РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 18 юни 2010 година
относно защитни мерки във връзка с инфекциозната анемия по конете в Румъния
(нотифицирано под номер C(2010) 3767)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/346/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 90/425/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарните и зоотехническите проверки, приложими при търговията в Общността с определени видове живи животни и продукти с оглед завършване изграждането на вътрешния пазар (1), и по-специално член 10, параграф 4 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Инфекциозната анемия по конете е вирусно заболяване, което засяга единствено животни от семейство Equidae. Инкубационният период обикновено продължава от една до три седмици, но може да стигне до три месеца. Заразените животни са заразни през целия си живот и могат да предадат инфекцията на други еднокопитни. Съществува тенденция заразяването с инфекциозна анемия по конете да стане незабелязано, освен ако при някой от острите клинични пристъпи в периода на виремията не настъпи смърт, поради което вероятността от предаване на болестта е значително по-висока. Местното предаване се осъществява при преноса на кръв от заразено еднокопитно животно при прекъсване на храненето на кръвосмучещи конски мухи, както и при бременност от майката на плода. Основните начини за разпространение на болестта на дълги разстояния е движението на заразени животни и сперма, яйцеклетки и ембриони от тях, както и използването на заразени игли или вливане на кръвни продукти, съдържащи вируса.
(2)
Съгласно приложение А към Директива 90/426/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни (2) инфекциозната анемия по конете е болест, която подлежи на задължително обявяване. Освен това в Директива 82/894/ЕИО на Съвета от 21 декември 1982 г. относно обявяване на болестите по животните в рамките на Общността (3) се предвижда, че огнищата на инфекциозна анемия по конете следва да бъдат обявени на Комисията и на останалите държави-членки чрез системата за обявяване на болестите по животните („ADNS“).
(3)
В член 4, параграф 5 от Директива 90/426/ЕИО се предвиждат ограничения относно движението на еднокопитни от стопанства, в които е било потвърдено наличието на инфекциозна анемия по конете, до датата, на която, след като инфектираните животни са били заклани, останалите животни са показали отрицателна реакция на два теста на Когинс.
(4)
За разлика от ситуацията със здравето на животните в други държави-членки, в Румъния инфекциозната анемия по конете е ендемична и не се извършва незабавно клане на заразни еднокопитни. Поради тази причина бе прието Решение 2007/269/ЕО на Комисията от 23 април 2007 г. относно защитните мерки, отнасящи се до инфекциозната анемия по конете в Румъния (4).
(5)
Последните случаи на инфекциозна анемия по конете при еднокопитни за разплод и отглеждане, изпращани от Румъния в други държави-членки, и неотдавна публикуваният резултат от ветеринарна проверка, извършена през 2009 г. от службите на Комисията в посочената държава-членка съгласно член 10 от Директива 90/426/ЕИО (5) обаче показват, че изпълнението, прилагането и наблюдението на Решение 2007/269/ЕО не са достатъчни.
(6)
Предвид търговията с живи еднокопитни и сперма, яйцеклетки и ембриони от тях, ситуацията със заболяването в Румъния представлява риск за здравето на еднокопитните животни в Съюза. Поради това е целесъобразно да се приемат защитни мерки за установяване на специален режим за движението на еднокопитни и търговията с тях и със сперма, яйцеклетки и ембриони от тях, както и с някои кръвни продукти от еднокопитни от Румъния, за да се гарантират здравето на еднокопитните и хуманното отношение към тях в Съюза.
(7)
Заболяването не е разпространено равномерно на територията на Румъния, нито сред различните категории еднокопитни в държавата-членка. Ситуацията позволява прилагането на не толкова стриктни условия за движението на някои регистрирани коне за спортни състезания и надбягвания и следва да позволи в бъдеще да се определят региони, свободни от заболяването.
(8)
Съгласно член 7, параграф 2 от Директива 90/426/ЕИО държавата-членка по местоназначение може по принцип или на ограничена основа да предостави дерогация от някои изисквания по член 4, параграф 5 за всяко животно, носещо специална маркировка, показваща, че то е определено за клане, при условие че здравният сертификат отбелязва тази дерогация. В случай на предоставяне на такава дерогация еднокопитните животни за клане трябва да бъдат транспортирани директно до посочената кланица и да бъдат заклани до пет дни от пристигането им в кланицата.
(9)
В член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (6) се определят нови изисквания за акредитиране за лаборатории, които извършват анализи на проби, взети по време на официален контрол.
(10)
В приложението към Регламент (ЕО) № 180/2008 на Комисията от 28 февруари 2008 г. относно референтната лаборатория на Общността за болести по еднокопитните, различни от африканската чума по конете (7) са установени функциите, задълженията и процедурите на референтната лаборатория на Общността за болести по еднокопитните по отношение на сътрудничеството с лаборатории, отговарящи за диагностицирането на инфекциозни болести по еднокопитните в държавите-членки. Сред тези функции са насърчаване на хармонизирането на диагностиката и осигуряване на професионална компетентност за тестване в рамките на Съюза чрез организиране и извършване на периодични сравнителни опити и периодичното изпращане на резултатите от тези опити до Комисията, държавите-членки и националните/централните лаборатории. Договорената между Комисията и посочената лаборатория работна програма предвижда първите тестове за професионална компетентност да бъдат извършени през 2010 г.
(11)
При липсата на специални стандарти на Съюза за тестване за инфекциозна анемия по конете следва да се направи позоваване на съответната глава от Наръчника за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни от 2009 г. (Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2009) на Световната организация за здравеопазване на животните (OIE). В тази глава - понастоящем глава 2.5.6, се препоръчва имунодифузия в агаров гел (АГИД) за откриване на инфекциозна анемия по конете, което е точен и надежден тест, освен при някои обстоятелства, описани в наръчника. Следователно, за да се компенсират ограниченията на този тест, в решението следва да се предвидят два теста АГИД за инфекциозна анемия по конете с отрицателна реакция.
(12)
Регламент (ЕО) № 504/2008 на Комисията от 6 юни 2008 г. за прилагане на Директива 90/426/ЕИО и Директива 90/427/ЕИО на Съвета относно методите за идентификация на еднокопитни животни (8) изисква еднокопитните да бъдат идентифицирани чрез идентификационен документ. За да се подсили връзката между идентификационния документ и животното, възрастните коне, предназначени за транспорт от Румъния до други държави-членки, следва да бъдат маркирани чрез инжектиране на електронен транспондер.
(13)
В член 14 от Регламент (ЕО) № 1/2005 на Съвета от 22 декември 2004 г. относно защитата на животните по време на транспортиране и свързаните с това операции (9) се установяват проверките и другите мерки, свързани с дневника за пътуване, които трябва да бъдат извършени от компетентния орган преди пътуванията с голяма продължителност.
(14)
Изискванията по отношение на сертифицирането за движение и транспортиране на еднокопитни са установени в член 8 от Директива 90/426/ЕИО. За да се подобри проследимостта на регистрирани еднокопитни от области в Румъния, засегнати от инфекциозна анемия по конете, до други държави-членки, предвидената в приложение Б към Директива 90/426/ЕИО атестация следва да бъде заменена със здравен сертификат за животните, съответстващ на условията на приложение В към посочената директива.
(15)
Интегрираната компютризирана ветеринарна експертна система за контрол на търговията („TRACES“), въведена в съответствие с Решение 2004/292/ЕО на Комисията от 30 март 2004 г. относно въвеждането на системата TRACES (10), може да бъде средство за насочването на еднокопитни от Румъния до кланици в други държави-членки.
(16)
Движението на еднокопитни, различни от еднокопитни за клане, от Румъния до други държави-членки следва да не се счита за приключено до потвърждаването на липсата на инфекциозна анемия по конете чрез тест за това заболяване, извършен върху проба, събрана по време на изолацията след пристигане в местоназначението.
(17)
Тъй като засегнатият сектор е напълно осведомен за рисковете, които представлява ситуацията със заболяването в Румъния, целесъобразно е да се позволи на лицата, свързани с движението на еднокопитни от Румъния, да поемат заедно с компетентните органи отговорността и разходите във връзка с такива движения.
(18)
С Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (11), изменена с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (12), се въвеждат изисквания за извършване на тестове за инфекциозна анемия по конете и за кобили донори, от които се събират яйцеклетки или ембриони. Посочените изменения ще се прилагат обаче едва от 1 септември 2010 г. По тази причина, когато се събират яйцеклетки и ембриони от кобили, държани в Румъния, е необходимо към изискванията по отношение на здравето на животните, установени в Решение 95/294/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия с яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни (13), да се добави изискване за тест за инфекциозна анемия по конете.
(19)
Освен това изискванията по отношение на здравето на животните в законодателството на Съюза за кръвни продукти, получени от еднокопитни, в момента са в процес на преразглеждане. Понастоящем в глава V, буква А от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 3 октомври 2002 г. за установяване на здравни правила относно странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека (14) са изложени изискванията за серум от еднокопитни.
(20)
С цел постигане на яснота на законодателството на Съюза Решение 2007/269/ЕО следва да бъде отменено и заменено с настоящото решение.
(21)
Въвеждането на преходни условия не е необходимо, тъй като в предвидените мерки се отчита неотдавна приетата румънска програма за ликвидиране на инфекциозната анемия по конете в посочената държава.
(22)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Защитни мерки, приложими за еднокопитни, сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от вида еднокопитни и за кръвни продукти, получени от еднокопитни
1. Румъния следва да не изпраща в други държави-членки следните стоки:
а)
еднокопитни от регионите, изброени в приложението;
б)
сперма от животни от вида еднокопитни;
в)
яйцеклетки и ембриони от животни от вида еднокопитни;
г)
кръвни продукти, получени от еднокопитни.
2. Забраната, установена в параграф 1, буква а), не се прилага за еднокопитни от стопанства, разположени извън Румъния, които:
а)
преминават транзитно през Румъния по основни пътища и магистрали; или
б)
са транспортирани през Румъния директно и без прекъсване на тяхното пътуване към кланица за незабавно клане и са придружени от ветеринарно-санитарен сертификат, попълнен в съответствие с образеца, изложен в приложение В към Директива 90/426/ЕИО.
Член 2
Дерогации за движение на еднокопитни от регионите, изброени в приложението, до други държави-членки
1. Чрез дерогация от член 1, параграф 1, буква а) Румъния може да разреши изпращането на пратки еднокопитни до други държави-членки при спазване на следните условия:
а)
еднокопитните от цялата пратка трябва да са били:
i)
изолирани под официален контрол в стопанство, одобрено от компетентния орган като свободно от инфекциозна анемия по конете („одобрено стопанство“); и
ii)
държани на минимално разстояние от всякакви други еднокопитни с по-нисък здравен статус не по-малко от 200 m за срок не по-малко от 90 дни преди датата на изпращане;
б)
всички еднокопитни, включени в пратката, трябва да са били подложени на имунодифузионен тест в агаров гел (АГИД) за инфекциозна анемия по конете, извършен върху две кръвни проби, взети през интервал от 90 дни, като са показали отрицателна реакция; втората проба трябва да бъде взета в рамките на 10 дни преди датата на изпращане на пратката от одобреното стопанство; тестът АГИД трябва да отговаря на критериите, установени в съответната глава от Наръчника за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни от 2009 г. (Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2009) на Световната организация за здравеопазване на животните (OIE) (наричан по-долу „наръчникът“);
в)
превозвачът трябва да документира взетите мерки за гарантиране на факта, че еднокопитните, включени в пратката, са изпратени от одобреното стопанство директно до местоназначението, без да преминават през пазар или събирателен пункт;
г)
в случай че пратката включва регистрирани еднокопитни или еднокопитни за разплод и отглеждане, всички останали еднокопитни, които се намират в одобреното стопанство по време на изолационния период, посочен в буква а), подточка i), трябва да са показали отрицателна реакция на теста АГИД, извършен върху кръвни проби, взети преди преместването им от стопанството през изолационния период или в рамките на 10 дни преди датата на изпращане на пратката от одобреното стопанство;
д)
всички еднокопитни, включени в пратката, трябва да бъдат маркирани чрез имплантиране на електронен транспондер и идентифицирани чрез единния идентификационен документ за еднокопитни или паспорт, предвиден в член 5, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 504/2008, в който трябва да бъдат посочени:
i)
номерът, който се появява при прочитане на имплантирания електронен транспондер - в раздел I, част А, точка 5 от посочения документ;
ii)
тестът АГИД, предвиден в букви б) и г) от настоящия параграф, и резултатите от тях - в раздел VII от посочения документ;
е)
проверките относно дневника на пътуването, извършени в съответствие с член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1/2005, трябва да бъдат задоволителни и да не изискват изпращане на подробности на контролен пункт, намиращ се в транзитна държава-членка, в съответствие с член 14, параграф 1, буква г) от посочения регламент;
ж)
еднокопитните, включени в пратката, трябва да бъдат придружени от надлежно попълнен ветеринарно-санитарен сертификат в съответствие с образеца, изложен в приложение В към Директива 90/426/ЕИО, в който трябва да е посочено местоназначението и да бъде изписан следният допълнителен текст:
„Еднокопитни, изпратени в съответствие с Решение 2010/346/ЕС на Комисията (15)
2. Чрез дерогация от параграф 1, буква б) първият тест АГИД, извършен върху проби, взети не по-малко от 90 дни преди изпращане, може да не се изисква при следните условия:
а)
държавата-членка по местоназначение е предоставила такава дерогация по силата на мерките, предвидени в член 7, параграф 2 от Директива 90/426/ЕИО; или
б)
еднокопитните са предназначени за директен превоз до кланицата и са събрани в одобрено стопанство от стопанства, сертифицирани като свободни от инфекциозна анемия по конете в съответствие с действащата национална програма за контрол на инфекциозната анемия по конете.
Член 3
Дерогация от движението на еднокопитни от регионите, изброени в приложението, до други държави-членки по отношение на регистрираните коне, участващи в определени спортни състезания и прояви
Чрез дерогация от член 2, параграф 1, букви а), б), в), г) и е) Румъния може да разреши изпращането на пратки регистрирани коне до други държави-членки за участие в спортни състезания, организирани под егидата на Международната федерация по конен спорт, или в големи международни прояви по конни надбягвания, при условие че са спазени следните условия:
а)
конете трябва да са били подложени на тест АГИД върху кръвна проба, взета в рамките на 10 дни преди датата на изпращане от одобреното стопанство, и да са показали отрицателен резултат в съответствие с критериите, установени в наръчника;
б)
всички еднокопитни в одобреното стопанство и в периметър от 200 m около него са били подложени на тест АГИД върху кръвна проба, взета между 90 и 180 дни преди планираната дата на движение, и са показали отрицателна реакция;
в)
условията, предвидени в член 2, параграф 1, букви д) и ж).
Член 4
Ограничения в случай на положителна реакция при тест АГИД
При положителна реакция на който и да било от тестовете АГИД, предвидени в член 2, параграф 1, букви б) и г) и член 3, буква а) от настоящото решение, цялото одобрено стопанство се поставя под ограничение за движение до изпълнение на мерките, предвидени в член 4, параграф 5, буква а), трето тире от Директива 90/426/ЕИО.
Член 5
Дерогации за замразена сперма, яйцеклетки и ембриони от вида еднокопитни и кръвни продукти, получени от еднокопитни
1. Чрез дерогация от член 1, параграф 1, буква б) Румъния може да разреши изпращането до други държави-членки на замразена сперма от еднокопитни, при условие че са спазени изискванията от глава II, раздел I, точка 1.6, буква в) и точки 1.7 и 1.8 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО.
2. Чрез дерогация от член 1, параграф 1, буква в) Румъния може да разреши изпращането до други държави-членки на замразени ембриони, събрани от кобили донори, които са били подложени на тест АГИД върху кръвни проби, взети през интервал от 90 дни, и са показали отрицателна реакция; втората проба трябва да е взета между 30 и 45 дни след датата на събиране на ембрионите.
3. Пратките от замразена сперма или ембриони, посочени в параграфи 1 и 2, се придружават от ветеринарно-санитарен сертификат, установен за посочената пратка в съответствие с член 11, параграф 5 от Директива 92/65/ЕИО, като в тях е изписан следният допълнителен текст:
„Сперма/ембриони (излишното да се заличи) от вида еднокопитни, изпратени в съответствие с Решение 2010/346/ЕС на Комисията (16)
4. Чрез дерогация от член 1, параграф 1, буква г) Румъния може да разреши изпращането до други държави-членки на серум от еднокопитни, при условие че са спазени изискванията от глава V, раздел А от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 1774/2002.
Член 6
Допълнителни задължения на Румъния
Румъния гарантира, че:
а)
наименованието и географското местоположение на одобрените стопанства, както и името и длъжността на официалния ветеринарен лекар, отговарящ за одобреното стопанство и за подписването на ветеринарно-санитарния сертификат, посочен в член 2, параграф 1, буква ж) и член 5, параграф 3, са съобщени на Комисията и на останалите държави-членки;
б)
официалната лаборатория, в която се извършват тестовете АГИД, предвидени в член 2, параграф 1, букви б) и г) и член 3:
i)
отговаря на изискванията на член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004;
ii)
до 31 декември 2010 г. и всяка година след това преминава годишно тестване за професионална компетентност в сътрудничество с референтната лаборатория на Европейския съюз за болести по еднокопитните, различни от африканската чума по конете;
в)
в официалната лаборатория, посочена в буква б), за всеки тест АГИД, извършен в рамките на 10 дни от датата на изпращане в съответствие с член 2, параграф 1, букви б) и г) и член 3, се съхраняват резервни кръвни проби за срок от минимум 90 дни, освен ако:
i)
смъртта на животното е обявена в съответствие с член 19 от Регламент (ЕО) № 504/2008; или
ii)
преди изтичане на 90-дневния срок е докладвано за отрицателна реакция при теста АГИД, посочен в член 7, параграф 1, буква б);
г)
движението е обявено предварително на местоназначението чрез TRACES минимум 36 часа преди часа на пристигане.
Член 7
Задължения на държавите-членки по местоназначение
1. Държавите-членки по местоназначение гарантират, че когато в съответствие с член 6, буква г) движението на еднокопитните, посочени в член 2, параграф 1, буква б), е обявено предварително, при пристигането им на местоназначението еднокопитните:
а)
биват заколвани в срок не повече от 72 часа от часа на пристигане в кланицата, обявена на компетентните органи чрез TRACES; 10 % от пратките, които пристигат в кланицата в съответствие с настоящото решение, трябва да бъдат подложени на тестване с АГИД след тяхното пристигане; или
б)
се изолират под официален ветеринарен контрол в стопанството по местоназначение, отбелязано във ветеринарно-санитарния сертификат, посочен в член 2, параграф 1, буква ж), за не по-малко от 30 дни и на разстояние не по-малко от 200 m от всякакви други еднокопитни или при условия, защитени от насекоми и зараза, и са подложени на тест АГИД върху кръвна проба, взета не по-рано от 28 дни след датата на започване на изолационния период, на който са показали отрицателна реакция.
2. Без да се накърняват разпоредбите на член 1, параграф 1, буква б), държавите-членки трябва да гарантират, че в срок 90 дни от датата на пристигане на посочените в член 2, параграф 1, буква б) еднокопитни в стопанството по местоназначение, посочено в параграф 1, буква б) от настоящия член, еднокопитните могат да бъдат изпращани от посоченото стопанство до друга държава-членка единствено при условие че:
а)
са били подложени на тест АГИД върху кръвна проба, взета в рамките на 10 дни преди датата на изпращане, и са показали отрицателна реакция; и
б)
са придружени от надлежно попълнен ветеринарно-санитарен сертификат в съответствие с образеца, изложен в приложение В към Директива 90/426/ЕИО.
Член 8
Задължения за докладване
Съгласно настоящото решение държавите-членки, участващи в търговията с еднокопитни и със сперма, яйцеклетки и ембриони от тях, докладват на Комисията и на останалите държави-членки редовно, но не по-рядко от веднъж на всеки 3 месеца, в рамките на заседанията на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
Член 9
Разходи за административни процедури
1. Румъния взема необходимите мерки, включително, когато е необходимо, правни мерки, за да гарантира, че разходите за всички допълнителни административни процедури, включително всички необходими лабораторни тестове или допълнителни изследвания, свързани с движението на пратки еднокопитни, сперма, яйцеклетки и ембриони от тях и серум, получен от еднокопитни от посочената държава-членка в съответствие с членове 2, 3 и 5, се поемат изцяло от изпращача на еднокопитните или на продуктите от тях.
2. Държавите-членки по местоназначение вземат необходимите мерки, включително, когато е необходимо, правни мерки, за да гарантират, че разходите за всички допълнителни административни процедури, включително всички необходими лабораторни тестове или допълнителни изследвания до изпълнението на предвидените в член 7 мерки, свързани с движението на еднокопитни от Румъния в съответствие с членове 2 и 3, се поемат изцяло от получателя на еднокопитните.
Член 10
Отмяна
Решение 2007/269/ЕО се отменя.
Член 11
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 юни 2010 година.
COMMISSION DECISION
of 18 June 2010
on protective measures with regard to equine infectious anaemia in Romania
(notified under document C(2010) 3767)
(Text with EEA relevance)
(2010/346/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 90/425/EEC of 26 June 1990 concerning veterinary and zootechnical checks applicable in intra-Community trade in certain live animals and products with a view to the completion of the internal market (1), and in particular Article 10(4) thereof,
Whereas:
(1)
Equine infectious anaemia (‘EIA’) is a viral disease affecting only animals of the family Equidae. The incubation period is normally one to three weeks, but may be as long as three months. Infected equidae remain infectious for life and can potentially transmit the infection to other equidae. Infection with EIA tends to become inapparent if death does not result from one of the acute clinical attacks during viraemia, and thus the likelihood of transmission is substantially increased. Local transmission occurs by the transfer of blood from an infected equine animal via interrupted feeding of bloodsucking horseflies and in utero to the foetus. The main means of the long distance spread of the disease is the movement of infected animals, their semen, ova and embryos, and the use of contaminated needles or infusion of blood products containing the virus.
(2)
EIA is a compulsorily notifiable disease in accordance with Annex A to Council Directive 90/426/EEC of 26 June 1990 on animal health conditions governing the movement and import from third countries of equidae (2). In addition, Council Directive 82/894/EEC of 21 December 1982 on the notification of animal diseases within the Community (3) provides that outbreaks of EIA are to be notified to the Commission and other Member States through the Animal Disease Notification System (‘ADNS’).
(3)
Article 4(5) of Directive 90/426/EEC provides for restrictions concerning the movement of equidae from holdings where the presence of EIA has been confirmed until, following the slaughter of the infected animals, the remaining animals have undergone two Coggins tests with negative results.
(4)
Unlike the animal health situation in other Member States, EIA is endemic in Romania and the immediate slaughter of infectious equidae is not implemented. For that reason, Commission Decision 2007/269/EC of 23 April 2007 on protective measures with regard to equine infectious anaemia in Romania (4) was adopted.
(5)
However, recent cases of EIA in equidae for breeding and production dispatched from Romania to other Member States, and the recently published outcome of a veterinary inspection mission carried out by the Commission’s services in 2009 in that Member State in accordance with Article 10 of Directive 90/426/EEC (5), indicate that Decision 2007/269/EC is poorly implemented, enforced and monitored.
(6)
In view of trade in live equidae, their semen, ova and embryos, the disease situation in Romania presents an animal health risk for equidae in the Union. It is therefore appropriate to adopt protective measures laying down a specific regime for the movement of and trade in equidae and equine semen, ova and embryos, as well as certain equine blood products from Romania in order to safeguard the health and welfare of equidae in the Union.
(7)
The prevalence of the disease is not equally distributed throughout Romania and between various categories of equidae in that Member State. This situation allows applying less stringent conditions for the movement of certain registered horses for competition and races and should allow, in future, defining disease free regions.
(8)
In accordance with Article 7(2) of Directive 90/426/EEC, the Member State of destination may, on a general or restricted basis, grant derogation from some of the requirements of Article 4(5) for any animal bearing a special mark indicating that it is scheduled for slaughter, provided that the health certificate mentions such derogation. In the case of granting such derogation equidae for slaughter must be transported directly to the designated slaughterhouse and be slaughtered within five days of arrival at the slaughterhouse.
(9)
Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (6) lays down the accreditation requirements for laboratories carrying out analysis of samples taken during official controls.
(10)
The Annex to Commission Regulation (EC) No 180/2008 of 28 February 2008 concerning the Community reference laboratory for equine diseases other than African horse sickness (7) lays down the functions, tasks and procedures of the reference laboratory in the Union for equine diseases as regards collaboration with laboratories responsible for diagnosing infectious diseases of equidae in the Member States. Those functions include, amongst others, promoting the harmonisation of diagnosis and ensuring proficiency of testing within the Union by organising and operating periodic comparative trials and by periodic transmission of the results of such trials to the Commission, the Member States and national/central laboratories. The work programme agreed between the Commission and that laboratory provides that the first proficiency testing for EIA is to take place in 2010.
(11)
In the absence of specific Union standards for testing for EIA, reference should be made to the relevant Chapter of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2009 of the World Organisation for Animal Health (OIE). That Chapter, which is currently Chapter 2.5.6, prescribes the agar gel immunodiffusion (AGID) for the detection of EIA in horses, which is an accurate and reliable test except in certain circumstances specified in the Manual. This Decision should therefore provide for two AGID tests for EIA with negative results to compensate for the limitations of that test.
(12)
Commission Regulation (EC) No 504/2008 of 6 June 2008 implementing Council Directives 90/426/EEC and 90/427/EEC as regards methods for the identification of equidae (8) requires equidae to be identified by an identification document. To reinforce the link between the identification document and the animal, adult horses intended for transport from Romania to other Member States should be marked by injection of an electronic transponder.
(13)
Article 14 of Council Regulation (EC) No 1/2005 of 22 December 2004 on the protection of animals during transport and related operations (9) sets out the checks and other measures related to the journey log to be carried out by the competent authority before long journeys.
(14)
The certification requirements for the movement and transport of equidae are laid down in Article 8 of Directive 90/426/EEC. In order to enhance the traceability of registered equidae from areas in Romania affected by EIA to other Member States, the attestation provided for in Annex B to Directive 90/426/EEC should be replaced by an animal health certification complying with Annex C to that Directive.
(15)
The integrated computerised veterinary Trade Control and Expert System (‘TRACES’) introduced in accordance with Commission Decision 2004/292/EC of 30 March 2004 on the introduction of the Traces system (10) may be instrumental for the ‘channelling’ of equidae from Romania to slaughterhouses in other Member States.
(16)
The movement of equidae other than equidae for slaughter from Romania to other Member States should not be considered completed until a test for EIA, carried out on a sample collected during post-arrival isolation at the place of destination, has confirmed the absence of that disease.
(17)
As the affected sector is fully aware of the risks posed by the disease situation in Romania, it is appropriate to allow those involved in the movement of equidae from Romania to share responsibility and the cost incurred by the competent authorities in relation to such movements.
(18)
Council Directive 92/65/EEC of 13 July 1992 laying down animal health requirements governing trade in and imports into the Community of animals, semen, ova and embryos not subject to animal health requirements laid down in specific Community rules referred to in Annex A(I) to Directive 90/425/EEC (11), as amended by Commission Regulation (EU) No 176/2010 (12), introduced test requirements for EIA also for donor mares from which ova or embryos are collected. However, those amendments are only to apply from 1 September 2010. Therefore, where ova and embryos are collected from mares kept in Romania, it is necessary to complement the animal health requirements laid down in Commission Decision 95/294/EC of 24 July 1995 determining the specimen animal health certificate for trade in ova and embryos of the equine species (13) with a test requirement for EIA.
(19)
In addition, the animal health requirements in Union legislation for blood products derived from equidae are currently being reviewed. At present, Chapter V(A) of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption (14) sets out the requirements for serum of equidae.
(20)
In the interests of clarity of Union legislation, Decision 2007/269/EC should be repealed and replaced by this Decision.
(21)
It appears unnecessary to introduce transitional conditions as the measures provided for take due account of the recently adopted Romanian programme for the eradication of EIA in that country.
(22)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Protective measures applicable to equidae, semen, ova and embryos of animals of the equine species and blood products derived from equidae
1. Romania shall not dispatch the following commodities to other Member States:
(a)
equidae from the regions listed in the Annex;
(b)
semen of animals of the equine species;
(c)
ova and embryos of animals of the equine species;
(d)
blood products derived from equidae.
2. The prohibition laid down in paragraph 1(a) shall not apply to equidae from holdings situated outside Romania that either:
(a)
transit through Romania on major routes and highways; or
(b)
are transported through Romania directly and without any interruption to their journey to a slaughterhouse for immediate slaughter and are accompanied by an animal health certificate completed in accordance with the model set out in Annex C to Directive 90/426/EEC.
Article 2
Derogations for movements of equidae from the regions listed in the Annex to other Member States
1. By way of derogation from Article 1(1)(a), Romania may authorise the dispatch of consignments of equidae to other Member States, subject to compliance with the following conditions:
(a)
the entire consignment of equidae must have been:
(i)
isolated under official supervision on a holding approved by the competent authority as being free of equine infectious anaemia (‘EIA’) (‘approved holding’); and
(ii)
kept at a minimum distance to any other equidae of a lesser health status of at least 200 m for a period of at least 90 days prior to the date of dispatch;
(b)
all equidae comprising the consignment must have undergone an agar gel immunodiffusion test for EIA (‘the AGID test’) carried out with negative results on blood samples taken on two occasions 90 days apart; the second sample of which must have been collected within 10 days prior to the date of dispatch of the consignment from the approved holding; the AGID test must meet the criteria established by the relevant Chapter of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2009 of the World Organisation for Animal Health (OIE) (‘the Manual’);
(c)
the transporter must document the arrangements made to ensure that the equidae comprising the consignment are dispatched from the approved holding directly to the place of destination without passing through a market or marshalling centre;
(d)
in the case the consignment includes registered equidae or equidae for breeding and production, all other equidae present on the approved holding during the isolation period referred to in point (a)(i) must have undergone an AGID test carried out with negative result on blood samples taken either before they are removed from the holding during the isolation period or within 10 days prior to the date of dispatch of the consignment from the approved holding;
(e)
all equidae comprising the consignment must be marked by implanting an electronic transponder and identified by means of the single identification document for equidae or passport provided for in Article 5(1) of Regulation (EC) No 504/2008 which must state:
(i)
the number displayed when reading the implanted electronic transponder in point (5) of Part A of Section I of that document;
(ii)
the AGID test provided for in points (b) and (d) of this paragraph and their results in Section VII of that document;
(f)
the checks concerning the journey log carried out in accordance with Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1/2005 must be satisfactory and must not require details to be sent to a control post situated in a Member State of transit in accordance with Article 14(1)(d) of that Regulation;
(g)
the equidae comprising the consignment must be accompanied by a duly completed animal health certificate in accordance with the model set out in Annex C to Directive 90/426/EEC, which must indicate the place of destination and bear the following additional wording:
‘Equidae dispatched in accordance with Commission Decision 2010/346/EU (15)
2. By way of derogation from point 1(b), the first AGID test, to be carried out on samples taken at least 90 days before dispatch, may not be required under the following conditions:
(a)
the Member State of destination has granted such derogation in application of the measures provided for in Article 7(2) of Directive 90/426/EEC, or
(b)
the equidae are destined for direct transport to the slaughterhouse and have been assembled on the approved holding from holdings certified free of EIA in accordance with the national EIA control programme in force.
Article 3
Derogation from the movement of equidae from the regions listed in the Annex to other Member States as regards registered horses participating in certain competitions and events
By way of derogation from Article 2(1)(a), (b), (c), (d) and (f), Romania may authorise the dispatch to other Member States of consignments of registered horses for participation in competitions organised under the auspices of the World Equestrian Federation (FEI), or in major international horse race events, subject to compliance with the following conditions:
(a)
the horses must have undergone an AGID test, carried out with negative results in accordance with the criteria established by the Manual, on a blood sample taken within 10 days prior to the date of dispatch from the approved holding;
(b)
all equidae on the approved holding and within a perimeter of 200 m around the approved holding have undergone an AGID test carried out with negative results on a blood sample taken between 90 and 180 days before the date of intended movement;
(c)
the conditions laid down in Article 2(1)(e) and (g).
Article 4
Restrictions in the event of positive results to the AGID test
In the event of a positive result to any of the AGID tests provided for in Article 2(1)(b) and (d) and Article 3(a) of this Decision, the entire approved holding shall be placed under a movement restriction until the measures provided for in the third indent of Article 4(5)(a) of Directive 90/426/EEC have been completed.
Article 5
Derogations for frozen semen, ova and embryos of the equine species and blood products derived from equidae
1. By way of derogation from Article 1(1)(b), Romania may authorise the dispatch to other Member States of frozen semen of equidae complying with the requirements of points 1.6(c), 1.7 and 1.8 of Chapter II (I) of Annex D to Directive 92/65/EEC.
2. By way of derogation from Article 1(1)(c), Romania may authorise the dispatch to other Member States of frozen embryos collected from donor mares which have undergone an AGID test carried out with negative result on blood samples taken 90 days apart; the second sample must have been taken between 30 and 45 days after the date of collection of the embryos.
3. Consignments of frozen semen or embryos referred to in paragraphs 1 and 2 shall be accompanied by an animal health certificate established for the consignment in question in accordance with Article 11(5) of Directive 92/65/EEC, which shall bear the additional wording:
‘Semen/embryos (delete what is not applicable) of the equine species dispatched in accordance with Commission Decision 2010/346/EU (16).
4. By way of derogation from Article 1(1)(d), Romania may authorise the dispatch to other Member States of serum of equidae complying with the requirements of Chapter V(A) of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002.
Article 6
Additional obligations on Romania
Romania shall ensure that:
(a)
the name and geographical location of approved holdings and the name and professional capacity of the official veterinarian responsible for the approved holding and signing the animal health certificate referred to in Article 2(1)(g) and Article 5(3) are communicated to the Commission and the other Member States;
(b)
the official laboratory carrying out the AGID tests provided for in Article 2(1)(b) and (d) and Article 3:
(i)
complies with the requirements of Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004;
(ii)
undergoes by 31 December 2010 and each year thereafter, an annual proficiency testing in collaboration with the European Union Reference Laboratory for equine diseases other than African horse sickness;
(c)
duplicate blood samples are stored in the official laboratory referred to in point (b) for each AGID test carried out within 10 days of the date of dispatch in accordance with Article 2(1)(b) and (d) and Article 3 for a period of at least 90 days, unless:
(i)
the death of that animal has been notified in accordance with Article 19 of Regulation (EC) No 504/2008; or
(ii)
a negative result was reported for the AGID test referred to in Article 7(1)(b) before the 90-day period elapsed;
(d)
the movement is pre-notified to the place of destination through TRACES at least 36 hours in advance of the time of arrival.
Article 7
Obligations of Member States of the place of destination
1. Member States of the place destination shall ensure that where the movement of equidae referred to in Article 2(1)(b) is pre-notified in accordance with Article 6(d), the equidae are, upon their arrival at the place of destination, either:
(a)
slaughtered within not more than 72 hours of the time of arrival at the slaughterhouse notified to the competent authorities through TRACES; 10 % of consignments arriving at the slaughterhouse in accordance with this Decision must be subject to post-arrival AGID testing; or
(b)
isolated under official veterinary supervision on the holding of destination indicated in the animal health certificate referred to in Article 2(1)(g) for at least 30 days and at a distance of least 200 m away from any other equidae or under vector protected conditions, and are subjected to a AGID test with negative results carried out on a blood sample taken not earlier than 28 days following the date of commencement of the isolation period.
2. Without prejudice to Article 1(1)(b), Member States must ensure that during a period of 90 days following the date of arrival of equidae referred to in Article 2(1)(b) at the holding of destination referred to in paragraph 1(b) of this Article, equidae may only be dispatched from that holding to another Member State if:
(a)
they have undergone an AGID test with negative results carried out on a blood sample taken within 10 days prior to the date of dispatch; and
(b)
they are accompanied by a duly completed animal health certificate in accordance with the model set out in Annex C to Directive 90/426/EEC.
Article 8
Reporting obligations
Member States affected by trade in equidae and their semen, ova and embryos in accordance with this Decision shall regularly, but at least each 3 months, report to the Commission and the other Member States at the meetings of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Article 9
Costs of administrative procedures
1. Romania shall take the necessary measures, including where necessary legal measures, to ensure that the costs of the additional administrative procedures, including any necessary laboratory testing or follow-up investigation, related to the movement of consignments of equidae, semen, ova and embryos and serum derived from equidae from that Member State in accordance with Articles 2, 3 and 5 are fully borne by the consignor of the equidae or their products.
2. Member States of the place of destination shall take the necessary measures, including where necessary legal measures, to ensure that the costs of the additional administrative procedures, including any necessary laboratory testing or follow-up investigation until the measures provided for in Article 7 are completed, related to the movement of the equidae from Romania in accordance with Articles 2 and 3 are fully borne by the consignee of the equidae.
Article 10
Repeal
Decision 2007/269/EC is repealed.
Article 11
Addressees
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 18 June 2010.