ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 610/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 9ης Ιουλίου 2012
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 124/2009 της Επιτροπής, της 10ης Φεβρουαρίου 2009, σχετικά με τον καθορισμό ανώτατων ορίων για την παρουσία κοκκιδιοστατικών ή ιστομοναδοστατικών στα τρόφιμα ως αποτέλεσμα της αναπόφευκτης μεταφοράς των εν λόγω ουσιών σε μη στοχευόμενες ζωοτροφές
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συμβουλίου, της 8ης Φεβρουαρίου 1993, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τις προσμείξεις των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 2 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 124/2009 της Επιτροπής της 10ης Φεβρουαρίου 2009, σχετικά με τον καθορισμό ανώτατων ορίων για την παρουσία κοκκιδιοστατικών ή ιστομοναδοστατικών στα τρόφιμα ως αποτέλεσμα της αναπόφευκτης μεταφοράς των εν λόγω ουσιών σε μη στοχευόμενες ζωοτροφές (2) καθορίζει ανώτατα όρια για ορισμένα κοκκιδιοστατικά και ιστομοναδοστατικά στα τρόφιμα, ώστε να διασφαλίζεται η σωστή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και να προστατεύεται η δημόσια υγεία.
(2)
Τα ανώτατα όρια θα πρέπει να προσαρμόζονται συνεχώς για να λαμβάνονται υπόψη οι εξελίξεις των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων και οι αλλαγές των ανώτατων ορίων καταλοίπων που θεσπίζονται για τα συγκεκριμένα τρόφιμα στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (3), ή στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (4).
(3)
Έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων για τη νατριούχο λασαλοσίδη στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης από βοοειδή στον πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 86/2012 της Επιτροπής, της 1ης Φεβρουαρίου 2012, για τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορά την ουσία λασαλοσίδη (5). Συνεπώς, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι διατάξεις σχετικά με τη νατριούχο λασαλοσίδη.
(4)
Έχουν προκύψει νέα τεχνικά στοιχεία, συγκεκριμένα ειδικές μελέτες σχετικά με το ποσοστό μεταφοράς μαδουραμικίνης από τις ζωοτροφές στα αυγά ωοτόκων ορνίθων. Οι μελέτες αυτές δείχνουν ότι οι ζωοτροφές από ωοτόκες όρνιθες που περιέχουν μαδουραμικίνη εξαιτίας διασταυρούμενης μόλυνσης αλλά κάτω από τα ανώτατα όρια οδηγούν σε όρια μαδουραμικίνης στα αυγά υψηλότερα από το ανώτατο σήμερα επιτρεπτό όριο. Σύμφωνα με τα συμπεράσματα της γνώμης της EFSA για τη διασταυρούμενη μόλυνση μη στοχευόμενων ζωοτροφών από μαδουραμικίνη (6) και την επιστημονική γνώμη για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της εναμμώνιας μαδουραμικίνης στα κοτόπουλα προς πάχυνση, (7) τα υψηλότερα αυτά όρια δεν συνεπάγονται σημαντικό κίνδυνο για την υγεία των καταναλωτών. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν αναλόγως οι διατάξεις όσον αφορά την μαδουραμικίνη.
(5)
Οι όροι αδειοδότησης των ουσιών νικαρβαζίνη και δικλαζουρίλη ως πρόσθετων ζωοτροφών τροποποιήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 875/2010 της Επιτροπής, της 5ης Οκτωβρίου 2010, σχετικά με τη χορήγηση δεκαετούς άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφών (8) και με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 169/2011 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2011, για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τις φραγκόκοτες (9) αντιστοίχως. Οι εξελίξεις αυτές απαιτούν σημαντικές αλλαγές στα ανώτατα επίπεδα που έχουν καθοριστεί για την νικαρβαζίνη και μικρές αλλαγές και την δικλαζουρίλη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 124/2009. Σύμφωνα με τα συμπεράσματα της γνώμης της EFSA για τη διασταυρούμενη μόλυνση μη στοχευόμενων ζωοτροφών από νικαρβαζίνη (10) και την επιστημονική γνώμη για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της νικαρβαζίνης στα κοτόπουλα προς πάχυνση, (11) τα προτεινόμενα ανώτατα όρια για την νικαρβαζίνη στα τρόφιμα ως αποτέλεσμα της αναπόφευκτης μεταφοράς σε μη στοχευόμενες ζωοτροφές δεν συνεπάγονται σημαντικό κίνδυνο για την υγεία των καταναλωτών. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν αναλόγως οι διατάξεις όσον αφορά την δικλαζουρίλη και την νικαρβαζίνη.
(6)
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 124/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(7)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 124/2009 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 9 Ιουλίου 2012.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 610/2012
ze dne 9. července 2012,
kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity pro některá kokcidiostatika a histomonostatika v potravinách byly stanoveny nařízením Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami (2), aby se zajistilo řádné fungování vnitřního trhu a ochrana veřejného zdraví.
(2)
Maximální limity by měly být neustále přizpůsobovány s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků a změny maximálních limitů reziduí stanovených pro určité potraviny dotčené v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 Evropského parlamentu a Rady ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu (3), nebo v rámci nařízení (ES) č. 1831/2003 Evropského parlamentu a Rady ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (4).
(3)
Maximální limity reziduí pro lasalocid sodný v potravinách živočišného původu ze skotu byly stanoveny v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 prováděcím nařízení Komise (EU) č. 86/2012 ze dne 1. února 2012, kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku lasalocid (5). Proto je nutné změnit ustanovení, pokud jde o lasalocid sodný.
(4)
Nyní jsou k dispozici nové technické informace, zejména specifické studie o přenosovém poměru maduramicinu z krmiva do vajec nosnic. Tyto studie prokazují, že krmiva pro nosnice obsahující maduramicin v důsledku křížové kontaminace, avšak s nižší než maximální úrovní, způsobují ve vejcích úrovně maduramicinu, které jsou vyšší než současná povolená maximální úroveň. V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv maduramicinem (6) a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti maduramicinu amonného pro výkrm kuřat (7) tyto vyšší úrovně nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele. Proto je vhodné ustanovení týkající se maduramicinu odpovídajícím způsobem změnit.
(5)
Podmínky povolení nikarbazinu a diclazurilu jako doplňkových látek byly změněny nařízením Komise (EU) č. 875/2010 ze dne 5. října 2010 o povolení doplňkové látky v krmivech na dobu deseti let (8) a nařízením Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (9). Tento vývoj vyžaduje významné změny maximálních limitů stanovených pro nikarbazin a menší změny pro diclazuril v příloze nařízení (ES) č. 124/2009. V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv nikarbazinem (10) a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti nikarbazinu pro výkrm kuřat (11) navrhované maximální úrovně nikarbazinu v potravinách v důsledku nevyhnutelné křížové kontaminace necílového krmiva nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele. Proto je vhodné ustanovení týkající se diclazurilu a nikarbazinu odpovídajícím způsobem změnit.
(6)
Nařízení (ES) č. 124/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 124/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. července 2012.