ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 109/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 9ης Φεβρουαρίου 2012
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά το παράρτημα XVII (καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 68 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 απαγορεύει, στις καταχωρίσεις 28 έως 30, την πώληση στο ευρύ κοινό ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ) κατηγορίας 1Α ή 1Β ή μειγμάτων που περιέχουν αυτές τις ουσίες σε συγκέντρωση που υπερβαίνει τα προκαθορισμένα όρια. Οι εν λόγω ουσίες απαριθμούνται στα προσαρτήματα 1 έως 6 του παραρτήματος ΧVII.
(2)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (2), τροποποιήθηκε στις 5 Σεπτεμβρίου 2009 με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 790/2009 της Επιτροπής (3), ώστε να συμπεριληφθούν ορισμένες ουσίες που πρόσφατα ταξινομήθηκαν ως ΚΜΤ. Συνεπώς, τα προσαρτήματα 1 έως 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως για να ευθυγραμμιστούν με τις καταχωρίσεις που αφορούν τις ουσίες ΚΜΤ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 790/2009.
(3)
Δυνάμει του άρθρου 68 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, είναι δυνατόν να προταθούν περιορισμοί στη χρήση από τους καταναλωτές ουσιών ΚΜΤ των κατηγοριών 1Α και 1Β, είτε σε καθαρή μορφή είτε σε μείγμα ή σε αντικείμενο.
(4)
Διαπιστώθηκε ότι ορισμένες ενώσεις βορίου είναι τοξικές για την αναπαραγωγή και ταξινομήθηκαν στην κλάση και κατηγορία κινδύνου Repr. 1Β με κωδικό δήλωσης επικινδυνότητας H360FD δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 790/2009. Μια έρευνα αγοράς που διενεργήθηκε για την Επιτροπή (4) σχετικά με τις χρήσεις των βορικών ενώσεων σε μείγματα που πωλούνται στο ευρύ κοινό κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το τετραένυδρο και το μονοένυδρο υπερβορικό νάτριο χρησιμοποιούνται σε συγκέντρωση που υπερβαίνει το ειδικό όριο συγκέντρωσης που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 790/2009 σε ορισμένα οικιακά απορρυπαντικά και καθαριστικά.
(5)
Στις 29 Απριλίου 2010 η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων (RAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) γνωμοδότησε σχετικά με τη χρήση των ενώσεων του βορίου σε φωτογραφικές εφαρμογές (5). Στη γνώμη που διατύπωσε η RAC επισήμανε ότι υπάρχουν «περισσότερες δυνητικές πηγές που συμβάλλουν στη συνολική έκθεση των καταναλωτών στο βόριο» και ότι αυτές «οι πρόσθετες πηγές πρέπει να εξεταστούν στην αξιολόγηση κινδύνου των ενώσεων του βορίου». Οι διάφορες πηγές έκθεσης των καταναλωτών στο βόριο δεν συμπεριελήφθησαν στις προηγούμενες αξιολογήσεις κινδύνου, σε αντίθεση με τις τρέχουσες ανησυχίες για τις πολλαπλές πηγές έκθεσης γενικά.
(6)
Το τετραένυδρο και το μονοένυδρο υπερβορικό νάτριο χρησιμοποιούνται κυρίως ως λευκαντικά σε απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων και προϊόντα για πλυντήρια πιάτων. Το κράτος μέλος-εισηγητής, που είχε οριστεί υπεύθυνο για τη διενέργεια αξιολόγησης του κινδύνου από το υπερβορικό νάτριο δυνάμει του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου, της 23ης Μαρτίου 1993, για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από τις υπάρχουσες ουσίες (6), υπέβαλε φάκελο σύμφωνα με το παράρτημα XV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων, σύμφωνα με το άρθρο 136 του εν λόγω κανονισμού. Στην εν λόγω αξιολόγηση κινδύνου, που δημοσιεύτηκε το 2007, διατυπώνεται το συμπέρασμα ότι η χρήση του υπερβορικού νατρίου σε απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων και οικιακά καθαριστικά, αν εξεταστεί μεμονωμένα ως μόνη πηγή έκθεσης στο βόριο, δεν συνιστά μη αποδεκτό κίνδυνο για το ευρύ κοινό. Ωστόσο, δεδομένου ότι οι πηγές έκθεσης του ευρέος κοινού στο βόριο είναι πολλαπλές, όπως αναφέρεται στη γνώμη της RAC του 2010, και λόγω της τοξικότητας για την αναπαραγωγή, είναι επιθυμητό να μειωθεί η έκθεση του ευρέος κοινού στο βόριο. Επιπλέον, επειδή είναι σημαντική η έκθεση του καταναλωτικού κοινού στο βόριο από οικιακά απορρυπαντικά και καθαριστικά και επειδή υπάρχουν εναλλακτικές δυνατότητες για την αντικατάσταση των υπερβορικών αλάτων στα εν λόγω προϊόντα, ενδείκνυται να περιοριστεί η χρήση των υπερβορικών αλάτων στα απορρυπαντικά και οικιακά καθαριστικά. Ωστόσο, για να μπορέσουν οι κατασκευαστές να προσαρμοστούν και να αντικαταστήσουν, όπου αυτό είναι αναγκαίο, τις ενώσεις βορίου με άλλες ουσίες στα εν λόγω προϊόντα, πρέπει να χορηγηθεί χρονικά περιορισμένη παρέκκλιση.
(7)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Ιουνίου 2012.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 9 Φεβρουαρίου 2012.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 109/2012
ze dne 9. února 2012,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o přílohu XVII (látky CMR)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 68 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V nařízení (ES) č. 1907/2006 příloze XVII záznamech 28 až 30 se zakazuje, aby byly látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (látky CMR) kategorií 1A nebo 1B nebo směsi obsahující tyto látky v koncentraci vyšší, než stanoví specifický koncentrační limit, prodávány široké veřejnosti. Dotčené látky jsou uvedeny v dodatcích 1 až 6 přílohy XVII.
(2)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) bylo dne 5. září 2009 pozměněno nařízením Komise (ES) č. 790/2009 (3) v zájmu začlenění některých nově klasifikovaných látek CMR. Dodatky 1 až 6 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 by měly být změněny tak, aby odpovídaly záznamům týkajícím se látek CMR v nařízení (ES) č. 790/2009.
(3)
Podle čl. 68 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 lze navrhnout omezení použití látek CMR kategorií 1A a 1B spotřebiteli, a to jak pro látky samotné, tak používané ve směsích nebo v předmětu.
(4)
Zjistilo se, že množství borových sloučenin je toxických pro reprodukci, a tyto sloučeniny byly klasifikovány podle nařízení (ES) č. 790/2009 jako toxické pro reprodukci, třída a kategorie nebezpečnosti Repr. 1B, standardní věty o nebezpečnosti H360FD. Průzkum trhu ohledně použití boritanů ve směsích prodávaných široké veřejnosti, provedený pro Komisi (4), zjistil, že perboritan sodný, tetra a monohydrát, se používají v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost ve vyšší koncentraci, než je specifický koncentrační limit stanovený v nařízení (ES) č. 790/2009.
(5)
Výbor pro posuzování rizik (RAC) při Evropské agentuře pro chemické látky (ECHA) vydal dne 29. dubna 2010 stanovisko k používání sloučenin boru pro fotografické účely (5). V tomto stanovisku RAC uvedl, že existují „další zdroje, které by mohly přispět k celkové expozici spotřebitelů boru“, a že tyto „další zdroje musí být vzaty v úvahu při posuzování rizik sloučenin boru“. V rámci předchozích posouzení rizik nebyly vícenásobné zdroje expozice spotřebitelů boru vzaty v úvahu, což je obecně neslučitelné se současnými obavami v souvislosti s vícenásobnými zdroji expozice.
(6)
Perboritan sodný, tetra a monohydrát, se používají zejména jako bělicí činidla v pracích prostředcích a v čisticích prostředcích určených pro myčky nádobí. Zpravodajský členský stát odpovědný za provedení posouzení rizik perboritanu sodného podle nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (6) předložil v souladu s přílohou XV nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropské agentuře pro chemické látky dokumentaci podle článku 136 uvedeného nařízení. Z posouzení rizik zveřejněného v roce 2007 vyplynulo, že použití perboritanu sodného v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost, při samostatném posouzení jakožto jediný zdroj expozice boru, nepředstavuje pro širokou veřejnost nepřijatelné riziko. Jelikož však jsou zdroje expozice široké veřejnosti boru vícenásobné, jak vyplývá ze stanoviska RAC z roku 2010, a jelikož bor je toxický pro reprodukci, je vhodné jeho expozici široké veřejnosti snížit. Je vhodné omezit používání perboritanů v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost, a to i proto, že boru z pracích a čisticích prostředků je vystaven značně velký počet spotřebitelů a že pro tato použití existují k perboritanům alternativy. Avšak aby se někteří výrobci mohli přizpůsobit a v případě potřeby nahradit borové sloučeniny alternativami pro tato použití, měla by být poskytnuta časově omezená odchylka.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. června 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. února 2012.