32005R0123
L 025/3
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 123/2005 НА КОМИСИЯТА
от 26 януари 2005 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 466/2001 по отношение на охратоксин А
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на процедури на Общността относно замърсители в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 466/2001 (2) на Комисията установява максимално съдържание за определени замърсители в храните.
(2)
Съгласно Регламент (ЕО) № 466/2001 Комисията трябва да преразглежда разпоредбите по отношение на съдържанието на охратоксин А (ОТА) в сушени плодове от грозде, а също и с оглед включването на максимално съдържание за ОТА в сурово и печено кафе и продукти от кафе, вино, бира, гроздов сок, какао и какаови продукти и подправки, като взема под внимание предприетите изследвания и превантивните мерки, които се прилагат с цел намаляване на наличието на ОТА в споменатите продукти.
(3)
В своето становище относно ОТА, представено на 17 септември 1998 г., Научният комитет по храните (НКХ) стигна до заключението, че ОТА е микотоксин, който притежава канцерогенни, нефротоксични, тератогенни, имунотоксични и навярно невротоксични свойства. В становището си комитетът споменава, че продължават да се извършват още проучвания, с цел да се изяснят механизмите, свързани с канцерогенното действие на ОТА. Очаква се, че европейският проект за изследване на механизмите на причиняваното от ОТА канцерогенно действие ще бъде приключен до края на 2004 г. Когато резултатите от това подробно изследване станат известни, Комисията ще отправи искане към Европейския орган по безопасност на храните (ЕОБХ) да актуализира научното становище, представено от НКХ, в светлината на новите резултати от това изследване.
(4)
В рамките на Директива 1993/5/ЕИО на Съвета от 25 февруари 1993 г. за подпомагане на Комисията и сътрудничество на държавите-членки в научното разглеждане на въпроси, които се отнасят до храните (3) бе извършена оценка на приемането на ОТА чрез храната от населението на Общността. С най-висок риск от замърсяване с ОТА са зърнените храни и продуктите от тях. Виното, кафето и бирата са определени като храни, които излагат човешкия организъм на висок риск от попадането на ОТА в него. Сушените плодове от грозде и гроздовият сок са се оказали рискови в значителна степен за излагането на ОТА на определени категории от уязвими групи от населението, например деца.
(5)
С Регламент (ЕО) № 466/2001 е установено максимално съдържание за ОТА в зърнени храни и продукти от тях и в сушени плодове от грозде. Съдържанието на ОТА в бирата се контролира индиректно, тъй като съдържанието на ОТА в бирата произтича от наличието на ОТА в малца, за който е установено максимално съдържание. Следователно не се налага незабавното установяване на максимално съдържание за ОТА в бирата с цел опазване на общественото здраве, но този въпрос следва да се вземе предвид в рамките на предвижданото преразглеждане на разпоредбите на регламента.
(6)
Поради факта, че виното и печеното кафе наред с разтворимото кафе водят в значителна степен до излагането на човешкия организъм на риск от попадане на ОТА в него, както и че гроздовият сок води до висок риск от попадане на ОТА при децата, на настоящия етап вече е целесъобразно да се определи максимално съдържание за тези храни с цел опазване на общественото здраве чрез предотвратяване на разпространението на хранителни продукти с недопустимо високо съдържание на замърсители в тях.
(7)
Наличие на ОТА е наблюдавано също и при сушените плодове, различни от сушени плодове от грозде, какао и какаови продуwкти, подправки и ликорис. Целесъобразността от установяване на максимално съдържание за ОТА в споменатите хранителни продукти, включително суровото кафе, както и от преразглеждане на съществуващите стойности на максимално съдържание, ще бъде взета под внимание след получаването на оценката на Европейския орган по безопасност на храните за резултатите от изследването по въпроса на токсикологичното действие на ОТА.
(8)
Следователно Регламент (ЕО) № 466/2001 следва да се измени съответно.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 466/2001 се изменя, както следва:
1.
В член 4, параграф 2, буква б) „и 2.2.2“ се заменя с „2.2.2, 2.2.3, 2.2.4 и 2.2.5“.
2.
В член 5, параграф 2а се заменя със следния текст:
„2а. Комисията, въз основа на актуална оценка на риска по отношение на охратоксин А (ОТА), извършена от ЕОБХ, и като взема предвид превантивните мерки, които се прилагат с цел намаляване на съдържанието на ОТА, трябва да преразгледа разпоредбите, включени под заглавие 2.2 от раздел 2 от приложение I в срок не по-късно от 30 юни 2006 г. Това преразглеждане ще се отнася по-конкретно до максималното съдържание за ОТА в сушени плодове от грозде и гроздов сок, а също ще касае внимателното обмисляне на въпроса за установяване на максимално съдържание за сурово кафе, сушени плодове, различни от сушени плодове от грозде, бира, какао и какаови продукти, ликьорни вина, месо и месни продукти, подправки и ликорис.
За целта държавите-членки и заинтересованите страни съобщават на Комисията всяка година резултатите от предприетите изследвания и напредъка във връзка с прилагането на превантивни мерки с цел да се избегне замърсяването с ОТА. Комисията предоставя тези резултати на държавите-членки.“
3.
Приложение I се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 1 април 2005 г.
Настоящият регламент не се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара преди 1 април 2005 г. в съответствие с приложимите разпоредби. Тежестта, свързана с доказването кога продуктите са били пуснати на пазара, се поема от съответното предприятие от хранително-вкусовата промишленост.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 26 януари 2005 година.
REGOLAMENTO (CE) N. 123/2005 DELLA COMMISSIONE
del 26 gennaio 2005
che modifica il regolamento (CE) n. 466/2001 per quanto riguarda l’ocratossina A
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CEE) n. 315/93 del Consiglio, dell’8 febbraio 1993, che stabilisce procedure comunitarie relative ai contaminanti nei prodotti alimentari (1), in particolare l’articolo 2, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 466/2001 della Commissione (2) definisce i tenori massimi di taluni contaminanti presenti nelle derrate alimentari.
(2)
Conformemente al regolamento (CE) n. 466/2001 la Commissione deve riesaminare le disposizioni per quanto riguarda l’ocratossina A (OTA) nelle uve secche e al fine di fissare un tenore massimo di OTA nel caffè crudo e torrefatto e nei prodotti a base di caffè, nel vino, nella birra, nel succo d’uva, nel cacao e nei prodotti a base di cacao nonché nelle spezie, tenendo conto delle indagini effettuate e delle misure preventive applicate per ridurre la presenza di OTA nei summenzionati prodotti.
(3)
Il comitato scientifico dell’alimentazione conclude nel suo parere sull’ocratossina A del 17 settembre 1998, che l’OTA è una micotossina avente proprietà cancerogene, nefrotossiche, teratogene, immunotossiche e forse neurotossiche. Il comitato indica inoltre che sono in corso ulteriori studi per chiarire i meccanismi connessi al potere cancerogeno dell’OTA. Si prevede che il progetto europeo di ricerca sui meccanismi della cancerogenesi da ocratossina A sarà concluso entro il 2004. Quando saranno disponibili i risultati completi della ricerca la Commissione chiederà all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) di aggiornare il parere scientifico del comitato scientifico dell’alimentazione in modo da tenere conto dei risultati delle nuove ricerche.
(4)
Una valutazione dell’assunzione di OTA nell’alimentazione da parte della popolazione della Comunità è stata effettuata nell’ambito della direttiva 93/5/CEE del Consiglio, del 25 febbraio 1993, concernente l’assistenza alla Commissione e la cooperazione degli Stati membri nell’esame scientifico di questioni relative ai prodotti alimentari (3) (SCOOP). Le fonti principali di esposizione all’OTA sono i cereali ed i prodotti a base di cereali. Il vino, il caffè e la birra sono stati identificati come fattori significativi dell’esposizione umana all’OTA. Le uve secche e il succo di uva contribuiscono significativamente all’esposizione all’OTA nel caso di gruppi specifici di consumatori vulnerabili come i bambini.
(5)
Un tenore massimo di OTA è stato stabilito per i cereali e per i prodotti a base di cerali, nonché per le uve secche con il regolamento (CE) n. 466/2001. Il tenore di OTA nella birra è controllato indirettamente, poiché l’OTA nella birra risulta dalla presenza dell’OTA nel malto, per il quale è stato già fissato un tenore massimo. Non è pertanto immediatamente necessario fissare un tenore massimo di OTA nella birra per tutelare la salute pubblica, ma la questione va considerata nell’ambito del riesame previsto.
(6)
Visto il contributo significativo del vino, del caffè torrefatto e del caffè solubile all’esposizione umana all’OTA, nonché il contributo significativo del succo d’uva all’esposizione dei bambini all’OTA, è opportuno stabilire in questa fase tenori massimi per tali alimenti al fine di tutelare la salute pubblica prevenendo la distribuzione di alimenti con un livello di contaminazione inaccettabile.
(7)
L’OTA è stata inoltre riscontrata nella frutta secca diversa da uve secche, nel cacao e nei prodotti a base di cacao, nelle spezie e nella liquirizia. L’opportunità di fissare un tenore massimo di OTA per questi alimenti, incluso il caffè crudo, nonché di rivedere i tenori massimi esistenti sarà presa in considerazione quando sarà disponibile la valutazione EFSA dei risultati della ricerca sulla tossicologia dell’OTA.
(8)
È pertanto opportuno modificare il regolamento (CE) n. 466/2001.
(9)
Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il regolamento (CE) n. 466/2001 è modificato come segue:
1)
all’articolo 4, paragrafo 2, lettera b), «e 2.2.2» è sostituito da «, 2.2.2, 2.2.3, 2.2.4 e 2.2.5»;
2)
l’articolo 5, paragrafo 2a, è sostituito dal testo seguente:
«2a. In base ad una valutazione aggiornata dei rischi dell’ocratossina A (OTA) eseguita dall’EFSA e tenendo conto delle misure preventive applicate per ridurre il tenore di OTA, la Commissione riesamina le disposizioni di cui al punto 2.2 della sezione 2 dell’allegato I entro il 30 giugno 2006. Tale riesame riguarderà in particolare il tenore massimo di OTA nelle uve secche e nel succo d’uva, nonché l’esame della fissazione del tenore massimo di OTA nel caffè crudo, nella frutta secca diversa dalle uve secche, nella birra, nel cacao e nei prodotti a base di cacao, nei vini liquorosi, nella carne e nei prodotti a base di carne, nelle spezie e nella liquirizia.
A tal fine gli Stati membri e le parti interessate devono comunicare ogni anno alla Commissione i risultati delle indagini effettuate e i progressi compiuti per quanto riguarda l’applicazione delle misure preventive intese ad evitare la contaminazione da ocratossina A. La Commissione diffonderà i risultati presso gli Stati membri.»;
3)
l’allegato I è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 1o aprile 2005.
Il presente regolamento non si applica ai prodotti commercializzati prima del 1o aprile 2005 conformemente alle disposizioni applicabili. Spetta all’operatore del settore alimentare provare quando i prodotti sono stati immessi sul mercato.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.
Fatto a Bruxelles, il 26 gennaio 2005.