Entscheidung der Kommission
vom 23. April 2004
zur Ermächtigung der Mitgliedstaaten, die vorläufigen Zulassungen für den neuen Wirkstoff Acetamiprid zu verlängern
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2004) 1479)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2004/390/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln(1), insbesondere auf Artikel 8 Absatz 1 Unterabsatz 4,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Die Behörden Griechenlands haben im Oktober 1999 gemäß Artikel 6 Absatz 2 der Richtlinie 91/414/EWG einen Antrag der Nisso Chemical Europe GmbH auf Aufnahme des Wirkstoffs Acetamiprid (frühere Bezeichnung: Exp 60707B) in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG erhalten. Mit der Entscheidung 2000/390/EG(2) wurde bestätigt, dass die Unterlagen vollständig sind und grundsätzlich die Anforderungen der Anhänge II und III der Richtlinie hinsichtlich der Daten und Informationen erfuellen.
(2) Die Bestätigung der Vollständigkeit der Unterlagen war notwendig, um ihre eingehende Prüfung zu erlauben und den Mitgliedstaaten die Möglichkeit zu geben, für Pflanzenschutzmittel, die Acetamiprid enthalten, eine auf höchstens drei Jahre befristete vorläufige Zulassung zu erteilen, sofern die Voraussetzungen von Artikel 8 Absatz 1 der Richtlinie 91/414/EWG erfuellt sind, insbesondere die Voraussetzung, eine eingehende Beurteilung des Wirkstoffs und des Pflanzenschutzmittels im Hinblick auf die Anforderungen der Richtlinie vorzunehmen.
(3) Die Auswirkungen von Acetamiprid auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt wurden gemäß Artikel 6 Absätze 2 und 4 der Richtlinie 91/414/EWG für die vom Antragsteller vorgeschlagenen Anwendungen geprüft. Der Bericht erstattende Mitgliedstaat hat der Kommission den Entwurf des Bewertungsberichts am 21. März 2001 übermittelt.
(4) Da die Prüfung der Unterlagen nach Vorlage des Bewertungsberichtsentwurfs durch den Bericht erstattenden Mitgliedstaaten noch im Gange ist, wird es nicht möglich sein, die Beurteilung innerhalb des in der Richtlinie 91/414/EWG vorgesehenen Zeitrahmens abzuschließen.
(5) Da die Beurteilung bisher noch keine Gründe zur unmittelbaren Besorgnis ergeben hat, sollte den Mitgliedstaaten die Möglichkeit eingeräumt werden, die vorläufigen Zulassungen für Pflanzenschutzmittel, die Acetamiprid enthalten nach Artikel 8 der Richtlinie 91/414/EWG um 24 Monate zu verlängern, so dass die Prüfung der Unterlagen fortgesetzt werden kann. Der Zeitraum von 24 Monaten dürfte ausreichen, um die Beurteilung abzuschließen und über die Aufnahme der betreffenden Wirkstoffe in Anhang I der Richtlinie zu entscheiden.
(6) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die Mitgliedstaaten dürfen bestehende vorläufige Zulassungen für Pflanzenschutzmittel, die Acetamiprid enthalten, für einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten nach Erlass dieser Entscheidung verlängern.
Artikel 2
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 23. April 2004
32004D0390
L 120/49
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DECIZIA COMISIEI
din 23 aprilie 2004
care permite prelungirea de către statele membre a autorizațiilor provizorii acordate pentru noua substanță activă acetamipridă
[notificată cu numărul C(2004) 1479]
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2004/390/CE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1) și, în special, al patrulea paragraf din articolul 8 alineatul (1),
întrucât:
(1)
În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CE, în octombrie 1999 Grecia a primit o cerere din partea Nisso Chemical Europe GmbH de includere a substanței active acetamipridă (denumirea anterioară: Exp 60707B) în Anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2000/390/CE (2) a confirmat că dosarul este complet și că se poate considera că acesta îndeplinește, în principiu, cerințele de furnizare a datelor și informațiilor prevăzute în Anexa II și Anexa III la prezenta directivă.
(2)
Confirmarea completării dosarului a fost necesară pentru a se permite examinarea detaliată a acestuia și pentru ca statele membre să aibă posibilitatea de a acorda autorizații provizorii pentru perioade de cel mult trei ani, pentru produsele fitosanitare care conțin acetamipridă, cu respectarea, în același timp, a condițiilor prevăzute la articolul 8 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE și, în special, a condiției referitoare la evaluarea detaliată a substanței active și a produsului fitosanitar, în lumina cerințelor prevăzute de directivă.
(3)
Efectele acetamipridei asupra sănătății umane și a mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, în ceea ce privește utilizările propuse de solicitant. Statul membru raportor a prezentat Comisiei proiectul de raport de evaluare la data de 21 martie 2001.
(4)
Examinarea dosarului continuă și în prezent după prezentarea proiectelor rapoartelor de evaluare de către statul membru raportor, iar evaluarea nu va putea fi finalizată în termenul prevăzut de Directiva 91/414/CEE a Consiliului.
(5)
Deoarece în urma evaluării nu s-au descoperit, până în prezent, motive de îngrijorare imediată, statele membre ar trebui să aibă posibilitatea de a prelungi autorizațiile provizorii acordate produselor fitofarmaceutice care conțin acetamipridă pentru o perioadă de douăzeci și patru de luni în conformitate cu dispozițiile articolului 8 din Directiva 91/414/CEE, astfel încât să se permită continuarea examinării dosarului. Se așteaptă ca evaluarea și procesul de adoptare a unei decizii privind eventuala includere a acetamipridei în Anexa I să poată fi finalizate în termen de douăzeci și patru de luni.
(6)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Statele membre pot prelungi autorizațiile provizorii pentru produsele fitosanitare care conțin acetamipridă pentru o perioadă care să nu depășească douăzeci și patru de luni de la data adoptării prezentei decizii.
Articolul 2
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 23 aprilie 2004.