РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 775/2013 НА КОМИСИЯТА
от 12 август 2013 година
за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за носачки, и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителният режим за добавките за използване при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за нова употреба на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до искане за разрешаване на нова употреба на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за носачки, и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на посочения препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 беше разрешена за десет години за малки прасенца и свине за угояване с Регламент (ЕО) № 538/2007 на Комисията (2), за свине майки - с Регламент (ЕО) № 1521/2007 на Комисията (3), и за пилета за угояване - с Регламент (ЕС) № 998/2010 на Комисията (4).
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 12 март 2013 г. (5), че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium DSM 7134 не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и с оглед на факта, че потенциалът му за подобряване на зоотехническите параметри вече бе доказан по отношение на пилетата за угояване, това заключение може да се направи и по отношение на пилета, отглеждани за носачки, а по аналогия - и по отношение на видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
При оценката на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 се установи, че са изпълнени условията за разрешаване, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на този препарат следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животни при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 август 2013 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 775/2013
av den 12 augusti 2013
om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för kycklingar för uppfödning till värphöns och andra mindre fjäderfäarter än de som används för värpning (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1)
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2)
En ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3)
Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för kycklingar för uppfödning till värphöns och andra mindre fjäderfäarter än de som används för värpning.
(4)
Användningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 godkändes för tio år för smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 538/2007 (2), för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1521/2007 (3) och för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 998/2010 (4).
(5)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 mars 2013 (5) att preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 under de föreslagna användningsförhållandena inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön, och eftersom det redan har visats att preparatet kan förbättra de zootekniska parametrarna hos slaktkycklingar kan den slutsatsen utsträckas till att omfatta kycklingar för uppfödning till värphöns och extrapoleras till andra mindre fjäderfäarter än de som används för värpning. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(6)
Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 12 augusti 2013.