РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите
(нотифицирано под номер C(2010) 5780)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/472/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 17, параграф 2, буква б), член 17, параграф 3, член 18, параграф 1, първо тире и член 19, въвеждащото изречение и буква б) от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните условия за внос в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите (наричани по-нататък „стоките“). Според нея в Съюза могат да бъдат внасяни само стоки, които идват от трета страна, включена в списък на третите страни, изготвен в съответствие с посочената директива, и придружени от здравен сертификат по образец, съставен също в съответствие с посочената директива. Здравният сертификат трябва да удостоверява, че стоките идват от одобрени събирателни центрове за събиране и съхранение или от екипи за събиране и производство, за които са предоставени гаранции, най-малкото равностойни на гаранциите, установени в приложение Г, глава I към посочената директива.
(2)
В Решение 2008/635/ЕО на Комисията от 22 юли 2008 г. относно вноса на сперма, яйцеклетки и ембриони от овце и кози в Общността по отношение на списъците на трети страни, центровете за събиране на сперма и екипите за събиране на ембриони, както и изискванията за сертифициране (2) понастоящем е включен списъкът на третите страни, от които държавите-членки разрешават внос на стоките.
(3)
Директива 92/65/ЕИО, изменена с Директива 2008/73/ЕО на Съвета (3), въведе опростена процедура за включването в списък на центрове за събиране и съхранение на сперма и на екипи са събиране и производство на ембриони в трети страни, от които е разрешен внос на стоките в Съюза.
(4)
Освен това в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено в Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (4), се определят някои нови изисквания за стоките, които ще се прилагат от 1 септември 2010 г. С него се въвеждат правила по отношение на центровете за съхраняване на сперма и подробни условия за тяхното одобряване и надзор. Също така в него са изложени подробни условия за одобрението и надзора на екипи за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработката на ембриони, получени in vivo, и за производството и обработката на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. Освен това с него се изменят условията, приложими по отношение на животните донори на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите.
(5)
Съответно е необходимо да се установят нови здравни сертификати за внос в Съюза на стоките, като се вземат предвид измененията, въведени в Директива 92/65/ЕИО с Директива 2008/73/ЕО и Регламент (ЕС) № 176/2010.
(6)
Освен това е целесъобразно пратките от стоките, внесени в Съюза от Швейцария, да бъдат придружени от здравен сертификат, съставен в съответствие с образците, използвани за търговия в рамките на Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите, изложени в Решение 2010/470/EC на Комисията от 26 август 2010 година за установяване на образци на здравни сертификати за търговия със сперма, яйцеклетки и ембриони от коне, овце и кози и с яйцеклетки и ембриони от свине (5) с адаптациите, изброени в приложение 11, допълнение 2, глава IX(Б), точка 7 към Споразумението между Европейската общност и Швейцарската конфедерация за търговия със земеделски продукти, прието с Решение 2002/309/ЕО, Евратом на Съвета и на Комисията относно Споразумение за научно и технологично сътрудничество от 4 април 2002 г. за сключване на седем споразумения с Швейцарската конфедерация (6).
(7)
При прилагане на настоящото решение следва да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат установени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и правителството на Канада относно санитарните мерки за защитата на общественото здраве и здравето на животните, приложими в търговията с живи животни и с продукти от животински произход (7), както е одобрено с Решение 1999/201/ЕО на Съвета (8).
(8)
При прилагане на настоящото решение следва също така да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат установени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и Нова Зеландия по санитарни мерки, приложими към търговията с живи животни и животински продукти (9), както е одобрено с Решение 97/132/ЕО на Съвета (10).
(9)
С цел постигане на повече яснота и съгласуваност на законодателството на Съюза Решение 2008/635/ЕО следва да бъде отменено и заменено с настоящото решение.
(10)
За да се избегнат смущенията в нормалния ход на търговията, използването на здравни сертификати, издадени в съответствие с Решение 2008/635/ЕО, следва да бъде разрешено за даден преходен период при определени условия.
(11)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се съставя списък на третите страни или на части от тях, от които държавите-членки разрешават вноса в Съюза на пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите.
С него също така се определят изискванията за сертифициране за вноса на посочените стоки в Съюза.
Член 2
Внос на сперма
Държавите-членки разрешават вноса на пратки от сперма от животни от рода на овцете и козите, при условие че те отговарят на следните условия:
а)
идват от трета страна или част от нея, включена в списъка в приложение I;
б)
идват от одобрен център за събиране или съхранение на сперма, включен в списъка по член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружени са от здравен сертификат, съставен в съответствие със следните образци на здравни сертификати, изложени в част 2 от приложение II, и попълнен в съответствие с обяснителните бележки, изложени в част 1 от посоченото приложение:
i)
образец 1, представен в раздел А, за пратки от сперма, експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
ii)
образец 1, представен в раздел Б, за пратки от сперма, експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Когато обаче в двустранни споразумения между Съюза и трети страни са установени специфични изисквания по отношение на сертифицирането, се прилагат именно тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в посочените в буква в) здравни сертификати.
Член 3
Внос на яйцеклетки и ембриони
Държавите-членки разрешават вноса на пратки от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите, при условие че те отговарят на следните условия:
а)
идват от трета страна или част от нея, включена в списъка в приложение III;
б)
идват от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, включен в списъка по член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружени са от здравен сертификат, съставен в съответствие с образеца, изложен в част 2 от приложение IV, и попълнен в съответствие с обяснителните бележки, изложени в част 1 от посоченото приложение.
Когато обаче в двустранни споразумения между Съюза и трети страни са установени специфични изисквания по отношение на сертифицирането, се прилагат именно тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в посочения в буква в) здравен сертификат.
Член 4
Общи условия относно транспортирането на пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони до Съюза
1. Пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите не се транспортират в един и същ контейнер с други пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони, които:
а)
не са предвидени за въвеждане в Съюза или
б)
са с по-нисък здравен статус.
2. По време на транспортирането до Европейския съюз пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони се поставят в затворени и пломбирани контейнери, като по време на транспортирането целостта на пломбата не трябва да бъде нарушавана.
Член 5
Отмяна
Решение 2008/635/ЕО се отменя.
Член 6
Преходни разпоредби
За преходен период до 31 август 2011 г. държавите-членки разрешават вноса от трети страни на наличности от следните видове стоки:
а)
сперма от животни от рода на овцете и козите, която е събрана, обработена и прибрана за съхранение в съответствие с Директива 92/65/ЕО до 31 август 2010 г. и придружена от здравен сертификат, издаден не по-късно от 31 май 2011 г. в съответствие с образеца от приложение II към Решение 2008/635/ЕО.
б)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите, които са събрани или произведени, обработени и прибрани за съхранение в съответствие с Директива 92/65/ЕО до 31 август 2010 г. и придружени от здравен сертификат, издаден не по-късно от 31 май 2011 г. в съответствие с образеца от приложение VI към Решение 2008/635/ЕО.
Член 7
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 година.
Член 8
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 26. august 2010
om import til Unionen af sæd, æg og embryoner fra fåre- og gedearter
(meddelt under nummer K(2010) 5780)
(EØS-relevant tekst)
(2010/472/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (1), særlig artikel 17, stk. 2, litra b), artikel 17, stk. 3, artikel 18, stk. 1, første led, og artikel 19, hovedet, og litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I direktiv 92/65/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for import til Unionen af sæd, æg og embryoner fra får og geder (i det følgende benævnt »varerne«). Det indeholder bestemmelser om, at kun varer, der kommer fra et tredjeland, der er opført på en liste over tredjelande, der er opstillet i overensstemmelse med direktivet, og som ledsages af et sundhedscertifikat, der svarer til et standardcertifikat, der ligeledes udfærdiges i overensstemmelse med direktivet, kan importeres til Unionen. Sundhedscertifikatet skal attestere, at varerne kommer fra godkendte sædopsamlingsstationer og sædbanker eller embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, der giver garantier, som mindst svarer til dem, der er fastsat i kapitel I i bilag D til det pågældende direktiv.
(2)
I Kommissionens beslutning 2008/635/EF af 22. juli 2008 om import til Fællesskabet af sæd, æg og embryoner fra får og geder for så vidt angår lister over tredjelande og over sædopsamlingsstationer og embryonindsamlingsteam og krav vedrørende udstedelse af certifikat (2) er der i øjeblikket fastsat en liste over tredjelande, hvorfra medlemsstaterne tillader import af varerne.
(3)
Ved direktiv 92/65/EØF, som ændret ved Rådets direktiv 2008/73/EF (3), blev der indført en forenklet procedure for udarbejdelse af lister over sædopsamlingsstationer og sædbanker, embryoopsamlings- og embryoproduktionshold i tredjelande, som er godkendt til import af varerne til Unionen
(4)
Endvidere er der ved bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010 (4), fastsat visse nye krav vedrørende varerne, som finder anvendelse fra den 1. september 2010. Der indføres bestemmelser for sædbanker samt nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med disse. Bilaget indeholder ligeledes nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, opsamling og behandling af in vivo-producerede embryoner samt fremstilling og behandling af in vitro-befrugtede embryoner og mikromanipulerede embryoner. Betingelserne vedrørende dyr af fåre- og gedearter, der anvendes som donorer af sæd, æg og embryoner, ændres også.
(5)
Det er derfor nødvendigt at fastsætte nye standardsundhedscertifikater til brug ved import til Unionen af varerne, idet der tages hensyn til de ændringer af direktiv 92/65/EØF, der er indført ved direktiv 2008/73/EF og forordning (EU) nr. 176/2010.
(6)
Endvidere bør sendinger af varerne, der importeres til Unionen fra Schweiz, ledsages af et sundhedscertifikat, der udfærdiges i overensstemmelse med de standardcertifikater, der anvendes til handel inden for Unionen med sæd, æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter, jf. Kommissionens afgørelse 2010/470/EU af 26. august 2010 om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin (5), med de ændringer, der er angivet i kapitel IX, del B, punkt 7, i appendiks 2 til bilag 11 til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund, som blev godkendt ved afgørelse 2002/309/EF, Euratom truffet af Rådet og Kommissionen, for så vidt angår aftalen om videnskabeligt og teknologisk samarbejde, den 4. april 2002 om indgåelse af syv aftaler med Det Schweiziske Forbund (6).
(7)
Ved anvendelsen af nærværende afgørelse bør der tages hensyn til de særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater og de standardsundhedserklæringer, som kan fastsættes i henhold til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Canadas regering om sundhedsforanstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden i samhandelen med levende dyr og animalske produkter (7) som godkendt ved Rådets afgørelse 1999/201/EF (8).
(8)
Ved anvendelsen af nærværende afgørelse bør der tages hensyn til de særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater og de standardsundhedserklæringer, som kan fastsættes i henhold til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og New Zealand om sundhedsforanstaltninger i samhandelen med levende dyr og animalske produkter (9) som godkendt ved Rådets afgørelse 97/132/EF (10).
(9)
Af hensyn til klarheden og sammenhængen i EU-lovgivningen bør beslutning 2008/635/EF ophæves og afløses af nærværende afgørelse.
(10)
For at undgå handelsforstyrrelser bør det i en overgangsperiode under visse betingelser tillades at anvende sundhedscertifikater udstedt i henhold til beslutning 2008/635/EF.
(11)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
I denne afgørelse opstilles en liste over tredjelande eller dele heraf, hvorfra medlemsstaterne tillader import til Unionen af sendinger sæd, æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter.
Der fastsættes også krav vedrørende udstedelse af certifikater til brug ved import til Unionen af disse varer.
Artikel 2
Import af sæd
Medlemsstaterne tillader import af sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter, forudsat at de opfylder følgende betingelser:
a)
De kommer fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført i bilag I.
b)
De kommer fra en godkendt sædopsamlingsstation eller sædbank, der er opført på en liste i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF.
c)
De ledsages af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget i overensstemmelse med standardsundhedscertifikatet i del 2 i bilag II og udfyldt i overensstemmelse med de forklarende bemærkninger i del 1 i bilag II:
i)
Standardcertifikat 1, som fastsat i afsnit A, til brug ved sendinger af sæd, der er afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation.
ii)
Standardcertifikat 2, som fastsat i afsnit B, til brug ved sendinger af sæd, der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Hvis der imidlertid er fastsat særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater i bilaterale aftaler mellem Unionen og tredjelande, gælder disse krav.
d)
De opfylder de krav, der er fastsat i de i litra c) omhandlede sundhedscertifikater.
Artikel 3
Import af æg og embryoner
Medlemsstaterne tillader import af sendinger af sæd og æg fra dyr af fåre- og gedearter, forudsat at de opfylder følgende betingelser:
a)
De kommer fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført i bilag III.
b)
De kommer fra en godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, der er opført på en liste i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF.
c)
De ledsages af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget i overensstemmelse med standardcertifikatet i del 2 i bilag IV og udfyldt i overensstemmelse med de forklarende bemærkninger i del 1 i bilag IV.
Hvis der imidlertid er fastsat særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater i bilaterale aftaler mellem Unionen og tredjelande, gælder disse krav.
d)
De opfylder de krav, der er fastsat i det i litra e) omhandlede sundhedscertifikat.
Artikel 4
Almindelige betingelser vedrørende transport af sendinger af sæd, æg og embryoner til Unionen
1. Sendinger af sæd, æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter må ikke transporteres i samme beholder som andre sendinger af sæd, æg og embryoner, der:
a)
ikke er bestemt til indførsel til Unionen eller
b)
har en lavere sundhedsstatus.
2. Under transporten til Unionen skal sendinger af sæd, æg og embryoner anbringes i lukkede og forseglede beholdere, og plomben må ikke brydes under transporten.
Artikel 5
Ophævelse
Beslutning 2008/635/EF ophæves.
Artikel 6
Overgangsbestemmelser
I en overgangsperiode indtil den 31. august 2011 tillader medlemsstaterne import fra tredjelande af lagre af følgende varer:
a)
Sæd fra dyr af fåre- og gedearter, der er opsamlet, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med direktiv 92/65/EØF senest den 31. august 2010, og som er ledsaget af et sundhedscertifikat, der er udstedt senest den 31. maj 2011, i overensstemmelse med standardcertifikatet i bilag II til beslutning 2008/635/EF.
b)
Æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter, der er opsamlet eller fremstillet, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med direktiv 92/65/EØF senest den 31. august 2010, og som er ledsaget af et sundhedscertifikat, der er udstedt senest den 31. maj 2011, i overensstemmelse med standardcertifikatet i bilag VI til beslutning 2008/635/EF.
Artikel 7
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes fra den 1. september 2010.
Artikel 8
Adressater
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. august 2010.