KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 899/2009
af 25. september 2009
om ændring af forordning (EF) nr. 1290/2008 for så vidt angår navnet på indehaveren af godkendelsen for et præparat af Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) og Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore)
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1) særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1290/2008 (2) blev det tilladt indehaveren af godkendelsen, Sorbial SAS, at anvende et præparat af Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) og Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, som fodertilsætningsstof.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et tilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og på basis af en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). Sorbial SAS har indgivet en ansøgning med en anmodning om at ændre navnet på indehaveren af godkendelsen fra Sorbial SAS til Danisco France SAS i forordning (EF) nr. 1290/2008
(3)
Ansøgeren oplyser, at Sorbial SAS blev omdannet til Danisco France SAS med virkning fra den 18. maj 2009. Danisco France SAS ejer nu markedsføringsrettighederne for tilsætningsstoffet. Ansøgeren har forelagt behørig dokumentation til støtte herfor.
(4)
Den foreslåede ændring af godkendelsesbetingelserne er af rent administrativ art og indebærer ikke en ny vurdering af det pågældende tilsætningsstof. EFSA er blevet underrettet om ansøgningen.
(5)
For at give ansøgeren mulighed for at udnytte sine markedsføringsrettigheder under navnet Danisco France SAS er det nødvendigt at ændre godkendelsesbetingelserne.
(6)
Forordning (EF) nr. 1290/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7)
Der bør fastsættes en overgangsperiode, inden for hvilken eksisterende lagerbeholdninger kan opbruges.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning (EF) nr. er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
I kolonne 2 i bilaget til forordning (EF) nr. 1290/2008 erstattes navnet »Sorbial SAS« med »Danisco France SAS«.
Artikel 2
Eksisterende lagre, som er i overensstemmelse med bestemmelser, der var gældende før denne forordnings ikrafttrædelse, kan fortsat markedsføres og anvendes indtil seks måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttrædelse.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. september 2009.
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 899/2009 НА КОМИСИЯТА
от 25 септември 2009 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1290/2008 по отношение на името на притежателя на разрешителното за препарат от Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) и Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore)
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Препарат от Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) и Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore), принадлежащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, бе разрешен за използване като добавка при храненето на животните с Регламент (ЕО) № 1290/2008 на Комисията (2) за даване на разрешително на „Sorbial SAS“.
(2)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда възможността за промяна на разрешителното за дадена добавка по искане на притежателя на разрешителното и след като бъде получено становище от Европейския орган за безопасност на храните. „Sorbial SAS“ подаде заявление за промяна на името на притежателя на разрешителното от „Sorbial SAS“ на „Danisco France SAS“, която да бъде внесена в Регламент (ЕО) № 1290/2008.
(3)
Заявителят изтъкна, че името „Sorbial SAS“ e било променено на „Danisco France SAS“ с действие от 18 май 2009 г. Към настоящия момент „Danisco France SAS“ притежава правата за търговия с добавката. Заявителят представи съответните документи в подкрепа на заявлението си.
(4)
Предложената промяна в условията на разрешителното е само от административно естество и не налага нова оценка на съответната добавка. Европейският орган за безопасност на храните бе информиран за това заявление.
(5)
За да може заявителят да упражнява правата си за търговия под името „Danisco France SAS“, се налага промяна в условията на разрешителните.
(6)
Поради тази причина Регламент (ЕО) № 1290/2008 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Целесъобразно е да се предвиди преходен период, през който могат да бъдат изчерпани наличностите от препарата.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В колона 2 на приложението към Регламент (ЕО) № 1290/2008 името „Sorbial SAS“ се заменя с „Danisco France SAS“.
Член 2
Наличностите от препарата, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се пускат на пазара и да бъдат използвани до шест месеца след тази дата.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 25 септември 2009 година.