ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 19ης Μαρτίου 2010
για τη μη συμπερίληψη του 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρα στον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων τα οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα βάσει της οδηγίας 2002/72/ΕΚ
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2010) 1613]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2010/169/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και με την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 2002/72/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Αυγούστου 2002, σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (2) περιλαμβάνει έναν ενωσιακό κατάλογο πρόσθετων ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Σύμφωνα με το άρθρο 4α παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγίας, ένα νέο πρόσθετο μπορεί πάντα να προστεθεί στον εν λόγω κατάλογο, ύστερα από υποβολή αίτησης η οποία αξιολογείται επιστημονικά από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων.
(2)
Στις 23 Μαρτίου 1998 η εταιρεία RCC Registration Consulting υπέβαλε στοιχεία, εκ μέρους της Ciba Inc, για να αξιολογηθεί η ασφάλεια του 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρα με σκοπό τη χρήση του ως προσθέτου στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
(3)
Σύμφωνα με το άρθρο 4α παράγραφος 5 της οδηγίας 2002/72/ΕΚ, ο 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρας συμπεριλήφθηκε στον προσωρινό κατάλογο προσθέτων, που προβλέπεται στο άρθρο 4α παράγραφος 3.
(4)
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 15 Μαρτίου 2004, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση του 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρα για την οποία είχε υποβληθεί αίτηση μπορούσε να γίνει αποδεκτή, υπό τον όρο ότι η μετανάστευση της ουσίας στα τρόφιμα δεν θα υπερέβαινε τα 5 mg ανά χιλιόγραμμο τροφίμου.
(5)
Στις 21 Απριλίου 2009 η Ciba Inc ενημέρωσε την Επιτροπή ότι αποφάσισε να αποσύρει την αίτηση για την έγκριση της ουσίας ως προσθέτου στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα. Η εταιρεία έπαψε πλέον να θεωρεί κατάλληλη τη χρήση της ουσίας σε πλαστικά που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
(6)
Επειδή δεν υπάρχει πλέον έγκυρη αίτηση για τη χρήση του 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρα ως προσθέτου σε πλαστικά που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, η ουσία δεν θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 2002/72/ΕΚ.
(7)
Επομένως, σύμφωνα με το άρθρο 4α παράγραφος 6 στοιχείο β) της οδηγίας 2002/72/ΕΚ, η ουσία θα πρέπει να αφαιρεθεί από τον προσωρινό κατάλογο προσθέτων.
(8)
Λαμβανομένου υπόψη ότι ο 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρας μπορεί να έχει χρησιμοποιηθεί στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, θα πρέπει να καθοριστεί μεταβατική περίοδος για την κυκλοφορία πλαστικών υλικών και αντικειμένων που περιέχουν αυτή την ουσία.
(9)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Ο 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρας (αριθ. CAS 0003380-34-5, αριθ. αναφ. 93930) δεν συμπεριλαμβάνεται στο παράρτημα III της οδηγίας 2002/72/ΕΚ.
Άρθρο 2
Πλαστικά υλικά και αντικείμενα τα οποία έχουν κατασκευαστεί με 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρα και κυκλοφορούν στην αγορά πριν από την 1η Νοεμβρίου 2010 επιτρέπεται να εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν έως την 1η Νοεμβρίου 2011, υπό την επιφύλαξη της εθνικής νομοθεσίας.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 19 Μαρτίου 2010.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2010
o nezařazení (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru do seznamu Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, podle směrnice 2002/72/ES
(oznámeno pod číslem K(2010) 1613)
(Text s významem pro EHP)
(2010/169/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (2) obsahuje seznam Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů. Po předložení žádosti a jejím vědeckém zhodnocení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin smí být podle čl. 4a odst. 1 uvedené směrnice do zmíněného seznamu doplněna nová přísada.
(2)
Dne 23. března 1998 společnost RCC Registration Consulting jménem společnosti Ciba Inc předložila údaje nezbytné pro zhodnocení bezpečnosti (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru pro použití jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
(3)
V souladu s čl. 4a odst. 5 směrnice 2002/72/ES byl (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether zařazen do prozatímního seznamu přísad stanoveného v čl. 4a odst. 3 uvedené směrnice.
(4)
Ve svém stanovisku ze dne 15. března 2004 dospěl Evropský úřad pro bezpečnost potravin k závěru, že požadované použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru může být povoleno v případě, že tato látka nemigruje do potraviny v množství vyšším než 5 mg na 1 kg potraviny.
(5)
Dne 21. dubna 2009 společnost Ciba Inc sdělila Komisi své rozhodnutí stáhnout žádost o povolení uvedené látky jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami. Uvedená společnost nadále nepovažuje použití zmíněné látky v plastech určených pro styk s potravinami za vhodné.
(6)
Vzhledem k tomu, že již neexistuje platná žádost týkající se použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru jako přísady v plastech určených pro styk s potravinami, tato látka by neměla být zařazena do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
(7)
Uvedená látka by proto měla být podle čl. 4a odst. 6 písm. b) směrnice 2002/72/ES z prozatímního seznamu přísad odstraněna.
(8)
Vzhledem k tomu, že (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether mohl být používán pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, mělo by být zavedeno přechodné období pro obchodování s materiály a předměty z plastů obsahujícími tuto látku.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Látka (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether (číslo CAS 0003380-34-5, ref. číslo 93930) se nezařazuje do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
Článek 2
S materiály a předměty z plastů vyrobenými s (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etherem a uvedenými na trh před 1. listopadem 2010 lze nadále obchodovat do 1. listopadu 2011 v souladu s vnitrostátními právními předpisy.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 19. března 2010.