РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 176/2012 НА КОМИСИЯТА
от 1 март 2012 година
за изменение на приложения Б, В и Г към Директива 90/429/ЕИО на Съвета по отношение на ветеринарно-санитарните изисквания за бруцелоза и за болест на Ауески
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 90/429/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността със сперма от животни от рода на свинете (1), и по-специално член 17 от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 90/429/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните условия за търговия в рамките на Съюза и за внос от трети страни на сперма от домашни животни от рода на свинете.
(2)
Съгласно разпоредбите на Директива 90/429/ЕИО спермата, която е предназначена за търговия, трябва да бъде събрана от домашни животни от рода на свинете, чийто здравен статус отговаря на изискванията в приложение Б към същата директива. В глава I от приложение Б се определят условията, които се прилагат за допускане на животни до одобрените центрове за събиране на сперма. В глава II на същото приложение се посочват задължителните рутинни изследвания за животните, държани в одобрен център за събиране на сперма.
(3)
Освен това съгласно разпоредбите на Директива 90/429/ЕИО спермата, която е предназначена за търговия, трябва да бъде събрана, обработена, съхранена и транспортирана в съответствие с приложение В на същата директива. В посоченото приложение се определят условията, на които трябва да отговаря спермата, събрана в одобрени центрове, за целите на търговията в рамките на Съюза. В точка 4 от приложение В към Директива 90/429/ЕИО се предвижда, че държавите-членки могат да откажат допускане на тяхната територия или в регион от нея на сперма от центрове за събиране, в които се допускат нерези, ваксинирани срещу болестта на Ауески, в случай че те са били признати за свободни от тази болест.
(4)
На последно място в приложение Г към Директива 90/429/ЕИО се установява образец на ветеринарно-санитарен сертификат за търговия с тази стока.
(5)
С Решение 2008/185/ЕО на Комисията от 21 февруари 2008 г. относно допълнителни гаранции при търговията със свине в Общността по отношение на болестта на Ауески и относно критериите за предоставяне на информация за тази болест (2) се определят допълнителни гаранции, които се прилагат при търговията със свине в рамките на Съюза по отношение на болестта на Ауески. С оглед постигането на последователност на законодателството на Съюза ветеринарно-санитарните изисквания по отношение на мъжки животни донори от рода на свинете и сперма от тях, посочени в приложение Б към Директива 90/429/ЕИО, следва да бъдат приведени в съответствие с Решение 2008/185/ЕО.
(6)
По същия начин в точка 4 от приложение В към Директива 90/429/ЕИО следва да бъде добавена разпоредба, с която държавите-членки се задължават да уведомяват другите държави-членки и Комисията, когато упражняват правото да откажат допускането на сперма от животни от рода на свинете, получена в центрове за събиране на сперма, в които се държат животни от рода на свинете, ваксинирани срещу болестта на Ауески.
(7)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) да оцени годността на теста с буфериран бруцелозен антиген (розбенгал тест), който към момента е единственият разрешен тест за диагностика на бруцелоза в приложение Б към Директива 90/429/ЕИО, и да представи научно становище относно годността на други налични диагностични тестове с оглед включването им в посоченото приложение.
(8)
На 5 юни 2009 г. ЕОБХ прие научно становище на Експертната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях (AHAW) относно искането на Комисията по отношение на бруцелозата по свинете (Brucella suis) (3). ЕОБХ стигна до заключението, че конкурентен ензимносвързан имуносорбентен анализ (cELISA) и индиректен ензимносвързан имуносорбентен анализ (iELISA) за откриване на антитела при инфекция с Brucella suis могат да се вземат под внимание за изследване на животни донори от рода на свинете с цел допускането им до центрове за събиране на сперма, както и за задължителните рутинни изследвания по време на престоя им в такива центрове или при тяхното напускане. Поради това тези изследвания следва да бъдат включени в приложение Б към Директива 90/429/ЕИО заедно с включения понастоящем тест с буфериран бруцелозен антиген (розбенгал тест).
(9)
Освен това е необходимо да се преразгледа процедурата, предвидена в глава I от приложение Б към Директива 90/429/ЕИО, за да се отхвърли или да се потвърди съмнението за наличие на бруцелоза при допускане на животни в центровете за събиране на сперма и за да се включи в глава II от същото приложение разпоредба, че за възстановяването на здравния статус на центъра за събиране на сперма отговаря компетентният орган на държавата-членка.
(10)
Необходимо е също така образецът на ветеринарно-санитарен сертификат за търговия в рамките на Съюза със сперма от животни от рода на свинете, предвиден в приложение Г към Директива 90/429/ЕИО, да се приведе в съответствие с измененията в приложения Б и В. Образецът на ветеринарно-санитарен сертификат следва също да се оформи в съответствие със стандартния образец за ветеринарните сертификати, установен с Регламент (ЕО) № 599/2004 на Комисията от 30 март 2004 г. относно приемане на хармонизиран образец на сертификат и инспекционен доклад, свързан с търговията в рамките на Общността с животни и продукти от животински произход (4).
(11)
Поради това приложения Б, В и Г към Директива 90/429/ЕИО следва да бъдат съответно изменени.
(12)
С цел да се избегнат смущения в нормалния ход на търговията използването на ветеринарно-санитарни сертификати, издадени в съответствие с приложение Г към Директива 90/429/ЕИО преди измененията, въведени с настоящия регламент, следва да бъде разрешено за преходен период при определени условия.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения Б, В и Г към Директива 90/429/ЕИО се заменят с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
За преходен период до 31 юли 2012 г. държавите-членки могат да разрешават търговия със сперма от домашни животни от рода на свинете, придружена от ветеринарно-санитарен сертификат, издаден не по-късно от 31 май 2012 г. в съответствие с образеца в приложение Г към Директива 90/429/ЕИО във вида му преди измененията, въведени с настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 1 март 2012 година.
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 176/2012
af 1. marts 2012
om ændring af bilag B, C og D til Rådets direktiv 90/429/EØF for så vidt angår dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med brucellose og Aujeszkys sygdom
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 90/429/EØF af 26. juni 1990 om fastsættelse af de dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med ornesæd og indførsel heraf (1), særlig artikel 17, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 90/429/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med handel inden for Unionen med ornesæd og indførsel heraf fra tredjelande.
(2)
I henhold til direktiv 90/429/EØF skal sæd, der indgår i samhandelen, være udtaget fra orner, hvis sundhedstilstand opfylder bestemmelserne i bilag B til direktivet. Kapitel I i bilag B indeholder de krav, der skal være opfyldt ved indsættelse af orner på godkendte ornestationer. I kapitel II i samme bilag beskrives de obligatoriske rutineprøver på orner på en godkendt ornestation.
(3)
Herudover skal sæd, der indgår i samhandelen, i henhold til direktiv 90/429/EØF være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i overensstemmelse med bilag C til direktivet. Dette bilag indeholder de krav, som sæd, der opsamles på godkendte ornestationer, skal opfylde for at kunne indgå i samhandelen inden for Unionen. I henhold til punkt 4 i bilag C til direktiv 90/429/EØF kan medlemsstaterne forbyde, at sæd fra ornestationer, hvor orner, der er vaccineret mod Aujeszkys sygdom, indsættes, føres ind på deres område eller i en region på deres område, når den er anerkendt som værende fri for Aujeszkys sygdom.
(4)
Endelig indeholder bilag D til direktiv 90/429/EØF en model til sundhedscertifikat for den pågældende vare.
(5)
I Kommissionens beslutning 2008/185/EF af 21. februar 2008 om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i medlemsstaternes samhandel med svin og om kriterier for de oplysninger, der skal gives om sygdommen (2), er der fastsat bestemmelser om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i samhandelen med svin inden for Unionen. Af hensyn til sammenhængen i EU-lovgivningen bør de i bilag B til direktiv 90/429/EØF omhandlede dyresundhedsmæssige krav, der gælder for donororner og ornesæd, bringes i overensstemmelse med beslutning 2008/185/EF.
(6)
Der bør desuden indsættes en bestemmelse i punkt 4 i bilag C til direktiv 90/429/EØF for at forpligte medlemsstaterne til at underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen, hvis de gør brug af deres ret til at afvise sæd produceret på ornestationer, der holder svin, som er vaccineret mod Aujeszkys sygdom.
(7)
Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at vurdere egnetheden af brucella-stødpudeantigentesten (Rose Bengal-testen), der i øjeblikket er den eneste tilladte prøve til diagnosticering af brucellose i henhold til bilag B til direktiv 90/429/EØF, og om at afgive en videnskabelig udtalelse om andre tilgængelige diagnosticeringsprøvers egnethed med henblik på medtagelse i nævnte bilag.
(8)
Den 5. juni 2009 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om svinebrucellose (Brucella suis) afgivet af Ekspertpanelet for Dyrs Sundhed og Velfærd (AHAW) efter anmodning fra Kommissionen (3). EFSA fastslog, at en kompetitiv ELISA-test (cELISA) og en indirekte ELISA-test (iELISA) til påvisning af antistoffer mod Brucella suis kan komme i betragtning med henblik på undersøgelse af donororner, der skal indsættes på ornestationer, og i forbindelse med de obligatoriske rutinetest under deres ophold på disse stationer, eller når de forlader dem. Disse prøver bør derfor medtages i bilag B til direktiv 90/429/EØF sammen med den nugældende brucella-stødpudeantigentest (Rose Bengal-test).
(9)
Herudover er det nødvendigt at ændre protokollen i kapitel I i bilag B til direktiv 90/429/EØF, der har til formål at udelukke eller bekræfte en mistanke om brucellose ved indsættelse af dyr på ornestationer, og at indsætte en bestemmelse i kapitel II i nævnte bilag om, at genetableringen af en ornestations sundhedsstatus skal foregå under ansvar af en medlemsstats kompetente myndighed.
(10)
Det er endvidere nødvendigt at bringe modellen til sundhedscertifikat til brug ved handel med ornesæd inden for Unionen, jf. bilag D til direktiv 90/429/EØF, i overensstemmelse med ændringerne i bilag B og C. Denne model bør desuden stemme overens med standardveterinærcertifikaterne i Kommissionens forordning (EF) nr. 599/2004 af 30. marts 2004 om en model for certifikat og erklæring om kontrol i forbindelse med samhandel inden for Fællesskabet med dyr og animalske produkter (4).
(11)
Bilag B, C og D til direktiv 90/429/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
For at undgå handelsforstyrrelser bør det i en overgangsperiode på visse betingelser tillades at anvende sundhedscertifikater, som er udstedt i overensstemmelse med bilag D til direktiv 90/429/EØF inden de ved denne forordning indførte ændringer.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag B, C og D til direktiv 90/429/EØF erstattes af teksten i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
I en overgangsperiode indtil den 31. juli 2012 kan medlemsstaterne tillade handel med ornesæd, der ledsages af et sundhedscertifikat, som er udstedt senest den 31. maj 2012 i overensstemmelse med modellen i bilag D til direktiv 90/429/EØF i den udgave, der var gældende inden de ved denne forordning indførte ændringer.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. juni 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. marts 2012.