EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 96/84/EF af 19. december 1996 om ændring af direktiv 89/398/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),
i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (3), og
ud fra følgende betragtninger:
Efter artikel 4 i Rådets direktiv 89/398/EØF (4) skal de særbestemmelser, der skal gælde for de grupper af levnedsmidler, som er anført i bilag I til nævnte direktiv, vedtages ved særdirektiver udstedt af Kommissionen;
Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen nåede den 20. december 1994 til enighed om en modus vivendi vedrørende gennemførelsesforanstaltningerne til retsakter vedtaget efter fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (5);
særdirektiverne afspejler dagens viden på området på tidspunktet for deres vedtagelse, og alle ændringer, der sigter på at tillade innovationer, som bygger på videnskabelige og tekniske fremskridt, skal godkendes efter proceduren i artikel 13 i direktiv 89/398/EØF, efter forudgående høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, der er nedsat ved afgørelse 95/273/EF (6);
der bør indføres en procedure, som gør det muligt midlertidigt at markedsføre levnedsmidler fremkommet ved teknologisk innovation, for at den industri, der er ophavsmand hertil, kan udnytte resultaterne af sit forskningsarbejde, indtil det pågældende særdirektiv er blevet ændret;
af hensyn til beskyttelsen af forbrugernes sundhed må en midlertidig markedsføringstilladelse dog først kunne gives efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler;
der kan kun gives tilladelse, hvis produktet ikke udgør nogen fare for menneskers sundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I artikel 4 i direktiv 89/398/EØF indsættes følgende stykke:
»1a. For at give mulighed for hurtigt at bringe levnedsmidler bestemt til særlig ernæring, som er resultatet af videnskabelige og teknologiske fremskridt, på markedet kan Kommissionen efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og efter proceduren i artikel 13 for en periode på to år tillade markedsføring af levnedsmidler, der ikke overholder de regler med hensyn til sammensætning, der er fastsat i de i bilag I omhandlede særdirektiver.
Om nødvendigt kan Kommissionen i beslutningen om tilladelse fastsætte regler for mærkning i forbindelse med den ændrede sammensætning.«
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. september 1997. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. december 1996.
31996L0084
L 048/20
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 96/84/EО НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА
от 19 декември 1996 година
за изменение на Директива 89/398/ЕИО за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба
ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 100a от него,
като взеха предвид предложението на Комисията (1),
като взеха предвид становището на Икономическия и социален комитет (2),
в съответствие с процедурата, предвидена в член 189б от Договора (3),
като имат предвид, че член 4 от Директива 89/398/ ЕИО на Съвета (4) предвижда специалните разпоредби, приложими към групите храни, които са изброени в приложение I към настоящата директива, да се уредят със специални директиви на Комисията;
като имат предвид, че на 20 декември 1994 г. бе приет modus vivendi между Европейския парламент, Съвета и Комисията за мерките за прилагане на законите, приети в съответствие с процедурата, посочена в член 189б от Договора (5);
като имат предвид, че специалните директиви отразяват състоянието на познанието по време на тяхното приемане и че поради това всяко допълнение с цел да се разрешат иновациите, основаващи се на научнотехническия прогрес, трябва да се утвърждава в съответствие с процедурата, предвидена в член 13 от Директива 89/398/ЕИО, след консултация с Научния комитет по храните, създаден с Решение 95/273/EО (6);
като имат предвид, че трябва да се предвиди процедура, която да дава възможност временно да се пускат на пазара храните, произведени благодарение на тези технологични иновации, за да се извлекат практически ползи от изследванията за промишлени цели, докато се приемат изменения в съответната специална директива;
като имат предвид, че с оглед на защитата на здравето на потребителя разрешението за пускане на пазара може да се издава само след консултация с Научния комитет по храните;
като имат предвид, че разрешението за пускане на пазара може да се издава само ако продуктът не представлява никаква опасност за здравето на човека,
ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
В член 4 от Директива 89/398/ЕИО, се добавя следният параграф:
„1a. С оглед бързото пускане на пазара на храните, предназначени за специално хранене и получени в резултат от научно-техническия прогрес, Комисията, след консултация с Научния комитет по храните и в съответствие с процедурата, предвидена в член 13, може да разреши пускането на пазара за период от две години на храни, които не са в съответствие с правилата за състава, предвидени в посочените в приложение I специални директиви.
При необходимост Комисията може да включи в решението за разрешително правила за етикетиране, свързани с промените в състава.“
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 30 септември 1997 година. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, последните съдържат позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 декември 1996 година.