РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 11 май 2012 година
относно невключването на веществото налед за продуктов тип 18 в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2012) 3050)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/257/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО. Този списък включва веществото налед.
(2)
Съгласно Регламент (ЕО) № 1451/2007 на веществото налед (CAS № 300-76-5; ЕО № 206-098-3) е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към посочената директива.
(3)
За докладваща държава-членка бе определена Франция, която на 17 февруари 2010 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
(4)
Докладът на компетентния орган беше разгледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на заседанието на Постоянния комитет по биоцидите на 9 декември 2011 г. констатациите от прегледа бяха включени в доклад за оценка.
(5)
Оценката показа, че за биоцидите, използвани като инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи и съдържащи налед, не може да се очаква да отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО. Сценариите, разгледани в оценката на риска за човешкото здраве, както и в оценката на риска за околната среда, показват потенциален и неприемлив риск. Освен това при оценката не е доказана достатъчна ефикасност. Следователно не е целесъобразно веществото налед да бъде включено за употреба в продуктов тип 18 в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(6)
В интерес на правната сигурност датата, от която биоцидите от продуктов тип 18, съдържащи налед, повече не следва да бъдат пускани на пазара, следва да се определи, като се вземат предвид както неприемливите ефекти на тези продукти, така и законните очаквания на производителите им.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Веществото налед не се включва в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
За целите на член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, считано от 1 ноември 2012 г. биоциди за продуктов тип 18, съдържащи налед (CAS № 300-76-5; ЕО № 206-098-3), повече не се пускат на пазара.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 11 май 2012 година.
SKLEP KOMISIJE
z dne 11. maja 2012
o nevključitvi naleda za 18. vrsto izdelkov v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet
(notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 3050)
(Besedilo velja za EGP)
(2012/257/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (1) in zlasti drugega pododstavka člena 16(2) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 z dne 4. decembra 2007 o drugi fazi desetletnega delovnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (2) določa seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove možne vključitve v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES. Navedeni seznam vključuje naled.
(2)
Na podlagi Uredbe (ES) št. 1451/2007 je bila v skladu s členom 11(2) Direktive 98/8/ES opravljena presoja naleda (št. CAS 300-76-5; št. EC 206-098-3) glede uporabe v 18. vrsti izdelkov, insekticidih, akaricidih in pripravkih za nadzor drugih členonožcev, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni direktivi.
(3)
Francija, ki je bila imenovana za državo članico poročevalko, je 17. februarja 2010 v skladu s členom 14(4) in (6) Uredbe (ES) št. 1451/2007 Komisiji poslala poročilo pristojnega organa in priporočilo.
(4)
Države članice in Komisija so pregledale poročilo pristojnega organa. V skladu s členom 15(4) Uredbe (ES) št. 1451/2007 so bile ugotovitve pregleda 9. decembra 2011 v Stalnem odboru za biocidne pripravke vključene v poročilo o oceni.
(5)
Presoja je pokazala, da za biocidne pripravke, ki se uporabljajo kot insekticidi, akaricidi in pripravki za nadzor drugih členonožcev ter vsebujejo naled, ni mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES. Scenariji iz ocene tveganja za zdravje človeka in ocene okoljskega tveganja so pokazali potencialno in nesprejemljivo tveganje. Presoja poleg tega ni pokazala dovolj učinkovitosti. Zato naleda ni primerno vključiti za uporabo v 18. vrsti izdelkov v Prilogah I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES.
(6)
Zaradi pravne varnosti bi bilo treba določiti datum, po katerem se biocidni pripravki 18. vrste izdelkov, ki vsebujejo naled, ne bi smeli več dajati v promet, in sicer ob upoštevanju nesprejemljivih učinkov teh izdelkov in legitimnih pričakovanj proizvajalcev teh izdelkov.
(7)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Naled se za 18. vrsto izdelkov ne vključi v Priloge I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES.
Člen 2
Za namene člena 4(2) Uredbe (ES) št. 1451/2007 se biocidni pripravki 18. vrste izdelkov z vsebnostjo naleda (št. CAS 300-76-5; št. EC 206-098-3) od 1. novembra 2012 naprej ne dajejo več v promet.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 11. maja 2012