ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 8. února 2010
o nezařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2010) 749)
(Text s významem pro EHP)
(2010/71/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES.
(2)
Diazinon je v tomto seznamu uveden pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
(3)
Lhůta pro předložení úplné dokumentace k účinným látkám pro použití v typu přípravku 18 skončila ke dni 30. dubna 2006. Během této lhůty však nebyla předložena žádná úplná dokumentace.
(4)
Komise o tom náležitě informovala členské státy. Dne 14. června 2006 Komise tyto informace rovněž zveřejnila elektronicky.
(5)
Do tří měsíců po tomto zveřejnění projevila zájem o převzetí role účastníka s ohledem na diazinon pro použití v typu přípravku 18 jedna společnost.
(6)
Rozhodnutím Komise 2007/794/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k určitým látkám, které podléhají přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES (3), byla stanovena nová lhůta pro předložení dokumentace do 30. dubna 2008.
(7)
Během této nové lhůty žadatel před předložením dokumentace konzultoval Portugalsko jako členský stát zpravodaj určený k provedení hodnocení, aby zjistil, zda jeho referenční přípravek (obojek k ochraně proti blechám) lze považovat za biocidní přípravek nebo za veterinární léčivý přípravek.
(8)
Portugalsko po konzultaci s Komisí a s ostatními členskými státy oznámilo žadateli, že většina členských států by obojek k ochraně proti blechám takového typu, jenž žadatel uvedl na trh, nepovažovala za biocidní přípravek, ale za veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (4).
(9)
Na základě tohoto oznámení žadatel nepředložil dokumentaci pro zařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18. Podle čl. 12 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 již nelze převzít roli účastníka s ohledem na diazinon pro typ přípravku 18.
(10)
Vzhledem k tomu, že žadatel nepředložil dokumentaci ve stanovené lhůtě, neměl by být diazinon zařazen do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
(11)
Je nezbytné zavést delší období pro postupné ukončení používání obojků k ochraně proti blechám, které byly v některých členských státech uvedeny na trh jako biocidní přípravky, aby mohly být povoleny jako veterinární léčivé přípravky v souladu se směrnicí 2001/82/ES.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Diazinon (číslo CAS 333-41-5, číslo ES 206-373-8) se nezařazuje do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Obojky k ochraně proti blechám uvedené na trh jako biocidní přípravky a obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2013.
Ostatní biocidní přípravky obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2010 m. vasario 8 d.
dėl diazinono neįtraukimo į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką I, IA arba IB priedus
(pranešta dokumentu Nr. C(2010) 749)
(Tekstas svarbus EEE)
(2010/71/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 16 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą,
kadangi:
(1)
2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo (2) nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti siekiant išsiaiškinti, ar jos gali būti įtrauktos į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedą, sąrašas.
(2)
Diazinonas į minėtą sąrašą įtrauktas kaip medžiaga, skirta naudoti 18-to tipo produktams: insekticidams, akaricidams ir kitų nariuotakojų kontrolės produktams, kaip apibrėžta Direktyvos 98/8/EB V priede.
(3)
Terminas, iki kurio turėjo būti pateiktas išsamus dokumentų dėl veikliųjų medžiagų, skirtų naudoti 18-to tipo produktams, rinkinys - 2006 m. balandžio 30 d. Tačiau iki nurodyto termino išsamių dokumentų rinkinių negauta.
(4)
Komisija apie tai informavo valstybes nares. Be to, 2006 m. birželio 14 d. Komisija tą informaciją paviešino elektroninėmis priemonėmis.
(5)
Per tris mėnesius nuo minėtos informacijos paskelbimo viena bendrovė pareiškė norą perimti diazinono naudojimo 18-to tipo produktams peržiūros programos dalyvio vaidmenį.
(6)
2007 m. lapkričio 29 d. Komisijos sprendime 2007/794/EB, kuriuo nustatomas naujas tam tikrų medžiagų, kurios turi būti įvertintos pagal Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 2 dalyje nurodytą 10 metų darbo programą, dokumentų pateikimo terminas (3), nustatytas naujas dokumentų rinkinių pateikimo terminas - 2008 m. balandžio 30 d.
(7)
Iki naujojo termino, prieš pateikdamas dokumentų rinkinį, pareiškėjas konsultavosi su Portugalija, diazinoną vertinti paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare, kad išsiaiškintų, ar diazinono pamatinis produktas - antkaklis nuo blusų - laikytinas biocidiniu produktu, ar veterinariniu vaistu.
(8)
Portugalija, pasikonsultavusi su Komisija ir kitomis valstybėmis narėmis, informavo pareiškėją, kad dauguma valstybių narių tokį antkaklį nuo blusų, kurį pareiškėjas pateikė rinkai, laikytų ne biocidiniu produktu, o veterinariniu vaistu, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/82/EB 1 straipsnio 2 dalyje (4).
(9)
Atsižvelgdamas į šią informaciją, pareiškėjas nepateikė dokumentų rinkinio dėl diazinono kaip medžiagos, skirtos naudoti 18-to tipo produktams, įtraukimo į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedus. Remiantis Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 12 straipsnio 4 dalimi, su diazinono naudojimu 18-to tipo produktams susijusio dalyvio vaidmens perimti nebegalima.
(10)
Kadangi pareiškėjas per nustatytą laikotarpį dokumentų rinkinio nepateikė, diazinonas neturėtų būti įtrauktas į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedus kaip medžiaga, skirta naudoti 18-to tipo produktams.
(11)
Reikia nustatyti ilgesnį laikotarpį antkakliams nuo blusų kaip biocidiniams produktams pašalinti iš kai kurių valstybių narių rinkų, siekiant sudaryti sąlygas juos autorizuoti kaip veterinarinius vaistus pagal Direktyvą 2001/82/EB.
(12)
Šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Diazinonas (CAS numeris 333-41-5, EB numeris 206-373-8) neįtraukiamas į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedus kaip medžiaga, skirta naudoti 18-to tipo produktams.
2 straipsnis
Antkakliai nuo blusų, kurie rinkai teikiami kaip biocidiniai produktai ir kurių sudėtyje yra diazinono kaip medžiagos, skirtos naudoti 18-to tipo produktams, rinkai nebeteikiami nuo 2013 m. kovo 1 d.
Kiti biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra diazinono kaip medžiagos, skirtos naudoti 18-to tipo produktams, rinkai nebeteikiami nuo 2011 m. kovo 1 d.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2010 m. vasario 8 d.