РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юни 2012 година
за разрешаване на пускането на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2012) 3496)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2012/288/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 26 февруари 2010 г. предприятието Wacker Chemie GmbH подаде заявление до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка. Гама-циклодекстринът е усвояем въглехидрат, който се добавя към храните.
(2)
На 9 юли 2010 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до извода, че представената от дружеството Wacker Chemie GmbH информация е достатъчна за разрешаване пускането на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка.
(3)
На 19 юли 2010 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения в съответствие със същата разпоредба. По-специално бяха повдигнати възражения, отнасящи се до абсорбирането на мастноразтворими витамини. Съгласно разпоредбите на член 7, параграф 1 е необходимо решение за изпълнение на Комисията, в което да се вземат предвид повдигнатите обосновани възражения. Допълнителните обяснения от заявителя намалиха опасенията до степен, която удовлетворява държавите членки и Комисията.
(5)
Целенасоченото влагане с технологична цел на гама-циклодекстрин в храни попада в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (2) и следва да бъде разрешено в съответствие с посочения регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Гама-циклодекстрин, както е определен в приложението, може да бъде пуснат на пазара като нова хранителна съставка.
Член 2
Означението на разрешения с настоящото решение циклодекстрин върху етикета на храните, в чийто състав е вложен, е „гама-циклодекстрин“ или „γ-циклодекстрин“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Германия.
Съставено в Брюксел на 1 юни 2012 година.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 1. junija 2012
o odobritvi dajanja na trg gama-ciklodekstrina kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 3496)
(Besedilo v nemškem jeziku je edino verodostojno)
(2012/288/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Podjetje Wacker Chemie GmbH je 26. februarja 2010 vložilo zahtevek pri pristojnih organih Irske za dajanje gama-ciklodekstrina na trg kot nove živilske sestavine. Gama-ciklodekstrin je prebavljiv ogljikov hidrat, ki se dodaja k živilom.
(2)
Pristojni organ Irske za presojo živil je 9. julija 2010 izdal poročilo o začetni presoji. V poročilu je ugotovil, da je družba Wacker Chemie GmbH predložila dovolj informacij, da se gama-ciklodekstrin lahko odobri za dajanje na trg kot nova živilska sestavina.
(3)
Komisija je 19. julija 2010 poslala poročilo o začetni presoji vsem državam članicam.
(4)
V 60 dneh, kakor je določeno v členu 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili v skladu z navedeno določbo podani upravičeni ugovori. Zlasti so bili podani ugovori v zvezi z absorpcijo vitaminov, topnih v maščobi. V skladu z določbami člena 7(1) je zato potreben izvedbeni sklep Komisije, ki upošteva podane upravičene ugovore. Dodatna pojasnila prosilca so zadovoljivo pomirila zaskrbljenost držav članic in Komisije.
(5)
Namensko dodajanje gama-ciklodekstrina živilom za tehnološke namene spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (2) in bi ga bilo treba odobriti v skladu z navedeno uredbo.
(6)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Gama-ciklodekstrin, kakor je opredeljen v Prilogi, se lahko da na trg kot nova živilska sestavina.
Člen 2
Oznaka gama-ciklodekstrina, odobrena s tem sklepom, na živilih, ki ga vsebujejo, je „gama-ciklodekstrin“ ali „γ-ciklodekstrin“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na družbo Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Nemčija.
V Bruslju, 1. junija 2012