32001L0060
L 226/5
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2001/60/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 7 август 2001 година
за адаптиране към техническия прогрес на Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни препарати
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни препарати (1), и по-специално член 20 от нея,
като има предвид:
(1)
Директива 98/98/ЕО на Комисията (2) относно двадесет и пето адаптиране към техническия прогрес на Директива 67/548/ЕИО на Съвета (3), последно изменена с Директива 2000/33/ЕО (4), предвижда нови критерии и нова R-фраза (R67) за изпарения, които могат да причинят сънливост и световъртеж. Следователно, разпоредбите, съдържащи се в приложение V към Директива 1999/45/ЕО следва да бъдат допълнени.
(2)
Директива 2001/59/ЕО на Комисията (5) въвежда нова формулировка за R-фраза R40, когато тя се предвижда за канцерогени от категория 3. Следователно, старата формулировка за R-фраза R 40 сега ще се счита за R 68 и ще продължи да се употребява за мутагени от категория 3 и за определени вещества с нелетални необратими ефекти. Следователно, необходимо е да се изменят позоваванията на R 40 в приложение II към Директива 1999/45/ЕО.
(3)
Директива 2001/59/ЕО въвежда в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО по-ясни указания за класификацията на веществата и препаратите по отношение корозионните ефекти. Следователно, необходимо е съответно да се допълни приложение II към Директива 1999/45/ЕО.
(4)
Известно е, че циментовите препарати, съдържащи хром (VI), могат да причинят алергични реакции при определени обстоятелства. Следователно, за такива препарати се предвижда предупредителен етикет, посредством допълване на приложение V към Директива 1999/45/ЕО.
(5)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахване на техническите пречки пред търговията с опасни вещества и препарати, установени по силата на член 20 от Директива 1999/45/ЕО.
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 1999/45/ЕО се изменя, както следва:
1.
В приложение II, част А:
-
в параграф 3.3, терминът „R 40“ се заменя с „R 68“,
-
в параграф 8.2, терминът „R 40“ се заменя всеки път с „R 68“.
2.
В приложение II, част Б:
-
в параграф 2.1 (включително таблица II), терминът „R 40“ всеки път се заменя с „R 68“,
-
в параграф 2.2 (включително таблица II А), терминът „R 40“ всеки път се заменя с „R 68“,
-
в параграф 6.1, терминът „R 40“ се заменя с „R 68“ втория път (т.е. по отношение на мутагенна категория 3),
-
в таблица VI, терминът „R 40“ на четвъртия ред, колони 1 и 3 (т.е. по отношение на мутагенна категория 3) се заменя с „R 68“,
-
в параграф 6.2, терминът „R 40“ се заменя с „R 68“ втория път (т.е. по отношение на мутагенна категория 3),
-
в таблица VI А, терминът „R 40“ на четвъртия ред, колони 1 и 3 (т.е. по отношение на мутагенна категория 3) се заменя с „R 68“,
3.
В приложение II, част Б, таблици IV и IV А се допълват със следната забележка:
„Забележка: Простото прилагане на конвенционалния метод към препарати, съдържащи вещества, класифицирани като корозионни или дразнещи, може да доведе до подценяване или надценяване в класификацията на опасността, ако не се вземат предвид други релевантни фактори (напр. рН на препарата). Следователно, при класифицирането за корозионност, следва да се имат предвид указанията, дадени в параграф 3.2.5 от приложение VI към Директива 67/548/ЕИО и във второто и третото тире на член 6, параграф 3 от настоящата директива.“
Член 2
Приложение V, буква Б от Директива 1999/45/ЕО се допълва с нови точки 11 и 12, съгласно приложение I към настоящата директива.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 30 юли 2002 г. Те незабавно информират Комисията за това.
2. Държавите-членки прилагат законовите, подзаконови и административни разпоредби, посочени в параграф 1:
а)
към препарати, които не попадат в обхвата на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (6) относно пускането на продукти за растителна защита на пазара, или Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (7) относно пускането на биоцидни продукти на пазара от 30 юли 2002 г.;
б)
и към препарати, попадащи в обхвата на Директива 91/414/ЕИО или Директива 98/8/ЕО, считано от 30 юли 2004 г.
3. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 август 2001 година.
Direttiva 2001/60/CE della Commissione
del 7 agosto 2001
recante adeguamento al progresso tecnico della direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi(1), e in particolare l'articolo 20,
considerando quanto segue:
(1) La direttiva 98/98/CE della Commissione(2), recante venticinquesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE del Consiglio(3), modificata da ultimo dalla direttiva 2000/33/CE della Commissione(4), prevede nuovi criteri ed una nuova frase R (R67) per vapori che possono provocare sonnolenza e vertigini. Le disposizioni di cui all'allegato V alla direttiva 1999/45/CE devono quindi essere integrate.
(2) La direttiva 2001/59/CE della Commissione(5) introduce una nuova formulazione della frase R40 in riferimento a cancerogeni della categoria 3. Per conseguenza, la precedente formulazione della frase R40 sarà ora designata dalla sigla R68, e continuerà ad essere utilizzata per mutageni della categoria 3 e per alcune sostanze con effetti irreversibili non letali. È quindi necessario modificare i riferimenti alla frase R40 nell'allegato II alla direttiva 1999/45/CE.
(3) La direttiva 2001/59/CE introduce nell'allegato VI alla direttiva 67/548/CEE disposizioni più chiare per la classificazione di sostanze e preparati dal punto di vista degli effetti corrosivi. È quindi necessario integrare di conseguenza l'allegato II alla direttiva 1999/45/CE.
(4) È noto che preparati di cemento contenenti cromo (VI) possono causare reazioni allergiche in alcune circostanze. È quindi auspicabile disporre che tali preparati rechino un'etichetta di avvertimento mediante integrazione dell'allegato V alla direttiva 1999/45/CE.
(5) I provvedimenti previsti dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adattamento al progresso tecnico delle direttive sull'eliminazione delle barriere tecniche al commercio di sostanze e preparati pericolosi istituito ai sensi dell'articolo 20 della direttiva 1999/45/CE,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La direttiva 1999/45/CE è modificata come segue:
1) Nell'allegato II, parte A:
- al paragrafo 3.3, la sigla "R40" è sostituita dalla sigla "R68",
- al paragrafo 8.2, la sigla "R40" è sostituita dalla sigla "R68" tutte le volte che ricorre.
2) Nell'allegato II, parte B:
- al paragrafo 2.1 (comprendente la tabella II), la sigla "R40" è sostituita dalla sigla "R68" ogni qualvolta che si verifica,
- al paragrafo 2.2 (comprendente la tabella II A), la sigla "R40" è sostituita dalla sigla "R68" ogni qualvolta che si verifica,
- al paragrafo 6.1, la sigla "R40" è sostituita dalla sigla "R68" la seconda volta che si verifica (ossia in relazione a mutageni della categoria 3),
- alla tabella VI, la sigla "R40" è sostituita dalla sigla "R68" alla quarta fila, colonne 1 e 3 (ossia in relazione a mutageni della categoria 3),
- al paragrafo 6.2, la sigla "R40" è sostituita dalla sigla "R68" la seconda volta che si verifica (ossia in relazione a mutageni della categoria 3),
- alla tabella VI A, la sigla "R40" è sostituita dalla sigla "R68" alla quarta fila, colonne 1 e 3 (ossia in relazione a mutageni della categoria 3).
3) Nell'allegato II, parte B, le tabelle IV e IV A sono integrate dalla nota seguente: SPAZIO PER TABELLA
NB:
la semplice applicazione del metodo convenzionale ai preparati contenenti sostanze classificate come corrosive o irritanti può portare a errori per eccesso o per difetto della classificazione del rischio, se non si tiene conto di altri fattori pertinenti (ad esempio, pH del preparato). Pertanto, per la classificazione di corrosività, si prega di tenere conto delle osservazioni di cui al paragrafo 3.2.5, dell'allegato VI, della direttiva 67/548/CEE e dell'articolo 6.3, secondo e terzo trattino, della presente direttiva."
Articolo 2
L'allegato V B della direttiva 1999/45/CE è integrato dall'aggiunta di nuovi paragrafi 11 e 12 di cui all'allegato I alla presente direttiva.
Articolo 3
1. Gli Stati membri provvedono all'entrata in vigore delle leggi, dei regolamenti e delle disposizioni amministrative necessarie per il recepimento della presente direttiva al più tardi entro il 30 luglio 2002. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
2. Gli Stati membri applicano le leggi, i regolamenti e le disposizioni amministrative di cui al paragrafo 1:
a) ai preparati che non rientrano nella direttiva 91/414/CEE del Consiglio(6) relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, o nella direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all'immissione sul mercato dei biocidi(7) dal 30 luglio 2002;
b) e ai preparati di cui alla direttiva 91/414/CEE o alla direttiva 98/8/CE dal 30 luglio 2004.
3. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, esse contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento in occasione della loro pubblicazione nella Gazzetta ufficiale. Gli Stati membri determinano in quale forma viene effettuato tale riferimento.
Articolo 4
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Articolo 5
La presente direttiva è indirizzata agli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 7 agosto 2001.