PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 6. července 2011
o mimořádných opatřeních vztahujících se na semena pískavice a na určitá semena a zrna dovezená z Egypta
(oznámeno pod číslem K(2011) 5000)
(Text s významem pro EHP)
(2011/402/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) body i) a iii) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví obecné zásady použitelné obecně pro potraviny a krmiva, a zejména pro bezpečnost potravin a krmiv, a to na úrovni Společenství a na vnitrostátní úrovni. Stanoví mimořádná opatření, pokud je zřejmé, že potraviny nebo krmiva dovezené ze třetí země mohou představovat vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí, a pokud se nelze s tímto rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých dotyčným členským státem nebo státy.
(2)
Dne 22. května 2011 Německo nahlásilo výskyt ohniska baktérie Escherichia coli produkující Shiga toxin (STEC) sérotypu O104:H4 na severu svého území. Na základě epidemiologických šetření a laboratorních analýz bylo možné spojit zdroj nákazy s konzumací naklíčených semen vypěstovaných v zařízení, které se nacházelo jižně od Hamburku.
(3)
Dne 15. června 2011 Francie nahlásila výskyt ohniska v Bordeaux, který byl podle předběžných výsledků způsoben stejným kmenem E. coli (Escherichia coli produkující Shiga toxin - bakterie (STEC), sérotyp O104:H4) jako v Německu. Stejně jako v případě Německa šetření poukazuje na to, že výskyt ohniska mohla způsobit konzumace naklíčených semen.
(4)
Další ukazatele naznačují, že prvotní příčinou výskytu ohniska v Německu a Francii by mohla být semena použitá k naklíčení. S cílem potvrdit původ nákazy Komise zahájila zpětné sledování koordinované Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) a konzultované s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí a se Světovou zdravotnickou organizací. Dne 5. července 2011 EFSA zveřejnila svou závěrečnou zprávu. Podle ní ze srovnání informací zpětného sledování francouzského a německého ohniska vyplynulo, že nejpravděpodobnějším propojením je šarže semene pískavice dovezená z Egypta, přestože nelze vyloučit, že jsou dotčeny i další šarže. Vzhledem k tomu, že i expozice malému množství kontaminované látky může mít vážné dopady pro lidské zdraví, a k tomu, že neexistují informace o zdroji a způsobech kontaminace či o možné křížové kontaminaci, se zdá vhodné považovat v současné době všechny šarže zjištěného vývozce za podezřelé.
(5)
Zpětné sledování kromě toho podpořilo hypotézu, podle níž spolu výskyty ohnisek souvisí a jejich příčinou je dovoz semen pískavice kontaminovaných při dovozu nebo před dovozem do EU. Kontaminace semen kmenem E. coli O104:H4 rovněž poukazuje na výrobní proces, během něhož došlo ke kontaminaci výkaly lidského a/nebo živočišného původu. Není dosud jasné, v jakém článku potravinového řetězce k této kontaminaci došlo, a zda byla situace již napravena. V členských státech budou provedeny další mikrobiologické odběry vzorků, na jejichž základě se doplní důkazy z epidemiologických studií, jak je stanoveno v článku 8 směrnice 2003/99/ES Evropského parlamentu a Rady ze 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců, o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS a o zrušení směrnice Rady 92/424/EHS (2).
(6)
Na základě zásady předběžné opatrnosti je nutné dočasně zakázat rovněž dovoz všech semen a zrn s původem z Egypta, která jsou vyjmenována v příloze, aby se získal čas nezbytný k dalšímu vyhodnocení jejich nezávadnosti. Je jasné, že expozice malému množství kontaminované látky z jiných semen a zrn může mít vážné dopady pro lidské zdraví a že neexistují konkrétní informace o přesném původu kontaminace v Egyptě, o způsobech kontaminace ani o možné křížové kontaminaci.
(7)
Proto je vhodné přijmout na úrovni Evropské unie z důvodu předběžné opatrnosti určitá mimořádná opatření, aby se zajistilo, že všechny členské státy přijmou veškerá opatření nezbytná ke stažení všech šarží pískavice dovezených z Egypta v období 2009 až 2011, která byla uvedena v hlášeních v rámci systému rychlé výměny informací pro nebezpečné potraviny a krmiva souvisejících se zpětným sledováním, z trhu EU, k odebrání vzorků a k následnému zničení a aby se dočasně pozastavil dovoz všech semen a zrn uvedených v příloze tohoto rozhodnutí z Egypta.
(8)
S cílem poskytnout příslušným egyptským úřadům čas nezbytný k podání informací a s ohledem na příslušná opatření rizikového řízení by mělo dočasné pozastavení dovozu platit alespoň do 31. října 2011.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby byly z trhu staženy a zničeny všechny šarže semena pískavice dovezené z Egypta v období 2009 až 2011, které jsou uvedeny v hlášeních v rámci systému rychlé výměny informací pro nebezpečné potraviny a krmiva souvisejících se zpětným sledováním. V souladu s článkem 8 směrnice 2003/99/ES by měly být z dotčených šarží odebrány vzorky.
Článek 2
Propuštění semen a zrn z Egypta uvedených v příloze do volného oběhu v EU se zakazuje do 31. října 2011.
Článek 3
Opatření stanovená v tomto rozhodnutí se pravidelně přezkoumávají na základě záruk poskytnutých Egyptem a na základě výsledků analýz a šetření provedených členskými státy.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 6. července 2011.
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 6 юли 2011 година
относно спешни мерки, приложими към семената от сминдух и определени семена и бобови растения, внасяни от Египет
(нотифицирано под номер C(2011) 5000)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/402/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (1), и по-специално член 53, параграф 1, буква б), подточка i) и член 53, параграф 1, буква б), подточка iii) от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 178/2002 определя общите принципи, които като цяло регулират храните и фуражите и в частност тяхната безопасност на равнището на Общността и на национално равнище. В него се предвиждат спешни мерки, когато е очевидно, че дадена храна или фураж, които са внесени от трета страна, има вероятност да представляват сериозен риск за здравето на човека, животните или за околната среда, и че този риск не може да бъде задоволително ограничен чрез мерки, предприети от засегнатата(ите) държава(и)-членка(и).
(2)
На 22 май 2011 г. Германия докладва за появата на огнище на Escherichia coli, произвеждаща шига токсин (STEC), серотип O104:H4 в северната част на Германия. Въз основа на епидемиологичните проучвания и лабораторните изследвания източникът на замърсяването може да се свърже с консумацията на покълнали семена, произведени в стопанство южно от Хамбург.
(3)
На 15 юни 2011 г. Франция докладва за появата на огнище в Бордо, Франция, което според предварителните резултати е причинено от същия щам E. coli (Escherichia coli, произвеждаща шига токсин (STEC), серотип O104:H4) като открития в Германия. Подобно на случая в Германия проучванията сочат, че е възможно огнището да е резултат от консумацията на покълнали семена.
(4)
Допълнителни индикации сочат, че сухите семена, използвани за получаване на кълновете, биха могли да бъдат първопричината за огнищата в Германия и Франция. С цел да се установи произходът на замърсяването Комисията започна действия за обратно проследяване, координирани от Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) и съгласувани с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията и Световната здравна организация. На 5 юли 2011 г. EFSA публикува окончателния си доклад. В доклада се посочва, че сравнението на информацията от обратното проследяване за огнищата във Франция и Германия води до заключението, че най-вероятната обща връзка е партида семена от сминдух, внесена от Египет, въпреки че не може да бъде изключено това да се дължи и на други партиди. Предвид възможните тежки последици за здравето на човека, причинени от експозицията на малки количества от замърсения материал, и в отсъствието на информация относно източника и пътя на замърсяването, както и относно възможното кръстосано замърсяване, като целесъобразно се налага всички партиди на идентифицирания износител да се считат за подозрителни.
(5)
Освен това настоящите действия за обратно проследяване подкрепят хипотезата, че има връзка между огнищата и че възникването им се дължи на вноса на семена от сминдух, които са били замърсени при вноса в ЕС или преди това. Замърсяването на семената с щама E. coli O104:H4 е отражение на производствен процес, който е допуснал замърсяване с фекален материал от човешки и/или животински произход. Кое е точното звено от хранителната верига, в което е настъпило замърсяването, е все още неясно, както и не е известно дали междувременно замърсяването е било отстранено. В държавите-членки ще се събират допълнителни микробиологични проби, които да допълнят доказателствата от епидемиологичните проучвания, както е предвидено в член 8 от Директива 2003/99/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно мониторинга на зоонозите и заразните агенти, причиняващи зоонози, за изменение на Решение 90/424/ЕИО на Съвета и за отмяна на Директива 92/117/ЕИО на Съвета (2).
(6)
Въз основа на принципа за предпазливост е необходимо временно да бъде забранен също така вносът на всички семена и бобови растения, произхождащи от Египет и посочени в приложението, с цел да се осигури времето, необходимо за по-нататъшната оценка на тяхната безопасност. Очевидно е, че експозицията на малки количества от замърсен материал и от други семена и бобови растения е възможно да има тежки последици за здравето на човека и че липсва прецизна информация относно техния точен произход в Египет и относно пътя на замърсяването, както и относно възможното кръстосано замърсяване.
(7)
Поради това е целесъобразно на равнището на Европейския съюз да бъдат приети определени предпазни спешни мерки с цел да се гарантира, че държавите-членки ще приемат всички необходими мерки да изтеглят от пазара на ЕС всички партиди семена от сминдух, внесени от Египет през периода 2009-2011 г. и посочени в уведомленията от Системата за бързо предупреждение за храни и фуражи във връзка с действията за обратно проследяване, да вземат проби от тях и след това да ги унищожат и временно да спрат вноса от Египет на всички семена и бобови растения, посочени в приложението към настоящото решение.
(8)
С цел да се осигури времето, необходимо на компетентните органи на Египет да предоставят обратна информация и да разгледат приемането на целесъобразни мерки за управление на риска, временното спиране на вноса следва да бъде в сила поне до 31 октомври 2011 г.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки приемат всички необходими мерки, така че всички партиди семена от сминдух, внесени от Египет през периода 2009-2011 г. и посочени в уведомленията от Системата за бързо предупреждение за храни и фуражи във връзка с действията за обратно проследяване, да бъдат изтеглени от пазара и унищожени. В съответствие с член 8 от Директива 2003/99/ЕО от засегнатите партиди се вземат проби.
Член 2
Допускането за свободно обращение в ЕС на семената и бобовите растения от Египет, посочени в приложението, се забранява до 31 октомври 2011 г.
Член 3
Мерките, определени в настоящото решение, преминават редовна преоценка въз основа на предоставените от Египет гаранции и на резултатите от проведените от държавите-членки аналитични изследвания и проучвания.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 6 юли 2011 година.