РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 16/2011 НА КОМИСИЯТА
от 10 януари 2011 година
за установяване на мерки за прилагане за Системата за бързо предупреждение за храни и фуражи
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (1), и по-специално член 51 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 178/2002 се създава Система за бързо предупреждение за храни и фуражи (наричана по-долу „RASFF“), управлявана от Комисията и включваща държавите-членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните, и имаща за цел да предостави на контролните органи добре функциониращ инструмент за уведомяване за рискове за здравето на човека, произтичащи от храни или фуражи. В член 50 от посочения регламент се определят обхватът на RASFF и изискванията за функционирането ѝ.
(2)
С член 51 от Регламент (ЕО) № 178/2002 от Комисията се изисква да установи мерки за прилагане на член 50 от същия регламент, по-специално по отношение на конкретните приложими условия и процедури за предаването на нотификации и допълнителна информация.
(3)
Основна отговорност за прилагането на законодателството на ЕС носят държавите-членки. Те провеждат официалния контрол, правилата за който са установени в Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (2). Системата RASFF подпомага държавите-членки при действията им, като позволява бърз обмен на информация за рисковете, произтичащи от храни или фуражи, и за мерките, които са взети или предстои да бъдат взети, за овладяване на тези рискове.
(4)
С член 29 от Регламент (ЕО) № 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 12 януари 2005 г. за определяне на изискванията за хигиена на фуражите (3) се разширява обхватът на системата RASFF, за да се включат сериозните рискове за здравето на животните и за околната среда. Затова терминът „риск“, използван в настоящия регламент, следва да се разбира като пряк или непряк риск за здравето на човека във връзка с храни, материали, които влизат в контакт с храни, или фуражи в съответствие с Регламент (ЕО) № 178/2002 или като сериозен риск за здравето на човека, здравето на животните или за околната среда що се отнася до фуражи в съответствие с Регламент (ЕО) № 183/2005.
(5)
Следва да бъдат установени правила, които да позволят правилното функциониране на системата RASFF както в случаи, в които e установен сериозен риск по смисъла на член 50, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002, така и във връзка с други случаи, при които макар установеният риск да е по-малък или от не толкова спешно естество, е необходим добър обмен на информация между членовете на мрежата RASFF. Видовете нотификации се подразделят на предупреждение, информация и отхвърляне на границата, за да могат членовете на мрежата да боравят по-организирано с тях.
(6)
За да може системата RASFF да функционира по-добре, следва да бъдат формулирани изисквания по отношение на процедурата на предаване на различните видове нотификации. Нотификациите за предупреждение следва да бъдат предавани и обработвани с предимство. Нотификациите за отхвърляне на границата са от особено значение за проверките, извършвани на граничните инспекционни пунктове и на определените гранични пунктове по границата на европейското икономическо пространство. Образците и речниците на данните подобряват четивността и разбирането на нотификациите. Включването на членове на мрежата в информацията за определени нотификации насочва тяхното внимание към тези нотификации и по този начин осигурява своевременното им обработване.
(7)
В съответствие с Регламент (ЕО) № 178/2002 Комисията, държавите-членки и ЕОБХ определят звена за контакт, представляващи членовете на мрежата и осигуряващи точна и бърза комуникация. В изпълнение на член 50 от посочения регламент и за да се предотвратят възможни грешки при предаването на нотификациите, всеки член на мрежата следва да определи само едно звено за контакт. Това звено за контакт следва да съдейства за бързото предаване на нотификациите до компетентния орган в рамките на държава, членка на мрежата.
(8)
За да се гарантира правилното и гладко функциониране на мрежата между нейните членове, следва да бъдат установени общи правила относно задълженията на звената за контакт. Следва също да бъдат установени разпоредби по отношение на координационната роля на Комисията, включително проверката на нотификациите. За тази цел Комисията следва също да подпомага членовете на мрежата при вземането на подходящи мерки, като установява опасностите и стопанските субекти, които фигурират в няколко нотификации.
(9)
Следва да бъде установена процедура, осигуряваща изменянето или оттеглянето от системата на подадени нотификации, които въпреки проверките, извършени от нотифициращия член и от Комисията, се окажат погрешни или необосновани.
(10)
Съгласно член 50, параграфи 3 и 4 от Регламент (ЕО) № 178/2002 от Комисията се изисква да уведомява трети държави за определени нотификации, подадени чрез системата RASFF. По тази причина, без да се засягат специфичните разпоредби на споразуменията, сключени съгласно член 50, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 178/2002, Комисията следва да бъде в пряк контакт с органите за безопасност на храните в трети държави, за да могат да бъдат изпращани нотификации до тези трети държави и в същото време да се осигури обмен на имаща отношение информация във връзка с тези нотификации и с всички преки или непреки рискове за човешкото здраве, произтичащи от храни или фуражи.
(11)
С член 10 от Регламент (ЕО) № 178/2002 се изисква обществените органи да уведомяват обществеността, наред с друго, и за рисковете за здравето на човека. Комисията следва да предоставя резюмирана информация за нотификациите, подадени чрез системата RASFF, и годишни доклади, в които се очертават тенденциите при нотифицираните чрез RASFF проблеми във връзка с безопасността на храните и при развитието на самата мрежа, които да служат за информация на членовете, заинтересованите страни и широката общественост.
(12)
Настоящият регламент беше обсъден с Европейския орган за безопасност на храните.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Определения
За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения в допълнение на определенията, установени в регламенти (ЕО) № 178/2002 и (ЕО) № 882/2004:
1. „мрежа“- системата за бързо предупреждение за преки или непреки рискове за здравето на човека, произтичащи от храни или фуражи, както е установена с член 50 от Регламент (ЕО) № 178/2002;
2. „член на мрежата“- държава-членка, Комисията, Европейският орган за безопасност на храните и която и да е държава, кандидатка за членство, трета държава или международна организация, сключила споразумение с Европейския съюз в съответствие с член 50, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 178/2002;
3. „звено за контакт“- определеното звено за контакт, което представлява съответния член на мрежата;
4. „нотификация за предупреждение“- нотификация за риск, който изисква или е възможно да изиска бърза реакция в друга държава, членка на мрежата;
5. „нотификация за информация“- нотификация за риск, който не изисква бърза реакция в друга държава, членка на мрежата;
а) „нотификация за информация, която изисква проследяване“- нотификация за информация във връзка с продукт, който е пуснат на пазара или може да бъде пуснат на пазара в друга държава, членка на мрежата;
б) „нотификация за информация за насочване на вниманието“- нотификация за информация във връзка с продукт, който:
6. „нотификация за отхвърляне на границата“- нотификация за отхвърляне на партида, контейнер или товар с храни или фуражи, както е посочено в член 50, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) № 178/2002;
7. „първоначална нотификация“- нотификация за предупреждение, нотификация за информация или нотификация за отхвърляне на границата;
8. „нотификация за проследяване“- нотификация, съдържаща допълнителна информация във връзка с първоначална нотификация;
9. „професионални субекти“- стопански субекти в хранителната промишленост и стопански субекти във фуражната промишленост, както са определени в Регламент (ЕО) № 178/2002, или стопански оператори, както са определени в Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета (4).
Член 2
Задължения на членовете на мрежата
1. Членовете на мрежата гарантират гладкото функциониране на мрежата в рамките на своята компетентност.
2. Всеки член на мрежата определя едно звено за контакт и съобщава за него на звеното за контакт на Комисията заедно с подробна информация за лицата, отговорни за неговото функциониране, и данни за връзка с тях. За тази цел те използват образеца за информация относно звената за контакт, предоставен от звеното за контакт на Комисията.
3. Звеното за контакт на Комисията поддържа и актуализира списъка на звената за контакт и го предоставя на членовете на мрежата. Членовете на мрежата незабавно уведомяват звеното за контакт на Комисията за всяка промяна в своите звена за контакт и в данните за връзка с тях.
4. Звеното за контакт на Комисията предоставя на членовете на мрежата образците, които да бъдат използвани за нотификациите.
5. За нуждите на мрежата нейните членове осигуряват добра комуникация между своите звена за контакт и компетентните органи в рамките на тяхната компетентност, от една страна, и своите звена за контакт и звеното за контакт на Комисията, от друга. Те по-специално:
а)
създават и поддържат в добро състояние гладко функционираща комуникационна мрежа между своите звена за контакт и всички имащи отношение компетентни органи в рамките на тяхната компетентност, която да позволи непосредствено предаване на нотификациите до компетентните органи за предприемане на подходящи действия;
б)
определят ролите и отговорностите на своите звена за контакт и на имащите отношение компетентни органи в рамките на тяхната компетентност както по отношение на подготовката и предаването на нотификациите, изпращани до звеното за контакт на Комисията, така и относно оценката и разпространението на нотификациите, получени от звеното за контакт на Комисията.
6. Всички звена за контакт осигуряват дежурен служител, който е на разположение извън работно време за спешни случаи, денонощно, 7 дни в седмицата.
Член 3
Нотификации за предупреждение
1. Държавите от мрежата изпращат нотификациите за предупреждение до звеното на Комисията без неоправдано забавяне и във всички случаи в срок от 48 часа от момента, в който им е докладвано за риска. Нотификациите за предупреждение включват цялата налична информация по отношение по-специално на риска и продукта, от който произтича рискът. Фактът, че не е събрана цялата имаща отношение информация обаче не трябва да е причина за неоправдано забавяне при предаването на нотификациите за предупреждение.
2. Звеното за контакт на Комисията предава нотификациите за предупреждение до всички членове на мрежата в срок 24 часа след получаването им и след извършване на проверката, посочена в член 8.
3. Извън работно време членовете на мрежата съобщават за предаването на нотификация за предупреждение или за проследяването на нотификация за предупреждение чрез обаждане до номера за спешни повиквания на звеното за контакт на Комисията. Звеното за контакт на Комисията уведомява членовете на мрежата, които са обозначени за включване в информацията за проследяване, чрез обаждане до техните номера за спешни повиквания.
Член 4
Нотификации за информация
1. Държавите от мрежата изпращат нотификациите за информация до звеното на Комисията без неоправдано забавяне. Нотификациите включват цялата налична информация по отношение по-специално на риска и продукта, от който произтича рискът.
2. Звеното за контакт на Комисията предава нотификациите за информация до всички членове на мрежата без неоправдано забавяне след извършване на проверката, посочена в член 8.
Член 5
Нотификации за отхвърляне на границата
1. Държавите от мрежата изпращат нотификациите за отхвърляне на границата до звеното на Комисията без неоправдано забавяне. Нотификациите включват цялата налична информация по отношение по-специално на риска и продукта, от който произтича рискът.
2. Звеното за контакт на Комисията предава нотификациите за отхвърляне на границата до граничните инспекционни пунктове, както са определени в Директива 97/78/ЕО на Съвета от 18 декември 1997 г. за определяне на принципите, които регулират организацията на ветеринарните проверки на продуктите, въведени в Общността от трети страни (5), и до определените гранични пунктове, както са посочени в Регламент (ЕО) № 882/2004.
Член 6
Нотификации за проследяване
1. Ако някой от членовете на мрежата разполага с допълнителна информация във връзка с риск или продукт, предмет на първоначална нотификация, той незабавно предава нотификация за проследяване посредством своето звено за контакт до звеното за контакт на Комисията.
2. Ако член на мрежата поиска последваща информация във връзка с дадена първоначална нотификация, тя се предоставя според възможностите и без неоправдано забавяне.
3. Ако при получаване на първоначална нотификация е предприето действие, както е посочено в член 50, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 178/2002, членът на мрежата, предприел действието, незабавно предава подробна информация за него на звеното за контакт на Комисията под формата на нотификация за проследяване.
4. Ако посоченото в параграф 3 действие е под формата на задържане на продукта и връщането му до изпращача, който пребивава в друга държава, членка на мрежата:
а)
членът на мрежата, предприел действието, предоставя имащата отношение информация за върнатия продукт под формата на нотификация за проследяване, освен ако тази информация вече не е била включена в първоначалната нотификация;
б)
държавата, членка на мрежата, към която е върнат продуктът, уведомява за предприетите действия във връзка с върнатите продукти чрез нотификация за проследяване.
5. Звеното за контакт на Комисията предава нотификациите за проследяване до всички членове на мрежата без неоправдано забавяне и в срок от 24 часа в случай на нотификации за предупреждения.
Член 7
Подаване на нотификации
1. Нотификациите се подават по образеца, предоставен от звеното за контакт на Комисията.
2. Всички имащи отношение полета на образците се попълват, за да е възможна ясна идентификация на съответния(те) продукт(и) и риск(ове) и да се предостави информация с цел проследяване. Предоставените от звеното за контакт речници на данните се използват във възможно най-голяма степен.
3. Нотификациите се класират съгласно определенията, предвидени в член 1, в някоя от следните категории:
а)
първоначална нотификация:
i)
нотификация за предупреждение;
ii)
нотификация за информация за проследяване;
iii)
нотификация за информация за насочване на вниманието;
iv)
нотификации за отхвърляне на границата;
б)
нотификация за проследяване.
4. В нотификациите се посочват членовете на мрежата, от които се очаква да осигурят проследяване на нотификацията.
5. Цялата имаща отношение информация се добавя към нотификацията и се изпраща до звеното за контакт на Комисията без неоправдано забавяне.
Член 8
Проверка на нотификациите
Преди нотификацията да бъде предадена до всички членове на мрежата, звеното за контакт на Комисията:
а)
проверява дали нотификацията е изчерпателна и четлива, включително дали са избрани правилните данни от речниците, посочени в член 7, параграф 2;
б)
проверява точността на правното основание, посочено за установените случаи на несъответствие; неправилното правно основание обаче не трябва да попречи на предаването на нотификация за установен риск;
в)
проверява дали предметът на нотификацията попада в обхвата на мрежата, както е установен в член 50 от Регламент (ЕО) № 178/2002;
г)
гарантира, че най-важната информация в нотификацията е предоставена на език, който е лесно разбираем от всички членове на мрежата;
д)
проверява дали са спазени изискванията, определени в настоящия регламент;
е)
установява повтарящите се нотификации за едни и същи стопански субекти и/или опасност, и/или държава на произход.
За да се спазят сроковете за предаване, Комисията може да прави малки промени в нотификациите с предварителното съгласие на нотифициращия член на мрежата.
Член 9
Оттегляне и изменяне на нотификации
1. Всеки член на мрежата може да поиска от звеното за контакт на Комисията оттеглянето на нотификация, предадена чрез мрежата, със съгласието на нотифициращия член на мрежата, ако информацията, въз основа на която е предприето действието, е необоснована или ако нотификацията е предадена погрешно.
2. Всеки член на мрежата може да поиска изменяне на нотификация със съгласието на нотифициращия член на мрежата. Нотификацията за проследяване не се счита за изменяне на нотификация и поради това може да бъде предадена, без да е необходимо съгласието на който и да е член на мрежата.
Член 10
Обмен на информация с трети държави
1. Ако продукт, предмет на нотификация, е с произход от трета държава или се разпространява в такава, Комисията уведомява третата държава без неоправдано забавяне.
2. Без да се засягат специфичните разпоредби на споразуменията, сключени съгласно член 50, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 178/2002, звеното за контакт на Комисията установява контакт с определеното единствено звено за контакт в третата държава, ако има такова, за да подобри комуникацията, включително посредством използването на информационни технологии. Звеното за контакт на Комисията изпраща нотификации до споменатото звено за контакт в третата държава за насочване на вниманието или за проследяване, въз основа на сериозността на риска.
Член 11
Публикации
Комисията може да публикува:
а)
обобщение на всички нотификации за предупреждение, за информация и за отхвърляне на границата, като предоставя информация за класирането и статуса на нотификацията, установените продукти и рискове, държавата на произход, държавите, в които са били разпространявани продуктите, нотифициращия член на мрежата, основанието за нотификацията и предприетите мерки;
б)
годишен доклад за подадените чрез мрежата нотификации.
Член 12
Настоящият регламент влиза в сила на 20-ия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 януари 2011 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 16/2011
z dne 10. januarja 2011
o določitvi izvedbenih ukrepov za sistem hitrega obveščanja za živila in krmo
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (1), ter zlasti člena 51 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Uredbo (ES) št. 178/2002 je bil vzpostavljen sistem hitrega obveščanja za živila in krmo (v nadaljnjem besedilu: RASFF), ki ga upravlja Komisija ter vključuje države članice, Komisijo in Evropsko agencijo za varnost hrane, da bi se nadzornim organom zagotovilo učinkovito orodje za obveščanje o tveganjih za zdravje ljudi zaradi živil ali krme. Člen 50 Uredbe določa področje uporabe in zahteve za delovanje RASFF.
(2)
Člen 51 Uredbe (ES) št. 178/2002 določa, da Komisija sprejme ukrepe za izvajanje člena 50 navedene uredbe, zlasti glede posebnih pogojev in postopkov za posredovanje obvestil in dodatnih informacij.
(3)
Za izvajanje zakonodaje EU so odgovorne predvsem države članice. Izvajajo uradni nadzor, za katerega so pravila določena v Uredbi (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o izvajanju uradnega nadzora, da se zagotovi preverjanje skladnosti z zakonodajo o krmi in živilih ter s pravili o zdravstvenem varstvu živali in zaščiti živali (2). Z RASFF je zagotovljena podpora ukrepom držav članic, saj jim je tako omogočena hitra izmenjava informacij o tveganjih, povezanih z živili ali krmo, in ukrepih, ki so bili ali bodo sprejeti v odgovor na taka tveganja.
(4)
Člen 29 Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 183/2005 z dne 12. januarja 2005 o zahtevah glede higiene krme (3) določa, da se področje uporabe RASFF razširi še na resno tveganje za zdravje živali ali okolje. Zato je treba izraz „tveganje“, kot se uporablja v tej uredbi, razumeti kot neposredno ali posredno tveganje za zdravje ljudi, povezano z živili, materiali za stik z živili ali krmo, v skladu z Uredbo (ES) št. 178/2002 ali kot resno tveganje za zdravje ljudi, zdravje živali ali za okolje, povezano s krmo, v skladu z Uredbo (ES) št. 183/2005.
(5)
Določiti je treba pravila za ustrezno delovanje RASFF v zvezi s primeri, v katerih se ugotovi resno tveganje v smislu člena 50(2) Uredbe (ES) št. 178/2002, in drugimi primeri, v katerih se sicer ugotovi manj resno ali nujno tveganje, vendar je potrebna učinkovita izmenjava informacij med članicami omrežja RASFF. Da lahko članice omrežja učinkoviteje obravnavajo obvestila, se ta označijo kot opozorilna obvestila, informativna obvestila ali obvestila o zavrnitvi na meji.
(6)
Za učinkovitejše delovanje RASFF je treba oblikovati zahteve za postopek posredovanja različnih vrst obvestil. Opozorilna obvestila je treba prednostno posredovati in obravnavati. Obvestila o zavrnitvi na meji so posebno pomembna pri nadzorih, ki se izvajajo na mejnih kontrolnih točkah in določenih vstopnih točkah vzdolž meje Evropskega gospodarskega prostora. Predloge in podatkovni slovarji izboljšujejo berljivost in razumljivost obvestil. Z označevanjem članic omrežja za nekatera obvestila se pritegne njihova pozornost na določena obvestila, s čimer se zagotovi, da se hitro obravnavajo.
(7)
Komisija, države članice in EFSA so v skladu z Uredbo (ES) št. 178/2002 imenovale službe za stike, ki zastopajo članice omrežja, da se tako izkoristijo prednosti pravilnega in hitrega obveščanja. Na podlagi člena 50 navedene uredbe in da bi se izognili morebitnim napakam pri posredovanju obvestil, imenuje vsaka članica omrežja le eno službo za stike. Ta naj bi lajšala hitro posredovanje obvestil pristojnemu organu v državi članici.
(8)
Za zagotovitev ustreznega in učinkovitega delovanja omrežja med njegovimi članicami je treba določiti skupna pravila o dolžnostih služb za stike. Določiti je treba tudi določbe glede usklajevalne vloge Komisije, vključno s preverjanjem obvestil. Komisija mora v zvezi s tem članicam omrežja pomagati tudi pri sprejetju ustreznih ukrepov, tako da opredeli ponavljajoča se tveganja in nosilce dejavnosti, navedene v obvestilih.
(9)
Če se posredovano obvestilo kljub preverjanju članice, ki ga je izdala, in Komisije izkaže za napačno ali neutemeljeno, je treba določiti postopek za njegovo spremembo ali umik iz sistema.
(10)
Komisija mora na podlagi člena 50(3) in (4) Uredbe (ES) št. 178/2002 o nekaterih obvestilih RASFF obvestiti tretje države. Zato mora ne glede na posebne določbe sporazumov, sklenjenih na podlagi člena 50(6) Uredbe (ES) št. 178/2002, zagotoviti neposreden stik z agencijami za varnost hrane v tretjih državah, da se lahko zadevnim tretjim državam pošiljajo obvestila ter hkrati zagotovi izmenjava ustreznih informacij v zvezi s temi obvestili in kakršnim koli neposrednim ali posrednim tveganjem za zdravje ljudi, ki izhaja iz živil ali krme.
(11)
Člen 10 Uredbe (ES) št. 178/2002 med drugim določa, da morajo državni organi obvestiti javnost o tveganjih za zdravje ljudi. Komisija mora predložiti povzetek informacij o posredovanih obvestilih RASFF ter letna poročila s poudarkom na trendih v zvezi s težavami pri varnosti hrane, o katerih so bila izdana obvestila prek RASFF, in razvoju samega omrežja, da se tako informirajo članice, zainteresirane strani in širša javnost.
(12)
O tej uredbi se je razpravljalo z Evropsko agencijo za varnost hrane.
(13)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Opredelitev pojmov
V tej uredbi se poleg opredelitev iz Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 882/2004 uporabljajo še naslednje opredelitve pojmov:
1.
„omrežje“ pomeni sistem hitrega obveščanja o neposrednem ali posrednem tveganju za zdravje ljudi zaradi živil ali krme, kot je vzpostavljen s členom 50 Uredbe (ES) št. 178/2002;
2.
„članica omrežja“ pomeni državo članico, Komisijo, Evropsko agencijo za varnost hrane in vsako državo prosilko, tretjo državo ali mednarodno organizacijo, ki je sklenila sporazum z Evropsko unijo na podlagi člena 50(6) Uredbe (ES) št. 178/2002;
3.
„služba za stike“ pomeni imenovano službo za stike, ki zastopa članico omrežja;
4.
„opozorilno obvestilo“ pomeni obvestilo o tveganju, v zvezi s katerim je ali bi bilo lahko potrebno hitro ukrepanje v drugi državi članici;
5.
„informativno obvestilo“ pomeni obvestilo o tveganju, v zvezi s katerim ni potrebno hitro ukrepanje v drugi državi članici;
(a)
„informativno obvestilo za nadaljnje spremljanje“ pomeni informativno obvestilo o proizvodu, ki je dan ali se lahko da na trg v drugi državi članici;
(b)
„informativno obvestilo v vednost“ pomeni informativno obvestilo o proizvodu, ki:
(i)
je prisoten le v državi članici, ki izda obvestilo, ali
(ii)
ni bil dan na trg ali
(iii)
ni več na trgu;
6.
„obvestilo o zavrnitvi na meji“ pomeni obvestilo o zavrnitvi serije, vsebnika ali tovora živil ali krme, kakor je navedeno v členu 50(3)(c) Uredbe (ES) št. 178/2002;
7.
„prvotno obvestilo“ pomeni opozorilno obvestilo, informativno obvestilo ali obvestilo o zavrnitvi na meji;
8.
„obvestilo o nadaljnjem spremljanju“ pomeni obvestilo, ki vsebuje dodatne informacije v zvezi s prvotnim obvestilom;
9.
„poklicni nosilci dejavnosti“ pomenijo nosilce živilske dejavnosti in nosilce dejavnosti poslovanja s krmo, kot so opredeljeni v Uredbi (ES) št. 178/2002, ali nosilce dejavnosti, kot so opredeljeni v Uredbi (ES) št. 1935/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (4).
Člen 2
Dolžnosti članic omrežja
1. Članice omrežja zagotovijo učinkovito delovanje omrežja v njihovi pristojnosti.
2. Vsaka članica omrežja imenuje eno službo za stike in o tem obvesti službo Komisije za stike, pri čemer navede tudi podrobne informacije o osebah, ki jo upravljajo, in njihove kontaktne podatke. Za to uporabi predlogo za informacije o službi za stike, ki ji jo zagotovi služba Komisije za stike.
3. Služba Komisije za stike vodi in posodablja seznam služb za stike ter zagotavlja dostop do njega vsem članicam omrežja. Članice omrežja službo Komisije za stike takoj obvestijo o kakršni koli spremembi v svojih službah za stike in spremembi kontaktnih podatkov.
4. Služba Komisije za stike članicam omrežja zagotovi predloge, ki jih je treba uporabiti pri obveščanju.
5. Članice omrežja zagotavljajo učinkovito obveščanje, potrebno za namene omrežja, med svojimi službami za stike in pristojnimi organi v pristojnosti zadevnih članic omrežja na eni strani ter med svojimi službami za stike in službo Komisije za stike na drugi strani. V zvezi s tem zlasti:
(a)
vzpostavijo učinkovito obveščevalno omrežje med svojimi službami za stike in vsemi ustreznimi pristojnimi organi v pristojnosti zadevne članice omrežja, da tako omogočijo takojšnje posredovanje obvestila organu, pristojnemu za ustrezno ukrepanje, ter nenehno dobro vodijo organizacijo zadevnega omrežja;
(b)
opredelijo vloge in odgovornosti svojih služb za stike ter vloge in odgovornosti ustreznih pristojnih organov v pristojnosti zadevne članice omrežja, kar zadeva pripravo in posredovanje obvestil, poslanih službi Komisije za stike, ter poskrbijo za oceno in razdeljevanje obvestil, ki jih prejmejo od službe Komisije za stike.
6. Vse službe za stike zagotovijo razpoložljivost dežurnega uradnika, ki je za nujne primere obveščanja dosegljiv zunaj delovnega časa 24 ur na dan in 7 dni v tednu.
Člen 3
Opozorilna obvestila
1. Članice omrežja pošljejo opozorilna obvestila službi Komisije za stike brez nepotrebnega odlašanja, vsekakor pa v 48 urah po tem, ko so bile obveščene o tveganju. Opozorilna obvestila vključujejo vse razpoložljive informacije, zlasti v zvezi s tveganjem in proizvodom, iz katerega to tveganje izhaja. Vendar se s posredovanjem opozorilnega obvestila ne sme po nepotrebnem odlašati, tudi če vse ustrezne informacije niso bile zbrane.
2. Služba Komisije za stike posreduje opozorilna obvestila vsem članicam omrežja v 24 urah po prejemu, in sicer po preverjanju, kot je določeno v členu 8.
3. Zunaj delovnega časa članice omrežja o tem, da so posredovale opozorilno obvestilo ali opravile nadaljnje spremljanje takega obvestila, obvestijo s telefonskim klicem na številko za klice v sili službe Komisije za stike. Ta o tem obvesti članice omrežja, označene za nadaljnje spremljanje, s telefonskim klicem na njihove številke za klic v sili.
Člen 4
Informativna obvestila
1. Članice omrežja pošljejo informativna obvestila službi Komisije za stike brez nepotrebnega odlašanja. Tako obvestilo vključuje vse razpoložljive informacije, zlasti v zvezi s tveganjem in proizvodom, iz katerega to tveganje izhaja.
2. Služba Komisije za stike posreduje informativna obvestila vsem članicam omrežja brez nepotrebnega odlašanja, in sicer po preverjanju, kot je določeno v členu 8.
Člen 5
Obvestila o zavrnitvi na meji
1. Članice omrežja pošljejo obvestila o zavrnitvi na meji službi Komisije za stike brez nepotrebnega odlašanja. Tako obvestilo vključuje vse razpoložljive informacije, zlasti v zvezi s tveganjem in proizvodom, iz katerega to tveganje izhaja.
2. Služba Komisije za stike posreduje obvestila o zavrnitvi na meji mejnim kontrolnim točkam, kot so opredeljene v Direktivi Sveta 97/78/ES z dne 18. decembra 1997 o določitvi načel, ki urejajo organizacijo veterinarskih pregledov proizvodov, ki vstopajo v Skupnost iz tretjih držav (5), in določenim vstopnim točkam, kot so določene v Uredbi (ES) št. 882/2004.
Člen 6
Obvestila o nadaljnjem spremljanju
1. Kadar koli članica omrežja prejme kakršno koli dodatno informacijo v zvezi s tveganjem ali proizvodom iz prvotnega obvestila, službi Komisije za stike prek svoje službe za stike nemudoma pošlje obvestilo o nadaljnjem spremljanju.
2. Če informacije o nadaljnjem spremljanju v zvezi s prvotnim obvestilom zahteva članica omrežja, se taka informacija zagotovi v mejah mogočega in brez nepotrebnega odlašanja.
3. Če so po prejemu prvotnega obvestila sprejeti ukrepi v skladu s členom 50(5) Uredbe (ES) št. 178/2002, članica, ki je ukrepe sprejela, o tem službi Komisije za stike nemudoma pošlje podrobne informacije z obvestilom o nadaljnjem spremljanju.
4. Če ukrep iz odstavka 3 vključuje zadržanje proizvoda in njegovo vrnitev odpremniku s prebivališčem v drugi državi članici:
(a)
članica, ki sprejme ukrep, z obvestilom o nadaljnjem spremljanju zagotovi ustrezne informacije o vrnjenem proizvodu, razen če niso bile te informacije že v celoti vključene v prvotno obvestilo;
(b)
država članica, ki so ji bili proizvodi vrnjeni, z obvestilom o nadaljnjem spremljanju sporoči ukrepe, sprejete v zvezi z vrnjenimi proizvodi.
5. Služba Komisije za stike posreduje obvestila o nadaljnjem spremljanju vsem članicam omrežja brez nepotrebnega odlašanja in v 24 urah, če obvestila o nadaljnjem spremljanju zadevajo opozorila.
Člen 7
Predložitev obvestil
1. Obvestila se predložijo na predlogah, ki jih zagotovi služba Komisije za stike.
2. Izpolniti je treba vsa ustrezna polja predlog in tako zagotoviti jasno opredelitev zadevnih proizvodov in tveganj ter informacije o sledljivosti. Kolikor je mogoče, se pri tem uporabijo podatkovni slovarji, ki jih zagotovi služba Komisije za stike.
3. Obvestila se na podlagi opredelitev iz člena 1 razvrstijo v eno od naslednjih kategorij:
(a)
prvotno obvestilo:
(i)
opozorilno obvestilo;
(ii)
informativno obvestilo za nadaljnje spremljanje;
(iii)
informativno obvestilo v vednost;
(iv)
obvestilo o zavrnitvi na meji;
(b)
obvestilo o nadaljnjem spremljanju.
4. V obvestilih so opredeljene članice omrežja, ki morajo zagotoviti nadaljnje spremljanje obvestila.
5. Obvestilo se skupaj z vsemi ustreznimi prilogami brez nepotrebnega odlašanja pošlje službi Komisije za stike.
Člen 8
Preverjanje obvestila
Služba Komisije za stike pred posredovanjem obvestila vsem članicam omrežja:
(a)
preveri, ali je obvestilo popolno in berljivo, vključno s tem, ali so bili izbrani ustrezni podatki iz slovarjev iz člena 7(2);
(b)
preveri, ali je bila v primerih ugotovljene neskladnosti uporabljena pravilna pravna podlaga; vendar nepravilna pravna podlaga ne more preprečiti posredovanja obvestila, če je bilo opredeljeno tveganje;
(c)
preveri, ali spada predmet obvestila na področje uporabe omrežja, kot je določeno v členu 50 Uredbe (ES) št. 178/2002;
(d)
zagotovi, da se bistvene informacije iz obvestila zagotovijo v jeziku, ki ga brez težav razumejo vse članice omrežja;
(e)
preveri skladnost z zahtevami, določenimi v tej uredbi, in
(f)
ugotovi ponavljanje istega poklicnega nosilca dejavnosti in/ali tveganja in/ali države izvora v obvestilih.
Da se upošteva rok za posredovanje obvestila, lahko Komisija opravi manjše spremembe obvestila, če s tem pred njegovim posredovanjem soglaša članica, ki ga je izdala.
Člen 9
Umik obvestila in spremembe
1. Vsaka članica omrežja lahko zahteva, naj služba Komisije za stike obvestilo, posredovano prek omrežja, s soglasjem članice, ki je obvestilo izdala, umakne, če se zdi, da so informacije, na podlagi katerih naj bi bili ukrepi sprejeti, neutemeljene ali je bilo obvestilo posredovano po pomoti.
2. Vsaka članica omrežja lahko s soglasjem članice, ki je obvestilo izdala, zahteva, naj se obvestilo spremeni. Obvestilo o nadaljnjem spremljanju se ne obravnava kot sprememba obvestila in ga je zato mogoče posredovati brez soglasja katere koli druge članice omrežja.
Člen 10
Izmenjava informacij s tretjimi državami
1. Če proizvod, v zvezi s katerim je bilo obvestilo izdano, izvira iz tretje države ali se tja distribuira, Komisija tretjo državo o tem obvesti brez nepotrebnega odlašanja.
2. Služba Komisije za stike ne glede na posebne določbe sporazumov, sklenjenih na podlagi člena 50(6) Uredbe (ES) št. 178/2002, vzpostavi stik z imenovano službo za stike v tretji državi (če ta obstaja), da bi tako okrepila obveščanje, vključno z uporabo informacijske tehnologije. Služba Komisije za stike glede na resnost tveganja službi za stike v tretji državi pošlje obvestilo v vednost ali obvestilo za nadaljnje spremljanje.
Člen 11
Objave
Komisija lahko objavi:
(a)
povzetek vseh opozorilnih in informativnih obvestil ter obvestil o zavrnitvi na meji, ki vsebuje informacije o razvrstitvi in statusu obvestil, opredeljenih proizvodih in tveganjih, državi porekla, državah, v katerih so bili proizvodi distribuirani, članici omrežja, ki je izdala obvestilo, podlagi za obvestilo in sprejetih ukrepih;
(b)
letno poročilo o obvestilih, posredovanih prek omrežja.
Člen 12
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 10. januarja 2011