NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 310/2011
ze dne 28. března 2011,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro aldikarb, bromopropylát, chlorfenvinfos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, fomesafen, methabenzthiazuron, methidathion, simazin, tetradifon a triforin v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro aldikarb, bromopropylát, chlorfenvinfos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, methidathion, simazin a triforin jsou stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fomesafen, methabenzthiazuron a tetradifon jsou MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Nezařazení aldikarbu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (2) je stanoveno v rozhodnutí Rady 2003/199/ES (3) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení bromopropylatu, chlorfenvinfosu, EPTC, ethionu, fomesafenu, tetradifonu a triforinu je stanoveno v nařízení Komise (ES) č. 2076/2002 (4) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení endosulfanu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2005/864/ES (5) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení fenthionu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2004/140/ES (6) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení methabenzthiazuronu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2006/302/ES (7) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2009. Nezařazení methidathionu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2004/129/ES (8) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení simazinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2004/247/ES (9) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007.
(3)
Jelikož tyto lhůty vypršely, je vhodné snížit hodnoty MLR u uvedených látek na příslušnou mez stanovitelnosti (LOD). Toto se nemá týkat hodnot CXL založených na použitích ve třetích zemích, jsou-li hodnoty CXL přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů. Stejně tak se to nemá týkat případů, kde hodnoty MLR jsou dány jako dovozní tolerance.
(4)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby sdělil své stanovisko k hodnotám CXL založeným na použití ve třetích zemích u bromopropylátu, methidathionu a triforinu, přičemž aby se zaměřil zejména na rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata. Úřad podal odůvodněná stanoviska k uvedeným látkám a tyto byly předány Komisi a členským státům a zpřístupněny veřejnosti.
(5)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 31. května 2010 (10) týkajícím se bromopropylátu dospěl k závěru, že stávající hodnoty CXL u citrusových plodů, jádrového ovoce a vinných hroznů se nemohou považovat za přijatelné, pokud jde o expozici spotřebitelů. Proto by se měly stávající hodnoty MLR stanovené pro tyto plodiny snížit na příslušnou LOD.
(6)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 31. května 2010 (11) týkajícím se methidathionu dospěl k závěru, že dostupné údaje nepodporují stávající hodnoty MLR u citrusových plodů, třešní, broskví, švestek, oliv, cibule, rajčat, okurek, hlávkového zelí, sušeného hrachu, semen řepky, slunečnicových semen, kukuřice, čaje, jádrového ovoce a ananasu. Nicméně úřad, pokud jde o jádrového ovoce a ananas, navrhnul nové hodnoty MLR na základě dostupných údajů. Úřad došel k závěru, že pokud jde o hrách s lusky a chmel, jsou stávající hodnoty MLR zastaralé a v mezinárodním obchodě již nepotřebné. Proto by se měly stávající hodnoty MLR stanovené pro tyto plodiny odpovídajícím způsobem změnit.
(7)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 31. května 2010 (12) týkajícím se triforinu dospěl k závěru, že dostupné údaje nepodporují stávající hodnoty MLR u jádrového ovoce, peckového ovoce, korintek, angreštu, tykvovitých (s jedlou slupkou), ječmene, ovsa, žita, pšenice a chmele. Proto by se měly stávající hodnoty MLR stanovené pro tyto plodiny snížit na příslušný LOD.
(8)
Pokud jde o potřebu přizpůsobit některé LOD, Komise konzultovala referenční laboratoře Evropské unie pro rezidua pesticidů. Co se týká bromopropylátu, EPTC, fenthionu, methabenzthiazuronu, simazinu, tetradifonu a triforinu, uvedené laboratoře došly k závěru, že u některých komodit technický vývoj umožňuje nastavení nižších LOD. Uvedené laboratoře dále doporučily zvýšit LOD u aldikarbu v ořechách ze stromů a cibulové zelenině, u chlorfenvinfosu v ořechách ze stromů, cibulové zelenině, olejnatých semenech, olejnatých plodech, u endosulfanu v cibulové zelenině, u ethionu v ořechách, cibulové zelenině, čaji, kávě, bylinných čajích a kakau, chmelu a koření, u fenthionu v ořechách ze stromů a cibulové zelenině, u fomesafenu v ořechách ze stromů, cibulové zelenině, olejnatých semenech a olejnatých plodech, čaji, kávě, bylinných čajích a kakau, chmelu a koření a u methidathionu v cibulové zelenině, olejnatých semenech a olejnatých plodech.
(9)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a technického poradenství uvedených laboratoří a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny hodnot MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Obchodní partneři Unie byli prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultováni ohledně nových hodnot MLR a jejich připomínky byly zohledněny.
(11)
Předtím, než upravené MLR nabudou platnost, je třeba poskytnout třetím zemím a potravinářským podnikům přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z úpravy hodnot MLR vyplynou.
(12)
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(13)
V zájmu běžného obchodování s produkty, jejich zpracování a spotřeby se v nařízení stanoví přechodné ustanovení pro výrobky, které byly vyrobené v souladu s právními předpisy před úpravou MLR a u kterých model úřadu pro posouzení akutního a chronického rizika znázorňuje, že je zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Pokud jde o účinné látky a produkty uvedené na tomto seznamu, na produkty zákonně vyprodukované před 21. říjnem 2011 se nadále uplatňuje nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě předtím, než bylo změněno tímto nařízením:
a) aldikarb: obiloviny;
b) bromopropylát: kdoulový džem, víno, rozinky, rajčatová šťáva, konzervovaná rajčata, fazole, bylinné čaje (květy);
c) chlorfenvinfos: pěstované houby;
d) endosulfan: konzervovaná rajčata, víno, hrozinky, hrušková šťáva, rajčatová šťáva, hroznová šťáva, bylinné čaje (květy, listy, kořeny);
e) EPTC: bramborové vločky, smažené hranolky, kuřice, slunečnicová semena, lusková zelenina;
f) ethion: šťáva z azarole, šťáva z čerimoja, šťáva z guave, čočka, bambusové výhonky, sušené byliny (šalvěj, rozmarýn, tymián, bazalka, bobkový list a estragon);
g) fenthion: olivový olej;
h) fomesafen: fazole a hrách (s a bez lusků, luštěniny), sojové boby;
i) methabenzthiazuron: všechna zelenina;
j) methidathion: všechno ovoce a zelenina kromě citrusových plodů, sušený hrách, kukuřice, čirok, slunečnicová semena a semena řepky;
k) simazin: všechno ovoce a zelenina, luštěniny, olejnatá semena a olejnaté plody, obiloviny;
l) tetradifon: víno, hrozinky, luštěniny;
m) triforin: všechno ovoce a zelenina kromě jádrového ovoce.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Je použitelné ode dne 21. října 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. března 2011.
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 310/2011 НА КОМИСИЯТА
от 28 март 2011 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за алдикарб, бромопропилат, хлорфенвинфос, ендосулфан, EPTC, етион, фентион, фомесафен, метабензтиазурон, метидатион, симазин, тетрадифон и трифорин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за алдикарб, бромопропилат, хлорфенвинфос, ендосулфан, EPTC (етил дипропилтиокарбамат), етион, фентион, метидатион, симазин и трифорин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за фомесафен, метабензтиазурон и тетрадифон са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В Решение 2003/199/ЕО на Съвета (2) се предвижда невключването на алдикарб в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3), като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Регламент (ЕО) № 2076/2002 на Комисията (4) се предвижда невключването на бромопропилат, хлорфенвинфос, EPTC, етион, фомесафен, тетрадифон и трифорин, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2005/864/ЕО на Комисията (5) се предвижда невключването на ендосулфан в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2004/140/ЕО на Комисията (6) се предвижда невключването на фентион в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2006/302/ЕО на Комисията (7) се предвижда невключването на метабензтиазурон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2009 г. В Решение 2004/129/ЕО на Комисията (8) се предвижда невключването на метидатион в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г. В Решение 2004/247/ЕО на Комисията (9) се предвижда невключването на симазин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като на някои държави-членки бе разрешено да предоставят гратисен период, който изтича не по-късно от 31 декември 2007 г.
(3)
Тъй като тези гратисни периоди са изтекли, е целесъобразно МДГОВ на тези вещества да бъдат намалени до съответното равнище на аналитично установяване (LOD). Тази мярка не следва да се прилага по отношение на МДГОВ, определени по Codex Alimentarius (CXL), основаващи се на употреба в трети държави, при условие че тези CXL са приемливи от гледна точка на безопасността на потребителите. Тя не следва да се прилага и в случаите, когато МДГОВ са специално определени като допустимост на вноса.
(4)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) да представи становище относно CXL, основаващи се на употреба в трети държави, по отношение на бромопропилат, метидатион и трифорин, като разгледа по-специално рисковете за потребителите и когато е целесъобразно, за животните. Органът изготви мотивирани становища относно тези вещества, изпрати ги на Комисията и на държавите-членки и ги направи обществено достъпни.
(5)
В становището си от 31 май 2010 г. (10) относно бромопропилат органът стигна до заключение, че съществуващите CXL за цитрусови плодове, ябълкови плодове и грозде не могат да се считат за приемливи от гледна точка на експозицията на потребителите. Поради това настоящите МДГОВ за въпросните култури следва да бъдат намалени до съответното равнище на аналитично установяване.
(6)
В становището си от 31 май 2010 г. (11) относно метидатион органът стигна до заключение, че данните, които са на разположение, не са в подкрепа на съществуващите МДГОВ за цитрусови плодове, череши, праскови, сливи, маслини, лук, домати, краставици, зеле, сушен грах, рапично семе, слънчогледово семе, царевица, чай, ябълкови плодове и ананаси. По отношение на ябълковите плодове и ананасите обаче органът предложи нови МДГОВ въз основа на наличните данни. По отношение на граха с шушулки и хмела органът стигна до заключение, че съществуващите МДГОВ са остарели и повече не са необходими за целите на международната търговия. Поради това настоящите МДГОВ за всички тези култури следва да бъдат съответно изменени.
(7)
В становището си от 31 май 2010 г. (12) относно трифорин органът стигна до заключение, че наличните данни не са в подкрепа на съществуващите МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове, касис, цариградско грозде, кратункови зеленчуци (с ядлива кора), ечемик, овес, ръж, пшеница и хмел. Поради това настоящите МДГОВ за въпросните култури следва да бъдат намалени до съответното равнище на аналитично установяване.
(8)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъци от пестициди по отношение на нуждата от адаптиране на някои равнища на аналитично установяване. По отношение на бромопропилат, EPTC, фентион, метабензтиазурон, симазин, тетрадифон и трифорин тези лаборатории стигнаха до заключение, че техническото развитие позволява определянето на по-ниски равнища на аналитично установяване за някои стоки. Освен това тези лаборатории препоръчаха да се увеличи равнището на аналитично установяване за алдикарб в дървесни ядки и луковични зеленчуци, за хлорфенвинфос в дървесни ядки, луковични зеленчуци, маслодайни семена и плодове, за ендосулфан в луковични зеленчуци, за етион в дървесни ядки, луковични зеленчуци, чай, кафе, билкови настойки и какао, хмел и подправки, за фентион в дървесни ядки и луковични зеленчуци, за фомесафен в дървесни ядки, луковични зеленчуци, маслодайни семена и плодове, чай, кафе, билкови настойки и какао, хмел и подправки, и за метидатион в луковични зеленчуци, маслодайни семена и плодове.
(9)
Въз основа на мотивираните становища на органа и на техническите съвети на тези лаборатории, и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, целесъобразните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ в рамките на Световната търговска организация и техните становища бяха взети предвид.
(11)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на третите държави и на стопанските субекти в хранителната промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, които ще бъдат резултат от изменението на МДГОВ.
(12)
Поради това приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъдат съответно изменени.
(13)
С цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в регламента се предвиждат преходни разпоредби за продуктите, които са законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които моделът на органа за оценка на риска при еднократен и хроничен прием показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на активните съставки и продукти, посочени в списъка по-долу, Регламент (ЕО) № 396/2005, във вида му преди изменението с настоящия регламент, продължава да се прилага по отношение на продуктите, които са законно произведени преди 21 октомври 2011 г.:
a) алдикарб: зърнени култури;
б) бромопропилат: желе от дюли, вино, стафиди, доматен сок, консервирани домати, фасул, билкови настойки (цветя);
в) хлорфенвинфос: култивирани гъби;
г) ендосулфан: консервирани домати, вино, стафиди, сок от круши, доматен сок, сок от грозде, билкови настойки (цветя, листа, корени);
д) EPTC: люспи от картофи, пържени картофи, царевица, слънчогледови семена, бобови грахови зеленчуци;
е) етион: сок от азарол (средиземноморска мушмула), сок от субтропичния плод Annona cherimоla, сок от гуава, леща, бамбукови кълнове, изсушени билки (градински чай, розмарин, мащерка, босилек, дафинов лист и тарагон);
ж) фентион: маслиново масло;
з) фомесафен: фасул и грах (със и без шушулките, варива), соеви зърна;
и) метабензтиазурон: всички зеленчуци;
й) метидатион: всички плодове и зеленчуци с изключение на цитрусови плодове; сушен грах, царевица, сорго, слънчогледови семена и рапични семена;
к) симазин: всички плодове и зеленчуци, варива, маслодайни семена и плодове, зърнени култури;
л) тетрадифон: вино, стафиди, варива;
м) трифорин: всички плодове и зеленчуци с изключение на ябълкови плодове.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 21 октомври 2011 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 март 2011 година.