РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 510/2013 НА КОМИСИЯТА
от 3 юни 2013 година
за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на железни оксиди и хидроксиди (Е 172), хидроксипропил метил целулоза (Е 464) и полисорбати (E 432-436) за маркиране на някои видове плодове
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 9, параграф 2, член 10, параграф 3 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение I към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установяват функционални класове на добавките в храните в храни и на добавки в храните в добавки в храните и в ензими в храните.
(2)
При необходимост, отчитайки научния прогрес или технологичното развитие, в приложение I към Регламент (ЕО) № 1333/2008 могат да бъдат добавени допълнителни функционални класове.
(3)
Научните изследвания показаха, че когато след депигментация на някои части (например след третиране с лазер) върху повърхността на плодове и зеленчуци се нанесат железни оксиди и хидроксиди (Е 172), се увеличава контрастът на тези части спрямо останалата повърхност чрез взаимодействие с някои освободени вещества от епидермиса. Този ефект може да бъде използван за маркиране на плодове или зеленчуци. Поради това е необходимо да се добави нов функционален клас „подобрители на контраста“ в приложение I към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(4)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(5)
С приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества, и условията за тяхната употреба.
(6)
Списъците могат да бъдат изменяни в съответствие с процедурата по Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(7)
Съгласно член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(8)
На 8 април 2011 г. беше подадено заявление за разрешаване на употребата на железни оксиди и хидроксиди (Е 172) като подобрители на контраста, хидроксипропил метил целулоза (Е 464) - като глазиращ агент за незаличимо маркиране на някои видове плодове, и полисорбати (E 432-436) - като емулгатори в препарати за подобряване на контраста, като заявлението бе предоставено на разположение на държавите членки.
(9)
Разработена е нова технология за маркиране с помощта на лазер с въглероден диоксид за гравиране на информация върху повърхността на пресни плодове. Вследствие на депигментиращото действие на лазерния лъч върху повърхността на някои храни се образува лесно забелязващ се знак, а на други - не. Затова технологично необходима е употребата на железни оксиди и хидроксиди (Е 172) като подобрители на контраста, хидроксипропил метил целулоза (Е 464) - като глазиращ агент, и полисорбати (E 432-436) - като емулгатори в препарати за подобряване на контраста, които да позволят незаличимото маркиране на някои видове плодове. Железните оксиди и хидроксиди (Е 172) осигуряват достатъчен контраст на маркираните зони спрямо останалата повърхност на плода, хидроксипропил метил целулозата (Е 464) образува тънък защитен слой върху маркираните зони, а чрез полисорбатите (E 432-436) се осигурява хомогенна дисперсия на препаратите от добавки в храните върху маркираните зони на хранителните продукти.
(10)
Употребата на добавки в храните следва да донесе предимства и ползи за потребителя. Новата технология за маркиране може да се използва, за да се възпроизведе цялата задължителна съгласно европейското или националното законодателството информация или част от нея. Освен това потребителите могат да имат полза от новата технология за маркиране, когато търговската марка и производственият метод се предоставят на доброволен принцип.
(11)
Също така новата технология за незаличимо маркиране предоставя алтернатива на използваните понастоящем лепящи се стикери и намалява рисковете от загубване, смесване или объркване на хранителните продукти, като по този начин улеснява транспорта и съхранението на плодовете. За тази цел може също да бъде от полза посочването на PLU-код (идентификационен номер, използван от стопанските субекти в хранителната промишленост за улесняване както на обслужването на касите, така и на инвентаризацията на продуктите), QR-код (матричен баркод, позволяващ кодираната информация да бъде сканирана с висока скорост) и баркод. Поради това е целесъобразно да се позволи предоставянето на тази информация върху някои видове плодове.
(12)
Железните оксиди и хидроксиди (Е 172), хидроксипропил метил целулозата (Е 464) и полисорбатите (E 432-436) следва да се използват в малки количества само върху повърхността на плодовете и не е вероятно да преминат във вътрешността им. По тази причина обработката на плодове, чиито обелки не се консумират, не би следвало да въздейства на човешкото здраве. Поради това е целесъобразно да се позволи използването на железни оксиди и хидроксиди (Е 172) и хидроксипропил метил целулоза (Е 464) единствено за маркиране на цитрусови плодове, пъпеши и нарове, а полисорбати (E 432-436) - в препарати за подобряване на контраста.
(13)
Железните оксиди и хидроксиди (Е 172) последно са оценени от Научния комитет по храните през 1975 г. (3). Беше установено, че само 1 % от железните оксиди и хидратираните железни оксиди е вероятно да се разтворят в стомашно-чревния тракт на човека и затова Комитетът установи допустим дневен прием, без да определя горна граница. Веществото хидроксипропил метил целулоза (Е 464) последно е оценено от Научния комитет по храните през 1992 г. (4) За 5 от модифицираните целулози допустимият дневен прием беше определен като „неуточнен“. През 1983 г. за групата на полисорбатите (E 432-436) Комитетът определи допустим дневен прием от 10 mg/kg телесно тегло/ден (5). В доклада на Комисията относно приема на добавки в храните в Европейския съюз (6) бе направено заключение, че по отношение на полисорбатите (Е 432-436) може да е необходима по-реалистична оценка на приема въз основа на действителните равнища на употреба на добавките в храните. Очаква се Европейският орган за безопасност на храните да извърши това по време на новата оценка на полисорбатите (Е 432-436), за която в Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (7) се предвижда, че трябва да бъде проведена до края на 2016 г. Дотогава следва да бъдат разглеждани само заявления за евентуално разширяване на употребата на тези вещества, при което общият прием се увеличава в незначителна степен.
(14)
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията изисква становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъците на Съюза на добавките в храните, установени в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да въздейства върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на железни оксиди и хидроксиди (Е 172) и хидроксипропил метил целулоза (Е 464) за маркиране на цитрусови плодове, пъпеши и нарове и на полисорбати (E 432-436) - в препарати за подобряване на контраста, представлява актуализация на тези списъци, която не е възможно да въздейства на човешкото здраве, не е необходимо да се изисква становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(15)
Съгласно преходните разпоредби на Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните (8), приложение II за създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба се прилага от 1 юни 2013 г. За да се разреши употребата на железни оксиди и хидроксиди (Е 172) и хидроксипропил метил целулоза (Е 464) за маркиране на някои видове плодове преди тази дата, е необходимо да се посочи по-ранна дата на прилагане по отношение на тези добавки в храните.
(16)
Поради това приложения I, II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъдат съответно изменени.
(17)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I, II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 3 юни 2013 година.
REGULAMENTO (UE) N.o 510/2013 DA COMISSÃO
de 3 de junho de 2013
que altera os anexos I, II e III do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho no que diz respeito à utilização de óxidos e hidróxidos de ferro (E 172), hidroxipropilmetilcelulose (E 464) e polissorbatos (E 432-436) para a marcação de determinados frutos
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 2008, relativo aos aditivos alimentares (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2, o artigo 10.o, n.o 3, e o artigo 30.o, n.o 5,
Considerando o seguinte:
(1)
O anexo I do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 estabelece classes funcionais de aditivos presentes em produtos alimentares e de aditivos presentes em aditivos e enzimas alimentares.
(2)
Sempre que necessário, em resultado do progresso científico ou do desenvolvimento tecnológico, podem ser aditadas ao anexo I do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 classes funcionais adicionais.
(3)
A investigação e o desenvolvimento demonstraram que os óxidos e hidróxidos de ferro (E 172), quando aplicados na superfície de frutos ou de legumes depois da despigmentação de certas partes (por tratamento laser, por exemplo), reforçam o contraste dessas partes com o resto da superfície, ao interagirem com determinados componentes da epiderme libertados. Este efeito pode ser utilizado para a marcação de frutas ou de produtos hortícolas. Por conseguinte, afigura-se adequado acrescentar uma nova classe funcional «Intensificadores de contraste» ao anexo I do Regulamento (CE) n.o 1333/2008.
(4)
O anexo II do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 estabelece uma lista da União dos aditivos alimentares autorizados para utilização nos géneros alimentícios e as respetivas condições de utilização.
(5)
O anexo III do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 estabelece uma lista da União dos aditivos alimentares autorizados para utilização em aditivos alimentares, enzimas alimentares, aromas alimentares e nutrientes e suas condições de utilização.
(6)
Essas listas podem ser alteradas em conformidade com o procedimento referido no Regulamento (CE) n.o 1331/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 2008, que estabelece um procedimento de autorização comum aplicável a aditivos alimentares, enzimas alimentares e aromas alimentares (2).
(7)
Nos termos do artigo 3.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 1331/2008, a lista da União de aditivos alimentares pode ser atualizada por iniciativa da Comissão ou na sequência de um pedido.
(8)
Em 8 de abril de 2011, foi apresentado um pedido de autorização da utilização de óxidos e hidróxidos de ferro (E 172) como intensificadores de contraste, de hidroxipropilmetilcelulose (E 464) como agente de revestimento para a marcação indelével de determinados frutos e de polissorbatos (E 432-436) como emulsionantes na preparação dos intensificadores de contraste, a qual foi disponibilizada aos Estados-Membros.
(9)
Desenvolveu-se uma nova tecnologia de marcação utilizando um laser de dióxido de carbono para gravar informações na superfície de frutos frescos. Alguns géneros alimentícios desenvolvem uma marca distinguível na sua superfície devido à ação direta de despigmentação de um raio laser, mas outros não. Por conseguinte, há uma necessidade tecnológica de utilizar óxidos e hidróxidos de ferro (E 172) como intensificadores de contraste, hidroxipropilmetilcelulose (E 464) como agente de revestimento e polissorbatos (E 432-436) como emulsionantes na preparação dos intensificadores de contraste, a fim de melhorar o contraste e de permitir a marcação indelével de determinados frutos. Os óxidos e hidróxidos de ferro (E 172) fornecem um contraste suficiente das áreas marcadas relativamente ao resto da superfície do fruto, a hidroxipropilmetilcelulose (E 464) forma uma película protetora fina sobre as áreas marcadas e os polissorbatos (E 432-436) garantem uma dispersão homogénea da preparação do aditivo alimentar nas áreas marcadas dos géneros alimentícios.
(10)
A utilização de aditivos alimentares deve trazer vantagens e benefícios para o consumidor. A nova tecnologia de impressão pode ser utilizada para repetir todos ou alguns dos elementos informativos obrigatórios exigidos pela legislação da União Europeia ou pela legislação dos Estados-Membros. Além disso, os consumidores podem beneficiar da utilização da nova tecnologia de marcação quando a marca comercial e o método de produção forem fornecidos voluntariamente.
(11)
Além disso, a nova tecnologia de marcação indelével constitui uma alternativa aos autocolantes adesivos amovíveis que estão atualmente em uso e limita o risco de os produtos alimentares se perderem, confundirem ou inverterem, facilitando, portanto, o transporte e a armazenagem dos frutos em causa. Para esse efeito, também pode ser útil a indicação do código PLU (número de identificação utilizado pelos operadores das empresas do setor alimentar para facilitar a saída e o controlo do inventário dos produtos), do código QR (código de barras em matriz que permite que a informação codificada seja lida digitalmente a alta velocidade) e de um código de barras. Por conseguinte, é adequado permitir essas informações em certos frutos.
(12)
Os óxidos e hidróxidos de ferro (E 172), a hidroxipropilmetilcelulose (E 464) e os polissorbatos (E 432-436) deverão ser utilizados em pequenas quantidades e unicamente na parte exterior dos frutos e não deverão migrar significativamente para a parte interior. Por essa razão, o tratamento sobre os frutos cujas cascas não são normalmente consumidas não é suscetível de afetar a saúde humana. Por conseguinte, é adequado autorizar unicamente a utilização de óxidos e hidróxidos de ferro (E 172) e da hidroxipropilmetilcelulose (E 464) para a marcação dos citrinos, melões e romãs e de polissorbatos (E 432-E 436) para utilização na preparação dos intensificadores de contraste.
(13)
Os óxidos e hidróxidos de ferro (E 172) foram avaliados pela última vez em 1975 (3) pelo Comité Científico da Alimentação Humana. Comprovou-se que apenas 1 % dos óxidos e dos hidróxidos de ferro era suscetível de se solubilizar no trato gastrointestinal humano e, por conseguinte, o Comité estabeleceu uma dose diária admissível sem especificar um limite máximo. A hidroxipropilmetilcelulose (E 464) foi avaliada pela última vez em 1992 (4) pelo Comité Científico da Alimentação Humana. Atribuiu-se uma dose diária admissível em grupo «não especificada» a cinco das celuloses modificadas. Em 1983, o Comité atribuiu ao grupo dos polissorbatos (E 432-436) uma dose diária admissível de 10 mg/kg de massa corporal/dia (5). O Relatório da Comissão relativo à ingestão de aditivos alimentares no âmbito do regime alimentar na União Europeia (6) concluiu que os polissorbatos (E 432-436) são suscetíveis de necessitar de uma avaliação da ingestão mais realista com base nos níveis de utilização reais dos aditivos alimentares. A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos deverá realizar essa avaliação da ingestão durante a reavaliação dos polissorbatos (E 432-436) até ao final de 2016, tal como previsto pelo Regulamento (UE) n.o 257/2010 da Comissão (7). Até essa data, só devem examinar-se, com vista a uma eventual extensão de utilização, os produtos cuja contribuição para a ingestão total daquelas substâncias não seja significativa.
(14)
Nos termos do artigo 3.o, n.o 2, do Regulamento (CE) n.o 1331/2008, a Comissão deve solicitar o parecer da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos a fim de atualizar as listas da União de aditivos alimentares, estabelecidas nos anexos II e III do Regulamento (CE) n.o 1333/2008, salvo se a atualização em questão não for suscetível de afetar a saúde humana. Uma vez que a autorização da utilização de óxidos e hidróxidos de ferro (E 172) e de hidroxipropilmetilcelulose (E 464) para a marcação dos citrinos, melões e romãs, e de polissorbatos (E 432-436) para utilização na preparação dos intensificadores de contraste constituem uma atualização dessas listas que não é suscetível de ter efeitos para a saúde humana, não é necessário solicitar o parecer da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos.
(15)
Em conformidade com as disposições transitórias do Regulamento (UE) n.o 1129/2011 da Comissão, de 11 de novembro de 2011, que altera o anexo II do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho mediante o estabelecimento de uma lista da União de aditivos alimentares (8), o anexo II, que estabelece a lista da União dos aditivos alimentares autorizados para utilização nos géneros alimentícios e condições de utilização, é aplicável a partir de 1 de junho de 2013. A fim de permitir a utilização de óxidos e hidróxidos de ferro (E 172) e de hidroxipropilmetilcelulose (E 464) para a marcação de determinados frutos antes dessa data, é necessário especificar uma data de aplicação anterior relativamente a estes aditivos alimentares.
(16)
Por conseguinte, os anexos I, II e III do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 devem ser alterados em conformidade.
(17)
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal e nem o Parlamento Europeu nem o Conselho se opuseram às mesmas,
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
Os anexos I, II e III do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 são alterados em conformidade com o anexo do presente regulamento.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 3 de junho de 2013.