РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 944/2013 НА КОМИСИЯТА
от 2 октомври 2013 година
за изменение с цел адаптиране към научно-техническия прогрес на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (1), и по-специално член 37, параграф 5 и член 53 от него,
като има предвид, че:
(1)
По отношение на препоръка за безопасност P210, съдържаща се в приложение IV, част 1, таблица 6.2 към Регламент (ЕО) № 1272/2008, с петата редактирана версия на Глобалната хармонизирана система за класифициране и етикетиране на химикали (наричана по-долу „GHS“) на Организацията на обединените нации бяха внесени изменения, които не са били изцяло взети предвид в Регламент (ЕС) № 487/2013 на Комисията (2). От съображения за постигане на нужната последователност е необходимо да се осигури пълно съответствие между GHS и Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(2)
Част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 съдържа два списъка на хармонизирани класификация и етикетиране на опасните вещества. Таблица 3.1 съдържа списък на хармонизираните класификация и етикетиране на опасните вещества, съставен въз основа на критериите, определени в части 2-5 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. Таблица 3.2 съдържа списък на хармонизираните класификация и етикетиране на опасните вещества, съставен въз основа на критериите, определени в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3). Посочените два списъка трябва да бъдат изменени, за да бъдат включени в тях актуализирани класификации за вещества, за които вече е била извършена хармонизирана класификация, и за да бъдат включени нови хармонизирани класификации.
(3)
Комитетът за оценка на риска (КОР) на Европейската агенция по химикали (ECHA) изготви становища по предложенията за хармонизирано класифициране и етикетиране на вещества, които са били внесени в ЕСНА съгласно член 37 от Регламент (ЕО) № 1272/2008. Въз основа на тези становища, както и на получените коментари от засегнатите страни, е целесъобразно да се измени приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, с цел да се хармонизира класификацията и етикетирането на някои вещества.
(4)
Хармонизираните класификации, съдържащи се в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, следва да не се прилагат незабавно, защото на операторите ще бъде необходим известен период от време, за да адаптират етикетирането и опаковането на веществата и смесите към новите класификации и за да продадат наличните запаси. Освен това на операторите ще бъде необходим известен период от време, за да изпълнят задълженията по регистрация, произтичащи от новите хармонизирани класификации за веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията, категории 1А и 1В (таблица 3.1) и категории 1 и 2 (таблица 3.2), или като силно токсични за водните организми и способни да причинят дълготрайно въздействие върху водната среда, по-специално посочените в член 23 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (4).
(5)
По отношение на веществото „смола, каменовъглен катран, високотемпературен“ (ЕО №: 266-028-2) ще бъде необходим по-продължителен период от време, за да се даде възможност на операторите да изпълнят задълженията, произтичащи от новата хармонизирана класификация за веществата, класифицирани като силно токсични за водните организми и способни да причинят дълготрайно въздействие върху водната среда, и по-специално онези от тях, които са установени в член 3 и приложение III към Директива 2008/68/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 2008 г. относно вътрешния превоз на опасни товари (5). Поради това следва да бъде предвиден по-дълъг преходен период, преди приложението на хармонизираната класификация да стане задължително.
(6)
По отношение на веществото „галиев арсенид“ (ЕО №: 215-114-8), Комитетът за оценка на риска (КОР) е на път да приеме ново становище по отношение на клас на опасност „токсичност за репродукцията“. Поради това този клас на опасност не следва да бъде включен в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, докато въпросното становище не придобие окончателен вид.
(7)
По отношение на веществото „полихексаметилен бигуанид хидрохлорид“ (CAS № 27083-27-8 или 32289-58-0), бяха предоставени нови научни данни, отнасящи се до клас на опасност „остра токсичност (инхалационна)“, което подсказва, че препоръчаното в становището на КОР класифициране в този клас на опасност, основаващо се на по-стари данни, може да е неподходящо. Поради това този клас на опасност не следва да бъде включен в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, докато КОР не получи възможност да излезе със становище относно новата информация, а следва да бъдат включени всички други класове на опасност, предмет на предишното становище на КОР.
(8)
В съответствие с преходните разпоредби на Регламент (ЕО) № 1272/2008, които позволяват прилагането на новите разпоредби на по-ранен етап на доброволна основа, доставчиците следва да имат възможността да започнат да прилагат хармонизираните класификации, съдържащи се в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, и да адаптират етикетирането и опаковането в съответствие с тях на доброволна основа, преди датите, от които хармонизираните класификации ще станат задължителни.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя, както следва:
1)
Приложение IV се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент;
2)
Приложение VI, част 3 се изменя, както следва:
а)
Таблица 3.1 се изменя, както следва:
i)
Вписванията от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, съответстващи на вписванията от приложение II към настоящия регламент, се заменят с вписванията, съдържащи се в приложение II към настоящия регламент;
ii)
Вписванията от приложение III към настоящия регламент се вмъкват по реда на вписванията от таблица 3.1.
б)
Таблица 3.2 се изменя, както следва:
i)
Вписванията от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, съответстващи на вписванията от приложение IV към настоящия регламент, се заменят с вписванията, съдържащи се в приложение IV към настоящия регламент;
ii)
Вписванията от приложение V към настоящия регламент се добавят по реда на вписванията от таблица 3.2.
Член 2
1. Чрез дерогация от член 3, параграф 2 веществата и смесите могат - съответно преди 1 декември 2014 г. за веществата и 1 юни 2015 г. за смесите, да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент.
2. Чрез дерогация от член 3, параграф 2 за веществата, класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и пуснати на пазара преди 1 декември 2014 г., не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, до 1 декември 2016 г.
3. Чрез дерогация от член 3, параграф 2 за смесите, класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6) или Регламент (ЕО) № 1272/2008 и пуснати на пазара преди 1 юни 2015 г., не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, до 1 юни 2017 г.
4. Чрез дерогация от член 3, параграф 3 хармонизираните класификации, съдържащи се в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, могат да бъдат прилагани преди датите, посочени в член 3, параграф 3.
Член 3
1. Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
2. Член 1, параграф 1 се прилага по отношение на веществата от 1 декември 2014 г., а по отношение на смесите - от 1 юни 2015 г.
3. Член 1, параграф 2 се прилага от 1 януари 2015 г. за всички вписвания, с изключение на вписването „смола, каменовъглен катран, високотемпературен“ (ЕО № 266-028-2), за което член 1 се прилага от 1 април 2016 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 октомври 2013 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 944/2013
av den 2 oktober 2013
om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (1), särskilt artikel 37.5, artikel 53, och
av följande skäl:
(1)
För Skyddsangivelse P210 som anges i tabell 6.2 i del 1 i bilaga IV till förordning (EG) nr 1272/2008 har den femte ändringen av Förenta nationernas globalt harmoniserade system för klassificering och märkning av kemikalier (nedan kallat systemet) medfört ändringar som inte beaktades fullt ut i kommissionens förordning (EU) nr 487/2013 (2). Av konsekvensskäl är det nödvändigt att införa fullständig överensstämmelse mellan systemet och förordning (EG) nr 1272/2008.
(2)
Del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innehåller två förteckningar över harmoniserad klassificering och märkning av farliga ämnen. I tabell 3.1 förtecknas den harmoniserade klassificeringen och märkningen av farliga ämnen utifrån kriterierna i delarna 2-5 i bilaga I till den förordningen. I tabell 3.2 förtecknas den harmoniserade klassificeringen och märkningen av farliga ämnen utifrån kriterierna i bilaga VI till rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (3). Dessa båda förteckningar bör ändras för att inkludera uppdaterade klassificeringar av ämnen som redan omfattas av harmoniserade klassificeringar och för att inkludera nya harmoniserade klassificeringar.
(3)
Riskbedömningskommittén inom Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) har yttrat sig om förslag till harmoniserad klassificering och märkning av ämnen som har lämnats in till Echa enligt artikel 37 i förordning (EG) nr 1272/2008. På grundval av dessa yttranden, samt synpunkter som lämnats av berörda parter, bör bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ändras för att harmonisera klassificeringen och märkningen av vissa ämnen.
(4)
De harmoniserade klassificeringar som anges i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, bör inte träda i kraft omedelbart, eftersom aktörerna behöver få tid på sig att anpassa märkning och förpackning av ämnen och blandningar till de nya klassificeringarna och sälja befintliga lager. Dessutom behöver aktörerna få tid på sig att efterleva de registreringskrav som blir följden av nya harmoniserade klassificeringar av ämnen som klassificerats som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska - kategorierna 1A och 1B (tabell 3.1) och kategorierna 1 och 2 (tabell 3.2) - eller som mycket toxiska för vattenlevande organismer och med långtidseffekter i vattenmiljön. Här avses särskilt de krav som anges i artikel 23 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (4).
(5)
När det gäller ämnena beck, koltjäre-, högtemperaturs-; (EG-nummer: 266-028-2), kommer en längre period att vara nödvändig för att aktörerna ska kunna efterleva de registreringskrav som blir följden av nya harmoniserade klassificeringar av ämnen som klassificerats som mycket toxiska för vattenlevande organismer med långtidseffekter på vattenmiljön. Här avses särskilt de krav som anges i artikel 3 och bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/68/EG av den 24 september 2008 om transport av farligt gods på väg (5). Därför behövs en längre övergångsperiod innan den harmoniserade klassificeringen tillämpas.
(6)
När det gäller ämnet galliumarsenid (EG-nummer: 215-114-8) håller riskbedömningskommittén på att anta ett yttrande om ämnen som klassificerats som reproduktionstoxiska. Därför bör denna faroklass inte införas i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innan det slutliga yttrandet är klart.
(7)
När det gäller ämnet polyhexametylenbiguanid hydroklorid (CAS-nummer 27083-27-8 eller 32289-58-0), har nya vetenskapliga uppgifter gjorts tillgängliga för faroklass ”akut toxicitet (inandning)”, vilket tyder på att klassificering för denna faroklass i enlighet med rekommendationerna i riskbedömningskommitténs yttrande, som bygger på äldre uppgifter, kanske inte är korrekt. Därför bör denna faroklass inte föras in i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innan riskbedömningskommittén har haft möjlighet att avge ett yttrande om de nya uppgifterna, medan alla andra faroklasser som omfattas av kommitténs tidigare yttranden bör ingå.
(8)
I enlighet med de övergångsbestämmelser i förordning (EG) nr 1272/2008 som gör det möjligt att på frivillig basis tillämpa de nya bestämmelserna tidigare, bör leverantörer ha möjlighet att tillämpa de harmoniserade klassificeringarna i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, och att frivilligt anpassa märkning och förpackning i enlighet med detta innan de harmoniserade klassificeringarna blir obligatoriska.
(9)
De åtgärder som föreskrivs i den här förordningen är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1.
Bilaga IV ska ändras i enlighet med bilaga I till denna förordning.
2.
Del 3 i bilaga VI ska ändras på följande sätt:
a)
Tabell 3.1 ska ändras på följande sätt:
i)
De uppgifter som anges i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 som motsvarar uppgiftsposterna i bilaga II till den förordningen ska ersättas med de uppgifter som anges i bilaga II till den här förordningen.
ii)
De poster som anges i bilaga III till den här förordningen ska införas i den ordning som anges i tabell 3.1.
b)
Tabell 3.2 ska ändras på följande sätt:
i)
De uppgifter som anges i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 som motsvarar uppgiftsposterna i bilaga IV till den här förordningen ska ersättas med de uppgifter som anges i bilaga IV till den här förordningen.
ii)
De poster som anges i bilaga V till den här förordningen ska införas i den ordning som anges i tabell 3.2.
Artikel 2
1. Med avvikelse från artikel 3.2 får ämnen och blandningar före den 1 december 2014 respektive den 1 juni 2015 klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom den här förordningen.
2. Med avvikelse från artikel 3.2 ska ämnen som klassificerats, märkts och förpackats i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och som har släppts ut på marknaden före den 1 december 2014, inte behöva märkas om och omförpackas i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom den här förordningen, förrän den 1 december 2016.
3. Med avvikelse från artikel 3.2 ska blandningar som klassificerats, märkts och förpackats i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG (6) eller förordning (EG) nr 1272/2008 och som har släppts ut på marknaden före den 1 juni 2015, inte behöva märkas om och omförpackas i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom den här förordningen, förrän den 1 juni 2017.
4. Med avvikelse från artikel 3.3 får de harmoniserade klassificeringar som anges i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom den här förordningen, tillämpas före de datum som anges i artikel 3.3.
Artikel 3
1. Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
2. Artikel 1.1 ska tillämpas på ämnen från och med den 1 december 2014 och för blandningar från och med den 1 juni 2015.
3. Artikel 1.2 ska tillämpas från och med den 1 januari 2015 för alla poster med undantag för ”beck, koltjära, högtemperaturs-” (EG-nummer 266-028-2), där artikel 1 ska tillämpas från och med den 1 april 2016.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 2 oktober 2013.