РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1138/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 ноември 2013 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества за битертанол, хлорфенвинфос, додин и винклозолин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а), член 18, параграф 1, буква б) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за битертанол, хлорфенвинфос и винклозолин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за додин са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В рамките на процедура по даване на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество додин, върху ябълкови плодове, праскови, кайсии, череши, трапезни маслини и маслини за производство на зехтин бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на додин върху банани. Заявителят твърди, че разрешеното използване на додин върху тези култури в Северна, Централна и Южна Америка води до по-високи остатъчни вещества от разрешените с Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречки пред търговията при вноса на банани.
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(6)
Обединеното кралство внесе искане пред Органа по силата на член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за оценка на рисковете на настоящите МДГОВ за битертанол при бананите с оглед на острата референтна доза (ОРД) за битертанол, установена през октомври 2010 г. (3).
(7)
По отношение на додина Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителя, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществото. Нито дългосрочната експозиция на посоченото вещество чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(8)
В становището си относно битертанол от 21 февруари 2012 г. Органът констатира, че има сериозно опасение за здравето на потребителите и препоръча намаляване на МДГОВ за битертанол в бананите (4). След като установи, че има сериозно опасение за здравето на потребителите по отношение на битертанол в бананите, Органът оцени безопасността на съществуващите МДГОВ за битертанол в други култури, за които са определени МДГОВ над границата на установяването (LOD). Органът препоръча намаляване на МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове, тиквени растения (с ядивна кора) и домати. МДГОВ за тези продукти следва да бъдат установени на равнището на LOD, съответстващо на всяка комбинация вещество/продукт.
(9)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества хлорфенвинфос и винклозолин, са отменени. Поради това в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 14, параграф 1, буква а) от същия регламент МДГОВ, определени за тези активни вещества в приложения II и III, следва да бъдат заличени.
(11)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъчни вещества от пестициди по отношение на нуждата от адаптиране на съществуващите LOD за битертанол, хлорфенвинфос и додин. Тези лаборатории заключиха, че техническото развитие позволява определянето на по-ниски LOD за трите вещества. Предвид заключенията на тези лаборатории е целесъобразно да бъдат установени по-ниски МДГОВ.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
Относно винклозолин установеният от Органа модел за оценка на острия и хроничния риск (5) показва, че се поддържа високо ниво на защита на потребителите. Поради това в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби, с цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, които са законно произведени преди датата на прилагане на настоящия регламент.
(14)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и операторите от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(15)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(16)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на битертанол в захарно цвекло (корени) с кодов номер 0900010, додин в череши с кодов номер 0140020 и винклозолин във всички продукти Регламент (ЕО) № 396/2005, във вида му преди изменението с настоящия регламент, продължава да се прилага по отношение на продуктите, които са законно произведени преди 6 юни 2014 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 6 юни 2014 г. За додин в трапезни маслини с кодов номер 0161030, в банани с кодов номер 0163020 и в маслини за производство на зехтин с кодов номер 0402010 обаче той се прилага от датата на влизането му в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 ноември 2013 година.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 1138/2013
(2013. gada 8. novembris),
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II, III un V pielikumu attiecībā uz bitertanola, hlorfenvinfosa, dodīna un vinklozolīna maksimālajiem atlieku līmeņiem noteiktos produktos vai uz tiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu, 18. panta 1. punkta b) apakšpunktu un 49. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Maksimālie bitertanola, hlorfenvinfosa un vinklozolīna atlieku līmeņi (MAL) tika noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā un III pielikuma B daļā. Dodīna MAL tika noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikuma A daļā.
(2)
Saistībā ar procedūru, kuras mērķis bija iegūt atļauju izmantot darbīgo vielu dodīnu saturošu augu aizsardzības līdzekli uz sēkleņiem, persikiem, aprikozēm, ķiršiem, galda olīvām un olīvām eļļas ražošanai, tika iesniegts pieteikums atbilstoši Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktam attiecībā uz spēkā esošo MAL grozīšanu.
(3)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 2. un 4. punktu tika iesniegts pieteikums par dodīna izmantošanu uz banāniem. Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka Ziemeļamerikā, Centrālamerikā un Dienvidamerikā, izmantojot dodīnu atļautajā veidā uz minētajiem kultūraugiem, rodas atliekas, kas pārsniedz Regulā (EK) Nr. 396/2005 noteikto MAL, un ka ir jānosaka augstāks MAL, lai novērstu tirdzniecības šķēršļus banānu importam.
(4)
Attiecīgās dalībvalstis izvērtēja minētos pieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu un iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojumus.
(5)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) novērtēja pieteikumus un novērtējuma ziņojumus, īpaši pārbaudot apdraudējumu patērētājiem un attiecīgos gadījumos dzīvniekiem, un sniedza argumentētus atzinumus par ierosinātajiem MAL (2). Iestāde šos atzinumus nosūtīja Komisijai un dalībvalstīm, kā arī publiskoja tos.
(6)
Apvienotā Karaliste saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 43. pantu iesniedza pieprasījumu Iestādei novērtēt riskus, ko varētu radīt bitertanola lietošana uz banāniem atbilstīgi spēkā esošajiem MAL, ņemot vērā 2010. gada oktobrī noteikto bitertanola akūto standartdevu (ARfD) (3).
(7)
Attiecībā uz dodīnu Iestāde secināja, ka visas prasības par datiem bija izpildītas un pieteikuma iesniedzēja pieprasītie MAL grozījumi bija pieņemami no patērētāju drošības viedokļa, ņemot vērā iedarbības novērtējumu uz 27 konkrētām patērētāju grupām Eiropā. Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par vielas toksikoloģiskajām īpašībām. Ne šīs vielas iedarbība, uzņemot to dzīves laikā ar visiem pārtikas produktiem, kuros varētu būt šī viela, ne īslaicīga iedarbība, lielā daudzumā patērējot attiecīgos kultūraugus un produktus, neliecina par risku pārsniegt pieļaujamo dienas devu (ADI) vai akūto standartdevu (ARfD).
(8)
Attiecībā uz bitertanolu Iestāde 2012. gada 21. februāra atzinumā konstatēja, ka pastāv akūtas bažas par patērētāju veselību, un ieteica pazemināt bitertanola MAL uz banāniem (4). Pēc konstatējuma, ka saistībā ar bitertanola lietošanu uz banāniem pastāv akūtas bažas par patērētāju veselību, Iestāde novērtēja spēkā esošo bitertanola MAL nekaitīgumu, lietojot to uz citiem kultūraugiem, kuru MAL bija noteikti augstāki par noteikšanas robežu (NR). Iestāde ieteica samazināt MAL sēkleņiem, kauleņiem, ķirbjaugiem (ar ēdamu mizu) un tomātiem. Attiecībā uz šiem produktiem MAL būtu jānosaka vienā līmenī ar konkrētās vielas/produkta kombinācijai piemērotu NR.
(9)
Balstoties uz Iestādes argumentētajiem atzinumiem un ņemot vērā ar izskatāmo jautājumu saistītos būtiskos faktorus, attiecīgās MAL izmaiņas atbilst Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punkta prasībām.
(10)
Visas līdzšinējās tādu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas, kuri satur darbīgās vielas hlorfenvinfosu un vinklozolīnu, ir atceltas. Tāpēc saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 17. pantu saistībā ar tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu vajadzētu svītrot II un III pielikumā norādītos minēto darbīgo vielu MAL.
(11)
Komisija apspriedās ar Eiropas Savienības references laboratorijām pesticīdu atlieku noteikšanai par nepieciešamību pielāgot spēkā esošo bitertanola, hlorfenvinfosa un dodīna NR. Minētās laboratorijas secināja, ka tehniskā attīstība ļauj noteikt zemākas NR šīm trim vielām. Ņemot vērā šo laboratoriju secinājumus, ir lietderīgi noteikt zemākus MAL.
(12)
Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 396/2005.
(13)
Attiecībā uz vinklozolīnu, Iestādes izstrādātais modelis akūtā un hroniskā riska novērtēšanai (5) liecina, ka tiek saglabāts augsts patērētāju tiesību aizsardzības līmenis. Tādēļ šajā regulā būtu jāparedz pārejas pasākumi, lai nodrošinātu tādu produktu normālu tirdzniecību, pārstrādi un patēriņu, kuri ir likumīgi ražoti pirms šīs regulas piemērošanas.
(14)
Pirms grozīto MAL piemērošanas būtu jāparedz pietiekami ilgs laikposms, lai dalībvalstis, trešās valstis un pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji varētu sagatavoties jauno, no MAL grozījumiem izrietošo prasību izpildei.
(15)
Apspriedes ar Savienības tirdzniecības partneriem par jaunajiem MAL notika ar Pasaules Tirdzniecības organizācijas starpniecību, un partneru komentāri tika ņemti vērā.
(16)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebilduši,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II, III un V pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Attiecībā uz bitertanolu cukurbietēs (saknēs) ar kodu Nr. 0900010, dodīnu ķiršos ar kodu Nr. 0140020 un vinklozolīnu visos produktos turpina piemērot Regulu (EK) Nr. 396/2005 tās iepriekšējā redakcijā, pirms tā tika grozīta ar šo regulu, attiecībā uz produktiem, kas likumīgi ir ražoti pirms 2014. gada 6. jūnija.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2014. gada 6. jūnija. Tomēr attiecībā uz dodīnu galda olīvās ar kodu Nr. 0161030, banānos ar kodu Nr. 0163020 un eļļas ražošanai paredzētās olīvās ar kodu Nr. 0402010 to piemēro no spēkā stāšanās dienas.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 8. novembrī