KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2703/94 af 7. november 1994 om aendring af bilag I, II og III til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler (Tekst af betydning for EOES)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler (1), senest aendret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2701/94 (2), saerlig artikel 6, 7 og 8, og
ud fra foelgende betragtninger:
I overensstemmelse med forordning (EOEF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Faellesskabet anvendes i veterinaerlaegemidler til behandling af dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion;
maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer boer kun fastsaettes, efter at Udvalget for Veterinaerlaegemidler har gennemgaaet alle relevante oplysninger vedroerende sikkerheden af rester af det paagaeldende stof for forbrugere af animalske levnedsmidler samt saadanne resters indflydelse paa industriel forarbejdning af levnedsmidler;
ved fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler er det noedvendigt at specificere de dyrearter, hvori saadanne rester vil kunne vaere til stede, de koncentrationer, der maa vaere til stede i hvert af de relevante vaev fra det behandlede dyr (maalvaev), og arten af den rest, som er relevant for overvaagningen af rester (restmarkoer);
for at lette den rutinemaessige overvaagning af laegemiddelrester, som fastsat i den relevante faellesskabslovgivning, boer der i almindelighed fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der boer derfor ogsaa altid fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i muskelvaev eller fedtvaev;
for veterinaerlaegemidler til behandling af aeglaeggende fugle, malkedyr eller honningbier skal der ogsaa fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i aeg, maelk eller honning;
florfenicol boer medtages i bilag I til forordning (EOEF) nr. 2377/90;
gonadotropin-frigoerende hormoner boer medtages i bilag II til forordning (EOEF) nr. 2377/90; ved ekstrapolering af videnskabelige data boer denne klassificering i bilag II gaelde for alle dyrearter bestemt til levnedsmiddelproduktion;
moxidectin boer medtages i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90, saa det bliver muligt at fastslaa, hvilke saerlige forhold der gaelder for analysemetoden for doramectin, hvor der er behov for en offentlig tilgaengelig standard;
ceftiofur boer medtages i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90, saa det bliver muligt at afslutte valideringen af analysemetoden for lever- og fedtvaev fra okser og svin; kontrollen med restkoncentrationer af ceftiofurnatrium opnaas ved analyse af muskel- og nyrevaev fra okser og svin;
der boer fastsaettes en tidsfrist paa tres dage inden ikrafttraedelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som maatte vaere noedvendige i de tilladelser til at markedsfoere de paagaeldende veterinaerlaegemidler, der er givet i medfoer af Raadets direktiv 81/851/EOEF (3), senest aendret ved direktiv 93/40/EOEF (4), for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning;
de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiver om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for Veterinaerlaegemidler -
UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I, II og III til forordning (EOEF) nr. 2377/90 aendres som angivet i bilaget til naervaerende forordning.
Artikel 2
Denne forordning traeder i kraft tres dage efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 7. november 1994.
31994R2703
L 287/19
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2703/94 НА КОМИСИЯТА
от 7 ноември 1994 година
за изменение на приложения I, II и III към Регламент (EИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (EИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), последно изменен с Регламент (EO) № 2701/94 на Комисията (2), и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,
като има предвид, че съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90 е необходимо постепенно определяне на максимално допустимите граници на остатъчните вещества за всички фармакологичноактивни субстанции, които се използват в рамките на Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за употреба от животни, отглеждани за производство на храни;
като има предвид, че максимално допустимите граници на остатъчните вещества следва да се определят само след разглеждане, в рамките на Комитета за ветеринарномедицинските продукти, на цялата информация, отнасяща се до безопасността на остатъка от съответната субстанция за потребителя на храните от животински произход и до влиянието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните;
като има предвид, че при определянето на максимално допустимите граници на остатъчните вещества от ветеринарномедицински продукти, съдържащи се в храните от животински произход, е необходимо да се посочат животинските видове, у които може да има остатъчни вещества; нивата, които може да се намират във всяка от съответните месни тъкани, получени от третираното животно (прицелна тъкан), както и естеството на остатъчното вещество, което е важно за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество);
като има предвид, че за контрола на остатъчните вещества, според съответното законодателство на Общността, обикновено се определят максимално допустими граници на остатъчните вещества за прицелните тъкани на черния дроб и бъбреците; като има предвид, че при международната търговия черният дроб и бъбреците често се отстраняват от трупното месо, максимално допустими граници на остатъчните вещества следва винаги да се определят също и за мускулната и мастната тъкан;
като има предвид, че в случаите, когато ветеринарномедицинските продукти са предназначени за употреба от птици носачки, млекодайни животни или медоносни пчели, максимално допустими граници на остатъчните вещества следва да бъдат определени също така и за яйцата, млякото и меда;
като има предвид, че препаратът флорфеникол следва да бъде включен в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
като има предвид, че отделящият гонадотропин хормон следва да се включи в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90; като има предвид, че чрез екстраполиране на научните данни настоящата класификация се отнася до всички животни, отглеждани за производство на храни;
като има предвид, че препаратът моксидектин следва да се включи в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90, за да се определи специфичният аналитичен метод на фона на дорамектин, за който трябва да се приеме общодостъпен стандарт;
като има предвид, че цефтиофур следва да се включи в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90, за да може аналитичният метод да бъде валиден също така и за чернодробна и мастна тъкан от говеда и свине; като има предвид, че контролът на остатъчните количества цефтиофур се осъществява чрез мониторинг на мускулната и бъбречна тъкани на говеда и свине;
като има предвид необходимостта да се даде срок от 60 дни преди влизане в сила на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да внесат нужните корекции в разрешителните за търговия на съответните ветеринарномедицински продукти, които разрешителни са били издадени съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета (3), последно изменена с Директива 93/40/ЕИО (4), с цел съобразяване с разпоредбите на настоящия регламент;
като има пред вид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за отстраняване на техническите пречки пред търговията с ветеринарномедицински продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на 60-ия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 ноември 1994 година.