Rozhodnutí komise
ze dne 8. května 1996,
kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích
(Text s významem pro EHP)
(96/335/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], ve znění směrnice Rady 95/34/ES [2], a zejména na článek 5a a čl. 7 odst. 2 uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetologii,
vzhledem k tomu, že soupis přísad používaných v kosmetických prostředcích musí obsahovat oddíl týkající se parfemačních a aromatických surovin a oddíl týkající se ostatních látek;
vzhledem k tomu, že tento soupis musí obsahovat informace o identitě každé přísady, zejména chemický název, název podle INCI (dříve CTFA), název podle Evropského lékopisu, název INN a název podle IUPAC, číslo podle EINECS/ELINCS, číslo podle CAS, číslo podle colour indexu, společný název podle čl. 7 odst. 2 směrnice 76/768/EHS a rovněž funkci přísady a jakákoliv případná omezení a podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě;
vzhledem k tomu, že kromě toho, že soupis poskytuje nezbytné informace o přísadách používaných v kosmetických prostředcích, musí na něj být pohlíženo v souvislosti s čl. 6 odst. 1 směrnice 76/768/EHS, který pro kosmetické prostředky uváděné na trh po 1. lednu 1997 stanoví povinnost uvádět na výrobku nebo na obalu funkci výrobku a seznam přísad;
vzhledem k tomu, že navrhovaný soupis musí být dostatečně úplný, aby umožňoval uvádění přísad při označování kosmetických prostředků;
vzhledem k tomu, že soupis má být informativní a nemá sloužit jako seznam látek povolených pro použití v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že musí být pravidelně aktualizován;
vzhledem k tomu, že společná nomenklatura přísad umožní identifikovat látky podle jediného názvu ve všech členských státech, v důsledku čehož budou spotřebitelé schopni snáze zjistit přítomnost látek, jimž se mají vyhnout (například z důvodu alergií), ať zakoupí kosmetický prostředek kdekoli ve Společenství;
vzhledem k tomu, že názvy podle INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) splňují tyto požadavky nejlépe, jsou relativně jednoduché a navíc se již používají na mezinárodní úrovni;
vzhledem k tomu, že opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
Přijímá se soupis přísad používaných v kosmetických prostředcích stanovený v článku 5a směrnice 76/768/EHS, jak je uveden v příloze.
Článek 2
Názvy podle INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) obsažené v soupisu tvoří společnou nomenklaturu pro účely čl. 7 odst. 2 směrnice 76/768/EHS.
V Bruselu dne 8. května 1996.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 8 päivänä toukokuuta 1996,
kosmeettisissa valmisteissa käytettyjen ainesosien luettelosta ja yhteisestä nimikkeistöstä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (96/335/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 95/34/EY (), ja erityisesti sen 5 a artiklan ja 7 artiklan 2 kohdan,
on kuullut kosmetiikka-alan tiedekomiteaa,
sekä katsoo, että
kosmeettisissa valmisteissa käytettyjen ainesosien luettelon on sisällettävä hajusteita ja aromaattisia raaka-aineita koskeva osa sekä muita aineita koskeva osa,
tämän luettelon on sisällettävä jokaisen ainesosan tunnistetiedot, erityisesti kemialliset, INCI-(entinen CTFA), Ph. Eur.- (Euroopan farmakopea), INN- ja IUPAC -nimet, Einecs/Elincs-, CAS- ja Colour Index -numerot, direktiivin 76/768/ETY 7 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu yleinen nimi sekä ainesosan tehtävät ja tarvittaessa mahdolliset käytön rajoitukset ja ehdot sekä varoitukset, jotka on painettava etikettiin,
sen lisäksi, että luettelo antaa tarpeellista tietoa kosmeettisissa valmisteissa käytetyistä ainesosista, luettelo on nähtävä myös direktiivin 76/768/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetyn velvoitteen yhteydessä; kyseisessä kohdassa säädetään, että valmisteen tehtävä ja ainesosien luettelo on ilmoitettava valmisteessa ja/tai pakkauksessa markkinoille saatettujen kosmeettisten valmisteiden osalta 1 päivästä tammikuuta 1997 alkaen,
ehdotetun luettelon on oltava riittävän täydellinen, että se mahdollistaa ainesosien merkitsemisen kosmeettisten valmisteiden etiketteihin,
tämä luettelo on kuitenkin ainoastaan suuntaa-antava eikä muodosta kosmeettisissa valmisteissa sallittujen aineiden luetteloa,
se on määräajoin saatettava ajan tasalle,
tämä yhteinen nimikkeistö mahdollistaa sen, että kaikissa jäsenvaltioissa aineet voidaan tunnistaa samalla nimellä, siten että kuluttajat voivat helposti havaita ne aineet, joita heitä on neuvottu välttämään (esimerkiksi allergian vuoksi) riippumatta siitä, mistä he yhteisössä kosmeettisia valmisteita ostavat,
INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) -nimet täyttävät nämä edellytykset parhaiten, koska ne ovat suhteellisen yksinkertaisia ja lisäksi jo käytössä kansainvälisellä tasolla, ja
tässä päätöksessä määrätyt toimenpiteet ovat kosmeettisia valmisteita koskevien kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
1 artikla
Annetaan liitteessä esitetty kosmeettisissa valmisteissa käytettyjen ainesosien luettelo, joista ainesosista säädetään direktiivin 76/768/ETY 5 a artiklassa.
2 artikla
Luettelossa olevat INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) -nimet muodostavat yhteisen nimikkeistön direktiivin 76/768/ETY 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Tehty Brysselissä 8 päivänä toukokuuta 1996.