РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 232/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за употреба и нивата на употреба на Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установяват списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и условията за тяхната употреба.
(2)
Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) са оцветители в храни, понастоящем одобрени за употреба и посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При настоящото одобряване се взема предвид допустимата дневна доза (ДДД), определена от Научния комитет по храните (НКХ) през 1983 г. (2)
(3)
Европейският орган по безопасността на храните (наричан по-долу „Органът“) излезе със становище на 23 септември 2009 г. (3) във връзка с повторната оценка на безопасността на Хинолиново жълто (E 104) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на този оцветител в храни от 10 mg/kg тт/ден на 0,5 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (нива 2 и 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,5 mg/kg тт/ден.Затова е целесъобразно да бъдат изменени условията за употреба и нивата на употреба за Хинолиново жълто (E 104), за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(4)
На 27 септември 2009 г. Органът излезе със становище (4) във връзка с повторната оценка на безопасността на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) от 2,5 на 1 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната временна ДДД от 1 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(5)
На 23 септември 2009 г. Органът излезе със становище (5) във връзка с повторната оценка на безопасността на Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД от 4 mg/kg тт/ден на 0,7 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,7 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(6)
Необходимо е тези вещества да бъдат заличени от група III, посочена в приложение II, част В, точка 3. Следва обаче да бъдат запазени комбинираните максимални количества, когато веществата се използват заедно с останалите вещества от група III.
(7)
За да бъде намалена експозицията до стойности под препоръчителната ДДД, следва да бъдат преразгледани максималните количества. По-специално те следва да бъдат намалени със същия коефициент, с който е намалена търсената дневна доза По изключение следва да бъдат позволени по-високи нива за някои традиционни продукти, които нямат съществен принос за експозицията. Някои разпоредби също така бяха заличени.
(8)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(9)
За да се предостави необходимото време на хранително-вкусовата промишленост да адаптира производството си към новите условия за употреба и нива на употреба, установени с настоящия регламент, е целесъобразно да се предвиди преходен режим.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент се прилагат от 1 юни 2013 г.
Храни, съдържащи Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124), които са били законно пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не съответстват на разпоредбите на настоящия регламент, може да продължат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2012 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 232/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 16ης Μαρτίου 2012
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους χρήσης και τα επίπεδα χρήσης των ουσιών κίτρινο της κινολίνης (E 104), κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (E 110) και πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (E 124)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.
(2)
Οι ουσίες κίτρινο της κινολίνης (E 104), κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (E 110) και πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (E 124) είναι χρωστικές τροφίμων που έχουν εγκριθεί για χρήση σε τρόφιμα και περιλαμβάνονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008. Η ισχύουσα έγκριση λαμβάνει υπόψη τις αποδεκτές ημερήσιες προσλήψεις (ΑΗΠ) που καθορίστηκαν από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων (SCF) το 1983 (2).
(3)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: «η Αρχή») εξέδωσε γνωμοδότηση στις 23 Σεπτεμβρίου 2009 (3) για την επανεκτίμηση της ασφάλειας της ουσίας κίτρινο της κινολίνης (E 104) ως προσθέτου τροφίμων. Στην εν λόγω γνωμοδότηση η Αρχή συνιστά να μειωθεί η ΑΗΠ για την εν λόγω χρωστική τροφίμων από 10 mg/kg βάρους σώματος (β.σ.)/ημέρα σε 0,5 mg/kg β.σ./ημέρα. Επιπλέον, η Αρχή θεωρεί ότι κατά κανόνα οι πιο λεπτομερείς εκτιμήσεις έκθεσης (βαθμίδα 2 και βαθμίδα 3) υπερβαίνουν αρκετά την αναθεωρημένη ΑΗΠ των 0,5 mg/kg β.σ./ημέρα. Συνεπώς, ενδείκνυται να τροποποιηθούν οι όροι χρήσης και τα επίπεδα χρήσης της ουσίας κίτρινο της κινολίνης (E 104), για να εξασφαλιστεί ότι δεν θα υπάρξει υπέρβαση της νέας ΑΗΠ την οποία συνιστά η Αρχή.
(4)
Η Αρχή εξέδωσε γνωμοδότηση στις 27 Σεπτεμβρίου 2009 (4) για την επανεκτίμηση της ασφάλειας της ουσίας κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (E 110) ως προσθέτου τροφίμων. Στην εν λόγω γνωμοδότηση η Αρχή συνιστά να μειωθεί η ΑΗΠ για την ουσία κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (E 110) από 2,5 σε 1 mg/kg β.σ./ημέρα. Επιπλέον, η Αρχή θεωρεί ότι κατά κανόνα οι πιο λεπτομερείς εκτιμήσεις έκθεσης (βαθμίδα 3) υπερβαίνουν αρκετά την αναθεωρημένη προσωρινή ΑΗΠ των 1 mg/kg β.σ./ημέρα για τα παιδιά που καταναλώνουν μεγάλες ποσότητες. Συνεπώς, ενδείκνυται να τροποποιηθούν οι όροι χρήσης και τα επίπεδα χρήσης της ουσίας κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (E 110), για να εξασφαλιστεί ότι δεν θα υπάρξει υπέρβαση της νέας προσωρινής ΑΗΠ την οποία συνιστά η Αρχή.
(5)
Η Αρχή εξέδωσε γνωμοδότηση στις 23 Σεπτεμβρίου 2009 (5) για την επανεκτίμηση της ασφάλειας της ουσίας πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (E 124) ως προσθέτου τροφίμων. Στην εν λόγω γνωμοδότηση η Αρχή συνιστά να μειωθεί η ΑΗΠ από 4 mg/kg β.σ./ημέρα σε 0,7 mg/kg β.σ./ημέρα. Επιπλέον, η Αρχή θεωρεί ότι κατά κανόνα οι πιο λεπτομερείς εκτιμήσεις έκθεσης (βαθμίδα 3) υπερβαίνουν αρκετά την αναθεωρημένη ΑΗΠ των 0,7 mg/kg β.σ./ημέρα για τα παιδιά που καταναλώνουν μεγάλες ποσότητες. Συνεπώς, ενδείκνυται να τροποποιηθούν οι όροι χρήσης και τα επίπεδα χρήσης της ουσίας πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (E 124), για να εξασφαλιστεί ότι δεν θα υπάρξει υπέρβαση της νέας ΑΗΠ την οποία συνιστά η Αρχή.
(6)
Οι ουσίες αυτές πρέπει να αφαιρεθούν από την ομάδα III που παρατίθεται στο μέρος Γ σημείο 3 του παραρτήματος II. Ωστόσο, το ανώτατο συνδυαστικό όριο, όταν οι ουσίες χρησιμοποιούνται μαζί με τις υπόλοιπες ουσίες της ομάδας III, θα πρέπει να παραμείνει.
(7)
Για να μειωθεί η έκθεση κάτω από τη συνιστώμενη ΑΗΠ, θα πρέπει να αναθεωρηθούν τα ανώτατα όρια. Ειδικότερα, θα πρέπει να μειωθούν κατά τον ίδιο βαθμό όση είναι και η επιδιωκόμενη μείωση της ημερήσιας πρόσληψης. Θα πρέπει να επιτραπούν κάποιες εξαιρέσεις με πιο υψηλά επίπεδα για ορισμένα παραδοσιακά προϊόντα που δεν συμβάλλουν σημαντικά στην έκθεση. Ορισμένες διατάξεις έχουν επίσης διαγραφεί.
(8)
Συνεπώς, το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
(9)
Για να δοθεί στη βιομηχανία τροφίμων ο αναγκαίος χρόνος προκειμένου να προσαρμόσει την παραγωγή της στους νέους όρους χρήσης και στα επίπεδα χρήσης που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, ενδείκνυται να προβλεφθούν μεταβατικές ρυθμίσεις.
(10)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σ’ αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την 1η Ιουνίου 2013.
Τα τρόφιμα που περιέχουν κίτρινο της κινολίνης (E 104), κίτρινο sunset FCF/κιτρινοπορτοκαλί S (E 110) και πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A (E 124) και τα οποία διατέθηκαν νόμιμα στην αγορά πριν από την 1η Ιουνίου 2013, αλλά δεν συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στο εμπόριο μέχρις εξαντλήσεως των αποθεμάτων.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 16 Μαρτίου 2012.