РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 915/2010 НА КОМИСИЯТА
от 12 октомври 2010 година
относно координирана многогодишна контролна програма на Съюза за 2011, 2012 и 2013 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 29 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1213/2008 на Комисията (2) беше създадена първата координирана многогодишна програма на Общността за 2009, 2010 и 2011 г. Изпълнението на посочената програма продължи в рамките на Регламент (ЕО) № 901/2009 на Комисията от 28 септември 2009 г. относно координирана многогодишна контролна програма на Общността за 2010, 2011 и 2012 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества (3).
(2)
От тридесет до четиридесет хранителни продукта представляват основните съставки на консумираната в Съюза храна. Тъй като употребата на пестициди показва значителни промени за период от три години, пестицидите в тези продукти следва да бъдат наблюдавани в рамките на няколко тригодишни цикъла, което ще позволи оценката на експозицията на потребителите и на прилагането на разпоредбите на Европейския съюз.
(3)
На базата на биномно разпределение на вероятностите може да се изчисли, че изследването на 642 проби позволява с точност над 99 % да бъде открита проба със съдържание на остатъчни вещества от пестициди над границата на установяването им (LOD), ако поне 1 % от продуктите съдържат остатъчни вещества над тази граница. Вземането на тези проби следва да бъде разпределено между държавите-членки на базата на броя на населението им, като минималният брой е 12 проби на продукт годишно.
(4)
В случай че установяването на остатъчните вещества на пестицида включва други активни вещества, метаболити или разпадни продукти, тези метаболити следва да се отчитат поотделно, където е необходимо.
(5)
Насоките относно „процедурите за валидиране на методи и контрол на качеството на анализа на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите“ са публикувани на интернет страницата на Комисията (4). На държавите-членки следва да бъде разрешено, при определени условия, да използват количествени методи за откриване.
(6)
За процедурите за вземане на проби следва да се прилага Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО (5), която включва методите за вземане на проби и процедурите, препоръчани от Комисията за Codex Alimentarius.
(7)
Също така е необходимо да се направи оценка на спазването на правилата за максимално допустимите граници на остатъци в бебешка храна, както е предвидено в член 10 от Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни и за изменение на Директива 1999/21/ЕО (6) и член 7 от Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 г. относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (7), като се вземат предвид само определените остатъчни вещества, посочени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Също така е необходимо да се направи оценка на възможните агрегирани, кумулативни и синергични ефекти на пестицидите. На първо място следва да се направи оценка на някои органофосфати, карбамати, триазоли и пиретроиди, посочени в приложение I.
(9)
Държавите-членки следва до 31 август всяка година да предоставят информацията относно предходната календарна година.
(10)
За да се избегне объркване поради застъпването на последователните многогодишни програми, Регламент (ЕО) № 901/2009 следва да бъде отменен в интерес на правната сигурност. Той следва да продължи обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2010 г.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
През 2011, 2012 и 2013 г. държавите-членки вземат и изследват проби от комбинациите продукт/остатъчни вещества от пестициди, определени в приложение I.
Броят на пробите от всеки продукт е посочен в приложение II.
Член 2
1. Партидата, от която се вземат проби, се избира на случаен принцип.
Процедурата за вземане на проби, включително и броят на единиците, отговарят на изискванията на Директива 2002/63/ЕО.
2. Пробите се анализират в съответствие с дефинициите, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
Член 3
1. Държавите-членки предават резултатите от анализите на изследваните през 2011, 2012 и 2013 г. проби съответно до 31 август 2012, 2013 и 2014 г.
Освен тези резултати държавите-членки предоставят следната информация:
а)
използваните аналитични методи и достигнатите нива на отчитане съгласно процедурите за контрол на качеството в съответствие с насоките за процедурите за валидиране на методи и контрол на качеството на анализа на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите; когато са използвани количествени методи за откриване, резултатите под нивата на отчитане (от скрининга) следва да бъдат отчетени като неустановени;
б)
границата на установяването, използвана в националните програми и в контролните програми на Съюза;
в)
ако е разрешено от националната нормативна уредба, данни относно предприетите мерки за правоприлагане;
г)
при надвишени максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) - изброяване на евентуалните причини за това, заедно с всички подходящи наблюдения, свързани с възможностите за управление на риска.
2. В случай че определението на остатъчните вещества на пестицида включва активни вещества, метаболити и/или продукти от разпада или реакцията държавите-членки докладват за резултатите съгласно законоустановената дефиниция на остатъчните вещества. Където е необходимо, резултатите за всеки от главните изомери или метаболити, посочени в определението на остатъчните вещества, се предават поотделно.
Член 4
Регламент (ЕО) № 901/2009 се отменя.
Той продължава обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2010 г.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 1 януари 2011 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 12 октомври 2010 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 915/2010
z dne 12. oktobra 2010
o usklajenem večletnem programu nadzoru Unije za leta 2011, 2012 in 2013 v zvezi z zagotavljanjem skladnosti z mejnimi vrednostmi ostankov pesticidov v in na živilih rastlinskega in živalskega izvora ter oceno izpostavljenosti potrošnikov ostankom teh pesticidov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 29 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Uredbo Komisije (ES) št. 1213/2008 (2) je bil uveden prvi usklajeni večletni program Skupnosti za leta 2009, 2010 in 2011. Navedeni program se je nadaljeval v okviru Uredbe Komisije (ES) št. 901/2009 z dne 28. septembra 2009 o usklajenem večletnem programu nadzora Skupnosti za leta 2010, 2011 in 2012 v zvezi z zagotavljanjem skladnosti z mejnimi vrednostmi ostankov pesticidov v in na živilih rastlinskega in živalskega izvora ter oceno izpostavljenosti potrošnikov ostankom teh pesticidov (3).
(2)
V prehrani prebivalcev Unije je ključnih trideset do štirideset živil. Ker se znatne spremembe zaradi uporabe pesticidov pokažejo šele v treh letih, je treba v navedenih živilih pesticide spremljati v zaporednih triletnih ciklih, da se omogoči ocena izpostavljenosti potrošnikov in izvajanja zakonodaje Evropske unije.
(3)
Na podlagi binomske verjetnostne porazdelitve se lahko izračuna, da je mogoče s pregledom 642 vzorcev z več kot 99-odstotno gotovostjo odkriti vzorec, ki vsebuje ostanke pesticidov nad mejo določitve, če vsaj 1 % proizvodov vsebuje ostanke pesticidov nad navedeno mejo. Zbiranje teh vzorcev se mora porazdeliti med države članice v skladu s številom prebivalcev, pri čemer mora biti za vsak proizvod in vsako leto zbranih najmanj 12 vzorcev.
(4)
Kadar opredelitev ostanka pesticida vključuje druge aktivne snovi, metabolite ali razgradne produkte, je treba o navedenih metabolitih po potrebi poročati ločeno.
(5)
Navodila za validacijo metod ter postopke za nadzor kakovosti v analizi ostankov pesticidov v hrani in krmi so objavljena na spletni strani Komisije (4). Državam članicam je treba pod določenimi pogoji dovoliti uporabo kvalitativnih presejalnih metod.
(6)
V zvezi s postopki vzorčenja je treba upoštevati Direktivo Komisije 2002/63/ES z dne 11. julija 2002 o določitvi metod vzorčenja za uraden nadzor nad ostanki pesticidov v in na proizvodih rastlinskega in živalskega izvora v Skupnosti in o razveljavitvi Direktive 79/700/EGS (5), ki vključuje metode in postopke vzorčenja, ki jih predlaga Komisija za Codex Alimentarius.
(7)
Oceniti je treba, ali se upoštevajo mejne vrednosti ostankov za otroško hrano iz člena 10 Direktive Komisije 2006/141/ES z dne 22. decembra 2006 o začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah za dojenčke in majhne otroke in o spremembi Direktive 1999/21/ES (6) ter člena 7 Direktive Komisije 2006/125/ES z dne 5. decembra 2006 o žitnih kašicah ter hrani za dojenčke in majhne otroke (7), pri čemer se upoštevajo samo opredelitve ostanka iz Uredbe (ES) št. 396/2005.
(8)
Prav tako je treba oceniti možne združene, kumulativne in sinergijske učinke pesticidov. To oceno je treba najprej izvesti za nekatere organofosfate, karbamate, triazole in piretroide, kakor je določeno v Prilogi I.
(9)
Države članice morajo do 31. avgusta vsako leto predložiti informacije za preteklo koledarsko leto.
(10)
V izogib vsakršni zmedi zaradi prekrivanja zaporednih večletnih programov je treba zaradi pravne varnosti Uredbo (ES) št. 901/2009 razveljaviti. Vendar jo je treba še naprej uporabljati za vzorce, preskušene leta 2010.
(11)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Države članice leta 2011, 2012 in 2013 odvzamejo in analizirajo vzorce za kombinacije proizvod/ostanek pesticida, kakor je določeno v Prilogi I.
Število vzorcev vsakega proizvoda je določeno v Prilogi II.
Člen 2
1. Vsi vzorci se izberejo naključno.
Postopek vzorčenja, vključno s številom enot, je v skladu z Direktivo 2002/63/ES.
2. Vzorci se analizirajo v skladu z opredelitvami ostanka iz Uredbe (ES) št. 396/2005.
Člen 3
1. Države članice predložijo rezultate analize leta 2011 preskušenih vzorcev do 31. avgusta 2012, rezultate analize leta 2012 preskušenih vzorcev do 31. avgusta 2013 in rezultate analize leta 2013 preskušenih vzorcev do 31. avgusta 2014.
Poleg navedenih rezultatov države članice predložijo naslednje informacije:
(a)
uporabljene analitične metode in dosežene ravni poročanja v skladu z Navodili za validacijo metod ter postopke za nadzor kakovosti v analizi ostankov pesticidov v hrani in krmi; kadar se uporabi kvalitativno presejanje, se za rezultate pod ravnjo poročanja o presejanju navede, da niso bili odkriti;
(b)
mejo določitve, ki se uporablja v nacionalnih programih nadzora in programih nadzora Unije;
(c)
kadar dovoljuje nacionalna zakonodaja, podrobnosti o izvršilnih ukrepih;
(d)
pri prekoračitvi mejnih vrednosti ostankov navedbo možnih razlogov za to prekoračitev, vključno z ustreznimi ugotovitvami o možnostih obvladovanja tveganja.
2. Kadar opredelitev ostanka pesticida vključuje aktivne snovi, metabolite in/ali razgradne ali reakcijske produkte, države članice poročajo o rezultatih analize v skladu s pravno opredelitvijo ostanka. Po potrebi se rezultati za vsakega od glavnih izomerov ali metabolitov iz opredelitve ostanka predložijo ločeno.
Člen 4
Uredba (ES) št. 901/2009 se razveljavi.
Vendar se še naprej uporablja za vzorce, preskušene leta 2010.
Člen 5
Ta uredba začne veljati 1. januarja 2011.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 12. oktobra 2010