ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 25. listopadu 2010,
kterým se povoluje uvedení fosforečnanu železnatoamonného na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2010) 8191)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2010/715/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 21. října 2008 požádala společnost Cantox Health Sciences International jménem společnosti Nestec Ltd. příslušné orgány Irska o uvedení fosforečnanu železnatoamonného na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 20. listopadu 2008 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 23. prosince 2008 Komise o tomto požadavku uvědomila všechny členské státy. Dne 28. dubna 2009 byla Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) předložena žádost o provedení posouzení.
(4)
Dne 14. dubna 2010 na základě žádosti Komise přijal EFSA stanovisko (2) ohledně bezpečnosti fosforečnanu železnatoamonného jakožto zdroje železa přidávaného z výživových důvodů do potravin pro obecnou populaci (včetně doplňků stravy) a do potravin pro zvláštní výživu. EFSA dospěl ve stanovisku k závěru, že fosforečnan železnatoamonný nepředstavuje při navrhované úrovni použití a za předpokladu, že nejsou překročeny stanovené horní bezpečnostní limity pro železo, bezpečnostní riziko.
(5)
Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (3), směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (4) a/nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (5) obsahují zvláštní ustanovení pro používání vitaminů, minerálních látek a dalších látek v potravinách. Používání fosforečnanu železnatoamonného by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky těchto právních předpisů.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Fosforečnan železnatoamonný jakožto zdroj železa, jak je specifikován v příloze, může být uveden na trh Unie jako nová složka potravin pro použití v potravinách, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 953/2009, směrnice 2002/46/ES a/nebo nařízení (ES) č. 1925/2006.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „fosforečnan železnatoamonný“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Švýcarsko.
V Bruselu dne 25. listopadu 2010.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2010 m. lapkričio 25 d.
kuriuo leidžiama teikti rinkai geležies amonio fosfatą kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2010) 8191)
(Tekstas autentiškas tik prancūzų kalba)
(2010/715/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
(1)
2008 m. spalio 21 d. bendrovė Cantox Health Sciences International bendrovės Nestec Ltd. vardu kompetentingoms Airijos institucijoms pateikė prašymą leisti tiekti rinkai geležies amonio fosfatą kaip naują maisto sudedamąją dalį.
(2)
2008 m. lapkričio 20 d. kompetentinga Airijos maisto produktų vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje tarnyba priėjo prie išvados, kad būtina atlikti papildomą vertinimą.
(3)
2008 m. gruodžio 23 d. Komisija apie prašymą pranešė visoms valstybėms narėms. 2009 m. balandžio 28 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau - EMST) paprašyta atlikti vertinimą.
(4)
Gavusi Komisijos prašymą EMST 2010 m. balandžio 14 d. priėmė nuomonę (2) dėl geležies amonio fosfato, kaip geležies šaltinio, mitybos tikslais dedamo į maisto produktus paprastiems vartotojams (įskaitant maisto papildus) ir į specialios paskirties maisto produktus, saugos. Pateiktoje nuomonėje EMST padarė išvadą, kad, laikantis siūlomo vartojimo kiekio, geležies amonio fosfatas nekelia saugos problemų, jeigu neviršijama nustatyta didžiausia geležies ribinė saugos vertė.
(5)
2009 m. spalio 13 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 953/2009 dėl medžiagų, kurių konkrečiais mitybos tikslais gali būti dedama į specialios paskirties maisto produktus (3), 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (4) ir (arba) 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (5) nustatytos konkrečios vitaminų, mineralų ir kitų medžiagų naudojimo maiste nuostatos. Geležies amonio fosfatą turėtų būti leista naudoti nepažeidžiant šiuose teisės aktuose nustatytų reikalavimų.
(6)
Šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Geležies amonio fosfatą, kaip priede nurodytą geležies šaltinį, galima teikti Sąjungos rinkai kaip naują maisto sudedamąją dalį, naudojamą maisto produktuose, nepažeidžiant konkrečių Reglamento (EB) Nr. 953/2009, Direktyvos 2002/46/EB ir (arba) Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 nuostatų.
2 straipsnis
Šiuo sprendimu leidžiamos naujos maisto sudedamosios dalies pavadinimas, nurodomas ženklinant jos turinčius maisto produktus, yra „geležies amonio fosfatas“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas Nestec Ltd. Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevė, Šveicarija.
Priimta Briuselyje 2010 m. lapkričio 25 d.