ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 1ης Ιουνίου 2012
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της γ-κυκλοδεξτρίνης ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2012) 3496]
(Το κείμενο στη γερμανική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)
(2012/288/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 7,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Στις 26 Φεβρουαρίου 2010 η εταιρεία Wacker Chemie GmbH υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές της Ιρλανδίας αίτηση για τη διάθεση στην αγορά της γ-κυκλοδεξτρίνης ως νέου συστατικού τροφίμων. Η γ-κυκλοδεξτρίνη αποτελεί εύπεπτο υδατάνθρακα ο οποίος προστίθεται στα τρόφιμα.
(2)
Στις 9 Ιουλίου 2010 ο αρμόδιος οργανισμός αξιολόγησης τροφίμων της Ιρλανδίας εξέδωσε την αρχική του έκθεση αξιολόγησης. Στην εν λόγω έκθεση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η εταιρεία Wacker Chemie GmbH κατέθεσε επαρκείς πληροφορίες ώστε να εγκριθεί η διάθεση στην αγορά της γ-κυκλοδεξτρίνης ως νέου συστατικού τροφίμων.
(3)
Η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη στις 19 Ιουλίου 2010.
(4)
Εντός της προθεσμίας των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, διατυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις σύμφωνα με τη διάταξη αυτή. Συγκεκριμένα, διατυπώθηκαν αντιρρήσεις σχετικά με την απορρόφηση λιποδιαλυτών βιταμινών. Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 7 παράγραφος 1, απαιτείται εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής που να λαμβάνει υπόψη τις αντιρρήσεις που διατυπώθηκαν. Οι πρόσθετες εξηγήσεις της αιτούσας εταιρείας διασκέδασαν τις παραπάνω ανησυχίες σε ικανοποιητικό βαθμό σύμφωνα με τα κράτη μέλη και την Επιτροπή.
(5)
Η εσκεμμένη προσθήκη γ-κυκλοδεξτρίνης στα τρόφιμα για τεχνολογικούς σκοπούς εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (2) και θα πρέπει να εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό αυτό.
(6)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Η γ-κυκλοδεξτρίνη, όπως προσδιορίζεται στις προδιαγραφές του παραρτήματος, επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά ως νέο συστατικό τροφίμων.
Άρθρο 2
Η ονομασία της γ-κυκλοδεξτρίνης που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση, η οποία αναγράφεται στην επισήμανση των τροφίμων που περιέχουν την ουσία αυτή, είναι «γ-κυκλοδεξτρίνη».
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 Μόναχο, Γερμανία.
Βρυξέλλες, 1 Ιουνίου 2012.
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. června 2012,
kterým se povoluje uvedení gama-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2012) 3496)
(Pouze německé znění je závazné)
(2012/288/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 26. února 2010 podala společnost Wacker Chemie GmbH u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin. Gama-cyklodextrin je stravitelný uhlovodík určený k přidávání do potravin.
(2)
Dne 9. července 2010 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost Wacker Chemie GmbH poskytla dostatečné informace k povolení uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin.
(3)
Dne 19. července 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky. Zejména byly vzneseny námitky ohledně absorpce vitaminů rozpustných v tucích. V souladu s ustanoveními čl. 7 odst. 1 je vyžadováno prováděcí rozhodnutí Komise, které zohlední vznesené námitky. Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
(5)
Záměrné přidávání γ-cyklodextrinu do potravin pro technologické účely spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (2) a mělo by být povolováno v souladu s uvedeným nařízením.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Gama-cyklodextrin vymezený v příloze může být uveden na trh jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících γ-cyklodextrin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germany.
V Bruselu dne 1. června 2012.