РЕГЛАМЕНТ (ЕC) № 883/2010 НА КОМИСИЯТА
от 7 октомври 2010 година
относно разрешаването на нова употреба на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 като фуражна добавка за телета за отглеждане (титуляр на разрешителното Société industrielle Lesaffre)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидено, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани по член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 като фуражна добавка за телета за отглеждане, която следва да се причисли към категория „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на препарата беше разрешена за млечни крави с Регламент (ЕО) № 1811/2005 на Комисията (2), за едър рогат добитък за угояване - с Регламент (ЕО) № 316/2003 на Комисията (3), за отбити от кърмене прасенца - с Регламент (ЕО) № 2148/2004 на Комисията (4), за свине майки - с Регламент (ЕО) № 1288/2004 на Комисията (5), за зайци за угояване - с Регламент (ЕО) № 600/2005 на Комисията (6), за коне - с Регламент (ЕО) № 186/2007 на Комисията (7), за млекодайни кози и млекодайни овце - с Регламент (ЕО) № 188/2007 на Комисията (8), за агнета за угояване - с Регламент (ЕО) № 1447/2006 на Комисията (9), за свине за угояване - с Регламент (ЕО) № 209/2008 на Комисията (10) и за млечни биволици - с Регламент (ЕО) № 232/2009 на Комисията (11).
(5)
Бяха подадени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за употреба при телета за отглеждане. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи в становището си от 7 април 2010 г. (12), че при предложените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и употребата му може да подобри средното дневно наддаване на целевите видове животни. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на продукта на пазара. Също така Органът провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фуражи, който беше представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
От оценката на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 е видно, че са изпълнени условията за разрешаване по член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това използването на посочената добавка следва да бъде разрешено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, принадлежащ към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животни, при спазване на условията, посочени в споменатото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 октомври 2010 година.
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 883/2010
af 7. oktober 2010
om godkendelse af en ny anvendelse af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som fodertilsætningsstof til kalve til opdræt (indehaver af godkendelsen er Société industrielle Lesaffre)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.
(2)
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af det i bilaget til nærværende forordning opførte præparat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 som fodertilsætningsstof til kalve til opdræt.
(4)
Anvendelsen af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 blev godkendt for malkekøer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1811/2005 (2), for slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 316/2003 (3), for smågrise (fravænnede) ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 (4), for søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (5), for slagtekaniner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 600/2005 (6), for heste ved Kommissionens forordning (EF) nr. 186/2007 (7), for malkegeder og malkefår ved Kommissionens forordning (EF) nr. 188/2007 (8), for slagtelam ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1447/2006 (9), for slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 209/2008 (10) og for malkebøfler ved Kommissionens forordning (EF) nr. 232/2009 (11).
(5)
Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse til at anvende det pågældende enzympræparat til kalve til opdræt. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 7. april 2010 (12), at enzympræparatet af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at dets anvendelse kan forbedre dyrenes gennemsnitlige daglige tilvækst. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. EFSA gennemgik i sin udtalelse ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.
(6)
Vurderingen af Saccharomyces cerevisiae (NCYC 47) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. oktober 2010.