Kommissionens direktiv 2003/82/EF
af 11. september 2003
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår standardformuleringer for særlige risici og sikkerhedsregler for plantebeskyttelsesmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/81/EF(2), særlig artikel 16 og artikel 18, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer(3), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/59/EF(4), må farlige stoffer kun markedsføres, såfremt de er mærket med standardpåskrifter for særlige risici (R-sætninger) og standardpåskrifter for sikker anvendelse af stofferne (S-sætninger).
(2) Ifølge direktiv 91/414/EØF godkendes hvert plantebeskyttelsesmiddel på grundlag af en vurdering foretaget i den enkelte medlemsstat. Ifølge samme direktiv fastsætter medlemsstaterne, at de aktive stoffer kun må markedsføres, såfremt de er klassificeret, emballeret og etiketteret i overensstemmelse med direktiv 67/548/EØF.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater(5), ændret ved Kommissionens direktiv 2001/60/EF(6), gælder for plantebeskyttelsesmidler. Ifølge direktiv 1999/45/EF skal dets bestemmelser anvendes på præparater, der er omfattet af direktiv 91/414/EØF, fra den 30. juli 2004.
(4) Ifølge direktiv 91/414/EØF skal plantebeskyttelsesmidlers emballage opfylde visse krav med hensyn til etikettering, herunder kravet om, at alle pakninger skal være forsynet med angivelse af arten af eventuelle særlige risici for mennesker, dyr eller miljø i form af standardformuleringer, der vælges på passende vis blandt de formuleringer, der er angivet i direktivets bilag IV. Da dette bilag endnu ikke er opstillet, bør der indsættes en liste over sådanne standardformuleringer i direktivets bilag IV.
(5) Ifølge direktiv 91/414/EØF skal plantebeskyttelsesmidlers emballage være forsynet med angivelse af sikkerhedsregler til beskyttelse af mennesker, dyr eller miljø i form af standardformuleringer, der vælges på passende vis blandt de formuleringer, der er angivet i direktivets bilag V. Da dette bilag endnu ikke er opstillet, bør der indsættes en liste over sådanne standardformuleringer i direktivets bilag V.
(6) Ifølge direktiv 1999/45/EF skal de generelle principper for klassificering og etikettering af de i direktivet omhandlede præparater anvendes i overensstemmelse med kriterierne i bilag VI til direktiv 67/548/EØF. Kriterierne i bilag VI til direktiv 67/548/EØF, der er baseret på det pågældende stofs iboende egenskaber, giver måske ikke mulighed for en tilstrækkelig beskrivelse af de særlige risici, der kan vise sig ved anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler i praksis. De standardformuleringer for særlige risici og sikkerhedsregler, der fastsættes i bilag IV og V til direktiv 91/414/EØF, bør derfor tillade en tilstrækkelig beskrivelse af de særlige risici, der kan vise sig ved anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, og de sikkerhedsforanstaltninger, der bør træffes.
(7) De standardformuleringer for særlige risici og sikkerhedsregler, der fastsættes i bilag IV og V til direktiv 91/414/EØF, bør anvendes på baggrund af den vurdering, medlemsstaterne i henhold til nævnte direktiv har foretaget af de aktive stoffer i de pågældende midler. Medlemsstaterne bør derfor efter opførelsen af et individuelt aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF have en rimelig tid til på ny at undersøge de eksisterende godkendelser og gennemføre bestemmelserne i direktivets bilag IV og V ved meddelelsen af godkendelser.
(8) De harmoniserede formuleringer i bilag IV og bilag V danner grundlag for supplerende og særlige anvisninger vedrørende anvendelsen i henhold til artikel 16, nr. 1), litra k), l), m) og n).
(9) Der bør også fastlægges en harmoniseret ordning for klassificering og etikettering af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mikrobielle aktive stoffer.
(10) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 91/414/EØF indsættes bilag IV og V som angivet i bilag I og II til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktivs artikel 1 senest den 30. juli 2004. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Medlemsstaterne foretager en fornyet undersøgelse af godkendelsen af hvert plantebeskyttelsesmiddel, der udelukkende indeholder aktive stoffer, som er opført i bilag III til nærværende direktiv.
Medlemsstaterne gennemfører bestemmelserne i bilag IV og V til direktiv 91/414/EØF for hvert af de aktive stoffer, der er opført i bilag III til nærværende direktiv, inden den pågældende gennemførelsesdato, der er fastsat i tidsplanen i nævnte bilag III.
Såfremt plantebeskyttelsesmidlerne indeholder flere aktive stoffer, for hvilke der gælder forskellige gennemførelsesdatoer, er den relevante dato den seneste af disse.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2003.
32003L0082
L 228/11
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2003/82/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 11 септември 2003 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно стандартни фрази, които посочват специални рискове и предпазни мерки за безопасност за продукти за растителна защита
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителва защита (1), последно изменена с Директива 2003/81/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 16 и член 18, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. относно сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3), последно изменена с Директива 2001/59/ЕО на Комисията (4), изисква опасни вещества да не могат да бъдат пускани на пазара, освен ако тяхното етикетиране показва стандартни фрази за специални рискове (R фрази) и стандартни фрази, свързани с безопазното използване на веществото (S фрази).
(2)
Директива 91/414/ЕИО на Съвета предвижда разрешение за всеки продукт за растителна защита на базата на оценка, извършвана във всяка държава-членка. Тази директива предвижда също така държавите-членки да предвиждат, че активни вещества не се пускат на пазара, освен ако те не са класифицирани, пакетирани и етикетирани в съответствие с Директива 67/548/ЕИО.
(3)
Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 31 май 1999 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с класифицирането, пакетирането и етикетирането на опасни вещества (5), последно изменена с Директива 2001/60/ЕО на Комисията (6), се прилага за продукти за растителна защита. Директива 1999/45/ЕО предвижда разпоредбите на тази директива да се прилагат за препарати, които попадат в обхвата на Директива 91/414/ЕИО от 30 юли 2004 г.
(4)
Директива 91/414/ЕИО предвижда всички опаковки на продуктите за растителна защита да отговарят на определени изисквания по отношение на етикетирането; inter alia, опаковката трябва да показва характера на всички специални рискове за хората, животните или околната среда с помощта на стандартни фрази, които са избрани по подходящ начин от тези, установени в приложение IV към посочената директива. Тъй като това приложение все още не е създадено, необходимо е да бъде включен списък на такива стандартни фрази в приложение IV на посочената директива.
(5)
Директива 91/414/ЕИО предвижда всички опаковки на продуктите за растителна защита да показват предпазни мерки за безопасност за защита на хората, животните или околната среда избрани по целесъобразност от тези, установени в приложение V към посочената директива. Тъй като това приложение все още не е създадено, необходимо е да бъде включен списък на такива стандартни фрази в приложение V към упоменатата директива.
(6)
Директива 1999/45/ЕИО предвижда общите принципи на класифицирането и етикетирането на препаратите от тази директива да се прилагат в съответствие с критериите, установени в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО. Критериите в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО, които се основават на съществени свойства на веществото, могат да не позволяват достатъчно описание на специалните рискове, които могат да възникнат при използването на продукти за растителна защита на практика. Съответно, стандартните фрази за специалните рискове и предпазните мерки за безопасност, които са установени в приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, следва да позволяват достатъчно описание на специалните рискове, които могат да възникнат при използването на продуктите за растителна защита и предпазните мерки за безопасност, които следва да бъдат взети.
(7)
Стандартните фрази за специални рискове и предпазни мерки за безопасност, които са установени в приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, следва да бъдат определени в светлината на оценката на държавите-членки на активното(те) вещество(а) на посочените продукти в съответствие с посочената директива. Следователно е необходимо на държавите-членки, след включване на отделно активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, да бъде позволен разумен срок за извършване на преглед на съществуващите разрешения и за прилагане на разпоредбите на приложения IV и V към посочената директива при даване на разрешения.
(8)
Хармонизираните фрази представляват основата за допълнителни и специфични указания за използване съгласно член 16, параграф 1, букви к), л), м) и н).
(9)
Следва да бъде предвидена хармонизирана схема за класифицирането и етикетирането на продукти за растителна защита, които съдържат микробни биологично активни вещества.
(10)
Предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета се допълват, както е установено в приложения I и II към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 1 от настоящата директива, не по-късно от 30 юли 2004 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Държавите-членки извършват преглед на разрешенията за всеки продукт за растителна защита, който съдържа предимно активни вещества от списъците в приложение III към настоящата директива.
Държавите-членки прилагат разпоредбите на приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета за всяко от активните вещества от списъците в приложение III към настоящата директива към съответната дата за прилагане, установена в графика на посоченото приложение.
Когато продуктите за растителна защита съдържат няколко активни вещества, за които се прилагат различни дати за изпълнение, съответната дата ще бъде най-късна.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 11 септември 2003 година.