РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 116/2014 НА КОМИСИЯТА
от 6 февруари 2014 година
относно неодобряване на активното вещество калиев йодид в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на калиевия йодид условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2005/751/ЕО на Комисията (3).
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 6 септември 2004 г. Нидерландия получи заявление от Koppert Beheer B.V. за включване на активното вещество калиев йодид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2005/751/ЕО беше потвърдено, че документацията е пълна, т. е. може да се приеме, че тя принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше направена оценка на въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 27 юли 2007 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка. В съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията (4) от заявителя беше поискана допълнителна информация. На 30 май 2011 г. заявителят информира, че не разполага с допълнителна информация.
(4)
Проектът на доклада за оценка беше разгледан от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“). На 22 октомври 2012 г. Органът представи на Комисията заключението си във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество калиев йодид като пестицид (5). Органът установи няколко аспекта, по отношение на които информацията е непълна и които изискват допълнителен принос от заявителя. С писмо от 27 септември 2013 г. Koppert B.V. оттегли заявлението си за одобрение на калиев йодид.
(5)
В съответствие с член 8, параграф 1, буква б) от Директива 91/414/ЕИО държавите членки имат възможността да издават временни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи калиев йодид, за първоначален срок от три години. Решение 2010/457/ЕС на Комисията (6) даде възможност на държавите членки да удължават срока на временните разрешения за калиев йодид за срок, който изтича най-късно на 31 август 2012 г. Решение за изпълнение 2012/363/ЕС на Комисията (7) даде възможност на държавите членки да удължават срока на временните разрешения за калиев йодид за срок, който изтича най-късно на 31 юли 2014 г.
(6)
Поради оттеглянето на заявлението калиевият йодид следва да не бъде одобряван в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(7)
Съществуващите временни разрешения следва да бъдат оттеглени и други да не се издават.
(8)
На държавите членки следва да се предостави време да оттеглят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи калиев йодид.
(9)
За продуктите за растителна защита, съдържащи калиев йодид, за които държавите членки предоставят евентуален гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
(10)
Настоящият регламент не засяга подаването на ново заявление за калиев йодид по реда на член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Неодобряване на активно вещество
Активното вещество калиев йодид не се одобрява.
Член 2
Преходни мерки
Държавите членки оттеглят съществуващите разрешения за продуктите за растителна защита, съдържащи калиев йодид като активно вещество, не по-късно от 27 август 2014 г.
Член 3
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 27 август 2015 г.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 6 февруари 2014 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 116/2014
av den 6 februari 2014
om att inte godkänna det verksamma ämnet kaliumjodid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2, och
av följande skäl:
(1)
Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För kaliumjodid uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2005/751/EG (3).
(2)
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Nederländerna den 6 september 2004 emot en ansökan från Koppert Beheer B.V. om införande av det verksamma ämnet kaliumjodid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2005/751/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.
(3)
Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 27 juli 2007. I enlighet med artikel 11.6 i kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 (4) begärdes kompletterande uppgifter från sökanden. Sökanden meddelade den 30 maj 2011 att inga kompletterande uppgifter var tillgängliga.
(4)
Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet kaliumjodid (5) för kommissionen den 22 oktober 2012. Myndigheten konstaterade flera brister i tillgängliga data som skulle ha krävt ytterligare upplysningar från sökanden. Koppert B.V. återkallade genom en skrivelse av den 27 september 2013 sin ansökan om godkännande av kaliumjodid.
(5)
Enligt artikel 8.1 b i direktiv 91/414/EEG hade medlemsstaterna möjlighet att bevilja provisoriska godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kaliumjodid under en inledande period på tre år. Enligt kommissionens beslut 2010/457/EU (6) fick medlemsstaterna förlänga provisoriska godkännanden för kaliumjodid så att de som längst gällde till och med den 31 augusti 2012. Enligt kommissionens beslut 2012/363/EU (7) får medlemsstaterna förlänga provisoriska godkännanden för kaliumjodid så att de som längst gäller till och med den 31 juli 2014.
(6)
På grund av att ansökan återkallats bör därför kaliumjodid inte godkännas i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009.
(7)
Befintliga provisoriska godkännanden bör därför återkallas och inga nya godkännanden beviljas.
(8)
Medlemsstaterna bör medges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller kaliumjodid.
(9)
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller kaliumjodid bör löpa ut senast 18 månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.
(10)
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om kaliumjodid lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Avslag på ansökan om godkännande av verksamt ämne
Det verksamma ämnet kaliumjodid godkänns inte.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
Medlemsstaterna ska återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kaliumjodid som verksamt ämne senast den 27 augusti 2014.
Artikel 3
Anståndsperiod
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 27 augusti 2015.
Artikel 4
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 6 februari 2014.