РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2010 година
относно невключването на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер в списъка на Съюза на добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни съгласно Директива 2002/72/ЕО
(нотифицирано под номер C(2010) 1613)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/169/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с добавки, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси. Съгласно член 4а, параграф 1 от посочената директива след представяне на заявление и неговата научна оценка от Европейския орган за безопасност на храните в този списък може да бъде включена нова добавка.
(2)
На 23 март 1998 г. RCC Registration Consulting представи от името на Ciba Inc информация за оценката на безопасността на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер при употребата му като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(3)
В съответствие с член 4а, параграф 5 от Директива 2002/72/ЕО 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер е включен във временния списък на добавките, посочен в член 4а, параграф 3.
(4)
В становището си от 15 март 2004 г. Европейският орган за безопасност на храните стигна до заключението, че исканата употреба на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да бъде приета, при условие че веществото не мигрира в хранителния продукт в количество, което превишава 5 mg/kg.
(5)
На 21 април 2009 Ciba Inc уведоми Комисията за решението си да оттегли заявлението си за разрешение на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Дружеството вече не счита за уместна употребата на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(6)
Тъй като заявлението за употребата на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, вече не е валидно, веществото не следва да се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
(7)
Следователно съгласно член 4а, параграф 6, буква б) от Директива 2002/72/ЕО веществото следва да бъде заличено от временния списък на добавките.
(8)
С оглед на това, че 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да е бил употребяван за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, следва да бъде въведен преходен период за продажбата на материали и предмети от пластмаси, които съдържат споменатото вещество.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер (CAS № 0003380-34-5, реф. № 93930) не се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
Член 2
Материали и предмети от пластмаси, произведени с 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер и пуснати на пазара преди 1 ноември 2010 г., може да продължат да се предлагат на пазара до 1 ноември 2011 г. съобразно разпоредбите на националното право.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2010 година.
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 19ης Μαρτίου 2010
για τη μη συμπερίληψη του 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρα στον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων τα οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα βάσει της οδηγίας 2002/72/ΕΚ
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2010) 1613]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2010/169/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και με την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 2002/72/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Αυγούστου 2002, σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (2) περιλαμβάνει έναν ενωσιακό κατάλογο πρόσθετων ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Σύμφωνα με το άρθρο 4α παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγίας, ένα νέο πρόσθετο μπορεί πάντα να προστεθεί στον εν λόγω κατάλογο, ύστερα από υποβολή αίτησης η οποία αξιολογείται επιστημονικά από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων.
(2)
Στις 23 Μαρτίου 1998 η εταιρεία RCC Registration Consulting υπέβαλε στοιχεία, εκ μέρους της Ciba Inc, για να αξιολογηθεί η ασφάλεια του 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρα με σκοπό τη χρήση του ως προσθέτου στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
(3)
Σύμφωνα με το άρθρο 4α παράγραφος 5 της οδηγίας 2002/72/ΕΚ, ο 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρας συμπεριλήφθηκε στον προσωρινό κατάλογο προσθέτων, που προβλέπεται στο άρθρο 4α παράγραφος 3.
(4)
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 15 Μαρτίου 2004, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση του 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρα για την οποία είχε υποβληθεί αίτηση μπορούσε να γίνει αποδεκτή, υπό τον όρο ότι η μετανάστευση της ουσίας στα τρόφιμα δεν θα υπερέβαινε τα 5 mg ανά χιλιόγραμμο τροφίμου.
(5)
Στις 21 Απριλίου 2009 η Ciba Inc ενημέρωσε την Επιτροπή ότι αποφάσισε να αποσύρει την αίτηση για την έγκριση της ουσίας ως προσθέτου στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα. Η εταιρεία έπαψε πλέον να θεωρεί κατάλληλη τη χρήση της ουσίας σε πλαστικά που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
(6)
Επειδή δεν υπάρχει πλέον έγκυρη αίτηση για τη χρήση του 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρα ως προσθέτου σε πλαστικά που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, η ουσία δεν θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 2002/72/ΕΚ.
(7)
Επομένως, σύμφωνα με το άρθρο 4α παράγραφος 6 στοιχείο β) της οδηγίας 2002/72/ΕΚ, η ουσία θα πρέπει να αφαιρεθεί από τον προσωρινό κατάλογο προσθέτων.
(8)
Λαμβανομένου υπόψη ότι ο 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρας μπορεί να έχει χρησιμοποιηθεί στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, θα πρέπει να καθοριστεί μεταβατική περίοδος για την κυκλοφορία πλαστικών υλικών και αντικειμένων που περιέχουν αυτή την ουσία.
(9)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Ο 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρας (αριθ. CAS 0003380-34-5, αριθ. αναφ. 93930) δεν συμπεριλαμβάνεται στο παράρτημα III της οδηγίας 2002/72/ΕΚ.
Άρθρο 2
Πλαστικά υλικά και αντικείμενα τα οποία έχουν κατασκευαστεί με 2,4,4’-τριχλωρο-2’-υδροξυδιφαινυλαιθέρα και κυκλοφορούν στην αγορά πριν από την 1η Νοεμβρίου 2010 επιτρέπεται να εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν έως την 1η Νοεμβρίου 2011, υπό την επιφύλαξη της εθνικής νομοθεσίας.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 19 Μαρτίου 2010.