РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 170/2011 НА КОМИСИЯТА
от 23 февруари 2011 година
относно разрешително за използване на Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка при прасенца (отбити) и за изменение на Регламент (ЕО) № 1200/2005 (притежател на разрешителното: Prosol SpA)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използването на добавки при храненето на животните и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на това разрешително. В член 10 от посочения регламент се съдържа разпоредба за нова оценка на добавките, разрешени съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
Препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 беше разрешен в съответствие с Директива 70/524/ЕИО за използване като фуражна добавка за неопределен период от време при прасенца (отбити) с Регламент (ЕО) № 1200/2005 на Комисията (3) и при говеда за угояване с Регламент (ЕО) № 492/2006 на Комисията (4). Впоследствие добавката бе вписана в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 беше разрешен също така в съответствие с Регламент (ЕО) № 1831/2003 за използване като фуражна добавка за период от десет години при свине майки с Регламент (ЕО) № 896/2009 на Комисията (5), и при млечни крави и при коне с Регламент (ЕС) № 1119/2010 на Комисията (6).
(4)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за извършване на нова оценка на Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка при прасенца (отбити), с искане добавката да бъде класифицирана в категорията добавки „зоотехнически добавки“. Това заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи в становището си от 6 октомври 2010 г. (7), че при предложените условия на използване Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда, както и че е в състояние да подобри зоотехническите показатели на целевите видове животни. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, установени с член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Вследствие на предоставянето с настоящия регламент на ново разрешително, вписването за Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 в Регламент (ЕО) № 1200/2005 следва да бъде заличено.
(8)
Тъй като промените в условията за предоставяне на разрешителното не са продиктувани от съображения за безопасност, е целесъобразно да се предвиди преходен период за ликвидиране на съществуващите запаси от премикси и комбинирани фуражи, които съдържат посочения препарат.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, посочен в приложението, който принадлежи към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в приложението.
Член 2
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1200/2005 се заличава вписването E 1710, добавка: Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885.
Член 3
Пускането на пазара и използването на премикси и на комбинирани фуражи, които съдържат Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 и са етикетирани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО, може да продължи до изчерпване на съществуващите запаси.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 23 февруари 2011 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 170/2011
tat-23 ta' Frar 2011
li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 bħala addittiv tal-għalf għall-ħnienes (miftuma) u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1200/2005 (detentur tal-awtorizzazzjoni Prosol SpA)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar addittivi għall-użu fin-nutriment tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment tal-annimali. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-valutazzjoni mill-ġdid tal-additivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2)
(2)
Il-preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kienet awtorizzata f’konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittiv tal-għalf mingħajr limitu ta' żmien għall-użu fuq il-ħnienes (miftuma) bir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1200/2005 (3) għall-baqar u l-barrin għat-tismin [frat] bir-Regolament tal-Kummissjoni KE Nru 492/2006 (4). Wara, dan l-addittiv iddaħħal fir-Reġistru Komunitrju tal-addittivi tal-għalf bħala prodott eżistenti, skont l-Artikolu 10(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
(3)
Il-preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kienet awtorizzata wkoll skont ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 bħala addittiv tal-għalf għal 10 snin għall-użu fil-ħnieżer femminili, bir-Regolament tal-Kunsill (KE) 896/2009 (5) u għall-baqar tal-ħalib u ż-żwiemel bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1119/2010 (6).
(4)
B’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 ta' dak ir-Regolament, kienet ippreżentata applikazzjoni għall-valutazzoni mill-ġdid ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 bħala addittiv tal-għalf għal ħnienes (miftuma) li talbet li l-addittiv ikun ikklassifikat fil-kategorija tal-addittivi ‘addittiv żootekniku’. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mill-partikolaritajiet u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
(5)
L-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel (‘l-Awtorità’) ikkonkludiet fl-opinjoni tagħha tas-6 ta' Ottubru 2010 (7) li skont il-kondizzjonijiet tal-użu proposti, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 mhux se jkollu effett negattiv fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent, u li għandu l-potenzjal li jtejjeb il-prestazzjoni żooteknika tal-speċi fil-mira. L-Awtorità tqis li wara t-tqegħid fis-suq m’hemmx bżonn ta' ħtiġijiet speċifiċi ta' monitoraġġ. Din ivverifikat rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju Komunitarju ta' Referenza mwaqqaf bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
(6)
Il-valutazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 turi li l-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għalhekk, l-użu ta' din il-preparazzjoni, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament, għandu jiġi awtorizzat.
(7)
Bħala konsegwenza ta' awtorizzazzjoni ġdida li qiegħda tingħata permezz ta' dan ir-Regolament, l-entrata għal Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 fir-Regolament (KE) Nru 1200/2005 għandha titħassar.
(8)
Peress li l-modifiki fil-kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni mhumiex relatati ma' raġunijiet ta' sigurtà, huwa xieraq li jkun permess perjodu tranżitorju biex jitneħħew il-ħażniet eżistenti tal-pretaħlitiet u l-għalf kompost li fihom din il-preparazzjoni.
(9)
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT
Artikolu 1
Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi ‘addittivi żootekniċi’ u mill-grupp funzjonali ‘stabbilizzanti għall-batterja li jkun hemm fil-musrana’, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali suġġetta għall-kondizzjonijiet stipulati f’dan l-Anness.
Artikolu 2
Fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1200/2005, l-entrata E 1710, addittiv: Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, titħassar.
Artikolu 3
Pretaħlitiet u għalf kompost li fihom Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ittikkettjat skont id-Direttiva 70/524/KEE jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
Artikolu 4
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-23 ta’ Frar 2011.