РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 754/2014 НА КОМИСИЯТА
от 11 юли 2014 година
по отношение на отказа на разрешително за Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) като фуражни добавки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките за използване при храненето на животни, както и основанията и процедурите за предоставяне или за отказ на разрешително. В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, във връзка с член 10, параграфи 1 - 4 от същия регламент са установени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж към датата, на която е станал приложим посоченият регламент.
(2)
В съответствие с член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044), с предишно наименование Lactococcus lactis (NCIMB 30044), бяха вписани в регистъра на фуражните добавки като добавки за силаж за всички животински видове.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за разрешително за Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) като фуражни добавки за всички животински видове, като бе поискано те да се класират в категория „технологични добавки“ и във функционална група „силажни добавки“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) в становищата си от 6 март 2014 г. (2) заключи, че Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) са резистентни към тетрациклин - антибиотик, който се използва в хуманната и ветеринарната медицина.
(5)
Наличната информация не позволява да се изключи рискът Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) да предадат резистентността към посочения антибиотик и на други микроорганизми. Следователно, не е било установено, че когато Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) се използват като фуражни добавки при предложените условия на употреба, те нямат неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве и околната среда.
(6)
Поради това не са изпълнени условията за разрешаване, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Във връзка с това следва да се откаже разрешително на Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) като фуражни добавки.
(7)
Тъй като използването на Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) като фуражни добавки може да изложи на риск човешкото здраве и здравето на животните, посочените фуражни добавки следва да се изтеглят от пазара колкото е възможно по-бързо. Като се вземат обаче предвид практическите съображения, необходимо е да се предостави на заинтересованите страни период от време, през който наличните количества силаж, произведен с посочените добавки, да бъдат използвани докрай.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Отказ на разрешително
Отказва се разрешително на Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) като добавки, използвани при храненето на животните.
Член 2
Преходни мерки
1. Наличните количества Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) и премиксите, в които те се съдържат, следва да се изтеглят от пазара възможно най-бързо и най-късно до 30 септември 2014 г.
2. Силажът, произведен с Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) и Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) или с премиксите, в чийто състав те са влизали преди 1 август 2014 г., може да се използва до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 11 юли 2014 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 754/2014
(2014. gada 11. jūlijs)
par atļaujas liegšanu izmantot Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) kā barības piedevas
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku barībā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts tās piešķiršanas vai liegšanas pamatojums un kārtība. Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 7. punktā, ko lasa kopā ar tās 10. panta 1. līdz 4. punktu, ir paredzēti konkrēti noteikumi, kā izvērtēt līdzekļus, kas minētās regulas piemērošanas sākuma dienā Savienībā tika lietoti kā skābbarības piedevas.
(2)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 7. punktu Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044), iepriekš Lactococcus lactis (NCIMB 30044), iekļāva lopbarības piedevu reģistrā kā skābbarības piedevas, kas lietojamas visām dzīvnieku sugām.
(3)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, ko lasa kopā ar tās 7. pantu, tika iesniegti pieteikumi, kuros lūgta atļauja Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) izmantot kā barības piedevas visām dzīvnieku sugām, tos klasificējot kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas”. Pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
(4)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 6. marta atzinumā (2) secināja, ka Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) ir rezistentas pret tetraciklīnu - antibiotiku, ko lieto cilvēku ārstēšanā un veterinārmedicīnā.
(5)
Pieejamā informācija neļauj izslēgt risku, ka Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) rezistenci pret šīm antibiotikām var izplatīt uz citiem mikroorganismiem. Līdz ar to nav noskaidrots, vai Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi, tās lietojot kā barības piedevas atbilstoši paredzētajiem izmantošanas nosacījumiem.
(6)
Tādējādi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi nav izpildīti. Tāpēc atļauja izmantot Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) kā barības piedevas būtu jānoraida.
(7)
Tā kā Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) kā barības piedevas turpmāka lietošana var apdraudēt cilvēku un dzīvnieku veselību, minētās barības piedevas iespējami drīz būtu jāizņem no tirgus. Ņemot vērā praktiskus apsvērumus, ieinteresētās puses ir jānodrošina ar pārejas periodu, kura laikā var izlietot pašreizējos skābbarības krājumus, kuru sagatavošanā izmantotas minētās barības piedevas.
(8)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas liegšana
Ir aizliegts lietot Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) kā piedevas dzīvnieku ēdināšanā.
2. pants
Pārejas pasākumi
1. Esošos Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) krājumus un tās saturošos premiksus izņem no tirgus iespējami drīz, vēlākais līdz 2014. gada 30. septembrim.
2. Skābbarību, kas sagatavota līdz 2014. gada 1. augustam un kuras sagatavošanā izmantotas Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30068) un Pediococcus pentosaceus (NCIMB 30044) vai tās saturoši premiksi, drīkst izmantot, līdz beidzas krājumi.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 11. jūlijā