31994L0037
L 194/65
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 94/37/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 22 юли 1994 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 93/71/ЕИО на Комисията (2) и по-специално член 18, параграф 2 от нея,
като има предвид, че приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО определят условията, които трябва да бъдат спазени от заявителя при внасянето на досието за включване на активното вещество в приложение I и досието за разрешително на продукт за растителна защита съответно;
като има предвид, че е необходимо да се посочат на заявителите, в приложения II и III с възможно най-голяма точност подробностите по исканата информация, като обстоятелствата, условията и техническите протоколи, съгласно които трябва да се представят определените изисквани данни; като има предвид, че тези разпоредби следва да се въведат веднага щом се приемат, за да се позволи на заявителите да ги ползват при подготовката на техните досиета;
като има предвид, че понастоящем е възможна по-голяма яснота по отношение на данните, изисквани в раздели 1, 2 и 3 на приложение II, част А, относно идентичността, физичните и химични свойства на активното вещество, както и другите сведения за това вещество;
като има предвид, че понастоящем е възможна по-голяма яснота и по отношение на данните, изисквани в раздели 1 до 4 на приложение III, част А, относно идентичността, физичните, химичните и техническите свойства на продукта за растителна защита, както и другите сведения за този продукт;
като има предвид, че предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 91/414/ ЕИО се изменя както следва:
1.
В Приложение II частта А, разделите със заглавия: 1. „Идентичност на активното вещество“, 2. „Физични и химични свойства на активното вещество“, 3. „Други сведения за активното вещество“ се заменят с Приложение I към настоящата директива.
2.
В Приложение III част А, разделите със заглавия: 1. „Идентичност на продукта за растителна защита“, 2. „Физични и химични свойства на продукта за растителна защита“, 3. „Данни за прилагането му“, 4. „Други сведения за продукта за растителна защита“ се заменят с Приложение II към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива преди 31 юли 1995 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на 1 август 1994 г.
Съставено в Брюксел на 22 юли 1994 година.
DIRETTIVA 94/37/CE DELLA COMMISSIONE del 22 luglio 1994 recante modificazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), modificata da ultimo dalla direttiva 93/71/CEE della Commissione (2), in particolare l'articolo 18, paragrafo 2,
considerando che gli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE prevedono i requisiti del fascicolo che i richiedenti devono presentare per l'inclusione di una sostanza attiva nell'allegato I e, rispettivamente, per l'accettazione di un prodotto fitosanitario;
considerando che è necessario indicare negli allegati II e III, nel modo più preciso possibile, i dettagli circa le informazioni che i richiedenti devono presentare, quali le circostanze, le condizioni e i protocolli tecnici in base ai quali devono essere ottenuti determinati dati; che è opportuno che tali disposizioni siano adottate quanto prima per permettere ai richiedenti di inserire tali indicazioni nei loro fascicoli;
considerando che attualmente è possibile precisare maggiormente i dati relativi all'identità, alle proprietà fisiche, chimiche e le altre informazioni generali sulle sostanze attive indicate nei punti 1, 2 e 3 della parte A dell'allegato II;
considerando che attuamente è altresì possibile precisare maggiormente i dati relativi all'identità, alle proprietà fisiche, chimiche e tecniche e le altre informazioni generali sui prodotti fitosanitari previste nei punti da 1 a 4 della parte A dell'allegato III;
considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato fitosanitario permanente,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La direttiva 91/414/CEE è così modificata:
1) Nella parte A dell'allegato II i punti intitolati « 1. Identità della sostanza attiva », « 2. Proprietà fisiche e chimiche della sostanza attiva » e « 3. Altre informazioni sulla sostanza attiva » sono sostituiti dall'allegato I della presente direttiva.
2) Nella parte A dell'allegato III i punti intitolati « 1. Identità del prodotto fitosanitario », « 2. Proprietà fisiche, chimiche e tecniche del prodotto fitosanitario », « 3. Dati relativi all'applicazione » e « 4. Altre informazioni sul prodotto fitosanitario » sono sostituiti dall'allegato II della presente direttiva.
Articolo 2
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 luglio 1995. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il 1o agosto 1994.
Fatto a Bruxelles, il 22 luglio 1994.