РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 846/2014 НА КОМИСИЯТА
от 4 август 2014 година
за изменение на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО на Съвета по отношение на условията за еднокопитни животни донори
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, глава I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 22, първа алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Европейския съюз на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Европейския съюз, на които се прави позоваване в посочената директива.
(2)
В глава I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се определят условията за одобряването и надзора на центровете за събиране на сперма от животни, в това число и от еднокопитните животни. Тъй като събирането на сперма от еднокопитни животни е до голяма степен сезонна дейност, изискването за постоянен надзор от страна на ветеринарен лекар на центъра, с когото съответният център за събиране на сперма често сключва специален договор, изглежда непропорционално, като се има предвид, че това само в ограничена степен повишава доверието в предоставените ветеринарно-санитарни гаранции. Стига да е осигурен надзор в центъра по време на дейностите, осъществявани за събиране на сперма от еднокопитни животни, предназначена за търговия, компетентните органи следва да могат да определят реда и условията относно този надзор в процеса на одобряване.
(3)
В Директива 92/65/ЕИО също така се предвижда, че спермата от еднокопитни животни донори трябва да е била събрана от животни, които отговарят на условията, определени в приложение Г, глава II, раздел I от посочената директива. Тези условия следва да бъдат преразгледани по отношение на жребците донори, като се вземат предвид международните стандарти за здравни изследвания, определени в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни (2), и развитието на капацитета в лабораториите в държавите членки.
(4)
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (3) компетентните органи могат само да определят лабораториите, които да извършват анализ на пробите, взети по време на официален контрол, а самите лаборатории работят и са оценявани и акредитирани в съответствие със стандарт EN ISO/IEC 17025.
(5)
В глава III от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО наред с други изисквания са установени изискванията за обработката на ембриони. Тези изисквания следва да бъдат преразгледани, като се вземат предвид международните стандарти за обработка на ембриони, определени в глава 4.7 от Здравния кодекс за сухоземните животни (4).
(6)
При неотдавнашното актуализиране на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (5) не бе отчетен в достатъчна степен периодичният характер на събирането на предназначени за търговия сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни и поради това се изисква ненужно често изследване на жребците донори. Освен това след приемането на акта бе развит лабораторен капацитет за извършване на авангардни, много чувствителни и не толкова трудоемки изследвания за заразен метрит и вирусен артериит по конете.
(7)
Поради това приложение Г към Директива 92/65/ЕИО следва да бъде съответно изменено.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 октомври 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 август 2014 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 846/2014
av den 4 augusti 2014
om ändring av bilaga D till rådets direktiv 92/65/EEG vad gäller villkoren för donatordjur i form av hästdjur
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (1), särskilt artikel 22 första stycket, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 92/65/EEG fastställs de djurhälsokrav som vid handeln inom och vid importen till Europeiska unionen ska gälla för djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte omfattas av kraven enligt den specifika unionslagstiftning som det hänvisas till i det direktivet.
(2)
I kapitel I i bilaga D till direktiv 92/65/EEG fastställs villkor för godkännande av och tillsyn över stationer för samling av sperma från bl.a. hästdjur. Eftersom samlingen av sperma från hästdjur till stor del är säsongsbunden verkar det oproportionerligt att kräva att seminstationer ska stå under ständig tillsyn av en stationsveterinär, som ofta är kontraktsanställd, jämfört med det begränsade ytterligare förtroende för djurhälsogarantierna som detta medför. Så länge som tillsynen garanteras under den tid då seminstationen samlar sperma från hästdjur avsedd för handel, bör de behöriga myndigheterna ha rätt att under godkännandeförfarandet fastställa detaljer avseende tillsynen.
(3)
I direktiv 92/65/EEG fastställs också att sperma från donatordjur av hästdjur ska ha samlats från djur som uppfyller villkoren i kapitel II.I i bilaga D till det direktivet. Dessa villkor bör ses över i fråga om donatorhingstar med hänsyn till de internationella standarder för hälsokontroll som fastställs i Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals (2) och kapacitetsuppbyggnaden i laboratorier i medlemsstaterna.
(4)
I enlighet med artikel 12 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 (3) får de behöriga myndigheterna endast utse sådana laboratorier för att analysera prover tagna vid offentlig kontroll som bedriver verksamhet och är bedömda och ackrediterade i enlighet med EN ISO/IEC 17025.
(5)
I kapitel III i bilaga D till direktiv 92/65/EEG fastställs villkor för bl.a. behandling av embryon. Dessa villkor bör ses över med hänsyn till de internationella standarder för behandling av embryon som fastställs i kapitel 4.7 i Terrestrial Animal Health Code (4).
(6)
Vid den senaste uppdateringen av bilaga D till direktiv 92/65/EEG genom kommissionens förordning (EU) nr 176/2010 (5) togs det inte tillräcklig hänsyn till att sperma, ägg och embryon från hästdjur avsedda för handel inte samlas kontinuerligt, och därför är det onödigt att kräva att donatorhingstar testas så ofta. Sedan den förordningen antogs har dessutom laboratorierna byggt upp sin kapacitet att genomföra mycket känsliga, men mindre arbetskrävande test för påvisande av smittsam livmoderinflammation hos häst (CEM) och ekvin virusarterit.
(7)
Bilaga D till direktiv 92/65/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
(8)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga D till direktiv 92/65/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 oktober 2014.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 4 augusti 2014.