ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 23. Februar 2000
über die grundsätzliche Anerkennung der Vollständigkeit der Unterlagen, die zur eingehenden Prüfung im Hinblick auf eine etwaige Aufnahme von Thiacloprid, Forchlorfenuron und Thiamethoxam in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln eingereicht wurden
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen K(2000) 474)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2000/181/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln(1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 1999/80/EG der Kommission(2), insbesondere auf Artikel 6 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Mit der Richtlinie 91/414/EWG, nachstehend "Richtlinie" genannt, wurde die Erstellung einer Liste von in der Gemeinschaft zulässigen Wirkstoffen in Pflanzenschutzmitteln vorgesehen.
(2) Mehrere Antragsteller haben den Behörden bestimmter Mitgliedstaaten Unterlagen im Hinblick auf die Aufnahme von drei Wirkstoffen in Anhang I der Richtlinie vorgelegt.
(3) Bayer Plc hat bei Behörden des Vereinigten Königreichs am 11. September 1998 Unterlagen für den Wirkstoff Thiacloprid eingereicht.
(4) SKW Trostberg AG hat bei den spanischen Behörden am 7. Dezember 1998 Unterlagen für den Wirkstoff Forchlorfenuron eingereicht.
(5) Novartis Crop Protection AG hat bei den spanischen Behörden am 17. März 1999 Unterlagen für den Wirkstoff Thiamethoxam eingereicht.
(6) Die vorgenannten Behörden unterrichteten die Kommission über die ersten Ergebnisse einer Vollständigkeitsprüfung der Unterlagen hinsichtlich der an die Daten und Informationen gestellten Anforderungen gemäß Anhang II sowie - für mindestens eines der den betreffenden Wirkstoff enthaltenden Pflanzenschutzmittel - hinsichtlich derjenigen gemäß Anhang III der Richtlinie. In der Folge übermittelten die Antragsteller der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten ihre Unterlagen gemäß Artikel 6 Absatz 2.
(7) Die Unterlagen für Thiacloprid, Forchlorfenuron und Thiamethoxam wurden am 20. Juli 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet.
(8) Gemäß Artikel 6 Absatz 3 der Richtlinie ist auf Gemeinschaftsebene festzustellen, ob die Unterlagen grundsätzlich die an die Daten und Informationen gestellten Anforderungen von Anhang II sowie - für mindestens ein den betreffenden Wirkstoff enthaltendes Pflanzenschutzmittel - diejenigen von Anhang III der Richtlinie erfuellen.
(9) Dies ist notwendig, um die eingehende Prüfung der Unterlagen fortzusetzen. Ferner soll den Mitgliedstaaten hiermit die Möglichkeit gegeben werden, für Pflanzenschutzmittel mit diesem Wirkstoff eine vorläufige Zulassung zu erteilen, sofern die Bedingungen von Artikel 8 Absatz 1 der Richtlinie erfuellt sind, insbesondere die Bedingung, eine eingehende Beurteilung des Wirkstoffs und des diesen Wirkstoff enthaltenden Pflanzenschutzmittels im Hinblick auf die Anforderungen der Richtlinie vorzunehmen.
(10) Unbeschadet einer solchen Entscheidung kann der Antragsteller aufgefordert werden, weitere Daten oder Informationen bereitzustellen, wenn sich während der eingehenden Prüfung herausstellt, daß solche Angaben für die Entscheidungsfindung notwendig sind.
(11) Die Mitgliedstaaten und die Kommission haben sich geeinigt, daß das Vereinigte Königreich die eingehende Prüfung der Unterlagen für Thiacloprid und Spanien die eingehende Prüfung der Unterlagen für Forchlorfenuron und Thiamethoxam fortsetzen wird.
(12) Das Vereinigte Königreich und Spanien werden der Kommission die Schlußfolgerungen ihrer Prüfungen mit Empfehlungen zur Aufnahme bzw. Nichtaufnahme und diesbezüglichen Bedingungen so bald wie möglich, spätestens jedoch innerhalb eines Jahres, übermitteln. Bei Erhalt dieser Berichte wird die eingehende Prüfung unter Heranziehung des Sachwissens aller Mitgliedstaaten im Rahmen des Ständigen Ausschusses für Pflanzenschutz fortgesetzt.
(13) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzenschutz -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Unter Berücksichtigung der vorgeschlagenen Verwendungen erfuellen die folgende Unterlagen grundsätzlich die an die Daten und Informationen gestellten Anforderungen von Anhang II und - für mindestens ein Pflanzenschutzmittel, das diesen Wirkstoff enthält - diejenigen von Anhang III der Richtlinie:
1. die von Bayer Plc bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme des Thiacloprid in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG eingereichten Unterlagen, die am 20. Juli 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet wurden;
2. die von SKW Trostberg AG bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme des Forchlorfenuron in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG eingereichten Unterlagen, die am 20. Juli 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet wurden;
3. die von Novartis Crop Protection AG bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme des Wirkstoffs Thiamethoxam in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG eingereichten Unterlagen, die am 20. Juli 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet wurden.
Artikel 2
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 23. Februar 2000
32000D0181
L 057/35
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DECIZIA COMISIEI
din 23 februarie 2000
privind recunoașterea în principiu a conformității dosarelor transmise pentru examinare detaliată în vederea eventualei înscrieri a substanțelor active tiacloprid, forclorfenuron și tiametoxam în anexa I la Directiva 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare
[notificată sub numărul C(2000) 474]
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2000/181/CE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vederea Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 1999/80/CE a Comisiei (2) și, în special, articolul 6 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Directiva 91/414/CEE (denumită în continuare „directiva”) a prevăzut stabilirea unei liste comunitare de substanțe active a căror incorporare în produsele fitosanitare este autorizată.
(2)
Solicitanții au prezentat autorităților din anumite state membre dosare în vederea înscrierii a patru substanțe active în anexa I la directivă.
(3)
Bayer Plc a prezentat autorităților britanice un dosar privind substanța activă tiacloprid la 11 septembrie 1998.
(4)
SKW Trostberg AG a prezentat autorităților spaniole un dosar privind substanța activă forclorfenuron la 7 decembrie 1998.
(5)
Novartis Crop Protection AG a prezentat autorităților spaniole un dosar privind substanța activă tiametoxam la 17 martie 1999.
(6)
Autoritățile menționate anterior au comunicat Comisiei rezultatele unei prime examinări a conformității dosarelor cu cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și, pentru cel puțin un produs fitosanitar care conține substanța activă în cauză, de anexa III la directivă. Prin urmare și în conformitate cu prevederile articolului 6 alineatul (2), solicitanții au transmis dosarele Comisiei și celorlalte state membre.
(7)
Dosarele privind substanțele active tiacloprid, forclorfenuron și tiametoxam au fost transmise Comitetului permanent fitosanitar la 20 iulie 1999.
(8)
Articolul 6 alineatul (3) din directivă prevede că trebuie să se confirme la nivel comunitar faptul că fiecare dosar se consideră că îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexa II și, pentru cel puțin un produs fitosanitar care conține substanța activă în cauză, de anexa III la directivă.
(9)
Această confirmare este necesară pentru ca examinarea detaliată a dosarului să poată fi continuată și pentru ca statele membre să aibă posibilitatea de a acorda o autorizație provizorie pentru produsele fitosanitare care conțin substanța activă în cauză în condițiile prevăzute la articolul 8 alineatul (1) din directivă și, în special, condiția privind evaluarea detaliată a substanței active și a produsului fitosanitar în conformitate cu cerințele directivei.
(10)
Prezenta decizie nu exclude posibilitatea ca societății în cauză să i se solicite date sau informații complementare atunci când, pe parcursul examinării detaliate, aceste date sau informații sunt necesare pentru a lua o decizie.
(11)
Statele membre și Comisia sunt de acord ca Regatul Unit să continue examinarea detaliată a dosarului tiacloprid și ca Spania să continue examinarea detaliată a dosarelor forclorfenuron și tiametoxam.
(12)
De îndată ce este posibil și cel târziu în termen de un an, Regatul Unit și Spania prezintă Comisiei un raport cu privire la concluziile examinărilor efectuate, însoțit de eventuale recomandări privind înscrierea sau neînscrierea substanțelor și condițiile aferente. După primirea acestor rapoarte, examinarea detaliată va continua în cadrul Comitetului permanent fitosanitar, cu concursul tuturor statelor membre.
(13)
Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent fitosanitar,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Dosarele următoare îndeplinesc, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute la anexa II și, pentru cel puțin un produs fitosanitar care conține substanța activă în cauză, în anexa III la directivă, ținând seama de utilizările propuse:
1.
Dosarul pe care Bayer Plc l-a transmis Comisiei și statelor membre în vederea înscrierii tiaclopridului ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE și care a fost înaintat Comitetului permanent fitosanitar la 20 iulie 1999.
2.
Dosarul pe care SKW Trostberg AG l-a transmis Comisiei și statelor membre în vederea înscrierii forclorfenuronului ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE și care a fost înaintat Comitetului permanent fitosanitar la 20 iulie 1999.
3.
Dosarul pe care Novartis Crop Protection AG l-a transmis Comisiei și statelor membre în vederea înscrierii tiametoxamului ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE și care a fost înaintat Comitetului permanent fitosanitar la 20 iulie 1999.
Articolul 2
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 23 februarie 2000.