ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. srpna 2011,
kterým se prodlužuje lhůta uvedená v čl. 114 odst. 6 Smlouvy o fungování Evropské unie ohledně vnitrostátních předpisů ponechávajících mezní hodnoty pro olovo, baryum, arsen, antimon, rtuť, stejně jako pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky v hračkách, oznámených Německem podle čl. 114 odst. 4
(oznámeno pod číslem K(2011) 5355)
(Pouze německé znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2011/510/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie (SFEU), a zejména na čl. 114 odst. 6 této smlouvy,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 20. ledna 2011 požádala německá spolková vláda podle čl. 114 odst. 4 SFEU Komisi o povolení ponechat si i po vstupu v platnost části III přílohy II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES ze dne 18. června 2009 o bezpečnosti hraček (1) stávající ustanovení německých právních předpisů pro těchto pět prvků: olovo, arsen, rtuť, baryum a antimon, stejně jako pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky uvolňované z materiálu hraček.
(2)
Ustanovení čl. 114 odst. 4 a 6 SFEU uvádí:
„4. Pokládá-li členský stát poté, co Rada nebo Komise přijaly harmonizační opatření, za nezbytné ponechat si vlastní vnitrostátní předpisy ze závažných důvodů uvedených v článku 36 nebo vnitrostátní předpisy týkající se ochrany životního nebo pracovního prostředí, oznámí je Komisi spolu s důvody pro jejich ponechání.
(…)
6. Komise do šesti měsíců po oznámení dotyčné vnitrostátní právní předpisy schválí nebo zamítne poté, co prověří, zda neslouží jako prostředek svévolné diskriminace nebo zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy a nenarušují fungování vnitřního trhu.
Nerozhodne-li Komise v této lhůtě, považují se vnitrostátní předpisy uvedené v odstavcích 4 (…) za schválené.
Je-li to opodstatněné složitostí věci a neexistuje-li nebezpečí pro lidské zdraví, může Komise oznámit dotyčnému členskému státu, že lhůta uvedená v tomto odstavci může být prodloužena o další lhůtu až šesti měsíců.“
(3)
Směrnice 2009/48/ES (dále jen „směrnice“) stanoví pravidla pro bezpečnost hraček a pro jejich volný pohyb v Evropské unii. Článek 54 stanoví, že členské státy uvedou v účinnost vnitrostátní předpisy pro dosažení souladu s touto směrnicí do 20. ledna 2011 a budou tyto předpisy používat ode dne 20. července 2011. Část III přílohy II směrnice se použije ode dne 20. července 2013.
(4)
Příloha II část III bod 8 směrnice obsahuje specifické hodnoty pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky. Používání těchto látek v hračkách určených pro použití dětmi mladšími 36 měsíců nebo v jiných hračkách určených ke vkládání do úst je zakázáno, je-li migrace látek rovná nebo vyšší 0,05 mg/kg u nitrosaminů a 1 mg/kg u nitrosovatelných látek. Příloha II část III bod 13 směrnice obsahuje specifické migrační limity pro několik prvků, včetně olova, arsenu, rtuti, barya a antimonu. Existují tři různé migrační limity podle druhu materiálu hračky: suchý, drobivý, práškovitý nebo poddajný materiál hračky, tekutý nebo viskózní materiál hračky a seškrábnutý materiál hračky. Nesmí být překročeny tyto limity: 13,5, 3,4 a 160 mg/kg u olova; 3,8, 0,9 a 47 mg/kg u arsenu; 7,5, 1,9 a 94 mg/kg u rtuti; 4 500, 1 125 a 56 000 mg/kg u barya a 45, 11,3 a 560 mg/kg u antimonu.
(5)
Německé nařízení o spotřebním zboží (Bedarfsgegenständeverordnung) stanoví požadavky na nitrosaminy a nitrosovatelné látky. Tyto předpisy byly přijaty v roce 2008, jelikož tehdy neexistovaly specifické předpisy EU týkající se nitrosaminů a nitrosovatelných látek v hračkách. Nařízení o spotřebním zboží (Bedarfsgegenständeverordnung) požaduje, aby u nitrosaminů a nitrosovatelných látek v hračkách vyrobených z přírodního nebo syntetického kaučuku určených pro děti do 36 měsíců věku a které jsou určeny ke vkládání do úst nebo u nichž je pravděpodobné, že budou vkládány do úst, bylo množství uvolňované v důsledku migrace natolik malé, aby nebylo laboratorně zjistitelné. Výše zmíněné nařízení v současnosti požaduje, aby migrace nitrosaminů a nitrosovatelných látek byla nižší než 0,01 mg/kg v případě nitrosaminů a nižší než 0,1 mg/kg v případě nitrosovatelných látek. Podrobná ustanovení o nitrosaminech a nitrosovatelných látkách jsou obsažena v příloze 4 bodě 1.b a v příloze 10 bodě 6 nařízení o spotřebním zboží (Bedarfsgegenständeverordnung), které bylo zveřejněno dne 23. prosince 1997 a naposledy pozměněno nařízením ze dne 6. března 2007.
(6)
Druhé nařízení k zákonu o bezpečnosti zařízení a výrobků (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV)) se týká zejména těchto prvků: olova, arsenu, rtuti, barya a antimonu. Mezní hodnoty stanovené pro výše zmíněné prvky druhým nařízením k zákonu o bezpečnosti zařízení a výrobků (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV) jsou totožné s hodnotami stanovenými směrnicí Rady 88/378/EHS ze dne 3. května 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezpečnosti hraček (2). Uvedené limity jsou v EU platné od roku 1990. Maximální denní biologická dostupnost je 0,7 μg pro olovo, 0,1 μg pro arsen, 0,5 μg pro rtuť, 25 μg pro baryum a 0,2 μg pro antimon. Podrobná ustanovení o výše uvedených prvcích jsou stanovena v paragrafu 2 druhého nařízení k zákonu o bezpečnosti zařízení a výrobků (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV), naposledy pozměněného nařízením ze dne 6. března 2007.
(7)
V době přijímání směrnice (květen 2009) hlasovalo Německo proti jejímu přijetí, jelikož zastávalo názor, že úroveň ochrany, pokud jde o chemické požadavky, není přiměřená.
(8)
Prostřednictvím prvního dopisu Spolkového ministerstva hospodářských záležitostí a technologie, který Komise obdržela dne 20. ledna 2011, požádala německá spolková vláda podle čl. 114 odst. 4 SFEU Komisi o povolení ponechat si i po vstupu v platnost části III přílohy II směrnice stávající ustanovení německých právních předpisů pro těchto pět prvků: olovo, arsen, rtuť, baryum a antimon, stejně jako pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky uvolňované z materiálu hraček. Úplné odůvodnění žádosti zaslala německá spolková vláda v dopise svého stálého představitele ze dne 2. března 2011. Podrobné odůvodnění obsahovalo několik příloh, včetně vědeckých studií o lékařském posouzení výše uvedených látek provedených ústavem Bundesinstitut für Risikobewertung (dále jen „BfR“) z ledna 2011.
(9)
Komise prostřednictvím dopisů ze dne 24. února 2011 a 14. března 2011 potvrdila přijetí žádosti a v souladu s čl. 114 odst. 6 SFEU stanovila lhůtu pro svoji odpověď do 5. září 2011.
(10)
Dopisem ze dne 24. června 2011 Komise informovala ostatní členské státy o oznámení, které obdržela od německé spolkové vlády. Komise rovněž zveřejnila sdělení o oznámení v Úředním věstníku Evropské unie (3), aby i ostatní zúčastněné strany byly informovány o vnitrostátních předpisech, které si německá spolková vláda hodlá ponechat, jakož i o důvodech, na které se odvolává.
(11)
Ustanovení čl. 114 odst. 4 se vztahují na případy, kdy jsou vnitrostátní předpisy oznámeny v souvislosti s harmonizačním opatřením EU za situace, kdy uvedené předpisy byly přijaty a vstoupily v platnost před přijetím harmonizačního opatření EU a kde by ponechání vnitrostátních předpisů nebylo slučitelné s harmonizačním opatřením EU. Vnitrostátní předpisy byly oznámeny v souvislosti se směrnicí 2009/48/ES, tedy harmonizačním opatřením přijatým na základě článku 95 bývalé Smlouvy o ES. Uvedené předpisy byly přijaty a vstoupily v platnost v roce 1990 a 2008, tj. před přijetím uvedené směrnice.
Ustanovení čl. 114 odst. 4 kromě toho vyžaduje, aby byl k oznámení vnitrostátních předpisů připojen popis týkající se jednoho nebo více závažných důvodů uvedených v článku 36 nebo ochrany životního nebo pracovního prostředí. Žádost předložená Německem obsahuje vysvětlení důvodů týkajících se ochrany lidského zdraví, což podle názoru Německa zdůvodňuje ponechání jeho vnitrostátních předpisů.
S ohledem na výše uvedené se Komise domnívá, že žádost Německa, jejímž cílem je získat povolení k ponechání svých vnitrostátních předpisů pro těchto pět prvků: olovo, arsen, rtuť, baryum a antimon, stejně jako pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky, je přípustná.
(12)
Po důkladném přezkoumání všech údajů a informací je Komise toho názoru, že podmínky stanovené v čl. 114 odst. 6 třetím pododstavci jsou splněny, a že tedy může využít možnost prodloužit šestiměsíční lhůtu, ve které musí schválit nebo zamítnout vnitrostátní předpisy oznámené Německem.
(13)
Německá spolková vláda poskytla několik příloh, které obsahují podrobné odůvodnění a vědecké informace na podporu oznámených vnitrostátních opatření. Jedná se zejména o lékařské posouzení provedené ústavem BfR týkající se olova, antimonu, barya, arsenu a rtuti, stejně jako nitrosaminů a nitrosovatelných látek, z ledna 2011.
(14)
Informace poskytnuté BfR obsahují podrobné a komplexní toxikologické údaje o výše uvedených látkách a rozsáhlé odkazy na vědecké zprávy a studie. Má-li Komise přistoupit k rozhodnutí podle čl. 114 odst. 6 SFEU, musí ověřit, zda informace poskytnuté Německem již byly posouzeny a zváženy během revize směrnice, nebo zda mají být považovány za nové vědecké informace.
(15)
V článku 46 směrnice je uvedena možnost změnit některá ustanovení v oblasti chemie s cílem zajistit soulad s technickým a vědeckým vývojem. Hodnoty pro pět prvků uvedených v žádosti Německa (olovo, arsen, baryum, rtuť a antimon) mohou být tudíž změněny a přizpůsobeny nejnovějším vědeckým informacím.
(16)
Na žádost členských států zřídila Komise v roce 2010 pracovní skupinu pro chemické látky obsažené v hračkách (dále jen „pracovní skupina“). Pracovní skupina, která sestává z chemických odborníků z Německa, Dánska, Itálie, Francie, Švédska, Rakouska, Nizozemska, České republiky, jakož i zástupců průmyslu a spotřebitelských organizací, vyhodnocuje nové vědecké informace a předkládá doporučení členským státům a Komisi ohledně postupu při změnách některých chemických ustanovení uvedených ve směrnici.
(17)
Komise si vyžádá stanovisko pracovní skupiny k podrobnému odůvodnění zaslanému Německem s cílem rozhodnout, zda se jedná o nové vědecké informace, které mohou tudíž sloužit jako základ pro změnu chemických ustanovení směrnice stanovením přísných požadavků. Příští schůze pracovní skupiny je naplánována na 31. srpen 2011.
(18)
Pracovní skupina kromě toho 5. dubna 2011 doporučila odborníkům z členských států, aby stávající hodnoty pro olovo byly sníženy. Uvedená doporučení schválila Komise i odborníci z členských států. Komise zahájila přípravné práce na této změně a předběžná zpráva o posouzení dopadu bude předložena k diskusi na příštím jednání s odborníky z členských států v říjnu 2011. Přijetí formálního návrhu je plánováno v první polovině roku 2012.
(19)
Pracovní skupina projednávala stávající mezní hodnoty pro baryum a konstatovala, že nejsou k dispozici žádné nové vědecké důkazy. Vědecké organizace nicméně provedly různá posouzení. Pracovní skupina se tedy rozhodla, že je třeba pokračovat v diskusi. Pracovní skupina předpokládá, že svá doporučení dokončí na své schůzi 31. srpna 2011 a poté je v říjnu 2011 předloží odborníkům z členských států.
(20)
Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (SCCS) v současné době posuzuje závažnost rizika, které představuje přítomnost nitrosaminů a nitrosovatelných látek v balonech a kosmetických přípravcích. Toto stanovisko, které se očekává v září 2011, přinese nové poznatky ohledně expozice dětí nitrosaminům a nitrosovatelným látkám a ohledně rizik, která s touto expozicí souvisí.
(21)
Rozhodnutí Komise podle čl. 114 odst. 6 prvního pododstavce by proto mělo zohlednit výsledky stávajících diskusí a hodnocení, aby bylo možné pečlivě posoudit všechny příslušné současné nebo budoucí důkazy a učinit závěry týkající se vnitrostátních opatření. Komise tudíž zastává názor, že je opodstatněné prodloužit šestiměsíční lhůtu, během které musí schválit nebo zamítnout vnitrostátní předpisy, o další lhůtu, končící dnem 5. března 2012.
(22)
Jak uvádí článek 55 směrnice, body 8 a 13 části III přílohy II se použijí ode dne 20. července 2013. Do 20. července 2013 se použijí stávající ustanovení pro olovo, antimon, baryum, arsen a rtuť uvedená ve směrnici 88/378/EHS a ve druhém nařízení k zákonu o bezpečnosti zařízení a výrobků (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV). Vzhledem k tomu, že neexistují platné předpisy EU pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky uvolňované z hraček, použije se do 20. července 2013 i příloha 4 bod 1.b a příloha 10 bod 6 nařízení o spotřebním zboží (Bedarfsgegenständeverordnung).
(23)
Jelikož vnitrostátní předpisy, které si německá spolková vláda hodlá ponechat, nebudou zrušeny dříve než 20. července 2013, dospěla Komise k závěru, že podmínka neexistence rizika pro lidské zdraví je splněna.
(24)
S ohledem na výše uvedené dospěla Komise k závěru, že žádost Německa, která jí byla plně oznámena dne 2. března 2011 a jejímž cílem je získat schválení k ponechání hodnot pro olovo, arsen, rtuť, baryum a antimon, stejně jako pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky pro použití v hračkách určených k používání dětmi mladšími 36 měsíců nebo v jiných hračkách určených ke vkládání do úst, je přípustná.
(25)
Vzhledem ke složitosti této věci a neexistenci důkazů o nebezpečí pro lidské zdraví je však Komise toho názoru, že je opodstatněné prodloužit lhůtu uvedenou v čl. 114 odst. 6 prvním pododstavci o další lhůtu, končící dnem 5. března 2012,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Podle čl. 114 odst. 6 třetího pododstavce SFEU se šestiměsíční lhůta uvedená v čl. 114 odst. 6 prvním pododstavci pro schválení nebo zamítnutí vnitrostátních předpisů týkajících se těchto pěti prvků: olova, arsenu, rtuti, barya a antimonu, stejně jako nitrosaminů a nitrosovatelných látek, oznámených Německem dne 2. března 2011 podle čl. 114 odst. 4, prodlužuje do dne 5. března 2012.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno Spolkové republice Německo.
V Bruselu dne 4. srpna 2011.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2011 m. rugpjūčio 4 d.
kuriuo pratęsiamas Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 114 straipsnio 6 dalyje nurodytas laikotarpis, susijęs su Vokietijos pranešime pagal 114 straipsnio 4 dalį nurodytomis nacionalinėmis nuostatomis palikti galioti švino, bario, arseno, stibio, gyvsidabrio bei nitrozoaminų ir nitrojunginių žaisluose ribines vertes
(pranešta dokumentu Nr. C(2011) 5355)
(Tekstas autentiškas tik vokiečių kalba)
(Tekstas svarbus EEE)
(2011/510/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV), ypač į jos 114 straipsnio 6 dalį,
kadangi:
(1)
2011 m. sausio 20 d. Vokietijos Federalinė Vyriausybė, vadovaudamasi SESV 114 straipsnio 4 dalimi, paprašė Komisijos leidimo, įsigaliojus 2009 m. birželio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2009/48/EB žaislų saugos (1) III dalies II priedui, iš žaislų išsiskiriantiems penkiems cheminiams elementams - švinui, arsenui, gyvsidabriui, bariui ir stibiui - bei nitrozoaminams ir nitrojunginiams palikti galioti esamas Vokietijos teisės aktų nuostatas.
(2)
Sutarties dėl ES veikimo 114 straipsnio 4 ir 6 dalyse nustatyta:
4. Jei […] Tarybai arba Komisijai nustačius kurią nors suderinimo priemonę valstybė narė mano, kad 36 straipsnyje nurodytais arba su aplinkos ar darbo aplinkos apsauga susijusiais svarbiais sumetimais reikia išlaikyti nacionalines nuostatas, apie tas nuostatas ir jų išlaikymo motyvus ji praneša Komisijai.
(…)
6. Komisija per šešis mėnesius nuo […] pranešimų gavimo patvirtina arba atmeta aptartąsias nacionalines nuostatas, patikrinusi, ar jos nėra savavališkos diskriminacijos priemonė arba užslėptas valstybių narių tarpusavio prekybos apribojimas ir ar jos netrukdo vidaus rinkai.
Komisijai per šį terminą nepriėmus sprendimo, 4 [ir …] dalyse nurodytos nacionalinės nuostatos laikomos patvirtintomis.
Kai klausimas sudėtingas ir nėra pavojaus žmonių sveikatai, Komisija gali atitinkamai valstybei narei pranešti, kad šioje dalyje nurodytas terminas gali būti pratęstas dar vienam iki šešių mėnesių trunkančiam laikotarpiui.
(3)
Direktyva 2009/48/EB (toliau - Direktyva) nustatytos žaislų saugos ir jų laisvo judėjimo Europos Sąjungoje taisyklės. Pagal 54 straipsnį valstybės narės priima teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 2011 m. sausio 20 d., įgyvendina šią direktyvą, ir juos taiko nuo 2011 m. liepos 20 d. Direktyvos II priedo III dalis bus taikoma nuo 2013 m. liepos 20 d.
(4)
Direktyvos II priedo III dalies 8 dalyje nustatytos konkrečios nitrozoaminų ir nitrojunginių vertės. Šias medžiagas draudžiama naudoti žaisluose, skirtuose jaunesniems nei 36 mėnesių amžiaus vaikams, arba kituose žaisluose, skirtuose dėti į burną, jei išsiskiriantis nitrozoaminų kiekis yra ne mažesnis kaip 0,05 mg/kg, o nitrojunginių -ne mažesnis kaip 1 mg/kg. Direktyvos II priedo III dalies 13 dalyje nustatytos konkrečios kelių elementų, įskaitant šviną, arseną, gyvsidabrį, barį ir stibį, išsiskyrimo ribinės vertės. Nustatytos trejopos išsiskyrimo ribinės vertės, priklausomai nuo to, kokios rūšies yra žaislo medžiaga - sausa, trapi, miltelių pavidalo arba lanksti, skysta arba lipni ir nugrandyta. Turi būti neviršytos šios ribinės vertės: švino - 13,5, 3,4 ir 160 mg/kg, arseno - 3,8, 0,9 ir 47 mg/kg, gyvsidabrio - 7,5, 1,9 ir 94 mg/kg, bario - 4 500, 1 125 ir 56 000 mg/kg, stibio - 45, 11,3 ir 560 mg/kg.
(5)
Su nitrozoaminais ir nitrojunginiais susiję reikalavimai nustatyti Vokietijos nutarime dėl vartojimo prekių (vok. Bedarfsgegenständeverordnung). Šios nuostatos buvo priimtos 2008 m., nes nebuvo nustatyta konkrečių ES nuostatų dėl nitrozoaminų ir nitrojunginių žaisluose. Nutarime dėl vartojimo prekių reikalaujama, kad iš jaunesniems negu 36 mėnesių amžiaus vaikams skirtų ir į burną dėti skirtų arba greičiausiai į ją dėsimų žaislų iš natūralios ar sintetinės gumos išsiskiriantis nitrozoaminų ir nitrojunginių kiekis būtų toks mažas, kad laboratorijoje jo nebūtų įmanoma aptikti. Dabar minėtu nutarimu reikalaujama, kad išsiskiriantis nitrozoaminų kiekis neviršytų 0,01 mg/kg, o nitrojunginių -0,1 mg/kg. Išsamios nuostatos dėl nitrozoaminų ir nitrojunginių išdėstytos 1997 m. gruodžio 23 d. priimto ir paskutinį kartą 2007 m. kovo 6 d. iš dalies pakeisto Nutarimo dėl vartojimo prekių 4 priedo 1.b punkte ir 10 priedo 6 punkte.
(6)
Antrasis nutarimas dėl įrangos ir produktų saugos (vok. Zweite Verordnung zum Geräte- und Produktsicherheitsgesetz, Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug arba 2. GPSGV) visų pirma reglamentuoja šiuos cheminius elementus: šviną, arseną, gyvsidabrį, barį ir stibį. Ribinės minėtų elementų vertės, nustatytos Antrajame nutarime dėl įrangos ir produktų saugos, yra tokios pačios kaip nustatytosios 1988 m. gegužės 3 d. Tarybos direktyvoje 88/378/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su žaislų sauga, suderinimo (2). Šios ribinės vertės ES taikomos nuo 1990 m. Didžiausias biologinis švino įsisavinamumas per dieną yra 0,7 μg, arseno - 0,1 μg, gyvsidabrio - 0,5 μg, bario - 25 μg, stibio - 0,2 μg. Išsamios minėtus elementus reglamentuojančios nuostatos nustatytos paskutinį kartą 2007 m. kovo 6 d. iš dalies pakeisto Antrojo nutarimo dėl įrangos ir produktų saugos 2 paragrafe.
(7)
Priimant Direktyvą (2009 m. gegužės mėn.) Vokietija balsavo prieš, be kita ko remdamasi tuo, kad, pasak jos, su cheminiais reikalavimais susijęs apsaugos lygis yra netinkamas.
(8)
2011 m. sausio 20 d. Vokietijos Federalinė Vyriausybė, vadovaudamasi SESV 114 straipsnio 4 dalimi, paprašė Komisijos leidimo, įsigaliojus Direktyvos III dalies II priedui, iš žaislų išsiskiriantiems penkiems cheminiams elementams švinui, arsenui, gyvsidabriui, bariui ir stibiui bei nitrozoaminams ir nitrojunginiams palikti galioti esamas Vokietijos teisės aktų nuostatas. 2011 m. kovo 2 d. Nuolatinės atstovybės raštu Vokietijos Federalinė Vyriausybė atsiuntė išsamų prašymą pagrindžiantį dokumentą. Tame išsamiame prašymą pagrindžiančiame dokumente buvo keli priedai, įskaitant 2011 m. sausio mėn. Vokietijos federalinio rizikos vertinimo instituto (vok. Bundesinstitut für Risikobewertung, toliau - BfR) atliktų minėtų medžiagų poveikio sveikatai vertinimo mokslinių tyrimų medžiagą.
(9)
Komisija 2011 m. vasario 24 d. ir 2011 m. kovo 14 d. raštais patvirtino, kad prašymas gautas ir pagal SESV 114 straipsnio 6 dalį nustatė terminą (2011 m. rugsėjo 5 d.), iki kurio ji turėjo pateikti atsakymą.
(10)
2011 m. birželio 24 d. raštu Komisija pranešė kitoms valstybėms narėms apie Vokietijos Federalinės Vyriausybės pranešimą. Be to, apie šį pranešimą Komisija paskelbė Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje (3), kad kitos suinteresuotosios šalys būtų informuotos apie nacionalines nuostatas, kurias Vokietijos Federalinė Vyriausybė ketina palikti galioti, ir tokio sprendimo motyvus.
(11)
SESV 114 straipsnio 4 dalis taikoma tada, kai apie nacionalines nuostatas pranešama atsižvelgiant į ES derinimo priemonę, kai minėtosios nuostatos priimamos ir įsigalioja prieš priimant minėtąją priemonę ir kai nacionalinių nuostatų palikimas galioti neatitiktų ES derinimo priemonės. Apie nacionalines nuostatas pranešta pagal Direktyvą 2009/48/EB, o derinimo priemonė priimta pagal ankstesnės EB sutarties 95 straipsnį. Šios nacionalinės nuostatos buvo priimtos ir įsigaliojo 1990 ir 2008 m., taigi dar prieš priimant minėtą direktyvą.
Be to, 114 straipsnio 4 dalyje nustatyta, kad kartu su pranešimu apie nacionalines nuostatas turi būti pateiktas 36 straipsnyje nurodytų arba su aplinkos ar darbo aplinkos apsauga susijusių priežasčių aprašymas. Vokietijos pateiktame prašyme paaiškinamos su žmonių sveikatos apsauga susijusios priežastys, kuriomis, Vokietijos nuomone, galima pagrįsti nacionalinių nuostatų palikimą galioti.
Atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Vokietijos pateiktas prašymas dėl leidimo palikti galioti nacionalines nuostatas dėl penkių cheminių elementų - švino, arseno, gyvsidabrio, bario ir stibio - bei dėl nitrozoaminų ir nitrojunginių yra priimtinas.
(12)
Atidžiai išnagrinėjusi visus duomenis ir informaciją, Komisija mano, kad 114 straipsnio 6 dalies trečioje pastraipoje nustatytos sąlygos yra įvykdytos ir ji gali pratęsti šešių mėnesių laikotarpį, per kurį patvirtintų arba atmestų nacionalines nuostatas, apie kurias pranešė Vokietija.
(13)
Vokietijos Federalinė Vyriausybė pateikė kelis priedus, kuriuose išsamiai išdėstė motyvus ir mokslinę informaciją, kuriais grindžiamos praneštos nacionalinės priemonės. Visų pirma ji pateikė 2011 m. sausio mėn. BfR atlikto švino, stibio, bario, arseno ir gyvsidabrio bei nitrozoaminų ir nitrojunginių poveikio žmonių sveikatai vertinimą.
(14)
Iš BfR gautoje informacijoje pateikti tikslūs ir išsamūs toksikologiniai duomenys apie minėtas medžiagas ir nuorodos į mokslines ataskaitas ir literatūrą. Siekiant priimti Komisijos sprendimą pagal SESV 114 straipsnio 6 dalį, būtina patikrinti, ar Vokietijos pateikta informacija jau buvo įvertinta ir nagrinėta atliekant Direktyvos peržiūrą ar ją reikia laikyti nauja moksline informacija.
(15)
Direktyvos 46 straipsnyje numatyta galimybė iš dalies pakeisti tam tikras nuostatas dėl cheminių medžiagų, kad būtų atsižvelgta į technikos ir mokslo pažangą. Todėl nuostatos dėl Vokietijos prašyme nurodytų penkių cheminių elementų (švino, arseno, bario, gyvsidabrio ir stibio) gali būti iš dalies pakeistos ir suderintos su naujausia moksline informacija.
(16)
2010 m. valstybių narių prašymu Komisija įsteigė Žaisluose naudojamų cheminių medžiagų darbo grupę (toliau - darbo grupė). Ši darbo grupė, sudaryta iš Vokietijai, Danijai, Italijai, Prancūzijai, Švedijai, Austrijai, Nyderlandams, Čekijai, pramonei ir vartotojų organizacijoms atstovaujančių chemijos ekspertų, vertina naują mokslinę informaciją ir teikia rekomendacijas valstybėms narėms ir Komisijai dėl tam tikrų Direktyvos nuostatų dėl cheminių medžiagų keitimo.
(17)
Komisija prašys darbo grupės nuomonės apie Vokietijos pateiktus išsamius motyvus, kad nuspręstų, ar ta mokslinė informacija gali būti laikoma nauja ir ar ja remiantis galima iš dalies keisti Direktyvos nuostatas dėl cheminių medžiagų nustatant griežtesnius reikalavimus. Kitas darbo grupės posėdis numatytas 2011 m. rugpjūčio 31 d.
(18)
Be to, 2011 m. balandžio 5 d. darbo grupė rekomendavo valstybių narių ekspertams iš dalies pakeisti dabartines švino vertes, t. y. jas sumažinti. Šioms rekomendacijoms pritarė Komisija ir valstybių narių ekspertai. Komisija jau pradėjo rengtis šiam daliniam pakeitimui: per kitą 2011 m. spalio mėn. vyksiantį posėdį bus pateikta ir su valstybių narių ekspertais aptarta preliminari poveikio vertinimo ataskaita. Oficialų pasiūlymą ketinama priimti 2012 m. pirmąjį pusmetį.
(19)
Darbo grupė aptarė dabartines bario ribines vertes ir nusprendė, kad naujų mokslinių duomenų nėra, tačiau iš mokslinių organizacijų buvo gauti skirtingi vertinimai. Darbo grupė nutarė, kad šį klausimą būtina dar kartą apsvarstyti. Darbo grupė turėtų baigti rengti rekomendacijas per 2011 m. rugpjūčio 31 d. posėdį, o tuomet 2011 m. spalio mėn. jas pristatyti valstybių narių ekspertams.
(20)
Šiuo metu Vartotojų saugos mokslinis komitetas vertina, kokio masto pavojų kelia balionuose ir kosmetikos gaminiuose esantys nitrozoaminai ir nitrojunginiai. Ši nuomonė, kuri turėtų būti paskelbta 2011 m. rugsėjo mėn., padės iš naujo įvertinti nitrozoaminų ir nitrojunginių poveikį vaikams ir su tuo poveikiu susijusį pavojų.
(21)
Todėl, prieš priimant 114 straipsnio 6 dalis pirmojoje pastraipoje nurodytą Komisijos sprendimą, reikėtų palaukti, kol bus baigtos diskusijos ir vertinimai, kad būtų galima atidžiai įvertinti visus susijusius dabartinius ir būsimus įrodymus ir nacionalinių priemonių padarinius. Komisijos nuomone, dėl to šešerių mėnesių laikotarpį, per kurį ji turi patvirtinti arba atmesti nacionalines nuostatas, tikslinga dar pratęsti iki 2012 m. kovo 5 d.
(22)
Kaip nurodyta direktyvos 55 straipsnyje, II priedo III dalies 8 ir 13 dalys bus taikomos nuo 2013 m. liepos 20 d. Direktyvos 88/378/EEB ir Antrojo nutarimo dėl įrangos ir produktų saugos (vok. Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug arba 2. GPSGV) nuostatos dėl švino, stibio, bario, arseno ir gyvsidabrio bus taikomos iki 2013 m. liepos 20 d. Kadangi taikytinų ES nuostatų dėl iš žaislų išsiskiriančių nitrozoaminų ir nitrojunginių nėra, iki 2013 m. liepos 20 d. taip pat lieka galioti Nutarimo dėl vartojimo prekių (Bedarfsgegenständeverordnung) 4 priedo 1.b punkto ir 10 priedo 6 punkto nuostatos.
(23)
Kadangi nacionalinės nuostatos, kurias Vokietijos Federacinė Vyriausybė ketina palikti galioti, nebus panaikintos iki 2013 m. liepos 20 d., Komisija daro išvadą, kad reikalavimas pašalinti pavojų sveikatai patenkintas.
(24)
Atsižvelgdama į tai, kas pirmiau išdėstyta, Komisija daro išvadą, kad 2011 m. kovo 2 d. jai pateiktas išsamus Vokietijos prašymas, kuriuo siekiama gauti leidimą palikti galioti jaunesniems nei 36 mėnesių amžiaus vaikams arba dėti į burną skirtuose žaisluose esančias švino, arseno, gyvsidabrio, bario ir stibio bei nitrozoaminų ir nitrojunginių vertes, yra priimtinas.
(25)
Tačiau, Komisijos nuomone, atsižvelgiant į klausimo sudėtingumą ir į tai, kad nėra pavojaus žmonių sveikatai įrodymų, 114 straipsnio 6 dalies pirmoje pastraipoje nurodytą laikotarpį tikslinga dar pratęsti iki 2012 m. kovo 5 d.,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Remiantis SESV 114 straipsnio 6 dalies trečiąja pastraipa, tos dalies pirmoje pastraipoje nurodytas laikotarpis, per kurį reikia patvirtinti arba atmesti Vokietijos pranešime nurodytas nacionalines nuostatas dėl penkių cheminių elementų - švino, arseno, gyvsidabrio, bario ir stibio - bei nitrozoaminų ir nitrojunginių, pratęsiamas iki 2012 m. kovo 5 d.
2 straipsnis
Šis sprendimas skirtas Vokietijos Federacinei Respublikai
Priimta Briuselyje 2011 m. rugpjūčio 4 d.