Richtlinie 2002/97/EG der Kommission
vom 16. Dezember 2002
zur Änderung der Anhänge der Richtlinien 86/362/EWG, 86/363/EWG und 90/642/EWG des Rates hinsichtlich der Festsetzung von Hoechstgehalten an Rückständen von Schädlingsbekämpfungsmitteln (2,4-D, Triasulfuron und Thifensulfuron-methyl) auf und in Getreide, Lebensmitteln tierischen Ursprungs und bestimmten Erzeugnissen pflanzlichen Ursprungs, einschließlich Obst und Gemüse
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 86/362/EWG des Rates vom 24. Juli 1986 über die Festsetzung von Hoechstgehalten an Rückständen von Schädlingsbekämpfungsmitteln auf und in Getreide(1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2002/79/EG der Kommission(2), insbesondere auf Artikel 10,
gestützt auf die Richtlinie 86/363/EWG des Rates vom 24. Juli 1986 über die Festsetzung von Hoechstgehalten an Rückständen von Schädlingsbekämpfungsmitteln auf und in Lebensmitteln tierischen Ursprungs(3), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2002/79/EG, insbesondere auf Artikel 10,
gestützt auf die Richtlinie 90/642/EWG des Rates vom 27. November 1990 über die Festsetzung von Hoechstgehalten an Rückständen von Schädlingsbekämpfungsmitteln auf und in bestimmten Erzeugnissen pflanzlichen Ursprungs, einschließlich Obst und Gemüse(4), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2002/79/EG, insbesondere auf Artikel 7,
gestützt auf die Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln(5), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2002/81/EG der Kommission(6), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe f),
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Die bestehenden Wirkstoffe 2,4-D, Triasulfuron und Thifensulfuron-methyl sind mit den Richtlinien 2001/103/EG(7), 2000/66/EG(8) bzw. 2001/99/EG(9) der Kommission zur Verwendung als Herbizide in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG aufgenommen worden, ohne jedoch besondere Bedingungen zu benennen, die einen Einfluss auf Pflanzen haben, die mit diesen Wirkstoffen enthaltenden Pflanzenschutzmitteln behandelt werden.
(2) Die Aufnahme dieser Wirkstoffe in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG stützte sich auf die Bewertung der Informationen über die vorgeschlagene Verwendung, die einige Mitgliedstaaten gemäß Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe f) der Richtlinie 91/414/EWG übermittelt haben. Diese Informationen wurden geprüft und für ausreichend befunden, um bestimmte Rückstandshöchstgehalte festsetzen zu können.
(3) Gibt es weder einen gemeinschaftlichen Rückstandshöchstwert noch einen vorläufigen Rückstandshöchstwert, so müssen die Mitgliedstaaten gemäß Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe f) der Richtlinie 91/414/EWG einen vorläufigen nationalen Rückstandshöchstwert festsetzen, bevor Pflanzenschutzmittel, die den betreffenden Wirkstoff enthalten, zugelassen werden dürfen.
(4) Hinsichtlich der Aufnahme der betreffenden Wirkstoffe in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG wurden die technischen und wissenschaftlichen Bewertungen in Form eines Prüfungsberichts der Kommission vorgenommen. Dieser Bericht wurde am 2. Oktober 2001 für 2,4-D, am 13. Juli 2000 für Triasulfuron und am 29. Juni 2001 für Thifensulfuron-methyl abgeschlossen, und die annehmbare Tagesdosis (Acceptable Daily Intake - ADI) für 2,4-D auf 0,05 mg/kg Körpergewicht/Tag, für Triasulfuron auf 0,01 mg/kg Körpergewicht/Tag und für Thifensulfuron-methyl auf 0,01 mg/kg Körpergewicht/Tag festgesetzt. Die Verbraucherexposition bei lebenslanger Aufnahme von Lebensmitteln, die mit dem betreffenden Wirkstoff behandelt wurden, wurde nach Gemeinschaftsmethoden geprüft und bewertet. Ferner wurde den von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlichten Leitlinien(10) und der Stellungnahme des Wissenschaftlichen Pflanzenausschusses(11) zur angewandten Methode Rechnung getragen. Es wurde der Schluss gezogen, dass die vorgeschlagenen Rückstandshöchstwerte nicht zu einer Überschreitung dieser ADI führen werden. Im Rahmen der Bewertung und Erörterung, die der Aufnahme der betreffenden Wirkstoffe in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG vorausgingen, wurden keine akuten toxischen Wirkungen festgestellt, die die Festsetzung einer akuten Referenzdosis erforderlich gemacht hätten.
(5) Um einen angemessenen Schutz der Verbraucher vor Rückständen in oder auf Erzeugnissen zu gewährleisten, für die keine Zulassungen erteilt wurden, ist es ratsam, für alle Erzeugnisse, die unter die Richtlinien 86/362/EWG, 86/363/EWG und 90/642/EWG fallen, die jeweilige untere analytische Bestimmungsgrenze als vorläufigen Rückstandshöchstwert festzusetzen.
(6) Die Festsetzung solcher vorläufigen Rückstandshöchstwerte auf Gemeinschaftsebene hindert die Mitgliedstaaten jedoch nicht daran, gemäß Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe f) der Richtlinie 91/414/EWG und gemäß Anhang VI derselben Richtlinie vorläufige Rückstandshöchstwerte festzusetzen. Ein Zeitraum von vier Jahren dürfte ausreichen, um die Entwicklung weiterer Verwendungen der betreffenden Wirkstoffe zu ermöglichen. Danach sollten die vorläufigen Rückstandshöchstwerte endgültig werden.
(7) Die Anhänge der Richtlinien 86/362/EWG, 86/363/EWG und 90/642/EWG sollten entsprechend geändert werden.
(8) Die Kommission hat den Entwurf dieser Richtlinie der Welthandelsorganisation notifiziert und die eingegangenen Bemerkungen bei der endgültigen Fassung der Richtlinie berücksichtigt. Die Kommission wird auf der Grundlage der mitgeteilten akzeptablen Daten prüfen, ob für bestimmte Kombinationen von Schädlingsbekämpfungsmitteln und Kulturen Rückstandshöchstwerte für die Einfuhr festgesetzt werden können.
(9) Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und die Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Folgende Rückstandshöchstwerte für Schädlingsbekämpfungsmittel werden in Teil A des Anhangs II der Richtlinie 86/362/EWG eingefügt:
PLATZ FÜR EINE TABELLE "
Artikel 2
Folgende Rückstandshöchstwerte für Schädlingsbekämpfungsmittel werden in Teil B des Anhangs II der Richtlinie 86/363/EWG eingefügt:
PLATZ FÜR EINE TABELLE "
Artikel 3
Die im Anhang dieser Richtlinie genannten Rückstandshöchstwerte für die betreffenden Wirkstoffe werden in Anhang II der Richtlinie 90/642/EWG eingefügt.
Artikel 4
Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie bis spätestens 30. Juni 2003 nachzukommen. Sie setzen die Kommission unverzüglich davon in Kenntnis.
Sie wenden diese Vorschriften ab 1. Juli 2003 an.
Wenn die Mitgliedstaaten derartige Vorschriften erlassen, nehmen sie in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten dieser Bezugnahme.
Artikel 5
Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften in Kraft.
Artikel 6
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 16. Dezember 2002
32002L0097
L 343/23
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DIRECTIVA 2002/97/CE A COMISIEI
din 16 decembrie 2002
de modificare a anexelor la Directivele 86/362/CEE, 86/363/CEE și 90/642/CEE ale Consiliului privind stabilirea conținuturilor maxime pentru reziduurile de pesticide (2,4-D, triasulfuron și metil tifensulfuron) de pe și din cereale, produse alimentare de origine animală și anumite produse de origine vegetală, inclusiv fructe și legume
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 86/362/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 de stabilire a conținuturilor maxime de reziduuri de pesticide din și de pe cereale (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2002/79/CE a Comisiei (2), în special articolul 10,
având în vedere Directiva 86/363/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 privind stabilirea conținutului maxim pentru reziduurile de pesticide de pe și din produsele alimentare de origine animală (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2002/79/CE a Comisiei, în special articolul 10,
având în vedere Directiva 90/642/CEE a Consiliului din 27 noiembrie 1990 de stabilire a conținuturilor maxime de reziduuri de pesticide din și de pe anumite produse de origine vegetală, inclusiv fructe și legume (4), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2002/79/CE, în special articolul 7,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (5), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2002/81/CE a Comisiei (6), în special articolul 4 alineatul (1) litera (f),
întrucât:
(1)
Substanțele active 2,4-D, triasulfuron și metil tifensulfuron au fost înscrise în anexa I la Directiva 91/414/CEE prin intermediul Directivelor 2001/103/CE (7), 2000/66/CE (8) și 2001/99/CE (9) ale Comisiei sub formă de erbicid, fără a se preciza și condițiile particulare care ar putea afecta culturile tratate cu produse fitosanitare care conțin aceste substanțe active.
(2)
Substanțele active în cauză au fost înscrise în anexa I la Directiva 91/414/CEE în urma evaluării informațiilor furnizate privind utilizarea propusă. Anumite state membre au prezentat informații privind această utilizare, în temeiul articolului 4 alineatul (1) litera (f) din Directiva 91/414/CEE. Informațiile disponibile au fost examinate și sunt suficiente pentru a se stabili anumite limite maxime pentru reziduuri (LMR).
(3)
Deoarece nu există limită maximă de reziduuri comunitară sau provizorie, statele membre stabilesc, în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (f) din Directiva 91/414/CEE, o LMR națională provizorie, înainte să poată fi acordată omologarea pentru produsele fitosanitare care conțin această substanță activă.
(4)
Pentru a înscrie substanțele active în cauză în anexa I la Directiva 91/414/CEE, s-a realizat o evaluare tehnică și științifică a lor sub forma unor raporturi de examinare ale Comisiei. Raportul a fost finalizat la 2 octombrie 2001 pentru 2,4-D, la 13 iulie 2000 pentru triasulfuron și la 29 iunie 2001 pentru metil tifensulfuron. În aceste rapoarte, doza zilnică admisibilă (DZA) a fost stabilită la 0,05 miligrame per kilogram de greutate corporală pe zi pentru 2,4-D, la 0,01 miligrame per kilogram de greutate corporală pe zi pentru triasulfuron și la 0,01 miligrame per kilogram de greutate corporală pe zi pentru metil tifensulfuron. Expunerea pe durata întregii vieți a consumatorilor de produse alimentare tratate cu substanțele active în cauză a fost estimată și evaluată folosind procedurile utilizate în Comunitate. De asemenea, s-a ținut seama de directivele publicate de Organizația Mondială a Sănătății (10) și de avizul Comitetului științific pentru plante (11) privind această metodologie și s-a calculat că LMR propuse pe această bază nu determină depășirea DZA. În cursul evaluărilor și al discuțiilor care au precedat înscrierea substanțelor active în cauză în anexa I la Directiva 91/414/CEE nu s-a identificat nici un efect toxic acut care să facă necesară stabilirea unei doze acute de referință.
(5)
Pentru a garanta o protecție adecvată a consumatorului împotriva expunerii la reziduurile prezente în și pe produsele pentru care nu s-au emis încă omologări, este prudent ca valorile LMR provizorii să fie stabilite la valoarea pragului de detectare pentru toate produsele care fac obiectul Directivelor 86/362/CEE, 86/363/CEE și 90/642/CEE.
(6)
Stabilirea la nivel comunitar a valorilor provizorii ale LMR nu împiedică statele membre să stabilească valori provizorii ale LMR în conformitate cu dispozițiile articolului 4 alineatul (1) litera (f) din Directiva 91/414/CEE și ale anexei VI la aceeași directivă. O perioadă de patru ani este considerată suficientă pentru a permite dezvoltarea altor utilizări ale substanței active în cauză. La sfârșitul acestei perioade, este oportun ca valorile provizorii ale LMR să devină definitive.
(7)
În consecință, este oportună modificarea anexelor la Directivele 86/362/CEE, 86/363/CEE și 90/642/CEE.
(8)
Comisia a înaintat proiectul său de directivă Organizației Mondiale a Sănătății, iar observațiile primite au fost luate în considerare la redactarea directivei. Comisia va studia, pe baza furnizării unor date acceptabile, posibilitatea de a stabili anumite limite de toleranță la import în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru combinații specifice pesticid/cultură.
(9)
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Se adaugă următoarea limită maximă de reziduuri de pesticide în partea A din anexa II la Directiva 86/362/CEE:
„Reziduuri de pesticide
Limita maximă în mg/kg
2,4-D (suma 2,4-D și a esterilor săi exprimați ca 2,4-D)
0,05 (12) Cereale (13)
Triasulfuron
0,05 (12) Cereale (13)
Metil tifensulfuron
0,05 (12) (13) Cereale
Articolul 2
Se adaugă următoarele limite maxime de reziduuri de pesticide în partea B din anexa II la Directiva 86/363/CEE:
„Reziduuri de pesticide
Limita maximă (mg/kg)
Carne, inclusiv substanța grasă conținută în carne, preparate din carne, organe comestibile și grăsimi animale enumerate în anexa I, la codurile NC 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 și 1602
Lapte și produse lactate enumerate în anexa I, la codurile NC 0401, 0402, 0405 00, 0406
Ouă proaspete de pasăre, decojite și gălbenușuri de ouă enumerate în anexa I, la codurile NC 0407 00 și 0408
2,4-D
Rinichi (în afara celor de pasăre) 1 (15)
Altele 0,05 (14) (15)
0,01 (14) (15)
0,01 (14) (15)
Articolul 3
În anexa II la Directiva 90/642/CEE se adaugă limitele maxime de reziduuri de pesticide aplicabile substanțelor active în cauză care figurează în anexa la prezenta directivă.
Articolul 4
Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 30 iunie 2003. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Aceste dispoziții sunt aplicabile de la 1 iulie 2003.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
Articolul 5
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Articolul 6
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 16 decembrie 2002.