РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 354/2014 НА КОМИСИЯТА
от 8 април 2014 година
за изменение и поправка на Регламент (ЕО) № 889/2008 за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти по отношение на биологичното производство, етикетирането и контрола
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета от 28 юни 2007 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2092/91 (1), и по-специално член 12, параграф 3, член 14, параграф 2, член 16, параграф 1 и член 3, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В дял III, глава 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007 се определят основните изисквания по отношение на земеделското производство. Подробните правила за прилагането на тези основни изисквания са установени с Регламент (ЕО) № 889/2008 на Комисията (2).
(2)
В член 12 от Регламент (ЕО) № 834/2007 се разрешава използването на селскостопански ресурси, като торове, почвени подобрители и продукти за растителна защита, при определени условия, при условие че са били разрешени за употреба в биологичното производство. Съгласно процедурата, предвидена в член 16, параграф 3 от посочения регламент, някои държави членки предоставиха документация на останалите държави членки и на Комисията с оглед на това определени продукти да бъдат включени в приложения I и II към Регламент (ЕО) № 889/2008. Документацията е разгледана от експертната група за технически консултации в областта на биологичното производство (наричана по-долу „експертната група“).
(3)
Въз основа на препоръките на експертната група (3), която по отношение на торовете и почвените подобрители стигна до заключението, че вещества като остатъчни вещества, получени при добива на биогаз, хидролизирани протеини с произход от странични животински продукти, леонардит, хитин и сапропел отговарят на целите и принципите на биологичното производство, посочените вещества следва да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 889/2008 за употреба при определени условия.
(4)
Въз основа на препоръките на експертната група максималната концентрация, изразена като 0 за хром (VI) по отношение на някои вещества, изброени в приложение I към Регламент (ЕО) № 889/2008, следва да бъде заменена с „да не се установява“.
(5)
По отношение на продуктите за растителна защита в своите препоръки (4) експертната група стигна до заключението, че веществата овча лой, ламинарин и алуминиев силикат (каолин) отговарят на целите и принципите на биологичното производство. Поради това тези вещества следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 за употреба при определени условия.
(6)
Що се отнася до хоризонталното законодателство относно продукти за растителна защита, в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5) се установява списък на Съюза на активните вещества, които са били включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (6), и на активните вещества, одобрени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (7). Целесъобразно е съответните части от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 да се адаптират към въпросния списък. По-специално от посоченото приложение следва да бъдат заличени желатин, ротенон, извлечен от Derris spp. и Lonchocarpus spp., и Terphrosia spp., двуамониев фосфат, меден октаноат, калиева стипца (алуминиев сулфат, калинит), минерални масла и калиев перманганат.
(7)
По отношение на активните вещества лецитин, квасия, извлечена от Quassia amara, и калциев хидроксид, за които до Комисията вече са подадени заявления за одобрение в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, на този етап е целесъобразно да се оставят по изключение в списъка от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 до окончателното приключване на оценката им. С оглед на заключенията от оценката Комисията ще предприеме необходимите действия по отношение включването на трите вещества в списъка от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008.
(8)
Предвид посоченото хоризонтално законодателство също така е целесъобразно да се адаптират наименованието, описанието, изискванията за състава и условията за употребата на някои вещества и микроорганизми, изброени в приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008, по-специално за растителни масла, микроорганизми, използвани като биоагенти и за борба с вредителите, феромони, мед, етилен, течен парафин и калиев бикарбонат.
(9)
Член 24, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 е изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012 на Комисията (8), за да се актуализират препратките към приложения V и VI към Регламент (ЕО) № 889/2008, които са заменени с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012. В изменения текст на член 24, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 словосъчетанието „хомеопатични продукти“ бе изпуснато по погрешка. Тъй като тези продукти са били включени в посочената разпоредба преди изменението с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012, е необходимо те да бъдат отново включени в нея.
(10)
В приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008, изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012, предишните вписвания за дефлуориран дикалциев фосфат и дефлуориран монокалциев фосфат са били погрешно заменени с общо обозначение, а именно обезфлуорен фосфат. Обезфлуореният фосфат обаче не е равностоен на продуктите дефлуориран дикалциев фосфат и дефлуориран монокалциев фосфат. Поради това тези два продукта следва да бъдат включени отново в приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008, а обезфлуорен фосфат - да бъде заличен.
(11)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 651/2013 на Комисията (9) се заличава предходното разрешение за клиноптилолит, въведено с Регламент (ЕО) № 1810/2005 на Комисията (10), разширява се полето за приложението му като фуражна добавка за всички животински видове и се променя идентификационният му номер на 1g568. Поради гореизложеното и за да се даде възможност и за по-нататъшното използване на клиноптилолит в биологичното производство, е необходимо приложение VI към Регламент (ЕО) № 889/2008 да бъде адаптирано в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 651/2013.
(12)
Регламент (ЕО) № 889/2008 следва да бъде съответно изменен и поправен.
(13)
За целите на постигане на правна сигурност поправките в член 24, параграф 2 и приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008 следва да се прилагат от датата на влизане в сила на Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на регулаторния Комитет по биологично производство,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 889/2008
Приложения I, II и VI към Регламент (ЕО) № 889/2008 се изменят в съответствие с точки 1, 2 и 4 от приложението към настоящия регламент.
Член 2
Поправка на Регламент (ЕО) № 889/2008
Регламент (ЕО) № 889/2008 се поправя, както следва:
1)
В член 24 параграф 2 се заменя със следното:
„2. Използването на фитотерапевтични продукти, хомеопатични продукти, микроелементи и продукти, изброени в раздел 1 от приложение V и в раздел 3 от приложение VI, е за предпочитане пред ветеринарното лечение със синтезирани по химически път алопатични средства или антибиотици, при условие че тяхното лечебно въздействие е ефикасно за вида на животното и състоянието, за което е предназначено лечението.“
2)
Приложение V се изменя в съответствие с точка 3 от приложението към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 2 обаче се прилага от 16 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 април 2014 година.
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 354/2014 VAN DE COMMISSIE
van 8 april 2014
houdende wijziging en rectificatie van Verordening (EG) nr. 889/2008 tot vaststelling van bepalingen ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad inzake de biologische productie en de etikettering van biologische producten, wat de biologische productie, de etikettering en de controle betreft
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad van 28 juni 2007 inzake de biologische productie en de etikettering van biologische producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2092/91 (1), en met name artikel 12, lid 3, artikel 14, lid 2, artikel 16, lid 1, en artikel 3, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
In titel III, hoofdstuk 2, van Verordening (EG) nr. 834/2007 zijn basisvoorschriften voor de landbouwproductie vastgesteld. De bepalingen voor de uitvoering van deze basisvoorschriften zijn opgenomen in Verordening (EG) nr. 889/2008 van de Commissie (2).
(2)
Op grond van artikel 12 van Verordening (EG) nr. 834/2007 mogen landbouwproductiemiddelen zoals meststoffen, bodemverbeteraars en gewasbeschermingsmiddelen onder bepaalde voorwaarden worden gebruikt, mits zij zijn toegelaten voor gebruik in de biologische productie. Volgens de procedure van artikel 16, lid 3, van die verordening hebben bepaalde lidstaten aan de andere lidstaten en aan de Commissie dossiers toegezonden met het oog op de opneming van bepaalde producten in de bijlagen I en II bij Verordening (EG) nr. 889/2008. Deze dossiers zijn onderzocht door de deskundigengroep voor technisch advies inzake de biologische productie.
(3)
Aangezien de deskundigengroep voor technisch advies inzake de biologische productie heeft geconcludeerd dat de stoffen biogasdigestaat, van dierlijke bijproducten afkomstige gehydrolyseerde eiwitten, leonardiet, chitine en sapropelium voldoen aan de biologische doelstellingen en beginselen, dienen deze stoffen op basis van de aanbevelingen van deze deskundigengroep (3) in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 889/2008 te worden opgenomen voor gebruik onder bepaalde specifieke voorwaarden.
(4)
Op basis van de aanbevelingen van de deskundigengroep voor technisch advies inzake de biologische productie moet de maximumconcentratie „0” voor chroom (VI) met betrekking tot bepaalde in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 889/2008 opgenomen stoffen worden vervangen door „niet detecteerbaar”.
(5)
Met betrekking tot plantbeschermingsmiddelen heeft de deskundigengroep voor technisch advies inzake de biologische productie in haar aanbevelingen (4) geconcludeerd dat de stoffen schapenvet, laminarin en aluminiumsilicaat (kaolien) voldoen aan de biologische doelstellingen en beginselen. Bijgevolg moeten deze stoffen worden opgenomen in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 889/2008 voor gebruik onder bepaalde specifieke voorwaarden.
(6)
Wat de horizontale wetgeving voor plantbeschermingsmiddelen betreft, bevat Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (5) een EU-lijst met voordien in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (6) opgenomen werkzame stoffen en met werkzame stoffen die in het kader van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad (7) zijn goedgekeurd. De betrokken delen van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 889/2008 dienen aan die lijst te worden aangepast. In die bijlage moet met name worden geschrapt: gelatine, rotenon geëxtraheerd uit Derris spp., Lonchocarpus spp. en Terphrosia spp., diammonfosfaat, koperoctanoaat, kalialuin (aluminiumsulfaat) (kalinite), minerale olie en kaliumpermanganaat.
(7)
De werkzame stoffen lecithine, kwassie geëxtraheerd uit Quassia amara en calciumhydroxide, waarvoor bij de Commissie reeds goedkeuringsaanvragen in het kader van Verordening (EG) nr. 1107/2009 zijn ingediend, moeten in dit stadium uitzonderlijk in de lijst in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 889/2008 opgenomen blijven totdat de beoordeling ervan is afgerond. Rekening houdend met de conclusies van de beoordeling zal de Commissie gepaste maatregelen nemen met betrekking tot de aanwezigheid van deze drie stoffen in de lijst in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 889/2008.
(8)
In het licht van die horizontale wetgeving moeten ook de omschrijving, beschrĳving, samenstellingseisen en gebruiksvoorwaarden voor bepaalde stoffen en micro-organismen in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 889/2008 worden aangepast, met name voor plantaardige oliën, voor biologische bestrijding van ziekten en plagen gebruikte micro-organismen, feromonen, koper, ethyleen, paraffineolie en kaliumbicarbonaat.
(9)
Artikel 24, lid 2, van Verordening (EG) nr. 889/2008 is gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 505/2012 van de Commissie (8) met als doel de bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 505/2012 van de Commissie vervangen verwijzingen naar de bijlagen V en VI bij Verordening (EG) nr. 889/2008 aan te passen. Per vergissing is vergeten „homeopathische producten” op te nemen in de gewijzigde formulering van artikel 24, lid 2, van Verordening (EG) nr. 889/2008. Deze producten werden vóór de bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 505/2012 van de Commissie ingevoerde wijziging in deze bepaling vermeld en moeten derhalve opnieuw worden ingevoegd.
(10)
In bijlage V bij Verordening (EG) nr. 889/2008, zoals gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 505/2012, zijn de vroegere vermeldingen gedefluorideerd monocalciumfosfaat en gedefluorideerd bicalciumfosfaat per vergissing vervangen door een generische beschrijving, namelijk gedefluoreerd fosfaat. Gedefluoreerd fosfaat is echter niet gelijkwaardig aan de producten gedefluorideerd monocalciumfosfaat en gedefluorideerd bicalciumfosfaat. Daarom moeten de twee laatstgenoemde producten, weliswaar met vervanging van het foutieve gedefluorideerd door gedefluoreerd, weer in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 889/2008 worden opgenomen en moet gedefluoreerd fosfaat er worden geschrapt.
(11)
Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 651/2013 van de Commissie (9) is de vroegere vergunning voor clinoptiloliet geschrapt in Verordening (EG) nr. 1810/2005 van de Commissie (10), is het gebruik van deze stof als toevoegingsmiddel voor diervoeding uitgebreid tot alle diersoorten en is de code van deze stof gewijzigd in 1g568. Om het verdere gebruik van clinoptiloliet in de biologische productie mogelijk te maken, moet bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 889/2008 overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 651/2013 worden aangepast.
(12)
Verordening (EG) nr. 889/2008 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd en gerectificeerd.
(13)
Omwille van de rechtszekerheid moet de rectificatie van artikel 24, lid 2, en bijlage V van Verordening (EG) nr. 889/2008 van toepassing zijn met ingang van de datum van inwerkingtreding van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 505/2012.
(14)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Regelgevend Comité voor biologische productie,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Wijziging van Verordening (EG) nr. 889/2008
De bijlagen I, II en VI bij Verordening (EG) nr. 889/2008 worden gewijzigd overeenkomstig de punten 1, 2 en 4 van de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Rectificatie van Verordening (EG) nr. 889/2008
Verordening (EG) nr. 889/2008 wordt als volgt gerectificeerd:
1)
Artikel 24, lid 2, wordt vervangen door:
„2. Fytotherapeutische producten, homeopathische producten, spoorelementen en in bijlage V, deel 1, en bijlage VI, deel 3, opgenomen producten zijn te verkiezen boven chemisch gesynthetiseerde, allopathische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik of antibiotica, mits hun therapeutisch effect doeltreffend is voor de betrokken diersoort en de aandoening waarop de behandeling is gericht.”.
2)
Bijlage V wordt gewijzigd overeenkomstig punt 3 van de bijlage bij deze verordening.
Artikel 3
Inwerkingtreding en toepassing
Deze verordening treedt in werking op de zevende dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Artikel 2 is evenwel van toepassing met ingang van 16 juni 2012.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselĳk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 8 april 2014.