РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 154/2014 НА КОМИСИЯТА
от 19 февруари 2014 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество екстракт от чаено дърво
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2008/127/ЕО на Комисията (2) активното вещество екстракт от чаено дърво беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 посоченото вещество се счита за одобрено съгласно посочения регламент и е включено в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5).
(2)
В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на 16 декември 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, представи на Комисията становището си по проекта на доклада за преглед по отношение на екстракта от чаено дърво (6). Органът уведоми нотификатора за становището си относно екстракта от чаено дърво. Комисията го прикани да представи коментарите си по проекта на доклада за преглед по отношение на екстракта от чаено дърво. Проектът на доклада за преглед и становището на Органа бяха предмет на преглед от страна на държавите членки и на Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 13 декември 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед по отношение на екстракта от чаено дърво.
(3)
Потвърждава се, че активното вещество екстракт от чаено дърво следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(4)
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и в контекста на съвременните научно-технически познания е необходимо да се изменят условията за одобрение. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
(5)
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
(6)
На държавите членки следва да се предостави време за изменение или отнемане на разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи екстракт от чаено дърво.
(7)
По отношение на продукти за растителна защита, съдържащи екстракт от чаено дърво, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно 18 месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
При необходимост до 12 септември 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество екстракт от чаено дърво.
Член 3
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 септември 2015 г.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 февруари 2014 година.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 154/2014
of 19 February 2014
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance extract from tea tree
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (1), and in particular Article 13(2)(c) and Article 78(2) thereof,
Whereas:
(1)
The active substance extract from tea tree was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (2) by Commission Directive 2008/127/EC (3) in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 (4). Since the replacement of Directive 91/414/EEC by Regulation (EC) No 1107/2009, this substance is deemed to have been approved under that Regulation and is listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (5).
(2)
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for extract from tea tree (6) on 16 December 2011. The Authority communicated its views on extract from tea tree to the notifier. The Commission invited it to submit comments on the draft review report for extract from tea tree. The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 13 December 2013 in the format of the Commission review report for extract from tea tree.
(3)
It is confirmed that the active substance extract from tea tree is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
(4)
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval. It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
(5)
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
(6)
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing extract from tea tree.
(7)
For plant protection products containing extract from tea tree, where Member States grant any period of grace in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire at the latest 18 months from the date of entry into force of this Regulation.
(8)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Transitional measures
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing extract from tea tree as active substance by 12 September 2014.
Article 3
Grace period
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire on 12 September 2015 at the latest.
Article 4
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 19 February 2014.