РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 27 май 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на хромен пиколинат като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 3586)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/320/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 6 април 2009 г. дружеството Cantox Health Sciences International отправи от името на Nutrition 21 искане към компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на хромен пиколинат като нова хранителна съставка.
(2)
На 24 април 2009 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните изготви доклад за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 30 април 2009 г. Комисията информира всички държави-членки за искането. На 12 август 2009 г. беше отправено искане към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за извършване на оценка.
(4)
На 10 ноември 2010 г., след искане от страна на Комисията, ЕОБХ прие становище (2) относно безопасността на хромния пиколинат като източник на хром, добавен за хранителни цели към храни за населението като цяло (включително хранителни добавки) и храни за специфична хранителна употреба. В становището си ЕОБХ достига до заключението, че хромният пиколинат не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че общото количество хром не надвишава 250 μg дневно, т.е. стойността, установена от Световната здравна организация за допълнителен прием на хром, която не трябва да се надхвърля.
(5)
В Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (3) и/или в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4) са определени специални разпоредби относно употребата на витамини, минерали и други вещества в храната. Употребата на хромен пиколинат следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в това законодателство.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Като източник на хром, определен в приложението, хромният пиколинат може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка, която да бъде употребявана в храна, без да се засягат специалните разпоредби на Регламент (ЕО) № 953/2009 и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Член 2
Означението на новата хранителна съставка, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав тя влиза, е „хромен пиколинат“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, САЩ.
Съставено в Брюксел на 27 май 2011 година.
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tas-27 ta’ Mejju 2011
li tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-Pikolinat tal-Kromju bħala ingredjent tal-ikel ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata bid-dokument numru C(2011) 3586)
(Il-verżjoni Ingliża biss hija awtentika)
(2011/320/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti tal-ikel il-ġdid (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
(1)
Fis-6 ta’ April 2009, il-kumpanija Cantox Health Sciences International ressqet talba f’isem Nutrition 21 lill-awtoritajiet kompetenti fl-Irlanda biex tkun tista’ tqiegħed il-Pikolinat tal-Kromju fis-suq bħala ingredjent tal-ikel ġdid.
(2)
Fl-24 ta’ April 2009, il-korp kompetenti Irlandiż għall-analiżi tal-ikel ħareġ ir-rapport tal-istima preliminarju tiegħu. F’dan ir-rapport wasal għall-konklużjoni li kienet meħtieġa analiżi oħra.
(3)
Il-Kummissjoni għarrfet lill-Istati Membri kollha dwar din it-talba fit-30 ta’ April 2009. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-EFSA) ntalbet twettaq l-analiżi fit-12 ta’ Awwissu 2009.
(4)
Fl-10 ta’ Novembru 2010, fuq talba mill-Kummissjoni, l-EFSA adottat opinjoni (2) dwar is-sigurtà tal-Pikolinat tal-Kromju bħala sors tal-kromju miżjud fl-ikel għal finijiet nutrittivi għall-popolazzjoni ġenerali u fl-ikel għal użi nutrittivi partikolari. Fl-opinjoni tagħha l-EFSA kkonkludiet li l-Pikolinat tal-Kromju ma joħloqx kwistjonijiet ta’ sigurtà kemm-il darba l-ammont tal-kromju totali ma jaqbiżx il-250 μg kull jum, il-valur stabbilit mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa bħala d-doża addizzjonali ta’ kromju li ma tridx tinqabeż.
(5)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 953/2009 tat-13 ta’ Ottubru 2009 dwar sustanzi li jistgħu jiġu miżjuda għal għanijiet nutrittivi speċifiċi fl-oġġetti tal-ikel għal użi nutrittivi partikolari (3) u/jew ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar iż-żieda ta’ vitamini u minerali u ta’ ċerti sustanzi oħra mal-ikel (4) jistabbilixxu dispożizzjonijiet speċifiċi għall-użu ta’ vitamini, minerali u sustanzi oħra fl-ikel. L-użu tal-Pikolinat tal-Kromju għandu jkun awtorizzat mingħajr ħsara għar-rekwiżiti ta’ din il-leġiżlazzjoni.
(6)
Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-Pikolinat tal-Kromju tal-Ammonju bħala sors ta’ kromju kif speċifikat fl-Anness jista’ jitqiegħed fis-suq tal-Unjoni bħala ingredjent tal-ikel ġdid biex jintuża fl-ikel mingħajr ħsara għad-dispożizzjonijiet speċifiċi tar-Regolament (KE) Nru 953/2009 u/jew tar-Regolament (KE) Nru 1925/2006.
Artikolu 2
L-ispeċifikazzjoni tal-ingredjent tal-ikel ġdid awtorizzat b’din id-Deċiżjoni li trid tidher fuq it-tikketta tal-oġġetti tal-ikel li fihom dan l-ingredjent għandha tkun ‘Pikolinat tal-Kromju’.
Artikolu 3
Id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA.
Magħmul fi Brussell, is-27 ta’ Mejju 2011.