NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 459/2010
ze dne 27. května 2010,
kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro některé pesticidy v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 a čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro azoxystrobin, cypermethrin, indoxakarb, isoxaflutol, ethefon, fenitrothion, lambdacyhalothrin, methomyl, profenofos, pyraklostrobin, thiakloprid, triadimefon, triadimenol a trifloxystrobin byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro aminopyralid, boscalid, buprofezin, chlorantraniliprol, cyprodinil, difenoconazol, flusilazol, fosetyl, imidakloprid, mandipropamid, metazachlor, prothiokonazol, spinetoram, spirotetramat, síru a tebukonazol byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu povolování přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku azoxystrobin pro použití k ošetření tuřínu v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 s cílem stávající MLR změnit.
(3)
V případě aminopyralidu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření pastvin. Vzhledem k uvedené žádosti je nezbytné změnit stávající MLR pro hovězí ledviny, neboť uvedený pesticid prostřednictvím pastvy přijímá skot. V případě boscalidu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření okurek nakládaček a cuket. V případě cyprodinilu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření celeru bulvového. V případě difenoconazolu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření fenyklu sladkého, petrželové nati, celerové nati a kerblíku. V případě indoxakarbu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření třešní a cukrové řepy. V případě isoxaflutolu byla podána stejná žádost o změnu definice reziduí. V případě fosetylu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření ředkve. V případě lambdacyhalothrinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření artyčoků a rybízu. V případě metazachloru byla podána stejná žádost pro použití k ošetření semen řepky, kadeřávku, zelí, tuřínu, vodnice a obilovin. Vzhledem k uvedené žádosti je třeba změnit stávající MLR pro hovězí, ovčí a kozí játra, neboť semena řepky, kadeřávek, zelí, tuřín, vodnice a obiloviny se používají jako krmiva a rezidua se mohou dostat do píce pro tato zvířata. Kromě toho je nezbytné změnit definici reziduí pro živočišné produkty. V případě pyraklostrobinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření řepy salátové, okurek nakládaček a cuket. V případě spirotetramatu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření švestek a třešní. V případě tebukonazolu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření tuřínu a vodnice. V případě thiaklopridu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření polníčku, celeru řapíkatého a fenyklu sladkého. V případě trifloxystrobinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření pastináku, petržele kořenové, černého kořene, tuřínu a vodnice.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byly podány žádosti pro spinetoram pro použití k ošetření broskví (včetně nektarinek) a meruněk. Povolené použití spinetoramu k ošetření broskví, nektarinek a meruněk v Jižní Africe, Argentině, Chile, na Novém Zélandu a v Izraeli vede k vyšším reziduím než jsou MLR stanovené v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz broskví, nektarinek a meruněk, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a předložily Komisi hodnotící zprávy.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska byla předána Komisi a členským státům a zpřístupněna veřejnosti.
(7)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR, které žadatelé potřebují, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD). V některých případech se úřad domnívá, že je nutné stanovit vyšší MLR, než je MLR navrhovaný hodnotícím členským státem. V těchto případech je vhodné v souladu s návrhem úřadu vyšší MLR povolit, za předpokladu, že úřad považuje tento MLR za bezpečný. V jiných případech se úřad domnívá, že je dostačující nižší MLR než MLR navrhovaný hodnotícím členským státem. V těchto případech je vhodné stanovit nižší MLR.
(8)
V souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 úřad hodnotil bezpečnost stávajících MLR pro ethefon (4) a dospěl k závěru, že pro 12 plodin by mohl být stanoven vyšší MLR, aby se zohlednily stávající hodnoty CXL.
(9)
V případě fenitrothionu skončila platnost MLR pro obiloviny dne 1. června 2009. V zájmu jasnosti je pro uvedený pesticid vhodné v nařízení (ES) č. 396/2005 uvést nejnižší mez stanovitelnosti (LOD) k ošetření obilovin.
(10)
V případě síry doporučil úřad ve svém závěrečném stanovisku (5) pro uvedený pesticid dále nestanovovat MLR, a to kvůli jeho nízké toxicitě. Vzhledem k uvedenému stanovisku je vhodné stávající MLR pro uvedený pesticid zrušit a zařadit jej do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 5 odst. 1 a čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Dne 4. července 2009 přijala Komise pro Codex Alimentarius (CAC) hodnoty CXL pro azoxystrobin, buprofezin, chlorantraniliprol, cypermethrin, flusilazol, imidakloprid, lambdacyhalothrin, mandipropamid, methomyl, profenofos, prothiokonazol, spinetoram, spirotetramat, tebukonazol, triadimefon a triadimenol. Uvedené hodnoty CXL by měly být zahrnuty v nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR kromě těch hodnot CXL, jež nejsou pro evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius.
(13)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
MLR pro ethefon se použijí ode dne 8. června 2010.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. května 2010.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 459/2010
2010 m. gegužės 27 d.
kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai dėl didžiausios leidžiamosios tam tikrų pesticidų likučių koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 5 straipsnio 1 dalį ir 14 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Didžiausia leidžiamoji azoksistrobino, cipermetrino, indoksakarbo, izoksaflutolo, etefonofenitrotiono, liambda-cihalotrino, metomilo, profenofoso, piraklostrobino, tiakloprido, triadimefono, triadimenolo ir trifloksistrobino likučių koncentracija (DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede ir III priedo B dalyje. Aminopiralido, boskalido, buprofezino, chlorantraniliprolo, ciprodinilo, difenokonazolo, flusilazolo, fosetilo, imidakloprido, mandipropamido, metazachloro, protiokonazolo, spinetoramo, spirotetramato, sieros ir tebukonazolo DLK nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedo A dalyje.
(2)
Vadovaujantis procedūra, numatyta 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvoje 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (2), pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pakeisti nustatytą augalų apsaugos produkto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azoksistrobino, DLK, kad šį produktą būtų galima naudoti griežčiams apsaugoti.
(3)
Pateikta paraiška leisti naudoti aminopiralidą ganykloms apsaugoti. Atsižvelgiant į šią paraišką, būtina pakeisti nustatytą DLK galvijų inkstuose, nes pesticidas patenka į besiganančių galvijų organizmą. Pateikta paraiška leisti naudoti boskalidą kornišonams ir cukinijoms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti ciprodinilą salierams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti difenokonazolą pankoliams, petražolėms, salierų lapams ir builiams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti indoksakarbą vyšnioms ir cukriniams runkeliams apsaugoti. Pateikta paraiška pakeisti izoksaflutolo likučių apibrėžtį. Pateikta paraiška leisti naudoti fosetilą ridikams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti liambda-cihalotriną artišokams ir serbentams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti metazachlorą rapsų sėkloms, lapiniams kopūstams, kopūstams, griežčiams, ropėms ir grūdams apsaugoti. Atsižvelgiant į šią paraišką, būtina pakeisti nustatytą DLK galvijų, avių ir ožkų kepenyse, nes rapsų sėklos, lapiniai kopūstai, kopūstai, griežčiai, ropės ir grūdai naudojami pašarams ir jų likučių gali atsirasti šių gyvūnų pašaruose. Be to, būtina pakeisti gyvūninių produktų likučių apibrėžtį. Pateikta paraiška leisti naudoti piraklostrobiną burokėliams, kornišonams ir cukinijoms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti spirotetramatą slyvoms ir vyšnioms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti tebukonazolą griežčiams ir ropėms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti tiaklopridą sultenėms, salierams ir pankoliams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti trifloksistrobiną pastarnokams, petražolių šaknims, gelteklėms, griežčiams ir ropėms apsaugoti.
(4)
Pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 2 ir 4 dalis pateiktos paraiškos dėl spinetoramo naudojimo persikams (įskaitant nektarinus) ir abrikosams apsaugoti. Kadangi Pietų Afrikoje, Argentinoje, Čilėje, Naujojoje Zelandijoje ir Izraelyje spinetoramą leidžiama naudoti persikams, nektarinams ir abrikosams apsaugoti, likučių koncentracija gali būti didesnė nei Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priede nustatyta DLK. Norint išvengti prekybos kliūčių persikų, nektarinų ir abrikosų importui, būtina nustatyti didesnę DLK.
(5)
Atitinkamos valstybės narės įvertino pateiktas paraiškas, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 straipsnyje, ir pateikė vertinimo ataskaitas Komisijai.
(6)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas, visų pirma atsižvelgdama į galimą grėsmę vartotojams, ir, prireikus, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones dėl siūlomos DLK (3). Šias nuomones Tarnyba pateikė Komisijai, valstybėms narėms ir visuomenei.
(7)
Tarnyba pagrįstose nuomonėse padarė išvadą, kad įgyvendinti visi teiktinai informacijai keliami reikalavimai ir pareiškėjų prašomi DLK pakeitimai yra priimtini vartotojų saugos atžvilgiu, remiantis poveikio vartotojui vertinimu, atliktu atsižvelgiant į 27 konkrečias Europos vartotojų grupes. Tarnyba atsižvelgė į naujausią informaciją apie toksikologines medžiagų savybes. Nei visą gyvenimą trunkantis medžiagų, gaunamų vartojant visus maisto produktus, kuriuose gali būti šių medžiagų, poveikis, nei trumpalaikis poveikis vartojant labai daug atitinkamų pasėlių neparodė, kad yra rizika, kad būtų viršijama leidžiama paros norma (LPN) arba ūmi referencinė dozė (ŪRD). Kai kuriais atvejais Tarnyba laikėsi nuomonės, kad turėjo būti nustatyta didesnė DLK nei vertinimą atlikusios valstybės narės pasiūlyta DLK. Šiais atvejais tikslinga nustatyti didesnę Tarnybos pasiūlytą DLK, jeigu Tarnyba mano, kad tokia DLK yra saugi. Kitais atvejais Tarnyba laikėsi nuomonės, kad turėjo būti nustatyta mažesnė DLK nei vertinimą atlikusios valstybės narės pasiūlyta DLK. Tokiais atvejais tikslinga nustatyti mažesnę DLK.
(8)
Remdamasi Reglamento (EB) Nr. 396/2005 12 straipsnio 2 dalimi, Tarnyba įvertino nustatytos etefono DLK (4) saugumą ir padarė išvadą, kad 12 pasėlių gali būti nustatyta didesnė DLK, kad būtų atsižvelgta į esamą CXL.
(9)
Nustatyta fenitrotiono DLK grūduose galiojo iki 2009 m. birželio 1 d. Dėl aiškumo Reglamente (EB) Nr. 396/2005 tikslinga nurodyti žemiausią šio pesticido grūduose analizinio nustatymo ribą.
(10)
Savo išvadoje (5) Tarnyba rekomendavo daugiau nebenustatyti sieros DLK, nes šis pesticidas yra mažai toksiškas. Atsižvelgiant į šią išvadą, tikslinga išbraukti nustatytą sieros DLK ir įtraukti sierą į Reglamento (EB) Nr. 396/2005 IV priedą.
(11)
Remiantis pagrįstomis Tarnybos nuomonėmis ir atsižvelgiant į su nagrinėjamuoju klausimu susijusius veiksnius, atitinkami DLK pakeitimai atitinka Reglamento (EB) Nr. 396/2005 5 straipsnio 1 dalyje ir 14 straipsnio 2 dalyje nustatytus reikalavimus.
(12)
2009 m. liepos 4 d.Codex Alimentarius komisija priėmė azoksistrobino, buprofezino, chlorantraniliprolo, cipermetrino, flusilazolo, imidakloprido, liambda-cihalotrino, mandipropamido, metomilo, profenofoso, protiokonazolo, spinetoramo, spirotetramato, tebukonazolo, triadimefono ir triadimenolo CXL. Šie CXL lygiai turėtų būti įtraukti į Reglamentą (EB) Nr. 396/2005 kaip DLK, išskyrus tuos CXL lygius, kurie nėra saugūs Europos vartotojų grupei ir dėl kurių Sąjunga išreiškė abejonę Codex Alimentarius komisijai.
(13)
Todėl Reglamentą (EB) Nr. 396/2005 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
(14)
Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II, III ir IV priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Etefono DLK taikoma nuo 2010 m. birželio 8 d.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2010 m. gegužės 27 d.