РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1178/2013 НА КОМИСИЯТА
от 20 ноември 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество етопрофос
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) етопрофос беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3), при условие че съответните държави членки гарантират предоставянето от страна на нотификатора, по чието искане етопрофос е включен в посоченото приложение, на допълнителна потвърждаваща информация под формата на изследвания относно риска за птиците и за бозайниците, хранещи се със земни червеи.
(2)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).
(3)
В рамките на предвидения за тази цел срок нотификаторът предостави на докладващата държава членка - Обединеното кралство - допълнителна информация под формата на изследвания относно риска за птиците и за бозайниците, хранещи се със земни червеи.
(4)
Обединеното кралство направи оценка на допълнителната информация, предоставена от нотификатора. На 5 септември 2011 г. то представи своята оценка, под формата на добавка към проектодоклада за оценка, на останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“).
(5)
Комисията се консултира с органа, който представи своето становище относно оценката на риска от етопрофос на 30 януари 2013 г. (5) Проектодокладът за оценка, добавката и становището на органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха финализирани на 3 октомври 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на етопрофос.
(6)
Комисията прикани нотификатора да представи своите коментари по доклада за преглед по отношение на етопрофос.
(7)
Комисията стигна до заключението, че допълнителната потвърждаваща информация показва, че не може да бъде изключено съществуването на висок риск за птиците и за бозайниците, хранещи се със земни червеи, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(8)
Потвърждава се, че активното вещество етопрофос следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. За да се сведе до минимум експозицията на птиците и на бозайниците, хранещи се със земни червеи, обаче е уместно видовете употреба на активното вещество да се ограничат допълнително и да се предвидят специфични мерки за намаляване на риска с цел опазване на посочените видове.
(9)
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
(10)
На държавите членки следва да се предостави време да изменят или отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи етопрофос.
(11)
За продуктите за растителна защита, съдържащи етопрофос, за които държавите членки предоставят преходен (гратисен) период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно осемнадесет месеца след влизането в сила на регламента.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
При необходимост, до 11 юни 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество еторлофос.
Член 3
Преходен (гратисен) период
Всеки преходен (гратисен) период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 11 юни 2015 г.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 ноември 2013 година.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1178/2013
of 20 November 2013
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance ethoprophos
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (1), and in particular the second alternative of Articles 21(3) and 78(2) thereof,
Whereas:
(1)
Commission Directive 2007/52/EC (2) included ethoprophos as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (3), under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request ethoprophos was included in that Annex provides further confirmatory information in the form of studies on the risk for birds and earthworm eating mammals.
(2)
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (4).
(3)
The notifier submitted additional information taking the form of studies concerning the risk for birds and earthworm eating mammals to the rapporteur Member State United Kingdom within the time period provided for its submission.
(4)
The United Kingdom assessed the additional information submitted by the notifier. It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 5 September 2011.
(5)
The Commission consulted the Authority which presented its opinion on the risk assessment of ethoprophos on 30 January 2013 (5). The draft assessment report, the addendum and the opinion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for ethoprophos.
(6)
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for ethoprophos.
(7)
The Commission has come to the conclusion that the further confirmatory information showed that a high risk for birds and earthworm eating mammals cannot be excluded except by imposing further restrictions.
(8)
It is confirmed that the active substance ethoprophos is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009. In order to minimise the exposure of birds and earthworm eating mammals, it is, however, appropriate to further restrict the uses of this active substance and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of those species.
(9)
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
(10)
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing ethoprophos.
(11)
For plant protection products containing ethoprophos, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire at the latest 18 months after the entry into force of the Regulation.
(12)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Transitional measures
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing ethoprophos as active substance by 11 June 2014.
Article 3
Grace period
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 11 June 2015 at the latest.
Article 4
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 20 November 2013.