РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 202/2014 НА КОМИСИЯТА
от 3 март 2014 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 1, член 11, параграф 3 и член 12, параграф 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията (2) се установява списък на Съюза на веществата, които може да се използват при производството на материали и предмети от пластмаси („списък на Съюза на разрешените вещества“).
(2)
На 24 юли 2012 г. Европейският орган за безопасност на храните издаде положителни научни оценки за две допълнителни вещества, а именно - 2-фенил-3,3-бис(4-хидроксифенил)фталимидин (3) и 1,3-бис(изоцианатометил)бензен (4). Посочените вещества следва да бъдат добавени към списъка на Съюза на разрешените вещества под номера 872 и 988 като вещества от материала, предназначен за контакт с храни.
(3)
От научната оценка на вещество № 988 от материала, предназначен за контакт с храни, следва, че миграцията на продукта от неговата хидролиза - 1,3-бис(аминометил)бензен, следва да бъде контролирана. Веществото 1,3-бис(аминометил)бензен вече е разрешено като вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни. Тъй като миграцията на вещества № 421 и № 988 от материала, предназначен за контакт с храни, се контролира въз основа на миграцията на вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни, следва да се въведе групово ограничение, което да включва и двете вещества. Поради това разрешението на вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни, следва да бъде изменено и груповото ограничение следва да бъде въведено в таблица 2 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
(4)
В таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 вещество № 340 (дицианодиамид) от материала, предназначен за контакт с храни, е разрешено за употреба като добавка в пластмаси, без да е посочена граница на специфична миграция. В становището, публикувано в том 33 на докладите на Научния комитет по храните (5), се определя приемлива дневна доза (ПДД) от 1 mg/kg телесна маса, въз основа на която се изчислява граница на специфична миграция от 60 mg/kg храна. Тази граница съвпада с общоприложимата граница на специфична миграция, установена в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 10/2011. Тъй като обаче границата на специфична миграция от 60 mg/kg е изведена въз основа на токсикологичен праг, като например ПДД, тя следва изрично да бъде посочена в приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
(5)
С цел да се ограничи административната тежест за стопанските субекти, материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно въз основа на изискванията, установени в Регламент (ЕС) № 10/2011, и които не отговарят на изискванията на настоящия регламент, следва да могат да бъдат пускани на пазара до 24 март 2015 г. Следва да се предвиди възможност те да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
(6)
Поради това Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно преди 24 март 2014 г. и които не отговарят на изискванията на настоящия регламент, може да бъдат пускани на пазара до 24 март 2015 г. Посочените материали и предмети от пластмаси може да останат на пазара след посочената дата до изчерпване на складовите наличности.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 3 март 2014 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 202/2014
av den 3 mars 2014
om ändring av förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1, 11.3 och 12.6, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 (2) fastställs en unionsförteckning över ämnen som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast (nedan kallad unionsförteckningen över godkända ämnen).
(2)
Den 24 juli 2012 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet positiva vetenskapliga bedömningar av ytterligare två ämnen, 2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxifenyl)ftalimidin (3) och 1,3-bis(isocyanatometyl)bensen (4). Dessa ämnen bör nu läggas till i unionsförteckningen över godkända ämnen med FCM-ämnesnummer 872 och 988.
(3)
Den vetenskapliga bedömningen av FCM-ämne 988 ger vid handen att migrationen av dess hydrolysprodukt 1,3-bensendimetanamin bör kontrolleras. 1,3-bensendimetanamin är redan godkänt med FCM-ämnesnummer 421. Eftersom migrationen av FCM-ämnena 421 och 988 kontrolleras på grundval av migrationen av FCM-ämne 421 bör det införas en gruppbegränsning som omfattar bägge ämnena. Därför bör godkännandet för FCM-ämne 421 ändras och gruppbegränsningen införas i tabell 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011.
(4)
FCM-ämne 340 (dicyandiamid) är godkänt som tillsats i plast i tabell 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 utan något gränsvärde för specifik migration. I yttrandet i 33:e rapportserien från vetenskapliga kommittén för livsmedel (5) fastställdes ett tolerabelt dagligt intag (TDI) på 1 mg/kg kroppsvikt, vilket resulterar i ett gränsvärde för specifik migration (SML) på 60 mg/kg livsmedel. Detta gränsvärde är detsamma som det allmänna gränsvärde för specifik migration som anges i artikel 11.2 i förordning (EU) nr 10/2011. Men eftersom gränsvärdet för specifik migration på 60 mg/kg härleds från ett toxikologiskt gränsvärde såsom TDI, bör gränsvärdet för specifik migration uttryckligen anges i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011.
(5)
För att den administrativa bördan för företagare ska begränsas bör material och produkter av plast som lagligen har släppts ut på marknaden i enlighet med kraven i förordning (EU) nr 10/2011 men som inte överensstämmer med den här förordningen kunna släppas ut på marknaden fram till den 24 mars 2015. De bör få finnas kvar på marknaden till dess att lagren är uttömda.
(6)
Förordning (EU) nr 10/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Material och produkter av plast som lagligen släppts ut på marknaden före den 24 mars 2014 men som inte överensstämmer med den här förordningen får fortsätta att släppas ut på marknaden fram till den 24 mars 2015. Sådana material och produkter av plast får finnas kvar på marknaden till dess att lagren är uttömda.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 3 mars 2014.