ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 270/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 26ης Μαρτίου 2012
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών amidosulfuron, azoxystrobin, bentazone, bixafen, cyproconazole, fluopyram, imazapic, malathion, propiconazole και spinosad μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (1) του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Για τις ουσίες azoxystrobin, bentazone, bixafen, malathion και propiconazole έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II και στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες amidosulfuron, cyproconazole, flusilazole, malathion και spinosad, έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες fluopyram και imazapic, δεν έχουν καθοριστεί ΑΟΚ σε κανένα από τα παραρτήματα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και επομένως εφαρμόζεται η εξ ορισμού τιμή 0,01 mg/kg.
(2)
Στο πλαίσιο μιας διαδικασίας για την έγκριση φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία azoxystrobin σε σπόρους σιναπιού, παπαρούνας και σε ψευδολιναρόσπορους υποβλήθηκε αίτηση βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ.
(3)
Όσον αφορά την ουσία bentazone, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για ψυχανθή και αρωματικά φυτά. Όσον αφορά την ουσία bixafen, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για σπόρους ελαιοκράμβης, λιναρόσπορους, σπόρους σιναπιού και σπόρους παραρούνας. Όσον αφορά την ουσία amidosulfuron, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε λιπώδη ιστό, νεφρούς, συκώτι και γάλα βοοειδών, λαμβανομένων υπόψη των υφιστάμενων χρήσεων σε δημητριακά και χόρτο που δίνονται ως ζωοτροφή σε μηρυκαστικά. Όσον αφορά την ουσία cyprococonazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση στους σπόρους ελαιοκράμβης. Όσον αφορά την ουσία fluopyram, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε μηλοειδή, φράουλες, σταφύλια, καρότα, βολβούς κρεμμυδιών, φρέσκα κρεμμύδια, ντομάτες, γλυκό καλαμπόκι, κολοκυνθοειδή, ανθοκράμβες, λαχανάκια Βρυξελλών, λάχανα, κινέζικα λάχανα, λυκοτρίβολο, μαρούλια, κάρδαμο, γαιοκάρδαμο, ρόκα, κόκκινο σινάπι, φύλλα και βλαστούς των ειδών brassica, αγγινάρες, πράσα, ροδάκινα, πιπεριές, μπιζέλια με το λοβό ή χωρίς λοβό, σπόρους ελαιοκράμβης, σιτάρι και ζωικά προϊόντα, λαμβανομένων υπόψη των χρήσεων σε καλλιέργειες παραγωγής ζωοτροφών για οικιακά ζώα παραγωγής τροφίμων. Η εν λόγω ουσία μπορεί να είναι επίσης παρούσα σε ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά, βολβούς, κράμβες, φυλλώδη λαχανικά και αρωματικά φυτά λόγω της επεξεργασίας προηγούμενων καλλιεργειών. Συνεπώς, υποβλήθηκε αίτηση αύξησης των ΑΟΚ και για τις εν λόγω καλλιέργειες. Όσον αφορά την ουσία propiconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε ρύζι. Όσον αφορά την ουσία spinosad, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε βατόμουρα, σμέουρα, μπανάνες, ραπάνια και μαϊντανό.
(4)
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, υποβλήθηκε αίτηση για την ουσία flusilazole για χρήση στο τσάι. Ο αιτών ισχυρίζεται ότι η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας flusilazole στο τσάι στην Ινδονησία προκαλεί κατάλοιπα που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι χρειάζεται υψηλότερο ΑΟΚ για να αποφευχθούν οι εμπορικοί φραγμοί στις εισαγωγές τσαγιού.
(5)
Όσον αφορά την ουσία imazapic, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για να αυξηθούν τα τρέχοντα ΑΟΚ για χρήση στο ζαχαροκάλαμο από την Κεντρική και Νότια Αμερική (Κόστα Ρίκα, Βραζιλία, Γουατεμάλα). Όσον αφορά την ουσία fluopyram, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αύξηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για χρήση σε εσπεριδοειδή, ακρόδρυα, μήλα, πυρηνόκαρπα, φράουλες, καρπούς βάτου, μύρτιλλα, μπανάνες, πατάτες, ραδίκια, σκόρδα, κρεμμύδια, ασκαλώνια, πιπεριές, μελιτζάνες, μπάμιες, γλυκό καλαμπόκι, σκαρόλες, αρωματικά φυτά, ψυχανθή, όσπρια, ελαιούχους σπόρους, δημητριακά, λυκίσκο, μπαχαρικά και ζαχαρότευτλα από τις Ηνωμένες Πολιτείες. Όσον αφορά την ουσία malathion, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αύξηση του ισχύοντος ΑΟΚ στο χαμομήλι από την Αίγυπτο.
(6)
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή.
(7)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής η Αρχή, αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε.
(8)
Η Αρχή συμπέρανε στις αιτιολογημένες γνώμες ότι, όσον αφορά την ουσία bentazone στα μπιζέλια με το λοβό ή χωρίς λοβό, τα ΑΟΚ έχουν ήδη καθοριστεί στα επίπεδα που αντιστοιχούν στις προβλεπόμενες εγκεκριμένες χρήσεις. Όσον αφορά τα φασόλια και τις φακές, η Αρχή πρότεινε χαμηλότερα ΑΟΚ με βάση την υπόθεση ότι δεν είναι πλέον απαραίτητα τα υφιστάμενα ΑΟΚ. Ελλείψει στοιχείων που να επιβεβαιώνουν την εν λόγω υπόθεση, τα ΑΟΚ θα πρέπει να παραμείνουν ως έχουν. Όσον αφορά την ουσία fluopyram, με εξαίρεση τα ακρόδρυα, τα μηλοειδή, τα κεράσια, τις φράουλες, τις πατάτες, τα κρεμμύδια, τα όσπρια, τις αραχίδες, τους σπόρους ελαιοκράμβης, τη σόγια, το καλαμπόκι, τη σίκαλη, το σόργο, το σιτάρι και τα ζαχαρότευτλα, δεν υποβλήθηκαν στοιχεία σχετικά με την έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες, όσον αφορά τις καλλιέργειες για τις οποίες ζητήθηκε ανοχή κατά την εισαγωγή. Κατά συνέπεια, δεν εκπληρώθηκαν οι απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Όσον αφορά την ουσία flusilazole, η Αρχή συμπέρανε ότι, όσον αφορά τη χρήση στο τσάι, τα δεδομένα δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν τα ΑΟΚ που ζητήθηκαν. Όσον αφορά την ουσία malathion στο χαμομήλι, η Αρχή πρότεινε δύο ΑΟΚ, ένα με βάση τα στοιχεία για κατάλοιπα από το 2007 και ένα δεύτερο λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή αλλαγή των γεωργικών πρακτικών μετά το 2007 στην Αίγυπτο. Καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία για μια τέτοια αλλαγή, κρίνεται σκόπιμο να εφαρμοστεί η πρώτη πρόταση της Αρχής. Όσον αφορά την ουσία spinosad, η Αρχή συμπέρανε ότι, για τη χρήση της στα βατόμουρα και τα σμέουρα, τα στοιχεία δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν τα ΑΟΚ που ζητήθηκαν.
(9)
Σχετικά με όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζητούνταν από τους αιτούντες ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση καθ’όλη τη διάρκεια της ζωής στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των οικείων καλλιεργειών και προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας λήψης (ADI) ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD).
(10)
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το θέμα που εξετάζεται παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(11)
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(12)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 26 Μαρτίου 2012.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 270/2012
ze dne 26. března 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro amidosulfuron, azoxystrobin, bentazon, bixafen, cyprokonazol, fluopyram, imazapic, malathion, propikonazol a spinosad v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro azoxystrobin, bentazon, bixafen, malathion a propikonazol byly stanoveny v příloze II a v příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro amidosulfuron, cyprokonazol, flusilazol, malathion a spinosad byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fluopyram a imazapic doposud nebyly žádné MLR stanoveny v žádné z příloh nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použila standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku azoxystrobin k ošetření hořčičných semen, máku setého a lničky seté byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě bentazonu byla taková žádost podána pro luskovou zeleninu a čerstvé bylinky. V případě bixafenu byla taková žádost podána pro semena řepky, lněná semena, hořčičná semena a mák. V případě amidosulfuronu byla taková žádost podána pro tuk, ledviny, játra a mléko skotu, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u obilovin a píce určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě cyprokonazolu byla taková žádost podána pro semena řepky. V případě fluopyramu byla taková žádost podána pro jádrové ovoce, jahody, hrozny, mrkev, cibuli, cibuli jarní, rajčata, kukuřici cukrovou, tykvovité, košťálovou zeleninu vytvářející růžice, růžičkovou kapustu, hlávkové zelí, pekingské zelí, polníček, salát, řeřichu setou, barborku jarní, roketu setou, červenou horčici, listy a výhonky Brassica spp., artyčoky, pór, broskve, zeleninovou papriku, hrachové lusky a vyluštěná hrachová zrna, semena řepky, pšenici a živočišné produkty, s přihlédnutím k používání u krmných plodin pro hospodářská zvířata určená k produkci potravin. V případě kořenové a hlíznaté zeleniny, cibulovin, košťálové zeleniny, plodové zeleniny, listové zeleniny a bylinek může být uvedená látka rovněž přítomna v důsledku ošetření předchozích plodin. Vzhledem k tomu byla podána žádost o zvýšení MLR rovněž u těchto plodin. V případě propikonazolu byla taková žádost podána pro rýži. V případě spinosadu byla taková žádost podána pro ostružiny, maliny, banány, ředkve a petržel.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro flusilazol pro použití k ošetření čaje. Žadatel tvrdí, že povolené použití flusilazolu u čaje v Indonésii vede k reziduím, která převyšují MLR stanovený v nařízení (ES) č. 396/2005, a že vyšší MLR je nezbytný, aby se zamezilo překážkám obchodu pro dovoz čaje.
(5)
V případě imazapicu byla taková žádost podána za účelem zvýšení stávajících MLR pro cukrovou třtinu ze Střední a Jižní Ameriky (Kostarika, Brazílie, Guatemala). V případě fluopyramu byla taková žádost podána za účelem zvýšení stávajících MLR pro citrusy, ořechy ze stromů, jablka, peckové ovoce, jahody, ovoce z keřů, borůvky, banány, brambory, ředkve, česnek, cibuli, šalotku, zeleninovou papriku, lilek, okru, kukuřici cukrovou, endivii, bylinky, luskovou zeleninu, luštěniny, olejnatá semena, obiloviny, chmel, koření a cukrovou řepu ze Spojených států amerických. V případě malathionu byla taková žádost podána za účelem zvýšení stávajícího MLR pro heřmánek z Egypta.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití bentazonu pro hrachové lusky a vyluštěná hrachová zrna byly již stanoveny MLR na úrovních odpovídajících zamýšleným povoleným použitím. V případě fazolí a čočky navrhl úřad nižší MLR, neboť předpokládal, že stávající MLR nejsou dále zapotřebí. Vzhledem k tomu, že informace, které by tento předpoklad potvrdily, nejsou k dispozici, MLR by měly být zachovány v nezměněné podobě. V případě fluopyramu, s výjimkou ořechů ze stromů, jádrového ovoce, třešní, jahod, brambor, cibule, luštěnin, jader podzemnice olejné, semen řepky, sojových bobů, kukuřice, žita, čiroku, pšenice a cukrové řepy, nebyly předloženy pro plodiny, u nichž bylo žádáno o odchylku pro dovoz, žádné důkazy o povolení ve Spojených státech amerických. Vzhledem k tomu nebyly splněny požadavky uvedené v čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005. V případě flusilazolu dospěl úřad k závěru, že pokud jde o jeho použití k ošetření čaje, údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaného MLR. V případě malathionu u heřmánku navrhl úřad dva MLR, přičemž první vychází z údajů o reziduích od roku 2007 a druhý zohledňuje možnou změnu zemědělské praxe v Egyptě po roce 2007. Vzhledem k tomu, že o takové změně nejsou žádné důkazy, je vhodné přijmout první návrh úřadu. V případě spinosadu dospěl úřad k závěru, že pokud jde o jeho použití k ošetření ostružin a malin, údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR.
(9)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(10)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. března 2012.