РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1014/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 октомври 2013 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010, регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 по отношение на наименованието на притежателя на разрешенията за някои добавки във фуражите за животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 дружеството Pfizer Ltd. подаде заявление за промяна на наименованието на притежателя на разрешенията във връзка с регламенти (ЕО) № 2380/2001 (2), (ЕО) № 1289/2004 (3), (ЕО) № 1455/2004 (4), (ЕО) № 1800/2004 (5), (ЕО) № 600/2005 (6) и (ЕС) № 874/2010 (7) на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011 (8), (ЕС) № 532/2011 (9) и (ЕС) № 900/2011 (10) на Комисията.
(2)
Заявителят твърди, че вследствие на решението на дружеството Pfizer Ltd. да трансформира своето звено по здравеопазване на животните в самостоятелно дружество с наименование Zoetis Belgium SA и да прехвърли всички разрешения за търговия за коксидиостатици от Pfizer Ltd. на Zoetis Belgium SA, последното дружество притежава правата за търговия с добавките декоквинат, лазалоцид А натрий, мадурамицин амоний алфа, робенидин хидрохлорид и салиномицин.
(3)
Предлаганата промяна в условията на разрешенията е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява правата си за търговия под името Zoetis Belgium SA, е необходима промяна в условията на съответните разрешения.
(5)
Поради това регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Тъй като промените в условията на разрешенията не са във връзка с причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 2380/2001
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1455/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 5
Изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005
В приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 6
Изменение на Регламент (ЕС) № 874/2010
Регламент (ЕС) № 874/2010 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 7
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 8
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma Belgium BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 9
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 10
Преходни мерки
Съществуващите складови наличности, произведени и етикетирани преди 12 ноември 2013 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 ноември 2013 г., може да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпването им.
Член 11
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 октомври 2013 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1014/2013
(2013. gada 22. oktobris),
ar ko groza Regulas (EK) Nr. 2380/2001, (EK) Nr. 1289/2004, (EK) Nr. 1455/2004, (EK) Nr. 1800/2004, (EK) Nr. 600/2005, (ES) Nr. 874/2010, Īstenošanas regulas (ES) Nr. 388/2011, (ES) Nr. 532/2011 un (ES) Nr. 900/2011 attiecībā uz konkrētu dzīvnieku barības piedevu atļaujas turētāja nosaukumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Uzņēmums Pfizer Ltd ir iesniedzis pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu, ierosinot mainīt atļauju turētāja nosaukumu Komisijas Regulās (EK) Nr. 2380/2001 (2), (EK) Nr. 1289/2004 (3), (EK) Nr. 1455/2004 (4), (EK) Nr. 1800/2004 (5), (EK) Nr. 600/2005 (6), (ES) Nr. 874/2010 (7), Komisijas Īstenošanas regulās (ES) Nr. 388/2011 (8), (ES) Nr. 532/2011 (9) un (ES) Nr. 900/2011 (10).
(2)
Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka saskaņā ar uzņēmuma Pfizer Ltd lēmumu pārveidot savu dzīvnieku veselības nodaļu par neatkarīgu uzņēmumu ar nosaukumu Zoetis Belgium SA un visas uzņēmuma Pfizer Ltd tirdzniecības atļaujas attiecībā uz kokcidiostatiem nodot uzņēmumam Zoetis Belgium SA uzņēmumam Zoetis Belgium SA pieder tirdzniecības tiesības uz piedevām dekokvinātu, lazalocīda A nātrija sāli, alfa-maduramicīnamoniju, robenidīna hidrohlorīdu un salinomicīnu.
(3)
Ierosinātās izmaiņas atļaujas nosacījumos ir tikai administratīvas, un jauns attiecīgo piedevu novērtējums nav nepieciešams. Par pieteikumu tika informēta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde.
(4)
Lai pieteikuma iesniedzējs savas tirdzniecības tiesības varētu izmantot ar nosaukumu Zoetis Belgium SA, jāmaina attiecīgo atļauju nosacījumi.
(5)
Tādēļ attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 2380/2001, (EK) Nr. 1289/2004, (EK) Nr. 1455/2004, (EK) Nr. 1800/2004, (EK) Nr. 600/2005, (ES) Nr. 874/2010 un Īstenošanas regulas (ES) Nr. 388/2011, (ES) Nr. 532/2011 un (ES) Nr. 900/2011.
(6)
Tā kā grozījumi atļaujas nosacījumos nav saistīti ar drošību, ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, kura laikā varētu izlietot pašreizējos krājumus.
(7)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 2380/2001
Pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
2. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1289/2004
Pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
3. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1455/2004
Pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
4. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1800/2004
Pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
5. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 600/2005
I pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
6. pants
Grozījumi Regulā (ES) Nr. 874/2010
Regulu (ES) Nr. 874/2010 groza šādi:
a)
virsrakstā vārdus “Alpharma (Belgium) BVBA” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”;
b)
pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
7. pants
Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 388/2011
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 388/2011 groza šādi:
a)
virsrakstā vārdus “Alpharma (Beļģija) BVBA” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”;
b)
pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
8. pants
Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 532/2011
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 532/2011 groza šādi:
a)
virsrakstā vārdus “Alpharma Belgium BVBA” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”;
b)
I pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
9. pants
Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 900/2011
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 900/2011 groza šādi:
a)
virsrakstā vārdus “Alpharma (Beļģija) BVBA” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”;
b)
pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
10. pants
Pārejas noteikumi
Esošos krājumus, kuri ir ražoti un marķēti pirms 2013. gada 12. novembra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 12. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz šie krājumi beidzas.
11. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 22. oktobrī