KOMMISSIONENS BESLUTNING af 18. april 1994 om anerkendelse af rabiesvacciner (94/275/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets direktiv 92/65/EOEF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmaessige betingelser for samhandel med og indfoersel til Faellesskabet af dyr samt saed, aeg og embryoner, der for saa vidt angaar disse betingelser ikke er underlagt specifikke faellesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EOEF (1), saerlig artikel 10, stk. 2, litra a), tredje led, og stk. 3, litra b), nr. i), og
ud fra foelgende betragtninger:
Det er noedvendigt at anerkende de vacciner mod rabies, der maa benyttes til over tre maaneder gamle hunde og katte, som skal indgaa i handelen mellem medlemsstaterne, og til hunde og katte, der skal bringes i handelen i Irland og Det Forenede Kongerige, og som ikke har oprindelse i disse lande;
i henhold til artikel 10, stk. 2, litra a), tredje led, og stk. 3, litra b), nr. i), skal vaccinerne vaere inaktiverede vacciner paa mindst en international antigenenhed (WHO-norm) maalt i henhold til aktivitetstesten efter den metode, som er beskrevet i Den Europaeiske Farmakopé;
det er for anerkendelse af vacciner paa EU-plan tillige noedvendigt at fastsaette regler for fremstillingen af vaccinerne; der boer i den forbindelse henvises til de protokoller, som er beskrevet i den relevante monografi i Den Europaeiske Farmakopé;
de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Veterinaerkomité -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
De vacciner, der anerkendes paa EU-plan, er saadanne, som er fremstillet i overensstemmelse med monografien i Den Europaeiske Farmakopé for Vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium (rabiesvaccine (inaktiveret) til veterinaer brug).
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 18. april 1994.
31994D0275
L 117/41
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 18 април 1994 година
относно признаването на ваксини против бяс
(94/275/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. относно определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I на Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 10, параграф 2, буква а), трето тире и параграф 3, буква б), i) от нея,
като има предвид, че е необходимо да се признаят ваксини против бяс, които е разрешено да бъдат използвани върху кучета и котки, които се търгуват между държавите-членки, да се използват върху кучета и котки, по-възрастни от три месеца, които са предназначени за търговия между държавите-членки, и в случай на кучета и котки, предназначени за търговия в Ирландия и Обединеното кралство, и които не са с произход от тези две страни;
като има предвид, че в съответствие с член 10, параграф 2, буква а), трето тире и параграф 3, буква б), i), ваксините трябва да бъдат неактивирани ваксини, на поне една международна антигенна единица (стандарт на СЗО), измерена в съответствие с теста за активност посредством метода, описан от Европейската фармакопея;
като има предвид, че за да бъдат признати ваксините на ниво Общност, допълнително е необходимо да се установят правила за производството на ваксини; в това отношение е подходящо да се позоват на протоколите, описани в съответната монография на Европейската фармакопея;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния ветеринарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Ваксините, признати на общностно равнище, са тези, произведени съгласно протоколите, посочени в монографията на Европейската фармакопея относно vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium (ваксини срещу бяс, неактивни, за ветеринарна употреба).
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 април 1994 година.