РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 505/2008 НА КОМИСИЯТА
от 6 юни 2008 година
за разрешаване на нова употреба на 3-фитаза (Natuphos) като фуражна добавка
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда разрешителни за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за издаването на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Това заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаване на нова употреба на ензимния препарат 3-фитаза (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G и Natuphos 10000 L), получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), като фуражна добавка за женски свине, който следва да се причисли към категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на този препарат бе разрешена за отбити прасенца, за свине за угояване и за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 243/2007 на Комисията (2), за кокошки-носачки и за пуйки за угояване - с Регламент (ЕО) № 1142/2007 на Комисията (3), и за патици - с Регламент (ЕО) № 165/2008 на Комисията (4).
(5)
Бяха представени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за употреба при женски свине. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 15 юни 2006 г. (5), че ензимният препарат Natuphos (3-фитаза), получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), не оказва неблагоприятно въздействие върху потребителите, ползвателите или околната среда и че ефективно допринася за подобряване на смилаемостта на фуражите. В становището си от 12 декември 2007 г. (6) Органът заключи, че употребата на посочения препарат е безвредна за женските свине. Органът не смята за необходимо да налага специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада за метода за анализ на добавката във фураж, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на препарата показва, че условията за разрешаване, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена, както е предвидено в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, посочен в приложението, спадащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 6 юни 2008 година.
REGOLAMENTO (CE) N. 505/2008 DELLA COMMISSIONE
del 6 giugno 2008
relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del 3-fitasi (Natuphos) come additivo per mangimi
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 riguarda l'autorizzazione degli additivi da usare nell'alimentazione animale nonché i motivi e le procedure per concedere detta autorizzazione.
(2)
A norma dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di cui all'allegato del presente regolamento. La domanda è stata corredata dalle informazioni dettagliate e dalla documentazione conforme a quanto disposto all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(3)
La domanda riguarda l'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato enzimatico 3-fitasi (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G e Natuphos 10000 L) prodotto dall'Aspergillus niger (CBS 101.672) quale additivo alimentare per le scrofe, da classificare nella categoria di additivi denominati «additivi zootecnici».
(4)
L'impiego del preparato è stato autorizzato per i suinetti svezzati, i suini da ingrasso e i polli da ingrasso conformemente al regolamento (CE) n. 243/2007 della Commissione (2), per le galline ovaiole e i tacchini da ingrasso conformemente al regolamento (CE) n. 1142/2007 della Commissione (3) e per le anatre conformemente al regolamento (CE) n. 165/2008 della Commissione (4).
(5)
Sono state presentate nuove informazioni a sostegno della domanda di autorizzazione per le scrofe. Nel suo parere del 15 giugno 2006 (5), l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») è giunta alla conclusione che il preparato enzimatico Natuphos (3-fitasi) prodotto da Aspergillus niger (CBS 101.672) non ha conseguenze negative per i consumatori, gli utilizzatori o l'ambiente e risulta efficace nel migliorare la digeribilità dei mangimi. Nel suo parere del 12 dicembre 2007 (6) l'Autorità è giunta alla conclusione che l'uso del preparato è sicuro per le scrofe. L'Autorità non ritiene che occorrano disposizioni specifiche per il monitoraggio successivo alla commercializzazione. L'Autorità ha inoltre verificato la relazione sul metodo d'analisi dell'additivo dei mangimi presentata dal Laboratorio comunitario di riferimento istituito a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(6)
Dalla valutazione risulta che il preparato soddisfa le condizioni per l'autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. L'uso del preparato dev'essere pertanto autorizzato, come indicato nell'allegato del presente regolamento.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato che figura nell'allegato, appartenente alla categoria di additivi denominati «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale dei «promotori della digestione», è autorizzato in qualità di additivo nell'alimentazione degli animali, conformemente alle condizioni indicate nell'allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è vincolante in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 6 giugno 2008.