РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1004/2013 НА КОМИСИЯТА
от 15 октомври 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 8-хидроксихинолин, ципроконазол, ципродинил, флуопирам, никотин, пендиметалин, пентиопирад и трифлоксистробин във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за пендиметалин и трифлоксистробин са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за ципроконазол, ципродинил, флуопирам, никотин и пентиопирад са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За 8-хидроксихинолин не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В рамките на процедура по даване на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество 8-хидроксихинолин, върху домати, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на ципроконазол такова заявление бе подадено за използването му при синапено семе и семе от камелина. По отношение на ципродинил такова заявление бе подадено за използването му при репички и тиквени растения (с неядивна кора). По отношение на пендиметалин такова заявление бе подадено за използването му върху козя брада, целина с едри глави, фуражни цвекла, репи, целина и билкови настойки (корени). По отношение на трифлоксистробин такова заявление бе подадено за използването му при фасул с шушулки.
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(6)
В обоснованите си становища Органът заключи, че по отношение на използването на ципроконазол върху синапено семе и семе от камелина предоставените данни са достатъчни за определянето на нови МДГОВ за употреба само в северната част на ЕС. По отношение на използването на пендиметалин върху целина с едри глави, фуражни цвекла, репи и целина Органът стигна до заключението, че представените данни са недостатъчни за определяне на нови МДГОВ.
(7)
По отношение на всички останали заявления Органът достигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на висока консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(8)
По отношение на пентиопирад заявителят представи допълнителни данни в потвърждение, че метаболизмът при пентиопирад в генетично модифицираната култура е съпоставим с този при конвенционалния му аналог. Необходими са по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на слънчогледово семе, рапично семе, соеви зърна и памуково семе. Поради това следва да се установят нови МДГОВ за тези продукти в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(9)
По отношение на флуопирам, с Регламент (ЕС) № 270/2012 (3) са определени временни МДГОВ за няколко продукта - до 31 декември 2013 г., до представянето на допълнителни данни за остатъчните вещества. На 17 декември 2012 г. тези данни бяха предоставени на Германия, която е оценяващата държава членка за това вещество. С цел да се предостави необходимото време на оценяващата държава членка да направи оценка на данните и да изготви доклад за оценка, на Органа - да оцени доклада, и на Комисията - да вземе своето решение, е целесъобразно да се удължи валидността на посочените МДГОВ до две години от публикуването на настоящия регламент.
(10)
По отношение на никотин с Регламент (ЕС) № 812/2011 (4) са определени временни МДГОВ за чая, билковите настойки, подправките, шипките и пресните подправки - до 14 август 2013 г., до представянето и оценката на новите данни и информацията за естественото наличие или образуване на никотин в съответните продукти. Комисията беше уведомена за научноизследователски проект, който се осъществява с цел проучване на източниците на никотин в резултат от тези култури. Предвид очакваната продължителност на проучването и за да се предостави необходимото време на Комисията да вземе своето решение, е целесъобразно да се удължи валидността на посочените МДГОВ до три години от публикуването на настоящия регламент.
(11)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на съответните изисквания на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
В интерес на правната сигурност разпоредбите по отношение на никотин следва да се прилагат от 15 август 2013 г.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Въпреки това той се прилага от 15 август 2013 г. за никотин в шипки с кодов номер 0154050, пресни билки с кодов номер 0256000, чай с кодов номер 0610000, билкови настойки с кодов номер 0630000 и подправки с кодов номер 0800000.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 октомври 2013 година.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1004/2013
ze dne 15. října 2013,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 8-hydroxychinolin, cyprokonazol, cyprodinil, fluopyram, nikotin, pendimethalin, penthiopyrad a trifloxystrobin v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro pendimethalin a trifloxystrobin byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro cyprokonazol, cyprodinil, fluopyram, nikotin a penthiopyrad byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro 8-hydroxychinolin nebyly v příloze II a III stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku 8-hydroxychinolin k ošetření rajčat byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajícího MLR.
(3)
V případě cyprokonazolu byla podána žádost pro použití k ošetření hořčičných semen a lničky seté. V případě cyprodinilu byla podána žádost pro použití k ošetření ředkví a tykvovitých (s nejedlou slupkou). V případě pendimethalinu byla podána žádost pro použití k ošetření kozí brady, celeru bulvového, tuřínů, vodnic, celeru řapíkatého a bylinných čajů (kořenů). V případě trifloxystrobinu byla podána žádost pro použití k ošetření fazolových lusků.
(4)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(6)
Ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl úřad k závěru, že pokud jde o použití cyprokonazolu k ošetření hořčičných semen a lničky seté, jsou předložené údaje postačující ke stanovení nových MLR pouze pro použití v severní části EU. Pokud jde o použití pendimethalinu k ošetření celeru bulvového, tuřínů, vodnic a celeru řapíkatého, dospěl úřad k závěru, že předložené údaje nejsou dostačující ke stanovení nových MLR.
(7)
Pokud jde o všechny ostatní žádosti, dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné z hlediska bezpečnosti spotřebitele, na základě hodnocení expozice spotřebitelů u 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Pokud jde o penthiopyrad, žadatel předložil dodatečné údaje, které potvrdily, že metabolismus penthiopyradu v geneticky modifikované plodině je srovnatelný s metabolismem v odpovídajícím konvenčním produktu. Aby se zabránilo vzniku obchodních překážek pro dovoz slunečnicových semen, semen řepky, sójových bobů a bavlníkových semen, je nutné zvýšit MLR. Nové MLR pro tyto produkty by tudíž měly být stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(9)
Pokud jde o fluopyram, nařízením (EU) č. 270/2012 (3) byly stanoveny dočasné MLR pro několik produktů do 31. prosince 2013, než budou předloženy další údaje o reziduích. Tyto údaje byly dne 17. prosince 2012 předloženy Německu, členskému státu hodnotícímu uvedenou látku. Aby byla hodnotícímu členskému státu poskytnuta dostatečná doba k vyhodnocení uvedených údajů a vypracování hodnotící zprávy, úřadu dostatečná doba k vyhodnocení uvedené zprávy a Komisi dostatečná doba k přijetí rozhodnutí, je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do dvou let ode dne vyhlášení tohoto nařízení.
(10)
Pokud jde o nikotin, nařízením (EU) č. 812/2011 (4) byly stanoveny dočasné MLR pro čaj, bylinné čaje, koření, šípky a čerstvé bylinky do 14. srpna 2013, než budou předloženy a vyhodnoceny nové údaje a informace o přirozeném výskytu nebo tvorbě nikotinu v dotčených produktech. Komise byla informována o probíhajícím výzkumném projektu s cílem prozkoumat zdroje nikotinu v uvedených plodinách. Vzhledem k předpokládanému trvání studie a s cílem poskytnout Komisi čas nezbytný k přijetí rozhodnutí je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do tří let ode dne vyhlášení tohoto nařízení.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny MLR odpovídající požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
V zájmu právní jistoty by se ustanovení týkající se nikotinu měla použít od 15. srpna 2013.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Pro nikotin v šípcích číselného kódu 0154050, čerstvých bylinkách číselného kódu 0256000, čaji číselného kódu 0610000, bylinných čajích číselného kódu 0630000 a koření číselného kódu 0800000 se však použije ode dne 15. srpna 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. října 2013.