ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh extraktu mycelia z Lentinula edodes (houba shiitake) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 442)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/73/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 19. prosince 2007 společnost GlycaNova Norge AS požádala příslušné orgány Spojeného království o uvedení na trh extraktu mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes dříve Lentinus edodes) jako nové složky potravin.
(2)
Dne 3. listopadu 2008 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že používání extraktu mycelia z Lentinula edodes jako složky potravin je přijatelné.
(3)
Dne 7. ledna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
(5)
Proto byl dne 24. září 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Lentinula edodes extract‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „extraktu Lentinula edodes“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že extrakt mycelia z Lentinula edode je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(7)
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že extrakt mycelia z Lentinula edodes splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Extrakt mycelia z Lentinula edodes podle specifikace v příloze I může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II.
Článek 2
Při označování extraktu mycelia z Lentinula edodes schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norsko.
V Bruselu dne 2. února 2011.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 2 päivänä helmikuuta 2011,
Lentinula edodesin (siitakesienten) sienirihmastosta saatavan uutteen markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2011) 442)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2011/73/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Yritys GlycaNova Norge AS esitti 19 päivänä joulukuuta 2007 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen siitakesienten (Lentinula edodes, aiemmin Lentinus edodes) sienirihmastosta saatavan uutteen saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 3 päivänä marraskuuta 2008 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan viranomainen päätteli, että Lentinula edodesin sienirihmastosta saatavan uutteen käyttö elintarvikkeiden ainesosana on hyväksyttävää.
(3)
Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 7 päivänä tammikuuta 2009.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja huomautuksia tuotteen saattamisesta markkinoille.
(5)
Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 24 päivänä syyskuuta 2009.
(6)
EFSAn erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevä tiedelautakunta totesi 9 päivänä heinäkuuta 2010 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (2), joka koski Lentinula edodes -uutteen turvallisuutta elintarvikkeiden uutena ainesosana, että Lentinula edodesin sienirihmastosta saatava uute on ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ja ehdotetuilla saantimäärillä turvallinen.
(7)
Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että Lentinula edodesin sienirihmastosta saatava uute täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset.
(8)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Lentinula edodesin sienirihmastosta saatava uute, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä I, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi liitteessä II mainittuihin käyttötarkoituksiin.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun Lentinula edodesin sienirihmastosta saatavan uutteen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Lentinula edodes -sienistä saatava uute” tai ”siitakesienistä saatava uute”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norja.
Tehty Brysselissä 2 päivänä helmikuuta 2011.