NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 583/2012
ze dne 2. července 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání polysorbátů (E 432-436) v kokosovém mléku
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Tento seznam může být pozměněn v souladu s postupem uvedeným v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin (2).
(3)
Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(4)
Byla předložena a členským státům zpřístupněna žádost o povolení používání polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433) jako emulgátoru v kokosovém mléku.
(5)
Kokosové mléko, které je ovocným přípravkem vyráběným homogenizací vnitřní vrstvy kokosového ořechu, nacházející se pod jeho kůrou, s vodou, nevydrží v podobě emulze bez použití emulgátoru. Polyoxyethylensorbitanmonooleát (polysorbát 80, E 433) a polysorbáty (E 432-436) obecně jsou emulgátory s nejvyšší účinností schválené a používané pro tento účel ve třetích zemích.
(6)
Pro skupinu polysorbátů (E 432-436) byla ve stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny ze dne 8. června 1983 (3) stanovena hodnota přijatelného denního příjmu (ADI) na úrovni 10 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (4) dospěla k závěru, že u polysorbátů (E 432-436) je možné požadovat skutečnosti lépe odpovídající hodnocení dietárního příjmu, které by bylo založeno na skutečných hodnotách těchto přídatných látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) by měl provést uvedené hodnocení dietárního příjmu během přehodnocení polysorbátů (E 432-436) v období do konce roku 2016, jak předpokládá nařízení Komise (EU) č. 257/2010 (5). Do té doby by mělo být prozkoumáno možné rozšíření použití pouze u látek nepřispívajících významným způsobem k celkovému příjmu těchto látek. Předpokládaný příjem polysorbátů (E 432-436) jejich použitím v kokosovém mléku, jenž byl stanoven na základě údajů o celkovém výskytu kokosového mléka na trhu poskytnutých žadatelem, zůstává výrazně pod úrovní ADI, a tudíž nepovede k významnému dodatečnému zvýšení expozice těmto látkám. Kokosové mléko je méně rozšířeným produktem, jehož hlavní využití spočívá v přípravě asijských jídel a dezertů. Jeho vyhodnocený příjem je zanedbatelný a zdaleka nedosahuje 1 % ADI, což jeho příspění činí nevýznamným. Proto není uvedené rozšíření jeho použití považováno za bezpečnostní riziko.
(7)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna vyžádat si stanovisko zmíněného úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používání polysorbátů (E 432-436) jako emulgátorů v kokosovém mléku představuje aktualizaci tohoto seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné požádat o stanovisko úřadu.
(8)
V příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 jsou polysorbáty (E 432-436) povoleny jako skupina látek, neboť náleží ke stejné chemické skupině definované jako směsi parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s mastnými kyselinami. Je proto vhodné umožnit nejen používání potravinářské přídatné látky polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433), ale všech polysorbátů (E 432-436) v kokosovém mléku.
(9)
Podle přechodných ustanovení nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (6), se příloha II, která stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky použití, použije ode dne 1. června 2013. Aby bylo možné používat polysorbáty (E 432-436) v kokosovém mléce před tímto dnem, je nutné stanovit dřívější datum použití s ohledem na danou potravinářskou přídatnou látku.
(10)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. července 2012.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 583/2012,
annettu 2 päivänä heinäkuuta 2012,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse polysorbaattien (E 432-436) käytöstä kookosmaidossa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan ja 30 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.
(2)
Tätä luetteloa voidaan muuttaa elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1331/2008 (2) tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
(3)
Unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo voidaan asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdan nojalla saattaa ajan tasalle joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.
(4)
Hakemus polyoksietyleenisorbitaanimono-oleaatin (polysorbaatti 80, E 433) käytön hyväksymiseksi kookosmaidon emulgaattorina on esitetty ja toimitettu jäsenvaltioiden saataville.
(5)
Kookosmaito, joka on kookospähkinän kuoren alla olevasta sisäkerroksesta ja vedestä homogenoinnilla saatu hedelmävalmiste, ei pysy emulsiona ilman emulgaattoria. Polyoksietyleenisorbitaanimono-oleaatti (polysorbaatti 80, E 433) ja polysorbaatit (E 432-436) on kolmansissa maissa hyväksytty tehokkaimpina emulgaattoreina tähän käyttötarkoitukseen.
(6)
Elintarvikealan tiedekomitea asetti 8 päivänä heinäkuuta 1983 antamassaan lausunnossa (3) polysorbaattien ryhmän (E 432-436) hyväksyttäväksi päiväsaanniksi 10 mg/kg painokiloa kohti päivässä. Komission raportissa elintarvikelisäaineiden saannista ravinnon kautta Euroopan unionissa (4) todettiin, että polysorbaattien (E 432-436) osalta saattaa olla tarpeen tehdä realistisempi saantiarvio, joka perustuu elintarvikelisäaineiden todellisiin käyttömääriin. Polysorbaattien (E 432-436) uudelleenarvioinnin aikana vuoden 2016 loppuun mennessä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomaisen’, odotetaan tekevän kyseinen saantiarvio, kuten komission asetuksessa (EU) N:o 257/2010 (5) edellytetään. Sitä ennen tulisi tarkastella ainoastaan sellaisen käytön laajentamista, joka on vähämerkityksistä kyseisten aineiden kokonaissaannin kannalta. Hakijan toimittamiin kookosmaidon jakelutietoihin kaikilla markkinoilla yhteensä perustuva oletettu polysorbaattien (E 432-436) saanti kookosmaidosta jää huomattavasti alle hyväksyttävän päiväsaannin rajan eikä näin ollen aiheuta huomattavaa lisäaltistusta. Kookosmaito ei ole laajalti käytetty tuote. Sitä käytetään lähinnä aasialaisten ruokien ja jälkiruokien valmistuksessa. Arvioitu saanti on vähäistä, huomattavasti alle 1 prosenttia hyväksyttävästä päiväsaannista. Tämän vuoksi kyseisen käyttötarkoitusten laajentamisen ei katsota aiheuttavan turvallisuusongelmia.
(7)
Komissio pyytää asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan nojalla elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle, paitsi jos kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Koska polysorbaattien (E 432-436) käytön hyväksyminen kookosmaidon emulgointiaineena merkitsee edellä tarkoitetun luettelon sellaista ajan tasalle saattamista, jolla ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen, elintarviketurvallisuusviranomaiselta ei ole tarpeen pyytää lausuntoa.
(8)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II polysorbaatit (E 432-436) on hyväksytty aineryhmä, koska ne kuuluvat samaan kemialliseen ryhmään, jonka aineet on määritelty sorbitolin ja sen mono- ja dianhydridien muodostamien osittaisten estereiden ja rasvahappojen seoksiksi. Tämän vuoksi on aiheellista sallia kaikkien polysorbaattien (E 432-436) eikä pelkästään elintarvikelisäaine polyoksietyleenisorbitaanimono-oleaatin (polysorbaatti 80, E 433) käyttö kookosmaidossa.
(9)
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo 11 päivänä marraskuuta 2011 annetun komission asetuksen (EU) N:o 1129/2011 (6) siirtymäsäännösten mukaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloa ja niiden käyttöä koskevia edellytyksiä käsittelevää liitettä II sovelletaan 1 päivästä kesäkuuta 2013. Jotta polysorbaattien (E 432-436) käyttöä kookosmaidossa voidaan sallia ennen kyseistä päivämäärää, kyseisen elintarvikelisäaineen käytölle on tarpeen vahvistaa aikaisempi soveltamispäivä.
(10)
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi muutettava.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 2 päivänä heinäkuuta 2012.