РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 828/2014 НА КОМИСИЯТА
от 30 юли 2014 година
относно изискванията за предоставяне на информация на потребителите относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите (1), и по-специално член 36, параграф 3, буква г) от него,
като има предвид, че:
(1)
Хората с целиакия имат постоянна непоносимост към глутен. Беше установено, че пшеницата (т.е. всички видове от рода Triticum, например твърда пшеница, пшеница спелта и камут), ръжта и ечемикът са зърнени култури, които по научни данни съдържат глутен. Съдържащият се в тези зърнени култури глутен може да се отрази неблагоприятно върху здравето на хората, които имат непоносимост към глутен, и поради тази причина те следва да избягват консумацията му.
(2)
Информацията относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните следва да помогне на хората, които имат непоносимост към глутен, да определят и изберат разнообразен хранителен режим при хранене вкъщи или извън дома.
(3)
С Регламент (ЕО) № 41/2009 на Комисията (2) се определят хармонизирани правила относно информацията, предоставяна на потребителите относно отсъствието („без глутен“) или намаленото съдържание на глутен („с много ниско съдържание на глутен“) в храните. Разпоредбите на регламента се основават на научни данни, като се гарантира, че потребителите не се заблуждават или объркват от предоставена на различно основание информация, свързана с отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните.
(4)
Във връзка с преразглеждането на законодателството относно храните, предназначени за специфична хранителна употреба, Регламент (ЕО) № 41/2009 се отменя с Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (3), считано от 20 юли 2016 г. Следва да се гарантира, че след тази дата предоставянето на информация относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните продължава да се основава на съответните научни данни, както и че информацията не се предоставя на различно основание, което би могло да заблуди или обърка потребителите, в съответствие с изискванията, установени в член 36, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 1169/2011. С оглед на това е необходимо в Съюза да се запазят единните условия за прилагането на тези изисквания към информацията за храните, която стопанските субекти в хранителната промишленост предоставят по отношение на отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните, като посочените условия следва да се основават на Регламент (ЕО) № 41/2009.
(5)
Някои храни са специално произведени, приготвени и/или подложени на специална обработка, за да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен, или за да се заменят съставките, съдържащи глутен, с други съставки, които са без глутен в естествено състояние. Други храни се състоят изключително от съставки, които са без глутен в естествено състояние.
(6)
Отстраняването на глутена от съдържащите глутен зърнени култури се характеризира със значителни технически и икономически затруднения и поради тази причина е трудно с тези зърнени култури да се произвеждат храни, които да бъдат изцяло без съдържание на глутен. Следователно много храни на пазара, които са били подложени на обработка специално с цел да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен, може да съдържат малки остатъчни количества глутен.
(7)
Повечето хора, които имат непоносимост към глутен, могат да включат овес в хранителния си режим, без това да се отрази неблагоприятно върху тяхното здраве. Този въпрос понастоящем е предмет на научни изследвания и проучвания. Сериозно основание за тревога обаче представлява евентуалното попадане на пшеница, ръж или ечемик в овеса по време на жътвата, транспортирането, складирането и обработката. Поради тази причина рискът от попадане на глутен в продуктите, съдържащи овес, следва да бъде взет под внимание в информацията за тези хранителни продукти, предоставяна от стопанските субекти в хранителната промишленост.
(8)
Отделните хора, които имат непоносимост към глутен, могат да приемат малки количества глутен в различни индивидуални граници, без да се надхвърлят определени количества. За да може отделните потребители да намират на пазара разнообразни храни, подходящи за техните нужди и за степента на тяхната чувствителност, следва да бъде налице възможност за избор на продукти, съдържащи различни малки количества глутен в определени граници. Важно е обаче различните продукти да бъдат съответно етикетирани, за да се осигури правилната им употреба от хората, които имат непоносимост към глутен, включително чрез засилени информационни кампании в държавите членки.
(9)
Следва да бъде възможно храните - специално произведени, приготвени и/или подложени на специална обработка, за да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен, или за да се заменят съставките, съдържащи глутен, с други съставки, които са без глутен в естествено състояние - да се обозначават с надписи за отсъствието на глутен („без глутен“) или за намаленото съдържание на глутен („с много ниско съдържание на глутен“) в съответствие с определените в настоящия регламент разпоредби. Следва също така да се предвиди възможност тези храни да съдържат надпис за потребителите, че са специално предназначени за хора, които имат непоносимост към глутен.
(10)
Следва също така да се предвиди възможност храните, съдържащи съставки без глутен в естествено състояние, да се обозначават с надписи за отсъствието на глутен в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент и при условие че са спазени общите условия относно практиките за обективно информиране, установени в Регламент (ЕС) № 1169/2011. По-специално информацията за храните не следва да бъде заблуждаваща с твърдението, че храната притежава специални характеристики, когато в действителност всички подобни храни притежават такива характеристики.
(11)
С Директива 2006/141/ЕО на Комисията (4) се забранява употребата на съставки, съдържащи глутен, при производството на храни за кърмачета и преходни храни. Поради това следва да се забрани използването на обозначенията „с много ниско съдържание на глутен“ или „без глутен“ в предоставяната информация за тези продукти, тъй като съгласно настоящия регламент с тези надписи се посочва съдържание на глутен, което не надхвърля съответно 100 mg/kg и 20 mg/kg.
(12)
За целите на настоящия регламент следва да се вземе предвид стандартният кодекс за храните за специална употреба при хранителни режими на хора, които имат непоносимост към глутен (5).
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Обхват и приложно поле
Настоящият регламент се прилага по отношение на предоставянето на информация на потребителите относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните.
Член 2
Определения
За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
а)
„глутен“ означава протеинова фракция от пшеница, ръж, ечемик, овес или от техните кръстоски и производни, към която някои хора имат непоносимост и която не може да бъде разтворена във вода и в 0,5 М разтвор от натриев хлорид;
б)
„пшеница“ означава който и да е вид от рода Triticum.
Член 3
Информация за потребителите
1. Когато се използват надписи с информация за потребителите относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните, тази информация следва да се предоставя единствено чрез посочените в приложението надписи и в съответствие с установените в същото приложение условия.
2. Информацията за храните, посочена в параграф 1, може да бъде придружена от надписите „подходящо за хора с непоносимост към глутен“ или „подходящо за хора с целиакия“.
3. Информацията за храните, посочена в параграф 1, може да бъде придружена от надписите „специално предназначено за хора с непоносимост към глутен“ или „специално предназначено за хора с целиакия“, ако храната е била специално произведена, приготвена и/или подложена на специална обработка с цел:
а)
да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен; или
б)
да се заменят съставките, съдържащи глутен, с други съставки, които са без глутен в естествено състояние.
Член 4
Храни за кърмачета и преходни храни
Предоставянето на хранителна информация относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните за кърмачета и преходните храни по смисъла на Директива 2006/141/ЕО се забранява.
Член 5
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 20 юли 2016 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 юли 2014 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 828/2014
av den 30 juli 2014
om kraven på tillhandahållande av information till konsumenterna om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna (1), särskilt artikel 36.3 d, och
av följande skäl:
(1)
Personer med celiaki lider av kronisk glutenintolerans. Vete (dvs. alla Triticum-arter, såsom durumvete, spelt och khorasanvete), råg och korn är sädesslag vars korn enligt vetenskapliga rapporter innehåller gluten. Det gluten som finns i dessa sädesslag kan ha skadliga hälsoeffekter på personer med glutenintolerans som därför bör undvika att konsumera det.
(2)
Information om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel bör hjälpa personer med glutenintolerans att identifiera och välja en varierad kost när de äter hemma eller utanför hemmet.
(3)
I kommissionens förordning (EG) nr 41/2009 (2) fastställs harmoniserade bestämmelser om den information som ska ges till konsumenter om frånvaro (”glutenfri”) eller reducerad förekomst av gluten (”mycket låg glutenhalt”) i livsmedel. Bestämmelserna i den förordningen grundas på vetenskapliga uppgifter och garanterar att konsumenterna inte vilseleds eller förvillas av information om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel som har getts på ett avvikande sätt.
(4)
I samband med översynen av lagstiftningen om livsmedel för särskilda näringsändamål upphävs förordning (EG) nr 41/2009 genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (3) från och med den 20 juli 2016. Det bör säkerställas att information om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel även efter detta datum grundas på relevanta vetenskapliga uppgifter och i enlighet med kraven i artikel 36.2 förordning (EU) nr 1169/2011 inte ges på ett avvikande sätt som skulle kunna vilseleda eller förvilla konsumenterna. Det är därför nödvändigt att i unionen bibehålla enhetliga villkor för tillämpningen av dessa krav på den livsmedelsinformation som livsmedelsföretagare ger om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel, och dessa villkor bör vara grundade på förordning (EG) nr 41/2009.
(5)
Vissa livsmedel har särskilt framställts, beretts och/eller bearbetats för att reducera glutenhalten i en eller flera gluteninnehållande ingredienser eller för att ersätta gluteninnehållande ingredienser med andra ingredienser som är naturligt glutenfria. Andra livsmedel är framställda enbart av ingredienser som är naturligt glutenfria.
(6)
Det är tekniskt mycket svårt och dyrt att avlägsna gluten från gluteninnehållande sädesslag, och därför är det svårt att tillverka helt glutenfria livsmedel av sådana sädesslag. Många livsmedel på marknaden som särskilt bearbetats för att reducera glutenhalten i en eller flera gluteninnehållande ingredienser kan följaktligen innehålla låga resthalter av gluten.
(7)
De flesta personer med glutenintolerans kan inkludera havre i sin kost utan skadliga effekter på hälsan. Denna fråga undersöks och utreds löpande av forskarsamhället. Ett stort problem är dock att havren kan kontamineras med vete, råg eller korn under skörd, transport, lagring och bearbetning. Därför bör livsmedelsföretagare i den relevanta information som de ger på produkter som innehåller havre ta hänsyn till risken för glutenkontamination.
(8)
Personer med glutenintolerans kan eventuellt tåla begränsade mängder gluten. För att enskilda personer ska ha möjlighet att hitta ett urval av produkter som är lämpliga för deras behov och deras känslighet bör det vara möjligt att hitta produkter med varierande, begränsad glutenhalten. Det är dock viktigt att sådana produkter märks på lämpligt sätt, så att man säkerställer att de används korrekt av personer med glutenintolerans och att medlemsstaterna stöder detta med hjälp av informationskampanjer.
(9)
Det bör vara möjligt att förse ett livsmedel som särskilt framställts, beretts och/eller bearbetats för att reducera glutenhalten i en eller flera gluteninnehållande ingredienser eller för att ersätta gluteninnehållande ingredienser med andra ingredienser som är naturligt glutenfria med en uppgift som anger antingen frånvaro (”glutenfri”) eller reducerad förekomst av gluten (”mycket låg glutenhalt”) i enlighet med bestämmelserna i denna förordning. Det bör också vara möjligt att förse livsmedlet med en uppgift som informerar konsumenterna om att det är särskilt framställt för personer med glutenintolerans.
(10)
Det bör också vara möjligt att förse ett livsmedel som innehåller ingredienser som är naturligt glutenfria med en uppgift som anger frånvaro av gluten, i enlighet med bestämmelserna i den här förordningen och under förutsättning att de allmänna villkoren för rättvisande information i förordning (EU) nr 1169/2011 följs. Livsmedelsinformation bör i synnerhet inte vara vilseledande genom att det antyds att livsmedlet har speciella egenskaper, då alla liknande livsmedel i själva verket har sådana egenskaper.
(11)
Genom kommissionens direktiv 2006/141/EG (4) förbjuds användningen av ingredienser som innehåller gluten vid framställning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Därför bör användningen av uppgifterna ”mycket låg glutenhalt” eller ”glutenfri” förbjudas i informationen om sådana produkter, eftersom dessa uppgifter enligt denna förordning används för att ange en glutenhalt på högst 100 mg/kg respektive 20 mg/kg.
(12)
Codex-standarden för livsmedel för särskilda näringsändamål avsedda för personer med glutenintolerans (The Codex Standard for Foods for Special Dietary Use for Persons Intolerant to Gluten) (5) bör beaktas på lämpligt sätt vid tillämpningen av denna förordning.
(13)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte och tillämpningsområde
Denna förordning ska tillämpas på tillhandahållandet av information till konsumenterna om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel.
Artikel 2
Definitioner
I denna förordning avses med
a) gluten : proteinfraktion av vete, råg, korn, havre eller korsningar av dessa, och derivat av dessa, som vissa personer är intoleranta mot och som är olöslig i vatten och 0,5 M koksaltlösning,
b) vete : alla Triticum-arter.
Artikel 3
Information till konsumenterna
1. När uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel används för att informera konsumenterna, ska sådan information endast ges i form av de uppgifter och i enlighet med de villkor som anges i bilagan.
2. Den livsmedelsinformation som avses i punkt 1 får åtföljas av uppgiften ”lämplig för personer med glutenintolerans” eller ”lämplig för personer med celiaki”.
3. Den livsmedelsinformation som avses i punkt 1 får åtföljas av uppgiften ”särskilt framställt för personer med glutenintolerans” eller ”särskilt framställt för personer med celiaki” om livsmedlet är särskilt framställt, berett och/eller bearbetat för att
a)
reducera glutenhalten i en eller flera gluteninnehållande ingredienser, eller
b)
ersätta gluteninnehållande ingredienser med andra ingredienser som är naturligt glutenfria.
Artikel 4
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring
Det ska vara förbjudet att tillhandahålla livsmedelsinformation om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i direktiv 2006/141/EG.
Artikel 5
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 20 juli 2016.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 30 juli 2014.