PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 22. prosince 2011,
kterým se stanoví pravidla pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví
(2011/890/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (1), a zejména na čl. 14 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 14 směrnice 2011/24/EU má Unie podporovat a usnadňovat spolupráci a výměnu informací mezi členskými státy, které působí v rámci dobrovolné sítě spojující vnitrostátní orgány odpovědné za elektronické zdravotnictví, jež určily členské státy („síť pro elektronické zdravotnictví“).
(2)
V souladu s čl. 14 odst. 3 směrnice 2011/24/EU má Komise povinnost přijmout pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a transparentní fungování sítě pro elektronické zdravotnictví.
(3)
Jelikož je účast v síti pro elektronické zdravotnictví dobrovolná, členské státy by měly mít možnost se k ní kdykoliv připojit. Členské státy, které se chtějí podílet na její činnosti, by měly o tomto záměru z organizačních důvodů Komisi předem informovat.
(4)
Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se na činnosti sítě podílí, by měly být zpracovávány v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (2) a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES ze dne 12. července 2002 o zpracování osobních údajů a ochraně soukromí v odvětví elektronických komunikací (Směrnice o soukromí a elektronických komunikacích) (3).
(5)
Závěry Rady o bezpečné a účinné zdravotní péči prostřednictvím elektronického zdravotnictví z roku 2009 vyzvaly k podoře souladu elektronického zdravotnictví se strategiemi a potřebami v oblasti zdravotnictví na úrovni EU i na úrovni jednotlivých členských států prostřednictvím přímého zapojení vnitrostátních zdravotnických orgánů. Za účelem dosažení tohoto cíle uvedené závěry Rady rovněž vyzývaly k vytvoření mechanismu pro řízení na vysoké úrovni, v návaznosti na což byla v rámci programu v oblasti zdraví (4) zahájena společná akce (5) a v rámci programu na podporu politiky IKT, jež je součástí programu pro konkurenceschopnost a inovace (6), byla spuštěna tématická síť (dále jen „společná akce“ a „tématická síť“). Pro zajištění koordinace, celistvosti a soudržnosti práce na projektu elektronického zdravotnictví na úrovni Unie a s cílem zabránit duplikaci práce je vhodné, aby se v rámci sítě pro elektronické zdravotnictví zajistilo další fungování výše uvedeného mechanismu na vysoké úrovni, a to do té míry, do jaké je toto fungování v souladu s cíli sítě podle čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU, a aby došlo k propojení společné akce a tematické sítě se sítí pro elektronické zdravotnictví.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 16 směrnice 2011/24/EU,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví, jak je uvedeno v čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
Článek 2
Úkol
1. Síť pro elektronické zdravotnictví sleduje cíle stanovené pro ni v čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU.
2. Při naplňování těchto cílů funguje síť pro elektronické zdravotnictví v úzké spolupráci se společnou akcí a s tématickou sítí a staví na výsledcích dosažených v rámci těchto dvou činností.
Článek 3
Členství - jmenování
1. Členy jsou orgány členských států odpovědné za elektronické zdravotnictví určené členskými státy, které se sítě pro elektronické zdravotnictví účastní.
2. Členské státy, které se chtějí sítě pro elektronické zdravotnictví účastnit, oznámí tento záměr písemně Komisi a také vnitrostátnímu orgánu odpovědnému za elektronické zdravotnictví, který určily v souladu s čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
3. Každý vnitrostátní orgán odpovědný za elektronické zdravotnictví jmenuje jednoho zástupce pro síť pro elektronické zdravotnictví a také jednoho náhradníka a informuje o tom Komisi.
4. Názvy orgánů členských států se zveřejní v rejstříku skupin odborníků a jiných podobných seskupení, který vede Komise (dále jen „rejstřík“).
5. Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se sítě účastní, jsou shromažďovány, zpracovávány a zveřejňovány v souladu se směrnicemi 95/46/ES a 2002/58/ES.
Článek 4
Vztah mezi sítí pro elektronické zdravotnictví a Komisí
1. Komise může síť pro elektronické zdravotnictví konzultovat v jakékoli záležitosti týkající se elektronického zdravotnictví v Unii, zejména pokud je to v zájmu poskytnutí pokynů pro společnou akci a tematickou síť.
2. Každý člen sítě pro elektronické zdravotnictví může Komisi doporučit, aby určité otázky konzultovala se sítí pro elektronické zdravotnictví.
Článek 5
Jednací řád
Síť pro elektronické zdravotnictví přijme prostou většinou svých členů na návrh služeb Komise a po konzultaci s členskými státy, které se sítě účastní, svůj vlastní jednací řád.
Článek 6
Činnost
1. Síť pro elektronické zdravotnictví může zřizovat podskupiny pro posuzování určitých otázek, a to na základě mandátu, který síť stanoví. Tyto podskupiny budou rozpuštěny, jakmile svůj mandát splní.
2. Síť pro elektronické zdravotnictví sítě přijme víceletý pracovní program a hodnotící nástroj pro provádění tohoto programu.
3. Členové sítě pro elektronické zdravotnictví a jejich zástupci, jakož i přizvaní odborníci a pozorovatelé jsou povinni dodržovat závazky týkající se služebního tajemství stanoveného článkem 339 Smlouvy a jejími prováděcími pravidly a dále bezpečnostní pravidla Komise o ochraně utajovaných skutečností EU, která jsou stanovena v příloze rozhodnutí Komise 2001/844/ES, ESUO, Euratom ze dne 29. listopadu 2001, kterým se mění její jednací řád (7). Pokud tuto povinnost nesplňují, může předseda sítě pro elektronické zdravotnictví přijmout veškerá vhodná opatření.
Článek 7
Sekretariát sítě pro elektronické zdravotnictví
1. Sekretářské služby pro síť pro elektronické zdravotnictví zajišťuje Komise.
2. Jednání sítě pro elektronické zdravotnictví a jejích podskupin se mohou účastnit další úředníci Komise, kteří mají zájem na projednávaných otázkách.
3. Komise zveřejní příslušné informace o činnosti sítě pro elektronické zdravotnictví buď jejich umístěním v rejstříku, nebo na určené internetové stránce dostupné odkazem z rejstříku.
Článek 8
Výdaje na zasedání
1. Osoby podílející se na činnostech sítě pro elektronické zdravotnictví nejsou Komisí za výkon své funkce odměňováni.
2. Cestovné a náklady na pobyt vzniklé účastníkům v souvislosti s činností sítě pro elektronické zdravotnictví hradí Komise v souladu s předpisy platnými v rámci Komise.
Tyto náklady se hradí v mezích disponibilních prostředků, které jsou přiděleny v rámci ročního postupu pro přidělování zdrojů.
Článek 9
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 22. prosince 2011.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS
2011 m. gruodžio 22 d.
kuriuo nustatomos e. sveikatos srities nacionalinių atsakingų institucijų tinklo įkūrimo, valdymo ir veikimo taisyklės
(2011/890/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2011 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2011/24/ES dėl pacientų teisių į tarpvalstybines sveikatos priežiūros paslaugas įgyvendinimo (1), ypač į jos 14 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
pagal Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnį Sąjunga remia valstybių narių bendradarbiavimą ir keitimąsi informacija savanoriškame tinkle, vienijančiame valstybių narių paskirtas už e. sveikatą atsakingas nacionalines institucijas (toliau - e. sveikatos tinklas), ir tam sudaro palankias sąlygas;
(2)
pagal Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnio 3 dalį Komisija privalo nustatyti būtinas e. sveikatos tinklo įkūrimo, valdymo ir skaidraus veikimo taisykles;
(3)
dalyvavimas e. sveikatos tinkle yra savanoriškas, todėl valstybėms narėms turėtų būti sudaromos sąlygos bet kuriuo metu prie jo prisijungti. Organizaciniais tikslais, pageidaujančios dalyvauti valstybės narės turėtų apie tokį ketinimą Komisijai pranešti iš anksto;
(4)
tinkle dalyvaujančių valstybių narių atstovų, ekspertų ir stebėtojų asmens duomenys turėtų būti tvarkomi laikantis 1995 m. spalio 24 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 95/46/EB dėl asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo (2) ir 2002 m. liepos 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2002/58/EB dėl asmens duomenų tvarkymo ir privatumo apsaugos elektroninių ryšių sektoriuje (Direktyva dėl privatumo ir elektroninių ryšių) (3);
(5)
2009 m. Tarybos išvadose dėl saugių ir veiksmingų sveikatos priežiūros paslaugų pasitelkiant e. sveikatos priemones buvo raginama derinti e. sveikatos sritį su sveikatos strategijomis ir poreikiais Sąjungos ir nacionaliniais lygmenimis, tiesiogiai įtraukiant nacionalines sveikatos priežiūros institucijas. Siekiant šio tikslo Tarybos išvadose taip pat buvo raginta sukurti aukšto lygio valdysenos mechanizmą ir vėliau pagal Sveikatos programą (4) priimti bendrieji veiksmai (5) (toliau - bendrieji veiksmai), o pagal Konkurencingumo ir inovacijų IRT politikos paramos programą (6) įkurtas teminis tinklas (toliau - teminis tinklas). Siekiant užtikrinti koordinuotą, darnų ir nuoseklų e. sveikatos srities veiklą Sąjungos lygmeniu bei išvengti dvigubo darbo, tikslinga užtikrinti minėto aukšto lygio valdysenos mechanizmo taikymo e. sveikatos tinkle tęstinumą, jei ši veikla atitinka Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnio 2 dalyje nustatytus tinklo tikslus, ir susieti bendruosius tikslus ir teminį tinklą su e. sveikatos tinklu;
(6)
šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Direktyvos 2011/24/ES 16 straipsniu įsteigto Komiteto nuomonę,
PIRĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Dalykas
Šiame sprendime nustatomos e. sveikatos srities nacionalinių atsakingų institucijų tinklo įkūrimo, valdymo ir veikimo taisyklės, kaip nustatyta Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnio 1 dalyje.
2 straipsnis
Užduotis
1. E. sveikatos tinklo veikla siekiama įgyvendinti Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnio 2 dalyje nustatytus tikslus.
2. Siekiant šių tikslų e. sveikatos tinklo veikla glaudžiai derinama su bendraisiais tikslais ir teminiu tinklu, ir remiasi įgyvendinant šiuos du veiksmus pasiektais rezultatais.
3 straipsnis
Narystė ir narių skyrimas
1. Nariai - e. sveikatos tinklo veikloje dalyvaujančių valstybių narių paskirtos už e. sveikatos sritį atsakingos valstybių narių institucijos.
2. E. sveikatos tinklo veikloje pageidaujančios dalyvauti valstybės narės raštu praneša Komisijai apie savo ketinimą ir už e. sveikatos sritį atsakingą nacionalinę instituciją, paskirtą pagal Direktyvos 2011/24/ES 14 straipsnio 1 dalį.
3. Kiekviena už e. sveikatos sritį atsakinga nacionalinė institucija paskiria savo e. sveikatos tinklo atstovą ir pakaitinį atstovą, ir šią informaciją perduoda Komisijai.
4. Valstybių narių institucijų pavadinimai skelbiami Komisijos ekspertų grupių ir kitų panašių subjektų registre (toliau - registras).
5. Tinklo veikloje dalyvaujančių valstybių narių atstovų, ekspertų ir stebėtojų asmens duomenys renkami, tvarkomi ir skelbiami pagal direktyvas 95/46/EB ir 2002/58/EB.
4 straipsnis
E. sveikatos tinklo ir Komisijos ryšiai
1. Komisija gali konsultuotis su e. sveikatos tinklu visais klausimais, susijusiais su Sąjungos e. sveikatos klausimais, ypač kai reikia pateikti rekomendacijų dėl bendrųjų veiksmų ir teminio tinklo veiklos.
2. Bet kuris e. sveikatos tinklo narys Komisijai gali patarti konsultuotis su e. sveikatos tinklu tam tikru klausimu.
5 straipsnis
Darbo tvarkos taisyklės
E. sveikatos tinklas po konsultacijų su tinkle dalyvaujančiomis valstybėmis narėmis, Komisijos tarnybų pasiūlymu paprasta narių balsų dauguma priima darbo tvarkos taisykles.
6 straipsnis
Veikla
1. Pagal tinklo nustatytas e. sveikatos tinklo veiklos sąlygas galima sudaryti pogrupius specializuotiems klausimams nagrinėti. Tokie pogrupiai paleidžiami, kai tik įvykdo jiems pavestas užduotis.
2. E. sveikatos tinklas priima daugiametę darbo programą ir įdiegia tos programos įgyvendinimo vertinimo priemonę.
3. E. sveikatos tinklo nariai ir jų atstovai, taip pat kviestiniai ekspertai ir stebėtojai laikosi Sutarties 339 straipsnyje ir jos įgyvendinimo taisyklėse nustatytų įpareigojimų saugoti profesinę paslaptį, taip pat 2001 m. lapkričio 29 d. Komisijos sprendimo 2001/844/EB (EAPB, Euratomas), iš dalies keičiančio jos darbo tvarkos taisykles (7), priede išdėstytų Komisijos saugumo taisyklių, susijusių su ES įslaptintos informacijos apsauga. Jei jie nesilaiko šių prievolių, e. sveikatos tinklo pirmininkas gali imtis visų reikiamų priemonių.
7 straipsnis
E. sveikatos tinklo sekretoriatas
1. Komisija e. sveikatos tinklui teikia sekretoriato paslaugas.
2. E. sveikatos tinklo ir jo pogrupių posėdžiuose gali dalyvauti kiti suinteresuotieji Komisijos pareigūnai.
3. Komisija skelbia informaciją apie e. sveikatos tinklo veiklą, tą informaciją pateikdama registre arba jame pateikdama nuorodą į specialią interneto svetainę.
8 straipsnis
Posėdžių išlaidos
1. Komisija neatlygina e. sveikatos tinklo veikloje dalyvaujantiems asmenims už jų paslaugas.
2. Komisija atlygina dalyvaujančių asmenų patirtas su e. sveikatos tinklo veikla susijusias kelionės ir pragyvenimo išlaidas pagal Komisijoje galiojančias nuostatas.
Šios išlaidos kompensuojamos neviršijant pagal metinę išteklių skyrimo procedūrą skirtų asignavimų.
9 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis sprendimas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2011 m. gruodžio 22 d.