ΟΔΗΓΊΑ 2012/9/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 7ης Μαρτίου 2012
για τροποποίηση του παραρτήματος I της οδηγίας 2001/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παραγωγή, την παρουσίαση και την πώληση των προϊόντων καπνού
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουνίου 2001, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παραγωγή, την παρουσίαση και την πώληση των προϊόντων καπνού (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) της οδηγίας 2001/37/ΕΚ ορίζει ότι κάθε μονάδα συσκευασίας προϊόντων καπνού εκτός από τα προϊόντα καπνού που λαμβάνονται από το στόμα και άλλα μη καπνιζόμενα προϊόντα καπνού και κάθε εξωτερική συσκευασία εκτός του πρόσθετου διαφανούς περιτυλίγματος, πρέπει να φέρει μια συμπληρωματική προειδοποίηση η οποία λαμβάνεται από τον κατάλογο του παραρτήματος Ι της εν λόγω οδηγίας.
(2)
Οι εν λόγω συμπληρωματικές προειδοποιήσεις έχουν καταστεί υποχρεωτικές για όλες τις συσκευασίες προϊόντων καπνού από τον Σεπτέμβριο του 2003 και για όλες τις συσκευασίες των λοιπών προϊόντων καπνού από τον Σεπτέμβριο του 2004.
(3)
Διάφορα στοιχεία δείχνουν ότι ο αντίκτυπος των τρεχουσών συμπληρωματικών προειδοποιήσεων που αναφέρονται στο παράρτημα I της οδηγίας 2001/37/ΕΚ έχει μειωθεί με την πάροδο του χρόνου καθώς ο νεωτεριστικός χαρακτήρας των προειδοποιητικών μηνυμάτων έχει εξασθενίσει.
(4)
Επιπλέον, νέα επιστημονικά στοιχεία σχετικά με την επίδραση της χρήσης του καπνού επί της υγείας και οι αρχές της αποτελεσματικής επισήμανσης του καπνού εμφανίστηκαν μετά την έκδοση της οδηγίας 2001/37/ΕΚ. Ειδικότερα, υπάρχουν στοιχεία σύμφωνα με τα οποία το κάπνισμα προκαλεί καρκίνο του στόματος και του λάρυγγα, προβλήματα όρασης καθώς επίσης και παθήσεις των δοντιών και των ούλων. Υφίστανται επίσης στοιχεία σύμφωνα με τα οποία το κάπνισμα εκ μέρους των γονέων ευθύνεται σε σημαντικό βαθμό για την έναρξη καπνίσματος από τα παιδιά.
(5)
Το άρθρο 9 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/37/ΕΚ προβλέπει ότι η Επιτροπή προσαρμόζει στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο τις προειδοποιήσεις σχετικά με την υγεία που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι της ίδιας οδηγίας. Περαιτέρω, οι κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την συσκευασία και την επισήμανση των προϊόντων καπνού (2) που εγκρίθηκε από την Τρίτη Διάσκεψη των Συμβαλλόμενων Μερών της σύμβασης-πλαισίου του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για την καταπολέμηση του καπνίσματος τον Νοέμβριο του 2008 συνιστά την περιοδική αναθεώρηση και επικαιροποίηση των νομικών μέτρων σχετικά με τη συσκευασία και επισήμανση των προϊόντων καπνού καθώς προκύπτουν νέα στοιχεία και ατονούν συγκεκριμένες προειδοποιήσεις και μηνύματα σχετικά με την υγεία.
(6)
Επομένως, χρειάζεται μια αναθεώρηση των τρεχουσών συμπληρωματικών προειδοποιήσεων που προβλέπονται στο παράρτημα I της οδηγίας 2001/37/ΕΚ ώστε να διατηρηθεί και να αυξηθεί ο αντίκτυπός τους καθώς και να ληφθούν υπόψη οι νέες επιστημονικές εξελίξεις.
(7)
Η εν λόγω αναθεώρηση θα πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα της επανεξέτασης της υφιστάμενης γνώσης αναφορικά με την επισήμανση των προϊόντων καπνού και τις επιδράσεις της χρήσης του καπνού στην υγεία καθώς και στα αποτελέσματα της εξέτασης των προειδοποιήσεων που γίνονται σε όλα τα κράτη μέλη.
(8)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της κανονιστικής επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 10 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/37/ΕΚ και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα Ι της οδηγίας 2001/37/ΕΚ αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 2
1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις προκειμένου να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 28 Μαρτίου 2014. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.
Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.
2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
Άρθρο 3
Τα κράτη μέλη δύνανται να αποφασίσουν να επιτρέψουν τη συνέχιση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με την παρούσα οδηγία μέχρι τις 28 Μαρτίου 2016.
Άρθρο 4
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Άρθρο 5
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 7 Μαρτίου 2012.
SMĚRNICE KOMISE 2012/9/EU
ze dne 7. března 2012,
kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 5 odst. 2 písm. b) směrnice 2001/37/ES se stanoví, že každé jednotlivé balení tabákových výrobků, kromě tabákových výrobků, které se nekouří a ostatních tabákových výrobků, které neprodukují kouř, jakož i všechny vnější obaly, s výjimkou dalších průhledných obalů, musí nést další varování ze seznamu podle přílohy I uvedené směrnice.
(2)
Tato další varování jsou povinná u všech balení tabáku ke kouření od září 2003 a u balení ostatních tabákových výrobků od září 2004.
(3)
Důkazy naznačují, že dopad současných dalších varování uvedených v příloze I směrnice 2001/37/ES se postupem času snížil, jelikož varovná sdělení již nepůsobí tak neotřele.
(4)
Kromě toho se od přijetí směrnice 2001/37/ES objevily nové vědecké poznatky o účincích užívání tabáku na zdraví a zásadách pro účinné označování tabáku. Konkrétně existují důkazy, že kouření způsobuje rakovinu úst a hrdla, poruchy zraku, jakož i onemocnění zubů a dásní. Rovněž existuje důkaz, že kouření rodičů představuje závažný rizikový faktor pro to, aby začaly kouřit jejich děti.
(5)
V čl. 9 odst. 2 směrnice 2001/37/ES se stanoví, že Komise přizpůsobí na základě vědeckého a technického pokroku zdravotní varování uvedená v příloze I dané směrnice. Dále se v Pokynech pro balení a označování tabákových výrobků (2), jež byly přijaty na třetí konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy WHO o kontrole tabáku v listopadu 2008, doporučuje pravidelný přezkum a aktualizace právních opatření týkajících se balení a označování tabákových výrobků, jakmile se objeví nové poznatky a dojde ke snížení neotřelosti specifických zdravotních varování.
(6)
Proto je třeba přezkoumat současná další varování uvedená v příloze I směrnice 2001/37/ES, aby se uchoval a zvýšil jejich dopad a aby byly zohledněny nové vědecké poznatky.
(7)
Toto přezkoumání by se mělo zakládat na výsledcích přezkumu stávajících poznatků o označování tabáku a účincích užívání tabáku na zdraví a testů varování provedených ve všech členských státech.
(8)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem regulativního výboru zřízeného podle čl. 10 odst. 1 směrnice 2001/37/ES a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily nesouhlas s těmito opatřeními,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2001/37/ES se nahrazuje zněním přílohy této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 28. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Členské státy mohou rozhodnout, že budou nadále povolovat uvádění výrobků, jež nejsou v souladu s ustanoveními této směrnice, na trh do 28. března 2016.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. března 2012.