NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1130/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 2, 3 a 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 předpokládá vytvoření seznamů schválených potravinářských přídatných látek Unie a podmínek jejich použití v potravinářských přídatných látkách (část 1 a 2), v potravinářských enzymech (část 3), v potravinářských aromatech (část 4) a v živinách nebo jejich kategoriích (část 5), do nichž se potravinářské přídatné látky smějí přidávat v souladu s čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení. Uvedené přídatné látky jsou používány k tomu, aby v potravinářských přídatných látkách, enzymech nebo aromatech nebo živinách plnily technologickou funkci.
(2)
Potravinářské přídatné látky uvedené v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 mohou být na základě své hlavní technologické funkce přiřazeny k jedné z funkčních tříd stanovených v příloze I. V souladu s článkem 9 uvedeného nařízení by však přiřazení potravinářské přídatné látky k funkční třídě nemělo vylučovat, aby se tato potravinářská přídatná látka používala pro několik funkcí.
(3)
Potravinářské přídatné látky povolené jako nosiče v potravinářských přídatných látkách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (2) a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad se všeobecnými podmínkami pro zařazení potravinářských přídatných látek na seznamy Unie a jejich použití, a zejména soulad s čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.
(4)
Potravinářské přídatné látky uvedené ve směrnici 95/2/ES jako povolené nosiče a rozpouštědla a s funkcí jako potravinářská přídatná látka jiná než nosič by měly být zařazeny do části 2 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 při stejných podmínkách použití. Na seznam by měly být zařazeny i další potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič.
(5)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v potravinářských enzymech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a podmínkách jejich použití by měly být zařazeny do části 3 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(6)
Potravinářské přídatné látky povolené k použití v potravinářských aromatech směrnicí 95/2/ES a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad s článkem 6 uvedeného nařízení.
(7)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v živinách definované nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (5), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (6) a nařízením Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (7), a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do přílohy III části 5 oddílu A nařízení (ES) č. 1333/2008. Na uvedený seznam by měly být zařazeny i jiné potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič, a to vzhledem k technologické potřebě, která v době přijetí nařízení (ES) č. 1333/2008 nebyla předpokládána.
(8)
Potravinářské přídatné látky uvedené na seznamu potravinářských přídatných látek povolených v potravinách pro kojence a malé děti ve směrnici 95/2/ES a s funkcí potravinářské přídatné látky v živinách by měly být při stejných podmínkách použití zařazeny na seznam v příloze III části 5 oddílu B nařízení (ES) č. 1333/2008. Při naplňování uvedeného seznamu by se mělo přihlížet ke stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny vydanému 13. června 1997 ve věci potravinářských přídatných látek ve výživových přípravcích používaných v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a výživě po odstavení (8).
(9)
Z důvodů transparentnosti a jednotnosti by měla být stanovena zvláštní pravidla pro podmínky použití potravinářských přídatných látek v přípravcích potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a živin.
(10)
Látky jako siřičitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanů a estery sacharózy by měly být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008; uvedené látky patří mezi přídatné látky posuzované v etapě 3 v souladu se zprávou Komise z roku 2001 o příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (9) a vedou k obavám ohledně hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI). Podmínky použití uvedených látek mohou být revidovány v návaznosti na očekávané stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v rámci programu pro přehodnocení stanoveného nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (10), kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek, a který mimo jiné zahrnuje hodnocení příjmu.
(11)
Specifikace potravinářských přídatných látek uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se původu, kritérií čistoty a veškerých dalších nezbytných informací jsou stanoveny ve směrnici 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (11), směrnici 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (12), a směrnici 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (13).
(12)
Vzhledem k tomu, že se některé přípravky používají již desítky let, by mělo být stanoveno přechodné období v délce 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v části 2, 3 a 5 oddílu A přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení. Mělo by být stanoveno přechodné období v délce osmnácti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v příloze III části 1 a 4 ve znění tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 2 a 3 a/nebo oddílem A části 5 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu s vnitrostátními právními předpisy po dobu 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 1 a 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu ustanoveními příloh I až VI směrnice 95/2/ES až do 31. května 2013. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 2. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1130/2011,
annettu 11 päivänä marraskuuta 2011,
elintarvikelisäaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen III muuttamisesta laatimalla unionissa elintarvikelisäaineissa, elintarvike-entsyymeissä, elintarvikearomeissa ja ravintoaineissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan ja 30 artiklan 2, 3 ja 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III säädetään unionissa elintarvikelisäaineissa (1 ja 2 osa), elintarvike-entsyymeissä (3 osa), elintarvikearomeissa (4 osa) ja ravintoaineissa tai niiden ryhmissä (5 osa), joihin elintarvikelisäaineita voidaan kyseisen asetuksen 4 artiklan 4 kohdan mukaan käyttää, hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelojen laatimisesta ja kyseisten lisäaineiden käyttöä koskevista edellytyksistä. Kyseisten elintarvikelisäaineiden käytön tarkoituksena on toteuttaa teknologinen tehtävä elintarvikelisäaineissa, -entsyymeissä, -aromeissa tai ravintoaineissa.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteeseen III sisältyvät elintarvikelisäaineet voidaan sijoittaa johonkin liitteessä I olevista lisäaineryhmistä elintarvikelisäaineen pääasiallisen teknologisen tehtävän perusteella. Kyseisen asetuksen 9 artiklan mukaan elintarvikelisäaineen sijoittaminen lisäaineryhmään ei kuitenkaan estä sen käyttämistä useisiin tehtäviin.
(3)
Hyväksytyt elintarvikelisäaineet, joilla on elintarvikelisäaineissa kantaja-aineen tehtävä elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/2/EY (2) mukaisesti, sekä niiden käytön edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 1 osaan, sillä niiden on todettu olevan elintarvikelisäaineiden sisällyttämistä unionin luetteloihin ja lisäaineiden käyttöä koskevien yleisten edellytysten ja erityisesti kyseisen asetuksen 6 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisia.
(4)
Direktiivissä 95/2/EY olevaan sallittujen kantaja-aineiden ja kantajaliuottimien luetteloon sisältyvät elintarvikelisäaineet, joilla on jokin muu elintarvikelisäaineen tehtävä kuin kantaja-aineena toimiminen, sekä samat käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 2 osaan. Kyseiseen luetteloon olisi sisällytettävä myös muut elintarvikelisäaineet, joilla on jokin muu kuin kantaja-aineen tehtävä.
(5)
Elintarvike-entsyymeistä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1332/2008 (3) tarkoitetuissa elintarvike-entsyymeissä käytettäväksi hyväksytyt elintarvikelisäaineet ja kantaja-aineet sekä niiden käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 3 osaan.
(6)
Elintarvikelisäaineet, jotka on hyväksytty käytettäviksi elintarvikearomeissa direktiivin 95/2/EY nojalla, sekä niiden käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 4 osaan, sillä niiden on todettu olevan kyseisen asetuksen 6 artiklan mukaisia.
(7)
Vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 (4), ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (5), erityisravinnoksi tarkoitetuista elintarvikkeista 6 päivänä toukokuuta 2009 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2009/39/EY (6) ja erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisessa tarkoituksessa lisättävistä aineista 13 päivänä lokakuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 953/2009 (7) määritellyissä ravintoaineissa käytettäviksi hyväksytyt elintarvikelisäaineet ja kantaja-aineet sekä niiden käytön edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevan 5 osan A jaksoon. Muut elintarvikelisäaineet, joilla on muu kuin kantaja-aineen tehtävä, olisi myös sisällytettävä kyseiseen luetteloon sellaisen teknologisen tarpeen perusteella, jota ei ennakoitu asetusta (EY) N:o 1333/2008 hyväksyttäessä.
(8)
Direktiivissä 95/2/EY olevaan imeväisten ja lasten ruuissa sallittujen elintarvikelisäaineiden luetteloon sisältyvät elintarvikelisäaineet, joilla on ravintoaineissa elintarvikelisäaineen tehtävä, sekä samat käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevan 5 osan B jaksossa olevaan luetteloon. Luetteloa olisi täydennettävä siten, että otetaan huomioon elintarvikealan tiedekomitean 13 päivänä kesäkuuta 1997 antama lausunto äidinmaidonkorvikkeisiin, vieroitusvalmisteisiin ja lastenruokiin käytettäväksi tarkoitettujen ravintoainevalmisteiden lisäaineista (8).
(9)
Avoimuuden ja johdonmukaisuuden vuoksi olisi vahvistettava erityisiä sääntöjä elintarvikelisäaineiden käyttöä elintarvikelisäainevalmisteissa, elintarvike-entsyymivalmisteissa ja ravintoainevalmisteissa koskevista edellytyksistä.
(10)
Sulfiittien, bentsoaattien, polysorbaattien, sorbitaaniesterien ja sakkaroosiesterien kaltaiset aineet olisi lueteltava asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III; elintarvikelisäaineiden saantia ravinnon kautta Euroopan unionissa koskevan, komission vuonna 2001 laatiman raportin (9) mukaan kyseiset aineet ovat kolmannen tason seulonnan läpikäyneitä ja aiheuttavat huolta ADI-arvon suhteen. Kyseisten aineiden käyttöä koskevat edellytykset voidaan tarkistaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon jatkotoimena arviointiohjelmassa, joka on perustettu hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden uudelleenarviointiohjelman perustamisesta annetulla komission asetuksella (EU) N:o 257/2010 (10) ja joka sisältää muun muassa aineiden saantia koskevan arvioinnin.
(11)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät, jotka koskevat alkuperää, puhtausvaatimuksia ja muita tarvittavia tietoja, vahvistetaan elintarvikkeissa sallittujen väriaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 22 päivänä joulukuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/128/EY (11), elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 17 päivänä kesäkuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/60/EY (12) ja elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 27 päivänä elokuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/84/EY (13).
(12)
Koska eräitä valmisteita on käytetty jo vuosikymmeniä, olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa seuraavasta kahdenkymmenenneljän kuukauden pituisesta siirtymäkaudesta, jotta elintarvikealan toimijat voisivat mukautua asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevassa 2 ja 3 osassa ja 5 osan A jaksossa säädettyihin vaatimuksiin. Olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa seuraavasta kahdeksantoista kuukauden pituisesta siirtymäkaudesta, jotta elintarvikealan toimijat voisivat mukautua liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevassa 1 ja 4 osassa säädettyihin vaatimuksiin.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 muuttaminen
Korvataan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite III tämän asetuksen liitteellä.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Sallitaan valmisteiden, jotka eivät ole asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevan 2 osan, 3 osan ja/tai 5 osan A jakson mukaisia, saattaminen markkinoille kansallisten säännösten mukaisesti kahdenkymmenenneljän kuukauden ajan tämän asetuksen voimaantulopäivästä. Elintarvikkeita, jotka sisältävät tällaisia kyseisenä aikana laillisesti markkinoille saatettuja valmisteita, saadaan pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.
Sallitaan valmisteiden, jotka eivät ole asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevan 1 ja 4 osan mukaisia, saattaminen markkinoille direktiivin 95/2/EY liitteiden I-IV säännösten mukaisesti 31 päivään toukokuuta 2013. Elintarvikkeita, jotka sisältävät tällaisia kyseisenä aikana laillisesti markkinoille saatettuja valmisteita, saadaan pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 2 päivästä joulukuuta 2011.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 11 päivänä marraskuuta 2011.