KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 394/2008
af 30. april 2008
om ændring af forordning (EF) nr. 1266/2007 for så vidt angår betingelserne for undtagelse af visse dyr af modtagelige arter fra udtransportforbuddet i Rådets direktiv 2000/75/EF
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 2000/75/EF af 20. november 2000 om vedtagelse af specifikke bestemmelser vedrørende foranstaltninger til bekæmpelse og udryddelse af bluetongue hos får (1), særlig artikel 9, stk. 1, litra c), artikel 11 og 12, og artikel 19, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Kommissionens forordning (EF) nr. 1266/2007 (2) indeholder bestemmelser om kontrol med, overvågning af og restriktioner for flytning af dyr inden for og ud af spærrezonerne i forbindelse med bluetongue. Der er også fastsat betingelser for undtagelser fra udtransportforbuddet vedrørende flytning af dyr af modtagelige arter samt sæd, æg og embryoner heraf, jf. direktiv 2000/75/EF.
(2)
I de seneste måneder har erfaringerne vist, at effektiviteten af de foranstaltninger, der er foreskrevet i forordning (EF) nr. 1266/2007, med henblik på at sikre beskyttelse af dyr mod vektorangreb i en række medlemsstater kan blive svækket af en kombination af faktorer, herunder vektorart, klimatiske forhold og driftsform for den modtagelige drøvtyggerart.
(3)
På baggrund af disse forhold, og indtil der foreligger en supplerende videnskabelig vurdering heraf, bør bestemmelsesmedlemsstater, som det kunne udgøre en dyresundhedsrisiko at føre ikke-immune dyr ind i under sådanne forhold, kunne kræve, at flytning af ikke-immune dyr bliver omfattet af supplerende betingelser, som underbygges af en risikovurdering, hvor der tages hensyn til de entomologiske og epidemiologiske forhold, dyrene indføres under. Sådanne supplerende betingelser bør begrænses til det, der er nødvendigt for at sikre en effektiv beskyttelse af ikke-immune dyr mod vektorangreb.
(4)
Vektorsikret opstaldning af dyr er en praktisk realisabel og effektiv metode til at beskytte yngre dyr fra vektorangreb, forudsat at det foregår under overholdelse af visse betingelser. Bestemmelsesmedlemsstaterne bør derfor kunne kræve, at sådanne betingelser anvendes i forbindelse med indførsel af unge, ikke-immune dyr, som det ikke lader sig gøre at vaccinere. Da det vil påvirke handelen inden for Fællesskabet, bør medlemsstaterne meddele det til Kommissionen, hvis de agter at anvende sådanne supplerende betingelser, sammen med oplysninger, der dokumenterer, at det er velbegrundet.
(5)
Kommissionen har anmodet om yderligere videnskabelig rådgivning fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet. På grundlag af denne rådgivning og den supplerende viden og de supplerende erfaringer, der måtte komme frem, kan foranstaltningerne i denne forordning på et senere tidspunkt tages op til revision. Overgangsperioden bør derfor kun vare indtil den 31. december 2008.
(6)
I afdeling A, punkt 6 og 7, i bilag III til forordning (EF) nr. 1266/2007 er der fastsat betingelser for, at naturligt immuniserede dyr kan undtages fra udtransportforbuddet i direktiv 2000/75/EF. Der har været gennemført forsøg, der tyder på, at beskyttelsen efter bluetongueinfektion varer i ganske lang tid. Naturligt inficerede dyr er derfor immune i lang tid efter infektion med en bestemt serotype. Påvisning af en immunrespons over for bluetonguevirus hos ikke-vaccinerede dyr er tegn på forudgående infektion. Beskyttelsen kan imidlertid variere afhængigt af dyrets race, virusstammen og individuelle variationer hos dyrene. Bekræftelse af antistofresponsens persistens ved hjælp af to serologiske test, hvoraf den første foretages 60-360 dage før flytningen og den anden syv dage før flytningen, kan derfor give yderligere sikkerhed for, at sådanne dyr er immune og derfor trygt kan flyttes.
(7)
Forordning (EF) nr. 1266/2007 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EF) nr. 1266/2007 foretages følgende ændringer:
1)
Følgende indsættes som artikel 9a i kapitel 4:
»Artikel 9a
Overgangsbestemmelser
1. Uanset artikel 8, stk. 1, litra a), kan bestemmelsesmedlemsstaterne indtil den 31. december 2008 på grundlag af resultatet af en risikovurdering, der tager hensyn til de entomologiske og epidemiologiske forhold, dyrene indføres under, kræve, at flytning af dyr, som er omfattet af undtagelsen i artikel 8, stk. 1, og som opfylder mindst en af betingelserne i bilag III, afdeling A, punkt 1-4, men som ikke opfylder betingelserne i samme afdelings punkt 5, 6 og 7, skal ske under overholdelse af følgende supplerende betingelser:
a)
Dyrene skal være under 90 dage gamle.
b)
Dyrene skal siden fødslen have været opstaldet under vektorsikrede forhold.
c)
De test, der er omhandlet i bilag III, afdeling A, punkt 1, 3 og 4, skal være gennemført på prøver, der er udtaget tidligst syv dage før flytningsdatoen.
2. En medlemsstat, der agter at anvende de supplerende betingelser fastsat i stk. 1, underretter forinden Kommissionen herom.
Den skal forelægge Kommissionen alle nødvendige oplysninger og data, der kræves for at begrunde anvendelsen af sådanne supplerende betingelser på grundlag af dens entomologiske og epidemiologiske situation, navnlig med hensyn til vektorart og virusserotype, klimatiske forhold og driftsform for den modtagelige drøvtyggerart.
Hvis Kommissionen ikke senest syv dage efter meddelelsesdatoen har gjort indsigelse, har den pågældende medlemsstat ret til fremdeles at anvende de supplerende betingelser. Den underretter straks de øvrige medlemsstater herom.
3. Kommissionen gør oplysninger om anvendelse af supplerende betingelser i henhold til stk. 2 offentligt tilgængelige.«
2)
Bilag III, afdeling A, ændres således:
a)
Punkt 6, litra a), affattes således:
»a)
de er med positivt resultat blevet underkastet to serologiske test til påvisning af antistoffer mod den pågældende serotype af bluetonguevirus i overensstemmelse med OIE’s Terrestrial Manual; den første test foretages på prøver, der er udtaget 60-360 dage før flytningsdatoen, og den anden test foretages på prøver, der er udtaget tidligst syv dage før flytningsdatoen, eller«.
b)
Punkt 7, indledningen og litra a), affattes således:
»Dyrene er aldrig blevet vaccineret mod bluetonguevirus og er med positivt resultat blevet underkastet to fyldestgørende serologiske test i overensstemmelse med OIE’s Terrestrial Manual, som kan påvise relevante antistoffer mod alle de serotyper af bluetonguevirus, der forekommer eller kan formodes at forekomme i det epidemiologisk relevante geografiske oprindelsesområde, og
a)
den første test skal være foretaget på prøver, der blev udtaget 60-360 dage før flytningsdatoen, og den anden test skal være foretaget på prøver, der blev udtaget tidligst syv dage før flytningsdatoen, eller«.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. april 2008.
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 394/2008 НА КОМИСИЯТА
от 30 април 2008 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1266/2007 по отношение на условията за изключване на някои животни от видове, възприемчиви към болестта син език, от забраната за напускане на определена зона, предвидена в Директива 2000/75/ЕО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 2000/75/ЕО на Съвета от 20 ноември 2000 г. за определяне на условията за борба и ликвидиране на болестта син език (1), и по-специално член 9, параграф 1, буква в), членове 11 и 12 и член 19, трета алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1266/2007 на Комисията (2) установява правила за борба с болестта син език, свързани с контрола, наблюдението, надзора и ограниченията за движението на животни към и от зоните с ограничен достъп. В него също така са установени условията за освобождаване от забраната за напускане, прилагана към движението на възприемчивите към болестта животни и пренасянето на тяхната сперма, яйцеклетки и ембриони от зоната с ограничен достъп, предвидена в Директива 2000/75/ЕО.
(2)
През последните месеци опитът показа, че в редица държави-членки ефективността на мерките, предвидени в Регламент (ЕО) № 1266/2007 с цел предпазване на животните от атаки на вектори на вируса, би могла да бъде занижена от комбинация от фактори, които включват видовете вектори, климатичните условия и вида на отглеждане на преживните животни, възприемчиви към болестта.
(3)
Предвид посочените обстоятелства и до извършване на допълнителна научна оценка е целесъобразно на държавите-членки по местоназначение, в които при подобни обстоятелства въвеждането на неимунизирани животни би могло да представлява ветеринарно-санитарен риск, да се позволи да изискват движението на неимунизирани животни да подлежи на допълнителни условия, които се основават на оценка на риска, при която се отчитат ентомологичните и епидемиологичните условия, при които са въведени животните. Подобни допълнителни условия следва да бъдат ограничени до необходимото за гарантиране на ефективна защита на неимунизираните животни срещу атаки на вектори.
(4)
Поставянето на животните под карантина на места, защитени от вектори, е ефикасен и приложим метод за защита на млади животни от атаки на вектори, при условие че се извършва при съблюдаване на определени условия. Следователно на държавите-членки по местоназначение следва да се позволи да изискват прилагането на тези условия по отношение на въвеждането на млади неимунизирани животни, които не могат да бъдат ваксинирани. Тъй като тази практика ще засегне търговията вътре в Общността, Комисията следва да бъде уведомена за намерението да се прилагат допълнителните условия, като същевременно ѝ бъде предоставена пълната информация, доказваща целесъобразността на мярката.
(5)
Комисията е поискала допълнително научно становище от Европейския орган за безопасност на храните. Предвид това становище, както и допълнителните познания и опит, натрупани впоследствие, мерките, предвидени в настоящия регламент, могат да бъдат преразгледани в бъдеще. Следователно преходният период следва да бъде органичен до 31 декември 2008 г.
(6)
В Регламент (ЕО) № 1266/2007, приложение III, раздел А, точки 6 и 7 се определят условията, съгласно които естествено имунизираните животни могат да бъдат освобождавани от забраната за напускане на определена зона, предвидена в Директива 2000/75/ЕО. Съществуват опити, които показват, че защитата след заразяване с болестта син език продължава значителен период от време. Следователно животните, заразени по естествен начин, са имунизирани за дълги периоди след заразяване с определен серотип. Установяването на имунна реакция към вируса на болестта син език при неваксинирани животни показва наличието на по-ранно заразяване. Въпреки това защитата може да варира според породата на животното, вирусния щам и индивидуалните характеристики на животното. Следователно потвърждаването на наличието на реакция на антитела посредством два серологични теста, първият от които се извършва между 60 и 360 дни преди придвижването, а вторият - седем дни преди придвижването, може допълнително да гарантира, че изследваните животни са имунизирани и следователно тяхното движение е безопасно.
(7)
Регламент (ЕО) № 1266/2007 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1266/2007 се изменя, както следва:
1.
В глава 4 се създава член 9а:
„Член 9а
Преходни разпоредби
1. До 31 декември 2008 г. чрез дерогация от член 8, параграф 1, буква а) и на основание резултатите от оценка на риска, при която се отчитат ентомологичните и епидемиологичните условия при въвеждането на животни, държавите-членки по местоназначение могат да изискват движението на животни, които попадат в обхвата на изключението, предвидено в член 8, параграф 1, и които отговарят на поне едно от условията в приложение III, раздел А, точки от 1 до 4, но не са в съответствие с точки 5, 6 и 7 от посочения раздел, да съответства на следните допълнителни условия:
а)
посочените животни трябва да са на възраст под 90 дни;
б)
от момента на своето раждане животните трябва да са били под карантина на места, защитени от вектори;
в)
изследванията, посочени в приложение III, раздел А, точки 1, 3 и 4, трябва да са извършени върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните.
2. Държава-членка, която възнамерява да приложи допълнителните условия, посочени в параграф 1, предварително уведомява Комисията за своето намерение.
Държавата-членка предоставя на Комисията цялата информация и данните, необходими за доказване на целесъобразността на прилагането на съответните допълнителни условия предвид ентомологичната и епидемиологичната обстановка, по-конкретно по отношение на засегнатите видове вектори и вирусния серотип, климатичните условия, както и вида на отглеждане на преживните животни, възприемчиви към болестта.
Ако в срок седем дни от датата на уведомлението Комисията не се е противопоставила на прилагането, уведомяващата държава-членка е упълномощена незабавно да приложи съответните допълнителни условия. Тя информира незабавно останалите държави-членки.
3. Комисията предоставя на обществеността информация относно прилагането на допълнителни условия съгласно параграф 2.“
2.
В приложение III раздел A се изменя, както следва:
а)
в точка 6 буква а) се заменя със следния текст:
„а)
са били серологично изследвани два пъти за наличие на антитела срещу вирусния серотип на болестта син език съгласно Ръководството за сухоземни животни на МБЕ, с положителни резултати, първото изследване е извършено върху проби, взети между 60 и 360 дни преди датата на придвижване, а второто - върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните; или“;
б)
в точка 7 уводното изречение и буква а) се заменят със следния текст:
„Животните никога не са ваксинирани срещу вируса на болестта син език и са били подложени на две подходящи серологични изследвания, които са показали положителни резултати. Изследванията са проведени съгласно Ръководството за сухоземни животни на МБЕ и са в състояние да покажат наличието на специфични антитела срещу всички вирусни серотипове на болестта син език, които са налични или за които има вероятност да са налични в епидемиологично съответстващия географски район на произход, и
а)
първото изследване трябва да е извършено върху проби, които са били взети между 60 и 360 дни преди датата на придвижване, а второто - върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните; или“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 30 април 2008 година.