31999L0050
L 139/29
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 1999/50/EО НА КОМИСИЯТА
от 25 май 1999 година
за изменение на Директива 91/321/ЕИО относно продуктите за кърмачета и последващите продукти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 89/398/ЕИО на Съвета от 3 май 1989 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (1), изменена с Директива 96/84/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), и по-специално член 4, параграф 1 от нея,
след консултация с Научния комитет по храните,
(1)
като има предвид, че член 6 от Директива 91/321/ЕО на Комисията (3), последно изменена с Директива 96/4/ЕО (4), предвижда, че продуктите за кърмачета и последващите продукти не следва да съдържат никакви вещества в количества, които могат да застрашат здравето на кърмачетата и малките деца, и че необходимите максимално допустими граници на такива вещества следва да бъдат установени незабавно;
(2)
като има предвид, че различните разпоредби за максимално допустими граници на остатъчни вещества от пестициди в такива продукти създават пречки за търговията между някои държави-членки;
(3)
като има предвид, че максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди, определени в Директива 76/895/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1976 г. за определянето на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пестициди в и върху плодове и зеленчуци (5), последно изменена с Директива 97/41/ЕО (6), 86/362/ЕИО от 24 юли 1986 г. за установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пестициди в и по зърнените култури (7), последно изменена с Директива 98/82/ЕО на Комисията (8), 86/363/ЕИО от 24 юли 1986 г. за установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пестициди в и по някои хранителни продукти от животински произход (9), последно изменена с Директива 98/82/ЕО, и 90/642/ЕИО от 27 ноември 1990 г. за установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пестициди в и по някои продукти от растителен произход, включително плодове и зеленчуци (10), последно изменена с Директива 98/82/ЕО, не засягат конкретните разпоредби, приложими за продуктите за кърмачета и последващите продукти;
(4)
като има предвид, вземайки под внимание международните задължения на Общността, че в случаи, когато няма достатъчно съответни научни доказателства, предохранителният принцип позволява на Общността временно да приеме мерки въз основа на наличната информация, отнасяща се до проблема в очакване на допълнителна оценка на риска и преразглеждане на мерките в рамките на разумен срок;
(5)
като има предвид, че въз основа на двете становища, дадени от Научния комитет по храните на 19 септември 1997 г. и на 4 юни 1998 г., в момента съществуват съмнения по отношение адекватността на съществуващите в момента стойности на допустимата дневна доза (ДДД) за предпазване на здравето на кърмачетата и малките деца; като има предвид, че изразените съмнения се отнасят не само до пестицидите и остатъчните вещества от пестициди, но също и до опасните химични вещества и затова Комисията ще изследва възможността за възможно най-бързо определяне на максимално допустими граници на тежки метали в храните, предназначени за кърмачета и малки деца;
(6)
като има предвид, че, следователно, доколкото се отнася до храните за специално хранене, предназначени за кърмачета и малки деца, е целесъобразно да бъде приета много ниска обща граница за всички пестициди;
(7)
като има предвид, че тази много ниска обща граница следва да бъде определена на 0,01 mg/kg, което на практика представлява минималното ниво, което може да се открие;
(8)
като има предвид, че следва да се изискват строги ограничения за остатъчни вещества от пестициди; като има предвид, че при внимателен подбор на суровините и при положение, че продуктите за кърмачета и последващите продукти се подлагат на интензивна обработка по време на тяхното производство, е възможно да се произвеждат продукти, съдържащи много ниски нива на остатъчни вещества от пестициди;
(9)
като има предвид, че за малък брой пестициди обаче, дори и при толкова ниски нива, може в най-лошия случай да възникне възможност ДДД за тези пестициди да се превиши; като има предвид, че затова продуктите за кърмачета и последващите продуктите не следва да съдържат тези специфични пестициди и следва да се произвеждат без употребата на такива пестициди;
(10)
като има предвид, че настоящата директива отразява сегашните знания за тези вещества; като има предвид, че за всяко изменение, основано на научния или технически прогрес, следва да бъде взето решение според процедурата, определена в член 13 от Директива 89/398/ЕИО;
(11)
като има предвид, че Директива 91/321/ЕИО следва да бъде съответно изменена;
(12)
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 91/321/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Към член 1, параграф 2 се добавя следната буква д):
„д)
„остатъчно вещество от пестицид“ означава остатъкът от продукт за растителна защита в продукти за кърмачета и последващи продукти, както е определено в параграф 1 от член 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (11), включително неговите метаболити и продуктите, получени от неговото разпадане или от реакция
2.
Член 6 се заменя със следното:
„Член 6
1. Продуктите за кърмачета и последващите продукти не следва да съдържат никакво вещество в количество, което може да застраши здравето на кърмачетата и малките деца. Необходимите максимално допустими граници следва да се определят незабавно.
2. Продуктите за кърмачета и последващите не следва да съдържат остатъчни вещества от отделни пестициди в граници, превишаващи 0,01 mg/kg от продукта, предложен за директна консумация или приготвен съгласно инструкциите на производителя.
Аналитичните методи за определяне на границите на остатъчните вещества от пестициди следва да бъдат общоприети стандартизирани методи.
3. Пестицидите, изброени в приложение IX, не се използват при селскостопански продукти, предназначени за производство на продукти за кърмачета и последващи продукти.
4. При необходимост се установяват микробиологични критерии.“
3.
Следният текст се добавя като приложение IX:
„ПРИЛОЖЕНИЕ IX
Пестициди, които няма да бъдат използвани в селскостопански продукти, предназначени за производство на продукти за кърмачета и последващи продукти.
Химично наименование на веществото
…“
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива не по-късно от 30 юни 2000 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Тези законови, подзаконови и административни разпоредби се прилагат по такъв начин, че:
а)
да позволят търговията с продукти, които са в съответствие с настоящата директива, не по-късно от 30 юни 2000 г.;
б)
да забранят търговията с продукти, които не са в съответствие с настоящата директива, считано от 1 юли 2002 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваването се определят от държавите-членки.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 25 май 1999 година.
DIRETTIVA 1999/50/CE DELLA COMMISSIONE
del 25 maggio 1999
che modifica la direttiva 91/321/CEE sugli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 89/398/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare(1), modificata dalla direttiva 96/84/CE del Parlamento europeo e del Consiglio(2), in particolare l'articolo 4, paragrafo 1,
sentito il comitato scientifico dell'alimentazione umana,
(1) considerando che secondo l'articolo 6 della direttiva 91/321/CEE della Commissione(3), modificata da ultimo dalla direttiva 96/4/CE(4), gli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento non devono contenere alcuna sostanza in quantità tale da poter nuocere alla salute dei lattanti o dei bambini nella prima infanzia ed i livelli massimi necessari di tali sostanze devono essere definiti senza indugio;
(2) considerando che le divergenze nella disciplina sui livelli massimi di residui di antiparassitari in tali prodotti ostacolano gli scambi tra determinati Stati membri;
(3) considerando che le quantità massime di residui di antiparassitari stabilite nella direttiva 76/895/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1976, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari consentite sugli e negli ortofrutticoli(5), modificata da ultimo dalla direttiva 97/41/CE(6), 86/362/CEE, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei cereali(7), modificata da ultimo dalla direttiva 98/82/CE della Commissione(8), 86/363/CEE, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità massime di residui di antiparassitari sui e nei prodotti alimentari di origine animale(9), modificata da ultimo dalla direttiva 98/82/CE, nonché 90/642/CEE, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli(10), modificata da ultimo dalla direttiva 98/82/CE, fanno salve le disposizioni speciali sugli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento;
(4) considerando che, tenuto conto degli obblighi assunti dalla Comunità a livello internazionale, in assenza di sufficienti riscontri scientifici pertinenti, il principio della precauzione consente alla Comunità di adottare misure provvisorie sulla base dei dati pertinenti a disposizione, in vista di un'ulteriore valutazione del rischio e di una revisione delle misure entro un ragionevole periodo di tempo;
(5) considerando che, sulla base dei due pareri formulati il 19 settembre 1997 e il 4 giugno 1998 dal comitato scientifico dell'alimentazione umana, al momento sussistono dubbi circa l'adeguatezza degli attuali valori della dose giornaliera ammissibile (DGA) ai fini della tutela della salute dei lattanti e dei bambini nella prima infanzia; che i dubbi espressi non riguardano solo gli antiparassitari e i loro residui, ma anche le sostanze chimiche pericolose e che la Commissione valuterà pertanto la possibilità di fissare non appena possibile i livelli massimi di metalli pesanti negli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia;
(6) considerando che, di conseguenza, per i prodotti utilizzati a fini di un'alimentazione particolare destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia è opportuno adottare un limite estremamente basso comune a tutti gli antiparassitari;
(7) considerando che tale limite unico estremamente basso deve essere fissato a 0,01 mg/kg, pari dunque al livello minimo rilevabile;
(8) considerando che devono essere imposti limiti restrittivi dei residui di antiparassitari; che mediante un'attenta selezione delle materie prime e tenuto conto degli svariati processi di lavorazione cui sono sottoposti gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento durante la fabbricazione è possibile fabbricare prodotti con livelli minimi di residui di antiparassitari;
(9) considerando che, tuttavia, per un numero limitato di antiparassitari, persino livelli così bassi potrebbero, nelle peggiori circostanze, comportare l'assunzione di residui in quantità superiori alla DGA; che di conseguenza gli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento non devono contenere tali antiparassitari e devono essere prodotti senza farvi ricorso;
(10) considerando che la presente direttiva riflette le attuali conoscenze su tali sostanze; che qualsiasi modificazione basata sul progresso scientifico e tecnico sarà decisa secondo la procedura di cui all'articolo 13 della direttiva 89/398/CEE;
(11) considerando che la direttiva 91/321/CEE deve essere modificata di conseguenza;
(12) considerando che le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La direttiva 91/321/CEE è così modificata:
1. All'articolo 1, paragrafo 2, è aggiunta la lettera e) seguente:
"e) 'residuo di antiparassitario': il residuo di un prodotto fitosanitario rilevato negli alimenti per lattanti o alimenti di proseguimento, ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1 della direttiva 91/414/CEE del Consiglio(11), compresi i suoi metaboliti e i prodotti della sua degradazione o reazione.
2. L'articolo 6 è sostituito dal seguente:
"Articolo 6
1. Gli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento non devono contenere alcuna sostanza in quantità tale da poter nuocere alla salute dei lattanti o dei bambini. I necessari livelli massimi di tali sostanze sono definiti senza indugio.
2. Gli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento non devono contenere residui di singoli antiparassitari in quantità superiori a 0,01 mg/kg rispetto al prodotto pronto per la consumazione o ricostituito in base alle istruzioni del fabbricante.
I metodi analitici per determinare i livelli per i residui di antiparassitari sono i metodi uniformi generalmente accettati.
3. Gli antiparassitari che figurano nell'allegato IX non devono essere utilizzati nei prodotti agricoli destinati alla produzione di alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento.
4. Ove necessario vengono definiti i criteri microbiologici."
3. È aggiunto il seguente allegato IX:
"ALLEGATO IX
Antiparassitari il cui impiego è vietato nei prodotti agricoli destinati alla produzione di alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento
Denominazione chimica della sostanza
[...]"
Articolo 2
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 giugno 2000. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Dette disposizioni sono applicate come segue:
a) consentono il commercio dei prodotti conformi alla presente direttiva entro il 30 giugno 2000;
b) vietano il commercio dei prodotti non conformi alla presente direttiva a decorrere dal 1o luglio 2002.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della sua pubblicazione ufficiale. Le modalità di riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 25 maggio 1999.