РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 май 2007 година
за определяне на защитни мерки по отношение на използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, коeто води до замърсяване на питейната вода
(нотифицирано под номер C(2007) 1865)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/322/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. за пускане на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 11, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Активното вещество толифлуанид е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО чрез Директива 2006/6/ЕО на Комисията (2).
(2)
На 23 февруари 2007 г. Германия информира Комисията за неотдавнашното откритие, че толифлуанид може да има неочаквано въздействие върху питейната вода. По-конкретно, използването на определен продукт за растителна защита, „Euparen M WG“, който съдържа толифлуанид, води до образуването на метаболит на толифлуанида, по-точно диметилсулфамид, за който има вероятност да бъде намерен в почвата, подпочвените и повърхностните води. Посредством стандартния процес на обработка на питейната вода (озониране) този метаболит се превръща в нитрозамин (NDMA), който е вреден за здравето.
(3)
Други активни вещества с молекулярна структура, подобна на тази на толифлуанида, могат да преминат същия път на разпадане.
(4)
За нитрозамините се подозира или е доказано, че са генотоксични и канцерогенни вещества и следователно тяхното наличие в питейната вода следва да се избягва.
(5)
Член 11, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че когато държава-членка има основателни причини да счита, че продукт, за който тя е издала разрешение или е длъжна да издаде разрешение по член 10, представлява опасност за човешкото здраве или здравето на животните или за околната среда, тя може временно да ограничи или да забрани използването и/или продажбата на продукта на нейна територия. Тя информира незабавно Комисията и другите държави-членки за взетите мерки и посочва причините за решението си.
(6)
Според получената информация Чешката република, Германия, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Австрия, Полша, Швеция и Обединеното кралство вече са спрели временно използването на открито на продукти, съдържащи толифлуанид.
(7)
Член 11, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че решение по въпроса се взема на равнище на Общността. В настоящия случай са необходими спешни мерки, за да се гарантира, че използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, не води до замърсяване на питейна вода. Проблемът не е ограничен до отделна държава-членка, понеже замърсяването на подпочвена или питейна вода може да има въздействие отвъд националните граници. Както е изложено в деветото ѝ съображение, Директива 91/414/ЕИО има за цел осигуряването на високо равнище на защита на здравето, подпочвената вода и околната среда. Петото съображение от Директива 91/414/ЕИО показва, че тя също има за цел предотвратяването на ненужни пречки на търговията. Едностранни мерки на държавите-членки могат да доведат до различни равнища на защита и също да спъват търговията на продукти за растителна защита. Като последствие е необходимо да се приемат мерки на равнище на Общността.
(8)
В настоящия случай поставено върху етикета предупреждение не е достатъчно, за да се защити човешкото здраве.
(9)
Следва да се събере допълнителна информация, за да се даде възможност на Комисията да преразгледа, ако е необходимо, Директива 91/414/ЕИО по отношение на толифлуанид. Следва също да бъде разследвано дали същите проблеми могат да изникнат с други вещества, понастоящем оценявани или вече оценени на равнище на Общността. Като последствие всяка държава-членка, която е определена за докладваща държава-членка за оценяване на активно вещество според Директива 91/414/ЕИО, следва без забавяне да разследва дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи въпросното вещество, може да доведе до подобни проблеми.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държави-членки, в които се използва озон за пречистването на питейната вода, променят или отменят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, като забранят всякакво използване, което може да доведе до замърсяване на подпочвените или повърхностните води с толифлуанид или неговите метаболити, което има за резултат замърсяването на питейната вода с нитрозамини по време на процеса на озониране.
Член 2
Държави-членки разследват без забавяне за активни вещества, за които те са докладваща държава-членка, дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи такива вещества, може да доведе до подобни проблеми. Ако държави-членки, посочени в член 1, имат данни, че нитрозамини се образуват и замърсяват питейната вода, те предприемат подобни на предвидените в член 1 мерки.
Член 3
Държавите-членки, посочени в член 1, гарантират, че нотификаторите, по чието заявление толифлуанид беше включен в приложение 1 към Директива 91/414/ЕИО, ще предоставят на докладващата държава-членка в срок от три месеца от датата на нотификацията на настоящото решение изследвания относно:
а)
перколацията на въпросното активно вещество; и
б)
условията, при които образуването на нитрозамини може да се изключи.
Член 4
Държавите-членки, за които се отнасят член 1 и член 2, информират незабавно Комисията за предприетите мерки. Те предоставят на Комисията преглед на действията, предприети в резултат на настоящото решение, в срок от три месеца от датата на нотификация на настоящото решение.
Член 5
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 май 2007 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 4 maggio 2007
che stabilisce misure di protezione relative agli utilizzi dei prodotti fitosanitari contenenti tolilfluanide che provocano una contaminazione dell’acqua potabile
[notificata con il numero C(2007) 1865]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2007/322/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 11, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il tolilfluanide è una sostanza attiva iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE in forza della direttiva 2006/6/CE della Commissione (2).
(2)
Il 23 febbraio 2007 la Germania ha comunicato alla Commissione che recentemente è stato scoperto che il tolilfluanide può avere un effetto imprevisto sull’acqua potabile. In particolare l’utilizzo di un determinato prodotto fitosanitario, «Euparen M WG», contenente tolilfluanide, porta alla formazione di un metabolita del tolilfluanide, ovvero del dimetil-sulfamide, che può essere presente nel suolo, in acque sotterranee e di superficie. Nel corso di un normale trattamento dell’acqua potabile (ozonizzazione) questo metabolita si trasforma in una nitrosammina (NDMA) pericolosa per la salute.
(3)
Altre sostanze attive, con una struttura molecolare simile a quella del tolilfluanide, potrebbero subire lo stesso processo di degradazione.
(4)
Le nitrosammine sono sostanze il cui carattere genotossico e cancerogeno è sospettato o dimostrato, pertanto occorre evitarne la presenza nell’acqua potabile.
(5)
L’articolo 11, paragrafo 1 della direttiva 91/414/CEE dispone che se uno Stato membro ha un motivo valido di ritenere che un prodotto da esso autorizzato o che è tenuto ad autorizzare conformemente all’articolo 10 costituisca un rischio per la salute umana o degli animali o per l’ambiente, può limitarne o proibirne provvisoriamente l’uso e/o la vendita nel proprio territorio. Tale Stato membro è tenuto a informarne immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri, precisando i motivi che giustificano la sua decisione.
(6)
In base alle informazioni ricevute, la Repubblica ceca, la Germania, l’Irlanda, la Spagna, l’Italia, il Lussemburgo, l’Austria, la Polonia, la Svezia e il Regno Unito hanno già sospeso l’utilizzo all’aperto di prodotti contenenti tolilfluanide.
(7)
L’articolo 11, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE dispone che venga presa una decisione a livello comunitario. In questo caso è necessario prendere provvedimenti urgenti, volti a garantire che gli utilizzi dei prodotti fitosanitari contenenti tolilfluanide non provochino una contaminazione dell’acqua potabile. Il problema non è limitato a uno Stato membro poiché la contaminazione delle acque sotterranee e di superficie potrebbe avere effetti transnazionali. Come indicato al suo nono considerando, la direttiva 91/414/CEE mira a garantire un elevato livello di protezione della salute, delle acque sotterranee e dell’ambiente. A norma del quinto considerando tale direttiva intende inoltre eliminare gli ostacoli inutili agli scambi. Provvedimenti unilaterali degli Stati membri potrebbero comportare livelli diversi di protezione, ostacolando così gli scambi di prodotti fitosanitari. Occorre pertanto adottare provvedimenti a livello comunitario.
(8)
Nel caso presente un avviso nell’etichettatura non è sufficiente per la tutela della salute umana.
(9)
È opportuno raccogliere ulteriori informazioni per consentire alla Commissione di modificare, se de caso, la direttiva 91/414/CEE per quanto riguarda il tolilfluanide. È inoltre necessario studiare se problemi simili potrebbero sorgere con altre sostanze in corso di valutazione o già valutate a livello comunitario. Ciascuno Stato membro nominato relatore nel contesto della valutazione di una sostanza attiva a norma della direttiva 91/414/CEE deve pertanto verificare al più presto se l’utilizzo dei prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza potrebbero suscitare preoccupazioni simili.
(10)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Gli Stati membri nei quali l’ozono è utilizzato per il trattamento dell’acqua potabile modificano o ritirano le autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti tolilfluanide, vietando qualsiasi utilizzo che possa portare a una contaminazione di acque sotterranee o di superficie da parte del tolilfluanide o dei suoi metaboliti e provocare così la contaminazione dell’acqua potabile da parte delle nitrosammine durante il processo di ozonizzazione.
Articolo 2
Gli Stati membri verificano al più presto se l’utilizzo di prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in merito ai quali sono relatori possano suscitare preoccupazioni simili. Se gli Stati membri di cui all’articolo 1 dispongono di elementi indicanti la formazione di nitrosammine e la contaminazione dell’acqua potabile prendono provvedimenti simili a quelli di cui all’articolo 1.
Articolo 3
Gli Stati membri di cui all’articolo 1 assicurano che i notificanti su richiesta dei quali il tolilfluanide è stato iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE presentino agli Stati membri relatori entro tre mesi dalla data di notifica della presente decisione studi riguardanti:
a)
il comportamento alla lisciviazione di tale sostanza attiva e
b)
le condizioni alle quali può essere esclusa la formazione di nitrosammine.
Articolo 4
Gli Stati membri di cui agli articoli 1 e 2 informano immediatamente la Commissione dei provvedimenti presi. Entro la data di notifica della presente decisione essi trasmettono inoltre alla Commissione una rassegna delle azioni intraprese in seguito alla presente decisione.
Articolo 5
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 4 maggio 2007.