РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 5 februari 2014
om säkerhetskrav som ska uppfyllas av europeiska standarder för konsumentlaserprodukter enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG om allmän produktsäkerhet
(Text av betydelse för EES)
(2014/59/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (1), särskilt artikel 4.1 a, och
av följande skäl:
(1)
Produkter som omfattas av direktiv 2001/95/EG och som överensstämmer med nationella standarder som överför europeiska standarder som utformats i enlighet med det direktivet får förutsättas vara säkra när det gäller risker som standarderna omfattar.
(2)
Europeiska standarder ska utformas på grundval av säkerhetskrav avsedda att garantera att produkter som överensstämmer med standarderna uppfyller det allmänna säkerhetskravet i artikel 3 i direktiv 2001/95/EG.
(3)
Laserprodukter, särskilt handhållna, batteridrivna laserpekare, som medför risker för syn- och hudskador, har blivit allmänt tillgängliga för konsumenterna.
(4)
Enligt den nuvarande europeiska standarden för laserprodukter (EN 60825-1:2007 ”Laser - Säkerhet - Del 1: Klassificering av utrustning samt fordringar”) ska riskerna med laserprodukter bedömas, och laserprodukter ska vara försedda med lämpliga varningsmärkningar och åtföljas av bruksanvisningar med all relevant säkerhetsinformation. Att den standarden följs garanterar dock inte att en laserprodukt är säker för konsumentbruk.
(5)
Det råder för närvarande bred enighet om att laserprodukter i klasserna 1, 1M, 2 och 2M i klassificeringen enligt den standard som avses i skäl 4 kan betraktas som säkra när de används av konsumenter (förutsatt att exponeringen för laserstrålning inte sker genom optiska instrument när det gäller produkter i klasserna 1M och 2M). Så är dock inte fallet för laserprodukter i andra laserklasser.
(6)
Europeiska standarder bör inte utformas så att de hämmar teknisk innovation. Därför bör alla standarder för konsumentlaserprodukter inte helt förbjuda produkter, förutsatt att produkterna kan användas säkert, under beaktande av det förhållandet att alla skador på ögonen och oavsiktliga skador på huden, både reversibla och irreversibla, är oförenliga med en hög nivå på skyddet av konsumenternas hälsa och säkerhet.
(7)
Därför bör säkerhetskrav för konsumentlaserprodukter fastställas, så att en begäran kan lämnas in till de europeiska standardiseringsorganen om att ta fram en ny europeisk standard eller ändra den gällande europeiska standarden.
(8)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från kommittén för allmän produktsäkerhet.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Definitioner
I detta beslut gäller följande definitioner:
1. konsumentlaserprodukt: varje produkt eller sammansättning av komponenter som
2. leksaksliknande konsumentlaserprodukt: en konsumentlaserprodukt som
3. ögon- eller hudskada: varje effekt av laserstrålning som är skadlig för ögonens eller hudens struktur eller funktion, oavsett om skadan är reversibel eller irreversibel.
Artikel 2
Säkerhetskrav
Följande säkerhetskrav ska uppfyllas av europeiska standarder för konsumentlaserprodukter i enlighet med direktiv 2001/95/EG:
1.
Leksaksliknande konsumentlaserprodukter får inte orsaka ögon- eller hudskador vid sådan exponering för laserstrålning som kan förekomma under några användningsvillkor, inbegripet avsiktlig, långvarig exponering genom optiska instrument.
2.
Alla andra konsumentlaserprodukter får inte orsaka ögonskador eller oavsiktliga hudskador vid sådan exponering för laserstrålning som kan förekomma under normala eller rimligen förutsägbara användningsvillkor, inbegripet kortvarig ofrivillig eller oavsiktlig exponering. Alla avsiktliga hudskador som orsakas av konsumentlaserprodukter ska vara förenliga med en hög nivå på skyddet av konsumenternas hälsa och säkerhet.
3.
Överensstämmelse med punkterna 1 och 2 ska uppnås med tekniska medel.
4.
Produkter som överensstämmer med punkt 2 ska, om exponering för laserstrålning som kan vålla ögon- eller hudskador kan förekomma under andra användningsvillkor än de som avses i punkt 2, förses med lämpliga varningsmärkningar och åtföljas av bruksanvisningar som innehåller all relevant säkerhetsinformation.
Artikel 3
Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 5 februari 2014.