РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1109/2014 НА КОМИСИЯТА
от 20 октомври 2014 година
за разрешаване на употребата на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване, второстепенни видове преживни животни за угояване, млечни крави и второстепенни видове млекодайни преживни животни и за изменение на регламенти (ЕО) № 1288/2004 и (ЕО) № 1811/2005 (притежател на разрешението Alltech France)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
С Регламент (ЕО) № 1288/2004 на Комисията (3) бе разрешена безсрочната употреба на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за телета и едър рогат добитък за угояване, а с Регламент (ЕО) № 1811/2005 на Комисията (4) - за млечни крави. Впоследствие посоченият препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003. С Регламент (ЕО) № 886/2009 на Комисията (5) бе разрешена употребата на посочения препарат за коне за срок от десет години.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване, второстепенни видове преживни животни за угояване, млечни крави и второстепенни видове млекодайни преживни животни, с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
В становището си от 8 април 2014 г. (6) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Освен това Органът заключи, че употребата на препарата може да доведе до увеличаване на добива на мляко на млечните крави, както и че тази ефикасност може да се очаква и за второстепенни видове млекодайни преживни животни. Също така Органът заключи, че употребата на препарата може да доведе до подобрение на продукцията от едър рогат добитък, отглеждан за угояване, както и че тази ефикасност може да се очаква и за второстепенни видове преживни животни, отглеждани за угояване. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
При оценката на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(6)
Поради това регламенти (ЕО) № 1288/2004 и (ЕО) № 1811/2005 следва да бъдат съответно изменени.
(7)
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1288/2004
В приложение I към Регламент (ЕО) № 1288/2004 вписването за E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, отнасящо се за едър рогат добитък за угояване, се заличава.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1811/2005
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1811/2005 вписването за E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, се заличава.
Член 4
Преходни мерки
Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 10 май 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 ноември 2014 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 октомври 2014 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1109/2014
(2014. gada 20. oktobris)
par atļauju izmantot Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kā barības piedevu gaļas liellopiem, mazāk izplatītām atgremotāju sugām, ko audzē nobarošanai, piena govīm un mazāk izplatītām atgremotāju sugām, ko audzē piena ieguvei, un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1288/2004 un (EK) Nr. 1811/2005 (atļaujas turētājs Alltech, Francija)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).
(2)
Preparātu Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1288/2004 (3) atļāva lietot kā dzīvnieku barības piedevu teļiem un gaļas liellopiem un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1811/2005 (4) - piena govīm. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu minēto preparātu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva lopbarības piedevu reģistrā. Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 886/2009 (5) minēto preparātu atļāva lietot desmit gadus zirgiem.
(3)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu un saistībā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt preparātu Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kā barības piedevu gaļas liellopiem, mazāk izplatītām atgremotāju sugām, ko audzē nobarošanai, piena govīm un mazāk izplatītām atgremotāju sugām, ko audzē piena ieguvei, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
(4)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 8. aprīļa atzinumā (6) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos preparātam Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Iestāde arī secināja, ka preparāts var palielināt piena govju izslaukumu un ka tā efektivitāti var ekstrapolēt uz mazāk izplatītām atgremotāju sugām, ko audzē piena ieguvei. Turklāt iestāde secināja, ka preparāts var palielināt gaļas liellopu ražīgumu un ka tā efektivitāti var ekstrapolēt uz mazāk izplatītām atgremotāju sugām, ko audzē nobarošanai. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par dzīvnieku barībā esošās piedevas analītisko metodi.
(5)
Preparāta Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
(6)
Tādēļ attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 1288/2004 un Regula (EK) Nr. 1811/2005.
(7)
Drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešams tūlītēji piemērot izmaiņas atļaujas nosacījumos, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties to jauno prasību izpildei, kuras izriet no atļaujas piešķiršanas.
(8)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1288/2004
Regulas (EK) Nr. 1288/2004 I pielikumā ierakstu par E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, kas attiecas uz gaļas liellopiem, svītro.
3. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1811/2005
Regulas (EK) Nr. 1811/2005 III pielikumā svītro ierakstu par E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94.
4. pants
Pārejas pasākumi
Pielikumā minēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2015. gada 10. maija, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2014. gada 10. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
5. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 20. oktobrī