РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 905/2009 НА КОМИСИЯТА
от 28 септември 2009 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 537/2007 по отношение на името на притежателя на разрешителното за ферментационния продукт от Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm)
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Trouw Nutrition BV подаде заявление съгласно член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, предлагайки да бъде променено името на притежателя на разрешителното в Регламент (ЕО) № 537/2007 на Комисията от 15 май 2007 г. относно разрешително за ферментационния продукт от Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm) (2) като добавка при млекодайни крави. Разрешителното е свързано с неговия притежател. Притежателят е Trouw Nutrition BV.
(2)
Заявителят твърди, че е прехвърлил своето разрешително за пускане на пазара за посочената добавка на дружеството Biozyme Incorporated, което понастоящем притежава пазарните права за същата добавка. Заявителят представи съответните документи в подкрепа на твърдението си.
(3)
Предложената промяна в условията на разрешителното е само от административно естество и не налага нова оценка на съответната добавка. Европейският орган за безопасност на храните бе информиран за това заявление.
(4)
За да може Biozyme Incorporated да упражнява пазарните си права, е необходима промяна в условията на разрешителните.
(5)
Поради това Регламент (ЕО) № 537/2007 следва да бъде съответно изменен.
(6)
Целесъобразно е да се предвиди преходен период, през който могат да бъдат изчерпани наличностите от препарата.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В приложението към Регламент (ЕО) № 537/2007 в графа 2 думите „Trouw Nutrition BV“ се заменят с думите „Biozyme Incorporated“.
Член 2
Наличностите от препарата, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да бъдат използвани до 1 април 2010 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 септември 2009 година.
REGOLAMENTO (CE) N. 905/2009 DELLA COMMISSIONE
del 28 settembre 2009
che modifica il regolamento (CE) n. 537/2007 per quanto concerne il nome del titolare dell’autorizzazione del prodotto di fermentazione dell’Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
La ditta Trouw Nutrition BV ha presentato una domanda ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003, proponendo di modificare il nome del titolare dell’autorizzazione per quanto concerne il regolamento (CE) n. 537/2007 della Commissione, del 15 maggio 2007, relativo all’autorizzazione del prodotto di fermentazione dell’Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm) (2) quale additivo per mangimi destinati alle vacche da latte. L’autorizzazione è legata al titolare dell’autorizzazione. Il titolare è la ditta Trouw Nutrition BV.
(2)
Il richiedente afferma di aver trasferito la propria autorizzazione all’immissione sul mercato dell’additivo in questione alla Biozyme Incorporated, che detiene ora i diritti di commercializzazione per tale additivo. Il richiedente ha presentato documenti giustificativi a sostegno della sua dichiarazione.
(3)
La proposta di modifica dei termini dell’autorizzazione è di natura puramente amministrativa e non comporta una nuova valutazione dell’additivo in questione. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare è stata informata della domanda.
(4)
I termini dell’autorizzazione devono essere modificati affinché la Biozyme Incorporated possa avvalersi dei diritti di commercializzazione.
(5)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 537/2007.
(6)
È opportuno prevedere un periodo di transizione entro il quale sia possibile esaurire le scorte del prodotto.
(7)
I provvedimenti disposti dal presente regolamento risultano conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Nell’allegato del regolamento (CE) n. 537/2007, seconda colonna («Nome del detentore dell’autorizzazione»), il nome «Trouw Nutrition BV» è sostituito da «Biozyme Incorporated».
Articolo 2
Le scorte conformi alle disposizioni vigenti prima dell’entrata in vigore del presente regolamento possono essere immesse sul mercato e utilizzate fino al 1o aprile 2010.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 settembre 2009.