РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 125/2013 НА КОМИСИЯТА
от 13 февруари 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1235/2008 за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета по отношение на режима за внос на биологични продукти от трети държави
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета от 28 юни 2007 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2092/91 (1), и по-специално член 33, параграфи 2 и 3 и член 38, букви в) и г) от него,
като има предвид, че:
(1)
За да се подобри надзорът на третите държави, признати съгласно член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, и на надзорните и контролните органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент, е целесъобразно да се увеличи сътрудничеството с въпросните признати трети държави. Ето защо следва да е възможно да се осъществява обмен на информация посредством участието на наблюдатели, които да извършват проверки на място.
(2)
С оглед на опита, придобит при прилагането на системата за равностойност, е необходимо да се поясни, че преработените селскостопански продукти и всички съставки на такива продукти, внесени от трети държави, чиито надзорни или контролни органи са признати съгласно член 33, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007, са преминали през система за контрол, призната съгласно законодателството на ЕС за целите на равностойността.
(3)
Опитът показва, че може да възникнат затруднения при тълкуването на последствията от нередностите или нарушенията, които засягат биологичния статус на даден продукт. За да се избегнат допълнителни затруднения и да се изясни връзката между Регламент (ЕО) № 1235/2008 на Комисията от 8 декември 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета по отношение на режима за внос на биологични продукти от трети държави (2) и Регламент (ЕО) № 889/2008 на Комисията от 5 септември 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти по отношение на биологичното производство, етикетирането и контрола (3), е необходимо да се отменят задълженията на контролните или надзорните органи на държавите членки във връзка с неотговарящите на изискванията продукти, внесени от трети държави в съответствие с член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, или от трети държави, чиито надзорни или контролни органи са признати съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент. Освен това следва да бъде пояснен обменът на свързана с нередностите информация между Комисията, държавите членки и компетентните органи на признатите трети държави или признатите надзорни или контролни органи.
(4)
За да се подобри контролът на внесените биологични продукти, държавите членки следва да уведомят останалите държави членки и Комисията за всяко разрешение за внос, предоставено съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1235/2008, в срок от 15 дни от датата на издаване на въпросното разрешение.
(5)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1235/2008 се съдържа списък с трети държави, чиито системи на производство и контролни мерки за биологичното производство на земеделски продукти се признават за равностойни на тези, определени в Регламент (ЕО) № 834/2007. В списъка следва да бъдат направени някои промени, отразяващи новата информация, изпратена на Комисията от трети държави след последното изменение на въпросното приложение.
(6)
Признаването на равностойността за Индия се прилага по отношение на непреработени растителни продукти и преработени селскостопански продукти, предназначена за употреба като храна, които са отгледани в Индия. Компетентните органи на Индия уведомиха обаче Комисията за нови насоки по отношение на преработените продукти, които не са в съответствие с условията, при които Индия бе призната като равностойна държава. В контекста на тази информация спецификациите, отнасящи се до Индия, следва да бъдат изменени, за да се заличи позоваването на преработени продукти, предназначени за употреба като храна.
(7)
Признаването на равностойността за Япония се прилага по отношение на непреработени растителни продукти и съставки в преработени селскостопански продукти, предназначена за употреба като храна, които са отгледани в Япония. Япония подаде искане до Комисията за признаване на равностойността също така на преработени селскостопански продукти, предназначена за употреба като храна, които са приготвени със съставки, внесени от държави, признати от Япония като равностойни. Прегледът на тази информация и последващите дискусии с органите на Япония доведоха до заключението, че нейните правила за производство и контрол на преработени продукти, предназначени за употреба като храна, които са приготвени с въпросните вносни съставки, са равностойни на правилата, установени в Регламент (ЕО) № 834/2007. Ето защо признаването на равностойността на Япония следва също така да се приложи по отношение на преработени продукти, предназначена за употреба като храна, които са приготвени със съставки, внесени от държави, признати от Япония като равностойни.
(8)
В приложение IV към Регламент (ЕО) № 1235/2008 е включен списък на контролните и надзорните органи, които са компетентни да извършват контрол и да издават сертификати в трети държави за целите на равностойността. В списъка следва да бъдат направени някои промени, отразяващи новата информация, изпратена на Комисията от контролните и надзорните органи, включени във въпросното приложение.
(9)
Комисията разгледа исканията за включване в списъка от приложение IV към Регламент (ЕО) № 1235/2008, получени до 31 октомври 2012 г. В посочения списък следва да бъдат включени онези контролни и надзорни органи, за които последващата проверка на цялата получена информация е установила, че отговарят на съответните изисквания.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 1235/2008 следва да бъде съответно изменен.
(11)
За да се осигури плавен преход по отношение на списъците на признатите трети държави и признатите контролни и надзорни органи, следва да бъде определена по-късна дата на прилагане на измененията на приложения III и IV към Регламент (ЕО) № 1235/2008.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на регулаторния Комитет по биологично производство,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1235/2008 се изменя, както следва:
1)
В член 8, параграф 3 се добавя следната втора алинея:
„Експерти от други трети държави, признати съгласно член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, могат да бъдат поканени от Комисията да присъстват като наблюдатели при проверките на място.“
2)
В член 13, параграф 4, първа алинея се добавя следната буква в):
„в)
проверка, по отношение на контролните органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007, че продуктите, обхванати от сертификата, както и - в случаите на преработени селскостопански продукти, предназначена за употреба като храна или фураж - всички биологични съставки на такива продукти са сертифицирани от надзорен или контролен орган, признат съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент, или произведени и сертифицирани в ЕС съгласно същия регламент. По искане на Комисията или на компетентните органи на дадена държава членка той предоставя незабавно списъка на всички оператори в биологичната производствена верига и на компетентните органи или контролните органи, под чийто надзор въпросните оператори извършват дейността си.“
3)
Член 15 се изменя, както следва:
а)
В параграф 2 първата алинея се заменя със следното:
„Без да се засягат мерките или действията, предприемани съгласно член 30 от Регламент (ЕО) № 834/2007, в случай на съмнение за нарушения и нередности при съответствието на биологични продукти, внесени от трети държави по член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, или вносни биологични продукти под надзора на контролни или надзорни органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент, с изискванията, постановени в същия регламент, вносителят взема всички необходими мерки в съответствие с член 91, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 889/2008.“
б)
Параграф 3 се заменя със следното:
„3. Без да се засягат мерките или действията, предприемани съгласно член 30 от Регламент (ЕО) № 834/2007, в случай че контролен или надзорен орган на държава членка или на трета държава има мотивирано съмнение за нарушения и нередности при съответствието на биологични продукти, внесени от трети държави, признати съгласно член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, или вносни биологични продукти под надзора на контролни или надзорни органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент, с изискванията, постановени в същия регламент, той взема всички необходими мерки в съответствие с член 91, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 и уведомява незабавно контролните и надзорните органи и компетентните органи на съответните държави членки и на онези трети държави, които участват в биологичното производство на въпросните продукти, както и Комисията.“
в)
Добавя се следният параграф 4:
„4. В случай че компетентните органи на трета държава, призната съгласно член 33, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007, или надзорните или контролните органи, признати съгласно член 33, параграф 3 от същия регламент, бъдат уведомени от Комисията след получаването на съобщение, с което дадена държава членка информира за мотивирано съмнение за нарушения и нередности при съответствието на вносни биологични продукти с изискванията, определени във въпросния регламент или в настоящия регламент, те проучват произхода на предполагаемото нарушение или нередност и информират Комисията и държавата членка, изпратила първоначалното уведомление, за резултатите от това проучване и за предприетите действия. Тази информация се изпраща в срок от 30 календарни дни, считано от датата на изпращане на първоначалното уведомление от Комисията.
Държавата членка, изпратила първоначалното съобщение, може при необходимост да прикани Комисията да поиска допълнителна информация, която да бъде изпратена до Комисията и до съответната държава членка. При всички случаи, след получаването на отговор или на допълнителна информация държавата членка, изпратила първоначалното съобщение, въвежда необходимите данни и извършва актуализация на компютърната система съгласно член 94, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 889/2008.“
4)
В член 19 параграф 2 се заменя със следното:
„2. Всяка държава членка информира другите държави членки и Комисията за всяко получено по силата на настоящия член разрешение, включително информация за съответните производствени стандарти и мерки за контрол, в срок от 15 дни от датата на издаването.“
5)
Приложение III се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
6)
Приложение IV се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 1, точки 5 и 6 обаче се прилагат от 1 април 2013 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите членки.
Съставено в Брюксел на 13 февруари 2013 година.
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 125/2013 VAN DE COMMISSIE
van 13 februari 2013
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1235/2008 houdende bepalingen ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad wat de regeling voor de invoer van biologische producten uit derde landen betreft
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad van 28 juni 2007 inzake de biologische productie en de etikettering van biologische producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2092/91 (1), en met name artikel 33, leden 2 en 3, en artikel 38, onder c) en d),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Met het oog op een beter toezicht op overeenkomstig artikel 33, lid 2, van Verordening (EG) nr. 834/2007 erkende derde landen en overeenkomstig artikel 33, lid 3, van die verordening erkende controlerende autoriteiten en controleorganen dient de samenwerking met die erkende derde landen te worden geïntensiveerd. Hiertoe moet ervaring kunnen worden uitgewisseld door waarnemers te laten deelnemen aan onderzoeken ter plaatse.
(2)
Gezien de ervaring met de tenuitvoerlegging van het systeem van gelijkwaardigheid moet worden verduidelijkt dat verwerkte landbouwproducten, alsmede alle ingrediënten van die producten, die worden ingevoerd uit derde landen welke beschikken over overeenkomstig artikel 33, lid 3, van Verordening (EG) nr. 834/2007 erkende controlerende autoriteiten of controleorganen, zijn gecontroleerd aan de hand van een systeem dat voor gelijkwaardigheidsdoeleinden overeenkomstig de EU-wetgeving is erkend.
(3)
De ervaring leert dat problemen kunnen ontstaan bij de interpretatie van de gevolgen van onregelmatigheden of inbreuken die van invloed zijn op de biologische status van een product. Om verdere problemen te voorkomen en om het verband te verduidelijken tussen enerzijds Verordening (EG) nr. 1235/2008 van de Commissie van 8 december 2008 houdende bepalingen ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad wat de regeling voor de invoer van biologische producten uit derde landen betreft (2) en anderzijds Verordening (EG) nr. 889/2008 van de Commissie van 5 september 2008 tot vaststelling van bepalingen ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad inzake de biologische productie en de etikettering van biologische producten, wat de biologische productie, de etikettering en de controle betreft (3), moet worden herinnerd aan de taken van de controlerende autoriteiten of controleorganen van de lidstaten ten aanzien van niet-conforme producten die worden ingevoerd uit overeenkomstig artikel 33, lid 2, van Verordening (EG) nr. 834/2007 erkende derde landen of uit derde landen die beschikken over overeenkomstig artikel 33, lid 3, van die verordening erkende controlerende autoriteiten of controleorganen. Bovendien moet duidelijkheid worden verschaft over de uitwisseling van informatie over onregelmatigheden tussen de Commissie, de lidstaten en de bevoegde autoriteit van een erkend derde land of een erkende controlerende autoriteit/erkend controleorgaan.
(4)
Met het oog op een betere controle van geïmporteerde biologische producten moeten de lidstaten elke machtiging tot invoer die op grond van artikel 19 van Verordening (EG) nr. 1235/2008 wordt afgegeven, binnen vijftien dagen na de datum van afgifte melden aan de overige lidstaten en de Commissie.
(5)
Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 bevat een lijst van derde landen waarvan het productiesysteem en de controlemaatregelen voor de biologische productie van landbouwproducten als gelijkwaardig met die in Verordening (EG) nr. 834/2007 zijn erkend. Deze lijst dient te worden aangepast aan de nieuwe informatie die de Commissie sinds de laatste wijziging van die bijlage heeft ontvangen van derde landen.
(6)
De erkenning van de gelijkwaardigheid van India heeft betrekking op onverwerkte plantaardige producten en verwerkte landbouwproducten voor gebruik als levensmiddel die in India zijn geproduceerd. De bevoegde autoriteit van India heeft de Commissie echter in kennis gesteld van nieuwe voor verwerkte producten bestemde richtsnoeren die niet in overeenstemming zijn met de voorwaarden waaronder India als gelijkwaardig land is erkend. Naar aanleiding van die informatie moeten de specificaties met betrekking tot India worden gewijzigd, met name door de verwijzing naar verwerkte landbouwproducten voor gebruik als levensmiddel te schrappen.
(7)
De erkenning van de gelijkwaardigheid van Japan heeft betrekking op onverwerkte plantaardige producten en ingrediënten in verwerkte landbouwproducten voor gebruik als levensmiddel die in Japan zijn geproduceerd. Japan heeft bij de Commissie een verzoek ingediend om tevens als gelijkwaardig te worden erkend voor verwerkte landbouwproducten voor gebruik als levensmiddel die worden bereid met geïmporteerde ingrediënten uit landen die door Japan als gelijkwaardig zijn erkend. Uit het onderzoek van die informatie en uit besprekingen met de autoriteiten van Japan is gebleken dat de in dat land geldende voorschriften voor de productie en controle van verwerkte producten voor gebruik als levensmiddel die worden bereid met dergelijke geïmporteerde ingrediënten, gelijkwaardig zijn aan de in Verordening (EG) nr. 834/2007 vastgestelde voorschriften. Bijgevolg moet de erkenning van de gelijkwaardigheid van Japan ook gelden voor verwerkte producten voor gebruik als levensmiddel die worden bereid met geïmporteerde ingrediënten uit landen die door Japan als gelijkwaardig zijn erkend.
(8)
Bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 bevat de lijst van de controleorganen en controlerende autoriteiten die bevoegd zijn om in derde landen voor gelijkwaardigheidsdoeleinden controles uit te voeren en certificaten af te geven. Deze lijst dient te worden aangepast aan de nieuwe informatie die de Commissie van de in die bijlage opgelijste controleorganen en controlerende autoriteiten heeft ontvangen.
(9)
De Commissie heeft de uiterlijk op 31 oktober 2012 ontvangen verzoeken om opneming in de lijst in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 onderzocht. Controleorganen en controlerende autoriteiten die blijkens het onderzoek van alle ontvangen gegevens aan de betrokken eisen voldoen, dienen in die lijst te worden opgenomen.
(10)
Verordening (EG) nr. 1235/2008 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(11)
Met het oog op een vlotte overgang met betrekking tot de lijsten van erkende derde landen en erkende controleorganen en controlerende autoriteiten moet een latere datum van toepassing worden vastgesteld voor de wijzigingen van de bijlagen III en IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008.
(12)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Regelgevend Comité voor biologische productie,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verordening (EG) nr. 1235/2008 wordt als volgt gewijzigd:
1)
In artikel 8, lid 3, wordt de volgende tweede alinea toegevoegd:
„De Commissie kan deskundigen uit andere, overeenkomstig artikel 33, lid 2, van Verordening (EG) nr. 834/2007 erkende derde landen uitnodigen om als waarnemer onderzoeken ter plaatse bij te wonen.”.
2)
Aan artikel 13, lid 4, eerste alinea, wordt het volgende punt c) toegevoegd:
„c)
zich, met betrekking tot overeenkomstig artikel 33, lid 3, van Verordening (EG) nr. 834/2007 erkende controleorganen, ervan heeft vergewist dat de onder het certificaat vallende producten en alle biologische ingrediënten van verwerkte landbouwproducten voor gebruik als levensmiddel en diervoeder hetzij zijn gecertificeerd door een controlerende autoriteit of een controleorgaan van een overeenkomstig artikel 33, lid 2, van die verordening erkend derde land of een overeenkomstig artikel 33, lid 3, van die verordening erkende controlerende autoriteit of controleorgaan, hetzij overeenkomstig die verordening zijn geproduceerd en gecertificeerd in de Unie. De autoriteiten of organen die de controlecertificaten afgeven, stellen op verzoek van de Commissie of van de bevoegde autoriteit van een lidstaat onverwijld de lijst ter beschikking van alle in de biologische productieketen actieve marktdeelnemers en van de bevoegde autoriteiten of controleorganen waaraan die marktdeelnemers hun handelingen ter controle hebben onderworpen.”.
3)
Artikel 15 wordt als volgt gewijzigd:
a)
Lid 2, eerste alinea, wordt vervangen door:
„Onverminderd maatregelen of acties die moeten worden ondernomen overeenkomstig artikel 30 van Verordening (EG) nr. 834/2007, neemt de importeur alle nodige, in artikel 91, lid 1, van Verordening (EG) nr. 889/2008 bedoelde maatregelen wanneer het vermoeden bestaat dat inbreuken of onregelmatigheden zijn begaan op het gebied van de overeenstemming van geïmporteerde biologische producten uit overeenkomstig artikel 33, lid 2, van Verordening (EG) nr. 834/2007 erkende derde landen of geïmporteerde biologische producten die worden gecontroleerd door overeenkomstig artikel 33, lid 3, van die verordening erkende controlerende autoriteiten of controleorganen, met de in die verordening vastgestelde voorschriften.”;
b)
lid 3 wordt vervangen door:
„3. Onverminderd maatregelen of acties die moeten worden ondernomen overeenkomstig artikel 30 van Verordening (EG) nr. 834/2007, geldt dat wanneer een controlerende autoriteit of een controleorganen van een lidstaat of een derde land een gegrond vermoeden heeft dat inbreuken of onregelmatigheden zijn begaan op het gebied van de overeenstemming van geïmporteerde biologische producten uit overeenkomstig artikel 33, lid 2, van Verordening (EG) nr. 834/2007 erkende derde landen of geïmporteerde biologische producten die worden gecontroleerd door overeenkomstig artikel 33, lid 3, van die verordening erkende controlerende autoriteiten of controleorganen, met de in die verordening vastgestelde voorschriften, die controlerende autoriteit of dat controleorganen alle nodige, in artikel 91, lid 2, van Verordening (EG) nr. 889/2008 bedoelde maatregelen neemt en dit onverwijld meldt aan de controleorganen, controlerende autoriteiten en bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten en van de bij de biologische productie van de producten betrokken derde landen, alsmede aan de Commissie.”;
c)
het volgende lid 4 wordt toegevoegd:
„4. Wanneer de Commissie aan bevoegde autoriteiten van overeenkomstig artikel 33, lid 2, van Verordening (EG) nr. 834/2007 erkende derde landen of aan overeenkomstig artikel 33, lid 3, van die verordening erkende controlerende autoriteiten of controleorganen meldt dat een lidstaat haar in kennis heeft gesteld van een gegrond vermoeden dat inbreuken of onregelmatigheden zijn begaan op het gebied van de overeenstemming van geïmporteerde biologische producten met de in die of de onderhavige verordening vastgestelde voorschriften, onderzoeken die autoriteiten of organen de oorsprong van de vermoede regelmatigheid of inbreuk en brengen zij de Commissie en de lidstaat die de eerste kennisgeving heeft gedaan, op de hoogte van de resultaten van het onderzoek en van de genomen maatregelen. Deze informatie wordt verzonden binnen dertig kalenderdagen vanaf de datum waarop de Commissie de oorspronkelijke melding heeft toegezonden.
De lidstaat die de eerste kennisgeving heeft verzonden, kan de Commissie verzoeken zo nodig aanvullende informatie op te vragen, die vervolgens aan de Commissie en de betrokken lidstaat wordt toegezonden. In elk geval voert de lidstaat die de eerste kennisgeving heeft verzonden, na ontvangst van een antwoord of van aanvullende informatie de nodige vermeldingen en bijgewerkte gegevens in in het computersysteem als bedoeld in artikel 94, lid 1, van Verordening (EG) nr. 889/2008.”.
4)
Artikel 19, lid 2, wordt vervangen door:
„2. Alle overeenkomstig dit artikel verleende machtigingen, alsmede gegevens over de betrokken productienormen en controleregelingen, worden door de betrokken lidstaten aan de overige lidstaten en de Commissie gemeld binnen vijftien dagen vanaf de datum van afgifte van de machtigingen.”.
5)
Bijlage III wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij de onderhavige verordening.
6)
Bijlage IV wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij de onderhavige verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de zevende dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
De punten 5 en 6 van artikel 1 zijn evenwel van toepassing met ingang van 1 april 2013.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 13 februari 2013.