PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. dubna 2012,
kterým se mění rozhodnutí 2001/861/ES, pokud jde o novaluron
(oznámeno pod číslem C(2012) 2164)
(Text s významem pro EHP)
(2012/187/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a zejména na čl. 80 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 91/414/EHS se v souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 nadále použije v případě účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 směrnice 91/414/EHS před 14. červnem 2011.
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království dne 29. března 2001 od společnosti Makhteshim Agan Ltd. žádost o zařazení účinné látky novaluron do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3)
Rozhodnutím Komise 2001/861/ES (3) bylo potvrzeno, že po předběžném zkoumání se dokumentace považuje za úplnou, tj. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.
(4)
Členským státům bylo na základě toho umožněno v souladu s čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS udělit na počáteční období tří let dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron. Uvedené počáteční období tří let může začít kdykoliv, jakmile bude žádost posouzena.
(5)
V souladu s čl. 11 odst. 6 třetím pododstavcem druhou větou nařízení Komise (EU) č. 188/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o postup posuzování účinných látek, které nebyly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení uvedené směrnice (4), požádal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 16. června 2011 členský stát zpravodaj, aby si vyžádal od žadatele další informace.
(6)
Žadatel dopisem ze dne 29. února 2012 informoval Spojené království, úřad a Komisi o svém záměru nadále nepodporovat hodnocení a nepředkládat další údaje. Týmž dopisem žadatel svou žádost stáhl. Jelikož nebyly předloženy další informace, které úřad požadoval, dokumentaci již nelze považovat za úplnou.
(7)
Rozhodnutí 2001/861/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Stávající dočasná povolení by proto měla být odejmuta a neměla by být udělena žádná nová povolení.
(9)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících novaluron, u kterých členské státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději jeden rok po odnětí příslušného povolení.
(10)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha rozhodnutí 2001/861/ES se nahrazuje zněním v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Členské státy zajistí, aby:
a)
povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron byla odejmuta nejpozději do 3. října 2012;
b)
ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí nebyla udělována ani obnovována žádná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron.
Článek 3
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dvanáct měsíců po odnětí příslušného povolení.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. dubna 2012.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
zo 4. apríla 2012,
ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2001/861/ES, pokiaľ ide o novalurón
[oznámené pod číslom C(2012) 2164]
(Text s významom pre EHP)
(2012/187/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 3,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a najmä na jeho článok 80 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
V súlade s článkom 80 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa smernica 91/414/EHS naďalej uplatňuje na účinné látky, v prípade ktorých sa pred 14. júnom 2011 prijalo rozhodnutie v súlade s článkom 6 ods. 3 smernice 91/414/EHS.
(2)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS bola 29. marca 2001 Spojenému kráľovstvu doručená žiadosť od firmy Makhteshim Agan Ltd. o zaradenie účinnej látky novalurón do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
(3)
V rozhodnutí Komisie 2001/861/ES (3) sa na základe predbežného preskúmania potvrdilo, že dokumentačný súbor údajov sa považuje za „úplný“, t. j. že v zásade spĺňa požiadavky súvisiace s údajmi a informáciami stanovenými v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
(4)
V dôsledku toho členské štáty dostali v súlade s článkom 8 ods. 1 smernice 91/414/EHS možnosť udeľovať dočasné povolenia na prípravky na ochranu rastlín s obsahom novalurónu na začiatočné obdobie troch rokov. Uvedené začiatočné obdobie troch rokov môže začať kedykoľvek, hneď po posúdení žiadosti.
(5)
V súlade s článkom 11 ods. 6 tretím pododsekom druhou vetou nariadenia Komisie (EÚ) č. 188/2011 z 25. februára 2011, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o postup posudzovania účinných látok, ktoré dva roky po oznámení uvedenej smernice neboli na trhu (4), Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) 16. júna 2011 požiadal spravodajský členský štát, aby od žiadateľa vyžiadal dodatočné informácie.
(6)
Listom z 29. februára 2012 žiadateľ informoval Spojené kráľovstvo, úrad a Komisiu o svojom úmysle ďalej nepodporovať hodnotenie a nepredložiť ďalšie údaje. Žiadateľ tým istým listom svoju žiadosť stiahol. Keďže dodatočné informácie, o ktoré úrad požiadal, neboli predložené, súbor údajov sa už nemôže považovať za úplný.
(7)
Rozhodnutie 2001/861/ES by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(8)
Na základe toho by sa existujúce dočasné povolenia mali odobrať a nemali by sa udeliť nové povolenia.
(9)
V prípade prípravkov na ochranu rastlín s obsahom novalurónu, v súvislosti s ktorými členské štáty v súlade s článkom 4 ods. 6 smernice 91/414/EHS udeľujú akékoľvek obdobie odkladu, by toto obdobie malo uplynúť najneskôr jeden rok po odobratí príslušného povolenia.
(10)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Príloha k rozhodnutiu 2001/861/ES sa nahrádza znením prílohy k tomuto rozhodnutiu.
Článok 2
Členské štáty zabezpečia, aby:
a)
povolenia na prípravky na ochranu rastlín s obsahom novalurónu boli odobraté do 3. októbra 2012;
b)
odo dňa uverejnenia tohto rozhodnutia neboli udelené ani obnovené žiadne povolenia na prípravky na ochranu rastlín s obsahom novalurónu.
Článok 3
Akékoľvek obdobie odkladu udelené členskými štátmi v súlade s článkom 4 ods. 6 smernice 91/414/EHS musí byť čo najkratšie a uplynie najneskôr 12 mesiacov po odobratí príslušného povolenia.
Článok 4
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 4. apríla 2012