ДИРЕКТИВА (ЕС) 2015/1787 НА КОМИСИЯТА
от 6 октомври 2015 година
за изменение на приложение II и приложение III към Директива 98/83/ЕО относно качеството на водите, предназначени за консумация от човека
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/83/ЕО на Съвета от 3 ноември 1998 г. относно качеството на водите, предназначени за консумация от човека (1), и по-специално член 11, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В приложение II и приложение III към Директива 98/83/ЕО са определени минималните изисквания към програмите за мониторинг на всички води, предназначени за консумация от човека и спецификациите за метода за анализ на различните параметри.
(2)
Спецификациите в горепосочените приложение II и приложение III следва да бъдат актуализирани в съответствие с научно-техническия прогрес, както и за да се осигури съгласуваност със законодателството на Съюза.
(3)
В приложение II към Директива 98/83/ЕО е дадена възможност за известна гъвкавост при извършването на периодичен мониторинг (audit monitoring) и постоянен мониторинг (check monitoring), като е разрешено при някои обстоятелства пробовземането да е с по-малка честота. Необходимо е конкретните условия за извършване на мониторинг на параметрите при съответни подходящи честоти, както и наборът от техники за мониторинг да бъдат изяснени във връзка с научно-техническия прогрес.
(4)
През 2004 г. Световната здравна организация разработи подход за планове за безопасност на водата, който се основава на принципите за управление на риска, формулирани в нейните Насоки за качеството на питейната вода (2). Тези насоки, заедно със стандарт EN 15975-2, отнасящ се за безопасността при водоснабдяването с питейна вода, са международно признати принципи, на които се основават добиването, разпределението, мониторингът и анализът на питейната вода. Поради това приложение II следва да бъде приведено в съответствие с най-новите актуализации на тези принципи.
(5)
За да се контролират рисковете за човешкото здраве, програмите за мониторинг следва да осигуряват наличие на мерки по цялата водоснабдителна верига, както и разглеждане на информация от водните тела, използвани за черпене на питейна вода. Общите задължения за прилагане на програми за мониторинг следва да служат за по-добро информационно свързване между водочерпенето и водоснабдяването. Съгласно член 6 от Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3), държавите членки трябва да осигурят създаването на регистър (регистри) на защитените територии. Тези защитени територии включват всички водни тела, използвани за черпене на питейна вода, или за които е предвидено такъв вид използване, в съответствие с член 7, параграф 1 от цитираната директива. Резултатите от мониторинга на водните тела по втората алинея от член 7, параграф 1 и по член 8 от цитираната директива следва да се използват за определяне на потенциалния риск за питейната вода преди и след нейното пречистване за целите по Директива 98/83/ЕО.
(6)
Опитът показва, че за много (по-специално физични и химични) параметри, съществуващите концентрации рядко надхвърлят граничните стойности. Мониторингът и докладването на такива стойности на параметрите, които нямат практическо значение, би довело до големи разходи, особено в случаите, при които се разглеждат голям брой параметри. Въвеждането при такива обстоятелства на гъвкава честота на мониторинга би дало потенциални възможности за спестяване на разходи, без да се засягат общественото здраве или други ползи. Също така, гъвкавият мониторинг намалява събирането на данни, които дават малко информация или изобщо не дават информация за качеството на питейната вода.
(7)
Поради това на държавите членки следва да бъде разрешено да правят дерогации от програмите за мониторинг, които са въвели, при условие че се правят надеждни оценки на риска, които биха могли да се базират на публикуваните от Световната здравна организация Насоки за качеството на питейната вода и следва да са съобразени с мониторинга, провеждан по член 8 от Директива 2000/60/ЕО.
(8)
Таблица Б2 в приложение II към Директива 98/83/ЕО, която се отнася за бутилираната вода и водата в предназначени за продажба контейнери, е вече ненужна, тъй като тези продукти са обхванати в Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (4). Тези продукти са обхванати също и чрез принципа на „анализ на опасностите и контрол в критични точки“ (HACCP), формулиран в Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета (5) и принципите на официален контрол, формулирани в Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (6). Като последица от приемането на тези регламенти, приложение II към Директива 98/83/ЕО de facto вече не се прилага за водата в бутилки или контейнери, предназначена за продажба.
(9)
С Директива 2013/51/Евратом на Съвета (7) бяха въведени специфични разпоредби за мониторинг на радиоактивните вещества. Поради това програмите за мониторинг на радиоактивни вещества следва да се определят изключително в съответствие с тази директива.
(10)
Лабораториите, прилагащи спецификациите за анализа на параметрите, посочени в приложение III към Директива 98/83/ЕО, следва да работят в съответствие с международно одобрени процедури или основаващи се на критерии стандарти за метрологично качество и да използват, доколкото това е възможно, валидирани методи за анализ.
(11)
В Директива 2009/90/ЕО на Комисията (8) е посочено, че за валидирането на методите за анализ трябва да се използва стандарт EN ISO/IEC 17025, или други международно възприети еквивалентни стандарти. Също така, EN ISO/IEC 17025 е и един от стандартите, използвани съгласно Регламент (ЕО) № 882/2004 за акредитирането на лаборатории, посочени от компетентните органи на държавите членки. Поради това е необходимо да се включи разпоредба за използване на този стандарт или на други международно възприети еквивалентни стандарти при валидиране на методите за анализ в контекста на Директива 98/83/ЕО. С оглед на привеждане на приложение III към Директива 98/83/ЕО в съответствие с Директива 2009/90/ЕО, като характеристики за метрологично качество следва да бъдат въведени границата на количествено определяне и неопределеността при измерванията. Но от друга страна, държавите членки следва да могат да продължават да използват като характеристики за метрологично качество по приложение III към Директива 98/83/ЕО точността, прецизността и границата на откриване - за ограничен период и с достатъчно време за адаптиране към този технически напредък.
(12)
Въведени бяха няколко стандарта на ISO за анализиране на микробиологични параметри. Така стандартите EN ISO 9308-1 и EN ISO 9308-2 (за определяне на броя на E. coli и колиформни бактерии) и EN ISO 14189 (за анализ на Clostridium perfringens) съдържат всички необходими спецификации за извършване на анализа. Тези нови стандарти и техническите развития следва да бъдат отразени в приложение III към Директива 98/83/ЕО.
(13)
За целите на оценяване на еквивалентността на методи, които са алтернативни на посочения в приложение III към Директива 98/83/ЕО метод, на държавите членки следва да се разреши използването на стандарт EN ISO 17994, който вече е въведен като стандарт за еквивалентност на микробиологичните методи в контекста на Директива 2006/7/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (9) и на Решение 2009/64/ЕО на Комисията (10). Като алтернативна възможност, на държавите членки следва да се разреши да използват стандарта EN ISO 16140 или всички други подобни международно възприети процедури, съгласно посоченото в член 5, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 2073/2005 (11), за да определят еквивалентността на методи, базиращи се на различни от култивирането принципи, които са извън обхвата на стандарт EN ISO 17994.
(14)
Следователно приложения II и III към Директива 98/83/ЕИО следва да бъдат съответно изменени.
(15)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 12, параграф 1 от Директива 98/83/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 98/83/ЕО се изменя, както следва:
1)
Приложение II се заменя с текста, формулиран в приложение I към настоящата директива.
2)
Приложение III се изменя в съответствие с приложение II към настоящата директива.
Член 2
1. Държавите членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива в срок до 27 октомври 2017 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
Когато държавите членки приемат тези разпоредби, в тях трябва да се съдържа позоваване на настоящата директива, или то да се направи при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки.
2. Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които приемат в областта, обхваната от настоящата директива.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 6 октомври 2015 година.
COMMISSION DIRECTIVE (EU) 2015/1787
of 6 October 2015
amending Annexes II and III to Council Directive 98/83/EC on the quality of water intended for human consumption
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption (1), and in particular Article 11(2) thereof,
Whereas:
(1)
Annexes II and III to Directive 98/83/EC lay down the minimum requirements of the monitoring programmes for all water intended for human consumption and the specifications for the method of analysis of different parameters.
(2)
The specifications in those Annexes II and III should be updated in the light of scientific and technical progress and so as to ensure coherence with Union legislation.
(3)
Annex II to Directive 98/83/EC grants a certain degree of flexibility in performing the audit monitoring and check monitoring, allowing for less frequent sampling under certain circumstances. The specific conditions to perform the monitoring of parameters at appropriate frequencies and the range of monitoring techniques need to be clarified in the light of scientific progress.
(4)
Since 2004, the World Health Organisation has developed the water safety plan approach which is based on risk assessment and risk management principles, laid down in its Guidelines for Drinking Water Quality (2). Those Guidelines, together with standard EN 15975-2 concerning security of drinking water supply, are internationally recognised principles on which the production, distribution, monitoring and analysis of parameters in drinking water is based. Annex II to Directive 98/83/EC should therefore be aligned to the latest updates of those principles.
(5)
To control risks to human health, the monitoring programmes should ensure that there are measures in place throughout the water supply chain and consider information from water bodies used for drinking water abstraction. The general obligations for monitoring programmes should bridge the gap between water abstraction and supply. Pursuant to Article 6 of Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council (3), Member States must ensure the establishment of register(s) of protected areas. Such protected areas include all bodies of water used for the abstraction of drinking water, or intended for such use, under Article 7(1) of that Directive. Results from the monitoring of those bodies of water under the second subparagraph of Article 7(1) and Article 8 of that Directive should be used to determine the potential risk for drinking water before and after treatment for the purposes of Directive 98/83/EC.
(6)
Experience has shown that, for many (particularly physico-chemical) parameters, the concentrations present would rarely result in any breach of limit values. Monitoring and reporting such parameters without practical relevance imply significant costs, especially where a large number of parameters need to be considered. Introducing flexible monitoring frequencies under such circumstances presents potential cost-saving opportunities that would not damage public health or other benefits. Flexible monitoring also reduces the collection of data that provide little or no information on the quality of the drinking water.
(7)
Member States should therefore be allowed to derogate from the monitoring programmes they have established, provided credible risk assessments are performed, which may be based on the WHO Guidelines for Drinking Water Quality and should take into account the monitoring carried out under Article 8 of Directive 2000/60/EC.
(8)
Table B2 in Annex II to Directive 98/83/EC, which concerns water put into bottles or containers intended for sale, has become obsolete, as those products are covered by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council (4). Those products are also covered by the principle of ‘hazard analysis and critical control point’ (HACCP) laid down in Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council (5) and the principles of official controls as laid down in Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council (6). As a consequence of the adoption of those Regulations, Annex II to Directive 98/83/EC de facto no longer applies to water put into bottles or containers intended for sale.
(9)
Council Directive 2013/51/Euratom (7) introduced specific arrangements for monitoring for radioactive substances. Monitoring programmes for radioactive substances should therefore exclusively be established under that Directive.
(10)
Laboratories applying the specifications for the analysis of the parameters laid down in Annex III to Directive 98/83/EC should work in accordance with internationally approved procedures or criteria-based performance standards and use methods of analysis that have, as far as possible, been validated.
(11)
Commission Directive 2009/90/EC (8) provides for standard EN ISO/IEC 17025, or other equivalent standards accepted at international level, to be used to validate the methods of analysis. EN ISO/IEC 17025 is also one of the standards used under Regulation (EC) No 882/2004 for the accreditation of laboratories designated by the competent authorities in the Member States. It is therefore necessary to provide for that standard, or other equivalent standards accepted at international level, for the validation of the methods of analysis in the context of Directive 98/83/EC. In order to align Annex III to Directive 98/83/EC with Directive 2009/90/EC, the limit of quantification and uncertainty of measurement should be introduced as performance characteristics. However, Member States should be able to continue to allow the use of trueness, precision and limit of detection as performance characteristics under Annex III to Directive 98/83/EC for a limited period, thus providing laboratories with sufficient time to adapt to this technical advance.
(12)
A number of ISO standards have been established for analysing microbiological parameters. Thus, EN ISO 9308-1 and EN ISO 9308-2 (for the enumeration of E. coli and coliform bacteria) and standard EN ISO 14189 (for the analysis of Clostridium perfringens) provide all necessary specifications for performing the analysis. Those new standards and technical developments should be reflected in Annex III to Directive 98/83/EC.
(13)
For the purposes of assessing the equivalence of alternative methods with the method laid down in Annex III to Directive 98/83/EC, Member States should be permitted to use standard EN ISO 17994, which has already been established as the standard on the equivalence of microbiological methods in the context of Directive 2006/7/EC of the European Parliament and of the Council (9) and by Commission Decision 2009/64/EC (10). Alternatively, they should be permitted to use standard EN ISO 16140 or any other similar internationally accepted protocols, as referred to in Article 5(5) of Commission Regulation (EC) No 2073/2005 (11), to establish the equivalence of methods based on principles other than culturing, which are beyond the scope of EN ISO 17994.
(14)
Annexes II and III to Directive 98/83/EC should therefore be amended accordingly.
(15)
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Drinking Water Committee established under Article 12(1) of Directive 98/83/EC,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
Directive 98/83/EC is amended as follows:
(1)
Annex II is replaced by the text set out in Annex I to this Directive;
(2)
Annex III is amended in accordance with Annex II to this Directive.
Article 2
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 27 October 2017 at the latest. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. Member States shall determine how such reference is to be made.
2. Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Article 3
This Directive shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Article 4
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 6 October 2015.