KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 767/2013
af 8. august 2013
om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet bitertanol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 (2) blev bitertanol godkendt som aktivstof, jf. forordning (EF) nr. 1107/2009, på den betingelse, at den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af bitertanol, senest den 30. juni 2012 fremlægger yderligere bekræftende oplysninger om den toksikologiske relevans af urenhederne BUE 1662, der omtales således af fortrolighedshensyn, og 3-chlorphenoxyforbindelser.
(2)
Den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af bitertanol, fremlagde ingen bekræftende oplysninger inden fristen den 30. juni 2012. Denne ansøger havde ved brev af 11. december 2011 allerede meddelt Kommissionen, at den ikke havde til hensigt at fremlægge sådanne oplysninger.
(3)
Godkendelsen af bitertanol bør derfor tilbagekaldes.
(4)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 bør derfor ophæves.
(5)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Medlemsstaterne bør have tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bitertanol.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Tilbagekaldelse af godkendelse
Godkendelsen af aktivstoffet bitertanol tilbagekaldes.
Artikel 2
Ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 ophæves.
Artikel 3
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 21 bitertanol.
Artikel 4
Overgangsforanstaltninger
Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bitertanol som aktivstof, tilbagekaldes senest den 1. maj 2014.
Artikel 5
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest 12 måneder efter tilbagekaldelsen af den relevante godkendelse.
Artikel 6
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. august 2013.
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) Nr. 767/2013 DER KOMMISSION
vom 8. August 2013
zum Widerruf der Genehmigung für den Wirkstoff Bitertanol gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Oktober 2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Aufhebung der Richtlinien 79/117/EWG und 91/414/EWG des Rates (1), insbesondere auf Artikel 21 Absatz 3 zweite Variante und Artikel 78 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1278/2011 der Kommission (2) wurde der Wirkstoff Bitertanol gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 unter der Bedingung genehmigt, dass der die Genehmigung von Bitertanol beantragende Antragsteller bis zum 30. Juni 2012 weitere bestätigende Informationen über die toxikologische Relevanz der Verunreinigungen BUE 1662 (so bezeichnet aus Gründen der Vertraulichkeit) sowie 3-Chlorphenoxy-Verbindung vorlegt.
(2)
Der Antragsteller, der die Genehmigung von Bitertanol beantragt hatte, hat bis zum Ablauf der Frist am 30. Juni 2012 keine bestätigenden Informationen vorgelegt. Er hatte der Kommission bereits mit Schreiben vom 11. Dezember 2011 mitgeteilt, dass er nicht beabsichtige, diese Daten zu übermitteln.
(3)
Daher sollte die Genehmigung für Bitertanol aufgehoben werden.
(4)
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1278/2011 sollte demgemäß aufgehoben werden.
(5)
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission (3) sollte folglich entsprechend geändert werden.
(6)
Den Mitgliedstaaten sollte ausreichend Zeit für den Widerruf der Zulassungen für Bitertanol enthaltende Pflanzenschutzmittel eingeräumt werden.
(7)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Aufhebung der Genehmigung
Die Genehmigung für den Wirkstoff Bitertanol wird aufgehoben.
Artikel 2
Aufhebung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1278/2011
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1278/2011 wird aufgehoben.
Artikel 3
Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011
In Teil B des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 wird Nummer 21 zu Bitertanol gestrichen.
Artikel 4
Übergangsmaßnahmen
Die Mitgliedstaaten widerrufen bis 1. März 2014 die Zulassungen für Pflanzenschutzmittel, die Bitertanol als Wirkstoff enthalten.
Artikel 5
Aufbrauchfrist
Jede von den Mitgliedstaaten gemäß Artikel 46 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 eingeräumte Aufbrauchfrist muss so kurz wie möglich sein und endet spätestens 12 Monate nach Widerruf der entsprechenden Zulassung.
Artikel 6
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 8. August 2013