РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2008 година
за назначаване на членове на Комитета за лекарствени продукти сираци
(текст от значение за ЕИП)
(2008/496/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 г. за лекарствата сираци (1), и по-специално член 4, параграф 3 от него,
като взе предвид препоръката на Европейската агенция по лекарствата от 19 декември 2007 г.,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2006/286/ЕО от 12 април 2006 г. (2), по препоръка на Европейската агенция по лекарствата от Комисията бяха назначени трима членове на Комитета за лекарствени продукти сираци, наричан по-долу „комитетът“, за период от три години, считано от 16 април 2006 г.
(2)
Членството на двама от тези членове приключи съответно през декември 2006 г. (проф. Gianmartino Benzi) и през август 2007 г. (д-р Julia Dunne). Поради това е необходимо да се назначат двама нови членове на комитета.
(3)
Европейката агенция по лекарствата препоръча двама души за назначаване.
(4)
Членовете на комитета се назначават за период от три години, който започва да тече на 2 юли 2008 г.,
РЕШИ:
Член единствен
По препоръка на Европейската агенция по лекарствата посочените по-долу лица се назначават за членове на комитета за период от три години, считано от 2 юли 2008 г.:
д-р János BORVENDÉG
г-н Bruno SEPODES
Съставено в Брюксел на 1 юли 2008 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 1o luglio 2008
relativa alla nomina di membri del comitato per i medicinali orfani
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2008/496/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani (1), in particolare l’articolo 4, paragrafo 3,
vista la raccomandazione dell'Agenzia europea dei medicinali del 19 dicembre 2007,
considerando quanto segue:
(1)
Tre membri del comitato per i medicinali orfani (di seguito «il comitato») sono stati nominati con decisione 2006/286/CE della Commissione, del 12 aprile 2006 (2), su raccomandazione dell'Agenzia europea dei medicinali per un mandato della durata di tre anni, decorrenti dal 16 aprile 2006.
(2)
Il mandato di due di questi membri si è concluso rispettivamente nel dicembre 2006 (prof. Gianmartino Benzi) e nell'agosto 2007 (dott.ssa Julia Dunne). È quindi necessario nominare due nuovi membri del comitato.
(3)
L’Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato la nomina di due persone.
(4)
I membri del comitato sono nominati per un periodo di tre anni decorrenti dal 2 luglio 2008,
DECIDE:
Articolo unico
Su raccomandazione dell’Agenzia europea dei medicinali, le persone di seguito designate sono nominate membri del comitato per un periodo di 3 anni, decorrenti dal 2 luglio 2008:
dott. János BORVENDÉG,
sig. Bruno SEPODES.
Fatto a Bruxelles, il 1o luglio 2008.