РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 668/2013 НА КОМИСИЯТА
от 12 юли 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 2,4-ДБ, диметоморф, индоксакарб и пираклостробин в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за 2,4-ДБ, индоксакарб и пираклостробин са установени в приложение II и в част Б на приложение III към Регламент (ЕС) № 396/2005. МДГОВ за диметоморф са определени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
Следва да се направят някои технически промени, по-специално наименованието на активното вещество „2,4 DB“ следва да бъде заменено с „2,4-DВ“. Приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъдат съответно изменени.
(3)
За 2,4-DB Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „органът“, представи обосновано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (2). Органът предложи изменение на определението за остатъчно вещество. Органът стигна до заключението, че липсва информация по отношение на МДГОВ за ечемични зърна, овесени зърна, ръжени зърна и пшенични зърна, за месо, мазнина, черен дроб и бъбрек от свине, животни от рода на едрия рогат добитък, овце и кози, както и за краве мляко, овче мляко и козе мляко и че е необходимо допълнително разглеждане от страна на службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 на сегашното ниво или на нивото, установено от органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани, като се вземе предвид наличната информация в рамките на две години от датата на публикуване на настоящия регламент.
(4)
За диметоморф органът представи обосновано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (3). Органът предложи изменение на определението за остатъчно вещество. Органът препоръча намаляване на МДГОВ за ананас, картофи, пролетен лук, краставици, корнишони, тиквички, пъпеши, алабаш, ескариол, цикория-витлуф, фасул (пресен, без шушулките), маково семе и рапично семе, за месо, мазнина, черен дроб и бъбрек от свине, животни от рода на едрия рогат добитък, овце и кози, както и за птиче месо, мазнина и черен дроб от домашни птици, краве мляко, овче мляко, козе мляко и птичи яйца. За други продукти той препоръча повишаване на съществуващите МДГОВ или поддържане на нивата им. Органът стигна до заключението, че липсва информация по отношение на МДГОВ за къпини, малини и спанак и че е необходимо допълнително разглеждане от страна на службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 на сегашното ниво или на нивото, установено от органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани, като се вземе предвид наличната информация в рамките на две години от датата на публикуване на настоящия регламент. Що се отнася до луковичен зеленчук - други, МГДОВ следва да бъдат установени на равнище, различно от определеното от органа, тъй като няма риск за потребителите и въз основа на допълнителна информация за добрите селскостопански практики, предоставена от Германия. По отношение на чесън, лук, шалот, броколи, главесто и листно зеле, маруля, ескариол, спанак, листа от цвекло и целина след представянето на становището, посочено в първото изречение, органът представи допълнителни становища относно МДГОВ (4) (5). Тези становища следва да се вземат предвид.
(5)
За индоксакарб органът представи обосновано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (6). Органът предложи изменение на определението за остатъчно вещество. Органът препоръча намаляване на МДГОВ за боровинки, френско грозде, цариградско грозде, шипки, черници, азарол, плодове от бъз, брюкселско зеле, главесто зеле, ескариол, фъстъци, рапично семе и царевично зърно. За други продукти той препоръча повишаване на съществуващите МДГОВ или поддържане на нивата им. Органът стигна до заключението, че липсва информация по отношение на МДГОВ за ябълки, броколи, цветно зеле, полска салата, аругула, листа и разсади от зелеви, птиче месо, мазнина и черен дроб от домашни птици и птичи яйца, както и че е необходимо допълнително разглеждане от страна на службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 на сегашното ниво или нивото, установено от органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани, като се вземе предвид наличната информация в рамките на две години от датата на публикуване на настоящия регламент. По отношение на ягоди, малини, китайско зеле, полска салата, фасул (пресен, с шушулките), артишок, резене и ревен, след представянето на становището, посочено в първото изречение, органът представи допълнително становище относно МДГОВ (7). Това становище следва да се вземе предвид.
(6)
За пираклостробин органът представи обосновано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (8). Органът препоръча намаляване на МДГОВ за ескариол и вълчи боб (сух). За други продукти той препоръча повишаване на съществуващите МДГОВ или поддържане на нивата им. Органът стигна до заключението, че липсва информация по отношение на МДГОВ за десертно грозде, целина, памуково семе и кафе на зърна и че е необходимо допълнително разглеждане от страна на службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 на сегашното ниво или на нивото, установено от органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани, като се вземе предвид наличната информация в рамките на две години от датата на публикуване на настоящия регламент. По отношение на портокали, листно зеле, ленено семе, фъстъци, маково семе, сусамено семе, рапично семе, синапено семе, памуково семе, шафран, пореч, камелина и рицин след представянето на становището, посочено в първото изречение, органът представи допълнителни становища относно МДГОВ (9) (10). Тези становища следва да се вземат предвид. По отношение на череши, праскови, сливи, ягоди, къпини, малини, боровинки, папая, лук, зеленчуци от семейство „тиквови“ - с ядлива кора, ечемик, овес, ръж, сорго и пшеница, след като органът представи становището, посочено в първото изречение, Комисията за Кодекс алиментариус (11) прие МДГОВ, определени по Codex Alimentarius (CXL), за пираклостробин. Целесъобразно е да се вземат под внимание тези CXL, с изключение на тези от тях, които не са безопасни за дадена група европейски потребители и по отношение на които Съюзът е изразил резерви пред Комисията за Кодекс алиментариус (12).
(7)
Въз основа на обоснованите становища на органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(9)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки и на заинтересованите страни да се подготвят за спазването на новите изисквания, които ще произлязат от изменението на МДГОВ.
(10)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 и части А и Б от приложение III към посочения регламент следва да бъдат съответно изменени.
(11)
С цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Регламент (ЕО) № 396/2005 във варианта му преди внасянето на измененията с настоящия регламент продължава да се прилага за продукти, които са били законно произведени 2 февруари 2014 г.:
1)
по отношение на активните вещества 2,4-DВ и диметоморф във всички продукти и върху тях;
2)
по отношение на активното вещество индоксакарб във всички продукти и върху тях, с изключение на главесто зеле и ескариол (широколистна ендивия);
3)
по отношение на активното вещество пираклостробин във всички продукти и върху тях, с изключение на ескариол (широколистна ендивия).
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 февруари 2014 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 12 юли 2013 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 668/2013
of 12 July 2013
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for 2,4-DB, dimethomorph, indoxacarb, and pyraclostrobin in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 14(1)(a) and Article 49(2) thereof,
Whereas:
(1)
For 2,4-DB, indoxacarb and pyraclostrobin, maximum residue levels (MRLs) are set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For dimethomorph, MRLs are set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
Certain technical adaptations should be made, in particular the name of the active substance ‘2,4 DB’ should be replaced by ‘2,4-DB’. Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(3)
For 2,4-DB, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof (2). The Authority proposed to change the residue definition. The Authority concluded that concerning the MRLs for barley grain, oats grain, rye grain and wheat grain, for meat, fat, liver and kidney of swine, bovine animals, sheep and goat, as well as for cattle milk, sheep milk and goat milk some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. Those MRLs will be reviewed taking into account the information available within two years from the publication of this Regulation.
(4)
For dimethomorph, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof (3). The Authority proposed to change the residue definition. The Authority recommended lowering the MRLs for pineapples, potatoes, spring onions, cucumbers, gherkins, courgettes, melons, kohlrabi, scarole, witloof, beans (fresh, without pods), poppy seed and rape seed, for meat, fat, liver and kidney of swine, bovine animals, sheep and goat, as well as for poultry meat, poultry fat, poultry liver, cattle milk, sheep milk, goat milk and birds’ eggs. For other products it recommended raising or keeping the existing MRLs. The Authority concluded that concerning the MRLs for blackberries, raspberries and spinach some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. Those MRLs will be reviewed taking into account the information available within two years from the publication of this Regulation. As regards bulb vegetables - others, the MRL should be set at a different level than identified by the Authority, given that there is no risk for consumers and based on additional information on the good agricultural practices provided by Germany. As regards garlic, onions, shallots, broccoli, head cabbage, leafy brassica, lettuce, scarole, spinach, beet leaves and celery, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted further opinions concerning the MRLs (4) (5). It is appropriate to take those opinions into account.
(5)
For indoxacarb, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof (6). The Authority proposed to change the residue definition. The Authority recommended lowering the MRLs for blueberries, currants, gooseberries, rose hips, mulberries, azarole, elderberries, Brussels sprouts, head cabbage, scarole, peanuts, rape seed and maize grain. For other products it recommended raising or keeping the existing MRLs. The Authority concluded that concerning the MRLs for apples, broccoli, cauliflower, lamb’s lettuce, rocket, rucola, leaves and sprouts of brassica, poultry meat, poultry fat, poultry liver and birds’ eggs some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. Those MRLs will be reviewed taking into account the information available within two years from the publication of this Regulation. As regards strawberries, raspberries, Chinese cabbage, lamb’s lettuce, beans (fresh, with pods), cardoons, fennel and rhubarb, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted a further opinion concerning the MRLs (7). It is appropriate to take that opinion into account.
(6)
For pyraclostrobin, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof (8). The Authority recommended lowering the MRLs for scarole and lupins (dry). For other products it recommended raising or keeping the existing MRLs. The Authority concluded that concerning the MRLs for table grapes, celery, cotton seed and coffee beans some information was not available and that further consideration by risk managers was required. As there is no risk for consumers, MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority. Those MRLs will be reviewed taking into account the information available within two years from the publication of this Regulation. As regards oranges, leafy brassica, linseed, peanuts, poppy seed, sesame seed, rape seed, mustard seed, cotton seed, safflower, borage, gold of pleasure and castor bean, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted further opinions concerning the MRLs (9) (10). It is appropriate to take those opinions into account. As regards cherries, peaches, plums, strawberries, blackberries, raspberries, blueberries, papaya, onions, cucurbits - edible peel, barley, oats, rye, sorghum and wheat, after the Authority submitted the opinion referred to in the first sentence, the Codex Alimentarius Commission (CAC) (11) adopted Codex MRLs (CXLs) for pyraclostrobin. It is appropriate to take these CXLs into account, with the exception of those CXLs which are not safe for a European consumer group and for which the Union presented a reservation to the CAC (12).
(7)
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(8)
Through the World Trade Organisation, the trading partners of the Union were consulted on the new MRLs and their comments have been taken into account.
(9)
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified MRLs become applicable in order to permit Member States and interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the modification of the MRLs.
(10)
Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 and Part A and B of Annex III to that Regulation should therefore be amended accordingly.
(11)
In order to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, this Regulation should provide for a transitional arrangement for products which have been lawfully produced before the modification of the MRLs and for which information shows that a high level of consumer protection is maintained.
(12)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were lawfully produced before 2 February 2014:
(1)
as regards the active substances 2,4-DB and dimethomorph in and on all products;
(2)
as regards the active substance indoxacarb in and on all products except head cabbage and scarole (broad-leaf endive);
(3)
as regards the active substance pyraclostrobin in and on all products except scarole (broad-leaf endive).
Article 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 2 February 2014.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 12 July 2013.