РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/416 НА КОМИСИЯТА
от 12 март 2015 година
за одобряване на веществото динотефуран като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 90, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 29 март 2012 г. Обединеното кралство получи заявление в съответствие с член 11, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) за включване на активното вещество динотефуран в приложение I към нея за употреба в продуктов тип 18 - инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към същата директива.
(2)
Към 14 май 2000 г. динотефуран не е присъствал на пазара като активно вещество, включено в биоцид.
(3)
На 15 октомври 2013 г., в съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, Обединеното кралство представи на Европейската агенция по химикали доклад за оценка, заедно с препоръките към него.
(4)
На 17 юни 2014 г. Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
(5)
Съгласно посоченото становище може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 18 и съдържащи динотефуран, отговарят на изискванията, определени в член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с употребата му.
(6)
От становището също така става ясно, че може да се очаква, че характеристиките на веществото динотефуран го правят силно устойчиво (vP) и токсично (Т) в съответствие с критериите, посочени в приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3). Следователно по силата на член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012 динотефуран следва да се счита за вещество - кандидат за замяна за целите на разрешаването на продукти в съответствие с член 23 от същия регламент.
(7)
Поради това е целесъобразно динотефуран да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 18, при спазване на определени спецификации и условия.
(8)
Тъй като при оценяването не са разгледани наноматериали, одобрението не следва да обхваща такива материали, в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(9)
Тъй като са изпълнени условията по член 90, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012, следва да се прилагат разпоредбите на същия регламент. В съответствие с член 10, параграф 4 от посочения регламент динотефуран следва да бъде одобрен за срок, не по-дълъг от 7 години.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Веществото динотефуран се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18, при спазване на спецификациите и условията, формулирани в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 март 2015 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/416
(2015. gada 12. marts),
ar ko apstiprina dinotefurānu kā aktīvo vielu izmantošanai 18. produktu veida biocīdos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 90. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Apvienotā Karaliste 2012. gada 29. martā saņēma pieteikumu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) 11. panta 1. punktu par aktīvās vielas dinotefurāna iekļaušanu direktīvas I pielikumā izmantošanai 18. produktu veidā “Insekticīdi, akaricīdi un produkti citu posmkāju kontrolei”, kas definēts minētās direktīvas V pielikumā.
(2)
Dinotefurāns nebija pieejams tirgū 2000. gada 14. maijā kā biocīda aktīvā viela.
(3)
Apvienotā Karaliste 2013. gada 15. oktobrī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 1. punktu iesniedza Eiropas Ķīmisko vielu aģentūrai novērtējuma ziņojumu ar ieteikumiem.
(4)
Biocīdo produktu komiteja, ņemot vērā kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, secinājumus, 2014. gada 17. jūnijā sagatavoja Eiropas Ķīmisko vielu aģentūras atzinumu.
(5)
Saskaņā ar minēto atzinumu biocīdi, kurus izmanto 18. produktu veidam un kuri satur dinotefurānu, varētu atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta prasībām, ja vien ir ievērotas ar šīs vielas izmantošanu saistītās specifikācijas un nosacījumi.
(6)
Minētais atzinums arī liecina, ka dinotefurāns savu īpašību dēļ ir ļoti noturīgs (vP) un toksisks (T) saskaņā ar kritērijiem, kas noteikti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (3) XIII pielikumā. Tādēļ attiecībā uz produktu atļauju piešķiršanu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 23. pantu dinotefurāns būtu jāuzskata par aizstājamu vielu atbilstoši minētās regulas 10. panta 1. punkta d) apakšpunktam.
(7)
Ar nosacījumu, ka konkrētās specifikācijas un nosacījumi tiek ievēroti, ir lietderīgi apstiprināt dinotefurānu lietošanai 18. produktu veida biocīdos.
(8)
Tā kā novērtējumi neskāra nanomateriālus, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 4. panta 4. punktu apstiprinājumiem nebūtu jāattiecas uz šiem materiāliem.
(9)
Tā kā Regulas (ES) Nr. 528/2012 90. panta 2. punkta pirmajā daļā uzskaitītie nosacījumi ir izpildīti, minētās regulas noteikumi būtu jāpiemēro. Dinotefurāns saskaņā ar minētās regulas 10. panta 4. punktu būtu jāapstiprina uz laikposmu, kas nepārsniedz septiņus gadus.
(10)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Dinotefurānu apstiprina kā aktīvo vielu izmantošanai 18. produktu veida biocīdos, ievērojot specifikācijas un nosacījumus, kas noteikti pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2015. gada 12. martā