РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 899/2009 НА КОМИСИЯТА
от 25 септември 2009 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1290/2008 по отношение на името на притежателя на разрешителното за препарат от Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) и Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore)
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Препарат от Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) и Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore), принадлежащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, бе разрешен за използване като добавка при храненето на животните с Регламент (ЕО) № 1290/2008 на Комисията (2) за даване на разрешително на „Sorbial SAS“.
(2)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда възможността за промяна на разрешителното за дадена добавка по искане на притежателя на разрешителното и след като бъде получено становище от Европейския орган за безопасност на храните. „Sorbial SAS“ подаде заявление за промяна на името на притежателя на разрешителното от „Sorbial SAS“ на „Danisco France SAS“, която да бъде внесена в Регламент (ЕО) № 1290/2008.
(3)
Заявителят изтъкна, че името „Sorbial SAS“ e било променено на „Danisco France SAS“ с действие от 18 май 2009 г. Към настоящия момент „Danisco France SAS“ притежава правата за търговия с добавката. Заявителят представи съответните документи в подкрепа на заявлението си.
(4)
Предложената промяна в условията на разрешителното е само от административно естество и не налага нова оценка на съответната добавка. Европейският орган за безопасност на храните бе информиран за това заявление.
(5)
За да може заявителят да упражнява правата си за търговия под името „Danisco France SAS“, се налага промяна в условията на разрешителните.
(6)
Поради тази причина Регламент (ЕО) № 1290/2008 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Целесъобразно е да се предвиди преходен период, през който могат да бъдат изчерпани наличностите от препарата.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В колона 2 на приложението към Регламент (ЕО) № 1290/2008 името „Sorbial SAS“ се заменя с „Danisco France SAS“.
Член 2
Наличностите от препарата, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се пускат на пазара и да бъдат използвани до шест месеца след тази дата.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 25 септември 2009 година.
REGOLAMENTO (CE) N. 899/2009 DELLA COMMISSIONE
del 25 settembre 2009
che modifica il regolamento (CE) n. 1290/2008 relativo all’autorizzazione di un preparato di Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) e Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
Un preparato di Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) e Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore), appartenente alla categoria «additivi zootecnici», gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», è stato autorizzato come additivo negli alimenti per animali dal regolamento (CE) n. 1290/2008 della Commissione (2) per il titolare dell'autorizzazione Sorbial SAS.
(2)
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 contempla la possibilità di modificare l'autorizzazione di un additivo in seguito ad una richiesta del titolare dell'autorizzazione e ad un parere dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare. Sorbial SAS ha inviato una domanda di modifica della denominazione del titolare dell'autorizzazione da Sorbial SAS a Danisco France SAS in relazione al regolamento (CE) n. 1290/2008.
(3)
Il richiedente dichiara che Sorbial SAS ha assunto la ragione sociale Danisco France SAS con effetto dal 18 maggio 2009. Danisco France SAS ora detiene i diritti di immissione in commercio per l'additivo. Il richiedente ha presentato documenti giustificativi a sostegno della sua dichiarazione.
(4)
La proposta di modifica dei termini dell'autorizzazione è di natura puramente amministrativa e non comporta una nuova valutazione dell'additivo in questione. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare è stata informata della domanda.
(5)
Per consentire al richiedente di esercitare i diritti di immissione in commercio sotto il nome di Danisco France SAS, occorre modificare le condizioni delle autorizzazioni.
(6)
Occorre quindi modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1290/2008.
(7)
È opportuno prevedere un periodo di transizione entro il quale sia possibile esaurire le scorte del prodotto.
(8)
I provvedimenti di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Nella seconda colonna dell'allegato del regolamento (CE) n. 1290/2008 la denominazione «Sorbial SAS» è sostituita da «Danisco France SAS».
Articolo 2
Le scorte conformi alle disposizioni vigenti prima della data di entrata in vigore del presente regolamento possono essere immesse sul mercato e utilizzate fino a sei mesi dopo tale data.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 25 settembre 2009.