РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 28 август 2007 година
относно мерки за предотвратяване разпространението на високопатогенна птича инфлуенца сред други птици, отглеждани в затворени помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове в държавите-членки
(нотифицирано под номер C(2007) 3987)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/598/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално в член 22, първа алинея от него,
като взе предвид Директива 2005/94/ЕО на Съвета от 20 декември 2005 г. относно мерки на Общността за борба с инфлуенцата по птиците и за отмяна на Директива 92/40/ЕИО (2), и по-специално член 56, параграф 3, член 57, параграф 2 и член 63, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2005/94/ЕО на Съвета определя някои превантивни мерки, свързани с надзора и ранното откриване на инфлуенцата по птиците, и минималните мерки за борба, които трябва да се прилагат в случай на огнище на инфлуенца по птиците при домашни птици или други птици, отглеждани в затворени помещения.
(2)
Директива 2005/94/ЕО на Съвета също така предвижда правила за въвеждане на превантивна ваксинация срещу инфлуенца по птиците при домашни птици и други птици, отглеждани в затворени помещения, както и други птици, отглеждани в затворени помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове, и предвижда подробни правила за това да бъдат установени от Комисията. Тази директива също така предвижда държавите-членки да предоставят на Комисията за одобрение плановете им за превантивна ваксинация на домашни птици или други птици, отглеждани в затворени помещения.
(3)
Решение 2006/474/ЕО на Комисията от 6 юли 2006 г. относно мерките за предотвратяване на разпространението на високопатогенната инфлуенца по птиците, причинена от вирус А на инфлуенцата от подтип H5N1, по птици, отглеждани в зоологически градини и одобрени органи, институти и центрове в държавите-членки, и за отмяна на Решение 2005/744/ЕО (3) определя правила, които да предотвратят разпространението на инфлуенца по птиците, предизвикано от вирус А на високопатогенната инфлуенцата от подтип H5N1 от птици, живеещи на свобода на птици, отглеждани в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове. Решението предвижда също така правила за ваксинация на птици, отглеждани в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове и предвижда подробни правила за предоставяне на плановете за ваксинация на държавите-членки пред Комисията.
(4)
За целите на такава превантивна ваксинация трябва да се прилагат само ваксини, разрешени в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (4) или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (5).
(5)
Директива 1999/22/ЕО на Съвета от 29 март 1999 г. относно държането на диви животни в зоологически градини (6) определя зоологическите градини, обхванати с тази директива. С оглед на последователността на законодателството на Общността това определение следва да се вземе предвид за целите на настоящото решение.
(6)
Съгласно Решение 2006/474/ЕО Комисията е одобрила 17 плана за превантивна ваксинация срещу инфлуенца по птиците, отглеждани в зоологически градини, предоставени от държавите-членки. Планове за ваксинация са въведени от 14 държави-членки. Като цяло не са наблюдавани нежелани реакции при почти 45 000 ваксинирани птици и повечето птичи видове са показали значителна имунна реакция след две прилагания на използваните ваксини.
(7)
В допълнение опитът, натрупан по време на последната кампания по ваксинация, и становищата на научната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях към Европейския орган за безопасност на храните от 1 февруари 2007 г. относно превантивната ваксинация на птици в зоологически градини срещу инфлуенца по птиците от подтипове H5 и H7 и от 11 май 2007 г. относно ваксинацията на домашни птици и птици, отглеждани на закрито, показват, че е уместно да се разшири обсегът на плановете за превантивна ваксинация до всяка високопатогенна птича инфлуенца от подтипове H5 и H7, като се вземат предвид рисковете, породени от диви прелетни птици, придвижващи се от региони, в които има случаи на инфлуенца по птиците сред диви птици или огнища сред домашните птици, или в случай, че огнище на заболяването сред домашни птици се появи в същата държава-членка, съседна държава-членка или трета държава, което може да застраши здравния статут на птиците, отглеждани в зоологически градини и одобрени органи, институти и центрове.
(8)
По-нататък в административните изисквания за одобряване и прилагане на плановете за превантивна ваксинация следва да бъдат внесени изменения, стига те да не застрашават контрола над заболяването. Следователно в настоящото решение следва да бъдат взети предвид изисквания, които да облекчат административното натоварване.
(9)
Целесъобразно е също така да се разгледат определени планове за превантивна ваксинация, одобрени съгласно Решение 2006/474/ЕО като одобрени за целите на настоящото решение. Съответно такива планове следва да бъдат включени в приложение III към настоящото решение.
(10)
От датата на приемане на Решение 2006/474/ЕО определени държави-членки са предоставили за одобрение планове за превантивна ваксинация в съответствие с изискванията на това решение. Тези държави-членки са информирани за изискванията, изложени в настоящото решение. Тъй като тези планове също отговарят на изискванията на настоящото решение, те следва да бъдат одобрени и включени в приложение III към него.
(11)
За по-голяма яснота е целесъобразно да се отмени Решение 2006/474/ЕО и да се замени с настоящото решение.
(12)
Мерките, предвидени в това Решение, са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет и обхват
Настоящото решение предвижда подробни правила:
а)
за прилагане с цел да се предотврати разпространението на вируса на високопатогенната птича инфлуенца от птици, живеещи в дивата природа или от огнища при домашни птици или други птици, отглеждани в затворени помещения, към други птици, отглеждани в затворени помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове;
б)
за превантивната ваксинация на други птици, отглеждани в затворени помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове.
Член 2
Определения
За целите на настоящото решение се прилагат следните определения:
а)
определенията в член 2 от Директива 2005/94/ЕО;
б)
определение на зоологически градини в член 2 от Директива 1999/22/ЕО;
в)
определението на одобрени органи, институти или центрове в член 2, параграф 1, буква в) от Директива 92/65/ЕИО.
Член 3
Мерки за намаляване на риска от предаване на високопатогенна птича инфлуенца
1. Държавите-членки да предприемат подходящи и осъществими мерки за намаляване на риска от пренасянето на високопатогенната птича инфлуенца от птици, живеещи в дивата природа, към други птици, отглеждани в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове, като се имат предвид критериите и рисковите фактори, изложени в приложение I.
2. Параграф 1 е приложим и в случай на огнище при домашни птици в същата държава-членка, съседна държава-членка или трета държава, което може да застраши здравния статут на други птици, отглеждани на открито в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове.
3. В зависимост от конкретната епидемиологична ситуация мерките, визирани в параграф 1, се насочват по-специално към предотвратяването на пряк и непряк контакт между птици, живеещи в дивата природа, особено водоплаващи, и други птици, отглеждани в затворени помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове.
Член 4
Планове за превантивна ваксинация
Плановете за превантивна ваксинация по отношение на други птици, отглеждани на закрито в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове, предоставени в съответствие с член 56, параграф 2 от Директива 2005/94/ЕО, съответстват на изискванията, изложени в приложение II към настоящото решение.
Член 5
Одобряване на планове за превантивна ваксинация
1. Плановете за превантивна ваксинация, предоставени в съответствие с член 56, параграф 2 от Директива 2005/94/ЕО на Съвета и включени в част I от приложение III към настоящото решение, са одобрени.
2. Комисията публикува одобрените планове за превантивна ваксинация, посочени в параграф 1.
Член 6
Наличност и информация относно плановете за превантивна ваксинация
1. Държавите-членки, преди въвеждането на превантивна ваксинация, съставят списъци с точния адрес и местоположение на зоологическите градини и одобрени органи, институти или центрове, където трябва да се извърши ваксинацията, като им се дават номера за одобрение или регистрация, според случая, и актуализират тази информация.
2. Държавите-членки предоставят на Комисията и на другите държави-членки всяка година, не по-късно от 30 март, или при конкретно искане на Комисия, отчет за прилагането на одобрените планове за превантивна ваксинация за предходната година, като използват образеца на отчет, посочен в приложение IV.
Този отчет се предоставя в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
3. Държави-членките информират Комисията за следното:
а)
планирани изменения по техните одобрени планове за превантивна ваксинация;
б)
датата за преустановяване на превантивната ваксинация на други птици, отглеждани в закрити помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове.
Член 7
Отмяна
Решение 2006/474/ЕО се отменя.
Член 8
Преходна разпоредба
Плановете за превантивна ваксинация, одобрени съгласно Решение 2006/474/ЕО и изброени в част II от приложение III към настоящото решение, се считат за одобрени за целите на настоящото решение.
Член 9
Спазване от страна на държавите-членки
Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да спазят това решение. Те незабавно уведомяват Комисията за това.
Член 10
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 28 август 2007 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 28 agosto 2007
relativa a misure per prevenire la trasmissione dell’influenza aviaria ad alta patogenicità ad altri volatili custoditi nei giardini zoologici e negli organismi, istituti o centri riconosciuti degli Stati membri
[notificata con il numero C(2007) 3987]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2007/598/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 92/65/CEE del Consiglio, del 13 luglio 1992, che stabilisce norme sanitarie per gli scambi e le importazioni nella Comunità di animali, sperma, ovuli e embrioni non soggetti, per quanto riguarda le condizioni di polizia sanitaria, alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, sezione I, della direttiva 90/425/CEE (1), in particolare l'articolo 22, paragrafo 1,
vista la direttiva 2005/94/CE del Consiglio, del 20 dicembre 2005, relativa a misure comunitarie di lotta contro l’influenza aviaria e che abroga la direttiva 92/40/CEE (2), in particolare l’articolo 56, paragrafo 3, l'articolo 57, paragrafo 2, e l'articolo 63, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 2005/94/CE stabilisce alcune misure preventive relative alla sorveglianza e all'individuazione precoce dell'influenza aviaria, nonché le misure minime di controllo da applicare in caso di comparsa di un focolaio di tale malattia nel pollame o in altri volatili in cattività.
(2)
La direttiva 2005/94/CE prevede inoltre norme relative al ricorso alla vaccinazione preventiva contro l’influenza aviaria del pollame e di altri volatili in cattività, ad esempio volatili custoditi nei giardini zoologici e negli organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti, e dispone che le modalità di applicazione della vaccinazione preventiva siano stabilite dalla Commissione. Tale direttiva impone inoltre agli Stati membri di sottoporre all’approvazione della Commissione i loro piani di vaccinazione preventiva del pollame o di altri volatili in cattività.
(3)
La decisione 2006/474/CE della Commissione, del 6 luglio 2006, relativa a misure per prevenire la trasmissione dell’influenza aviaria ad alta patogenicità provocata dal virus dell’influenza A, sottotipo H5N1, ai volatili custoditi nei giardini zoologici e negli organismi, istituti o centri riconosciuti degli Stati membri e che abroga la decisione 2005/744/CE (3), stabilisce norme per impedire che l'influenza aviaria provocata dal virus dell’influenza A, sottotipo H5N1, si propaghi dai volatili che vivono allo stato selvatico ai volatili sensibili custoditi nei giardini zoologici e negli organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti. Essa fissa inoltre le modalità di applicazione della vaccinazione dei volatili custoditi nei giardini zoologici e negli organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti e impone agli Stati membri di presentare alla Commissione i loro piani di vaccinazione.
(4)
Ai fini di tale vaccinazione preventiva, saranno impiegati unicamente vaccini autorizzati a norma della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (4) e del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali (5).
(5)
La direttiva 1999/22/CE del Consiglio, del 29 marzo 1999, relativa alla custodia degli animali selvatici nei giardini zoologici (6), fornisce la definizione dei giardini zoologici che rientrano nel suo campo di applicazione. Occorre tener conto di tale definizione ai fini della presente decisione, onde garantire la coerenza della legislazione comunitaria.
(6)
In virtù della decisione 2006/474/CE, la Commissione ha approvato diciassette piani di vaccinazione preventiva contro l'influenza aviaria presentati dagli Stati membri per i volatili custoditi nei giardini zoologici. Quattordici Stati membri hanno attuato piani di vaccinazione. In genere, non si sono registrati effetti collaterali negativi nei circa 45 000 volatili vaccinati e la maggior parte delle specie avicole ha sviluppato un'efficace risposta immunitaria dopo la somministrazione di due dosi dei vaccini utilizzati.
(7)
Inoltre, l'esperienza acquisita durante l'ultima campagna di vaccinazione e i pareri del gruppo di esperti scientifici sulla salute e il benessere degli animali dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare, del 1o febbbraio 2007 sulla vaccinazione preventiva dei volatili custoditi nei giardini zoologici contro l'influenza aviaria dei sottotipi H5 e H7, e dell'11 maggio 2007 sulla vaccinazione del pollame domestico e dei volatili in cattività, dimostrano che conviene estendere l'ambito di applicazione dei piani di vaccinazione preventiva a tutte le forme di influenza aviaria ad alta patogenicità dei sottotipi H5 e H7, tenendo conto dei rischi presentati dagli uccelli migratori che provengono da zone in cui sono manifesti casi di influenza aviaria nei volatili selvatici o focolai nel pollame o qualora si manifesti un focolaio nel pollame in uno stesso Stato membro, in uno Stato membro vicino o in un paese terzo che possa rappresentare un rischio per lo stato sanitario dei volatili in cattività custoditi in giardini zoologici o in organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti.
(8)
Occorre inoltre modificare le disposizioni amministrative in materia di approvazione e attuazione dei piani di vaccinazione preventiva, a condizione che non compromettano le misure di controllo della malattia. Di conseguenza, nella presente decisione è opportuno prendere in considerazione disposizioni volte a snellire le procedure amministrative.
(9)
È inoltre opportuno considerare approvati ai fini della presente decisione taluni piani di vaccinazione preventiva approvati in forza della decisione 2006/474/CE. Occorre pertanto che detti piani figurino nell'allegato III della presente decisione.
(10)
Dalla data di adozione della decisione 2006/474/CE, taluni Stati membri hanno presentato piani di vaccinazione preventiva conformemente al disposto della medesima. Tali Stati membri sono stati informati delle disposizioni stabilite nella presente decisione. Dal momento che i loro piani risultano conformi alle disposizioni della presente decisione, essi vanno approvati e inseriti nell'allegato III della stessa.
(11)
Per motivi di chiarezza, è opportuno abrogare la decisione 2006/474/CE e sostituirla con la presente decisione.
(12)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Oggetto e campo di applicazione
La presente decisione fissa le modalità:
a)
da applicarsi per impedire che il virus dell'influenza aviaria ad alta patogenicità si propaghi dai volatili che vivono allo stato selvatico o dai focolai nel pollame o in volatili in cattività ad altri volatili in cattività custoditi in giardini zoologici o in organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti;
b)
della vaccinazione preventiva di altri volatili custoditi nei giardini zoologici e negli organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti.
Articolo 2
Definizioni
Ai fini della presente decisione, si applicano le seguenti definizioni:
a)
le definizioni di cui all’articolo 2 della direttiva 2005/94/CE;
b)
la definizione di «giardino zoologico» cui all’articolo 2 della direttiva 1999/22/CE;
c)
la definizione di «organismo, istituto e centro ufficialmente riconosciuto» di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettera c), della direttiva 92/65/CEE.
Articolo 3
Misure volte a ridurre il rischio di trasmissione dell'influenza aviaria ad alta patogenicità
1. Gli Stati membri adottano misure concrete e appropriate al fine di ridurre il rischio di trasmissione dell’influenza aviaria ad alta patogenicità dai volatili che vivono allo stato selvatico ad altri volatili custoditi nei giardini zoologici e negli organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti, tenendo conto dei criteri e dei fattori di rischio di cui all'allegato I.
2. Il paragrafo 1 si applica anche qualora si manifesti un focolaio nel pollame in uno stesso Stato membro, in uno Stato membro vicino o in un paese terzo che possa rappresentare un rischio per lo stato sanitario di altri volatili in cattività custoditi in giardini zoologici o in organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti.
3. In funzione della specifica situazione epidemiologica, le misure di cui al paragrafo 1 sono destinate, in particolare, a prevenire ogni contatto diretto o indiretto tra i volatili che vivono allo stato selvatico, segnatamente gli uccelli acquatici, e altri volatili custoditi nei giardini zoologici e negli organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti.
Articolo 4
Piani di vaccinazione preventiva
I piani di vaccinazione preventiva, presentati in conformità dell'articolo 56, paragrafo 2, della direttiva 2005/94/CE, per gli altri volatili custoditi nei giardini zoologici e negli organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti, sono conformi agli obblighi fissati nell'allegato II della presente decisione.
Articolo 5
Approvazione dei piani di vaccinazione preventiva
1. I piani di vaccinazione preventiva, presentati conformemente all’articolo 56, paragrafo 2, della direttiva 2005/94/CE e figuranti nell’allegato III, parte I, della presente decisione, sono approvati.
2. La Commissione pubblica i piani di vaccinazione preventiva approvati di cui al paragrafo 1.
Articolo 6
Disponibilità di informazioni relative ai piani di vaccinazione preventiva
1. Prima di effettuare la vaccinazione preventiva, gli Stati membri annotano l'indirizzo e l'ubicazione esatti dei giardini zoologici e degli organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti nei quali si effettua la vaccinazione preventiva assegnando loro, ove necessario, un numero di riconoscimento/registrazione e aggiornano periodicamente tali dati.
2. Gli Stati membri sottopongono ogni anno alla Commissione e agli altri Stati membri, entro e non oltre il 30 marzo, o su esplicita richiesta della Commissione, una relazione sull'attuazione dei piani di vaccinazione preventiva approvati per l'anno precedente, utilizzando il modello figurante nell'allegato IV.
Detta relazione è presentata in sede di comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.
3. Gli Stati membri informano la Commissione circa:
a)
le previste modifiche dei loro piani di vaccinazione preventiva approvati;
b)
la data di cessazione della vaccinazione preventiva di altri volatili custoditi nei giardini zoologici e negli organismi, istituti o centri ufficialmente riconosciuti.
Articolo 7
Abrogazione
La decisione 2006/474/CE è abrogata.
Articolo 8
Disposizione transitoria
I piani di vaccinazione preventiva approvati a norma della decisione 2006/474/CE e figuranti nell'allegato III, parte II, della presente decisione sono considerati approvati ai fini della presente decisione.
Articolo 9
Ottemperanza da parte degli Stati membri
Gli Stati membri adottano le misure necessarie per conformarsi alla presente decisione. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Articolo 10
Destinatari
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 28 agosto 2007.