РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 643/2013 НА КОМИСИЯТА
от 4 юли 2013 година
за разрешаване на патент синьо V като фуражна добавка за животни, които не се отглеждат за производство на храна, и за изменение на Регламент (ЕО) № 358/2005
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, разрешени съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО патент синьо V е разрешен без ограничение във времето като фуражна добавка в някои фуражни суровини за всички животни и в храни, предназначени за котки и кучета, с Директива 74/181/ЕИО на Комисията (3) и във фуражи, предназначени за употреба при хранещи се със семена декоративни птички и малки гризачи, с Регламент (ЕО) № 358/2005 на Комисията (4). Впоследствие препаратът беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Европейския съюз като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на патент синьо V като фуражна добавка за кучета, котки и други животни, които не се отглеждат за производство на храна, с искане добавката да се включи в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 31 януари 2013 г. (5), че при предложените условия на употреба във фуражите патент синьо V не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и не се очаква да представлява допълнителен риск за околната среда. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Освен това Органът заключи, че ако се вземат съответните предпазни мерки, няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на потребителите. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
При оценката на патент синьо V се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(6)
С оглед на предоставянето на ново разрешително съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 Регламент (ЕО) № 358/2005 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за разрешителното, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови запаси от добавката, премиксите и комбинираните фуражи, които я съдържат, така както е разрешен с Директива 74/181/ЕИО и Регламент (ЕО) № 358/2005.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се посоченото в приложението вещество, принадлежащо към категорията „сензорни добавки“ и функционалната група „оцветители, вещества, които добавят или възстановяват цвета във фуражите“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
В приложение II към Регламент (ЕО) № 358/2005 вписването в ред Е 131 се заличава.
Член 3
Посоченото в приложението вещество и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 25 юли 2015 г. съгласно правилата, приложими преди 25 юли 2013 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 юли 2013 година.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 643/2013
of 4 July 2013
concerning the authorisation of Patent Blue V as a feed additive for non-food producing animals and amending Regulation (EC) No 358/2005
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (1), and in particular Article 9(2) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation. Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC (2).
(2)
Patent Blue V was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for certain feed materials on all animals and in feedingstuffs intended for cats and dogs by Commission Directive 74/181/EEC (3), and in feedingstuffs intended for use in grain eating ornamental birds and small rodents by Commission Regulation (EC) No 358/2005 (4). That product was subsequently entered in the European Union Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
(3)
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of Patent Blue V, as a feed additive for dogs, cats and other non-food producing animals, requesting that additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’. That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
(4)
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 31 January 2013 (5) that, under the proposed conditions of use in feed, Patent Blue V does not have an adverse effect on animal health, and it is not expected to pose additional risk for the environment. The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring. The Authority also concluded that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken. It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
(5)
The assessment of Patent Blue V shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. Accordingly, the use of that substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
(6)
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 358/2005 should therefore be amended accordingly.
(7)
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of the additive, pre-mixtures and compound feed containing it, as authorised by Directive 74/181/EEC and Regulation (EC) No 358/2005.
(8)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘colorants, substances that add or restore colour in feedingstuffs’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Article 2
In Annex II to Regulation (EC) No 358/2005 the entry of the row E 131 is deleted.
Article 3
The substance specified in the Annex and feed containing that substance, which are produced and labelled before 25 July 2015 in accordance with the rules applicable before 25 July 2013, may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Article 4
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 4 July 2013.