EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV 94/35/EF af 30. juni 1994 om soedestoffer til brug i levnedsmidler
EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,
under henvisning til Raadets direktiv 89/107/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsaetningsstoffer, som maa anvendes i levnedsmidler (1), saerlig artikel 3, stk. 2,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3),
efter hoering af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler,
i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 189 B (4), og
ud fra foelgende betragtninger:
Forskellene mellem de nationale lovgivninger for saa vidt angaar soedestoffer og betingelserne for deres anvendelse hindrer den frie bevaegelighed for levnedsmidler; disse forskelle kan skabe ulige konkurrencevilkaar;
forbrugerbeskyttelse og -oplysning boer vaere de vigtigste bevaeggrunde ved opstillingen af regler for soedestoffer og betingelserne for deres anvendelse;
under hensyn til den seneste videnskabelige og toksikologiske viden om disse stoffer boer brugen heraf kun tillades i bestemte levnedsmidler og under bestemte anvendelsesbetingelser;
dette direktiv beroerer ikke regler vedroerende andre funktioner end soedefunktionen ved de stoffer, der er omfattet af dette direktiv;
brug af soedestoffer som erstatning for sukker er berettiget ved fremstillingen af energireducerede levnedsmidler, af ikke-kariogene levnedsmidler samt af levnedsmidler uden tilsaetning af sukker med henblik paa at foroege holdbarheden ved erstatning af sukkeret og ved fremstillingen af diaetetiske produkter -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv er et saerdirektiv inden for rammerne af det globale direktiv i henhold til artikel 3 i direktiv 89/107/EOEF.
2. Dette direktiv gaelder for tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, i det foelgende benaevnt »soedestoffer«, der anvendes:
- for at give levnedsmidlerne en soed smag
- som soedestoffer til bordbrug.
3. I forbindelse med dette direktiv defineres udtrykkene »uden tilsat sukker« og »energireduceret« i tredje kolonne i bilaget saaledes:
- »uden tilsat sukker« uden nogen tilsaetning af mono- eller disaccharider eller af andre levnedsmidler, der anvendes paa grund af deres soedende egenskaber
- »energireduceret«: energireduceret med mindst 30 % i forhold til det oprindelige levnedsmiddel eller et lignende produkt.
4. Direktivet gaelder ikke for levnedsmidler med soedende egenskaber.
Artikel 2
1. Kun de soedestoffer, der er opfoert i bilaget, kan markedsfoeres med henblik paa:
- salg til den endelige forbruger
- anvendelse til fremstilling af levnedsmidler.
2. Soedestoffer som omhandlet i stk. 1, andet led, maa kun anvendes ved fremstilling af de levnedsmidler, der er naevnt i bilaget, og kun paa de dér anfoerte betingelser.
3. Medmindre der foreligger saerlige bestemmelser, er det som anfoert i direktiv 89/398/EOEF (5), forbudt at anvende soedestoffer i levnedsmidler til spaedboern og smaaboern.
4. De maksimale anvendelsesdoser, der er anfoert i bilaget, gaelder for levnedsmidler, der er klar til indtagelse og tilberedt efter brugsanvisningen.
Artikel 3
1. Dette direktiv gaelder med forbehold af saerdirektiver, som tillader, at de tilsaetningsstoffer, der er opfoert i bilaget, bruges med andre formaal end deres soedende egenskaber.
2. Dette direktiv gaelder ligeledes med forbehold af faellesskabsbestemmelser om levnedsmidlers sammensaetning og betegnelse.
Artikel 4
I tilfaelde af uoverensstemmelse med hensyn til muligheden for inden for rammerne af dette direktiv at anvende soedestoffer i et bestemt levnedsmiddel kan det efter fremgangsmaaden i artikel 7 afgoeres, om det paagaeldende levnedsmiddel skal betragtes som klassificeret i en af de kategorier, der er omhandlet i tredje kolonne i bilaget.
Artikel 5
1. Salgsbetegnelsen for soedestoffer til bordbrug skal indeholde angivelsen »soedestof til bordbrug paa basis af . . .« fulgt af navnet eller navnene paa de soedestoffer, der indgaar i deres sammensaetning.
2. Der skal i maerkningen af soedestoffer til bordbrug, som indeholder polyoler og/eller aspartam, anfoeres foelgende advarsler:
- polyoler: »overdreven indtagelse kan virke affoerende«
- aspartam: »indeholder en phenylalanin-kilde«.
Artikel 6
Inden udloebet af fristen i artikel 9, stk. 1, foerste led, vedtages der efter fremgangsmaaden i artikel 7 bestemmelser vedroerende:
- de paaskrifter, der skal anfoeres i maerkningen af levnedsmidler, som indeholder soedestoffer, med henblik paa at goere tilstedevaerelsen af disse klar
- advarsler vedroerende tilstedevaerelsen af visse soedestoffer i levnedsmidler.
Artikel 7
1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden sagen for Den Staaende Levnedsmiddelkomité, i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repraesentant.
2. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Den udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med Komitéens udtalelse.
b) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
Har Raadet ved udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet, ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen.
Artikel 8
1. Inden for en frist paa tre aar fra vedtagelsen af dette direktiv og i medfoer af de generelle kriterier i punkt 4 i bilag II til direktiv 89/107/EOEF indfoerer medlemsstaterne en ordning med loebende overvaagning af forbrugernes indtagelse af soedestoffer.
De naermere bestemmelser for denne overvaagningsordning samordnes efter fremgangsmaaden i artikel 7.
2. Inden for en frist paa fem aar fra vedtagelsen af dette direktiv forelaegger Kommissionen paa grundlag af de oplysninger, som den har modtaget gennem den i stk. 1 omhandlede overvaagningsordning, Europa-Parlamentet og Raadet en rapport om de aendringer, der har fundet sted paa markedet for soedestoffer, om anvendelsesniveauer og om, hvorvidt der er yderligere behov for at begraense anvendelsesbetingelserne, herunder ved at rette passende advarsler til forbrugerne, saaledes at disse undgaar en eventuel overskridelse af den acceptable daglige indtagelse. Denne rapport ledsages i givet fald af aendringsforslag til dette direktiv.
Artikel 9
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 1995. Efter disse love og bestemmelser skal
- handel med og anvendelse af produkter, der opfylder kravene i dette direktiv, tillades senest den 31. december 1995
- handel med og anvendelse af produkter, der ikke opfylder kravene i dette direktiv, forbydes senest den 30. juni 1996. Produkter, der er bragt paa markedet eller maerket inden denne dato, og som ikke opfylder direktivets krav, kan dog afsaettes, saa laenge lager haves.
Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen herom.
2. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 omhandlede love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
Artikel 10
Dette direktiv traeder i kraft paa dagen for offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.
Artikel 11
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 30. juni 1994.
31994L0035
L 237/3
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 94/35/ЕО НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА
от 30 юни 1994 година
относно подсладители за влагане в храни
ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 100а от него,
като взеха предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно хранителните добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека (1), и по-специално член 3, параграф 2 от нея,
като взеха предвид предложението на Комисията (2),
като взеха предвид становището на Икономическия и социален комитет (3),
след консултация с Научния комитет по храните,
в съответствие с процедурата, предвидена в член 189б от Договора (4),
като имат предвид, че различията между националните законодателства, отнасящи се до подсладителите и условията за тяхната употреба, могат да затруднят свободното движение на храните; като имат предвид, че тази ситуация може да създаде условия за нелоялна конкуренция;
като имат предвид, че основно съображение в разпоредбите относно подсладителите и условията на тяхната употреба следва да бъде необходимостта от защита и информиране на потребителя;
като имат предвид, че във връзка с най-новата научна и токсикологична информация тези вещества трябва да бъдат разрешени само за определени храни и при определени условия на употреба;
като имат предвид, че настоящата директива не засяга правилата, отнасящи се до функции, различни от подслаждащите свойства на веществата, предмет на настоящата директива;
като имат предвид, че употребата на подсладители като заместители на захарта е оправдана за производство на нискоенергийни храни, неканцерогенни храни или храни без добавени захари, за удължаване срока на годност посредством замяна на захарта и за производство на диетични продукти,
ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
1. Настоящата директива представлява специална директива, която съставлява част от подробна директива по смисъла на член 3 от Директива 89/107/ЕИО.
2. Настоящата директива се прилага за хранителни добавки, наричани по-нататък „подсладители“ и които се използват:
-
да придават сладък вкус на храните,
-
като трапезни подсладители.
3. По смисъла на настоящата директива, „без добавена захар“ и „нискоенергиен“ в колона III на приложението се определят както следва:
-
„без добавена захар“: без никакви добавени моно- или дизахариди или някаква друга храна, използвана поради подслаждащите ѝ свойства,
-
„нискоенергиен“: с енергийна стойност, намалена най-малко с 30 % в сравнение с оригиналната храна или подобен продукт.
4. Настоящата директива не се прилага за храни с подслаждащи свойства.
Член 2
1. Само подсладителите, изброени в приложението, могат да бъдат пускани на пазара с оглед на:
-
продажба на крайния потребител,
или
-
употреба в производството на храни.
2. Подсладителите, посочени във второто тире на параграф 1, могат да бъдат използвани само при производството на храните, изброени в приложението, при условията, конкретизирани в него.
3. Освен ако друго не е предвидено, не могат да се използват подсладители в храните за кърмачета и малки деца, както е посочено в Директива 89/398/ЕИО (5).
4. Максималните използваеми дози, посочени в приложението, се отнасят до готови за консумация храни, приготвени според инструкциите за използване.
Член 3
1. Настоящата директива се прилага без да се засягат специални директиви, които разрешават добавките, изброени в приложението, да бъдат използвани за цели, различни от подслаждане.
2. Настоящата директива се прилага също без да се засягат разпоредбите на Общността, които определят състава и описанието на храните.
Член 4
Когато съществуват различия в становището по отношение на това дали при условията на настоящата директива в определена храна могат да бъдат използвани подсладители, решение дали тази храна следва да се счита като принадлежаща към някоя от категориите, изброени в колона III на приложението, може да бъде взето съгласно процедурата, предвидена в член 7.
Член 5
1. Търговското описание на трапезен подсладител трябва да включва термина „базиран на … трапезен подсладител“, като се използва наименованието(та) на подслаждащото(ите) вещество(а) в състава му.
2. На етикетите на трапезните подсладители, съдържащи полиоли и/или аспартам, трябва да има следните предупреждения:
-
полиоли:
„прекалената консумация може да предизвика слабително действие“,
-
аспартам:
„съдържа източник на фенилаланин“.
Член 6
Разпоредбите, отнасящи се до:
-
данните, които трябва да се съдържат в етикета на храните, съдържащи подсладители, за да стане ясно тяхното наличие,
-
предупреждения относно наличието на определени подсладители в храни,
се приемат в съответствие с процедурата, определена в член 7, преди изтичане на срока, посочен в първото тире на член 9, параграф 1.
Член 7
1. Когато трябва да се следва процедурата, определена в настоящия член, въпросът се отнася до Постоянния комитет по храните (наричан по-нататък „Комитета“) от председателя по негова собствена инициатива или по молба на представителя на държава-членка.
2. Представителят на Комисията представя на Комитета проект за мерките, които следва да бъдат взети. Комитетът представя становището си по проекта в срока, който може да бъде определен от председателя в зависимост от спешността на проблема. Становището се приема с мнозинство, определено в член 148, параграф 2 от Договора в случай на решения, които Съветът трябва да приема по предложение на Комисията. Гласовете на представителите на държавите-членки в Комитета се претеглят по начина, определен в този член. Председателят не гласува.
3.
а)
Комисията приема предвидените мерки, ако те са в съответствие със становището на Комитета.
б)
Ако предвидените мерки не са в съответствие със становището на Комитета, или ако няма дадено становище, Комисията незабавно представя пред Съвета предложение, отнасящо се до мерките, които следва да бъдат взети. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
Ако, при изтичане на тримесечния срок от датата на сезиране на Съвета, Съветът не се е произнесъл, предложените мерки се приемат от Комисията.
Член 8
1. В срок от три години от приемането на настоящата директива, в съответствие с общите критерии в точка 4 от приложение II към Директива 89/107/ЕИО, държавите-членки установяват система за проучвания сред потребителите за наблюдение на потреблението на подсладители.
Данните за тази система за наблюдение се координират в съответствие с процедурата, посочена в член 7.
2. В рамките на пет години от приемането на настоящата директива, Комисията представя пред Европейския парламент и Съвета доклад, основаващ се на информацията, получена посредством системата за наблюдение, посочена в параграф 1 относно промените в пазара на подсладителите, нивата на употреба и дали съществува допълнителна необходимост от ограничаване условията на употреба, включително и чрез подходящи предупреждения за потребителите, за да се гарантира, че тази употреба не превишава приемливия дневен прием. Ако е необходимо, докладът се придружава от предложения за изменения на настоящата директива.
Член 9
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 31 декември 1995 г. Тези мерки имат за цел:
-
да позволят, не по-късно от 31 декември 1995 г., търговията и употребата на продукти, които отговарят на изискванията на настоящата директива,
-
да забранят, не по-късно от 30 юни 1996 г., търговията и употребата на продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива; въпреки това продуктите, пуснати на пазара или етикетирани преди тази дата, които не са съобразени с настоящата директива, могат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличностите.
Те незабавно информират Комисията за това.
2. Когато държавите-членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 10
Настоящата директива влиза в сила от датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 11
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 30 юни 1994 година.