РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2011 година
относно пускането на пазара с цел употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2011) 167)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/48/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда Комисията да започне 14-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За веществото темефос бе установено, че е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в състава на биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на веществото темефос в приложение I, IA или IБ към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки бяха задължени да отменят от 1 септември 2006 г. съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоциди, съдържащи темефос, не могат да бъдат предлагани повече на пазара.
(4)
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от същия регламент, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на борбата срещу комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2009 г. С Решение 2009/395/ЕО на Комисията (5) дерогацията беше продължена до 14 май 2010 г. На 4 март 2010 г. Франция внесе в Комисията доклад относно употребата на темефос.
(6)
Франция подаде заявление до Комисията за продължаване на дерогацията до 14 май 2014 г. Заявлението съдържа информация за най-новите случаи на значими епидемии, разпространявани от комари, във френските отвъдморски департаменти. В него се обяснява необходимостта от използване на набор инсектициди за борба с епидемиите и се представят подробно мерките, предприети за заместване на веществото темефос, както и финансираните от френските органи текущи научни изследвания за намиране на алтернативни методи. На 1 август 2010 г. с помощта на електронни средства Комисията подложи заявлението на Франция на 60-дневно обществено допитване. В рамките на посочения период не бяха изразени възражения срещу исканата дерогация.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, пренасяни от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно да бъде продължено разрешението за употреба на веществото темефос. Поради това е необходимо преходният период за извеждане на веществото от употреба да бъде продължен отново. Продължението следва да влезе в сила след изтичането на предходната дерогация,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕС № 222-191-1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2014 г.
Член 2
1. При издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция е длъжна да осигури спазването на следните условия:
а)
продължаването на употребата е възможно единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължаването на употребата се приема само доколкото тя няма неблагоприятни последици за здравето на човека или на животните или за околната среда;
в)
при даване на одобрение се прилагат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
в случаите, при които това е възможно, притежателите на разрешения или Франция се опитват да намерят алтернативи на подобни употреби.
2. Франция уведомява Комисията ежегодно за прилагането на параграф 1, и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от него.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Член 4
Настоящото решение поражда действие от 15 май 2010 г.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2011 година.
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-24 ta’ Jannar 2011
dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali għall-użu essenzjali li jkun fihom it-temefos fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej
(notifikata bid-dokument numru C(2011) 167)
(It-test bil-Franċiż biss huwa awtentiku)
(2011/48/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2007 tal-4 ta’ Diċembru 2007 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ 14-il sena imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(3) tiegħu,
Billi:
(1)
L-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) jipprovdi li l-Kummissjoni għandha tibda programm ta’ ħidma ta’ 10 snin sabiex b’mod sistematiku teżamina s-sustanzi attivi kollha li diġà kienu fis-suq fl-14 ta’ Mejju 2000 (minn hawn ’il quddiem imsejjaħ “il-programm ta’ reviżjoni”).
(2)
It-temefos ġie identifikat li kien disponibbli fis-suq qabel l-14 ta’ Mejju 2000 bħala sustanza attiva fil-prodotti bijoċidali għal skopijiet għajr dawk imsemmija fl-Artikolu 2(2)(c) u (d) tad-Direttiva 98/8/KE. Ma ġie ppreżentat l-ebda dossier li jappoġġa l-inklużjoni tat-temefos fl-Anness I, IA jew IB għal dik id-Direttiva fi żmien id-data ta’ skadenza stipulata.
(3)
Skont l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 4(2) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2032/2003 (3), l-Istati Membri kellhom iħassru l-awtorizzazzjonijiet jew ir-reġistrazzjonijiet eżistenti għall-prodotti bijoċidali li kien fihom it-temefos b’effett mill-1 ta’ Settembru 2006. Skont l-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, il-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos ma għandhomx jibqgħu jitqiegħdu fis-suq.
(4)
L-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007 jistipula l-kundizzjonijiet li skonthom l-Istati Membri jistgħu japplikaw għal deroga tal-Kummissjoni mid-dispożizzjoni stipulata fl-Artikolu 4(1) ta’ dak ir-Regolament u l-kundizzjonijiet biex tingħata din id-deroga.
(5)
Permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/226/KE (4), il-Kummissjoni tat din id-deroga għall-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos użati għall-kontroll tan-nemus vettur fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej sal-14 ta’ Mejju 2009. Permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/395/KE (5), id-deroga ġiet estiża sal-14 ta’ Mejju 2010. Fl-4 ta’ Marzu 2010, Franza ressqet rapport quddiem il-Kummissjoni marbut mal-użu tat-temefos.
(6)
Franza ressqet applikazzjoni quddiem il-Kummissjoni għal estensjoni tad-deroga sal-14 ta’ Mejju 2014. L-applikazzjoni fiha tagħrif marbut mat-tifqigħat importanti riċenti tal-epidemiji li jinfirxu min-nemus fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej. Din tispjega l-bżonn ta’ firxa ta’ insettiċidi li jikkumbattu l-epidemiji u dettalji dwar l-azzjonijiet li ttieħdu għas-sostituzzjoni tat-temefos, kif ukoll ir-riċerka li tinsab għaddejja dwar metodi alternattivi sussidjati mill-awtoritajiet Franċiżi. Fl-1 ta’ Awwissu 2010, il-Kummissjoni għamlet l-applikazzjoni Franċiża disponibbli pubblikament permezz ta’ mezzi elettroniċi għal konsultazzjoni pubblika ta’ 60 jum. Matul dan il-perjodu ma kien hemm l-ebda oġġezzjoni kontra din id-deroga li qed tintalab.
(7)
Meta jitqies id-daqs tat-tifqigħat tal-mard mifrux min-nemus fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej, jixraq li jkun permess li t-temefos jibqa’ jintuża. Għalhekk, hija meħtieġa estensjoni oħra għall-perjodu ta’ waqfien gradwali għal din is-sustanza. L-estensjoni għandha tidħol fis-seħħ meta tispiċċa d-deroga preċedenti,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
B’deroga mill-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, Franza tista’ tippermetti t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-Temefos (KE Nru 222-191-1; Nru tal-CAS 3383-96-8), għall-kontroll tan-nemus vettur fid-dipartimenti Franċiżi extra-Ewropej sal-14 ta’ Mejju 2014.
Artikolu 2
1. Meta tippermetti t-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos skont l-Artikolu 1, Franza għandha tiżgura li jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet li ġejjin:
(a)
it-tkomplija tal-użu hija possibbli biss taħt il-kundizzjonijiet li l-prodotti bijoċidali li jkun fihom it-temefos jiġu approvati għall-użu essenzjali maħsub;
(b)
it-tkomplija tal-użu tiġi aċċettata biss jekk ma jkollha l-ebda effett mhux aċċettabbli fuq is-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew fuq l-ambjent;
(c)
il-miżuri xierqa kollha għat-tnaqqis tar-riskji jiġu imposti meta tingħata l-approvazzjoni;
(d)
dawk il-prodotti bijoċidali li jibqgħu fis-suq wara l-1 ta’ Settembru 2006 jiġu ttikkettati mill-ġdid biex ikunu skont il-kundizzjonijiet tal-użu ristrett;
(e)
fejn xieraq, ikunu qegħdin jitfittxu alternattivi għat-tali użijiet mid-detenturi tal-approvazzjonijiet jew minn Franza.
2. Franza għandha tgħarraf lill-Kummissjoni kull sena dwar l-applikazzjoni tal-paragrafu 1 u b’mod partikolari dwar l-azzjonijiet meħuda skont il-punt (e) ta’ dak il-paragrafu.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lir-Repubblika Franċiża.
Artikolu 4
Din id-deċiżjoni tidħol fis-seħħ mill-15 ta’ Mejju 2010.
Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Jannar 2011.