РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1272/2013 НА КОМИСИЯТА
от 6 декември 2013 година
за изменение на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали („REACH“) по отношение на многопръстенните ароматни въглеводороди
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 година относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 68, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Бензо[a]пиренът, бензо[е]пиренът, бенз[a]антраценът, хризенът, бензо[b]флуорантенът, бензо[j]флуорантенът, бензо[k]флуорантенът и дибенз[a,h]антраценът, наричани по-долу „многопръстенни ароматни въглеводороди“ (PAH), са класифицирани като канцерогенни от категория 1B в съответствие с приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 година относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2).
(2)
Посочените PAH се срещат в пластмасовите и гумените части на широк кръг потребителски изделия. Те са налични като онечиствания в някои от суровините, използвани в производството на такива изделия, по-специално в маслата, прибавяни като пълнител, и в индустриалните сажди. Те не се добавят целенасочено към изделията и не изпълняват каквато и да е конкретна функция като съставки на пластмасовите или гумените части.
(3)
Посочените PAH са забранени за свободна продажба като вещества или в смеси с вписване 28 от приложение ХVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006. Освен това, с вписване 50 от приложение XVII към посочения регламент се ограничава наличието на PAH в маслата, прибавяни като пълнител, използвани в производството на гуми за превозни средства.
(4)
Информацията, предоставена от Германия на Комисията показва, че изделия, съдържащи PAH, могат да изложат на риск здравето на потребителите при поглъщане, кожна абсорбция и в някои случаи - при вдишване.
(5)
Заключенията по отношение на риска за потребителите се основаваха на очакваната експозиция на PAH през кожата, дължаща се на употребата на някои потребителски изделия при реално възможни най-неблагоприятни условия на употреба. Бе констатирано, че експозицията надвишава определеното минимално ниво на въздействие (DMEL) (3) за бензо[a]пирен, който беше използван като заместител за токсичността на останалите PAH.
(6)
Комисията подложи на оценка предоставената от Германия информация и стигна до заключението за наличието на риск за потребителите, породен от изделия, които съдържат PAH, и посочи, че рискът би могъл да бъде намален с помощта на ограничение. Комисията се допита и до промишлеността и други заинтересовани страни по отношение на въздействието на ограничаването на съдържанието на PAH в изделия, които могат да бъдат използвани от потребителите.
(7)
За да се предпази здравето на потребителите от рисковете, породени от експозицията на PAH при изделията, следва да се определят гранични стойности за съдържанието на РАН в достъпните пластмасови или гумени части на изделията, а пускането на пазара на изделия, които съдържат който и да е РАН в концентрация по-висока от 1 mg/kg в посочените части, следва да се забрани.
(8)
Като се има предвид уязвимостта на децата, следва да се установи по-ниска гранична стойност. Следователно пускането на пазара на играчки и продукти за грижа за детето, съдържащи който и да е РАН в концентрации, по-високи от 0,5 mg/kg в техните достъпни пластмасови или гумени части, следва да се забрани.
(9)
Това ограничение следва да се прилага само за онези части от изделията, които влизат в пряк, както и продължителен или повтарящ се краткотраен контакт с човешката кожа или с устната кухина при нормални или разумно предвидими условия на употреба. Изделия или части от тях, които само кратко и рядко влизат в контакт с кожата или устната кухина, следва да не се включват в обхвата на ограничението, тъй като експозицията на РАН при такива контакти би била незначителна. В това отношение следва да се разработят по-нататъшни указания.
(10)
На пазара на Съюза бяха открити алтернативни суровини с ниско съдържание на РАН. Сред тях има индустриални сажди и масла, които отговарят на изискванията на Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (4).
(11)
Комисията следва да преразгледа настоящите гранични стойности, приети в рамките на посоченото ограничение, по-специално с оглед на новата научна информация, в това число информацията за миграцията на РАН от пластмасовите и гумените материали на обхванатите изделия, както и за наличието на алтернативни суровини. При това преразглеждане с оглед на новата научна информация следва също така да бъдат взети предвид наличието на методи за изпитване и тяхната надеждност.
(12)
Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва съответно да бъде изменен.
(13)
Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необходимите мерки, за да се съобразят с мерките, установени в настоящия регламент.
(14)
Евентуално ограничаване на пускането на пазара на изделия втора употреба или на изделия, които са във веригата на доставки към датата, от която се прилага настоящият регламент, би затруднило правоприлагането. Следователно ограничението не следва да се прилага за изделия, пуснати на пазара за пръв път преди посочената дата.
(15)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 27 декември 2015 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 6 декември 2013 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 1272/2013
(2013. gada 6. decembris),
ar ko attiecībā uz policikliskajiem aromātiskajiem ogļūdeņražiem groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), XVII pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (1), un jo īpaši tās 68. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Benz[a]pirēnu, benz[e]pirēnu, benz[a]antracēnu, hrizēnu, benz[b]fluorantēnu, benz[j]fluorantēnu, benz[k]fluorantēnu un dibenz[a,h]antracēnu (turpmāk policikliskie aromātiskie ogļūdeņraži (PAO)) saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulas (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (2) VI pielikumu klasificē kā 1.B kategorijas kancerogēnas vielas.
(2)
Lielam plaša patēriņa preču klāstam šie PAO sastopami plastmasas un gumijas daļās. Tie kā piemaisījumi atrodas dažās izejvielās, ko izmanto šādu izstrādājumu ražošanā, jo īpaši pildeļļās un melnajā oglē. Izstrādājumiem tie nav pievienoti ar nolūku un neveic nekādas konkrētas funkcijas kā plastmasas vai gumijas daļu sastāvdaļas.
(3)
Ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikuma 28. ierakstu šos PAO ir aizliegts pārdot plašam patērētāju lokam kā atsevišķas vielas vai maisījumus. Turklāt minētās regulas XVII pielikuma 50. ieraksts ierobežo PAO klātbūtni pildeļļās, ko izmanto riepu ražošanā.
(4)
Informācijā, ko Vācija nosūtījusi Komisijai, ir norādīts, ka PAO saturoši izstrādājumi var apdraudēt patērētāju veselību, ja tos norij, ja notiek dermālā adsorbcija vai dažos gadījumos, ja tos ieelpo.
(5)
Secinājums par patērētāju apdraudējumu bija pamatots ar tādu skaitliski novērtētu dermālo ekspozīciju policikliskajiem aromātiskajiem ogļūdeņražiem, kas reāli iespējamos vissliktākajos apstākļos īstenotos, lietojot noteiktas plaša patēriņa preces. Tika konstatēts, ka šī ekspozīcija pārsniedz benzo[a]pirēnam noteikto atvasināto minimālās iedarbības līmeni (DMEL) (3), ko izmantoja par toksiskuma izteikšanas aizstājvērtību citiem PAO.
(6)
Komisija izvērtēja Vācijas sniegto informāciju un secināja, ka PAO saturoši izstrādājumi apdraud patērētājus, un norādīja, ka risku ierobežotu ierobežojums. Komisija arī apspriedās ar nozares pārstāvjiem un citām ieinteresētajām personām par ietekmi, kāda būtu PAO klātbūtnes ierobežošanai izstrādājumos, ko varētu lietot patērētāji.
(7)
Lai patērētāju veselību aizsargātu pret risku, ko rada eksponētība izstrādājumos esošajiem PAO, attiecībā uz PAO saturu pieejamās plastmasas vai gumijas daļās būtu jānosaka ierobežojumi un būtu jāaizliedz laist tirgū izstrādājumus, kuriem šajās daļās PAO satura koncentrācija pārsniedz 1 mg/kg.
(8)
Ņemot vērā, ka bērni ir mazāk aizsargāti, būtu jānosaka zemāka robežvērtība. Tāpēc būtu jāaizliedz laist tirgū tādas rotaļlietas un bērnu aprūpes preces, kurās PAO satura koncentrācija pieejamās plastmasas vai gumijas daļās pārsniedz 0,5 mg/kg.
(9)
Šis ierobežojums būtu jāattiecina tikai uz tām izstrādājumu daļām, kas parastos vai saprātīgi prognozējamos lietošanas apstākļos ir tiešā, kā arī ilgstošā saskarē vai arī īslaicīgā atkārtotā saskarē ar cilvēka ādu vai mutes dobumu. Ierobežojuma tvērumā nebūtu jāiekļauj izstrādājumi vai to daļas, kas ir tikai uz īsu laiku un reti saskaras ar ādu, jo ekspozīcija PAO būtu nenozīmīga. Šajā jautājumā būtu jāizstrādā turpmāki norādījumi.
(10)
Savienības tirgū ir apzinātas alternatīvas izejvielas, kuru saturā PAO līmenis ir zems. Pie tām pieder tāda melnā ogle un eļļas, kas atbilst prasībām, kuras noteiktas Komisijas 2011. gada 14. janvāra Regulā (ES) Nr. 10/2011 par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku (4).
(11)
Šajā ierobežojumā pieņemtās spēkā esošās robežvērtības Komisijai būtu jāpārskata, jo īpaši ņemot vērā jaunu zinātnisku informāciju, arī informāciju par PAO migrāciju no aprakstīto izstrādājumu plastmasas un gumijas materiāliem, kā arī par alternatīvām izejvielām. Šajā jaunās zinātniskās informācijas pārskatīšanā būtu jāņem vērā arī, vai ir pieejamas testēšanas metodes un vai tās ir uzticamas.
(12)
Tādēļ Regula (EK) Nr. 1907/2006 būtu attiecīgi jāgroza.
(13)
Ir lietderīgi noteikt pamatotu termiņu, kurā attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas var būt vajadzīgi šajā regulā izklāstīto pasākumu izpildei.
(14)
Ierobežojot tirgū laišanu attiecībā uz lietotiem izstrādājumiem un izstrādājumiem, kas dienā, no kuras sāk piemērot šo regulu, atrodas piegādes ķēdē, var rasties izpildes grūtības. Tādēļ ierobežojums nebūtu jāattiecina uz izstrādājumiem, ko pirmo reizi laiž tirgū pirms minētās dienas.
(15)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi komiteja, kura izveidota saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 133. pantu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1907/2006 XVII pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2015. gada 27. decembra.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 6. decembrī