РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 841/2012 НА КОМИСИЯТА
от 18 септември 2012 година
за разрешаване на Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) като фуражни добавки за всички животински видове
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 10, параграфи 1-4 от него са установени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж към датата, на която е станал приложим посоченият регламент.
(2)
В съответствие с член 10, параграф 1, буква б) и член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) бяха включени в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващи продукти, принадлежащи към функционалната група на добавките за силаж, за всички животински видове.
(3)
Съгласно член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него бяха подадени заявления за разрешаване на микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) като фуражни добавки за всички животински видове с искане добавките да се включат в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. Тези заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Заявленията се отнасят до разрешаването на микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) като фуражни добавки за всички животински видове, които трябва да се включат в категорията „технологични добавки“.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 13 декември 2011 г. (2), че при предложените условия на употреба микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и хората или върху околната среда и че могат да подобрят производството на силаж от всички фуражи, като увеличат запазеното сухо вещество и намалят загубата на протеин. Също така Органът провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, който представи референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
При оценката на микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на тези микроорганизми следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(7)
Тъй като се внасят изменения в условията за разрешителното за микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) и няма преки непосредствени последици за безопасността, следва да се предвиди разумен период преди влизането в сила на разрешителното, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното. Освен това е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпването на наличностите от тези микроорганизми и от съдържащите ги фуражи.
(8)
Твърде сложно е за операторите да адаптират многократно и бързо етикетите на фуражите, съдържащи различни добавки, които са последователно разрешени съгласно процедурата по член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и за които трябва да се спазват новите правила за етикетиране. Поради това е целесъобразно да се намали административната тежест за операторите, като се предвиди известен период от време с оглед на плавната промяна по отношение на етикетирането.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се посоченият в приложение I микроорганизъм, принадлежащ към категорията „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Разрешава се посоченият в приложение II микроорганизъм, принадлежащ към категорията „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 3
Изисквания към етикетирането
Фуражите, които съдържат микроорганизмите, посочени в членове 1 и 2, се етикетират в съответствие с настоящия регламент най-късно до 19 май 2013 г.
Същевременно фуражите, съдържащи микроорганизмите, посочени в членове 1 и 2, които са били етикетирани съгласно предишните условия за разрешителното преди 19 май 2013 г., може да продължат да се пускат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 4
Преходни мерки
Наличностите от микроорганизмите, посочени в членове 1 и 2, и от фуражите, които ги съдържат, съществуващи към датата на влизане в сила на настоящия регламент, може да продължат да се пускат на пазара и използват при спазване на предишните условията за разрешителното до изчерпване на количествата.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 19 ноември 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 септември 2012 година.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 841/2012
of 18 September 2012
concerning the authorisation of Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) and Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) as feed additives for all animal species
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (1), and in particular Article 9(2) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation. Article 10(7) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 10(1) to (4) thereof sets out specific provisions for the evaluation of products used in the Union as silage additives at the date that Regulation became applicable.
(2)
In accordance with Article 10(1)(b) and Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, the micro-organisms Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) and Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) were entered in the Community Register of Feed Additives as existing products belonging to the functional group of silage additives, for all animal species.
(3)
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, applications were submitted for the authorisation of the micro-organisms Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) and Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) as feed additives for all animal species, requesting those additives to be classified in the category ‘technological additives’ and in the functional group ‘silage additives’. Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
(4)
The applications concern the authorisation of the micro-organisms Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) and Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) as feed additives for all animal species, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
(5)
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 December 2011 (2) that, under the proposed conditions of use, the micro-organisms Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) and Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that these micro-organisms have the potential to improve the production of silage from all forages by increasing the preservation of dry matter and reducing the loss of protein. The Authority also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
(6)
The assessment of the micro-organisms Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) and Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. Accordingly, the use of those micro-organisms should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
(7)
Since modifications to the conditions of authorisation of the micro-organisms Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) and Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) are introduced and as there are no direct immediate effects on safety, a reasonable period should be allowed to elapse before authorisation in order to allow the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation. In addition, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of those micro-organisms and of feed containing them.
(8)
It is disproportionately complex for operators to adapt repeatedly and from one day to the other labels of feed containing different additives which have been successively authorised according to the procedure laid down in Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 and for which new labelling rules are to be complied with. It is therefore appropriate to reduce the administrative burden on the operators by providing a period of time allowing a smooth conversion of labelling.
(9)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The micro-organism specified in Annex I, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘silage additives’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Article 2
The micro-organism specified in Annex II, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘silage additives’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Article 3
Labelling requirements
Feed containing the micro-organisms referred to in Article 1 and in Article 2 shall be labelled in accordance with this Regulation at the latest by 19 May 2013.
However, feed containing the micro-organisms referred to in Article 1 and in Article 2 which has been labelled in accordance with the previous conditions of authorisation before 19 May 2013 may continue to be placed on the market until stocks are exhausted.
Article 4
Transitional measures
Existing stocks of the micro-organisms referred to in Article 1 and in Article 2 and of feed containing them at the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used under the previous conditions of authorisation until they are exhausted.
Article 5
This Regulation shall enter into force on 19 November 2012.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 18 September 2012.