РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 5/2014 НА КОМИСИЯТА
от 6 януари 2014 година
за изменение на Директива 2008/38/ЕО на Комисията от 5 март 2008 г. за съставяне на списък на предназначенията на фуражите със специфични хранителни цели
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 767/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно пускането на пазара и употребата на фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета, за отмяна на Директива 79/373/ЕИО на Съвета, Директива 80/511/ЕИО на Комисията, директиви 82/471/ЕИО, 83/228/ЕИО, 93/74/ЕИО, 93/113/ЕО и 96/25/ЕО на Съвета, както и на Решение 2004/217/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 10, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 32, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 767/2009 няколко заявления за издаване на разрешения са подадени до Комисията преди 1 септември 2010 г. за актуализиране на списъка на предназначенията, посочен в член 10 от същия регламент.
(2)
Някои от тези заявления се отнасят до промени на условията, свързани със специфични хранителни цели „Хранително възстановяване, реконвалесценция“ по отношение на кучета и „Стабилизиране на физиологичното храносмилане“ по отношение на храните, които могат да съдържат добавки в концентрации, надвишаващи 100 пъти съответното установено максимално съдържание в пълноценните фуражи, както е посочено в член 8, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 767/2009. Другите заявления се отнасят до нови специфични хранителни цели по отношение на изискванията, определени в член 8, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 767/2009.
(3)
В допълнение, в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 767/2009, Комисията получи заявление за добавяне на специфичната хранителна цел „Намаляване на нивата на йод във фуражите в случай на базедова болест“ по отношение на котките.
(4)
Специфичният начин на хранене е приемането на болус доза. С цел да се гарантира подходящата и безопасна употреба на болус като фураж със специфични хранителни цели, следва да бъдат определени общи изисквания за условията, свързани с определено предназначение.
(5)
Комисията предостави на държавите членки всички заявления, включително досиетата.
(6)
Досиетата, включени в заявленията, показват, че специфичният състав на съответните фуражи отговаря на конкретните предназначени хранителни цели „Хранително възстановяване, реконвалесценция“ по отношение на кучета, „Стабилизиране на физиологичното храносмилане“, „Намаляване на нивата на йод във фуражите в случай на базедова болест“ по отношение на котки, „Подкрепа на подготовката за спортна дейност и възстановяването от нея“ по отношение на еднокопитни животни, „Компенсиране на недостатъчното наличие на желязо след раждането“ по отношение на кърмени прасенца и телета, „Подпомагане на регенерирането на копита, крачета и кожа“ по отношение на коне, преживни животни и свине, „Подпомагане на подготовката за разгонване и размножаване“ по отношение на бозайници и птици и „Дългосрочна снабдяване на тревопасните животни с микроелементи и/или витамини“ по отношение на преживни животни с функциониращ търбух.
(7)
Освен това от оценката стана ясно, че съответните фуражи нямат неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве, околната среда или хуманното отношение към животните. В оценката на досиетата е включена проверка дали характеристиката „високо количество на определена фуражна добавка“ предполага значително количество на съответната добавка, което е близо до съответното установено максимално съдържание в пълноценните фуражи, но не повече от това съдържание.
(8)
Поради тази причина заявленията са валидни и специфичните хранителни цели следва да бъдат добавени към списъка на предназначенията и условията, свързани със специфичните хранителни цели „Хранително възстановяване, реконвалесценция“ и „Стабилизиране на физиологичното храносмилане“, които следва да бъдат променени.
(9)
Поради това Директива 2008/38/ЕО следва да бъде съответно изменена.
(10)
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията относно фуражите, които понастоящем са пуснати законно на пазара, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Директива 2008/38/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Фуражи, включени в приложението към настоящия регламент и посочени в член 8, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 767/2009, които вече са били законно пуснати на пазара преди 1 септември 2010 г., които са произведени и етикетирани преди 27 юли 2014 г. могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да бъдат използвани, докато се изчерпат съществуващите складови наличности. В случай че това са фуражи, предназначени за домашни любимци, посочената в последното изречение дата е 27 януари 2016 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 6 януари 2014 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 5/2014
of 6 January 2014
amending Directive 2008/38/EC establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC (1), and in particular Article 10(5) thereof,
Whereas:
(1)
In accordance with Article 32(2) of Regulation (EC) No 767/2009, several applications for authorisation were submitted to the Commission before 1 September 2010 for updating the list of intended uses as referred to in Article 10 of that Regulation.
(2)
Some of those applications concern changes of the conditions associated with the particular nutritional purposes ‘Nutritional restoration, convalescence’ as regards dogs and ‘Stabilisation of physiological digestion’ in respect of feed that may contain additives in concentrations higher than 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed as referred to in Article 8(2) of Regulation (EC) No 767/2009. The other applications concern new particular nutritional purposes with respect to the requirement established in Article 8(2) of Regulation (EC) No 767/2009.
(3)
In addition, in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 767/2009, the Commission received an application to add the particular nutritional purpose ‘Reduction of iodine levels in feed in case of hyperthyroidism’ as regards cats.
(4)
A specific way of feeding is the administration of a bolus. In order to guarantee an appropriate and safe use of a bolus as feed for particular nutritional purposes, general requirements should be established for the conditions associated with certain intended uses.
(5)
The Commission made all applications, including the dossiers, available to the Member States.
(6)
The dossiers included in the applications demonstrate that the specific composition of the respective feeds fulfil the particular intended nutritional purposes ‘Nutritional restoration, convalescence‘ as regards dogs, ‘Stabilisation of physiological digestion’‘Reduction of iodine levels in feed in case of hyperthyroidism’ as regards cats, ‘Support the preparation for and recovery from sport effort’ as regards equidae, ‘Compensation for insufficient iron availability after birth’ as regards suckling piglets and calves, ‘Support the regeneration of hooves, trotters and skin’ as regards horses, ruminants and pigs, ‘Support the preparation for oestrus and reproduction’ as regards mammals and birds and ‘Long-term supply of grazing animals with trace elements and/or vitamins’ as regards ruminants with a functional rumen.
(7)
Furthermore, the evaluation showed that the feeds concerned have no adverse effects on animal health, human health, the environment or animal welfare. The evaluation of the dossiers included verification that the characterisation ‘high level of a certain feed additive’ implies an important level of the respective additive which is close to the relevant fixed maximum content in complete feed but not exceeding this content.
(8)
The applications are therefore valid and the particular nutritional purposes should be added to the list of intended uses and the conditions associated with the particular nutritional purposes ‘Nutritional restoration, convalescence’ and ‘Stabilisation of physiological digestion’ should be changed.
(9)
Directive 2008/38/EC should therefore be amended accordingly.
(10)
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications for the feed currently legally placed on the market, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements.
(11)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annex I to Directive 2008/38/EC is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Feed included in the Annex to this Regulation and referred to in Article 8(2) of Regulation (EC) No 767/2009 that have already been legally placed on the market before 1 September 2010 which are produced and labelled before 27 July 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted. In case this feed is intended for pets, the date mentioned in the last sentence is 27 January 2016.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 6 January 2014.