РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1334/2013 НА КОМИСИЯТА
от 13 декември 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1290/2008 по отношение на името на притежателя на разрешителното и по отношение на препоръчителната доза за препарат от Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) и Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 е подадено заявление от Danisco France SAS с предложение за промяна на името на притежателя на разрешителното, посочено в Регламент (ЕО) № 1290/2008 на Комисията (2).
(2)
Заявителят посочва, че е прехвърлил разрешението за търговия за препарата Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) и Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) на Danisco (UK) Ltd и че посоченото дружество понастоящем притежава правата за търговия с тази добавка.
(3)
Със заявлението се цели също така да се позволи предлагането на пазара на посочената фуражна добавка с концентрация, пет пъти по-висока от минималната концентрация. С цел да се гарантира спазването на минималното и максималното съдържание, посочено в приложението към Регламент (ЕО) № 1290/2008, е необходимо препоръчителната доза за килограм пълноценен фураж да бъде променена.
(4)
Предложената промяна на притежателя на разрешителното има чисто административен характер и не налага извършването на нова оценка на посочената добавка. Добавката е разрешена въз основа на становище на Европейския орган за безопасност на храните (3). Допълнителното искане за промяна на препоръчителната доза също е в съответствие с това становище и не налага извършването на нова оценка. Европейският орган за безопасност на храните бе уведомен за подаденото заявление.
(5)
За да се осигури съответствие с наложилата се към момента практика, търговското наименование следва да бъде заличено от Регламент (ЕО) № 1290/2008.
(6)
За да може Danisco (UK) Ltd да упражнява правата си за търговия, е необходимо да бъдат променени условията на разрешителното.
(7)
Поради това Регламент (ЕО) № 1290/2008 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Тъй като не е наложително от съображения за сигурност въведеното с настоящия регламент изменение на Регламент (ЕО) № 1290/2008 бъде приложено незабавно, е целесъобразно да се предвиди преходен период, през който да могат да бъдат изчерпани наличностите от продукта.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1290/2008
Регламент (ЕО) № 1290/2008 се изменя, както следва:
1.
В заглавието думата „(Sorbiflore)“ се заличава.
2.
Приложението се изменя, както следва:
а)
във втората графа думите „Danisco France SAS“ се заменят с „Danisco (UK) Ltd“;
б)
в третата графа думата „(Sorbiflore)“ се заличава;
в)
в третата графа точка 2 се заменя със следното:
„2.
Препоръчителна доза за килограм пълноценен фураж: 5 × 108 FU“.
Член 2
Преходни мерки
Съществуващите наличности от продукта, произведени и етикетирани преди 3 януари 2014 г. в съответствие с разпоредбите, приложими преди 3 януари 2014 г., може да продължат да бъдат предлагани на пазара и използвани до 3 юли 2014 г.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 13 декември 2013 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1334/2013
av den 13 december 2013
om ändring av förordning (EG) nr 1290/2008 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet och den rekommenderade dosen av ett preparat av Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) och Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
av följande skäl:
(1)
Danisco France SAS har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 med förslag om ändring av namnet på innehavaren av godkännandet i kommissionens förordning (EG) nr 1290/2008 (2).
(2)
Sökanden hävdar att godkännandet för preparatet av Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) och Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) har överförts till Danisco (UK) Ltd som nu äger rätten att saluföra tillsatsen.
(3)
Syftet med ansökan är också att göra det möjligt att saluföra fodertillsatsen i en koncentration som är fem gånger högre än den lägsta koncentrationen. För att säkerställa att de lägsta och högsta halter som anges i bilagan till förordning (EG) nr 1290/2008 respekteras måste den rekommenderade dosen per kg helfoder ändras.
(4)
Den föreslagna ändringen av innehavaren av godkännandet är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av den berörda tillsatsen. Den berörda tillsatsen har godkänts på grundval av ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (3). Den efterföljande ansökan om att ändra den rekommenderade dosen är i enlighet med detta yttrande och föranleder ingen ny bedömning. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.
(5)
Som en anpassning till nuvarande praxis bör handelsnamnet utgå ur förordning (EG) nr 1290/2008.
(6)
För att Danisco (UK) Ltd ska kunna utnyttja sin rätt till saluföring måste villkoren för godkännandet ändras.
(7)
Förordning (EG) nr 1290/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
(8)
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att de ändringar i förordning (EG) nr 1290/2008 som görs genom den här förordningen omedelbart tillämpas, bör en övergångsperiod fastställas under vilken befintliga lager får användas.
(9)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändringar av förordning (EG) nr 1290/2008
Förordning (EG) nr 1290/2008 ska ändras på följande sätt:
1.
I rubriken ska ”(Sorbiflore)” utgå.
2.
Bilagan ska ändras på följande sätt:
a)
I den andra kolumnen ska ”Danisco France SAS” ersättas med ”Danisco (UK) Ltd”.
b)
I den tredje kolumnen ska ”(Sorbiflore)” utgå.
c)
I den nionde kolumnen ska punkt 2 ersättas med följande:
”2.
Rekommenderad dos/kg helfoder: 5 × 108 FU.”
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
Befintliga lager som har framställts och märkts före den 3 januari 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 3 januari 2014 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 3 juli 2014.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 13 december 2013.