РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 октомври 2010 година
за разрешаване на лаборатория в Русия да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер C(2010) 6684)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/591/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО лабораторията на Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (наричана по-нататък „AFSSA, Нанси“) се определя като специалният институт, отговарящ за определяне на критериите за стандартизиране на серологичните тестове за контрол на ефикасността на ваксините против бяс. В това решение се определят и отговорностите на посочената лаборатория.
(2)
По-специално AFSSA, Нанси трябва да оценява лабораториите в държавите-членки и в трети страни с цел издаване на разрешение за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Компетентният орган на Русия е представил заявление за одобрение на една лаборатория в тази трета държава, която да извършва посочените серологични тестове.
(4)
AFSSA, Нанси направи оценка на посочената лаборатория и на 19 февруари 2010 г. представи на Комисията доклад, съдържащ положително становище вследствие на тази оценка.
(5)
Ето защо на посочената лаборатория следва да се разреши да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
На посочената по-долу лаборатория се разрешава да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове, както е предвидено в член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО:
„Federal Centre for Animal Health (FGI „ARRIAH“), 600901 Vladimir, Urjvets, Russia“.
Член 2
Настоящото решение се прилага от 15 октомври 2010 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 1 октомври 2010 година.
COMMISSION DECISION
of 1 October 2010
authorising a laboratory in Russia to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines
(notified under document C(2010) 6684)
(Text with EEA relevance)
(2010/591/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Decision 2000/258/EC of 20 March 2000 designating a specific institute responsible for establishing the criteria necessary for standardising the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines (1), and in particular Article 3(2) thereof,
Whereas:
(1)
Decision 2000/258/EC designates the laboratory of the Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (‘AFSSA, Nancy’), as the specific institute responsible for establishing the criteria necessary for standardising the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines. That Decision also lays down the duties of that laboratory.
(2)
In particular, AFSSA, Nancy is to appraise the laboratories in Member States and third countries for the purposes of their authorisation to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines.
(3)
The competent authority of Russia has submitted an application for approval of one laboratory in that third country to perform those serological tests.
(4)
AFSSA, Nancy has carried out an appraisal of that laboratory and provided the Commission with a favourable report of that appraisal on 19 February 2010.
(5)
That laboratory should therefore be authorised to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets.
(6)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The following laboratory is authorised to perform the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets, as provided for in Article 3(2) of Decision 2000/258/EC:
‘Federal Centre for Animal Health (FGI “ARRIAH”), 600901 Vladimir, Urjvets, Russia’.
Article 2
This Decision shall apply from 15 October 2010.
Article 3
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 1 October 2010.