РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1130/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграфи 2, 3 и 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на одобрени добавки в храните и условията за тяхната употреба в добавки в храните (части 1 и 2), в ензими в храните (част 3), в ароматизанти в храните (част 4) и в хранителни вещества или категории хранителни вещества (част 5), към които добавките в храните могат да бъдат добавяни в съответствие с член 4, параграф 4 от посочения регламент. Целта при употребата на добавките в храните е те да имат технологична функция в добавките в храните или в ензимите, ароматизантите и хранителните вещества.
(2)
Добавките в храните, включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат категоризирани в един от функционалните класове, определени в приложение I, въз основа на главната технологична функция на добавката. Съгласно член 9 от посочения регламент обаче разпределянето на една добавка в храните в определен функционален клас не следва да препятства употребата ѝ за няколко функции.
(3)
Добавките в храните, разрешени с функция като носители в добавки в храните съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (2), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с общите условия за включване и употреба на добавки в храните в списъци на Съюза, и по-специално с член 6, параграф 1, буква а) от посочения регламент.
(4)
Добавките в храните, посочени като разрешени носители и разтворители на носители в Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните, различни от носители, следва да бъдат включени в част 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 със същите условия за употреба. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, също следва да бъдат включени в този списък.
(5)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в ензими в храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните (3), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 3 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(6)
Добавките в храните, разрешени за употреба в ароматизанти в храните с Директива 95/2/ЕО, и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с член 6 от посочения регламент.
(7)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в хранителни вещества и определени в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4), както и в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (5), Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (6) и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (7), и техните условия за употреба следва да бъдат включени в част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, следва също да бъдат включени в посочения списък поради наличието на технологична потребност, която не е била предвидена към момента на приемане на Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(8)
Добавките в храните, изредени като добавки в храните, разрешени в храни за кърмачета и малки деца от Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните в хранителни вещества, следва да бъдат включени със същите условия на употреба в списъка, създаден в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Посоченият списък следва да бъде допълнен, като се отчете становището на Научния комитет по храните относно добавките в препарати от хранителни вещества, които да бъдат използвани в адаптирани млека за кърмачета, преходни храни и храни за отбиване, от 13 юни 1997 г. (8)
(9)
Поради съображения за прозрачност и последователност следва да бъдат определени специални правила за условията за употреба на добавки в храните в препарати от добавки/ензими/хранителни вещества в храните.
(10)
Веществата като сулфити, бензоати, полисорбати, сорбитанови естери и естери на захароза следва да бъдат изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008; тези вещества подлежат на скрининг от 3-то ниво съгласно Доклада на Комисията за приема на хранителни добавки в Европейския съюз от 2001 г. (9) и пораждат тревога по отношение на стойността на ДДП. Условията за употреба на тези вещества могат да бъдат преразгледани като следствие от очакваното становище на Европейския орган по безопасността на храните в рамките на програмата за нова оценка, създадена с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните (10), която включва и оценка на приема.
(11)
Спецификациите на добавките в храните, изредени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и отнасящи се до произход, критерии за чистота и друга необходима информация, са дадени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (11), Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (12) и Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (13).
(12)
Поради това че някои от препаратите се използват от десетки години, следва да се предвиди преходен период от двадесет и четири месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 2, 3 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент. Следва да се предвиди преходен период от осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 1 и 4 от приложение III, изменено с настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Препаратите, които не съответстват на части 2, 3 и/или на част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с националните разпоредби за период от двадесет и четири месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Препаратите, които не съответстват на части 1 и 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с разпоредбите на приложения от I до VI към Директива 95/2/ЕО до 31 май 2013 г. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 декември 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1130/2011
z dne 11. novembra 2011
o spremembah Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o aditivih za živila z vzpostavitvijo seznama Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v aditivih za živila, encimih za živila, aromah za živila in hranilih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) ter zlasti člena 10 in člena 30(2), (3) in (5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Priloga III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 določa vzpostavitev seznamov Unije odobrenih aditivov za živila in njihovih pogojev uporabe v aditivih za živila (dela 1 in 2), v encimih za živila (del 3), v aromah za živila (del 4) in v hranilih ali njihovih kategorijah (del 5), katerim se lahko dodajajo aditivi v skladu s členom 4(4) navedene uredbe. Cilj uporabe navedenih aditivov za živila je imeti tehnološko funkcijo v aditivih za živila ali encimih za živila ali aromah ali hranilih.
(2)
Aditivom za živila, vključenim v Prilogo III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, je lahko na podlagi glavne tehnološke funkcije aditiva iz Priloge I dodeljen eden od funkcijskih razredov. Vendar v skladu s členom 9 navedene uredbe uvrstitev aditiva za živila v funkcijski razred ne izključuje njegove uporabe za več funkcij.
(3)
Aditive za živila, odobrene za funkcijo kot nosilce v aditivih za živila v Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 95/2/ES z dne 20. februarja 1995 o aditivih za živila razen barvil in sladil (2) in njihove pogoje uporabe je treba vključiti v del 1 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, saj je bila pregledana njihova skladnost s splošnimi pogoji za vključitev in uporabo aditivov za živila na sezname Unije in zlasti skladnost s členom 6(1)(a) navedene uredbe.
(4)
Aditive za živila, navedene kot dovoljene nosilce in nosilna topila v Direktivi 95/2/ES, ki imajo funkcijo aditiva za živila razen nosilca, je treba vključiti v del 2 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 z enakimi pogoji uporabe. Na ta seznam je treba vključiti tudi druge aditive za živila, ki imajo funkcijo razen nosilcev.
(5)
Aditive za živila in nosilce, odobrene za uporabo v encimih za živila, kot so navedeni v Uredbi (ES) št. 1332/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o encimih (3) in njihovih pogojih uporabe, je treba vključiti v del 3 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008.
(6)
Aditive za živila, odobrene za uporabo v aromah za živila iz Direktive 95/2/ES, in pogoje njihove uporabe je treba vključiti v del 4 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, saj je bila pregledana njihova skladnost s členom 6 navedene uredbe.
(7)
Aditive za živila in nosilce, odobrene za uporabo v hranilih, opredeljene v Uredbi (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (4) ter v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (5), Direktivi 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o živilih za posebne prehranske namene (6) in Uredbi Komisije (ES) št. 953/2009 z dne 13. oktobra 2009 o snoveh, ki so za posebne prehranske namene lahko dodane živilom za posebne prehranske namene (7), ter pogoje njihove uporabe je treba vključiti v del 5 oddelka A Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008. Druge aditive za živila, ki imajo funkcijo razen nosilcev, je treba zaradi tehnološke potrebe, ki v času sprejetja Uredbe (ES) št. 1333/2008 ni bila predvidena, prav tako vključiti na navedeni seznam.
(8)
Aditive za živila, v Direktivi 95/2/ES navedene kot dovoljene aditive za živila v hrani za dojenčke in majhne otroke in ki imajo funkcijo aditiva za živila v hranilih, je treba z enakimi pogoji uporabe vključiti na seznam v delu 5 oddelka B Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008. Seznam je treba dopolniti z upoštevanjem mnenja Znanstvenega odbora o aditivih za živila v hranilnih pripravkih za uporabo v začetnih formulah, nadaljevalnih formulah in hrani za dojenčke, ki se odvajajo od dojenja, z dne 13. junija 1997 (8).
(9)
Zaradi preglednosti in doslednosti je treba določiti posebna pravila za pogoje uporabe aditivov za živila v pripravku aditivov za živila/encimov za živila/hranil.
(10)
Snovi, kot so sulfiti, benzoati, polisorbati, sorbitan estri in saharozni estri, je treba navesti v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1333/2008; navedene snovi so predmet 3-stopenjskega preverjanja v skladu s Poročilom Komisije o vnosu aditivov za živila s hrano v Evropski uniji, objavljeno leta 2001 (9), in zbujajo skrb v zvezi z vrednostjo sprejemljivega dnevnega vnosa (ADI). Pogoji uporabe za navedene snovi se lahko pregledajo z nadaljnjo obravnavo pričakovanega mnenja Evropske agencije za varnost hrane v okviru ponovne ocene programa, kot ga uvaja Uredba Komisije (EU) št. 257/2010 (10) o določitvi programa za ponovno oceno odobrenih aditivov za živila, ki med drugim vključuje oceno vnosa s hrano.
(11)
Specifikacije aditivov za živila iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 glede izvora, meril čistosti in drugih potrebnih informacij so določene v direktivah Komisije 2008/128/ES z dne 22. decembra 2008 o določitvi posebnih meril čistosti v zvezi z barvili za uporabo v živilih (11), 2008/60/ES z dne 17. junija 2008 o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih (12) in 2008/84/ES z dne 27. avgusta 2008 o posebnih merilih čistosti aditivov za živila razen barvil in sladil (13).
(12)
Ker se nekateri pripravki uporabljajo že desetletja, je treba zagotoviti prehodno obdobje 24 mesecev po začetku veljavnosti te uredbe, da se nosilci živilske dejavnosti prilagodijo zahtevam iz delov 2, 3 in 5 oddelka A Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, kot je bila spremenjena s to uredbo. Po začetku veljavnosti te uredbe je treba zagotoviti prehodno obdobje 18 mesecev, da se lahko nosilci živilske dejavnosti prilagodijo zahtevam iz delov 1 in 4 Priloge III, kot je bila spremenjena s to uredbo.
(13)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Uredbe (ES) št. 1333/2008
Priloga III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se nadomesti z besedilom Priloge k tej uredbi.
Člen 2
Prehodni ukrepi
Pripravki, ki niso skladni z deloma 2, 3 in/ali oddelkom A dela 5 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, kot je bila spremenjena s to uredbo, se lahko še naprej dajejo v promet v skladu z nacionalnimi določbami v obdobju 24 mesecev po datumu začetka veljavnosti te uredbe. Živila, ki vsebujejo take pripravke, ki so bili zakonito dani v promet v navedenem obdobju, se lahko tržijo do porabe zalog.
Pripravki, ki niso skladni z deloma 1 in 4 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, kot je bila spremenjena s to uredbo, se lahko dajejo na trg v skladu z določbami prilog I do VI k Direktivi 95/2/ES do 31. maja 2013. Živila, ki vsebujejo take pripravke, ki so bili zakonito dani v promet v navedenem obdobju, se lahko tržijo do porabe zalog.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 2. decembra 2011.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v državah članicah.
V Bruslju, 11. novembra 2011