32005R0943
L 159/6
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 943/2005 НА КОМИСИЯТА
от 21 юни 2005 година
относно безсрочното разрешаване на употреба на добавки в храните за животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храните за животни (1), и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване в храненето на животните (2), и по-специално член 25 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда издаването на разрешения за употребата на добавки в храненето на животни.
(2)
Член 25 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 определя преходни мерки за заявленията за издаване на разрешителни за хранителните добавки за животни, които се подават съгласно Директива 70/524/ЕИО преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявленията за издаване на разрешителни за добавките, изброени в приложенията към настоящия регламент, бяха подадени преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Първоначалните становища по тези заявления, както това е предвидено в член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО, бяха изпратени на Комисията преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това тези заявления следва да продължат да бъдат третирани в съответствие с член 4 от Директива 70/524/ЕИО.
(5)
Употребата на микроорганичния препарат Enterococcus faecium (NCIMB 10415) бе временно разрешена за първи път за пилета за угояване и за прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията (3). В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този микроорганичен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този микроорганичен препарат, както той е специфициран в приложение I, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(6)
Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глуканаза и ендо-1,4-бета- ксиланаза, получаван от Penicillium funiculosum (IMI SD 101), бе временно разрешена за първи път за кокошки носачки и за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 418/2001 на Комисията (4). В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(7)
Употребата на ензимния препарат ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) бе временно разрешена за първи път за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 418/2001. В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(8)
Употребата на ензимния препарат ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), и субтилизин, получаван от Bacillus subtilis (ATCC 2107), бе временно разрешена за първи път за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (5). В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(9)
Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), и ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), бе временно разрешена за първи път за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1636/1999. В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(10)
Употребата на ензимния препарат 3-фитаза, получен от Trichoderma reesei (CBS 528.94), бе временно разрешена за първи път за малки прасенца (отбити) и за прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 2374/98 на Комисията (6). В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(11)
Оценката на тези заявления показва, че е необходимо да се предвидят определени процедури, за да бъдат защитени работниците от излагане на вредното въздействие на добавките, посочени в приложенията. Тази защита следва да бъде гарантирана от прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждането на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното им място (7).
(12)
Предвидените по силата на настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата като добавка за храненето на животни на препарата от групата „Микроорганизми“, специфициран в приложение I, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение.
Член 2
Разрешава се употребата като добавки за храненето на животни на препаратите от групата „Ензими“, специфицирани в приложение II, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 21 юни 2005 година.
REGOLAMENTO (CE) N. 943/2005 DELLA COMMISSIONE
del 21 giugno 2005
relativo all'autorizzazione permanente di alcuni additivi nell'alimentazione degli animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (1), in particolare l'articolo 3 e l'articolo 9 D, paragrafo 1,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (2), in particolare l'articolo 25,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede una procedura per l'autorizzazione degli additivi per mangimi.
(2)
L'articolo 25 del regolamento (CE) n. 1831/2003 stabilisce provvedimenti transitori per le domande di autorizzazione di additivi per mangimi presentate conformemente alla direttiva 70/524/CEE prima dell'entrata in vigore di detto regolamento.
(3)
Le domande di autorizzazione degli additivi di cui agli allegati del presente regolamento sono state presentate prima dell'entrata in vigore del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(4)
Le osservazioni iniziali sulle domande di autorizzazione, come disposto dall'articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 70/524/CEE, sono state inoltrate alla Commissione prima della data di entrata in vigore del regolamento (CE) n. 1831/2003. Tali domande devono pertanto continuare ad essere trattate conformemente all'articolo 4 della direttiva 70/524/CEE.
(5)
L'impiego del preparato a base di microrganismi Enterococcus faecium (NCIMB 10415) è stato autorizzato a titolo provvisorio per la prima volta per i polli da ingrasso e per i suini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 866/1999 (3) della Commissione. Nuovi dati sono stati presentati a sostegno della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato di questo preparato a base di microrganismi. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. Di conseguenza è opportuno autorizzare a tempo indeterminato l'impiego di questo preparato a base di microrganismi di cui all'allegato I.
(6)
L'impiego dei preparati a base di enzimi endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotti dal Penicillium funiculosum (IMI SD 101) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per le galline ovaiole e i tacchini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 418/2001 della Commissione (4). Nuovi dati sono stati presentati a sostegno della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato del preparato enzimatico. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. Di conseguenza è opportuno autorizzare a tempo indeterminato l'impiego del preparato enzimatico di cui all'allegato II.
(7)
L'impiego del preparato enzimatico di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i tacchini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 418/2001. Nuovi dati sono stati presentati a sostegno della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato del preparato enzimatico. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. Di conseguenza è opportuno autorizzare a tempo indeterminato l'impiego del preparato enzimatico di cui all'allegato II.
(8)
L'impiego del preparato enzimatico di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) e di subtilisina prodotto da Bacillus subtilis (ATCC 2107) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1636/1999 della Commissione (5). Nuovi dati sono stati presentati a sostegno della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato del preparato enzimatico. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. Di conseguenza è opportuno autorizzare a tempo indeterminato l'impiego del preparato enzimatico di cui all'allegato II.
(9)
L'impiego del preparato enzimatico di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) e di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1636/1999. Nuovi dati sono stati presentati a sostegno della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato del preparato enzimatico. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. Di conseguenza è opportuno autorizzare a tempo indeterminato l'impiego del preparato enzimatico di cui all'allegato II.
(10)
L'impiego del preparato enzimatico di 3-fitasi prodotto da Trichoderma reesei (CBS 528.94) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i suinetti (slattati) e i suini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 2374/98 della Commissione (6). Nuovi dati sono stati presentati a sostegno della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato del preparato enzimatico. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. Di conseguenza è opportuno autorizzare a tempo indeterminato l'impiego del preparato enzimatico di cui all'allegato II.
(11)
La valutazione delle domande indica che è opportuno stabilire alcune procedure per proteggere i lavoratori dall'esposizione agli additivi figuranti negli allegati. Tale protezione deve essere garantita dall'applicazione della direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro (7).
(12)
Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
I preparati appartenenti al gruppo «Microrganismi» che figurano nell'allegato I sono autorizzati a tempo indeterminato per l’impiego come additivi nell'alimentazione animale, alle condizioni ivi specificate.
Articolo 2
I preparati appartenenti al gruppo «Enzimi» che figurano nell'allegato II sono autorizzati a tempo indeterminato per l'impiego come additivi nell'alimentazione animale, alle condizioni ivi specificate.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2005.