ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 380/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 3ης Μαΐου 2012
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους χρήσης και τα επίπεδα χρήσης των προσθέτων τροφίμων που περιέχουν αργίλιο
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.
(2)
Η ευρωπαϊκή αρχή για την ασφάλεια των τροφίμων (EFSA), στη γνώμη της 22ας Μαΐου 2008 (2), συνέστησε μείωση της ανεκτής εβδομαδιαίας πρόσληψης (ΑΗΠ) για το αργίλιο σε 1 mg/kg σωματικού βάρους/εβδομάδα. Επιπλέον, η EFSA θεωρεί ότι οι υψηλοί καταναλωτές, ιδίως τα παιδιά, υπερβαίνουν γενικά την αναθεωρημένη ΑΗΠ σε σημαντικό μέρος της Ένωσης.
(3)
Η EFSA θεωρεί ότι η κύρια οδός έκθεσης του γενικού πληθυσμού σε ενώσεις του αργιλίου είναι μέσω των τροφίμων, τόσο λόγω της φυσικής παρουσίας του αργιλίου στα τρόφιμα όσο και λόγω της χρήσης ενώσεων αργιλίου στην επεξεργασία των τροφίμων, όπου συμπεριλαμβάνονται τα πρόσθετα τροφίμων. Ωστόσο, η EFSA δεν είναι σε θέση να ποσοτικοποιήσει τον αντίστοιχο ρόλο κάθε πηγής λόγω του σχεδιασμού των μελετών για τη διατροφή του ανθρώπου και των μεθόδων ανάλυσης που χρησιμοποιούνται, όπου καθορίζεται μόνο το συνολικό αργίλιο που περιέχεται στα τρόφιμα.
(4)
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 επιτρέπει τη χρήση προσθέτων τροφίμων που περιέχουν αργίλιο σε μεγάλο αριθμό τροφίμων, πολλές φορές δε σε πολύ υψηλά επιτρεπόμενα όρια ή χωρίς ένδειξη ανώτατων επιπέδων συγκέντρωσης (Quantum satis).
(5)
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) επιτρέπουν τη χρήση ορισμένων χρωστικών που μπορεί να περιέχουν αργίλιο σε μορφή λάκας σε μεγάλο αριθμό τροφίμων, γενικά χωρίς ένδειξη των ανώτατων επιπέδων συγκέντρωσης αργιλίου στις λάκες.
(6)
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι τρέχοντες όροι χρήσης και να μειωθούν τα επίπεδα χρήσης για τα πρόσθετα τροφίμων που περιέχουν αργίλιο, συμπεριλαμβανομένων των λακών αργιλίου, ώστε να εξασφαλιστεί ότι δεν υπερβαίνεται η αναθεωρημένη ΑΗΠ.
(7)
Δεδομένου ότι εδώ και δεκαετίες χρησιμοποιούνται παρασκευαστικές πρακτικές που χρησιμοποιούν μεγαλύτερες ποσότητες προσθέτων τροφίμων, θα πρέπει να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, έτσι ώστε να μπορέσουν οι επιχειρήσεις τροφίμων να προσαρμοστούν στις νέες απαιτήσεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό για τις χρήσεις των προσθέτων τροφίμων που περιέχουν αργίλιο, πέρα από τις λάκες.
(8)
Η επισήμανση της περιεκτικότητας σε αργίλιο των λακών αργιλίου που δεν προορίζονται για πώληση στον τελικό καταναλωτή είναι σήμερα προαιρετική. Θα πρέπει να γίνει υποχρεωτική εντός 12 μηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, έτσι ώστε να μπορέσουν οι παρασκευαστές τροφίμων που χρησιμοποιούν λάκες αργιλίου να προσαρμοστούν στα προτεινόμενα ανώτατα όρια για τις εν λόγω λάκες. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος μεγαλύτερη των 12 μηνών, ώστε να μπορέσουν οι επιχειρήσεις τροφίμων να προσαρμοστούν στις νέες απαιτήσεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.
(9)
Το παράρτημα II, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1129/2011 (4) της Επιτροπής, εφαρμόζεται, καταρχήν, από την 1η Ιουνίου 2013. Για να διευκολυνθεί η αποτελεσματική εφαρμογή του παραρτήματος II, είναι σκόπιμο να καθοριστούν στο παράρτημα οι περίοδοι εφαρμογής που δεν αρχίζουν την 1η Ιουνίου 2013 και είναι μεταγενέστερες της έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.
(10)
Ο φορέας μπεντονίτης (E 558) που περιέχει αργίλιο δεν χρησιμοποιείται πλέον, σύμφωνα με πληροφορίες που υποβλήθηκαν από τους παρασκευαστές τροφίμων. Ως εκ τούτου, δεν περιλαμβάνεται στο μέρος 1 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, και θα πρέπει επίσης να διαγραφεί από τον κατάλογο όλων των προσθέτων στο μέρος Β του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
(11)
Τα πρόσθετα τροφίμων πυριτικό αργιλιοασβέστιο (E 556) και πυριτικό αργίλιο (καολίνης) (E 559) θα πρέπει να διαγραφούν από τον κατάλογο όλων των προσθέτων στο μέρος Β του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, δεδομένου ότι οι εν λόγω ουσίες μπορούν να αντικατασταθούν από άλλα πρόσθετα τροφίμων.
(12)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σ’ αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
1. Τα τρόφιμα που δεν συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού που εφαρμόζονται από την 1η Φεβρουαρίου 2014 και τα οποία έχουν διατεθεί νομίμως στην αγορά πριν από την 1η Φεβρουαρίου 2014 μπορούν να εξακολουθήσουν να πωλούνται στην αγορά έως την ημερομηνία ελάχιστης διατήρησής τους ή την ημερομηνία έως την οποία πρέπει να καταναλωθούν το αργότερο.
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, τα τρόφιμα που περιέχουν λάκες αργιλίου και δεν συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού που εφαρμόζονται από την 1η Αυγούστου 2014, τα οποία έχουν διατεθεί νομίμως στην αγορά πριν από την 1η Αυγούστου, μπορούν να εξακολουθήσουν να πωλούνται στην αγορά έως την ημερομηνία ελάχιστης διατήρησής τους ή την ημερομηνία έως την οποία πρέπει να καταναλωθούν το αργότερο.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 3 Μαΐου 2012.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 380/2012
ze dne 3. května 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o podmínky použití a používaná množství potravinářských přídatných látek obsahujících hliník
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) ve svém stanovisku ze dne 22. května 2008 (2) doporučil snížit tolerovatelný týdenní příjem hliníku na 1 mg/kg tělesné váhy. EFSA se navíc domnívá, že revidovaný tolerovatelný týdenní příjem je v případě nadprůměrných konzumentů, a zejména dětí, ve významné části Unie obecně překračován.
(3)
EFSA se domnívá, že hlavním zdrojem vystavení sloučeninám hliníku jsou v běžné populaci potraviny, a to jak v důsledku přirozeného výskytu hliníku v potravinách, tak v důsledku používání sloučenin hliníku při zpracování potravin, včetně potravinářských přídatných látek. EFSA však není schopen číselně vyjádřit, jakou úlohu zde jednotlivé zdroje plní, a to s ohledem na podobu studií týkajících se lidské výživy a použité analytické metody, které určují pouze celkový obsah hliníku v potravinách.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 povoluje používání potravinářských přídatných látek obsahujících hliník v celé řadě potravin, přičemž jsou maximální povolené hodnoty často velmi vysoké, nebo údaj o maximálních koncentracích (quantum satis) zcela schází.
(5)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 a nařízení Komise (EU) č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (3), povolují použití některých barviv, která mohou obsahovat hliník ve formě laků, v celé řadě potravin, přičemž obecně vůbec neurčuje maximální koncentrace hliníku v lacích.
(6)
Je proto vhodné, aby byly stávající podmínky použití změněny a aby byly sníženy úrovně použití pro potravinářské přídatné látky obsahující hliník, včetně hliníkových laků, aby se tak zajistilo, že nebude překročen revidovaný tolerovatelný týdenní příjem.
(7)
Jelikož byla výrobní praxe s použitím vyšších množství potravinářských přídatných látek uplatňovaná po desetiletí, mělo by být stanoveno přechodné období, aby se provozovatelé potravinářských podniků mohli přizpůsobit novým požadavkům stanoveným v tomto nařízení a týkajícím se použití potravinářských přídatných látek obsahujících hliník jiných než laků.
(8)
Uvádění obsahu hliníku na etiketách hliníkových laků, které nejsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli, je v současné době dobrovolné. Do 12 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost by měl být obsah hliníku uváděn povinně, aby se mohli výrobci potravin používající hliníkové laky přizpůsobit navrženým maximálním limitům stanoveným pro tyto laky. Proto by mělo být stanoveno přechodné období delší než 12 měsíců, aby se provozovatelé potravinářských podniků mohli přizpůsobit novým požadavkům stanoveným v tomto nařízení.
(9)
Příloha II ve znění pozměněném nařízením Komise (EU) č. 1129/2011 (4) je v zásadě použitelná od 1. června 2013. Aby bylo usnadněno účinné provedení přílohy II, je vhodné do přílohy vložit data použitelnosti, která nezačínají 1. června 2013 a začínají po vstupu tohoto nařízení v platnost.
(10)
Podle informací předložených výrobci potravin se již nepoužívá nosič bentonit E 558 obsahující hliník. Proto není obsažen v části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 a měl by být odstraněn ze seznamu všech přídatných látek v části B přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008.
(11)
Potravinářské přídatné látky obsahující hliník - křemičitan vápenato-hlinitý E 556 a křemičitan hlinitý (kaolin) E 559 - by měly být odstraněny ze seznamu všech přídatných látek v části B přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008, protože mohou být nahrazeny jinými potravinářskými přídatnými látkami.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
1. Potraviny, které nesplňují ustanovení uvedená v tomto nařízení použitelná od 1. února 2014 a které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. únorem 2014, mohou být nadále uváděny na trh do data minimální trvanlivosti nebo data použitelnosti.
2. Odchylně od odstavce 1 mohou být potraviny, které obsahují hliníkové laky a nesplňují ustanovení uvedená v tomto nařízení použitelná od 1. srpna 2014 a které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. srpnem 2014, nadále uváděny na trh do data minimální trvanlivosti nebo data použitelnosti.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné v členských státech.
V Bruselu dne 3. května 2012.