ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. července 2010
o požadavcích na bezpečnost u některých výrobků v prostředí pro spánek dětí, které mají splňovat evropské normy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES
(2010/376/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2001/95/ES stanoví, že evropské normy by měly být vypracovány evropskými normalizačními orgány. Tyto normy by měly zajistit, aby výrobky splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle uvedené směrnice.
(2)
Podle směrnice 2001/95/ES se předpokládá, že výrobek je bezpečný, pokud jde o rizika a kategorie rizik, na které se vztahují příslušné vnitrostátní normy, je-li ve shodě s nezávaznými vnitrostátními normami přejímajícími evropské normy.
(3)
V roce 2006 Evropská komise zadala vypracování studie (2), jejímž cílem bylo posoudit bezpečnost několika předmětů pro péči o děti, které se běžně používají při péči o kojence a malé děti od 0 do 5 let věku. Uvedená studie byla vypracována ve spolupráci s vnitrostátními úřady, vnitrostátními normalizačními orgány, sdruženími spotřebitelů, organizacemi pro bezpečnost výrobků, hospodářskými subjekty a zkušebními laboratořemi.
(4)
Studie u těchto výrobků shromáždila příslušné statistické údaje týkající se nehod a zranění, k nimž došlo v Unii a ve světě, a provedla úplné posouzení rizik na základě stanovení hlavních nebezpečí a posouzení scénářů expozice.
(5)
Pro účely navazujících opatření bylo určeno pět typů výrobků posuzovaných ve studii, které se zpravidla nacházejí v prostředí pro spánek novorozenců a malých dětí. Jedná se o matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle.
(6)
Novorozenci spí každý den v průměru nejméně 16 hodin a děti ve věku 3-5 let stále ještě spí 11-13 hodin denně. Včetně doby, kdy jsou vzhůru, stráví kojenci a malé děti v prostředí pro spánek během prvních pěti let života nejméně půl dne. Výrobky nacházející se v prostředí pro spánek musí být bezpečné, protože v tomto prostředí jsou kojenci a malé děti často ponechány bez dozoru po delší dobu během dne a v noci.
(7)
Podle evropské databáze úrazů (European Injury Database, IDB) se v letech 2005 až 2007 v Evropské unii stalo v dětských postýlkách 17 000 úrazů dětí od 0 do čtyř let (3). Podle americké Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (Consumer Product Safety Commission, CPSC) každý rok zemře při nehodách souvisejících s dětskými postýlkami a příbuznými výrobky více kojenců než v souvislosti s jinými výrobky pro péči o děti (4).
(8)
Některé modely mantinelů do dětských postýlek a dětských spacích pytlů byly nahlášeny prostřednictvím evropského systému včasné výměny informací (RAPEX) jako výrobky představující riziko udušení a zalknutí a byly následně staženy z trhu nebo odvolány. V roce 1992 doporučila francouzská Komise pro bezpečnost spotřebitelů opatření pro informování spotřebitelů a zlepšení bezpečnosti dětských přikrývek v důsledku rizika hořlavosti, přehřátí a udušení (5). V letech 2002, 2007 a 2008 americká Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (CPSC) nařídila odvolání některých modelů matrací do dětských postýlek v důsledku nebezpečí uvíznutí a neopodstatněných tvrzení (6).
(9)
Mantinely do dětských postýlek, matrace a dětské přikrývky, pokud jsou nebezpečné nebo jsou dodány bez nezbytných bezpečnostních upozornění, mohou zvýšit incidenci syndromu náhlého úmrtí kojenců v důsledku rizika přehřátí a asfyxie (7).
(10)
Zároveň výzkum prokázal, že dětské spací pytle mohou mít ochranný účinek proti syndromu náhlého úmrtí kojenců (8), protože snižují incidenci otočení se na břicho a zabraňují tomu, aby se lůžkoviny dostaly během spánku přes obličej a hlavu. Pokud bude jejich používání z těchto důvodů podporováno, je nezbytné zajistit jejich bezpečnost z hlediska jiných rizik, jako je zalknutí se malými částmi a uvíznutí.
(11)
Pro výše uvedených pět typů výrobků neexistují žádné evropské normy. Je proto nezbytné stanovit zvláštní požadavky podle čl. 4 odst. 1 písm. a) směrnice 2001/95/ES s cílem vyzvat normalizační orgány, aby vypracovaly normy, jež sníží rizika spojená s používáním těchto výrobků.
(12)
Tyto normy by měly být vypracovány podle postupu stanoveného ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (9). Odkaz na přijatou normu by měl být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES.
(13)
Jakmile budou příslušné normy k dispozici a pokud se Komise rozhodne zveřejnit odkazy na ně v Úředním věstníku podle postupu stanoveného v čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES, mělo by se předpokládat, že matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle vyráběné v souladu s těmito normami splňují obecný požadavek na bezpečnost podle směrnice 2001/95/ES, pokud jde o požadavky na bezpečnost, na něž se normy vztahují.
(14)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 směrnice 2001/95/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se:
-
„matrací do dětské postýlky“ rozumí výrobek poskytující podporu novorozencům a dětem spícím v dětské postýlce. Obvykle má rozměry 60 × 120 cm nebo 70 × 140 cm a jeho tloušťka se pohybuje mezi 6 až 15 cm. Může být také skládací,
-
„mantinelem do dětské postýlky“ rozumí vycpávané příslušenství pro dětskou postýlku připevněné k její vnitřní části, zpravidla používané pro větší pohodlí dítěte. Pokrývá alespoň jednu stranu postýlky,
-
„závěsnou postýlkou pro kojence“ rozumí postýlka nebo kolébka, často s nepevným nebo jiným plochým povrchem zavěšená za šňůry, řemínky nebo poutka z jednoho nebo více ukotvovacích bodů. Používá se k uložení kojence, který neumí klečet nebo sedět zpříma bez pomoci,
-
„přikrývkou pro děti“ rozumí textilní vak obsahující měkkou výplň, který se používá v dětské postýlce pro větší pohodlí při spánku a pro zabránění hypotermii,
-
„dětským spacím pytlem“ rozumí teple vypodšitý nebo vatovaný pytel v délce celého těla, do něhož se uloží kojenec a jehož účelem je zabránit hypotermii a udušení při spánku nebo ležení v postýlce.
Článek 2
Požadavky
Zvláštní požadavky na bezpečnost pro výrobky uvedené v článku 1, které mají splňovat evropské normy podle článku 4 směrnice 2001/95/ES, jsou stanoveny v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 2. července 2010.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2010 m. liepos 2 d.
dėl tam tikrų vaikų miego aplinkoje naudojamų gaminių Europos standartų atitikties saugos reikalavimams pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/95/EB
(2010/376/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2001 m. gruodžio 3 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/95/EB dėl bendros gaminių saugos (1), ypač į jos 4 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
(1)
Direktyvoje 2001/95/EB numatyta, kad Europos standartus turi nustatyti Europos standartizacijos įstaigos. Šiais standartais turėtų būti užtikrinta, kad gaminiai atitiktų direktyvos bendrąjį saugos reikalavimą.
(2)
Remiantis Direktyva 2001/95/EB, gaminys laikomas saugiu, kai jis atitinka neprivalomuosius nacionalinius standartus, kuriais perkeliami Europos standartai, kiek tai susiję su rizika ir rizikos kategorijomis, kurioms taikomi atitinkami nacionaliniai standartai.
(3)
Europos Komisija 2006 m. užsakė tyrimą (2), kuriuo siekta įvertinti kai kurių vaikų priežiūros priemonių, paprastai naudojamų kūdikių ir vaikų iki 5 metų amžiaus priežiūrai, saugą. Tyrimas atliktas bendradarbiaujant su nacionalinėmis valdžios institucijomis, nacionalinėmis standartizacijos institucijomis, vartotojų asociacijomis, produktų saugos organizacijomis, ūkinės veiklos vykdytojais ir bandymų laboratorijomis.
(4)
Atliekant šių gaminių tyrimą surinkti Sąjungos ir pasaulio nelaimingų atsitikimų ir sužalojimų statistiniai duomenys ir atliktas išsamus rizikos vertinimas, pagrįstas pagrindinių pavojų nustatymu ir poveikio scenarijų vertinimu.
(5)
Nustatyta, kad paprastai naujagimių ir mažų vaikų miegui naudojamiems penkių rūšių gaminiams, vertintiems atliekant tyrimą, taikytinos papildomos priemonės. Tai vaikiškų lovelių čiužiniai, apsauginės vaikiškų lovelių sienelės, kabamosios kūdikių lovelės, vaikiškos antklodės ir vaikiški miegmaišiai.
(6)
Naujagimiai kasdien miega vidutiniškai ne mažiau kaip 16 valandų, o 3-5 metų vaikai - apie 11-13 valandų per parą. Įskaitant tą laiką, kai būna budrūs, kūdikiai ir maži vaikai pirmus penkerius gyvenimo metus miego aplinkoje praleidžia ne mažiau kaip pusę paros. Miego aplinkos gaminiai turi būti saugūs, nes tokioje aplinkoje kūdikiai ir maži vaikai ilgesnį laiką būna paliekami be priežiūros tiek dieną, tiek naktį.
(7)
Remiantis Europos sužalojimų duomenų baze, 2005-2007 m. Europos Sąjungoje užregistruota 17 000 nelaimingų atsitikimų, nutikusių lovelėje buvusiems 0-4 metų vaikams (3). Remiantis JAV vartojimo produktų saugos komisija (CPSC), kiekvienais metais vaikų, mirštančių įvykus nelaimingiems atsitikimams dėl lovelių ir su jomis susijusių gaminių, skaičius yra didesnis palyginti su vaikų, kurių mirtis susijusi su kitais vaikų priežiūros gaminiais, skaičiumi (4).
(8)
Kai kurie apsauginių vaikiškų lovelių sienelių ir vaikiškų miegmaišių modeliai per Europos skubių pranešimų sistemą RAPEX buvo nurodyti kaip keliantys pavojų uždusti ar užspringti ir dėl to pašalinti arba išimti iš rinkos. 1992 m. Prancūzijos vartotojų saugos komisija rekomendavo imtis priemonių informuoti vartotojus ir gerinti vaikiškų antklodžių saugą, susijusią su pavojais joms užsidegti, taip pat pavojumi vaikui perkaisti ir uždusti (5). 2002, 2007 ir 2008 m. JAV CPSC pareikalavo išimti iš rinkos kai kurių modelių lovelių čiužinius dėl pavojaus įstrigti ir nepagrįstų teiginių (6).
(9)
Nesaugios ar be pagrindinių saugos įspėjimų tiekiamos apsauginės vaikiškų lovelių sienelės, čiužiniai ir vaikiškos antklodės dėl perkaitimo ir asfiksijos pavojaus gali padidinti staigios kūdikių mirties sindromo (SKMS) riziką (7).
(10)
Tyrimu taip pat nustatyta, kad vaikiški miegmaišiai gali padėti apsaugoti nuo SKMS (8), nes jais sumažinamos galimybės gulėti kniūbsčiomis ir užtikrinama, kad patalynė neuždengs miegančio vaiko veido ar galvos. Jei dėl šių priežasčių būtų skatinama juos naudoti, būtina užtikrinti jų saugumą kitų pavojų, kaip antai pavojaus užspringti mažomis dalimis ir pavojaus įstrigti, atžvilgiu.
(11)
Europos standartų šių penkių rūšių gaminiams nėra. Todėl būtina nustatyti konkrečius reikalavimus pagal Direktyvos 2001/95/EB 4 straipsnio 1 dalies a punktą siekiant prašyti standartizacijos institucijų parengti standartus, kad būtų galima sumažinti su šių gaminių naudojimu susijusius pavojus.
(12)
Šie standartai turėtų būti parengti 1998 m. birželio 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 98/34/EB, nustatančioje informacijos apie techninius standartus ir reglamentus bei informacinės visuomenės paslaugas teikimo tvarką (9), nustatyta tvarka. Nuoroda į priimtą standartą turėtų būti paskelbta Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje pagal Direktyvos 2001/95/EB 4 straipsnio 2 dalį.
(13)
Kai atitinkami standartai bus parengti ir jeigu Europos Komisija nutars paskelbti nuorodą į juos Oficialiajame leidinyje laikantis Direktyvos 2001/95/EB 4 straipsnio 2 dalyje nustatytos tvarkos, vaikiškų lovelių čiužiniai, apsauginės vaikiškos lovelės sienelės, kabamosios kūdikių lovelės, vaikiškos antklodės ir vaikiški miegmaišiai, pagaminti taikant tokius standartus, turėtų būti laikomi atitinkančiais Direktyvos 2001/95/EB bendrąjį saugos reikalavimą standartuose nustatytų saugos reikalavimų požiūriu.
(14)
Šis sprendimas atitinka pagal Direktyvos 2001/95/EEB 15 straipsnį įkurto komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPREDNIMĄ:
1 straipsnis
Apibrėžtys
Šiame sprendime:
- vaikiškos lovelės čiužinys- gaminys, suteikiantis atramą lovelėje miegantiems naujagimiams ir vaikams. Paprastai jo matmenys yra 60 × 120 cm arba 70 × 140 cm, o storis svyruoja nuo 6 iki 15 cm. Jis gali būti sulankstomas.
- apsauginė vaikiškos lovelės sienelė- vaikiškos lovelės priedas, pritvirtinamas jos vidinėje pusėje, paprastai naudojamas tam, kad vaikas lovelėje jaustųsi patogiau. Juo gali būti padengiama bent viena lovelės pusė.
- kabamoji kūdikio lovelė- vaikiška lovelė arba lopšys, paprastai nestandžiu ar kitokiu plokščiu paviršiumi, pakabintas ant virvių ar diržų, pritvirtintų vienoje ar daugiau vietų. Į ją guldomi savarankiškai klūpoti ar sėdėti negalintys kūdikiai.
- vaikiška antklodė- medžiaginis maišas su minkštu užpildu, naudojamas vaikiškose lovelėse, kad vaikui būtų patogiau miegoti ir kad jis būtų apsaugotas nuo hipotermijos.
- vaikiškas miegmaišis- kūno ilgio maišelis su šiltu pamušalu arba kimštinis, į kurį guldomas kūdikis; maišelis yra skirtas apsaugoti lovelėje miegantį ar gulintį kūdikį nuo hipotermijos ir pavojaus uždusti.
2 straipsnis
Reikalavimai
1 straipsnyje nurodytiems gaminiams keliami specialieji saugos reikalavimai, kuriuos pagal Direktyvos 2001/95/EB 4 straipsnį turi atitikti Europos standartai, pateikiami šio sprendimo priede.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2010 m. liepos 2 d.