ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 27. května 2011,
kterým se povoluje uvedení pikolinátu chromitého na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 3586)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/320/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 6. dubna 2009 požádala společnost Cantox Health Sciences International jménem společnosti Nutrition21 příslušné orgány Irska o uvedení pikolinátu chromitého na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 24. dubna 2009 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 30. dubna 2009 Komise o tomto požadavku uvědomila všechny členské státy. Dne 12. srpna 2009 byla Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) předložena žádost o provedení posouzení.
(4)
Dne 10. listopadu 2010 na základě žádosti Komise přijal EFSA stanovisko ohledně bezpečnosti pikolinátu chromitého jakožto zdroje chromu přidávaného z výživových důvodů do potravin pro obecnou populaci a do potravin pro zvláštní výživu (2). Ve svém stanovisku dospěl EFSA k závěru, že pikolinát chromitý nepředstavuje bezpečnostní riziko za předpokladu, že celkové množství chromu nepřekročí 250 μg za den, což je hodnota stanovená Světovou zdravotnickou organizací pro doplňkový příjem chromu, která nemá být překročena.
(5)
Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (3) a/nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4) stanoví zvláštní ustanovení pro používání vitaminů, minerálních látek a dalších látek v potravinách. Používání pikolinátu chromitého by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky těchto právních předpisů.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Pikolinát chromitý jakožto zdroj chromu, jak je specifikován v příloze, může být uveden na trh Unie jako nová složka potravin pro použití v potravinách, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 953/2009 a/nebo nařízení (ES) č. 1925/2006.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin schválenou tímto rozhodnutím se použije označení „pikolinát chromitý“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA.
V Bruselu dne 27. května 2011.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 27 päivänä toukokuuta 2011,
luvan antamisesta kromipikolinaatin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2011) 3586)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2011/320/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Yritys Cantox Health Sciences International esitti 6 päivänä huhtikuuta 2009 yrityksen Nutrition 21 puolesta Irlannin toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen kromipikolinaatin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Irlannin toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 24 päivänä huhtikuuta 2009 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan viranomainen päätteli, että tarvittiin lisäarviointia.
(3)
Komissio ilmoitti hakemuksesta kaikille jäsenvaltioille 30 päivänä huhtikuuta 2009. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta EFSAlta pyydettiin arviointia 12 päivänä elokuuta 2009.
(4)
EFSA antoi 10 päivänä marraskuuta 2010 komission pyytämän lausunnon (2) kromipikolinaatin turvallisuudesta, kun sitä lisätään koko väestölle tarkoitettuihin elintarvikkeisiin ja erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisista syistä kromin lähteeksi. Lausunnossa EFSA totesi, ettei kromipikolinaatin käyttö aiheuta turvallisuusriskiä, kunhan kromin kokonaissaanti ei ylitä 250 μg:aa päivässä, joka on Maailman terveysjärjestön vahvistama kromin lisäsaannin arvo, jota ei saisi ylittää.
(5)
Erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisessa tarkoituksessa lisättävistä aineista 13 päivänä lokakuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 953/2009 (3) ja/tai vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 (4) vahvistetaan vitamiinien, kivennäisaineiden ja muiden aineiden käyttöä elintarvikkeissa koskevat erityisedellytykset. Luvan antamisella kromipikolinaatille ei pitäisi rajoittaa tämän lainsäädännön vaatimusten soveltamista.
(6)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Sallitaan krominlähteenä käytettävän, liitteessä annetun kuvauksen mukaisen kromipikolinaatin saattaminen markkinoille unionissa elintarvikkeiden uutena ainesosana sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 953/2009 ja/tai asetuksen (EY) N:o 1925/2006 erityisten säännösten soveltamista.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kromipikolinaatti”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu Nutrition 21, Inc.:lle, 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA.
Tehty Brysselissä 27 päivänä toukokuuta 2011.