ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 473/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 4ης Ιουνίου 2012
για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την ουσία spinetoram (XDE-175) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια των καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1) και ιδίως το άρθρο 18 παράγραφος 4,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Για την ουσία spinetoram (XDE-175) έχει καθοριστεί ΑΟΚ στο παράρτημα III μέρος A του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(2)
Σύμφωνα με το άρθρο 53 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2), η Γαλλία κοινοποίησε στις 11 Μαΐου 2012 στην Επιτροπή την προσωρινή έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία spinetoram (XDE-175), λόγω της απροσδόκητης εμφάνισης του εντόμου Drosophila suzukii, ενός απρόβλεπτου κινδύνου που δεν είναι δυνατόν να αντιμετωπιστεί με άλλα εύλογα μέσα. Στη συνέχεια, η Γαλλία κοινοποίησε επίσης στα άλλα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ότι έχει εγκρίνει και διατίθενται στην αγορά της επικράτειάς της κεράσια, σμέουρα και μύρτιλλα που περιέχουν κατάλοιπα φυτοφαρμάκου υψηλότερα από τα ΑΟΚ. Σήμερα, τα εν λόγω ΑΟΚ έχουν καθοριστεί στο όριο προσδιορισμού στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(3)
Στη βάση αυτή, η Γαλλία υπέβαλε στην Επιτροπή την κατάλληλη εκτίμηση επικινδυνότητας για τους καταναλωτές και πρότεινε προσωρινά ΑΟΚ.
(4)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», αξιολόγησε τα δεδομένα που κατατέθηκαν και εξέδωσε δήλωση (3) σχετικά με την ασφάλεια των προτεινόμενων προσωρινών ΑΟΚ.
(5)
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση της ουσίας spinetoram (XDE-175) στα κεράσια, τα σμέουρα και τα μύρτιλλα, λόγω επείγουσας ανάγκης, δεν ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την έκθεση των καταναλωτών σε τιμές που θα υπερβαίνουν την τοξικολογική τιμή αναφοράς και κατά συνέπεια δεν αναμένεται να θέσει ζήτημα δημόσιας υγείας.
(6)
Η Γαλλία δεν διαβίβασε λεπτομερή στοιχεία σχετικά με τις εποπτευόμενες επιτόπιες δοκιμές, ούτε ολοκλήρωσε την ποιοτική αξιολόγηση των εν λόγω δοκιμών. Η Αρχή υποχρεώθηκε να στηρίξει τη δήλωσή της στην παραδοχή ότι οι εποπτευόμενες επιτόπιες δοκιμές είναι έγκυρες και επιβεβαιώνουν τα προτεινόμενα προσωρινά ΑΟΚ. Προκειμένου να επαληθευτεί η ορθότητα της παραδοχής, η Γαλλία πρέπει να επικαιροποιήσει την έκθεση αξιολόγησης το συντομότερο δυνατόν.
(7)
Με βάση τη δήλωση της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το θέμα που εξετάζεται παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(8)
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(9)
Λόγω του ότι η χρήση έκτακτης ανάγκης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία spinetoram έχει ήδη εγκριθεί από τη Γαλλία και της απορρέουσας επείγουσας ανάγκης να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, κρίνεται σκόπιμο να προβλεφθούν ΑΟΚ με την εφαρμογή της διαδικασίας που αναφέρεται στο άρθρο 45 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(10)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 4 Ιουνίου 2012.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 473/2012
ze dne 4. června 2012,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro spinetoram (XDE-175) v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 18 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro spinetoram (XDE-175) jsou maximální limity reziduí (dále jen „MLR“) stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V souladu s článkem 53 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2) Francie dne 11. května 2012 oznámila Komisi, že dočasně povolila přípravky na ochranu rostlin obsahující aktivní látku spinetoram (XDE-175), a to v důsledku neočekávaného výskytu Drosophila suzukii, tj. nebezpečí, které nebylo možné předvídat a zvládnout jinými přijatelnými prostředky. V souladu s čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 396/2005 Francie následně oznámila ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“), že na svém území povolila uvádět na trh třešně, maliny a borůvky s hladinami reziduí pesticidů překračujícími MLR. V současné době jsou tyto MLR stanoveny na úrovni meze stanovitelnosti v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005.
(3)
Francie předložila Komisi náležité hodnocení rizik pro spotřebitele a na tomto základě navrhla dočasné MLR.
(4)
EFSA posoudil poskytnuté údaje a vydal prohlášení (3) o bezpečnosti navržených dočasných MLR.
(5)
EFSA dospěl k závěru, že není pravděpodobné, že by mimořádné použití spinetoramu (XDE-175) na třešně, maliny a borůvky mohlo způsobit překročení toxikologické referenční hodnoty expozice spotřebitelů, a neočekává se proto, že bude představovat riziko z hlediska veřejného zdraví.
(6)
Francie neposkytla podrobnosti o kontrolních zkouškách v terénu, ani neprovedla posouzení kvality těchto zkoušek. EFSA musel ve svém prohlášení vycházet z předpokladu, že kontrolní zkoušky v terénu jsou platné a potvrzují navržené dočasné MLR. Za účelem ověření správnosti tohoto předpokladu by Francie měla hodnotící zprávu co nejdříve aktualizovat.
(7)
Na základě prohlášení EFSA a s přihlédnutím k faktorům významným pro posouzení této záležitosti splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 396/2005.
(8)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Vzhledem k tomu, že Francie již povolila nouzová použití přípravků na ochranu rostlin obsahujících spinetoram, v důsledku čehož je třeba naléhavě zajistit vysokou úroveň ochrany spotřebitele, je namístě stanovit MLR postupem podle čl. 45 odst. 5 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. června 2012.