PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 26. dubna 2011,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentace předložené k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení látek metobromuron, kyselina S-abscisová, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 a Streptomyces lydicus WYEC 108 do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS
(oznámeno pod číslem K(2011) 2675)
(Text s významem pro EHP)
(2011/253/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 91/414/EHS stanoví vytvoření seznamu Evropské unie obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(2)
Společnost Belchim crop protection NV/SA předložila dne 15. prosince 2010 orgánům Francie dokumentaci týkající se účinné látky metobromuron a požádala o zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3)
Společnost Valent BioScience Corporation předložila dne 9. prosince 2010 orgánům Nizozemska dokumentaci týkající se účinné látky kyselina S-abscisová a požádala o zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(4)
Společnost Mitsui AgriScience International SA/NV předložila dne 21. října 2010 orgánům Německa dokumentaci týkající se účinné látky Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum kmen D747 a požádala o zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(5)
Společnost AgraQuest Inc předložila dne 3. prosince 2010 orgánům Nizozemska dokumentaci týkající se účinné látky Bacillus pumilus kmen QST 2808 a požádala o zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(6)
Společnost FuturEco BioScience SL předložila dne 6. srpna 2010 orgánům Nizozemska dokumentaci týkající se účinné látky Streptomyces lydicus kmen WYEC 108 a požádala o zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(7)
Orgány Francie, Nizozemska a Německa sdělily Komisi, že na základě předběžného zkoumání lze usuzovat, že dokumentace týkající se dotčených účinných látek splňují požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II směrnice 91/414/EHS. Rovněž se zdá, že předložené dokumentace splňují i požadavky na údaje a informace stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS, pokud jde o jeden přípravek na ochranu rostlin, který obsahuje dotčené účinné látky. V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS byly dokumentace následně žadateli zaslány Komisi a ostatním členským státům a postoupeny Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
(8)
Toto rozhodnutí by mělo formálně na úrovni Unie potvrdit, že uvedené dokumentace jsou považovány v zásadě za vyhovující požadavkům na údaje a informace podle přílohy II a splňují požadavky stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS alespoň pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotčené účinné látky.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Dokumentace týkající se účinných látek uvedených v příloze tohoto rozhodnutí, které byly předloženy Komisi a členským státům za účelem zařazení těchto látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS, v zásadě splňují požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II uvedené směrnice.
Dokumentace splňují s ohledem na navrhovaná použití rovněž požadavky na údaje a informace stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS, pokud jde o jeden přípravek na ochranu rostlin, který obsahuje dotčenou účinnou látku.
Článek 2
Členské státy zpravodajové budou pokračovat v podrobném zkoumání dokumentací uvedených v článku 1 a sdělí Komisi co nejdříve, nejpozději však do 30. dubna 2012, závěry těchto zkoumání společně s doporučeními ohledně zařazení či nezařazení účinných látek uvedených v článku 1 do přílohy I směrnice 91/414/EHS a jakýmikoli podmínkami, které se týkají uvedených zařazení.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. dubna 2011.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS
2011 m. balandžio 26 d.
kuriuo iš esmės pripažįstama, kad dėl galimo metobromurono, S-abscizo rūgšties, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 ir Streptomyces lydicus WYEC 108 įtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą nuodugniam patikrinimui pateiktas dokumentų rinkinys yra išsamus
(pranešta dokumentu Nr. C(2011) 2675)
(Tekstas svarbus EEE)
(2011/253/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
Direktyvoje 91/414/EEB numatyta plėsti Europos Sąjungoje įregistruotų veikliųjų medžiagų, kurias leidžiama naudoti augalų apsaugos produktuose, sąrašą.
(2)
2010 m. gruodžio 15 d. bendrovė „Belchim crop protection NV/SA“ Prancūzijos valdžios institucijoms pateikė dokumentų rinkinį dėl veikliosios medžiagos metobromurono ir paraišką įtraukti šią medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.
(3)
2010 m. gruodžio 9 d. bendrovė „Valent BioScience Corporation“ Nyderlandų valdžios institucijoms pateikė dokumentų rinkinį dėl veikliosios medžiagos S-abscizo rūgšties ir paraišką įtraukti šią medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.
(4)
2010 m. spalio 21 d. bendrovė „Mitsui AgriScience International SA/NV“ Vokietijos valdžios institucijoms pateikė dokumentų rinkinį dėl veikliosios medžiagos D747 padermės Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum ir paraišką įtraukti šią medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.
(5)
2010 m. gruodžio 3 d. bendrovė „AgraQuest Inc“ Nyderlandų valdžios institucijoms pateikė dokumentų rinkinį dėl veikliosios medžiagos QST 2808 padermės Bacillus pumilus ir paraišką įtraukti šią medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.
(6)
2010 m. rugpjūčio 6 d. bendrovė „FuturEco BioScience SL“ Nyderlandų valdžios institucijoms pateikė dokumentų rinkinį dėl veikliosios medžiagos WYEC 108 padermės Streptomyces lydicus ir paraišką įtraukti šią medžiagą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą.
(7)
Prancūzijos, Nyderlandų ir Vokietijos valdžios institucijos pranešė Komisijai, kad atlikus pirminį nagrinėjimą paaiškėjo, kad minėtų veikliųjų medžiagų dokumentų rinkiniai atitinka Direktyvos 91/414/EEB II priede nustatytus duomenų ir informacijos reikalavimus. Be to, manoma, kad pateikti dokumentų rinkiniai atitinka Direktyvos 91/414/EEB III priede nustatytus duomenų ir informacijos reikalavimus vienam augalų apsaugos produktui, kurio sudėtyje yra minėtų veikliųjų medžiagų. Vėliau, remdamiesi Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi, pareiškėjai Komisijai ir kitoms valstybėms narėms nusiuntė dokumentų rinkinius ir šie rinkiniai buvo perduoti Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniam komitetui.
(8)
Šiuo sprendimu Sąjungos lygmeniu turėtų būti oficialiai patvirtinta, kad dokumentų rinkiniai laikomi iš esmės atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB II priede nustatytus duomenų ir informacijos reikalavimus ir tos direktyvos III priede nustatytus reikalavimus bent vienam augalų apsaugos produktui, kurio sudėtyje yra viena iš minėtų veikliųjų medžiagų.
(9)
Šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Šio sprendimo priede nurodytų veikliųjų medžiagų dokumentų rinkiniai, kurie pateikti Komisijai ir valstybėms narėms, siekiant šias medžiagas įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, iš esmės atitinka šios direktyvos II priede išdėstytus duomenų ir informacijos reikalavimus.
Dokumentų rinkiniai taip pat atitinka Direktyvos 91/414/EEB III priede nustatytus duomenų ir informacijos reikalavimus vienam augalų apsaugos produktui, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos, atsižvelgiant į siūlomus to produkto naudojimo atvejus.
2 straipsnis
Ataskaitą rengiančios valstybės narės toliau išsamiai nagrinėja 1 straipsnyje nurodytus dokumentų rinkinius ir kuo greičiau bei ne vėliau kaip iki 2012 m. balandžio 30 d. pateikia Komisijai savo nagrinėjimo išvadas kartu su rekomendacijomis dėl 1 straipsnyje nurodytų veikliųjų medžiagų įtraukimo arba neįtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ir visas to įtraukimo sąlygas.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2011 m. balandžio 26 d.