РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 767/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 август 2013 година
за оттегляне на одобрението на активното вещество битертанол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втора хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011 на Комисията (2) бе одобрено активното вещество битертанол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, с условието заявителят, по чието искане веществото битертанол е одобрено, да предостави до 30 юни 2012 г. потвърждаваща информация относно токсикологичната значимост на примесите BUE 1662, посочени по този начин поради съображения за поверителност, и на 3-хлорфенокси съединението.
(2)
Заявителят, по чието искане веществото битертанол бе одобрено, не предостави потвърждаващата информация в рамките на срока 30 юни 2012 г. С писмо от 11 декември 2011 г. той вече е уведомил Комисията, че не възнамерява да предостави тази информация.
(3)
Поради това е целесъобразно одобрението на веществото битертанол да бъде оттеглено.
(4)
Следователно е необходимо Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011 да бъде отменен.
(5)
Във връзка с това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменен.
(6)
На държавите членки следва да се предостави време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи битертанол.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Оттегляне на одобрението
Одобрението на активното вещество битертанол се оттегля.
Член 2
Отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011 се отменя.
Член 3
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред № 21, битертанол, се заличава.
Член 4
Преходни мерки
Държавите членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи битертанол като активно вещество, не по-късно от 1 март 2014 г.
Член 5
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемане на съответното разрешение.
Член 6
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 август 2013 година.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 767/2013
of 8 August 2013
withdrawing the approval of the active substance bitertanol, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (1), and in particular the second alternative of Article 21(3) and Article 78(2) thereof,
Whereas:
(1)
Commission Implementing Regulation (EU) No 1278/2011 (2) approved bitertanol as active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, with the condition that the applicant at whose request bitertanol has been approved provides further confirmatory information on the toxicological relevance of the impurities BUE 1662, thus referred to for confidentiality reasons, and 3-chlorophenoxy compound by 30 June 2012.
(2)
The applicant at whose request bitertanol had been approved did not submit any confirmatory information by the deadline of 30 June 2012. By letter of 11 December 2011 it had already informed the Commission of its intention not to submit such information.
(3)
Consequently, it is appropriate to withdraw the approval of bitertanol.
(4)
Implementing Regulation (EU) No 1278/2011 should therefore be repealed.
(5)
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (3) should therefore be amended accordingly.
(6)
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing bitertanol.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Withdrawal of approval
The approval of the active substance bitertanol is withdrawn.
Article 2
Repeal of Implementing Regulation (EU) No 1278/2011
Implementing Regulation (EU) No 1278/2011 is repealed.
Article 3
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 21, bitertanol, is deleted.
Article 4
Transitional measures
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing bitertanol as active substance by 1 March 2014.
Article 5
Grace period
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire 12 months after withdrawal of the respective authorisation at the latest.
Article 6
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 8 August 2013.