РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 270/2012 НА КОМИСИЯТА
от 26 март 2012 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от амидосулфурон, азоксистробин, бентазон, биксафен, ципроконазол, флуопирам, имазапик, малатион, пропиконазол и спинозад във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за азоксистробин, бентазон, биксафен, малатион и пропиконазол са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за амидосулфурон, ципроконазол, флузилазол, малатион и спинозад са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 досега не са определени МДГОВ за флуопирам и имазапик, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
За разрешението за използване на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество азоксистробин, върху синапено семе, маково семе и семе от камелина в контекста на процедура бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на бентазон такова заявление бе подадено за използването му при бобови растения и свежи билки. По отношение на биксафен такова заявление бе подадено за използването му при семена от рапица, семена от лен, синапено семе и маково семе. По отношение на амидосулфурон такова заявление бе подадено за използването му при мазнина, бъбреци, черен дроб и мляко от животни от рода на едрия рогат добитък, като се вземат предвид съществуващите видове употреба върху зърнено-житните култури и тревата, използвана за храна на преживни животни. По отношение на ципроконазол такова заявление бе подадено за използването му при семена от рапица. По отношение на флуопирам такова заявление бе подадено за използването му при семкови плодове, ягоди, грозде, моркови, лук, пресен лук, домати, сладка царевица, растения от семейство тиквови, цветно зеле, брюкселско зеле, зеле, китайско зеле, градинска салата, маруля, кресон, земен кресон, аругула, червен синап, листа и разсади от зелеви, артишок (ангинарии), праз, праскови, чушки, грах със и без шушулки, семена от рапица, пшеница и животински продукти, като се вземат предвид видовете употреба върху растителни култури за фураж за животни, които се използват за хранене на домашни животни, отглеждани за производство на храна. Посоченото вещество може да се намира и върху кореноплодни и грудкови зеленчуци, луковици, зеленчуци от рода на зелето, плодни зеленчуци, листни зеленчуци и билки поради обработка на предишни култури. Поради това бе подадено заявление за повишаване на МДГОВ и за посочените култури. По отношение на пропиконазол такова заявление бе подадено за използването му при ориз. По отношение на спинозад такова заявление бе подадено за използването му при къпини, малини, банани, репички и магданоз.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за флузилазол за използването му при чай. Заявителят твърди, че при разрешеното използване на флузилазол върху чая в Индонезия се получават остатъци, които превишават МДГОВ в Регламент (ЕО) № 396/2005, и е необходима по-висока МДГОВ, за да се избегнат пречките за търговията при вноса на чай.
(5)
По отношение на имазапик такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за захарна тръстика от Централна и Южна Америка (Коста Рика, Бразилия и Гватемала). По отношение на флуопирам такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за цитрусови плодове, дървесни ядки, ябълки, костилкови плодове, ягоди, плодове от храстови растения, боровинки, банани, картофи, репички, чесън, лук, шалот, чушки, патладжани, бамя, сладка царевица, ескариол, билки, бобови растения, варива, маслодайни растения, зърнено-житни култури, хмел, подправки и захарно цвекло от САЩ. По отношение на малатион такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за лайка от Египет.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (по-долу „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където бе уместно - и за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Органът препрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги предостави на разположение и на обществеността.
(8)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че във връзка с използването на бентазон върху грах със и без шушулки МДГОВ вече са установени на равнищата, които съответстват на предвидените разрешени видове употреба. По отношение на боба и лещата Органът предложи по-ниски МДГОВ поради допускането, че настоящите МДГОВ вече не са необходими. При липсата на информация, която да потвърди посоченото предположение, МДГОВ следва да се запазят непроменени. По отношение на флуопирам, с изключение на дървесни ядки, семкови плодове, череши, ягоди, картофи, лук, варива, фъстъци, семена от рапица, семена от соя, царевица, ръж, сорго, пшеница и захарно цвекло, не бяха представени доказателства за разрешението за използването в САЩ при култури, за които се изисква допустимост на вноса. Следователно установените в член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 изисквания не са били изпълнени. По отношение на използването на флузилазол Органът стигна до заключението, че във връзка с използването му върху чай данните не са подходящи, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение на използването на малатион върху лайка Органът предложи две МДГОВ - една въз основа на данните относно остатъчните вещества от 2007 г. насам и друга, при която се отчита евентуална промяна в земеделската практика в Египет след 2007 г. Тъй като липсват доказателства за такава промяна, целесъобразно е да се приеме първото предложение на Органа. По отношение на спинозад Органът стигна до заключението, че във връзка с използването му върху къпини и малини данните не са подходящи, за да обосноват исканите МДГОВ.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза ОРД).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 26 март 2012 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 270/2012
tas-26 ta’ Marzu 2012
li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-livelli massimi ta’ residwu għall-ammidosulfuron, l-ażossistrobina, il-bentażon, il-biksafen, iċ-ċiprokonażol, il-fluwopiram, l-imażapik, il-malatjon, il-propikonażol u l-ispinosad f’ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat- 23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u li jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14 (1)(a) tiegħu,
Billi:
(1)
Dwar l-ażossistrobina, il-bentażon, il-biksafen, il-malatjon u l-propikonażol, il-livelli massimi ta' residwu (MRLs) ġew stabbiliti fl-Anness II u fil-Parti B tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Dwar l-ammidosulfuron, iċ-ċiprokonażol, il-flusilażol, il-malatjon u l-ispinosad, l-MRLs ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Dwar il-fluwopiram u l-imażapik ma kienu ġew stabbiliti ebda MRLs qabel, fl-ebda Anness tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, u għalhekk kien japplika l-valur stabbilit ta’ 0,01 mg/kg.
(2)
Fil-kuntest ta’ proċedura, għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta' prodott għall-ħarsien tal-pjanti li fih is-sustanza attiva ażossistrobina fiż-żerriegħa tal-mustarda, tal-peprina u tal-gold of pleasure, saret applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 għall-emendi tal-MRLs eżistenti.
(3)
Dwar il-bentażon, saret tali applikazzjoni għall-ħxejjex legumi u għall-ħxejjex aromatiċi friski. Dwar il-biksafen, saret tali applikazzjoni għaż-żerriegħa tar-rapa, tal-kittien, tal-mustarda u tal-peprin. Dwar l-ammidosulfuron, saret tali applikazzjoni għax-xaħam tal-bovini, għall-kliewi, il-fwied u l-ħalib, u dan filwaqt li tqiesu l-użi eżistenti fuq iċ-ċereali u l-ħaxix li jingħalef lir-ruminanti. Dwar iċ-ċiprokonażol, saret tali applikazzjoni għaż-żerriegħa tar-rapa. Dwar il-fluwopiram, saret tali applikazzjoni għall-pomi (frott), għall-frawli, l-għeneb, il-karrotti, l-onion bulb, is-spring onions, it-tadam, il-qamħirrun ħelu, il-kukurbiti, il-flowering brassica, il-Brussels sprouts, il-kaboċċi, il-kaboċċa Ċiniża, il-lamb's lettuce, il-ħass, il-ħaxix id-dras, il-ħaxix id-dras tal-art, ir-rukola, il-mustarda l-ħamra, il-weraq u l-isprouts tal-brassika, il-qaqoċċ, il-kurrat, il-ħawħ, il-bżar tal-kulur, il-piżelli u l-piżelli bil-qoxra jew bla qoxra, iż-żerriegħa tar-rapa, il-qamħ u l-prodotti tal-annimali, u dan filwaqt li tqiesu l-għelejjel tal-għalf intiżi bħala għalf għal annimali domestiċi li jipproduċu l-ikel. Dwar il-ħxejjex tal-għeruq u tat-tuberu, għall-ħxejjex bil-basla, il-brassika, il-ħaxix frott, il-ħaxix tal-weraq u l-ħxejjex aromatiċi, dik is-sustanza tista' tkun preżenti anki kawża tat-trattament tal-għelejjel preċedenti. Għaldaqstant, tressqet applikazzjoni biex l-MRLs jiżdiedu anki għal dawn l-għelejjel. Dwar il-propikonażol, saret tali applikazzjoni għar-ross. Dwar l-ispinosad, saret tali applikazzjoni għat-tut, il-lampun, il-banana, ir-ravanell u t-tursin.
(4)
Skont l-Artikoli 6(2) u (4) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 saret applikazzjoni għall-flusilażol. L-applikant hu tal-fehma li l-użu awtorizzat tal-flusilażol fuq it-te fl-Indoneżja jwassal biex ir-residwi jeċċedu l-MRL fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 u li hu neċessarju MRL ogħla biex jiġu evitati ostakli għall-kummerċ fl-importazzjoni tat-te.
(5)
Dwar l-imażapik, saret tali applikazzjoni sabiex jiżdiedu l-MRLs attwali għaz-zokkor mill-Amerika Ċentrali u mill-Amerika t'Isfel (il-Kosta Rika, il-Brażil u l-Gwatemala). Dwar il-fluwopiram, saret tali applikazzjoni biex jiżdiedu l-MRLs attwali għaċ-ċitru, il-lewż tas-siġar, it-tuffieħ, il-frott bl-għadma, il-frawli, il-frott żgħir (cane fruit), il-mirtilli, il-banana, il-patata, ir-ravanell, it-tewm, il-basal, ix-shallots, il-bżar tal-kulur, il-brunġiel, l-okra, il-qamħirrun ħelu, l-iscarole, il-ħxejjex aromatiċi, il-ħxejjex legumi, il-legumi, iż-żrieragħ taż-żejt, iċ-ċereali, il-ħops, il-ħwawar, u l-pitravi zokkrija mill-Istati Uniti. Dwar il-malatjon, saret tali applikazzjoni biex jiżdiedu l-MRLs attwali għall-kamomilla mill-Eġittu.
(6)
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, dawn l-applikazzjonijiet ġew evalwatati mill-Istati Membri kkonċernati u r-rapporti ta’ evalwazzjoni ngħaddew lill-Kummissjoni.
(7)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, minn hawn 'il quddiem "l-Awtorità", evalwat l-applikazzjonijiet u r-rapporti ta' evalwazzjoni, u eżaminat b'mod partikolari r-riskji għall-konsumatur u fejn rilevanti għall-annimali, u tat opinjonijiet motivati fuq l-MRLs proposti (2). L-Awtorità ressqet dawn l-opinjonijiet lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlithom disponibbli lill-pubbliku.
(8)
Fl-opinjonijiet motivati tagħha, l-Awtorità kkonkludiet li għall-bentażon fuq il-piżelli bil-qoxra u mingħajrha, l-MRLs kienu diġà stabbiliti fil-livelli li jikkorrispondu mal-użi awtorizzati intiżi. Dwar il-fażola u l-għads, l-Awtorità pproponiet MRLs iktar baxxi filwaqt li assumiet li l-MRLs attwali ma kienx hemm aktar bżonnhom. Fl-assenza ta' tagħrif li jikkonferma dak li assumiet l-Awtorità, l-MRLs għandhom jinżammu kif inhuma. Dwar il-fluwopiram, bl-eċċezzjoni tal-lewż tas-siġar, il-pomi (frott), iċ-ċirasa, il-frawli, il-patata, il-basal, il-karawett, iż-żerriegħa tar-rapa, il-fażola tas-sojja, il-qamħirrum, is-segala, is-sorgu, il-qamħ u l-pitravi zokkrija, ma tressqet ebda evidenza dwar l-awtorizzazzjoni fl-Istati Uniti għall-għelejjel li għalihom tressqet talba ta' tolleranza għall-importazzjoni. Għaldaqstant ir-rekwiżiti spjegati biċ-ċar fl-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 ma kinux sodisfatti. Dwar il-flusilażol, l-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward tal-użu fuq it-te, id-dejta ma kinitx adegwata biex issostni l-MRL mitlub. Dwar il-malatjon fuq il-kamomilla, l-Awtorità pproponiet żewġ MRLs, wieħed ibbażat fuq id-dejta li tikkonċerna r-residwi mill-2007 u ieħor, it-tieni wieħed, filwaqt li qieset il-possibbiltà li fl-Eġittu, wara l-2007 tinbidel il-prattika agrikola. Minħabba li ma hemm ebda evidenza ta' tali bidla, huwa f'loku li tintlaqa' l-ewwel proposta tal-Awtorità. Dwar l-ispinosad, l-Awtorità kkonkludiet li dwar l-użu fuq it-tut u l-lampun, id-dejta ma kinitx adegwata biex issostni l-MRLs mitluba.
(9)
Fir-rigward tal-applikazzjonijiet l-oħra kollha, l-Awtorità kkonkludiet li r-rekwiżiti kollha fir-rigward tad-dejta ġew sodisfatti u li, abbażi ta' stima tal-esponiment tal-konsumatur li saret għal 27 grupp speċifiku Ewropew tal-konsumatur, il-modifiki għall-MRLs mitluba mill-applikanti kienu aċċettabbli mil-lat tas-sikurezza tal-konsumatur. L-Awtorità qieset l-aktar tagħrif riċenti dwar il-karatteristiċi tossikoloġiċi tas-sustanzi. La l-esponiment tul il-ħajja għal dawn is-sustanzi permezz tal-konsum tal-prodotti alimentari kollha li jista' jkun fihom dawn is-sustanzi, u lanqas l-esponiment għall-perjodu qasir minħabba konsum estrem tal-għelejjel u l-prodotti rilevanti ma wrew li kien hemm riskju li jinqabeż il-konsum aċċettabbli ta’ kuljum (acceptable daily intake - ADI) jew id-doża ta’ referenza akuta (acute reference dose - ARfD).
(10)
Imsejsa fuq l-opinjonijiet motivati tal-Awtorità u filwaqt li jitqiesu l-fatturi rilevanti għas-suġġett ikkunsidrat, il-modifiki xierqa għall-MRLs jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(11)
Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
(12)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati skont l-Anness għal dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ dakinhar li jiġi ppubblikat f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Marzu 2012.