ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 13. prosince 2010,
kterým se mění rozhodnutí 2009/980/EU, pokud jde o podmínky používání povoleného zdravotního tvrzení o účinku ve vodě rozpustného rajčatového koncentrátu na agregaci krevních destiček
(oznámeno pod číslem K(2010) 8828)
(Pouze anglické znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2010/770/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (1), a zejména na čl. 18 odst. 4 a článek 19 uvedeného nařízení,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
po konzultaci s členskými státy,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Na základě stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) (dále jen „úřad“) ohledně účinku ve vodě rozpustného rajčatového koncentrátu (WSTC) I a na ragregaci krevních destiček (otázka č. EFSA-Q-2009-00229) (2) bylo rozhodnutím Komise 2009/980/EU (3) povoleno zdravotní tvrzení, že ve vodě rozpustný rajčatový koncentrát (WSTC) I a II „pomáhá udržovat normální schopnost agregace krevních destiček, což přispívá k udržení zdravého krevního oběhu“. V souladu s čl. 16 odst. 4 nařízení (ES) č. 1924/2006 obsahovalo rozhodnutí 2009/980/EU tuto podmínku používání daného zdravotního tvrzení: „Informace pro spotřebitele o tom, že příznivého účinku je dosaženo denní konzumací 3 g WSTC I nebo 150 mg WSTC II až do množství 250 ml buď ovocné šťávy, nebo ochucených či jogurtových nápojů (kromě silně pasterizovaných)“.
(2)
V této souvislosti předložil žadatel, společnost Provexis Natural Products Ltd., dne 31. března 2010 žádost o změnu povolení příslušného zdravotního tvrzení podle článku 19 nařízení (ES) č. 1924/2006. Změna se týká rozšíření podmínek používání, které se vztahují k povolenému zdravotnímu tvrzení, tak aby bylo zvláště povoleno používání v doplňcích stravy.
(3)
Úřad byl požádán o vydání stanoviska ohledně změny podmínek používání zdravotního tvrzení podle návrhu žadatele. Dne 23. července 2010 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu (otázka č. EFSA-Q-2010-00809) (4) se závěrem, že na základě předložených údajů byl zjištěn příčinný vztah mezi užíváním WSTC I a II v doplňcích stravy, např. ve formě prášku v sáčcích, tablet a kapslí, a uváděným účinkem.
(4)
S ohledem na vědecké stanovisko úřadu a s cílem rozšířit používání zdravotního tvrzení na jiné potraviny, než které již byly povoleny, je tedy třeba změnit podmínky jeho používání.
(5)
Rozhodnutí 2009/980/EU by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V příloze rozhodnutí 2009/980/EU se znění čtvrtého sloupce (Podmínky používání tvrzení) nahrazuje tímto:
„Informace pro spotřebitele o tom, že příznivého účinku je dosaženo denní konzumací 3 g WSTC I nebo 150 mg WSTC II v nejvýše 250 ml buď ovocné šťávy, nebo ochucených či jogurtových nápojů (kromě silně pasterizovaných), nebo denní konzumací 3 g WSTC I nebo 150 mg WSTC II v doplňcích stravy užívaných se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.“
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Spojené království.
V Bruselu dne 13. prosince 2010.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2010 m. gruodžio 13 d.
kuriuo iš dalies keičiamos Sprendime 2009/980/ES nustatytos sąlygos, kuriomis leidžiama vartoti sveikumo teiginį apie vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato poveikį trombocitų agregacijai
(pranešta dokumentu Nr. C(2010) 8828)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
(Tekstas svarbus EEE)
(2010/770/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą (1), ypač į jo 18 straipsnio 4 dalį ir 19 straipsnį,
pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba,
pasikonsultavusi su valstybėmis narėmis,
kadangi:
(1)
Europos maisto saugos tarnybai (EMST) (toliau - Tarnyba) priėmus nuomonę dėl vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato (VTPK) I ir II variantų poveikio sveikų žmonių trombocitų aktyvumui (Klausimas Nr. EFSA-Q-2009-00229) (2), Komisijos sprendimu 2009/980/ES (3) leista vartoti teiginį, kad vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato (VTPK) I ir II variantai „padeda palaikyti normalią trombocitų agregaciją, o tai padeda užtikrinti sveiką kraujotaką“. Kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 16 straipsnio 4 dalyje, Sprendime 2009/980/ES taip pat pateikta ši sveikumo teiginio vartojimo sąlyga: „Informacija vartotojui, kad teigiamas poveikis gaunamas kasdien suvartojant 3 g I vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato arba 150 mg II vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato, atskiesto ne daugiau kaip 250 ml vaisių sulčių, aromatizuotų gėrimų ar jogurto gėrimų (jeigu jie nėra pasterizuoti labai aukštoje temperatūroje)“.
(2)
Atsižvelgdama į šias aplinkybes 2010 m. kovo 31 d. bendrovė „Provexis Natural Products Ltd.“ (toliau - pareiškėja) pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 19 straipsnį pateikė paraišką dėl leidimo vartoti atitinkamą sveikumo teiginį pakeitimo. Pakeitimas susijęs su leidimo vartoti sveikumo teiginį sąlygų išplėtimu, visų pirma leidžiant jį vartoti su maisto papildais.
(3)
Paprašyta, kad Tarnyba pateiktų nuomonę dėl pareiškėjo pasiūlyto sveikumo teiginio vartojimo sąlygų pakeitimo. 2010 m. liepos 23 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę (Klausimas Nr. EFSA-Q-2010-00809) (4), kurioje remdamasi pateiktais duomenimis Tarnyba padarė išvadą, kad priežastinio I ir II VTPK variantų maisto papilduose, kaip antai dozuotuose milteliuose, tabletėse ir kapsulėse, vartojimo ir deklaruojamo poveikio ryšis yra.
(4)
Atsižvelgiant į Tarnybos mokslinę nuomonę ir siekiant išplėsti sveikumo teiginio vartojimą maisto produktams, išskyrus tuos, kuriems jau suteiktas leidimas, reikia iš dalies keisti vartojimo sąlygas.
(5)
Todėl Sprendimas 2009/980/ES turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Sprendimo 2009/980/ES priedo ketvirtos skilties tekstas (Teiginio vartojimo sąlygos) pakeičiamas taip:
„Informacija vartotojui, kad teigiamas poveikis gaunamas kasdien suvartojant 3 g I vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato varianto arba 150 mg II vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato varianto, atskiesto ne daugiau kaip 250 ml vaisių sulčių, aromatizuotų gėrimų ar jogurto gėrimų (jeigu jie nėra pasterizuoti labai aukštoje temperatūroje arba kasdien suvartojant 3 g I vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato varianto arba 150 mg II vandenyje tirpaus pomidorų koncentrato varianto maisto papilduose, užsigeriant stikline vandens ar kito skysčio.“
2 straipsnis
Šis sprendimas skirtas bendrovei „Provexis Natural Products Ltd.“, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Jungtinė Karalystė.
Priimta Briuselyje 2010 m. gruodžio 13 d.