PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 29. listopadu 2013,
kterým se povoluje uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2013) 8319)
(Pouze španělské znění je závazné)
(2013/705/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 8. února 2011 podala společnost Bioiberica S.A. u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 25. října 2011 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pro použití v určitých potravinách v množství, které navrhuje žadatel, splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 10. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné připomínky. Týkaly se především specifikací a případné alergenicity výrobku.
(5)
Dne 22. května 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení výtažku z hřebenu kohouta jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 31. května 2013 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko k výtažku z hřebenu kohouta (2) se závěrem, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití je bezpečný.
(7)
Vědecké stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných množstvích a způsobech použití splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Výtažek z hřebenu kohouta, jak je definován a specifikován v příloze I, může být uveden na trh jako nová složka potravin pro použití a maximální množství stanovená v příloze II.
Článek 2
Označení výtažku z hřebenu kohouta, povolené tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Španělsko.
V Bruselu dne 29. listopadu 2013.
DÉCISION D’EXÉCUTION DE LA COMMISSION
du 29 novembre 2013
autorisant la mise sur le marché d’un nouvel ingrédient alimentaire, l’extrait de crête de coq, en application du règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil
[notifiée sous le numéro C(2013) 8319]
(Le texte en langue espagnole est le seul faisant foi.)
(2013/705/UE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingrédients alimentaires (1), et notamment son article 7,
considérant ce qui suit:
(1)
Le 8 février 2011, la société Bioiberica S.A. a présenté aux autorités compétentes du Royaume-Uni une demande de mise sur le marché d’un nouvel ingrédient alimentaire, l’extrait de crête de coq.
(2)
Le 25 octobre 2011, l’organisme britannique compétent en matière d’évaluation des denrées alimentaires a rendu son rapport d’évaluation initiale. Il concluait dans ce rapport que l’extrait de crête de coq utilisé dans certaines denrées alimentaires aux doses proposées par le demandeur remplissait les critères énoncés à l’article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 258/97.
(3)
Le 10 novembre 2011, la Commission a transmis le rapport d’évaluation initiale aux autres États membres.
(4)
Des objections motivées ont été formulées dans le délai de soixante jours prévu à l’article 6, paragraphe 4, deuxième alinéa, du règlement (CE) no 258/97. Des questions ont notamment été soulevées en ce qui concerne les spécifications et une éventuelle allergénicité du produit.
(5)
Le 22 mai 2012, la Commission a consulté l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et lui a demandé de procéder à une évaluation complémentaire de l’extrait de crête de coq en tant qu’ingrédient alimentaire, conformément au règlement (CE) no 258/97.
(6)
Le 31 mai 2013, l’EFSA a rendu un avis scientifique sur l’extrait de crête de coq (2) dans lequel elle concluait à son innocuité eu égard aux utilisations et aux doses proposées.
(7)
Cet avis scientifique contient suffisamment d’éléments permettant d’établir que l’extrait de crête de coq, dans les utilisations et aux doses proposées, satisfait aux critères fixés à l’article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 258/97.
(8)
Les mesures prévues à la présente décision sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
L’extrait de crête de coq tel qu’il est défini et spécifié à l’annexe I peut être mis sur le marché en tant que nouvel ingrédient alimentaire pour les utilisations indiquées à l’annexe II et jusqu’à concurrence des doses maximales qui y sont précisées.
Article 2
L’extrait de crête de coq autorisé par la présente décision fait l’objet de la mention «extrait de crête de coq» ou «extrait de crête de coquelet» sur l’étiquette des denrées alimentaires qui en contiennent.
Article 3
La société Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelone, Espagne, est destinataire de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 29 novembre 2013.