РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 241/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 март 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от хлорантранилипрол, флудиоксонил и прохексадион във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за прохексадион са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за хлорантранилипрол и флудиоксонил са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В рамките на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество хлорантранилипрол, върху моркови, пащърнак, корен от магданоз и целина с едри глави, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на флудиоксонил такова заявление бе подадено за използването му върху целина, листа от целина и репички.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за прохексадион за използването му върху фъстъци. Заявителят твърди, че разрешеното използване на прохексадион върху фъстъци в Съединените американски щати води до по-високи стойности на остатъчните вещества, отколкото МДГОВ, посочени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тази култура.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна внимание по-специално на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той представи посочените становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(7)
В своето обосновано становище по отношение на използването на флудиоксонил върху репички Органът достигна до заключението, че подадените изпитвания за остатъчни вещества не са извършени съобразно съответната добра селскостопанска практика.
(8)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите, въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза („ДДД“) или острата референтна доза („ОРД“).
(9)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
По отношение на хлорантранилипрол в морковите, с цел да се позволи нормалната пазарна реализация, преработка и консумация на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(12)
По отношение на хлорантранилипрол в морковите, с Регламент (ЕО) № 460/2011 на Комисията (3) беше определена временна МДГОВ в Регламент (ЕО) № 396/2005, която се прилага до 31 декември 2012 г. За да се избегне задължаването на държавите членки и на стопанските субекти да се адаптират към МДГОВ, които се изменят два пъти в рамките на няколко месеца, е целесъобразно МДГОВ за хлорантранилипрол в морковите да се прилага от 1 януари 2013 г.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на хлорантранилипрол в морковите с кодов номер 0213020, Регламент (ЕО) № 396/2005 във вида си преди изменението с настоящия регламент продължава да се прилага за продукти, законно произведени преди 1 януари 2013 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той обаче се прилага от 1 януари 2013 година по отношение на МДГОВ за хлорантранилипрол в морковите с кодов номер 0213020.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 март 2013 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 241/2013
of 14 March 2013
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chlorantraniliprole, fludioxonil and prohexadione in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 14(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
For prohexadione, maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For chlorantraniliprole and fludioxonil, MRLs were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
In the context of a procedure for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance chlorantraniliprole on carrots, parsnips, parsley root and celeriac an application was made under Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRLs.
(3)
As regards fludioxonil, such an application was made for celery, celery leaves and radishes.
(4)
In accordance with Article 6(2) and (4) of Regulation (EC) No 396/2005 an application was made for prohexadione on peanuts. The applicant claims that the authorised use of prohexadione on peanuts in the United States leads to residues exceeding the MRLs in Regulation (EC) No 396/2005 and that higher MRLs are necessary to avoid trade barriers for the importation of this crop.
(5)
In accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 396/2005 these applications were evaluated by the Member States concerned and the evaluation reports were forwarded to the Commission.
(6)
The European Food Safety Authority, hereinafter "the Authority", assessed the applications and the evaluation reports, examining in particular the risks to the consumer and where relevant to animals and gave reasoned opinions on the proposed MRLs (2). It forwarded these opinions to the Commission and the Member States and made them available to the public.
(7)
The Authority concluded in its reasoned opinion that, as regards the use of fludioxonil on radishes, the submitted residue trials were not performed according to the supported Good Agricultural Practice.
(8)
As regards all other applications, the Authority concluded that all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups. It took into account the most recent information on the toxicological properties of the substances. Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain these substances, nor the short-term exposure due to extreme consumption of the relevant crops and products showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.
(9)
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(10)
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(11)
As regards chlorantraniliprole in carrots in order to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, this Regulation should provide for a transitional arrangement for products which have been lawfully produced before the modification of the MRLs and for which information shows that a high level of consumer protection is maintained.
(12)
As regards chlorantraniliprole in carrots, a temporary MRL was inserted into Regulation (EC) No 396/2005 by Commission Regulation (EC) No 460/2011 (3) an MRL which applies until 31 December 2012. In order to avoid obliging Member States and operators to adapt to changing MRLs twice within a few months, it is appropriate to set the MRL for chlorantraniliprole in carrots with effect from 1 January 2013.
(13)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
As regards chlorantraniliprole in carrots of code number 0213020, Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were lawfully produced before 1 January 2013.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall however apply from 1 January 2013 as regards the MRL for chlorantraniliprole in carrots of code number 0213020.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 14 March 2013.