РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 897/2012 НА КОМИСИЯТА
от 1 октомври 2012 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за амисулбром, ацибензолар-с-метил, димоксистробин, дифлуфеникан, метоксифенозид, никотин и циазофамид във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ацибензолар-с-метил, метоксифенозид и циазофамид са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за амисулбром, димоксистробин, дифлуфеникан и никотин са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество ацибензолар-с-метил, върху марули и други салатни растения, включително Brassicaceae, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на амисулбром такова заявление бе подадено за използването му при домати, патладжани и марули. По отношение на циазофамид такова заявление беше подадено за използването му при хрян. По отношение на дифлуфеникан такова заявление беше подадено за използването му при маслини за производство на масло. По отношение на димоксистробин такова заявление бе подадено за използването му при ръж, синапено семе и слънчогледово семе. По отношение на метоксифенозид такова заявление бе подадено за използването му при листни зеленчукови и пресни тревисти (с изключение на цикория, лозови листа, воден кресон и цикория-витлуф).
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
По отношение на никотин в диворастящи гъби бяха установени временни МДГОВ с условие, че тези МДГОВ ще бъдат преразгледани въз основа на оценката на нови данни и информация, включително всякакви научни доказателства за естественото наличие или образуване на никотин в диворастящите гъби. Комисията получи нови данни и информация от стопанските субекти в областта на храните в Европа, с които се потвърждава наличието на никотин в диворастящите гъби в граници, съвместими с действащите понастоящем МДГОВ. Все още обаче няма налични научни доказателства, които да сочат, че никотинът присъства по естествен начин в диворастящите гъби и да изясняват механизма на образуването му. Поради това, въпреки че управленското решение, взето от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 май 2009 г. във връзка с границите, установени за двугодишен период по отношение на диворастящите гъби, е все още валидно, целесъобразно е срокът на валидността на тези МДГОВ да бъде удължен за още две години, докато се изчаква такава информация да стане налична.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна внимание по-специално на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки, като ги предостави на разположение и на обществеността.
(7)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(8)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, се счита, че съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(9)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 1 октомври 2012 година.
VERORDENING (EU) Nr. 897/2012 VAN DE COMMISSIE
van 1 oktober 2012
tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor acibenzolar-S-methyl, amisulbrom, cyazofamide, diflufenican, dimoxystrobin, methoxyfenozide en nicotine in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor acibenzolar-S-methyl, cyazofamide en methoxyfenozide zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in bijlage II en deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor amisulbrom, diflufenican, dimoxystrobin en nicotine zijn MRL's vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005.
(2)
In de context van een procedure voor de verlening van een vergunning voor het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof acibenzolar-S-methyl bevat op slasoorten, met inbegrip van Brassicaceae, is overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL's ingediend.
(3)
Met betrekking tot amisulbrom is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op tomaten, aubergines en sla. Met betrekking tot cyazofamide is een dergelijke aanvraag ingediend voor mierikswortel. Met betrekking tot diflufenican is een dergelijke aanvraag ingediend voor olijven voor olieproductie. Met betrekking tot dimoxystrobin is een dergelijke aanvraag ingediend voor rogge, mosterdzaad en zonnebloemzaad. Met betrekking tot methoxyfenozide is een dergelijke aanvraag ingediend voor bladgroenten en verse kruiden (met uitzondering van andijvie, wijnstokbladeren, waterkers en witlof).
(4)
Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn deze aanvragen door de betrokken lidstaten geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.
(5)
Wat nicotine in wilde paddenstoelen betreft, zijn MRL's vastgesteld onder de voorwaarde dat deze opnieuw worden bekeken op basis van de evaluatie van nieuwe gegevens en informatie, waaronder wetenschappelijk bewijsmateriaal over het natuurlijk voorkomen of de vorming van nicotine bij wilde paddenstoelen. De Commissie heeft nieuwe gegevens en informatie van Europese exploitanten van levensmiddelenbedrijven ontvangen, die de aanwezigheid van nicotine in wilde paddenstoelen bevestigen in gehalten die compatibel zijn met de huidige MRL's. Er is echter nog geen wetenschappelijk bewijsmateriaal beschikbaar dat aantoont dat nicotine op natuurlijke wijze in wilde paddenstoelen voorkomt en dat het vormingsmechanisme daarvan kan verklaren. Daarom is het beheersbesluit dat op 11 mei 2009 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid (SCoFCAH) is genomen met betrekking tot de voor twee jaar vastgestelde gehalten in wilde paddenstoelen, nog steeds geldig, hoewel het dienstig is om de geldigheid van deze MRL's met extra twee jaar te verlengen, in afwachting dat dergelijke informatie beschikbaar wordt.
(6)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico's voor de consument en, indien relevant, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL's uitgebracht (2). Zij heeft deze adviezen naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.
(7)
Wat alle andere toepassingen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle eisen met betrekking tot de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL's op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door extreme consumptie van de desbetreffende gewassen en producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) of de acute referentiedosis (ARfD) wordt overschreden.
(8)
Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL's aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(9)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(10)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad heeft zich daartegen verzet,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 1 oktober 2012.