РЕГЛАМЕНТ (ЕC) № 883/2010 НА КОМИСИЯТА
от 7 октомври 2010 година
относно разрешаването на нова употреба на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 като фуражна добавка за телета за отглеждане (титуляр на разрешителното Société industrielle Lesaffre)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидено, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани по член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 като фуражна добавка за телета за отглеждане, която следва да се причисли към категория „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на препарата беше разрешена за млечни крави с Регламент (ЕО) № 1811/2005 на Комисията (2), за едър рогат добитък за угояване - с Регламент (ЕО) № 316/2003 на Комисията (3), за отбити от кърмене прасенца - с Регламент (ЕО) № 2148/2004 на Комисията (4), за свине майки - с Регламент (ЕО) № 1288/2004 на Комисията (5), за зайци за угояване - с Регламент (ЕО) № 600/2005 на Комисията (6), за коне - с Регламент (ЕО) № 186/2007 на Комисията (7), за млекодайни кози и млекодайни овце - с Регламент (ЕО) № 188/2007 на Комисията (8), за агнета за угояване - с Регламент (ЕО) № 1447/2006 на Комисията (9), за свине за угояване - с Регламент (ЕО) № 209/2008 на Комисията (10) и за млечни биволици - с Регламент (ЕО) № 232/2009 на Комисията (11).
(5)
Бяха подадени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за употреба при телета за отглеждане. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи в становището си от 7 април 2010 г. (12), че при предложените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и употребата му може да подобри средното дневно наддаване на целевите видове животни. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на продукта на пазара. Също така Органът провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фуражи, който беше представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
От оценката на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 е видно, че са изпълнени условията за разрешаване по член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това използването на посочената добавка следва да бъде разрешено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, принадлежащ към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животни, при спазване на условията, посочени в споменатото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 октомври 2010 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 883/2010
z dne 7. oktobra 2010
o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 kot krmnega dodatka za teleta za vzrejo (imetnik dovoljenja Société industrielle Lesaffre)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
(2)
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge k tej uredbi. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(3)
Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 kot krmni dodatek za teleta za vzrejo in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.
(4)
Uporaba navedenega pripravka je bila dovoljena za krave molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 1811/2005 (2), za govedo za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 316/2003 (3), za odstavljene pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 2148/2004 (4), za svinje z Uredbo Komisije (ES) št. 1288/2004 (5), za kunce za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 600/2005 (6), za konje z Uredbo Komisije (ES) št. 186/2007 (7), za koze in ovce molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 188/2007 (8), za jagnjeta za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1447/2006 (9), za prašiče za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 209/2008 (10) ter za bivolice molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 232/2009 (11).
(5)
V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja za ta pripravek za teleta za vzrejo so bili predloženi novi podatki. Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v mnenju z dne 7. aprila 2010 (12) navedla, da Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 v predlaganih pogojih uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali okolje ter da njegova uporaba izboljšuje povprečno dnevno prirast teže ciljne živalske vrste. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(6)
Ocena Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo tega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
(7)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 7. oktobra 2010