32005L0070
L 276/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2005/70/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 20 октомври 2005 година
за изменение на Директиви 76/895/ЕИО, 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от някои пестициди във и върху зърнените култури и някои продукти от животински и растителен произход
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/895/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1976 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху плодове и зеленчуци (1), и по-специално член 5 от нея,
като взе предвид Директива 86/362/ЕИО на Съвета от 24 юли 1986 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху зърнените култури (2), и по-специално член 10 от нея,
като взе предвид Директива 86/363/ЕИО на Съвета от 24 юли 1986 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху храните от животински произход (3), и по-специално член 10 от нея,
като взе предвид Директива 90/642/ЕИО на Съвета от 27 ноември 1990 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху някои продукти от растителен произход, включително плодове и зеленчуци (4), и по-специално член 7 от нея,
като взе предвид Директива 91/414/EИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (5), и по-специално член 4, параграф 1, буква е) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Следните съществуващи активни вещества са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО: глифозат с Директива 2001/99/ЕО на Комисията (6), хлорпрофам с Директива 2004/20/ЕО на Комисията (7) и бромоксинил и иоксинил с Директива 2004/58/ЕО на Комисията (8).
(2)
Следните нови активни вещества са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО: диметенамид-P и флуртамон с Директива 2003/84/ЕО на Комисията (9), пропоксикарбазон и зоксамид с Директива 2003/119/ЕО на Комисията (10), флазасулфурон и пираклостробин с Директива 2004/30/ЕО на Комисията (11), киноксифен с Директива 2004/60/ЕО на Комисията (12) и мепанипирим с Директива 2004/62/ЕО на Комисията (13).
(3)
Включването на съответните активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО бе основано на оценката на подадената информация относно предложената им употреба. Информацията, отнасяща се до тази употреба, е представена от определени държави-членки съгласно член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО. Наличната информация е прегледана и е достатъчна, за да позволи да бъдат определени някои максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ).
(4)
Общностните МДГОВ и границите, препоръчани от Codex Alimentarius, са определени и оценени при спазване на сходни процедури. Има редица МДГОВ на Кодекса за хлорпрофам, както и за глифозат. Вече има и общностни МДГОВ в Директива 76/895/ЕИО по отношение на хлорпрофам (Директива 82/528/ЕИО на Съвета (14)) и в Директиви 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО по отношение на глифозат (Директива 1998/82/ЕО на Съвета (15)). Те са взети под внимание при определянето на съответните МДГОВ чрез адаптациите, направени с настоящата директива. МДГОВ на Кодекса, които ще бъдат препоръчани за отмяна в близко бъдеще, не са били взети предвид. МДГОВ, които се основават на МДГОВ на Кодекса, са оценени в светлината на рисковете за потребителите. Не е бил установен риск при използването на токсикологичните гранични стойности на основата на проучванията, с които Комисията разполага.
(5)
Докладите за прегледа, които бяха изготвени от Комисията за включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на въпросните активни вещества, определиха допустимата дневна доза (ДДД) и, в случаите когато е необходимо, остра референтна доза (ОРД) за тези вещества. Облъчването на потребителите на хранителни продукти, третирани със съответните активни вещества, е оценено в съответствие с общностните процедури. Взети са под внимание също така и указанията, публикувани от Световната здравна организация (16) и становището на Научния комитет по растенията (17) относно използваната методология. Заключението е, че предложените МДГОВ няма да доведат до превишаване на допустимите дневни дози (ДДД) или острата референтна доза (ОРД).
(6)
С цел да се гарантира, че потребителят е защитен в достатъчна степен от излагането на въздействието на остатъчни вещества в резултат от неразрешените употреби на продукти за растителна защита, следва да се определят временни МДГОВ за съответния продукт/комбинации от пестициди, при долната граница на аналитично определяне.
(7)
Определянето на общностно ниво на тези временни МДГОВ не възпрепятства държавите-членки от установяването на МДГОВ за съответните вещества в съответствие с член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО и приложение VI към нея. Счита се, че период от четири години е достатъчен, за да се позволят допълнителни употреби на посочените активни вещества. Тогава временните МДГОВ стават окончателни.
(8)
Следователно е необходимо да се добавят или да се заменят в приложенията към Директиви 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО всички МДГОВ, произтичащи от употребата на продукти за растителна защита, така че да се позволи подходящ надзор и контрол на забраната за техните употреби, както и с цел защита на потребителя. Когато МДГОВ са вече определени в приложенията към посочените директиви, е уместно да се променят. В случаите, когато до този момент не са определени МДГОВ, е целесъобразно да бъдат установени за първи път.
(9)
Глифозат се използва като естер или сол. В случай на глифозатна тримезиева сол остатъчното вещество от триметилсулфониев катион също е от токсикологично значение. Следователно е необходимо да се определят МДГОВ за този катион.
(10)
Следователно разпоредбите на Директива 76/895/ЕИО, която определя МДГОВ по отношение на хлорпрофам, следва да бъдат заличени.
(11)
Директиви 76/895/ЕИО, 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО следва да бъдат съответно изменени.
(12)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
В приложение II към Директива 76/895/ЕИО редът за хлорпрофам се заличава.
Член 2
Директива 86/362/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В част А от приложение II се прибавят редовете за бромоксинил, хлорпрофам, диметенамид-P, флазасулфурон, флуртамон, иоксинил, мепанипирим, пропоксикарбазон, пираклостробин, киноксифен, триметилсулфониев катион и зоксамид, както са определени в приложение I към настоящата директива.
2.
В част А от приложение II редът за глифозат се заменя с текста в приложение II към настоящата директива.
Член 3
Директива 86/363/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В част А от приложение II се прибавят редовете за бромоксинил, хлорпрофам, иоксинил, пираклостробин, киноксифен и триметилсулфониев катион, както са определени в приложение III към настоящата директива.
2.
В част Б от приложение II редът за глифозат се заменя с текста в приложение IV към настоящата директива.
Член 4
Директива 90/642/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II се прибавят редовете за бромоксинил, хлорпрофам, диметенамид-P, флазасулфурон, флуртамон, иоксинил, мепанипирим, пропоксикарбазон, пираклостробин, киноксифен, триметилсулфониев катион и зоксамид, както са определени в приложение V към настоящата директива.
2.
В приложение II редът за глифозат се заменя с текста в приложение VI към настоящата директива.
Член 5
1. Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 21 април 2006 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на разпоредбите, както и таблица на съответствието между разпоредбите на настоящата директива и приетите национални разпоредби.
Те прилагат тези разпоредби от 21 април 2007 година.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 6
Настоящата директива влиза сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 7
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 октомври 2005 година.
DIRETTIVA 2005/70/CE DELLA COMMISSIONE
del 20 ottobre 2005
che modifica le direttive 76/895/CEE, 86/362/CEE e 90/642/CEE del Consiglio per quanto riguarda i limiti massimi di residui di alcuni antiparassitari sui e nei cereali nonché su e in alcuni prodotti di origine animale e di origine vegetale
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 76/895/CEE (1) del Consiglio, del 23 novembre 1976, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari consentite sugli e negli ortofrutticoli, in particolare l'articolo 5,
vista la direttiva 86/362/CEE (2) del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei cereali, in particolare l'articolo 10,
vista la direttiva 86/363/CEE (3) del Consiglio, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei prodotti alimentari di origine animale, in particolare l'articolo 10,
vista la direttiva 90/642/CEE (4) del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli, in particolare l'articolo 7,
vista la direttiva 91/414/CEE (5) del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, in particolare l'articolo 4, paragrafo 1, lettera f),
considerando quanto segue:
(1)
All'allegato I della direttiva 91/414/CEE sono state iscritte le seguenti sostanze attive esistenti: glifosato con la direttiva 2001/99/CE (6) della Commissione, clorprofam con la direttiva 2004/20/CE (7) della Commissione; bromoxynil e ioxynil con la direttiva 2004/58/CE (8) della Commissione.
(2)
All'allegato I della direttiva 91/414/CEE sono state iscritte le seguenti sostanze attive nuove: dimethenamid-p e flurtamone con la direttiva 2003/84/CE (9) della Commissione; propoxycarbazone e zoxamide con la direttiva 2003/119/CE (10) della Commissione; flazasulfuron e pyraclostrobin con la direttiva 2004/30/CE (11) della Commissione; quinoxifen con la direttiva 2004/60/CE (12) della Commissione; mepanipyrim con la direttiva 2004/62/CE (13) della Commissione.
(3)
L'iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE delle sostanze attive in questione è stata basata sulla valutazione delle informazioni fornite in merito all'utilizzazione proposta. Alcuni Stati membri hanno trasmesso informazioni relative a tale utilizzazione conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE. Le informazioni disponibili sono state riesaminate e risultano sufficienti per fissare alcuni limiti massimi di residui (LMR).
(4)
I limiti massimi di residui comunitari e i valori raccomandati dal Codex alimentarius sono stabiliti e valutati in base a procedure simili. Il Codex prevede diversi limiti massimi di residui per il clorprofam e il glifosato. Nella direttiva 76/895/CEE sono già stati fissati a livello comunitario limiti massimi di residui per il clorprofam (con la direttiva 82/528/CEE del Consiglio) (14). Inoltre, nelle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE sono già stati fissati limiti massimi di residui per il glifosato (con la direttiva 1998/82/CE del Consiglio) (15). Tali limiti sono stati presi in considerazione nel determinare i limiti massimi di residui oggetto delle modifiche di cui alla presente direttiva. Non sono stati presi in considerazione i limiti massimi di residui del Codex la cui revoca sarà raccomandata in un prossimo futuro. I limiti massimi di residui basati sui LMR del Codex sono stati valutati tenendo conto dei rischi per i consumatori. In base ai risultati della valutazione non è stato stabilito alcun rischio nel quadro dei parametri tossicologici fondati sugli studi di cui dispone la Commissione.
(5)
I rapporti di riesame della Commissione preparati per l'iscrizione all'allegato I della direttiva 91/414/CEE delle sostanze attive in questione fissano la dose giornaliera ammissibile (DGA) e, all'occorrenza, la dose acuta di riferimento (DAR) per tali sostanze. L'esposizione dei consumatori di prodotti alimentari trattati con le sostanze attive in questione è stata esaminata e valutata conformemente alle procedure comunitarie. Si è inoltre tenuto conto degli orientamenti pubblicati dall'Organizzazione mondiale della sanità (16), nonché del parere del comitato scientifico per le piante (17) sulla metodologia applicata. Si è concluso che i limiti massimi di residui proposti non comportano il superamento di dette DGA o DAR.
(6)
Per garantire un'adeguata tutela del consumatore contro l'esposizione a residui derivanti da impieghi non autorizzati di prodotti fitosanitari, occorre fissare limiti massimi di residui provvisori al limite inferiore di determinazione analitica per le corrispondenti combinazioni di prodotto/antiparassitario.
(7)
La fissazione a livello comunitario di tali limiti massimi provvisori non impedisce agli Stati membri di stabilire limiti massimi provvisori per le sostanze in questione conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE e al suo allegato VI. Un periodo di quattro anni è considerato sufficiente per consentire ulteriori impieghi delle sostanze attive in questione. Dopodiché i limiti massimi di residui provvisori dovrebbero diventare definitivi.
(8)
È pertanto necessario inserire o sostituire negli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE tutti i limiti massimi di residui derivanti dall'impiego di detti prodotti fitosanitari, in modo da consentire una sorveglianza e un controllo adeguati del divieto d'impiego e tutelare il consumatore. È inoltre opportuno modificare i limiti massimi di residui già definiti negli allegati delle suddette direttive. Qualora i limiti massimi di residui non siano ancora stati definiti, occorre fissarli per la prima volta.
(9)
Il glifosato è usato in forma di etere o sale. Nel caso del sale di glifosato trimesium, il residuo di trimethylsulfonium cation è anch’esso rilevante sul piano tossicologico. È pertanto necessario fissare anche per tale catione limiti massimi di residui.
(10)
È pertanto opportuno sopprimere le disposizioni della direttiva 76/895/CEE che fissa limiti massimi di residui per il clorprofam.
(11)
È pertanto opportuno modificare le direttive 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE.
(12)
I provvedimenti contenuti nella presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
Nell'allegato II della direttiva 76/895/CEE, la riga relativa al clorprofam è soppressa.
Articolo 2
La direttiva 86/362/CEE è modificata come segue:
1)
nell'allegato II, parte A, sono aggiunte, conformemente all'allegato I della presente direttiva, le righe relative a: bromoxynil, clorprofam, dimethenamid-P, flazasulfuron, flurtamone, ioxinyl, mepanipyrim, propoxycarbazone, pyraclostrobin, quinoxyfen, trimethylsulfonium cation e zoxamide;
2)
nell'allegato II, parte A, la riga relativa al glifosato è sostituita dal testo di cui all'allegato II della presente direttiva.
Articolo 3
La direttiva 86/363/CEE è modificata come segue:
1)
nell'allegato II, parte A, sono aggiunte, conformemente all'allegato III della presente direttiva, le righe relative a: bromoxynil, clorprofam, ioxinyl, pyraclostrobin, quinoxyfen e trimethylsulfonium cation;
2)
nell'allegato II, parte B, la riga relativa al glifosato è sostituita dal testo di cui all'allegato IV della presente direttiva.
Articolo 4
La direttiva 90/642/CEE è modificata come segue:
1)
Nell'allegato II sono aggiunte, conformemente all'allegato V della presente direttiva, le colonne relative a: bromoxynil, clorprofam, dimethenamid-P, flazasulfuron, flurtamone, ioxinyl, mepanipyrim, propoxycarbazone, pyraclostrobin, quinoxyfen, trimethylsulfonium cation e zoxamide;
2)
Nell'allegato II la colonna relativa al glifosato è sostituita dal testo di cui all'allegato VI della presente direttiva.
Articolo 5
1. Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 21 aprile 2006. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 21 aprile 2007.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni di diritto nazionale che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
Articolo 6
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Articolo 7
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 20 ottobre 2005.