РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
oт 20 април 2007 година
за признаване по принцип на пълнотата на досието, представено за подробна проверка с оглед на възможното включване на пироксулам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2007) 1698)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/277/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/EИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО предвижда изготвянето на списък на Общността с активни вещества, чието включване в състава на продукти за растителна защита се разрешава.
(2)
На 28 февруари 2006 г. Dow AgroSciences GmbH представи на властите на Обединеното кралство досие за активното вещество пироксулам със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
Властите на Обединеното кралство информираха Комисията, че след първоначален преглед, документацията за съответното активно вещество изглежда отговаря на изискванията за данни и информация, определени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Представената документация изглежда също отговаря на изискванията за данни и информация, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, досието беше съответно препратено от заявителя на Комисията и на другите държави-членки и бе отправено до Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(4)
С настоящото решение следва официално да се потвърди на ниво Общност, че документацията се счита за отговаряща по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, за поне един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, и на изискванията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(5)
Настоящото решение не засяга правото на Комисията да поиска от заявителя да представи допълнителни данни или информация с цел да поясни някои точки в досието.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Без да се засяга член 6, параграф 4 от Директива 91/414/EИО, досието относно активното вещество, посочено в приложението към настоящото решение, което бе представено на Комисията и на държавите-членки с оглед получаване на разрешение за включването на това вещество в приложение I към тази директива, отговаря по принцип на изискванията за данни и информация, определени в приложение II към тази директива.
Досието също отговаря на изискванията за данни и информация, определени в приложение III към тази директива по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, като се имат предвид предложените приложения.
Член 2
Докладващата държава-членка извършва подробна проверка на съответното досие и докладва на Европейската комисия заключенията от проверката заедно с препоръки за включването или невключването на съответното активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и всички условия, свързани с това, във възможно най-кратки срокове и не по-късно от една година, считано от датата на публикуване на настоящото решение в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 април 2007 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 20 aprile 2007
che riconosce in linea di massima la completezza del fascicolo presentato per un esame particolareggiato in vista della possibile iscrizione del pyroxsulam nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio
[notificata con il numero C(2007) 1698]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2007/277/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 91/414/CEE dispone la compilazione di un elenco comunitario delle sostanze attive autorizzate a essere incorporate nei prodotti fitosanitari.
(2)
Il 28 febbraio 2006, la società Dow AgroSciences GmbH ha presentato alle autorità del Regno Unito un fascicolo relativo alla sostanza attiva pyroxsulam chiedendone l’iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.
(3)
Le autorità del Regno Unito hanno comunicato alla Commissione che, in base ad un primo esame, il fascicolo della sostanza attiva interessata sembra soddisfare i requisiti relativi ai dati e alle informazioni di cui all’allegato II della direttiva 91/414/CEE. Il fascicolo presentato sembra soddisfare anche i requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui all’allegato III della direttiva 91/414/CEE per un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva in causa. Conformemente alle disposizioni dell’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, il fascicolo è stato in seguito trasmesso dal richiedente alla Commissione e agli altri Stati membri e notificato al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.
(4)
Con la presente decisione si deve confermare formalmente, a livello comunitario, che il fascicolo risponde in linea di massima ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui all’allegato II e, per almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva in questione, a quelli di cui all’allegato III della direttiva 91/414/CEE.
(5)
La presente decisione non pregiudica il diritto della Commissione di invitare il richiedente a presentare ulteriori dati o informazioni a chiarimento di alcuni punti del fascicolo.
(6)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Fatto salvo l’articolo 6, paragrafo 4, della direttiva 91/414/CEE, il fascicolo riguardante la sostanza attiva di cui all’allegato della presente decisione, presentato alla Commissione e agli Stati membri ai fini dell’iscrizione di tale sostanza nell’allegato I della suddetta direttiva, soddisfa in linea di massima i requisiti relativi ai dati e alle informazioni di cui all’allegato II della medesima.
Il fascicolo soddisfa inoltre i requisiti relativi ai dati e alle informazioni di cui all’allegato III della suddetta direttiva per quanto riguarda un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva in questione, tenuto conto degli usi proposti.
Articolo 2
Lo Stato membro relatore prosegue l’esame particolareggiato del fascicolo in oggetto e riferisce alla Commissione, quanto prima e comunque entro un anno dalla data di pubblicazione della presente decisione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, le conclusioni di tale esame, insieme a eventuali raccomandazioni sull’iscrizione o meno della sostanza attiva in questione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, nonché sulle relative condizioni.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 20 aprile 2007.