ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 25. April 2007
über die Rücknahme von Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1)-Raps und daraus gewonnenen Erzeugnissen vom Markt
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2007) 1809)
(Nur der deutsche Text ist verbindlich)
(2007/307/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über genetisch veränderte Lebensmittel und Futtermittel (1), insbesondere auf Artikel 8 Absatz 6 und Artikel 20 Absatz 6,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Das Inverkehrbringen von Rapskörnern (Brassica napus L. spp. oleifera) aus herkömmlichen Kreuzungen zwischen nicht genetisch verändertem Raps und einer aus dem Transformationsereignis Topas 19/2 (ACS BNØØ7-1) gewonnenen Linie wurde gemäß der Richtlinie 90/220/EWG des Rates vom 23. April 1990 über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt (2) mit der Entscheidung 98/291/EG der Kommission vom 22. April 1998 über das Inverkehrbringen von genetisch verändertem Sommerraps (Brassica napus L. ssp. oleifera) gemäß der Richtlinie 90/220/EWG des Rates (3) zum Zweck der Handhabung in der Umwelt bei der Einfuhr sowie vor und während der Lagerung und Verarbeitung genehmigt. Die Richtlinie 90/220/EWG wurde neu gefasst und durch die Richtlinie 2001/18/EG aufgehoben.
(2)
Die Genehmigung stützte sich auf die Stellungnahme des mit dem Beschluss 97/579/EG der Kommission (4) eingesetzten Wissenschaftlichen Ausschusses „Pflanzen“ vom 10. Februar 1998.
(3)
Verarbeitetes Öl aus Körnern von ACS BNØØ7-1-Raps und allen herkömmlichen Kreuzungen wurde gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (5) in Verkehr gebracht.
(4)
ACS BNØØ7-1-Raps und daraus gewonnene Erzeugnisse wurden anschließend von Bayer CropScience AG (nachstehend „meldender Unternehmer“ genannt) als bereits existierende Erzeugnisse gemäß Artikel 8 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 20 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 (nachstehend „die Verordnung“ genannt) gemeldet und in das Gemeinschaftsregister genetisch veränderter Lebensmittel und Futtermittel eingetragen. Die Meldung umfasste Lebensmittel (verarbeitetes Öl) aus den Körnern von ACS BNØØ7-1-Raps und allen herkömmlichen Kreuzungen sowie Futtermittel, die ACS BNØØ7-1-Raps enthalten, daraus bestehen oder daraus gewonnen werden, und zwar für das Inverkehrbringen des Erzeugnisses oder zur Handhabung in der Umwelt bei der Einfuhr sowie vor und während der Lagerung und Verarbeitung.
(5)
Der meldende Unternehmer für ACS-BNØØ7-1-Raps erklärte in einem Schreiben an die Kommission vom 15. November 2005, dass die Varietäten, die dieses Ereignis enthalten, weltweit nicht mehr zum Verkauf angeboten würden und dass alle Saatgutbestände nach der Verkaufssaison 2003 zurückgerufen und vernichtet worden seien.
(6)
Der meldende Unternehmer teilte der Kommission weiterhin mit, dass er nicht beabsichtige, einen Antrag auf Erneuerung der Zulassung für ACS-BNØØ7-1-Raps nach Artikel 8 Absatz 4 Unterabsatz 1, Artikel 11, Artikel 20 Absatz 4 beziehungsweise Artikel 23 gemäß der Verordnung zu stellen. Daher dürfen ACS-BNØØ7-1-Raps und daraus gewonnene Erzeugnisse nach dem 18. April 2007 in der Gemeinschaft nicht mehr in Verkehr gebracht werden.
(7)
Maßnahmen zur wirksamen Rücknahme des zum Anbau bestimmten Saatguts für ACS-BNØØ7-1-Raps vom Markt sind nicht erforderlich, da dieses Saatgut in der Gemeinschaft nie auf legalem Wege in Verkehr gebracht werden konnte. Da der meldende Unternehmer den Verkauf von Saatgut für ACS-BNØØ7-1-Raps nach der Pflanzsaison 2003 eingestellt hat, sind die Bestände von aus ACS-BNØØ7-1-Raps gewonnenen Erzeugnissen inzwischen aufgebraucht und nach dem 18. April 2007 vermutlich nicht mehr im Handel. Eine bestimmte Zeit lang könnten jedoch noch geringfügige Spuren von ACS-BNØØ7-1-Raps in Lebensmitteln oder Futtermitteln vorhanden sein.
(8)
Aus Gründen der Rechtssicherheit muss daher eine Übergangszeit festgelegt werden, innerhalb deren Lebensmittel und Futtermittel solches Material enthalten dürfen, ohne gegen Artikel 4 Absatz 2 oder Artikel 16 Absatz 2 der Verordnung zu verstoßen, sofern dieses Vorhandensein zufällig oder technisch nicht vermeidbar ist.
(9)
Bei der Festlegung des tolerierten Gehalts und des Zeitraums sollte berücksichtigt werden, wie viel Zeit erforderlich ist, bis die Rücknahme des Saatguts vom Markt entlang der gesamten Lebensmittel- und Futtermittelkette wirksam ist. In allen Fällen bleibt der tolerierte Gehalt unterhalb des auf der Etikettierung anzugebenden und für die Rückverfolgbarkeit geltenden Grenzwerts von höchstens 0,9 %, der mit der Verordnung für das zufällige oder technisch unvermeidbare Vorhandensein von genetisch verändertem Material in Lebensmitteln und Futtermitteln festgelegt wurde.
(10)
Die Einträge im Gemeinschaftsregister genetisch veränderter Lebensmittel und Futtermittel gemäß Artikel 28 der Verordnung sollten für ACS-BNØØ7-1-Raps dahin gehend geändert werden, dass die vorliegende Entscheidung berücksichtigt wird.
(11)
Der meldende Unternehmer wurde zu den in der vorliegenden Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen konsultiert.
(12)
Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Das Vorhandensein von Material, das ACS-BNØØ7-1-Raps enthält, daraus besteht oder daraus gewonnen wird, in Lebensmitteln oder Futtermitteln, die gemäß Artikel 8 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 20 Absatz 1 der Verordnung gemeldet wurden, wird bis fünf Jahre nach dem Datum der Bekanntgabe der vorliegenden Entscheidung toleriert,
a)
sofern dieses Vorhandensein zufällig oder technisch unvermeidbar ist und
b)
der Gehalt nicht mehr als 0,9 % beträgt.
Artikel 2
Die Einträge im Gemeinschaftsregister genetisch veränderter Lebensmittel und Futtermittel gemäß Artikel 28 der Verordnung werden für ACS-BNØØ7-1-Raps unter Berücksichtigung der vorliegenden Entscheidung geändert.
Artikel 3
Diese Entscheidung ist an Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, D-40789 Monheim am Rhein, gerichtet.
Brüssel, den 25. April 2007
DECIZIA COMISIEI
din 25 aprilie 2007
privind retragerea de pe piață a rapiței Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) și a produselor sale derivate
[notificată cu numărul C(2007) 1809]
(Numai textul în limba germană este autentic)
(2007/307/CE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (1), în special articolul 8 alineatul (6) și articolul 20 alineatul (6),
întrucât:
(1)
Semințele de rapiță (Lat. Brassica napus, subspecia oleifera) obținute prin încrucișări tradiționale între varietăți de rapiță nemodificată genetic și o linie rezultată din evenimentul de transformare Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) au primit aprobarea de introducere pe piață, conform Directivei 90/220/CEE a Consiliului din 23 aprilie 1990 privind diseminarea deliberată în mediu a unor organisme modificate genetic (2), prin intermediul Deciziei 98/291/CE a Comisiei din 22 aprilie 1998 privind introducerea pe piață a rapiței de primăvară modificată genetic (Lat. Brassica napus, subspecia oleifera), prevăzută în Directiva 90/220/CEE a Consiliului (3), în vederea manipulării sale în mediu în timpul importului și înainte sau în timpul depozitării și al prelucrării. Directiva 90/220/CEE a fost modificată și abrogată prin Directiva 2001/18/CE.
(2)
Acordul a fost emis pe baza avizului din 10 februarie 1998 al Comitetului științific pentru plante, comitet creat prin Decizia 97/579/CE a Comisiei (4).
(3)
Uleiul rafinat obținut din semințe de rapiță ACS-BNØØ7-1, precum și din toți hibrizii convenționali a fost introdus pe piață în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (5).
(4)
Rapița ACS-BNØØ7-1 și produsele sale derivate au fost notificate ulterior de către Bayer CropScience AG (numit în continuare „solicitantul”) drept produse existente, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (a) și cu articolul 20 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (numit în continuare „regulamentul”) și au fost introduse în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic. Domeniul de aplicare a notificării a fost cel al produselor alimentare (uleiul rafinat) obținute din rapiță ACS-BNØØ7-1, precum și din toți hibrizii convenționali și furajele ce conțin, constau în sau sunt obținute din semințe de rapiță ACS-BNØØ7-1, în vederea introducerii pe piață a produsului sau a manipulării sale în mediu în timpul importului și înainte sau în timpul depozitării și al prelucrării.
(5)
Solicitantul notificării referitoare la rapița ACS-BNØØ7-1 a specificat într-o scrisoare adresată Comisiei din 15 noiembrie 2005 faptul că soiurile de plante ce conțin acest eveniment nu mai sunt comercializate la nivel global și că toate semințele din stoc au fost colectate și distruse după sezonul de vânzări din 2003.
(6)
Solicitantul a comunicat Comisiei și faptul că nu intenționează să înainteze, în conformitate cu articolul 8 alineatul (4) primul paragraf, articolul 11, articolul 20 alineatul (4) și, respectiv, articolul 23 din regulament, o cerere de reînnoire a autorizației pentru rapița ACS-BNØØ7-1 acordată în virtutea regulamentului. În consecință, rapița ACS-BNØØ7-1 și produsele sale derivate nu vor putea fi introduse pe piața comunitară după 18 aprilie 2007.
(7)
Nu sunt necesare măsuri pentru asigurarea unei retrageri efective de pe piață a semințelor de rapiță ACS-BNØØ7-1 destinate cultivării, deoarece aceste semințe nu vor putea fi introduse în mod legal pe piața comunitară. Deoarece solicitantul a încetat să comercializeze semințe de rapiță ACS-BNØØ7-1 după sezonul de plantare din 2003, stocurile de produse derivate din rapița ACS-BNØØ7-1 au fost epuizate și nu se preconizează că vor mai fi prezente pe piață după 18 aprilie 2007. Cu toate acestea, urme de rapiță ACS-BNØØ7-1 ar putea rămâne prezente în produsele alimentare sau în furaje pentru o anumită perioadă.
(8)
Din motive de securitate juridică, este necesar, în consecință, să se asigure o perioadă de tranziție în timpul căreia produsele alimentare și furajele să poată conține un astfel de material, fără ca acest fapt să constituie o încălcare a articolului 4 alineatul (2) sau a articolului 16 alineatul (2) din regulament, în cazul în care prezența acestor substanțe este întâmplătoare sau tehnic inevitabilă.
(9)
Nivelul tolerat și perioada ar trebui să fie stabilite luându-se în considerare perioada necesară până când retragerea efectivă de pe piață a semințelor va da rezultate în întregul lanț trofic și în cel alimentar. În toate cazurile, nivelul tolerat va rămâne sub pragul de etichetare și de trasabilitate de maximum 0,9 % stabilit de regulament pentru prezența întâmplătoare sau tehnic inevitabilă a materialului modificat genetic în produsele alimentare și în furaje.
(10)
Înscrierile în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu articolul 28 din regulament, cu referire la rapița ACS-BNØØ7-1 ar trebui să fie modificate pentru a lua în considerare prezenta decizie.
(11)
Solicitantul a fost consultat cu privire la măsurile stipulate în prezenta decizie.
(12)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Prezența materialelor care conțin, constau în sau sunt obținute din rapiță ACS-BNØØ7-1 în produsele alimentare sau în furajele notificate în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (a) și cu articolul 20 alineatul (1) din regulament va fi tolerată până la cinci ani după data de notificare a prezentei decizii:
(a)
cu condiția ca această prezență să fie întâmplătoare sau tehnic inevitabilă; și
(b)
să se regăsească în proporție de maximum 0,9 %.
Articolul 2
Înscrierile în Registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, în conformitate cu articolul 28 din regulament, cu referire la rapița ACS-BNØØ7-1 vor fi modificate pentru a lua în considerare prezenta decizie.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează companiei Bayer CropScience AG, Alfred Nobel Str. 50, D-40789 Monheim am Rhein, Germania.
Adoptată la Bruxelles, 25 aprilie 2007.