РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 991/2014 НА КОМИСИЯТА
от 19 септември 2014 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фосетил във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 16, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от фосетил са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
Определението на наблюдаваното остатъчно вещество, приложимо за фосетил, включва изходното съединение фосетил, продукта на разграждане фосфориста киселина и техните соли. Солите на фосфористата киселина се наричат фосфонати.
(3)
Комисията получи информация от отделни държави членки и стопански субекти за наличието на фосфонати във и върху определени продукти, което води до по-високи стойности на остатъчните вещества от максимално допустимите граници от 2 mg/kg, определени в Регламент (ЕО) № 396/2005 за тези продукти, съответстващи на границата на установяването.
(4)
Комисията събра данни от наблюдение през 2014 г., за да проучи наличието на фосфонати в храните. Тези данни, предоставени от стопанските субекти в хранителната промишленост, показаха, че количествата фосфонати варират в зависимост от източника и продукта, но често надвишават МДГОВ, чиято граница на установяването е 2 mg/kg. Задълбоченият анализ на данните показа, че по-голямата част от пробите, които не отговарят на изискванията, съдържат остатъчни вещества от фосфориста киселина и нейните соли, които превишават границата на установяването, а остатъчните вещества от фосетил и солите му остават под границата на установяването.
(5)
Въпреки че фосфонатите не са включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2003/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2) по силата на член 14 от същия регламент, те биха могли да се съдържат в торовете, разрешени на национално равнище, по-конкретно в определени продукти за торене, прилагани по листата на растенията (листни торове). Тъй като не съществуват съответни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи фосетил, както в Съюза, така и в трети държави, които са важни износители на засегнатите хранителни продукти за Съюза, и като се имат предвид недостатъчните количества установими остатъчни вещества от фосетил и неговите соли и използването на фосфонати като съставка в листни торове, може с основание да се предположи, че остатъчните вещества са следствие от прилагането на листни торове, съдържащи фосфонати.
(6)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да представи становище относно рисковете за общественото здраве, свързани с остатъчните вещества от фосфонати в определени продукти или върху тях. Предвид неотложния характер на въпроса, вместо мотивирано становище Органът изготви изявление (3), в което посочва няколко оставащи неясноти. Той предостави изявлението си на Комисията, на държавите членки и на широката общественост.
(7)
В своето изявление Органът заключи, че се очаква предложените временни МДГОВ да предоставят достатъчна защита на потребителите. Оценката на експозицията през целия живот, произтичаща от консумацията на всички хранителни продукти, които могат да съдържат остатъчни вещества от фосфонати, не показа, че е налице риск да бъде надвишена допустимата дневна доза. Органът не извърши оценка на острата експозиция на потребителите поради ниската степен на остра токсичност на фосфонатите. Органът посочи, че изявлението съдържа неясноти и предложи да измени определението за остатъчното вещество.
(8)
За да се избегнат значителни смущения в търговията със засегнатите продукти и тъй като за момента няма научни данни за наличие на риск за потребителите, е целесъобразно да се определят временни МДГОВ за фосетил въз основа на наличните данни от наблюдението и въз основа на изявлението на ЕОБХ. Тези временни МДГОВ следва да се прилагат само докато влязат в сила мерки за предотвратяване на появата на остатъчни вещества от фосфонати в съответните култури през бъдещи вегетационни периоди.
(9)
Въз основа на изявлението на Органа и като се вземат под внимание факторите, имащи отношение към разглеждания въпрос, съответното изменение на МДГОВ отговаря на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 септември 2014 година.
VERORDENING (EU) Nr. 991/2014 VAN DE COMMISSIE
van 19 september 2014
tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad, wat de maximumgehalten aan residuen van fosetyl in of op bepaalde producten betreft
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a), en artikel 16, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor fosetyl zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005.
(2)
De residudefinitie voor toezicht die van toepassing is op fosetyl omvat de oorspronkelijke stof fosetyl, het afbraakproduct fosforigzuur en zouten daarvan. Zouten van fosforigzuur worden fosfonaten genoemd.
(3)
De Commissie heeft van de lidstaten en exploitanten van bedrijven informatie ontvangen waaruit blijkt dat de aanwezigheid van fosfonaten in of op bepaalde producten leidt tot hogere residuen dan het MRL van 2 mg/kg dat in Verordening (EG) nr. 396/2005 voor die producten is vastgesteld, dat overeenkomt met de bepaalbaarheidsgrens.
(4)
De Commissie heeft in 2014 monitoringgegevens verzameld om de aanwezigheid van fosfonaten in levensmiddelen te onderzoeken. Die gegevens werden gegenereerd door exploitanten van levensmiddelenbedrijven en toonden aan dat fosfonaten aanwezig zijn in gehalten die per bron en product verschillen, maar die vaak het op de bepaalbaarheidsgrens van 2 mg/kg vastgestelde MRL overschrijden. Verdere analyse van gegevens toonde aan dat de overgrote meerderheid van non-conforme monsters meer residuen van fosforigzuur en zouten daarvan bevatten dan de bepaalbaarheidsgrens terwijl residuen van fosetyl en zouten daarvan onder de bepaalbaarheidsgrens blijven.
(5)
Hoewel fosfonaten niet zijn opgenomen in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 2003/2003 van het Europees Parlement en de Raad (2) op grond van artikel 14 van die verordening, kunnen ze aanwezig zijn in op nationaal niveau toegelaten meststoffen, met name in bepaalde meststoffen die op de bladeren van planten worden aangebracht (bladmeststoffen). Gezien het gebrek aan relevante vergunningen voor gewasbeschermingsmiddelen die fosetyl bevatten in zowel de Unie als derde landen die belangrijke exporteurs naar de Unie van de betrokken levensmiddelen zijn, de schaarsheid van aantoonbare residuen voor fosetyl en zouten daarvan en het gebruik van fosfonaten als bestanddeel in bladmeststoffen, kan redelijkerwijs worden aangenomen dat residuen het gevolg zijn van het gebruik van bladmeststoffen die fosfonaten bevatten.
(6)
De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) verzocht een advies uit te brengen over de risico's voor de volksgezondheid van fosfonaatresiduen in of op bepaalde producten. Gezien de urgentie heeft de EFSA in plaats van een met redenen omkleed advies een verklaring afgegeven waarin wordt verwezen naar verscheidene nog bestaande onzekerheden (3). Zij heeft die verklaring naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.
(7)
De EFSA concludeerde in haar verklaring dat de voorgestelde tijdelijke MRL's de consumenten naar verwachting voldoende beschermen. Uit de gegevens over de levenslange blootstelling via de consumptie van alle levensmiddelen die fosfonaatresiduen kunnen bevatten, is niet gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) wordt overschreden. De EFSA heeft geen acute consumentenblootstellingsbeoordeling uitgevoerd vanwege de lage acute toxiciteit van fosfonaat. De EFSA wees erop dat haar verklaring is beïnvloed door onzekerheden en stelde voor de residudefinitie te wijzigen.
(8)
Om ingrijpende verstoring van de handel in de betrokken producten te voorkomen, en omdat er op basis van de huidige wetenschappelijke gegevens geen risico voor consumenten is vastgesteld, is het wenselijk om tijdelijk MRL's vast te stellen voor fosetyl, gebaseerd op de huidige monitoringgegevens en de verklaring van de EFSA. Die tijdelijke MRL's moeten enkel van toepassing zijn totdat maatregelen ter voorkoming van de aanwezigheid van fosfonaatresiduen in de relevante gewassen in toekomstige groeiseizoenen van kracht worden.
(9)
Op grond van de verklaring van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoet de wijziging van het MRL aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(10)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(11)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 19 september 2014.