KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 131/2014
af 11. februar 2014
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 om godkendelse af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 (2) godkendtes cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer, der tilhører kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«.
(2)
Den kemiske betegnelse for cobalthydroxid bør udgå af aktivstofferne for at præcisere identifikationen af tilsætningsstoffet cobalt(II)carbonat.
(3)
En teknisk ændring af identifikationsnumrene for cobaltforbindelserne er hensigtsmæssig for at opnå større klarhed og undgå forveksling med identifikationsnumrene for selenforbindelser, der er godkendt som fodertilsætningsstoffer.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 12. juni 2012 (3), (4) og 22. maj 2012 (5), at der bør træffes særlige foranstaltninger til beskyttelse af brugerne. Det dermed forbundne krav om, at forbindelser med kraftig tilbøjelighed til at støve skal markedsføres i form af pellets, kan udvides til at omfatte andre alternativer, der ikke er pulverformige, uden at risikoen for brugerne øges.
(5)
Den, der ansøgte om godkendelse af coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, indsendte oplysninger til dokumentation for, at det coatede stof er cobalt(II)carbonat og ikke cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat. Efter kontrol af dokumentationen i ansøgningen, som lå til grund for ovennævnte udtalelse fra autoriteten (6), synes det nødvendigt at ændre godkendelsesvilkårene for dette produkt i overensstemmelse hermed.
(6)
Som følge af meddelelsen af nye godkendelser ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 er bestemmelserne i Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2003 (7) vedrørende kobolt-(II)-acetat, tetrahydrat, basisk kobolt-(II)-karbonat, monohydrat, og kobolt-(II)-sulfat, heptahydrat, forældede og bør udgå.
(7)
Som følge af disse ændringer bør den overgangsperiode, der er fastsat i gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013, forlænges, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde kravene som følge af ændringerne. For så vidt angår foder til selskabsdyr findes der på markedet et meget stort antal forskellige produkter med en særskilt mærkningsordning. Det er derfor hensigtsmæssigt at forlænge en sådan overgangsperiode for at muliggøre en smidig overgang for lederne af de berørte fodervirksomheder.
(8)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 bør ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
Desuden bør der fastsættes en overgangsperiode for foderstofvirksomhedsledere, der anvendte bestemmelserne i gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013
I gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 foretages følgende ændringer:
1)
Følgende artikel indsættes:
»Artikel 1a
Ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2003 (8)
I bilaget til forordning (EF) nr. 1334/2003 udgår rækkerne »kobolt-(II)-acetat, tetrahydrat«, »basisk kobolt-(II)-karbonat, monohydrat« og »kobolt-(II)-sulfat, heptahydrat« i forbindelse med grundstoffet E 3 Kobolt - Co.
2)
Artikel 2 affattes således:
»Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
De i bilaget opførte stoffer, der blev godkendt ved direktiv 70/524/EØF, og foderstoffer, der indeholder disse stoffer, som produceres og mærkes før den 4. september 2014 i overensstemmelse med de regler, der fandt anvendelse før den 15. juli 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. For så vidt angår foder til selskabsdyr udløber den i første punktum nævnte frist for produktion og mærkning den 4. marts 2016.«
3)
Bilaget erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
De i bilaget opførte stoffer, der blev godkendt ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013, og foderstoffer, der indeholder disse stoffer, som produceres og mærkes før den 4. september 2014 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 4. marts 2014, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. For så vidt angår foder til selskabsdyr udløber den i første punktum nævnte frist for produktion og mærkning den 4. marts 2016.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. februar 2014.
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) Nr. 131/2014 DER KOMMISSION
vom 11. Februar 2014
zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 zur Zulassung von Cobalt(II)acetat-Tetrahydrat, Cobalt(II)carbonat, Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat, Cobalt(II)sulfat-Heptahydrat und gecoatetem Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat-Granulat als Futtermittelzusatzstoffe
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 der Kommission (2) wurden Cobalt(II)acetat-Tetrahydrat, Cobalt(II)carbonat, Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat, Cobalt(II)sulfat-Heptahydrat und gecoatetes Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat-Granulat als Futtermittelzusatzstoffe, die der Zusatzstoffkategorie „ernährungsphysiologische Zusatzstoffe“ und der Funktionsgruppe „Verbindungen von Spurenelementen“ angehören, zugelassen.
(2)
Zur Klärung der Identifikation des Zusatzstoffes Cobalt(II)carbonat sollte die chemische Formel für Cobalthydroxid aus der Wirkstoffliste gestrichen werden.
(3)
Im Interesse größerer Klarheit und zur Vermeidung von Verwechslungen mit den Kennnummern von Selenverbindungen, die als Futtermittelzusatzstoffe zugelassen sind, sollten die Kennnummern für die Cobaltverbindungen technisch verändert werden.
(4)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) kam in ihren Gutachten vom 12. Juni 2012 (3) (4) und 22. Mai 2012 (5) zu dem Schluss, dass spezifische Maßnahmen zum Schutz der Anwender vorgesehen werden sollten. Die entsprechende Anforderung, nach der Verbindungen mit einem hohen Staubbildungspotenzial in Pelletform in Verkehr gebracht werden müssen, könnte auf andere Nicht-Pulverformen ausgedehnt werden, ohne dass das Risiko für die Anwender steigen würde.
(5)
Der Antragsteller, der einen Antrag für gecoatetes Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat-Granulat gestellt hat, legte Daten zum Nachweis dafür vor, dass es sich bei dem gecoateten Stoff um Cobalt(II)carbonat und nicht um Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat handelt. Nach Überprüfung der Antragsunterlagen, die Grundlage für das obengenannte Gutachten der Behörde (6) waren, scheint eine entsprechende Änderung der Zulassung für dieses Produkt notwendig.
(6)
Infolge der Erteilung neuer Zulassungen durch die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 sind die Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 1334/2003 der Kommission (7) hinsichtlich Cobalt(II)acetat-Tetrahydrat, basischem Kobalt(II)-carbonat, Monohydrat und Cobalt(II)sulfat-Heptahydrat hinfällig und sollten gestrichen werden.
(7)
Infolge dieser Änderungen sollte die in der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 vorgesehene Übergangsfrist verlängert werden, damit sich die Beteiligten darauf vorbereiten können, die sich aus den Änderungen ergebenden Anforderungen zu erfüllen. Was für Heimtiere bestimmte Futtermittel angeht, so umfasst der Markt zahlreiche verschiedene Produkte mit einem spezifischen Etikettierungssystem. Daher sollte eine solche Übergangsfrist verlängert werden, damit den betroffenen Futtermittelunternehmern ein reibungsloser Übergang ermöglicht wird.
(8)
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 sollte entsprechend geändert werden.
(9)
Außerdem sollte eine Übergangsfrist für Unternehmer eingeräumt werden, die die Bestimmungen der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 angewendet haben.
(10)
Die in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 wird wie folgt geändert:
1.
Der folgende Artikel 1a wird angefügt:
„Artikel 1a
Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1334/2003 der Kommission (8)
Im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1334/2003 werden die Einträge ‚Cobalt(II)acetat-Tetrahydrat‘, ‚basisches Kobalt(II)-carbonat, Monohydrat‘ und ‚Cobalt(II)sulfat-Heptahydrat‘ unter dem Element E3 Cobalt-Co gestrichen.
2.
Artikel 2 erhält folgende Fassung:
„Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
Die im Anhang beschriebenen Stoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG zugelassen wurden, und die diese Stoffe enthaltenden Futtermittel, die vor 4. September 2014 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 15. Juli 2013 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden. Hinsichtlich Futtermitteln für Heimtiere endet die Frist für die Herstellung und Kennzeichnung gemäß Satz 1 am 4. März 2016.“
3.
Der Anhang erhält die Fassung des Anhangs der vorliegenden Verordnung.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
Die im Anhang genannten Stoffe, die durch die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 zugelassen wurden, und die diese Stoffe enthaltenden Futtermittel, die vor dem 4. September 2014 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 4. März 2014 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden. Hinsichtlich Futtermittel für Heimtiere endet die Frist für die Herstellung und Kennzeichnung gemäß Satz 1 am 4. März 2016.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 11. Februar 2014