РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/538 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) за сварени скариди в саламура
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Посоченият списък може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Датската асоциация за морска храна представи искане за изменение на списъка на Съюза на добавките в храните, за да се увеличи максималната разрешена граница на употреба на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) в сварени скариди в саламура.
(4)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 максимално допустимите граници за употребата на сорбинова киселина - сорбати и бензоена киселина - бензоати (Е 200-213) са установени на 2 000 mg/kg в полуконсервирани рибни продукти и продукти от рибарството, включително ракообразни, мекотели, сурими, рибна паста и паста от ракообразни; сварени ракообразни и мекотели. В сварени ракообразни и мекотели общата максимално допустима граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) обаче е 1 000 mg/kg.
(5)
Тези максимално допустими граници в сварени скариди и скариди в саламура с рН от 5,6 до 5,7 следва да бъдат достатъчни, за да възпрепятстват растежа на Listeria monocytogenes при температура на охлаждане между 5 и 8 °C. Дори незначителни изменения в показателите за съхранение могат да доведат до растеж на Listeria monocytogenes. В Датския технологичен университет е разработен прогнозен математически метод за определяне на необходимата граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) (3). Според този метод границата от 1 000 mg/kg за E 210-213 не е достатъчна, за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в скариди в саламура при рН 5,8. И от модела, и от изпитванията стана ясно, че за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в такива скариди, оптималното съчетание на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) и сорбинова киселина - сорбати (E 200-203) е съответно 1 500 mg/kg и 500 mg/kg.
(6)
В своя доклад от 2012 г. за тенденциите и източниците на зоонози, причинителите на зоонози и огнищата на токсични инфекции от хранителен произход (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че броят на случаите на листериоза при човека леко се е увеличил в сравнение с 2011 г., а през 2012 г. има 1 642 потвърдени случая при човека. В Съюза бе отчетена статистически значима тенденция за периода 2008-2012 г., макар и с бавно увеличение и със сезонен характер. Както и през предишни години, при тези случаи беше отчетена висока смъртност (17,8 %). През 2012 г. в 18 държави членки се съобщава общо за 198 смъртни случая, причинени от листериоза - най-високия брой смъртни случаи, докладвани от 2006 г. насам. В редки случаи са установени стойности на Listeria monocytogenes над нормативно определената граница за безопасност при готови за консумация храни в обектите за търговия на дребно. Пробите, които надвишават тази граница, най-често са от рибни продукти.
(7)
В Доклад на Комисията относно приема на добавки в диетичните храни в Европейския съюз (5) бе направено заключението, че експозицията на бензоена киселина - бензоати би могла да достигне 96 % от ДДД (допустимата дневна доза) за малки деца и 84 % - за възрастни, при употреба на стойности, равни на максимално допустимите граници. Към съответния момент бе определена максимална граница за сварени скариди от 2 000 mg/kg сорбинова киселина - сорбати в съчетание с бензоена киселина - бензоати. Тази граница бе преразгледана с Директива 2006/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6), когато обхватът на разрешението бе разширен така, че да обхваща всички сварени ракообразни и мекотели, но с максимална граница от 1 000 mg/kg за бензоена киселина - бензоати. Поради това се очаква, че увеличението на тази граница до 1 500 mg/kg само за сварени скариди в саламура няма да доведе до допълнителна експозиция, която би пораждала опасения за безопасността.
(8)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) в сварени скариди, консервирани в саламура, представлява актуализация на посочения списък, при която не съществува вероятност това да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(9)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от момента на влизане в сила на настоящия регламент.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/538
av den 31 mars 2015
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av bensoesyra - bensoater (E 210-213) i kokta räkor i saltlake
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 10.3, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen.
(2)
Denna förteckning får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 (2), antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.
(3)
Danish Seafood Association har lämnat in en begäran om ändring av unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i syfte att öka maximihalten av bensoesyra - bensoater (E 210-213) i kokta räkor i saltlake.
(4)
I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs maximihalten av sorbinsyra - sorbater, bensoesyra - bensoater (E 200-213) för användning i halvkonserver av fisk och fiskeriprodukter, inklusive kräftdjur, blötdjur, surimi, fisk- och kräftdjurspastej; kokta kräftdjur och blötdjur till 2 000 mg/kg. I kokta kräftdjur och blötdjur är maximihalten av bensoesyra - bensoater (E 210-213) 1 000 mg/kg.
(5)
Dessa maximihalter i kokta räkor i saltlake med ett pH-värde på 5,6-5,7 bör vara tillräckliga för att hämma tillväxten av Listeria monocytogenes vid kyltemperaturer mellan 5 och 8 °C. Små förändringar av konserveringsparametrarna kan dock leda till tillväxt av Listeria monocytogenes. På Danmarks Tekniske Universitet har man utvecklat en matematiskt prediktiv metod för att fastställa den nödvändiga halten av bensoesyra - bensoater (E 210-213) (3). Enligt denna modell är 1 000 mg/kg E 210-213 inte tillräckligt för att förhindra tillväxt av Listeria monocytogenes i räkor i saltlake vid ett pH-värde på 5,8. Både modellen och tester visar att den optimala kombinationen av bensoesyra - bensoater (E 210-213) och sorbinsyra - sorbater (E 200-203) är 1 500 mg/kg respektive 500 mg/kg för att förhindra tillväxt av Listeria monocytogenes i dessa räkor.
(6)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sin rapport om trender för och källor till zoonoser, zoonotiska smittämnen och livsmedelsburna utbrott under 2012 (4) att antalet fall av listerios hos människor ökat något jämfört med 2011, och 1 642 bekräftade humanfall rapporterades under 2012. Under perioden 2008-2012 kunde en långsam men statistiskt signifikant ökning av antalet fall i unionen konstateras som dessutom visade på ett säsongsmönster. Liksom tidigare år rapporterades en hög letalitet (17,8 %) bland fallen. Sammanlagt 198 dödsfall på grund av listerios rapporterades från 18 medlemsstater under 2012, vilket var det största antalet dödsfall som rapporterats sedan 2006. Listeria monocytogenes påvisades i sällan förekommande fall i halter över den lagstadgade säkerhetsgränsen för konsumtionsfärdiga livsmedel i detaljhandeln. Prover med för höga halter hittades oftast i fiskeriprodukter.
(7)
I kommissionens rapport om intag av livsmedelstillsatser genom kosten i Europeiska unionen (5) konstaterades att exponeringen för bensoesyra - bensoater kunde uppgå till 96 % av det acceptabla dagliga intaget (ADI) för småbarn och 84 % för vuxna baserat på användning vid maximihalter. Vid denna tidpunkt gällde en maximihalt på 2 000 mg/kg sorbinsyra - sorbater i kombination med bensoesyra - bensoater i kokta räkor. Denna halt reviderades genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/52/EG (6) när godkännandet utvidgades till att omfatta samtliga kokta kräftdjur och blötdjur, dock med en maximihalt av bensoesyra - bensoater på 1 000 mg/kg. Ökningen av denna halt till 1 500 mg/kg endast för kokta räkor i saltlake förväntas därför inte leda till någon ytterligare exponering som skulle kunna medföra risker.
(8)
Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från myndigheten innan den uppdaterar unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008, utom i sådana fall när uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. Eftersom godkännandet av användningen av bensoesyra - bensoater (E 210-213) i kokta räkor som konserveras i saltlake utgör en uppdatering av förteckningen som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa, krävs det inte något yttrande från myndigheten.
(9)
Bilaga II till förordning (EG) nr1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
(10)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med dagen för dess ikraftträdande.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 31 mars 2015.