NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 757/2010
ze dne 24. srpna 2010,
kterým se mění přílohy I a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách a o změně směrnice 79/117/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením (ES) č. 850/2004 se do právních předpisů Evropské unie zavádí závazky dané Stockholmskou úmluvou o perzistentních organických znečišťujících látkách (dále jen „úmluva“), schválenou rozhodnutím Rady 2006/507/ES ze dne 14. října 2004 o uzavření Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách jménem Evropského společenství (2) a Protokolem o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě o dálkovém znečišťování ovzduší přesahujícím hranice států z roku 1979 (dále jen „protokol“) schváleným rozhodnutím Rady 2004/259/ES ze dne 19. února 2004 o uzavření Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě o dálkovém znečišťování ovzduší přecházejícím hranice států z roku 1979 jménem Společenství (3).
(2)
Na základě návrhů látek obdržených od Evropské unie a jejích členských států, Norska a Mexika ukončil Výbor pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek ustanovený v rámci úmluvy svou práci na devíti navržených látkách a dospěl k závěru, že tyto látky splňují kritéria úmluvy. Na čtvrtém zasedání konference smluvních stran, která se konala ve dnech 4.-8. května 2009 (dále jen „COP4“) bylo odsouhlaseno zařazení všech devíti látek do příloh úmluvy.
(3)
Vzhledem k rozhodnutím přijatým na zasedání COP4 by měly být odpovídajícím způsobem změněny přílohy I a III nařízení (ES) č. 850/2004. Příloha I nařízení (ES) č. 850/2004 by měla být změněna s ohledem na to, že látky mohou být zařazeny pouze do úmluvy.
(4)
Zasedání COP4 rozhodlo o zařazení osmi látek do přílohy A úmluvy (Odstraňování). Devátá látka, kyselina perfluoroktansulfonová a její deriváty (dále jen „PFOS“), je v celosvětovém měřítku stále hojně používána a zasedání COP4 rozhodlo zařadit ji do přílohy B úmluvy (Omezení) se stanoveným rozsahem výjimek. Nařízení (ES) č. 850/2004 má obdobnou strukturu s přílohou I (zakázané látky) a přílohou II (látky podléhající omezením). Úmluva obsahuje povinnosti zakázat nebo omezit výrobu, použití, dovoz a vývoz chemických látek uvedených v přílohách A a B úmluvy. Zařazením látky obsažené v rozhodnutí COP4 do nařízení (ES) č. 850/2004 je rozsah omezení uveden s rozhodnutím COP4 do souladu, protože nařízení (ES) č. 850/2004 zahrnuje podmínky pro výrobu, použití a nakládání s odpady společně s podmínkami omezujícími uvádění na trh.
(5)
Uvedení na trh a používání PFOS bylo v Evropské unii omezeno prostřednictvím přílohy XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) (4). V Evropské unii zahrnují stávající omezující podmínky pro PFOS jenom několik výjimek ve srovnání s těmi, které schválilo zasedání COP4. PFOS byly také zařazeny do přílohy I aktualizovaného protokolu přijatého dne 18. prosince 2009. Z tohoto důvodu by měly být PFOS spolu s ostatními osmi látkami zařazeny do seznamu v příloze I nařízení (ES) č. 850/2004. Výjimky uvedené v příloze XVII, které se mohly uplatnit v případě PFOS, jsou převzaty a pouze s několika změnami zařazeny do přílohy I nařízení (ES) č. 850/2004. Výjimky by měly podléhat povinnosti použití nejlepší dostupné techniky, je-li aplikovatelná. Zvláštní výjimka pro použití PFOS jako smáčedel určených k použití v kontrolovaných systémech elektrolytického pokovování je omezená dobou platnosti v souladu s rozhodnutím COP4. Pokud je to technicky odůvodněné, může být na základě rozhodnutí konference smluvních stran úmluvy doba platnosti prodloužena. Členské státy musí každé čtyři roky podávat zprávu o použití schválených výjimek. Jako smluvní strana úmluvy by Evropská unie měla podávat zprávy na základě zpráv členských států. Komise by měla nadále přešetřovat přetrvávající výjimky a dostupnost jiných bezpečnějších látek nebo technologií.
(6)
Ustanovení čl. 4 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 850/2004 vztahující se na látky, které se vyskytují jako nezáměrné stopové kontaminující látky, by mělo být definováno pro PFOS, aby bylo zajištěno harmonizované uplatňování a kontrola nařízení a aby tak byl zároveň zabezpečen soulad s úmluvou. Prostřednictvím přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 bylo povoleno použití PFOS v množství nepřesahujícím určité mezní hodnoty. Dokud nebudou dostupné další informace, mezní hodnota pro PFOS ve výrobcích uvedená v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 představuje hranici, pod níž nemohou být PFOS použity záměrně, s ohledem na možnosti stávajících metod pro kontrolu a provádění. Tyto mezní hodnoty by tedy měly omezit použití PFOS na úroveň odpovídající nezáměrné stopové kontaminaci. Pro PFOS jako látky nebo přípravky by mělo toto nařízení stanovit mezní hodnotu na odpovídající podobnou úroveň. Aby bylo vyloučeno záměrné užívání, měla by být tato úroveň nižší než úroveň stanovená nařízením (ES) č. 1907/2006.
(7)
Uvedení na trh a používání pentabromdifenyletheru a oktabromdifenyletheru je v Evropské unii omezeno prostřednictvím přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 s maximálním koncentračním limitem 0,1 % hmotnostních, pod jehož hranicí se o omezení neuvažuje. Zasedání COP4 rozhodlo začlenit do seznamu kongenery přítomné v komerčních formách pentabromdifenyletherů a oktabromdifenyletherů, které mají charakter perzistentních znečišťujících látek. K zajištění souladu v případě těchto derivátů, identifikovaných COP4 jako látky s charakterem perzistentních organických znečisťujících látek, by mělo nařízení (ES) č. 850/2004 uplatnit stejný přístup jako příloha XVII nařízení (ES) č.1907/2006. Z tohoto důvodu by měly být deriváty hexabromdifenylether, heptabromdifenylether, tetrabromdifenylether a pentabromdifenylether zařazeny do přílohy I nařízení (ES) č. 850/2004.
(8)
Ustanovení čl. 4 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 850/2004 vztahující se na látky, které se vyskytují jako nezáměrné stopové kontaminující látky, by mělo být definováno pro polybromované difenylethery (PBDE), aby bylo zajištěno harmonizované uplatňování a kontrola nařízení, a zároveň aby tak byl zabezpečen soulad s úmluvou. Nařízení by mělo stanovit pevnou mezní hodnotu pro posouzení nezáměrných stopových kontaminací PBDE v látkách, přípravcích a výrobcích. Vzhledem k nově dostupným informacím a přezkumu provedenému Komisí, v souladu s cíli tohoto nařízení, představuje mezní hodnota pro PBDE obsažené ve výrobcích z recyklovaných materiálů uvedená v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 hranici nezáměrného stopového znečištění, pod níž nemohou být PBDE použity záměrně, s ohledem na možnosti stávajících metod pro kontrolu a provádění. Pro PBDE jako chemické látky, přípravky nebo výrobky by mělo nařízení stanovit mezní hodnotu na odpovídající podobnou úroveň.
(9)
Je nutné upřesnit, že zákaz uvedený v článku 3 nařízení (ES) č. 850/2004 se netýká výrobků s obsahem PBDE a PFOS, které jsou v době vstupu tohoto nařízení v platnost již používány.
(10)
DDT a hexachlorcyklohexany (HCH) včetně lindanu by měly být zařazeny bez výjimek. Část A přílohy I nařízení (ES) č. 850/2004 povoluje členským státům zachovat stávající výrobu a používání DDT k výrobě dikofolu. Žádný z členských států v současné době tuto výjimku nevyužívá. Navíc bylo zamítnuto zařazení dikofolu do přílohy 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (5), stejně jako do směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (6). Uvedená výjimka by proto měla být zrušena. HCH, včetně lindanu, jsou zařazeny do části B přílohy I nařízení (ES) č. 850/2004 se dvěma zvláštními výjimkami pro určité zvláštní použití. Výjimky vypršely dne 1. září 2006 a 31. prosince 2007, a měly by proto být zrušeny.
(11)
V souladu s rozhodnutím zasedání COP4 by měl být pentachlorbenzen doplněn do přílohy I a III nařízení (ES) č. 850/2004, a stává se tak předmětem obecného zákazu a ustanovení, které se v uvedeném nařízení týkají snižování úniků. Látky chlordekon a hexabrombifenyl by měly být přeřazeny do přílohy I části A, protože jsou nyní zařazeny do obou mezinárodních dokumentů.
(12)
V souladu s článkem 22 úmluvy vstupují změny jejích příloh A, B a C v platnost po uplynutí jednoho roku od sdělení depozitáře o změně, což bude 26. srpna 2010. V návaznosti na to a z důvodu zajištění souladu by toto nařízení mělo vstoupit v platnost ke stejnému datu. Vstup tohoto nařízení v platnost je tedy naléhavý.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného směrnicí 67/548/EHS,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a III nařízení (ES) č. 850/2004 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 26. srpna 2010.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. srpna 2010.
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 757/2010 НА КОМИСИЯТА
от 24 август 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета относно устойчивите органични замърсители по отношение на приложения I и III
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно устойчивите органични замърсители и за изменение на Директива 79/117/ЕИО (1), и по-специално член 14, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 850/2004 въвежда в законодателството на Европейския съюз ангажиментите, формулирани в Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители (наричана по-долу „Конвенцията“), одобрена с Решение 2006/507/ЕО на Съвета от 14 октомври 2004 г. за сключване от името на Европейската общност на Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители (2), и в Протокола за устойчивите органични замърсители към Конвенцията за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния от 1979 г. (наричан по-долу „Протоколът“), одобрен с Решение 2004/259/ЕО на Съвета от 19 февруари 2004 г. относно сключването от името на Европейската общност на Протокола за устойчивите органични замърсители към Конвенцията от 1979 г. за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния (3).
(2)
След получаването на предложения за включване на вещества от Европейския съюз и неговите държави-членки, Норвегия и Мексико създаденият съгласно Конвенцията Комитет за преглед на устойчивите органични замърсители приключи работата си по отношение на девет предложени вещества, за които бе установено, че отговарят на критериите на Конвенцията. На четвъртата среща на Конференцията на страните по Конвенцията на 4-8 май 2009 г. (наричана по-долу „COP4“) бе договорено всичките девет вещества да се включат в приложенията към Конвенцията.
(3)
С оглед на взетите на COP4 решения е необходимо да се актуализират приложения I и III към Регламент (ЕО) № 850/2004. Приложение I към Регламент (ЕО) № 850/2004 следва да бъде изменено, за да се отчете положението, че вписването на вещества е възможно само в Конвенцията.
(4)
COP4 реши да включи осем от веществата в приложение А (елиминиране) към Конвенцията. Деветото вещество, перфлуорооктансулфонова киселина и нейните деривати (наричана по-долу „PFOS“) все още се използва широко по целия свят и COP4 реши да я включи в приложение Б (ограничения) с някои изключения. Регламент (ЕО) № 850/2004 има сходна структура с приложение I (забрани) и приложение II (ограничения). Конвенцията съдържа задължения за забрана или ограничаване на производството, употребата, вноса и износа на веществата, изброени в приложения А и Б към нея. Посредством включването на веществото, обхванато от решенията на COP4, в Регламент (ЕО) № 850/2004 обхватът на ограниченията се привежда в съответствие с решението на COP4, тъй като Регламент (ЕО) № 850/2004 включва условия за производство, употреба и управление на отпадъците в допълнение към ограничаването на пускането на пазара.
(5)
Пускането на пазара и употребата на PFOS са ограничени в Европейския съюз по силата на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) (4). Съществуващото ограничение за PFOS в Европейския съюз съдържа само малко изключения в сравнение с тези, включени в решението на COP4. PFOS също бе включена в приложение I към ревизирания протокол, приет на 18 декември 2009 г. Следователно PFOS следва да бъде включена заедно с останалите осем вещества в приложение I към Регламент (ЕО) № 850/2004. Дерогациите, които са били приложими за PFOS, когато е включена в приложение XVII, се пренасят и включват в приложение I към Регламент (ЕО) № 850/2004, с някои малки изменения. Условие за дерогациите следва да бъдат използването на най-добрите налични техники, когато те са приложими. Специфичната дерогация за употреба на PFOS като мокрещи агенти, използвани в контролирани системи за нанасяне на галванични покрития, е ограничена във времето в съответствие с решението на COP4. Ако е технически обосновано, крайният срок може да бъде удължен, ако това бъде одобрено от Конференцията на страните по Конвенцията. Държавите-членки следва да предоставят доклади на всеки четири години относно използването на позволените дерогации. Европейският съюз, като страна по Конвенцията, следва да представя доклади на нея, основани на докладите на държавите-членки. Комисията следва да продължи да преглежда останалите дерогации и да следи за наличието на по-безопасни алтернативни вещества или технологии.
(6)
Разпоредбите на член 4, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 850/2004 по отношение на вещества, за които се случва непреднамерено да присъстват като следи от замърсител, следва да бъдат определени да обхващат и PFOS, за да бъде гарантирано хармонизираното изпълнение и контрол на посочения регламент, като същевременно се осигури съответствие с Конвенцията. По силата на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 е разрешено да се използва PFOS в количества, които не надвишават определени прагове. До получаване на допълнителна информация праговете в приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 за PFOS в изделия съответстват на концентрация, под която PFOS не може да се използва смислено, като същевременно се дава възможност за контрол и изпълнение чрез съществуващи методи. Следователно тези прагове следва да ограничават употребата на PFOS до концентрация, отговаряща на непреднамерено присъствие на следи. За PFOS и нейните деривати, като вещества или като съставна част от препарати, настоящият регламент следва да определи праг, съответстващ на подобна концентрация. С цел да се изключи преднамерена употреба, тази концентрация следва да бъде по-ниска от концентрацията, посочена в Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(7)
Пускането на пазара и употребата на пентабромодифенил етер и на октабромодифенил етер са ограничени в Европейския съюз по силата на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006, с максимална граница на концентрацията в размер на 0,1 %, под която не се считат за ограничени. COP4 взе решение да включи сродни съединения, присъстващи в промишлените форми на пентабромодифенил етери и октабромодифенил етери, които имат характеристики на устойчиви органични замърсители. С оглед постигане на последователност списъкът в Регламент (ЕО) № 850/2004 следва да спазва подхода на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 за онези деривати, които са определени от COP4 като имащи характеристики на устойчиви органични замърсители; следователно дериватите на хексабромодифенил етер, хептабромодифенил етер, тетрабромодифенил етер и пентабромодифенил етер следва да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 850/2004.
(8)
Разпоредбите в член 4, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 850/2004 по отношение на вещества, за които се случва непреднамерено да присъстват като следи от замърсител, следва да бъдат определени да обхващат и полибромираните дифенил етери (PBDEs), за да се гарантира хармонизирано изпълнение и контрол на посочения регламент, като същевременно се осигури съответствие с Конвенцията. Настоящият регламент следва да установи фиксиран праг, под който съответната концентрация да се смята за непреднамерено присъствие на следи от замърсяване с PBDEs във вещества, препарати и изделия. В зависимост от допълнителната информация, която се появява, както и от тяхното преразглеждане от страна на Комисията, в съответствие с целите на настоящия регламент, праговете в приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 за PBDEs в изделия, произведени от рециклирани материали, следва да ограничават употребата на PBDEs до равнището на непреднамерено присъствие на следи от този замърсител, съответстващо на концентрация, под която PBDEs не може да се използва смислено, като същевременно се дава възможност за контрол и правоприлагане чрез съществуващи методи. За PBDEs като вещества или като съставна част от препарати или изделия настоящият регламент следва да определи праг, съответстващ на подобна концентрация.
(9)
Необходимо е да се изясни, че забраната в член 3 от Регламент (ЕО) № 850/2004 не се отнася за изделия, съдържащи PBDEs и PFOS, които вече са в употреба към датата на влизане в сила на настоящия регламент.
(10)
ДДТ и хексахлороциклохексаните (HCH), включително линданът, следва да бъдат включени без дерогации. Част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 850/2004 позволява на държавите-членки да поддържат съществуващото производство и употреба на ДДТ за производството на дикофол. Понастоящем нито една държава-членка не се възползва от дерогацията. Също така бе отказано дикофолът да бъде включен в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (5), както и в Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (6). Следователно тази дерогация следва да бъде заличена. HCH, включително линданът, е включен в част Б от приложение I към Регламент (ЕО) № 850/2004 с две конкретни дерогации за определени специфични употреби. Дерогациите изтекоха на 1 септември 2006 г. и на 31 декември 2007 г. и следователно следва да бъдат заличени.
(11)
В съответствие с решенията на COP4 пентахлоробензенът следва да бъде включен в приложения I и III към Регламент (ЕО) № 850/2004, така че да стане предмет на обща забрана, както и на разпоредбите в посочения регламент за намаляване на неговите изпускания. Хлордеконът и хексабромобифенилът следва да бъдат преместени в приложение I, част А, тъй като те вече са включени и в двата международни документа.
(12)
Съгласно член 22 от Конвенцията измененията на приложения А, Б и В към нея влизат в сила след една година от датата на съобщението от депозитаря за съответното изменение, която ще бъде 26 август 2010 г. Следователно, а също и с оглед постигането на последователност, настоящият регламент следва да се прилага от същата дата. Ето защо влизането в сила на настоящия регламент е спешен въпрос.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно Директива 67/548/ЕИО,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и III към Регламент (ЕО) № 850/2004 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 26 август 2010 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 24 август 2010 година.