РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 772/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 август 2013 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за дифениламин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 18, параграф 1, буква б) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за дифениламин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Дифениламин е предмет на разпоредбите на Решение 2009/859/ЕО на Комисията от 30 ноември 2009 г. за невключване на дифениламин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за отнемане на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи посоченото вещество (2), както и на Регламент за изпълнение (ЕС) № 578/2012 на Комисията от 29 юни 2012 г. относно неодобрението на активното вещество дифениламин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
На 22 август 2011 г., в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005, Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) даде обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за дифениламин (4), като обърна специално внимание на рисковете за потребителите. Това становище бе препратено на Комисията и на държавите членки и бе направено обществено достояние.
(3)
В становището Органът не препоръчва включването на дифениламин в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, нито включването на МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус (CXL), в приложение II към същия регламент.
(4)
Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи дифениламин, бяха отменени. Поради това МДГОВ, определени за това активно вещество в приложения II и III, следва да бъдат заличени освен по отношение на ябълки и круши.
(5)
Що се отнася до дифениламина в ябълки и круши, държавите членки, трети държави и оператори в хранително-вкусовата промишленост информираха Комисията за неизбежно кръстосано замърсяване, което се наблюдава при нетретирани ябълки и круши и се дължи на наличието на остатъци от дифениламин в складовите съоръжения, по-специално в машини, повърхности и контейнери, особено бокс палети, и чието отстраняване на този етап е технически невъзможно.
(6)
Въз основа на получените данни от мониторинга във връзка с кръстосаното замърсяване е целесъобразно да се определи временна МДГОВ, която да е възможно най-ниска с оглед на възникналите опасения на потребителите относно дифениламин, като същевременно се позволи нормално предлагане на пазара и търговия с нетретирани ябълки и круши.
(7)
Въпреки че на този етап не може да бъде направена окончателна оценка на риска за потребителите поради установената от Органа липса на редица данни в досието за дифениламин, основателно е да се очаква, че временна МДГОВ от 0,1 mg/kg, която е петдесет пъти по-ниска от определената понастоящем МДГОВ от 5 mg/kg, не би предизвикала неприемливи рискове за потребителите.
(8)
Съгласно член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Комисията ще подложи на повторна оценка случая две години след влизането в сила на настоящия регламент въз основа на всякакви налични нови данни от мониторинг и друга нова информация.
(9)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(10)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и операторите от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(11)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага обаче от 2 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 август 2013 година.
REGULAMENTO (UE) N.o 772/2013 DA COMISSÃO
de 8 de agosto de 2013
que altera os anexos II, III e V do Regulamento (CE) n.o 396/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho no que se refere aos limites máximos de resíduos aplicáveis à difenilamina no interior e à superfície de certos produtos
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 396/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 23 de fevereiro de 2005, relativo aos limites máximos de resíduos de pesticidas no interior e à superfície dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais, de origem vegetal ou animal, e que altera a Diretiva 91/414/CEE do Conselho (1), nomeadamente o artigo 14.o, n.o 1, alínea a), e o artigo 18.o, n.o 1, alínea b),
Considerando o seguinte:
(1)
No anexo II e no anexo III, parte B, do Regulamento (CE) n.o 396/2005 foram fixados limites máximos de resíduos (LMR) para a difenilamina. A difenilamina foi objeto da Decisão 2009/859/CE da Comissão, de 30 de novembro de 2009, relativa à não inclusão da substância difenilamina no anexo I da Diretiva 91/414/CEE do Conselho e à retirada das autorizações dos produtos fitofarmacêuticos que a contenham (2), e é objeto do Regulamento de Execução (UE) n.o 578/2012 da Comissão, de 29 de junho de 2012, relativo à não aprovação da substância ativa difenilamina, em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 1107/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado (3).
(2)
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («a Autoridade») emitiu um parecer fundamentado sobre os LMR em vigor para a difenilamina nos termos do artigo 12.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 396/2005 (4), em 22 de agosto de 2011, examinando em especial os riscos para o consumidor. Este parecer foi transmitido à Comissão e aos Estados-Membros e disponibilizado ao público.
(3)
Nesse parecer, a Autoridade não recomenda a inclusão da difenilamina no anexo IV do Regulamento (CE) n.o 396/2005 nem a inclusão dos CXL no anexo II do mesmo regulamento.
(4)
Todas as autorizações existentes de produtos fitofarmacêuticos que contenham difenilamina foram revogadas. Os LMR estabelecidos para esta substância ativa nos anexos II e III devem, portanto, ser suprimidos, exceto para maçãs e peras.
(5)
No que se refere à difenilamina em maçãs e peras, os Estados-Membros, os países terceiros e os operadores das empresas do setor alimentar informaram a Comissão de uma contaminação cruzada inevitável que afeta as maçãs e as peras não tratadas e que é devida à presença de resíduos de difenilamina em instalações de armazenagem, nomeadamente máquinas, superfícies e contentores, especialmente caixotes do lixo, e que não é tecnicamente viável nesta fase retirá-la completamente.
(6)
Com base nos dados de monitorização recebidos sobre a contaminação cruzada, afigura-se adequado fixar um LMR temporário tão baixo quanto possível, tendo em conta as preocupações dos consumidores no que se refere à difenilamina, que permitiria continuar a comercialização normal e o comércio de maçãs e peras não tratadas.
(7)
Embora nesta fase não se possa realizar uma avaliação dos riscos para o consumidor final devido às várias lacunas em termos de dados identificadas pela Autoridade no dossiê sobre a difenilamina, é razoável esperar-se que um LMR temporário de 0,1 mg/kg, que é 50 vezes inferior ao atual LMR de 5 mg/kg, não represente um risco inaceitável para os consumidores.
(8)
Nos termos do artigo 16.o, n.o 2, do Regulamento (CE) n.o 396/2005, a Comissão reexaminará a situação no prazo de dois anos a contar da data de entrada em vigor do presente regulamento, com base em eventuais novos dados de monitorização e outros novos elementos que venham a estar disponíveis.
(9)
O Regulamento (CE) n.o 396/2005 deve, por conseguinte, ser alterado em conformidade.
(10)
Deve prever-se um prazo razoável antes de os LMR alterados se tornarem aplicáveis, para que os Estados-Membros, os países terceiros e os operadores das empresas do setor alimentar possam preparar-se para cumprir os novos requisitos resultantes da alteração dos LMR.
(11)
Os parceiros comerciais da União foram consultados, através da Organização Mundial do Comércio, sobre os novos LMR e os comentários produzidos foram tidos em conta.
(12)
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal e nem o Parlamento Europeu nem o Conselho se opuseram às mesmas,
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
Os anexos II, III e V do Regulamento (CE) n.o 396/2005 são alterados em conformidade com o anexo do presente regulamento.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
É aplicável a partir de 2 de março de 2014.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 8 de agosto de 2013.