РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1014/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 октомври 2013 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010, регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 по отношение на наименованието на притежателя на разрешенията за някои добавки във фуражите за животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 дружеството Pfizer Ltd. подаде заявление за промяна на наименованието на притежателя на разрешенията във връзка с регламенти (ЕО) № 2380/2001 (2), (ЕО) № 1289/2004 (3), (ЕО) № 1455/2004 (4), (ЕО) № 1800/2004 (5), (ЕО) № 600/2005 (6) и (ЕС) № 874/2010 (7) на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011 (8), (ЕС) № 532/2011 (9) и (ЕС) № 900/2011 (10) на Комисията.
(2)
Заявителят твърди, че вследствие на решението на дружеството Pfizer Ltd. да трансформира своето звено по здравеопазване на животните в самостоятелно дружество с наименование Zoetis Belgium SA и да прехвърли всички разрешения за търговия за коксидиостатици от Pfizer Ltd. на Zoetis Belgium SA, последното дружество притежава правата за търговия с добавките декоквинат, лазалоцид А натрий, мадурамицин амоний алфа, робенидин хидрохлорид и салиномицин.
(3)
Предлаганата промяна в условията на разрешенията е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява правата си за търговия под името Zoetis Belgium SA, е необходима промяна в условията на съответните разрешения.
(5)
Поради това регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Тъй като промените в условията на разрешенията не са във връзка с причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 2380/2001
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1455/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 5
Изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005
В приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 6
Изменение на Регламент (ЕС) № 874/2010
Регламент (ЕС) № 874/2010 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 7
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 8
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma Belgium BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 9
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 10
Преходни мерки
Съществуващите складови наличности, произведени и етикетирани преди 12 ноември 2013 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 ноември 2013 г., може да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпването им.
Член 11
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 октомври 2013 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1014/2013
av den 22 oktober 2013
om ändring av förordningarna (EG) nr 2380/2001, (EG) nr 1289/2004, (EG) nr 1455/2004, (EG) nr 1800/2004, (EG) nr 600/2005 och (EU) nr 874/2010 samt genomförandeförordningarna (EU) nr 388/2011, (EU) nr 532/2011 och (EU) nr 900/2011 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet av vissa fodertillsatser
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
av följande skäl:
(1)
Pfizer Ltd har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnat in en ansökan med förslag om ändring av namnet på innehavaren av godkännandena i kommissionens förordningar (EG) nr 2380/2001 (2), (EG) nr 1289/2004 (3), (EG) nr 1455/2004 (4), (EG) nr 1800/2004 (5), (EG) nr 600/2005 (6) och (EU) nr 874/2010 (7) samt kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 388/2011 (8), (EU) nr 532/2011 (9) och (EU) nr 900/2011 (10).
(2)
Sökanden hävdar att till följd av Pfizer Ltd:s beslut att göra sin enhet för djurhälsa till ett fristående företag med namnet Zoetis Belgium SA och att överföra alla godkännanden för saluföring av koccidiostatika från Pfizer Ltd till Zoetis Belgium SA, äger Zoetis Belgium SA rätten att saluföra tillsatserna dekokinat, lasalocid A natrium, alfamaduramicinammonium, robenidinhydroklorid och salinomycin.
(3)
Den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandena är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av de berörda tillsatserna. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.
(4)
För att sökanden ska kunna utnyttja sin rätt till saluföring under namnet Zoetis Belgium SA måste villkoren för godkännandena ändras.
(5)
Förordningarna (EG) nr 2380/2001, (EG) nr 1289/2004, (EG) nr 1455/2004, (EG) nr 1800/2004, (EG) nr 600/2005 och (EU) nr 874/2010 samt genomförandeförordningarna (EU) nr 388/2011, (EU) nr 532/2011 och (EU) nr 900/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6)
Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandena inte rör säkerhetsskäl bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager tillåtas.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av förordning (EG) nr 2380/2001
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 2
Ändring av förordning (EG) nr 1289/2004
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 3
Ändring av förordning (EG) nr 1455/2004
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 4
Ändring av förordning (EG) nr 1800/2004
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 5
Ändring av förordning (EG) nr 600/2005
I kolumn 2 i bilaga I ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 6
Ändring av förordning (EU) nr 874/2010
Förordning (EU) nr 874/2010 ska ändras på följande sätt:
a)
I titeln ska ”Alpharma [Belgien] BVBA” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
b)
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 7
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 388/2011
Genomförandeförordning (EU) nr 388/2011 ska ändras på följande sätt:
a)
I titeln ska ”Alpharma (Belgium) BVBA” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
b)
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 8
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 532/2011
Genomförandeförordning (EU) nr 532/2011 ska ändras på följande sätt:
a)
I titeln ska ”Alpharma (Belgien) BVBA” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
b)
I kolumn 2 i bilaga I ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 9
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 900/2011
Genomförandeförordning (EU) nr 900/2011 ska ändras på följande sätt:
a)
I titeln ska ”Alpharma (Belgium) BVBA” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
b)
I kolumn 2 i bilagan ska ”Pfizer Ltd” ersättas med ”Zoetis Belgium SA”.
Artikel 10
Övergångsbestämmelser
Befintliga lager av produkter som tillverkats och märkts före den 12 november 2013 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 12 november 2013 får även fortsättningsvis släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel 11
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 22 oktober 2013.