31984L0415
L 228/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ПЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
от 18 юли 1984 година
за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
(84/415/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 83/574/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като има предвид, че с оглед опазване на общественото здраве използването на аристоложната киселина (8-метокси-3,4-метилендиокси-10-нитрофенантрин-1-карбоксилна киселина) и нейните соли, както и всички видове Veratrum, следва да се забрани в козметичните продукти,
като има предвид, че на основата на последните научно-технически постижения и като предмет на определени ограничения и условия може да се разреши употребата на следните вещества в козметичните продукти: водороден пероксид в препарати за грижа за кожата и в препарати за втвърдяване на ноктите, хидрохинон като избелващо вещество за кожата с локално приложение, и никометанол хидрофлуорид (3-хидроксидометилпиридин-флуорид) в препарати за хигиена на устната кухина; като има предвид, че сребърният нитрат може да бъде окончателно разрешен за боядисване на мигли и вежди;
като има предвид, че глицерол-1(4-аминобензоат) e UV филтър, включен под номер 4 в част 2 от приложение VII, поради което може да бъде заличен като номер 2 в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/EИО;
като има предвид, че консервантите 56 и 57, включени в част 2 от приложение VI към Директива 76/768/EИО, се добавят към козметичните продукти също и за други специфични цели;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/EИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II:
-
числото 333 се замества с:
333. Veratrum видове и препарати от тях“,
-
добавя се следната точка:
365. аристоложна киселина и нейните соли“.
2.
В приложение III, част 1:
-
референтни номера 12 и 14 се изменят, както следва:
а
б
в
г
д
е
12
Водороден пероксид
a) Препарати за грижа за косата
12 % H2O2
(40 единици)
a) б) в)
Съдържа водороден пероксид
Избягвайте контакт с очите.
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в тях
б) Препарати за грижа за кожата
4 % H2O2
в) Втвърдители за нокти
2 % H2O2
14
Хидрохинон (1)
a) Окислителен оцветяващ агент за боядисване на коса:
2 %
a)
1. Обща употреба
1. Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Съдържа хидрохинон.
2. Професионална употреба
2. Само за професионална употреба
Съдържа хидрохинон
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Хидрохинон
б) Вещества за локално избелване на кожата
2 %
б)
-
Съдържа хидрохинон
-
Избягвайте контакт с очите
-
Прилагайте на малка площ
-
Ако се появи дразнене, прекратете употребата
-
Не ползвайте при деца под 12 години
-
добавят се следните референтни номера:
a
б
в
г
д
е
47
Никометанол хидрофлуорид
Продукти за хигиена на устната кухина
0,15 %
изчислени като F.
При смесване с други флуорни съединения, позволени според това приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %
Съдържа никометанол хидрофлуорид
48
Сребърен нитрат
Само за продукти, предназначени за боядисване на мигли и вежди
4 %
-
Съдържа сребърен нитрат
-
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
3.
В приложение IV, част 1 се заличават референтни номера 2 и 6.
4.
В приложение V се заличава референтен номер 11.
5.
В приложение VI, част 2, в колонка б се добавя символът (*)а непосредствено след името на веществата, обозначени с референтни номера 56 и 57.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1985 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 юли 1984 година.
*****
QUINTA DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE
del 18 luglio 1984
che adegua al progresso tecnico gli allegati II, III, IV, V e VI della direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici
(84/415/CEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,
vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), modificata da ultimo dalla direttiva 83/574/CEE (2), in particolare l'articolo 8, paragrafo 2,
considerando che, al fine di proteggere la salute pubblica, è opportuno vietare l'impiego nei prodotti cosmetici dell'acido aristolochico (acido 3,4-metilendiossi-8-metossi-10-nitrofenantren-1-carbossilico) e dei suoi sali, nonché di tutte le specie di Veratrum;
considerando che, sulla base delle più recenti ricerche scientifiche e tecniche, possono essere ammessi nella composizione dei prodotti cosmetici, entro certi limiti ed a determinate condizioni, l'uso dell'acqua ossigenata, nei preparati per la cura della pelle e nei preparati per indurire le unghie, l'uso dell'idrochinone, come agente per schiarire localmente la pelle, l'uso del fluoridrato di nicometanolo, nei prodotti destinati all'igiene orale; che l'uso del nitrato d'argento può essere definitivamente ammesso per la tintura di ciglia e sopracciglia;
considerando che l'estere monoglicerico dell'acido para-aminobenzoico è un filtro U. V. elencato nell'allegato VII, parte seconda, n. 4, e pertanto può essere soppresso dall'allegato IV, parte prima, n. 2 della direttiva 76/768/CEE;
considerando che i conservanti 56 e 57 che figurano nella seconda parte dell'allegato VI della direttiva 76/768/CEE vengono aggiunti ai prodotti cosmetici per altri scopi specifici;
considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei prodotti cosmetici,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La direttiva 76/768/CEE è modificata nel modo seguente:
1. All'allegato II,
- sostituire il n. 333 con:
« 333. Veratrum Spp. e preparati »,
- aggiungere:
« 365. Acido aristolochico e suoi sali »;
2. allegato III, parte prima:
- i numeri d'ordine 12 e 14 sono modificati nel modo seguente:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 12 // Acqua ossigenata // a) Preparati per il trattamento dei capelli b) Preparati per la cura della pelle c) Preparati per indurire le unghie // 12 % d'H2O2 (40 volumi) 4 % d'H2O2 2 % d'H2O2 // // a), b) e c) Contiene acqua ossigenata. Evitare il contatto della sostanza con gli occhi. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi sciacquarli immediatamente. // // // // // // // 14 // Idrochinone (2) // a) Colorante di ossidazione per la tintura dei capelli: // 2 % // // a) // // // 1. uso generale // // // 1. Da non usare per tingere ciglia e sopracciglia. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente: contiene idrochinone. // // // 2. uso professionale // // // 2. Solo ad uso professionale: contiene idrochinone. Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente. // // Idrochinone // b) Agente per schiarire localmente la pelle // 2 % // // b) - Contiene idrochinone. - Evitare il contatto con gli occhi. - Applicare unicamente su piccole superfici. - In caso d'irritazione, smettere l'uso. - Da non usare sui bambini al di sotto dei 12 anni. // // // // // //
- vengono aggiunti i seguenti numeri d'ordine:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 47 // Fluoridrato di nicometanolo // Prodotti destinati all'igiene orale // 0,15 % calcolato in F. In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 % // // Contiene fluoridrato di nicometanolo. // // // // // // // 48 // Nitrato d'argento // Unicamente per i prodotti destinati alla colorazione delle ciglia e sopracciglia // 4 % // // - Contiene nitrato d'argento. - Se il prodotto viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente. // // // // // //
3. Nell'allegato IV, prima parte, sono soppressi i numeri d'ordine 2 e 6.
4. Nell'allegato V è soppresso il numero d'ordine 11.
5. Nell'allegato VI, seconda parte, è aggiunto il simbolo (*) alla colonna b) dopo il nome delle sostanze contrassegnate dei numeri d'ordine 56 e 57.
Articolo 2
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro e non oltre il 31 dicembre 1985, o essi ne informano immediatamente la Commissione.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 18 luglio 1984.