РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1129/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, член 30, параграф 1 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Добавките в храните, които понастоящем са разрешени за използване в храните съгласно Директива 94/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно подсладители за влагане в храни (2), Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни (3) и Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (4), следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, след като бъде направен преглед на тяхното съответствие с членове 6, 7 и 8 от него. Прегледът следва да не включва нова оценка на риска от Европейския орган за безопасност на храните (по-долу „Органът“). Добавките в храните и употребите им, които вече не са необходими, няма да бъдат включвани в приложение II към посочения регламент.
(3)
Само добавките в храните, включени в списъка на Съюза в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат пускани на пазара и употребявани в храни при условията за употреба, посочени в него. Добавките се изреждат на базата на категориите храни, към които те могат да бъдат добавяни. С цел да бъде улеснено прехвърлянето и да бъде засилена прозрачността на процедурата за издаване на разрешения, е целесъобразно да бъде разработена нова система за категоризиране на храните, която да съставлява основата на приложение II.
(4)
Като отправна точка за разработването на системата на Съюза е използвана системата от категории храни, създадена в Общия стандарт на Codex Alimentarius за добавките в храните (5). Тази система обаче трябва да бъде адаптирана, за да бъде отчетена спецификата на съществуващите в Съюза разрешения за добавки в храните. Отчетени са съществуващите към момента специфични за сектора разпоредби на Съюза за храните. Категориите се създават с единствената цел да бъдат изброени разрешените добавки и условията за тяхната употреба.
(5)
Поради съображения за яснота е необходимо добавките в храните да бъдат изредени по групи добавки за даване на разрешение за някои храни. С цел да се гарантира еднакво тълкуване следва да бъдат дадени указания, които да опишат различните категории. При необходимост в съответствие с член 19 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 могат да бъдат приемани тълкувателни решения с цел изясняване дали дадена храна принадлежи към определена категория храни.
(6)
Нитритите (E 249 - 250) са необходими като консервант в месни продукти, който да контролира възможния растеж на вредни бактерии, и по-специално на Clostridium botulinum. Употребата на нитрити в месото обаче може да доведе до образуването на нитрозамини, които са канцерогенни вещества. В сега действащото разрешение за нитритите като добавки в храните е постигнат баланс между тези последствия, като е отчетено научното становище на Органа и необходимостта някои традиционни храни да бъдат поддържани на пазара. За някои традиционно произвеждани месни продукти в приложение III към Директива 95/2/ЕО са определени максимално допустими количества на остатъчните вещества. Тези количества следва да бъдат запазени в адекватно посочени и идентифицирани продукти; следва да бъде изяснено обаче, че количества са приложими към края на производствения процес. В допълнение Комисията ще проведе консултации с държавите-членки, заинтересованите страни и Органа с цел да бъде обсъдена възможността за намаляване на сега действащите максимални количества при всички месни продукти и да бъдат опростени още повече правилата за традиционно произвежданите продукти. В зависимост от резултата от тези консултации Комисията ще прецени дали е целесъобразно да предложи адаптиране на максималните граници на нитритите, които могат да бъдат добавяни към определени месни продукти.
(7)
При произведените трапезни води, обхванати от категория 14.1.1, единствените разрешени добавки следва да бъдат фосфорната киселина и фосфатите. Като се има предвид, че предназначението на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 е да хармонизира в още по-голяма степен употребата на добавки в храните в Съюза и да гарантира доброто функциониране на вътрешния пазар, минералните соли, добавяни към произведените трапезни води с цел тяхната стандартизация, следва да не се считат за добавки и поради това следва да не попадат в обхвата на настоящия регламент.
(8)
Всички разрешени към момента добавки в храните подлежат на нова оценка от Органа в съответствие с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (6), с който се създава програма за новата оценка на одобрените добавки в храните. Новата оценка на добавките в храните се извършва в съответствие с приоритетите, определени в посочения регламент.
(9)
През януари 2008 г. Органът прие становище относно ликопен (7), в което стигна до допустим дневен прием (ДДП) за ликопен (E 160d) от 0,5 mg/kg тт на ден от всички източници, и в което заключи, че потенциалният прием може да превиши ДДП, особено при децата. Поради това употребата на ликопен като оцветител за храни следва да бъде ограничена.
(10)
През септември 2009 г. Органът прие научни становища относно сънсет жълто FCF (E 110) (8), хинолин жълто (E 104) (9) и понсо 4R (E 124) (10). Въз основа на направената в научните становища оценка за експозицията чрез храната Органът заключи, че в случая на хинолин жълто и понсо 4R, използвани при максималните им количества на употреба, оценката за приема в средните и горните перцентили като цяло надхвърля ДДП. При сънсет жълто експозицията също така може да бъде прекалено висока, по-специално при децата на възраст между 1 и 10 години. Оценките за приема са изчислени въз основа на количествата на употреба, предоставени от промишлеността през 2009 г. Комисията преразглежда сега действащите разрешени употреби и количества на употреба с цел да провери доколко безопасна за потребителя е експозицията на тези вещества и планира до юли 2011 г. да подготви ново предложение с ревизирани количества.
(11)
В прието на 22 май 2008 г. становище относно безопасността на алуминия, приеман с храната, Органът заключи, че експозицията може да бъде прекалено висока при значителна част от европейското население. Органът не можа да стигне до заключение относно конкретните източници, допринасящи за съдържанието на алуминий в определена храна, като например изначално наличното количество, приноса от използването на добавки в храните и количествата, освободени в храната при преработката и съхранението ѝ от фолио, контейнери и прибори. За да бъде намалена експозицията на алуминий, следва да бъде ограничена употребата на някои добавки в храните, съдържащи алуминий. Комисията подготвя мерки за ограничаване на експозицията на съдържащи алуминий добавки и възнамерява до септември 2011 г. да подготви предложение с ревизирани количества.
(12)
От заинтересованите страни беше поискано да предоставят информация за употребата на оцветителите в храни, изброени в приложение V към Директива 94/36/ЕО, и за необходимостта те да бъдат употребявани. Някои от тези оцветители в храни понастоящем не се използват в някои от категориите храни, изброени в посоченото приложение. Някои от тези разрешени оцветители обаче следва да останат в списъка, тъй като могат да бъдат необходими с цел да заместят, изцяло или отчасти, оцветители, които Органът евентуално е счел за проблемни по време на новата оценка. Към настоящия етап броят на разрешените оцветители в храните може да бъде намален в следните категории храни: ароматизирани топени сирена, консерви от червени плодове, рибна паста и паста от ракообразни, предварително сварени ракообразни и пушена риба.
(13)
Оцветителят в храните етилов естер на бета-апо-8'-каротеновата киселина (С30) (E 160f) вече не се предлага от производителя и новата оценка от Органа на това вещество вече не се подкрепя от стопанските субекти. Поради това тази добавка следва да не се включва в списъка на Съюза.
(14)
Употребата на оцветителя за храни кантаксантин (E 161g) е разрешена само в Saucisses de Strasbourg. Комисията беше уведомена, че този оцветител в храните вече не се използва. Поради това разрешението за използване на тази добавка в Saucisses de Strasbourg следва да не бъде включвано в списъка на Съюза. Директива 2009/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно оцветителите, които могат да се добавят към лекарствени продукти (11), обаче предвижда, че държавите-членки не могат да разрешават за оцветяването на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба оцветяващи вещества, различни от обхванатите от приложение I към Директива 94/36/ЕО. Към момента кантаксантин се използва в някои лекарствени продукти. Поради това тази добавка следва да остане в списъка с разрешените добавки.
(15)
С Регламент (ЕО) № 884/2007 на Комисията от 26 юли 2007 г. относно спешни мерки за спиране от употреба на E 128 Red 2G като оцветител в храните (12) се прекратява употребата на оцветителя и пускането на пазара на храни, които го съдържат. Поради това E 128 Red 2G следва да не се включва в списъка на Съюза.
(16)
По време на новата оценка от страна на Органа стана ясно, че оцветителят за храни кафяво FK (E 154), който е разрешен само за Kippers, вече не се използва. По време на новата му оценка Органът не можа поради непълноти в наличните данни за токсичността (13) да стигне до заключение относно безопасността на това вещество. Поради това тази добавка следва да не се включва в списъка на Съюза.
(17)
Антислепващият агент силициев диоксид (E 551) към момента съгласно Директива 95/2/ЕО е разрешен за редица употреби. В становището на Научния комитет по храните от 18 май 1990 г. (14) за тази добавка в храните беше определен допустим дневен прием (ДДП) от вида „не е определен“. Налице е технологична нужда при заместителите на солта употребите му да бъдат разширени до по-големи количества от сега разрешените. Такава употреба ще бъде от полза за потребителите, тъй като ще осигури антислепващи заместители на солта, които да бъдат продавани в европейски държави с горещ и влажен климат, тъй като наблюдаваното в момента слепване води до това употребата на заместители на солта да бъде неудобна, а често и невъзможна. Поради това е целесъобразно да бъде разрешено по-високо максимално количество за заместители на солта.
(18)
Органът направи оценка на информацията за безопасността на основния метакрилат кополимер като глазиращ агент/покриващ агент в твърди хранителни добавки. В своето становище от 10 февруари 2010 г. Органът заключи, че тази употреба не застрашава безопасността, тъй като основният метакрилат кополимер на практика не се абсорбира от стомашно-чревния тракт след приемане през устата. Очаква се добавката да играе технологична роля, като защитава от влага и маскира вкуса на различни хранителни вещества и едновременно с това осигурява бързо освобождаване на хранителното вещество в стомаха. Поради това е целесъобразно да бъде разрешено използването на основен метакрилат кополимер като глазиращ агент/покриващ агент в твърди хранителни добавки, съгласно определението от член 2 на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (15) при количество от 100 000 mg/kg. На новата добавка в храните следва да се припише Е-номер E 1205.
(19)
Необходимо е да се уреди употребата на добавки в трапезните подсладители, определени в член 3, параграф 2, буква ж) от Регламент (ЕО) № 1333/2008. Тези продукти, съдържащи разрешени подсладители, са предназначени за продажба на крайния потребител като заместители на захарта. Необходимостта от добавки може да бъде различна в зависимост от различните форми, в които те се предлагат: течна, прахообразна и на таблетки.
(20)
Прехвърлянето на добавки в храните към приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва в съответствие с член 34 от посочения регламент да се счита за пълно от датата на прилагане на измененията, въвеждани с настоящия регламент. До тогава разпоредбите на член 2, параграфи 1, 2 и 4 от Директива 94/35/ЕО, член 2, параграфи 1-6 и 8-10 от Директива 94/36/ЕО и членове 2 и 4 от Директива 95/2/ЕО и приложенията към тези директиви следва да продължат да се прилагат.
(21)
Сегашните употреби на добавки, обхванати от членове 6, 7 и 8 от Регламент (ЕО) № 1333/2008, следва да не бъдат засегнати от тяхното прехвърляне в списъка на Съюза.Следва обаче да се предвиди преходен период с цел да се позволи на стопанските субекти да се съобразят с разпоредбите на настоящия регламент.
(22)
Необходимо е да бъде изяснено изключението от принципа на пренасянето, установен в член 18, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1333/2008, при съставни храни, различни от посочените в приложение II. В член 3 от Директива 95/2/ЕО и в член 3 от Директива 94/36/ЕО това изключение се прилага за храните, които в момента са изредени съответно в таблици 1 и 2. При други съставни храни, принадлежащи към категориите, изредени в част Д (като супи, сосове, салати и др.), принципът на пренасянето следва да продължи да се прилага.
(23)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни разпоредби
1. Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, се прилага от 1 юни 2013 г.
2. Чрез дерогация от параграф 1 следните вписвания в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент:
а)
в част Б, точка 3 вписването относно основен метакрилат кополимер (E 1205);
б)
в част Д, точка 12.1.2. вписването относно употребата на силициев диоксид (E 551) в заместители на солта;
в)
в част Д, точка 17.1 вписването относно употребата на основен метакрилат кополимер (E 1205) в хранителни добавки, доставяни в твърда форма.
3. Член 2, параграфи 1, 2 и 4 от Директива 94/35/ЕО, член 2, параграфи 1-6, 8, 9 и 10 от Директива 94/36/ЕО и членове 2 и 4 от Директива 95/2/ЕО и приложенията към тези директиви спират да се прилагат от 1 юни 2013 г.
4. Чрез дерогация от параграф 3 вписването в приложение IV към Директива 95/2/ЕО относно употребата на силициев диоксид (E 551) в заместители на солта спира да се прилага от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
5. Храни, които законно са пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не са в съответствие с настоящия регламент, могат да бъдат продавани до изтичане на минималния им срок на трайност или годност за консумация.
Член 3
Регламент (ЕО) № 884/2007 се отменя, считано от 1 юни 2013 г.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 1129/2011
of 11 November 2011
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council by establishing a Union list of food additives
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (1), and in particular Article 10, Article 30(1) and Article 30(5) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1333/2008 provides for the establishment of a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
(2)
Food additives which are currently permitted for use in foods under European Parliament and Council Directive 94/35/EC of 30 June 1994 on sweeteners for use in foodstuffs (2), European Parliament and Council Directive 94/36/EC of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs (3) and European Parliament and Council Directive 95/2/EC of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners (4), should be included in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 after a review of their compliance with Articles 6, 7 and 8 thereof. The review should not include a new risk assessment by the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’). Food additives and uses which are no longer needed shall not be entered in Annex II to that Regulation.
(3)
Only food additives included in the Union list set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 may be placed on the market and used in foods under the conditions of use specified therein. The additives should be listed on the basis of the categories of food to which they may be added. In order to facilitate the transfer and to enhance transparency of the authorisation procedure, it is appropriate to develop a new food categorisation system which will form the basis of Annex II.
(4)
The established Codex Alimentarius General Standard for Food Additives (5), food category system has been used as a starting point for developing the Union system. However, that system needs to be adapted to take into account the specificity of the existing food additive authorisations in the Union. Current sector specific Union provisions on foods have been taken into account. The categories are created with the sole purpose of listing the authorised additives and their conditions of use.
(5)
For reasons of clarity it is necessary to list food additives in groups of additives for authorisation for certain foods. Guidance should be provided to describe the different categories in order to ensure uniform interpretation. When necessary, interpretation decisions can be adopted in accordance with Article 19 of Regulation (EC) No 1333/2008 in order to clarify whether or not a particular food belongs to a certain category of food.
(6)
Nitrites (E 249-250) are needed as a preservative in meat products to control the possible growth of harmful bacteria, in particular Clostridium botulinum. The use of nitrites in meat may however lead to formation of nitrosamines which are carcinogenic substances. The current authorisation of nitrites as food additives makes a balance between these effects, taking into account the scientific opinion of the Authority and the need to maintain certain traditional foods on the market. For some traditionally manufactured meat products maximum residual limits were set out in Annex III to Directive 95/2/EC. Those limits should be maintained in adequately specified and identified products; however it should be clarified that the limits apply at the end of the production process. In addition, the Commission will consult Member States, the stakeholders and the Authority to discuss the possibility to reduce the current maximum limits in all meat products and to further simplify the rules for the traditionally manufactured products. Depending on the outcome of such consultation, the Commission will consider whether it is appropriate to propose an adaptation to the maximum levels of nitrites that may be added to certain meat products.
(7)
For prepared table water covered by category 14.1.1, the only permitted additives should be phosphoric acid and phosphates. Taking into account that Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is intended to further harmonise the use of food additives in foods in the Union and to ensure the effective functioning of the internal market, mineral salts which are added to prepared waters for standardisation purposes should not be considered as additives and, therefore, should not fall within the scope of this Regulation.
(8)
All currently authorised food additives are subject to a re-evaluation by the Authority in accordance with Commission Regulation (EU) No 257/2010 (6) that sets up a programme for the re-evaluation of approved food additives. The re-evaluation of food additives is being carried out in accordance with the priorities laid down in that Regulation.
(9)
In January 2008, the Authority adopted an opinion on lycopene (7) in which it derived an acceptable daily intake (ADI) of 0,5 mg/kg bw/day for lycopene (E 160d) from all sources and that the potential intake might exceed the ADI, particularly for children. The use of lycopene as a food colour should therefore be restricted.
(10)
In September 2009, the Authority adopted scientific opinions on sunset yellow FCF (E 110) (8), quinoline yellow (E 104) (9) and ponceau 4R (E 124) (10). Based on the dietary exposure assessment in the scientific opinions, the Authority concluded that, in the case of quinoline yellow and ponceau 4R at the maximum levels of use, intake estimates at the mean and the high percentiles are generally above the ADI. Also for sunset yellow exposure may be too high in particular for 1- to 10-year-old children. The intake estimates are calculated based on the use levels provided by the food industry in 2009. The Commission is revising the current authorised uses and use levels in order to verify that the exposure to these substances is safe for the consumer and it plans to prepare a new proposal with the revised levels by July 2011.
(11)
In its opinion on the safety of aluminium from dietary intake adopted on 22 May 2008 the Authority concluded that the exposure might be too high in a significant part of the European population. The Authority could not conclude on the specific sources contributing to the aluminium content of a particular food, such as the amount inherently present, the contributions from use of food additives, and the amounts released to the food during processing and storage from aluminium-containing foils, containers, or utensils. In order to reduce exposure to aluminium the use of certain aluminium containing food additives should be restricted. The Commission is preparing measures to limit exposure to aluminium containing additives and intend to prepare a proposal with revised levels by September 2011.
(12)
The stakeholders were requested to provide information about the use and the need to use the food colours as listed in Annex V to Directive 94/36/EC. Some of those food colours are currently not used in some of the food categories listed in that Annex. However, some of those authorised colours should be maintained on the list as they may be needed to replace or partly replace colours that might raise concern to the Authority during re-evaluation. At this stage the number of authorised food colours can be reduced in the following food categories: flavoured processed cheese, preserves of red fruit, fish paste and crustacean paste, precooked crustacean and smoked fish.
(13)
Food colour ethyl ester of beta-apo-8'-carotenoic acid (C 30) (E 160f) is not offered anymore by the manufacturer and re-evaluation of this substance by the Authority is no longer supported by the business operators. Therefore, this additive should not be included in the Union list.
(14)
The use of food colour canthaxanthin (E 161g) is authorised only in ‘Saucisses de Strasbourg’. The Commission was informed that this food colour is no longer used. Therefore, the authorisation of use of this additive in Saucisses de Strasbourg should not be included in the Union list. However Directive 2009/35/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the colouring matters which may be added to medicinal products (11) lays down that Member States shall not authorise, for the colouring of medicinal products for human and veterinary use any colouring matters other than those covered by Annex I to Directive 94/36/EC. Canthaxanthin is currently being used in some medicinal products. The additive should therefore remain on the list of authorised additives.
(15)
Commission Regulation (EC) No 884/2007 of 26 July 2007 on emergency measures suspending the use of Red 2G (E 128) as food colour (12) suspended the use of the colour and the placing on the market of foods containing this colour. Therefore, Red 2G (E 128) should not be included in the Union list.
(16)
During the re-evaluation by the Authority it appeared that the food colour, brown FK (E 154) only authorised in kippers, is no longer used. During its re-evaluation, the Authority could not conclude on the safety of this substance due to the deficiencies in the available toxicity data (13). Therefore, this additive should not be included in the Union list.
(17)
The anti-caking agent silicon dioxide (E 551) is currently authorised under Directive 95/2/EC for a variety of uses. This food additive has been allocated an acceptable daily intake (ADI) ‘not specified’ by the Scientific Committee on Food in its opinion of 18 May 1990 (14). There is a technological need to extend its uses to a higher level than is currently authorised for salt substitutes. Such use would benefit the consumer by providing anti-caking salt substitutes for sale in hot and humid European countries, since currently caking effects result in an inconvenient and often impossible usage of salt substitutes. Therefore, it is appropriate to authorise an increased maximum limit for salt substitutes.
(18)
The Authority assessed the information on the safety of basic methacrylate copolymer as a glazing agent/coating agent in solid food supplements. In its opinion of 10 February 2010, the Authority concluded that this uses is of no safety concern, since basic methacrylate copolymer is virtually not absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration. The additive is expected to play a technological role by moisture protection and taste masking of various nutrients in combination with a fast release of the nutrient in the stomach. Therefore, it is appropriate to authorise the use of basic methacrylate copolymer as a glazing agent/coating agent in solid food supplements as defined in Article 2 of Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council (15) at a level of 100 000 mg/kg. This new food additive should be assigned the E number E 1205.
(19)
It is necessary to regulate the use of additives in table-top sweeteners as defined in point (g) of Article 3(2) of Regulation (EC) No 1333/2008. Those preparations containing permitted sweeteners are intended for sale to the final consumer as a substitute for sugar. The need for additives may be different depending on the different forms in which they are presented: liquid, powder and tablet form.
(20)
The transfer of food additives to Annex II of Regulation (EC) No 1333/2008 should be considered as complete in accordance with Article 34 of that Regulation from the date of application of amendments introduced by this Regulation. Until then, the provisions of Article 2(1), (2) and (4) of Directive 94/35/EC, Article 2(1) to (6) and (8) to (10) of Directive 94/36/EC and Articles 2 and 4 of Directive 95/2/EC and Annexes to these Directives should continue to apply.
(21)
The current uses of additives covered by Articles 6, 7 and 8 of Regulation (EC) No 1333/2008, should not be affected by their transfer to the Union list. However, a transitional period should be provided in order to allow business operators to comply with the provisions of this Regulation.
(22)
It is necessary to clarify the exception to the carry-over principle in a compound food other than as referred to in Annex II as laid down in point (a) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 1333/2008. In Article 3 of Directive 95/2/EC and Article 3 of Directive 94/36/EC this exception applied to the foods that are now listed in Tables 1 and 2 respectively. In other compound foods belonging to the categories listed in part E (such as soups, sauces, salads etc) the carry over principle should continue to apply.
(23)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health, and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Amendment to Regulation (EC) No 1333/2008
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is replaced by the text of the Annex to this Regulation.
Article 2
Transitional provisions
1. Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, as amended by this Regulation, shall apply from 1 June 2013.
2. By derogation to paragraph 1, the following entries in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, as amended by this Regulation, shall apply from the date of entry into force of this Regulation:
(a)
in point 3 of part B, the entry concerning basic methacrylate copolymer (E 1205);
(b)
in point 12.1.2 of Part E, the entry concerning the use of silicon dioxide (E 551) in salt substitutes;
(c)
in point 17.1 of Part E, the entry concerning the use of basic methacrylate copolymer (E 1205) in food supplements supplied in solid form.
3. Article 2(1), (2) and (4) of Directive 94/35/EC, Article 2(1) to (6), (8), (9) and (10) of Directive 94/36/EC and Articles 2 and 4 of Directive 95/2/EC and the Annexes to those Directives shall cease to apply from 1 June 2013.
4. By derogation to paragraph 3, the entry in Annex IV to Directive 95/2/EC concerning of use of silicon dioxide (E 551) in salt substitutes shall cease to apply from the date of entry into force of this Regulation.
5. Foods that have been lawfully placed on the market before 1 June 2013, but do not comply with this regulation, may continue to be marketed until their date of minimal durability or use-by-date.
Article 3
Regulation (EC) No 884/2007 is repealed as from 1 June 2013.
Article 4
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 11 November 2011.