РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 април 2010 година
за принципно признаване на пълнотата на документацията, представена за подробен преглед с оглед на възможното включване на 1,4-диметилнафтален и цифлуметофен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2010) 2518)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/244/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 91/414/ЕИО се предвижда изготвянето на списък на Европейския съюз на активни вещества, разрешени за включване в състава на продукти за растителна защита.
(2)
На 25 юни 2009 г. DormFresh Ltd. внесе пред съответния орган на Нидерландия документация за активното вещество 1,4-диметилнафтален и заявление за вписването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
На 21 юли 2009 г. Otsuka Chemical Co. Ltd. внесе пред съответния орган на Нидерландия документация за активното вещество цифлуметофен и заявление за вписването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(4)
Органът на Нидерландия уведоми Комисията, че въз основа на предварителното разглеждане документацията за въпросните активни вещества изглежда отговаря на изискванията за данни и информация, посочени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Изглежда също така, че представената документация удовлетворява изискванията за наличие на данни и информация, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на даден продукт за растителна защита, съдържащ разглежданите активни вещества. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО документацията впоследствие беше изпратена от съответните заявители до Комисията и другите държави-членки и беше представена в Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(5)
С настоящото решение следва официално да се потвърди на равнище Европейски съюз, че по отношение на документацията се счита, че тя принципно удовлетворява изискванията по отношение на данните и информацията, посочени в приложение II, и - най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ разглежданите активни вещества - изискванията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Документацията относно активните вещества, определени в приложението към настоящото решение, предоставена на Комисията и на държавите-членки с цел включването на въпросните активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, принципно удовлетворява изискванията по отношение на данните и информацията, предвидени в приложение II към посочената директива.
Документацията удовлетворява също така изискванията по отношение на данните и информацията, предвидени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, относно даден продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, с оглед на предложената употреба.
Член 2
Докладващата държавата-членка подробно проучва посочената в член 1 документация и съобщава на Комисията заключенията от своите проучвания, заедно с препоръките по отношение на включването или невключването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активните вещества, посочени в член 1, както и всички условия за включването на посочените вещества, във възможно най-кратки срокове, но не по-късно от 30 април 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 април 2010 година.
SKLEP KOMISIJE
z dne 26. aprila 2010
o načelnem priznavanju popolnosti dokumentacij, predloženih v podroben pregled zaradi možne vključitve 1,4-dimetilnaftalena in ciflumetofena v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS
(notificirano pod dokumentarno številko C(2010) 2518)
(Besedilo velja za EGP)
(2010/244/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (1) in zlasti člena 6(3) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Direktiva 91/414/EGS določa oblikovanje seznama aktivnih snovi v Evropski uniji, registriranih za vključitev v fitofarmacevtska sredstva.
(2)
Družba DormFresh Ltd je 25. junija 2009 nizozemskim organom predložila dokumentacijo za aktivno snov 1,4-dimetilnaftalen z zahtevkom za vključitev zadevne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.
(3)
Družba Otsuka Chemical Co. Ltd je 21. julija 2009 nizozemskim organom predložila dokumentacijo za aktivno snov ciflumetofen z zahtevkom za vključitev zadevne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.
(4)
Nizozemski organi so Komisiji sporočili, da je po predhodnem pregledu dokumentacij za navedeni aktivni snov videti, da dokumentaciji izpolnjujeta zahteve po podatkih in informacijah iz Priloge II k Direktivi 91/414/EGS. Kaže tudi, da predloženi dokumentaciji ustrezata zahtevam v zvezi s podatki in informacijami iz Priloge III k Direktivi 91/414/EGS za eno fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje zadevni aktivni snovi. Zadevna vlagatelja sta v skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS dokumentaciji naknadno poslala Komisiji in drugim državam članicam, predloženi pa sta bili tudi Stalnemu odboru za prehranjevalno verigo in zdravje živali.
(5)
S tem sklepom mora biti na ravni Evropske unije uradno potrjeno, da dokumentaciji načeloma izpolnjujeta zahteve v zvezi s podatki in informacijami iz Priloge II ter da za vsaj eno fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje zadevni aktivni snovi, izpolnjujeta zahteve iz Priloge III k Direktivi 91/414/EGS.
(6)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Dokumentaciji o aktivnih snoveh, opredeljenih v Prilogi k temu sklepu, ki sta bili predloženi Komisiji in državam članicam zaradi vključitve navedenih snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, načeloma izpolnjujeta zahteve v zvezi s podatki in informacijami iz Priloge II k navedeni direktivi.
Dokumentaciji izpolnjujeta tudi zahteve v zvezi s podatki in informacijami iz Priloge III k Direktivi 91/414/EGS v zvezi z enim fitofarmacevtskim sredstvom, ki vsebuje aktivno snov, ob upoštevanju predlagane uporabe.
Člen 2
Država članica poročevalka podrobno pregleda dokumentacijo iz člena 1 ter čim prej in najpozneje do 30. aprila 2011 Komisiji sporoči svoje ugotovitve in priporočila glede vključitve ali nevključitve aktivnih snovi iz člena 1 v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS ter morebitne pogoje za navedeni vključitvi.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 26. aprila 2010