NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1130/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 2, 3 a 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 předpokládá vytvoření seznamů schválených potravinářských přídatných látek Unie a podmínek jejich použití v potravinářských přídatných látkách (část 1 a 2), v potravinářských enzymech (část 3), v potravinářských aromatech (část 4) a v živinách nebo jejich kategoriích (část 5), do nichž se potravinářské přídatné látky smějí přidávat v souladu s čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení. Uvedené přídatné látky jsou používány k tomu, aby v potravinářských přídatných látkách, enzymech nebo aromatech nebo živinách plnily technologickou funkci.
(2)
Potravinářské přídatné látky uvedené v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 mohou být na základě své hlavní technologické funkce přiřazeny k jedné z funkčních tříd stanovených v příloze I. V souladu s článkem 9 uvedeného nařízení by však přiřazení potravinářské přídatné látky k funkční třídě nemělo vylučovat, aby se tato potravinářská přídatná látka používala pro několik funkcí.
(3)
Potravinářské přídatné látky povolené jako nosiče v potravinářských přídatných látkách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (2) a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad se všeobecnými podmínkami pro zařazení potravinářských přídatných látek na seznamy Unie a jejich použití, a zejména soulad s čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.
(4)
Potravinářské přídatné látky uvedené ve směrnici 95/2/ES jako povolené nosiče a rozpouštědla a s funkcí jako potravinářská přídatná látka jiná než nosič by měly být zařazeny do části 2 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 při stejných podmínkách použití. Na seznam by měly být zařazeny i další potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič.
(5)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v potravinářských enzymech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a podmínkách jejich použití by měly být zařazeny do části 3 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(6)
Potravinářské přídatné látky povolené k použití v potravinářských aromatech směrnicí 95/2/ES a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad s článkem 6 uvedeného nařízení.
(7)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v živinách definované nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (5), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (6) a nařízením Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (7), a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do přílohy III části 5 oddílu A nařízení (ES) č. 1333/2008. Na uvedený seznam by měly být zařazeny i jiné potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič, a to vzhledem k technologické potřebě, která v době přijetí nařízení (ES) č. 1333/2008 nebyla předpokládána.
(8)
Potravinářské přídatné látky uvedené na seznamu potravinářských přídatných látek povolených v potravinách pro kojence a malé děti ve směrnici 95/2/ES a s funkcí potravinářské přídatné látky v živinách by měly být při stejných podmínkách použití zařazeny na seznam v příloze III části 5 oddílu B nařízení (ES) č. 1333/2008. Při naplňování uvedeného seznamu by se mělo přihlížet ke stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny vydanému 13. června 1997 ve věci potravinářských přídatných látek ve výživových přípravcích používaných v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a výživě po odstavení (8).
(9)
Z důvodů transparentnosti a jednotnosti by měla být stanovena zvláštní pravidla pro podmínky použití potravinářských přídatných látek v přípravcích potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a živin.
(10)
Látky jako siřičitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanů a estery sacharózy by měly být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008; uvedené látky patří mezi přídatné látky posuzované v etapě 3 v souladu se zprávou Komise z roku 2001 o příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (9) a vedou k obavám ohledně hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI). Podmínky použití uvedených látek mohou být revidovány v návaznosti na očekávané stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v rámci programu pro přehodnocení stanoveného nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (10), kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek, a který mimo jiné zahrnuje hodnocení příjmu.
(11)
Specifikace potravinářských přídatných látek uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se původu, kritérií čistoty a veškerých dalších nezbytných informací jsou stanoveny ve směrnici 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (11), směrnici 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (12), a směrnici 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (13).
(12)
Vzhledem k tomu, že se některé přípravky používají již desítky let, by mělo být stanoveno přechodné období v délce 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v části 2, 3 a 5 oddílu A přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení. Mělo by být stanoveno přechodné období v délce osmnácti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v příloze III části 1 a 4 ve znění tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 2 a 3 a/nebo oddílem A části 5 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu s vnitrostátními právními předpisy po dobu 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 1 a 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu ustanoveními příloh I až VI směrnice 95/2/ES až do 31. května 2013. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 2. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1130/2011
z 11. novembra 2011,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o prídavných látkach v potravinách vytvorením zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky v potravinách schválené na používanie v prídavných látkach v potravinách, potravinárskych enzýmoch, potravinárskych arómach a živinách
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 a článok 30 ods. 2, 3 a 5,
keďže:
(1)
V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje vytvorenie zoznamov Únie obsahujúcich schválené prídavné látky v potravinách a podmienky ich používania v prídavných látkach v potravinách (časť 1 a 2), v potravinárskych enzýmoch (časť 3), potravinárskych arómach (časť 4) a v živinách alebo ich kategóriách (časť 5), ku ktorým sa môžu prídavné látky v potravinách pridať podľa článku 4 ods. 4 uvedeného nariadenia. Cieľ používania prídavných látok v potravinách spočíva v ich technologickej funkcii v prídavných látkach v potravinách alebo v enzýmoch, arómach či živinách.
(2)
Prídavným látkam v potravinách zaradeným do prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 možno podľa ich základnej technologickej funkcie prídavnej látky v potravinách pripísať jednu z funkčných skupín stanovených v prílohe I. Podľa článku 9 uvedeného nariadenia však zaradenie prídavnej látky v potravinách do určitej funkčnej skupiny nebráni tomu, aby sa používala na niekoľko účelov.
(3)
Prídavné látky v potravinách, ktorých používanie ako nosiče v prídavných látkach v potravinách sa povoľuje v smernici Európskeho parlamentu a Rady 95/2/ES z 20. februára 1995 o potravinárskych prídavných látkach iných ako farbivá a sladidlá (2), ako aj podmienky ich používania by sa mali zahrnúť do časti 1 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, keďže sa preskúmal ich súlad so všeobecnými podmienkami na zahrnutie prídavných látok v potravinách do zoznamov Únie, ako aj na ich používanie, a najmä súlad s článkom 6 ods. 1 písm. a) uvedeného nariadenia.
(4)
Prídavné látky v potravinách, ktoré sú uvedené v smernici 95/2/ES ako povolené nosiče a rozpúšťadlá nosičov a ktorých funkcia je iná ako nosič, by sa mali zahrnúť do časti 2 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 s tými istými podmienkami používania. Iné prídavné látky s funkciou inou ako nosiče by sa tiež mali zahrnúť do tohto zoznamu.
(5)
Prídavné látky v potravinách a nosiče, ktorých používanie sa povoľuje v potravinárskych enzýmoch podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 zo 16. decembra 2008 o potravinárskych enzýmoch (3) a podmienkach ich používania, by sa mali zahrnúť do časti 3 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.
(6)
Prídavné látky v potravinách, ktorých používanie v potravinárskych arómach sa povoľuje v smernici 95/2/ES a podmienky ich používania by sa mali zahrnúť do časti 4 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, keďže sa preskúmal ich súlad s článkom 6 uvedeného nariadenia.
(7)
Prídavné látky v potravinách a nosiče, ktorých používanie je povolené v živinách v zmysle vymedzenia v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (4), ako aj v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (5), smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES zo 6. mája 2009 o potravinách na osobitné výživové účely (6) a v nariadení Komisie (ES) č. 953/2009 z 13. októbra 2009 o látkach, ktoré sa na osobitné výživové účely môžu pridávať do potravín na špeciálne výživové použitie (7) a podmienky ich používania by sa mali zahrnúť do časti 5 oddielu A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. Ostatné prídavné látky v potravinách s funkciou inou ako nosiče by sa takisto mali zahnúť do uvedeného zoznamu z dôvodu technologickej potreby, ktorá sa nepredpokladala v čase prijímania nariadenia (ES) č. 1333/2008.
(8)
Prídavné látky v potravinách, ktoré sú uvedené ako prídavné látky v potravinách povolené smernicou 95/2/ES do potravín pre dojčatá a malé deti a ktoré majú funkciu potravinárskej prídavnej látky v živinách, by sa mali s tými istými podmienkami používania zahrnúť do zoznamu uvedeného v časti 5 oddielu B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. Uvedený zoznam by sa mal doplniť s ohľadom na stanovisko Vedeckého výboru pre potraviny k prídavným látkam vo výživových prípravkoch určených na používanie v počiatočnej dojčenskej výžive, následnej dojčenskej výžive a v potravinách pre dojčatá a malé deti okrem potravín na počiatočnú výživu dojčiat z 13. júna 1997 (8).
(9)
V záujme transparentnosti a konzistentnosti by sa mali stanoviť osobitné pravidlá týkajúce sa podmienok používania potravinárskych prídavných látok v prípravkoch z potravinárskych prídavných látok/enzýmov/živín.
(10)
Látky ako siričitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanu a sacharózové estery by sa mali uviesť v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008; uvedené látky podliehajú skríningu kategórie 3 podľa správy Komisie z roku 2001 o príjme prídavných látok v potravinách v Európskej únii (9) a vzbudzujú obavy v súvislosti s hodnotou ADI. Podmienky používania uvedených látok sa môžu preskúmať v nadväznosti na očakávané stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín v rámci programu prehodnotenia stanoveného v nariadení Komisie (EÚ) č. 257/2010 (10), ktorým sa ustanovuje program prehodnotenia povolených prídavných látok v potravinách, v ktorom sa okrem iného zahŕňa posúdenie príjmu.
(11)
Špecifikácie prídavných látok v potravinách, ktoré sa uvádzajú v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 vzťahujúce sa na pôvod, kritériá čistoty a akékoľvek iné potrebné informácie, sú stanovené v smernici Komisie 2008/128/ES z 22. decembra 2008 ktorou sa stanovujú osobitné kritériá čistoty týkajúce sa farbív určených na používanie v potravinách (11), v smernici 2008/60/ES zo 17. júna 2008 ustanovujúcej osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (12) a v smernici 2008/84/ES z 27. augusta 2008 ustanovujúcej osobitné kritériá čistoty potravinárskych prídavných látok iných ako farbivá a sladidlá (13).
(12)
Vzhľadom na skutočnosť, že niektoré prípravky sa používajú už desaťročia, malo by sa prevádzkovateľom potravinárskych podnikov poskytnúť 24-mesačné prechodné obdobie nasledujúce po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia, aby sa mohli prispôsobiť požiadavkám stanoveným v časti 2, 3 a 5 oddielu A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zmenenému a doplnenému týmto nariadením. Prevádzkovateľom potravinárskych podnikov by sa malo poskytnúť 18-mesačné prechodné obdobie nasledujúce po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia, aby sa mohli prispôsobiť požiadavkám stanoveným v časti 1 a 4 prílohy III zmenenej a doplnenej týmto nariadením.
(13)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmena a doplnenie nariadenia (ES) č. 1333/2008
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa nahrádza textom prílohy k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Prechodné opatrenia
Prípravky, ktoré nie sú v súlade s časťami 2, 3 a/alebo oddielom A časti 5 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zmenenému a doplnenému týmto nariadením, sa môžu naďalej uvádzať na trh v súlade s vnútroštátnymi ustanoveniami, a to počas obdobia trvajúceho 24 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. Potraviny, ktoré obsahujú takéto prípravky a ktoré boli počas tohto obdobia zákonne umiestnené na trh, sa môžu predávať až vyčerpania zásob.
Prípravky, ktoré nie sú v súlade s časťou 1 a 4 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zmenenému a doplnenému týmto nariadením, sa môžu do 31. mája 2013 naďalej uvádzať na trh v súlade s ustanoveniami príloh I až IV k smernici 95/2/ES. Potraviny, ktoré obsahujú takéto prípravky a ktoré boli počas tohto obdobia zákonne umiestnené na trh, sa môžu predávať až vyčerpania do zásob.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 2. decembra 2011.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné v členských štátoch.
V Bruseli 11. novembra 2011