ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 8ης Φεβρουαρίου 2010
σχετικά με τη μη καταχώριση του diazinon (διαζινόνη) στο παράρτημα Ι, ΙΑ ή ΙΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2010) 749]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2010/71/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1) και ιδίως το άρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασιών που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (2), περιλαμβάνει κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
(2)
Στον κατάλογο αυτό συμπεριλαμβάνεται το diazinon (διαζινόνη) για χρήση στον τύπο προϊόντων 18 (εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για τον έλεγχο άλλων αρθροπόδων), που ορίζεται στο παράρτημα V της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
(3)
Ως προθεσμία υποβολής πλήρων φακέλων για δραστικές ουσίες προοριζόμενες να χρησιμοποιηθούν στον τύπο προϊόντων 18 είχε οριστεί η 30ή Απριλίου 2006. Ωστόσο, δεν παρελήφθη κανένας πλήρης φάκελος εντός της προθεσμίας αυτής.
(4)
Η Επιτροπή ενημέρωσε αναλόγως τα κράτη μέλη, ενώ στις 14 Ιουνίου 2006 δημοσιοποίησε επίσης τις σχετικές πληροφορίες με ηλεκτρονικά μέσα.
(5)
Εντός τριμήνου από την εν λόγω δημοσιοποίηση, εκδηλώθηκε ενδιαφέρον από μια εταιρεία για την ανάληψη του ρόλου του συμμετέχοντος, όσον αφορά το diazinon για χρήση στον τύπο προϊόντων 18.
(6)
Με την απόφαση 2007/794/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2007, σχετικά με τον καθορισμό νέας προθεσμίας υποβολής φακέλων για ορισμένες ουσίες εξεταζόμενες βάσει του δεκαετούς προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ (3), ορίστηκε ως νέα προθεσμία υποβολής φακέλου η 30ή Απριλίου 2008.
(7)
Εντός της νέας αυτής προθεσμίας, ο αιτών, πριν υποβάλει τον φάκελό του, ζήτησε τη γνώμη της Πορτογαλίας - το κράτος μέλος που είχε οριστεί ως εισηγητής για την αξιολόγηση του diazinon - σχετικά με το αν το οικείο προϊόν αναφοράς, ένα αντιπαρασιτικό περιλαίμιο, έπρεπε να θεωρηθεί βιοκτόνο ή κτηνιατρικό φάρμακο.
(8)
Έπειτα από διαβουλεύσεις με την Επιτροπή και τα υπόλοιπα κράτη μέλη, η Πορτογαλία πληροφόρησε τον αιτούντα ότι τα περισσότερα κράτη μέλη δεν θεωρούν τα αντιπαρασιτικά περιλαίμια, όπως αυτό που διαθέτει στη αγορά ο αιτών, βιοκτόνα αλλά κτηνιατρικά φάρμακα, όπως αυτά ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4).
(9)
Λαμβάνοντας υπόψη τη γνωμοδότηση αυτή, ο αιτών δεν υπέβαλε φάκελο για την καταχώριση του diazinon στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τον τύπο προϊόντων 18. Το άρθρο 12 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 δεν παρέχει άλλη δυνατότητα ανάληψης του ρόλου του συμμετέχοντος, όσον αφορά το diazinon για τον τύπο προϊόντων 18.
(10)
Δεδομένου ότι ο αιτών δεν υπέβαλε εμπρόθεσμα φάκελο, το diazinon δεν πρέπει να καταχωριστεί στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τον τύπο προϊόντων 18.
(11)
Είναι αναγκαίο να καθοριστεί μεγαλύτερη χρονική περίοδος σταδιακής εξάλειψης των αντιπαρασιτικών περιλαιμίων που διατίθενται στην αγορά ορισμένων κρατών μελών ως βιοκτόνα, ώστε να καταστεί δυνατή η χορήγηση αδειών για τα προϊόντα αυτά ως κτηνιατρικά φάρμακα, σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ.
(12)
Τα μέτρα που προβλέπονται από την παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Το diazinon (διαζινόνη, αριθ. CAS 333-41-5, αριθ. ΕΚ 206-373-8) δεν καταχωρίζεται στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τον τύπο προϊόντων 18.
Άρθρο 2
Από 1ης Μαρτίου 2013 δεν διατίθενται πλέον στην αγορά ως βιοκτόνα τα αντιπαρασιτικά περιλαίμια που περιέχουν diazinon για χρήση στον τύπο προϊόντων 18.
Τα λοιπά βιοκτόνα που περιέχουν diazinon για χρήση στον τύπο προϊόντων 18 δεν διατίθενται πλέον στην αγορά από 1ης Μαρτίου 2011.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 8 Φεβρουαρίου 2010.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 8. února 2010
o nezařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2010) 749)
(Text s významem pro EHP)
(2010/71/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES.
(2)
Diazinon je v tomto seznamu uveden pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
(3)
Lhůta pro předložení úplné dokumentace k účinným látkám pro použití v typu přípravku 18 skončila ke dni 30. dubna 2006. Během této lhůty však nebyla předložena žádná úplná dokumentace.
(4)
Komise o tom náležitě informovala členské státy. Dne 14. června 2006 Komise tyto informace rovněž zveřejnila elektronicky.
(5)
Do tří měsíců po tomto zveřejnění projevila zájem o převzetí role účastníka s ohledem na diazinon pro použití v typu přípravku 18 jedna společnost.
(6)
Rozhodnutím Komise 2007/794/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k určitým látkám, které podléhají přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES (3), byla stanovena nová lhůta pro předložení dokumentace do 30. dubna 2008.
(7)
Během této nové lhůty žadatel před předložením dokumentace konzultoval Portugalsko jako členský stát zpravodaj určený k provedení hodnocení, aby zjistil, zda jeho referenční přípravek (obojek k ochraně proti blechám) lze považovat za biocidní přípravek nebo za veterinární léčivý přípravek.
(8)
Portugalsko po konzultaci s Komisí a s ostatními členskými státy oznámilo žadateli, že většina členských států by obojek k ochraně proti blechám takového typu, jenž žadatel uvedl na trh, nepovažovala za biocidní přípravek, ale za veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (4).
(9)
Na základě tohoto oznámení žadatel nepředložil dokumentaci pro zařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18. Podle čl. 12 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 již nelze převzít roli účastníka s ohledem na diazinon pro typ přípravku 18.
(10)
Vzhledem k tomu, že žadatel nepředložil dokumentaci ve stanovené lhůtě, neměl by být diazinon zařazen do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
(11)
Je nezbytné zavést delší období pro postupné ukončení používání obojků k ochraně proti blechám, které byly v některých členských státech uvedeny na trh jako biocidní přípravky, aby mohly být povoleny jako veterinární léčivé přípravky v souladu se směrnicí 2001/82/ES.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Diazinon (číslo CAS 333-41-5, číslo ES 206-373-8) se nezařazuje do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Obojky k ochraně proti blechám uvedené na trh jako biocidní přípravky a obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2013.
Ostatní biocidní přípravky obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.