РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 258/2010 НА КОМИСИЯТА
от 25 март 2010 година
за налагане на специални условия върху вноса на гума гуар, която е с произход от Индия или е изпратена от същата държава, поради риска от замърсяване с пентахлорфенол и диоксини и за отмяна на Решение 2008/352/ЕО
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (1), и по-специално член 53, параграф 1, буква б), подточка ii) от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002 е предвидена възможността да се приемат целесъобразни спешни мерки за внасяните от трета държава храни и фуражи, които имат за цел защитата на общественото здраве и здравето на животните или опазването на околната среда, когато рискът не може да бъде предотвратен в задоволителна степен чрез мерките, предприети поотделно от държавите-членки.
(2)
През юли 2007 г. в ЕС бяха открити високи нива на пентахлорфенол (наричан по-нататък „РСР“) и диоксини в определени партиди от гума гуар с произход от Индия или изпратени от същата държава. Подобно замърсяване представлява заплаха за общественото здраве в рамките на Европейския съюз, ако не бъдат взети мерки за предотвратяване на наличието на пентахлорфенол и диоксини в гума гуар.
(3)
Поради установяването на повишени нива на PCP и диоксини Хранителната и ветеринарна служба на Европейската комисия (наричана по-нататък „FVO“) извърши спешна проверка на място в Индия през октомври 2007 г. Целта беше да се събере информация за възможния източник на замърсяването и да се оценят мерките за контрол, приложени от индийските органи за предотвратяване на следващи случаи на замърсяване. Проверяващият екип заключи, че няма достатъчно доказателства за причината за замърсяването и че при разследването, проведено от индийските органи, не се е достигнало до никакво заключение по случая. Предвид наличието на натриев пентахлорфенолат и употребата му в сектора на гумата гуар - до голяма степен саморегулиращ се сектор, не е бил налице адекватен контрол, който да гарантира, че замърсяването няма да се повтори.
(4)
Поради тази причина в Решение 2008/352/ЕО на Комисията от 29 април 2008 г. относно налагане на специални условия по отношение на гума гуар с произход или изпращана от Индия поради риск от заразяване на такива продукти с пентахлорфенол и диоксини (2) е предвидено всяка пратка от гума гуар и съставни храни и фуражи, съдържащи най-малко 10 % гума гуар, с произход от Индия или изпратени от същата държава да се придружава от оригинален аналитичен доклад, заверен от представител на компетентния орган на държавата, където се намира лабораторията, в който е указано, че продуктът не съдържа повече от 0,01 mg/kg PCP. Компетентните органи в държавите-членки трябва да вземат проби и да анализират 5 % от пратките от тези продукти, за да проверят дали равнището от 0,01 mg/kg PCP не е надвишено. Референтната лаборатория на Общността за диоксини и ПХБ във фуражите и храните извърши проучване на връзката между PCP и диоксините в замърсената гума гуар от Индия. От това проучване може да се направи изводът, че гума гуар със съдържание на PCP под 0,01 mg/kg не съдържа недопустими нива на диоксини.
(5)
През октомври 2009 г. FVO извърши проверка на последващите действия, за да се оценят мерките за контрол, които са въведени от индийските органи с цел предотвратяване на замърсяването на гума гуар с РСР и диоксини, и за да се провери изпълнението на препоръките от проверката през октомври 2007 г.
(6)
При проверката бяха открити няколко сериозни слабости. Статутът на РСР за промишлена употреба в Индия не е ясен и към момента на провеждане на проверката не бяха представени никакви доказателства за действия, предприети за спиране на производството или продажбата му. Пробите се вземат от експортното частно дружество без никакъв официален надзор. Несъответствията, открити от лабораторията при съотношение от около 2,5 % от анализираните проби, са съобщени на експортното дружество, без да е уведомен компетентният орган. Тъй като последният не е бил запознат с тези несъответствия, не са били предприети никакви действия по отношение на партидите, които не са отговаряли на изискванията.
(7)
От заключенията е видно, че замърсяването на гума гуар с РСР и/или диоксини не може да се счита за изолиран случай и че единствено ефективният анализ от страна на одобрена частна лаборатория е предотвратил последващ износ на замърсения продукт към Европейския съюз. Предвид това, че няма подобрение в системата за контрол, следва да бъдат предприети допълнителни мерки за намаляване на възможните рискове.
(8)
Тъй като не може да се изключи, че гума гуар с произход от Индия се изнася за ЕС през друга трета държава, е целесъобразно да се предвидят проверки на случаен принцип за наличието на РСР в гума гуар, която е изпратена от държави, различни от Индия.
(9)
Поради тази причина Решение 2008/352/ЕО следва да бъде съответно изменено. Същевременно, като се взема предвид естеството на изменящите разпоредби, които са пряко приложими и са задължителни в своята цялост, е целесъобразно да се замени посоченото решение с регламент.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложно поле
Настоящият регламент се прилага за:
а)
гума гуар с код по КН 1302 32 90 с произход от Индия или изпратена от същата държава, която е предназначена за консумация от животни или хора;
б)
храни и фуражи, съдържащи най-малко 10 % гума гуар, с произход от Индия или изпратени от същата държава.
Член 2
Сертифициране
1. Всяка пратка от продукти по член 1, която е представена за внос, се придружава от:
а)
здравен сертификат по приложението, с който се удостоверява, че внасяният продукт не съдържа повече от 0,01 mg/kg пентахлорфенол (РСР), и
б)
аналитичен доклад, издаден от акредитирана лаборатория съгласно EN ISO/IEC 17025 за анализа на PCP в храни и фуражи, в който са посочени резултатите от вземането на проби и анализа за наличието на РСР, неопределеността на измерването на аналитичния резултат, както и границата на откриване (LOD) и границата на количествено определяне (LOQ) на аналитичния метод.
2. Придружаваният от аналитичен доклад сертификат се подписва от оправомощен представител на Министерството на търговията и промишлеността на Индия и срокът на валидност на сертификата е най-много 4 месеца от издаването му.
3. Анализът по параграф 1, буква б) трябва да се извърши на базата на проба, взета от пратката от компетентните индийски органи в съответствие с разпоредбите на Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО (3). Екстракцията преди анализа се извършва с подкислен разтворител. Анализът се извършва съгласно изменената версия на метода QuEChERS, описан на уебсайта на референтните лаборатории на Общността за остатъци от пестициди (4), или съгласно друг също толкова надежден метод.
Член 3
Обозначаване
Всяка пратка от продукти по член 1 се обозначава с код, който се посочва върху здравния сертификат, аналитичния доклад с резултатите от пробите и анализа, както и върху търговските документи, придружаващи пратката. Всяка отделна торба, както и всяка друга форма на опаковане на пратката се обозначават с този код.
Член 4
Предварително уведомление
Стопанските субекти в хранителната и фуражната промишленост или техните представители предварително уведомяват контролните пунктове по член 5, параграф 4 за планираната дата и време на пристигане на всички пратки от продукти по член 1.
Член 5
Официален контрол
1. Компетентните органи на държавите-членки извършват документни, идентификационни и физически проверки, включително лабораторни анализи на пратките от продукти по член 1.
2. Идентификационните и физическите проверки, включително вземането на проби и анализите за контрол на наличието на РСР, се извършват върху най-малко 5 % от пратките.
3. Пратките се съхраняват под официален контрол за най-много 15 работни дни до получаването на резултатите от лабораторните анализи.
4. Проверките по параграф 1 се извършват на контролните пунктове, които са специално определени за тази цел от държавите-членки.
5. Държавите-членки правят обществено достъпен списъка на контролните пунктове и го съобщават на Комисията.
6. Компетентните органи на държавите-членки извършват и физически проверки на случаен принцип, включително вземане на проби и анализи за осъществяването на контрол върху наличието на РСР в гума гуар, изпратена от държави, различни от Индия.
Член 6
Разделяне на пратката на части
Пратките не се разделят на части, докато не бъде извършен целият официален контрол. Ако пратката е разделена, всяка част от нея се придружава от заверено копие на здравния сертификат, предвиден в член 2, параграф 1, буква а), до допускането ѝ за свободно обращение.
Член 7
Разходи
Всички разходи по официалния контрол, посочен в член 5, параграф 1, включително вземането на проби, анализите, съхранението и всякакви мерки, взети след откриване на несъответствие, се поемат от стопанския субект в хранителната и фуражната промишленост.
Член 8
Допускане за свободно обращение
За допускането на пратките за свободно обращение е необходимо стопанският субект в хранителната и фуражната промишленост или негов представител да представи на митническите органи доказателство, че:
а)
официалният контрол, посочен в член 5, параграф 1, е извършен и
б)
резултатите от физическите проверки, ако се изискват такива, са благоприятни.
Член 9
Продукти, които не отговарят на изискванията
Всеки продукт, за който е установено при контрола по член 5, че съдържа повече от 0,01 mg/kg PCP, като се взема предвид разширената неопределеност на измерването, не се допуска до хранителната верига на животните и хората. Продуктите, които не отговарят на изискванията, подлежат на безопасно унищожаване съгласно разпоредбите на член 19 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (5).
Член 10
Доклади
Държавите-членки уведомяват Комисията чрез системата за бързо предупреждение за храни и фуражи (RASFF) за всички пратки, в които е открито съдържание на PCP над 0,01 mg/kg, като е взета предвид разширената неопределеност на измерването.
На всеки три месеца държавите-членки представят на Комисията доклад за всички аналитични резултати от контрола по член 5, параграф 1. Посочените доклади се представят през месеца след съответното тримесечие.
Член 11
Отмяна
Решение 2008/352/ЕО на Комисията се отменя.
Препратките към отмененото решение се считат за препратки към настоящия регламент.
Член 12
Преходни разпоредби
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 държавите-членки разрешават вноса на пратки от продукти по член 1, които са напуснали държавата на произход преди 1 април 2010 г., придружени от аналитичен доклад, предвиден в Решение 2008/352/ЕО.
Член 13
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент се прилага от датата на влизане в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 25 март 2010 година.
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 258/2010
af 25. marts 2010
om særlige betingelser vedrørende import af guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien som følge af risikoen for forurening med pentachlorphenol og dioxiner og om omhævelse af beslutning 2008/352/EF
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (1), særlig artikel 53, stk. 1, litra b), nr. ii), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 53, stk. 1, i forordning (EF) nr. 178/2002 kan der vedtages relevante beredskabsforanstaltninger vedrørende fødevarer og foder, der er importeret fra et tredjeland, for at beskytte menneskers sundhed, dyresundheden eller miljøet, hvis denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af medlemsstaterne hver for sig.
(2)
I EU blev der i juli 2007 fundet et stort indhold af pentachlorphenol (PCP) og dioxiner i visse partier guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien. En sådan forurening udgør en trussel mod folkesundheden i EU, hvis der ikke træffes foranstaltninger til at undgå tilstedeværelsen af pentachlorphenol og dioxiner i guargummi.
(3)
Som reaktion på dette fund af høje værdier af PCP og dioxiner aflagde Europa-Kommissionens Levnedsmiddel- og Veterinærkontor (FVO) omgående et kontrolbesøg i Indien i oktober 2007. Formålet var at indsamle oplysninger om den mulige forureningskilde og vurdere de kontrolforanstaltninger, der var truffet af de indiske myndigheder for at undgå en gentagelse af forureningen. Kontrolteamet konkluderede, at der ikke forelå tilstrækkelig dokumentation om årsagen til, at forureningen fandt sted, og at den af de indiske myndigheder gennemførte undersøgelse ikke var omfattende nok til, at der kunne drages nogen konklusioner. Da guargummiindustrien rådede over og brugte natriumpentachlorphenat, og da der var tale om en overvejende selvreguleret industri, var kontrollerne mangelfulde, og det kunne ikke garanteres, at der ikke forekommer forurening igen.
(4)
Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/352/EF af 29. april 2008 om særlige betingelser vedrørende guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien som følge af risikoen for, at sådanne produkter kan være forurenet med pentachlorphenol og dioxiner (2), fastsat, at alle sendinger af guargummi og af foderblandinger og foderstoffer med et indhold på mindst 10 % guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien skal ledsages af en original analyserapport, som er påtegnet af en repræsentant for den kompetente myndighed i det land, hvor laboratoriet er beliggende, og hvori det godtgøres, at produkter ikke indeholder over 0,01 mg/kg PCP. Medlemsstaternes kompetente myndigheder skal udtage prøver af og analysere de pågældende produkter med en hyppighed på 5 % af sendingerne for at kontrollere, at maksimumsindholdet på 0,01 mg/kg PCP ikke er overskredet. EF-referencelaboratoriet for dioxiner og PCB i foder og fødevarer har undersøgt forholdet mellem PCP og dioxiner i forurenet guargummi fra Indien. Det kan af undersøgelsen konkluderes, at guargummi med et PCP-indhold under 0,01 mg/kg ikke indeholder uacceptable mængder dioxiner.
(5)
FVO gennemførte i oktober 2009 et opfølgende kontrolbesøg for at vurdere de kontrolforanstaltninger, de indiske myndigheder har indført for at forebygge forurening af guargummi med PCP og dioxiner, og for at følge op på henstillingerne fra kontrolbesøget i oktober 2007.
(6)
Under kontrolbesøget blev der konstateret adskillige alvorlige mangler. Status for industriel anvendelse af PCP i Indien er uklar, og da kontrolbesøget fandt sted, blev der ikke fremlagt nogen dokumentation for tiltag til at standse produktion eller salg af PCP. Det er den private eksportvirksomhed, der udtager prøver uden nogen form for officielt tilsyn. Manglende overholdelse af reglerne, som konstateres af laboratoriet med en frekvens på ca. 2,5 % af de analyserede prøver, meddeles til eksportvirksomheden, uden at den kompetente myndighed underrettes. Eftersom den kompetente myndighed ikke havde kendskab til disse tilfælde af manglende overholdelse af reglerne, blev der ikke truffet foranstaltninger over for de pågældende partier.
(7)
Resultaterne viser, at forureningen af guargummi med PCP og/eller dioxiner ikke kan betragtes som et isoleret tilfælde, og at det udelukkende er den effektive analyse foretaget af det godkendte private laboratorium, der har forhindret, at yderligere forurenede produkter er blevet eksporteret til EU. Da der ikke er sket forbedringer af kontrolsystemet, bør der træffes supplerende foranstaltninger for at reducere eventuelle risici.
(8)
Eftersom det ikke kan udelukkes, at guargummi med oprindelse i Indien eksporteres til EU via et andet tredjeland, bør der foretages stikprøvekontrol for forekomst af PCP i guargummi afsendt fra andre lande end Indien.
(9)
Beslutning 2008/352/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. På grund af karakteren af ændringsbestemmelserne, der gælder umiddelbart og er bindende i alle enkeltheder, bør beslutningen afløses af en forordning.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Anvendelsesområde
Denne forordning finder anvendelse på:
a)
guargummi henhørende under KN-kode 1302 32 90 med oprindelse i eller afsendt fra Indien og bestemt til foderbrug eller konsum
b)
foder og fødevarer med et indhold på mindst 10 % guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien.
Artikel 2
Udstedelse af certifikat
1. Alle sendinger af produkterne omhandlet i artikel 1, som frembydes til import, skal ledsages af:
a)
et sundhedscertifikat, jf. bilaget, hvori det attesteres, at det importerede produkt højst indeholder 0,01 mg/kg pentachlorphenol (PCP), og
b)
en analyserapport udstedt af et laboratorium, der er akkrediteret i henhold til EN ISO/IEC 17025 til at analysere PCP i foder og fødevarer, og hvori er anført resultaterne af prøveudtagningen og analysen vedrørende tilstedeværelse af PCP, analyseresultatets måleusikkerhed samt analysemetodens detektionsgrænse og bestemmelsesgrænse.
2. Certifikatet med en ledsagende analyserapport skal være underskrevet af en bemyndiget repræsentant for Indiens handels- og erhvervsministerium, og certifikatets gyldighedsperiode må ikke være på over fire måneder fra udstedelsesdatoen.
3. Analysen omhandlet i stk. 1, litra b), skal være foretaget på en prøve, der er udtaget af de kompetente indiske myndigheder fra sendingen i overensstemmelse med bestemmelserne i Kommissionens direktiv 2002/63/EF af 11. juli 2002 om EF-metoder til prøveudtagning til officiel kontrol af pesticidrester i og på vegetabilske og animalske produkter og om ophævelse af direktiv 79/700/EØF (3). Ekstraktionen inden analyse foretages med et surt opløsningsmiddel. Analysen udføres i overensstemmelse med den ændrede udgave af QuEChERS-metoden, der er beskrevet på hjemmesiden for EF-referencelaboratorierne for pesticidrester (4), eller en tilsvarende pålidelig metode.
Artikel 3
Identifikation
Enhver sending af produkter omhandlet i artikel 1 skal kunne identificeres ved en kode, der anføres på sundhedscertifikatet, på analyserapporten med resultaterne af prøveudtagningen og analysen og på eventuelle handelsdokumenter, der ledsager sendingen. Den pågældende kode skal være anbragt på hver enkelt sæk eller anden form for emballage i sendingen.
Artikel 4
Forhåndsmeddelelse
Foderstof- og fødevarevirksomhedslederne eller deres repræsentanter giver kontrolstedet omhandlet i artikel 5, stk. 4, forhåndsmeddelelse om forventet ankomstdag og -tidspunkt for alle sendinger af produkter omhandlet i artikel 1.
Artikel 5
Offentlig kontrol
1. Medlemsstaternes kompetente myndigheder gennemfører dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol, herunder laboratorieanalyse, af sendinger produkter omhandlet i artikel 1.
2. Der foretages identitetskontrol og fysisk kontrol, herunder prøveudtagning og analyse til kontrol af PCP-forekomst, af mindst 5 % af sendingerne.
3. Sendingerne holdes under offentlig kontrol i højst 15 arbejdsdage, indtil resultaterne af laboratorieanalysen foreligger.
4. Kontrollen omhandlet i stk. 1 foretages på kontrolsteder, som medlemsstaterne har udpeget specifikt til dette formål.
5. Medlemsstaterne offentliggør listen over kontrolsteder og meddeler den til Kommissionen.
6. Medlemsstaternes kompetente myndigheder gennemfører desuden randomiseret fysisk kontrol, herunder prøveudtagning og analyse til kontrol af PCP-forekomst i guargummi afsendt fra andre lande end Indien.
Artikel 6
Opdeling af en sending
Sendinger må ikke opdeles, før alle offentlige kontroller er afsluttet. Hvis en sending opdeles, ledsages de enkelte dele af den opdelte sending af en attesteret kopi af sundhedscertifikatet, jf. artikel 2, stk. 1, litra a), indtil de overgår til fri omsætning.
Artikel 7
Udgifter
Alle udgifter til offentlig kontrol, jf. artikel 5, stk. 1, herunder prøveudtagning, analyse, opbevaring og foranstaltninger truffet som følge af manglende overholdelse af reglerne, afholdes af foderstof- og fødevarevirksomhedslederen.
Artikel 8
Overgang til fri omsætning
Sendingernes overgang til fri omsætning er betinget af, at foderstof- eller fødevarevirksomhedslederen eller dennes repræsentant forelægger toldmyndighederne dokumentation for, at:
a)
den offentlige kontrol, jf. artikel 5, stk. 1, er gennemført og
b)
der foreligger tilfredsstillende resultater af en eventuel fysisk kontrol.
Artikel 9
Produkter, der ikke opfylder kravene
Produkter, som ved kontrol i henhold til artikel 5 konstateres at indeholde mere end 0,01 mg/kg PCP, idet der tages hensyn til den ekspanderede måleusikkerhed, må ikke komme ind i foder- og fødevarekæden. Produkter, der ikke opfylder kravene, bortskaffes på en sikker måde i overensstemmelse med artikel 19 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (5).
Artikel 10
Rapporter
Medlemsstaterne underretter via systemet for hurtig varsling om fødevarer og foder (RASSF) Kommissionen om alle sendinger, der har vist sig at have et PCP-indhold på over 0,01 mg/kg, idet der tages hensyn til den ekspanderede måleusikkerhed.
Medlemsstaterne sender hver tredje måned Kommissionen en rapport om alle analyseresultater af kontrollerne omhandlet i artikel 5, stk. 1. Rapporterne indsendes i den måned, der følger efter hvert kvartal.
Artikel 11
Ophævelse
Kommissionens beslutning 2008/352/EF ophæves.
Henvisninger til den ophævede beslutning betragtes som henvisninger til denne forordning.
Artikel 12
Overgangsbestemmelser
Uanset artikel 2, stk. 1, tillader medlemsstaterne import af sendinger af produkter omhandlet i artikel 1, der har forladt oprindelseslandet inden den 1. april 2010, og som er ledsaget af en analyserapport som foreskrevet i beslutning 2008/352/EF.
Artikel 13
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra ikrafttrædelsesdatoen.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. marts 2010.