РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 610/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 юли 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 124/2009 от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 124/2009 на Комисията от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи (2) бяха определени максимално допустимите граници за някои кокцидиостатици или хистомоностатици в храните с цел да се гарантира правилното функциониране на вътрешния пазар и опазването на общественото здраве.
(2)
Максимално допустимите граници следва непрестанно да се адаптират, за да вземат предвид развитието в научно-техническите познания и промените на максимално допустимите стойности на остатъчните количества, установени за конкретни храни, разглеждани в рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход (3) или в рамките на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за използване при храненето на животните (4).
(3)
В рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 бяха установени максимално допустими стойности на остатъчни количества от натриев лазалоцид в храни от животински произход от едър рогат добитък с Регламент за изпълнение (ЕС) № 86/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията лазалоцид (5). Поради това е необходимо да се изменят разпоредбите по отношение на натриев лазалоцид.
(4)
Вече има нова техническа информация, а именно конкретни проучвания за степента на преминаване на мадурамицин от фуражите в яйцата от кокошки носачки. Според тези проучвания храненето на кокошки носачки с фуражи, съдържащи мадурамицин поради кръстосано замърсяване, но в стойности под максимално допустимите, води до наличие на стойности на мадурамицин в яйцата от тях, като тези стойности са над допустимите за момента максимални стойности. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с мадурамицин (6) и научното становище относно безопасността и действието на мадурамицин амоний при пилета за угояване (7) по-високите стойности не водят до значим риск за здравето на потребителите. Поради това е целесъобразно разпоредбите относно мадурамицин да бъдат съответно изменени.
(5)
Условията за издаване на разрешително(то) за никарбазин и диклазурил като фуражни добавки бяха изменени съответно с Регламент (ЕС) № 875/2010 на Комисията от 5 октомври 2010 г. относно разрешително за използване за срок от десет години на добавка в храните за животни (8) и Регламент (ЕС) № 169/2011 на Комисията от 23 февруари 2011 г. относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (9). Посочените обстоятелства изискват значителни промени по отношение на определените максимални допустими стойности за никарбазин и незначителни промени за диклазурил в приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с никарбазин (10) и научното становище относно безопасността и действието на никарбазин при пилета за угояване (11) предложените максимално допустими стойности на никарбазин в храните в резултат на неизбежното замърсяване в нецелеви фуражи не води до значим риск за здравето на потребителите. Следователно целесъобразно е разпоредбите относно диклазурил и никарбазин да бъдат съответно изменени.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 124/2009 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 юли 2012 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 610/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 9ης Ιουλίου 2012
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 124/2009 της Επιτροπής, της 10ης Φεβρουαρίου 2009, σχετικά με τον καθορισμό ανώτατων ορίων για την παρουσία κοκκιδιοστατικών ή ιστομοναδοστατικών στα τρόφιμα ως αποτέλεσμα της αναπόφευκτης μεταφοράς των εν λόγω ουσιών σε μη στοχευόμενες ζωοτροφές
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συμβουλίου, της 8ης Φεβρουαρίου 1993, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τις προσμείξεις των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 2 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 124/2009 της Επιτροπής της 10ης Φεβρουαρίου 2009, σχετικά με τον καθορισμό ανώτατων ορίων για την παρουσία κοκκιδιοστατικών ή ιστομοναδοστατικών στα τρόφιμα ως αποτέλεσμα της αναπόφευκτης μεταφοράς των εν λόγω ουσιών σε μη στοχευόμενες ζωοτροφές (2) καθορίζει ανώτατα όρια για ορισμένα κοκκιδιοστατικά και ιστομοναδοστατικά στα τρόφιμα, ώστε να διασφαλίζεται η σωστή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και να προστατεύεται η δημόσια υγεία.
(2)
Τα ανώτατα όρια θα πρέπει να προσαρμόζονται συνεχώς για να λαμβάνονται υπόψη οι εξελίξεις των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων και οι αλλαγές των ανώτατων ορίων καταλοίπων που θεσπίζονται για τα συγκεκριμένα τρόφιμα στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (3), ή στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (4).
(3)
Έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων για τη νατριούχο λασαλοσίδη στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης από βοοειδή στον πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 86/2012 της Επιτροπής, της 1ης Φεβρουαρίου 2012, για τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορά την ουσία λασαλοσίδη (5). Συνεπώς, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι διατάξεις σχετικά με τη νατριούχο λασαλοσίδη.
(4)
Έχουν προκύψει νέα τεχνικά στοιχεία, συγκεκριμένα ειδικές μελέτες σχετικά με το ποσοστό μεταφοράς μαδουραμικίνης από τις ζωοτροφές στα αυγά ωοτόκων ορνίθων. Οι μελέτες αυτές δείχνουν ότι οι ζωοτροφές από ωοτόκες όρνιθες που περιέχουν μαδουραμικίνη εξαιτίας διασταυρούμενης μόλυνσης αλλά κάτω από τα ανώτατα όρια οδηγούν σε όρια μαδουραμικίνης στα αυγά υψηλότερα από το ανώτατο σήμερα επιτρεπτό όριο. Σύμφωνα με τα συμπεράσματα της γνώμης της EFSA για τη διασταυρούμενη μόλυνση μη στοχευόμενων ζωοτροφών από μαδουραμικίνη (6) και την επιστημονική γνώμη για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της εναμμώνιας μαδουραμικίνης στα κοτόπουλα προς πάχυνση, (7) τα υψηλότερα αυτά όρια δεν συνεπάγονται σημαντικό κίνδυνο για την υγεία των καταναλωτών. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν αναλόγως οι διατάξεις όσον αφορά την μαδουραμικίνη.
(5)
Οι όροι αδειοδότησης των ουσιών νικαρβαζίνη και δικλαζουρίλη ως πρόσθετων ζωοτροφών τροποποιήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 875/2010 της Επιτροπής, της 5ης Οκτωβρίου 2010, σχετικά με τη χορήγηση δεκαετούς άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφών (8) και με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 169/2011 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2011, για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τις φραγκόκοτες (9) αντιστοίχως. Οι εξελίξεις αυτές απαιτούν σημαντικές αλλαγές στα ανώτατα επίπεδα που έχουν καθοριστεί για την νικαρβαζίνη και μικρές αλλαγές και την δικλαζουρίλη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 124/2009. Σύμφωνα με τα συμπεράσματα της γνώμης της EFSA για τη διασταυρούμενη μόλυνση μη στοχευόμενων ζωοτροφών από νικαρβαζίνη (10) και την επιστημονική γνώμη για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της νικαρβαζίνης στα κοτόπουλα προς πάχυνση, (11) τα προτεινόμενα ανώτατα όρια για την νικαρβαζίνη στα τρόφιμα ως αποτέλεσμα της αναπόφευκτης μεταφοράς σε μη στοχευόμενες ζωοτροφές δεν συνεπάγονται σημαντικό κίνδυνο για την υγεία των καταναλωτών. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν αναλόγως οι διατάξεις όσον αφορά την δικλαζουρίλη και την νικαρβαζίνη.
(6)
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 124/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(7)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 124/2009 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 9 Ιουλίου 2012.