NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1131/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o steviol-glykosidy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) zhodnotil bezpečnost steviol-glykosidů, získávaných z listů rostliny Stevia rebaudiana Bertoni, jako sladidla a vyjádřil své stanovisko dne 10. března 2010 (2). Úřad stanovil přijatelný denní příjem (ADI) pro steviol-glykosidy, vyjádřený jako ekvivalenty steviolu, na 4 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Konzervativní odhady expozice steviol-glykosidům u dospělých i u dětí naznačují, že by ADI při maximálních navrhovaných množstvích použití pravděpodobně mohl být překročen.
(3)
S přihlédnutím k závěrům úřadu předložili žadatelé v září 2010 revidovaná použití a úřad byl požádán o to, aby uvedená použití posoudil. Prohlášení týkající se nového posouzení expozice bylo zveřejněno v lednu 2011 (3). Přestože použití byla revidována, závěr byl velmi podobný, a sice že u dospělých i u dětí může být ADI při vysoké míře konzumace překročen. K celkové předpokládané expozici steviol-glykosidům přispívají nejvíce nealkoholické ochucené nápoje.
(4)
Vzhledem k potřebě uvádět na trh nové výrobky se sníženým obsahem energie by mělo být použití steviol-glykosidů jako sladidla povoleno, a to ve vhodných maximálních množstvích použití. S přihlédnutím k tomu, že by nealkoholické ochucené nápoje mohly případně významně přispívat k příjmu steviol-glykosidů, by se množství použití u ochucených nápojů měla ve srovnání s posledními navrhovanými množstvími použití, která úřad posuzoval, snížit.
(5)
Komise si po schválení steviol-glykosidů vyžádá od jejich výrobců a uživatelů informace o skutečném používání této potravinářské přídatné látky. Komise tyto informace zpřístupní členským státům. V případě potřeby požádá Komise úřad, aby provedl další, důkladnější posouzení expozice s přihlédnutím ke skutečnému používání steviol-glykosidů v různých subkategoriích potravin a ke spotřebě běžných potravin ve srovnání se spotřebou potravin se sníženým obsahem energie.
(6)
Úřad ve svém stanovisku vyjádřil ADI pro steviol-glykosidy jako ekvivalenty steviolu. Dietární expozice steviol-glykosidům byla rovněž vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Je proto vhodné, aby i maximální povolená množství použití byla vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Maximální množství steviol-glykosidů jsou vyjádřena jako suma všech steviol-glykosidů uvedených ve specifikacích a mohou být převedena na ekvivalenty steviolu s použitím převodních koeficientů uvedených ve specifikacích.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodné ustanovení
Odchylně od čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (4), se položky v částech B a E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se steviol-glykosidů (E 960) použijí ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 1131/2011
2011 m. lapkričio 11 d.
kuriuo dėl steviolio glikozidų iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnį ir 30 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamentu (EB) Nr. 1333/2008 nustatytas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;
(2)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - EFSA) įvertino iš Stevia rebaudiana Bertoni augalo lapų ekstrahuotų steviolio glikozidų kaip saldiklių naudojimo saugą ir 2010 m. kovo 10 d. (2) paskelbė nuomonę. Tarnyba nustatė, kad leistina steviolio glikozido paros norma (LPN), išreikšta steviolio ekvivalentais, yra 4 mg, apskaičiuoti vienam kilogramui kūno svorio per dieną. Remiantis kukliausiu steviolio glikozidų poveikio suaugusiesiems ir vaikams vertinimu, tikėtina, kad suvartojus didžiausią numatomą normą, LPN būtų viršyta;
(3)
atsižvelgdami į Tarnybos išvadą, 2010 m. rugsėjo mėn. pareiškėjai pateikė informaciją apie patikslintas naudojimo paskirtis ir paprašė Tarnybos jas apsvarstyti. 2011 m. sausio mėn. (3) buvo paskelbtas pranešimas apie naują poveikio vertinimą. Nors naudojimo paskirtys buvo patikslintos, gauta labai panaši išvada, t. y. kad daug šių medžiagų suvartojančių vartotojų - tiek suaugusiųjų, tiek vaikų - LPN gali būti viršyta. Prie numatomo bendro su steviolio glikozidais susijusio poveikio labiausiai prisideda aromatizuoti nealkoholiniai gėrimai (gaivieji gėrimai);
(4)
atsižvelgiant į būtinybę pateikti rinkai naujų gaminių, turinčių mažiau kalorijų, steviolio glikozidus turėtų būti leista naudoti kaip saldiklius, neviršijant atitinkamo didžiausio kiekio. Atsižvelgiant į tai, kad didelė steviolio glikozidų dozė gali būti gauta vartojant gaiviuosius gėrimus, reikėtų nustatyti mažesnį nei Tarnybos anksčiau apsvarstytasis siūlomas suvartojamas kiekis, apskaičiuotas aromatizuotiems gėrimams;
(5)
Komisija prašys steviolio glikozidų gamintojų ir naudotojų pateikti informacijos apie faktinį šio maisto priedo naudojimą suteikus leidimą. Komisija šią informaciją pateiks valstybėms narėms. Prireikus Komisija prašys Tarnybos atlikti naują patikslintą poveikio vertinimą, atsižvelgiant į realų steviolio glikozidų naudojimą įvairių pakategorių maisto gaminiuose ir į normalių gaminių ir gaminių, turinčių mažiau kalorijų, vartojimo palyginimą;
(6)
Tarnybos nuomonėje steviolio glikozidų LPN išreikšta steviolio ekvivalentais. Su maistu suvartojamų steviolio glikozidų kiekis taip pat išreikštas steviolio ekvivalentais. Todėl tikslinga didžiausią leistiną suvartojamą kiekį taip pat išreikšti steviolio ekvivalentais. Didžiausias leistinas steviolio glikozidų kiekis yra išreikštas kaip visų įvardytų ir specifikacijose nurodytų steviolio glikozidų suma ir gali būti perskaičiuotas į steviolio ekvivalentus naudojant specifikacijose nurodytus perskaičiavimo koeficientus;
(7)
šiame reglamente pateiktos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 pakeitimas
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio nuostata
Nukrypstant nuo 2011 m. lapkričio 11 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 1129/2011, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas sudarant Sąjungos maisto priedų sąrašą (4), 2 straipsnio 1 dalies, steviolio glikozidų (E 960) įrašai Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedo B ir E dalyse galioja nuo šio reglamento įsigaliojimo datos.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2011 m. lapkričio 11 d..