РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 380/2013 НА КОМИСИЯТА
от 25 април 2013 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 1141/2010 по отношение на подаването на допълнителното пълно досие до Органа, останалите държави членки и Комисията
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 19 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията от 7 декември 2010 г. за установяване на процедурата за подновяване на включването на втора група активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за съставяне на списък на тези вещества (2) предвижда допълнително обобщено досие, актуализирано, за да взема предвид допълнителната информация, поискана от държавата членка докладчик, което трябва да бъде подадено от заявителя до Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“), до другите държави членки и, при поискване, до Комисията, когато докладът за оценка във връзка с подновяването се представя на Комисията.
(2)
Практиката показва, че по-голямата част от досиетата за одобрение или подновяване на одобрението се оценяват от Органа. За да може Органът да даде своето заключение относно цялостната оценка на риска или по специфични аспекти, обаче е необходимо допълнителното пълно досие да се представи на Органа в добавка към допълнителното обобщено досие. Допълнителното пълно досие следва също да бъде представено на държавите членки. Комисията следва да има възможността да поиска представянето на допълнителното пълно досие.
(3)
Поради това Регламент (ЕС) № 1141/2010 следва да бъде съответно изменен.
(4)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕС) № 1141/2010
В член 14, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 1141/2010 се добавя следната алинея:
„В допълнение докладващата държава членка изисква от заявителя да представи допълнителното пълно досие на Органа, на другите държави членки и, при поискване, на Комисията.“
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 25 април 2013 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 380/2013
(2013. gada 25. aprīlis),
ar ko groza Regulu (ES) Nr. 1141/2010 attiecībā uz papildu pilnīgās dokumentācijas iesniegšanu Iestādei, citām dalībvalstīm un Komisijai
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 19. pantu,
tā kā:
(1)
Komisijas 2010. gada 7. decembra Regulā (ES) Nr. 1141/2010, ar ko nosaka procedūru, ar kuru Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā atkārtoti iekļauj aktīvo vielu otro grupu, un izveido šo vielu sarakstu (2), noteikts, ka gadījumā, ja Komisijai tiek iesniegts atkārtotas iekļaušanas novērtējuma ziņojums, pieteikuma iesniedzējam Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (turpmāk “Iestāde”), citām dalībvalstīm un - pēc pieprasījuma - Komisijai ir jāiesniedz papildu kopsavilkuma dokumentācija, kas atjaunināta, lai ietvertu papildu informāciju, kuru pieprasījusi ziņotāja dalībvalsts.
(2)
Pieredze liecina, ka lielāko daļu dokumentācijas saistībā ar apstiprinājumu vai tā atjaunināšanu izvērtē Iestāde. Lai Iestāde varētu sniegt savu slēdzienu par visu riska novērtējumu vai konkrētiem tā punktiem, tomēr ir nepieciešams, lai līdztekus papildu kopsavilkuma dokumentācijai Iestādei tiktu iesniegta arī papildu pilnīgā dokumentācija. Būtu jāparedz, ka papildu pilnīgā dokumentācija tiek iesniegta arī dalībvalstīm. Komisijai būtu jābūt iespējai pieprasīt iesniegt papildu pilnīgo dokumentāciju.
(3)
Tādēļ Regula (ES) Nr. 1141/2010 būtu attiecīgi jāgroza.
(4)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Grozījumi Regulā (ES) Nr. 1141/2010
Regulas (ES) Nr. 1141/2010 14. panta 6. punktā pievieno šādu daļu:
“Turklāt ziņotāja dalībvalsts pieprasa pieteikuma iesniedzējam papildu pilnīgo dokumentāciju iesniegt Iestādei, citām dalībvalstīm un - pēc pieprasījuma - Komisijai.”
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 25. aprīlī