Verordnung (EG) Nr. 608/2004 der Kommission
vom 31. März 2004
über die Etikettierung von Lebensmitteln und Lebensmittelzutaten mit Phytosterin-, Phytosterinester-, Phytostanol- und/oder Phytostanolesterzusatz
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 2000/13/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. März 2000 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Etikettierung und Aufmachung von Lebensmitteln sowie die Werbung hierfür(1), geändert durch die Richtlinie 2003/89/EG(2), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 2 und Artikel 6 Absatz 7,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Phytosterine, Phytosterinester, Phytostanole und Phytostanolester senken den Cholesterinspiegel im Serum, können aber auch den Beta-Carotin-Spiegel im Blutserum senken. Die Mitgliedstaaten haben daher den Wissenschaftlichen Ausschuss "Lebensmittel" zu den Auswirkungen des Verzehrs von Phytosterinen, Phytosterinestern, Phytostanolen und Phytostanolestern aus verschiedenen Quellen gehört.
(2) In seiner Stellungnahme "General view on the long-term effects of the intake of elevated levels of phytosterols from multiple dietary sources, with particular attention to the effects on β-carotene" vom 26. September 2002 bestätigte der Wissenschaftliche Ausschuss "Lebensmittel", dass Phytosterine, Phytosterinester, Phytostanole und Phytostanolester entsprechend der Entscheidung 2000/500/EG der Kommission vom 24. Juli 2000 über die Genehmigung des Inverkehrbringens von "gelben Streichfetten mit Phytosterinesterzusatz" als neuartige Lebensmittel oder neuartige Lebensmittelzutaten gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates(3) zu kennzeichnen sind. Der Ausschuss erklärte auch, es gebe keinen Nachweis, dass die Aufnahme von mehr als 3 g/Tag einen weiteren Nutzen bringt und dass größere Mengen unerwünschte Wirkungen haben könnten, und es sei daher umsichtig, nicht mehr als 3 g/Tag an Pflanzensterinen aufzunehmen.
(3) Deshalb sollten Erzeugnisse, die Phytosterine/Phytostanole enthalten, in einzelnen Portionen mit entweder höchstens 3 g oder höchstens 1 g an als freie Phytosterine/Phytostanole berechneten Phytosterinen/Phytostanolen angeboten werden. Andernfalls sollten eindeutige Angaben darüber gemacht werden, was mit einer Standardportion des Lebensmittels - ausgedrückt in g oder ml - gemeint ist und wieviel als freie Phytosterine/Phytostanole berechnete Phytosterine/Phytostanole in einer solchen Portion enthalten sind. In jedem Fall sollte die Zusammensetzung und die Kennzeichnung von Erzeugnissen den Verbrauchern ermöglichen, ihren Verzehr an Phytosterinen/Phytostanolen durch die Verwendung von entweder einer Portion mit höchstens 3 g oder drei Portionen mit höchstens 1 g des Stoffes zu beschränken.
(4) Zum besseren Verbraucherverständnis ist es angezeigt, auf der Etikettierung den Begriff "Phyto" durch den Begriff "Pflanzen" zu ersetzen.
(5) Nach der Entscheidung 2000/500/EG dürfen gelben Streichfetten bestimmte Phytosterinester zugesetzt werden. Es gelten besondere Etikettierungsanforderungen, die gewährleisten sollen, dass das Erzeugnis seine Zielgruppe - Personen, die ihren Cholesterinspiegel im Blut senken möchten - erreicht.
(6) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Diese Verordnung gilt für Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, denen Phytosterine, Phytosterinester, Phytostanole oder Phytostanolester zugesetzt wurden.
Artikel 2
Zu Etikettierungszwecken werden Phytosterine, Phytosterinester, Phytostanole und Phytostanolester als "Pflanzensterin", "Pflanzensterinester", "Pflanzenstanol" bzw. "Pflanzenstanolester" oder ggf. in deren jeweiliger Pluralform bezeichnet.
Unbeschadet sonstiger gemeinschaftsrechtlicher oder einzelstaatlicher Bestimmungen über die Etikettierung von Lebensmitteln gelten folgende Anforderungen für die Etikettierung von Lebensmitteln oder Lebensmittelzutaten, denen Phytosterine, Phytosterinester, Phytostanole oder Phytostanolester zugesetzt wurden:
1. In unmittelbarer Nähe des Namens, unter dem das Erzeugnis verkauft wird, ist gut sicht- und lesbar der Hinweis "mit Pflanzensterin-/Pflanzenstanolzusatz" anzubringen.
2. Die Menge an zugesetzten Phytosterinen, Phytosterinestern, Phytostanolen oder Phytostanolestern (Angabe in % oder g der freien Pflanzensterine/Pflanzenstanole je 100 g oder 100 ml des Lebensmittels) muss im Zutatenverzeichnis aufgeführt sein.
3. Es muss darauf hingewiesen werden, dass das Erzeugnis ausschließlich für Personen bestimmt ist, die ihren Cholesterinspiegel im Blut senken möchten.
4. Es muss darauf hingewiesen werden, dass Patienten, die Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels einnehmen, das Erzeugnis nur unter ärztlicher Aufsicht zu sich nehmen sollten.
5. Es muss gut sicht- und lesbar der Hinweis angebracht werden, dass das Erzeugnis möglicherweise für schwangere und stillende Frauen sowie Kinder unter fünf Jahren nicht geeignet ist.
6. Es ist der Ratschlag einzufügen, das Erzeugnis als Bestandteil einer ausgewogenen und abwechslungsreichen Ernährung zu verwenden, zu der auch zur Aufrechterhaltung des Carotinoid-Spiegels der regelmäßige Verzehr von Obst und Gemüse zählt.
7. Im selben Sichtfeld, das den unter Nummer 3 genannten Hinweis enthält, ist darauf hinzuweisen, dass die Aufnahme von mehr als 3 g/Tag an zugesetzten Pflanzensterinen/Pflanzenstanolen vermieden werden sollte.
8. Es ist eine Definition einer Portion des betreffenden Lebensmittels oder der Lebensmittelzutat (vorzugsweise in g oder ml) anzubringen und die Menge an Pflanzensterinen/Pflanzenstanolen anzugeben, die in einer Portion enthalten ist.
Artikel 3
Lebensmittel und Lebensmittelzutaten mit Phytostanolesterzusatz, die in der Gemeinschaft bereits auf dem Markt sind, sowie "gelbe Streichfette mit Phytosterinesterzusatz", die nach der Entscheidung 2000/500/EG zugelassen sind, müssen - sofern sie ab sechs Monate nach dem Datum des Inkrafttretens dieser Verordnung hergestellt werden, gemäß den Bestimmungen des Artikels 2 etikettiert sein.
Artikel 4
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 31. März 2004
32004R0608
L 097/44
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
REGULAMENTUL (CE) NR. 608/2004 AL COMISIEI
din 31 martie 2004
privind etichetarea produselor alimentare și a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli și/sau esteri de fitostanol
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la etichetarea și prezentarea produselor alimentare, precum și la publicitatea acestora (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/89/CE (2), în special articolul 4 alineatul (2) și articolul 6 alineatul (7),
întrucât:
(1)
Fitosterolii, esterii de fitosterol, fitostanolii și esterii de fitostanol reduc nivelurile colesterolului, dar pot să reducă și nivelurile beta-carotenului din plasma sanguină. În consecință, statele membre și Comisia au consultat Comitetul științific pentru alimentație umană (CSAU) cu privire la efectele consumului de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli și esteri de fitostanol din surse multiple.
(2)
Comitetul științific pentru alimentație umană (CSAU), în avizul său „Privire generală asupra efectelor pe termen lung a ingestiei unor niveluri ridicate de fitosteroli din diverse surse alimentare, cu o atenție deosebită acordată efectelor asupra beta-carotenului” din 26 septembrie 2002, a confirmat necesitatea etichetării fitosterolilor, esterilor de fitosterol, fitostanolilor și a esterilor de fitostanol în conformitate cu Decizia 2000/500/CE a Comisiei din 24 iulie 2000 privind autorizarea introducerii pe piață a „produselor tartinabile din grăsime galbenă cu adaos de esteri de fitosterol” ca produs alimentar nou sau ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3). CSAU a menționat, de asemenea, că nu există nici o dovadă de beneficii suplimentare în cazul unui consum mai mare de 3 g/zi și că un consum ridicat poate avea efecte nedorite, fiind, prin urmare, prudent să se evite un consum de sterol vegetal mai mare de 3 g/zi.
(3)
În consecință, produsele care conțin fitosteroli/fitostanoli ar trebui prezentate în porții unice, conținând maximum 3 g sau maximum 1 g de fitosteroli/fitostanoli, calculați ca fitosteroli/fitostanoli liberi. Atunci când nu este cazul, trebuie să existe o indicație clară cu privire la ce înseamnă o porție standard de produs alimentar, exprimată în g sau ml, precum și cantitatea de fitosteroli/fitostanoli, calculată sub formă de fitosteroli/fitostanoli liberi, conținută de fiecare porție standard. În oricare dintre cazuri, compoziția și etichetarea produselor trebuie să fie astfel realizate, încât să permită utilizatorilor să își restricționeze cu ușurință consumul la maximum 3 g/zi de fitosteroli/fitostanoli, fie prin folosirea unei porții care conține maximum 3 g, fie prin folosirea a trei porții care conțin maximum 1 g fiecare.
(4)
Pentru a facilita înțelegerea consumatorilor, pare adecvat să se înlocuiască, pe etichetă, termenul „fito” cu termenul „vegetal”.
(5)
Decizia 2000/500/CE permite adăugarea anumitor esteri de fitosterol în produsele tartinabile din grăsime galbenă. Decizia stabilește cerințe de etichetare specifice pentru ca produsul să ajungă la grupul său țintă, respectiv la persoanele care doresc să își reducă nivelul colesterolului din sânge.
(6)
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Prezentul regulament se aplică produselor alimentare și ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol.
Articolul 2
În sensul etichetării, fitosterolul, esterul de fitosterol, fitostanolul și esterul de fitostanol sunt desemnați prin termenii „sterol vegetal”, „ester de sterol vegetal”, „stanol vegetal” și, respectiv, „ester de stanol vegetal” sau formele lor de plural, după caz.
Fără a aduce atingere celorlalte cerințe ale legislației naționale sau comunitare privind etichetarea produselor alimentare, etichetarea produselor alimentare sau a ingredientelor alimentare cu adaos de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol conține următoarele elemente:
1.
în același câmp vizual ca și denumirea de vânzare a produsului, apare, în mod vizibil și lizibil, cuvintele:
„cu adaos de steroli/stanoli vegetali”;
2.
în lista de ingrediente este menționată cantitatea de fitosteroli, esteri de fitosterol, fitostanoli sau esteri de fitostanol adăugați (exprimată în procente sau grame de steroli/stanoli vegetali liberi la 100 g sau la 100 ml de produs alimentar);
3.
se semnalează că produsul este destinat exclusiv persoanelor care doresc să își reducă nivelul colesterolului din sânge;
4.
se semnalează că pacienții urmează un tratament de reducere a nivelului colesterolului trebuie să consume produsul doar sub supraveghere medicală;
5.
se semnalează, în mod vizibil și lizibil, că produsul poate să nu fie adecvat, din punct de vedere nutrițional, femeilor însărcinate, celor care alăptează și copiilor sub cinci ani;
6.
se include recomandarea ca produsul să fie folosit în cadrul unui regim echilibrat și variat, care să conțină un consum regulat de fructe și legume, pentru a ajuta la menținerea nivelului carotenoidelor;
7.
în același câmp vizual ca și mențiunea prevăzută la punctul 3, apare o mențiune privind faptul că este de evitat un consum mai mare de 3 g/zi de steroli/stenoli vegetali adăugați;
8.
este inclusă o definiție a porției de produs alimentar sau de ingredient alimentar (preferabil în g sau ml) cu o mențiune privind cantitatea de sterol/stenol vegetal conținută de fiecare porție.
Articolul 3
Produsele alimentare sau ingredientele alimentare cu adaos de esteri de fitostanol care sunt deja pe piața Comunității sau „produsele tartinabile din grăsime galbenă cu adaos de esteri de fitosterol” care au fost autorizate prin Decizia 2000/500/CE a Comisiei și care sunt produse după ce au trecut cel puțin șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament se conformează dispozițiilor de etichetare prevăzute la articolul 2.
Articolul 4
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 31 martie 2004.