РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 април 2011 година
за признаване по принцип на пълнотата на документацията, представена за подробен преглед с оглед на възможното включване на метобромурон, S-абсцизова киселина, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 и Streptomyces lydicus WYEC 108 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 2675)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/253/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 91/414/ЕИО се предвижда изготвянето на списък на Европейския съюз на активни вещества, разрешени за включване в състава на продукти за растителна защита.
(2)
На 15 декември 2010 г. Belchim crop protection NV/SA представи на органите на Франция документация относно активното вещество метобромурон със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
На 9 декември 2010 г. Valent BioScience Corporation представи на органите на Нидерландия документация за активното вещество S-абсцизова киселина със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(4)
На 21 октомври 2010 г. Mitsui AgriScience International SA/NV представи на органите на Германия документация относно активното вещество Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum щам D747 със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(5)
На 3 декември 2010 г. AgraQuest Inc представи на органите на Нидерландия документация за активното вещество Bacillus pumilus щам QST 2808 със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(6)
На 6 август 2010 г. FuturEco BioScience SL представи на органите на Нидерландия документация за активното вещество Streptomyces lydicus щам WYEC 108 със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(7)
Органите на Франция, Нидерландия и Германия уведомиха Комисията, че след първоначалното разглеждане на документацията за въпросните активни вещества става ясно, че тя отговаря на изискванията за данните и информацията, определени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Представената документация удовлетворява също така изискванията за данните и информацията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ разглежданите активни вещества. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО впоследствие документацията беше изпратена от заявителите до Комисията и до другите държави-членки и беше предоставена на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(8)
С настоящото решение следва официално да се потвърди на равнището на Съюза, че по отношение на документацията се счита, че тя принципно отговаря на изискванията за данните и информацията, определени в приложение II, и - поне за един продукт за растителна защита, съдържащ едно от разглежданите активни вещества - на изискванията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Документацията относно активните вещества, определени в приложението към настоящото решение, представена на Комисията и на държавите-членки с цел включването на въпросните активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, принципно удовлетворява изискванията за данните и информацията, определени в приложение II към посочената директива.
Документацията удовлетворява също така изискванията за данните и информацията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, като се отчита предложената му употреба.
Член 2
Докладващата държавата-членка подробно проучва посочената в член 1 документация и съобщава на Комисията заключенията от своите проучвания, заедно с препоръките си по отношение на включването или невключването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активните вещества, посочени в член 1, както и евентуалните условия за включването на посочените вещества, във възможно най-кратки срокове, но не по-късно от 30 април 2012 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 април 2011 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 26ης Απριλίου 2011
με την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα του φακέλου που υποβλήθηκε για λεπτομερή εξέταση με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώριση των metobromuron, S-Abscisic acid, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 και Streptomyces lydicus WYEC 108 στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2011) 2675]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2011/253/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ προβλέπει την κατάρτιση ενός καταλόγου δραστικών ουσιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες επιτρέπεται να ενσωματώνονται σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα.
(2)
Στις 15 Δεκεμβρίου 2010 η εταιρεία Belchim crop protection NV/SA υπέβαλε στις αρχές της Γαλλίας τον φάκελο για τη δραστική ουσία metobromuron, συνοδευόμενο από αίτηση να καταχωριστεί η εν λόγω ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
(3)
Στις 9 Δεκεμβρίου 2010 η εταιρεία Valent BioScience Corporation υπέβαλε στις αρχές των Κάτω Χωρών τον φάκελο για τη δραστική ουσία S-Abscisic acid, συνοδευόμενο από αίτηση για την καταχώριση της εν λόγω ουσίας στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
(4)
Στις 21 Οκτωβρίου 2010 η εταιρεία Mitsui AgriScience International SA/NV υπέβαλε στις αρχές της Γερμανίας τον φάκελο για τη δραστική ουσία Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum στέλεχος D747, συνοδευόμενο από αίτηση για την καταχώριση της εν λόγω ουσίας στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
(5)
Στις 3 Δεκεμβρίου 2010 η εταιρεία AgraQuest Inc υπέβαλε στις αρχές των Κάτω Χωρών τον φάκελο για τη δραστική ουσία Bacillus pumilus στέλεχος QST 2808, συνοδευόμενο από αίτηση για την καταχώριση της εν λόγω ουσίας στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
(6)
Στις 6 Αυγούστου 2010 η εταιρεία FuturEco BioScience SL υπέβαλε στις αρχές των Κάτω Χωρών τον φάκελο για τη δραστική ουσία Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108, συνοδευόμενο από αίτηση για την καταχώριση της εν λόγω ουσίας στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
(7)
Οι αρχές της Γαλλίας, των Κάτω Χωρών και της Γερμανίας δήλωσαν στην Επιτροπή ότι, έπειτα από προκαταρκτική εξέταση, φαίνεται ότι οι φάκελοι για τις εν λόγω δραστικές ουσίες ικανοποιούν τις απαιτήσεις για στοιχεία και πληροφορίες που ορίζονται στο παράρτημα II της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Οι φάκελοι που υποβλήθηκαν φαίνεται επίσης ότι πληρούν τις απαιτήσεις για στοιχεία και πληροφορίες που ορίζονται στο παράρτημα III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει τις εν λόγω δραστικές ουσίες. Στη συνέχεια, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι φάκελοι διαβιβάστηκαν από τον αιτούντα στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη και παραπέμφθηκαν στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
(8)
Με την παρούσα απόφαση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται επίσημα σε επίπεδο Ένωσης ότι οι φάκελοι θεωρούνται ότι πληρούν, καταρχήν, τις απαιτήσεις για στοιχεία και πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II και, για ένα τουλάχιστον φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει μία από τις εν λόγω δραστικές ουσίες, τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
(9)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Οι φάκελοι σχετικά με τις αναγραφόμενες στο παράρτημα της παρούσας απόφασης δραστικές ουσίες, οι οποίες υποβλήθηκαν στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη με σκοπό την καταχώριση των εν λόγω δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ικανοποιούν, καταρχήν, τις απαιτήσεις για στοιχεία και πληροφορίες, οι οποίες προβλέπονται στο παράρτημα II της εν λόγω οδηγίας.
Οι φάκελοι πληρούν επίσης τις απαιτήσεις για στοιχεία και πληροφορίες του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ για ένα τουλάχιστον φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει τις δραστικές ουσίες, λαμβανομένων υπόψη των προτεινόμενων χρήσεων.
Άρθρο 2
Τα κράτη μέλη-εισηγητές εξακολουθούν να εξετάζουν λεπτομερώς τους φακέλους που αναφέρονται στο άρθρο 1 και κοινοποιούν στην Επιτροπή, το συντομότερο δυνατό και το αργότερο έως τις 30 Απριλίου 2012, τα συμπεράσματα της εξέτασης που διενήργησαν, συνοδευόμενα από τυχόν συστάσεις για την καταχώριση ή τη μη καταχώριση των αναφερόμενων στο άρθρο 1 δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, καθώς και από τυχόν σχετικούς όρους για την καταχώριση.
Άρθρο 3
H παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 26 Απριλίου 2011.