РЕГЛАМЕНТ (EC) № 1067/2013 НА КОМИСИЯТА
от 30 октомври 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на замърсители диоксини, диоксиноподобни PCB и недиоксиноподбни PCB в черния дроб на сухоземни животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (2) са установени максимално допустимите количества на диоксини и диоксиноподобни полихлорирани бифенили (PCB) в редица храни, в т.ч. в черния дроб на сухоземни животни.
(2)
На 5 юли 2011 г., по искане на Комисията, Научната група за замърсителите в хранителната верига (наричана по-долу „експертната група“) на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие становище по отношение на рисковете за общественото здраве, свързани с наличието на високи нива на диоксини и диоксиноподобни PCB в черния дроб от овце и елени (3).
(3)
По искане на Комисията в становището следва да се посочи дали има потенциално увеличаване на риска за здравето на потребителите в подгрупи от населението, употребяващи такива продукти (напр. лица, ползващи продукта често и/или в големи количества, лица със специфични начини на хранене и т.н.). В становището следва също така да се проучат възможните причини за констатираните високи нива на диоксини и PCB в черния дроб от овце и елени и да се предоставят научни елементи относно целесъобразността от установяване в бъдеще на регулаторни нива в черния дроб по отношение на продукта, а не по отношение на мазнините.
(4)
Експертната група достигна до заключението, че редовната консумация на черен дроб от овце би довела до увеличение от около 20 % на фоновата експозиция на диоксини и диоксиноподобни РСВ. В индивидуални случаи, консумацията на черен дроб от овце може да доведе до високи дози на тези замърсители, надвишаващи допустимия седмичен прием (ДСП). Експертната група достигна до заключението, че честата консумация на черен дроб от овце може да доведе до потенциален здравен проблем, особено при жени в детеродна възраст и деца.
(5)
Също така експертната група заключи, че почвата и седиментите са естествени резервоари на диоксини и PCB. Преминаването на диоксини и РСВ от почвата в растенията посредством корените обикновено е от второстепенно значение. През последните няколко години беше установено, че редица проби от черен дроб от овце от различни европейски държави съдържат висока концентрация на диоксини и РСВ, въпреки че не са свързани с конкретни източници на замърсяване. Главният фактор за експозицията при овцете е пашата. По време на паша почва може да бъде погълната посредством части от нея, полепнали върху зеленчуците, или пък директно при поглъщане на трева в близост до земната повърхност. Поглъщането на почва е особено променливо явление, силно повлияно от сезоните: според докладите, средната стойност на погълната почва е от порядъка на 8 % от погълнатото сухо вещество. Като цяло поглъщането на почва може значително да допринесе за експозицията на овцете на диоксини и PCB. Достъпни са само ограничени данни относно преминаването на диоксини и/или на PCB в черния дроб на овцете посредством храната. В зависимост от това дали става въпрос за полихлориран дибензо-р-диоксин (PCDD), полихлориран дибензофуран (PCDF) или сродните на PCB химични съединения, съобщената степен на преминаване варира от 5 до 175 и е около 4 пъти по-висока за черния дроб, отколкото за месото или бъбреците.
(6)
ЕОБХ заключи също така, че черният дроб на овцете е орган, в който се задържат в значителна степен диоксини и PCB. Разликите в метаболизма може отчасти да обяснят относително високото задържане на диоксини и диоксиноподобни съединения в черния дроб на овцете в сравнение с говедата.
(7)
ЕОБХ заключи, че дори и при наличие на евентуално чернодробно задържане и в случай, че диоксините и PCB не са изцяло свързани с мастната фракция на черния дроб, това не би оказало влияние на резултата, независимо дали е изразен в липиди или в живо тегло, тъй като всички диоксини и РСВ са извлечени при аналитична процедура, независимо в кои чернодробни клетки са се намирали.
(8)
Комисията поиска от референтната лаборатория на Европейския съюз (РЛЕС) за диоксини и РСВ във фуражите и храните да проучи как влияят различните методи за извличане върху съдържанието на диоксини и PCB в черния дроб от овце по отношение на представянето на аналитичните резултати въз основа на мазнини или на мокро тегло. РЛЕС заключи, че промените в концентрацията на диоксини и РСВ е значително по-висока въз основа на мазнини, отколкото въз основа на мокро тегло. Концентрацията на диоксини и РСВ въз основа на мазнини при черен дроб от овце зависи от прилагания метод за екстракция или разтворителите и следователно върху полученото съдържание на мазнини. При сравнение на резултатите при мокро тегло, съдържанието на диоксини и РСВ е доста сходно.
(9)
Поради това, за да се гарантира постигането на сравними резултати и единен подход по отношение на диоксините и РСВ в целия Съюз, е целесъобразно да се установят максимални нива въз основа на мокрото тегло, както такива вече са установени по отношение на черен дроб от риба и производните му продукти.
(10)
Целесъобразно е да се предвиди, че максимално допустимите количества не се прилагат за храни, които са били законно пуснати на пазара преди датата на прилагане.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разпоредби за изменение
В приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 точка 5.2 се заменя със следното:
„5.2
Черен дроб от сухоземни животни, посочени в точка 5.1, и негови производни продукти, с изключение на черен дроб от овце;
0,30 pg/g мокро тегло
0,50 pg/g мокро тегло
3,0 ng/g мокро тегло
Черен дроб от овце и негови производни продукти;
1,25 pg/g мокро тегло
2,00 pg/g мокро тегло
3,0 ng/g мокро тегло“
Член 2
Преходни разпоредби
1. Настоящият регламент не се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара преди 1 януари 2014 г. в съответствие с приложимите към посочената дата разпоредби.
2. Тежестта, свързана с доказване кога продуктите са били пуснати на пазара, се поема от съответното предприятие от хранително-вкусовата промишленост.
Член 3
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 януари 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 октомври 2013 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 1067/2013
of 30 October 2013
amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of the contaminants dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in liver of terrestrial animals
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Regulation (EEC) No 315/93 of 8 February 1993 laying down Community procedures for contaminants in food (1), and in particular Article 2(3) thereof,
Whereas:
(1)
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (2) sets maximum levels for dioxins and dioxin-like polychlorinated biphenyls (PCBs) in a range of foodstuffs, including in the liver of certain terrestrial animals.
(2)
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain (The Panel) of the European Food Safety Authority (EFSA) has, on a request from the Commission, adopted on 5 July 2011 an opinion on the risk to public health related to the presence of high levels of dioxins and dioxin-like PCBs in liver from sheep and deer (3).
(3)
The Commission requested that the opinion should indicate whether there is a potential increase in consumer health risk for subgroups of the population consuming such products (e.g. high consumers, people following specific diets, etc.). The opinion should also explore possible reasons for the findings of high levels of dioxins and PCBs in sheep and deer liver, and to provide scientific elements on the appropriateness to establish in future regulatory levels in liver on a product basis rather than on a fat basis.
(4)
The Panel concluded that regular consumption of sheep liver would result on average in an approximate 20 % increase of the background exposure to dioxins and dioxin-like PCBs. On individual occasions, consumption of sheep liver could result in high intakes exceeding the tolerable weekly intake (TWI) of those contaminants. The Panel concluded that the frequent consumption of sheep liver, particularly by women of child-bearing age and children, may be a potential health concern.
(5)
The Panel further concluded that soil and sediments are natural reservoirs of dioxins and PCBs. Soil-to-plant transfer of dioxins and PCBs via the root apparatus is generally of minor importance. In the past few years a number of sheep liver samples from various European countries were found to contain high concentrations of dioxins and PCBs although not being associated with specific contamination sources. For sheep, grazing activity is a primary factor for exposure. When grazing, intake of soil can occur through particles deposited on vegetables or directly when feeding on pasture herbage close to ground surface. Soil intake is remarkably variable and strongly seasonal: a median soil intake has been reported in the order of 8 % of dry matter intake. On the whole, soil intake might contribute substantially to sheep’s exposure to dioxins and PCBs. Limited data are available concerning the transfer of dioxins and/or PCBs from feed to sheep liver. Depending on the polychlorinated dibenzo-p-dioxin (PCDD), polychlorinated dibenzofuran (PCDF) or PCB congeners considered, reported transfer ratios varied from 5 to 175 and were approximately four times higher for liver than for meat or kidney.
(6)
EFSA concluded also that sheep liver is an important storage organ of dioxins and PCBs. The differences in metabolism could partly explain the relatively high liver storage of dioxins and related compounds in sheep compared to cattle.
(7)
EFSA concluded that even if there would be a possible hepatic sequestration and the dioxins and PCBs would not be totally associated with the fat fraction of the liver, this would have no influence on the result, whether expressed on lipid or fresh weight basis, as all dioxins and PCBs are extracted during the analytical procedure irrespective of the liver compartment where they are present.
(8)
The European Union Reference Laboratory (EURL) for dioxins and PCBs in Feed and Food was requested by the Commission to investigate how different extraction methods influence the levels of dioxins and PCBs in sheep liver with regard to reporting the analytical result on fat or wet weight basis. The EURL concluded that the variations for concentrations of dioxins and PCBs were considerably higher on fat basis compared to wet weight basis. The concentrations of dioxins and PCBs on fat basis in sheep liver were dependant on the applied extraction method or solvents and therefore on the resulting fat content. When comparing results on wet weight, the levels of dioxins and PCBs were quite comparable.
(9)
Therefore in order to ensure comparable results and an uniform enforcement approach across the Union as regards dioxins and PCBs in liver of terrestrial animals, it is appropriate to establish the maximum levels on a wet weight basis as was already established for fish liver and derived products thereof.
(10)
It is appropriate to provide that the maximum levels are not applicable to foodstuffs which are lawfully placed on the market before the date of application.
(11)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Amending provisions
In the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006, point 5.2 is replaced by the following:
‘5.2
Liver of terrestrial animals referred to in 5.1 with the exception of sheep and derived products thereof
0,30 pg/g wet weight
0,50 pg/g wet weight
3,0 ng/g wet weight
Liver of sheep and derived products thereof
1,25 pg/g wet weight
2,00 pg/g wet weight
3,0 ng/g wet weight’
Article 2
Transitional provisions
1. This Regulation shall not apply to products which were placed on the market at a date prior to 1 January 2014 in conformity with the provisions applicable at such date.
2. The burden of proving when the products were placed on the market shall be borne by the food business operator.
Article 3
Entry into force and application
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 1 January 2014.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 30 October 2013.