KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 991/2014
af 19. september 2014
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af fosetyl i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 16, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for fosetyl.
(2)
Restkoncentrationsdefinitionen til overvågning, der gælder for fosetyl, omfatter moderforbindelsen fosetyl, nedbrydningsproduktet phosphorsyrling og salte heraf. Salte af phosphorsyrling betegnes phosphonater.
(3)
Kommissionen har fra medlemsstaterne og virksomhedsledere fået oplyst, at der forekommer phosphonater i eller på visse produkter, hvilket medfører højere restkoncentrationer end den maksimalgrænseværdi på 2 mg/kg, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005 for disse produkter, svarende til bestemmelsesgrænseværdien.
(4)
Kommissionen har i 2014 indsamlet overvågningsdata for at undersøge forekomsten af phosphonater i fødevarer. Disse data, som er udarbejdet af fødevarevirksomhedsledere, viser, at phosphonater forekommer i varierende mængde alt efter kilden og produktet, men ofte overstiger maksimalgrænseværdien på 2 mg/kg. Yderligere dataanalyse har vist, at langt størstedelen af de ikke-overensstemmende prøver indeholder restkoncentrationer af phosphorsyrling og salte heraf, som overstiger bestemmelsesgrænseværdien, mens restkoncentrationerne af fosetyl og salte heraf ligger under bestemmelsesgrænseværdien.
(5)
Selv om phosphonater ikke er opført i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2003/2003 (2) i overensstemmelse med forordningens artikel 14, kan de være indeholdt i gødninger, der er godkendt på nationalt plan, navnlig visse gødningsprodukter, der påføres planters blade (bladgødning). I betragtning af manglende relevante godkendelser af plantebeskyttelsesmidler indeholdende fosetyl i både Unionen og tredjelande, som er vigtige eksportører af de pågældende fødevarer til Unionen, de få påviselige restkoncentrationer af fosetyl og salte heraf og anvendelsen af phosphonater i bladgødningsprodukter kan det med rimelighed antages, at restkoncentrationerne skyldes anvendelsen af bladgødningsprodukter, der indeholder phosphonater.
(6)
Kommissionen har anmodet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om at afgive en udtalelse om de folkesundhedsmæssige risici forbundet med phosphonatrester i eller på visse produkter. På grund af sagens hastende karakter afgav autoriteten ikke en begrundet udtalelse, men en »erklæring« (3), hvori der blev henvist til en række uafklarede spørgsmål. Autoriteten har sendt erklæringen til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort den.
(7)
Autoriteten konkluderede i erklæringen, at de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier må forventes at beskytte forbrugerne tilstrækkeligt. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) overskrides ved livslang eksponering for phosphonatrester gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem. Autoriteten foretog ikke nogen vurdering af den akutte forbrugereksponering, fordi phosphonat har lav akut toksicitet. Autoriteten påpegede, at erklæringen er behæftet med usikkerhed, og foreslog, at definitionen på restkoncentration ændres.
(8)
For at undgå betydelige markedsforstyrrelser i forbindelse med handelen med de pågældende produkter, og eftersom der ud fra de foreliggende videnskabelige data ikke er fundet nogen risiko for forbrugerne, er det hensigtsmæssigt at fastsætte midlertidige maksimalgrænseværdier for fosetyl på grundlag af de foreliggende overvågningsdata og autoritetens erklæring. De midlertidige maksimalgrænseværdier bør kun gælde, indtil foranstaltningerne med henblik på at forebygge forekomst af phosphonatrester i relevante afgrøder i kommende vækstsæsoner får virkning.
(9)
På baggrund af autoritetens erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder den pågældende ændring af maksimalgrænseværdien kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. september 2014.
VERORDNUNG (EU) Nr. 991/2014 DER KOMMISSION
vom 19. September 2014
zur Änderung des Anhangs III der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Höchstgehalte an Rückständen von Fosetyl in oder auf bestimmten Erzeugnissen
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 396/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Februar 2005 über Höchstgehalte an Pestizidrückständen in oder auf Lebens- und Futtermitteln pflanzlichen und tierischen Ursprungs und zur Änderung der Richtlinie 91/414/EWG des Rates (1), insbesondere auf Artikel 14 Absatz 1 Buchstabe a und Artikel 16 Absatz 1 Buchstabe a,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Für Fosetyl wurden in Anhang III Teil A der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 Rückstandshöchstgehalte (im Folgenden „RHG“) festgelegt.
(2)
Die Rückstandsdefinition für das Monitoring von Fosetyl umfasst die Ausgangsverbindung Fosetyl, das Abbauprodukt Phosphonsäure und deren Salze. Salze der Phosphonsäure werden Phosphonate genannt.
(3)
Die Kommission hat von Mitgliedstaaten und Unternehmern Informationen erhalten, wonach die in oder auf bestimmten Produkten vorhandenen Phosphonate zu höheren Rückstandsgehalten als dem in der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 festgelegten RHG für diese Produkte von 2 mg/kg, was der Bestimmungsgrenze entspricht, führen.
(4)
Die Kommission hat 2014 Monitoring-Daten zur Untersuchung des Vorhandenseins von Phosphonaten in Lebensmitteln erhoben. Diese Daten stammen von Lebensmittelunternehmen und zeigen, dass Phosphonate in einer Konzentration vorhanden sind, die je nach Quelle und Produkt variiert, häufig aber den an der Bestimmungsgrenze von 2 mg/kg festgelegten RHG überschreitet. Eine weitere Datenanalyse deutete darauf hin, dass die überwiegende Mehrheit der nicht konformen Proben Rückstände von Phosphonsäure und ihren Salzen in einer Konzentration über der Bestimmungsgrenze enthalten, während Rückstände von Fosetyl und seinen Salzen unterhalb der Bestimmungsgrenze bleiben.
(5)
Obwohl Phosphonate nicht in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 2003/2003 des Europäische Parlaments und des Rates (2) aufgeführt sind, könnten sie gemäß Artikel 14 der genannten Verordnung in auf nationaler Ebene zugelassenen Düngemitteln enthalten sein, insbesondere in Düngern, die auf die Blätter von Pflanzen aufgebracht werden (Blattdünger). Da weder in der Union noch in Drittländern, die wichtige Exporteure der betroffenen Lebensmittel in die Union sind, einschlägige Zulassungen für Pflanzenschutzmittel mit Fosetyl vorliegen und nachweisbaren Rückstände für Fosetyl und seine Salze selten sind sowie angesichts der Tatsache, dass Phosphonate als Bestandteil von Blattdüngern eingesetzt werden, kann vernünftigerweise angenommen werden, dass die Rückstände auf die Verwendung von phosphonathaltigen Blattdüngern zurückzuführen sind.
(6)
Die Kommission ersuchte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) um eine Stellungnahme zur Gefährdung der öffentlichen Gesundheit durch Phosphonatrückstände in oder auf bestimmten Produkten. Aufgrund der Dringlichkeit gab die Behörde anstatt einer mit Gründen versehenen Stellungnahme eine „Stellungnahme“ ab, in der sie auf mehrere noch offene Unsicherheiten hinweist (3). Diese Stellungnahme wurde der Kommission und den Mitgliedstaaten übermittelt und der Öffentlichkeit zugänglich gemacht.
(7)
Die Behörde kam in ihrer Stellungnahme zu dem Schluss, dass die vorgeschlagenen vorläufigen Rückstandshöchstgehalte die Verbraucher ausreichend schützen dürften. Die Bewertung der Exposition bei lebenslanger Aufnahme aller Lebensmittel, die diese Rückstände enthalten können, hat gezeigt, dass das Risiko einer Überschreitung der annehmbaren Tagesdosis (ADI) nicht gegeben ist. Angesichts der niedrigen akuten Toxizität von Phosphonat nahm die Behörde keine Bewertung der akuten Verbraucherexposition vor. Die Behörde wies auf Unsicherheiten in ihrer Stellungnahme hin und schlug eine Änderung der Rückstandsdefinition vor.
(8)
Um erhebliche Marktstörungen im Handel mit den betreffenden Produkten zu vermeiden und da sich aus den vorliegenden wissenschaftlichen Daten kein Risiko für die Verbraucher ergibt, ist es angebracht, vorläufige RHG für Fosetyl auf der Grundlage der verfügbaren Monitoring-Daten und der Stellungnahme der Behörde festzulegen. Diese vorläufigen Rückstandshöchstgehalte gelten nur bis zum Inkrafttreten von Maßnahmen zur Verhütung des Auftretens von Phosphonatrückständen in einschlägigen Nutzpflanzen in künftigen Vegetationsperioden.
(9)
Die entsprechende Änderung der RHG erfüllt die Anforderungen des Artikels 14 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 396/2005, da sie auf der Stellungnahme der Behörde beruht und die entsprechenden relevanten Faktoren berücksichtigt wurden.
(10)
Die Verordnung (EG) Nr. 396/2005 sollte daher entsprechend geändert werden.
(11)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 wird entsprechend dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 19. September 2014