РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1014/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 октомври 2013 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010, регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 по отношение на наименованието на притежателя на разрешенията за някои добавки във фуражите за животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 дружеството Pfizer Ltd. подаде заявление за промяна на наименованието на притежателя на разрешенията във връзка с регламенти (ЕО) № 2380/2001 (2), (ЕО) № 1289/2004 (3), (ЕО) № 1455/2004 (4), (ЕО) № 1800/2004 (5), (ЕО) № 600/2005 (6) и (ЕС) № 874/2010 (7) на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011 (8), (ЕС) № 532/2011 (9) и (ЕС) № 900/2011 (10) на Комисията.
(2)
Заявителят твърди, че вследствие на решението на дружеството Pfizer Ltd. да трансформира своето звено по здравеопазване на животните в самостоятелно дружество с наименование Zoetis Belgium SA и да прехвърли всички разрешения за търговия за коксидиостатици от Pfizer Ltd. на Zoetis Belgium SA, последното дружество притежава правата за търговия с добавките декоквинат, лазалоцид А натрий, мадурамицин амоний алфа, робенидин хидрохлорид и салиномицин.
(3)
Предлаганата промяна в условията на разрешенията е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява правата си за търговия под името Zoetis Belgium SA, е необходима промяна в условията на съответните разрешения.
(5)
Поради това регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Тъй като промените в условията на разрешенията не са във връзка с причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 2380/2001
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1455/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 5
Изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005
В приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 6
Изменение на Регламент (ЕС) № 874/2010
Регламент (ЕС) № 874/2010 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 7
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 8
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma Belgium BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 9
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 10
Преходни мерки
Съществуващите складови наличности, произведени и етикетирани преди 12 ноември 2013 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 ноември 2013 г., може да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпването им.
Член 11
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 октомври 2013 година.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1014/2013
of 22 October 2013
amending Regulations (EC) No 2380/2001, (EC) No 1289/2004, (EC) No 1455/2004, (EC) No 1800/2004, (EC) No 600/2005, (EU) No 874/2010, Implementing Regulations (EU) No 388/2011, (EU) No 532/2011 and (EU) No 900/2011 as regards the name of the holder of the authorisation of certain additives in animal feed
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (1) and in particular Article 13(3) thereof,
Whereas:
(1)
Pfizer Ltd has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisations as regards Commission Regulations (EC) No 2380/2001 (2), (EC) No 1289/2004 (3), (EC) No 1455/2004 (4), (EC) No 1800/2004 (5), (EC) No 600/2005 (6), (EU) No 874/2010 (7), Commission Implementing Regulations (EU) No 388/2011 (8), (EU) No 532/2011 (9) and (EU) No 900/2011 (10).
(2)
The applicant claims that, as a result of Pfizer Ltd’s decision to make its Animal Health Division a stand-alone company under the name of Zoetis Belgium SA and transfer all the marketing authorisations for coccidiostats from Pfizer Ltd to Zoetis Belgium SA, the latter owns the marketing rights for the additives decoquinate, lasalocid A sodium, maduramicin ammonium alpha, robenidine hydrochloride and salinomycin.
(3)
The proposed change of the terms of the authorisations is purely administrative in nature and does not entail a new assessment of the additives concerned. The European Food Safety Authority was informed of the application.
(4)
To allow the applicant to exploit its marketing rights under the name of Zoetis Belgium SA it is necessary to change the terms of the respective authorisations.
(5)
Regulations (EC) No 2380/2001, (EC) No 1289/2004, (EC) No 1455/2004, (EC) No 1800/2004, (EC) No 600/2005, (EU) No 874/2010, and Implementing Regulations (EU) No 388/2011, (EU) No 532/2011 and (EU) No 900/2011 should therefore be amended accordingly.
(6)
Since the modifications to the terms of the authorisations are not related to safety reasons, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Amendment to Regulation (EC) No 2380/2001
In the second column of the Annex, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
Article 2
Amendment to Regulation (EC) No 1289/2004
In the second column of the Annex, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
Article 3
Amendment to Regulation (EC) No 1455/2004
In the second column of the Annex, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
Article 4
Amendment to Regulation (EC) No 1800/2004
In the second column of the Annex, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
Article 5
Amendment to Regulation (EC) No 600/2005
In the second column of Annex I, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
Article 6
Amendment to Regulation (EU) No 874/2010
Regulation (EU) No 874/2010 is amended as follows:
(a)
in the title, the words ‘Alpharma (Belgium) BVBA’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
(b)
in the second column of the Annex, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
Article 7
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 388/2011
Implementing Regulation (EU) No 388/2011 is amended as follows:
(a)
in the title, the words ‘Alpharma (Belgium) BVBA’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
(b)
in the second column of the Annex, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
Article 8
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 532/2011
Implementing Regulation (EU) No 532/2011 is amended as follows:
(a)
in the title, the words ‘Alpharma Belgium BVBA’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
(b)
in the second column of Annex I, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
Article 9
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 900/2011
Implementing Regulation (EU) No 900/2011 is amended as follows:
(a)
in the title, the words ‘Alpharma (Belgium) BVBA’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
(b)
in the second column of the Annex to Regulation (EU) No 900/2011, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
Article 10
Transitional measures
The existing stocks which have been produced and labelled before 12 November 2013 in accordance with the rules applicable before 12 November 2013 may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Article 11
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation is binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 22 October 2013.