РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 505/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 май 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в пиво и малцови напитки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Този списък може да се изменя в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Карамелените оцветители са оцветители за храни, които понастоящем са одобрени за употреба и са посочени в списъка в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При одобряването им е взет предвид допустимият дневен прием (ДДП), определен от Научния комитет по храните през 1987, 1990 и 1996 г.
(4)
На 3 февруари 2011 г. Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) представи становище за преоценка на безопасността на карамелените оцветители като добавки в храните (3). В посоченото становище ЕОБХ определя за цялата група допустим дневен прием от 300 mg/kg телесно тегло на ден. В рамките на установения за групата допустим дневен прием е определен индивидуален допустим дневен прием за E 150c - амониев карамел, от 100 mg/kg телесно тегло на ден. В заключението си ЕОБХ посочва, че очакваната експозиция на децата и възрастните чрез храната може да превиши допустимия дневен прием за обикновен карамел (E150a), амониев карамел (E 150c) и амониев сулфит карамел (E 150d).
(5)
На 3 декември 2012 г. ЕОБХ представи становище, в което прецизира оценката си относно експозицията на карамелените оцветители E 150a, E 150c и E 150d, като в заключение посочва, че очакваната експозиция чрез храната е значително по-ниска от оценката в предишното становище (4). При все това в заключението си ЕОБХ посочва, че при малките деца и възрастните все още е възможно да се превиши допустимият дневен прием за амониев карамел (E 150c). Въпреки че при установените високи стойности при малките деца в една държава членка превишението на допустимия дневен прием е незначително (6 %), при възрастните допустимият дневен прием е превишен с 5 - 51 % в пет държави членки. След като взеха под внимание по-подробни данни на национално равнище за действителната употреба на амониев карамел (E 150c), съответните държави членки приведоха доказателства, че реалният прием е значително по-малък. Въпреки това, като се има предвид, че пивото е основният фактор за експозиция при възрастните, е целесъобразно условията за употреба да бъдат изменени и да се установят максимални количества за употреба на амониев карамел (E 150c) в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве.
(6)
В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 максималните количества за оцветителите се прилагат за количествата оцветяващо вещество, съдържащо се в оцветяващия препарат, освен ако не е посочено друго. Въпреки това сложността и ограничените познания за химическия състав на карамелените оцветители затрудняват установяването им в хранителните продукти. Поради това при извършвания от тях официален контрол компетентните органи биха могли също така да предвидят проверка на количеството 2-ацетил-4-тетрахидрокси-бутилимидазол, т.е. примесът, който може да се определи при анализа и който е взет предвид при установяването на индивидуалния допустим дневен прием за амониев карамел (E 150c).
(7)
На 4 юни 2013 г. беше получено заявление за издаване на разрешение за употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцови напитки, до което държавите членки получиха достъп в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
(8)
В законодателството на Съюза няма определение за „пиво“, а определенията на национално равнище в държавите членки се различават. Поради това даден продукт, класифициран като пиво в една държава членка, би могъл да бъде класифициран като малцова напитка в друга. Тъй като е налице технологична необходимост от използването на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцовите напитки, а употребата им е разрешена само в пиво, сегашното положение има отрицателно въздействие върху вътрешния пазар и възпрепятства свободното движение на тези продукти. Поради това е целесъобразно създалото се положение да се поправи.
(9)
Обща характеристика на малцовите напитки е отсъствието на малц в чист вид в крайния продукт, както и сходства с пивото по отношение на технологията и необходимостта да се използват добавки в храните. Карамелените оцветители са необходими, за да се възстанови еднородният цвят след промените в цвета, възникнали в хода на производствения процес, и/или за да изглеждат малцовите напитки, произведени от светъл малц, по-привлекателни за окото. Печеният малц не може да се използва за придаване на тъмен цвят, тъй като придава ясно изразен вкус, който не е подходящ за тези продукти.
(10)
Малцовите напитки са предназначени за определена пазарна ниша, осигуряваща алтернатива на продукти, в които понастоящем използването на карамелени оцветители е разрешено (т.е. ароматизирани напитки и пиво). Поради това не се очаква разрешението за използване на карамелени оцветители в малцовите напитки да окаже съществено въздействие върху общата експозиция на карамелени оцветители.
(11)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разширяването на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) за малцовите напитки представлява актуализация на списъка, която не би могла да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на ЕОБХ.
(12)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 505/2014
av den 15 maj 2014
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av sockerkulörer (E 150 a-d) i öl och maltdrycker
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 10.3, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen.
(2)
Unionsförteckningen över livsmedelstillsatser får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 (2), antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.
(3)
Sockerkulörer är färgämnen som för närvarande är godkända för användning och som förtecknas i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008. Godkännandet antogs med utgångspunkt i de acceptabla dagliga intagen (ADI) som vetenskapliga livsmedelskommittén fastställde 1987, 1990 och 1996.
(4)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) avgav den 3 februari 2011 ett yttrande om omprövningen av säkerheten hos sockerkulörer som livsmedelstillsats (3). I det yttrandet fastställde myndigheten ett ADI-värde på 300 mg/kg kroppsvikt och dag för gruppen. Inom detta grupp-ADI har det för E 150 c sockerkulör, ammoniakprocessen, fastställts ett individuellt ADI-värde på 100 mg/kg kroppsvikt och dag. Myndigheten konstaterade att barns och vuxnas förväntade exponering via kosten kan överstiga ADI-värdena för sockerkulör (E 150 a), sockerkulör, ammoniakprocessen (E 150 c), och sockerkulör, ammoniaksulfitprocessen (E 150 d).
(5)
Den 3 december 2012 utfärdade myndigheten ett uttalande med en mer ingående bedömning av exponeringen för sockerkulörerna E 150 a, E 150 c och E 150 d och konstaterade att den förväntade exponeringen via kosten var betydligt lägre än vad som hade beräknats i det föregående yttrandet (4). Myndigheten konstaterade emellertid att ADI fortfarande kunde överskridas hos småbarn och vuxna för sockerkulör, ammoniakprocessen (E 150 c). Medan ADI endast överskreds marginellt (6 %) vid höga exponeringsnivåer hos småbarn i en medlemsstat, överskreds ADI hos vuxna med 5-51 % i fem medlemsstater. Efter en genomgång av mer detaljerade nationella uppgifter om den faktiska användningen av sockerkulör, ammoniakprocessen (E 150 c), har de berörda medlemsstaterna kunnat visa att det faktiska intaget är betydligt lägre. Med hänsyn till att öl är huvudkälla till exponeringen hos vuxna bör villkoren för användning ändras och maximihalter fastställas för sockerkulör, ammoniakprocessen (E 150 c), i livsmedelskategori 14.2.1 ”Öl och maltdrycker” för att garantera en hög skyddsnivå för människors hälsa.
(6)
I enlighet med artikel 11.4 i förordning (EG) nr 1333/2008 ska maximihalterna för färgämnen avse mängden av den aktivt färgande substansen i färgberedningen, om inte annat anges. Sockerkulörernas komplexa kemiska sammansättning och den begränsade kunskapen om denna gör det dock svårt att identifiera dem i livsmedelsprodukter. De behöriga myndigheterna skulle därför vid offentliga kontroller även kunna överväga att kontrollera halten av 2-acetyl-4-tetrahydroxibutylimidazol, dvs. den förorening som kan bestämmas analytiskt och som beaktades vid fastställandet av ett individuellt ADI-värde för sockerkulör, ammoniakprocessen (E 150 c).
(7)
En ansökan om godkännande av användningen av sockerkulörer (E 150 a-d) i maltdrycker lämnades in den 4 juni 2013 och tillhandahölls medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008.
(8)
Öl definieras inte i unionslagstiftningen och de nationella definitionerna skiljer sig åt mellan medlemsstaterna. Följaktligen kan en viss produkt klassificeras som öl i en medlemsstat medan den klassificeras som maltdryck i en annan. Eftersom det finns ett tekniskt behov av att använda sockerkulörer (E 150 a-d) i maltdrycker och användning av sockerkulörer endast är tillåten i öl, har den nuvarande situationen en negativ inverkan på den inre marknaden och hindrar den fria rörligheten för dessa produkter. Det är därför lämpligt att rätta till situationen.
(9)
Maltdrycker har det gemensamt att slutprodukten inte innehåller malt som sådan och att det finns likheter med öl i fråga om teknik och behovet av livsmedelstillsatser. Sockerkulörer behövs för att återställa en enhetlig färg som påverkats av produktionsprocessen och/eller att göra maltdrycker framställda av ljusa maltsorter visuellt mer tilltalande. Rostade maltsorter kan inte användas för att framkalla den mörka färgen, eftersom de ger en kraftig smak som inte lämpar sig för dessa produkter.
(10)
Maltdrycker är nischprodukter som utgör ett alternativ till produkter i vilka sockerkulörer får användas (dvs. smaksatta drycker och öl). Det är därför inte troligt att ett godkännande av användningen av sockerkulörer i maltdrycker skulle få någon stor betydelse för den sammanlagda exponeringen för sockerkulörer.
(11)
Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från myndigheten innan unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 uppdateras, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. Eftersom utvidgningen av användningen av sockerkulörer (E 150a-d) till maltdrycker utgör en uppdatering av förteckningen som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa, krävs det inte något yttrande från myndigheten.
(12)
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
(13)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 15 maj 2014.