РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
COMMISSION DECISION
of 5 February 2014
on the safety requirements to be met by European standards for consumer laser products pursuant to Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council on general product safety
(Text with EEA relevance)
(2014/59/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety (1), and in particular Article 4(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
Products covered by Directive 2001/95/EC which conform to national standards transposing European standards drawn up under that Directive benefit from a presumption of safety as far as the risks covered by the standards are concerned.
(2)
European standards are to be drawn up on the basis of safety requirements intended to ensure that products which conform to the standards satisfy the general safety requirement set out in Article 3 of Directive 2001/95/EC.
(3)
Laser products, in particular hand-held, battery-powered laser pointers, that pose a risk of damage to sight and to the skin have become widely available to consumers.
(4)
The current European standard for laser products (EN 60825-1:2007 ‘Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements’) provides that the hazard of laser products has to be assessed and that laser products have to carry appropriate warning labels and be supplied with user instructions that contain all relevant safety information. However, compliance with that standard does not ensure that a laser product is safe to be used by consumers.
(5)
Currently there is a widespread consensus that laser products corresponding to classes 1, 1M, 2 and 2M of the classification put in place by the standard referred to in recital 4 can be considered safe when used by consumers (provided that exposure to laser radiation does not take place with optical viewing instruments in case of products corresponding to classes 1M and 2M). This is not the case however for laser products of other laser classes.
(6)
European standards should be drawn up in such a way as not to hamper technical innovation. For this reason, any standard for consumer laser products should not ban completely any products as far as the products can be used safely, bearing in mind that any damage to the eyes or unintended damage to the skin, whether reversible or irreversible, is incompatible with a high level of consumer health and safety protection.
(7)
It is therefore appropriate to determine the safety requirements for consumer laser products in order to be able to submit a request to the European standardisation bodies to develop a new European standard or amend the current European standard.
(8)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee on General Product Safety,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Definitions
For the purpose of this Decision:
(1)
‘consumer laser product’ means any product or assembly of components that:
(a)
is intended for consumers, or likely to be used by consumers under reasonably foreseeable conditions even if not intended for them; and
(b)
constitutes or incorporates a laser or laser system and during operation permits access to laser radiation;
(2)
‘child appealing consumer laser product’ means a consumer laser product that:
(a)
resembles, by virtue of its form or design, anything that is commonly recognized as being appealing to, or intended for use by, children; or
(b)
has any other feature or characteristic, not necessary for the function of the product, that is likely to be appealing to children;
(3)
‘damage to the eyes or the skin’ means any effect of laser radiation detrimental to the structure or function of the eyes or the skin, whether reversible or irreversible.
Article 2
Safety requirements
The safety requirements to be met by European standards for consumer laser products pursuant to Directive 2001/95/EC shall be the following:
(1)
child appealing consumer laser products shall not cause damage to the eyes or the skin in case of any exposure to laser radiation that could occur under any conditions of use, including deliberate long-term exposure with optical viewing instruments;
(2)
all other consumer laser products shall not cause damage to the eyes or unintended damage to the skin in case of any exposure to laser radiation that could occur under normal or reasonably foreseeable conditions of use, including momentary accidental or unintentional exposure; any intended damage to the skin caused by consumer laser products shall be compatible with a high level of consumer health and safety protection;
(3)
conformity with points 1 and 2 shall be achieved by technical means;
(4)
in the case of products that conform with point 2, if exposure to laser radiation that would cause damage to the eyes or the skin could occur under conditions of use other than those referred to in point 2, those products shall carry appropriate warning labels and shall be supplied with user instructions that contain all relevant safety information.
Article 3
Entry into force
This Decision shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Done at Brussels, 5 February 2014.