РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 119/2014 НА КОМИСИЯТА
от 7 февруари 2014 година
за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на обогатени с хром дрожди, използвани за производството на хранителни добавки, и хромен(III) лактат трихидрат за влагане в храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (1), и по-специално член 4, параграф 5 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (2), и по-специално член 3, параграф 3 от него,
след консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ),
като има предвид, че:
(1)
В приложение II към Директива 2002/46/ЕО е определен списъкът с витамини и минерални вещества, които могат да се използват при производството на хранителни добавки. Приложения I и II към Директива 2002/46/ЕО са заменени с Регламент (ЕО) № 1170/2009 на Комисията (3). Приложение II към Директива 2002/46/ЕО е изменено с Регламент (ЕС) № 1161/2011 на Комисията (4).
(2)
Съгласно член 14 от Директива 2002/46/ЕО разпоредби относно витамини и минерални вещества в хранителни добавки, които могат да имат отражение върху общественото здраве, се приемат след консултация с Европейския орган за безопасност на храните.
(3)
На 31 октомври 2012 г. ЕОБХ прие научно становище относно дрожди с органично свързан хром ChromoPrecise®, добавяни за хранителни цели като източник на хром в хранителни добавки, и относно бионаличността на хром от този източник (5).
(4)
ЕОБХ подчерта, че изложените в неговото становище заключения се отнасят само за обогатените с хром дрожди ChromoPrecise®, а не и за други обогатени с хром дрожди. Освен това той счита, че спецификациите за обогатени с хром дрожди ChromoPrecise® следва да включват спецификации за загуба на маса при сушене и за максимално съдържание на хром(VI).
(5)
От приетото на 31 октомври 2012 г. от ЕОБХ становище следва, че използването на обогатени с хром дрожди ChromoPrecise® в хранителни добавки не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че са спазени определени условия, описани подробно в становището.
(6)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 е определен списъкът с витамини и минерални вещества, които могат да бъдат влагани в храни.
(7)
В съответствие с член 3, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1925/2006 следва да бъдат приети изменения в списъка, изложен в приложение II към същия регламент, като се вземе под внимание становището на ЕОБХ.
(8)
На 13 септември 2012 г. ЕОБХ прие научно становище относно хромен(III) лактат трихидрат като източник на хром(III), добавян към хранителните продукти за хранителни цели (6).
(9)
От приетото на 13 септември 2012 г. от ЕОБХ становище следва, че добавянето на хромен(III) лактат трихидрат в храните не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че са спазени определени условия, описани подробно в становището.
(10)
Веществата, за които ЕОБХ е изразил положително становище, се добавят в списъците, изложени в приложение II към Директива 2002/46/ЕО и приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006.
(11)
Чрез Консултативната група по хранителната верига и здравето на животните и растенията бяха проведени консултации със заинтересованите страни и предоставените становища бяха взети предвид.
(12)
Поради това Директива 2002/46/ЕО и Регламент (ЕО) № 1925/2006 следва да бъдат съответно изменени.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В точка Б от приложение II към Директива 2002/46/ЕО след вписването „хромен(III) хлорид“ се вмъква следното вписване:
„обогатени с хром дрожди (7)
Член 2
В точка 2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 след вписването „хромен пиколинат“ се вмъква следното вписване:
„хромен(III) лактат трихидрат“.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 7 февруари 2014 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 119/2014
of 7 February 2014
amending Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council as regards chromium enriched yeast used for the manufacture of food supplements and chromium(III) lactate tri-hydrate added to foods
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (1), and in particular Article 4(5) thereof,
Having regard to Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (2), and in particular Article 3(3) thereof,
After consulting the European Food Safety Authority (EFSA),
Whereas:
(1)
Annex II to Directive 2002/46/EC establishes the list of vitamin and mineral substances which may be used in the manufacture of food supplements. Commission Regulation (EC) No 1170/2009 (3) has replaced Annexes I and II to Directive 2002/46/EC. Annex II to Directive 2002/46/EC has been amended by Commission Regulation (EU) No 1161/2011 (4).
(2)
According to Article 14 of Directive 2002/46/EC, provisions on vitamin and mineral substances in food supplements which may have an effect upon public health are to be adopted after consultation with EFSA.
(3)
On 31 October 2012, EFSA adopted a scientific opinion on ChromoPrecise® cellular bound chromium yeast added for nutritional purposes as a source of chromium in food supplements and the bioavailability of chromium from this source (5).
(4)
EFSA stressed that the conclusions set out in its opinion apply only to ChromoPrecise® chromium yeast and not to other chromium-enriched yeasts. Furthermore it considered that the specifications for ChromoPrecise® chromium yeast should include specifications for loss on drying and for chromium(VI) maximum content.
(5)
If follows from the opinion adopted by EFSA on 31 October 2012 that the use of ChromoPrecise® chromium yeast in food supplements is not of safety concern, provided that certain conditions detailed in the opinion are respected.
(6)
Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006 establishes the list of vitamin and mineral substances which may be added to foods.
(7)
According to Article 3(3) of Regulation (EC) No 1925/2006, modifications to the list provided in Annex II to that Regulation are to be adopted taking account of the opinion of EFSA.
(8)
On 13 September 2012 EFSA adopted a scientific opinion on chromium(III) lactate tri-hydrate as a source of chromium(III) added for nutritional purposes to foodstuff (6).
(9)
It follows from the opinion adopted by EFSA on 13 September 2012 that the addition of chromium(III) lactate tri-hydrate to food is not of safety concern, provided certain conditions detailed in the opinion are respected.
(10)
Substances for which EFSA expressed a favourable opinion should be added to the lists set out in Annex II to Directive 2002/46/EC and Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006.
(11)
Interested parties were consulted through the Advisory Group on the Food Chain and Animal and Plant Health and the comments provided were taken into consideration.
(12)
Directive 2002/46/EC and Regulation (EC) No 1925/2006 should therefore be amended accordingly.
(13)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
In point B of Annex II to Directive 2002/46/EC, the following entry is inserted after the entry ‘chromium(III) chloride’:
‘chromium enriched yeast (7)
Article 2
In point 2 of Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006, the following entry is inserted after the entry ‘chromium picolinate’:
‘chromium(III) lactate tri-hydrate’.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 7 February 2014.