NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 453/2010
ze dne 20. května 2010,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na článek 131 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Bezpečnostní listy byly kladně přijímanou a účinnou metodou pro poskytování informací o látkách a směsích ve Společenství a staly se nedílnou součástí systému nařízení (ES) č. 1907/2006.
(2)
V rámci struktury Organizace spojených národů byla po dobu více než deseti let pečlivě vyvíjena harmonizovaná kritéria pro klasifikaci a označování a pravidla pro bezpečnostní listy, jejichž cílem je usnadnit celosvětový obchod a současně zajistit ochranu lidského zdraví a životního prostředí, a výsledkem těchto prací je Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek (dále jen „GHS“).
(3)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) harmonizuje ustanovení a kritéria pro klasifikaci a označování látek, směsí a některých specifických předmětů v rámci Společenství s přihlédnutím ke klasifikačním kritériím a pravidlům označování podle GHS.
(4)
Směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (4) se několikrát měnily. Směrnice 67/548/EHS a 1999/45/ES budou nahrazeny po dobu přechodného období, kdy se bude muset klasifikace, označování a balení látek provádět podle nařízení (ES) č. 1272/2008 od 1. prosince 2010 a směsí od 1. června 2015, ačkoli je od 1. prosince 2010 do 1. června 2015 vyžadována klasifikace látek podle směrnice 67/548/EHS i podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Obě směrnice budou v plném rozsahu zrušeny nařízením (ES) č. 1272/2008 s účinkem od 1. června 2015.
(5)
Příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto měla být změněna, aby se přizpůsobila kritériím pro klasifikaci a jiným příslušným ustanovením uvedeným v nařízení (ES) č. 1272/2008.
(6)
Požadavky na bezpečnostní listy stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 1907/2006 by se kromě toho měly upravit s přihlédnutím k pravidlům pro bezpečnostní listy GHS, aby se umožnilo, že trojitý mechanismus klasifikace, označování a bezpečnostních listů bude plnit svou úlohu vzájemným působením svých složek.
(7)
Bezpečnostní listy změněné tímto způsobem by měly být i nadále důležitým prvkem v informování o nebezpečnosti a poskytovat mechanismus pro předávání příslušných bezpečnostních informací o látkách a směsích splňujících kritéria pro klasifikaci v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství a také o některých látkách a směsích nesplňujících tato kritéria, s přihlédnutím k informacím ze souvisejících zpráv o chemické bezpečnosti v celém dodavatelském řetězci až k bezprostřednímu následnému uživateli.
(8)
Uplatňování požadavku, aby byla v bezpečnostním listu u látek a směsí uvedena klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, by mělo dodržovat časově rozloženou aplikaci ustanovení o klasifikaci a označování pro látky a směsi v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008. Z tohoto důvodu, a jelikož klasifikace a informování o nebezpečnosti směsí závisí na klasifikaci a informování o nebezpečnosti látek, by se měl požadavek na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u směsí uplatňovat až po požadavku na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u látek.
(9)
Dodavatelé směsí, kteří se rozhodnou využít možnosti dobrovolně uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve než 1. června 2015, by v příslušném bezpečnostním listu měli uvést klasifikaci v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 spolu s klasifikací v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
(10)
Bezpečnostní listy pro látky, které poskytují informace o klasifikaci a označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008, by do 1. června 2015 musely poskytovat také informace o klasifikaci v souladu se směrnicí 67/548/EHS, aby se dodavatelům směsí, kteří nevyužívají možnosti uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve, umožnilo správně klasifikovat a označovat tyto směsi.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění takto:
1)
S účinkem od 1. prosince 2010:
a)
příloha II se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení;
b)
v oddíle 3.7 přílohy VI se slova v názvu „(viz položka 16 bezpečnostního listu)“ nahrazují slovy „(viz oddíl 1 bezpečnostního listu)“.
2)
S účinkem od 1. června 2015 se příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
Článek 2
1. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé látek uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
2. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé směsí používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
3. Do 1. června 2015 mohou dodavatelé směsí uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 2 tohoto nařízení.
4. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci látek uvedených v tomto pododdíle v souladu se směrnicí 67/548/EHS včetně označení nebezpečnosti, písmenného symbolu (písmenných symbolů) a R-vět.
5. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 2.1 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci směsi v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které splňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.1 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v koncentracích rovných nebo vyšších než nejnižší hodnoty uvedené v bodě 3.2.1 písm. a) uvedené přílohy.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které nesplňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.2 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v individuální koncentraci rovné nebo vyšší než 1 % hmotnostní u směsí jiných než plynných a rovné nebo vyšší než 0,2 % objemových u plynných směsí.
6. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u látek uvedených na trh před 1. prosincem 2010, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. prosincem 2012 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u směsí uvedených na trh před 1. červnem 2015, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. červnem 2017 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
7. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, mohou být bezpečnostní listy pro směsi poskytnuté jakémukoli příjemci alespoň jednou před 1. prosincem 2010 dále používány a nemusí být v souladu s přílohou I tohoto nařízení do 30. listopadu 2012.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. května 2010.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 453/2010
2010 m. gegužės 20 d.
iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantį Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantį Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (1), ypač į jo 131 straipsnį,
kadangi:
(1)
Saugos duomenų lapai buvo gerai įvertintas ir veiksmingas informacijos apie chemines medžiagas ir mišinius Bendrijoje teikimo metodas, kuris tapo Reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 nustatytos sistemos neatsiejama dalimi.
(2)
Siekiant sudaryti palankesnes sąlygas pasaulinei prekybai ir kartu apsaugoti žmonių sveikatą bei aplinką, daugiau kaip 10 metų Jungtinių Tautų (JT) struktūroje buvo kruopščiai rengiami suderinti klasifikavimo ir ženklinimo kriterijai bei saugos duomenų lapų pildymo taisyklės; taip atsirado Pasaulinė suderinta cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo sistema (toliau - GHS).
(3)
2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiančiu ir naikinančiu direktyvas 67/548/EEB ir 1999/45/EB ir iš dalies keičiančiu Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (2), suderinamos cheminių medžiagų, mišinių ir tam tikrų specifinių gaminių klasifikavimo ir ženklinimo Bendrijoje nuostatos ir kriterijai atsižvelgiant į GHS klasifikavimo kriterijus ir ženklinimo taisykles.
(4)
1967 m. birželio 27 d. Tarybos direktyva 67/548/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių pavojingų cheminių medžiagų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, suderinimo (3) ir 1999 m. gegužės 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 1999/45/EB dėl pavojingų preparatų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą reglamentuojančių valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų nuostatų derinimo (4) buvo iš dalies pakeistos kelis kartus. Direktyvos 67/548/EEB ir 1999/45/EB bus pakeistos per pereinamąjį laikotarpį - cheminės medžiagos turės būti klasifikuojamos, ženklinamos ir pakuojamos pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 nuo 2010 m. gruodžio 1 d., o mišiniai - nuo 2015 m. birželio 1 d., nors 2010 m. gruodžio 1-2015 m. birželio 1 d. laikotarpiu bus reikalaujama medžiagas klasifikuoti ir pagal Direktyvą 67/548/EEB ir pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008. Abi direktyvos bus visiškai panaikintos Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 nuo 2015 m. birželio 1 d.
(5)
Todėl Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedą reikėtų iš dalies pakeisti ir pritaikyti prie Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nustatytų klasifikavimo kriterijų ir kitų atitinkamų nuostatų.
(6)
Saugos duomenų lapų pildymo reikalavimai, nustatyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priede, turėtų būti dar daugiau pritaikyti atsižvelgiant į GHS saugos duomenų lapų taisykles siekiant įdiegti trijų pakopų klasifikavimo, ženklinimo ir saugos duomenų lapų sistemą, kuri atliktų savo vaidmenį užtikrinus atskirų jos dalių sąveiką.
(7)
Taip pakeisti saugos duomenų lapai turėtų išlikti svarbiu pranešimų apie pavojus elementu ir atitinkamos medžiagų ir mišinių, atitinkančių klasifikavimo pagal taikomus Bendrijos teisės aktus kriterijus, bei tam tikrų medžiagų ir mišinių, neatitinkančių šių kriterijų, atsižvelgiant į visas atitinkamas medžiagų saugos ataskaitas, saugos informacijos perdavimo nuo tiekėjų grandinės iki betarpiškai su jais susijusių naudotojų priemone.
(8)
Reikalavimas įtraukti medžiagų ir mišinių klasifikavimą ir ženklinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 į saugos duomenų lapą taikymas, iš dalies pakeistas šiuo reglamentu, turėtų būti taikomas po palaipsninio medžiagų ir mišinių klasifikavimo ir ženklinimo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 nuostatų taikymo. Todėl atsižvelgiant į tai, kad mišinių klasifikavimas ir pranešimas apie jų keliamą pavojų priklauso nuo medžiagų klasifikavimo ir pranešimo apie jų keliamą pavojų, reikalavimas įtraukti mišinių klasifikavimą ir ženklinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 turėtų būti taikomas tik po to, kai bus pradėtas taikyti reikalavimas įtraukti medžiagų klasifikavimą ir ženklinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008.
(9)
Mišinių tiekėjai, savanoriškai pasirinkę galimybę taikyti klasifikavimą ir ženklinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 dar iki 2015 m. birželio 1 d., turėtų atitinkamame saugos duomenų lape nurodyti klasifikavimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 kartu su klasifikavimu pagal Direktyvą 1999/45/EB.
(10)
Siekiant mišinių tiekėjams, nusprendusiems iki 2015 m. birželio 1 d. netaikyti klasifikavimo ir ženklinimo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008, sudaryti galimybę klasifikuoti ir ženklinti tuos mišinius teisingai, iki minėtos datos turėtų būti reikalaujama medžiagų saugos duomenų lapuose pateikiant informaciją apie klasifikavimą ir ženklinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 nurodyti ir klasifikavimo informaciją pagal Direktyvą 67/548/EEB.
(11)
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 iš dalies keičiamas taip:
1)
Nuo 2010 m. gruodžio 1 d.:
a)
II priedas pakeičiamas šio reglamento I priedu;
b)
VI priedo 3.7 skirsnio pavadinime žodžiai „(žr. Saugos duomenų lapo 16 antraštę)“ keičiami žodžiais „(žr. saugos duomenų lapo 1 skirsnį)“;
2)
Nuo 2015 m. birželio 1 d. Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedas pakeičiamas šio reglamento II priedu.
2 straipsnis
1. Iki 2010 m. gruodžio 1 d. medžiagų tiekėjai, taikantys Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 61 straipsnio 2 dalį, gali taikyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedą su pakeitimais, padarytais šio reglamento 1 straipsnio 1 dalimi.
2. Iki 2010 m. gruodžio 1 d. mišinių tiekėjai gali taikyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedą su pakeitimais, padarytais šio reglamento 1 straipsnio 1 dalimi.
3. Iki 2015 m. birželio 1 d. mišinių tiekėjai, taikantys Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 61 straipsnio 2 dalį, gali taikyti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedą su pakeitimais, padarytais šio reglamento 1 straipsnio 2 dalimi.
4. Iki 2015 m. birželio 1 d. mišinių tiekėjai, taikantys 3 dalį, atitinkamų saugos duomenų lapų 3.2 poskirsnyje pateikia tame poskirsnyje nurodytų medžiagų klasifikavimo duomenis pagal Direktyvą 67/548/EEB, įskaitant pavojaus nuorodą, simbolių raidę (-es) ir R frazes, be to kartu su klasifikavimo duomenimis, įtraukia teiginius apie pavojų, pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008.
5. Mišinių tiekėjai, taikantys 3 dalį, iki 2015 m. birželio 1 d. atitinkamų saugos duomenų lapų 2.1 poskirsnyje pateikia mišinio klasifikavimo pagal Direktyvą 1999/45/EB duomenis, be to kartu su klasifikavimo duomenimis, įtraukia teiginius apie pavojų, pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008.
Mišinių, atitinkančių klasifikavimo kriterijus pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008, tiekėjai iki 2015 m. birželio 1 d., taikydami 3 dalį, kartu su šio reglamento II priedo 3.2.1 punkte nurodytomis medžiagomis nurodo medžiagas, keliančias pavojų sveikatai ir aplinkai pagal Direktyvą 67/548/EEB, atitinkamų saugos duomenų lapų 3.2 poskirsnyje, jeigu tų medžiagų koncentracija yra lygi šio reglamento II priedo 3.2.1 a punkte nurodytai mažiausiai vertei ar už ją didesnė.
Mišinių, atitinkančių klasifikavimo kriterijus pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008, tiekėjai iki 2015 m. birželio 1 d., taikydami 3 dalį, kartu su šio reglamento II priedo 3.2.2 punkte nurodytomis medžiagomis nurodo medžiagas, keliančias pavojų sveikatai ir aplinkai pagal Direktyvą 67/548/EEB, atitinkamų saugos duomenų lapų 3.2 poskirsnyje, jeigu atskirų medžiagų koncentracija nedujiniuose mišiniuose yra lygi ar didesnė nei 1 % masės, o dujiniuose mišiniuose yra lygi ar didesnė nei 0,2 % tūrio.
6. Nepažeidžiant Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 31 straipsnio 9 dalies nuostatų, medžiagų, kurios buvo pateiktos rinkai iki 2010 m. gruodžio 1 d. ir kurių ženklinimo ar pakuotės nereikia pakeisti pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 61 straipsnio 4 dalį, saugos duomenų lapo iki 2012 m. gruodžio 1 d. nereikia pakeisti saugos duomenų lapu, atitinkančiu šio reglamento I priedo nuostatas.
Nepažeidžiant Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 31 straipsnio 9 dalies nuostatų, mišinių, kurie buvo pateikti rinkai iki 2015 m. birželio 1 d. ir kurių ženklinimo ar pakuotės nereikia pakeisti pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 61 straipsnio 4 dalį, saugos duomenų lapo iki 2017 m. birželio 1 d. nereikia pakeisti saugos duomenų lapu, atitinkančiu šio reglamento II priedo nuostatas.
7. Nepažeidžiant Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 31 straipsnio 9 dalies nuostatų, mišinių saugos duomenų lapai, pateikti iki 2010 m. gruodžio 1 d. bet kuriam gavėjui bent vieną kartą, gali būti toliau naudojami ir neturi atitikti šio reglamento I priedo reikalavimų iki 2012 m. lapkričio 30 d.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2010 m. gegužės 20 d.