РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 405/2014 НА КОМИСИЯТА
от 23 април 2014 година
за одобряване на лауринова киселина като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 19
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията (2) е определен списък на активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложения I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3). Този списък включва лауриновата лиселина.
(2)
На лауриновата киселина е направена оценка съгласно член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за използване в продуктов тип 19 - репеленти и привличащи, определен в приложение V към същата директива, който съответства на продуктов тип 19, както е дефиниран в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3)
За докладваща държава членка бе определена Германия и, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, на 17 май 2010 г. тя представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка.
(4)
Докладът на компетентния орган беше разгледан от държавите членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, констатациите от разглеждането бяха включени в доклад за оценка, който беше разгледан от Постоянния комитет по биоцидите на 13 март 2014 г.
(5)
Според посочения доклад за оценка може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 19 и съдържащи лауринова киселина, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, при положение че са съобразени с определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
(6)
Поради това е целесъобразно лауриновата киселина да бъде одобрена за използване в биоциди за продуктов тип 19, при условие, че са спазени посочените спецификации и условия.
(7)
Тъй като при оценката не са разгледани наноматериали, одобрението не следва да обхваща такива материали, съгласно посоченото в член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(8)
Следва да се позволи изминаването на разумен период от време преди одобряването на дадено активно вещество, за да се позволи на заинтересованите страни да предприемат подготвителните мерки, необходими, за да се съобразят с новите изисквания.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Лауриновата киселина се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 19 при спазване на спецификациите и условията в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 23 април 2014 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 405/2014
(2014. gada 23. aprīlis),
ar ko apstiprina laurīnskābi kā esošu aktīvo vielu izmantošanai 19. produktu veida biocīdos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,
tā kā:
(1)
Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1451/2007 (2) ir izveidots novērtējamo aktīvo vielu saraksts to iespējamai iekļaušanai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (3) I, I A vai I B pielikumā. Minētajā sarakstā ir iekļauta laurīnskābe.
(2)
Laurīnskābe ir novērtēta saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 11. panta 2. punktu izmantošanai 19. produktu veidā “Repelenti un atraktanti”, kas definēts minētās direktīvas V pielikumā un kas atbilst 19. produktu veidam, kurš definēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.
(3)
Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Vācija, kas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 14. panta 4. un 6. punktu 2010. gada 17. maijā iesniedza Komisijai kompetentās iestādes sagatavotu ziņojumu un attiecīgu ieteikumu.
(4)
Dalībvalstis un Komisija ir izskatījušas kompetentās iestādes ziņojumu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 15. panta 4. punktu izskatīšanas gaitā izdarītie secinājumi tika iekļauti novērtējuma ziņojumā, kuru 2014. gada 13. martā izskatīja Biocīdu pastāvīgā komiteja.
(5)
Minētais novērtējuma ziņojums liecina, ka biocīdi, kurus izmanto 19. produktu veidā un kuri satur laurīnskābi, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. pantā noteiktajām prasībām, ja vien ir ievēroti ar šīs vielas izmantošanu saistītie nosacījumi un specifikācijas.
(6)
Tāpēc ir lietderīgi apstiprināt laurīnskābi izmantošanai 19. produktu veida biocīdos, ja vien minētās specifikācijas un nosacījumi tiek ievēroti.
(7)
Tā kā novērtēšana neskāra nanomateriālus, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 4. panta 4. punktu apstiprinājumam nebūtu jāattiecas uz tādiem materiāliem.
(8)
Pirms aktīvās vielas apstiprināšanas būtu jāpaiet pietiekami ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt nepieciešamos pasākumus un sagatavoties jauno prasību izpildei.
(9)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Laurīnskābi apstiprina kā aktīvo vielu izmantošanai 19. produktu veida biocīdos, ievērojot specifikācijas un nosacījumus, kas noteikti pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 23. aprīlī