VERORDNUNG (EG) Nr. 244/2007 DER KOMMISSION
vom 7. März 2007
zur Zulassung von L-Histidin-Monohydrochlorid-Monohydrat als Futtermittelzusatzstoff
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sieht die Zulassung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierernährung sowie die Grundlagen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung vor.
(2)
Es wurde ein Antrag auf Zulassung von L-Histidin-Monochlorid-Monohydrat als Aminosäure gestellt.
(3)
Da der Antrag auf Zulassung vorgelegt wurde, bevor die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 in Kraft trat, war die Grundlage die Richtlinie 82/471/EWG des Rates vom 30. Juni 1982 über bestimmte Erzeugnisse für die Tierernährung (2). Seit dem 18. Oktober 2004 fallen Aminosäuren, deren Salze und Analoge in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003. Der Antrag wird daher als Antrag gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 behandelt.
(4)
Um den Anforderungen des Artikels 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 zu genügen, wurden zusätzliche Informationen zur Unterstützung des Antrags vorgelegt.
(5)
Der Antrag betrifft die Zulassung von L-Histidin-Monochlorid-Monohydrat als Futtermittelzusatzstoff für Salmoniden, der in die Zusatzstoffkategorie der „ernährungsphysiologischen Zusatzstoffe“ und in die Funktionsgruppe der „Aminosäuren, deren Salze und Analoge“ einzustufen ist.
(6)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) kam in ihren Gutachten vom 2. März 2005 (3) und vom 18. Oktober 2006 (4) zu dem Schluss, dass L-Histidin-Monochlorid-Monohydrat sich nicht schädlich auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt auswirkt. Ferner schloss sie, dass L-Histidin-Monochlorid-Monohydrat keine anderweitigen Risiken aufweist, die gemäß Artikel 5 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eine Zulassung ausschließen würden. Nach diesem Gutachten handelt es sich um eine essenzielle Aminosäure auch für Fisch, und die Verwendung dieser Zubereitung hat unter Zuchtbedingungen bei Salmoniden nachweislich Katarakten vorgebeugt. Im Hinblick auf die Anwendersicherheit empfiehlt es zweckdienliche Maßnahmen. Es hält keine speziellen Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen für notwendig. Der Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzusatzstoffs in Futtermitteln wurde von dem durch die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichteten gemeinschaftlichen Referenzlabor vorgelegt. Die Bewertung dieser Zubereitung hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Zubereitung gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden.
(7)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die im Anhang genannte Zubereitung, die der Zusatzstoffkategorie „ernährungsphysiologische Zusatzstoffe“ und der Funktionsgruppe „Aminosäuren, deren Salze und Analoge“ angehört, wird als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 7. März 2007
REGULAMENTUL (CE) NR. 244/2007 AL COMISIEI
din 7 martie 2007
privind autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină ca aditiv pentru hrana animalelor
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂŢILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunităţii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum şi criteriile şi procedurile de acordare a unei astfel de autorizaţii.
(2)
O cerere de autorizare a fost depusă pentru monoclorhidratul monohidrat de L-histidină ca aminoacid.
(3)
Pentru că cererea de autorizare a fost depusă înainte de data de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, aceasta a fost depusă în conformitate cu prevederile Directivei 82/471/CEE a Consiliului din 30 iunie 1982 privind anumite produse folosite în hrana animalelor (2). Începând cu 18 octombrie 2004, aminoacizii, sărurile acestora şi alte produse analoage cad sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. Cererea trebuie considerată, de aici înainte, ca o cerere depusă în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4)
Pentru a se conforma cu cerinţele prevăzute la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost furnizate informaţii suplimentare în sprijinul depunerii cererii.
(5)
Cererea priveşte autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină ca aditiv pentru hrana salmonidelor, clasificat în categoria „aditivi nutriţionali” şi în grupul funcţional „aminoacizi, sărurile acestora şi produse analoage”.
(6)
Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a ajuns la concluzia în avizele sale din 2 martie 2005 (3) şi din 18 octombrie 2006 (4) că monoclorhidratul monohidrat de L-histidină nu are un efect nociv asupra sănătăţii animale, a sănătăţii oamenilor sau asupra mediului. Autoritatea a estimat, de asemenea, că monoclorhidratul monohidrat de L-histidină nu prezintă nici un alt risc care ar putea să excludă autorizarea, în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În conformitate cu acest aviz, produsul este un aminoacid esenţial şi pentru peşti, iar utilizarea acestuia a demonstrat că previne apariţia cataractelor în condiţii de creştere extensivă a salmonidelor. Avizul autorităţii recomandă luarea de măsuri corespunzătoare privind siguranţa utilizatorilor. Autoritatea nu consideră necesar să formuleze cerinţe speciale pentru supravegherea ulterioară introducerii pe piaţă. Raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer utilizat în alimentaţia animală a fost prezentat autorităţii de laboratorul comunitar de referinţă, înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Evaluarea preparatului respectiv arată că sunt îndeplinite condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, trebuie autorizată utilizarea preparatului în cauză, în conformitate cu modalităţile prevăzute în anexa la prezentul regulament.
(7)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Preparatul specificat în anexă, aparţinând categoriei „aditivi nutriţionali” şi grupului funcţional „aminoacizi, sărurile acestora şi produse analoage”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condiţiile prevăzute în prezenta anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 martie 2007.