РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/538 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) за сварени скариди в саламура
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Посоченият списък може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Датската асоциация за морска храна представи искане за изменение на списъка на Съюза на добавките в храните, за да се увеличи максималната разрешена граница на употреба на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) в сварени скариди в саламура.
(4)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 максимално допустимите граници за употребата на сорбинова киселина - сорбати и бензоена киселина - бензоати (Е 200-213) са установени на 2 000 mg/kg в полуконсервирани рибни продукти и продукти от рибарството, включително ракообразни, мекотели, сурими, рибна паста и паста от ракообразни; сварени ракообразни и мекотели. В сварени ракообразни и мекотели общата максимално допустима граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) обаче е 1 000 mg/kg.
(5)
Тези максимално допустими граници в сварени скариди и скариди в саламура с рН от 5,6 до 5,7 следва да бъдат достатъчни, за да възпрепятстват растежа на Listeria monocytogenes при температура на охлаждане между 5 и 8 °C. Дори незначителни изменения в показателите за съхранение могат да доведат до растеж на Listeria monocytogenes. В Датския технологичен университет е разработен прогнозен математически метод за определяне на необходимата граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) (3). Според този метод границата от 1 000 mg/kg за E 210-213 не е достатъчна, за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в скариди в саламура при рН 5,8. И от модела, и от изпитванията стана ясно, че за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в такива скариди, оптималното съчетание на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) и сорбинова киселина - сорбати (E 200-203) е съответно 1 500 mg/kg и 500 mg/kg.
(6)
В своя доклад от 2012 г. за тенденциите и източниците на зоонози, причинителите на зоонози и огнищата на токсични инфекции от хранителен произход (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че броят на случаите на листериоза при човека леко се е увеличил в сравнение с 2011 г., а през 2012 г. има 1 642 потвърдени случая при човека. В Съюза бе отчетена статистически значима тенденция за периода 2008-2012 г., макар и с бавно увеличение и със сезонен характер. Както и през предишни години, при тези случаи беше отчетена висока смъртност (17,8 %). През 2012 г. в 18 държави членки се съобщава общо за 198 смъртни случая, причинени от листериоза - най-високия брой смъртни случаи, докладвани от 2006 г. насам. В редки случаи са установени стойности на Listeria monocytogenes над нормативно определената граница за безопасност при готови за консумация храни в обектите за търговия на дребно. Пробите, които надвишават тази граница, най-често са от рибни продукти.
(7)
В Доклад на Комисията относно приема на добавки в диетичните храни в Европейския съюз (5) бе направено заключението, че експозицията на бензоена киселина - бензоати би могла да достигне 96 % от ДДД (допустимата дневна доза) за малки деца и 84 % - за възрастни, при употреба на стойности, равни на максимално допустимите граници. Към съответния момент бе определена максимална граница за сварени скариди от 2 000 mg/kg сорбинова киселина - сорбати в съчетание с бензоена киселина - бензоати. Тази граница бе преразгледана с Директива 2006/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6), когато обхватът на разрешението бе разширен така, че да обхваща всички сварени ракообразни и мекотели, но с максимална граница от 1 000 mg/kg за бензоена киселина - бензоати. Поради това се очаква, че увеличението на тази граница до 1 500 mg/kg само за сварени скариди в саламура няма да доведе до допълнителна експозиция, която би пораждала опасения за безопасността.
(8)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) в сварени скариди, консервирани в саламура, представлява актуализация на посочения списък, при която не съществува вероятност това да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(9)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от момента на влизане в сила на настоящия регламент.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
COMMISSION REGULATION (EU) 2015/538
of 31 March 2015
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of benzoic acid - benzoates (E 210-213) in cooked shrimps in brine
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (1), and in particular Article 10(3),
Whereas:
(1)
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
(2)
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council (2), either on the initiative of the Commission or following an application.
(3)
A request to amend the Union list of food additives has been submitted by the Danish Seafood Association in order to increase the maximum permitted level of benzoic acid - benzoates (E 210-213) in cooked shrimps in brine.
(4)
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 sets maximum limits for the use of sorbic acid - sorbates; benzoic acid - benzoates (E 200-213) of 2 000 mg/kg in semi-preserved fish and fisheries products including crustaceans, molluscs, surimi and fish/crustacean paste; cooked crustaceans and molluscs. In cooked crustaceans and molluscs the total maximum permitted level of benzoic acid - benzoates (E 210-213) is furthermore 1 000 mg/kg.
(5)
These maximum permitted levels in cooked and brined shrimps with pH of 5,6 to 5,7 should be sufficient to inhibit the growth of Listeria monocytogenes at cooling temperatures between 5 and 8 °C. However, small changes in the preserving parameters can result in growth of Listeria monocytogenes. A mathematical predictive method has been developed at the Technological University of Denmark, to determine which level of benzoic acid benzoate (E 210-213) is needed (3). According to that model the level of 1 000 mg/kg of E 210-213 is not sufficient to prevent growth of Listeria monocytogenes in shrimps in brine at pH 5,8. In order to prevent growth of Listeria monocytogenes in these shrimps, both the model and tests show that the optimal combination of benzoic acid - benzoates (E 210-213) and sorbic acid - sorbates (E 200-203) is 1 500 mg/kg and 500 mg/kg respectively.
(6)
In its report trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2012 (4), the European Food Safety Authority (the Authority) concluded that the number of listeriosis cases in humans increased slightly compared with 2011, and 1 642 confirmed human cases were reported in 2012. A statistically significant increasing trend in the Union was observed over the period 2008-2012, though only slowly increasing, along with a seasonal pattern. As in previous years, a high fatality rate (17,8 %) was reported among the cases. A total of 198 deaths due to listeriosis were reported by 18 Member States in 2012, which was the highest number of fatal cases reported since 2006. Listeria monocytogenes was seldomly detected above the legal safety limit for ready-to-eat foods at point of retail. Samples exceeding this limit were most often found in fishery products.
(7)
The Commission report on Dietary Food Additive Intake in the European Union (5) concluded that exposure to benzoic acid - benzoates could be up to 96 % of the ADI for young children and 84 % for adults based on the use at maximum permitted levels. At that time a maximum level in cooked shrimps of 2 000 mg/kg was set for sorbic acid - sorbates in combination with benzoic acid - benzoates. This level was revised by Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council (6) when this authorisation was extended to all cooked crustaceans and molluscs, however with a maximum of 1 000 mg/kg for benzoic acid - benzoates. It is therefore expected that the increase of this level to 1 500 mg/kg, only for cooked shrimps in brine, will not lead to additional exposure that would be of safety concern.
(8)
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where the update in question is not liable to have an effect on human health. Since the authorisation of the use of benzoic acid - benzoates (E 210-213) in cooked shrimps preserved in brine constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
(9)
Therefore, Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
(10)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 31 March 2015.