KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 773/2006
af 22. maj 2006
om foreløbig og permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer og foreløbig godkendelse af en ny anvendelse af et allerede godkendt fodertilsætningsstof
(EØS-relevant tekst)
KOMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3, artikel 9d, stk. 1, og artikel 9e, stk. 1,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
(2)
Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for nævnte forordning.
(3)
Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indgivet inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
Indledende bemærkninger til disse ansøgninger, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
(5)
Der er blevet fremlagt oplysninger til støtte for en ansøgning om tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 MUCL 41579 til smågrise. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav udtalelse om anvendelsen af dette præparat den 28. januar 2004. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag I, bør derfor tillades for en periode på fire år.
(6)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1453/2004 (3) blev der givet tilladelse uden tidsbegrænsning til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (CBS 600.94) som enzym E1609 i coated, flydende eller fast form til slagtekyllinger, slagtekalkuner og smågrise. Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen til også at omfatte anvendelse til ænder og til at medtage anvendelse af stoffet i form af granulat i tilladelsen vedrørende denne dyreart. EFSA afgav udtalelse om anvendelsen af dette præparat den 30. november 2005 og konkluderede, at det heller ikke frembyder nogen risiko for denne dyrekategori. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse af det pågældende præparat til en sådan anvendelse i henhold til artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades for en periode på fire år.
(7)
Der er blevet fremlagt oplysninger til støtte for en ansøgning om tilladelse til at anvende enzymet E1609 i form af granulat til slagtekyllinger, slagtekalkuner og smågrise. EFSA afgav udtalelse om anvendelsen af dette præparat den 30. november 2005. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilag III, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
(8)
Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene. En sådan beskyttelse skulle være sikret ved anvendelsen af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (4).
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Præparatet tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag I, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser i en periode på fire år.
Artikel 2
Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag II, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser i en periode på fire år.
Artikel 3
Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag III, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. maj 2006.
32006R0773
L 135/3
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 773/2006 НА КОМИСИЯТА
от 22 май 2006 година
относно временното и постоянното разрешаване на някои добавки във фуражите и временното разрешаване за нова употреба на добавка, вече разрешена във фуражите
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храните за животни (1), и по-специално член 3, член 9г, параграф 1, и член 9д, параграф 1 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно хранителните добавки за използване при храненето на животните (2), и по-специално член 25 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (EО) № 1831/2003 е предвидена възможност за разрешение на хранителни добавки за използване при храненето на животните.
(2)
В член 25 от Регламент (EО) № 1831/2003 са определени преходни мерки за заявленията за разрешения на добавки към фуражите, подадени в съответствие с Директива 70/524/EИО преди датата на прилагане на Регламент (EО) № 1831/2003.
(3)
Заявленията за разрешение на добавките, изброени в приложението към настоящия регламент, са подадени преди датата на прилагане на Регламент (EО) № 1831/2003.
(4)
Първоначалните бележки по тези заявления, както е предвидено в член 4, параграф 4 от Директива 70/524/EИО, са представени на Комисията преди датата на прилагане на Регламент (EО) № 1831/2003. Ето защо тези заявления продължават да се третират в съответствие с член 4 от Директива 70/524/EИО.
(5)
Представени са данни в подкрепа на заявление за разрешение за употреба на препарат за прасенца, съставен от микроорганизми на Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 MUCL 41579. Европейският орган по безопасност на храните изрази становището си относно използването на препарата на 28 януари 2004 г. Оценката показва, че условията, посочени в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/EИО, за такова разрешение, са изпълнени. Следователно използването на упоменатия препарат, съставен от микроорганизми, посочен в приложение I към настоящия регламент, трябва да бъде разрешено за срок от четири години.
(6)
Ензимният препарат, съставен от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,4-бета-глюканаза, произведени от Aspergillus niger (CBS 600.94), има безсрочно разрешение за използване при пилета за угояване, пуйки за угояване и прасенца като ензим E1609 във филмирана, течна или твърда форма, предоставено с Регламент (ЕО) № 1453/2004 на Комисията (3). Представени са нови данни в подкрепа на заявление за разширяване на разрешението за използване на упоменатия ензимен препарат за патици и включването в разрешението за този животински вид на гранулирана форма. Европейският орган по безопасност на храните излезе със становище на 30 ноември 2005 г. относно използването на препарата, в което е направено заключението, че той не създава риск за упоменатата допълнителна животинска категория. Оценката показва, че условията, посочени в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/EИО за разрешение за упоменатия препарат, са изпълнени. Следователно използването на ензимния препарат, посочен в приложение II към настоящия регламент, трябва да бъде разрешено за срок от четири години.
(7)
Представени са данни в подкрепа на заявление за разрешение за гранулирана форма на ензима Е1609 за пилета за угояване, пуйки за угояване и прасенца. Европейският орган по безопасност на храните изрази становището си относно използването на препарата на 30 ноември 2005 г. Оценката показва, че условията, посочени в член 3а от Директива 70/524/EИО, за такова разрешение, са изпълнени. Следователно използването на упоменатия ензимен препарат, посочен в приложение III към настоящия регламент следва да бъде безсрочно разрешено.
(8)
Оценката на тези заявления показва, че са необходими задължителни процедури за защита на работниците от въздействието на добавките, посочени в приложенията. Такава защита следва да се осигури чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (4).
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложение I препарат, който спада към групата „Микроорганизми“, се разрешава за срок от четири години като добавка при храненето на животните при условията, определени в посоченото приложение.
Член 2
Посоченият в приложение II препарат, който спада към групата „Ензими“, се разрешава за срок от четири години като добавка при храненето на животните при условията, определени в посоченото приложение.
Член 3
Посоченият в приложение III препарат, който спада към групата „Ензими“, се разрешава за неограничен период като добавка при храненето на животните при условията, определени в посоченото приложение.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 22 май 2006 година.