РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
относно невключването на диазинон в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2010) 749)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/71/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Диазинон е включен в посочения списък за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Крайният срок за подаване на пълно досие за активните вещества за употреба в продуктов тип 18 беше 30 април 2006 г. В рамките на този срок не беше получено пълно досие.
(4)
Комисията информира държавите-членки за това. Комисията също така оповести информацията публично по електронен път на 14 юни 2006 г.
(5)
В срока от три месеца след това оповестяване едно дружество заяви интерес да поеме ролята на участник по отношение на диазинон за употреба в продуктов тип 18.
(6)
С Решение 2007/794/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 г. за определяне на нов краен срок за подаване на досиета за някои вещества, които следва да бъдат проучени в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО (3), новият краен срок за подаване на досие беше определен на 30 април 2008 г.
(7)
В рамките на този нов срок, преди да представи досието си, заявителят се консултира с Португалия, държавата-членка, определена като докладчик за оценката на диазинон, за да запита дали неговият референтен продукт, противопаразитен нашийник, трябва да се смята за биоцид или за ветеринарен лекарствен продукт.
(8)
След консултация с Комисията и с другите държави-членки Португалия уведоми заявителя, че противопаразитен нашийник като този, който е пуснат на пазара от заявителя, се смята от повечето държави-членки не за биоцид, а за ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, параграф 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).
(9)
Предвид тази консултация заявителят не подаде досие за включването на диазинон в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18. Съгласно член 12, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 ролята на участник по отношение на диазинон за продуктов тип 18 повече не може да бъде поета.
(10)
Тъй като заявителят не подаде досие в рамките на постановения срок, диазинон не следва да се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
(11)
Необходимо е да се определи по-дълъг срок за постепенно изтегляне от употреба на противопаразитните нашийници, пуснати на пазара на някои държави-членки като биоциди, за да могат да бъдат разрешени като ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Директива 2001/82/ЕО.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диазинон (номер по CAS 333-41-5, ЕО номер 206-373-8) не се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
Противопаразитни нашийници, пуснати на пазара като биоциди и съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2013 г.
Други биоциди, съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
SKLEP KOMISIJE
z dne 8. februarja 2010
o nevključitvi diazinona v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet
(notificirano pod dokumentarno številko C(2010) 749)
(Besedilo velja za EGP)
(2010/71/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (1) in zlasti drugega pododstavka člena 16(2) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 z dne 4. decembra 2007 o drugi fazi desetletnega delovnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (2) določa seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove možne vključitve v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES.
(2)
Navedeni seznam vključuje diazinon za uporabo v 18. vrsti izdelkov, insekticidih, akaricidih in pripravkih za nadzor drugih členonožcev, kot so opredeljeni v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES.
(3)
Rok za predložitev popolnega dosjeja za aktivne snovi glede uporabe v 18. vrsti izdelkov je bil 30. april 2006. Do tega roka nihče ni predložil popolnega dosjeja.
(4)
Komisija je o tem ustrezno obvestila države članice. Navedeno obvestilo je Komisija objavila v elektronski obliki 14. junija 2006.
(5)
V treh mesecih po objavi navedene objave je ena družba izrazila zanimanje, da bi prevzela vlogo udeleženca za diazinon glede uporabe v 18. vrsti izdelkov.
(6)
Odločba Komisije 2007/794/ES z dne 29. novembra 2007 o določitvi novega roka za predložitev dosjejev za nekatere snovi, ki jih je treba preučiti v okviru 10-letnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES (3) je določila novi rok za predložitev dosjeja do 30. aprila 2008.
(7)
Pred iztekom novega roka se je vlagatelj pred predložitvijo navedenih dosjejev posvetoval s Portugalsko, ki je država članica, imenovana za poročevalko pri ocenjevanju diazinona, da preveri, ali se njegov referenčni izdelek, ovratnica proti bolham, šteje za biocidni pripravek ali veterinarsko zdravilo.
(8)
Po posvetu s Komisijo in drugimi državami članicami je Portugalska sporočila vlagatelju, da večina držav članic ovratnico proti bolham, kakršno je dal v promet vlagatelj, ne bi obravnavala kot biocidni pripravek temveč kot zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, kakor je opredeljeno v členu 1(2) Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4).
(9)
Zaradi navedenega poročila vlagatelj ni predložil dosjeja za vključitev diazinona za uporabo v 18. vrsti izdelkov v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES. V skladu s členom 12(4) Uredbe (ES) št. 1451/2007 ni mogoče dovoliti prevzema vloge udeleženca za diazinon v 18. vrsti izdelkov.
(10)
Ker vlagatelj ni predložil dosjeja v predpisanem roku, se diazinon za 18. vrsto izdelkov ne vključi v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES.
(11)
Treba je določiti daljši rok za izločitev ovratnic proti bolham iz prometa, ki so v nekaterih državah članicah bile dane v promet kot biocidni pripravki, da se lahko izda dovoljenje za zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v skladu z Direktivo 2001/82/ES.
(12)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Diazinon (št. CAS 333-41-5, št. ES 206-373-8) se ne vključi v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES za 18. vrsto izdelkov.
Člen 2
Ovratnice proti bolham, ki so dane v promet kot biocidni pripravki in vsebujejo diazinon za uporabo v 18. vrsti izdelkov, se od 1. marca 2013 ne dajejo več v promet.
Drugi biocidni pripravki, ki vsebujejo diazinon za uporabo v 18. vrsti izdelkov, se od 1. marca 2011 ne dajejo več v promet.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 8. februarja 2010