NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 610/2012
ze dne 9. července 2012,
kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity pro některá kokcidiostatika a histomonostatika v potravinách byly stanoveny nařízením Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami (2), aby se zajistilo řádné fungování vnitřního trhu a ochrana veřejného zdraví.
(2)
Maximální limity by měly být neustále přizpůsobovány s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků a změny maximálních limitů reziduí stanovených pro určité potraviny dotčené v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 Evropského parlamentu a Rady ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu (3), nebo v rámci nařízení (ES) č. 1831/2003 Evropského parlamentu a Rady ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (4).
(3)
Maximální limity reziduí pro lasalocid sodný v potravinách živočišného původu ze skotu byly stanoveny v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 prováděcím nařízení Komise (EU) č. 86/2012 ze dne 1. února 2012, kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku lasalocid (5). Proto je nutné změnit ustanovení, pokud jde o lasalocid sodný.
(4)
Nyní jsou k dispozici nové technické informace, zejména specifické studie o přenosovém poměru maduramicinu z krmiva do vajec nosnic. Tyto studie prokazují, že krmiva pro nosnice obsahující maduramicin v důsledku křížové kontaminace, avšak s nižší než maximální úrovní, způsobují ve vejcích úrovně maduramicinu, které jsou vyšší než současná povolená maximální úroveň. V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv maduramicinem (6) a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti maduramicinu amonného pro výkrm kuřat (7) tyto vyšší úrovně nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele. Proto je vhodné ustanovení týkající se maduramicinu odpovídajícím způsobem změnit.
(5)
Podmínky povolení nikarbazinu a diclazurilu jako doplňkových látek byly změněny nařízením Komise (EU) č. 875/2010 ze dne 5. října 2010 o povolení doplňkové látky v krmivech na dobu deseti let (8) a nařízením Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (9). Tento vývoj vyžaduje významné změny maximálních limitů stanovených pro nikarbazin a menší změny pro diclazuril v příloze nařízení (ES) č. 124/2009. V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv nikarbazinem (10) a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti nikarbazinu pro výkrm kuřat (11) navrhované maximální úrovně nikarbazinu v potravinách v důsledku nevyhnutelné křížové kontaminace necílového krmiva nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele. Proto je vhodné ustanovení týkající se diclazurilu a nikarbazinu odpovídajícím způsobem změnit.
(6)
Nařízení (ES) č. 124/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 124/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. července 2012.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 610/2012,
annettu 9 päivänä heinäkuuta 2012,
enimmäispitoisuuksien asettamisesta kokkidiostaattien tai histomonostaattien väistämättömästä siirtymisestä muihin kuin kohderehuihin johtuvalle esiintymiselle elintarvikkeissa 10 päivänä helmikuuta 2009 annetun asetuksen (EY) N:o 124/2009 muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Enimmäispitoisuuksien asettamisesta kokkidiostaattien tai histomonostaattien väistämättömästä siirtymisestä muihin kuin kohderehuihin johtuvalle esiintymiselle elintarvikkeissa 10 päivänä helmikuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 124/2009 (2) on asetettu enimmäispitoisuudet tietyille kokkidiostaateille ja histomonostaateille elintarvikkeissa, jotta voidaan varmistaa sisämarkkinoiden asianmukainen toiminta ja suojella kansanterveyttä.
(2)
Enimmäispitoisuuksia olisi mukautettava jatkuvasti, jotta otetaan huomioon tieteellisen ja teknisen tiedon kehitys ja muutokset niissä jäämien enimmäismäärissä, jotka on vahvistettu tietyille elintarvikkeille yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (3) tai eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (4) puitteissa.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 puitteissa on vahvistettu jäämien enimmäismäärät lasalosidinatriumille naudansukuisista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse lasalosidista 1 päivänä helmikuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 86/2012 (5). Sen vuoksi on tarpeen muuttaa lasalosidinatriumia koskevia säännöksiä.
(4)
Saataville on tullut uusia teknisiä tietoja eli erityisiä tutkimuksia maduramisiinin siirtymisestä rehusta munivien kanojen muniin. Nämä tutkimukset osoittavat, että jos munivien kanojen rehu sisältää ristikontaminaation vuoksi maduramisiinia mutta alle enimmäispitoisuuden, seurauksena on, että munien maduramisiinipitoisuus on korkeampi kuin tällä hetkellä sallittu enimmäispitoisuus. Niiden päätelmien mukaisesti, jotka on esitetty maduramisiinin aiheuttamaa muiden kuin kohderehujen ristikontaminaatiota käsittelevässä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa (6) ja maduramisiiniammoniumin turvallisuutta ja tehoa broilerien ruokinnassa käsittelevässä tieteellisessä lausunnossa (7), nämä korkeammat pitoisuudet eivät aiheuta havaittavaa riskiä kuluttajien terveydelle. Tämän vuoksi on aiheellista muuttaa maduramisiinia koskevia säännöksiä.
(5)
Nikarbatsiinin ja diklatsuriilin käyttöä rehun lisäaineina koskevan hyväksynnän edellytyksiä on muutettu rehujen lisäaineen hyväksymisestä kymmeneksi vuodeksi 5 päivänä lokakuuta 2010 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 875/2010 (8) ja diklatsuriilin hyväksymisestä helmikanojen rehun lisäaineena 23 päivänä helmikuuta 2011 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 169/2011 (9). Tämä kehitys edellyttää merkittäviä muutoksia nikarbatsiinille asetuksen (EY) N:o 124/2009 liitteessä vahvistettuihin enimmäispitoisuuksiin ja vähäisiä muutoksia diklatsuriilia koskeviin tietoihin. Niiden päätelmien mukaisesti, jotka on esitetty nikarbatsiinin aiheuttamaa muiden kuin kohderehujen ristikontaminaatiota käsittelevässä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa (10) ja nikarbatsiinin turvallisuutta ja tehoa broilerien ruokinnassa käsittelevässä tieteellisessä lausunnossa (11), kuluttajien terveydelle ei aiheudu havaittavaa riskiä niistä enimmäispitoisuuksista, joita nikarbatsiinille on elintarvikkeissa ehdotettu sen vuoksi, että sitä siirtyy väistämättömästi myös muihin kuin kohderehuihin. Tämän vuoksi on aiheellista muuttaa diklatsuriilia ja nikarbatsiinia koskevia säännöksiä.
(6)
Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 124/2009 olisi muutettava.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 124/2009 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 9 päivänä heinäkuuta 2012.