32006R1451
L 271/37
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1451/2006 НА КОМИСИЯТА
от 29 септември 2006 година
за изменение на приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на флуазурона, натриевия нитрит и пефорелина
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално членове 2 и 3 от него,
като взе предвид становищата на Европейската агенция за оценка на лекарствени продукти, формулирани от Комитета за ветеринарните лекарствени средства,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, използвани в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, следва да се оценяват в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(2)
Веществото флуазурон е включено в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък, по-специално за мускули, мастната тъкан, черен дроб и бъбреци, с изключение на животни, млякото на които е предназначено за човешка консумация. След съобщаването и оценката на някои допълнителни данни бе препоръчано флуазуронът да бъде включен в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък, по-специално за мускули, мастната тъкан, черен дроб и бъбреци, с изключение на животни, млякото на които е предназначено за човешка консумация.
(3)
След разглеждане на искане за определяне на максимални стойности на остатъчни вещества от натриев нитрит за млекодайни животни се счита за удачно това вещество да бъде включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 само за едър рогат добитък за локална употреба.
(4)
След разглеждане на искане за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пефорелин за свине се счита за удачно това вещество да бъде включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за свине.
(5)
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.
(6)
Необходимо е да се предвиди достатъчен срок преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки да извършат, в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент, всички необходими поправки в разрешенията за пускане на пазара на съответните ветеринарни лекарствени средства, които са били предоставени съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността за ветеринарномедицинските лекарствени продукти (2), с цел да бъдат взети предвид разпоредбите на настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 29 ноември 2006 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 29 септември 2006 година.
REGOLAMENTO (CE) N. 1451/2006 DELLA COMMISSIONE
del 29 settembre 2006
che modifica, per quanto riguarda il fluazuron, il nitrito di sodio e il peforelin, gli allegati I e II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (1), in particolare gli articoli 2 e 3,
visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal comitato per i medicinali veterinari,
considerando quanto segue:
(1)
Tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità in medicinali veterinari destinati a essere somministrati agli animali da produzione alimentare vanno valutate conformemente al regolamento (CEE) n. 2377/90.
(2)
La sostanza fluazuron figura nell’allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90 in riferimento ai bovini per muscoli, grasso, fegato e reni, esclusi gli animali il cui latte è destinato al consumo umano. L’analisi di ulteriori dati forniti ha portato alla raccomandazione di includere il fluazuron nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 in riferimento ai bovini per muscoli, grasso, fegato e reni, esclusi gli animali il cui latte è destinato al consumo umano.
(3)
In seguito all’esame di una domanda per la determinazione dei limiti massimi di residui di nitrito di sodio nei bovini da latte risulta opportuno includere tale sostanza nell’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 in riferimento alla specie bovina, esclusivamente per uso topico.
(4)
In seguito all’esame di una domanda per la determinazione dei limiti massimi di residui di peforelin nei suini risulta opportuno includere tale sostanza nell’allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 in riferimento alla specie suina.
(5)
Il regolamento (CEE) n. 2377/90 va pertanto modificato di conseguenza.
(6)
Prima di applicare il presente regolamento occorre stabilire un periodo adeguato per consentire agli Stati membri di modificare opportunamente, alla luce del presente regolamento, le autorizzazioni a commercializzare medicinali veterinari, rilasciate a norma della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (2), in modo da tenere conto delle disposizioni del presente regolamento.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati I e II del regolamento (CEE) n. 2377/90 sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 29 novembre 2006.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 29 settembre 2006.