KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 22. december 1999
om hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF
(meddelt under nummer K(1999) 4015)
(2000/96/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF af 24. september 1998 om oprettelse af et net til epidemiologisk overvågning af og kontrol med overførbare sygdomme i Fællesskabet(1), særlig artikel 3, litra a) til e), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge beslutning nr. 2119/98/EF skal der oprettes et EF-dækkende net med henblik på bedre forebyggelse af og kontrol i Fællesskabet med de kategorier af overførbare sygdomme, der er anført i bilaget til den pågældende beslutning; nettet skal bruges til epidemiologisk overvågning af de pågældende sygdomme og til oprettelse af et system for tidlig varsling og reaktion;
(2) for så vidt angår epidemiologisk overvågning, skal nettet oprettes ved gennem alle tekniske midler at sætte Kommissionen og de instanser og/eller myndigheder, der i den enkelte medlemsstat og under dennes ansvar er kompetente på nationalt plan, og som har til opgave at indsamle oplysninger om epidemiologisk overvågning af overførbare sygdomme, i permanent forbindelse med hinanden;
(3) de sygdomme og sundhedsspørgsmål, den epidemiologiske overvågning på fællesskabsplan skal omfatte, bør afspejle Fællesskabets aktuelle behov, navnlig den ekstra gennemslagskraft på fællesskabsplan;
(4) listen over de sygdomme og sundhedsspørgsmål, der udvælges til at blive overvåget, bør ajourføres under hensyntagen til ændringer i sygdomshyppighed og til forekomster af nye overførbare sygdomme, der er til fare for folkesundheden;
(5) Kommissionen bør stille relevante oplysninger til rådighed for EF-nettet og påse, at der er overensstemmelse og komplementaritet i forhold til relevante fællesskabsprogrammer og -initiativer;
(6) nærværende beslutning bør anvendes uanset Rådets direktiv 92/117/EØF af 17. december 1992 om beskyttelsesforanstaltninger over for specifikke zoonoser og specifikke zoonotiske agenser hos dyr og i animalske produkter for at forhindre levnedsmiddelbårne infektioner og forgiftninger(2), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/72/EF(3);
(7) nærværende beslutning bør gøre det lettere at integrere EF-nettet, oprettet ved beslutning nr. 2119/98/EF, med andre systemer for hurtig varsling, der er etableret på nationalt plan eller på fællesskabsplan, vedrørende sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, som systemet for tidlig varsling og reaktion på fællesskabsplan skal omfatte; EF-nettet bør derfor med henblik på gennemførelsen af beslutningen fungere ved hjælp af EUPHIN-HSSCD (Health Surveillance System for Communicable Diseases within the European Public Health Information Network), der omfatter tre dele:
a) et system for tidlig varsling og reaktion til indberetning af nærmere angivne farer for befolkningen, som indsendes af de kompetente sundhedsmyndigheder, der i hver medlemsstat afgør, hvilke foranstaltninger der er påkrævet for at beskytte folkesundheden
b) udveksling af oplysninger mellem godkendte instanser og myndigheder i medlemsstaterne vedrørende folkesundhed
c) specifikke net mellem godkendte instanser og myndigheder i medlemsstaterne vedrørende sygdomme udvalgt til epidemiologisk overvågning;
(8) udviklingen af ny, relevant teknologi følges regelmæssigt og tages i betragtning med henblik på forbedringer af den elektroniske udveksling af oplysninger;
(9) af logistiske grunde kan ikke alle overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål straks dækkes af et sygdomsspecifikt overvågningsnet; for at EF-nettet kan begynde at arbejde og få erfaring, bør medlemsstaternes kompetente myndigheder formidle relevante oplysninger, de ligger inde med;
(10) de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 7 i beslutning nr. 2119/98/EF -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
De overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, der i henhold til beslutning nr. 2119/98/EF skal omfattes af epidemiologisk overvågning i EF-nettet, er anført i bilag I. Overføringen gennemføres på en omkostningseffektiv måde, hvor der tages hensyn til sygdommens art, de eksisterende net og den ekstra gennemslagskraft på fællesskabsplan.
Artikel 2
Kriterierne for udvælgelsen af de sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, der skal omfattes af epidemiologisk overvågning i EF-nettet, er anført i bilag II.
Artikel 3
Med henblik på den tekniske gennemførelse af nærværende beslutning fungerer fællesskabsnettet indtil videre ved hjælp af EUPHIN-HSSCD (Health Surveillance System for Communicable Diseases) inden for The European Public Health Information Network.
Artikel 4
EF-nettet oprettes ved at tilpasse og integrere relevante eksisterende fællesskabsstøttede overvågningsnet og ved at etablere nye net for sygdomme, der endnu ikke er omfattet af overvågningsnet. Hvis en sygdom forekommer i så få tilfælde, at et sygdomsspecifikt overvågningsnet ikke kan etableres, udveksles overvågningsdata inden for EF-nettet på grundlag af indberetninger af tilfælde.
Artikel 5
For hver specifik overvågningsstruktur, der integreres i eller etableres inden for EF-nettet, fastlægges det, hvordan de enkelte tilfælde skal defineres, hvilken art og type data og oplysninger der skal indsamles og videresendes, og hvilke relevante metoder der skal anvendes til epidemiologisk og mikrobiologisk overvågning. Det fastlægges ligeledes, hvordan de enkelte tilfælde skal defineres, og hvilke metoder der skal anvendes til overvågning, for sygdomme, som der kun udveksles oplysninger om ved indberetninger af tilfælde.
Artikel 6
For overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål udvalgt til epidemiologisk overvågning, der endnu ikke er omfattet af specifikke EF-overvågningsnet, skal de ansvarlige myndigheder i medlemsstaterne imidlertid via EF-nettet formidle de relevante oplysninger, de ligger inde med, og som er konstateret via deres nationale overvågningssystemer.
Artikel 7
Relevante oplysninger om overførbare sygdomme, der ikke er opført i bilag I, formidles via EF-nettet i henhold til artikel 4 i beslutning nr. 2119/98/EF, hvis det skønnes nødvendigt for at beskytte folkesundheden i Fællesskabet.
Artikel 8
Når der etableres specifikke overvågningsnet for zoonoser, hvor der kræves overvågning af tilfælde hos mennesker i henhold til direktiv 92/117/EØF, foregår overvågningen ifølge bestemmelserne i beslutning nr. 2119/98/EF, og de data, der kræves i forbindelse med anvendelsen af direktiv 92/117/EØF, stilles i fuldt omfang til rådighed i det øjemed. Det fastlægges i den forbindelse, hvordan de enkelte tilfælde skal defineres, og hvilke metoder der skal anvendes til overvågning af sygdomme hos mennesker, således at de indsamlede data så vidt muligt også kan bruges som led i anvendelsen af direktiv 92/117/EØF.
Artikel 9
Medlemsstaternes kompetente myndigheder underretter Kommissionen om andre sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, som der på fællesskabsplan gradvis bør etableres epidemiologisk overvågning af på grundlag af kriterierne i bilag II.
Artikel 10
Denne beslutning får virkning fra 1. januar 2000.
Artikel 11
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 1999.
32000D0096
L 028/50
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 1999 година
относно заразните болести, които постепенно се обхващат от мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(1999) 4015)
(2000/96/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 1998 г. за създаването на мрежа за епидемиологично наблюдение и контрол на заразните болести в Общността (1), и по-специално член 3, букви от а) до д) от него,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно Решение № 2119/98/ЕО трябва да се създаде мрежа на общностно равнище за развитие на сътрудничеството и координацията между държавите-членки със съдействието на Комисията с оглед подобряването на превенцията и контрола в Общността на категориите заразни болести, посочени в приложението към настоящото решение. Мрежата трябва да се използва за епидемиологично наблюдение на болестите и за изграждане на система за ранно предупреждение и реагиране.
(2)
По отношение на епидемиологичното наблюдение мрежата трябва да се създаде чрез установяване на постоянни взаимни контакти чрез всички подходящи технически средства на Комисията и структурите и/или органите, които на равнището на отделните държави-членки и под тяхното ръководство са компетентни на национално равнище и имат за задача да събират информация за епидемиологичното наблюдение на заразните болести.
(3)
Болестите или здравните въпроси, които се включват в обхвата на епидемиологичното наблюдение на общностно равнище, трябва да отразяват сегашните потребности на Общността, и по-специално добавената стойност на наблюдението на общностно равнище.
(4)
Списъкът на избраните за наблюдение болести или здравни въпроси трябва да се променя в отговор на промените в разпространението на болестите и в отговор на появата на нови заразни болести, които застрашават здравето.
(5)
Комисията трябва да предостави на мрежата на Общността подходящи информационни средства, като същевременно осигури последователност и взаимно допълване със съответните програми и инициативи на Общността.
(6)
Настоящото решение трябва да се прилага без да се нарушава Директива 92/117/ЕИО на Съвета от 17 декември 1992 г. относно мерките за защита срещу определени зоонози и определени зоонозни причинители при животните и в продуктите от животински произход с цел да се предотврати появата на зарази и отравяния, пренасяни чрез храните (2), последно изменена с Директива 1999/72/ЕО на Европейския парламент и Съвета (3).
(7)
Настоящото решение следва да улесни интегрирането на мрежата на Общността по Решение № 2119/98/ЕО с други мрежи за бързо оповестяване на национално или общностно равнище на болести и специфични здравни въпроси, които трябва да бъдат обхванати от системата за ранно предупреждение и реагиране. Следователно с оглед на неговото изпълнение мрежата на Общността трябва да действа чрез използване на Системата за здравно наблюдение на заразните болести в рамките на Европейската мрежа за здравна информация (Euphin-HSSCD), състояща се от три елемента:
а)
система за ранно предупреждение и реагиране за отчитане на определени заплахи за общественото здраве от компетентните здравни органи на всяка държава-членка, които отговарят за определяне на необходимите мерки за опазване на общественото здраве;
б)
обмен на информация между акредитираните структури и органи на държавите-членки във връзка с общественото здраве;
в)
конкретни мрежи за болестите, включени в обхвата на епидемиологичното наблюдение, между акредитираните структури и органи на държавите-членки.
(8)
Разработването на нови полезни технологии трябва да се следи редовно и да се отчита при усъвършенстването на електронния информационен обмен.
(9)
По организационно-технически причини не всички заразни болести или специфични здравни въпроси, включени в обхвата на епидемиологичното наблюдение, могат незабавно да бъдат обхванати от конкретните механизми на мрежата за наблюдение. Въпреки това, за да може мрежата на общностно равнище да задейства и да натрупа опит, компетентните органи в държавите-членки трябва да разпространяват в мрежата на Общността информацията, с която разполагат.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, съответстват на становището на комитета, създаден съгласно член 7 от Решение № 2119/98/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Заразните заболявания и специфичните здравни въпроси, които трябва да се включат в епидемиологичното наблюдение в рамките на мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО, са посочени в приложение I към настоящото решение. Наблюдението се извършва икономично, като се отчитат характерът на болестта, съществуващите мрежи и добавената стойност за Общността.
Член 2
Критериите за подбор на болестите и специфичните здравни проблеми, които се включват в епидемиологичното наблюдение в рамките на мрежата на Общността, са посочени в приложение II.
Член 3
За целите на техническото изпълнение на настоящото решение мрежата на Общността първоначално ще действа чрез използване на Системата за здравно наблюдение на заразните болести в рамките на Европейската мрежа за здравна информация (Euphin-HSSCD).
Член 4
Мрежата на Общността се изгражда чрез изменение и интегриране при необходимост на съществуващите мрежи за наблюдение, които се поддържат от Общността, и чрез създаване на нови мрежи за болестите, които все още не са обхванати от мрежите за наблюдение. Когато малкият брой случаи на заболяване не позволява създаване на отделна мрежа за наблюдение на съответната болест, информацията от наблюдението в рамките на мрежата на Общността се разпространява на основата на докладване на отделните случаи.
Член 5
Изясняването на случаите, характерът и видът на данните, които се събират и разпространяват, както и подходящите методи на епидемиологично и микробиологично наблюдение се определят за всяка конкретна мрежа за наблюдение, която е интегрирана в мрежата на Общността или е създадена за нея. Изясняването на случаите и методите на наблюдение се определят и за болестите, за които информация се разпространява само чрез докладване на отделните случаи.
Член 6
Държавите-членки разпространяват в мрежата на Общността информацията, с която разполагат и която е разкрита в националните им системи за наблюдение на заразните болести или специфични здравни въпроси, избрани за епидемиологично наблюдение, но все още необхванати за наблюдение от конкретните механизми в мрежата на Общността.
Член 7
Информацията във връзка със заразните болести, които не са изброени в приложение I, се разпространява чрез мрежата на Общността съгласно член 4 от Решение № 2119/98/ЕО, когато това се смята за необходимо с оглед на здравеопазването в Общността.
Член 8
Когато се изграждат специални мрежи за наблюдение на зоонози, за които се изисква наблюдение за поява у хората съгласно Директива 92/117/ЕИО, наблюдението се извършва съгласно Решение № 2119/98/ЕО и данните, необходими за изпълнение на Директива 92/117/ЕО, се предоставят за целта в пълен обем. В тази връзка се разработват определенията на случаите и методите на наблюдение у хората, доколкото е възможно по начин, по който събраните данни да послужат и за изпълнение на Директива 92/117/ЕО.
Член 9
Компетентните органи на държавите-членки съобщават на Комисията и за други болести и специфични здравни въпроси, за които епидемиологичното наблюдение на общностно равнище постепенно ще се разработва на основата на посочените в приложение II критерии.
Член 10
Настоящото решение влиза в сила на 1 януари 2000 г.
Член 11
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 22 декември 1999 година.