РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 334/2012 НА КОМИСИЯТА
от 19 април 2012 година
относно разрешаването на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 като фуражна добавка за зайци за угояване и за зайци, които не се отглеждат за производство на храни, и за изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005 (притежател на разрешителното Société Industrielle Lesaffre)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животни подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за предоставяне на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
Препаратът от Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 беше разрешен безсрочно в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за използване при зайци за угояване с Регламент (ЕО) № 600/2005 на Комисията (3). Впоследствие препаратът беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за повторна оценка на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, преди това NCYC Sc47, като фуражна добавка за зайци за угояване, а в съответствие с член 7 от посочения регламент - и за нова употреба при зайци, които не се отглеждат за производство на храни, с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, които се изискват съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 13 декември 2011 г. (4), че при предложените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, здравето на потребителите или околната среда и че е в състояние да понижи смъртността при зайците за угояване. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането му на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(6)
Като следствие от предоставянето на ново разрешително по силата на Регламент (ЕО) № 1831/2003, разпоредбите относно Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 600/2005, следва да бъдат заличени.
(7)
Тъй като промените в условията за предоставяне на разрешителното за фуражната добавка не са продиктувани от съображения за безопасност, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите запаси от премикси и комбинирани фуражи, така както са разрешени с Регламент (ЕО) № 600/2005.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Вписването за E 1702 в приложение III към Регламент (ЕО) № 600/2005 се заличава.
Член 3
Пускането на пазара и употребата на препарата от Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, така както е разрешен с Регламент (ЕО) № 600/2005, както и съдържащите го премикси и комбинирани фуражи, етикетирани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО преди влизането в сила на настоящия регламент, може да продължи до изчерпване на наличните запаси.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 април 2012 година.
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 334/2012
af 19. april 2012
om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som tilsætningsstof til foder til slagtekaniner og kaniner, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, og om ændring af forordning (EF) nr. 600/2005 (indehaver af godkendelsen er Société Industrielle Lesaffre)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).
(2)
Præparatet af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til anvendelse til slagtekaniner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 600/2005 (3). Dette præparat blev derpå opført i fællesskabsregistret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, tidligere NCYC Sc47, som tilsætningsstof til foder til slagtekaniner i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, og om en ny anvendelse til kaniner, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, i henhold til forordningens artikel 7 med en anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 13. december 2011 (4), at Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, forbrugernes sundhed eller miljøet, og at præparatet kan nedbringe dødeligheden blandt slagtekaniner. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. EFSA har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(5)
Vurderingen af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(6)
Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør bestemmelserne vedrørende Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i forordning (EF) nr. 600/2005 udgå.
(7)
Da ændringerne af betingelserne for godkendelsen af fodertilsætningsstoffet ikke foretages af sikkerhedsmæssige årsager, bør der indrømmes en overgangsperiode til afvikling af eksisterende lagre af forblandinger og foderblandinger, jf. forordning (EF) nr. 600/2005.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Oplysningerne vedrørende E 1702 i bilag III til forordning (EF) nr. 600/2005 udgår.
Artikel 3
Præparatet af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, der blev godkendt ved forordning (EF) nr. 600/2005, samt forblandinger og foderblandinger, der indeholder dette præparat, og som er mærket i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF inden nærværende forordnings ikrafttrædelse, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. april 2012.