РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 юли 2009 година
за изменение на Решение 2000/96/ЕО относно заразните болести, които постепенно се обхващат от мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2009) 5457)
(текст от значение за ЕИП)
(2009/539/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 1998 г. за създаване на мрежа за епидемиологично наблюдение и контрол на заразните болести в Общността (1), и по-специално член 3, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В Решение 2000/96/ЕО на Комисията от 22 декември 1999 г. относно заразните болести, които постепенно се обхващат от мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕO на Европейския парламент и на Съвета (2), се изброяват някои заразни болести, които трябва да бъдат обхванати от създадената мрежа за епидемиологичен надзор в Общността, в т.ч. „Болестите, които се предотвратяват чрез ваксинация“. Тази категория включва болести, за които вече има налични ваксини, и болести, при които наличните научно-технически познания позволяват да бъде разработена и произведена ваксина в сравнително кратък срок.
(2)
В Северна Америка неотдавна се появи нов патогенен щам на грипния вирус, чието предаване от човек на човек вече е регистрирано и който вече се разпространи в няколко държави-членки. Тъй като съществува сериозен риск тази нова епидемиологична ситуация да прерасне в грипна пандемия, Световната здравна организация определи причинената от посочения вирус болест като непосредствена заплаха за общественото здраве в международен план в съответствие с Международните здравни правила (2005 г.).
(3)
Тази нова болест следва да се причисли към категорията на „Болестите, които се предотвратяват чрез ваксинация“, тъй като, дори да не съществува засега ваксина за нейното предотвратяване, наличните научно-технически познания позволяват такава ваксина да бъде разработена и произведена веднага щом бъде окончателно разпознат нейният вирусен щам.
(4)
Този вирус е включен във вече упоменатата категория болести с подзаглавие „Грип“ на точка 2.1 от приложение I към Решение 2000/96/ЕО. При все това, предвид възможността този вирус да стане причина за пандемия и необходимостта от незабавна и ефикасна координация между Общността и държавите-членки в тази връзка, този вирус следва изрично да се упомене като един от възможните видове грипни вируси. Това изрично посочване от своя страна ще позволи да се приеме специфично определение за конкретния случай на основание на Решение 2002/253/ЕО на Комисията за установяване на определения на случаите за докладване на заразни болести на мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3), а оттук и по-целенасочено да се съобщава информацията в рамките на мрежата на Общността по реда и условията на член 4 от Решение 2119/98/ЕО.
(5)
С Решение 2009/363/ЕО на Комисията от 30 април 2009 г. за изменение на Решение 2002/253/ЕО за установяване на определения на случаите за докладване на заразни болести на мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4) вече бе въведено специфично определение за случая на грип A(H1N1) в приложението към Решение 2002/253/ЕО. На основание на гореизложеното е необходимо на това решение да се придаде обратно действие, за да се гарантира неговата приложимост от същата дата, на която е станало приложимо Решение 2009/363/ЕО.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден на основание член 7 от Решение № 2119/98/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В точка 2.1. от приложение I към Решение 2000/96/ЕО терминът „грип“ се заменя с „грип, в т.ч. грип A(H1N1)“.
Член 2
Настоящото решение се прилага, считано от 30 април 2009 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 10 юли 2009 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 10 luglio 2009
che modifica la decisione 2000/96/CE relativa alle malattie trasmissibili da inserire progressivamente nella rete comunitaria in forza della decisione n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2009) 5457]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2009/539/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la decisione n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 settembre 1998, che istituisce una rete di sorveglianza epidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nella Comunità (1), in particolare l’articolo 3, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
La decisione 2000/96/CE della Commissione, del 22 dicembre 1999, relativa alle malattie trasmissibili da inserire progressivamente nella rete comunitaria in forza della decisione n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) elenca determinate malattie trasmissibili da assoggettare alla sorveglianza epidemiologica nell’ambito della rete comunitaria, tra cui le «malattie a prevenzione vaccinale». Questa categoria comprende le malattie per le quali sono già disponibili vaccini e quelle per cui sono a disposizione le conoscenze scientifiche e tecniche che consentono la produzione di un vaccino entro un periodo relativamente breve.
(2)
Un nuovo virus influenzale patogeno, di cui è stata registrata la trasmissione tra esseri umani, è emerso recentemente nel Nord America e si è già diffuso a diversi Stati membri. Poiché questo nuova situazione epidemica presenta un rischio significativo di pandemia influenzale, conformemente al regolamento sanitario internazionale (2005) l’Organizzazione mondiale della sanità ha definito la malattia causata da tale virus come un’emergenza sanitaria di portata internazionale.
(3)
Questa nuova malattia deve essere classificata nella categoria delle «malattie a prevenzione vaccinale», anche se non è ancora disponibile un vaccino, poiché sono disponibili le conoscenze scientifiche e tecniche per l’elaborazione e la produzione del vaccino non appena sarà identificato in modo definitivo il ceppo in questione.
(4)
Tale virus è compreso alla voce «Influenza» di cui al punto 2.1 dell’allegato I della decisione 2000/96/CE. Tuttavia, visto il potenziale pandemico rappresentato da questo virus e l’esigenza di un coordinamento immediato ed efficiente tra la Comunità e gli Stati membri in quest’ambito, il virus deve essere menzionato specificamente come uno dei possibili tipi di virus influenzale. A sua volta questa menzione specifica consente l’adozione di una definizione specifica del caso a norma della decisione 2002/253/CE della Commissione, del 19 marzo 2002, che stabilisce la definizione dei casi ai fini della dichiarazione delle malattie trasmissibili alla rete di sorveglianza comunitaria istituita ai sensi della decisione n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3) e quindi permette una comunicazione di informazioni più mirata all’interno della rete di sorveglianza comunitaria conformemente all’articolo 4 della decisione n. 2119/98/CE.
(5)
La decisione 2009/363/CE della Commissione, del 30 aprile 2009, recante modifica della decisione 2002/253/CE che stabilisce la definizione dei casi ai fini della dichiarazione delle malattie trasmissibili alla rete di sorveglianza comunitaria istituita ai sensi della decisione n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (4) ha già introdotto una definizione specifica per il caso dell’influenza A(H1N1) nell’allegato della decisione 2002/253/CE. Occorre pertanto che la presente decisione abbia effetto retroattivo in modo da garantire che sia applicabile alla stessa data della decisione 2009/363/CE.
(6)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato istituito a norma dell’articolo 7 della decisione n. 2119/98/CE,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Al punto 2.1 dell’allegato I della decisione 2000/96/CE, il termine «Influenza» è sostituito da «Influenza inclusa l’influenza A(H1N1)».
Articolo 2
La presente decisione si applica a decorrere dal 30 aprile 2009.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 10 luglio 2009.