РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 365/2010 НА КОМИСИЯТА
от 28 април 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 2073/2005 относно микробиологични критерии за храните по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти и на Listeria monocytogenes в готварската сол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (1), и по-специално член 4, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 2073/2005 на Комисията от 15 ноември 2005 г. относно микробиологични критерии за храните (2) установява микробиологични критерии за определени микроорганизми и правила за прилагане, с които трябва да се съобразяват стопанските субекти в хранителната промишленост, когато изпълняват общите и специфичните хигиенни мерки, посочени в член 4 от Регламент (ЕО) № 852/2004.
(2)
Съгласно член 10 от Регламент (ЕО) № 2073/2005 микробиологичните критерии се преразглеждат, като се вземат предвид напредъкът на науката, технологията и методологията, възникващите патогенни микроорганизми в хранителни продукти и информацията от оценките на риска.
(3)
Глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 установява критерии за безопасност на храните по отношение на Listeria monocytogenes в някои видове готови за консумация храни. В точка 1.3 са определени граници за готови за консумация храни, които не могат да подпомагат растежа на L. monocytogenes, различни от предназначените за бебета и за специални медицински цели. От стопанските субекти в хранителната промишленост се изисква да представят доказателства, че пуснатите на пазара продукти изпълняват критериите по време на срока им на годност.
(4)
Съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (3) готварската сол е готова за консумация храна. Съгласно научните данни при нормални обстоятелства не се очаква наличие и оцеляване на L. monocytogenes в солта. Следователно готварската сол следва да бъде добавена в бележка под линия 4 в глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005, в която са посочени видовете готови за консумация храни, за които не се изисква редовното провеждане на изпитвания за наличието на L. monocytogenes.
(5)
Съгласно Регламент (ЕО) № 2073/2005 по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти се прилага критерий за хигиена на процеса, включително референтен аналитичен метод и граници.
(6)
Прилагането на референтния аналитичен метод, определен за изпитванията за наличие на ентеробактерии в пастьоризираното мляко и други течни пастьоризирани млечни продукти по ISO 21528-1, се оказа трудно при извършването на рутинни анализи в рамките на процедури за самоконтрол, тъй като отнема много усилия и време. Поради развитието на методологията референтният аналитичен метод за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти следва да се замени със стандарт ISO 21528-2, който е по-бърз и лесен за прилагане.
(7)
Изборът на референтен аналитичен метод оказва въздействие върху резултатите от изпитванията. Следователно е необходимо критерият за граница за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти да бъде съответно изменен. Изменението все пак ще гарантира подходяща граница на откриване с оглед на хигиената на процеса, тъй като проблемите, които биха могли да възникнат в процеса на производство, биха довели до много по-значително увеличение на ентеробактериите.
(8)
С оглед на скорошните промени в таксономията наименованието Enterobacter sakazakii в Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде променено на Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Срокът на прилагане на някои от разпоредбите е до 1 януари 2010 г., а след тази дата ще се прилагат нови такива, вече предвидени в посочения регламент. За улеснено разбиране на въпросните разпоредби е целесъобразно предходните да бъдат заличени.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 се изменя, както следва:
1.
Глава 1 се изменя, както следва:
а)
ред 1.5 се заменя със следното:
„1.5
Кайма и месни заготовки от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
б)
ред 1.9 се заменя със следното:
„1.9
Месни продукти от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
в)
ред 1.24 се заменя със следното:
„1.24
Сухи храни за кърмачета и сухи диетични храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под шест месеца (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Отсъствие в 10 g
ISO/TS 22964
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
2.
В бележка под линия 4 от глава 1 се добавя следното тире:
„-
готварска сол“.
3.
Точка 2.2 от глава 2 се изменя, както следва:
а)
ред 2.2.1 се заменя със следното:
„2.2.1
Пастьоризирано мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти (4)
Ентеробактерии
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
В края на производствения процес
Проверка на ефективността на топлинната обработка и предотвратяване на повторно замърсяване, както и на качеството на суровините“
б)
бележка под линия 2 се заменя със следното:
„(2)
За точки 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 и 2.2.10 m = M“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 април 2010 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 365/2010
z dne 28. aprila 2010
o spremembi Uredbe (ES) št. 2073/2005 o mikrobioloških merilih za živila glede enterobakterij v pasteriziranem mleku in drugih pasteriziranih tekočih mlečnih proizvodih ter Listeria monocytogenes v jedilni soli
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 852/2004 z dne 29. aprila 2004 o higieni živil (1) in zlasti člena 4(4) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba Komisije (ES) št. 2073/2005 z dne 15. novembra 2005 o mikrobioloških merilih za živila (2) določa mikrobiološka merila za nekatere mikroorganizme in izvedbena pravila, ki jih morajo upoštevati nosilci živilske dejavnosti pri izvajanju splošnih in posebnih higienskih ukrepov iz člena 4 Uredbe (ES) št. 852/2004.
(2)
V skladu s členom 10 Uredbe (ES) št. 2073/2005 se bodo ponovno pregledala mikrobiološka merila ob upoštevanju napredka v znanosti, tehnologiji in metodologiji, pojavljanja patogenih mikroorganizmov v živilih ter podatkov iz ocen tveganja.
(3)
Poglavje 1 Priloge I k Uredbi (ES) št. 2073/2005 določa merila varnosti živil za Listeria monocytogenes v nekaterih živilih za neposredno uživanje. Del 1.3 določa mejne vrednosti pri živilih za neposredno uživanje, ki ne omogočajo rasti L. monocytogenes, razen živil za dojenčke in posebne zdravstvene namene. Nosilci živilske dejavnosti morajo za proizvode, ki jih dajo v promet med rokom uporabnosti, dokazati, da so skladni z merili.
(4)
V skladu z Uredbo (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (3), je jedilna sol živilo za neposredno uživanje. V skladu z znanstvenimi dokazi je prisotnost in preživetje L. monocytogenes v soli v običajnih okoliščinah neverjetna. Zato je treba jedilno sol dodati v opombo 4 Poglavja 1 Priloge I k Uredbi (ES) št. 2073/2005, ki navaja živila za neposredno uživanje, pri katerih se redno preskušanje L. monocytogenes ne zahteva.
(5)
V skladu z Uredbo (ES) št. 2073/2005 za enterobakterije v pasteriziranem mleku in drugih pasteriziranih tekočih mlečnih proizvodih velja proizvodno higiensko merilo, vključno z analitično referenčno metodo in mejnimi vrednostmi.
(6)
Uporaba analitične referenčne metode po ISO 21528-1 za dokazovanje enterobakterij v pasteriziranem mleku in drugih pasteriziranih tekočih mlečnih proizvodih se je pri rutinskih analizah v okviru lastnih pregledov izkazala za zapleteno, saj je težavna in dolgotrajna. Zaradi metodološkega razvoja je treba analitično referenčno metodo za dokazovanje enterobakterij v pasteriziranem mleku in drugih pasteriziranih tekočih mlečnih proizvodih spremeniti in izvajati po metodi ISO 21528-2, ki je hitrejša in jo je lažje izvesti.
(7)
Analitične referenčne metode vplivajo na rezultate preskusov. Zato je treba mejne vrednosti merila za enterobakterije v pasteriziranem mleku in drugih pasteriziranih tekočih mlečnih proizvodih ustrezno spremeniti. Sprememba bi še vedno zagotavljala zadostno mejo zaznavnosti za higieno postopka, saj bi verjetne težave v postopku predelave povzročale dosti večjo rast enterobakterij.
(8)
Glede na nedavne spremembe v taksonomiji se ime Enterobacter sakazakii v Uredbi (ES) št. 2073/2005 spremeni v Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Nekatere določbe so se uporabljale do 1. januarja 2010, nove določbe iz Uredbe pa se bodo uporabljale po tem datumu. Za lažjo čitljivost navedenih določb je primerno črtati stare določbe.
(10)
Uredbo (ES) št. 2073/2005 je zato treba ustrezno spremeniti.
(11)
Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa mu nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga I k Uredbi (ES) št. 2073/2005 se spremeni:
1.
Poglavje 1 se spremeni:
(a)
Vrstica 1.5 se nadomesti z naslednjim:
„1.5
Mleto meso in mesni pripravki, izdelani iz perutninskega mesa, ki naj bi se zaužili kuhani
Salmonella
5
0
odsotnost v 25 g
EN/ISO 6579
Proizvodi, dani v promet med rokom uporabnosti“.
(b)
Vrstica 1.9 se nadomesti z naslednjim:
„1.9
Mesni proizvodi, izdelani iz perutninskega mesa, ki naj bi se zaužili kuhani
Salmonella
5
0
odsotnost v 25 g
EN/ISO 6579
Proizvodi, dani v promet med rokom uporabnosti“.
(c)
Vrstica 1.24 se nadomesti z naslednjim:
„1.24
Dehidrirane formule za dojenčke in dehidrirana dietetična živila za posebne zdravstvene namene, namenjena dojenčkom, mlajšim od šest mesecev (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
odsotnost v 10 g
ISO/TS 22964
Proizvodi, dani v promet med rokom uporabnosti“.
2.
V opombi 4 poglavja 1 se doda naslednja alinea:
„-
jedilna sol“.
3.
Del 2.2. poglavja 2 se spremeni:
(a)
Vrstica 2.2.1 se nadomesti z naslednjim:
„2.2.1
Pasterizirano mleko in drugi pasterizirani tekoči mlečni proizvodi (4)
Enterobakterije
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Na koncu proizvodnega procesa
Kontrola učinkovitosti termične obdelave, preprečitve naknadne kontaminacije in ustreznosti surovin“.
(b)
Opomba 2 se nadomesti z naslednjim:
„(2)
Za točke 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 in 2.2.10 m = M“.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. aprila 2010