ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1161/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 14ης Νοεμβρίου 2011
για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2009 της Επιτροπής όσον αφορά τους καταλόγους ανόργανων ουσιών που μπορούν να προστίθενται σε τρόφιμα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 5,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα (2), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 3,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή (3), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 3,
Ύστερα από διαβούλευση με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Στο παράρτημα II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ περιέχεται ο κατάλογος βιταμινών και ανόργανων συστατικών που μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1170/2009 της Επιτροπής (4) αντικατέστησε τα παραρτήματα I και ΙΙ της οδηγίας 2002/46/ΕΚ. Τυχόν τροποποιήσεις του καταλόγου που περιέχεται στο παράρτημα II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε από τον εν λόγω κανονισμό, θα εγκρίνονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 4 της εν λόγω οδηγίας και σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 13 παράγραφος 3.
(2)
Στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 καταρτίζεται κατάλογος των βιταμινών και ανόργανων συστατικών που μπορούν να προστίθενται στα τρόφιμα.
(3)
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2009 της Επιτροπής (5) καταρτίζεται κατάλογος των ουσιών που μπορούν να προστίθενται, για ειδικούς θρεπτικούς σκοπούς, σε τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ειδική διατροφή.
(4)
Η ΕFSA αξιολόγησε νέα ανόργανα συστατικά για χρήση σε τρόφιμα. Οι ουσίες για τις οποίες η ΕFSA εξέφρασε ευνοϊκή γνώμη πρέπει να προστεθούν στους καταλόγους των εν λόγω νομοθετικών πράξεων.
(5)
Ζητήθηκε η γνώμη των ενδιαφερόμενων μερών μέσω της συμβουλευτικής ομάδας για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και των φυτών και λήφθηκαν υπόψη οι παρατηρήσεις που διατυπώθηκαν.
(6)
Ως εκ τούτου η οδηγία 2002/46/ΕΚ, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 953/2009 πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
(7)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το σημείο Β του παραρτήματος II της οδηγίας 2002/46/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
α)
μετά την καταχώριση «φωσφορικός σίδηρος (πυροφωσφορικός σίδηρος)» εισάγονται οι ακόλουθες καταχωρίσεις:
«φωσφορικό σιδηροαμμώνιο
άλας σιδήρου και νατρίου του EDTA»·
β)
μετά την καταχώριση «άλατα νατρίου του ορθοφωσφορικού οξέος» εισάγονται οι ακόλουθες καταχωρίσεις:
«θειικό νάτριο
θειικό κάλιο».
Άρθρο 2
Το σημείο 2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 τροποποιείται ως εξής:
α)
μετά την καταχώριση «θειικός σίδηρος» εισάγονται οι ακόλουθες καταχωρίσεις:
«φωσφορικό σιδηροαμμώνιο
άλας σιδήρου και νατρίου του EDTA»·
β)
μετά την καταχώριση «θειικό χρώμιο (III) και το εξαϋδρικό άλας του» εισάγεται η ακόλουθη καταχώριση:
«πικολινικό χρώμιο».
Άρθρο 3
Η κατηγορία 2 (ανόργανα άλατα) του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2009 τροποποιείται ως εξής:
α)
μετά την καταχώριση «θειικός σίδηρος» εισάγονται οι ακόλουθες καταχωρίσεις:
«φωσφορικό σιδηροαμμώνιο
x
άλας σιδήρου και νατρίου του EDTA
x»
β)
μετά την καταχώριση «θειικό χρώμιο (III) και το εξαϋδρικό άλας του» εισάγεται η ακόλουθη καταχώριση:
«πικολινικό χρώμιο
x»
Άρθρο 4
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 14 Νοεμβρίου 2011.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1161/2011
ze dne 14. listopadu 2011,
kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 a nařízení Komise (ES) č. 953/2009, pokud jde o seznamy minerálních látek, které lze přidávat do potravin
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (1), a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (2), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (3), a zejména na čl. 4 odst. 3 uvedené směrnice,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA),
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II směrnice 2002/46/ES stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy. Nařízení Komise (ES) č.1170/2009 (4) nahradilo přílohy I a II směrnice 2002/46/ES. Změny seznamu uvedeného v příloze II směrnice 2002/46/ES ve znění uvedeného nařízení se přijímají v souladu s požadavky uvedenými v článku 4 uvedené směrnice a v souladu s postupem stanoveným v čl. 13 odst. 3 uvedené směrnice.
(2)
Příloha II nařízení (ES) č. 1925/2006 stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být přidávány do potravin.
(3)
Příloha nařízení Komise (ES) č. 953/2009 (5) stanoví seznam látek, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu.
(4)
Úřadem EFSA byly za účelem jejich použití v potravinách zhodnoceny nové minerální látky. Látky, pro které úřad EFSA vydal příznivé stanovisko, by měly být doplněny do příslušných seznamů v uvedených předpisech.
(5)
Zúčastněné strany byly konzultovány prostřednictvím poradní skupiny pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin a předložené připomínky byly vzaty v úvahu.
(6)
Směrnice 2002/46/ES, nařízení (ES) č. 1925/2006 a nařízení (ES) č. 953/2009 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Část B přílohy II směrnice 2002/46/ES se mění takto:
a)
za položku „fosforečnan železnatý“ se vkládají tyto položky:
„fosforečnan železnatoamonný
železito-sodná sůl EDTA“;
b)
za položku „sodné soli kyseliny trihydrogenfosforečné“ se vkládají tyto položky:
„síran sodný
síran draselný“.
Článek 2
Část 2 přílohy II nařízení (ES) č. 1925/2006 se mění takto:
a)
za položku „síran železnatý“ se vkládají tyto položky:
„fosforečnan železnatoamonný
železito-sodná sůl EDTA“;
b)
za položku „síran chromitý a jeho hexahydrát“ se vkládá tato položka:
„chrom-pikolinát“.
Článek 3
Kategorie 2. (Minerální látky) přílohy nařízení (ES) č. 953/2009 se mění takto:
a)
za položku „síran železnatý“ se vkládají tyto položky:
„fosforečnan železnatoamonný
x
železito-sodná sůl EDTA
x“
b)
za položku „síran chromitý a jeho hexahydráty“ se vkládá tato položka:
„chrom-pikolinát
x“
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. listopadu 2011.