РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 17 май 2013 година
за разрешаване на лаборатория в Хърватия да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер C(2013) 2783)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/224/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) в Нанси, Франция (която от 1 юли 2010 г. е част от Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) е определена като специалния институт, отговарящ за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(2)
В посоченото решение се предвижда, че ANSES следва да документира оценката на лаборатории в трети държави, които са подали заявление за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Чрез приемане на Решение за изпълнение 2012/304/ЕС на Комисията от 11 юни 2012 г. за разрешаване на лаборатории в Хърватия и Мексико да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (2) Комисията разреши на Лабораторията за диагностика на бяс и обща вирусология на Хърватския ветеринарен институт да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(4)
След доклада на ANSES от 3 септември 2012 г., съдържащ неблагоприятна оценка, предоставеното на тази лаборатория разрешение бе оттеглено в съответствие с Решение 2010/436/ЕС на Комисията от 9 август 2010 г. за прилагане на Решение 2000/258/ЕО на Съвета по отношение на тестовете за опитност с цел запазване на разрешенията на лабораториите за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (3).
(5)
Компетентният орган на Хърватия представи заявление за повторно одобрение на Лабораторията за диагностика на бяс и обща вирусология на Хърватския ветеринарен институт, подкрепено от доклад на ANSES от 15 февруари 2013 г., съдържащ благоприятна оценка на тази лаборатория.
(6)
Компетентният орган на Хърватия също така официално е уведомил Комисията, че наименованието на лабораторията е променено.
(7)
Поради това на посочената лаборатория следва да се разреши да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО на посочената по-долу лаборатория се разрешава да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
Лаборатория за диагностика на бяс (Croatian National Reference Laboratory for Rabies) на Хърватския ветеринарен институт
Savska cesta 143
10000 Zagreb
Хърватия
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 юни 2013 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 17 май 2013 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 17 maj 2013
om godkännande av ett laboratorium i Kroatien för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet
[delgivet med nr C(2013) 2783]
(Text av betydelse för EES)
(2013/224/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets beslut 2000/258/EG av den 20 mars 2000 om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet (1), särskilt artikel 3.2, och
av följande skäl:
(1)
Genom beslut 2000/258/EG utses Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa) i Nancy i Frankrike (sedan den 1 juli 2010 integrerat i Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, Anses) till särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
(2)
Enligt det beslutet ska Anses dokumentera bedömningen av laboratorier i tredjeländer som har ansökt om att godkännas för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
(3)
Genom antagandet av kommissionens genomförandebeslut 2012/304/EU av den 11 juni 2012 om godkännande av laboratorier i Kroatien och Mexiko för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet (2) godkände kommissionen laboratoriet för rabies och allmän virologi vid Kroatiens veterinärmedicinska institut för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar.
(4)
Till följd av Anses negativa bedömningsrapport av den 3 september 2012 drogs laboratoriets godkännande in i enlighet med kommissionens beslut 2010/436/EU av den 9 augusti 2010 om genomförande av rådets beslut 2000/258/EG vad gäller kvalifikationsprövning för att laboratorier ska kunna behålla sina godkännanden för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet (3).
(5)
Den behöriga myndigheten i Kroatien har ansökt om att laboratoriet för rabies och allmän virologi vid Kroatiens veterinärmedicinska institut ska godkännas på nytt, och den positiva bedömningsrapport av den 15 februari 2013 som Anses utarbetat stöder denna ansökan.
(6)
Den behöriga myndigheten i Kroatien har också officiellt meddelat kommissionen att laboratoriet har bytt namn.
(7)
Laboratoriet bör därför godkännas för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar.
(8)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Följande laboratorium är godkänt för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar, i enlighet med artikel 3.2 i beslut 2000/258/EG:
Laboratory for rabies (Croatian National Reference Laboratory for Rabies) of Croatian Veterinary Institute
Savska cesta 143
10000 Zagreb
Kroatien
Artikel 2
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 juni 2013.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 17 maj 2013.