ДИРЕКТИВА 2010/82/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 29 ноември 2010 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на разширяването на употребата на активното вещество тетраконазол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1, втора алинея, второ тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2009/82/ЕО на Съвета (2) веществото тетраконазол беше включено като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО за употреба като фунгицид.
(2)
При включването на веществото тетраконазол обаче e разрешена единствено употребата при полски култури с ограничени максимално допустими количества и период на прилагане. Употребата върху ябълки и грозде е напълно изключена. Тези ограничения бяха необходими, тъй като към момента на включването необходимата за оценка на подпочвените води информация беше недостатъчна, по-специално по отношение на риска от заразяване с два метаболита, които не бяха идентифицирани от нотификатора. По отношение на употребите върху ябълки и грозде необходимата за оценка на риска за потребителите информация беше непълна.
(3)
Нотификаторът Isagro поиска включването на веществото тетраконазол да бъде изменено, като се разширят употребите му като фунгицид чрез премахване на посочените ограничения. Той представи допълнителни научни данни в подкрепа на искането си.
(4)
Италия, която с Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3) беше определена за докладваща държава-членка, извърши оценка на тези данни и на 10 февруари 2010 г. представи на Комисията допълнение към проекта на доклада за оценка на веществото тетраконазол, което допълнение беше изпратено на останалите държави-членки и на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за коментар. Държавите-членки и Комисията разгледаха проекта на доклада за оценка, заедно с допълнението към него, в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и на 28 октомври 2010 г. ги финализираха под формата на доклад на Комисията за преглед относно веществото тетраконазол.
(5)
Представените от нотификатора нови данни и извършената от докладващата държава-членка нова оценка сочат, че поисканото разширяване на употребата не поражда никакви допълнителни рискове освен вече взетите предвид в специалните разпоредби относно веществото тетраконазол в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и в доклада на Комисията за преглед относно това вещество. По-специално по отношение на риска от замърсяване на подпочвените води докладващата държава-членка счита, че представеното от нотификатора ново изследване идентифицира посочените метаболити и че не се наблюдава неприемливо изтичане. Що се отнася до употребата върху ябълки и грозде, тя стигна до извода, че допълнените чрез новите контролирани и полеви изследвания данни за остатъчни вещества сочат, че не съществуват рискове при прекомерен еднократен и при хроничен прием от потребителите.
(6)
По тези причини в съответствие с член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО е оправдано специалните разпоредби относно веществото тетраконазол да бъдат изменени, като се премахнат ограниченията по отношение на употребата му като фунгицид.
(7)
Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.
(8)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Част А от приложение I към Директива 91/414/ЕИО, колона „Специални разпоредби“, реда за веществото „тетраконазол“ се заменя със следния текст:
„ЧАСТ А
Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид.“
Член 2
Не по-късно от 31 март 2011 г. държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби от 1 април 2011 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 29 ноември 2010 година.
ΟΔΗΓΊΑ 2010/82/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 29ης Νοεμβρίου 2010
για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την επέκταση της χρήσης της δραστικής ουσίας tetraconazole
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο δεύτερη περίπτωση,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Με την οδηγία 2009/82/ΕΚ (2) του Συμβουλίου η tetraconazole καταχωρίστηκε ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ για να χρησιμοποιείται ως μυκητοκτόνο.
(2)
Εντούτοις, η εν λόγω καταχώριση περιορίζεται στις χρήσεις της εν λόγω ουσίας σε φυτά μεγάλης καλλιέργειας, με περιορισμένο ρυθμό και χρονοδιάγραμμα εφαρμογής. Οι χρήσεις της εν λόγω ουσίας σε μήλα και σταφύλια απαγορεύονται εντελώς. Οι περιορισμοί αυτοί ήταν απαραίτητοι, διότι κατά τον χρόνο της καταχώρισης οι απαιτούμενες πληροφορίες για την αξιολόγηση των υπόγειων υδάτων ήσαν ανεπαρκείς, ιδιαίτερα όσον αφορά τον κίνδυνο μόλυνσης από δύο μεταβολίτες οι οποίοι δεν είχαν προσδιοριστεί από την κοινοποιούσα εταιρεία. Όσον αφορά τις χρήσεις της εν λόγω ουσίας σε μήλα και σταφύλια, οι απαιτούμενες πληροφορίες για την αξιολόγηση του κινδύνου για τους καταναλωτές δεν ήσαν πλήρεις.
(3)
Η κοινοποιούσα εταιρεία Isagro ζήτησε τροποποίηση της καταχώρισης της tetraconazole για την επέκταση της χρήσης της ως μυκητοκτόνου με την κατάργηση των περιορισμών που ισχύουν. Υπέβαλε περαιτέρω επιστημονικά δεδομένα προς υποστήριξη του αιτήματός της.
(4)
Η Ιταλία, η οποία είχε οριστεί κράτος μέλος εισηγητής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 της Επιτροπής (3), αξιολόγησε τα εν λόγω δεδομένα και υπέβαλε στην Επιτροπή στις 10 Φεβρουαρίου 2010 προσθήκη στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης σχετικά με την tetraconazole, το οποίο διανεμήθηκε για τη διατύπωση παρατηρήσεων στα άλλα κράτη μέλη και στην Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας των Τροφίμων (ΕΑΑΤ). Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης από κοινού με την εν λόγω προσθήκη επανεξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκε στις 28 Οκτωβρίου 2010 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την tetraconazole.
(5)
Τα νέα δεδομένα που υποβλήθηκαν από την κοινοποιούσα εταιρεία και η νέα αξιολόγηση που πραγματοποίησε το κράτος μέλος εισηγητής επισημαίνουν ότι η ζητούμενη επέκταση της χρήσης δεν συνεπάγεται πρόσθετους κινδύνους πέραν εκείνων που ήδη ελήφθησαν υπόψη στις ειδικές διατάξεις για την tetraconazole στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής για την εν λόγω ουσία. Ειδικότερα, όσον αφορά τον κίνδυνο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων, το κράτος μέλος εισηγητής θεωρεί ότι η νέα μελέτη που υποβλήθηκε από την κοινοποιούσα εταιρεία προσδιορίζει τους εν λόγω μεταβολίτες και ότι δεν υφίσταται απαράδεκτο επίπεδο έκπλυσης. Όσον αφορά τη χρήση σε μήλα και σταφύλια, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία για τα κατάλοιπα, όπως συμπληρώθηκαν βάσει νέων επιτόπου δοκιμών υπό την εποπτεία ειδικών, δείχνουν ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι λόγω οξείας και χρόνιας πρόσληψης από τους καταναλωτές.
(6)
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, κρίνεται συνεπώς δικαιολογημένη η τροποποίηση των συγκεκριμένων διατάξεων για την tetraconazole με την άρση των περιορισμών στη χρήση της ως μυκητοκτόνου.
(7)
Επομένως, κρίνεται σκόπιμο να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 91/414/ΕΟΚ.
(8)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στη στήλη «Ειδικές διατάξεις» της σειράς για την «tetraconazole», το μέρος Α αντικαθίσταται ως εξής:
«ΜΈΡΟΣ Α
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως μυκητοκτόνο».
Άρθρο 2
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο έως τις 31 Μαρτίου 2011, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των εν λόγω διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
Εφαρμόζουν τις εν λόγω διατάξεις από την 1η Απριλίου 2011.
Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
Άρθρο 3
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Άρθρο 4
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2010.