РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 517/2011 НА КОМИСИЯТА
от 25 май 2011 година
за прилагане на Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на целта на Съюза за намаляване на разпространението на някои салмонелни серотипове сред кокошките носачки от вида Gallus gallus и за изменение на Регламент (ЕО) № 2160/2003 и Регламент (ЕС) № 200/2010 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно контрола на салмонела и други специфични агенти, причиняващи зоонози, които присъстват в хранителната верига (1), и по-специално член 4, параграф 1, втора алинея и член 13, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
Целта на Регламент (ЕО) № 2160/2003 е да се гарантира, че се вземат мерки за откриването и контрола на салмонелата и на други причиняващи зоонози агенти на всички значими етапи от производството, обработката и разпространението, и по-специално на равнището на първичното производство, за да се намали разпространението им, както и рискът, който представляват за общественото здраве.
(2)
В Регламент (ЕО) № 2160/2003 се предвижда определянето на цели на Съюза за намаляване на разпространението на зоонозите и причиняващите зоонози агенти, изброени в приложение I към него, сред посочените в същото приложение животински популации. В него са установени и някои изисквания към посочените цели. Намаляването е важно предвид строгите мерки, които следва да се прилагат към заразените птичи стада в съответствие с Регламент (ЕО) № 2160/2003. В частност яйца с произход от птиче стадо с неизяснен салмонелен статус, за които се подозира, че са заразени или са от заразени птичи стада, могат да се използват за консумация от човека, само ако са третирани по начин, който гарантира отстраняването на салмонелните серотипове от значение за общественото здравеопазване в съответствие със законодателството на Съюза в областта на хигиената на храните.
(3)
В приложение I към Регламент (ЕО) № 2160/2003 са посочени всички серотипове на салмонела от значение за общественото здраве в стада с кокошки носачки от вида Gallus gallus. Посочените стада с кокошки носачки могат да предадат инфекцията от салмонела на потребителя. Поради това с намаляване на разпространението на салмонелата сред стадата с кокошки носачки се способства за контрола на посочения причиняващ зоонози агент в яйцата, който представлява значителен риск за общественото здраве.
(4)
С Регламент (ЕО) № 1168/2006 на Комисията от 31 юли 2006 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 2160/2003 по отношение на целта на Общността за намаляване на разпространението на някои салмонелни серотипове сред птичите стада от вида Gallus gallus и за изменение на Регламент (ЕО) № 1003/2005 (2) се определя цел на Съюза за намаляване на разпространението на Salmonella Enteritidis или Salmonella Тyphimurium сред възрастни кокошки носачки от Gallus gallus. Целта на Съюза за всяка държава-членка е минимален годишен процент за намаляване на позитивни стада с възрастни кокошки носачки от 10 % до 40 % в зависимост от разпространението през предходната година. Като друга възможност се предвижда намаляване на максималния процент до 2 % или по-малко.
(5)
В Регламент (ЕО) № 2160/2003 се предвижда при определяне на целта на Съюза да бъдат взети под внимание опитът, натрупан чрез националните мерки, както и информацията, предадена на Комисията или на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) съгласно съществуващите изисквания на Съюза, по-специално в рамките на информацията, предвидена в Директива 2003/99/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно мониторинга на зоонозите и заразните агенти, причиняващи зоонози, за изменение на Решение 90/424/ЕИО на Съвета и за отмяна на Директива 92/117/ЕИО на Съвета (3), и по-специално член 5 от нея.
(6)
Обобщеният доклад на Общността за тенденциите и източниците на зоонози, агенти, причиняващи зоонози, и епидемии, причинени от храна, в Европейския съюз през 2008 г. (4) показа, че Salmonella Enteritidis и Salmonella Typhimurium са серотиповете, които най-често са свързани със заболявания у хората. Случаите при хора, причинени от S. Enteritidis, са намалели чувствително през 2008 г., а се наблюдава увеличение на случаите, причинени от S. Typhimurium. В съответствие с изискванията на Регламент (ЕО) № 2160/2003 бяха проведени консултации с ЕОБХ относно определянето на постоянната цел на Съюза за стадата с кокошки носачки от вида Gallus gallus.
(7)
На 10 март 2010 г. по искане на Европейската комисия Експертната група по биологични опасности на ЕОБХ прие научно становище относно количествената оценка на въздействието върху общественото здраве от определянето на нова цел за намаляване разпространението на салмонела сред кокошките носачки от вида Gallus gallus (5). В него се стига до заключението, че Salmonella Enteritidis е най-успешният вертикално предаван серотип на Salmonella, причиняващ зоонози сред птиците. Становището също така заключава, че мерките за контрол на Съюза по отношение на кокошките носачки успешно са спомогнали за контролирането на инфекциите от салмонела при птиците, използвани за производство, и за намаляване на рисковете за човешкото здраве, произлизащи от домашните птици.
(8)
Монофазните щамове на Salmonella Typhimurium бързо се превърнаха в един от най-разпространените серотипове салмонела сред няколко животински вида, както и в клинични случаи с хора. Съгласно научното становище относно мониторинга и оценката на риска за общественото здраве от „щамовете, подобни на Salmonella Typhimurium“ (6), прието на 22 септември 2010 г. от Експертната група по биологични опасности на ЕОБХ, монофазните щамове на Salmonella Typhimurium с формула на антигена 1,4,[5],12:i:- се считат за щамове на Salmonella Typhimurium и представляват риск за общественото здраве, сравним с риска от други щамове на Salmonella Typhimurium.
(9)
Съответно за целите на яснотата на законодателството на Съюза е целесъобразно да бъдат изменени Регламент (ЕО) № 2160/2003 и Регламент (ЕС) № 200/2010 на Комисията от 10 март 2010 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на целта на Съюза за намаляване на разпространението на серотипове на салмонела в стада с възрастни птици за разплод от вида Gallus gallus (7), за да може в Salmonella Typhimurium да бъдат включени монофазните щамове с формула на антигена 1,4,[5],12:i:-.
(10)
Предвид научното становище от 22 септември 2010 г. и факта, че е необходимо повече време за оценка на тенденциите, свързани със салмонелата в стадата след въвеждането на националните програми за контрол, следва да се определи цел на Съюза за намаляване разпространението на салмонела в стадата с възрастни кокошки носачки от вида Gallus gallus, подобна на тази, определена в Регламент (ЕО) № 1168/2006.
(11)
За да се установи степента на напредък при постигането на целта на Съюза, е необходимо да се предвидят разпоредби за многократно вземане на проби от стадата с кокошки носачки от вида Gallus gallus.
(12)
Техническите изменения, въведени в приложението към настоящия регламент, се прилагат пряко и са хармонизирани в държавите-членки, затова евентуални адаптации на програмите за национален контрол в съответствие с настоящия регламент не изискват повторно одобрение от Комисията.
(13)
Националните програми за контрол, създадени с оглед постигането на целта на Съюза за 2011 г. по отношение на птичи стада от възрастни кокошки носачки Gallus gallus, са представени за съфинансиране от страна на Съюза в съответствие с Решение 2009/470/ЕО на Съвета от 25 май 2009 г. относно разходите във ветеринарната област (8). Програмите се основат на Регламент (ЕО) № 1168/2006 и са одобрени в съответствие с Решение 2010/712/ЕС на Комисията от 23 ноември 2010 г. за одобряване на годишните и многогодишните програми за ликвидиране, контрол и мониторинг на някои болести по животните и зоонози, представени от държавите-членки за 2011 г. и следващите години, и за одобряване на финансовото участие на Съюза за тези програми (9).
(14)
Регламент (ЕО) № 1168/2006 следва да бъде отменен и заменен с настоящия регламент, Техническите разпоредби в приложението към Регламент (ЕО) № 1168/2006 постигат същите резултати като приложението към настоящия регламент. Поради това държавите-членки ще са в състояние да го прилагат незабавно без необходимост от преходен период.
(15)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Цел
1. Целта на Съюза, посочена в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2160/2003, за намаляване на разпространението на Salmonella Еnteritidis и Salmonella Typhimurium сред възрастни кокошки носачки от Gallus gallus (Цел на Съюза) е, както следва:
а)
минимален годишен процент за намаляване на позитивни стада с възрастни кокошки носачки, равен най-малко на:
i)
10 %, когато разпространението през предходната година е било по-малко от 10 %;
ii)
20 %, когато разпространението през предходната година е било повече или равно на 10 % и по-малко от 20 %;
iii)
30 %, когато разпространението през предходната година е било повече или равно на 20 % и по-малко от 40 %;
iv)
40 %, когато разпространението през предходната година е било повече или равно на 40 %;
или,
б)
намаляване на максималния процент, равен или по-нисък от 2 %, на положителните стада с възрастни кокошки носачки; за държавите-членки с по-малко от 50 птичи стада с възрастни кокошки носачки обаче положително може да остане не повече от едно птиче стадо с възрастни птици.
Целта на Съюза се постига всяка година въз основа на мониторинга от предходната година. Относно целта, която следва да се постигне през 2011 г., като референтни стойности се използват резултатите от 2010 г., основани на мониторинга, извършен в съответствие с член 1 от Регламент (ЕО) № 1168/2006.
По отношение на монофазните щамове на Salmonella Typhimurium серотиповете с формула на антигена 1,4,[5],12:i:- се включват в целта на Съюза.
2. Схемата за провеждане на изследванията, която е необходима за проверка на постигането на целта на Съюза, е посочена в приложението („схема за провеждане на изследванията“).
Член 2
Преразглеждане на целта на Съюза
Целта на Съюза се преразглежда от Комисията, като се вземат под внимание данните, събрани в съответствие със схемата за провеждане на изследвания, и критериите, установени в член 4, параграф 6, буква в) от Регламент (ЕО) № 2160/2003.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 2160/2003
В приложение II към Регламент (ЕО) № 2160/2003 в част В се добавя следната точка:
„6.
Всички позовавания на „Salmonella Typhimurium“ в този раздел включват и монофазния щам на Salmonella Typhimurium с формула на антигена 1,4,[5],12:i:-“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕС) № 200/2010
В член 1, параграф 1 първата алинея се заменя със следното:
„1. От 1 януари 2010 г. целта на Съюза, както е посочена в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2160/2003, за намаляване на Salmonella spp. в стадата с птици за разплод от вида Gallus gallus (цел на Съюза), е намаляване до 1 % или по-малко на маскималния процент на възрастни птици за разплод от вида Gallus gallus, които остават положителни по отношение на Salmonella Enteritidis, Salmonella Infantis, Salmonella Hadar, Salmonella Typhimurium, включително монофазния щам на Salmonella Typhimurium серотиповете с формула на антигена 1,4,[5],12:i:- и Salmonella Virchow (серотиповете на салмонела от значение).“
Член 5
Отмяна на Регламент (ЕО) № 1168/2006
Регламент (ЕО) № 1168/2006 се отменя.
Позоваванията на Регламент (ЕО) № 1168/2006 се считат за позовавания на настоящия регламент.
Член 6
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 25 май 2011 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 517/2011
z dne 25. maja 2011
o izvajanju Uredbe (ES) št. 2160/2003 Evropskega parlamenta in Sveta glede cilja Unije za zmanjšanje razširjenosti nekaterih serotipov salmonele pri nesnicah vrste Gallus gallus ter o spremembi Uredbe (ES) št. 2160/2003 in Uredbe Komisije (EU) št. 200/2010
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 2160/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. novembra 2003 o nadzoru salmonele in drugih opredeljenih povzročiteljih zoonoz, ki se prenašajo z živili (1), ter zlasti drugega pododstavka člena 4(1) ter prvega odstavka člena 13 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Namen Uredbe (ES) št. 2160/2003 je zagotoviti ukrepe za odkrivanje in nadzor salmonele in drugih povzročiteljev zoonoz v vseh ustreznih fazah proizvodnje, predelave in distribucije, zlasti na ravni primarne proizvodnje, da se zmanjšata njihova razširjenost in tveganje za javno zdravje.
(2)
Uredba (ES) št. 2160/2003 določa, da je treba določiti cilje Unije za zmanjšanje razširjenosti zoonoz in povzročiteljev zoonoz iz Priloge I k navedeni uredbi pri populacijah živali iz navedene priloge. Določa tudi nekatere zahteve za navedene cilje. Tako zmanjšanje je pomembno zaradi strogih ukrepov, ki jih je treba uporabljati za okužene jate v skladu z Uredbo (ES) št. 2160/2003. Predvsem jajca iz jat z neznanim statusom salmonele, za katera se sumi, da so okužena, ali iz okuženih jat, se lahko uporabijo za prehrano ljudi samo, če so bila obdelana na način, ki zagotavlja odstranitev nekaterih serotipov salmonele, pomembnih za javno zdravje, v skladu z zakonodajo Unije o higieni živil.
(3)
Priloga I k Uredbi (ES) št. 2160/2003 se nanaša na vse serotipe salmonele, pomembne za javno zdravje, v jatah nesnic vrste Gallus gallus. Navedene jate nesnic lahko z jajci prenesejo salmonelo na potrošnika. Zato zmanjšanje razširjenosti salmonele v jatah nesnic prispeva k nadzoru navedenega povzročitelja zoonoze v jajcih, ki je pomemben dejavnik tveganja za javno zdravje.
(4)
Uredba Komisije (ES) št. 1168/2006 z dne 31. julija 2006 o izvajanju Uredbe (ES) št. 2160/2003 glede cilja Skupnosti za zmanjšanje razširjenosti nekaterih serotipov salmonele pri nesnicah vrste Gallus gallus in spremembi Uredbe (ES) št. 1003/2005 (2) določa cilj Unije za zmanjšanje razširjenosti Salmonella enteritidis in Salmonella typhimurium pri odraslih nesnicah vrste Gallus gallus. Cilj Unije za vsako državo članico je, da se za 10-40 % zmanjša letni najnižji odstotek pozitivnih jat odraslih nesnic, odvisno od razširjenosti prejšnjega leta. Najvišji odstotek pa se lahko zmanjša na 2 % ali manj.
(5)
Uredba (ES) št. 2160/2003 določa, da je treba pri določanju cilja Unije upoštevati izkušnje iz obstoječih nacionalnih ukrepov ter informacije, predložene Komisiji ali Evropski agenciji za varnost hrane („EFSA“) v skladu z veljavnimi zahtevami Unije, zlasti v okviru informacij iz Direktive 2003/99/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. novembra 2003 o spremljanju zoonoz in povzročiteljev zoonoz, ki spreminja Odločbo Sveta 90/424/EGS in razveljavlja Direktivo Sveta 92/117/EGS (3), ter zlasti člena 5 Direktive.
(6)
Zbirno poročilo Skupnosti o trendih in virih zoonoz, njihovih povzročiteljih in izbruhih okužb v Evropski uniji leta 2008 (4) navaja, da sta Salmonella enteritidis in Salmonella typhimurium serovara, ki najpogosteje povzročata obolenja ljudi. Okužbe ljudi s S. enteritidis so se drastično zmanjšale leta 2008, povečalo pa se je število okužb s S. typhimurium. V skladu z zahtevami iz Uredbe (ES) št. 2160/2003 je bil opravljen posvet z Evropsko agencijo za varnost hrane o določitvi trajnega cilja Unije za jate nesnic vrste Gallus gallus.
(7)
Znanstveni odbor za biološka tveganja agencije EFSA je 10. marca 2010 na zahtevo Evropske komisije sprejel znanstveno mnenje o kvantitativni oceni vpliva na javno zdravje določitve novega cilja za zmanjšanje razširjenosti salmonele pri kokoših nesnicah (5). Ugotavlja, da je Salmonella enteritidis najbolj uspešen vertikalno prenosljiv serotip salmonele pri perutnini, ki se prenaša na ljudi. Ugotavlja tudi, da so nadzorni ukrepi Unije za kokoši nesnice uspešno prispevali k nadzoru okužb s salmonelo v proizvodnih jatah in zmanjšanju tveganja za zdravje ljudi zaradi perutnine.
(8)
Monofazni sevi Salmonella typhimurium so kmalu postani eden od najbolj tipičnih serotipov salmonele pri številnih živalih in kliničnih izolatih pri ljudeh. V skladu z znanstvenim mnenjem o spremljanju in oceni tveganja za javno zdravje zaradi „sevov, podobnih Salmonella typhimurium“ (6), ki ga je 22. septembra 2010 sprejel Odbor agencije EFSA za biološka tveganja, se monofazni sevi Salmonella typhimurium z antigensko formulo 1,4,[5],12:i:- štejejo kot različice Salmonella typhimurium in pomenijo tveganje za javno zdravje, ki je primerljivo s tveganjem zaradi drugih sevov Salmonella typhimurium.
(9)
Zato je zaradi jasnosti zakonodaje Unije primerno spremeniti Uredbo (ES) št. 2160/2003 in Uredbo Komisije (EU) št. 200/2010 z dne 10. marca 2010 o izvajanju Uredbe (ES) št. 2160/2003 Evropskega parlamenta in Sveta glede cilja Unije za zmanjšanje razširjenosti serotipov salmonele v odraslih matičnih jatah vrste Gallus gallus (7), da se zagotovi, da Salmonella typhimurium vsebuje monofazne seve z antigensko formulo 1,4,[5],12:i:-.
(10)
Ob upoštevanju znanstvenega mnenja z dne 22. septembra 2010 in potrebe po daljšem času za oceno trenda salmonele v jatah po vzpostavitvi nacionalnih programov nadzora, je primerno določiti cilj Unije za zmanjšanje razširjenosti salmonele v jatah odraslih nesnic vrste Gallus gallus, ki je podoben cilju Unije iz Uredbe (ES) št. 1168/2006.
(11)
Da bi se preveril napredek pri doseganju cilja Unije, je treba določiti ponovno vzorčenje jat odraslih nesnic vrste Gallus gallus.
(12)
Tehnične spremembe v Prilogi k tej uredbi so usklajene in se neposredno uporabljajo v državah članicah, zato ponovno soglasje Komisije za morebitne spremembe nacionalnih nadzornih programov v skladu s to uredbo ni potrebno.
(13)
Nacionalni nazdorni programi za doseganje ciljev Unije za leto 2011 za jate odraslih nesnic vrste Gallus gallus so bili Uniji predloženi v zvezi s sofinanciranjem v skladu z Odločbo Sveta 2009/470/ES z dne 25. maja 2009 o odhodkih na področju veterine (8). Navedeni programi so temeljili na Uredbi (ES) št. 1168/2006 in so bili odobreni v skladu s Sklepom Komisije 2010/712/EU z dne 23. novembra 2010 o odobritvi letnih in večletnih programov ter finančnega prispevka Unije za izkoreninjenje, nadzor in spremljanje nekaterih živalskih bolezni in zoonoz, ki so jih države članice predložile za leto 2011 in naslednja leta (9).
(14)
Uredbo (ES) št. 1168/2006 je treba razveljaviti in zamenjati s to uredbo. S tehničnimi določbami iz Priloge k Uredbi (ES) št. 1168/2006 se dosežejo isti rezultati kot s Prilogo k tej uredbi. Zato bodo države članice lahko navedeno prilogo uporabljale brez prehodnega obdobja.
(15)
Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Cilj
1. Cilj Unije iz člena 4(1) Uredbe (ES) št. 2160/2003 za zmanjšanje razširjenja Salmonella enteritidis in Salmonella typhimurium pri odraslih nesnicah vrste Gallus gallus („cilj Unije“) je:
(a)
letni najnižji odstotek zmanjšanja pozitivnih jat odraslih nesnic je najmanj:
(i)
10 %, če je bila razširjenost v prejšnjem letu manjša od 10 %;
(ii)
20 %, če je bila razširjenost v prejšnjem letu večja ali enaka 10 % in manjša od 20 %;
(iii)
30 %, če je bila razširjenost v prejšnjem letu večja ali enaka 20 % in manjša od 40 %;
(iv)
40 %, če je bila razširjenost v prejšnjem letu večja ali enaka 40 %;
ali
(b)
najvišji odstotek zmanjšanja je enak 2 % ali manj pozitivnih jat odraslih nesnic; v državah članicah z manj kot 50 jatami odraslih nesnic pa lahko ostane pozitivna največ ena jata odraslih nesnic.
Vsako leto se s spremljanjem prejšnjega leta doseže cilj Unije. V zvezi s ciljem za leto 2011 se kot sklic uporabijo rezultati iz leta 2010, ki temeljijo na spremljanju, opravljenem v skladu s členom 1 Uredbe (ES) št. 1168/2006.
Serotipi monofazne Salmonella typhimurium z antigensko formulo 1,4,[5],12:i:- se vključijo v cilj Unije.
2. Shema testiranja, potrebna za preverjanje napredka pri doseganju cilja Unije, je navedena v Prilogi („shema testiranja“).
Člen 2
Preverjanje cilja Unije
Komisija preveri cilj Unije ob upoštevanju informacij, zbranih v skladu s shemo testiranja, in meril iz člena 4(6)(c) Uredbe (ES) št. 2160/2003.
Člen 3
Sprememba Uredbe (ES) št. 2160/2003
V del C Priloge II k Uredbi (ES) št. 2160/2003 se vstavi naslednji pododstavek:
„6.
Vsi sklici na Salmonella typhimurium iz tega oddelka vključujejo monofazno Salmonella typhimurium z antigensko formulo 1,4,[5],12:i:-.“
Člen 4
Sprememba Uredbe (EU) št. 200/2010
V členu 1(1) se prvi pododstavek nadomesti z naslednjim:
„1. Cilj Unije iz člena 4(1) Uredbe (ES) št. 2160/2003 za zmanjšanje Salmonella spp. v matičnih jatah vrste Gallus gallus (‚cilj Unije‘) je od 1. januarja 2010 zmanjšati največji odstotek odraslih matičnih jat vrste Gallus gallus, še vedno pozitivnih na Salmonella enteritidis, Salmonella infantis, Salmonella hadar, Salmonella typhimurium, vključno z monofazno Salmonella typhimurium z antigensko formulo 1,4,[5],12:i:-, in Salmonella virchow (‚zadevni serotipi salmonele‘), na 1 % ali manj.“
Člen 5
Razveljavitev Uredbe (ES) št. 1168/2006
Uredba (ES) št. 1168/2006 se razveljavi.
Sklici na Uredbo (ES) št. 1168/2006 se štejejo kot sklici na to uredbo.
Člen 6
Začetek veljavnosti in uporaba
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 25. maja 2011