NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1131/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o steviol-glykosidy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) zhodnotil bezpečnost steviol-glykosidů, získávaných z listů rostliny Stevia rebaudiana Bertoni, jako sladidla a vyjádřil své stanovisko dne 10. března 2010 (2). Úřad stanovil přijatelný denní příjem (ADI) pro steviol-glykosidy, vyjádřený jako ekvivalenty steviolu, na 4 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Konzervativní odhady expozice steviol-glykosidům u dospělých i u dětí naznačují, že by ADI při maximálních navrhovaných množstvích použití pravděpodobně mohl být překročen.
(3)
S přihlédnutím k závěrům úřadu předložili žadatelé v září 2010 revidovaná použití a úřad byl požádán o to, aby uvedená použití posoudil. Prohlášení týkající se nového posouzení expozice bylo zveřejněno v lednu 2011 (3). Přestože použití byla revidována, závěr byl velmi podobný, a sice že u dospělých i u dětí může být ADI při vysoké míře konzumace překročen. K celkové předpokládané expozici steviol-glykosidům přispívají nejvíce nealkoholické ochucené nápoje.
(4)
Vzhledem k potřebě uvádět na trh nové výrobky se sníženým obsahem energie by mělo být použití steviol-glykosidů jako sladidla povoleno, a to ve vhodných maximálních množstvích použití. S přihlédnutím k tomu, že by nealkoholické ochucené nápoje mohly případně významně přispívat k příjmu steviol-glykosidů, by se množství použití u ochucených nápojů měla ve srovnání s posledními navrhovanými množstvími použití, která úřad posuzoval, snížit.
(5)
Komise si po schválení steviol-glykosidů vyžádá od jejich výrobců a uživatelů informace o skutečném používání této potravinářské přídatné látky. Komise tyto informace zpřístupní členským státům. V případě potřeby požádá Komise úřad, aby provedl další, důkladnější posouzení expozice s přihlédnutím ke skutečnému používání steviol-glykosidů v různých subkategoriích potravin a ke spotřebě běžných potravin ve srovnání se spotřebou potravin se sníženým obsahem energie.
(6)
Úřad ve svém stanovisku vyjádřil ADI pro steviol-glykosidy jako ekvivalenty steviolu. Dietární expozice steviol-glykosidům byla rovněž vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Je proto vhodné, aby i maximální povolená množství použití byla vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Maximální množství steviol-glykosidů jsou vyjádřena jako suma všech steviol-glykosidů uvedených ve specifikacích a mohou být převedena na ekvivalenty steviolu s použitím převodních koeficientů uvedených ve specifikacích.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodné ustanovení
Odchylně od čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (4), se položky v částech B a E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se steviol-glykosidů (E 960) použijí ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1131/2011
z 11. novembra 2011,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o glykozidy steviolu
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 a článok 30 ods. 5,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách schválené na používanie v potravinách, ako aj podmienky ich používania.
(2)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vyhodnotil bezpečnosť glykozidov steviolu, extrahovaných z listov rastliny Stevia rebaudiana Bertonia, ako sladidla a 10. marca 2010 vydal svoje stanovisko (2). Úrad stanovil prijateľný denný príjem (ADI - Acceptable Daily Intake) glykozidov steviolu, vyjadrený ako ekvivalenty steviolu, na 4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. Z konzervatívnych odhadov vystavenia glykozidom steviolu v prípade dospelých ako aj detí vyplýva, že pri navrhovanej maximálnej miere použitia existuje pravdepodobnosť prekročenia ADI.
(3)
Vzhľadom na závery úradu predložili žiadatelia v septembri 2010 revidovaný návrh maximálnej miery použitia a požiadali úrad o jeho zváženie. V januári 2011 bolo zverejnené vyhlásenie týkajúce sa nového posúdenia vystavenia (3). Napriek revidovanej miere použitia bol záver veľmi podobný, síce že ako u dospelých tak aj u detí môže byť ADI prekročený v prípade vysokej miery konzumácie. Mieru celkového predpokladaného vystavenia glykozidom steviolu zvyšujú predovšetkým nealkoholické ochutené nápoje (nealkoholické nápoje).
(4)
Vzhľadom na potrebu uvádzať na trh nové produkty so zníženou energetickou hodnotou by sa malo používanie glykozidov steviolu ako sladidla povoliť, a to na primeranej úrovni maximálneho použitia. Vzhľadom na potenciálny významný príspevok nealkoholických nápojov k príjmu glykozidov steviolu by sa malo stanoviť zníženie miery použitia v prípade ochutených nápojov v porovnaní s predchádzajúcimi navrhovanými hladinami použitia, ktoré posudzoval úrad.
(5)
Komisia bude od výrobcov a používateľov glykozidov steviolu vyžadovať informácie o skutočnom používaní príslušnej prídavnej látky v potravinách po jej povolení. Komisia sprístupní tieto informácie členským štátom. V prípade potreby Komisia požiada úrad, aby vykonal nové, prepracované posúdenie vystavenia s prihliadnutím na skutočné používanie glykozidov steviolu v rozličných podkategóriách potravín a konzumáciu normálnych potravín v porovnaní s potravinami so zníženou energetickou hodnotou.
(6)
Úrad vyjadril vo svojom stanovisku prijateľný denný príjem (ADI) glykozidov steviolu ako ekvivalenty steviolu. Vystavenie glykozidom steviolu prostredníctvom potravy bolo tiež vyjadrené ako ekvivalenty steviolu. Je preto vhodné vyjadrovať maximálne povolené hladiny tiež ako ekvivalenty steviolu. Maximálne hladiny glykozidov steviolu sú vyjadrené ako suma všetkých menovaných glykozidov steviolu uvedených v špecifikáciách a môže sa vyjadriť ako ekvivalenty steviolu použitím faktorov prepočtu uvedených v špecifikáciách.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmena a doplnenie nariadenia (ES) č. 1333/2008
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Prechodné ustanovenie
Odchylne od článku 2 ods. 1 nariadenia Komisie (EÚ) č. 1129/2011 z 11. novembra 2011, ktorým sa mení a dopĺňa príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvorením zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky v potravinách (4), sa položky v časti B a časti E prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 týkajúce sa glykozidov steviolu (E 960) uplatňujú od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 11. novembra 2011