NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 365/2010
ze dne 28. dubna 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, pokud jde o Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích a o Listeria monocytogenes v potravinářské soli
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (1), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (2) stanoví mikrobiologická kritéria pro určité mikroorganismy a prováděcí pravidla, která musí provozovatelé potravinářských podniků dodržovat při provádění obecných a zvláštních hygienických opatření podle článku 4 nařízení (ES) č. 852/2004.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2073/2005 se mikrobiologická kritéria přezkoumají s ohledem na vědecko-technický a metodický pokrok, nově se vyskytující patogenní mikroorganismy v potravinách a údaje z hodnocení rizik.
(3)
Kapitola 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 stanoví kritéria bezpečnosti potravin pro Listeria monocytogenes v určitých potravinách určených k přímé spotřebě. Část 1.3 stanoví limity pro potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely. Provozovatelé potravinářských podniků musí u produktů uvedených na trh během doby údržnosti prokázat dodržení kritérií.
(4)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (3), je potravinářská sůl potravina určená k přímé spotřebě. Podle vědeckých důkazů je přítomnost a přežívání L. monocytogenes v soli za běžných podmínek nepravděpodobná. Potravinářská sůl by tedy měla být dodatečně zařazena do poznámky pod čarou 4 v kapitole 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, která stanoví, u kterých potravin určených k přímé spotřebě se nevyžaduje pravidelné provádění vyšetření na přítomnost L. monocytogenes.
(5)
Podle nařízení (ES) č. 2073/2005 se kritérium hygieny výrobního procesu včetně analytické referenční metody a limitů použije u Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích.
(6)
Ukázalo se, že pro běžné analýzy v rámci vlastních kontrol je použití analytické referenční metody ISO 21528-1 stanovené pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích obtížné, neboť je velmi pracná a časově náročná. Vzhledem k rozvoji metodiky by se analytická referenční metoda pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích měla změnit na ISO 21528-2, která je rychlejší a snadněji se provádí.
(7)
Analytické referenční metody mají vliv na výsledky vyšetření. Limit kritéria pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích by se tedy měl odpovídajícím způsobem změnit. Tato změna by nadále zaručovala dostatečný detekční limit pro hygienu procesu, neboť pravděpodobné problémy při výrobním procesu by způsobily mnohem vyšší růst Enterobacteriaceae.
(8)
Vzhledem k nedávné změně v taxonomii by se název Enterobacter sakazakii v nařízení (ES) č. 2073/2005 měl změnit na Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Některá ustanovení byla použitelná do dne 1. ledna 2010 a nová ustanovení, která jsou již uvedena v nařízení, se použijí od tohoto data. Pro větší srozumitelnost těchto opatření je vhodné, aby byla z textu odstraněna stará opatření.
(10)
Nařízení (ES) č. 2073/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (ES) č. 2073/2005 se mění takto:
1)
Kapitola 1 se mění takto:
a)
Řádek 1.5 se nahrazuje tímto:
„1.5
Mleté maso a masné polotovary vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
b)
Řádek 1.9 se nahrazuje tímto:
„1.9
Masné výrobky vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
c)
Řádek 1.24 se nahrazuje tímto:
„1.24
Sušená počáteční kojenecká výživa a sušené dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
nepřítomnost v 10 g
ISO/TS 22964
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
2)
V kapitole 1 poznámce pod čarou 4 se vkládá nová odrážka, která zní:
„-
potravinářská sůl“.
3)
Část 2.2 kapitoly 2 se mění takto:
a)
Řádek 2.2.1 se nahrazuje tímto:
„2.2.1
Pasterizované mléko a další pasterizované tekuté mléčné výrobky (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 KTJ/ml
ISO 21528-2
konec výrobního procesu
kontrola účinnosti tepelného ošetření a prevence opětovné kontaminace, jakož i jakosti surovin“
b)
Poznámka pod čarou (2) se nahrazuje tímto:
„(2)
U bodů 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 a 2.2.10 se m rovná M.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. dubna 2010.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 365/2010,
annettu 28 päivänä huhtikuuta 2010,
elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista annetun asetuksen (EY) N:o 2073/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse enterobakteerien esiintymisestä pastöroidussa maidossa ja muissa pastöroiduissa nestemäisissä maitotuotteissa sekä Listeria monocytogenes -bakteerin esiintymisestä elintarvikekäyttöön tarkoitetussa suolassa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikehygieniasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 4 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista 15 päivänä marraskuuta 2005 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 2073/2005 (2) säädetään tiettyjä mikro-organismeja koskevista mikrobiologisista vaatimuksista ja täytäntöönpanosäännöistä, joita elintarvikealan toimijoiden on noudatettava pannessaan täytäntöön asetuksen (EY) N:o 852/2004 4 artiklassa säädettyjä yleisiä ja erityisiä hygieniatoimenpiteitä.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 2073/2005 10 artiklan mukaan mikrobiologisia vaatimuksia on tarkasteltava uudelleen ottaen huomioon edistyminen tieteen, teknologian ja menetelmien alalla, elintarvikkeissa ilmenevät uudet patogeeniset mikro-organismit sekä riskinarvioinneista saadut tiedot.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 2073/2005 liitteessä I olevassa 1 luvussa vahvistetaan elintarviketurvallisuusvaatimukset, jotka koskevat Listeria monocytogenes -bakteerin esiintymistä tietyissä sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa. Sen 1.3 kohdassa vahvistetaan rajat, jotka koskevat muille kuin imeväisille ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuja sellaisenaan syötäviä elintarvikkeita, jotka eivät pysty muodostamaan kasvualustaa L. monocytogenes -bakteerille. Elintarvikealan toimijoiden on osoitettava, että vaatimuksia noudatetaan myyntiaikana markkinoille saatettujen tuotteiden osalta.
(4)
Elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (3) mukaan elintarvikekäyttöön tarkoitettu suola on sellaisenaan syötävä elintarvike. Tieteellisen näytön perusteella L. monocytogenes -bakteerin esiintyminen ja säilyminen suolassa on tavanomaisissa olosuhteissa epätodennäköistä. Sen vuoksi elintarvikekäyttöön tarkoitettu suola olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 2073/2005 liitteessä I olevassa 1 luvussa olevaan alaviitteeseen 4, jossa luetellaan sellaisenaan syötävät elintarvikkeet, joita ei vaadita testattavaksi säännöllisesti L. monocytogenes -bakteerin esiintymisen varalta.
(5)
Asetuksen (EY) N:o 2073/2005 mukaisesti enterobakteerien esiintymiseen pastöroidussa maidossa ja muissa pastöroiduissa nestemäisissä maitotuotteissa sovelletaan prosessin hygieniavaatimuksia sekä analyyttistä vertailumenetelmää ja rajoja.
(6)
Enterobakteerien esiintymistä pastöroidussa maidossa ja muissa pastöroiduissa nestemäisissä maitotuotteissa varten vahvistetun analyyttisen vertailumenetelmän ISO 21528-1 käyttö omien tarkastusten rutiinianalyyseissä on osoittautunut vaikeaksi, sillä se on hankala ja aikaa vievä. Menetelmien kehittymisen vuoksi analyyttiseksi vertailumenetelmäksi enterobakteerien toteamiseen pastöroidussa maidossa ja muissa pastöroiduissa nestemäisissä maitotuotteissa olisi vahvistettava ISO 21528-2, joka on nopeampi ja helpompi suorittaa.
(7)
Analyyttisillä vertailumenetelmillä on vaikutusta testituloksiin. Sen vuoksi enterobakteerien esiintymiselle pastöroidussa maidossa ja muissa pastöroiduissa nestemäisissä maitotuotteissa vahvistettuja rajoja olisi muutettava. Muutoksella taattaisiin edelleen riittävä toteamisraja prosessihygienian osalta, sillä mahdolliset valmistusprosessin ongelmat aiheuttaisivat enterobakteerien paljon suuremman kasvun.
(8)
Luokittelussa äskettäin tehdyn muutoksen vuoksi ilmaisu ”Enterobacter sakazakii” olisi muutettava asetuksessa (EY) N:o 2073/2005 ilmaisuksi ”Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)”.
(9)
Osaa säännöksistä sovellettiin 1 päivään tammikuuta 2010, ja asetuksessa jo vahvistettuja uusia säännöksiä sovelletaan sen jälkeen. Näiden säännösten luettavuuden helpottamiseksi vanhat säännökset on aiheellista poistaa.
(10)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 2073/2005 olisi muutettava.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 2073/2005 liite I seuraavasti:
1)
Muutetaan 1 luku seuraavasti:
a)
Korvataan rivi 1.5 seuraavasti:
”1.5
Kypsennettynä syötäväksi tarkoitettu siipikarjanlihasta tehty jauheliha ja raakalihavalmisteet
Salmonella
5
0
Ei esiinny 25 g:ssa
EN/ISO 6579
Myyntiaikana markkinoille saatetut tuotteet”
b)
Korvataan rivi 1.9 seuraavasti:
”1.9
Kypsennettynä syötäväksi tarkoitetut siipikarjanlihavalmisteet
Salmonella
5
0
Ei esiinny 25 g:ssa
EN/ISO 6579
Myyntiaikana markkinoille saatetut tuotteet”
c)
Korvataan rivi 1.24 seuraavasti:
”1.24
Jauhemaiset äidinmaidonkorvikkeet ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin käytettävät jauhemaiset ruokavaliovalmisteet, jotka on tarkoitettu alle 6 kk:n ikäisille imeväisille (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Ei esiinny 10 g:ssa
ISO/TS 22964
Myyntiaikana markkinoille saatetut tuotteet”
2)
Lisätään seuraava luetelmakohta 1 luvussa olevaan alaviitteeseen 4:
”-
elintarvikekäyttöön tarkoitettu suola”
3)
Muutetaan 2 luvun 2.2 kohta seuraavasti:
a)
Korvataan rivi 2.2.1 seuraavasti:
”2.2.1
Pastöroitu maito ja muut pastöroidut nestemäiset maitotuotteet (4)
Enterobakteerit
5
0
10 pmy/ml
ISO 21528-2
Valmistusprosessin lopussa
Lämpökäsittelyn tehokkuuden tarkastaminen, uudelleensaastumisen estäminen ja raaka-aineiden laadun tarkastaminen”
b)
Korvataan alaviite 2 seuraavasti:
”(2)
Kohdissa 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 ja 2.2.10 m = M”
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 28 päivänä huhtikuuta 2010.