РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/546 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентaенова киселина (EPA), като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2015) 2083)
(само текстът на английски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 6 юли 2012 г. в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 компетентните органи на Обединеното кралство разрешиха пускането на пазара на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентaенова киселина (EPA), като нова хранителна съставка за употреба в някои видове храни.
(2)
На 19 ноември 2012 г. дружеството DSM Nutritional Products отправи искане към компетентните органи на Обединеното кралство за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка.
(3)
На 29 април 2013 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка, в който стига до заключението, че разширяването на употребата на посоченото масло от водорасли отговаря на критериите за нови храни, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(4)
На 9 юли 2013 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(5)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.
(6)
На 25 март 2014 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да направи допълнителна оценка на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета.
(7)
На 18 септември 2014 г. ЕОБХ прие научно становище относно разширяването на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка (2), като заключи, че маслото е безопасно при предложените видове и количества на употреба.
(8)
Становището дава достатъчно основания да се твърди, че при предложените видове и количества на употреба маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(9)
С Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) се определят изискванията относно хранителните добавки. Употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията на посочените актове.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, чиито характеристики са определени в приложение I, може да бъде пуснато на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за посочените употреби и при максималните количества, определени в приложение II, без да се засягат разпоредбите на Директива 2002/46/ЕО.
Член 2
Наименованието на разрешеното с настоящото решение масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, което се посочва върху етикетите на съдържащите го храни, е „богато на DHA и EPA масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
Член 3
Адресат на настоящото решение е DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, САЩ.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2015/546
of 31 March 2015
authorising an extension of use of DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(notified under document C(2015) 2083)
(Only the English text is authentic)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (1), and in particular Article 7 thereof,
Whereas:
(1)
On 6 July 2012, the competent authorities of the United Kingdom authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97, the placing on the market of docosahexaenoic acid (DHA) and eicosapentaenoic (EPA)-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient to be used in certain foods.
(2)
On 19 November 2012, the company DSM Nutritional Products made a request to the competent authorities of the United Kingdom for extension of use of DHA and EPA-rich oil from micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient.
(3)
On 29 April 2013, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report. In that report it came to the conclusion that the extension of use of this algal oil meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
(4)
On 9 July 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
(5)
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
(6)
On 25 March 2014, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment of the extension of use of DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
(7)
On 18 September 2014, EFSA adopted a scientific opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient (2), concluding that it is safe under the proposed uses and use levels.
(8)
That opinion gives sufficient grounds to establish that DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. in the proposed uses and use levels complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
(9)
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council (3) lays down requirements on food supplements. The use of DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. should be authorised without prejudice to the requirements of that legislation.
(10)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the use defined and at the maximum level established in Annex II without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC.
Article 2
The designation of DHA- and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp.’.
Article 3
This Decision is addressed to DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.
Done at Brussels, 31 March 2015.