РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 293/2013 НА КОМИСИЯТА
от 20 март 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от емамектин бензоат, етофенпрокс, етоксазол, флутриафол, глифозат, фосмет, пираклостробин, спинозад и спиротетрамат във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за етоксазол, глифозат и пираклостробин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за емамектин бензоат, етофенпрокс, флутриафол, фосмет, спинозад и спиротетрамат са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В процедура по разрешаване на използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество протиоконазол върху рапично семе, ленено семе, маково семе и синапено семе, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на фосмета такова заявление е подадено за използването му върху трапезни маслини, картофи и рапично семе.
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна внимание по-специално на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и държавите членки и ги направи обществено достояние.
(6)
В обоснованите си становища Органът заключи, че по отношение на употребата на протиоконазол върху рапично семе, ленено семе, маково семе и синапено семе сa необходими допълнителни данни за устойчивостта на остатъчните вещества, включени в определението за остатъчни вещества, с цел оценка на рисковете за растението. Освен това Органът подчерта, че добрата земеделска практика (ДЗП) се отнася до продукт, съдържащ биксафен, както и протиоконазол. Следователно следва да се разгледат и наличните данни в полза на повишаване на МДГОВ за биксафена. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(7)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(8)
На 7 юли 2012 г. Комисията за Кодекс алиментариус (3) прие максимално допустимите граници на остатъчни вещества съгласно Кодекса (CXL) за емамектин бензоат, етофенпрокс, етоксазол, флутриафол, глифозат, пираклостробин, спинозад и спиротетрамат. Посочените CXL следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ с изключение на тези от тях, които не са безопасни за някоя европейска група потребители и по отношение на които Съюзът е изразил резерви пред Комисията за Кодекс алиментариус (4).
(9)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(11)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки и заинтересованите страни да предприемат необходимото за спазването на новите изисквания, които ще произлязат от изменението на МДГОВ.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
С цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът не възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Вариантът на Регламент (ЕО) № 396/2005, преди да се внесат измененията с настоящия регламент, продължава да се прилага за продукти, които са били законно произведени преди 6 април 2013 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага обаче от 6 октомври 2013 г. по отношение на МДГОВ на фосмета в трапезните маслини и рапичното семе с кодови номера съответно 0161030 и 0401060.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 март 2013 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 293/2013
of 20 March 2013
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for emamectin benzoate, etofenprox, etoxazole, flutriafol, glyphosate, phosmet, pyraclostrobin, spinosad and spirotetramat in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 14(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
For etoxazole, glyphosate and pyraclostrobin maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For emamectin benzoate, etofenprox, flutriafol, phosmet, prothioconazole, spinosad and spirotetramat MRLs were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
In the context of a procedure for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance prothioconazole on rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed an application was made in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRL.
(3)
As regards phosmet, such an application was made for table olives, potatoes and rape seeds.
(4)
In accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 396/2005 these applications were evaluated by the Member States concerned and the evaluation reports were forwarded to the Commission.
(5)
The European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, assessed the applications and the evaluation reports, examining in particular the risks to the consumer and, where relevant, to animals and gave reasoned opinions on the proposed MRLs (2). It forwarded these opinions to the Commission and the Member States and made them available to the public.
(6)
The Authority concluded in its reasoned opinions that, as regards the use of prothioconazole on rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed, further data are necessary to address the stability of residues included in the plant risk assessment residue definition. Furthermore, the Authority highlighted that the good agricultural practice (GAP) concerns a product containing bixafen as well as prothioconazole. Consequently, the available data for raising MRLs for bixafen should also be considered. The existing MRLs should therefore remain unchanged.
(7)
As regards all other applications, the Authority concluded that all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups. It took into account the most recent information on the toxicological properties of the substances. Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain these substances, nor the short-term exposure due to extreme consumption of the relevant crops and products showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.
(8)
On 7 July 2012 the Codex Alimentarius Commission (CAC) (3) adopted Codex maximum residue limits (CXLs) for emamectin benzoate, etofenprox, etoxazole, flutriafol, glyphosate, pyraclostrobin, spinosad and spirotetramat. These CXLs should be included in Regulation (EC) No 396/2005 as MRLs, with the exception of those CXLs which are not safe for a European consumer group and for which the Union presented a reservation to the CAC (4).
(9)
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(10)
Through the World Trade Organisation, the trading partners of the Union were consulted on the new MRLs and their comments have been taken into account.
(11)
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified MRLs become applicable in order to permit Member States and interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the modification of the MRLs.
(12)
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(13)
In order to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, this Regulation should provide for a transitional arrangement for products which have been lawfully produced before the modification of the MRLs and for which information shows that a high level of consumer protection is maintained.
(14)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were lawfully produced before 6 April 2013.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall, however, apply from 6 October 2013, as regards the MRLs for phosmet in table olives and rape seed of code numbers 0161030 and 0401060 respectively.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 20 March 2013.