PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. dubna 2012,
kterým se mění rozhodnutí 2001/861/ES, pokud jde o novaluron
(oznámeno pod číslem C(2012) 2164)
(Text s významem pro EHP)
(2012/187/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a zejména na čl. 80 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 91/414/EHS se v souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 nadále použije v případě účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 směrnice 91/414/EHS před 14. červnem 2011.
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království dne 29. března 2001 od společnosti Makhteshim Agan Ltd. žádost o zařazení účinné látky novaluron do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3)
Rozhodnutím Komise 2001/861/ES (3) bylo potvrzeno, že po předběžném zkoumání se dokumentace považuje za úplnou, tj. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.
(4)
Členským státům bylo na základě toho umožněno v souladu s čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS udělit na počáteční období tří let dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron. Uvedené počáteční období tří let může začít kdykoliv, jakmile bude žádost posouzena.
(5)
V souladu s čl. 11 odst. 6 třetím pododstavcem druhou větou nařízení Komise (EU) č. 188/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o postup posuzování účinných látek, které nebyly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení uvedené směrnice (4), požádal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 16. června 2011 členský stát zpravodaj, aby si vyžádal od žadatele další informace.
(6)
Žadatel dopisem ze dne 29. února 2012 informoval Spojené království, úřad a Komisi o svém záměru nadále nepodporovat hodnocení a nepředkládat další údaje. Týmž dopisem žadatel svou žádost stáhl. Jelikož nebyly předloženy další informace, které úřad požadoval, dokumentaci již nelze považovat za úplnou.
(7)
Rozhodnutí 2001/861/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Stávající dočasná povolení by proto měla být odejmuta a neměla by být udělena žádná nová povolení.
(9)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících novaluron, u kterých členské státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději jeden rok po odnětí příslušného povolení.
(10)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha rozhodnutí 2001/861/ES se nahrazuje zněním v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Členské státy zajistí, aby:
a)
povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron byla odejmuta nejpozději do 3. října 2012;
b)
ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí nebyla udělována ani obnovována žádná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron.
Článek 3
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dvanáct měsíců po odnětí příslušného povolení.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. dubna 2012.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 4 päivänä huhtikuuta 2012,
päätöksen 2001/861/EY muuttamisesta novaluronin osalta
(tiedoksiannettu numerolla C(2012) 2164)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2012/187/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (2) ja erityisesti sen 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti direktiiviä 91/414/ETY sovelletaan edelleen tehoaineisiin, joista on tehty päätös direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011.
(2)
Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 29 päivänä maaliskuuta 2001 direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Makhteshim Agan Ltd:ltä hakemuksen novaluroni-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
(3)
Komission päätöksellä 2001/861/EY (3) vahvistettiin, että ensimmäisen tutkimuksen perusteella asiakirja-aineiston katsottiin olevan ”täydellinen” eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.
(4)
Jäsenvaltioille annettiin näin ollen mahdollisuus myöntää väliaikaisia lupia novaluronia sisältäville kasvinsuojeluaineille aluksi kolmeksi vuodeksi direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Kyseinen kolmen vuoden ajanjakso voi alkaa milloin tahansa sen jälkeen, kun hakemus on arvioitu.
(5)
Neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sellaisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna, 25 päivänä helmikuuta 2011 annetun komission asetuksen (EU) N:o 188/2011 (4) 11 artiklan 6 kohdan kolmannen alakohdan toisen virkkeen mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, pyysi 16 päivänä kesäkuuta 2011 esittelevää jäsenvaltiota pyytämään hakijalta lisätietoja.
(6)
Hakija ilmoitti 29 päivänä helmikuuta 2012 päivätyllä kirjeellä Yhdistyneelle kuningaskunnalle, elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle, ettei se enää aio tukea arviointia eikä toimittaa lisätietoja. Samalla kirjeellä hakija peruutti hakemuksensa. Koska elintarviketurvallisuusviranomaisen pyytämiä lisätietoja ei toimitettu, asiakirja-aineistoa ei enää voida pitää täydellisenä.
(7)
Sen vuoksi päätöstä 2001/861/EY olisi muutettava.
(8)
Voimassa olevat väliaikaiset luvat olisi näin ollen peruutettava, eikä uusia lupia olisi enää myönnettävä.
(9)
Jos jäsenvaltiot myöntävät novaluronia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 6 kohdan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään vuoden kuluttua kyseessä olevan luvan peruuttamisesta.
(10)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Korvataan päätöksen 2001/861/EY liite tämän päätöksen liitteellä.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että
a)
novaluronia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat peruutetaan viimeistään 3 päivänä lokakuuta 2012;
b)
novaluronia sisältäville kasvinsuojeluaineille ei myönnetä lupia eikä niiden lupia uusita tämän päätöksen julkaisemispäivästä lähtien.
3 artikla
Jäsenvaltioiden direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 6 kohdan mukaisesti myöntämän siirtymäajan on oltava mahdollisimman lyhyt ja päätyttävä viimeistään 12 kuukauden kuluttua kyseessä olevan luvan peruuttamisesta.
4 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 4 päivänä huhtikuuta 2012.