ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh peptidového výrobku z ryb (Sardinops sagax) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 522)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/80/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 28. dubna 2008 předložila společnost Senmi Ekisu Co. Ltd. příslušným orgánům Finska žádost o uvedení peptidového výrobku z ryb (Sardinops sagax) na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 12. ledna 2009 vydal příslušný finský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V této zprávě dospěl k závěru, že peptidový výrobek z ryb může být uveden na trh.
(3)
Dne 10. března 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
(5)
Proto byl dne 14. srpna 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Sardine Peptide Product‘ a. s. a novel food ingredient“ (2) (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „peptidového výrobku ze sardinek“ jako nové složky potravin) dospěla k závěru, že peptidový výrobek z ryb je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(7)
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že peptidový výrobek z ryb splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Peptidový výrobek z ryb (Sardinops sagax) podle specifikace v příloze I může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II.
Článek 2
Při označování peptidového výrobku z ryb (Sardinops sagax) schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „rybí (Sardinops sagax) peptidy“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Senmi Ekisu Co., Ltd., Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japonsko.
V Bruselu dne 4. února 2011.
ROZHODNUTIE KOMISIE
zo 4. februára 2011,
ktorým sa povoľuje umiestnenie peptidového výrobku z rýb (Sardinops sagax) na trh ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2011) 522]
(Iba anglické znenie je autentické)
(2011/80/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Dňa 28. apríla 2008 spoločnosť Senmi Ekisu Co. Ltd. požiadala príslušné orgány Fínska o umiestnenie peptidového výrobku z rýb (Sardinops sagax) na trh ako novej zložky potravín.
(2)
Príslušný orgán Fínska pre posudzovanie potravín vydal 12. januára 2009 svoju prvú hodnotiacu správu. V uvedenej správe orgán dospel k záveru, že peptidový výrobok z rýb sa môže umiestniť na trh.
(3)
Komisia zaslala 10. marca 2009 prvú hodnotiacu správu všetkým členským štátom.
(4)
V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti umiestneniu výrobku na trh.
(5)
Preto sa 14. augusta 2009 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA).
(6)
Dňa 9. júla 2010 EFSA (Vedecká skupina pre dietetické výrobky, výživu a alergie) dospel vo Vedeckom stanovisku k bezpečnosti „peptidového výrobku zo sardiniek“ ako novej zložky potravín (2) k záveru, že peptidový výrobok z rýb je za navrhovaných podmienok použitia a úrovní príjmu bezpečný.
(7)
Na základe vedeckého posúdenia sa stanovuje, že peptidový výrobok z rýb spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Peptidový výrobok z rýb (Sardinops sagax) uvedený v prílohe I sa môže umiestňovať na trh v Únii ako nová zložka potravín na použitia uvedené v prílohe II.
Článok 2
Pri označovaní peptidového výrobku z rýb (Sardinops sagax) povoleného na základe tohto rozhodnutia sa v označení potraviny s jeho obsahom použije názov „peptidy z rýb (Sardinops sagax)“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Senmi Ekisu Co. Ltd., oddelenie vedy a technológie, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japonsko.
V Bruseli 4. februára 2011