РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 168/2011 НА КОМИСИЯТА
от 23 февруари 2011 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 107/2010 по отношение на употребата на фуражната добавка Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 във фураж, съдържащ мадурамицин амоний, монензин натрий, наразин или робенидин хидрохлорид
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животни (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаването на разрешително за използване на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешително.
(2)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда възможност разрешителното за дадена фуражна добавка да се изменя по искане на притежателя на разрешителното и след получаване на становището на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“).
(3)
Използването на препарата от микроорганизми Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 бе разрешено за десет години при пилета за угояване с Регламент (ЕС) № 107/2010 на Комисията (2).
(4)
Притежателят на разрешителното подаде заявление за изменение на разрешителното за добавката Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 с цел да се разреши използването ѝ във фуражи, съдържащи кокцидиостатиците мадурамицин амоний, монензин натрий, наразин или робенидин хидрохлорид, при пилета за угояване. Притежателят на разрешителното предостави необходимата информация в подкрепа на посоченото искане.
(5)
В становището си от 7 октомври 2010 г. органът заключи, че Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 е съвместим с мадурамицин амоний, монензин натрий, наразин или робенидин хидрохлорид (3).
(6)
Условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени.
(7)
Поради това Регламент (ЕС) № 107/2010 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕС) № 107/2010 се заменя с текста в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 23 февруари 2011 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 168/2011
tat-23 ta' Frar 2011
li jemenda r-Regolament (UE) Nru 107/2010 fir-rigward tal-użu tal-addittiv Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 fl-għalf li fih l-ammonju tal-maduramiċina, is-sodju tal-monensina, in-narasina, jew l-idroklorur tar-robenidina
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u partikolarment l-Artikolu 13(3) tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' awtorizzazzjoni bħal din.
(2)
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-possibbiltà ta' modifika fl-awtorizzazzjoni ta' addittiv tal-għalf fuq talba tad-detentur tal-awtorizzazzjoni u skont opinjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità).
(3)
L-użu tal-preparazzjoni tal-mikroorganiżmu Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 kien awtorizzat għal 10 snin għat-tiġieġ għat-tismin bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 107/2010 (2).
(4)
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni applika għal modifika tal-awtorizzazzjoni għall-Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 biex jiġi permess l-użu tiegħu f’għalf li jkun fih il-kokkidijostati li ġejjin, l-ammonju tal-maduramiċina, is-sodju tal-monesina, in-narasina, jew l-idroklorur tar-robenidina li jingħata lit-tiġieġ għat-tismin. Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ressaq id-dejta rilevanti biex isostni t-talba tiegħu.
(5)
L-Awtorità kkonkludiet, fl-opinjoni tagħha tas-7 ta' Ottubru 2010, li l-addittiv Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 hu kompatibbli mal-ammonju tal-maduramiċina, is-sodju tal-monesina, in-narasina, jew l-idroklorur tar-robenidina (3).
(6)
Il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 ntlaħqu.
(7)
Ir-Regolament (UE) Nru 107/2010 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
(8)
Il-miżuri stabbiliti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Peramanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 107/2010 għandu jiġi sostitwit bit-test fl-Anness ma' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-23 ta’ Frar 2011.