РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 354/2014 НА КОМИСИЯТА
от 8 април 2014 година
за изменение и поправка на Регламент (ЕО) № 889/2008 за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти по отношение на биологичното производство, етикетирането и контрола
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета от 28 юни 2007 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2092/91 (1), и по-специално член 12, параграф 3, член 14, параграф 2, член 16, параграф 1 и член 3, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В дял III, глава 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007 се определят основните изисквания по отношение на земеделското производство. Подробните правила за прилагането на тези основни изисквания са установени с Регламент (ЕО) № 889/2008 на Комисията (2).
(2)
В член 12 от Регламент (ЕО) № 834/2007 се разрешава използването на селскостопански ресурси, като торове, почвени подобрители и продукти за растителна защита, при определени условия, при условие че са били разрешени за употреба в биологичното производство. Съгласно процедурата, предвидена в член 16, параграф 3 от посочения регламент, някои държави членки предоставиха документация на останалите държави членки и на Комисията с оглед на това определени продукти да бъдат включени в приложения I и II към Регламент (ЕО) № 889/2008. Документацията е разгледана от експертната група за технически консултации в областта на биологичното производство (наричана по-долу „експертната група“).
(3)
Въз основа на препоръките на експертната група (3), която по отношение на торовете и почвените подобрители стигна до заключението, че вещества като остатъчни вещества, получени при добива на биогаз, хидролизирани протеини с произход от странични животински продукти, леонардит, хитин и сапропел отговарят на целите и принципите на биологичното производство, посочените вещества следва да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 889/2008 за употреба при определени условия.
(4)
Въз основа на препоръките на експертната група максималната концентрация, изразена като 0 за хром (VI) по отношение на някои вещества, изброени в приложение I към Регламент (ЕО) № 889/2008, следва да бъде заменена с „да не се установява“.
(5)
По отношение на продуктите за растителна защита в своите препоръки (4) експертната група стигна до заключението, че веществата овча лой, ламинарин и алуминиев силикат (каолин) отговарят на целите и принципите на биологичното производство. Поради това тези вещества следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 за употреба при определени условия.
(6)
Що се отнася до хоризонталното законодателство относно продукти за растителна защита, в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5) се установява списък на Съюза на активните вещества, които са били включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (6), и на активните вещества, одобрени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (7). Целесъобразно е съответните части от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 да се адаптират към въпросния списък. По-специално от посоченото приложение следва да бъдат заличени желатин, ротенон, извлечен от Derris spp. и Lonchocarpus spp., и Terphrosia spp., двуамониев фосфат, меден октаноат, калиева стипца (алуминиев сулфат, калинит), минерални масла и калиев перманганат.
(7)
По отношение на активните вещества лецитин, квасия, извлечена от Quassia amara, и калциев хидроксид, за които до Комисията вече са подадени заявления за одобрение в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, на този етап е целесъобразно да се оставят по изключение в списъка от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 до окончателното приключване на оценката им. С оглед на заключенията от оценката Комисията ще предприеме необходимите действия по отношение включването на трите вещества в списъка от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008.
(8)
Предвид посоченото хоризонтално законодателство също така е целесъобразно да се адаптират наименованието, описанието, изискванията за състава и условията за употребата на някои вещества и микроорганизми, изброени в приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008, по-специално за растителни масла, микроорганизми, използвани като биоагенти и за борба с вредителите, феромони, мед, етилен, течен парафин и калиев бикарбонат.
(9)
Член 24, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 е изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012 на Комисията (8), за да се актуализират препратките към приложения V и VI към Регламент (ЕО) № 889/2008, които са заменени с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012. В изменения текст на член 24, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 словосъчетанието „хомеопатични продукти“ бе изпуснато по погрешка. Тъй като тези продукти са били включени в посочената разпоредба преди изменението с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012, е необходимо те да бъдат отново включени в нея.
(10)
В приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008, изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012, предишните вписвания за дефлуориран дикалциев фосфат и дефлуориран монокалциев фосфат са били погрешно заменени с общо обозначение, а именно обезфлуорен фосфат. Обезфлуореният фосфат обаче не е равностоен на продуктите дефлуориран дикалциев фосфат и дефлуориран монокалциев фосфат. Поради това тези два продукта следва да бъдат включени отново в приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008, а обезфлуорен фосфат - да бъде заличен.
(11)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 651/2013 на Комисията (9) се заличава предходното разрешение за клиноптилолит, въведено с Регламент (ЕО) № 1810/2005 на Комисията (10), разширява се полето за приложението му като фуражна добавка за всички животински видове и се променя идентификационният му номер на 1g568. Поради гореизложеното и за да се даде възможност и за по-нататъшното използване на клиноптилолит в биологичното производство, е необходимо приложение VI към Регламент (ЕО) № 889/2008 да бъде адаптирано в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 651/2013.
(12)
Регламент (ЕО) № 889/2008 следва да бъде съответно изменен и поправен.
(13)
За целите на постигане на правна сигурност поправките в член 24, параграф 2 и приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008 следва да се прилагат от датата на влизане в сила на Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на регулаторния Комитет по биологично производство,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 889/2008
Приложения I, II и VI към Регламент (ЕО) № 889/2008 се изменят в съответствие с точки 1, 2 и 4 от приложението към настоящия регламент.
Член 2
Поправка на Регламент (ЕО) № 889/2008
Регламент (ЕО) № 889/2008 се поправя, както следва:
1)
В член 24 параграф 2 се заменя със следното:
„2. Използването на фитотерапевтични продукти, хомеопатични продукти, микроелементи и продукти, изброени в раздел 1 от приложение V и в раздел 3 от приложение VI, е за предпочитане пред ветеринарното лечение със синтезирани по химически път алопатични средства или антибиотици, при условие че тяхното лечебно въздействие е ефикасно за вида на животното и състоянието, за което е предназначено лечението.“
2)
Приложение V се изменя в съответствие с точка 3 от приложението към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 2 обаче се прилага от 16 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 април 2014 година.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 354/2014
(2014. gada 8. aprīlis),
ar kuru groza un labo Regulu (EK) Nr. 889/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus bioloģiskās ražošanas, marķēšanas un kontroles noteikumus, lai īstenotu Padomes Regulu (EK) Nr. 834/2007 par bioloģisko ražošanu un bioloģisko produktu marķēšanu
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Padomes 2007. gada 28. jūnija Regulu (EK) Nr. 834/2007 par bioloģisko ražošanu un bioloģisko produktu marķēšanu un Regulas (EEK) Nr. 2092/91 atcelšanu (1) un jo īpaši tās 12. panta 3. punktu, 14. panta 2. punktu, 16. panta 1. punktu un 3. panta a) punktu,
tā kā:
(1)
Regulas (EK) Nr. 834/2007 III sadaļas 2. nodaļā noteiktas pamatprasības attiecībā uz ražošanu lauku saimniecībā. Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 889/2008 (2) ir noteikti sīki izstrādāti noteikumi minēto pamatprasību īstenošanai.
(2)
Ar Regulas (EK) Nr. 834/2007 12. pantu atļauts izmantot tādus saimniecības resursus kā mēslojumi, augsnes ielabotāji un augu aizsardzības līdzekļi, ievērojot konkrētus nosacījumus, proti, ja tos ir atļauts lietot bioloģiskajā ražošanā. Saskaņā ar procedūru, kas paredzēta minētās regulas 16. panta 3. punktā, dalībvalstis ir iesniegušas citām dalībvalstīm un Komisijai dokumentāciju, lai Regulas (EK) Nr. 889/2008 I un II pielikumā iekļautu dažus produktus. Minēto dokumentāciju ir izskatījusi ekspertu grupa tehnisku padomu sniegšanai par bioloģisko ražošanu (turpmāk “EGTOP”).
(3)
Pamatojoties uz EGTOP ieteikumiem (3), kuros attiecībā uz mēslojumiem un augsnes ielabotājiem secināts, ka vielas biogāzes digestāts, dzīvnieku blakusproduktu izcelsmes hidrolizēti proteīni, leonardīts, hitīns un sapropelis atbilst bioloģiskās ražošanas mērķiem un principiem, minētās vielas būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 889/2008 I pielikumā lietošanai saskaņā ar dažiem īpašiem nosacījumiem.
(4)
Pamatojoties uz EGTOP ieteikumiem, attiecībā uz Regulas (EK) Nr. 889/2008 I pielikumā minētajām dažām vielām robežvērtība “0” hromam (VI) būtu jāaizstāj ar “nav konstatējams”.
(5)
Attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļiem EGTOP savos ieteikumos (4) secināja, ka tādas vielas kā aitu tauki, laminarīns un alumīnija silikāts (kaolīns) atbilst bioloģiskās ražošanas mērķiem un principiem. Tādēļ minētās vielas būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 889/2008 II pielikumā lietošanai saskaņā ar dažiem īpašiem nosacījumiem.
(6)
Attiecībā uz horizontālajiem tiesību aktiem par augu aizsardzības līdzekļiem Komisijas Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011 (5) ir noteikts darbīgo vielu, kas iepriekš bija iekļautas Padomes Direktīvas 91/414/EEK (6) I pielikumā, un darbīgo vielu, kas ir apstiprinātas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (7), Savienības saraksts. Ir lietderīgi Regulas (EK) Nr. 889/2008 II pielikuma attiecīgās daļas pielāgot šim sarakstam. Konkrēti, no minētā pielikuma būtu jāsvītro želatīns, rotenons, kas ekstrahēts no Derris spp. un Lonchocarpus spp., un Terphrosia spp., diamonija fosfāts, vara oktanoāts, kālija alauns (alumīnija sulfāts, kalinīts), minerāleļļas un kālija permanganāts.
(7)
Attiecībā uz darbīgajām vielām lecitīnu, kvasiju, kas ekstrahēta no Quassia amara, un kalcija hidroksīdu, par kuriem Komisijai jau ir iesniegts apstiprināšanas pieteikums saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009, šajā posmā ir lietderīgi tos izņēmuma kārtā saglabāt Regulas (EK) Nr. 889/2008 II pielikuma sarakstā līdz brīdim, kamēr tiks pabeigts to novērtējums. Ņemot vērā novērtējuma secinājumus, Komisija veiks attiecīgus pasākumus attiecībā uz šo triju attiecīgo vielu klātbūtni Regulas (EK) Nr. 889/2008 II pielikuma sarakstā.
(8)
Ņemot vērā minētos horizontālos tiesību aktus, ir lietderīgi arī pielāgot nosaukumu, aprakstu, prasības attiecībā uz sastāvu un lietošanas nosacījumus dažām Regulas (EK) Nr. 889/2008 II pielikumā uzskaitītajām vielām un mikroorganismiem, īpaši augu eļļām, mikroorganismiem, ko izmanto bioloģiskai kaitēkļu un slimību apkarošanai, feromoniem, varam, etilēnam, parafīneļļai un kālija bikarbonātam.
(9)
Regulas (EK) Nr. 889/2008 24. panta 2. punkts tika grozīts ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 505/2012 (8), lai atjauninātu atsauces uz Regulas (EK) Nr. 889/2008 V un VI pielikumu, kas tika aizstāti saskaņā ar Īstenošanas regulu (ES) Nr. 505/2012. Regulas (EK) Nr. 889/2008 24. panta 2. punkta grozītajā tekstā kļūdas dēļ tika izlaisti “homeopātiskie līdzekļi”. Tā kā šie līdzekļi bija iekļauti minētajā noteikumā pirms grozījuma, kas tika izdarīts ar Īstenošanas regulu (EK) Nr. 505/2012, tie ir atkal tajā jāiekļauj.
(10)
Regulas (EK) Nr. 889/2008 V pielikumā, kas grozīts ar Īstenošanas regulu (ES) Nr. 505/2012, iepriekšējie ieraksti defluorinēts monokalcija fosfāts un defluorinēts dikalcija fosfāts kļūdas dēļ tika aizstāti ar vispārīgu aprakstu, proti, defluorēts fosfāts. Tomēr defluorēts fosfāts nav līdzvērtīgs produktiem defluorinēts monokalcija fosfāts un defluorinēts dikalcija fosfāts. Tādēļ šie divi produkti būtu atkal jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 889/2008 V pielikumā, un defluorēts fosfāts būtu jāsvītro.
(11)
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 651/2013 (9) no Komisijas Regulas (EK) Nr. 1810/2005 (10) tika svītrota iepriekš noteiktā atļauja lietot klinoptilolītu, tika paplašināta klinoptilolīta kā piedevas lietošana dzīvnieku ēdināšanā, attiecinot to uz visiem dzīvniekiem, un tā kods tika mainīts uz 1g568. Tādēļ, lai atļautu klinoptilolīta nepārtrauktu lietošanu bioloģiskajā ražošanā, Regulas (EK) Nr. 889/2008 VI pielikums ir jāpielāgo saskaņā ar Īstenošanas regulu (ES) Nr. 651/2013.
(12)
Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza un jālabo Regula (EK) Nr. 889/2008.
(13)
Juridiskās noteiktības labad Regulas (EK) Nr. 889/2008 24. panta 2. punkts un V pielikums būtu jāpiemēro no Īstenošanas regulas (ES) Nr. 505/2012 spēkā stāšanās dienas.
(14)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Bioloģiskās ražošanas regulatīvās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 889/2008
Regulas (EK) Nr. 889/2008 I, II un VI pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikuma 1., 2. un 4. punktu.
2. pants
Regulas (EK) Nr. 889/2008 labojums
Regulu (EK) Nr. 889/2008 labo šādi:
1)
regulas 24. panta 2. punktu aizstāj ar šādu:
“2. Salīdzinājumā ar ķīmiski sintezētām alopātiskām veterinārajām zālēm vai antibiotikām priekšroku dod fitoterapeitiskiem un homeopātiskiem līdzekļiem, mikroelementiem un V pielikuma 1. iedaļā vai VI pielikuma 3. iedaļā uzskaitītajiem līdzekļiem, ja to ārstējošā iedarbība ir piemērota attiecīgajai dzīvnieku sugai un slimībai, ko paredzēts ārstēt.”;
2)
regulas V pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikuma 3. punktu.
3. pants
Stāšanās spēkā un piemērošana
Šī regula stājas spēkā septītajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Tomēr tās 2. pantu piemēro no 2012. gada 16. jūnija.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 8. aprīlī