РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 497/2014 НА КОМИСИЯТА
от 14 май 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на употребата на Адвантам като подсладител
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 14 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(3)
Тези списъци могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
През месец май 2010 г. бе подадено заявление за разрешаване на употребата на Адвантам като подсладител в няколко категории храни. На държавите членки бе предоставен достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
(5)
Употребата на Адвантам като високо интензивен подсладител в различни хранителни продукти и като трапезен подсладител е необходима от технологична гледна точка с цел да се заменят калоричните захари (захароза, глюкоза, фруктоза и др.), като по този начин се дава възможност за намаляване на енергийната стойност на тези храни. Добавянето на Адвантам като подсладител за категориите храни, в които са разрешени високо интензивни подсладители в съответствие с приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, ще осигури на производителите повече гъвкавост при изготвянето на рецептури за нискоенергийни храни с вкусов профил, който е подобен на този на еквивалента, чиято енергийна стойност не е намалена. Вкусът и сладостта на Адвантам, в съчетание с добри характеристики на устойчивост, означават, че Адвантам представлява алтернатива на вече одобрени високо интензивни подсладители, като предлага на потребителите и хранителната индустрия възможността да избират измежду по-широк набор от подсладители, като по този начин намаляват приема на всеки отделен подсладител.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) подложи на оценка безопасността на Адвантам при употребата му като добавка в храните, и изрази своето становище на 31 юли 2013 година (4). Органът установи допустим дневен прием (ДДП) за Адвантам от 5 mg/kg телесно тегло на ден. Консервативните оценки за експозиция на Адвантам на активно консумиращите възрастни и деца са били под ДДД за предложените равнища на употреба. След като се запозна с всички данни относно стабилността, продуктите от разграждането, токсикологията и експозицията, Органът стигна до заключението, че Адвантам не представлява риск за безопасността при предложените видове употреба и равнища на употреба като подсладител.
(7)
Поради това е целесъобразно да се разреши употребата на Адвантам като подсладител в категориите храни, посочени в приложение I към настоящия регламент, и да се определи E 969 като Е-номер за тази добавка в храни.
(8)
Спецификациите за Адвантам следва да се включат в Регламент (ЕС) № 231/2012 при включването на добавката за първи път в списъка на Съюза на добавките в храните, съдържащ се в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(9)
Поради това Регламент (ЕО) № 1333/2008 и Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат съответно изменени.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 май 2014 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 497/2014
of 14 May 2014
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of Advantame as a sweetener
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (1), and in particular Articles 10(3) and 14 thereof,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (2), and in particular Article 7(5) thereof,
Whereas:
(1)
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
(2)
Commission Regulation (EU) No 231/2012 (3) lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
(3)
Those lists may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application.
(4)
An application for authorisation of the use of Advantame as a sweetener in several food categories was submitted in May 2010. The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
(5)
There is a technological need for the use of Advantame as a high-intensity sweetener in various food and tabletop products in order to replace caloric sugars (sucrose, glucose, fructose, etc.) thus allowing for a reduction of the caloric content of those foodstuffs. The addition of Advantame as a sweetener to the categories of foods in which high-intensity sweeteners are authorised according to Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 will provide manufacturers with greater flexibility in formulating energy-reduced foods with a similar taste profile as the full-caloric equivalent. The flavour and sweetness qualities of Advantame, coupled with good stability characteristics, mean that Advantame provides an alternative to already approved high-intensity sweeteners, offering consumers and the food industry the option to choose from a wider selection of sweeteners, thus reducing the intake of each individual sweetener.
(6)
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) evaluated the safety of Advantame when used as a food additive and expressed its opinion on 31 July 2013 (4). The Authority established an Acceptable Daily Intake (ADI) for Advantame of 5 mg/kg bw/day. Conservative estimates of advantame exposure for high level adults and children consumers were below the ADI for the proposed use levels. After considering all the data on stability, degradation products, toxicology and exposure, the Authority concluded that Advantame would not be of safety concern at the proposed uses and use levels as a sweetener.
(7)
Therefore, it is appropriate to authorise the use of Advantame as a sweetener in the food categories specified in Annex I to this Regulation and to assign E 969 as an E-number to that food additive.
(8)
The specifications for Advantame should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union list of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
(9)
Regulations (EC) No 1333/2008 and (EU) No 231/2012 should therefore be amended accordingly.
(10)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with Annex I to this Regulation.
Article 2
The Annex to Regulation (EU) No 231/2012 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 14 May 2014.