РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1074/2011 НА КОМИСИЯТА
от 24 октомври 2011 година
относно разрешителното за Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 като фуражна добавка за отбити прасенца (притежател на разрешителното Integro Gida SAN. ve TIC. A.S., представлявано от RM Associates Ltd)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използване на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешително за Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешителното за препарата, посочен в приложението като фуражна добавка за отбити прасенца, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи в становището си от 11 май 2011 г. (2), че при предложените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и употребата му може да подобри растежа на отбитите прасенца. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за наблюдение след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, предвидени от член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, посочен в приложението, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните, при условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 24 октомври 2011 година.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1074/2011
of 24 October 2011
concerning the authorisation of Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 as a feed additive for weaned piglets (holder of the authorisation Integro Gida SAN. ve TIC. A.S. represented by RM Associates Ltd)
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (1), and in particular Article 9(2) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
(2)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625. That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
(3)
The application concerns the authorisation of the preparation set out in the Annex as a feed additive for weaned piglets, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
(4)
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 11 May 2011 (2) that Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625, under the proposed conditions of use, does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that this additive has the potential to improve the growth performance in weaned piglets. The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring. It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
(5)
The assessment of Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
(6)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 24 October 2011.