РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/495 НА КОМИСИЯТА
от 20 март 2015 година
за определяне на списък за наблюдение на вещества в рамките на обхващащ целия Европейски съюз мониторинг в областта на политиката за водите, в съответствие с Директива 2008/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2015) 1756)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2008/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за определяне на стандарти за качество на околната среда в областта на политиката за водите, за изменение и последваща отмяна на директиви 82/176/ЕИО, 83/513/ЕИО, 84/156/ЕИО, 84/491/ЕИО, 86/280/ЕИО на Съвета и за изменение на Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (1), и по-специално член 8б, параграф 5 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 8б, параграф 1 от Директива 2008/105/ЕО е предвидено да се изготви списък за наблюдение, който първоначално да съдържа най-много 10 вещества или групи вещества, за които да се събират данни от мониторинг на територията на целия ЕС, с цел подпомагане на бъдещите дейности за приоритизиране в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2). Този списък следва да включва индикация за матриците, върху които да се упражнява мониторинг, както и за възможните методи за анализ, които не водят до прекомерни разходи.
(2)
В член 8б от Директива 2008/105/ЕО са определени, inter alia, условията и редът за провеждането на мониторинг на включените в списъка за наблюдение вещества, за докладване от страна на държавите членки на резултатите от мониторинга и за актуализиране на списъка.
(3)
Веществата в списъка за наблюдение следва да се избират сред онези вещества, за които наличната информация сочи, че могат да пораждат съществен риск на равнището на ЕС за водната среда или посредством нея, но съответните мониторингови данни за тях са недостатъчни за достигане до заключение относно реално пораждания от тях риск. Веществата, за които следва да се разгледа дали да бъдат включени в списъка за наблюдение, са силно токсичните вещества, използвани в много държави членки и изпускани във водни среди, за които не се провежда или много рядко се провежда мониторинг. При този процес на подбор следва да се взема предвид информацията, описана в член 8б, параграф 1, букви от а) до е) от Директива 2008/105/ЕО, като особено внимание следва да се обръща на новопоявяващите се замърсители с бързорастящо значение (emerging pollutants).
(4)
Мониторингът на включените в списъка за наблюдение вещества следва да осигурява висококачествени данни за техните концентрации във водната среда, които да са подходящи за използване за оценки на риска във връзка с определянето на приоритетни вещества, в рамките на самостоятелно преразглеждане съгласно член 16, параграф 4 от Директива 2000/60/ЕО. При този вид преразглеждане следва да се обсъжда въпросът за включване в списъка на приоритетните вещества на веществата, за които е установено че пораждат значителен риск. Също така следва да бъде определен съответен стандарт за качество на околната среда, който да бъде спазван от държавите членки. Предложението за включване на дадено вещество в списъка на приоритетните вещества би било предмет на оценка на въздействието.
(5)
В съответствие с член 8б, параграф 1 от Директива 2008/105/ЕО, веществата диклофенак, 17-бета-естрадиол (E2) и 17-алфа-етинилестрадиол (EE2) следва да бъдат включени в първия списък за наблюдение с оглед събирането на мониторингови данни, за да се улесни определянето на подходящи мерки по отношение на риска, пораждан от тези вещества. В списъка за наблюдение трябва да бъде включено и веществото естрон (Е1) поради неговата химична близост с веществото 17-бета-естрадиол, на което естронът е продукт при разлагане.
(6)
През 2014 г. Комисията събра данни за няколко други вещества, които могат да бъдат включени в списъка за наблюдение. Тя взе предвид източниците на информация, посочени в член 8б, параграф 1 от Директива 2008/105/ЕО, и проведе консултации с експерти от държавите членки и с групи от заинтересовани страни. Проведен бе процес на подреждане. При него бяха разгледани по-специално веществата, които бяха близо до приоритизиране при последното преразглеждане на приоритетните вещества, но за които бяха необходими допълнителни мониторингови данни за потвърждаване на наличието на значителен риск. Разгледани бяха също и редица други вещества, определени като потенциални замърсители с бързорастящо значение, за които няма или има малко налични мониторингови данни. Определен бе поражданият от всяко от тези вещества риск въз основа на наличната информация за тяхната присъща вредност и експозицията на околната среда към тях. Експозицията бе оценена въз основа на данни за обема на тяхното производство и употреба, с отчитане на данни от реален мониторинг.
(7)
В процеса на събиране на данни за веществата в първоначалния списък за някои от тези вещества бе намерена допълнителна мониторингова информация. Наличието на надеждни и актуални данни за поне четири държави членки бе счетено за достатъчно за решението да не се включват съответните вещества в списъка за наблюдение. Когато тези вещества отпаднаха, заедно с някои други вещества, за които има значителни съмнения за токсичност, или чиято употреба се очакваше да приключи, най-високо в подреждането бяха поставени следните вещества: оксадиазон, метиокарб, 2,6-дитрет-бутил-4-метилфенол, триалат, четири неоникотиноидни пестициди, макролидният антибиотик еритромицин и 2-етилхексилов 4-метоксицинамат. Поради това тези вещества следва да бъдат включени в списъка за наблюдение, с техните номера по регистъра на Chemical Abstracts Service (CAS) и регистъра на Европейския съюз (EU). Също и за пети неоникотиноиден пестицид и за два други макролидни антибиотика бе определено, че потенциално могат да пораждат значителен риск. Възможността вещества с еднакъв начин на действие да имат адитивни ефекти е допълнителен довод да се предложи тяхното едновременно включване в списъка за наблюдение. Следва да се осигури възможност за едновременно анализиране на неоникотиноидите, както и на макролидните антибиотици, като бъдат съответно групирани в списъка.
(8)
В съответствие с член 8б, параграф 1 от Директива 2008/105/ЕО, Комисията идентифицира възможни методи за анализ на предложените вещества. Границата на откриване при съответния метод трябва да е поне толкова ниска колкото е прогнозната непредизвикваща ефект концентрация на всяко вещество в съответната матрица. Ако новопоявила се информация доведе до намаление на стойността на прогнозната непредизвикваща ефект концентрация за определени вещества, възможно е да се наложи максимално приемливата граница на откриване по съответен метод да се намали докато тези вещества продължават да са в списъка. Не се очаква методите за анализ да водят до прекомерни разходи.
(9)
За да има сравнимост, мониторингът на всички вещества следва да се извършва в изцяло водни проби. Но възможно е за веществото 2-етилхексилов 4-метоксицинамат да е уместно мониторингът да се извършва в проби от суспендирани частици или утайки, поради неговата склонност към отделяне в такъв вид матрица.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета, създаден съгласно член 21, параграф 1 от Директива 2000/60/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Първият списък за наблюдение на вещества в рамките на обхващащ целия Европейски съюз мониторинг по член 8б от Директива 2008/105/ЕО е определен в приложението към настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 20 март 2015 година.
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2015/495
of 20 March 2015
establishing a watch list of substances for Union-wide monitoring in the field of water policy pursuant to Directive 2008/105/EC of the European Parliament and of the Council
(notified under document C(2015) 1756)
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Directive 2008/105/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on environmental quality standards in the field of water policy, amending and subsequently repealing Council Directives 82/176/EEC, 83/513/EEC, 84/156/EEC, 84/491/EEC, 86/280/EEC and amending Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council (1), and in particular Article 8b(5) thereof,
Whereas:
(1)
Article 8b(1) of Directive 2008/105/EC provides for the establishment of a watch list of, in the first instance, up to 10 substances or groups of substances for which Union-wide monitoring data are to be gathered for the purpose of supporting future prioritisation exercises in accordance with Article 16(2) of Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council (2). The list should include an indication of the monitoring matrices and possible methods of analysis not entailing excessive costs.
(2)
Article 8b of Directive 2008/105/EC specifies, inter alia, the conditions and modalities for the monitoring of the substances included in the watch list, for the reporting of the monitoring results by the Member States, and for the updating of the list.
(3)
The substances in the watch list should be selected from amongst those for which the information available indicates that they may pose a significant risk, at Union level, to or via the aquatic environment, but for which monitoring data are insufficient to come to a conclusion on the actual risk posed. Highly toxic substances, used in many Member States and discharged to the aquatic environment but not or rarely monitored, should be considered for inclusion in the watch list. That selection process should take into account information as itemised in points (a) to (e) of Article 8b(1) of Directive 2008/105/EC, giving particular consideration to emerging pollutants.
(4)
The monitoring of the substances in the watch list should generate high-quality data on their concentrations in the aquatic environment, fit for the purpose of supporting, in a separate review exercise according to Article 16(4) of Directive 2000/60/EC, the risk assessments that underpin the identification of priority substances. In that review, substances found to pose a significant risk should be considered for inclusion in the priority substances list. An environmental quality standard would then also be set, which Member States would have to meet. The proposal of a substance for inclusion in the priority substances list would be subject to an impact assessment.
(5)
In accordance with Article 8b(1) of Directive 2008/105/EC, diclofenac, 17-beta-estradiol (E2) and 17-alpha-ethinylestradiol (EE2) should be included in the first watch list, in order to gather monitoring data for the purpose of facilitating the determination of appropriate measures to address the risk posed by those substances. Estrone (E1) should also be included in the watch list because of its close chemical relationship to 17-beta-estradiol, of which it is a breakdown product.
(6)
During 2014, the Commission gathered data on a range of other substances that could be included in the watch list. It took account of the information sources referred to in Article 8b(1) of Directive 2008/105/EC, and consulted experts from Member States, and stakeholder groups. A ranking process was conducted. This considered in particular substances which came close to being prioritised in the most recently completed priority substances review, but for which monitoring data were still needed to confirm a significant risk. It also considered several other substances identified as potential emerging pollutants, for which few or no recent monitoring data were available. The risk posed by each of those substances was calculated from the available information on their intrinsic hazard and the exposure of the environment to them. Exposure was estimated from data on the extent of production and use, taking account of any actual monitoring data.
(7)
In the course of gathering data on the substances in the initial list, additional monitoring data were found for some of those substances. The availability of reliable, up-to-date data for at least four Member States was considered sufficient for not including substances in the watch list. When those substances were discounted, along with some others for which there was particular doubt about their toxicity, or whose use was expected to be discontinued, the following were identified as the most highly ranked: oxadiazon, methiocarb, 2,6-ditert-butyl-4-methylphenol, tri-allate, four neonicotinoid pesticides, the macrolide antibiotic erythromycin, and 2-ethylhexyl 4-methoxycinnamate. Those substances should therefore also be included in the watch list, identified by their Chemical Abstracts Service (CAS) and EU numbers. A fifth neonicotinoid pesticide and two other macrolide antibiotics were also determined to potentially pose a significant risk. The possibility that substances with the same mode of action could have additive effects additionally justifies proposing their simultaneous inclusion in the watch list. It should be possible to analyse the neonicotinoids simultaneously, and likewise the macrolide antibiotics, allowing them to be grouped in the list.
(8)
In accordance with Article 8b(1) of Directive 2008/105/EC, the Commission has identified possible methods of analysis for the proposed substances. The method detection limit should be at least as low as the substance-specific predicted no-effect concentration for each substance in the relevant matrix. If new information leads to a decrease in the predicted no-effect concentration for particular substances, the maximum acceptable method detection limit might have to be lowered while those substances remain on the list. The analytical methods are not considered to entail excessive costs.
(9)
For comparability, all substances should be monitored in whole water samples. However, it would be appropriate to monitor 2-ethylhexyl 4-methoxycinnamate also in suspended particulate matter or sediment, because of its tendency to partition into this matrix.
(10)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 21(1) of Directive 2000/60/EC,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The first watch list of substances for Union-wide monitoring referred to in Article 8b of Directive 2008/105/EC is set out in the Annex to this Decision.
Article 2
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 20 March 2015.