32004D0842
L 362/21
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 декември 2004 година
относно правилата за изпълнение, с които държавите-членки могат да разрешават предлагането на пазара на семена, които принадлежат към сортовете, за които е подадено заявление за вписване в националния каталог на сортовете на земеделските растителни видове
(нотифицирано под номер C(2004) 4493)
(текст от значение за ЕИП)
(2004/842/EO)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 66/401/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от фуражни култури (1), и по-специално член 4а, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 66/402/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от зърнени култури (2), и по-специално член 4а, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/54/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от цвекло (3), и по-специално член 6, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/55/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от зеленчукови култури (4), и по-специално член 23, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/56/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията с посадъчен материал от картофи (5), и по-специално член 6, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/57/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от маслодайни и влакнодайни култури (6), и по-специално член 6, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно Директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 2002/54/ЕО, 2002/56/ЕО и 2002/57/ЕО държавите-членки могат да разрешат на производителите на селскостопански семена да търгуват със семена от сортове, за които е било подадено заявление за вписване в каталога на съответната държава-членка, както е предвидено в Директива 2002/53/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове (7).
(2)
В допълнение, съгласно Директива 2002/55/ЕО, държавите-членки могат да разрешат на производители на селскостопански семена или на техните представители да търгуват със семена, които принадлежат към сорт, за който е подадено заявление за вписване в националния каталог на поне една държава-членка.
(3)
За да се даде възможност държавите-членки да дават такива разрешения е необходимо да се приемат правила за прилагане на цитираните директиви, като по-специално се покриват целите на разрешаване и условията, при които се дават разрешенията, етикетирането на опаковките на семената и, по отношение на селскостопанските семена, количествата. Също така е целесъобразно, в случай на сортове, произлезли от генетично модифицирани организми, тези генетично модифицирани организми да бъдат разрешени за предлагане на пазара в съответствие със законодателството на Общността.
(4)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
ГЛАВА I
Общи разпоредби
Член 1
Предмет
Целта на настоящото решение е приемане на правилата, съгласно които държавите-членки могат да дават разрешение за предлагане на пазара на:
а)
семена от сортове на земеделските растителни видове, за които съгласно член 1, параграф 2 от Директива 2002/53/ЕО е подадено заявление за вписване в националния каталог на съответната държава-членка, при спазване на разпоредбите на глава II от настоящото решение; или
б)
семена от сортове на зеленчукови видове, за които, съгласно член 3, параграф 3 от Директива 2002/55/ЕО, е подадено заявление за вписване поне в една държава-членка и за които е представена специфична техническа информация, при спазване на разпоредбите на глава III от настоящото решение.
ГЛАВА II
Земеделски растителни видове
Член 2
Разрешение
1. За земеделските растителни видове, обхванати от Директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 2002/54/ЕО, 2002/56/ЕО и 2002/57/ЕО, държавите-членки могат да разрешат на производителите, регистрирани на тяхна територия, да търгуват със семена от сортове, за които е подадено заявление за вписване в националния каталог на сортовете на земеделските растителни видове (национален каталог) на съответната държава-членка, при спазване на членове 3-18 от настоящото решение.
2. Държавите-членки гарантират, че когато е предоставено разрешение в съответствие с настоящото решение, притежателят на разрешението отговаря на условията и ограниченията, свързани с такова разрешение.
Член 3
Заявление
1. Разрешението може да бъде поискано от лице, което надлежно е подало заявление за вписване на съответните сортове в каталога на въпросната държава-членка (по-долу наричано „заявител“, което включва представител на такова лице, ако този представител е официално упълномощен).
2. Заявителят представя следната информация:
а)
предвидени тестове и проби;
б)
име/имена на държава/и-членка/и, в която/които ще се състоят тези тестове и проби;
в)
описание на сорта;
г)
поддържане на сорта.
Член 4
Цел
Разрешения се дават само за тестове и проби, които се извършват в селскостопански предприятия за събиране на информация относно култивирането или използването на сорта.
Член 5
Технически условия
1. Семената на фуражни култури отговарят на условията, представени в приложения I и II към Директива 66/401/ЕИО, относно:
а)
сертифицирани семена (всички видове, различни от Pisum Sativum и Vicia faba); или
б)
„сертифицирани семена, второ поколение“ (Pisum Sativum, Vicia faba).
2. Семената от зърнени култури отговарят на условията, представени в приложения I и II към Директива 66/402/ЕИО, относно:
а)
сертифицирани семена (Phalaris canariensis, различни от хибридите, Secale secale, Sorghum bicolor, Sorghum sudanense, Zea mays и хибридите Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta и x Triticosecale, различни от самоопрашващи се сортове и); или
б)
„сертифицирани семена, второ поколение“ (Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta от x Triticosecale и самоопрашващи се сортове x Triticosecale, различни от хибридите във всеки отделен случай.
3. Семената на цвекло отговарят на условията, представени в приложение I към Директива 2002/54/ЕО относно сертифицирани семена.
4. Посадъчният материал от картофи отговаря на условията, представени в приложения I и II към Директива 2002/56/ЕО относно сертифицирани семена.
5. Семената на маслодайни и влакнодайни култури отговарят на условията, представени в приложения I и II към Директива 2002/57/ЕО относно:
а)
сертифицирани семена (всички видове, различни от Linum usitatissimum);
б)
„сертифицирани семена, второ поколение“ (Linum usitatissimum).
Член 6
Преглед
1. Прави се оценка на съответствието с условията съгласно член 5:
а)
в случай на посадъчен материал, чрез официален преглед;
б)
в друг случай, чрез официален преглед или чрез преглед под официално наблюдение.
2. За оценката на съответствието с условията относно идентичността на сорта и чистотата на сорта се използва описанието на сорта, предоставено от заявителя или, когато е приложимо, условното описание на сорта, основано на резултатите от официалния преглед за изключителност, стабилност и хомогенност, съгласно член 7 от Директива 2002/53/ЕО.
3. Прегледът се извършва в съответствие с действащите международни методи, доколкото такива съществуват.
4. За прегледа се вземат официални проби или под официално наблюдение или, в случай на семена на картофи, официално, в съответствие с подходящи методи.
5. Пробите се вземат от хомогенни пратки.
6. Максималното тегло на пратката и минималното тегло на пробите са представени в:
а)
за фуражни култури: приложение III към Директива 66/401/ЕИО;
б)
за зърнени култури: приложение III към Директива 66/402/ЕИО;
в)
за цвекло: приложение II към Директива 2002/54/ЕО;
г)
за маслодайни и влакнодайни култури: приложение III към Директива 2002/57/ЕО;
Член 7
Количества
Количествата, разрешени за всеки сорт, не трябва да превишават следните проценти от семето на същия сорт, използвано годишно от държавата-членка/държавите членки, за която/които е предназначено:
а)
в случай на твърда пшеница: 0,05 %;
б)
в случай на полски грах, полски боб, овес, ечемик и пшеница: 0,3 %;
в)
във всички останали случаи: 0,1 %.
Ако обаче такива количества не са достатъчни за засяване на 10 хектара за всяка държава-членка, за която са предназначени семената, може да бъде разрешено количеството, което е необходимо за такава територия.
Член 8
Опаковки и запечатване
Семената могат да бъдат предлагани на пазара само в затворени опаковки или контейнери с устройство за запечатване. Опаковките или контейнерите със семена се запечатват официално или под официално наблюдение по такъв начин, че да не могат да бъдат отворени без нарушаване на системата за запечатване и без да останат следи на официалния етикет, в съответствие с член 9, или на опаковката. За да се осигури запечатването, системата за запечатване се състои поне от официален етикет или поставяне на официален печат.
В случай на посадъчен материал от картофи опаковките трябва да са нови и контейнерите трябва да са чисти.
Член 9
Етикетиране
1. Опаковките на семена носят официален етикет на един от официалните езици на Общността.
2. Етикетът съгласно параграф 1 включва следната информация:
а)
сертифициращ орган и държава-членка или техни съкратени наименования;
б)
референтен номер на партидата;
в)
месец и година на запечатване;
г)
вид;
д)
име на сорта, под чието наименование ще се реализира на пазара (референтен номер на заготвителя, предложеното наименование или потвърденото наименование) официалния номер на заявлението за включване на сорта в каталога, ако има такова;
е)
забележка „сорт, който все още не е включен в официалния каталог“;
ж)
забележка „само за тестове и проби“;
з)
когато е приложимо, думите „генетично модифициран сорт“;
и)
размер (само за посадъчния материал от картофи);
й)
декларирано тегло, нето или бруто, или деклариран брой на чистите семена или, когато е приложимо, клъстери;
к)
при отбелязване на теглото, в случай на използване на гранулиани пестициди, вещества за дражиране или други твърди добавки, естеството на добавката и също приблизителното съотношение между теглото на чистите семена или, когато е приложимо, клъстерите и общото тегло.
3. Етикетът съгласно параграф 1 е в оранжев цвят.
Член 10
Химическа обработка
Всяка химическа обработка се отбелязва или на официалния етикет, съгласно член 9, или на етикета на доставчика и на опаковката или от вътрешната страна на опаковката или на контейнера.
Член 11
Срок
Без да се засягат членове 13 и 14, разрешението, предоставено в съответствие с разпоредбите от настоящото решение, е валидно за период, не по-дълъг от една година, и може да се подновява в съответствие с член 12.
Член 12
Подновяване на разрешението
1. Без да се засягат членове 13 и 14, разрешението съгласно член 2 може да се подновява за периоди, които не превишават една година.
2. Към заявлението се прилагат следните документи:
а)
позоваване на първоначалното разрешение;
б)
всяка налична информация, която допълва информацията, вече предоставена относно описанието, поддържането и/или култивирането или използването на сорта, обект на първоначалното разрешение;
в)
доказателство за това, че оценката за включването в каталога на съответния сорт е в процес на извършване, освен ако не съществува по друг начин в държава-членка.
Член 13
Прекратяване на валидността
Валидността на разрешението се преустановява, ако заявлението за вписване в националния каталог се оттегля или отхвърля или сортът се вписва в каталога.
Член 14
Предпазна клауза
Независимо от наличието на разрешение, предоставено съгласно член 2, държава-членка може да забрани използването на сорта на цялата си територия или на част от нея или да определи подходящи условия за култивиране на сорта, при случаи, съгласно буква в), в съответствие с условията за използване на продуктите, получени от това култивиране:
а)
когато се установи, че култивирането на сорта може да бъде вредно от гледна точка на здравното състояние по отношение на култивирането на други сортове или видове; или
б)
когато официалните опити за отглеждане, извършвани в държава кандидатка за членство показват, че сортът в която и да е част от нейната територия, показва резултати, които съответстват на тези, получени от сравним сорт, приет на територията на държава-членка, или когато е добре известно, че сортът не е подходящ за култивиране в която и да е част от територията, поради типа матуритетен клас; или
в)
когато има основателна причина да се счита, че този сорт представлява риск за човешкото здраве или за околната среда.
Член 15
Задължение за докладване
1. След предоставяне на разрешението държавата-членка, която предоставя разрешението, може да изисква упълномощено лице да докладва:
а)
резултатите от тестовете или пробите, които се извършват в селскостопанските предприятия за събиране на информация относно култивирането или използването на сорта;
б)
количествата семена, предложени на пазара през периода на валидност на разрешението и държавата-членка, за която са били предназначени семената.
2. Информацията съгласно параграф 1, буква б) се счита за конфиденциална.
Член 16
Проверки за поддържане
Държавата-членка, която дава разрешението, може да извършва проверки на поддържането на сорта.
Когато поддържането става в държава-членка, различна от държавата-членка, която е издала разрешението, държавите-членки взаимно се подпомагат по отношение на необходимите проверки.
Държавата-членка може да приеме поддържане в трета страна, при условие че съгласно член 22, параграф 1, буква б) от Директива 2002/53/ЕО е било решено, че проверките на практиките за поддържане изискват същите доказателства, както тези, извършвани от държавите-членки.
Член 17
Уведомяване
Държавите-членки взаимно се уведомяват и информират Комисията относно следното:
а)
заявлението, при неговото получаване, или отхвърляне на заявлението за разрешение; и
б)
предоставянето, подновяването, отмяната или оттеглянето на разрешение.
Член 18
Обмен на информация
Държавите-членки използват съществуващата система за електронен обмен на данни за улесняване на обмена на информация по отношение на връзката със заявлението за приемане на сортовете в националните каталози и разрешението за семена на сортове, които още не са включени в каталога.
Член 19
Публикуване на списък от сортове
Комисията може, въз основа на информацията, предоставена от държавите-членки, да публикува списък на сортовете, които още не са получили разрешение.
ГЛАВА III
Зеленчукови видове
Член 20
Разрешение
1. За зеленчуковите видове, обхванати от Директива 2002/55/ЕО, държавите-членки могат да разрешат на производителите, регистрирани на тяхна територия, да търгуват със семена от сортове, за които е подадено заявление за вписване в националния каталог на сортовете на земеделски растителни видове (национален каталог) поне в една държава-членка и за които е предоставена специфична техническа информация, при спазване на членове 21- 37 от настоящото решение.
2. Държавите-членки гарантират, че когато е предоставено разрешение в съответствие с настоящото решение, притежателят на разрешението отговаря на условията и ограниченията, свързани с такова разрешение.
Член 21
Заявление
1. Разрешението може да бъде поискано от лице, което надлежно е подало заявление за вписване на съответните сортове в каталога на въпросната държава-членка (по-долу наричано „заявител“, което включва представител на такова лице, ако този представител е официално упълномощен).
2. Заявителят трябва да представи следната информация:
а)
описание на сорта;
б)
поддържане на сорта.
Член 22
Цел
Разрешението се предоставя единствено с цел за натрупване на практически опит по време на култивирането.
Член 23
Технически условия
Зеленчуковите семена трябва да отговарят на условията, представени в приложение II към Директива 2002/55/ЕО.
Член 24
Преглед
1. Зеленчуковите семена са предмет на официален последващ контрол чрез проверки за установяване на идентичността на сорта и неговата чистота въз основа на описание на сорта, предоставено от заявителя за получаване на разрешение или, когато е налично, условно описание на сорта, основано на резултатите на официалния преглед на отличителни характеристики, устойчивост и еднородност на сорта съгласно член 7 от Директива 2002/55/ЕО.
2. Пробите се вземат от еднородни пратки.
3. Максималното тегло на пратката и минималното тегло на пробите са представени в приложение III към Директива 2002/55/ЕО.
Член 25
Генетично модифицирани сортове
В случай на генетично модифициран сорт разрешение може да бъде дадено само ако са били предприети необходимите мерки за избягване на неблагоприятно въздействие върху здравето на човека и околната среда. Генетично модифицираният материал трябва или да е разрешен съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и Съвета (8) или да е разрешен съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Член 26
Доставчик
Лицата, които отговарят за поставянето на етикетите или отпечатването на бележка върху опаковките, трябва:
а)
да информират държавата-членка за датите на започване и приключване на техните действия;
б)
да регистрират всички пратки от семена и да ги държат на разположение на държавите-членки за период, не по-малък от три години;
в)
да вземат проби от всяка пратка, предназначена за предлагане на пазара и да ги държат на разположение на държавите-членки за период, не по-малък от две години.
Операциите, описани в букви б) и в), са предмет на официални проверки, извършвани на случаен принцип.
Член 27
Опаковки и запечатване
Семената могат да бъдат предлагани на пазара само в затворени опаковки или контейнери с устройство за запечатване. Опаковките или контейнерите със семена се запечатват официално или под официално наблюдение по такъв начин, че да не могат да бъдат отворени без нарушаване на системата за запечатване и без да останат следи на официалния етикет, в съответствие с член 28, или на опаковката.
Член 28
Етикетиране
1. Опаковките на семена носят официален етикет на един от официалните езици на Общността.
2. Етикетът съгласно параграф 1 включва следната информация:
а)
референтен номер на партидата;
б)
месец и година на запечатване;
в)
вид;
г)
име на сорта, под чието наименование ще се реализира на пазара (референтен номер на заготвителя, предложеното наименование или потвърденото наименование), и официалния номер на заявлението за включване на сорта в каталога, ако има такова;
д)
забележка „сорт, който все още не е включен в официалния каталог“;
е)
когато е подходящо, думите „генетично модифициран сорт“;
ж)
декларирано тегло, нето или бруто, или деклариран брой на чистите семена или, когато е подходящо, клъстери;
з)
при отбелязване на теглото, в случай на използване на гранулиани пестициди, вещества за дражиране или други твърди добавки, естеството на добавката и също приблизителното съотношение между теглото на чистите семена или, когато е приложимо, клъстерите и общото тегло.
3. Етикетът съгласно параграф 1 е в оранжев цвят.
Член 29
Химическа обработка
Всяка химическа обработка се отбелязва или на официалния етикет, съгласно член 28, или на етикета на доставчика и на опаковката, или от вътрешната страна на опаковката.
Член 30
Срок
Без да се засягат членове 32 и 33, разрешенията, предоставени в съответствие с разпоредбите от настоящото решение, са валидни за период, не по-дълъг от една година и могат да се подновяват в съответствие с член 31.
Член 31
Подновяване на разрешението
1. Без да се засягат членове 32 и 33, разрешението съгласно член 20 може да се подновява най-много два пъти за период, не по-дълъг от една година.
2. Към заявлението се прилагат следните документи:
а)
референция за първоначалното разрешение;
б)
всяка налична информация, която допълва информацията, вече предоставена относно описанието, поддържането и/или култивирането или използването на сорта, обект на първоначалното разрешение;
в)
доказателство за това, че оценката за включването в каталога на съответния сорт е в процес на извършване, освен ако не съществува по друг начин в държава-членка.
Член 32
Прекратяване на валидността
Валидността на разрешението се преустановява, ако заявлението за вписване в националния каталог се оттегля или отхвърля или сортът се вписва в каталога.
Член 33
Предпазна клауза
Независимо от наличието на разрешение, предоставено съгласно член 20, държава-членка може да забрани използването на сорта на цялата си територия или на част от нея или да определи подходящи условия за култивиране на сорта, при случаи, съгласно буква б), в съответствие с условията за използване на продуктите, получени от това култивиране:
а)
когато се установи, че култивирането на сорта може да бъде вредно от гледна точка на здравното състояние по отношение на култивирането на други сортове или видове; или
б)
когато има основателна причина да се счита, че този сорт представлява риск за човешкото здраве или за околната среда.
Член 34
Задължение за докладване
1. След предоставяне на разрешението държавата-членка, която предоставя разрешението, може да изисква упълномощено лице да докладва:
а)
знанията, придобити от практическия опит по време на култивирането;
б)
количествата семена, предложени на пазара през периода на валидност на разрешението и държавата-членка, за която са били предназначени семената.
2. Информацията по параграф 1, буква б) се счита за конфиденциална.
Член 35
Проверки за поддържане
Държавата-членка, която дава разрешението, може да извършва проверки на поддържането на сорта.
Когато поддържането става в държава-членка, различна от държавата-членка, която е издала разрешението, държавите-членки взаимно се подпомагат по отношение на необходимите проверки.
Държавата-членка може да приеме поддържане в трета страна, при условие че съгласно член 37, параграф 1, буква б) от Директива 2002/55/ЕО е било решено, проверките на практиките за поддържане да изискват същите доказателства, както тези, извършвани от държавите-членки.
Член 36
Уведомяване
Държавите-членки взаимно се уведомяват и информират Комисията относно следното:
а)
заявлението, при неговото получаване, или отхвърляне на заявлението за разрешение; и
б)
предоставянето, подновяването, отмяната или оттеглянето на разрешение.
Член 37
Обмен на информация
Държавите-членки използват съществуващата система за електронен обмен на данни за улесняване на обмена на информация по отношение на връзката със заявлението за приемане на сортовете в националните каталози и разрешението за семена на сортове, които още не са включени в каталога.
Член 38
Публикуване на списъка от сортове
Комисията може, въз основа на информацията, предоставена от държавите-членки, да публикува списък на сортовете, които са получили разрешение.
ГЛАВА IV
Член 39
Адресати
Адресати от настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 1 декември 2004 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 1o dicembre 2004
relativa alle norme di applicazione con cui gli Stati membri possono autorizzare la commercializzazione di sementi appartenenti a varietà per le quali sia stata presentata una domanda di iscrizione nel catalogo nazionale delle varietà delle specie di piante agricole o delle specie di ortaggi
[notificata con il numero C(2004) 4493]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2004/842/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 66/401/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1966, relativa alla commercializzazione delle sementi di piante foraggere (1), in particolare l'articolo 4 bis, paragrafo 2,
vista la direttiva 66/402/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1966, relativa alla commercializzazione delle sementi di cereali (2), in particolare l'articolo 4 bis, paragrafo 2,
vista la direttiva 2002/54/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa alla commercializzazione delle sementi di barbabietole (3), in particolare l'articolo 6, paragrafo 2,
vista la direttiva 2002/55/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa alla commercializzazione delle sementi di ortaggi (4), in particolare l'articolo 23, paragrafo 2,
vista la direttiva 2002/56/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa alla commercializzazione dei tuberi-seme di patate (5), in particolare l'articolo 6, paragrafo 2,
vista la direttiva 2002/57/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa alla commercializzazione delle sementi di piante oleaginose e da fibra (6), in particolare l'articolo 6, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
A norma delle direttive 66/401/CEE, 66/402/CEE, 2002/54/CE, 2002/56/CE e 2002/57/CE, gli Stati membri possono autorizzare i produttori di sementi agricole a commercializzare sementi appartenenti a varietà per le quali sia stata depositata una richiesta di iscrizione nel catalogo dello Stato membro considerato, conformemente alle disposizioni della direttiva 2002/53/CE del Consiglio, del 13 giugno 2002, relativa al catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole (7).
(2)
Inoltre, a norma della direttiva 2002/55/CE, gli Stati membri possono autorizzare i costitutori di sementi di ortaggi o i loro rappresentanti a commercializzare sementi appartenenti a varietà per le quali sia stata presentata una domanda di ammissione nel catalogo nazionale almeno in uno Stato membro, conformemente alle disposizioni di detta direttiva.
(3)
Al fine di permettere agli Stati membri di concedere tali autorizzazioni è necessario definire le norme di applicazione delle suddette direttive, per quanto riguarda in particolare gli obiettivi e le condizioni per il rilascio delle autorizzazioni, l’etichettatura degli imballaggi di sementi e, nel caso di sementi agricole, i quantitativi. In caso di varietà ricavate da un organismo geneticamente modificato, quest’ultimo deve essere autorizzato alla commercializzazione conformemente alla legislazione comunitaria.
(4)
Le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le sementi e i materiali di moltiplicazione agricoli, orticoli e forestali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
CAPITOLO I
Disposizioni generali
Articolo 1
Oggetto
La presente decisione ha lo scopo di definire le norme in base alle quali uno Stato membro può concedere un’autorizzazione alla commercializzazione di:
a)
sementi di varietà delle specie di piante agricole per le quali sia stata presentata allo Stato membro considerato una domanda di iscrizione nel catalogo nazionale di cui all’articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 2002/53/CE, purché siano rispettate le disposizioni del capitolo II della presente decisione; o
b)
sementi di varietà delle specie di ortaggi per le quali sia stata presentata almeno in uno Stato membro una domanda di iscrizione in un catalogo nazionale di cui all’articolo 3, paragrafo 3, della direttiva 2002/55/CE e per le quali siano state fornite informazioni tecniche specifiche, purché siano rispettate le disposizioni del capitolo III della presente decisione.
CAPITOLO II
Specie di piante agricole
Articolo 2
Autorizzazione
1. Per le specie di piante agricole contemplate dalle direttive 66/401/CEE, 66/402/CEE, 2002/54/CE, 2002/56/CE e 2002/57/CE, gli Stati membri possono autorizzare i produttori stabiliti nel proprio territorio a commercializzare sementi appartenenti a una varietà per la quale sia stata presentata allo Stato membro considerato una domanda di iscrizione nel catalogo nazionale delle varietà delle specie di piante agricole («il catalogo nazionale»), purché siano rispettati gli articoli da 3 a 18 della presente decisione.
2. Gli Stati membri garantiscono che, qualora venga concessa un’autorizzazione conformemente alla presente decisione, il titolare della stessa rispetti tutte le condizioni o le restrizioni inerenti a detta autorizzazione.
Articolo 3
Domanda
1. L’autorizzazione può essere richiesta dalla persona che abbia debitamente presentato una domanda di iscrizione delle varietà considerate nel catalogo dello Stato membro in questione (in seguito «il richiedente», incluso il rappresentante di tale persona, purché ufficialmente designato).
2. Il richiedente fornisce le seguenti informazioni:
a)
le prove e le analisi previste;
b)
il nome dello Stato membro o degli Stati membri in cui verranno realizzate tali prove e analisi;
c)
una descrizione della varietà;
d)
la selezione conservatrice della varietà.
Articolo 4
Finalità
Le autorizzazioni sono concesse solo per le prove e le analisi realizzate in aziende agricole allo scopo di raccogliere informazioni sulla coltivazione o sull’impiego della varietà.
Articolo 5
Condizioni tecniche
1. Le sementi di piante foraggere soddisfano le condizioni stabilite agli allegati I e II della direttiva 66/401/CEE per:
a)
sementi certificate (di tutte le specie diverse da Pisum sativum e Vicia faba); o
b)
«sementi certificate di seconda riproduzione» (Pisum sativum, Vicia faba).
2. Le sementi di cereali soddisfano le condizioni stabilite agli allegati I e II della direttiva 66/402/CEE per:
a)
sementi certificate (Phalaris canariensis, a esclusione degli ibridi, Secale cereale, Sorghum bicolor, Sorghum sudanense, Zea mays e ibridi di Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta e x Triticosecale diverse dalle varietà ad autofecondazione); o
b)
«sementi certificate di seconda riproduzione» (Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta e varietà ad autofecondazione di x Triticosecale, comunque diverse dagli ibridi).
3. Le sementi di barbabietole soddisfano le condizioni stabilite all’allegato I della direttiva 2002/54/CE per le sementi certificate.
4. I tuberi-seme di patate soddisfano le condizioni stabilite agli allegati I e II della direttiva 2002/56/CE per i tuberi-seme di patate certificati.
5. Le sementi di piante oleaginose e da fibra soddisfano le condizioni stabilite agli allegati I e II della direttiva 2002/57/CE per:
a)
sementi certificate (tutte le specie diverse dalla Linum usitatissimum);
b)
«sementi certificate, seconda e terza riproduzione» (Linum usitatissimum).
Articolo 6
Esame
1. La rispondenza alle condizioni di cui all’articolo 5 viene valutata:
a)
nel caso dei tuberi-seme di patate, mediante un esame ufficiale;
b)
negli altri casi, mediante un esame ufficiale o un esame eseguito sotto sorveglianza ufficiale.
2. Per la valutazione della rispondenza alle condizioni relative all’identità e alla purezza varietali si utilizza la descrizione della varietà quale fornita dal richiedente o, se del caso, la descrizione provvisoria della varietà fondata sui risultati dell’esame ufficiale di distinzione, stabilità e omogeneità della varietà, conformemente alle disposizioni dell’articolo 7 della direttiva 2002/53/CE.
3. L’esame viene realizzato secondo gli attuali metodi internazionali se e in quanto esistenti.
4. Per l’esame vengono prelevati campioni, ufficialmente o sotto sorveglianza ufficiale, o, nel caso di tuberi-seme di patate, ufficialmente secondo metodi adeguati.
5. I campioni sono prelevati da lotti omogenei.
6. Il peso massimo di un lotto e il peso minimo di un campione sono indicati:
a)
per le piante foraggere nell’allegato III della direttiva 66/401/CEE;
b)
per i cereali nell’allegato III della direttiva 66/402/CEE;
c)
per le barbabietole nell’allegato II della direttiva 2002/54/CE;
d)
per le piante oleaginose e da fibra nell’allegato III della direttiva 2002/57/CE.
Articolo 7
Quantitativi
I quantitativi autorizzati per ciascuna varietà non superano le seguenti percentuali di sementi della stessa specie utilizzate annualmente nello Stato membro o negli Stati membri a cui sono destinate le sementi:
a)
nel caso del frumento duro: 0,05 %;
b)
nel caso del pisello da foraggio, del favino, dell’avena, dell’orzo e del frumento tenero: 0,3 %;
c)
in tutti gli altri casi: 0,1 %.
Se tuttavia tali quantitativi non sono sufficienti per seminare 10 ha per Stato membro a cui sono destinate le sementi, può essere autorizzato il quantitativo necessario per tale area.
Articolo 8
Imballaggi e sigillatura
Le sementi possono essere commercializzate esclusivamente in imballaggi o contenitori chiusi dotati di un sistema di sigillatura. Gli imballaggi e i contenitori di sementi vengono sigillati ufficialmente o sotto sorveglianza ufficiale, in modo tale da non poter essere aperti senza danneggiare il sistema di sigillatura o senza lasciare tracce di manomissione sull’etichetta ufficiale di cui all’articolo 9 o sull’imballaggio. Per garantire la sigillatura il sistema di chiusura deve comportare almeno l’aggiunta dell’etichetta ufficiale o l’apposizione di un timbro ufficiale.
Nel caso di tuberi-seme di patate gli imballaggi sono nuovi e i contenitori puliti.
Articolo 9
Etichettatura
1. Gli imballaggi di sementi recano un’etichetta ufficiale in una delle lingue ufficiali della Comunità.
2. L’etichetta di cui al paragrafo 1 comprende le seguenti informazioni:
a)
il servizio di certificazione e lo Stato membro o le relative sigle;
b)
il numero di riferimento della partita;
c)
il mese e l'anno della chiusura;
d)
la specie;
e)
la denominazione della varietà con cui le sementi verranno commercializzate (il riferimento del costitutore, la denominazione proposta o la denominazione approvata) e, se del caso, il numero della domanda ufficiale di iscrizione della varietà;
f)
l’indicazione «varietà non ancora ufficialmente iscritta»;
g)
l’indicazione «esclusivamente per prove e analisi»;
h)
se del caso, l’indicazione «varietà geneticamente modificata»;
i)
le dimensioni (solo per i tuberi-seme di patate);
j)
il peso netto o lordo dichiarato o il numero dichiarato di semi puri o, se del caso, di glomeruli;
k)
in caso di indicazione del peso e d'utilizzazione di antiparassitari granulati, di sostanze di rivestimento o di altri additivi solidi, l'indicazione della natura dell'additivo e il rapporto approssimativo tra il peso di semi puri o, se del caso, di glomeruli e il peso totale.
3. L’etichetta di cui al paragrafo 1 è di colore arancio.
Articolo 10
Trattamento chimico
Ogni eventuale trattamento chimico viene indicato sull’etichetta ufficiale di cui all’articolo 9 o su un’etichetta del fornitore e sull’imballaggio o al suo interno o sul contenitore.
Articolo 11
Periodo di tempo
Fatto salvo quanto disposto dagli articoli 13 e 14, le autorizzazioni concesse conformemente alle disposizioni della presente decisione sono valide per un periodo non superiore a un anno e sono rinnovabili conformemente all’articolo 12.
Articolo 12
Rinnovo delle autorizzazioni
1. Fatto salvo quanto disposto dagli articoli 13 e 14, le autorizzazioni di cui all’articolo 2 sono rinnovabili per periodi non superiori ciascuno a un anno.
2. La domanda deve essere corredata dei seguenti documenti:
a)
un riferimento all’autorizzazione iniziale;
b)
tutte le informazioni disponibili atte a completare le informazioni già fornite sulla descrizione, la selezione conservatrice e/o la coltivazione o l’impiego della varietà oggetto dell’autorizzazione iniziale;
c)
prova che la valutazione per l’iscrizione nel catalogo della varietà considerata è ancora in corso, se non altrimenti disponibili per lo Stato membro.
Articolo 13
Cessazione della validità
Le autorizzazioni cessano di essere valide se la domanda di iscrizione nel catalogo nazionale viene ritirata o respinta o se la varietà viene iscritta nel catalogo.
Articolo 14
Salvaguardia
Anche qualora si conceda un’autorizzazione a norma dell’articolo 2, uno Stato membro può proibire l’impiego della varietà in questione nella totalità o in parte del suo territorio o definire le condizioni appropriate per coltivare tale varietà conformemente, nei casi contemplati alla lettera c), alle condizioni di impiego dei prodotti derivati da tale coltivazione:
a)
laddove sia accertato che la coltivazione della varietà in questione potrebbe essere dannosa dal punto di vista fitosanitario per la coltivazione di altre varietà o specie; oppure
b)
laddove prove ufficiali di coltivazione realizzate nello Stato membro richiedente indichino che la varietà non fornisce, in nessuna parte del suo territorio, risultati corrispondenti a quelli ottenuti da una varietà comparabile ammessa nel territorio di quello Stato membro o laddove sia risaputo che tale varietà non è adatta a essere coltivata in nessuna parte del suo territorio per il suo tipo di classe di maturità; oppure
c)
laddove abbia validi motivi per ritenere che la varietà in questione presenti un rischio per la salute umana o l’ambiente.
Articolo 15
Obblighi di informazione
1. In seguito al rilascio dell’autorizzazione, lo Stato membro che l’ha concessa può richiedere alla persona autorizzata di fornire informazioni su:
a)
i risultati delle prove e delle analisi realizzate nelle aziende agricole allo scopo di raccogliere informazioni sulla coltivazione o sull’impiego della varietà;
b)
i quantitativi di sementi commercializzati durante il periodo di autorizzazione e lo Stato membro a cui le sementi erano destinate.
2. Le informazioni di cui alla lettera b) del paragrafo 1 hanno carattere riservato.
Articolo 16
Controlli della selezione conservatrice
Lo Stato membro di autorizzazione può controllare la selezione conservatrice della varietà.
Se la selezione conservatrice viene effettuata in uno Stato membro diverso da quello che ha concesso l’autorizzazione, gli Stati membri si prestano un’assistenza amministrativa reciproca per quanto riguarda i controlli necessari.
Uno Stato membro può accettare che la selezione conservatrice venga effettuata in un paese terzo purché sia stato deciso, a norma dell’articolo 22, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 2002/53/CE, che i controlli delle selezioni conservatrici offrono le stesse garanzie di quelli effettuati dagli Stati membri.
Articolo 17
Notifica
Gli Stati membri notificano agli altri Stati membri e alla Commissione:
a)
una domanda, non appena viene ricevuta, o il rifiuto di una domanda di autorizzazione; e
b)
la concessione, il rinnovo, la revoca o il ritiro di un’autorizzazione.
Articolo 18
Scambio di informazioni
Gli Stati membri utilizzano i sistemi informatici di scambio di informazioni esistenti per agevolare lo scambio di informazioni per quanto riguarda la domanda di accettazione delle varietà nei cataloghi nazionali e l’autorizzazione per sementi di varietà non ancora iscritte.
Articolo 19
Pubblicazione di un elenco di varietà
In base alle informazioni fornite dagli Stati membri la Commissione può pubblicare un elenco delle varietà che sono state autorizzate.
CAPITOLO III
Specie di ortaggi
Articolo 20
Autorizzazione
1. Per le specie di ortaggi contemplate dalla direttiva 2002/55/CE, gli Stati membri possono autorizzare i costitutori stabiliti nel proprio territorio a commercializzare sementi appartenenti a una varietà per la quale sia stata presentata almeno in uno Stato membro una domanda di iscrizione in un catalogo nazionale delle varietà delle specie di ortaggi («il catalogo nazionale») e per la quale siano state fornite allo Stato membro in questione informazioni tecniche specifiche, purché siano rispettati gli articoli da 21 a 37 della presente decisione.
2. Gli Stati membri garantiscono che, qualora venga concessa un’autorizzazione conformemente alla presente decisione, il titolare della stessa rispetti tutte le condizioni o le restrizioni inerenti a detta autorizzazione.
Articolo 21
Domanda
1. L’autorizzazione può essere richiesta dalla persona che abbia debitamente presentato una domanda di iscrizione delle varietà considerate nel catalogo di almeno uno Stato membro (in seguito «il richiedente», incluso il rappresentante di tale persona, purché ufficialmente designato).
2. Il richiedente fornisce le seguenti informazioni:
a)
una descrizione della varietà;
b)
la selezione conservatrice della varietà.
Articolo 22
Finalità
L’autorizzazione viene concessa solo al fine di acquisire conoscenze a partire dalle esperienze pratiche di coltivazione.
Articolo 23
Condizioni tecniche
Le sementi di ortaggi soddisfano le condizioni stabilite all’allegato II della direttiva 2002/55/CE.
Articolo 24
Esame
1. Le sementi di ortaggi vengono sottoposte a controllo ufficiale a posteriori mediante sondaggi per verificarne l’identità e la purezza varietali in base alla descrizione della varietà quale fornita dal richiedente o, se disponibile, alla descrizione provvisoria della varietà fondata sui risultati dell’esame ufficiale di distinzione, stabilità e omogeneità della varietà, conformemente alle disposizioni dell’articolo 7 della direttiva 2002/55/CE.
2. I campioni sono prelevati da lotti omogenei.
3. Il peso massimo di un lotto e il peso minimo di un campione sono indicati nell’allegato III della direttiva 2002/55/CE.
Articolo 25
Varietà geneticamente modificate
Nel caso di varietà geneticamente modificate, l’autorizzazione può essere concessa solo se sono stati adottati tutti i provvedimenti appropriati onde evitare effetti nocivi sulla salute umana e sull'ambiente. Il materiale geneticamente modificato deve essere autorizzato a norma della direttiva 2001/18/CE (8), o a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003.
Articolo 26
Fornitore
Le persone responsabili dell’apposizione dell’etichetta, dell’avvertenza a stampa o del timbro sugli imballaggi:
a)
informano lo Stato membro delle date di inizio e di fine delle loro attività;
b)
tengono un registro di tutti i lotti di sementi e lo tengono a disposizione degli Stati membri per almeno tre anni;
c)
prelevano campioni da ogni lotto destinato alla commercializzazione e li tengono a disposizione degli Stati membri per almeno due anni.
Le operazioni di cui ai punti b) e c) sono oggetto di controlli ufficiali effettuati in modo casuale.
Articolo 27
Imballaggi e sigillatura
Le sementi possono essere commercializzate esclusivamente in imballaggi chiusi dotati di un sistema di sigillatura. Gli imballaggi di sementi vengono sigillati in modo tale da non poter essere aperti senza danneggiare il sistema di sigillatura o senza lasciare tracce di manomissione sull’etichetta di cui all’articolo 28 o sull’imballaggio.
Articolo 28
Etichettatura
1. Gli imballaggi di sementi sono muniti di un’etichetta del fornitore o di una scritta stampata o di un timbro in una delle lingue ufficiali della Comunità.
2. L'etichetta di cui al paragrafo 1 comprende le seguenti informazioni:
a)
il numero di riferimento della partita;
b)
il mese e l'anno della chiusura;
c)
la specie;
d)
la denominazione della varietà con cui le sementi verranno commercializzate (il riferimento del costitutore, la denominazione proposta o la denominazione approvata) e, se del caso, il numero della domanda ufficiale di iscrizione della varietà;
e)
l’indicazione «varietà non ancora ufficialmente iscritta»;
f)
se del caso, l’indicazione «varietà geneticamente modificata»;
g)
il peso netto o lordo dichiarato o il numero dichiarato di semi puri o, se del caso, di glomeruli;
h)
in caso di indicazione del peso e d'utilizzazione di antiparassitari granulati, di sostanze di rivestimento o di altri additivi solidi, l'indicazione della natura dell'additivo e il rapporto approssimativo tra il peso di semi puri o, se del caso, di glomeruli e il peso totale.
3. L’etichetta di cui al paragrafo 1 è di colore arancio.
Articolo 29
Trattamento chimico
Ogni eventuale trattamento chimico viene indicato sull’etichetta di cui all’articolo 28 e sull’imballaggio o al suo interno.
Articolo 30
Periodo di tempo
Fatto salvo quanto disposto dagli articoli 32 e 33, le autorizzazioni concesse conformemente alle disposizioni della presente decisione sono valide per un periodo non superiore a un anno e sono rinnovabili conformemente all’articolo 31.
Articolo 31
Rinnovo delle autorizzazioni
1. Fatto salvo quanto disposto dagli articoli 32 e 33, le autorizzazioni di cui all’articolo 20 sono rinnovabili al massimo due volte per periodi non superiori ciascuno a un anno.
2. La domanda deve essere corredata dei seguenti documenti:
a)
un riferimento all’autorizzazione iniziale;
b)
tutte le informazioni disponibili atte a completare le informazioni già fornite sulla descrizione, la selezione conservatrice e/o le conoscenze a partire dall’esperienza pratica di coltivazione della varietà oggetto dell’autorizzazione iniziale;
c)
prova che la valutazione per l’iscrizione nel catalogo della varietà considerata è ancora in corso, se non altrimenti disponibili per lo Stato membro.
Articolo 32
Cessazione della validità
Le autorizzazioni cessano di essere valide se la domanda di iscrizione nel catalogo nazionale viene ritirata o respinta o se la varietà viene iscritta nel catalogo.
Articolo 33
Salvaguardia
Anche qualora si conceda un’autorizzazione a norma dell’articolo 20, uno Stato membro può proibire l’impiego della varietà in questione nella totalità o in parte del suo territorio o definire le condizioni appropriate per coltivare tale varietà conformemente, nei casi contemplati alla lettera b), alle condizioni di impiego dei prodotti derivati da tale coltivazione:
a)
laddove sia accertato che la coltivazione della varietà in questione potrebbe essere dannosa dal punto di vista fitosanitario per la coltivazione di altre varietà o specie; oppure
b)
laddove abbia validi motivi per ritenere che la varietà in questione presenti un rischio per la salute umana o l’ambiente.
Articolo 34
Obblighi di informazione
1. In seguito al rilascio dell’autorizzazione, lo Stato membro che l’ha concessa può richiedere alla persona autorizzata di fornire informazioni su:
a)
le conoscenze ricavate dalle esperienze pratiche di coltivazione;
b)
i quantitativi di sementi commercializzati durante il periodo di autorizzazione e lo Stato membro a cui le sementi erano destinate.
2. Le informazioni di cui alla lettera b) del paragrafo 1 hanno carattere riservato.
Articolo 35
Controlli della selezione conservatrice
Lo Stato membro di autorizzazione può controllare la selezione conservatrice della varietà.
Se la selezione conservatrice viene effettuata in uno Stato membro diverso da quello che ha concesso l’autorizzazione, gli Stati membri si prestano un’assistenza amministrativa reciproca per quanto riguarda i controlli necessari.
Uno Stato membro può accettare che la selezione conservatrice venga effettuata in un paese terzo purché sia stato deciso, a norma dell’articolo 37, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 2002/55/CE, che i controlli delle selezioni conservatrici offrono le stesse garanzie di quelli effettuati dagli Stati membri.
Articolo 36
Notifica
Gli Stati membri notificano agli altri Stati membri e alla Commissione:
a)
una domanda, non appena viene ricevuta, o il rifiuto di una domanda di autorizzazione; e
b)
la concessione, il rinnovo, la revoca o il ritiro di un’autorizzazione.
Articolo 37
Scambio di informazioni
Gli Stati membri utilizzano i sistemi informatici di scambio di informazioni esistenti per agevolare lo scambio di informazioni per quanto riguarda la domanda di accettazione delle varietà nei cataloghi nazionali e l’autorizzazione per sementi di varietà non ancora iscritte.
Articolo 38
Pubblicazione di un elenco di varietà
In base alle informazioni fornite dagli Stati membri la Commissione può pubblicare un elenco delle varietà che sono state autorizzate.
CAPITOLO IV
Articolo 39
Destinatari
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 1o dicembre 2004.