РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 юни 2014 година
за отлагане на датата на изтичане на одобрението на дифетиалон и дифенакум за използване в биоциди за продуктов тип 14
(текст от значение за ЕИП)
(2014/397/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 14, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
Активните вещества дифетиалон и дифенакум са включени в приложение I към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) за използване в биоциди за продуктов тип 14 и в съответствие с член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012 се считат за одобрени съгласно посочения регламент, ако са спазени спецификациите и условията, определени в приложение I към посочената директива.
(2)
Тяхното одобрение изтича съответно на 31 октомври 2014 г. и 31 март 2015 г. В съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 бяха подадени заявления за подновяване на одобренията на тези активни вещества.
(3)
Поради установените рискове и характеристиките на активните вещества дифетиалон и дифенакум, които ги правят потенциално устойчиви, биоакумулиращи и токсични, или много устойчиви и много биоакумулиращи, подновяването на одобрението им става след извършване на оценка на алтернативно активно вещество (или вещества). В допълнение поради тези характеристики одобрението на тези активни вещества може да бъде подновявано само ако се докаже, че поне едно от условията на член 5, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012 е изпълнено.
(4)
Комисията предприе проучване на мерките за намаляване на риска, които могат да се прилагат към родентициди с антикоагулантно действие, с оглед да предложи мерки, които са най-подходящи за намаляването на рисковете, свързани с характеристиките на тези активни вещества.
(5)
Това проучване понастоящем е в ход и кандидатите следва да получат възможност да вземат предвид заключенията от проучването в своите заявления за подновяване на одобрението на тези активни вещества. Освен това заключенията от това проучване следва да се вземат предвид при вземането на решения относно подновяване на одобрението на всички родентициди с антикоагулантно действие.
(6)
С цел да се улеснят прегледът и сравнението на рисковете и ползите за всички родентициди с антикоагулантно действие, както и на мерките за намаляване на риска, които ще се прилагат към тях, оценката на дифетиалон и дифенакум следва да се отложи, докато бъде подадено и последното заявление за подновяване на одобрението на последните родентициди с антикоагулантно действие. Очаква се заявленията за подновяване на одобрението на последните родентициди с антикоагулантно действие, а именно бродифакум, варфарин и варфарин натрий, да бъдат подадени до 31 юли 2015 г.
(7)
Следователно, по причини извън контрола на заявителите, одобрението на дифетиалон и дифенакум изглежда ще изтече, преди да е взето решение за неговото подновяване. Поради това е уместно да се отложи датата на изтичане на одобрението на посочените активни вещества за период, който ще е достатъчно дълъг, за да даде възможност за разглеждане на заявленията.
(8)
Освен по отношение на датата на изтичане на одобрението, тези вещества следва да продължават да бъдат одобрени, ако са спазени спецификациите и условията, определени в приложение I към Директива 98/8/ЕО.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Датата на изтичане на одобрението на дифетиалон и дифенакум за използване в биоциди за продуктов тип 14 се отлага до 30 юни 2018 г.
Член 2
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 25 юни 2014 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2014. gada 25. jūnijs),
ar kuru atliek difetialona un difenakuma apstiprinājuma beigu termiņu to izmantošanai 14. produktu veida biocīdos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2014/397/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 14. panta 5. punktu,
tā kā:
(1)
Aktīvās vielas difetialons un difenakums tika iekļautas Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) I pielikumā izmantošanai 14. produktu veida biocīdos, un saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 86. pantu tās uzskata par apstiprinātām atbilstīgi minētajai regulai, ievērojot specifikācijas un nosacījumus, kas noteikti minētās direktīvas I pielikumā.
(2)
Minēto vielu apstiprinājuma termiņš beigsies attiecīgi 2014. gada 31. oktobrī un 2015. gada 31. martā. Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 13. panta 1. punktu ir iesniegti pieteikumi šo aktīvo vielu apstiprinājumu atjaunošanai.
(3)
Ņemot vērā konstatētos riskus un aktīvo vielu difetialona un difenakuma īpašības, kas tās var padarīt noturīgas, bioakumulatīvas un toksiskas vai ļoti noturīgas un ļoti bioakumulatīvas, šo vielu apstiprināšanas nolūkā ir jāizvērtē alternatīvas aktīvās vielas. Turklāt minēto īpašību dēļ šo aktīvo vielu apstiprinājumus var atjaunot tikai tad, ja ir pierādīts, ka ir ievērots vismaz viens no Regulas (ES) Nr. 528/2012 5. panta 2. punkta pirmajā daļā iekļautajiem nosacījumiem.
(4)
Komisija ir uzsākusi pētījumu par riska mazināšanas pasākumiem, ko var piemērot rodenticīdiem, kas iedarbojas kā antikoagulanti, lai ierosinātu pasākumus, kas ir vispiemērotākie ar šo aktīvo vielu īpašībām saistīto risku mazināšanai.
(5)
Minētais pētījums pašlaik tiek veikts, un pieteikuma iesniedzējiem, kuri vēlas atjaunot šo aktīvo vielu apstiprinājums, būtu jādod iespēja pētījuma rezultātus atspoguļot savos pieteikumos. Turklāt minētā pētījuma rezultāti būtu jāņem vērā, lemjot par apstiprinājuma atjaunošanu visiem rodenticīdiem, kas iedarbojas kā antikoagulanti.
(6)
Lai varētu vieglāk pārskatīt un salīdzināt visu rodenticīdu, kas iedarbojas kā antikoagulanti, riskus un ieguvumus, kā arī tiem piemērotos riska mazināšanas pasākumus, difetialona un difenakuma novērtēšana būtu jāatliek līdz brīdim, kad tiks iesniegts pēdējais pieteikums atjaunot apstiprinājumu pēdējam rodenticīdam, kas iedarbojas kā antikoagulants. Plānots, ka apstiprinājuma atjaunošanas pieteikumi pēdējiem rodenticīdiem, kas iedarbojas kā antikoagulanti, proti, brodifakums, varfarīns un varfarīnnātrijs, tiks iesniegti līdz 2015. gada 31. jūlijam.
(7)
Līdz ar to tādu iemeslu dēļ, kas nav atkarīgi no pieteikuma iesniedzējiem, difetialona un difenakuma apstiprinājuma termiņš varētu beigties, pirms ir pieņemts lēmums par to atjaunošanu. Tādēļ ir lietderīgi atlikt šo aktīvo vielu apstiprinājuma beigu termiņu, uz laika periodu, kas ir pietiekams, lai varētu izskatīt pieteikumus.
(8)
Izņemot apstiprinājuma beigu termiņu, šīm vielām vajadzētu saglabāties kā apstiprinātām, ņemot vērā specifikācijas un nosacījumus, kas izklāstīti Direktīvas 98/8/EK I pielikumā.
(9)
Šajā lēmumā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdo produktu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Difetialona un difenakuma apstiprinājuma beigu termiņu to izmantošanai 14. produktu veida biocīdos atliek līdz 2018. gada 30. jūnijam.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Briselē, 2014. gada 25. jūnijā