РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА СЪВЕТА
от 7 октомври 2013 година
за подлагане на веществото 5-(2-аминопропил)индол на мерки за контрол
(2013/496/ЕС)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2005/387/ПВР на Съвета от 10 май 2005 г. относно обмена на информация, оценката на риска и контрола върху новите психоактивни вещества (1), и по-специално член 8, параграф 3 от него,
като взе предвид предложението на Европейската комисия,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6 от Решение 2005/387/ПВР на извънредно заседание на разширената Научна комисия на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании (ЕЦМНН) беше изготвен доклад за оценка на риска относно новото психоактивно вещество 5-(2-аминопропил)индол, който впоследствие беше изпратен на Комисията и на Съвета на 16 април 2013 г.
(2)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол е синтетично производно на индола, получено чрез заместване във фенилната част от пръстенната система на индола. Оказва се, че той е стимулиращо вещество, което може да има и халюциногенно въздействие. 5-(2-аминопропил)индол може да се намери най-вече в прахообразна форма, но също и под формата на таблетки и капсули, и се продава в интернет и в специализирани магазини, като се предлага като „химическо вещество за научноизследователски цели“. Освен това наличие на веществото е установено в проби от продавания като „легална дрога“ продукт „Benzo Fury“ и в таблетки, наподобяващи екстази.
(3)
Според наличната информация и данни острата токсичност на 5-(2-аминопропил)индол може да доведе до неблагоприятни за човека последици като тахикардия и хипертермия, както и да предизвика мидриаза, превъзбуда и треперене. 5-(2-аминопропил)индол може да си взаимодейства с други вещества, включително медицински продукти и стимуланти, които въздействат върху моноаминергичната система. Поради липсата на публикувани изследвания, в които се оценява неговата остра и хронична токсичност, психологическото и поведенческото му въздействие или потенциалът му да предизвиква зависимост, както и поради ограничената информация и данни, е трудно да се определи специфичното физическо въздействие на 5-(2-аминопропил)индол при човека.
(4)
В периода април-август 2012 г. в четири държави членки са регистрирани общо 24 смъртни случая, във връзка с които в проби, взети при аутопсия, е открито веществото 5-(2-аминопропил)индол, самостоятелно или в комбинация с други вещества. Макар да не е възможно да се определи със сигурност ролята на 5-(2-аминопропил)индол във всичките смъртни случаи, в някои от тях веществото е изрично посочено като една от възможните причини за смъртта. Ако това ново психоактивно вещество стане по-широко достъпно и използвано, последиците за личното и общественото здраве могат да бъдат значителни. Няма налична информация за социалните рискове, свързани с 5-(2-аминопропил)индол.
(5)
Девет европейски държави са докладвали на ЕЦМНН и Европейската полицейска служба (Европол), че са установили присъствието на 5-(2-аминопропил)индол. Няма данни за най-широко разпространената употреба на 5-(2-аминопропил)индол, но наличната ограничена информация сочи, че веществото може да се консумира в подобна за други стимуланти среда - у дома, в барове и нощни клубове или на музикални фестивали.
(6)
Няма информация, която да сочи, че 5-(2-аминопропил)индол се произвежда в Съюза, и няма доказателства, че в производството, разпространението или доставката на това ново психоактивно вещество е замесена организираната престъпност.
(7)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол няма никаква позната, установена или призната медицинска стойност или приложение. Няма и разрешение за пускане на това ново психоактивно вещество на пазара на Съюза. Освен че се използва като референтен аналитичен стандарт и при научни изследвания, няма данни да се употребява за други цели.
(8)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол не е било, нито понастоящем е предмет на оценка по системата на Организацията на обединените нации, по смисъла на Решение 2005/387/ПВР. Две държави членки контролират това ново психоактивно вещество съгласно националното си законодателство по силата на задълженията, произтичащи от Конвенцията на ООН за психотропните вещества от 1971 г. Пет европейски държави прилагат национално законодателство във връзка с нови психоактивни вещества, опасни стоки или лекарства и по този начин контролират веществото 5-(2-аминопропил)индол.
(9)
В доклада за оценка на риска се посочва, че не са налице достатъчни научни доказателства във връзка с веществото 5-(2-аминопропил)индол, и се изтъква, че са необходими допълнителни изследвания за определяне на здравните и социалните рискове, които то поражда. Въпреки това наличните доказателства и информация дават достатъчно основание за въвеждането на мерки за контрол спрямо веществото 5-(2-аминопропил)индол на територията на Съюза. Поради рисковете за здравето, които крие, както е документирано във връзка с присъствието му в няколко докладвани смъртни случая, поради факта, че потребителите могат да го консумират, без да знаят за това, както и поради липсата на медицинска стойност или приложение, по отношение на веществото 5-(2-аминопропил)индол следва да бъдат въведени мерки за контрол на територията на Съюза.
(10)
Тъй като шест държави членки вече контролират веществото 5-(2-аминопропил)индол чрез различни видове законодателни разпоредби, подлагането му на мерки за контрол на територията на Съюза би спомогнало за предотвратяването на евентуални пречки при трансграничното правоприлагане и съдебно сътрудничество, както и за защитата на потребителите от рисковете, които може да предизвика неговата употреба.
(11)
Решение 2005/387/ПВР предоставя на Съвета изпълнителни правомощия, за да позволи предоставянето на бърза, основана на експертно мнение реакция на равнището на Съюза на появата на нови психоактивни вещества, установени и докладвани от държавите членки, чрез подлагане на тези вещества на мерки за контрол на територията на Съюза. Тъй като условията и процедурата за упражняването на такива изпълнителни правомощия са изпълнени, следва да бъде прието решение за изпълнение с цел поставяне на веществото 5-(2-аминопропил)индол под контрол на територията на Съюза,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
За новото психоактивно вещество 5-(2-аминопропил)индол се въвеждат мерки за контрол на територията на Съюза.
Член 2
До 13 октомври 2014 г. държавите членки вземат необходимите мерки в съответствие с националното си право за въвеждане за веществото 5-(2-аминопропил)индол на мерките за контрол и наказателноправните санкции, предвидени в законодателството им по силата на задълженията им, произтичащи от Конвенцията на ООН за психотропните вещества от 1971 г.
Член 3
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Люксембург на 7 октомври 2013 година.
RÅDETS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 7 oktober 2013
om att underställa 5-(2-aminopropyl)indol kontrollåtgärder
(2013/496/EU)
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets beslut 2005/387/RIF av den 10 maj 2005 om informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya psykoaktiva ämnen (1), särskilt artikel 8.3,
med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och
av följande skäl:
(1)
En riskbedömningsrapport om det nya psykoaktiva ämnet 5-(2-aminopropyl)indol utarbetades i enlighet med artikel 6 i beslut 2005/387/RIF vid ett extra sammanträde i den utvidgade vetenskapliga kommittén vid Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (nedan kallat ECNN) och överlämnades till kommissionen och rådet den 16 april 2013.
(2)
Ämnet 5-(2-aminopropyl)indol är ett syntetiskt derivat av indol som substituerats på fenylsidan av indolringsystemet. Det förefaller vara ett stimulerande ämne som också kan ge hallucinogena effekter. 5-(2-aminopropyl)indol har främst påträffats i pulverform men också i tablett- och kapselform och finns kommersiellt tillgängligt på internet och i s.k. head shops, där det saluförs som en kemikalie för forskning. Det har också upptäckts i prover från en produkt som säljs som en laglig drog (legal high), kallad Benzo Fury, och i tabletter som liknar ecstasy.
(3)
Den befintliga informationen och de befintliga uppgifterna tyder på att den akuta toxiciteten hos 5-(2-aminopropyl)indol kan framkalla skadliga effekter hos människor, t.ex. takykardi och hypertermi, samt orsaka pupillutvidgning, upphetsning och darrningar. 5-(2-aminopropyl)indol kan samverka med andra ämnen, inklusive läkemedel och stimulantia som inverkar på det monoaminerga systemet. Det är svårt att fastställa de specifika fysiska effekterna av 5-(2-aminopropyl)indol på människor, eftersom det inte finns några offentliggjorda undersökningar som bedömer ämnets akuta och kroniska toxicitet, dess psykiska och beteendemässiga effekter eller hur beroendeframkallande det är och eftersom tillgången på information och uppgifter är begränsad.
(4)
Det har registrerats totalt 24 dödsfall i fyra medlemsstater mellan april och augusti 2012 där 5-(2-aminopropyl)indol, antingen isolerat eller i kombination med andra ämnen, påträffats i obduktionsprover. Det går inte att med säkerhet fastställa vilken roll 5-(2-aminopropyl)indol spelar i alla dessa dödsfall, men i vissa fall har det nämnts i dödsorsaken. En mer utbredd tillgång till och användning av detta nya psykoaktiva ämne skulle kunna få betydande konsekvenser för enskilda individer och folkhälsan. Det finns ingen tillgänglig information om de sociala riskerna med 5-(2-aminopropyl)indol.
(5)
Nio europeiska länder har rapporterat till ECNN och och Europeiska polisbyrån (nedan kallad Europol) att de har påträffat 5-(2-aminopropyl)indol. Det finns inga prevalensuppgifter om användningen av 5-(2-aminopropyl)indol, men de begränsade uppgifter som finns tyder på att ämnet används i liknande miljöer som annan stimulantia, t.ex. i hemmet och i barer samt på nattklubbar eller musikfestivaler.
(6)
Det finns inga uppgifter som tyder på att 5-(2-aminopropyl)indol framställs i unionen och inga belägg för att organiserad brottslighet är inblandad i framställning, distribution eller leverans av detta nya psykoaktiva ämne.
(7)
Ämnet 5-(2-aminopropyl)indol har inte något känt, etablerat eller erkänt medicinskt värde eller användningsområde och det finns inget godkännande för försäljning av detta nya psykoaktiva ämne i unionen. Det finns inget som tyder på att ämnet används för andra ändamål än som referensstandard vid analys och inom vetenskaplig forskning.
(8)
Ämnet 5-(2-aminopropyl)indol har inte bedömts och bedöms inte för närvarande av Förenta nationernas system, enligt definitionen i beslut 2005/387/RIF. Två medlemsstater kontrollerar detta nya psykoaktiva ämne i enlighet med nationell lagstiftning i överensstämmelse med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen. Fem europeiska länder tillämpar nationell lagstiftning om nya psykoaktiva ämnen, farligt gods eller läkemedel för att kontrollera 5-(2-aminopropyl)indol.
(9)
Riskbedömningsrapporten visar att de vetenskapliga uppgifterna om 5-(2-aminopropyl)indol är begränsade och att ytterligare forskning skulle behövas för att fastställa dess hälsorisker och sociala risker. De uppgifter och den information som finns att tillgå ger dock tillräckliga skäl för att underställa 5-(2-aminopropyl)indol kontrollåtgärder i hela unionen. 5-(2-aminopropyl)indol bör underställas kontrollåtgärder i hela unionen på grund av dess hälsorisker, som belagts genom att det påträffats i samband med flera dödsfall, och på grund av att det kan konsumeras utan att användaren vet om det samt saknar medicinskt värde och användning.
(10)
Eftersom sex medlemsstater redan kontrollerar 5-(2-aminopropyl)indol via rättsliga bestämmelser av annat slag, skulle man genom att underställa ämnet kontrollåtgärder i hela unionen bidra till att undvika att det uppstår hinder för gränsöverskridande brottsbekämpning och rättsligt samarbete samt skydda användare mot de risker som det kan innebära att konsumera detta ämne.
(11)
Beslut 2005/387/RIF förbehåller rådet genomförandebefogenheter för att kunna ge ett snabbt och på sakkunskap baserat svar på unionsnivå på uppkomsten av nya psykoaktiva ämnen som upptäcks och rapporteras av medlemsstaterna, genom att dessa ämnen underställs kontrollåtgärder i hela unionen. Eftersom villkoren och förfarandet för utlösandet av utövandet av sådana genomförandebefogenheter är uppfyllda, bör det antas ett genomförandebeslut, så att 5-(2-aminopropyl)indol underställs kontroll i hela unionen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det nya psykoaktiva ämnet 5-(2-aminopropyl)indol underställs härmed kontrollåtgärder i hela unionen.
Artikel 2
Senast den 13 oktober 2014 ska medlemsstaterna vidta de åtgärder som i enlighet med nationell rätt krävs för att underställa 5-(2-aminopropyl)indol kontrollåtgärder och straffrättsliga påföljder, i enlighet med nationell lagstiftning i överensstämmelse med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen.
Artikel 3
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Luxemburg den 7 oktober 2013.