ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 8. Februar 1993 über die Kriterien für Impfstoffe für Routineimpfungen gegen die Newcastle-Krankheit
(93/152/EWG)DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 90/539/EWG des Rates vom 15. Oktober 1990 über die tierseuchenrechtlichen Bedingungen für den innergemeinschaftlichen Handel mit Gefluegel und Bruteiern und für ihre Einfuhr aus Drittländern (1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 92/65/EWG (2), insbesondere auf Anhang III,
in Erwägung nachstehender Gründe:
Gemäß Anhang III der Richtlinie 90/539/EWG kann die Kommission die Kriterien für die Verwendung von Impfstoffen im Rahmen von Programmen zur Routineimpfung gegen die Newcastle-Krankheit festlegen.
Diese Kriterien sollen gewährleisten, daß attenuierte und inaktivierte Lebendvakzine für Routineimpfungen bestimmten Anforderungen in bezug auf den Index der intrazerebralen Pathogenität (ICPI) der ND-Virusstämme entsprechen, die in diesen Vakzinen enthalten sind.
Es ist angezeigt, den Wert des intrazerebralen Pathogenitätsindexes von Virusstämmen, die zur Impfstoffherstellung verwendet werden, genau festzulegen.
Der Wissenschaftliche Veterinärausschuß und der Ständige Veterinärausschuß wurden gehört -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Zur Verwendung für Routineimpfungen gegen die Newcastle-Krankheit (ND)
a) werden attenuierte Lebendvakuzine aus einem ND-Virusstamm hergestellt, dessen Originalsaatvirus (Master Seed) bei Prüfung einen intracerebralen Pathogenitätsindex (ICPI) aufwies von:
i) weniger als 0,4 bei Verabreichung von nicht weniger als 107 EID50 an jeden Vogel im ICPI-Test,
ii) weniger als 0,5 bei Verabreichung von nicht weniger als 108 EID50 an jeden Vogel im ICPI-Test;
b) werden inaktivierte Vakzine aus einem ND-Virusstamm hergestellt, dessen Originalsaatvirus (Master Seed) bei Prüfung eines intracerebralen Pathogenitätsindex (ICPI) von weniger als 0,7 bei Verabreichung nicht weniger als 108 EID50 an jeden Vogel im ICPI-Test aufwies.
Artikel 2
Diese Entscheidung gilt ab 1. Januar 1995.
Artikel 3
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 8. Februar 1993
31993D0152
L 059/35
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DECIZIA COMISIEI
din 8 februarie 1993
de stabilire a criteriilor pentru vaccinurile care trebuie utilizate împotriva bolii Newcastle în cadrul programelor de vaccinare de rutină
(93/152/CEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
având în vedere Directiva 90/539/CEE a Consiliului din 15 octombrie 1990 privind condițiile de sănătate animală care reglementează schimburile intracomunitare și importurile din țările terțe de păsări de curte și ouă pentru incubație (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 92/65/CEE a Consiliului (2), în special anexa III,
întrucât, în conformitate cu anexa III la Directiva 90/539/CEE, Comisia poate stabili criteriile de utilizare a vaccinurilor împotriva bolii Newcastle, în cadrul programelor de vaccinare de rutină;
întrucât criteriile menționate anterior garantează că vaccinurile active diluate și cele inactive folosite în cadrul programelor de vaccinare de rutină satisfac anumite cerințe ale indicelui de patogenicitate intracerebral (IPIC) cu privire la tulpina virusului bolii Newcastle folosită în vaccinurile menționate anterior;
întrucât pare adecvat ca nivelul indicelui de patogenicitate intracerebral al tulpinilor virusului care urmează să fie utilizate în producția de vaccinuri să fie definit clar;
întrucât au fost consultate Comitetul științific veterinar și Comitetul veterinar permanent,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Pentru utilizarea în cadrul programelor de vaccinare de rutină:
(a)
vaccinurile active diluate împotriva bolii Newcastle se prepară dintr-o tulpină a virusului bolii Newcastle pentru care sămânța inițială a fost testată și s-a demonstrat că are un indice de patogenicitate intercerebral (IPIC):
(i)
mai mic de 0,4, dacă fiecărei păsări din testul IPIC i-a fost administrat cel puțin 107 EID50
sau
(ii)
mai mic de 0,5, dacă fiecărei păsări din testul IPIC i-a fost administrat cel puțin 108 EID50;
(b)
vaccinurile inactive împotriva bolii Newcastle se prepară dintr-o tulpină a virusului bolii Newcastle pentru care sămânța inițială a fost testată și s-a demonstrat că are un indice de patogenicitate intercerebral (IPIC) mai mic de 0,7, dacă fiecărei păsări din testul IPIC i-a fost administrat cel puțin 108 EID50.
Articolul 2
Prezenta decizie se aplică de la 1 ianuarie 1995.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 8 februarie 1993.