PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 176/2012
ze dne 1. března 2012,
kterým se mění přílohy B, C a D směrnice Rady 90/429/EHS, pokud jde o veterinární požadavky v souvislosti s brucelózou a Aujeszkyho chorobou
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 90/429/EHS ze dne 26. června 1990, kterou se stanoví veterinární požadavky na obchod se spermatem prasat uvnitř Společenství a na jeho dovoz (1), a zejména na článek 17 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 90/429/EHS stanoví veterinární podmínky pro obchod se spermatem prasat v Unii a pro jeho dovoz ze třetích zemí.
(2)
Směrnice 90/429/EHS stanoví, že sperma určené pro obchod musí být odebráno od prasat, jejichž veterinární status odpovídá příloze B uvedené směrnice. Příloha B kapitola I stanoví podmínky pro přijímání zvířat do schválených inseminačních stanic. Kapitola II uvedené přílohy stanoví povinná rutinní vyšetření u zvířat přebývajících ve schválené inseminační stanici.
(3)
Kromě toho směrnice 90/429/EHS stanoví, že sperma určené pro obchod musí být odebráno, zpracováno, skladováno a přepravováno v souladu s přílohou C uvedené směrnice. Uvedená příloha stanoví podmínky, jež musí splňovat sperma odebrané ve schválených inseminačních stanicích pro účely obchodu v Unii. Příloha C bod 4 směrnice 90/429/EHS stanoví, že členské státy mohou odmítnout přijmout na své území nebo do svého regionu sperma pocházející z inseminačních stanic, do kterých se přijímají plemenní kanci očkovaní proti Aujeszkyho chorobě, pokud je toto území nebo tento region uznán za prostý Aujeszkyho choroby.
(4)
Příloha D směrnice 90/429/EHS rovněž stanoví vzor veterinárního osvědčení pro obchod s uvedenou komoditou.
(5)
Rozhodnutí Komise 2008/185/ES ze dne 21. února 2008 o stanovení dalších záruk týkajících se Aujeszkyho choroby při obchodu s prasaty uvnitř Společenství a o stanovení kritérií pro poskytování informací o této nákaze (2) stanoví další záruky pro obchod s prasaty v Unii v souvislosti s Aujeszkyho chorobou. V zájmu jednotnosti právních předpisů Unie by měly být veterinární požadavky na dárcovské samce prasat a jejich sperma stanovené v příloze B směrnice 90/429/EHS uvedeny do souladu s rozhodnutím 2008/185/ES.
(6)
Rovněž by do přílohy C bodu 4 směrnice 90/429/EHS mělo být začleněno ustanovení ukládající členským státům, aby ostatní členské státy a Komisi informovaly, pokud využijí práva odmítnout sperma prasat z inseminačních stanic, v nichž se nacházejí prasata očkovaná proti Aujeszkyho chorobě.
(7)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), aby posoudil vhodnost vyšetření na brucelózu pufrovaným brucelovým antigenem (test s bengálskou červení), které je v současné době podle přílohy B směrnice 90/429/EHS jediným povoleným vyšetřením na brucelózu, a aby předložil vědecké stanovisko, zda je vhodné do uvedené přílohy zařadit jiná dostupná diagnostická vyšetření.
(8)
Dne 5. června 2009 přijal EFSA vědecké stanovisko komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat ohledně brucelózy prasat (Brucella suis) (3), které bylo vypracováno na žádost Komise. EFSA dospěl k závěru, že kompetitivní enzymovou imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (cELISA) a nepřímou enzymovou imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (iELISA) lze ke zjištění protilátek na infekci Brucella suis považovat za vhodnou pro účely vyšetření dárcovských zvířat, zda mohou být přijata do inseminačních stanic, a pro účely povinného rutinního vyšetření během pobytu nebo při odchodu z takových stanic. Proto by tato vyšetření měla být začleněna do přílohy B směrnice 90/429/EHS vedle v současné době uváděného vyšetření na brucelózu pufrovaným brucelovým antigenem (test s bengálskou červení).
(9)
Kromě toho je nezbytné revidovat protokol stanovený v příloze B kapitole I směrnice 90/429/EHS tak, aby se vyloučilo nebo potvrdilo podezření na brucelózu při přijímání zvířat do inseminačních stanic, a je třeba v kapitole II uvedené přílohy stanovit, že veterinární status inseminační stanice je obnoven na odpovědnost příslušného orgánu členského státu.
(10)
Je rovněž nezbytné uvést vzor veterinárního osvědčení pro obchod se spermatem prasat v Unii stanovený v příloze D směrnice 90/429/EHS do souladu se změnami příloh B a C. Vzor veterinárního osvědčení by rovněž měl být předkládán v souladu s jednotnou úpravou veterinárních osvědčení stanovenou v nařízení Komise (ES) č. 599/2004 ze dne 30. března 2004 o přijetí harmonizovaného vzoru osvědčení a inspekční zprávy pro obchod se zvířaty a produkty živočišného původu uvnitř Společenství (4).
(11)
Přílohy B, C a D směrnice 90/429/EHS by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(12)
Aby nedošlo k narušení obchodu, mělo by být za určitých podmínek v přechodném období povoleno používání veterinárních osvědčení vydaných podle přílohy D směrnice 90/429/EHS před přijetím změn podle tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy B, C a D směrnice 90/429/EHS se nahrazují zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Členské státy mohou na přechodné období do 31. července 2012 povolit obchod se spermatem prasat doprovázeným veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2012 podle vzoru uvedeného v příloze D směrnice 90/429/EHS, a to ve verzi před změnami zavedenými tímto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 1. června 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 1. března 2012.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 176/2012
2012 m. kovo 1 d.
kuriuo dėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, susijusių su brucelioze ir Aujeskio liga, iš dalies keičiami Tarybos direktyvos 90/429/EEB B, C ir D priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos direktyvą 90/429/EEB dėl gyvūnų sveikatos reikalavimų, taikomų Bendrijos vidaus prekybai naminių kuilių sperma ir jos importui (1), ypač į jos 17 straipsnį,
kadangi:
(1)
Direktyva 90/429/EEB nustatytos veterinarijos sąlygos, taikomos prekybai naminių kuilių sperma Sąjungoje ir tokios spermos importui iš trečiųjų šalių;
(2)
Direktyvoje 90/429/EEB nustatyta, kad prekybai skirta sperma turi būti surinkta iš naminių kuilių, kurių sveikatos būklė atitinka tos direktyvos B priedo reikalavimus. B priedo I skyriuje nustatytos gyvūnų priėmimo į patvirtintus spermos surinkimo centrus sąlygos. To priedo II skyriuje nustatyti įprastiniai patvirtintame spermos surinkimo centre laikomų gyvūnų privalomi tyrimai;
(3)
be to, Direktyvoje 90/429/EEB nustatyta, kad prekybai skirta sperma turi būti surinkta, apdorota, saugoma ir vežama laikantis minėtos direktyvos C priede nustatytų reikalavimų. Minėtame priede nustatytos sąlygos, kurias privalo atitikti patvirtintuose centruose surinkta ir prekybai Sąjungoje skirta sperma. Direktyvos 90/429/EEB C priedo 4 punkte nustatyta, kad valstybės narės gali neleisti įvežti į savo teritoriją arba į kurį nors savo teritorijos regioną spermos, atvežtos iš surinkimo centrų, į kuriuos priimami nuo Aujeskio ligos skiepyti kuiliai, jei ta teritorija ar regionas pripažinti neužkrėstais Aujeskio liga;
(4)
galiausiai, Direktyvos 90/429/EEB D priede nustatytas veterinarijos sertifikato, skirto prekybai ta preke, pavyzdys;
(5)
2008 m. vasario 21 d. Komisijos sprendimu 2008/185/EB dėl papildomų garantijų, susijusių su Aujeskio liga, Bendrijos vidaus prekybai kiaulėmis, ir kriterijų, pateikiant informaciją apie šią ligą (2), nustatytos papildomos prekybos kiaulėmis Sąjungoje garantijos. Siekiant Sąjungos teisės aktų nuoseklumo, Direktyvos 90/429/EEB B priede nustatyti kuiliams donorams ir jų spermai taikomi gyvūnų sveikatos reikalavimai turėtų būti suderinti su Sprendime 2008/185/EB nustatytais reikalavimais;
(6)
be to, į Direktyvos 90/429/EEB C priedo 4 punktą turėtų būti įrašyta nuostata, kuria valstybės narės būtų įpareigojamos kitas valstybes nares ir Komisiją informuoti, kai pasinaudoja teise neįsileisti kuilių spermos, gautos spermos surinkimo centruose, kuriuose laikomi nuo Aujeskio ligos skiepyti kuiliai;
(7)
Komisija Europos maisto saugos tarnybos (EMST) paprašė įvertinti buferinio brucella antigeno tyrimo (rose Bengal tyrimas), vienintelio dabar oficialaus bruceliozės diagnostinio tyrimo, nustatyto Direktyvos 90/429/EEB B priede, tinkamumą ir pateikti mokslinę nuomonę dėl kitų esamų į minėtą priedą įtrauktinų diagnostinių tyrimų tinkamumo;
(8)
2009 m. birželio 5 d. EMST priėmė Gyvūnų sveikatos ir gerovės grupės mokslinę nuomonę dėl Komisijos prašymo, susijusio su kiaulių brucelioze (Brucella suis) (3). EMST padarė išvadą, kad konkurencinis imunofermentinis tyrimas (cELISA) ir netiesioginis imunofermentinis tyrimas (iELISA) galėtų būti atliekami Brucella suis infekcijos antikūniams nustatyti kuilius donorus tiriant prieš priimant į spermos surinkimo centrus ir atliekant privalomus įprastinius tyrimus kuilius laikant tuose centruose arba išvežant iš jų. Todėl šie tyrimai turėtų būti įtraukti į Direktyvos 90/429/EEB B priedą kartu su jau įtrauktu buferiniu brucella antigeno tyrimu (rose Bengal tyrimas);
(9)
be to, reikia persvarstyti protokolą, nustatytą Direktyvos 90/429/EEB B priedo I skyriuje, pagal kurį būtų paneigtas arba patvirtintas bruceliozės įtarimas gyvūnus priimant į spermos surinkimo centrus, ir to priedo II skyriuje nustatyti, kad valstybės narės kompetentinga įstaiga turi nustatyti, kad to centro gyvūnų sveikatos būklė vėl yra gera;
(10)
be to, Direktyvos 90/429/EEB D priede nustatyto veterinarijos sertifikato, skirto prekybai kuilių sperma Sąjungoje, pavyzdį reikia suderinti su B ir C priedų pakeitimais. Veterinarijos sertifikato pavyzdys turi būti parengtas taip pat atsižvelgiant į tipinį veterinarijos sertifikatų modelį, nustatytą 2004 m. kovo 30 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 599/2004 dėl Bendrijos vidaus prekybos gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais suderinto sertifikato pavyzdžio ir patikrinimo ataskaitos patvirtinimo (4);
(11)
todėl Direktyvos 90/429/EEB B, C ir D priedus reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti;
(12)
siekiant išvengti prekybos trukdymų, iki įsigaliojant šiuo reglamentu nustatytiems pakeitimams pereinamuoju laikotarpiu laikantis tam tikrų sąlygų reikėtų leisti naudoti pagal Direktyvos 90/429/EEB D priedą išduotus veterinarijos sertifikatus;
(13)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 90/429/EEB B, C ir D priedai pakeičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Pereinamuoju laikotarpiu iki 2012 m. liepos 31 d. valstybės narės gali leisti prekiauti naminių kuilių sperma, jei su ja yra pateikiamas ne vėliau kaip 2012 m. gegužės 31 d. išduotas veterinarijos sertifikatas, atitinkantis Direktyvos 90/429/EEB D priedo versijoje, galiojusioje prieš šiuo reglamentu padarant pakeitimus, nustatytą pavyzdį.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2012 m. birželio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. kovo 1 d.