NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 16/2011
ze dne 10. ledna 2011,
kterým se stanoví prováděcí opatření k systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na článek 51 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 zřizuje systém včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (dále jen „RASFF“), za jehož správu odpovídá Komise a v němž jsou zastoupeny členské státy, Komise a Evropský úřad pro bezpečnost potravin, s cílem poskytnout kontrolním orgánům účinný nástroj pro oznamování rizik pro lidské zdraví pocházejících z potravin nebo krmiv. Článek 50 uvedeného nařízení stanoví oblast působnosti a požadavky na fungování RASFF.
(2)
Podle článku 51 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise přijmout prováděcí opatření k článku 50 daného nařízení, zejména pokud jde o zvláštní podmínky a postupy pro předávání oznámení a doplňujících informací.
(3)
Za provádění právních předpisů EU primárně zodpovídají členské státy. Provádějí úřední kontroly, pro něž jsou stanovena pravidla v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (2). RASFF podporuje opatření členských států tím, že umožňuje rychlou výměnu informací o rizicích, která mohou představovat potraviny nebo krmiva, a o opatřeních, která byla nebo mají být přijata v reakci na tato rizika.
(4)
Článek 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (3), rozšiřuje oblast působnosti RASFF na vážná rizika pro zdraví zvířat a pro životní prostředí. Pojem „riziko“ používaný v tomto nařízení je tudíž třeba chápat jako přímé či nepřímé riziko pro lidské zdraví v souvislosti s potravinami, materiály, které přicházejí do styku s potravinami, a krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 178/2002, nebo jako vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí v souvislosti s krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 183/2005.
(5)
Je třeba stanovit pravidla, která umožní řádné fungování RASFF jak v případech, kdy je zjištěno vážné riziko ve smyslu čl. 50 odst. 2 nařízení (ES) č. 178/2002, tak v případech, kdy je i přes menší závažnost či naléhavost zjištěného rizika zapotřebí účinná výměna informací mezi členy sítě RASFF. Oznámení se dělí na varovná oznámení, informační oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu s cílem umožnit členům sítě jejich účinnější zpracování.
(6)
V zájmu účinného fungování RASFF je třeba stanovit požadavky na postup pro předávání jednotlivých druhů oznámení. Varovná oznámení je nutno zasílat a zabývat se jimi přednostně. Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu mají význam především pro kontroly prováděné na stanovištích hraniční kontroly a určených místech vstupu na hranicích Evropského hospodářského prostoru. K větší čitelnosti a srozumitelnosti oznámení přispívají formuláře a datové slovníky. Určení členů sítě, kteří mají reagovat na určitá oznámení, směřuje jejich pozornost ke konkrétním oznámením a zajišťuje jejich rychlé zpracování.
(7)
V souladu s nařízením (ES) č. 178/2002 určily Komise, členské státy a Evropský úřad pro bezpečnost potravin kontaktní místa zastupující členy sítě a umožňující řádné a rychlé předávání informací. V souladu s článkem 50 uvedeného nařízení a s cílem zamezit možným omylům při zasílání oznámení smí být pro každého člena sítě určeno pouze jedno kontaktní místo. Toto kontaktní místo by mělo umožňovat rychlé předání oznámení příslušnému orgánu v členském státě.
(8)
V zájmu řádného a účinného fungování sítě mezi jejími členy je třeba stanovit společná pravidla týkající se povinností kontaktních míst. Stejně tak je třeba stanovit pravidla ohledně koordinační úlohy Komise, včetně ověřování oznámení. V tomto ohledu by Komise měla být členům sítě nápomocná také tím, že bude přijímat vhodná opatření k identifikaci nebezpečí a subjektů opakovaně uváděných v oznámeních.
(9)
Pro případ, kdy se i přes ověření prováděná ze strany oznamujícího člena sítě a Komise prokáže, že zaslané oznámení bylo chybné nebo nepodložené, měl by být stanoven postup pro změnu takového oznámení či jeho stažení ze systému.
(10)
Podle čl. 50 odst. 3 a 4 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise o určitých oznámeních v rámci RASFF uvědomit třetí země. Komise by proto, aniž by byla dotčena zvláštní ustanovení v dohodách uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, měla zajišťovat přímý kontakt s orgány odpovědnými za bezpečnost potravin ve třetích zemích, aby těmto třetím zemím mohla být zasílána oznámení, a současně zajišťovat výměnu důležitých informací v souvislosti s těmito oznámeními a jakýmkoli přímým či nepřímým rizikem pro lidské zdraví vyplývajícím z potravin nebo krmiv.
(11)
Článek 10 nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví požadavek, aby orgány veřejné moci informovaly veřejnost mimo jiné o rizicích pro lidské zdraví. V zájmu informování členů sítě, zúčastněných subjektů a široké veřejnosti by Komise měla vydávat souhrnné informace o oznámeních zasílaných v rámci RASFF a výroční zprávy podávající přehled o problémech v oblasti bezpečnosti potravin, které byly oznámeny prostřednictvím RASFF, a o rozvoji samotné sítě.
(12)
Toto nařízení bylo projednáno s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto nařízení se, kromě definic uvedených v nařízení (ES) č. 178/2002 a (ES) č. 882/2004, použijí ještě tyto definice:
1)
„sítí“ se rozumí systém včasné výměny informací za účelem oznamování přímých či nepřímých rizik pro lidské zdraví vyplývajících z potravin nebo krmiv, zřízený podle článku 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
2)
„členem sítě“ se rozumí členský stát, Komise, Evropský úřad pro bezpečnost potravin a kterákoli kandidátská země, třetí země nebo mezinárodní organizace, které uzavřely dohody s Evropskou unií v souladu s čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002;
3)
„kontaktním místem“ se rozumí určené kontaktní místo zastupující člena sítě;
4)
„varovným oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které vyžaduje nebo by mohlo vyžadovat rychlé jednání v jiné členské zemi;
5)
„informačním oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které nevyžaduje rychlé jednání v jiné členské zemi;
a)
„informačním oznámením vyžadujícím další údaje“ se rozumí informační oznámení v souvislosti s produktem, který je nebo může být uváděn na trh v jiné členské zemi;
b)
„informačním oznámením zasílaným na vědomí“ se rozumí informační oznámení v souvislosti s produktem, který:
i)
se vyskytuje pouze v oznamující členské zemi, nebo
ii)
dosud nebyl uveden na trh, nebo
iii)
již není na trhu;
6)
„oznámením o odmítnutí na hraničním přechodu“ se rozumí oznámení o odmítnutí šarže, kontejneru nebo nákladu potravin nebo krmiv podle čl. 50 odst. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 178/2002;
7)
„původním oznámením“ se rozumí varovné oznámení, informační oznámení nebo oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu;
8)
„následným oznámením“ se rozumí oznámení obsahující dodatečné informace v souvislosti s původním oznámením;
9)
„profesionálními hospodářskými subjekty“ se rozumí provozovatelé potravinářských podniků a provozovatelé krmivářských podniků definovaní v nařízení (ES) č. 178/2002 nebo provozovatelé podniku definovaní v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 (4).
Článek 2
Povinnosti členů sítě
1. Členové sítě zajišťují účinné fungování sítě v rámci vlastní jurisdikce.
2. Každý člen sítě určí své kontaktní místo, které oznámí kontaktnímu místu Komise, včetně podrobných informací ohledně osob odpovědných za jeho provoz a jejich kontaktních údajů. Za tímto účelem použijí formulář informací o kontaktním místu, který jim poskytne kontaktní místo Komise.
3. Kontaktní místo Komise odpovídá za vedení a aktualizaci seznamu kontaktních míst a jeho zpřístupnění všem členům sítě. Členové sítě neprodleně uvědomí kontaktní místo Komise o jakýchkoli změnách týkajících se jejich kontaktního místa a kontaktních údajů.
4. Kontaktní místo Komise poskytne členům sítě formuláře pro podávání oznámení.
5. Členové sítě zajišťují pro účely sítě účinnou komunikaci mezi svými kontaktními místy a příslušnými orgány v rámci vlastní jurisdikce na jedné straně a mezi svými kontaktními místy a kontaktním místem Komise na straně druhé. Zejména odpovídají za:
a)
vytvoření účinné komunikační sítě mezi svými kontaktními místy a všemi příslušnými orgány v rámci vlastní jurisdikce, která umožní neprodlené zasílání oznámení příslušným orgánům za účelem přijetí vhodných opatření, a stálé udržování této sítě v dobrém stavu;
b)
vymezení úlohy a odpovědnosti svých kontaktních míst i příslušných orgánů v rámci vlastní jurisdikce, pokud jde o přípravu a zasílání oznámení kontaktnímu místu Komise, jakož i posouzení a rozesílání oznámení obdržených z kontaktního místa Komise.
6. Všechna kontaktní místa zajistí stálou službu zaměstnance, na kterého bude možné se v naléhavých případech obracet mimo úřední hodiny 24 hodin denně 7 dní v týdnu.
Článek 3
Varovná oznámení
1. Členové sítě zasílají varovná oznámení kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení a v každém případě do 48 hodin od okamžiku, kdy byli o riziku informováni. Varovná oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá. Skutečnost, že nebyly shromážděny veškeré související informace, však nesmí vést ke zbytečnému prodlení v zasílání varovných oznámení.
2. Kontaktní místo Komise zašle varovná oznámení všem členům sítě do 24 hodin od obdržení, a to po ověření podle článku 8.
3. Mimo úřední hodiny oznámí členové sítě zaslání varovného oznámení nebo dodatečných informací k varovnému oznámení prostřednictvím telefonátu na pohotovostní linku kontaktního místa Komise. Kontaktní místo Komise informuje členy sítě pověřené podáním dodatečných informací prostřednictvím telefonátu na jejich pohotovostní čísla.
Článek 4
Informační oznámení
1. Členové sítě zasílají informační oznámení kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení. Toto oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá.
2. Kontaktní místo Komise zašle informační oznámení všem členům sítě bez zbytečného prodlení, a to po ověření podle článku 8.
Článek 5
Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu
1. Členové sítě zasílají oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení. Toto oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá.
2. Kontaktní místo Komise zašle oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu stanovištím hraniční kontroly definovaným ve směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (5), a určeným místům vstupu uvedeným v nařízení (ES) č. 882/2004.
Článek 6
Následná oznámení
1. Získá-li některý ze členů sítě jakoukoli dodatečnou informaci související s rizikem nebo produktem uvedeným v původním oznámení, neprodleně zašle prostřednictvím svého kontaktního místa následné oznámení kontaktnímu místu Komise.
2. Pokud byly dodatečné informace související s původním oznámením vyžádány členem sítě, musí být poskytnuty v co největším rozsahu a bez zbytečného prodlení.
3. Pokud člen sítě po obdržení původního oznámení přijme opatření podle čl. 50 odst. 5 nařízení (ES) č. 178/2002, neprodleně zašle prostřednictvím následného oznámení podrobné informace o těchto opatřeních kontaktnímu místu Komise.
4. V případě, že opatření uvedená v odstavci 3 spočívají v zadržení produktu a jeho vrácení odesílateli se sídlem v jiné členské zemi:
a)
člen sítě, který přijal opatření, poskytne příslušné informace o vráceném produktu prostřednictvím následného oznámení, pokud již všechny tyto informace nebyly zahrnuty v původním oznámení;
b)
členská země, do které byly produkty vráceny, informuje prostřednictvím následného oznámení o opatření přijatých v souvislosti s vrácenými produkty.
5. Kontaktní místo Komise zasílá následná oznámení všem členům sítě bez zbytečného prodlení a nejpozději do 24 hodin v případě následných oznámení vztahujících se k varovným oznámením.
Článek 7
Předkládání oznámení
1. Oznámení je třeba předkládat prostřednictvím formulářů, které poskytne kontaktní místo Komise.
2. Vyplní se všechna relevantní pole formulářů v zájmu jasné identifikace produktu/produktů a souvisejícího rizika / souvisejících rizik a zajištění vysledovatelnosti. V co nejvyšší míře by měly být používány datové slovníky poskytnuté kontaktním místem Komise.
3. Oznámení se podle definic uvedených v článku 1 zařadí do jedné z těchto kategorií:
a)
původní oznámení
i)
varovné oznámení,
ii)
informační oznámení vyžadující další údaje,
iii)
informační oznámení zasílané na vědomí,
iv)
oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu;
b)
následné oznámení.
4. V oznámeních se určí členové sítě, kteří se žádají o poskytnutí dodatečných informací v souvislosti s oznámením.
5. K oznámení se připojí všechny související dokumenty a bez zbytečného prodlení se zašlou kontaktnímu místu Komise.
Článek 8
Ověření oznámení
Před zasláním oznámení všem členům sítě kontaktní místo Komise:
a)
ověří úplnost a čitelnost oznámení, včetně toho, zda byly použity správné údaje ze slovníků uvedených v čl. 7 odst. 2;
b)
ověří, zda byl ve zjištěných případech nesouladu s právními předpisy použit správný právní základ; nesprávný právní základ však nebrání tomu, aby bylo oznámení zasláno, bylo-li zjištěno riziko;
c)
ověří, že předmět oznámení spadá do oblasti působnosti sítě v souladu s článkem 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
d)
zajistí, aby zásadní informace v oznámení byly podány v jazyce, který je pro všechny členy sítě snadno srozumitelný;
e)
ověří soulad oznámení s požadavky stanovenými v tomto nařízení;
f)
zjistí, zda již byl uveden tentýž profesionální hospodářský subjekt a/nebo riziko a/nebo země původu v dřívějších oznámeních.
V zájmu dodržení lhůty pro odeslání může Komise v oznámení provést drobné změny za předpokladu, že je před zasláním odsouhlasí oznamující člen sítě.
Článek 9
Stažení a změny oznámení
1. Kterýkoli člen sítě může požádat o stažení oznámení zaslaného prostřednictvím sítě, které po dohodě s oznamujícím členem provede kontaktní místo Komise, pokud se informace, na níž je chystané opatření založeno, jeví jako nepodložená nebo pokud bylo oznámení zasláno omylem.
2. Kterýkoli člen sítě může po dohodě s oznamujícím členem požádat o změnu oznámení. Následné oznámení se nepovažuje za změnu oznámení a lze je tudíž zaslat bez dohody s jiným členem sítě.
Článek 10
Výměna informací se třetími zeměmi
1. Pokud oznámený produkt pochází ze třetí země nebo je vyvážen do třetí země, Komise tuto třetí zemi bez zbytečného prodlení informuje.
2. Aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení dohod uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, spojí se kontaktní místo Komise s určeným kontaktním místem ve třetí zemi, pokud takové existuje, s cílem navázat intenzivnější komunikaci, včetně komunikace prostřednictvím informačních technologií. Kontaktní místo Komise zašle tomuto kontaktnímu místu ve třetí zemi oznámení na vědomí nebo oznámení vyžadující poskytnutí dalších informací, v závislosti na závažnosti rizika.
Článek 11
Zveřejňování
Komise může zveřejňovat:
a)
souhrn všech varovných a informačních oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu, v němž uvede informace o kategorii a statusu oznámení, zjištěných produktech a rizicích, zemi původu, zemích, ve kterých byly produkty distribuovány, oznamujícím členovi sítě, právním základu pro oznámení a přijatých opatřeních;
b)
výroční zprávu o oznámeních zaslaných prostřednictvím sítě.
Článek 12
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. ledna 2011.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 16/2011
2011 m. sausio 10 d.
kuriuo nustatomos Skubaus perspėjimo apie nesaugų maistą ir pašarus sistemos įgyvendinimo priemonės
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 178/2002, nustatantį maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantį Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantį su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (1), ypač į jo 51 straipsnį,
kadangi:
(1)
Reglamentu (EB) Nr. 178/2002 nustatyta Komisijos tvarkoma Skubaus perspėjimo apie nesaugų maistą ir pašarus sistema (toliau - RASFF), kuria, dalyvaujant valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai, kontrolę vykdančioms institucijoms sudaromos sąlygos veiksmingai pranešti apie maisto ar pašarų keliamą riziką žmonių sveikatai. To reglamento 50 straipsnyje nustatyta RASFF taikymo sritis ir veiklos reikalavimai.
(2)
Reglamento (EB) Nr. 178/2002 51 straipsnyje reikalaujama, kad Komisija nustatytų to reglamento 50 straipsnio įgyvendinimo priemones, visų pirma konkrečias sąlygas ir procedūras, taikytinas perduodant pranešimus ir papildomą informaciją.
(3)
Už ES teisės aktų vykdymo užtikrinimą visų pirma atsakingos valstybės narės. Jos vykdo oficialią kontrolę, kurios taisyklės nustatytos 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 882/2004 dėl oficialios kontrolės, kuri atliekama siekiant užtikrinti, kad būtų įvertinama, ar laikomasi pašarus ir maistą reglamentuojančių teisės aktų, gyvūnų sveikatos ir gerovės taisyklių (2). RASFF padeda valstybėms narėms vykdyti veiksmus, nes naudojantis ja galima greitai dalytis informacija apie maisto ar pašarų keliamą riziką ir priemones, kurių buvo imtasi ar reikia imtis, kad ta rizika būtų pašalinta.
(4)
2005 m. sausio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 183/2005, nustatančio pašarų higienos reikalavimus (3), 29 straipsnyje RASFF sistemos taikymo sritis išplečiama, įtraukiant pranešimus apie didelę riziką gyvūnų sveikatai ir aplinkai. Todėl šiame reglamente vartojama sąvoka „rizika“ turi būti suprantama kaip tiesioginė ar netiesioginė rizika žmonių sveikatai, susijusi su maistu, su maistu besiliečiančiomis medžiagomis ar pašarais, kaip nustatyta Reglamente (EB) Nr. 178/2008 arba kaip didelė su pašarais susijusi rizika žmonių sveikatai, gyvūnų sveikatai ar aplinkai, kaip nustatyta Reglamente (EB) Nr. 183/2005.
(5)
Reikėtų nustatyti taisykles, kad RASFF galėtų tinkamai veikti tiek nustačius didelę riziką, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 178/2002 50 straipsnio 2 dalyje, tiek kitais atvejais, kai rizika nėra tokia didelė ar dėl jos nereikia neatidėliotinai imtis veiksmų, tačiau RASFF tinklo nariams būtina veiksmingai keistis ir dalytis informacija. Kad tinklo nariai galėtų veiksmingiau tvarkyti sistemą, pranešimai skirstomi į perspėjimus, informacinius pranešimus ir pranešimus dėl atmetimo pasienyje.
(6)
Norint, kad RASFF veiktų efektyviai, reikėtų suformuluoti įvairių pranešimų perdavimo tvarkos reikalavimus. Perspėjimai turėtų būti perduodami ir tvarkomi pirmumo tvarka. Pranešimai dėl atmetimo pasienyje ypač svarbūs vykdant kontrolę pasienio kontrolės postuose ir paskirtuosiuose įvežimo punktuose Europos ekonominės erdvės pasienyje. Pavyzdžiai ir duomenų žinynai padeda aiškiau formuluoti ir geriau suprasti pranešimus. Pažymint tinklo narius atkreipiamas jų dėmesys į konkrečius pranešimus ir užtikrinama, kad jie bus tvarkomi greitai.
(7)
Remdamosi Reglamentu (EB) Nr. 178/2002 Komisija, valstybės narės ir EMST paskyrė tinklo nariams atstovaujančius kontaktinius punktus, kad užtikrintų tinkamą ir greitą informacijos sklaidą. Taikant to reglamento 50 straipsnį ir siekiant išvengti galimų pranešimų perdavimo klaidų, reikėtų nustatyti tik po vieną kiekvieno tinklo nario paskirtąjį kontaktinį punktą. Jis turėtų padėti greitai perduoti informaciją valstybės narės kompetentingai institucijai.
(8)
Siekiant, kad tinklo nariai tinkamai ir veiksmingai dalyvautų tinklo veikloje, reikėtų nustatyti bendras kontaktinių punktų pareigų taisykles. Be to, reikėtų nustatyti Komisijos koordinavimo vaidmens nuostatas, taip pat susijusias su pranešimų tikrinimu. Šiuo atžvilgiu Komisija taip pat turėtų padėti tinklo nariams imtis tinkamų priemonių besikartojantiems pavojams ir pranešimuose minimiems ūkinės veiklos vykdytojams nustatyti.
(9)
Paaiškėjus, kad nepaisant pranešančiojo nario ir Komisijos patikrinimų perduotas pranešimas buvo klaidingas ar nepagrįstas, reikėtų nustatyti tvarką, kuria pranešimas būtų pakeistas arba pašalintas iš sistemos.
(10)
Reglamento (EB) Nr. 178/2002 50 straipsnio 3 ir 4 dalyse reikalaujama, kad Komisija apie tam tikrus RASFF pranešimus informuotų trečiąsias šalis. Todėl nepažeisdama Reglamento (EB) Nr. 178/2002 50 straipsnio 6 dalyje minėtų konkrečių sutarčių nuostatų Komisija turėtų užtikrinti, kad su trečiųjų šalių maisto saugos institucijomis būtų tiesiogiai palaikomas ryšys išsiunčiant pranešimus, ir taip pat užtikrinti, kad būtų tinkamai dalijamasi informacija apie šiuos pranešimus ir bet kokią tiesioginę ar netiesioginę riziką žmonių sveikatai dėl maisto ar pašarų.
(11)
Reglamento (EB) Nr. 178/2002 10 straipsnyje reikalaujama, kad valdžios institucijos teiktų visuomenei informaciją apie riziką, inter alia, žmonių sveikatai. Komisija turėtų nariams, suinteresuotosioms šalims ir visuomenei teikti informacijos apie perduotus RASFF pranešimus santrauką ir maisto saugos klausimų, apie kuriuos buvo pranešta RASFF, tendencijų ir tinklo raidos metines ataskaitas.
(12)
Dėl šio reglamento tartasi su Europos maisto saugos tarnyba.
(13)
Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Sąvokų apibrėžtys
Be reglamentuose (EB) Nr. 178/2002 ir (EB) Nr. 882/2004 nustatytų apibrėžčių, šiame reglamente vartojamų terminų apibrėžtys:
1. tinklas- skubaus perspėjimo apie tiesioginę ar netiesioginę riziką žmonių sveikatai dėl maisto ar pašarų sistema, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 178/2002 50 straipsnyje;
2. tinklo narys- valstybė narė, Komisija, Europos maisto saugos tarnyba ir visos šalys kandidatės, trečiosios šalys ar tarptautinės organizacijos, sudariusios su Europos Sąjunga sutartis, kaip minėta Reglamento (EB) Nr. 178/2002 50 straipsnio 6 dalyje;
3. kontaktinis punktas- tinklo nariui atstovauti paskirtas kontaktinis punktas;
4. perspėjimas- pranešimas apie riziką, dėl kurios reikia arba gali reikėti skubiai imtis veiksmų kito tinklo nario teritorijoje;
5. informacinis pranešimas- pranešimas apie riziką, dėl kurios nereikia skubiai imtis veiksmų kitoje valstybėje narėje;
a) informacinis pranešimas dėl paskesnių veiksmų- informacinis pranešimas, susijęs su produktu, kuris jau pateiktas ar gali būti pateiktas kitos valstybės narės rinkai;
b) informacinis pranešimas dėmesiui atkreipti- informacinis pranešimas, susijęs su produktu:
6. pranešimas dėl atmetimo pasienyje- pranešimas, kad atmesta maisto ar pašarų partija, konteineris ar krovinys, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 178/2002 50 straipsnio 3 dalies c punkte;
7. pradinis pranešimas- perspėjimas, informacinis pranešimas arba pranešimas dėl atmetimo pasienyje;
8. papildomas pranešimas- pranešimas, kuriame pateikiama papildomos informacijos apie pradinį pranešimą;
9. produktų tvarkymo subjektai- maisto produktų verslo operatoriai ir pašarų verslo operatoriai, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 178/2002 arba verslo subjektai, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1935/2004 (4).
2 straipsnis
Tinklo narių pareigos
1. Tinklo nariai užtikrina, kad tinklas jų jurisdikcijos ribose veiktų efektyviai.
2. Tinklo nariai paskiria po vieną kontaktinį punktą ir praneša apie jį Komisijos kontaktiniam punktui, taip pat pateikdami išsamią informaciją apie jo darbuotojus ir jų kontaktinę informaciją. Tam jie naudoja kontaktinio punkto informacijos pavyzdį, kurį turi pateikti Komisijos kontaktinis punktas.
3. Komisijos kontaktinis punktas tvarko ir atnaujina kontaktinių punktų sąrašą ir sudaro sąlygas su juo susipažinti visiems tinklo nariams. Tinklo nariai nedelsdami praneša Komisijos kontaktiniam punktui apie bet kokius jų kontaktinių punktų ir informacijos pakeitimus.
4. Komisijos kontaktinis punktas pateikia tinklo nariams pranešimo reikmėms naudotinus pavyzdžius.
5. Tinklo nariai užtikrina veiksmingą jų kontaktinių punktų ir jų jurisdikcijai priklausančių kompetentingų institucijų ryšių palaikymą, ir veiksmingą jų kontaktinių punktų ir Komisijos kontaktinio punkto ryšių palaikymą su tinklu susijusiais klausimais. Visų pirma nariai:
a)
nustato veiksmingą jų kontaktinių punktų ir jų jurisdikcijai priklausančių kompetentingų institucijų ryšių palaikymo tinklą, kuriuo būtų galima nedelsiant perduoti pranešimus kompetentingai institucijai, kad ši imtųsi tinkamų veiksmų, be to, užtikrina, kad tinklas nuolat tinkamai veiktų;
b)
nustato jų kontaktinių punktų ir jų jurisdikcijai priklausančių susijusių kompetentingų institucijų vaidmenis ir atsakomybės sritis, susijusius su Komisijos kontaktiniam punktui siunčiamų pranešimų rengimu ir perdavimu, ir su iš Komisijos kontaktinio punkto gautų pranešimų vertinimu ir platinimu.
6. Visi kontaktiniai punktai užtikrina, kad budintysis pareigūnas būtų pasiekiamas išimtiniams pranešimams 24 valandas per parą 7 dienas per savaitę, taip pat ne darbo valandomis.
3 straipsnis
Perspėjimai
1. Tinklo nariai nedelsdami ir bet kuriuo atveju per 48 valandas nuo informacijos apie riziką gavimo siunčia Komisijos kontaktiniam punktui perspėjimus. Perspėjimuose pateikiama visa turima informacija, visų pirma dėl rizikos ir riziką keliančio produkto. Vis dėlto net nesurinkus visos svarbios informacijos perspėjimai dėl to nepagrįstai nevilkinami.
2. Komisijos kontaktinis punktas per 24 valandas nuo gavimo ir patikrinęs kaip nurodyta 8 straipsnyje perduoda perspėjimus visiems tinklo nariams.
3. Ne darbo valandomis tinklo nariai praneša apie perspėjimo perdavimą arba papildomą pranešimą dėl perspėjimo telefonu, skambindami išimtiniams atvejams skirtu Komisijos kontaktinio punkto numeriu. Komisijos kontaktinis punktas informuoja pažymėtuosius tinklo narius telefonu, skambindamas jų išimtiniams atvejams skirtais numeriais.
4 straipsnis
Informaciniai pranešimai
1. Tinklo nariai, nepagrįstai nedelsdami, siunčia Komisijos kontaktiniam punktui informacinius pranešimus. Pranešimuose pateikiama visa turima informacija, visų pirma dėl rizikos ir riziką keliančio produkto.
2. Komisijos kontaktinis punktas, patikrinęs pranešimą kaip nurodyta 8 straipsnyje, bet nepagrįstai nedelsdamas, perduoda informacinius pranešimus visiems tinklo nariams.
5 straipsnis
Pranešimai dėl atmetimo pasienyje
1. Tinklo nariai, nepagrįstai nedelsdami, siunčia Komisijos kontaktiniam punktui pranešimus dėl atmetimo pasienyje. Pranešimuose pateikiama visa turima informacija, visų pirma dėl rizikos ir riziką keliančio produkto.
2. Komisijos kontaktinis punktas perduoda pranešimus dėl atmetimo pasienyje pasienio kontrolės postams, kaip apibrėžta 1997 m. gruodžio 18 d. Tarybos direktyvoje 97/78/EB, nustatančioje principus, reglamentuojančius iš trečiųjų šalių į Bendriją įvežamų produktų veterinarinių patikrinimų organizavimą (5), ir Reglamente (EB) Nr. 882/2004 nurodytiems paskirtiesiems įvežimo punktams.
6 straipsnis
Papildomi pranešimai
1. Jei tinklo narys turi papildomos informacijos, susijusios su pradiniame pranešime minima rizika ar produktu, jis nedelsdamas per savo kontaktinį punktą pateikia papildomą pranešimą Komisijos kontaktiniam punktui.
2. Jei tinklo narys prašo su pradiniu pranešimu susijusios papildomos informacijos, ši informacija teikiama kuo išsamesnė ir nepagrįstai nedelsiant.
3. Jei dėl pradinio pranešimo imtasi veiksmų, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 178/2002 50 straipsnio 5 dalyje, narys, kuris ėmėsi tų veiksmų, nedelsdamas papildomu pranešimu pateikia Komisijos kontaktiniam punktui išsamią informaciją apie tuos veiksmus.
4. Jei pagal 3 dalyje nurodytus veiksmus produktas sulaikomas ir grąžinamas kito tinklo nario teritorijoje gyvenančiam siuntėjui:
a)
narys, kuris ėmėsi veiksmų, papildomu pranešimu pateikia susijusią informaciją apie grąžintą produktą, išskyrus tuos atvejus, kai ta informacija buvo pateikta pradiniame pranešime;
b)
tinklo nario šalis, į kurią buvo grąžinti produktai, papildomu pranešimu praneša apie veiksmus, kurių ji ėmėsi dėl grąžintų produktų.
5. Komisijos kontaktinis punktas perduoda papildomus pranešimus visiems tinklo nariams nepagrįstai nedelsdamas ir per 24 valandas, jei papildomas pranešimas pateiktas dėl perspėjimo.
7 straipsnis
Pranešimų teikimas
1. Pranešimai teikiami naudojant Komisijos kontaktinio punkto pateiktus pavyzdžius.
2. Visi pavyzdžių laukeliai užpildomi taip, kad būtų galima aiškiai nustatyti produktą (-us) ir susijusią riziką, ir pateikiant turimą atsekamumo informaciją. Raginama kuo labiau naudoti Komisijos kontaktinio punkto pateiktus duomenų žinynus.
3. Remiantis 1 straipsnyje pateiktomis apibrėžtimis pranešimai priskiriami vienai iš šių kategorijų:
a)
pradiniai pranešimai:
i)
perspėjimai,
ii)
informaciniai pranešimai dėl paskesnių veiksmų,
iii)
informaciniai pranešimai dėmesiui atkreipti,
iv)
pranešimai dėl atmetimo pasienyje,
b)
papildomi pranešimai.
4. Pranešime nurodomi tinklo nariai, kurių prašoma imtis tolesnių veiksmų dėl pranešimo.
5. Visi reikiami dokumentai pridedami prie pranešimo ir nepagrįstai nedelsiant siunčiami Komisijos kontaktiniam punktui.
8 straipsnis
Pranešimo tikrinimas
Prieš perduodamas pranešimą visiems tinklo nariams Komisijos kontaktinis punktas:
a)
patikrina, ar pranešimas išsamus ir aiškus, ir ar pasirinkti tinkami duomenys iš 7 straipsnio 2 dalyje nurodytų žinynų;
b)
patikrina, ar reikalavimų neatitinkančių maisto produktų atvejais teisinis pagrindas yra teisingas; nustačius riziką neteisingas teisinis pagrindas nėra priežastis neperduoti pranešimo;
c)
patikrina, ar pranešimo tema patenka į tinklo taikymo sritį, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 178/2002 50 straipsnyje;
d)
užtikrina, kad esminė pranešimo informacija būtų pateikta visiems tinklo nariams lengvai suprantama kalba;
e)
patikrina, ar laikomasi šiame reglamente nustatytų reikalavimų;
f)
nustato, ar pranešimuose kartojasi tas pats produktų tvarkymo subjektas ir (arba) grėsmė, ir (arba) kilmės šalis.
Komisija gali atlikti neesminius pranešimo pakeitimus, jei prieš perduodant pranešimą jie suderinti su pranešančiąja valstybe nare ir jei taip bus užtikrinta, kad bus laikomasi perdavimo terminų.
9 straipsnis
Pranešimo atšaukimas ir pataisymai
1. Tinklo narys gali prašyti, kad Komisijos kontaktinis punktas, pranešančiajam nariui sutikus, atšauktų tinklu perduotą pranešimą, paaiškėjus, kad informacija, kuria remiantis reikia imtis veiksmų, nepagrįsta arba jei pranešimas pateiktas per klaidą.
2. Tinklo narys gali prašyti pakeisti pranešimą, pranešančiajam nariui sutikus. Papildomas pranešimas pranešimo pakeitimu nelaikomas, todėl gali būti perduodamas be kitų tinklo narių sutikimo.
10 straipsnis
Dalijimasis informacija su trečiosiomis šalimis
1. Jei produkto, apie kurį pranešta, kilmės šalis yra trečioji šalis arba jei jis pateiktas trečiajai šaliai, Komisija, nepagrįstai nedelsdama, informuoja trečiąją šalį.
2. Nepažeisdamas Reglamento (EB) Nr. 178/2002 50 straipsnio 6 dalyje minėtų sutarčių konkrečių nuostatų, Komisijos kontaktinis punktas palaiko ryšius su paskirtuoju bendru kontaktiniu punktu trečiojoje šalyje, jei toks yra, siekdamas glaudesnių ryšių, taip pat ir naudojant informacines technologijas. Komisijos kontaktinis punktas siunčia pranešimus trečiųjų šalių kontaktiniams punktams, siekdamas atkreipti jų dėmesį arba paskatinti imtis veiksmų, priklausomai nuo rizikos dydžio.
11 straipsnis
Skelbimas
Komisija gali skelbti:
a)
visų perspėjimų, informacinių pranešimų ir pranešimų dėl atmetimo pasienyje santrauką, teikdama informaciją apie pranešimų kategoriją ir statusą, produktus, nustatytą riziką, kilmės šalį, šalis, kurioms produktas pateiktas, pranešimą pateikusį tinklo narį, pranešimo pagrindą ir priemones, kurių imtasi;
b)
tinklu perduotų pranešimų metinę ataskaitą.
12 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2011 m. sausio 10 d.