ΟΔΗΓΊΑ 2010/6/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 9ης Φεβρουαρίου 2010
για την τροποποίηση του παραρτήματος Ι της οδηγίας 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον υδράργυρο, την ελεύθερη γκοσιπόλη, τα νιτρώδη άλατα και ουσίες του Madhuca longifolia L.
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
την οδηγία 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Μαΐου 2002, σχετικά με τις ανεπιθύμητες ουσίες στις ζωοτροφές (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 1,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Με την οδηγία 2002/32/ΕΚ απαγορεύεται η χρήση προϊόντων που προορίζονται για ζωοτροφές, των οποίων η περιεκτικότητα σε ανεπιθύμητες ουσίες υπερβαίνει τη μέγιστη περιεκτικότητα που καθορίζεται στο παράρτημα Ι της εν λόγω οδηγίας.
(2)
Όσον αφορά τον υδράργυρο, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) στη γνώμη που εξέδωσε στις 20 Φεβρουαρίου 2008 (2) καταλήγει στο συμπέρασμα ότι προς το παρόν η μέγιστη περιεκτικότητα των πλήρων ιχθυοτροφών (0,1 mg/kg) και η μέγιστη περιεκτικότητα των ζωοτροφών που παράγονται από την επεξεργασία ιχθύων και άλλων θαλάσσιων ζώων (0,5 mg/kg) δεν είναι εναρμονισμένες. Σε συνέχεια των πρόσφατων εξελίξεων στη σύνθεση των ζωοτροφών, οι ιχθυοτροφές περιέχουν περισσότερα ιχθυέλαια και ιχθυάλευρα, αλλά οι ισχύουσες νομοθετικές διατάξεις θέτουν σε κίνδυνο τη διαθεσιμότητα αυτών των σημαντικών πρώτων υλών ζωοτροφών για την παραγωγή ιχθυοτροφών. Για να αντιμετωπιστεί η κατάσταση αυτή, θεωρείται σκόπιμο να αυξηθεί ελαφρά η μέγιστη περιεκτικότητα στις ιχθυοτροφές· η αύξηση αυτή δεν θέτει σε κίνδυνο τη συμμόρφωση των ιχθύων ιχθυοκαλλιέργειας προς την καθορισμένη μέγιστη περιεκτικότητα σε υδράργυρο. Επιπλέον, από την ίδια γνώμη προκύπτει ότι η ισχύουσα μέγιστη περιεκτικότητα των πλήρων ζωοτροφών για σκύλους και γάτες δεν παρέχει επαρκή προστασία. Επομένως, η εν λόγω μέγιστη περιεκτικότητα πρέπει να μειωθεί. Επειδή ο βαθμός ευαισθησίας των γουνοφόρων ζώων είναι ανάλογος με της γάτας, η εν λόγω μέγιστη περιεκτικότητα πρέπει να ισχύσει και για τα γουνοφόρα ζώα.
(3)
Όσον αφορά τα νιτρώδη άλατα, η ΕFSA, στη γνώμη που εξέδωσε στις 25 Μαρτίου 2009 (3), καταλήγει στο συμπέρασμα ότι για τους χοίρους και τα βοοειδή, που αποτελούν αντιπροσωπευτικά είδη ζώων από τα οποία παράγονται ευαίσθητα τρόφιμα, τα περιθώρια ασφαλείας όσον αφορά το αντίστοιχο επίπεδο στο οποίο δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις (ΝΟΑΕL) είναι επαρκή. Θεωρεί επιπλέον ότι η παρουσία νιτρωδών αλάτων σε ζωικά προϊόντα δεν εγείρει ανησυχία για την ανθρώπινη υγεία. Έχει ήδη εγκριθεί η χρήση νιτρωδών αλάτων σε μέγιστη περιεκτικότητα 100 mg/kg ως συντηρητικού σε πλήρεις ζωοτροφές για σκύλους και γάτες με ποσοστό υγρασίας πάνω από 20 % και ως πρόσθετης ύλης στις ενσιρωμένες ζωοτροφές (4). Επομένως, τα νιτρώδη άλατα δεν θεωρούνται ανεπιθύμητη ουσία σε παρόμοιες πλήρεις ζωοτροφές ούτε στις ενσιρωμένες ζωοτροφές. Συνεπώς, στις περιπτώσεις αυτές δεν πρέπει να εφαρμόζεται περιορισμός ως προς τη μέγιστη περιεκτικότητα.
(4)
Όσον αφορά τη γκοσιπόλη, η ΕFSA, στη γνώμη που εξέδωσε στις 4 Δεκεμβρίου 2008, καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η ισχύουσα μέγιστη περιεκτικότητα για τα πρόβατα, συμπεριλαμβανομένων των αμνών, και τις αίγες, συμπεριλαμβανομένων των εριφίων, δεν παρέχουν επαρκή προστασία από ανεπιθύμητες επιδράσεις στην υγεία των ζώων. Η ΕFSA στη συνέχεια κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έκθεση του ανθρώπου στη γκοσιπόλη μέσω της κατανάλωσης τροφίμων που προέρχονται από ζώα τα οποία σιτίζονται με προϊόντα με βάση το βαμβακόσπορο είναι κατά τα φαινόμενα χαμηλή και δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις. Με βάση τη γνώμη αυτή, πρέπει να μειωθεί η μέγιστη περιεκτικότητα για τα πρόβατα συμπεριλαμβανομένων των αμνών καθώς και για τις αίγες συμπεριλαμβανομένων των εριφίων.
(5)
Όσον αφορά τις σαπωνίνες που περιέχονται στο φυτικό είδος Madhuca longifolia L., η ΕFSA, στη γνώμη που εξέδωσε στις 29 Ιανουαρίου 2009 (5), καταλήγει στο συμπέρασμα ότι δεν προβλέπονται δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων λόγω της αμελητέας έκθεσης των στοχευόμενων ζώων στην Ένωση. Η ΕFSA θεωρεί αμελητέα την έκθεση του ανθρώπου μέσω της διατροφής στις σαπωνίνες του Madhuca Longifolia L., επειδή τα προϊόντα του Madhuca Longifolia L. δεν καταναλώνονται από τον άνθρωπο και τα άλευρα του Madhuca Longifolia L. δεν χρησιμοποιούνται στην Ένωση ως πρώτη ύλη ζωοτροφών. Επομένως, θεωρείται σκόπιμη η απαλοιφή της σειράς που αφορά τις ουσίες του Mowrah, Bassia, Madhuca.
(6)
Συνεπώς, η οδηγία 2002/32/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(7)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα I της οδηγίας 2002/32/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 2
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, το αργότερο την 1η Νοεμβρίου 2010. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των βασικών διατάξεων εθνικού δικαίου που εκδίδουν στον τομέα που καλύπτει η παρούσα οδηγία.
Άρθρο 3
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Άρθρο 4
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 9 Φεβρουαρίου 2010.
SMĚRNICE KOMISE 2010/6/EU
ze dne 9. února 2010,
kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokud jde o rtuť, volný gossypol, dusitany a Mowrah, Bassia, Madhuka
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2002/32/ES zakazuje používání produktů určených ke krmení zvířat, ve kterých obsahy nežádoucích látek přesahují maximální obsahy stanovené v příloze I uvedené směrnice.
(2)
Pokud jde o rtuť, dospěl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) ve svém stanovisku ze dne 20. února 2008 (2) k závěru, že současný maximální obsah v kompletních krmivech pro ryby (0,1 mg/kg) a maximální obsah v krmivech vyráběných zpracováním ryb a jiných mořských živočichů (0,5 mg/kg) nejsou harmonizovány..V návaznosti na nedávný vývoj receptur krmiv obsahují krmiva pro ryby více rybího tuku a rybí moučky, ale v důsledku stávajících právních ustanovení je dostupnost těchto cenných krmných surovin pro výrobu krmiva pro ryby ohrožena. S cílem vyřešit tento problém je vhodné mírně zvýšit maximální obsah v krmivech pro ryby a toto zvýšení neohrozí splnění požadavků u ryb ve farmových chovech na stanovený maximální obsah rtuti. Dále ze stanoviska vyplývá, že současný maximální obsah v kompletních krmivech pro psy a kočky není dostatečně ochraňující. Maximální obsah by proto měl být snížen. Jelikož stupeň citlivosti kožešinových zvířat je podobný stupni citlivosti koček, měl by být maximální obsah použit také na kožešinová zvířata.
(3)
Pokud jde o dusitany, dospěl EFSA ve svém stanovisku ze dne 25. března 2009 (3) k závěru, že pro prasata a skot, jakožto reprezentativní citlivé druhy zvířat určené k produkci potravin, jsou hranice bezpečnosti s ohledem na dávku bez pozorovaného nepříznivého účinku (NOAEL) dostačující. Dále dospěl k názoru, že přítomnost dusitanů v živočišných produktech nezavdává žádnou příčinu k obavám, pokud jde o lidské zdraví. Maximální obsah dusitanů 100 mg/kg již je povolen pro použití jako konzervanty v kompletních krmivech pro psy a kočky s obsahem vlhkosti přesahujícím 20 % a jako doplňkové látky k silážování (4). Dusitany tedy nelze v těchto kompletních krmivech a v siláži považovat za nežádoucí látku. Maximální obsah by proto neměl být v tomto případě uplatňován.
(4)
Pokud jde o gossypol, dospěl EFSA ve svém stanovisku ze dne 4. prosince 2008 k závěru, že současné maximální obsahy pro ovce, včetně jehňat, a pro kozy, včetně kůzlat, neposkytují dostatečnou ochranu před nepříznivými účinky na zdraví zvířat. EFSA dále dospěl k závěru, že vystavení člověka gossypolu prostřednictvím konzumace potravin ze zvířat krmených produkty vzniklými zpracováním bavlníkových semen je pravděpodobně nízké a nebude mít nepříznivé účinky. Na základě tohoto stanoviska by maximální obsahy pro ovce, včetně jehňat, a pro kozy, včetně kůzlat, měly být sníženy.
(5)
Pokud jde o saponiny v Madhuca longifolia L., dospěl EFSA ve svém stanovisku ze dne 29. ledna 2009 (5) k závěru, že se nepředpokládá, že by měly nepříznivé účinky na zdraví zvířat z důvodu zanedbatelné expozice cílových zvířat v Unii. EFSA se domnívá, že potravinová expozice člověka saponinům Madhuka je zanedbatelná, neboť lidé výrobky Madhuka nekonzumují a moučka Madhuka se v Unii jako krmná surovina nepoužívá. Proto je vhodné položku týkající se Mowrah, Bassia, Madhuka zrušit.
(6)
Směrnice 2002/32/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2002/32/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 1. listopadu 2010. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 9. února 2010.