РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2011 година
с което се предвиждат правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване
(2011/890/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (1), и по-специално член 14, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
По силата на член 14 от Директива 2011/24/ЕС Съюзът се задължава да подкрепя и улеснява сътрудничеството и обмена на научна информация между държавите-членки, работещи в рамките на мрежа, изградена на доброволна основа и свързваща определените от държавите-членки национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване („мрежа за електронно здравеопазване“).
(2)
В съответствие с член 14, параграф 3 от Директива 2011/24/ЕС Комисията има задължение да приеме необходимите правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата за електронно здравеопазване.
(3)
Тъй като участието в мрежата за електронно здравеопазване е доброволно, държавите-членки следва да могат да се присъединят по всяко време. Поради организационни причини държавите-членки, които желаят да участват, следва предварително да уведомят Комисията за това намерение.
(4)
Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, следва да бъдат обработвани в съответствие с Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (2) и Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г. относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) (3).
(5)
През 2009 г. в заключенията си относно безопасни и ефикасни здравни услуги чрез електронно здравеопазване Съветът призова за привеждане на електронното здравеопазване в съответствие със здравните стратегии и нужди както на равнището на Съюза, така и на национално равнище, посредством прякото участие на националните здравни власти. За да се постигне това, в заключенията си Съветът също призова за механизъм на управление на високо равнище, след което бе поставено началото на съвместно действие (4) и тематична мрежа, съответно в рамките на Програмата в областта на здравето (5) и на Програмата за подкрепа на политиката в областта на ИКТ по Рамковата програма за конкурентоспособност и иновации (6) (наричани по-долу „съвместното действие“ и „тематичната мрежа“). За да се осигури координация, съгласуваност и последователност на работата в сферата на електронното здравеопазване на равнището на Съюза и за да се избегне дублирането на работата, е целесъобразно да се обезпечи продължаване на дейността на гореспоменатия механизъм на високо равнище в рамките на мрежата за електронно здравеопазване, доколкото тази дейност е съвместима с целите на мрежата, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, и да се обвърже дейността на мрежата за електронно здравеопазване с постигнатите резултати в рамките на съвместното действие и тематичната мрежа.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден по силата на член 16 от Директива 2011/24/ЕС,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
Настоящото решение определя необходимите правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване, предвидена в член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
Член 2
Задача
1. Мрежата за електронно здравеопазване има за задача да работи за постигането на целите, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС.
2. За постигането на тези цели мрежата за електронно здравеопазване работи в тясно сътрудничество със съвместното действие и тематичната мрежа и се опира на резултатите, постигнати в рамките на тези две дейности.
Член 3
Членство и назначаване
1. Членове са органите на държавите-членки, отговарящи за електронното здравеопазване, определени от тези държави-членки, които участват в мрежата за електронно здравеопазване.
2. Държавите-членки, които желаят да участват в мрежата за електронно здравеопазване, нотифицират в писмена форма Комисията за това намерение и за националния орган, отговарящ за електронното здравеопазване, който са определили в съответствие с член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
3. Всеки национален орган, отговарящ за електронното здравеопазване, излъчва един представител в мрежата за електронно здравеопазване, както и един заместник, и съобщава тази информация на Комисията.
4. Наименованията на органите на държавите-членки могат да се публикуват в Регистъра на експертните групи на Комисията и други подобни органи (наричан по-долу „регистърът“).
5. Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, се събират, обработват и публикуват в съответствие с директиви 95/46/ЕО и 2002/58/ЕО.
Член 4
Взаимодействие между мрежата за електронно здравеопазване и Комисията
1. Комисията може да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по всякакви въпроси, свързани с електронното здравеопазване в Съюза, по-специално в случаите, когато това е необходимо с цел да се предоставят насоки по отношение на съвместното действие и тематичната мрежа.
2. Всеки член на мрежата за електронно здравеопазване може да посъветва Комисията да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по конкретен въпрос.
Член 5
Процедурен правилник
Мрежата за електронно здравеопазване приема с обикновено мнозинство на членовете си собствен процедурен правилник по предложение на службите на Комисията, след консултация с държавите-членки, участващи в мрежата.
Член 6
Начин на работа
1. Мрежата за електронно здравеопазване може да създава подгрупи, които да разглеждат конкретни въпроси въз основа на мандат, определен от нея. Тези подгрупи се разпускат веднага след изпълнението на мандата си.
2. Мрежата за електронно здравеопазване приема многогодишна работна програма и инструмент за оценка на изпълнението на тази програма.
3. Членовете на мрежата за електронно здравеопазване и техните представители, както и поканените експерти и наблюдатели, се съобразяват със задълженията за опазване на професионалната тайна, определени в член 339 от Договора и правилата за неговото прилагане, както и с правилата на Комисията за сигурност по отношение на защитата на класифицирана информация на ЕС, изложени в приложението към Решение 2001/844/ЕО, ЕОВС, Евратом на Комисията от 29 ноември 2001 г. за изменение на нейния процедурен правилник (7). В случай че те не изпълняват тези задължения, председателят на мрежата за електронно здравеопазване може да предприеме всички подходящи мерки.
Член 7
Секретариат на мрежата за електронно здравеопазване
1. Секретариатът на мрежата за електронно здравеопазване се осигурява от Комисията.
2. Други длъжностни лица от Комисията, проявяващи интерес към разискванията, могат да участват в заседанията на мрежата за електронно здравеопазване и нейните подгрупи.
3. Комисията публикува информация за дейностите, извършвани от мрежата за електронно здравеопазване, чрез нейното включване в регистъра или чрез връзка от регистъра към създаден за тази цел уебсайт.
Член 8
Разходи за участие в заседанията
1. Лицата, които участват в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване, не получават възнаграждение от Комисията за техните услуги.
2. Пътните и дневните разходи на участниците в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване се възстановяват от Комисията в съответствие с действащите в Комисията разпоредби.
Посочените разходи се възстановяват в рамките на наличните бюджетни кредити, отпуснати по годишната процедура за разпределение на ресурсите.
Член 9
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2011 година.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 22. decembra 2011
o pravilih za vzpostavitev, upravljanje in delovanje mreže nacionalnih organov, pristojnih za e-zdravje
(2011/890/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 2011/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2011 o uveljavljanju pravic pacientov pri čezmejnem zdravstvenem varstvu (1) in zlasti člena 14(3) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Člen 14 Direktive 2011/24/EU nalaga Uniji, da podpira in olajšuje sodelovanje in izmenjavo informacij med državami članicami v okviru prostovoljne mreže, ki povezuje nacionalne organe, ki so pristojni za e-zdravje in jih imenujejo države članice (v nadaljnjem besedilu: mreža e-zdravja).
(2)
V skladu s členom 14(3) Direktive 2011/24/EU mora Komisija sprejeti potrebna pravila za vzpostavitev, upravljanje in pregledno delovanje mreže e-zdravja.
(3)
Ker je sodelovanje v mreži e-zdravja prostovoljno, se države članice lahko kadar koli pridružijo. Zaradi organizacijskih potreb morajo države članice, ki nameravajo sodelovati, o svoji nameri vnaprej obvestiti Komisijo.
(4)
Osebne podatke predstavnikov držav članic, strokovnjakov in opazovalcev, ki sodelujejo v mreži e-zdravja, je treba obdelati v skladu z Direktivo 95/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. oktobra 1995 o varstvu posameznikov pri obdelavi osebnih podatkov in o prostem pretoku takih podatkov (2) ter Direktivo 2002/58/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. julija 2002 o obdelavi osebnih podatkov in varstvu zasebnosti na področju elektronskih komunikacij (Direktiva o zasebnosti in elektronskih komunikacijah) (3).
(5)
Svet je v sklepih iz leta 2009 o varnem in učinkovitem zdravstvenem varstvu prek e-zdravja pozval k uravnavi e-zdravja z zdravstvenimi strategijami in potrebami na ravni Unije in na nacionalnih ravneh z neposredno udeležbo nacionalnih zdravstvenih organov. Za dosego tega je Svet v sklepih pozval tudi k mehanizmu upravljanja na visoki ravni, po katerem sta bila uvedena skupni ukrep (4) v okviru programa ukrepov skupnosti na področju zdravja (5) in tematska mreža v okviru podpornega programa izvajanju politike IKT (6) v programu za konkurenčnost in inovativnost (v nadaljnjem besedilu: skupni ukrep oziroma tematska mreža). Zaradi usklajevanja, medsebojnega navezovanja in doslednosti dela pri e-zdravju na ravni Unije in preprečevanja podvajanja dela je primerno zagotoviti, da se delo navedenega mehanizma na visoki ravni nadaljuje v okviru mreže e-zdravja, kolikor je to delo združljivo s cilji, ki jih za mrežo določa člen 14(2) Direktive 2011/24/EU, in povezati skupni ukrep in tematsko mrežo z mrežo e-zdravja.
(6)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 16 Direktive 2011/24/EU -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Vsebina
Ta sklep določa potrebna pravila za vzpostavitev, upravljanje in delovanje mreže nacionalnih organov, pristojnih za e-zdravje, v skladu s členom 14(1) Direktive 2011/24/EU.
Člen 2
Naloge
1. Mreža e-zdravja izpolnjuje cilje, ki jih ji določa člen 14(2) Direktive 2011/24/EU.
2. Pri izpolnjevanju navedenih ciljev mreža e-zdravja tesno sodeluje s skupnim ukrepom in tematsko mrežo ter gradi na dosežkih pri teh dveh dejavnostih.
Člen 3
Članstvo - imenovanje
1. Člani so organi držav članic, ki so pristojni za e-zdravje in jih imenujejo države članice, ki sodelujejo pri mreži e-zdravja.
2. Države članice, ki želijo sodelovati pri mreži e-zdravja, o svoji nameri pisno obvestijo Komisijo in nacionalni organ, ki je pristojen za e-zdravje in ki so ga imenovale v skladu s členom 14(1) Direktive 2011/24/EU.
3. Vsak nacionalni organ, pristojen za e-zdravje, imenuje v mreži e-zdravja po enega predstavnika in enega namestnika ter o tem obvesti Komisijo.
4. Imena organov držav članic so objavljena v registru strokovnih skupin Komisije in drugih podobnih subjektov (v nadaljnjem besedilu: register).
5. Osebni podatki predstavnikov držav članic, strokovnjakov in opazovalcev, ki sodelujejo v mreži e-zdravja, se zbirajo, obdelujejo in objavijo v skladu z direktivama 95/46/ES in 2002/58/ES.
Člen 4
Odnos med mrežo e-zdravja in Komisijo
1. Komisija se lahko posvetuje z mrežo e-zdravja o kateri koli zadevi v zvezi z e-zdravjem v Uniji, zlasti kadar je to potrebno zaradi usmerjanja skupnega ukrepa in tematske mreže.
2. Kateri koli član mreže e-zdravja lahko svetuje Komisiji, naj se posvetuje z mrežo e-zdravja o posebnem vprašanju.
Člen 5
Poslovnik
Mreža e-zdravja z navadno večino svojih članov sprejme poslovnik na predlog služb Komisije po posvetovanju z državami članicami, ki sodelujejo v mreži.
Člen 6
Delovanje
1. Mreža e-zdravja lahko ustanovi podskupine za preučitev posebnih vprašanj pod referenčnimi pogoji, ki jim jih sama določi. Take podskupine se razpustijo takoj, ko izpolnijo nalogo.
2. Mreža e-zdravja sprejme večletni delovni program in instrument za oceno njegovega izvajanja.
3. Člani mreže e-zdravja in njihovi predstavniki ter povabljeni strokovnjaki in opazovalci spoštujejo obveznosti o varovanju poslovnih skrivnosti iz člena 339 Pogodbe in njenih izvedbenih pravilih ter iz Pravilnika Komisije o varnosti v zvezi z zaščito tajnih podatkov EU iz Priloge k Sklepu Komisije 2001/844/ES, ESPJ, Euratom z dne 29. novembra 2001 o spremembah njenega poslovnika (7). Če teh obveznosti ne spoštujejo, lahko predsedujoči mreže e-zdravja ukrene vse potrebno.
Člen 7
Sekretariat mreže e-zdravja
1. Komisija zagotovi tajniško podporo mreži e-zdravja.
2. Sestankov mreže e-zdravja in njenih podskupin se lahko udeležujejo tudi drugi uradniki Komisije, ki jih zanimajo razprave.
3. Komisija objavi ustrezne informacije o dejavnostih mreže e-zdravja v samem registru ali s povezavo z registra na posebno spletno stran.
Člen 8
Stroški sestankov
1. Komisija ne plača sodelujočih za delo pri dejavnostih mreže e-zdravja.
2. Komisija sodelujočim povrne potne stroške in stroške bivanja v zvezi z dejavnostmi mreže e-zdravja v skladu z veljavnimi predpisi Komisije.
Navedeni stroški se povrnejo v mejah razpoložljivih odobrenih sredstev, dodeljenih po letnem postopku razporeditve sredstev.
Člen 9
Začetek veljavnosti
Ta sklep začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 22. decembra 2011