PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. června 2012,
kterým se povoluje uvedení gama-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2012) 3496)
(Pouze německé znění je závazné)
(2012/288/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 26. února 2010 podala společnost Wacker Chemie GmbH u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin. Gama-cyklodextrin je stravitelný uhlovodík určený k přidávání do potravin.
(2)
Dne 9. července 2010 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost Wacker Chemie GmbH poskytla dostatečné informace k povolení uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin.
(3)
Dne 19. července 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky. Zejména byly vzneseny námitky ohledně absorpce vitaminů rozpustných v tucích. V souladu s ustanoveními čl. 7 odst. 1 je vyžadováno prováděcí rozhodnutí Komise, které zohlední vznesené námitky. Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
(5)
Záměrné přidávání γ-cyklodextrinu do potravin pro technologické účely spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (2) a mělo by být povolováno v souladu s uvedeným nařízením.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Gama-cyklodextrin vymezený v příloze může být uveden na trh jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících γ-cyklodextrin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germany.
V Bruselu dne 1. června 2012.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS
2012 m. birželio 1 d.
kuriuo leidžiama teikti rinkai gama-ciklodekstriną kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2012) 3496)
(Tekstas autentiškas tik vokiečių kalba)
(2012/288/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
(1)
2010 m. vasario 26 d. bendrovė Wacker Chemie GmbH pateikė prašymą kompetentingoms Airijos institucijoms leisti teikti rinkai γ-ciklodekstriną kaip naują maisto sudedamąją dalį. Gama-ciklodekstrinas yra virškinamas angliavandenis, kurį galima dėti į maisto produktus;
(2)
2010 m. liepos 9 d. kompetentinga Airijos maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Šioje ataskaitoje daroma išvada, kad bendrovė Wacker Chemie GmbH pateikė pakankamai informacijos, kad būtų leista teikti rinkai γ-ciklodekstriną kaip naują maisto sudedamąją dalį;
(3)
2010 m. liepos 19 d. Komisija persiuntė pirminio vertinimo ataskaitą visoms valstybėms narėms;
(4)
per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalyje nustatytą 60 dienų laikotarpį buvo pareikšti pagrįsti prieštaravimai, remiantis ten nurodyta sąlyga. Visų pirma, pareikšti prieštaravimai, susiję su riebaluose tirpstančių vitaminų absorbcija. Pagal 7 straipsnio 1 dalies nuostatas reikalingas Komisijos įgyvendinimo sprendimas, kuriame būtų atsižvelgta į pareikštus prieštaravimus. Pareiškėjui pateikus papildomus paaiškinimus, valstybėms narėms ir Komisijai susirūpinimą kėlusių aspektų nebeliko;
(5)
γ-ciklodekstriną specialiai dedant į maistą technologiniais tikslais taikomas 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (2), ir jį turėtų būti leista naudoti pagal tą reglamentą;
(6)
šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Gama-ciklodekstrinas, kaip nurodyta priede, gali būti teikiamas rinkai kaip nauja maisto produktų sudedamoji dalis.
2 straipsnis
Šiuo sprendimu leidžiamo naudoti γ-ciklodekstrino pavadinimas, nurodomas ženklinant jo turinčius maisto produktus, yra „gama-ciklodekstrinas“ arba „γ-ciklodekstrinas“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 Miunchenas, Vokietija.
Priimta Briuselyje 2012 m. birželio 1 d.