NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1129/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10, čl. 30 odst. 1 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví vytvoření seznamu, který obsahuje potravinářské přídatné látky Unie schválené pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Potravinářské přídatné látky, které jsou v současnosti povoleny k použití v potravinách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách (2), směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/36/ES ze dne 30. června 1994 o barvivech pro použití v potravinách (3) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (4), je třeba zařadit do přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 po prověření jejich souladu s články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení. Tento přezkum by neměl zahrnovat nové posouzení rizika provedené Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Potravinářské přídatné látky a způsoby jejich použití, které již nejsou potřebné, se do přílohy II uvedeného nařízení nezapíší.
(3)
Potravinářské přídatné látky lze uvádět na trh jen v případě, že jsou zařazeny na seznam Unie uvedený v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, a v potravinách je lze používat jen za podmínek použití stanovených v uvedené příloze. Potravinářské přídatné látky je třeba zapsat na seznam podle kategorií potravin, do nichž se smějí přidávat. Z důvodu jednoduchosti převodu a zlepšení transparentnosti schvalovacího postupu je vhodné vypracovat nový systém potravinových kategorií, který vytvoří základ přílohy II.
(4)
Systém kategorizace potravin stanovený obecnou normou pro potravinářské přídatné látky v Codex Alimentarius (5) byl použit jako výchozí systém pro vypracování systému Unie. Tento systém je však třeba upravit, aby se zohlednila specifičnost stávajících povolení potravinářských přídatných látek v Unii. Byla zohledněna současná zvláštní odvětvová ustanovení Unie týkající se potravin. Kategorie se vytvářejí pouze za účelem vypracování seznamu povolených potravinářských přídatných látek a podmínek jejich použití.
(5)
Z důvodů srozumitelnosti je nezbytné zapsat potravinářské přídatné látky na seznam ve skupinách přídatných látek podle povolování v určitých potravinách. Aby se zajistil jednotný výklad, měly by být poskytnuty pokyny k popisu jednotlivých kategorií. V případě nutnosti mohou být přijata rozhodnutí o výkladu podle článku 19 nařízení (ES) č. 1333/2008, aby se objasnilo, zda určitá potravina náleží do určité kategorie potravin či nikoli.
(6)
Dusitany (E 249-250) jsou potřebné ke konzervaci masných výrobků, aby se zabránilo možnému růstu škodlivých bakterií, zejména Clostridium botulinum. Použití dusitanů v mase však může vést ke vzniku nitrosaminů, které jsou karcinogenními látkami. Současné povolení dusitanů jako potravinářských přídatných látek vyvažuje oba tyto účinky, přičemž zohledňuje vědecké stanovisko úřadu a potřebu udržet na trhu některá tradiční jídla. Pro některé tradičně vyráběné masné výrobky byly stanoveny maximální limity reziduí v příloze III směrnice 95/2/ES. Ve výrobcích, které byly odpovídajícím způsobem specifikovány a identifikovány, je třeba tyto limity udržet; je však třeba objasnit, že tyto limity se vztahují na konec výrobního procesu. Dále bude Komise konzultovat členské státy, zúčastněné strany a úřad, aby projednala možnost snížení současných maximálních limitů ve všech masných výrobcích a dalšího zjednodušení pravidel pro tradičně vyráběné výrobky. V závislosti na výsledku takové konzultace Komise zváží, zda je vhodné navrhnout úpravu maximálních limitů dusitanů, které mohou být přidávány do některých masných výrobků.
(7)
Pokud jde o balenou stolní vodu zahrnutou do kategorie 14.1.1, jedinými povolenými potravinářskými přídatnými látkami jsou kyselina fosforečná a fosforečnany. Vzhledem k tomu, že příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 má dále harmonizovat použití potravinářských přídatných látek v potravinách v Unii a zajistit účinné fungování vnitřního trhu, minerální soli, které jsou přidávány do balené stolní vody z normalizačních důvodů, by neměly být považovány za potravinářské přídatné látky, a proto by neměly spadat do oblasti působnosti tohoto nařízení.
(8)
Všechny potravinářské přídatné látky, které jsou v současné době povolené, jsou předmětem přehodnocení úřadu v souladu s nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (6), které stanoví program pro přehodnocení schválených přídatných potravinářských látek. Přehodnocení potravinářských přídatných látek se uskutečňuje v souladu s prioritami stanovenými v uvedeném nařízení.
(9)
V lednu 2008 přijal úřad stanovisko k lykopenu (7), ve kterém odvodil přijatelný denní příjem (ADI) lykopenu (E 160d) ze všech zdrojů na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti a dospěl k závěru, že možný příjem by mohl převyšovat ADI, zejména pokud jde o děti. Použití lykopenu jako potravinového barviva je proto třeba omezit.
(10)
V září 2009 přijal úřad vědecká stanoviska ke žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) (8), chinolinové žluti (E 104) (9) a ponceau 4R (košenilové červeni A) (E 124) (10). Na základě posouzení dietární expozice dospěl úřad ve vědeckých stanoviscích k závěru, že v případě použití chinolinové žluti a ponceau 4R (košelinové červeně) v maximálních používaných množstvích převyšují obecně příjmy odhadované ve středních a vyšších percentilech ADI. Také v případě žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S), může být expozice příliš vysoká, zejména pokud jde o děti ve věku od jednoho do deseti let. Odhadované příjmy jsou počítané na základě používaných množství poskytnutých potravinářským průmyslem v roce 2009. Komise přehodnocuje současná povolená použití a používaná množství, aby prokázala, že expozice těmto látkám je pro spotřebitele bezpečná, a plánuje připravit nový návrh obsahující přehodnocená množství do července 2011.
(11)
Ve svém stanovisku ze dne 22. května 2008 k bezpečnosti hliníku, který je přijímán potravinami, dospěl úřad k závěru, že expozice je pravděpodobně příliš vysoká pro významnou část evropské populace. Úřad nemohl dospět k závěru, pokud jde o konkrétní zdroje, které zvyšují obsah hliníku v určitých potravinách, jakým je množství přirozeně přítomné, zvýšení způsobená použitím potravinářských přídatných látek a množství uvolňující se do potravin během zpracování a skladování v hliníkových fóliích, nádobách a použitím hliníkového nářadí. Za účelem snížení expozice hliníku je třeba omezit použití určitých potravinářských přídatných látek obsahujících hliník. Komise připravuje opatření k omezení expozice potravinářským přídatným látkám obsahujícím hliník a zamýšlí připravit návrh s přehodnocenými množstvími do září 2011.
(12)
Zúčastněné strany byly požádány o poskytnutí informací týkajících se použití a potřeby použití potravinových barviv, která jsou uvedena v příloze směrnice 94/36/ES. Část uvedených potravinových barviv není v současné době používána ve všech potravinářských kategoriích uvedených ve zmíněné příloze. Některá z těchto povolených barviv je však třeba ponechat na seznamu, protože může nastat potřeba je nahradit nebo částečně nahradit barvivy, která mohou vzbudit obavy úřadu během přehodnocení. V tomto stadiu může být počet povolených potravinových barviv snížen v následujících potravinářských kategoriích: ochucené zpracované sýry, konzervy červeného ovoce, pasty z ryb a korýšů, předvaření korýši a uzené ryby.
(13)
Potravinové barvivo etyl ester β-apo-8'-karotenalu (C30) (E 160f) už není výrobcem nabízen a přehodnocení této látky úřadem už není podporováno provozovateli. Tato potravinářská přídatná látka by proto neměla být zařazena na seznam Unie.
(14)
Použití potravinového barviva kanthaxanthinu (E161) je povoleno jen ve „frankfurtských párcích“. Komise byla informována, že toto potravinové barvivo se už nepoužívá. Povolení použití této potravinářské přídatné látky ve frankfurtských párcích by proto nemělo být zařazeno na seznam Unie. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/35/ES ze dne 23. dubna 2009 o barvivech, která mohou být přidávána do léčivých přípravků (11),však stanoví, že členské státy nepovolí pro barvení humánních a veterinárních přípravků žádná jiná barviva než ta, která jsou uvedena v příloze I směrnice 94/36/ES. Kanthaxanthin je v současné době používán v některých léčivých přípravcích. Tato potravinářská přídatná látka by proto měla zůstat na seznamu povolených přídatných látek.
(15)
Nařízení Komise (ES) č. 884/2007 ze dne 26. července 2007 o mimořádných opatřeních, kterými se pozastavuje používání barviva E 128 červeň 2G jako potravinového barviva (12), pozastavilo používání a uvádění na trh potravin obsahujících toto barvivo. Barvivo E 128 červeň 2G by proto nemělo být zařazeno na seznam Unie.
(16)
Během přehodnocení úřadem vyšlo najevo, že potravinové barvivo E 154 hněď FK, které bylo povoleno jen k používání v uzených sledích, se už nepoužívá. Během přehodnocení úřad nemohl dojít k závěru o bezpečnosti této látky kvůli chybám v dostupných údajích o toxicitě (13). Tato potravinářská přídatná látka by proto neměla být zařazena na seznam Unie.
(17)
Protispékavá látka E 551 oxid křemičitý je v současné době povolena směrnicí 95/2/ES pro různá použití. Vědecký výbor pro potraviny přiřadil ve svém stanovisku ze dne 18. května 1990 této potravinářské přídatné látce přijatelný denní příjem (ADI) „neurčený“ (14). Z technologických důvodů je třeba rozšířit její použití na vyšší množství, než je povoleno v současné době pro náhrady soli. Takové použití by prospělo spotřebitelům, protože by umožnilo prodej protispékavých náhrad solí v horkých a vlhkých evropských zemích, jelikož v důsledku současných protispékavých účinků náhrad soli je jejich použití často nevyhovující nebo nemožné. Je proto vhodné povolit zvýšená maximální množství pro náhrady soli.
(18)
Úřad posoudil informace o bezpečnosti základního methylmetakrylátového kopolymeru používaného jako leštící/povrchově aktivní látka v pevných doplňcích stravy. Ve svém stanovisku ze dne 10. února 2010 dospěl úřad k závěru, že toto použití nevyvolává bezpečnostní obavy, protože základní methylmetakrylátový kopolymer, který byl podán ústy, téměř není vstřebáván trávicí soustavou. Tato potravinářská přídatná látka má mít technologický význam, protože poskytuje ochranu proti vlhkosti a maskuje chuť různých živin v kombinaci s rychlým uvolněním živiny v žaludku. Je proto vhodné povolit použití základního methylmetakrylátového kopolymeru jako leštící/povrchově aktivní látky v pevných doplňcích stravy podle článku 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (15) na množství 100 000 mg/kg. Této nové potravinářské přídatné látce by mělo být přiřazeno číslo označení E 1205.
(19)
Je třeba upravit použití potravinářských přídatných látek ve stolních sladidlech, jak jsou definována v čl. 3 odst. 2 písm. g) nařízení (ES) č. 1333/2008. Tyto přípravky obsahující povolená náhradní sladidla jsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli jako náhrada za cukr. Potřeba pro potravinářské přídatné látky může být různá v závislosti na různých formách provedení: tekuté, práškové formě nebo ve formě tablet.
(20)
Převod potravinářských přídatných látek do přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 je třeba považovat za dokončený v souladu s článkem 34 uvedeného nařízení ke dni použitelnosti změn zavedených tímto nařízením. Do toho dne je třeba dále používat ustanovení čl. 2 odst. 1, 2 a 4 směrnice 94/35/ES, čl. 2 odst. 1 až 6 a odst. 8 až 10 směrnice 94/36/ES a článků 2 a 4 směrnice 95/2/ES a příloh těchto směrnic.
(21)
Převod potravinářských přídatných látek, na které se vztahují články 6, 7 a 8 nařízení (ES) č. 1333/2008, na seznam Unie by neměl ovlivnit jejich současná použití. Je však třeba poskytnout přechodné období, aby se umožnilo obchodním provozovatelům vyhovět opatřením tohoto nařízení.
(22)
Je nutno objasnit výjimku ze zásady převedení v jiných vícesložkových potravinách, než které jsou uvedeny v příloze II, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1333/2008. V článku 3 směrnice 95/2/ES a článku 3 směrnice 94/36/ES se tato výjimka vztahovala na potraviny, které jsou nyní uvedeny v tabulkách 1 a 2. Pokud jde o jiné vícesložkové potraviny, které patří do kategorií uvedených v části E (jako jsou polévky, omáčky, saláty apod.), je třeba zásadu převedení dále uplatňovat.
(23)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná ustanovení
1. Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení se použije ode dne 1. června 2013.
2. Odchylně od odstavce 1 se použijí následující položky v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost:
a)
v části B bodu 3 položka týkající se základního methylmetakrylátového kopolymeru (E 1205);
b)
v části E bodu 12.1.2 položka týkající se oxidu křemičitého (E 551) v náhradách soli;
c)
v části E bodu 17.1 položka týkající se použití základního methylmetakrylátového kopolymeru (E 1205) v doplňcích stravy v pevné formě.
3. Ustanovení čl. 2 odst. 1, 2 a 4 směrnice 94/35/ES, čl. 2 odst. 1 až 6 a odst. 8 až 10 směrnice 94/36/ES a články 2 a 4 směrnice 95/2/ES a přílohy těchto směrnic se přestanou používat ode dne 1. června 2013.
4. Odchylně od odstavce 3 se přestane používat položka v příloze IV směrnice 95/2/ES týkající se použití oxidu křemičitého (E 551) v náhradách soli ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
5. Potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. červnem 2013, ale které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být dále uváděny na trh do konce doby minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
Článek 3
Nařízení (ES) č. 884/2007 se zrušuje s platností od 1. června 2013.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1129/2011
z 11. novembra 2011,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvorením zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky v potravinách
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10, článok 30 ods. 1 a článok 30 ods. 5,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje vytvorenie zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky v potravinách, schválené na používanie v potravinách, ako aj podmienky ich používania.
(2)
Prídavné látky v potravinách, ktorých používanie v potravinách je v súčasnosti povolené v zmysle smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o sladidlách používaných v potravinách (2), smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/36/ES z 30. júna 1994 o farbivách pre použitie v potravinách (3) a smernice Európskeho parlamentu a Rady 95/2/ES z 20. februára 1995 o potravinárskych prídavných látkach iných ako farbivá a sladidlá (4), by sa mali zahrnúť do prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 po tom, ako sa preskúma, či sú v súlade s jeho článkami 6, 7 a 8. Uvedené preskúmanie by nemalo zahŕňať nové posúdenie rizika zo strany Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Prídavné látky v potravinách a použitia, ktoré už nie sú potrebné, sa neuvedú v prílohe II k uvedenému nariadeniu.
(3)
Len prídavné látky v potravinách zahrnuté v zozname Únie uvedenom v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa môžu uvádzať na trh a používať v potravinách, a to za podmienok používania, ktoré sú v predmetnej prílohe II špecifikované. Prídavné látky v potravinách by sa mali zapisovať do zoznamu na základe kategórií potravín, do ktorých sa môžu pridávať. S cieľom uľahčiť tento prepis a zlepšiť transparentnosť procesu povoľovania je vhodné vytvoriť nový systém kategorizácie potravín, ktorý bude tvoriť základ prílohy II.
(4)
Za základ pre vytvorenie systému Únie bola použitá všeobecná norma pre prídavné látky v potravinách Codex Alimentarius (5), zavedený systém kategórií potravín. Uvedený systém je však potrebné upraviť tak, aby sa v ňom zohľadnila špecifickosť existujúcich povolení pre prídavné látky v potravinách v Únii. Zohľadnili sa súčasné predpisy Únie týkajúce sa potravín špecifické pre príslušný sektor. Kategórie sa vytvárajú s jediným cieľom, ktorým je vypracovať zoznam povolených prídavných látok v potravinách a ich podmienok použitia.
(5)
V záujme prehľadnosti je potrebné, aby sa prídavné látky v potravinách uvádzali v zozname v skupinách prídavných látok podľa povolenia v určitých potravinách. S cieľom zabezpečiť jednotný výklad by sa mali poskytnúť usmernenia k opisu rôznych kategórií. V prípade potreby sa môžu prijať rozhodnutia o výklade v súlade s článkom 19 nariadenia (ES) č. 1333/2008, aby sa objasnilo, či daná potravina patrí alebo nepatrí do určitej kategórie potravín.
(6)
Dusitany (E 249 - 250) sú potrebné ako konzervačné látky v mäsových výrobkoch na kontrolu možného rastu škodlivých baktérií, najmä Clostridium botulinum. Používanie dusitanov v mäse však môže viesť k tvorbe nitrozamínov, ktoré sú karcinogénnymi látkami. Súčasné povolenie dusitanov ako prídavných látok v potravinách vedie k rovnováhe medzi týmito účinkami a zároveň zohľadňuje vedecké stanovisko úradu a potrebu zachovať určité tradičné potraviny na trhu. Najvyššie prípustné množstvá rezíduí pre niektoré tradične vyrobené mäsové výrobky boli stanovené v prílohe III k smernici 95/2/ES. Uvedené limity by sa mali zachovať v primerane špecifických a identifikovaných produktoch; malo by sa však ozrejmiť, že dané limity sa vzťahujú na konečnú fázu výrobného procesu. Okrem toho sa Komisia bude radiť s členskými štátmi, zainteresovanými stranami a úradom v snahe prediskutovať možnosť zníženia súčasných najvyšších prípustných množstiev vo všetkých mäsových výrobkoch a ďalšieho zjednodušenia predpisov pre tradične vyrábané výrobky. Na základe výsledku uvedenej konzultácie Komisia zváži, či je vhodné navrhnúť úpravu najvyšších prípustných množstiev dusitanov, ktoré sa môžu pridávať do určitých mäsových výrobkov.
(7)
V prípade upravených stolových vôd, ktoré patria do kategórie 14.1.1, by jediné povolené prídavné látky v potravinách mali byť kyselina fosforečná a fosforečnany. Vzhľadom na to, že cieľom prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je ďalej harmonizovať používanie prídavných látok v potravinách v rámci Únie, ako aj zabezpečiť účinné fungovanie vnútorného trhu, by sa minerálne soli, ktoré sa pridávajú do upravených stolových vôd na účely normalizácie, nemali považovať za prídavné látky v potravinách, a preto by nemali spadať do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
(8)
Všetky v súčasnosti povolené prídavné látky v potravinách sú predmetom opätovného prehodnotenia, ktoré vykonáva úrad v súlade s nariadením Komisie (EÚ) č. 257/2010 (6) ktorým sa ustanovuje program schválených prídavných látok v potravinách. Opätovné prehodnotenie prídavných látok v potravinách sa v súčasnosti vykonáva v súlade s prioritami stanovenými v uvedenom nariadení.
(9)
V januári 2008 prijal úrad stanovisko k lykopénu (7), v ktorom odvodil prijateľný denný príjem (Acceptable Daily Intake, ADI) 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti na deň pre lykopén (E 160d) zo všetkých zdrojov a skonštatoval, že potenciálny príjem môže prekročiť ADI, a to najmä u detí. Používanie lykopénu ako potravinárskeho farbiva by sa preto malo obmedziť.
(10)
V septembri 2009 prijal úrad vedecké stanoviská k žltej FCF (E 110) (8), chinolínovej žltej (E 104) (9) a ponceau 4R (E 124) (10). Na základe posúdenia vystavenia prostredníctvom potravy vo vedeckých stanoviskách úrad dospel k záveru, že v prípade chinolínovej žltej a ponceau 4R pri najvyšších prípustných množstvách použitia sú odhady príjmu pri stredných a vysokých percentiloch vo všeobecnosti vyššie ako ADI. Takisto v prípade žltej SY môže byť vystavenie príliš vysoké najmä u detí vo veku 1 až 10 rokov. Odhady príjmu sú vypočítané na základe hladín používania, ktoré v roku 2009 poskytlo odvetvie potravinárskeho priemyslu. Komisia opätovne skúma súčasné povolené použitia a množstvá používania s cieľom overiť, či je vystavenie účinkom týchto látok pre spotrebiteľa bezpečné, a do júla 2011 plánuje vypracovať nový návrh s upravenými množstvami.
(11)
Úrad vo svojom stanovisku k bezpečnosti hliníka pri príjme stravy prijatom 22. mája 2008 dospel k záveru, že u značnej časti európskeho obyvateľstva môže byť vystavenie príliš vysoké. Úrad nemohol vyvodiť záver, pokiaľ ide o špecifické zdroje prispievajúce k obsahu hliníka v príslušnej potravine, ako je napr. prirodzene prítomné množstvo, podiel vyplývajúci z používania prídavných látok v potravinách a množstvá uvoľnené do potravín z fólií, nádob alebo potrieb pre domácnosť obsahujúcich hliník počas spracúvania a skladovania. S cieľom znížiť vystavenie účinkom hliníka by sa malo obmedziť používanie určitých prídavných látok obsahujúcich hliník v potravinách. Komisia pripravuje opatrenia na obmedzenie vystavenia účinkom prídavných látok obsahujúcich hliník v potravinách a do septembra 2011 plánuje vypracovať návrh s upravenými množstvami.
(12)
Zainteresované strany boli požiadané, aby poskytli informácie o používaní a potrebe používania potravinárskych farbív uvedených v prílohe V k smernici 94/36/ES. Niektoré z daných potravinárskych farbív sa v súčasnosti nepoužívajú v niektorých kategóriách potravín, ktoré sú uvedené v príslušnej prílohe. Niektoré z uvedených povolených farbív by sa však mali ponechať v zozname, keďže môže byť potrebné, aby nahradili, alebo čiastočne nahradili farbivá, ktoré by mohli v úrade počas opätovného hodnotenia vyvolať obavy. V tomto štádiu sa počet povolených potravinárskych farbív môže zredukovať v týchto kategóriách potravín: ochutený spracovaný syr, konzervované červené ovocie, pasta z rýb a pasta z kôrovcov, predvarené kôrovce a údené ryby.
(13)
Potravinárske farbivo etylester kyseliny beta-apo-8'- karoténovej (C 30) (E 160f) už výrobca neponúka a prevádzkovatelia podnikov už nepodporujú opätovné hodnotenie tejto látky úradom. Preto by sa táto prídavná látka nemala zaradiť do zoznamu Únie.
(14)
Používanie potravinárskeho farbiva kantaxantín (E 161 g) sa povoľuje len v „Saucisses de Strasbourg“. Komisia bola informovaná o tom, že toto farbivo sa už nepoužíva. Preto by sa povolenie používania tohto farbiva v „Saucisses de Strasbourg“ nemalo zahrnúť do zoznamu Únie. V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/35/ES z 23. apríla 2009 o farbivách, ktoré sa môžu pridávať do liekov (11), sa však stanovuje, že členské štáty nepovoľujú na farbenie liekov na humánne a veterinárne použitie žiadne iné farbivá ako tie, ktoré sú uvedené v prílohe I k smernici 94/36/ES. Kantaxantín sa v súčasnosti používa v niektorých liekoch. Uvedená prídavná látka by preto mala zostať v zozname povolených prídavných látok.
(15)
Nariadením Komisie (ES) č. 884/2007 z 26. júla 2007 o mimoriadnych opatreniach, ktorými sa pozastavuje používanie farbiva E 128 červená 2G ako potravinárskeho farbiva (12) sa pozastavilo používanie uvedeného farbiva a uvádzanie na trh potravín, ktoré toto farbivo obsahujú. Preto by sa červená 2G (E 128) nemala zaradiť do zoznamu Únie.
(16)
Počas opätovného hodnotenia výborom sa ukázalo, že potravinárske farbivo hnedá FK (E 154) povolené len v Kippers (údenáče), sa už nepoužíva. Úrad počas opätovného hodnotenia nedokázal v dôsledku nedostatku dostupných údajov o toxicite vyvodiť záver o bezpečnosti uvedenej látky (13). Preto by sa táto prídavná látka nemala zaradiť do zoznamu Únie.
(17)
Protihrudkové činidlo oxid kremičitý (E 551) je v súčasnosti povolené v zmysle smernice 95/2/ES na rôzne použitia. Vedecký výbor pre potraviny priradil tejto prídavnej látke v potravinách vo svojom stanovisku z 18. mája 1990 (14) prijateľný denný príjem (ADI) „nešpecifikovaný“. Je technicky potrebné rozšíriť rozsah jej používania na vyššiu úroveň, ako je v súčasnosti povolené v prípade náhrad soli. Takéto používanie by bolo pre spotrebiteľov prospešné, pretože by zabezpečilo protihrudkujúce náhrady soli na predaj v horúcich a vlhkých európskych krajinách, keďže účinky hrudkovania v súčasnosti vedú k nevyhovujúcemu a často nemožnému používaniu náhrad soli. Preto je vhodné povoliť zvýšenie najvyššieho prípustného množstva pre náhrady soli.
(18)
Úrad posúdil informácie o bezpečnosti základného metylmetakrylátu kopolyméru ako povlakovej látky/polevy v tuhých výživových doplnkoch. Úrad vo svojom stanovisku z 10. februára 2010 dospel k záveru, že uvedené použitie nepredstavuje obavy o bezpečnosť, keďže základný metylmetakrylát kopolymér sa virtuálne nevstrebáva z gastrointestinálneho traktu po orálnom podaní. Prídavná látka by mala zohrávať technickú úlohu tým, že poskytne ochranu vlhkosti a zakryje chuť rôznych živín, a zároveň zabezpečí rýchle uvoľnenie živiny v žalúdku. Preto je vhodné povoliť používanie základného metylmetakrylátu kopolyméru ako povlakovej látky/polevy v tuhých výživových doplnkoch, ako sa vymedzuje v článku 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (15) na úrovni 100 000 mg/kg. Tejto novej prídavnej látke v potravinách by sa malo prideliť číslo E 1205.
(19)
Je potrebné, aby používanie prídavných látok v stolových sladidlách vymedzených v článku 3 ods. 2 písm. g) nariadenia (ES) č. 1333/2008 bolo regulované. Uvedené prípravky obsahujúce povolené sladidlá sú určené na predaj konečnému spotrebiteľovi ako náhrada cukrov. Potreba prídavných látok sa môže meniť v závislosti od rôznych foriem daných prídavných látok: kvapalná, prášková a tabletová forma.
(20)
Prepis prídavných látok v potravinách do prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa mal pokladať za úplný prepis v súlade s článkom 34 uvedeného nariadenia od dátumu uplatňovania zmien a doplnení zavedených týmto nariadením. Dovtedy by sa mali naďalej uplatňovať ustanovenia článku 2 ods. 1, 2 a 4 smernice 94/35/ES, článku 2 ods. 1 až 6 a 8 až 10 smernice 94/36/ES a články 2 a 4 smernice 95/2/ES a prílohy k uvedeným smerniciam.
(21)
Súčasné použitia prídavných látok, na ktoré sa vzťahujú články 6, 7 a 8 nariadenia (ES) č. 1333/2008, by ich prepisom do zoznamu Únie nemali byť dotknuté. Malo by sa však poskytnúť prechodné obdobie, aby sa prevádzkovateľom podnikov umožnilo splniť ustanovenia tohto nariadenia.
(22)
Je potrebné objasniť výnimku zo zásady prenosu v zloženej potravine okrem potravín uvedených v prílohe II, ako sa stanovuje v článku 18 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1333/2008. V článku 3 smernice 95/2/ES a v článku 3 smernice 94/36/ES sa táto výnimka vzťahuje na potraviny, ktoré sú už v zoznamoch v tabuľkách 1 a 2. Zásada prenosu by sa mala naďalej vzťahovať aj na iné zložené potraviny patriace do kategórií uvedených v časti E (ako sú polievky, omáčky, šaláty atď.)
(23)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmena a doplnenie nariadenia (ES) č. 1333/2008
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa nahrádza textom prílohy k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Prechodné ustanovenia
1. Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zmenená a doplnená týmto nariadením sa uplatňuje od 1. júna 2013.
2. Odchylne od odseku 1 sa od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia uplatňujú tieto zápisy v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zmenenej a doplnenej týmto nariadením:
a)
v bode 3 časti B zápis týkajúci sa základného metylmetakrylátu kopolyméru (E 1205);
b)
v bode 12.1.2 časti E zápis týkajúci sa používania oxidu kremičitého (E 551) v náhradách soli;
c)
v bode 17.1 časti E zápis týkajúci sa používania základného metylmetakrylátu kopolyméru (E 1205) vo výživových doplnkoch dodávaných v tuhej forme.
3. Článok 2 ods. 1, 2 a 4 smernice 94/35/ES, článok 2 ods. 1 až 6, 8, 9 a 10 smernice 94/36/ES a články 2 a 4 smernice 95/2/ES a prílohy k uvedeným smerniciam sa prestávajú uplatňovať od 1. júna 2013.
4. Odchylne od odseku 3 sa zápis v prílohe IV k smernici 95/2/ES týkajúci sa oxidu kremičitého (E 551) v náhradách soli prestáva uplatňovať od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
5. Potraviny, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred 1. júnom 2013, no nie sú v súlade s týmto nariadením, sa môžu naďalej uvádzať na trh do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo spotreby.
Článok 3
Nariadenie (ES) č. 884/2007 sa od 1. júna 2013 zrušuje.
Článok 4
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné v členských štátoch.
V Bruseli 11. novembra 2011