РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 453/2010 НА КОМИСИЯТА
от 20 май 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 131 от него,
като има предвид, че:
(1)
Информационните листове за безопасност са широко приет и ефективен метод за предоставянето на информация относно веществата и смесите в Общността и бяха направени неразделна част от системата на Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(2)
С оглед на улесняването на световната търговия и опазването на здравето на човека и околната среда, в продължение на повече от 10 години в рамките на Организацията на обединените нации (ООН) бяха внимателно изготвяни хармонизирани критерии за класифициране и етикетиране и правила относно информационните листове за безопасност, което доведе до Глобалната хармонизирана система за класификация и етикетиране на химикали (наричана по-долу „GHS“).
(3)
С Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) се хармонизират разпоредбите и критериите за класифициране и етикетиране на вещества, смеси и някои специфични изделия в Общността, като се вземат предвид критериите за класифициране и правилата за етикетиране на GHS.
(4)
Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3) и Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати (4) са изменяни неколкократно. Директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО ще бъдат заменени за преходен период в зависимост от това кои вещества трябва да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 декември 2010 г., а това кои смеси - от 1 юни 2015 г., въпреки че за периода от 1 декември 2010 г. до 1 юни 2015 г. се изисква класифициране на веществата съгласно двата акта - Директива 67/548/ЕИО и Регламент (ЕО) № 1272/2008. Двете директиви ще бъдат изцяло отменени с Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 юни 2015 г.
(5)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде изменено, за да се приведе в съответствие с критериите за класифициране и с другите приложими разпоредби, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(6)
Освен това следва да бъдат приведени в съответствие уредените в приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 изисквания по отношение на информационните листове за безопасност, като се вземат предвид правилата на GHS относно информационните листове за безопасност, за да се създаде възможност тристепенният механизъм на класифициране, етикетиране и информационни листове за безопасност да изпълни ролята си посредством взаимодействие на съставните му части.
(7)
Изменените по този начин информационни листове за безопасност продължават да бъдат важен елемент от предоставянето на информация за опасността и да предоставят механизъм за предоставяне надолу по веригата за доставка до следващия непосредствен потребител на подходяща информация за безопасността относно вещества и смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с приложимото законодателство на Общността, както и относно някои вещества и смеси, които не отговарят на посочените критерии, като се взема предвид информацията от съответните доклади за безопасност на химичното вещество.
(8)
Прилагането на изискването в информационните листове за безопасност да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 по отношение на вещества и смеси в съответствие с внесените с настоящия регламент изменения следва отложеното прилагане на разпоредбите относно класифицирането и етикетирането за вещества и смеси съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008. Поради това и тъй като класифицирането и предоставянето на информация за опасността по отношение на смеси зависи от класифицирането и предоставянето на информация за опасността за веществата, изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за смеси следва да се прилага само след изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за вещества.
(9)
Доставчиците на смеси, избрали да се основават на възможността да прилагат на доброволни начала както класифицирането, така и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 преди 1 юни 2015 г., следва да предоставят в съответния информационен лист за безопасност класификацията в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, наред с класификацията в съответствие с Директива 1999/45/ЕО.
(10)
По отношение на информационните листове за безопасност за вещества, в които се предоставя информация относно класифицирането и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, преди 1 юни 2015 г. следва да се постави изискването в тях да се предоставя информация за класификацията в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, както и да се предостави възможност за правилно класифициране и етикетиране на посочените смеси от страна на доставчиците на смеси, които не се основават на възможността да прилагат по-рано нито класификацията, нито етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя, както следва:
1.
считано от 1 декември 2010 г.:
а)
приложение II се заменя с приложение I към настоящия регламент;
б)
в раздел 3.7 от приложение VI в заглавието думите „(виж заглавие 16 от информационния лист за безопасност)“ се заменят с „(вж. раздел 1 от информационния лист за безопасност)“;
2.
считано от 1 юни 2015 г., приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Член 2
1. До 1 декември 2010 г. доставчиците на вещества, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
2. До 1 декември 2010 г. доставчиците на смеси могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
3. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 2 от настоящия регламент.
4. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на веществата, указани в посочения подраздел в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, включително обозначение за опасност, буквено(и) символ(и) и рискови фрази, в допълнение на класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
5. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 2.1 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на смесите в съответствие с Директива 1999/45/ЕО, наред с класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в концентрации, равни или по-големи от най-ниските стойности, посочени в раздел 3.2.1, буква а) от приложение II към настоящия регламент, наред с веществата, указани в раздел 3.2.1 от посоченото приложение.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които не отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в индивидуална концентрация, равна или по-голяма от 1 тегловен процент при негазообразни смеси и 0,2 обемни процента при газообразни смеси, наред с веществата, посочени в раздел 3.2.2 от приложение II към настоящия регламент.
6. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за вещества, които са пуснати на пазара преди 1 декември 2010 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение I към настоящия регламент преди 1 декември 2012 г.
Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за смеси, които са пуснати на пазара преди 1 юни 2015 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение II към настоящия регламент преди 1 юни 2017 г.
7. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, информационни листове за безопасност, предоставени най-малко веднъж на някой получател преди 1 декември 2010 г., могат да продължат да бъдат използвани и не е необходимо да бъдат в съответствие с приложение I към настоящия регламент до 30 ноември 2012 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 май 2010 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 453/2010
z dne 20. maja 2010
o spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije ter spremembi Direktive 1999/45/ES ter razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (1) ter zlasti člena 131 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Varnostni listi so dobro sprejeta in učinkovita metoda za zagotavljanje podatkov o snoveh in zmeseh v Skupnosti in so sestavni del sistema Uredbe (ES) št. 1907/2006.
(2)
Z namenom olajšanja svetovne trgovine in hkratnega varovanja zdravja ljudi in okolja so se v okviru Združenih narodov v obdobju več kot 10 let z vso pozornostjo pripravljala usklajena merila za razvrščanje in označevanje ter pravila za varnostne liste, rezultat tega pa je Globalno usklajeni sistem za razvrščanje in označevanje kemikalij (Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals, v nadaljnjem besedilu „GHS“).
(3)
Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (2) usklajuje določbe in merila za razvrščanje ter označevanje snovi, zmesi in nekaterih posebnih izdelkov v Skupnosti, pri čemer se upoštevajo merila za razvrščanje in pravila za označevanje GHS.
(4)
Direktiva Sveta 67/548/EGS z dne 27. junija 1967 o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi (3) ter Direktiva 1999/45/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. maja 1999 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih pripravkov (4) sta bili večkrat spremenjeni. Direktivi 67/548/EGS in 1999/45/ES bosta nadomeščeni v prehodnem obdobju, v okviru katerega je treba snovi razvrščati, označevati in pakirati v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 od 1. decembra 2010, zmesi pa od 1. junija 2015, čeprav se razvrstitev snovi v skladu z Direktivo 67/548/EGS in Uredbo (ES) št. 1272/2008 zahteva od 1. decembra 2010 do 1. junija 2015. Uredba (ES) št. 1272/2008 bo s 1. junijem 2015 v celoti razveljavila obe direktivi.
(5)
Zato je treba Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1907/2006 spremeniti in prilagoditi merilom za razvrščanje ter drugim ustreznim določbam iz Uredbe (ES) št. 1272/2008.
(6)
Poleg tega je treba zahteve za varnostne liste, navedene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1907/2006, prilagoditi tako, da bodo upoštevale pravila za varnostne liste GHS ter tako omogočile trojnemu mehanizmu razvrščanja, označevanja in varnostnih listov, da izpolni svojo vlogo prek medsebojnega sodelovanja njegovih sestavnih delov.
(7)
Tako spremenjeni varnostni listi morajo biti še naprej pomemben element za obveščanje o nevarnosti in zagotavljati mehanizem za prenos ustreznih varnostnih podatkov o snoveh in zmeseh, ki izpolnjujejo merila za razvrščanje v skladu z veljavno zakonodajo Skupnosti, kot tudi o nekaterih snoveh in zmeseh, ki teh meril ne izpolnjujejo, pri čemer upošteva podatke ustreznih poročil o kemijski varnosti, vzdolž dobavne verige do neposrednega nadaljnjega uporabnika.
(8)
Uporaba zahteve, da se razvrščanje in označevanje snovi in zmesi v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 vključi v varnostni list, kakor je bil spremenjen s to uredbo, mora biti v skladu s postopno uvedbo določb o razvrščanju in označevanju v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008. Zato, in ker sta razvrščanje in obveščanje o nevarnosti za zmesi odvisna od razvrščanja in obveščanja o nevarnosti za snovi, se mora zahteva o vključitvi razvrščanja in označevanja zmesi v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 uporabljati šele po zahtevi o vključitvi razvrščanja in označevanja snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008.
(9)
Dobavitelji zmesi, ki se pred 1. junijem 2015 prostovoljno odločijo za možnost uporabe razvrščanja in označevanja v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, morajo v ustreznem varnostnem listu navesti razvrstitev v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 skupaj z razvrstitvijo v skladu z Direktivo 1999/45/ES.
(10)
Varnostni listi za snovi, ki vsebujejo podatke o razvrstitvi in označevanju v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, morajo pred 1. junijem 2015 vsebovati tudi podatke o razvrstitvi v skladu z Direktivo 67/548/EGS, da se dobaviteljem zmesi, ki se ne bodo odločili za predčasno uporabo razvrstitve in označevanja v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, omogoči pravilna razvrstitev in označevanje zmesi.
(11)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega v skladu s členom 133 Uredbe (ES) št. 1907/2006 -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Uredba (ES) št. 1907/2006 se spremeni:
1.
z učinkom od 1. decembra 2010:
(a)
Priloga II se nadomesti s Prilogo I k tej uredbi;
(b)
v poglavju 3.7 Priloge VI se v naslovu besedilo „(glej naslov 16 varnostnega lista)“ nadomesti z „(glej poglavje 1 varnostnega lista)“;
2.
z učinkom od 1. junija 2015 se Priloga II k Uredbi (ES) št. 1907/2006 nadomesti s Prilogo II k tej uredbi.
Člen 2
1. Do 1. decembra 2010 lahko dobavitelji snovi, ki uporabljajo člen 61(2) Uredbe (ES) št. 1272/2008, uporabljajo Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1907/2006, kot je bila spremenjena s točko 1 člena 1 te uredbe.
2. Do 1. decembra 2010 lahko dobavitelji zmesi uporabljajo Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1907/2006, kot je bila spremenjena s točko 1 člena 1 te uredbe.
3. Do 1. junija 2015 lahko dobavitelji zmesi, ki uporabljajo člen 61(2) Uredbe (ES) št. 1272/2008, uporabljajo Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1907/2006, kot je bila spremenjena s točko 2 člena 1 te uredbe.
4. Do 1. junija 2015 dobavitelji zmesi, ki uporabljajo odstavek 3, v pododdelku 3.2 ustreznih varnostnih listov zagotovijo razvrstitev snovi, navedenih v tem pododdelku, v skladu z Direktivo 67/548/EGS, vključno z navedbo nevarnosti, črkovnimi znaki in stavki R, poleg razvrstitve, vključno s stavki o nevarnosti, v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008.
5. Do 1. junija 2015 dobavitelji zmesi, ki uporabljajo odstavek 3, v pododdelku 2.1 ustreznega varnostnega lista zagotovijo razvrstitev zmesi v skladu z Direktivo 1999/45/ES poleg razvrstitve, vključno s stavki o nevarnosti, v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008.
Do 1. junija 2015 dobavitelji zmesi, ki izpolnjujejo merila za razvrstitev v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, pri uporabi odstavka 3 v pododdelku 3.2 ustreznega varnostnega lista navedejo snovi, ki ogrožajo zdravje ali okolje v smislu Direktive 67/548/EGS, če so prisotne v koncentracijah, ki so enake ali večje od najnižjih vrednosti, navedenih v točki 3.2.1(a) Priloge II k tej uredbi, poleg snovi, navedenih v točki 3.2.1 navedene priloge.
Do 1. junija 2015 dobavitelji zmesi, ki ne izpolnjujejo meril za razvrstitev v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, pri uporabi odstavka 3 v pododdelku 3.2 ustreznega varnostnega lista navedejo snovi, ki ogrožajo zdravje ali okolje v smislu Direktive 67/548/EGS, če so prisotne v posameznih koncentracijah, ki so enake ali večje od 1 mas. % za neplinaste zmesi in 0,2 vol. % za plinaste zmesi, poleg snovi, navedenih v točki 3.2.2 Priloge II k tej uredbi.
6. Brez poseganja v člen 31(9) Uredbe (ES) št. 1907/2006 za snovi, ki so dane v promet pred 1. decembrom 2010 in jih ni treba ponovno označiti in pakirati v skladu s členom 61(4) Uredbe (ES) št. 1272/2008, varnostnega lista do 1. decembra 2012 ni treba zamenjati z varnostnim listom, ki je v skladu s Prilogo I k tej uredbi.
Brez poseganja v člen 31(9) Uredbe (ES) št. 1907/2006 za zmesi, ki so dane v promet pred 1. junijem 2015 in jih ni treba ponovno označiti in pakirati v skladu s členom 61(4) Uredbe (ES) št. 1272/2008, varnostnega lista do 1. junija 2017 ni treba zamenjati z varnostnim listom, ki je v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
7. Brez poseganja v člen 31(9) Uredbe (ES) št. 1907/2006 se lahko varnostni listi za zmesi, ki so bili predloženi kateremu koli prejemniku vsaj enkrat pred 1. decembrom 2010, še naprej uporabljajo in do 30. novembra 2012 ni treba, da so v skladu s Prilogo I k tej uredbi.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 20. maja 2010