NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 610/2012
ze dne 9. července 2012,
kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity pro některá kokcidiostatika a histomonostatika v potravinách byly stanoveny nařízením Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami (2), aby se zajistilo řádné fungování vnitřního trhu a ochrana veřejného zdraví.
(2)
Maximální limity by měly být neustále přizpůsobovány s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků a změny maximálních limitů reziduí stanovených pro určité potraviny dotčené v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 Evropského parlamentu a Rady ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu (3), nebo v rámci nařízení (ES) č. 1831/2003 Evropského parlamentu a Rady ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (4).
(3)
Maximální limity reziduí pro lasalocid sodný v potravinách živočišného původu ze skotu byly stanoveny v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 prováděcím nařízení Komise (EU) č. 86/2012 ze dne 1. února 2012, kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku lasalocid (5). Proto je nutné změnit ustanovení, pokud jde o lasalocid sodný.
(4)
Nyní jsou k dispozici nové technické informace, zejména specifické studie o přenosovém poměru maduramicinu z krmiva do vajec nosnic. Tyto studie prokazují, že krmiva pro nosnice obsahující maduramicin v důsledku křížové kontaminace, avšak s nižší než maximální úrovní, způsobují ve vejcích úrovně maduramicinu, které jsou vyšší než současná povolená maximální úroveň. V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv maduramicinem (6) a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti maduramicinu amonného pro výkrm kuřat (7) tyto vyšší úrovně nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele. Proto je vhodné ustanovení týkající se maduramicinu odpovídajícím způsobem změnit.
(5)
Podmínky povolení nikarbazinu a diclazurilu jako doplňkových látek byly změněny nařízením Komise (EU) č. 875/2010 ze dne 5. října 2010 o povolení doplňkové látky v krmivech na dobu deseti let (8) a nařízením Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (9). Tento vývoj vyžaduje významné změny maximálních limitů stanovených pro nikarbazin a menší změny pro diclazuril v příloze nařízení (ES) č. 124/2009. V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv nikarbazinem (10) a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti nikarbazinu pro výkrm kuřat (11) navrhované maximální úrovně nikarbazinu v potravinách v důsledku nevyhnutelné křížové kontaminace necílového krmiva nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele. Proto je vhodné ustanovení týkající se diclazurilu a nikarbazinu odpovídajícím způsobem změnit.
(6)
Nařízení (ES) č. 124/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 124/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. července 2012.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 610/2012
2012 m. liepos 9 d.
kuriuo iš dalies keičiamas 2009 m. vasario 10 d. Reglamentas (EB) Nr. 124/2009, nustatantis didžiausią leidžiamą kokcidiostatų arba histomonostatų koncentraciją maisto produktuose, atsirandančią dėl neišvengiamų šių medžiagų liekanų netiksliniuose pašaruose
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1993 m. vasario 8 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 315/93, nustatantį Bendrijos procedūras dėl maisto teršalų (1), ypač į jo 2 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
siekiant užtikrinti tinkamą vidaus rinkos veikimą ir apsaugoti visuomenės sveikatą, 2009 m. vasario 10 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 124/2009, nustatančiu didžiausią leidžiamą kokcidiostatų arba histomonostatų koncentraciją maisto produktuose, atsirandančią dėl neišvengiamų šių medžiagų liekanų netiksliniuose pašaruose (2), nustatyta didžiausia leidžiamoji tam tikrų kokcidiostatų arba histomonostatų koncentracija maiste;
(2)
didžiausia leidžiamoji koncentracija turėtų būti nuolat koreguojama siekiant atsižvelgti į naujas mokslines bei technines žinias ir didžiausios leidžiamosios likučių konkrečiuose maisto produktuose koncentracijos, nustatytos įgyvendinant 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką (3), arba 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (4), pakeitimus;
(3)
įgyvendinant Reglamentą (EB) Nr. 470/2009, 2012 m. vasario 1 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 86/2012, kuriuo dėl medžiagos lazalocido iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas (5), nustatyta didžiausia leidžiamoji natrio lazalocido likučių koncentracija gyvūniniuose maisto produktuose, gautuose iš galvijų. Todėl būtina iš dalies pakeisti nuostatas dėl natrio lazalocido;
(4)
atlikus specialius maduramicino patekimo iš pašarų per vištas dedekles į kiaušinius koeficiento tyrimus gauta naujos techninės informacijos. Tyrimais nustatyta, kad tais atvejais, kai dedeklių vištų pašaruose dėl kryžminės taršos yra maduramicino, bet jo koncentracija neviršija nustatytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos, maduramicino koncentracija kiaušiniuose būna didesnė negu dabar nustatyta didžiausia leidžiamoji koncentracija. Remiantis EMST nuomonės dėl atsitiktinai paveiktų pašarų kryžminės taršos maduramicinu (6) ir mokslinės nuomonės dėl amonio maduramicino saugos ir veiksmingumo mėsiniams viščiukams (7) išvadomis tokia didesnė koncentracija vartotojų sveikatai pastebimo pavojaus nekelia. Todėl tikslinga atitinkamai iš dalies pakeisti nuostatas dėl maduramicino;
(5)
pašarų priedų nikarbazino ir diklazurilo leidimų suteikimo sąlygos pakeistos atitinkamai 2010 m. spalio 5 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 875/2010 dėl leidimo dešimt metų naudoti pašarų priedą (8) ir 2011 m. vasario 23 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 169/2011 dėl leidimo naudoti diklazurilą kaip perlinių vištų lesalų priedą (9). Dėl šių pakeitimų Reglamento (EB) Nr. 124/2009 priede reikia iš esmės pakeisti didžiausią leidžiamąją nikarbazino koncentraciją ir padaryti nedidelius su diklaruzilu susijusius pakeitimus. Remiantis EMST nuomonės dėl atsitiktinai paveiktų pašarų kryžminės taršos maduramicinu (10) ir mokslinės nuomonės dėl amonio maduramicino saugos ir veiksmingumo mėsiniams viščiukams (11) išvadomis, siūloma didžiausia leidžiamoji nikarbazino koncentracija maiste, atsirandanti dėl neišvengiamos pernašos ant atsitiktinai paveiktų parašų, vartotojų sveikatai pastebimo pavojaus nekelia. Todėl tikslinga atitinkamai iš dalies pakeisti nuostatas dėl diklazurilo ir nikarbazino;
(6)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 124/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(7)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 124/2009 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. liepos 9 d.