РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 9 август 2010 година
за изменение на приложение XI към Директива 2003/85/ЕО на Съвета по отношение на списъка с лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап
(нотифицирано под номер C(2010) 5420)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/435/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2003/85/ЕО на Съвета от 29 септември 2003 г. относно мерки на Общността за борба с болестта шап и за отмяна на Директива 85/511/ЕИО и решения 89/531/ЕИО и 91/665/ЕИО и за изменение на Директива 92/46/ЕИО (1), и по-специално член 67 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2003/85/ЕО определя минимални мерки за борба, които да се прилагат в случай на възникване на огнище на болестта шап, и конкретни превантивни мерки, насочени към повишаване на познанията и готовността на компетентните органи и на фермерите по отношение на тази болест.
(2)
Сред посочените превантивни мерки е и задължението за държавите-членки да гарантират, че работата с жив вирус на шап с цел научни изследвания и диагностика се извършва само в одобрените лаборатории, изброени в част А, а производството както на неактивни антигени за направата на ваксини, така и на ваксини, и свързаните с това научни изследвания се извършват само в одобрените предприятия и лаборатории, изброени в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО.
(3)
България информира официално Комисията, че вследствие на проверките, извършени в съответствие с член 66 от Директива 2003/85/ЕО, се счита, че нейната национална референтна лаборатория вече не отговаря на стандартите за биологична безопасност, предвидени в член 65, буква г) от Директива 2003/85/ЕО.
(4)
Нидерландия информира официално Комисията за някои промени по отношение на името на лаборатория, изброена в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, която се намира в Нидерландия.
(5)
От съображения за сигурност е важно списъкът с лабораториите, посочени в приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, да се актуализира.
(6)
Следователно е необходимо да се заличи вписването за България в списъка с лаборатории, посочени в част A, и да се замени вписването за Нидерландия в списъка с лаборатории, посочени в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО. Следователно приложение XI към Директива 2003/85/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложение XI към Директива 2003/85/ЕО се изменя, както следва:
1.
В част А вписването за България се заличава.
2.
В част Б вписването за Нидерландия се заменя със следното:
„NL
Нидерландия
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad“
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 9 август 2010 година.
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 9ης Αυγούστου 2010
για την τροποποίηση του παραρτήματος XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εργαστηρίων που είναι εξουσιοδοτημένα να χειρίζονται ζώντες ιούς αφθώδους πυρετού
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2010) 5420]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2010/435/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
την οδηγία 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού, την κατάργηση της οδηγίας 85/511/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/531/ΕΟΚ και 91/665/ΕΟΚ και την τροποποίηση της οδηγίας 92/46/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 67,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η οδηγία 2003/85/ΕΚ καθορίζει τα ελάχιστα μέτρα ελέγχου που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση εμφάνισης κρούσματος αφθώδους πυρετού καθώς και ορισμένα προληπτικά μέτρα που αποβλέπουν στο να αυξήσουν την ενημέρωση και την ετοιμότητα των αρμόδιων αρχών και της κτηνοτροφικής κοινότητας σχετικά με την εν λόγω νόσο.
(2)
Τα εν λόγω προληπτικά μέτρα περιλαμβάνουν την υποχρέωση για τα κράτη μέλη να μεριμνούν ώστε ο χειρισμός ζώντων ιών του αφθώδους πυρετού για σκοπούς έρευνας και διάγνωσης να πραγματοποιείται μόνο στα εγκεκριμένα εργαστήρια που απαριθμούνται στο μέρος Α και η παρασκευή αδρανοποιημένων αντιγόνων για την παραγωγή εμβολίων ή η παραγωγή εμβολίων και η σχετική έρευνα να πραγματοποιείται μόνο σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις και στα εργαστήρια που παρατίθενται στο μέρος B του παραρτήματος XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ.
(3)
Η Βουλγαρία πληροφόρησε επισήμως την Επιτροπή ότι μετά τους ελέγχους που διενεργήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 66 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ, το εθνικό εργαστήριο αναφοράς της Βουλγαρίας δεν θεωρείται πλέον ότι πληροί τα πρότυπα βιοασφάλειας που προβλέπονται στο άρθρο 65 στοιχείο δ) της οδηγίας 2003/85/ΕΚ.
(4)
Οι Κάτω Χώρες πληροφόρησαν επισήμως την Επιτροπή σχετικά με ορισμένες αλλαγές που αφορούν την ονομασία ενός εργαστηρίου που βρίσκεται στις Κάτω Χώρες και το οποίο παρατίθεται στο μέρος B του παραρτήματος XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ.
(5)
Για λόγους ασφάλειας είναι σημαντική η επικαιροποίηση του καταλόγου των εργαστηρίων του παραρτήματος XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ.
(6)
Επομένως, είναι αναγκαίο να διαγραφεί η καταχώριση για τη Βουλγαρία στον κατάλογο των εργαστηρίων στο μέρος Α και να αντικατασταθεί η καταχώριση για τις Κάτω Χώρες στον κατάλογο των εργαστηρίων στο μέρος Β του παραρτήματος XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ. Συνεπώς, το παράρτημα XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(7)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα XI της οδηγίας 2003/85/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
1)
Στο μέρος Α, διαγράφεται η καταχώρηση για τη Βουλγαρία.
2)
Στο μέρος B, η καταχώριση για τις Κάτω Χώρες αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
«NL
Κάτω Χώρες
Merial SAS, Lelystad Laboratory, Lelystad».
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 9 Αυγούστου 2010.