ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 24. ledna 2011,
které se týká uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh pro základní použití ve francouzských zámořských departementech
(oznámeno pod číslem K(2011) 167)
(pouze francouzské znění je závazné)
(2011/48/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Ustanovení čl. 16 odst. 2 prvního pododstavce směrnice 98/8/ES Evropského parlamentu a Rady (2) uvádí, že Komise zahájí čtrnáctiletý pracovní program systematického přezkoumání všech účinných látek, které již byly na trhu ke dni 14. května 2000 (dále jen „program přezkoumání“).
(2)
Temefos byl identifikován jako dostupný na trhu před 14. květnem 2000 jako účinná látka biocidních přípravků pro jiné účely než uvedené v čl. 2 odst. 2 písm. c) a d) směrnice 98/8/ES. V předepsané lhůtě nebyla předložena žádná dokumentace jako podklad pro zařazení temefosu do přílohy I, IA nebo IB uvedené směrnice.
(3)
V souladu s čl. 4 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení Komise (ES) č. 2032/2003 (3) musely členské státy zrušit stávající povolení nebo registrace biocidních přípravků obsahujících temefos ode dne 1. září 2006. V souladu s čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 se biocidní přípravky s obsahem temefosu již neuvádějí na trh.
(4)
Článek 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 stanoví podmínky, za nichž mohou členské státy požádat Komisi o odchylku od ustanovení čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení, a podmínky pro udělení takové odchylky.
(5)
Rozhodnutím Komise 2007/226/ES (4) Komise tuto odchylku udělila pro biocidní přípravky obsahující temefos užívané k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech do 14. května 2009. Rozhodnutím Komise 2009/395/ES (5) byla odchylka prodloužena do 14. května 2010. Dne 4. března 2010 předložila Francie Komisi zprávu o používání temefosu.
(6)
Francie předložila Komisi žádost o prodloužení odchylky do 14. května 2014. Žádost obsahuje informace o nedávných významných ohniscích nákazy šířené komáry ve francouzských zámořských departementech. Uvádí potřebu řady insekticidů k potírání nákazy a podrobnosti o přijatých opatřeních vedoucích k náhradě temefosu stejně jako probíhající výzkum alternativních metod subvencovaných francouzskými orgány. Komise francouzskou žádost zpřístupnila veřejnosti v elektronické formě dne 1. srpna 2010 k veřejné konzultaci na dobu 60 dnů. Během tohoto období nebyla vznesena žádná námitka proti této odchylce.
(7)
Vzhledem k velikosti ohnisek chorob přenášených komáry ve francouzských zámořských departementech je vhodné povolit další používání temefosu. Proto je nezbytné další prodloužení přechodného období pro tuto látku. Prodloužení by mělo vstoupit v platnost, jakmile skončí předchozí odchylka,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Odchylně od čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 může Francie povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos (ES č. 222-191-1; CAS č. 3383-96-8) na trh k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech až do 14. května 2014.
Článek 2
1. Při povolování uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh v souladu s článkem 1 Francie zajistí, aby byly dodrženy tyto podmínky:
a)
další používání je možné pouze pod podmínkou, že biocidní přípravky obsahující temefos jsou schváleny pro účely zamýšleného základního použití;
b)
další používání se povolí pouze tehdy, nemá-li nepřijatelný účinek na lidské zdraví nebo na zdraví zvířat nebo na životní prostředí;
c)
při udělení schválení se přijmou všechna vhodná opatření na snížení rizika;
d)
biocidní přípravky, které zůstaly na trhu po 1. září 2006, se znovu označí tak, aby odpovídaly podmínkám omezeného použití;
e)
držitelé schválení nebo Francie hledají dle potřeby alternativy pro daná použití.
2. Francie každoročně informuje Komisi o používání odstavce 1, a zejména o opatřeních, která přijala v souladu s písmenem e) uvedeného odstavce.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
Článek 4
Toto rozhodnutí nabývá účinku dne 15. května 2010.
V Bruselu dne 24. ledna 2011.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2011 m. sausio 24 d.
dėl biocidinių produktų, kuriuose yra temefoso, pateikimo rinkai būtiniausioms reikmėms Prancūzijos užjūrio departamentuose
(pranešta dokumentu Nr. C(2011) 167)
(Tekstas autentiškas tik prancūzų kalba)
(2011/48/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo (1), ypač į jo 5 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
Europos Parlamentas ir Taryba direktyvos 98/8/EB (2) 16 straipsnio 2 dalies pirmoje pastraipoje nustato, kad Komisija pradeda keturiolikos metų darbų programą, skirtą sistemiškai ištirti visas 2000 m. gegužės 14 d. rinkoje jau esančias veikliąsias medžiagas (toliau - peržiūros programa).
(2)
Nustatyta, kad temefosas rinkoje buvo dar iki 2000 m. gegužės 14 d. kaip biocidinių produktų veiklioji medžiaga, skirta kitoms reikmėms nei nustatyta Direktyvos 98/8/EB 2 straipsnio 2 dalies c ir d punktuose. Dokumentų, kuriais remiantis temefosą būtų galima įtraukti į šios direktyvos I, IA arba IB priedus, iki nustatyto termino nebuvo pateikta.
(3)
Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 2032/2003 (3) 4 straipsnio 2 dalies pirmą pastraipą valstybės narės turėjo panaikinti galiojančius autorizacijos liudijimus arba biocidinių produktų, kuriuose yra temefoso, registraciją iki 2006 m. rugsėjo 1 d. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 4 straipsnio 1 dalį biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra temefoso, rinkai nebeteikiami.
(4)
Reglamento EB Nr. 1451/2007 5 straipsnyje nustatytos sąlygos, kuriomis valstybės narės gali prašyti Komisijos leidimo taikyti nuo to reglamento 4 straipsnio 1 dalies leidžiančią nukrypti nuostatą, ir leidimo taikyti tokią leidžiančią nukrypti nuostatą sąlygos.
(5)
Komisijos sprendimu 2007/226/EB (4) Komisija suteikė tokią leidžiančią nukrypti nuostatą biocidiniams produktams, kuriuose yra temefoso ir kurie naudojami Prancūzijos užjūrio departamentuose kovai su ligas pernešančiais moskitais ar uodais, iki 2009 m. gegužės 14 d. Komisijos sprendimu 2009/395/EB (5) leidžiančios nukrypti nuostatos galiojimas buvo pratęstas iki 2010 m. gegužės 14 d.2010 m. kovo 4 d. Prancūzija pateikė Komisijai ataskaitą dėl temefoso naudojimo.
(6)
Prancūzija Komisijai pateikė prašymą pratęsti leidžiančios nukrypti nuostatos galiojimą iki 2014 m. gegužės 14 d. Prašyme pateikiama informacija, susijusi su neseniai įvykusiais moskitų ar uodų pernešamų ligų protrūkiais Prancūzijos užjūrio departamentuose. Joje paaiškinama, kodėl reikia įvairių insekticidų epidemijoms įveikti ir išsamiai nurodomi veiksmai, kurių imtasi siekiant temefosą pakeisti; taip pat pateikta išsamios informacijos apie vykdomus alternatyvių metodų mokslinius tyrimus, kuriuos subsidijuoja Prancūzijos valdžios institucijos. 2010 m. rugpjūčio 1 d. Komisija elektroninėmis priemonėmis viešai paskelbė Prancūzijos pateiktą prašymą 60 dienų viešoms konsultacijoms. Per šį laikotarpį prieštaravimų dėl leidžiančios nukrypti nuostatos išreikšta nebuvo.
(7)
Atsižvelgiant į moskitų ar uodų platinamų ligų protrūkių Prancūzijos užjūrio departamentuose mastą, tikslinga leisti ir toliau naudoti temefosą. Todėl reikia dar pratęsti šios medžiagos teikimo rinkai nutraukimo laikotarpį. Toks pratęsimas turėtų įsigalioti pasibaigus ankstesnės nukrypti leidžiančios nuostatos galiojimo laikotarpiui,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Nukrypstant nuo Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 4 straipsnio 1 dalies, Prancūzija gali leisti iki 2014 m. gegužės 14 d. teikti rinkai biocidinius produktus, kuriuose yra temefoso (EB Nr. 222-191-1, CAS Nr. 3383-96-8), kovai su ligas pernešančiais moskitais ar uodais Prancūzijos užjūrio departamentuose.
2 straipsnis
1. Pagal 1 straipsnį leisdama teikti rinkai biocidinius produktus, kuriuose yra temefoso, Prancūzija užtikrina, kad laikomasi šių sąlygų:
a)
toliau naudoti galima tik su sąlyga, kad biocidiniai produktai, kuriuose yra temefoso, yra patvirtinti numatytoms būtiniausioms reikmėms;
b)
toliau naudoti šiuos produktus galima tik tokiu mastu, kokiu jie nedaro nepageidaujamo poveikio žmonių ir gyvūnų sveikatai bei aplinkai;
c)
leidus teikti medžiagą į rinką, taikomos visos tinkamos priemonės rizikai sumažinti;
d)
tokie biocidiniai produktai, kurie lieka rinkoje po 2006 m. rugsėjo 1 d., yra ženklinami iš naujo pagal riboto naudojimo reikalavimus;
e)
jei tinkama. leidimo turėtojai arba Prancūzija ieško pakaitalų tokioms reikmėms.
2. Prancūzija kasmet informuoja Komisiją apie 1 dalies taikymą ir ypač apie veiksmus, kurių imtasi vadovaujantis tos dalies e punktu.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas Prancūzijos Respublikai.
4 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja nuo 2010 m. gegužės 15 d.
Priimta Briuselyje 2011 m. sausio 24 d.