РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 юни 2014 година
относно ограничения на разрешенията за биоциди, съдържащи IPBC, за които Германия е изпратила уведомление в съответствие с Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4167)
(текст от значение за ЕИП)
(2014/402/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 36, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се съдържа списък на активните вещества, които са одобрени на равнището на Съюза за включване в състава на биоциди. С Директива 2008/79/ЕО на Комисията (3) активното вещество IPBC беше включено в списъка за употреба в продуктите от продуктов тип 8, „Консерванти за дърво“, определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО. Следователно по силата на член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012 IPBC е одобрено активно вещество, включено в списъка, посочен в член 9, параграф 2 от посочения регламент.
(2)
Обединеното кралство е разрешило продукти, съдържащи IPBC, за промишлена и професионална употреба върху дърво при автоматизирано потапяне чрез натопяване в съд, съдържащ посочения консервант за дърво. Впоследствие разрешенията са били взаимно признати от други държави членки.
(3)
Германският компетентен орган за биоцидите е получил заявления за взаимно признаване на разрешения съгласно член 4, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО по отношение на някои от посочените продукти („оспорваните продукти“). Оспорваните продукти са изброени в списък в приложението към настоящото решение.
(4)
На 4 октомври 2012 г. и 6 ноември 2012 г. Германия е уведомила Комисията, другите държави членки и заявителите за предложението си за ограничаване на разрешенията за оспорваните продукти в съответствие с член 4, параграф 4 от Директива98/8/ЕО. Германия предложи да не се разрешава употребата на продуктите при автоматизирано потапяне, тъй като счита, че продуктите не отговарят на изискванията на член 5, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО по отношение на последствията за здравето на човека при такива обстоятелства. Според уведомленията Германия е установила известни рискове, свързани с дермална експозиция на IPBC на професионалните потребители, когато продуктите се прилагат при автоматизирано потапяне. Тези рискове са от особено значение за Германия, където за значителен дял от обектите, в които се прилага този метод, е докладвано, че са с ниска степен на автоматизация, и по този начин съществува голяма вероятност от контакт на кожата с обработена дървесина или замърсени повърхности.
(5)
За всяко уведомление Комисията прикани останалите държави членки и заявителите да представят писмени коментари в срок от 90 дни в съответствие с член 27, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО. В рамките на този срок бяха представени коментари от няколко държави членки и заявителите. Уведомленията бяха също така обсъдени между Комисията и компетентните органи на държавите членки за биоцидите и, по целесъобразност, със заявителите, на заседания на групата по въпросите за разрешаването на продукти и улесняването на взаимното признаване, и на координационната група, посочена в член 35 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(6)
От тези обсъждания и получените коментари следва, че съществуващите модели за оценка на експозицията на човека при процесите по потапяне следва да бъдат адаптирани. Експертната група по експозицията на човека разработи адаптирани модели за оценка на експозицията за професионални оператори, извършващи промишлено обработване на дървесина чрез напълно автоматизирано потапяне, като нейното становище беше одобрено на техническото заседание по биоцидите на 16-20 септември 2013 година (4). Адаптираните модели показват, че когато оспорваните продукти се използват при напълно автоматизирани процеси, не се очаква експозицията на професионалните оператори на IPBC да има нежелателни последствия за здравето на човека по смисъла на член 5, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО.
(7)
Следователно оспорваните продукти следва да бъдат разрешени, при условие че върху етикета се съдържат инструкции за ограничаване на използването само при напълно автоматизирано потапяне.
(8)
Регламент (ЕС) № 528/2012 се прилага за оспорваните продукти в съответствие с разпоредбите на член 92, параграф 2 от посочения регламент. Тъй като правното основание на настоящото решение е член 36, параграф 3 от посочения регламент, адресати на настоящото решение следва да бъдат всички държави членки в съответствие с член 36, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предложението на Германия да не разреши изброените в приложението биоциди при автоматизирано потапяне се отхвърля.
Член 2
Разрешенията за изброените в приложението биоциди включват условие етикетът върху продуктите да съдържа следната инструкция:
„Продуктът (въвежда се наименованието на продукта) трябва да се използва само в напълно автоматизирани процеси на потапяне, при които всички етапи от процесите на обработката и изсушаването са механизирани и не се извършва ръчна обработка, включително когато третираните изделия се транспортират през съда за потапяне с цел отцеждане/сушене и съхраняване (ако повърхността все още не е изсъхнала преди преместването за съхраняване). Когато е целесъобразно, изделията от дърво, подлежащи на третиране, трябва да бъдат напълно обезопасени (напр. чрез обтегателни колани или устройства за закрепване) преди третирането и по време на процеса на потапяне, и не трябва да бъдат ръчно обработвани, докато повърхността на третираните изделия не изсъхне“.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 25 юни 2014 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2014. gada 25. jūnijs)
par stingrākām prasībām attiecībā uz IPBC saturošu biocīdo produktu lietošanas atļaujām, kuras Vācija ir paziņojusi saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 98/8/EK
(izziņots ar dokumenta numuru C(2014) 4167)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2014/402/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 36. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) I pielikumā ir to aktīvo vielu saraksts, kuras Savienības līmenī ir apstiprinātas izmantošanai biocīdos produktos. Ar Komisijas Direktīvu 2008/79/EK (3) sarakstam pievienoja aktīvo vielu IPBC izmantošanai 8. produktu veida produktos “Koksnes konservanti”, kā definēts Direktīvas 98/8/EK V pielikumā. Tāpēc saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 86. pantu IPBC ir apstiprināta viela, kas iekļauta minētās regulas 9. panta 2. punktā minētajā sarakstā.
(2)
Apvienotā Karaliste atļāva izmantot IPBC saturošus produktus rūpnieciskiem un profesionāliem lietojumiem uz koksnes, izmantojot automatizētas iegremdēšanas metodi, kurā koksni iegremdē koksnes konservantu saturošā tvertnē. Atļaujas pēc tam savstarpēji atzina citas dalībvalstis.
(3)
Vācijas kompetentā iestāde biocīdo produktu jomā saņēma vairākus pieteikumus dažu šo produktu (“apstrīdētie produkti”) atļauju savstarpējai atzīšanai saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 4. panta 1. punktu. Apstrīdētie produkti ir uzskaitīti šā lēmuma pielikumā.
(4)
2012. gada 4. oktobrī un 2012. gada 6. novembrī Vācija paziņoja Komisijai, citām dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējiem par tās priekšlikumu noteikt stingrākas prasības apstrīdēto produktu atļaujām saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 4. panta 4. punktu. Vācija ierosināja neatļaut izmantot produktus automatizētos iegremdēšanas procesos, jo tā uzskata, ka šādos apstākļos produkti neatbilst Direktīvas 98/8/EK 5. panta 1. punkta prasībām attiecībā uz ietekmi uz cilvēka veselību. Saskaņā ar paziņojumos sniegto informāciju Vācija konstatēja dažas problēmas attiecībā uz IPBC iedarbību uz ādu profesionāliem lietotājiem, kad produktu lietošanā izmanto automatizētās iegremdēšanas metodi. Vācijai minētās problēmas bija īpaši nozīmīgas, jo tika ziņots, ka Vācijā ievērojamā skaitā uzņēmumu, kuros izmanto šo lietošanas metodi, ir zems automatizācijas līmenis, un tāpēc pastāv liela iespējamība, ka āda varētu saskarties ar apstrādāto koksni vai piesārņotajām virsmām.
(5)
Attiecībā uz katru paziņojumu Komisija aicināja citas dalībvalstis un pieteikuma iesniedzējus 90 dienu laikā iesniegt rakstiskus apsvērumus par paziņojumu saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 27. panta 1. punktu. Apsvērumus minētajā termiņā iesniedza vairākas dalībvalstis un pieteikuma iesniedzēji. Paziņojumus produktu atļauju un savstarpējas atzīšanas veicināšanas grupas sanāksmē un Regulas (ES) Nr. 528/2012 35. pantā minētās koordinācijas grupas sanāksmē apsprieda arī Komisija un dalībvalstu biocīdo produktu jomā kompetentās iestādes un, vajadzības gadījumā, pieteikuma iesniedzēji.
(6)
No minētajām apspriedēm un saņemtajiem apsvērumiem izriet, ka būtu jāpielāgo pašreizējie modeļi, ar kuriem novērtē iedarbību uz cilvēku iegremdēšanas procesu laikā. Pielāgotus modeļus, ar kuriem novērtē iedarbību uz profesionāliem darbiniekiem, kas veic rūpniecisku koksnes apstrādi, izmantojot pilnībā automatizētas iegremdēšanas metodi, izstrādāja Ekspertu grupa jautājumos par iedarbību uz cilvēku, kuras atzinumu apstiprināja biocīdiem veltītajā tehniskajā sanāksmē, kas norisinājās 2013. gada 16.-20. septembrī (4). Pielāgotie modeļi parāda, ka, ja apstrīdētos produktus izmanto pilnībā automatizētos procesos, IPBC iedarbībai uz profesionāliem darbiniekiem nevarētu būt nepieņemama ietekme uz cilvēka veselību Direktīvas 98/8/EK 5. panta 1. punkta izpratnē.
(7)
Tāpēc apstrīdētos produktus būtu jāatļauj izmantot atbilstīgi marķējumā sniegtajiem norādījumiem, kas atļauj tos lietot tikai pilnībā automatizētas iegremdēšanas gadījumā.
(8)
Regulu (ES) Nr. 528/2012 piemēro apstrīdētajiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 92. panta 2. punkta noteikumiem. Šā lēmuma juridiskais pamats ir minētās regulas 36. panta 3. punkts, tāpēc šis lēmums būtu jāadresē visām dalībvalstīm saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 36. panta 4. punktu.
(9)
Šajā lēmumā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdo produktu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Vācijas priekšlikums neatļaut izmantot pielikumā uzskaitītos biocīdos produktus automatizētas iegremdēšanas procesos ir noraidīts.
2. pants
Pielikumā uzskaitīto biocīdo produktu atļaujās iekļauj nosacījumu, ka produktu marķējumā jāiekļauj šādi norādījumi:
“Produktu (produkta nosaukums) drīkst lietot tikai pilnībā automatizētos iegremdēšanas procesos, kur visi apstrādes un žāvēšanas procesa posmi ir automatizēti un netiek veiktas nekādas manuālas darbības arī tad, kad apstrādātos izstrādājumus transportē caur iegremdēšanas tvertni un pēc tam uz nosusināšanas/žāvēšanas vietu un noliktavu (ja vien virsma nav sausa jau pirms pārvešanas uz noliktavu). Vajadzības gadījumā apstrādājamie koka izstrādājumi pirms apstrādes un iegremdēšanas procesa laikā ir pilnībā jānostiprina (piemēram, izmantojot nostiprināšanas siksnas vai nostiprināšanas ierīces), un tos nedrīkst pārnēsāt manuāli, līdz apstrādāto izstrādājumu virsma nav nožuvusi.”
3. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2014. gada 25. jūnijā