32003L0082
L 228/11
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2003/82/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 11 септември 2003 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно стандартни фрази, които посочват специални рискове и предпазни мерки за безопасност за продукти за растителна защита
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителва защита (1), последно изменена с Директива 2003/81/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 16 и член 18, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. относно сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3), последно изменена с Директива 2001/59/ЕО на Комисията (4), изисква опасни вещества да не могат да бъдат пускани на пазара, освен ако тяхното етикетиране показва стандартни фрази за специални рискове (R фрази) и стандартни фрази, свързани с безопазното използване на веществото (S фрази).
(2)
Директива 91/414/ЕИО на Съвета предвижда разрешение за всеки продукт за растителна защита на базата на оценка, извършвана във всяка държава-членка. Тази директива предвижда също така държавите-членки да предвиждат, че активни вещества не се пускат на пазара, освен ако те не са класифицирани, пакетирани и етикетирани в съответствие с Директива 67/548/ЕИО.
(3)
Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 31 май 1999 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с класифицирането, пакетирането и етикетирането на опасни вещества (5), последно изменена с Директива 2001/60/ЕО на Комисията (6), се прилага за продукти за растителна защита. Директива 1999/45/ЕО предвижда разпоредбите на тази директива да се прилагат за препарати, които попадат в обхвата на Директива 91/414/ЕИО от 30 юли 2004 г.
(4)
Директива 91/414/ЕИО предвижда всички опаковки на продуктите за растителна защита да отговарят на определени изисквания по отношение на етикетирането; inter alia, опаковката трябва да показва характера на всички специални рискове за хората, животните или околната среда с помощта на стандартни фрази, които са избрани по подходящ начин от тези, установени в приложение IV към посочената директива. Тъй като това приложение все още не е създадено, необходимо е да бъде включен списък на такива стандартни фрази в приложение IV на посочената директива.
(5)
Директива 91/414/ЕИО предвижда всички опаковки на продуктите за растителна защита да показват предпазни мерки за безопасност за защита на хората, животните или околната среда избрани по целесъобразност от тези, установени в приложение V към посочената директива. Тъй като това приложение все още не е създадено, необходимо е да бъде включен списък на такива стандартни фрази в приложение V към упоменатата директива.
(6)
Директива 1999/45/ЕИО предвижда общите принципи на класифицирането и етикетирането на препаратите от тази директива да се прилагат в съответствие с критериите, установени в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО. Критериите в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО, които се основават на съществени свойства на веществото, могат да не позволяват достатъчно описание на специалните рискове, които могат да възникнат при използването на продукти за растителна защита на практика. Съответно, стандартните фрази за специалните рискове и предпазните мерки за безопасност, които са установени в приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, следва да позволяват достатъчно описание на специалните рискове, които могат да възникнат при използването на продуктите за растителна защита и предпазните мерки за безопасност, които следва да бъдат взети.
(7)
Стандартните фрази за специални рискове и предпазни мерки за безопасност, които са установени в приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, следва да бъдат определени в светлината на оценката на държавите-членки на активното(те) вещество(а) на посочените продукти в съответствие с посочената директива. Следователно е необходимо на държавите-членки, след включване на отделно активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, да бъде позволен разумен срок за извършване на преглед на съществуващите разрешения и за прилагане на разпоредбите на приложения IV и V към посочената директива при даване на разрешения.
(8)
Хармонизираните фрази представляват основата за допълнителни и специфични указания за използване съгласно член 16, параграф 1, букви к), л), м) и н).
(9)
Следва да бъде предвидена хармонизирана схема за класифицирането и етикетирането на продукти за растителна защита, които съдържат микробни биологично активни вещества.
(10)
Предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета се допълват, както е установено в приложения I и II към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 1 от настоящата директива, не по-късно от 30 юли 2004 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Държавите-членки извършват преглед на разрешенията за всеки продукт за растителна защита, който съдържа предимно активни вещества от списъците в приложение III към настоящата директива.
Държавите-членки прилагат разпоредбите на приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета за всяко от активните вещества от списъците в приложение III към настоящата директива към съответната дата за прилагане, установена в графика на посоченото приложение.
Когато продуктите за растителна защита съдържат няколко активни вещества, за които се прилагат различни дати за изпълнение, съответната дата ще бъде най-късна.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 11 септември 2003 година.
Direttiva 2003/82/CE della Commissione
dell'11 settembre 2003
che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda le frasi tipo sui rischi particolari e sulle precauzioni da adottare in materia di prodotti fitosanitari
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/81/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 16 e l'articolo 18, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1) La direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose(3), modificata da ultimo dalla direttiva 2001/59/CE della Commissione(4), dispone che le sostanze pericolose possano essere immesse sul mercato soltanto se sull'etichetta figurano frasi tipo sui rischi particolari (frasi R) e frasi tipo sui consigli di prudenza (frasi S).
(2) La direttiva 91/414/CEE prevede un'autorizzazione per ciascun prodotto fitosanitario sulla base di una valutazione effettuata in ciascuno Stato membro. A norma della stessa direttiva, inoltre, gli Stati membri sono tenuti a prescrivere che le sostanze attive possano essere immesse sul mercato unicamente se sono classificate, imballate ed etichettate in conformità della direttiva 67/548/CEE.
(3) La direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi(5), modificata dalla direttiva 2001/60/CE della Commissione(6), si applica ai prodotti fitosanitari. La direttiva 1999/45/CE stabilisce che le disposizioni in essa contenute siano applicate ai preparati che rientrano nell'ambito di applicazione della direttiva 91/414/CEE a decorrere dal 30 luglio 2004.
(4) La direttiva 91/414/CEE prevede che gli imballaggi dei prodotti fitosanitari debbano soddisfare alcuni requisiti in materia di etichettatura; l'imballaggio deve fra l'altro indicare la natura di eventuali rischi particolari per l'uomo, gli animali o l'ambiente per mezzo di frasi tipo, scelte in modo appropriato tra quelle riportate nell'allegato IV della citata direttiva. Poiché tale allegato non è ancora stato stabilito, occorre redigere un elenco di tali frasi tipo da inserire in detto allegato.
(5) La direttiva 91/414/CEE prevede che gli imballaggi dei prodotti fitosanitari debbano indicare le precauzioni da adottare per la tutela dell'uomo, degli animali o dell'ambiente per mezzo di frasi tipo, scelte in modo appropriato tra quelle riportate nell'allegato V della direttiva. Poiché tale allegato non è ancora stato stabilito, occorre redigere un elenco di tali frasi tipo da inserire in detto allegato.
(6) La direttiva 1999/45/CE dispone che i principi generali della classificazione e dell'etichettatura delle preparazioni siano applicati conformemente ai criteri stabiliti nell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Tali criteri, basati sulle proprietà intrinseche di una sostanza, non consentono di descrivere adeguatamente i rischi particolari legati all'impiego dei prodotti fitosanitari. È pertanto opportuno che le frasi tipo sui rischi particolari e sulle precauzioni da adottare che vanno inserite negli allegati IV e V della direttiva 91/414/CEE descrivano adeguatamente i rischi particolari legati all'impiego dei prodotti fitosanitari e le precauzioni da adottare.
(7) Le frasi tipo sui rischi particolari e sulle precauzioni da adottare che vanno inserite negli allegati IV e V della direttiva 91/414/CEE vanno assegnate sulla base delle valutazioni relative alle sostanze attive dei prodotti di cui trattasi effettuate dagli Stati membri in conformità della stessa direttiva. È pertanto opportuno che, dopo l'iscrizione di una sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, gli Stati membri dispongano di un congruo periodo per rivedere le autorizzazioni esistenti e applicare le disposizioni di cui agli allegati IV e V della direttiva citata all'atto della concessione di autorizzazioni.
(8) Le frasi armonizzate di cui agli allegati IV e V costituiscono la base per le istruzioni per l'uso supplementari e specifiche indicate all'articolo 16, paragrafo 1, lettere da k) a n).
(9) È inoltre opportuno prevedere un regime armonizzato per la classificazione e l'etichettatura dei prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive microbiche.
(10) Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
Il testo degli allegati I e II della presente direttiva viene inserito negli allegati IV e V della direttiva 91/414/CEE.
Articolo 2
Gli Stati membri mettono in vigore entro e non oltre il 30 luglio 2004 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi all'articolo 1 della presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 3
Gli Stati membri rivedono l'autorizzazione per ciascun prodotto fitosanitario contenente esclusivamente le sostanze attive elencate nell'allegato III della presente direttiva.
Gli Stati membri applicano le disposizioni di cui agli allegati IV e V della direttiva 91/414/CEE per ciascuna delle sostanze attive elencate nell'allegato III della presente direttiva entro la data di applicazione fissata nel calendario che figura nell'allegato.
Qualora i prodotti fitosanitari contengano più sostanze attive le cui date di applicazione sono diverse, la data da considerare è l'ultima in ordine di tempo.
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, l'11 settembre 2003.