РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 14 юли 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на решения 2003/427/ЕО и 2009/778/ЕО
(нотифицирано под номер С(2014) 4670)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2014/463/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2003/427/ЕО на Комисията (2) е установена спецификацията на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. и е разрешено пускането му на пазара в някои храни при определени максимални количества на употреба. С Решение 2009/778/ЕО на Комисията (3) за първи път се разширява употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp.
(2)
На 16 януари 2013 г. дружеството DSM Nutritional Products отправи искане към компетентните органи на Обединеното кралство за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. като нова хранителна съставка. Дружеството Martek Biosciences, което е адресат на предишните решения, е придобито от DSM Nutritional Products по силата на договор от 30 юни 2012 г.
(3)
На 29 април 2013 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните издаде доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че разширяването на употребата на въпросното масло от водорасли отговаря на критериите за нови храни, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(4)
На 9 юли 2013 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки.
(5)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения. По-специално бяха повдигнати възражения относно повишените нива на прием на докозахексаенова киселина (DHA). В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97 следва да се вземе решение за изпълнение на Комисията, в което се вземат предвид повдигнатите възражения. Впоследствие заявителят промени искането, отнасящо се до максималното количество DHA в хранителните добавки. Тази промяна и допълнителните обяснения от заявителя намалиха опасенията до степен, която удовлетворява държавите членки и Комисията.
(6)
С Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4) се определят изискванията относно добавките към храни. С Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (5) се определят изискванията относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните. С Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6) се определят изискванията относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба. С Директива 96/8/ЕО на Комисията (7) се определят изискванията относно храни, предназначени за използване при нискокалорични хранителни режими за намаляване на телесното тегло. Употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията на посочените актове.
(7)
От съображения за правна яснота решения 2003/427/ЕО и 2009/778/ЕО следва да бъдат отменени и заменени с настоящото решение.
(8)
Нотификациите, подадени до Комисията в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97, за пускане на пазара на съставка, която е до голяма степен еквивалентна на масло от водорасли, разрешено с решения 2003/427/ЕО и 2009/778/ЕО, остават валидни.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., посочено в приложение I, може да бъде пуснато на пазара в Съюза като нова хранителна съставка за посочените видове употреба и при максималните количества, определени в приложение II, без да се засягат разпоредбите на Директива 2002/46/ЕО, Регламент (ЕО) № 1925/2006, Директива 2009/39/ЕО и Директива 96/8/ЕО.
Член 2
Наименованието на разрешеното с настоящото решение масло от микроводорасли Schizochytrium sp., което да се посочва върху етикета на съдържащите го храни, е „масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
Член 3
С настоящото решение се отменят решения 2003/427/ЕО и 2009/778/ЕО.
Член 4
Адресат на настоящото решение е DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.
Съставено в Брюксел на 14 юли 2014 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2014. gada 14. jūlijs),
ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 ļauj laist tirgū no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtu eļļu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu un atceļ Lēmumus 2003/427/EK un 2009/778/EK
(izziņots ar dokumenta numuru C(2014) 4670)
(Autentisks ir tikai teksts angļu valodā)
(2014/463/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
(1)
Ar Komisijas Lēmumu 2003/427/EK (2) ir noteikta no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtas eļļas specifikācija un to ļauj laist tirgū vairākos pārtikas produktos, ievērojot noteiktos maksimālos lietošanas līmeņus. Ar Komisijas Lēmumu 2009/778/EK (3) pirmoreiz paplašināja no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtas eļļas ar augstu dokosaheksānskābes (DHA) saturu izmantošanu.
(2)
Uzņēmums DSM Nutritional Products2013. gada 16. janvārī iesniedza pieteikumu Apvienotās Karalistes kompetentajām iestādēm nolūkā paplašināt no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtas eļļas lietojumu, lai to izmantotu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu. Uzņēmums DSM Nutritional Products ar 2012. gada 30. jūnija līgumu iegādājās uzņēmumu Martek Biosciences, kuram bija adresēti iepriekšējie lēmumi.
(3)
Apvienotās Karalistes kompetentā pārtikas novērtēšanas iestāde 2013. gada 29. aprīlī sniedza sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Šajā ziņojumā tā secināja, ka minētās aļģu eļļas izmantošanas paplašināšana atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem attiecībā uz jauniem pārtikas produktiem.
(4)
Komisija 2013. gada 9. jūlijā sākotnējo novērtējuma ziņojumu pārsūtīja pārējām dalībvalstīm.
(5)
Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punkta pirmajā daļā noteiktajā 60 dienu termiņā tika izteikti pamatoti iebildumi. Jo īpaši tika izteikti iebildumi attiecībā uz paaugstināto dokosaheksānskābes (DHA) līmeni uzņemamajā devā. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 7. panta 1. punktu būtu jāpieņem Komisijas īstenošanas lēmums, kurā tiktu ņemti vērā sniegtie iebildumi. Pieteikuma iesniedzējs attiecīgi grozīja pieprasījumu attiecībā uz maksimālo DHA daudzumu uztura bagātinātājos. Šīs izmaiņas un pieteikuma iesniedzēja sniegtie papildu paskaidrojumi mazināja dalībvalstu un Komisijas bažas.
(6)
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (4) ir noteiktas prasības attiecībā uz uztura bagātinātājiem. Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1925/2006 (5) ir noteiktas prasības par vitamīnu un minerālvielu, un dažu citu vielu pievienošanu pārtikai. Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2009/39/EK (6) ir noteiktas prasības par īpašas diētas pārtikas produktiem. Komisijas Direktīvā 96/8/EK (7) ir noteiktas prasības par pārtikas produktiem, ko paredzēts izmantot svara samazināšanas diētām ar samazinātu enerģētisko vērtību. No mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūto eļļu būtu jāļauj izmantot, neskarot minēto tiesību aktu prasības.
(7)
Juridiskās skaidrības labad Lēmumi 2003/427/EK un 2009/778/EK būtu jāatceļ un jāaizstāj ar šo lēmumu.
(8)
Paziņojumi, kas Komisijai ir iesniegti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 5. pantu, par sastāvdaļas, kas praktiski līdzvērtīga aļģu eļļai, laišanu tirgū, kas atļauta ar Lēmumiem 2003/427/EK un 2009/778/EK, paliek spēkā.
(9)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
No mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtu eļļu, kuras specifikācijas norādītas I pielikumā, var laist tirgū Savienībā kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu, to izmantojot II pielikumā noteiktajos veidos un maksimālajās devās un neskarot Direktīvas 2002/46/EK, Regulas (EK) Nr. 1925/2006, Direktīvas 2009/39/EK un Direktīvas 96/8/EK noteikumus.
2. pants
Ar šo lēmumu tiek piešķirta atļauja apzīmējumu “No mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūta eļļa” norādīt to pārtikas produktu marķējumā, kuri satur no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtu eļļu.
3. pants
Ar šo atceļ Lēmumus 2003/427/EK un 2009/778/EK.
4. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, ASV.
Briselē, 2014. gada 14. jūlijā