NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 594/2012
ze dne 5. července 2012,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kontaminujících látek ochratoxinu A, PCB bez dioxinového efektu a melaminu v potravinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách.
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 1259/2011 (3), kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, stanovilo nové maximální limity pro PCB bez dioxinového efektu použitelné od 1. ledna 2012. Je třeba zajistit, aby se tyto maximální limity nevztahovaly na potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před uvedeným datem.
(3)
Nařízení Komise (EU) č. 105/2010 (4), kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, stanovilo konečný nižší maximální limit pro ochratoxin A v koření, jenž by měl být dosažitelný používáním osvědčených postupů. Aby mohly země vyrábějící koření zavést preventivní opatření a aby nedošlo k narušení obchodu v nepřijatelném rozsahu, uvedené nařízení dále stanoví vyšší maximální limit, který má být použit na omezenou dobu. Nařízení dále stanovilo, že je třeba posoudit, zda je v různých světových regionech vyrábějících koření možné dosáhnout dodržení limitů ochratoxinu A používáním osvědčených postupů. Toto posouzení mělo být učiněno ještě před použitím nižšího maximálního limitu pro ochratoxin A. Ačkoli se uplatňování osvědčených postupů v různých světových regionech vyrábějících koření značně zlepšilo, plánovaného nižšího maximálního limitu ochratoxinu A nelze dosud pokaždé dosáhnout v druzích rodu Capsicum. Je proto vhodné odložit použití nižšího maximálního limitu pro Capsicum spp.
(4)
Pšeničný lepek vzniká jako druhotný produkt při výrobě škrobu. Byly předloženy důkazy, že současný maximální limit ochratoxinu A v pšeničném lepku, zejména na konci skladovacího období, již není dosažitelný, a to ani tehdy, pokud se přísně uplatňují osvědčené postupy při skladování, což může být způsobeno proměnnými klimatickými podmínkami. Je proto vhodné změnit současný maximální limit na úroveň, která je dosažitelná používáním osvědčených postupů a která stále poskytuje vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(5)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal dne 4. dubna 2006 na žádost Komise aktualizované vědecké stanovisko týkající se ochratoxinu A v potravinách (5), v němž zohlednil nové vědecké poznatky a dospěl k závěru, že tolerovatelný týdenní příjem (TWI) je 120 ng/kg tělesné hmotnosti. Ze závěrů stanoviska přijatého úřadem EFSA vyplývá, že plánované změny v tomto nařízení, pokud jde o ochratoxin A, nadále poskytují vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(6)
Na žádost Komise přijal úřad EFSA dne 18. března 2010 vědecké stanovisko týkající se melaminu v potravinách a krmivech (6). Ze zjištění úřadu EFSA vyplývá, že expozice melaminu může vést k tvorbě krystalů v močovém ústrojí. Tyto krystaly způsobují poškození proximálního tubulu a byly zaznamenány u zvířat a dětí v důsledku případů falšování krmiv a počáteční kojenecké výživy melaminem, jež v některých případech vedlo k úmrtí. Komise pro Codex Alimentarius stanovila maximální limity pro melamin v potravinách a krmivech (7). Je vhodné zahrnout tyto maximální limity do nařízení (ES) č. 1881/2006 za účelem ochrany veřejného zdraví, neboť tyto limity jsou v souladu se závěry stanoviska přijatého úřadem EFSA.
(7)
Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny
Nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění takto:
(1)
V článku 11 se první odstavec mění takto:
a)
úvodní věta se nahrazuje tímto:
„Toto nařízení se nevztahuje na produkty, jež byly uvedeny na trh před daty uvedenými v písmenech a) až f) v souladu s ustanoveními použitelnými k příslušnému datu:“;
b)
doplňují se nová písmena e) a f), která znějí:
„e)
1. ledna 2012, pokud jde o maximální limity pro PCB bez dioxinového efektu stanovené v oddíle 5 přílohy;
f)
1. ledna 2015, pokud jde o maximální limit pro ochratoxin A v Capsicum spp. stanovený v bodě 2.2.11 přílohy.“
(2)
Příloha se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne vstupu v platnost, s výjimkou ustanovení uvedených v bodě 2.2.11 přílohy, která se použijí ode dne 1. července 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. července 2012.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 594/2012
2012 m. liepos 5 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios teršalų ochratoksino A, ne dioksinų tipo PCB ir melamino koncentracijos maisto produktuose iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1993 m. vasario 8 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 315/93, nustatantį Bendrijos procedūras dėl maisto teršalų (1), ypač į jo 2 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
Komisijos reglamente (EB) Nr. 1881/2006 (2) nustatomos didžiausios leidžiamosios tam tikrų teršalų maisto produktuose koncentracijos;
(2)
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1259/2011 (3), kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006, nustatytos naujos didžiausios leidžiamosios ne dioksinų tipo PCB koncentracijos, taikomos nuo 2012 m. sausio 1 d. Tikslinga nustatyti, kad tos didžiausios leidžiamosios koncentracijos netaikomos maisto produktams, kurie buvo teisėtai pateikti rinkai iki tos datos;
(3)
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 105/2010 (4), kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006, nustatyta galutinė žemesnė didžiausia leidžiamoji ochratoksino A koncentracija prieskoniuose, kurios būtų galima laikytis vadovaujantis gerąja patirtimi. Tame reglamente taip pat numatyta, kad, siekiant prieskonius gaminančioms šalims suteikti galimybę taikyti prevencijos priemones ir nesutrikdyti prekybos iki nepriimtino lygio didžiausia leidžiamoji koncentracija turi būti taikoma ribotą laikotarpį. Reglamente taip pat numatyta nustatyta, kad turėtų būti atliktas mažesnių ochratoksino A koncentracijų, kokių laikomasi skirtinguose pasaulio regionuose, kuriuose vyksta gamyba vadovaujantis gerąja patirtimi, vertinimas. Šis vertinimas turi būti atliktas prieš pradedant taikyti mažesnes leidžiamąsias ochratoksino A koncentracijas. Nors skirtinguose pasaulio regionuose jau žymiai dažniau vadovaujamasi gerąja patirtimi, numatytos mažesnės didžiausios leidžiamosios ochratoksino A koncentracijos Capsicum rūšių augaluose šiuo metu dar nėra nuosekliai laikomasi. Todėl mažesnės didžiausios leidžiamosios koncentracijos taikymą Capsicum spp. reikėtų atidėti;
(4)
kviečių glitimas yra krakmolo gamybos šalutinis produktas. Gauta įrodymų, kad dabartinės didžiausios leidžiamosios ochratoksino A koncentracijos kviečių glitime laikytis nebeįmanoma (galbūt dėl kintančių klimato sąlygų), ypač baigiantis laikymo sezonui, net jeigu vadovaujamasi gerąja sandėliavimo patirtimi. Todėl tikslinga pakoreguoti dabartinę didžiausią leidžiamąją koncentraciją ir nustatyti tokią, kokios įmanoma laikytis vadovaujantis gerąja patirtimi ir kuri tebebūtų pakankama aukšto lygio žmonių sveikatos apsaugai užtikrinti;
(5)
Europos maisto saugos tarnybos (toliau - EMST) specialistų grupė teršalų maisto grandinėje klausimais Komisijos prašymu 2006 m. balandžio 4 d., atsižvelgdama į naują mokslinę informaciją, priėmė atnaujintą mokslinę nuomonę dėl ochratoksino A maiste (5) ir nustatė 120 ng/kg kūno svorio leidžiamą savaitės normą (toliau - LSN). Vadovaujantis EMST priimtos nuomonės išvadomis, šiame reglamente numatyti ochratoksino A koncentracijos pakeitimai ir toliau yra pakankami aukšto lygio žmonių sveikatos apsaugai užtikrinti;
(6)
2010 m. kovo 18 d. EMST Komisijos prašymu priėmė mokslinę nuomonę, susijusią su melaminu pašaruose ir maiste (6). Remiantis EMST duomenimis, dėl melamino poveikio šlapimo takuose gali susiformuoti kristalai. Šie kristalai pažeidžia artimuosius vingiuotus kanalėlius; jų aptikta gyvūnų ir vaikų organizmuose tais atvejais, kai pašarai ir pradiniai mišiniai kūdikiams buvo užteršti melaminu - kai kurie iš šių atvejų baigėsi mirtimi. Maisto kodekso komisija nustatė didžiausią leidžiamąją melamino koncentraciją pašaruose ir maisto produktuose (7). Siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą šias didžiausios leidžiamosios koncentracijos vertes tikslinga įtraukti į Reglamentą (EB) 1881/2006, nes jos atitinka EMST nuomonės išvadas;
(7)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(8)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Keitimo nuostatos
Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006 iš dalies keičiamas taip:
(1)
11 straipsnio pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:
a)
įžanginis sakinys pakeičiamas taip:
„Šis reglamentas netaikomas produktams, kurie buvo pateikti rinkai iki a-f punktuose nurodytų datų, laikantis nuo atitinkamos datos taikomų nuostatų:“
b)
straipsnis papildomas šiais e ir f punktais:
„e)
nuo 2012 m. sausio 1 d. taikomos priedo 5 dalyje ne dioksinų tipo PCB nustatytos didžiausios leistinos koncentracijos;
f)
nuo 2015 m. sausio 1 d. taikoma priedo 2.2.11 punkte nustatyta didžiausia leistina ochratoksino A koncentracija Capsicum spp.“
(2)
Priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo jo įsigaliojimo dienos, išskyrus priedo 2.2.11 punkto nuostatas, kurios taikomos nuo 2012 m. liepos 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. liepos 5 d.