РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 251/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 март 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от аминопиралид, бифеназат, каптан, флуазинам, флуопиколид, фолпет, крезоксим-метил, пентиопирад, прокиназид, пиридат и темботрион във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО (1) на Съвета, и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за диметоат, фолпет, ипродион, крезоксим-метил, пиметрозин и пиридат са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аминопиралид, флуазинам, флуопиколид, прокиназид и темботрион са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За пентиопирад не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В процедура по разрешаване на използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество аминопиралид върху рапично семе, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на бифеназата такова заявление е подадено за цитрусови плодове, ябълкови плодове, костилкови плодове, десертно и винено грозде, хмел, ягоди, домати, чушки, патладжани и кратункови (с неядлива кора). По отношение на каптана такова заявление е подадено за домати. По отношение на диметоата такова заявление е подадено за трапезни маслини и маслини за производство на зехтин. По отношение на флуазинама такова заявление е подадено за ябълки. По отношение на флуопиколида такова заявление е подадено за маруля и други салатни растения, спанак и подобни (листа) и пресни подправки. По отношение на фолпета такова заявление е подадено за къпини, малини, стафиди и цариградско грозде. По отношение на ипродиона такова заявление е подадено за целина с едри глави. По отношение на крезоксим-метила такова заявление е подадено за ечемик, ръж и пшеница. По отношение на прокиназида такова заявление е подадено за домати, патладжани и кратункови (с ядлива кора). По отношение на пиметрозина такова заявление е подадено за градинска салата и фасул (с шушулките). По отношение на пиридата такова заявление е подадено за листа от целина. По отношение на темботриона такова заявление е подадено за бъбреци и черен дроб от животни от рода на едрия рогат добитък и от свине, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите в резултат от използването на темботрион върху царевица.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за флуопиколид за моркови, репички и захарно цвекло. Заявителят твърди, че разрешеното използване на флуопиколид върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(5)
По отношение на пентиопирада е подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 и параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 с цел определяне на МДГОВ за дървесни ядки (с изключение на кокосови орехи и ядки от пинии), ябълкови плодове, череши, праскови, сливи, ягоди, грудкови и кореноплодни зеленчуци, чесън, лук, дребен лук, пролетен лук, домати, чушки, патладжани, кратункови, сладка царевица, цветно зеле, зеле, китайско зеле, марули и други салатни растения включително brassicacea, спанак и подобни (листа), кервел, листа от магданоз, фасул (със и без шушулки), грах (със и без шушулки), артишок, целина, див копър, ревен, праз, сухи варива, фъстъци, семена от слънчоглед, рапично семе, соя, семена от памук, ечемик, царевица, овес, ръж, сорго, пшеница, захарно цвекло и продукти от животински произход, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите. Заявителят твърди, че разрешеното използване на това вещество върху такива продукти в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се синхронизират предвидените употреби в Европейския съюз с разрешените употреби в Съединените щати и Канада. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти, е необходимо определянето на по-високи МДГОВ.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(8)
В обоснованите си становища Органът заключи, че по отношение на използването на диметоат върху трапезни маслини и маслини за производство на зехтин оценката на риска в рамките на обоснованото становище следва да се приема като предварителна и може реалният риск за потребителите да се окаже подценен, тъй като окончателната оценка предстои да бъде представена. По отношение на използването на ипродион върху целина с едри глави Органът подчерта липсата на достатъчно изследвания относно метаболизма на растението. По отношение на употребата на пентиопирад върху китайско зеле и ескариол (широколистна ендивия) Органът не препоръчва определянето на предложената МДГОБ, тъй като не може да се изключи риска за потребителите. Освен това са направени изследвания с цел определяне на остатъчните вещества върху царевица, маслодайна рапица, памук, слънчоглед и соя с генетично модифицирани култури. Заявителят трябва да потвърди, че метаболизмът на пентиопирада в генетично модифицираните култури е същият като този на съответните традиционни култури. По отношение на използването на пиметрозин върху градинска маруля и фасул (с шушулки) Органът стигна до заключението, че представените данни са недостатъчни за определяне на нова МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът не възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 март 2013 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 251/2013
(2013. gada 22. marts),
ar ko groza II un III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 396/2005 attiecībā uz maksimāli pieļaujamajiem aminopiralīda, bifenazāta, kaptāna, fluazināma, fluopikolīda, folpeta, krezoksīmmetila, pentiopirāda, prokvinazīda, piridāta un tembotriona atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Maksimāli pieļaujamie bifenazāta, kaptāna, dimetoāta, folpeta, iprodiona, krezoksīmmetila, pimetrozīna un piridāta atlieku līmeņi (MAL) tika noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā un III pielikuma B daļā. Aminopiralīda, fluazināma, fluopikolīda, prokvinazīda un tembotriona MAL tika noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikuma A daļā. Pentiopirāda MAL iepriekš nebija noteikts Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumā un viela nebija iekļauta minētās regulas IV pielikumā, tādēļ piemēro sākotnējo vērtību 0,01 mg/kg.
(2)
Saistībā ar procedūru, lai atļautu izmantot darbīgo vielu aminopiralīdu saturošu augu aizsardzības līdzekli rapšu sēklām, tika iesniegts pieteikums atbilstoši Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktam spēkā esošā MAL grozīšanai.
(3)
Attiecībā uz bifenazātu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu citrusaugļiem, sēkleņiem, kauleņiem, galda un vīna vīnogām, apiņiem, zemenēm, tomātiem, pipariem, baklažāniem un ķirbjaugiem (ar neēdamu mizu). Attiecībā uz kaptānu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu tomātiem. Attiecībā uz dimetoātu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu galda olīvām un olīvām eļļas ražošanai. Attiecībā uz fluazināmu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu āboliem. Attiecībā uz fluopikolīdu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu lapu salātiem un citiem salātaugiem, spinātiem un līdzīgiem augiem (lapām) un svaigiem garšaugiem. Attiecībā uz folpetu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu kazenēm, avenēm, upenēm un ērkšķogām. Attiecībā uz iprodionu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu sakņu selerijām. Attiecībā uz krezoksīmmetilu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu miežiem, rudziem un kviešiem. Attiecībā uz prokvinazīdu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu tomātiem, baklažāniem un ķirbjaugiem (ar ēdamu mizu). Attiecībā uz pimetrozīnu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu salātu baldriņiem un pupiņām (ar pākstīm). Attiecībā uz piridātu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu diļļu lapām. Pieteikumu iesniedza par tembotrionu liellopu un cūku nierēs un aknās, ņemot vērā atlieku līmeni barībā, kas rodas, izmantojot tembotrionu kukurūzai.
(4)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 2. un 4. punktu tika iesniegts pieteikums par fluopikolīda izmantošanu burkāniem, redīsiem un cukurbietēm. Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka Amerikas Savienotajās Valstīs fluopikolīda atļauta lietošana šiem kultūraugiem rada atlieku līmeni, kas pārsniedz saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 396/2005 atļauto MAL, un augstāks MAL nepieciešams, lai izvairītos no tirdzniecības šķēršļiem, importējot šos kultūraugus.
(5)
Pieteikumu iesniedza attiecībā uz pentiopirādu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. un 4. punktu, lai noteiktu MAL koku riekstiem (izņemot kokosriekstus un priežu riekstus), sēkleņiem, ķiršiem, persikiem, plūmēm, zemenēm, sakņu un bumbuļu dārzeņiem, ķiplokiem, sīpoliem, šalotēm, lielajiem loksīpoliem, tomātiem, pipariem, baklažāniem, ķirbjaugiem, cukurkukurūzai, ziedošiem kāpostu dārzeņiem, galviņkāpostiem, Ķīnas kāpostiem, salātiem un citiem salātaugiem, tostarp krustziežu dzimtas augiem, spinātiem un līdzīgiem augiem (lapām), lapu kārvelei, pētersīļu lapām, pupiņām (ar pākstīm un bez tām), zirņiem (ar pākstīm un bez tām), lapu artišokiem, selerijām, fenheļiem, rabarberiem, puraviem, sausiem pākšaugiem, zemesriekstiem, saulespuķu sēklām, rapšu sēklām, sojas pupām, kokvilnas sēklām, miežiem, kukurūzai, auzām, rudziem, sorgo, kviešiem, cukurbietēm un dzīvnieku izcelsmes produktiem, ņemot vērā atlieku līmeni dzīvnieku barībā. Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā šīs vielas atļauta lietošana šiem produktiem rada atlieku līmeni, kas pārsniedz saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 396/2005 atļautos MAL, un pieprasītie MAL ir nepieciešami, lai pielāgotu paredzēto lietojumu Eiropas Savienībā un atļauto lietojumu Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā. Lai novērstu šķēršļus minēto produktu importam, jānosaka augstāks MAL.
(6)
Attiecīgās dalībvalstis izvērtēja minētos pieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu un iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojumus.
(7)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) novērtēja pieteikumus un novērtējuma ziņojumus, īpaši pārbaudot apdraudējumu patērētājiem un attiecīgos gadījumos dzīvniekiem, un sniedza argumentētus atzinumus par ierosinātajiem MAL (2). Iestāde šos atzinumus nosūtīja Komisijai un dalībvalstīm un publiskoja tos.
(8)
Iestāde argumentētajos atzinumos secināja, ka attiecībā uz dimetoāta lietošanu galda olīvām un olīvām eļļas ražošanai riska novērtējums, ko veica saistībā ar argumentēto atzinumu, būtu jāuzskata par provizorisku un tajā var būt par zemu novērtēts faktiskais apdraudējums patērētājiem, jo galīgais novērtējums vēl tiek gatavots. Attiecībā uz iprodiona lietošanu sakņu selerijām Iestāde norādīja uz nepilnībām pētījumos par augu metabolismu. Attiecībā uz pentiopirāda lietošanu Ķīnas kāpostiem un platlapu endīvijām Iestāde neiesaka noteikt ierosināto MAL, jo nevar izslēgt apdraudējumu patērētājiem. Turklāt atlieku pārbaudes kukurūzā, eļļas rapša sēklās, kokvilnā, saulespuķēs un sojā tika veiktas ar ģenētiski modificētiem kultūraugiem. Pieteikuma iesniedzējam jāapstiprina, ka pentiopirāda metabolisms ģenētiski modificētos kultūraugos notiek tāpat kā attiecīgajās tradicionālajās kultūrās. Attiecībā uz pimetrozīna lietošanu salātu baldriņiem un pupiņām (ar pākstīm) Iestāde secināja, ka iesniegtie dati nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL. Tādēļ spēkā esošos MAL nevajadzētu grozīt.
(9)
Attiecībā uz visiem pārējiem pieteikumiem Iestāde secināja, ka visas prasības saistībā ar datiem ir izpildītas un, pamatojoties uz tādu novērtējumu par iedarbību uz patērētājiem, kurā izmantotas 27 konkrētas Eiropas patērētāju grupas, no patērētāju drošības viedokļa pieteikuma iesniedzēju pieprasītās MAL izmaiņas ir pieņemamas. Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par vielu toksikoloģiskajām īpašībām. Ne šo vielu iedarbība, uzņemot tās dzīves laikā ar visiem pārtikas produktiem, kuros varētu būt šīs vielas, ne īslaicīga iedarbība, lielā daudzumā patērējot attiecīgos kultūraugus un produktus, neliecina par risku pārsniegt pieļaujamo dienas devu (ADI) vai akūto atsauces devu (ARfD).
(10)
Pamatojoties uz Iestādes argumentētajiem atzinumiem un ņemot vērā ar izskatāmo jautājumu saistītos faktorus, attiecīgās MAL izmaiņas atbilst Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punkta prasībām.
(11)
Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 396/2005.
(12)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebilduši,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 22. martā