РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/546 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентaенова киселина (EPA), като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2015) 2083)
(само текстът на английски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 6 юли 2012 г. в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 компетентните органи на Обединеното кралство разрешиха пускането на пазара на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентaенова киселина (EPA), като нова хранителна съставка за употреба в някои видове храни.
(2)
На 19 ноември 2012 г. дружеството DSM Nutritional Products отправи искане към компетентните органи на Обединеното кралство за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка.
(3)
На 29 април 2013 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка, в който стига до заключението, че разширяването на употребата на посоченото масло от водорасли отговаря на критериите за нови храни, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(4)
На 9 юли 2013 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(5)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.
(6)
На 25 март 2014 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да направи допълнителна оценка на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета.
(7)
На 18 септември 2014 г. ЕОБХ прие научно становище относно разширяването на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка (2), като заключи, че маслото е безопасно при предложените видове и количества на употреба.
(8)
Становището дава достатъчно основания да се твърди, че при предложените видове и количества на употреба маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(9)
С Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) се определят изискванията относно хранителните добавки. Употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията на посочените актове.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, чиито характеристики са определени в приложение I, може да бъде пуснато на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за посочените употреби и при максималните количества, определени в приложение II, без да се засягат разпоредбите на Директива 2002/46/ЕО.
Член 2
Наименованието на разрешеното с настоящото решение масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, което се посочва върху етикетите на съдържащите го храни, е „богато на DHA и EPA масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
Член 3
Адресат на настоящото решение е DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, САЩ.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2015/546 VAN DE COMMISSIE
van 31 maart 2015
tot verlening van een vergunning voor een uitbreiding van het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 2083)
(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Op 6 juli 2012 hebben de bevoegde instanties van het Verenigd Koninkrijk krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 een vergunning verleend voor het in de handel brengen van docosahexaeenzuurrijke (DHA-rijke) en eicosapentaeenzuurrijke (EPA-rijke) olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt voor gebruik in bepaalde voedingsmiddelen.
(2)
Op 19 november 2012 heeft de onderneming DSM Nutritional Products bij de bevoegde instanties van het Verenigd Koninkrijk een verzoek ingediend tot uitbreiding van het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt.
(3)
Op 29 april 2013 heeft de voor de beoordeling van voedingsmiddelen bevoegde instantie van het Verenigd Koninkrijk haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag werd geconcludeerd dat de uitbreiding van het gebruik van deze algenolie voldoet aan de criteria voor nieuwe voedingsmiddelen van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.
(4)
Op 9 juli 2013 heeft de Commissie het verslag van de eerste beoordeling doorgestuurd naar de overige lidstaten.
(5)
Binnen de in artikel 6, lid 4, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van zestig dagen zijn met redenen omklede bezwaren ingediend.
(6)
Op 25 maart 2014 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd en haar verzocht om een aanvullende beoordeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 258/97 van de uitbreiding van het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt te verrichten.
(7)
Op 18 september 2014 heeft EFSA een wetenschappelijk advies over de uitbreiding van het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt vastgesteld (2), waarin werd geconcludeerd dat het bij de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties veilig is.
(8)
In het advies zijn voldoende redenen aangegeven om vast te stellen dat DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. bij de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties voldoet aan de criteria van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.
(9)
In Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (3) zijn voorschriften inzake voedingssupplementen vastgelegd. Voor het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. moet een vergunning worden verleend onverminderd de voorschriften van die wetgeving.
(10)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Onverminderd de bepalingen van Richtlijn 2002/46/EG mag DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. zoals gespecificeerd in bijlage I als nieuw voedselingrediënt in de handel worden gebracht voor de toepassing en bij de maximumconcentratie die zijn vastgesteld in bijlage II.
Artikel 2
In de etikettering van voedingsmiddelen die de bij dit besluit toegelaten DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. bevatten, wordt dit ingrediënt aangeduid als „DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp.”.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, Verenigde Staten van Amerika.
Gedaan te Brussel, 31 maart 2015.