KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 16. marts 2006
om offentliggørelse af referencerne til standard EN 143:2000 »Åndedrætsværn - partikelfiltre - krav, prøvning, mærkning« i overensstemmelse med Rådets direktiv 89/686/EØF (personlige værnemidler)
(meddelt under nummer K(2006) 777)
(EØS-relevant tekst)
(2006/216/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 89/686/EØF af 21. december 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om personlige værnemidler (1), særlig artikel 6, stk. 1,
under henvisning til udtalelse fra Det Stående Udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 5 i Europa-Parlaments og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (2), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I direktiv 89/686/EØF er det fastsat, at personlige værnemidler kun kan markedsføres og ibrugtages, hvis brugerens sikkerhed og sundhed kan garanteres, uden at andre personers og husdyrs sikkerhed og sundhed bringes i fare eller ejendom beskadiges, når de vedligeholdes på passende måde og anvendes efter hensigten.
(2)
I henhold til artikel 5 i direktiv 89/686/EØF skal personlige værnemidler anses for at være i overensstemmelse med de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav, som er nævnt i direktiv 89/686/EØF, artikel 3, og som er anført i bilag II hertil, når de er forsynet med EF-overensstemmelsesmærket, og fabrikanten på forlangende kan fremvise en overensstemmelseserklæring og en EF-typeafprøvningsattest, som er udstedt af et udpeget organ, og hvor det erklæres, at det pågældende personlige værnemiddel er i overensstemmelse med de nationale standarder, som gælder for det, og som gennemfører de harmoniserede standarder, og når referencerne til disse standarder er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende af Kommissionen. Medlemsstaterne skal offentliggøre referencerne til de nationale standarder, der gennemfører de harmoniserede standarder.
(3)
I medfør af artikel 6, stk. 1, i direktiv 89/686/EØF har Kommissionen og Frankrig fremsat en formel indsigelse gående ud på, at standard EN 143:2000 »Åndedrætsværn - partikelfiltre - krav, prøvning, mærkning«, som blev vedtaget af Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) den 7. januar 2000, og referencerne hertil, som blev offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende den 24. januar 2001 (3), ikke fuldt ud er i overensstemmelse med de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, som der henvises til i direktiv 89/686/EØF, artikel 3, med hensyn til partikelfiltre, hvis filtreringsvirkning udelukkende eller delvist opnås ved anvendelse af materialer, der bygger på ikke-vævede elektrisk ladede fibre, der herefter omtales som »elektrostatiske filtre«.
(4)
På grundlag af resultaterne af test af filtreringsvirkningen af de forskellige typer partikelfiltre er der klar dokumentation for, at testproceduren til måling af filterpenetrationen, som er fastlagt i punkt 8.7.2.4, sidste punktum, og punkt 8.7.3.4, sidste punktum, i standard EN 143:2000, hvor der står, at målingen af penetration gennemføres tre minutter efter starten på aerosoltesten, ikke opfylder de grundlæggende sundheds- og sikkerhedskrav i punkt 3.10.1 (Beskyttelse af åndedrætsorganerne) i bilag II til direktiv 89/686/EØF med hensyn til elektrostatiske filtre.
(5)
Man har specielt konstateret, at filtreringsvirkningen af denne type filter hurtigt kan forringes under anvendelsen. Den filtermæssige effektivitet måles i henhold til den standardiserede testprocedure tre minutter efter testens start, men kan miste sin virkning hvert øjeblik efter disse tre minutter. Faldet i den filtermæssige effektivitet kan være voldsomt og kan derfor ændre den effektivitetsklasse, som et elektrostatisk filter er placeret i, og oplysningen i forbindelse hermed. Når placeringen i en effektivitetsklasse antages at være ukorrekt i anvendelsesperioden, kan den heraf følgende mulighed for eksponering for farlige luftbårne partikler skade brugerens sundhed og sikkerhed alvorligt. Testresultater viser også, at der kan være et tab i de elektrostatiske filtres virkeevne, når de anvendes periodisk.
(6)
I lyset af disse resultater opfylder punkt 8.7.2.4, sidste punktum, og punkt 8.7.3.4, sidste punktum, i standard EN 143:2000 heller ikke de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav i punkterne 1.1.1 (Ergonomi), 1.1.2.1 (Højst muligt beskyttelsesniveau) og 1.1.2.2 (Beskyttelsesniveau og - klasser) i bilag II til direktiv 89/686/EØF med hensyn til elektrostatiske filtre. Herudover opfylder punkt 10 i standarden ikke de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav for 1.4, litra b), (Brugsanvisning fra fabrikanten), da der ikke kræves en advarsel om, at de elektrostatiske filtres virkeevne med tiden forringes.
(7)
Følgelig opfylder andre relaterede harmoniserede standarder, som enten fastsætter, at der skal gennemføres en test i overensstemmelse med standard EN 143:2000 eller fastsætter en testmålingsprocedure, der svarer til den i standard EN 143:2000 fastlagte, heller ikke de væsentlige sundheds- og sikkerhedsmæssige krav i direktiv 89/686/EØF, der er omtalt i ovenstående med hensyn til elektrostatiske filtre.
(8)
Efter anmodning fra Kommissionen har Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN), Den Tekniske CEN-Komité/TC 79 »Åndedrætsværn«, indledt en revision af standard EN 143:2000 for at tage problemet med de omtalte mangler op. I afventning af denne revision og af hensyn til sikkerheden og retssikkerheden bør der sammen med offentliggørelsen af referencer til standard EN 143:2000 være en passende advarsel, som også bør overvejes i forbindelse med relaterede harmoniserede standarder. Medlemsstaterne bør i deres nationale standarder til gennemførelse af den harmoniserede standard indsætte en lignende advarsel.
(9)
Referencerne til den harmoniserede standard EN 143:2000 bør derfor offentliggøres på ny i overensstemmelse hermed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Referencerne til den harmoniserede standard EN 143:2000 erstattes af teksten i bilaget.
Artikel 2
Når medlemsstaterne i medfør af artikel 5, stk. 4, i direktiv 89/686/EØF offentliggør referencerne til de nationale standarder til gennemførelse af den harmoniserede standard, som er omtalt i artikel 1, skal de samtidig hermed offentliggøre en advarsel svarende til den advarsel, der er fastlagt i bilaget til nærværende beslutning.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, 16. marts 2006.
32006D0216
L 080/76
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2006 година
относно публикуването на изискванията на стандарт EN 143:2000 „Средства за защита на дихателните органи - филтри за частици - изисквания, изпитвания, маркировка“ в съответствие с Директива 89/686/ЕИО на Съвета (лични предпазни средства)
(нотифицирано под номер C(2006) 777)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/216/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 89/686/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на личните предпазни средства (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като взе предвид становището на постоянния комитет, създаден в приложение на член 5 от Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., относно процедура по информиране в областта на техническите стандарти и наредби (2),
като има предвид, че:
(1)
Директива 89/686/ЕИО предвижда, че личните предпазни средства могат да бъдат пускани на пазара и пускани в употреба само ако при правилна поддръжка и употреба по предназначение предпазват здравето и осигуряват безопасността на потребителите, без да увреждат здравето или нарушават безопасността на други лица, домашни животни или вещи.
(2)
В приложение на член 5 от Директива 89/686/ЕИО личните предпазни средства, които имат маркировка „ЕО“, за които производителят е в състояние да представи декларацията за съответствие и типовия сертификат „ЕО“, издаден от нотифицирания орган, удостоверяващ съответствието със съответните национални стандарти, за транспониране на хармонизираните стандарти, позоваванията на които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз от Комисията, се приема, че отговарят на основните изисквания за здраве и безопасност, предвидени в член 3 и изложени в приложение II към нея. Държавите-членки са длъжни да публикуват позоваванията на националните стандарти, които транспонират хармонизираните стандарти.
(3)
В приложение на член 6, параграф 1 от Директива 89/686/ЕИО Комисията и Франция депозираха изрично възражение, в смисъл че стандарт EN 143:2000 „Средства за защита на дихателните органи - филтри за частици - изисквания, изпитвания, маркировка“, одобрен от Европейския комитет по стандартизация (CEN) на 7 януари 2000 г., позоваванията на който са публикувани за първи път в Официален вестник на Европейския съюз на 24 януари 2001 г. (3), не отговаря напълно на основните изисквания за здраве и безопасност, предвидени в Директива 89/686/ЕИО по отношение на филтрите за частици, ефективността на филтриране на които се основава напълно или отчасти на използването на електрически заредени несъдържащи вълна влакна, по-долу наричани „електростатични влакна“.
(4)
Изпитванията, осъществени за определяне на ефективността на филтриране на различните типове филтри за частици, показват, че използваната процедура по изпитване за измерване на проникването при филтриране така както тя е определена в клаузи 8.7.2.4, последно изречение, и 8.7.3.4, последно изречение от стандарт EN 143:2000, по силата на който проникването се измерва три минути след началото на аерозолното изпитване, не позволява да се гарантира спазването на основно изискване 3.10.1 за здраве и безопасност („защита на дихателните органи“), предвидено в приложение II към Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри.
(5)
Също така бе забелязано, че ефективността на филтриране на този тип филтри може да се влоши бързо по време на употреба. Ефективността на филтрирането така както тя е определена от стандартизираната процедура по изпитване - три минути след началото на изпитването - може да бъде пренебрежимо малка във всеки един момент след тези три минути. Спадането на ефективността може да бъде чувствително и вследствие на това да окаже негативно влияние върху класа на защита на даден електростатичен филтър, както и върху свързаната с него информация. Когато класът на защита се приема като несъответстващ по време на употреба, потенциалното излагане на атмосферни частици може да навреди сериозно на здравето и на безопасността на потребителя. Резултатите от изпитванията също така позволяват да се предположи, че е възможна загуба на ефективност на филтрирането на електростатичните филтри в случай на нерегулярна употреба.
(6)
Предвид тези резултати клаузи 8.7.2.4, последно изречение, и 8.7.3.4, последно изречение от стандарт EN 143:2000 не позволяват също така да се гарантира спазването на основни изисквания за здраве и безопасност 1.1.1 („Ергономия“), 1.1.2.1 („Възможно най-високо ниво на защита“) и 1.1.2.2 („Класове на защита, подходящи за различни нива на риск“) от приложение II към Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри. Освен това клауза 10 на стандарта не позволява да се гарантира спазването на основно изискване за здраве и безопасност 1.4, буква б) („Информация, предоставяна от производителя“), като се има предвид, че не се изисква никакво предупреждение относно намаляването на ефективността на филтриране на електростатичните филтри с течение на времето.
(7)
Поради това други свързани с тях хармонизирани стандарти, които предвиждат изпитванията да бъдат осъществявани в съответствие със стандарт EN 143:2000 или предвиждат процедура по измерване по време на изпитванията, която е идентична на предвидената в стандарт EN 143:2000, също така не позволяват да се гарантира спазването на упоменатите по-горе основни изисквания за здраве и безопасност на Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри.
(8)
По искане на Комисията Европейският комитет по стандартизация - CEN, Технически комитет CEN/TC 79 „Средства за защита на дихателните органи“, започна да преразглежда стандарт EN 143:2000 с цел да отстрани описаните недостатъци. В очакване на това преразглеждане и в интерес на безопасността и сигурността от правна гледна точка публикуването на позоваванията на стандарт EN 143:2000 трябва да бъде придружено от съответно предупреждение, което също така трябва да бъде вземано под внимание по отношение на свързаните с него хармонизирани стандарти. Държавите-членки са длъжни да добавят идентично предупреждение към националните стандарти, които транспонират този хармонизиран стандарт.
(9)
Следователно позоваванията на хармонизирания стандарт EN 143:2000 трябва да бъдат публикувани отново, като се има предвид посоченото по-горе,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Позоваванията на хармонизирания стандарт EN 143:2000 се заменят с предвидения в приложението текст.
Член 2
В случаите, когато в приложение на член 5, параграф 4 от Директива 89/686/ЕИО държавите-членки публикуват позоваванията на националните стандарти, които транспонират предвидените в член 1 хармонизирани стандарти, те трябва да добавят към тази публикация предупреждение, което е идентично на предвиденото в текста, фигуриращ в приложението към настоящото решение.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2006 година.