РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2013 година
в приложение на член 7 от Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно мярка за забрана, приета от шведските власти по отношение на луминесцентна лампа „GW 80 455“ (ATEX-SE-01-2012)
(нотифицирано под номер C(2013) 5315)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/438/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 март 1994 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно оборудването и защитните системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (1) (Директивата за АТЕХ), и по-специално член 7 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 2, параграф 1 от Директива 94/9/ЕО е предвидено, че държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да се убедят, че оборудването, защитните системи и устройствата, за които се прилага директивата, могат да се пускат на пазара и в действие само когато при правилно инсталиране, обслужване и използване по тяхното предназначение те не представляват опасност за здравето и безопасността на хората и съответно за домашните животни или собствеността.
(2)
В член 7, параграф 1 от Директива 94/9/ЕО е предвидено, че когато държава членка установи, че оборудването, защитните системи или устройствата с маркировка СЕ, използвани в съответствие с тяхното предназначение, представляват опасност за хората, домашните животни или вещите, тя предприема всички подходящи мерки за изземването на такова оборудване или защитни системи от пазара, забраната на пускането му на пазара, пускането му в действие или използването му, или ограничава свободното му движение. Държавата членка незабавно информира Комисията за всяка подобна мярка, като посочва основанието за своето решение.
(3)
На 2 октомври 2012 г. шведските органи официално уведомиха Европейската комисия за мярка за забрана, взета на 19 септември 2012 г. относно пускането на пазара на луминесцентни лампи, търговска марка и тип „GW 80 455“, произвеждани от Gewiss S.p.A., via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Бергамо), Италия.
(4)
Шведските органи посочиха, че тяхната мярка се основава на несъответствието на продукта със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в член 3 от Директива 94/9/ЕО и в приложение II, по-специално в точки 1.0.5 (Маркиране) и 1.0.6 (Инструкции), свързани с неправилно прилагане или пропуски в хармонизиран стандарт EN 60079-0:2006 - Електрически апарати за газоексплозивни атмосфери - част 0: Общи изисквания (IEC 60079-0:2004 (изменен), който е посочен от производителя в декларацията за съответствие с изискванията на ЕО.
(5)
Шведските органи представиха протокола от изпитването за проверка на взривозащитената лампа от 3 април 2012 г. Според шведските власти списъкът на отклоненията включва:
-
Сериозна критика:
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0:2006]: маркировката „потенциална опасност от електростатичен заряд - вж. инструкциите“ прави препратка към инструкциите за допълнителна информация. В тези инструкции такава информация не може да бъде открита.
-
Критика:
-
Маркировка [точка 29.1 в EN 60079-0:2006] - ако лампата е монтирана директно на тавана е трудно да се види част от маркировката върху етикета (код (Ех) и околна температура в горната част на етикета).
-
Маркировка [подточка 29.2 z1) в EN 60079-0:2006] - групата на взривоопасност (II, IIA, IIВ или IIС) липсва в кода (Ех).
-
Маркировка [точка 29.1 в EN 60079-0:2006)] - адресът на производителя липсва.
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0:2006] - инструкциите не са на шведски (те са на пет други езика, вкл. италиански, английски, френски и немски език).
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0: 2006] - информацията, съдържаща се в маркировката, се рекапитулира в инструкциите. Част от тази информация не може да бъде открита в инструкциите:
а)
Предупредителният текст в маркировката (или съответният текст, който описва предупрежденията) липсва в инструкциите.
б)
Температурният клас „Т3“ (за газ) и максималната температура „T78 °C“ (за прах) на лампата не могат да бъдат открити в инструкциите.
в)
Групата на взривоопасност (II, IIA, IIВ или IIС), която се включва в кода (Ех) съгласно точка 29.2 д) от EN 60079-0:2006, не може да бъде открита в инструкциите.
(6)
На 6 ноември 2012 г. Комисията изпрати писмо до производителя Gewiss S.p.A, с което го прикани да съобщи забележките си относно мярката, предприета от шведските органи.
(7)
На 11 януари 2013 г. Gewiss S.p.A. предостави конкретни отговори и технически анализ за всяко отклонение, посочено от шведските органи:
-
По отношение на „сериозната критика“ към придружаващите инструкции производителят посочи, че маркировката и инструкциите са разработени според оценката на риска на продукта за газове и прах, за да се съобразят със специфичните изисквания на съответния хармонизиран стандарт. По-специално, информация за „потенциална опасност от електростатичен заряд“ е поставена върху самия продукт в рамките на общото тълкуване на термина „инструкции“, различаващо се от тълкуването на шведските власти, които се позовават на „придружаващите инструкции“.
-
Що се отнася до „критики“, производителят посочи, че отклоненията не са действително критични, тъй като са свързани с евентуални различия в тълкуването на съответните клаузи на стандарта.
(8)
В отговора си производителят подчерта, че придружаващите инструкции и маркировката на продукта са подобрени и променени съгласно най-новите версии на приложимите хармонизирани стандарти (от 2009, 2010 и 2012 г.). Всъщност продуктът, който се основава на версията на хармонизирания стандарт EN 60079-0 от 2006 г., вече не се предлага на пазара в ЕС. Копия от новата маркировка, инструкциите и декларацията за съответствие на продукта са предоставени в отговора; по-специално, придружаващите инструкции са на разположение вече и шведски език.
(9)
Шведските органи не предоставиха нова документация след отговора на производителя.
(10)
В светлината на наличната документация и коментарите на заинтересованите страни Комисията смята, че луминесцентните лампи търговска марка и тип „GW 80 455“ в своята конфигурация, анализирана от шведските власти в съответствие с хармонизирания стандарт EN 60079-0:2006, не отговарят на основните изисквания за здраве и безопасност, посочени в член 3 от Директива 94/9/ЕО и в приложение II, по-специално в точки 1.0.5 (Маркиране) и 1.0.6 (Инструкции). Тези несъответствия и свързаните с тях технически недостатъци пораждат сериозен риск за ползвателите, тъй като се отнасят до съществени изисквания във връзка със здравето и безопасността, установени в приложение II към Директива 94/9/ЕО, които не са били изпълнени от продукта, като се има предвид, че:
-
относно „сериозната критика“, препратката към „инструкциите“ следва да се тълкува като „придружаващите инструкции“ съгласно точка 1.0.6 а) от приложение II, а не общо като инструкции под каквато и да било форма;
-
относно „критиката“, липсващите елементи на маркировката и инструкциите са били установени по отношение не на различните тълкувания на стандарта, а пряко спрямо конкретните предписания на точки 1.0.5 и 1.0.6 а) и б) от приложение II,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Мярката, предприета от шведските власти за забрана за пускане на пазара на луминесцентни лампи, търговска марка и тип „GW 80 455“, произвеждани преди от Gewiss S.p.A., позоваващи се на стандарт EN 60079-0, версия от 2006 г., междувременно остаряла, е обоснована.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2013 година.
COMMISSION DECISION
of 16 August 2013
in application of Article 7 of Directive 94/9/EC of the European Parliament and the Council as regards a prohibition measure adopted by the Swedish authorities in respect of a fluorescent lamp ‘GW 80 455’ (ATEX-SE-01-2012)
(notified under document C(2013) 5315)
(Text with EEA relevance)
(2013/438/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Directive 94/9/EC of the European Parliament and the Council of 23 March 1994 on the approximation of the laws of the Member States concerning equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (1) (the ATEX Directive), and in particular Article 7 thereof,
Whereas:
(1)
Article 2(1) of Directive 94/9/EC states that Member States shall take all appropriate measures to ensure that the equipment, protective systems and devices to which the Directive applies, may be placed on the market and put into service only if, when properly installed and maintained and used for their intended purpose, they do not endanger the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals or property.
(2)
Article 7(1) of Directive 94/9/EC provides that when a Member State ascertains that equipment, protective systems or devices bearing the CE conformity marking and used in accordance with its intended use are liable to endanger the safety of persons and, where appropriate, domestic animals or property, it shall take all appropriate measures to withdraw such equipment or protective systems from the market, to prohibit the placing on the market, putting into service or use thereof, or to restrict free movement thereof. The Member State shall immediately inform the Commission of any such measure, indicating the reason for its decision.
(3)
On 2 October 2012, the authorities of Sweden formally notified to the European Commission a prohibition measure, taken on 19 September 2012, concerning the placing on the market of a fluorescent lamp, mark and type ‘GW 80 455’, manufactured by Gewiss SpA, via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Bergamo), Italy.
(4)
The Swedish authorities indicated that their measure was based on the non-conformity of the product with the essential health and safety requirements referred to in Article 3 of the Directive 94/9/EC and set out in Annex II, in particular in points 1.0.5 (Marking) and 1.0.6 (Instructions), related to the incorrect application or shortcomings of the harmonised standard EN 60079-0:2006 - Electrical apparatus for explosive gas atmospheres - Part 0: General requirements (IEC 60079-0:2004, modified), which is referred in the manufacturer’s EC Declaration of Conformity.
(5)
The Swedish authorities submitted the test report on examination of explosion protection lamp, dated 3 April 2012. According to the Swedish authorities, the list of deviations includes:
-
Serious criticism:
-
Accompanying instructions (sub-clause 30.1 in EN 60079-0:2006): the marking ‘Potential electrostatic charging hazard - See instructions’ refers to the instructions for further information. Such information can not be found in the instructions.
-
Criticism:
-
Marking (sub-clause 29.1 in EN 60079-0:2006) - If the lamp is mounted directly on a ceiling, it is difficult to see part of the marking on the label (Ex code and ambient temperature on the upper part of the label).
-
Marking (sub-clause 29.2(z1) in EN 60079-0:2006) - Explosion group (II, IIA, IIB or IIC) is missing in the Ex code.
-
Marking (sub-clause 29.1 in EN 60079-0:2006) - Address of the manufacturer is missing.
-
Accompanying instructions (sub-clause 30.1 in EN 60079-0:2006) - The instructions are not in Swedish (they are in five other languages incl. Italian, English, French and German).
-
Accompanying instructions (sub-clause 30.1 in EN 60079-0:2006) - Marked information shall be recapitulated in the instructions. Some of this information can not be found in the instructions:
(a)
Warning text in the marking (or corresponding text which describes the warnings) is missing in the instructions.
(b)
Temperature class ‘T3’ (for gas) and maximum temperature ‘T78 °C’ (for dust) for the lamp, can not be found in the instructions.
(c)
Explosion group (II, IIA, IIB or IIC), which shall be included in the Ex code according to 29.2(e) in EN 60079-0:2006, can not be found in the instructions.
(6)
On 6 November 2012, the Commission wrote to the manufacturer, Gewiss SpA, inviting them to communicate their observations regarding the measure taken by the Swedish authorities.
(7)
On 11 January 2013, Gewiss SpA replied, providing specific answers and technical analysis for each one of the deviations pointed out by the Swedish authorities:
-
Regarding the ‘serious criticism’ on accompanying instructions, the manufacturer indicated that the marking and the instructions have been developed according to the risk assessment of the product for gases and dusts, in order to comply with the specific requirements of the relevant harmonised standard. In particular, information on ‘potential electrostatic charging hazard’ is reproduced on the product itself within a general interpretation of the term ‘instructions’, diverging from the interpretation of the Swedish authorities who make reference to ‘accompanying instructions’.
-
Regarding the ‘criticisms’, the manufacturer indicated that the deviations are not really critical, being related to possible differences in interpretation of the relevant clauses of the standard.
(8)
In its reply, the manufacturer underlined that accompanying instructions and marking of the product have been improved and modified according to the most recent versions of the applicable harmonised standards (2009, 2010 and 2012). In fact, the product based on the 2006 version of the harmonised standard EN 60079-0 is no longer available on the EU market. Copies of the new markings, instructions and Declaration of Conformity of the product are provided in the reply; in particular, accompanying instructions are available now also in Swedish.
(9)
The Swedish authorities produced no further documentation after the reply of the manufacturer.
(10)
In light of the documentation available, and the comments of the parties concerned, the Commission considers that the fluorescent lamp, mark and type ‘GW 80 455’, in its configuration as analysed by the Swedish authorities making reference to the harmonised standard EN 60079-0:2006, failed to comply with the essential health and safety requirements referred to in Article 3 of the Directive 94/9/EC and set out in Annex II, in particular in points 1.0.5 (Marking) and 1.0.6 (Instructions). These non-conformities and the related technical deficiencies gave rise to serious risks for users because they refer to essential health and safety requirements, established in Annex II to Directive 94/9/EC, which had not been fulfilled by the product, taking into consideration that:
-
for the ‘serious criticism’, the reference to ‘instructions’ is to be interpreted as the ‘accompanying instructions’, according to point 1.0.6(a) of Annex II, and not in a general manner as instruction in any kind of form,
-
for the ‘criticisms’, the missing elements in markings and instructions have been detected with regard not to different interpretations of the standard, but directly to the specific prescriptions of points 1.0.5 and 1.0.6(a) and (b) of Annex II,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The measure taken by the authorities of Sweden prohibiting the placing on the market of a fluorescent lamp, mark and type ‘GW 80 455’, formerly manufactured by Gewiss SpA, referred to the 2006 edition of standard EN 60079-0 and now obsolete, is justified.
Article 2
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 16 August 2013.