RICHTLINIE 93/52/EWG DES RATES vom 24. Juni 1993 zur Änderung der Richtlinie 89/556/EWG über viehseuchenrechtliche Fragen beim innergemeinschaftlichen Handel mit Embryonen von Hausrindern und bei ihrer Einfuhr aus Drittländern
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, insbesondere auf Artikel 43,
auf Vorschlag der Kommission (1),
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (2),
in Erwägung nachstehender Gründe:
Gemäß Artikel 1 der Richtlinie 89/556/EWG des Rates vom 25. September 1989 über viehseuchenrechtliche Fragen beim innergemeinschaftlichen Handel mit Embryonen von Hausrindern und bei ihrer Einfuhr aus Drittländern (3) sind Embryonen, die nach bestimmten Verfahren erzeugt wurden, vom Anwendungsbereich jener Richtlinie ausgeschlossen. Embryonen, die Verfahren unterzogen werden, die eine Penetration der Zona pellucida beinhalten, können gehandelt bzw. eingeführt werden, sofern bereits vor Anwendung dieser Verfahren die Anforderungen der genannten Richtlinie erfuellt sind und bestimmte zusätzliche Garantien bestehen. Auch durch In-vitro-Befruchtung erzeugte Embryonen können mit entsprechenden Garantien gehandelt oder eingeführt werden.
Die zusätzlichen Garantien machen Änderungen der Anhänge erforderlich, die gemäß Artikel 16 der Richtlinie 89/556/EWG in den Zuständigkeitsbereich der Kommission fallen.
Zur Klärung des Gesundheitsstatus von Sperma, das zur Befruchtung von Eizellen verwendet wird, und zur Berücksichtigung der neuen Politik der Gemeinschaft in bezug auf die Maul- und Klauenseuche ist es angezeigt, die Richtlinie auch in anderen Punkten zu ändern -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Die Richtlinie 89/556/EWG wird wie folgt geändert:
1. Artikel 1 Absatz 2 erhält folgende Fassung:
"(2) Diese Richtlinie gilt nicht für Embryonen, die durch Zellkerntransplantation entstanden sind."
2. In Artikel 2 wird folgender Buchstabe angefügt:
"g) Embryo-Erzeugungseinheit: eine für die In-vitro-Befruchtung gemäß den Bedingungen des entsprechenden Anhangs amtlich zugelassene Embryo-Entnahmeeinheit."
3. Artikel 3 Buchstabe a) Unterabsatz 1 erhält folgende Fassung:
"a) Sie müssen durch künstliche Besamung oder In-vitro-Befruchtung mit Samen von einem Spendertier einer Besamungsstation, die von der zuständigen Behörde zur Entnahme, Aufbereitung und Lagerung von Samen zugelassen wurde, oder mit gemäß der Richtlinie 88/407/EWG (*) eingeführtem Samen entstanden sein.
(*) ABl. Nr. L 194 vom 22. 7. 1988, S. 10. Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 90/425/EWG (ABl. Nr. L 224 vom 18. 8. 1990, S. 29)."
4. Artikel 4 wird gestrichen.
5. In Artikel 5 wird folgender Absatz eingefügt:
"(2a) Die Zulassung einer Embryo-Erzeugungseinheit für In-vitro-Befruchtung wird nur erteilt, wenn die Bestimmungen des entsprechenden Anhangs dieser Richtlinie eingehalten werden und die Embryo-Erzeugungsseinheit in der Lage ist, die übrigen einschlägigen Bestimmungen dieser Richtlinie, insbesondere die Absätze 1 und 2 dieses Artikels, die entsprechend gelten, einzuhalten."
6. Artikel 9 Absatz 3 erhält folgende Fassung:
"(3) Für die Festlegung der viehseuchenrechtlichen Bestimmungen in bezug auf die Maul- und Klauenseuche gemäß Absatz 1 ist folgendes zu berücksichtigen:
- Es dürfen nur gefrorene Embryonen aus Drittländern eingeführt werden, die Impfungen gegen die Maul- und Klauenseuche durchführen. Diese Embryonen müssen während eines Mindestzeitraums von 30 Tagen vor dem Versand unter zugelassenen Bedingungen gelagert werden.
- Die Spendertiere müssen aus einem Betrieb stammen, in welchem in der Zeitspanne von 30 Tagen vor der Entnahme kein Tier gegen die Maul- und Klauenseuche geimpft wurde und gegen die keine Verbots- oder Quarantänemaßnahmen erlassen wurden."
7. Die Artikel 11, 12 und 13 werden durch folgenden Artikel ersetzt:
"Artikel 11
Die Grundsätze und Vorschriften der Richtlinie 90/675/EWG (*) finden insbesondere im Hinblick auf die Durchführung der von den Mitgliedstaaten vorzunehmenden Kontrollen sowie die Folge- und Schutzmaßnahmen Anwendung.
(*) ABl. Nr. L 373 vom 31. 12. 1990, S. 1. Richtlinie zuletzt geändert durch die Verordnung (EWG) Nr. 1601/92 (ABl. Nr. L 173 vom 27. 6. 1992, S. 13)."
Artikel 2
(1) Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie vor dem 1. Januar 1994 nachzukommen. Sie unterrichten die Kommission unverzueglich davon.
Wenn die Mitgliedstaaten diese Vorschriften erlassen, nehmen sie in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
(2) Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der wichtigsten einzelstaatlichen Vorschriften mit, die sie in dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen.
Artikel 3
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Geschehen zu Luxemburg am 24. Juni 1993.
31993L0052
L 175/21
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DIRECTIVA 93/52/CEE A CONSILIULUI
din 24 iunie 1993
de modificare a Directivei 89/556/CEE de stabilire a condițiilor de sănătate animală care reglementează schimburile intracomunitare și importurile de embrioni de animale domestice din specia bovină provenind din țări terțe
CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 43,
având în vedere propunerea Comisiei (1),
având în vedere avizul Parlamentului European (2),
întrucât articolul 1 din Directiva 89/556/CEE a Consiliului din 25 septembrie 1989 de stabilire a condițiilor de sănătate animală care reglementează schimburile intracomunitare și importurile de embrioni de animale domestice din specia bovină provenind din țări terțe (3) a exclus din domeniul de aplicare al directivei în cauză embrionii care rezultă din anumite tehnici; întrucât embrionii supuși unor tehnici care implică penetrarea zonei pelucide se pot comercializa sau se pot importa în măsura în care respectă cerințele directivei menționate anterior înainte de folosirea acestor tehnici, pe baza anumitor garanții suplimentare; întrucât embrionii care rezultă dintr-o fertilizare in vitro se pot, de asemenea, introduce în schimburi sau pot fi importați, pe baza unor garanții corespunzătoare;
întrucât garanțiile suplimentare impun unele modificări ale anexelor care sunt de competența Comisiei, în conformitate cu articolul 16 din Directiva 89/556/CEE;
întrucât este oportun să se aducă alte modificări acestei directive pentru a clarifica starea materialului seminal utilizat pentru fecundarea ovulelor și pentru a lua în considerare noua politică privind febra aftoasă din Comunitate,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Directiva 89/556/CEE se modifică după cum urmează:
1.
La articolul 1, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:
„(2) Prezenta directivă nu se aplică embrionilor care rezultă dintr-un transfer de nuclee.”
2.
La articolul 2 se adaugă următoarea literă:
„(g)
echipă de producție a embrionilor: echipa de colectare a embrionilor aprobată oficial pentru fertilizarea in vitro în conformitate cu condițiile enunțate de anexa corespondentă.”
3.
La articolul 3 litera (a), primul paragraf se înlocuiește cu următorul text:
„(a)
au fost concepuți prin inseminare artificială sau prin fertilizare in vitro cu materialul seminal al unui donator dintr-un centru de colectare a materialului seminal aprobat de autoritatea competentă pentru colectarea, tratarea și depozitarea materialului seminal sau cu material seminal importat în conformitate cu Directiva 88/407/CEE (4).
4.
Articolul 4 se elimină.
5.
La articolul 5, se inserează următorul alineat:
„(2a) O echipă de producție a embrionilor rezultați dintr-o fecundare in vitro nu este aprobată decât în cazul în care se respectă dispozițiile anexei corespondente la prezenta directivă și în cazul în care echipa de producție a embrionilor este în măsură să respecte celelalte dispoziții relevante din prezenta directivă și în special dispozițiile prevăzute la alineatele (1) și (2) din prezentul articol, care se aplică mutatis mutandis.”
6.
La articolul 9, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:
„(3) Pentru a stabili dispozițiile de sănătate animală în materie de febră aftoasă în conformitate cu alineatul (1), trebuie să se țină seama de faptul că:
-
din țările terțe care efectuează vaccinarea împotriva febrei aftoase se pot importa numai embrioni congelați. Acești embrioni trebuie depozitați în condiții autorizate pe parcursul unei perioade de minimum treizeci de zile înainte de expediere;
-
animalele donatoare trebuie să provină dintr-o exploatație în care nici un animal nu a fost vaccinat împotriva febrei aftoase în decursul celor treizeci de zile anterioare colectării și care să nu facă obiectul nici unei măsuri de interdicție sau de carantină.”
7.
Articolele 11, 12 și 13 se înlocuiesc cu următorul text:
„Articolul 11
Principiile și normele prevăzute de Directiva 90/675/CEE (5) se aplică, în special în ceea ce privește organizarea controalelor care trebuie efectuate de statele membre și urmările acestora, precum și în ceea ce privește măsurile de protecție care trebuie puse în aplicare.
Articolul 2
(1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la data de 1 ianuarie 1994. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Comisiei îi sunt comunicate de statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 3
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Luxemburg, 24 iunie 1993.