Rozhodnutí Komise
ze dne 19. prosince 2003,
kterým se členským státům umožňuje prodloužit dočasná povolení udělená pro nové účinné látky thiakloprid, thiametoxam, chinoxyfen, flazasulfuron, jaderný polyedrický virus můry Spodoptera exigua, spinosad, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis a indoxakarb
(oznámeno pod číslem K(2003) 4851)
(Text s významem pro EHP)
(2003/896/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/84/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království v září 1998 od společnosti Bayer AG (nyní Bayer CropScience) žádost o zařazení účinné látky thiaklopridu do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2000/181/ES [3] bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a v příloze III směrnice;
(2) španělské orgány obdržely v březnu 1999 od společnosti Novartis Crop Protection AG (nyní Bayer CropScience) podobnou žádost týkající se thiametoxamu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 2000/181/ES;
(3) orgány Spojeného království obdržely v srpnu 1995 od společnosti Dow Elanco Europe (nyní Dow AgroSciences) podobnou žádost týkající se chinoxyfenu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 96/457/ES [4];
(4) španělské orgány obdržely v prosinci 1996 od společnosti ISK Biosciences Europe SA podobnou žádost týkající se flazasulfuronu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 97/865/ES [5];
(5) nizozemské orgány obdržely v červenci 1996 od společnosti Biosys podobnou žádost týkající se jaderného polyedrického viru můry Spodoptera exigua. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím 97/865/ES;
(6) nizozemské orgány obdržely v červenci 1999 od společnosti Dow AgroSciences podobnou žádost týkající se spinosadu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 2000/210/ES [6];
(7) finské orgány obdržely v květnu 1998 od společnosti Kemira Agro Oy podobnou žádost týkající se Gliocladium catenulatum. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 1999/392/ES [7];
(8) švédské orgány obdržely v prosinci 1994 od společnosti Bio Agri AB podobnou žádost týkající se Pseudomonas chlororaphis. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 97/248/ES [8];
(9) nizozemské orgány obdržely v říjnu 1997 od společnosti Du Pont de Nemours France SA podobnou žádost týkající se indoxakarbu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 98/398/ES [9];
(10) potvrzení úplnosti dokumentací bylo nezbytné k tomu, aby mohlo být provedeno jejich podrobné zkoumání, a k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit až na dobu tří let dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčné účinné látky při dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS, a zejména podmínky týkající se podrobného hodnocení účinné látky a přípravku na ochranu rostlin s ohledem na požadavky stanovené ve směrnici;
(11) účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená příslušnými žadateli. Členské státy zpravodajové předložily Komisi návrhy hodnotících zpráv dne 29. listopadu 2000 (thiakloprid), 20. ledna 2002 (thiametoxam), 11. října 1996 (chinoxyfen), 1. srpna 1999 (flazasulfuron), 19. listopadu 1999 (jaderný polyedrický virus můry Spodoptera exigua), 1. února 2001 (spinosad), 16. května 2001 (Gliocladium catenulatum), 7. dubna 1998 (Pseudomonas chlororaphis) a 7. února 2000 (indoxakarb);
(12) dosud probíhá zkoumání dokumentací po předložení návrhů hodnotících zpráv jednotlivými členskými státy zpravodaji a hodnocení dokumentací nebude možné dokončit v časovém rámci stanoveném směrnicí 91/414/EHS;
(13) vzhledem k tomu, při hodnocení dosud nebyl zjištěn žádný důvod k bezprostředním obavám, členským státům by měla být v souladu s článkem 8 směrnice 91/414/EHS dána možnost prodloužit dočasná povolení udělená pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčné účinné látky na dobu 24 měsíců, aby tak mohlo pokračovat zkoumání dokumentací. Očekává se, že hodnocení a proces rozhodování o možném zařazení každé z dotyčných účinných látek do přílohy I bude dokončen do 24 měsíců;
(14) opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy mohou prodloužit dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících thiakloprid, thiametoxam, chinoxyfen, flazasulfuron, jaderný polyedrický virus můry Spodoptera exigua, spinosad, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis nebo indoxakarb na období nepřesahující 24 měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 19. prosince 2003.
Komission päätös,
tehty 19 päivänä joulukuuta 2003,
jäsenvaltioiden mahdollisuudesta pidentää uusien tehoaineiden tiaklopridi, tiametoksaami, kinoksifeeni, flatsasulfuroni, Spodoptera exigua -monisärmiövirus, spinosadi, Giocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis ja indoksakarbi väliaikaisia lupia
(tiedoksiannettu numerolla K(2003) 4851)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2003/896/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/84/EY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti syyskuussa 1998 Bayer AG:ltä (nykyinen Bayer CropScience) hakemuksen tiaklopridi-nimisen tehoaineen sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksellä 2000/181/EY(3) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen ja että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.
(2) Espanjan viranomaiset vastaanottivat tiametoksaamia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Novartis Crop Protection AG:ltä (nykyinen Bayer CropScience) maaliskuussa 1999. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi päätöksellä 2000/181/EY.
(3) Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset vastaanottivat kinoksifeenia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Dow Elanco Europelta (nykyinen Dow AgroSciences) elokuussa 1995. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 96/457/EY(4).
(4) Espanjan viranomaiset vastaanottivat flatsasulfuronia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen ISK Biosciences Europe SA:lta joulukuussa 1996. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 97/865/EY(5).
(5) Alankomaiden viranomaiset vastaanottivat Spodoptera exigua -monisärmiövirusta koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Biosys-yritykseltä heinäkuussa 1996. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 97/865/EY.
(6) Alankomaiden viranomaiset vastaanottivat spinosadia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Dow AgroSciences -yritykseltä heinäkuussa 1999. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 2000/210/EY(6).
(7) Suomen viranomaiset vastaanottivat Gliocladium catenulatumia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Kemira Agro Oy:ltä toukokuussa 1998. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 1999/392/EY(7).
(8) Ruotsin viranomaiset vastaanottivat Pseudomonas chlororaphisia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Bio Agri AB:ltä joulukuussa 1994. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 97/248/EY(8).
(9) Alankomaiden viranomaiset vastaanottivat indoksakarbia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Du Pont de Nemours France SA:lta lokakuussa 1997. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi päätöksellä 98/398/EY(9).
(10) Asiakirja-aineistojen täydellisyyden varmistaminen oli tarpeen, jotta niitä voitaisiin tarkastella yksityiskohtaisesti ja jotta jäsenvaltioilla olisi mahdollisuus myöntää asianomaisia tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille väliaikainen lupa enintään kolmeksi vuodeksi siten, että direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 1 kohdassa säädettyjä edellytyksiä noudatetaan, erityisesti edellytystä tehdä yksityiskohtainen arviointi tehoaineesta ja kasvinsuojeluaineesta direktiivin vaatimusten mukaisesti.
(11) Näiden tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti kunkin hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevät jäsenvaltiot toimittivat komissiolle tehoaineita koskevien arviointikertomusten luonnokset 29 päivänä marraskuuta 2000 (tiaklopridi), 20 päivänä tammikuuta 2002 (tiametoksaami), 11 päivänä lokakuuta 1996 (kinoksifeeni), 1 päivänä elokuuta 1999 (flatsasulfuroni), 19 päivänä marraskuuta 1999 (Spodoptera exigua -monisärmiövirus), 1 päivänä helmikuuta 2001 (spinosadi), 16 päivänä toukokuuta 2001 (Gliocladium catenulatum), 7 päivänä huhtikuuta 1998 (Pseudomonas chlororaphis) ja 7 päivänä helmikuuta 2000 (indoksakarbi).
(12) Asiakirja-aineistojen tarkastelua on jatkettu sen jälkeen, kun esittelevät jäsenvaltiot ovat toimittaneet arviointikertomusten luonnokset, eikä tarkastelua ole mahdollista saada päätökseen direktiivissä 91/414/ETY säädetyssä määräajassa.
(13) Koska arvioinnissa ei toistaiseksi ole ilmennyt välittömiä huolenaiheita, jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus pidentää näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille myönnettyjä väliaikaisia lupia 24 kuukauden ajan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan mukaisesti, jotta asiakirjojen tutkimista voidaan jatkaa. Arviointi- ja päätöksentekoprosessi, joka liittyy kunkin tehoaineen mahdollista sisällyttämistä liitteeseen I koskevan päätöksen tekemiseen, on tarkoitus saada päätökseen 24 kuukauden kuluessa.
(14) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltiot voivat pidentää tiaklopridia, tiametoksaamia, kinoksifeenia, flatsasulfuronia, Spodoptera exigua -monisärmiövirusta, spinosadia, Giocladium catenulatumia, Pseudomonas chlororaphisia tai indoksakarbia sisältäville kasvinsuojeluaineille jo myönnettyjä väliaikaisia lupia enintään 24 kuukauden pituiseksi ajaksi tämän päätöksen tekopäivästä.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 19 päivänä joulukuuta 2003.