SMĚRNICE KOMISE 2010/58/EU
ze dne 23. srpna 2010,
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o rozšíření použití účinné látky iprodion
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 druhý pododstavec druhou odrážku uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnicí Komise 2003/31/ES (2) byl iprodion zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(2)
Při podání žádosti o zařazení iprodionu do seznamu předložil jediný oznamovatel, společnost Bayer, údaje o jeho použití jako fungicid, které podpořily celkový závěr, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující iprodion vyhoví požadavkům na bezpečnost stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS.
(3)
Kromě uvedeného použití požádal jiný oznamovatel, společnost DEVGEN, o změnu, kterou by se umožnilo použití iprodionu jakožto nematicidu. Na podporu tohoto rozšíření použití předložil oznamovatel, společnost DEVGEN, další informace.
(4)
Francie vyhodnotila předložené informace a dne 12. ledna 2010 informovala Komisi o svém závěru, že požadované rozšíření použití nezpůsobí žádná další rizika kromě těch, která již byla zohledněna ve zvláštních ustanoveních týkajících se iprodionu v příloze I směrnice 91/414/EHS a ve zprávě Komise o přezkoumání uvedené látky. Konkrétně připravila Francie několik dodatků ke zprávě o posouzení, které se týkají dotčených oblastí posouzení rizika a jež potvrzují přijatelnost tohoto rozšíření použití.
(5)
Změna zvláštních ustanovení týkajících se iprodionu je proto odůvodněná.
(6)
Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 24. prosince 2010. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
Budou tyto předpisy používat od 25. prosince 2010.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 23. srpna 2010.
KOMISIJOS DIREKTYVA 2010/58/ES
2010 m. rugpjūčio 23 d.
kuria dėl veikliosios medžiagos iprodiono naudojimo srities išplėtimo iš dalies keičiama Tarybos direktyva 91/414/EEB
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalies antros pastraipos antrą įtrauką,
kadangi:
(1)
Komisijos direktyva 2003/31/EB (2) iprodionas buvo įtrauktas į veikliųjų medžiagų sąrašą Direktyvos 91/414/EEB I priede.
(2)
Kreipdamasis dėl iprodiono įtraukimo, vienintelis pranešėjas bendrovė Bayer pateikė naudojimo kaip fungicido duomenis, kuriais grindžiama bendra išvada, kad galima tikėtis, jog augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos iprodiono, atitiks Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose nustatytus saugos reikalavimus.
(3)
Kitas pranešėjas, bendrovė DEVGEN, pateikė prašymą dėl dalinio pakeitimo, kad iprodioną būtų leista registruoti ne tik kaip fungicidą, bet ir kaip nematicidą. Siekdamas pagrįsti tokį naudojimo srities išplėtimą, pareiškėjas bendrovė DEVGEN pateikė papildomos informacijos.
(4)
Įvertinusi pateiktą informaciją 2010 m. sausio 12 d. Prancūzija pateikė Komisijai savo išvadą, kad prašomas naudojimo srities išplėtimas nekelia jokios kitos rizikos nei ta, į kurią buvo atsižvelgta Direktyvos 91/414/EEB I priedo specialiose nuostatose dėl iprodiono ir Komisijos parengtoje šios medžiagos peržiūros ataskaitoje. Visų pirma Prancūzija parengė kelis su rizikos vertinimo sritimis susijusius vertinimo ataskaitos priedus kurių išvadose patvirtinama, kad toks naudojimas srities išplėtimas yra priimtinas.
(5)
Dėl to tikslinga iš dalies pakeisti iprodionui taikomas specialias nuostatas.
(6)
Todėl tikslinga Direktyvą 91/414/EEB atitinkamai iš dalies pakeisti.
(7)
Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
Valstybės narės ne vėliau kaip 2010 m. gruodžio 24 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos atitikties lentelę.
Tas nuostatas jos taiko nuo 2010 m. gruodžio 25 d.
Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
3 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2010 m. rugpjūčio 23 d.