РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 594/2012 НА КОМИСИЯТА
от 5 юли 2012 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на замърсителите охратоксин А, недиоксиноподобни PCB и меламин в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията (2) се определят максимално допустимите количества на някои замърсители в храните.
(2)
С Регламент (ЕС) № 1259/2011 на Комисията (3) се изменя Регламент (ЕО) № 1881/2006 и се установяват нови максимално допустими количества за недиоксиноподобни PCB, които започват да се прилагат от 1 януари 2012 г. Подходящо е да се предвиди, че посочените максимално допустими количества не се прилагат за храни, които са били законно пуснати на пазара преди тази дата.
(3)
С Регламент (ЕС) № 105/2010 на Комисията (4) се изменя Регламент (ЕО) № 1881/2006 и за охратоксин А в подправки бе установено окончателно по-ниско максимално допустимо количество, за което се смята, че е постижимо, ако се прилагат добри практики. За да се позволи на страните производителки на подправки да вземат превантивни мерки и за да се предотвратят недопустими по обхват смущения в търговията, в посочения регламент освен това бе предвидено за ограничен период да се прилага по-високо максимално допустимо количество. Освен това, в регламента бе предвидено извършването на оценка на това, доколко е възможно чрез прилагането на добри практики в различните региони на производство по света да се постигнат по-ниски количества охратоксин А. Оценката трябваше да се изготви преди да за почнат да се прилагат по-ниските максимално допустими количества за охратоксин А. Въпреки че в различните райони на производство по света се отбелязва значително подобрение на прилагането на добрите практики, предвижданото по-ниско максимално допустимо количество на охратоксин А все още не е трайно постижимо при видовете Capsicum. Поради това е целесъобразно да се отложи прилагането на по-ниското максимално допустимо количество за Capsicum spp.
(4)
Пшеничният глутен се получава като съпътстващ продукт при производството на нишесте. Бяха представени доказателства, че настоящото максимално допустимото количество за охратоксин А в пшеничния глутен вече не може да бъде постигнато, по-специално към края на периода на съхранение, дори при стриктно прилагане на добрите практики по отношение на съхранението, вероятно поради променящите се климатични условия. Поради това е целесъобразно да се измени настоящото максимално допустимо количество до достигането на равнище, което може да бъде постигнато чрез прилагането на добри практики и което в същото време осигурява високо равнище на защита на човешкото здраве.
(5)
На 4 април 2006 г. по искане на Комисията експертната научна група по замърсителите в хранителната верига към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие актуализирано научно становище по отношение на охратоксин А (ОТА) в храните (5), като взе предвид новата научна информация и въведе допустима седмична доза (ДСД) от 120 ng/kg телесно тегло. В съответствие със заключенията, съдържащи се в приетото от ЕОБХ становище, предвижданите в настоящия регламент промени по отношение на охратоксин А продължават да осигуряват високо равнище на защита на човешкото здраве.
(6)
По искане на Комисията на 18 март 2010 г. ЕОБХ прие научно становище относно меламина в храните и фуражите (6). От направените от него констатации става ясно, че експозицията на меламин може да доведе до образуването на кристали в уринарния тракт. Кристалите, наблюдавани при животни и деца вследствие на замърсяване на фуражи и храни за кърмачета с меламин, увреждат проксималния тубул, а в някои случаи водят до смърт. Комисията за Кодекс Алиментариус е установила максимално допустими количества за меламин във фуражите и храните (7). С оглед на опазването на общественото здраве е целесъобразно посочените максимално допустими количества да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 1881/2006, тъй като те са в съответствие със заключенията, съдържащи се в становището на ЕОБХ.
(7)
Поради това Регламент (ЕО) № 1881/2006 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение нито от страна на Европейския парламент, нито от страна на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разпоредби за изменение
Регламент (ЕО) № 1881/2006 се изменя, както следва:
(1)
В член 11 първата алинея се изменя, както следва:
а)
уводното изречение се заменя със следното:
„Настоящият регламент не се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара преди датите, посочени в букви а) - е), в съответствие с разпоредбите, приложими към съответната дата:“
б)
добавят се следните букви д) и е):
„д)
1 януари 2012 г. по отношение на максимално допустимите количества за недиоксиноподобни PCB, посочени в раздел 5 от приложението;
е)
1 януари 2015 г. по отношение на максимално допустимото количество за охратоксин А в Capsicum spp., посочено в точка 2.2.11. от приложението.“
(2)
Приложението се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от датата на влизане в сила, с изключение на разпоредбите, предвидени в точка 2.2.11. от приложението, които се прилагат от 1 юли 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 5 юли 2012 година.
COMMISSION REGULATION (EU) No 594/2012
of 5 July 2012
amending Regulation (EC) 1881/2006 as regards the maximum levels of the contaminants ochratoxin A, non dioxin-like PCBs and melamine in foodstuffs
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Regulation (EEC) No 315/93 of 8 February 1993 laying down Community procedures for contaminants in food (1), and in particular Article 2(3) thereof,
Whereas:
(1)
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 (2) sets maximum levels for certain contaminants in foodstuffs.
(2)
Commission Regulation (EU) No 1259/2011 (3), amending Regulation (EC) No 1881/2006, established new maximum levels for non dioxin-like PCBs applicable as from 1 January 2012. It is appropriate to provide that those maximum levels are not applicable to foodstuffs which were lawfully placed on the market before that date.
(3)
Commission Regulation (EU) No 105/2010 (4), amending Regulation (EC) No 1881/2006, established a final lower maximum level for Ochratoxin A in spices, which is supposed to be achievable by applying good practices. To enable the spices producing countries to put prevention measures in place and in order to avoid disruptions of trade to an unacceptable extent, that Regulation furthermore provided for a higher maximum level to be applied for a limited period of time. The Regulation furthermore provided that an assessment should be performed of the achievability of the lower levels for ochratoxin A by applying good practices in the different producing regions in the world. This assessment had to be done before the lower maximum level of Ochratoxin A would become applicable. Although a significant improvement in the application of good practices in the different producing regions in the world has been noticed, the projected lower maximum level for Ochratoxin A is not yet achieavable in Capsicum species on a consistent basis. It is therefore appropriate to postpone the application of the lower maximum level for Capsicum spp.
(4)
Wheat gluten is produced as a co-product of the starch production. Evidence has been provided that the current maximum level of Ochratoxin A in wheat gluten is no longer achievable, in particular at the end of the storage season, even with the strict application of good practices as regards storage, possibly due to the changing climate conditions. It is therefore appropriate to modify the current maximum level to a level which is achievable by applying good practices and which still provides a high level of human health protection.
(5)
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain of the European Food Safety Authority (EFSA) has, on a request from the Commission, adopted on 4 April 2006 an updated scientific opinion relating to ochratoxin A in food (5), taking into account new scientific information and derived a tolerable weekly intake (TWI) of 120 ng/kg b.w. In accordance with the conclusions of the opinion adopted by EFSA, the envisaged changes as regards Ochratoxin A in this Regulation continue to provide a high level of human health protection.
(6)
The EFSA has, on a request from the Commission, on 18 March 2010, adopted a scientific opinion related to the melamine in feed and food (6). Its findings show that exposure to melamine can result in the formation of crystals in the urinary tract. Those crystals cause proximal tubular damage and have been observed in animals and children as a result of incidents involving adulteration of feed and infant formula with melamine, leading to fatalities in some instances. The Codex Alimentarius Commission has established maximum levels for melamine in feed and food (7). It is appropriate to include those maximum levels in Regulation (EC) No 1881/2006 to protect public health as those levels are in accordance with the conclusions of the EFSA's opinion.
(7)
Therefore, Regulation (EC) No 1881/2006 should be amended accordingly.
(8)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council have opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Amending provisions
Regulation (EC) No 1881/2006 is amended as follows:
(1)
In Article 11, the first paragraph is amended as follows:
(a)
the introductory sentence is replaced by the following:
"This Regulation shall not apply to products that were placed on the market before the dates referred to in points (a) to (f) in conformity with the provisions applicable at the respective date:"
(b)
the following points (e) and (f) are added:
"(e)
01 January 2012 as regards the maximum levels for non dioxin-like PCBs laid down in section 5 of the Annex;
(f)
01 January 2015 as regards the maximum level for Ochratoxin A in Capsicum spp. laid down in point 2.2.11. of the Annex."
(2)
The Annex is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from the date of entry into force with the exception of the provisions laid down in point 2.2.11 of the Annex which shall apply from 1 July 2012.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 5 July 2012.