NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 517/2011
ze dne 25. května 2011,
kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003, pokud jde o cíl Unie zaměřený na snížení výskytu určitých sérotypů salmonely u nosnic Gallus gallus, a kterým se mění nařízení (ES) č. 2160/2003 a nařízení Komise (EU) č. 200/2010
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 ze dne 17. listopadu 2003 o tlumení salmonel a některých jiných původců zoonóz vyskytujících se v potravinovém řetězci (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 druhý pododstavec a čl. 13 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Cílem nařízení (ES) č. 2160/2003 je zajistit, aby byla přijata opatření na zjišťování a tlumení salmonel a jiných původců zoonóz na všech úrovních produkce, zpracování a distribuce, zejména pak na úrovni primární produkce, aby se snížil jejich výskyt a riziko, jež představují pro veřejné zdraví.
(2)
Podle nařízení (ES) č. 2160/2003 mají být stanoveny cíle Unie za účelem snížení výskytu zoonóz a původců zoonóz vyjmenovaných v příloze I uvedeného nařízení v populacích zvířat vyjmenovaných v uvedené příloze. Rovněž stanoví určité požadavky týkající se těchto cílů. Takové snížení je důležité s ohledem na přísná opatření, která se musí vztahovat na nakažená hejna v souladu s nařízením (ES) č. 2160/2003. Zejména vejce pocházející z hejn s neznámým statusem salmonely, která jsou podezřelá z nákazy nebo která mohou pocházet z nakažených hejn, mohou být použita k lidské spotřebě pouze tehdy, jsou-li ošetřena způsobem, jenž zaručí, že jsou prosta všech sérotypů salmonel s významem pro veřejné zdraví, v souladu s právními předpisy Unie o hygieně potravin.
(3)
Příloha I nařízení (ES) č. 2160/2003 odkazuje na všechny sérotypy salmonel s významem pro veřejné zdraví v hejnech nosnic Gallus gallus. Uvedená hejna nosnic mohou šířit infekci salmonely prostřednictvím vajec, která se dostanou ke spotřebiteli. Snížení výskytu salmonel v hejnech nosnic proto přispívá k tlumení uvedeného původce zoonóz ve vejcích, který představuje významné riziko pro veřejné zdraví.
(4)
Nařízením Komise (ES) č. 1168/2006 ze dne 31. července 2006, kterým se provádí nařízení (ES) č. 2160/2003, pokud jde o cíl Společenství zaměřený na snížení výskytu určitých sérotypů salmonely u nosnic Gallus gallus, a kterým se mění nařízení (ES) č. 1003/2005 (2), se stanoví cíl Unie zaměřený na snížení výskytu Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium u dospělých nosnic Gallus gallus. Vytyčeným cílem Unie pro každý členský stát je roční minimální procento snížení pozitivních hejn dospělých nosnic ve výši 10 až 40 % v závislosti na výskytu v předešlém roce. Případně lze uplatnit snížení maximálního procenta na 2 % nebo méně.
(5)
Nařízení (ES) č. 2160/2003 stanoví, že se při stanovení cíle Unie má přihlédnout ke zkušenostem získaným na základě stávajících vnitrostátních opatření a k údajům předaným Komisi nebo Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) podle stávajících požadavků Unie, zejména v rámci údajů získaných podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES ze dne 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS o zrušení směrnice Rady 92/117/EHS (3), a zejména článku 5 uvedené směrnice.
(6)
Souhrnná zpráva Společenství o trendech a zdrojích zoonóz a jejich původců a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v Evropské unii v roce 2008 ukázala, že Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium jsou sérovary nejčastěji spojované s lidskými nemocemi (4). Počet případů lidských nemocí způsobených Salmonella enteritidis se v roce 2008 značně snížil, zatímco byl zaznamenán zvýšený výskyt případů způsobených Salmonella typhimurium. V souladu s požadavky nařízení (ES) č. 2160/2003 byl před stanovením trvalého cíle Unie týkajícího se hejn nosnic Gallus gallus konzultován úřad EFSA.
(7)
Dne 10. března 2010 přijala Vědecká komise pro biologická nebezpečí zřízená při EFSA na žádost Komise vědecké stanovisko ohledně kvantitativního odhadu dopadů stanovení nového cíle zaměřeného na snížení salmonel u nosnic na veřejné zdraví (5). Vědecká komise ve svém stanovisku došla k závěru, že Salmonella enteritidis se řadí k nejúspěšnějšímu vertikálně přenášenému sérotypu zoonotické salmonely u drůbeže. Rovněž dospěla k závěru, že tlumící opatření Unie uplatňovaná u nosnic úspěšně přispěla k tlumení nákaz salmonelami v produkčním řetězci a ke snížení rizik pro lidské zdraví pocházejících z drůbeže.
(8)
Monofázické kmeny Salmonella typhimurium se rychle staly jedněmi z nejvíce se vyskytujících sérotypů salmonely u několika druhů zvířat a klinických izolátů u lidí. Na základě vědeckého stanoviska, jež přijala dne 22. září 2010 Vědecká komise pro biologická nebezpečí při EFSA, týkajícího se sledování a hodnocení rizika pro veřejné zdraví, které představují „kmeny podobné kmenu Salmonella typhimurium“ (6), jsou monofázické kmeny Salmonella typhimurium s antigenním vzorcem 1,4,[5],12:i:- považovány za varianty Salmonella typhimurium a představují riziko pro veřejné zdraví srovnatelné s rizikem, které způsobují ostatní kmeny Salmonella typhimurium.
(9)
V zájmu jasnosti právních předpisů Unie je proto vhodné změnit nařízení (ES) č. 2160/2003 a nařízení Komise (EU) č. 200/2010 ze dne 10. března 2010, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003, pokud jde o cíl Unie zaměřený na snížení výskytu určitých sérotypů salmonel v reprodukčních hejnech dospělé drůbeže druhu Gallus gallus (7), tak aby bylo zajištěno, že Salmonella typhimurium zahrnuje monofázické kmeny s antigenním vzorcem 1,4,[5],12:i:-.
(10)
Vzhledem k vědeckému stanovisku ze dne 22. září 2010 a vzhledem k tomu, že k posouzení vývoje salmonely v hejnech po zavedení národních programů pro tlumení je třeba více času, je vhodné stanovit cíl Unie, pokud jde o snížení výskytu salmonely u hejn dospělých nosnic Gallus gallus, podobný cíli Unie stanovenému v nařízení (ES) č. 1168/2006.
(11)
V zájmu ověření pokroku při dosahování cíle Unie je třeba stanovit opakované provádění odběru vzorků v hejnech dospělých nosnic Gallus gallus.
(12)
Vzhledem k tomu, že technické změny uvedené v příloze tohoto nařízení jsou přímo použitelné a harmonizované v členských státech, není v případě možných úprav národních programů pro tlumení v souladu s tímto nařízením vyžadováno opětovné schválení Komisí.
(13)
Národní programy pro tlumení zaměřené na dosažení cíle Unie pro rok 2011 týkajícího se hejn dospělých nosnic Gallus gallus byly předloženy ke spolufinancování Unií v souladu s rozhodnutím Rady 2009/470/ES ze dne 25. května 2009 o některých výdajích ve veterinární oblasti (8). Uvedené programy se zakládaly na nařízení (ES) č. 1168/2006 a byly schváleny v souladu s rozhodnutím Komise 2010/712/EU ze dne 23. listopadu 2003, kterým se schvalují roční a víceleté programy a finanční příspěvek Unie na eradikaci, tlumení a sledování některých nákaz zvířat a zoonóz předložené členskými státy pro rok 2011 a následující roky (9).
(14)
Nařízení (ES) č. 1168/2006 by mělo být zrušeno a nahrazeno tímto nařízením. Technickými ustanoveními v příloze nařízení (ES) č. 1168/2006 se dosáhne stejných výsledků jako ustanoveními v příloze tohoto nařízení. Z tohoto důvodu by členské státy byly schopny uplatňovat ustanovení v příloze tohoto nařízení okamžitě, bez potřeby přechodného období.
(15)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Cíl
1. Cíl Unie podle čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 2160/2003 zaměřený na snížení výskytu Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium u dospělých nosnic Gallus Gallus (dále jen „cíl Unie“) se stanoví takto:
a)
roční minimální procento snížení pozitivních hejn dospělých nosnic je ve výši nejméně:
i)
10 %, pokud v předchozím roce byl výskyt nižší než 10 %,
ii)
20 %, pokud v předchozím roce byl výskyt 10 % nebo více a méně než 20 %,
iii)
30 %, pokud v předchozím roce byl výskyt 20 % nebo více a méně než 40 %,
iv)
40 %, pokud v předchozím roce byl výskyt 40 % nebo více,
nebo
b)
snížení maximálního procenta pozitivních hejn dospělých nosnic na 2 % nebo méně; v členských státech, které mají méně než 50 hejn dospělých nosnic, však nesmí zůstat pozitivní více než jedno dospělé hejno.
Cíle Unie musí být každý rok dosaženo na základě sledování předchozího roku. Pokud jde o cíl pro rok 2011, jako referenční hodnoty se použijí výsledky z roku 2010 založené na sledování prováděném v souladu s článkem 1 nařízení (ES) č. 1168/2006.
Pokud jde o monofázickou Salmonella typhimurium, do cíle Unie se zahrnou sérotypy s antigenním vzorcem 1,4,[5],12:i:-.
2. Vyšetřovací program nezbytný pro ověření pokroku při dosažení cíle Unie je stanoven v příloze (dále jen „vyšetřovací program“).
Článek 2
Přezkum cíle Unie
Komise přezkoumá cíl Unie s přihlédnutím k informacím shromážděným v souladu s vyšetřovacím programem a kritérii stanovenými v čl. 4 odst. 6 písm. c) nařízení (ES) č. 2160/2003.
Článek 3
Změna nařízení (ES) č. 2160/2003
Do části C přílohy II nařízení (ES) č. 2160/2003 se doplňuje tento pododstavec:
„6.
Veškeré odkazy v tomto oddíle na Salmonella typhimurium také zahrnují monofázickou Salmonella typhimurium s antigenním vzorcem 1,4,[5],12:i:-“.
Článek 4
Změna nařízení (EU) č. 200/2010
V čl. 1 odst. 1 se první pododstavec nahrazuje tímto:
„1. Od 1. ledna 2010 je cílem Unie, jak je uveden v čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 2160/2003, zaměřeným na snížení Salmonella v reprodukčních hejnech druhu Gallus gallus (dále jen „cíl Unie“) snížení maximálního procenta reprodukčních hejn dospělé drůbeže druhu Gallus gallus, která zůstávají pozitivní na Salmonella enteritidis, Salmonella infanitis, Salmonella hadar, Salmonella typhimurium včetně monofázické Salmonella typhimurium s antigenním vzorcem 1,4,[5],12:i:- a Salmonella virchow (dále jen „příslušné sérotypy salmonely“) na nejvýše 1 %.“
Článek 5
Zrušení nařízení (ES) č. 1168/2006
Nařízení (ES) č. 1168/2006 se zrušuje.
Odkazy na nařízení (ES) č. 1168/2006 se považují za odkazy na toto nařízení.
Článek 6
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. května 2011.
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 517/2011 НА КОМИСИЯТА
от 25 май 2011 година
за прилагане на Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на целта на Съюза за намаляване на разпространението на някои салмонелни серотипове сред кокошките носачки от вида Gallus gallus и за изменение на Регламент (ЕО) № 2160/2003 и Регламент (ЕС) № 200/2010 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно контрола на салмонела и други специфични агенти, причиняващи зоонози, които присъстват в хранителната верига (1), и по-специално член 4, параграф 1, втора алинея и член 13, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
Целта на Регламент (ЕО) № 2160/2003 е да се гарантира, че се вземат мерки за откриването и контрола на салмонелата и на други причиняващи зоонози агенти на всички значими етапи от производството, обработката и разпространението, и по-специално на равнището на първичното производство, за да се намали разпространението им, както и рискът, който представляват за общественото здраве.
(2)
В Регламент (ЕО) № 2160/2003 се предвижда определянето на цели на Съюза за намаляване на разпространението на зоонозите и причиняващите зоонози агенти, изброени в приложение I към него, сред посочените в същото приложение животински популации. В него са установени и някои изисквания към посочените цели. Намаляването е важно предвид строгите мерки, които следва да се прилагат към заразените птичи стада в съответствие с Регламент (ЕО) № 2160/2003. В частност яйца с произход от птиче стадо с неизяснен салмонелен статус, за които се подозира, че са заразени или са от заразени птичи стада, могат да се използват за консумация от човека, само ако са третирани по начин, който гарантира отстраняването на салмонелните серотипове от значение за общественото здравеопазване в съответствие със законодателството на Съюза в областта на хигиената на храните.
(3)
В приложение I към Регламент (ЕО) № 2160/2003 са посочени всички серотипове на салмонела от значение за общественото здраве в стада с кокошки носачки от вида Gallus gallus. Посочените стада с кокошки носачки могат да предадат инфекцията от салмонела на потребителя. Поради това с намаляване на разпространението на салмонелата сред стадата с кокошки носачки се способства за контрола на посочения причиняващ зоонози агент в яйцата, който представлява значителен риск за общественото здраве.
(4)
С Регламент (ЕО) № 1168/2006 на Комисията от 31 юли 2006 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 2160/2003 по отношение на целта на Общността за намаляване на разпространението на някои салмонелни серотипове сред птичите стада от вида Gallus gallus и за изменение на Регламент (ЕО) № 1003/2005 (2) се определя цел на Съюза за намаляване на разпространението на Salmonella Enteritidis или Salmonella Тyphimurium сред възрастни кокошки носачки от Gallus gallus. Целта на Съюза за всяка държава-членка е минимален годишен процент за намаляване на позитивни стада с възрастни кокошки носачки от 10 % до 40 % в зависимост от разпространението през предходната година. Като друга възможност се предвижда намаляване на максималния процент до 2 % или по-малко.
(5)
В Регламент (ЕО) № 2160/2003 се предвижда при определяне на целта на Съюза да бъдат взети под внимание опитът, натрупан чрез националните мерки, както и информацията, предадена на Комисията или на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) съгласно съществуващите изисквания на Съюза, по-специално в рамките на информацията, предвидена в Директива 2003/99/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно мониторинга на зоонозите и заразните агенти, причиняващи зоонози, за изменение на Решение 90/424/ЕИО на Съвета и за отмяна на Директива 92/117/ЕИО на Съвета (3), и по-специално член 5 от нея.
(6)
Обобщеният доклад на Общността за тенденциите и източниците на зоонози, агенти, причиняващи зоонози, и епидемии, причинени от храна, в Европейския съюз през 2008 г. (4) показа, че Salmonella Enteritidis и Salmonella Typhimurium са серотиповете, които най-често са свързани със заболявания у хората. Случаите при хора, причинени от S. Enteritidis, са намалели чувствително през 2008 г., а се наблюдава увеличение на случаите, причинени от S. Typhimurium. В съответствие с изискванията на Регламент (ЕО) № 2160/2003 бяха проведени консултации с ЕОБХ относно определянето на постоянната цел на Съюза за стадата с кокошки носачки от вида Gallus gallus.
(7)
На 10 март 2010 г. по искане на Европейската комисия Експертната група по биологични опасности на ЕОБХ прие научно становище относно количествената оценка на въздействието върху общественото здраве от определянето на нова цел за намаляване разпространението на салмонела сред кокошките носачки от вида Gallus gallus (5). В него се стига до заключението, че Salmonella Enteritidis е най-успешният вертикално предаван серотип на Salmonella, причиняващ зоонози сред птиците. Становището също така заключава, че мерките за контрол на Съюза по отношение на кокошките носачки успешно са спомогнали за контролирането на инфекциите от салмонела при птиците, използвани за производство, и за намаляване на рисковете за човешкото здраве, произлизащи от домашните птици.
(8)
Монофазните щамове на Salmonella Typhimurium бързо се превърнаха в един от най-разпространените серотипове салмонела сред няколко животински вида, както и в клинични случаи с хора. Съгласно научното становище относно мониторинга и оценката на риска за общественото здраве от „щамовете, подобни на Salmonella Typhimurium“ (6), прието на 22 септември 2010 г. от Експертната група по биологични опасности на ЕОБХ, монофазните щамове на Salmonella Typhimurium с формула на антигена 1,4,[5],12:i:- се считат за щамове на Salmonella Typhimurium и представляват риск за общественото здраве, сравним с риска от други щамове на Salmonella Typhimurium.
(9)
Съответно за целите на яснотата на законодателството на Съюза е целесъобразно да бъдат изменени Регламент (ЕО) № 2160/2003 и Регламент (ЕС) № 200/2010 на Комисията от 10 март 2010 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на целта на Съюза за намаляване на разпространението на серотипове на салмонела в стада с възрастни птици за разплод от вида Gallus gallus (7), за да може в Salmonella Typhimurium да бъдат включени монофазните щамове с формула на антигена 1,4,[5],12:i:-.
(10)
Предвид научното становище от 22 септември 2010 г. и факта, че е необходимо повече време за оценка на тенденциите, свързани със салмонелата в стадата след въвеждането на националните програми за контрол, следва да се определи цел на Съюза за намаляване разпространението на салмонела в стадата с възрастни кокошки носачки от вида Gallus gallus, подобна на тази, определена в Регламент (ЕО) № 1168/2006.
(11)
За да се установи степента на напредък при постигането на целта на Съюза, е необходимо да се предвидят разпоредби за многократно вземане на проби от стадата с кокошки носачки от вида Gallus gallus.
(12)
Техническите изменения, въведени в приложението към настоящия регламент, се прилагат пряко и са хармонизирани в държавите-членки, затова евентуални адаптации на програмите за национален контрол в съответствие с настоящия регламент не изискват повторно одобрение от Комисията.
(13)
Националните програми за контрол, създадени с оглед постигането на целта на Съюза за 2011 г. по отношение на птичи стада от възрастни кокошки носачки Gallus gallus, са представени за съфинансиране от страна на Съюза в съответствие с Решение 2009/470/ЕО на Съвета от 25 май 2009 г. относно разходите във ветеринарната област (8). Програмите се основат на Регламент (ЕО) № 1168/2006 и са одобрени в съответствие с Решение 2010/712/ЕС на Комисията от 23 ноември 2010 г. за одобряване на годишните и многогодишните програми за ликвидиране, контрол и мониторинг на някои болести по животните и зоонози, представени от държавите-членки за 2011 г. и следващите години, и за одобряване на финансовото участие на Съюза за тези програми (9).
(14)
Регламент (ЕО) № 1168/2006 следва да бъде отменен и заменен с настоящия регламент, Техническите разпоредби в приложението към Регламент (ЕО) № 1168/2006 постигат същите резултати като приложението към настоящия регламент. Поради това държавите-членки ще са в състояние да го прилагат незабавно без необходимост от преходен период.
(15)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Цел
1. Целта на Съюза, посочена в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2160/2003, за намаляване на разпространението на Salmonella Еnteritidis и Salmonella Typhimurium сред възрастни кокошки носачки от Gallus gallus (Цел на Съюза) е, както следва:
а)
минимален годишен процент за намаляване на позитивни стада с възрастни кокошки носачки, равен най-малко на:
i)
10 %, когато разпространението през предходната година е било по-малко от 10 %;
ii)
20 %, когато разпространението през предходната година е било повече или равно на 10 % и по-малко от 20 %;
iii)
30 %, когато разпространението през предходната година е било повече или равно на 20 % и по-малко от 40 %;
iv)
40 %, когато разпространението през предходната година е било повече или равно на 40 %;
или,
б)
намаляване на максималния процент, равен или по-нисък от 2 %, на положителните стада с възрастни кокошки носачки; за държавите-членки с по-малко от 50 птичи стада с възрастни кокошки носачки обаче положително може да остане не повече от едно птиче стадо с възрастни птици.
Целта на Съюза се постига всяка година въз основа на мониторинга от предходната година. Относно целта, която следва да се постигне през 2011 г., като референтни стойности се използват резултатите от 2010 г., основани на мониторинга, извършен в съответствие с член 1 от Регламент (ЕО) № 1168/2006.
По отношение на монофазните щамове на Salmonella Typhimurium серотиповете с формула на антигена 1,4,[5],12:i:- се включват в целта на Съюза.
2. Схемата за провеждане на изследванията, която е необходима за проверка на постигането на целта на Съюза, е посочена в приложението („схема за провеждане на изследванията“).
Член 2
Преразглеждане на целта на Съюза
Целта на Съюза се преразглежда от Комисията, като се вземат под внимание данните, събрани в съответствие със схемата за провеждане на изследвания, и критериите, установени в член 4, параграф 6, буква в) от Регламент (ЕО) № 2160/2003.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 2160/2003
В приложение II към Регламент (ЕО) № 2160/2003 в част В се добавя следната точка:
„6.
Всички позовавания на „Salmonella Typhimurium“ в този раздел включват и монофазния щам на Salmonella Typhimurium с формула на антигена 1,4,[5],12:i:-“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕС) № 200/2010
В член 1, параграф 1 първата алинея се заменя със следното:
„1. От 1 януари 2010 г. целта на Съюза, както е посочена в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2160/2003, за намаляване на Salmonella spp. в стадата с птици за разплод от вида Gallus gallus (цел на Съюза), е намаляване до 1 % или по-малко на маскималния процент на възрастни птици за разплод от вида Gallus gallus, които остават положителни по отношение на Salmonella Enteritidis, Salmonella Infantis, Salmonella Hadar, Salmonella Typhimurium, включително монофазния щам на Salmonella Typhimurium серотиповете с формула на антигена 1,4,[5],12:i:- и Salmonella Virchow (серотиповете на салмонела от значение).“
Член 5
Отмяна на Регламент (ЕО) № 1168/2006
Регламент (ЕО) № 1168/2006 се отменя.
Позоваванията на Регламент (ЕО) № 1168/2006 се считат за позовавания на настоящия регламент.
Член 6
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 25 май 2011 година.