32006D1009
L 379/125
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2006 година
относно невключването на диметенамид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешителни за продукти за растителна защита, които съдържат това вещество
(нотифицирано под номер C(2006) 6895)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/1009/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 2, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО предвижда държава-членка да може, по време на 12 годишен период след нотификацията на посочената директива, да разреши предлагането на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи активни вещества, които не са включени в списъка на приложение I към упоменатата директива, но вече са на пазара две години след датата на нотификацията, като тези вещества постепенно са изследвани в рамките на работна програма.
(2)
Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията (2) и Регламент (EО) № 703/2001 (3) определят подробните правила за изпълнението на втория етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и създават списък с активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед тяхното включване в приложение I към Директива 91/414/ЕО. Този списък включва диметенамид.
(3)
За диметенамид ефектите върху здравето на хората и околната среда са оценени в съответствие с разпоредбите, установени в Регламенти (EО) № 451/2000 и (EО) № 703/2001 за област от приложения, предложени от нотификаторите. Нещо повече, посочените регламенти определят докладващите държави-членки, които трябва да представят съответните доклади за оценка и препоръки пред Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) в съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (EО) № 451/2000. За диметенамид докладващата държава-членка беше Германия и цялата съответна информация е представена на 16 октомври 2003 г.
(4)
Докладът за оценка е бил проверен от държавите-членки и EFSA и представен на Комисията на 15 декември 2005 г. във вид на заключение на EFSA относно проверката на оценката на риска от пестициди на активното вещество диметенамид (4). Този доклад е прегледан от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и завършен на 23 май 2006 г. във вид на доклад на Комисията относно прегледа на диметенамид.
(5)
По време на оценката на това активно вещество бяха открити и други области, които предизвикват съмнения. Те засягаха, по-специално, съдбата и поведението в околната среда на това активно вещество, което би могло да причини замърсяване на подпочвените води поради образуването на неизвестни съединения за разпад на почвата с възможни годишни средни концентрации на просмукване по-високи от 0,1 μg/l. Нещо повече, оценката на риска за потребителите не би могла да бъде завършена поради липса на данни за посочените по-горе разложени продукти.
(6)
Комисията е поканила нотификатора да представи своите коментари относно резултатите от проверката и относно това дали има, или не намерение допълнително да подкрепи веществото. Нотификаторът е представил своите коментари, които са разгледани внимателно. Независимо от предварителните аргументи, обаче, упоменатите съмнения са останали неразрешени и оценките, направени на базата на информацията, предоставена и оценена по време на експертните срещи на EFSA, не са показали че може да се очаква, при предложените за употреба условия, продуктите за растителна защита, които съдържат диметенамид, да удовлетворяват като цяло изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви a) и б) от Директива 91/414/ЕИО.
(7)
Затова диметенамид не следва да бъде включен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(8)
Следва да бъдат взети мерки за да се гарантира, че съществуващите разрешителни за продукти за растителна защита, които съдържат диметенамид, са отнети в рамките на определен период и не са подновени, както и че не са издадени нови разрешителни за тези продукти.
(9)
Всеки допълнителен период за обезвреждане, съхранение, предлагане на пазара и употребата на съществуващи запаси от продукти за растителна защита, които съдържат диметенамид, разрешен от държави-членки, следва да бъде ограничен за период не по-дълъг от 12 месеца, с цел съществуващите запаси да бъдат използвани не повече от следващия сезон на растеж.
(10)
Настоящото решение не ощетява действие, което Комисията може да предприеме на по-късен етап за това активно вещество в рамките на Директива 79/117/ЕИО на Съвета от 21 декември 1978 г. относно забраната за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита, съдържащи някои активни вещества (5).
(11)
Настоящото решение не ощетява предоставянето на заявление за диметенамид съгласно разпоредбите на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО с оглед на възможно включване в приложение I към директивата.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диметенамид не се включва като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Член 2
Държавите-членки гарантират, че:
a)
разрешителните за продукти за растителна защита, които съдържат диметенамид, са отнети до 22 юни 2007 г.;
б)
от 28 декември 2006 г. не са издадени или подновени никакви разрешителни за продукти за растителна защита, които съдържат диметенамид, съгласно дерогацията, предвидена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО.
Член 3
Всеки период, даден от държавите-членки в съответствие с разпоредбите на член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 22 юни 2008 г.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2006 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 22 dicembre 2006
concernente la non iscrizione del dimetenamid nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e il ritiro delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza attiva
[notificata con il numero C(2006) 6895]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2006/1009/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 8, paragrafo 2, quarto comma,
considerando quanto segue:
(1)
L'articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE prevede che uno Stato membro possa, durante un periodo di 12 anni a decorrere dalla notifica della direttiva, autorizzare l'immissione in commercio di prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive non elencate nell'allegato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data della notifica, in attesa che tali sostanze siano progressivamente esaminate nell'ambito di un programma di lavoro.
(2)
I regolamenti (CE) n. 451/2000 (2) e (CE) n. 703/2001 (3) della Commissione stabiliscono le modalità attuative della seconda fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende il dimetenamid.
(3)
Gli effetti del dimetenamid sulla salute umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e (CE) n. 703/2001 per diversi impieghi proposti dal notificante. Tali regolamenti designano inoltre gli Stati membri relatori tenuti a presentare all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) le relazioni di valutazione e le raccomandazioni pertinenti, conformemente all'articolo 8, paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 451/2000. Per il dimetenamid lo Stato membro relatore era la Germania e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 16 ottobre 2003.
(4)
La relazione di valutazione è stata esaminata con un processo inter pares dagli Stati membri e dall'EFSA e presentata alla Commissione il 15 dicembre 2005 sotto forma di conclusioni dell'EFSA relative all'esame inter pares della valutazione del rischio fitosanitario della sostanza attiva dimetenamid (4). Tale relazione è stata esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali ed adottata il 23 maggio 2006 sotto forma di relazione di riesame della Commissione sul dimetenamid.
(5)
Nel corso della valutazione di questa sostanza attiva sono stati individuati vari motivi di preoccupazione. Si tratta in particolare del destino e del comportamento nell'ambiente di questa sostanza attiva, che potrebbe provocare contaminazione delle acque sotterranee a causa della formazione di composti non identificati responsabili del degrado del suolo con possibili concentrazioni medie annue di percolato superiori a 0,1 μg/l. Inoltre, la valutazione del rischio per il consumatore non ha potuto essere completata a causa della mancanza di dati sui suddetti prodotti di degradazione.
(6)
La Commissione ha invitato il notificante a presentare le proprie osservazioni sui risultati dell'esame inter pares e a comunicare le proprie intenzioni di insistere o meno nel sostenere la sostanza. Il notificante ha presentato le proprie osservazioni che sono state attentamente considerate. Tuttavia, nonostante gli argomenti proposti, i precedenti problemi restano irrisolti e le valutazioni effettuate sulla base delle informazioni fornite e vagliate durante le riunioni di esperti dell'EFSA non hanno dimostrato che, nel rispetto delle condizioni di impiego proposte, i prodotti fitosanitari contenenti dimetenamid possano soddisfare in generale le prescrizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b) della direttiva 91/414/CEE.
(7)
Il dimetenamid non può pertanto essere iscritto nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.
(8)
Devono essere adottate misure atte a garantire che le autorizzazioni esistenti di prodotti fitosanitari contenenti dimetenamid siano ritirate entro un termine prescritto, non siano ulteriormente rinnovate, né siano concesse nuove autorizzazioni per tali prodotti.
(9)
Qualsiasi periodo di moratoria concesso dagli Stati membri per lo smaltimento, il magazzinaggio, la commercializzazione e l'utilizzazione delle giacenze esistenti di prodotti fitosanitari contenenti dimetenamid non deve superare i dodici mesi per consentire l'utilizzazione delle giacenze esistenti al massimo entro un ulteriore periodo vegetativo.
(10)
La presente decisione lascia impregiudicata la facoltà della Commissione di avviare successivamente qualsiasi azione in merito alla sostanza attiva di cui trattasi nel quadro della direttiva 79/117/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1978, relativa al divieto di immettere in commercio prodotti fitosanitari contenenti determinate sostanze attive (5).
(11)
La presente decisione non pregiudica la presentazione, conformemente alle disposizioni di cui all'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, di una richiesta ai fini del possibile inserimento del dimetenamid nell'allegato I della citata direttiva.
(12)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il dimetenamid non è iscritto come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.
Articolo 2
Gli Stati membri provvedono affinché:
a)
le autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti dimetenamid siano ritirate entro il 22 giugno 2007;
b)
a partire dal 28 dicembre 2006 non siano concesse o rinnovate, ai sensi della deroga prevista dall'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti dimetenamid.
Articolo 3
Il periodo di moratoria concesso dagli Stati membri conformemente alle disposizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 6, della direttiva 91/414/CEE deve essere il più breve possibile e terminare al più tardi il 22 giugno 2008.
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 22 dicembre 2006.