РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 август 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на фосфатидилсерин от соеви фосфолипиди като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 5897)
(2011/513/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 28 септември 2009 г. дружеството Cantox Health Science International отправи от името на Enzymotec Ltd. искане към компетентните органи на Финландия за пускане на пазара на фосфатидилсерин от соеви фосфолипиди като нова хранителна съставка.
(2)
На 14 април 2010 г. компетентният орган на Финландия за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до извода, че представената от дружеството Enzymotec информация е достатъчна за разрешаване пускането на пазара на фосфатидилсерин от соеви фосфолипиди като нова хранителна съставка.
(3)
На 21 април 2010 г. Комисията изпрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бе повдигнато обосновано възражение срещу пускането на пазара на продукта във връзка с максималния му дневен прием, в съответствие със същата разпоредба. Съгласно разпоредбите на член 6, параграф 4 е необходимо решение за изпълнение от Комисията, отчитащо повдигнатото обосновано възражение.
(5)
Фосфатидилсеринът от соеви фосфолипиди отговаря на критериите, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Фосфатидилсеринът от соеви фосфолипиди, описан в приложение I, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за видовете употреба, изброени в приложение II.
Член 2
Означението за фосфатидилсерина от соеви фосфолипиди, разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав влиза, е „Соев фосфатидилсерин“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Enzymotec Ltd., P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Israel .
Съставено в Брюксел на 19 август 2011 година.
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION
of 19 August 2011
authorising the placing on the market of Phosphatidylserine from soya phospholipids as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(notified under document C(2011) 5897)
(2011/513/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (1), and in particular Article 7 thereof,
Whereas:
(1)
On 28 September 2009 the company Cantox Health Science International on behalf of the company Enzymotec Ltd made a request to the competent authorities of Finland to place Phosphatidylserine from soya phospholipids on the market as novel food ingredient.
(2)
On 14 April 2010 the competent food assessment body of Finland issued its initial assessment report. In that report it came to the conclusion that the company Enzymotec has provided sufficient information to authorise the placing on the market of Phosphatidylserine from soya phospholipids as a novel food ingredient.
(3)
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 21 April 2010.
(4)
Within the 60 days-period laid down in Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97, one reasoned objection to the marketing of the product, which concerns the maximum daily intake, was raised in accordance with that provision. In accordance with the provisions of Article 6(4) a Commission implementing Decision is required that takes into account the reasoned objection raised.
(5)
Phosphatidylserine from soya phospholipids complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
(6)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Phosphatidylserine from soya phospholipids as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses specified in Annex II.
Article 2
The designation of Phosphatidylserine from soya phospholipids authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Soya phosphatidylserine’.
Article 3
This Decision is addressed to Enzymotec Ltd, P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Israel.
Done at Brussels, 19 August 2011.