РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 20 януари 2011 година
за невключването на 1,3-дихлоропропен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 119)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/36/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 2, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2007/619/ЕО на Комисията (2) беше решено активното веществото 1,3-дихлоропропен да не бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решението бе взето в рамките на втория етап от работната програма, предвиден в регламенти (ЕО) № 451/2000 (3) и (ЕО) № 703/2001 (4) на Комисията, с които се определят подробни правила за изпълнение на втория етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(2)
Първоначалният нотификатор подаде ново заявление в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея (5). Той поиска прилагането на ускорената процедура в съответствие с глава III от Регламент (ЕО) № 33/2008 и представи актуализирано досие. Заявлението бе подадено до Испания, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000.
(3)
Посоченото заявление отговаря на съществените и процедурните изисквания по член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и е подадено в рамките на срока, определен във второто изречение от член 13 на посочения регламент.
(4)
Испания подложи на оценка подадените от нотификатора нови данни и информация и на 15 април 2009 г. представи допълнителен доклад.
(5)
Допълнителният доклад беше предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „ЕОБХ“) и беше представен на Комисията на 30 септември 2009 г. под формата на научен доклад на ЕОБХ за 1,3-дихлоропропен (6). Този доклад бе разгледан от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализиран на 9 юли 2010 г. под формата на доклад на Комисията за прегледа на 1,3-дихлоропропен.
(6)
В новата оценка на докладващата държава-членка и новото заключение на ЕОБХ беше наблегнато върху опасенията, довели до невключването, които се дължат на отделянето в околната среда на големи количества известни и неизвестни полихлорирани примеси, за които няма информация по отношение на тяхната устойчивост, токсикологично поведение, усвояемост от културите, натрупване, метаболитен път и остатъчно количество, както и незадоволителния характер на оценката на риска за потребителите и съществуващия риск от замърсяване на подпочвените води, засягащо птици, бозайници, водни организми и други организми, чието унищожаване не се цели.
(7)
В отговор на опасенията, довели до невключването, нотификаторът предостави в актуализирано досие нова информация и данни, по-специално относно идентичността на някои от примесите, възможното ниво на остатъчни вещества в култури, риска от замърсяване на подпочвените води, засягащо птици, бозайници, водни организми и други нецелеви организми. Беше извършена нова оценка, чиито заключения бяха включени в допълнителния доклад и в заключението на ЕОБХ за 1,3-дихлоропропен.
(8)
Въпреки това допълнителните данни и информация, предоставени от нотификатора, не позволяват да бъдат отхвърлени всички конкретни опасения, довели до невключването.
(9)
По-специално, съществуват опасения за експозицията на потребителите във връзка с единадесет неидентифицирани производствени примеси. Също така не бе обърнато достатъчно внимание на възможното замърсяване на подпочвените води, свързано с 1,3-дихлоропропен, неговият съответен продукт на разграждане (EZ)-3-хлоракрилова киселина и единадесет неидентифицирани производствени примеси, като съществува риск от пренасяне по въздуха на дълги разстояния за десет от производствените примеси. В допълнение няма основания да се счита, че рискът за нецелевите организми е приемлив.
(10)
Комисията покани нотификатора да коментира резултатите от партньорската проверка и да представи намеренията си за или против по-нататъшна подкрепа за веществото. Също така, в съответствие с член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008, Комисията покани нотификатора да коментира проектодоклада за прегледа. Нотификаторът представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
(11)
Въпреки доводите, изложени от нотификатора, възникналите опасения не бяха отхвърлени и оценките, изготвени въз основа на предоставената и оценена по време на експертните срещи на ЕОБХ информация, не показват, че може да се очаква, че при предложените условия на употреба продуктите за растителна защита, съдържащи 1,3-дихлоропропен, като цяло отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО.
(12)
Затова 1,3-дихлоропропенът не следва да бъде включен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(13)
Решение 2007/619/ЕО следва да бъде отменено.
(14)
Настоящото решение не засяга правото за подаване на ново заявление по отношение на 1,3-дихлоропропен в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и глава II на Регламент (ЕО) № 33/2008.
(15)
Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не даде становище в рамките на срока, определен от неговия председател, и затова Комисията представи пред Съвета предложение, свързано с посочените мерки. Към момента на изтичане на срока, предвиден в член 19, параграф 2, втора алинея от Директива 91/414/ЕИО, Съветът нито бе приел предложения акт за прилагане, нито бе повдигнал възражения към предложението за мерките за изпълнение и следователно Комисията трябва да приеме въпросните мерки,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1,3-дихлоропропенът не се включва като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Член 2
Решение 2007/619/ЕО се отменя.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 януари 2011 година.
SKLEP KOMISIJE
z dne 20. januarja 2011
o nevključitvi 1,3-dikloropropena v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS
(notificirano pod dokumentarno številko C(2011) 119)
(Besedilo velja za EGP)
(2011/36/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (1) in zlasti četrtega pododstavka člena 8(2) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Odločbo Komisije 2007/619/ES (2) je bilo odločeno, da se aktivna snov 1,3-dikloropropen ne vključi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Navedena odločba je bila sprejeta v okviru druge faze delovnega programa, določenega v uredbah Komisije (ES) št. 451/2000 (3) in (ES) št. 703/2001 (4), ki določata podrobna pravila za izvajanje druge faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive 91/414/EGS in seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove možne vključitve v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.
(2)
Prvotni prijavitelj je vložil nov zahtevek v skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS in Uredbo Komisije (ES) št. 33/2008 z dne 17. januarja 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Direktive Sveta 91/414/EGS glede rednega in pospešenega postopka za oceno aktivnih snovi, ki so bile del delovnega programa iz člena 8(2) navedene direktive, vendar niso bile vključene v Prilogo I (5). Zahteval je uporabo pospešenega postopka v skladu s poglavjem III Uredbe (ES) št. 33/2008 in predložil posodobljeno dokumentacijo. Zahtevek je bil predložen Španiji, ki je bila z Uredbo (ES) št. 451/2000 določena kot država članica poročevalka.
(3)
Navedeni zahtevek izpolnjuje vsebinske in postopkovne zahteve iz člena 15 Uredbe (ES) št. 33/2008 in je bil predložen v roku iz drugega stavka člena 13 navedene uredbe.
(4)
Španija je ocenila nove informacije in podatke, ki jih je predložil prijavitelj, ter 15. aprila 2009 predložila dodatno poročilo.
(5)
Dodatno poročilo so pregledali strokovnjaki držav članic in Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) ter ga 30. septembra 2009 predstavili Komisiji v obliki znanstvenega poročila EFSA o 1,3-dikloropropenu (6). To poročilo so države članice in Komisija pregledale v okviru Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali ter končno različico pripravile 9. julija 2010 v obliki poročila Komisije o pregledu glede 1,3-dikloropropena.
(6)
V novi oceni države članice poročevalke in sklepu EFSA so bili analizirani zlasti pomisleki, zaradi kateri aktivna snov ni bila vključena, kot so sproščanje v okolje večjih količin znanih in neznanih polikloriranih nečistot, za katere ni dostopnih podatkov o obstojnosti, toksikološkem obnašanju, sprejemu iz pridelka, kopičenju, presnovi in mejni vrednosti, ter nezmožnost ocene tveganja za potrošnike, morebitno tveganje za onesnaženje podtalnice in tveganje za ptice, sesalce, vodne organizme in druge neciljne organizme.
(7)
Prijavitelj je v posodobljeni dokumentaciji predložil nove podatke in informacije v zvezi s pomisleki, zaradi katerih aktivna snov ni bila vključena, zlasti glede identitete številnih nečistot, pričakovane ravni ostankov v pridelkih, tveganja za onesnaženje podtalnice in tveganja za ptice, sesalce, vodne organizme in neciljne organizme. Opravljena je bila nova ocena, ki je bila vključena v dodatno poročilo in znanstveno poročilo EFSA o 1,3-dikloropropenu.
(8)
Vendar dodatni podatki in informacije, ki jih je predložil prijavitelj, ne omogočajo odprave vseh posebnih pomislekov, ki so bili razlog za nevključitev.
(9)
Zlasti obstaja pomislek glede izpostavljenosti potrošnikov enajstim neopredeljenim proizvajalnim nečistotam. Poleg tega morebitno onesnaženje podtalnice z 1,3-dikloropropenom, njegovim pomembnim toksičnim razgradnim produktom (EZ)-3-kloroakrilno kislino in enajstimi neopredeljenimi proizvodnimi nečistotami niso bili ustrezno obravnavani, zato obstaja možnost prenosa desetih proizvajalnih nečistot po zraku na dolge razdalje. Poleg tega ni bilo dokazano, da je tveganje za neciljne organizme sprejemljivo.
(10)
Komisija je prijavitelja pozvala, naj predloži pripombe o rezultatih strokovnega pregleda in sporoči, ali bo še naprej vztrajal pri vključitvi navedene snovi na seznam. Poleg tega je Komisija prijavitelja v skladu s členom 21(1) Uredbe (ES) št. 33/2008 pozvala, naj predloži pripombe na osnutek poročila o pregledu. Prijavitelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.
(11)
Toda kljub argumentom, ki jih je prijavitelj predložil, se navedenih pomislekov ni dalo odpraviti, po ocenah na podlagi predloženih informacij, preučenih na srečanjih strokovnjakov EFSA, pa ne kaže pričakovati, da bi lahko fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo 1,3-dikloropropen, pod predvidenimi pogoji uporabe na splošno izpolnjevala zahteve iz člena 5(1)(a) in (b) Direktive 91/414/EGS.
(12)
1,3-dikloropropen se zato ne sme vključiti v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.
(13)
Odločbo 2007/619/ES je treba razveljaviti.
(14)
Ta sklep ne vpliva na ponovno predložitev zahtevka za 1,3-dikloropropen v skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS in poglavjem II Uredbe (ES) št. 33/2008.
(15)
Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali ni dal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik, in zato je Komisija Svetu predložila predlog v zvezi s temi ukrepi. O izteku roka iz drugega pododstavka člena 19(2) Direktive 91/414/EGS, Svet ni sprejel predlaganega izvedbenega akta niti ni navedel svojega nasprotovanja predlogu za izvajanje ukrepov in v skladu s tem te ukrepe sprejme Komisija -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
1,3-dikloropropen se ne vključi kot aktivna snov v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.
Člen 2
Odločba 2007/619/ES se razveljavi.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 20. januarja 2011