РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 327/2010 НА КОМИСИЯТА
от 21 април 2010 година
относно разрешаването на нова употреба на 3-фитаза като фуражна добавка за всички дребни видове птици, с изключение на патици, и за декоративни птици (притежател на разрешителното BASF SE)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда възможността за разрешаване на употребата на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за издаването на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за получаване на разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешително за нова употреба на 3-фитаза - ензимен препарат, получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), като фуражна добавка за дребни видове птици и за декоративни птици, която следва да бъде класифицирана в категория добавки „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на този препарат бе разрешена за отбити прасенца, за свине за угояване и за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 243/2007 на Комисията (2), за кокошки-носачки и за пуйки за угояване - с Регламент (ЕО) № 1142/2007 на Комисията (3), за патици - с Регламент (ЕО) № 165/2008 на Комисията (4), и за женски свине - с Регламент (ЕО) № 505/2008 на Комисията (5).
(5)
Бяха представени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешаване за използване при дребни видове птици и декоративни птици. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) заключи в становището си от 9 декември 2009 г. (6), че 3-фитаза няма неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, здравето на човека или околната среда и че употребата му е ефикасна при подобряване на смилаемостта на фуражите. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода на анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на 3-фитаза показва, че условията за разрешителното, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Съответно използването на посочения препарат следва да бъде разрешено съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посочения в приложението препарат, който спада към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на установените в приложението условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 21 април 2010 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 327/2010
of 21 April 2010
concerning the authorisation of a new use of 3-phytase as a feed additive for all minor avian species, other than ducks, and for ornamental birds (holder of authorisation BASF SE)
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (1), and in particular Article 9(2) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
(2)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of the preparation set out in the Annex to this Regulation. The application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003
(3)
The application concerns the authorisation of a new use of 3-phytase, an enzyme preparation produced by Aspergillus niger (CBS 101.672), as a feed additive for minor avian species and for ornamental birds, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
(4)
The use of that preparation was authorised for weaned piglets, pigs for fattening and chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 243/2007 (2), for laying hens and turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 1142/2007 (3), for ducks by Commission Regulation (EC) No 165/2008 (4) and for sows by Commission Regulation (EC) No 505/2008 (5).
(5)
New data were submitted in support of the application for authorisation for minor avian species and for ornamental birds. The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 9 December 2009 (6) that 3-phytase does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it is efficacious in improving digestibility of feed. The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring. It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
(6)
The assessment of 3-phytase shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. Accordingly, the use of that preparation should be authorised, as specified in the Annex to this Regulation.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancer’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 21 April 2010.