*****
RAADETS DIREKTIV
af 16. februar 1987
om fastlaeggelse af retningslinjer for vurdering af tilsaetningsstoffer til foderstoffer
(87/153/EOEF)
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets direktiv 70/524/EOEF af 23. november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer (1), senest aendret ved Kommissionens direktiv 86/525/EOEF (2), saerlig artikel 9,
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra foelgende betragtninger:
Det bestemmes i direktiv 70/524/EOEF, at gennemgangen af tilsaetningsstofferne sker paa grundlag af materiale, der officielt fremsendes til medlemsstaterne og til Kommissionen;
dette materiale skal goere det muligt at kontrollere, at tilsaetningsstofferne for saa vidt angaar den foreslaaede anvendelse svarer til direktivets almindelige principper for optagelse af disse stoffer i bilagene dertil;
det har vist sig noedvendigt at foreskrive, at materialet skal udarbejdes paa grundlag af faelles retningslinjer, som indeholder en naermere angivelse af de videnskabelige oplysninger, der goer det muligt at identificere og karakterisere de paagaeldende produkter, og af de undersoegelser, som er noedvendige for at vurdere navnlig deres effektivitet og om de er uskadelige for mennesker, dyr og miljoe;
retningslinjerne udgoer foerst og fremmest en generel vejledning; afhaengigt af arten af tilsaetningsstoffet eller betingelserne for dets anvendelse kan omfanget af de undersoegelser, der er noedvendige til vurdering af dets egenskaber eller virkninger, variere;
det er noedvendigt at anvende principperne for god laboratoriepraksis ved udvikling af tilsaetningsstoffer til foder, saaledes at forsoegsresultaterne ikke kan anfaegtes; anvendelsen af laboratoriedyr til forsoegsformaal eller andre videnskabelige formaal boer i oevrigt begraenses saa meget som muligt;
retningslinjerne er udarbejdet paa grundlag af den nuvaerende videnskabelige og tekniske viden, og de vil i givet fald kunne tilpasses udviklingen paa dette omraade -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Medlemsstaterne foreskriver, at den dokumentation, som skal ledsage enhver ansoegning om optagelse af et tilsaetningsstof eller af en ny anvendelse af et tilsaetningsstof i bilagene til direktiv 70/524/EOEF, skal udarbejdes paa grundlag af retningslinjerne i bilaget til naervaerende direktiv.
Artikel 2
Dette direktiv anvendes med forbehold af bestemmelserne om:
a) god laboratoriepraksis vedroerende gensidig godkendelse af oplysningerne til vurdering af kemiske produkter, og
b) beskyttelse af dyr, der anvendes til forsoegsformaal eller andre videnskabelige formaal.
Artikel 3
Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for senest den 31. december 1987 at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 16. februar 1987.