РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 364/2014 НА КОМИСИЯТА
от 4 април 2014 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фенпироксимат, флубендиамид, изопиразам, крезоксим-метил, спиротетрамат и тиаклоприд във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за крезоксим-метил и тиаклоприд са определени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за фенпироксимат, флубендиамид, изопиразам и спиротетрамат са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В рамките на процедура по разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество фенпироксимат, върху къпини, малини, пипер и фасул (с шушулките) бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на флубендиамид такова заявление бе подадено за използването му при ягоди. По отношение на изопиразам такова заявление бе подадено за използването му при грудкови и кореноплодни (с изключение на захарно цвекло, картофи и тропически грудкови и кореноплодни), пипер и тиквови. По отношение на крезоксим-метил такова заявление бе подадено за използването му при азарол. По отношение на спиротетрамат такова заявление бе подадено за използването му при ягоди, банани, трапезни маслини и шалот. По отношение на тиаклоприд такова заявление бе подадено за използването му при спанак и подобни листни зеленчуци.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на спиротетрамат върху ананаси. Заявителят твърди, че разрешеното използване на това вещество върху тази култура в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от разрешените с Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-висока МДГОВ, за да се избегнат търговските пречки при вноса на тази култура.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и където е целесъобразно - за животните, и даде мотивирани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(7)
В своето мотивирано становище Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на крезоксим-метил върху азарол предоставените данни са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ въз основа на употребата на открито в северната част на ЕС. По отношение на използването на тиаклоприд в спанак и подобни листни зеленчуци предоставените данни са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ въз основа на употребата на открито в северната част на ЕС само при спанак и подобни листни зеленчуци.
(8)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(9)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат предвид факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, се счита, че необходимите изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 април 2014 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 364/2014
of 4 April 2014
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for fenpyroximate, flubendiamide, isopyrazam, kresoxim-methyl, spirotetramat and thiacloprid in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 14(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
For kresoxim-methyl and thiacloprid maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For fenpyroximate, flubendiamide, isopyrazam and spirotetramat MRLs were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
In the context of a procedure for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance fenpyroximate on blackberries, raspberries, peppers and beans (with pods), an application was submitted in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRLs.
(3)
As regards flubendiamide, such an application was made for strawberries. As regards isopyrazam, such an application was made for root and tuber vegetables (except sugar beet, potatoes and tropical root and tuber vegetables), peppers and cucurbits. As regards kresoxim-methyl, such an application was made for azaroles. As regards spirotetramat, such an application was made for strawberries, bananas, table olives and shallots. As regards thiacloprid, such an application was made for spinach and similar leaves.
(4)
In accordance with Article 6(2) and (4) of Regulation (EC) No 396/2005 an application was submitted for spirotetramat on pineapples. The applicant claims that the authorised use of that substance on such crop in the United States leads to residues exceeding the MRL in Regulation (EC) No 396/2005 and that a higher MRL is necessary to avoid trade barriers for the importation of that crop.
(5)
In accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 396/2005 these applications were evaluated by the Member States concerned and the evaluation reports were forwarded to the Commission.
(6)
The European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’ assessed the applications and the evaluation reports, examining in particular the risks to the consumer and, where relevant, to animals and gave reasoned opinions on the proposed MRLs (2). It forwarded these opinions to the Commission and the Member States and made them available to the public.
(7)
The Authority concluded in its reasoned opinion that, as regards the use of kresoxim-methyl on azaroles, the submitted data are sufficient to set a new MRL based on the northern EU outdoor use. As regards the use of thiacloprid in spinach and similar leaves, the submitted data are sufficient to set a new MRL based on the northern EU outdoor use for spinach and beet leaves only.
(8)
As regards all other applications, the Authority concluded that all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups. It took into account the most recent information on the toxicological properties of the substances. Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain them, nor the short-term exposure due to high consumption of the relevant crops and products showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.
(9)
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(10)
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(11)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 4 April 2014.