РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 333/2012 НА КОМИСИЯТА
от 19 април 2012 година
относно разрешаването на препарат от калиев диформат като фуражна добавка за всички животински видове и за изменение на Регламент (ЕО) № 492/2006
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
Калиевият диформат - CAS номер 20642-05-1 - беше разрешен безсрочно в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за използване при всички животински видове с Регламент (ЕО) № 492/2006 на Комисията (3). Впоследствие тази добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за повторна оценка на калиев диформат като фуражна добавка за всички животински видове с искане добавката да се класифицира в категорията „Технологични добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, които се изискват съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 13 декември 2011 г. (4), че при предложените условия на употреба калиевият диформат не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, здравето на потребителите или околната среда и че добавката е ефикасна по отношение на постигането на по-дълъг срок на съхранение на сурова риба и рибни странични продукти. Той заключи, че при условие че бъдат взети съответните защитни мерки, няма да възникнат опасения във връзка с безопасността за потребителите. Той провери и доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на калиевия диформат показва, че са изпълнени условията за получаване на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(6)
Като следствие от предоставянето с настоящия регламент на ново разрешително член 3 от Регламент (ЕО) № 492/2006 и приложение III към него следва да бъдат заличени.
(7)
Тъй като промените в условията за предоставяне на разрешителното за фуражната добавка нямат отношение към съображенията за безопасност, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите запаси от премикси и комбинирани фуражи, които съдържат посочения препарат, така както е разрешен с Регламент (ЕО) № 492/2006.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „Технологични добавки“ и към функционалната група „Консерванти“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Член 3 от Регламент (ЕО) № 492/2006 и приложение III към него се заличават.
Член 3
Пускането на пазара и употребата на премиксите и комбинираните фуражи, етикетирани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО и съдържащи калиев диформат, така както е разрешен с Регламент (ЕО) № 492/2006, може да продължи до изчерпване на наличните запаси.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 април 2012 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 333/2012
z dne 19. aprila 2012
o izdaji dovoljenja za pripravek kalijevega diformata kot krmni dodatek za vse živalske vrste in spremembi Uredbe (ES) št. 492/2006
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V skladu s členom 10 navedene uredbe je treba ponovno oceniti dodatke, dovoljene v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).
(2)
Kalijev diformat, številka CAS 20642-05-1, je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS brez časovne omejitve odobren kot krmni dodatek za vse živalske vrste z Uredbo Komisije (ES) št. 492/2006 (3). Ta dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov Skupnosti kot obstoječ proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
(3)
V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil predložen zahtevek za ponovno oceno kalijevega diformata kot krmnega dodatka za vse živalske vrste ter za uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(4)
Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v mnenju z dne 13. decembra 2011 (4) navedla, da kalijev diformat v predlaganih pogojih uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali okolje ter da je navedeni dodatek učinkovit pri podaljšanju časa shranjevanja surovih rib in ribjih stranskih proizvodov. Navedla je, da ne bo varnostnih tveganj za uporabnike, če bodo sprejeti ustrezni zaščitni ukrepi. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(5)
Ocena kalijevega diformata je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
(6)
Ker se s to uredbo izda novo dovoljenje, je treba črtati člen 3 Uredbe (ES) št. 492/2006 in Prilogo III k navedeni uredbi.
(7)
Ker spremembe pogojev za izdajo dovoljenja za krmni dodatek niso povezane z varnostnimi razlogi, je primerno, da se omogoči prehodno obdobje za porabo obstoječih zalog premiksov in krmnih mešanic, ki vsebujejo ta pripravek, kot dovoljuje Uredba (ES) št. 492/2006.
(8)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „konzervansi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Člen 3 Uredbe (ES) št. 492/2006 in Priloga III k navedeni uredbi se črtata.
Člen 3
Premiksi in krmne mešanice, ki so bili pred začetkom veljavnosti te uredbe označeni v skladu z Direktivo 70/524/EGS in vsebujejo kalijev diformat, kot ga dovoljuje Uredba (ES) št. 492/2006, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
Člen 4
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 19. aprila 2012