РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1274/2011 НА КОМИСИЯТА
от 7 декември 2011 година
относно координирана многогодишна контролна програма на Съюза за 2011, 2012 и 2013 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално членове 28 и 29 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1213/2008 на Комисията (2) беше създадена първата координирана многогодишна програма на Общността за 2009, 2010 и 2011 г. Посочената програма продължи в рамките на последователни регламенти на Комисията. Последният регламент беше Регламент (ЕС) № 915/2010 на Комисията от 12 октомври 2010 г. относно координирана многогодишна контролна програма на Съюза за 2011, 2012 и 2013 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества (3).
(2)
Основни за разпространения в Съюза начин на хранене са тридесет до четиридесет хранителни продукта. Тъй като употребата на пестициди показва значителни промени в рамките на три години, пестицидите в тези продукти следва да бъдат наблюдавани в рамките на няколко тригодишни цикъла, което ще позволи оценката на експозицията на потребителите и на прилагането на разпоредбите на Европейския съюз.
(3)
На базата на биномно разпределение на вероятностите може да се изчисли, че изследването на 642 проби позволява с точност над 99 % да бъде открита проба със съдържание на остатъчни вещества от пестициди над границата на установяването им (LOD), ако поне 1 % от продуктите съдържат остатъчни вещества над тази граница. Вземането на тези проби следва да бъде разпределено между държавите-членки на базата на броя на населението им, като минималният брой е 12 проби на продукт годишно.
(4)
Аналитичните резултати от официалната контролна програма на ЕС за 2009 г. (4) показват, че някои пестициди се срещат в земеделските продукти много по-често от преди, което предполага промени в модела на употреба на тези пестициди. Тези пестициди следва да се включат в контролната програма в допълнение към пестицидите, обхванати от Регламент (ЕС) № 915/2010, с оглед да се гарантира, че гамата от обхванати от контролната програма пестициди е представителна по отношение на използваните пестициди.
(5)
Анализът на определени пестициди, по-специално добавените към контролната програма с настоящия регламент или пестицидите, при които определянето на остатъчните вещества е много трудно, следва да е незадължителен през 2012 г., така че да се даде време на официалните лаборатории да валидират методите, необходими за анализа на тези пестициди, в случай че все още не са направили това.
(6)
В случай че установяването на остатъчните вещества от пестицида включва други активни вещества, метаболити или разпадни продукти, тези метаболити следва да се отчитат поотделно.
(7)
Насоките относно „Процедури за валидиране на методи и контрол на качеството на анализа на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите“ са публикувани на интернет страницата на Комисията (5). На държавите-членки следва да бъде разрешено при определени условия да използват количествени методи за откриване.
(8)
Мерките за прилагане, например стандартното описание на пробата (SSD) (6) за представяне на резултати от анализ на остатъчни вещества от пестициди във връзка с представянето на информация от държавите-членки, бяха договорени от държавите-членки, Комисията и ЕОБХ.
(9)
По отношение на процедурите за вземане на проби следва да се прилага Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО (7), която включва методите и процедурите за вземане на проби, препоръчани от Комисията за Codex Alimentarius.
(10)
Необходимо е да се направи оценка на спазването на правилата за максимално допустимите граници на остатъци в детските храни, както е предвидено в член 10 от Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни (8) и член 7 от Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 г. относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (9), като се вземат предвид само определените остатъчни вещества, посочени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Също така е необходимо да се направи оценка на възможните агрегирани, кумулативни и синергични ефекти на пестицидите, след като методологията стане достъпна. На първо място следва да се направи оценка на някои органофосфати, карбамати, триазоли и пиретроиди, посочени в приложение I.
(12)
Що се отнася до методите за единични остатъчни вещества, държавите-членки може да са в състояние да изпълнят своите задължения за анализ, като се обърнат към официалните лаборатории, които вече разполагат с необходимите валидирани методи.
(13)
Държавите-членки следва до 31 август всяка година да предоставят информацията относно предходната календарна година.
(14)
За да се избегне объркване поради застъпването на последователните многогодишни програми, Регламент (ЕС) № 915/2010 следва да бъде отменен в интерес на правната сигурност. Той следва да продължи обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2011 г.
(15)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
През 2012, 2013 и 2014 г. държавите-членки вземат и изследват проби от комбинациите продукт/остатъчни вещества от пестициди, определени в приложение I.
Броят на пробите от всеки продукт е посочен в приложение II.
Член 2
1. Партидата, от която се вземат проби, се избира на случаен принцип.
Процедурата за вземане на проби, включително и броят на единиците, трябва да отговарят на изискванията на Директива 2002/63/ЕО.
2. Пробите се анализират в съответствие с определенията, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005. Ако в този регламент няма изрично определение за конкретно остатъчно вещество, се прилага определението на остатъчните вещества, дадено в приложение I към настоящия регламент.
Член 3
1. Държавите-членки предават резултатите от анализите на изследваните през 2012, 2013 и 2014 г. проби съответно до 31 август 2013, 2014 и 2015 г. Тези резултати се представят в съответствие със стандартното описание на пробата (SSD), определено в приложение III.
2. В случай че определението на остатъчните вещества на пестицида включва активни вещества, метаболити и/или продукти от разпада или реакцията, държавите-членки докладват за резултатите съгласно законоустановеното определение на остатъчните вещества. Резултатите за всеки от главните изомери или метаболити, посочени в определението на остатъчните вещества, се предават поотделно, доколкото същите се измерват индивидуално.
Член 4
Регламент (ЕО) № 915/2010 се отменя.
Той продължава обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2011 г.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 1 януари 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 декември 2011 година.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1274/2011 της ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 7ης Δεκεμβρίου 2011
για ένα συντονισμένο πολυετές πρόγραμμα ελέγχου της Ένωσης για τα έτη 2012, 2013 και 2014 ώστε να εξασφαλιστεί συμμόρφωση με τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων και να εκτιμηθεί η έκθεση του καταναλωτή στα υπολείμματα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα τρόφιμα φυτικής και ζωικής προέλευσης
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (1) του Συμβουλίου, ιδίως το άρθρο 28 και το άρθρο 29,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1213/2008 (2) της Επιτροπής θεσπίστηκε το πρώτο συντονισμένο πολυετές κοινοτικό πρόγραμμα για τα έτη 2009, 2010 και 2011. Το εν λόγω πρόγραμμα συνέχισε στο πλαίσιο διαδοχικών κανονισμών της Επιτροπής. Ο πιο πρόσφατος ήταν ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 915/2010 της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 2010, για ένα συντονισμένο πολυετές κοινοτικό πρόγραμμα ελέγχου της Ένωσης για τα έτη 2011, 2012 και 2013 ώστε να εξασφαλιστεί συμμόρφωση με τα ανώτατα όρια και να εκτιμηθεί η έκθεση του καταναλωτή στα υπολείμματα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα τρόφιμα φυτικής και ζωικής προέλευσης (3).
(2)
Τριάντα έως σαράντα τρόφιμα αποτελούν τα κύρια συστατικά του διαιτολογίου στην Ένωση. Εφόσον οι χρήσεις των φυτοφαρμάκων παρουσιάζουν σημαντικές αλλαγές σε περίοδο τριών χρόνων, τα τρόφιμα αυτά πρέπει να ελέγχονται ανά τριετία για φυτοφάρμακα, με σκοπό να αξιολογηθεί η έκθεση των καταναλωτών και η εφαρμογή της ενωσιακής νομοθεσίας.
(3)
Βάσει διωνυμικής κατανομής πιθανοτήτων μπορεί να υπολογιστεί ότι η εξέταση 642 δειγμάτων επιτρέπει με βεβαιότητα μεγαλύτερη του 99 % την ανίχνευση δείγματος που περιέχει υπολείμματα φυτοφαρμάκων άνω του ορίου προσδιορισμού (LOD), με την προϋπόθεση ότι τουλάχιστον το 1 % των προϊόντων περιέχει υπολείμματα άνω του ορίου αυτού. Η συλλογή των εν λόγω δειγμάτων πρέπει να κατανεμηθεί μεταξύ των κρατών μελών με βάση τον πληθυσμό, με ελάχιστο όριο 12 δείγματα ανά προϊόν και ανά έτος.
(4)
Τα αποτελέσματα των αναλύσεων του επίσημου προγράμματος ελέγχου της ΕΕ για το 2009 (4) έδειξαν ότι ορισμένα φυτοφάρμακα εμφανίζονται πιο συχνά στα αγροτικά προϊόντα σε σύγκριση με το παρελθόν, γεγονός που υποδεικνύει αλλαγές στον τρόπο χρήσης των εν λόγω φυτοφαρμάκων. Αυτά τα φυτοφάρμακα θα πρέπει να περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα ελέγχου όπως και τα φυτοφάρμακα που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 915/2010 για να εξασφαλιστεί ότι το εύρος των φυτοφαρμάκων που καλύπτεται από το πρόγραμμα ελέγχου είναι αντιπροσωπευτικό των φυτοφαρμάκων που χρησιμοποιούνται.
(5)
Η ανάλυση ορισμένων φυτοφαρμάκων, ιδιαίτερα αυτών που προστέθηκαν στο πρόγραμμα ελέγχου με τον παρόντα κανονισμό ή αυτών που έχουν πολύ δύσκολο ορισμό υπολειμμάτων, θα πρέπει να είναι προαιρετική το 2012, ούτως ώστε τα επίσημα εργαστήρια να έχουν αρκετό χρόνο για να επικυρώσουν τις απαιτούμενες μεθόδους ανάλυσης αυτών των φυτοφαρμάκων, σε περίπτωση που δεν το έχουν κάνει ακόμα.
(6)
Όταν ο ορισμός των υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων περιλαμβάνει άλλες δραστικές ουσίες, μεταβολίτες ή προϊόντα αποδόμησης, τα στοιχεία για τους μεταβολίτες αυτούς θα πρέπει να αναφέρονται ξεχωριστά.
(7)
Οι οδηγίες σχετικά με τη «μέθοδο επικύρωσης και τις διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου για την ανάλυση των υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές» (Method Validation and Quality Control Procedures for Pesticide Residue Analysis in food and feed) δημοσιεύονται στον ιστοχώρο της Επιτροπής (5). Πρέπει να επιτρέπεται στα κράτη μέλη, κάτω από ορισμένες συνθήκες, να χρησιμοποιούν ποιοτικές μεθόδους διαλογής.
(8)
Η εφαρμογή μέτρων, όπως η Τυπική Περιγραφή Δείγματος (SSD) (6) για την κατάθεση των αποτελεσμάτων των αναλύσεων υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων, σχετικά με την κατάθεση πληροφοριών από τα κράτη μέλη έχει συμφωνηθεί από τα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
(9)
Για τις διαδικασίες δειγματοληψίας εφαρμόζεται η οδηγία 2002/63/ΕΚ της Επιτροπής, της 11ης Ιουλίου 2002, για την καθιέρωση κοινοτικών μεθόδων δειγματοληψίας για τον επίσημο έλεγχο των υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω σε προϊόντα φυτικής και ζωικής προέλευσης και την κατάργηση της οδηγίας 79/700/ΕΟΚ (7), η οποία ενσωματώνει τις δειγματοληπτικές μεθόδους και τις διαδικασίες που συνιστά η Επιτροπή του Κώδικα Τροφίμων.
(10)
Είναι επίσης αναγκαίο να εξεταστεί κατά πόσον τηρούνται τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων για τις παιδικές τροφές που προβλέπονται στο άρθρο 10 της οδηγίας 2006/141/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (8), και που προβλέπονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 2006/125/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2006, για τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τις παιδικές τροφές για βρέφη και παιδιά μικρής ηλικίας (9), λαμβάνοντας υπόψη μόνο τους ορισμούς των υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(11)
Είναι επίσης αναγκαίο να εκτιμηθούν τυχόν αθροιστικές, σωρευτικές και συνεργειακές επιπτώσεις των φυτοφαρμάκων όταν δημιουργείται μια τέτοια μεθοδολογία. Η εκτίμηση αυτή πρέπει να αρχίσει με ορισμένες οργανοφωσφορικές, καρβαμιδικές, τριαζολικές ενώσεις καθώς και με ορισμένα πυρεθροειδή, όπως ορίζονται στο παράρτημα Ι.
(12)
Όσον αφορά τις μεθόδους που εφαρμόζονται σε ένα μόνο υπόλειμμα, τα κράτη μέλη μπορούν να ανταποκρίνονται στην υποχρέωση ανάλυσης ανατρέχοντας σε επίσημα εργαστήρια που διαθέτουν ήδη τις αναγκαίες επικυρωμένες μεθόδους.
(13)
Τα κράτη μέλη υποβάλλουν έως τις 31 Αυγούστου κάθε έτους τις πληροφορίες για το προηγούμενο ημερολογιακό έτος.
(14)
Με σκοπό να αποφευχθεί οποιαδήποτε σύγχυση λόγω της επικάλυψης των διαδοχικών πολυετών προγραμμάτων, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 915/2010 θα πρέπει να καταργηθεί για λόγους ασφάλειας δικαίου. Ωστόσο, θα πρέπει να εξακολουθήσει να ισχύει για τα δείγματα που ελέγχθηκαν το 2011.
(15)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα κράτη μέλη, τα έτη 2012, 2013 και 2014, λαμβάνουν και αναλύουν δείγματα για τον συνδυασμό προϊόντων/φυτοφαρμάκων, όπως ορίζεται στο παράρτημα Ι.
Ο αριθμός των δειγμάτων κάθε προϊόντος ορίζεται στο παράρτημα ΙΙ.
Άρθρο 2
1. Η παρτίδα προς δειγματοληψία επιλέγεται τυχαία.
Η δειγματοληπτική διαδικασία, συμπεριλαμβανομένου του αριθμού των μονάδων, είναι σύμφωνη με την οδηγία 2002/63/ΕΚ.
2. Τα δείγματα αναλύονται σύμφωνα με τους ορισμούς υπολειμμάτων που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Όταν δεν υπάρχει συγκεκριμένος ορισμός υπολειμμάτων στον εν λόγω κανονισμό για κάποιο συγκεκριμένο φυτοφάρμακο, ισχύει ο ορισμός υπολειμμάτων που ορίζεται στο παράρτημα Ι του παρόντα κανονισμού.
Άρθρο 3
1. Τα κράτη μέλη υποβάλλουν τα αποτελέσματα της ανάλυσης των δειγμάτων που υποβλήθηκαν σε δοκιμές το 2012, 2013 και 2014 έως τις 31 Αυγούστου 2013, 2014 και 2015 αντίστοιχα. Τα εν λόγω αποτελέσματα υποβάλλονται σύμφωνα με την Τυπική Περιγραφή Δείγματος (SSD), όπως ορίζεται στο παράρτημα ΙΙΙ.
2. Όταν ο ορισμός των υπολειμμάτων φυτοφαρμάκου περιλαμβάνει δραστικές ουσίες, μεταβολίτες ή/και προϊόντα αποδόμησης ή αντίδρασης, τα κράτη μέλη αναφέρουν τα αποτελέσματα των αναλύσεων σύμφωνα με τον νόμιμο ορισμό του υπολείμματος. Τα αποτελέσματα κάθε κύριου ισομερούς ή μεταβολίτη που αναφέρεται στον ορισμό του υπολείμματος υποβάλλονται ξεχωριστά, με την προϋπόθεση ότι μετριούνται ξεχωριστά.
Άρθρο 4
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 915/2010 καταργείται.
Ωστόσο, εξακολουθεί να ισχύει για τα δείγματα που ελέγχθηκαν το 2011.
Άρθρο 5
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 2012.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 7 Δεκεμβρίου 2011.