РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 686/2014 НА КОМИСИЯТА
от 20 юни 2014 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 983/2009 и (ЕС) № 384/2010 по отношение на условията за използване на някои здравни претенции, свързани с въздействието на растителните стероли и растителните станоли за понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 17, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че заявленията за разрешаване на здравни претенции трябва да бъдат изпращани до националния компетентен орган на съответната държава членка. Националният компетентен орган препраща тези заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“. Органът трябва да даде становище относно здравната претенция и да го препрати на Комисията, която се произнася относно разрешаването на здравната претенция, като взема предвид становището на Органа.
(2)
Съгласно член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 становището на Органа в подкрепа на разрешаването на здравна претенция може да включва специфични условия за използването на претенцията.
(3)
Разрешението на здравна претенция може да бъде изменено по молба на заявителя или ползвателя съгласно член 19, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 или след становище на Органа, издадено по негова собствена инициатива или по молба на държава членка или на Комисията в съответствие с член 19, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
(4)
С оглед на становището на Органа, издадено по молба на Комисията и сходна молба на Франция, по отношение на възможността за посочване на количествен ефект в здравните претенции, свързани с въздействието на растителните стероли/растителните станолови естери за понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта (въпроси № EFSA-Q-2009-00530 и Q-2009-00718) (2), с Регламент (ЕС) № 376/2010 (3) Комисията измени условията за използване на две здравни претенции, свързани с въздействието на растителните стероли и растителните станолови естери за понижаване на нивото на холестерола в кръвта, както е определено в Регламент (ЕО) № 983/2009 на Комисията (4), като посочи количествен ефект. Освен това въз основа на същото становище на Органа с Регламент (ЕС) № 384/2010 (5) Комисията разреши здравна претенция, свързана с въздействието на растителните стероли/растителните станолови естери за понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта, като определи условията за използване, свързани с посочването на количествен ефект.
(5)
Във връзка с подаденото от Raisio Nutrition Ltd. заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция, свързана с въздействието на растителните станоли под формата на растителни станолови естери за понижаване на концентрацията на LDL-холестерол в кръвта (въпрос № EFSA-Q-2011-00851) (6). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Доказано е, че дневният прием на 3 g растителни станоли под формата на естери понижава нивото на холестерола в кръвта с 12 %. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“. Освен това заявителят поиска да бъде посочено, че минималното време за постигане на посочения ефект е една - две седмици, и да бъде дадено разрешение за претенции за широк набор от храни, в това число жълти масла за мазане, млечни продукти, сирена, ръжен хляб, овесено брашно, продукти от ферментирало соево мляко (продукти от вида на киселото мляко за пиене и ядене с лъжица) и овесени млечни напитки.
(6)
На 16 май 2012 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че дневният прием на 3 g (от 2,7 до 3,3 g) растителни станолови естери понижава нивото на LDL-холестерола в кръвта с 11,4 % (доверителен интервал от 95 %: 9,8-13,0) и че минималното време, необходимо за постигане на максимален ефект от растителните станолови естери върху понижаването на нивото на LDL-холестерола в кръвта, е две - три седмици. Освен това Органът стигна до заключението, че въпреки че е доказано, че растителните станолови естери, прибавени към храни, като подобни на маргарин масла за мазане, майонеза, заливки за салати и млечни продукти, като мляко, кисело мляко, включително нискомаслено, и сирене, понижават нивата на LDL-холестерола в кръвта, степента на въздействие на растителните станоли, прибавени към други форми на храни, за понижаване на нивото на холестерола не е така добре установена.
(7)
Unilever PLC и Unilever NV подадоха заявление съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 за изменение на условията за използване на здравните претенции, свързани с въздействието на растителните стероли и растителните станоли за понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта (въпрос № EFSA-Q-2011-01241) (7). Изменението се отнася до степента на ефекта на понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта (7-12 %) при дневен прием на растителни стероли и растителни станоли между 1,5 и 3 g. Освен това заявителят поиска да се посочи, че минималното време за постигане на посочения ефект е една - две седмици.
(8)
На 16 май 2012 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че дневният прием на 3 g (от 2,6 до 3,4 g) растителни стероли и растителни станолови естери понижава нивото на LDL-холестерола в кръвта с 11,3 % (доверителен интервал от 95 %: 10,0-12,5) и че минималното време, необходимо за постигане на максимален ефект от растителните стероли и растителните станоли за понижаването на нивото на LDL-холестерола в кръвта, е две - три седмици. Органът също така отбеляза в своята оценка, че дневният прием на растителни стероли и растителни станоли между 1,5 и 3 g има сходно въздействие за понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта.
(9)
В условията за използване на разрешените здравни претенции за растителни стероли, растителни станолови естери и растителни стероли/растителни станолови естери, установени в регламенти (ЕО) № 983/2009 и (ЕС) № 384/2010, се предвижда да се прави позоваване на степента на ефекта на понижаване на нивото на холестерола на посочените вещества по отношение на храни, попадащи в определени категории. Съгласно тези условия, когато се прави позоваване на степента на ефекта на понижаване на нивото на холестерола, потребителите трябва да бъдат информирани, че дневният прием на 1,5-2,4 g растителни стероли и/или растителни станолови естери понижава нивото на LDL-холестерола със 7-10 % в рамките на две - три седмици. Тъй като новите данни показаха, че при дневен прием на по-големи количества от тези вещества (до 3 g) се постига допълнителен ефект, е необходимо условията за използване да бъдат изменени по отношение на информацията за потребителите относно степента на ефекта и необходимия дневен прием, като се вземат предвид научните становища на Органа.
(10)
За да се гарантира, че претенциите, разрешени с регламенти (ЕО) № 983/2009 и (ЕС) № 384/2010, не водят до объркване или подвеждане на потребителите, условията за използване по отношение на информацията за потребителите относно степента на ефекта на понижаване на нивото на холестерола следва да бъдат определени по адекватен начин. Тъй като дневният прием на растителни стероли и растителни станоли между 1,5 и 3 g има сходно въздействие, е целесъобразно да се посочи същата степен на въздействие за растителните стероли, растителните станолови естери и растителните стероли/растителните станолови естери. Съгласно Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията (8) консумацията на повече от 3 g растителни стероли и растителни станоли следва да се избягва. Поради това е целесъобразно в условията за използване да се предвиди прием само до 3 g.
(11)
Поради това регламенти (ЕО) № 983/2009 и (ЕС) № 384/2010 следва да бъдат съответно изменени.
(12)
При определянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети под внимание коментарите на заявителите и на отделни граждани, получени от Комисията в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменения на Регламент (ЕО) № 983/2009
Приложение I към Регламент (ЕО) № 983/2009 се изменя, както следва:
1)
Първото вписване (относно здравната претенция „Доказано е, че растителните стероли намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“) се изменя, както следва:
а)
текстът в петата колона (условия за използване на претенцията) се заменя със следното:
„Информация за потребителя, че благотворният ефект се получава при дневен прием на 1,5-3 g растителни стероли. Позоваване на степента на ефекта може да се прави единствено по отношение на храни в следните категории: жълти масла за мазане, млечни продукти, майонеза и заливки за салати. При позоваване на степента на ефекта на потребителите трябва да се посочи интервалът „7-10 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 1,5-2,4 g растителни стероли, или интервалът „10-12,5 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 2,5-3 g растителни стероли, и времето, за което той се постига - „2 до 3 седмици“.“
б)
текстът в седмата колона (номер на становището на ЕОБХ (EFSA) се заменя със следното:
„Q-2008-085
Q-2009-00530 и Q-2009-00718
Q-2011-01241“.
2)
Второто вписване (относно здравната претенция „Доказано е, че растителните станолови естери намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“) се изменя, както следва:
а)
текстът в петата колона (условия за използване на претенцията) се заменя със следното:
„Информация за потребителя, че благотворният ефект се получава при дневен прием на 1,5-3 g растителни станоли. Позоваване на степента на ефекта може да се прави единствено по отношение на храни в следните категории: жълти масла за мазане, млечни продукти, майонеза и заливки за салати. При позоваване на степента на ефекта на потребителите трябва да се посочи интервалът „7-10 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 1,5-2,4 g растителни станоли, или интервалът „10-12,5 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 2,5-3 g растителни станоли, и времето, за което той се постига - „2 до 3 седмици“.“
б)
текстът в седмата колона (номер на становището на ЕОБХ (EFSA) се заменя със следното:
„Q-2008-118
Q-2009-00530 и Q-2009-00718
Q-2011-00851
Q-2011-01241“.
Член 2
Изменения на Регламент (ЕС) № 384/2010
Първото вписване в приложение I към Регламент (ЕС) № 384/2010 (относно здравната претенция „Доказано е, че растителните стероли и растителните станолови естери намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“) се изменя, както следва:
а)
текстът в петата колона (условия за използване на претенцията) се заменя със следното:
„Информация за потребителя, че благотворният ефект се получава при дневен прием на 1,5-3 g растителни стероли/станоли. Позоваване на степента на ефекта може да се прави единствено по отношение на храни в следните категории: жълти масла за мазане, млечни продукти, майонеза и заливки за салати. При позоваване на степента на ефекта, на потребителите трябва да се посочи интервалът „7-10 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 1,5-2,4 g растителни стероли/станоли, или интервалът „10-12,5 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 2,5-3 g растителни стероли/станоли, и времето, за което той се постига - „2 до 3 седмици“.“
б)
текстът в седмата колона (номер на становището на ЕОБХ (EFSA) се заменя със следното:
„Q-2008-779
Q-2009-00530 и Q-2009-00718
Q-2011-01241“.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2014 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 686/2014
(2014. gada 20. jūnijs),
ar ko groza Regulas (EK) Nr. 983/2009 un (ES) Nr. 384/2010 attiecībā uz dažu tādu veselīguma norāžu lietošanas nosacījumiem, kas saistītas ar augu sterīnu un augu stanolu ietekmi uz ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanos asinīs
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulu (EK) Nr. 1924/2006 par uzturvērtības un veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem (1) un jo īpaši tās 17. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteikts, ka pieteikumi par atļauju piešķiršanu veselīguma norādēm nosūtāmi attiecīgās dalībvalsts kompetentajai iestādei. Valsts kompetentā iestāde minētos pieteikumus nosūta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (EFSA), turpmāk “Iestāde”. Iestāde sniedz atzinumu par veselīguma norādi un to nosūta Komisijai, kura, ņemot vērā Iestādes atzinumu, lems par atļaujas piešķiršanu veselīguma norādei.
(2)
Ja Iestādes atzinums ir labvēlīgs attiecībā uz atļaujas piešķiršanu veselīguma norādei, tajā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 16. panta 4. punktu var iekļaut īpašus veselīguma norādes lietošanas nosacījumus.
(3)
Atļaujas veselīguma norādēm drīkst grozīt pēc pieteikuma iesniedzēja vai izmantotāja pieprasījuma, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1924/2006 19. panta 1. punktā, vai pēc Iestādes atzinuma, kas izdots pēc Iestādes iniciatīvas vai pēc kādas dalībvalsts vai Komisijas pieprasījuma, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1924/2006 19. panta 2. punktā.
(4)
Pēc tam, kad bija saņemts pēc Komisijas pieprasījuma un līdzīga Francijas pieprasījuma sagatavots Iestādes atzinums par iespēju iekļaut veselīguma norādēs kvantitatīvo ietekmi saistībā ar augu stearīnu/augu stanola esteru ietekmi uz holesterīna līmeņa pazemināšanos asinīs (jautājums Nr. EFSA-Q-2009-00530 un Q-2009-00718) (2), Komisija ar Regulu (ES) Nr. 376/2010 (3) grozīja lietošanas nosacījumus divām veselīguma norādēm, kas saistītas ar augu sterīnu un augu stanola esteru ietekmi uz holesterīna līmeņa pazemināšanos asinīs, kā noteikts Komisijas Regulā (EK) Nr. 983/2009 (4), norādot minēto vielu kvantitatīvo ietekmi. Turklāt Komisija, pamatojoties uz to pašu Iestādes atzinumu, ar Regulu (ES) Nr. 384/2010 (5) izsniedza atļauju veselīguma norādei, kas saistīta ar augu stearīnu/augu stanola esteru ietekmi uz ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanos asinīs, paredzot lietošanas nosacījumus attiecībā uz kvantitatīvās ietekmes norādi.
(5)
Pēc tam, kad uzņēmums Raisio Nutrition Ltd bija iesniedzis pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu, Iestādei lūdza sniegt atzinumu par veselīguma norādi, kas saistīta ar augu sterīnu un augu stanola esteru ietekmi uz ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanos asinīs (jautājums Nr. EFSA-Q-2011-00851) (6). Pieteikuma iesniedzējs piedāvāja šādu veselīguma norādes formulējumu: “Ir pierādīts, ka, katru dienu pārtikā lietojot 3 g augu stanola esteru, holesterīna līmenis asinīs pazeminās par 12 %. Augsts holesterīna līmenis ir riska faktors saslimšanai ar sirds un asinsvadu slimībām.” Pieteikuma iesniedzējs arī pieprasīja, lai tiktu norādīts, ka minimālais laiks, kāds vajadzīgs, lai panāktu norādīto ietekmi, ir viena līdz divas nedēļas, un lai atļauja tiktu izsniegta veselīguma norādēm dažādiem pārtikas produktiem, tostarp dzeltenajiem ziežamajiem taukiem, piena produktiem, sieram, rudzu maizei, auzu miltiem, fermentēta sojas piena produktiem (dzeramiem un ar karoti ēdamiem jogurta izstrādājumiem) un auzu piena dzērieniem.
(6)
Pamatojoties uz iesniegto informāciju, Iestāde savā atzinumā, kuru 2012. gada 16. maijā saņēma Komisija un dalībvalstis, secināja, ka, katru dienu pārtikā lietojot 3 g (2,7-3,3 g) augu stanola esteru, ZBL holesterīna līmenis asinīs pazeminās par 11,4 % (95 % ticamības intervāls: 9,8-13,0), un ka minimālais laiks, kāds vajadzīgs, lai ar augu stanola esteru palīdzību panāktu maksimālo ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanos, ir divas līdz trīs nedēļas. Turklāt Iestāde secināja - ir pierādīts, ka, augu stanola esterus pievienojot tādiem pārtikas produktiem kā margarīnveida ziežamie, majonēze, salātu mērces un tādiem piena produktus kā piens, jogurti, tostarp jogurti ar zemu tauku saturu, un siers, ZBL holesterīna līmenis asinīs pazeminās vienmērīgi, savukārt gadījumos, kad augu stanoli pievienoti citiem pārtikas veidiem, to ietekme uz holesterīna līmeņa pazemināšanos nav tik izteikta.
(7)
Uzņēmumi Unilever PLC un Unilever NV saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 19. pantu iesniedza pieteikumu grozīt lietošanas nosacījumus veselīguma norādēm, kas saistītas ar augu sterīnu un augu stanola esteru ietekmi uz ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanos asinīs (jautājums Nr. EFSA-Q-2011-01241) (7). Grozījums attiecas uz to, cik lielā mērā, katru dienu pārtikā lietojot 1,5 g līdz 3 g augu sterīnu un augu stanolu, ZBL holesterīna līmenis asinīs pazeminās (7-12 %). Pieteikuma iesniedzējs arī pieprasīja norādīt, ka minimālais laiks, kāds vajadzīgs, lai panāktu norādīto ietekmi, ir viena līdz divas nedēļas.
(8)
Pamatojoties uz iesniegto informāciju, Iestāde savā atzinumā, kuru 2012. gada 16. maijā saņēma Komisija un dalībvalstis, secināja, ka, katru dienu pārtikā lietojot 3 g (2,6-3,4 g) augu sterīnu un augu stanola esteru, ZBL holesterīna līmenis asinīs pazeminās par 11,3 % (95 % ticamības intervāls: 10,0-12,5) un ka minimālais laiks, kāds vajadzīgs, lai ar augu sterīnu un augu stanolu palīdzību panāktu maksimālo ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanos, ir divas līdz trīs nedēļas. Turklāt Iestāde savā novērtējumā norādīja, ka līdzīgā mērā ZBL holesterīna līmenis asinīs pazeminās arī tad, ja katru dienu lieto 1,5-3 g augu sterīnu un augu stanolu.
(9)
Atļauto veselīguma norāžu lietošanas nosacījumi attiecībā uz augu sterīniem, augu stanola esteriem un augu sterīniem/augu stanola esteriem, kā noteikts Regulās (EK) Nr. 983/2009 un (ES) Nr. 384/2010, paredz, ka atsauci uz minēto vielu ietekmes nozīmīgumu holesterīna līmeņa pazemināšanā var izmantot tikai konkrētām kategorijām pieskaitāmiem pārtikas produktiem. Saskaņā ar minētajiem nosacījumiem, atsaucoties uz minēto vielu ietekmes nozīmīgumu holesterīna līmeņa pazemināšanā, ir jāinformē patērētāji, ka, katru dienu pārtikā lietojot 1,5 g līdz 2,4 g augu sterīnu un/vai augu stanola esteru, divu līdz trīs nedēļu laikā ZBL holesterīna līmenis asinīs pazemināsies par 7-10 %. Tā kā jauni pierādījumi liecina, ka lielāku ietekmi panāk ar lielāku minēto vielu devu - līdz 3 g dienā, ņemot vērā Iestādes zinātniskos atzinumus, minētie lietošanas nosacījumi ir jāgroza attiecībā uz patērētāju informēšanu par minēto vielu ietekmes nozīmīgumu un nepieciešamo dienas devu.
(10)
Lai nodrošinātu, ka ar Regulām (EK) Nr. 983/2009 un (ES) Nr. 384/2010 atļautās norādes nemulsina un nemaldina patērētāju, lietošanas nosacījumi attiecībā uz patērētāju informēšanu par holesterīna līmeņa pazemināšanas nozīmīgumu būtu jānosaka saskaņotā veidā. Līdzīgu ietekmi panāk, lietojot augu sterīnus un augu stanolus diapazonā no 1,5 g līdz 3 g dienā, tāpēc ir lietderīgi norādīt tādu pašu augu sterīnu, augu stanola esteru un augu stearīnu/augu stanola esteru ietekmes nozīmīgumu. Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 608/2004 (8) augu sterīnu un augu stanolu patēriņš nedrīkst pārsniegt 3 g dienā. Tādēļ lietošanas nosacījumos ir lietderīgi paredzēt devu diapazonu tikai līdz 3 g.
(11)
Tādēļ Regulas (EK) Nr. 983/2009 un (ES) Nr. 384/2010 būtu attiecīgi jāgroza.
(12)
Nosakot šajā regulā paredzētos pasākumus, Komisija ņēma vērā atsauksmes, kas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 16. panta 6. punktu bija saņemtas no pieteikuma iesniedzējiem un sabiedrības pārstāvjiem.
(13)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 983/2009
Regulas (EK) Nr. 983/2009 I pielikumu groza šādi:
1)
pirmo ierakstu (attiecībā uz veselīguma norādi: “Ir pierādīts, ka augu sterīni pazemina/samazina holesterīna līmeni asinīs. Augsts holesterīna līmenis ir riska faktors saslimšanai ar asinsvadu un sirds slimībām”) groza šādi:
a)
piektās slejas (norādes lietošanas nosacījumi) tekstu aizstāj ar šādu:
“Patērētāja informēšana par to, ka labvēlīgo ietekmi panāk, katru dienu pārtikā lietojot vismaz 1,5-3 g augu sterīnu. Atsauci uz ietekmes nozīmīgumu var izmantot tikai attiecībā uz šādiem pārtikas produktiem: dzeltenie ziežamie tauki, piena produkti, majonēze un salātu mērces. Aprakstot ietekmes nozīmīgumu, patērētājam jādara zināma amplitūda (7-10 %) pārtikas produktiem, ko panāk, katru dienu pārtikā lietojot 1,5-2,4 g augu sterīnu, vai amplitūda (10-12,5 %) pārtikas produktiem, ko panāk, katru dienu pārtikā lietojot 2,5-3 g augu sterīnu, un laiks, kas nepieciešams, lai panāktu labvēlīgo ietekmi (2-3 nedēļas).”;
b)
septītās slejas (atsauce uz EFSA atzinumu) tekstu aizstāj ar šādu:
“Q-2008-085
Q-2009-00530 un Q-2009-00718
Q-2011-01241”;
2)
otro ierakstu (attiecībā uz veselīguma norādi: “Ir pierādīts, ka augu stanola esteri pazemina/samazina holesterīna līmeni asinīs. Augsts holesterīna līmenis ir riska faktors saslimšanai ar asinsvadu un sirds slimībām”) groza šādi:
a)
piektās slejas (norādes lietošanas nosacījumi) tekstu aizstāj ar šādu:
“Patērētāja informēšana par to, ka labvēlīgo ietekmi panāk, katru dienu pārtikā lietojot vismaz 1,5-3 g augu stanolu. Atsauci uz ietekmes nozīmīgumu var izmantot tikai attiecībā uz šādiem pārtikas produktiem: dzeltenie ziežamie tauki, piena produkti, majonēze un salātu mērces. Aprakstot ietekmes nozīmīgumu, patērētājam jādara zināma amplitūda (7-10 %) pārtikas produktiem, ko panāk, katru dienu pārtikā lietojot 1,5-2,4 g augu sterīnu, vai amplitūda (10-12,5 %) pārtikas produktiem, ko panāk, katru dienu pārtikā lietojot 2,5-3 g augu sterīnu, un laiks, kas nepieciešams, lai panāktu labvēlīgo ietekmi (2-3 nedēļas).”;
b)
septītās slejas (atsauce uz EFSA atzinumu) tekstu aizstāj ar šādu:
“Q-2008-118
Q-2009-00530 un Q-2009-00718
Q-2011-00851
Q-2011-01241”.
2. pants
Grozījumi Regulā (ES) Nr. 384/2010
Regulas (ES) Nr. 384/2010 I pielikumā pirmo ierakstu (attiecībā uz veselīguma norādi: “Ir pierādīts, ka augu sterīni un augu stanola esteri pazemina/samazina holesterīna līmeni asinīs. Augsts holesterīna līmenis ir riska faktors saslimšanai ar koronāro sirds slimību”) groza šādi:
a)
piektās slejas (norādes lietošanas nosacījumi) tekstu aizstāj ar šādu:
“Patērētāja informēšana par to, ka labvēlīgo ietekmi panāk, katru dienu lietojot pārtikā 1,5-3 g augu sterīnu/stanolu. Norādīt ietekmes efektivitāti var vienīgi uz šādu kategoriju pārtikas produktiem: dzeltenie ziežamie tauki, piena produkti, majonēze un salātu mērces. Norādot ietekmes efektivitāti, patērētājam jāsniedz informācija par to, ka kopējais holesterīna samazināšanās līmenis ir “7-10 %” pārtikas produktiem, kas nodrošina dienas devu 1,5-2,4 g augu sterīnu/stanolu, vai “10-12,5 %” pārtikas produktiem, kas nodrošina dienas devu 2,5-3 g augu sterīnu/stanolu, un laiks, kādā var panākt vēlamo ietekmi, ir “divas līdz trīs nedēļas””;
b)
septītās slejas (atsauce uz EFSA atzinumu) tekstu aizstāj ar šādu:
“Q-2008-779
Q-2009-00530 un Q-2009-00718
Q-2011-01241”.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 20. jūnijā