РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2014. gada 5. februāris)
par drošības prasībām, kuras jāiekļauj Eiropas standartos attiecībā uz plaša patēriņa lāzeriekārtām atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/95/EK par produktu vispārēju drošību
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2014/59/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 3. decembra Direktīvu 2001/95/EK par produktu vispārēju drošību (1) un jo īpaši tās 4. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Produkti, uz kuriem attiecas Direktīva 2001/95/EK un kuri atbilst nacionālajiem standartiem, kas transponē saskaņā ar minēto direktīvu izstrādātos Eiropas standartus, tiek uzskatīti par drošiem, ciktāl tas attiecas uz standartā iekļautajiem riskiem.
(2)
Eiropas standartu izstrādes pamatā ir drošības prasības, kuru nolūks ir garantēt, ka standartam atbilstošie produkti atbilst Direktīvas 2001/95/EK 3. pantā minētajām vispārējām drošības prasībām.
(3)
Lāzeriekārtas, it īpaši rokas, ar bateriju darbināmi lāzera rādītāji, kas rada redzes un ādas bojājumu risku, kļuvuši plaši pieejami patērētājiem.
(4)
Pašreizējais lāzeriekārtu Eiropas standarts (EN 60825-1:2007 “Lāzeriekārtu drošība - 1. daļa. Iekārtu klasifikācija un prasības”) nosaka, ka ir jānovērtē lāzeriekārtu radītais apdraudējums un uz tiem ir jābūt atbilstīgiem brīdinājuma uzrakstiem, un lāzeriekārtām jābūt komplektā ar lietošanas instrukciju, kurā sniegta visa būtiskā drošības informācija. Tomēr atbilstība minētajam standartam nenodrošina to, ka lāzeriekārtas lietošana ir droša patērētājiem.
(5)
Patlaban pastāv plaša vienprātība par to, ka tādu lāzeriekārtu lietošanu, kas atbilst klasei 1, 1M, 2 un 2M saskaņā ar klasifikāciju, kura ieviesta ar 4. apsvērumā minēto standartu, var uzskatīt par drošu patērētājiem (ar nosacījumu, ka, lietojot 1M un 2M klases iekārtas, lāzera starojuma iedarbība nenotiek ar optiskajiem lāzera instrumentiem). Tomēr šis apgalvojums neattiecas uz lāzeriekārtām, kas klasificētas citās lāzera klasēs.
(6)
Eiropas standarti būtu jāizstrādā tā, lai nekavētu tehnisko inovāciju. Šā iemesla dēļ nevienā plaša patēriņa lāzeriekārtu standartā nebūtu pilnībā jāaizliedz konkrētas lāzeriekārtas, ciktāl to izmantošana ir droša, ņemot vērā, ka patērētāju veselības un drošības augsta līmeņa aizsardzība nav savienojama ar jebkāda veida bojājumiem acīm vai neparedzētiem ādas bojājumiem (gan atgriezeniskiem, gan neatgriezeniskiem).
(7)
Tādēļ ir lietderīgi noteikt drošības prasības plaša patēriņa lāzeriekārtām, lai Eiropas standartizācijas struktūrām varētu iesniegt prasību izstrādāt jaunu Eiropas standartu vai grozīt līdzšinējo Eiropas standartu.
(8)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi Komiteja jautājumos par produktu vispārējo drošību,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Definīcijas
Šajā lēmumā:
1)
“plaša patēriņa lāzeriekārta” ir jebkurš produkts vai komponentu kopums:
a)
kas ir paredzēts patērētājiem vai ko patērētāji varētu lietot pamatoti paredzamos apstākļos pat tad, ja produkts nav paredzēts konkrēti viņiem; un
b)
kas ir lāzers vai lāzera sistēma vai tāda ir daļa no tā un kā darbība ļauj piekļūt lāzera starojumam;
2)
“bērnu uzmanību piesaistoša plaša patēriņa lāzeriekārta” ir plaša patēriņa lāzeriekārta:
a)
kas pēc savas formas vai dizaina atgādina priekšmetu, ko parasti uzskata par bērnu uzmanību piesaistošu vai kas parasti paredzēts lietošanai bērniem; vai
b)
kam piemīt jebkāda cita raksturīga pazīme, kura ne vienmēr ir saistīta ar produkta funkcionalitāti, bet kura varētu piesaistīt bērnu uzmanību;
3)
“acu vai ādas bojājums” ir lāzera starojuma izraisīta jebkāda atgriezeniska vai neatgriezeniska kaitīga iedarbība uz acu vai ādas struktūru vai funkcijām.
2. pants
Drošības prasības
Drošības prasības, kas jāiekļauj Eiropas standartos attiecībā uz plaša patēriņa lāzeriekārtām atbilstīgi Direktīvai 2001/95/EK, ir šādas:
1)
bērnu uzmanību piesaistoša plaša patēriņa lāzeriekārta neizraisa acu vai ādas bojājumu jebkādas lāzera starojuma iedarbības rezultātā, kas varētu rasties jebkādos lietošanas apstākļos, ieskaitot tīšu, ilgstošu iedarbību ar optiskajiem lāzera instrumentiem;
2)
visas pārējās plaša patēriņa lāzeriekārtas neizraisa acu bojājumus vai neparedzētus ādas bojājumus jebkādas lāzera starojuma iedarbības rezultātā, kas varētu rasties normālos vai pamatoti paredzamos lietošanas apstākļos, ieskaitot īslaicīgu un nejaušu vai netīšu iedarbību; visiem paredzētajiem ādas bojājumiem, ko rada plaša patēriņa lāzeriekārtas, jābūt atbilstošiem augstam patērētāju veselības un drošības aizsardzības līmenim;
3)
atbilstību 1. un 2. punktam nodrošina ar tehniskiem līdzekļiem;
4)
attiecībā uz produktiem, kas atbilst 2. punktam, - ja lāzera starojuma iedarbība, kas varētu izraisīt acu vai ādas bojājumu, varētu rasties lietošanas apstākļos, kas nav 2. punktā minētie apstākļi, uz šiem produktiem jābūt atbilstošiem brīdinājuma uzrakstiem, un tiem jābūt komplektā ar lietošanas instrukciju, kurā iekļauta visa būtiskā drošības informācija.
3. pants
Stāšanās
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Briselē, 2014. gada 5. februārī