SMĚRNICE KOMISE 2012/9/EU
ze dne 7. března 2012,
kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 5 odst. 2 písm. b) směrnice 2001/37/ES se stanoví, že každé jednotlivé balení tabákových výrobků, kromě tabákových výrobků, které se nekouří a ostatních tabákových výrobků, které neprodukují kouř, jakož i všechny vnější obaly, s výjimkou dalších průhledných obalů, musí nést další varování ze seznamu podle přílohy I uvedené směrnice.
(2)
Tato další varování jsou povinná u všech balení tabáku ke kouření od září 2003 a u balení ostatních tabákových výrobků od září 2004.
(3)
Důkazy naznačují, že dopad současných dalších varování uvedených v příloze I směrnice 2001/37/ES se postupem času snížil, jelikož varovná sdělení již nepůsobí tak neotřele.
(4)
Kromě toho se od přijetí směrnice 2001/37/ES objevily nové vědecké poznatky o účincích užívání tabáku na zdraví a zásadách pro účinné označování tabáku. Konkrétně existují důkazy, že kouření způsobuje rakovinu úst a hrdla, poruchy zraku, jakož i onemocnění zubů a dásní. Rovněž existuje důkaz, že kouření rodičů představuje závažný rizikový faktor pro to, aby začaly kouřit jejich děti.
(5)
V čl. 9 odst. 2 směrnice 2001/37/ES se stanoví, že Komise přizpůsobí na základě vědeckého a technického pokroku zdravotní varování uvedená v příloze I dané směrnice. Dále se v Pokynech pro balení a označování tabákových výrobků (2), jež byly přijaty na třetí konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy WHO o kontrole tabáku v listopadu 2008, doporučuje pravidelný přezkum a aktualizace právních opatření týkajících se balení a označování tabákových výrobků, jakmile se objeví nové poznatky a dojde ke snížení neotřelosti specifických zdravotních varování.
(6)
Proto je třeba přezkoumat současná další varování uvedená v příloze I směrnice 2001/37/ES, aby se uchoval a zvýšil jejich dopad a aby byly zohledněny nové vědecké poznatky.
(7)
Toto přezkoumání by se mělo zakládat na výsledcích přezkumu stávajících poznatků o označování tabáku a účincích užívání tabáku na zdraví a testů varování provedených ve všech členských státech.
(8)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem regulativního výboru zřízeného podle čl. 10 odst. 1 směrnice 2001/37/ES a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily nesouhlas s těmito opatřeními,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2001/37/ES se nahrazuje zněním přílohy této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 28. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Členské státy mohou rozhodnout, že budou nadále povolovat uvádění výrobků, jež nejsou v souladu s ustanoveními této směrnice, na trh do 28. března 2016.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. března 2012.
KOMISIJOS DIREKTYVA 2012/9/ES
2012 m. kovo 7 d.
kuria iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/37/EB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, taikomų tabako gaminių gamybai, pateikimui ir pardavimui, suderinimo I priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2001 m. birželio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/37/EB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, taikomų tabako gaminių gamybai, pateikimui ir pardavimui, suderinimo (1), ypač į jos 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Direktyvos 2001/37/EB 5 straipsnio 2 dalies b punkte nustatyta, kad ant kiekvieno tabako gaminio pakelio, išskyrus oraliniam vartojimui skirtą tabaką ir kitus nerūkomojo tabako gaminius, ir ant bet kokios išorinės pakuotės, išskyrus papildomą permatomą vyniojamąjį popierių, turi būti pateikiamas papildomas įspėjimas iš tos direktyvos I priede pateikto sąrašo;
(2)
šie papildomi įspėjimai ant visų rūkomojo tabako pakuočių privalomi nuo 2003 m. rugsėjo mėn., o ant kitų tabako gaminių pakuočių - nuo 2004 m. rugsėjo mėn.;
(3)
yra įrodymų, kad dabar pateikiamų papildomų įspėjimų, nustatytų Direktyvos 2001/37/EB I priede, poveikis laikui bėgant sumažėjo, nes žmonės priprato prie įspėjamųjų pranešimų;
(4)
be to, nuo tada, kai priimta Direktyva 2001/37/EB, gauta naujų mokslinių įrodymų, kad tabako vartojimas daro poveikį sveikatai, taip pat mokslinių įrodymų, susijusių su veiksmingo tabako ženklinimo principais. Visų pirma yra įrodymų, kad rūkymas sukelia burnos ir gerklės vėžį, regos sutrikimus, dantų ir dantenų ligas. Taip pat yra įrodymų, kad tėvų rūkymas yra svarbus rizikos veiksnys, galintis paskatinti pradėti rūkyti;
(5)
Direktyvos 2001/37/EB 9 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad Komisija prie mokslo ir technikos pažangos priderina įspėjimus apie pavojų sveikatai, nustatytus tos direktyvos I priede. Be to, 2008 m. lapkričio mėn. PSO tabako kontrolės pagrindų konvencijos šalių trečiojoje konferencijoje patvirtintose Tabako pakavimo ir ženklinimo gairėse (2) rekomenduojama, kad su tabako gaminių pakavimu ir ženklinimu susiję teisės aktai būtų periodiškai persvarstomi ir atnaujinami gavus naujų įrodymų ir žmonėms pripratus prie konkrečių įspėjimų ir pranešimų apie pavojų sveikatai;
(6)
todėl, siekiant išlaikyti ir padidinti dabar pateikiamų papildomų įspėjimų, nustatytų Direktyvos 2001/37/EB I priede, poveikį ir atsižvelgti į naujausius mokslo pasiekimus, tuos įspėjimus reikia persvarstyti;
(7)
šis persvarstymas turėtų būti pagrįstas turimų žinių apie tabako ženklinimą ir tabako vartojimo poveikį sveikatai peržiūros ir visose valstybėse narėse atlikto įspėjimų tyrimo rezultatais;
(8)
šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka pagal Direktyvos 2001/37/EB 10 straipsnio 1 dalį įsteigto Reguliavimo komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 2001/37/EB I priedas pakeičiamas šios direktyvos priedo tekstu.
2 straipsnis
1. Valstybės narės ne vėliau kaip 2014 m. kovo 28 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų nuostatų tekstą.
Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
3 straipsnis
Valstybės narės gali nuspręsti leisti šios direktyvos nuostatų neatitinkančiais produktais toliau prekiauti iki 2016 m. kovo 28 d.
4 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
5 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2012 m. kovo 7 d.