РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 април 2013 година
относно невключването на формалдехида в продуктов тип 20 в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2013) 2284)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/204/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) е определен списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Формалдехидът (EC № 200-001-8, CAS № 50-00-0) е включен в посочения списък за употреба в, inter alia, продуктов тип 20, консерванти за храни и храни за животни, както са определени в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Две дружества („заявителите“) подадоха досие в Германия за оценка на формалдехида за употреба в продуктов тип 20 до 31 октомври 2008 г. в съответствие с член 9 от Регламент (ЕО) № 1451/2007. Съгласно член 11 от Директива 98/8/ЕО в досиетата са посочени два продукта, съдържащи формалдехид („посочените продукти“).
(4)
В поредица от срещи и писма Комисията информира заявителите и държавите членки, че счита посочените продукти за попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (3) и следователно за изключени от обхвата на Директива 98/8/ЕО по силата на член 1, параграф 2, буква о) от същата директива. Комисията заяви, че тя няма да вземе решение да включи формалдехида за употреба в продуктов тип 20 в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО. Поради това тя прикани заявителите да преустановят участието си в програмата за преглед в съответствие с член 11, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 и да заявят разрешаване на посочените продукти в съответствие с Регламент (ЕО) № 1831/2003, като за целта тя предложи практическа помощ, както и да положи всички възможни усилия за избягване на смущения на пазара по време на прехода между двата регулаторни режима.
(5)
След препоръката на Комисията един от заявителите уведоми Комисията за своето намерение да преустанови участието си в програмата за преглед в съответствие с член 11, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на 10 септември 2009 г. Другият заявител избра да остане в програмата за преглед въпреки препоръката.
(6)
Комисията потвърди позицията си в писмо от 25 май 2010 г. до Германия и останалия заявител. С писмо от 17 август 2010 г. Германия отговори, че останалият заявител отказва да преустанови участието си в програмата за преглед, което не предоставя на Германия никакъв друг вариант, освен да продължи оценяването.
(7)
Както беше потвърдено в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (4), продуктите, използвани за консервиране на храни или фуражи, попадат в обхвата на Регламент (ЕО) № 1831/2003 и Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (5). Следователно такива продукти са изключени от обхвата на Директива 98/8/ЕО по силата на член 1, параграф 2, буква о) от посочената директива. Поради това, в интерес на правната сигурност, следва да се реши формалдехидът да не бъде включван в приложение I, IA или IБ към директивата за употреба в продуктов тип 20.
(8)
Не е известно формалдехидът да се използва като добавка в храни и той не е одобрен за тази употреба в съответствие с Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(9)
Понастоящем в процес на оценяване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1831/2003 са две заявления за разрешаване употребата на формалдехида като фуражна добавка. За срока за поетапно изваждане от употреба на продукти, съдържащи формалдехид, използвани за консервиране на фуражи и пуснати на пазара като биоциди, следва да бъде взето предвид времето, необходимо за урегулиране на такива продукти в съответствие с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Формалдехидът (EC № 200-001-8, CAS № 50-00-0) няма да бъде включен в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 20.
Член 2
Считано от 1 юли 2015 г., на пазара повече не се пускат биоцидни продукти за употреба като консерванти за фураж, съдържащи формалдехид.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 25 април 2013 година.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2013. gada 25. aprīlis)
par izmantošanai 20. veida produktos paredzētā formaldehīda neiekļaušanu I, IA vai IB pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū
(izziņots ar dokumenta numuru C(2013) 2284)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2013/204/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīvu 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (1) un jo īpaši tās 16. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Ar Komisijas 2007. gada 4. decembra Regulu (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (2), ir noteikts novērtējamo darbīgo vielu saraksts to iespējamai iekļaušanai Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā.
(2)
Formaldehīds (EK numurs 200-001-8, CAS numurs 50-00-0) minētajā sarakstā ir iekļauts attiecībā uz izmantošanu arī 20. veida produktos, proti, pārtikas produktu vai dzīvnieku barības konservantos, kas definēti Direktīvas 98/8/EK V pielikumā.
(3)
Divi uzņēmumi (“pieteikuma iesniedzēji”) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 9. pantu līdz 2008. gada 31. oktobrim iesniedza Vācijai dokumentāciju, lai tiktu veikta formaldehīda novērtēšana attiecībā uz izmantošanu 20. veida produktos. Dokumentācijā saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 11. pantu bija atsauces uz diviem produktiem, kas satur formaldehīdu (“references produkti”).
(4)
Komisija pieteikuma iesniedzējus un dalībvalstis vairākās sanāksmēs un vēstulēs informēja par tās uzskatu, ka uz references produktiem ir attiecināma Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (3) un attiecīgi uz tiem, pamatojoties uz Direktīvas 98/8/EK 1. panta 2. punkta o) apakšpunktu, nav attiecināma minētās direktīvas darbības joma. Komisija norādīja, ka tā nevēlētos ar lēmumu apstiprināt formaldehīda kā 20. veida produkta iekļaušanu Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā. Tādēļ tā aicināja pieteikuma iesniedzējus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 11. panta 1. punktu izbeigt līdzdalību pārskatīšanas programmā un pieteikties uz atļaujas piešķiršanu references produktiem saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, attiecīgi piedāvājot, ka praktiski palīdzēs un iespējami centīsies novērst tirgus traucējumus pārejas laikā no viena regulējuma uz citu.
(5)
Saskaņā ar Komisijas padomu viens no pieteikuma iesniedzējiem 2009. gada 10. septembrī informēja Komisiju, ka ir nolēmis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 11. panta 1. punktu izbeigt līdzdalību pārskatīšanas programmā. Lai gan Komisija bija ieteikusi citādi, otrs pieteikuma iesniedzējs izvēlējās neizstāties no pārskatīšanas programmas.
(6)
Komisija vēlreiz pauda tās nostāju 2010. gada 25. maija vēstulē Vācijai un otram pieteikuma iesniedzējam. Vācija 2010. gada 17. augusta vēstulē atbildēja, ka otrs pieteikuma iesniedzējs ir atteicies izstāties no pārskatīšanas programmas, tādējādi Vācija nav varējusi rīkoties citādi kā vien turpināt novērtēšanu.
(7)
Kā apliecina Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regula (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (4), uz produktiem, ko lieto pārtikas vai lopbarības saglabāšanai, attiecas Regula (EK) Nr. 1831/2003 un Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (5). Tāpēc šādi produkti no Direktīvas 98/8/EK darbības jomas ir izslēgti ar minētās direktīvas 1. panta 2. punkta o) apakšpunktu. Tādēļ juridiskās noteiktības interesēs būtu jālemj, ka formaldehīds netiks kā 20. veida produkts iekļauts minētās direktīvas I, IA vai IB pielikumā.
(8)
Nav zināms, ka formaldehīds tiktu izmantots par pārtikas piedevu, un šāds tā lietojums nav atļauts saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008.
(9)
Patlaban tiek izvērtēti divi atļaujas pieteikumi attiecībā uz formaldehīda lietošanu par lopbarības piedevu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003. Attiecībā uz formaldehīdu saturošiem produktiem, ko izmanto lopbarības konservēšanai un laiž tirgū kā biocīdus produktus, lietošanas pārtraukšanas periods būtu jānosaka, ņemot vērā, cik ilgs laiks ir nepieciešams pārejai uz šo produktu regulējumu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003.
(10)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdo produktu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Formaldehīdu (EK numurs 200-001-8, CAS numurs 50-00-0), kas paredzēts izmantošanai 20. veida produktos, neiekļauj Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā.
2. pants
Formaldehīdu saturošus produktus, ko laiž tirgū kā biocīdus produktus, lai izmantotu par lopbarības konservantiem, pārtrauc laist tirgū no 2015. gada 1. jūlija.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2013. gada 25. aprīlī