Verordnung (EG) Nr. 316/2003 der Kommission
vom 19. Februar 2003
zur unbefristeten Zulassung eines Zusatzstoffs in der Tierernährung und zur vorläufigen Zulassung eines neuen Verwendungszwecks eines Zusatzstoffes, der in der Tierernährung bereits zugelassen ist
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung(1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 2003/7/EG der Kommission(2), insbesondere auf Artikel 3, 9d und 9e,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Artikel 9d Absatz 1 der Richtlinie 70/524/EWG sieht vor, dass in Anhang C Teil II dieser Richtlinie aufgeführte Zusatzstoffe unbefristet zugelassen werden können, sofern die in Artikel 3a genannten Bedingungen erfuellt sind.
(2) Die Herstellerfirma hat neue Daten zur Unterstützung des Antrags auf unbefristete Zulassung der in dieser Verordnung genannten Mikroorganismus-Zubereitung vorgelegt.
(3) Die Bewertung des eingereichten Zulassungsantrags für diese Mikroorganismus-Zubereitung ergibt, dass alle für eine Zulassung erforderlichen Voraussetzungen gemäß der Richtlinie 70/524/EWG erfuellt sind.
(4) Diese Mikroorganismus-Zubereitung kann daher unbefristet zugelassen werden.
(5) Die Richtlinie 70/524/EWG sieht vor, dass ein neuer Verwendungszweck eines bereits zugelassenen Zusatzstoffes die Zulassung durch die Gemeinschaft erfordert.
(6) Gemäß der Richtlinie 70/524/EWG kann eine vorläufige Zulassung eines neuen Zusatzstoffes in der Tierernährung oder eines neuen Verwendungszwecks eines bereits zugelassenen Zusatzstoffes erteilt werden, wenn die Bedingungen dieser Richtlinie erfuellt sind und anhand der vorliegenden Ergebnisse davon auszugehen ist, dass bei der Verwendung in der Tierernährung eine der in Artikel 2 Buchstabe a) genannten Wirkungen eintritt. Eine derartige vorläufige Zulassung kann für in Anhang C Teil II der Richtlinie aufgeführte Zusatzstoffe für maximal vier Jahre erteilt werden.
(7) Die Herstellerfirma hat neue Daten zur Unterstützung eines Antrags vorgelegt, dem zufolge die Zulassung für eine in dieser Verordnung aufgeführte Enzymzubereitung erweitert werden soll.
(8) Die Bewertung des eingereichten Zulassungsantrags für den neuen Verwendungszweck dieser Enzymzubereitung ergibt, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen für die vorläufige Zulassung erfuellt sind.
(9) Diese Enzymzubereitung sollte daher vorläufig für einen Zeitraum von vier Jahren zugelassen werden.
(10) Die Bewertung des Antrags ergibt, dass zum Schutz der Arbeitnehmer vor der Exposition gegenüber den in den Anhängen aufgeführten Zusatzstoffen bestimmte Verfahren vorgeschrieben werden sollten. Entsprechende Schutzmaßnahmen sollten durch Anwendung der Richtlinie 89/391/EWG des Rates vom 12. Juni 1989 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Arbeitnehmer bei der Arbeit(3) gewährleistet sein.
(11) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die in Anhang I aufgeführte Zubereitung der Gruppe "Mikroorganismen" wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Die in Anhang II zu dieser Verordnung aufgeführte Zubereitung der Gruppe "Enzyme" wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen vorläufig zugelassen.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab 1. März 2003.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 19. Februar 2003
32003R0316
L 046/15
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
REGULAMENTUL (CE) NR. 316/2003 AL COMISIEI
din 19 februarie 2003
privind autorizarea permanentă a unui aditiv în hrana animalelor și autorizarea temporară a unei noi utilizări în furaje a unui aditiv care a fost deja autorizat în hrana animalelor
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/7/CE a Comisiei (2), în special articolele 3, 9d și 9e,
întrucât:
(1)
Articolul 9d alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE prevede că se pot autoriza pe o perioadă nelimitată aditivii menționați în partea II din anexa C la directivă, în cazul în care sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3a.
(2)
Întreprinderea producătoare a prezentat date noi în sprijinul unei cereri de autorizare pe o perioadă nelimitată a preparatului pe baza unui microorganism menționat de prezentul regulament.
(3)
Din examinarea cererii prezentate pentru autorizarea preparatului care are la bază un microorganism se constată că produsul respectiv îndeplinește toate condițiile necesare pentru autorizare, prevăzute de Directiva 70/524/CEE.
(4)
Prin urmare, preparatul pe bază de microorganism poate fi autorizat pe o perioadă nelimitată.
(5)
Directiva 70/524/CEE prevede că pentru o nouă utilizare a unui aditiv deja autorizat este necesară o autorizație comunitară.
(6)
Directiva 70/524/CEE prevede că autorizarea temporară a unui nou aditiv pentru utilizare în hrana animalelor sau a unei noi utilizări a unui aditiv deja autorizat se poate acorda, în cazul în care sunt îndeplinite condițiile stabilite în directiva respectivă și dacă este întemeiat să se presupună, având în vedere rezultatele disponibile, că, atunci când este utilizat în nutriția animalelor, aditivul are unul din efectele prevăzute la articolul 2 litera (a) din directiva menționată. Autorizarea temporară se poate acorda pentru o perioadă maximă de patru ani pentru aditivii menționați în partea II din anexa C la directiva menționată.
(7)
Întreprinderea producătoare a prezentat date noi în sprijinul unei cereri de extindere a autorizării pentru un preparat enzimatic prevăzut de prezentul regulament.
(8)
Din examinarea cererii prezentate pentru autorizarea noii utilizări a preparatului enzimatic menționat se constată că produsul respectiv îndeplinește condițiile necesare pentru autorizare, prevăzute în Directiva 70/524/CEE.
(9)
Prin urmare, preparatul enzimatic poate fi autorizat temporar pentru o perioadă de patru ani.
(10)
Examinarea cererii indică faptul că ar trebui să se impună anumite proceduri pentru protecția lucrătorilor împotriva expunerii la aditivii menționați în anexe. Această protecție ar trebui să se sigure prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind introducerea de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă (3).
(11)
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se autorizează utilizarea preparatului care aparține grupei „microorganisme”, prevăzute de anexa I la prezentul regulament, ca aditiv în nutriția animalelor, în condițiile stabilite de această anexă.
Articolul 2
Se autorizează utilizarea preparatului care aparține grupei „enzime”, prevăzute de anexa II, ca aditiv în nutriția animalelor, în condițiile stabilite de această anexă.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 martie 2003.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 19 februarie 2003.