RICHTLINIE 2007/22/EG DER KOMMISSION
vom 17. April 2007
zur Änderung der Richtlinie 76/768/EWG des Rates über kosmetische Mittel zwecks Anpassung der Anhänge IV und VI an den technischen Fortschritt
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 76/768/EWG des Rates vom 27. Juli 1976 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel (1), insbesondere auf Artikel 8 Absatz 2,
nach Anhörung des Wissenschaftlichen Ausschusses „Konsumgüter“,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Der Wissenschaftliche Ausschuss für kosmetische Mittel und für den Verbraucher bestimmte Non-Food-Erzeugnisse, der mit dem Beschluss 2004/210/EG der Kommission (2) durch den Wissenschaftlichen Ausschuss „Konsumgüter“ (SCCP) ersetzt wurde, gab eine Stellungnahme zur sicheren Verwendung des Konservierungsstoffes Iodopropinylbutylcarbamat (IPBC) in kosmetischen Mitteln ab, in der er zu dem Ergebnis kam, dass die tägliche bioverfügbare Aufnahme von Jod aus kosmetischen Mitteln 20 % der empfohlenen täglichen Aufnahme von 150 μg nicht überschreiten sollte und dass IPBC nicht in Mitteln zur Mundhygiene und Lippenprodukten verwendet werden sollte.
(2)
Da die Liste der für kosmetische Mittel zugelassenen Konservierungsstoffe einerseits nicht zu stark eingeschränkt sein, andererseits jedoch die Exposition gegenüber Jod aus IPBC nicht zu hoch sein sollte, sollte der bestehende Eintrag 56 in Anhang VI entsprechend geändert werden.
(3)
Natriumjodat und der Farbstoff CI 45425 enthalten Jod und werden derzeit in Anhang VI als zugelassener Konservierungsstoff und in Anhang IV als zugelassener Farbstoff geführt. Da keine Interessengruppe für eine Verwendung dieser Stoffe eintritt und laut der Stellungnahme des SCCP die Exposition gegenüber Jod aus kosmetischen Mitteln zu reduzieren ist, sollten die Zulassungen aufgehoben werden.
(4)
Die Richtlinie 76/768/EWG sollte daher entsprechend geändert werden.
(5)
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für kosmetische Mittel -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Die Anhänge IV und VI der Richtlinie 76/768/EWG werden gemäß dem Anhang der vorliegenden Richtlinie geändert.
Artikel 2
Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnahmen, damit ab dem 18. Oktober 2008 weder Hersteller aus der Gemeinschaft noch Importeure, die in der Gemeinschaft niedergelassen sind, kosmetische Mittel in Verkehr bringen, die dieser Richtlinie nicht entsprechen.
Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnahmen, damit diese Mittel nach dem 18. April 2009 nicht mehr an den Endverbraucher verkauft oder abgegeben werden.
Artikel 3
(1) Die Mitgliedstaaten setzen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften in Kraft, um dieser Richtlinie spätestens am 18. Januar 2008 nachzukommen. Sie teilen der Kommission unverzüglich den Wortlaut dieser Rechtsvorschriften mit und fügen eine Tabelle der Entsprechungen zwischen der Richtlinie und diesen innerstaatlichen Rechtsvorschriften bei.
Bei Erlass dieser Vorschriften nehmen die Mitgliedstaaten in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
(2) Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der wichtigsten innerstaatlichen Rechtsvorschriften mit, die sie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen.
Artikel 4
Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Artikel 5
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 17. April 2007
DIRECTIVA 2007/22/CE A COMISIEI
din 17 aprilie 2007
de modificare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului, privind produsele cosmetice, în scopul adaptării anexelor IV și VI la progresul tehnic
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1), în special articolul 8 alineatul (2),
după consultarea Comitetului științific pentru produse de consum,
întrucât:
(1)
Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, înlocuit de către Comitetul științific pentru produse de consum (CSPC), prin Decizia 2004/210/CE (2) a Comisiei, a emis un aviz referitor la utilizarea în condiții de siguranță a agentului de conservare carbamat de butil și iodopropinil (IPBC) pentru produsele cosmetice, prin care se constată că absorbția biodisponibilă zilnică de iod din produsele cosmetice nu trebuie să depășească 20 % din doza zilnică recomandată de 150 μg și că agentul de conservare carbamat de butil și iodopropinil (IPBC) nu trebuie utilizat în produsele pentru igiena bucală și în produsele de îngrijire a buzelor.
(2)
Având în vedere că lista agenților de conservare autorizați pentru produsele cosmetice nu trebuie să fie prea limitată, dar că expunerea la iod provenind din carbamatul de butil și iodopropinil nu trebuie să fie prea ridicată, actuala rubrică 56 din anexa VI trebuie modificată în conformitate.
(3)
Iodatul de sodiu și colorantul CI 45425 conțin iod și figurează în prezent în anexa VI ca agent de conservare admis și, respectiv, în anexa IV drept colorant autorizat. Având în vedere lipsa de interes din partea factorilor implicați, privind protejarea utilizării acestor substanțe și avizul Comitetului științific pentru produse de consum (CSPC) privind necesitatea reducerii expunerii la iodul provenind din produsele cosmetice, autorizațiile ar trebui retrase.
(4)
În consecință, este necesară modificarea Directivei 76/768/CEE.
(5)
Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Anexele IV și VI la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că, din 18 octombrie 2008, nici producătorii comunitari și nici importatorii stabiliți în cadrul Comunității nu vor plasa pe piață produse cosmetice care nu corespund cerințelor prezentei directive.
Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că produsele respective nu vor fi vândute sau livrate unui consumator final după 18 aprilie 2009.
Articolul 3
(1) Statele membre pun în aplicare dispozițiile legislative, regulamentare și administrative necesare conformării prezentei directive nu mai târziu de 18 ianuarie 2008. Ele comunică fără întârziere Comisiei textul dispozițiilor respective și un tabel de concordanță între dispozițiile respective și prezenta directivă.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele vor conține o referință la prezenta directivă sau vor fi însoțite de o astfel de referință în momentul publicării oficiale. Statele membre decid care va fi procedura pentru o astfel de referință.
(2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții ale legislației naționale pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 4
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 5
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 17 aprilie 2007.