ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. července 2010
o požadavcích na bezpečnost u některých výrobků v prostředí pro spánek dětí, které mají splňovat evropské normy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES
(2010/376/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2001/95/ES stanoví, že evropské normy by měly být vypracovány evropskými normalizačními orgány. Tyto normy by měly zajistit, aby výrobky splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle uvedené směrnice.
(2)
Podle směrnice 2001/95/ES se předpokládá, že výrobek je bezpečný, pokud jde o rizika a kategorie rizik, na které se vztahují příslušné vnitrostátní normy, je-li ve shodě s nezávaznými vnitrostátními normami přejímajícími evropské normy.
(3)
V roce 2006 Evropská komise zadala vypracování studie (2), jejímž cílem bylo posoudit bezpečnost několika předmětů pro péči o děti, které se běžně používají při péči o kojence a malé děti od 0 do 5 let věku. Uvedená studie byla vypracována ve spolupráci s vnitrostátními úřady, vnitrostátními normalizačními orgány, sdruženími spotřebitelů, organizacemi pro bezpečnost výrobků, hospodářskými subjekty a zkušebními laboratořemi.
(4)
Studie u těchto výrobků shromáždila příslušné statistické údaje týkající se nehod a zranění, k nimž došlo v Unii a ve světě, a provedla úplné posouzení rizik na základě stanovení hlavních nebezpečí a posouzení scénářů expozice.
(5)
Pro účely navazujících opatření bylo určeno pět typů výrobků posuzovaných ve studii, které se zpravidla nacházejí v prostředí pro spánek novorozenců a malých dětí. Jedná se o matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle.
(6)
Novorozenci spí každý den v průměru nejméně 16 hodin a děti ve věku 3-5 let stále ještě spí 11-13 hodin denně. Včetně doby, kdy jsou vzhůru, stráví kojenci a malé děti v prostředí pro spánek během prvních pěti let života nejméně půl dne. Výrobky nacházející se v prostředí pro spánek musí být bezpečné, protože v tomto prostředí jsou kojenci a malé děti často ponechány bez dozoru po delší dobu během dne a v noci.
(7)
Podle evropské databáze úrazů (European Injury Database, IDB) se v letech 2005 až 2007 v Evropské unii stalo v dětských postýlkách 17 000 úrazů dětí od 0 do čtyř let (3). Podle americké Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (Consumer Product Safety Commission, CPSC) každý rok zemře při nehodách souvisejících s dětskými postýlkami a příbuznými výrobky více kojenců než v souvislosti s jinými výrobky pro péči o děti (4).
(8)
Některé modely mantinelů do dětských postýlek a dětských spacích pytlů byly nahlášeny prostřednictvím evropského systému včasné výměny informací (RAPEX) jako výrobky představující riziko udušení a zalknutí a byly následně staženy z trhu nebo odvolány. V roce 1992 doporučila francouzská Komise pro bezpečnost spotřebitelů opatření pro informování spotřebitelů a zlepšení bezpečnosti dětských přikrývek v důsledku rizika hořlavosti, přehřátí a udušení (5). V letech 2002, 2007 a 2008 americká Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (CPSC) nařídila odvolání některých modelů matrací do dětských postýlek v důsledku nebezpečí uvíznutí a neopodstatněných tvrzení (6).
(9)
Mantinely do dětských postýlek, matrace a dětské přikrývky, pokud jsou nebezpečné nebo jsou dodány bez nezbytných bezpečnostních upozornění, mohou zvýšit incidenci syndromu náhlého úmrtí kojenců v důsledku rizika přehřátí a asfyxie (7).
(10)
Zároveň výzkum prokázal, že dětské spací pytle mohou mít ochranný účinek proti syndromu náhlého úmrtí kojenců (8), protože snižují incidenci otočení se na břicho a zabraňují tomu, aby se lůžkoviny dostaly během spánku přes obličej a hlavu. Pokud bude jejich používání z těchto důvodů podporováno, je nezbytné zajistit jejich bezpečnost z hlediska jiných rizik, jako je zalknutí se malými částmi a uvíznutí.
(11)
Pro výše uvedených pět typů výrobků neexistují žádné evropské normy. Je proto nezbytné stanovit zvláštní požadavky podle čl. 4 odst. 1 písm. a) směrnice 2001/95/ES s cílem vyzvat normalizační orgány, aby vypracovaly normy, jež sníží rizika spojená s používáním těchto výrobků.
(12)
Tyto normy by měly být vypracovány podle postupu stanoveného ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (9). Odkaz na přijatou normu by měl být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES.
(13)
Jakmile budou příslušné normy k dispozici a pokud se Komise rozhodne zveřejnit odkazy na ně v Úředním věstníku podle postupu stanoveného v čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES, mělo by se předpokládat, že matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle vyráběné v souladu s těmito normami splňují obecný požadavek na bezpečnost podle směrnice 2001/95/ES, pokud jde o požadavky na bezpečnost, na něž se normy vztahují.
(14)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 směrnice 2001/95/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se:
-
„matrací do dětské postýlky“ rozumí výrobek poskytující podporu novorozencům a dětem spícím v dětské postýlce. Obvykle má rozměry 60 × 120 cm nebo 70 × 140 cm a jeho tloušťka se pohybuje mezi 6 až 15 cm. Může být také skládací,
-
„mantinelem do dětské postýlky“ rozumí vycpávané příslušenství pro dětskou postýlku připevněné k její vnitřní části, zpravidla používané pro větší pohodlí dítěte. Pokrývá alespoň jednu stranu postýlky,
-
„závěsnou postýlkou pro kojence“ rozumí postýlka nebo kolébka, často s nepevným nebo jiným plochým povrchem zavěšená za šňůry, řemínky nebo poutka z jednoho nebo více ukotvovacích bodů. Používá se k uložení kojence, který neumí klečet nebo sedět zpříma bez pomoci,
-
„přikrývkou pro děti“ rozumí textilní vak obsahující měkkou výplň, který se používá v dětské postýlce pro větší pohodlí při spánku a pro zabránění hypotermii,
-
„dětským spacím pytlem“ rozumí teple vypodšitý nebo vatovaný pytel v délce celého těla, do něhož se uloží kojenec a jehož účelem je zabránit hypotermii a udušení při spánku nebo ležení v postýlce.
Článek 2
Požadavky
Zvláštní požadavky na bezpečnost pro výrobky uvedené v článku 1, které mají splňovat evropské normy podle článku 4 směrnice 2001/95/ES, jsou stanoveny v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 2. července 2010.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 2. júla 2010
o bezpečnostných požiadavkách, ktoré majú spĺňať európske normy, pokiaľ ide o určité výrobky v prostredí, v ktorom spia deti, podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES
(2010/376/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES z 3. decembra 2001 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (1), a najmä na jej článok 4 ods. 1 písm. a),
Keďže:
(1)
Podľa smernice 2001/95/ES majú európske normalizačné orgány zavádzať európske normy. Tieto normy by mali zabezpečiť, aby výrobky spĺňali všeobecnú požiadavku bezpečnosti stanovenú v smernici.
(2)
Podľa smernice 2001/95/ES sa výrobok považuje za bezpečný, pokiaľ ide o riziká a kategórie rizík, na ktoré sa vzťahujú príslušné vnútroštátne normy, ak je v súlade s nezáväznými vnútroštátnymi normami transponujúcimi európske normy.
(3)
V roku 2006 Európska komisia uskutočnila štúdiu (2) zameranú na posúdenie bezpečnosti niekoľkých predmetov určených na starostlivosť o deti, ktoré sa bežne používajú na starostlivosť o dojčatá a malé deti vo veku do 5 rokov. Štúdia sa uskutočnila v spolupráci s vnútroštátnymi orgánmi, vnútroštátnymi normalizačnými orgánmi, spotrebiteľskými zväzmi, organizáciami zaoberajúcimi sa bezpečnosťou výrobkov, hospodárskymi subjektmi a skúšobnými laboratóriami.
(4)
Súčasťou tejto štúdie je štatistika o úrazoch a poraneniach súvisiacich s týmito výrobkami v Únii a na celom svete, ako aj úplné posúdenie rizika založené na vymedzení hlavných nebezpečenstiev a posúdenie scenárov expozície.
(5)
Päť druhov výrobkov, ktoré sa v tejto štúdii posudzovali a ktoré možno obvykle nájsť v prostredí, v ktorom novorodenci a malé deti spia, bude predmetom pokračovania tejto štúdie. Ide o matrace do detských postieľok, zábrany do detských postieľok, visiace detské postieľky, detské prikrývky a spacie vaky pre deti.
(6)
Novorodenci spávajú denne v priemere aspoň 16 hodín a deti vo veku 3 - 5 rokov ešte stále spávajú 11 - 13 hodín denne. Dojčatá a malé deti strávia počas prvých piatich rokov života najmenej pol dňa vrátane času bdelosti v prostredí, v ktorom spia. Výrobky v prostredí, v ktorom spia, musia byť bezpečné, pretože v tomto prostredí sa dojčatá a malé deti zvyčajne nechávajú dlhšiu časť dňa a noci bez dozoru.
(7)
Podľa európskej databázy o zraneniach (European Injury Database, IDB) došlo v Európskej únii v období od roku 2005 do roku 2007 u detí vo veku do 4 rokov k 17 000 úrazom, ktoré sa stali v detských postieľkach (3). Podľa americkej komisie pre bezpečnosť spotrebných výrobkov (US Consumer Product Safety Commission - CPSC) je každý rok počet dojčiat, ktoré zomierajú v dôsledku výrobkov určených na použitie v detských postieľkach, vyšší ako v súvislosti s akýmkoľvek iným výrobkom určeným na starostlivosť o deti (4).
(8)
Prostredníctvom európskeho systému včasného varovania (European rapid alert system, RAPEX) bolo nahlásené, že niektoré modely zábran do detských postieľok a spacích vakov pre deti predstavujú riziko zadusenia a zadusenia upchaním dýchacích ciest a následne boli stiahnuté z trhu. V roku 1992 francúzska komisia pre bezpečnosť spotrebiteľov odporučila opatrenie zamerané na informovanie spotrebiteľov a zlepšenie bezpečnosti detských prikrývok z dôvodu rizika horľavosti, prehriatia a zadusenia (5). V rokoch 2002, 2007 a 2008 americká CPSC nariadila stiahnutie niektorých modelov matracov do detských postieľok v dôsledku rizika zachytenia a z dôvodu neopodstatnených tvrdení (6).
(9)
Zábrany do detských postieľok, matrace a detské prikrývky môžu v prípade, že nie sú bezpečné alebo že k nim nie sú priložené dostatočné bezpečnostné upozornenia, zvýšiť výskyt syndrómu náhlej smrti dojčaťa (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) v dôsledku rizika prehriatia a asfyxie (7).
(10)
Na základe výskumu sa zároveň zistilo, že spacie vaky pre deti môžu mať ochranný účinok voči SIDS (8), keďže znižujú incidenciu otočenia sa do polohy, v ktorej je dieťa náchylné na SIDS a zabraňujú bielizni, aby sa počas spánku dostala na tvár a hlavu. Ak sa z týchto dôvodov bude podporovať ich používanie, je potrebné zabezpečiť ich bezpečnosť proti iným rizikám, ako je zadusenie upchaním dýchacích ciest malými časťami a zachytenie.
(11)
Pre uvedených päť typov výrobkov neexistujú žiadne európske normy. Preto je potrebné stanoviť špecifické požiadavky v zmysle článku 4 ods. 1 písm. a) smernice 2001/95/ES s cieľom požiadať normalizačné orgány, aby vyvinuli normy na zníženie rizík súvisiacich s používaním týchto výrobkov.
(12)
Tieto normy by sa mali vyvinúť v súlade s postupom stanoveným v smernici Európskeho parlamentu s Rady 98/34/ES z 22. júna 1998, ktorou sa stanovuje postup pri poskytovaní informácií v oblasti technických noriem a predpisov, ako aj pravidiel vzťahujúcich sa na služby informačnej spoločnosti (9). Odkaz na prijatú normu by sa mal uverejniť v Úradnom vestníku Európskej únie, v súlade s článkom 4 ods. 2 smernice 2001/95/ES.
(13)
Keď budú príslušné normy k dispozícii, a za predpokladu, že Komisia sa rozhodne uverejniť svoj odkaz v úradnom vestníku, mohlo by sa predpokladať, že podľa postupu stanoveného v článku 4 ods. 2 smernice 2001/95/ES budú matrace do detských postieľok, zábrany do detských postieľok, visiace detské postieľky, detské prikrývky a spacie vaky pre deti vyrobené v súlade s takýmito normami spĺňať všeobecné požiadavky bezpečnosti stanovené v smernici 2001/95/ES, pokiaľ ide o požiadavky bezpečnosti, na ktoré sa tieto normy vzťahujú.
(14)
Toto rozhodnutie je v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 15 smernice 2001/95/ES,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Vymedzenie pojmov
Na účely tohto rozhodnutia:
-
„Matrac do detskej postieľky“ je výrobok, ktorý novorodencom a deťom spiacim v detskej postieľke poskytuje oporu. Zvyčajne má rozmery 60 cm × 120 cm alebo 70 cm × 140 cm a hrúbku od 6 cm do 15 cm. Matrace môžu byť aj skladacie.
-
„Zábrany do detských postieľok“ sú čalúnené príslušenstvo do detskej postieľky pripevnené k vnútornej strane postieľky, ktoré sa vo všeobecnosti používa pre väčšie pohodlie dieťaťa. Môže pokryť aspoň jednu stranu postieľky.
-
„Visiaca detská postieľka“ je postieľka bez ohrádky pre malé deti alebo detská postieľka s ohrádkou pre nemluvňatá, často s mäkkým alebo iným hladkým povrchom, ktorá visí na šnúrkach, remeňoch alebo popruhoch vychádzajúcich z jedného alebo viacerých kotevných bodov. Používa sa na uloženie dieťaťa, ktoré nevie bez pomoci kľačať ani sedieť.
-
„Detská prikrývka“ je textilný vak s obsahom mäkkej náplne určený na použitie v detskej postieľke na zvýšenie pohodlia pri spaní a zabránenie podchladeniu.
-
„Spací vak pre deti“ je teplo podšitý alebo vyplnený vak v dĺžke tela, do ktorého sa uloží dojča. Je určený na zabránenie podchladeniu alebo zaduseniu počas spánku alebo ležania v postieľke.
Článok 2
Požiadavky
Osobitné požiadavky bezpečnosti týkajúce sa výrobkov uvedených v článku 1, ktoré majú spĺňať európske normy podľa článku 4 smernice 2001/95/ES, sú stanovené v prílohe k tomuto rozhodnutiu.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 2. júla 2010