ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh chitin-glukanu z Aspergillus niger jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 480)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2011/76/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 15. ledna 2008 podala společnost Kitozyme SA u příslušných belgických orgánů žádost o uvedení chitin-glukanu z Aspergillus niger na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 5. listopadu 2008 vydal příslušný belgický subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 12. března 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. Některé členské státy předložily doplňkové připomínky.
(4)
Proto byl dne 27. srpna 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(5)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Chitin-Glucan‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „chitin-glukanu“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že chitin-glukan z Aspergillus niger je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(6)
Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že chitin-glukan z Aspergillus niger splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Chitin-glukan z Aspergillus niger podle specifikace v příloze může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy v maximální denní dávce 5 g.
Článek 2
Při označování chitin-glukanu z Aspergillus niger schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „chitin-glukan z Aspergillus niger“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgie.
V Bruselu dne 2. února 2011.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 2 päivänä helmikuuta 2011,
Aspergillus nigeristä saatavan kitiiniglukaanin markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2011) 480)
(Ainoastaan ranskankielinen teksti on todistusvoimainen)
(2011/76/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Yritys Kitozyme SA esitti 15 päivänä tammikuuta 2008 Belgian toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen Aspergillus nigeristä saatavan kitiiniglukaanin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Belgian toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 5 päivänä marraskuuta 2008 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan viranomainen päätteli, että tarvittiin lisäarviointia.
(3)
Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 12 päivänä maaliskuuta 2009. Useat jäsenvaltiot toimittivat lisähuomautuksia.
(4)
Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 27 päivänä elokuuta 2009.
(5)
EFSAn erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevä tiedelautakunta totesi 9 päivänä heinäkuuta 2010 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (2), joka koski kitiiniglukaanin turvallisuutta elintarvikkeiden uutena ainesosana, että Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani on ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ja ehdotetuilla saantimäärillä turvallinen.
(6)
Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset.
(7)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani, sellaisina kuin ne on määritelty liitteessä, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi ravintolisissä siten, että päivittäisannos on enintään 5 grammaa.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun Aspergillus nigeristä saatavan kitiiniglukaanin nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgia.
Tehty Brysselissä 2 päivänä helmikuuta 2011.