РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 232/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за употреба и нивата на употреба на Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установяват списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и условията за тяхната употреба.
(2)
Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) са оцветители в храни, понастоящем одобрени за употреба и посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При настоящото одобряване се взема предвид допустимата дневна доза (ДДД), определена от Научния комитет по храните (НКХ) през 1983 г. (2)
(3)
Европейският орган по безопасността на храните (наричан по-долу „Органът“) излезе със становище на 23 септември 2009 г. (3) във връзка с повторната оценка на безопасността на Хинолиново жълто (E 104) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на този оцветител в храни от 10 mg/kg тт/ден на 0,5 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (нива 2 и 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,5 mg/kg тт/ден.Затова е целесъобразно да бъдат изменени условията за употреба и нивата на употреба за Хинолиново жълто (E 104), за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(4)
На 27 септември 2009 г. Органът излезе със становище (4) във връзка с повторната оценка на безопасността на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) от 2,5 на 1 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната временна ДДД от 1 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(5)
На 23 септември 2009 г. Органът излезе със становище (5) във връзка с повторната оценка на безопасността на Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД от 4 mg/kg тт/ден на 0,7 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,7 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(6)
Необходимо е тези вещества да бъдат заличени от група III, посочена в приложение II, част В, точка 3. Следва обаче да бъдат запазени комбинираните максимални количества, когато веществата се използват заедно с останалите вещества от група III.
(7)
За да бъде намалена експозицията до стойности под препоръчителната ДДД, следва да бъдат преразгледани максималните количества. По-специално те следва да бъдат намалени със същия коефициент, с който е намалена търсената дневна доза По изключение следва да бъдат позволени по-високи нива за някои традиционни продукти, които нямат съществен принос за експозицията. Някои разпоредби също така бяха заличени.
(8)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(9)
За да се предостави необходимото време на хранително-вкусовата промишленост да адаптира производството си към новите условия за употреба и нива на употреба, установени с настоящия регламент, е целесъобразно да се предвиди преходен режим.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент се прилагат от 1 юни 2013 г.
Храни, съдържащи Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124), които са били законно пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не съответстват на разпоредбите на настоящия регламент, може да продължат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2012 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 232/2012
z dne 16. marca 2012
o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s pogoji in ravnmi uporabe za kinolinsko rumeno (E 104), sončno rumeno FCF/oranžno rumeno S (E 110) in rdeče 4R, košenil rdeče A (E 124)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) in zlasti člena 10(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 je določen seznam Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji njihove uporabe.
(2)
Kinolinsko rumeno (E 104), sončno rumeno FCF/oranžno rumeno S (E 110) in rdeče 4R, košenil rdeče A (E 124) so barvila za živila, trenutno odobrena za uporabo in navedena v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008. Sedanja odobritev upošteva priporočljiv dnevni vnos (ADI), ki ga je Znanstveni odbor za hrano (SCF) določil leta 1983 (2).
(3)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 23. septembra 2009 izdala mnenje (3), povezano s ponovno oceno varnosti kinolinsko rumenega (E 104) kot aditiva za živila. V navedenem mnenju Agencija priporoča zmanjšanje ADI navedenega barvila za živila z 10 mg/kg bw/dan na 0,5 mg/kg bw/dan. Poleg tega Agencija meni, da so izboljšane ocene izpostavljenosti (raven 2 in raven 3) na splošno znatno višje od revidiranega ADI, ki znaša 0,5 mg/kg bw/dan. Da se novi ADI, ki ga priporoča Agencija, zagotovo ne preseže, je primerno spremeniti pogoje in ravni uporabe za kinolinsko rumeno (E 104).
(4)
Agencija je 27. septembra 2009 izdala mnenje (4), povezano s ponovno oceno varnosti sončno rumenega FCF/oranžno rumenega S (E 110) kot aditiva za živila. V navedenem mnenju je Agencija priporočila zmanjšanje ADI za sončno rumeno FCF/oranžno rumeno S (E 110) z 2,5 na 1 mg/kg bw/dan. Poleg tega Agencija meni, da so izboljšane ocene izpostavljenosti (raven 3) na splošno znatno višje od revidiranega ADI, ki znaša 1 mg/kg bw/dan za otroke, ki uživajo veliko navedenega barvila. Da se novi začasni ADI, ki ga priporoča Agencija, zagotovo ne preseže, je primerno spremeniti pogoje in ravni uporabe za sončno rumeno FCF/oranžno rumeno S (E 110).
(5)
Agencija je 23. septembra 2009 izdala mnenje (5), povezano s ponovno oceno varnosti rdečega 4R, košenil rdečega A (E 124) kot aditiva za živila. V navedenem mnenju Agencija priporoča zmanjšanje ADI s 4 mg/kg bw/dan na 0,7 mg/kg bw/dan. Poleg tega Agencija meni, da so izboljšane ocene izpostavljenosti (raven 3) na splošno znatno višje od revidiranega ADI, ki znaša 0,7 mg/kg bw/dan za otroke, ki uživajo veliko navedenega barvila. Da se novi ADI, ki ga priporoča Agencija, zagotovo ne preseže, je primerno spremeniti pogoje in ravni uporabe za rdeče 4R, košenil rdeče A (E 124).
(6)
Te snovi je treba odstraniti iz skupine III v delu C.(3) Priloge II. Vendar je treba ohraniti kombinirane mejne vsebnosti, kadar se snovi uporabljajo skupaj s preostalimi snovmi iz skupine III.
(7)
Za zmanjšanje izpostavljenosti pod priporočenim ADI je treba revidirati mejne vsebnosti. Še zlasti jih je treba zmanjšati za isti količnik, kot je predviden za zmanjšanje dnevnega vnosa. Dovoliti bi bilo treba nekatere izjeme z višjimi ravnmi za nekatere tradicionalne izdelke, ki ne prispevajo bistveno k izpostavljenosti. Nekatere določbe so bile črtane.
(8)
Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 je zato treba ustrezno spremeniti.
(9)
Da bi prehrambeni industriji omogočili dovolj časa, da proizvodnjo prilagodi novim pogojem in ravnem uporabe iz te Uredbe, je primerno določiti prehodne ureditve.
(10)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta Uredba se uporablja od 1. junija 2013.
Živila, ki vsebujejo kinolinsko rumeno (E 104), sončno rumeno FCF/oranžno rumeno S (E 110) in rdeče 4R, košenil rdeče A (E 124) in so bila zakonito dana na trg pred 1. junijem 2013, vendar niso v skladu z določbami te uredbe, se lahko tržijo do porabe zalog.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v državah članicah.
V Bruslju, 16. marca 2012