РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 176/2012 НА КОМИСИЯТА
от 1 март 2012 година
за изменение на приложения Б, В и Г към Директива 90/429/ЕИО на Съвета по отношение на ветеринарно-санитарните изисквания за бруцелоза и за болест на Ауески
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 90/429/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността със сперма от животни от рода на свинете (1), и по-специално член 17 от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 90/429/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните условия за търговия в рамките на Съюза и за внос от трети страни на сперма от домашни животни от рода на свинете.
(2)
Съгласно разпоредбите на Директива 90/429/ЕИО спермата, която е предназначена за търговия, трябва да бъде събрана от домашни животни от рода на свинете, чийто здравен статус отговаря на изискванията в приложение Б към същата директива. В глава I от приложение Б се определят условията, които се прилагат за допускане на животни до одобрените центрове за събиране на сперма. В глава II на същото приложение се посочват задължителните рутинни изследвания за животните, държани в одобрен център за събиране на сперма.
(3)
Освен това съгласно разпоредбите на Директива 90/429/ЕИО спермата, която е предназначена за търговия, трябва да бъде събрана, обработена, съхранена и транспортирана в съответствие с приложение В на същата директива. В посоченото приложение се определят условията, на които трябва да отговаря спермата, събрана в одобрени центрове, за целите на търговията в рамките на Съюза. В точка 4 от приложение В към Директива 90/429/ЕИО се предвижда, че държавите-членки могат да откажат допускане на тяхната територия или в регион от нея на сперма от центрове за събиране, в които се допускат нерези, ваксинирани срещу болестта на Ауески, в случай че те са били признати за свободни от тази болест.
(4)
На последно място в приложение Г към Директива 90/429/ЕИО се установява образец на ветеринарно-санитарен сертификат за търговия с тази стока.
(5)
С Решение 2008/185/ЕО на Комисията от 21 февруари 2008 г. относно допълнителни гаранции при търговията със свине в Общността по отношение на болестта на Ауески и относно критериите за предоставяне на информация за тази болест (2) се определят допълнителни гаранции, които се прилагат при търговията със свине в рамките на Съюза по отношение на болестта на Ауески. С оглед постигането на последователност на законодателството на Съюза ветеринарно-санитарните изисквания по отношение на мъжки животни донори от рода на свинете и сперма от тях, посочени в приложение Б към Директива 90/429/ЕИО, следва да бъдат приведени в съответствие с Решение 2008/185/ЕО.
(6)
По същия начин в точка 4 от приложение В към Директива 90/429/ЕИО следва да бъде добавена разпоредба, с която държавите-членки се задължават да уведомяват другите държави-членки и Комисията, когато упражняват правото да откажат допускането на сперма от животни от рода на свинете, получена в центрове за събиране на сперма, в които се държат животни от рода на свинете, ваксинирани срещу болестта на Ауески.
(7)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) да оцени годността на теста с буфериран бруцелозен антиген (розбенгал тест), който към момента е единственият разрешен тест за диагностика на бруцелоза в приложение Б към Директива 90/429/ЕИО, и да представи научно становище относно годността на други налични диагностични тестове с оглед включването им в посоченото приложение.
(8)
На 5 юни 2009 г. ЕОБХ прие научно становище на Експертната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях (AHAW) относно искането на Комисията по отношение на бруцелозата по свинете (Brucella suis) (3). ЕОБХ стигна до заключението, че конкурентен ензимносвързан имуносорбентен анализ (cELISA) и индиректен ензимносвързан имуносорбентен анализ (iELISA) за откриване на антитела при инфекция с Brucella suis могат да се вземат под внимание за изследване на животни донори от рода на свинете с цел допускането им до центрове за събиране на сперма, както и за задължителните рутинни изследвания по време на престоя им в такива центрове или при тяхното напускане. Поради това тези изследвания следва да бъдат включени в приложение Б към Директива 90/429/ЕИО заедно с включения понастоящем тест с буфериран бруцелозен антиген (розбенгал тест).
(9)
Освен това е необходимо да се преразгледа процедурата, предвидена в глава I от приложение Б към Директива 90/429/ЕИО, за да се отхвърли или да се потвърди съмнението за наличие на бруцелоза при допускане на животни в центровете за събиране на сперма и за да се включи в глава II от същото приложение разпоредба, че за възстановяването на здравния статус на центъра за събиране на сперма отговаря компетентният орган на държавата-членка.
(10)
Необходимо е също така образецът на ветеринарно-санитарен сертификат за търговия в рамките на Съюза със сперма от животни от рода на свинете, предвиден в приложение Г към Директива 90/429/ЕИО, да се приведе в съответствие с измененията в приложения Б и В. Образецът на ветеринарно-санитарен сертификат следва също да се оформи в съответствие със стандартния образец за ветеринарните сертификати, установен с Регламент (ЕО) № 599/2004 на Комисията от 30 март 2004 г. относно приемане на хармонизиран образец на сертификат и инспекционен доклад, свързан с търговията в рамките на Общността с животни и продукти от животински произход (4).
(11)
Поради това приложения Б, В и Г към Директива 90/429/ЕИО следва да бъдат съответно изменени.
(12)
С цел да се избегнат смущения в нормалния ход на търговията използването на ветеринарно-санитарни сертификати, издадени в съответствие с приложение Г към Директива 90/429/ЕИО преди измененията, въведени с настоящия регламент, следва да бъде разрешено за преходен период при определени условия.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения Б, В и Г към Директива 90/429/ЕИО се заменят с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
За преходен период до 31 юли 2012 г. държавите-членки могат да разрешават търговия със сперма от домашни животни от рода на свинете, придружена от ветеринарно-санитарен сертификат, издаден не по-късно от 31 май 2012 г. в съответствие с образеца в приложение Г към Директива 90/429/ЕИО във вида му преди измененията, въведени с настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 1 март 2012 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 176/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 1ης Μαρτίου 2012
για την τροποποίηση των παραρτημάτων Β, Γ και Δ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου για τη βρουκέλλωση και τη νόσο Aujeszky
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 90/429/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στο ενδοκοινοτικό εμπόριο και στις εισαγωγές σπέρματος χοίρων (1), και ιδίως το άρθρο 17,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η οδηγία 90/429/ΕΟΚ θεσπίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τις ενδοενωσιακές συναλλαγές και τις εισαγωγές σπέρματος χοίρων από τρίτες χώρες.
(2)
Η οδηγία 90/429/ΕΟΚ προβλέπει ότι το σπέρμα που προορίζεται για συναλλαγές πρέπει να έχει συλλεγεί από χοίρους των οποίων η κατάσταση της υγείας είναι σύμφωνη με το παράρτημα Β της εν λόγω οδηγίας. Το κεφάλαιο I του παραρτήματος Β ορίζει τους όρους τους οποίους πρέπει να πληρούν τα ζώα πριν εισαχθούν στα εγκεκριμένα κέντρα συλλογής σπέρματος. Το κεφάλαιο II του εν λόγω παραρτήματος ορίζει τις υποχρεωτικές συνήθεις εξετάσεις για τα ζώα που διαμένουν σε εγκεκριμένα κέντρα συλλογής σπέρματος.
(3)
Επιπλέον, η οδηγία 90/429/ΕΟΚ προβλέπει ότι το σπέρμα που προορίζεται για συναλλαγές πρέπει να έχει συλλεγεί, κατεργαστεί, αποθηκευτεί και μεταφερθεί σύμφωνα με το παράρτημα Γ της εν λόγω οδηγίας. Το εν λόγω παράρτημα ορίζει τους όρους τους οποίους πρέπει να πληροί το σπέρμα που συλλέγεται σε εγκεκριμένα κέντρα συλλογής σπέρματος και που προορίζεται για το ενδοκοινοτικό εμπόριο. Το σημείο 4 του παραρτήματος Γ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ προβλέπει ότι τα κράτη μέλη μπορούν να απαγορεύουν την εισαγωγή σπέρματος από κέντρα συλλογής όπου γίνονται δεκτοί κάπροι που εμβολιάζονται κατά της νόσου Aujeszky, στην επικράτειά τους ή σε μια περιφέρειά της, όταν αυτή έχει αναγνωριστεί ως απαλλαγμένη από τη νόσο Aujeszky.
(4)
Τέλος, το παράρτημα Δ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ καθορίζει ένα υπόδειγμα υγειονομικού πιστοποιητικού για τις συναλλαγές του εν λόγω εμπορεύματος.
(5)
Η απόφαση 2008/185/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Φεβρουαρίου 2008, για παροχή συμπληρωματικών εγγυήσεων κατά το ενδοκοινοτικό εμπόριο χοίρων όσον αφορά τη νόσο Aujeszky (ψευδολύσσα) και για τα κριτήρια σχετικά με την παροχή στοιχείων για αυτή τη νόσο (2), θέτει συμπληρωματικές εγγυήσεις που ισχύουν για το ενδοκοινοτικό εμπόριο χοίρων όσον αφορά τη νόσο Aujeszky. Για λόγους συνέπειας της ενωσιακής νομοθεσίας, οι απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν για τα άρρενα χοιροειδή δότες και το σπέρμα τους, οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα Β της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ πρέπει να ευθυγραμμίζονται με την απόφαση 2008/185/ΕΚ.
(6)
Ομοίως, πρέπει να ενσωματωθεί διάταξη στο σημείο 4 του παραρτήματος Γ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ, η οποία θα υποχρεώνει τα κράτη μέλη να ενημερώνουν τα υπόλοιπα κράτη μέλη και την Επιτροπή όταν κάνουν χρήση του δικαιώματός τους να απαγορεύουν την εισαγωγή σπέρματος χοίρων που παράγεται στα κέντρα συλλογής σπέρματος στα οποία διαμένουν χοίροι εμβολιασμένοι κατά της νόσου Aujeszky.
(7)
Η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) να προβεί σε εκτίμηση της καταλληλότητας της δοκιμής διά βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθμιστικού διαλύματος (δοκιμή rose bengal), η οποία επί του παρόντος είναι η μόνη εγκεκριμένη δοκιμή για τη διάγνωση της βρουκέλλωσης που ορίζεται στο παράρτημα Β της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ, και να εκδώσει επιστημονική γνώμη σχετικά με την καταλληλότητα άλλων διαθέσιμων διαγνωστικών δοκιμών προς συμπερίληψη στο εν λόγω παράρτημα.
(8)
Στις 5 Ιουνίου 2009 η EFSA εξέδωσε επιστημονική γνώμη της ομάδας για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων (AHAW) έπειτα από αίτημα της επιτροπής για τη βρουκέλλωση των χοίρων (Brucella suis) (3). Η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια ανταγωνιστική ενζυμοσύνδετη ανοσοπροσροφητική δοκιμή (cELISA) και μια έμμεση ενζυμοσύνδετη ανοσοπροσροφητική δοκιμή (iELISA) για τον εντοπισμό αντισωμάτων στη βρουκέλλωση των χοίρων δύναται να ληφθεί υπόψη για τον έλεγχο χοίρων-δοτών με στόχο την εισαγωγή τους στα κέντρα συλλογής σπέρματος και τη διενέργεια υποχρεωτικών συνήθων εξετάσεων κατά την παραμονή ή την έξοδό τους από τα εν λόγω κέντρα. Συνεπώς, οι εν λόγω δοκιμές πρέπει να περιλαμβάνονται στο παράρτημα Β της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ μαζί με την τρέχουσα δοκιμή διά βρουκελικού αντιγόνου εντός ρυθμιστικού διαλύματος (δοκιμή rose bengal).
(9)
Επιπλέον, είναι απαραίτητη η αναθεώρηση του πρωτοκόλλου που προβλέπεται στο κεφάλαιο I του παραρτήματος Β της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ για τον αποκλεισμό ή την επιβεβαίωση υποψίας βρουκέλλωσης κατά την εισαγωγή ζώων στα κέντρα συλλογής σπέρματος και την πρόβλεψη, στο κεφάλαιο II του εν λόγω παραρτήματος, ότι η αποκατάσταση του υγειονομικού καθεστώτος ενός κέντρου συλλογής σπέρματος πρέπει να διενεργείται υπό την ευθύνη της αρμόδιας αρχής ενός κράτους μέλους.
(10)
Είναι επίσης απαραίτητη η ευθυγράμμιση του υποδείγματος υγειονομικού πιστοποιητικού για το ενδοκοινοτικό εμπόριο σπέρματος χοίρων που προβλέπεται στο παράρτημα Δ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ με τις τροποποιήσεις των παραρτημάτων Β και Γ. Το υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων πρέπει επίσης να παρουσιάζεται σύμφωνα με την τυποποιημένη διάταξη των κτηνιατρικών πιστοποιητικών που περιλαμβάνονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 599/2004 της Επιτροπής, της 30ής Μαρτίου 2004, σχετικά με την καθιέρωση εναρμονισμένου υποδείγματος πιστοποιητικού και απολογισμού επιθεώρησης για το ενδοκοινοτικό εμπόριο ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης (4).
(11)
Ως εκ τούτου, τα παραρτήματα Β, Γ και Δ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
(12)
Για να αποφευχθούν διαταραχές του εμπορίου, θα πρέπει να επιτρέπεται η χρήση υγειονομικών πιστοποιητικών που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με το παράρτημα Δ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ, πριν την εισαγωγή των τροποποιήσεων του παρόντος κανονισμού, κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου υπό ορισμένες προϋποθέσεις.
(13)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα Β, Γ και Δ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ αντικαθίστανται από το κείμενο που ορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Για μια μεταβατική περίοδο έως την 31η Ιουλίου 2012, τα κράτη μέλη δύνανται να επιτρέπουν τις συναλλαγές σπέρματος χοίρων που συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό το οποίο εκδίδεται το αργότερο έως την 31η Μαΐου 2012, σύμφωνα με το υπόδειγμα που ορίζεται στο παράρτημα Δ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ, κατά την εκδοχή του πριν τις τροποποιήσεις που εισάγονται με τον παρόντα κανονισμό.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από την ημερομηνία της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Ιουνίου 2012.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 1 Μαρτίου 2012.