PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. června 2013,
kterým se schvaluje laboratoř na Ukrajině k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2013) 3193)
(Text s významem pro EHP)
(2013/261/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutím 2000/258/ES byla laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 součástí laboratoře Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES)) určena jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES hodnotí laboratoře ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
V návaznosti na nepříznivou hodnotící zprávu ze dne 3. září 2012 vypracovanou laboratoří ANSES bylo v souladu s rozhodnutím Komise 2010/436/EU ze dne 9. srpna 2010, kterým se provádí rozhodnutí Rady 2000/258/ES, pokud jde o testy odborné způsobilosti, které slouží k zachování schválení laboratoří pro provádění sérologických testů za účelem sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (2), Ústřední státní laboratoři veterinárního lékařství v Kyjevě odebráno schválení, jež jí bylo uděleno dne 30. ledna 2006 v souladu s rozhodnutím 2000/258/ES.
(4)
Příslušný orgán Ukrajiny podal žádost o nové schválení Ústřední státní laboratoře veterinárního lékařství v Kyjevě, a to na základě příznivé hodnotící zprávy ze dne 6. března 2013, již pro uvedenou laboratoř vypracovala laboratoř ANSES.
(5)
Příslušný ukrajinský orgán rovněž Komisi oficiálně informoval o změně názvu této laboratoře.
(6)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje tato laboratoř:
Státní výzkumný ústav laboratorní diagnostiky a veterinárně-hygienické expertizy
Donecka 30
Kyjev 03151
Ukrajina
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 15. června 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 3. června 2013.
DÉCISION D’EXÉCUTION DE LA COMMISSION
du 3 juin 2013
autorisant un laboratoire situé en Ukraine à effectuer des tests sérologiques destinés à contrôler l’efficacité de vaccins antirabiques
[notifiée sous le numéro C(2013) 3193]
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(2013/261/UE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu la décision 2000/258/CE du Conseil du 20 mars 2000 désignant un institut spécifique responsable pour l’établissement des critères nécessaires à la standardisation des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques (1), et notamment son article 3, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
(1)
La décision 2000/258/CE désigne l’Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) de Nancy, en France (qui, depuis le 1er juillet 2010, fait partie de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail [ANSES]), comme institut spécifique responsable de l’établissement des critères nécessaires à la normalisation des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques.
(2)
La décision prévoit que l’ANSES procède à l’évaluation des laboratoires des pays tiers qui ont demandé à réaliser des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques et qu’elle rende compte du résultat de cette évaluation.
(3)
En raison du rapport d’évaluation défavorable de l’ANSES du 3 septembre 2012, l’autorisation accordée le 30 janvier 2006, conformément à la décision 2000/258/CE, au laboratoire central de médecine vétérinaire de l’État établi à Kiev a été retirée en application de la décision 2010/436/UE de la Commission du 9 août 2010 mettant en œuvre la décision 2000/258/CE du Conseil en ce qui concerne les tests de compétence destinés au maintien de l’autorisation des laboratoires de procéder à des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques (2).
(4)
L’autorité compétente en Ukraine a introduit une nouvelle demande d’agrément du laboratoire central de médecine vétérinaire de l’État à Kiev. Cette demande est appuyée par un rapport favorable de l’ANSES, établi le 6 mars 2013 après évaluation dudit laboratoire.
(5)
L’autorité compétente de l’Ukraine a également informé la Commission de manière officielle que le nom du laboratoire avait changé.
(6)
Ce laboratoire devrait donc être autorisé à réaliser des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques chez les chiens, les chats et les furets.
(7)
Les mesures prévues par la présente décision sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Le laboratoire ci-après est autorisé à réaliser des tests sérologiques de contrôle de l’efficacité des vaccins antirabiques chez les chiens, les chats et les furets, conformément à l’article 3, paragraphe 2, de la décision 2000/258/CE:
Institut de recherche de l’État pour le diagnostic de laboratoire et l’expertise vétérinaire et sanitaire
30 Donetskaya ulitsa
Kiev 03151
UKRAINE
Article 2
La présente décision s’applique à compter du 15 juin 2013.
Article 3
Les États membres sont destinataires de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 3 juin 2013.