РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 202/2014 НА КОМИСИЯТА
от 3 март 2014 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 1, член 11, параграф 3 и член 12, параграф 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията (2) се установява списък на Съюза на веществата, които може да се използват при производството на материали и предмети от пластмаси („списък на Съюза на разрешените вещества“).
(2)
На 24 юли 2012 г. Европейският орган за безопасност на храните издаде положителни научни оценки за две допълнителни вещества, а именно - 2-фенил-3,3-бис(4-хидроксифенил)фталимидин (3) и 1,3-бис(изоцианатометил)бензен (4). Посочените вещества следва да бъдат добавени към списъка на Съюза на разрешените вещества под номера 872 и 988 като вещества от материала, предназначен за контакт с храни.
(3)
От научната оценка на вещество № 988 от материала, предназначен за контакт с храни, следва, че миграцията на продукта от неговата хидролиза - 1,3-бис(аминометил)бензен, следва да бъде контролирана. Веществото 1,3-бис(аминометил)бензен вече е разрешено като вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни. Тъй като миграцията на вещества № 421 и № 988 от материала, предназначен за контакт с храни, се контролира въз основа на миграцията на вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни, следва да се въведе групово ограничение, което да включва и двете вещества. Поради това разрешението на вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни, следва да бъде изменено и груповото ограничение следва да бъде въведено в таблица 2 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
(4)
В таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 вещество № 340 (дицианодиамид) от материала, предназначен за контакт с храни, е разрешено за употреба като добавка в пластмаси, без да е посочена граница на специфична миграция. В становището, публикувано в том 33 на докладите на Научния комитет по храните (5), се определя приемлива дневна доза (ПДД) от 1 mg/kg телесна маса, въз основа на която се изчислява граница на специфична миграция от 60 mg/kg храна. Тази граница съвпада с общоприложимата граница на специфична миграция, установена в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 10/2011. Тъй като обаче границата на специфична миграция от 60 mg/kg е изведена въз основа на токсикологичен праг, като например ПДД, тя следва изрично да бъде посочена в приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
(5)
С цел да се ограничи административната тежест за стопанските субекти, материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно въз основа на изискванията, установени в Регламент (ЕС) № 10/2011, и които не отговарят на изискванията на настоящия регламент, следва да могат да бъдат пускани на пазара до 24 март 2015 г. Следва да се предвиди възможност те да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
(6)
Поради това Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно преди 24 март 2014 г. и които не отговарят на изискванията на настоящия регламент, може да бъдат пускани на пазара до 24 март 2015 г. Посочените материали и предмети от пластмаси може да останат на пазара след посочената дата до изчерпване на складовите наличности.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 3 март 2014 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 202/2014
(2014. gada 3. marts),
ar ko groza Regulu (ES) Nr. 10/2011 par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 27. oktobra Regulu (EK) Nr. 1935/2004 par materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, un par Direktīvu 80/590/EEK un 89/109/EEK atcelšanu (1) un jo īpaši tās 5. panta 1. punktu, 11. panta 3. punktu un 12. panta 6. punktu,
tā kā:
(1)
Komisijas Regulas (ES) Nr. 10/2011 (2) I pielikumā izveidots Savienības saraksts ar vielām, kuras var izmantot plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā (“Savienības atļauto vielu saraksts”).
(2)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde 2012. gada 24. jūlijā publiskoja labvēlīgus zinātniskos novērtējumus par divām papildu vielām, proti, 2-fenil-3,3-bis(4-hidroksifenil)ftalimidīnu (3) un 1,3-bis(izocianātmetil)benzolu (4). Tagad šīs vielas būtu jāpievieno Savienības atļauto vielu sarakstam kā vielas, kuras ir izmantojamas materiālos, kas ir saskarē ar pārtiku (MSP), Nr. 872 un Nr. 988.
(3)
No MSP izmantojamās vielas Nr. 988 zinātniskā novērtējuma izriet, ka būtu jākontrolē tās hidrolīzes produkta 1,3-benzodimetānamīna migrācija. 1,3-benzodimetānamīns jau ir atļauts kā MSP izmantojama viela Nr. 421. Tā kā MSP izmantojamo vielu Nr. 421 un Nr. 988 migrāciju kontrolē, pamatojoties uz MSP izmantojamās vielas Nr. 421 migrāciju, būtu jāievieš grupas ierobežojums, kas ietver abas vielas. Tādēļ MSP izmantojamās vielas Nr. 421 atļauja būtu jāgroza un Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikuma 2. tabulā jāievieš grupas ierobežojums.
(4)
MSP izmantojamā viela Nr. 340 (diciāndiamīds) Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikuma 1. tabulā ir atļauta kā piedeva plastmasai, nenosakot īpatnējo migrācijas robežu. Atzinumā, kas iekļauts Pārtikas zinātniskās komitejas ziņojumu 33. sērijā (5), noteikta pieļaujamā dienas deva (PDD) 1 mg/kg ķermeņa svara, pēc kuras aprēķināta īpatnējās migrācijas robežas (SML) vērtība 60 mg/kg pārtikas. Šī robeža atbilst vispārīgajai īpatnējai migrācijas robežai, kas noteikta Regulas (ES) Nr. 10/2011 11. panta 2. punktā. Tomēr, ja SML vērtību 60 mg/kg atvasina no tāda toksikoloģiskā sliekšņa kā PDD, SML būtu konkrēti jānorāda Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikumā.
(5)
Lai uzņēmējiem mazinātu administratīvo slogu, plastmasas materiālus un izstrādājumus, kas, pamatojoties uz Regulā (ES) Nr. 10/2011 noteiktajām prasībām, likumīgi laisti tirgū un neatbilst šīs regulas prasībām, vajadzētu atļaut laist tirgū līdz 2015. gada 24. martam. To atrašanās tirgū būtu jāatļauj, līdz beidzas krājumi.
(6)
Tādēļ Regula (ES) Nr. 10/2011 būtu attiecīgi jāgroza.
(7)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Plastmasas materiālus un izstrādājumus, kas ir likumīgi laisti tirgū pirms 2014. gada 24. marta un neatbilst šai regulai, var laist tirgū līdz 2015. gada 24. martam. Pēc minētā datuma šādi plastmasas materiāli un izstrādājumi drīkst palikt tirgū, līdz beidzas to krājumi.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 3. martā