*****
KOMMISSIONENS FEMTE DIREKTIV
af 18. juli 1984
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, IV, V, VI til Raadets direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
(84/415/EOEF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), senest aendret ved direktiv 83/574/EOEF (2), saerlig artikel 8, stk. 2, og
ud fra foelgende betragtninger:
med henblik paa at beskytte folkesundheden boer det forbydes at anvende aristolochiasyre (8-methoxy-3,4-methylendioxy-10-nitrophenanthren-1-carboxylsy og salte heraf samt alle arter veratrum i kosmetiske midler;
paa grundlag af de seneste videnskabelig og tekniske undersoegelser kan det godkendes, at der i kosmetiske midler inden for visse graenser og paa visse betingelser anvendes hydrogenperoxid i hudplejemidler og i neglehaerdere, at hydrochinon anvendes som middel til blegning af et afgraenset hudomraade og at nicomethanolhydrofluorid anvendes i mundplejemidler; anvendelse af soelvnitrat til farvning af oejenvipper og bryn kan godkendes definitivt;
monoglycerolesteren af paraaminobenzoesyre er et UV-filter, der er optaget i bilag VII, anden del, under nr. 4, og kan derfor udgaa af bilag IV, foerste del, nr. 2, i direktiv 76/768/EOEF;
konserveringsmidlerne 56 og 57 i anden del af bilag VI til direktiv 76/768/EOEF foejes ligeledes til de kosmetiske midler til andre bestemte formaal;
de i naervaerende direktiv fastsatte forholdsregler er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget for tilpasning af direktiver til den tekniske Udvikling, idet der her er tale om direktiver, der tager sigte paa at fjerne de tekniske handelshindringer paa kosmetikomraadet -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 76/768/EOEF foretages foelgende aendringer:
1. I bilag II
- erstattes nr. 333 med:
»333. Veratrum Spp. og praeparater heraf«
- tilfoejes
»365. Aristolochiasyre og salte heraf«.
2. I bilag III, del 1,
- aendres loebenumrene 12 og 14 til:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 12 // Hydrogenperoxid // a) Haarplejemidler b) Hudplejemidler c) Neglehaerder // 12 % of H2O2 (40 volumenprocent) 4 % H2O2 2 % H0O2 // // a) b) c) Indeholder brintoverilte. Maa ikke komme i beroering med oejnene. Hvis midlet kommer i beroering med oejnene, skylles disse straks. // // // // // // // 14 // Hydroquinon (2) // a) Iltende farvestof til haarfarvning: // 2 % // // a) // // // 1. Til privat brug // // // 1. Maa ikke anvendes til farvning af oejenvipper og -bryn. Saafremt midlet er kommet i beroering med oejnene, skylles de straks. Indeholder hydroquinon. // // // 2. Erhvervsmaessig anvendelse // // // 2. Forbeholdt fagfolk. Indeholder hydroquinon. Hvis midlet kommer i beroering med oejnene, skylles disse straks. // // Hydroquinon // b) Middel til blegning af et afgraenset hudomraade. // 2 % // // b) - Indeholder hydroquinon. - Maa ikke komme i beroering med oejnene. - Maa kun anvendes paa smaa omraader. - I tilfaelde af irritation maa midlet ikke anvendes. - Maa ikke anvendes paa boern under tolv aar. // // // // // //
- tilfoejes foelgende loebenumre:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 47 // Nicomethanol- hydrofluorid // Mundplejemidler // 0,15 % F beregnet som F. I tilfaelde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfoer af dette bilag, er den maksimale koncentration af F uaendret fastsat til 0,15 % // // Indeholder nicomethanolhydrofluorid // // // // // // // 48 // Soelvnitrat // Udelukkende til midler til farvning af oejenvipper og -bryn // 4 % // // - Indeholder soelvnitrat - Saafremt midlet kommer i beroering med oejnene, skylles disse straks. // // // // // //
3. I bilag IV, foerste del, udgaar loebenumrene 2 og 6.
4. I bilag V udgaar loebenummer 11.
4. I bilag VI, anden del, indsaettes tegnet (*) i kolonne b) efter betegnelsen for de stoffer, der svarer til loebenumrene 56 og 57.
Artikel 2
Medlemsstaterne saetter de noedvendige love eller administrative bestemmelser i kraft for senest den 31. december 1985 at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 18. juli 1984.
31984L0415
L 228/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ПЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
от 18 юли 1984 година
за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
(84/415/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 83/574/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като има предвид, че с оглед опазване на общественото здраве използването на аристоложната киселина (8-метокси-3,4-метилендиокси-10-нитрофенантрин-1-карбоксилна киселина) и нейните соли, както и всички видове Veratrum, следва да се забрани в козметичните продукти,
като има предвид, че на основата на последните научно-технически постижения и като предмет на определени ограничения и условия може да се разреши употребата на следните вещества в козметичните продукти: водороден пероксид в препарати за грижа за кожата и в препарати за втвърдяване на ноктите, хидрохинон като избелващо вещество за кожата с локално приложение, и никометанол хидрофлуорид (3-хидроксидометилпиридин-флуорид) в препарати за хигиена на устната кухина; като има предвид, че сребърният нитрат може да бъде окончателно разрешен за боядисване на мигли и вежди;
като има предвид, че глицерол-1(4-аминобензоат) e UV филтър, включен под номер 4 в част 2 от приложение VII, поради което може да бъде заличен като номер 2 в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/EИО;
като има предвид, че консервантите 56 и 57, включени в част 2 от приложение VI към Директива 76/768/EИО, се добавят към козметичните продукти също и за други специфични цели;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/EИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II:
-
числото 333 се замества с:
333. Veratrum видове и препарати от тях“,
-
добавя се следната точка:
365. аристоложна киселина и нейните соли“.
2.
В приложение III, част 1:
-
референтни номера 12 и 14 се изменят, както следва:
а
б
в
г
д
е
12
Водороден пероксид
a) Препарати за грижа за косата
12 % H2O2
(40 единици)
a) б) в)
Съдържа водороден пероксид
Избягвайте контакт с очите.
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в тях
б) Препарати за грижа за кожата
4 % H2O2
в) Втвърдители за нокти
2 % H2O2
14
Хидрохинон (1)
a) Окислителен оцветяващ агент за боядисване на коса:
2 %
a)
1. Обща употреба
1. Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Съдържа хидрохинон.
2. Професионална употреба
2. Само за професионална употреба
Съдържа хидрохинон
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Хидрохинон
б) Вещества за локално избелване на кожата
2 %
б)
-
Съдържа хидрохинон
-
Избягвайте контакт с очите
-
Прилагайте на малка площ
-
Ако се появи дразнене, прекратете употребата
-
Не ползвайте при деца под 12 години
-
добавят се следните референтни номера:
a
б
в
г
д
е
47
Никометанол хидрофлуорид
Продукти за хигиена на устната кухина
0,15 %
изчислени като F.
При смесване с други флуорни съединения, позволени според това приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %
Съдържа никометанол хидрофлуорид
48
Сребърен нитрат
Само за продукти, предназначени за боядисване на мигли и вежди
4 %
-
Съдържа сребърен нитрат
-
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
3.
В приложение IV, част 1 се заличават референтни номера 2 и 6.
4.
В приложение V се заличава референтен номер 11.
5.
В приложение VI, част 2, в колонка б се добавя символът (*)а непосредствено след името на веществата, обозначени с референтни номера 56 и 57.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1985 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 юли 1984 година.