32005L0080
L 303/32
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2005/80/EО НА КОМИСИЯТА
от 21 ноември 2005 година
за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II и III към нея
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), и по-специално член 4б и член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет по потребителски продукти,
като има предвид, че:
(1)
Директива 76/768/ЕИО, изменена с Директива 2003/15/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), забранява използването в козметични продукти на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМР) от категория 1, 2 и 3 съгласно приложение I към Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията опаковането и етикетирането на опасни вещества (3), но разрешава употребата на вещества, класифицирани в категория 3 в съответствие с Директива 67/548/ЕИО след оценка и одобрение от Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребителите (SCCNFP), заменен от Научния комитет по потребителски продукти (SCCP) с Решение 2004/210/ЕО на Комисията (4).
(2)
Директива 67/548/ЕИО беше изменена с Директива 2004/73/ЕО, затова е необходимо да се приемат мерки, за да се приведе Директива 76/768/ЕИО в съответствие с разпоредбите на Директива 67/548/ЕИО.
(3)
Тъй като някои от веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категории 1 и 2 в приложение I към Директива 67/548/ЕИО, все още не са включени в списъка в приложение II към Директива 76/768/ЕИО, те следва да бъдат включени в посоченото приложение. Веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категория 3 в приложение I към Директива 67/548/ЕИО, следва също да се включат в приложение II към Директива 76/768/ЕИО, освен ако не са оценени от SCCP и не са определени за приемливи за използване в козметични продукти.
(4)
Веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категории 1 и 2 в списъка в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, следва да се заличат, тъй като тези вещества сега са изброени в приложение II към Директива 76/768/ЕИО и поради това не следва да са част от състава на козметични продукти.
(5)
Директива 2004/93/ЕО на Комисията (5) предвижда вписването в приложение II към Директива 76/768/ЕИО на някои вещества, които вече бяха включени в този списък. Посоченото приложение следва да бъде изменено, за да има яснота.
(6)
Директива 76/768/ЕИО следва съответно да бъде изменена.
(7)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО се изменят в съответствие с текста, даден в приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 22 август 2006 г. козметични продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива, няма да бъдат пускани на пазара от производители от Общността или от вносители, установени в границите на Общността.
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че тези продукти не се продават или предлагат на крайния потребител след 22 ноември 2006 г.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби,, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 22 май 2006 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблицата на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива за държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 21 ноември 2005 година.
DIRETTIVA 2005/80/CE DELLA COMMISSIONE
del 21 novembre 2005
recante modifica della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico i suoi allegati II e III
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 4, lettera b), e l’articolo 8, paragrafo 2,
dopo aver consultato il comitato scientifico dei prodotti di consumo,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 76/768/CEE, come modificata dalla direttiva 2003/15/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), vieta l’impiego nei prodotti cosmetici di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche ai fini della riproduzione (CMR) delle categorie 1, 2 e 3 di cui all’allegato I della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (3), ma consente l’impiego delle sostanze classificate nella categoria 3 ai sensi della direttiva 67/548/CEE previa valutazione e approvazione da parte del comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori «SCCNFP», sostituito dal comitato scientifico per i prodotti di consumo «SCCP» dalla decisione 2004/210/CE della Commissione (4).
(2)
La direttiva 67/548/CEE è stata modificata dalla direttiva 2004/73/CE ed occorre quindi adottare provvedimenti tali da rendere le disposizioni della direttiva 76/768/CEE conformi a quelle della direttiva 67/548/CEE.
(3)
Dato che talune delle sostanze classificate come CMR delle categorie 1 e 2 dell’allegato I della direttiva 67/548/CEE non figurano ancora sull’elenco dell’allegato II della direttiva 76/768/CEE, è necessario inserirle in tale allegato. Le sostanze classificate come CMR della categoria 3 nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE devono essere incluse anche nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE, a meno che non siano state valutate da SCCP e ritenute accettabili per l’impiego nei prodotti cosmetici.
(4)
Le sostanze classificate come CMR delle categorie 1 e 2 ed elencate nell’allegato III, parte 1, della direttiva 76/768/CEE vanno cancellate, poiché figurano ora nell’elenco dell’allegato II della direttiva 76/768/CEE e di conseguenza non possono essere impiegate nei prodotti cosmetici.
(5)
La direttiva 2004/93/CE della Commissione (5) dispone l’inclusione nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE di talune sostanze già elencate in detto allegato. Per motivi di chiarezza l’allegato in questione va pertanto modificato.
(6)
La direttiva 76/768/CEE deve pertanto essere modificata di conseguenza.
(7)
I provvedimenti di cui alla presente direttiva risultano conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
Gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sono modificati conformemente all’allegato della presente direttiva.
Articolo 2
Gli Stati membri prendono tutti i provvedimenti necessari per garantire che, a decorrere dal 22 agosto 2006, i fabbricanti della Comunità o gli importatori stabiliti nella Comunità non commercializzino prodotti cosmetici non conformi alle prescrizioni della presente direttiva.
Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti necessari a garantire che tali prodotti non siano commercializzati o messi a disposizione dei consumatori finali dopo il 22 novembre 2006.
Articolo 3
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 22 maggio 2006. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste devono contenere un riferimento alla presente direttiva o essere corredate di siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
Articolo 4
La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Articolo 5
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 21 novembre 2005.