РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 119/2014 НА КОМИСИЯТА
от 7 февруари 2014 година
за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на обогатени с хром дрожди, използвани за производството на хранителни добавки, и хромен(III) лактат трихидрат за влагане в храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (1), и по-специално член 4, параграф 5 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (2), и по-специално член 3, параграф 3 от него,
след консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ),
като има предвид, че:
(1)
В приложение II към Директива 2002/46/ЕО е определен списъкът с витамини и минерални вещества, които могат да се използват при производството на хранителни добавки. Приложения I и II към Директива 2002/46/ЕО са заменени с Регламент (ЕО) № 1170/2009 на Комисията (3). Приложение II към Директива 2002/46/ЕО е изменено с Регламент (ЕС) № 1161/2011 на Комисията (4).
(2)
Съгласно член 14 от Директива 2002/46/ЕО разпоредби относно витамини и минерални вещества в хранителни добавки, които могат да имат отражение върху общественото здраве, се приемат след консултация с Европейския орган за безопасност на храните.
(3)
На 31 октомври 2012 г. ЕОБХ прие научно становище относно дрожди с органично свързан хром ChromoPrecise®, добавяни за хранителни цели като източник на хром в хранителни добавки, и относно бионаличността на хром от този източник (5).
(4)
ЕОБХ подчерта, че изложените в неговото становище заключения се отнасят само за обогатените с хром дрожди ChromoPrecise®, а не и за други обогатени с хром дрожди. Освен това той счита, че спецификациите за обогатени с хром дрожди ChromoPrecise® следва да включват спецификации за загуба на маса при сушене и за максимално съдържание на хром(VI).
(5)
От приетото на 31 октомври 2012 г. от ЕОБХ становище следва, че използването на обогатени с хром дрожди ChromoPrecise® в хранителни добавки не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че са спазени определени условия, описани подробно в становището.
(6)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 е определен списъкът с витамини и минерални вещества, които могат да бъдат влагани в храни.
(7)
В съответствие с член 3, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1925/2006 следва да бъдат приети изменения в списъка, изложен в приложение II към същия регламент, като се вземе под внимание становището на ЕОБХ.
(8)
На 13 септември 2012 г. ЕОБХ прие научно становище относно хромен(III) лактат трихидрат като източник на хром(III), добавян към хранителните продукти за хранителни цели (6).
(9)
От приетото на 13 септември 2012 г. от ЕОБХ становище следва, че добавянето на хромен(III) лактат трихидрат в храните не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че са спазени определени условия, описани подробно в становището.
(10)
Веществата, за които ЕОБХ е изразил положително становище, се добавят в списъците, изложени в приложение II към Директива 2002/46/ЕО и приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006.
(11)
Чрез Консултативната група по хранителната верига и здравето на животните и растенията бяха проведени консултации със заинтересованите страни и предоставените становища бяха взети предвид.
(12)
Поради това Директива 2002/46/ЕО и Регламент (ЕО) № 1925/2006 следва да бъдат съответно изменени.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В точка Б от приложение II към Директива 2002/46/ЕО след вписването „хромен(III) хлорид“ се вмъква следното вписване:
„обогатени с хром дрожди (7)
Член 2
В точка 2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 след вписването „хромен пиколинат“ се вмъква следното вписване:
„хромен(III) лактат трихидрат“.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 7 февруари 2014 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 119/2014
av den 7 februari 2014
om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 vad gäller kromberikad jäst som används för tillverkning av kosttillskott och krom(III)laktattrihydrat som tillsätts i livsmedel
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (1), särskilt artikel 4.5,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (2), särskilt artikel 3.3,
efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa), och
av följande skäl:
(1)
I bilaga II till direktiv 2002/46/EG fastställs en förteckning över vitaminer och mineralämnen som får användas vid tillverkning av kosttillskott. Genom kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009 (3) har bilagorna I och II till direktiv 2002/46/EG ersatts. Bilaga II till direktiv 2002/46/EG har ändrats genom kommissionens förordning (EU) nr 1161/2011 (4).
(2)
Enligt artikel 14 i direktiv 2002/46/EG ska bestämmelser om vitaminer och mineralämnen i kosttillskott som kan påverka folkhälsan antas efter samråd med Efsa.
(3)
Den 31 oktober 2012 antog Efsa ett vetenskapligt yttrande om ChromoPrecise® jäst med cellbundet krom som tillsätts för näringsändamål som en kromkälla i kosttillskott och om kroms biotillgänglighet från den källan (5).
(4)
Efsa betonade att slutsatserna som fastställs i yttrandet endast gäller för ChromoPrecise® kromjäst och inte för annan kromberikad jäst. Vidare ansåg Efsa att specifikationerna för ChromoPrecise® kromjäst bör innehålla specifikationer för förlust vid torkning och för högsta innehåll av krom(VI).
(5)
Det framgår av yttrandet som antogs av Efsa den 31 oktober 2012 att användningen av ChromoPrecise® kromjäst i kosttillskott inte medför någon säkerhetsrisk, förutsatt att vissa villkor som anges i yttrandet respekteras.
(6)
I bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006 fastställs en förteckning över vitaminer och mineralämnen som får tillsättas i livsmedel.
(7)
Enligt artikel 3.3 i förordning (EG) nr 1925/2006 ska ändringar av förteckningen i bilaga II till den förordningen antas med beaktande av Efsas yttrande.
(8)
Den 13 september 2012 antog Efsa ett vetenskapligt yttrande om krom(III)laktattrihydrat som en krom(III)källa som tillsätts i livsmedel för näringsändamål (6).
(9)
Det framgår av yttrandet som antogs av Efsa den 13 september 2012 att tillsättning av krom(III)laktattrihydrat i livsmedel inte medför någon säkerhetsrisk, förutsatt att vissa villkor som anges i yttrandet respekteras.
(10)
De ämnen som Efsa givit ett positivt yttrande bör tas upp på förteckningarna i bilaga II till direktiv 2002/46/EG och bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006.
(11)
De berörda parterna har rådfrågats genom rådgivande gruppen för livsmedelskedjan, djurhälsa och växters sundhet och synpunkterna beaktades.
(12)
Direktiv 2002/46/EG och förordning (EG) nr 1925/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
(13)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
I punkt B i bilaga II till direktiv 2002/46/EG ska följande post införas efter posten för krom(III)klorid:
”Kromberikad jäst (7)
Artikel 2
I punkt 2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006 ska följande post införas efter posten för krompikolinat:
”Krom(III)laktattrihydrat”
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 7 februari 2014.