РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/538 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) за сварени скариди в саламура
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Посоченият списък може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Датската асоциация за морска храна представи искане за изменение на списъка на Съюза на добавките в храните, за да се увеличи максималната разрешена граница на употреба на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) в сварени скариди в саламура.
(4)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 максимално допустимите граници за употребата на сорбинова киселина - сорбати и бензоена киселина - бензоати (Е 200-213) са установени на 2 000 mg/kg в полуконсервирани рибни продукти и продукти от рибарството, включително ракообразни, мекотели, сурими, рибна паста и паста от ракообразни; сварени ракообразни и мекотели. В сварени ракообразни и мекотели общата максимално допустима граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) обаче е 1 000 mg/kg.
(5)
Тези максимално допустими граници в сварени скариди и скариди в саламура с рН от 5,6 до 5,7 следва да бъдат достатъчни, за да възпрепятстват растежа на Listeria monocytogenes при температура на охлаждане между 5 и 8 °C. Дори незначителни изменения в показателите за съхранение могат да доведат до растеж на Listeria monocytogenes. В Датския технологичен университет е разработен прогнозен математически метод за определяне на необходимата граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) (3). Според този метод границата от 1 000 mg/kg за E 210-213 не е достатъчна, за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в скариди в саламура при рН 5,8. И от модела, и от изпитванията стана ясно, че за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в такива скариди, оптималното съчетание на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) и сорбинова киселина - сорбати (E 200-203) е съответно 1 500 mg/kg и 500 mg/kg.
(6)
В своя доклад от 2012 г. за тенденциите и източниците на зоонози, причинителите на зоонози и огнищата на токсични инфекции от хранителен произход (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че броят на случаите на листериоза при човека леко се е увеличил в сравнение с 2011 г., а през 2012 г. има 1 642 потвърдени случая при човека. В Съюза бе отчетена статистически значима тенденция за периода 2008-2012 г., макар и с бавно увеличение и със сезонен характер. Както и през предишни години, при тези случаи беше отчетена висока смъртност (17,8 %). През 2012 г. в 18 държави членки се съобщава общо за 198 смъртни случая, причинени от листериоза - най-високия брой смъртни случаи, докладвани от 2006 г. насам. В редки случаи са установени стойности на Listeria monocytogenes над нормативно определената граница за безопасност при готови за консумация храни в обектите за търговия на дребно. Пробите, които надвишават тази граница, най-често са от рибни продукти.
(7)
В Доклад на Комисията относно приема на добавки в диетичните храни в Европейския съюз (5) бе направено заключението, че експозицията на бензоена киселина - бензоати би могла да достигне 96 % от ДДД (допустимата дневна доза) за малки деца и 84 % - за възрастни, при употреба на стойности, равни на максимално допустимите граници. Към съответния момент бе определена максимална граница за сварени скариди от 2 000 mg/kg сорбинова киселина - сорбати в съчетание с бензоена киселина - бензоати. Тази граница бе преразгледана с Директива 2006/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6), когато обхватът на разрешението бе разширен така, че да обхваща всички сварени ракообразни и мекотели, но с максимална граница от 1 000 mg/kg за бензоена киселина - бензоати. Поради това се очаква, че увеличението на тази граница до 1 500 mg/kg само за сварени скариди в саламура няма да доведе до допълнителна експозиция, която би пораждала опасения за безопасността.
(8)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) в сварени скариди, консервирани в саламура, представлява актуализация на посочения списък, при която не съществува вероятност това да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(9)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от момента на влизане в сила на настоящия регламент.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) 2015/538
(2015. gada 31. marts),
ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza attiecībā uz benzoskābes-benzoātu (E 210-213) lietošanu vārītās garnelēs sālījumā
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteikts Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un to lietošanas noteikumi.
(2)
Minēto sarakstu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1331/2008 (2) 3. panta 1. punktā minēto vienoto procedūru var atjaunināt pēc Komisijas iniciatīvas vai pēc pieteikuma saņemšanas.
(3)
Dānijas Jūras produktu asociācija iesniedza prasījumu grozīt Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu, lai palielinātu benzoskābes-benzoātu (E 210-213) maksimālo pieļaujamo daudzumu vārītās garnelēs sālījumā.
(4)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteiktās maksimālās robežvērtības sorbīnskābei-sorbātiem; benzoskābei-benzoātiem (E 200-213) ir 2 000 mg/kg daļēji konservētās zivīs un zivsaimniecības produktos, tostarp vēžveidīgajos, gliemjos, surimi un zivju/vēžveidīgo pastētē; vārītos vēžveidīgajos un gliemjos. Turklāt vārītos vēžveidīgajos un gliemjos kopējais maksimālais pieļaujamais benzoskābes-benzoātu (E 210-213) daudzums ir 1 000 mg/kg.
(5)
Šie maksimālie pieļaujamie daudzumi vārītās, sālījumā konservētās garnelēs ar pH 5,6 līdz 5,7 būtu pietiekami, lai kavētu Listeria monocytogenes augšanu 5-8 °C dzesēšanas temperatūrā. Tomēr nelielas izmaiņas konservēšanas parametros var izraisīt Listeria monocytogenes augšanu. Dānijas Tehnoloģiju universitātē ir izstrādāta matemātiska prognozēšanas metode, ar kuru var noteikt vajadzīgo benzoskābes-benzoātu (E 210-213) daudzumu (3). Saskaņā ar minēto modeli E 210-213 daudzums 1 000 mg/kg apjomā nav pietiekams, lai novērstu Listeria monocytogenes augšanu garnelēm sālījumā ar pH 5,8. Modelis un testi liecina, ka Listeria monocytogenes augšanas novēršanai šajās garnelēs optimāla benzoskābes-benzoātu (E 210-213) un sorbīnskābes-sorbātu (E 200-203) kombinācija ir attiecīgi 1 500 mg/kg un 500 mg/kg.
(6)
Ziņojumā par zoonožu, zoonožu ierosinātāju un pārtikas produktu izraisītu infekcijas uzliesmojumu tendencēm un avotiem 2012. gadā (4) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) secināja, ka to cilvēku skaits, kuri inficējušies ar listeriozi, ir nedaudz pieaudzis salīdzinājumā ar 2011. gadu, un 2012. gadā ziņots par 1 642 apstiprinātiem cilvēku saslimšanas gadījumiem. Statistiski būtiska pieauguma tendence Savienībā novērota laikposmā no 2008. līdz 2012. gadam, taču pieaugums bija lēns un ar sezonālu raksturu. Saistībā ar šiem saslimšanas gadījumiem tāpat kā iepriekšējos gados tika ziņots par augstiem cilvēku mirstības rādītājiem (17,8 %). 2012. gadā 18 dalībvalstis ziņoja par kopumā 198 listeriozes izraisītiem nāves gadījumiem, un tas bija lielākais paziņoto nāves gadījumu skaits kopš 2006. gada. Tikai retos gadījumos tika konstatēts, ka Listeria monocytogenes pārsniedz juridiski noteikto drošības robežu lietošanai gatavos pārtikas produktos mazumtirdzniecības vietās. Paraugi, kas pārsniedza šo robežu, visbiežāk tika konstatēti zivsaimniecības produktos.
(7)
Komisijas ziņojumā par diētisko pārtikas piedevu patēriņu Eiropas Savienībā (5) secināts, ka eksponētība benzoskābei-benzoātiem var sasniegt līdz 96 % no pieļaujamās dienas devas maziem bērniem un 84 % pieaugušajiem, pamatojoties uz lietošanu maksimālajos pieļaujamajos daudzumos. Tolaik maksimālais daudzums vārītās garnelēs tika noteikts 2 000 mg/kg sorbīnskābei-sorbātiem kopā ar benzoskābi-benzoātiem. Šis daudzums tika pārskatīts ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2006/52/EK (6), kas šo atļauju paplašināja, attiecinot to uz visiem vārītajiem vēžveidīgajiem un gliemjiem, turklāt nosakot ne vairāk kā 1 000 mg/kg benzoskābei-benzoātiem. Tādējādi paredzams, ka šā daudzuma palielināšana līdz 1 500 mg/kg tikai vārītām garnelēm sālījumā neizraisīs papildu eksponētību, kas radītu bažas par kaitīgumu.
(8)
Lai atjauninātu Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu, kas iekļauts Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā, Komisijai saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 2. punktu jālūdz Iestādes atzinums, izņemot gadījumus, kad attiecīgais atjauninājums nevar nelabvēlīgi ietekmēt cilvēku veselību. Tā kā atļauja lietot benzoskābi-benzoātus (E 210-213) vārītās, sālījumā konservētās garnelēs ir atjauninājums, kas nevarētu nelabvēlīgi ietekmēt cilvēku veselību, Iestādes atzinumu lūgt nav nepieciešams.
(9)
Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikums būtu attiecīgi jāgroza.
(10)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no šīs regulas spēkā stāšanās dienas.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2015. gada 31. martā