РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 17 май 2013 година
за разрешаване на лаборатория в Хърватия да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер C(2013) 2783)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/224/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) в Нанси, Франция (която от 1 юли 2010 г. е част от Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) е определена като специалния институт, отговарящ за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(2)
В посоченото решение се предвижда, че ANSES следва да документира оценката на лаборатории в трети държави, които са подали заявление за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Чрез приемане на Решение за изпълнение 2012/304/ЕС на Комисията от 11 юни 2012 г. за разрешаване на лаборатории в Хърватия и Мексико да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (2) Комисията разреши на Лабораторията за диагностика на бяс и обща вирусология на Хърватския ветеринарен институт да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(4)
След доклада на ANSES от 3 септември 2012 г., съдържащ неблагоприятна оценка, предоставеното на тази лаборатория разрешение бе оттеглено в съответствие с Решение 2010/436/ЕС на Комисията от 9 август 2010 г. за прилагане на Решение 2000/258/ЕО на Съвета по отношение на тестовете за опитност с цел запазване на разрешенията на лабораториите за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (3).
(5)
Компетентният орган на Хърватия представи заявление за повторно одобрение на Лабораторията за диагностика на бяс и обща вирусология на Хърватския ветеринарен институт, подкрепено от доклад на ANSES от 15 февруари 2013 г., съдържащ благоприятна оценка на тази лаборатория.
(6)
Компетентният орган на Хърватия също така официално е уведомил Комисията, че наименованието на лабораторията е променено.
(7)
Поради това на посочената лаборатория следва да се разреши да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО на посочената по-долу лаборатория се разрешава да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
Лаборатория за диагностика на бяс (Croatian National Reference Laboratory for Rabies) на Хърватския ветеринарен институт
Savska cesta 143
10000 Zagreb
Хърватия
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 юни 2013 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 17 май 2013 година.
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 17 mei 2013
tot erkenning van een laboratorium in Kroatië voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2013) 2783)
(Voor de EER relevante tekst)
(2013/224/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Beschikking 2000/258/EG van de Raad van 20 maart 2000 houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (1), en met name artikel 3, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bij Beschikking 2000/258/EG is het Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) in Nancy, Frankrijk (sinds 1 juli 2010 geïntegreerd in het Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) aangewezen als specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
(2)
Volgens die beschikking moet het ANSES ook de beoordeling van laboratoria in derde landen die hebben aangevraagd om serologische tests uit te mogen voeren om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren, documenteren.
(3)
Door goedkeuring van Uitvoeringsbesluit 2012/304/EU van de Commissie van 11 juni 2012 tot erkenning van laboratoria in Kroatië en Mexico voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (2), heeft de Commissie toestemming verleend aan het laboratorium voor rabiës en algemene virologie van het Kroatisch Veterinair Instituut voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren.
(4)
Na het ongunstige beoordelingsverslag van het ANSES van 3 september 2012, is de machtiging van dit laboratorium ingetrokken overeenkomstig Besluit 2010/436/EU van de Commissie van 9 augustus 2010 ter uitvoering van Beschikking 2000/258/EG van de Raad wat betreft expertisetests voor het behoud van de vergunningen die aan laboratoria zijn verleend voor de uitvoering van serologische tests om de doelmatigheid van rabiësvaccins te controleren (3).
(5)
De bevoegde autoriteit van Kroatië heeft een aanvraag ingediend voor de hernieuwde erkenning van het laboratorium voor rabiës en algemene virologie van het Kroatisch Veterinair Instituut, die wordt gestaafd door een gunstig beoordelingsverslag over dit laboratorium van het ANSES van 15 februari 2013.
(6)
De bevoegde autoriteit van Kroatië heeft de Commissie ook officieel meegedeeld dat de naam van het laboratorium is veranderd.
(7)
Dit laboratorium moet daarom worden erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren.
(8)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Beschikking 2000/258/EG wordt het volgende laboratorium erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren:
Laboratorium voor rabiës (het Kroatisch nationaal referentielaboratorium voor rabiës) van het Kroatisch Veterinair Instituut
Savska cesta 143
10000 Zagreb
KROATIË
Artikel 2
Dit besluit is van toepassing met ingang van 1 juni 2013.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 17 mei 2013.