31993D0152
L 059/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 1993 година
относно определяне на критериите за ваксините, които трябва да се използват срещу нюкасълска болест в контекста на програмите за рутинна ваксинация
(93/152/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 90/539/ЕИО на Съвета от 15 октомври 1990 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания за търговията в Общността и вноса от трети страни на домашни птици и яйца за люпене (1), последно изменена с Директива 92/65/ЕИО (2), и по-специално приложение III от нея,
като има предвид, че приложение III към Директива 90/539/ЕИО посочва, че Комисията може да определя критериите за използването на ваксини срещу нюкасълска болест в контекста на програмите за рутинна ваксинация;
като има предвид, че горепосочените критерии трябва да гарантират, че живи атенуирани ваксини и инактивираните ваксини, които се използват в програмите за рутинна ваксинация, отговарят на определени изисквания, които се отнасят до интрацеребрален патогенен индекс (ИЦПИ) на щамовете на вируса на нюкасълската болест, използвани в горепосочените ваксини;
като има предвид, че е желателно да се определи ясно нивото на интрацеребралния патогенен индекс (ИЦПИ) на щамовете на вируса за използване във ваксините;
като има предвид, че Научният ветеринарен комитет и Постоянният ветеринарен комитет са били консултирани,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
По смисъла на програмите за рутинна ваксинация:
а)
живи атенуирани ваксини срещу нюкасълската болест се изготвят от щам на вируса на посочената болест, за който изходната култура (Master Seed) е била подложена на тест, който е показал интрацеребрален патогенен индекс:
i)
по-малък от 0,4, при положение че всяко от пилетата при опит за определяне на ИЦПИ е получило не по-малко от 107 ембрионални инфекциозни дози (ЕID50);
или
ii)
по-малък от 0,5, при положение че пилетата в опит за ИЦПИ са получили не по-малко от 108 ЕID50; по-малко от 0,4, ако всяка птица е получила най-малко 107 EID50 за опита;
б)
инактивирани ваксини, изготвени от щамове на вируса на нюкасълската болест, изходната култура (Master Seed) на които в предварителното изследване показва ИЦПИ не по-голям от 0,7 и всяка от птиците при опит за определянето му е получила не по-малко от 108 EID50.
Член 2
Настоящето решение се прилага от 1 януари 1995 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 1993 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE dell'8 febbraio 1993 che stabilisce i criteri di utilizzazione dei vaccini nell'ambito dei programmi di vaccinazione abituale contro la malattia di Newcastle
(93/152/CEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea,
vista la direttiva 90/539/CEE del Consiglio, del 15 ottobre 1990, relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di pollame e uova da cova (1), modificata da ultimo dalla direttiva 92/65/CEE (2), in particolare l'allegato III,
considerando che, a norma di detto allegato III della direttiva 90/539/CEE, la Commissione può determinare i criteri di utilizzazione dei vaccini nell'ambito dei programmi di vaccinazione abituale contro la malattia di Newcastle;
considerando che tali criteri devono garantire che i vaccini vivi attenuati e quelli inattivati utilizzati nei programmi di vaccinazione abituale siano conformi a determinati requisiti, per quanto riguarda l'indice di patogenicità intracerebrale (IPIC) del ceppo di virus della malattia di Newcastle usato in detti vaccini;
considerando che appare opportuno definire chiaramente il livello dello IPIC dei ceppi di virus da utilizzare nella produzione dei vaccini;
considerando che il comitato scientifico veterinario e il comitato veterinario permanente sono stati consultati,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Per essere utilizzati nei programmi di vaccinazione abituale contro la malattia di Newcastle:
A. i vaccini vivi attenuati contro la malattia di Newcastle devono essere preparati a partire da un ceppo di virus della malattia stessa di cui il « Ceppo Madre » (Master Seed) è stato sottomesso a una prova che ha rivelato un indice di patogenicità intracerebrale (IPIC) di:
i) meno di 0,4; se ogni uccello ha ricevuto almeno 107 EID50 per la prova,
sia
ii) meno di 0,5; se ogni uccello ha ricevuto almeno 108 EID50 per la prova;
B. i vaccini attenuati contro la malattia di Newcastle devono essere preparati a partire da un ceppo di virus della malattia stessa di cui il « Ceppo Madre » (Master Seed) è stato sottomesso a una prova che ha rivelato un indice di patogenicità intracerebrale (IPIC) di meno di 0,7; se ogni uccello ha ricevuto almeno 108 EID50 per la prova.
Articolo 2
La presente decisione si applica a decorrere dal 1o gennaio 1995.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, l'8 febbraio 1993.