NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1131/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o steviol-glykosidy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) zhodnotil bezpečnost steviol-glykosidů, získávaných z listů rostliny Stevia rebaudiana Bertoni, jako sladidla a vyjádřil své stanovisko dne 10. března 2010 (2). Úřad stanovil přijatelný denní příjem (ADI) pro steviol-glykosidy, vyjádřený jako ekvivalenty steviolu, na 4 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Konzervativní odhady expozice steviol-glykosidům u dospělých i u dětí naznačují, že by ADI při maximálních navrhovaných množstvích použití pravděpodobně mohl být překročen.
(3)
S přihlédnutím k závěrům úřadu předložili žadatelé v září 2010 revidovaná použití a úřad byl požádán o to, aby uvedená použití posoudil. Prohlášení týkající se nového posouzení expozice bylo zveřejněno v lednu 2011 (3). Přestože použití byla revidována, závěr byl velmi podobný, a sice že u dospělých i u dětí může být ADI při vysoké míře konzumace překročen. K celkové předpokládané expozici steviol-glykosidům přispívají nejvíce nealkoholické ochucené nápoje.
(4)
Vzhledem k potřebě uvádět na trh nové výrobky se sníženým obsahem energie by mělo být použití steviol-glykosidů jako sladidla povoleno, a to ve vhodných maximálních množstvích použití. S přihlédnutím k tomu, že by nealkoholické ochucené nápoje mohly případně významně přispívat k příjmu steviol-glykosidů, by se množství použití u ochucených nápojů měla ve srovnání s posledními navrhovanými množstvími použití, která úřad posuzoval, snížit.
(5)
Komise si po schválení steviol-glykosidů vyžádá od jejich výrobců a uživatelů informace o skutečném používání této potravinářské přídatné látky. Komise tyto informace zpřístupní členským státům. V případě potřeby požádá Komise úřad, aby provedl další, důkladnější posouzení expozice s přihlédnutím ke skutečnému používání steviol-glykosidů v různých subkategoriích potravin a ke spotřebě běžných potravin ve srovnání se spotřebou potravin se sníženým obsahem energie.
(6)
Úřad ve svém stanovisku vyjádřil ADI pro steviol-glykosidy jako ekvivalenty steviolu. Dietární expozice steviol-glykosidům byla rovněž vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Je proto vhodné, aby i maximální povolená množství použití byla vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Maximální množství steviol-glykosidů jsou vyjádřena jako suma všech steviol-glykosidů uvedených ve specifikacích a mohou být převedena na ekvivalenty steviolu s použitím převodních koeficientů uvedených ve specifikacích.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodné ustanovení
Odchylně od čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (4), se položky v částech B a E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se steviol-glykosidů (E 960) použijí ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1131/2011,
annettu 11 päivänä marraskuuta 2011,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta stevioliglykosidien osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan ja 30 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1333/2008 säädetään unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon ja niiden käyttöä koskevien edellytysten vahvistamisesta.
(2)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioi Stevia rebaudiana Bertoni -kasvin lehdistä uutettujen stevioliglykosidien turvallisuutta makeutusaineena ja antoi lausuntonsa 10 päivänä maaliskuuta 2010 (2). Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti stevioliglykosidien hyväksyttävän päiväsaannin (ADI), joka on stevioliekvivalentteina ilmoitettuna 4 mg painokiloa päivässä. Aikuisten ja lasten stevioliglykosideille altistumista koskevien varovaisten arvioiden mukaan on todennäköistä, että hyväksyttävä päiväsaanti ylittyisi ehdotetuilla enimmäiskäyttömäärillä.
(3)
Hakijat ottivat huomioon viranomaisen päätelmät ja esittivät syyskuussa 2010 tarkistetut käyttötarkoitukset sekä pyysivät elintarviketurvallisuusviranomaista ottamaan huomioon kyseiset käyttötarkoitukset. Uutta altistuksen arviointia koskeva lausunto julkaistiin tammikuussa 2011 (3). Päätelmät olivat käyttötarkoitusten tarkistuksesta huolimatta hyvin samanlaisia: sekä aikuisten että lasten hyväksyttävä päiväsaanti voi ylittyä suurkuluttajilla. Tärkeimmät tuotteet, joiden kautta oletettu kokonaisaltistuminen stevioliglykosideille tapahtuu, ovat alkoholittomat maustetut juomat (virvoitusjuomat).
(4)
Markkinoille on tarpeen saattaa uusia tuotteita, joiden energiasisältöä on vähennetty, joten stevioliglykosidien käyttö makeutusaineena olisi sallittava soveltuvin enimmäiskäyttömäärin. Virvoitusjuomista voi saada huomattavan määrän stevioliglykosideja, ja sen vuoksi stevioliglykosidien käyttömääriä maustetuissa juomissa on syytä vähentää aiemmin ehdotettuihin ja elintarviketurvallisuusviranomaisen arvioimiin määriin verrattuna.
(5)
Komissio pyytää luvan myöntämisen jälkeen stevioliglykosidien tuottajilta ja käyttäjiltä tietoa kyseisen elintarvikelisäaineen tosiasiallisesta käytöstä. Komissio välittää kyseiset tiedot jäsenvaltioille. Komissio pyytää tarvittaessa elintarviketurvallisuusviranomaista tekemään uuden, tarkemman altistuksen arvioinnin, jossa otetaan huomioon stevioliglykosidien tosiasiallinen käyttö elintarvikkeiden eri alaryhmissä sekä verrataan tavanomaisten elintarvikkeiden kulutusta ja muiden elintarvikkeiden, joiden energiasisältöä on vähennetty, kulutusta.
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti lausunnossaan stevioliglykosidien hyväksyttävän päiväsaannin stevioliekvivalentteina. Myös ravinnon kautta tapahtuva altistuminen stevioliglykosideille ilmoitettiin stevioliekvivalentteina. Suurimmat sallitut käyttömäärät on siten aiheellista ilmoittaa stevioliekvivalentteina. Stevioliglykosidien enimmäismäärät ilmoitetaan kaikkien eritelmissä mainittujen stevioliglykosidien yhteismääränä, ja ne voidaan muuntaa stevioliekvivalenteiksi eritelmissä mainituilla muuntokertoimilla.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 muuttaminen
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Siirtymäsäännös
Poiketen siitä, mitä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo (4)11 päivänä marraskuuta 2011 annetussa komission asetuksen (EU) N:o 1129/2011 2 artiklan 1 kohdassa säädetään, asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevan B osan ja E osan stevioliglykosideja (E 960) koskevia merkintöjä sovelletaan tämän asetuksen voimaantulopäivästä.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 11 päivänä marraskuuta 2011.