NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 574/2011
ze dne 16. června 2011,
kterým se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokud jde o maximální limity dusitanů, melaminu, Ambrosia spp. a o křížovou kontaminaci určitými kokcidiostatiky a histomonostatiky, a kterým se konsolidují přílohy I a II uvedené směrnice
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 a čl. 8 odst. 2 první odrážku uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2002/32/ES zakazuje používání produktů ke krmení, ve kterých obsahy nežádoucích látek přesahují maximální limity stanovené v příloze I uvedené směrnice. U některých nežádoucích látek musí členské státy provádět šetření, aby se zjistily zdroje těchto látek, jsou-li prahy stanovené v příloze II uvedené směrnice překročeny.
(2)
Pokud jde o dusitany, bylo zjištěno, že výrobky a vedlejší výrobky z cukrovky a třtiny cukrové a z výroby škrobu za určitých podmínek obsahují úrovně dusitanů přesahující maximální limity, jež byly nedávno stanoveny v příloze I směrnice 2002/32/ES. Dále se ukázalo, že analytická metoda zjišťování dusitanů v krmivech neposkytuje vždy spolehlivé výsledky rozboru, pokud jde o výrobky a vedlejší výrobky z cukrovky a třtiny cukrové a z výroby škrobu. Vzhledem k tomu, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) ve svém stanovisku ze dne 25. března 2009 (2) došel k závěru, že přítomnost dusitanů v živočišných produktech nevzbuzuje žádnou příčinu k obavám, pokud jde o lidské zdraví, by se na dotčené výrobky prozatím neměly vztahovat maximální limity dusitanů v krmných surovinách, přičemž úrovně dusitanů v těchto výrobcích a vhodné analytické metody se budou dále zkoumat.
(3)
Pokud jde o melamin, EFSA přijal dne 18. března 2010 vědecké stanovisko týkající se melaminu v potravinách a krmivech (3). Ze zjištění úřadu EFSA vyplývá, že expozice melaminu může vést k tvorbě krystalů v močovém ústrojí. Tyto krystaly způsobují poškození proximálního tubulu a byly zaznamenány u zvířat a dětí v důsledku případů falšování krmiv a počáteční kojenecké výživy melaminem, jež v některých případech vedlo k úmrtí. Komise pro Codex Alimentarius stanovila maximální limity pro melamin v krmivech a potravinách (4). V zájmu ochrany zdraví zvířat a veřejného zdraví je vhodné tyto maximální limity zařadit do přílohy I směrnice 2002/32/ES, protože tyto limity jsou v souladu se závěry stanoviska EFSA. Je vhodné, aby se na některé doplňkové látky nevztahovaly maximální limity, vzhledem k tomu, že v důsledku běžného výrobního procesu nevyhnutelně obsahují vyšší hodnotu melaminu, než je maximální limit.
(4)
Pokud jde o Ambrosia spp., EFSA ve svém stanovisku ze dne 4. června 2010 (5) došel k závěru, že produkty ke krmení ptáků mohou být významným zdrojem šíření Ambrosia spp., zejména v dříve nezamořených oblastech, vzhledem k tomu, že často obsahují značné množství nezpracovaných semen Ambrosia spp. Proto je pravděpodobné, že předcházení použití produktů ke krmení ptáků kontaminovaných nezpracovanými semeny Ambrosia spp. zmírní další šíření Ambrosia spp. v Unii. Pyl Ambrosia spp. má alergenní vlastnosti, a proto je problémem veřejného zdraví. Vdechnutí pylu této rostliny může mimo jiné potíže způsobit rinokonjunktivitis a astma. Alergenní účinek pylu Ambrosia spp. byl prokázán rovněž u zvířat. Je proto vhodné omezit přítomnost semen Ambrosia spp. v krmných surovinách a krmných směsích obsahujících nedrcená zrna a semena a stanovit maximální obsah semen Ambrosia spp. v nedrcených zrnech a semenech na co nejnižší rozumně dosažitelné úrovni za použití správné zemědělské praxe a metod čištění.
(5)
Pokud jde o kokcidiostatika a histomonostatika, používají-li se tyto látky jako povolené doplňkové látky, může dojít k jejich přenosu z jedné výrobní šarže do další. Takový přenos může vést ke kontaminaci následně vyrobených krmiv přítomností technicky nevyhnutelných stop takových látek, tzv. nevyhnutelné křížové kontaminaci, v krmivech, v nichž nejsou kokcidiostatika a histomonostatika povolena, tzv. necílových krmivech. S přihlédnutím k uplatňování správné výrobní praxe by měly být maximální limity nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv kokcidiostatiky nebo histomonostatiky stanoveny na základě zásady co nejnižší rozumně dosažitelné úrovně. Aby mohli výrobci krmiv zvládat nevyhnutelnou křížovou kontaminaci, měla by být u krmiv pro méně vnímavé necílové druhy zvířat považována za přijatelnou křížová kontaminace ve výši přibližně 3 % povoleného maximálního obsahu, zatímco u krmiv určených pro vnímavé necílové druhy zvířat a u krmiv používaných v období před porážkou by měla být považována za přijatelnou křížová kontaminace ve výši přibližně 1 % povoleného maximálního obsahu. Křížová kontaminace ve výši 1 % by měla být rovněž považována za přijatelnou u jiných krmiv pro cílové druhy, do kterých nejsou žádná kokcidiostatika nebo histomonostatika přidávána, a v případě necílových krmiv pro „zvířata kontinuálně produkující potraviny“, jako jsou dojnice nebo nosnice, pokud byl prokázán přenos z krmiv do potravin živočišného původu. Pokud se zvířatům zkrmují krmné suroviny přímo nebo pokud se používají doplňková krmiva, nemělo by to vést k vystavení zvířat vyšší úrovni expozice kokcidiostatikům nebo histomonostatikům, než je odpovídající maximální úroveň expozice stanovená pro případ, kdy se denní dávka skládá pouze z kompletních krmiv.
(6)
Pokud jde o kokcidiostatika narasin, nikarbazin a lasalocid sodný, měla by být příloha I směrnice 2002/32/ES změněna tak, aby zohlednila nedávné změny povolení těchto látek, a nařízení Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami (6), by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Přílohy I a II směrnice 2002/32/ES již byly v minulosti mnohokrát podstatně upraveny. Proto je vhodné tyto přílohy konsolidovat. V zájmu větší jasnosti a srozumitelnosti těchto příloh je vhodné změnit jejich strukturu a sjednotit terminologii. Vzhledem k tomu, že ustanovení obsažená v přílohách se používají přímo a jsou závazná v celém rozsahu, je vhodné stanovit tyto přílohy nařízením.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II směrnice 2002/32/ES se nahrazují zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. července 2011.
Ustanovení týkající se Ambrosia spp. se použijí ode dne 1. ledna 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. června 2011.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 574/2011
2011 m. birželio 16 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios nitritų, melamino, Ambrosia spp. koncentracijos ir tam tikrų kokcidiostatų ir histomonostatų pernašos iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2002/32/EB I priedas ir kuriuo konsoliduojami jos I ir II priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2002 m. gegužės 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/32/EB dėl nepageidaujamų medžiagų gyvūnų pašaruose (1), ypač į jos 8 straipsnio 1 dalį ir 8 straipsnio 2 dalies pirmą įtrauką,
kadangi:
(1)
Direktyvoje 2002/32/EB nustatyta, kad draudžiama naudoti gyvūnų pašarams skirtus produktus, kuriuose nepageidaujamų medžiagų koncentracija viršija šios direktyvos I priede nustatytą didžiausią leidžiamąją koncentraciją. Valstybės narės turi atlikti tyrimus, kad nustatytų tam tikrų nepageidaujamų medžiagų šaltinį, jeigu viršijamos šios direktyvos II priede nustatytos koncentracijos ribos.
(2)
Nustatyta, kad esant tam tikroms sąlygoms krakmolo gamybos, cukrinių runkelių ir cukrinių nendrių produktuose ir šalutiniuose produktuose nitrito koncentracija viršija didžiausią leidžiamąją koncentraciją, neseniai nustatytą Direktyvos 2002/32/EB I priede. Be to, paaiškėjo, kad taikant pašaruose esančių nitritų nustatymo analizės metodą ne visada gaunami patikimi analitiniai duomenys apie krakmolo gamybos, cukrinių runkelių ir cukrinių nendrių produktus ir šalutinius produktus. Kadangi Europos maisto ir saugos tarnyba (EMST) 2009 m. kovo 25 d. (2) nuomonėje padarė išvadą, kad gyvūnų produktuose esantys nitritai nekelia pavojaus žmonių sveikatai, nagrinėjamiems produktams turėtų laikinai nebūti taikoma pašarinėms žaliavoms nustatyta didžiausia nitritų koncentracija - kol bus toliau nagrinėjama nitritų koncentracija šiuose produktuose ir tinkami analizės metodai.
(3)
2010 m. kovo 18 d. EMST priėmė mokslinę nuomonę dėl maiste ir pašaruose esančio melamino (3). EMST duomenys rodo, kad dėl melamino poveikio šlapimo sistemoje gali susiformuoti kristalai. Šie kristalai pažeidžia artimuosius vingiuotus kanalėlius, jų aptikta gyvūnų ir vaikų organizmuose tais atvejais, kai pašarai ir kūdikiams skirti pradiniai mišiniai buvo užteršti melaminu - kai kurie iš šių atvejų baigėsi mirtimi. Maisto kodekso komisija nustatė didžiausią leidžiamą melamino koncentraciją pašaruose ir maisto produktuose (4). Šias didžiausios leidžiamosios koncentracijos vertes tikslinga įtraukti į Direktyvos 2002/32/EB I priedą siekiant apsaugoti gyvūnų ir visuomenės sveikatą, nes šios koncentracijos vertės atitinka EMST nuomonės išvadas. Kai kuriems pašarų priedams tikslinga netaikyti nustatytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos, nes juose esančio melamino neišvengiama koncentracija viršija leidžiamąją dėl įprasto gamybos proceso.
(4)
2010 m. birželio 4 d. (5) nuomonėje EMST padarė išvadą, kad Ambrosia spp. daugiausia gali plisti per paukščių lesalą, ypač anksčiau neužterštose teritorijose, nes lesale dažnai būna didelis kiekis neperdirbtų Ambrosia spp. sėklų. Todėl tikėtina, kad užkirtus kelią naudoti neperdirbtomis Ambrosia spp. sėklomis užterštą paukščių lesalą sulėtėtų tolesnis Ambrosia spp. plitimas Sąjungoje. Ambrosia spp. kelia pavojų visuomenės sveikatai, nes šios žiedadulkės turi alergizuojantį poveikį. Įkvėpus šio augalo žiedadulkių be kitų ligų gali išsivystyti rinokonjuktyvitas ir astma. Be to, turima tam tikrų duomenų, kad Ambrosia spp. žiedadulkės sukelia gyvūnų alergiją. Todėl tikslinga apriboti Ambrosia spp. sėklų kiekį pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose, kuriuose yra nesumaltų grūdų ir sėklų, ir nustatyti didžiausią nesumaltuose grūduose ir sėklose leidžiamą Ambrosia spp. sėklų koncentraciją, kuri būtų sumažinta tiek, kiek praktiškai įmanoma (ALARA principas) laikantis geros žemės ūkio praktikos ir valymo metodikos.
(5)
Kokcidiostatų ir histomonostatų gali patekti iš vienos gamybos partijos į kitą tais atvejais, kai šias medžiagas leidžiama naudoti kaip pašarų priedus. Po tokio šių medžiagų patekimo jų techniškai neišvengiamais pėdsakais gali būti užteršti vėliau gaminami pašarai; toks pašarų, kuriuose draudžiama naudoti kokcidiostatus arba histomonostatus, (tikslinių pašarų) užteršimas vadinamas neišvengiama pernaša arba kryžminiu užteršimu. Atsižvelgiant į geros gamybos praktikos taikymą, turėtų būti nustatyta didžiausia leidžiamoji kokcidiostatų arba histomonostatų neišvengiama pernaša netiksliniuose pašaruose pagal ALARA principą (sumažinta tiek, kiek praktiškai įmanoma). Kad pašarų gamintojai galėtų kontroliuoti neišvengiamą pernašą, reikėtų numatyti, kad mažiau jautrių netikslinių rūšių gyvūnų pašarų atveju priimtina pernaša siektų apie 3 % didžiausios leidžiamosios koncentracijos, o jautrių netikslinių rūšių gyvūnų pašarų ir prieš skerdimą naudojamų pašarų atveju priimtina pernaša siektų apie 1 % didžiausios leidžiamosios koncentracijos. Taip pat reikėtų numatyti priimtiną 1 % pernašos lygį tikslinių rūšių gyvūnams skirtų kitų pašarų, į kuriuos nededama kokcidiostatų ir histomonostatų, ir netikslinių pašarų, skirtų nuolat maistui auginamiems gyvūnams, pvz., pieninėms karvėms arba vištoms dedeklėms, kai yra įrodymų, kad minėtos medžiagos iš pašarų patenka į gyvūninės kilmės maisto produktus, kryžminio užteršimo atvejais. Jei pašarinėmis žaliavomis gyvūnai šeriami tiesiogiai arba jei naudojami pašarų papildai, dėl to gyvūnai su pašarais neturėtų gauti didesnio kokcidiostatų arba histomonostatų kiekio nei atitinkama jų didžiausia leidžiamoji koncentracija tuo atveju, kai paros racione naudojami tik visaverčiai pašarai.
(6)
Dėl kokcidiostatų narazino, nikarbazino ir natrio lazalocido turėtų būti iš dalies pakeistas Direktyvos 2002/32/EB I priedas, kad būtų atsižvelgta į naujausius šių medžiagų leidimų pakeitimus, o dėl šios priežasties turėtų būti iš dalies pakeistas 2009 m. vasario 10 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 124/2009, nustatantis didžiausią leidžiamą kokcidiostatų arba histomonostatų koncentraciją maisto produktuose, atsirandančią dėl neišvengiamų šių medžiagų liekanų netiksliniuose pašaruose (6).
(7)
Direktyvos 2002/32/EB I ir II priedai anksčiau yra buvę daug kartų iš esmės keisti. Todėl šiuos priedus tikslinga konsoliduoti. Kad šie priedai būtų aiškesni ir juos būtų lengviau skaityti, tikslinga pakeisti jų struktūrą ir suderinti terminus. Kadangi šių priedų nuostatos taikomos tiesiogiai ir privalomos visos, tikslinga šiuos priedus pateikti reglamente.
(8)
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 2002/32/EB I ir II priedai pakeičiami šio reglamento priedo tekstu.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2011 m. liepos 1 d.
Nuostatos dėl Ambrosia spp. taikomos nuo 2012 m. sausio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2011 m. birželio 16 d.