NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 109/2012
ze dne 9. února 2012,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o přílohu XVII (látky CMR)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 68 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V nařízení (ES) č. 1907/2006 příloze XVII záznamech 28 až 30 se zakazuje, aby byly látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (látky CMR) kategorií 1A nebo 1B nebo směsi obsahující tyto látky v koncentraci vyšší, než stanoví specifický koncentrační limit, prodávány široké veřejnosti. Dotčené látky jsou uvedeny v dodatcích 1 až 6 přílohy XVII.
(2)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) bylo dne 5. září 2009 pozměněno nařízením Komise (ES) č. 790/2009 (3) v zájmu začlenění některých nově klasifikovaných látek CMR. Dodatky 1 až 6 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 by měly být změněny tak, aby odpovídaly záznamům týkajícím se látek CMR v nařízení (ES) č. 790/2009.
(3)
Podle čl. 68 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 lze navrhnout omezení použití látek CMR kategorií 1A a 1B spotřebiteli, a to jak pro látky samotné, tak používané ve směsích nebo v předmětu.
(4)
Zjistilo se, že množství borových sloučenin je toxických pro reprodukci, a tyto sloučeniny byly klasifikovány podle nařízení (ES) č. 790/2009 jako toxické pro reprodukci, třída a kategorie nebezpečnosti Repr. 1B, standardní věty o nebezpečnosti H360FD. Průzkum trhu ohledně použití boritanů ve směsích prodávaných široké veřejnosti, provedený pro Komisi (4), zjistil, že perboritan sodný, tetra a monohydrát, se používají v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost ve vyšší koncentraci, než je specifický koncentrační limit stanovený v nařízení (ES) č. 790/2009.
(5)
Výbor pro posuzování rizik (RAC) při Evropské agentuře pro chemické látky (ECHA) vydal dne 29. dubna 2010 stanovisko k používání sloučenin boru pro fotografické účely (5). V tomto stanovisku RAC uvedl, že existují „další zdroje, které by mohly přispět k celkové expozici spotřebitelů boru“, a že tyto „další zdroje musí být vzaty v úvahu při posuzování rizik sloučenin boru“. V rámci předchozích posouzení rizik nebyly vícenásobné zdroje expozice spotřebitelů boru vzaty v úvahu, což je obecně neslučitelné se současnými obavami v souvislosti s vícenásobnými zdroji expozice.
(6)
Perboritan sodný, tetra a monohydrát, se používají zejména jako bělicí činidla v pracích prostředcích a v čisticích prostředcích určených pro myčky nádobí. Zpravodajský členský stát odpovědný za provedení posouzení rizik perboritanu sodného podle nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (6) předložil v souladu s přílohou XV nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropské agentuře pro chemické látky dokumentaci podle článku 136 uvedeného nařízení. Z posouzení rizik zveřejněného v roce 2007 vyplynulo, že použití perboritanu sodného v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost, při samostatném posouzení jakožto jediný zdroj expozice boru, nepředstavuje pro širokou veřejnost nepřijatelné riziko. Jelikož však jsou zdroje expozice široké veřejnosti boru vícenásobné, jak vyplývá ze stanoviska RAC z roku 2010, a jelikož bor je toxický pro reprodukci, je vhodné jeho expozici široké veřejnosti snížit. Je vhodné omezit používání perboritanů v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost, a to i proto, že boru z pracích a čisticích prostředků je vystaven značně velký počet spotřebitelů a že pro tato použití existují k perboritanům alternativy. Avšak aby se někteří výrobci mohli přizpůsobit a v případě potřeby nahradit borové sloučeniny alternativami pro tato použití, měla by být poskytnuta časově omezená odchylka.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. června 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. února 2012.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 109/2012
2012 m. vasario 9 d.
kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) XVII priedas (CMR medžiagos)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantį Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantį Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (1), ypač į jo 68 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo 28-30 įrašuose draudžiama parduoti plačiajai visuomenei medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip kancerogeninės, mutageninės ar toksiškos reprodukcijai (CMR) 1A ar 1B kategorijų medžiagos, ar mišinius, kurių sudėtyje šių medžiagų koncentracija viršija nurodytas ribines vertes. Susijusios medžiagos išvardytos XVII priedo 1-6 priedėliuose;
(2)
2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (2), buvo iš dalies pakeistas 2009 m. rugsėjo 5 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 790/2009 (3) siekiant įtraukti keletą medžiagų, kurios naujai suklasifikuotos kaip CMR medžiagos. Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo 1-6 priedėliai turėtų būti iš dalies pakeisti siekiant juos suderinti su Reglamento (EB) Nr. 790/2009 įrašais, susijusiais su CMR medžiagomis;
(3)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 68 straipsnio 2 dalį gali būti pasiūlyta nustatyti vartotojams apribojimus naudoti tiek vienas 1A ir 1B kategorijų CMR medžiagas, tiek esančias mišiniuose ar gaminiuose;
(4)
nustatyta, kad keletas boro junginių yra toksiški reprodukcijai, ir jie pagal Reglamentą (EB) Nr. 790/2009 suklasifikuoti kaip toksiški reprodukcijai, Repr. 1B pavojingumo klasės ir kategorijos, pavojingumo frazė H360FD. Komisijos prašymu atlikus rinkos tyrimą (4) dėl boratų naudojimo mišiniuose, parduodamuose plačiajai visuomenei, nustatyta, kad natrio perboratas, tetrahidratas ir monohidratas, yra naudojami tokios koncentracijos, kuri viršija Reglamente (EB) Nr. 790/2009 nurodytas koncentracijos buitiniuose plovikliuose ir valikliuose ribines vertes;
(5)
2010 m. balandžio 29 d. Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) Rizikos vertinimo komitetas (RAC) pateikė nuomonę dėl boro junginių naudojimo fotografijai skirtose priemonėse (5). RAC nuomonėje nurodyta, kad galėjo būti „daugiau boro šaltinių, sustiprinusių bendrą boro poveikį vartotojams“, ir kad „boro junginių rizikos vertinime reikia atsižvelgti į šiuos papildomus šaltinius“. Ankstesniuose rizikos vertinimuose nebuvo nagrinėjami sudėtiniai šaltiniai, kuriuose esantis boras turi poveikio vartotojams, priešingai nei dabar, kai apkritai skiriamas dėmesys sudėtiniams poveikio šaltiniams;
(6)
natrio perboratas, tetrahidratas ir monohidratas, daugiausia naudojami kaip balikliai skalbikliuose ir indaplovėms skirtuose plovikliuose. Valstybė narė pranešėja, atsakinga už natrio perborato rizikos vertinimą pagal 1993 m. kovo 23 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93 dėl esančių medžiagų rizikos įvertinimo ir kontrolės (6), pateikė dokumentų rinkinį pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XV priedą Europos cheminių medžiagų agentūrai vadovaudamasi to reglamento 136 straipsniu. Tame rizikos vertinime, kuris buvo paskelbtas 2007 m., padaryta išvada, kad natrio perborato naudojimas skalbikliuose ir buitiniuose valikliuose, kurie laikomi vienu boro poveikio šaltiniu, nekėlė neleistinos rizikos visuomenei. Tačiau dėl sudėtinių boro poveikio visuomenei šaltinių, kaip nurodyta 2010 m. RAC nuomonėje, ir jo toksiškumo reprodukcijai, pageidautina sumažinti boro poveikį visuomenei. Be to, kadangi buitiniuose plovikliuose ir valikliuose esantis boras daro poveikį dideliam vartotojų skaičiui ir kadangi šiais atvejais galima naudoti perborato pakaitalus, tikslinga apriboti perboratų naudojimą buitiniuose plovikliuose ir valikliuose. Bet siekiant suteikti tam tikriems gamintojams galimybę šiais atvejais pritaikyti boro junginius ir prireikus naudoti jų pakaitalus, turėtų būti nustatyta laikina nukrypti leidžianti nuostata;
(7)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2012 m. birželio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. vasario 9 d.