RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1110/1999
af 10. maj 1999
om sikring af toldfri behandling af nærmere bestemte aktive farmaceutiske ingredienser på WHO's liste over internationale fællesnavne (INN-navne) og af nærmere bestemte varer, der anvendes til fremstilling af farmaceutiske færdigvarer
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 113,
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Under forhandlingerne i Uruguay-runden drøftede Fællesskabet og en række lande toldfri behandling af farmaceutiske produkter;
(2) deltagerne i disse drøftelser konkluderede, at ud over varer henhørende under kapitel 30 i det harmoniserede system (HS) og HS-position 2936, 2937, 2939 og 2941 bør der tilstås toldfrihed til nærmere angivne aktive farmaceutiske ingredienser med internationale fællesnavne (INN-navne) fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) samt for nærmere angivne salte, estere og hydrater af sådanne varer, og desuden for nærmere angivne varer, der anvendes til produktion og fremstilling af farmaceutiske færdigvarer;
(3) resultaterne af drøftelserne som gengivet i referatet blev indarbejdet i deltagernes toldlister, der er bilagt Marrakesh-protokollen til GATT 1994;
(4) deltagerne konkluderede endvidere, at repræsentanterne for de medlemmer af Verdenshandelsorganisationen (WTO), der deltog i drøftelserne, skal mødes inden for WTO's Råd for Handel med Varer, sædvanligvis mindst én gang hvert tredje år, for at revidere varedækningen med henblik på ved konsensus at tilføje yderligere farmaceutiske produkter, der ikke længere skal belægges med told;
(5) den anden sådanne revision har fundet sted med den konklusion, at der skal ydes toldfri behandling af yderligere INN-navne og produkter, der bruges til produktion og fremstilling af farmaceutiske færdigvarer, og at listen over nærmere bestemte præfikser og suffikser for salte og estere af INN-navne skal udvides -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Fra den 1. juli 1999 tilstår Fællesskabet toldfritagelse for de i bilag I angivne INN-navne samt for salte, estere og hydrater af sådanne produkter.
Artikel 2
Fra den 1. juli 1999 tilstår Fællesskabet toldfritagelse for de produkter, der anvendes til produktion og fremstilling af farmaceutiske færdigvarer, der er opført i bilag II.
Artikel 3
Fra den 1. juli 1999 omfatter de nærmere bestemte præfikser og suffikser til INN-navne, som er berettiget til toldfri behandling, de i bilag III opførte præfikser og suffikser.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. maj 1999.
31999R1110
L 135/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1110/1999 НА СЪВЕТА
от 10 май 1999 година
относно предоставяне на безмитен режим за определени фармацевтични активни субстанции с международни непатентни наименования (INN) на Световната здравна организация и за определени продукти, които се използват за производството на крайни фармацевтични продукти
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 113 от него,
като взе предвид предложението на Комисията,
(1)
като има предвид, че в хода на разговорите от Уругвайския кръг Общността и някои страни обсъдиха освобождаването от мита на фармацевтичните продукти;
(2)
като има предвид, че участниците в тези дискусии заключиха, че в допълнение към продуктите, които попадат в Хармонизираната система (ХС), глава 30 и ХС, позиции 2936, 2937, 2939 и 2941, следва да се разреши освобождаване от мита за определени фармацевтични активни субстанции с международни непатентни наименования (INN) на Световната здравна организация, както и за определени соли, естери и хидрати на тези продукти, а така също и за определени продукти, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти;
(3)
като има предвид, че резултатите от дискусиите, така както са изложени в Протокола за дискусиите, са включени в тарифните разписания на участниците, приложени към Протокола от Маракеш за ГАТТ 1994 г.;
(4)
като има предвид, че те освен това заключиха, че представители на членове на Световната търговска организация (СТО), които са страни в Протокола за дискусии, се срещат под егидата на Съвета за търговия и стоки на СТО обикновено поне веднъж на три години, за да направят преглед на включените продукти и включат, с консенсус, допълнителни фармацевтични продукти, които да бъдат изключени от тарифите;
(5)
като има предвид, че вторият такъв преглед завърши със заключението, че за допълнителни INN, както и за продукти, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти, следва да се разреши освобождаване от мита и се разшири списъкът с определени префикси и суфикси за соли и естери на INN,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Считано от 1 юли 1999 г., Общността предоставя освобождаване от мита за INN, посочени в приложение I, както и за солите, естерите и хидратите на тези продукти.
Член 2
Считано от 1 юли 1999 г., Общността предоставя освобождаване от мита за продуктите, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти, посочени в приложение II.
Член 3
Считано от 1 юли 1999 г., определените префикси и суфикси на INN, които отговарят на условията за освобождаване от мита, включват и тези, които са посочени в приложение III.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 май 1999 година.