32003R0316
L 046/15
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 316/2003 НА КОМИСИЯТА
от 19 февруари 2003 година
относно постоянното разрешаване на добавка в храните за животни и временното разрешаване на нова употреба на добавка, която е била вече разрешена в храните за животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Директива 2003/7/ЕО на Комисията (2), и по-специално членове 3, 9г и 9д от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно член 9г, параграф 1 на Директива 70/524/ЕИО добавки, посочени в част II от приложение В към тази директива, могат да бъдат разрешени без ограничение във времето, ако бъдат удовлетворени условията, определени в член 3а.
(2)
Предприятието производител представи нови данни в подкрепа на заявление за разрешение без ограничение във времето на препарата от микроорганизми, посочен в настоящата директива.
(3)
Оценката на заявлението за разрешение, подадена по отношение на този препарат от микроорганизми, показва че са удовлетворени всички необходими за разрешението условия, посочени в Директива 70/524/ЕИО.
(4)
По тези причини препаратът от микроорганизми може да бъде разрешен за неограничен период от време.
(5)
Съгласно Директива 70/524/ЕИО за всяка нова употреба на вече разрешена добавка е необходимо разрешението на Общността.
(6)
Съгласно Директива 70/524/ЕИО може да бъде дадено временно разрешение за нова добавка, която да бъде използвана в храните, или за нова употреба на вече разрешена добавка, ако са удовлетворени посочените в тази директива условия и ако, имайки предвид наличните резултати, е разумно да се допусне, че когато се употребява при хранене на животните, тя ще има един от ефектите, посочени в член 2, буква а) от тази директива. Относно добавките, посочени в част II на приложение В към тази директива, такова временно разрешение може да бъде издадено за период не по-дълъг от четири години.
(7)
Предприятието производител представи нови данни в подкрепа на заявление за продължаване на разрешението на препарата от ензими, посочен в настоящия регламент.
(8)
Оценката на заявлението за разрешение, подадена по отношение на новата употреба на препарата от този ензим, показва, че са удовлетворени условията за временно разрешение, посочени в Директива 70/524/ЕИО.
(9)
По тази причина препаратът от ензими следва да бъде временно разрешен за период от четири години.
(10)
Оценката на заявлението показва, че следва да бъдат предписани някои процедури за защита на работниците от експозиция на посочените в приложението добавки. Такава защита следва да бъде осигурена чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. относно въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (3).
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянната комисия по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложение I препарат, принадлежащ към групата „Микроорганизми“, се разрешава за употреба като добавка при храненето на животни при посочените в това приложение условия.
Член 2
Посоченият в приложение II препарат, принадлежащ към групата „Ензими“, се разрешава временно за употреба като добавка при храненето на животни съгласно посочените в това приложение условия.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден от публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Той се прилага от 1 март 2003 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 19 февруари 2003 година.
Regolamento (CE) n. 316/2003 della Commissione
del 19 febbraio 2003
concernente l'autorizzazione permanente di un additivo nell'alimentazione degli animali e l'autorizzazione provvisoria di un nuovo impiego di un additivo già autorizzato nell'alimentazione degli animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/7/CE della Commissione(2), in particolare gli articoli 3, 9 D e 9 E,
considerando quanto segue:
(1) L'articolo 9 D, paragrafo 1, della direttiva 70/524/CEE prevede che gli additivi di cui all'allegato C, parte II, della direttiva possano essere autorizzati a tempo indeterminato purché siano soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A.
(2) L'impresa produttrice ha presentato nuovi dati a corredo della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato per il preparato a base di microrganismi di cui al presente regolamento.
(3) Dalla valutazione della richiesta di autorizzazione presentata per questo preparato a base di microrganismi emerge che sono soddisfatte tutte le condizioni prescritte per un'autorizzazione a norma della direttiva 70/524/CEE.
(4) Tale preparato a base di microrganismi può pertanto essere autorizzato a tempo indeterminato.
(5) Ai sensi della direttiva 70/524/CEE un nuovo impiego di un additivo già autorizzato richiede un'autorizzazione comunitaria.
(6) La direttiva 70/524/CEE stabilisce che può essere concessa un'autorizzazione provvisoria per l'utilizzazione di un nuovo additivo nell'alimentazione degli animali o per una nuova utilizzazione di un additivo già autorizzato, purché siano soddisfatte le condizioni previste dalla direttiva e sia ragionevole presumere, alla luce dei risultati disponibili, che l'additivo produca uno degli effetti di cui all'articolo 2, lettera a), della direttiva quando utilizzato nell'alimentazione degli animali. L'autorizzazione provvisoria può essere concessa per un periodo massimo di quattro anni per gli additivi di cui all'allegato C, parte II, della direttiva.
(7) L'impresa produttrice ha presentato nuovi dati a corredo di una domanda per estendere l'autorizzazione del preparato enzimatico di cui al presente regolamento.
(8) Dalla valutazione della domanda di autorizzazione presentata in relazione al nuovo impiego di tale preparato enzimatico emerge che le condizioni previste dalla direttiva 70/524/CEE per l'autorizzazione provvisoria sono soddisfatte.
(9) Questo preparato enzimatico dovrebbe quindi essere autorizzato provvisoriamente per un periodo di quattro anni.
(10) Dalla valutazione della domanda emerge che occorre prescrivere talune procedure per proteggere i lavoratori dall'esposizione agli additivi iscritti negli allegati. Tale protezione dovrebbe essere garantita dall'applicazione della direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro(3).
(11) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e per la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato appartenente al gruppo "Microrganismi" iscritto nell'allegato I è autorizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni specificate nell'allegato.
Articolo 2
Il preparato appartenente al gruppo "enzimi" iscritto nell'allegato II è autorizzato provvisoriamente come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni specificate nel citato allegato.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Si applica dal 1o marzo 2003.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 19 febbraio 2003.