РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете във връзка със списъците на центрове за събиране и съхранение на сперма, на екипите за събиране и производство на ембриони, както и с изискванията за сертифициране
(нотифицирано под номер C(2010) 5781)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/471/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 17, параграф 2, буква б), член 17, параграф 3, член 18, параграф 1, първо тире и член 19, уводното изречение и буква б) от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете (наричани по-нататък „стоките“). В нея се предвижда, че в Съюза могат да бъдат внасяни само стоки, които идват от трета страна или част от трета страна от списък на трети страни, изготвен в съответствие с посочената директива, и се придружават от здравен сертификат по образец, изготвен също в съответствие с посочената директива. Здравният сертификат трябва да удостоверява, че стоките идват от одобрени центрове за събиране и съхранение или екипи за събиране и производство, за които се предоставят гаранции, най-малко еквивалентни на установените в глава I от приложение Г към посочената директива.
(2)
С Решение 2004/211/ЕО на Комисията от 6 януари 2004 г. относно установяване на списъка на трети страни и части от техните територии, от които държавите-членки разрешават вноса на живи еднокопитни и на сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни (2), се установява списък на трети страни или на части от тях, от които държавите-членки разрешават вноса на стоките. С оглед на съгласуваността и последователността на законодателството на Съюза този списък следва да бъде взет предвид в настоящото решение.
(3)
С Директива 92/65/ЕИО, изменена с Директива 2008/73/ЕО на Съвета (3), бе въведена опростена процедура за вписване на центрове за събиране и съхранение на сперма и на екипи за събиране и производство на ембриони в трети страни, одобрени за внос на стоките в Съюза.
(4)
С приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (4), по отношение на стоките се установяват някои нови изисквания, които трябва да се прилагат от 1 септември 2010 г. Въвеждат се правила относно центровете за съхранение на сперма и се описват подробно условията за тяхното одобряване и надзор. Определят се също така подробни условия за одобряването и надзора на екипите за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработването на ембриони, получени in vivo, и за производството и обработването на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. Изменят се също така условията, които трябва да се прилагат по отношение на животните от рода на конете - донори на сперма, яйцеклетки и ембриони, в допълнение към условията, установени в Директива 2009/156/ЕО на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни (кодифицирана версия) (5).
(5)
В съответствие с това е необходимо да се установи нов образец на здравни сертификати за внос в Съюза на стоките, като се вземат предвид измененията на Директива 92/65/ЕИО, направени с Директива 2008/73/ЕО и Регламент (ЕС) № 176/2010.
(6)
Освен това следва да се приеме разпоредба относно вноса в Съюза на съществуващите запаси от стоките, които отговарят на разпоредбите на Директива 92/65/ЕИО, установени преди влизането в сила на въведените с Регламент (ЕС) № 176/2010 изменения. В съответствие с това е необходимо да се установят отделни образци на здравни сертификати за внос на пратки от стоките, които са събрани или произведени, обработени и съхранени в съответствие с приложение Г към Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г.
(7)
Възможността за дълготрайно съхранение на такива стоки прави понастоящем невъзможно да се определи датата на изчерпване на съществуващите запаси. Поради това не е възможно да е определи дата, на която да се прекрати използването на посочените образци на здравни сертификати за съществуващите запаси.
(8)
За да се осигури пълна проследимост на стоките, в настоящото решение следва да бъдат установени образци на здравни сертификати за внос в Съюза на сперма от животни от рода на конете, събрана в одобрени центрове за събиране на сперма и експедирана от одобрен център за съхранение на сперма, независимо дали последният представлява част от одобрен център за събиране на сперма с различен номер на одобрението.
(9)
С оглед на последователността и опростяването на законодателството на Съюза в образците на здравни сертификати за внос на стоките следва да бъде взето предвид Решение 2007/240/ЕО на Комисията (6), с което се предвижда, че различните ветеринарни сертификати и удостоверенията за общественото здраве и за здравето на животните, изисквани за вноса в Съюза на живи животни, сперма, ембриони, яйцеклетки и продукти от животински произход, трябва да се изготвят въз основа на стандартните образци на ветеринарни сертификати, установени в приложение I към него.
(10)
Освен това е целесъобразно пратките от стоките, внасяни в Съюза от Швейцария, да се придружават от здравните сертификати, изготвени в съответствие с образците, използвани за търговията в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете и установени с Решение 2010/470/EC от 26 август 2010 г. на Комисията за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (7), с адаптациите, определени в глава IХ, част Б, точки 8 и 9 от допълнение 2 от приложение 11 към Споразумението между Европейската общност и Швейцарската конфедерация за търговия със земеделски продукти, одобрено с Решение 2002/309/ЕО, Евратом на Съвета и на Комисията относно споразумение за научно и технологично сътрудничество от 4 април 2002 г. за сключване на седем споразумения с Швейцарската конфедерация (8).
(11)
При прилагане на настоящото решение следва да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат изготвени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и правителството на Канада относно санитарните мерки за защитата на общественото здраве и здравето на животните, приложими в търговията с живи животни и с продукти от животински произход (9), одобрено с Решение 1999/201/ЕО на Съвета (10).
(12)
При прилагане на настоящото решение следва също така да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат изготвени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и Нова Зеландия за санитарните мерки, приложими към търговията с живи животни и животински продукти (11), одобрено с Решение 97/132/ЕО на Съвета (12).
(13)
С оглед на яснотата на законодателството на Съюза е необходимо да бъдат отменени законодателните актове на Съюза, с които понастоящем се определят изискванията за сертифициране за внос на стоките в Съюза. В съответствие с това следва да бъдат отменени Решение 96/539/ЕО на Комисията от 4 септември 1996 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания и ветеринарното сертифициране при внос на сперма от еднокопитни животни в Общността (13) и Решение 96/540/ЕО на Комисията от 4 септември 1996 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания и ветеринарното сертифициране при внос в Общността на яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни (14).
(14)
Освен това понастоящем Решение 2004/616/ЕО на Комисията от 26 юли 2004 г. за установяване на списъка с одобрените центрове за събиране на сперма за внос на сперма от еднокопитни животни от трети страни (15) е остаряло и следва да бъде отменено.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се определят някои ветеринарно-санитарни изисквания относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете.
Установяват се образци на здравни сертификати, които да се използват за внос на посочените стоки в Съюза.
Член 2
Внос на сперма
Държавите-членки разрешават внос на пратки от сперма от животни от рода на конете, при условие че пратките отговарят на следните условия:
а)
идват от трети страни или от части от трети страни, посочени съответно в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, от които е разрешен постоянният внос на регистрирани коне, регистрирани еднокопитни или на еднокопитни за разплод и доотглеждане;
б)
идват от одобрен център за събиране или съхранение на сперма, включен в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружават се от здравен сертификат, изготвен в съответствие с един от посочените по-долу образци, установени в приложение I, част 2, и попълнени в съответствие с обяснителните бележки, изложени в приложение I, част 1:
i)
ОБРАЗЕЦ 1, установен в раздел А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
ii)
ОБРАЗЕЦ 2, установен в раздел Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
iii)
ОБРАЗЕЦ 3, установен в раздел В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочени в подточки i) и ii), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма;
Когато обаче в двустранни споразумения между Европейския съюз и трети страни са установени специфични изисквания за сертифициране, се прилагат тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в здравния сертификат, посочен в буква в).
Член 3
Внос на яйцеклетки и ембриони
Държавите-членки разрешават внос на пратки от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, при условие че пратките отговарят на следните условия:
а)
идват от трети страни или от части от трети страни, посочени съответно в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, от които е разрешен постоянният внос на регистрирани коне, регистрирани еднокопитни или на еднокопитни за разплод и доотглеждане;
б)
идват от одобрен екип за събиране или производство на яйцеклетки, включен в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружават се от здравен сертификат, изготвен в съответствие с образеца на здравен сертификат, установен в приложение II, част 2, и попълнен в съответствие с обяснителните бележки, изложени в приложение II, част 1;
Когато обаче в двустранни споразумения между Европейския съюз и трети страни са установени специфични изисквания за сертифициране, се прилагат тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в здравния сертификат, посочен в буква в).
Член 4
Общи условия относно транспортирането на пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони до Европейския съюз
1. Пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони не се транспортират в един и същ контейнер с други пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони, които:
а)
не са предназначени за въвеждане в Съюза, или
б)
са с по-нисък здравен статус.
2. По време на транспортирането до Съюза пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони се поставят в затворени и пломбирани контейнери, като целостта на пломбата не трябва да се нарушава по време на транспортирането.
Член 5
Отмяна
Решения 96/539/ЕО, 96/540/ЕО и 2004/616/ЕО се отменят.
Член 6
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 г.
Член 7
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
COMMISSION DECISION
of 26 August 2010
on imports into the Union of semen, ova and embryos of animals of the equine species as regards lists of semen collection and storage centres and embryo collection and production teams and certification requirements
(notified under document C(2010) 5781)
(Text with EEA relevance)
(2010/471/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 92/65/EEC of 13 July 1992 laying down animal health requirements governing trade in and imports into the Community of animals, semen, ova and embryos not subject to animal health requirements laid down in specific Community rules referred to in Annex A(I) to Directive 90/425/EEC (1), and in particular Article 17(2)(b), Article 17(3), the first indent of Article 18(1), and the introductory phrase and point (b) of Article 19 thereof,
Whereas:
(1)
Directive 92/65/EEC lays down the animal health requirements governing imports into the Union of semen, ova and embryos of animals of the equine species (‘the commodities’). It provides only commodities that come from a third country or part of a third country on a list of third countries drawn up in accordance with that Directive, and accompanied by a health certificate corresponding to a model also drawn up in accordance with that Directive, may be imported into the Union. The health certificate must attest that the commodities come from approved collection and storage centres or collection and production teams offering guarantees at least equivalent to those established in Annex D(I) to that Directive.
(2)
Commission Decision 2004/211/EC of 6 January 2004 establishing the list of third countries and parts of territory thereof from which Member States authorise imports of live equidae and semen, ova and embryos of the equine species (2) establishes a list of third countries, or parts thereof from which Member States are to authorise imports of the commodities. In the interest of coherency and consistency of Union legislation, that list should be taken into account in the present Decision.
(3)
Directive 92/65/EEC, as amended by Council Directive 2008/73/EC (3), introduced a simplified procedure for the listing of semen collection and storage centres and embryo collection and production teams in third countries, approved for imports of the commodities into the Union.
(4)
Annex D to Directive 92/65/EEC, as amended by Commission Regulation (EU) No 176/2010 (4), sets out certain new requirements for the commodities which are to apply from 1 September 2010. It introduces rules concerning semen storage centres and detailed conditions for their approval and supervision. It also sets out detailed conditions for the approval and supervision of embryo collection and production teams, for the collection and processing of in vivo derived embryos and the production and processing of in vitro fertilised embryos and micromanipulated embryos. It also amended the conditions to be applied to the donor animals of semen, ova and embryos of the equine species in addition to those laid down in Council Directive 2009/156/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing the movement and importation from third countries of equidae (5).
(5)
Accordingly, it is necessary to establish new model health certificates for imports into the Union of the commodities taking into account the amendments made to Directive 92/65/EEC by Directive 2008/73/EC and Regulation (EU) No 176/2010.
(6)
In addition, provision should be made for imports into the Union of existing stocks of commodities that comply with the provisions of Directive 92/65/EEC established prior to the entry into force of the amendments introduced by Regulation (EU) No 176/2010. Accordingly, it is necessary to set out separate model health certificates for imports of consignments of the commodities collected or produced, processed and stored in accordance with Annex D to Directive 92/65/EEC prior to 1 September 2010.
(7)
The long lasting stocking capabilities for such commodities make it impossible at present to fix a date for the exhaustion of the existing stocks. Therefore, it is not possible to fix a date for the termination of the use of those model health certificates for the existing stocks.
(8)
In order to ensure full traceability of the commodities, model health certificates should be set out in this Decision for imports into the Union of semen of animals of the equine species collected in approved semen collection centres and dispatched from an approved semen storage centre, whether or not the latter constitutes part of a semen collection centre approved under a different approval number.
(9)
In the interests of consistency and simplification of Union legislation, the model health certificates for the importation of the commodities should take account of Commission Decision 2007/240/EC (6), which provides that the various veterinary, public and animal health certificates required for the imports into the Union of live animals, semen, embryo, ova and products of animal origin are to be based on the standard models for veterinary certificates set out in Annex I thereto.
(10)
In addition, it is appropriate that consignments of the commodities imported into the Union from Switzerland are accompanied by the health certificates drawn up in accordance with the models used for trade within the Union in semen, ova and embryos of animals of the equine species and set out in Commission Decision 2010/470/EU of 26 August 2010 laying down model health certificates for trade within the Union in semen, ova and embryos of animals of the equine, ovine and caprine species and in ova and in embryos of animals of the porcine species (7), with the adaptations set out in points 8 and 9 of Chapter IX(B) of Appendix 2 of Annex 11 to the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on trade in Agricultural Products, as approved by Decision 2002/309/EC, Euratom of the Council, and of the Commission as regards the Agreement on Scientific and Technological Cooperation of 4 April 2002 on the conclusion of seven Agreements with the Swiss Confederation (8).
(11)
In the application of this Decision, account should be taken of the specific certification requirements and model health attestations which may be laid down in accordance with the Agreement between the European Community and the Government of Canada on sanitary measures to protect public and animal health in respect of trade in live animals and animal products (9), as approved by Council Decision 1999/201/EC (10).
(12)
In the application of this Decision, account should also be taken of the specific certification requirements and model health attestations which may be laid down in accordance with the Agreement between the European Community and New Zealand on sanitary measures applicable to trade in live animals and animal products (11), as approved by Council Decision 97/132/EC (12).
(13)
In the interest of clarity of Union legislation, it is necessary to repeal the Union acts currently setting out certification requirements for imports into the Union of the commodities. Accordingly, Commission Decision 96/539/EC of 4 September 1996 on animal health requirements and veterinary certification for imports into the Community of semen of the equine species (13) and Commission Decision 96/540/EC of 4 September 1996 on animal health requirements and veterinary certification for imports into the Community of ova and embryos of the equine species (14) should be repealed.
(14)
In addition, Commission Decision 2004/616/EC of 26 July 2004 establishing the list of approved semen collection centres for imports of equine semen from third countries (15) is now obsolete and should be repealed.
(15)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Subject matter
This Decision lays down certain animal health requirements concerning imports into the Union of consignments of semen, ova and embryos of animals of the equine species.
It sets out model health certificates to be used for imports of those commodities into the Union.
Article 2
Imports of semen
Member States shall authorise imports of consignments of semen of animals of the equine species provided that they comply with the following conditions:
(a)
they come from third countries or parts of the territory of third countries listed in columns 2 and 4 of Annex I to Decision 2004/211/EC respectively from which permanent imports of registered horses, registered equidae or equidae for breeding and production are authorised;
(b)
they come from an approved semen collection or storage centre listed in accordance with Article 17(3)(b) of Directive 92/65/EEC;
(c)
they are accompanied by a health certificate drawn up in accordance with one of the following models set out in Part 2 of Annex I; and completed in accordance with the explanatory notes set out in Part 1 of that Annex:
(i)
MODEL 1 as set out in Section A, for consignments of semen collected after 31 August 2010 and dispatched from an approved semen collection centre of origin of the semen;
(ii)
MODEL 2 as set out in Section B, for consignments of stocks of semen collected, processed and stored before 1 September 2010 and dispatched after 31 August 2010 from an approved semen collection centre of origin of the semen;
(iii)
MODEL 3 as set out in Section C, for consignments of semen and stocks of semen referred to in (i) and (ii) dispatched from an approved semen storage centre;
However, where specific certification requirements are laid down in bilateral agreements between the European Union and third countries, those requirements shall apply.
(d)
they comply with the requirements set out in the health certificate referred to in point (c).
Article 3
Imports of ova and embryos
Member States shall authorise imports of consignments of ova and embryos of animals of the equine species provided that they comply with the following conditions:
(a)
they come from third countries or parts of the territory of third countries listed in columns 2 and 4 of Annex I to Decision 2004/211/EC respectively from which permanent imports of registered horses, registered equidae or equidae for breeding and production are authorised;
(b)
they come from an approved embryo collection or production team listed in accordance with Article 17(3)(b) of Directive 92/65/EEC;
(c)
they are accompanied by a health certificate drawn up in accordance with the model health certificate set out in Part 2 of Annex II; and completed in accordance with the explanatory notes set out in Part 1 of Annex II;
However, where specific certification requirements are laid down in bilateral agreements between the European Union and third countries, those requirements shall apply.
(d)
they comply with the requirements set out in the health certificate referred to in point (c).
Article 4
General conditions concerning the transport of consignments of semen, ova and embryos to the European Union
1. Consignments of semen, ova and embryos shall not be transported in the same container as other consignments of semen, ova and embryos that:
(a)
are not intended for introduction into the Union, or
(b)
are of a lower health status.
2. During transport to the Union, consignments of semen, ova and embryos shall be placed in closed and sealed containers and the seal must not be broken during the transport.
Article 5
Repeal
Decisions 96/539/EC, 96/540/EC and 2004/616/EC are repealed.
Article 6
Applicability
This Decision shall apply from 1 September 2010.
Article 7
Addressees
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 26 August 2010.