РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 юни 2010 година
за даване право на държавите-членки да удължат временните разрешения, издадени за новите активни вещества амисулбром, хлорантранилипрол, метилдинокап и пиноксаден
(нотифицирано под номер C(2010) 4177)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/353/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през март 2006 г. Обединеното кралство получи заявление от Nissan Chemical Europe SARL за включване на активното вещество амисулбром в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2007/669/ЕО на Комисията (2) беше потвърдено, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през февруари 2007 г. Ирландия получи заявление от DuPont International Operations SARL за включване на активното вещество хлорантранилипрол в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2007/560/ЕО на Комисията (3) беше потвърдено, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през август 2005 г. Обединеното кралство получи заявление от Dow Agrosciences за включване на активното вещество метилдинокап в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2006/589/ЕО на Комисията (4) беше потвърдено, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(4)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през март 2004 г. Обединеното кралство получи заявление от Syngenta Ltd за включване на активното вещество пиноксаден в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2005/459/ЕО на Комисията (5) беше потвърдено, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(5)
Потвърждението за пълнотата на досиетата беше необходимо, за да могат те да бъдат подробно проучени и да се даде възможност на държавите-членки да предоставят временни разрешения за период до три години за продуктите за растителна защита, съдържащи съответните активни вещества, като същевременно се спазят условията, определени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условието, свързано с подробната оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита, предвид определените в посочената директива изисквания.
(6)
Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда е оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО по отношение на предложените от заявителите употреби. Държавите-членки докладчици представиха на Комисията съответните проекти на доклади за оценка на 15 юли 2008 г. (амисулбром), на 11 февруари 2009 г. (хлорантранилипрол), на 25 октомври 2006 г. (метилдинокап) и на 30 ноември 2005 г. (пиноксаден).
(7)
След представянето на проектите на доклади за оценка от държавите-членки докладчици бе сметнато за необходимо да се изиска допълнителна информация от заявителите, а държавите-членки докладчици да анализират тази информация и да предоставят своята оценка. Поради това проучването на досиетата все още продължава и оценката няма да може да бъде завършена в срока, предвиден в Директива 91/414/ЕИО, разглеждана във връзка с Решение 2008/724/ЕО на Комисията (6) (пиноксаден).
(8)
Тъй като до този момент при оценката не е установено наличието на причина за непосредствено безпокойство, на държавите-членки следва да се даде възможността да удължат с 24 месеца временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да продължи проучването на досиетата. Очаква се процесът по изготвяне на оценката и вземане на решение за евентуалното включване на амисулбром, хлорантранилипрол, метилдинокап и пиноксаден в приложение I към посочената директива да приключи до 24 месеца.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да удължат временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи амисулбром, хлорантранилипрол, метилдинокап или пиноксаден, за период, изчитащ най-късно на 30 юни 2012 г.
Член 2
Срокът на действие на настоящото решение изтича на 30 юни 2012 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 24 юни 2010 година.
SKLEP KOMISIJE
z dne 24. junija 2010
o dovoljenju državam članicam za podaljšanje začasnih registracij, odobrenih za nove aktivne snovi amisulbrom, klorantraniliprol, meptildinokap in pinoksaden
(notificirano pod dokumentarno številko C(2010) 4177)
(Besedilo velja za EGP)
(2010/353/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (1) in zlasti četrtega pododstavka člena 8(1) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Združeno kraljestvo marca 2006 prejelo zahtevek od družbe Nissan Chemical Europe SARL za vključitev aktivne snovi amisulbrom v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2007/669/ES (2) je bilo potrjeno, da je dokumentacija popolna ter da načeloma vsebuje zahtevane podatke in informacije iz prilog II in III k navedeni direktivi.
(2)
V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Irska februarja 2007 prejela zahtevek družbe DuPont International Operations SARL za vključitev aktivne snovi klorantraniliprol v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2007/560/ES (3) je bilo potrjeno, da je dokumentacija popolna ter da načeloma vsebuje zahtevane podatke in informacije iz prilog II in III k navedeni direktivi.
(3)
V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Združeno kraljestvo avgusta 2005 prejelo zahtevek od družbe Dow Agrosciences za vključitev aktivne snovi meptildinokap v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2006/589/ES (4) je bilo potrjeno, da je dokumentacija popolna ter da načeloma vsebuje zahtevane podatke in informacije iz prilog II in III k navedeni direktivi.
(4)
V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Združeno kraljestvo marca 2004 prejelo zahtevek od družbe Syngenta Ltd za vključitev aktivne snovi pinoksaden v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2005/459/ES (5) je bilo potrjeno, da je dokumentacija popolna ter da načeloma vsebuje zahtevane podatke in informacije iz prilog II in III k navedeni direktivi.
(5)
Popolnost dokumentacij je bilo treba potrditi, da se omogoči njena podrobna proučitev in da se državam članicam omogoči izdaja začasnih registracij za največ tri leta za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo zadevne aktivne snovi, ob izpolnjevanju pogojev iz člena 8(1) Direktive 91/414/EGS in zlasti pogoja v zvezi s podrobno oceno aktivnih snovi in fitofarmacevtskih sredstev glede na zahteve iz navedene direktive.
(6)
Za te aktivne snovi je bil ocenjen vpliv na zdravje ljudi in okolje v skladu z določbami člena 6(2) in (4) Direktive 91/414/EGS za uporabe, ki so jih predlagali vlagatelji. Država članica poročevalka je Komisiji 15. julija 2008, 11. februarja 2009, 25. oktobra 2006 in 30. novembra 2005 predložila osnutke poročil o oceni za amisulbrom, klorantraniliprol, meptildinokap oziroma pinoksaden.
(7)
Po predložitvi osnutkov poročil o oceni držav članic poročevalk je bilo ugotovljeno, da je treba od vlagateljev zahtevati nadaljnje informacije, ki jih morajo države članice poročevalke pregledati in nato predložiti svojo oceno. Zato pregled dokumentacij še traja in ocenjevanja ne bo mogoče zaključiti v roku, določenem v Direktivi 91/414/EGS, ki se razlaga skupaj z Odločbo Komisije 2008/724/ES (6) (pinoksaden).
(8)
Ker dosedanja ocena še ni razkrila razlogov za skrb, je treba državam članicam zagotoviti možnost podaljšanja začasnih registracij za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo zadevne aktivne snovi, za 24 mesecev, v skladu z določbami člena 8 Direktive 91/414/EGS, in tako omogočiti nadaljnje pregledovanje dokumentacij. Pričakuje se, da bosta ocena in postopek odločanja o morebitni vključitvi amisulbroma, klorantraniliprola, meptildinokapa in pinoksadena v Prilogo I k navedeni direktivi zaključena v 24 mesecih.
(9)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Države članice lahko podaljšajo začasne registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivne snovi amisulbrom, klorantraniliprol, meptildinokap ali pinoksaden, najpozneje do 30. junija 2012.
Člen 2
Ta sklep preneha veljati 30. junija 2012.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 24. junija 2010