ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 24ης Ιανουαρίου 2011
σχετικά με τη διάθεση στην αγορά για βασική χρήση των βιοκτόνων προϊόντων με temephos στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2011) 167]
(Το κείμενο στη γαλλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)
(2011/48/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ 1451/2007, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το πρώτο εδάφιο του άρθρου 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) προβλέπει ότι η Επιτροπή θα δρομολογήσει δεκαετές πρόγραμμα εργασίας για τη συστηματική εξέταση όλων των δραστικών ουσιών που κυκλοφορούσαν ήδη στην αγορά στις 14 Μαΐου 2000 (στο εξής «πρόγραμμα αναθεώρησης»).
(2)
Διαπιστώθηκε ότι η ουσία temephos διατίθετο ήδη στην αγορά πριν από τις 14 Μαΐου 2000 ως δραστική ουσία βιοκτόνων για σκοπούς άλλους από τους αναφερόμενους στο άρθρο 2 παράγραφος 2 εδάφια γ) και δ) της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Δεν υποβλήθηκε φάκελος για την υποστήριξη της ένταξης της temephos στο παράρτημα I, ΙΑ ή ΙΒ της εν λόγω οδηγίας εντός της τακτής προθεσμίας.
(3)
Σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο του άρθρου 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2032/2003 (3), τα κράτη μέλη όφειλαν να ανακαλέσουν τις υφιστάμενες εγκρίσεις ή καταχωρίσεις για βιοκτόνα προϊόντα με temephos από την 1η Σεπτεμβρίου 2006. Σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, δεν επιτρέπεται πλέον να διατίθενται στην αγορά βιοκτόνα που περιέχουν temephos.
(4)
Το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 καθορίζει τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες τα κράτη μέλη μπορούν να υποβάλουν αίτηση στην Επιτροπή για παρέκκλιση από τις διατάξεις του άρθρου 4 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, καθώς και τις προϋποθέσεις για τη χορήγηση παρέκκλισης.
(5)
Με την απόφαση 2007/226/ΕΚ της Επιτροπής (4), η Επιτροπή χορήγησε ανάλογη παρέκκλιση για τα βιοκτόνα με temephos που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των κουνουπιών-φορέων στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα έως τις 14 Μαΐου 2009. Με την απόφαση 2009/395/ΕΚ της Επιτροπής (5), η παρέκκλιση παρατάθηκε μέχρι τις 14 Μαΐου 2010. Στις 4 Μαρτίου 2010, η Γαλλία υπέβαλε στην Επιτροπή έκθεση σχετικά με τη χρήση της ουσίας temephos.
(6)
Η Γαλλία υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή για παράταση της παρέκκλισης έως τις 14 Μαΐου 2014. Η αίτηση περιέχει πληροφορίες σχετικά με τις προσφάτως παρατηρηθείσες εστίες επιδημιολογικών εξάρσεων λόγω κουνουπιών στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα. Εξηγεί ότι είναι ανάγκη να χρησιμοποιηθεί σειρά εντομοκτόνων για την καταπολέμηση των επιδημιών και περιγράφει λεπτομερώς τα λαμβανόμενα μέτρα με στόχο την υποκατάσταση της temephos, καθώς και τις εκτελούμενες με επιδότηση από τις γαλλικές αρχές έρευνες για εναλλακτικές μεθόδους. Η Επιτροπή δημοσιοποίησε τη γαλλική αίτηση με ηλεκτρονικά μέσα, την 1η Αυγούστου 2010 για δημόσια διαβούλευση 60 ημερών. Την εν λόγω περίοδο δεν διατυπώθηκαν αντιρρήσεις κατά της αιτηθείσας παρέκκλισης.
(7)
Δεδομένου του μεγέθους των επιδημιολογικών εξάρσεων στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα, ασθενειών των οποίων η εξάπλωση οφείλεται στα κουνούπια, είναι σκόπιμο να επιτραπεί η συνέχιση της χρήσης της ουσίας temephos. Είναι, επομένως, αναγκαία η περαιτέρω παράταση της προθεσμίας για σταδιακή εξάλειψη της εν λόγω ουσίας. Η παράταση θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει από τη λήξη της προηγούμενης παρέκκλισης,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Κατά παρέκκλιση των διατάξεων του άρθρου 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η Γαλλία δύναται να επιτρέψει τη διάθεση στην αγορά βιοκτόνων που περιέχουν temephos (ΕΚ αριθ. 222-191-1, CAS αριθ. 3383-96-8), για την καταπολέμηση των κουνουπιών-φορέων στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα έως τις 14 Μαΐου 2014.
Άρθρο 2
1. Κατά την έγκριση της διάθεσης στην αγορά βιοκτόνων προϊόντων που περιέχουν temephos σύμφωνα με το άρθρο 1, η Γαλλία εξασφαλίζει ότι πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
α)
η χρήση θα συνεχισθεί υπό την προϋπόθεση ότι τα βιοκτόνα που περιέχουν temephos έχουν εγκριθεί για την προβλεπόμενη βασική χρήση·
β)
η χρήση θα συνεχισθεί εφόσον δεν έχει απαράδεκτες επιπτώσεις στην υγεία ανθρώπων και ζώων ή στο περιβάλλον·
γ)
κατά την έγκριση, επιβάλλονται όλα τα δέοντα μέτρα μείωσης των κινδύνων·
δ)
τα βιοκτόνα που παραμένουν στην αγορά μετά την 1η Σεπτεμβρίου 2006 σημαίνονται εκ νέου, ώστε να ανταποκρίνονται στους όρους περιορισμένης χρήσης·
ε)
Η Γαλλία ή οι κάτοχοι των εγκρίσεων αναζητούν εναλλακτικές λύσεις για αυτές τις χρήσεις, όπου κρίνεται σκόπιμο.
2. Η Γαλλία ενημερώνει ετησίως την Επιτροπή σχετικά με την εφαρμογή της παραγράφου 1 και ειδικότερα όσον αφορά τις δράσεις που έχουν αναληφθεί σύμφωνα με το εδάφιο ε) της εν λόγω παραγράφου.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στη Γαλλική Δημοκρατία.
Άρθρο 4
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 15 Μαΐου 2010.
Βρυξέλλες, 24 Ιανουαρίου 2011.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 24. ledna 2011,
které se týká uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh pro základní použití ve francouzských zámořských departementech
(oznámeno pod číslem K(2011) 167)
(pouze francouzské znění je závazné)
(2011/48/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Ustanovení čl. 16 odst. 2 prvního pododstavce směrnice 98/8/ES Evropského parlamentu a Rady (2) uvádí, že Komise zahájí čtrnáctiletý pracovní program systematického přezkoumání všech účinných látek, které již byly na trhu ke dni 14. května 2000 (dále jen „program přezkoumání“).
(2)
Temefos byl identifikován jako dostupný na trhu před 14. květnem 2000 jako účinná látka biocidních přípravků pro jiné účely než uvedené v čl. 2 odst. 2 písm. c) a d) směrnice 98/8/ES. V předepsané lhůtě nebyla předložena žádná dokumentace jako podklad pro zařazení temefosu do přílohy I, IA nebo IB uvedené směrnice.
(3)
V souladu s čl. 4 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení Komise (ES) č. 2032/2003 (3) musely členské státy zrušit stávající povolení nebo registrace biocidních přípravků obsahujících temefos ode dne 1. září 2006. V souladu s čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 se biocidní přípravky s obsahem temefosu již neuvádějí na trh.
(4)
Článek 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 stanoví podmínky, za nichž mohou členské státy požádat Komisi o odchylku od ustanovení čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení, a podmínky pro udělení takové odchylky.
(5)
Rozhodnutím Komise 2007/226/ES (4) Komise tuto odchylku udělila pro biocidní přípravky obsahující temefos užívané k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech do 14. května 2009. Rozhodnutím Komise 2009/395/ES (5) byla odchylka prodloužena do 14. května 2010. Dne 4. března 2010 předložila Francie Komisi zprávu o používání temefosu.
(6)
Francie předložila Komisi žádost o prodloužení odchylky do 14. května 2014. Žádost obsahuje informace o nedávných významných ohniscích nákazy šířené komáry ve francouzských zámořských departementech. Uvádí potřebu řady insekticidů k potírání nákazy a podrobnosti o přijatých opatřeních vedoucích k náhradě temefosu stejně jako probíhající výzkum alternativních metod subvencovaných francouzskými orgány. Komise francouzskou žádost zpřístupnila veřejnosti v elektronické formě dne 1. srpna 2010 k veřejné konzultaci na dobu 60 dnů. Během tohoto období nebyla vznesena žádná námitka proti této odchylce.
(7)
Vzhledem k velikosti ohnisek chorob přenášených komáry ve francouzských zámořských departementech je vhodné povolit další používání temefosu. Proto je nezbytné další prodloužení přechodného období pro tuto látku. Prodloužení by mělo vstoupit v platnost, jakmile skončí předchozí odchylka,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Odchylně od čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 může Francie povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos (ES č. 222-191-1; CAS č. 3383-96-8) na trh k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech až do 14. května 2014.
Článek 2
1. Při povolování uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh v souladu s článkem 1 Francie zajistí, aby byly dodrženy tyto podmínky:
a)
další používání je možné pouze pod podmínkou, že biocidní přípravky obsahující temefos jsou schváleny pro účely zamýšleného základního použití;
b)
další používání se povolí pouze tehdy, nemá-li nepřijatelný účinek na lidské zdraví nebo na zdraví zvířat nebo na životní prostředí;
c)
při udělení schválení se přijmou všechna vhodná opatření na snížení rizika;
d)
biocidní přípravky, které zůstaly na trhu po 1. září 2006, se znovu označí tak, aby odpovídaly podmínkám omezeného použití;
e)
držitelé schválení nebo Francie hledají dle potřeby alternativy pro daná použití.
2. Francie každoročně informuje Komisi o používání odstavce 1, a zejména o opatřeních, která přijala v souladu s písmenem e) uvedeného odstavce.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
Článek 4
Toto rozhodnutí nabývá účinku dne 15. května 2010.
V Bruselu dne 24. ledna 2011.