ДИРЕКТИВА 2011/3/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 17 януари 2011 година
за изменение на Директива 2008/128/ЕО за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 30, параграф 5 от него,
след консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ),
като има предвид, че:
(1)
Директива 2008/128/ЕО на Комисията (2) определя специфичните критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни и са упоменати в Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни (3).
(2)
Съгласно член 30, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 спецификациите на добавки в храните, включени в параграфи 1-3 от посочения член (които включват също така и добавките, разрешени съгласно Директива 94/36/ЕО), се приемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (4) в момента, в който тези добавки в храните бъдат включени в приложенията в съответствие с посочените параграфи.
(3)
С оглед на факта, че списъците все още не са изготвени и с цел да се гарантира, че изменението на приложенията към Директива 94/36/ЕО съгласно член 31 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 е ефективно и че така разрешените добавки са в съответствие с безопасните условия на употреба, Директива 2008/128/ЕО следва да бъде изменена.
(4)
В своето становище от 30 януари 2008 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) извърши оценка на информацията относно безопасността на употребата на ликопен като оцветител в храни, като отчете всички източници. Взетите предвид източници бяха следните: а) E160d ликопен, получен посредством екстракция с разтворител от естествени сортове на червени домати (Lycopersicon esculentum L.) с последващо отстраняване на разтворителя, б) синтетичен ликопен, и в) ликопен от Blakeslea trispora.
(5)
В действащото законодателство са определени единствено спецификации за ликопен от червени домати и то трябва да бъде съответно изменено, за да бъдат включени и другите два източника. Необходимо е да бъдат актуализирани и спецификациите за ликопен, извлечен от червени домати. Не е необходимо вписването на дихлорометан в списъка на използваните за извличане разтворители, тъй като съгласно информацията, получена от заинтересованите лица, той не се използва вече за ликопен от червени домати. Максимално допустимото съдържание на олово трябва да бъде намалено от съображения за безопасност, а споменаването на тежките метали е твърде общо и вече не е приложимо. Освен това позоваването на естествените сортове трябва да бъде актуализирано в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (6).
(6)
Според наличната информация дихлорометан (метилен хлорид) се използва за производство на готови за продажба препарати от ликопен, упоменати също в становището на органа относно безопасността на „Разтворими в студена вода продукти от ликопен от Blakeslea trispora“ от 4 декември 2008 г. (7). Сходни продукти се произвеждат и от синтетичен ликопен, както се споменава в становището на органа относно безопасността на синтетичния ликопен от 10 април 2008 г. (8). Съгласно оценката на органа за конкретния случай е необходимо тази употреба да бъде разрешена при същите остатъчни нива като разгледаните в хода на оценката.
(7)
Необходимо е да се вземат под внимание спецификациите и техниките на анализ на добавките, както е предвидено в Codex Alimentarius, разработен от Съвместния експертен комитет по хранителните добавки (JECFA). По-специално трябва да бъдат адаптирани специфичните критерии за чистота, за да отразяват ограниченията за отделните тежки метали, които представляват интерес, когато това е уместно.
(8)
Поради това Директива 2008/128/ЕО следва да бъде съответно изменена.
(9)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 2008/128/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Член 2
Транспониране
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 1 септември 2011 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Настоящата директива влиза сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 17 януари 2011 година.
DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2011/3/UE
tas-17 ta’ Jannar 2011
li temenda d-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/128/KE li tippreskrivi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi ta' taħlil [kuluri] għall-użu fl-oġġetti tal-ikel
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
Il-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 30(5) tiegħu,
Wara li kkonsultat lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA),
Billi:
(1)
Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/128/KE (2) li tippreskrivi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi ta' taħlil [kuluri] għall-użu fl-oġġetti tal-ikel liema kuluri jissemmew fid-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 94/36/KE tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar il-kuluri għall-użu fl-ikel (3).
(2)
Skont l-Artikolu 30(4) tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tas-16 ta’ Diċembru 2008 (4), l-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel koperti skont il-paragrafi minn 1 sa 3 ta’ dak l-Artikolu (li jinkludu wkoll l-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva 94/36/KE) għandhom jiġu adottati, b'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1331/2008 li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enżimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel, fil-mument li dawk l-addittivi tal-ikel jiġu inklużi fl-Annessi skont dawk il-paragrafi.
(3)
Billi l-listi għadhom ma ġewx ikkompilati u biex jiġi żgurat li l-modifikazzjoni tal-Annessi tad-Direttiva 94/36/KE skont l-Artikolu 31 f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tkun effettiva u li l-addittivi hekk awtorizzati jikkonformaw mal-kundizzjonijiet sikuri ta' użu, id-Direttiva 2008/128/KE għandha għalhekk tiġi emendata.
(4)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel ('il quddiem “l-Awtorità”) ivvalutat l-informazzjoni dwar is-sigurtà tal-użu tal-likopen bħala kulur tal-ikel mis-sorsi kollha fl-opinjoni tagħha tat-30 ta' Jannar 2008 (5). Is-sorsi li kienu kkunsidrati kienu dawn li ġejjin: a. E160d Likopen miksub b'estrazzjoni ta' solventi tat-tagħsir naturali tat-tadam aħmar (Lycopersicon esculentum L.) bit-tneħħija wara tas-solventi, b. likopen sintetiku u c. likopen minn Blakeslea trispora.
(5)
Il-leġiżlazzjoni preżenti tiffissa l-ispeċifikazzjonijiet biss għal-likopen tat-tadam aħmar u għandha bżonn tkun immodifikata rispettivament bl-inklużjoni taż-żewġ sorsi l-oħra. L-ispeċifikazzjonijiet tal-likopen estratt mit-tadam aħmar għandhom bżonn ikunu aġġornati. Id-diklorometan m'għandux bżonn li jkun elenkat fil-lista tas-solventi ta' estrazzjoni peress li m'għadux użat għal-likopen tat-tadam aħmar skont l-informazzjoni li waslet għand il-partijiet interessati. Hemm bżonn li l-limitu massimu għaċ-ċomb jitnaqqas minħabba raġunijiet ta' sigurtà u r-referenza dwar il-metalli tqal hija ġenerika wisq u m'għadhiex relevanti. Barra minn hekk, hemm bżonn li tkun aġġornata r-referenza għat-tagħsir naturali skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6).
(6)
Qed ikun irrapurtat li d-diklorometan (klorur tal-metilin) qiegħad jintuża għall-manifatturar tal-formulazzjonijiet lesti-għall-bejgħ tal-likopen, imsemmi wkoll fl-opinjoni tal-Awtorità dwar is-Sigurtà tal-“Prodotti Idrodispersibbli Kesħin tal-Likopen (CWD) minn Blakeslea Trispora” tal-4 ta' Diċembru 2008 (7). Prodotti simili huma prodotti wkoll minn likopen sintetiku kif jissemma fl-opinjoni tal-Awtorità dwar is-sigurtà tal-Likopen Sintetiku tal-10 ta' April 2008 (8). Hekk kif l-Awtorità evalwat dan l-użu speċifiku, hemm bżonn li jkun awtorizzat dan lużu bl-istess livelli residwi li tqiesu matul l-evalwazzjoni.
(7)
Hu neċessarju li jiġu kkunsidrati l-ispeċifikazzjonijiet u t-teknikalijiet analitiċi għall-addittivi kif iffissati fil-Codex Alimentarius imfassal mill-Kumitat Konġunt tal-Esperti dwar l-Addittivi tal-Ikel (JECFA). B’mod partikolari fejn hu rilevanti, jeħtieġ li l-kriterji speċifiċi ta’ purità jiġu adattati biex jirriflettu l-limiti ta’ metalli tqal individwali ta’ interess.
(8)
Għalhekk, id-Direttiva 2008/128/KE għandha tiġi emendata skont dan.
(9)
Il-miżuri stipulati f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponihom,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Anness I tad-Direttiva 2008/128/KE hu emendat skont l-Anness ta' din id-Direttiva.
Artikolu 2
Traspożizzjoni
1. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mit-1 ta' Settembru 2011. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati bit-tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir it-tali referenza.
2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
Artikolu 3
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Artikolu 4
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, is-17 ta’ Jannar 2011.