РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 588/2014 НА КОМИСИЯТА
от 2 юни 2014 година
за изменение на приложения III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за портокалово масло, Phlebiopsis gigantea, гиберелинова киселина, Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901, ядрено-полиедрен вирус в Spodoptera littoralis, ядрено-полиедрен вирус в Spodoptera exigua, Bacillus firmus I-1582, S-абсцисинова киселина, L-аскорбинова киселина и ядрено-полиедрен вирус в Helicoverpa armigera във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) по отношение на гиберелиновата киселина са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. По отношение на Phlebiopsis gigantea, Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901, ядрено-полиедрения вирус в Spodoptera littoralis, ядрено-полиедрения вирус в Spodoptera exigua, Bacillus firmus I-1582, портокаловото масло, S-абсцисиновата киселина, L-аскорбиновата киселина и ядрено-полиедрения вирус в Helicoverpa armigera не са установени конкретни МДГОВ и веществата не са включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага определената в член 18, параграф 1, буква б) от същия регламент стойност по подразбиране от 0,01 mg/kg.
(2)
По отношение на Phlebiopsis gigantea (2), Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 (3), ядрено-полиедрения вирус в Spodoptera littoralis (4), ядрено-полиедрения вирус в Spodoptera exigua (5), Bacillus firmus I-1582 (6) и ядрено-полиедрения вирус в Helicoverpa armigera (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че тези вещества не са патогенни за хората и не изискват количествена оценка на риска за потребителите. С оглед на това заключение Комисията счита, че включването на тези вещества в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 е целесъобразно.
(3)
По отношение на портокаловото масло (8) Органът не можа да стигне до заключение, що се отнася до оценката на риска за потребителите при прием чрез храната, поради липсата на определена информация и необходимостта от по-задълбочен анализ от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Портокаловото масло се среща в естествен вид в растения и се използва като ароматизиращ агент за лекарства и храни. С оглед на това се счита за уместно временното включване на това вещество в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 до представянето от страна на ЕОБХ на мотивирано становище в съответствие с член 12, параграф 1.
(4)
По отношение на гиберелиновата киселина (9) Органът не можа да стигне до заключение за оценка на риска за потребителите при прием чрез храната, поради липсата на определена информация и необходимостта от по-задълбочен анализ от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Гиберелиновата киселина се среща в естествен вид в широк спектър от растения. Органът не предложи МДГОВ за грозде, тъй като остатъците в третираните и контролните проби са били под LOQ и тъй като не би било възможно да се направи разграничение между екзогенни и срещащи се по естествен път гиберелини. С оглед на това се счита за уместно временното включване на това вещество в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 до представянето от страна на ЕОБХ на обосновано мотивирано становище в съответствие с член 12, параграф 1.
(5)
По отношение на S-абсцисиновата киселина (10) Органът не можа да стигне до заключение за оценка на риска за потребителите при прием чрез храната, поради липсата на определена информация и необходимостта от по-задълбочен анализ от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. S-абсцисиновата киселина се среща по естествен път в растения. С оглед на това се счита за уместно временното включване на това вещество в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 до представянето от страна на ЕОБХ на мотивирано становище в съответствие с член 12, параграф 1.
(6)
По отношение на L-аскорбиновата киселина Органът заключи (11), че нейното включване в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 е целесъобразно.
(7)
Въз основа на научното становище и заключенията на Органа и като се вземат под внимание факторите, относими към разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на относимите изисквания по член 5, параграф 1 и член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
1. В приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 графата за гиберелинова киселина се заличава.
2. В приложение IV вписванията: „портокалово масло (12)“, „Phlebiopsis gigantea“, „гиберелинова киселина (12)“, „Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901“, „ядрено-полиедрен вирус в Spodoptera littoralis“, „ядрено-полиедрен вирус в Spodoptera exigua“, „Bacillus firmus I-1582“, „S-абсцисинова киселина (12)“, „L-аскорбинова киселина“ и „ядрено-полиедрен вирус в Helicoverpa armigera“ се добавят по азбучен ред.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 юни 2014 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 588/2014
of 2 June 2014
amending Annexes III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for orange oil, Phlebiopsis gigantea, gibberellic acid, Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus, Bacillus firmus I-1582, s-abscisic acid, L-ascorbic acid and Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 5(1) thereof,
Whereas:
(1)
For gibberellic acid maximum residue levels (MRLs) were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For Phlebiopsis gigantea, Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus, Bacillus firmus I-1582, orange oil, s-abscisic acid, L-ascorbic acid and Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, no specific MRLs were set nor were the substances included in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005, so the default value of 0,01 mg/kg laid down in Article 18(1)(b) of that Regulation applies'.
(2)
As regards Phlebiopsis gigantea (2), Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901 (3), Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus (4), Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus (5), Bacillus firmus I-1582 (6) and Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus (7) the European Food Safety Authority, (the Authority) concluded that these substances are not pathogenic to humans and do not require a quantitative consumer risk assessment. In view of that conclusion, the Commission considers that the inclusion of such substances in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 is appropriate.
(3)
For orange oil (8), the Authority could not conclude on the dietary risk assessment for consumers as some information was not available and further consideration by risk managers was required. Orange oil is naturally occurring in plants and is used as a flavouring agent for medicine and food. In view of this it is considered appropriate to include this substance temporarily in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 pending submission of EFSA's reasoned opinion in accordance with Article 12(1).
(4)
For gibberellic acid (9), the Authority could not conclude on the dietary risk assessment for consumers as some information was not available and further consideration by risk managers was required. Gibberellic acid is naturally occurring in a wide range of plants. The Authority did not propose MRLs for grapes as residues were shown to be below the LOQ in treated and control samples and since it would not be possible to distinguish between exogenous and natural occurring gibberellins. In view of these reasons it is considered appropriate to include this substance temporarily in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 pending submission of EFSA's reasoned opinion in accordance with Article 12(1).
(5)
For s-abscisic acid (10), the Authority could not conclude on the dietary risk assessment for consumers as some information was not available and further consideration by risk managers was required. S-abscisic acid is naturally occurring in plants. In view of this it is considered appropriate to include this substance temporarily in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 pending submission of EFSA's reasoned opinion in accordance with Article 12(1).
(6)
As regards L-ascorbic acid, the Authority concluded (11) that its inclusion in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 is appropriate.
(7)
Based on the scientific opinion and conclusions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the relevant requirements of Article 5(1) and Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(8)
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(9)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
1. In Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 the column for gibberellic acid is deleted.
2. In Annex IV, the entries: ‘orange oil (12)’, ‘Phlebiopsis gigantea’, ‘gibberellic acid (12)’, ‘Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901’, ‘Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus’, ‘Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus’, ‘Bacillus firmus I-1582’, ‘s-abscisic acid (12)’, ‘L-ascorbic acid’, and ‘Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus’ are added, in alphabetical order.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 2 June 2014.