РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 310/2011 НА КОМИСИЯТА
от 28 март 2011 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за алдикарб, бромопропилат, хлорфенвинфос, ендосулфан, EPTC, етион, фентион, фомесафен, метабензтиазурон, метидатион, симазин, тетрадифон и трифорин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за алдикарб, бромопропилат, хлорфенвинфос, ендосулфан, EPTC (етил дипропилтиокарбамат), етион, фентион, метидатион, симазин и трифорин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за фомесафен, метабензтиазурон и тетрадифон са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В Решение 2003/199/ЕО на Съвета (2) се предвижда невключването на алдикарб в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3), като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Регламент (ЕО) № 2076/2002 на Комисията (4) се предвижда невключването на бромопропилат, хлорфенвинфос, EPTC, етион, фомесафен, тетрадифон и трифорин, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2005/864/ЕО на Комисията (5) се предвижда невключването на ендосулфан в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2004/140/ЕО на Комисията (6) се предвижда невключването на фентион в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2006/302/ЕО на Комисията (7) се предвижда невключването на метабензтиазурон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2009 г. В Решение 2004/129/ЕО на Комисията (8) се предвижда невключването на метидатион в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2004/247/ЕО на Комисията (9) се предвижда невключването на симазин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г.
(3)
Тъй като тези гратисни периоди са изтекли, е целесъобразно МДГОВ на тези вещества да бъдат намалени до съответното равнище на аналитично установяване (LOD). Тази мярка не следва да се прилага по отношение на МДГОВ, определени по Codex Alimentarius (CXL), основаващи се на употреба в трети държави, при условие че тези CXL са приемливи от гледна точка на безопасността на потребителите. Тя не следва да се прилага и в случаите, когато МДГОВ са специално определени като допустимост на вноса.
(4)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) да представи становище относно CXL, основаващи се на употреба в трети държави, по отношение на бромопропилат, метидатион и трифорин, като разгледа по-специално рисковете за потребителите и когато е целесъобразно, за животните. Органът изготви мотивирани становища относно тези вещества, изпрати ги на Комисията и на държавите-членки и ги направи обществено достъпни.
(5)
В становището си от 31 май 2010 г. (10) относно бромопропилат органът стигна до заключение, че съществуващите CXL за цитрусови плодове, ябълкови плодове и грозде не могат да се считат за приемливи от гледна точка на експозицията на потребителите. Поради това настоящите МДГОВ за въпросните култури следва да бъдат намалени до съответното равнище на аналитично установяване.
(6)
В становището си от 31 май 2010 г. (11) относно метидатион органът стигна до заключение, че данните, които са на разположение, не са в подкрепа на съществуващите МДГОВ за цитрусови плодове, череши, праскови, сливи, маслини, лук, домати, краставици, зеле, сушен грах, рапично семе, слънчогледово семе, царевица, чай, ябълкови плодове и ананаси. По отношение на ябълковите плодове и ананасите обаче органът предложи нови МДГОВ въз основа на наличните данни. По отношение на граха с шушулки и хмела органът стигна до заключение, че съществуващите МДГОВ са остарели и повече не са необходими за целите на международната търговия. Поради това настоящите МДГОВ за всички тези култури следва да бъдат съответно изменени.
(7)
В становището си от 31 май 2010 г. (12) относно трифорин органът стигна до заключение, че наличните данни не са в подкрепа на съществуващите МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове, касис, цариградско грозде, кратункови зеленчуци (с ядлива кора), ечемик, овес, ръж, пшеница и хмел. Поради това настоящите МДГОВ за въпросните култури следва да бъдат намалени до съответното равнище на аналитично установяване.
(8)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъци от пестициди по отношение на нуждата от адаптиране на някои равнища на аналитично установяване. По отношение на бромопропилат, EPTC, фентион, метабензтиазурон, симазин, тетрадифон и трифорин тези лаборатории стигнаха до заключение, че техническото развитие позволява определянето на по-ниски равнища на аналитично установяване за някои стоки. Освен това тези лаборатории препоръчаха да се увеличи равнището на аналитично установяване за алдикарб в дървесни ядки и луковични зеленчуци, за хлорфенвинфос в дървесни ядки, луковични зеленчуци, маслодайни семена и плодове, за ендосулфан в луковични зеленчуци, за етион в дървесни ядки, луковични зеленчуци, чай, кафе, билкови настойки и какао, хмел и подправки, за фентион в дървесни ядки и луковични зеленчуци, за фомесафен в дървесни ядки, луковични зеленчуци, маслодайни семена и плодове, чай, кафе, билкови настойки и какао, хмел и подправки, и за метидатион в луковични зеленчуци, маслодайни семена и плодове.
(9)
Въз основа на мотивираните становища на органа и на техническите съвети на тези лаборатории, и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, целесъобразните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ в рамките на Световната търговска организация и техните становища бяха взети предвид.
(11)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на третите държави и на стопанските субекти в хранителната промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, които ще бъдат резултат от изменението на МДГОВ.
(12)
Поради това приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъдат съответно изменени.
(13)
С цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в регламента се предвиждат преходни разпоредби за продуктите, които са законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които моделът на органа за оценка на риска при еднократен и хроничен прием показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на активните съставки и продукти, посочени в списъка по-долу, Регламент (ЕО) № 396/2005, във вида му преди изменението с настоящия регламент, продължава да се прилага по отношение на продуктите, които са законно произведени преди 21 октомври 2011 г.:
a) алдикарб: зърнени култури;
б) бромопропилат: желе от дюли, вино, стафиди, доматен сок, консервирани домати, фасул, билкови настойки (цветя);
в) хлорфенвинфос: култивирани гъби;
г) ендосулфан: консервирани домати, вино, стафиди, сок от круши, доматен сок, сок от грозде, билкови настойки (цветя, листа, корени);
д) EPTC: люспи от картофи, пържени картофи, царевица, слънчогледови семена, бобови грахови зеленчуци;
е) етион: сок от азарол (средиземноморска мушмула), сок от субтропичния плод Annona cherimоla, сок от гуава, леща, бамбукови кълнове, изсушени билки (градински чай, розмарин, мащерка, босилек, дафинов лист и тарагон);
ж) фентион: маслиново масло;
з) фомесафен: фасул и грах (със и без шушулките, варива), соеви зърна;
и) метабензтиазурон: всички зеленчуци;
й) метидатион: всички плодове и зеленчуци с изключение на цитрусови плодове; сушен грах, царевица, сорго, слънчогледови семена и рапични семена;
к) симазин: всички плодове и зеленчуци, варива, маслодайни семена и плодове, зърнени култури;
л) тетрадифон: вино, стафиди, варива;
м) трифорин: всички плодове и зеленчуци с изключение на ябълкови плодове.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 21 октомври 2011 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 март 2011 година.
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 310/2011
af 28. marts 2011
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af aldicarb, bromopropylat, chlorfenvinphos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, fomesafen, methabenzthiazuron, methidathion, simazin, tetradifon og triforin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. aldicarb, bromopropylat, chlorfenvinphos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, methidathion, simazin og triforin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. fomesafen, methabenzthiazuron og tetradifon.
(2)
Ved Rådets beslutning 2003/199/EF (2) blev det bestemt, at aldicarb ikke måtte optages i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3), og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2076/2002 (4) blev det bestemt, at bromopropylat, chlorfenvinphos, EPTC, ethion, fomesafen, tetradifon og triforin ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2005/864/EF (5) blev det bestemt, at endosulfan ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2004/140/EF (6) blev det bestemt, at fenthion ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2006/302/EF (7) blev det bestemt, at methabenzthiazuron ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2009. Ved Kommissionens beslutning 2004/129/EF (8) blev det bestemt, at methidathion ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2004/247/EF (9) blev det bestemt, at simazin ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007.
(3)
Da disse overgangsperioder er udløbet, bør maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af de pågældende stoffer sænkes til den relevante bestemmelsesgrænseværdi. Dette bør ikke finde anvendelse på grænseværdier for forbrugereksponering, der er baseret på anvendelse i tredjelande, forudsat at de pågældende grænseværdier er acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden. Det bør heller ikke finde anvendelse i tilfælde, hvor maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer er fastsat specifikt som importtolerancer.
(4)
Kommissionen har anmodet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) om at afgive en udtalelse om grænseværdierne for forbrugereksponering for bromopropylat, methidathion og triforin på grundlag af anvendelsen i tredjelande, hvor navnlig risiciene for forbrugerne og i givet fald for dyr undersøges nærmere. EFSA har afgivet begrundede udtalelser om de pågældende stoffer og sendt dem til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(5)
I sin udtalelse af 31. maj 2010 om bromopropylat (10) konkluderede EFSA, at grænseværdierne for forbrugereksponering gældende for citrusfrugter, kernefrugter og druer ikke kan betragtes som acceptable med hensyn til forbrugernes eksponering. Derfor bør de nugældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for disse afgrøder sænkes til den relevante detektionsgrænse.
(6)
I sin udtalelse af 31. maj 2010 om methidathion (11) konkluderede EFSA, at de foreliggende data ikke understøtter de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer på citrusfrugter, kirsebær, ferskner, blommer, oliven, løg, tomater, agurker, hovedkål, tørrede ærter, rapsfrø, solsikkefrø, majs, te, kernefrugter og ananas. Med hensyn til kernefrugter og ananas fremsatte EFSA imidlertid på grundlag af de foreliggende data forslag om nye maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer. Med hensyn til ærter med bælg og humle konkluderede EFSA, at de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer var forældede og ikke længere påkrævet i forbindelse med international handel. Derfor bør de nugældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for alle disse afgrøder ændres.
(7)
I sin udtalelse af 31. maj 2010 om triforin (12) konkluderede EFSA, at de foreliggende data ikke understøtter de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer på kernefrugter, stenfrugter, ribs og solbær, stikkelsbær, cucurbitae (spiselig skræl), byg, havre, rug, hvede og humle. Derfor bør de nugældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for disse afgrøder sænkes til den relevante detektionsgrænse.
(8)
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse detektionsgrænser. For så vidt angår bromopropylat, EPTC, fenthion, methabenzthiazuron, simazin, tetradifon og triforin, konkluderede de pågældende laboratorier, at den tekniske udvikling giver mulighed for at fastsætte lavere detektionsgrænser for visse varer. Laboratorierne anbefalede desuden, at detektionsgrænsen hæves for aldicarb i trænødder og løg, for chlorfenvinphos i trænødder, løg, olieholdige frø og frugter, for endosulfan i løg, for ethion i trænødder, løg, te, kaffe, urteudtræk og kakao, humle og krydderier, for fenthion in trænødder og løg, for fomesafen i trænødder, løg, olieholdige frø og frugter, te, kaffe, urteudtræk og kakao, humle og krydderier og for methidathion i løg, olieholdige frø og frugter.
(9)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og ovennævnte laboratoriers tekniske anbefalinger og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(11)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer træder i kraft, bør tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(12)
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 bør ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
For at gøre det muligt, at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, er der i forordningen fastsat overgangsforanstaltninger for de produkter, der er produceret lovligt inden ændringen af maksimalgrænseværdierne, og for hvilke EFSA's model for vurdering af akutte og kroniske risici viser, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.
(14)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
For de aktivstoffer og de produkter, der er anført i nedenstående liste, finder forordning (EF) nr. 396/2005 stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret lovligt inden den 21. oktober 2011.
a) aldicarb: korn
b) bromopropylat: kvædegelé, vin, rosiner, tomatsaft, konserverede tomater, bønner, urteudtræk (blomster)
c) chlorfenvinphos: dyrkede svampe
d) endosulfan: konserverede tomater, vin, rosiner, pæresaft, tomatsaft, druesaft, urteudtræk (blomster, blade og rødder)
e) EPTC: kartoffelflager, friturestegte kartofler, majs, solsikkefrø, bælgfrugter
f) ethion: azarolsaft, cherimoyasaft, guavasaft, linser, bambusskud, tørrede urter (salvie, rosmarin, timian, basilikum, laurbærblade og estragon)
g) fenthion: olivenolie
h) fomesafen: bønner og ærter (med og uden bælg, tørrede bælgfrugter), sojabønner
i) methabenzthiazuron: alle grøntsager
j) methidathion: alle frugter og grøntsager undtagen citrusfrugter; tørrede ærter, majs, sorghum, solsikkefrø og rapsfrø
k) simazin: alle frugter og grøntsager, tørrede bælgfrugter, olieholdige frø og frugter, korn
l) tetradifon: vin, rosiner, tørrede bælgfrugter
m) triforin: alle frugter og grøntsager undtagen kernefrugter.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 21. oktober 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. marts 2011.