РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 14 октомври 2013 година
за разрешаване на временна мярка, предприета от Френската република в съответствие с член 129 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за ограничаване използването на амониеви соли в изолационни материали от целулозна вата
(нотифицирано под номер C(2013) 6658)
(само текстът на френски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/505/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 129, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 14 август 2013 г. Френската република информира Комисията, Европейската агенция по химикали („Агенцията“) и другите държави членки в съответствие с член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (предпазна клауза), че има основателни причини да счита, че е необходимо спешно действие за защита на гражданите от излагане на амоняк, освободен от амониеви соли в изолационни материали от целулозна вата, използвани в сгради. Френската република е приела временна мярка на 21 юни 2013 г. и я е публикувала в Официален вестник на Френската република на 3 юли 2013 г.
(2)
Наредбата от 21 юни 2013 г. за забрана на пускането на пазара, вноса, продажбата, разпространението и производството на изолационни материали от целулозна вата с амониеви соли като добавка („наредбата“) забранява пускането на пазара, вноса, притежаването с цел продажба или разпространение, продажбата или разпространението и производството на изолационни материали от целулозна вата, които съдържат амониеви соли като добавка. Тези продукти трябва също така да бъдат изтеглени от пазара във Франция и върнати за сметка на лицето, отговорно за първото им пускане на пазара.
(3)
Проектът на наредба е бил първоначално предоставен на Комисията по силата на Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2). В съответствие с член 9, параграф 7 от същата директива Франция заяви, че наредбата е спешна и Комисията изрази становището, че причините за спешност, посочени от Франция, са били задоволителни.
(4)
След покана от страна на Комисията Франция повторно предостави наредбата съгласно член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006. Комисията разгледа наредбата заедно с предоставената научна и техническа информация. Комисията предприе кратки консултации с държавите членки и заинтересованите страни относно наредбата.
(5)
Предвид краткия срок, с който разполага Комисията, за да вземе решение по отношение на временните мерки съгласно член 129, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, Комисията трябва да вземе решение предимно въз основа на информацията, която ѝ е предоставена от Франция.
(6)
До септември 2011 г. изолационните материали от целулозна вата във Франция съдържаха борна киселина, която е действала като забавител на горенето и биоцид. След забраната на използването на борна киселина като биоцид и с цел да се запазят свойствата на забавители на горенето на някои изолационни материали (включително целулозна вата), френският сектор е заменил съединенията на бора с амониеви соли.
(7)
Френската мярка се обосновава с инцидентите, регистрирани от националните центрове по токсикология (няколко случая на отравяне на хора от ноември 2011 г.), и жалби, регистрирани от професионалната асоциация на производителите на изолационни материали от целулозна вата (около 150 случая). Френските власти са измерили също концентрацията на амоняк в къщи, за които са получени жалби, от които е видно, че нивата на експозиция на амоняк са по-високи от контролните токсикологични стойности за безопасна продължителна експозиция. Следователно амониевите соли следва да бъдат заменени.
(8)
Информацията, предоставена от Франция, показва, че амониевите соли в изолационни материали от целулозна вата пораждат риск за човешкото здраве, който не може да бъде адекватно контролиран, и е необходимо да бъде отстранен. В този конкретен случай, с цел постигане на бързо хармонизиране на вътрешния пазар, като същевременно се осигури защита на човешкото здраве на високо равнище, мярката, предприета от Франция, би трябвало да се счита за мярка, породена от необходимост за спешно действие съгласно член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(9)
Тъй като временната мярка, предприета от Франция, се състои в ограничаването на пускането на пазара или употребата на вещество, в член 129, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предвижда Франция да започне процедура по ограничаване в Съюза, като представи на Агенцията досие в съответствие с приложение XV в срок от три месеца от датата на настоящото решение.
(10)
Поради всички тези причини наредбата следва да бъде разрешена.
(11)
Решението, взето съгласно член 129, параграф 2 относно разрешаване на временна мярка, трябва да предвиди определен период от време за такова разрешение; с оглед на срока за започването на процедура по ограничаване в Съюза, посочен в член 129, параграф 3, и за да се осигури достатъчно време за вземането на решение при нормалния процес на ограничаване, след подаването от страна на Франция на досие по приложение XV, без да е необходимо удължаване на срока на валидност на разрешението, този период от време следва да бъде 21 месеца.
(12)
Настоящото решение следва да не засяга по никакъв начин решение на Комисията по силата на член 73 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, когато условията, посочени в член 68 от посочения регламент, са спазени.
(13)
Настоящото решение е в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. При условие че са спазени разпоредбите на параграф 2, временната мярка, нотифицирана от Френската република на 14 август 2013 г., се разрешава за период от време от 21 месеца, считано от датата, от която настоящото решение поражда действие.
2. Разрешението изтича на по-ранната от следните дати, ако някоя от тях предхожда изтичането на срока, посочен в параграф 1:
-
датата, от която се прилага адаптирането на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 по начина, който се цели с разрешената временна мярка, или
-
шест месеца след приключване на процедурата за ограничаване, посочена в членове 69-73 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, без Комисията да е предложила проект за ограничение.
Член 2
Настоящото решение поражда действие от 15 октомври 2013 г.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Съставено в Брюксел на 14 октомври 2013 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 14 oktober 2013
om godkännande av den provisoriska åtgärd som vidtagits av Republiken Frankrike i enlighet med artikel 129 i förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller begränsning av användningen av ammoniumsalter i isolermaterial av cellulosavadd
[delgivet med nr C(2013) 6658]
(Endast den franska texten är giltig)
(Text av betydelse för EES)
(2013/505/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (1), särskilt artikel 129.2, och
av följande skäl:
(1)
Den 14 augusti 2013 underrättade Republiken Frankrike kommissionen, Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten) och de andra medlemsstaterna i enlighet med artikel 129.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 (nedan kallad skyddsklausulen) om att man har goda skäl att tro att brådskande åtgärder är väsentliga för att skydda allmänheten mot exponering för ammoniak som frigörs från ammoniumsalter i isolermaterial av cellulosavadd som används i byggnader. Republiken Frankrike antog en provisorisk åtgärd den 21 juni 2013 och offentliggjorde den i Republiken Frankrikes officiella tidning den 3 juli 2013.
(2)
Genom kungörelsen av den 21 juni 2013 om förbud mot utsläppande på marknaden, import, försäljning, distribution och tillverkning av isolermaterial av cellulosavadd med tillsats av ammoniumsalter (nedan kallad kungörelsen) förbjuds utsläppande på marknaden, import, innehav syftande till försäljning eller distribution, försäljning, distribution och tillverkning av isolermaterial av cellulosavadd som innehåller ammoniumsalter som tillsatser. Sådana produkter måste också dras tillbaka från marknaden i Frankrike och återkallas på bekostnad av den person som ansvarade för att produkten först släpptes ut på marknaden.
(3)
Utkastet till kungörelse överlämnades ursprungligen till kommissionen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2). I enlighet med artikel 9.7 i det direktivet anförde Frankrike att kungörelsen var brådskande, och kommissionen ansåg att Frankrikes skäl att åberopa brådska var tillfredsställande.
(4)
På uppmaning av kommissionen lämnade Frankrike in kungörelsen på nytt i enlighet med artikel 129.1 i förordning (EG) nr 1907/2006. Kommissionen har granskat kungörelsen och den vetenskapliga och tekniska information som också lämnats in. Kommissionen höll ett kortfattat samråd med medlemsstaterna och de berörda parterna om kungörelsen.
(5)
Med tanke på den korta tidsfrist inom vilken kommissionen måste fatta beslut om provisoriska åtgärder enligt artikel 129.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 måste kommissionen basera sitt beslut främst på den information som Frankrike lämnat.
(6)
Fram till september 2011 innehöll isolermaterial av cellulosavadd i Frankrike borsyra, som fungerade som flamskyddsmedel och biocid. Efter förbudet mot borsyra för användning som biocid, och för att man skall kunna bevara flamhämmande egenskaper i vissa isolermaterial (däribland cellulosavadd), ersatte den franska industrin borföreningar med ammoniumsalter.
(7)
Den franska åtgärden är motiverad på grund av incidenter som registrerats av de nationella giftinformationscentralerna (flera fall av förgiftningar sedan november 2011) och klagomål som registrerats av branschorganisationen för producenter av isolering av cellulosavadd (ca 150 fall). De franska myndigheterna har även mätt koncentrationen av ammoniak i hus för vilka klagomål har inkommit, och det visade sig då att exponeringen för ammoniak är högre än de toxikologiska riktvärdena för säker långvarig exponering. Därför bör ammoniumsalter ersättas.
(8)
Frankrikes uppgifter visar att ammoniumsalter i isolermaterial av cellulosavadd medför en risk för människors hälsa som kanske inte kan kontrolleras tillfredsställande och behöver åtgärdas. Mot bakgrund av behovet att uppnå en snabb harmonisering av den inre marknaden och ge ett starkt skydd för människors hälsa bör Frankrikes åtgärd i detta ärende anses vara brådskande i den mening som avses i artikel 129.1 i förordning (EG) nr 1907/2006.
(9)
Eftersom Frankrikes provisoriska åtgärd är en begränsning av utsläppandet på marknaden eller användningen av ett ämne, krävs enligt artikel 129.3 i förordning (EG) nr 1907/2006 att Frankrike inleder ett begränsningsförfarande på unionsnivå genom att lämna dokumentation i enlighet med bilaga XV till myndigheten inom tre månader efter dagen för detta beslut.
(10)
Av dessa skäl bör kungörelsen godkännas.
(11)
I ett beslut enligt artikel 129.2 om godkännande av en provisorisk åtgärd ska en giltighetstid anges för godkännandet; med tanke på tidsfristen för att inleda ett begränsningsförfarande på unionsnivå enligt artikel 129.3 och för att tillräcklig tid ska ges för ett beslut enligt det normala begränsningsförfarandet efter det att Frankrike lämnat in dokumentation enligt bilaga XV utan att godkännandet behöver förlängas, bör giltighetstiden sätts till 21 månader.
(12)
Detta beslut bör inte på något sätt påverka ett kommissionsbeslut enligt artikel 73 i förordning (EG) nr 1907/2006 om villkoren i artikel 68 i den förordningen är uppfyllda.
(13)
Detta beslut är förenligt med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Om inte annat följer av punkt 2 ska den provisoriska åtgärd som Republiken Frankrike anmälde den 14 augusti 2013 godkännas för en period av 21 månader från den dag då detta beslut får verkan.
2. Godkännandet ska upphöra att gälla den tidigaste av följande tidpunkter, om någon av dem inträffar före utgången av den period som anges i punkt 1:
-
den dag då en anpassning av bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 på ett sätt som är förenligt med den godkända provisoriska åtgärdens syfte börjar tillämpas, eller
-
sex månader efter det att begränsningsförfarandet enligt artiklarna 69-73 i förordning (EG) nr 1907/2006 avslutas utan att kommissionen lägger fram ett utkast till begränsning.
Artikel 2
Detta beslut får verkan den 15 oktober 2013.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Republiken Frankrike.
Utfärdat i Bryssel den 14 oktober 2013.