РЕГЛАМЕНТ (ЕC) № 459/2010 НА КОМИСИЯТА
от 27 май 2010 година
за изменение на приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от определени пестициди във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5, параграф 1, и член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за азоксистробин, циперметрин, индоксакарб, изоксафлутол, етефон, фенитротион, ламбда-цихалотрин, метомил, профенофос, пираклостробин, тиаклоприд, триадимефон, триадименол и трифлоксистробин са установени в приложение II и в част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аминопиралид, боскалид, бупрофезин, хлорантранилипрол, ципродинил, дифеноконазол, флузилазол, фозетил, имидаклоприд, мандипропамид, метазахлор, протиоконазол, спинеторам, спиротетрамат, сяра и тебуконазол са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на протичаща в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2) процедура за разрешението за използване върху шведско цвекло на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество азоксистробин, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за модифициране на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на аминопиралид такова заявление бе подадено за използването му върху пасищни култури. С оглед на това заявление е необходимо да се модифицират съществуващите МДГОВ в бъбреци на говеда, тъй като при паша пестицидът се поема от добитъка. По отношение на боскалид такова заявление бе подадено за използването му върху корнишони и тиквички. По отношение на ципродинил такова заявление бе подадено за използването му върху целина. По отношение на дифеноконазол такова заявление бе подадено за използването му върху копър, магданоз, листа от целина и кервел. По отношение на индоксакарб такова заявление бе подадено за използването му върху череши и захарно цвекло. По отношение на изоксафлутол такова заявление бе подадено за изменение на определението за остатъчно вещество. По отношение на фозетил такова заявление бе подадено за използването му върху репички. По отношение на ламбда-цихалотрин такова заявление бе подадено за използването му върху артишок и френско грозде. По отношение на метазахлор такова заявление бе подадено за използването му върху рапица, кел, зеле, шведско зеле, ряпа и житни култури. С оглед на това заявление е необходимо да се модифицират съществуващите МДГОВ за черен дроб на говеда, овце и кози, тъй като рапицата, кръмното зеле, зелето, шведското цвекло, ряпата и житните култури се използват като фуражи и остатъчните вещества могат достигнат до фуража за тези животни. Освен това е необходимо да се измени определението за остатъчно вещество върху продукти от животински произход. По отношение на пираклостробин такова заявление бе подадено за използването му върху червено цвекло, корнишони и тиквички. По отношение на спиротетрамат бе подадено такова заявление за използването му върху сливи и череши. По отношение на тебуконазол такова заявление бе подадено за използването му върху шведско цвекло и ряпа. По отношение на тиаклоприд такова заявление бе подадено за използването му върху полска салата, целина, копър. По отношение на трифлоксистробин такова заявление бе подадено за използването му върху пащърнак, корен от магданоз, козя брада, шведско цвекло и ряпа.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 такива заявления бяха подадени за спинеторам върху праскови (включително нектарини) и кайсии. Разрешеното използване на спинеторам върху праскови, нектарини и кайсии в Южна Африка, Аржентина, Чили, Нова Зеландия и Израел доведе до по-високо съдържание на остатъчни вещества от МДГОВ в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред вноса на праскови, нектарини и кайсии, е необходимо определянето на по-висока МДГОВ.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е от значение - за животните, и представи мотивирано становище относно предложените МДГОВ (3). Той изпрати становищата си до Комисията и до държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(7)
В своите мотивирани становища органът стигна до заключението, че са спазени всички изисквания по отношение на данните и че модифицирането на МДГОВ, искано заявителите, е приемливо от гледна точка на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или пределната препоръчителна доза (ППД). В някои случаи органът сметна, че е необходима по-висока МДГОВ от предложената от оценяващата държава МДГОВ. В тези случаи е целесъобразно да бъде разрешена по-високата МДГОВ, в съответствие с предложението на органа, при условие че органът смята тази МДГОВ за безопасна. В други случаи органът сметна, че е достатъчна по-ниска МДГОВ от предложената от оценяващата държава МДГОВ. В тези случаи е целесъобразно да се определи по-ниската МДГОВ.
(8)
В съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 органът подложи на оценка безопасността на съществуващите МДГОВ за етефон (4) и стигна до заключението, че по отношение на 12 култури следва да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се вземат предвид съществуващите CXL.
(9)
По отношение на фенитротион срокът на валидност на МДГОВ за житни култури е изтекъл на 1 юни 2009 г. С цел постигането на яснота е целесъобразно в Регламент (ЕО) № 396/2005 да се посочи най-долната граница на аналитично определяне за този пестицид върху житни култури.
(10)
По отношение на сяра в заключението си (5) органът препоръча да не продължават да бъдат определяни МДГОВ за този пестицид поради ниската му токсичност. С оглед на това заключение е целесъобразно съществуващите МДГОВ за този пестицид да бъдат заличени и той да бъде включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Въз основа на мотивираните становища на органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 5, параграф 1 и член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(12)
На 4 юли 2009 г. Комисията за Codex Alimentarius прие CXL за азоксистробин, бупрофезин, хлорантранилипрол, циперметрин, флузилазол, имидаклоприд, ламбда-цихалотрин, мандипропамид, метомил, профенофос, протиоконазол, спинеторам, спиротетрамат, тебуконазол, триадимефон и триадименол. Посочените CXL следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ, с изключение на тези от тях, които не са безопасни за европейска група потребители и по отношение на които Съюзът е направил резерва пред Комисията за Codex Alimentarius.
(13)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ датата на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
МДГОВ за етефон се прилагат от 8 юни 2010 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 27 май 2010 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 459/2010
tas-27 ta' Mejju 2010
li jemenda l-Annessi II, III u IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwi għal ċerti pestiċidi f’ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(1) u l-Artikolu 14(1) tiegħu,
Billi:
(1)
Għall-azoxystrobin, is-cypermethrin, l-indoxacarb, l-isoxaflutole, l-ethephon il-fenitrothion, il-lambda-cyhalothrin, il-methomyl, il-profenofos, il-pyraclostrobin, it-thiacloprid, it-triadimefon, it-triadimenol u t-trifloxystrobin, il-livelli massimi ta’ residwi (LMR) ġew stipulati fil-parti B tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Għall-aminopyralid, il-boscalid, il-buprofezin, il-chlorantraniliprole, is-cyprodinil, id-difenoconazole, il-flusilazole, il-fosetyl, l-imidacloprid, il-mandipropamid, il-metazachlor, il-prothioconazole, l-ispinetoram, l-ispirotetramat, il-kubrit u t-tebuconazole l-LRM kienu stabbiliti fil-parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(2)
Fil-kuntest ta’ proċedura, skont id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (2), għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott għall-ħarsien tal-pjanti li fih is-sustanza attiva azoxystrobin għall-użu fuq in-nevew, saret applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 għall-emendi tal-LRM eżistenti.
(3)
Fir-rigward tal-aminopyralid, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq il-mergħat. Minħabba dik l-applikazzjoni, jeħtieġ li jiġu mmodifikati l-LRM eżistenti għall-kilwa tal-bovini għaliex permezz tal-mergħa l-pestiċida hija inġestita mill-bhejjem. Saret applikazzjoni għall-użu tal-boscalid fuq il-ħjar żgħir immarinat u z-zukkini. Fir-rigward tal-cyprodinil, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq il-krafes. Fir-rigward tal-difenoconazole, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq il-bużbież, it-tursin, il-weraq tal-karfus u l-maxxita. Saret applikazzjoni għall-użu tal-indoxacarb fuq iċ-ċirasa u l-pitravi taz-zokkor. Fir-rigward tal-isoxaflutole, din l-applikazzjoni saret biex tibdel id-definizzjoni tar-residwu. Fir-rigward tal-fosetyl, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq ir-ravanell. Fir-rigward tal-lambda-cyhalothrin, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq il-qaqoċċ u s-sultanas. Fir-rigward tal-metazachlor, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq iż-żerriegħa tal-kolza, il-kale, il-koboċċi, in-nevew, il-ġdur u ċ-ċereali. Minħabba din l-applikazzjoni, jeħtieġ ukoll li jiġu mmodifikati l-LRM attwali għall-fwied tal-bovini, tan-nagħaġ u tal-mogħoż, billi ż-żerriegħa tal-kolza, il-kale, il-koboċċi, in-nevew, il-ġdur u ċ-ċereali jintużaw bħala għalf għal dawn l-annimali. Barra minn hekk, jeħtieġ li tiġi mmodifikata d-definizzjoni tar-residwu fuq il-prodotti tal-annimali. Fir-rigward tal-pyraclostrobin, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq il-pitravi, il-ħjar żgħir immarinat u z-zukkini. Fir-rigward tal-spirotetramat, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq il-għajnbaqar u ċ-ċirasa. Fir-rigward tat-tebuconazole, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq in-nevew u l-ġdur. Fir-rigward tat-thiacloprid, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq il-ħass valerjanella, il-krafes u l-bużbież. Fir-rigward tat-trifloxystrobin, din l-applikazzjoni saret għall-użu fuq iz-zunnarija l-bajda, l-għeruq tat-tursin, is-sassefrika, in-nevew u l-ġdur.
(4)
B’konformità mal-Artikolu 6(2) u (4) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 saru l-applikazzjonijiet għall-użu tas-spinetoram fuq il-ħawħ (inkluż in-nuċiprisk) u l-berquq. L-użu awtorizzat tas-spinetoram fuq il-ħawħ, in-nuċiprisk u l-berquq fl-Afrika t'Isfel, l-Arġentina, iċ-Ċili, in-New Zealand u l-Iżrael iwasslu għal residwi iktar għolja tal-LRM fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Għalhekk, biex ma jkunx hemm ostakoli għall-importazzjoni tal-ħawħ, in-nuċiprisk u l-berquq jeħtieġ LMR ogħla.
(5)
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, dawn l-applikazzjonijiet ġew ivvalutati mill-Istati Membri kkonċernati u r-rapporti ta’ valutazzjoni tressqu lill-Kummissjoni.
(6)
L-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza Alimentari, minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”, evalwat l-applikazzjonijiet u r-rapporti ta' valutazzjoni, u eżaminat b'mod partikolari r-riskji għall-konsumatur u, fejn rilevanti, għall-annimali u tat opinjonijiet motivati dwar l-LMR proposti (3). Għaddiet dawn l-opinjonijiet lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlithom disponibbli għall-pubbliku.
(7)
Fl-opinjonijiet motivati tagħha, l-Awtorità kkonkludiet li r-rekwiżiti tagħha kollha b’rigward għad-dejta ġew sodisfatti u li l-emendi għall-LMR mitluba mill-applikanti kienu aċċettabbli fir-rigward tas-sikurezza tal-konsumatur fuq il-bażi tal-evalwazzjoni tal-esportazzjoni tal-konsumatur għal 27 grupp speċifiku ta' konsumaturi Ewropej. L-Awtorità qieset l-aktar tagħrif riċenti dwar il-karatteristiċi tossikoloġiċi tas-sustanzi. La l-espożizzjoni tul il-ħajja għal dawn is-sustanzi permezz tal-konsum tal-prodotti kollha tal-ikel li jista' jkun fihom dawn is-sustanzi, u lanqas l-espożizzjoni fil-medda qasira ta' żmien minħabba l-konsum estrem tal-prodotti kkonċernati ma wrew li kien hemm riskju li l-konsum aċċetabbli ta' kuljum (DAK) jew li d-doża ta’ referenza akuta (DRA) ma nqabżet. F’xi każijiet l-Awtorità qieset li kien jeħtieġ LMR iktar għoli mil-LMR propost mill-Istat Membru li qed jevalwa. F’dawk il-każijiet huwa xieraq li jiġi permess l-LMR iktar għoli, kif propost mill-Awtorità sakemm l-Awtorità tkun qieset dan l-LMR sikur. F’xi każijiet l-Awtorità qieset li LMR iktar baxx minn dak l-LMR propost mill-Istat Membru li qed jevalwa kien suffiċjenti. F’dawk il-każijiet huwa xieraq li jiġi ffissat l-LMR iktar baxx.
(8)
Skont l-Artikolu 12(2) tar-Regolament (KE) Nru. 396/2005 l-Awtorità evalwat is-sikurezza tal-LMR attwali għall-etephon (4) u kkonkludiet li l-LMR għal 12-il uċuħ tal-art għandu jiġi ffissat ogħla biex iqis is-CXL eżistenti.
(9)
Fir-rigrward tal-fenitrothion, il-validità tal-LMR għaċ-ċereali skada fl-1 ta’ Ġunju 2009. Minħabba ċ-ċarezza, huwa xieraq li jiġi indikat l-inqas limitu tad-determinazzjoni analitika (LDA) għal dik il-pestiċida fuq iċ-ċereali fir-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(10)
Fir-rigward tal-kubrit, l-Awtorità rrakkomandat fil-konklużjoni tagħha (5) biex ma tkomplix tiffissa l-LMR għal dak il-pestiċida minħabba t-tossiċità baxxa tagħha. Minħabba dik il-konklużjoni huwa xieraq li jitħassru l-LMR eżistenti għal dik il-pestiċida u tiġi inkluża fl-Anness IV għar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(11)
Imsejsa fuq l-opinjonijiet motivati tal-Awtorità u b’kunsiderazzjoni tal-fatturi rilevanti tas-suġġett ikkunsidrat, il-modifiki mitluba għal-LMR jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 5(1) u tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(12)
Fl-4 ta’ Lulju 2009, il-Kummissjoni Codex Alimentarius (CAC) adottat is-CXLs għall-azoxystrobin, il-buprofezin, il-chlorantraniliprole, il-cypermethrin, il-flusilazole, l-imidacloprid, il-lambda-cyhalothrin, il-mandipropamid, il-methomyl, il-profenofos, il-prothioconazole, is-spinetoram, is-spirotetramate, it-tebuconazole, it-triadimefon u t-triadimenol. Dawn is-CXLs għandhom jiddaħħlu fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 bħala LMR, minbarra dawk is-CXLs li mhumiex sikuri għall-grupp tal-konsumaturi Ewropej u għal-liema l-Unjoni ppreżentat riżerva għas-CAC.
(13)
Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għalhekk għandu jiġi emendat skont dan.
(14)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II, III u IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum ta’ wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
L-LMR għall-ethephon għandu jibda japplika mit-8 ta' Ġunju 2010.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 27 ta’ Mejju 2010.