РЕГЛАМЕНТ (ЕC) № 893/2010 НА КОМИСИЯТА
от 8 октомври 2010 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацеквиноцил, бентазон, карбендазим, цифлутрин, фенамидон, феназаквин, флоникамид, флутриафол, имидаклоприд, йоксинил, метконазол, протиоконазол, тебуфенозид и тиофанат-метил във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за бентазон, карбендазим, цифлутрин, фенамидон, йоксинил и тиофанат-метил са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ацеквиноцил, феназаквин, флоникамид, флутриафол, имидаклоприд, метконазол, протиоконазол, тебуфенозид са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедура, протичаща в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2), за разрешаване на използването върху сладка царевица на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество бентазон, беше подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на ацеквиноцил такова заявление беше подадено за използването му върху портокали, мандарини, праскови, грозде, домати и патладжани. По отношение на карбендазим такова заявление беше подадено за използването му върху лимони, сладки лимони и мандарини. По отношение на цифлутрин такова заявление беше подадено за използването му върху тиквички, корнишони, фасул с шушулките, грах с шушулките и картофи. По отношение на фенамидон такова заявление беше подадено за използването му върху ягоди и тиквени растения. По отношение на феназаквин бе подадено такова заявление за използването му върху чай. По отношение на флоникамид такова заявление беше подадено за използването му върху цитрусови плодове, череши, пиперки, патладжани и грах без шушулките. По отношение на флутриафол такова заявление беше подадено за използването му върху ябълки, банани и винени сортове грозде. По отношение на имидаклоприд бе подадено такова заявление за използването му върху ориз. По отношение на йоксинил бе подадено такова заявление за използването му върху сибирски лук. По отношение на метконазол такова заявление бе подадено за използването му върху череши, праскови, кайсии, памукови семена, пшеница и захарно цвекло. По отношение на протиоконазол такова заявление бе подадено за използването му върху броколи и карфиол. По отношение на тебуфенозид бе подадено такова заявление за използването му върху ориз. По отношение на тиофанат-метил такова заявление беше подадено за използването му върху грейпфрут, портокали, лимони, сладки лимони и мандарини.
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е от значение - за животните, и представи мотивирано становище относно предложените МДГОВ (3). Той изпрати становищата си до Комисията и до държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(6)
В своите мотивирани становища органът стигна до заключението, че са спазени всички изисквания по отношение на данните и че поисканите от заявителите изменения на МДГОВ са приемливи от гледна точка на безопасността на потребителите, въз основа на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски потребителски групи. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза (ОРД).
(7)
Въз основа на мотивираните становища на органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, целесъобразните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 8 октомври 2010 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 893/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 8ης Οκτωβρίου 2010
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των δραστικών ουσιών acequinocyl, bentazone, carbendazim, cyfluthrin, fenamidone, fenazaquin, flonicamid, flutriafol, imidacloprid, ioxynil, metconazole, prothioconazole, tebufenozide και thiophanate-methyl μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Για τις δραστικές ουσίες bentazone, carbendazim, cyfluthrin, fenamidone, ioxynil και thiophanate-methyl έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II και στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις δραστικές ουσίες acequinocyl, fenazaquin, flonicamid, flutriafol, imidacloprid, metconazole, prothioconazole και tebufenozide, τα ΑΟΚ έχουν καθοριστεί στο μέρος Α του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(2)
Στο πλαίσιο μιας διαδικασίας, σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (2), για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία bentazone σε γλυκό καλαμπόκι, υποβλήθηκε αίτηση δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για τροποποιήσεις στα ισχύοντα ΑΟΚ.
(3)
Όσον αφορά τη δραστική ουσία acequinocyl, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε πορτοκάλια, μανταρίνια, ροδάκινα, σταφύλια, ντομάτες και μελιτζάνες. Όσον αφορά τη δραστική ουσία carbendazim, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε λεμόνια, γλυκολέμονα και μανταρίνια. Όσον αφορά τη δραστική ουσία cyfluthrin, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε κολοκύθια, αγγουράκια, φασόλια με λοβό, μπιζέλια με λοβό και πατάτες. Όσον αφορά τη δραστική ουσία fenamidone, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε φράουλες και κολοκυνθοειδή. Όσον αφορά τη δραστική ουσία fenazaquin, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση στο τσάι. Όσον αφορά τη δραστική ουσία flonicamid, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε εσπεριδοειδή, κεράσια, πιπεριές, μελιτζάνες και μπιζέλια χωρίς λοβό. Όσον αφορά τη δραστική ουσία flutriafol, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε μήλα, μπανάνες και οινοποιήσιμα σταφύλια. Όσον αφορά τη δραστική ουσία imidacloprid, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση στο ρύζι. Όσον αφορά τη δραστική ουσία ioxynil, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση στα σχοινόπρασα. Όσον αφορά τη δραστική ουσία metconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε κεράσια, ροδάκινα, βερίκοκα, βαμβακόσπορο, σιτάρι και ζαχαρότευτλα. Όσον αφορά τη δραστική ουσία prothioconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε μπρόκολα και κουνουπίδια. Όσον αφορά τη δραστική ουσία tebufenozide, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση στο ρύζι. Όσον αφορά τη δραστική ουσία thiophanate-methyl, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε γκρέιπφρoυτ, πορτοκάλια, λεμόνια, γλυκολέμονα και μανταρίνια.
(4)
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή.
(5)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), εφεξής «η Αρχή», αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, ενώ εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (3). Διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε.
(6)
Η Αρχή, στις αιτιολογημένες γνώμες της, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που είχαν ζητηθεί από τους αιτούντες ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η ισόβια έκθεση στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, ούτε η βραχυχρόνια έκθεση λόγω ακραίας κατανάλωσης των οικείων καλλιεργειών έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ADI) ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD).
(7)
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το εξεταζόμενο θέμα παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(8)
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
(9)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, ενώ ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 8 Οκτωβρίου 2010.