РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 781/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 август 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество фипронил и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посоченото активно вещество
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, първата хипотеза, член 49, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) активното вещество фипронил беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
С Директива 2010/21/ЕС на Комисията (4) беше изменено приложение I към Директива 91/414/ЕИО по отношение на специалните разпоредби относно фипронил.
(3)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(4)
Въз основа на нова информация, получена от Италия, във връзка с рисковете за медоносните пчели, причинени от дражирани семена за царевица, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, Комисията реши да преразгледа одобрението на съответното активно вещество. В съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, научно и техническо съдействие за оценката на тази нова информация, както и за преразглеждането на оценката на риска за фипронил по отношение на въздействието му върху пчелите.
(5)
Органът представи своето заключение относно оценката на риска за фипронил по отношение на пчелите на 27 май 2013 г. (6)
(6)
По отношение на употребата за третиране на семена за царевица Органът установи висок остър риск за пчелите от продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил. По-конкретно Органът установи наличието на висок остър риск за пчелите от прах. Освен това за няколко култури не можа да бъде изключено наличието на неприемливи рискове поради остро или хронично въздействие върху оцеляването и развитието на колонията. Освен това Органът установи липса на информация за всяка от оценяваните употреби, по-специално по отношение на риска в дългосрочен план за медоносните пчели от експозицията им на прах, от евентуалната им експозиция на остатъчни вещества в цветен прашец и нектар, от евентуалната им експозиция на гутационна течност и от експозицията им на остатъчни вещества в следващите култури, плевелите и почвата.
(7)
Предвид новите научно-технически данни Комисията счита, че са налице признаци, че някои от одобрените видове употреба на фипронил не отговарят на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с тяхното въздействие върху пчелите и че високият риск за пчелите не може да бъде изключен, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(8)
Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си.
(9)
Заключението на Органа беше подложено на преглед от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше окончателно формулирано на 16 юли 2013 г. под формата на допълнение към доклада за преразглеждане на фипронил.
(10)
Комисията стигна до заключението, че не може да бъде изключено съществуването на висок риск за пчелите, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(11)
Потвърждава се, че активното вещество фипронил следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. С цел да се сведе до минимум експозицията на пчелите обаче, е целесъобразно да се ограничи употребата на продуктите за растителна защита, съдържащи фипронил, и да се предвидят специални мерки за намаляване на риска с цел опазването на пчелите. По-специално употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, следва да бъде ограничена до третиране на семена, предназначени за засаждане в оранжерии, и до третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа. Културите, чиято реколта се прибира преди цъфтежа, не се смятат за привлекателни за пчелите.
(12)
Във връзка с приложението на фипронил, който може да бъде разрешен съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
(13)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Рисковете за пчелите от третирани семена бяха установени по-специално при експозиция на прах при употреба на препарата за царевица. Като се отчитат рисковете, свързани с употребата за третирани семена, следва да бъдат забранени употребата и пускането на пазара на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, освен за семена, засаждани в оранжерии, и за третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, засети в полета и чиято реколта се прибира преди цъфтежа. До предоставянето на липсващата информация относно употребата за третирани семена от слънчоглед е целесъобразно да се прилагат мерки, сходни с тези за царевица.
(15)
На държавите членки следва да се предостави време за оттегляне на разрешителните за продукти за растителна защита, съдържащи фипронил.
(16)
За продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно на 28 февруари 2014 г. Следователно забраната за пускане на пазара на третирани семена следва да се прилага от 1 март 2014 г. с цел да се предостави преходен период.
(17)
В срок от две години от датата на влизане в сила на настоящия регламент Комисията ще започне преглед на получената от нея нова научна информация, включително нови проучвания и информация за нови рецептури на продуктите, предоставена от заявителите.
(18)
В член 36, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда, че държавите членки могат - при определени обстоятелства - да налагат допълнителни мерки за намаляване на риска или ограничения по отношение на пускането на пазара или употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил. Относно пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, в Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда възможността държавите членки да предприемат извънредни мерки съгласно член 71 от него.
(19)
Семената, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, които подлежат на ограниченията, посочени в член 1 от настоящия регламент, могат да бъдат използвани за опити или изпитвания с научноизследователска или развойна цел в съответствие с член 54 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(20)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Забрана за пускане на пазара на третирани семена
Семена за посев на култури, които са били третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, не се употребяват или пускат на пазара, с изключение на семена, предназначени за засаждане на растения в оранжерии и семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа.
Член 3
Преходни мерки
При необходимост до 31 декември 2013 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил.
Член 4
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 28 февруари 2014 г.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и се прилага от същата дата.
Член 2 обаче се прилага от 1 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 август 2013 година.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 781/2013
of 14 August 2013
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011, as regards the conditions of approval of the active substance fipronil, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing this active substance
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (1), and in particular the first alternative of Article 21(3), Article 49(2) and Article 78(2) thereof,
Whereas:
(1)
The active substance fipronil was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (2) by Commission Directive 2007/52/EC (3).
(2)
Commission Directive 2010/21/EU (4) amended Annex I to Directive 91/414/EEC as regards the specific provisions relating to fipronil.
(3)
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to be approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (5).
(4)
Based on new information received from Italy concerning risks to honeybees caused by coated maize seeds treated with plant protection products containing fipronil, the Commission decided to review the approval of that active substance. The Commission, in accordance with Article 21(2) of Regulation (EC) No 1107/2009, asked the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, for scientific and technical assistance to assess this new information and to review the risk assessment of fipronil as regards its impact on bees.
(5)
The Authority presented its conclusion on the risk assessment of fipronil as regards bees on 27 May 2013 (6).
(6)
The Authority identified for the use as seed treatment in maize, high acute risks for bees from plant protection products containing the active substance fipronil. The Authority identified, in particular, a high acute risk for bees resulting from dust. In addition, unacceptable risks due to acute or chronic effects on colony survival and development could not be excluded for several crops. Furthermore, the Authority identified some missing information for each of the evaluated uses, in particular as regards long term risk to honeybees from dust exposure, from potential exposure to residues in pollen and nectar, from potential exposure to guttation fluid and from exposure to residues in succeding crops, weeds and soil.
(7)
In the light of the new scientific and technical knowledge, the Commission considered that there are indications that some approved uses of fipronil do not satisfy the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 with respect to the impact on bees and that the high risk for bees could not be excluded except by imposing further restrictions.
(8)
The Commission invited the notifier to submit comments.
(9)
The conclusion of the Authority was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of an addendum to the review report for fipronil.
(10)
The Commission has come to the conclusion that a high risk for bees cannot be excluded except by imposing further restrictions.
(11)
It is confirmed that the active substance fipronil is deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009. In order to minimise the exposure of bees, it is, however, appropriate to restrict the use of plant protection products containing fipronil and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of bees. In particular the use of plant protection products containing fipronil should be limited to the treatment of seeds intended to be sown in greenhouses and to the treatment of seeds of leek, onions, shallots and the group of Brassica vegetables intended to be sown in fields and harvested before flowering. Crops which are harvested before flowering are not considered attractive to bees.
(12)
Concerning applications of fipronil which may be authorised under Implementing Regulation (EU) No 540/2011, it is appropriate to require further confirmatory information.
(13)
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
(14)
Risks for bees from treated seeds have been identified in particular from exposure via dust as regards the use in maize. Taking into consideration the risks linked with the use of treated seeds, the use and the placing on the market of seeds treated with plant protection products containing fipronil should be prohibited except for seeds sown in greenhouses and for treatment of seeds of leek, onions, shallots and the group of Brassica vegetables sown in fields and harvested before flowering. Pending submission of missing information regarding the use of treated sunflower seeds, it is appropriate to apply similar measures as for maize.
(15)
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing fipronil.
(16)
For plant protection products containing fipronil, where Member States grant any period of grace in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire on 28 February 2014 at the latest. Accordingly, the prohibition of placing on the market of treated seeds should apply as of 1 March 2014 in order to allow for a period of transition.
(17)
Within two years from the date of entry into force of the present Regulation the Commission will initiate a review of the new scientific information, including new studies, information on new product formulations provided by the applicants, which it has received.
(18)
Article 36(3) of Regulation (EC) No 1107/2009 provides that Member States may, under certain circumstances, impose further risk mitigation measures or restrictions to the placing on the market or use of the plant protection products containing fipronil. Concerning the placing on the market and use of the seeds treated with plant protection products containing fipronil, Regulation (EC) No 1107/2009 provides for the possibility of Member States to take emergency measures pursuant to Article 71 thereof.
(19)
Seeds treated with plant protection products containing fipronil, which are subject to the restrictions referred to in Article 1 of this Regulation, may be used for experiments or tests for research or development purposes pursuant to Article 54 of Regulation (EC) No 1107/2009.
(20)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Prohibition of placing on the market of treated seeds
Seeds of crops which have been treated with plant protection products containing fipronil shall not be used or placed on the market with the exception of seeds intended to be sown in greenhouses and seeds of leek, onions, shallots, and the group of Brassica vegetables intended to be sown in fields and harvested before flowering.
Article 3
Transitional measures
Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fipronil as active substance by 31 December 2013.
Article 4
Period of grace
Any period of grace granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire on 28 February 2014 at the latest.
Article 5
Entry into force
This Regulation shall enter into force and apply from the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
However, Article 2 shall apply from 1 March 2014.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 14 August 2013.