РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2010 година
относно невключването на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер в списъка на Съюза на добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни съгласно Директива 2002/72/ЕО
(нотифицирано под номер C(2010) 1613)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/169/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с добавки, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси. Съгласно член 4а, параграф 1 от посочената директива след представяне на заявление и неговата научна оценка от Европейския орган за безопасност на храните в този списък може да бъде включена нова добавка.
(2)
На 23 март 1998 г. RCC Registration Consulting представи от името на Ciba Inc информация за оценката на безопасността на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер при употребата му като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(3)
В съответствие с член 4а, параграф 5 от Директива 2002/72/ЕО 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер е включен във временния списък на добавките, посочен в член 4а, параграф 3.
(4)
В становището си от 15 март 2004 г. Европейският орган за безопасност на храните стигна до заключението, че исканата употреба на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да бъде приета, при условие че веществото не мигрира в хранителния продукт в количество, което превишава 5 mg/kg.
(5)
На 21 април 2009 Ciba Inc уведоми Комисията за решението си да оттегли заявлението си за разрешение на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Дружеството вече не счита за уместна употребата на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(6)
Тъй като заявлението за употребата на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, вече не е валидно, веществото не следва да се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
(7)
Следователно съгласно член 4а, параграф 6, буква б) от Директива 2002/72/ЕО веществото следва да бъде заличено от временния списък на добавките.
(8)
С оглед на това, че 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да е бил употребяван за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, следва да бъде въведен преходен период за продажбата на материали и предмети от пластмаси, които съдържат споменатото вещество.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер (CAS № 0003380-34-5, реф. № 93930) не се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
Член 2
Материали и предмети от пластмаси, произведени с 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер и пуснати на пазара преди 1 ноември 2010 г., може да продължат да се предлагат на пазара до 1 ноември 2011 г. съобразно разпоредбите на националното право.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2010 година.
SKLEP KOMISIJE
z dne 19. marca 2010
o nevključitvi snovi 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter v seznam aditivov Unije, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili, v skladu z Direktivo 2002/72/ES
(notificirano pod dokumentarno številko C(2010) 1613)
(Besedilo velja za EGP)
(2010/169/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1935/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. oktobra 2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o razveljavitvi direktiv 80/590/EGS in 89/109/EGS (1) ter zlasti člena 11(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Priloga III k Direktivi Komisije 2002/72/ES z dne 6. avgusta 2002 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (2), uvaja seznam aditivov Unije, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. V skladu s členom 4a(1) navedene direktive se po predložitvi zahtevka in njegovi znanstveni oceni Evropske agencije za varnost hrane nov aditiv lahko vključi v navedeni seznam.
(2)
RCC Registration Consulting je v imenu Ciba Inc 23. marca 1998 predložil podatke za oceno varnosti snovi 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter za uporabo kot aditiv pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili.
(3)
V skladu s členom 4a(5) Direktive 2002/72/ES je bila snov 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter vključena v začasni seznam aditivov iz člena 4a(3) navedene direktive.
(4)
Evropska agencija za varnost hrane je v svojem mnenju z dne 15. marca 2004 ugotovila, da je zahtevano uporabo snovi 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter mogoče sprejeti, če snov ne prehaja v živila v količini, ki je večja od 5 mg na kg živila.
(5)
Ciba Inc je 21. aprila 2009 Komisijo obvestil o svoji odločitvi, da prekliče vlogo za avtorizacijo snovi kot aditiva pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili. Podjetje meni, da uporaba snovi v plastiki, namenjeni za stik z živili, ni več primerna.
(6)
Ker ni več veljavne vloge za uporabo snovi 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter kot aditiva v plastiki, namenjeni za stik z živili, snovi ni treba vključiti v Prilogo III k Direktivi 2002/72/ES.
(7)
Zato je treba snov v skladu s točko (b) člena 4a(6) Direktive 2002/72/ES umakniti z začasnega seznama aditivov.
(8)
Ob upoštevanju, da je bila snov 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter morda uporabljena pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili, je treba uvesti prehodno obdobje za trženje polimernih materialov in izdelkov, ki vsebujejo navedeno snov.
(9)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Snov 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter (št. CAS 0003380-34-5, ref. št. 93930) se ne vključi v Prilogo III k Direktivi 2002/72/ES.
Člen 2
Polimerni materiali in izdelki, proizvedeni s snovjo 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter in dani v promet pred 1. novembrom 2010, se lahko še naprej tržijo do 1. novembra 2011, ob upoštevanju nacionalne zakonodaje.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 19. marca 2010