Směrnice Komise 2001/60/ES
ze dne 7. srpna 2001,
kterou se přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků [1], a zejména na článek 20 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Ve směrnici Komise 98/98/ES [2] kterou se po dvacáté páté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS [3] naposledy pozměněná směrnicí 2000/33/ES [4] se uvádějí nová kritéria a nová R-věta (R 67) pro páry, které mohou způsobit ospalost a závratě. Ustanovení přílohy V směrnice 1999/45/ES by tedy měla být doplněna.
(2) Směrnicí Komise 2001/59/ES [5] se zavádí nové znění R-věty R 40 pro případy, kdy je přiřazena karcinogenům kategorie 3. V důsledku toho bude staré znění R-věty R 40 označováno jako R 68 a bude se nadále používat pro mutageny kategorie 3 a pro určité látky s neletálními nevratnými účinky. Je tedy nezbytné pozměnit odkazy na větu R 40 v příloze II směrnice 1999/45/ES.
(3) Směrnicí 2001/59/ES se do přílohy VI směrnice 67/548/EHS zavádějí jasnější pokyny pro klasifikaci látek a přípravků s žíravými účinky. Je tedy nezbytné odpovídajícím způsobem doplnit přílohu II směrnice 1999/45/ES.
(4) Je známo, že cementové přípravky obsahující chrom (VI) mohou za určitých okolností vyvolat alergické reakce. Je tedy žádoucí doplnit přílohu V směrnice 1999/45/ES o požadavek, aby takové přípravky byly opatřeny štítkem s varováním.
(5) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení technickému pokroku směrnic pro odstranění technických překážek obchodu na úseku nebezpečných látek a přípravků zřízeného článkem 20 směrnice 1999/45/ES,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 1999/45/ES se mění takto:
1. V příloze II části A:
- v bodu 3.3se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68",
- v bodu 8.2 se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při každém výskytu.
2. V příloze II části B:
- v bodu 2.1 (včetně tabulky II) se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při každém výskytu,
- v bodu 2.2 (včetně tabulky II A) se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při každém výskytu,
- v bodu 6.1 se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při druhém výskytu (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3),
- v tabulce VI se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" ve čtvrtém řádku, ve sloupcích 1 a 3 (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3),
- v bodu 6.2 se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" ve druhém výskytu (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3),
- v tabulce VI A se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" ve čtvrtém řádku, sloupci 1 a 3 (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3).
3. V příloze II části B se v tabulkách IV a IV A doplňuje tato poznámka:
"Poznámka:
Prosté použití konvenční metody na přípravky obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH přípravku). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodu 3.2.5 přílohy VI směrnice 67/548/EHS a v druhé a třetí odrážce čl. 6 odst. 3 této směrnice."
Článek 2
V příloze V části B směrnice 1999/45/ES se doplňují nové body 11 a 12 podle přílohy I této směrnice.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. července 2002. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy použijí právní a správní předpisy uvedené v odstavci 1:
a) na přípravky, na něž se nevztahuje směrnice Rady 91/414/EHS [6] o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh nebo směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [7] o uvádění biocidních přípravků na trh, od 30. července 2002;
b) a na přípravky na něž se vztahuje směrnice 91/414/EHS nebo směrnice 98/8/ES ode dne 30. července 2004.
3. Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí takový odkaz být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. srpna 2001.
Komission direktiivi 2001/60/EY,
annettu 7 päivänä elokuuta 2001,
vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/45/EY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/45/EY(1), ja erityisesti sen 20 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Komission direktiivillä 98/98/EY(2), jolla mukautetaan neuvoston direktiivi 67/548/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/33/EY(4) tekniikan kehitykseen kahdennenkymmenennenviidennen kerran, säädetään uusista perusteista ja uudesta R-lausekkeesta (R67) höyryille, jotka voivat aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Direktiivin 1999/45/EY liitteessä V annettuja säännöksiä olisi siis täydennettävä.
(2) Komission direktiivillä 2001/59/EY(5) säädetään uudesta muotoilusta R-lausekkeelle R40, kun se osoitetaan ryhmään 3 kuuluville syöpää aiheuttaville aineille. Siitä johtuen R-lausekkeen R40 entiseen tekstiin viitataan nyt lausekkeella R68, ja sitä käytetään edelleen ryhmään 3 kuuluville syöpää aiheuttaville aineille ja tietyille aineille, joilla on muita kuin letaaleja palautumattomia vaikutuksia. Sen vuoksi on tarpeen muuttaa direktiivin 1999/45/EY liitteessä II olevat viittaukset R-lausekkeeseen R40.
(3) Direktiivillä 2001/59/EY lisätään direktiivin 67/548/ETY liitteeseen VI selkeämpiä neuvoja aineiden ja valmisteiden luokittelemiseksi syövyttävien ominaisuuksien perusteella. Sen vuoksi on tarpeen muuttaa direktiivin 1999/45/EY liite II näiden ohjeiden mukaisesti.
(4) On tunnettua, että kromi-VI:tta sisältävät sementtivalmisteet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita tietyissä oloissa. Sen vuoksi on suotavaa vaatia, että tällaisiin valmisteisiin liitetään varoitus ja täydennetään direktiivin 1999/45/EY liite V säätämällä tällaisesta varoituksesta.
(5) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 1999/45/EY 20 artiklalla perustetun vaarallisten aineiden ja valmisteiden kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiiviä 1999/45/EY seuraavasti:
1. Muutetaan liitteessä II oleva A osa seuraavasti:
- Korvataan kohdassa 3.3 ilmaisu "R40" ilmaisulla "R68".
- Korvataan kohdassa 8.2 ilmaisu "R40" ilmaisulla "R68" joka kerta, kun se esiintyy.
2. Muutetaan liitteessä II oleva B osa seuraavasti:
- Korvataan kohdassa 2.1 (myös taulukossa II) ilmaisu "R40" ilmaisulla "R68" joka kerta, kun se esiintyy.
- Korvataan kohdassa 2.2 (myös taulukossa II A) ilmaisu "R40" ilmaisulla "R68" joka kerta, kun se esiintyy.
- Korvataan kohdassa 6.1 ilmaisu "R40" ilmaisulla "R68" toisella kerralla, kun se esiintyy (ts. kun se liittyy syöpää aiheuttavien aineiden ryhmään 3).
- Korvataan taulukossa VI ilmaisu "R40" ilmaisulla "R68" neljännellä rivillä, sarakkeissa 1 ja 3 (ts. kun se liittyy syöpää aiheuttavien aineiden ryhmään 3).
- Korvataan kohdassa 6.2 ilmaisu "R40" ilmaisulla "R68" toisella kerralla, kun se esiintyy (ts. kun se liittyy syöpää aiheuttavien aineiden ryhmään 3).
- Korvataan taulukossa VI A ilmaisu "R40" ilmaisulla "R68" neljännellä rivillä, sarakkeissa 1 ja 3 (ts. kun se liittyy syöpää aiheuttavien aineiden ryhmään 3).
3. Lisätään liitteessä II olevassa B osassa taulukoihin IV ja IV A seuraava huomautus: TAULUKON PAIKKA
Huom.
Kun syövyttäviksi tai ärsyttäviksi luokiteltuja aineita sisältäviin valmisteisiin sovelletaan tavanomaista menetelmää, voivat vaarat tulla ali- tai yliluokitelluiksi, jos muita merkityksellisiä tekijöitä (esim. valmisteen pH:ta) ei oteta huomioon. Sen vuoksi luokiteltaessa syövyttävyyden perusteella on otettava huomioon direktiivin 67/548/ETY liitteessä VI olevassa 3.2.5 kohdassa ja tämän direktiivin 6 artiklan 3 kohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa annetut ohjeet."
2 artikla
Täydennetään direktiivin 1999/45/EY liite V B lisäämällä uudet kohdat 11 ja 12, sellaisina kuin ne esitetään tämän direktiivin liitteessä I.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä heinäkuuta 2002. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle välittömästi.
2. Jäsenvaltioiden on sovellettava 1 kohdassa tarkoitettuja lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä
a) valmisteisiin, jotka eivät kuulu kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(6) tai biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY(7) soveltamisalaan, 30 päivästä heinäkuuta 2002,
b) ja valmisteisiin, jotka kuuluvat direktiivin 91/414/ETY tai direktiivin 98/8/EY soveltamisalaan, 30 päivästä heinäkuuta 2004.
3. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten tällaiset viittaukset tehdään.
4 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
5 artikla
Direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 7 päivänä elokuuta 2001.