РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 184/2007 НА КОМИСИЯТА
от 20 февруари 2007 година
за разрешаване на употребата на калиев диформат (Formi LHS) като фуражна добавка
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда разрешаването на добавки за използване при храненето на животните и основанията и процедурите за издаването на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за препарата, определен в приложението. Това заявление бе придружено от данните и документите, които се изискват съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от калиев диформат (Formi LHS) като фуражна добавка за прасенца (отбити от кърмене) и свине за угояване, който следва да бъдат класифициран в категорията добавки „зоотехнически добавки“.
(4)
Методът за анализ, включен в заявлението за разрешително в съответствие с член 7, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) № 1831/2003, се отнася до определянето на активното вещество на фуражната добавка във фуража. Следователно методът за анализ, посочен в приложението към настоящия регламент, не бива да се смята за метод за анализ на Общността по смисъла на член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (2).
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 14 февруари 2006 г. (3), че безопасността на тази добавка за ползвателите, потребителите и околната среда вече е била доказана и няма да бъде повлияна от предложената употреба. Освен това той заключи, че употребата на препарата няма неблагоприятно въздействие върху тази категория животни и използването на въпросния препарат може да подобри зоотехническите параметри (средно дневно наддаване на тегло, съотношение фураж/наддаване) на прасенцата (отбити от кърмене) и свинете за угояване. Органът счита, че предоставеният от заявителя план за последващ мониторинг след пускането на пазара е целесъобразен. В становището си Органът препоръчва подходящи мерки относно сигурността на потребителите. В това становище се подлага на проверка докладът за методите за анализ на фуражната добавка във фуража, предоставен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на посочения препарат показва, че условията за издаване на разрешително, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са спазени. Следователно, употребата на този препарат следва да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
(7)
Следователно следва да бъде заличен член 1 от Регламент (ЕО) № 1810/2005 на Комисията от 4 ноември 2005 г. относно ново разрешение за добавка в храните за животни за срок от 10 години, относно безсрочно разрешение за някои добавки в храните за животни и относно временно разрешение за нови употреби на някои вече разрешени добавки в храните за животни (4), който предвижда разрешително за тази употреба съгласно преходните разпоредби на Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който принадлежи към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, се разрешава като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, предвидени в посоченото приложение.
Член 2
Член 1 от Регламент (ЕО) № 1810/2005 се заличава.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 февруари 2007 година.
REGOLAMENTO (CE) N. 184/2007 DELLA COMMISSIONE
del 20 febbraio 2007
concernente l’autorizzazione del potassio diformiato (Formi LHS) come additivo per mangimi
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede che gli additivi per l’alimentazione animale sono oggetto di autorizzazione e stabilisce per quali motivi e secondo quali procedure vengono rilasciate tali autorizzazioni.
(2)
Una domanda di autorizzazione del preparato di cui all’allegato è stata presentata conformemente all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti previsti dall’articolo 7, paragrafo 3, di detto regolamento.
(3)
La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato potassio diformiato (Formi LHS) come additivo per mangimi per i suinetti (slattati) e per i suini da ingrasso, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
(4)
Il metodo di analisi descritto nella domanda di autorizzazione, secondo quanto prescritto dall’articolo 7, paragrafo 3, lettera c), del regolamento (CE) n. 1831/2003, riguarda la determinazione della sostanza attiva dell’additivo nel mangime. Il metodo di analisi di cui all’allegato del presente regolamento non va pertanto considerato come un metodo comunitario di analisi ai sensi dell’articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali (2).
(5)
Secondo le conclusioni contenute nel parere espresso dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») il 14 febbraio 2006 (3), la sicurezza dell’additivo per il consumatore, l’utilizzatore e l’ambiente è già stata appurata e non muterà a seguito dell’impiego proposto. L’Autorità conclude inoltre che l’impiego del preparato non ha effetti negativi su questa ulteriore categoria di animali e che il suo impiego può migliorare i parametri zootecnici (incremento di peso medio giornaliero, efficienza di utilizzo del mangime) per i suinetti (slattati) e per i suini da ingrasso. Essa ritiene che il piano per il monitoraggio post-commercializzazione presentato dal richiedente sia adeguato. L’Autorità raccomanda adeguate misure di sicurezza per gli utilizzatori. Il parere verifica anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi in alimenti per animali presentata dal Laboratorio comunitario di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
(6)
La valutazione del preparato mostra che le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono soddisfatte. Di conseguenza, l’uso del preparato dovrebbe essere autorizzato secondo quanto precisato nell’allegato del presente regolamento.
(7)
È quindi opportuno abrogare l’articolo 1 regolamento (CE) n. 1810/2005 della Commissione, del 4 novembre 2005, relativo ad una nuova autorizzazione per un periodo di dieci anni di un additivo destinato ai mangimi animali, all’autorizzazione permanente di alcuni additivi dei mangimi e all’autorizzazione provvisoria di nuovi impieghi di alcuni additivi già autorizzati nei mangimi (4), il quale aveva autorizzato tale impiego in base alle disposizioni transitorie del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(8)
Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato specificato nell’allegato, appartenente alla categoria di additivi «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni previste nell’allegato.
Articolo 2
L’articolo 1 del regolamento (CE) n. 1810/2005 è soppresso.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 20 febbraio 2007.