NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 744/2012
ze dne 16. srpna 2012,
kterým se mění přílohy I a II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokud jde o maximální obsahy arsenu, fluoru, olova, rtuti, endosulfanu, dioxinů, Ambrosia spp., diclazurilu a lasalocidu sodného A a o akční prahy pro dioxiny
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2002/32/ES zakazuje používání produktů určených ke krmení zvířat, ve kterých obsahy nežádoucích látek přesahují maximální obsahy stanovené v příloze I uvedené směrnice. Příloha II uvedené směrnice stanoví akční prahy pro obsah těchto látek, při jejichž překročení jsou vedena šetření.
(2)
Byly stanoveny vyšší maximální obsahy arsenu, fluoru, olova a rtuti pro krmnou surovinu uhličitan vápenatý a vyšší maximální obsahy arsenu a fluoru pro krmnou surovinu oxid hořečnatý, ale nikoli pro krmnou surovinu uhličitan vápenato-hořečnatý, což je přírodní směs uhličitanu vápenatého a uhličitanu hořečnatého. Z důvodu jednotnosti je vhodné sjednotit maximální obsahy arsenu, fluoru, olova a rtuti v krmné surovině uhličitan vápenato-hořečnatý se stávajícími maximálními obsahy v uhličitanu vápenatém.
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) došel ve svém vědeckém stanovisku ohledně bezpečnosti a účinnosti chloridu-trihydroxidu diměďnatého (tribasického chloridu měďnatého TBCC) jakožto doplňkové látky (2) k závěru, že by bylo vhodné stanovit maximální obsah arsenu v této doplňkové látce ve stejné výši jako maximální obsah arsenu v síranu měďnatém pentahydrátu a uhličitanu měďnatém. Je vhodné změnit maximální obsah arsenu v chloridu-trihydroxidu diměďnatém.
(4)
Některé krmné směsi pro zvířata v zájmovém chovu obsahují významný podíl krmných surovin z ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas. Tyto krmné suroviny obsahují vysoké hodnoty celkového arsenu. Arsen se však v těchto krmných surovinách vyskytuje převážně ve formě organického arsenu, který je méně toxický. Je proto vhodné upravit maximální obsah arsenu platný pro doplňkové a kompletní krmivo pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas.
(5)
Aktivními složkami natrolitu-fonolitu (E566) a klinoptilolitu sopečného původu (E567) jsou dva zeolitové minerály natrolit a klinoptilolit. Je proto vhodné uplatnit stejný maximální obsah pro olovo v natrolitu-fonolitu (E566) jako v klinoptilolitu sopečného původu (E567).
(6)
V zájmu zvýšení udržitelnosti farmového chovu lososovitých se postupně rybí tuk nahrazuje rostlinnými oleji. Tuto náhradu, která by měla velmi příznivý vliv na udržitelnost mořského prostředí, však v některých případech nelze provést z důvodu velmi nízkého maximálního obsahu pro endosulfan v kompletních krmivech pro ryby. Na žádost Komise vypracoval Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) vědecké stanovisko. Ve svém stanovisku k orální toxicitě endosulfanu u ryb (3) EFSA došel k závěru, že u ryb (losos obecný) vystavených maximálně 0,1 mg/kg endosulfanu v krmivu a chovaných v klecích na otevřeném moři nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky a u lososů vystavených vyššímu obsahu v krmivu, než je stávající maximální obsah, a chovaných v nádržích byly pozorovány jen nepatrné nepříznivé účinky. Z omezené studie vyplývají jisté náznaky, že vystavení okounovce nilského (Nile tilapia) endosulfanu prostřednictvím krmiva v nádrži mělo za následek nepříznivé účinky. Je proto vhodné navrhnout vyšší maximální obsah endosulfanu v kompletním krmivu pro lososovité v zájmu podpory vyšší udržitelnosti farmového chovu ryb, aniž by docházelo k nepříznivým účinkům na zdraví ryb a lidské zdraví.
(7)
Z nejnovějších údajů vyplývá, že obsah dioxinů v moučce z korýšů, která je vedlejším výrobkem produkce potravin a používá se hlavně v krmivu pro okrasné ryby na úrovni 1 až 3 % do krmiva, je vyšší než stávající maximální obsah. Aby se mohla tato moučka používat v krmivech a snížilo se množství potravinářského odpadu, aniž by došlo k ohrožení zdraví zvířat a veřejného zdraví, je vhodné mírně zvýšit maximální obsah dioxinů v moučce z korýšů.
(8)
Cílem směrnice 2002/32/ES je zabránit šíření klíčivých semen Ambrosia spp. v životním prostředí. Vzhledem k tomu, že mletím či drcením se ničí klíčivost semen, není třeba před mletím či drcením zrna a semena obsahující nevyhovující obsah semen Ambrosia spp. čistit, přijmou-li se preventivní opatření, aby se zabránilo rozšíření semen Ambrosia spp. do životního prostředí během přepravy, skladování nebo zpracování.
(9)
Pokud jde o kokcidiostatika diclazuril a lasalocid sodný A, měly by být přijaty změny, aby se zohlednila nedávno udělená povolení těchto látek stanovená v nařízení Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), prováděcím nařízení Komise (EU) č. 888/2011 ze dne 5. září 2011 o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm krůt (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999 (5) a prováděcím nařízení Komise (EU) č. 900/2011 ze dne 7. září 2011 o povolení lasalocidu sodného A jako doplňkové látky pro bažanty, perličky, křepelky a koroptve jiné než nosnice (držitel povolení Alpharma (Belgie) BVBA) (6).
(10)
Vzhledem k navrženému zvýšení maximálního obsahu dioxinů v moučce z korýšů je vhodné zvýšit odpovídajícím způsobem rovněž akční práh platný pro moučku z korýšů stanovený v příloze II směrnice 2002/32/ES.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II směrnice 2002/32/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. srpna 2012.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 744/2012
2012 m. rugpjūčio 16 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios arseno, fluoro, švino, gyvsidabrio, endosulfano, dioksino, Ambrosia spp., diklazurilo ir natrio lazalocido A koncentracijos ir dioksinų lygio, kurį pasiekus imamasi veiksmų, iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2002/32/EB I ir II priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2002 m. gegužės 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/32/EB dėl nepageidaujamų medžiagų gyvūnų pašaruose (1), ypač į jos 8 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Direktyvoje 2002/32/EB nustatyta, kad draudžiama naudoti gyvūnų pašarams skirtus produktus, kuriuose esančių nepageidaujamų medžiagų koncentracija viršija tos direktyvos I priede nustatytą didžiausią leidžiamąją koncentraciją. Direktyvos II priede nustatytas lygis, kurį pasiekus reikia atlikti tyrimus, jeigu padidėja šių medžiagų koncentracija;
(2)
buvo nustatyta arseno, fluoro, švino ir gyvsidabrio padidinta didžiausia koncentracija, leidžiama pašarinėje žaliavoje kalcio karbonate ir arseno ir fluoro padidinta didžiausia koncentracija, leidžiama pašarinėje žaliavoje magnio okside, bet nebuvo nustatyta tokia koncentracija, leidžiama pašarinėse žaliavose kalcio ir magnio karbonate, natūraliame kalcio karbonato ir magnio karbonato mišinyje. Siekiant nuoseklumo tikslinga suderinti arseno, fluoro, švino ir gyvsidabrio didžiausią koncentraciją, leidžiamą pašarinėje žaliavoje kalcio ir magnio karbonate, su nustatyta didžiausia koncentracija, leidžiama kalcio karbonate;
(3)
Europos maisto ir saugos tarnyba (EFSA) savo mokslinėje nuomonėje dėl maisto priedo divario trihidroksichlorido (tribazio vario chlorido, TBCC) saugos ir veiksmingumo (2) padarė išvadą, kad būtų tikslinga nustatyti tokią didžiausią arseno koncentraciją, leidžiamą šiame priede, kuri būtų tokia pati, kaip ir didžiausia arseno koncentracija, leidžiama vario sulfate pentahidrate ir vario karbonate. Tikslinga pakeisti didžiausią arseno koncentraciją, leidžiamą divario trihidroksichloride;
(4)
didelę dalį tam tikrų kombinuotųjų pašarų, skirtų gyvūnams augintiniams, sudaro pašarinės žaliavos žuvys, kiti vandens gyvūnai ir iš jų gauti produktai ir (arba) jūrinių dumblių miltai. Šiose pašarinėse žaliavose yra didelė leidžiamoji suminio arseno koncentracija. Tačiau šiose pašarinėse žaliavose esantis arsenas daugiausia yra organinės kilmės - tokio pavidalo jis yra mažiau toksiškas. Todėl tikslinga pakeisti didžiausią arseno koncentraciją, leidžiamą gyvūnams augintiniams skirtuose pašarų papilduose ir visaverčiuose pašaruose, kuriuose yra žuvų, kitų vandens gyvūnų ir iš jų gautų produktų ir (arba) jūrinių dumblių miltų;
(5)
du ceolitų mineralai natrolitas ir klinoptilolitas yra veikliosios medžiagos, sudarančios natrolitą-fonolitą (E566) ir vulkaninės kilmės klinoptilolitą (E567). Todėl tikslinga, kad būtų taikoma tokia pati natrolite-fonolite (E566) ir vulkaninės kilmės klinoptilolite (E567) leidžiama didžiausia švino koncentracija;
(6)
siekiant tvariau auginti lašišažuves, augaliniai aliejai palaipsniui naudojami kaip žuvų taukų pakaitalai. Pradėjus naudoti šiuos pakaitalus jūros aplinka taptų tvaresnė, tačiau kai kuriais atvejais tai neįmanoma, nes žuvims skirtuose visaverčiuose pašaruose leidžiama labai maža endosulfano koncentracija. Komisijos prašymu Europos maisto ir saugos tarnyba (EFSA) parengė mokslinę nuomonę. Ataskaitoje dėl endosulfano oralinio toksiškumo žuvims (3) EFSA nurodė, kad nebuvo pastebėta reikšmingesnio neigiamo poveikio žuvims (atlantinėms lašišoms), šeriamoms aptvaruose atviroje jūrose pašarais, kuriuose endosulfano koncentracija siekė iki 0,1 mg/kg, ir buvo pastebėtas nedidelis neigiamas poveikis lašišoms, šeriamoms talpyklose pašarais, kuriuose esanti koncentracija viršijo šiuo metu taikomą didžiausią leidžiamąją koncentraciją. Iš mažos apimties tyrimo yra tam tikrų duomenų apie neigiamą poveikį nilinėms tilapijoms, šeriamoms talpyklose pašarais, kuriuose yra endosulfano. Todėl tikslinga pasiūlyti padidintą didžiausią endosulfano koncentraciją, leidžiamą lašišažuvėms skirtuose visaverčiuose pašaruose, kad žuvys būtų auginamos vis tvariau nesukeliant pavojaus žuvų sveikatai ir žmonių sveikatai;
(7)
naujausi duomenys rodo, kad vėžiagyvių miltuose, kurie kaip šalutinis produktas susidaro maisto produktų gamybos metu ir kurie daugiausia naudojami dekoratyvinėms žuvims skirtuose pašaruose (jų kiekis pašaruose įvairuoja nuo 1 % iki 3 %), esančio dioksino koncentracija yra didesnė už šiuo metų taikomą didžiausią leidžiamąją koncentraciją. Siekiant sudaryti sąlygas šiuos miltus naudoti pašaruose ir siekiant sumažinti maisto atliekų kiekį nesukeliant pavojaus gyvūnų ir žmonių sveikatai, tikslinga šiek tiek padidinti didžiausią dioksino koncentraciją, leidžiamą vėžiagyvių miltuose;
(8)
Direktyva 2002/32/EB siekiama, kad Ambrosia spp. gyvybingos sėklos neplistų aplinkoje. Kadangi malant arba smulkinant sėklas jos tampa nebedaigios, prieš malant ar smulkinant grūdus ir sėklas, tarp kurių esančių Ambrosia spp. sėklų kiekis neatitinka reikalavimų, jų nebūtina išvalyti su sąlyga, kad imamasi prevencinių priemonių, kad transportavimo, laikymo ir apdorojimo metu Ambrosia spp. sėklos neišplistų aplinkoje;
(9)
turėtų būti atlikti pakeitimai, kad būtų atsižvelgta į neseniai suteiktus leidimus naudoti kokcidiostatus diklazurilą ir natrio lazalocidą A, kaip nustatyta 2011 m. vasario 23 d. Komisijos reglamente (ES) Nr. 169/2011 dėl leidimo naudoti diklazurilą kaip perlinių vištų lesalų priedą (leidimo turėtojas Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), 2011 m. rugsėjo 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 888/2011, kuriuo dėl leidimo naudoti diklazurilą kaip pašarų priedą mėsiniams kalakutams (leidimo turėtojas „Janssen Pharmaceutica N.V.“) iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 2430/1999 (5) ir 2011 m. rugsėjo 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 900/2011 dėl leidimo natrio lazalocidą A naudoti kaip fazanams, perlinėms vištoms, putpelėms ir kurapkoms, išskyrus dedeklinius paukščius, skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas - „Alpharma (Belgium) BVBA“) (6);
(10)
kadangi siūloma padidinti didžiausią dioksino koncentraciją, leidžiamą vėžiagyvių miltuose, taip pat tikslinga atitinkamai padidinti Direktyvos 2002/32/EB II priede vėžiagyvių miltams nustatytą lygį, kurį pasiekus imamasi veiksmų;
(11)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 2002/32/EB I ir II priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. rugpjūčio 16 d.