Verordnung (EG) Nr. 355/2003 des Rates
vom 20. Februar 2003
über die Zulassung des Zusatzstoffes Avilamycin in der Tierernährung
(Text von Bedeutung für den EWR)
DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung(1), insbesondere auf Artikel 9,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Nach Artikel 2 Buchstabe aaa) der Richtlinie 70/524/EWG muss die Zulassung von Antibiotika an einen für das Inverkehrbringen Verantwortlichen gebunden sein.
(2) Artikel 9 jener Richtlinie sieht vor, dass eine Substanz, die an einen für das Inverkehrbringen Verantwortlichen gebunden ist, für einen Zeitraum von zehn Jahren zugelassen werden kann, sofern alle Bedingungen des Artikels 3 Buchstabe a) jener Richtlinie erfuellt sind.
(3) Die Bewertung der zu dem im Anhang dieser Verordnung beschriebenen Antibiotikum eingereichten Unterlagen ergibt, dass die in Artikel 3 Buchstabe a) jener Richtlinie genannten Bedingungen erfuellt sind; das Produkt kann daher gemäß Artikel 9t Buchstabe b) jener Richtlinie in Kapitel I des Verzeichnisses der zugelassenen Zusatzstoffe in der Tierernährung aufgenommen werden. In diesem Verzeichnis sind Zusatzstoffe aufgeführt, die für einen Zeitraum von zehn Jahren zugelassen sind.
(4) In der Mitteilung der Kommission vom Juli 2001 über eine Strategie der Gemeinschaft zur Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel werden die Elemente einer wirksamen Strategie gegen die Resistenz antimikrobieller Mittel dargelegt. Dazu zählt das Verbot der Verwendung von Antibiotika als Wachstumsförderer in der Tierernährung ab 1. Januar 2006.
(5) Die Kommission hat einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung vorgelegt, der eine schrittweise Einstellung der Verwendung von Antibiotika als Wachstumsförderung vorsieht. Das Europäische Parlament hat die schrittweise Einstellung in seiner ersten Lesung des Vorschlags gebilligt. Der Rat hat im Dezember 2002 eine politische Einigung im Hinblick auf die Annahme eines gemeinsamen Standpunkts erzielt, der vorsieht, die Verwendung von Antibiotika als Wachstumsförderer ab 1. Januar 2006 zu verbieten. Die in dieser Verordnung vorgesehene Zulassungsdauer dürfte daher durch die Annahme der neuen Verordnung, die die Verwendung von Zusatzstoffen in der Tierernährung regelt, beträchtlich verkürzt werden.
(6) Da keine befürwortende Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit vorliegt, war die Kommission nicht in der Lage, die Bestimmungen gemäß dem Verfahren des Artikels 23 der genannten Richtlinie zu erlassen -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Der im Anhang aufgeführte Zusatzstoff Avilamycin der Gruppe "Antibiotika" wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Geschehen zu Brüssel am 20. Februar 2003.
32003R0355
L 053/1
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
REGULAMENTUL (CE) NR. 355/2003 AL CONSILIULUI
din 20 februarie 2003
privind autorizarea aditivului avilamicină în hrana animalelor
(Text cu relevanță pentru SEE)
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9,
întrucât:
(1)
Articolul 2 punctul (aaa) din Directiva 70/524/CEE prevede ca autorizarea antibioticelor să fie legată de persoana responsabilă de punerea în circulație a acestora.
(2)
Articolul 9 din directiva menționată prevede că o substanță a cărei punere în circulație este legată de persoana responsabilă în acest sens poate fi autorizată pentru o perioadă de 10 ani, în cazul în care substanța respectivă îndeplinește toate condițiile prevăzute la articolul 3a din directiva menționată.
(3)
Din examinarea dosarului prezentat în legătură cu preparatul antibiotic descris în anexa la prezentul regulament se constată că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3a din directiva menționată și, prin urmare, produsul poate fi introdus la capitolul I din lista de aditivi autorizați în hrana animalelor, în temeiul articolului 9t litera (b) din directiva menționată. Lista respectivă se referă la aditivii autorizați pentru o perioadă de 10 ani.
(4)
Comunicarea Comisiei din iulie 2001 privind o strategie comunitară de combatere a rezistenței antimicrobiene stabilește elementele unei politici eficiente de luptă împotriva rezistenței antimicrobiene. Unul dintre aceste elemente este interzicerea de la 1 ianuarie 2006 a antibioticelor utilizate în hrana animalelor ca promotori de creștere.
(5)
Comisia a prezentat Parlamentului European și Consiliului o propunere de regulament privind aditivii destinați utilizării în hrana animalelor, în care se prevede eliminarea progresivă a utilizării antibioticelor pentru stimularea creșterii. Parlamentul European a susținut propunerea de eliminare treptată la prima lectură a acesteia. În decembrie 2002 Consiliul a ajuns la un acord politic în vederea adoptării unei poziții comune care să prevadă întreruperea utilizării antibioticelor ca promotori de creștere până la 1 ianuarie 2006. Prin urmare, este posibil ca durata de autorizare prevăzută de prezentul regulament să fie redusă substanțial ca urmare a adoptării noului regulament care reglementează utilizarea aditivilor în hrana animalelor.
(6)
În absența unui aviz favorabil al Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, Comisia nu a reușit să adopte dispozițiile avute în vedere în temeiul procedurii stabilite la articolul 23 din directiva menționată,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Aditivul avilamicină, care aparține grupei „Antibiotice” specificate în anexă, se autorizează pentru utilizare ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute de anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 20 februarie 2003.