Kommissionens beslutning
af 4. december 2000
om principiel anerkendelse af, at det dossier, som er forelagt til grundig behandling med henblik på eventuel optagelse af UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, er fuldstændigt
(meddelt under nummer K(2000) 3648)
(EØS-relevant tekst)
(2000/784/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2000/68/EF(2), særlig artikel 6, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge direktiv 91/414/EØF (i det følgende benævnt "direktivet") skal der opstilles en EF-liste over aktive stoffer, som må iblandes plantebeskyttelsesmidler.
(2) UBE Europe GmbH indgav den 27. juni 2000 til de tyske myndigheder et dossier om det aktive stof UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) med henblik på at få det optaget i bilag I til direktivet.
(3) De tyske myndigheder har meddelt Kommissionen, at dossieret efter en foreløbig undersøgelse synes at opfylde kravene til oplysningsmaterialet i direktivets bilag II. De mener også at dossieret indeholder de oplysninger, der efter direktivets bilag III kræves vedrørende et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof. Ansøgeren har derefter i henhold til artikel 6, stk. 2, sendt dossieret til Kommissionen og de øvrige medlemsstater.
(4) Dossieret blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed den 18. oktober 2000.
(5) Ifølge artikel 6, stk. 3, i direktivet skal det på EF-plan officielt bekræftes, at hvert dossier anses for principielt at opfylde kravene til oplysningsmaterialet i direktivets bilag II og for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, kravene i direktivets bilag III.
(6) Bekræftelsen er nødvendig, for at der kan foretages en grundig behandling af dossieret, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det aktive stof, i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1, i direktivet.
(7) Denne beslutning udelukker ikke, at Kommissionen kan anmode ansøgeren om at fremlægge supplerende oplysninger for den rapporterende medlemsstat til afklaring af bestemte punkter i dossieret. En anmodning om fremlæggelse af supplerende oplysninger, som er nødvendige til afklaring af dossieret, berører ikke den frist for indgivelse af rapporten, der er nævnt i betragtning 9.
(8) Medlemsstaterne og Kommissionen går ud fra, at Tyskland vil foretage en grundig behandling af dossieret vedrørende UBH 820;UR 50601 (beflubutamid).
(9) Tyskland fremlægger hurtigst muligt og senest et år efter datoen for offentliggørelse af denne beslutning en rapport for Kommissionen om konklusionerne af behandlingen tillige med eventuelle anbefalinger om eventuel optagelse og eventuelle betingelser herfor.
(10) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Det dossier, UBE Europe GmbH har forelagt Kommissionen og medlemsstaterne med henblik på optagelse af UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og som blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed den 18. oktober 2000, opfylder principielt kravene til oplysningsmaterialet i direktivets bilag II. Dossieret opfylder kravene til oplysningsmaterialet i direktivets bilag III vedrørende et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder UBH 820;UR 50601 (beflubutamid), under hensyntagen til de påtænkte anvendelsesformål.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. december 2000.
32000D0784
L 311/47
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 декември 2000 година
относно признаване по принцип на съответствието на досието, предадено за подробен преглед с оглед възможното включване на UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(2000) 3648)
(текст от значение за ЕИП)
(2000/784/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2000/68/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда изготвянето на списък с Общността на активните вещества, за които се разрешава включване във продуктите за растителна защита.
(2)
На 27 юни 2000 г. UBE Europe GmbH е представила на германските органи досие за активното вещество UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) с оглед предоставяне на включване в приложение I към директивата.
(3)
Посочените органи са посочили пред Комисията, че след първия преглед се вижда, че досието отговаря на изискванията относно предвидените в приложение II към директивата данни и информация. Освен това те са уверени, че досието съдържа данните и информацията, изисквани от приложение III към директивата, за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита. Впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 досието е предадено на Комисията и на останалите държави-членки от заявителя.
(4)
Постоянният фитосанитарен комитет е сезиран за досието на 18 октомври 2000 година.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официалното потвърждение на общностно равнище, че всяко досие принципно отговаря на предвидените в приложение II изисквания за данни и информация и на приложение III към директивата най-малкото за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита.
(6)
Това потвърждение е необходимо, за да може да се извърши подробния преглед на досието, както и да се позволи на държавите-членки да предоставят временно разрешение за продукти за растителна защита, съдържащи съответното активно вещество, в съответствие с член 8, параграф 1 от директивата.
(7)
Настоящото решение не засяга правото на Комисията да изиска от заявителя да предостави допълнителни данни или информация на докладващата държава-членка с оглед изясняването на определени точки от досието. Искането за предоставяне на допълнителни данни, необходими за изясняване на досието, не влияе на посочения в съображение 9 срок за представяне на доклада.
(8)
Между държавите-членки и Комисията има споразумение, че Германия ще извърши подробния преглед на досието за UBH 820;UR 50601 (beflubutamid).
(9)
Възможно най-скоро и най-късно до една година, считано от датата на публикуване на настоящото решение, Германия ще представи на Комисията доклад за заключенията от извършените от нея прегледи, придружен от евентуални препоръки за включването или невключването и със свързаните с това условия.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досието, представено от UBE Europe GmbH на Комисията на и държавите-членки с оглед включването на UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 18 октомври 2000 г., по принцип отговаря на изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II към директивата. Досието удовлетворява изискванията за данни и информация, установени в приложение III към директивата, по отношение на един съдържащ UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) продукт за растителна защита, предвид предложените употреби.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 декември 2000 година.