ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 2ας Ιουλίου 2010
σχετικά με τις προδιαγραφές ασφάλειας που πρέπει να πληρούν τα ευρωπαϊκά πρότυπα για ορισμένα προϊόντα στο περιβάλλον ύπνου των παιδιών σύμφωνα με την οδηγία 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
(2010/376/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
την οδηγία 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2001, για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η οδηγία 2001/95/ΕΚ ορίζει ότι πρέπει να θεσπιστούν ευρωπαϊκά πρότυπα από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης. Τα πρότυπα αυτά πρέπει να εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα ικανοποιούν τη γενική επιταγή ασφάλειας της οδηγίας.
(2)
Σύμφωνα με την οδηγία 2001/95/ΕΚ, ένα προϊόν θεωρείται ασφαλές ως προς τους κινδύνους και τις κατηγορίες κινδύνων που καλύπτονται από τα αντίστοιχα εθνικά πρότυπα, όταν τηρεί τα μη υποχρεωτικά εθνικά πρότυπα που αποτελούν μεταφορά ευρωπαϊκών προτύπων.
(3)
Το 2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανέθεσε την εκπόνηση μελέτης (2) με σκοπό την εκτίμηση της ασφάλειας διαφόρων ειδών παιδικής φροντίδας που χρησιμοποιούνται ευρέως για τη φροντίδα βρεφών και μικρών παιδιών ηλικίας από 0 έως 5 ετών. Η μελέτη αυτή διενεργήθηκε σε συνεργασία με εθνικές αρχές, εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης, ενώσεις καταναλωτών, οργανώσεις ασφάλειας προϊόντων, οικονομικούς παράγοντες και εργαστήρια δοκιμών.
(4)
Για τα εν λόγω προϊόντα, η μελέτη συγκέντρωσε στατιστικά στοιχεία όσον αφορά τα ατυχήματα και τους τραυματισμούς στην Ένωση και σε ολόκληρο τον κόσμο και πραγματοποίησε ολοκληρωμένη εκτίμηση κινδύνου, με βάση τον προσδιορισμό των κυριότερων κινδύνων και την εκτίμηση των σεναρίων έκθεσης.
(5)
Πέντε είδη προϊόντων που αποτέλεσαν αντικείμενο εκτίμησης στο πλαίσιο της μελέτης, και τα οποία βρίσκονται συνήθως στο περιβάλλον ύπνου των νεογέννητων και των μικρών παιδιών, επιλέχθηκαν για μεταπαρακολούθηση της μελέτης. Τα είδη αυτά είναι τα εξής: βρεφικά στρώματα, πάντες βρεφικών κρεβατιών, κρεμαστά βρεφικά κρεβάτια, παιδικά παπλώματα και παιδικοί υπνόσακοι.
(6)
Τα νεογέννητα κοιμούνται καθημερινά τουλάχιστον 16 ώρες, κατά μέσο όρο· τα δε παιδιά ηλικίας 3-5 ετών κοιμούνται 11-13 ώρες την ημέρα. Κατά τα πρώτα πέντε χρόνια της ζωής τους, τα βρέφη και τα μικρά παιδιά βρίσκονται σε περιβάλλον ύπνου τουλάχιστον τη μισή ημέρα, συμπεριλαμβανομένων των περιόδων κατά τις οποίες είναι ξύπνια. Τα προϊόντα που τοποθετούνται στο περιβάλλον ύπνου πρέπει να είναι ασφαλή, γιατί σ’ αυτόν ακριβώς το χώρο τα βρέφη και τα μικρά παιδιά μένουν συνήθως χωρίς επίβλεψη για μεγαλύτερο διάστημα κατά τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
(7)
Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τους τραυματισμούς (IDB), την περίοδο 2005-2007 καταγράφηκαν στην Ευρωπαϊκή Ένωση 17 000 ατυχήματα σε βρεφικά κρεβάτια στα οποία εμπλέκονταν παιδιά ηλικίας από 0 έως 4 ετών (3). Σύμφωνα με την Επιτροπή Ασφαλείας Καταναλωτικών Προϊόντων των ΗΠΑ [U.S. Consumer Product Safety Commission (CPSC)], κάθε χρόνο όλο και περισσότερα βρέφη πεθαίνουν σε ατυχήματα στα οποία εμπλέκονται βρεφικά κρεβάτια και συναφή με βρεφικά κρεβάτια προϊόντα παρά οποιοδήποτε άλλο προϊόν παιδικής φροντίδας (4).
(8)
Ορισμένα μοντέλα πάντας βρεφικών κρεβατιών και παιδικών υπνόσακων κοινοποιήθηκαν μέσω του ευρωπαϊκού συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης RAPEX επειδή παρουσίαζαν κίνδυνο ασφυξίας και πνιγμού και, ως εκ τούτου, αποσύρθηκαν από την αγορά ή ανακλήθηκαν. Το 1992 η γαλλική επιτροπή ασφάλειας των καταναλωτών (Commission de la Sécurité des Consommateurs) συνιστούσε την ανάληψη δράσης προκειμένου να ενημερωθούν οι καταναλωτές και να βελτιωθεί η ασφάλεια των παιδικών παπλωμάτων, δεδομένων των κινδύνων ευφλεκτότητας, υπερθέρμανσης και ασφυξίας που παρουσίαζαν (5). Το 2002, το 2007 και το 2008 η CPSC διέταξε την ανάκληση ορισμένων μοντέλων βρεφικών στρωμάτων, λόγω των κινδύνων παγίδευσης που προκαλούσαν και των αβάσιμων ισχυρισμών που προέβαλαν (6).
(9)
Οι πάντες βρεφικών κρεβατιών, τα βρεφικά στρώματα και τα παιδικά παπλώματα, αν δεν είναι ασφαλή ή αν δεν συνοδεύονται από σημαντικές προειδοποιήσεις ασφάλειας, μπορεί να αυξήσουν τη συχνότητα εμφάνισης του Συνδρόμου Αιφνιδίου Θανάτου Βρεφών (SIDS) λόγω του κινδύνου υπερθέρμανσης και ασφυξίας (7).
(10)
Παράλληλα, από έρευνες έχει διαπιστωθεί ότι οι παιδικοί υπνόσακοι μπορούν να προστατεύσουν από το SIDS (8), αφού μειώνουν την πιθανότητα του παιδιού να λάβει πρηνή θέση και εμποδίζουν τα κλινοσκεπάσματα από το να καλύψουν το πρόσωπο και το κεφάλι του παιδιού κατά τον ύπνο. Αν η χρήση τους ενθαρρύνεται γι’ αυτούς τους λόγους, είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί η ασφάλειά τους έναντι άλλων κινδύνων, όπως του κινδύνου πνιγμού από μικρά εξαρτήματα και του κινδύνου παγίδευσης.
(11)
Δεν υπάρχουν ευρωπαϊκά πρότυπα για τα προαναφερόμενα πέντε είδη προϊόντων. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να καθοριστούν ειδικές προδιαγραφές δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο α) της οδηγίας 2001/95/ΕΚ, με σκοπό να ζητηθεί από τους οργανισμούς τυποποίησης να καταρτίσουν πρότυπα που θα αποβλέπουν στη μείωση των κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση των εν λόγω προϊόντων.
(12)
Τα πρότυπα αυτά θα πρέπει να αναπτυχθούν σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στην οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 1998, για την καθιέρωση μιας διαδικασίας πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και κανονισμών και σύμφωνα με τους κανόνες σχετικά με τις υπηρεσίες της κοινωνίας της πληροφορίας (9). Η παραπομπή στο πρότυπο που θα εγκριθεί πρέπει να δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/95/ΕΚ.
(13)
Μόλις καταστούν διαθέσιμα τα σχετικά πρότυπα, και με την προϋπόθεση ότι η Επιτροπή θα αποφασίσει να δημοσιεύσει τα στοιχεία τους στην Επίσημη Εφημερίδα, σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/95/ΕΚ, τα βρεφικά στρώματα, οι πάντες βρεφικών κρεβατιών, τα κρεμαστά βρεφικά κρεβάτια, τα παιδικά παπλώματα και οι παιδικοί υπνόσακοι που κατασκευάζονται σύμφωνα με αυτά τα πρότυπα πρέπει να τεκμαίρονται συμμορφούμενα με τη γενική επιταγή ασφάλειας της οδηγίας 2001/95/ΕΚ όσον αφορά τις απαιτήσεις ασφάλειας που καλύπτονται από τα πρότυπα.
(14)
Η παρούσα απόφαση είναι σύμφωνη με τη γνώμη της επιτροπής που συστάθηκε με το άρθρο 15 της οδηγίας 2001/95/ΕΚ,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Ορισμοί
Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης, νοούνται ως:
-
«βρεφικό στρώμα» το προϊόν που παρέχει στήριξη στα νεογέννητα και στα παιδιά που κοιμούνται σε βρεφικό κρεβάτι. Οι συνήθεις διαστάσεις του είναι 60x120 cm ή 70x140 cm, και το πάχος του κυμαίνεται μεταξύ 6 και 15 cm. Μπορεί επίσης να είναι πτυσσόμενο·
-
«πάντα βρεφικού κρεβατιού» το παραγεμισμένο εξάρτημα που είναι προσαρτημένο στο εσωτερικό του βρεφικού κρεβατιού και χρησιμοποιείται συνήθως για να βελτιώνει την άνεση του παιδιού. Μπορεί να καλύπτει τουλάχιστον μία πλευρά του βρεφικού κρεβατιού·
-
«κρεμαστό βρεφικό κρεβάτι» η κούνια ή το λίκνο που έχει συχνά μια μη άκαμπτη ή άλλη επίπεδη επιφάνεια και κρεμιέται με σχοινιά, ιμάντες ή αρτάνες από ένα ή περισσότερα σημεία αγκίστρωσης. Χρησιμοποιείται για να ξαπλώσει ένα μικρό παιδί που δεν μπορεί να γονατίσει ή να σταθεί όρθιο χωρίς βοήθεια·
-
«παιδικό πάπλωμα» ο υφασμάτινος σάκος με μαλακό παραγέμισμα ο οποίος χρησιμοποιείται στο βρεφικό κρεβάτι με σκοπό να αυξάνει την άνεση του παιδιού κατά τον ύπνο και να αποτρέπει το ενδεχόμενο υποθερμίας·
-
«παιδικός υπνόσακος» ο σάκος όπου τοποθετείται το βρέφος, ο οποίος έχει ζεστή επένδυση ή παραγέμισμα, καλύπτει το μήκος του σώματος του βρέφους και είναι σχεδιασμένος έτσι ώστε να αποτρέπει το ενδεχόμενο υποθερμίας και ασφυξίας όταν το βρέφος κοιμάται ή είναι ξαπλωμένο στο βρεφικό κρεβάτι.
Άρθρο 2
Απαιτήσεις
Οι ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας για τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1 και τις οποίες πρέπει να πληρούν τα ευρωπαϊκά πρότυπα σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 2001/95/ΕΚ ορίζονται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βρυξέλλες, 2 Ιουλίου 2010.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. července 2010
o požadavcích na bezpečnost u některých výrobků v prostředí pro spánek dětí, které mají splňovat evropské normy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES
(2010/376/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2001/95/ES stanoví, že evropské normy by měly být vypracovány evropskými normalizačními orgány. Tyto normy by měly zajistit, aby výrobky splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle uvedené směrnice.
(2)
Podle směrnice 2001/95/ES se předpokládá, že výrobek je bezpečný, pokud jde o rizika a kategorie rizik, na které se vztahují příslušné vnitrostátní normy, je-li ve shodě s nezávaznými vnitrostátními normami přejímajícími evropské normy.
(3)
V roce 2006 Evropská komise zadala vypracování studie (2), jejímž cílem bylo posoudit bezpečnost několika předmětů pro péči o děti, které se běžně používají při péči o kojence a malé děti od 0 do 5 let věku. Uvedená studie byla vypracována ve spolupráci s vnitrostátními úřady, vnitrostátními normalizačními orgány, sdruženími spotřebitelů, organizacemi pro bezpečnost výrobků, hospodářskými subjekty a zkušebními laboratořemi.
(4)
Studie u těchto výrobků shromáždila příslušné statistické údaje týkající se nehod a zranění, k nimž došlo v Unii a ve světě, a provedla úplné posouzení rizik na základě stanovení hlavních nebezpečí a posouzení scénářů expozice.
(5)
Pro účely navazujících opatření bylo určeno pět typů výrobků posuzovaných ve studii, které se zpravidla nacházejí v prostředí pro spánek novorozenců a malých dětí. Jedná se o matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle.
(6)
Novorozenci spí každý den v průměru nejméně 16 hodin a děti ve věku 3-5 let stále ještě spí 11-13 hodin denně. Včetně doby, kdy jsou vzhůru, stráví kojenci a malé děti v prostředí pro spánek během prvních pěti let života nejméně půl dne. Výrobky nacházející se v prostředí pro spánek musí být bezpečné, protože v tomto prostředí jsou kojenci a malé děti často ponechány bez dozoru po delší dobu během dne a v noci.
(7)
Podle evropské databáze úrazů (European Injury Database, IDB) se v letech 2005 až 2007 v Evropské unii stalo v dětských postýlkách 17 000 úrazů dětí od 0 do čtyř let (3). Podle americké Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (Consumer Product Safety Commission, CPSC) každý rok zemře při nehodách souvisejících s dětskými postýlkami a příbuznými výrobky více kojenců než v souvislosti s jinými výrobky pro péči o děti (4).
(8)
Některé modely mantinelů do dětských postýlek a dětských spacích pytlů byly nahlášeny prostřednictvím evropského systému včasné výměny informací (RAPEX) jako výrobky představující riziko udušení a zalknutí a byly následně staženy z trhu nebo odvolány. V roce 1992 doporučila francouzská Komise pro bezpečnost spotřebitelů opatření pro informování spotřebitelů a zlepšení bezpečnosti dětských přikrývek v důsledku rizika hořlavosti, přehřátí a udušení (5). V letech 2002, 2007 a 2008 americká Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (CPSC) nařídila odvolání některých modelů matrací do dětských postýlek v důsledku nebezpečí uvíznutí a neopodstatněných tvrzení (6).
(9)
Mantinely do dětských postýlek, matrace a dětské přikrývky, pokud jsou nebezpečné nebo jsou dodány bez nezbytných bezpečnostních upozornění, mohou zvýšit incidenci syndromu náhlého úmrtí kojenců v důsledku rizika přehřátí a asfyxie (7).
(10)
Zároveň výzkum prokázal, že dětské spací pytle mohou mít ochranný účinek proti syndromu náhlého úmrtí kojenců (8), protože snižují incidenci otočení se na břicho a zabraňují tomu, aby se lůžkoviny dostaly během spánku přes obličej a hlavu. Pokud bude jejich používání z těchto důvodů podporováno, je nezbytné zajistit jejich bezpečnost z hlediska jiných rizik, jako je zalknutí se malými částmi a uvíznutí.
(11)
Pro výše uvedených pět typů výrobků neexistují žádné evropské normy. Je proto nezbytné stanovit zvláštní požadavky podle čl. 4 odst. 1 písm. a) směrnice 2001/95/ES s cílem vyzvat normalizační orgány, aby vypracovaly normy, jež sníží rizika spojená s používáním těchto výrobků.
(12)
Tyto normy by měly být vypracovány podle postupu stanoveného ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (9). Odkaz na přijatou normu by měl být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES.
(13)
Jakmile budou příslušné normy k dispozici a pokud se Komise rozhodne zveřejnit odkazy na ně v Úředním věstníku podle postupu stanoveného v čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES, mělo by se předpokládat, že matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle vyráběné v souladu s těmito normami splňují obecný požadavek na bezpečnost podle směrnice 2001/95/ES, pokud jde o požadavky na bezpečnost, na něž se normy vztahují.
(14)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 směrnice 2001/95/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se:
-
„matrací do dětské postýlky“ rozumí výrobek poskytující podporu novorozencům a dětem spícím v dětské postýlce. Obvykle má rozměry 60 × 120 cm nebo 70 × 140 cm a jeho tloušťka se pohybuje mezi 6 až 15 cm. Může být také skládací,
-
„mantinelem do dětské postýlky“ rozumí vycpávané příslušenství pro dětskou postýlku připevněné k její vnitřní části, zpravidla používané pro větší pohodlí dítěte. Pokrývá alespoň jednu stranu postýlky,
-
„závěsnou postýlkou pro kojence“ rozumí postýlka nebo kolébka, často s nepevným nebo jiným plochým povrchem zavěšená za šňůry, řemínky nebo poutka z jednoho nebo více ukotvovacích bodů. Používá se k uložení kojence, který neumí klečet nebo sedět zpříma bez pomoci,
-
„přikrývkou pro děti“ rozumí textilní vak obsahující měkkou výplň, který se používá v dětské postýlce pro větší pohodlí při spánku a pro zabránění hypotermii,
-
„dětským spacím pytlem“ rozumí teple vypodšitý nebo vatovaný pytel v délce celého těla, do něhož se uloží kojenec a jehož účelem je zabránit hypotermii a udušení při spánku nebo ležení v postýlce.
Článek 2
Požadavky
Zvláštní požadavky na bezpečnost pro výrobky uvedené v článku 1, které mají splňovat evropské normy podle článku 4 směrnice 2001/95/ES, jsou stanoveny v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 2. července 2010.