ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 4. Januar 2006
zur Festlegung der Veterinärbedingungen und Veterinärbescheinigungen für die Einfuhr von Rinderembryonen in die Gemeinschaft und zur Aufhebung der Entscheidung 2005/217/EG
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2005) 5796)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2006/168/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 89/556/EWG des Rates vom 25. September 1989 über viehseuchenrechtliche Fragen beim Handel mit Embryonen von Hausrindern und ihrer Einfuhr aus Drittländern (1), insbesondere auf Artikel 7 Absatz 1 und Artikel 9 Absatz 1 Unterabsatz 1 Buchstabe b,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
In der Richtlinie 89/556/EWG sind die Tiergesundheitsvorschriften für den innergemeinschaftlichen Handel mit frischen und gefrorenen Embryonen von Hausrindern und für ihre Einfuhr aus Drittländern festgelegt.
(2)
Nach dieser Richtlinie dürfen Rinderembryonen unter anderem nicht von einem Mitgliedstaat in einen anderen versandt werden, es sei denn, sie wurden durch künstliche Besamung oder In-vitro-Befruchtung mit Sperma eines Spenderbullen, der in einer von der zuständigen Behörde für die Gewinnung, Aufbereitung und Lagerung von Sperma zugelassenen Besamungsstation steht, oder mit Sperma gezeugt, das nach Maßgabe der Richtlinie 88/407/EWG des Rates vom 14. Juni 1988 zur Festlegung der tierseuchenrechtlichen Anforderungen an den innergemeinschaftlichen Handelsverkehr mit Samen von Rindern und an dessen Einfuhr (2) eingeführt wurde.
(3)
Gemäß der Entscheidung 92/452/EWG der Kommission vom 30. Juli 1992 betreffend die Listen der für die Ausfuhr von Rinderembryonen in die Gemeinschaft zugelassenen Embryo-Entnahmeeinheiten in Drittländern (3) dürfen die Mitgliedstaaten diese Embryonen nur dann aus Drittländern einführen, wenn sie von Embryo-Entnahmeeinheiten entnommen, aufbereitet (auch in vitro befruchtet) und gelagert wurden, die auf den in der genannten Entscheidung festgelegten Listen stehen.
(4)
Angesichts der Handelsprobleme, die im Zuge der mit der Entscheidung 92/471/EWG (4) eingeführten neuen und strengeren Vorschriften für zur Befruchtung verwendetes Rindersperma aufgetreten sind, hat die Kommission die Entscheidung 2005/217/EG vom 9. März 2005 zur Festlegung der Veterinärbedingungen und Veterinärbescheinigungen für die Einfuhr von Rinderembryonen in die Gemeinschaft (5) erlassen.
(5)
Die Entscheidung 2005/217/EG sieht für die Einfuhr von Rinderembryonen, die vor dem 1. Januar 2006 entnommen oder erzeugt und mit Sperma, das die Anforderungen der Richtlinie 88/407/EWG nicht in allen Punkten erfüllt, gezeugt wurden, eine am 31. Dezember 2006 ablaufende Übergangszeit vor, vorausgesetzt, diese Embryonen werden auf Empfängerkühe im Bestimmungsmitgliedstaat transferiert und sind vom innergemeinschaftlichen Handel ausgeschlossen.
(6)
Die International Embryo Transfer Society (IETS) hat das Risiko der Übertragung bestimmter Infektionskrankheiten über Embryonen auf Empfängerkühe oder ihre Nachkommen als kaum nennenswert eingestuft, vorausgesetzt, die Embryonen werden zwischen Entnahme und Transfer angemessen behandelt. Was durch In-vivo-Befruchtung gezeugte Embryonen anbelangt, ist dies auch der Standpunkt der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE). Im Interesse der Tiergesundheit sollten jedoch in Bezug auf Sperma, das für Befruchtungszwecke verwendet wird, und insbesondere in vitro erzeugte Embryonen angemessene Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden.
(7)
Daher sollten die Gemeinschaftsvorschriften für die Einfuhr von durch natürliche (in vivo) Befruchtung und durch In-vitro-Befruchtung erzeugte Rinderembryonen vor allem, was das zur Befruchtung verwendete Sperma anbelangt, angepasst werden.
(8)
Auf der Grundlage der Risikobewertung der IETS und in Einklang mit den Empfehlungen des OIE sollten die Einfuhrbedingungen für in vivo gezeugte Rinderembryonen vereinfacht und die Tiergesundheitsvorschriften für die Einfuhr von in vitro erzeugten Embryonen beibehalten werden, mit besonderen Einschänkungen für die Fälle, in denen die Glashaut (Zona pellucida) während des Prozesses beschädigt wurde.
(9)
Der Klarheit halber sollte die Entscheidung 2005/217/EG aufgehoben und durch die vorliegende Entscheidung ersetzt werden.
(10)
Um Marktbeteiligten jedoch die Möglichkeit zu geben, sich den mit dieser Entscheidung eingeführten neuen Vorschriften anzupassen, empfiehlt es sich, eine Übergangsregelung vorzusehen, nach der Embryonen von Hausrindern, die vor dem 1. Januar 2006 entnommen oder erzeugt wurden, unter bestimmten Bedingungen nach den Bescheinigungsvorschriften von Anhang V dieser Entscheidung eingeführt werden dürfen.
(11)
Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Allgemeine Einfuhrbedingungen für Embryonen
Die Mitgliedstaaten genehmigen die Einfuhr von Embryonen von Hausrindern (im Folgenden „Embryonen“ genannt), die in einem in Anhang I dieser Entscheidung aufgelisteten Drittland von einer im Anhang der Entscheidung 92/452/EWG aufgelisteten zugelassenen Embryo-Entnahmeeinheit oder Embryo-Erzeugungseinheit entnommen bzw. erzeugt wurden.
Artikel 2
Einfuhr von durch In-vivo-Befruchtung erzeugten Embryonen
Die Mitgliedstaaten genehmigen die Einfuhr von Embryonen, die durch In-vivo-Befruchtung erzeugt wurden und die in der Musterbescheinigung gemäß Anhang II dieser Entscheidung festgelegten Tiergesundheitsanforderungen erfüllen.
Artikel 3
Einfuhr von durch In-vitro-Befruchtung erzeugten Embryonen
(1) Die Mitgliedstaaten genehmigen die Einfuhr von Embryonen, die durch In-vitro-Befruchtung mit Sperma, das den Anforderungen der Richtlinie 88/407/EWG genügt, erzeugt wurden und die in der Musterbescheinigung gemäß Anhang III dieser Entscheidung festgelegten Tiergesundheitsanforderungen erfüllen.
(2) Die Mitgliedstaaten genehmigen die Einfuhr von Embryonen, die durch In-vitro-Befruchtung mit Sperma, das in den in Anhang I der Entscheidung 2004/639/EG (6) aufgelisteten Drittländern in zugelassenen Besamungsstationen gewonnen wurde oder in Spermadepots gelagert war, erzeugt wurden und die in der Musterbescheinigung gemäß Anhang IV dieser Bescheinigung festgelegten Tiergesundheitsanforderungen erfüllen, vorausgesetzt, die Embryonen
a)
sind vom innergemeinschaftlichen Handel ausgeschlossen und
b)
werden ausschließlich Empfängerkühen implantiert, die sich in dem in der Veterinärbescheinigung angegebenen Bestimmungsmitgliedstaat befinden.
Artikel 4
Übergangsmaßnahmen
Abweichend von den Artikeln 2 und 3 genehmigen die Mitgliedstaaten bis 31. Dezember 2006 die Einfuhr von Embryonen aus den in Anhang I aufgelisteten Drittländern, sofern die Embryonen
a)
die in der Musterbescheinigung gemäß Anhang V festgelegten Tiergesundheitsanforderungen erfüllen und
b)
folgende Bedingungen erfüllen:
i)
Sie werden vor dem 1. Januar 2006 gewonnen bzw. erzeugt;
ii)
sie werden ausschließlich zum Transfer auf Empfängerkühe verwendet, die sich in dem in der Veterinärbescheinigung angegebenen Bestimmungsmitgliedstaat befinden;
iii)
sie sind vom innergemeinschaftlichen Handel ausgeschlossen;
iv)
sie sind von der genannten Bescheinigung begleitet, die vor dem 1. Januar 2007 ordnungsgemäß ausgefüllt wurde.
Artikel 5
Aufhebung
Die Entscheidung 2005/217/EG wird aufgehoben.
Artikel 6
Anwendbarkeit
Diese Entscheidung gilt ab dem 1. Januar 2006.
Artikel 7
Adressaten
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 4. Januar 2006
32006D0168
L 057/19
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DECIZIA COMISIEI
din 4 ianuarie 2006
de stabilire a condițiilor de sănătate animală și a certificării sanitar-veterinare privind importul în Comunitate de embrioni de animale din specia bovină și de abrogare a Deciziei 2005/217/CE
[notificată cu numărul C(2005) 5796]
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2006/168/CE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 89/556/CE a Consiliului din 25 septembrie 1989 de stabilire a condițiilor de sănătate animală care reglementează comerțul intracomunitar și importurile de embrioni de animale domestice din specia bovină provenind din țări terțe (1), în special articolul 7 alineatul (1) și articolul 9 alineatul (1) primul paragraf litera (b),
întrucât:
(1)
Directiva 89/556/CEE stabilește condițiile de sănătate animală aplicabile comerțului intracomunitar și importului de embrioni proaspeți și congelați de animale domestice din specia bovină provenind din țări terțe.
(2)
Această directivă prevede, între altele, că embrionii bovini pot fi transferați dintr-un stat membru într-altul numai în cazul în care au fost concepuți ca urmare a unei inseminări artificială sau fecundări in vitro cu material seminal recoltat de la donatorii de la un centru de colectare a materialului seminal autorizat de autoritatea competentă pentru recoltarea, tratarea și depozitarea materialului seminal sau cu material seminal importat în conformitate cu Directiva 88/407/CEE a Consiliului din 14 iunie 1988 de stabilire a cerințelor de sănătate animală aplicabile în comertul intracomunitar și la importurile de material seminal congelat de animale domestice din specia bovină (2).
(3)
Decizia 92/452/CEE din 30 iulie 1992 de stabilire a listelor cu echipele de colectare a embrionilor aprobate în țările terțe pentru exportul de embrioni de animale din specia bovină către Comunitate (3) prevede că statele membre pot importa embrioni originari din țări terțe numai în cazul în care acești embrioni au fost recoltați, tratați și depozitați de către echipele de recoltare de embrioni prevăzute în lista anexată deciziei respective.
(4)
Ca urmare a problemelor de ordin comercial aferente noilor condiții, mai restrictive, introduse de Decizia 92/471/CEE (4) cu privire la materialul seminal de bovine utilizat pentru fertilizare, Comisia adoptă Decizia 2005/217/CE din 9 martie 2005 de stabilire a condițiilor de sănătate animală și a certificării sanitar-veterinare privind importul în Comunitate de embrioni de bovine (5).
(5)
Decizia 2005/217/CE autorizează, pentru o perioadă de tranziție al cărei termen este stabilit la 31 decembrie 2006, importul de embrioni de bovine recoltați sau produși până la 1 ianuarie 2006 și concepuți din material seminal care nu corespunde în totalitate cerințelor din Directiva 88/407/CEE, cu condiția ca embrionii să fie implantați în animalele femele din specia bovină aflate în statul membru de destinație și să nu facă obiectul unor schimburi intracomunitare.
(6)
Societatea internațională de transferuri de embrioni (IETS) consideră că riscul transmiterii anumitor boli contagioase de la embrioni la receptori sau la descendenții acestora este neglijabil, în cazul în care embrionii sunt manipulați în mod adecvat între recoltare și transfer. Aceasta este și poziția Organizației mondiale a sănătății animale (OIE) cu privire la embrionii obținuți in vivo. Cu toate acestea, din dorința de protejare a sănătății animale, este necesar să se adopte, în prealabil, măsuri de precauție adecvate, cu privire la materialul seminal utilizat pentru fecundare, în special în cazul embrionilor produși in vitro.
(7)
Prin urmare, este necesară adaptarea cerințelor comunitare care reglementează importul de embrioni de bovine obținuți prin fecundare naturală (in vivo) și produși prin fecundare in vitro, în special cu privire la materialul seminal utilizat pentru fecundare.
(8)
Având în vedere analiza riscului efectuată de Societatea internațională a transferurilor de embrioni (IETS) și în spiritul recomandărilor OIE, este necesară simplificarea cerințelor care reglementează importul de embrioni de bovine obținuți prin fecundare in vivo, cu menținerea unor cerințe de sănătate animală mai stricte cu privire la importul de embrioni produși prin fecundare in vitro, însoțite de restricții speciale în cazul în care zona pelucidă a fost afectată în cursul procesului.
(9)
Pentru o mai mare claritate a legislației comunitare, este necesară abrogarea Deciziei 2005/217/CE și înlocuirea ei cu prezenta decizie.
(10)
Cu toate acestea, pentru a permite operatorilor economici să se adapteze noilor cerințe introduse prin prezenta decizie, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție în cursul căreia importurile de embrioni de animale domestice din specia bovină recoltați sau produși până la 1 ianuarie 2006 să poată fi importați în Comunitate, în anumite condiții, în conformitate cu cerințele stabilite de anexa V la prezenta decizie.
(11)
Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Condiții generale care reglementează importul de embrioni
Statele membre autorizează importul de embrioni de animale domestice din specia bovină (denumiți în continuare „embrioni”) recoltați sau produși într-o țară terță menționată în lista din anexa I la prezenta decizie de către echipe de recoltare a embrionilor autorizate, menționate în lista din anexa la Decizia 92/452/CEE a Comisiei.
Articolul 2
Importul de embrioni produși in vivo
Statele membre autorizează importul de embrioni obținuți prin fertilizare in vivo și care îndeplinesc cerințele de sănătate animală stabilite în certificatul sanitar-veterinar al cărui model este prevăzut de anexa II.
Articolul 3
Importul de embrioni produși in vitro
(1) Statele membre autorizează importul de embrioni produși prin fecundare in vitro cu material seminal în conformitate cu cerințele Directivei 88/407/CEE și care îndeplinesc cerințele de sănătate animală stabilite în certificatul sanitar-veterinar al cărui model este prevăzut de anexa III la prezenta decizie.
(2) Statele membre autorizează importul de embrioni produși prin fecundare in vitro cu material seminal obținut în centre de recoltare a materialului seminal sau depozitat în centre de depozitare situate în țări terțe și care sunt menționate în lista de la anexa I la Decizia 2004/639/CE a Comisiei (6) și care îndeplinește cerințele de sănătate animală stabilite în certificatul sanitar-veterinar al cărui model este prevăzut la anexa IV la prezenta decizie, cu condiția ca embrionii menționați:
(a)
să fie excluși din comerțul intracomunitar;
(b)
să fie implantați în exclusivitate în animale femele din specia bovină, aflate în statul membru de destinație indicat în certificatul sanitar-veterinar.
Articolul 4
Măsuri tranzitorii
Prin derogare de la articolele 2 și 3, statele membre autorizează, până la 31 decembrie 2006, importul de embrioni provenind din țările terțe enumerate la anexa I, cu condiția ca acești embrioni să îndeplinească:
(a)
cerințele de sănătate animală stabilite în certificatul sanitar-veterinar al cărui model este prevăzut la anexa V;
(b)
următoarele condiții:
(i)
să fi fost recoltați sau produși până la 1 ianuarie 2006;
(ii)
să fie destinați în exclusivitate implantării în animale femele din specia bovină aflate în statul membru de destinație indicat în certificatul sanitar-veterinar;
(iii)
să fie excluși din comerțul intracomunitar;
(iv)
să fie însoțiți de un certificat de tipul menționat anterior, completat regulamentar, până la 1 ianuarie 2007.
Articolul 5
Abrogare
Decizia 2005/217/CE se abrogă.
Articolul 6
Aplicabilitate
Prezenta decizie se aplică de la 1 ianuarie 2006.
Articolul 7
Destinatari
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 4 ianuarie 2006.