Nařízení Rady (ES) č. 355/2003
ze dne 20. února 2003
o povolení doplňkové látky avilamycin v krmivech
(Text s významem pro EHP)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], a zejména na článek 9 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení antibiotika bylo vázáno na osobu odpovědnou za jeho uvedení do oběhu.
(2) Článek 9 uvedené směrnice stanoví, že látku vázanou na osobu, která je odpovědná za její uvedení do oběhu, lze povolit na dobu deseti let, pokud jsou splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice.
(3) Z vyhodnocení dokumentace vyplývá, že antibiotický přípravek popsaný v příloze tohoto nařízení splňuje podmínky vymezené v článku 3a uvedené směrnice, a že je tedy možné tento produkt zapsat do kapitoly I seznamu doplňkových látek povolených v krmivech podle čl. 9t písm. b) uvedené směrnice. Na tomto seznamu jsou uvedeny doplňkové látky povolené na dobu deseti let.
(4) Sdělení Komise z července 2001 o strategii Společenství proti antimikrobiální rezistenci stanoví prvky účinné politiky proti antimikrobiální rezistenci. Jedním z těchto prvků je zákaz používání antibiotik jako růstových stimulátorů v krmivech ode dne 1. ledna 2006.
(5) Komise předložila návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o doplňkových látkách ve výživě zvířat, který počítá s postupným vyloučením antibiotik používaných jako růstové stimulátory. Evropský parlament v prvním čtení o návrhu podpořil jejich postupné vyloučení. V prosinci 2002 Rada dosáhla politické dohody o přijetí společného postoje k ukončení používání antibiotik jako růstových stimulátorů od 1. ledna 2006. Platnost povolení uděleného tímto nařízením proto bude pravděpodobně značně omezena po přijetí nového nařízení, které bude upravovat používání doplňkových látek ve výživě zvířat.
(6) Bez kladného stanoviska Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nemohla Komise přijmout zamýšlená ustanovení podle postupu stanoveného v článku 23 uvedené směrnice,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka avilamycin ze skupiny "Antibiotik", která je uvedena v příloze, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. února 2003.
Neuvoston asetus (EY) N:o 355/2003,
annettu 20 päivänä helmikuuta 2003,
avilamysiini-lisäaineen hyväksymisestä rehuissa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY(1) ja erityisesti sen 9 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 70/524/ETY 2 artiklan aaa alakohdan mukaan antibioottien hyväksymiseen vaaditaan liikkeeseen laskemisesta vastaavaa henkilöä.
(2) Sanotun direktiivin 9 artiklassa säädetään, että aine, jonka hyväksymiseen vaaditaan liikkeeseen laskemisesta vastaavaa henkilöä, voidaan hyväksyä kymmeneksi vuodeksi, mikäli kaikki direktiivin 3 a artiklan mukaiset edellytykset täyttyvät.
(3) Tämän asetuksen liitteessä kuvattua antibioottien valmistusta koskevan asiakirja-aineiston arvioinnin perusteella voidaan todeta, että sanotun direktiivin 3 a artiklassa mainitut edellytykset täyttyvät ja tuote voidaan siten sisällyttää rehujen hyväksyttyjen lisäaineiden luettelon I lukuun direktiivin 9 t artiklan b alakohdan nojalla. Tässä luettelossa mainitut lisäaineet on hyväksytty kymmeneksi vuodeksi.
(4) Komission tiedonannossa heinäkuulta 2001 mikrobilääkeresistenssin torjuntaa koskevasta yhteisön strategiasta esitetään tehokkaan politiikan edellytykset mikrobilääkeresistenssin torjunnalle. Edellytyksiin kuuluu muun muassa kielto käyttää antibiootteja rehuissa kasvunedistäjinä 1 päivästä tammikuuta 2006 lukien.
(5) Komissio on tehnyt ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista, jossa edellytetään, että antibioottien käyttäminen kasvunedistäjinä lopetetaan vähitellen. Euroopan parlamentti kannatti ehdotuksen ensimmäisessä käsittelyssä käytön vähittäistä lopettamista. Neuvosto pääsi joulukuussa 2002 poliittiseen yhteisymmärrykseen sellaisen yhteisen kannan vahvistamisesta, joka edellyttää, että antibioottien käyttö kasvun edistäjinä lopetetaan 1 päivästä tammikuuta 2006 alkaen. Sen vuoksi tässä asetuksessa säädetty hyväksymisen kesto lyhenee todennäköisesti merkittävästi lisäaineiden käytöstä eläinten ruokinnassa annettavan uuden asetuksen vuoksi.
(6) Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean myönteisen lausunnon puuttuessa komissio ei ole voinut hyväksyä säännöksiä, joita se suunnitteli kyseisen direktiivin 23 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteessä mainittu antibioottien ryhmään kuuluva lisäaine avilamysiini käytettäväksi lisäaineena eläinten ruokinnassa liitteessä säädetyin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 20 päivänä helmikuuta 2003.