РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 176/2012 НА КОМИСИЯТА
от 1 март 2012 година
за изменение на приложения Б, В и Г към Директива 90/429/ЕИО на Съвета по отношение на ветеринарно-санитарните изисквания за бруцелоза и за болест на Ауески
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 90/429/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността със сперма от животни от рода на свинете (1), и по-специално член 17 от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 90/429/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните условия за търговия в рамките на Съюза и за внос от трети страни на сперма от домашни животни от рода на свинете.
(2)
Съгласно разпоредбите на Директива 90/429/ЕИО спермата, която е предназначена за търговия, трябва да бъде събрана от домашни животни от рода на свинете, чийто здравен статус отговаря на изискванията в приложение Б към същата директива. В глава I от приложение Б се определят условията, които се прилагат за допускане на животни до одобрените центрове за събиране на сперма. В глава II на същото приложение се посочват задължителните рутинни изследвания за животните, държани в одобрен център за събиране на сперма.
(3)
Освен това съгласно разпоредбите на Директива 90/429/ЕИО спермата, която е предназначена за търговия, трябва да бъде събрана, обработена, съхранена и транспортирана в съответствие с приложение В на същата директива. В посоченото приложение се определят условията, на които трябва да отговаря спермата, събрана в одобрени центрове, за целите на търговията в рамките на Съюза. В точка 4 от приложение В към Директива 90/429/ЕИО се предвижда, че държавите-членки могат да откажат допускане на тяхната територия или в регион от нея на сперма от центрове за събиране, в които се допускат нерези, ваксинирани срещу болестта на Ауески, в случай че те са били признати за свободни от тази болест.
(4)
На последно място в приложение Г към Директива 90/429/ЕИО се установява образец на ветеринарно-санитарен сертификат за търговия с тази стока.
(5)
С Решение 2008/185/ЕО на Комисията от 21 февруари 2008 г. относно допълнителни гаранции при търговията със свине в Общността по отношение на болестта на Ауески и относно критериите за предоставяне на информация за тази болест (2) се определят допълнителни гаранции, които се прилагат при търговията със свине в рамките на Съюза по отношение на болестта на Ауески. С оглед постигането на последователност на законодателството на Съюза ветеринарно-санитарните изисквания по отношение на мъжки животни донори от рода на свинете и сперма от тях, посочени в приложение Б към Директива 90/429/ЕИО, следва да бъдат приведени в съответствие с Решение 2008/185/ЕО.
(6)
По същия начин в точка 4 от приложение В към Директива 90/429/ЕИО следва да бъде добавена разпоредба, с която държавите-членки се задължават да уведомяват другите държави-членки и Комисията, когато упражняват правото да откажат допускането на сперма от животни от рода на свинете, получена в центрове за събиране на сперма, в които се държат животни от рода на свинете, ваксинирани срещу болестта на Ауески.
(7)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) да оцени годността на теста с буфериран бруцелозен антиген (розбенгал тест), който към момента е единственият разрешен тест за диагностика на бруцелоза в приложение Б към Директива 90/429/ЕИО, и да представи научно становище относно годността на други налични диагностични тестове с оглед включването им в посоченото приложение.
(8)
На 5 юни 2009 г. ЕОБХ прие научно становище на Експертната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях (AHAW) относно искането на Комисията по отношение на бруцелозата по свинете (Brucella suis) (3). ЕОБХ стигна до заключението, че конкурентен ензимносвързан имуносорбентен анализ (cELISA) и индиректен ензимносвързан имуносорбентен анализ (iELISA) за откриване на антитела при инфекция с Brucella suis могат да се вземат под внимание за изследване на животни донори от рода на свинете с цел допускането им до центрове за събиране на сперма, както и за задължителните рутинни изследвания по време на престоя им в такива центрове или при тяхното напускане. Поради това тези изследвания следва да бъдат включени в приложение Б към Директива 90/429/ЕИО заедно с включения понастоящем тест с буфериран бруцелозен антиген (розбенгал тест).
(9)
Освен това е необходимо да се преразгледа процедурата, предвидена в глава I от приложение Б към Директива 90/429/ЕИО, за да се отхвърли или да се потвърди съмнението за наличие на бруцелоза при допускане на животни в центровете за събиране на сперма и за да се включи в глава II от същото приложение разпоредба, че за възстановяването на здравния статус на центъра за събиране на сперма отговаря компетентният орган на държавата-членка.
(10)
Необходимо е също така образецът на ветеринарно-санитарен сертификат за търговия в рамките на Съюза със сперма от животни от рода на свинете, предвиден в приложение Г към Директива 90/429/ЕИО, да се приведе в съответствие с измененията в приложения Б и В. Образецът на ветеринарно-санитарен сертификат следва също да се оформи в съответствие със стандартния образец за ветеринарните сертификати, установен с Регламент (ЕО) № 599/2004 на Комисията от 30 март 2004 г. относно приемане на хармонизиран образец на сертификат и инспекционен доклад, свързан с търговията в рамките на Общността с животни и продукти от животински произход (4).
(11)
Поради това приложения Б, В и Г към Директива 90/429/ЕИО следва да бъдат съответно изменени.
(12)
С цел да се избегнат смущения в нормалния ход на търговията използването на ветеринарно-санитарни сертификати, издадени в съответствие с приложение Г към Директива 90/429/ЕИО преди измененията, въведени с настоящия регламент, следва да бъде разрешено за преходен период при определени условия.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения Б, В и Г към Директива 90/429/ЕИО се заменят с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
За преходен период до 31 юли 2012 г. държавите-членки могат да разрешават търговия със сперма от домашни животни от рода на свинете, придружена от ветеринарно-санитарен сертификат, издаден не по-късно от 31 май 2012 г. в съответствие с образеца в приложение Г към Директива 90/429/ЕИО във вида му преди измененията, въведени с настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 1 март 2012 година.
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 176/2012
tal-1 ta’ Marzu 2012
li jemenda l-Annessi B, C u D mad-Direttiva tal-Kunsill 90/429/KEE dwar ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-bhejjem għall-bruċellosi u l-marda ta’ Aujeszky
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 90/429/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1990 li tistabbilixxi r-rekwiżiti tas-saħħa tal-bhejjem applikabbli għal kummerċ intra-Komunitarju u għall-importazzjonijiet ta’ semen ta’ bhejjem domestiċi tal-ispeċi tal-majjali (1), u b’mod partikolari l-Artiklu 17 tagħha,
Billi:
(1)
Id-Direttiva 90/429/KEE tistabbbilixxi l-kundizzjonijiet dwar is-saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ ġewwa l-Unjoni u dwar l-importazzjonijiet ta’ semen ta’ annimali domestiċi tal-ispeċi porċina minn pajjiżi terzi.
(2)
Id-Direttiva 90/429/KEE tistipula li s-semen intenzjonat għall-kummerċ irid ikun inġabar minn annimali domestiċi tal-ispeċi porċina li l-istat ta’ saħħa tagħhom ikun konformi mal-Anness B ma’ dik id-Direttiva. Il-Kapitolu I tal-Anness B jistipula l-kundizzjonijiet li japplikaw għad-dħul tal-annimali fiċ-ċentri għall-ġbir tas-semen approvati. Il-Kapitolu II ta’dak l-Anness jistabbilixxi t-testijiet ta’ rutina obbligatorji għall-annimali li jinżammu f’ċentru approvat għall-ġbir tas-semen.
(3)
Barra minn hekk, id-Direttiva 90/429/KEE tistipula li s-semen intenzjonat għall-kummerċ irid ikun inġabar, ġie pproċessat, maħżun u ttrasportat skont l-Anness C ma’ dik id-Direttiva. Dak l-Anness jistipula l-kundizzjonijiet li għandhom jiġu ssodisfati mis-semen miġbur miċ-ċentri għall-ġbir tas-semen approvati għall-iskopijiet ta’ kummerċ ġewwa l-Unjoni. Il-punt 4 tal-Anness C mad-Direttiva 90/429/KEE jistipula li l-Istati Membri jistgħu jirrifjutaw id-dħul ta’ semen minn ċentri tal-ġbir fejn ċingjali mlaqqma kontra l-marda ta’ Aujeszky jitħallew jidħlu fit-territorju tagħhom, jew f’reġjun fit-teritorju tagħhom, meta dan kien rikonoxxut bħala ħieles mill-marda ta’ Aujeszky.
(4)
Fl-aħħar nett, l-Anness D mad-Direttiva 90/429/KEE jistabbilixxi mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa tal-annimali għall-kummerċ ta’ dak il-prodott.
(5)
Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/185/KE tal-21 ta’ Frar 2008 dwar garanziji addizzjonali f’kummerċ intra-Komunitarju tal-majjal rigward il-marda ta’ Aujeszky, u kriterji sabiex jipprovdu informazzjoni dwar din il-marda (2) tistabbilixxi garanziji addizzjonali relatati mal-marda ta’ Aujeszky applikabbli għall-kummerċ tal-ħnieżer ġewwa l-Unjoni. Fl-interess tal-konsistenza tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali applikabbli għall-annimali maskili donaturi tal-ispeċi porċina u għas-semen tagħhom, stabbiliti fl-Anness B mad-Direttiva 90/429/KEE, għandhom ikunu konformi mad-Deċiżjoni 2008/185/KE.
(6)
Bl-istess mod, jekk tiddaħħal xi dispożizzjoni fil-punt 4 tal-Anness C mad-Direttiva 90/429/KEE li tobbliga lill-Istati Membri biex jinfurmaw lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni meta dawn jużaw id-dritt li jirrifjutaw is-semen tal-ispeċi porċina prodott f’ċentri għall-ġbir tas-semen li jżommu annimali tal-ispeċi porċina mlaqqma kontra l-marda ta’ Aujeszky.
(7)
Il-Kummissjoni talbet lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) biex tevalwa kemm huwa addattat it-test tal-antiġeni tal-Brucella newtralizzat (it-test rose Bengal) li attwalment huwa l-uniku test awtorizzat għad-dijanjosi tal-bruċellosi fl-Anness B mad-Direttiva 90/429/KEE u biex tagħti opinjoni xjentifika dwar kemm huma addattati t-testijiet dijanjostiċi l-oħra disponibbli għall-inklużjoni f’dak l-Anness.
(8)
Fil-5 ta’ Ġunju 2009, l-EFSA adottat Opinjoni Xjentifika tal-Bord dwar is-Saħħa u l-Benesseri tal-Annimali (AHAW) fuq talba mill-Kummissjoni dwar il-bruċellosi porċina (Brucella suis) (3). L-EFSA kkonkludiet li test ta’ immunoassorbiment enzimatiku kompetittiv (cELISA) u test ta’ immunoassorbiment enzimatiku indirett (iELISA) għas-sejba ta’ antikorpi kontra l-infezzjoni tal-Brucella suis jistgħu jiġu kkunsidrati għall-iskop tal-ittestjar tal-annimali donaturi tal-ispeċi porċina għad-dħul fiċ-ċentri għall-ġbir tas-semen u għat-testijiet ta’ rutina obbligatorji matul iż-żjara jew mal-ħruġ minn dawn iċ-ċentri. Għaldaqstant, dawn it-testijiet għandhom ikunu inklużi fl-Anness B mad-Direttiva 90/429/KEE flimkien mat-test tal-antiġeni tal-Brucella newtralizzat attwali (it-test rose Bengal).
(9)
Barra minn hekk, il-protokoll stipulat fil-Kapitolu I tal-Anness B mad-Direttiva 90/429/KEE jeħtieġ li jiġi rivedut sabiex ikun eskluż jew ikkonfermat kull suspett ta’ bruċellożi mad-dħul tal-annimali fiċ-ċentri għall-ġbir tas-semen u sabiex il-Kapitolu II ta’ dak l-Anness jistipula li l-istabbilliment mill-ġdid tal-istat tas-saħħa ta’ ċentru għall-ġbir tas-semen għandu jitwettaq taħt ir-responsabbiltà tal-awtorità kompetenti tal-Istat Membru.
(10)
Jeħtieġ ukoll li l-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa jiġi addattat għall-kummerċ ġewwa l-Unjoni ta’ semen ta’ annimali domestiċi tal-ispeċi porċina kif stipulat fl-Anness D mad-Direttiva 90/429/KEE permezz tal-emendi fl-Annessi B u C. Il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa tal-annimali għandu jiġi ppreżentat ukoll skont il-format standardizzat taċ-ċertifikati veterinarji kif stipulat fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 599/2004 tat-30 ta’ Marzu 2004 li jikkonċerna l-adozzjoni ta’ mudell armonizzat ta’ ċertifikat u rapport tal-ispezzjoni marbuta mal-kummerċ intra-Komunitarju fl-annimali u l-prodotti li joriġinaw mill-annimali (4).
(11)
L-annessi B, C u D mad-Direttiva 90/429/KEE għandhom għalhekk jiġu emendati skont dan.
(12)
Sabiex jiġi evitat kull tip ta’ tfixkil fil-kummerċ, l-użu ta’ ċertifikati tas-saħħa tal-annimali maħruġa skont l-Anness D mad-Direttiva 90/429/KEE qabel ma saru l-emendi b’dan ir-Regolament, għandu jkun awtorizzat matul perjodu tranżitorju suġġett għal ċerti kundizzjonijiet.
(13)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi B, C u D mad-Direttiva 90/429/KEE huma mibdula bit-test stipulat fl-Anness ma’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Għal perjodu tranżitorju sal-31 ta’ Lulju 2012, l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw il-kummerċ tas-semen ta’ annimali domestiċi tal-ispeċi porċina akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa tal-annimali maħruġ mhux aktar tard mill-31 ta’ Mejju 2012 skont il-mudell stabbilit fl-Anness D mad-Direttiva 90/429/KEE fil-verżjoni qabel l-emendi introdotti b’dan ir-Regolament.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Huwa għandu jibda japplika mill-1 ta’ Ġunju 2012.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-1 ta’ Marzu 2012.