PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 22. prosince 2011,
kterým se stanoví pravidla pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví
(2011/890/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (1), a zejména na čl. 14 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 14 směrnice 2011/24/EU má Unie podporovat a usnadňovat spolupráci a výměnu informací mezi členskými státy, které působí v rámci dobrovolné sítě spojující vnitrostátní orgány odpovědné za elektronické zdravotnictví, jež určily členské státy („síť pro elektronické zdravotnictví“).
(2)
V souladu s čl. 14 odst. 3 směrnice 2011/24/EU má Komise povinnost přijmout pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a transparentní fungování sítě pro elektronické zdravotnictví.
(3)
Jelikož je účast v síti pro elektronické zdravotnictví dobrovolná, členské státy by měly mít možnost se k ní kdykoliv připojit. Členské státy, které se chtějí podílet na její činnosti, by měly o tomto záměru z organizačních důvodů Komisi předem informovat.
(4)
Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se na činnosti sítě podílí, by měly být zpracovávány v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (2) a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES ze dne 12. července 2002 o zpracování osobních údajů a ochraně soukromí v odvětví elektronických komunikací (Směrnice o soukromí a elektronických komunikacích) (3).
(5)
Závěry Rady o bezpečné a účinné zdravotní péči prostřednictvím elektronického zdravotnictví z roku 2009 vyzvaly k podoře souladu elektronického zdravotnictví se strategiemi a potřebami v oblasti zdravotnictví na úrovni EU i na úrovni jednotlivých členských států prostřednictvím přímého zapojení vnitrostátních zdravotnických orgánů. Za účelem dosažení tohoto cíle uvedené závěry Rady rovněž vyzývaly k vytvoření mechanismu pro řízení na vysoké úrovni, v návaznosti na což byla v rámci programu v oblasti zdraví (4) zahájena společná akce (5) a v rámci programu na podporu politiky IKT, jež je součástí programu pro konkurenceschopnost a inovace (6), byla spuštěna tématická síť (dále jen „společná akce“ a „tématická síť“). Pro zajištění koordinace, celistvosti a soudržnosti práce na projektu elektronického zdravotnictví na úrovni Unie a s cílem zabránit duplikaci práce je vhodné, aby se v rámci sítě pro elektronické zdravotnictví zajistilo další fungování výše uvedeného mechanismu na vysoké úrovni, a to do té míry, do jaké je toto fungování v souladu s cíli sítě podle čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU, a aby došlo k propojení společné akce a tematické sítě se sítí pro elektronické zdravotnictví.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 16 směrnice 2011/24/EU,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví, jak je uvedeno v čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
Článek 2
Úkol
1. Síť pro elektronické zdravotnictví sleduje cíle stanovené pro ni v čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU.
2. Při naplňování těchto cílů funguje síť pro elektronické zdravotnictví v úzké spolupráci se společnou akcí a s tématickou sítí a staví na výsledcích dosažených v rámci těchto dvou činností.
Článek 3
Členství - jmenování
1. Členy jsou orgány členských států odpovědné za elektronické zdravotnictví určené členskými státy, které se sítě pro elektronické zdravotnictví účastní.
2. Členské státy, které se chtějí sítě pro elektronické zdravotnictví účastnit, oznámí tento záměr písemně Komisi a také vnitrostátnímu orgánu odpovědnému za elektronické zdravotnictví, který určily v souladu s čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
3. Každý vnitrostátní orgán odpovědný za elektronické zdravotnictví jmenuje jednoho zástupce pro síť pro elektronické zdravotnictví a také jednoho náhradníka a informuje o tom Komisi.
4. Názvy orgánů členských států se zveřejní v rejstříku skupin odborníků a jiných podobných seskupení, který vede Komise (dále jen „rejstřík“).
5. Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se sítě účastní, jsou shromažďovány, zpracovávány a zveřejňovány v souladu se směrnicemi 95/46/ES a 2002/58/ES.
Článek 4
Vztah mezi sítí pro elektronické zdravotnictví a Komisí
1. Komise může síť pro elektronické zdravotnictví konzultovat v jakékoli záležitosti týkající se elektronického zdravotnictví v Unii, zejména pokud je to v zájmu poskytnutí pokynů pro společnou akci a tematickou síť.
2. Každý člen sítě pro elektronické zdravotnictví může Komisi doporučit, aby určité otázky konzultovala se sítí pro elektronické zdravotnictví.
Článek 5
Jednací řád
Síť pro elektronické zdravotnictví přijme prostou většinou svých členů na návrh služeb Komise a po konzultaci s členskými státy, které se sítě účastní, svůj vlastní jednací řád.
Článek 6
Činnost
1. Síť pro elektronické zdravotnictví může zřizovat podskupiny pro posuzování určitých otázek, a to na základě mandátu, který síť stanoví. Tyto podskupiny budou rozpuštěny, jakmile svůj mandát splní.
2. Síť pro elektronické zdravotnictví sítě přijme víceletý pracovní program a hodnotící nástroj pro provádění tohoto programu.
3. Členové sítě pro elektronické zdravotnictví a jejich zástupci, jakož i přizvaní odborníci a pozorovatelé jsou povinni dodržovat závazky týkající se služebního tajemství stanoveného článkem 339 Smlouvy a jejími prováděcími pravidly a dále bezpečnostní pravidla Komise o ochraně utajovaných skutečností EU, která jsou stanovena v příloze rozhodnutí Komise 2001/844/ES, ESUO, Euratom ze dne 29. listopadu 2001, kterým se mění její jednací řád (7). Pokud tuto povinnost nesplňují, může předseda sítě pro elektronické zdravotnictví přijmout veškerá vhodná opatření.
Článek 7
Sekretariát sítě pro elektronické zdravotnictví
1. Sekretářské služby pro síť pro elektronické zdravotnictví zajišťuje Komise.
2. Jednání sítě pro elektronické zdravotnictví a jejích podskupin se mohou účastnit další úředníci Komise, kteří mají zájem na projednávaných otázkách.
3. Komise zveřejní příslušné informace o činnosti sítě pro elektronické zdravotnictví buď jejich umístěním v rejstříku, nebo na určené internetové stránce dostupné odkazem z rejstříku.
Článek 8
Výdaje na zasedání
1. Osoby podílející se na činnostech sítě pro elektronické zdravotnictví nejsou Komisí za výkon své funkce odměňováni.
2. Cestovné a náklady na pobyt vzniklé účastníkům v souvislosti s činností sítě pro elektronické zdravotnictví hradí Komise v souladu s předpisy platnými v rámci Komise.
Tyto náklady se hradí v mezích disponibilních prostředků, které jsou přiděleny v rámci ročního postupu pro přidělování zdrojů.
Článek 9
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 22. prosince 2011.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 22. decembra 2011,
ktorým sa stanovujú pravidlá pre zriadenie, riadenie a fungovanie siete vnútroštátnych orgánov zodpovedných za elektronické zdravotníctvo
(2011/890/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (1), a najmä na jej článok 14 ods. 3,
keďže:
(1)
V článku 14 smernice 2011/24/EÚ bola Únia poverená tým, aby podporovala a uľahčovala spoluprácu a výmenu informácií medzi členskými štátmi, ktoré spolupracujú v rámci dobrovoľnej siete spájajúcej členskými štátmi určené vnútroštátne orgány zodpovedné za elektronické zdravotníctvo (ďalej len „sieť elektronického zdravotníctva“).
(2)
V súlade s článkom 14 ods. 3 smernice 2011/24/EÚ má Komisia povinnosť prijať potrebné pravidlá pre zriadenie, riadenie a transparentné fungovanie siete elektronického zdravotníctva.
(3)
Účasť v sieti elektronického zdravotníctva je dobrovoľná, pričom členské štáty by mali mať možnosť kedykoľvek sa do nej zapojiť. Z organizačných dôvodov by členské štáty, ktoré majú záujem o účasť v sieti, mali informovať Komisiu o tomto úmysle vopred.
(4)
Osobné údaje zástupcov členských štátov, expertov a pozorovateľov zapojených do siete by sa mali spracovávať v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 95/46/EHS z 24. októbra 1995 o ochrane fyzických osôb pri spracovaní osobných údajov a voľnom pohybe týchto údajov (2) a so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/58/ES z 12. júla 2002 týkajúcou sa spracovávania osobných údajov a ochrany súkromia v sektore elektronických komunikácií (smernica o súkromí a elektronických komunikáciách) (3).
(5)
Rada vo svojich záveroch o bezpečnej a účinnej zdravotnej starostlivosti prostredníctvom elektronického zdravotníctva z roku 2009 vyjadrila potrebu prepojenia stratégií v oblasti zdravotníctva s potrebami na úrovni Únie a na úrovni jednotlivých členských štátov prostredníctvom priameho zapojenia vnútroštátnych orgánov zodpovedných za oblasť zdravia. Na tento účel Rada vo svojich záveroch takisto vyzvala k zriadeniu mechanizmu správy na vysokej úrovni, v nadväznosti na čo bola spustená jednotná akcia (4) v rámci programu v oblasti zdravia (5) a zriadená tematická sieť v rámci programu podpory politiky IKT v súvislosti s programom pre konkurencieschopnosť a inovácie (6) (ďalej len „jednotná akcia“ a „tematická sieť“). S cieľom zabezpečiť koordináciu, koherentnosť a konzistentnosť činnosti v oblasti elektronického zdravotníctva na úrovni Únie a predísť duplicite v činnosti je vhodné zabezpečiť pokračovanie činnosti uvedeného mechanizmu na vysokej úrovni v rámci siete elektronického zdravotníctva, keďže táto činnosť je v súlade s cieľmi, ktoré sú pre príslušnú sieť stanovené v článku 14 ods. 2 smernice 2011/24/EÚ, a spojiť jednotnú akciu a tematickú sieť so sieťou elektronického zdravotníctva.
(6)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 16 smernice 2011/24/EÚ,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Predmet úpravy
Týmto rozhodnutím sa stanovujú potrebné pravidlá týkajúce sa zriadenia, riadenia a fungovania siete vnútroštátnych orgánov zodpovedných za elektronické zdravotníctvo, ako sa stanovuje v článku 14 ods. 1 smernice 2011/24/EÚ.
Článok 2
Úloha
1. Sieť elektronického zdravotníctva sleduje ciele, ktoré pre ňu boli stanovené v článku 14 ods. 2 smernice 2011/24/EÚ.
2. Pri napĺňaní uvedených cieľov sieť elektronického zdravotníctva úzko spolupracuje s jednotnou akciou a tematickou sieťou a buduje na výsledkoch dosiahnutých v rámci uvedených aktivít.
Článok 3
Členstvo - vymenovanie
1. Členmi sú orgány členských štátov zodpovedné za elektronické zdravotníctvo určené členskými štátmi, ktoré sú zapojené do siete elektronického zdravotníctva.
2. Členské štáty, ktoré majú záujem o účasť v sieti elektronického zdravotníctva, písomne oznámia Komisii tento úmysel, ako aj vnútroštátny orgán zodpovedný za elektronické zdravotníctvo, ktorý určili v súlade s článkom 14 ods. 1 smernice 2011/24/EÚ.
3. Každý vnútroštátny orgán zodpovedný za elektronické zdravotníctvo nominuje jedného zástupcu pre sieť elektronického zdravotníctva, ako aj jedného zástupcu, a oznámi túto informáciu Komisii.
4. Názvy orgánov členských štátov sa môžu uverejniť v registri skupín expertov a iných podobných útvarov Komisie (ďalej len „register“).
5. Osobné údaje zástupcov členských štátov, expertov a pozorovateľov zapojených v sieti sa zhromažďujú, spracovávajú a zverejňujú v súlade so smernicami 95/46/ES a 2002/58/ES.
Článok 4
Vzťah medzi sieťou elektronického zdravotníctva a Komisiou
1. Komisia môže konzultovať so sieťou elektronického zdravotníctva akúkoľvek záležitosť týkajúcu sa elektronického zdravotníctva v Únii, ak je to potrebné s cieľom poskytnúť usmernenie v rámci jednotnej akcie a tematickej siete.
2. Ktorýkoľvek člen siete elektronického zdravotníctva môže poradiť Komisii, aby konzultovala so sieťou elektronického zdravotníctva o konkrétnej otázke.
Článok 5
Vnútorný poriadok
Sieť elektronického zdravotníctva prijme na návrh útvarov Komisie a po porade s členskými štátmi zapojenými do siete na základe jednoduchej väčšiny svojich členov svoj vlastný vnútorný poriadok.
Článok 6
Fungovanie
1. Sieť elektronického zdravotníctva môže zriadiť podskupiny na prešetrenie špecifických otázok na základe ňou stanovených podmienok. Takéto podskupiny sa zrušia po splnení svojej úlohy.
2. Sieť elektronického zdravotníctva prijíma viacročný program činnosti a nástroj hodnotenia vykonávania tohto programu.
3. Členovia siete elektronického zdravotníctva a ich zástupcovia, ako aj prizvaní experti a pozorovatelia dodržiavajú povinnosť zachovávať služobné tajomstvo stanovenú v článku 339 zmluvy a v jej vykonávacích predpisoch, ako aj bezpečnostné pravidlá Komisie týkajúce sa ochrany utajovaných skutočností EÚ stanovené v prílohe k rozhodnutiu Komisie 2001/844/ES, ESUO, Euratom z 29. novembra 2001, ktorým sa mení a dopĺňa jej rokovací poriadok (7). Predseda/predsedníčka siete elektronického zdravotníctva môže v prípade nedodržania týchto povinností prijať všetky primerané opatrenia.
Článok 7
Sekretariát siete elektronického zdravotníctva
1. Sekretárske služby pre sieť elektronického zdravotníctva zabezpečuje Komisia.
2. Na stretnutiach skupiny a jej podskupín sa môžu zúčastniť aj iní úradníci Komisie, ktorí sú zainteresovaní na prerokúvaných otázkach.
3. Komisia uverejní príslušné informácie o aktivitách siete elektronického zdravotníctva, a to buď jej začlenením do registra alebo prostredníctvom odkazu v registri na určenú webovú stránku.
Článok 8
Výdavky v súvislosti so stretnutiami
1. Účastníci aktivít siete elektronického zdravotníctva nedostávajú od Komisie odmenu za ich služby.
2. V súlade s platnými ustanoveniami Komisie uhrádza Komisia účastníkom cestovné a pobytové náklady, ktoré im vznikli v súvislosti s aktivitami siete elektronického zdravotníctva.
Náhrada za uvedené výdavky sa poskytuje do výšky dostupných finančných prostriedkov, ktoré sa prideľujú v rámci ročného postupu prideľovania finančných prostriedkov.
Článok 9
Nadobudnutie účinnosti
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 22. decembra 2011