NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1130/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 2, 3 a 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 předpokládá vytvoření seznamů schválených potravinářských přídatných látek Unie a podmínek jejich použití v potravinářských přídatných látkách (část 1 a 2), v potravinářských enzymech (část 3), v potravinářských aromatech (část 4) a v živinách nebo jejich kategoriích (část 5), do nichž se potravinářské přídatné látky smějí přidávat v souladu s čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení. Uvedené přídatné látky jsou používány k tomu, aby v potravinářských přídatných látkách, enzymech nebo aromatech nebo živinách plnily technologickou funkci.
(2)
Potravinářské přídatné látky uvedené v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 mohou být na základě své hlavní technologické funkce přiřazeny k jedné z funkčních tříd stanovených v příloze I. V souladu s článkem 9 uvedeného nařízení by však přiřazení potravinářské přídatné látky k funkční třídě nemělo vylučovat, aby se tato potravinářská přídatná látka používala pro několik funkcí.
(3)
Potravinářské přídatné látky povolené jako nosiče v potravinářských přídatných látkách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (2) a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad se všeobecnými podmínkami pro zařazení potravinářských přídatných látek na seznamy Unie a jejich použití, a zejména soulad s čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.
(4)
Potravinářské přídatné látky uvedené ve směrnici 95/2/ES jako povolené nosiče a rozpouštědla a s funkcí jako potravinářská přídatná látka jiná než nosič by měly být zařazeny do části 2 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 při stejných podmínkách použití. Na seznam by měly být zařazeny i další potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič.
(5)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v potravinářských enzymech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a podmínkách jejich použití by měly být zařazeny do části 3 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(6)
Potravinářské přídatné látky povolené k použití v potravinářských aromatech směrnicí 95/2/ES a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad s článkem 6 uvedeného nařízení.
(7)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v živinách definované nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (5), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (6) a nařízením Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (7), a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do přílohy III části 5 oddílu A nařízení (ES) č. 1333/2008. Na uvedený seznam by měly být zařazeny i jiné potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič, a to vzhledem k technologické potřebě, která v době přijetí nařízení (ES) č. 1333/2008 nebyla předpokládána.
(8)
Potravinářské přídatné látky uvedené na seznamu potravinářských přídatných látek povolených v potravinách pro kojence a malé děti ve směrnici 95/2/ES a s funkcí potravinářské přídatné látky v živinách by měly být při stejných podmínkách použití zařazeny na seznam v příloze III části 5 oddílu B nařízení (ES) č. 1333/2008. Při naplňování uvedeného seznamu by se mělo přihlížet ke stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny vydanému 13. června 1997 ve věci potravinářských přídatných látek ve výživových přípravcích používaných v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a výživě po odstavení (8).
(9)
Z důvodů transparentnosti a jednotnosti by měla být stanovena zvláštní pravidla pro podmínky použití potravinářských přídatných látek v přípravcích potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a živin.
(10)
Látky jako siřičitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanů a estery sacharózy by měly být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008; uvedené látky patří mezi přídatné látky posuzované v etapě 3 v souladu se zprávou Komise z roku 2001 o příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (9) a vedou k obavám ohledně hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI). Podmínky použití uvedených látek mohou být revidovány v návaznosti na očekávané stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v rámci programu pro přehodnocení stanoveného nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (10), kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek, a který mimo jiné zahrnuje hodnocení příjmu.
(11)
Specifikace potravinářských přídatných látek uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se původu, kritérií čistoty a veškerých dalších nezbytných informací jsou stanoveny ve směrnici 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (11), směrnici 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (12), a směrnici 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (13).
(12)
Vzhledem k tomu, že se některé přípravky používají již desítky let, by mělo být stanoveno přechodné období v délce 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v části 2, 3 a 5 oddílu A přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení. Mělo by být stanoveno přechodné období v délce osmnácti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v příloze III části 1 a 4 ve znění tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 2 a 3 a/nebo oddílem A části 5 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu s vnitrostátními právními předpisy po dobu 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 1 a 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu ustanoveními příloh I až VI směrnice 95/2/ES až do 31. května 2013. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 2. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 1130/2011
2011 m. lapkričio 11 d.
kuriuo dėl sudaromo Sąjungos maisto prieduose, maisto fermentuose, maisto kvapiosiose medžiagose ir maistingosiose medžiagose leidžiamų naudoti maisto priedų sąrašo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų III priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnį ir 30 straipsnio 2, 3 ir 5 dalis,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priede numatyta, kad turi būti sudarytas maisto prieduose (1 ir 2 dalis), maisto fermentuose (3 dalis), maisto kvapiosiose medžiagose (4 dalis) ir maistingosiose medžiagose arba jų kategorijų medžiagose (5 dalis) leidžiamų naudoti maisto priedų ir jų naudojimo sąlygų Sąjungos sąrašas, į kurį maisto priedai gali būti įrašomi vadovaujantis minėto reglamento 4 straipsnio 4 dalimi. Minėti maisto priedai naudojami dėl technologinės funkcijos maisto prieduose, fermentuose arba kvapiosiose ar maistingosiose medžiagose;
(2)
į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedą įtraukti maisto priedai gali būti priskirti vienai iš I priede nustatytų funkcinių grupių pagal maisto priedo pagrindinę technologinę funkciją. Tačiau pagal minėto reglamento 9 straipsnį maisto priedo priskyrimas konkrečiai funkcinei grupei neturėtų trukdyti jo naudoti kelioms funkcijoms;
(3)
maisto priedai, kuriuos leidžiama naudoti kaip pagalbines medžiagas maisto prieduose pagal 1995 m. vasario 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 95/2/EB dėl maisto priedų (2), išskyrus dažiklius ir saldiklius, ir jų naudojimo sąlygos turėtų būti įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 1 dalį, nes buvo peržiūrėta, ar jie atitinka bendrąsias maisto priedų įtraukimo į Sąjungos sąrašus ir jų naudojimo sąlygas, visų pirma nustatytąsias minėto reglamento 6 straipsnio 1 dalies a punkte;
(4)
Direktyvoje 95/2/EB išvardyti maisto priedai, kuriuos leidžiama naudoti kaip pagalbines medžiagas ir pagalbinių medžiagų tirpiklius ir kurių maisto priedo funkcija yra kitokia nei pagalbinės medžiagos, turėtų būti įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 2 dalį tokiomis pačiomis naudojimo sąlygomis. Kiti maisto priedai, kurių funkcija yra kitokia nei pagalbinės medžiagos, taip pat turėtų būti įtraukti šį sąrašą;
(5)
maisto priedai ir pagalbinės medžiagos, kuriuos leidžiama naudoti maisto fermentuose, kaip nurodyta 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1332/2008 dėl maisto fermentų (3), ir jų naudojimo sąlygos turėtų būti įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 3 dalį;
(6)
maisto priedai, kuriuos pagal Direktyvą 95/2/EB leidžiama naudoti kvapiosiose medžiagose, ir jų naudojimo sąlygos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 4 dalį, nes buvo peržiūrėta, ar jie atitinka šio reglamento 6 straipsnį;
(7)
maisto priedai ir pagalbinės medžiagos, kuriuos leidžiama naudoti maistingosiose medžiagose, apibrėžtose 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (4), 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (5), 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų (6) ir 2009 m. spalio 13 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 953/2009 dėl medžiagų, kurių konkrečiais mitybos tikslais gali būti dedama į specialios paskirties maisto produktus (7), ir jų naudojimo sąlygos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo A skirsnio 5 dalį. Kiti maisto priedai, kurių funkcija yra kitokia nei pagalbinės medžiagos, taip pat turėtų būti įtraukti į šį sąrašą, nes atsirado technologinis poreikis, kuris nebuvo numatytas priimant Reglamentą (EB) Nr. 1333/2008;
(8)
Direktyvoje 95/2/EB išvardyti maisto priedai, kuriuos leidžiama naudoti kaip maisto priedus kūdikių ir mažų vaikų maisto produktams ir kurių funkcija - maisto priedai maistingosiose medžiagose, turėtų būti tokiomis pačiomis naudojimo sąlygomis įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo B skirsnio 5 dalyje esantį sąrašą. Minėtas sąrašas turėtų būti užbaigtas atsižvelgiant į 1997 m. birželio 13 d. Maisto produktų mokslinio komiteto nuomonę dėl maisto priedų maistingųjų medžiagų preparatuose, skirtuose naudoti mišiniuose kūdikiams, tolesnio maitinimo mišiniuose kūdikiams ir nujunkymui nuo krūties skirtuose maisto produktuose (8);
(9)
dėl skaidrumo ir nuoseklumo reikėtų nustatyti konkrečias maisto priedų naudojimo maisto priedų, fermentų arba maistingųjų medžiagų preparatuose taisykles;
(10)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priede turėtų būti išvardytos tokio cheminės medžiagos, kaip sulfitai, benzoatai, polisorbatai, sorbitano esteriai ir sacharozės esteriai; šioms cheminėms medžiagoms atliekamas 3 pakopos tyrimas pagal 2001 m. Komisijos maisto priedų suvartojimo Europos Sąjungoje ataskaitą (9) ir jų leistina paros dozė kelia susirūpinimą. Minėtų cheminių medžiagų naudojimo sąlygas bus galima peržiūrėti po to, kai bus gauta Europos maisto saugos tarnybos nuomonė pagal Komisijos reglamentą (ES) Nr. 257/2010 (10), kuriuo nustatoma patvirtintų maisto priedų pakartotinio vertinimo programa, nustatytą pakartotinio vertinimo programą, kurioje, be kita ko, numatytas paros dozės vertinimas;
(11)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo sąraše išvardytų maisto priedų specifikacijos, susijusios su kilme, grynumo kriterijais ir visa kita būtina informacija, yra pateiktos 2008 m. gruodžio 22 d. Komisijos direktyvoje 2008/128/EB, nustatančioje tam tikrus dažiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (11), 2008 m. birželio 17 d. Direktyvoje 2008/60/EB, nustatančioje tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (12), ir 2008 m. rugpjūčio 27 d. Direktyvoje 2008/84/EB, nustatančioje konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus (13);
(12)
kadangi kai kurie preparatai naudojami dešimtmečius, kad maisto tvarkymo subjektai galėtų prisitaikyti prie Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo A skirsnio 2, 3 ir 5 dalyse su pakeitimais, padarytais šiuo reglamentu, nustatytų reikalavimų, reikėtų numatyti 24 mėnesių pereinamąjį laikotarpį nuo šio reglamento įsigaliojimo. Kad maisto tvarkymo subjektai galėtų prisitaikyti prie III priedo 1 ir 4 dalyse su pakeitimais, padarytais šiuo reglamentu, nustatytų reikalavimų, reikėtų numatyti 18 mėnesių pereinamąjį laikotarpį nuo šio reglamento įsigaliojimo;
(13)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 pakeitimas
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Preparatus, neatitinkančius Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 2 ir 3 dalių ir (arba) 5 dalies A skirsnio, su pakeitimais, padarytais šiuo reglamentu, nuostatų galima toliau tiekti rinkai pagal nacionalines nuostatas 24 mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo. Tokių preparatų, kurie buvo teisėtai tiekiami rinkai minėtuoju laikotarpiu, turinčiais maisto produktais galima prekiauti, kol baigsis jų atsargos.
Preparatus, neatitinkančius Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 1 ir 4 dalių su pakeitimais, padarytais šiuo reglamentu, nuostatų galima toliau tiekti rinkai pagal Direktyvos 95/2/EB I-VI priedų nuostatas iki 2013 m. gegužės 31 d. Tokių preparatų, kurie buvo teisėtai tiekiami rinkai minėtuoju laikotarpiu, turinčiais maisto produktais galima prekiauti, kol baigsis jų atsargos.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2011 m. gruodžio 2 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2011 m. lapkričio 11 d.