32004R1259
L 239/8
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1259/2004 НА КОМИСИЯТА
от 8 юли 2004 година
относно постоянно разрешение на определени добавки, които вече са разрешени при храненето на животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Регламент (ЕО) № 1756/2002 (2), и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 70/524/ЕИО предвижда, че нито една добавка не може да бъде пусната в обращение преди да е било издадено разрешително от страна на Общността.
(2)
Когато става дума за добавките, посочени в част II от приложение В към Директива 70/524/ЕИО, която част включва микроорганизми и ензими, може да бъде издадено разрешително без ограничение във времето на добавка, която вече е била разрешена, ако са изпълнени условията, съгласно член 3а.
(3)
Употребата на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) беше разрешена за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (3).
(4)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешителни без ограничение във времето на валидността за този микроорганизъм.
(5)
Заявлението за разрешително, което беше подадено по отношение на този микроорганизъм, показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на разрешително без ограничение във времето на валидността.
(6)
Използването на този микроорганизъм при пилетата за угояване, както е посочено в приложение I, следва, следователно, да бъде разрешено без ограничение във времето.
(7)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаглюканаза, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведени от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, в течно агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 1436/1998 на Комисията (4), и под формата на гранули, с Регламент (ЕО) № 937/2001 на Комисията (5).
(8)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,3(4)-бетаглюканаза, произведени от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 654/2000 на Комисията (6).
(9)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,3(4)-бетаглюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведени от Penicillium funiculosum (IMI SD 101) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията (7).
(10)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаксиланаза, произведени от Aspergillus niger (CBS 520.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1436/1998 на Комисията (4).
(11)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаксиланаза, получени от Bacillus subtilis (LMG-S 15136), беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, в твърдо агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 1353/2000 на Комисията (8), и в течно агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 2188/2002 на Комисията (9).
(12)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешителни без ограничение във времето на валидността за всеки един от тези ензимни препарати.
(13)
Оценката на заявленията за разрешителни, които бяха подадени по отношение на всеки един от тези ензимни препарати, показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на разрешително без ограничение във времето на валидността.
(14)
Използването на тези ензимни препарати при пилетата за угояване, както е упоменато в приложение II, приложение III, приложение IV, приложение V и приложение VI, трябва, следователно, да бъде разрешено без ограничение във времето.
(15)
Оценката на тези заявления показва, че са необходими определени процедури за да се предпазят работниците от излагане на добавките, заложени в приложенията. Тази защита трябва да се осигури чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. относно въвеждането на мерки за стимулиране подобрения по отношение на безопасността и здравето на работниците по време на работа (10), последно изменен с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (11).
(16)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, който принадлежи към групата на „микроорганизмите“, както е посочено в приложение I, е разрешен за употреба като добавки за хранене на животните при условията, заложени в същото това приложение.
Член 2
Препаратите, които принадлежат към групата на „ензимите“, както е посочено в приложение II, приложение III, приложение IV, приложение V и приложение VI, са разрешени за употреба като добавки за хранене на животните при условията, определени в същите тези приложения.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 8 юли 2004 година.
REGOLAMENTO (CE) N. 1259/2004 DELLA COMMISSIONE
dell'8 luglio 2004
relativo all’autorizzazione permanente di alcuni additivi già autorizzati nei mangimi
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (1), modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1756/2002 (2), in particolare gli articoli 3 e 9 d), paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 70/524/CEE stabilisce che nessun additivo possa essere distribuito senza l’autorizzazione comunitaria.
(2)
Nel caso degli additivi di cui alla parte II dell’allegato C della direttiva 70/524/CEE, che comprende i microrganismi e gli enzimi, può essere concessa un’autorizzazione a tempo indeterminato per un additivo già autorizzato se le condizioni di cui all’articolo 3, lettera a), sono soddisfatte.
(3)
L’impiego del preparato a base di microrganismi di Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1636/1999 della Commissione (3).
(4)
Sono stati presentati dati nuovi a sostegno della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato per questo microrganismo.
(5)
Dalla valutazione della domanda di autorizzazione presentata per il microrganismo risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui alla direttiva 70/524/CEE per l’autorizzazione a tempo indeterminato.
(6)
L’impiego del microrganismo per i polli da ingrasso di cui all’allegato I dovrebbe pertanto essere autorizzato senza limite di tempo.
(7)
L’impiego del preparato di enzimi endo-1,4-beta-glucanasi, endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotti dal Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1436/1998 della Commissione (4) per quanto riguarda la forma liquida e dal regolamento (CE) n. 937/2001 (5) della Commissione per quanto riguarda la forma granulare.
(8)
L’impiego del preparato a base di enzimi endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotti dall’Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 654/2000 della Commissione (6).
(9)
L’impiego del preparato a base di enzimi endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotti dal Penicillium funiculosum (IMI SD 101) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 866/1999 della Commissione (7).
(10)
L’impiego del preparato a base di enzimi endo-1,4-beta-xilanasi prodotti dall’Aspergillus niger (CBS 520.94) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1436/1998 della Commissione (8).
(11)
L’impiego del preparato di enzimi endo-1,4-beta-xilanasi prodotti dal Bacillus subtilis (LMG-S 15136) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1353/2000 della Commissione (9) per quanto riguarda la forma solida e dal regolamento (CE) n. 2188/2002 della Commissione (10) per quanto riguarda la forma liquida.
(12)
Sono stati presentati dati nuovi a sostegno delle domande di autorizzazione a tempo indeterminato per ciascuno di questi preparati a base di enzimi.
(13)
Dalla valutazione delle domande di autorizzazione presentate per ciascun preparato a base di enzimi risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui alla direttiva 70/524/CEE per l’autorizzazione a tempo indeterminato.
(14)
L’impiego dei suddetti preparati a base di enzimi per i polli da ingrasso, alle condizioni di cui agli allegati II, III, IV, V e VI, dovrebbe pertanto essere autorizzato senza limite di tempo.
(15)
La valutazione delle domande indica che è opportuno stabilire alcune procedure per proteggere i lavoratori dall’esposizione agli additivi figuranti negli allegati. Tale protezione dovrebbe essere garantita dall’applicazione della direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l’attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro (11), modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (12).
(16)
Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato appartenente al gruppo «Microrganismi» di cui all’allegato I è autorizzato ad essere impiegato come additivo nell’alimentazione animale, alle condizioni ivi specificate.
Articolo 2
I preparati appartenenti al gruppo «Enzimi» di cui agli allegati II, III, IV, V e VI sono autorizzati ad essere impiegati come additivi nell’alimentazione animale, alle condizioni ivi specificate.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'8 luglio 2004.