РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 737/2014 НА КОМИСИЯТА
от 24 юни 2014 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 2-фенилфенол, хлормекват, цифлуфенамид, цифлутрин, дикамба, флуопиколид, флутриафол, фозетил, индоксакарб, изопротиолан, мандипропамид, металдехид, метконазол, фосмет, пиклорам, пропизамид, пирипроксифен, сафлуфенацил, спинозад и трифлоксистробин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за 2-фенилфенол, индоксакарб и метконазол са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за хлормекват, цифлутрин, пропизамид и трифлоксистробин са определени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за цифлуфенамид, дикамба, флуопиколид, флутриафол, фозетил, изопротиолан, мандипропамид, металдехид, фосмет, пиклорам, пирипроксифен и спинозад са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. По отношение на сафлуфенацил няма конкретно определени МДГОВ и веществото не е включено в приложение IV към посочения регламент, така че се прилага по подразбиране стойността от 0,01 mg/kg, установена в член 18, параграф 1, буква б) от същия регламент.
(2)
В рамките на процедура по разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество хлормекват, върху круши, зърнени култури и продукти от животински произход, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на цифлуфенамид такова заявление бе подадено за използването му върху ягоди и пиперки. По отношение на цифлутрин такова заявление бе подадено за използването му върху артишок. По отношение на дикамба такова заявление бе подадено за използването му върху билки и билкови настойки (листа и цвят). По отношение на флуопиколид такова заявление бе подадено за използването му върху хмел. По отношение на фозетил такова заявление бе подадено за използването му върху киви, картофи и подправки. По отношение на индоксакарб такова заявление бе подадено за използването му върху фасул (с шушулките) и синапено семе. По отношение на мандипропамид такова заявление бе подадено за използването му върху домати. По отношение на металдехид такова заявление бе подадено за използването му върху фасул (пресен и сушен) и грах (пресен и сушен). По отношение на метконазол такова заявление бе подадено за използването му върху ечемик и овес. По отношение на фосмет такова заявление бе подадено за използването му върху цитрусови плодове и ябълкови плодове. По отношение на пиклорам такова заявление бе подадено за използването му върху рапично семе и синапено семе. По отношение на пропизамид такова заявление бе подадено за използването му върху билкови настойки (листа, цвят и корени). По отношение на спинозад такова заявление бе подадено за използването му върху ягодови и други малки плодове с код 0154000 и продукти от животински произход. По отношение на трифлоксистробин такова заявление бе подадено за използването му върху хрян, корен от магданоз и тученица.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на сафлуфенацил върху портокали, лимони, грейпфрут, бадем, американски орех, ябълки, круши, праскови, сливи, череши, грозде, банани, манго, картофи, бобови и грахови растения, сладка царевица, царевица, пшеница, ориз, ечемик, овес, ръж, сорго, просо, захарна тръстика, сушен грах, сушен фасул, соя, слънчогледово семе, памуково семе и кафе на зърна. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество върху тези култури в Латинска Америка, Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури.
(5)
Такива заявления бяха подадени и по отношение на използването на флуопиколид върху грудкови и кореноплодни и по отношение на използването на флутриафол върху ябълкови плодове, череши, праскови и сливи. И в двата случая заявителите твърдят, че разрешеното използване на посочените веществата върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури. По отношение на пирипроксифен такова заявление бе подадено за използването му върху костилкови плодове и чай. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество върху тези култури в Съединените щати и Япония води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха препратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и където е целесъобразно - за животните, и даде мотивирани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(8)
В своите мотивирани становища Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на фозетил върху картофи, пропизамид върху корени за билкови настойки, пирипроксифен върху кайсии и трифлоксистробин върху тученица предоставените данни не са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
По отношение на използването на спинозад върху ягодови и други малки плодове Органът стигна до заключението, че предоставените данни са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ въз основа на употребата на открито.
(10)
По отношение на хлормекват в круши МДГОВ бе определена до 31 юли 2014 г., за да се вземе предвид прехвърлянето на остатъчни вещества от хлормекват, дължащи се на разрешени преди това употреби върху крушови дървета. Тъй като данните от наблюденията показват, че остатъчните вещества продължават да бъдат на ниво, по-високо от границата на установяване, целесъобразно е валидността на МДГОВ да се удължи до влизането в сила на регламента за преразглеждане на съществуващите МДГОВ за хлормекват.
(11)
По отношение на фозетил Органът основа своето мотивирано становище на приложимите определения за остатъчно вещество, предложени в рамките на преразглеждането на съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005. Тъй като други вещества, чиито МДГОВ са в процес на преразглеждане, имат общ метаболит с фозетил, целесъобразно е съществуващото определение за остатъчно вещество да се запази непроменено до приключване на преразглеждането на тези вещества. Поради това Комисията поиска от Органа да препоръча МДГОВ, които са в съответствие с приложимото понастоящем определение за остатъчно вещество. Органът препоръча определянето на МДГОВ от 150 mg/kg за киви и 400 mg/kg за подправки.
(12)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(13)
По отношение на 2-фенилфенол в цитрусови плодове МДГОВ бяха определени до 30 септември 2014 г. в очакване на представянето и оценяването на две допълнителни проби от остатъчни вещества върху цитрусови плодове и на валидни проучвания за стабилността при съхранение. Посочените проби и данни бяха предоставени на Испания - докладваща държава членка за това вещество, през месец март 2012 г. Испания направи оценка на данните и изготви доклад за оценка, който бе представен на Комисията на 18 юли 2012 г. За да може Органът да разполага с достатъчно време, за да направи оценка на посочения доклад, а Комисията - да вземе решение, е целесъобразно валидността на посочените МДГОВ да бъде удължена до влизането в сила на регламента за преразглеждане на съществуващите МДГОВ за 2-фенилфенол.
(14)
По отношение на изопротиолан в ориз от заявителя бе поискано да предостави до 31 декември 2013 г. на извършващата оценката държава членка, Органа и Европейската комисия проучвания относно естеството на изопротиолан при условия на печене/варене. Тези данни бяха подадени в рамките на съответния срок и извършващата оценката държава членка и Органът стигнаха до заключението, че не е необходимо изменение на съществуващата МДГОВ.
(15)
На 7 юли 2012 г. Комисията по Codex Alimentarius (3) прие максимално допустими граници на остатъчни вещества по Codex Alimentarius (CXL) за сафлуфенацил върху годна за консумация карантия (от бозайници) и рапично семе. Тези CXL са безопасни за потребителите в Съюза и поради това следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ (4).
(16)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат предвид факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, се счита, че необходимите изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(17)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(18)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 юни 2014 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 737/2014
av den 24 juni 2014
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för 2-fenylfenol, klormekvat, cyflufenamid, cyflutrin, dikamba, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, indoxakarb, isoprotiolan, mandipropamid, metaldehyd, metkonazol, fosmet, pikloram, propyzamid, pyriproxifen, saflufenacil, spinosad och trifloxystrobin i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
(1)
Gränsvärden har fastställts för 2-fenylfenol, indoxakarb och metkonazol i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för klormekvat, cyflutrin, propyzamid och trifloxystrobin i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för cyflufenamid, dikamba, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, isoprotiolan, mandipropamid, metaldehyd, fosmet, pikloram, pyriproxifen och spinosad i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. När det gäller saflufenacil har inga specifika gränsvärden fastställts och ämnet har inte heller införts i bilaga IV till den förordningen så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.
(2)
I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet klormekvat på päron, sädesslag och animaliska produkter lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.
(3)
För cyflufenamid har en sådan ansökan lämnats in när det gäller jordgubbar och paprikor. För cyflutrin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller jordärtskockor. För dikamba har en sådan ansökan lämnats in när det gäller örter och örtteer (blad och blommor). För fluopikolid har en sådan ansökan lämnats in när det gäller humle. För fosetyl har en sådan ansökan lämnats in när det gäller kiwifrukter, potatis och kryddor. För indoxakarb har en sådan ansökan lämnats in när det gäller bönor (med skida) och senapsfrön. För mandipropamid har en sådan ansökan lämnats in när det gäller tomater. För metaldehyd har en sådan ansökan lämnats in när det gäller bönor (färska och torkade) och ärter (färska och torkade). För metkonazol har en sådan ansökan lämnats in när det gäller korn och havre. För fosmet har en sådan ansökan lämnats in när det gäller citrusfrukter och kärnfrukter. För pikloram har en sådan ansökan lämnats in när det gäller rapsfrön och senapsfrön. För propyzamid har en sådan ansökan lämnats in när det gäller örtteer (blad, blommor och rötter). För spinosad har en sådan ansökan lämnats in när det gäller små frukter och bär med kodnummer 0154000 och animaliska produkter. För trifloxystrobin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller pepparrot, rotpersilja och portlak.
(4)
En ansökan har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för saflufenacil på apelsiner, citroner, grapefrukt, mandel, pekannötter, äpplen, päron, persikor, plommon, körsbär, druvor, bananer, mango, potatis, baljväxter, sockermajs, majs, vete, ris, korn, havre, råg, sorghum, hirs, sockerrör, torkade ärter, torkade bönor, sojabönor, solrosfrön, bomullsfrön och kaffebönor. Sökanden hävdar att godkänd användning av ämnet på sådana grödor i Förenta staterna, Kanada och Latinamerika leder till bekämpningsmedelsrester som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.
(5)
Sådana ansökningar lämnades även för fluopikolid på rot- och knölgrönsaker och för flutriafol på kärnfrukter, körsbär, persikor och plommon. I båda fallen hävdar sökanden att godkänd användning av ämnena på sådana grödor i Förenta staterna leder till bekämpningsmedelsrester som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor. För pyriproxifen har en sådan ansökan lämnats in när det gäller kärnfrukter och te. Sökanden hävdar att godkänd användning av ämnet på sådana grödor i Förenta staterna och Japan leder till bekämpningsmedelsrester som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.
(6)
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.
(7)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.
(8)
Myndigheten fann i sina motiverade yttranden att de inlämnade uppgifterna i fråga om användningen av fosetyl på potatis, propyzamid på rötter i örtteer, pyriproxifen på aprikoser och trifloxystrobin på portlak inte var tillräckliga för att fastställa nya gränsvärden. De befintliga gränsvärdena bör därför förbli oförändrade.
(9)
När det gäller användningen av spinosad på små frukter och bär fann myndigheten att de uppgifter som lämnats var tillräckliga för att fastställa ett nytt gränsvärde grundat på användningen inomhus.
(10)
När det gäller klormekvat i päron fastställdes ett gränsvärde till och med den 31 juli 2014 för att ta hänsyn till överföringen av resthalter av klormekvat orsakad av tidigare godkänd användning på päronträd. Eftersom övervakningsuppgifter visar att resthalter fortfarande förekommer i halter som är högre än bestämningsgränsen (LOD) bör gränsvärdets giltighet förlängas fram till dess att förordningen om översyn av de befintliga gränsvärdena för klormekvat träder ikraft.
(11)
När det gäller fosetyl grundade myndigheten sitt motiverade yttrande på de tillämpliga definitionerna av bekämpningsmedelsresten som föreslagits vid översynen av befintliga gränsvärden i enlighet med artikel 12 förordning (EG) nr 396/2005. Eftersom andra ämnen för vilka gränsvärdena för närvarande ses över har en gemensam metabolit med fosetyl bör den befintliga definitionen av bekämpningsmedelsresten bibehållas till dess att översynen av dessa ämnen har slutförts. Kommissionen har därför bett myndigheten att rekommendera gränsvärden i enlighet med den nuvarande tillämpliga definitionen av bekämpningsmedelsresten. Myndigheten rekommenderar att gränsvärdet fastställs till 150 mg/kg för kiwifrukter och 400 mg/kg för kryddor.
(12)
När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget (ADI) eller den akuta referensdosen (ArfD) överskrids.
(13)
När det gäller 2-fenylfenol i citrusfrukter fastställdes gränsvärden till och med den 30 september 2014, i avvaktan på att två ytterligare resthaltsförsök på citrusfrukter och lämpliga studier av lagringsstabiliteten läggs fram och utvärderas. Dessa försök och uppgifter överlämnades i mars 2012 till Spanien som är den rapporterande medlemsstaten för ämnet. Spanien utvärderade uppgifterna och sammanställde en utvärderingsrapport som överlämnades till kommissionen den 18 juli 2012. För att ge myndigheten tillräckligt med tid för att utvärdera rapporten och kommissionen tillräckligt med tid för att fatta beslut, bör gränsvärdena giltighet förlängas fram till dess att förordningen om översyn av de befintliga gränsvärdena för 2-fenylfenol träder ikraft.
(14)
När det gäller isoprotiolan i ris ombads sökanden att lämna in studier om isoprotiolans egenskaper vid bakning/kokning till den utvärderande medlemsstaten, myndigheten och kommissionen senast den 31 december 2013. Sådana uppgifter lämnades in inom tidsfristen och både den utvärderande medlemsstaten och myndigheten konstaterade att det befintliga gränsvärdet inte behövde ändras.
(15)
Den 7 juli 2012 antog Codex Alimentarius-kommissionen gränsvärden (CXL-värden) (3) för saflufenacil på ätliga slaktbiprodukter (däggdjur) och rapsfrön. Dessa CXL-värden är säkra för konsumenterna i unionen och bör därför föras in som gränsvärden i förordning (EG) nr 396/2005 (4).
(16)
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
(17)
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(18)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 24 juni 2014.