NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1288/2004
ze dne 14. července 2004
o trvalém povolení některých doplňkových látek a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), naposledy pozměněnou nařízením (ES) č. 1756/2002 (2), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 70/524/EHS upravuje povolování doplňkových látek k použití ve Společenství. Doplňkové látky uvedené v části II přílohy C uvedené směrnice lze povolit bez časového omezení, pokud jsou splněny určité podmínky.
(2)
Použití doplňkové látky Phaffia rhodozyma bohaté na astaxantin (ATCC 74219) jako barviva bylo nařízením Komise (ES) č. 2316/98 (3) dočasně povoleno u lososů a pstruhů.
(3)
Pro dané barvivo byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(4)
Vědecký výbor pro doplňkové látky a přípravky a látky používané v krmivech při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal dne 22. ledna 2003 příznivé stanovisko k působení této doplňkové látky při jejím použití u kategorie zvířat „losos a pstruh“. Ve druhém stanovisku přijatém dne 1. dubna 2004 došel Evropský úřad pro ochranu potravin k závěru, že kvasinky obsažené v uvedeném přípravku nejsou živým organismem, a proto lze předpokládat, že za podmínek použití uvedených v příloze I tohoto nařízení nebudou mít vliv na životní prostředí.
(5)
Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 (4) u prasnic.
(6)
Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 u telat a nařízením Komise (ES) č. 866/1999 (5) u skotu na výkrm.
(7)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 866/1999 u telat.
(8)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 7134) a Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2690/1999 u telat (6).
(9)
Pro uvedené mikroorganismy byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení těchto žádostí vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(10)
Proto je třeba používání těchto doplňkových látek povolit bez časového omezení.
(11)
Směrnice 70/524/EHS rovněž upravuje dočasné povolení nového užití již povolené doplňkové látky, které se vydává za určitých podmínek a na období nepřesahující čtyři roky.
(12)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 10663/ NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 (7), u selat, nařízením Komise (ES) č. 1636/199 (8) u telat a kuřat na výkrm a nařízením Komise (ES) č. 1801/2003 (9) u krocanů a krůt na výkrm.
(13)
Pro danou doplňkovou látku byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o rozšíření povolení užívání i na psy. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(14)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 15. dubna 2004 příznivé stanovisko k bezpečnosti uvedené doplňkové látky pro užití v kategorii zvířat „psi“ podle podmínek použití uvedených v příloze II tohoto nařízení.
(15)
Proto je třeba povolit užití přípravku Enterococcus faecium podle přílohy II na dobu nepřesahující čtyři roky.
(16)
Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů podle příloh I a II tohoto nařízení, které ochrání pracovníky před vystavením doplňkovým látkám. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (10).
(17)
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravky náležící do skupin barviv včetně pigmentů a mikroorganismů uvedené v příloze I se povolují k užívání bez časového omezení coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravky náležící do skupiny mikroorganismů uvedené v příloze II se dočasně povolují k užívání coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. července 2004.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1288/2004,
annettu 14 päivänä heinäkuuta 2004,
tiettyjen lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tietyn rehuissa jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1756/2002 (2), ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 d artiklan 1 kohdan ja 9 e artiklan 1 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 70/524/ETY säädetään yhteisössä käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä. Kyseisen direktiivin liitteessä C olevassa II osassa tarkoitetut lisäaineet voidaan hyväksyä rajoittamattomaksi ajaksi, jos tietyt edellytykset täyttyvät.
(2)
Komission asetuksessa (EY) N:o 2316/98 (3) on väliaikaisesti sallittu Phaffia rhodozyma (ATCC 74219), jonka astaksantiinipitoisuus on suuri, käyttö väriaineena lohissa ja taimenissa.
(3)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän väriaineen hyväksymiseksi rajoittamattomaksi ajaksi. Arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY vahvistetut edellytykset tällaiselle hyväksymiselle täyttyvät.
(4)
Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tiedelautakunta on 22 päivänä tammikuuta 2003 antanut myönteisen lausunnon kyseisen lisäaineen tehokkuudesta silloin, kun sitä käytetään lohissa ja taimenissa. Huhtikuun 1 päivänä 2004 antamassaan toisessa lausunnossa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kyseisen tuotteen sisältämä hiiva ei ole elävä organismi eikä siitä oleteta aiheutuvan mitään vaikutuksia ympäristölle, kun noudatetaan tämän asetuksen liitteessä I vahvistettuja käyttöedellytyksiä.
(5)
Mikro-organismivalmisteen Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) antaminen emakoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 (4).
(6)
Mikro-organismivalmisteen Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) antaminen vasikoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 ja lihanaudoille komission asetuksella (EY) N:o 866/1999 (5).
(7)
Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (NCIMB 10415) antaminen vasikoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran asetuksella (EY) N:o 866/1999.
(8)
Mikro-organismeja Enterococcus faecium (DSM 7134) ja Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) sisältävän valmisteen antaminen vasikoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 2690/1999 (6).
(9)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemuksia kyseisten mikro-organismien hyväksymiseksi rajoittamattomaksi ajaksi. Näiden hakemusten arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY vahvistetut edellytykset tällaiselle hyväksymiselle täyttyvät.
(10)
Näiden lisäaineiden käyttö olisi tämän vuoksi hyväksyttävä rajoittamattomaksi ajaksi.
(11)
Lisäksi direktiivissä 70/524/ETY säädetään jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä tietyin edellytyksin enintään neljäksi vuodeksi.
(12)
Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (DSM 10663/ NCIMB 10415) antaminen porsaille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1411/1999 (7), vasikoille ja broilereille komission asetuksella (EY) N:o 1636/1999 (8) ja lihakalkkunoille komission asetuksella (EY) N:o 1801/2003 (9).
(13)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen lisäaineen käyttöä koskevan hyväksynnän laajentamiseksi koskemaan koiria. Arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY vahvistetut edellytykset tällaiselle hyväksynnälle täyttyvät.
(14)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on antanut 15 päivänä huhtikuuta 2004 myönteisen lausunnon lisäaineen turvallisuudesta silloin, kun sitä annetaan koirille tämän asetuksen liitteessä II vahvistettujen käyttöedellytysten mukaisesti.
(15)
Tämän vuoksi liitteessä II kuvatun Enterococcus faecium -mikro-organismin käyttö olisi hyväksyttävä enintään neljäksi vuodeksi.
(16)
Hakemusten arvioinnin perusteella voidaan lisäksi todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta tämän asetuksen liitteissä I ja II mainituille lisäaineille. Tällainen suoja on määrä taata sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (10).
(17)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteessä I mainitut, ryhmiin ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” ja ”mikro-organismit” kuuluvat valmisteet rehun lisäaineiksi rajoittamattomaksi ajaksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.
2 artikla
Hyväksytään liitteessä II mainittu, ryhmään ”mikro-organismit” kuuluva valmiste väliaikaisesti rehun lisäaineeksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä heinäkuuta 2004.