РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 610/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 юли 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 124/2009 от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 124/2009 на Комисията от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи (2) бяха определени максимално допустимите граници за някои кокцидиостатици или хистомоностатици в храните с цел да се гарантира правилното функциониране на вътрешния пазар и опазването на общественото здраве.
(2)
Максимално допустимите граници следва непрестанно да се адаптират, за да вземат предвид развитието в научно-техническите познания и промените на максимално допустимите стойности на остатъчните количества, установени за конкретни храни, разглеждани в рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход (3) или в рамките на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за използване при храненето на животните (4).
(3)
В рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 бяха установени максимално допустими стойности на остатъчни количества от натриев лазалоцид в храни от животински произход от едър рогат добитък с Регламент за изпълнение (ЕС) № 86/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията лазалоцид (5). Поради това е необходимо да се изменят разпоредбите по отношение на натриев лазалоцид.
(4)
Вече има нова техническа информация, а именно конкретни проучвания за степента на преминаване на мадурамицин от фуражите в яйцата от кокошки носачки. Според тези проучвания храненето на кокошки носачки с фуражи, съдържащи мадурамицин поради кръстосано замърсяване, но в стойности под максимално допустимите, води до наличие на стойности на мадурамицин в яйцата от тях, като тези стойности са над допустимите за момента максимални стойности. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с мадурамицин (6) и научното становище относно безопасността и действието на мадурамицин амоний при пилета за угояване (7) по-високите стойности не водят до значим риск за здравето на потребителите. Поради това е целесъобразно разпоредбите относно мадурамицин да бъдат съответно изменени.
(5)
Условията за издаване на разрешително(то) за никарбазин и диклазурил като фуражни добавки бяха изменени съответно с Регламент (ЕС) № 875/2010 на Комисията от 5 октомври 2010 г. относно разрешително за използване за срок от десет години на добавка в храните за животни (8) и Регламент (ЕС) № 169/2011 на Комисията от 23 февруари 2011 г. относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (9). Посочените обстоятелства изискват значителни промени по отношение на определените максимални допустими стойности за никарбазин и незначителни промени за диклазурил в приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с никарбазин (10) и научното становище относно безопасността и действието на никарбазин при пилета за угояване (11) предложените максимално допустими стойности на никарбазин в храните в резултат на неизбежното замърсяване в нецелеви фуражи не води до значим риск за здравето на потребителите. Следователно целесъобразно е разпоредбите относно диклазурил и никарбазин да бъдат съответно изменени.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 124/2009 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 юли 2012 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 610/2012
tad-9 ta’ Lulju 2012
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 124/2009 tal-10 ta' Frar 2009 li jistabbilixxi livelli massimi għall-preżenza ta’ koċċidijostati jew istomonostati fl-ikel li jirriżultaw mit-trażmissjoni inevitabbli ta’ dawn is-sustanzi fl-għalf mhux fil-mira
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 315/93 tat-8 ta' Frar 1993 li jistabbilixxi proċeduri tal-Komunità għall-kontaminanti fl-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 2(3) tiegħu,
Billi:
(1)
Ġew stipulati livelli massimi għall-ċerti koċċidijostati u istomonostati fl-ikel bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 124/2009 tal-10 ta' Frar 2009 li jistabbilixxi livelli massimi għall-preżenza ta’ koċċidijostati jew istomonostati fl-ikel li jirriżultaw mit-trażmissjoni inevitabbli ta’ dawn is-sustanzi fl-għalf mhux fil-mira (2) biex ikun żgurat it-tħaddim tajjeb tas-suq intern u għall-ħarsien tas-saħħa pubblika.
(2)
Il-livelli massimi għandhom jiġu kontinwament adattati sabiex jikkunsidraw l-iżviluppi fl-għarfien xjentifiku u tekniku u l-bidliet ta' limiti massimi ta' residwi stabbiliti għall-ikel speċifiku kkonċernat fil-qafas tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-iffissar ta' limiti ta' residwu ta' sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali (3) jew fil-qafas tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (4).
(3)
Ġew stabbiliti limiti massimi ta' residwu għas-sodju lasaloċidu fl-ikel ta' oriġini mill-annimali minn speċi bovini fil-qafas tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 86/2012 tal-1 ta' Frar 2012 li jemenda l-Anness mar-Regolament (UE) Nru 37/2010 dwar is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-limiti massimi ta’ residwu fl-oġġetti tal-ikel li ġejjin mill-annimali, fejn tidħol is-sustanza lasaloċidu (5). Għalhekk, huwa meħtieġ li jiġu emendati d-dispożizzjonijiet rigward is-sodju lasaloċidu.
(4)
Sar disponibbli tagħrif tekniku ġdid, jiġifieri studji speċifiċi dwar il-proporzjon ta' trasferiment tal-maduramiċina mill-għalf għal ġewwa l-bajd minn tiġieġ li jbidu. Dawn l-istudji juru li l-għalf għal tiġieġ tal-bajd li fih il-maduramiċina minħabba kontaminazzjoni trażversali li iżda, fil-kwantità hija inqas mil-livell massimu, jirriżulta fil-livelli tal-maduramiċina fil-bajd ogħla mil-livell massimu attwalment permess. Skont il-konklużjonijiet tal-opinjoni tal-EFSA dwar il-kontaminazzjoni trażversali mill-maduramiċina (6) ta’ prodotti tal-għalf mhux fil-mira u l-opinjoni xjentifika dwar is-sikurezza u l-effikaċja tal-maduramiċina ammonju għat-tiġieġ għat-tismin (7), dawn il-livelli ogħla ma jirriżultawx f'riskju apprezzabbli għas-saħħa tal-konsumaturi. Għalhekk huwa xieraq li jiġu emendati d-dispożizzjonijiet rigward il-maduramiċina skont dan.
(5)
Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tan-nikarbażin u tad-diklażuril bħala addittivi fl-għalf ġew modifikati bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 875/2010 tal-5 ta' Ottubru 2010 dwar l-awtorizzazzjoni għal 10 snin ta' addittiv fl-għalf (8) u r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 169/2011 tat-23 ta' Frar 2011 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tad-diklażuril bħala addittiv fl-għalf għal-fargħuni (9) rispettivament. Dawk l-iżviluppi jeħtieġu bidliet sinifikanti għall-livelli massimi stabbiliti għan-nikarbażin u bidliet minuri għad-diklażuril fl-Anness mar-Regolament (KE) Nru 124/2009. Skont il-konklużjonijiet tal-opinjoni tal-EFSA dwar il-kontaminazzjoni trażversali min-nikarbażin (10) ta’ prodotti tal-għalf mhux fil-mira u l-opinjoni xjentifika dwar is-sikurezza u l-effikaċja tan-nikarbażin għat-tiġieġ għat-tismin (11), il-limiti massimi proposti għan-nikarbażin fl-ikel bħala konsegwenza tat-trażmissjoni inevitabbli f’għalf mhux fil-mira ma jirriżultawx f 'riskju apprezzabbli għas-saħħa tal-konsumaturi. Għalhekk huwa xieraq li jiġu emendati d-dispożizzjonijiet rigward id-diklażuril u n-nikarbażin.
(6)
Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 124/2009 għandu jiġi emendat skont dan.
(7)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness mar-Regolament (KE) Nru 124/2009 għandu jiġi emendat skont l-Anness ma' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum mill-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Lulju 2012.