ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 594/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 5ης Ιουλίου 2012
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 όσον αφορά τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα επιμολυντών ωχρατοξίνης Α, μη παρόμοιων με τις διοξίνες PCB και μελαμίνης στα τρόφιμα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συμβουλίου, της 8ης Φεβρουαρίου 1993, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τις προσμείξεις των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 2 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 (2) της Επιτροπής ορίζει τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα.
(2)
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 259/2011 (3) της Επιτροπής, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1881/2006, καθόρισε νέα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για τα μη παρόμοια με τις διοξίνες PCB, που ισχύουν από την 1η Ιανουαρίου 2012. Είναι σκόπιμο να προβλεφθεί ότι αυτά τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα δεν ισχύουν για τρόφιμα τα οποία διατέθηκαν νόμιμα στην αγορά πριν από την εν λόγω ημερομηνία.
(3)
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 105/2010 (4) της Επιτροπής, για την τροποποίηση που κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006, καθόρισε ένα τελικό χαμηλότερο μέγιστο επίπεδο για την ωχρατοξίνη A στα καρυκεύματα, το οποίο υποτίθεται ότι μπορεί να επιτευχθεί με την εφαρμογή ορθών πρακτικών. Για να μπορέσουν οι χώρες που παράγουν καρυκεύματα να λάβουν προληπτικά μέτρα και προκειμένου να αποφευχθούν διαταραχές στο εμπόριο σε απαράδεκτο βαθμό, ο εν λόγω κανονισμός προέβλεψε επίσης ένα υψηλότερο μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο που πρέπει να εφαρμόζεται για μια περιορισμένη χρονική περίοδο. Ο κανονισμός επιπλέον προέβλεπε ότι θα πρέπει να πραγματοποιείται αξιολόγηση της δυνατότητας επίτευξης των χαμηλότερων επιτρεπτών επιπέδων ωχρατοξίνης A με την εφαρμογή ορθών πρακτικών στις διάφορες περιοχές παραγωγής του κόσμου. Αυτή η αξιολόγηση πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από την έναρξη εφαρμογής του χαμηλότερου μέγιστου επιτρεπτού επιπέδου ωχρατοξίνης A. Μολονότι παρατηρήθηκε σημαντική βελτίωση στην εφαρμογή ορθών πρακτικών σε διάφορες περιοχές παραγωγής στον κόσμο, το επιδιωκόμενο χαμηλότερο μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο δεν είναι εφικτό σε σταθερή βάση για την ωχρατοξίνη Α στα είδη Capsicum. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να αναβληθεί η εφαρμογή του χαμηλότερου μέγιστου επιτρεπτού επιπέδου για τα Capsicum spp.
(4)
Η γλουτένη σίτου παράγεται ως παραπροϊόν της παραγωγής αμύλου. Υποβλήθηκαν αποδεικτικά στοιχεία ότι το σημερινό μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο ωχρατοξίνης Α στη γλουτένη σίτου δεν είναι πλέον εφικτό, ιδίως κατά τη λήξη της περιόδου αποθήκευσης, ακόμη και αν εφαρμόζονται αυστηρά οι ορθές πρακτικές όσον αφορά την αποθήκευση, ενδεχομένως λόγω της αλλαγής των κλιματικών συνθηκών. Είναι, συνεπώς, σκόπιμο να τροποποιηθεί το σημερινό μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο σε επίπεδο το οποίο είναι εφικτό με την εφαρμογή των ορθών πρακτικών και το οποίο εξακολουθεί να παρέχει υψηλό βαθμό προστασίας στην ανθρώπινη υγεία.
(5)
Η επιστημονική ομάδα για τις μολυσματικές προσμείξεις στην τροφική αλυσίδα της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) εξέδωσε στις 4 Απριλίου 2006, έπειτα από αίτηση της Επιτροπής, επικαιροποιημένη επιστημονική γνώμη σχετικά με την ωχρατοξίνη Α στα τρόφιμα (5), λαμβάνοντας υπόψη τις νέες επιστημονικές πληροφορίες, και έθεσε ένα ανεκτό όριο εβδομαδιαίας πρόσληψης (ΑΟΕΠ) 120 ng/kg σωματικού βάρους. Σύμφωνα με τα συμπεράσματα της γνώμης που εξέδωσε η EFSA, οι προβλεπόμενες αλλαγές όσον αφορά την ωχρατοξίνη Α στον παρόντα κανονισμό εξακολουθούν να παρέχουν υψηλό επίπεδο προστασίας στην ανθρώπινη υγεία.
(6)
Η EFSA εξέδωσε, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, στις 18 Μαρτίου 2010, επιστημονική γνώμη σχετικά με τη μελαμίνη στις ζωοτροφές και στα τρόφιμα (6). Σύμφωνα με τα πορίσματά της, η έκθεση στη μελαμίνη μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη δημιουργία κρυστάλλων στο ουροποιητικό σύστημα. Οι εν λόγω κρύσταλλοι, οι οποίοι μπορεί να προκαλέσουν βλάβη των εγγύς ουροφόρων σωληναρίων, έχουν παρατηρηθεί σε ζώα και παιδιά ως αποτέλεσμα της νόθευσης ζωοτροφών και βρεφικών τροφών με μελαμίνη, γεγονός που κάποιες φορές οδήγησε στον θάνατο. Η Επιτροπή του Codex Alimentarius έχει ορίσει ανώτατα επίπεδα για τη μελαμίνη στις ζωοτροφές και στα τρόφιμα (7). Είναι σκόπιμο να συμπεριληφθούν τα εν λόγω ανώτατα επιτρεπτά επίπεδα στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 ώστε να προστατευθεί η δημόσια υγεία εφόσον τα εν λόγω επίπεδα είναι σύμφωνα με τα πορίσματα της γνώμης της EFSA.
(7)
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(8)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τροποποιητικές διατάξεις
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 τροποποιείται ως εξής:
(1)
Στο άρθρο 11 η πρώτη παράγραφος τροποποιείται ως εξής:
α)
η εισαγωγική πρόταση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα προϊόντα που διατέθηκαν στην αγορά πριν από τις ημερομηνίες που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως στ) σύμφωνα με τις διατάξεις που εφαρμόζονται κατά την αντίστοιχη ημερομηνία:»
β)
προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία ε) και στ):
«ε)
1η Ιανουαρίου 2012 όσον αφορά τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα, για τα μη παρόμοια με τις διοξίνες PCB τα οποία καθορίζονται στο τμήμα 5 του παραρτήματος·
στ)
1η Ιανουαρίου 2015 όσον αφορά τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για την ωχρατοξίνη Α στο Capsicum spp. τα οποία καθορίζονται στο σημείο 2.2.11. του παραρτήματος»
(2)
Το παράρτημα τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την ημερομηνία έναρξης ισχύος εκτός από τις διατάξεις που καθορίζονται στο σημείο 2.2.11. του παραρτήματος οι οποίες εφαρμόζονται από την 1η Ιουλίου 2012.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 5 Ιουλίου 2012.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 594/2012
ze dne 5. července 2012,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kontaminujících látek ochratoxinu A, PCB bez dioxinového efektu a melaminu v potravinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách.
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 1259/2011 (3), kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, stanovilo nové maximální limity pro PCB bez dioxinového efektu použitelné od 1. ledna 2012. Je třeba zajistit, aby se tyto maximální limity nevztahovaly na potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před uvedeným datem.
(3)
Nařízení Komise (EU) č. 105/2010 (4), kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, stanovilo konečný nižší maximální limit pro ochratoxin A v koření, jenž by měl být dosažitelný používáním osvědčených postupů. Aby mohly země vyrábějící koření zavést preventivní opatření a aby nedošlo k narušení obchodu v nepřijatelném rozsahu, uvedené nařízení dále stanoví vyšší maximální limit, který má být použit na omezenou dobu. Nařízení dále stanovilo, že je třeba posoudit, zda je v různých světových regionech vyrábějících koření možné dosáhnout dodržení limitů ochratoxinu A používáním osvědčených postupů. Toto posouzení mělo být učiněno ještě před použitím nižšího maximálního limitu pro ochratoxin A. Ačkoli se uplatňování osvědčených postupů v různých světových regionech vyrábějících koření značně zlepšilo, plánovaného nižšího maximálního limitu ochratoxinu A nelze dosud pokaždé dosáhnout v druzích rodu Capsicum. Je proto vhodné odložit použití nižšího maximálního limitu pro Capsicum spp.
(4)
Pšeničný lepek vzniká jako druhotný produkt při výrobě škrobu. Byly předloženy důkazy, že současný maximální limit ochratoxinu A v pšeničném lepku, zejména na konci skladovacího období, již není dosažitelný, a to ani tehdy, pokud se přísně uplatňují osvědčené postupy při skladování, což může být způsobeno proměnnými klimatickými podmínkami. Je proto vhodné změnit současný maximální limit na úroveň, která je dosažitelná používáním osvědčených postupů a která stále poskytuje vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(5)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal dne 4. dubna 2006 na žádost Komise aktualizované vědecké stanovisko týkající se ochratoxinu A v potravinách (5), v němž zohlednil nové vědecké poznatky a dospěl k závěru, že tolerovatelný týdenní příjem (TWI) je 120 ng/kg tělesné hmotnosti. Ze závěrů stanoviska přijatého úřadem EFSA vyplývá, že plánované změny v tomto nařízení, pokud jde o ochratoxin A, nadále poskytují vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(6)
Na žádost Komise přijal úřad EFSA dne 18. března 2010 vědecké stanovisko týkající se melaminu v potravinách a krmivech (6). Ze zjištění úřadu EFSA vyplývá, že expozice melaminu může vést k tvorbě krystalů v močovém ústrojí. Tyto krystaly způsobují poškození proximálního tubulu a byly zaznamenány u zvířat a dětí v důsledku případů falšování krmiv a počáteční kojenecké výživy melaminem, jež v některých případech vedlo k úmrtí. Komise pro Codex Alimentarius stanovila maximální limity pro melamin v potravinách a krmivech (7). Je vhodné zahrnout tyto maximální limity do nařízení (ES) č. 1881/2006 za účelem ochrany veřejného zdraví, neboť tyto limity jsou v souladu se závěry stanoviska přijatého úřadem EFSA.
(7)
Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny
Nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění takto:
(1)
V článku 11 se první odstavec mění takto:
a)
úvodní věta se nahrazuje tímto:
„Toto nařízení se nevztahuje na produkty, jež byly uvedeny na trh před daty uvedenými v písmenech a) až f) v souladu s ustanoveními použitelnými k příslušnému datu:“;
b)
doplňují se nová písmena e) a f), která znějí:
„e)
1. ledna 2012, pokud jde o maximální limity pro PCB bez dioxinového efektu stanovené v oddíle 5 přílohy;
f)
1. ledna 2015, pokud jde o maximální limit pro ochratoxin A v Capsicum spp. stanovený v bodě 2.2.11 přílohy.“
(2)
Příloha se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne vstupu v platnost, s výjimkou ustanovení uvedených v bodě 2.2.11 přílohy, která se použijí ode dne 1. července 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. července 2012.