NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 453/2010
ze dne 20. května 2010,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na článek 131 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Bezpečnostní listy byly kladně přijímanou a účinnou metodou pro poskytování informací o látkách a směsích ve Společenství a staly se nedílnou součástí systému nařízení (ES) č. 1907/2006.
(2)
V rámci struktury Organizace spojených národů byla po dobu více než deseti let pečlivě vyvíjena harmonizovaná kritéria pro klasifikaci a označování a pravidla pro bezpečnostní listy, jejichž cílem je usnadnit celosvětový obchod a současně zajistit ochranu lidského zdraví a životního prostředí, a výsledkem těchto prací je Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek (dále jen „GHS“).
(3)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) harmonizuje ustanovení a kritéria pro klasifikaci a označování látek, směsí a některých specifických předmětů v rámci Společenství s přihlédnutím ke klasifikačním kritériím a pravidlům označování podle GHS.
(4)
Směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (4) se několikrát měnily. Směrnice 67/548/EHS a 1999/45/ES budou nahrazeny po dobu přechodného období, kdy se bude muset klasifikace, označování a balení látek provádět podle nařízení (ES) č. 1272/2008 od 1. prosince 2010 a směsí od 1. června 2015, ačkoli je od 1. prosince 2010 do 1. června 2015 vyžadována klasifikace látek podle směrnice 67/548/EHS i podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Obě směrnice budou v plném rozsahu zrušeny nařízením (ES) č. 1272/2008 s účinkem od 1. června 2015.
(5)
Příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto měla být změněna, aby se přizpůsobila kritériím pro klasifikaci a jiným příslušným ustanovením uvedeným v nařízení (ES) č. 1272/2008.
(6)
Požadavky na bezpečnostní listy stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 1907/2006 by se kromě toho měly upravit s přihlédnutím k pravidlům pro bezpečnostní listy GHS, aby se umožnilo, že trojitý mechanismus klasifikace, označování a bezpečnostních listů bude plnit svou úlohu vzájemným působením svých složek.
(7)
Bezpečnostní listy změněné tímto způsobem by měly být i nadále důležitým prvkem v informování o nebezpečnosti a poskytovat mechanismus pro předávání příslušných bezpečnostních informací o látkách a směsích splňujících kritéria pro klasifikaci v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství a také o některých látkách a směsích nesplňujících tato kritéria, s přihlédnutím k informacím ze souvisejících zpráv o chemické bezpečnosti v celém dodavatelském řetězci až k bezprostřednímu následnému uživateli.
(8)
Uplatňování požadavku, aby byla v bezpečnostním listu u látek a směsí uvedena klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, by mělo dodržovat časově rozloženou aplikaci ustanovení o klasifikaci a označování pro látky a směsi v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008. Z tohoto důvodu, a jelikož klasifikace a informování o nebezpečnosti směsí závisí na klasifikaci a informování o nebezpečnosti látek, by se měl požadavek na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u směsí uplatňovat až po požadavku na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u látek.
(9)
Dodavatelé směsí, kteří se rozhodnou využít možnosti dobrovolně uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve než 1. června 2015, by v příslušném bezpečnostním listu měli uvést klasifikaci v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 spolu s klasifikací v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
(10)
Bezpečnostní listy pro látky, které poskytují informace o klasifikaci a označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008, by do 1. června 2015 musely poskytovat také informace o klasifikaci v souladu se směrnicí 67/548/EHS, aby se dodavatelům směsí, kteří nevyužívají možnosti uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve, umožnilo správně klasifikovat a označovat tyto směsi.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění takto:
1)
S účinkem od 1. prosince 2010:
a)
příloha II se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení;
b)
v oddíle 3.7 přílohy VI se slova v názvu „(viz položka 16 bezpečnostního listu)“ nahrazují slovy „(viz oddíl 1 bezpečnostního listu)“.
2)
S účinkem od 1. června 2015 se příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
Článek 2
1. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé látek uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
2. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé směsí používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
3. Do 1. června 2015 mohou dodavatelé směsí uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 2 tohoto nařízení.
4. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci látek uvedených v tomto pododdíle v souladu se směrnicí 67/548/EHS včetně označení nebezpečnosti, písmenného symbolu (písmenných symbolů) a R-vět.
5. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 2.1 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci směsi v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které splňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.1 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v koncentracích rovných nebo vyšších než nejnižší hodnoty uvedené v bodě 3.2.1 písm. a) uvedené přílohy.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které nesplňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.2 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v individuální koncentraci rovné nebo vyšší než 1 % hmotnostní u směsí jiných než plynných a rovné nebo vyšší než 0,2 % objemových u plynných směsí.
6. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u látek uvedených na trh před 1. prosincem 2010, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. prosincem 2012 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u směsí uvedených na trh před 1. červnem 2015, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. červnem 2017 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
7. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, mohou být bezpečnostní listy pro směsi poskytnuté jakémukoli příjemci alespoň jednou před 1. prosincem 2010 dále používány a nemusí být v souladu s přílohou I tohoto nařízení do 30. listopadu 2012.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. května 2010.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 453/2010,
annettu 20 päivänä toukokuuta 2010,
kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (1) ja erityisesti sen 131 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Käyttöturvallisuustiedotteet ovat yleisesti hyväksytty ja tehokas tapa antaa tietoja aineista ja seoksista yhteisössä, ja ne ovatkin kiinteä osa asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 säädettyä järjestelmää.
(2)
Luokituksen ja merkintöjen yhdenmukaistettuja kriteerejä sekä käyttöturvallisuustiedotteita koskevia sääntöjä on valmisteltu huolellisesti yli 10 vuoden ajan kansainvälisellä tasolla Yhdistyneiden kansakuntien (YK:n) puitteissa maailmanlaajuisen kaupankäynnin helpottamiseksi ja samalla ihmisen terveyden ja ympäristön suojelemiseksi, ja tämän työn tuloksena on syntynyt kemikaalien maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä (Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals), jäljempänä ’GHS’.
(3)
Aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1272/2008 (2) yhdenmukaistetaan aineiden, seosten ja tiettyjen erityisten esineiden luokitusta ja merkintöjä koskevat säännökset ja kriteerit yhteisössä ottaen huomioon GHS:n luokituskriteerit ja merkintäsäännöt.
(4)
Vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annettua neuvoston direktiiviä 67/548/ETY (3) ja vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 1999/45/EY (4) on muutettu useita kertoja. Direktiivit 67/548/ETY ja 1999/45/EY korvataan siirtymäajan kuluessa, mikä tarkoittaa sitä, että aineet on 1 päivästä joulukuuta 2010 ja seokset 1 päivästä kesäkuuta 2015 luokiteltava, merkittävä ja pakattava asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti, mutta 1 päivän joulukuuta 2010 ja 1 päivän kesäkuuta 2015 välisenä aikana aineet on luokiteltava sekä direktiivin 67/548/ETY että asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti. Kumpikin direktiivi kumotaan lopullisesti asetuksella (EY) N:o 1272/2008 1 päivästä kesäkuuta 2015.
(5)
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitettä II olisi siksi muutettava sen mukauttamiseksi asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 säädettyihin luokituskriteereihin ja muihin asiaa koskeviin säännöksiin.
(6)
Käyttöturvallisuustiedotteita koskevia, asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä II vahvistettuja vaatimuksia olisi lisäksi mukautettava GHS:n käyttöturvallisuustiedotteita koskevat säännöt huomioon ottaen, jotta luokituksen, merkintöjen ja käyttöturvallisuustiedotteiden kolmoismekanismi täyttäisi tehtävänsä osatekijöidensä yhteisvaikutuksen kautta.
(7)
Tällä tavoin muutettujen käyttöturvallisuustiedotteiden olisi jatkossakin oltava tärkeä osa vaaraviestintää ja toimittava mekanismina, jolla välitetään toimitusketjussa seuraavalle jatkokäyttäjälle asianmukaisia turvallisuutta koskevia tietoja aineista ja seoksista, jotka täyttävät luokituskriteerit asiaa koskevan yhteisön lainsäädännön mukaisesti, sekä myös tietyistä aineista ja seoksista, jotka eivät täytä kyseisiä kriteerejä, ottaen huomioon mistä tahansa asiaan liittyvästä kemikaaliturvallisuusraportista saadut tiedot.
(8)
Aineiden ja seosten asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisen luokituksen ja merkintöjen sisällyttämistä tällä asetuksella muutettuun käyttöturvallisuustiedotteeseen koskevan vaatimuksen soveltamisessa olisi noudatettava aineita ja seoksia koskevien luokitus- ja merkintäsäännösten vaiheittaista soveltamista asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti. Näin ollen, ja koska seosten luokitus ja vaaraviestintä riippuvat aineiden luokituksesta ja vaaraviestinnästä, asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaista seosten luokituksen ja merkintöjen sisällyttämistä koskevaa vaatimusta tulisi soveltaa vasta asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisen aineiden luokituksen ja merkintöjen sisällyttämistä koskevan vaatimuksen jälkeen.
(9)
Seosten toimittajien, jotka käyttävät mahdollisuutta soveltaa asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaista luokitusta ja merkintöjä vapaaehtoisesti ennen 1 päivää kesäkuuta 2015, olisi ilmoitettava asianomaisessa käyttöturvallisuustiedotteessa sekä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukainen luokitus että direktiivin 1999/45/EY mukainen luokitus.
(10)
Tulisi vaatia, että niissä aineiden käyttöturvallisuustiedotteissa, joissa ilmoitetaan luokitus- ja merkintätiedot asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti, ilmoitettaisiin ennen 1 päivää kesäkuuta 2015 luokitustiedot myös direktiivin 67/548/ETY mukaisesti, jotta ne seosten toimittajat, jotka eivät käytä mahdollisuutta soveltaa aikaisemmin asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaista luokitusta ja merkintöjä, voisivat luokitella ja merkitä kyseiset seokset oikein.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EY) N:o 1907/2006 seuraavasti:
1)
1 päivästä joulukuuta 2010 alkaen:
a)
korvataan liite II tämän asetuksen liitteellä I;
b)
korvataan liitteessä VI olevassa 3.7 kohdassa oleva ilmaisu ”(käyttöturvallisuustiedotteen kohta 16)” ilmaisulla ”(käyttöturvallisuustiedotteen kohta 1)”;
2)
korvataan 1 päivästä kesäkuuta 2015 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liite II tämän asetuksen liitteellä II.
2 artikla
1. Aineiden toimittajat, jotka soveltavat asetuksen (EY) N:o 1272/2008 61 artiklan 2 kohtaa, voivat 1 päivään joulukuuta 2010 asti soveltaa tämän asetuksen 1 artiklan 1 alakohdalla muutettua asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitettä II.
2. Seosten toimittajat voivat soveltaa 1 päivään joulukuuta 2010 asti tämän asetuksen 1 artiklan 1 alakohdalla muutettua asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitettä II.
3. Seosten toimittajat, jotka soveltavat asetuksen (EY) N:o 1272/2008 61 artiklan 2 kohtaa, voivat soveltaa 1 päivään kesäkuuta 2015 asti tämän asetuksen 1 artiklan 2 alakohdalla muutettua asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitettä II.
4. Edellä olevaa 3 kohtaa soveltavien seosten toimittajien on ilmoitettava 1 päivään kesäkuuta 2015 asti asianomaisten käyttöturvallisuustiedotteiden alakohdassa 3.2 kyseisessä alakohdassa mainittujen aineiden direktiivin 67/548/ETY mukainen luokitus sisältäen varoitusmerkin nimen, varoitusmerkin kirjaintunnuksen, ja R-lausekkeet, asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisen luokituksen ja vaaralausekkeiden lisäksi.
5. Edellä olevaa 3 kohtaa soveltavien seosten toimittajien on ilmoitettava 1 päivään kesäkuuta 2015 asti asianomaisten käyttöturvallisuustiedotteiden alakohdassa 2.1 direktiivin 1999/45/EY mukainen seoksen luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisen luokituksen ja vaaralausekkeiden lisäksi.
Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaiset luokituskriteerit täyttävien seosten toimittajien on 3 kohtaa soveltaessaan ilmoitettava 1 päivään kesäkuuta 2015 asti direktiivissä 67/548/ETY tarkoitetut terveydelle tai ympäristölle vaaralliset aineet asianomaisten käyttöturvallisuustiedotteiden alakohdassa 3.2, jos kyseisten aineiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin matalin tämän asetuksen liitteen II kohdassa 3.2.1 a luetelluista arvoista, kyseisen liitteen kohdassa 3.2.1 mainittujen aineiden lisäksi.
Seosten osalta, jotka eivät täytä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisia luokituskriteerejä, kyseisten seosten toimittajien on 3 kohtaa soveltaessaan ilmoitettava 1 päivään kesäkuuta 2015 asti direktiivissä 67/548/ETY tarkoitetut terveydelle tai ympäristölle vaaralliset aineet asianomaisten käyttöturvallisuustiedotteiden alakohdassa 3.2, jos kyseisten aineiden yksittäinen pitoisuus on vähintään 1 painoprosentti muiden kuin kaasumaisten seosten osalta ja vähintään 0,2 tilavuusprosenttia kaasumaisten seosten osalta, tämän asetuksen liitteen II kohdassa 3.2.2 mainittujen aineiden lisäksi.
6. Rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 1907/2006 31 artiklan 9 kohdan soveltamista sellaisten aineiden, jotka on saatettu markkinoille ennen 1 päivää joulukuuta 2010 ja joita ei tarvitse uudelleenmerkitä ja -pakata asetuksen (EY) N:o 1272/2008 61 artiklan 4 kohdan mukaisesti, käyttöturvallisuustiedotetta ei tarvitse korvata tämän asetuksen liitteen I mukaisella käyttöturvallisuustiedotteella ennen 1 päivää joulukuuta 2012.
Rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 1907/2006 31 artiklan 9 kohdan soveltamista sellaisten seosten, jotka on saatettu markkinoille ennen 1 päivää kesäkuuta 2015 ja joita ei tarvitse uudelleenmerkitä ja -pakata asetuksen (EY) N:o 1272/2008 61 artiklan 4 kohdan mukaisesti, käyttöturvallisuustiedotetta ei tarvitse korvata tämän asetuksen liitteen II mukaisella käyttöturvallisuustiedotteella ennen 1 päivää kesäkuuta 2017.
7. Rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 1907/2006 31 artiklan 9 kohdan soveltamista seosten käyttöturvallisuustiedotteita, joita on toimitettu jollekin vastaanottajalle vähintään kerran ennen 1 päivää joulukuuta 2010, saa edelleen käyttää, ja niiden ei tarvitse olla tämän asetuksen liitteen I vaatimusten mukaisia ennen 30 päivää marraskuuta 2012.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 20 päivänä toukokuuta 2010.