NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 34/2013
ze dne 16. ledna 2013,
kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2-fenylfenol, ametoctradin, Aureobasidium pullulans, kmeny DSM 14940 a DSM 14941, cyproconazol, difenoconazole, dithiokarbamáty, folpet, propamokarb, spinosad, spirodiklofen, tebufenpyrad a tetraconazol v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro 2-fenylfenol, dikvat, dithiokarbamáty a folpet byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro ametoctradin, bixafen, cyproconazol, difenoconazole, epoxiconazol, propamokarb, spinosad, spirodiklofen, tebufenpyrad a tetraconazol byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro Aureobasidium pullulans, kmeny DSM 14940 a DSM 14941, nebyly v příloze II a III stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005, proto se uplatní standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku ametoctradin k ošetření póru byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě bixafenu byla taková žádost podána ohledně použití k ošetření semen řepky, lněných semen, máku a hořčičných semen. V případě cyproconazolu byla taková žádost podána pro mák. V případě difenoconazolu byla taková žádost podána pro použití k ošetření malin, ostružin a tykvovitých (s jedlou slupkou). V případě dikvatu byla taková žádost podána pro brutnák. V případě dithiokarbamátů byla taková žádost podána pro česnek, cibuli kuchyňskou, šalotku, tykvovité a chřest. V případě epoxiconazolu byla taková žádost podána pro produkty živočišného původu s ohledem na limity reziduí v krmivech pocházejících z použití epoxiconazolu na kukuřici. V případě folpetu byla taková žádost podána pro hrozny moštové. V případě propamokarbu byla taková žádost podána pro kadeřávek. V případě spinosadu byla takováto žádost podána pro celer řapíkatý, fenykl sladký, maliny a ostružiny. V případě spirodiklofenu byla taková žádost podána pro jahody a banány. V případě tebufenpyradu byla taková žádost podána pro okurky salátové a cukety. V případě tetraconazolu byla taková žádost podána pro semena řepky.
(4)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku Aureobasidium pullulans, kmeny DSM 14940 a DSM 14941, byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o zařazení uvedené účinné látky do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005.
(5)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití ametoctradinu k ošetření brambor, tropické kořenové a hlíznaté zeleniny, cibule kuchyňské, česneku, šalotky, cibule jarní, rajčat, papriky zeleninové, lilku, okry, ostatních lilkovitých, okurek salátových, okurek nakládaček, cuket, ostatních tykvovitých (s jedlou slupkou), tykvovitých (s nejedlou slupkou), brokolice, zelí hlávkového, pekingského zelí, salátu hlávkového, endivie, řeřichy seté, barborky jarní, rokety seté, červené hořčice, listů a výhonků druhu Brassica spp., špenátu, mangoldu, šruchy, celeru řapíkatého, fenyklu sladkého a chmele. Žadatel tvrdí, že povolené použití ametoctradinu na těchto plodinách ve Spojených státech a v Kanadě vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V případě spirodiklofenu byla taková žádost podána s cílem zvýšit stávajících MLR pro papáju, avokádo a mango, protože povolené použití této látky na takovýchto plodinách ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin, je nezbytné MLR zvýšit.
(7)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(8)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(9)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že pokud jde o použití ametoctradinu k ošetření cibule jarní, předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nového MLR. V případě rajčat a papriky zeleninové předložené údaje neukazují, že by bylo třeba stávající MLR změnit. V případě používání bixafenu na semena řepky, lněná semena, mák a hořčičná semena nejsou předložené údaje dostačující pro stanovení nového MLR. V případě dikvatu dospěl úřad k závěru, že navrhované použití není dostatečně podložené údaji o reziduích a že v současné době nelze povolit žádná nová použití před provedením komplexní revize stávajících MLR. V případě reziduí epoxiconazolu v živočišných produktech předložené údaje neukazují, že by bylo třeba stávající MLR změnit. Pokud jde o použití spirodiklofenu k ošetření jahod, předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nových MLR.
(10)
V případě dithiokarbamátů pocházejících z použití metiramu na chřest, cibuli kuchyňskou, šalotku a tykvovité (s jedlou slupkou) není změna MLR nutná, neboť MLR stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 jsou totožné s těmi, které jsou požadovány.
(11)
V případě Aureobasidium pullulans, kmenů DSM 14940 a DSM 14941, došel úřad k závěru, že zařazení této látky do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005 je vhodné.
(12)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů u 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní přívod (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(13)
Pokud jde o látku 2-fenylfenol v citrusových plodech, v nařízení (ES) č. 304/2010 (3) byly MLR stanoveny do 30. září 2012, dokud nebudou předloženy a vyhodnoceny další dva pokusy týkající se reziduí s citrusovým ovocem a validované studie stability reziduí v průběhu skladování. Tyto pokusy a údaje byly předloženy Španělsku, členskému státu zpravodaji pro tuto látku, v březnu 2012. Španělsko uvedené údaje vyhodnotilo a připravilo hodnotící zprávu, která byla předložena Komisi dne 18. července 2012. Aby byla úřadu poskytnuta dostatečná doba pro vyhodnocení zprávy a Komisi dostatečná doba k přijetí rozhodnutí, je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do 30. září 2014.
(14)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(15)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(16)
V zájmu právní jistoty by se změna, která se týká 2-fenylfenolu, měla použít od 1. října 2012.
(17)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Bod 1 písm. a) přílohy se použije ode dne 1. října 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. ledna 2013.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 34/2013
2013 m. sausio 16 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios 2-fenilfenolio, ametoktradino, Aureobasidium pullulans DSM 14940 ir DSM 14941 padermių, ciprokonazolo, difenokonazolo, ditiokarbamatų, folpeto, propamokarbo, spinosado, spirodiklofeno, tebufenpirado ir tetrakonazolo likučių koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 14 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
(1)
didžiausia leidžiamoji 2-fenilfenolio, dikvato, ditiokarbamatų ir folpeto likučių koncentracija (toliau - DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede. Ametoktradino, biksafeno, ciprokonazolo, difenokonazolo, epoksikonazolio, propamokarbo, spinosado, spirodiklofeno, tebufenpirado ir tetrakonazolo DLK nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedo A dalyje. Konkreti Aureobasidium pullulans DSM 14940 ir DSM 14941 padermių DLK nebuvo nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III prieduose, ir medžiaga nebuvo įtraukta į to reglamento IV priedą, taigi taikoma numatytoji 0,01 mg/kg vertė;
(2)
vykdant procedūrą, taikomą siekiant gauti leidimą porams apsaugoti naudoti augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ametoktradino, pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį pateikta paraiška pakeisti nustatytą DLK;
(3)
tokia paraiška pateikta dėl biksafeno, naudojamo aliejinių rapsų, linų, aguonų ir garstyčių sėkloms apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl ciprokonazolo, naudojamo aguonų sėkloms apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl difenokonazolo avietėms, gervuogėms ir moliūgams su valgoma luoba apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl dikvato, naudojamo agurkliams apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl ditiokarbamatų, naudojamų česnakams, svogūnams, valgomojo svogūno smulkiesiems varietetams, moliūgams ir smidrams apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl epoksikonazolio gyvūniniuose produktuose, į juos patenkančio dėl epoksikonazolio, naudojamo kukurūzams apsaugoti, likučių koncentracijos pašaruose. Tokia paraiška pateikta dėl folpeto, naudojamo vynuogėms apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl propamokarbo, naudojamo lapiniams kopūstams apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl spinosado, naudojamo salierams, paprastiesiems pankoliams, avietėms ir gervuogėms apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl spirodiklofeno, naudojamo braškėms ir bananams apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl tebufenpirado, naudojamo agurkams ir cukinijoms apsaugoti. Tokia paraiška pateikta dėl tetrakonazolo, naudojamo rapsų sėkloms apsaugoti;
(4)
vykdant procedūrą, taikomą siekiant gauti leidimą naudoti augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Aureobasidium pullulans DSM 14940 ir DSM 14941 padermių, pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį pateikta paraiška įtraukti minėtą veikliąją medžiagą į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedą;
(5)
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 2 ir 4 dalis pateikta paraiška dėl ametoktradino, naudojamo bulvėms, tropiniams šakniavaisiams ir gumbiavaisiams, svogūnams, česnakams, valgomojo svogūno smulkiesiems varietetams, svogūnlaiškiams, pomidorams, paprikoms, baklažanams, valgomajai ybiškei, kitiems bulvinių (solanaceae) šeimos augalams, agurkams, agurkėliams, cukinijoms, kitiems moliūgams su valgoma luoba, moliūgams su nevalgoma luoba, brokoliniams kopūstams, gūžiniams kopūstams, paprastojo bastučio kininiam porūšiui, salotoms, salotinėms trūkažolėms, pipirnėms, ankstyvosioms barborytėms, sėjamosioms gražgarstėms, raukšlėtiesiems bastučiams, bastutinių šeimos augalų lapams ir daigams, špinatams, burokėlių lapams, portulakoms, salierams, paprastiesiems pankoliams ir apyniams apsaugoti. Pareiškėjas teigia, kad Jungtinėse Valstijose ir Kanadoje ametoktradino, naudojamo tokiems žemės ūkio augalams apsaugoti, DLK yra didesnė negu nustatytoji Reglamente (EB) Nr. 396/2005, todėl, siekiant išvengti prekybos kliūčių tų žemės ūkio augalų importui, būtina nustatyti didesnę DLK;
(6)
pateikta paraiška padidinti nustatytą spirodiklofeno, naudojamo papajoms, avokadams ir mangams apsaugoti, DLK, nes Jungtinėse Valstijose tokiems žemės ūkio augalams apsaugoti naudojamos minėtos medžiagos DLK yra didesnė negu nustatytoji Reglamente (EB) Nr. 396/2005. Norint išvengti prekybos kliūčių šių žemės ūkio augalų importui, būtina nustatyti didesnę DLK;
(7)
atitinkamos valstybės narės įvertino pateiktas paraiškas, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 straipsnyje, ir pateikė Komisijai vertinimo ataskaitas;
(8)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas, visų pirma atsižvelgdama į galimą grėsmę vartotojams ir, tam tikrais atvejais, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones dėl siūlomos DLK (2). Šias nuomones Tarnyba pateikė Komisijai, valstybėms narėms ir visuomenei;
(9)
Tarnyba pagrįstose nuomonėse padarė išvadą, kad duomenų, pateiktų dėl ametoktradino, naudojamo svogūnams apsaugoti, nepakanka, kad būtų nustatyta nauja DLK. Iš duomenų, pateiktų dėl pomidorų ir paprikų, nematyti, kad reikėtų keisti nustatytą DLK. Duomenų, pateiktų dėl biksafeno naudojimo aliejinių rapsų, linų, aguonų ir garstyčių sėkloms apsaugoti, nepakanka, kad būtų nustatyta nauja DLK. Tarnyba padarė išvadą, kad duomenų apie likučius, pagrindžiančių numatomą dikvato naudojimą, nepakanka, ir šiuo metu minėtos medžiagos negalima leisti naudoti jokiai naujai paskirčiai, kol nebus išsamiai persvarstyta nustatyta DLK. Iš duomenų, pateiktų dėl epoksikonazolio likučių gyvūniniuose produktuose, nematyti, kad reikėtų keisti nustatytą DLK. Duomenų, pateiktų dėl spirodiklofeno naudojimo braškėms apsaugoti, nepakanka, kad būtų nustatyta nauja DLK;
(10)
ditiokarbamatų, susidarančių naudojant metiramą smidrams, svogūnams, valgomojo svogūno smulkiesiems varietetams ir moliūgams su valgoma luoba apsaugoti, DLK keisti nebūtina, nes Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede nustatyta DLK ir prašoma DLK yra tokia pati;
(11)
Tarnyba padarė išvadą, kad Aureobasidium pullulans DSM 14940 ir DSM 14941 padermes tikslinga įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedą;
(12)
dėl visų kitų paraiškų Tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis poveikio vartotojui vertinimu, atliktu atsižvelgiant į 27 konkrečias Europos vartotojų grupes, įgyvendinti visi duomenims keliami reikalavimai, ir pareiškėjų prašomi DLK pakeitimai yra priimtini vartotojų saugos atžvilgiu. Tarnyba atsižvelgė į naujausią informaciją apie toksikologines medžiagų savybes. Nustatyta, kad nei visą gyvenimą trunkantis medžiagų, gaunamų vartojant visus maisto produktus, kuriuose gali būti šių medžiagų, poveikis, nei trumpalaikis poveikis vartojant labai daug atitinkamų žemės ūkio augalų nekelia pavojaus viršyti leidžiamą paros dozę (LPD) arba ūmaus poveikio etaloninę dozę (ŪPED);
(13)
2-fenilfenolio, naudojamo citrusiniams vaisiams apsaugoti, DLK buvo nustatyta Reglamente (EB) Nr. 304/2010 (3) ir taikyta iki 2012 m. rugsėjo 30 d., kol bus pateikti ir įvertinti dviejų papildomų likučių ant citrusinių vaisių tyrimų ir reikalavimus atitinkančių stabilumo laikant tyrimų duomenys. Minėti tyrimai ir duomenys 2012 m. kovo mėn. buvo pateikti Ispanijai - dėl tos medžiagos paskirtai valstybei narei ataskaitos rengėjai. Ispanija tuos duomenis įvertino, parengė vertinimo ataskaitą ir 2012 m. liepos 18 d. pateikė ją Komisijai. Tam, kad Tarnyba turėtų pakankamai laiko minėtai ataskaitai įvertinti, o Komisija - sprendimui priimti, tikslinga pratęsti tos DLK taikymą iki 2012 m. rugsėjo 30 d.;
(14)
remiantis pagrįstomis Tarnybos nuomonėmis ir atsižvelgiant į susijusius veiksnius daroma išvada, kad atitinkami DLK pakeitimai atitinka Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 2 dalies reikalavimus;
(15)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas.
(16)
dėl teisinio tikrumo pakeitimas, susijęs su 2-fenilfenoliu, turėtų būti taikomas nuo 2012 m. spalio 1 d.;
(17)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priedo 1 dalies a punktas taikomas nuo 2012 m. spalio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. sausio 16 d.