РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1129/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, член 30, параграф 1 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Добавките в храните, които понастоящем са разрешени за използване в храните съгласно Директива 94/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно подсладители за влагане в храни (2), Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни (3) и Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (4), следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, след като бъде направен преглед на тяхното съответствие с членове 6, 7 и 8 от него. Прегледът следва да не включва нова оценка на риска от Европейския орган за безопасност на храните (по-долу „Органът“). Добавките в храните и употребите им, които вече не са необходими, няма да бъдат включвани в приложение II към посочения регламент.
(3)
Само добавките в храните, включени в списъка на Съюза в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат пускани на пазара и употребявани в храни при условията за употреба, посочени в него. Добавките се изреждат на базата на категориите храни, към които те могат да бъдат добавяни. С цел да бъде улеснено прехвърлянето и да бъде засилена прозрачността на процедурата за издаване на разрешения, е целесъобразно да бъде разработена нова система за категоризиране на храните, която да съставлява основата на приложение II.
(4)
Като отправна точка за разработването на системата на Съюза е използвана системата от категории храни, създадена в Общия стандарт на Codex Alimentarius за добавките в храните (5). Тази система обаче трябва да бъде адаптирана, за да бъде отчетена спецификата на съществуващите в Съюза разрешения за добавки в храните. Отчетени са съществуващите към момента специфични за сектора разпоредби на Съюза за храните. Категориите се създават с единствената цел да бъдат изброени разрешените добавки и условията за тяхната употреба.
(5)
Поради съображения за яснота е необходимо добавките в храните да бъдат изредени по групи добавки за даване на разрешение за някои храни. С цел да се гарантира еднакво тълкуване следва да бъдат дадени указания, които да опишат различните категории. При необходимост в съответствие с член 19 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 могат да бъдат приемани тълкувателни решения с цел изясняване дали дадена храна принадлежи към определена категория храни.
(6)
Нитритите (E 249 - 250) са необходими като консервант в месни продукти, който да контролира възможния растеж на вредни бактерии, и по-специално на Clostridium botulinum. Употребата на нитрити в месото обаче може да доведе до образуването на нитрозамини, които са канцерогенни вещества. В сега действащото разрешение за нитритите като добавки в храните е постигнат баланс между тези последствия, като е отчетено научното становище на Органа и необходимостта някои традиционни храни да бъдат поддържани на пазара. За някои традиционно произвеждани месни продукти в приложение III към Директива 95/2/ЕО са определени максимално допустими количества на остатъчните вещества. Тези количества следва да бъдат запазени в адекватно посочени и идентифицирани продукти; следва да бъде изяснено обаче, че количества са приложими към края на производствения процес. В допълнение Комисията ще проведе консултации с държавите-членки, заинтересованите страни и Органа с цел да бъде обсъдена възможността за намаляване на сега действащите максимални количества при всички месни продукти и да бъдат опростени още повече правилата за традиционно произвежданите продукти. В зависимост от резултата от тези консултации Комисията ще прецени дали е целесъобразно да предложи адаптиране на максималните граници на нитритите, които могат да бъдат добавяни към определени месни продукти.
(7)
При произведените трапезни води, обхванати от категория 14.1.1, единствените разрешени добавки следва да бъдат фосфорната киселина и фосфатите. Като се има предвид, че предназначението на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 е да хармонизира в още по-голяма степен употребата на добавки в храните в Съюза и да гарантира доброто функциониране на вътрешния пазар, минералните соли, добавяни към произведените трапезни води с цел тяхната стандартизация, следва да не се считат за добавки и поради това следва да не попадат в обхвата на настоящия регламент.
(8)
Всички разрешени към момента добавки в храните подлежат на нова оценка от Органа в съответствие с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (6), с който се създава програма за новата оценка на одобрените добавки в храните. Новата оценка на добавките в храните се извършва в съответствие с приоритетите, определени в посочения регламент.
(9)
През януари 2008 г. Органът прие становище относно ликопен (7), в което стигна до допустим дневен прием (ДДП) за ликопен (E 160d) от 0,5 mg/kg тт на ден от всички източници, и в което заключи, че потенциалният прием може да превиши ДДП, особено при децата. Поради това употребата на ликопен като оцветител за храни следва да бъде ограничена.
(10)
През септември 2009 г. Органът прие научни становища относно сънсет жълто FCF (E 110) (8), хинолин жълто (E 104) (9) и понсо 4R (E 124) (10). Въз основа на направената в научните становища оценка за експозицията чрез храната Органът заключи, че в случая на хинолин жълто и понсо 4R, използвани при максималните им количества на употреба, оценката за приема в средните и горните перцентили като цяло надхвърля ДДП. При сънсет жълто експозицията също така може да бъде прекалено висока, по-специално при децата на възраст между 1 и 10 години. Оценките за приема са изчислени въз основа на количествата на употреба, предоставени от промишлеността през 2009 г. Комисията преразглежда сега действащите разрешени употреби и количества на употреба с цел да провери доколко безопасна за потребителя е експозицията на тези вещества и планира до юли 2011 г. да подготви ново предложение с ревизирани количества.
(11)
В прието на 22 май 2008 г. становище относно безопасността на алуминия, приеман с храната, Органът заключи, че експозицията може да бъде прекалено висока при значителна част от европейското население. Органът не можа да стигне до заключение относно конкретните източници, допринасящи за съдържанието на алуминий в определена храна, като например изначално наличното количество, приноса от използването на добавки в храните и количествата, освободени в храната при преработката и съхранението ѝ от фолио, контейнери и прибори. За да бъде намалена експозицията на алуминий, следва да бъде ограничена употребата на някои добавки в храните, съдържащи алуминий. Комисията подготвя мерки за ограничаване на експозицията на съдържащи алуминий добавки и възнамерява до септември 2011 г. да подготви предложение с ревизирани количества.
(12)
От заинтересованите страни беше поискано да предоставят информация за употребата на оцветителите в храни, изброени в приложение V към Директива 94/36/ЕО, и за необходимостта те да бъдат употребявани. Някои от тези оцветители в храни понастоящем не се използват в някои от категориите храни, изброени в посоченото приложение. Някои от тези разрешени оцветители обаче следва да останат в списъка, тъй като могат да бъдат необходими с цел да заместят, изцяло или отчасти, оцветители, които Органът евентуално е счел за проблемни по време на новата оценка. Към настоящия етап броят на разрешените оцветители в храните може да бъде намален в следните категории храни: ароматизирани топени сирена, консерви от червени плодове, рибна паста и паста от ракообразни, предварително сварени ракообразни и пушена риба.
(13)
Оцветителят в храните етилов естер на бета-апо-8'-каротеновата киселина (С30) (E 160f) вече не се предлага от производителя и новата оценка от Органа на това вещество вече не се подкрепя от стопанските субекти. Поради това тази добавка следва да не се включва в списъка на Съюза.
(14)
Употребата на оцветителя за храни кантаксантин (E 161g) е разрешена само в Saucisses de Strasbourg. Комисията беше уведомена, че този оцветител в храните вече не се използва. Поради това разрешението за използване на тази добавка в Saucisses de Strasbourg следва да не бъде включвано в списъка на Съюза. Директива 2009/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно оцветителите, които могат да се добавят към лекарствени продукти (11), обаче предвижда, че държавите-членки не могат да разрешават за оцветяването на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба оцветяващи вещества, различни от обхванатите от приложение I към Директива 94/36/ЕО. Към момента кантаксантин се използва в някои лекарствени продукти. Поради това тази добавка следва да остане в списъка с разрешените добавки.
(15)
С Регламент (ЕО) № 884/2007 на Комисията от 26 юли 2007 г. относно спешни мерки за спиране от употреба на E 128 Red 2G като оцветител в храните (12) се прекратява употребата на оцветителя и пускането на пазара на храни, които го съдържат. Поради това E 128 Red 2G следва да не се включва в списъка на Съюза.
(16)
По време на новата оценка от страна на Органа стана ясно, че оцветителят за храни кафяво FK (E 154), който е разрешен само за Kippers, вече не се използва. По време на новата му оценка Органът не можа поради непълноти в наличните данни за токсичността (13) да стигне до заключение относно безопасността на това вещество. Поради това тази добавка следва да не се включва в списъка на Съюза.
(17)
Антислепващият агент силициев диоксид (E 551) към момента съгласно Директива 95/2/ЕО е разрешен за редица употреби. В становището на Научния комитет по храните от 18 май 1990 г. (14) за тази добавка в храните беше определен допустим дневен прием (ДДП) от вида „не е определен“. Налице е технологична нужда при заместителите на солта употребите му да бъдат разширени до по-големи количества от сега разрешените. Такава употреба ще бъде от полза за потребителите, тъй като ще осигури антислепващи заместители на солта, които да бъдат продавани в европейски държави с горещ и влажен климат, тъй като наблюдаваното в момента слепване води до това употребата на заместители на солта да бъде неудобна, а често и невъзможна. Поради това е целесъобразно да бъде разрешено по-високо максимално количество за заместители на солта.
(18)
Органът направи оценка на информацията за безопасността на основния метакрилат кополимер като глазиращ агент/покриващ агент в твърди хранителни добавки. В своето становище от 10 февруари 2010 г. Органът заключи, че тази употреба не застрашава безопасността, тъй като основният метакрилат кополимер на практика не се абсорбира от стомашно-чревния тракт след приемане през устата. Очаква се добавката да играе технологична роля, като защитава от влага и маскира вкуса на различни хранителни вещества и едновременно с това осигурява бързо освобождаване на хранителното вещество в стомаха. Поради това е целесъобразно да бъде разрешено използването на основен метакрилат кополимер като глазиращ агент/покриващ агент в твърди хранителни добавки, съгласно определението от член 2 на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (15) при количество от 100 000 mg/kg. На новата добавка в храните следва да се припише Е-номер E 1205.
(19)
Необходимо е да се уреди употребата на добавки в трапезните подсладители, определени в член 3, параграф 2, буква ж) от Регламент (ЕО) № 1333/2008. Тези продукти, съдържащи разрешени подсладители, са предназначени за продажба на крайния потребител като заместители на захарта. Необходимостта от добавки може да бъде различна в зависимост от различните форми, в които те се предлагат: течна, прахообразна и на таблетки.
(20)
Прехвърлянето на добавки в храните към приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва в съответствие с член 34 от посочения регламент да се счита за пълно от датата на прилагане на измененията, въвеждани с настоящия регламент. До тогава разпоредбите на член 2, параграфи 1, 2 и 4 от Директива 94/35/ЕО, член 2, параграфи 1-6 и 8-10 от Директива 94/36/ЕО и членове 2 и 4 от Директива 95/2/ЕО и приложенията към тези директиви следва да продължат да се прилагат.
(21)
Сегашните употреби на добавки, обхванати от членове 6, 7 и 8 от Регламент (ЕО) № 1333/2008, следва да не бъдат засегнати от тяхното прехвърляне в списъка на Съюза.Следва обаче да се предвиди преходен период с цел да се позволи на стопанските субекти да се съобразят с разпоредбите на настоящия регламент.
(22)
Необходимо е да бъде изяснено изключението от принципа на пренасянето, установен в член 18, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1333/2008, при съставни храни, различни от посочените в приложение II. В член 3 от Директива 95/2/ЕО и в член 3 от Директива 94/36/ЕО това изключение се прилага за храните, които в момента са изредени съответно в таблици 1 и 2. При други съставни храни, принадлежащи към категориите, изредени в част Д (като супи, сосове, салати и др.), принципът на пренасянето следва да продължи да се прилага.
(23)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни разпоредби
1. Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, се прилага от 1 юни 2013 г.
2. Чрез дерогация от параграф 1 следните вписвания в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент:
а)
в част Б, точка 3 вписването относно основен метакрилат кополимер (E 1205);
б)
в част Д, точка 12.1.2. вписването относно употребата на силициев диоксид (E 551) в заместители на солта;
в)
в част Д, точка 17.1 вписването относно употребата на основен метакрилат кополимер (E 1205) в хранителни добавки, доставяни в твърда форма.
3. Член 2, параграфи 1, 2 и 4 от Директива 94/35/ЕО, член 2, параграфи 1-6, 8, 9 и 10 от Директива 94/36/ЕО и членове 2 и 4 от Директива 95/2/ЕО и приложенията към тези директиви спират да се прилагат от 1 юни 2013 г.
4. Чрез дерогация от параграф 3 вписването в приложение IV към Директива 95/2/ЕО относно употребата на силициев диоксид (E 551) в заместители на солта спира да се прилага от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
5. Храни, които законно са пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не са в съответствие с настоящия регламент, могат да бъдат продавани до изтичане на минималния им срок на трайност или годност за консумация.
Член 3
Регламент (ЕО) № 884/2007 се отменя, считано от 1 юни 2013 г.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1129/2011
tal-11 ta’ Novembru 2011
li jemenda l-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill billi jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 10, l-Artikolu 30(1) u l-Artikolu 30(5) tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistipula l-kumpilazzjoni ta’ lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
(2)
L-addittivi tal-ikel li bħalissa hemm permess għalihom li jintużaw fl-ikel skont id-Direttiva 94/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti tal-ikel (2), id-Direttiva 94/36/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar il-kuluri għall-użu fl-ikel (3), u d-Direttiva 95/2/KE tal-20 ta’ Frar 1995 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-addittivi tal-ikel għajr kuluri u sostanzi li jagħtu ħlewwa (4), għandhom jiġu inklużi fl-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 wara reviżjoni tal-konformità tagħhom mal-Artikoli 6,7 u 8 tiegħu. Ir-reviżjoni ma għandhiex tinkludi stima tar-riskju ġdida magħmula mill-Awtorità dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem imsemmija “l-Awtorità”). L-additivi tal-ikel u l-użi tagħhom li ma għadhomx meħtieġa ma għandhomx jiddaħħlu fl-Anness II għal dan ir-Regolament.
(3)
L-addittivi tal-ikel biss li huma inklużi fil-lista tal-Unjoni fl-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw fl-ikel skont il-kundizzjonijiet ta’ użu speċifikati hemmhekk. L-addittivi tal-ikel għandhom jiġu elenkati abbażi tal-kategoriji tal-ikel li magħhom jistgħu jiġu miżjuda. Biex ikun iffaċilitat it-trasferiment u biex ikun hemm iktar trasparenza fil-proċedura tal-awtorizzazzjoni, jixraq li tiġi żviluppata sistema ġdida tal-kategorizzazzjoni li tkun il-bażi tal-Anness II.
(4)
Bħala punt tat-tluq għall-iżvilupp tas-sistema tal-Unjoni, intużat is-sistema ta’ kategorizzazzjoni tal-Istandard Ġenerali għall-Addittivi tal-Ikel, il-Codex Alimentarius (5). Iżda din is-sistema għandha bżonn tiġi addattata biex tkun tqis l-ispeċifiċità tal-awtorizzazzjonijiet eżistenti fl-Unjoni tal-addittivi tal-ikel. Tqiesu d-dispożizzjonijiet attwali tal-Unjoni li huma speċifiċi għal ċerti setturi. Il-kategoriji jitfasslu bl-għan waħdieni li jkun hemm lista tal-addittivi awtorizzati u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
(5)
Għall-finijiet ta’ ċarezza jeħtieġ li l-addittivi jkunu elenkati fi gruppi ta’ addittivi li jistgħu jiġu awtorizzati għal ċerti tipi ta’ ikel. Għandha tingħata gwida għad-deskrizzjoni tal-kategoriji differenti biex tkun żgurata interpretazzjoni uniformi. Fejn jeħtieġ, deċiżjonijiet dwar l-interpretazzjoni jistgħu jiġu addottati skont l-Artikolu 19 tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 biex ikun hemm ċarezza dwar f'liema kategorija għandu jidħol kull ikel partikolari.
(6)
In-nitriti (E 249 - 250) huma meħtieġa bħala preżervanti fil-prodotti tal-laħam biex jikkontrollaw it-trobbija potenzjali ta’ batterji dannużi, partikolarment il-Clostridium botulinum. Iżda l-użu tan-nitriti fil-laħam jista' jwassal għall-formazzjoni ta’ nitrosamini li huma sostanzi karċinoġeniċi. L-awtorizzazzjoni attwali tan-nitriti bħala addittivi fl-ikel tagħmel bilanċ bejn dawn l-effetti billi tqis l-opinjoni xjentifika tal-Awtorità u l-ħtieġa li jinżammu fis-suq ċerti tipi ta’ ikel tradizzjonali. Għal xi prodotti tal-laħam manifatturati b'mod tradizzjonali, kienu stabbiliti l-limiti massimi tar-residwi fl-Anness III għad-Direttiva 95/2/KE. Dawn il-limiti għandhom jinżammu għall-prodotti li mhumiex speċifikati u identifikati sew; iżda jrid jiġi ċċarat li l-limiti japplikaw fl-aħħar tal-proċess ta’ produzzjoni. Barra minn hekk, il-Kummissjoni se tikkonsulta mal-Istati Membri, mal-partijiet interessati u mal-Awtorità biex jiddiskutu l-possibbiltà li jitnaqqsu l-limiti massimi attwali fil-prodotti tal-laħam kollha u biex jiġu ssimplifikati r-regoli għall-prodotti manifatturati b'mod tradizzjonali. Skont ir-riżultat ta’ din il-konsulta, il-Kummissjoni għandha tikkonsidra jekk huwiex xieraq li tipproponi adattament tal-livelli massimi tan-nitriti li jistgħu jiżdiedu ma’ ċerti prodotti tal-laħam.
(7)
L-uniċi addittivi li għandhom jiġu permessi biex jiżdiedu mal-ilma tax-xorb ippreparat li jidħol fil-kategorija 14.1.1 għandhom ikunu l-aċtu fosforiku u l-fosfati. Jekk wieħed iqis li l-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa maħsub biex jarmonizza dejjem iżjed l-użu fl-Unjoni tal-addittivi fl-ikel, u biex jiżgura l-funzjonament effettiv tas-suq intern, l-imluħa minerali li jiżdiedu mal-ilma ppreparat għall-finijiet ta’ standardizzazzjoni ma għandhomx jitqiesu bħala addittivi u għaldaqstant ma għandhomx jidħlu fil-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament.
(8)
L-addittivi tal-ikel kollha li bħalissa huma awtorizzati huma suġġetti għall-valutazzjoni mill-ġdid mill-Awtorità skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 257/2010 (6) li jistabbilixxi programm għar-rivalutazzjoni tal-addittivi tal-ikel approvati. Il-valutazzjoni mill-ġdid tal-addittivi tal-ikel qed issir skont il-prijoritajiet stipulati f'dan ir-Regolament.
(9)
F'Jannar 2008, l-Awtorità adottat opinjoni dwar il-lycopene (7) fejn waslet għal Doża Aċċettabbli ta’ Kuljum (ADI) ta’ 0,5 mg/kg bil-piż/kull jum għal-lycopene (E 160d) mis-sorsi kollha u li d-doża potenzjali tista' taqbeż l-ADI, partikolarment fil-każ tat-tfal. Għalhekk, l-użu tal-lycopene biex jagħti kulur fl-ikel għandu jkun ristrett.
(10)
F'Settembru 2009, l-Awtorità adottat l-opinjonijiet xjentifiċi dwar l-FCF isfar ta’ nżul-ix-xemx (E 110) (8), l-isfar tal-kinolina (E 104) (9) u l-ponceau 4R (E 124) (10). Abbażi tal-istima tal-esponiment mid-dieta li tinsab fl-opinjonijiet xjentifiċi, l-Awtorità kkonkludiet li, fil-każ tal-isfar tal-kinolina u tal-ponceau 4R fil-livelli massimi tal-użu, l-istimi fil-perċentili medji u għoljin dwar l-inġestjoni ġeneralment jaqbżu l-ADI. L-esponiment għall-isfar ta’ nżul ix-xemx jista' wkoll ikun għoli wisq, partikolarment għat-tfal ta’ bejn is-sena u l-10 snin. L-istimi dwar l-inġestjoni huma kkalkulati abbażi tal-livelli ta’ użu mogħtija mill-industrija tal-ikel fl-2009. Il-Kummissjoni qiegħda tirrevedi l-użi awtorizzati u l-livelli tal-użu kurrenti biex tivverifika li l-esponiment għal dawn is-sustanzi mhuwiex ta’ perikolu għall-konsumaturi u biħsiebha tipprepara proposta ġdida bil-livelli riveduti sa Lulju 2011.
(11)
Fl-opinjoni tagħha dwar in-Nuqqas ta’ periklu tal-aluminju mill-inġestjoni fl-ikel, adottata fit-22 ta’ Mejju 2008, l-Awtorità kkonkludiet li l-esponiment jista' jkun wisq għoli f'parti sinifikanti tal-popolazzjoni Ewropea. L-Awtorità ma setgħetx tikkonkludi dwar is-sorsi speċifiċi li jikkontribwixxu għall-kontenut ta’ aluminju ta’ xi ikel partikolari, bħalma huma l-ammont li jkun hemm inerenti, il-kontributi mill-użu tal-addittivi tal-ikel, u l-ammonti li jiġu rrilaxxati fl-ikel waqt l-ipproċessar u l-ħżin mill-fojls, il-kontenituri jew għodod tal-kċina li jkun fihom l-aluminju. Biex jitnaqqas l-esponiment għall-aluminju, l-użu ta’ ċerti addittivi mal-ikel li jkun fihom l-aluminju għandu jiġi ristrett. Il-Kummissjoni qiegħda tipprepara l-miżuri biex tillimita l-esponiment għall-addittivi li fihom l-aluminju u biħsiebha tipprepara proposta bil-livelli riveduti sa Settembru 2011.
(12)
Il-partijiet interessati ntalbu jipprovdu l-informazzjoni dwar l-użu u l-ħtieġa li jintużaw il-koloranti tal-ikel kif elenkati fl-Anness V għad-Direttiva 94/36/KE. Xi wħud minn dawk il-koloranti tal-ikel issa mhumiex użati f'uħud mill-kategoriji tal-ikel elenkati f'dan l-Anness. Iżda xi wħud minn dawk il-koloranti awtorizzati għandhom jinżammu fil-lista għaliex jista' jkun li jkun hemm bżonnhom biex jissostitwixxu jew jissostitwixxu parzjalment xi koloranti li jqajmu t-tħassib tal-Awtorità waqt ir-rivalutazzjoni. F'dan l-istadju, l-għadd ta’ koloranti tal-ikel awtorizzati jista' jitnaqqas f'dawn il-kategoriji tal-ikel li ġejjin: ġobon ipproċessat b'togħmiet miżjuda; priservi ta’ frott aħmar; pejst tal-ħut u tal-krustaċji; krustaċji msajrin minn qabel u ħut iffumikat.
(13)
Il-kolorant tal-ikel etil ester tal-beta-apo-8-aċtu karoteniku (C 30) (E 160f) ma għadux jingħata mill-manifattur u r-rivalutazzjoni ta’ din is-sustanza mill-Awtorità ma għadhiex appoġġata mill-operaturi kummerċjali. Għaldaqstant, dan l-addittiv ma għandux jiġi inkluż fil-lista tal-Unjoni.
(14)
L-użu tal-kolorant tal-ikel kantaksantin (canthaxanthin) (E 161g) huwa awtorizzat biss fis-“Saucisses de Strasbourg”. Il-Kummissjoni ġiet infurmata li dan il-kolorant tal-ikel ma għadux jintuża. Għalhekk, l-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ dan l-addittiv fis-Saucisses de Strasbourg ma għandhiex tkun inkluża fil-lista tal-Unjoni. Iżda d-Direttiva 2009/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ April 2009 dwar materji koloranti li jistgħu jiżdiedu ma’ prodotti mediċinali (11) tistipula li l-Istati Membri ma għandhomx jawtorizzaw ebda sustanzi koloranti ħlief dawk koperti fl-Anness I għad-Direttiva 94/36/KE biex jingħata kulur lil prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem jew għall-użu veterinarju. Il-kantaksantin bħalissa qed jintuża f'xi prodotti mediċinali. Dan l-addittiv għalhekk għandu jibqa' fil-lista ta’ addittivi awtorizzati.
(15)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 884/2007 tas-26 ta’ Lulju 2007 dwar miżuri ta’ emerġenza li jissospendu l-użu ta’ E 128 Aħmar 2Ġ bħala kulur alimentari (12) ssospenda l-użu ta’ dan il-kolorant u t-tqegħid fis-suq ta’ ikel li fih dan il-kolorant. Għaldaqstant, l-Aħmar 2Ġ (E 128) ma għandux jiġi inkluż fil-lista tal-Unjoni.
(16)
Waqt ir-rivalutazzjoni li saret mill-Awtorità deher li l-kolorant tal-ikel, il-kannella FK (E 154) li hu awtorizzat biss għall-użu fil-Kippers, ma għadux jintuża. L-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar is-sikurezza ta’ din is-sustanza waqt ir-rivalutazzjoni tagħha minħabba n-nuqqasijiet fid-dejta disponibbli dwar it-tossiċità (13). Għaldaqstant, dan l-addittiv ma għandux jiġi inkluż fil-lista tal-Unjoni.
(17)
L-aġent kontra t-tgħaqqid, id-dijossidu tas-silikon (E 551) fil-preżent huwa awtorizzat skont id-Direttiva 95/2/KE għal għadd ta’ użi differenti. Dan l-addittiv tal-ikel ingħata Doża Aċċettabbli ta’ Kull Jum (Acceptable Daily Intake, ADI) “mhux speċifikata” mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel fl-opinjoni tiegħu tat-18 ta’ Mejju 1990 (14). Hemm ħtieġa teknoloġika li l-użi ta’ dan l-addittiv jiżdiedu għal livell ogħla minn dak awtorizzat fil-preżent għas-sostituti tal-melħ. Dan l-użu jibbenefika lill-konsumaturi billi jipprovdi għall-bejgħ sostituti tal-melħ li ma jagħqdux f'pajjiżi Ewropej fejn hemm is-sħana u l-umdità, peress li bħalissa t-tgħaqqid jirriżulta f'diffikultà tal-użu u ta’ sikwit is-sostituti tal-melħ ma jkunu jistgħu jintużaw xejn. Għalhekk, jixraq li jiġi awtorizzat limitu massimu ogħla għas-sostituti tal-melħ.
(18)
L-Awtorità assessat l-informazzjoni dwar is-sikurezza tal-kopolimeru bażiku tal-metakrilat bħala kimika tal-igglejżjar/tal-kisi fis-supplimenti solidi tal-ikel. Fl-opinjoni tagħha tal-10 ta’ Frar 2010, l-Awtorità kkonkludiet li dan l-użu ma jagħtix lok għat-tħassib mil-lat ta’ sikurezza peress li l-kopolimeru bażiku tal-metakrilat kważi ma jiġix assorbit mill-kanal gastrointestinali wara l-amministrazzjoni orali. Dan l-addittiv għandu rwol teknoloġiku li jipproteġi n-nutrijenti diversi mil-likwidi u jaħbi t-togħma tagħhom u fl-istess ħin jippermetti rilaxx malajr tan-nutrijenti fl-istonku. Għalhekk jixraq li l-kopolimeru bażiku tal-metakrilat jiġi awtorizzat bħala kimika tal-igglejżjar/tal-kisi fis-supplimenti solidi tal-ikel kif iddefinit fl-Artikolu 2 tad-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (15) f'doża ta’ 100 000 mg/kg. Dan l-addittiv ġdid tal-ikel għandu jiġi assenjat in-numru E ta’ E 1205.
(19)
Jeħtieġ li jiġi rregolat l-użu ta’ addittivi f'sustanzi dolċifikanti tal-mejda kif iddefiniti fil-punt (g) tal-Artikolu 3(2) tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Dawk il-preparati li fihom id-dolċifikanti permessi huma maħsubin biex jinbiegħu lill-konsumatur aħħari bħala sostituti taz-zokkor. Il-bżonn ta’ addittivi jista' jvarja skont il-forom differenti li jkunu ppreżentati fihom: forom ta’ likwidi, ta’ trab jew ta’ pilloli.
(20)
It-trasferiment tal-addittivi tal-ikel għall-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 għandu jitqies li hu lest skont l-Artikolu 34 ta’ dan ir-Regolament mid-data tal-applikazzjoni tal-emendi introdotti b'dan ir-Regolament. Sa dak iż-żmien, id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 2(1), (2) u (4) tad-Direttiva 94/35/KE, tal-Artikolu 2(1) sa (6) u (8) sa (10) tad-Direttiva 94/36/KE u l-Artikoli 2 u 4 tad-Direttiva 95/2/KE u l-Annessi għal dawn id-Direttivi għandhom jibqgħu japplikaw.
(21)
L-użi preżenti tal-addittivi koperti mill-Artikoli 6, 7 u 8 tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 ma għandhomx jiġu affettwati bit-trasferiment tagħhom għal fuq il-lista tal-Unjoni. Iżda għandu jingħata perjodu tranżizzjonali li jippermetti lill-operaturi kummerċjali li jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.
(22)
Jeħtieġ li tiġi ċċarata l-eċċezzjoni għall-prinċipju tat-trasferiment f'ikel kompost ieħor minbarra kif inhi msemmija fl-Anness II kif stipulat fil-punt (a) tal-Artikolu 18(1) tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Fl-Artikolu 3 tad-Direttiva 95/2/KE u fl-Artikolu 3 tad-Direttiva 94/36/KE din l-eċċezzjoni hija applikata għall-ikel li issa huwa elenkat fit-Tabelli 1 u 2 rispettivament. F'ikel ieħor kompost li qiegħed fil-kategoriji elenkati fil-parti E (bħalma huma s-sopop, iz-zlazi, l-insalati eċċ) il-prinċipju tat-trasferiment għandu jkompli japplika.
(23)
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Emenda għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008
L-Annes II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa sostitwit bit-test fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dispożizzjonijiet tranżizzjonali
1. L-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, kif emendat minn dan ir-Regolament għandu jgħodd mill-1 ta’ Ġunju 2013.
2. B'deroga għall-paragrafu 1, l-entrati li ġejjin fl-Anness II għar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, kif emendat minn dan ir-Regolament għandhom jgħoddu mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament:
(a)
fil-punt 3 tal-Parti B, l-entrata dwar il-kopolimeru bażiku tal-metakrilat (E 1205);
(b)
fil-punt 12.1.2 tal-Parti E, l-entrata dwar l-użu tad-dijossidu tas-silikon (E 551) fis-sostituti tal-melħ;
(c)
fil-punt 17.1 tal-Parti E, l-entratura dwar l-użu tal-kopolimeru bażiku tal-metakrilat (E 1205) fis-supplimenti tal-ikel taħt forma solida.
3. L-Artikolu 2(1), (2) u (4) tad-Direttiva 94/35/KE, l-Artikolu 2(1) sa (6), (8), (9) u (10) tad-Direttiva 94/36/KE u l-Artikoli 2 u 4 tad-Direttiva 95/2/KE u l-Annessi għal dawn id-Direttivi għandhom jieqfu japplikaw mill-1 ta Ġunju 2013.
4. B'deroga għall-paragrafu 3, l-entrata fl-Anness IV għad-Direttiva 95/2/KE dwar l-użu tad-dijossidu tas-silikon (E 551) fis-sostituti tal-melħ għandhom jieqfu japplikaw mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.
5. Ikel imqiegħed fis-suq b'mod legali qabel l-1 ta’ Ġunju 2013 iżda li ma jikkonformax ma’ dan ir-Regolament jista' jibqa' jinbiegħ sad-data ta’ durabbiltà minima tiegħu jew sad-data sa meta jista' jintuża.
Artikolu 3
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 884/2007 huwa rrevokat mill-1 ta’ Ġunju 2013.
Artikolu 4
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Novembru 2011.