32000D0390
L 145/36
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 7 юни 2000 година
за признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед възможното включване на EXP60707B (acetamiprid) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета за пускане на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(2000) 1562)
(2000/390/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската oбщност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 1999/80/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда изготвянето на общностен списък на активните вещества, за които се разрешава включване във продуктите за растителна защита.
(2)
На 22 октомври 1999 г. Nisso Chemical Europe GmbH е представила на гръцките органи досие за активното вещество EXP60707B (acetamiprid).
(3)
Посочените органи са информирали Комисията за резултатите от първия преглед на досието, целящ да се уверят, че последното включва всички данни, посочени приложение II и, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт, в приложение III към директивата. В съответствие с член 6, параграф 2 впоследствие заявителят е представил досието на Комисията и на останалите държави-членки.
(4)
Постоянният фитосанитарен комитет е сезиран за досието за EXP60707B (acetamiprid) на 22 февруари 2000 г.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официално съответствие на всяко досие с изискванията, посочени в приложение II и, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата, да бъде потвърдено на общностно равнище.
(6)
Това потвърждение е необходимо, за да се позволи подробен преглед на досието и държавите-членки да могат да дадат временно разрешение за съдържащи съответното активно вещество продукти за растителна защита, при спазване на изискванията, посочени в член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално изискването за предвиждане на подробна оценка на активното вещество и на продукт за растителна защита в светлината на предвидените от директивата изисквания.
(7)
Такова решение не засяга правото за поискване от заявителя да предостави допълнителни данни или информация, с оглед изясняване на някои точки от досието. Искането на докладващата държава-членка за представяне на допълнителни данни не пречи на посочения в съображение 9 фиксиран срок за представяне на доклада.
(8)
Между държавите-членки и Комисията има споразумение, че Гърция ще извърши подробен преглед на досието на EXP60707B (acetamiprid).
(9)
Възможно най-скоро и най-късно до една година, считано от публикуването на настоящото решение, Гърция ще представи доклад за заключенията от посочения преглед с приложени към него препоръки за включване или невключване и с всички свързани с това условия.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следното досие отговаря по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и на приложение III към директивата, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита, предвид предложените употреби:
досието, представено от Nisso Chemical Europe Gmbh на Комисията и на останалите държави-членки, с оглед включването на EXP60707B (acetamiprid) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 22 февруари 2000 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 юни 2000 година.
Decisione della Commissione
del 7 giugno 2000
che riconosce in linea di massima la conformità del fascicolo trasmesso per un esame dettagliato in vista di un eventuale inserimento di EXP60707B (acetamiprid) nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
[notificata con il numero C(2000) 1562]
(2000/390/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 1999/80/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 6, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1) La direttiva 91/414/CEE (in appresso "la direttiva") ha previsto la compilazione di un elenco comunitario delle sostanze attive ammesse ad essere incorporate nei prodotti fitosanitari.
(2) Il 22 ottobre 1999, la società Nisso Chemical Europe GmbH ha presentato alle competenti autorità greche un fascicolo riguardante la sostanza attiva EXP60707B (acetamiprid).
(3) Le autorità in parola hanno comunicato alla Commissione i risultati di un primo esame inteso ad accertare che il fascicolo contenga tutte le informazioni e i dati previsti dall'allegato II della direttiva e, per almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva, quelli previsti dall'allegato III della stessa. Successivamente, in conformità delle disposizioni dell'articolo 6, paragrafo 2, il fascicolo è stato trasmesso dal richiedente alla Commissione ed agli altri Stati membri.
(4) Il fascicolo riguardante la sostanza EXP60707B (acetamiprid) è stato sottoposto all'esame del comitato fitosanitario il 22 febbraio 2000.
(5) L'articolo 6, paragrafo 3, della direttiva prevede che sia ufficialmente confermata a livello della Comunità la conformità di ciascun fascicolo ai requisiti in materia di dati previsti dall'allegato II della direttiva e, per almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva in questione, a quelli previsti dall'allegato III della stessa.
(6) Tale conferma è necessaria per consentire l'esame dettagliato del fascicolo e per offrire agli Stati membri la possibilità di concedere un'autorizzazione provvisoria relativa ai prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva nel rispetto delle condizioni di cui all'articolo 8, paragrafo 1, della direttiva, in particolare della condizione relativa alla valutazione particolareggiata della sostanza attiva e del prodotto fitosanitario in base ai requisiti previsti dalla direttiva.
(7) Tale decisione non pregiudica un'eventuale richiesta di dati ed informazioni supplementari al richiedente per chiarire alcuni punti del fascicolo. La richiesta da parte dello Stato membro relatore di dati e informazioni supplementari non ha effetti sulla data limite per la presentazione della relazione di cui al punto 9 infra.
(8) È stato concordato tra gli Stati membri e la Commissione che la Grecia effettuerà l'esame dettagliato del fascicolo riguardante la sostanza EXP60707B (acetamiprid).
(9) La Grecia presenterà senza indugio alla Commissione, al più tardi entro un anno dalla data di pubblicazione della presente decisione, le conclusioni di tale esame, unitamente ad eventuali raccomandazioni riguardo all'opportunità o meno di includere la sostanza attiva con le eventuali condizioni connesse.
(10) Le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato fitosanitario permanente,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il seguente fascicolo è ritenuto conforme in linea di massima ai requisiti in materia di dati ed informazioni previsti dall'allegato II della direttiva e, per almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva, a quelli previsti dall'allegato III della stessa, tenuto conto delle utilizzazioni proposte:
fascicolo trasmesso dalla società Nisso Chemical Europe GmbH alla Commissione e agli Stati membri in vista dell'inserimento di EXP60707B (acetamiprid) come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, esaminato dal comitato fitosanitario permanente il 22 febbraio 2000.
Articolo 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 7 giugno 2000.