ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh chitin-glukanu z Aspergillus niger jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 480)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2011/76/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 15. ledna 2008 podala společnost Kitozyme SA u příslušných belgických orgánů žádost o uvedení chitin-glukanu z Aspergillus niger na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 5. listopadu 2008 vydal příslušný belgický subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 12. března 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. Některé členské státy předložily doplňkové připomínky.
(4)
Proto byl dne 27. srpna 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(5)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Chitin-Glucan‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „chitin-glukanu“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že chitin-glukan z Aspergillus niger je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(6)
Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že chitin-glukan z Aspergillus niger splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Chitin-glukan z Aspergillus niger podle specifikace v příloze může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy v maximální denní dávce 5 g.
Článek 2
Při označování chitin-glukanu z Aspergillus niger schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „chitin-glukan z Aspergillus niger“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgie.
V Bruselu dne 2. února 2011.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 2. februára 2011,
ktorým sa povoľuje umiestnenie chitínglukánu z Aspergillus niger na trh ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2011) 480]
(Iba francúzske znenie je autentické)
(2011/76/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Dňa 15. januára 2008 spoločnosť Kitozyme SA požiadala príslušné orgány Belgicka o umiestnenie chitínglukánu z Aspergillus niger na trh ako novej zložky potravín.
(2)
Príslušný orgán Belgicka pre posudzovanie potravín vydal 5. novembra 2008 svoju prvú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že je potrebné ďalšie posúdenie.
(3)
Komisia 12. marca 2009 zaslala prvú hodnotiacu správu všetkým členským štátom Niekoľko členských štátov predložilo dodatočné pripomienky.
(4)
Preto sa 27. augusta 2009 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA).
(5)
EFSA (Vedecká skupina pre dietetické výrobky, výživu a alergie) 9. júla 2010 v Stanovisku k bezpečnosti „chitínglukánu“ ako novej zložky potravín (2) dospel k záveru, že chitínglukán z Aspergillus niger je za navrhovaných podmienok použitia a úrovní príjmu bezpečný.
(6)
Na základe vedeckého posudku sa stanovuje, že chitínglukán z Aspergillus niger spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Chitínglukán z Aspergillus niger uvedený v prílohe I sa môže umiestňovať na trh v Únii ako nová zložka potravín na použitie vo výživových doplnkoch v najvyššej dennej dávke 5 g.
Článok 2
Pri označovaní chitínglukánu z Aspergillus niger povoleného na základe tohto rozhodnutia sa v označení potraviny s jeho obsahom použije názov „chitínglukán z Aspergillus niger“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgicko.
V Bruseli 2. februára 2011