PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. června 2012,
kterým se povoluje uvedení gama-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2012) 3496)
(Pouze německé znění je závazné)
(2012/288/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 26. února 2010 podala společnost Wacker Chemie GmbH u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin. Gama-cyklodextrin je stravitelný uhlovodík určený k přidávání do potravin.
(2)
Dne 9. července 2010 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost Wacker Chemie GmbH poskytla dostatečné informace k povolení uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin.
(3)
Dne 19. července 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky. Zejména byly vzneseny námitky ohledně absorpce vitaminů rozpustných v tucích. V souladu s ustanoveními čl. 7 odst. 1 je vyžadováno prováděcí rozhodnutí Komise, které zohlední vznesené námitky. Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
(5)
Záměrné přidávání γ-cyklodextrinu do potravin pro technologické účely spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (2) a mělo by být povolováno v souladu s uvedeným nařízením.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Gama-cyklodextrin vymezený v příloze může být uveden na trh jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících γ-cyklodextrin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germany.
V Bruselu dne 1. června 2012.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 1. júna 2012,
ktorým sa povoľuje uvedenie gama-cyklodextrínu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom C(2012) 3496]
(Iba nemecké znenie je autentické)
(2012/288/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Spoločnosť Wacker Chemie GmbH požiadala 26. februára 2010 príslušné orgány Írska o uvedenie γ-cyklodextrínu ako novej zložky potravín na trh. Gama-cyklodextrín je stráviteľný sacharid určený na pridávanie do potravín.
(2)
Príslušný orgán Írska na posudzovanie potravín vydal 9. júla 2010 prvotnú hodnotiacu správu. V tejto správe dospel k záveru, že spoločnosť Wacker Chemie GmbH poskytla dostatočné informácie na povolenie uvedenia γ-cyklodextrínu ako novej zložky potravín na trh.
(3)
Komisia 19. júla 2010 zaslala prvotnú hodnotiacu správu všetkým členským štátom.
(4)
V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky. Námietky sa týkali najmä absorpcie vitamínov rozpustných v tukoch. V súlade s ustanoveniami článku 7 ods. 1 sa vyžaduje vykonávacie rozhodnutie Komisie, ktoré zohľadňuje vznesenú námietku. Dodatočné vysvetlenia žiadateľa zmiernili tieto obavy členských štátov a Komisie.
(5)
Úmyselné pridávanie γ-cyklodextrínu do potravín na technologické účely patrí do oblasti pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (2) a malo by sa povoliť v súlade s uvedeným nariadením.
(6)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Gama-cyklodextrín špecifikovaný v prílohe môže byť uvedený na trh ako nová zložka potravín.
Článok 2
Označenie γ-cyklodextrínu povoleného týmto rozhodnutím na etikete potravín, ktoré ho obsahujú, je „Gama-cyklodextrín“ alebo „γ- cyklodextrín“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 Mníchov, Nemecko.
V Bruseli 1. júna 2012