PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 389/2011
ze dne 19. dubna 2011
o povolení použití přípravku enzymů endo-1,4-beta-xylanázy, subtilisinu a alfa-amylázy jako doplňkové látky pro nosnice (držitel povolení Danisco Animal Nutrition)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
(2)
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku enzymů endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, subtilisinu z Bacillus subtilis ATCC 2107 a alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978. Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(3)
Žádost se týká povolení přípravku enzymů endo-1,4-beta-xylanázy, subtilisinu a alfa-amylázy jako doplňkové látky pro nosnice se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
(4)
Použití přípravku endo-1,4-beta-xylanázy, subtilisinu a alfa-amylázy bylo schváleno na deset let pro výkrm kuřat, kachny a výkrm krůt nařízením Komise (ES) č. 1087/2009 (2).
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 7. prosince 2010 (3) k závěru, že přípravek endo-1,4-beta-xylanázy, subtilisinu a alfa-amylázy nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že tato doplňková látka může zlepšit parametry produkce u nosnic. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Evropské unie pro doplňkové látky, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
(6)
Posouzení přípravku enzymů endo-1,4-beta-xylanázy, subtilisinu a alfa-amylázy prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. dubna 2011.
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 389/2011 НА КОМИСИЯТА
от 19 април 2011 година
относно разрешителното за ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното: Danisco Animal Nutrition)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получен от Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, субтилизин, получен от Bacillus subtilis ATCC 2107, и алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани по член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза като фуражна добавка за кокошки носачки, която да бъде класифицирана в категорията добавки „зоотехнически добавки“.
(4)
С Регламент (ЕО) № 1087/2009 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза по отношение на пилета за угояване, патици и пуйки за угояване за срок от 10 години.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи в становището си от 7 декември 2010 г. (3), че при предложените условия на употреба ензимният препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или върху околната среда и че тази добавка може да способства за подобряване на параметрите на производството на яйца при кокошките носачки. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за наблюдение след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода на анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на ензимния препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, установени с член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 19 април 2011 година.