NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 365/2010
ze dne 28. dubna 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, pokud jde o Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích a o Listeria monocytogenes v potravinářské soli
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (1), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (2) stanoví mikrobiologická kritéria pro určité mikroorganismy a prováděcí pravidla, která musí provozovatelé potravinářských podniků dodržovat při provádění obecných a zvláštních hygienických opatření podle článku 4 nařízení (ES) č. 852/2004.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2073/2005 se mikrobiologická kritéria přezkoumají s ohledem na vědecko-technický a metodický pokrok, nově se vyskytující patogenní mikroorganismy v potravinách a údaje z hodnocení rizik.
(3)
Kapitola 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 stanoví kritéria bezpečnosti potravin pro Listeria monocytogenes v určitých potravinách určených k přímé spotřebě. Část 1.3 stanoví limity pro potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely. Provozovatelé potravinářských podniků musí u produktů uvedených na trh během doby údržnosti prokázat dodržení kritérií.
(4)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (3), je potravinářská sůl potravina určená k přímé spotřebě. Podle vědeckých důkazů je přítomnost a přežívání L. monocytogenes v soli za běžných podmínek nepravděpodobná. Potravinářská sůl by tedy měla být dodatečně zařazena do poznámky pod čarou 4 v kapitole 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, která stanoví, u kterých potravin určených k přímé spotřebě se nevyžaduje pravidelné provádění vyšetření na přítomnost L. monocytogenes.
(5)
Podle nařízení (ES) č. 2073/2005 se kritérium hygieny výrobního procesu včetně analytické referenční metody a limitů použije u Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích.
(6)
Ukázalo se, že pro běžné analýzy v rámci vlastních kontrol je použití analytické referenční metody ISO 21528-1 stanovené pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích obtížné, neboť je velmi pracná a časově náročná. Vzhledem k rozvoji metodiky by se analytická referenční metoda pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích měla změnit na ISO 21528-2, která je rychlejší a snadněji se provádí.
(7)
Analytické referenční metody mají vliv na výsledky vyšetření. Limit kritéria pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích by se tedy měl odpovídajícím způsobem změnit. Tato změna by nadále zaručovala dostatečný detekční limit pro hygienu procesu, neboť pravděpodobné problémy při výrobním procesu by způsobily mnohem vyšší růst Enterobacteriaceae.
(8)
Vzhledem k nedávné změně v taxonomii by se název Enterobacter sakazakii v nařízení (ES) č. 2073/2005 měl změnit na Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Některá ustanovení byla použitelná do dne 1. ledna 2010 a nová ustanovení, která jsou již uvedena v nařízení, se použijí od tohoto data. Pro větší srozumitelnost těchto opatření je vhodné, aby byla z textu odstraněna stará opatření.
(10)
Nařízení (ES) č. 2073/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (ES) č. 2073/2005 se mění takto:
1)
Kapitola 1 se mění takto:
a)
Řádek 1.5 se nahrazuje tímto:
„1.5
Mleté maso a masné polotovary vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
b)
Řádek 1.9 se nahrazuje tímto:
„1.9
Masné výrobky vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
c)
Řádek 1.24 se nahrazuje tímto:
„1.24
Sušená počáteční kojenecká výživa a sušené dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
nepřítomnost v 10 g
ISO/TS 22964
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
2)
V kapitole 1 poznámce pod čarou 4 se vkládá nová odrážka, která zní:
„-
potravinářská sůl“.
3)
Část 2.2 kapitoly 2 se mění takto:
a)
Řádek 2.2.1 se nahrazuje tímto:
„2.2.1
Pasterizované mléko a další pasterizované tekuté mléčné výrobky (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 KTJ/ml
ISO 21528-2
konec výrobního procesu
kontrola účinnosti tepelného ošetření a prevence opětovné kontaminace, jakož i jakosti surovin“
b)
Poznámka pod čarou (2) se nahrazuje tímto:
„(2)
U bodů 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 a 2.2.10 se m rovná M.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. dubna 2010.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 365/2010
2010 m. balandžio 28 d.
kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 2073/2005 dėl maisto produktų mikrobiologinių kriterijų - Enterobacteriaceae pasterizuotame piene ir kituose pasterizuotuose skystuose pieno produktuose ir Listeria monocytogenes maistinėje druskoje
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos (1), ypač į jo 4 straipsnio 4 dalį,
kadangi:
(1)
2005 m. lapkričio 15 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 2073/2005 dėl maisto produktų mikrobiologinių kriterijų (2) nustatyti mikrobiologiniai kriterijai dėl tam tikrų mikroorganizmų ir įgyvendinimo taisyklės, kurių turi laikytis maisto verslo subjektai įgyvendindami Reglamento (EB) Nr. 852/2004 4 straipsnyje nurodytas bendrąsias ir specialiąsias higienos priemones.
(2)
Pagal Reglamento (EB) Nr. 2073/2005 10 straipsnį mikrobiologiniai kriterijai peržiūrimi atsižvelgiant į mokslo, technologijos ir metodologijos pažangą, atsirandančius patogeninius maisto produktų mikroorganizmus ir rizikos vertinimo informaciją.
(3)
Reglamento (EB) Nr. 2073/2005 I priedo 1 skyriuje nustatyti maisto produktų saugos kriterijai, taikomi Listeria monocytogenes tam tikruose gatavuose maisto produktuose. 1.3 dalyje nustatytos gatavų maisto produktų, kuriuose gali daugintis L. monocytogenes, ribinės vertės, išskyrus produktus kūdikiams ir specialios medicininės paskirties produktus. Maisto verslo subjektų reikalaujama įrodyti rinkai tiekiamų produktų jų tinkamumo vartoti laikotarpiu atitiktį šiems kriterijams.
(4)
Pagal 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 178/2002, nustatantį maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantį Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantį su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (3), maistinė druska yra gatavas maisto produktas. Moksliniais duomenimis, L. monocytogenes buvimas ir išlikimas druskoje normaliomis sąlygomis nėra tikėtinas. Todėl maistinė druska turėtų būti įrašyta į Reglamento (EB) Nr. 2073/2005 I priedo 1 skyriaus 4 išnašą, kurioje yra išdėstytos nuostato dėl gatavų maisto produktų ir pagal kurią nereikalaujama reguliarių L. monocytogenes tyrimų.
(5)
Pagal Reglamentą (EB) Nr. 2073/2005 proceso higienos kriterijus taikomas nustatant Enterobacteriaceae pasterizuotame piene ir kituose pasterizuotuose skystuose pieno produktuose, įskaitant analizės pamatinį metodą ir ribines vertes.
(6)
Paaiškėjo, kad analizės pamatinis metodas ISO 21528-1, nustatytas Eneterobacteriaceae pasterizuotame piene ir kituose pasterizuotuose skystuose pieno produktuose aptikti, yra pernelyg sudėtingas naudoti įprastiniams tyrimams savikontrolės tikslais, nes jį taikant reikia atlikti labai daug darbo ir sugaištama daug laiko. Dėl metodikos pažangos analizės pamatinis metodas Enterobacteriaceae pasterizuotame piene ir kituose pasterizuotuose skystuose pieno produktuose aptikti turėtų būti pakeistas į metodą ISO 21528-2, kuris yra spartesnis ir kurį naudojant tyrimą lengviau atlikti.
(7)
Analizės pamatiniai metodai daro poveikį tyrimo rezultatams. Todėl reikia atitinkamai pakeisti Enterobacteriaceae pasterizuotame piene ir kituose pasterizuotuose skystuose pieno produktuose kriterijaus ribinę vertę. Pakeitimas vis dar užtikrintų pakankamą aptikimo ribą proceso higienos požiūriu, kadangi tikėtinos gamybos proceso problemos galėtų lemti gerokai didesnį Enterobacteriaceae dauginimąsi.
(8)
Atsižvelgiant į neseną taksonomijos pakeitimą pavadinimas Enterobacter sakazakii Reglamente (EB) Nr. 2073/2005 turėtų būti pakeistas į pavadinimą Cronobacter spp. (Enterboacter sakazakii).
(9)
Kai kurios nuostatos buvo taikomos iki 2010 m. sausio 1 d., o naujos nuostatos, jau nustatytos reglamente, bus taikomos po šios datos. Siekiant geresnio šių nuostatų aiškumo tikslinga išbraukti senąsias.
(10)
Todėl Reglamentą (EB) Nr. 2073/2005 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
(11)
Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, ir nei Europos Parlamentas, nei Taryba joms neprieštarauja,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 2073/2005 I priedas iš dalies keičiamas taip:
1.
1 skyrius iš dalies keičiamas taip:
a)
1.5 eilutė pakeičiama taip:
„1.5
Iš paukštienos pagaminta smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai, vartojami išvirus
Salmonella
5
0
Nėra 25 g
EN/ISO 6579
Produktai, pateikti rinkai jų tinkamumo vartoti laikotarpiu“
b)
1.9 eilutė pakeičiama taip:
„1.9
Iš paukštienos pagaminti mėsos produktai, vartojami išvirus
Salmonella
5
0
Nėra 25 g
EN/ISO 6579
Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu“
c)
1.24 eilutė pakeičiama taip:
„1.24
Sausi mišiniai kūdikiams ir specialios medicininės paskirties sausi dietiniai maisto produktai kūdikiams iki 6 mėn. (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Nėra 10 g
ISO/TS 22964
Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu“
2.
1 skyriaus 4 išnaša papildoma tokia įtrauka:
„-
maistinė druska“
3.
2 skyriaus 2.2 punktas iš dalies keičiamas taip:
a)
2.2.1 eilutė pakeičiama taip:
„2.2.1
Pasterizuotas pienas ir kiti pasterizuoti skysti pieno produktai (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 ksv/ml
ISO 21528-2
Gamybos proceso pabaiga
Terminio apdorojimo veiksmingumo patikrinimas ir pakartotinio užteršimo prevencija bei žaliavų kokybė“
b)
2 išnaša pakeičiama taip:
„(2)
Punktuose 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 ir 2.2.10 m = M“
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2010 m. balandžio 28 d.