NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 978/2011
ze dne 3. října 2011,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acetamiprid, bifenyl, kaptan, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimethomorf, dithiokarbamáty, epoxikonazol, ethefon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamokarb, pyraklostrobin, pyrimethanil a spirotetramat v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro acetamiprid, kaptan, dithiokarbamáty, ethefon, pyraklostrobin a pyrimethanil byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Maximální limity reziduí (MLR) pro bifenyl, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimethomorf, epoxikonazol, flutriafol, isopyrazam, propamokarb a spirotetramat byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fluxapyroxad doposud nebyly žádné MLR stanoveny v žádné z příloh nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použila standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) týkajícího se povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku acetamiprid k ošetření švestek, melounů, fíků, květáku, ostatní košťálové zeleniny vytvářející růžice (s výjimkou brokolice), salátu hlávkového, endivie, rokety seté, listů a výhonků druhu Brassica, fazolových a hrachových lusků, (vyluštěných) hrachových zrn, artyčoků, suchých fazolí a hrachu, semen řepky a pšenice byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě kaptanu byla taková žádost podána pro meruňky, broskve a švestky. V případě cymoxanilu byla taková žádost podána pro špenát. V případě chlorantraniliprolu byla taková žádost podána pro květák a ostatní košťálovou zeleninu vytvářející růžice a fazolové lusky. V případě dichlorpropu-P byla taková žádost podána pro pomeranče a ledviny a játra, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u obilovin a píce určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě cyflufenamidu byla taková žádost podána pro jablka, hrušky, hrozny stolní a moštové, okurky, cukety a melouny. V případě difenokonazolu byla taková žádost podána pro mangold, artyčoky, brokolici, kardy a jahody. V případě dimethomorfu byla taková žádost podána pro pomeranče, endivie, řeřichu setou, barborku jarní, červenou hořčici a listy a výhonky druhu Brassica. V případě dithiokarbamátů byla taková žádost podána pro ředkve. V případě epoxikonazolu byla taková žádost podána pro některé obiloviny a pro ledviny a mléko, s přihlédnutím k používání u obilovin určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě spirotetramatu byla taková žádost podána pro bylinky. V případě propamokarbu byla taková žádost podána pro pór, špenát, čekanku salátovou a polníček. V případě pyraklostrobinu byla taková žádost podána pro citrusové plody, jádra podzemnice olejné, bavlníková semena, lněná semena, mák, sezamová semena, semena řepky, hořčičná semena, světlici barvířskou, brutnák, lničku setou, skočec obecný, slunečnicová semena a sójové boby. V případě pyrimethanilu byla taková žádost podána pro salát hlávkový a endivie.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití acetamipridu k ošetření jádrového ovoce, hroznů stolních a moštových, jahod, borůvek, cibule kuchyňské, rajčat, lilku, brokolice, zelí hlávkového, špenátu, celeru řapíkatého a bavlníkových semen. Povolené použití acetamipridu u těchto plodin v USA vede k vyšším reziduím, než jsou MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V případě chlorantraniliprolu byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro pomeranče z Brazílie a Jižní Afriky, hrozny stolní a moštové a ředkve z USA a ovoce z keřů, borůvky a klikvy z Kanady a USA. Pro stejnou účinnou látku byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro rýži, maso, játra, ledviny a mléko přežvýkavců a vejce z USA, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u produktů, kterými jsou dotčená zvířata krmena. V případě flutriafolu byla podána taková žádost o zvýšení stávajícího MLR pro sójové boby z USA. V případě isopyrazamu byla podána taková žádost o zvýšení stávajícího MLR pro banány ze Střední Ameriky. V případě fluxapyroxadu byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro jádrové ovoce, peckové ovoce (třešně, broskve, švestky, meruňky a nektarinky), brambory, ostatní kořenovou zeleninu, cibulovou zeleninu, kukuřici cukrovou, košťálovou zeleninu, listovou zeleninu a čerstvé bylinky, hrachové a fazolové lusky a vyluštěná hrachová zrna a fazolová semena, luštěniny (suché), olejnatá semena, obiloviny (pšenici, tritikale, žito, ječmen, oves, kukuřici a čirok) a cukrovou řepu a pro tuk, játra, vejce a mléko z USA, Kanady a Brazílie, s přihlédnutím k používání u obilovin, kterými jsou krmena zvířata určená k produkci potravin. Ve všech těchto případech je zvýšení MLR nezbytné, by se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz dotčených produktů.
(6)
V případě ethefonu odůvodňují nedávno předložené údaje, které vyžadují další vyhodnocení, prodloužení platnosti MLR u stolních oliv a bavlníkových semen.
(7)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(8)
Komise obdržela informace od Německa a od Evropského sdružení pro koření (European Spice Association) o reziduích bifenylu u muškátových oříšků a muškátového květu, které přesahují stávající MLR. Německo oznámilo, že vzhledem k všudypřítomnosti bifenylu pocházejícího z neznámých zdrojů není možné produkovat muškátové oříšky a muškátový květ, které by byly v souladu s MLR pro bifenyl. Německo podalo v souladu s čl. 6 odst. 3 nařízení (ES) č. 396/2005 žádost o změnu uvedených MLR a předložilo hodnotící zprávu.
(9)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(10)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití acetamipridu k ošetření melounů a hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. V případě použití acetamipridu k ošetření endivie doporučil úřad na základě návrhu obsaženého v hodnotící zprávě MLR snížit, aby se předešlo překračování akutní referenční dávky (ARfD). V případě chlorantraniliprolu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření pomerančů a rýže údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o hrozny stolní a moštové, dospěl úřad k závěru, že MLR již byly stanoveny na úrovních, které odpovídají určenému povolenému použití. V případě použití dimethomorfu k ošetření endivie poukázal úřad na obavy spojené u požadovaného MLR s krátkodobým příjmem a doporučil MLR zachovat na stávající úrovni. V případě propamokarbu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření polníčku údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaného MLR. Pokud jde o špenát a pór, poukázal úřad na obavy spojené u požadovaného MLR s krátkodobým příjmem a doporučil MLR zachovat na stávající úrovni. V případě pyraklostrobinu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření grapefruitů, citrónů, kyselých lajm a mandarinek údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o slunečnicová semena a sóju, dospěl úřad k závěru, že MLR již byly stanoveny na úrovních, které odpovídají určenému povolenému použití. V případě fluxapyroxadu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření třešní a bavlny údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o brambory, dospěl úřad k závěru, že MLR již byl stanoven na úrovni, která odpovídá určenému povolenému použití.
(11)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(12)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(13)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. října 2011.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 978/2011
z 3. októbra 2011,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí acetamipridu, bifenylu, kaptánu, chlorantraniliprolu, cyflufenamidu, cymoxanilu, dichlorpropu-P, difenokonazolu, dimetomorfu, ditiokarbamátov, epoxikonazolu, etefónu, flutriafolu, fluxapyroxadu, isopyrazamu, propamokarbu, pyraklostrobínu, pyrimetanilu a spirotetramatu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (maximum residue levels, MRL) kaptánu, ditiokarbámatov, etefónu, pyraklostrobínu a pyrimetanilu sa stanovili v prílohe II a v časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. MRL pre bifenyl, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimetomorf, epoxikonazol, flutriafol, isopyrazam, propamokarb a spirotetramat sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. V prípade fluxapyroxadu sa v minulosti v žiadnej z príloh k nariadeniu (ES) č. 396/2005 nestanovili žiadne MRL, takže sa uplatňovala štandardná hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V kontexte postupu podľa smernice Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (2) bola v súlade s článkom 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 podaná žiadosť o úpravu existujúcich MRL na účely povolenia používať prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky acetamiprid na slivkách, melónoch, figách, karfiole, inej hlúbovej zelenine tvoriacej ružice (okrem brokolice), šaláte, endívii, rukole, listoch a klíčkoch hlúbovej zeleniny tvoriacej ružice, fazuli a hrachu (so strukmi), hrachu (bez strukov), artičokách kardových, suchej fazuli a hrachu, semene repky a pšenici.
(3)
Pokiaľ ide o kaptán, bola podaná takáto žiadosť pri marhuliach, broskyniach a slivkách. Pokiaľ ide o cymoxanil, bola podaná takáto žiadosť pri špenáte. Pokiaľ ide o chlorantraniliprol, bola podaná takáto žiadosť pri karfiole a inej hlúbovej zelenine tvoriacej ružice a fazuli so strukmi. Pokiaľ ide o dichlorprop-P, bola podaná takáto žiadosť pri pomarančoch, obličkách a pečeni, so zohľadnením existujúcich použití na obilninách a tráve na kŕmenie prežúvavcov. Pokiaľ ide o cyflufenamid, bola podaná takáto žiadosť pri jablkách, hruškách, stolových a vínnych odrodách hrozna, uhorkách, tekviciach a melóne. Pokiaľ ide o difenokonazol, bola podaná takáto žiadosť pri mangolde, artičokoch pravých, brokolici, artičokách kardových a jahodách. Pokiaľ ide o dimetomorf, bola podaná takáto žiadosť pri pomarančoch, endívii, žeruche, barborke jarnej, červenej horčici a listoch a klíčkoch hlúbovej zeleniny. Pokiaľ ide o ditiokarbamáty, bola podaná takáto žiadosť pri reďkvách. Pokiaľ ide o epoxikonazol, bola podaná takáto žiadosť pri určitých obilninách, obličkách a mlieku so zohľadnením použití na obilninách na kŕmenie prežúvavcov. Pokiaľ ide o spirotetramat, bola podaná takáto žiadosť pri bylinách. Pokiaľ ide o propamokarb, bola podaná takáto žiadosť pri póre, špenáte, čakanke obyčajnej a valeriánke poľnej. Pokiaľ ide o pyraklostrobín, bola podaná takáto žiadosť pri citrusových plodoch, arašidoch, semenách bavlny, semenách ľanu, semenách maku, sezamových semenách, semenách repky, horčicových semenách, požlte, boráku lekárskom, ľaničníku siatom, ricíne obyčajnom, slnečnicových semenách a sójových bôboch. Pokiaľ ide o pyrimetanil, bola podaná takáto žiadosť pri šaláte a endívii.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola v súvislosti s acetamipridom predložená žiadosť pri jadrovom ovocí, stolových a vínnych odrodách hrozna, jahodách, čučoriedkach, cibuli, rajčiakoch, baklažáne, brokolici, hlávkovej kapuste, špenáte, zeleri a semenách bavlny. Povolenie použitia acetamipridu na týchto plodinách v Spojených štátoch má za následok vyššiu hladinu rezíduí ako MRL v nariadení (ES) č. 396/2005. Aby sa nevytvárali obchodné prekážky, pokiaľ ide o dovoz uvedených plodín, sú potrebné vyššie MRL.
(5)
Pokiaľ ide o chlorantraniliprol, bola podaná takáto žiadosť s cieľom zvýšiť súčasné MRL v prípade pomarančov z Brazílie a Južnej Afriky, stolových a vínnych odrôd hrozna a reďkví zo Spojených štátov a krovitých ovocných druhov, čučoriedok a brusníc z Kanady a zo Spojených štátov. Pokiaľ ide o tú istú účinnú látku, bola podaná takáto žiadosť s cieľom zvýšiť súčasné MRL v prípade ryže, mäsa prežúvavcov, pečene, obličiek, mlieka a vajec zo Spojených štátov, a to so zohľadnením existujúcich použití na produktoch používaných ako krmivo pre príslušné zvieratá. Pokiaľ ide o flutriafol, bola podaná takáto žiadosť s cieľom zvýšiť súčasné MRL v prípade sójových bôbov zo Spojených štátov. Pokiaľ ide o isopyrazam, bola podaná takáto žiadosť s cieľom zvýšiť súčasné MRL v prípade banánov zo Strednej Ameriky. Pokiaľ ide o fluxapyroxad, bola podaná takáto žiadosť s cieľom zvýšiť súčasné MRL, pokiaľ ide o jadrové ovocie, kôstkové ovocie (čerešne, broskyne, slivky, marhule a nektárinky), zemiaky, inú koreňovú zeleninu, cibuľovú zeleninu, sladkú kukuricu, hlúbovú zeleninu, listovú zeleninu a čerstvé byliny, hrach a fazuľu so strukmi aj bez strukov, strukoviny (suché), olejniny, obilniny (pšenicu, tritikale, raž, jačmeň, ovos, kukuricu a cirok) a cukrovú repu a pokiaľ ide o tuk, pečeň, vajcia a mlieko zo Spojených štátov, Kanady a Brazílie, so zohľadnením použití na obilninách používaných na kŕmenie zvierat produkujúcich potraviny. Vo všetkých týchto prípadoch sú potrebné vyššie MRL s cieľom vyhnúť sa obchodným prekážkam, pokiaľ ide o dovoz príslušných produktov.
(6)
Pokiaľ ide o etefón, nedávno predložené údaje, ktoré si vyžadujú ďalšie posúdenie, odôvodňujú predĺženie platnosti MRL v prípade stolových olív a semien bavlny.
(7)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty prehodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(8)
Nemecko a Európska asociácia pre korenia (European Spice Association) poskytli Komisii informácie o rezíduách bifenylu na muškátovom orechu a muškátovom kvete, ktoré presahujú súčasné MRL. Nemecko uviedlo, že kvôli všadeprítomnému bifenylu z neznámych zdrojov nebolo možné vyprodukovať muškátový orech a muškátový kvet v súlade s MRL pre bifenyl. Nemecko predložilo v súlade s článkom 6 ods. 3 nariadenia (ES) č. 396/2005 žiadosť o úpravu uvedených MRL a hodnotiacu správu.
(9)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov, a v prípade potreby aj pre zvieratá, a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (3). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(10)
Úrad vo svojich odôvodnených stanoviskách skonštatoval, že pokiaľ ide o používanie acetamipridu na melónoch a hrachu so strukmi a bez strukov, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o acetamiprid na endívii, na základe návrhu v hodnotiacej správe úrad odporučil znížiť MRL s cieľom zabrániť prekročeniu akútnej referenčnej dávky (acute reference dose, ARfD). Pokiaľ ide o chlorantraniliprol, úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o použitie na pomarančoch a ryži, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o vínne a stolové odrody hrozna, úrad dospel k záveru, že MRL sa už stanovili na hladinách zodpovedajúcich plánovanému povolenému používaniu. Pokiaľ ide o dimetomorf na endívii, úrad poukázal na obavy súvisiace s krátkodobým príjmom a odporučil MRL zachovať na súčasnej úrovni. Pokiaľ ide o propamokarb, úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o použitie na valeriánke poľnej, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o špenát a pór, úrad poukázal na obavy súvisiace s krátkodobým príjmom pri požadovaných MRL a odporučil MRL zachovať na súčasnej úrovni. Pokiaľ ide o pyraklostrobín, úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o použitie na grapefruitoch, citróne, limetkách a mandarínkach, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o slnečnicové semená a sóju, úrad dospel k záveru, že MRL sa už stanovili na hladinách zodpovedajúcich plánovanému povolenému používaniu. Pokiaľ ide o fluxapyroxad, úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o použitie na čerešniach a bavlne, údaje nie sú dostatočné na podporu žiadaných MRL. Pokiaľ ide o zemiaky, úrad dospel k záveru, že MRL sa už stanovila na hladine zodpovedajúcej súčasnému povolenému používaniu.
(11)
Pokiaľ ide o všetky ostatné žiadosti, úrad skonštatoval, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL požadované žiadateľmi sú prijateľné, pokiaľ ide o bezpečnosť spotrebiteľov, na základe posúdenia expozície spotrebiteľa pre 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach látok. Ani celoživotná expozícia spotrebiteľov týmto látkam prostredníctvom konzumácie akýchkoľvek potravín, ktoré môžu obsahovať tieto látky, ani krátkodobá expozícia spôsobená nadmernou konzumáciou príslušných plodín a produktov neukázali, že existuje riziko prekročenia prijateľného denného príjmu (acceptable daily intake, ADI) alebo akútnej referenčnej dávky (acute reference dose, ARfD).
(12)
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a s ohľadom na faktory týkajúce sa zvažovanej skutočnosti spĺňajú primerané úpravy MRL požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(13)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(14)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 3. októbra 2011