DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 24 gennaio 2006
che autorizza la commercializzazione di pane di segale addizionato di fitosteroli/fitostanoli quali nuovi prodotti o ingredienti alimentari a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2006) 115]
(I testi in lingua finlandese e svedese sono i soli facenti fede)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2006/59/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l'articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
Il 21 settembre 2000 la Karl Fazer Ltd. ha presentato alle autorità competenti finlandesi una richiesta relativa alla commercializzazione di prodotti addizionati di fitosteroli quali nuovi prodotti o ingredienti alimentari.
(2)
Il 29 gennaio 2001 le autorità competenti della Finlandia hanno presentato una relazione di valutazione iniziale.
(3)
Nella relazione di valutazione iniziale l'istituto finlandese competente per la sicurezza dei generi alimentari è giunto alla conclusione che i fitosteroli/stanoli sono idonei al consumo umano.
(4)
Il 13 marzo 2001 la Commissione ha presentato la relazione di valutazione iniziale a tutti gli Stati membri.
(5)
Entro il termine di 60 giorni stabilito dall'articolo 6, paragrafo 4 del regolamento, sono state formulate obiezioni motivate alla commercializzazione dei prodotti a norma della disposizione citata.
(6)
Il comitato scientifico dell'alimentazione umana nel parere del 26 settembre 2002 intitolato «General view on the long-term effects of the intake of elevated levels of phytosterols from multiple dietary sources, with particular attention to the effects on ß-carotene» (Parere generale sugli effetti a lungo termine dell'assunzione di livelli elevati di fitosteroli di diverse origini alimentari, con particolare attenzione agli effetti sul beta-carotene) ha indicato che non vi sono prove di maggiori benefici legati a consumi superiori a 3 gr. al giorno e che un’assunzione elevata rischia di produrre effetti indesiderati, pertanto è prudente evitare consumi di steroli vegetali superiori a 3 gr. al giorno.
(7)
Nel parere del 5 marzo 2003 relativo alle richieste di approvazione di una serie di prodotti alimentari addizionati di fitosteroli il comitato scientifico dell’alimentazione umana ha inoltre ribadito la propria preoccupazione in merito alla possibilità di un consumo cumulativo dovuto all’ampia gamma di alimenti addizionati di fitosteroli. Nel contempo, riguardo alla richiesta della Oy Karl Fazer Ab, il comitato ha tuttavia confermato che l’aggiunta di fitosteroli a un’ampia gamma di prodotti di panetteria è sicura.
(8)
Per rispondere alla preoccupazione del comitato in merito a consumi cumulativi derivanti dai diversi prodotti addizionati di fitosteroli/fitostanoli, la Oy Karl Fazer Ab ha pertanto accettato di ridurre la richiesta iniziale al pane di segale.
(9)
Il regolamento (CE) n. 608/2004 della Commissione, del 31 marzo 2004, relativo all'etichettatura di prodotti e ingredienti alimentari addizionati di fitosteroli, esteri di fitosterolo, fitostanoli e/o esteri di fitostanolo (2), garantisce che i consumatori ricevano le informazioni necessarie per evitare un'assunzione eccessiva di fitosteroli addizionali.
(10)
Il Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali non ha espresso un parere favorevole. Il 22 agosto 2005 la Commissione ha pertanto presentato al Consiglio una proposta a norma dell'articolo 5, paragrafo 4 della decisione 1999/468/CE (3) del Consiglio, in base al quale il Consiglio è tenuto a deliberare entro tre mesi.
(11)
Poiché il Consiglio non ha tuttavia deliberato entro il termine prescritto, la Commissione deve ora adottare una decisione,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
I prodotti e gli ingredienti alimentari di cui nell'allegato I, addizionati di fitosteroli/fitostanoli a norma dell'allegato II, di seguito denominati i prodotti, possono essere commercializzati nella Comunità.
Articolo 2
I prodotti sono presentati in modo da essere facilmente suddivisi in porzioni contenenti un massimo di 3 gr (nel caso di una porzione giornaliera) o di 1 gr (nel caso di tre porzioni giornaliere) di fitosteroli/fitostanoli addizionati.
Articolo 3
Destinataria della presente decisione è la Oy Karl Fazer Ab, Fazerintie 6, FIN-00941 Helsinki.
Fatto a Bruxelles, il 24 gennaio 2006.