РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 462/2014 НА КОМИСИЯТА
от 5 май 2014 година
за одобряване на основното вещество Equisetum arvense L. в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 23, параграф 5 във връзка с член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 28 декември 2011 г. Комисията получи заявление от Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) за одобрение на Equisetum arvense L. като основно вещество. Заявлението бе придружено от информацията, изисквана съгласно член 23, параграф 3, втора алинея.
(2)
Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). На 24 май 2013 г. Органът представи на Комисията технически доклад за съответното вещество (2). На 20 март 2014 г. Комисията представи за одобрение от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните доклада от прегледа и проекта на настоящия регламент за одобряване на Equisetum arvense L.
(3)
Документацията, предоставена от заявителя, и резултатите от разглеждането от страна на Органа (3) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4) сочат, че Equisetum arvense L. отговаря на критериите за храна съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (5). Освен това неговото основно предназначение не е за растителна защита, но въпреки това веществото служи за тази цел под формата на продукт, съставен от това вещество и вода. Поради това то следва да се счита за основно вещество.
(4)
Тъй като основното вещество е храна, за която не се изисква специално разрешение съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002, се приема, че то е оценено като вещество без непосредствено или забавено вредно въздействие върху здравето на хората или на животните, нито неприемливо въздействие върху околната среда.
(5)
Проведените проучвания показаха, че може да се очаква, че Equisetum arvense L. като цяло отговаря на изискванията, предвидени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и по-специално по отношение на видовете употреба, които бяха проучени и са подробно описани в изготвения от Комисията доклад от прегледа. Съгласно член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научни и технически познания е необходимо в одобрението да се включат някои условия, които са изложени подробно в приложение I към настоящия регламент.
(6)
В съответствие с член 23, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 основните вещества се съдържат в отделен списък в регламента, посочен в член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Следователно е целесъобразно в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (6) да се добави част В. Поради това посоченият регламент следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Одобряване на основно вещество
Основното вещество Equisetum arvense L., описано в приложение I, се одобрява при условията, предвидени в същото приложение.
Член 2
Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
1) В член 1 от Регламент (ЕС) № 540/2011 втора алинея се заменя със следното:
„Активните вещества, които са одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, са включени в част Б от приложението към настоящия регламент. Основните вещества, които са одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, са включени в част В от приложението към настоящия регламент.“
2) Приложението към Регламент (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила и дата на прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 5 май 2014 година.
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 462/2014 VAN DE COMMISSIE
van 5 mei 2014
tot goedkeuring van de basisstof Equisetum arvense L. overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 23, lid 5, juncto artikel 13, lid 2, en artikel 78, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Op 28 december 2011 heeft de Commissie overeenkomstig artikel 23, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) een goedkeuringsaanvraag ontvangen voor Equisetum arvense L. als basisstof. De krachtens artikel 23, lid 3, tweede alinea, vereiste informatie was bij die aanvraag gevoegd.
(2)
De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) om wetenschappelijke bijstand gevraagd. De EFSA heeft op 24 mei 2013 een technisch rapport over de betrokken stof aan de Commissie verstrekt (2). Op 20 maart 2014 heeft de Commissie het evaluatieverslag en het ontwerp van deze verordening inzake de goedkeuring van Equisetum arvense L. aan het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid voorgelegd.
(3)
Uit de door de aanvrager verstrekte informatie en de resultaten van het onderzoek van de EFSA (3) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad (4) blijkt dat Equisetum arvense L. voldoet aan de criteria van een levensmiddel zoals gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (5). Bovendien wordt de stof niet voornamelijk voor gewasbeschermingsdoeleinden gebruikt, maar is zij niettemin nuttig op het gebied van gewasbescherming in een product dat bestaat uit de stof en water. Daarom moet de stof als basisstof worden beschouwd.
(4)
Aangezien de betrokken basisstof een levensmiddel is waarvoor geen specifieke toestemming nodig is krachtens Verordening (EG) nr. 178/2002 wordt de stof geacht blijkens een beoordeling geen onmiddellijk of uitgesteld schadelijk effect op de gezondheid van mens of dier te hebben, noch een onaanvaardbaar nadelig effect op het milieu.
(5)
Uit de verschillende onderzoeken is gebleken dat mag worden verwacht dat Equisetum arvense L. in het algemeen zal voldoen aan de in artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 gestelde eisen, met name gezien de gebruiksdoeleinden waarvoor zij is onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Overeenkomstig artikel 13, lid 2, juncto artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis moeten aan de goedkeuring bepaalde voorwaarden worden verbonden, die zijn opgenomen in bijlage I bij deze verordening.
(6)
Overeenkomstig artikel 23, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moeten basisstoffen worden vermeld op een afzonderlijke lijst in de in artikel 13, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde verordening. Daarom moet aan de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (6) een deel C worden toegevoegd. Die verordening moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(7)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Goedkeuring van een basisstof
De in bijlage I gespecificeerde basisstof Equisetum arvense L. wordt goedgekeurd onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden.
Artikel 2
Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
1. Artikel 1, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 540/2011 wordt vervangen door de volgende twee alinea's:
„De uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1107/2009 goedgekeurde werkzame stoffen worden vermeld in deel B van de bijlage. De uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1107/2009 goedgekeurde basisstoffen worden vermeld in deel C van de bijlage.”.
2. De bijlage bij Verordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
Artikel 3
Inwerkingtreding en toepassingsdatum
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 5 mei 2014.