ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 14. června 2010,
kterým se povoluje uvedení železito-sodné soli EDTA na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2010) 3729)
(Pouze německé znění je závazné)
(2010/331/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 4. září 2006 požádala společnost Akzo Nobel Chemicals GmbH příslušné orgány Spojeného království o uvedení železito-sodné soli EDTA na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 11. září 2006 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 27. listopadu 2006 Komise o tomto požadavku uvědomila všechny členské státy. Dne 22. prosince 2006 byla Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) předložena žádost o provedení posouzení.
(4)
Dne 26. listopadu 2009 na základě žádosti Komise přijala vědecká komise pro potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin stanovisko ohledně bezpečnosti železito-sodné soli EDTA. Ve svém stanovisku dospěl EFSA k závěru, že EDTA nepředstavuje bezpečnostní riziko, pokud její příjem nepřekročí 1,9 mg EDTA na kg tělesné hmotnosti na den.
(5)
Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (2), směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (3) a/nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4) stanoví zvláštní ustanovení pro používání vitamínů, minerálních látek a jiných látek v potravinách. Používání železito-sodné soli EDTA by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky stanovené v uvedených právních předpisech. Maximální množství stanovená v příloze II tohoto rozhodnutí se vztahují výlučně na EDTA jako takovou a nejsou jimi dotčena maximální množství týkající se přidávání železa do potravin. Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že železito-sodná sůl EDTA splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Aby se zajistilo, že u dětí nebude překročen přijatelný denní příjem EDTA, měly by se stanovit limity pro přidávání EDTA do potravin.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Železito-sodná sůl EDTA jako zdroj železa, jak je blíže určeno v příloze I, může být uvedena na trh Unie jako nová složka potravin pro používání v potravinách, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 953/2009, směrnice 2002/46/ES a/nebo nařízení (ES) č. 1925/2006.
Maximální množství železito-sodné soli EDTA (vyjádřena jako bezvodá EDTA) pro použití v potravinách je stanovené v příloze II.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin schválenou tímto rozhodnutím se použije označení „železito-sodná sůl EDTA“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Akzo Nobel Chemicals GmbH, Kreuzauer Strasse 46, D - 52355 Düren.
V Bruselu dne 14. června 2010.
ROZHODNUTIE KOMISIE
zo 14. júna 2010,
ktorým sa povoľuje uvedenie nátrium-feredetátu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2010) 3729]
(Iba nemecké znenie je autentické)
(2010/331/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Spoločnosť Akzo Nobel Chemicals GmbH požiadala 4. septembra 2006 príslušné orgány Spojeného kráľovstva o uvedenie nátrium-feredetátu ako novej zložky potravín na trh.
(2)
Príslušný orgán Veľkej Británie na posudzovanie potravín vydal 11. septembra 2006 úvodnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že je potrebné ďalšie posúdenie.
(3)
Komisia o tejto žiadosti informovala všetky členské štáty 27. novembra 2006. Dňa 22. decembra 2006 bol EFSA požiadaný vykonať posúdenie.
(4)
Vedecká skupina pre prídavné látky v potravinách a zdroje živín pridávané do potravín (ANS) prijala 26. novembra 2009 na žiadosť Komisie stanovisko o bezpečnosti nátrium-feredetátu. Vo svojom stanovisku EFSA skonštatoval, že EDTA nepredstavuje bezpečnostné riziko, pokiaľ jej denný príjem neprevýši 1,9 mg na kg telesnej hmotnosti.
(5)
Nariadením Komisie (ES) č. 953/2009 z 13. októbra 2009 o látkach, ktoré sa na osobitné výživové účely môžu pridávať do potravín na špeciálne výživové použitie (2), smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (3) a/alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (4) sa stanovujú osobitné ustanovenia týkajúce sa používania vitamínov, minerálov a iných látok v potravinách. Používanie nátrium-feredetátu by malo byť povolené bez toho, aby boli dotknuté požiadavky týchto právnych predpisov. Limity stanovené v prílohe II tohto rozhodnutia sa vzťahujú výlučne na EDTA ako takú a nedotýkajú sa žiadneho limitu na pridávanie železa do potravín. Na základe vedeckého posúdenia sa zistilo, že nátrium-feredetát spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(6)
S cieľom zabezpečiť, aby deti nepresiahli prijateľný denný príjem (Acceptable Daily Intake - ADI) EDTA, sa zdá vhodné stanoviť limity pre pridávanie EDTA do potravín.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Nátrium-feredetát sa ako zdroj železa uvedený v prílohe I môže uviesť na trh v Únii ako nová zložka potravín, ktorá sa má používať v potravinách bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia nariadenia (ES) č. 953/2009, smernice 2002/46/ES a/alebo nariadenia (ES) č. 1925/2006.
Maximálne množstvo nátrium-feredetátu (vyjadreného ako anhydrická EDTA), ktoré sa môže použiť v potravinách, je stanovené v prílohe II.
Článok 2
Názov novej potravinovej zložky na označení potraviny s jej obsahom povolený týmto rozhodnutím je „nátrium-feredetát“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Akzo Nobel Chemicals GmbH, Kreuzauer Strasse 46, 52355 Düren, Nemecko.
V Bruseli 14. júna 2010