RAADETS DIREKTIV af 25 . september 1989 om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjelande ( 89/556/EOEF )
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og
Sociale Udvalg ( 3 ), og
ud fra foelgende betragtninger :
Brugen af embryoner af tamkvaeg er et led i en effektiv avlspolitik, der foerer til bedre produktivitet og stoerre daekningsbidrag i denne sektor; frie varebevaegelser for saadanne embryoner skulle desuden fremme en rationel udvikling ved at aabne mulighed for brug af optimale produktionsfaktorer;
bestemmelserne om veterinaerpolitimaessige problemer i handelen inden for Faellesskabet med kvaeg og svin er indeholdt i direktiv 64/432/EOEF ( 4 ), senest aendret ved direktiv 89/360 /EOEF ( 5 ); direktiv 72/462/EOEF ( 6 ), senest aendret ved direktiv 89/227/EOEF ( 7 ), indeholder desuden bestemmelser
om veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med indfoersel af kvaeg og svin fra tredjelande;
ovennaevnte bestemmelser har for saa vidt angaar handel inden for Faellesskabet med kvaeg og svin og indfoersel af disse dyr fra tredjelande gjort det muligt at sikre, at eksportlandet garanterer overholdelsen af veterinaerpolitimaessige kriterier, hvorved risikoen for udbredelse af husdyrsygdomme naesten totalt kan udelukkes; der er dog stadig en vis risiko for udbredelse af disse sygdomme i forbindelse med handelen med embryoner;
det er derfor nu noedvendigt som led i faellesskabspolitikken vedroerende harmonisering af nationale veterinaerpolitimaessige bestemmelser i forbindelse med handelen med husdyr og husdyrprodukter inden for Faellesskabet at oprette en harmoniseret ordning for handelen inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg og for indfoersel heraf til Faellesskabet;
ved handel med embryoner inden for Faellesskabet boer den medlemsstat, hvor embryonerne opsamles, have pligt til at sikre, at embryonerne opsamles og behandles af godkendte og kontrollerede embryonopsamlingsteams, at de hidroerer fra dyr, hvis sundhedsstatus er en saadan, at risikoen for udbredelse af dyresygdomme kan udelukkes, at de opsamles, behandles, opbevares og transporteres i henhold til normer, hvorved deres sundhedsstatus bevares, og at de under transporten til bestemmelseslandet ledsages af et sundhedscertifikat for at sikre overholdelsen af disse krav;
medlemsstaternes forskellige politik med hensyn til vaccination mod mund - og klovesyge goer det berettiget at opretholde tidsbegraensede undtagelsesbestemmelser for friske embryoner, i henhold til hvilke de kan stille krav om yderligere beskyttelse mod denne sygdom;
der boer paa grundlag af veterinaerpolitimaessige kriterier opstilles en liste over tredjelande, hvorfra embryoner kan indfoeres i Faellesskabet; uafhaengigt af en saadan liste boer medlemsstaterne kun tillade indfoersel af embryoner, som er opsamlet, behandlet og opbevaret af embryonopsamlingsteam, der opfylder visse normer, og som er under officielt tilsyn; endvidere boer der, alt efter omstaendighederne, fastsaettes saerlige veterinaerpolitimaessige betingelser for de paa listen anfoerte lande; kontrol med overholdelsen af disse normer boer kunne foretages paa stedet;
for at hindre overfoersel af visse smitsomme sygdomme boer der foretages kontrol, saa snart en embryonsending indfoeres i Faellesskabets omraade, medmindre der er tale om ekstern transitforsendelse;
de foranstaltninger, som medlemsstaterne i tilfaelde af intern transitforsendelse skal traeffe efter denne kontrol, boer naermere fastlaegges;
Kommissionen boer traeffe visse gennemfoerelsesforanstaltninger til dette direktiv; der boer med henblik herpaa fastsaettes procedurer for et samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne;
dette direktiv griber ikke ind i handelen med embryoner tilvejebragt, behandlet eller indgivet til opbevaring inden den dato, fra hvilken medlemsstaterne skal overholde det -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :
KAPITEL I
Almindelige bestemmelser
Artikel 1
1 . Dette direktiv fastlaegger de veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med friske og frosne embryoner af tamkvaeg samt indfoersel heraf fra tredjelande .
2 . Dette direktiv finder ikke anvendelse paa embryoner, der er blevet befrugtet ved en in vitro befrugtning eller embryoner, der har vaeret genstand for koenssortering, deling, kloning eller enhver anden behandling, der indvirker paa zona pellucida .
Inden den 1 . januar 1992 forelaegger Kommissionen Raadet en rapport ledsaget af eventuelle forslag vedroerende betingelserne for, at disse embryoner kan omfattes af dette direktivs anvendelsesomraade .
Raadet traeffer med kvalificeret flertal afgoerelse om disse forslag .
Artikel 2
I forbindelse med dette direktiv anvendes om noedvendigt definitionerne i artikel 2 i direktiv 64/432/EOEF og artikel 2 i direktiv 72/462/EOEF .
Endvidere forstaas ved :
a ) embryon : det foerste trin i udviklingen af et tamkvaegindivid, medens det er egnet til overfoersel til en recipient
b )
embryonindsamlingsteam : en officielt godkendt teknikergruppe eller struktur, der er under tilsyn af en teamdyrlaege, og som er bemyndiget til at indsamle, behandle og opbevare embryoner i overensstemmelse med betingelserne i bilag A
c )
teamdyrlaege : den dyrlaege, der er ansvarlig for tilsynet med et embryonindsamlingsteam i overensstemmelse med betingelserne i bilag A
d )
sending embryoner : en maengde embryoner, som udtages paa én gang fra et enkelt donordyr, og som omfattes af ét certifikat
e )
indsamlingsland : den medlemsstat eller det tredjeland, hvor embryonerne fremstilles, indsamles, behandles og eventuelt opbevares, og hvorfra de sendes til en medlemsstat
f )
godkendt diagnostisk laboratorium : et laboratorium, der er beliggende paa en medlemsstats eller et tredjelands omraade, og som af den kompetente veterinaermyndighed er godkendt til at udfoere de diagnostiske tests, der er foreskrevet i dette direktiv .
KAPITEL II
Handel inden for Faellesskabet
Artikel 3
Hver medlemsstat drager omsorg for, at der fra dens omraade til en anden medlemsstats omraade kun sendes embryoner, som opfylder foelgende betingelser :
a ) de skal vaere befrugtet ved kunstig insemination med saed fra en donortyr paa en tyrestation som defineret i artikel 2, litra b ), i direktiv 88/407/EOEF ( 8 ).
Efter fremgangsmaaden i artikel 18 kan Kommissionen for visse saerlige arters vedkommende tillade handel med embryoner, der er blevet befrugtet ved bedaekning med tyre, hvis sundhedstilstand opfylder bestemmelserne i bilag B til naevnte direktiv
b )
de skal vaere udtaget fra tamkvaeg, hvis sundhedstilstand opfylder bestemmelserne i bilag B til naervaerende direktiv
c )
de skal vaere indsamlet, behandlet og opbevaret af et indsamlingsteam, der er godkendt i overensstemmelse med artikel 5, stk . 1
d )
de skal vaere indsamlet, behandlet og opbevaret af dette indsamlingsteam i overensstemmelse med bilag A til naervaerende direktiv
e )
de skal under transporten til bestemmelsesmedlemsstaten vaere ledsaget af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med artikel 6, stk . 1 .
Artikel 4
1 . Medlemsstater, hvor der ikke vaccineres mod mund - og klovesyge, kan indtil den 31 . december 1992 :
- forbyde indfoersel paa deres omraade af friske embryoner fra medlemsstater, hvor der vaccineres
- ved indfoersel af frosne embryoner fra medlemsstater, hvor der vaccineres, kraeve :
ii) at donordyrene stammer fra en bedrift :
- paa hvilken intet dyr er blevet vaccineret mod mund - og klovesyge i de sidste tredive dage inden indsamlingen
- som ikke er undergivet forbuds - eller karantaeneforanstaltninger i henhold til direktiv 64/432/EOEF
ii ) at embryonerne skal have vaeret opbevaret, under godkendte betingelser, i en periode paa mindst tredive dage inden deres afsendelse .
2 . Inden den 1 . januar 1992 gennemgaar Raadet paa ny denne artikel paa baggrund af en rapport fra Kommissionen ledsaget af eventuelle forslag .
Artikel 5
1 . Den i artikel 3, litra c ), omhandlede godkendelse af et embryonindsamlingsteam gives kun, naar bestemmelserne i bilag A, kapitel I, er opfyldt, og embryonindsamlingsteamet opfylder de oevrige bestemmelser i dette direktiv .
Enhver aendring af teamets opbygning skal meddeles den kompetente myndighed .
Teamet skal paa ny godkendes, naar teamdyrlaegen afloeses, eller der sker stoerre aendringer i dets sammensaetning eller i de laboratorier og det udstyr, teamet raader over .
Embedsdyrlaegen foerer tilsyn med, at ovenstaaende bestemmelser overholdes, og inddrager godkendelsen, hvis en eller flere af bestemmelserne ikke laengere er overholdt .
2 . Alle godkendte embryonindsamlingsteam skal registreres af medlemsstatens kompetente myndighed, idet der tildeles hvert team et veterinaerregistreringsnummer . Hver medlemsstat sender en liste over embryonindsamlingsteam og deres veterinaerregistreringsnummer til de oevrige medlemsstater og til Kommissionen, og den underretter dem tillige om eventuelle aendringer i listen .
Er en medlemsstat af den opfattelse, at forudsaetningerne for godkendelse af et embryonindsamlingsteam i en anden medlemsstat ikke eller ikke laengere er opfyldt, underretter den denne stats kompetente myndighed herom; sidstnaevnte traeffer alle fornoedne foranstaltninger og underretter den foerste medlemsstats kompetente myndighed om, hvilke beslutninger der er truffet, samt grundene til disse beslutninger .
Hvis den foerste medlemsstat frygter, at der ikke er truffet de fornoedne foranstaltninger, eller at de foranstaltninger, der er truffet, er utilstraekkelige, underretter den Kommissionen herom, hvorefter denne indhenter udtalelse fra en eller flere veterinaersagkyndige . Paa baggrund af denne udtalelse kan medlemsstaterne efter fremgangsmaaden i artikel 17 bemyndiges til midlertidigt at forbyde, at embryoner indsamlet af det paagaeldende indsamlingsteam bringes ind paa deres omraade .
En saadan bemyndigelse kan inddrages efter fremgangsmaaden i artikel 17 paa baggrund af en ny udtalelse fra en eller flere veterinaersagkyndige .
De veterinaersagkyndige skal vaere statsborgere i en anden medlemsstat end dem, der er involveret i tvisten .
3 . De naermere bestemmelser for anvendelsen af denne artikel vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 18 .
Artikel 6
1 . Et sundhedscertifikat, der er udfaerdiget af en embedsdyrlaege i indsamlingsmedlemsstaten paa en formular svarende til modellen i bilag C, skal ledsage hver sending embryoner . Der skal udfaerdiges et saerskilt certifikat for hver sending .
2 . Sundhedscertifikatet skal
a ) udfaerdiges paa et enkelt ark papir og mindst vaere affattet paa bestemmelsesmedlemsstatens officielle sprog
b ) udfaerdiges til én enkelt modtager
c ) i originaleksemplaret ledsage embryonsendingen til bestemmelsesstedet .
KAPITEL III
Indfoersel fra tredjelande
Artikel 7
1 . Embryoner maa kun indfoeres fra de tredjelande eller dele heraf, som er opfoert paa en liste, der udfaerdiges efter fremgangsmaaden i artikel 18 . Listen kan suppleres eller aendres efter samme fremgangsmaade .
2 . Ved bedoemmelsen af, om et tredjeland eller dele heraf kan optages paa den i stk . 1 naevnte liste, tages specielt foelgende i betragtning :
a ) sundhedstilstanden hos husdyrbestanden, andre tamdyr og den vildtlevende dyrebestand i tredjelandet, saerlig med hensyn til forekomst af eksotiske dyresygdomme, samt miljoemaessige sundhedsforhold i dette land, der kan frembyde en fare for dyrebestandens sundhed i medlemsstaterne .
b )
den regelmaessighed og hurtighed, hvormed tredjelandet giver oplysning om, at der paa dens omraade forekommer smitsomme sygdomme hos dyr, saerlig de sygdomme, der er naevnt i liste A og B udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier
c )
landets forskrifter for forebyggelse og bekaempelse af sygdomme hos dyr
d )
veterinaertjenestens opbygning og befoejelser i tredjelandet
e )
tilrettelaeggelsen og gennemfoerelsen af forebyggelse og bekaempelse af smitsomme sygdomme hos dyr, samt
f )
de garantier, tredjelandet kan give med hensyn til overholdelse af bestemmelserne i dette direktiv .
3 . Den i stk . 1 omtalte liste og alle senere aendringer heri offentliggoeres i De Europaeiske Faellesskabers Tidende .
Artikel 8
1 . Efter fremgangsmaaden i artikel 18 opstilles der en liste over embryonindsamlingsteam, som er bemyndiget til i tredjelande at indsamle, behandle eller opbevare embryoner, som er bestemt til medlemsstaterne . Listen kan aendres eller suppleres efter samme fremgangsmaade .
2 . Ved bedoemmelse af, om et embryonindsamlingsteam i et tredjeland kan optages paa den i stk . 1 omhandlede liste, tages der specielt hensyn til tredjelandets veterinaerkontrol med embryonindsamlingsmetoder, veterinaervaesenets befoejelser og den kontrol, der foeres med embryonindsamlingsteam .
3 . Et embryonindsamlingsteam kan kun optages paa den i stk . 1 omhandlede liste, saafremt
a ) det udoever sin virksomhed i et af de lande eller dele heraf, der er opfoert paa den i artikel 7, stk . 1, omhandlede liste
b ) det opfylder kravene i bilag A
c ) det officielt er godkendt af det paagaeldende tredjelands veterinaervaesen med henblik paa udfoersel til Faellesskabet, og
d )
det mindst to gange om aaret inspiceres af en embedsdyrlaege i det paagaeldende tredjeland .
Artikel 9
1 . Indfoersel af embryoner fra et tredjelands omraade eller del heraf, der er opfoert paa den liste, som er opstillet i henhold til artikel 7, stk . 1, maa kun finde sted, hvis embryonerne :
a ) kommer fra donordyr, der umiddelbart inden udtagningen af deres embryoner har opholdt sig i mindst seks maaneder paa det paagaeldende tredjelands omraade i hoejst to besaetninger, der opfylder betingelserne i stk . 2
b ) opfylder de sundhedsbestemmelser, der er vedtaget efter fremgangsmaaden i artikel 18 for indfoersel af embryoner fra det paagaeldende land .
Ved vedtagelsen af forskrifterne i foerste afsnit tages der hensyn til foelgende :
a ) sundhedstilstanden i det omraade, der omgiver indsamlingsstedet, specielt for saa vidt angaar de sygdomme, der er naevnt i liste A udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier
b )
sundhedstilstanden hos donorbesaetningen, herunder reglerne for undersoegelse
c )
donorkoens sundhedstilstand samt reglerne for undersoegelse
d )
reglerne for indsamling, behandling og opbevaring af embryoner .
2. For saa vidt angaar fastsaettelsen af de veterinaerpolitimaessige betingelser i henhold til stk . 1 for tuberkulose samt brucellose hos kvaeg anvendes som referencebasis de normer, der er fastsat i bilag A og G til direktiv 64/432/EOEF . Det kan efter fremgangsmaaden i artikel 18 besluttes at fravige disse bestemmelser i enkelttilfaelde, hvis det beroerte tredjeland afgiver tilsvarende og mindst lige saa tilfredsstillende veterinaerpolitimaessige garantier .
3 . Artikel 4 finder tilsvarende anvendelse .
Artikel 10
1 . Infoersel af embryoner maa kun finde sted mod forelaeggelse af et sundhedscertifikat udstedt og underskrevet af en embedsdyrlaege i det tredjeland, hvor indsamlingen har fundet sted.
Certifikatet skal
a ) mindst vaere affattet paa bestemmelsesmedlemsstatens officielle sprog samt paa det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den i artikel 11 omhandlede importkontrol foretages
b ) udfaerdiges til én enkelt modtager
c )
i originaleksemplaret ledsage embryonerne .
2 . Sundhedscertifikatet skal vaere udfaerdiget paa en formular svarende til den model, der er udarbejdet efter fremgangsmaaden i artikel 18 .
Artikel 11
1 . Enhver sending embryoner skal ved ankomsten til Faellesskabets omraade underkastes kontrol, foer den bringes i fri omsaetning eller henfoeres under en toldprocedure .
Indfoersel af saadanne embryoner til Faellesskabet forbydes, saafremt det i forbindelse med importkontrollen ved ankomsten viser sig,
- at embryonerne ikke stammer fra et tredjeland eller dele heraf, der er opfoert paa den i henhold til artikel 7, stk . 1, udfaerdigede liste
- at embryonerne ikke er indsamlet, behandlet og opbevaret af et team, der er opfoert paa den i artikel 8, stk . 1, omhandlede liste
- at embryonerne kommer fra et tredjeland eller dele heraf, hvorfra indfoersel er forbudt i medfoer af artikel 14,
stk . 2
- at det sundhedscertifikat, der ledsager embryonerne, ikke er i overensstemmelse med artikel 10 eller bestemmelser, der er fastsat i henhold hertil .
Dette stykke finder ikke anvendelse paa embryonsendinger, der ved ankomsten til Faellesskabets omraade henfoeres under en toldforsendelsesprocedure med henblik paa forsendelse til et bestemmelsessted uden for naevnte omraade .
Det finder dog anvendelse, hvis toldforsendelsesproceduren afbrydes under transporten gennem Faellesskabets omraade .
2 . En bestemmelsesmedlemsstat kan traeffe de foranstaltninger, herunder ogsaa tilbageholdelse i karantaene, der er noedvendige for at kunne drage sikre konklusioner med hensyn til embryoner, der mistaenkes for at vaere inficeret med sygdomsfremkaldende kim .
3 . Er der af en af de i stk . 1 og 2 beskrevne aarsager udstedt forbud mod indfoersel af embryoner, og tillader det udfoerende tredjeland ikke, at disse returneres inden for 30 dage, kan den kompetente veterinaermyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordre embryonerne destrueret .
Artikel 12
Alle embryonsendinger, der af en medlemsstat tillades indfoert i Faellesskabet paa grundlag af den i artikel 11, stk . 1, omhandlede kontrol, skal ved forsendelse til en anden medlemsstats omraade ledsages af det originale sundhedscertifikat eller en bekraeftet kopi heraf, i begge tilfaelde med paategning af den kompetente myndighed, der er ansvarlig for udfoerelsen af den i artikel 11 omhandlede kontrol .
Artikel 13
Udgifterne i forbindelse med foranstaltninger, der traeffes i medfoer af artikel 11, stk . 2 og 3, paahviler afsenderen, modtageren eller disses befuldmaegtigede, idet der ikke ydes nogen form for godtgoerelse fra medlemsstaterne .
KAPITEL IV
Regler om beskyttelses - og kontrolforanstaltninger
Artikel 14
1 . Hvis der udbryder eller spreder sig en smitsom sygdom, der kan overfoeres via embryoner, eller enhver anden aarsag i forbindelse med dyresundhed, som kan udgoere en fare for sundhedstilstanden i en medlemsstats husdyrbestand, goer det berettiget, og hvis
- en medlemsstats omraade er beroert, kan beskyttelsesforanstaltningerne i henhold til artikel 9 i direktiv 64/432/EOEF finde anvendelse
- hele eller en del af et tredjelands omraade er beroert, forbyder bestemmelsesmedlemsstaten indfoersel af embryoner, hvad enten de indfoeres direkte eller indirekte gennem en anden medlemsstat, og hvad enten de kommer fra et tredjeland i dets helhed eller fra en del af dets omraade .
2 . Foranstaltninger, der traeffes af medlemsstater i medfoer af stk . 1, samt ophaevelse af saadanne foranstaltninger meddeles straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen sammen med grundene hertil .
Der kan efter fremgangsmaaden i artikel 17 traeffes beslutning om aendring af saadanne foranstaltninger, specielt med henblik paa at koordinere dem med foranstaltninger i andre medlemsstater, eller om at de skal ophaeves .
3 . Opstaar den i stk . 1 beskrevne situation, og viser det sig noedvendigt, at andre medlemsstater ligeledes ivaerksaetter de foranstaltninger, der er truffet i medfoer af naevnte stykke, eventuelt aendret i henhold til stk . 2, traeffes der passende foranstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 17 . Genoptagelse af indfoerslen fra det paagaeldende tredjeland tillades efter samme fremgangsmaade .
Artikel 15
1 . Veterinaersagkyndige fra Kommissionen kan, hvis dette er noedvendigt for en ensartet gennemfoerelse af dette direktiv, foretage kontrol paa stedet i samarbejde med medlemsstaternes eller tredjelandes kompetente myndigheder .
Det indsamlingsland, paa hvis omraade der foretages kontrol, skal paa enhver maade bistaa de sagkyndige i den udstraekning, det er noedvendigt for udfoerelsen af deres opgaver . Kommissionen underretter der paagaeldende indsamlingsland om resultatet af den foretagne undersoegelse .
Det paagaeldende indsamlingsland traeffer de foranstaltninger, som resultaterne af den foretagne undersoegelse giver anleding til . Hvis indsamlingslandet undlader at traeffe saadanne foranstaltninger, kan Kommissionen, efter at sagen er behandlet i Den Staaende Veterinaerkomité, tillade medlemsstaterne at naegte indfoersel paa deres omraade af embryoner tilvejebragt, behandlet eller opbevaret af det paagaeldende indsamlingsteam eller, hvor der er tale om tredjelande, traekke godkendelsen tilbage .
2 . De almindelige gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel, navnlig vedroerende hyppigheden af og de naermere bestemmelser for genemfoerelsen af den kontrol, der er omhandlet i stk . 1, foerste afsnit, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 18 .
KAPITEL V
Afsluttende bestemmelser
Artikel 16
AEndringer af bilagene, isaer med henblik paa deres tilpasning til den teknologiske udvikling, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 18 .
Artikel 17
1 . Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden enten paa eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant straks sagen for komitéen .
2 . Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes . Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til det paagael -
dende spoergsmaals hastende karakter . Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk . 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen . Under afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel . Formanden deltager ikke i afstemningen .
3 . Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse .
4 . Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .
Har Raadet efter udloebet af en frist paa 15 dage efter forelaeggelsen af forslaget ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen .
Artikel 18
1 . Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden enten paa eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant straks sagen for komitéen .
2 . Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes . Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til det paagaeldende spoergsmaals hastende karakter . Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk . 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen . Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel . Formanden deltager ikke i afstemningen .
3 . Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse .
4 . Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .
Har Raadet efter udloebet af en frist paa tre maaneder efter forelaeggelsen af forslaget ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen .
Artikel 19
1 . Dette direktiv gaelder ikke for embryoner, der er indsamlet, behandlet eller indgivet til opbevaring i en medlemsstat inden den 1 . januar 1991 .
2 . Indtil ikrafttraedelsen af de beslutninger, der skal traeffes i henhold til artikel 7, 8 og 9, maa medlemsstaterne, for saa vidt angaar indfoersel af embryoner fra tredjelande, ikke anvende gunstigere bestemmelser end dem, der foelger af anvendelsen af kapitel II .
Artikel 20
Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1 . januar 1991 . De underretter Kommissionen derom .
Artikel 21
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfaerdiget i Bruxelles, den 25 . september 1989 .
31989L0556
L 302/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА
от 25 септември 1989 година
относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък
(89/556/ЕИО)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално член 43 от него,
като взе предвид предложението на Комисията (1),
като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (3),
като има предвид, че използването на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък е част от ефикасна разплодна политика, водеща до по-добра продуктивност и увеличени печалби в този сектор; като има предвид освен това, че свободното движение на такива ембриони трябва да насърчава рационалното развитие, като отчита използването на оптимални производствени фактори;
като има предвид, че разпоредби относно ветеринарно-санитарните проблеми на търговията в рамките на Общността с животни от рода на едрия рогат добитък и свине присъстват в Директива 64/432/ЕИО (4), последно изменена с Директива 89/360/ЕИО (5); като има предвид освен това, че Директива 72/462/ЕИО (6), последно изменена с Директива 89/227/ЕИО (7), съдържа разпоредби относно проблемите на ветеринарната инспекция при вноса на животни от рода на едрия рогат добитък и свине от трети страни;
като има предвид, че горепосочените разпоредби осигуряват по отношение на търговията в рамките на Общността и вноса в Общността на животни от рода на едрия рогат добитък и свине от трети страни, че страната, от която идват, гарантира, че са били изпълнени ветеринарно-санитарните критерии, така че рискът от разпространение на болести по животните е бил на практика премахнат; като има предвид, че все пак има известен риск от разпространение на такива заболявания при търговията с ембриони;
като има предвид, че в контекста на политиката на Общността за хармонизиране на националните ветеринарно-санитарни разпоредби, уреждащи търговията с животни и животински продукти, сега е необходимо да се създаде хармонизирана система за търговия в рамките на Общността и внос в Общността на ембриони от животни от рода на едрия рогат добитък;
като има предвид, че в контекста на търговията в рамките на Общността с ембриони държавите-членки, в които са били събрани ембрионите, трябва да бъдат задължени да гарантират, че тези ембриони са били събрани и обработени от одобрени и контролирани екипи за събиране на ембриони, че са били получени от животни, чийто здравен статус е такъв, че осигурява премахването на риска от разпространението на заболявания по животните, че са били събрани, обработени, съхранени и транспортирани съгласно правилата, които са свързани със запазване на техния здравен статус и са придружени по време на транспорта до страната по местоназначение от здравен сертификат с оглед осигуряване изпълнението на това задължение;
като има предвид, че различията в политиката, следвана в Общността по отношение на ваксинацията срещу шап, оправдава - за пресни ембриони - поддържането на дерогации за ограничен период, по силата на които се разрешава изискване от държавите-членки на допълнителна защита срещу тази болест;
като има предвид, че, като се отчитат ветеринарно-санитарните критерии, трябва да бъде изготвен списък на трети страни, от които могат да бъдат внасяни ембриони в Общността; като има предвид, че, без да се засяга този списък, държавите-членки трябва да разрешават внос, само ако ембрионите са били събрани, обработени и съхранени от екипи за събиране на ембриони, отговарящи на известни стандарти, които са официално контролирани; като има предвид освен това, че по отношение на страните от този списък трябва да бъдат изработени специфични ветеринарно-санитарни условия според обстоятелствата; като има предвид, че могат да бъдат извършвани проверки на място с оглед проверка на съответствието на тези стандарти;
като има предвид, че с оглед предотвратяването на предаването на някои заразни болести контролът по вноса трябва да се извършва, когато пратката ембриони пристигне на територията на Общността, освен при външен транзит;
като има предвид, че при вътрешен транзит мерките, които трябва да бъдат взети от държавите-членки при такъв контрол, трябва да бъдат определени;
като има предвид, че Комисията следва да бъде оправомощена да приема определени мерки за изпълнение на настоящата директива; като има предвид, че за тази цел трябва да бъдат изготвени процедури за сътрудничество между Комисията и държавите-членки;
като има предвид, че настоящата директива не засяга търговията с ембриони, получени, третирани или съхранявани преди датата, на която държавите-членки трябва да се съобразят с нея,
ПРИЕ НАСТОЯШАТА ДИРЕКТИВА:
ГЛАВА 1
Общи разпоредби
Член 1
1. Настоящата директива определя ветеринарно-санитарните условия, уреждащи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на пресни и замразени ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък.
2. Настоящата директива не се прилага за ембриони, добити чрез оплождане ин витро, или ембриони, подложени на определяне на пола, разделяне (чифтосване), клониране или някоя друга манипулация, нарушаваща целостта на прозрачната обвивка на яйцеклетката.
Комисията представя на Съвета преди 1 януари 1992 г. доклад, както и предложения за условията за включване на тези ембриони в обхвата на настоящата директива.
Съветът се произнася по тези предложения с квалифицирано мнозинство.
Член 2
За целите на настоящата директива определенията, съдържащи се в член 2 от Директива 64/432/ЕИО и член 2 от Директива 72/462/ЕИО се прилагат при необходимост.
Освен това:
а)
„ембрион“ означава началният стадий на развитие на домашно животно от рода на едрия рогат добитък, докато е възможно да бъде прехвърлен на майка-реципиент;
б)
„екип за събиране на ембриони“ означава официално одобрена група техници или структура, контролирана от ветеринарен лекар на екипа, компетентен да извърши събирането, обработката и съхранението на ембриони съгласно условията, посочени в приложение А;
в)
„ветеринарен лекар на екипа“ означава официалният ветеринар, отговорен за надзора на екипа за събиране на ембриони в съответствие с условията, изложени в приложение А;
г)
„пратка ембриони“ означава количество ембриони, отстранени при една операция от един донор и включени в един сертификат;
д)
„страна по събиране“ означава държавата-членка или трета страна, в която ембрионите са добити, събрани, обработени и, когато е необходимо, съхранени, и от която те са изпратени за държава-членка;
е)
„одобрена диагностична лаборатория“ означава лаборатория, разположена на територията на държава-членка или трета страна, одобрена от компетентните ветеринарни органи да извършва диагностични тестове, определени в настоящата директива.
ГЛАВА II
Правила за търговия в рамките на Общността
Член 3
Всяка държава-членка гарантира, че ембрионите се изпращат от нейната територия на териториите на други държави-членки, само ако отговарят на следните условия:
а)
те трябва да бъдат заченати в резултат на изкуствено осеменяване или ин витро оплождане със сперма от баща донор, извършено в център за събиране на сперма, определен съгласно член 2, буква б) от Директива 88/407/ЕИО (8).
Съгласно процедурата, определена в член 18, Комисията може да разреши търговията с ембриони на някои специални видове, заченати в резултат на естествения разплод на бици, чийто здравен статус отговаря на приложение Б към посочената директива;
б)
те трябва да бъдат събрани от домашни животни от рода на едрия рогат добитък, чийто здравен статус отговаря на приложение Б към настоящата директива;
в)
те трябва да са били събрани, обработени и съхранени от екип за събиране на ембриони, одобрен съгласно член 5, параграф 1;
г)
те трябва да са били събрани, обработени и съхранени от екип за събиране на ембриони съгласно приложение А към настоящата директива;
д)
те трябва да са придружени по време на транспорта до държавата-членка по местоназначение от здравен сертификат, съответстващ на член 6, параграф 1.
Член 4
1. Държавите-членки, които не извършват ваксинация срещу шап, могат до 31 декември 1992 г.:
-
да забранят въвеждането на тяхна територия на пресни ембриони от държави-членки, където се извършва ваксинация, и
-
да изискат при внос на замразени ембриони от държави-членки, в които се извършва ваксинация, допълнително:
i)
животните донори да произхождат от стопанство:
-
в което няма животно, ваксинирано срещу шап през последните 30 дни преди събирането,
-
което не е обект на забрана или карантинни мерки съгласно Директива 64/432/ЕИО;
ii)
ембрионите да са били съхранени при одобрени условия през минимален период от 30 дни преди изпращането.
2. Преди 1 януари 1992 г. Съветът преразглежда настоящия член въз основа на доклад на Комисията, придружен от съответни предложения.
Член 5
1. Одобрението на екип за събиране на ембриони, предвидено в член 3, буква в), се дава само когато се съблюдават разпоредбите на приложение А, глава I и когато екипът за събиране на ембриони може да изпълни другите разпоредби по настоящата директива.
Всяка важна промяна в организацията на екипа трябва да бъде съобщена на компетентните органи.
Одобрението на екипа се подновява, когато е заменен официалният ветеринарен лекар на екипа или когато важни промени са направени в организацията му или в лабораториите, или в оборудването на негово разположение.
Официалният ветеринарен лекар контролира спазването на разпоредбите, посочени по-горе. Одобрението се отнема, когато една или повече разпоредби вече не се спазват.
2. Всички одобрени екипи за събиране на ембриони се регистрират от компетентните органи на съответната държава-членка, като всеки екип получава ветеринарен регистрационен номер. Списък на екипи за събиране на ембриони и техните ветеринарни регистрационни номера се изпраща от всяка държава-членка до другите държави-членки и Комисията, които също се уведомяват за всяко изменение в този списък.
Когато държава-членка счита, че разпоредбите, регламентиращи одобрението, не са изпълнени или че вече не се изпълняват от екипа за събиране на ембриони в друга държава-членка, тя информира компетентните органи на тази държава. В този случай последната взема всички необходими мерки и уведомява компетентните органи на другата държава-членка за взетите решения и основанията за тях.
Ако тази друга държава-членка се опасява, че необходимите мерки не са били взети или са неадекватни, тя информира за това Комисията, която иска становището на един или повече ветеринарни експерти. В светлината на това становище на държавите-членки може да бъде разрешено, в съответствие с процедурата, посочена в член 17, да забраняват временно допускането на тяхна територия на ембриони, събрани от въпросния екип.
Това разрешение може да бъде оттеглено съгласно процедурата, посочена в член 17, съобразно ново становище, изготвено от един или повече ветеринарни експерти.
Ветеринарните експерти трябва да бъдат граждани на държава-членка, различна от тези, които са страни по спора.
3. Подробни правила за прилагане на настоящия член се приемат в съответствие с процедурата, определена в член 18.
Член 6
1. Всяка пратка ембриони се придружава от здравен сертификат, издаден от официален ветеринарен лекар на държавата-членка по събирането, съответстващ на образеца в приложение В. За всяка пратка се издава отделен сертификат.
2. Здравният сертификат трябва:
а)
да представлява един формуляр и да бъде изготвен поне на официалния/ите език/езици на държавата-членка по местоназначение;
б)
да бъде предвиден за един получател;
в)
оригиналът да придружава пратката ембриони до местоназначението ѝ.
ГЛАВА III
Правила за внос от трети страни
Член 7
1. Ембрионите се внасят само от тези трети страни или части от тях, които фигурират в списъка, изготвен съгласно процедурата, определена в член 18. Този списък може да бъде допълнен или изменен съгласно същата процедура.
2. При решаване дали трета страна или части от нея могат да присъстват в списъка, предвиден в параграф 1, трябва да се обърне специално внимание на:
а)
здравословното състояние на добитъка, другите домашни животни и дивеча в третата страна, по-специално по отношение на екзотични болести по животните и санитарното състояние на околната среда на тази страна, която може да застраши здравето на животните в държавите-членки;
б)
редовността и бързината на информацията, предоставена от третата страна относно наличието на заразни болести по животните на нейна територия, в частност на тези болести, посочени в списъци А и Б на Международното бюро по епизоотии;
в)
правилата на тази страна за превенция и борба с болестите по животните;
г)
структурата на ветеринарните служби на третата страна и техните правомощия;
д)
организацията и изпълнението на мерките за превенция и контрол на заразните болести по животните; и
е)
гаранциите, които третата страна може да предостави по отношение на съблюдаването на правилата, определени в настоящата директива.
3. Списъкът, посочен в параграф 1, и всички изменения към него се публикуват в Официален вестник на Европейските общности.
Член 8
1. Съгласно процедурата, определена в член 18, се изготвя списък на екипите за събиране на ембриони, които са упълномощени да събират, обработват или съхраняват в трети страни ембриони, предназначени за държавите-членки. Списъкът може да бъде изменен или допълнен в съответствие със същата процедура.
2. При решаване дали даден екип за събиране на ембриони в трета страна може да фигурира в списъка, посочен в параграф 1, трябва да се обърне специално внимание на ветеринарния контрол на системите за събиране на ембриони в тази страна, правомощията на ветеринарните служби и контрола, на който са обект екипите за събиране на ембриони.
3. Екип за събиране на ембриони може да присъства в списъка, предвиден в параграф 1, само ако:
а)
извършва дейността си в една от страните или части от тях от списъка, посочен в член 7, параграф 1;
б)
изпълнява изискванията на приложение А;
в)
е официално одобрен за износ в Общността от ветеринарните служби на съответната трета страна; и
г)
подлежи на инспекции поне два пъти годишно от официален ветеринарен лекар на съответната трета страна.
Член 9
1. Вносът на ембриони от територията на трета страна или част от нея, която фигурира в списъка, изготвен съгласно член 7, параграф 1, се извършва само ако ембрионите:
а)
идват от животни донори, които непосредствено преди събирането на ембрионите им са пребивавали поне за 6 месеца на територията на въпросната трета страна и в максимум две стада, отговарящи поне на условията, определени в параграф 2;
б)
отговарят на ветеринарно-санитарните изисквания, приети съгласно процедурата, определена в член 18 за внос на ембриони от тази страна.
При приемането на изискванията, посочени в първа алинея, трябва да се вземе предвид:
а)
здравната обстановка в района около мястото на събиране на ембриони, по отношение в частност на болестите, изброени в списък А на Международното бюро по епизоотии;
б)
здравословното състояние на въпросното стадо при събирането на ембриони, включително изискванията, свързани с тестовете;
в)
здравословното състояние на животното донор и изискванията, свързани с тестовете;
г)
изискванията по събирането, обработката и съхранението по отношение на ембриони.
2. Референтната основа за определяне на ветеринарно-санитарните условия съгласно параграф 1 за туберкулоза, бруцелоза по говедата и ензоотична левкоза по говедата са стандартите, определени в приложения А и Ж към Директива 64/432/ЕИО. По процедурата, определена в член 18, и за всеки отделен случай, дерогации от тези разпоредби могат да бъдат приети, когато заинтересована трета страна предоставя подобни или поне еквивалентни ветеринарно-санитарни гаранции.
3. Член 4 се прилага mutatis mutandis.
Член 10
1. Внос на ембриони се разрешава само при представяне на здравен сертификат, изготвен и подписан от официален ветеринарен лекар на третата страна по събиране.
Сертификатът трябва:
а)
да бъде изготвен поне на официалния език или езици на държавата-членка по местоназначение и на официалния език или езици на държавата-членка, в която се извършва контролът по вноса, предвиден в член 11;
б)
да бъде предвиден за един получател;
в)
оригиналът му да придружава ембрионите.
2. Здравният сертификат трябва да бъде съставен като формуляр, съответстващ на образеца, изготвен в съответствие с процедурата, определена в член 18.
Член 11
1. Всяка пратка ембриони, която пристига на територията на Общността, се подлага на контрол, преди да бъде пусната в свободно обращение или поставена под митнически режим.
Допускането на такива ембриони в Общността се забранява, ако извършеният контрол по вноса при пристигане установи, че:
-
ембрионите не идват от територия на трета страна или части от нея, която фигурира в списъка, изготвен съгласно член 7, параграф 1,
-
ембрионите не са събрани, обработени или съхранени от екип за събиране на ембриони от списъка, предвиден в член 8, параграф 1,
-
ембрионите идват от територията на трета страна или части от нея, от които вносът е забранен съгласно член 14, параграф 2,
-
здравният сертификат, придружаващ ембрионите, не съответства на условията, изложени в член 10 и определени съгласно последния.
Настоящият параграф не се прилага за пратки ембриони, пристигащи на митническата територия на Общността и поставени под режим на митнически транзит с местоназначение, намиращо се извън горепосочената територия.
Въпреки това той се прилага, когато митническият транзит се отменя по време на транспортирането през територията на Общността.
2. Държавите-членки по местоназначение могат да вземат необходимите мерки, включително поставяне под карантина, за да получат ясно доказателство, когато има съмнение, че ембрионите са заразени с патогенни организми.
3. Ако вносът на ембриони е бил забранен на някое от основанията, определени в параграфи 1 и 2, и третата страна износител не разреши връщането на ембрионите до 30 дни, компетентните ветеринарни органи на държавата-членка по местоназначение могат да наредят унищожаването им.
Член 12
Всяка пратка ембриони, разрешена за внос в Общността от държава-членка на базата на контрола, посочен в член 11, параграф 1, когато е изпратена до територията на друга държава-членка, трябва да бъде придружена от оригинален здравен сертификат или заверено копие от него, надлежно подписани, във всеки един от случаите, от компетентните органи, които са отговаряли за контрола, извършен в съответствие с член 11.
Член 13
Всички разходи, произтичащи от прилагането на мерките съгласно член 11, параграфи 2 и 3, се заплащат от изпращача, получателя или техен представител, без обезщетение от държавите-членки.
ГЛАВА IV
Правила за предпазни и контролни мерки
Член 14
1. Когато се появи или разпространи заразна болест по животните или когато някаква друга причина от ветеринарно-санитарен характер, която може да застраши здравето на добитъка в държава-членка, го налага и когато:
-
територията на държава-членка е засегната, могат да се приложат предпазните мерки, посочени в член 9 от Директива 64/432/ЕИО,
-
цялата или част от територията на трета страна е засегната, държавата-членка по местоназначение забранява вноса на тези ембриони, независимо дали са внесени директно или индиректно чрез друга държава-членка, дали са от цялата територия на третата страна или само от част от нея.
2. Мерките, взети от държавите-членки съгласно параграф 1, и отмяната на тези мерки трябва незабавно да се съобщят на другите държави-членки и на Комисията, заедно с причините за такива мерки.
В съответствие с процедурата, предвидена в член 17, може да се вземе решение дали тези мерки трябва да бъдат изменени, в частност за координирането им с мерките, приети от други държави-членки, или дали те трябва да бъдат отменени.
3. Когато възникне обстановката, предвидена в параграф 1, и когато е необходимо други държави-членки също да приложат мерките, приети в съответствие с посочения параграф, изменени при необходимост съгласно параграф 2, се предприемат необходимите мерки съгласно процедурата, предвидена в член 17. Подновяване на вноса от съответната трета страна се разрешава съгласно същата процедура.
Член 15
1. Ветеринарни експерти на Комисията могат, в сътрудничество с компетентните органи на държавите-членки или трети страни, да правят проверки на място, доколкото това е необходимо за осигуряване на еднаквото прилагане на настоящата директива.
Страната по събиране, на чиято територия се провежда проверка, оказва необходимото съдействие на експертите при изпълняване на техните задължения. Комисията информира въпросната страна по събиране за резултатите от извършениет проверки.
Съответната страна по събиране взема всички мерки, които са оглед необходими с резултатите на проверката. Ако страната по събиране не вземе тези мерки, Комисията може, след като обстановката е била оценена от Постоянния ветеринарен комитет, да разреши на държавите-членки да откажат въвеждане на тяхна територия на ембриони, получени, обработени или съхранени от въпросния екип за събиране, или да отнеме одобрението за трети страни.
2. Общите разпоредби за изпълнение на настоящия член, по-специално по отношение на честотата и правилата за извършване на проверките, посочени в параграф 1, първа алинея, се установяват съгласно процедурата, определена в член 18.
ГЛАВА V
Заключителни разпоредби
Член 16
Решения за изменения на приложенията, по-специално за адаптирането им към техническия напредък, се вземат съгласно процедурата, определена в член 18.
Член 17
1. Когато трябва да се следва процедурата, предвидена в настоящия член, председателят отнася въпроса незабавно до комитета, по своя собствена инициатива или по искане на представителя на държава-членка.
2. Представителят на Комисията представя на комитета проект за мерките, които да бъдат взети. Комитетът представя становището си по проекта в срок, който председателят може да определи според спешността на въпроса. Становището се приема с мнозинството, определено в член 148, параграф 2 от Договора за решения, които Съветът е длъжен да приеме по предложение на Комисията. Гласовете на представителите на държавите-членки в комитета се претеглят по начина, определен в посочения член. Председателят не гласува.
3. Комисията приема предвидените мерки, ако те съответстват на становището на комитета.
4. Ако предвидените мерки не съответстват на становището на комитета или ако не е представено становище, Комисията незабавно представя на Съвета предложение относно мерките, които да бъдат взети. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
Ако до 15 дни от деня на сезиране на Съвета Съветът не се е произнесъл, Комисията приема предложените мерки.
Член 18
1. Когато трябва да се следва процедурата, посочена в настоящия член, председателят отнася въпроса незабавно до комитета, по своя собствена инициатива или по искане на представителя на държава-членка.
2. Представителят на Комисията представя на комитета проект за мерките, които да бъдат взети. Комитетът представя становището си по проекта в срок, който председателят може да определи според спешността на въпроса. Становището се приема с мнозинството, определено в член 148, параграф 2 от Договора за решения, които Съветът е длъжен да приеме по предложение на Комисията. Гласовете на представителите на държавите-членки в комитета се претеглят по начина, определен в посочения член. Председателят не гласува.
3. Комисията приема предвидените мерки, ако съответстват на становището на комитета.
4. Ако предвидените мерки не съответстват на становището на Комитета или не е представено становище, Комисията незабавно представя на Съвета предложение за мерките, които да бъдат взети. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
Ако до 3 месеца от датата на сезиране на Съвета, Съветът не се е произнесъл, Комисията приема предложените мерки.
Член 19
1. Настоящата директива не се прилага за ембриони. събрани, обработени и съхранени в държава-членка преди 1 януари 1991 г.
2. Преди датата на влизане в сила на решенията, приети съгласно членове 7, 8 и 9, държавите-членки не прилагат за вноса на ембриони от трети страни по-благоприятни условия от тези, произтичащи от прилагането на глава II.
Член 20
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 1 януари 1991 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 21
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 25 септември 1989 година.