РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 466/2008 НА КОМИСИЯТА
от 28 май 2008 година
за установяване на изисквания за изпитване и информация към вносителите и производителите на някои приоритетни вещества в съответствие с Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета относно оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. относно оценката и контрола на рисковете от съществуващи вещества (1), и по-специално член 10, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Докладчиците, определени от държавите-членки в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕИО) № 793/93, са оценили информацията, предоставена от производителите и вносителите относно някои приоритетни вещества. След консултация с тези производители и вносители докладчиците са преценили, че за да се оценят рисковете, е необходимо да се изиска от тези вносители и производители допълнителна информация, както и провеждане на допълнителни изпитвания.
(2)
Необходимата информация за оценка на въпросните вещества не е налична от бивши производители или вносители. Производителите и вносителите са проверили в съответствие с член 10, параграф 5 от Регламент (ЕИО) № 793/93, че опитите с животни не могат да бъдат заместени или ограничени чрез използването на други методи
(3)
Следователно е целесъобразно да се изиска от производителите и вносителите на приоритетни вещества предоставянето на допълнителна информация и провеждането на допълнителни изпитвания на тези вещества. Предоставените от докладчиците на Комисията протоколи следва да бъдат използвани за провеждането на тези изпитвания.
(4)
Разпоредбите на настоящия регламент са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 15 от Регламент (ЕИО) № 793/93,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Производителите и вносителите на веществата, изброени в приложението, които са подали информация в съответствие с изискванията на членове 3, 4, 7 и 9 от Регламент (ЕИО) № 793/93, следва да предоставят информацията и да проведат изпитванията, посочени в приложението, и да изпратят резултатите на съответните докладчици.
Изпитванията следва да бъдат извършвани съгласно протоколите, определени от докладчиците.
Резултатите следва да бъдат представени в определените в приложението срокове.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 май 2008 година.
REGOLAMENTO (CE) N. 466/2008 DELLA COMMISSIONE
del 28 maggio 2008
che impone obblighi di informazione e di sperimentazione agli importatori e ai fabbricanti di talune sostanze prioritarie in conformità al regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, del 23 marzo 1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti (1), in particolare l'articolo 10, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
I relatori designati dagli Stati membri ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 793/93 hanno valutato le informazioni trasmesse dai fabbricanti e dagli importatori relative a talune sostanze prioritarie. Dopo aver consultato i fabbricanti e gli importatori interessati, i relatori hanno stabilito che, ai fini della valutazione dei rischi, è necessario chiedere a detti fabbricanti e importatori di comunicare ulteriori informazioni e di effettuare prove complementari.
(2)
Le informazioni necessarie per valutare le sostanze in questione non sono disponibili presso precedenti fabbricanti o importatori. I fabbricanti e gli importatori hanno verificato, in conformità dell'articolo 10, paragrafo 5, del regolamento (CEE) n. 793/93, che le prove su animali non possono essere sostituite o limitate ricorrendo ad altri metodi.
(3)
Pertanto, è opportuno chiedere ai fabbricanti e agli importatori di sostanze prioritarie di comunicare ulteriori informazioni e di effettuare prove complementari relativamente a tali sostanze. Per la realizzazione delle prove è necessario servirsi dei protocolli presentati dai relatori alla Commissione.
(4)
Le disposizioni del presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito a norma dell'articolo 15 del regolamento (CEE) n. 793/93,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
I fabbricanti e gli importatori delle sostanze elencate in allegato, i quali hanno trasmesso le informazioni ai sensi degli articoli 3, 4, 7 e 9 del regolamento (CEE) n. 793/93, forniscono le informazioni ed effettuano le prove indicate nell'allegato e ne comunicano i risultati ai relatori designati.
Le prove sono effettuate conformemente ai protocolli specificati dai relatori.
I risultati sono comunicati entro i termini indicati nell'allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 maggio 2008.