РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1091/2014 НА КОМИСИЯТА
от 16 октомври 2014 година
за одобряване на веществото тралопирил като ново активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 21
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 90, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 17 юли 2007 г. Обединеното кралство получи заявление, в съответствие с член 11, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), за включването на активното вещество тралопирил в приложение I към нея за използване в продуктов тип 21, продукти против замърсяване, както е определен в приложение V към посочената директива.
(2)
Тралопирил не е бил на пазара на 14 май 2000 г. като активно вещество в биоцид.
(3)
Обединеното кралство представи доклада за оценка, заедно със своите препоръки, на Комисията на 1 септември 2009 г. в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО.
(4)
Становището на Европейската агенция по химикалите беше изготвено на 8 април 2014 г. от Комитета по биоцидите, като бяха взети предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
(5)
От посоченото становище е видно, че може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 21 и съдържащи тралопирил, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, при спазване на определени спецификации и условия, свързани с използването му.
(6)
Поради това е целесъобразно тралопирил да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 21, при спазването на някои спецификации и условия.
(7)
Тъй като при оценките не са разгледани наноматериали, одобренията не следва да обхващат такива материали съгласно посоченото в член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(8)
На заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен период преди одобрението на дадено активно вещество, за да могат да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на определените нови изисквания.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Тралопирил се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 21 при предвидените в приложението спецификации и условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 октомври 2014 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1091/2014
(2014. gada 16. oktobris),
ar ko apstiprina tralopirilu kā jaunu aktīvo vielu izmantošanai 21. produkta veida biocīdos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 90. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Apvienotā Karaliste 2007. gada 17. jūlijā saņēma pieteikumu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) 11. panta 1. punktu par aktīvās vielas tralopirila iekļaušanu direktīvas I pielikumā izmantošanai 21. produkta veidā “Pretapaugšanas līdzekļi”, kas definēts minētās direktīvas V pielikumā.
(2)
Tralopirils nebija pieejams tirgū 2000. gada 14. maijā kā kāda biocīda aktīvā viela.
(3)
Apvienotā Karaliste 2009. gada 1. septembrī saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 11. panta 2. punktu iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojumu ar ieteikumiem.
(4)
Biocīdo produktu komiteja, ņemot vērā kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, secinājumus, 2014. gada 8. aprīlī sagatavoja Eiropas Ķīmisko vielu aģentūras atzinumu.
(5)
No atzinuma izriet, ka biocīdi, kurus izmanto 21. produkta veida produktos un kuri satur tralopirilu, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. panta prasībām, ja vien tiek izpildītas noteiktas specifikācijas un nosacījumi attiecībā uz tralopirila lietošanu.
(6)
Ar nosacījumu, ka konkrētās specifikācijas un nosacījumi tiek ievēroti, ir lietderīgi apstiprināt tralopirilu lietošanai 21. produkta veida biocīdos.
(7)
Tā kā novērtēšana neskāra nanomateriālus, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 4. panta 4. punktu apstiprinājumiem uz tādiem materiāliem nebūtu jāattiecas.
(8)
Pirms apstiprināt aktīvo vielu, būtu jāatvēl pietiekami ilgs laiks, lai ieinteresētās personas varētu veikt jauno prasību izpildei nepieciešamos sagatavošanās pasākumus.
(9)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Tralopirilu apstiprina kā aktīvo vielu izmantošanai 21. produkta veida biocīdos, ievērojot specifikācijas un nosacījumus, kas noteikti pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 16. oktobrī