РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 13 февруари 2014 година
относно пускането на пазара на съдържащи мед биоциди за съществена употреба
(нотифицирано под номер C(2014) 718)
(само текстовете на английски, испански, нидерландски и полски език са автентични)
(2014/85/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1896/2000 на Комисията от 7 септември 2000 г. относно първата фаза на програмата, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно биоцидите (2) медта е нотифицирана за употреба, inter alia, във видове продукти 2, 5 и 11, както е определено в приложение V към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (3).
(2)
В рамките на съответните срокове не беше представено пълно досие в подкрепа на включването на медта в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО. В съответствие с Решение 2012/78/ЕС на Комисията от 9 февруари 2012 г. относно невключването на определени вещества в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (4), четено съвместно с член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, медта не може повече да се пуска на пазара за употреба във видове продукти 2, 5 или 11, считано от 1 февруари 2013 г.
(3)
В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша подадоха отделни заявления до Комисията с искане да им бъде разрешено да допускат пускане на пазара на биоциди, съдържащи мед, за употреби, отбелязани с „Да“ в приложението към настоящото решение.
(4)
Комисията по електронен път предостави тези заявления на разположение на обществеността. По тях бяха получени коментари, които бяха предоставени на разположение на обществеността.
(5)
От заявленията следва, че разпространението на легионела се свързва по-специално с използването на вода, например питейна вода, вода за къпане, вода за вземане на душ и вода в охладителни кули. Освен това от тях следва, че легионелата може да доведе до фатален изход, особено при уязвими групи, например хоспитализирани пациенти. Съгласно заявленията изборът на подходяща система за контрол на легионелата е сложен въпрос, който зависи от няколко параметъра, като структура, възраст и сложност на системата и химически състав на водата.
(6)
От част от заявленията следва също така, че биоцидите, които съдържат мед, се използват за предотвратяване развитието на организми в основния тръбопровод за подаване на вода при офшорните нефтени и газови платформи, при които тази употреба е съществена с цел да не се допусне запушване на подаващата тръба за вода, която се използва, inter alia, за преработка, за получаване на питейна вода и вода за къпане и за противопожарни цели, тъй като запушването на подаващата тръба би могло да бъде с фатални последици за здравето и безопасността на работниците, намиращи се на съоръжението.
(7)
В някои от коментарите, получени по време на обществената консултация, беше изтъкнато, че съществуват алтернативни методи за дезинфекция на водни инсталации. Държавите членки, подали заявленията, обаче застъпват тезата, че на тяхна територия е необходимо да разполагат с достатъчно богат набор от технически и икономически приложими алтернативи за контрол на легионелата и - където е приложимо - за ограничаване на риска от запушване на основната подаваща вода тръба при офшорните съоръжения. Това беше потвърдено при част от обществените консултации от ползватели на въпросните продукти, например болници.
(8)
Поради това изглежда вероятно недопускането на употребата в тези държави членки за контрол на легионелата или - където е приложимо - за предотвратяване развитието на организми в подаващата вода тръба при офшорни нефтени и газови платформи да доведе понастоящем до сериозни рискове за общественото здраве. Поради това поисканите дерогации за съществена употреба са необходими към настоящия момент.
(9)
При все това, освен ако без необосновано забавяне бъде подадено пълно заявление за одобряване на медта за употреба в съответните видове продукти, ползвателите на биоциди, съдържащи мед, следва да използват алтернативни методи за контрол на легионелата или за предотвратяване на развитието на организми. Поради това е целесъобразно да бъде поискано в такъв случай ползвателите в съответните държави членки да бъдат активно и своевременно информирани с цел да им се даде възможност да се убедят, че съответните алтернативни методи са ефикасни, преди да се наложи биоцидите, съдържащи мед, да бъдат изтеглени от пазара,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. При спазване на условията, предвидени в член 5, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша могат да разрешават пускането на пазара на биоциди, съдържащи мед (ЕО № 231-159-6; CAS № 7440-50-8) за употребите, посочени в приложението към настоящото решение.
2. Ако до 31 декември 2014 г. бъдат подадени досиета за одобряване на медта за видовете продукти, приложими за тези употреби, и държавата членка, извършваща оценката, удостовери, че те са пълни, Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша могат да продължат да разрешават пускането на пазара до крайния срок, предвиден в член 89 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за случаите, когато едно вещество е одобрено или не е одобрено.
3. В случаите, различни от предвидените в параграф 2, Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша могат да продължат да разрешават пускането на пазара до 31 декември 2017 г., при условие че тези държави членки гарантират, че считано от 1 януари 2015 г. ползвателите се информират активно за непосредствената необходимост по ефикасен начин да приложат алтернативни методи за съответните цели.
Член 2
Адресати на настоящото решение са Кралство Испания, Кралство Нидерландия, Република Полша и Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия.
Съставено в Брюксел на 13 февруари 2014 година.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2014. gada 13. februāris)
par varu saturošu biocīdu laišanu tirgū būtiskam lietojumam
(izziņots ar dokumenta numuru C(2014) 718)
(Autentisks ir tikai teksts angļu, nīderlandiešu, poļu un spāņu valodā)
(2014/85/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Komisijas 2007. gada 4. decembra Regulu (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (1), un jo īpaši tās 5. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Saskaņā ar 4. pantu Komisijas 2000. gada 7. septembra Regulā (EK) Nr. 1896/2000 par Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK par biocīdajiem produktiem 16. panta 2. punktā minētās programmas pirmo posmu (2), varš tika pieteikts izmantošanai cita starpā 2., 5. un 11. produktu veidā, kā tie definēti V pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (3).
(2)
Noteiktajos termiņos netika iesniegta pilnīga dokumentācija par vara iekļaušanu Direktīvas 98/8/EK I, I A vai I B pielikumā. Saskaņā ar Komisijas 2012. gada 9. februāra Lēmumu 2012/78/ES par dažu vielu neiekļaušanu I, I A vai I B pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (4), kas jālasa kopā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 4. panta 2. punktu, varu no 2013. gada 1. februāra nelaiž tirgū lietošanai 2., 5. un 11. produktu veida sastāvā.
(3)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 5. pantu Apvienotā Karaliste, Spānija, Nīderlande un Polija ir iesniegušas Komisijai atsevišķus pieteikumus, lai saņemtu atļauju laist tirgū varu saturošus biocīdus tādam lietojumam, kas šā lēmuma pielikumā norādīts ar vārdu “Jā”.
(4)
Komisija šos pieteikumus padarīja publiski pieejamus elektroniski. Tika saņemti apsvērumi, un tos padarīja publiski pieejamus.
(5)
Pieteikumos apgalvots, ka legionella baktēriju pārnešana tiek saistīta ar ūdens izmantošanu, jo īpaši ar dzeramā ūdens, mazgāšanās vajadzībām lietotā ūdens un dzesēšanas torņu ūdens izmantošanu. Turklāt legionella baktēriju infekcija var būt nāvējoša, jo īpaši tādām neaizsargātām grupām kā slimnīcu pacienti. Saskaņā ar pieteikumiem piemērotas legionella baktērijas kontroles sistēmas izvēlēšanās ir sarežģīta un ir atkarīga no vairākiem parametriem, piemēram, sistēmas projekta, vecuma, sarežģītības un ūdens ķīmiskā sastāva.
(6)
Tāpat dažos pieteikumos apgalvots, ka varu saturošos biocīdus izmanto, lai novērstu dažādu organismu veidošanos atklātā jūrā esošo naftas un gāzes platformu ūdens pievades sistēmās, kurās to lietojums ir būtisks, lai novērstu ūdens pievadu aizsērēšanu un cita starpā nodrošinātu ūdens apstrādi, dzeramā ūdens un mazgāšanās vajadzībām lietotā ūdens ražošanu, kā arī ugunsdzēšanas sistēmas darbību, jo šāda pievada aizsērēšana var apdraudēt platformas personāla veselību un drošību.
(7)
Sabiedriskās apspriešanās laikā tika saņemti apsvērumi par to, ka pastāv arī citas ūdens sistēmu dezinfekcijas metodes. Tomēr dalībvalstis, kuras iesniegušas pieteikumus, norādīja, ka šo valstu teritorijās legionella baktērijas kontrolei ir vajadzīga virkne tehniski un ekonomiski īstenojamu alternatīvu, lai vajadzības gadījumā atklātā jūrā esošās iekārtās samazinātu galveno ūdens pievadu aizsērēšanas risku. To dažu sabiedrisko apspriešanos laikā apstiprināja arī attiecīgo iekārtu lietotāji, piemēram, slimnīcas.
(8)
Tādējādi, neatļaujot veikt legionella baktērijas kontroli vai vajadzības gadījumā novērst organismu veidošanos atklātā jūrā esošo naftas un gāzes platformu ūdens pievades sistēmās, minētajās dalībvalstīs tiktu radīts būtisks apdraudējums sabiedrības veselībai. Tāpēc ir jāparedz pieprasītās atkāpes būtiskam lietojumam.
(9)
Tomēr, ja bez nepamatotas kavēšanās netiks iesniegts pilnīgs pieteikums attiecībā uz vara izmantošanu attiecīgajos produktu veidos, varu saturošo biocīdu lietotājiem legionella baktērijas kontrolei vai dažādu organismu veidošanās novēršanai būtu jāīsteno alternatīvas metodes. Tāpēc būtu lietderīgi noteikt, ka šādā gadījumā lietotājus minētajās dalībvalstīs laikus aktīvi informē, lai šie lietotāji varētu nodrošināt, ka alternatīvās metodes ir efektīvas, pirms varu saturošie biocīdi ir jāizņem no tirgus,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
1. Piemērojot nosacījumus, kas paredzēti Regulas (EK) Nr. 1451/2007 5. panta 3. punktā, Apvienotā Karaliste, Spānija, Nīderlande un Polija var atļaut laist tirgū varu saturošus biocīdus (EK Nr. 231-159-6, CAS Nr. 7440-50-8) lietojumiem, kas norādīti šā lēmuma pielikumā.
2. Ja ir iesniegta dokumentācija, lai saņemtu apstiprinājumu vara izmantošanai produktu veidos minētajam lietojumam, un novērtētāja dalībvalsts to ir pilnībā pārbaudījusi vēlākais līdz 2014. gada 31. decembrim, Apvienotā Karaliste, Spānija, Nīderlande un Polija var arī turpmāk atļaut laist tirgū minētos biocīdus līdz termiņam, kas noteikts Regulas (ES) Nr. 528/2012 89. pantā gadījumiem, kad viela ir vai nav apstiprināta.
3. Citos gadījumos, kas nav paredzēti 2. punktā, Apvienotā Karaliste, Spānija, Nīderlande un Polija var arī turpmāk atļaut minēto biocīdu laišanu tirgū līdz 2017. gada 31. decembrim, ja minētās dalībvalstis no 2015. gada 1. janvāra nodrošina lietotāju aktīvu informēšanu par tūlītējo nepieciešamību efektīvi īstenot alternatīvas metodes attiecīgajam nolūkam.
2. pants
Šis lēmums ir adresēts Spānijas Karalistei, Nīderlandes Karalistei, Polijas Republikai un Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotajai Karalistei.
Briselē, 2014. gada 13. februārī