РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
относно невключването на диазинон в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2010) 749)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/71/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Диазинон е включен в посочения списък за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Крайният срок за подаване на пълно досие за активните вещества за употреба в продуктов тип 18 беше 30 април 2006 г. В рамките на този срок не беше получено пълно досие.
(4)
Комисията информира държавите-членки за това. Комисията също така оповести информацията публично по електронен път на 14 юни 2006 г.
(5)
В срока от три месеца след това оповестяване едно дружество заяви интерес да поеме ролята на участник по отношение на диазинон за употреба в продуктов тип 18.
(6)
С Решение 2007/794/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 г. за определяне на нов краен срок за подаване на досиета за някои вещества, които следва да бъдат проучени в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО (3), новият краен срок за подаване на досие беше определен на 30 април 2008 г.
(7)
В рамките на този нов срок, преди да представи досието си, заявителят се консултира с Португалия, държавата-членка, определена като докладчик за оценката на диазинон, за да запита дали неговият референтен продукт, противопаразитен нашийник, трябва да се смята за биоцид или за ветеринарен лекарствен продукт.
(8)
След консултация с Комисията и с другите държави-членки Португалия уведоми заявителя, че противопаразитен нашийник като този, който е пуснат на пазара от заявителя, се смята от повечето държави-членки не за биоцид, а за ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, параграф 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).
(9)
Предвид тази консултация заявителят не подаде досие за включването на диазинон в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18. Съгласно член 12, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 ролята на участник по отношение на диазинон за продуктов тип 18 повече не може да бъде поета.
(10)
Тъй като заявителят не подаде досие в рамките на постановения срок, диазинон не следва да се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
(11)
Необходимо е да се определи по-дълъг срок за постепенно изтегляне от употреба на противопаразитните нашийници, пуснати на пазара на някои държави-членки като биоциди, за да могат да бъдат разрешени като ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Директива 2001/82/ЕО.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диазинон (номер по CAS 333-41-5, ЕО номер 206-373-8) не се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
Противопаразитни нашийници, пуснати на пазара като биоциди и съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2013 г.
Други биоциди, съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 8ης Φεβρουαρίου 2010
σχετικά με τη μη καταχώριση του diazinon (διαζινόνη) στο παράρτημα Ι, ΙΑ ή ΙΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2010) 749]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2010/71/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1) και ιδίως το άρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασιών που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (2), περιλαμβάνει κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
(2)
Στον κατάλογο αυτό συμπεριλαμβάνεται το diazinon (διαζινόνη) για χρήση στον τύπο προϊόντων 18 (εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για τον έλεγχο άλλων αρθροπόδων), που ορίζεται στο παράρτημα V της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
(3)
Ως προθεσμία υποβολής πλήρων φακέλων για δραστικές ουσίες προοριζόμενες να χρησιμοποιηθούν στον τύπο προϊόντων 18 είχε οριστεί η 30ή Απριλίου 2006. Ωστόσο, δεν παρελήφθη κανένας πλήρης φάκελος εντός της προθεσμίας αυτής.
(4)
Η Επιτροπή ενημέρωσε αναλόγως τα κράτη μέλη, ενώ στις 14 Ιουνίου 2006 δημοσιοποίησε επίσης τις σχετικές πληροφορίες με ηλεκτρονικά μέσα.
(5)
Εντός τριμήνου από την εν λόγω δημοσιοποίηση, εκδηλώθηκε ενδιαφέρον από μια εταιρεία για την ανάληψη του ρόλου του συμμετέχοντος, όσον αφορά το diazinon για χρήση στον τύπο προϊόντων 18.
(6)
Με την απόφαση 2007/794/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2007, σχετικά με τον καθορισμό νέας προθεσμίας υποβολής φακέλων για ορισμένες ουσίες εξεταζόμενες βάσει του δεκαετούς προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ (3), ορίστηκε ως νέα προθεσμία υποβολής φακέλου η 30ή Απριλίου 2008.
(7)
Εντός της νέας αυτής προθεσμίας, ο αιτών, πριν υποβάλει τον φάκελό του, ζήτησε τη γνώμη της Πορτογαλίας - το κράτος μέλος που είχε οριστεί ως εισηγητής για την αξιολόγηση του diazinon - σχετικά με το αν το οικείο προϊόν αναφοράς, ένα αντιπαρασιτικό περιλαίμιο, έπρεπε να θεωρηθεί βιοκτόνο ή κτηνιατρικό φάρμακο.
(8)
Έπειτα από διαβουλεύσεις με την Επιτροπή και τα υπόλοιπα κράτη μέλη, η Πορτογαλία πληροφόρησε τον αιτούντα ότι τα περισσότερα κράτη μέλη δεν θεωρούν τα αντιπαρασιτικά περιλαίμια, όπως αυτό που διαθέτει στη αγορά ο αιτών, βιοκτόνα αλλά κτηνιατρικά φάρμακα, όπως αυτά ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4).
(9)
Λαμβάνοντας υπόψη τη γνωμοδότηση αυτή, ο αιτών δεν υπέβαλε φάκελο για την καταχώριση του diazinon στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τον τύπο προϊόντων 18. Το άρθρο 12 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 δεν παρέχει άλλη δυνατότητα ανάληψης του ρόλου του συμμετέχοντος, όσον αφορά το diazinon για τον τύπο προϊόντων 18.
(10)
Δεδομένου ότι ο αιτών δεν υπέβαλε εμπρόθεσμα φάκελο, το diazinon δεν πρέπει να καταχωριστεί στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τον τύπο προϊόντων 18.
(11)
Είναι αναγκαίο να καθοριστεί μεγαλύτερη χρονική περίοδος σταδιακής εξάλειψης των αντιπαρασιτικών περιλαιμίων που διατίθενται στην αγορά ορισμένων κρατών μελών ως βιοκτόνα, ώστε να καταστεί δυνατή η χορήγηση αδειών για τα προϊόντα αυτά ως κτηνιατρικά φάρμακα, σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ.
(12)
Τα μέτρα που προβλέπονται από την παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Το diazinon (διαζινόνη, αριθ. CAS 333-41-5, αριθ. ΕΚ 206-373-8) δεν καταχωρίζεται στο παράρτημα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τον τύπο προϊόντων 18.
Άρθρο 2
Από 1ης Μαρτίου 2013 δεν διατίθενται πλέον στην αγορά ως βιοκτόνα τα αντιπαρασιτικά περιλαίμια που περιέχουν diazinon για χρήση στον τύπο προϊόντων 18.
Τα λοιπά βιοκτόνα που περιέχουν diazinon για χρήση στον τύπο προϊόντων 18 δεν διατίθενται πλέον στην αγορά από 1ης Μαρτίου 2011.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 8 Φεβρουαρίου 2010.