РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2011 година
относно пускането на пазара с цел употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2011) 167)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/48/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда Комисията да започне 14-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За веществото темефос бе установено, че е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в състава на биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на веществото темефос в приложение I, IA или IБ към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки бяха задължени да отменят от 1 септември 2006 г. съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоциди, съдържащи темефос, не могат да бъдат предлагани повече на пазара.
(4)
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от същия регламент, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на борбата срещу комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2009 г. С Решение 2009/395/ЕО на Комисията (5) дерогацията беше продължена до 14 май 2010 г. На 4 март 2010 г. Франция внесе в Комисията доклад относно употребата на темефос.
(6)
Франция подаде заявление до Комисията за продължаване на дерогацията до 14 май 2014 г. Заявлението съдържа информация за най-новите случаи на значими епидемии, разпространявани от комари, във френските отвъдморски департаменти. В него се обяснява необходимостта от използване на набор инсектициди за борба с епидемиите и се представят подробно мерките, предприети за заместване на веществото темефос, както и финансираните от френските органи текущи научни изследвания за намиране на алтернативни методи. На 1 август 2010 г. с помощта на електронни средства Комисията подложи заявлението на Франция на 60-дневно обществено допитване. В рамките на посочения период не бяха изразени възражения срещу исканата дерогация.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, пренасяни от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно да бъде продължено разрешението за употреба на веществото темефос. Поради това е необходимо преходният период за извеждане на веществото от употреба да бъде продължен отново. Продължението следва да влезе в сила след изтичането на предходната дерогация,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕС № 222-191-1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2014 г.
Член 2
1. При издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция е длъжна да осигури спазването на следните условия:
а)
продължаването на употребата е възможно единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължаването на употребата се приема само доколкото тя няма неблагоприятни последици за здравето на човека или на животните или за околната среда;
в)
при даване на одобрение се прилагат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
в случаите, при които това е възможно, притежателите на разрешения или Франция се опитват да намерят алтернативи на подобни употреби.
2. Франция уведомява Комисията ежегодно за прилагането на параграф 1, и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от него.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Член 4
Настоящото решение поражда действие от 15 май 2010 г.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2011 година.
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 24ης Ιανουαρίου 2011
σχετικά με τη διάθεση στην αγορά για βασική χρήση των βιοκτόνων προϊόντων με temephos στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2011) 167]
(Το κείμενο στη γαλλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)
(2011/48/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ 1451/2007, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το πρώτο εδάφιο του άρθρου 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) προβλέπει ότι η Επιτροπή θα δρομολογήσει δεκαετές πρόγραμμα εργασίας για τη συστηματική εξέταση όλων των δραστικών ουσιών που κυκλοφορούσαν ήδη στην αγορά στις 14 Μαΐου 2000 (στο εξής «πρόγραμμα αναθεώρησης»).
(2)
Διαπιστώθηκε ότι η ουσία temephos διατίθετο ήδη στην αγορά πριν από τις 14 Μαΐου 2000 ως δραστική ουσία βιοκτόνων για σκοπούς άλλους από τους αναφερόμενους στο άρθρο 2 παράγραφος 2 εδάφια γ) και δ) της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Δεν υποβλήθηκε φάκελος για την υποστήριξη της ένταξης της temephos στο παράρτημα I, ΙΑ ή ΙΒ της εν λόγω οδηγίας εντός της τακτής προθεσμίας.
(3)
Σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο του άρθρου 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2032/2003 (3), τα κράτη μέλη όφειλαν να ανακαλέσουν τις υφιστάμενες εγκρίσεις ή καταχωρίσεις για βιοκτόνα προϊόντα με temephos από την 1η Σεπτεμβρίου 2006. Σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, δεν επιτρέπεται πλέον να διατίθενται στην αγορά βιοκτόνα που περιέχουν temephos.
(4)
Το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 καθορίζει τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες τα κράτη μέλη μπορούν να υποβάλουν αίτηση στην Επιτροπή για παρέκκλιση από τις διατάξεις του άρθρου 4 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, καθώς και τις προϋποθέσεις για τη χορήγηση παρέκκλισης.
(5)
Με την απόφαση 2007/226/ΕΚ της Επιτροπής (4), η Επιτροπή χορήγησε ανάλογη παρέκκλιση για τα βιοκτόνα με temephos που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των κουνουπιών-φορέων στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα έως τις 14 Μαΐου 2009. Με την απόφαση 2009/395/ΕΚ της Επιτροπής (5), η παρέκκλιση παρατάθηκε μέχρι τις 14 Μαΐου 2010. Στις 4 Μαρτίου 2010, η Γαλλία υπέβαλε στην Επιτροπή έκθεση σχετικά με τη χρήση της ουσίας temephos.
(6)
Η Γαλλία υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή για παράταση της παρέκκλισης έως τις 14 Μαΐου 2014. Η αίτηση περιέχει πληροφορίες σχετικά με τις προσφάτως παρατηρηθείσες εστίες επιδημιολογικών εξάρσεων λόγω κουνουπιών στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα. Εξηγεί ότι είναι ανάγκη να χρησιμοποιηθεί σειρά εντομοκτόνων για την καταπολέμηση των επιδημιών και περιγράφει λεπτομερώς τα λαμβανόμενα μέτρα με στόχο την υποκατάσταση της temephos, καθώς και τις εκτελούμενες με επιδότηση από τις γαλλικές αρχές έρευνες για εναλλακτικές μεθόδους. Η Επιτροπή δημοσιοποίησε τη γαλλική αίτηση με ηλεκτρονικά μέσα, την 1η Αυγούστου 2010 για δημόσια διαβούλευση 60 ημερών. Την εν λόγω περίοδο δεν διατυπώθηκαν αντιρρήσεις κατά της αιτηθείσας παρέκκλισης.
(7)
Δεδομένου του μεγέθους των επιδημιολογικών εξάρσεων στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα, ασθενειών των οποίων η εξάπλωση οφείλεται στα κουνούπια, είναι σκόπιμο να επιτραπεί η συνέχιση της χρήσης της ουσίας temephos. Είναι, επομένως, αναγκαία η περαιτέρω παράταση της προθεσμίας για σταδιακή εξάλειψη της εν λόγω ουσίας. Η παράταση θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει από τη λήξη της προηγούμενης παρέκκλισης,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Κατά παρέκκλιση των διατάξεων του άρθρου 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η Γαλλία δύναται να επιτρέψει τη διάθεση στην αγορά βιοκτόνων που περιέχουν temephos (ΕΚ αριθ. 222-191-1, CAS αριθ. 3383-96-8), για την καταπολέμηση των κουνουπιών-φορέων στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα έως τις 14 Μαΐου 2014.
Άρθρο 2
1. Κατά την έγκριση της διάθεσης στην αγορά βιοκτόνων προϊόντων που περιέχουν temephos σύμφωνα με το άρθρο 1, η Γαλλία εξασφαλίζει ότι πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
α)
η χρήση θα συνεχισθεί υπό την προϋπόθεση ότι τα βιοκτόνα που περιέχουν temephos έχουν εγκριθεί για την προβλεπόμενη βασική χρήση·
β)
η χρήση θα συνεχισθεί εφόσον δεν έχει απαράδεκτες επιπτώσεις στην υγεία ανθρώπων και ζώων ή στο περιβάλλον·
γ)
κατά την έγκριση, επιβάλλονται όλα τα δέοντα μέτρα μείωσης των κινδύνων·
δ)
τα βιοκτόνα που παραμένουν στην αγορά μετά την 1η Σεπτεμβρίου 2006 σημαίνονται εκ νέου, ώστε να ανταποκρίνονται στους όρους περιορισμένης χρήσης·
ε)
Η Γαλλία ή οι κάτοχοι των εγκρίσεων αναζητούν εναλλακτικές λύσεις για αυτές τις χρήσεις, όπου κρίνεται σκόπιμο.
2. Η Γαλλία ενημερώνει ετησίως την Επιτροπή σχετικά με την εφαρμογή της παραγράφου 1 και ειδικότερα όσον αφορά τις δράσεις που έχουν αναληφθεί σύμφωνα με το εδάφιο ε) της εν λόγω παραγράφου.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στη Γαλλική Δημοκρατία.
Άρθρο 4
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 15 Μαΐου 2010.
Βρυξέλλες, 24 Ιανουαρίου 2011.