KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/538
af 31. marts 2015
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte rejer i saltlage
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Denne liste kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 (2), enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
(3)
Danish Seafood Association har indsendt en anmodning om ændring af EU's liste over fødevaretilsætningsstoffer for at øge maksimalgrænseværdien for benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte rejer i saltlage.
(4)
Ved bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 fastsættes maksimumsgrænser for anvendelsen af sorbinsyre - sorbater; benzoesyre - benzoater (E 200 - 213) på 2 000 mg/kg i halvkonserverede fisk og fiskevarer, herunder krebsdyr, bløddyr, surimi, fiskepostej og krebsdyrpostej; kogte krebsdyr og bløddyr. Desuden er den samlede maksimalgrænseværdi for benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte krebsdyr og bløddyr 1 000 mg/kg.
(5)
Disse maksimalgrænseværdier for kogte rejer i saltlage med en pH på mellem 5,6 og 5,7 burde være tilstrækkelige til at hindre væksten af Listeria monocytogenes ved en nedkølingstemperatur mellem 5 og 8 °C. Dog kan små ændringer i konserveringsforholdene resultere i vækst af Listeria monocytogenes. På Danmarks Tekniske Universitet har man udviklet en matematisk forudsigelsesmetode til bestemmelse af det nødvendige indhold af benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) (3). Ifølge denne model er et niveau på 1 000 mg/kg af E 210 - 213 ikke tilstrækkeligt til at forhindre vækst af Listeria monocytogenes i rejer i saltlage med en pH på 5,8. Både modellen og flere test viser, at for at forhindre vækst af Listeria monocytogenes i disse rejer er den optimale kombination af benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) og sorbinsyre - sorbater (E 200 - 203) henholdsvis 1 500 mg/kg og 500 mg/kg.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin rapport om tendenser inden for og kilder til zoonoser, zoonotiske agenter og fødevarebårne udbrud i 2012 (4) (Trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2012), at antallet af listeriatilfælde hos mennesker var steget svagt i forhold til 2011, og at der blev indberettet i alt 1 642 bekræftede tilfælde hos mennesker i 2012. I perioden 2008-2012 blev der i Unionen observeret en langsom, men statistisk signifikant stigning i antallet af tilfælde og desuden et årstidsbestemt mønster. Ligesom i tidligere år blev der rapporteret en høj dødelighed blandt de smittede (17,8 %). I 2012 indberettede 18 medlemsstater i alt 198 dødsfald, der skyldtes listeriose, og dette var det højeste antal, der var blevet indberettet siden 2006. Der blev i sjældne tilfælde fundet Listeria monocytogenes i mængder, som overskred den lovbestemte sikkerhedsgrænse for spiseklare fødevarer på detailsalgssteder. Prøver med for højt indhold af Listeria monocytogenes blev oftest fundet i fiskevarer.
(7)
I Kommissionens rapport om indtagelse af tilsætningsstoffer i levnedsmidler i Den Europæiske Union (5) blev det konkluderet, at eksponeringen for benzoesyre - benzoater kunne være på op til 96 % af det acceptable daglige indtag (ADI) for små børn og 84 % for voksne baseret på brugen ved maksimalgrænseværdierne. På det tidspunkt blev det maksimale indhold af sorbinsyre - sorbater kombineret med benzoesyre - benzoater i kogte rejer fastsat til 2 000 mg/kg. Denne grænseværdi blev ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/52/EF (6) da denne bemyndigelse blev udvidet til at gælde alle kogte krebsdyr og bløddyr, dog med en maksimalgrænseværdi for benzoesyre - benzoater på 1 000 mg/kg. Det forventes derfor ikke, at forhøjelsen af denne grænse til 1 500 mg/kg udelukkende for kogte rejer i lage vil medføre yderligere eksponering, som kan være sundhedsskadelig.
(8)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra autoriteten, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, medmindre den pågældende opdatering ikke kan påvirke menneskers sundhed. Eftersom godkendelsen til at anvende benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte rejer i saltlage er en opdatering af den nævnte liste, der ikke kan påvirke menneskers sundhed, er det ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra autoriteten.
(9)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra datoen for sin ikrafttræden.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. marts 2015.
VERORDNUNG (EU) 2015/538 DER KOMMISSION
vom 31. März 2015
zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Garnelen in Lake
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe (1), insbesondere auf Artikel 10 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 enthält eine EU-Liste der für die Verwendung in Lebensmitteln zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe mit den Bedingungen für ihre Verwendung.
(2)
Diese Liste kann nach dem in Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates (2) festgelegten einheitlichen Verfahren entweder auf Initiative der Kommission oder auf Antrag aktualisiert werden.
(3)
Die Danish Seafood Association beantragte eine Änderung der EU-Liste der Lebensmittelzusatzstoffe, um die zulässige Höchstmenge an Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Garnelen in Lake zu erhöhen.
(4)
Gemäß Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 beträgt die Höchstmenge für die Verwendung von Sorbinsäure - Sorbaten; Benzoesäure - Benzoaten (E 200-E 213) 2 000 mg/kg für Fisch und Fischereiprodukte, teilweise haltbar gemacht, auch Krebs- und Weichtiere, Surimi und Fisch-/Krebstierpaste sowie gekochte Krebs- und Weichtiere. Ferner beträgt die zulässige Höchstmenge an Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Krebs- und Weichtieren 1 000 mg/kg.
(5)
Diese zulässigen Höchstmengen sollten bei gekochten und in Lake eingelegten Garnelen mit einem pH-Wert zwischen 5,6 und 5,7 ausreichen, um das Wachstum von Listeria monocytogenes bei Kühltemperaturen zwischen 5 und 8 °C zu hemmen. Geringfügige Änderungen bei den Konservierungsbedingungen können jedoch zum Wachstum von Listeria monocytogenes führen. Die Technische Universität Dänemarks hat ein mathematisches Vorhersagemodell entwickelt, um die benötigte Menge an Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) zu bestimmen (3). Gemäß diesem Modell reicht die Menge von 1 000 mg/kg an E 210-E 213 nicht aus, um das Wachstum von Listeria monocytogenes bei Garnelen in Lake bei einem pH-Wert von 5,8 zu hemmen. Um das Wachstum von Listeria monocytogenes in diesen Garnelen zu hemmen, ist laut Modell und Tests eine Höchstmenge von 1 500 mg/kg für die Kombination Benzoesäure - Benzoate (E 210-E 213) und eine Höchstmenge von 500 mg/kg für die Kombination Sorbinsäure - Sorbate (E 200-E 203) optimal.
(6)
In ihrem Bericht über Entwicklungstendenzen und Quellen von Zoonosen, Zoonoseerregern und lebensmittelbedingten Krankheitsausbrüchen im Jahr 2012 (4) stellte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „die Behörde“) fest, dass die Zahl der Fälle von Listeriose beim Menschen gegenüber 2011 leicht angestiegen war und dass im Jahr 2012 1 642 bestätigte Fälle beim Menschen gemeldet wurden. Im Zeitraum 2008-2012 war in der Union ein statistisch signifikanter Anstieg zu beobachten; dieser Anstieg war jedoch langsam und folgte einem jahreszeitlichen Muster. Wie in den Vorjahren wurde eine hohe Mortalitätsrate (17,8 %) gemeldet. Im Jahr 2012 wurden in 18 Mitgliedstaaten insgesamt 198 Todesfälle infolge von Listeriose gemeldet; dies war die höchste Todesrate seit 2006. In Fertiggerichten im Einzelhandel wurde nur selten eine Überschreitung der gesetzlich vorgeschriebenen Höchstmengen von Listeria monocytogenes festgestellt. Bei den meisten Proben, in denen die Grenzwerte überschritten wurden, handelt es sich um Fischereierzeugnisse.
(7)
In ihrem Bericht über die Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen in der Europäischen Union (5) gelangte die Kommission zu dem Schluss, dass bei Verwendung der zulässigen Höchstmengen die Exposition gegenüber Benzoesäure - Benzoaten bei Kleinkindern bis zu 96 % der annehmbaren täglichen Aufnahmemenge (ADI) und bei Erwachsenen 84 % betragen könnte. Zu jenem Zeitpunkt galt in gekochten Garnelen eine Höchstmenge von 2 000 mg/kg für die Verwendung von Sorbinsäure - Sorbaten in Kombination mit Benzoesäure - Benzoaten. Mit der Richtlinie 2006/52/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (6), mit der diese Genehmigung auf alle gekochten Krebs- und Weichtiere ausgedehnt wurde, wurde dieser Höchstwert geändert, wobei eine Höchstmenge von 1 000 mg/kg für Benzoesäure - Benzoate festgelegt wurde. Es wird daher davon ausgegangen, dass die Erhöhung der Menge auf 1 500 mg/kg nur für gekochte Garnelen in Lake keine zusätzliche Exposition zur Folge hat, die ein Sicherheitsrisiko darstellen würde.
(8)
Gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 ersucht die Kommission die Behörde um ein Gutachten, um die EU-Liste der Lebensmittelzusatzstoffe in Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aktualisieren zu können, es sei denn, diese Aktualisierung hat keine Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit. Da die Aktualisierung der Liste durch Zulassung der Verwendung von Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Garnelen in Lake keine Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit hat, kann auf die Einholung eines Gutachtens bei der Behörde verzichtet werden.
(9)
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 sollte daher entsprechend geändert werden.
(10)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird entsprechend dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Verordnung.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 31. März 2015