РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 април 2012 година
за изменение на Директива 2001/861/ЕО по отношение на новалурон
(нотифицирано под номер C(2012) 2164)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/187/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО Обединеното кралство е получило на 29 март 2001 г. заявление от Makhteshim Agan Ltd. за включване на активното вещество новалурон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
С Решение 2001/861/ЕО на Комисията (3) бе потвърдено, че след предварителен преглед досието е преценено като „пълно“, в смисъл че може да се счита, че отговаря по принцип на изискванията за данни и информация, изложени в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
(4)
По този начин в съответствие с член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО на държавите членки бе дадена възможността да издадат временни разрешения за първоначален период от три години за продуктите за растителна защита, които съдържат новалурон. Посоченият първоначален период от три години може да започне по всяко време, веднага щом бъде изготвена оценка на заявлението.
(5)
В съответствие с член 11, параграф 6, трета алинея, второто изречение от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията от 25 февруари 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагане на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на процедурите за оценка на активните вещества, които не са били предлагани на пазара две години след датата на нотифициране на посочената директива (4) на 16 юни 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) отправи искане до държавата членка докладчик да изиска допълнителна информация от заявителя.
(6)
На 29 февруари 2012 г. заявителят уведоми с писмо Обединеното кралство, Органа и Комисията относно намерението си да преустанови подкрепата си за оценката и да не предоставя допълнителни данни. Със същото писмо заявителят оттегли заявлението си. Тъй като допълнителната информация, изискана от Органа, не бе предоставена, не е възможно досието да се разглежда като пълно.
(7)
Поради това Решение 2001/861/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(8)
В съответствие с горното съществуващите временни разрешения следва да бъдат отнети и да не се издават други.
(9)
За продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, този период следва да изтече най-късно една година след отнемането на съответното разрешение.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложението към Решение 2001/861/ЕО се заменя с текста на приложението към настоящото решение.
Член 2
Държавите членки гарантират, че:
а)
разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, се отнемат до 3 октомври 2012 г.;
б)
никакви разрешения за продуктите за растителна защита, съдържащи новалурон, няма да бъдат издавани или подновявани, считано от датата на публикуване на настоящото решение.
Член 3
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемане на съответното разрешение.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 4 април 2012 година.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 4. aprila 2012
o spremembi Odločbe 2001/861/ES glede novalurona
(notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 2164)
(Besedilo velja za EGP)
(2012/187/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (1) in zlasti člena 6(3) Direktive,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (2) ter zlasti člena 80(1)(a) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V skladu s členom 80(1)(a) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se za aktivne snovi, za katere je bila sprejeta odločitev v skladu s členom 6(3) Direktive 91/414/EGS pred 14. junijem 2011, še naprej uporablja Direktiva 91/414/EGS.
(2)
V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Združeno kraljestvo 29. marca 2001 prejelo zahtevek družbe Makhteshim Agan Ltd. za vključitev novalurona kot aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.
(3)
Z Odločbo Komisije 2001/861/ES (3) je bilo potrjeno, da se je po predhodnem pregledu dokumentacija štela za „popolno“ in da se je lahko štelo, da načeloma izpolnjuje zahteve po podatkih in informacijah iz prilog II in III k Direktivi 91/414/EGS.
(4)
Zato so države članice v skladu s členom 8(1) Direktive 91/414/EGS dobile možnost, da za začetno obdobje treh let izdajo začasne registracije za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo novaluron. Navedeno začetno obdobje treh let se lahko začne kadar koli, ko je zahtevek ocenjen.
(5)
V skladu z drugim stavkom tretjega pododstavka člena 11(6) Uredbe Komisije (EU) št. 188/2011 z dne 25. februarja 2011 o podrobnih pravilih za izvajanje Direktive Sveta 91/414/EGS glede postopka za oceno aktivnih snovi, ki niso bile v prometu dve leti po dnevu notifikacije navedene direktive (4), je Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) 16. junija 2011 zaprosila državo članico poročevalko, da od vlagatelja zahteva dodatne informacije.
(6)
Vlagatelj je z dopisom z dne 29. februarja 2012 obvestil Združeno kraljestvo, Agencijo in Komisijo, da ne namerava več podpirati ocenjevanja niti poslati dodatnih informacij. Z istim dopisom je vlagatelj tudi umaknil svoj zahtevek. Ker dodatne informacije, ki jih je zahtevala Agencija, niso bile predložene, se dokumentacija ne more več šteti za popolno.
(7)
Odločbo 2001/861/ES bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(8)
Posledično bi bilo treba preklicati obstoječe začasne registracije, odobriti pa ne bi smeli nobenih novih.
(9)
Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo novaluron in pri katerih države članice odobrijo prehodno obdobje v skladu s členom 4(6) Direktive 91/414/EGS, naj bi to obdobje poteklo najpozneje eno leto po preklicu ustrezne registracije.
(10)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Priloga k Odločbi 2001/861/ES se nadomesti z besedilom iz Priloge k temu sklepu.
Člen 2
Države članice zagotovijo, da:
(a)
se registracije za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo novaluron, prekličejo do 3. oktobra 2012;
(b)
se od datuma objave tega sklepa nobene registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo novaluron, ne odobrijo ali podaljšajo.
Člen 3
Morebitno prehodno obdobje, ki ga odobrijo države članice v skladu s členom 4(6) Direktive 91/414/EGS, je čim krajše in traja največ do 12 mesecev po preklicu ustrezne registracije.
Člen 4
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 4. aprila 2012