РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 февруари 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на пептиден продукт от риба (Sardinops sagax) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 522)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/80/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 28 април 2008 г. дружеството Senmi Ekisu Co. Ltd. подаде заявление до компетентните органи на Финландия за пускане на пазара на пептиден продукт от риба (Sardinops sagax) като нова хранителна съставка.
(2)
На 12 януари 2009 г. компетентният орган на Финландия за оценка на храните издаде доклад за първоначална оценка. В този доклад той стига до заключението, че пептидният продукт от риба може да бъде пуснат на пазара.
(3)
На 10 март 2009 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба.
(5)
Съответно на 14 август 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
(6)
На 9 юли 2010 г. в научното си становище относно безопасността на пептидния продукт от риба като нова хранителна съставка (2) ЕОБХ (Група по диетични храни, хранене и алергии) стигна до заключението, че пептидният продукт от риба е безопасен при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
(7)
Въз основа на научната оценка е установено, че пептидният продукт от риба отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Пептидният продукт от риба (Sardinops sagax), посочен в приложение I, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за видовете употреба, изброени в приложение II.
Член 2
Означението на пептидния продукт от риба (Sardinops sagax), разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав той влиза, е „пептиди от риба (Sardinops sagax)“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Senmi Ekisu Co., Ltd., Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japan.
Съставено в Брюксел на 4 февруари 2011 година.
DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-4 ta' Frar 2011
li tawtorizza t-tqegħid fis-suq taż-żerriegħa ta' prodott tal-peptide tal-ħut (Sardinops sagax) bħala ingredjent alimentari ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata bid-dokument numru C(2011) 522)
(It-test bl-Ingliż biss huwa awtentiku)
(2011/80/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 1997 dwar ikel ġdid u l-ingredjenti tal-ikel il-ġdid (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
(1)
Fit-28 ta' April 2008 l-kumpanija Senmi Ekisu Co. Ltd. għamlet talba lill-awtoritajiet kompetenti tal-Finlandja biex tqiegħed prodott tal-peptide tal-ħut (Sardinops sagax) fis-suq bħala ingredjent ġdid tal-ikel.
(2)
Fit-12 ta' Jannar 2009 l-istituzzjoni kompetenti għall-evalwazzjoni tal-ikel tal-Finlandja ħarġet ir-rapport inizjali tagħha ta' evalwazzjoni. F'dak ir-rapport waslet għall-konklużjoni li l-prodott tal-peptide tal-ħut jista' jitqiegħed fis-suq.
(3)
Il-Kummissjoni għaddiet ir-rapport ta' valutazzjoni inizjali lill-Istati Membri kollha fl-10 ta' Marzu 2009.
(4)
Fi żmien il-perjodu ta' 60 jum stipulat fl-Artikolu 6(4) tar-Regolament (KE) Nru 258/97, tressqu oġġezzjonijiet motivati għat-tqegħid fis-suq tal-prodott skont din id-dispożizzjoni.
(5)
Għalhekk l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà Alimentari (l-EFSA) ġiet ikkonsultata fl-14 ta' Awwissu 2009.
(6)
Fid-9 ta' Lulju 2010, l-EFSA (Bord dwar Prodotti Djetetiċi, Nutriment u Allerġiji) fl-“Opinjoni xjentifika dwar is-sigurtà tal-‘Prodott tal-Peptide tas-Sardin’ bħala ingredjent ta' ikel ġdid” (2) waslet għall-konklużjoni li l-prodott tal-peptide tal-ħut kien bla periklu skont il-kundizzjonijiet proposti ta' użu u l-livelli proposti ta' konsum.
(7)
Fuq il-bażi tal-valutazzjoni xjentifika, ġie stabbilit li l-prodott tal-peptide tal-ħut huwa konformi mal-kriterji stipulati fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nu 258/97.
(8)
Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-prodott tal-peptide tal-ħut (Sardinops sagax) kif speċifikat fl-Anness I jista' jitqiegħed fis-suq tal-Unjoni bħala ingredjent alimentari ġdid għall-użi mniżżla fl-Anness II.
Artikolu 2
L-ispeċifikazzjoni tal-prodott tal-peptide tal-ħut (Sardinops sagax) awtorizzata b'din id-Deċiżjoni li trid tidher fuq it-tikketta tal-prodott għandha tkun “Peptides tal-ħut (Sardinops sagax)”.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Senmi Ekisu Co., Ltd, Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, il-Ġappun.
Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ Frar 2011.