SMĚRNICE KOMISE 2011/71/EU
ze dne 26. července 2011,
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky kreosot do přílohy I uvedené směrnice
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být hodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje kreosot.
(2)
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl kreosot v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 8, konzervační přípravky pro dřevo, podle přílohy V uvedené směrnice.
(3)
Švédsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a dne 31. října 2007 předložilo Komisi zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007. Ze zprávy vyplývá, že hodnocení zahrnuje pouze kreosot třídy B a C podle specifikace evropské normy EN 13991:2003.
(4)
Dne 30. dubna 2008 byla zahájena konzultace se zúčastněnými stranami. Výsledek konzultace byl zveřejněn a projednán na 30. zasedání zástupců příslušných orgánů členských států pro provádění směrnice 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh.
(5)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 17. prosince 2010 zařazeny do hodnotící zprávy.
(6)
Z hodnotící zprávy vyplývá, že u biocidních přípravků používaných jako konzervační přípravky pro dřevo, které obsahují kreosot, lze podle některých hodnocených scénářů při aplikaci na dřevo očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES. Výše uvedená konzultace se zúčastněnými stranami navíc jasně naznačila, že užívání kreosotu v některých přípravcích má značný sociálněekonomický přínos. Z analýz životního cyklu předložených a zveřejněných v rámci konzultace vyplynulo, že v některých případech ke kreosotu neexistují vhodné alternativy, které by méně poškozovaly životní prostředí. Je proto vhodné zařadit kreosot do přílohy I.
(7)
U některých scénářů použití na dřevu představených v hodnotící zprávě však posouzení rizika odhalilo nepřijatelná rizika pro životní prostředí.
(8)
Kreosot se navíc považuje za bezprahový karcinogen a je zařazen jako karcinogen kategorie 1B podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (3).
(9)
Kreosot, jenž je tvořen stovkami sloučenin, obsahuje zejména polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH). Výbor pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky některé z nich považuje za perzistentní, bioakumulativní a toxické (PBT; anthracen (4)) nebo za vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB; fluoranthen, fenanthren a pyren (5)) v souladu s kritérii uvedenými v příloze XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (6).
(10)
Polycyklické aromatické uhlovodíky jsou zařazeny jako látky, na něž se vztahují ustanovení o omezení úniků v příloze III Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě o dálkovém znečišťování ovzduší přecházejícím hranice států z roku 1979 a v příloze III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách a o změně směrnice 79/117/EHS (7).
(11)
Pokyny přijaté rozhodnutím č. 2009/4 výkonného orgánu Úmluvy o dálkovém znečišťování ovzduší přecházejícím hranice států z roku 1979 uvádějí nejlepší dostupné techniky kontroly emisí perzistentních organických znečišťujících látek z velkých stacionárních zdrojů. Část E oddílu V uvedených pokynů se konkrétně zabývá emisemi polycyklických aromatických uhlovodíků, které souvisejí s konzervací dřeva za použití přípravků z uhelného dehtu obsahujících polycyklické aromatické uhlovodíky, jako je kreosot. Tyto techniky se týkají impregnace, skladování a používání dřeva a manipulace s ním; zahrnují alternativní řešení minimalizující využití přípravků na základě polycyklických aromatických uhlovodíků. Doporučuje také nejlepší dostupné techniky, jež se mají použít v případě spalování ošetřeného dřeva.
(12)
V souladu s čl. 6 odst. 2 druhým pododstavcem nařízení (ES) č. 850/2004 ve spojení s přílohou III uvedeného nařízení mají členské státy povinnost přijmout akční plány včetně opatření pro podporu vývoje, a pokud to považují za vhodné, vyžadovat používání náhradních nebo upravených materiálů, produktů a postupů, aby se zabránilo vytváření a únikům polycyklických aromatických uhlovodíků. Členské státy a Komise na základě čl. 3 odst. 3 nařízení (ES) č. 850/2004 v rámci programů posuzování a povolování existujících chemických látek a pesticidů podle příslušných právních předpisů Unie přijmou vhodná opatření pro kontrolu existujících chemických látek a pesticidů, které vykazují vlastnosti perzistentních organických znečišťujících látek.
(13)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES ze dne 23. října 2000, kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství v oblasti vodní politiky (8), označuje polycyklické aromatické uhlovodíky jako prioritní nebezpečné látky, jejichž znečišťování povrchových vod vypouštěním, emisemi nebo úniky se musí zastavit nebo postupně odstranit.
(14)
Je proto vhodné zařadit látku pouze na pět let a před obnovením jejího zařazení do přílohy I provést srovnávací hodnocení rizik v souladu s čl. 10 odst. 5 bodem i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES.
(15)
Biocidní přípravky obsahující kreosot by navíc měly být povoleny pouze pro přípravky, pro něž při zohlednění všech místních a dalších okolností neexistují vhodné alternativy. Při podání žádosti o povolení přípravku nebo o vzájemné uznání by proto členské státy, které žádost obdrží, měly od žadatele požadovat analýzu technické a ekonomické proveditelnosti náhrady. Na základě této analýzy a veškerých dalších informací, jež má k dispozici, by povolující členský stát měl odůvodnit svůj závěr, že vhodné alternativy neexistují, a podat o tomto odůvodnění zprávu Komisi v době, kdy lze očekávat, že byla vydána povolení přípravku. V této souvislosti je třeba, aby členské státy v zájmu zvýšení transparentnosti měly povinnost uvést v této zprávě své informace o podpoře vývoje alternativ v souladu s čl. 6 odst. 2 nařízení (ES) č. 850/2004, a to buď přímo nebo odkazem na zveřejněný akční plán. V zájmu dalšího zvýšení transparentnosti je třeba zajistit zveřejnění těchto informací.
(16)
Ne všechny případy možného použití dřeva ošetřeného kreosotem byly hodnoceny na úrovni Unie. Je proto vhodné, aby členské státy posoudily taková použití nebo scénáře expozice a taková rizika pro prostředí a populace, které nebyly reprezentativně zohledněny při posouzení rizik na úrovni Unie, a při vydávání povolení přípravku se ujistily, že byla přijata odpovídající opatření nebo že byly uloženy zvláštní podmínky za účelem snížení zjištěných rizik na přijatelnou úroveň.
(17)
V položce číslo 31 v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 jsou uvedeny podmínky pro použití kreosotu při ošetřování dřeva a pro uvádění dřeva ošetřeného kreosotem na trh. Je vhodné stanovit povinnost, aby povolení pro biocidní přípravky obsahující kreosot byla vydávána v souladu s uvedenými omezeními. Rozhodnutími Komise 1999/832/ES ze dne 26. října 1999 o vnitrostátních ustanoveních, která oznámilo Nizozemské království a která se týkají omezení při uvádění na trh a využívání kreosotu (9), 2002/59/ES ze dne 23. ledna 2002 o navrhovaných vnitrostátních ustanoveních, která oznámilo Nizozemské království podle čl. 95 odst. 5 Smlouvy o ES a která se týkají omezení při uvádění na trh a využívání dřeva ošetřeného kreosotem (10) a 2002/884/ES ze dne 31. října 2002 o vnitrostátních ustanoveních, která se týkají omezení při uvádění na trh a využívání dřeva ošetřeného kreosotem a která oznámilo Nizozemské království podle čl. 95 odst. 4 a 5 Smlouvy o ES (11) povolila Komise Nizozemsku zachovat stávající přísnější vnitrostátní ustanovení oznámená podle Smlouvy o ES. Na základě čl. 67 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006 a podle sdělení Komise podle čl. 67 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006 (12) lze tato omezení zachovat do 1. června 2013. Patří mezi ně zákaz použití dřeva ošetřeného kreosotem pro přípravky určené ke kontaktu s povrchovými nebo podzemními vodami.
(18)
Vzhledem k výsledkům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby se opatření ke zmírnění rizik použila na úrovni povolení přípravku, a to na přípravky obsahující kreosot a používané jako konzervační přípravky pro dřevo. Vzhledem ke karcinogenitě kreosotu je vhodné stanovit povinnost, aby podmínkou vydání povolení přípravku pro biocidní přípravky obsahující tuto látku bylo uplatňování veškerých možných opatření na ochranu pracovníků, včetně následných uživatelů, před expozicí při ošetřování dřeva a manipulaci s ním, v souladu s nařízením (ES) č. 1907/2006 a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES ze dne 29. dubna 2004 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům nebo mutagenům při práci (šestá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice Rady 89/391/EHS) (13). Vzhledem ke zjištěným rizikům pro půdní a vodní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření na ochranu těchto prostředí. Je proto třeba vydat pokyny uvádějící, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží (nebo s využitím obou těchto metod skladování zároveň) a že veškerý unikající přípravek je nutné shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
(19)
Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla uplatňována souběžně ve všech členských státech, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky kreosot na trhu a aby se obecně usnadnilo řádné fungování trhu s biocidními přípravky.
(20)
Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout přiměřenou lhůtu, aby se členské státy a zúčastněné strany mohly připravit na plnění nových požadavků a aby se zajistilo, že žadatelé, kteří vypracovali dokumentaci, budou moci plně využívat desetileté lhůty pro ochranu údajů, jež v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. c) bodem ii) směrnice 98/8/ES začíná dnem zařazení účinné látky.
(21)
Po zařazení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES.
(22)
Směrnice 98/8/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(23)
Výbor zřízený čl. 28 odst. 1 směrnice 98/8/ES nevydal k opatřením stanoveným touto směrnicí stanovisko, a Komise proto návrh týkající se těchto opatření předložila Radě a zaslala jej Evropskému parlamentu. Rada nejednala v rámci dvouměsíční lhůty stanovené článkem 5a rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (14), a proto Komise návrh neprodleně předala Evropskému parlamentu. Evropský parlament s tímto opatřením nevyjádřil nesouhlas do čtyř měsíců od výše uvedeného zaslání,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 98/8/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Provedení do vnitrostátního práva
1. Členské státy přijmou a zveřejní nejpozději do 30. dubna 2012 právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí.
Uvedené předpisy použijí ode dne 1. května 2013.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 26. července 2011.
KOMISIJOS DIREKTYVA 2011/71/ES
2011 m. liepos 26 d.
kuria iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB į jos I priedą įrašant veikliąją medžiagą kreozotą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 16 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą,
kadangi:
(1)
2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (2) 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo yra nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti siekiant nuspręsti, ar reikia įrašyti į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedą, sąrašas. Tame sąraše yra kreozotas;
(2)
vadovaujantis Reglamentu (EB) Nr. 1451/2007, pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį buvo įvertinta, ar kreozotą galima naudoti 8-to tipo produktams (medienos antiseptikams), apibrėžtiems tos direktyvos V priede, gaminti;
(3)
Švedija buvo paskirta už ataskaitos rengimą atsakinga valstybe nare ir 2007 m. spalio 31 d. Komisijai pateikė kompetentingos institucijos ataskaitą ir rekomendaciją, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 14 straipsnio 4 ir 6 dalyse. Ataskaitoje rašoma, kad įvertintas tik B ir C rūšių, nurodytų Europos standarte EN 13991:2003, kreozotas;
(4)
konsultacija su suinteresuotosiomis šalimis pradėta 2008 m. balandžio 30 d. Konsultacijos rezultatai paskelbti ir aptarti 30-ajame valstybių narių kompetentingų institucijų atstovų posėdyje Direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką įgyvendinimo klausimais;
(5)
valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo kompetentingos institucijos ataskaitą. Vadovaudamasis Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 15 straipsnio 4 dalimi, Biocidinių produktų nuolatinis komitetas peržiūros išvadas 2010 m. gruodžio 17 d. įtraukė į vertinimo ataskaitą;
(6)
remiantis vertinimo ataskaita, galima daryti išvadą, kad medienos antiseptikai, kuriuose yra kreozoto, turėtų atitikti Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, kai jais apdorojama mediena pagal tam tikrus įvertintus scenarijus. Be to, per pirmiau minėtą konsultaciją su suinteresuotosiomis šalimis aiškiai pareikšta, kad kreozotą naudoti tam tikromis paskirtimis yra naudinga socialiniu ir ekonominiu atžvilgiu. Iš konsultuojantis pateiktų ir paskelbtų būvio ciklo analizių darytina išvada, kad tam tikrais atvejais tinkamų kreozoto pakaitalų, kurie mažiau kenktų aplinkai, nėra. Todėl kreozotą galima įrašyti į I priedą;
(7)
tačiau rizikos vertinime nustatyta, kad tam tikri vertinimo ataskaitoje aprašyti medienos naudojimo scenarijai kelia nepriimtiną riziką aplinkai;
(8)
be to, kreozotas laikomas nenustatytos slenkstinės koncentracijos kancerogenu ir klasifikuojamas kaip 1B kategorijos kancerogenas pagal 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantį ir panaikinantį direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantį Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (3);
(9)
iš šimtų junginių mišinio sudarytame kreozote daugiausiai yra policiklinių aromatinių angliavandenilių. Kad kai kurie iš jų yra patvarūs, bioakumuliaciniai ir toksiški (antracenas (4)) arba labai patvarūs ir didelės bioakumuliacijos (fluorantenas, fenantrenas ir pirenas (5)), Europos cheminių medžiagų agentūros Rizikos vertinimo komitetas nutarė pagal 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiančio Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiančio Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinančio Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (6), XIII priedo kriterijus;
(10)
policikliniams aromatiniams angliavandeniliams taikomos išmetamo kiekio mažinimo nuostatos ir jie yra įrašyti į 1979 m. Tolimų tarpvalstybinių oro teršalų pernašų konvencijos Protokolo dėl patvarių organinių teršalų III priedą ir į 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 850/2004 dėl patvariųjų organinių teršalų ir iš dalies keičiančio Direktyvą 79/117/EEB (7) III priedą;
(11)
1979 m. Tolimų tarpvalstybinių oro teršalų pernašų konvencijos vykdomosios institucijos Sprendimu 2009/4 priimtame rekomendaciniame dokumente išvardyti geriausi turimi patvarių organinių teršalų išmetimo iš didelių stacionarių šaltinių kontrolės būdai. Šio rekomendacinio dokumento V skyriaus E dalis specialiai skirta policiklinių aromatinių angliavandenilių išmetamiesiems teršalams, susijusiems su medienos konservavimu naudojant iš akmens anglių deguto gaunamus produktus, kuriuose yra policiklinių aromatinių angliavandenilių, pavyzdžiui, kreozoto. Šie būdai susiję su medienos impregnavimu, saugojimu ir tvarkymu taip pat su pakaitalų, kuriais mažinamas priklausomumas nuo policiklinių aromatinių angliavandenilių turinčių produktų, naudojimu. Jame taip pat rekomenduojama, kokius geriausius turimus būdus taikyti, jei apdorota mediena deginama;
(12)
pagal Reglamento (EB) Nr. 850/2004 6 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą, skaitomą kartu su to paties reglamento III priedu valstybės narės turi priimti veiksmų planus, įskaitant priemones skatinti kurti, arba, jei jos mano, kad tai yra tinkama - reikalauti naudoti pakaitines ar modifikuotas medžiagas, produktus ir procesus, kad policikliniai aromatiniai angliavandeniliai nesusidarytų ir nebūtų išmesti. Laikydamosi Reglamento (EB) Nr. 850/2004 3 straipsnio 3 dalies, valstybės narės ir Komisija pagal taikytinais Europos Sąjungos teisės aktais reglamentuojamoms esamoms bei naujoms cheminėms medžiagoms ir pesticidams taikomas įvertinimo ir leidimų suteikimo sistemas imasi atitinkamų priemonių esamoms cheminėms medžiagoms ir pesticidams, turintiems patvarių organinių teršalų savybių, kontroliuoti;
(13)
2000 m. spalio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2000/60/EB, nustatančioje Bendrijos veiksmų vandens politikos srityje pagrindus (8), nurodyta, kad policikliniai aromatiniai angliavandeniliai yra prioritetinės kenksmingosios medžiagos, dėl kurių išleidimo, išmetimo ar nutekėjimo susidaranti paviršinio vandens tarša turi būti sustabdyta arba nutraukta laipsniškai;
(14)
todėl dera nustatyti penkerių metų įrašo galiojimo laikotarpį ir sąlygą, kad prieš pratęsiant įrašo I priede galiojimo laikotarpį būtų atlikta lyginamoji rizikos analizė pagal Direktyvos 98/8/EB 10 straipsnio 5 dalies i punkto antrą pastraipą;
(15)
be to, biocidinius produktus, kuriuose yra kreozoto, turėtų būti leista naudoti tik kai atsižvelgiant į visas vietines ir kitas aplinkybes nėra jokių tinkamų pakaitalų. Todėl autorizacijos liudijimo arba abipusio pripažinimo paraišką gavusi valstybė narė turėtų paraiškos teikėjo paprašyti techninės ir ekonominės pakaitalų naudojimo galimybės analizės. Remdamasi šia analize ir kita savo turima informacija, autorizacijos liudijimą išdavusi valstybė narė turėtų pagrįsti savo išvadą, kad nėra tinkamų pakaitalų, ir tą pagrindimą pranešti Komisijai tada, kai galima tikėtis, kad produkto autorizacijos liudijimas yra išduotas. Tokiu atveju, siekiant daugiau skaidrumo, dera reikalauti, kad valstybių narių pranešimuose būtų tiesiogiai nurodoma, kaip pagal Reglamento (EB) Nr. 850/2004 6 straipsnio 2 dalį skatinama kurti pakaitalus, arba būtų pateikiamos nuorodos į paskelbtą veiksmų planą. Siekiant dar didesnio skaidrumo dera užtikrinti, kad ši informacija būtų vieša;
(16)
ne visi galimi kreozotu apdorotos medienos naudojimo būdai įvertinti Europos Sąjungos lygmeniu. Todėl valstybėms narėms dera įvertinti tuos naudojimo būdus arba poveikio scenarijus ir aplinkos komponentams ir populiacijoms kylančią riziką, į kuriuos reikiamai neatsižvelgta Europos Sąjungos lygmens rizikos analizėje, ir išduodant produkto autorizacijos liudijimus užtikrinti, kad būtų imtasi reikiamų priemonių arba būtų nustatytos specialios sąlygos siekiant nustatytą riziką sumažinti iki priimtino lygio;
(17)
Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo 31 įraše nustatytos sąlygos, kuriomis kreozotas naudojamas medienai apdoroti ir kuriomis kreozotu apdorota mediena pateikiama rinkai. Todėl dera reikalauti, kad išduodant biocidinių produktų, kuriuose yra kreozoto, autorizacijos liudijimus būtų taikomas atitikties tiems apribojimams reikalavimas. 1999 m. spalio 26 d. Komisijos sprendimu 1999/832/EB dėl Nyderlandų Karalystės praneštų kreozoto pardavimo ir naudojimo ribojimo nacionalinių nuostatų (9), 2002 m. sausio 23 d. Sprendimu 2002/59/EB dėl Nyderlandų Karalystės pagal EB sutarties 95 straipsnio 5 dalį praneštų kreozotu apdorotos medienos naudojimo ribojimo nacionalinių nuostatų projektų (10) ir 2002 m. spalio 31 d. Sprendimu 2002/884/EB dėl Nyderlandų pagal EB sutarties 95 straipsnio 4 ir 5 dalis praneštų kreozotu apdorotos medienos pardavimo ir naudojimo ribojimo nacionalinių nuostatų (11) Komisija leido Nyderlandams laikytis galiojančių griežtesnių nacionalinių nuostatų, apie kurias pranešta pagal EB sutartį. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 67 straipsnio 3 dalį ir kaip konstatuojama Komisijos komunikate, pateiktame pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (12) 67 straipsnio 3 dalį, šiuos apribojimus galima taikyti iki 2013 m. birželio 1 d. Juose yra draudimas kreozotu apdorotą medieną naudoti ten, kur ji liestųsi su paviršiniu arba požeminiu vandeniu;
(18)
atsižvelgiant į vertinimo ataskaitos išvadas, išduodant produktų autorizacijos liudijimus dera reikalauti, kad produktams, kuriuose yra kreozoto ir kurie naudojami kaip medienos antiseptikai, būtų taikomos rizikos mažinimo priemonės. Dėl kancerogeninių kreozoto savybių dera reikalauti, kad biocidinių produktų, kuriuose yra šios medžiagos, autorizacijos liudijimai būtų išduodami su sąlyga, kad bus imtasi visų įmanomų priemonių pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 ir 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/37/EB dėl darbuotojų apsaugos nuo rizikos, susijusios su kancerogenų arba mutagenų poveikiu darbe (šeštoji atskira direktyva, kaip numatyta Direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje) (13), kad medieną apdorojantys ir ją apdorotą tvarkantys darbininkai, įskaitant paskesnius naudotojus, būtų apsaugoti nuo šios medžiagos poveikio. Atsižvelgiant į nustatytą dirvožemiui ir vandeniui keliamą pavojų, privalu imtis reikiamų priemonių siekiant apsaugoti tuos aplinkos komponentus. Todėl turėtų būti nurodyta, kad ką tik apdorota mediena privalo būti laikoma po stogu arba ant nepralaidaus kieto pagrindo (arba po stogu ir ant nepralaidaus kieto pagrindo), o nutekėjęs kiekis privalo būti surinktas ir naudojamas pakartotinai arba pašalinamas;
(19)
svarbu, kad šios direktyvos nuostatos būtų vienu metu taikomos visose valstybėse narėse ir taip užtikrinama, kad biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kreozoto, būtų sudarytos vienodos rinkos sąlygos ir kad tinkamai veiktų biocidinių produktų rinka;
(20)
veiklioji medžiaga turėtų būti įrašyta į I priedą praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų dėl medžiagos įrašymo atsiradusių reikalavimų ir kuris leistų dokumentus parengusiems pareiškėjams pasinaudoti visu 10 metų duomenų apsaugos laikotarpiu pagal Direktyvos 98/8/EB 12 straipsnio 1 dalies c punkto ii papunktį prasidedančiu medžiagos įrašymo dieną;
(21)
įrašius medžiagą, valstybėms narėms turėtų būti nustatytas tinkamas laikotarpis Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 3 daliai įgyvendinti;
(22)
todėl Direktyva 98/8/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;
(23)
pagal Direktyvos 98/8/EB 28 straipsnio 1 dalį įsteigtas komitetas nuomonės dėl direktyvoje numatytų priemonių nepateikė, todėl Komisija Tarybai pateikė su tomis priemonėmis susijusį pasiūlymą ir perdavė jį Europos Parlamentui. Per dviejų mėnesių laikotarpį, numatytą 1999 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimo 1999/468/EB, nustatančio Komisijos naudojimosi jai suteiktais įgyvendinimo įgaliojimais tvarką (14), 5a straipsnyje, Taryba nesiėmė veiksmų, todėl Komisija nedelsdama pateikė pasiūlymą Europos Parlamentui. Per keturis mėnesius nuo pirmiau minėto pateikimo Europos Parlamentas šiai priemonei neprieštaravo,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 98/8/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
Perkėlimas į nacionalinę teisę
1. Valstybės narės ne vėliau kaip 2012 m. balandžio 30 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos.
Tas nuostatas jos taiko nuo 2013 m. gegužės 1 d.
Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
3 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2011 m. liepos 26 d.