РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1131/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стевиол гликозидите
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на безопасността на използването като подсладител на стевиол гликозидите, извличани от листата на растението Stevia rebaudiana Bertoni, и представи становището си на 10 март 2010 г (2). Органът установи допустим дневен прием (ДДП) за стевиол гликозидите от 4 mg/kg телесно тегло на ден, изразен като еквиваленти на стевиол. Консервативните оценки относно експозицията на стевиол гликозиди както при възрастни, така и при деца, сочат вероятност от надвишаване на ДДП при предложените максимални нива на употреба.
(3)
Предвид заключението на Органа през септември 2010 г. заявителите представиха изменения в предложените употреби и поискаха от Органа да вземе предвид тези употреби. През януари 2011 г. беше публикувано изявление за нова оценка на експозицията (3). Въпреки изменените употреби заключението беше много сходно - а именно, че както при възрастни, така и при деца, ДДП може да бъде надвишен при активно консумиращите лица. Най-голям дял в общата очаквана експозиция на стевиол гликозиди имат ароматизираните безалкохолни напитки (безалкохолни напитки).
(4)
Въпреки че се отчита нуждата от пускане на пазара на нови продукти с намалено енергийно съдържание, употребата на стевиол гликозиди като подсладител следва да се разреши при подходящи максимални нива на употреба. Предвид потенциално значителния дял на безалкохолните напитки в приема на стевиол гликозиди, следва да се определи по-ниско ниво на употреба в ароматизирани напитки в сравнение с предложените по-рано нива, разгледани от Органа.
(5)
Комисията ще поиска от производителите и потребителите на стевиол гликозиди информация относно действителната употреба на добавката в храните след разрешаването ѝ. Комисията ще предостави тази информация на държавите-членки. При необходимост Комисията ще поиска от Органа да направи нова по-прецизна оценка на експозицията, като вземе предвид действителните употреби на стевиол гликозидите в различните подкатегории храни и консумацията на нормални хранителни продукти в сравнение с тези с намалена енергийна стойност.
(6)
В становището си Органът изрази ДДП за стевиол гликозидите като еквиваленти на стевиол. Експозицията на стевиол гликозиди чрез храната също беше изразена като еквиваленти на стевиол. Поради това максималните разрешени нива на употреба следва също да се изразят като еквиваленти на стевиол. Максималните нива на стевиол гликозиди са изразени като сума от всички специфично означени стевиол гликозиди, посочени в спецификациите, и могат да бъдат преобразувани в еквиваленти на стевиол с помощта на коефициентите на преобразуване, посочени в спецификациите.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходна разпоредба
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храни (4) вписванията в част Б и част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 относно стевиол гликозидите (E 960) се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1131/2011
tal-11 ta’ Novembru 2011
li jemenda l-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-glikosidi tal-istevjol
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 10, u l-Artikolu 30(5) tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistipula lista tal-Unjoni ta' addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
(2)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn issa ‘l quddiem tissejjaħ l-Awtorità) evalwat is-sigurtà tal-glikosidi tal-istevjol, estratti mill-weraq tal-pjanta Bertoni Stevia rebaudiana, bħala dolċifikant u esprimiet il-fehma tagħha fl-10 ta' Marzu 2010 (2). L-Awtorità stabbilixxiet Doża Aċċettabbli ta’ Kuljum (ADI) għall-glikosidi tal-istevjol, espressa bħala ekwivalenti għall-istevjol, ta’ 4mg/kg tal-piż tal-ġisem/jum. Stimi konservattivi tal-espożizzjoni għall-glikosidi tal-istevjol, kemm fil-kbar kif ukoll fit-tfal, jissuġġerixxu li x’aktarx l-ADI tinqabeż fil-livelli ta’ użu massimu propost.
(3)
Wara li kkunsidraw il-konklużjoni tal-Awtorità, f’Settembru 2010 l-applikanti bagħtu reviżjoni tal-użi u l-Awtorità ntalbet tikkunsidra dawn l-użi. Ġiet ippubblikata stqarrija dwar stima ġdida tal-espożizzjoni f’Jannar 2011. (3) Minkejja l-użi riveduti, il-konklużjoni kienet simili ħafna, jiġifieri li kemm fil-kbar kif ukoll fit-tfal l-ADI tista’ tinqabeż għall-konsumaturi ta’ livelli għoljin. Il-kontributuri ewlenin għall-espożizzjoni totali antiċipata għall-glikosidi tal-istevjol huma x-xarbiet mhux alkoħoliċi aromatizzati (minerali).
(4)
Ikkunsidrata l-ħtieġa ta' prodotti ġodda fis-suq li jkunu b’valuri enerġetiċi mnaqqsa, l-użu tal-glikosidi tal-istevjol bħala dolċifikant għandu jkun awtorizzat fil-livelli massimi xierqa ta’ użu. Meqjus il-kontribut sinifikanti potenzjali tax-xarbiet minerali fil-konsum ta’ glikosidi tal-istevjol, għandu jiġi stabbilit tnaqqis fil-livell ta’ użu għax-xarbiet aromatizzati, bi tqabbil mal-livelli ta’ użu proposti ta’ qabel li ġew ikkunsidrati mill-Awtorità.
(5)
Il-Kummissjoni se titlob mill-produtturi u l-utenti tal-glikosidi tal-istevjol tagħrif dwar l-użu attwali tal-addittiv tal-ikel wara l-awtorizzazzjoni tagħha. Dan it-tagħrif il-Kummissjoni se tagħmlu disponibbli għall-Istati Membri. Meta jkun meħtieġ, il-Kummissjoni se titlob lill-Awtorità twettaq stima oħra fid-dettall tal-espożizzjoni, filwaqt li tqis l-użi reali tal-glikosidi tal-istevjol fis-sottokategoriji differenti tal-oġġetti tal-ikel u l-konsum ta’ oġġetti tal-ikel normali kontra dawk b’valuri enerġetiċi mnaqqsa.
(6)
L-Awtorità fil-fehma tagħha esprimiet l-ADI għall-glikosidi tal-istevjol bħala ekwalenti tal-istevjol. L-espożizzjoni djetetika għall-glikosidi tal-istevjol ukoll ġiet espressa bħala ekwivalenti tal-istevjol. Għalhekk huwa xieraq li l-livelli massimi ta’ użu permessi jiġu espressi wkoll bħala ekwivalenti tal-istevjol. Il-livelli massimi tal-glikosidi tal-istevjol huma espressi bħala s-somma tal-glikosidi kollha msemmija tal-istevjol fl-ispeċifikazzjonijiet u jistgħu jinqalbu għal ekwivalenti tal-istevjol bl-użu tal-koeffiċjenti ta’ konverżjoni msemmija fl-ispeċifikazzjonijiet.
(7)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Emenda għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008
L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dispożizzjoni tranżitorja
B’deroga mill-Artikolu 2(1) tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1129/2011 tal-11 ta' Novembru 2011 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill billi jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel (4), l-annotazzjonijiet fil-Parti B u l-Parti E tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 dwar il-glikosidi tal-istevjol (E 960) għandhom japplikaw mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Novembru 2011.