РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 6 януари 2011 година
относно някои временни защитни мерки срещу болестта шап в България
(нотифицирано под номер C(2011) 70)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/8/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 89/662/ЕИО на Съвета от 11 декември 1989 г. относно ветеринарните проверки по отношение на търговията вътре в Общността с оглед доизграждането на вътрешния пазар (1), и по-специално член 9, параграф 3 от нея,
като взе предвид Директива 90/425/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарните и зоотехническите проверки, приложими при търговията в Общността с определени видове живи животни и продукти с оглед завършване изграждането на вътрешния пазар (2), и по-специално член 10, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Беше установен случай на шап при диво прасе в област Бургас, Югоизточна България, в район на засилено наблюдение, който се намира по протежение на границата с Турция.
(2)
Ситуацията с болестта шап в България представлява заплаха за стадата на други държави-членки поради търговията с живи двукопитни животни и пускането на пазара на някои техни продукти.
(3)
България предприе мерки в рамките на Директива 2003/85/ЕО на Съвета от 29 септември 2003 г. относно мерки на Общността за борба с болестта шап (3) (наричана по-нататък „Директивата“), и по-специално предприе мерките, предвидени в член 85, параграф 4 от посочената директива и изложени подробно в приложение XVIII към нея.
(4)
Цялата територия на България подлежи на ограниченията, предвидени в членове 2, 4, 5, 6, 8б и 11 от Решение 2008/855/ЕО на Комисията от 3 ноември 2008 г. относно мерките за контрол на здравето на животните, свързани с класическа чума по свинете в някои държави-членки (4). Това, че България е включена в списъка в приложение I, част II от посоченото решение обаче ѝ позволява при спазване на определени ветеринарно-санитарни условия да изпраща прясно свинско месо и месни заготовки, произведени от такова месо.
(5)
Ситуацията във връзка с болестта шап в България изисква засилване на предприетите от компетентните органи в България мерки за контрол на болестта шап.
(6)
Целесъобразно е да се определят като постоянна мярка зоните с голям и малък риск в засегнатата държава-членка, както и да се предвиди забрана за изпращане на възприемчиви животни от зоните с голям и малък риск и за изпращане на продукти, получени от възприемчиви животни от зона с голям риск. Решението следва да предвижда също така правила, които се прилагат за изпращането от тези зони на безопасни продукти, произведени преди ограниченията, от първични суровини с произход извън ограничените зони или които са претърпели ефективна обработка за инактивация на предполагаем вирус на болестта шап.
(7)
Размерът на определените рискови зони зависи пряко от резултатите за проследяване на възможни контакти със заразеното стопанство и взима предвид възможността от въвеждане на задоволителен контрол върху движението на животни и продукти. На този етап и въз основа на информацията, предоставена от България, цялата територия на област Бургас следва понастоящем да продължава да бъде считана за зона с голям риск.
(8)
Забраната за изпращане следва да обхваща единствено продукти с произход от животни от възприемчиви видове, които идват от или са получени от животни с произход от зоните с голям риск, посочени в приложение I, като тази забрана не засяга преминаването през тези зони на продуктите, идващи или получени от животни с произход от други зони.
(9)
Директива 64/432/ЕИО на Съвета (5) се отнася до проблемите, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине.
(10)
Директива 91/68/ЕИО на Съвета (6) се отнася до ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията с овце и кози в рамките на Общността.
(11)
Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I от Директива 90/425/ЕИО (7) засяга, между другото, търговията с други двукопитни, сперма, яйцеклетки и ембриони на овце и кози, както и с ембриони на свине.
(12)
Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход (8) се отнася, между другото, до условията, свързани със здравето, при производството и пускането на пазара на прясно месо, мляно месо, механично отделено месо, месни заготовки, месо от дивеч, отглеждан в стопанства, месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, както и млечни продукти.
(13)
Регламент (ЕО) № 854/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфичните правила за организирането на официален контрол върху продуктите от животински произход, предназначени за човешка консумация (9) се отнася, между другото, и до здравната маркировка на храни с животински произход.
(14)
Директива 2002/99/ЕО на Съвета от 16 декември 2002 г. относно установяване на ветеринарно-санитарни правила, регулиращи производството, преработката, разпространението и пускането на пазара на продукти от животински произход за консумация от човека (10) предвижда специфично третиране на месни продукти, което гарантира инактивация на вируса на болестта шап в продукти с животински произход.
(15)
Решение 2001/304/ЕО на Комисията от 11 април 2001 г. относно маркировката и използването на някои животински продукти във връзка с Решение 2001/172/ЕО относно някои защитни мерки срещу шапа в Обединеното кралство (11) се отнася до специфична здравна маркировка, която да се поставя върху някои продукти с животински произход, чието пускане на пазара трябва е ограничено единствено до националния пазар. Целесъобразно е да се определи сходна маркировка в отделно приложение в случай на заболяване от шап в България.
(16)
Директива 92/118/ЕИО на Съвета (12) определя ветеринарно-санитарните и здравните изисквания относно търговията и вноса в Общността на продукти, които не са подчинени, по отношение на посочените изисквания, на специалните правила на Общността, посочени в приложение А, глава I от Директива 89/662/ЕИО и, по отношение на патогените, на Директива 90/425/ЕИО.
(17)
Регламент (ЕО) № 1774/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 3 октомври 2002 г. относно установяване на здравни правила относно странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека (13) предвижда набор от средства за третиране на странични животински продукти, подходящи за инактивиране на вируса на болестта шап.
(18)
Директива 88/407/ЕИО на Съвета (14) определя ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността с дълбоко замразена сперма от животни от рода на едрия рогат добитък.
(19)
Директива 89/556/ЕИО на Съвета (15) се отнася до ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък.
(20)
Директива 90/429/ЕИО на Съвета (16) определя ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността със сперма от животни от рода на свинете.
(21)
Образците на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете са установени в Решение 2010/470/ЕС на Комисията от 26 август 2010 г. за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (17).
(22)
Решение 2009/470/ЕО на Съвета от 25 май 2009 г. относно разходите във ветеринарната област (18) предвижда механизъм за компенсация на засегнатите стопанства за загуби, понесени в резултат на мерки за контрол на болестта.
(23)
Доколкото лекарствените продукти, посочени в Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (19), Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (20) и в Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба (21) не попадат вече в обхвата на Регламент (ЕО) № 1774/2002, те следва да бъдат изключени от ограниченията, свързани със здравето на животните, посочени в настоящото решение.
(24)
Член 6 от Решение 2007/275/ЕО на Комисията от 17 април 2007 г. относно списъците с животни и продукти, които подлежат на проверка в граничните инспекционни пунктове съгласно Директиви 91/496/ЕИО и 97/78/ЕО на Съвета (22) предвижда дерогация от ветеринарни проверки за някои продукти, които съдържат животински продукти. Целесъобразно е да се разреши изпращането от зони с голям риск на такива продукти съгласно схема за опростено сертифициране.
(25)
Държави-членки, други освен България, следва да подкрепят мерките за контрол на болестта, които се предприемат в засегнатите зони, като гарантират, че към тези зони не се изпращат живи възприемчиви животни.
(26)
За да се разбере по-добре епидемиологичната ситуация и за да се улесни откриването на евентуална инфекция, е необходимо да бъде наложен продължителен период на забрана за движение за животните в засегнатата държава-членка, предоставящ възможността за клане и транспорт на еднокопитни при контролирани условия.
(27)
До провеждане на заседанието на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и в сътрудничество със засегнатата държава-членка Комисията следва да предприеме временни защитни мерки срещу болестта шап в България.
(28)
Ситуацията ще бъде преразгледана на заседанието на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, предвидено за 11-12 януари 2011 г., а мерките - адаптирани, където е уместно,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Живи животни
1. Без да се засягат мерките, предприети от България в рамките на:
а)
Директива 2003/85/ЕО, и по-специално мерките, предвидени в член 85, параграф 4 от същата директива и изложени подробно в приложение XVIII към нея, и
б)
членове 2 и 4 от Решение 2008/855/ЕО,
България гарантира, че са изпълнени условията, посочени в параграфи от 2 до 7 от настоящия член.
2. Живи говеда, овце, кози и свине и други двукопитни животни не се придвижват между зоните от нейната територия, които са посочени в приложение I и в приложение II.
3. Живи говеда, овце, кози и свине и други двукопитни животни не се изпращат или придвижват между зоните от нейната територия, които са посочени в приложение I и в приложение II.
4. Чрез дерогация от параграф 3 компетентните органи на България могат да разрешат прякото и непрекъснато транзитно преминаване на двукопитни животни през зоните, посочени в приложение I и в приложение II, по главните пътища и железопътни линии.
5. В здравните сертификати, предвидени в Директива 64/432/ЕИО за живи говеда и свине, и без да се засягат разпоредбите на членове 8б и 9 от Решение 2008/855/ЕО - за свине и в Директива 91/68/ЕИО - за живи овце и кози, които придружават животни, изпратени до други държави-членки от други зони от територията на България, които не са посочени в приложение I и в приложение II, се изписва следното:
„Животни, които отговарят на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (23).
6. В здравните сертификати, които придружават двукопитни животни, различни от тези, попадащи в обхвата на сертификатите, посочени в параграф 5, изпратени до други държави-членки от зони на територията на България, които не са посочени в приложение I и в приложение II, се изписва следното:
„Живи двукопитни животни, които отговарят на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (24).
7. Животни, придружени от здравни сертификати, според посоченото в параграфи 5 и 6, могат да бъдат придвижвани до други държави-членки само ако местният ветеринарен орган в България е уведомил три дни преди преместването централните и местните ветеринарни органи на държавите-членки, за които са предназначени.
8. Чрез дерогация от параграф 2 компетентните органи на България могат да разрешат транспортирането на животни от видове, възприемчиви на болестта шап, от стопанства, намиращи се в зоните, изброени в приложение II, до кланица, намираща се в зоните, изброени в приложение I.
Член 2
Видове месо
1. За целите на настоящия член видовете месо включват „прясно месо“, „мляно месо“, „механично отделено месо“ и „месни заготовки“ според посоченото в точки 1.10, 1.13, 1.14 и 1.15 от приложение I към Регламент (ЕО) № 853/2004.
2. България няма да изпраща месо от говеда, овце, кози и свине и други двукопитни животни с произход или получени от животни от зоните на нейната територията, посочени в приложение I.
3. Видовете месо, които не са допустими за изпращане от България съгласно разпоредбите от настоящото решение, се маркират в съответствие с член 4, параграф 1, втора алинея от Директива 2002/99/ЕО или в съответствие с приложение IV.
4. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, посочена в параграф 2, не се прилага за видове месо, които носят здравна маркировка в съответствие с приложение I, раздел I, глава III от Регламент (ЕО) № 854/2004, при условие че:
а)
месото е ясно определено и е било транспортирано и складирано от датата на производство отделно от месото, което не е допустимо, съгласно разпоредбите от настоящото решение за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
б)
месото отговаря на едно от следните условия:
i)
получено е преди датата на прилагане на настоящото решение; или
ii)
е с произход от животни, които са отглеждани поне 90 дни или от тяхното раждане, ако са на възраст по-малко от 90 дни, преди клане и заклани или - при месо, получено от ловен дивеч, или от възприемчиви към заразяване с шап видове животни („ловен дивеч“), убити извън зоните, посочени в приложения I и II; или
iii)
отговаря на условията, посочени в букви в), г) и д);
в)
месото е получено от домашни копитни животни или от дивеч, отглеждан в стопанства, от видове, възприемчиви към заразяване с шап („дивеч, отглеждан в стопанства“), съгласно уточненото за съответната категория месо в една от подходящите графи от 4 до 7 от приложение III, и отговаря на следните условия:
i)
животните са отглеждани най-малко 90 дни преди датата на клане или от раждането им, ако са на възраст по-малка от 90 дни, в стопанства, разположени в зоните, посочени в графи 1, 2 и 3 от приложение III, в които не е имало огнища на болестта шап в продължение на най-малко 90 дни преди датата на клането;
ii)
в продължение на 21 дни преди датата на транспортиране до кланицата или - в случай на дивеч, отглеждан в стопанства - преди датата на клане в стопанството, животните са били поставени под наблюдението на компетентните ветеринарни органи в отделно стопанство, разположено в центъра на кръг с радиус от най-малко 10 км, в който не е имало огнище на болестта шап в продължение на най-малко 30 дни преди датата на натоварване;
iii)
в стопанството, посочено в подточка ii), няма постъпили животни от видове, възприемчиви към заразяване с шап, в продължение на 21 дни преди датата на натоварване или - в случай на дивеч, отглеждан в стопанства - преди датата на клане в стопанството, с изключение на свине, които идват от стопанство доставчик, отговарящо на условията, посочени в подточка ii), като в този случай периодът от 21 дни може да бъде намален на 7 дни.
Въпреки това компетентният орган може да разреши постъпване в стопанството, посочено в подточка ii), на животни от видове, възприемчиви към заразяване с шап, които отговарят на условията, посочени в подточки i) и ii), и които:
-
идват от стопанство, в което не са постъпвали животни от видове, възприемчиви към заразяване с шап, в продължение на 21 дни преди датата на транспортиране до стопанството, посочено в подточка ii), с изключение на свине, които идват от стопанство доставчик, като в този случай периодът от 21 дни може да бъде намален на 7 дни; или
-
са били подложени на тест с отрицателен резултат за наличие на антитела на вируса на шап, проведен върху кръвна проба, взета в рамките на 10 дни преди датата на транспортиране до стопанството, посочено в подточка ii); или
-
идват от стопанство, което е било подложено на серологично изследване с отрицателен резултат съгласно протокол за вземане на проби, който може да установи 5 % разпространение на болестта шап със степен на сигурност не по-малка от 95 %;
iv)
животните или - в случай на дивеч, отглеждан в стопанства, заклан в стопанството - кланичните трупове са транспортирани от стопанството, посочено в подточка ii), до определената кланица под официален контрол в превозни средства, които са били почистени и дезинфектирани преди натоварването;
v)
животните са заклани по-малко от 24 часа след пристигането им в кланицата и отделно от животни, чието месо не се допуска за изпращане от зоната, посочена в приложение I;
г)
месото, ако е отбелязано с положителен знак в графа 8 от приложение III, е получено от ловен дивеч, убит в зони, в които не е имало огнище на болестта шап най-малко 90 дни преди датата на убиване и на разстояние най-малко 20 км от зони, които не са посочени в графи 1, 2 и 3 от приложение III;
д)
месото, посочено в букви в) и г), трябва да отговаря допълнително на следните условия:
i)
изпращането на такова месо може единствено да бъде разрешено от компетентния ветеринарен орган в България, ако:
-
животните, посочени в буква в), подточка iv), са транспортирани до предприятието, без да се осъществява контакт със стопанствата, разположени в зони, които не са посочени в графи 1, 2 и 3 от приложение III; и
-
предприятието не е разположено в предпазна зона;
ii)
месото е ясно определено по всяко време и е обработвано, складирано и транспортирано отделно от месо, което не се допуска за изпращане от зоната, посочена в приложение I;
iii)
не са установени клинични признаци или post-mortem доказателства за шап по време на следкланичен преглед, извършен от официален ветеринарен лекар в предприятието изпращач или - при клане в стопанството на дивеч, отглеждан в стопанства - в стопанството, посочено в буква в), подточка ii) или - при ловен дивеч - в предприятието за обработка на дивеч;
iv)
месото е останало в предприятията или стопанствата, посочени в буква д), подточка iii), най-малко 24 часа след следкланичния преглед на животните, посочени в букви в) и г);
v)
всяка следваща месна заготовка за изпращане извън зоната, посочена в приложение I, се суспендира:
-
в случай на диагностициране на болестта шап в предприятията или стопанствата, посочени в буква д), подточка iii), до приключване на клането на всички налични животни и отстраняване на всичкото месо и мъртвите животни, и след изтичане на най-малко 24 часа след завършването на цялостното почистване и дезинфекциране на посочените предприятия и стопанства под контрола на официален ветеринарен лекар, и
-
в случай на клане в същото предприятие на животни, възприемчиви към заразяване с шап, които идват от стопанства, разположени в зони, посочени в приложение I, които не отговарят на условията, посочени в точка 4, буква в) или г), до приключване на клането на всички такива животни и на почистването и дезинфекцирането на посочените предприятия под контрола на официален ветеринарен лекар;
vi)
централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията и стопанствата, които те са одобрили за целите на прилагане на букви в), г) и д).
5. Контролът за съответствие с условията, посочени в параграфи 3 и 4, се проверява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
6. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, предвидена в параграф 2 от настоящия член, не се прилага за прясно месо, получено от животни, отгледани извън зоните, посочени в приложение I и в приложение II и транспортирани чрез дерогация от член 1, параграфи 2 и 3 директно при официален контрол без контакт със стопанствата, разположени в зоните, изброени в приложение I, до кланица, която се намира в зона, посочена в приложение I извън предпазната зона с цел незабавно клане, при условие че такова месо единствено се пуска на пазара в зоните, посочени в приложение I и в приложение II, и отговаря на следните условия:
а)
цялото количество прясно месо трябва да носи здравна маркировка съгласно член 4, параграф 1, втора алинея от Директива 2002/99/ЕО или съгласно приложение IV към настоящото решение,
б)
кланицата:
i)
е подложена на стриктен ветеринарен контрол;
ii)
суспендира всяка по-нататъшна подготовка на месо за изпращане извън зоните, посочени в приложение I, в случай на клане в същата кланица на животни, възприемчиви на шап, които идват от стопанства, разположени в зоните, изброени в приложение I, докато клането, почистването и дезинфекцирането на кланицата не са изпълнени под контрола на официален ветеринарен лекар;
в)
прясното месо е ясно определено, транспортирано и складирано отделно от месото, което е допустимо за изпращане извън България;
г)
контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се проверява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи;
д)
централните ветеринарни органи изпращат на Комисията и другите държави-членки списък с предприятията, които те са одобрили за целите на прилагане на настоящия параграф.
7. Без да се засягат разпоредбите на член 6 от Решение 2008/855/ЕО, забраната, посочена в параграф 2, не се прилага за прясно месо, получено от предприятия за разфасовка на месо, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, при следните условия:
а)
в този цех се обработва единствено прясно месо, посочено в параграф 4, буква б), в същия ден. Почистването и дезинфекцията се провеждат след обработка на всички видове месо, които не отговарят на това изискване;
б)
цялото количество прясно месо трябва да носи здравна маркировка съгласно приложение I, раздел I, глава III от Регламент (ЕО) № 854/2004;
в)
предприятието за разфасовка на месо е подложено на стриктен ветеринарен контрол;
г)
прясното месо е ясно определено, транспортирано и складирано отделно от месото, което е допустимо за изпращане извън зоните, посочени в приложение I.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се проверява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, които те са одобрили за целите на прилагане на настоящия параграф.
8. Месото, изпращано от България до други държави-членки, се придружава от официален сертификат, в който се изписва следното.
„Месо, което отговаря на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (25).
Член 3
Месни продукти
1. България няма право да изпраща месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни („месни продукти“) с произход от зоните, посочени в приложение I, или приготвени от месо от животни с произход от тези зони.
2. Без да се засягат разпоредбите на членове 6 и 8б от Решение 2008/855/ЕО, забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за видове месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, които носят здравна маркировка в съответствие с приложение I, раздел I, глава III от Регламент (ЕО) № 854/2004, при условие че месните продукти:
а)
са ясно определени и са били транспортирани и складирани от датата на производство отделно от месните продукти, които не са допустими съгласно разпоредбите от настоящото решение за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
б)
отговарят на едно от следните условия:
i)
са с произход от видове месо, посочени в член 2, параграф 4, буква б), или
ii)
са претърпели поне една от подходящите видове обработка, посочени във връзка с болестта шап в част 1 от приложение III към Директива 2002/99/ЕО.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се проверява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, които те са одобрили за целите на прилагане на настоящия параграф.
3. Месните продукти, изпращани от България до други държави-членки, се придружават от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, които отговарят на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (26).
4. Чрез дерогация от разпоредбите в параграф 3 при месни продукти, които отговарят на изискванията от параграф 2 и които са били обработени в стопанство, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че стандартите за обработка са спазени и регистрирани, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, потвърден с документ за проведен контрол съгласно член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието с условията, изискани при обработката, посочена в параграф 2, първа алинея, буква б), подточка ii).
5. Чрез дерогация от разпоредбите от параграф 3 при месни продукти, включително обработени стомаси, пикочни мехури и черва, които са топлинно обработени поне в съответствие с параграф 2, първа алинея, буква б), подточка ii) в херметично затворени контейнери, с цел да се гарантира дълготрайно съхраняване, е достатъчно те да бъдат придружени от търговски документ, в който се посочва, че е извършена топлинна обработка.
Член 4
Коластра и мляко
1. България не изпраща коластра и мляко от животни от видове, възприемчиви към шап, предвидено или не за консумация от човека, с произход от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за мляко, произведено от говеда, овце и кози, държани в зоните, посочени в приложение I, които са били предмет на обработка в съответствие със:
а)
част А от приложение IХ към Директива 2003/85/ЕО, ако млякото е предназначено за консумация от човека; или
б)
част Б от приложение IХ към Директива 2003/85/ЕО, ако млякото не е предназначено за консумация или е предназначено за храна на животни, които са предразположени към заразяване с болестта шап.
3. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за мляко от говеда, овце и кози, приготвено в предприятия, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, при следните условия:
а)
цялото количество мляко, което е използвано в предприятието, трябва да отговаря на условията от параграф 2 или да бъде получено от животни, отгледани и издоени извън зоната, посочена в приложение I;
б)
предприятието е подложено на стриктен ветеринарен контрол;
в)
млякото е ясно определено, транспортирано и складирано отделно от млечните продукти, които не са допустими за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
г)
транспортирането на сурово мляко от предприятия, намиращи се извън зоните, посочени в приложение I, до предприятия, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, се извършва в превозни средства, които са били почистени и дезинфектирани преди транспортната операция и след това не са били в контакт с животновъден обект, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, в които се намират възприемчиви животни, предразположени към заразяване с шап.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се проверява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, които те са одобрили за целите на прилагане на настоящия параграф.
4. Млякото, изпращано от България до други държави-членки, се придружава от официален сертификат, в който се изписва следното.
„Мляко, което отговаря на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (27).
5. Чрез дерогация от разпоредбите в параграф 4 при мляко, което отговаря на изискванията от параграф 2 и което е било обработено в стопанство, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че стандартите за обработка са спазени и регистрирани, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, потвърден с документ за проведен контрол съгласно член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието с тези изисквания.
6. Чрез дерогация от разпоредбите от параграф 4 при мляко, което отговаря на изискванията от параграф 2, буква а) или б) и което е било обработено в херметично затворени контейнери с цел да се гарантира дълготрайно съхраняване, е достатъчно те да бъдат придружени от търговски документ, в който се посочва използваната топлинна обработка.
Член 5
Млечни продукти
1. България не изпраща млечни продукти, произведени от коластра и мляко от животни, възприемчиви към шап, предвидени или не за консумация от човека, с произход от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за млечни продукти:
а)
произведени преди датата на прилагане на настоящото решение; или
б)
приготвени от мляко, което отговаря на разпоредбите от член 4, параграф 2 или 3; или
в)
за износ за трети държави, в които условията за внос позволяват такива продукти да бъдат подложени на обработка, различна от тази, посочена в член 4, параграф 2, която гарантира инактивация на вируса на болестта шап.
3. Без да се засяга глава II от раздел IХ от приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004, забраните, посочени в параграф 1 от настоящия член, не се прилагат за следните млечни продукти, предназначени за консумация от човека:
а)
млечни продукти, приготвени от мляко с контролирана стойност на pH от по-малко от 7,0 и което е подложено на топлинна обработка при температура от не по-малко от 72 °C в продължение на не по-малко от 15 минути, като тази обработка не е необходима за крайни продукти, чиито съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, посочени в членове 2, 3 и 4 от настоящото решение;
б)
млечни продукти, приготвени от сурово биволско, овче или козе мляко, което е било складирано в продължение на не по-малко от 30 дни в животновъдния обект, намиращ се в зона, посочена в приложение I, в центъра на зона с радиус от поне 10 км, в която не е било открито огнище на болестта шап трийсет дни преди производството на суровото мляко и които са подложени на процес на зреене за период от не по-малко от 90 дни, по време на който стойността на pH е била намалена до под 6,0 в цялата субстанция и чийто външен пласт е обработен с лимонена киселина от 0,2 % непосредствено преди опаковането или пакетирането им.
4. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за млечни продукти, приготвени в предприятия, намиращи се в зоните, посочени в приложение I, при следните условия:
а)
цялото количество мляко, използвано в предприятието, трябва да отговаря на условията от член 4, параграф 2 или да бъде получено от животни с произход от зони извън зоната, посочена в приложение I;
б)
всички млечни продукти, използвани за крайните продукти, трябва да отговарят на условията от параграф 2, букви а) и б) или параграф 3 или да бъдат приготвени от мляко, получено от животни от зони извън зоната, посочена в приложение I;
в)
предприятието е подложено на стриктен ветеринарен контрол;
г)
млечните продукти трябва да бъдат ясно определени, транспортирани и складирани отделно от млякото и млечните продукти, които не са допустими за изпращане извън зоните, посочени в приложение I.
Контролът за съответствие с условията, посочени в първа алинея, се проверява от компетентния ветеринарен орган под надзора на централните ветеринарни органи.
Централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, които те са одобрили за целите на прилагане на настоящия параграф.
5. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за млечни продукти, приготвени в предприятие, намиращо се извън зоните, посочени в приложение I, като е използвано мляко, получено преди датата на прилагане на настоящото решение, при условие че млечните продукти са ясно определени, транспортирани и складирани отделно от млечните продукти, които не са допустими за изпращане извън тези зони.
6. Млечните продукти, изпращани от България до други държави-членки, се придружават от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Млечни продукти, които отговарят на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (28).
7. Чрез дерогация от разпоредбите в параграф 6 при млечни продукти, които отговарят на изискванията от параграф 2, букви а) и б) и параграфи 3 и 4 и които са били обработени в стопанство, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че стандартите за обработка са спазени и регистрирани, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, потвърден с документ за проведен контрол съгласно член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието с тези изисквания.
8. Чрез дерогация от разпоредбите от параграф 6 при млечни продукти, които отговарят на изискванията от параграф 2, букви а) и б) и параграфи 3 и 4 и които са били обработени в херметично затворени контейнери, за да се гарантира дълготрайно съхраняване, е достатъчно те да бъдат придружени от търговски документ, в който се посочва използваната топлинна обработка.
Член 6
Сперма, яйцеклетки и ембриони
1. България няма да изпраща сперма, яйцеклетки и ембриони от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни („сперма, яйцеклетки и ембриони“) от зоните, посочени в приложение I и приложение II.
2. Без да се засягат разпоредбите на член 5 от Решение 2008/855/ЕО, забраните, посочени в параграф 1, не се прилагат за:
а)
сперма, яйцеклетки и ембриони, получени преди датата на прилагане на настоящото решение;
б)
замразена сперма и ембриони от говеда, замразена сперма от свине и замразена сперма и ембриони от овце и кози, внесени в България съгласно условията, посочени съответно в директиви 88/407/ЕИО, 89/556/ЕИО, 90/429/ЕИО или 92/65/ЕИО, и които след тяхното влизане в България са били складирани и транспортирани отделно от сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са допустими за изпращане съгласно параграф 1;
в)
замразена сперма и ембриони, получени от говеда, свине, овце и кози, държани най-малко 90 дни преди започване и по време на събиране извън зоните, изброени в приложение I и приложение II, и които:
i)
са били държани при одобрени условия за период от минимум 30 дни преди датата на изпращането, и
ii)
са били събирани от животни донори, пребиваващи в центрове или стопанства, които са били свободни от шап най-малко три месеца преди датата на събиране на спермата и 30 дни след датата на събиране и които са разположени в центъра на зона с радиус от 10 км, в която не е имало случай на шап поне 30 дни преди датата на събиране;
г)
преди да изпратят спермата или ембрионите, посочени в букви а), б) и в), централните ветеринарни органи изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, които те са одобрили за целите на прилагане на настоящия параграф.
3. В здравния сертификат, предвиден в Директива 88/407/ЕИО, който придружава замразената сперма на говеда, изпратена от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразена сперма от говеда, която отговаря на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (29).
4. Без да се засягат разпоредбите на член 9, буква б) от Решение 2008/855/ЕО, в здравния сертификат, предвиден в Директива 90/429/ЕИО, който придружава замразената сперма на свине, изпратена от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразена сперма от свине, която отговаря на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (30).
5. В здравния сертификат, предвиден в Директива 89/556/ЕИО, който придружава ембриони на говеда, изпратени от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Ембриони от говеда, които отговарят на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (31).
6. В здравния сертификат, предвиден в Директива 92/65/ЕИО, който придружава замразена сперма от овце или кози, изпращани от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразена сперма от овце/кози, която отговаря на изискванията в Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои защитни мерки срещу болестта шап в България (32).
7. В здравния сертификат, предвиден в Директива 92/65/ЕИО, който придружава замразени ембриони от овце или кози, изпращани от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразени ембриони от овце/кози, които отговарят на изискванията в Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки срещу болестта шап в България (33).
8. Без да се засягат разпоредбите на член 9, буква в) от Решение 2008/855/ЕО, в здравния сертификат, предвиден в Директива 92/65/ЕИО, който придружава замразени ембриони от свине, изпращани от България до други държави-членки, се изписва следното:
„Замразени ембриони от свине, които отговарят на изискванията в Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки срещу болестта шап в България (34).
Член 7
Кожи
1. България няма да изпраща кожи от свине (наричани по-нататък „кожи“) от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, не се прилага за кожи, които:
а)
са произведени в България преди датата на прилагане на настоящото решение; или
б)
отговарят на изискванията от приложение VIII, глава VI, част А, точка 2, буква в) или г) от Регламент (ЕО) № 1774/2002; или
в)
са произведени в зоните, посочени в приложение I, в съответствие с условията, посочени в Регламент (ЕО) № 1774/2002, и които след влизането им в България са били транспортирани и складирани отделно от кожи, които са недопустими за изпращане в съответствие с параграф 1.
Обработените свински кожи са отделени от необработените такива, добити от животни от видове, възприемчиви към шап.
3. България гарантира, че кожите, които ще бъдат изпратени в други държави-членки, са придружени от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Кожи, които отговарят на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (35).
4. Чрез дерогация от параграф 3 при кожи, които отговарят на изискванията от приложение VIII, глава VI, част А, точка 1, букви от б) до д) от Регламент (ЕО) № 1774/2002, е достатъчно в търговския документ, който ги придружава, да бъде посочено съответствието с тези изисквания.
5. Чрез дерогация от параграф 3 при кожи, които отговарят на изискванията от приложение VIII, глава VI, част А, точка 2, буква в) или г) от Регламент (ЕО) № 1774/2002, е достатъчно в търговския документ, който придружава пратката, потвърден с документ за контрол съгласно член 9, параграф 1, да бъде посочено съответствието с тези изисквания.
Член 8
Други животински продукти
1. България няма да изпраща продукти от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни, които не са посочени в членове от 2 до 7, произведени преди датата на прилагане на настоящото решение, с произход от зоните, посочени в приложение I, или получени от животни с произход от зоните, посочени в приложение I.
България няма да изпраща оборски тор и други торове от говеда, овце, кози и свине и от други двукопитни животни от зоните, посочени в приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, първа алинея, не се прилага за:
а)
животински продукти, които:
i)
не са били предмет на топлинна обработка
-
в херметично затворен контейнер със стойност на Fo от 3,00 или повече, или
-
при която температурата в центъра е не по-малко от 70 °C; или
ii)
са произведени в зоните, посочени в приложение I, в съответствие с условията, посочени в Регламент (ЕО) № 1774/2002, и които след влизането им в България са били транспортирани и складирани отделно от животински продукти, които са недопустими за изпращане в съответствие с параграф 1;
б)
кръв и кръвни продукти според посоченото в приложение I, точки 4 и 5 от Регламент (ЕО) № 1774/2002, които са били подложени на поне един вид обработка от посочените в приложение VIII, глава VI, част А, точка 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 1774/2002 обработки, която е последвана от изпитване за ефикасност, или които са били внесени в съответствие с приложение VIII, глава VI, част А от Регламент (ЕО) № 1774/2002;
в)
мас и топени мазнини, които са били подложени на топлинната обработка, препоръчана в приложение VII, глава IV, част Б, точка 2, буква г), подточка iv) от Регламент (ЕО) № 1774/2002;
г)
животински черва в съответствие с условията от приложение I, глава 2, част А от Директива 92/118/ЕИО и които са били почистени, изстъргани и след това осолени, избелени или изсушени, след което са били предприети стъпки за предпазване от повторно заразяване на червата;
д)
овча вълна, кожа от преживни животни, свински четини, които са били подложени на фабрично пране или които са получени след щавене или необработена овча вълна, кожа от преживни животни и свински четини, които са добре опаковани и в сухо състояние;
е)
храна за домашни животни, която отговаря на изискванията от приложение VIII, глава II, част Б, точки 2, 3 и 4 от Регламент (ЕО) № 1774/2002;
ж)
съставни продукти, които не са подложени на по-нататъшна обработка, съдържащи продукти от животински произход, като обработката не е необходима за крайни продукти, чиито съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, посочени в настоящото решение,
з)
ловни трофеи, които отговарят на изискванията от приложение VIII, глава VII, част А, точка 1, 3 или 4 от Регламент (ЕО) № 1774/2002;
и)
пакетирани животински продукти, предназначени за използване при диагностика ин витро или при лабораторни реагенти;
й)
лекарствени продукти, посочени в Директива 2001/83/ЕО, медицински изделия, изработени от животинска тъкан, която е станала нежизнеспособна, както е посочено в член 1, параграф 5, буква ж) от Директива 93/42/ЕИО, ветеринарни лекарствени продукти, посочени в Директива 2001/82/ЕО, и лекарствени продукти за клинични изпитвания, посочени в Директива 2001/20/ЕО.
3. България гарантира, че животинските продукти, посочени в параграф 2, които ще бъдат изпратени в други държави-членки, са придружени от официален сертификат, в който се изписва следното:
„Животински продукти, които отговарят на изискванията от Решение 2011/8/ЕС на Комисията от 6 януари 2011 г. относно някои временни защитни мерки във връзка с болестта шап в България (36).
4. Чрез дерогация от разпоредбите от параграф 3 при продуктите, посочени в параграф 2, букви от а) до г) и е) от настоящия член, е достатъчно съответствието с условията за обработка, посочени в търговския документ, което се изисква съгласно съответното законодателство на Съюза, да бъде потвърдено с документ за проведен контрол в съответствие с член 9, параграф 1.
5. Чрез дерогация от разпоредбите в параграф 3 при продуктите, посочени в параграф 2, буква д), е достатъчно те да бъдат придружени с търговски документ, в който се посочва фабрично измиване или произход от щавене или съответствие с условията, посочени в приложение VIII, глава VIII, част А, точки 1 и 4 от Регламент (ЕО) № 1774/2002.
6. Чрез дерогация от разпоредбите от параграф 3 при продуктите, посочени в параграф 2, буква ж), които са били произведени в стопанство, което извършва анализ на опасностите и контрол в критични точки (HACCP), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че предварително обработените съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, посочени в настоящото решение, е достатъчно това да бъде посочено в търговския документ, който придружава пратката, потвърден с документ за проведен контрол съгласно член 9, параграф 1.
7. Чрез дерогация от разпоредбите от параграф 3 при продуктите, посочени в параграф 2, букви и) и й), е достатъчно те да бъдат придружени с търговски документ, в който се посочва, че продуктите са предназначени за използване при диагностика ин витро, като лабораторен реагент, лекарствени продукти или медицински изделия, при условие че върху продуктите е поставен следният етикет: „само за използване при диагностика ин витро“, „само за лабораторна употреба“ като „лекарствени продукти“, или като „медицински изделия“.
8. Чрез дерогация от разпоредбите от параграф 3 при съставни продукти, които отговарят на условията, посочени в член 6, параграф 1 от Решение 2007/275/ЕО, е достатъчно те да бъдат придружени от търговски документ, в който се изписва следното:
„Тези съставни продукти са дълготрайни при стайна температура или са преминали по време на тяхната изработка през цялостна топлинна обработка или процес на топлинна обработка през субстанцията им, така че първичните суровини са денатурирани“.
Член 9
Сертифициране
1. При позоваване на настоящия параграф компетентните органи на България гарантират, че търговският документ, който изисква законодателството на Съюза за търговия в между държавите-членки, е потвърден, като се добави копие на официален сертификат, в който се посочва, че:
а)
въпросните продукти са били произведени:
i)
при производствен процес, които е бил подложен на одит, според който той съответства на уместните (целесъобразните) изисквания от законодателството на Съюза за здравето на животните и е подходящ за унищожаване на вируса на болестта шап, или
ii)
от предварително обработени материали, които носят съответните сертификати; и
б)
че са взети необходимите мерки, за да се избегне възможно повторно заразяване с вируса на болестта шап след обработка.
В сертификата за извършен контрол на производствения процес е включена препратка към настоящото решение. Той е валиден 30 дни, като в него се посочва срок на валидност и може да бъде подновяван след провеждане на инспекция на предприятието.
2. При продукти, предназначени за продажба на дребно за краен потребител, компетентните органи на България могат да разрешат консолидирани товари на продукти, различни от прясно месо, мляно месо, механично отделено месо и месни заготовки, всеки от които е допустим за изпращане съгласно настоящото решение, да бъдат придружени от търговски документ, потвърден с документ за проведен контрол, като се добави копие от официален ветеринарен сертификат, в които се потвърждава, че:
а)
сградата, от която се изпращат, притежава система, която да гарантира, че продуктите могат да бъдат изпратени единствено при условие, че съществува проследяване на документни доказателства за съответствие с настоящото решение, и че
б)
системата, посочена в буква а), е била подложена на одит, който е дал задоволителни резултати.
Сертификатът за извършен контрол на системата за проследяване се позовава на настоящото решение. Той има срок на валидност 30 дни, като в него е посочен срокът на валидност и може да се поднови единствено след като предприятието е било подложено на одит, който е дал задоволителни резултати.
Централните ветеринарни органи на България изпращат на другите държави-членки и на Комисията списък с предприятията, които те са одобрили за целите на прилагане на настоящия параграф.
Член 10
Почистване и дезинфекция
Без да се засягат разпоредбите на член 11 от Решение 2008/855/ЕО, България гарантира, че превозните средства, които са били използвани за транспортиране на живи животни в зоните, посочени в приложение I и в приложение II, са почистени и дезинфектирани след всяка транспортна операция, и че почистването и дезинфекцията са регистрирани в съответствие с член 12, параграф 2, буква г) от Директива 64/432/ЕИО.
Член 11
Някои освободени продукти
Ограниченията, посочени в членове 3, 4, 5 и 8, не се прилагат за изпращането от зоните, посочени в приложение I, на животинските продукти, посочени в тези членове, ако тези продукти:
а)
не са произведени в България и са останали в първоначалната си опаковка, върху която е посочена държавата на произход на продуктите; или
б)
са произведени в одобрено предприятие, намиращо се в зоните от територията на България, посочени в приложение I, от предварително обработени продукти, чийто произход не е от тези зони, които:
i)
след влизането им на територията на България са били транспортирани, складирани и обработени отделно от продуктите, които не са допустими за изпращане извън зоните, посочени в приложение I;
ii)
са придружени с търговски документ или официален сертификат според изискванията на настоящото решение.
Член 12
Сътрудничество между държавите-членки
Държавите-членки си сътрудничат при контрол на личния багаж на пътници, пътуващи от зоните, посочени в приложение I, и при информационни кампании, провеждани с цел предотвратяване на внасяне на продукти с животински произход на територията на държавите-членки, различни от България.
Член 13
Приложение
Държавите-членки изменят мерките, които прилагат към търговията, за да ги приведат в съответствие с настоящото решение. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 14
Настоящото решение се прилага до 28 февруари 2011 г.
Член 15
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 6 януари 2011 година.
COMMISSION DECISION
of 6 January 2011
concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria
(notified under document C(2011) 70)
(Text with EEA relevance)
(2011/8/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 89/662/EEC of 11 December 1989 concerning veterinary checks in intra-Community trade with a view to the completion of the internal market (1), and in particular Article 9(3) thereof,
Having regard to Council Directive 90/425/EEC of 26 June 1990 concerning veterinary and zootechnical checks applicable in intra-Community trade in certain live animals and products with a view to the completion of the internal market (2), and in particular Article 10(3) thereof,
Whereas:
(1)
A case of foot-and-mouth disease (‘FMD’) has been detected in a wild boar in Burgas region in the South-East of Bulgaria within a zone of reinforced surveillance along the border with Turkey.
(2)
The FMD situation in Bulgaria is liable to endanger the herds of other Member States in view of trade in live biungulate animals and the placing on the market of certain of their products.
(3)
Bulgaria has taken measures in the framework of Council Directive 2003/85/EC of 29 September 2003 on Community measures for the control of foot-and-mouth disease (3) (‘the Directive’), in particular the measures provide for in Article 85(4) of that Directive and detailed in Annex XVIII thereto.
(4)
The whole territory of Bulgaria is subject to the restrictions of Articles 2, 4, 5, 6, 8b and 11 of Commission Decision 2008/855/EC of 3 November 2008 concerning animal health control measures relating to classical swine fever in certain Member States (4). However, being listed in Part II of Annex I to that Decision allows Bulgaria to dispatch under certain health conditions fresh pig meat and meat preparations and products produced from such meat.
(5)
The disease situation in Bulgaria makes it necessary to reinforce the control measures for FMD taken by the competent authorities in Bulgaria.
(6)
It is appropriate to define as a permanent measure the high and low risk areas in the affected Member State and to provide for a prohibition on the dispatch of susceptible animals from the high and low risk areas and on the dispatch of products derived from susceptible animals from the high risk area. The Decision should also provide for the rules applicable to the dispatch from those areas of safe products that either had been produced before the restrictions, from raw material sourced from outside the restricted areas or that had undergone a treatment proven effective in inactivating possible foot-and-mouth disease virus.
(7)
The size of the defined risk areas is a direct function of the outcome of tracing of possible contacts to the infected holding and takes into account the possibility to implement sufficient controls on the movement of animals and products. At this point of time and based on information provided by Bulgaria, the whole of Burgas region should currently remain a high risk area.
(8)
The prohibition of dispatch should only cover products derived from animals of susceptible species coming from or obtained from animals originating in the high risk areas listed in Annex I and should not affect transit through these areas of such products coming from or obtained from animals originating in other areas.
(9)
Council Directive 64/432/EEC (5) concerns animal health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine.
(10)
Council Directive 91/68/EEC (6) concerns animal health conditions governing intra-Community trade in ovine and caprine animals.
(11)
Council Directive 92/65/EEC of 13 July 1992 laying down animal health requirements governing trade in and imports into the Community of animals, semen, ova and embryos not subject to animal health requirements laid down in specific Community rules referred to in Annex A(I) to Directive 90/425/EEC (7) concerns, amongst others, trade in other biungulates and in semen, ova and embryos of sheep and goats, and in embryos of porcine animals.
(12)
Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin (8) concerns, amongst others, the health conditions for the production and marketing of fresh meat, minced meat, mechanically separated meat, meat preparations, farmed game meat, meat products, including treated stomachs, bladders and intestines, and dairy products.
(13)
Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption (9) concerns, amongst others, the health marking of food of animal origin.
(14)
Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption (10) provides for specific treatment of meat products that ensure inactivation of the FMD virus in products of animal origin.
(15)
Commission Decision 2001/304/EC of 11 April 2001 on marking and use of certain animal products in relation to Decision 2001/172/EC concerning certain protection measures with regard to foot-and-mouth disease in the United Kingdom (11) concerns a specific health mark to be applied to certain products of animal origin that shall be restricted to the national market. It is appropriate to lay down in a separate Annex a similar marking in the case of FMD in Bulgaria.
(16)
Council Directive 92/118/EEC (12) lays down animal health and public health requirements governing trade in and imports into the Community of products not subject to the said requirements laid down in specific Community rules referred to in Annex A(I) to Directive 89/662/EEC and, as regards pathogens, to Directive 90/425/EEC.
(17)
Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption (13) provides for a range of treatments of animal by-products suitable to inactivate the FMD virus.
(18)
Council Directive 88/407/EEC (14) lays down the animal health requirements applicable to intra-Community trade in and imports of deep-frozen semen of domestic animals of the bovine species.
(19)
Council Directive 89/556/EEC (15) concerns the animal health conditions governing intra-Community trade in and imports from third countries of embryos of domestic animals of the bovine species.
(20)
Council Directive 90/429/EEC (16) lays down the animal health requirements applicable to intra-Community trade in and imports of semen of domestic animals of the porcine species.
(21)
The model health certificates for trade within the Union in semen, ova and embryos of animals of the ovine and caprine species and in ova and embryos of animals of the porcine species are laid down in Commission Decision 2010/470/EU of 26 August 2010 laying down model health certificates for trade within the Union in semen, ova and embryos of animals of the equine, ovine and caprine species and in ova and embryos of animals of the porcine species (17).
(22)
Council Decision 2009/470/EC of 25 May 2009 on expenditure in the veterinary field (18) provides for a mechanism to compensate affected holdings for losses incurred as a result of disease control measures.
(23)
In so far as medicinal products defined in Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (19), Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (20), and Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (21) no longer fall under the scope of Regulation (EC) No 1774/2002 they should be excluded from animal health related restrictions set up by this Decision.
(24)
Article 6 of Commission Decision 2007/275/EC of 17 April 2007 concerning lists of animals and products to be subject to controls at border inspection posts under Council Directives 91/496/EEC and 97/78/EC (22) provides for a derogation from the veterinary checks for certain products containing animal products. It is appropriate to allow dispatch from the high risk areas of such products under a simplified certification regime.
(25)
Member States other than Bulgaria should support the disease control measures carried out in the affected areas by ensuring that live susceptible animals are not consigned to those areas.
(26)
To better understand the epidemiological situation and to facilitate the detection of possible infection, it is necessary to enforce a prolonged standstill for livestock in the Member State concerned while granting the possibility for slaughter and the transport of equidae under controlled conditions.
(27)
Pending the meeting of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and in collaboration with the Member State concerned the Commission should take interim protection measures relating to FMD in Bulgaria.
(28)
The situation shall be reviewed at the meeting of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health scheduled for 11-12 January 2011, and the measures adapted where necessary,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Live animals
1. Without prejudice to the measures taken by Bulgaria within the framework of
(a)
Directive 2003/85/EC, and in particular those provided for in Article 85(4) of that Directive and detailed in Annex XVIII thereto; and
(b)
Articles 2 and 4 of Decision 2008/855/EC;
Bulgaria shall ensure that the conditions set out in paragraphs 2 to 7 of this Article are met.
2. No live animals of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates shall move between the areas listed in Annex I and Annex II.
3. No live animals of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates shall be dispatched from or moved through the areas listed in Annex I and Annex II.
4. By way of derogation from paragraph 3, the competent authorities of Bulgaria may authorise the direct and uninterrupted transit of biungulate animals through the areas listed in Annex I and Annex II on main roads and railway lines.
5. The health certificates, as provided for in Directive 64/432/EEC for live bovine animals and, without prejudice to Articles 8b and 9 of Decision 2008/855/EC, for porcine animals and in Directive 91/68/EEC for live ovine and caprine animals, accompanying animals consigned from parts of the territory of Bulgaria not listed in Annex I and Annex II to other Member States shall bear the following words:
‘Animals conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (23).
6. The health certificates accompanying biungulates other than those covered by the certificates referred to in paragraph 5, consigned from parts of the territory of Bulgaria not listed in Annex I and Annex II to other Member States shall bear the following words:
‘Live biungulates conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (24).
7. Animals accompanied by an animal health certificate as referred to in paragraphs 5 and 6 may be moved to other Member States only if the local veterinary authority in Bulgaria has, three days before the move, notified the central and local veterinary authorities in the Member State of destination.
8. By way of derogation from paragraph 2 the competent authorities of Bulgaria may authorise the transport of animals of species susceptible to foot-and-mouth disease from holding situated in areas listed in Annex II to a slaughterhouse situated in the areas listed in Annex I.
Article 2
Meats
1. For the purposes of this Article, ‘meats’ means ‘fresh meat’, ‘minced meat’, ‘mechanically separated meat’ and ‘meat preparations’ as defined in points 1.10, 1.13, 1.14 and 1.15 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004.
2. Bulgaria shall not dispatch meats of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates coming from or obtained from animals originating in the areas listed in Annex I.
3. Meats not eligible for dispatch from Bulgaria in accordance with this Decision shall be marked in accordance with the second subparagraph of Article 4(1) of Directive 2002/99/EC or in accordance with Annex IV.
4. Without prejudice to Articles 6 and 8b of Decision 2008/855/EC, the prohibition set out in paragraph 2 shall not apply to meats bearing the health mark in accordance with Chapter III of Section I of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004, provided that:
(a)
the meat is clearly identified, and has been transported and stored since the date of production separately from meat which is not eligible, in accordance with this Decision, for dispatch outside the areas listed in Annex I;
(b)
the meat complies with one of the following conditions:
(i)
it was obtained before the date of application of this Decision; or
(ii)
it is derived from animals that have been reared for at least 90 days, or since birth if less than 90 days of age, prior to the date of slaughter and which have been slaughtered, or in the case of meat obtained from wild game of species susceptible to foot-and-mouth disease (‘wild game’) killed, outside the areas listed in Annexes I and II; or
(iii)
it complies with the conditions set out in points (c), (d) and (e);
(c)
the meat was obtained from domestic ungulates or from farmed game of species susceptible to foot-and-mouth disease (‘farmed game’), as specified for the respective category of meat in one of the appropriate columns 4 to 7 in Annex III, and complies with the following conditions:
(i)
the animals have been reared for at least 90 days prior to the date of slaughter, or since birth if less than 90 days of age, on holdings situated within the areas specified in columns 1, 2 and 3 of Annex III, where there has been no outbreak of foot-and-mouth disease during at least 90 days prior to the date of slaughter;
(ii)
during the 21 days prior to the date of transport to the slaughterhouse, or in the case of farmed game prior to the date of on-farm slaughtering, the animals have remained under the supervision of the competent veterinary authorities on a single holding which is situated in the centre of a circle around the holding of at least 10 km radius, where there has been no outbreak of foot-and-mouth disease during at least 30 days prior to the date of loading;
(iii)
no animals of species susceptible to foot-and-mouth disease have been introduced into the holding referred to in point (ii) during the 21 days prior to the date of loading, or in the case of farmed game prior to the date of on-farm slaughtering, except in the case of pigs coming from a supplying holding which complies with the conditions laid down in point (ii), in which case the period of 21 days may be reduced to 7 days;
However, the competent authority may authorise the introduction into the holding referred to in point (ii) of animals of species susceptible to foot-and-mouth disease which comply with the conditions set out in points (i) and (ii) and which
-
come from a holding where no animals of species susceptible to foot-and-mouth disease have been introduced during the 21 days prior to the date of transport to the holding referred to in point (ii),except in the case of pigs coming from a supplying holding in which case the period of 21 days may be reduced to 7 days, or
-
were subjected with negative results to a test for antibodies against the foot-and-mouth disease virus carried out on a blood sample taken within 10 days prior to the date of transport to the holding referred to in point (ii), or
-
come from a holding that was subjected with negative results to a serological survey pursuant to a sampling protocol suitable to detect 5 % prevalence of foot-and-mouth disease with at least a 95 % level of confidence;
(iv)
the animals or, in the case of farmed game slaughtered on the farm, the carcases have been transported under official control in means of transport that have been cleansed and disinfected before loading from the holding referred to in point (ii) to the designated slaughterhouse;
(v)
the animals have been slaughtered less than 24 hours following the time of arrival at the slaughterhouse and separately from animals the meat of which is not eligible for dispatch from the area listed in Annex I;
(d)
the meat, if positively marked in column 8 of Annex III, was obtained from wild game, that was killed in areas where there has been no outbreak of foot-and-mouth disease for at least a period of 90 days before the date of killing and at a distance of at least 20 km from areas not specified in columns 1, 2 and 3 of Annex III;
(e)
Meat referred to in points (c) and (d) must in addition comply with the following conditions:
(i)
the dispatch of such meat is only to be authorised by the competent veterinary authority of Bulgaria, if
-
the animals referred to in point (c)(iv) have been transported to the establishment without contact to holdings situated in areas not specified in columns 1, 2 and 3 of Annex III, and
-
the establishment is not situated in a protection zone;
(ii)
the meat is at all times clearly identified, handled, stored and transported separately from meat which is not eligible for dispatch from the area listed in Annex I;
(iii)
during post-mortem inspection by the official veterinarian in the establishment of dispatch, or in the case of on-farm slaughtering of farmed game on the holding referred to in point (c)(ii), or in the case of wild game at the game-handling establishment, no clinical signs or post-mortem evidence of foot-and-mouth disease were established;
(iv)
the meat has remained in the establishments or holdings referred to in point (e)(iii) for at least 24 hours following the post-mortem inspection of the animals referred to in points (c) and (d);
(v)
any further preparation of meat for dispatch outside the area listed in Annex I shall be suspended:
-
in the case where foot-and-mouth disease has been diagnosed in the establishments or holdings referred to in point (e)(iii), until the slaughter of all animals present and the removal of all meat and dead animals has been completed, and at least 24 hours have elapsed since the completion of the total cleansing and disinfection of those establishments and holdings under the control of an official veterinarian, and
-
in the case of slaughter in the same establishment of animals susceptible to foot-and-mouth disease coming from holdings situated in areas listed in Annex I that do not comply with the conditions set out in point 4(c) or (d), until the slaughter of all such animals and the cleansing and disinfection of those establishments have been completed under the control of an official veterinarian;
(vi)
the central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of those establishments and holdings which they have approved for the purposes of application of points (c), (d) and (e).
5. Compliance with the conditions set out in paragraphs 3 and 4 shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
6. Without prejudice to Articles 6 and 8b of Decision 2008/855/EC, the prohibition set out in paragraph 2 of this Article shall not apply to fresh meat obtained from animals reared outside the areas listed in Annex I and Annex II and transported, by way of derogation from Article 1(2) and (3), directly and under official control without contact to holdings situated in areas listed in Annex I to a slaughterhouse situated in the areas listed in Annex I outside the protection zone for immediate slaughter, provided that such fresh meat is only placed on the market in the areas listed in Annex I and Annex II and complies with the following conditions:
(a)
all such fresh meat is marked in accordance with the second subparagraph of Article 4(1) of Directive 2002/99/EC or in accordance with Annex IV to this Decision;
(b)
the slaughterhouse
(i)
is operated under strict veterinary control;
(ii)
suspends any further preparation of meat for dispatch outside the areas listed in Annex I in the case of slaughter in the same slaughterhouse of animals susceptible to foot-and-mouth disease coming from holdings situated in areas listed in Annex I until the slaughter of all such animals and the cleansing and disinfection of the slaughterhouse have been completed under the control of an official veterinarian;
(c)
the fresh meat is clearly identified, and transported and stored separately from meat which is eligible for dispatch outside Bulgaria.
(d)
Compliance with the conditions set out in the first subparagraph shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
(e)
The central veterinary authorities shall communicate to the Commission and to the other Member States a list of the establishments which they have approved for the purposes of application of this paragraph.
7. Without prejudice to Article 6 of Decision 2008/855/EC, the prohibition set out in paragraph 2 shall not apply to fresh meat obtained from cutting plants situated in the areas listed in Annex I under the following conditions:
(a)
only fresh meat as described in paragraph 4(b) is processed in that cutting plant, on the same day. Cleaning and disinfection shall be carried out after processing of any meat not meeting this requirement;
(b)
all meat bears the health mark in accordance with Chapter III of Section I of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004;
(c)
the cutting plant is operated under strict veterinary control;
(d)
the fresh meat is clearly identified, and transported and stored separately from meat which is not eligible for dispatch outside the areas listed in Annex I.
Compliance with the conditions set out in the first subparagraph shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
The central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of the establishments which they have approved for the purpose of application of this paragraph.
8. Meat dispatched from Bulgaria to other Member States shall be accompanied by an official certificate, which shall bear the following words:
‘Meat conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (25).
Article 3
Meat products
1. Bulgaria shall not dispatch meat products, including treated stomachs, bladders and intestines, of animals of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates (‘meat products’) coming from the areas listed in Annex I or prepared using meat obtained from animals originating in those areas.
2. Without prejudice to Articles 6 and 8b of Decision 2008/855/EC, the prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to meat products, including treated stomachs, bladders and intestines, bearing the health mark in accordance with Chapter III of Section I of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004, provided that the meat products:
(a)
are clearly identified and have been transported and stored since the date of production separately from meat products not eligible, in accordance with this Decision, for dispatch outside the areas listed in Annex I;
(b)
comply with one of the following conditions:
(i)
they are made from meats described in Article 2(4)(b); or
(ii)
they have undergone at least one of the relevant treatments laid down for foot-and-mouth disease in Part 1 of Annex III to Directive 2002/99/EC.
Compliance with the conditions set out in the first subparagraph shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
The central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of the establishments which they have approved for the purpose of application of this paragraph.
3. Meat products dispatched from Bulgaria to other Member States shall be accompanied by an official certificate, which shall bear the following words:
‘Meat products, including treated stomachs, bladders and intestines, conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (26).
4. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of meat products which comply with the requirements of paragraph 2 and have been processed in an establishment operating hazard analysis and critical control points (HACCP) and an auditable standard operating procedure which ensures that standards for treatment are met and recorded, that compliance with the conditions required for the treatment laid down in point (b)(ii) of the first subparagraph of paragraph 2 is stated in the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 9(1).
5. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of meat products heat treated in accordance with point (b)(ii) of the first subparagraph of paragraph 2 in hermetically sealed containers so as to ensure that they are shelf stable, to be accompanied by a commercial document stating the heat treatment applied.
Article 4
Colostrums and milk
1. Bulgaria shall not dispatch colostrums and milk from animals of species susceptible to foot-and-mouth disease intended or not intended for human consumption from the areas listed in Annex I.
2. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to milk produced from bovine, ovine and caprine animals kept in areas listed in Annex I which has been subjected to a treatment in accordance with:
(a)
Part A of Annex IX to Directive 2003/85/EC, if the milk is intended for human consumption; or
(b)
Part B of Annex IX to Directive 2003/85/EC, if the milk is not intended for human consumption or is intended for feeding to animals of species susceptible to foot-and-mouth disease.
3. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to milk from bovine, ovine and caprine animals prepared in establishments situated in the areas listed in Annex I under the following conditions:
(a)
all milk used in the establishment must either conform to the conditions set out in paragraph 2 or be obtained from animals reared and milked outside the areas listed in Annex I;
(b)
the establishment is operated under strict veterinary control;
(c)
the milk must be clearly identified, and transported and stored separately from milk and dairy products which are not eligible for dispatch outside the areas listed in Annex I;
(d)
transport of raw milk from holdings situated outside the areas listed in Annex I to the establishments situated in the areas listed in Annex I is carried out in vehicles which were cleaned and disinfected prior to operation and had no subsequent contact with holdings in the areas listed in Annex I keeping animals of species susceptible to foot-and-mouth disease.
Compliance with the conditions set out in the first subparagraph shall be checked by the competent veterinary authority under the supervision of the central veterinary authorities.
The central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of the establishments which they have approved for the purpose of application of this paragraph.
4. Milk dispatched from Bulgaria to other Member States shall be accompanied by an official certificate, which shall bear the following words:
‘Milk conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (27).
5. By way of derogation from paragraph 4 it shall be sufficient, in the case of milk which complies with the requirements of paragraph 2 and has been processed in an establishment operating HACCP and an auditable standard operating procedure which ensures that standards for treatment are met and recorded, that compliance with those requirements is stated in the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 9(1).
6. By way of derogation from paragraph 4 it shall be sufficient, in the case of milk which complies with the requirements in paragraph 2(a) or (b) and which has been heat treated in hermetically sealed containers so as to ensure that it is shelf stable, to be accompanied by a commercial document stating the heat treatment applied.
Article 5
Dairy products
1. Bulgaria shall not dispatch dairy products produced from colostrums and milk from animals of species susceptible to foot-and-mouth disease intended or not intended for human consumption from the areas listed in Annex I.
2. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to dairy products:
(a)
produced before the date of application of this Decision; or
(b)
prepared from milk complying with the provisions in Article 4(2) or (3); or
(c)
for export to a third country where import conditions permit such products to be subject to treatment other than those laid down in Article 4(2) which ensures the inactivation of the foot-and-mouth disease virus.
3. Without prejudice to Chapter II of Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, the prohibition set out in paragraph 1 of this Article shall not apply to the following dairy products intended for human consumption:
(a)
dairy products produced from milk of a controlled pH less than 7,0 and subject to a heat treatment at a temperature of at least 72 °C for at least 15 seconds, on the understanding that such treatment was not necessary for finished products, the ingredients of which comply with the respective animal health conditions laid down in Articles 2, 3 and 4 of this Decision;
(b)
dairy products produced from raw milk of bovine, ovine or caprine animals which have been resident for at least 30 days on a holding situated, within an area listed in Annex I, in the centre of a circle of at least 10 km radius in which no outbreak of foot-and-mouth disease has occurred during 30 days prior to the date of production of the raw milk, and subject to a maturation or ripening process of at least 90 days during which the pH is lowered below 6,0 throughout the substance, and the rind of which has been treated with 0,2 % citric acid immediately prior to wrapping or packaging.
4. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to dairy products prepared in establishments situated in the areas listed in Annex I under the following conditions:
(a)
all milk used in the establishment either complies with the conditions laid down in Article 4(2) or is obtained from animals outside the areas listed in Annex I;
(b)
all dairy products used in the final products either comply with the conditions set out in paragraph 2(a) and (b) or paragraph 3 or are made from milk obtained from animals outside the areas listed in Annex I;
(c)
the establishment is operated under strict veterinary control;
(d)
the dairy products are clearly identified and transported and stored separately from milk and dairy products which are not eligible for dispatch outside the areas listed in Annex I.
Compliance with the conditions set out in the first subparagraph shall be checked by the competent authority under the responsibility of the central veterinary authorities.
The central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of the establishments which they have approved for the purposes of application of this paragraph.
5. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to dairy products prepared in establishment situated outside the areas listed in Annex I using milk obtained before the date of application of this Decision, provided that the dairy products are clearly identified and transported and stored separately from dairy products which are not eligible for dispatch outside those areas.
6. Dairy products dispatched from Bulgaria to other Member States shall be accompanied by an official certificate, which shall bear the following words:
‘Dairy products conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (28).
7. By way of derogation from paragraph 6 it shall be sufficient, in the case of dairy products which comply with the requirements of paragraph 2(a) and (b) and paragraphs 3 and 4 and have been processed in an establishment operating HACCP and an auditable standard operating procedure which ensures that standards for treatment are met and recorded, that compliance with those requirements is stated in the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 9(1).
8. By way of derogation from paragraph 6 it shall be sufficient, in the case of dairy products which comply with the requirements of paragraph 2(a) and (b) and paragraphs 3 and 4 and which have been heat treated in hermetically sealed containers so as to ensure that they are shelf stable, to be accompanied by a commercial document stating the heat treatment applied.
Article 6
Semen, ova and embryos
1. Bulgaria shall not dispatch semen, ova and embryos of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates (‘semen, ova and embryos’) from the areas listed in Annex I and Annex II.
2. Without prejudice to Article 5 of Decision 2008/855/EC, the prohibitions set out in paragraph 1 shall not apply to:
(a)
semen, ova and embryos produced before the date of application of this Decision;
(b)
frozen bovine semen and embryos, frozen porcine semen, and frozen ovine and caprine semen and embryos imported into Bulgaria in accordance with the conditions laid down in Directives 88/407/EEC, 89/556/EEC, 90/429/EEC or 92/65/EEC respectively, and which since their introduction into Bulgaria have been stored and transported separately from semen, ova and embryos not eligible for dispatch in accordance with paragraph 1;
(c)
frozen semen and embryos obtained from bovine, porcine, ovine and caprine animals kept for at least 90 days prior to the date of and during collection outside the areas listed in Annex I and Annex II and which:
(i)
have been be stored in approved conditions for a minimum period of 30 days prior to the date of dispatch; and
(ii)
have been collected from donor animals standing in centres or on holdings which have been free from foot-and-mouth disease for at least three months prior to the date of collection of the semen or embryos and 30 days after the date of collection and which are situated in the centre of an area of 10 kilometres radius in which there has been no case of foot-and-mouth disease for at least 30 days prior to the date of collection.
(d)
Before the dispatch of the semen or embryos referred to in points (a), (b) and (c) the central veterinary authorities shall communicate to the other Member States and the Commission a list of centres and teams approved for the purpose of application of this paragraph.
3. The health certificate provided for in Directive 88/407/EEC and accompanying frozen bovine semen dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Frozen bovine semen conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (29).
4. Without prejudice to Article 9(b) of Decision 2008/855/EC, the health certificate provided for in Directive 90/429/EEC and accompanying frozen porcine semen dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Frozen porcine semen conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (30).
5. The health certificate provided for in Directive 89/556/EEC and accompanying bovine embryos dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Bovine embryos conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (31).
6. The health certificate provided for in Directive 92/65/EEC and accompanying frozen ovine or caprine semen dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Frozen ovine/caprine semen conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (32).
7. The health certificate provided for in Directive 92/65/EEC and accompanying frozen ovine or caprine embryos dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Frozen ovine/caprine embryos conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (33).
8. Without prejudice to Article 9(c) of Decision 2008/855/EC, the health certificate provided for in Directive 92/65/EEC and accompanying frozen porcine embryos dispatched from Bulgaria to other Member States shall bear the following words:
‘Frozen porcine embryos conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (34).
Article 7
Hides and skins
1. Bulgaria shall not dispatch skins of animals of the porcine species (‘skins’) from the areas listed in Annex I.
2. The prohibition set out in paragraph 1 shall not apply to skins which:
(a)
were produced in Bulgaria before the date of application of this Decision; or
(b)
comply with the requirements provided for in point (2)(c) or (d) of Part A of Chapter VI of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002; or
(c)
were produced outside the areas listed in Annex I in accordance with the conditions laid down in Regulation (EC) No 1774/2002, and have since introduction into Bulgaria been stored and transported separately from skins not eligible for dispatch in accordance with paragraph 1.
Treated pig skins shall be separated from untreated hides and skins of animals of species susceptible to foot-and-mouth disease.
3. Bulgaria shall ensure that skins to be dispatched to other Member States shall be accompanied by an official certificate which bears the following words:
‘Skins conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (35).
4. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of skins which comply with the requirements of points (1)(b) to (e) of Part A of Chapter VI of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002, to be accompanied by a commercial document stating compliance with those requirements.
5. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of skins which comply with the requirements of point (2)(c) or (d) of Part A of Chapter VI of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002, that compliance with those requirements is stated in the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 9(1).
Article 8
Other animal products
1. Bulgaria shall not dispatch products of animals of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates not mentioned in Articles 2 to 7 produced after the date of application of this Decision and coming from the areas listed in Annex I, or obtained from animals originating in the areas listed in Annex I.
Bulgaria shall not dispatch dung and manure of the bovine, ovine, caprine and porcine species and other biungulates from the areas listed in Annex I.
2. The prohibition set out in the first subparagraph of paragraph 1 shall not apply to:
(a)
animal products which:
(i)
have been subjected to a heat treatment
-
in a hermetically sealed container with a Fo value of 3,00 or more, or
-
in which the centre temperature is raised to at least 70 °C; or
(ii)
were produced outside the areas listed in Annex I in accordance with the conditions laid down in Regulation (EC) No 1774/2002, and which since introduction into Bulgaria have been stored and transported separately from animal products not eligible for dispatch in accordance with paragraph 1;
(b)
blood and blood products as defined in points 4 and 5 of Annex I to Regulation (EC) No 1774/2002 which have been subjected to at least one of the treatments provided for in point 4(a) of Part A of Chapter IV of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002, followed by an effectiveness check, or have been imported in accordance with Part A of Chapter IV of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002;
(c)
lard and rendered fats which have been subject to the heat treatment prescribed in point 2(d)(iv) of Part B of Chapter IV of Annex VII to Regulation (EC) No 1774/2002;
(d)
animal casings complying with the conditions in Part A of Chapter 2 of Annex I to Directive 92/118/EEC and which have been cleaned, scraped and then either salted, bleached or dried, followed by steps to prevent the recontamination of the casings;
(e)
sheep wool, ruminant hair and pigs bristles which have undergone factory washing or have been obtained from tanning and unprocessed sheep wool, ruminant hair and pigs bristles which are securely enclosed in packaging and dry;
(f)
petfood conforming to the requirements of points 2, 3 and 4 of Part B of Chapter II of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002;
(g)
composite products which are not subject to further treatment containing products of animal origin, on the understanding that the treatment was not necessary for finished products, the ingredients of which comply with the respective animal health conditions laid down in this Decision;
(h)
game trophies in accordance with points 1, 3 or 4 of Part A of Chapter VII of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002;
(i)
packed animal products intended for use as in-vitro diagnostic, laboratory reagents;
(j)
medicinal products as defined in Directive 2001/83/EC, medical devices manufactured utilising animal tissue which is rendered non-viable as referred to in Article 1(5)(g) of Directive 93/42/EEC, veterinary medicinal products as defined in Directive 2001/82/EC, and investigational medicinal products as defined in Directive 2001/20/EC.
3. Bulgaria shall ensure that the animal products referred to in paragraph 2 to be dispatched to other Member States shall be accompanied by an official certificate which bears the following words:
‘Animal products conforming to Commission Decision 2011/8/EU of 6 January 2011 concerning certain interim protection measures against foot-and-mouth disease in Bulgaria (36).
4. By way of derogation from paragraph 3, it shall be sufficient, in the case of the products referred to in paragraph 2(a) to (d) and (f) of this Article that compliance with the conditions for the treatment stated in the commercial document required in accordance with the respective Union legislation is endorsed in accordance with Article 9(1).
5. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of products referred to in paragraph 2(e) to be accompanied by a commercial document stating either the factory washing or origin from tanning or compliance with the conditions laid down in points 1 and 4 of Part A of Chapter VIII of Annex VIII to Regulation (EC) No 1774/2002.
6. By way of derogation from paragraph 3 it shall be sufficient, in the case of products referred to in paragraph 2(g) which have been produced in an establishment operating HACCP and an auditable standard operating procedure which ensures that pre-processed ingredients comply with the respective animal health conditions laid down in this Decision, that this is stated on the commercial document accompanying the consignment, endorsed in accordance with Article 9(1).
7. By way of derogation from paragraph 3, it shall be sufficient, in the case of products referred to in paragraph 2(i) and (j), to be accompanied by a commercial document stating that the products are for use as in- vitro diagnostic, laboratory reagents, medical products or medical devices, provided that the products are clearly labelled ‘for in-vitro diagnostic use only’ or ‘for laboratory use only’, as ‘medicinal products’ or as ‘medical devices’.
8. Derogating from the provisions in paragraph 3, it shall be sufficient, in the case of composite products that fulfil the conditions set out in Article 6(1) of Decision 2007/275/EC that they are accompanied by a commercial document, which bears the following words:
‘These composite products are shelf stable at ambient temperature or have clearly undergone in their manufacture a complete cooking or heat treatment process throughout their substance, so that any raw material is de-natured’.
Article 9
Certification
1. Where reference is made to this paragraph, the competent authorities of Bulgaria shall ensure that the commercial document required by Union legislation for trade between Member States is endorsed by the attachment of a copy of an official certificate stating that:
(a)
the products concerned have been produced
(i)
in a production process that has been audited and found in compliance with the appropriate requirements in Union animal health legislation and suitable to destroy the foot-and-mouth disease virus; or
(ii)
from pre-processed materials which had been certified accordingly; and
(b)
provisions are in place to avoid possible re-contamination with the foot-and-mouth disease virus after treatment.
Such certification of the production process shall bear a reference to this Decision, shall be valid for 30 days, shall state the expiry date and shall be renewable after inspection of the establishment.
2. In case of products for retail sale to the final consumer, the competent authorities of Bulgaria may authorise consolidated consignments of animal products other than fresh meat, minced meat, mechanically separated meat and meat preparations, each of which is eligible for dispatch in accordance with this Decision, to be accompanied by a commercial document endorsed by the attachment of a copy of an official veterinary certificate confirming that:
(a)
the premises of dispatch have in place a system to ensure that goods can only be dispatched if they are traceable to documentary evidence of compliance with this Decision; and
(b)
the system referred to in (a) has been audited and found satisfactory.
Such certification of the traceability system shall bear a reference to this Decision, shall be valid for 30 days, shall state the expiry date and shall be renewable only after the establishment had been audited with satisfactory results.
The competent authorities of Bulgaria shall communicate to the other Member States and the Commission the list of establishments which they have approved for the purpose of application of this paragraph.
Article 10
Cleansing and disinfection
Without prejudice to Article 11 of Decision 2008/855/EC, Bulgaria shall ensure that vehicles which have been used for the transport of live animals in the areas listed in Annex I and Annex II are cleansed and disinfected after each operation, and that such cleansing and disinfection is recorded in accordance with Article 12(2)(d) of Directive 64/432/EEC.
Article 11
Certain exempted products
The restrictions laid down in Articles 3, 4, 5 and 8 shall not apply to the dispatch from the areas listed in Annex I of the animal products referred to in those Articles if such products were:
(a)
not produced in Bulgaria and remained in their original packaging indicating the country of origin of the products; or
(b)
produced in an approved establishment situated in the areas listed in Annex I from pre-processed products not originating from those areas, which:
(i)
have, since introduction into the territory of Bulgaria, been transported, stored and processed separately from products which are not eligible for dispatch outside the areas listed in Annex I;
(ii)
are accompanied by a commercial document or official certificate as required by this Decision.
Article 12
Cooperation between Member States
Member States shall cooperate in monitoring personal luggage of passengers travelling from the areas listed in Annex I and in information campaigns carried out to prevent introduction of products of animal origin into the territory of Member States other than Bulgaria.
Article 13
Implementation
Member States shall amend the measures which they apply to trade so as to bring them into compliance with this Decision. They shall immediately inform the Commission thereof.
Article 14
This Decision shall apply until 28 February 2011.
Article 15
Addressees
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 6 January 2011.