ДИРЕКТИВА 2010/82/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 29 ноември 2010 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на разширяването на употребата на активното вещество тетраконазол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1, втора алинея, второ тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2009/82/ЕО на Съвета (2) веществото тетраконазол беше включено като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО за употреба като фунгицид.
(2)
При включването на веществото тетраконазол обаче e разрешена единствено употребата при полски култури с ограничени максимално допустими количества и период на прилагане. Употребата върху ябълки и грозде е напълно изключена. Тези ограничения бяха необходими, тъй като към момента на включването необходимата за оценка на подпочвените води информация беше недостатъчна, по-специално по отношение на риска от заразяване с два метаболита, които не бяха идентифицирани от нотификатора. По отношение на употребите върху ябълки и грозде необходимата за оценка на риска за потребителите информация беше непълна.
(3)
Нотификаторът Isagro поиска включването на веществото тетраконазол да бъде изменено, като се разширят употребите му като фунгицид чрез премахване на посочените ограничения. Той представи допълнителни научни данни в подкрепа на искането си.
(4)
Италия, която с Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3) беше определена за докладваща държава-членка, извърши оценка на тези данни и на 10 февруари 2010 г. представи на Комисията допълнение към проекта на доклада за оценка на веществото тетраконазол, което допълнение беше изпратено на останалите държави-членки и на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за коментар. Държавите-членки и Комисията разгледаха проекта на доклада за оценка, заедно с допълнението към него, в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и на 28 октомври 2010 г. ги финализираха под формата на доклад на Комисията за преглед относно веществото тетраконазол.
(5)
Представените от нотификатора нови данни и извършената от докладващата държава-членка нова оценка сочат, че поисканото разширяване на употребата не поражда никакви допълнителни рискове освен вече взетите предвид в специалните разпоредби относно веществото тетраконазол в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и в доклада на Комисията за преглед относно това вещество. По-специално по отношение на риска от замърсяване на подпочвените води докладващата държава-членка счита, че представеното от нотификатора ново изследване идентифицира посочените метаболити и че не се наблюдава неприемливо изтичане. Що се отнася до употребата върху ябълки и грозде, тя стигна до извода, че допълнените чрез новите контролирани и полеви изследвания данни за остатъчни вещества сочат, че не съществуват рискове при прекомерен еднократен и при хроничен прием от потребителите.
(6)
По тези причини в съответствие с член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО е оправдано специалните разпоредби относно веществото тетраконазол да бъдат изменени, като се премахнат ограниченията по отношение на употребата му като фунгицид.
(7)
Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.
(8)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Част А от приложение I към Директива 91/414/ЕИО, колона „Специални разпоредби“, реда за веществото „тетраконазол“ се заменя със следния текст:
„ЧАСТ А
Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид.“
Член 2
Не по-късно от 31 март 2011 г. държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби от 1 април 2011 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 29 ноември 2010 година.
DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2010/82/UE
tad-29 ta’ Novembru 2010
li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE fir-rigward tal-estensjoni tal-użu tas-sustanza attiva tetraconazole
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u b’mod partikolari t-tieni inċiż tat-tieni subparagrafu tal-Artikolu 6(1) tagħha,
Billi:
(1)
Bis-saħħa tad-Direttiva tal-Kunsill 2009/82/KE (2) it-tetraconazole kienet inkluża bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE għall-użu bħala fungiċida.
(2)
Madankollu, l-inklużjoni tat-tetraconzole hija limitata għall-użi fuq uċuħ tar-raba’ b’rata ristretta u fil-waqt tal-applikazzjoni. L-użi fuq it-tuffieħ u l-għeneb huma interament esklużi. Dawk ir-restrizzjonijiet kien hemm bżonnhom għax fil-waqt tal-inklużjoni t-tagħrif meħtieġ għall-valutazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art ma kinitx biżżejjed, b’mod partikolari fir-rigward tar-riskji ta’ kontaminazzjoni b’żewġ metaboliti li ma kinux identifikati min-notifikatur. Fir-rigward tal-użi fuq tuffieħ u għeneb, it-tagħrif meħtieġ għall-valutazzjoni tar-riskju lill-konsumaturi ma kienx komplut.
(3)
In-notifikant Isagro talab emenda għall-inklużjoni tat-tetraconazole li testendi l-użu tagħha bħala fungiċida billi jitneħħew dawk ir-restrizzjonijiet. Huwa bagħat dejta xjentifika ulterjuri bħala appoġġ għat-talba tiegħu.
(4)
L-Italja li ġiet nominata bħala Stat Membru relatur mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1490/2002 (3) ivvalutat dik id-dejta u bagħtet addendum għall-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni għat-tetraconazole lill-Kummissjoni fl-10 ta’ Frar 2010, li ġie ċċirkolat għall-kummenti lill-Istati Membri l-oħra u lill-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel (EFSA). L-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni flimkien ma’ dak l-addendum ġie rivedut mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u ġie ffinalizzat fit-28 ta’ Ottubru 2010 fil-format tar-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għat-tetraconazole.
(5)
Id-dejta l-ġdida mibgħuta min-notifikant u l-valutazzjoni l-ġdida li saret mill-Istat Membru relatur tindika li l-estensjoni tal-użu mitluba ma tikkawża l-ebda riskji oħrajn barra dawk li diġà kienu kkunsidrati fid-dispożizzjonijiet speċifiċi għat-tetraconazole fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE u fir-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għal dik is-sustanza. B’mod partikolari fir-rigward tar-riskju ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, l-Istat Membru relatur qies li l-istudju l-ġdid mibgħut min-notifikant jidentifika dawk il-metaboliti u juri li s-sustanzi ma jgħaddux minn ġol-ħamrija b’mod inaċċettabbli. Rigward l-użu fuq it-tuffieħ u l-għeneb, il-konklużjoni kif ħarġet mill-provi sorveljati u fuq il-post kienet li d-dejta tar-residwi turi li ma hemm l-ebda riskji fir-rigward tat-teħid akut u kroniku mill-konsumaturi.
(6)
B’konformità mal-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, għalhekk huwa ġġustifikat li d-dispożizzjonijiet speċifiċi għat-tetraconazole jiġu mmodifikati billi jitneħħew ir-restrizzjonijiet fuq l-użu tagħha bħala fungiċida.
(7)
Jixraq għalhekk li d-Direttiva 91/414/KEE tiġi emendata skont dan.
(8)
Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
Fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE, fil-kolonna “Dispożizzjonijiet speċifiċi” tal-kolonna għal “tetraconazole”, il-Parti A tinbidel b’dan li ġej:
“PARTI A
L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati.”
Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Marzu 2011 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet, kif ukoll tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
Huma għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ April 2011.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’tali referenza fil-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir din ir-referenza.
Artikolu 3
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Artikolu 4
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, id-29 ta’ Novembru 2010.