VERORDNUNG (EG) Nr. 1356/2005 DER KOMMISSION
vom 18. August 2005
zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs in Bezug auf Oxolinsäure und Morantel
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates vom 26. Juni 1990 zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs (1), insbesondere auf Artikel 2,
nach Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die vom Ausschuss für Tierarzneimittel abgegeben wurde,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Alle pharmakologisch wirksamen Stoffe, die in der Gemeinschaft in Tierarzneimitteln für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere verwendet werden, sind unter Berücksichtigung der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 zu bewerten.
(2)
Oxolinsäure wurde für Hühner und Schweine in Bezug auf Muskelgewebe, Haut und Fettgewebe, Leber und Nieren, für Fisch in Bezug auf Muskelgewebe und Haut in natürlichen Anteilen und außer für Tiere, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind, in Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgenommen. Der Eintrag sollte auf alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten erweitert werden, ausgenommen Tiere, deren Milch oder Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind. Für Fisch bezieht sich dieser Eintrag lediglich auf „Muskelgewebe und Haut in natürlichen Anteilen“, und für Schweine und Geflügel bezieht sich der Höchstwert für Rückstände in Bezug auf Fett auf „Haut und Fettgewebe in natürlichen Anteilen“.
(3)
Morantel wurde für Rinder und Schafe in Bezug auf Muskelgewebe, Fettgewebe, Leber, Nieren und Milch in Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgenommen. Dieser Eintrag sollte auf alle Wiederkäuer ausgedehnt werden
(4)
Die Verordndung (EWG) Nr. 2377/90 sollte daher geändert werden.
(5)
Bis zur Anwendbarkeit dieser Verordnung sollte den Mitgliedstaaten ein ausreichender Zeitraum gewährt werden, um es ihnen zu ermöglichen, die gemäß der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (2) erteilten Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tierarzneimitteln erforderlichenfalls an die Bestimmungen dieser Verordnung anzupassen.
(6)
Die Bestimmungen dieser Verordnung entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Tierarzneimittel -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 wird entsprechend dem Anhang zur vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab 18. Oktober 2005.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 18. August 2005
32005R1356
L 214/3
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
REGULAMENTUL (CE) NR. 1356/2005 AL COMISIEI
din 18 august 2005
de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare privind stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din furajele de origine animală pentru următoarele substanțe: acid oxolinic și morantel
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare privind stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din furajele de origine animală (1), în special articolul 2,
având în vedere avizul Agenției Europene a Medicamentelor emis de Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar,
întrucât:
(1)
Toate substanțele active din punct de vedere farmacologic utilizate în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare ar trebui să fie evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
(2)
Acidul oxolinic a fost inclus în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru mușchiul, pielea și grăsimea puilor și a porcinelor, pentru ficat și rinichi în proporție naturală la pești, cu excepția animalelor de la care se obțin ouă pentru consumul uman. Domeniul de aplicare ar trebui să fie extins la toate speciile de la care se obțin produse alimentare, cu excepția animalelor de la care se obțin lapte sau ouă pentru consumul uman; pentru pești, acest domeniu nu acoperă decât „mușchiul și pielea în proporție naturală” iar pentru porcine și păsările de curte, limita maximă de reziduuri din grăsime se referă la „pielea și grăsimea acestora în proporție naturală”.
(3)
Morantelul a fost inclus în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru mușchiul, grăsimea, ficatul, rinichii și laptele bovinelor și ovinelor. Această rubrică ar trebui să fie extinsă la toate animalele ierbivore.
(4)
Prin urmare, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 ar trebui modificat in consecință.
(5)
Ar trebui să se prevadă o perioadă suficientă înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, astfel încât statele membre să poată adapta, din perspectiva dispozițiilor prezentului regulament, autorizațiile privind introducerea pe piață, eliberate în temeiul Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz veterinar (2).
(6)
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament se aplică începând cu 18 octombrie 2005.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 18 august 2005.