РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 юни 2014 година
относно ограничения на разрешенията за биоциди, съдържащи IPBC, за които Германия е изпратила уведомление в съответствие с Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4167)
(текст от значение за ЕИП)
(2014/402/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 36, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се съдържа списък на активните вещества, които са одобрени на равнището на Съюза за включване в състава на биоциди. С Директива 2008/79/ЕО на Комисията (3) активното вещество IPBC беше включено в списъка за употреба в продуктите от продуктов тип 8, „Консерванти за дърво“, определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО. Следователно по силата на член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012 IPBC е одобрено активно вещество, включено в списъка, посочен в член 9, параграф 2 от посочения регламент.
(2)
Обединеното кралство е разрешило продукти, съдържащи IPBC, за промишлена и професионална употреба върху дърво при автоматизирано потапяне чрез натопяване в съд, съдържащ посочения консервант за дърво. Впоследствие разрешенията са били взаимно признати от други държави членки.
(3)
Германският компетентен орган за биоцидите е получил заявления за взаимно признаване на разрешения съгласно член 4, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО по отношение на някои от посочените продукти („оспорваните продукти“). Оспорваните продукти са изброени в списък в приложението към настоящото решение.
(4)
На 4 октомври 2012 г. и 6 ноември 2012 г. Германия е уведомила Комисията, другите държави членки и заявителите за предложението си за ограничаване на разрешенията за оспорваните продукти в съответствие с член 4, параграф 4 от Директива98/8/ЕО. Германия предложи да не се разрешава употребата на продуктите при автоматизирано потапяне, тъй като счита, че продуктите не отговарят на изискванията на член 5, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО по отношение на последствията за здравето на човека при такива обстоятелства. Според уведомленията Германия е установила известни рискове, свързани с дермална експозиция на IPBC на професионалните потребители, когато продуктите се прилагат при автоматизирано потапяне. Тези рискове са от особено значение за Германия, където за значителен дял от обектите, в които се прилага този метод, е докладвано, че са с ниска степен на автоматизация, и по този начин съществува голяма вероятност от контакт на кожата с обработена дървесина или замърсени повърхности.
(5)
За всяко уведомление Комисията прикани останалите държави членки и заявителите да представят писмени коментари в срок от 90 дни в съответствие с член 27, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО. В рамките на този срок бяха представени коментари от няколко държави членки и заявителите. Уведомленията бяха също така обсъдени между Комисията и компетентните органи на държавите членки за биоцидите и, по целесъобразност, със заявителите, на заседания на групата по въпросите за разрешаването на продукти и улесняването на взаимното признаване, и на координационната група, посочена в член 35 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(6)
От тези обсъждания и получените коментари следва, че съществуващите модели за оценка на експозицията на човека при процесите по потапяне следва да бъдат адаптирани. Експертната група по експозицията на човека разработи адаптирани модели за оценка на експозицията за професионални оператори, извършващи промишлено обработване на дървесина чрез напълно автоматизирано потапяне, като нейното становище беше одобрено на техническото заседание по биоцидите на 16-20 септември 2013 година (4). Адаптираните модели показват, че когато оспорваните продукти се използват при напълно автоматизирани процеси, не се очаква експозицията на професионалните оператори на IPBC да има нежелателни последствия за здравето на човека по смисъла на член 5, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО.
(7)
Следователно оспорваните продукти следва да бъдат разрешени, при условие че върху етикета се съдържат инструкции за ограничаване на използването само при напълно автоматизирано потапяне.
(8)
Регламент (ЕС) № 528/2012 се прилага за оспорваните продукти в съответствие с разпоредбите на член 92, параграф 2 от посочения регламент. Тъй като правното основание на настоящото решение е член 36, параграф 3 от посочения регламент, адресати на настоящото решение следва да бъдат всички държави членки в съответствие с член 36, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предложението на Германия да не разреши изброените в приложението биоциди при автоматизирано потапяне се отхвърля.
Член 2
Разрешенията за изброените в приложението биоциди включват условие етикетът върху продуктите да съдържа следната инструкция:
„Продуктът (въвежда се наименованието на продукта) трябва да се използва само в напълно автоматизирани процеси на потапяне, при които всички етапи от процесите на обработката и изсушаването са механизирани и не се извършва ръчна обработка, включително когато третираните изделия се транспортират през съда за потапяне с цел отцеждане/сушене и съхраняване (ако повърхността все още не е изсъхнала преди преместването за съхраняване). Когато е целесъобразно, изделията от дърво, подлежащи на третиране, трябва да бъдат напълно обезопасени (напр. чрез обтегателни колани или устройства за закрепване) преди третирането и по време на процеса на потапяне, и не трябва да бъдат ръчно обработвани, докато повърхността на третираните изделия не изсъхне“.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 25 юни 2014 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 25 juni 2014
om godkännandebegränsningar för biocidprodukter innehållande IPBC som anmälts av Tyskland i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG
[delgivet med nr C(2014) 4167]
(Text av betydelse för EES)
(2014/402/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 36.3, och
av följande skäl:
(1)
Bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) innehåller en förteckning över verksamma ämnen som är godkända för användning i biocidprodukter på unionsnivå. Genom kommissionens direktiv 2008/79/EG (3) togs det verksamma ämnet IPBC upp i förteckningen för användning i produkttyp 8, träskyddsmedel, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG. Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 är IPBC därför ett godkänt verksamt ämne som finns upptaget i den förteckning som avses i artikel 9.2.
(2)
Förenade kungariket har godkänt produkter som innehåller IPBC för industriell och yrkesmässig användning på trä genom automatiserad doppning genom nedsänkning i ett doppkärl som innehåller träskyddsmedlet. Produktgodkännanden har därefter erkänts ömsesidigt av andra medlemsstater.
(3)
Den tyska behöriga myndigheten för biocidprodukter har tagit emot ansökningar om ömsesidigt erkännande av produktgodkännanden enligt artikel 4.1 i direktiv 98/8/EG för en del av dessa produkter (nedan kallade de omtvistade produkterna). De omtvistade produkterna förtecknas i bilagan till det här beslutet.
(4)
Den 4 oktober 2012 och den 6 november 2012 underrättade Tyskland kommissionen, övriga medlemsstater och sökandena om sitt förslag att begränsa produktgodkännandena för de omtvistade produkterna i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 98/8/EG. Tyskland föreslog att inte godkänna produkterna för automatisk doppning eftersom man ansåg att produkterna inte skulle uppfylla kraven i artikel 5.1 i direktiv 98/8/EG vad gäller effekter på människors hälsa under sådana omständigheter. Enligt underrättelserna identifierade Tyskland en del problem när det gäller yrkesmässiga användares hudexponering för IPBC när produkterna används för automatiserad doppning. Dessa problem hade särskild relevans för Tyskland, där en betydande andel av de anläggningar som tillämpar denna appliceringsmetod rapporteras ha en låg automatiseringsgrad och därmed hög sannolikhet för hudkontakt med behandlat virke eller förorenade ytor.
(5)
För varje underrättelse uppmanade kommissionen i enlighet med artikel 27.1 i direktiv 98/8/EG de övriga medlemsstaterna och sökandena att inom 90 dagar skriftligen lägga fram synpunkter. Flera medlemsstater och sökanden inkom med synpunkter inom denna tidsfrist. Underrättelserna diskuterades även av kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter för biocidprodukter och, i förekommande fall, sökandena i möten med gruppen för produktgodkännande och underlättande av ömsesidigt erkännande och den samordningsgrupp som avses i artikel 35 i förordning (EU) nr 528/2012.
(6)
Av dessa diskussioner och synpunkter framgick det att befintliga modeller för bedömning av människors exponering för doppningsprocesser borde anpassas. Expertgruppen för mänsklig exponering utarbetade anpassade modeller för bedömning av exponeringen för professionella aktörer, som utför industriell behandling av trä i form av helautomatiserade neddoppning, och gruppens utlåtande antogs vid det tekniska mötet om biocider den 16-20 september 2013 (4). De anpassade modellerna visar att när de omtvistade produkterna används i helt automatiserade processer, väntas professionella aktörers exponering för IPBC inte medföra några oacceptabla effekter för människors hälsa i den mening som avses i artikel 5.1 av direktiv 98/8/EG.
(7)
Därför bör de omtvistade produkterna godkännas på det villkoret att det framgår av märkningen att produkten endast får användas i helautomatiserade doppningsprocesser.
(8)
Förordning (EU) nr 528/2012 bör tillämpas på de omtvistade produkterna i enlighet med bestämmelserna i artikel 92.2 i den förordningen. Eftersom den rättsliga grunden för detta beslut är artikel 36.3 i den förordningen, bör detta beslut riktas till samtliga medlemsstater i enlighet med artikel 36.4 i förordning (EG) nr 528/2012.
(9)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Tysklands förslag om att inte godkänna de biocidprodukter som anges i bilagan för automatisk doppning avvisas.
Artikel 2
Godkännanden av biocidprodukter som anges i bilagan ska innehålla villkoret att märkningen av produkterna ska omfatta följande instruktion:
”Produkten (fyll i produktens namn) får endast användas i helt automatiserade doppningsprocesser där alla steg i behandlings- och torkningsprocessen är mekaniserade och ingen manuell hantering äger rum, inklusive när de behandlade artiklarna transporteras genom doppkärlet till avrinning/torkning och lagring (om de inte redan är torra på ytan innan de flyttas till lagring). Om nödvändigt ska de träartiklar som ska behandlas vara helt fastspända (t.ex. via spännremmar eller fastspänningsanordningar) före behandling och under doppningsprocessen och får inte hanteras manuellt förrän ytan på de behandlade artiklarna är torr.”
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 25 juni 2014.