РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 772/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 август 2013 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за дифениламин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 18, параграф 1, буква б) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за дифениламин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Дифениламин е предмет на разпоредбите на Решение 2009/859/ЕО на Комисията от 30 ноември 2009 г. за невключване на дифениламин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за отнемане на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи посоченото вещество (2), както и на Регламент за изпълнение (ЕС) № 578/2012 на Комисията от 29 юни 2012 г. относно неодобрението на активното вещество дифениламин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
На 22 август 2011 г., в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005, Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) даде обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за дифениламин (4), като обърна специално внимание на рисковете за потребителите. Това становище бе препратено на Комисията и на държавите членки и бе направено обществено достояние.
(3)
В становището Органът не препоръчва включването на дифениламин в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, нито включването на МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус (CXL), в приложение II към същия регламент.
(4)
Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи дифениламин, бяха отменени. Поради това МДГОВ, определени за това активно вещество в приложения II и III, следва да бъдат заличени освен по отношение на ябълки и круши.
(5)
Що се отнася до дифениламина в ябълки и круши, държавите членки, трети държави и оператори в хранително-вкусовата промишленост информираха Комисията за неизбежно кръстосано замърсяване, което се наблюдава при нетретирани ябълки и круши и се дължи на наличието на остатъци от дифениламин в складовите съоръжения, по-специално в машини, повърхности и контейнери, особено бокс палети, и чието отстраняване на този етап е технически невъзможно.
(6)
Въз основа на получените данни от мониторинга във връзка с кръстосаното замърсяване е целесъобразно да се определи временна МДГОВ, която да е възможно най-ниска с оглед на възникналите опасения на потребителите относно дифениламин, като същевременно се позволи нормално предлагане на пазара и търговия с нетретирани ябълки и круши.
(7)
Въпреки че на този етап не може да бъде направена окончателна оценка на риска за потребителите поради установената от Органа липса на редица данни в досието за дифениламин, основателно е да се очаква, че временна МДГОВ от 0,1 mg/kg, която е петдесет пъти по-ниска от определената понастоящем МДГОВ от 5 mg/kg, не би предизвикала неприемливи рискове за потребителите.
(8)
Съгласно член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Комисията ще подложи на повторна оценка случая две години след влизането в сила на настоящия регламент въз основа на всякакви налични нови данни от мониторинг и друга нова информация.
(9)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(10)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и операторите от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(11)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага обаче от 2 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 август 2013 година.
VERORDENING (EU) Nr. 772/2013 VAN DE COMMISSIE
van 8 augustus 2013
tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van difenylamine in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a), en artikel 18, lid 1, onder b),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor difenylamine zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II en in bijlage III, deel B, bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Difenylamine vormde het voorwerp van Beschikking 2009/859/EG van de Commissie van 30 november 2009 betreffende de niet-opneming van difenylamine in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stof bevatten (2) en vormt het voorwerp van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 578/2012 van de Commissie van 29 juni 2012 tot niet-goedkeuring van de werkzame stof difenylamine overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (3).
(2)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft op 22 augustus 2011 overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een met redenen omkleed advies uitgebracht over de bestaande MRL’s voor difenylamine (4), waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico’s voor de consument. Zij heeft dit advies naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.
(3)
In dat advies beveelt de EFSA noch de opneming van difenylamine in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 noch de opneming van de CXL’s in bijlage II bij die verordening aan.
(4)
Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die difenylamine bevatten, zijn ingetrokken. De voor deze werkzame stof in de bijlagen II en III vastgestelde MRL’s moeten derhalve worden geschrapt, behalve voor appelen en peren.
(5)
Wat difenylamine in appelen en peren betreft, hebben de lidstaten, derde landen en exploitanten van levensmiddelenbedrijven de Commissie ervan in kennis gesteld dat kruisverontreiniging van onbehandelde appelen en peren, die het gevolg is van de aanwezigheid van residuen van difenylamine in opslaginstallaties, met name machines, oppervlakken en recipiënten, in het bijzonder kisten, niet valt te voorkomen en dat het technisch niet haalbaar is om die in dit stadium volledig weg te nemen.
(6)
Op basis van de over de kruisverontreiniging ontvangen monitoringgegevens is het, gezien de bezorgdheid die difenylamine bij de consument oproept, wenselijk een tijdelijk MRL op een zo laag mogelijk niveau vast te stellen, waarop de normale afzet van en het normale handelsverkeer in onbehandelde appelen en peren nog steeds mogelijk zouden zijn.
(7)
Hoewel als gevolg van diverse lacunes in de gegevens die de EFSA in het difenylaminedossier heeft geconstateerd, in dit stadium geen definitieve beoordeling van de risico’s voor de consument kan worden verricht, kan er redelijkerwijs van worden uitgegaan dat een tijdelijk MRL van 0,1 mg/kg, dat wil zeggen vijftig keer lager dan het huidige MRL van 5 mg/kg, voor de consument geen onaanvaardbaar risico zou opleveren.
(8)
De Commissie zal overeenkomstig artikel 16, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005 binnen twee jaar na de datum van inwerkingtreding van de onderhavige verordening de situatie opnieuw bekijken op basis van alle nieuwe monitoringgegevens en andere beschikbare nieuwe elementen.
(9)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(10)
Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de wijziging van de MRL’s zullen voortvloeien.
(11)
De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen.
(12)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad heeft zich daartegen verzet,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is echter van toepassing met ingang van 2 maart 2014.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 8 augustus 2013.