ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh extraktu mycelia z Lentinula edodes (houba shiitake) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 442)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/73/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 19. prosince 2007 společnost GlycaNova Norge AS požádala příslušné orgány Spojeného království o uvedení na trh extraktu mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes dříve Lentinus edodes) jako nové složky potravin.
(2)
Dne 3. listopadu 2008 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že používání extraktu mycelia z Lentinula edodes jako složky potravin je přijatelné.
(3)
Dne 7. ledna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
(5)
Proto byl dne 24. září 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Lentinula edodes extract‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „extraktu Lentinula edodes“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že extrakt mycelia z Lentinula edode je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(7)
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že extrakt mycelia z Lentinula edodes splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Extrakt mycelia z Lentinula edodes podle specifikace v příloze I může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II.
Článek 2
Při označování extraktu mycelia z Lentinula edodes schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norsko.
V Bruselu dne 2. února 2011.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2011 m. vasario 2 d.
kuriuo leidžiama tiekti rinkai valgomojo dantenio (Lentinula edodes) micelio ekstraktą kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2011) 442)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
(2011/73/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
(1)
2007 m. gruodžio 19 d. bendrovė GlycaNova Norge AS kompetentingoms Jungtinės Karalystės institucijoms pateikė prašymą tiekti rinkai valgomojo dantenio (Lentinula edodes, anksčiau Lentinus edodes) micelio ekstraktą kaip naują maisto sudedamąją dalį.
(2)
2008 m. lapkričio 3 d. kompetentinga Jungtinės Karalystės maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Joje ji padarė išvadą, kad galima pritarti Lentinula edodes micelio ekstrakto naudojimui.
(3)
2009 m. sausio 7 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą išsiuntė visoms valstybėms narėms.
(4)
Per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalyje nustatytą 60 dienų laikotarpį, remiantis tos dalies nuostata, buvo pateikta pagrįstų prieštaravimų dėl šio produkto tiekimo rinkai.
(5)
Todėl 2009 m. rugsėjo 24 d. konsultuotasi su Europos maisto saugos tarnyba (EMST).
(6)
2010 m. liepos 9 d. EMST (Dietinių produktų, mitybos ir alergologijos specialistų grupės) mokslinėje nuomonėje dėl Lentinula edodes ekstrakto kaip naujos maisto sudedamosios dalies saugumo (2) padarė išvadą, kad Lentinula edodes micelio ekstraktas atsižvelgiant į siūlomas naudojimo sąlygas ir siūlomą vartojimo kiekį yra saugus.
(7)
Remiantis moksliniu vertinimu nustatyta, kad Lentinula edodes micelio ekstraktas atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus.
(8)
Šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Sąjungos rinkai galima tiekti I priede nurodytą Lentinula edodes micelio ekstraktą kaip naują maisto sudedamąją dalį, skirtą naudoti II priede nurodytomis paskirtimis.
2 straipsnis
Šiuo sprendimu leidžiamo Lentinula edodes micelio ekstrakto pavadinimas, rašomas ženklinant jo turinčius maisto produktus, yra „grybo Lentinula edodes ekstraktas“ arba „valgomojo dantenio ekstraktas“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas bendrovei GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norvegija.
Priimta Briuselyje 2011 m. vasario 2 d.