31999D0555
L 210/22
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 юли 1999 година
относно признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед на възможното включване на активните вещества BAS 656H (dimethenamid-p AC 900001(picolinafen), ZA 1963 (picoxystrobin) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(1999) 2276)
(текст от значение за ЕИП)
(1999/555/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Решение 1999/1/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от него,
(1)
като има предвид, че Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) е предвидила изготвянето на списък на Общността за активните вещества, за които се разрешава включване в състава на продуктите за растителна защита;
(2)
като има предвид, че заявителите са представили на органите на държавите-членки досиета за три активни вещества, с оглед на решение за включване на активните вещества в приложение I към директивата;
(3)
като има предвид, че досие относно активното вещество BAS 656H (dimethenamid-p) е представено от BASF AG пред органите на Германия на 16 април 1999 г.;
(4)
като има предвид, че досие относно активното вещество AC 900001 (picolinafen) е представено от Cyanamid Agro NV/SA пред органите на Германия на 10 май 1999 г.;
(5)
като има предвид, че досие относно активното вещество ZA 1963 (picoxystrobin) е представено от Zeneca Agrochemicals пред органите на Ирландия на 26 май 1999 г.;
(6)
като има предвид, че посочените органи са показали на Комисията резултатите от първия преглед за изчерпателност на досиетата по отношение на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата; като има предвид, че впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 от директивата заявителят е представил досиетата на Комисията и на останалите държави-членки;
(7)
като има предвид, че досиетата за BAS 656H (dimethenamid-p), AC 900001 (picolinafen), и ZA 1963 (picoxystrobin) са представени пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
(8)
като има предвид, че член 6, параграф 3 от директивата изисква да се потвърди на общностно равнище, че всяко досие следва да се счита за отговарящо по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата;
(9)
като има предвид, че това потвърждаване е необходимо, с оглед да се извърши подробен преглед на досието, както и държавите-членки да имат възможността да дават временно разрешение за продукти, съдържащи това активно вещество при съблюдаване на условията, посочени член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално условието относно подробна оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита във връзка с изискванията на директивата;
(10)
като има предвид, че такова решение не пречи на искането на допълнителна информация от заявителя, в случай че по време на подробния преглед се установи, че такава информация или данни са необходими за взимането на решение;
(11)
като има предвид, че между държавите-членки и Комисията съществува споразумение, че Германия ще проведе подробен преглед на досиетата на BAS 656H (dimethenami d-p) и AC 900001 (picolinafen), че Ирландия ще направи подробно проучване за досието на ZA 1963 (picoxystrobin);
(12)
като има предвид, че възможно най-скоро и най-късно до една година Германия и Ирландия ще представят доклад на Комисията относно заключенията от прегледите, които ще са извършили, придружен от препоръки за включване или не и със свързаните с тях условия; като има предвид, че при приемане на този доклад за оценка, подробния преглед ще продължи със съдействието на всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет;
(13)
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следните досиета по принцип отговарят на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата, предвид предложените употреби:
1.
досието, представено от BASF AG на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на BAS 656H (dimethenamid-p) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
2.
досието, представено от Cyanamid Agro NV/SA на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на AC 900001 (picolinafen) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
3.
досието, представено от Zeneca Agrochemicals на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на ZA 1963 (picoxystrobin) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 22 юли 1999 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 22 luglio 1999
che riconosce in linea di massima la conformità dei fascicoli trasmessi per un esame dettagliato in vista di un eventuale inserimento del BAS 656H (dimetenamid-p), dell'AC 900001 (picolinafen) e dello ZA 1963 (picossistrobin) nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
[notificata con il numero C(1999) 2276]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(1999/555/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla decisione 1999/1/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 6, paragrafo 3,
(1) considerando che la direttiva 91/414/CEE (in appresso "la direttiva") ha previsto la compilazione di un elenco comunitario delle sostanze attive ammesse ad essere incorporate nei prodotti fitosanitari;
(2) considerando che alle competenti autorità di alcuni Stati membri sono stati presentati fascicoli a corredo delle relative richieste volte ad ottenere l'inclusione di tre sostanze attive nell'allegato I della direttiva;
(3) considerando che il 16 aprile 1999 la società BASF AG ha presentato alle autorità tedesche un fascicolo riguardante la sostanza attiva BAS 656H (dimetenamid-p);
(4) considerando che il 10 maggio 1999 la società Cyanamid Agro NV/SA ha presentato alle autorità tedesche un fascicolo riguardante la sostanza attiva AC 900001 (picolinafen);
(5) considerando che il 26 maggio 1999 la società Zeneca Agrochemicals ha presentato alle autorità irlandesi un fascicolo riguardante la sostanza attiva ZA 1963 (picossistrobin);
(6) considerando che le autorità in parola hanno comunicato alla Commissione i risultati di un primo esame relativo alla conformità dei fascicoli ai requisiti in materia di dati ed informazioni previsti dall'allegato II della direttiva e, per almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva, a quelli previsti dall'allegato III della stessa; che successivamente, in conformità delle disposizioni dell'articolo 6, paragrafo 2, i fascicoli sono stati trasmessi dal richiedente alla Commissione ed agli altri Stati membri;
(7) considerando che i fascicoli riguardanti il BAS 656H (dimetenamid-p), l'AC 900001 (picolinafen) e lo ZA 1963 (picossistrobin) sono stati sottoposti all'esame del comitato fitosanitario permanente il 10 giugno 1999;
(8) considerando che l'articolo 6, paragrafo 3, della direttiva prevede che sia confermata a livello della Comunità la conformità formale di ciascun fascicolo ai requisiti in materia di dati e di informazioni previsti dall'allegato II della direttiva e, per almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva in questione, a quelli previsti dall'allegato III della stessa;
(9) considerando che tale conferma è necessaria per proseguire l'esame dettagliato del fascicolo e per offrire agli Stati membri la possibilità di concedere un'autorizzazione provvisoria relativa ai prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva nel rispetto delle condizioni di cui all'articolo 8, paragrafo 1, della direttiva, in particolare della condizione relativa alla valutazione particolareggiata delle sostanze attive e dei prodotti fitosanitari in base ai requisiti previsti dalla direttiva;
(10) considerando che tale decisione non pregiudica un'eventuale richiesta di dati ed informazioni supplementari al richiedente, qualora nel corso dell'esame dettagliato questi ultimi risultassero necessari ai fini della decisione;
(11) considerando che è stato concordato tra gli Stati membri e la Commissione che la Germania proseguirà l'esame dettagliato dei fascicoli riguardanti il BAS 656H (dimetenamid-p) e l'AC 900001 (picolinafen) e che l'Irlanda proseguirà l'esame dettagliato del fascicolo riguardante lo ZA 1963 (picossistrobin);
(12) considerando che la Germania e l'Irlanda presenteranno senza indugio alla Commissione, al più tardi entro un anno, le conclusioni di tali esami, unitamente ad eventuali raccomandazioni riguardo all'opportunità o meno di procedere all'inserimento delle sostanze attive con eventuali condizioni connesse; che, al ricevimento di tali conclusioni, gli esami dettagliati proseguiranno con la competenza tecnica di tutti gli Stati membri, nel quadro del comitato fitosanitario permanente;
(13) considerando che le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato fitosanitario permanente,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
I fascicoli di seguito menzionati sono ritenuti conformi in linea di massima ai requisiti in materia di dati ed informazioni previsti dall'allegato II della direttiva e, per almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva, a quelli previsti dall'allegato III della stessa, tenuto conto delle utilizzazioni proposte:
1. fascicolo trasmesso dalla società BASF AG alla Commissione ed agli Stati membri in vista dell'inserimento del BAS 656H (dimetenamid-p) come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, esaminato dal comitato fitosanitario permanente il 10 giugno 1999;
2. fascicolo trasmesso dalla società Cyanamid Agro NV/SA alla Commissione ed agli Stati membri in vista dell'inserimento dell'AC 900001 (picolinafen) come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, esaminato dal comitato fitosanitario permanente il 10 giugno 1999;
3. fascicolo trasinesso dalla società Zeneca Agrochemicals alla Commissione ed agli Stati membri in vista dell'inserimento dello ZA 1963 (picossistrobin) come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, esaminato dal comitato fitosanitario permanente il 10 giugno 1999.
Articolo 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 22 luglio 1999.