РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 януари 2008 година
относно пускането на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли/фитостаноли като нова храна съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2008) 6)
(само текстовете на фински и шведски език са автентични)
(2008/36/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 12 октомври 2004 г. компанията Teriaka Ltd. Paulig Group отправи искане към компетентните органи на Финландия за пускане на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли като нова храна или нова хранителна съставка.
(2)
На 12 януари 2005 г. компетентният финландски орган за оценка на храните представи доклад за първоначална оценка. В този доклад органът стигна до заключение, че оризовите напитки с добавени фитостероли са безопасни за консумация от човека.
(3)
Комисията предостави доклада за първоначална оценка на всички държави-членки на 31 януари 2005 г.
(4)
В шестдесетдневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, в съответствие с тази разпоредба бяха повдигнати мотивирани възражения срещу пускането на пазара на този продукт.
(5)
Следователно Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) бе консултиран на 28 октомври 2005 г.
(6)
На 15 февруари 2006 г. ЕОБХ прие Становище на Научната група по диетични храни, хранене и алергии по искане на Комисията относно използването на оризови напитки с добавени фитостероли като нова храна.
(7)
В становището научната група стигна до заключението, че няма основания да се счита, че пускането на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли/фитостаноли ще увеличи риска от поемане на прекалено големи количества фитостероли.
(8)
Въз основа на научната оценка е установено, че оризовите напитки с добавени фитостероли/фитостаноли отговарят на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(9)
Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията от 31 март 2004 г. относно етикетирането на храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери (2) гарантира, че потребителите получават необходимата информация за избягване на прекомерния прием на допълнителни количества фитостероли.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Оризовите напитки с добавени фитостероли/фитостаноли, както е определено в приложението, могат да бъдат пуснати на пазара на Общността като нова храна.
Член 2
1. Оризовите напитки, посочени в член 1, се представят така, че да бъдат лесноразделими на порции, които съдържат или максимум 3 g (в случай на приемане на една порция на ден), или максимум 1 g (в случай на приемане на три порции на ден) добавени фитостероли/фитостаноли.
2. Количеството фитостероли/фитостаноли, добавени в съд, който съдържа оризови напитки, не трябва да надхвърля 3 g.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Teriaka Ltd., Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finland.
Съставено в Брюксел на 10 януари 2008 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 10 gennaio 2008
che autorizza l’immissione sul mercato di bevande a base di riso addizionate di fitosteroli/fitostanoli quali nuovi prodotti alimentari a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2008) 6]
(I testi in lingua finlandese e svedese sono i soli facenti fede)
(2008/36/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
Il 12 ottobre 2004 la Teriaka Ltd Paulig Group ha presentato alle autorità competenti finlandesi una richiesta relativa all’immissione sul mercato di bevande a base di riso addizionate di fitosteroli quali nuovi prodotti o nuovi ingredienti alimentari.
(2)
Il 12 gennaio 2005 l’organismo finlandese competente per la valutazione degli alimenti ha presentato una relazione di valutazione iniziale, in base alla quale le bevande a base di riso addizionate di fitosteroli sono idonee al consumo umano.
(3)
Il 31 gennaio 2005 la Commissione ha trasmesso a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale.
(4)
Entro il termine di sessanta giorni stabilito dall’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97, sono state mosse obiezioni motivate alla commercializzazione del prodotto in questione, conformemente a tale disposizione.
(5)
L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) è stata quindi consultata il 28 ottobre 2005.
(6)
Il 15 febbraio 2006 l’EFSA ha adottato la dichiarazione del gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l’alimentazione e le allergie riguardante la richiesta presentata dalla Commissione relativamente a un nuovo alimento: bevande a base di riso addizionate di fitosteroli.
(7)
In tale dichiarazione il gruppo di esperti sostiene che non vi è motivo di ritenere che l’introduzione di bevande a base di riso addizionate di fitosteroli/fitostanoli aumenterà il rischio di un consumo eccessivo dei fitosteroli.
(8)
Dalla valutazione scientifica risulta che le bevande a base di riso addizionate di fitosteroli/fitostanoli soddisfano i criteri di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
(9)
Il regolamento (CE) 608/2004 della Commissione, del 31 marzo 2004, relativo all’etichettatura di prodotti e ingredienti alimentari addizionati di fitosteroli, esteri di fitosterolo, fitostanoli e/o esteri di fitostanolo (2), garantisce che i consumatori ricevano le informazioni necessarie per evitare un’assunzione eccessiva di fitosteroli addizionali.
(10)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Le bevande a base di riso addizionate di fitosteroli/fitostanoli indicate nell’allegato possono essere immesse sul mercato comunitario quali nuovi prodotti alimentari.
Articolo 2
1. Le bevande a base di riso di cui all’articolo 1 sono presentate in modo da essere facilmente suddivise in porzioni contenenti un massimo di 3 g (nel caso di una porzione giornaliera) o di 1 g (nel caso di tre porzioni giornaliere) di fitosteroli/fitostanoli addizionati.
2. Il tenore di fitosteroli/fitostanoli addizionati presenti nei contenitori di bevande a base di riso non supera 3 grammi.
Articolo 3
Destinataria della presente decisione è la Teriaka Ltd., Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finlandia.
Fatto a Bruxelles, il 10 gennaio 2008.