РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 7 ноември 2007 година
за изменение на Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО по отношение на списъка на националните референтни лаборатории и държавните институти
(нотифицирано под номер C(2007) 5311)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/729/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 64/432/ЕИО на Съвета от 26 юни 1964 г. относно проблеми, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине (1), и по-специално член 8, член 9, параграф 2, член 10, параграф 2 и втора алинея от член 16, параграф 1 от нея,
като взе предвид Директива 90/539/ЕИО на Съвета от 15 октомври 1990 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания за търговията в Общността и вноса от трети страни на домашни птици и яйца за люпене (2), и по специално член 34 от нея,
като взе предвид Директива 92/35/ЕИО на Съвета от 29 април 1992 г. относно определяне на правилата за контрол и мерките за борба с болестта Африканска чума по конете (3), и по-специално член 18 от нея,
като взе предвид Директива 92/119/ЕИО на Съвета от 17 декември 1992 г. за въвеждане на общи мерки на Общността за борба с някои болести по животните и на специфични мерки относно везикулозната болест по свинете (4), и по-специално член 24, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 93/53/ЕИО на Съвета от 24 юни 1993 г. за въвеждане на минималните мерки на Общността за борба с някои болести по рибите (5), и по-специално член 18, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 95/70/ЕО на Съвета от 22 декември 1995 г. относно въвеждане на минимални общностни мерки за контрол на някои болести по двучерупчестите мекотели (6), и по-специално член 9, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2000/75/ЕО на Съвета от 20 ноември 2000 г. относно определяне на условията за борба и ликвидиране на болестта син език (7), и по-специално член 19, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2001/89/ЕО на Съвета от 23 октомври 2001 г. относно мерки на Общността за борба с класическата чума по свинете (8), и по-специално член 25, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/60/ЕО на Съвета от 27 юни 2002 г. за определяне на специфични разпоредби за борба с африканската чума по свинете и за отмяна на Директива 92/119/ЕИО относно болестта на Тешен и африканската чума по свинете (9), и по-специално член 26, параграф 1 от нея,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. относно определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (10), и по-специално член 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Директива 64/432/ЕИО определя списък на държавни институти и национални референтни лаборатории, отговорни за официалното изследване на туберкулини и реактиви, списък на национални референтни лаборатории за бруцелоза по говедата, както и списък на официалните институти, отговорни за калибрирането на стандартни работни антигени на лабораторията спрямо официалния ЕИО стандартен серум (EI серум), доставен от Държавната ветеринарна серумна лаборатория, Копенхаген по отношение на ензоотичната левкоза по говедата.
(2)
Директива 90/539/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории, отговорни за координирането на диагностичните методи и тяхната употреба от одобрените лаборатории. Националните референтни лаборатории са изброени ВЪВ въпросната директива.
(3)
Директива 92/35/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории, отговорни за координирането на стандартите и методи за диагностика и тяхната употреба от одобрените лаборатории. Националните лаборатории са изброени във въпросната директива. Директива 92/35/ЕИО също така посочва Референтната лаборатория на Общността за африканска чума по конете.
(4)
Директива 92/119/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории за всяка от болестите, посочени в тази директива. Списъкът на националните лаборатории за везикулозна болест по свинете е посочен във въпросната директива.
(5)
Директива 93/53/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории за всяка от болестите, посочени в тази директива. Списъкът на националните референтни лаборатории за болестите по рибите е посочен във въпросната директива.
(6)
Директива 95/70/ЕО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории за извършването на вземане на проби и изследване. Списъкът на националните референтни лаборатории за болести по двучерупчестите мекотели е посочен във въпросната директива.
(7)
Директива 2000/75/ЕО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории, отговорни за извършването на лабораторни изследвания. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(8)
Директива 2001/89/ЕО предвижда, че държавите-членки гарантират, че една национална лаборатория отговаря за координирането на методите и стандартите за диагностика. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(9)
Директива 2002/60/ЕО предвижда, че държавите-членки гарантират, че националната лаборатория е отговорна за съгласуване на стандартите и методите за диагностициране. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(10)
Решение 2001/618/ЕО на Комисията от 23 юли 2001 г. за допълнителни гаранции при търговията със свине в Общността, по отношение на болестта на Ауески, за критериите за предоставяне на информация за тази болест и за отмяна на Решения 93/24/ЕИО и 93/244/ЕИО (11) установява списъка на институтите, отговорни за проверката на качеството на метода ЕЛАЙЗА във всяка държава-членка, и по-специално за производството и стандартизацията на националните референтни серуми, съгласно референтните серуми на Общността. Този списък е посочен във въпросното решение.
(11)
Решение 2004/233/ЕО на Комисията от 4 март 2004 г. относно разрешаването на определени лаборатории да контролират ефикасността на ваксинирането против бяс при някои месоядни домашни животни (12) установява списъка на одобрените лаборатории в държавите-членки на основата на резултатите от проверки за професионални качества, съобщени от лабораторията AFSSA от гр. Нанси, Франция, определена като специален институт, отговорен за установяване на необходимите критерии за стандартизация на серологичните тестове за контрол на ефикасността на ваксинирането против бяс.
(12)
Някои държави-членки са подали молби за изменянето на данни относно техните референтни или одобрени лаборатории, изброени в тези директиви и решения. Данните относно референтната лаборатория на Общността за африканска чума по конете следва също така да бъдат променени.
(13)
Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО следва да бъдат съответно изменени.
(14)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО се изменят в съответствие с приложението към настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 ноември 2007 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 7 novembre 2007
che modifica le direttive del Consiglio 64/432/CEE, 90/539/CEE, 92/35/CEE, 92/119/CEE, 93/53/CEE, 95/70/CE, 2000/75/CE, 2001/89/CE e 2002/60/CE e le decisioni 2001/618/CE e 2004/233/CE per quanto riguarda gli elenchi degli istituti statali e dei laboratori nazionali di riferimento
[notificata con il numero C(2007) 5311]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2007/729/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle specie bovina e suina (1), in particolare l’articolo 8, l’articolo 9, paragrafo 2, l’articolo 10, paragrafo 2, e l’articolo 16, paragrafo 1, secondo comma,
vista la direttiva 90/539/CEE del Consiglio, del 15 ottobre 1990, relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di pollame e uova da cova (2), in particolare l’articolo 34,
vista la direttiva 92/35/CEE del Consiglio, del 29 aprile 1992, che fissa le norme di controllo e le misure di lotta contro la peste equina (3), in particolare l’articolo 18,
vista la direttiva 92/119/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, che introduce misure generali di lotta contro alcune malattie degli animali nonché misure specifiche per la malattia vescicolare dei suini (4), in particolare l’articolo 24, paragrafo 2,
vista la direttiva 93/53/CEE del Consiglio, del 24 giugno 1993, recante misure comunitarie minime di lotta contro talune malattie dei pesci (5), in particolare l’articolo 18, secondo comma,
vista la direttiva 95/70/CE del Consiglio, del 22 dicembre 1995, che istituisce misure comunitarie minime di lotta contro talune malattie dei molluschi bivalvi (6), in particolare l’articolo 9, secondo comma,
vista la direttiva 2000/75/CE del Consiglio, del 20 novembre 2000, che stabilisce disposizioni specifiche relative alle misure di lotta e di eradicazione della febbre catarrale degli ovini (7), in particolare l’articolo 19, secondo comma,
vista la direttiva 2001/89/CE del Consiglio, del 23 ottobre 2001, sulle misure comunitarie di lotta contro la peste suina classica (8), in particolare l’articolo 25, paragrafo 2,
vista la direttiva 2002/60/CE del Consiglio, del 27 giugno 2002, recante disposizioni specifiche per la lotta contro la peste suina africana e recante modifica della direttiva 92/119/CEE per quanto riguarda la malattia di Teschen e la peste suina africana (9), in particolare l’ articolo 26, paragrafo 1,
vista la decisione del Consiglio 2000/258/CE, del 20 marzo 2000, che designa lo specifico istituto responsabile della fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici (10), in particolare l’articolo 3,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 64/432/CEE stabilisce un elenco di istituti statali e laboratori nazionali di riferimento responsabili del controllo ufficiale di tubercoline e reagenti, un elenco dei laboratori nazionali di riferimento per la brucellosi bovina nonché un elenco degli istituti ufficiali responsabili della standardizzazione degli antigeni di laboratorio rispetto al siero ufficiale CEE di riferimento (siero E1) fornito dallo State Veterinary Serum Laboratory di Copenaghen, per quanto riguarda la leucosi bovina enzootica.
(2)
La direttiva 90/539/CEE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, dei laboratori nazionali di riferimento responsabili del coordinamento dei metodi diagnostici e del loro impiego nei laboratori riconosciuti. La suddetta direttiva contiene un elenco dei laboratori nazionali di riferimento.
(3)
La direttiva 92/35/CEE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, dei laboratori nazionali responsabili del coordinamento di norme e metodi diagnostici e del loro impiego nei laboratori riconosciuti. La suddetta direttiva contiene un elenco dei laboratori nazionali. La direttiva 92/35/CEE indica inoltre il laboratorio comunitario di riferimento per la peste equina.
(4)
La direttiva 92/119/CEE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, di laboratori nazionali per ognuna delle malattie di cui alla direttiva stessa. L’elenco dei laboratori nazionali competenti per la malattia vescicolare dei suini figura nella suddetta direttiva.
(5)
La direttiva 93/53/CEE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, di laboratori nazionali di riferimento per ognuna delle malattie di cui alla direttiva stessa. L’elenco dei laboratori nazionali di riferimento per le malattie dei pesci figura nella suddetta direttiva.
(6)
La direttiva 95/70/CE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, dei laboratori nazionali di riferimento per il campionamento e le analisi. L’elenco dei laboratori nazionali di riferimento per le malattie dei molluschi bivalvi figura nella suddetta direttiva.
(7)
La direttiva 2000/75/CE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, dei laboratori nazionali di riferimento responsabili degli esami di laboratorio. La suddetta direttiva contiene un elenco di tali laboratori nazionali.
(8)
La direttiva 2001/89/CE stabilisce l’obbligo, per gli Stati membri, di provvedere affinché un laboratorio nazionale sia responsabile del coordinamento delle norme e dei metodi di diagnosi. La suddetta direttiva contiene un elenco di tali laboratori nazionali.
(9)
La direttiva 2002/60/CE stabilisce l’obbligo, per gli Stati membri, di provvedere affinché un laboratorio nazionale sia responsabile del coordinamento delle norme e dei metodi di diagnosi. La suddetta direttiva contiene un elenco di tali laboratori nazionali.
(10)
La decisione 2001/618/CE della Commissione, del 23 luglio 2001, che stabilisce garanzie supplementari per la malattia di Aujeszky negli scambi intracomunitari di suini, che fissa i criteri relativi alle informazioni da fornire su tale malattia e che abroga le decisioni 93/24/CEE e 93/244/CEE (11), stabilisce l’elenco degli istituti responsabili della verifica della qualità del metodo ELISA in ogni Stato membro, in particolare per quanto riguarda la produzione e la standardizzazione dei sieri di riferimento nazionali conformemente ai sieri di riferimento comunitari. Tale elenco è contenuto nella suddetta decisione.
(11)
La decisione 2004/233/CE della Commissione, del 4 marzo 2004, che autorizza determinati laboratori a controllare l’efficacia della vaccinazione antirabbica in alcuni carnivori domestici (12), stabilisce l’elenco dei laboratori approvati negli Stati membri sulla base dei risultati della verifica dell’efficacia comunicati dal Laboratorio AFSSA di Nancy in Francia, designato come istituto responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’efficacia dei vaccini antirabbici.
(12)
Alcuni Stati membri hanno chiesto di apportare modifiche ai dati relativi ai loro laboratori nazionali di riferimento o laboratori autorizzati figuranti in tali direttive e decisioni. È inoltre opportuno modificare alcuni dati riguardanti il laboratorio comunitario di riferimento per la peste equina.
(13)
Occorre pertanto modificare di conseguenza le direttive 64/432/CEE, 90/539/CEE, 92/35/CEE, 92/119/CEE, 93/53/CEE, 95/70/CE, 2000/75/CE, 2001/89/CE e 2002/60/CE e le decisioni 2001/618/CE e 2004/233/CE.
(14)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Le direttive 64/432/CEE, 90/539/CEE, 92/35/CEE, 92/119/CEE, 93/53/CEE, 95/70/CE, 2000/75/CE, 2001/89/CE e 2002/60/CE e le decisioni 2001/618/CE e 2004/233/CE sono modificate conformemente all’allegato della presente decisione.
Articolo 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 7 novembre 2007.