KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/22/EF
af 17. april 2007
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV og VI til Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (VKF), der erstatter Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP), jf. Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (2), har afgivet en udtalelse vedrørende sikker brug af konserveringsmidlet iodopropynylbutylcarbamat (IPBC) i kosmetiske midler og har konkluderet, at den daglige biotilgængelige optagelse af jod fra kosmetiske midler ikke bør overskride 20 % af den anbefalede daglige optagelse på 150 μg, og at IPBC ikke bør anvendes i midler til mundhygiejne og læbepleje.
(2)
I betragtning af, at fortegnelsen over konserveringsmidler, som må forekomme i kosmetiske midler, ikke bør være for begrænset, men at eksponeringen for jod fra IPBC ikke bør være for høj, bør det nuværende nummer 56 i bilag VI ændres i overensstemmelse hermed.
(3)
Natriumjodat og farvestof CI 45425 indeholder jod og er i øjeblikket anført i henholdsvis bilag VI som tilladt konserveringsmiddel og bilag IV som tilladt farvestof. Da der ikke fra interessenternes side er interesse i at forsvare brugen af disse stoffer og i betragtning af VKF’s udtalelse vedrørende nødvendigheden af at begrænse eksponeringen for jod fra kosmetiske midler, bør tilladelserne tilbagekaldes.
(4)
Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(5)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag IV og VI til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til dette direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at kosmetiske midler, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, ikke markedsføres af fabrikanter eller importører, der er etableret i Fællesskabet, efter den 18. oktober 2008.
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at disse midler ikke sælges eller afsættes til den endelige forbruger efter den 18. april 2009.
Artikel 3
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 18. januar 2008. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. april 2007.
ДИРЕКТИВА 2007/22/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 17 април 2007 година
за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметични продукти, с цел адаптирането на приложения IV и VI от нея в съответствие с техническия прогрес
(Текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
след консултация с Научния комитет по потребителските продукти,
като има предвид, че:
(1)
Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, заменен от Научния комитет по потребителски продукти (SCCP) с Решение 2004/210/ЕО на Комисията (2), изрази становище относно безопасната употреба на консерванта йодопропинил бутилкарбамат (IPBC) в козметични продукти, заключаващо, че дневната биологично достъпна доза йод от козметични продукти не трябва да надвишава 20 % от препоръчваната дневна доза от 150 микрограма и че йодопропинил бутилкарбамат (IPBC) не трябва да се използва за хигиена на устната кухина и продукти за грижа за устните.
(2)
Като се има предвид, че списъкът с разрешени консерванти в козметичните продукти не трябва да бъде твърде ограничен, но излагането на йод от йодопропинил бутилкарбамат (IPBC) не трябва да бъде твърде голямо, съществуващата точка 56 в приложение VI следва да бъде изменена.
(3)
Натриевият йодат и оцветителят CI 45425 съдържат йод и понастоящем са изброени в приложение VI като разрешен консервант и в приложение IV като разрешен оцветител. С оглед липсата на интерес от страна на заинтересованите страни да защитят използването на тези вещества и мнението на Научния комитет по потребителски продукти (SCCP) относно необходимостта да се намали излагането на въздействието на йод, съдържащ се в козметични продукти, разрешенията трябва да бъдат оттеглени.
(4)
Следователно е необходимо Директива 76/768/ЕИО да бъде съответно изменена.
(5)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложения IV и VI към Директива 76/768/ЕИО се изменят и допълват съгласно приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки за да гарантират, че от 18 октомври 2008 г. козметични продукти, които не съответстват на изискванията на настоящата директива, не се пускат на пазара от производители от Общността или от регистрирани в Общността вносители.
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че тези продукти няма да бъдат продавани или предоставяни на крайни потребители след 18 април 2009 г.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 18 януари 2008 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Когато тези разпоредби се приемат от държавите-членки, те съдържат позоваване на настоящата директива или са придружени от подобно позоваване при официалното им публикуване. Държавите-членки определят как да се извърши това позоваване.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 17 април 2007 година.