ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 4. Mai 2007
über Schutzmaßnahmen hinsichtlich der Anwendung von Tolylfluanid enthaltenden Pflanzenschutzmitteln, die zur Verunreinigung des Trinkwassers führen
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2007) 1865)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2007/322/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln (1), insbesondere auf Artikel 11 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Der Wirkstoff Tolylfluanid wurde mit der Richtlinie 2006/6/EG (2) der Kommission in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG aufgenommen.
(2)
Am 23. Februar 2007 teilte Deutschland der Kommission mit, dass vor kurzem festgestellt worden war, dass Tolylfluanid unerwartete Auswirkungen auf das Trinkwasser haben kann. Genauer gesagt führt die Verwendung eines bestimmten Pflanzenschutzmittels, „Euparen M WG“, das Tolylfluanid enthält, zur Bildung eines Tolylfluanid-Metaboliten, nämlich Dimethylsulfamid, der wahrscheinlich im Erdreich, im Grund- und im Oberflächenwasser auftreten kann. In einem Standard-Trinkwasseraufbereitungsverfahren (Ozonisierung) wird dieser Metabolit in ein gesundheitsschädliches Nitrosamin (NDMA) umgewandelt.
(3)
Bei anderen Wirkstoffen mit ähnlicher Molekülstruktur wie Tolylfluanid könnte der gleiche Abbauverlauf stattfinden.
(4)
Nitrosamine sind vermutlich bzw. nachweislich gentoxische und karzinogene Stoffe, daher sollte ihr Vorkommen im Trinkwasser vermieden werden.
(5)
Gemäß Artikel 11 Absatz 1 der Richtlinie 91/414/EWG kann ein Mitgliedstaat, der berechtigten Grund zu der Annahme hat, dass ein Produkt, das er gemäß Artikel 10 zugelassen hat oder zulassen muss, eine Gefahr für die Gesundheit von Mensch und Tier oder die Umwelt darstellt, dessen Einsatz und/oder Verkauf auf seinem Hoheitsgebiet vorübergehend einschränken oder verbieten. Er unterrichtet hiervon unter Angabe der Gründe unverzüglich die Kommission und die übrigen Mitgliedstaaten.
(6)
Nach den eingegangenen Informationen haben die Tschechische Republik, Deutschland, Irland, Spanien, Italien, Luxemburg, Österreich, Polen, Schweden und das Vereinigte Königreich bereits die Anwendung von Tolylfluanid enthaltenden Produkten im Freien vorläufig eingestellt.
(7)
Gemäß Artikel 11 Absatz 2 der Richtlinie 91/414/EWG ist in dieser Frage eine Entscheidung auf Gemeinschaftsebene zu treffen. In diesem Fall müssen Dringlichkeitsmaßnahmen ergriffen werden, damit sichergestellt wird, dass Tolylfluanid enthaltende Pflanzenschutzmittel keine Trinkwasserkontamination verursachen. Das Problem ist nicht auf einen einzelnen Mitgliedstaat beschränkt, da eine Grund- oder Trinkwasserkontamination Auswirkungen über die nationalen Grenzen hinaus haben könnte. Wie im neunten Erwägungsgrund der Richtlinie 91/414/EWG dargelegt, zielt sie auf ein hohes Schutzniveau für Gesundheit, Grundwasser und die Umwelt ab. Aus dem fünften Erwägungsgrund der Richtlinie 91/414/EWG geht hervor, dass sie auch auf die Verhinderung unnötiger Handelshemmnisse abzielt. Einseitige Maßnahmen von Mitgliedstaaten könnten zu unterschiedlichen Schutzniveaus führen und auch den Handel mit Pflanzenschutzmitteln behindern. Folglich müssen Maßnahmen auf Gemeinschaftsebene getroffen werden.
(8)
Im vorliegenden Fall reicht ein Warnhinweis auf der Etikettierung zum Schutz der menschlichen Gesundheit nicht aus.
(9)
Es sollten zusätzliche Informationen eingeholt werden, damit die Kommission erforderlichenfalls die Richtlinie 91/414/EWG hinsichtlich Tolylfluanid überprüfen kann. Außerdem sollte untersucht werden, ob die gleichen Probleme mit anderen Wirkstoffen auftreten können, die derzeit auf Gemeinschaftsebene bewertet werden oder bereits bewertet wurden. Daher sollte jeder Mitgliedstaat, der bei der Bewertung eines Wirkstoffs gemäß der Richtlinie 91/414/EWG als Bericht erstattender Mitgliedstaat benannt wurde, unverzüglich untersuchen, ob die Anwendung von Pflanzenschutzmitteln, die diesen Wirkstoff enthalten, zu ähnlichen Problemen führen könnte.
(10)
Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die Mitgliedstaaten, in denen Ozon zur Aufbereitung von Trinkwasser verwendet wird, ändern oder widerrufen Zulassungen für Tolylfluanid enthaltende Pflanzenschutzmittel, indem sie Anwendungen verbieten, die zu Grund- oder Oberflächenwasserkontamination durch Tolylfluanid oder seine Metaboliten führen können, was bei der Ozonisierung die Kontamination von Trinkwasser durch Nitrosamine zur Folge hätte.
Artikel 2
Die Mitgliedstaaten untersuchen unverzüglich bei den Wirkstoffen, für die sie Bericht erstattender Mitgliedstaat sind, ob die Anwendung von Pflanzenschutzmitteln, die solche Wirkstoffe enthalten, zu ähnlichen Problemen führen können. Wenn die Mitgliedstaaten gemäß Artikel 1 Anhaltspunkte dafür haben, dass Nitrosamine entstehen und das Trinkwasser kontaminieren, ergreifen sie Maßnahmen, die den in Artikel 1 genannten entsprechen.
Artikel 3
Die Mitgliedstaaten gemäß Artikel 1 stellen sicher, dass die Antragsteller, auf deren Ersuchen Tolylfluanid in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG aufgenommen wurde, dem Bericht erstattenden Mitgliedstaat innerhalb von drei Monaten nach Bekanntgabe dieser Entscheidung Untersuchungen zu folgenden Fragen vorlegen:
a)
Versickerungsverhalten dieses Wirkstoffs und
b)
Bedingungen, unter denen die Bildung von Nitrosaminen ausgeschlossen werden kann.
Artikel 4
Die von den Artikeln 1 und 2 betroffenen Mitgliedstaaten teilen der Kommission unverzüglich mit, welche Maßnahmen sie getroffen haben. Sie übermitteln der Kommission außerdem innerhalb von drei Monaten nach Bekanntgabe dieser Entscheidung einen Überblick über die Maßnahmen, die sie auf diese Entscheidung hin getroffen haben.
Artikel 5
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 4. Mai 2007
DECIZIA COMISIEI
din 4 mai 2007
de stabilire a măsurilor de protecție privind utilizările produselor de protecție a plantelor care conțin tolifluanid și cauzează contaminarea apei potabile
[notificată cu numărul C(2007) 1865]
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2007/322/CE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 11 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Tolifluanidul este o substanță activă inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE prin Directiva 2006/6/CE a Comisiei (2).
(2)
La data de 23 februarie 2007, Germania a informat Comisia cu privire la faptul că recent s-a descoperit că tolifluanidul poate avea un efect neprevăzut asupra apei potabile. Concret, utilizarea unui anumit produs de protecție a plantelor, „Euparen M WG”, care conține tolifluanid, cauzează formarea unui metabolit al tolifluanidului, și anume dimetilsulfamida, care poate fi găsită în sol, în apa subterană și în apa de suprafață. Prin utilizarea unei metode standard de producere a apei potabile (ozonizarea) acest metabolit este transformat într-o nitrozamină (NDMA) care este dăunătoare sănătății.
(3)
Alte substanțe active care prezintă o structură moleculară asemănătoare cu cea a tolifluanidului ar putea suferi aceeași degradare.
(4)
Nitrozaminele sunt substanțe al căror caracter cancerigen și genotoxic este suspectat sau demonstrat, prin urmare prezența lor în apa potabilă trebuie evitată.
(5)
Articolul 11 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE prevede că atunci când un stat membru are motive întemeiate pentru a considera că un produs pe care l-a autorizat sau pe care trebuie să îl autorizeze în conformitate cu articolul 10 constituie un risc pentru sănătatea umană sau animală sau pentru mediu, acesta poate limita sau interzice, cu titlu provizoriu, utilizarea și/sau vânzarea produsului respectiv pe teritoriul său. Statul membru respectiv informează imediat Comisia și celelalte state membre cu privire la aceasta, precizând motivele care justifică decizia sa.
(6)
În conformitate cu informațiile primite, Republica Cehă, Germania, Irlanda, Spania, Italia, Luxemburg, Austria, Polonia, Suedia și Regatul Unit au suspendat deja utilizarea în exterior a produselor care conțin tolifluanid.
(7)
Articolul 11 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE prevede că o decizie privind această problemă trebuie luată la nivel comunitar. În acest caz, este nevoie de măsuri urgente pentru a se asigura că utilizările produselor de protecție a plantelor care conțin tolifluanid nu cauzează contaminarea apei potabile. Problema nu se limitează la un singur stat membru, deoarece contaminarea apei subterane sau a apei potabile poate avea efecte transnaționale. Cel de-al nouălea considerent din Directiva 91/414/CEE vizează asigurarea unui nivel ridicat de protecție a sănătății, a apei subterane și a mediului. Cel de-al cincilea considerent din Directiva 91/414/CEE vizează, de asemenea, împiedicarea obstacolelor inutile din calea schimburilor. Adoptarea de măsuri unilaterale de către statele membre ar putea conduce la nivele de protecție diferite și ar îngreuna, totodată, schimburile de produse de protecție a plantelor. În consecință, este necesar să se adopte măsuri la nivel comunitar.
(8)
În cazul de față, avertizarea prin intermediul etichetelor nu este suficientă pentru a proteja sănătatea umană.
(9)
Trebuie adunate informații suplimentare pentru a permite Comisiei să revizuiască, în cazul în care este necesar, Directiva 91/414/CEE în ceea ce privește tolifluanidul. De asemenea, trebuie examinat dacă pot apărea probleme asemănătoare cu alte substanțe care sunt în curs de evaluare sau au fost deja evaluate la nivel comunitar. În consecință, fiecare stat membru care a fost numit raportor în contextul evaluării unei substanțe active în conformitate cu Directiva 91/414/CEE trebuie să examineze fără întârziere dacă utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin acea substanță ar putea să genereze preocupări asemănătoare.
(10)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Statele membre în care ozonul este utilizat pentru tratamentul apei potabile trebuie să modifice sau să retragă autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin tolifluanid, prin interzicerea oricăror utilizări care ar putea cauza contaminarea apei subterane sau de suprafață cu tolifluanid sau cu metaboliții săi, ceea ce ar determina contaminarea apei potabile cu nitrozamine în timpul procesului de ozonizare.
Articolul 2
Statele membre examinează fără întârziere dacă utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin substanțele active pentru care aceștia sunt raportori ar putea genera preocupări asemănătoare. În cazul în care statele membre menționate la articolul 1 dispun de elemente care să indice că nitrozaminele se formează și contaminează apa potabilă, acestea vor lua măsuri asemănătoare cu cele prevăzute la articolul 1.
Articolul 3
Statele membre menționate la articolul 1 se asigură că autorii notificărilor, la cererea cărora tolifluanidul a fost inclus în anexa I la Directiva 91/414/CEE, prezintă statului membru raportor, în termen de trei luni de la data notificării prezentei decizii, studii despre:
(a)
comportarea la percolare a acestei substanțe active; și
(b)
condițiile în care formarea de nitrozamine poate fi exclusă.
Articolul 4
Statele membre vizate la articolele 1 și 2 informează de îndată Comisia cu privire la măsurile luate. În termen de trei luni de la data notificării prezentei decizii, acestea prezintă, totodată, Comisiei o imagine de ansamblu a acțiunilor pe care le-au întreprins ca urmare a prezentei decizii.
Articolul 5
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 4 mai 2007.