РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 56/2013 НА КОМИСИЯТА
от 16 януари 2013 година
за изменение на приложения I и IV към Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2001 г. относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (1), и по-специално член 23, първа алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правила за превенция, контрол и ликвидиране на трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (наричани по-нататък „ТСЕ“) при животните. Той се прилага за производството и пускането на пазара на живи животни и продукти от животински произход, а в някои конкретни случаи - и за износа им.
(2)
В член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 999/2001 се забранява храненето на преживни животни с протеини, добити от животни. С член 7, параграф 2 от посочения регламент обхватът на тази забрана се разширява към животни, различни от преживните, а по отношение на храненето на тези животни с продукти от животински произход забраната се ограничава в съответствие с приложение IV.
(3)
С приложение IV към Регламент (ЕО) № 999/2001 обхватът на забраната по член 7, параграф 1 се разширява към храненето на непреживни селскостопански животни, с изключение на храненето на месоядни животни, от които се добиват кожи (с козина), включително и с преработен животински протеин (наричан по-нататък „ПЖП“). Чрез дерогация и при специфични условия с приложение IV се разрешава храненето на непреживни селскостопански животни с определен ПЖП.
(4)
С член 11 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. за установяване на здравни правила относно странични животински продукти и производни продукти, непредназначени за консумация от човека, и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1774/2002 (Регламент за страничните животински продукти) (2) се забранява храненето на сухоземни животни от даден вид, различни от животните с ценна кожа, с ПЖП, получен от тела или части от тялото на животни от същия вид. Разпоредбите на посочения член забраняват и храненето на риба, отглеждана в развъдници, с ПЖП, получен от тялото или части от тялото на отглеждана в развъдници риба от същия вид.
(5)
На 16 юли 2010 г. беше прието съобщението на Комисията до Европейския парламент и Съвета „Пътна карта относно ТСЕ 2 - Стратегически документ относно трансмисивните спонгиформни енцефалопатии за периода 2010-2015 г.“ (3). В него са набелязани аспекти, по отношение на които могат да се внесат евентуални бъдещи промени в законодателството на Съюза във връзка с ТСЕ. Също така в Съобщението е подчертано, че изменението на разпоредбите по отношение на ТСЕ следва основно да се ръководи от научните становища и техническите аспекти по контрола и прилагането на новите мерки.
(6)
Наред с другото в Съобщението е обърнато внимание на прегледа на настоящите разпоредби във връзка със забраните на фуражи съгласно законодателството на Съюза. Въз основа на две научни становища, изготвени съответно на 24 януари 2007 г. (4) и 17 ноември 2007 г. (5) от Експертната група по биологични опасности (наричана по-нататък „ЕГБО“) към Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“), в Съобщението е подчертано, че не са били установени случаи на ТСЕ при непреживни селскостопански животни в естествени условия и че рискът от предаване на спонгиформна енцефалопатия по говедата (наричана по-нататък „СЕГ“) между непреживни животни е незначителен, ако се избягва вътрешновидовото рециклиране. Поради тази причина в Съобщението се заключава, че може да се разгледа възможността за отмяна на забраната за използване на ПЖП от непреживни животни във фуражите за непреживни животни, но без да се премахва действащата забрана на вътрешновидовото рециклиране и само ако съществуват валидирани аналитични техники за определяне на вида животни, от които произхожда ПЖП, и само ако правилно се насочва ПЖП от различни видове.
(7)
На 29 ноември 2010 г. Съветът прие заключения във връзка с посоченото съобщение (6). В тях се отчита ключовото значение на забраната за използване на ПЖП във фуражите за селскостопански животни с оглед превенция на разпространението на СЕГ чрез фуражите, като така забраната има основна роля за намаляване на случаите на тази болест по говедата. Също така Съветът счита, че наличието на ефективни и валидирани изследвания за разграничаване на ПЖП, произхождащ от различни видове, от една страна, и извършването на внимателен анализ на рисковете за здравето на животните и хората при отмяна на забраните, от друга страна, са основни и задължителни предпоставки, за да се разреши отново използването на преработени животински протеини от непреживни животни за храна на непреживни животни от други видове.
(8)
На 9 декември 2010 г. ЕГБО към ЕОБХ прие научно становище във връзка с прегледа на количествената оценка на риска (наричана по-нататък „КОР“) от СЕГ, дължащ се на преработени животински протеини (7). В него се заключава, че „въз основа на данните от наблюдението през 2009 г. на СЕГ в Съюза, при допускане на замърсяване от 0,1 % (границата на откриване за ПЖП във фуражите) с ПЖП от непреживни животни и според модела на ЕОБХ за КОР по отношение на ПЖП, очакваният общ среден брой инфекциозни агенти, които биха могли да проникнат във фуражите за говеда в Съюза за една година, би възлизал на 0,2 орални инфекциозни дози за 50 % при говедата“. Според ЕГБО „това би означавало, че може да се очаква на година в Съюза да има по-малко от едно допълнително заразено със СЕГ животно в популацията от говеда, като доверителният интервал ще е над 95 %“.
(9)
В резолюцията на Европейския парламент от 8 март 2011 г. относно дефицита на протеинови култури в ЕС: намиране на решение на един отдавна съществуващ проблем (8), се призовава Комисията да представи законодателно предложение пред Парламента и Съвета, с което да се разреши използването на ПЖП от отпадъци от клане на животни за производството на фуражи за едностомашни животни (свине и домашни птици), при условие че съставките произхождат от месо, одобрено за консумация от човека, и при пълно спазване и контрол на забраната за вътрешновидовото рециклиране и принудителния канибализъм.
(10)
По-конкретно, предвид съществуващия дефицит на протеинови култури в Съюза, с резолюцията на Европейския парламент от 6 юли 2011 г. относно законодателството на ЕС относно трансмисивните спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ) и свързания с тях контрол върху фуражите и храните - прилагане и перспективи (9), се подкрепя намерението на Комисията да отмени разпоредбите в законодателството на Съюза, които забраняват храненето на непреживни животни с ПЖП, при условие че се касае за нетревопасни животни и се спазват определени условия.
(11)
В посочената резолюция се обръща внимание на това, че производствените и стерилизационните методи, използвани за ПЖП, трябва да отговарят на най-високите норми за безопасност и на правилата, установени в Регламент (ЕО) № 1069/2009, и да се основават на най-новите и безопасни съществуващи технологии. В нея се призовава за запазване на съществуващите забрани на вътрешновидовото рециклиране, за цялостно отделяне на производствените вериги на ПЖП, получен от различни видове, за контрол от компетентните органи в държавите членки на отделянето на тези производствени вериги и за извършване на одит от Комисията. Освен това в Резолюцията се заявява, че преди отмяна на забраната по отношение на фуражите, трябва да се въведе надежден метод за всеки отделен вид, за да се идентифицира животинският вид, от който произхождат протеините във фуражите за животните, съдържащи ПЖП, така че да могат да се изключат вътрешновидовото рециклиране и наличието на ПЖП и да се забрани производството на ПЖП от материали от категория 1 или 2, а за производството на ПЖП да се използват единствено материали от категория 3, които са годни за консумация от човека. В Резолюцията се отхвърля използването на ПЖП, получен от непреживни или преживни животни, във фуражи за преживни животни.
(12)
На 9 март 2012 г. референтната лаборатория на Европейския съюз за животински протеини в хранителните смески валидира нов диагностичен метод на базата на ДНК за откриване на много ниско ниво на материал от преживни животни, който може да присъства във фуражите (10). Методът може да се използва за извършване на рутинния контрол на ПЖП и комбинирания фураж, съдържащ ПЖП, за да се проверява за липсата на протеини от преживни животни.
(13)
Понастоящем няма валидиран диагностичен метод, с който да се открива наличието на материал от свине или домашни птици във фуражите. По тази причина не би било възможно да се осъществява контрол върху правилното прилагане на забраната на вътрешновидовото рециклиране, ако отново се разрешат използването на ПЖП от свине във фуражите за домашни птици и използването на преработени животински протеини от домашни птици във фуражите за свине.
(14)
Производството на аквакултури не поражда никакви опасения по отношение на спазването на забраната на вътрешновидовото рециклиране, тъй като настоящите изисквания към веригата за използване на рибно брашно във фуражите за аквакултурни животни вече доказаха ефективността си.
(15)
По тази причина, освен рибното брашно и комбинирания фураж с рибно брашно, които вече са разрешени за хранене на непреживни животни, ПЖП от непреживни животни и фуражните продукти с такъв ПЖП следва отново да се разрешат при храненето на аквакултурните животни. При събирането, транспортирането и преработката на тези продукти следва да се прилагат стриктни изисквания, за да се избегне рискът от кръстосано замърсяване с протеин от преживни животни. Освен това следва редовно да се вземат проби и да се извършва анализ на ПЖП и комбинирания фураж с такъв ПЖП, за да се проверява за липсата на кръстосано замърсяване с протеини от преживни животни.
(16)
Поради това следва да се отмени забраната за хранене на аквакултурните животни с ПЖП от непреживни животни, установена в приложение IV към Регламент (ЕО) № 999/2001. За по-голяма яснота на законодателството на Съюза е целесъобразно да се замени цялото приложение IV с текста на приложение IV, така както е формулиран в приложението към настоящия регламент.
(17)
Точка 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 999/2001 съдържа препратки към определения на фуражни продукти и непредназначени за консумация от човека странични животински продукти, установени в правни актове на Съюза, които вече са отменени. С оглед на яснотата на законодателството на Съюза тези позовавания следва да се заменят с препратки към съответните определения в действащи правни актове. Поради това приложение I към Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да се измени в съответствие с приложението към настоящия регламент.
(18)
Тъй като държавите членки и икономическите оператори във фуражния сектор се нуждаят от достатъчно време, за да приведат процедурите си за контрол в съответствие с въведените с настоящия регламент нови изисквания, той не следва да се прилага веднага след влизането му в сила.
(19)
Поради това Регламент (ЕО) № 999/2001 следва съответно да бъде изменен.
(20)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и IV към Регламент (ЕО) № 999/2001 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юни 2013 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 януари 2013 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 56/2013
of 16 January 2013
amending Annexes I and IV to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies (1), and in particular the first paragraph of Article 23 thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the prevention, control and eradication of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in animals. It applies to the production and placing on the market of live animals and products of animal origin and in certain specific cases to exports thereof.
(2)
Article 7(1) of Regulation (EC) No 999/2001 provides that the feeding to ruminants of protein derived from animals is prohibited. Article 7(2) of that Regulation extends that prohibition to animals other than ruminants and restricts that prohibition, as regards the feeding of those animals with products of animal origin, in accordance with Annex IV to that Regulation.
(3)
Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001 extends the prohibition provided for in Article 7(1) to the feeding to non-ruminant farmed animals, with the exception of the feeding to carnivorous fur-producing animals, of, inter alia, processed animal protein (PAP). By way of derogation, and under specific conditions, Annex IV authorises certain PAP to be fed to non-ruminant farmed animals.
(4)
Article 11 of Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation) (2) prohibits the feeding of terrestrial animals of a given species other than fur animals with PAP derived from the bodies or parts of bodies of animals of the same species. That Article also prohibits the feeding of farmed fish with PAP derived from the bodies or parts of bodies of farmed fish of the same species.
(5)
The Communication from the Commission to the European Parliament and the Council - The TSE Road Map 2 - A Strategy paper on Transmissible Spongiform Encephalopathies for 2010-2015 (3) was adopted on 16 July 2010. It outlines areas where future possible changes to Union legislation on TSEs could be made. It also emphasises that any review of the TSE rules should be primarily driven by scientific advice and technical issues related to the control and enforcement of the new measures.
(6)
That Communication, inter alia, addresses the revision of the current feed ban rules laid down in Union legislation. Based on the contents of two scientific opinions issued by the Panel on Biological Hazards (BIOHAZ) of the European Food Safety Authority (EFSA) on 24 January 2007 (4) and on 17 November 2007 (5) respectively, the Communication acknowledges that no TSE have been identified as occurring in non-ruminant farmed animals under natural conditions and that the transmission risk of bovine spongiform encephalopathy (BSE) from non-ruminants to non-ruminants is negligible as long as intra-species recycling is avoided. Consequently, the Communication concludes that a lifting of the ban on the use of PAP from non-ruminants in non-ruminant feed could be considered, but without lifting the existing prohibition on intra-species recycling and only if validated analytical techniques to determine the species origin of PAP are available and a correct channelling of PAP from different species is in place.
(7)
On 29 November 2010, the Council adopted conclusions on that Communication (6). Those conclusions recognise the fundamental importance of the ban on using PAP in feed for farmed animals in preventing the circulation of BSE via the feed chain and thus playing a key role in the reduction of the incidence of that disease in the bovine population. Furthermore, those conclusions consider that it should be a prerequisite of any possible reintroduction of the use of non-ruminant PAPs to feed for other non-ruminant species that effective and validated tests are available to distinguish between PAP originating from different species and also that there has been a careful analysis of the risks of relaxation, regarding animal and public health.
(8)
On 9 December 2010, the BIOHAZ Panel of EFSA adopted a scientific opinion on the revision of the quantitative risk assessment (QRA) of the BSE risk posed by processed animal proteins (PAPs) (7). It concluded that ‘on the basis of 2009 BSE surveillance data in the Union, assuming a 0,1 % contamination (the limit of detection for PAP in feed) with non-ruminant PAP and according to EFSA’s QRA PAP model, the estimated mean total BSE infectivity load that could enter in cattle feed per year in the Union would be equivalent to 0,2 cattle oral infectious dose 50 %’. It estimated that ‘this would mean that less than one additional BSE infected animal could be expected in the Union cattle population per year with an upper 95 % confidence’.
(9)
European Parliament resolution of 8 March 2011 on the EU protein deficit: what solution for a long-standing problem (8), calls on the Commission to submit a legislative proposal to the Parliament and the Council authorising the use of PAP from slaughtered offal for the production of feed for monogastric animals (pigs and poultry), provided that the ingredients stem from meat which was approved for human consumption, and that the ban on intra-species recycling and forced cannibalism is fully implemented and controlled.
(10)
European Parliament resolution of 6 July 2011 on EU legislation on Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSE) and on related feed and food controls - implementation and outlook (9) supports, particularly in the light of the existing protein deficit in the Union, the Commission intention to remove the feed ban provisions in Union legislation banning the feeding of PAP to non-ruminants, provided that it applies to non-herbivores, and under certain conditions.
(11)
That resolution calls for the production and sterilisation methods used for processed animal protein to comply with highest safety standards and with the rules laid down in Regulation (EC) No 1069/2009 and the use of the latest and safest technology available. It calls for the existing prohibitions on intra-species recycling to remain in place, that production channels of PAP derived from different species be completely separated, and that the separation of such production channels be controlled by the competent authorities in the Member States and audited by the Commission. In addition, it states that before the lifting of the feed ban is implemented, a reliable species specific method is in place to identify the species origin of the proteins in animal feed containing PAP so that intra-species recycling and the presence of PAP can be excluded, that the production of PAP from category 1 or category 2 material be prohibited and that only category 3 material fit for human consumption be used for the production of PAP. That resolution rejects the use of PAP derived from non-ruminants or ruminants in feed for ruminants.
(12)
On 9 March 2012, the European Union Reference Laboratory for Animal Proteins in feedingstuffs (EURL-AP) validated a new diagnostic DNA-based method which is able to detect very low level of ruminant material that may be present in feed (10). That method can be used for performing routine controls on PAP and compound feed containing PAP in order to verify the absence of proteins of ruminant origin.
(13)
There is currently no diagnostic method validated which is able to detect the presence of porcine or poultry material in feed. Therefore, it would not be possible to control the correct implementation of the prohibition on intra-species recycling should the use of PAP of porcine origin in poultry feed and the use of poultry PAPs in pig feed be reauthorised.
(14)
Aquaculture production does not present any concern regarding compliance with the intra-species recycling ban as current channelling requirements for the use of fishmeal in feed for aquaculture animals have already proven to be effective.
(15)
With the exception of fishmeal and compound feed containing fishmeal, which are already permitted for feeding non-ruminant animals, PAP from non-ruminant animals and feedingstuffs containing such PAP should therefore be reauthorised for feeding aquaculture animals. Strict requirements during the collection, transport and processing of those products should apply in order to avoid any risk of cross-contamination with ruminant protein. In addition, regular sampling and analysis of the PAP and the compound feed containing this PAP should be performed in order to verify the absence of cross-contamination with ruminant proteins.
(16)
The prohibition to feed aquaculture animals with PAP from non-ruminant animals as laid down in Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be deleted. In the interests of clarity of Union legislation, it is appropriate to replace the whole Annex IV by the Annex IV set out in the Annex to this Regulation.
(17)
Point 1 of Annex I to Regulation (EC) No 999/2001 refers to definitions of feedingstuffs and animal by-products not intended for human consumption set out in Union legal acts that have since been repealed. For the sake of clarity of Union legislation, those references should be replaced by references to the respective definitions contained in legal acts in force. Annex I to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended in accordance with the Annex to this Regulation.
(18)
As Member States and the economic operators of the feeding sector need sufficient time to adapt their control procedures to the new requirements introduced by this Regulation, this Regulation should not apply immediately after its entry into force.
(19)
Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly.
(20)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes I and IV to Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 1 June 2013.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 16 January 2013.