*****
FÜNFTE RICHTLINIE DER KOMMISSION
vom 18. Juli 1984
zur Anpassung der Anhänge II, III IV, V und VI der Richtlinie 76/768/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel an den technischen Fortschritt
(84/415/EWG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 76/768/EWG des Rates vom 27. Juli 1976 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel (1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 83/574/EWG (2), insbesondere auf Artikel 8 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
Zum Schutz der Volksgesundheit muß die Verwendung von Aristolochiasäure (8-Methoxy3,4-methylendioxy-10-nitrophenanthren-1-carbonsäure und ihrer Salze sowie aller Arten von Veratrum in kosmetischen Mitteln verboten werden.
Ausgehend von den jüngsten wissenschaftlich-technischen Forschungen kann unter bestimmten Einschränkungen und Bedingungen in kosmetischen Mitteln die Verbindung von Wasserstoffperoxid in Zubereitungen für die Hautpflege und in Zubereitungen zur Nagelhärtung, die Verwendung von Hydrochinon als Hautbleichmittel, die Verwendung von Nikomethanolfluorhydrat in Mitteln zur Mundpflege und die Verwendung von Silbernitrat zur Färbung von Wimpern und Augenbrauen endgültig zugelassen werden.
Monoglyzerolester der Para-Aminobenzösäure ist ein UV-Filter, der in Anhang VII, Teil 2, Nr. 4 aufgeführt ist und kann deshalb in Anhang IV, Teil 1, Nr. 2 der Richtlinie 76/768/EWG gestrichen werden.
Die Konservierungsmittel 56 und 57 in Anhang VI, Teil 2 der Richtlinie 76/768/EWG werden den kosmetischen Mitteln zu sonstigen spezifischen Zwecken zugesetzt.
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ausschusses zur Anpassung der Richtlinien zur Beseitigung der technischen Handelshemmnisse auf dem Gebiet der kosmetischen Mittel an den technischen Fortschritt -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Die Richtlinie 76/768/EWG wird wie folgt geändert:
1. In Anhang II
- erhält Nr. 333 die Fassung:
»333. Veratrum Spp. und Zubereitungen";
- wird hinzugefügt:
»365. Aristolochiasäure und ihre Salze".
2. In Anhang III, erster Teil
- werden die laufenden Nummern 12 und 14 wie folgt geändert:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 12 // Wasserstoffperoxid // a) Zubereitungen für Haarbehandlungsmittel b) Zubereitungen zur Hautpflege c) Zubereitungen zur Nagelhärtung // 12 % H2O2 (40 Volumenprozent) 4 % H2O2 2 % H2O2 // // a), b) c) Enthält Wasserstoffperoxid. Kontakt mit den Augen vermeiden. Sofort Augen spülen, falls das Erzeugnis mit den Augen in Berührung gekommen ist. // // // // // // // 14 // Hydrochinon (2) // a) Oxidations- Haarfärbemittel: // 2 % // // a) // // // 1. Allgemeine Verwendung // // // 1. Nicht zur Färbung von Augenwimpern und Augenbrauen verwenden. Sofort Augen spülen, falls das Erzeugnis mit den Augen in Berührung gekommen ist. Enthält Hydrochinon. // // // 2. Gewerbliche Verwendung // // // 2. Nur für gewerbliche Verwendung. Enthält Hydrochinon. Sofort Augen spülen, falls das Erzeugnis mit den Augen in Berührung gekommen ist. // // Hydrochinon // b) Hautbleichmittel // 2 % // // b) - Enthält Hydrochinon. - Den Kontakt mit den Augen vermeiden. - Nur auf kleine Flächen auftragen. - Bei Reizung die Verwendung beenden. - Nicht für Kinder unter 12 Jahren verwenden. // // // // // //
- Folgende laufenden Nummern werden neu hinzugefügt:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 47 // Nikomethanol- fluorhydrat // Erzeugnisse zur Mundpflege // 0,15 % berechnet als F; bei Mischung mit nach diesem Anhang zugelassenen Fluorverbindungen darf der Gesamtfluorgehalt diese Konzentration nicht überschreiten // // Enthält Nikomethanolfluorhydrat // // // // // // // 48 // Silbernitrat // Nur für Erzeugnisse zur Färbung von Wimpern und Augenbrauen // 4 % // // - Enthält Silbernitrat - Sofort Augen spülen, falls das Erzeugnis mit den Augen in Berührung kommt. // // // // // //
3. In Anhang IV, Teil 1 werden die laufenden Nummern 2 und 6 gestrichen.
4. In Anhang V wird die laufende Nummer 11 gestrichen.
5. In Anhang VI, Teil 2, wird in Spalte b) nach der Bezeichnung der Stoffe mit den laufenden Nummern 56 und 57 das Symbol (*) eingesetzt.
Artikel 2
Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie bis spätestens 31. Dezember 1985 nachzukommen. Sie setzen die Kommission unmittelbar davon in Kenntnis.
Artikel 3
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 18. Juli 1984
31984L0415
L 228/31
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
A CINCEA DIRECTIVĂ A COMISIEI
din 18 iulie 1984
de adaptare la progresul tehnic a anexelor II, III, IV, V și VI la Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice
(84/415/EEC)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1), modificată ultima dată de Directiva 83/574/CEE a Comisiei (2), în special articolul 8,
întrucât, pentru protejarea sănătății publice, utilizarea acidului aristolohic (acid 8-metoxi-3,4-metilendioxi-10-nitrofenantren-1-carboxilic) și a sărurilor sale și, de asemenea, a tuturor speciilor de Veratrum în produsele cosmetice ar trebui interzisă;
întrucât, pe baza celor mai recente cercetări științifice și tehnice și sub incidența anumitor restricții și condiții, utilizarea următoarelor substanțe poate fi admisă în produsele cosmetice: peroxid de hidrogen în preparate pentru îngrijirea pielii și în preparate pentru întărirea unghiilor, hidrichinonă ca agent pentru decolorarea localizată a pielii și fluorhidrat de nicometanol (fluorură de 3-hidroximetilpiridinin) în preparatele pentru igiena cavității bucale; întrucât azotatul de argint poate fi admis în mod definitiv pentru colorarea genelor și a sprâncenelor;
întrucât 4-aminobenzoatul de 1-gliceril este un filtru UV menționat la numărul 4 în partea 2 a anexei VII și, prin urmare, poate fi eliminat de la nr. 2 din partea 1 a anexei IV la Directiva 76/768/CEE;
întrucât conservanții 56 și 57, menționați în partea 2 a anexei VI la Directiva 76/768/CEE, se adaugă și la produse cosmetice pentru alte scopuri specifice;
întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind înlăturarea barierelor tehnice din calea comerțului din sectorul produselor cosmetice,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează:
1.
În Anexa II:
-
Numărul 333 se înlocuiește cu:
333. Veratrum Spp. și preparatele acestora”;
-
se adaugă următorul punct:
365. Acidul aristolohic și sărurile sale”.
2.
În anexa III partea 1:
-
numerele curente 12 și 14 se modifică după cum urmează:
a
b
c
d
e
f
12
Peroxid de hidrogen
a) Preparate pentru îngrijirea părului
H2O2 12 %
(40 volume)
(a) (b) (c)
Conține peroxid de hidrogen
Evitați contactul cu ochii
Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii
b) Preparate pentru îngrijirea pielii
H2O2 4 %
c) Preparate pentru întărirea unghiilor
H2O2 2 %
14
Hidrochinonă
a) Agent oxidant colorant pentru vopsirea părului
2 %
(a)
1. Uz general
1. A nu se utiliza pentru vopsirea genelor sau sprâncenelor.
Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii.
Conține hidrochinonă.
2. Uz profesional
2. Utilizabil numai de către personalul calificat.
Conține hidrochinonă.
Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii.
Hidrochinonă
b) Agenți pentru calmarea locală a pielii
2 %
(b)
-
Conține hidrochinonă
-
Evitați contactul cu ochii
-
Se aplică pe suprafețe mici
-
Întrerupeți utilizarea produsului dacă apar iritații
-
Nu utilizați pentru copii sub 12 ani
-
se adaugă următoarele numere curente:
a
b
c
d
e
f
47
Hidroflorură de nicometanol
Produse pentru igiena cavității bucale
0,15 %
calculat ca F
În cazul amestecurilor cu alți compuși cu fluor permiși conform prezentei anexe, concentrația totală a F nu trebuie să depășească 0,15 %
Conține nicometanol fluorhidrat
48
Azotat de argint
Numai pentru produse destinate colorării genelor și sprâncenelor
4 %
-
Conține azotat de argint
-
Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii.
3.
Numerele curente 2 și 6 se elimină din anexa IV partea 1.
4.
Numărul curent 11 se elimină din anexa V.
5.
Se adaugă simbolul (+) la coloana (b) a părții 2 din anexa VI, imediat după numele substanțelor numite prin numerele curente 56 și 57.
Articolul 2
Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 decembrie 1985. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Articolul 3
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 1984.