ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 142/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 25ης Φεβρουαρίου 2011
για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την εφαρμογή της οδηγίας 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνιατρικούς ελέγχους στα σύνορα οι οποίοι αναφέρονται στην εν λόγω οδηγία
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 2, το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii), το άρθρο 6 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 6 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 11 παράγραφος 2 στοιχεία β) και γ), το άρθρο 11 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχεία β), δ), ε), η) και θ), το άρθρο 15 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 17 παράγραφος 2, το άρθρο 18 παράγραφος 3, το άρθρο 19 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και γ), το άρθρο 19 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 20 παράγραφοι 10 και 11, το άρθρο 21 παράγραφοι 5 και 6, το άρθρο 22 παράγραφος 3, το άρθρο 23 παράγραφος 3, το άρθρο 27 στοιχεία α), β), γ) και ε) έως η), το άρθρο 27 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 31 παράγραφος 2, το άρθρο 32 παράγραφος 3, το άρθρο 40, το άρθρο 41 παράγραφος 3 πρώτο και τρίτο εδάφιο, το άρθρο 42, το άρθρο 43 παράγραφος 3, το άρθρο 45 παράγραφος 4, το άρθρο 47 παράγραφος 2, το άρθρο 48 παράγραφος 2, το άρθρο 48 παράγραφος 7 στοιχείο α) και παράγραφος 8 στοιχείο α) και το άρθρο 48 παράγραφος 8 δεύτερο εδάφιο,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 1997, για καθορισμό των αρχών οργάνωσης των κτηνιατρικών ελέγχων των προϊόντων που εισάγονται στην Κοινότητα από τρίτες χώρες (2), και ιδίως το άρθρο 16 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 θεσπίζει κανόνες για την υγεία των ζώων και τη δημόσια υγεία όσον αφορά ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα τους. Ο εν λόγω κανονισμός καθορίζει τις συνθήκες υπό τις οποίες τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να απορρίπτονται, προκειμένου να αποτρέπεται η εξάπλωση των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων. Επιπλέον, ο κανονισμός ορίζει τις συνθήκες υπό τις οποίες ζωικά υποπροϊόντα μπορούν να χρησιμοποιούνται για εφαρμογές σε ζωοτροφές και για διάφορους άλλους σκοπούς, όπως σε καλλυντικά, φάρμακα και τεχνικές εφαρμογές. Ο εν λόγω κανονισμός καθιστά επίσης υποχρεωτικό για τους υπευθύνους των επιχειρήσεων να χειρίζονται τα ζωικά υποπροϊόντα σε εγκαταστάσεις και μονάδες οι οποίες υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους.
(2)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 προβλέπει ότι οι λεπτομερείς κανόνες για τον χειρισμό των ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων, όπως τα πρότυπα μεταποίησης, οι συνθήκες υγιεινής και η μορφή των αποδεικτικών εγγράφων που πρέπει να συνοδεύουν τις αποστολές ζωικών υποπροϊόντων για τους σκοπούς ιχνηλασιμότητας, θα πρέπει να καθορίζονται με μέτρα εφαρμογής.
(3)
Οι λεπτομερείς κανόνες για τη χρήση και την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να καταρτιστούν με γνώμονα, αφενός, την επίτευξη των στόχων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και κυρίως τη βιώσιμη χρήση ζωικών υλικών, και, αφετέρου, τη διατήρηση υψηλού επιπέδου προστασίας της δημόσιας υγείας και υγείας των ζώων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
(4)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 δεν εφαρμόζεται σε ολόκληρα πτώματα ή μέρη αγρίων ζώων για τα οποία δεν υπάρχει υπόνοια ότι έχουν μολυνθεί ή προσβληθεί από μεταδοτική στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσο, εξαιρουμένων των υδρόβιων ζώων που εκφορτώνονται για εμπορικούς σκοπούς. Επιπλέον, δεν εφαρμόζεται σε ολόκληρα πτώματα ή μέρη άγριων θηραμάτων τα οποία δεν συλλέγονται μετά τη θανάτωση, σύμφωνα με την ορθή κυνηγετική πρακτική. Όσον αφορά τα εν λόγω ζωικά υποπροϊόντα που προέρχονται από κυνήγι, η απόρριψή τους θα πρέπει να διενεργείται κατά τρόπο που αποκλείει τη μετάδοση κινδύνων, όπως ορίζεται στις ειδικές κυνηγετικές πρακτικές και σύμφωνα με την ορθή πρακτική που έχει καθοριστεί από τον κυνηγετικό κλάδο.
(5)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εφαρμόζεται στα ζωικά υποπροϊόντα για την παρασκευή κυνηγετικών τροπαίων. Η παρασκευή των εν λόγω τροπαίων, καθώς και τα παρασκευάσματα από ζώα και μέρη ζώων για τα οποία χρησιμοποιούνται άλλες μέθοδοι, όπως η πλαστινοποίηση, θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε συνθήκες που αποκλείουν τη μετάδοση κινδύνων για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων.
(6)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εφαρμόζεται στα υπολείμματα τροφίμων, αν προέρχονται από μεταφορικά μέσα που εκτελούν διεθνείς μεταφορές, όπως υλικά που παράγονται από τρόφιμα τα οποία σερβίρονται σε αεροπλάνα ή πλοία που φθάνουν στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τρίτη χώρα προορισμού. Τα υπολείμματα τροφίμων εμπίπτουν επίσης στο πεδίο εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού, αν προορίζονται για ζωοτροφή, για μεταποίηση σύμφωνα με μία από τις εγκεκριμένες δυνάμει του παρόντος κανονισμού μεθόδους μεταποίησης, ή για μετασχηματισμό σε βιοαέριο ή λιπασματοποίηση. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 απαγορεύει τη χρήση υπολειμμάτων τροφίμων για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πλην των γουνοφόρων ζώων. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα υπολείμματα τροφίμων μπορούν να μεταποιούνται και, στη συνέχεια, να χρησιμοποιούνται, με τον όρο ότι το παράγωγο προϊόν δεν χρησιμοποιείται για τη σίτιση των εν λόγω ζώων.
(7)
Για λόγους συνοχής της ενωσιακής νομοθεσίας, ο ορισμός των πρώτων υλών ζωοτροφών στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 767/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 2009, για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ζωοτροφών, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και την κατάργηση των οδηγιών 79/373/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 80/511/ΕΟΚ της Επιτροπής, 82/471/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 83/228/ΕΚ του Συμβουλίου, 93/74/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 93/113/ΕΚ του Συμβουλίου, 96/25/ΕΚ του Συμβουλίου, και της απόφασης 2004/217/ΕΚ της Επιτροπής (3) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως βάση για τον ορισμό των πρώτων υλών ζωοτροφών ζωικής προέλευσης στον παρόντα κανονισμό.
(8)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 απαγορεύει την αποστολή ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων από ευπαθή είδη ζώων από εκμεταλλεύσεις, εγκαταστάσεις, μονάδες ή ζώνες που υπόκεινται σε περιορισμούς λόγω της εμφάνισης σοβαρής μεταδοτικής νόσου. Για να διασφαλιστεί υψηλού επιπέδου προστασία της υγείας των ζώων στην Ένωση, ο κατάλογος των νόσων του κώδικα υγείας χερσαίων ζώων και του κώδικα υγείας υδρόβιων οργανισμών του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (OIE) θα πρέπει να καθορίζεται ως ο κατάλογος σοβαρών μεταδοτικών νόσων, προκειμένου να προσδιοριστεί το πεδίο εφαρμογής της εν λόγω απαγόρευσης.
(9)
Δεδομένου ότι η αποτέφρωση και η συναποτέφρωση ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2000/76/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Δεκεμβρίου 2000, για την αποτέφρωση των αποβλήτων (4), θα πρέπει να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό κατάλληλοι κανόνες με σκοπό την πρόληψη των κινδύνων για την υγεία που προκύπτουν από αυτές τις δραστηριότητες, λαμβανομένων υπόψη των πιθανών επιπτώσεων στο περιβάλλον. Τα κατάλοιπα από την αποτέφρωση ή συναποτέφρωση ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων θα πρέπει να ανακυκλώνονται ή να απορρίπτονται, σύμφωνα με την περιβαλλοντική νομοθεσία της Ένωσης, αφού ειδικά αυτή η νομοθεσία επιτρέπει τη χρήση σε λιπάσματα του φωσφόρου που ανακτάται από τις στάχτες και την παράδοση της στάχτης από την καύση ζώων συντροφιάς στους ιδιοκτήτες τους.
(10)
Τα προϊόντα ζωικής προέλευσης ή τα τρόφιμα που περιέχουν αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να απορρίπτονται μόνο σε χώρο υγειονομικής ταφής, σύμφωνα με την οδηγία 1999/31/ΕΚ του Συμβουλίου, της 26ης Απριλίου 1999, περί υγειονομικής ταφής των αποβλήτων (5), αν έχουν υποστεί μεταποίηση όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για την υγιεινή των τροφίμων (6), προκειμένου να μετριαστούν οι δυνητικοί κίνδυνοι για την υγεία.
(11)
Η απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων μέσω της ροής λυμάτων θα πρέπει να απαγορεύεται, αφού αυτή η ροή δεν υπόκειται σε απαιτήσεις οι οποίες θα εξασφάλιζαν επαρκή έλεγχο των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων. Θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα για την πρόληψη απαράδεκτων κινδύνων από την ακούσια απόρριψη υγρών ζωικών υποπροϊόντων, όπως από τον καθαρισμό δαπέδων και συσκευών που χρησιμοποιούνται κατά τη μεταποίηση.
(12)
Η οδηγία 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Νοεμβρίου 2008, για τα απόβλητα και την κατάργηση ορισμένων οδηγιών (7) θεσπίζει μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος και της δημόσιας υγείας. Το άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο β) της εν λόγω οδηγίας ορίζει ότι ορισμένα υλικά εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας, αφού καλύπτονται από άλλες ενωσιακές νομοθετικές πράξεις, συμπεριλαμβανομένων των ζωικών υποπροϊόντων που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Οκτωβρίου 2002, για τον καθορισμό υγειονομικών κανόνων σχετικά με τα ζωικά υποπροϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (8), πλην εκείνων που προορίζονται για αποτέφρωση, υγειονομική ταφή ή χρήση σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης. Από τις 4 Μαρτίου 2011 ο εν λόγω κανονισμός έχει καταργηθεί και αντικατασταθεί από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. Για λόγους συνοχής της ενωσιακής νομοθεσίας, οι διεργασίες με βάση τις οποίες τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα μετασχηματίζονται σε βιοαέριο και λιπασματοποιούνται θα πρέπει να συνάδουν με τους υγειονομικούς κανόνες του παρόντος κανονισμού, καθώς και με τα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που προβλέπονται στην οδηγία 2008/98/ΕΚ.
(13)
Η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους θα πρέπει να είναι σε θέση να εγκρίνει εναλλακτικές παραμέτρους για τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων σε βιοαέριο ή για τη λιπασματοποίησή τους κατόπιν επικύρωσης σύμφωνα με εναρμονισμένο υπόδειγμα. Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να είναι δυνατή η διάθεση καταλοίπων διάσπασης και προϊόντων λιπασματοποίησης στην αγορά σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Επιπλέον, η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους θα πρέπει να είναι σε θέση να εγκρίνει ορισμένες παραμέτρους για συγκεκριμένα ζωικά υποπροϊόντα, όπως τα υπολείμματα τροφίμων και τα μείγματα υπολειμμάτων τροφίμων με ορισμένα άλλα υλικά, τα οποία μετασχηματίζονται σε βιοαέριο ή λιπασματοποιούνται. Επειδή οι εν λόγω εγκρίσεις δεν χορηγούνται σύμφωνα με εναρμονισμένο υπόδειγμα, τα κατάλοιπα διάσπασης και τα προϊόντα λιπασματοποίησης θα πρέπει να διατίθενται μόνο στην αγορά του κράτους μέλους στο οποίο έχουν εγκριθεί οι παράμετροι.
(14)
Για να προληφθεί η επιμόλυνση των τροφίμων με παθογόνους παράγοντες, οι εγκαταστάσεις ή οι μονάδες που μεταποιούν ζωικά υποπροϊόντα θα πρέπει να λειτουργούν σε ξεχωριστό χώρο από τα σφαγεία ή άλλες εγκαταστάσεις μεταποίησης τροφίμων, ιδίως σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (9), εκτός αν η μεταποίηση των ζωικών υποπροϊόντων πραγματοποιείται σε συνθήκες που έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή, με σκοπό να αποκλείεται η μετάδοση κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων στις εγκαταστάσεις μεταποίησης τροφίμων.
(15)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (10) ορίζει ότι τα κράτη μέλη πρέπει να εφαρμόζουν προγράμματα παρακολούθησης για τις μεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες (ΜΣΕ). Τα πτώματα ζώων που χρησιμοποιούνται για τη σίτιση ορισμένων ειδών, με σκοπό την προώθηση της βιοποικιλότητας, θα πρέπει να συμπεριληφθούν στα εν λόγω προγράμματα παρακολούθησης στον βαθμό που είναι αναγκαίο προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι αυτά τα προγράμματα παρέχουν επαρκή ενημέρωση σχετικά με τον επιπολασμό των ΜΣΕ σε ένα συγκεκριμένο κράτος μέλος.
(16)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 επιτρέπει τη χρήση ορισμένων υλικών της κατηγορίας 1 για τη σίτιση νεκροφάγων πτηνών που κινδυνεύουν να εκλείψουν ή είναι προστατευμένο είδος και άλλων ειδών που ζουν στο φυσικό τους περιβάλλον, με σκοπό την προαγωγή της βιοποικιλότητας. Η εν λόγω σίτιση θα πρέπει να επιτρέπεται για ορισμένα σαρκοβόρα είδη που αναφέρονται στην οδηγία 92/43/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 1992, για τη διατήρηση των φυσικών οικοτόπων καθώς και της άγριας πανίδας και χλωρίδας (11) και για ορισμένα είδη αρπακτικών πτηνών που αναφέρονται στην οδηγία 2009/147/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, περί της διατηρήσεως των αγρίων πτηνών (12), ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι φυσικοί τρόποι σίτισης των εν λόγω ειδών.
(17)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εισήγαγε διαδικασία για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων. Η Επιτροπή δύναται να εγκρίνει τις εν λόγω μεθόδους, αφού λάβει τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ). Για να διευκολύνεται η αξιολόγηση των αιτήσεων από την ΕΑΑΤ, θα πρέπει να καταρτιστεί τυποποιημένη μορφή η οποία θα επεξηγεί στους αιτούντες τη φύση των αποδεικτικών στοιχείων που πρέπει να υποβληθούν. Δυνάμει των Συνθηκών, θα πρέπει να είναι δυνατόν να υποβάλλονται αιτήσεις για εναλλακτικές μεθόδους στις επίσημες γλώσσες της Ένωσης, όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΟΚ Συμβούλιο) αριθ. 1 του 1958 περί καθορισμού του γλωσσικού καθεστώτος της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας (13).
(18)
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 183/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιανουαρίου 2005, περί καθορισμού των απαιτήσεων για την υγιεινή των ζωοτροφών (14), οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών, πλην των πρωτογενών παραγωγών, πρέπει να μεριμνούν για την αποθήκευση και τη μεταφορά ζωοτροφών σε συγκεκριμένες συνθήκες υγιεινής. Αφού οι όροι αυτοί προβλέπουν ισοδύναμο μετριασμό των δυνητικών κινδύνων, οι σύνθετες ζωοτροφές που προέρχονται από ζωικά υποπροϊόντα δεν θα πρέπει να υπόκεινται στις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού όσον αφορά την αποθήκευση και τη μεταφορά.
(19)
Για την προώθηση της επιστήμης και της έρευνας και για να εξασφαλιστεί η καλύτερη δυνατή χρήση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων στη διάγνωση ανθρωπονόσων ή ζωονόσων, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να εξουσιοδοτείται ώστε να ορίζει προϋποθέσεις όσον αφορά δείγματα των εν λόγω υλικών για ερευνητικούς, εκπαιδευτικούς και διαγνωστικούς σκοπούς. Ωστόσο, αυτές οι προϋποθέσεις δεν θα πρέπει να ορίζονται για δείγματα παθογόνων παραγόντων για τους οποίους προβλέπονται ειδικές διατάξεις στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 1992, για τον καθορισμό των όρων υγειονομικού ελέγχου καθώς και των υγειονομικών όρων που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα προϊόντων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους προαναφερόμενους όρους, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο κεφάλαιο Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 89/662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους παθογόνους παράγοντες, της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (15).
(20)
Δυνάμει της οδηγίας 97/78/ΕΚ, τα ζωικά υποπροϊόντα που προορίζονται για εκθέσεις, με τον όρο ότι δεν πρόκειται να διατεθούν στο εμπόριο, καθώς και τα ζωικά υποπροϊόντα που προορίζονται για ειδικές μελέτες ή αναλύσεις εξαιρούνται από τους κτηνιατρικούς ελέγχους που διενεργούνται στον συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου στην Ένωση. Η εν λόγω οδηγία προβλέπει τη λήψη μέτρων εφαρμογής αυτών των εξαιρέσεων. Στον παρόντα κανονισμό, θεσπίζονται κατάλληλοι όροι για την εισαγωγή ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που προορίζονται για εκθέσεις και ειδικές μελέτες ή αναλύσεις, ώστε να εξασφαλίζεται ότι δεν προκύπτουν απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων από την είσοδο αυτών των προϊόντων στην Ένωση. Για λόγους συνοχής της ενωσιακής νομοθεσίας και για να παρέχεται ασφάλεια δικαίου στους υπευθύνους, αυτοί οι όροι και τα μέτρα εφαρμογής για την οδηγία 97/78/ΕΚ θα πρέπει να προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.
(21)
Ο χειρισμός των ζωικών υποπροϊόντων, μετά τη συλλογή, θα πρέπει να πραγματοποιείται σε κατάλληλες συνθήκες οι οποίες να εξασφαλίζουν ότι δεν μεταδίδονται απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων. Οι εγκαταστάσεις ή μονάδες στις οποίες διενεργούνται ορισμένες διαδικασίες προτού τα ζωικά υποπροϊόντα υποβληθούν σε περαιτέρω μεταποίηση θα πρέπει να κατασκευάζονται και να λειτουργούν κατά τρόπο που αποτρέπει αυτή τη μετάδοση. Σε αυτές θα πρέπει να περιλαμβάνονται και οι εγκαταστάσεις ή μονάδες στις οποίες εκτελούνται διαδικασίες που συνεπάγονται τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων σύμφωνα με την κτηνιατρική νομοθεσία της Ένωσης, πλην του χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων κατά τη διάρκεια θεραπευτικών δραστηριοτήτων ιδιωτικών κτηνιάτρων.
(22)
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα είναι ιχνηλάσιμα σε όλα τα στάδια της αλυσίδας παρασκευής, χρήσης και απόρριψης, ώστε να αποφεύγονται περιττές διαταραχές στην εσωτερική αγορά σε περίπτωση συμβάντων που συνδέονται με πραγματικούς ή δυνητικούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων. Ως εκ τούτου, η ιχνηλασιμότητα θα πρέπει να εξασφαλίζεται όχι μόνο από τους υπευθύνους επιχειρήσεων που παράγουν, συλλέγουν ή μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα, αλλά και από τους υπευθύνους επιχειρήσεων που απορρίπτουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα με αποτέφρωση, συναποτέφρωση ή υγειονομική ταφή.
(23)
Περιέκτες και μέσα μεταφοράς που χρησιμοποιούνται για ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα θα πρέπει να διατηρούνται καθαρά, ώστε να αποφεύγεται η επιμόλυνση. Όταν προορίζονται για τη μεταφορά ειδικού υλικού, όπως υγρού ζωικού υποπροϊόντος που δεν παρουσιάζει απαράδεκτο κίνδυνο για την υγεία, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να προσαρμόζουν τα μέτρα τους με βάση τον πραγματικό κίνδυνο που απορρέει από το εν λόγω υλικό, ώστε να εξασφαλίζεται η πρόληψη επιμόλυνσης.
(24)
Τα κράτη μέλη θα πρέπει να είναι εξουσιοδοτημένα να απαιτούν από τους υπευθύνους επιχειρήσεων να χρησιμοποιούν το ολοκληρωμένο μηχανογραφικό κτηνιατρικό σύστημα (TRACES), το οποίο καθιερώθηκε με την απόφαση 2004/292/ΕΚ της Επιτροπής σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος TRACES και την τροποποίηση της απόφασης 92/486/ΕΟΚ (16) (στο εξής «το σύστημα TRACES»), για να αποδεικνύουν την άφιξη των αποστολών ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων στον τόπο προορισμού. Εναλλακτικά, η απόδειξη για την άφιξη των αποστολών θα πρέπει να παρέχεται με τέταρτο αντίγραφο του εμπορικού εγγράφου, το οποίο επιστρέφεται στον παραγωγό. Η πείρα που θα αποκτηθεί από τη χρήση των δύο εναλλακτικών τρόπων θα πρέπει να αξιολογηθεί μετά το πρώτο έτος εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
(25)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 853/2004 καθορίζει ορισμένες παραμέτρους για την επεξεργασία τετηγμένων λιπών, ιχθυελαίου και προϊόντων αυγών, οι οποίες εξασφαλίζουν επαρκή έλεγχο των πιθανών κινδύνων για την υγεία, όταν αυτά τα προϊόντα χρησιμοποιούνται για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω παράμετροι θα πρέπει να επιτρέπονται ως εναλλακτικές προς τις μορφές επεξεργασίας ζωικών υποπροϊόντων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.
(26)
Το πρωτόγαλα και τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα θα πρέπει να προέρχονται από αγέλες βοοειδών που είναι απαλλαγμένες από ορισμένες νόσους που αναφέρονται στην οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1964, περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών (17).
(27)
Οι παραπομπές στην οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (18), στην οδηγία 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, για την απαγόρευση της χρησιμοποίησης ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β- ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους (19), στην οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί της λήψης μέτρων ελέγχου για ορισμένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους (20) θα πρέπει να επικαιροποιηθούν και η παραπομπή που περιλαμβάνεται στους υγειονομικούς κανόνες για το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου στην οδηγία 2009/158/ΕΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές πουλερικών και αυγών για επώαση από τρίτες χώρες (21) θα πρέπει να επικαιροποιηθεί.
(28)
Ορισμένα εισαγόμενα υλικά για την παραγωγή τροφών για ζώα συντροφιάς θα πρέπει να τυγχάνουν χειρισμού και να χρησιμοποιούνται σε συνθήκες που ανταποκρίνονται στον κίνδυνο τον οποίο μπορεί να δημιουργήσουν τα εν λόγω υλικά. Ειδικότερα, θα πρέπει να προβλεφθεί η ασφαλής διοχέτευσή τους σε εγκαταστάσεις ή μονάδες προορισμού όπου αυτά τα υλικά, καθώς και τα υλικά της κατηγορίας 3, ενσωματώνονται σε τροφές για ζώα συντροφιάς. Όσον αφορά τις εγκαταστάσεις ή μονάδες προορισμού, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να είναι εξουσιοδοτημένη ώστε να επιτρέπει την αποθήκευση εισαγόμενων υλικών μαζί με υλικό της κατηγορίας 3, με τον όρο ότι τα εισαγόμενα υλικά θα μπορούν να ιχνηλατηθούν.
(29)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 κάνει λόγο για ορισμένα παράγωγα προϊόντα τα οποία μπορούν να διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με όρους που προβλέπονται σε άλλες ενωσιακές νομοθετικές πράξεις. Οι εν λόγω νομοθετικές πράξεις καθορίζουν επίσης όρους για την εισαγωγή, συλλογή και διακίνηση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων με σκοπό την παρασκευή αυτών των παράγωγων προϊόντων. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εφαρμόζεται όταν οι άλλες ενωσιακές νομοθετικές πράξεις δεν προβλέπουν όρους σχετικά με κινδύνους για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων οι οποίοι μπορεί να προκύψουν από αυτές τις πρώτες ύλες. Αφού δεν έχουν θεσπιστεί τέτοιοι όροι όσον αφορά υλικά που έχουν υποβληθεί σε ορισμένα στάδια μεταποίησης προτού αρχίσουν να πληρούν τους όρους διάθεσης στην αγορά δυνάμει των άλλων ενωσιακών νομοθετικών πράξεων, θα πρέπει να θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό. Ειδικότερα, θα πρέπει να θεσπιστούν οι όροι για την εισαγωγή και τον χειρισμό αυτών των υλικών εντός της Ένωσης με αυστηρές απαιτήσεις ελέγχου και τεκμηρίωσης, ώστε να αποκλείεται η μετάδοση δυνητικών κινδύνων για την υγεία από αυτά τα υλικά.
(30)
Ειδικότερα, πρέπει να προβλεφθούν στον παρόντα κανονισμό επαρκείς υγειονομικοί όροι όσον αφορά υλικά που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμάκων, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (22), κτηνιατρικών φαρμάκων, σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (23), ιατρικών βοηθημάτων, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (24), ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται για διάγνωση in vitro, σύμφωνα με την οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (25), ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, σύμφωνα με την οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (26) ή αντιδραστηρίων εργαστηρίου («τα τελικά προϊόντα»). Αν οι κίνδυνοι που προκύπτουν από αυτά τα υλικά μετριάζονται λόγω του καθαρισμού ή της συγκέντρωσης στο προϊόν ή λόγω των συνθηκών υπό τις οποίες γίνεται ο χειρισμός και η απόρριψή τους, θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο οι απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και του παρόντος κανονισμού όσον αφορά την ιχνηλασιμότητα. Στην προκειμένη περίπτωση, οι απαιτήσεις που σχετίζονται με τον διαχωρισμό ζωικών υποπροϊόντων διαφορετικών κατηγοριών εντός της εγκατάστασης ή της μονάδας που παράγει τα τελικά προϊόντα δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται, αφού η μεταγενέστερη χρήση των υλικών για άλλους σκοπούς, και ιδίως η διοχέτευσή τους στον τομέα τροφίμων ή ζωοτροφών, μπορεί να αποκλειστεί με την ορθή εφαρμογή των κανόνων από τον υπεύθυνο επιχείρησης, με την ευθύνη της αρμόδιας αρχής. Οι αποστολές αυτών των υλικών που πρόκειται να εισαχθούν στην Ένωση θα πρέπει να υποβληθούν σε κτηνιατρικούς ελέγχους στον συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου σύμφωνα με την οδηγία 97/78/ΕΚ, προκειμένου να βεβαιώνεται ότι τα εν λόγω προϊόντα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τη διάθεσή τους στην αγορά της Ένωσης.
(31)
Σύμφωνα με την οδηγία 2009/156/ΕΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διακίνηση των ιπποειδών και τις εισαγωγές ιπποειδών προέλευσης τρίτων χωρών (27), ορισμένες νόσοι που μπορεί να προσβάλουν ιπποειδή πρέπει να δηλώνονται υποχρεωτικά. Τα προϊόντα αίματος από ιπποειδή που προορίζονται για σκοπούς πλην της σίτισης, όπως τα προϊόντα αίματος που προορίζονται για κτηνιατρικά φάρμακα, θα πρέπει να προέρχονται από ιπποειδή τα οποία δεν εμφάνισαν κλινικά σημεία των εν λόγω νόσων, ώστε να μετριάζεται ο κίνδυνος από τη μετάδοση αυτών των νόσων.
(32)
Θα πρέπει να επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά νωπών δορών και δερμάτων για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο, με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους υγειονομικού ελέγχου για το νωπό κρέας οι οποίοι θεσπίζονται σύμφωνα με την οδηγία 2002/99/ΕΚ του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2002, για τους κανόνες υγειονομικού ελέγχου που διέπουν την παραγωγή, μεταποίηση, διανομή και εισαγωγή προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (28), αφού αυτοί οι όροι προβλέπουν επαρκή μετριασμό των πιθανών κινδύνων.
(33)
Οι υγειονομικοί κανόνες που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό για την παρασκευή και τη διάθεση στην αγορά κυνηγετικών τροπαίων και άλλων παρασκευασμάτων από ζώα οι οποίοι εξαλείφουν δυνητικούς κινδύνους θα πρέπει να ισχύουν επιπλέον των κανόνων για την προστασία ορισμένων ειδών άγριων ζώων οι οποίοι θεσπίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 338/97 του Συμβουλίου, της 9ης Δεκεμβρίου 1996, για την προστασία των ειδών άγριας πανίδας και χλωρίδας με τον έλεγχο του εμπορίου τους (29), λόγω του διαφορετικού στόχου του εν λόγω κανονισμού. Ανατομικά παρασκευάσματα ζώων ή ζωικών υποπροϊόντων που έχουν υποβληθεί σε διεργασία (π.χ. πλαστινοποίηση) η οποία εξαλείφει εξίσου τους δυνητικούς κινδύνους δεν θα πρέπει να υπόκεινται σε υγειονομικούς περιορισμούς, έτσι ώστε να διευκολύνεται η χρήση των εν λόγω παρασκευασμάτων, ιδίως στην εκπαίδευση.
(34)
Τα υποπροϊόντα μελισσοκομίας που πρόκειται να διατεθούν στην αγορά θα πρέπει να είναι απαλλαγμένα από νόσους στις οποίες είναι ευπαθείς οι μέλισσες και οι οποίες παρατίθενται στην οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 1992, που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (30).
(35)
Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο κάλεσαν την Επιτροπή να καθορίσει ένα τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για τα ελαιοχημικά προϊόντα, πέραν του οποίου τα προϊόντα αυτά δεν θα υπόκεινται πλέον στις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. Η απόφαση σχετικά με το εν λόγω τελικό σημείο θα πρέπει να ληφθεί μόλις καταστεί διαθέσιμη η εκτίμηση που θα αξιολογεί κατά πόσον οι διεργασίες για τα ελαιοχημικά προϊόντα είναι ικανές να μετριάσουν τους δυνητικούς κινδύνους για την υγεία που μπορεί να εγκυμονούν ζωικά λίπη οποιασδήποτε κατηγορίας τα οποία υποβάλλονται σε μεταποίηση.
(36)
Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να γίνει μνεία του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 206/2010 της Επιτροπής, της 12ης Μαρτίου 2010, για τον καθορισμό καταλόγων τρίτων χωρών, περιοχών ή τμημάτων τους από τις οποίες επιτρέπονται οι εισαγωγές στην Ευρωπαϊκή Ένωση ορισμένων ζώων και νωπού κρέατος, καθώς και των απαιτήσεων κτηνιατρικής πιστοποίησης (31), στον βαθμό που θα πρέπει να επιτρέπεται η εισαγωγή ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων από τις εν λόγω τρίτες χώρες και άλλες περιοχές, αφού οι κίνδυνοι που προκύπτουν από αυτά τα προϊόντα είναι ταυτόσημοι με τους κινδύνους που μπορεί να προκύψουν από την εισαγωγή ζώντων ζώων ή νωπού κρέατος.
(37)
Επιπλέον κατάλογοι τρίτων χωρών από τις οποίες δύνανται να εισαχθούν ορισμένα υλικά ζωικής προέλευσης θα πρέπει να αναφέρονται με σκοπό τον προσδιορισμό των τρίτων χωρών από τις οποίες δύνανται να εισαχθούν ζωικά υποπροϊόντα των αντίστοιχων ειδών, με βάση παρόμοιο σκεπτικό σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία και με σκοπό να διασφαλιστεί η συνοχή της ενωσιακής νομοθεσίας. Τέτοιοι κατάλογοι έχουν καταρτιστεί με την απόφαση 2004/211/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Ιανουαρίου 2004, για την κατάρτιση καταλόγου των τρίτων χωρών και των περιοχών τους από τις οποίες τα κράτη μέλη εγκρίνουν τις εισαγωγές ζώντων ιπποειδών και σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων ιπποειδών και για την τροποποίηση των αποφάσεων 93/195/ΕΟΚ και 94/63/ΕΚ (32), με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 605/2010 της Επιτροπής, της 2ας Ιουλίου 2010, σχετικά με τον καθορισμό όρων για την υγεία των ζώων, τη δημόσια υγεία και την κτηνιατρική πιστοποίηση όσον αφορά την εισαγωγή στην Ευρωπαϊκή Ένωση νωπού γάλακτος και γαλακτοκομικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (33), με την απόφαση 2006/766/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Νοεμβρίου 2006, για την κατάρτιση των καταλόγων τρίτων χωρών και εδαφών από τα οποία επιτρέπονται οι εισαγωγές δίθυρων μαλακίων, εχινοδέρμων, χιτωνόζωων, θαλάσσιων γαστερόποδων και αλιευτικών προϊόντων (34), με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 798/2008 της Επιτροπής, της 8ης Αυγούστου 2008, για την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από τα οποία επιτρέπεται να εισαχθούν και να διαμετακομισθούν μέσω της Κοινότητας πουλερικά και κρέας πουλερικών και για καθορισμό των απαιτήσεων κτηνιατρικής πιστοποίησης (35), και με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 119/2009 της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2009, για την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών ή μερών αυτών από τις οποίες επιτρέπονται οι εισαγωγές εντός, ή η διαμετακόμιση διαμέσου, της Κοινότητας κρέατος αγρίων κονικλοειδών, ορισμένων αγρίων χερσαίων θηλαστικών και εκτρεφόμενων κουνελιών, καθώς και για τις απαιτήσεις κτηνιατρικής πιστοποίησης (36).
(38)
Αφού τα απόβλητα από τη βιομηχανία φωτογραφικού υλικού, η οποία χρησιμοποιεί ορισμένα ζωικά υποπροϊόντα όπως σπονδυλική στήλη βοοειδών, δεν δημιουργούν κίνδυνο μόνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων αλλά και για το περιβάλλον, θα πρέπει είτε να απορρίπτονται είτε να εξάγονται στη χώρα καταγωγής των ζωικών υποπροϊόντων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1013/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 2006, για τις μεταφορές αποβλήτων (37).
(39)
Στους κανόνες για τη διαμετακόμιση ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων μέσω της Ευρωπαϊκής Ένωσης μεταξύ εδαφών της Ρωσικής Ομοσπονδίας πρέπει να γίνεται μνεία στον κατάλογο συνοριακών σταθμών ελέγχου που θεσπίζεται στην απόφαση 2009/821/ΕΚ της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2009, για την κατάρτιση καταλόγου εγκεκριμένων συνοριακών σταθμών ελέγχου, τη θέσπιση ορισμένων κανόνων σχετικά με τους ελέγχους που διενεργούνται από τους εμπειρογνώμονες κτηνιάτρους της Επιτροπής και τη θέσπιση των κτηνιατρικών μονάδων στο Traces (38). Για τους λόγους αυτής της διαμετακόμισης θα πρέπει να χρησιμοποιείται το κοινό κτηνιατρικό έγγραφο εισόδου που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 136/2004 της Επιτροπής, της 22ας Ιανουαρίου 2004, για τη θέσπιση διαδικασιών κτηνιατρικών ελέγχων στους συνοριακούς σταθμούς επιθεώρησης της Κοινότητας κατά τη εισαγωγή προϊόντων που προέρχονται από τρίτες χώρες (39).
(40)
Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να ορίζει ότι τα υγειονομικά πιστοποιητικά που πρέπει να συνοδεύουν τις αποστολές ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου διενεργούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι θα πρέπει να εκδίδονται σύμφωνα με αρχές πιστοποίησης που να είναι ισοδύναμες με εκείνες της οδηγίας 96/93/ΕΚ του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 1996, σχετικά με την πιστοποίηση ζώων και ζωικών προϊόντων (40).
(41)
Για λόγους συνοχής της ενωσιακής νομοθεσίας, οι επίσημοι έλεγχοι ολόκληρης της αλυσίδας ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τις γενικές υποχρεώσεις για τους επίσημους ελέγχους που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων (41).
(42)
Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό μέτρα για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
(43)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 καταργεί τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 από τις 4 Μαρτίου 2011.
(44)
Μετά την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 εκδόθηκαν ορισμένες εκτελεστικές πράξεις: ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 811/2003 της Επιτροπής όσον αφορά την απαγόρευση ανακύκλωσης εντός του ίδιου ζωικού είδους για τα ψάρια, την ταφή και την καύση ζωικών υποπροϊόντων (42), η απόφαση 2003/322/ΕΚ της Επιτροπής όσον αφορά τη σίτιση ορισμένων νεκροφάγων πτηνών με ορισμένα υλικά της κατηγορίας 1 (43), η απόφαση 2003/324/ΕΚ της Επιτροπής όσον αφορά παρέκκλιση από την απαγόρευση ανακύκλωσης εντός του ίδιου είδους για τα γουνοφόρα ζώα (44) και οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 79/2005 όσον αφορά το γάλα και τα προϊόντα με βάση το γάλα (45), (ΕΚ) αριθ. 92/2005 όσον αφορά τους τρόπους διάθεσης και χρησιμοποίησης (46), (ΕΚ) αριθ. 181/2006 όσον αφορά τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους εκτός από την κόπρο (47), (ΕΚ) αριθ. 1192/2006 όσον αφορά καταλόγους εγκεκριμένων μονάδων (48), και (ΕΚ) αριθ. 2007/2006 όσον αφορά την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση ορισμένων ενδιάμεσων προϊόντων που προέρχονται από υλικό της κατηγορίας 3 (49).
(45)
Επιπροσθέτως, ελήφθησαν ορισμένα μεταβατικά μέτρα, και ιδίως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 878/2004 της Επιτροπής σχετικά με την εισαγωγή και τον χειρισμό ορισμένων υλικών της κατηγορίας 1 και 2 (50), η απόφαση 2004/407/ΕΚ της Επιτροπής όσον αφορά την εισαγωγή ορισμένων υλικών για την παρασκευή φωτογραφικής ζελατίνης (51) και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 197/2006 της Επιτροπής όσον αφορά τον χειρισμό και την τελική διάθεση πρώην τροφίμων (52), προκειμένου να θεσπιστούν μέτρα ανάλογα του κινδύνου για ορισμένες ειδικές χρήσεις ζωικών υποπροϊόντων.
(46)
Με στόχο την περαιτέρω απλούστευση των ενωσιακών κανόνων για τα ζωικά υποπροϊόντα, όπως ζητήθηκε από την Προεδρία του Συμβουλίου κατά την έκδοση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα εν λόγω εκτελεστικά και μεταβατικά μέτρα επανεξετάστηκαν. Πλέον πρέπει να καταργηθούν και να αντικατασταθούν, όπου κρίνεται αναγκαίο, από τον παρόντα κανονισμό, ώστε να αποτελούν συνεκτικό νομικό πλαίσιο για τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα.
(47)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εφαρμόζεται από τις 4 Μαρτίου 2011 και, κατά συνέπεια, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να εφαρμόζεται από την εν λόγω ημερομηνία. Επιπροσθέτως, κρίνεται αναγκαίο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να δοθεί το χρονικό περιθώριο στους ενδιαφερομένους να προσαρμοστούν στους νέους κανόνες που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό, να διαθέσουν στην αγορά ορισμένα προϊόντα που έχουν παραχθεί σύμφωνα με τους υγειονομικούς κανόνες της Ένωσης οι οποίοι εφαρμόζονταν πριν από την εν λόγω ημερομηνία, και να καταστήσουν εφικτή τη συνέχιση των εισαγωγών όταν οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού τεθούν σε εφαρμογή.
(48)
Η διάθεση στην αγορά και η εξαγωγή ορισμένων προϊόντων που αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 878/2004 θα πρέπει να εξακολουθήσουν να πραγματοποιούνται σύμφωνα με εθνικά μέτρα, αφού οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τις περιορισμένες ποσότητες των εμπλεκόμενων υλικών επιτρέπουν, προς το παρόν, την κανονιστική τους ρύθμιση σε εθνικό επίπεδο, με την επιφύλαξη πιθανής μελλοντικής εναρμόνισης. Με την επιφύλαξη της θέσπισης μέτρων για τη συλλογή και την απόρριψη ορισμένων περιορισμένων ποσοτήτων προϊόντων ζωικής προέλευσης από τον τομέα λιανικού εμπορίου βάσει περαιτέρω αποδεικτικών στοιχείων, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να εξακολουθήσει να είναι σε θέση να επιτρέπει τη συλλογή και απόρριψη των εν λόγω προϊόντων με άλλους τρόπους, με τον όρο ότι θα εξασφαλίζεται ισοδύναμη προστασία της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων.
(49)
Σύμφωνα με το αίτημα που διατύπωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο κατά τη συμφωνία του με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 σε πρώτη ανάγνωση, και λαμβανομένων υπόψη των ειδικότερων προτάσεων του Κοινοβουλίου για την αντιμετώπιση ορισμένων τεχνικών θεμάτων, υποβλήθηκε σχέδιο του παρόντος κανονισμού στις 27 Σεπτεμβρίου 2010 στην κοινοβουλευτική Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφαλείας των Τροφίμων με σκοπό την ανταλλαγή απόψεων.
(50)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 1
Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής
Ο παρών κανονισμός θεσπίζει μέτρα εφαρμογής:
α)
για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων όσον αφορά ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·
β)
σχετικά με ορισμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνιατρικούς ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου όπως προβλέπεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχεία ε) και στ) της οδηγίας 97/78/ΕΚ.
Άρθρο 2
Ορισμοί
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ορισμοί του παραρτήματος Ι.
Άρθρο 3
Τελικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για ορισμένα παράγωγα προϊόντα
Τα ακόλουθα παράγωγα προϊόντα, πλην των εισαγόμενων, μπορούν να διατίθενται στην αγορά χωρίς περιορισμούς, όπως ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:
α)
βιοντίζελ που πληροί τις απαιτήσεις για την απόρριψη και τη χρήση παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΙV κεφάλαιο IV τμήμα 3 παράγραφος 2 στοιχείο β)·
β)
μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΧΙΙΙ κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 7 στοιχείο α)·
γ)
δερμάτινα κόκαλα για σκύλους που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για δερμάτινα κόκαλα για σκύλους οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΧΙΙΙ κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 7 στοιχείο β)·
δ)
δορές και δέρματα οπληφόρων που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο V σημείο Γ·
ε)
μαλλί και τρίχες που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VΙΙ σημείο Β·
στ)
φτερά και πούπουλα που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VΙΙ σημείο Γ·
ζ)
γούνες που πληρούν τους όρους του παραρτήματος XIII κεφάλαιο VIII.
Άρθρο 4
Σοβαρές μεταδοτικές νόσοι
Οι νόσοι που καταγράφονται από τον OIE στο άρθρο 1.2.3 του κώδικα υγείας των χερσαίων ζώων (έκδοση 2010) και στο κεφάλαιο 1.3 του κώδικα υγείας υδρόβιων οργανισμών (έκδοση 2010) θεωρούνται σοβαρές μεταδοτικές νόσοι για τους σκοπούς των γενικών υγειονομικών περιορισμών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ
ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΖΩΙΚΩΝ ΥΠΟΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Άρθρο 5
Περιορισμοί στη χρήση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων
1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων στα κράτη μέλη που αναφέρονται στο παράρτημα II κεφάλαιο I συμμορφώνονται με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο κεφάλαιο σχετικά με τη σίτιση γουνοφόρων ζώων με ορισμένα υλικά που προέρχονται από πτώματα ή μέρη ζώων του ίδιου είδους.
2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους περιορισμούς που καθορίζονται στο παράρτημα II κεφάλαιο II σχετικά με τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων με κτηνοτροφικό χόρτο από έδαφος στο οποίο έχουν διασπαρεί ορισμένα οργανικά λιπάσματα ή βελτιωτικά εδάφους.
Άρθρο 6
Απόρριψη με αποτέφρωση και συναποτέφρωση
1. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι η αποτέφρωση και η συναποτέφρωση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων πραγματοποιούνται μόνο:
α)
σε μονάδες αποτέφρωσης και μονάδες συναποτέφρωσης που έχουν άδεια λειτουργίας σύμφωνα με την οδηγία 2000/76/ΕΚ· ή
β)
για μονάδες για τις οποίες δεν απαιτείται άδεια λειτουργίας δυνάμει της οδηγίας 2000/76/ΕΚ, σε μονάδες αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή να διενεργούν απόρριψη με αποτέφρωση, ή απόρριψη ή ανάκτηση ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, αν είναι απόβλητα, με συναποτέφρωση, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο μονάδες αποτέφρωσης και μονάδες συναποτέφρωσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β), σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, αν πληρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού.
3. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης πληρούν τις γενικές απαιτήσεις αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο I.
4. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης υψηλού δυναμικού πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο II.
5. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης χαμηλού δυναμικού πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ κεφάλαιο III.
Άρθρο 7
Υγειονομική ταφή ορισμένων υλικών των κατηγοριών 1 και 3
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 12 και το άρθρο 14 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή δύναται να εγκρίνει την απόρριψη, σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής, των ακόλουθων υλικών των κατηγοριών 1 και 3:
α)
εισαγόμενων τροφών για ζώα συντροφιάς ή τροφών για ζώα συντροφιάς που προέρχονται από εισαγόμενα υλικά, από υλικά της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·
β)
υλικών της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία στ) και ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με τον όρο ότι:
i)
τα εν λόγω υλικά δεν έχουν έρθει σε επαφή με κανένα ζωικό υποπροϊόν από εκείνα που αναφέρονται στα άρθρα 8 και 9 και στο άρθρο 10 στοιχεία α) έως ε) και η) έως ιστ) του εν λόγω κανονισμού·
ii)
τη στιγμή που προορίζονται για απόρριψη, τα υλικά:
-
που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού έχουν υποστεί μεταποίηση όπως προσδιορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004, και
-
που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο ζ) του εν λόγω κανονισμού έχουν υποστεί μεταποίηση σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού ή σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις για τις τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού· και
iii)
η απόρριψη των εν λόγω υλικών δεν δημιουργεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων.
Άρθρο 8
Απαιτήσεις σχετικά με τις μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις
1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις που υπάγονται στον έλεγχό τους συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο I:
α)
τους γενικούς όρους για τη μεταποίηση που προσδιορίζονται στο τμήμα 1·
β)
τις απαιτήσεις για την επεξεργασία λυμάτων οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 2·
γ)
τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση υλικών των κατηγοριών 1 και 2 οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 3·
δ)
τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 3 οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 4.
2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο τις μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις που πληρούν τους όρους του παραρτήματος IV κεφάλαιο I.
Άρθρο 9
Απαιτήσεις υγιεινής και μεταποίησης για μονάδες μεταποίησης και άλλες εγκαταστάσεις
Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι εγκαταστάσεις και οι μονάδες που υπάγονται στον έλεγχό τους συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα IV:
α)
τις απαιτήσεις υγιεινής και μεταποίησης που ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ·
β)
τις τυποποιημένες μεθόδους μεταποίησης που καθορίζονται στο κεφάλαιο III, με τον όρο ότι οι εν λόγω μέθοδοι χρησιμοποιούνται στην εγκατάσταση ή στη μονάδα·
γ)
τις εναλλακτικές μεθόδους μεταποίησης που καθορίζονται στο κεφάλαιο IV, με τον όρο ότι οι εν λόγω μέθοδοι χρησιμοποιούνται στην εγκατάσταση ή στη μονάδα.
Άρθρο 10
Απαιτήσεις σχετικά με τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο και τη λιπασματοποίησή τους
1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μεριμνούν ώστε οι εγκαταστάσεις ή μονάδες υπό τον έλεγχό τους να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις σχετικά με τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο και τη λιπασματοποίησή τους, οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα V:
α)
τις απαιτήσεις του κεφαλαίου I οι οποίες εφαρμόζονται στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης·
β)
τις απαιτήσεις υγιεινής του κεφαλαίου ΙΙ οι οποίες εφαρμόζονται στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης·
γ)
τις τυποποιημένες παραμέτρους μετασχηματισμού οι οποίες καθορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 1·
δ)
τα πρότυπα για τα κατάλοιπα διάσπασης και τα προϊόντα λιπασματοποίησης, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3.
2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει μόνο τις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης που πληρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος V.
3. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση εναλλακτικών παραμέτρων μετασχηματισμού στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που ορίζονται στο παράρτημα V κεφάλαιο III τμήμα 2.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΕΙΣ ΑΠΟ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ. 1069/2009
Άρθρο 11
Ειδικοί κανόνες για τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα
1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταφορά, τη χρήση και την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων υπό όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Η αρμόδια αρχή μεριμνά, ιδίως, ώστε οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος VI κεφάλαιο I.
2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο I.
3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να αποστέλλουν σε άλλο κράτος μέλος, χωρίς να ενημερώνουν την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χωρίς η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού να έχει ενημερωθεί μέσω του συστήματος TRACES και να έχει συμφωνήσει να δεχτεί την αποστολή σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφοι 1 και 3 του εν λόγω κανονισμού, ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα που αποτελούνται από τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα:
α)
υλικά των κατηγοριών 1 και 2 και κρεατοστεάλευρο ή ζωικό λίπος που προέρχονται από υλικά των κατηγοριών 1 και 2·
β)
μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη.
Άρθρο 12
Ειδικοί κανόνες για τα εμπορικά δείγματα και τα εκθέματα
1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταφορά, τη χρήση και την απόρριψη εμπορικών δειγμάτων και εκθεμάτων υπό όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Η αρμόδια αρχή μεριμνά, ιδίως, ώστε οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος VI κεφάλαιο I τμήμα 1 παράγραφοι 2, 3 και 4.
2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τα εμπορικά δείγματα και τα εκθέματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο I τμήμα 2.
3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να αποστέλλουν σε άλλο κράτος μέλος, χωρίς να ενημερώνουν την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χωρίς η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού να έχει ενημερωθεί μέσω του συστήματος TRACES και να έχει συμφωνήσει να δεχτεί την αποστολή σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφοι 1 και 3 του εν λόγω κανονισμού, εμπορικά δείγματα που αποτελούνται από τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα:
α)
υλικά των κατηγοριών 1 και 2 και κρεατοστεάλευρο ή ζωικό λίπος που προέρχονται από υλικά των κατηγοριών 1 και 2·
β)
μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη.
Άρθρο 13
Ειδικοί κανόνες σίτισης
1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να χρησιμοποιούν υλικό της κατηγορίας 2 ως ζωοτροφή για τα ακόλουθα ζώα, με την προϋπόθεση ότι το εν λόγω υλικό προέρχεται από ζώα τα οποία δεν θανατώθηκαν ή δεν πέθαναν λόγω της παρουσίας ή υπόνοιας παρουσίας μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 και οποιουσδήποτε άλλους όρους μπορεί να προβλέπει η αρμόδια αρχή:
α)
ζώα ζωολογικών κήπων·
β)
γουνοφόρα ζώα·
γ)
σκύλους από αναγνωρισμένα κυνοτροφεία ή αγέλες κυνηγόσκυλων·
δ)
σκύλους και γάτες σε καταφύγια ζώων·
ε)
σκώληκες σκωληκοκαλλιέργειας και γαιοσκώληκες για δολώματα αλιείας.
2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να χρησιμοποιούν υλικό της κατηγορίας 3 ως ζωοτροφή για τα ακόλουθα ζώα, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 και οποιουσδήποτε άλλους όρους μπορεί να προβλέπει η αρμόδια αρχή:
α)
ζώα ζωολογικών κήπων·
β)
γουνοφόρα ζώα·
γ)
σκύλους από αναγνωρισμένα κυνοτροφεία ή αγέλες κυνηγόσκυλων·
δ)
σκύλους και γάτες σε καταφύγια ζώων·
ε)
σκώληκες σκωληκοκαλλιέργειας και γαιοσκώληκες για δολώματα αλιείας.
Άρθρο 14
Σίτιση ορισμένων ειδών εντός και εκτός σταθμών σίτισης και ζωολογικών κήπων
1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αποτελείται από ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου για τη σίτιση:
α)
σε σταθμούς σίτισης, νεκροφάγων πτηνών που κινδυνεύουν να εκλείψουν ή είναι προστατευμένο είδος και άλλων ειδών που ζουν στο φυσικό τους περιβάλλον, με σκοπό την προαγωγή της βιοποικιλότητας, με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 2·
β)
εκτός σταθμών σίτισης, κατά περίπτωση χωρίς προηγούμενη συλλογή των νεκρών ζώων, άγριων ζώων που αναφέρονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 2 παράγραφος 1 στοιχείο α), με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στο τμήμα 3 του εν λόγω κεφαλαίου.
2. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αποτελείται από ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου, καθώς και τη χρήση υλικού που προέρχεται από ζώα ζωολογικών κήπων, για τη σίτιση ζώων ζωολογικών κήπων με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι όροι του παραρτήματος VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4.
Άρθρο 15
Ειδικοί κανόνες για τη συλλογή και την απόρριψη
Αν η αρμόδια αρχή εγκρίνει την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων κάνοντας χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η εν λόγω απόρριψη πληροί τους ακόλουθους ειδικούς κανόνες που ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙΙ:
α)
τους ειδικούς κανόνες απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 1·
β)
τους κανόνες καύσης και ταφής ζωικών υποπροϊόντων σε απόμερες περιοχές οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 2·
γ)
τους κανόνες καύσης και ταφής μελισσών και υποπροϊόντων μελισσοκομίας οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 3.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ
Άρθρο 16
Τυποποιημένη μορφή αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων
1. Αιτήσεις για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, υποβάλλονται από τα κράτη μέλη ή τα ενδιαφερόμενα μέρη σύμφωνα με τις απαιτήσεις για την τυποποιημένη μορφή των αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων που ορίζονται στο παράρτημα VII.
2. Τα κράτη μέλη ορίζουν εθνικά σημεία επαφής για την παροχή πληροφοριών σχετικά με την αρμόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για την αξιολόγηση των αιτήσεων για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων.
3. Η Επιτροπή δημοσιεύει κατάλογο των εθνικών σημείων επαφής στον δικτυακό της τόπο.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
ΣΥΛΛΟΓΗ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ, ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ
Άρθρο 17
Απαιτήσεις σχετικά με τα εμπορικά έγγραφα και τα υγειονομικά πιστοποιητικά, την ταυτοποίηση, τη συλλογή και τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων και την ιχνηλασιμότητα
1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα:
α)
πληρούν τις απαιτήσεις σχετικά με τη συλλογή, τη μεταφορά και την ταυτοποίηση που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο I και ΙΙ·
β)
συνοδεύονται κατά τη μεταφορά τους από εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο III.
2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων οι οποίοι αποστέλλουν, μεταφέρουν ή παραλαμβάνουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα τηρούν μητρώο αποστολών και φυλάσσουν τα σχετικά εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο IV.
3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πληρούν τις απαιτήσεις για την επισήμανση ορισμένων παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο V.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI
ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΚΑΙ ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΜΟΝΑΔΩΝ
Άρθρο 18
Απαιτήσεις σχετικά με την έγκριση μίας ή περισσότερων εγκαταστάσεων και μονάδων χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων στον ίδιο χώρο
Η αρμόδια αρχή δύναται να χορηγήσει έγκριση σε περισσότερες από μία εγκαταστάσεις ή μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων στον ίδιο χώρο, με τον όρο ότι αποκλείεται η μετάδοση κινδύνων στη δημόσια υγεία και στην υγεία των ζώων μεταξύ των εγκαταστάσεων ή μονάδων λόγω της διάταξής τους και του χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων εντός των εγκαταστάσεων ή μονάδων.
Άρθρο 19
Απαιτήσεις σχετικά με ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις και μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων
Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξασφαλίζουν ότι οι εγκαταστάσεις και οι μονάδες υπό τον έλεγχό τους που εγκρίνονται από την αρμόδια αρχή συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα ακόλουθα κεφάλαια του παραρτήματος IX του παρόντος κανονισμού, όταν διενεργούν μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:
α)
κεφάλαιο I, όταν παρασκευάζουν τροφές για ζώα συντροφιάς, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του εν λόγω κανονισμού·
β)
κεφάλαιο ΙΙ, όταν αποθηκεύουν ζωικά υποπροϊόντα, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο θ) του εν λόγω κανονισμού, και όταν χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα μετά τη συλλογή τους μέσω των ακόλουθων πράξεων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο η) του εν λόγω κανονισμού:
i)
ταξινόμηση·
ii)
τεμαχισμός·
iii)
ψύξη·
iv)
κατάψυξη·
v)
αλάτισμα·
vi)
συντήρηση με άλλες διεργασίες·
vii)
αφαίρεση δορών και δερμάτων ή αφαίρεση ειδικού υλικού κινδύνου·
viii)
δραστηριότητες που περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων οι οποίες πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις επιταγές της κτηνιατρικής νομοθεσίας της Ένωσης·
ix)
εξυγίανση/παστερίωση ζωικών υποπροϊόντων που προορίζονται για μετασχηματισμό σε βιοαέριο/λιπασματοποίηση, πριν από τον εν λόγω μετασχηματισμό ή την εν λόγω λιπασματοποίηση σε άλλη εγκατάσταση ή μονάδα σύμφωνα με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού·
x)
κοσκίνισμα·
γ)
κεφάλαιο III, όταν αποθηκεύουν παράγωγα προϊόντα για ορισμένους επιδιωκόμενους σκοπούς, όπως αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο ι) του εν λόγω κανονισμού.
Άρθρο 20
Απαιτήσεις σχετικά με ορισμένες καταχωρισμένες εγκαταστάσεις και μονάδες χειρισμού ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων
1. Οι υπεύθυνοι καταχωρισμένων μονάδων ή εγκαταστάσεων ή άλλοι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα υπό τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα IX κεφάλαιο IV.
2. Οι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, εξαιρουμένων των μεταφορών που εκτελούνται μεταξύ χώρων του ίδιου υπευθύνου, συμμορφώνονται ιδίως με τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα IX κεφάλαιο IV παράγραφος 2.
3. Οι παράγραφοι 1 και 2 δεν εφαρμόζονται:
α)
σε εγκεκριμένους υπευθύνους που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα ως παρεπόμενη δραστηριότητα·
β)
σε υπευθύνους που είναι καταχωρισμένοι για μεταφορικές δραστηριότητες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 183/2005.
4. Η αρμόδια αρχή δύναται να απαλλάσσει τους ακόλουθους υπευθύνους επιχειρήσεων από την υποχρέωση κοινοποίησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:
α)
υπευθύνους επιχειρήσεων που χειρίζονται ή παράγουν κυνηγετικά τρόπαια ή άλλα παρασκευάσματα που αναφέρονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VI του παρόντος κανονισμού για ιδιωτικούς ή μη εμπορικούς σκοπούς·
β)
υπευθύνους επιχειρήσεων που χειρίζονται ή απορρίπτουν ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα για εκπαιδευτικούς σκοπούς.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII
ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ
Άρθρο 21
Μεταποίηση και διάθεση στην αγορά ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πλην των γουνοφόρων ζώων
1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις του παραρτήματος X του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που προορίζονται για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων, πλην των γουνοφόρων ζώων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 31 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:
α)
τις γενικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση και τη διάθεση στην αγορά οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο Ι·
β)
τις ειδικές απαιτήσεις για τις μεταποιημένες ζωικές πρωτεΐνες και άλλα παράγωγα προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ·
γ)
τις απαιτήσεις για ορισμένες ιχθυοτροφές και δολώματα αλιείας οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο III.
2. Η αρμόδια αρχή δύναται να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, γάλακτος, προϊόντων με βάση τ γάλα και παραγώγων του γάλακτος, τα οποία ορίζονται ως υλικά της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το άρθρο 10 στοιχεία ε), στ) και η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και τα οποία δεν έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο II τμήμα 4 μέρος I του παρόντος κανονισμού, με την προϋπόθεση ότι τα εν λόγω υλκά συμμορφώνονται με τ απαιτήσεις σχετικά με την παρέκκλιση όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά γάλακτος που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με τα εθνικά πρότυπα που καθορίζονται στο μέρος II του εν λόγω τμήματος.
Άρθρο 22
Διση στην αγορά αι χρήση οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους
1. Οι υπεύθυνοι επιχειήσεων υμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα XI του παρόντος κανονισμού και οι οποίες αφορούν τη διάθεση στην αγορά, πλην της εισαγωγής, οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους, καθώς και τη χρήση των εν λόγω προϊόντων, και ιδίως τη διασπορά τους στο έδαφος, όπως προβλέπεται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 σηίο i) και στο άρθρο 32 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
2. Η διάθεση γκουανό από άγρια θαλάσσια πτηνά στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής του, δεν υπόκειται σε κανέναν υγειονομικό όρο.
3. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίου πρόκειται να διασπαρεί οργανικό λίπασμα ή βελτιωτικό εδάφους που έχει παρασκευαστεί από κρεατοστεάλευρο το οποίο προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2 ή από μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη εγκρίνει ένα ή περισσότερα συστατικά τα οποία πρόκειται να αναμειχθούν με τα εν λόγω υλικά, σύμφωνα με το άρθρο 32 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με βάση τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα XI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού.
4. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους καταγωγής και η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους προορισμού, τα οποία έχουν κοινό σύνορο, δύνανται να εγκρίνουν την αποστολή κόπρου μεταξύ αγροκτημάτων που βρίσκονται σε συνοριακές περιοχές αυτών των δύο κρατών μελών, με την επιφύλαξη σχετικών όρων για τον έλεγχο πιθανών κινδύνων για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, όπως των υποχρεώσεων των οικείων υπευθύνων να τηρούν κατάλληλα μητρώα, όρων που καθορίζονται σε διμερή συμφωνία.
5. Όπως προβλέπεται στο άρθρο 30 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ενθαρρύνουν, όταν κρίνεται αναγκαίο, την ανάπτυξη, διάδοση και χρήση εθνικών οδηγών ορθής γεωργικής πρακτικής για τη διασπορά οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους στο έδαφος.
Άρθρο 23
Ενδιάμεσα προϊόντα
1. Τα ενδιάμεσα προϊόντα τα οποία εισάγονται στην Ένωση ή διαμετακομίζονται μέσω αυτής πληρούν τους όρους σχετικά με τον έλεγχο δυνητικών κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων που αναφέρονται στο παράρτημα XII του παρόντος κανονισμού.
2. Τα ενδιάμεσα προϊόντα τα οποία έχουν μεταφερθεί σε εγκατάσταση ή μονάδα που αναφέρεται στο παράρτημα XII παράγραφος 3 του παρόντος κανονσού δύνανται να αποτελέσουν αντικείμενο χειρισμού χωρίς περαιτέρω περιορισμούς δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και του παρόντος κανονισμού, με τον όρο ότι:
α)
η εγκατάσταση ή μονάδα διαθέτει κατάλληλους χώρους για την παραλαβή των ενδιάμεσων προϊόντων, κάτι που αποτρέπει τον κίνδυνο μετάδοσης μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου·
β)
τα ενδιάμεσα προϊόντα δεν συνιστούν κίνδυνο μετάδοσης μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων, λόγω του καθαρισμού τους ή άλλων επεξεργασιών στις οποία έχουν υποβληθεί τα ζωικά υποπροϊόντα του ενδιάμεσου προϊόντος, λόγω της συγκέντρωσης ζωικών υποπροϊόντων στο ενδιάμεσο προϊόν ή λόγω κατάλληλων μέτρων βιοασφάλειας για τον χειρισμό των ενδιάμεσων προϊόντων·
γ)
η εγκατάσταση ή μονάδα τηρεί μητρώα με τις ποσότητες των υλικών που παραλαμβάνονται, την κατηγορία τους, κατά περίπτωση, και την εγκατάσταση, μονάδα ή υπεύθυνο όπου παρέδωσαν τα προϊόντα τους· και
δ)
τα αχρησιμοποίητα ενδιάμεσα προϊόντα ή άλλα πλεονάζοντα υλικά από την εγκατάσταση ή μονάδα, όπως τα ληγμένα προϊόντα, απορρίπτονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
3. Ο υπεύθυνος ή ο ιδιοκτήτης της εγκατάστασης ή μονάδας προορισμού ενδιάμεσων προϊόντων ή ο εκπρόσωπός του χρησιμοποιεί και/ή αποστέλλει τα ενδιάμεσα προϊόντα αποκλειστικά για περαιτέρω ανάμειξη, επίχριση, συναρμολόγηση, συσκευασία ή επισήμανση.
Άρθρο 24
Τροφές για ζώα συντροφιάς και άλλα παράγωγα προϊόντα
1. Απαγορεύεται η χρήση υλικού της κατηγορίας 1 που αναφέρεται στο άρθρο 8 στοιχεία α), β), δ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 για την παρασκευή παράγωγων προϊόντων που προορίζονται για κατάποση από τον άνθρωπο ή τα ζώα ή για εφαρμογή στον άνθρωπο ή τα ζώα, πλην της παρασκευής παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στα άρθρα 33 και 36 του εν λόγω κανονισμού.
2. Όταν ένα ζωικό υποπροϊόν ή παράγωγο προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων ή για άλλους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 36 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, το ζωικό υποπροϊόν ή το παράγωγο προϊόν διατίθεται στην αγορά, εξαιρουμένης της εισαγωγής του, σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη και άλλα παράγωγα προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ του παρόντος κανονισμού, με τον όρο ότι το παράρτημα XIII του παρόντος κανονισμού δεν προβλέπει καμία ειδική απαίτηση για τα εν λόγω προϊόντα.
3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XIII κεφάλαια Ι και II του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση τροφών για ζώα συντροφιάς στην αγορά, πλην της εισαγωγής τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XIII κεφάλαιο Ι και κεφάλαια III έως XII του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν τη διάθεση παράγωγων προϊόντων στην αγορά, πλην της εισαγωγής τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII
ΕΙΣΑΓΩΓΗ, ΔΙΑΜΕΤΑΚΟΜΙΣΗ ΚΑΙ ΕΞΑΓΩΓΗ
Άρθρο 25
Εισαγωγή, διαμετακόμιση και εξαγωγή ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων
1. Απαγορεύεται η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής των ακόλουθων ζωικών υποπροϊόντων:
α)
αμεταποίητης κόπρου·
β)
μη επεξεργασμένων φτερών, τμημάτων φτερών και πούπουλων·
γ)
κεριού από μέλισσες με τη μορφή κηρύθρας.
2. Δεν υπάγονται σε κανέναν όρο υγειονομικού ελέγχου η εισαγωγή στην Ένωση και η διαμετακόμιση μέσω αυτής των εξής:
α)
μαλλιού και τριχών που έχουν πλυθεί στο εργοστάσιο ή που έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με άλλη μέθοδο η οποία εξασφαλίζει ότι δεν παραμένουν απαράδεκτοι κίνδυνοι·
β)
γουνών που έχουν ξηρανθεί σε θερμοκρασία περιβάλλοντος 18 °C επί τουλάχιστον δύο ημέρες με ποσοστό υγρασίας 55 %.
3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις ακόλουθες ειδικές απαιτήσεις του παραρτήματος XIV του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν την εισαγωγή στην Ένωση και τη διαμετακόμιση μέσω αυτής ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 41 παράγραφος 3 και στο άρθρο 42 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:
α)
τις ειδικές απαιτήσεις του κεφαλαίου Ι του εν λόγω παραρτήματος οι οποίες αφορούν την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση υλικού της κατηγορίας 3 και παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εντός της αλυσίδας ζωοτροφών, πλην της χρήσης για την παρασκευή τροφών για ζώα συντροφιάς ή για τη σίτιση γουνοφόρων ζώων·
β)
τις ειδικές απαιτήσεις του κεφαλαίου ΙΙ του εν λόγω παραρτήματος οι οποίες αφορούν την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα.
Άρθρο 26
Διάθεση στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής, και εξαγωγή ορισμένων υλικών της κατηγορίας 1
Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη διάθεση στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής, και την εξαγωγή δορών και δερμάτων που προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν υποβληθεί σε παράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ, εντέρων μηρυκαστικών με ή χωρίς περιεχόμενο και οστών και προϊόντων με βάση τα οστά που περιέχουν σπονδυλική στήλη και κρανίο, με τον όρο ότι πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:
α)
τα εν λόγω υλικά δεν είναι υλικά της κατηγορίας 1 που προέρχονται από οποιαδήποτε από τα παρακάτω ζώα:
i)
ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν μολυνθεί από ΜΣΕ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001·
ii)
ζώα στα οποία η παρουσία ΜΣΕ έχει επιβεβαιωθεί επισήμως·
iii)
ζώα τα οποία θανατώθηκαν στο πλαίσιο μέτρων εξάλειψης ΜΣΕ·
β)
τα εν λόγω υλικά δεν προορίζονται για καμία από τις παρακάτω χρήσεις:
i)
σίτιση·
ii)
διασπορά στο έδαφος από το οποίο τρέφονται εκτρεφόμενα ζώα·
iii)
παρασκευή:
-
καλλυντικών προϊόντων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ·
-
ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ·
-
ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ·
-
ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) της οδηγίας 98/79/ΕΚ·
-
κτηνιατρικών φαρμάκων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ·
-
φαρμάκων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΟΚ·
γ)
τα υλικά εισάγονται με ετικέτα και πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για ορισμένες μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο IV τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού·
δ)
τα υλικά εισάγονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις υγειονομικής πιστοποίησης που προβλέπονται στην εθνική νομοθεσία.
Άρθρο 27
Εισαγωγή και διαμετακόμιση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων
1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και διαμετακόμιση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων που περιέχουν παράγωγα προϊόντα ή ζωικά υποπροϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των ζωικών υποπροϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 25 παράγραφος 1, σύμφωνα με όρους που εξασφαλίζουν τον έλεγχο κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Οι εν λόγω όροι προβλέπουν τουλάχιστον τα εξής:
α)
η είσοδος της αποστολής έχει εγκριθεί εκ των προτέρων από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού· και
β)
τα φορτία αποστέλλονται από το σημείο εισόδου στην Ένωση απευθείας στον εγκεκριμένο χρήστη.
2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παρουσιάζουν τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα τα οποία πρόκειται να εισαχθούν μέσω ενός κράτους μέλους, πλην του κράτους μέλους προορισμού, σε εγκεκριμένο συνοριακό σταθμό ελέγχου στην Ένωση που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος I της απόφασης 2009/821/ΕΚ. Στον συνοριακό σταθμό ελέγχου, τα εν λόγω ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα δεν υποβάλλονται σε κτηνιατρικούς ελέγχους σύμφωνα με το κεφάλαιο Ι της οδηγίας 97/78/ΕΚ. Η αρμόδια αρχή του συνοριακού σταθμού ελέγχου ενημερώνει την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού, μέσω του συστήματος TRACES, για την εισαγωγή των ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων.
3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται ερευνητικά ή διαγνωστικά δείγματα συμμορφώνονται με τις ειδικές απαιτήσεις του παραρτήματος XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού οι οποίες αφορούν την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων.
Άρθρο 28
Εισαγωγή και διαμετακόμιση εμπορικών δειγμάτων και εκθεμάτων
1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση εμπορικών δειγμάτων σύμφωνα με τους ειδικούς κανόνες που καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού.
2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται εμπορικά δείγματα συμμορφώνονται με τους ειδικούς κανόνες για τον χειρισμό και την απόρριψη εμπορικών δειγμάτων οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 παράγραφοι 2 και 3 του παρόντος κανονισμού.
3. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση εκθεμάτων σύμφωνα με τους ειδικούς κανόνες για τα εκθέματα οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3 του παρόντος κανονισμού.
4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται εκθέματα συμμορφώνονται με τους όρους συσκευασίας, χειρισμού και απόρριψης εκθεμάτων οι οποίοι καθορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3 του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 29
Ειδικές απαιτήσεις για ορισμένες μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων μεταξύ εδαφών της Ρωσικής Ομοσπονδίας
1. Η αρμόδια αρχή επιτρέπει ειδικές μετακινήσεις αποστολών ζωικών υποπροϊόντων με προέλευση και προορισμό τη Ρωσική Ομοσπονδία απευθείας ή μέσω άλλης τρίτης χώρας, οδικώς ή σιδηροδρομικώς διά μέσου της Ένωσης, μεταξύ εγκεκριμένων συνοριακών σταθμών ελέγχων της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I της απόφασης 2009/821/ΕΚ, με τον όρο ότι πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
α)
η αποστολή σφραγίζεται με σφραγίδα που φέρει αριθμό σειράς στον συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου στην Ένωση από τις κτηνιατρικές υπηρεσίες της αρμόδιας αρχής·
β)
τα έγγραφα που συνοδεύουν την αποστολή και αναφέρονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 97/78/ΕΚ φέρουν τη σφραγίδα «ONLY FOR TRANSIT TO RUSSIA VIA THE EU» (Μόνο για διαμετακόμιση στη Ρωσία μέσω της ΕΕ) σε κάθε σελίδα από τον επίσημο κτηνίατρο της αρμόδιας αρχής του συνοριακού σταθμού ελέγχου·
γ)
πληρούνται οι διαδικαστικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 11 της οδηγίας 97/78/ΕΚ·
δ)
η αποστολή πιστοποιείται ως δεκτή προς διαμετακόμιση στο κοινό κτηνιατρικό έγγραφο εισόδου που προβλέπεται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 136/2004 από τον επίσημο κτηνίατρο του συνοριακού σταθμού ελέγχου εισόδου.
2. Η εκφόρτωση ή αποθήκευση των εν λόγω αποστολών, όπως ορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 ή στο άρθρο 13 της οδηγίας 97/78/ΕΚ, δεν επιτρέπεται στο έδαφος κράτους μέλους.
3. Η αρμόδια αρχή διενεργεί τακτικούς ελέγχους για να εξασφαλιστεί ότι ο αριθμός των αποστολών και οι ποσότητες των προϊόντων που εξέρχονται από το έδαφος της Ένωσης συμφωνούν με τον αριθμό και τις ποσότητες των αντίστοιχων εισερχόμενων αποστολών και προϊόντων.
Άρθρο 30
Κατάλογοι εγκαταστάσεων και μονάδων σε τρίτες χώρες
Κατάλογοι εγκαταστάσεων και μονάδων σε τρίτες χώρες εισάγονται στο σύστημα TRACES σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές που δημοσιεύονται από την Επιτροπή στον δικτυακό της τόπο.
Κάθε κατάλογος επικαιροποιείται τακτικά.
Άρθρο 31
Υποδείγματα υγειονομικών πιστοποιητικών και δηλώσεων για την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση
Οι αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που πρόκειται να εισαχθούν στην Ένωση ή να διαμετακομιστούν μέσω αυτής συνοδεύονται από υγειονομικά πιστοποιητικά και δηλώσεις, σύμφωνα με τα υποδείγματα του παραρτήματος XV του παρόντος κανονισμού, στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι, όπως προβλέπεται στην οδηγία 97/78/ΕΚ.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IX
ΕΠΙΣΗΜΟΙ ΕΛΕΓΧΟΙ
Άρθρο 32
Επίσημοι έλεγχοι
1. Η αρμόδια αρχή, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα με σκοπό να ελέγχεται ολόκληρη η αλυσίδα συλλογής, μεταφοράς, χρήσης και απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων.
Τα εν λόγω μέτρα εφαρμόζονται σύμφωνα με τις αρχές για τους επίσημους ελέγχους οι οποίες καθορίζονται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.
2. Οι επίσημοι έλεγχοι για τους οποίους γίνεται λόγος στην παράγραφο 1 περιλαμβάνουν τους ελέγχους για την τήρηση των αρχείων και εγγράφων που απαιτούνται δυνάμει των κανόνων του παρόντος κανονισμού.
3. Η αρμόδια αρχή διενεργεί τους ακόλουθους επίσημους ελέγχους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XVI του παρόντος κανονισμού:
α)
επίσημους ελέγχους σε μονάδες μεταποίησης όπως ορίζεται στο κεφάλαιο Ι·
β)
επίσημους ελέγχους άλλων δραστηριοτήτων οι οποίες περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, όπως ορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήματα 1 έως 9.
4. Η αρμόδια αρχή διενεργεί ελέγχους όσον αφορά τις σφραγίδες που επιτίθενται στις αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων.
Όταν η αρμόδια αρχή επιθέτει σφραγίδα σε αποστολή των εν λόγω προϊόντων που μεταφέρεται σε τόπο προορισμού, ενημερώνει την αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού.
5. Η αρμόδια αρχή καταρτίζει τους καταλόγους των εγκαταστάσεων, μονάδων και υπευθύνων που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, σύμφωνα με τη μορφή που παρατίθεται στο παράρτημα XVI κεφάλαιο ΙΙ του παρόντος κανονισμού.
6. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού αποφασίζει να εγκρίνει ή να απορρίψει την αίτηση ενός υπευθύνου η οποία αφορά ορισμένα υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2, καθώς και κρεατοστεάλευρο ή ζωικά λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2, εντός 20 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή της αίτησης, με τον όρο ότι υποβάλλεται σε μία από τις επίσημες γλώσσες του εν λόγω κράτους μέλους.
7. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων υποβάλλουν τις αιτήσεις έγκρισης για τις οποίες γίνεται λόγος στην παράγραφο 6 σύμφωνα με την τυποποιημένη μορφή που παρατίθεται στο παράρτημα XVI κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 10 του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 33
Εκ νέου έγκριση μονάδων και εγκαταστάσεων μετά τη χορήγηση προσωρινής έγκρισης
1. Όταν σε μονάδα ή εγκατάσταση που έχει εγκριθεί για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 3 χορηγείται μετέπειτα προσωρινή έγκριση για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, απαγορεύεται η επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 3 χωρίς την προηγούμενη έγκριση από την αρμόδια αρχή για επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το άρθρο 44 του εν λόγω κανονισμού.
2. Όταν σε μονάδα ή εγκατάσταση που έχει εγκριθεί για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 2 χορηγείται μετέπειτα προσωρινή έγκριση για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 1, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, απαγορεύεται η επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 2 χωρίς την προηγούμενη έγκριση από την αρμόδια αρχή για επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 2 σύμφωνα με το άρθρο 44 του εν λόγω κανονισμού.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ X
ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 34
Περιορισμοί όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για λόγους δημόσιας υγείας και υγείας των ζώων
Η αρμόδια αρχή δεν απαγορεύει ούτε περιορίζει για λόγους δημόσιας υγείας ή υγείας των ζώων, πλην των λόγων που προβλέπονται στην ενωσιακή νομοθεσία, και ιδίως εκείνων που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και στον παρόντα κανονισμό, τη διάθεση στην αγορά των ακόλουθων ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων:
α)
της μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης και άλλων παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού·
β)
των τροφών για ζώα συντροφιάς και ορισμένων άλλων παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα XIII του παρόντος κανονισμού·
γ)
των ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων που εισάγονται στην Ένωση ή διαμετακομίζονται μέσω αυτής όπως αναφέρεται στο παράρτημα XIV του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 35
Κατάργηση
1. Καταργούνται οι ακόλουθες πράξεις:
α)
ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 811/2003·
β)
η απόφαση 2003/322/ΕΚ·
γ)
η απόφαση 2003/324/ΕΚ·
δ)
ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 878/2004·
ε)
η απόφαση 2004/407/ΕΚ·
στ)
ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 79/2005·
ζ)
ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 92/2005·
η)
ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 181/2006·
i)
ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 197/2006·
ι)
ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1192/2006·
ια)
ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2007/2006.
2. Οι παραπομπές στις καταργούμενες πράξεις νοούνται ως παραπομπές στον παρόντα κανονισμό.
Άρθρο 36
Μεταβατικά μέτρα
1. Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2011, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να διαθέτουν στην αγορά οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους που έχουν παραχθεί πριν από τις 4 Μαρτίου 2011 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 181/2006:
α)
με τον όρο ότι έχουν παραχθεί από ένα από τα ακόλουθα:
i)
κρεατοστεάλευρο που προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2·
ii)
μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη·
β)
ακόμη και αν δεν έχουν αναμειχθεί με συστατικό που αποκλείει τη μετέπειτα χρήση του μείγματος ως ζωοτροφής.
2. Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Ιανουαρίου 2012, οι αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό, δήλωση ή εμπορικό έγγραφο, συμπληρωμένα και υπογεγραμμένα σύμφωνα με το κατάλληλο υπόδειγμα που παρατίθεται στο παράρτημα X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002, εξακολουθούν να γίνονται δεκτές για εισαγωγή στην Ένωση, με τον όρο ότι τα εν λόγω πιστοποιητικά, δηλώσεις ή έγγραφα έχουν συμπληρωθεί πριν από τις 30 Νοεμβρίου 2011.
3. Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012 και κατά παρέκκλιση από το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα κράτη μέλη δύνανται να επιτρέψουν τη συλλογή, μεταφορά και απόρριψη υλικών της κατηγορίας 3 που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, ή τροφίμων που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα οποία δεν προορίζονται πλέον για κατανάλωση από τον άνθρωπο για εμπορικούς λόγους ή λόγω προβλημάτων εξαιτίας ελαττωμάτων στην κατασκευή ή τη συσκευασία ή άλλων ελαττωμάτων από τα οποία δεν προκύπτει κανένας κίνδυνος για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού, με μέσα άλλα από την καύση ή την ταφή επιτόπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις απόρριψης με άλλα μέσα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο IV του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 37
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την 20ή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 4 Μαρτίου 2011.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 25 Φεβρουαρίου 2011.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 142/2011
ze dne 25. února 2011,
kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a provádí směrnice Rady 97/78/ES, pokud jde o určité vzorky a předměty osvobozené od veterinárních kontrol na hranici podle uvedené směrnice
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a o zrušení nařízení (ES) č. 1774/2002 (nařízení o vedlejších produktech živočišného původu) (1), a zejména na čl. 5 odst. 2 a čl. 6 odst. 1 písm. b) bod ii) a čl. 6 odst. 1 druhý pododstavec, čl. 6 odst. 2 druhý pododstavec, čl. 11 odst. 2 písm. b) a (c) a čl. 11 odst. 2 druhý pododstavec, čl. 15 odst. 1 písm. b), d), e), h) a i) a čl. 15 odst. 1 druhý pododstavec, čl. 17 odst. 2 a čl. 18 odst. 3, čl. 19 odst. 4 písm. a), b) a c) a čl. 19 odst. 4 druhý pododstavec, čl. 20 odst. 10 a 11, čl. 21 odst. 5 a 6, čl. 22 odst. 3 a čl. 23 odst. 3, čl. 27 písm. a), b), c) a e) až h) a článek 27 druhý pododstavec, čl. 31 odst. 2, čl. 32 odst. 3, článek 40, čl. 41 odst. 3 první a třetí pododstavec, článek 42, čl. 43 odst. 3, čl. 45 odst. 4, čl. 47 odst. 2, čl. 48 odst. 2, čl. 48 odst. 7 písm. a), čl. 48 odst. 8 písm. a) a čl. 48 odst. 8 druhý pododstavec uvedeného nařízení,
s ohledem na směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (2), a zejména na čl. 16 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 stanoví veterinární a hygienická pravidla pro vedlejší produkty živočišného původu a produkty z nich získané. Uvedené nařízení určuje okolnosti, za nichž mají být vedlejší produkty živočišného původu neškodně odstraněny, aby se zabránilo šíření rizik pro zdraví lidí a zvířat. Nařízení navíc upřesňuje, za jakých podmínek lze vedlejší produkty živočišného původu používat v krmivech a pro různé jiné účely, například v kosmetických prostředcích, léčivých přípravcích a pro technická použití. Rovněž stanoví povinnosti pro provozovatele, podle nichž mají s vedlejšími produkty živočišného původu manipulovat v zařízeních a podnicích, které podléhají úředním kontrolám.
(2)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 stanoví, že by podrobná pravidla pro manipulaci s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty, například normy zpracování, hygienické podmínky a formát dokumentace, která musí být přiložena k zásilkám vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů pro účely sledovatelnosti, měla být přijata prostřednictvím prováděcích opatření.
(3)
Podrobná pravidla pro používání a neškodné odstraňování vedlejších produktů živočišného původu v tomto nařízení by měla být stanovena tak, aby bylo dosaženo cílů nařízení (ES) č. 1069/2009, zejména udržitelného využívání materiálů živočišného původu, a vysoké úrovně ochrany zdraví lidí a zvířat v Evropské unii.
(4)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 se nevztahuje na celá těla volně žijících zvířat nebo jejich části, u nichž neexistuje podezření na infekci ani postižení onemocněním přenosným na člověka nebo zvířata, s výjimkou vodních živočichů vylovených k obchodním účelům. Navíc se nevztahuje na celá těla zvěře nebo jejich části, které nebyly po zabití sebrány v souladu se správnou mysliveckou praxí. Pokud jde o vedlejší produkty živočišného původu získané při lovu, měly by být neškodně odstraňovány způsobem, který brání přenosu rizik, odpovídá konkrétní myslivecké praxi a je v souladu se správnou praxí popsanou odborníky v oboru myslivosti.
(5)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 se vztahuje na vedlejší produkty živočišného původu používané ke zhotovení loveckých trofejí. Zhotovování takovýchto trofejí, jakož i preparátů ze zvířat a jejich částí, pro které jsou používány jiné metody, například plastinace, by mělo probíhat za podmínek, které brání přenosu rizik pro zdraví lidí nebo zvířat.
(6)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 se vztahuje na odpad ze stravovacích zařízení, pokud tento odpad pochází z dopravních prostředků mezinárodní přepravy, například materiály z potravin podávaných na palubě letadel či lodí, které přilétají nebo připlouvají do Evropské unie ze třetí země. Odpad ze stravovacích zařízení rovněž spadá do oblasti uvedeného nařízení, pokud je určen ke krmným účelům, ke zpracování v souladu s jednou z povolených zpracovatelských metod popsaných v tomto nařízení nebo k přeměně na bioplyn nebo ke kompostování. Nařízení (ES) č. 1069/2009 zakazuje, aby byla odpadem ze stravovacích zařízení krmena jiná hospodářská zvířata než zvířata kožešinová. Z toho důvodu lze v souladu s nařízením (ES) č. 1069/2009 odpad ze stravovacích zařízení zpracovávat a následně používat za předpokladu, že tato zvířata nejsou krmena produktem, který je z tohoto odpadu získán.
(7)
V zájmu jednotnosti právních předpisů Unie by jako základ definice krmných surovin živočišného původu v tomto nařízení měla být použita definice krmných surovin v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/EHS a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (3).
(8)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 zakazuje, aby byly vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty z vnímavých živočišných druhů odesílány z hospodářství, zařízení, podniků nebo oblastí, které podléhají omezením z důvodu výskytu závažného přenosného onemocnění. Aby byla zaručena vysoká úroveň ochrany zdraví zvířat v Unii, měl by být jako seznam závažných přenosných onemocnění pro účely stanovení rozsahu tohoto zákazu určen seznam nákaz uvedený v Kodexu zdraví suchozemských živočichů a Kodexu zdraví vodních živočichů Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE).
(9)
Jelikož spalování a spoluspalování některých vedlejších produktů živočišného původu nespadá do oblasti působnosti směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/76/ES ze dne 4. prosince 2000 o spalování odpadů (4), měla by být v tomto nařízení stanovena odpovídající pravidla pro prevenci zdravotních rizik vyplývajících z takovýchto činností, a to s ohledem na možné dopady na životní prostředí. Zbytky ze spalování nebo spoluspalování vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů by měly být recyklovány nebo neškodně odstraněny v souladu s právními předpisy Unie v oblasti životního prostředí, jelikož tyto právní předpisy zejména umožňují, aby byla fosforová složka popela použita v hnojivech a aby byl popel zvířat v zájmovém chovu předáván majitelům těchto zvířat.
(10)
Aby se zmírnila možná zdravotní rizika, měly by být produkty živočišného původu nebo potraviny, které takovéto produkty obsahují, neškodně odstraňovány pouze na skládku v souladu se směrnicí Rady 1999/31/ES ze dne 26. dubna 1999 o skládkách odpadů (5), pokud byly zpracovány způsobem, který je vymezen v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (6).
(11)
Mělo by být zakázáno neškodně odstraňovat vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty do toku odpadních vod, jelikož na takovýto tok se nevztahují požadavky, které by zajistily, že jsou odpovídajícím způsobem zvládána rizika pro zdraví lidí a zvířat. Měla by být přijata odpovídající opatření, aby se zabránilo nepřijatelným rizikům vyplývajícím z neúmyslného odstranění tekutých vedlejších produktů živočišného původu, které vznikají například při mytí podlah a čištění vybavení používaného při zpracování.
(12)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/98/ES ze dne 19. listopadu 2008 o odpadech a o zrušení některých směrnic (7) stanoví určitá opatření na ochranu životního prostředí a lidského zdraví. V čl. 2 odst. 2 písm. b) uvedené směrnice se stanoví, že z oblasti působnosti uvedené směrnice jsou vyňaty určité látky, a to v rozsahu, v jakém se na ně vztahují jiné právní předpisy Unie, včetně vedlejších produktů živočišného původu upravených nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 ze dne 3. října 2002 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu (8), kromě těch, které jsou určeny ke spalování, skládkování nebo využití v zařízení na výrobu bioplynu nebo kompostování. Uvedené nařízení bylo ke dni 4. března 2011 zrušeno a nahrazeno nařízením (ES) č. 1069/2009. V zájmu soudržnosti právních předpisů Unie by procesy, při nichž jsou vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty přeměňovány na bioplyn a kompostovány, měly být v souladu s hygienickými pravidly stanovenými v tomto nařízení, jakož i s opatřeními na ochranu životního prostředí, která jsou stanovena ve směrnici 2008/98/ES.
(13)
Příslušný orgán členského státu by měl mít možnost povolit alternativní parametry pro přeměnu vedlejších produktů živočišného původu na bioplyn a pro jejich kompostování, a to na základě ověření podle harmonizovaného vzoru. V takovém případě by mělo být možné uvádět zbytky rozkladu a kompost na trh v celé Evropské unii. Příslušný orgán členského státu by navíc měl mít možnost povolit určité parametry pro specifické vedlejší produkty živočišného původu, například odpad ze stravovacích zařízení a směsi odpadu ze stravovacích zařízení s některými jinými materiály, které jsou přeměňovány na bioplyn nebo kompostovány. Jelikož takováto povolení nejsou vydávána podle harmonizovaného vzoru, měly by být zbytky rozkladu a kompost uváděny na trh pouze ve členském státě, v němž byly dané parametry povoleny.
(14)
Aby se zabránilo kontaminaci potravin patogenními původci, měly by zařízení nebo podniky, které zpracovávají vedlejší produkty živočišného původu, provádět činnosti v místě odděleném od jatek nebo jiných zařízení, v nichž jsou zpracovávány potraviny, a to zejména v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (9), pokud ke zpracování vedlejších produktů živočišného původu nedochází za podmínek schválených příslušným orgánem, aby se zabránilo přenosu rizik pro zdraví lidí a zvířat do zařízení pro zpracování potravin.
(15)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (10) stanoví, že členské státy mají provádět roční programy sledování přenosných spongiformních encefalopatií (TSE). Do těchto programů sledování by měla být zařazena těla zvířat, jimiž jsou v zájmu zvyšování biologické rozmanitosti krmeny určité druhy, a to v rozsahu, který je nutný, aby se zaručilo, že tyto programy zajišťují dostatek informací o prevalenci TSE v konkrétních členských státech.
(16)
Za účelem podpory biologické rozmanitosti povoluje nařízení (ES) č. 1069/2009 krmení ohrožených či chráněných druhů mrchožravých ptáků a dalších druhů žijících ve svém přírodním stanovišti určitým materiálem kategorie 1. Takovéto krmení by mělo být povoleno u některých druhů masožravých živočichů uvedených ve směrnici Rady 92/43/EHS ze dne 21. května 1992 o ochraně přírodních stanovišť, volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin (11) a některých druhů dravých ptáků uvedených ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/147/ES ze dne 30. listopadu 2009 o ochraně volně žijících ptáků (12), aby se zohlednily přirozené způsoby krmení těchto druhů.
(17)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 zavedlo řízení o povolení alternativních metod pro využívání nebo neškodné odstranění vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů. Takovéto metody může Komise povolit po obdržení stanoviska od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“). Aby se úřadu EFSA usnadnilo hodnocení žádostí, měl by být stanoven standardní formát, který by žadatelům objasňoval povahu důkazů, které je třeba předložit. V souladu se Smlouvami by mělo být možné předkládat žádosti o alternativní metody v úředních jazycích Unie, jak stanoví nařízení Rady EHS č. 1 o užívání jazyků v Evropském hospodářském společenství (13).
(18)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (14), se od provozovatelů potravinářských podniků s výjimkou primárních producentů požaduje, aby skladovali a přepravovali krmiva za určitých hygienických podmínek. Jelikož tyto podmínky zajišťují rovnocenné zmírnění možných rizik, neměly by se na krmné směsi získané z vedlejších produktů živočišného původu vztahovat požadavky tohoto nařízení týkající skladování a přepravy.
(19)
S cílem podpořit vědu a výzkum a zaručit, aby byly vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty co nejlépe využívány při diagnostice onemocnění lidí a zvířat, by příslušný orgán měl být oprávněn stanovit podmínky pro odběr vzorků z těchto materiálů pro výzkumné, vzdělávací a diagnostické účely. Takovéto podmínky by však neměly být stanoveny pro vzorky patogenních původců, pro něž jsou stanovena zvláštní pravidla ve směrnici Rady 92/118/EHS ze dne 17. prosince 1992 o veterinárních a hygienických předpisech pro obchod s produkty živočišného původu ve Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní předpisy Společenství uvedené v kapitole I přílohy A směrnice 89/662/EHS, a pokud jde o patogenní původce, směrnice 90/425/EHS (15).
(20)
Směrnice 97/78/ES osvobozuje vedlejší produkty živočišného původu, které jsou určeny pro výstavy, ovšem za předpokladu, že nejsou určeny k uvádění na trh, a vedlejší produkty živočišného původu, které jsou určeny pro zvláštní studie nebo analýzy, od veterinárních kontrol na stanovišti hraniční kontroly v místě vstupu do Unie. Uvedená směrnice umožňuje přijmout pro výše uvedené případy osvobození prováděcí opatření. V tomto nařízení by měly být stanoveny odpovídající podmínky pro dovoz vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů určených pro výstavy a zvláštní studie nebo analýzy, aby bylo zaručeno, že při vstupu takovýchto produktů do Unie nedojde k rozšíření nepřijatelných rizik pro zdraví lidí nebo zvířat. V zájmu soudržnosti právních předpisů Unie a s cílem poskytnout provozovatelům právní jistotu by tyto podmínky a prováděcí opatření pro směrnici 97/78/ES měly být stanoveny v tomto nařízení.
(21)
Po sběru by mělo být s vedlejšími produkty živočišného původu manipulováno za odpovídajících podmínek, které zaručují, že nedojde k přenosu nepřijatelných rizik pro zdraví lidí nebo zvířat. Zařízení nebo podniky, v nichž jsou prováděny určité úkony ještě před tím, než jsou vedlejší produkty živočišného původu podrobeny dalšímu zpracování, by měly být zkonstruovány a provozovány způsobem, který brání takovému přenosu rizik. To by se mělo týkat také zařízení nebo podniků, v nichž jsou prováděny úkony, při nichž dochází k manipulaci s vedlejšími produkty živočišného původu podle veterinárních předpisů Unie kromě manipulace s vedlejšími produkty živočišného původu při léčebných činnostech soukromých veterinárních lékařů.
(22)
Podle nařízení (ES) č. 1069/2009 mají provozovatelé zaručit, že vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty jsou ve všech fázích řetězce výroby, používání a neškodného odstranění sledovatelné, aby se zabránilo zbytečnému narušování vnitřního trhu, dojde-li k událostem, které souvisejí se skutečnými nebo možnými riziky pro zdraví lidí a zvířat. Sledovatelnost by tudíž neměli zaručovat pouze provozovatelé, kteří vyrábějí, sbírají nebo přepravují vedlejší produkty živočišného původu, ale také provozovatelé, kteří vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty neškodně odstraňují, a to spalováním, spoluspalováním nebo na skládky.
(23)
Nádoby nebo dopravní prostředky, které se používají pro vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty, by měly být udržovány v čistém stavu, aby se zamezilo kontaminaci. Jsou-li určeny pro přepravu specifického materiálu, například tekutého vedlejšího produktu živočišného původu, který nepředstavuje nepřijatelné riziko pro zdraví, mohou provozovatelé přizpůsobit svá opatření, která mají zabránit kontaminaci, skutečnému riziku, které daný materiál představuje.
(24)
Členské státy by měly být oprávněny požadovat od provozovatelů, aby k předkládání důkazu o tom, že zásilka vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů byla doručena na místo určení, používali integrovaný počítačový veterinární systém (Traces), který byl zaveden rozhodnutím Komise 2004/292/ES ze dne 30. března 2004 o zavedení systému Traces a o změně rozhodnutí 92/486/EHS (16) (dále jen „systém TRACES“). Jinak by důkaz o doručení zásilek měl být předkládán prostřednictvím čtvrté kopie obchodního dokladu, která se vrátí výrobci. Po prvním roce provádění tohoto nařízení by měly být zkušenosti s oběma možnostmi vyhodnoceny.
(25)
Nařízení (ES) č. 853/2004 stanoví určité parametry pro ošetřování tavených/škvařených tuků, rybího tuku a vaječných výrobků, které zajišťují, že jsou odpovídajícím způsobem zvládána možná rizika pro zdraví v případech, kdy jsou takovéto produkty používány k jiným účelům než k lidské spotřebě. Uvedené parametry by tudíž měly být povoleny jako alternativy k ošetření vedlejších produktů živočišného původu, která jsou stanovena v tomto nařízení.
(26)
Mlezivo a výrobky z mleziva by proto měly být získávány od stád skotu, která jsou prostá určitých nákaz uvedených ve směrnici Rady 64/432/EHS ze dne 26. června 1964 o veterinárních otázkách obchodu se skotem a prasaty uvnitř Společenství (17).
(27)
Měly by být aktualizovány odkazy na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (18), směrnici Rady 96/22/ES ze dne 29. dubna 1996 o zákazu používání některých látek s hormonálním nebo tyreostatickým účinkem a beta-sympatomimetik v chovech zvířat (19) a na směrnici Rady 96/23/ES ze dne 29. dubna 1996 o kontrolních opatřeních u některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech (20) a v hygienických pravidlech pro obchod s nezpracovaným hnojem by měl být aktualizován odkaz na směrnici Rady 2009/158/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí (21).
(28)
S některými dováženými materiály určenými k výrobě krmiva pro zvířata v zájmovém chovu by mělo být manipulováno a měly by být používány za podmínek, jež odpovídají riziku, které mohou takovéto materiály představovat. Zejména by mělo být vypracováno ustanovení pro jejich bezpečnou přepravu do zařízení nebo podniků určení, v nichž jsou takovéto materiály a materiál kategorie 3 zapracovány do krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. Pokud jde o zařízení nebo podniky určení, měl by být příslušný orgán oprávněn povolovat skladování dovezených materiálů společně s materiálem kategorie 3, pokud je možné dovezené materiály sledovat.
(29)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 poukazuje na určité získané produkty, které lze uvádět na trh v souladu podmínkami stanovenými v některých jiných právních předpisech Unie. Tyto právní předpisy rovněž stanoví podmínky pro dovoz, sběr a přemísťování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů pro účely výroby takovýchto získaných produktů. Nařízení (ES) č. 1069/2009 se však použije v případech, kdy tyto jiné právní předpisy Unie nestanoví podmínky týkající se rizik pro zdraví lidí a zvířat, která mohou takovéto suroviny představovat. Jelikož takovéto podmínky nebyly stanoveny pro materiály, které před tím, než začaly splňovat podmínky pro uvedení na trh stanovené v těchto jiných právních předpisech Unie, prošly určitými fázemi zpracování, měly by být stanoveny v tomto nařízení. Zejména by měly být stanoveny podmínky upravující dovoz takovýchto materiálů a manipulaci s nimi v Unii, a to za přísné kontroly, a požadavky na dokumentaci, aby se zabránilo přenosu možných zdravotních rizik z takovýchto materiálů.
(30)
V tomto nařízení by zejména měly být stanoveny odpovídající hygienické podmínky pro materiály, které se používají pro výrobu léčivých přípravků v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (22), veterinárních léčivých přípravků v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (23), zdravotnických prostředků v souladu se směrnicí Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích (24), diagnostických zdravotnických prostředků in vitro v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (25), aktivních implantabilních zdravotnických prostředků v souladu se směrnicí 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků (26) nebo laboratorních činidel („hotové výrobky“). Pokud jsou rizika vyplývající z takovýchto materiálů zmírněna čištěním, koncentrací v produktu nebo v důsledku podmínek, za nichž je s nimi manipulováno a za nichž jsou neškodně odstraňovány, měly by se použít pouze požadavky nařízení (ES) č. 1069/2009 a tohoto nařízení, které se týkají sledovatelnosti. V takovém případě by se neměly použít požadavky týkající se oddělení různých kategorií vedlejších produktů živočišného původu v zařízení nebo podniku, které vyrábějí hotové výrobky, jelikož následné použití materiálů k jiným účelům, zejména k zapracování do potravin nebo krmiv, lze vyloučit, pokud budou provozovatelé řádně uplatňovat pravidla, za což by měl nést odpovědnost příslušný orgán. Zásilky takovýchto materiálů, které mají být dovezeny do Unie, by měly být na stanovišti hraniční kontroly vstupu v souladu se směrnicí 97/78/ES podrobeny veterinárním kontrolám, aby se zaručilo, že tyto produkty splňují požadavky, aby mohly být v Unii uvedeny na trh.
(31)
Podle směrnice Rady 2009/156/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních pravidlech pro přesun koňovitých a jejich dovoz ze třetích zemí (27) jsou určité nákazy, vůči nimž jsou koňovití vnímaví, povinné hlášením. Krevní výrobky z koňovitých, které jsou určeny k jiným účelům než ke krmení, například krevní výrobky určené pro veterinární léčivé přípravky, by měly pocházet z koňovitých, kteří nevykazovali klinické příznaky těchto nákaz, aby se zmírnilo riziku přenosu těchto nákaz.
(32)
Mělo by být přípustné uvádět na trh čerstvé kůže a kožky určené k jiným účelům než k lidské spotřebě, pokud splňují veterinární podmínky pro čerstvé maso stanovené v souladu se směrnicí Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (28), neboť tyto podmínky zajišťují odpovídající zmírnění možných rizik pro zdraví.
(33)
Hygienická pravidla stanovená v tomto nařízení pro výrobu loveckých trofejí a jiných preparátů ze zvířat a jejich uvádění na trh, která eliminují možná rizika, by měla být doplňková k pravidlům pro ochranu určitých druhů volně žijících živočichů, která jsou stanovena v nařízení Rady (ES) č. 338/97 ze dne 9. prosince 1996 o ochraně druhů volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin regulováním obchodu s nimi (29), neboť uvedené nařízení má odlišný cíl. Na anatomické preparáty ze zvířat nebo vedlejších produktů živočišného původu, jež byly podrobeny procesům, jako je například plastinace, které rovnocenně eliminují možná rizika, by se neměla vztahovat veterinární omezení, aby se usnadnilo používání těchto preparátů, zejména v rámci vzdělávání.
(34)
Vedlejší produkty včelařství, které mají být uvedeny na trh, by měly být prosté určitých nákaz, vůči nimž jsou včely vnímavé a které jsou vyjmenovány ve směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (30).
(35)
Evropský parlament a Rada vyzvaly Komisi, aby stanovila konečný bod výrobního řetězce tukových produktů, za kterým se na ně již nevztahují požadavky nařízení (ES) č. 1069/2009. Rozhodnutí o konečném bodě by mělo být přijato, jakmile bude k dispozici posouzení, které zhodnotí schopnost tukových procesů zmírnit možná zdravotní rizika, která může představovat každá kategorie zpracovávaných živočišných tuků.
(36)
V tomto nařízení by měl být uveden odkaz na nařízení Komise (EU) č. 206/2010 ze dne 12. března 2010, kterým se stanoví seznamy třetích zemí, území nebo jejich částí, z nichž je povolen vstup některých zvířat a čerstvého masa na území Evropské unie, a požadavky na veterinární osvědčení (31), jelikož by z uvedených třetích zemí a ostatních území měl být povolen dovoz určitých vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů, protože rizika, která tyto produkty představují, jsou totožná s riziky, která mohou případně souviset s dovozem živých zvířat nebo čerstvého masa.
(37)
Měl by být uveden odkaz na další seznamy třetích zemí, z nichž lze dovážet určité materiály živočišného původu, aby bylo možné na základě obdobných úvah o rizicích pro zdraví a v zájmu zaručení soudržnosti právních předpisů Unie určit třetí země, z nichž je možné dovážet vedlejší produkty živočišného původu z příslušných druhů. Takovéto seznamy byly stanoveny rozhodnutím Komise 2004/211/ES ze dne 6. ledna 2004, kterým se stanoví seznam třetích zemí a částí jejich území, ze kterých členské státy povolují dovoz živých koňovitých a spermatu, vajíček a embryí druhů koňovitých, a kterým se mění rozhodnutí 93/195/EHS a 94/63/ES (32), nařízením Komise (EU) č. 605/2010 ze dne 2. července 2010, kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky a podmínky veterinárních osvědčení pro dovoz syrového mléka a mléčných výrobků určených k lidské spotřebě do Evropské unie (33), rozhodnutím Komise 2006/766/ES ze dne 6. listopadu 2006, kterým se stanoví seznamy třetích zemí a území, ze kterých je povolen dovoz mlžů, ostnokožců, pláštěnců, mořských plžů a produktů rybolovu (34), nařízením Komise (ES) č. 798/2008 ze dne 8. srpna 2008, kterým se stanoví seznam třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Společenství dovážet a přes jeho území přepravovat drůbež a drůbeží produkty, a požadavky na vydání veterinárního osvědčení (35), a nařízením Komise (ES) č. 119/2009 ze dne 9. února 2009, kterým se stanoví seznam třetích zemí nebo jejich území pro účely dovozu masa volně žijících zajícovitých, některých volně žijících suchozemských savců a králíků ve farmovém chovu do Společenství nebo jeho tranzitu přes území Společenství a požadavky týkající se veterinárního osvědčení (36).
(38)
Jelikož odpad z fotografického průmyslu, v němž jsou používány určité vedlejší produkty živočišného původu, například páteř skotu, představuje rizika nejen pro zdraví lidí a zvířat, ale také pro životní prostředí, měl by být buď neškodně odstraněn, nebo vyvezen do třetí země původu vedlejších produktů živočišného původu v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1013/2006 ze dne 14. června 2006 o přepravě odpadů (37).
(39)
V pravidlech pro tranzit určitých vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů přes Evropskou unii, k němuž dochází při přemísťování mezi územími Ruské federace, by měl být uveden odkaz na seznam stanovišť hraniční kontroly stanovený rozhodnutím Komise 2009/821/ES ze dne 28. září 2009, kterým se stanoví seznam schválených stanovišť hraniční kontroly, některá prováděcí pravidla týkající se inspekcí prováděných veterinárními odborníky Komise a veterinární jednotky v TRACES (38). Pro účely takového tranzitu by měl být používán společný veterinární vstupní doklad stanovený nařízením Komise (ES) č. 136/2004 ze dne 22. ledna 2004, kterým se stanoví postupy veterinárních kontrol produktů dovážených ze třetích zemí na stanovištích hraniční kontroly Společenství (39).
(40)
Toto nařízení by mělo stanovit, že veterinární osvědčení, která mají v místě vstupu do Unie, v němž probíhají veterinární kontroly, doprovázet zásilky vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů, by měla být vydávána v souladu se zásadami osvědčování, které jsou rovnocenné zásadám stanoveným ve směrnici Rady 96/93/ES ze dne 17. prosince 1996 o osvědčeních pro zvířata a živočišné produkty (40).
(41)
V zájmu jednotnosti právních předpisů Unie by úřední kontroly v celém řetězci vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů měly být prováděny v souladu s obecnými povinnostmi při úředních kontrolách, které jsou stanoveny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (41).
(42)
Z toho důvodu je nutné stanovit v tomto nařízení prováděcí opatření k nařízení (ES) č. 1069/2009.
(43)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 s účinkem ode dne 4. března 2011 zrušuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002.
(44)
Po přijetí nařízení (ES) č. 1774/2002 byly přijaty určité prováděcí akty, konkrétně nařízení Komise (ES) č. 811/2003 o zákazu opětovného použití ryb v rámci téhož druhu a zakopání nebo spálení vedlejších produktů živočišného původu (42), rozhodnutí Komise 2003/322/ES o krmení některých druhů mrchožravých ptáků některým materiálem kategorie 1 (43), rozhodnutí Komise 2003/324/ES o odchylce od zákazu opětovného použití v rámci téhož druhu pro kožešinová zvířata (44), nařízení Komise (ES) č. 79/2005 o mléku a mléčných výrobcích (45), (ES) č. 92/2005 o způsobech zneškodňování či využití (46), (ES) č. 181/2006 o organických hnojivech a půdních přídavcích s výjimkou hnoje (47), (ES) č. 1192/2006 o seznamech schválených zařízení (48) a (ES) č. 2007/2006 o dovozu a tranzitu některých meziproduktů z materiálů kategorie 3 (49).
(45)
Kromě toho byla přijata určitá přechodná opatření, zejména nařízení Komise (ES) č. 878/2004 o dovozu některých materiálů kategorie 1 a 2 a manipulaci s nimi (50), rozhodnutí Komise 2004/407/ES o dovozu určitých materiálů pro výrobu fotografické želatiny (51) a nařízení Komise (ES) č. 197/2006 o manipulaci se zmetkovými potravinami a jejich zneškodňování (52), aby byla stanovena opatření úměrná příslušnému riziku pro určitá specifická využití vedlejších produktů živočišného původu.
(46)
V zájmu dalšího zjednodušení pravidel Unie týkajících se vedlejších produktů živočišného původu, požadovaného předsednictvím Rady v době přijetí nařízení (ES) č. 1069/2009, by měla být uvedená prováděcí a přechodná opatření podrobena přezkumu. Měla by být podle potřeby zrušena a nahrazena tímto nařízením, aby tvořila soudržný právní rámec pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty.
(47)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 se použije od 4. března 2011, a proto by se toto nařízení rovněž mělo používat od uvedeného data. Kromě toho je nezbytné stanovit přechodné období, aby zúčastněné subjekty měly čas přizpůsobit se novým pravidlům stanoveným v tomto nařízení a uvést na trh určité produkty, jež byly vyrobeny podle hygienických pravidel Unie, která byla použitelná před uvedeným datem, a aby mohl nadále probíhat dovoz, až budou požadavky stanovené tímto nařízením použitelné.
(48)
Uvádění určitých produktů uvedených v nařízení (ES) č. 878/2004 na trh a jejich vývoz by měly být nadále prováděny v souladu s vnitrostátními opatřeními, jelikož rizika spojená s omezeným množstvím dotčených materiálů je v současné době možné regulovat na vnitrostátní úrovni, a to až do případné budoucí harmonizace. Dokud nebudou na základě dalších důkazů přijata opatření pro sběr a neškodné odstraňování určitých omezených množství produktů živočišného původu z maloobchodního sektoru, měl by mít příslušný orgán nadále možnost povolovat sběr a neškodné odstraňování takovýchto produktů jinými způsoby, a to pod podmínkou, že je zaručena rovnocenná ochrana zdraví lidí a zvířat.
(49)
V souladu s žádostí, kterou vyjádřil Evropský parlament při souhlasu s nařízením (ES) č. 1069/2009, jehož dosáhl při prvním čtení, a s ohledem na konkrétnější návrhy Parlamentu na řešení určitých technických otázek byla předloha tohoto nařízení dne 27. září 2010 předložena Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin k výměně názorů.
(50)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
OBECNÁ USTANOVENÍ
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
Toto nařízení stanoví prováděcí opatření:
a)
pro hygienická a veterinární pravidla pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty stanovená nařízením (ES) č. 1069/2009;
b)
týkající se určitých vzorků a předmětů osvobozených od veterinárních kontrol na stanovištích hraniční kontroly stanovených v čl. 16 odst. 1 písm. e) a f) směrnice 97/78/ES.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí definice stanovené v příloze I.
Článek 3
Konečný bod výrobního řetězce pro některé získané produkty
Následující získané produkty je možné uvádět na trh, jinak než dovozem, bez omezení, jak stanoví čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1069/2009:
a)
bionaftu, která splňuje požadavky na neškodné odstraňování a využívání získaných produktů stanovené v odst. 2 písm. b) oddílu 3 kapitoly IV přílohy IV;
b)
zpracované krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, které splňuje zvláštní požadavky na zpracované krmivo pro zvířata v zájmovém chovu stanovené v odst. 7 písm. a) kapitoly II přílohy XIII;
c)
žvýkací pamlsky pro psy, které splňují zvláštní požadavky na žvýkací pamlsky pro psy stanovené v odst. 7 písm. b) kapitoly II přílohy XIII;
d)
kůže kopytníků, které splňují zvláštní požadavky na konečný bod pro tyto produkty stanovené v bodě C kapitoly V přílohy XIII;
e)
vlnu a srst, které splňují zvláštní požadavky na konečný bod pro tyto produkty stanovené v bodě B kapitoly VII přílohy XIII;
f)
peří a prachové peří, které splňuje zvláštní požadavky na konečný bod pro tyto produkty stanovené v bodě C kapitoly VII přílohy XIII;
g)
kožešinu, která splňuje podmínky kapitoly VIII přílohy XIII.
Článek 4
Závažná přenosná onemocnění
Pro účely obecných veterinárních omezení podle čl. 6 odst. 1 písm. b) bodu ii) nařízení (ES) č. 1069/2009 jsou za závažná přenosná onemocnění považovány nákazy uvedené organizací OIE v článku 1.2.3 Kodexu zdraví suchozemských živočichů ve vydání z roku 2010 a v kapitole 1.3 Kodexu zdraví vodních živočichů ve vydání z roku 2010.
KAPITOLA II
NEŠKODNÉ ODSTRAŇOVÁNÍ A POUŽÍVÁNÍ VEDLEJŠÍCH PRODUKTŮ ŽIVOČIŠNÉHO PŮVODU A ZÍSKANÝCH PRODUKTŮ
Článek 5
Omezení týkající se používání vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů
1. Provozovatelé v členských státech uvedených v kapitole I přílohy II musí splňovat podmínky pro krmení kožešinových zvířat určitými materiály získanými z těl zvířat stejného druhu nebo jejich částí, které jsou stanoveny v téže kapitole.
2. Provozovatelé musí dodržovat omezení pro krmení hospodářských zvířat rostlinným porostem z půdy, na níž byla aplikována určitá organická hnojiva nebo půdní přídavky, stanovená v kapitole II přílohy II.
Článek 6
Neškodné odstraňování spalováním a spoluspalováním
1. Příslušný orgán zaručí, že spalování a spoluspalování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů probíhá pouze:
a)
ve spalovacích a spoluspalovacích zařízeních, kterým bylo uděleno povolení podle směrnice 2000/76/ES; nebo
b)
v případě zařízení, která nemusí mít povolení podle směrnice 2000/76/ES, ve spalovacích a spoluspalovacích zařízeních, která příslušný orgán schválil pro účely neškodného odstraňování vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů spalováním nebo neškodného odstraňování nebo využívání vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů spoluspalováním, pokud představují odpad, a to v souladu s čl. 24 odst. 1 písm. b) nebo c) nařízení (ES) č. 1069/2009.
2. V souladu s čl. 24 odst. 1 písm. b) nebo c) nařízení (ES) č. 1069/2009 příslušný orgán schválí spalovací a spoluspalovací zařízení uvedená v odst. 1 písm. b) pouze tehdy, pokud splňují požadavky stanovené v příloze III tohoto nařízení.
3. Provozovatelé spalovacích a spoluspalovacích zařízení musí splňovat obecné požadavky na spalování a spoluspalování stanovené v kapitole I přílohy III.
4. Provozovatelé vysokokapacitních spalovacích a spoluspalovacích zařízení musí splňovat požadavky stanovené v kapitole II přílohy III.
5. Provozovatelé nízkokapacitních spalovacích a spoluspalovacích zařízení musí splňovat požadavky stanovené v kapitole III přílohy III.
Článek 7
Ukládání některých materiálů kategorie 1 a 3 na skládku
Odchylně od článku 12 a čl. 14 písm. c) nařízení (ES) č. 1069/2009 může příslušný orgán povolit neškodné odstraňování následujících materiálů kategorie 1 a 3 na povolené skládce:
a)
dovezeného nebo z dovezených materiálů vyrobeného krmiva pro zvířata v zájmovém chovu získaného z materiálu kategorie 1 uvedeného v čl. 8 písm. c) nařízení (ES) č. 1069/2009;
b)
materiálu kategorie 3 uvedeného v čl. 10 písm. f) a g) nařízení (ES) č. 1069/2009 za předpokladu, že:
i)
takovéto materiály nebyly ve styku s žádnými vedlejšími produkty živočišného původu, které jsou uvedené v článcích 8 a 9 a čl. 10 písm. a) až e) a h) až p) uvedeného nařízení,
ii)
v okamžiku, kdy jsou určeny k neškodnému odstranění, materiály:
-
uvedené v čl. 10 písm. f) uvedeného nařízení prošly zpracováním, jak je definováno v čl. 2 odst. 1 písm. m) nařízení (ES) č. 852/2004, a
-
uvedené v čl. 10 písm. g) uvedeného nařízení byly zpracovány v souladu s kapitolou II přílohy X tohoto nařízení nebo v souladu se zvláštními požadavky na krmivo pro zvířata v zájmovém chovu stanovenými v kapitole II přílohy XIII tohoto nařízení, a
iii)
neškodné odstranění takovýchto materiálů nepředstavuje riziko pro zdraví lidí ani zvířat.
Článek 8
Požadavky na zpracovatelská zařízení a jiná zařízení
1. Provozovatelé zaručí, že zpracovatelská zařízení a jiná zařízení, která podléhají jejich kontrole, splňují následující požadavky stanovené v kapitole I přílohy IV:
a)
obecné podmínky pro zpracování stanovené v oddíle 1;
b)
požadavky na čištění odpadních vod stanovené v oddíle 2;
c)
zvláštní požadavky na zpracování materiálů kategorie 1 a 2 stanovené v oddíle 3;
d)
zvláštní požadavky na zpracování materiálů kategorie 3 stanovené v oddíle 4.
2. Příslušný orgán schválí zpracovatelská zařízení a jiná zařízení pouze tehdy, pokud splňují podmínky stanovené v kapitole I přílohy IV.
Článek 9
Hygienické požadavky a požadavky na zpracování pro zpracovatelská zařízení a jiná zařízení
Provozovatelé zaručí, že zařízení a podniky, které podléhají jejich kontrole, splňují následující požadavky stanovené v příloze IV:
a)
hygienické požadavky a požadavky na zpracování stanovené v kapitole II;
b)
standardní zpracovatelské metody stanovené v kapitole III, pokud jsou takové metody v zařízení nebo podniku používány;
c)
alternativní zpracovatelské metody stanovené v kapitole IV, pokud jsou takové metody v zařízení nebo podniku používány.
Článek 10
Požadavky na přeměnu vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů na bioplyn a na kompostování
1. Provozovatelé zaručí, že zařízení a podniky, které podléhají jejich kontrole, splňují následující požadavky na přeměnu vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů na bioplyn nebo na kompostování stanovené v příloze V:
a)
požadavky vztahující se na zařízení na výrobu bioplynu nebo kompostování stanovené v kapitole I;
b)
hygienické požadavky vztahující se na zařízení na výrobu bioplynu nebo kompostování stanovené v kapitole II;
c)
standardní parametry přeměny stanovené v oddíle 1 kapitoly III;
d)
normy pro zbytky rozkladu a kompost stanovené v oddíle 3 kapitoly III.
2. Příslušný orgán schválí zařízení na výrobu bioplynu a kompostování pouze tehdy, pokud splňují požadavky stanovené v příloze V.
3. Příslušný orgán může zařízením na výrobu bioplynu a kompostování povolit použití alternativních parametrů přeměny, pokud jsou dodrženy požadavky stanovené v oddíle 2 kapitoly III přílohy V.
KAPITOLA III
ODCHYLKY OD URČITÝCH USTANOVENÍ NAŘÍZENÍ (ES) č. 1069/2009
Článek 11
Zvláštní pravidla pro výzkumné a diagnostické vzorky
1. Příslušný orgán může povolit přepravu, použití a neškodné odstranění výzkumných a diagnostických vzorků za podmínek, které zaručují, že jsou zvládána rizika pro zdraví lidí a zvířat.
Příslušný orgán zejména zaručí, že provozovatelé splňují požadavky kapitoly I přílohy VI.
2. Provozovatelé musí dodržovat zvláštní pravidla pro výzkumné a diagnostické vzorky stanovená v kapitole I přílohy VI.
3. Provozovatelé mohou odesílat výzkumné a diagnostické vzorky, které sestávají z následujících vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů, do jiného členského státu, aniž by informovali příslušný orgán členského státu původu v souladu s čl. 48 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 a aniž by byl příslušný orgán členského státu určení informován prostřednictvím systému TRACES a aniž by tento orgán souhlasil s přijetím zásilky v souladu s čl. 48 odst. 1 a 3 uvedeného nařízení:
a)
materiálů kategorie 1 a 2 a masokostní moučky nebo živočišných tuků získaných z materiálů kategorie 1 a 2;
b)
zpracovaných živočišných bílkovin.
Článek 12
Zvláštní pravidla pro vzorky zboží a výstavní předměty
1. Příslušný orgán může povolit přepravu, použití a neškodné odstranění vzorků zboží a výstavních předmětů za podmínek, které zaručují, že jsou zvládána rizika pro zdraví lidí a zvířat.
Příslušný orgán zejména zaručí, že provozovatelé splňují požadavky bodů 2, 3 a 4 oddílu 1 kapitoly I přílohy VI.
2. Provozovatelé musí dodržovat zvláštní pravidla pro vzorky zboží a výstavní předměty stanovená v oddíle 2 kapitoly I přílohy VI.
3. Provozovatelé mohou odesílat vzorky zboží, které sestávají z následujících vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů, do jiného členského státu, aniž by informovali příslušný orgán členského státu původu v souladu s čl. 48 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 a aniž by byl příslušný orgán členského státu určení informován prostřednictvím systému TRACES a aniž by tento orgán souhlasil s přijetím zásilky v souladu s čl. 48 odst. 1 a 3 uvedeného nařízení:
a)
materiálů kategorie 1 a 2 a masokostní moučky nebo živočišných tuků získaných z materiálů kategorie 1 a 2;
b)
zpracovaných živočišných bílkovin.
Článek 13
Zvláštní pravidla pro krmení
1. Provozovatelé mohou používat materiál kategorie 2 ke krmení následujících zvířat za předpokladu, že takový materiál pochází ze zvířat, která nebyla usmrcena ani neuhynula v důsledku výskytu nebo podezření na výskyt onemocnění přenosného na člověka nebo zvířata, pokud splňují obecné požadavky stanovené v oddíle 1 kapitoly II přílohy VI a veškeré další podmínky, které může stanovit příslušný orgán:
a)
zvířat chovaných v zoologických zahradách;
b)
kožešinových zvířat;
c)
psů z uznaných chovných stanic nebo smeček loveckých psů;
d)
psů a koček v útulcích;
e)
larev a červů pro rybí návnady.
2. Provozovatelé mohou používat materiál kategorie 3 ke krmení následujících zvířat, pokud splňují obecné požadavky stanovené v oddíle 1 kapitoly II přílohy VI a veškeré další podmínky, které může stanovit příslušný orgán:
a)
zvířat chovaných v zoologických zahradách;
b)
kožešinových zvířat;
c)
psů z uznaných chovných stanic nebo smeček loveckých psů;
d)
psů a koček v útulcích;
e)
larev a červů pro rybí návnady.
Článek 14
Krmení určitých druhů v krmných stanicích a mimo ně a v zoologických zahradách
1. Příslušný orgán může povolit použití materiálu kategorie 1 sestávajícího z celých těl mrtvých zvířat nebo jejich částí, který obsahuje specifikovaný rizikový materiál, ke krmení:
a)
ohrožených či chráněných druhů mrchožravých ptáků a dalších druhů žijících ve svém přírodním stanovišti v krmných stanicích za účelem podpory biologické rozmanitosti, pokud jsou splněny podmínky stanovené v oddíle 2 kapitoly II přílohy VI;
b)
volně žijících zvířat uvedených v odst. 1 písm. a) oddílu 2 kapitoly II přílohy IV mimo krmné stanice, ve vhodných případech bez předchozího sběru mrtvých zvířat, pokud jsou splněny podmínky stanovené v oddíle 3 uvedené kapitoly.
2. Příslušný orgán může povolit použití materiálu kategorie 1 sestávajícího z celých těl mrtvých zvířat nebo jejich částí, který obsahuje specifikovaný rizikový materiál, a materiálu získaného ze zvířat chovaných v zoologických zahradách ke krmení zvířat chovaných v zoologických zahradách, pokud jsou splněny podmínky stanovené v oddíle 4 kapitoly II přílohy VI.
Článek 15
Zvláštní pravidla pro sběr a neškodné odstraňování
Pokud příslušný orgán povolí neškodné odstraňování vedlejších produktů živočišného původu na základě odchylky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. a), b), c) a e) nařízení (ES) č. 1069/2009, provede se neškodné odstranění podle zvláštních pravidel stanovených v kapitole III přílohy VI:
a)
zvláštních pravidel pro neškodné odstraňování vedlejších produktů živočišného původu stanovených v oddíle 1;
b)
pravidel pro spálení a zahrabání vedlejších produktů živočišného původu v odlehlých oblastech stanovených v oddíle 2;
c)
pravidel pro spálení a zahrabání včel a vedlejších produktů včelařství stanovených v oddíle 3.
KAPITOLA IV
POVOLENÍ ALTERNATIVNÍCH METOD
Článek 16
Standardní formát žádosti o povolení alternativních metod
1. Žádosti o povolení alternativních metod použití nebo neškodného odstranění vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů uvedené v čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 předkládají členské státy nebo zainteresované subjekty v souladu s požadavky standardního formátu pro žádosti o alternativní metody stanoveného v příloze VII.
2. Členské státy určí národní kontaktní místa, která budou poskytovat informace o příslušném orgánu, který je odpovědný za hodnocení žádostí o povolení alternativních metod použití nebo neškodného odstranění vedlejších produktů živočišného původu.
3. Komise zveřejní seznam národních kontaktních míst na svých internetových stránkách.
KAPITOLA V
SBĚR, PŘEPRAVA, IDENTIFIKACE A SLEDOVATELNOST
Článek 17
Požadavky na obchodní doklady a veterinární osvědčení, identifikaci, sběr a přepravu vedlejších produktů živočišného původu a na sledovatelnost
1. Provozovatelé zaručí, že vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty:
a)
splňují požadavky na sběr, přepravu a identifikaci stanovené v kapitolách I a II přílohy VIII;
b)
jsou během přepravy provázeny obchodními doklady nebo veterinárními osvědčeními v souladu s požadavky stanovenými v kapitole III přílohy VIII.
2. Provozovatelé, kteří zasílají, přepravují nebo přijímají vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty, musí uchovávat záznamy o zásilkách a související obchodní doklady nebo veterinární osvědčení v souladu s požadavky stanovenými v kapitole IV přílohy VIII.
3. Provozovatelé musí splňovat požadavky na označování určitých získaných produktů stanovené v kapitole V přílohy VIII.
KAPITOLA VI
REGISTRACE A SCHVÁLENÍ ZAŘÍZENÍ A PODNIKŮ
Článek 18
Požadavky na schválení jednoho nebo více zařízení a podniků, které manipulují s vedlejšími produkty živočišného původu ve stejném místě
Příslušný orgán může udělit schválení více než jednomu zařízení nebo podniku, v nichž dochází k manipulaci s vedlejšími produkty živočišného původu ve stejném místě, pokud je uspořádáním zařízení nebo podniků a způsobem manipulace s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty v zařízeních nebo podnicích vyloučeno, že mezi nimi dojde k přenosu rizik pro zdraví lidí nebo zvířat.
Článek 19
Požadavky na určitá schválená zařízení a podniky, které manipulují s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty
Provozovatelé zaručí, že zařízení a podniky, které podléhají jejich kontrole, které byly schváleny příslušným orgánem, splňují požadavky stanovené v následujících kapitolách přílohy IX tohoto nařízení, pokud se v nich vykonává jedna nebo více z činností uvedených v čl. 24 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009:
a)
v kapitole I, pokud vyrábějí krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, jak je uvedeno v čl. 24 odst. 1 písm. e) uvedeného nařízení;
b)
v kapitole II, pokud skladují vedlejší produkty živočišného původu, jak je uvedeno v čl. 24 odst. 1 písm. i) uvedeného nařízení a manipulují s vedlejšími produkty živočišného původu po jejich sběru, přičemž vykonávají jednu z následujících činností uvedených v čl. 24 odst. 1 písm. h) uvedeného nařízení:
i)
třídění,
ii)
dělení,
iii)
chlazení,
iv)
mražení,
v)
solení,
vi)
konzervování jinými postupy,
vii)
odstraňování kůží a kožek nebo odstraňování specifikovaného rizikového materiálu,
viii)
činnosti, při nichž dochází k manipulaci s vedlejšími produkty živočišného původy a které jsou prováděny v souladu s povinnostmi podle veterinárních předpisů Unie,
ix)
pasterizačně/hygienické ošetření vedlejších produktů živočišného původu určených k přeměně na bioplyn/zkompostování, a to před takovouto přeměnou nebo zkompostováním v jiném zařízení nebo podniku v souladu s přílohou V tohoto nařízení,
x)
prosévání;
c)
v kapitole III, pokud skladují získané produkty pro určitá plánovaná použití podle čl. 24 odst. 1 písm. j) uvedeného nařízení.
Článek 20
Požadavky na určitá registrovaná zařízení a podniky, které manipulují s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty
1. Provozovatelé registrovaných podniků nebo zařízení nebo jiní registrovaní provozovatelé musí manipulovat s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty za podmínek stanovených v kapitole IV přílohy IX.
2. Registrovaní provozovatelé, kteří přepravují vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty jinde než mezi prostorami stejného provozovatele, musí dodržovat zejména podmínky stanovené v odst. 2 kapitoly IV přílohy IX.
3. Odstavce 1 a 2 se nevztahují na:
a)
schválené provozovatele, kteří přepravují vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty v rámci vedlejší činnosti;
b)
provozovatele, kteří byli registrováni pro účely přepravních činností v souladu s nařízením (ES) č. 183/2005.
4. Příslušný orgán může následující provozovatele osvobodit od povinnosti ohlašovat informace, jak uvádí čl. 23 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1069/2009:
a)
provozovatele, kteří manipulují s loveckými trofejemi nebo jinými preparáty uvedenými v kapitole VI přílohy XIII tohoto nařízení nebo je vyrábějí, a to pro soukromé nebo nekomerční účely;
b)
provozovatele, kteří manipulují s výzkumnými a diagnostickými vzorky pro vzdělávací účely nebo tyto vzorky neškodně odstraňují.
KAPITOLA VII
UVÁDĚNÍ NA TRH
Článek 21
Zpracování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů a jejich uvádění na trh pro účely krmení hospodářských zvířat jiných než kožešinových
1. Provozovatelé musí splňovat následující požadavky týkající se uvádění vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů na trh, jinak než dovozem, pro účely krmení hospodářských zvířat jiných než kožešinových, jak stanoví čl. 31 odst. 2 nařízení (ES) č. 1069/2009, stanovené v příloze X tohoto nařízení:
a)
obecné požadavky na zpracování a uvádění na trh stanovené v kapitole I;
b)
zvláštní požadavky na zpracované živočišné bílkoviny a jiné získané produkty stanovené v kapitole II;
c)
požadavky na určitá krmiva pro ryby a rybí návnady stanovené v kapitole III.
2. Příslušný orgán může povolit, aby mléko, mléčné výrobky a produkty získané z mléka, které jsou klasifikovány jako materiál kategorie 3 v souladu s čl. 10 písm. e), f) a h) nařízení (ES) č. 1069/2009 a nebyly zpracovány v souladu s obecnými požadavky stanovenými v části I oddílu 4 kapitoly II přílohy X tohoto nařízení, byly uváděny na trh, jinak než dovozem, pokud tyto materiály splňují požadavky týkající se odchylky pro uvádění mléka zpracovaného v souladu s vnitrostátními normami na trh, stanovené v části II uvedeného oddílu.
Článek 22
Uvádění organických hnojiv a půdních přídavků na trh a jejich používání
1. Provozovatelé musí splňovat požadavky týkající se uvádění organických hnojiv a půdních přídavků na trh, jinak než dovozem, a používání takovýchto produktů, zejména jejich aplikace na půdu, jak stanoví čl. 15 odst. 1 písm. i) a čl. 32 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009, stanovené v příloze XI tohoto nařízení.
2. Na uvádění guána z volně žijících mořských ptáků na trh, a to i dovozem, se nevztahují žádné veterinární podmínky.
3. Příslušný orgán členského státu, v němž mají být organické hnojivo nebo půdní přídavek, které byly vyrobeny z masokostní moučky získané z materiálu kategorie 2 nebo ze zpracovaných živočišných bílkovin, aplikovány na půdu, schválí jednu nebo více složek, které mají být s těmito materiály smíchány v souladu s čl. 32 odst. 1 písm. d) nařízení (ES) č. 1069/2009, podle kritérií stanovených v odst. 3 oddílu 1 kapitoly II přílohy XI tohoto nařízení.
4. Odchylně od čl. 48 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 mohou příslušné orgány členského státu původu a členského státu určení, které mají společnou hranici, povolit odeslání hnoje mezi dvěma hospodářstvími, která se nacházejí v pohraničních oblastech těchto dvou členských států, a to za odpovídajících podmínek umožňujících zvládání všech možných rizik pro zdraví lidí nebo zvířat, mezi něž patří například povinnost dotčených provozovatelů vést odpovídající záznamy, které jsou stanoveny ve dvoustranné dohodě.
5. Jak je stanoveno v čl. 30 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009, je-li to potřebné, příslušné orgány členských států podpoří vypracování, šíření a využívání vnitrostátních pokynů pro správnou zemědělskou praxi při aplikaci organických hnojiv a půdních přídavků na půdu.
Článek 23
Meziprodukty
1. Meziprodukty, které jsou do Unie dovezeny nebo jsou v režimu tranzitu, musí splňovat podmínky umožňující zvládat možná rizika pro zdraví lidí a zvířat, které jsou uvedeny v příloze XII tohoto nařízení.
2. S meziprodukty, které byly přepraveny do zařízení nebo podniku uvedených v odst. 3 přílohy XII tohoto nařízení, lze manipulovat bez dalších omezení podle nařízení (ES) č. 1069/2009 a tohoto nařízení, pokud:
a)
zařízení nebo podnik disponují odpovídajícím vybavením pro příjem meziproduktů, které brání přenosu onemocnění přenosných na člověka nebo zvířata;
b)
meziprodukty nepředstavují riziko přenosu onemocnění přenosných na člověka nebo zvířata v důsledku čištění nebo jiného ošetření, kterým byly vedlejší produkty živočišného původu v meziproduktu podrobeny, v důsledku koncentrace vedlejších produktů živočišného původu v meziproduktu nebo v důsledku odpovídajících opatření biologické ochrany pro manipulaci s meziprodukty;
c)
zařízení nebo podnik vedou záznamy o množství přijatých materiálů, jejich kategorii, je-li to relevantní, a o zařízení, podniku nebo provozovateli, jimž své produkty dodaly; a
d)
jsou nevyužité meziprodukty nebo jiné přebytečné materiály ze zařízení nebo podniku, například výrobky, u nichž uplynula doba trvanlivosti, neškodně odstraněny v souladu s nařízením (ES) č. 1069/2009.
3. Provozovatel nebo vlastník zařízení nebo podniku v místě určení meziproduktů nebo jeho zástupce musí meziprodukty používat a/nebo odesílat výhradně k dalšímu mísení, potažení, montáži, balení nebo označení.
Článek 24
Krmivo pro zvířata v zájmovém chovu a jiné získané produkty
1. Je zakázáno používat materiál kategorie 1 uvedený v čl. 8 písm. a), b), d) a e) nařízení (ES) č. 1069/2009 k výrobě získaných produktů, které jsou určeny k požití lidmi nebo zvířaty nebo k aplikaci na ně, kromě získaných produktů uvedených v článcích 33 a 36 uvedeného nařízení.
2. Pokud lze vedlejší produkt živočišného původu nebo získaný produkt použít ke krmení hospodářských zvířat nebo k jiným účelům uvedeným v čl. 36 písm. a) nařízení (ES) č. 1069/2009, musí být uváděny na trh, jinak než dovozem, v souladu se zvláštními požadavky týkajícími se zpracovaných živočišných bílkovin a jiných získaných produktů, které jsou stanoveny v kapitole II přílohy X tohoto nařízení, pokud příloha XIII tohoto nařízení nestanoví pro tyto produkty žádné zvláštní požadavky.
3. Provozovatelé musí splňovat požadavky týkající se uvádění krmiva pro zvířata v zájmovém chovu na trh, jinak než dovozem, jak stanoví článek 40 nařízení (ES) č. 1069/2009, stanovené v kapitolách I a II přílohy XIII tohoto nařízení.
4. Provozovatelé musí splňovat požadavky týkající se uvádění získaných produktů na trh, jinak než dovozem, jak stanoví článek 40 nařízení (ES) č. 1069/2009, stanovené v kapitole I a kapitolách III až XII přílohy XIII tohoto nařízení.
KAPITOLA VIII
DOVOZ, TRANZIT A VÝVOZ
Článek 25
Dovoz, tranzit a vývoz vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů
1. Je zakázán dovoz následujících vedlejších produktů živočišného původu do Unie a jejich tranzit přes Unii:
a)
nezpracovaného hnoje;
b)
neošetřeného peří, jeho částí a prachového peří;
c)
včelího vosku ve formě voštin.
2. Na dovoz následujících produktů do Unie a jejich tranzit přes Unii se nevztahují žádné veterinární podmínky:
a)
vlny a srsti, které byly průmyslově vyprány nebo ošetřeny jinou metodou, která zaručuje, že nepředstavují žádná nepřijatelná rizika;
b)
kožešin, které byly alespoň po dobu dvou dnů sušeny při okolní teplotě 18 °C a vlhkosti 55 %.
3. Provozovatelé musí splňovat následující zvláštní požadavky na dovoz určitých vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů uvedených v čl. 41 odst. 3 a článku 42 nařízení (ES) č. 1069/2009 do Unie a jejich tranzit přes Unii, stanovené v příloze XIV tohoto nařízení:
a)
zvláštní požadavky na dovoz a tranzit materiálu kategorie 3 a získaných produktů pro využití v krmivovém řetězci k jiným účelům než pro krmivo pro zvířata v zájmovém chovu nebo krmivo pro kožešinová zvířata, stanovené v kapitole I uvedené přílohy;
b)
zvláštní požadavky na dovoz a tranzit vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů pro využití mimo krmivový řetězec pro hospodářská zvířata, stanovené v kapitole II uvedené přílohy.
Článek 26
Uvádění určitých materiálů kategorie 1 na trh, včetně dovozu, a jejich vývoz
Příslušný orgán může povolit, aby byly uváděny na trh, včetně dovozu, a vyváženy kůže a kožky získané ze zvířat, která byla podrobena nezákonnému ošetření definovanému v čl. 1 odst. 2 písm. d) směrnice 96/22/ES nebo v čl. 2 písm. b) směrnice 96/23/ES, střeva přežvýkavců, též s obsahem, a kosti a produkty z kostí obsahující páteř a lebku, pokud jsou splněny tyto požadavky:
a)
uvedené materiály nesmí být materiály kategorie 1 získané z těchto zvířat:
i)
zvířat podezřelých z nákazy TSE v souladu s nařízením (ES) č. 999/2001,
ii)
zvířat, u nichž byla přítomnost TSE úředně potvrzena,
iii)
zvířat, která byla usmrcena v souvislosti s opatřeními k eradikaci TSE;
b)
uvedené materiály nesmí být určeny k žádnému z těchto způsobů použití:
i)
ke krmení,
ii)
k aplikaci na půdu, z níž jsou krmena hospodářská zvířata,
iii)
k výrobě:
-
kosmetických prostředků podle definice v čl. 1 odst. 1 směrnice 76/768/EHS,
-
aktivních implantabilních zdravotnických prostředků podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. c) směrnice 90/385/EHS,
-
zdravotnických prostředků podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. a) směrnice 93/42/EHS,
-
diagnostických zdravotnických prostředků in vitro podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. b) směrnice 98/79/ES,
-
veterinárních léčivých přípravků podle definice v čl. 1 odst. 2 směrnice 2001/82/ES,
-
léčivých přípravků podle definice v čl. 1 odst. 2 směrnice 2001/83/ES;
c)
materiály musí být dováženy s označením a musí splňovat zvláštní požadavky pro určité přemísťování vedlejších produktů živočišného původu stanovené v oddíle 1 kapitoly IV přílohy XIV tohoto nařízení;
d)
materiály musí být dováženy v souladu s požadavky hygienického osvědčení stanovenými ve vnitrostátních právních předpisech.
Článek 27
Dovoz a tranzit výzkumných a diagnostických vzorků
1. Příslušný orgán může povolit dovoz a tranzit výzkumných a diagnostických vzorků sestávajících ze získaných produktů nebo vedlejších produktů živočišného původu včetně vedlejších produktů živočišného původu uvedených v čl. 25 odst. 1 v souladu s podmínkami, které zaručují, že jsou zvládána rizika pro zdraví lidí a zvířat.
Takovéto podmínky musí zahrnovat alespoň tyto body:
a)
dovoz zásilek musí být předem povolen příslušným orgánem členského státu určení; a
b)
zásilky musí být z místa vstupu do Unie zaslány přímo schválenému uživateli.
2. Provozovatelé předloží výzkumné a diagnostické vzorky, které jsou určeny k dovozu přes jiný členský stát než členský stát určení, na schváleném stanovišti hraniční kontroly Unie, které je uvedeno v příloze I rozhodnutí 2009/821/ES. Na stanovišti hraniční kontroly nejsou tyto výzkumné a diagnostické vzorky podrobeny veterinárním kontrolám v souladu s kapitolou I směrnice 97/78/ES. Příslušný orgán na stanovišti hraniční kontroly informuje příslušný orgán členského státu určení o dovozu výzkumných a diagnostických vzorků prostřednictvím systému TRACES.
3. Provozovatelé, kteří manipulují s výzkumnými a diagnostickými vzorky, musí splňovat zvláštní požadavky na neškodné odstraňování výzkumných a diagnostických vzorků stanovené v oddíle 1 kapitoly III přílohy XIV tohoto nařízení.
Článek 28
Dovoz a tranzit vzorků zboží a výstavních předmětů
1. Příslušný orgán může povolit dovoz a tranzit vzorků zboží v souladu se zvláštními pravidly stanovenými v odstavci 1 oddílu 2 kapitoly III přílohy XIV tohoto nařízení.
2. Provozovatelé, kteří manipulují se vzorky zboží, musí splňovat zvláštní pravidla pro manipulaci se vzorky zboží a jejich neškodné odstraňování stanovená v odstavcích 2 a 3 oddílu 2 kapitoly III přílohy XIV tohoto nařízení.
3. Příslušný orgán může povolit dovoz a tranzit výstavních předmětů v souladu se zvláštními pravidly pro výstavní předměty stanovenými v oddíle 3 kapitoly III přílohy XIV tohoto nařízení.
4. Provozovatelé, kteří manipulují s výstavními předměty, musí splňovat podmínky pro balení, manipulaci s výstavními předměty a jejich neškodné odstraňování stanovené v oddíle 3 kapitoly III přílohy XIV tohoto nařízení.
Článek 29
Zvláštní požadavky na určité přemísťování vedlejších produktů živočišného původu mezi územími Ruské federace
1. Příslušný orgán povolí specifické přemístění zásilek vedlejších produktů živočišného původu pocházejících z Ruské federace nebo do ní určených, a to přímo nebo přes jinou třetí zemi, po silnici nebo železnici přes Unii mezi schválenými stanovišti hraniční kontroly Unie, která jsou uvedena v příloze I rozhodnutí 2009/821/ES, pokud jsou splněny tyto podmínky:
a)
zásilka je na stanovišti hraniční kontroly v místě vstupu do Unie zaplombována veterinárním útvarem příslušného orgánu plombou s pořadovým číslem;
b)
doklady přiložené k zásilce a uvedené v článku 7 směrnice 97/78/ES byly úředním veterinárním lékařem příslušného orgánu, který odpovídá za stanoviště hraniční kontroly, na každé straně opatřeny razítkem „POUZE PRO TRANZIT DO RUSKA PŘES EU“;
c)
jsou splněny procesní požadavky stanovené v článku 11 směrnice 97/78/ES;
d)
zásilka je na společném veterinárním vstupním dokladu, který je stanoven v příloze III nařízení (ES) č. 136/2004, úředním veterinárním lékařem na stanovišti hraniční kontroly v místě vstupu osvědčena jako přijatelná pro tranzit.
2. Vykládání nebo skladování těchto zásilek podle čl. 12 odst. 4 nebo článku 13 směrnice 97/78/ES na území členského státu se nepovoluje.
3. Příslušný orgán provádí pravidelné audity, aby zajistil, že počet zásilek a množství produktů opouštějících území Unie odpovídá počtu a množství, které se na území Unie dostaly.
Článek 30
Seznamy zařízení a podniků ve třetích zemích
Seznam zařízení a podniků ve třetích zemích se vloží do systému TRACES v souladu s technickými specifikacemi, které Komise zveřejňuje na svých internetových stránkách.
Každý seznam je pravidelně aktualizován.
Článek 31
Vzory veterinárních osvědčení a prohlášení pro dovoz a tranzit
Zásilky vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů pro dovoz do Unie nebo tranzit přes Unii jsou v místě vstupu do Unie, v němž jsou prováděny veterinární kontroly stanovené směrnicí 97/78/ES, provázeny veterinárními osvědčeními a prohlášeními, které odpovídají vzorům stanoveným v příloze XV tohoto nařízení.
KAPITOLA IX
ÚŘEDNÍ KONTROLY
Článek 32
Úřední kontroly
1. Příslušný orgán přijme nezbytná opatření, aby kontroloval celý řetězec sběru, přepravy, používání a neškodného odstraňování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů, jak je uvedeno v čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1069/2009.
Uvedená opatření se provádějí v souladu se zásadami pro úřední kontroly, které jsou stanoveny v článku 3 nařízení (ES) č. 882/2004.
2. Úřední kontroly uvedené v odstavci 1 zahrnují kontroly, při nichž se ověřuje, zda jsou uchovávány záznamy a jiné doklady požadované podle pravidel stanovených tímto nařízením.
3. Příslušný orgán provádí následující úřední kontroly uvedené v čl. 45 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 v souladu s požadavky, které jsou stanoveny v příloze XVI tohoto nařízení:
a)
úřední kontroly ve zpracovatelských zařízeních podle kapitoly I;
b)
úřední kontroly jiných činností, při nichž dochází k manipulaci s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty, podle oddílů 1 až 9 kapitoly III.
4. Příslušný orgán provádí kontroly plomb, které jsou připevněny na zásilky vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů.
Pokud příslušný orgán opatří takovou zásilku, která je přepravována do místa určení, plombou, musí o tom uvědomit příslušný orgán v místě určení.
5. Příslušný orgán sestaví seznamy zařízení, podniků a provozovatelů uvedené v čl. 47 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 v souladu s formátem stanoveným v kapitole II přílohy XVI tohoto nařízení.
6. Příslušný orgán členského státu určení rozhodne o žádosti provozovatele o přijetí nebo zamítnutí určitého materiálu kategorie 1, kategorie 2 a masokostní moučky nebo živočišných tuků získaných z materiálů kategorie 1 a kategorie 2 do 20 kalendářních dnů ode dne obdržení žádosti, pokud je předložena jednom z úředních jazyků tohoto členského státu.
7. Provozovatelé předkládají žádosti o povolení uvedené v odstavci 6 v souladu se standardním formátem, který je stanoven v oddíle 10 kapitoly III přílohy XVI tohoto nařízení.
Článek 33
Opětovné schválení podniků a zařízení po udělení dočasného schválení
1. Pokud je podniku nebo zařízení schváleným pro zpracování materiálu kategorie 3 následně uděleno dočasné schválení pro zpracování materiálu kategorie 1 nebo materiálu kategorie 2 v souladu s čl. 24. odst. 2 písm. b) bodem ii) nařízení (ES) č. 1069/2009, nesmějí znovu začít zpracovávat materiál kategorie 3, aniž by nejprve získaly schválení příslušného orgánu, že mohou znovu začít zpracovávat materiál kategorie 3 v souladu s článkem 44 uvedeného nařízení.
2. Pokud je podniku nebo zařízení schváleným pro zpracování materiálu kategorie 2 následně uděleno dočasné schválení pro zpracování materiálu kategorie 1 v souladu s čl. 24. odst. 2 písm. b) bodem ii) nařízení (ES) č. 1069/2009, nesmějí znovu začít zpracovávat materiál kategorie 2, aniž by nejprve získaly schválení příslušného orgánu, že mohou znovu začít zpracovávat materiál kategorie 2 v souladu s článkem 44 uvedeného nařízení.
KAPITOLA X
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 34
Omezení uvádění určitých vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů na trh z důvodů ochrany zdraví lidí a zvířat
Příslušný orgán nezakáže ani neomezí uvádění následujících vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů na trh z důvodů ochrany zdraví lidí nebo zvířat kromě pravidel stanovených v právních předpisech Unie, a zejména v nařízení (ES) č. 1069/2009 a tomto nařízení:
a)
zpracovaných živočišných bílkovin a jiných získaných produktů uvedených v kapitole II přílohy X tohoto nařízení;
b)
krmiva pro zvířata v zájmovém chovu a určitých jiných získaných produktů uvedených v příloze XIII tohoto nařízení;
c)
vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů dovezených do Unie nebo v režimu tranzitu přes Unii podle přílohy XIV tohoto nařízení.
Článek 35
Zrušení
1. Zrušují se tyto právní akty:
a)
nařízení (ES) č. 811/2003;
b)
rozhodnutí 2003/322/ES;
c)
rozhodnutí 2003/324/ES;
d)
nařízení (ES) č. 878/2004;
e)
rozhodnutí 2004/407/ES;
f)
nařízení (ES) č. 79/2005;
g)
nařízení (ES) č. 92/2005;
h)
nařízení (ES) č. 181/2006;
i)
nařízení (ES) č. 197/2006;
j)
nařízení (ES) č. 1192/2006;
k)
nařízení (ES) č. 2007/2006.
2. Odkazy na uvedené zrušené předpisy se považují za odkazy na toto nařízení.
Článek 36
Přechodná opatření
1. Během přechodného období do 31. prosince 2011 mohou provozovatelé uvádět na trh organická hnojiva a půdní přídavky, které byly vyrobeny před 4. březnem 2011 v souladu s nařízeními (ES) č. 1774/2002 a (ES) č. 181/2006:
a)
pokud byly vyrobeny z/ze:
i)
masokostní moučky získané z materiálu kategorie 2,
ii)
zpracovaných živočišných bílkovin;
b)
i když nebyly smíchány se složkou, která vylučuje následné použití směsi ke krmným účelům.
2. Během přechodného období do 31. ledna 2012 budou zásilky vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů, které jsou provázeny veterinárním osvědčením, prohlášením nebo obchodním dokladem, jež byly vyplněny a podepsány v souladu s odpovídajícím vzorem stanoveným v příloze X nařízení (ES) č. 1774/2002, nadále přijímány pro dovoz do Unie, pokud tato osvědčení, prohlášení nebo doklady byly vyplněny a podepsány před 30. listopadem 2011.
3. Během přechodného období do 31. prosince 2012 a odchylně od článku 14 nařízení (ES) č. 1069/2009 mohou členské státy povolovat sběr, přepravu a neškodné odstraňování materiálů kategorie 3, které sestávají z produktů živočišného původu, nebo potravin obsahujících produkty živočišného původu, které již nejsou z obchodních důvodů nebo z důvodu problémů způsobených výrobními vadami, vadami balení nebo jinými závadami, z nichž nevzniká žádné riziko pro zdraví lidí ani zvířat, určeny k lidské spotřebě, jak je uvedeno v čl. 10 písm. f) uvedeného nařízení, a to jinými prostředky než spálením nebo zahrabáním v místě, jak uvádí čl. 19 odst. 1 písm. d) uvedeného nařízení, pokud jsou splněny požadavky na neškodné odstranění jinými prostředky stanovené v kapitole IV přílohy VI tohoto nařízení.
Článek 37
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 4. března 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. února 2011.