РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2011 година
относно спешни мерки във връзка с неразрешен генетично модифициран ориз в оризови продукти с произход от Китай и за отмяна на Решение 2008/289/ЕО
(текст от значение за ЕИП)
(2011/884/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (1), и по-специално член 53, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи (2) е предвидено, че на пазара на Съюза не могат да бъдат пускани генетично модифицирани храни и фуражи без разрешение, предоставено в съответствие с посочения регламент. Член 4, параграф 3 и член 16, параграф 3 от същия регламент определят, че не може да се дава разрешение за генетично модифицирани храни и фуражи, без да са представени адекватни и достатъчни доказателства, че те нямат отрицателни ефекти върху здравето на човека, здравето на животните или околната среда, че не представят заблуждаваща информация за потребителя или ползвателя и че не се отличават от храната или фуражите, които са предназначени да заменят, до такава степен, че тяхната консумация да бъде неблагоприятна за храненето на животните и хората.
(2)
През септември 2006 г. оризови продукти с произход от Китай или изпратени от тази държава, замърсени с неразрешен генетично модифициран ориз „Bt 63“, бяха открити в Обединеното кралство, Франция и Германия и за тях беше съобщено в Системата за бързо предупреждение за храни и фуражи (RASFF). Независимо от заявените от китайските органи мерки за контрол на наличието на този неразрешен генетично модифициран организъм (ГМО) впоследствие беше съобщено за няколко други предупреждения относно наличието на неразрешен генетично модифициран ориз „Bt 63“.
(3)
Предвид продължаващите предупреждения и липсата на достатъчно гаранции от страна на китайските компетентни органи във връзка с наличието на неразрешен генетично модифициран ориз „Вt 63“ в продукти с произход от Китай или изпратени от тази държава беше прието Решение 2008/289/ЕО на Комисията (3), с което бяха въведени спешни мерки във връзка с неразрешения ГМО „Вt 63“ в оризови продукти. В решението се изисква преди пускането на пазара стопанските субекти да представят на компетентните органи на съответната държава-членка аналитичен доклад, който доказва, че пратката с оризови продукти не е замърсена с генетично модифициран ориз „Bt 63“. Освен това решението предвижда държавите-членки да предприемат подходящи мерки, включително вземане на проби на случаен принцип и извършване на анализи, като се използва специалния метод, описан в решението, по отношение на продукти, представени за внос или вече пуснати на пазара.
(4)
През март 2010 г. Германия уведоми RASFF за наличието на нови видове ориз, съдържащи неразрешени генетични елементи, кодирани за устойчивост срещу насекоми, които имат характеристики, подобни на тези на ГМО „Kefeng 6“. Впоследствие бяха регистрирани няколко допълнителни предупреждения с подобен характер, в които освен за „Kefeng 6“ се уведомява и за наличието на други устойчиви на насекоми сортове ориз, които съдържат генетични елементи, подобни на ГМО „Kemingdao 1“ (KMD1). „Kefeng 6“ и KMD1 не са разрешени нито в Съюза, нито в Китай.
(5)
За всички уведомления по RASFF беше съобщено на съответните китайски органи и освен това Комисията през юни 2010 г. и февруари 2011 г. изпрати писма до китайските органи с искане за предприемане на действия срещу увеличаващия се брой уведомления.
(6)
Хранителната и ветеринарна служба извърши проверка в Китай през октомври 2008 г. с цел оценяване на прилагането на Решение 2008/289/ЕО, която беше последвана от нова мисия през март 2011 г. Заключенията от мисията през 2008 г. и първоначалните констатации от мисията през 2011 г. показват неяснота относно степента, вида и броя на генетично модифицираните сортове ориз, с които може да са били замърсени оризовите продукти с произход от Китай или изпратени от тази държава, и че поради това съществува сериозна опасност от по-нататъшно въвеждане на неразрешени ГМО в тези оризови продукти.
(7)
С оглед на констатациите от мисиите през 2008 и 2011 г. на Хранителната и ветеринарна служба и многобройните уведомления по RASFF във връзка със случаи на неразрешен генетично модифициран ориз мерките, предвидени в Решение 2008/289/ЕО, следва да бъдат засилени по подходящ начин, за да се предотврати пускането на замърсени продукти на пазара на Съюза. Поради това е необходимо Решение 2008/289/ЕО да се замени с настоящото решение.
(8)
Като се има предвид фактът, че в Съюза не са разрешени генетично модифицирани оризови продукти, е целесъобразно да се разшири обхватът на мерките, предвидени в Решение 2008/289/ЕО, който се ограничава до генетично модифициран ориз „Bt 63“, и те да обхванат всички генетично модифицирани организми, открити в оризови продукти с произход от Китай или изпратени от тази държава. Задължението за представяне на аналитичен доклад относно вземането на проби и извършването на анализи, които доказват отсъствието на случаи на генетично модифициран ориз, установено с Решение 2008/289/ЕО, следва да бъде запазено. Целесъобразно е обаче да се засили контролът в държавите-членки чрез повишена честота на вземане на проби и извършване на анализи, която следва да бъде определена на 100 % от всички пратки с оризови продукти с произход от Китай, както и да се въведе задължение за стопанските субекти в хранителната и фуражната промишленост да уведомяват предварително за приблизителната дата, час и място на физическо пристигане на пратката.
(9)
Методологиите за вземане на проби имат решаваща роля за получаване на представителни и сравними резултати; поради това е целесъобразно да се определи общ протокол за вземане на проби и анализ с оглед контрол върху наличието на генетично модифициран ориз при внос на продукти с произход от Китай. Принципите за надеждни процедури за вземане на проби от насипни земеделски продукти са определени в Препоръка 2004/787/ЕО на Комисията от 4 октомври 2004 г. относно техническите насоки за вземане на проби и откриване на генетично модифицирани организми или материал, произведен от генетично модифицирани организми, за продукти - в контекста на Регламент (ЕО) № 1830/2003 (4), и за предварително опаковани храни - в CEN/TS 15568 или еквивалентни стандарти. По отношение на фуражите се прилагат принципите, определени в Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (5).
(10)
Поради броя на потенциалните случаи на генетично модифициран ориз и липсата на валидирани методи за откриване и на контролни проби с достатъчно добро качество и количество, както и за да се улесни контролът, е целесъобразно методът за вземане на проби и анализ, предвиден в Решение 2008/289/ЕО, да се замени със скрининговите методи за анализ, предвидени в приложение II.
(11)
Предложените нови скринингови методи за анализ следва да се основават на Препоръка 2004/787/ЕО. В нея по-специално се отчита, че наличните към момента методи са качествени и следва да осигуряват откриване на неразрешени ГМО, за които няма минимално допустим праг на съдържание при вземането на проби и анализа.
(12)
Европейската референтна лаборатория за генетично модифицирани храни и фуражи (EU-RL GMFF) в рамките на Съвместния изследователски център (JRC) провери и потвърди, че предложените скринингови методи са подходящи за откриване на генетично модифициран ориз.
(13)
За целите на дейностите по вземане на проби и откриване, които са необходими, за да се предотврати пускането на пазара на продукти, съдържащи неразрешен ориз, е наложително както стопанските субекти, така и официалните служби да следват методите за вземане на проби и анализ, предвидени в приложение II. По-специално е необходимо да се отчитат насоките, предоставени от EU-RL GMFF във връзка с прилагането на тези методи.
(14)
Оризовите продукти, изброени в приложение I, с произход от Китай или изпратени от тази държава, следва да бъдат допускани за свободно обращение само ако са придружени от аналитичен доклад и здравен сертификат, издаден от Бюрото за входно-изходни инспекции и карантина на Китайската народна република (AQSIQ) в съответствие с принципите, определени в приложения III и IV към настоящото решение.
(15)
За да бъде възможно постоянното оценяване на контролните мерки, е целесъобразно да се въведе задължение за държавите-членки да докладват периодично на Комисията относно официалния контрол на пратките с оризови продукти с произход от Китай или изпратени от тази държава.
(16)
Мерките, предвидени в настоящото решение, следва да са пропорционални и да не водят до излишни ограничения по отношение на търговията и поради това следва да се отнасят само до продукти с произход или изпратени от Китай и за които се смята, че е вероятно да са замърсени с неразрешен генетично модифициран ориз. Като се има предвид разнообразието от продукти, които може да бъдат замърсени с такъв неразрешен генетично модифициран ориз, изглежда целесъобразно целта да бъдат всички хранителни продукти и фуражи, при които оризът е посочен като съставка. Някои продукти обаче може да или може да не съдържат ориз, да не се състоят от него или да не са произведени от него. Следователно би било пропорционално да се позволи на стопанските субекти да съставят обикновена декларация, когато продуктът не съдържа ориз, не се състои от него и не е произведен от него, като така се избягва задължителният анализ и сертификация.
(17)
Ситуацията във връзка с възможното замърсяване на оризови продукти с неразрешени генетично модифицирани сортове ориз следва да бъде преразгледана в рамките на шест месеца, за да се прецени дали мерките, предвидени в настоящото решение, са все още необходими.
(18)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложно поле
Настоящото решение се отнася до оризовите продукти, изброени в приложение I, с произход или изпратени от Китай.
Член 2
Определения
1. За целите на настоящото решение се прилагат определенията, посочени в членове 2 и 3 от Регламент (ЕО) № 178/2002, член 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (6) и член 3, букви б) и в) от Регламент (ЕО) № 669/2009 на Комисията (7) относно засиления официален контрол върху вноса на някои фуражи и храни от неживотински произход.
2. Прилагат се също следните определения:
а) Партида: определено и точно посочено количество от даден материал.
б) Точкова проба: малко, винаги еднакво количество от продукта, което се събира от всяко отделно място на вземане на проби в партидата от цялата дълбочина на партидата (статично вземане на проби) или от продуктовия поток за определен период от време (вземане на проби от насипни стоки).
в) Обща проба: количество продукт, получено след събиране и смесване на точковите проби, взети от определена партида.
г) Лабораторна проба: количество продукт, взето от общата проба с цел лабораторна проверка и изследване.
д) Аналитична проба: хомогенизирана лабораторна проба, състояща се или от цялата лабораторна проба, или от представителна част от нея.
Член 3
Предварително уведомяване
Стопанските субекти във фуражната и хранителната промишленост или техните представители дават подходящо предварително уведомление за приблизителната дата и час на физическото пристигане на пратката на определения граничен пункт и за естеството на пратката. Стопанските субекти също така трябва да посочат дали предназначението на продукта е като храна или като фураж.
Член 4
Условия за внос
1. Всяка пратка с продукти, посочени в член 1, се придружава от аналитичен доклад за всяка партида, както и от здравен сертификат в съответствие с образците, посочени в приложения III и IV, попълнен, подписан и заверен от упълномощен представител на Бюрото за входно-изходни инспекции и карантина на Китайската народна република (AQSIQ).
2. Когато продукт, посочен в приложение I, не съдържа, не се състои от и не е произведен от ориз, аналитичният доклад и здравният сертификат може да бъдат заместени от декларация от стопанския субект, отговарящ за пратката, в която се посочва, че храната или фуражът не съдържа, не се състои от или не е произведен(а) от ориз.
3. Вземането на проби и анализът за целите на аналитичния доклад, посочен в параграф 1, се извършва в съответствие с приложение II.
4. Всяка пратка се обозначава с кода, който присъства в здравния сертификат. Всяка отделна торба или друга форма на опаковка от пратката се обозначава с този код.
Член 5
Официален контрол
1. Компетентният орган на държавата-членка гарантира, че всички продукти, посочени в член 1, са обект на проверки на документите, за да осигури спазването на условията за внос, предвидени в член 4.
2. Ако пратка от продукти, различни от описаните в член 4, параграф 2, не е придружена от здравен сертификат и от аналитичния доклад, предвиден в член 4, пратката се изпраща обратно в страната по произход или се унищожава.
3. Ако дадена пратка е придружена от здравния сертификат и аналитичния доклад, предвидени в член 4, компетентният орган взема проба за анализ в съответствие с приложение II за наличие на неразрешени ГМО при честота от 100 %. Ако пратката се състои от няколко партиди, всяка партида се подлага на вземане на проби и анализ.
4. Компетентният орган може да разреши по-нататъшно транспортиране на пратката преди получаване на резултатите от физическите проверки. В такъв случай пратката остава под постоянния контрол на компетентните органи до получаването на резултатите от физическите проверки.
5. Допускането на пратките за свободно обращение се позволява само ако след вземането на проби и анализите, извършени в съответствие с приложение II, всички партиди от пратката се считат за отговарящи на изискванията на законодателството на Съюза.
Член 6
Докладване на Комисията
1. На всеки три месеца държавите-членки изготвят доклад, в който се отчитат всички резултати от всички извършени през предходните три месеца аналитични тестове на пратките с продукти, посочени в член 1.
Посочените доклади се представят на Комисията през месеца, следващ тримесечието (през април, юли, октомври и януари).
2. Докладът включва следните сведения:
а)
брой пратки, от които са били взети проби за анализ;
б)
резултати от проверките, предвидени в член 5;
в)
брой пратки, отхвърлени поради липсата на здравен сертификат или на аналитичен доклад.
Член 7
Разделяне на пратката на части
Пратките не се разделят на части, докато не приключат всички етапи на официален контрол от страна на компетентните органи.
В случай на последващо разделяне след официалния контрол, всяка от частите на разделената на части пратка се придружава от заверено копие на здравния сертификат и на аналитичния доклад.
Член 8
Разходи
Всички разходи, произтичащи от провеждането на официален контрол, в това число вземането на проби, анализа, складирането и всички други мерки, предприети вследствие установено несъответствие, са за сметка на съответния стопански субект в хранителната или фуражната промишленост.
Член 9
Преходни разпоредби
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 държавите-членки разрешават вноса на пратки с продукти, посочени в член 1, които са напуснали Китай преди 1 февруари 2012 г., при условие че са взети проби и е направен анализ в съответствие с член 4.
Член 10
Преразглеждане на мярката
Мерките, предвидени в настоящото решение, се преразглеждат не по-късно от 6 месеца след датата на приемане на решението.
Член 11
Отмяна
Решение 2008/289/ЕО се отменя.
Позоваванията на отмененото решение се считат за позовавания на настоящото решение.
Член 12
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2011 година.
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION
of 22 December 2011
on emergency measures regarding unauthorised genetically modified rice in rice products originating from China and repealing Decision 2008/289/EC
(Text with EEA relevance)
(2011/884/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (1), and in particular Article 53(1) thereof,
Whereas:
(1)
Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed (2) provide that no genetically modified food or feed is to be placed on the Union market unless it is covered by an authorisation granted in accordance with that Regulation. Articles 4(3) and 16(3) of the same Regulation lay down that no genetically modified food and feed may be authorised unless it has been adequately and sufficiently demonstrated that it does not have adverse effects on human health, animal health or the environment, that it does not mislead the consumer or the user, and that it does not differ from the food or feed it is intended to replace to such an extent that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for humans or animals.
(2)
In September 2006, rice products originating in or consigned from China, contaminated with the unauthorised genetically modified rice Bt 63, were discovered in the United Kingdom, France and Germany and were notified to the Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF). Notwithstanding the measures announced by the Chinese authorities to control the presence of that unauthorised Genetically Modified Organism (GMO), several other alerts concerning the presence of the unauthorised genetically modified rice Bt 63 were subsequently reported.
(3)
Considering the continuing alerts and the lack of sufficient guarantees from the Chinese competent authorities concerning the absence of the unauthorised genetically modified rice Bt 63 in products originating in or consigned from China, Commission Decision 2008/289/EC (3) was adopted which introduced emergency measures regarding the unauthorised GMO Bt 63 in rice products. That Decision required that prior to placing on the market, operators should submit an analytical report to the relevant Member State competent authorities demonstrating that the consignment of rice products was not contaminated with genetically modified rice Bt 63. Additionally, that Decision provided for Member States to take appropriate measures, including random sampling and analysis carried out using a specific method described therein, concerning products presented for importation or already on the market.
(4)
In March 2010, Germany notified the RASFF with regard to the presence of new rice varieties carrying unauthorised genetic elements encoding insect resistance which had characteristics similar to the GMO Kefeng 6. Subsequently, several additional similar alerts were notified, which in addition to Kefeng 6, also included the presence of another insect resistant rice line which contained genetic elements similar to the GMO Kemingdao 1 (KMD1). Kefeng 6 and KMD1 are not authorised either in the Union or China.
(5)
All RASFF notifications were notified to the relevant Chinese authorities and additionally the Commission wrote to the authorities both in June 2010 and February 2011 requesting action to address the increasing number of alerts.
(6)
The Food and Veterinary Office conducted an inspection in China in October 2008 with the objective of evaluating the implementation of Decision 2008/289/EC, which was subsequently followed up with another mission in March 2011. The conclusions of the 2008 mission and the initial findings of the 2011 mission indicated uncertainty as to the level, type and number of genetically modified rice varieties which may have contaminated rice products originating in or consigned from China, and that therefore there was a high risk of further introductions of unauthorised GMOs in such rice products.
(7)
In light of the findings of the 2008 and 2011 missions of the Food and Veterinary Office, and the numerous RASFF notifications concerning unauthorised genetically modified rice events, the measures provided by Decision 2008/289/EC should be enhanced accordingly so as to prevent any contaminated product being placed on the Union market. Therefore it is necessary to replace Decision 2008/289/EC by means of this Decision.
(8)
Taking into account the fact that no genetically modified rice products are authorised in the Union, it is appropriate to extend the scope of measures provided for by Decision 2008/289/EC, which is limited to genetically modified rice Bt 63, and to broaden it to all genetically modified organisms found in rice products originating in or consigned from China. The obligation to provide an analytical report on sampling and analysis demonstrating the absence of genetically modified rice events, established by Decision 2008/289/EC, should be maintained. However, it is appropriate to reinforce Member State controls through enhanced frequency of sampling and analysis which should be set at 100 % of all consignments of rice products originating from China, and to introduce the obligation for food and feed operators to give prior notification of the estimated date, time and place of the physical arrival of the consignment.
(9)
Sampling methodologies play a crucial role in obtaining representative and comparable results; it is therefore appropriate to define a common protocol for sampling and analysis for the control of the absence of genetically modified rice in imports originating from China. The principles for reliable sampling procedures for bulk agricultural commodities are laid down in Commission Recommendation 2004/787/EC of 4 October 2004 on technical guidance for sampling and detection of genetically modified organisms and material produced from genetically modified organisms as or in products in the context of Regulation (EC) No 1830/2003 (4) and for prepacked food in CEN/TS 15568 or equivalent. With regard to feed, such principles laid down in Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (5) shall apply.
(10)
Due to the number of potential genetically modified rice events, the lack of validated detection methods and control samples of adequate quality and quantity, and in order to facilitate controls, it is appropriate to replace the method for sampling and analysis provided for in the Decision 2008/289/EC with the analytical screening methods provided in Annex II.
(11)
The new proposed screening methods for analysis should be based on Recommendation 2004/787/EC. It particularly takes into account that currently available methods are qualitative and should address the detection of a unauthorised GMO for which there is no tolerance threshold for sampling and analysis.
(12)
The European Reference Laboratory for Genetically Modified Food and Feed (EU-RL GMFF) within the Joint Research Centre (JRC) verified and confirmed the suitability of the proposed screening methods for the detection of genetically modified rice.
(13)
For the purpose of the sampling and detecting activities required in order to prevent that products containing unauthorised rice events are placed on the market, it is necessary that both operators and official services follow such methods of sampling and analysis provided for in Annex II. In particular it is necessary that account is taken of the guidance provided by the EU-RL GMFF concerning the application of these methods.
(14)
Rice products, as listed in Annex I, originating in or consigned from China, should be released for free circulation only if they are accompanied by an analytical report and health certificate issued by the Entry Exit Inspection and Quarantine Bureau of the People’s Republic of China (AQSIQ) in accordance with the models laid down in Annex III and IV to this Decision.
(15)
In order to be able to have a continuous assessment of the control measures, it is appropriate to introduce an obligation for Member States to report regularly to the Commission concerning official controls on consignments of rice products originating or consigned from China.
(16)
The measures provided for in this Decision should be proportionate and no more restrictive of trade than is required and should therefore cover only products originating in or consigned from China and considered likely to be contaminated with unauthorised genetically modified rice events. Given the range of products that could be contaminated with such unauthorised genetically modified rice events, it seems appropriate to target all food and feed products which have rice listed as an ingredient. Some products, however, may or may not be containing, consisting or produced from rice. It seems therefore proportionate to allow operators to issue a simple declaration when the product is not containing, consisting or produced from rice, thus avoiding the compulsory analysis and certification.
(17)
The situation concerning the possible contamination of rice product with unauthorised genetically modified rice lines should be reviewed within 6 months in order to assess whether the measures provided for in this Decision are still necessary.
(18)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Scope
This Decision shall apply to rice products listed in Annex I, originating in or consigned from China.
Article 2
Definitions
1. For the purposes of this Decision, the definitions laid down in Articles 2 and 3 of Regulation (EC) No 178/2002, Article 2 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (6) and Article 3(b) and (c) of Commission Regulation (EC) No 669/2009 (7) on increased controls on imports of certain feed and food of non-animal origin shall apply.
2. The following definitions shall also apply:
(a) Lot: a distinct and specified quantity of material.
(b) Increment sample: small equal quantity of product taken from each individual sampling point in the lot through the full depth of the lot (static sampling), or taken from the product stream during a stated portion of time (flowing commodities sampling).
(c) Bulk sample: quantity of product obtained by combining and mixing the increments taken from a specific lot.
(d) Laboratory sample: quantity of product taken from the bulk sample intended for laboratory inspection and testing.
(e) Analytical sample: homogenised laboratory sample, consisting either of the whole laboratory sample or a representative portion thereof.
Article 3
Prior notification
Feed and food business operators or their representatives shall give adequate prior notification of the estimated date and time at the designated point of entry of the physical arrival of the consignment and of the nature of the consignment. Operators must also indicate the designation of the product as to whether it is food or feed.
Article 4
Import conditions
1. Each consignment of products referred to in Article 1 shall be accompanied by an analytical report for each lot, and by a health certificate in accordance with the models set out in Annexes III and IV, completed, signed and verified by an authorised representative of the ‘Entry Exit Inspection and Quarantine Bureau of the People’s Republic of China’ (AQSIQ).
2. Where a product referred to in Annex I is not containing, consisting of or produced from rice, the analytical report and the health certificate may be replaced by a statement from the operator responsible for the consignment indicating that the food or feed is not containing, consisting or produced from rice.
3. Sampling and analysis for the purposes of the analytical report referred to in paragraph 1 shall be performed in accordance with Annex II.
4. Each consignment shall be identified with the code appearing on the health certificate. Each individual bag, or other packaging form, of the consignment shall be identified with that code.
Article 5
Official controls
1. The competent authority of a Member State shall ensure that all the products referred to in Article 1 are subject to documentary checks to ensure that the import conditions provided for in Article 4 are complied with.
2. Where a consignment of products other than those described in Article 4(2) is not accompanied by a health certificate and the analytical report provided for in Article 4, the consignment shall be re-dispatched to the country of origin or destroyed.
3. Where a consignment is accompanied by the health certificate and the analytical report provided for in Article 4 the competent authority shall take a sample for analysis in accordance with Annex II for the presence of unauthorised GMOs with a frequency of 100 %. If the consignment consists of several lots, each lot shall be submitted to sampling and analysis.
4. The competent authority may authorise onward transportation of the consignment pending the results of the physical checks. In such a case the consignment shall remain under the continuous control of the competent authorities pending the results of the physical checks.
5. The release for free circulation of consignments shall only be allowed when, following sampling and analyses performed in accordance with Annex II, all lots of that consignment are considered compliant with Union Law.
Article 6
Reporting to the Commission
1. Member States shall prepare a report every 3 months, giving an account of all the results of all analytical tests carried out in the previous 3 months on consignments of the products referred to in Article 1.
Those reports shall be submitted to the Commission during the month following each three-month period, in April, July, October, and January.
2. The report shall include the following information:
(a)
the number of consignments subjected to sampling for analysis;
(b)
the results of the checks as provided for in Article 5;
(c)
the number of consignments which have been rejected due to the absence of a health certificate or an analytical report.
Article 7
Splitting of a consignment
Consignments shall not be split until all official controls have been completed by the competent authorities.
In the case of subsequent splitting following official control, an authenticated copy of the health certificate and the analytical report shall accompany each part of the split consignment.
Article 8
Costs
All costs resulting from the official controls including sampling, analysis, storage and any measures taken following non-compliance, shall be borne by the food and feed business operators.
Article 9
Transitional provisions
By way of derogation from Article 4(1), Member States shall authorise the imports of consignments of products referred to in Article 1 which left China prior to 1st of February 2012 provided that sampling and analysis has been conducted in accordance with the Article 4.
Article 10
Review of the measure
The measures provided for in this Decision shall be reviewed by the 6 months following adoption at the latest.
Article 11
Repeal
Decision 2008/289/EC is hereby repealed.
References to the repealed Decision shall be construed as references to this Decision.
Article 12
Entry into force
This Decision shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Done at Brussels, 22 December 2011.