PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2014,
kterým se povoluje uvedení oleje ze semen koriandru na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 1689)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2014/155/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 21. července 2011 podala společnost Nestec Ltd. u příslušných irských orgánů žádost o uvedení oleje ze semen koriandru na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 19. října 2011 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V této zprávě irský úřad pro bezpečnost potravin uvedl, že v souvislosti se spotřebou doplňků stravy, které obsahují olej ze semen koriandru v množství navrhovaném k použití 600 mg/den, nic nevzbuzuje obavy z hlediska bezpečnosti, a proto se domnívá, že uvedená nová složka splňuje kritéria týkající se nových potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 8. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
(4)
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) a požádala jej o další posouzení oleje ze semen koriandru jako složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 dospěl EFSA ve svém vědeckém stanovisku týkajícím se bezpečnosti oleje ze semen koriandru jako nové složky potravin (2) k závěru, že uvedená složka je při navrhovaných způsobech použití a v množstvích navrhovaných k použití bezpečná.
(7)
Uvedené stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných způsobech použití a v množstvích navrhovaných k použití splňuje olej ze semen koriandru kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví požadavky na doplňky stravy. Použití oleje ze semen koriandru by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Olej ze semen koriandru podle specifikace v příloze může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy v maximální denní dávce 600 mg, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení směrnice 2002/46/ES.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících olej ze semen koriandru povolený tímto rozhodnutím se použije označení „olej ze semen koriandru“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Nestec Ltd, Avenue Nestle 55, 1800 Vevey, Švýcarsko.
V Bruselu dne 19. března 2014.
DÉCISION D’EXÉCUTION DE LA COMMISSION
du 19 mars 2014
autorisant la mise sur le marché d’huile de graine de coriandre en tant que nouvel ingrédient alimentaire en application du règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil
[notifiée sous le numéro C(2014) 1689]
(Le texte en langue anglaise est le seul faisant foi.)
(2014/155/UE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingrédients alimentaires (1), et notamment son article 7,
considérant ce qui suit:
(1)
Le 21 juillet 2011, la société Nestec Ltd a introduit une demande auprès des autorités compétentes irlandaises afin d’obtenir l’autorisation de mettre sur le marché de l’huile de graine de coriandre en tant que nouvel ingrédient alimentaire.
(2)
Le 19 octobre 2011, l’organisme irlandais compétent en matière d’évaluation des denrées alimentaires a rendu son rapport d’évaluation initiale. Dans ce rapport, l’Autorité irlandaise de sécurité alimentaire a déclaré ne pas avoir constaté de problème de sécurité lié à la consommation de compléments alimentaires contenant de l’huile de graine de coriandre aux doses proposées de 600 mg/jour et elle considère par conséquent que ce nouvel ingrédient répond aux critères définis pour les nouveaux aliments à l’article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 258/97.
(3)
Le 8 novembre 2011, la Commission a transmis le rapport d’évaluation initiale aux autres États membres.
(4)
Des objections motivées ont été formulées dans le délai de 60 jours prévu à l’article 6, paragraphe 4, premier alinéa, du règlement (CE) no 258/97.
(5)
Le 14 février 2013, la Commission a consulté l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et lui a demandé de procéder à une évaluation complémentaire de l’huile de graine de coriandre en tant qu’ingrédient alimentaire, conformément au règlement (CE) no 258/97.
(6)
Le 10 octobre 2013, l’EFSA a rendu un avis scientifique sur l’huile de graine de coriandre (2) dans lequel elle concluait à son innocuité eu égard aux utilisations et aux doses proposées.
(7)
Cet avis contient suffisamment d’éléments permettant d’établir que l’huile de graine de coriandre, dans les utilisations et aux doses proposées, satisfait aux critères fixés à l’article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 258/97.
(8)
La directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil (3) établit des règles applicables aux compléments alimentaires. Il convient d’autoriser l’utilisation de l’huile de graine de coriandre sans préjudice des dispositions de ladite directive.
(9)
Les mesures prévues à la présente décision sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
L’huile de graine de coriandre, telle qu’elle est spécifiée en annexe, peut être mise sur le marché dans l’Union en tant que nouvel ingrédient alimentaire destiné à être utilisé dans les compléments alimentaires, à une dose maximale de 600 mg par jour, sans préjudice des dispositions spécifiques de la directive 2002/46/CE.
Article 2
L’huile de graine de coriandre autorisée par la présente décision est dénommée «huile de graine de coriandre» sur l’étiquette des denrées alimentaires qui en contiennent.
Article 3
Nestec Ltd, avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Suisse, est destinataire de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 19 mars 2014.