RAADETS DIREKTIV 93/52/EOEF af 24. juni 1993 om aendring af direktiv 89/556/EOEF om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjelande
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og
ud fra foelgende betragtninger:
Ifoelge artikel 1 i Raadets direktiv 89/556/EOEF af 25. september 1989 om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjeland (3) omfattes embryoner, som er fremkommet ved hjaelp af bestemte metoder, ikke af naevnte direktiv; der kan handles med eller indfoeres embryoner, der skal underkastes en behandling, som omfatter gennembrydning af zona pellucida, naar blot de opfylder kravene i naevnte direktiv inden denne behandling, og supplerende beskyttelsesforanstaltninger overholdes; der kan ogsaa handles med eller indfoeres embryoner, der er blevet befrugtet in vitro, hvis bestemte beskyttelsesforanstaltninger overholdes;
de supplerende beskyttelsesforanstaltninger forudsaetter, at der foretages aendringer i bilagene, hvilket sorterer under Kommissionen i henhold til artikel 16 i direktiv 89/556/EOEF;
der boer foretages andre aendringer i naevnte direktiv for at praecisere, hvilken status saed til befrugtning af aeg skal have, og for at tage hoejde for den nye mund- og klovesygepolitik i Faellesskabet -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 89/556/EOEF foretages foelgende aendringer:
1) Artikel 1, stk. 2, affattes saaledes:
»2. Dette direktiv finder ikke anvendelse paa embryoner, der er fremkommet ved transplantation af cellekerner.«.
2) I artikel 2 tilfoejes foelgende litra:
»g) embryonproduktionsteam: embryonindsamlingsteam, der er officielt godkendt til at foretage in vitro befrugtning i overensstemmelse med bestemmelserne i det tilsvarende bilag.«.
3) Artikel 3, litra a), foerste afsnit, affattes saaledes:
»a) de skal vaere befrugtet ved kunstig insemination eller ved in vitro befrugtning med saed fra en donortyr paa en tyrestaton, der er godkendt af de kompetente myndigheder til at indsamle, behandle og opbevare saed, eller med saed, der er indfoert under overholdelse af direktiv 88/407/EOEF (*).
(*) EFT nr. L 194 af 22. 7. 1988, s. 10. Direktivet er senest aendret ved direktiv 90/425/EOEF (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29).«
4) Artikel 4 udgaar.
5) I artikel 5 tilfoejes foelgende stykke:
»2a. Godkendelse af et in vitro-embryonproduktionsteam gives kun, hvis bestemmelserne i det tilsvarende bilag til dette direktiv er overholdt, og hvis embryonproduktionsteamet er i stand til at overholde de andre relevante bestemmelser i dette direktiv, isaer bestemmelserne i stk. 1 og 2 i denne artikel, som finder tilsvarende anvendelse.«
6) Artikel 9, stk. 3, affattes saaledes:
»3. Ved fastsaettelse af de veterinaerpolitimaessige bestemmelser vedroerende mund- og klovesyge i overensstemmelse med stk. 1 skal det tages i betragtning, at:
- kun frosne embryoner kan indfoeres fra tredjelande, som vaccinerer mod mund- og klovesyge. Disse embryoner skal opbevares under godkendte forhold i en periode paa mindst 30 dage inden forsendelsen
- donordyrene skal stamme fra en bedrift, hvor intet dyr er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste tredive dage inden indsamlingen, og som ikke er undergivet nogen forbuds- eller karantaeneforanstaltninger.«
7) Artikel 11, 12 og 13 erstattes af foelgende tekst:
»Artikel 11
Principperne og reglerne i direktiv 90/675/EOEF (*) finder anvendelse, isaer for saa vidt angaar tilrettelaeggelsen af den kontrol, som medlemsstaterne skal foretage, og opfoelgningen heraf, samt de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettees.
(*) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 1601/92 (EFT nr. L 173 af 27. 6. 1992, s. 13).«
Artikel 2
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1994. De underretter straks Kommissionen herom.
Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxemburg, den 24. juni 1993.
Paa Raadets vegne
B. WESTH
Formand
(1) EFT nr. C 63 af 5. 3. 1993, s. 11.(2) EFT nr. C 150 af 31. 5. 1993.(3) EFT nr. L 302 af 19. 10. 1989, s. 1. Direktivet er aendret ved direktiv 90/425/EOEF (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29).
31993L0052
L 175/21
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 93/52/ЕИО НА СЪВЕТА
от 24 юни 1993 година
за изменение на Директива 89/556/ЕИО относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската икономическа общност, и по-специално член 43 от него,
като взе предвид предложението на Комисията (1),
като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
като има предвид, че член 1 от Директива 89/556/ЕИО на Съвета от 25 септември 1989 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък (3), изключва ембрионите, получени чрез някои методи от обхвата на посочената директива; като има предвид, че ембрионите, предназначени да бъдат обект на методите, включващи проникване в zona pellucida, може да се търгуват или внасят, преди да са използвани тези методи, доколкото отговарят на изискванията на посочената директива, като се вземат съответните предпазни мерки от друга страна, с ембрионите, получени чрез инвитро оплождане, може да се търгува, а така също те могат да бъдат внасяни, като се вземат необходимите предпазни мерки;
като има предвид, че допълнителните предпазни мерки изискват въвеждането на изменения в приложенията, което, съобразно член 16 от Директива 89/556/ЕИО, е от компетентността на Комисията;
като има предвид, че е нужно да се направят други изменения на директивата, за да се изясни статусът на спермата, използвана при оплождането на яйцеклетки, и да се вземе предвид новата политика на Общността по отношение на болестта шап,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 89/556/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Член 1, параграф 2 се заменя от следния текст:
„2. Настоящата директива не се прилага за ембриони, получени чрез трансфер на ядра.“;
2.
Към член 2 се добавя следният текст:
„ж)
„екип за производство на ембриони“ означава официално одобрен екип за събиране на ембриони за оплождане инвитро в съответствие с предвидените в съответното приложение изисквания.“;
3.
Първата алинея на член 3, буква а) се заменя от следния текст:
„а)
те трябва да бъдат заченати в резултат от изкуствено осеменяване или оплождане инвитро със сперма от баща-донор, отглеждан в център за събиране на сперма, одобрен от компетентните органи за събиране, преработка и съхранение на сперма, или със сперма, внесена в съответствие с Директива 88/407/ЕИО (4);
4.
Член 4 се заличава;
5.
В член 5 се добавя следният параграф:
„2а. Одобрение на екип за производство на ембриони, получени посредством оплождане инвитро се дава, само ако са спазени разпоредбите от съответното приложение към настоящата директива и ако екипът отговаря на съответните останали разпоредби на настоящата директива, и по-специално съдържащите се в параграфи 1 и 2 от настоящия член, които се прилагат mutatis mutandis.“;
6.
Член 9, параграф 3 се заменя със следния текст:
„3. При определяне на ветеринарно-санитарните разпоредби, свързани с болестта шап в съответствие с параграф 1, трябва да се има предвид, че:
-
от трети страни, в които се практикува ваксиниране срещу шап, могат да се внасят само замразени ембриони. Ембрионите трябва да се съхраняват при одобрени условия за период от минимум 30 дни преди изпращане,
-
животните-донори трябва да произхождат от стопанства, в които няма животни, ваксинирани срещу шап в периода от 30 дни преди събирането, и на които не са наложени забранителни или карантинни мерки.“
7.
Членове 11, 12 и 13 се заменят със следния текст:
„Член 11
Прилагат се принципите и правилата, предвидени в Директива 90/675/ЕИО (5) особено по отношение организацията на проверките, които трябва да се извършват от държавите-членки, и последващите ги действия, както и необходимите предпазни мерки.
Член 2
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива преди 1 януари 1994 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на основните разпоредби от националното си законодателство в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Люксембург на 24 юни 1993 година.