32000D0096
L 028/50
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 1999 година
относно заразните болести, които постепенно се обхващат от мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(1999) 4015)
(2000/96/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 1998 г. за създаването на мрежа за епидемиологично наблюдение и контрол на заразните болести в Общността (1), и по-специално член 3, букви от а) до д) от него,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно Решение № 2119/98/ЕО трябва да се създаде мрежа на общностно равнище за развитие на сътрудничеството и координацията между държавите-членки със съдействието на Комисията с оглед подобряването на превенцията и контрола в Общността на категориите заразни болести, посочени в приложението към настоящото решение. Мрежата трябва да се използва за епидемиологично наблюдение на болестите и за изграждане на система за ранно предупреждение и реагиране.
(2)
По отношение на епидемиологичното наблюдение мрежата трябва да се създаде чрез установяване на постоянни взаимни контакти чрез всички подходящи технически средства на Комисията и структурите и/или органите, които на равнището на отделните държави-членки и под тяхното ръководство са компетентни на национално равнище и имат за задача да събират информация за епидемиологичното наблюдение на заразните болести.
(3)
Болестите или здравните въпроси, които се включват в обхвата на епидемиологичното наблюдение на общностно равнище, трябва да отразяват сегашните потребности на Общността, и по-специално добавената стойност на наблюдението на общностно равнище.
(4)
Списъкът на избраните за наблюдение болести или здравни въпроси трябва да се променя в отговор на промените в разпространението на болестите и в отговор на появата на нови заразни болести, които застрашават здравето.
(5)
Комисията трябва да предостави на мрежата на Общността подходящи информационни средства, като същевременно осигури последователност и взаимно допълване със съответните програми и инициативи на Общността.
(6)
Настоящото решение трябва да се прилага без да се нарушава Директива 92/117/ЕИО на Съвета от 17 декември 1992 г. относно мерките за защита срещу определени зоонози и определени зоонозни причинители при животните и в продуктите от животински произход с цел да се предотврати появата на зарази и отравяния, пренасяни чрез храните (2), последно изменена с Директива 1999/72/ЕО на Европейския парламент и Съвета (3).
(7)
Настоящото решение следва да улесни интегрирането на мрежата на Общността по Решение № 2119/98/ЕО с други мрежи за бързо оповестяване на национално или общностно равнище на болести и специфични здравни въпроси, които трябва да бъдат обхванати от системата за ранно предупреждение и реагиране. Следователно с оглед на неговото изпълнение мрежата на Общността трябва да действа чрез използване на Системата за здравно наблюдение на заразните болести в рамките на Европейската мрежа за здравна информация (Euphin-HSSCD), състояща се от три елемента:
а)
система за ранно предупреждение и реагиране за отчитане на определени заплахи за общественото здраве от компетентните здравни органи на всяка държава-членка, които отговарят за определяне на необходимите мерки за опазване на общественото здраве;
б)
обмен на информация между акредитираните структури и органи на държавите-членки във връзка с общественото здраве;
в)
конкретни мрежи за болестите, включени в обхвата на епидемиологичното наблюдение, между акредитираните структури и органи на държавите-членки.
(8)
Разработването на нови полезни технологии трябва да се следи редовно и да се отчита при усъвършенстването на електронния информационен обмен.
(9)
По организационно-технически причини не всички заразни болести или специфични здравни въпроси, включени в обхвата на епидемиологичното наблюдение, могат незабавно да бъдат обхванати от конкретните механизми на мрежата за наблюдение. Въпреки това, за да може мрежата на общностно равнище да задейства и да натрупа опит, компетентните органи в държавите-членки трябва да разпространяват в мрежата на Общността информацията, с която разполагат.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, съответстват на становището на комитета, създаден съгласно член 7 от Решение № 2119/98/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Заразните заболявания и специфичните здравни въпроси, които трябва да се включат в епидемиологичното наблюдение в рамките на мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО, са посочени в приложение I към настоящото решение. Наблюдението се извършва икономично, като се отчитат характерът на болестта, съществуващите мрежи и добавената стойност за Общността.
Член 2
Критериите за подбор на болестите и специфичните здравни проблеми, които се включват в епидемиологичното наблюдение в рамките на мрежата на Общността, са посочени в приложение II.
Член 3
За целите на техническото изпълнение на настоящото решение мрежата на Общността първоначално ще действа чрез използване на Системата за здравно наблюдение на заразните болести в рамките на Европейската мрежа за здравна информация (Euphin-HSSCD).
Член 4
Мрежата на Общността се изгражда чрез изменение и интегриране при необходимост на съществуващите мрежи за наблюдение, които се поддържат от Общността, и чрез създаване на нови мрежи за болестите, които все още не са обхванати от мрежите за наблюдение. Когато малкият брой случаи на заболяване не позволява създаване на отделна мрежа за наблюдение на съответната болест, информацията от наблюдението в рамките на мрежата на Общността се разпространява на основата на докладване на отделните случаи.
Член 5
Изясняването на случаите, характерът и видът на данните, които се събират и разпространяват, както и подходящите методи на епидемиологично и микробиологично наблюдение се определят за всяка конкретна мрежа за наблюдение, която е интегрирана в мрежата на Общността или е създадена за нея. Изясняването на случаите и методите на наблюдение се определят и за болестите, за които информация се разпространява само чрез докладване на отделните случаи.
Член 6
Държавите-членки разпространяват в мрежата на Общността информацията, с която разполагат и която е разкрита в националните им системи за наблюдение на заразните болести или специфични здравни въпроси, избрани за епидемиологично наблюдение, но все още необхванати за наблюдение от конкретните механизми в мрежата на Общността.
Член 7
Информацията във връзка със заразните болести, които не са изброени в приложение I, се разпространява чрез мрежата на Общността съгласно член 4 от Решение № 2119/98/ЕО, когато това се смята за необходимо с оглед на здравеопазването в Общността.
Член 8
Когато се изграждат специални мрежи за наблюдение на зоонози, за които се изисква наблюдение за поява у хората съгласно Директива 92/117/ЕИО, наблюдението се извършва съгласно Решение № 2119/98/ЕО и данните, необходими за изпълнение на Директива 92/117/ЕО, се предоставят за целта в пълен обем. В тази връзка се разработват определенията на случаите и методите на наблюдение у хората, доколкото е възможно по начин, по който събраните данни да послужат и за изпълнение на Директива 92/117/ЕО.
Член 9
Компетентните органи на държавите-членки съобщават на Комисията и за други болести и специфични здравни въпроси, за които епидемиологичното наблюдение на общностно равнище постепенно ще се разработва на основата на посочените в приложение II критерии.
Член 10
Настоящото решение влиза в сила на 1 януари 2000 г.
Член 11
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 22 декември 1999 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 22 dicembre 1999
relativa alle malattie trasmissibili da inserire progressivamente nella rete comunitaria in forza della decisione n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(1999) 4015]
(2000/96/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la decisione n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 settembre 1998, che istituisce una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità(1), in particolare l'articolo 3, lettere da a) ad e),
considerando quanto segue:
(1) secondo la decisione n. 2119/98/CE occorre istituire una rete comunitaria per promuovere la cooperazione e il coordinamento tra gli Stati membri con l'assistenza della Commissione, al fine di migliorare la prevenzione e il controllo nella Comunità delle categorie di malattie trasmissibili indicate nell'allegato della decisione. La rete deve servire per la sorveglianza epidemiologica di tali malattie e per la creazione di un sistema di allarme rapido e di reazione;
(2) ai fini della sorveglianza epidemiologica, la rete va formata mettendo in costante comunicazione tra loro la Commissione e quelle strutture o autorità che, in ogni Stato membro e sotto la responsabilità del medesimo, sono competenti a livello nazionale e sono incaricate di raccogliere le informazioni relative alla sorveglianza epidemiologica delle malattie trasmissibili;
(3) le malattie e i problemi sanitari selezionati per essere oggetto di sorveglianza epidemiologica a livello comunitario devono rispecchiare le attuali esigenze della Comunità e, in particolare, il valore aggiunto recato dalla sorveglianza a livello comunitario;
(4) l'elenco di malattie e problemi sanitari selezionati per la sorveglianza deve essere modificato in risposta a cambiamenti nella prevalenza delle malattie e all'emergere di nuove malattie trasmissibili che pongono una minaccia per la sanità pubblica;
(5) la Commissione deve fornire alla rete comunitaria le informazioni appropriate, assicurando la coerenza e la complementarità con i pertinenti programmi ed iniziative della Comunità;
(6) la presente decisione si deve applicare salvo il disposto della direttiva 92/117/CE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, riguardante le misure di protezione dalle zoonosi specifiche e la lotta conto agenti zoonotici specifici negli animali e nei prodotti di origine animale, allo scopo di evitare focolai di infezioni e intossicazioni alimentari(2), modificata da ultimo dalla direttiva 1999/72/CE del Parlamento europeo e del Consiglio(3);
(7) la presente decisione deve agevolare l'integrazione della rete comunitaria di cui alla decisione n. 2119/98/CE con altre reti di allarme rapido istituite a livello nazionale e comunitario, per malattie e problemi sanitari speciali coperti dal sistema di allarme rapido e di reazione. Di conseguenza, ai fini della sua esecuzione, la rete comunitaria deve operare in primo luogo tramite il sistema EUPHIN-HSSCD (sistema di sorveglianza sanitaria per le malattie trasmissibili nell'ambito della rete europea d'informazione sanitaria pubblica), il quale consiste di tre componenti:
a) un sistema di allarme rapido e di reazione per casi di minacce specificate al pubblico, trasmessi dalle competenti autorità sanitarie pubbliche di ciascuno Stato membro, responsabili della decisione delle misure che possono essere necessarie per la protezione della sanità pubblica;
b) scambio di informazioni tra strutture riconosciute ed autorità degli Stati membri competenti per la sanità pubblica;
c) reti specifiche per malattie selezionate per la sorveglianza epidemiologica, composte di strutture riconosciute e autorità degli Stati membri;
(8) lo sviluppo di nuove tecnologie utili deve essere seguito regolarmente, tenendone conto per il miglioramento dello scambio elettronico di informazioni;
(9) per motivi logistici, non tutte le malattie trasmissibili o i problemi sanitari speciali selezionati per la sorveglianza epidemiologica possono essere fin d'ora coperti dalle strutture delle reti specializzate. Tuttavia, per consentire alla rete comunitaria di iniziare a funzionare e di raccogliere esperienze, le autorità competenti negli Stati membri devono diffondere attraverso la rete comunitaria le informazioni pertinenti di cui dispongono;
(10) le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato istituito dall'articolo 7 della decisione n. 2119/98/CE,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Le malattie trasmissibili e i problemi sanitari speciali da assoggettare alla sorveglianza epidemiologica nell'ambito della rete comunitaria di cui alla decisione n. 2119/98/CE sono elencati nell'allegato I della presente decisione. La sorveglianza viene realizzata secondo un buon rapporto fra costi ed efficacia, avuto riguardo alla natura della malattia, alle reti esistenti ed al valore aggiunto comunitario.
Articolo 2
I criteri di selezione delle malattie e dei problemi sanitari speciali da assoggettare a sorveglianza epidemiologica nell'ambito della rete comunitaria sono elencati nell'allegato II.
Articolo 3
Ai fini dell'attuazione tecnica della presente decisione, la rete comunitaria opera inizialmente tramite il sistema EUPHIN-HSSCD (sistema di sorveglianza sanitaria per le malattie trasmissibili nell'ambito della rete europea d'informazione sanitaria pubblica).
Articolo 4
La rete comunitaria viene messa in opera modificando ed integrando, nella misura appropriata, le esistenti strutture di sorveglianza sostenute dalla Comunità e creando nuove reti per le malattie tuttora non coperte da reti di sorveglianza. Nei casi in cui un numero modesto di casi non consenta di allestire reti di sorveglianza specifiche per tale malattia, le informazioni di sorveglianza nell'ambito della rete comunitaria sono scambiate sulla base di relazioni casistiche.
Articolo 5
Le definizioni dei casi, le caratteristiche e il tipo dei dati da raccogliere e trasmettere nonché i metodi appropriati di sorveglianza epidemiologica e microbiologica sono determinati per ciascuna struttura specifica di sorveglianza, integrata nella rete comunitaria o creata per tale rete. Vengono altresì determinati definizioni di casi e metodi di sorveglianza per le malattie riguardo alle quali le informazioni sono scambiate esclusivamente attraverso relazioni casistiche.
Articolo 6
Gli Stati membri diffondono attraverso la rete comunitaria informazioni pertinenti, di cui dispongono grazie ai propri sistemi nazionali di sorveglianza, sulle malattie trasmissibili o su problemi sanitari speciali selezionati per la sorveglianza epidemiologica e non ancora coperti dalle strutture specializzate della rete comunitaria.
Articolo 7
Informazioni pertinenti su malattie trasmissibili non elencate nell'allegato I sono diffuse tramite la rete, conformemente all'articolo 4 della decisione n. 2119/98/CE, ogniqualvolta ciò sia ritenuto necessario per proteggere la sanità pubblica nella Comunità.
Articolo 8
Laddove vengano messe in opera reti di sorveglianza specifiche per zoonosi per le quali è richiesta una sorveglianza dei casi di contagio umano in base alla direttiva 92/117/CEE, tale sorveglianza è eseguita conformemente alla decisione n. 2119/98/CE, e i relativi dati richiesti ai fini della direttiva 92/117/CEE sono resi pienamente disponibili a tal scopo. A questo fine, le definizioni dei casi e i metodi di sorveglianza per le malattie umane sono elaborati, per quanto possibile, in modo che i dati raccolti servano anche ai fini della direttiva 92/117/CE.
Articolo 9
Le autorità competenti degli Stati membri comunicano alla Commissione altre malattie o problemi sanitari speciali per i quali dovrebbe essere progressivamente sviluppata una sorveglianza epidemiologica a livello comunitario sulla base dei criteri elencati nell'allegato II.
Articolo 10
La presente decisione ha effetto a decorrere dal 1o gennaio 2000.
Articolo 11
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 22 dicembre 1999.