РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 445/2011 НА КОМИСИЯТА
от 10 май 2011 година
относно система за сертифициране на структурите, които отговарят за поддръжката на товарни вагони, и за изменение на Регламент (ЕО) № 653/2007
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2004/49/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно безопасността на железопътния транспорт в Общността и за изменение на Директива 95/18/ЕО на Съвета относно лицензирането на железопътните предприятия и Директива 2001/14/ЕО относно разпределяне на капацитета на железопътната инфраструктура и събиране на такси за ползване на железопътната инфраструктура и за сертифициране за безопасност (1), и по-специално член 14а от нея,
като взе предвид препоръката на Европейската железопътна агенция от 8 юли 2010 г. относно система за сертифициране на структури, които отговарят за поддръжката,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2004/49/ЕО цели да подобри достъпа до пазара на услуги за железопътен транспорт, като определя общи принципи за управление, регулиране и надзор на безопасността на железопътния транспорт. Освен това Директива 2004/49/ЕО предвижда въвеждането на рамка за осигуряване на равни условия за всички структури, които отговарят за поддръжката на товарни вагони, чрез прилагането на еднакви изисквания за сертифициране в целия Съюз.
(2)
Предназначението на системата за сертифициране е да осигури рамка за хармонизиране на изискванията и методите за оценка на способността на структурите, които отговарят за поддръжката в целия Европейски съюз.
(3)
Без да се засяга отговорността на железопътните предприятия и операторите на инфраструктура за безопасната експлоатация на влакове, структурата, която отговаря за поддръжката, следва да гарантира посредством система за поддръжка, че товарните вагони, за чиято поддръжка отговаря, са в безопасно експлоатационно състояние. Като се има предвид голямото разнообразие от методи за проектиране и поддръжка системата за поддръжка следва да бъде процесно ориентирана.
(4)
На операторите на инфраструктура се налага да използват товарни вагони за превоз на материали за строителство или за дейности за поддръжка на инфраструктурата. Когато експлоатират товарни вагони за тази цел, операторите на инфраструктура го правят в качеството си на железопътни предприятия. Оценката на способността на оператора на инфраструктура да експлоатира товарни вагони за тази цел следва да бъде част от неговата оценка за разрешително за безопасност съгласно член 11 от Директива 2004/49/ЕО.
(5)
Предприетите инспекции и наблюдение преди потеглянето на влак или по маршрута обикновено се извършват от оперативен персонал на железопътните предприятия или на операторите на инфраструктура, като се следва процесът, описан в тяхната система за управление на безопасността в съответствие с член 4, параграф 3 от Директива 2004/49/ЕО.
(6)
Железопътните предприятия или операторите на инфраструктура следва да гарантират чрез своята система за управление на безопасността контрол по отношение на всякакви рискове, свързани с тяхната дейност, в т. ч. ангажирането на изпълнители. За тази цел железопътните предприятия следва да разчитат на договорни споразумения със структурите, които отговорят за поддръжката, за всички вагони, които те експлоатират. Това може да бъде договор между железопътното предприятие и структурата, която отговоря за поддръжката, или верига от договори с други страни, като например стопанисващия. Въпросните договори следва да са в съответствие с процедурите, определени от железопътното предприятие или оператора на инфраструктура в неговата система за управление на безопасността, включително обмена на информация.
(7)
В съответствие с Директива 2004/49/ЕО сертификатът на структура, която отговаря за поддръжката (сертификат на СОП), е валиден на територията на целия Европейски съюз. Сертификати, издадени от органи в трети държави, определени чрез равностойни критерии и отговарящи на равностойни на посочените в настоящия регламент изисквания, обикновено следва да се приемат за равностойни на сертификатите на СОП, издадени в Европейския съюз.
(8)
Оценката на заявление за сертификат за СОП от страна на орган за сертифициране представлява оценка на способността на заявителя да управлява дейности за поддръжка и да изпълнява оперативните функции по поддръжка самостоятелно или чрез договори с други органи, като например работилници за поддръжка, натоварени с изпълнението на тези функции или на част от тях.
(9)
Системата за акредитация следва да осигурява инструмент за управление на рисковете чрез гарантиране, че акредитираните органи са компетентни да извършват работата, която приемат. Освен това акредитацията се счита за средство за осигуряване на национално и международно признаване на сертификатите на СОП, издадени от акредитирани органи.
(10)
За да се осигури система, позволяваща на сертифициращите органи да извършват проверки на сертифицирани структури, които отговарят за поддръжката в целия Европейски съюз, е важно всички органи, които могат да предоставят сертификати на структури, отговарящи за поддръжката („сертифициращи органи“), да си сътрудничат помежду си с цел хармонизиране на подходите за сертифициране. В съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2) следва да бъдат разработени и одобрени специфични изисквания за акредитация.
(11)
За оценката на процеса на сертифициране, предвиден в настоящия регламент, е важно Европейската железопътна агенция („Агенцията“) да осъществява надзор над разработването на системата за сертифициране. За да може да изпълнява тази функция, Агенцията трябва да събира информация относно характера на сертифициращите органи, работещи в тази област, и броя на сертификатите, издадени на структурите, които отговарят за поддръжката. Също така е важно Агенцията да улеснява координацията между сертифициращите органи.
(12)
Регламент (ЕО) № 653/2007 на Комисията от 13 юни 2007 г. относно прилагането на общ европейски формат за сертификатите за безопасност и документите за кандидатстване за сертифициране съгласно член 10 от Директива 2004/49/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за валидността на сертификатите за безопасност, издадени по Директива 2001/14/ЕО (3), предвижда стандартен формат за сертификатите за безопасност. Този формат трябва да бъде актуализиран, така че да включва допълнителна информация за структурите, които отговарят за поддръжката. Следователно Регламент (ЕО) № 653/2007 следва да бъде съответно изменен.
(13)
В очакване на цялостното прилагане на системата за сертифициране на структурата, която отговаря за поддръжката, както е предвидено в настоящия регламент, валидността на съществуващите практики за сертифициране на структурите, които отговорят за поддръжката, и на работилниците за поддръжка следва да се признава в продължение на преходен период, за да се гарантира непрекъснатото функциониране на товарните железопътни услуги, по-специално в международен план. По време на този период националните органи по безопасността следва да обръщат особено внимание на еквивалентността и съответствието на различните практики за сертифициране.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, съответстват на становището на комитета, създаден съгласно член 27 от Директива 2004/49/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Цел
1. С настоящия регламент се създава система за сертифициране на структури, които отговарят за поддръжката на товарни вагони, както е посочено в член 14а от Директива 2004/49/ЕО.
2. Предназначението на системата за сертифициране е да предостави доказателства, че структурата, която отговаря за поддръжката, е установила своя система за поддръжка и може да изпълнява изискванията, посочени в настоящия регламент, с цел да се гарантира безопасното експлоатационно състояние на всички товарни вагони, за чиято поддръжка тя отговаря.
Член 2
Обхват
1. Системата за сертифициране се прилага за всички структури, които отговарят за поддръжката на товарни вагони, които ще се използват по железопътната мрежа на територията на Европейския съюз.
2. Работилниците за поддръжка или организациите, които поемат изпълнението на част от функциите, посочени в член 4, могат да прилагат доброволно системата за сертифициране въз основа на принципите, посочени в член 8 и в приложение I.
3. Посочването на оператор на инфраструктура в членове 5, 7 и 12 се разбира, че се отнася за експлоатацията от негова страна на товарни вагони за превоз на материали за строителство или за дейности за поддръжка на инфраструктурата. Когато той експлоатира товарни вагони за посочената цел, се счита, че операторът на инфраструктура го прави в качеството си на железопътно предприятие.
Член 3
Определения
1. За целите на настоящия регламент се прилагат определенията, предвидени в член 3 от Директива 2004/49/ЕО.
2. Освен това се прилагат следните определения:
а)
„акредитация“ означава акредитация съгласно определението в член 2, параграф 10 от Регламент (ЕО) № 765/2008;
б)
„сертификат на СОП“ означава сертификат, издаден на структура, която отговаря за поддръжката, за целите на член 14а, параграф 4 от Директива 2004/49/ЕО;
в)
„орган за сертифициране“ означава орган, нотифициран на Комисията съгласно член 10, който отговаря за сертифицирането на структури, които отговарят за поддръжката, въз основа на критериите от приложение II;
г)
„товарен вагон“ означава превозно средство, което не се придвижва на собствен ход, създадено с цел превозване на товари или други материали, които да се използват за дейности като строителство или поддръжка на инфраструктура;
д)
„работилница за поддръжка“ означава подвижна или стационарна структура, включваща служители, в това число такива с управленски отговорности, инструменти и съоръжения, създадена за извършването на поддръжка на превозни средства, части, компоненти или свързващи елементи на превозни средства;
е)
„пускане в експлоатация“ означава уверението, дадено от структурата, която отговаря за поддръжката, на ръководителя по поддръжката на вагонния парк, че поддръжката е изпълнена съгласно поръчките за поддръжка;
ж)
„повторно въвеждане в експлоатация“ е уверението въз основа на документ за пускане в експлоатация, дадено на ползвателя, като например железопътно предприятие или стопанисващ, от структурата, която отговоря за поддръжката, че са извършени всички необходими дейности за поддръжка и вагонът, чиято експлоатация преди е била прекратена, е в състояние да бъде експлоатиран безопасно, евентуално при някои временни ограничения за използването.
Член 4
Система за поддръжка
1. Системата за поддръжка се състои от следните функции:
а)
функция по управление, която контролира и координира функциите по поддръжка, посочени в букви б)-г), и гарантира безопасното състояние на товарните вагони в железопътната система;
б)
функция по разработване на поддръжката, която отговоря за управлението на документацията за поддръжката, включително управлението на конфигурацията въз основа на данни за проектирането и експлоатацията, както и за качеството и извлечения опит;
в)
функция по управление на поддръжката на вагонния парк, което отговаря за прекратяването на експлоатацията на вагон с цел поддръжка и повторното му въвеждане в експлоатация след поддръжката; и
г)
функция по извършване на поддръжката, което означава осъществяване на необходимата техническа поддръжка на товарния вагон или на части от него, включително документацията, свързана с техническото обслужване.
2. Структурата, която отговаря за поддръжката, гарантира, че функциите, посочени в параграф 1, отговарят на изискванията и критериите за оценка, посочени в приложение III.
3. Структурата, която отговаря за поддръжката, изпълнява функцията по управление самостоятелно, но може да възлага на външен изпълнител функциите по поддръжка, посочени в букви б)-г) от параграф 1, или част от тях на други договарящи се страни съгласно разпоредбите на член 8. Когато се прибягва до възлагане на външен изпълнител, структурата, която отговаря за поддръжката, гарантира прилагането на принципите, посочени в приложение I.
4. Независимо от приложените договорености за възлагане на външен изпълнител структурата, която отговаря за поддръжката, е отговорна за резултата от дейностите по поддръжка, които управлява, и установява система за наблюдение на изпълнението на посочените дейности.
Член 5
Отношения между страните, участващи в процеса по поддръжката
1. Всяко железопътно предприятие или оператор на инфраструктура гарантира, че преди потеглянето за всеки от товарните вагони, използвани от него, е определена сертицифирана структура, която отговаря за поддръжката, чийто сертификат има необходимия обхват по отношение на експлоатацията на вагона.
2. Всички страни, участващи в процеса по поддръжката, обменят съответната информация за поддръжката в съответствие с критериите, изброени в раздели I.7 и I.8 от приложение III.
3. Въз основа на договорни споразумения железопътното предприятие може да поиска информация за оперативни цели относно поддръжката на даден товарен вагон. Структурата, която отговаря за поддръжката на товарния вагон, отговаря на тези искания пряко или чрез други договарящи се страни.
4. Въз основа на договорни споразумения, структура, която отговаря за поддръжката, може да поиска информация за експлоатацията на товарен вагон. Железопътното предприятие или операторът на инфраструктура отговарят на тези искания пряко или чрез други договарящи се страни.
5. Всички договарящи се страни обменят информация относно свързани с безопасността неизправности, злополуки, инциденти, състояния, близки до инциденти, и други опасни събития, както и относно възможното ограничаване на използването на товарните вагони.
6. Сертификатите на структурите, които отговарят за поддръжката, се приемат като доказателство за способността на железопътно предприятие или оператор на инфраструктура да изпълнява изискванията на изпълнителите и доставчиците за поддръжка и контрол, посочени в приложение II, точки Б.1, Б.2, Б.3 и В.1 към Регламент (ЕС) № 1158/2010 на Комисията от 9 декември 2010 г. относно общ метод за безопасност за оценка на съответствието с изискванията за получаване на сертификат за безопасност на железопътния транспорт (4) и Регламент (ЕС) № 1169/2010 на Комисията от 10 декември 2010 г. относно общ метод за безопасност за оценка на съответствието с изискванията за получаване на разрешително за железопътна безопасност (5), освен ако националният орган по безопасността не може да докаже наличието на сериозен риск за безопасността.
7. Ако договаряща страна, по-специално железопътно предприятие, има основателна причина да счита, че определено структурата, която отговаря за поддръжката, не изпълнява изискванията на член 14а, параграф 3 от Директива 2004/49/ЕО или изискванията за сертифициране в настоящия регламент, тя незабавно уведомява сертифициращия орган за това. Сертифициращият орган предприема необходимите действия за проверка дали твърдението за несъответствие е основателно и уведомява съответните страни за резултатите от разследването (включително компетентния национален орган по безопасността, ако е уместно).
8. При смяна на структурата, която отговаря за поддръжката, притежателят на регистрацията, както е посочено в член 33, параграф 3 от Директива 2008/57/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6), уведомява своевременно органа, отговарящ за регистъра, за промяната, както е предвидено в член 4, параграф 1 от Решение 2007/756/ЕО на Комисията (7), така че последният да може да актуализира националния регистър на возилата.
Предишната структура, която отговаря за поддръжката, предава документацията за поддръжката или на притежателя на регистрацията, или на новата структурата, която отговаря за поддръжката.
Предишната структура, която отговаря за поддръжката, се освобождава от отговорностите си, когато бъде отписана от националния регистър на возилата. Ако към датата на дерегистрация на предишната структура, която отговаря за поддръжката, никоя нова структура не е потвърдила, че приема статута на структура, която отговаря за поддръжката, регистрацията на возилото временно се преустановява.
Член 6
Сертифициращи органи
1. Сертификати на СОП се предоставят от всеки компетентен орган за сертифициране, избран от кандидатстващата за сертификат структура, която отговаря за поддръжката.
2. Държавите-членки гарантират, че сертифициращите органи съблюдават общите критерии и принципи, посочени в приложение II, и всички последващи схеми за акредитация в отрасъла.
3. Държавите-членки приемат необходимите мерки, за да гарантират, че решенията, взети от сертифициращите органи, подлежат на съдебен контрол.
4. С цел да се уеднаквят подходите за оценка на заявленията сертифициращите органи си сътрудничат взаимно както в рамките на държавите-членки, така и в целия Европейски съюз.
5. Агенцията организира и улеснява сътрудничеството между сертифициращите органи.
Член 7
Система за сертифициране на структури, които отговарят за поддръжката
1. Сертифицирането се основава на оценка на способността на структурата, която отговаря за поддръжката, да изпълнява съответните изисквания на приложение III и да може да ги прилага последователно. Това включва система за контрол, която да гарантира непрекъснатото съответствие с приложимите изисквания след предоставянето на сертификата на СОП.
2. Структурите, които отговарят за поддръжката, кандидатстват за сертифициране, като използват съответния формуляр от приложение IV и предоставят писмени доказателства във връзка с процедурите, посочени в приложение III. Те представят без забавяне цялата допълнителна информация, която сертифициращият орган изисква от тях. При оценката на заявленията сертифициращите органи прилагат изискванията и критериите за оценка, определени в приложение III.
3. Сертифициращият орган взема решение не по-късно от четири месеца, след като кандидатстващата за сертификат структура, която отговаря за поддръжката, му представи цялата необходима информация и изисканата допълнителна информация. Сертифициращият орган извършва необходимата оценка на обекта или обектите на структурата, която отговаря за поддръжката, преди предоставянето на сертификата. Решението за предоставяне на сертификата се съобщава на структурата, която отговаря за поддръжката, като се използва съответният формуляр от приложение V.
4. Сертификатът на СОП е валиден за срок до пет години. Притежателят на сертификата уведомява незабавно сертифициращия орган за всички важни промени, свързани с обстоятелствата, съществуващи в момента на предоставянето на първоначалния сертификат, за да може сертифициращият орган да реши дали да го измени, поднови или отнеме.
5. Сертифициращият орган описва подробно причините, на които се основава всяко негово решение. Сертифициращият орган съобщава решението си и причините за него на структурата, която отговаря за поддръжката, като посочва процеса и срока за обжалване и координатите на апелативния орган.
6. Сертифициращият орган извършва дейности по контрол поне един път в годината на избрани обекти, които са представителни в географски и функционален аспект за всички дейности на структурите, отговарящи за поддръжката, на които е предоставил сертификат, за да провери дали структурите все още отговарят на критериите, предвидени в приложение III.
7. Ако сертифициращият орган установи, че структурата, която отговаря за поддръжката, вече не изпълнява изискванията, въз основа на които е издаден сертификатът на СОП, той приема план за подобряване заедно със структурата, която отговаря за поддръжката, ограничава обхвата на приложение или отнема сертификата на структурата, която отговаря за поддръжката, в зависимост от степента на несъответствие.
При продължаващо неизпълнение на изискванията за сертифициране или на плана за подобряване сертифициращият орган ограничава обхвата или отнема сертификата на СОП като обосновава решението си и посочва процеса и срока за обжалване и координатите на апелативния орган.
8. Когато железопътно предприятие или оператор на инфраструктура кандидатства за сертификат за безопасност или разрешително за безопасност, по отношение на товарните вагони, използвани от него, се прилага следното:
а)
ако поддръжката на товарните вагони се извършва от заявителя, той включва валиден сертификат на СОП, ако има такъв, като част от заявлението или се прави оценка на неговия капацитет като структура, която отговоря за поддръжката, като част от неговото заявление за сертификат за безопасност или разрешително за безопасност;
б)
ако поддръжката на товарните вагони се извършва от страни, различни от заявителя, чрез своята система за управление на безопасността той гарантира контрол по отношение на всякакви рискове, свързани с неговата дейност, включително използването на тези вагони, за което по-специално се прилагат разпоредбите на член 5 от настоящия регламент.
При всички обстоятелства сертифициращите органи и националните органи по безопасността извършват активен обмен на становища, за да се избегне дублиране на оценката.
Член 8
Система за сертифициране на функции по поддръжка, възложени на външен изпълнител
1. Когато структурата, която отговаря за поддръжката, реши да възложи на външен изпълнител една или повече от функциите, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в) и г), или части от тях, доброволното сертифициране на изпълнителя по системата за сертифициране от настоящия регламент поражда презумпция за съответствие на структурата, която отговаря за поддръжката, със съответните изисквания, посочени в приложение III, доколкото тези изисквания попадат в обхвата на доброволното сертифициране на изпълнителя. Ако такова сертифициране липсва, структурата, която отговаря за поддръжката, доказва на сертифициращия орган защо тя изпълнява всички изисквания, посочени в приложение III, по отношение на функциите, които решава да възложи на външен изпълнител.
2. Сертификати за функции по поддръжка или за части от тях, които се възлагат на външен изпълнител, се издават от сертифициращи органи при спазване на същите процедури, посочени в членове 6-7 и член 10, параграф 3, адаптирани към специфичния случай на заявителя. Те са валидни на територията на целия Европейски съюз.
При оценката на заявленията за сертификати за функции по поддръжка или за части от тях, които се възлагат на външен изпълнител, сертифициращите органи прилагат принципите, посочени в приложение I.
Член 9
Роля на режима за надзор
Ако национален орган по безопасността има основателна причина да счита, че дадена структурата, която отговаря за поддръжката, не спазва изискванията на член 14а, параграф 3 от Директива 2004/49/ЕО или изискванията за сертифициране от настоящия регламент, той незабавно взема необходимото решение и уведомява Комисията, Агенцията, други компетентни органи, сертифициращия орган и други заинтересовани страни за своето решение.
Член 10
Предоставяне на информация на Комисията и Агенцията
1. Не по-късно от 30 ноември 2011 г. държавите-членки уведомяват Комисията дали сертифициращите органи са акредитирани органи, признати органи или национални органи по безопасността. Те също така уведомяват Комисията за всяка промяна в това положение в срок от един месец от промяната.
2. Не по-късно от 31 май 2012 г. държавите-членки уведомяват Агенцията за признатите сертифициращи органи. Както е предвидено в Регламент (ЕО) № 765/2008, органите за акредитация уведомяват Агенцията за акредитираните сертифициращи органи. Всяка промяна също се съобщава на Агенцията в срок от един месец от промяната.
3. Сертифициращите органи уведомяват Агенцията за всички издадени, изменени, подновени или отнети сертификати на СОП или сертификати за специфични функции съгласно член 4, параграф 1 в срок от една седмица от решението си, като използват формулярите от приложение V.
4. Агенцията поддържа досие на цялата информация, за която е уведомена съгласно параграфи 2 и 3, и осигурява публичен достъп до нея.
Член 11
Изменение на Регламент (ЕО) № 653/2007
Приложение I към Регламент (ЕО) № 653/2007 се заменя с текста, който се съдържа в приложение VI към настоящия регламент.
Член 12
Преходни разпоредби
1. Прилагат се следните преходни разпоредби, без да се засягат разпоредбите на член 9.
2. Считано от 31 май 2012 г. всеки сертификат на СОП се издава в съответствие с настоящия регламент на структури, които отговарят за поддръжката на товарни вагони, без да се засяга член 14а, параграф 8 от Директива 2004/49/ЕО.
3. Сертификати, издадени от сертифициращ орган не по-късно от 31 май 2012 г. въз основа на принципи и критерии, еквивалентни на съдържащите се в Меморандума за разбирателство за установяване на основни принципи на обща система за сертифициране на структури, които отговарят за поддръжката на товарни вагони, подписан от държавите-членки на 14 май 2009 г., се признават за еквивалентни на сертификатите на СОП, издадени съгласно настоящия регламент за техния първоначален срок на действие най-късно до 31 май 2015 г.
4. Сертификати, издадени от сертифициращ орган, на структури, които отговорят за поддръжката, не по-късно от 31 май 2012 г. въз основа на националното законодателство, което се прилага преди влизането в сила на настоящия регламент и е еквивалентно на настоящия регламент, по-специално членове 6-7 и приложения I и III, се признават за еквивалентни на сертификатите на СОП, издадени съгласно настоящия регламент за техния първоначален срок на действие най-късно до 31 май 2015 г.
5. Сертификати, издадени на работилници за поддръжка не по-късно от 31 май 2014 г. въз основа на националното законодателство, което се прилага преди влизането в сила на настоящия регламент и е еквивалентно на настоящия регламент, се признават за еквивалентни на сертификатите за работилници за поддръжка, които поемат функцията по извършване на поддръжка, издадени съгласно настоящия регламент за техния първоначален срок на действие най-късно до 31 май 2017 г.
6. Без да се засягат параграфи 3-5, структури, които отговарят за поддръжката на товарни вагони, вписани в националния регистър на возилата не по-късно от 31 май 2012 г., се сертифицират съгласно настоящия регламент най-късно до 31 май 2013 г. През този период декларациите за съответствие на структурите, които отговорят за поддръжката, със съответните изисквания на настоящия регламент или на Меморандума за разбирателство за установяване на основни принципи на обща система за сертифициране на структури, които отговарят за поддръжката на товарни вагони, подписан от държавите-членки на 14 май 2009 г., се признават за еквивалентни на сертификатите на СОП, издадени съгласно настоящия регламент.
7. Железопътните предприятия и операторите на инфраструктура, които вече са сертифицирани съгласно членове 10 и 11 от Директива 2004/49/ЕО не по-късно от 31 май 2012 г., не трябва да подават заявление за сертификат на СОП за първоначалния срок на действие на техните сертификати за поддръжка на вагоните, за които те носят отговорност като структура, която отговоря за поддръжката.
Член 13
Дата на влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 май 2011 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 445/2011
of 10 May 2011
on a system of certification of entities in charge of maintenance for freight wagons and amending Regulation (EC) No 653/2007
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Directive 2004/49/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on safety on the Community’s railways and amending Council Directive 95/18/EC on the licensing of railway undertakings and Directive 2001/14/EC on the allocation of railway infrastructure capacity and the levying of charges for the use of railway infrastructure and safety certification (1), and in particular Article 14a thereof,
Having regard to the Recommendation of the European Railway Agency of 8 July 2010 on a System of Certification for Entities in Charge of Maintenance,
Whereas:
(1)
Directive 2004/49/EC aims to improve access to the market for rail transport services by defining common principles for the management, regulation and supervision of railway safety. Directive 2004/49/EC also provides for a framework to be put in place to ensure equal conditions for all entities in charge of maintenance for freight wagons through application of the same certification requirements across the Union.
(2)
The purpose of the certification system is to provide a framework for the harmonisation of requirements and methods to assess the ability of entities in charge of maintenance across the Union.
(3)
Without prejudice to the responsibility of railway undertakings and infrastructure managers for the safe operation of trains, the entity in charge of maintenance should ensure that the freight wagons for which it is in charge of maintenance are in a safe state of running by means of a system of maintenance. Taking into account the wide variety of design and maintenance methods, this system of maintenance should be a process-oriented system.
(4)
Infrastructure managers need to use freight wagons to transport materials for construction or for infrastructure maintenance activities. When they operate freight wagons for this purpose, infrastructure managers do so in the capacity of a railway undertaking. The assessment of the infrastructure manager’s capacity to operate freight wagons for this purpose should be part of its assessment for a safety authorisation under Article 11 of Directive 2004/49/EC.
(5)
Inspections and monitoring undertaken before the departure of a train or en route are generally performed by operational staff of the railway undertakings or infrastructure managers, following the process described in their safety management system in accordance with Article 4(3) of Directive 2004/49/EC.
(6)
The railway undertakings or the infrastructure managers should ensure, through their safety management system, the control of all risks related to their activity, including the use of contractors. To this end, a railway undertaking should rely on contractual arrangements involving entities in charge of maintenance for all wagons it operates. This could be a contract between the railway undertaking and the entity in charge of maintenance or a chain of contracts involving other parties, such as the keeper. These contracts should be consistent with the procedures outlined by a railway undertaking or an infrastructure manager in its safety management system, including for the exchange of information.
(7)
In accordance with Directive 2004/49/EC, a certificate for an entity in charge of maintenance (ECM certificate) is valid throughout the Union. Certificates issued by bodies in third countries appointed under equivalent criteria and meeting equivalent requirements to those contained in this Regulation should normally be accepted as being equivalent to the ECM certificates issued in the Union.
(8)
The assessment by a certification body of an application for an ECM certificate is an assessment of the applicant’s ability to manage maintenance activities and to deliver the operational functions of maintenance either by itself or through contracts with other bodies, such as maintenance workshops, charged with delivering these functions or parts of these functions.
(9)
A system of accreditation should provide a tool for managing risks by assuring that accredited bodies are competent to carry out the work they undertake. Furthermore, accreditation is regarded as a means to secure national and international recognition of ECM certificates issued by accredited bodies.
(10)
In order to have a system allowing certification bodies to perform checks on certified entities in charge of maintenance across the Union, it is important that all bodies able to award certificates to any entity in charge of maintenance (the ‘certification bodies’) should cooperate with each other in order to harmonise approaches to certification. Specific requirements for accreditation should be developed and approved in line with the provisions of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council (2).
(11)
To evaluate the certification process set out in this Regulation, it is important that the European Railway Agency (the Agency) oversees the development of the system of certification. To be able to perform this function, the Agency needs to collect information on the nature of the certification bodies active in this field and the number of certificates issued to entities in charge of maintenance. It is also important for the Agency to facilitate coordination of the certification bodies.
(12)
Commission Regulation (EC) No 653/2007 of 13 June 2007 on the use of a common European format for safety certificates and application documents in accordance with Article 10 of Directive 2004/49/EC of the European Parliament and of the Council and on the validity of safety certificates delivered under Directive 2001/14/EC (3) provides the standard format for safety certificates. This format must be updated to include further information on entities in charge of maintenance. Regulation (EC) No 653/2007 should therefore be amended accordingly.
(13)
Pending the full application of the certification system of the entity in charge of maintenance provided for in this Regulation, the validity of existing practices to certify entities in charge of maintenance and maintenance workshops should be recognised during a period of transition in order to ensure the uninterrupted provision of rail freight services, in particular at international level. During this period the national safety authorities should pay particular attention to the equivalence and the consistency of the different certification practices.
(14)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 27 of Directive 2004/49/EC,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Purpose
1. This Regulation establishes a system of certification of entities in charge of maintenance for freight wagons as referred to in Article 14a of Directive 2004/49/EC.
2. The purpose of the system of certification is to provide evidence that an entity in charge of maintenance has established its maintenance system and can meet requirements laid down in this Regulation to ensure the safe state of running of any freight wagon for which it is in charge of maintenance.
Article 2
Scope
1. The system of certification shall apply to any entity in charge of maintenance for freight wagons to be used on the railway network within the Union.
2. Maintenance workshops or any organisation taking on a subset of the functions specified in Article 4 may apply the system of certification on a voluntary basis, based on the principles specified in Article 8 and Annex I.
3. References to an infrastructure manager in Articles 5, 7 and 12 shall be understood as relating to its operations with freight wagons for transporting materials for construction or for infrastructure maintenance activities. When it operates freight wagons for this purpose, an infrastructure manager shall be deemed to do so in the capacity of a railway undertaking.
Article 3
Definitions
1. For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Article 3 of Directive 2004/49/EC apply.
2. In addition, the following definitions apply:
(a)
‘accreditation’ means accreditation as defined in Article 2(10) of Regulation (EC) No 765/2008;
(b)
‘ECM certificate’ means a certificate issued to an entity in charge of maintenance for the purposes of Article 14a(4) of Directive 2004/49/EC;
(c)
‘certification body’ means a body, designated in accordance with Article 10, responsible for the certification of entities in charge of maintenance, on the basis of the criteria in Annex II;
(d)
‘freight wagon’ means a non-self-propelled vehicle designed for the purpose of transporting freight or other materials to be used for activities such as construction or infrastructure maintenance;
(e)
‘maintenance workshop’ means a mobile or fixed entity composed of staff, including those with management responsibility, tools and facilities organised to deliver maintenance of vehicles, parts, components or sub-assemblies of vehicles;
(f)
‘release to service’ means the assurance given to the fleet maintenance manager by the entity delivering the maintenance that maintenance has been delivered according to the maintenance orders;
(g)
‘return to operation’ means the assurance, based on a release to service, given to the user, such as a railway undertaking or a keeper, by the entity in charge of maintenance that all appropriate maintenance works have been completed and the wagon, previously removed from operation, is in a condition to be used safely, possibly subject to temporary restrictions of use.
Article 4
Maintenance system
1. The maintenance system shall be composed of the following functions:
(a)
the management function, which supervises and coordinates the maintenance functions referred to in points (b) to (d) and ensures the safe state of the freight wagon in the railway system;
(b)
the maintenance development function, which is responsible for the management of the maintenance documentation, including the configuration management, based on design and operational data as well as on performance and return on experience;
(c)
the fleet maintenance management function, which manages the freight wagon’s removal for maintenance and its return to operation after maintenance; and
(d)
the maintenance delivery function, which delivers the required technical maintenance of a freight wagon or parts of it, including the release to service documentation.
2. The entity in charge of maintenance shall ensure that the functions referred to in paragraph 1 comply with the requirements and assessment criteria set out in Annex III.
3. The entity in charge of maintenance shall carry out the management function itself, but may outsource the maintenance functions referred to in points (b) to (d) of paragraph 1, or parts of them, to other contracting parties subject to the provisions of Article 8. Where it resorts to outsourcing, the entity in charge of maintenance shall ensure that the principles set out in Annex I are applied.
4. Regardless of the outsourcing arrangements in place, the entity in charge of maintenance shall be responsible for the outcome of the maintenance activities it manages and shall establish a system to monitor performance of those activities.
Article 5
Relationships between parties involved in the maintenance process
1. Each railway undertaking or infrastructure manager shall ensure that the freight wagons it operates, before their departure, have a certified entity in charge of maintenance and that the use of the wagon corresponds to the scope of the certificate.
2. All parties involved in the maintenance process shall exchange relevant information about maintenance in accordance with the criteria listed in sections I.7 and I.8 of Annex III.
3. Following contractual arrangements, a railway undertaking may request information for operational purposes on the maintenance of a freight wagon. The entity in charge of the maintenance of the freight wagon shall respond to such requests either directly or through other contracting parties.
4. Following contractual arrangements, an entity in charge of maintenance may request information on the operation of a freight wagon. The railway undertaking or the infrastructure manager shall respond to such requests either directly or through other contracting parties.
5. All contracting parties shall exchange information on safety-related malfunctions, accidents, incidents, near-misses and other dangerous occurrences as well as on any possible restriction on the use of freight wagons.
6. The certificates of entities in charge of maintenance shall be accepted as proof of the ability of a railway undertaking or infrastructure manager to meet the requirements governing maintenance and the control of contractors and suppliers specified in Annex II, points B.1, B.2, B.3 and C.1, to Commission Regulation (EU) No 1158/2010 of 9 December 2010 on a common safety method for assessing conformity with the requirements for obtaining railways safety certificates (4) and Commission Regulation (EU) No 1169/2010 of 10 December 2010 on a common safety method for assessing conformity with the requirements for obtaining a railways safety authorisation (5), unless the national safety authority can demonstrate the existence of a substantial safety risk.
7. If a contracting party, in particular a railway undertaking, has a justified reason to believe that a particular entity in charge of maintenance does not comply with the requirements of Article 14a(3) of Directive 2004/49/EC or with the certification requirements of this Regulation, it shall promptly inform the certification body thereof. The certification body shall take appropriate action to check if the claim of non-compliance is justified and shall inform the parties involved (including the competent national safety authority if relevant) of the results of its investigation.
8. When there is a change of entity in charge of maintenance, the registration holder as indicated in Article 33(3) of Directive 2008/57/EC of the European Parliament and of the Council (6), shall inform in due time the registration entity, as defined in Article 4(1) of Commission Decision 2007/756/EC (7), so that the latter may update the national vehicle register.
The former entity in charge of maintenance shall deliver the maintenance documentation to either the registration holder or the new entity in charge of maintenance.
The former entity in charge of maintenance is relieved of its responsibilities when it is removed from the national vehicle register. If on the date of de-registration of the former entity in charge of maintenance any new entity has not acknowledged its acceptance of entity in charge of maintenance status, the registration of the vehicle is suspended.
Article 6
Certification bodies
1. ECM certificates shall be awarded by any competent certification body, chosen by the applicant entity in charge of maintenance.
2. Member States shall ensure that the certification bodies comply with the general criteria and principles set out in Annex II and with any subsequent sectoral accreditation schemes.
3. Member States shall take the measures necessary to ensure that decisions taken by the certification bodies are subject to judicial review.
4. In order to harmonise approaches to the assessment of applications, the certification bodies shall cooperate with each other both within the Member States and across the Union.
5. The Agency shall organise and facilitate cooperation between the certification bodies.
Article 7
System of certification for entities in charge of maintenance
1. Certification shall be based on an assessment of the ability of the entity in charge of maintenance to meet the relevant requirements in Annex III and to apply them consistently. It shall include a system of surveillance to ensure continuing compliance with the applicable requirements after award of the ECM certificate.
2. The entities in charge of maintenance shall apply for certification using the relevant form in Annex IV and providing documentary evidence of the procedures specified in Annex III. They shall promptly submit all supplementary information requested by the certification body. In assessing applications, certification bodies shall apply the requirements and assessment criteria set out in Annex III.
3. The certification body shall take a decision no later than 4 months after all the information required and any supplementary information requested has been submitted to it by the entity in charge of maintenance applying for the certificate. The certification body shall undertake the necessary assessment at the site or sites of the entity in charge of maintenance prior to the award of the certificate. The decision on the award of the certificate shall be communicated to the entity in charge of maintenance using the relevant form in Annex V.
4. An ECM certificate shall be valid for a period up to 5 years. The holder of the certificate shall without delay inform the certification body of all significant changes in the circumstances applying at the time the original certificate was awarded to allow the certification body to decide whether to amend, renew or revoke it.
5. The certification body shall set out in detail the reasons on which each of its decisions is based. The certification body shall notify its decision and the reasons to the entity in charge of maintenance, together with an indication of the process, time limit for appeal and the contact details of the appeal body.
6. The certification body shall conduct surveillance at least once a year at selected sites, geographically and functionally representative of all the activities of those entities in charge of maintenance it has certified, to verify that the entities still satisfy the criteria set out in Annex III.
7. If the certification body finds that an entity in charge of maintenance no longer satisfies the requirements on the basis of which it issued the ECM certificate, it shall agree an improvement plan with the entity in charge of maintenance, or limit the scope of application of the certificate, or suspend the certificate, depending on the degree of non-compliance.
In the event of continuous non-compliance with the certification requirements or any improvement plan, the certification body shall limit the scope of or revoke the ECM certificate, giving reasons for its decision, together with an indication of the process and time limit for appeal and the contact details of the appeal body.
8. When a railway undertaking or an infrastructure manager applies for a safety certificate or safety authorisation, the following shall apply concerning the freight wagons it uses:
(a)
where the freight wagons are maintained by the applicant, either the applicant shall include as part of its application a valid ECM certificate, if available, or its capacity as entity in charge of maintenance shall be assessed as part of its application for a safety certificate or safety authorisation;
(b)
where the freight wagons are maintained by parties other than the applicant, the applicant shall ensure, through its safety management system, the control of all risks related to its activity, including the use of such wagons, whereby, in particular, the provisions of Article 5 of this Regulation shall apply.
Certification bodies and national safety authorities shall conduct an active exchange of views in all circumstances in order to avoid any duplication of assessment.
Article 8
System of certification for outsourced maintenance functions
1. Where the entity in charge of maintenance decides to outsource one or more of the functions referred to in Article 4(1)(b), (c) and (d), or parts of them, voluntary certification of the contractor under the certification system of this Regulation shall create a presumption of conformity of the entity in charge of maintenance with the relevant requirements set out in Annex III, as far as these requirements are covered by the voluntary certification of the contractor. In the absence of such certification, the entity in charge of maintenance shall demonstrate to the certification body how it complies with all the requirements set out in Annex III with regard to the functions it decides to outsource.
2. Certification in respect of outsourced maintenance functions, or parts of them, shall be issued by the certification bodies, following the same procedures in Articles 6, 7, and 10(3), adapted to the specific case of the applicant. They shall be valid throughout the Union.
In assessing applications for certificates in respect of outsourced maintenance functions, or parts of them, certification bodies shall follow the principles set out in Annex I.
Article 9
Role of the supervision regime
If a national safety authority has a justified reason to believe that a particular entity in charge of maintenance does not comply with the requirements of Article 14a(3) of Directive 2004/49/EC or with the certification requirements of this Regulation, it shall immediately take the necessary decision and inform the Commission, the Agency, other competent authorities, the certification body and other interested parties of its decision.
Article 10
Provision of information to the Commission and the Agency
1. By no later than 30 November 2011, Member States shall inform the Commission whether the certification bodies are accredited bodies, recognised bodies or national safety authorities. They shall also notify any change in this situation to the Commission within 1 month of the change.
2. By no later than 31 May 2012, Member States shall notify the Agency of the certification bodies recognised. The accreditation bodies as defined in Regulation (EC) No 765/2008 shall inform the Agency of the certification bodies accredited. Any change shall also be notified to the Agency within 1 month of the change.
3. Certification bodies shall notify the Agency of all issued, amended, renewed or revoked ECM certificates or certificates for specific functions according to Article 4(1), within 1 week from its decision, using the forms in Annex V.
4. The Agency shall keep a record of all information notified under paragraphs 2 and 3 and shall make it publicly available.
Article 11
Amendment to Regulation (EC) No 653/2007
Annex I to Regulation (EC) No 653/2007 is replaced by the text set out in Annex VI to this Regulation.
Article 12
Transitional provisions
1. The following transitional provisions shall apply without prejudice to Article 9.
2. Starting from 31 May 2012, any ECM certificate shall be issued in accordance with this Regulation to entities in charge of maintenance for freight wagons, without prejudice to Article 14a(8) of Directive 2004/49/EC.
3. Certificates issued by a certification body by no later than 31 May 2012 on the basis of principles and criteria equivalent to those of the Memorandum of Understanding establishing the basic principles of a common system of certification of entities in charge of maintenance for freight wagons, signed by Member States on 14 May 2009, shall be recognised as being equivalent to ECM certificates issued under this Regulation for their original validity period until at the latest 31 May 2015.
4. Certificates issued by a certification body to entities in charge of maintenance by no later than 31 May 2012 on the basis of national laws existing before the entry into force of this Regulation and equivalent to this Regulation, in particular Articles 6 and 7 and Annexes I and III, shall be recognised as being equivalent to ECM certificates issued under this Regulation for their original period of validity until at the latest 31 May 2015.
5. Certificates issued to maintenance workshops by no later than 31 May 2014 on the basis of national laws existing before the entry into force of this Regulation and equivalent to this Regulation shall be recognised as being equivalent to certificates for maintenance workshops taking on the maintenance delivery function issued under this Regulation for their original period of validity until at the latest 31 May 2017.
6. Without prejudice to paragraphs 3 to 5, entities in charge of maintenance for freight wagons registered in the national vehicle register by no later than 31 May 2012 shall be certified in accordance with this Regulation by no later than 31 May 2013. During this period, self declarations of conformity of entities in charge of maintenance to the relevant requirements of the present Regulation or of the Memorandum of Understanding establishing the basic principles of a common system of certification of entities in charge of maintenance for freight wagons, signed by Member States on 14 May 2009 shall be recognised as being equivalent to ECM certificates issued under this Regulation.
7. Railway undertakings and infrastructure managers which are already certified in accordance with Articles 10 and 11 of Directive 2004/49/EC by no later than 31 May 2012 need not apply for an ECM certificate for the original period of validity of their certificates for maintaining the wagons they are responsible for as entity in charge of maintenance.
Article 13
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the 20th day following the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 10 May 2011.