РЕГЛАМЕНТ (ЕC) № 883/2010 НА КОМИСИЯТА
от 7 октомври 2010 година
относно разрешаването на нова употреба на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 като фуражна добавка за телета за отглеждане (титуляр на разрешителното Société industrielle Lesaffre)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидено, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани по член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 като фуражна добавка за телета за отглеждане, която следва да се причисли към категория „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на препарата беше разрешена за млечни крави с Регламент (ЕО) № 1811/2005 на Комисията (2), за едър рогат добитък за угояване - с Регламент (ЕО) № 316/2003 на Комисията (3), за отбити от кърмене прасенца - с Регламент (ЕО) № 2148/2004 на Комисията (4), за свине майки - с Регламент (ЕО) № 1288/2004 на Комисията (5), за зайци за угояване - с Регламент (ЕО) № 600/2005 на Комисията (6), за коне - с Регламент (ЕО) № 186/2007 на Комисията (7), за млекодайни кози и млекодайни овце - с Регламент (ЕО) № 188/2007 на Комисията (8), за агнета за угояване - с Регламент (ЕО) № 1447/2006 на Комисията (9), за свине за угояване - с Регламент (ЕО) № 209/2008 на Комисията (10) и за млечни биволици - с Регламент (ЕО) № 232/2009 на Комисията (11).
(5)
Бяха подадени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за употреба при телета за отглеждане. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи в становището си от 7 април 2010 г. (12), че при предложените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и употребата му може да подобри средното дневно наддаване на целевите видове животни. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на продукта на пазара. Също така Органът провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фуражи, който беше представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
От оценката на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 е видно, че са изпълнени условията за разрешаване по член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това използването на посочената добавка следва да бъде разрешено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, принадлежащ към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животни, при спазване на условията, посочени в споменатото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 октомври 2010 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 883/2010
of 7 October 2010
concerning the authorisation of a new use of Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 as a feed additive for calves for rearing (holder of the authorisation Société industrielle Lesaffre)
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (1), and in particular Article 9(2) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
(2)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of the preparation set out in the Annex to this Regulation. That application was accompanied by the particulars and documents required pursuant to Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
(3)
The application concerns the authorisation of Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 as a feed additive for calves for rearing, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
(4)
The use of that preparation was authorised for dairy cows by Commission Regulation (EC) No 1811/2005 (2), for cattle for fattening by Commission Regulation (EC) No 316/2003 (3), for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 2148/2004 (4), for sows by Commission Regulation (EC) No 1288/2004 (5), for rabbits for fattening by Commission Regulation (EC) No 600/2005 (6), for horses by Commission Regulation (EC) No 186/2007 (7), for dairy goats and dairy sheep by Commission Regulation (EC) No 188/2007 (8), for lambs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1447/2006 (9), for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 209/2008 (10) and for dairy buffaloes by Commission Regulation (EC) No 232/2009 (11).
(5)
New data were submitted in support of the application for the authorisation of the preparation for calves for rearing. The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 7 April 2010 (12) that Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, under the proposed conditions of use, does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use improves the average daily weight gain of the target species. The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring. It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
(6)
The assessment of Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 7 October 2010.