РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1083/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 октомври 2014 година
за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) като фуражна добавка за свине майки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за издаване на такова разрешение.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) като фуражна добавка за свине майки, която да се употребява за продължителността на целия репродуктивен цикъл. Препаратът следва да бъде класифициран в категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 бе разрешена временно за прасенца и прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 666/2003 на Комисията (2), временно за свине майки - с Регламент (ЕО) № 2154/2003 на Комисията (3), временно за пилета за угояване - с Регламент (ЕО) № 521/2005 на Комисията (4); тя бе разрешена за десет години за малки прасенца (отбити от кърмене) и свине за угояване с Регламент (ЕО) № 538/2007 на Комисията (5) и за десет години за свине майки от ден 90 на бременността до края на лактацията - с Регламент (ЕО) № 1521/2007 на Комисията (6).
(5)
В становището си от 18 февруари 2014 г. (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Той заключи също така, че добавката може да увеличи наддаването на малките или да поддържа физическото състояние на свинете майки. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
При оценката на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(7)
С оглед на предоставянето на разрешение с настоящия регламент Регламент (ЕО) № 1521/2007 следва да бъде отменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Регламент (ЕО) № 1521/2007 се отменя.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 октомври 2014 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1083/2014
(2014. gada 15. oktobris)
par atļauju izmantot preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kā barības piedevu sivēnmātēm
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
(2)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju preparātam Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
(3)
Minētais pieteikums attiecas uz atļauju izmantot preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kā barības piedevu sivēnmātēm visā reproduktīvā cikla laikā un to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
(4)
Preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 666/2003 (2) pagaidām atļāva lietot sivēniem un nobarojamām cūkām, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2154/2003 (3) pagaidām atļāva lietot sivēnmātēm, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 521/2005 (4) pagaidām atļāva lietot nobarojamiem cāļiem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 538/2007 (5) desmit gadus atļāva lietot atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1521/2007 (6) desmit gadus atļāva lietot sivēnmātēm no 90. grūtniecības dienas līdz laktācijas beigām.
(5)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 18. februāra atzinumā (7) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos preparātam Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Tā arī secināja, ka piedeva var uzlabot metiena svaru vai saglabāt sivēnmātes stāvokli. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodēm.
(6)
Preparāta Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
(7)
Pēc tam, kad atļauja ir piešķirta ar šo īstenošanas regulu, Regula (EK) Nr. 1521/2007 būtu jāatceļ.
(8)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts izmantot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.
2. pants
Regulu (EK) Nr. 1521/2007 atceļ.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 15. oktobrī