РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 915/2010 НА КОМИСИЯТА
от 12 октомври 2010 година
относно координирана многогодишна контролна програма на Съюза за 2011, 2012 и 2013 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 29 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1213/2008 на Комисията (2) беше създадена първата координирана многогодишна програма на Общността за 2009, 2010 и 2011 г. Изпълнението на посочената програма продължи в рамките на Регламент (ЕО) № 901/2009 на Комисията от 28 септември 2009 г. относно координирана многогодишна контролна програма на Общността за 2010, 2011 и 2012 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества (3).
(2)
От тридесет до четиридесет хранителни продукта представляват основните съставки на консумираната в Съюза храна. Тъй като употребата на пестициди показва значителни промени за период от три години, пестицидите в тези продукти следва да бъдат наблюдавани в рамките на няколко тригодишни цикъла, което ще позволи оценката на експозицията на потребителите и на прилагането на разпоредбите на Европейския съюз.
(3)
На базата на биномно разпределение на вероятностите може да се изчисли, че изследването на 642 проби позволява с точност над 99 % да бъде открита проба със съдържание на остатъчни вещества от пестициди над границата на установяването им (LOD), ако поне 1 % от продуктите съдържат остатъчни вещества над тази граница. Вземането на тези проби следва да бъде разпределено между държавите-членки на базата на броя на населението им, като минималният брой е 12 проби на продукт годишно.
(4)
В случай че установяването на остатъчните вещества на пестицида включва други активни вещества, метаболити или разпадни продукти, тези метаболити следва да се отчитат поотделно, където е необходимо.
(5)
Насоките относно „процедурите за валидиране на методи и контрол на качеството на анализа на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите“ са публикувани на интернет страницата на Комисията (4). На държавите-членки следва да бъде разрешено, при определени условия, да използват количествени методи за откриване.
(6)
За процедурите за вземане на проби следва да се прилага Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО (5), която включва методите за вземане на проби и процедурите, препоръчани от Комисията за Codex Alimentarius.
(7)
Също така е необходимо да се направи оценка на спазването на правилата за максимално допустимите граници на остатъци в бебешка храна, както е предвидено в член 10 от Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни и за изменение на Директива 1999/21/ЕО (6) и член 7 от Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 г. относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (7), като се вземат предвид само определените остатъчни вещества, посочени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Също така е необходимо да се направи оценка на възможните агрегирани, кумулативни и синергични ефекти на пестицидите. На първо място следва да се направи оценка на някои органофосфати, карбамати, триазоли и пиретроиди, посочени в приложение I.
(9)
Държавите-членки следва до 31 август всяка година да предоставят информацията относно предходната календарна година.
(10)
За да се избегне объркване поради застъпването на последователните многогодишни програми, Регламент (ЕО) № 901/2009 следва да бъде отменен в интерес на правната сигурност. Той следва да продължи обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2010 г.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
През 2011, 2012 и 2013 г. държавите-членки вземат и изследват проби от комбинациите продукт/остатъчни вещества от пестициди, определени в приложение I.
Броят на пробите от всеки продукт е посочен в приложение II.
Член 2
1. Партидата, от която се вземат проби, се избира на случаен принцип.
Процедурата за вземане на проби, включително и броят на единиците, отговарят на изискванията на Директива 2002/63/ЕО.
2. Пробите се анализират в съответствие с дефинициите, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
Член 3
1. Държавите-членки предават резултатите от анализите на изследваните през 2011, 2012 и 2013 г. проби съответно до 31 август 2012, 2013 и 2014 г.
Освен тези резултати държавите-членки предоставят следната информация:
а)
използваните аналитични методи и достигнатите нива на отчитане съгласно процедурите за контрол на качеството в съответствие с насоките за процедурите за валидиране на методи и контрол на качеството на анализа на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите; когато са използвани количествени методи за откриване, резултатите под нивата на отчитане (от скрининга) следва да бъдат отчетени като неустановени;
б)
границата на установяването, използвана в националните програми и в контролните програми на Съюза;
в)
ако е разрешено от националната нормативна уредба, данни относно предприетите мерки за правоприлагане;
г)
при надвишени максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) - изброяване на евентуалните причини за това, заедно с всички подходящи наблюдения, свързани с възможностите за управление на риска.
2. В случай че определението на остатъчните вещества на пестицида включва активни вещества, метаболити и/или продукти от разпада или реакцията държавите-членки докладват за резултатите съгласно законоустановената дефиниция на остатъчните вещества. Където е необходимо, резултатите за всеки от главните изомери или метаболити, посочени в определението на остатъчните вещества, се предават поотделно.
Член 4
Регламент (ЕО) № 901/2009 се отменя.
Той продължава обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2010 г.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 1 януари 2011 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 12 октомври 2010 година.
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 915/2010
af 12. oktober 2010
om et samordnet flerårigt EU-kontrolprogram for 2011, 2012 og 2013 for at sikre overholdelse af maksimalgrænseværdierne for pesticidrester i og på vegetabilske og animalske fødevarer og for at vurdere forbrugernes eksponering herfor
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 29, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1213/2008 (2) blev der for første gang fastsat et samordnet flerårigt EF-kontrolprogram, og det omfattede årene 2009, 2010 og 2011. Programmet blev videreført ved Kommissionens forordning (EF) nr. 901/2009 af 28. september 2009 om et samordnet flerårigt EF-kontrolprogram for 2010, 2011 og 2012 for at sikre overholdelse af maksimalgrænseværdierne for pesticidrester i og på vegetabilske og animalske fødevarer og for at vurdere forbrugernes eksponering herfor (3).
(2)
30-40 fødevarer udgør de vigtigste bestanddele af kosten i Unionen. Da brugen af pesticider undergår væsentlige forandringer i en periode på tre år, bør pesticiderne overvåges for de pågældende fødevarer over en række af treårige cykler for at gøre det muligt at vurdere forbrugernes eksponering og anvendelsen af EU-lovgivningen.
(3)
På grundlag af en binomial sandsynlighedsfordeling kan det beregnes, at undersøgelse af 642 prøver giver over 99 % sikkerhed for at opdage en prøve, der indeholder pesticidrester over bestemmelsesgrænsen, hvis mindst 1 % af produkterne indeholder restkoncentrationer over denne grænse. Indsamlingen af disse prøver bør fordeles mellem medlemsstaterne på grundlag af befolkningens størrelse, idet der skal tages mindst 12 prøver pr. produkt om året.
(4)
Hvis definitionen af et pesticids restkoncentration omfatter andre aktivstoffer, metabolitter eller nedbrydningsprodukter, forelægges der en særskilt rapport om de pågældende metabolitter, hvis det er relevant.
(5)
Der er på Kommissionens websted offentliggjort en vejledning om metodevalidering og kvalitetskontrolprocedurer for analyse af pesticidrester i fødevarer og foder (»Method Validation and Quality Control Procedures for Pesticide Residue Analysis in food and feed«) (4). Medlemsstaterne bør på visse betingelser have tilladelse til at anvende kvalitative screeningsmetoder.
(6)
Med hensyn til prøveudtagningsprocedurerne bør Kommissionens direktiv 2002/63/EF af 11. juli 2002 om EF-metoder til prøveudtagning til officiel kontrol af pesticidrester i og på vegetabilske og animalske produkter og om ophævelse af direktiv 79/700/EØF (5), der omhandler de metoder og procedurer for prøveudtagning, som udvalget for Codex Alimentarius har anbefalet, finde anvendelse.
(7)
Det er også nødvendigt at vurdere, om de maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i babymad, der er fastsat i artikel 10 i Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (6) og i artikel 7 i Kommissionens direktiv 2006/125/EF af 5. december 2006 om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn (7), er overholdt, idet der udelukkende tages hensyn til de definitioner af restkoncentration, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005.
(8)
Det er endvidere nødvendigt at vurdere eventuelle aggregerede, kumulative og synergistiske virkninger af pesticiderne. Til at begynde med bør visse organophosphater, carbamater, triazoler og pyrethroider som anført i bilag I vurderes.
(9)
Medlemsstaterne bør senest den 31. august hvert år fremlægge oplysninger vedrørende det foregående kalenderår.
(10)
For at undgå uklarhed som følge af en overlapning mellem på hinanden følgende flerårige programmer bør forordning (EF) nr. 901/2009 ophæves af hensyn til retssikkerheden. Den bør dog fortsat finde anvendelse på prøver testet i 2010.
(11)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Medlemsstaterne udtager og analyserer i 2011, 2012 og 2013 prøver for de produkt/pesticidrestkombinationer, der er fastsat i bilag I.
Antallet af prøver af hvert produkt er angivet i bilag II.
Artikel 2
1. Det parti, der udtages prøver fra, udvælges vilkårligt.
Prøveudtagningsproceduren, herunder antallet af enheder, skal opfylde bestemmelserne i direktiv 2002/63/EF.
2. Prøverne analyseres i overensstemmelse med de definitioner af restkoncentration, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005.
Artikel 3
1. Medlemsstaterne indberetter resultaterne af analysen af prøverne i hhv. 2011, 2012 og 2013 senest den 31. august i hhv. 2012, 2013 og 2014.
Ud over resultaterne forelægger medlemsstaterne følgende oplysninger:
a)
de anvendte analysemetoder og opnåede indberetningsniveauer, jf. vejledningen om metodevalidering og kvalitetskontrolprocedurer for analyse af pesticidrester i fødevarer og foder; hvis der anvendes kvalitativ screening, indberettes resultater, der ligger under screeningindberetningsniveauet, som ikke påvist
b)
den bestemmelsesgrænse, der anvendes i nationale kontrolprogrammer og i EU-kontrolprogrammerne
c)
nærmere oplysninger, hvis dette er tilladt ifølge national lovgivning, om de håndhævelsesforanstaltninger, der er truffet
d)
en redegørelse, såfremt maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer er overskredet, for, hvorfor de er overskredet, og enhver relevant bemærkning om mulighederne for risikostyring.
2. Hvis definitionen af et pesticids restkoncentration omfatter aktivstoffer, metabolitter og/eller nedbrydnings- eller reaktionsprodukter, indberetter medlemsstaterne analyseresultaterne i overensstemmelse med den juridiske definition af pesticidets restkoncentration. Hvis det er relevant, indberettes resultaterne for hver af de vigtigste isomerer eller metabolitter særskilt.
Artikel 4
Forordning (EF) nr. 901/2009 ophæves.
Den finder dog fortsat anvendelse på prøver testet i 2010.
Artikel 5
Denne forordning træder i kraft den 1. januar 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. oktober 2010.