РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 991/2014 НА КОМИСИЯТА
от 19 септември 2014 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фосетил във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 16, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от фосетил са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
Определението на наблюдаваното остатъчно вещество, приложимо за фосетил, включва изходното съединение фосетил, продукта на разграждане фосфориста киселина и техните соли. Солите на фосфористата киселина се наричат фосфонати.
(3)
Комисията получи информация от отделни държави членки и стопански субекти за наличието на фосфонати във и върху определени продукти, което води до по-високи стойности на остатъчните вещества от максимално допустимите граници от 2 mg/kg, определени в Регламент (ЕО) № 396/2005 за тези продукти, съответстващи на границата на установяването.
(4)
Комисията събра данни от наблюдение през 2014 г., за да проучи наличието на фосфонати в храните. Тези данни, предоставени от стопанските субекти в хранителната промишленост, показаха, че количествата фосфонати варират в зависимост от източника и продукта, но често надвишават МДГОВ, чиято граница на установяването е 2 mg/kg. Задълбоченият анализ на данните показа, че по-голямата част от пробите, които не отговарят на изискванията, съдържат остатъчни вещества от фосфориста киселина и нейните соли, които превишават границата на установяването, а остатъчните вещества от фосетил и солите му остават под границата на установяването.
(5)
Въпреки че фосфонатите не са включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2003/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2) по силата на член 14 от същия регламент, те биха могли да се съдържат в торовете, разрешени на национално равнище, по-конкретно в определени продукти за торене, прилагани по листата на растенията (листни торове). Тъй като не съществуват съответни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи фосетил, както в Съюза, така и в трети държави, които са важни износители на засегнатите хранителни продукти за Съюза, и като се имат предвид недостатъчните количества установими остатъчни вещества от фосетил и неговите соли и използването на фосфонати като съставка в листни торове, може с основание да се предположи, че остатъчните вещества са следствие от прилагането на листни торове, съдържащи фосфонати.
(6)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да представи становище относно рисковете за общественото здраве, свързани с остатъчните вещества от фосфонати в определени продукти или върху тях. Предвид неотложния характер на въпроса, вместо мотивирано становище Органът изготви изявление (3), в което посочва няколко оставащи неясноти. Той предостави изявлението си на Комисията, на държавите членки и на широката общественост.
(7)
В своето изявление Органът заключи, че се очаква предложените временни МДГОВ да предоставят достатъчна защита на потребителите. Оценката на експозицията през целия живот, произтичаща от консумацията на всички хранителни продукти, които могат да съдържат остатъчни вещества от фосфонати, не показа, че е налице риск да бъде надвишена допустимата дневна доза. Органът не извърши оценка на острата експозиция на потребителите поради ниската степен на остра токсичност на фосфонатите. Органът посочи, че изявлението съдържа неясноти и предложи да измени определението за остатъчното вещество.
(8)
За да се избегнат значителни смущения в търговията със засегнатите продукти и тъй като за момента няма научни данни за наличие на риск за потребителите, е целесъобразно да се определят временни МДГОВ за фосетил въз основа на наличните данни от наблюдението и въз основа на изявлението на ЕОБХ. Тези временни МДГОВ следва да се прилагат само докато влязат в сила мерки за предотвратяване на появата на остатъчни вещества от фосфонати в съответните култури през бъдещи вегетационни периоди.
(9)
Въз основа на изявлението на Органа и като се вземат под внимание факторите, имащи отношение към разглеждания въпрос, съответното изменение на МДГОВ отговаря на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 септември 2014 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 991/2014
of 19 September 2014
amending Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for fosetyl in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 14(1)(a) and Article 16(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
For fosetyl, maximum residue levels (MRLs) were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
The residue definition for monitoring applicable to fosetyl comprises the parent compound fosetyl, the degradation product phosphorous acid and their salts. Salts of phosphorous acid are named phosphonates.
(3)
The Commission received information from Member States and business operators showing the presence of phosphonates in or on certain products leading to higher residues than the MRL of 2 mg/kg laid down in Regulation (EC) No 396/2005 for those products, corresponding to the limit of determination.
(4)
The Commission collected monitoring data in 2014 to investigate the presence of phosphonates in food. Those data were generated by food business operators and showed that phosphonates are present at levels that vary depending on the source and product, but frequently exceed the MRL set at the limit of determination of 2 mg/kg. Further data analysis indicated that the vast majority of non-compliant samples contain residues of phosphorous acid and its salts in excess of the limit of determination while residues of fosetyl and its salts remain below the limit of determination.
(5)
Although phosphonates have not been included in Annex I to Regulation (EC) No 2003/2003 of the European Parliament and of the Council (2) by virtue of Article 14 of that Regulation, they could be contained in fertilisers authorised at national level, notably certain fertiliser products applied to the leaves of plants (foliar fertilisers). Given the lack of relevant authorisations for plant protection products containing fosetyl both in the Union and in third countries that are important exporters of the concerned food products into the Union, the scarcity of detectable residues for fosetyl and its salts, and the use of phosphonates as ingredient in foliar fertiliser products, it can be reasonably assumed that residues are a consequence of the application of foliar fertiliser products containing phosphonates.
(6)
The Commission asked the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, to give an opinion on public health risks of phosphonate residues in or on certain products. Given the urgency the Authority issued a statement, referring to several remaining uncertainties, rather than a reasoned opinion (3). It forwarded that statement to the Commission and the Member States and made it available to the public.
(7)
The Authority concluded in its statement that the proposed temporary MRLs are expected to sufficiently protect consumers. The lifetime exposure to phosphonate residues via consumption of all food products that may contain them did not show that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) is exceeded. The Authority did not perform an acute consumer exposure assessment due to the low acute toxicity of phosphonate. The Authority pointed out that its statement is affected by uncertainties and proposed to change the residue definition.
(8)
To avoid significant market disruptions in the trade of the concerned products and as there is no risk for consumers identified from the current scientific data, it is appropriate to set temporary MRLs for fosetyl, based on the available monitoring data and on the statement of the Authority. Those temporary MRLs should apply only until measures to prevent the occurrence of phosphonate residues in relevant crops in future growing seasons take effect.
(9)
Based on the statement of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modification to the MRL fulfils the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(10)
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(11)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 19 September 2014.