РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 5 februari 2014
inzake de veiligheidseisen waaraan Europese normen voor laserproducten voor consumenten krachtens Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake algemene productveiligheid moeten voldoen
(Voor de EER relevante tekst)
(2014/59/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad van 3 december 2001 inzake algemene productveiligheid (1), en met name artikel 4, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Producten die vallen onder Richtlijn 2001/95/EG en in overeenstemming zijn met nationale normen ter omzetting van krachtens die richtlijn opgestelde Europese normen, worden geacht veilig te zijn voor wat betreft de risico’s die door de betrokken normen worden geregeld.
(2)
Europese normen moeten worden opgesteld op basis van veiligheidseisen die moeten waarborgen dat producten die in overeenstemming zijn met de normen voldoen aan de algemene veiligheidsvereiste van artikel 3 van Richtlijn 2001/95/EG.
(3)
Laserproducten, en met name draagbare laserpointers op batterijen, die een risico op beschadiging van het gezichtsvermogen en van de huid inhouden, zijn voor consumenten op ruime schaal verkrijgbaar geworden.
(4)
Volgens de geldende Europese norm voor laserproducten (EN 60825-1:2007 „Veiligheid van laserproducten - Deel 1: Apparatuurclassificatie en eisen” moet het gevaar van laserproducten worden beoordeeld en moeten laserproducten van gepaste waarschuwingsetikettering en gebruikershandleidingen met alle relevante veiligheidsinformatie worden voorzien. Overeenstemming met die norm waarborgt echter niet dat een laserproduct veilig door consumenten kan worden gebruikt.
(5)
Momenteel bestaat er een algemene consensus dat laserproducten die overeenstemmen met de klassen 1, 1M, 2 en 2M van de classificatie die door de in overweging 4 bedoelde norm is ingesteld als veilig kunnen worden beschouwd wanneer zij door consumenten worden gebruikt (op voorwaarde dat in geval van producten die overeenstemmen met de klassen 1M en 2M de blootstelling aan laserstraling niet plaatsgrijpt met optische instrumenten). Dit geldt echter niet voor laserproducten van andere laserklassen.
(6)
Europese normen moeten worden opgesteld op een manier die technische innovatie niet in de weg staat. Daarom dient een norm voor laserproducten voor consumenten een product niet volledig te verbieden, voor zover het veilig kan worden gebruikt; daarbij moet men steeds bedenken dat beschadiging van de ogen of onbedoelde beschadiging van de huid, al dan niet onherstelbaar, onverenigbaar is met een hoog beschermingsniveau van de gezondheid en veiligheid van de consument.
(7)
Het is dan ook aangewezen om de veiligheidseisen voor laserproducten voor consumenten vast te stellen teneinde bij de Europese normalisatie-instellingen een verzoek te kunnen indienen om een nieuwe Europese norm op te stellen of de geldende Europese norm te wijzigen.
(8)
De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité inzake algemene productveiligheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Definities
Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder:
1. „laserproducten voor consumenten”: elk product of samenstel van onderdelen dat:
2. „voor kinderen aantrekkelijke laserproducten voor consumenten”: een laserproduct voor consumenten dat:
3. „beschadiging van de ogen of de huid”: elk effect van laserstraling dat de structuur of de werking van de ogen of de huid al dan niet onherstelbaar beschadigt.
Artikel 2
Veiligheidseisen
De veiligheidseisen waaraan Europese normen voor laserproducten voor consumenten krachtens Richtlijn 2001/95/EG moeten voldoen, zijn de volgende:
1.
voor kinderen aantrekkelijke laserproducten voor consumenten mogen bij blootstelling aan laserstraling onder alle gebruiksvoorwaarden, met inbegrip van doelbewuste langdurige blootstelling met optische instrumenten, geen beschadiging van de ogen of de huid veroorzaken;
2.
alle andere laserproducten voor consumenten mogen bij blootstelling aan laserstraling onder normale of redelijkerwijs te voorziene gebruiksvoorwaarden, met inbegrip van toevallige kortstondige of onbedoelde blootstelling, geen beschadiging van de ogen of onbedoelde beschadiging van de huid veroorzaken; beschadiging van de huid als beoogd effect van laserproducten voor consumenten is verenigbaar met een hoog beschermingsniveau van de gezondheid en de veiligheid van de consument;
3.
technische middelen zorgen ervoor dat aan de punten 1) en 2) wordt voldaan;
4.
indien de blootstelling aan laserstraling van producten die voldoen aan punt 2) onder andere dan de in punt 2) bedoelde gebruiksvoorwaarden beschadiging van de ogen of de huid kan veroorzaken, moeten deze producten van passende waarschuwingsetikettering en gebruikershandleidingen met alle relevante veiligheidsinformatie worden voorzien.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Dit besluit treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Gedaan te Brussel, 5 februari 2014.