РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 900/2011 НА КОМИСИЯТА
от 7 септември 2011 година
за разрешаване на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, различни от птици носачки (притежател на разрешителното Alpharma (Белгия) BVBA)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 сe предвижда разрешителен режим за употребата на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за разрешаване.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на лазалоцид А натрий, CAS № 25999-20-6. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на лазалоцид А натрий, CAS номер 25999-20-6, като фуражна добавка за фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, различни от птици носачки, която следва да бъде класифицирана в категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“.
(4)
Употребата на посочения препарат беше разрешена за период от десет години при пилета за угояване и при ярки, отглеждани за носачки, на възраст до 16 седмици с Регламент (ЕО) № 1455/2004 на Комисията (2), както и при пуйки на възраст до 16 седмици - с Регламент (ЕС) № 874/2010 на Комисията (3).
(5)
Бяха представени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешаване на употребата на лазалоцид А натрий, CAS № 25999-20-6, при фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, различни от птици носачки. В становището си от 16 март 2011 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) заключи, че при предложените условия за употреба лазалоцид А натрий, CAS № 25999-20-6, не влияе неблагоприятно на здравето на животните, човешкото здраве и околната среда и че тази добавка е ефикасна в борбата с кокцидиозата при целевите животински видове. Органът счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за наблюдение след пускането на продукта на пазара относно резистентността към бактерии и Eimeria spp. Той също така провери доклада относно метода на анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от определената с Регламент (ЕО) № 1831/2003 референтна лаборатория на Общността.
(6)
Оценката на лазалоцид А натрий, CAS № 25999-20-6, показа, че условията за предоставяне на разрешително, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който принадлежи към категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 септември 2011 година.
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 900/2011
af 7. september 2011
om godkendelse af lasalocid A-natrium som fodertilsætningsstof til fasaner, perlehøns, vagtler og agerhøns, dog ikke æglæggende fugle (indehaver af godkendelsen er Alpharma (Belgium) BVBA)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.
(2)
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af lasalocid A-natrium, CAS-nr. 25999-20-6. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Ansøgningen vedrører godkendelse i kategorien "coccidiostatika og histomonostatika" af lasalocid A-natrium, CAS-nr. 25999-20-6, som tilsætningsstof til foder til fasaner, perlehøns, vagtler og agerhøns, dog ikke æglæggende fugle.
(4)
Præparatet blev tilladt anvendt i ti år til slagtekyllinger og hønniker op til 16 uger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1455/2004 (2) og til kalkuner op til 16 uger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 874/2010 (3).
(5)
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om godkendelse af lasalocid A-natrium, CAS-nr. 25999-20-6, til fasaner, perlehøns, vagtler og agerhøns, dog ikke æglæggende fugle. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 16. marts 2011 (4), at lasalocid A-natrium, CAS-nr. 25999-20-6, under de foreslåede betingelser for anvendelse, ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at tilsætningsstoffet er effektivt til bekæmpelse af coccidiose hos målarterne. EFSA konkluderer, at der er behov for særlige krav om et program for overvågning af resistens over for bakterier og Eimeria spp. efter markedsføringen. EFSA gennemgik i sin udtalelse ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.
(6)
Vurderingen af lasalocid A-natrium, CAS-nr. 25999-20-6, viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien "coccidiostatika og histomonostatika", tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. september 2011.