РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 13 февруари 2014 година
относно пускането на пазара на съдържащи мед биоциди за съществена употреба
(нотифицирано под номер C(2014) 718)
(само текстовете на английски, испански, нидерландски и полски език са автентични)
(2014/85/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1896/2000 на Комисията от 7 септември 2000 г. относно първата фаза на програмата, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно биоцидите (2) медта е нотифицирана за употреба, inter alia, във видове продукти 2, 5 и 11, както е определено в приложение V към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (3).
(2)
В рамките на съответните срокове не беше представено пълно досие в подкрепа на включването на медта в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО. В съответствие с Решение 2012/78/ЕС на Комисията от 9 февруари 2012 г. относно невключването на определени вещества в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (4), четено съвместно с член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, медта не може повече да се пуска на пазара за употреба във видове продукти 2, 5 или 11, считано от 1 февруари 2013 г.
(3)
В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша подадоха отделни заявления до Комисията с искане да им бъде разрешено да допускат пускане на пазара на биоциди, съдържащи мед, за употреби, отбелязани с „Да“ в приложението към настоящото решение.
(4)
Комисията по електронен път предостави тези заявления на разположение на обществеността. По тях бяха получени коментари, които бяха предоставени на разположение на обществеността.
(5)
От заявленията следва, че разпространението на легионела се свързва по-специално с използването на вода, например питейна вода, вода за къпане, вода за вземане на душ и вода в охладителни кули. Освен това от тях следва, че легионелата може да доведе до фатален изход, особено при уязвими групи, например хоспитализирани пациенти. Съгласно заявленията изборът на подходяща система за контрол на легионелата е сложен въпрос, който зависи от няколко параметъра, като структура, възраст и сложност на системата и химически състав на водата.
(6)
От част от заявленията следва също така, че биоцидите, които съдържат мед, се използват за предотвратяване развитието на организми в основния тръбопровод за подаване на вода при офшорните нефтени и газови платформи, при които тази употреба е съществена с цел да не се допусне запушване на подаващата тръба за вода, която се използва, inter alia, за преработка, за получаване на питейна вода и вода за къпане и за противопожарни цели, тъй като запушването на подаващата тръба би могло да бъде с фатални последици за здравето и безопасността на работниците, намиращи се на съоръжението.
(7)
В някои от коментарите, получени по време на обществената консултация, беше изтъкнато, че съществуват алтернативни методи за дезинфекция на водни инсталации. Държавите членки, подали заявленията, обаче застъпват тезата, че на тяхна територия е необходимо да разполагат с достатъчно богат набор от технически и икономически приложими алтернативи за контрол на легионелата и - където е приложимо - за ограничаване на риска от запушване на основната подаваща вода тръба при офшорните съоръжения. Това беше потвърдено при част от обществените консултации от ползватели на въпросните продукти, например болници.
(8)
Поради това изглежда вероятно недопускането на употребата в тези държави членки за контрол на легионелата или - където е приложимо - за предотвратяване развитието на организми в подаващата вода тръба при офшорни нефтени и газови платформи да доведе понастоящем до сериозни рискове за общественото здраве. Поради това поисканите дерогации за съществена употреба са необходими към настоящия момент.
(9)
При все това, освен ако без необосновано забавяне бъде подадено пълно заявление за одобряване на медта за употреба в съответните видове продукти, ползвателите на биоциди, съдържащи мед, следва да използват алтернативни методи за контрол на легионелата или за предотвратяване на развитието на организми. Поради това е целесъобразно да бъде поискано в такъв случай ползвателите в съответните държави членки да бъдат активно и своевременно информирани с цел да им се даде възможност да се убедят, че съответните алтернативни методи са ефикасни, преди да се наложи биоцидите, съдържащи мед, да бъдат изтеглени от пазара,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. При спазване на условията, предвидени в член 5, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша могат да разрешават пускането на пазара на биоциди, съдържащи мед (ЕО № 231-159-6; CAS № 7440-50-8) за употребите, посочени в приложението към настоящото решение.
2. Ако до 31 декември 2014 г. бъдат подадени досиета за одобряване на медта за видовете продукти, приложими за тези употреби, и държавата членка, извършваща оценката, удостовери, че те са пълни, Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша могат да продължат да разрешават пускането на пазара до крайния срок, предвиден в член 89 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за случаите, когато едно вещество е одобрено или не е одобрено.
3. В случаите, различни от предвидените в параграф 2, Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша могат да продължат да разрешават пускането на пазара до 31 декември 2017 г., при условие че тези държави членки гарантират, че считано от 1 януари 2015 г. ползвателите се информират активно за непосредствената необходимост по ефикасен начин да приложат алтернативни методи за съответните цели.
Член 2
Адресати на настоящото решение са Кралство Испания, Кралство Нидерландия, Република Полша и Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия.
Съставено в Брюксел на 13 февруари 2014 година.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 13 februari 2014
betreffende het op de markt brengen, voor essentiële toepassingen, van biociden die koper bevatten
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2014) 718)
(Slechts de teksten in de Engelse, de Spaanse, de Nederlandse en de Poolse taal zijn authentiek)
(2014/85/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (1), en met name artikel 5, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1896/2000 van de Commissie van 7 september 2000 inzake de eerste fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende biociden bedoelde programma (2) is voor koper een kennisgeving ingediend voor gebruik in o.a. de productsoorten 2, 5 en 11, omschreven in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (3).
(2)
Binnen de voorgeschreven termijnen is geen volledig dossier ter ondersteuning van de opneming van koper in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG ingediend. Overeenkomstig Besluit 2012/78/EU van de Commissie van 9 februari 2012 betreffende de niet-opneming van bepaalde stoffen in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden (4), in samenhang met artikel 4, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 mag koper met ingang van 1 februari 2013 niet meer op de markt worden gebracht voor gebruik in de productsoorten 2, 5 of 11.
(3)
Overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1451/2007 hebben het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Nederland en Polen afzonderlijk aanvragen ingediend om te kunnen toestaan dat biociden die koper bevatten op de markt worden gebracht voor het in de bijlage bij dit besluit met „Ja” aangeduide gebruik.
(4)
De Commissie heeft de aanvragen langs elektronische weg publiek beschikbaar gesteld. Er zijn opmerkingen ontvangen, die publiek beschikbaar zijn gesteld.
(5)
Blijkens de aanvragen wordt legionella vooral overgedragen bij het gebruik van water als drinkwater, badwater, douchewater en water in koeltorens. Bovendien kan legionella dodelijk zijn, met name bij kwetsbare groepen zoals ziekenhuispatiënten. Volgens de aanvragen is de selectie van een geschikt systeem voor de bestrijding van legionella ingewikkeld en afhankelijk van een aantal factoren zoals het ontwerp, de ouderdom en de complexiteit van het systeem en de waterchemie.
(6)
Blijkens sommige aanvragen worden biociden die koper bevatten gebruikt om de groei van organismen in de belangrijkste watertoevoerleidingen van offshore olie- en gasplatforms te verhinderen, wanneer dat gebruik essentieel is ter voorkoming van de blokkering van een toevoerleiding van water dat o.a. dient voor verwerking, drink- en badwaterproductie, en bluswerkzaamheden, aangezien een blokkering van die toevoer fataal kan zijn voor de gezondheid en veiligheid van het personeel van de installatie.
(7)
In sommige tijdens de openbare raadpleging ontvangen opmerkingen is gewezen op het bestaan van alternatieve methoden voor de ontsmetting van watersystemen. De lidstaten die de aanvragen hebben ingediend hebben echter aangevoerd dat op hun grondgebied een voldoende aanbod van technisch en economisch haalbare alternatieven beschikbaar moet zijn voor de bestrijding van legionella en in voorkomend geval ter vermindering van het risico dat de belangrijkste watertoevoerleidingen van offshore-installaties worden geblokkeerd. Dat is in sommige van de openbare raadplegingen bevestigd door gebruikers van de betrokken producten, zoals ziekenhuizen.
(8)
Het lijkt dan ook waarschijnlijk dat het niet verlenen van toestemming voor het gebruik ter bestrijding van legionella, of in voorkomend geval voor het voorkomen van de groei van organismen in watertoevoerleidingen van offshore olie- en gasplatforms, in die lidstaten thans een ernstig risico voor de volksgezondheid zou opleveren. Daarom moeten de gevraagde afwijkingen voor essentiële toepassingen worden toegestaan.
(9)
Tenzij onverwijld een volledige aanvraag voor goedkeuring van het gebruik van koper in de betrokken productsoorten wordt ingediend, moeten gebruikers van biociden die koper bevatten echter alternatieve methoden toepassen voor de bestrijding van legionella of het voorkomen van de groei van organismen. Het is bijgevolg passend te eisen dat in een dergelijk geval de gebruikers in die lidstaten vroeg genoeg actief worden geïnformeerd om hen in staat te stellen die alternatieve methoden te gebruiken vóór de biociden die koper bevatten van de markt moeten worden gehaald,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
1. Mits het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Nederland en Polen voldoen aan de voorwaarden van artikel 5, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1451/2007, mogen zij toestemming verlenen om biociden die koper bevatten (EG-nummer 231-159-6; CAS-nummer 7440-50-8) op de markt te brengen voor het in de bijlage bij dit besluit aangeduide gebruik.
2. Indien dossiers inzake het gebruik van koper voor de productsoorten voor dat gebruik uiterlijk op 31 december 2014 zijn ingediend en door de beoordelende lidstaat als volledig zijn aangemerkt, mogen het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Nederland en Polen tot de in artikel 89 van Verordening (EU) nr. 528/2012 gestelde termijn voor gevallen waarin een stof al dan niet is goedgekeurd, toestemming blijven verlenen om die producten op de markt te brengen.
3. In andere dan de in lid 2 bedoelde gevallen mogen het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Nederland en Polen tot en met 31 december 2017 toestemming blijven verlenen om die producten op de markt te brengen, mits die lidstaten er vanaf 1 januari 2015 voor zorgen dat de gebruikers actief worden geïnformeerd over de dringende noodzaak om voor de betrokken doeleinden alternatieve methoden toe te passen.
Artikel 2
Dit besluit is gericht tot het Koninkrijk Spanje, het Koninkrijk der Nederlanden, de Republiek Polen en het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland.
Gedaan te Brussel, 13 februari 2014.