РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 744/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2012 година
за изменение на приложения I и II към Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максималните граници за арсен, флуор, олово, живак, ендосулфан, диоксини, Ambrosia spp., диклазурил и лазалоцид А натрий и по отношение на праговете за диоксини
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 май 2002 г. относно нежеланите вещества в храните за животни (1), и по-специално член 8, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 2002/32/ЕО се предвижда, че използването на продукти, предназначени за хранене на животни, при които нивата на нежелани вещества са над максималните граници, определени в приложение I към посочената директива, е забранено. В приложение II към директивата се установяват прагове за започване на разследвания в случаи на повишени нива на такива вещества.
(2)
По-високи максимални граници (МГ) за арсен, флуор, олово и живак бяха установени по отношение на фуражната суровина калциев карбонат, а по-високи МГ за арсен и флуор - по отношение на фуражната суровина магнезиев оксид, но не и по отношение на фуражната суровина калциев и магнезиев карбонат, която представлява природна смес от калциев карбонат и магнезиев карбонат. С оглед на последователността е целесъобразно МГ за съдържание на арсен, флуор, олово и живак във фуражната суровина калциев и магнезиев карбонат да се приведат в съответствие със съществуващите МГ за съдържание в калциев карбонат.
(3)
В своето научно становище относно безопасността и ефикасността на димеден хлорид трихидроксид (триосновен меден хлорид) като фуражна добавка (2), Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) достигна до заключението, че ще бъде целесъобразно за арсен в тази добавка да се определи същата МГ, както МГ за арсен в меден сулфат пентахидрат и меден карбонат. Целесъобразно е МГ за арсен в димеден хлорид трихидроксид да се промени.
(4)
Някои комбинирани храни за домашни любимци съдържат в значителна степен като фуражни суровини риба, други водни животни и продукти, получени от тях и/или брашно от морски водорасли. В тези фуражни суровини нивото на общото количество арсен е високо. Арсенът обаче в тези фуражни суровини е предимно под формата на органичен арсен - форма, която е по-слабо токсична. Поради това е целесъобразно МГ за арсен, която се прилага по отношение на допълващи и пълноценни храни, предназначени за домашни любимци и съдържащи риба, други водни животни и продукти, получени от тях и/или брашно от морски водорасли, да се промени.
(5)
Двата зеолитни минерала натролит и клиноптилолит са активните съставни елементи на натролит-фонолит (E 566) и клиноптилолит от вулканичен произход (E 567). Поради това е целесъобразно прилаганата МГ за олово в натролит-фонолит (E 566) да е същата, както тази в клиноптилолит от вулканичен произход (E 567).
(6)
С цел постигане на по-устойчиво рибовъдство на пъстървови риби рибеното масло постепенно се заменя с растителни масла. Тази замяна обаче, която би повлияла по много благоприятен начин на устойчивото развитие по отношение на морската среда, в някои случаи не е възможна поради много ниската МГ за ендосулфан в пълноценните фуражи за риба. По искане на Комисията Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) предостави научно становище. В изявлението си относно оралната токсичност на ендосулфан в риба (3) ЕОБХ заяви, че не е било констатирано значително неблагоприятно въздействие при риба (атлантическа сьомга), изложена на до 0,1 mg/kg ендосулфан във фуража при хранене в мрежени клетки в открито море, а неблагоприятно въздействие при сьомга, изложена на нива, по-високи от настоящата МГ при хранене в резервоари, е едва минимално. Ограничено изследване показа наличие на данни, че излагането на нилска тилапия на ендосулфан при хранене в резервоари е оказало неблагоприятно въздействие. Поради това е целесъобразно да се предложи по-висока МГ за ендосулфан в пълноценните фуражи за пъстървови риби, за да се насърчи тенденцията за постигане на устойчиво рибовъдство, без обаче да се допуска неблагоприятно въздействие върху здравето на рибата и върху човешкото здраве.
(7)
Наскоро получени данни сочат, че нивата на диоксини в брашно от ракообразни водни животни, представляващо страничен продукт от производството на храни и използвано главно във фуражите за декоративни рибки при граница от 1 % до 3 % във фуражите, надвишава съществуващата понастоящем МГ. За да се даде възможност за използване на това брашно във фуражите и да се намали разхищението на храна, без да се застрашава здравето на животните и човешкото здраве, е целесъобразно МГ за диоксини в брашно от ракообразни водни животни слабо да се повиши.
(8)
В Директива 2002/32/ЕО е заложена цел да се предотвратява разпространението на жизнеспособни семена Ambrosia spp. в околната среда. Тъй като при смилане или стриване семената губят своята кълняемост, не е необходимо зърната и семената, съдържащи семена от Ambrosia spp. в количество, несъответстващо на определените граници, да се отстраняват преди смилане или стриване, при условие че са взети предпазни мерки за предотвратяване разпространението на семена от Ambrosia spp. в околната среда по време на транспортиране, съхранение или преработка.
(9)
По отношение на кокцидиостатиците диклазурил и лазалоцид А натрий следва да се направят промени, за да се вземат предвид неотдавна предоставените разрешителни за употреба на тези вещества, както това е предвидено с Регламент (ЕС) № 169/2011 на Комисията от 23 февруари 2011 г. относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (притежател на разрешителното Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), Регламент за изпълнение (ЕС) № 888/2011 на Комисията от 5 септември 2011 г. относно разрешаването на диклазурил като фуражна добавка за пуйки за угояване (притежател на разрешителното Janssen Pharmaceutica N.V.) и за изменение на Регламент (ЕО) № 2430/1999 (5) и Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 на Комисията от 7 септември 2011 г. за разрешаване на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, различни от птици носачки (притежател на разрешителното Alpharma (Белгия) BVBA) (6).
(10)
Като се има предвид, че се предлага увеличение на МГ за диоксини в брашно от ракообразни водни животни, целесъобразно е да бъде съответно увеличен и предвиденият в приложение II към Директива 2002/32/ЕО праг, приложим по отношение на брашно от ракообразни водни животни.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и II към Директива 2002/32/ЕО се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2012 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 744/2012
tas-16 ta’ Awwissu 2012
li jemenda l-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/32/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi għall-arseniku, il-fluworu, iċ-ċomb, il-merkurju, l-endosulfan, id-diossini, l-ispeċi tal-Ambrosia, id-diklażuril u l-lasaloċid A sodju u limiti ta’ azzjoni għad-diossini
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2002/32/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-7 ta’ Mejju 2002 dwar sustanzi mhux mixtieqa fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8(1) tagħha,
Billi:
(1)
Id-Direttiva 2002/32/KE tistipula li l-użu ta’ prodotti maħsuba għall-għalf tal-annimali li fihom livelli ta’ sustanzi mhux mixtieqa li jaqbżu l-livelli massimi stipulati fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva huwa pprojbit. L-Anness II tagħha jistabbilixxi limiti ta’ azzjoni li jesiġu investigazzjonijiet f’każijiet ta’ żieda fil-livelli ta’ dawn is-sustanzi.
(2)
Ġew stabbiliti livelli massimi (MLs) ogħla tal-arseniku, il-fluworu, iċ-ċomb u l-merkurju għall-materjal tal-għalf karbonat tal-kalċju u MLs ogħla tal-arseniku u l-fluworu għall-materjal tal-għalf ossidu tal-manjeżju iżda mhux għall-materjal tal-għalf karbonat tal-kalċju u tal-manjeżju, li huwa t-taħlita naturali tal-karbonat tal-kalċju u l-karbonat tal-manjeżju. Għal raġunijiet ta’ konsistenza, huwa xieraq li l-MLs għall-arseniku, il-fluworu, iċ-ċomb u l-merkurju fil-materjal tal-għalf karbonat tal-kalċju u tal-manjeżju jiġu allinjati mal-MLs eżistenti fil-karbonat tal-kalċju.
(3)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) ikkonkludiet fl-Opinjoni Xjentifika tagħha dwar is-sigurtà u l-effikaċja tat-triidrossidu tal-klorur tad-diram (klorur tar-ram tribażiku, TBCC) bħala addittiv tal-għalf (2) li jkun xieraq li jiġi stabbilit l-istess ML tal-arseniku f’dan l-addittiv bħala l-ML tal-arseniku fil-pentaidrat tas-sulfat kupriku u fil-karbonat kupriku. Huwa xieraq li jiġi mmodifikat l-ML għall-arseniku fit-triidrossidu tal-klorur tad-diram.
(4)
Ċertu għalf kompost għall-annimali domestiċi fih proporzjon sinifikanti tal-materjali tal-għalf: ħut, annimali oħra tal-baħar u prodotti li ġejjin minnhom u/jew smida mill-alka tal-baħar. Dawn il-materjali tal-għalf fihom livell għoli ta’ arseniku totali. Madanakollu l-preżenza tal-arseniku f’dawn il-materjali tal-għalf huwa primarjament bħala arseniku organiku li huwa l-forma inqas tossika. Għaldaqstant huwa xieraq li jiġi mmodifikat l-ML għal arseniku applikabbli għal għalf kumplementari u komplut għall-annimali domestiċi li fih ħut, annimali oħra tal-baħar u prodotti li ġejjin minnhom u/jew smida tal-alka tal-baħar.
(5)
Iż-żewġ minerali żeoliti: in-natrolit u l-klinoptilolit huma l-kostitwenti attivi tan-natrolit-fonolit (E566) u l-klinoptilolit ta’ orġini vulkanika (E567). Għalhekk huwa xieraq li jiġi applikat l-istess ML għaċ-ċomb fin-natrolit-fonolit (E566) bħal fil-klinoptilolit ta’ orġini vulkanika (E567).
(6)
Sabiex tiżdied is-sostenibbiltà tat-trobbija tal-ħut tas-Salmonidae, iż-żejt tal-ħut qed kulma jmur jinbidel bl-użu taż-żejt veġetali. Madanakollu, din il-bidla, li x’aktarx tinfluwenza favorevolment is-sostenibbiltà tal-ambjent marittimu, xi drabi mhix possibbli, minħabba li l-ML huwa baxx ħafna għall-endosulfan fl-għalf komplut tal-ħut. Wara talba tal-Kummissjoni, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) tat opinjoni xjentifika. Fl-istqarrija tagħha dwar it-tossiċità orali tal-endosulfan fil-ħut (3), l-EFSA ddikjarat li ma kienu osservati l-ebda effetti negattivi sinifikanti fil-ħut (salamun Atlantiku) esposti għall-endosulfan sa 0,1 mg/kg fl-għalf ġo gaġeġ f’ibħra miftuħa u effetti negattivi żgħar biss kienu osservati f’Salamun li huwa espost għal livelli ogħla mill-ML attwali fl-għalf ġot-tankijiet. Minn studju limitat, hemm xi indikazzjonijiet li l-esponiment tat-tilapja tan-Nil għall-endosulfan permezz tal-għalf ġot-tankijiet kkawża effetti negattivi. Għalhekk huwa xieraq li jkun propost livell ogħla ta’ ML għall-endosulfan fl-għalf komplut għas-Salmonidae, sabiex jiffavorixxi l-evoluzzjoni għal sostenibbiltà miżjuda tat-trobbija tal-ħut mingħajr ma jkunu affettwati b’mod negattiv is-saħħa tal-ħut u s-saħħa tal-bniedem.
(7)
Dejta riċenti tindika li l-livelli ta’ diossina fis-smida tal-krustaċji, li huwa prodott sekondarju mill-produzzjoni tal-ikel u li jintuża primarjament fl-għalf għall-ħut ornamentali f’livell minn 1 % sa 3 % fl-għalf, huma ogħla mill-ML attwali. Sabiex tkun tista’ tintuża din is-smida għall-għalf u sabiex tonqos il-kwantità ta’ skart tal-ikel mingħajr ma tkun ipperikolata s-saħħa pubblika u tal-annimali, huwa xieraq li jiżdied bi ftit l-ML għad-diossini fis-smida tal-krustaċji.
(8)
Id-Direttiva 2002/32/KE għandha l-għan li tevita t-tixrid ta’ żrieragħ vijabbli tal-ispeċijiet tal-Ambrosia fl-ambjent. Peress li t-tħin jew is-sħiq ixejnu l-kapaċità tal-ġerminazzjoni taż-żrieragħ, ma hemmx il-ħtieġa li jitnaddfu l-granuli u ż-żrieragħ li fihom livelli mhux konformi ta’ żrieragħ tal-ispeċijiet tal-Ambrosia qabel it-tħin jew is-sħiq, bil-kundizzjoni li jittieħdu miżuri ta’ prevenzjoni sabiex jiġi evitat it-tixrid taż-żrieragħ tal-ispeċijiet tal-Ambrosia fl-ambjent waqt it-trasport, il-ħżin u l-ipproċessar.
(9)
Fir-rigward tal-koċċidjostati diklażuril u lasaloċid A sodju, iridu jsiru xi emendi sabiex jiġu kkonsidrati l-awtorizzazzjonijiet mogħtija dan l-aħħar ta’ dawn is-sustanzi li huma stabbiliti bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 169/2011 tat-23 ta’ Frar 2011 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tad-diklażuril bħala addittiv fl-għalf għall-fargħuni (detentur tal-awtorizzazzjoni Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 888/2011 tal-5 ta’ Settembru 2011 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ diklażuril bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ għat-tismin (detentur tal-awtorizzazzjoni Janssen Pharmaceutica N.V.) u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 2430/1999 (5) u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 900/2011 tas-7 ta’ Settembru 2011 dwar l-awtorizzazzjoni tal-lasaloċid A sodju bħala addittiv tal-għalf għall-faġani, il-fargħuni, is-summien u l-perniċi għajr l-għasafar għall-bajd (detentur tal-awtorizzazzjoni Alpharma (Belgium) BVBA) (6).
(10)
Billi qed tiġi proposta żieda fl-ML għad-diossini fis-smida tal-krustaċji, huwa xieraq li jiżdied ukoll b’mod korrispondenti l-limitu ta’ azzjoni applikabbli għas-smida tal-krustaċji stipulat fl-Anness II tad-Direttiva 2002/32/KE.
(11)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/32/KE huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-16 ta’ Awwissu 2012.