ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 8. února 2010
o nezařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2010) 749)
(Text s významem pro EHP)
(2010/71/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES.
(2)
Diazinon je v tomto seznamu uveden pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
(3)
Lhůta pro předložení úplné dokumentace k účinným látkám pro použití v typu přípravku 18 skončila ke dni 30. dubna 2006. Během této lhůty však nebyla předložena žádná úplná dokumentace.
(4)
Komise o tom náležitě informovala členské státy. Dne 14. června 2006 Komise tyto informace rovněž zveřejnila elektronicky.
(5)
Do tří měsíců po tomto zveřejnění projevila zájem o převzetí role účastníka s ohledem na diazinon pro použití v typu přípravku 18 jedna společnost.
(6)
Rozhodnutím Komise 2007/794/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k určitým látkám, které podléhají přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES (3), byla stanovena nová lhůta pro předložení dokumentace do 30. dubna 2008.
(7)
Během této nové lhůty žadatel před předložením dokumentace konzultoval Portugalsko jako členský stát zpravodaj určený k provedení hodnocení, aby zjistil, zda jeho referenční přípravek (obojek k ochraně proti blechám) lze považovat za biocidní přípravek nebo za veterinární léčivý přípravek.
(8)
Portugalsko po konzultaci s Komisí a s ostatními členskými státy oznámilo žadateli, že většina členských států by obojek k ochraně proti blechám takového typu, jenž žadatel uvedl na trh, nepovažovala za biocidní přípravek, ale za veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (4).
(9)
Na základě tohoto oznámení žadatel nepředložil dokumentaci pro zařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18. Podle čl. 12 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 již nelze převzít roli účastníka s ohledem na diazinon pro typ přípravku 18.
(10)
Vzhledem k tomu, že žadatel nepředložil dokumentaci ve stanovené lhůtě, neměl by být diazinon zařazen do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
(11)
Je nezbytné zavést delší období pro postupné ukončení používání obojků k ochraně proti blechám, které byly v některých členských státech uvedeny na trh jako biocidní přípravky, aby mohly být povoleny jako veterinární léčivé přípravky v souladu se směrnicí 2001/82/ES.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Diazinon (číslo CAS 333-41-5, číslo ES 206-373-8) se nezařazuje do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Obojky k ochraně proti blechám uvedené na trh jako biocidní přípravky a obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2013.
Ostatní biocidní přípravky obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 8 päivänä helmikuuta 2010,
diatsinonin jättämisestä pois biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteistä I, IA tai IB
(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 749)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2010/71/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB.
(2)
Diatsinon on merkitty kyseiseen luetteloon käytettäväksi tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V.
(3)
Määräaika, joka oli asetettu tehoaineiden käyttämistä tuotetyypissä 18 koskevan täydellisen asiakirja-aineiston jättämiselle, oli 30. huhtikuuta 2006. Määräajassa ei kuitenkaan vastaanotettu yhtään täydellistä asiakirja-aineistoa.
(4)
Komissio ilmoitti asiasta muille jäsenvaltioille. Komissio julkisti tiedon myös sähköisesti 14 päivänä kesäkuuta 2006.
(5)
Kolmen kuukauden kuluessa kyseisen tiedon sähköisestä julkistamisesta eräs yritys ilmoitti haluavansa osallistua tarkasteluun, joka koskee diatsinonin käyttämistä tuotetyypissä 18.
(6)
Uudesta määräajasta, johon mennessä on jätettävä tiettyjä direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman puitteissa tutkittavia aineita koskeva asiakirja-aineisto, 29 päivänä marraskuuta 2007 tehdyllä komission päätöksellä 2007/794/EY (3) asetettiin asiakirja-aineiston jättämistä koskevaksi uudeksi määräajaksi 30 päivä huhtikuuta 2008.
(7)
Uuden määräajan puitteissa ja ennen asiakirja-aineiston jättämistä hakija kääntyi diatsinonin arviointiin määrätyn esittelijäjäsenvaltio Portugalin puoleen tiedustellakseen, oliko sen vertailutuotetta kirppupantaa pidettävä biosidituotteena vai eläinlääkkeenä.
(8)
Kuultuaan komissiota ja muita jäsenvaltioita Portugali ilmoitti hakijalle, että useimmat jäsenvaltiot eivät katso, että sellainen kirppupanta, jonka hakija on asettanut markkinoille, olisi biosidituote, vaan että se on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (4) 1 artiklan 2 kohdassa määritelty eläinlääke.
(9)
Tämän neuvon vuoksi hakija ei jättänyt asiakirja-aineistoa tuotetyypissä 18 käytettävän diatsinonin sisällyttämiseksi direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 12 artiklan 4 kohdan mukaan osanotto tuotetyypissä 18 käytettävän diatsinonin tarkasteluun ei ole enää mahdollista.
(10)
Koska hakija ei jättänyt asiakirja-aineistoa määräajassa, tuotetyypissä 18 käytettävää diatsinonia ei pitäisi sisällyttää direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB.
(11)
On tarpeen vahvistaa pidempi siirtymäkausi tiettyjen jäsenvaltioiden biosidituotteina markkinoille saatettujen kirppupantojen asteittaiselle poistamiselle markkinoilta, jotta ne voidaan hyväksyä eläinlääkkeinä direktiivin 2001/82/EY mukaisesti.
(12)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Diatsinonia (CAS-numero 333-41-5, EY numero 206-373-8) ei lisätä direktiivin 98/8/EY liitteisiin I, IA tai IB käytettäväksi tuotetyypissä 18.
2 artikla
Biosidituotteena markkinoille saatettuja kirppupantoja, jotka sisältävät diatsinonia tuotetyypissä 18 käytettäväksi, ei saa enää saattaa markkinoille 1 päivästä maaliskuuta 2013 lähtien.
Muita biosidituotteita, jotka sisältävät diatsinonia tuotetyypissä 18 käytettäväksi, ei saa enää saattaa markkinoille 1 päivästä maaliskuuta 2011 lähtien.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 8 päivänä helmikuuta 2010.