РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/399 НА КОМИСИЯТА
от 25 февруари 2015 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за 1,4-диметилнафтален, бенфуракарб, карбофуран, карбосулфан, етефон, фенамидон, фенвалерат, фенхексамид, фуратиокарб, имазапир, малатион, пикоксистробин, спиротетрамат, тепралоксидим и трифлоксистробин в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества („МДГОВ“) за етефон, фенвалерат, пикоксистробин и тепралоксидим са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за карбофуран, карбосулфан, фенамидон, фенхексамид и трифлоксистробин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за малатион и спиротетрамат са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за бенфуракарб и фуратиокарб са определени в приложение V към Регламент (ЕО) № 396/2005. По отношение на 1,4-диметилнафтален и имазапир в посочените приложения няма конкретно определени МДГОВ, нито веществата са включени в приложение IV към посочения регламент, поради което се прилага стойност по подразбиране от 0,01 mg/kg.
(2)
В рамките на процедура по предоставяне на разрешение за използването върху картофи на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество 1,4-диметилнафтален, беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващата МДГОВ.
(3)
По отношение на есфенвалерат такова заявление беше подадено за използването му върху чушки, броколи и марули. По отношение на етефон беше подадено заявление за изменение на съществуващите МДГОВ за трапезни маслини. По отношение на фенхексамид такова заявление беше подадено за използването му върху сини боровинки, червени боровинки, цариградско грозде и азарол. По отношение на малатион такова заявление беше подадено за използването му върху цитрусови плодове, ягоди и марули. По отношение на пикоксистробин такова заявление беше подадено за използването му върху захарно цвекло. По отношение на спиротетрамат такова заявление беше подадено за използването му върху маслини за производство на масло. По отношение на тепралоксидим такова заявление беше подадено за използването му върху йерусалимски артишок и репички. По отношение на трифлоксистробин такова заявление беше подадено за използването му върху плодове от храстови растения.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление по отношение на фенамидон за използването му за третиране на кореноплодни и грудкови зеленчуци с код 0213000, луковични зеленчуци, домати, чушки, люти чушки, патладжани, броколи, китайско зеле, марули и други салатни растения, спанак и подобни (листа), билки, кардун, целина, резене и ревен. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество при тези култури в Съединените щати води до наличието на по-големи количества остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури.
(5)
По отношение на имазапир беше подадено заявление за изменение на съществуващите МДГОВ за генетично модифицирана соя, леща, слънчогледово семе, рапично семе и синапено семе. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество при тези култури в Аржентина, Бразилия и Канада води до наличието на по-големи количества остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури. По отношение на малатион такова заявление беше подадено за използването му върху ябълки, круши и сливи. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество при тези култури в Аржентина, Чили и Южна Африка води до наличието на по-големи количества остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и, където е целесъобразно - за животните, и даде мотивирани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и предостави достъп до тях на широката общественост.
(8)
В своето мотивирано становище Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на малатион върху ябълки, круши, сливи и ягоди предоставените данни не са достатъчни, за да се определят нови МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
Комисията получи информация от Европейската асоциация за подправки (European Spice Association), че значителен брой партиди сушени двуспорови печурки, внасяни от Китай, съдържат остатъчни вещества от карбофуран, надвишаващи 0,1 mg/kg. В съответствие с член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Комисията поиска от органа да оцени тази информация за целите на определянето на допустимостта на вноса на култивирани гъби. Успоредно с това Комисията поиска от Органа да преразгледа всички съществуващи МДГОВ за съдържащите n-метил-карбамат инсектициди карбофуран, карбосулфан, бенфуракарб и фуратиокарб, включително МДГОВ, определени от Комисията по Codex Alimentarius (CXL), които бяха въведени с посочения регламент.
(10)
В мотивираното си становище от 3 февруари 2014 г. (3) Органът препоръча запазване на МДГОВ за карбофуран в пресни култивирани гъби в сегашната граница на установяването (LOD) от 0,01 mg/kg, тъй като по-високите стойности може да доведат до приемането на твърде големи количества от потребителите. Освен това Органът препоръча заличаването на МДГОВ, определени за карбофуран и карбосулфан в мандарини, портокали, слънчоглед, рапично семе и подправки, които съответстват на CXL. Що се отнася до карбофуран, с оглед на ниските му токсикологични референтни стойности Органът препоръча да бъдат определени МДГОВ под действащата граница на установяването при продукти, които допринасят значително за хранителни режими на потребителите.
(11)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз, които предоставиха доказателства, че по време на аналитичния процес карбосулфан, бенфуракарб и фуратиокарб се превръщат частично в карбофуран. Поради това е целесъобразно да се установи общо определение за остатъчното вещество за съединенията, съдържащи n-метил-карбамат. Освен това референтните лаборатории на Европейския съюз потвърдиха, че промените в техническо отношение дават възможност за определяне на по-ниски граници на установяването за някои продукти.
(12)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(13)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(14)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(15)
С цел да се позволи нормалното пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвиди преходна разпоредба за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(16)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки и заинтересованите страни да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(17)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Вариантът на Регламент (ЕО) № 396/2005, преди да се внесат измененията с настоящия регламент, продължава да се прилага за продукти, които са били законно произведени преди 3 октомври 2015 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 3 октомври 2015 г. по отношение на МДГОВ за бенфуракарб, карбофуран, карбосулфан и фуратиокарб.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 25 февруари 2015 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/399
av den 25 februari 2015
om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för 1,4-dimetylnaftalen, benfurakarb, karbofuran, karbosulfan, etefon, fenamidon, fenvalerat, fenhexamid, furatiokarb, imazapyr, malation, pikoxistrobin, spirotetramat, tepraloxydim och trifloxystrobin i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a och 49.2, och
av följande skäl:
(1)
Gränsvärden har fastställts för etefon, fenvalerat, pikoxistrobin och tepraloxydim i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för karbofuran, karbosulfan, fenamidon, fenhexamid och trifloxystrobin i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för malation och spirotetramat i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för benfurakarb och furatiokarb i bilaga V till förordning (EG) nr 396/2005. När det gäller 1,4-dimetylnaftalen och imazapyr har inga särskilda gränsvärden fastställts i dessa bilagor och ämnena har inte heller införts i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg.
(2)
I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet 1,4-dimetylnaftalen på potatis lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av det befintliga gränsvärdet.
(3)
När det gäller esfenvalerat har en sådan ansökan lämnats in för paprikor, broccoli och sallat. När det gäller etefon har en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena lämnats in för bordsoliver. När det gäller fenhexamid har en sådan ansökan lämnats in för blåbär, tranbär, krusbär och azarolhagtorn. När det gäller malation har en sådan ansökan lämnats in för citrusfrukter, jordgubbar och sallat. När det gäller pikoxistrobin har en sådan ansökan lämnats in för sockerbetor. När det gäller spirotetramat har en sådan ansökan lämnats in för oliver för oljeproduktion. När det gäller tepraloxydim har en sådan ansökan lämnats in för jordärtskockor och rädisor. När det gäller trifloxystrobin har en sådan ansökan lämnats in för rubusfrukter.
(4)
En ansökan har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för fenamidon på rot- och knölgrönsaker (kod 0213000), lökgrönsaker, tomater, paprikor, chilipeppar, auberginer, broccoli, salladskål, sallat och övriga sallatväxter, spenat och liknande (blad), örter, kardon, stjälkselleri, fänkål och rabarber. Sökanden hävdar att godkänd användning av ämnet på sådana grödor i Förenta staterna leder till bekämpningsmedelsrester som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.
(5)
När det gäller imazapyr har en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena lämnats in för genetiskt modifierade sojabönor, linser, solrosfrön, rapsfrön och senapsfrön. Sökanden hävdar att godkänd användning av ämnet på sådana grödor i Argentina, Brasilien och Kanada leder till bekämpningsmedelsrester som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor. När det gäller malation har en sådan ansökan lämnats in för äpplen, päron och plommon. Sökanden hävdar att godkänd användning av ämnet på sådana grödor i Argentina, Chile och Sydafrika leder till bekämpningsmedelsrester som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.
(6)
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.
(7)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.
(8)
Myndigheten fann i sitt motiverade yttrande att de inlämnade uppgifterna i fråga om användningen av malation på äpplen, päron, plommon och jordgubbar inte var tillräckliga för att fastställa nya gränsvärden. De befintliga gränsvärdena bör därför förbli oförändrade.
(9)
European Spice Association har underrättat kommissionen om att ett betydande antal partier med torkade vita svampar som importerats från Kina innehåller resthalter av karbofuran över 0,1 mg/kg. Kommissionen har i enlighet med artikel 43 i förordning (EG) nr 396/2005 bett myndigheten att utvärdera den informationen för att fastställa en importtolerans för odlade svampar. Samtidigt bad kommissionen myndigheten att se över alla befintliga gränsvärden för de N-metylkarbamat innehållande insekticiderna karbofuran, karbosulfan, benfurakarb och furatiokarb, inklusive de gränsvärden som fastställts av Codex Alimentarius-kommissionen (CXL-värden) och som införts genom den förordningen.
(10)
I sitt motiverade yttrande av den 3 februari 2014 (3) rekommenderade myndigheten att gränsvärdet för karbofuran när det gäller färska odlade svampar bibehålls på nuvarande bestämningsgräns 0,01 mg/kg, eftersom högre värden kan leda till att konsumenternas intag blir oroväckande högt. Dessutom rekommenderar myndigheten att gränsvärdena för karbofuran och karbosulfan när det gäller mandariner, apelsiner, solrosfrön, rapsfrön och kryddor, vilka motsvarar CXL-värdena, stryks. När det gäller karbofuran rekommenderar myndigheten, på grund av dess låga toxikologiska referensvärden, att gränsvärdena fastställs under den nuvarande bestämningsgränsen när det gäller produkter som bidrar väsentligt till konsumenternas kost.
(11)
Kommissionen rådfrågade EU:s referenslaboratorier som tillhandahöll bevis för att karbosulfan, benfurakarb och furatiokarb delvis omvandlas till karbofuran under analysen. En gemensam definition av resthalten bör därför fastställas för N-metylkarbamatföreningar. EU:s referenslaboratorier bekräftade dessutom att den tekniska utvecklingen gör det möjligt att fastställa lägre bestämningsgränser när det gäller vissa produkter.
(12)
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
(13)
Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.
(14)
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(15)
För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som lagligen framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka uppgifter visar att hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.
(16)
Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstaterna och berörda parter ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av ändringen av gränsvärdena.
(17)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som lagligen framställts före den 3 oktober 2015.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 3 oktober 2015 när det gäller gränsvärdet för benfurakarb, karbofuran, karbosulfan och furatiokarb.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 25 februari 2015.