NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 508/2011
ze dne 24. května 2011,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro abamektin, acetamiprid, cyprodinil, difenoconazole, dimethomorf, fenhexamid, proquinazid, prothiokonazol, pyraclostrobin, spirotetramat, thiacloprid, thiametoxam a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro abamektin, acetamiprid, fenhexamid, pyraclostrobin, thiacloprid a trifloxystrobin byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro cyprodinil, difenoconazole, dimethomorf, proquinazid, prothiokonazol, spirotetramat a thiametoxam byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu povolování přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku fenhexamid pro použití k ošetření cibule kuchyňské v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 s cílem stávající MLR změnit.
(3)
V případě abamektinu byla podána žádost pro použití k ošetření meruněk a broskví. V případě acetamipridu byla podána žádost pro použití k ošetření barborky jarní a červené hořčice. V případě cyprodinilu byla podána žádost pro použití k ošetření čerstvé čočky. V případě látky difenoconazole byla podána žádost pro použití k ošetření papriky zeleninové a lilku. V případě dimethomorfu byla podána žádost pro použití k ošetření česneku, cibule kuchyňské, šalotky, lilku a artyčoků. V případě proquinazidu byla podána žádost pro použití k ošetření jahod. V případě prothiokonazolu byla podána žádost pro použití k ošetření rozmanité kořenové zeleniny. V případě pyraclostrobinu byla podána žádost pro použití k ošetření rajčat, lilku, artyčoků a celeru bulvového. V případě spirotetramatu byla podána žádost pro použití k ošetření rozmanitých plodin mimo Evropskou unii. V případě thiaclopridu byla podána žádost pro použití k ošetření bavlníkových semen a fíků. V případě thiametoxamu byla podána žádost pro použití k ošetření jahod a fazolových lusků. V případě trifloxystrobinu byla podána žádost pro použití k ošetření košťálové zeleniny listové.
(4)
V případě trifloxystrobinu Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) přezkoumal nejen použití k ošetření košťálové zeleniny listové, ale rovněž zkrmovací studie, a dospěl k závěru, že pro účely prosazování je třeba stanovit MLR pro produkty živočišného původu s pozměněnou definicí reziduí na mez stanovitelnosti.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a předložily Komisi hodnotící zprávy.
(6)
Úřad žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska byla předána Komisi a členským státům a zpřístupněna veřejnosti.
(7)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR doporučené úřadem jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Na základě odůvodněných stanovisek a prohlášení úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 písm. a) nařízení (ES) č. 396/2005.
(9)
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. května 2011.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 508/2011
z 24. mája 2011,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí abamektínu, acetamipridu, cyprodinilu, difenokonazolu, dimetomorfu, fenhexamidu, prochinazidu, protiokonazolu, pyraklostrobínu, spirotetramatu, tiaklopridu, tiametoxámu a trifloxystrobínu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (maximum residue levels, MRL) abamektínu, acetamipridu, fenhexamidu, pyraklostrobínu, tiaklopridu a trifloxystrobínu sa stanovili v prílohe II a v časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. MRL cyprodinilu, difenokonazolu, dimetomorfu, prochinazidu, protiokonazolu, spirotetramatu a tiametoxámu sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005.
(2)
V súvislosti s postupom bola v súlade so smernicou Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (2) a podľa článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 podaná žiadosť o úpravu existujúcej MRL na účely povolenia použitia prípravku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje účinnú látku fenhexamid, na cibuli.
(3)
Pokiaľ ide o abamektín, bola podaná takáto žiadosť o použitie na marhuliach a broskyniach. Pokiaľ ide o acetamipirid, bola podaná takáto žiadosť o použitie na barborke jarnej a na červenej horčici. Pokiaľ ide o cyprodinil, bola podaná takáto žiadosť o použitie na čerstvej šošovici. Pokiaľ ide o difenokonazol, bola podaná takáto žiadosť o použitie na paprike a baklažánoch. Pokiaľ ide o dimetomorf, bola podaná takáto žiadosť o použitie na cesnaku, cibuli, šalotke, baklažánoch a na artičokoch pravých. Pokiaľ ide o prochinazid, bola podaná takáto žiadosť o použitie na jahodách. Pokiaľ ide o protiokonazol, bola podaná takáto žiadosť o použitie na rôznej koreňovej zelenine. Pokiaľ ide o pyraklostrobín, bola podaná takáto žiadosť o použitie na rajčiakoch, baklažánoch, artičokoch pravých a na zeleri. Pokiaľ ide o spirotetramat, bola podaná takáto žiadosť o použitie na rôznych plodinách mimo Európskej únie. Pokiaľ ide o tiakloprid, bola podaná takáto žiadosť o použitie na osive bavlny a figách. Pokiaľ ide o tiametoxám, bola podaná takáto žiadosť o použitie na jahodách a fazuli (so strukmi). Pokiaľ ide o trifloxystrobín, bola podaná takáto žiadosť o použitie na listovej hlúbovej zelenine.
(4)
Pokiaľ ide o trifloxystrobín, Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, (ďalej len „úrad“), preskúmal nielen použitie na listovej hlúbovej zelenine, ale aj štúdie týkajúce sa kŕmenia zvierat, a dospel k záveru, že je potrebné stanoviť MRL pre výrobky živočíšneho pôvodu so zmenenou definíciou rezíduí na hranici určenia na účely presadzovania práva.
(5)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty prehodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(6)
Úrad posúdil žiadosti a hodnotiace správy a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov a tam, kde to bolo potrebné, aj pre zvieratá, a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (3). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(7)
Úrad dospel vo svojich odôvodnených stanoviskách k záveru, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL odporúčané úradom sú prijateľné, pokiaľ ide o bezpečnosť spotrebiteľov, na základe posúdenia vystavenia spotrebiteľa pre 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach látok. Ani celoživotná expozícia spotrebiteľov účinkom týchto látok prostredníctvom konzumácie akýchkoľvek potravín, ktoré môžu obsahovať tieto látky, ani krátkodobá expozícia spôsobená extrémnou konzumáciou príslušných plodín neukázali, že existuje riziko prekročenia prijateľného denného príjmu (acceptable daily intake, ADI) alebo akútnej referenčnej dávky (acute reference dose, ARfD).
(8)
Na základe odôvodnených stanovísk a vyhlásenia úradu a vzhľadom na faktory týkajúce sa zvažovanej skutočnosti vhodné úpravy MRL spĺňajú požiadavky článku 14 ods. 2 písm. a) nariadenia (ES) č. 396/2005.
(9)
Podľa toho by sa mali príslušne zmeniť a doplniť prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005.
(10)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 24. mája 2011