31999R1942
L 241/4
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1942/1999 НА КОМИСИЯТА
от 10 септември 1999 година
за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), последно изменен с Регламент (ЕО) № 1931/1999 на Комисията (2), и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,
(1)
като има предвид, че съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90, постепенно трябва да се определят максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти за всички използвани в Общността фармакологично активни субстанции, употребявани във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, използвани за храна;
(2)
като има предвид, че максимално допустимите граници на остатъчни вещества може да се определят, едва когато Комитетът за ветеринарномедицинските продукти прегледа всички данни, свързани с безопасността на остатъците от съответното вещество по отношение на потребителите на храни от животински произход и влиянието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните;
(3)
като има предвид, че за определянето на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход следва да се уточнят животинските видове, в които може да се открият остатъчни вещества, допустимите нива на остатъчни вещества за всяка от месните тъкани, получена от обработеното животно (прицелна тъкан) и естеството на остатъчното вещество, необходимо за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество);
(4)
като има предвид, че за контрола на остатъчните вещества, съобразно съответното законодателството на Общността в тази област, обикновено трябва да се определят максимално допустимите граници на остатъчни вещества за прицелните тъкани, черния дроб или бъбреците; като има предвид, че черният дроб и бъбреците често се извличат от кланични трупове, които са обект на международна търговия и че поради тази причина е важно да се определят също така максимално допустими граници и за мускулните и мастните тъкани;
(5)
като има предвид, че в случай на ветеринарномедицински продукти, предназначени за птици носачки, за животни в период на лактация или за пчели, следва също така да се определят максимално допустими граници за яйцата, млякото и меда;
(6)
като има предвид, че клорсулон, данофлоксацин, флорфеникол и моксидектин трябва да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
(7)
като има предвид, че левометадон, фенпипрамидов хлорхидрат, apocynum cannabinum, хидрохлортиазид, virola sebifera, selenicereus grandiflorus, thuja occidentalis, трикаинов мезилат, трихлорметиазид, винкамин и harunga madagascariensis трябва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
(8)
като има предвид, че за приключването на научните изследвания следва да бъде включен делтаметрин в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
(9)
като има предвид, че следва да се предвиди срок от шейсетдневен период преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки, предвид разпоредбите на настоящия регламент, да направят необходимото адаптиране в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издавани в съответствие с Директива 81/851/ЕИО на Съвета (3), последно изменена с Директива 93/40/ЕИО (4);
(10)
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са съобразени със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят съгласно приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на шейсетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 септември 1999 година.
REGOLAMENTO (CE) N. 1942/1999 DELLA COMMISSIONE
del 10 settembre 1999
che modifica gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce la procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale(1), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1931/1999 della Commissione(2), in particolare gli articoli 6, 7 e 8,
(1) considerando che, a norma del regolamento (CEE) n. 2377/90, è necessario stabilire limiti massimi di residui per tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nei medicinali veterinari della Comunità destinati ad essere somministrati agli animali da produzione alimentare;
(2) considerando che i limiti massimi di residui devono venire stabiliti solo in seguito a valutazione, da parte del comitato per i medicinali veterinari, di tutte le informazioni relative alla sicurezza dei residui presenti nelle sostanze destinate al consumatore di prodotti alimentari di origine animale e relative agli effetti dei residui sulla lavorazione industriale dei generi alimentari;
(3) considerando che, nel fissare i limiti massimi di residui dei medicinali veterinari presenti nei prodotti alimentari di origine animale, è necessario precisare le specie animali in cui tali residui possono comparire, nonché i livelli di residui che possono essere presenti nei singoli tessuti prelevati dall'animale cui era stato somministrato il prodotto (tessuto campione) e la natura del residuo che interessa ai fini del controllo dei residui (residuo marcatore);
(4) considerando che, al fine di agevolare le operazioni regolari per il controllo dei residui, occorre di norma fissare, sulla base della pertinente normativa comunitaria, dei limiti massimi di residui per i tessuti campione, per il fegato o per i reni; che tuttavia il fegato e i reni sono organi che vengono spesso rimossi dalle carcasse nel commercio internazionale; che è pertanto necessario determinare dei limiti massimi di residui anche per i tessuti muscolari o adiposi;
(5) considerando che, nel caso di medicinali veterinari destinati alle specie ovaiole, agli animali da latte o alle api mellifere, occorre fissare dei limiti massimi di residui anche per le uova, il latte o il miele;
(6) considerando che clorsulone, danoflossacina, florfenicolo e moxidectina devono essere inseriti nell'allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90;
(7) considerando che levometadone, cloridrato di fenpramide, apocynum cannabinum, idroclorotiazide, virola sebifera, selenicereus grandiflorus, thuja occidentalis, mesilato di tricaina, triclormetiazide, vincamina e harunga madagascariensis devono essere inseriti nell'allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90;
(8) considerando che, in attesa dei risultati definitivi delle indagini scientifiche, deltametrina deve essere inserito nell'allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90;
(9) considerando che va concesso un periodo di sessanta giorni prima dell'entrata in vigore del presente regolamento, al fine di consentire agli Stati membri di modificare in maniera appropriata le autorizzazioni di commercializzazione dei medicinali veterinari rilasciate in base alla direttiva 81/851/CEE del Consiglio(3), modificata da ultimo dalla direttiva 93/40/CEE(4), per tenere conto delle disposizioni del presente regolamento;
(10) considerando che le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 sono sostituiti dal testo dell'allegato al presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il sessantesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 10 settembre 1999.