РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 270/2012 НА КОМИСИЯТА
от 26 март 2012 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от амидосулфурон, азоксистробин, бентазон, биксафен, ципроконазол, флуопирам, имазапик, малатион, пропиконазол и спинозад във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за азоксистробин, бентазон, биксафен, малатион и пропиконазол са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за амидосулфурон, ципроконазол, флузилазол, малатион и спинозад са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 досега не са определени МДГОВ за флуопирам и имазапик, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
За разрешението за използване на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество азоксистробин, върху синапено семе, маково семе и семе от камелина в контекста на процедура бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на бентазон такова заявление бе подадено за използването му при бобови растения и свежи билки. По отношение на биксафен такова заявление бе подадено за използването му при семена от рапица, семена от лен, синапено семе и маково семе. По отношение на амидосулфурон такова заявление бе подадено за използването му при мазнина, бъбреци, черен дроб и мляко от животни от рода на едрия рогат добитък, като се вземат предвид съществуващите видове употреба върху зърнено-житните култури и тревата, използвана за храна на преживни животни. По отношение на ципроконазол такова заявление бе подадено за използването му при семена от рапица. По отношение на флуопирам такова заявление бе подадено за използването му при семкови плодове, ягоди, грозде, моркови, лук, пресен лук, домати, сладка царевица, растения от семейство тиквови, цветно зеле, брюкселско зеле, зеле, китайско зеле, градинска салата, маруля, кресон, земен кресон, аругула, червен синап, листа и разсади от зелеви, артишок (ангинарии), праз, праскови, чушки, грах със и без шушулки, семена от рапица, пшеница и животински продукти, като се вземат предвид видовете употреба върху растителни култури за фураж за животни, които се използват за хранене на домашни животни, отглеждани за производство на храна. Посоченото вещество може да се намира и върху кореноплодни и грудкови зеленчуци, луковици, зеленчуци от рода на зелето, плодни зеленчуци, листни зеленчуци и билки поради обработка на предишни култури. Поради това бе подадено заявление за повишаване на МДГОВ и за посочените култури. По отношение на пропиконазол такова заявление бе подадено за използването му при ориз. По отношение на спинозад такова заявление бе подадено за използването му при къпини, малини, банани, репички и магданоз.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за флузилазол за използването му при чай. Заявителят твърди, че при разрешеното използване на флузилазол върху чая в Индонезия се получават остатъци, които превишават МДГОВ в Регламент (ЕО) № 396/2005, и е необходима по-висока МДГОВ, за да се избегнат пречките за търговията при вноса на чай.
(5)
По отношение на имазапик такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за захарна тръстика от Централна и Южна Америка (Коста Рика, Бразилия и Гватемала). По отношение на флуопирам такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за цитрусови плодове, дървесни ядки, ябълки, костилкови плодове, ягоди, плодове от храстови растения, боровинки, банани, картофи, репички, чесън, лук, шалот, чушки, патладжани, бамя, сладка царевица, ескариол, билки, бобови растения, варива, маслодайни растения, зърнено-житни култури, хмел, подправки и захарно цвекло от САЩ. По отношение на малатион такова заявление бе подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за лайка от Египет.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (по-долу „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където бе уместно - и за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Органът препрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги предостави на разположение и на обществеността.
(8)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че във връзка с използването на бентазон върху грах със и без шушулки МДГОВ вече са установени на равнищата, които съответстват на предвидените разрешени видове употреба. По отношение на боба и лещата Органът предложи по-ниски МДГОВ поради допускането, че настоящите МДГОВ вече не са необходими. При липсата на информация, която да потвърди посоченото предположение, МДГОВ следва да се запазят непроменени. По отношение на флуопирам, с изключение на дървесни ядки, семкови плодове, череши, ягоди, картофи, лук, варива, фъстъци, семена от рапица, семена от соя, царевица, ръж, сорго, пшеница и захарно цвекло, не бяха представени доказателства за разрешението за използването в САЩ при култури, за които се изисква допустимост на вноса. Следователно установените в член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 изисквания не са били изпълнени. По отношение на използването на флузилазол Органът стигна до заключението, че във връзка с използването му върху чай данните не са подходящи, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение на използването на малатион върху лайка Органът предложи две МДГОВ - една въз основа на данните относно остатъчните вещества от 2007 г. насам и друга, при която се отчита евентуална промяна в земеделската практика в Египет след 2007 г. Тъй като липсват доказателства за такава промяна, целесъобразно е да се приеме първото предложение на Органа. По отношение на спинозад Органът стигна до заключението, че във връзка с използването му върху къпини и малини данните не са подходящи, за да обосноват исканите МДГОВ.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза ОРД).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 26 март 2012 година.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 270/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 26ης Μαρτίου 2012
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών amidosulfuron, azoxystrobin, bentazone, bixafen, cyproconazole, fluopyram, imazapic, malathion, propiconazole και spinosad μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (1) του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Για τις ουσίες azoxystrobin, bentazone, bixafen, malathion και propiconazole έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II και στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες amidosulfuron, cyproconazole, flusilazole, malathion και spinosad, έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες fluopyram και imazapic, δεν έχουν καθοριστεί ΑΟΚ σε κανένα από τα παραρτήματα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και επομένως εφαρμόζεται η εξ ορισμού τιμή 0,01 mg/kg.
(2)
Στο πλαίσιο μιας διαδικασίας για την έγκριση φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία azoxystrobin σε σπόρους σιναπιού, παπαρούνας και σε ψευδολιναρόσπορους υποβλήθηκε αίτηση βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ.
(3)
Όσον αφορά την ουσία bentazone, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για ψυχανθή και αρωματικά φυτά. Όσον αφορά την ουσία bixafen, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για σπόρους ελαιοκράμβης, λιναρόσπορους, σπόρους σιναπιού και σπόρους παραρούνας. Όσον αφορά την ουσία amidosulfuron, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε λιπώδη ιστό, νεφρούς, συκώτι και γάλα βοοειδών, λαμβανομένων υπόψη των υφιστάμενων χρήσεων σε δημητριακά και χόρτο που δίνονται ως ζωοτροφή σε μηρυκαστικά. Όσον αφορά την ουσία cyprococonazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση στους σπόρους ελαιοκράμβης. Όσον αφορά την ουσία fluopyram, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε μηλοειδή, φράουλες, σταφύλια, καρότα, βολβούς κρεμμυδιών, φρέσκα κρεμμύδια, ντομάτες, γλυκό καλαμπόκι, κολοκυνθοειδή, ανθοκράμβες, λαχανάκια Βρυξελλών, λάχανα, κινέζικα λάχανα, λυκοτρίβολο, μαρούλια, κάρδαμο, γαιοκάρδαμο, ρόκα, κόκκινο σινάπι, φύλλα και βλαστούς των ειδών brassica, αγγινάρες, πράσα, ροδάκινα, πιπεριές, μπιζέλια με το λοβό ή χωρίς λοβό, σπόρους ελαιοκράμβης, σιτάρι και ζωικά προϊόντα, λαμβανομένων υπόψη των χρήσεων σε καλλιέργειες παραγωγής ζωοτροφών για οικιακά ζώα παραγωγής τροφίμων. Η εν λόγω ουσία μπορεί να είναι επίσης παρούσα σε ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά, βολβούς, κράμβες, φυλλώδη λαχανικά και αρωματικά φυτά λόγω της επεξεργασίας προηγούμενων καλλιεργειών. Συνεπώς, υποβλήθηκε αίτηση αύξησης των ΑΟΚ και για τις εν λόγω καλλιέργειες. Όσον αφορά την ουσία propiconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε ρύζι. Όσον αφορά την ουσία spinosad, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε βατόμουρα, σμέουρα, μπανάνες, ραπάνια και μαϊντανό.
(4)
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, υποβλήθηκε αίτηση για την ουσία flusilazole για χρήση στο τσάι. Ο αιτών ισχυρίζεται ότι η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας flusilazole στο τσάι στην Ινδονησία προκαλεί κατάλοιπα που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι χρειάζεται υψηλότερο ΑΟΚ για να αποφευχθούν οι εμπορικοί φραγμοί στις εισαγωγές τσαγιού.
(5)
Όσον αφορά την ουσία imazapic, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για να αυξηθούν τα τρέχοντα ΑΟΚ για χρήση στο ζαχαροκάλαμο από την Κεντρική και Νότια Αμερική (Κόστα Ρίκα, Βραζιλία, Γουατεμάλα). Όσον αφορά την ουσία fluopyram, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αύξηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για χρήση σε εσπεριδοειδή, ακρόδρυα, μήλα, πυρηνόκαρπα, φράουλες, καρπούς βάτου, μύρτιλλα, μπανάνες, πατάτες, ραδίκια, σκόρδα, κρεμμύδια, ασκαλώνια, πιπεριές, μελιτζάνες, μπάμιες, γλυκό καλαμπόκι, σκαρόλες, αρωματικά φυτά, ψυχανθή, όσπρια, ελαιούχους σπόρους, δημητριακά, λυκίσκο, μπαχαρικά και ζαχαρότευτλα από τις Ηνωμένες Πολιτείες. Όσον αφορά την ουσία malathion, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αύξηση του ισχύοντος ΑΟΚ στο χαμομήλι από την Αίγυπτο.
(6)
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή.
(7)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής η Αρχή, αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε.
(8)
Η Αρχή συμπέρανε στις αιτιολογημένες γνώμες ότι, όσον αφορά την ουσία bentazone στα μπιζέλια με το λοβό ή χωρίς λοβό, τα ΑΟΚ έχουν ήδη καθοριστεί στα επίπεδα που αντιστοιχούν στις προβλεπόμενες εγκεκριμένες χρήσεις. Όσον αφορά τα φασόλια και τις φακές, η Αρχή πρότεινε χαμηλότερα ΑΟΚ με βάση την υπόθεση ότι δεν είναι πλέον απαραίτητα τα υφιστάμενα ΑΟΚ. Ελλείψει στοιχείων που να επιβεβαιώνουν την εν λόγω υπόθεση, τα ΑΟΚ θα πρέπει να παραμείνουν ως έχουν. Όσον αφορά την ουσία fluopyram, με εξαίρεση τα ακρόδρυα, τα μηλοειδή, τα κεράσια, τις φράουλες, τις πατάτες, τα κρεμμύδια, τα όσπρια, τις αραχίδες, τους σπόρους ελαιοκράμβης, τη σόγια, το καλαμπόκι, τη σίκαλη, το σόργο, το σιτάρι και τα ζαχαρότευτλα, δεν υποβλήθηκαν στοιχεία σχετικά με την έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες, όσον αφορά τις καλλιέργειες για τις οποίες ζητήθηκε ανοχή κατά την εισαγωγή. Κατά συνέπεια, δεν εκπληρώθηκαν οι απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Όσον αφορά την ουσία flusilazole, η Αρχή συμπέρανε ότι, όσον αφορά τη χρήση στο τσάι, τα δεδομένα δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν τα ΑΟΚ που ζητήθηκαν. Όσον αφορά την ουσία malathion στο χαμομήλι, η Αρχή πρότεινε δύο ΑΟΚ, ένα με βάση τα στοιχεία για κατάλοιπα από το 2007 και ένα δεύτερο λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή αλλαγή των γεωργικών πρακτικών μετά το 2007 στην Αίγυπτο. Καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία για μια τέτοια αλλαγή, κρίνεται σκόπιμο να εφαρμοστεί η πρώτη πρόταση της Αρχής. Όσον αφορά την ουσία spinosad, η Αρχή συμπέρανε ότι, για τη χρήση της στα βατόμουρα και τα σμέουρα, τα στοιχεία δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν τα ΑΟΚ που ζητήθηκαν.
(9)
Σχετικά με όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζητούνταν από τους αιτούντες ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση καθ’όλη τη διάρκεια της ζωής στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των οικείων καλλιεργειών και προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας λήψης (ADI) ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD).
(10)
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το θέμα που εξετάζεται παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(11)
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(12)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 26 Μαρτίου 2012.