РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 519/2014 НА КОМИСИЯТА
от 16 май 2014 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 401/2006 по отношение на вземането на проби от големи партиди, подправки и хранителни добавки, критериите за ефективност на методите при токсини Т-2 и НТ-2 и при цитринин, както и скрининговите методи за анализ
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (1), и по-специално член 11, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията (2) предвижда установяването на максимално допустими количества за определени микотоксини в определени храни.
(2)
Вземането на проби е от решаваща роля при точността на определяне на нивата на микотоксини, които са хетерогенно разпределени във всяка една партида. Поради това е необходимо да се установят критерии, на които следва да съответстват методите за вземане на проби.
(3)
С Регламент (ЕО) № 401/2006 на Комисията (3) се установяват критериите за вземане на проби за целите на контрола на нивата на микотоксини.
(4)
Необходимо е да се изменят правилата за вземането на проби от подправки, за да се вземат предвид разликите в размера на частиците, които водят до хетерогенното разпределяне на микотоскините в подправките. Освен това е целесъобразно да се установят правила за вземането на проби от големи партиди, за да се осигури единен подход към прилагане на законодателството в целия Съюз. Целесъобразно е също така да се уточни кой метод за вземане на проби да се прилага за ябълков сок.
(5)
Критериите за действие при токсини Т-2 и НТ-2 трябва да се актуализират, за да се вземе предвид научният и техническият напредък. Трябва да се установят критерии за действие при цитринин предвид максимално допустимото ниво, установено за цитринин в хранителни добавки на основата на ориз, подложен на ферментация с червени дрожди Monascus purpureus.
(6)
За анализа на микотоксините все повече се използват скринингови методи. Целесъобразно е да се установят критерии, на които скрининговите методи трябва да отговорят, когато се използват за регулаторни цели.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 401/2006 се изменя, както следва:
1)
приложение I се изменя, както следва:
а)
в част Б бележка под линия 1 се заменя със следното:
„(1)
Вземането на проби от такива партиди се извършва в съответствие с правилата, определени в част Л. Упътване за вземане на проби от големи партиди ще бъде предоставено като ръководство на следния уебсайт: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Правилата за вземане на проби в съответствие със стандарта EN ISO 24333:2009 или правилата за вземане на проби 124 на Grain and Feed Trade Association (GAFTA), прилагани от операторите във фуражния сектор с цел гарантиране на съответствие със законните разпоредби, са равностойни на правилата за вземане на проби, установени в част Л.
За вземането на проби от партиди за наличието на Fusarium-токсини правилата за вземане на проби, съответстващи на стандарта EN ISO 24333:2009, или правилата за вземане на проби 124 на Grain and Feed Trade Association (GAFTA), прилагани от операторите във фуражния сектор с цел гарантиране на съответствие с правните разпоредби, са равностойни на правилата за вземане на проби, установени в част Б.“;
б)
в част Б.2 таблица 1 се заменя със следната таблица:
„Таблица 1
Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от продукта и теглото на партидата
Стока
Тегло на партидата (тон)
Тегло или брой на подпартидите
Брой единични проби
Тегло на сборната проба (kg)
Зърнени храни и зърнени продукти
300 и 1500
3 подпартиди
100
10
≥ 50 и ≤ 300
100 тона
100
10
50
-
3-100 (4)
1-10
в)
в част Б.3 в края на първото тире се добавя следното изречение:
„За партиди 500 тона броят на единичните проби е предвиден в част Л.2 от приложение I.“;
г)
в част Г.2 след първото изречение се добавя следното изречение:
„Този метод за вземане на проби се прилага също така за целите на официалния контрол на максимално допустимите нива, установени за охратоксин А, афлатоксин В1 и общите афлатоксини в подправките с относително голям размер на частиците (размер на частиците, сравним с този на фъстъци, или по-голям, например индийско орехче).“;
д)
в част Д първото изречение се заменя със следното:
„Този метод за вземане на проби се прилага също така за целите на официалния контрол на максимално допустимите нива, установени за охратоксин А, афлатоксин В1 и общите афлатоксини в подправките, с изключение на подправки с относително голям размер на частиците (хетерогенно разпределяне на микотоскините).“;
е)
в част И заглавието и първото изречение се заменят със следното:
„И. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ ПРОДУКТИ ОТ ЯБЪЛКИ В ТВЪРД ВИД
Този метод за вземане на проби се прилага за целите на официалния контрол върху максимално допустимите нива, установени за патулин в продукти от ябълки в твърд вид, включително продукти от ябълки в твърд вид за кърмачета и малки деца.“;
ж)
в част И.1, втора алинея се заличават следните изречения:
„В случай на течни продукти партидата се смесва много добре ръчно или чрез механични бъркалки, доколкото е възможно, непосредствено преди вземането на проби. В този случай се счита, че патулинът е хомогенно разпределен в дадена партида. Следователно, за да се получи сборна проба, е достатъчно да се вземат три единични проби.“;
з)
добавят се части Л и М, както са изложени в приложение I към настоящия регламент.
2.
В приложение II точки 4.2. „Общи изисквания“, 4.3. „Специфични изисквания“ и 4.4. „Оценка на неопределеността на измерването, изчисляване на аналитичния добив и отчет на резултатите“ се заменят с текста, изложен в приложение II към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юли 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 май 2014 година.
VERORDENING (EU) Nr. 519/2014 VAN DE COMMISSIE
van 16 mei 2014
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 401/2006 wat betreft de bemonsteringswijzen voor grote partijen, specerijen en voedingssupplementen, prestatiecriteria voor T-2- en HT-2-toxine en citrinine, en screeningsmethoden
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn (1), en met name artikel 11, lid 4,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bij Verordening (EG) nr. 1881/2006 van de Commissie (2) zijn maximumgehalten aan bepaalde mycotoxinen in levensmiddelen vastgesteld.
(2)
Bemonstering is zeer belangrijk om de gehalten aan mycotoxinen, die ongelijkmatig over de partij verdeeld zijn, op betrouwbare wijze te kunnen bepalen. Daarom moeten voor de bemonsteringswijzen algemene criteria worden vastgesteld.
(3)
Bij Verordening (EG) nr. 401/2006 van de Commissie (3) zijn de criteria voor de bemonstering voor de controle op de mycotoxinegehalten vastgesteld.
(4)
De regels voor de bemonstering van specerijen moeten worden gewijzigd om rekening te houden met de verschillen in deeltjesgrootte, die leiden tot ongelijkmatige verdeling van de verontreiniging met mycotoxinen in specerijen. Verder is het passend regels vast te stellen voor de bemonstering van grote partijen met het oog op een uniforme handhaving in de hele Unie. Ook is het passend te verduidelijken welke bemonsteringswijze moet worden gebruikt voor appelsap.
(5)
De prestatiecriteria voor T-2- en HT-2-toxine moeten worden bijgewerkt in verband met de wetenschappelijke en technologische vooruitgang. Er moeten prestatiecriteria voor citrinine worden vastgesteld in het licht van het vastgestelde maximumgehalte aan citrinine in voedingssupplementen op basis van met rode gist Monascus purpureus gefermenteerde rijst.
(6)
Voor de analyse van mycotoxinen worden steeds vaker screeningsmethoden gebruikt. Het is passend vast te stellen aan welke criteria de screeningsmethoden moeten voldoen om voor regelgevende doeleinden te worden gebruikt.
(7)
De in de deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verordening (EG) nr. 401/2006 wordt als volgt gewijzigd:
1)
Bijlage I wordt als volgt gewijzigd:
a)
in punt B wordt voetnoot 1 vervangen door:
„(1)
De bemonstering van dergelijke partijen gebeurt volgens de regels in punt L. Voor de bemonstering van grote partijen is een leidraad beschikbaar op http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Door exploitanten van levensmiddelenbedrijven met het oog op naleving van wettelijke bepalingen toegepaste bemonsteringsregels die overeenstemmen met EN ISO 24333:2009 of met de Gafta-bemonsteringsregels (Gafta nr. 124), zijn gelijkwaardig aan de bemonsteringsregels in punt L.
Voor de controle op Fusarium-toxinen zijn door exploitanten van levensmiddelenbedrijven met het oog op naleving van wettelijke bepalingen toegepaste bemonsteringsregels die overeenstemmen met EN ISO 24333:2009 of met de Gafta-bemonsteringsregels (Gafta nr. 124), gelijkwaardig aan de bemonsteringsregels in punt B.”;
b)
in punt B.2 wordt tabel 1 vervangen door de volgende tabel:
„Tabel 1
Verdeling van partijen in subpartijen naargelang van het product en het gewicht van de partij
Product
Gewicht van de partij (ton)
Gewicht van de subpartijen of aantal subpartijen
Aantal basismonsters
Gewicht verzamelmonster (kg)
Granen en graanproducten
300 en 1 500
3 subpartijen
100
10
≥ 50 en ≤ 300
100 ton
100
10
50
-
3-100 (4)
1-10
c)
aan punt B.3, eerste streepje, wordt de volgende zin toegevoegd:
„Voor partijen 500 ton is het aantal basismonsters vastgelegd in punt L.2 van deze bijlage.”;
d)
in punt D.2 wordt na de eerste zin de volgende zin toegevoegd:
„Deze bemonsteringswijze geldt ook voor de officiële controle op de maximumgehalten aan ochratoxine A, aflatoxine B1 en aflatoxinen totaal in specerijen met relatief grote deeltjes (deeltjesgrootte vergelijkbaar met pinda's of groter, bv. nootmuskaat).”;
e)
in punt E wordt de eerste zin vervangen door:
„Deze bemonsteringswijze geldt voor de officiële controle op de maximumgehalten aan ochratoxine A, aflatoxine B1 en aflatoxinen totaal in specerijen, met uitzondering van specerijen met relatief grote deeltjes (ongelijkmatige verdeling van de verontreiniging met mycotoxinen).”;
f)
in punt I worden de titel en de eerste zin vervangen door:
„I. BEMONSTERINGSWIJZE VOOR VASTE APPELPRODUCTEN
Deze bemonsteringswijze geldt voor de officiële controle op het maximumgehalte aan patuline in vaste appelproducten, met inbegrip van vaste appelproducten voor zuigelingen en peuters.”;
g)
in punt I.1, tweede alinea, worden de volgende zinnen geschrapt:
„In geval van vloeibare producten moet de partij voor zover mogelijk net vóór de bemonstering goed worden gemengd, hetzij handmatig, hetzij mechanisch. In dat geval kan worden verondersteld dat de patuline homogeen over de partij is verdeeld. Drie basismonsters van een partij zijn daarom voldoende om het verzamelmonster te vormen.”;
h)
er worden nieuwe punten L en M, als opgenomen in bijlage I bij deze verordening, toegevoegd.
2.
In bijlage II worden de punten 4.2 „Algemene voorschriften”, 4.3 „Specifieke voorschriften” en 4.4 „Schatting van de meetonzekerheid, berekening van het terugvindingspercentage en rapportage van de resultaten” vervangen door de tekst in bijlage II bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 juli 2014.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 16 mei 2014.