI of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002; or
(c)
were produced outside the areas listed in Annex I in accordance with the conditions laid down in Regulation (EC) No 1774/2002, and have since introduction into Bulgaria been stored and transported separately from hides and skins not eligible for dispatch in accordance with paragraph 1.
Treated hides and skins shall be separated from untreated hides and skins of animals of species susceptible to foot-and-mouth disease.
3. Bulgaria shall ensure that hides and skins to be dispatched to other Member States shall be accompanied by an official certificate which bears the following words:
‘Hides and skins conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (36).
4. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of hides and skins which comply with the requirements of points (1)(b) to (e) of Part A of Chapter VI of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002, to be accompanied by a commercial document stating compliance with those requirements.
5. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of hides and skins which comply with the requirements of point 2(c) or (d) of Part A of Chapter VI of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002, that compliance with those requirements is stated in the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 9(1).
Article 8
Other animal products
1. Bulgaria shall not dispatch products of animals of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates not mentioned in Articles 2 to 7 produced after 9 December 2010 and coming from the areas listed in Annex I, or obtained from animals originating in the areas listed in Annex I.
Bulgaria shall not dispatch dung and manure of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates from the areas listed in Annex I.
2. The prohibition set out in the first subparagraph of paragraph 1 shall not apply to:
(a)
animal products which:
(i)
have been subjected to a heat treatment:
-
in a hermetically sealed container with a Fo value of 3,00 or more, or
-
in which the centre temperature is raised to at least 70 °C; or
(ii)
were produced outside the areas listed in Annex I in accordance with the conditions laid down in Regulation (EC) No 1774/2002, and which since introduction into Bulgaria have been stored and transported separately from animal products not eligible for dispatch in accordance with paragraph 1;
(b)
blood and blood products as defined in points 4 and 5 of Annex I to Regulation (EC) No 1774/2002 which have been subjected to at least one of the treatments provided for in point 4(a) of Part A of Chapter IV of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002, followed by an effectiveness check, or have been imported in accordance with Part A of Chapter IV of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002;
(c)
lard and rendered fats which have been subject to the heat treatment prescribed in point 2(d)(iv) of Part B of Chapter IV of Annex VII to Regulation (EC) No 1774/2002;
(d)
animal casings complying with the conditions in Part A of Chapter 2 of Annex I to Directive 92/118/EEC and which have been cleaned, scraped and then either salted, bleached or dried, followed by steps to prevent the recontamination of the casings;
(e)
sheep wool, ruminant hair and pigs bristles which have undergone factory washing or have been obtained from tanning and unprocessed sheep wool, ruminant hair and pigs bristles which are securely enclosed in packaging and dry;
(f)
petfood conforming to the requirements of points 2, 3 and 4 of Part B of Chapter II of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002;
(g)
composite products which are not subject to further treatment containing products of animal origin, on the understanding that the treatment was not necessary for finished products, the ingredients of which comply with the respective animal health conditions laid down in this Decision;
(h)
game trophies in accordance with points 1, 3 or 4 of Part A of Chapter VII of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002;
(i)
packed animal products intended for use as in-vitro diagnostic, laboratory reagents;
(j)
medicinal products as defined in Directive 2001/83/EC, medical devices manufactured utilising animal tissue which is rendered non-viable as referred to in Article 1(5)(g) of Directive 93/42/EEC, veterinary medicinal products as defined in Directive 2001/82/EC, and investigational medicinal products as defined in Directive 2001/20/EC.
3. Bulgaria shall ensure that the animal products referred to in paragraph 2 to be dispatched to other Member States shall be accompanied by an official certificate which bears the following words:
‘Animal products conforming to Commission Decision 2011/44/EU of 19 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (37).
4. By way of derogation from paragraph 3, it shall be sufficient, in the case of the products referred to in paragraph 2(a) to (d) and (f) of this Article that compliance with the conditions for the treatment stated in the commercial document required in accordance with the respective Union legislation is endorsed in accordance with Article 9(1).
5. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of products referred to in paragraph 2(e) to be accompanied by a commercial document stating either the factory washing or origin from tanning or compliance with the conditions laid down in points 1 and 4 of Part A of Chapter VIII of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002.
6. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of products referred to in paragraph 2(g) which have been produced in an establishment operating HACCP and an auditable standard operating procedure which ensures that pre-processed ingredients comply with the respective animal health conditions laid down in this Decision, that this is stated on the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 9(1).
7. By way of derogation from paragraph 3, it shall be sufficient, in the case of products referred to in paragraph 2(i) and (j), to be accompanied by a commercial document stating that the products are for use as in-vitro diagnostic, laboratory reagents, medical products or medical devices, provided that the products are clearly labelled ‘for in-vitro diagnostic use only’ or ‘for laboratory use only’, as ‘medicinal products’ or as ‘medical devices’.
8. Derogating from the provisions in paragraph 3, it shall be sufficient, in the case of composite products that fulfil the conditions set out in Article 6(1) of Decision 2007/275/EC that they are accompanied by a commercial document, which bears the following words:
‘These composite products are shelf stable at ambient temperature or have clearly undergone in their manufacture a complete cooking or heat treatment process throughout their substance, so that any raw material is de-natured’.
Article 9
Certification
1. Where reference is made to this paragraph, the competent authorities of Bulgaria shall ensure that the commercial document required by Union legislation for trade between Member States is endorsed by the attachment of a copy of an official certificate stating that:
(a)
the products concerned have been produced:
(i)
in a production process that has been audited and found in compliance with the appropriate requirements in Union animal health legislation and suitable to destroy the foot-and-mouth disease virus; or
(ii)
from pre-processed materials which had been certified accordingly; and
(b)
provisions are in place to avoid possible re-contamination with the foot-and-mouth disease virus after treatment.
Such certification of the production process shall bear a reference to this Decision, shall be valid for 30 days, shall state the expiry date and shall be renewable after inspection of the establishment.
2. In case of products for retail sale to the final consumer, the competent authorities of Bulgaria may authorise consolidated consignments of animal products other than fresh meat, minced meat, mechanically separated meat and meat preparations, each of which is eligible for dispatch in accordance with this Decision, to be accompanied by a commercial document endorsed by the attachment of a copy of an official veterinary certificate confirming that:
(a)
the premises of dispatch have in place a system to ensure that goods can only be dispatched if they are traceable to documentary evidence of compliance with this Decision; and
(b)
the system referred to in (a) has been audited and found satisfactory.
Such certification of the traceability system shall bear a reference to this Decision, shall be valid for 30 days, shall state the expiry date and shall be renewable only after the establishment had been audited with satisfactory results.
The competent authorities of Bulgaria shall communicate to the other Member States and the Commission the list of establishments which they have approved for the purpose of application of this paragraph.
Article 10
Cleansing and disinfection
1. Without prejudice to Article 11 of Decision 2008/855/EC, Bulgaria shall ensure that vehicles which have been used for the transport of live animals in the areas listed in Annex I and Annex II are cleansed and disinfected after each operation, and that such cleansing and disinfection is recorded in accordance with Article 12(2)(d) of Directive 64/432/EEC.
2. Bulgaria shall ensure that vehicles which have been used within the areas listed in Annex I and Annex II for the transport of animals and parts of animals of species susceptible to foot-and-mouth disease referred to in Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1774/2002 and of other animal by-products and processed animal by-products derived from animals of species susceptible to foot-and-mouth disease are cleansed and disinfected after each operation, and that such cleansing and disinfection and all contacts with holdings keeping animals of species susceptible to foot-and-mouth disease are recorded in the journey log of the vehicle concerned.
Article 11
Certain exempted products
The restrictions laid down in Articles 3, 4, 5 and 8 shall not apply to the dispatch from the areas listed in Annex I of the animal products referred to in those Articles if such products were:
(a)
not produced in Bulgaria and remained in their original packaging indicating the country of origin of the products; or
(b)
produced in an approved establishment situated in the areas listed in Annex I from pre-processed products not originating from those areas, which:
(i)
have, since introduction into the territory of Bulgaria, been transported, stored and processed separately from products which are not eligible for dispatch outside the areas listed in Annex I;
(ii)
are accompanied by a commercial document or official certificate as required by this Decision.
Article 12
Cooperation between Member States
Member States shall cooperate in monitoring personal luggage of passengers travelling from the areas listed in Annex I and in information campaigns carried out to prevent introduction of products of animal origin into the territory of Member States other than Bulgaria.
Article 13
Measures to be taken by Member States other than Bulgaria
1. Without prejudice to Article 1(4), Member States other than Bulgaria shall ensure that live animals of species susceptible to foot-and-mouth disease are not dispatched to the areas listed in Annex I.
2. Member States other than Bulgaria shall take appropriate precautionary measures in relation to susceptible animals dispatched from Bulgaria between 9 December 2010 and 6 January 2011. Those measures may include any of the following:
(a)
isolation and clinical inspection;
(b)
where necessary, laboratory testing to detect or rule out infection with the foot-and-mouth disease virus.
Article 14
Implementation
Member States shall amend the measures which they apply to trade so as to bring them into compliance with this Decision. They shall immediately inform the Commission thereof.
Article 15
Repeal
Decision 2011/8/EU is repealed.
References to the repealed Decision shall be construed as references to this Decision.
Article 16
This Decision shall apply until 31 March 2011.
Article 17
Addressees
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 19 January 2011.