РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2011 година
относно пускането на пазара с цел употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2011) 167)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/48/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда Комисията да започне 14-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За веществото темефос бе установено, че е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в състава на биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на веществото темефос в приложение I, IA или IБ към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки бяха задължени да отменят от 1 септември 2006 г. съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоциди, съдържащи темефос, не могат да бъдат предлагани повече на пазара.
(4)
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от същия регламент, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на борбата срещу комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2009 г. С Решение 2009/395/ЕО на Комисията (5) дерогацията беше продължена до 14 май 2010 г. На 4 март 2010 г. Франция внесе в Комисията доклад относно употребата на темефос.
(6)
Франция подаде заявление до Комисията за продължаване на дерогацията до 14 май 2014 г. Заявлението съдържа информация за най-новите случаи на значими епидемии, разпространявани от комари, във френските отвъдморски департаменти. В него се обяснява необходимостта от използване на набор инсектициди за борба с епидемиите и се представят подробно мерките, предприети за заместване на веществото темефос, както и финансираните от френските органи текущи научни изследвания за намиране на алтернативни методи. На 1 август 2010 г. с помощта на електронни средства Комисията подложи заявлението на Франция на 60-дневно обществено допитване. В рамките на посочения период не бяха изразени възражения срещу исканата дерогация.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, пренасяни от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно да бъде продължено разрешението за употреба на веществото темефос. Поради това е необходимо преходният период за извеждане на веществото от употреба да бъде продължен отново. Продължението следва да влезе в сила след изтичането на предходната дерогация,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕС № 222-191-1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2014 г.
Член 2
1. При издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция е длъжна да осигури спазването на следните условия:
а)
продължаването на употребата е възможно единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължаването на употребата се приема само доколкото тя няма неблагоприятни последици за здравето на човека или на животните или за околната среда;
в)
при даване на одобрение се прилагат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
в случаите, при които това е възможно, притежателите на разрешения или Франция се опитват да намерят алтернативи на подобни употреби.
2. Франция уведомява Комисията ежегодно за прилагането на параграф 1, и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от него.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Член 4
Настоящото решение поражда действие от 15 май 2010 г.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2011 година.
COMMISSION DECISION
of 24 January 2011
concerning the placing on the market for essential use of biocidal products containing temephos in the French overseas departments
(notified under document C(2011) 167)
(Only the French text is authentic)
(2011/48/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (1) and in particular Article 5(3) thereof,
Whereas:
(1)
The first subparagraph of Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council (2) provides that the Commission shall commence a 14-year work programme for the systematic examination of all active substances already on the market on 14 May 2000 (hereinafter referred to as ‘the review programme’).
(2)
Temephos was identified as available on the market before 14 May 2000 as an active substance of biocidal products for purposes other than those referred to in Article 2(2)(c) and (d) of Directive 98/8/EC. No dossier was submitted in support of the inclusion of temephos in Annex I, IA or IB to that Directive within the prescribed deadline.
(3)
In accordance with the first subparagraph of Article 4(2) of Commission Regulation (EC) No 2032/2003 (3), Member States had to cancel existing authorisations or registrations for biocidal products containing temephos with effect from 1 September 2006. Pursuant to Article 4(1) of Regulation (EC) No 1451/2007, biocidal products containing temephos shall no longer be placed on the market.
(4)
Article 5 of Regulation (EC) No 1451/2007 lays down the conditions under which Member States may apply to the Commission for derogation from the provision laid down in Article 4(1) of that Regulation and the conditions for granting such derogation.
(5)
By Commission Decision 2007/226/EC (4), the Commission granted such derogation for biocidal products containing temephos used for vector mosquito control in the French overseas departments until 14 May 2009. By Commission Decision 2009/395/EC (5), the derogation was prolonged until 14 May 2010. On 4 March 2010, France submitted a report to the Commission relating to the use of temephos.
(6)
France has submitted an application to the Commission for extension of the derogation until 14 May 2014. The application contains information relating to recent important outbreaks of mosquito-spread epidemics in the French overseas departments. It explains the need for a range of insecticides to combat the epidemics and details the actions taken to substitute temephos, as well as the ongoing research on alternative methods subsidised by the French authorities. The Commission made the French application publicly available by electronic means on 1 August 2010 for a 60-day public consultation. No objection against the derogation sought was expressed during this period.
(7)
Given the magnitude of the outbreaks of mosquito-spread diseases in the French overseas departments, it is appropriate to allow the continued use of temephos. A further extension of the phase-out period for this substance is, therefore, necessary. The extension should take effect when the previous derogation ended,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
By way of derogation from Article 4(1) of Regulation (EC) No 1451/2007, France may allow the placing on the market of biocidal products containing Temephos (EC No 222-191-1; CAS No 3383-96-8), for vector mosquito control in the French overseas departments until 14 May 2014.
Article 2
1. When allowing the placing on the market of biocidal products containing temephos in accordance with Article 1, France shall ensure that the following conditions are complied with:
(a)
continued use is only possible under the conditions that biocidal products containing temephos are approved for the intended essential use;
(b)
the continued use is only accepted so far as it has no unacceptable effect on human or animal health or on the environment;
(c)
all appropriate risk reduction measures are imposed when granting approval;
(d)
such biocidal products remaining on the market after 1 September 2006 are relabelled in order to match the restricted use conditions;
(e)
where appropriate, alternatives for such uses are being sought by the holders of the approvals or by France.
2. France shall inform the Commission annually on the application of paragraph 1 and in particular on the actions taken pursuant to point (e) of that paragraph.
Article 3
This Decision is addressed to the French Republic.
Article 4
This Decision shall take effect from 15 May 2010.
Done at Brussels, 24 January 2011.