РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2008 година
относно спешна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техните продукти
(нотифицирано под номер C(2008) 1077)
(само текстът на португалски език е автентичен)
(2008/285/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 2005/94/ЕО на Съвета от 20 декември 2005 г. относно мерки на Общността за борба с инфлуенцата по птиците и за отмяна на Директива 92/40/ЕИО (1), и по-специално член 54, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2005/94/ЕО определя минималните мерки за борба, които да се прилагат в случай на огнище на инфлуенца по птиците при домашни птици или други птици, отглеждани в затворени помещения.
(2)
През септември 2007 г. възникнаха огнища на нископатогенна инфлуенца по птиците в някои стопанства в централната западна част на Португалия, и по-специално в стопанства, отглеждащи домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч. Португалия предприе мерки за борба с разпространението на посочената болест съгласно Директива 2005/94/ЕО.
(3)
Португалия извърши оценка на риска и установи, че стопанствата, отглеждащи зеленоглави патици (Anas platyrhynchos), предназначени за възстановяване на запаси от дивеч (зеленоглави патици), са изложени на повишен риск от заразяване с вируси на инфлуенца по птиците, по-специално чрез контакт с диви птици, и че съществува значителна и непосредствена опасност от разпространение на вируса на инфлуенца по птиците.
(4)
В Португалия са налице системи за ранно откриване и мерки за биологична сигурност, целящи намаляване на опасността от предаване на инфлуенцата по птичите стада в области с висок риск съгласно Решение 2005/734/ЕО на Комисията от 19 октомври 2005 г. за установяване на мерки за биосигурност с цел намаляване на риска от пренасяне на високопатогенна инфлуенца по птиците, причинена от вирус на инфлуенца А, подтип H5N1, от птици, живеещи в дивата среда, към домашни птици и други птици, отглеждани на закрито, и за осигуряване на система за ранно откриване в области с особен риск (2).
(5)
Във връзка с търговията с домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, в Португалия бяха взети допълнителни мерки съгласно Решение 2006/605/ЕО на Комисията от 6 септември 2006 г. относно определени защитни мерки по отношение на търговията в Общността с домашни птици, предназначени за възстановяване на запасите от дивеч (3).
(6)
С писмо от 25 януари 2008 г. Португалия представи за одобрение на Комисията план за спешна ваксинация, а на 31 януари 2008 г. представи преработена версия на плана.
(7)
Според този план за спешна ваксинация, Португалия възнамерява до 31 юли 2008 г. да проведе спешна ваксинация в едно стопанство в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, запазвайки ценните зеленоглави патици за разплод и използвайки бивалентна ваксина срещу вируси на инфлуенца по птиците от подтипове H7 и H5.
(8)
В научните си становища относно използването на ваксинация за борба с инфлуенцата по птиците, публикувани от Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) през 2005 г. (4) и 2007 г. (5), експертната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях посочва, че спешната превантивна ваксинация срещу инфлуенца по птиците е ценно средство в допълнение към мерките за борба с тази болест.
(9)
Освен това Комисията разгледа съвместно с португалските органи представения от Португалия план и констатира, че след направените промени той отговаря на съответното законодателство на Общността. С оглед на епидемиологичната обстановка по отношение на нископатогенната инфлуенца по птиците в Португалия, на вида стопанства, в които трябва да се извърши ваксинацията, и ограничения обхват на плана за ваксинация, е целесъобразно представеният от Португалия план за спешна ваксинация да бъде одобрен в допълнение към мерките за борба, предприети от тази държава-членка.
(10)
За целите на провеждането на спешна ваксинация от Португалия следва да се използват само ваксини, чиято употреба е разрешена в съответствие или с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (6), или с Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (7).
(11)
Освен това следва да се провеждат надзор и наблюдение в стопанството, отглеждащо ваксинираните зеленоглави патици и в стопанствата с неваксинирани домашни птици, както е посочено в плана за спешна ваксинация.
(12)
Целесъобразно е също така да бъдат въведени някои ограничения за движението на ваксинираните зеленоглави патици, техните яйца за люпене и на зеленоглавите патици с произход от ваксинирани домашни птици. Предвид малкия брой зеленоглави патици в стопанството, където ще се проведе спешната ваксинация, както и от съображения, свързани с логистика и проследяване, ваксинираните птици не следва да бъдат местени от това стопанство.
(13)
За да бъде намалено икономическото въздействие върху засегнатото стопанство, следва да бъдат предвидени определени дерогации от ограниченията за движението на зеленоглавите патици с произход от ваксинирани птици, тъй като такова движение не представлява специфичен риск от разпространение на болестта и при положение че са проведени мерките за надзор и наблюдение и са спазени специалните ветеринарно-санитарни изисквания за търговия в Общността.
(14)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет и обхват
1. Настоящото решение установява някои мерки, които трябва да се приложат в Португалия, където се провежда спешна ваксинация на зеленоглави патици (Anas platyrhynchos), предназначени за възстановяване на запаси от дивеч (зеленоглави патици), в стопанство, което е изложено на особен риск от поява на инфлуенца по птиците. Споменатите мерки включват някои ограничения за движението в рамките на и разпращането от Португалия на ваксинираните зеленоглави патици, техните яйца за люпене и излюпените от тях зеленоглави патици.
2. Настоящото решение се прилага, без да се засягат мерките, които ще бъдат предприети от Португалия в съответствие с Директива 2005/94/ЕО и Решение 2006/605/ЕО.
Член 2
Одобряване на плана за спешна ваксинация
1. Одобрява се планът за спешна ваксинация срещу нископатогенната инфлуенца по птиците в Португалия, представен от Португалия на Комисията на 25 януари 2008 г., в преработената му версия, представена на 31 януари 2008 г., който да бъде приложен до 31 юли 2008 г. в стопанство в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha (планът за спешна ваксинация).
2. Комисията следва да публикува плана за спешна ваксинация.
Член 3
Условия за прилагане на плана за спешна ваксинация
1. Португалия гарантира, че зеленоглавите патици се ваксинират в съответствие с плана за спешна ваксинация с бивалентна инактивирана хетероваксина, съдържаща както подтип H5, така и подтип H7 на инфлуенца по птиците, чиято употреба е разрешена от споменатата държава-членка в съответствие с Директива 2001/82/ЕО или с Регламент (ЕО) № 726/2004.
2. Португалия гарантира, че се извършват надзор и наблюдение в стопанството, отглеждащо ваксинираните зеленоглави патици, и в стопанствата с неваксинирани домашни птици, както е посочено в плана за спешна ваксинация.
3. Португалия гарантира ефективното прилагане на плана за спешна ваксинация.
Член 4
Маркиране и ограничения за движението и разпращането на зеленоглави патици и унищожаване на труповете им
Компетентният орган гарантира, че ваксинираните зеленоглави патици в стопанството, посочено в член 2, параграф 1:
а)
са маркирани индивидуално;
б)
няма да бъдат местени в други стопанства за домашни птици в Португалия или разпращани в други държави-членки.
След края на репродуктивния им период такива патици следва да бъдат хуманно умъртвявани в стопанството, посочено в член 2, параграф 1, а труповете им - унищожавани по безопасен начин.
Член 5
Ограничения за движението и разпращането на яйца за люпене, произхождащи от стопанството, посочено в член 2, параграф 1
Компетентният орган гарантира, че яйцата за люпене, произхождащи от зеленоглави патици в стопанството, посочено в член 2, параграф 1, могат да бъдат разпращани само в люпилни в Португалия и няма да бъдат разпращани в други държави-членки.
Член 6
Ограничения за движението и разпращането на зеленоглави патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици
1. Компетентният орган гарантира, че зеленоглавите патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици, след излюпването могат да бъдат изпращани само в стопанства, разположени в зоната на наблюдение в Португалия, намираща се около стопанството, посочено в член 2, параграф 1, както е определено в плана за спешна ваксинация.
2. Чрез дерогация от параграф 1 и при условие че зеленоглавите патици с произход от ваксинирани птици са на възраст повече от четири месеца, те могат да бъдат:
а)
пускани на свобода в природата в Португалия; или
б)
разпращани към други държави-членки, при условие че:
i)
резултатите от мерките за надзор и наблюдение, определени в плана за спешна ваксинация, включително от лабораторните тестове, са благоприятни; и
ii)
условията за разпращане на домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, установени в Решение 2006/605/ЕО, са спазени.
Член 7
Здравно сертифициране за търговия в Общността със зеленоглави патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици
Португалия гарантира, че здравните сертификати за търговия в Общността с домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, посочени в член 6, параграф 2, буква б), съдържат следното изречение:
„Настоящата пратка отговаря на ветеринарно-санитарните условия, установени в съответствие с Решение 2008/285/ЕО.“
Член 8
Доклади
Португалия представя на Комисията доклад за прилагането на плана за спешна ваксинация в срок от един месец от датата на прилагане на настоящото решение и на всяко тримесечие представя доклад на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
Член 9
Адресати
Адресат на настоящото решение е Португалската република.
Съставено в Брюксел на 19 март 2008 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 19 marzo 2008
relativa alla vaccinazione d'emergenza in Portogallo contro l'influenza aviaria a bassa patogenicità delle anatre domestiche e ad alcune misure che limitano la movimentazione di tale pollame e dei relativi prodotti
[notificata con il numero C(2008) 1077]
(Il testo in lingua portoghese è il solo facente fede)
(2008/285/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il tratto che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 2005/94/CE del Consiglio, del 20 dicembre 2005, relativa a misure comunitarie di lotta contro l'influenza aviaria e che abroga la direttiva 92/40/CEE (1), in particolare l'articolo 54, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 2005/94/CE stabilisce le misure minime di lotta applicabili in caso di comparsa di un focolaio di influenza aviaria nel pollame o in altri volatili in cattività.
(2)
Focolai di influenza aviaria a bassa patogenicità sono comparsi in alcune aziende avicole nella parte centro-occidentale del Portogallo, in particolare in aziende di pollame destinato al ripopolamento della selvaggina. A norma della direttiva 2005/94/CE il Portogallo ha adottato provvedimenti per evitare la diffusione della malattia.
(3)
Il Portogallo ha effettuato una valutazione del rischio dalla quale è emerso che le aziende che detengono anatre domestiche (Anas platyrhynchos) destinate al ripopolamento della selvaggina (di seguito «anatre domestiche») sono esposte a un più elevato rischio di infezione da virus dell'influenza aviaria, in particolare per i contatti con volatili selvatici, e che vi è un significativo e immediato pericolo di diffusione dell'influenza aviaria.
(4)
In Portogallo sono stati attuati sistemi di individuazione precoce e misure di biosicurezza atte a ridurre il rischio di trasmissione dell’influenza aviaria agli allevamenti di pollame nelle zone che lo Stato membro ha definito ad alto rischio a norma della decisione 2005/734/CE della Commissione, del 19 ottobre 2005, che istituisce misure di biosicurezza per ridurre il rischio di trasmissione dell'influenza aviaria ad alta patogenicità provocata dal virus dell'influenza A, sottotipo H5N1, dai volatili che vivono allo stato selvatico al pollame e ad altri volatili in cattività, e che prevede un sistema di individuazione precoce nelle zone particolarmente a rischio (2).
(5)
Per quanto concerne gli scambi del pollame destinato al ripopolamento della selvaggina, il Portogallo ha adottato provvedimenti supplementari a norma della decisione 2006/605/CE della Commissione, del 6 settembre 2006, concernente alcune misure di protezione relative agli scambi intracomunitari di pollame destinato al ripopolamento della selvaggina (3).
(6)
Con lettera datata 25 gennaio 2008 il Portogallo ha sottoposto alla Commissione, per approvazione, un piano di vaccinazione d'emergenza, presentando una versione modificata il 31 gennaio 2008.
(7)
Secondo il piano di vaccinazione d'emergenza il Portogallo intende introdurre la vaccinazione d'emergenza contro il virus dell'influenza aviaria, fino al 31 luglio 2008, in un'azienda situata nella regione di Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha che detiene anatre domestiche da riproduzione d'alto valore, utilizzando un vaccino bivalente contro entrambi i sottotipi H7 e H5.
(8)
Il gruppo di esperti scientifici sulla salute e il benessere degli animali, nei pareri scientifici sull'uso della vaccinazione nella lotta contro l'influenza aviaria espressi dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare nel 2005 (4) e nel 2007 (5), ha sostenuto che la vaccinazione d'emergenza e preventiva contro l'influenza aviaria costituisce un valido strumento che integra le misure di lotta contro tale malattia.
(9)
La Commissione ha esaminato inoltre insieme alle autorità portoghesi il piano di vaccinazione d'emergenza presentato dal Portogallo e ritiene la versione modificata conforme alle pertinenti disposizioni comunitarie. Vista la situazione epidemiologica relativa all'influenza aviaria a bassa patogenicità in Portogallo, il tipo di azienda in cui introdurre la vaccinazione e l'ambito di applicazione limitato del piano di vaccinazione, è opportuno approvare il piano di vaccinazione d'emergenza presentato dal Portogallo in modo da integrare le misure di lotta adottate da detto Stato membro.
(10)
Ai fini di tale vaccinazione d'emergenza in Portogallo è opportuno impiegare unicamente vaccini autorizzati a norma della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (6) e del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali (7).
(11)
È opportuno inoltre effettuare la sorveglianza e il monitoraggio dell'azienda che detiene anatre domestiche vaccinate e delle aziende avicole non vaccinate, secondo quanto indicato nel piano di vaccinazione d'emergenza.
(12)
È altresì opportuno introdurre determinate restrizioni alla movimentazione delle anatre domestiche vaccinate, delle loro uova da cova e delle anatre domestiche nate da esemplari vaccinati. Visto il numero esiguo di anatre domestiche presenti nell'azienda in cui dev'essere effettuata la vaccinazione e per ragioni di rintracciabilità e di logistica è inopportuno spostare i volatili vaccinati dall'azienda.
(13)
Al fine di ridurre l'impatto economico sull'azienda interessata vanno fissate alcune deroghe alle limitazioni della movimentazione di anatre domestiche nate da anatre domestiche vaccinate, dato che tale movimentazione non rappresenta un rischio specifico per la propagazione della malattia, a condizione anche che siano predisposti la sorveglianza e il monitoraggio e che siano rispettate le norme specifiche di polizia sanitaria che disciplinano gli scambi intracomunitari.
(14)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Oggetto e campo di applicazione
1. La presente decisione stabilisce determinati provvedimenti che vanno applicati in Portogallo in relazione alla vaccinazione d'emergenza di anatre domestiche (Anas platyrhynchos) destinate al ripopolamento della selvaggina (di seguito «anatre domestiche») in un'azienda particolarmente a rischio d'introduzione dell'influenza aviaria. Tali provvedimenti comprendono alcune restrizioni della movimentazione in Portogallo delle anatre domestiche vaccinate e delle uova da cova e delle anatre domestiche da esse derivate, nonché della loro spedizione da detto Stato membro.
2. La presente decisione si applica fatte salve le misure di protezione che il Portogallo deve adottare a norma della direttiva 2005/94/CE e della decisione 2006/605/CE.
Articolo 2
Approvazione del piano di vaccinazione d'emergenza
1. È approvato il piano di vaccinazione d'emergenza in Portogallo contro l'influenza aviaria a bassa patogenicità presentato dal Portogallo alla Commissione il 25 gennaio 2008, quale modificato in data 31 gennaio 2008, da effettuarsi in un'azienda situata nella regione di Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha fino al 31 luglio 2008 («il piano di vaccinazione d'emergenza»).
2. La Commissione pubblica il piano di vaccinazione d'emergenza.
Articolo 3
Condizioni per l'attuazione del piano di vaccinazione d'emergenza
1. Il Portogallo garantisce che le anatre domestiche siano vaccinate conformemente al piano di vaccinazione d'emergenza con un vaccino eterologo inattivato bivalente contenente entrambi i sottotipi H5 e H7 del virus dell'influenza aviaria, autorizzato dallo Stato membro a norma della direttiva 2001/82/CE o del regolamento (CE) n. 726/2004.
2. Il Portogallo garantisce inoltre che siano effettuati la sorveglianza e il monitoraggio dell'azienda che detiene le anatre domestiche vaccinate e delle aziende avicole non vaccinate, secondo quanto stabilito nel piano di vaccinazione d'emergenza.
3. Il Portogallo garantisce un'attuazione efficace del piano di vaccinazione d'emergenza.
Articolo 4
Marcatura, restrizioni della movimentazione e delle spedizioni ed eliminazione delle anatre domestiche vaccinate
L'autorità competente garantisce che le anatre domestiche vaccinate presenti presso l'azienda di cui all'articolo 2, paragrafo 1:
a)
rechino una marcatura individuale;
b)
non siano oggetto di spostamenti verso altre aziende avicole all'interno del Portogallo, né di spedizioni in altri Stati membri.
Dopo il periodo di riproduzione, tali anatre sono abbattute in modo eutanasico presso l'azienda di cui all'articolo 2, paragrafo 1, e le loro carcasse sono eliminate in modo sicuro.
Articolo 5
Restrizioni della movimentazione e delle spedizioni di uova da cova originarie dell'azienda di cui all'articolo 2, paragrafo 1
L'autorità competente garantisce che le uova da cova di anatre domestiche dell'azienda di cui all'articolo 2, paragrafo 1, possano essere oggetto di spostamenti solamente verso un incubatoio all'interno del Portogallo e non di spedizioni verso altri Stati membri.
Articolo 6
Restrizioni della movimentazione e delle spedizioni di anatre domestiche nate da anatre domestiche vaccinate
1. L'autorità competente garantisce che le anatre domestiche nate da anatre domestiche vaccinate possano essere trasferite dopo la schiusa soltanto in un'azienda situata nella zona di monitoraggio istituita in Portogallo attorno all'azienda di cui all'articolo 2, paragrafo 1, come stabilito nel piano di vaccinazione d'emergenza.
2. In deroga al paragrafo 1 e a condizione che le anatre domestiche nate da anatre domestiche vaccinate abbiano più di quattro mesi, esse possono:
a)
essere messe in libertà in Portogallo; oppure
b)
essere spedite in altri Stati membri purché:
i)
le misure di sorveglianza e di monitoraggio stabilite dal piano di vaccinazione d'emergenza, compresi i test di laboratorio, abbiano un esito favorevole; e
ii)
siano soddisfatte le condizioni per la spedizione di pollame destinato al ripopolamento della selvaggina di cui alla decisione 2006/605/CE.
Articolo 7
Certificazione sanitaria per gli scambi intracomunitari di anatre domestiche nate da anatre domestiche vaccinate
Il Portogallo garantisce che i certificati sanitari per gli scambi intracomunitari di pollame destinato al ripopolamento della selvaggina di cui all'articolo 6, paragrafo 2, lettera b), includano la frase seguente:
«Le condizioni di polizia sanitaria della presente partita sono conformi alla decisione 2008/285/CE».
Articolo 8
Relazioni
Il Portogallo presenta alla Commissione una relazione sull’attuazione del programma di vaccinazione d'emergenza entro un mese dalla data di applicazione della presente decisione e trasmette relazioni trimestrali al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.
Articolo 9
Destinatari
La Repubblica del Portogallo è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 19 marzo 2008.