РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1130/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграфи 2, 3 и 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на одобрени добавки в храните и условията за тяхната употреба в добавки в храните (части 1 и 2), в ензими в храните (част 3), в ароматизанти в храните (част 4) и в хранителни вещества или категории хранителни вещества (част 5), към които добавките в храните могат да бъдат добавяни в съответствие с член 4, параграф 4 от посочения регламент. Целта при употребата на добавките в храните е те да имат технологична функция в добавките в храните или в ензимите, ароматизантите и хранителните вещества.
(2)
Добавките в храните, включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат категоризирани в един от функционалните класове, определени в приложение I, въз основа на главната технологична функция на добавката. Съгласно член 9 от посочения регламент обаче разпределянето на една добавка в храните в определен функционален клас не следва да препятства употребата ѝ за няколко функции.
(3)
Добавките в храните, разрешени с функция като носители в добавки в храните съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (2), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с общите условия за включване и употреба на добавки в храните в списъци на Съюза, и по-специално с член 6, параграф 1, буква а) от посочения регламент.
(4)
Добавките в храните, посочени като разрешени носители и разтворители на носители в Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните, различни от носители, следва да бъдат включени в част 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 със същите условия за употреба. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, също следва да бъдат включени в този списък.
(5)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в ензими в храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните (3), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 3 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(6)
Добавките в храните, разрешени за употреба в ароматизанти в храните с Директива 95/2/ЕО, и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с член 6 от посочения регламент.
(7)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в хранителни вещества и определени в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4), както и в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (5), Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (6) и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (7), и техните условия за употреба следва да бъдат включени в част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, следва също да бъдат включени в посочения списък поради наличието на технологична потребност, която не е била предвидена към момента на приемане на Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(8)
Добавките в храните, изредени като добавки в храните, разрешени в храни за кърмачета и малки деца от Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните в хранителни вещества, следва да бъдат включени със същите условия на употреба в списъка, създаден в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Посоченият списък следва да бъде допълнен, като се отчете становището на Научния комитет по храните относно добавките в препарати от хранителни вещества, които да бъдат използвани в адаптирани млека за кърмачета, преходни храни и храни за отбиване, от 13 юни 1997 г. (8)
(9)
Поради съображения за прозрачност и последователност следва да бъдат определени специални правила за условията за употреба на добавки в храните в препарати от добавки/ензими/хранителни вещества в храните.
(10)
Веществата като сулфити, бензоати, полисорбати, сорбитанови естери и естери на захароза следва да бъдат изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008; тези вещества подлежат на скрининг от 3-то ниво съгласно Доклада на Комисията за приема на хранителни добавки в Европейския съюз от 2001 г. (9) и пораждат тревога по отношение на стойността на ДДП. Условията за употреба на тези вещества могат да бъдат преразгледани като следствие от очакваното становище на Европейския орган по безопасността на храните в рамките на програмата за нова оценка, създадена с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните (10), която включва и оценка на приема.
(11)
Спецификациите на добавките в храните, изредени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и отнасящи се до произход, критерии за чистота и друга необходима информация, са дадени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (11), Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (12) и Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (13).
(12)
Поради това че някои от препаратите се използват от десетки години, следва да се предвиди преходен период от двадесет и четири месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 2, 3 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент. Следва да се предвиди преходен период от осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 1 и 4 от приложение III, изменено с настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Препаратите, които не съответстват на части 2, 3 и/или на част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с националните разпоредби за период от двадесет и четири месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Препаратите, които не съответстват на части 1 и 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с разпоредбите на приложения от I до VI към Директива 95/2/ЕО до 31 май 2013 г. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 декември 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1130/2011
tal-11 ta’ Novembru 2011
li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-addittivi tal-ikel billi jistabbilixxi lista tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-addittivi tal-ikel, l-enżimi tal-ikel, l-aromatizzanti u n-nutrijenti tal-ikel
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 10 u 30(2), (3) u (5) tiegħu,
Billi:
(1)
L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jipprovdi l-istabbiliment ta’ listi tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel approvati u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom f’addittivi tal-ikel (Partijiet 1 u 2), f’enżimi tal-ikel (Parti 3), f’aromatizzanti tal-ikel (Parti 4) u f’nutrijenti jew il-kategoriji ta’ dawn (Parti 5), li magħhom jistgħu jiżdiedu l-addittivi tal-ikel skont l-Artikolu 4(4) ta’ dak ir-Regolament. L-għan tal-użu ta’ dawk l-addittivi tal-ikel huwa li jkun hemm funzjoni teknoloġika fl-addittivi jew l-enżimi jew l-aromatizzanti jew in-nutrijenti tal-ikel.
(2)
L-addittivi tal-ikel inklużi fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistgħu jingħataw waħda mill-klassijiet funzjonali stabbiliti fl-Anness I fuq il-bażi tal-funzjoni teknoloġika ewlenija tal-addittiv tal-ikel. Madankollu, skont l-Artikolu 9 ta’ dak ir-Regolament, l-allokazzjoni ta’ addittiv tal-ikel għal klassi funzjonali m’għandhiex tipprekludih milli jintuża għal diversi funzjonijiet.
(3)
L-addittivi tal-ikel awtorizzati li jkollhom funzjoni ta’ carriers għall-użu fl-addittivi tal-ikel fid-Direttiva tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill 95/2/KE tal-20 ta’ Frar 1995 dwar l-addittivi tal-ikel minbarra l-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa (2) u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom għandhom jiġu inklużi fil-Parti 1 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 billi l-konformità tagħhom mal-kundizzjonijiet ġenerali għall-inklużjoni u l-użu tal-addittivi tal-ikel fil-listi tal-Unjoni u b’mod partikolari mal-Artikolu 6(1)(a) ta’ dak ir-Regolament ġiet riveduta.
(4)
L-addittivi tal-ikel elenkati bħala carriers permessi u solventi ta’ carriers fid-Direttiva 95/2/KE u li għandhom il-funzjoni bħala addittiv tal-ikel minbarra dik ta’ carrier, għandhom jiġu inklużi fil-Parti 2 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 bl-istess kundizzjonijiet tal-użu. Addittivi tal-ikel oħra li għandhom funzjoni oħra minbarra dik ta’ carriers għandhom jiġu inklużi wkoll f’din il-lista.
(5)
L-addittivi u l-carriers tal-ikel awtorizzati għall-użu fl-enżimi tal-ikel kif imsemmi fir-Regolament (KE) Nru 1332/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-enżimi (3) u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom għandhom jiġu inklużi fil-Parti 3 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.
(6)
L-addittivi tal-ikel awtorizzati għall-użu fl-aromatizzanti tal-ikel fid-Direttiva 95/2/KE u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom għandhom jiġu inklużi fil-Parti 4 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, billi l-konformità tagħhom mal-Artikolu 6 ta’ dak ir-Regolament ġiet riveduta.
(7)
L-addittivi u l-carriers tal-ikel awtorizzati għall-użu fin-nutrijenti definiti bir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar iż-żieda ta’ vitamini u minerali u ta’ ċerti sustanzi oħra mal-ikel (4) kif ukoll bid-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relatati mas-supplimenti tal-ikel (5), id-Direttiva 2009/39/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 dwar l-oġġetti tal-ikel maħsuba għal użijiet nutrittivi partikolari (6), u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 953/2009 tat-13 ta’ Ottubru 2009 dwar sustanzi li jistgħu jiżdiedu għal finijiet ta’ nutrizzjoni speċifiċi fl-ikel għal użi ta’ nutrizzjoni partikolari (7), u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom għandhom jiġu inklużi fil-Parti 5 Taqsima A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Addittivi tal-ikel oħra li għandhom funzjoni minbarra dik ta’ carriers għandhom jiġu inklużi wkoll f’dik il-lista, minħabba ħtieġa teknoloġika, li ma kinitx prevista fiż-żmien tal-adozzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.
(8)
L-addittivi tal-ikel elenkati bħala addittivi tal-ikel permessi fl-ikel tat-trabi u t-tfal żgħar bid-Direttiva 95/2/KE u li għandhom il-funzjoni bħala addittivi tal-ikel fin-nutrijenti għandhom jiġu inklużi bl-istess kundizzjonijiet tal-użu fil-lista stabbilita fil-Parti 5 Taqsima B tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Dik il-lista għandha tiġi kompluta billi tiġi kkunsidrata l-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel dwar l-addittivi fil-preparazzjonijiet nutrittivi għall-użu fil-formoli tal-ikel tat-trabi, il-formoli tal-ikel tas-segwitu u l-ikel tat-tfal żgħar tat-13 ta’ Ġunju 1997 (8).
(9)
Għar-raġunijiet ta’ trasparenza u konsistenza għandhom jiġu stabbiliti regoli speċifiċi għall-kundizzjonijiet tal-użu tal-addittivi tal-ikel fil-preparazzjoni tal-addittivi/enżimi/nutrijenti tal-ikel.
(10)
Sustanzi bħas-sulfiti, il-benżoati, il-polisorbati, l-esteri tas-sorbitan u l-esteri tas-sukrożju għandhom jiġu mniżżla fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008; dawk is-sustanzi huma soġġetti għal skrining tat-tielet klassifikazzjoni skont ir-Rapport tal-Kummissjoni tal-2001 dwar it-Teħid tal-Addittiv tal-Ikel Dietetiku fl-Unjoni Ewropea (9) u qegħdin iqajmu tħassib rigward il-valur tad-doża aċċettabbli ta’ kuljum (ADI). Il-kundizzjonijiet tal-użu ta’ dawk is-sustanzi jistgħu jiġu riveduti bħala segwitu tal-opinjoni mistennija tal-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà tal-Ikel fil-qafas tal-programm tal-valutazzjoni mill-ġdid kif stabbilit bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 257/2010 li jistabbilixxi programm għall-valutazzjoni mill-ġdid tal-addittivi approvati (10), li jinkludi fost oħrajn valutazzjoni tat-teħid.
(11)
L-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel elenkati fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 dwar l-oriġini, il-kriterji tal-purezza u kwalunkwe informazzjoni oħra meħtieġa huma stabbiliti fid-Direttivi tal-Kummissjoni 2008/128/KE tat-22 ta’ Diċembru 2008 li tistabbilixxi kriterji speċifiċi tal-purezza dwar il-kuluri għall-użu fl-oġġetti tal-ikel (11), id-Direttiva 2008/60/KE tas-17 ta’ Ġunju 2008 li tistabbilixxi kriterji speċifiċi tal-purezza dwar is-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa għall-użu fl-oġġetti tal-ikel (12) u d-Direttiva 2008/84/KE tas-27 ta’ Awwissu 2008 li tistabbilixxi kriterji speċifiċi tal-purezza dwar l-addittivi tal-ikel minbarra l-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa (13).
(12)
Minħabba l-fatt li ċerti preparazzjonijiet ilhom jintużaw għal deċennji sħaħ, għandu jiġi pprovdut perjodu tranżitorju ta’ erbgħa u għoxrin xahar wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex l-operaturi tan-negozju tal-ikel ikunu jistgħu jadattaw għar-rekwiżiti stabbiliti fil-Partijiet 2, 3 u 5 tat-Taqsima A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 kif emendat b’dan ir-Regolament. Għandu jiġi pprovdut perjodu ta’ tmintax-il xahar wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex l-operaturi tan-negozju tal-ikel ikunu jistgħu jadattaw għar-rekwiżiti stabbiliti fil-Partijiet 1 sa 4 tal-Anness III kif emendat b’dan ir-Regolament.
(13)
Il-miżuri pprovduti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma qajmu oġġezzjonijiet kontrihom.
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Emenda tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008
L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa mibdul bit-test tal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Miżuri tranżitorji
Il-preparazzjonijiet li ma jikkonformawx mal-Partijiet 2, 3 u/jew it-Taqsima A tal-Parti 5 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, kif emendat b’dan ir-Regolament, jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq skont id-dispożizzjonijiet nazzjonali waqt perjodu ta’ erbgħa u għoxrin xahar mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament. L-ikel li jkun fih preparazzjonijiet bħal dawn li jkun ġie introdott fis-suq b’mod legali f’dak il-perjodu jista’ jiġi kummerċjalizzat sakemm l-istokkijiet jiġu eżawriti.
Il-preparazzjonijiet li ma jikkonformawx mal-Partijiet 1 sa 4 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, kif emendat b’dan ir-Regolament, jistgħu jibqgħu jiġu kummerċjalizzati skont id-dispożizzjonijiet tal-Annessi minn I sa VI tad-Direttiva 95/2/KE sal-31 ta’ Mejju 2013. L-ikel li jkun fih preparazzjonijiet bħal dawn li jkun ġie kummerċjalizzat b’mod legali f’dak il-perjodu jista’ jiġi kummerċjalizzat sakemm l-istokkijiet jiġu eżawriti.
Artikolu 3
Dħul fis-seħħ
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mit-2 ta’ Diċembru 2011.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Novembru 2011.