32004L0014
L 027/48
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2004/14/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 29 януари 2004 година
за изменение на Директива 93/10/ЕИО относно материалите и предметите, изработени от филм от регенерирана целулоза, предназначени за контакт с храни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 89/109/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни (1), изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2), и по-специално член 3 от нея,
след консултации с Научния комитет по храните,
като има предвид, че:
(1)
Директива 93/10/ЕИО на Комисията от 15 март 1993 г. относно материалите и предметите, изработени от филм от регенерирана целулоза, предназначени за контакт с храни (3), изменена с Директива 93/111/ЕО (4), се прилага по отношение на филма от регенерирана целулоза и създава списък на разрешени вещества, заедно с ограничения върху тяхната употреба. Тази директива обхваща филмите от регенерирана целулоза, непокрити или покрити с покрития, произведени само от вещества от приложения към нея списък.
(2)
Във връзка с технологичното развитие е необходимо да се разреши нов тип филм от регенерирана целулоза със състоящо се от пластмаси покритие, което се поддава на биологично разпадане и биохимично разлагане. Този нов тип филм от регенерирана целулоза съответства на екологичните изисквания на Директива 94/62/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 1994 г. относно опаковките и отпадъците от опаковки (5), изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003. Съответно такова разрешение е в интерес на съгласуваността на общностното законодателство.
(3)
Правилата, които следва да се прилагат по отношение на филмите от регенерирана целулоза, следва да са съобразени със специфичните свойства на слоя, влизащ в контакт с храни. Съответно изискванията към филмите от регенерирана целулоза, покрити с пластмасови покрития, следва да се различават от тези, предвидени за филмите от регенерирана целулоза, които са без покритие или са покрити с покрития, изработени от производни на целулозата.
(4)
При производството на всички типове филми от регенерирана целулоза, включително филмите от регенерирана целулоза, покрити с пластмаси, следва да се използват само разрешени вещества.
(5)
При филмите от регенерирана целулоза, покрити с покрития, състоящи се от пластмаси, слоят, влизащ в контакт с хранителните продукти, се състои от материал, подобен на материалите и предметите от пластмаса, предназначени за влизане в контакт с храни. Във връзка с това е уместно правилата, предвидени в Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (6), следва да се прилагат и за такива филми.
(6)
В интерес на съгласуваността на общностното законодателство проверката на съответствието на филми от регенерирана целулоза с пластмасово покритие с границите на миграция, определени с Директива 2002/72/ЕО, следва да се извършва съгласно правилата, установени с Директива 82/711/ЕИО на Съвета от 18 октомври 1982 г. за определяне на основните правила, необходими при изпитването на миграцията на съставки на пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни (7), последно изменена с Директива 97/48/ЕО на Комисията (8), и с Директива 85/572/ЕИО на Съвета от 19 декември 1985 г. за определяне на списък със симуланти, които да се употребяват при изпитването на миграцията на съставки на пластмасови материали и предмети, предназначени да влизат в контакт с храни (9).
(7)
Редица полимери, използвани за покрития, следва да се заличат от списъка на разрешените вещества, съставен в Директива 93/10/ЕИО, тъй като тези полимери са обхванати от правилата, установени в Директива 2002/72/ЕО, които се прилагат по отношение на филми от регенерирана целулоза с пластмасово покритие.
(8)
От списъка на разрешените вещества, съставен в Директива 93/10/ЕИО, следва също да се заличат и четири разтворителя поради наличието на нови данни, показващи риск за възпроизводството, а също и поради това, че те повече не се използват при производството на филми от регенерирана целулоза. Освен това някои излезли от употреба пластификатори също следва да се заличат от този списък.
(9)
Освен това, ограничението върху употребата на 2-етилхексил дифенил фосфат (синоним: дифенил 2-етилхексил естер на фосфорната киселина), формулирано в Директива 93/10/ЕИО, следва да бъде изменено предвид становището на Научния комитет по храните от 19 март 1998 г.
(10)
Следователно Директива 93/10/ЕИО следва да бъде съответно изменена.
(11)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 93/10/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В член 1, параграф 3 буква а) се заличава.
2.
Добавя се следният член 1а:
„Член 1а
Филмите от регенерирана целулоза, посочени в член 1, параграф 2, следва да принадлежат към един от следните типове:
а)
филм от регенерирана целулоза без покритие;
б)
покрит филм от регенерирана целулоза с покритие, получено от целулоза;
или
в)
покрит филм от регенерирана целулоза с покритие, състоящо се от пластмаси.“
3.
Член 2, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Филмите от регенерирана целулоза, упоменати в член 1а, букви а) и б), се произвеждат, като се използват само веществата или групите вещества, изброени в приложение II, при спазване на ограниченията, определени в него.“
4.
Добавя се следният член 2а:
„Член 2а
1. Филмите от регенерирана целулоза, посочени в член 1а, буква в), се произвеждат, като преди покриването се използват само веществата или групите вещества, изброени в списъка в първата част от приложение II, като се спазват ограниченията, определени в него.
2. Покритието, което следва да се използва при покриването на филмите от регенерирана целулоза, посочени в параграф 1, се произвежда, като преди покриването се използват само веществата или групите вещества, изброени в приложения II - VI към Директива 2002/72/ЕО, при спазване на ограниченията, определени в тях.
3. Без да се засягат разпоредбите на параграф 1, материалите и предметите, направени от филма от регенерирана целулоза, посочен в член 1а, буква в), следва да съответстват на членове 2, 7 и 8 от Директива 2002/72/ЕО.“
5.
Приложение II се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Член 2
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 29 юли 2005 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблица на съответствието между тях и настоящата директива.
Държавите-членки прилагат тези разпоредби по такъв начин, че:
а)
да разрешат търговията и употребата на филми от регенерирана целулоза, които са предназначени за контакт с храни, в съответствие с настоящата директива, от 29 юли 2005 г.;
б)
да забранят производството и вноса в Общността на филми от регенерирана целулоза, които са предназначени за контакт с храни и не съответстват на разпоредбите от настоящата директива, от 29 януари 2006 г. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 29 януари 2004 година.
Direttiva 2004/14/CE della Commissione
del 29 gennaio 2004
che modifica la direttiva 93/10/CEE relativa ai materiali e agli oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 89/109/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari(1), modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio(2), in particolare l'articolo 3,
sentito il comitato scientifico per l'alimentazione umana,
considerando quanto segue:
(1) La direttiva 93/10/CEE della Commissione, del 15 marzo 1993, relativa ai materiali e agli oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari(3), modificata dalla direttiva 93/111/CE(4), concerne la pellicola di cellulosa rigenerata e presenta un elenco di sostanze autorizzate con limitazioni sul loro uso. La direttiva riguarda le pellicole di cellulosa rigenerata non rivestite o rivestite di vernici prodotte solo con le sostanze elencate.
(2) In seguito ai progressi tecnologici, è necessario autorizzare un nuovo tipo di pellicola di cellulosa rigenerata con un rivestimento in materia plastica, compostabile e biodegradabile. Questo nuovo tipo di pellicola di cellulosa rigenerata è conforme ai requisiti ambientali della direttiva 94/62/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 1994, sugli imballaggi e i rifiuti d'imballaggio(5), modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003. Di conseguenza, tale autorizzazione è nell'interesse della coerenza della normativa comunitaria.
(3) Le norme da applicare alle pellicole di cellulosa rigenerata dovrebbero essere specifiche alla natura dello strato in contatto con i prodotti alimentari. Quindi i requisiti per le pellicole di cellulosa rigenerata con rivestimenti in materia plastica dovrebbero essere diversi da quelli previsti per le pellicole di cellulosa rigenerata non rivestite o rivestite con vernici derivate da cellulosa.
(4) Nella produzione di tutti i tipi di pellicole di cellulosa rigenerata, comprese le pellicole di cellulosa rigenerata rivestite in materia plastica, devono essere utilizzate solo le sostanze autorizzate.
(5) Nel caso della pellicola di cellulosa rigenerata rivestita con un rivestimento in materia plastica, lo strato a contatto con i prodotti alimentari consiste in un materiale simile ai materiali e agli oggetti in plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari. Sarebbe quindi opportuno che le disposizioni previste dalla direttiva 2002/72/CE della Commissione, del 6 agosto 2002, relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari(6) siano applicate anche alle pellicole di questo tipo.
(6) Nell'interesse della coerenza della normativa comunitaria, la verifica della conformità delle pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento in materia plastica alle limitazioni di migrazione fissati dalla direttiva 2002/72/CE dovrebbe essere realizzata secondo le regole stabilite dalla direttiva 82/711/CEE del Consiglio, del 18 ottobre 1982, che fissa le norme di base necessarie per la verifica della migrazione dei costituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari(7), modificata da ultimo dalla direttiva 97/48/CE della Commissione(8) e dalla direttiva 85/572/CEE del Consiglio, del 19 dicembre 1985, che fissa l'elenco dei simulanti da impiegare per la verifica della migrazione dei costituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari(9).
(7) Devono essere soppressi dall'elenco delle sostanze autorizzate nella direttiva 93/10/CEE alcuni polimeri utilizzati come rivestimenti, poiché sono soggetti alle disposizioni stabilite nella direttiva 2002/72/CE valide per le pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento in materia plastica.
(8) Devono inoltre essere soppressi dall'elenco delle sostanze autorizzate con la direttiva 93/10/CEE quattro solventi, poiché le nuove informazioni disponibili indicano un rischio per la riproduzione ed essi non sono più utilizzati nella produzione di pellicole di cellulosa rigenerata. Vanno soppressi dall'elenco anche alcuni plastificanti non più utilizzati.
(9) Deve inoltre essere modificata la limitazione sull'impiego di 2-etilesildifenilfosfato (sinonimo: acido fosforico, 2-etilesildifenil estere) prevista dalla direttiva 93/10/CEE, per tenere conto del parere del comitato scientifico per l'alimentazione umana del 19 marzo 1998.
(10) La direttiva 93/10/CEE deve pertanto essere modificata di conseguenza.
(11) Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La direttiva 93/10/CEE è modificata come segue:
1) È soppressa la lettera a) dell'articolo 1, paragrafo 3.
2) È inserito il seguente articolo 1 bis:
"Articolo 1 bis
Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui all'articolo 1, paragrafo 2, appartengono a una delle seguenti categorie:
a) pellicole di cellulosa rigenerata non rivestita;
b) pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento derivato dalla cellulosa; o
c) pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento in materia plastica."
3) All'articolo 2, il paragrafo 1 è sostituito da quanto segue:
"1. Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui alle lettere a) e b) dell'articolo 1 bis devono essere prodotte utilizzando solo le sostanze e i gruppi di sostanze elencate nell'allegato II, tenendo conto delle limitazioni ivi stabilite."
4) È inserito il seguente articolo 2 bis:
"Articolo 2 bis
1. Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui alla lettera c) dell'articolo 1 bis devono essere prodotte, prima di essere rivestite, utilizzando solo le sostanze o i gruppi di sostanze elencati nella prima parte dell'allegato II, tenendo conto delle limitazioni ivi stabilite.
2. Il rivestimento applicato alle pellicole di cellulosa rigenerata di cui al paragrafo 1 deve essere prodotto utilizzando solo le sostanze o i gruppi di sostanze elencate negli allegati da II a VI della direttiva 2002/72/CE, tenendo conto delle limitazioni ivi stabilite.
3. Fatto salvo quanto previsto al paragrafo 1, i materiali e gli oggetti in pellicola di cellulosa rigenerata di cui alla lettera c) dell'articolo 1 bis devono essere conformi agli articoli 2, 7 e 8 della direttiva 2002/72/CE."
5) L'allegato II è modificato secondo quanto disposto dall'allegato alla presente direttiva.
Articolo 2
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 29 luglio 2005. Essi trasmettono immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tabella di corrispondenza tra tali norme e la presente direttiva.
Gli Stati membri applicano queste disposizioni in modo da:
a) permettere il commercio e l'utilizzazione di pellicole di cellulosa rigenerata destinate a venire a contatto con i prodotti alimentari a partire dal 29 luglio 2005;
b) vietare la produzione e l'importazione nella Comunità di pellicole di cellulosa rigenerata destinate a venire a contatto con i prodotti alimentari, che non sono conformi alle disposizioni della presente direttiva, a partire dal 29 gennaio 2006. Queste disposizioni devono contenere un riferimento alla presente direttiva al momento dell'adozione da parte degli Stati membri o devono essere accompagnate da un riferimento alla loro pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno da essi adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 29 gennaio 2004.