РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 35/2013 НА КОМИСИЯТА
от 18 януари 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от диметоморф, индоксакарб, пираклостробин и трифлоксистробин в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества („МДГОВ“) за индоксакарб, пираклостробин и трифлоксистробин са установени в приложение II и в част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за диметоморф са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество диметоморф, върху листно зеле, ескариол, кресон и земен кресон, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на индоксакарб такова заявление беше подадено за използването му върху ягоди, малини, китайско зеле, градинска салата, ескариол, цикория-витлуф, фасул с шушулките, артишок, копър, ревен и соя. По отношение на пираклостробин такова заявление беше подадено за използването му върху листно зеле, сладка царевица, царевица, просо и сорго. По отношение на трифлоксистробин такова заявление беше подадено за използването му при пролетен лук и артишок (ангинарии).
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за използването на диметоморф върху цветно зеле, зеле, маруля, целина, чесън, лук и дребен лук. Заявителят твърди, че разрешението за използване на диметоморф върху тези култури в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а когато е уместно - на рисковете за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(7)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на диметоморф върху цветно зеле представените данни са достатъчни за определянето на нова МДГОВ само за броколи. По отношение на индоксакарб върху ескариол и соя представените данни не сочат необходимост от изменение на съществуващите МДГОВ. За цикория-витлуф представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. По отношение на използването на пираклостробин при сладка царевица представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ.
(8)
По отношение на използването на диметоморф върху кресон и земен кресон не е необходимо изменение на МДГОВ, тъй като МДГОВ, определени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005, са идентични с поисканите. По отношение на използването на пираклостробин върху царевица, просо и сорго не е необходимо изменение на МДГОВ, тъй като МДГОВ, определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005, са идентични с поисканите.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза („ДДД“) или острата референтна доза („ОРД“).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 януари 2013 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 35/2013
av den 18 januari 2013
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för dimetomorf, indoxakarb, pyraklostrobin och trifloxystrobin i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
(1)
För indoxakarb, pyraklostrobin och trifloxystrobin har gränsvärden fastställts i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För dimetomorf har gränsvärden fastställts i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.
(2)
I samband med ett förfarande för godkännande av att ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet dimetomorf används på bladbildande kål, escarole, kryddkrasse och vinterkrasse lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.
(3)
Vad gäller indoxakarb har en sådan ansökan lämnats för jordgubbar, hallon, salladskål, vårklynne, escarole, endivesallat, bönor med skida, kardon, fänkål, rabarber och sojabönor. Vad gäller pyraklostrobin har en sådan ansökan lämnats för bladbildande kål, sockermajs, majs, hirs och sorghum. Vad gäller trifloxystrobin har en sådan ansökan lämnats för knipplök och kronärtskockor.
(4)
I enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 har en ansökan lämnats om dimetomorf på blommande kål, huvudkål, sallat, stjälkselleri, vitlök, kepalök och schalottenlök. Sökanden gör gällande att godkänd användning av dimetomorf på sådana grödor i Förenta staterna och Kanada leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden behövs för att undvika handelshinder mot import av sådana grödor.
(5)
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.
(6)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, varvid den då särskilt undersökte riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Den sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.
(7)
Myndigheten fann i sina motiverade yttranden att de inlämnade uppgifterna beträffande användning av dimetomorf på blommande kål var tillräckliga för fastställande av ett nytt gränsvärde enbart för broccoli. Beträffande indoxakarb på escarole och sojaböna visade de inlämnade uppgifterna inte på något behov av ändring av gällande gränsvärden. För endivesallat var de inlämnade uppgifterna inte tillräckliga för fastställande av ett nytt gränsvärde. I fråga om användning av pyraklostrobin på sockermajs var de inlämnade uppgifterna inte tillräckliga för fastställande av ett nytt gränsvärde.
(8)
I fråga om användning av dimetomorf på kryddkrasse och vinterkrasse behöver gränsvärdena inte ändras eftersom gränsvärdena i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005 är identiska med dem som föreslås. I fråga om användning av pyraklostrobin på majs, hirs och sorghum behöver gränsvärdena inte ändras eftersom gränsvärdena i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 är identiska med dem som föreslås.
(9)
I fråga om alla andra användningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärden som de sökande begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering när det gäller 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste rönen om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för ämnena genom konsumtion av de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av extrem konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.
(10)
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
(11)
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(12)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 18 januari 2013.