KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 28. august 2007
om foranstaltninger for at forebygge spredning af højpatogen aviær influenza til andre fugle i fangenskab, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre i medlemsstaterne
(meddelt under nummer K(2007) 3987)
(EØS-relevant tekst)
(2007/598/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (1), særlig artikel 22, stk. 1,
under henvisning til Rådets direktiv 2005/94/EF af 20. december 2005 om fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af aviær influenza og om ophævelse af direktiv 92/40/EØF (2), særlig artikel 56, stk. 3, artikel 57, stk. 2, og artikel 63, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Direktiv 2005/94/EF indeholder bestemmelser om visse forebyggende foranstaltninger vedrørende overvågning og tidlig påvisning af aviær influenza samt minimumsbekæmpelsesforanstaltninger, som skal gennemføres i tilfælde af et udbrud af aviær influenza hos fjerkræ eller andre fugle i fangenskab.
(2)
Ved direktiv 2005/94/EF er der endvidere fastsat bestemmelser om indførelse af forebyggende vaccination mod aviær influenza af fjerkræ og andre fugle i fangenskab, f.eks. andre fugle i fangenskab, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre, og det er fastsat, at Kommissionen udarbejder nærmere bestemmelser herom. I henhold til direktiv 2005/94/EF skal medlemsstaterne endvidere forelægge deres planer for forebyggende vaccination af fjerkræ eller andre fugle i fangenskab for Kommissionen med henblik på godkendelse.
(3)
Kommissionens beslutning 2006/474/EF af 6. juli 2006 om foranstaltninger for at forebygge spredning af højpatogen aviær influenza forårsaget af influenza A-virus af subtype H5N1 hos fugle, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre i medlemsstaterne, og om ophævelse af beslutning 2005/744/EF (3) indeholder bestemmelser, der skal forebygge spredning af aviær influenza forårsaget af højpatogen influenza A-virus af subtype H5N1 fra vildtlevende fugle til fugle, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre. Nævnte beslutning indeholder desuden bestemmelser om vaccination af fugle, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre, og nærmere regler om medlemsstaternes forelæggelse af deres vaccinationsplaner for Kommissionen.
(4)
Til sådan forebyggende vaccination bør der kun anvendes vacciner, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (4) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (5).
(5)
I Rådets direktiv 1999/22/EF af 29. marts 1999 om hold af vilde dyr i zoologiske haver (6) defineres det, hvad der forstås ved zoologiske haver, som er omfattet af direktivet. Af hensyn til sammenhængen i fællesskabslovgivningen bør der tages hensyn til denne definition i denne beslutning.
(6)
I medfør af beslutning 2006/474/EF har Kommissionen godkendt 17 planer for forebyggende vaccination mod aviær influenza forelagt af medlemsstaterne vedrørende fugle, der holdes i zoologiske haver. 14 medlemsstater har gennemført vaccinationsplaner. Der er generelt ikke konstateret bivirkninger hos de næsten 45 000 vaccinerede fugle, og hos de fleste fuglearter har der været en markant immunreaktion, efter at de anvendte vacciner er givet to gange.
(7)
Dertil kommer, at erfaringerne fra den seneste vaccinationskampagne og udtalelserne fra Ekspertpanelet for Dyrs Sundhed og Velfærd under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet af 1. februar 2007 om forebyggende vaccination af fugle i zoologiske haver mod aviær influenza af subtype H5 og H7 og af 11. maj 2007 om vaccination af tamfjerkræ og fugle i fangenskab viser, at rækkevidden af planerne for forebyggende vaccination bør udvides til at omfatte alle former for højpatogen aviær influenza af subtype H5 og H7, hvorved der tages hensyn til risici, der skyldes vilde trækfugle, der kommer fra områder, hvor der forekommer aviær influenza hos vilde fugle eller udbrud hos fjerkræ, eller der skyldes udbrud hos fjerkræ i samme medlemsstat, en nabomedlemsstat eller et tredjeland, som kan true sundhedsstatus for fugle, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre.
(8)
Endvidere bør de administrative krav vedrørende godkendelse og gennemførelse af planer for forebyggende vaccination ændres, forudsat at de ikke skader sygdomsbekæmpelsen. Derfor bør krav, der letter den administrative byrde, tages i betragtning i denne beslutning.
(9)
Visse af de planer for forebyggende vaccination, der er godkendt i henhold til beslutning 2006/474/EF, bør også godkendes for så vidt angår anvendelsen af nærværende beslutning. De pågældende planer bør derfor opføres i bilag III til nærværende beslutning.
(10)
Siden vedtagelsen af beslutning 2006/474/EF har visse medlemsstater forelagt planer for forebyggende vaccination med henblik på godkendelse i overensstemmelse med nævnte beslutning. De pågældende medlemsstater er blevet orienteret om kravene i nærværende beslutning. Eftersom de pågældende planer opfylder kravene i nærværende beslutning, bør de godkendes og opføres i bilag III til nærværende beslutning.
(11)
Af klarhedshensyn bør beslutning 2006/474/EF ophæves og erstattes af nærværende beslutning.
(12)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Formål og anvendelsesområde
Ved denne beslutning fastsættes der nærmere bestemmelser:
a)
der skal anvendes for at forebygge spredning af højpatogen aviær influenzavirus fra vildtlevende fugle eller fra udbrud hos fjerkræ eller andre fugle i fangenskab til andre fugle i fangenskab, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre
b)
om forebyggende vaccination af andre fugle i fangenskab, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre.
Artikel 2
Definitioner
Ved anvendelsen af denne beslutning gælder følgende definitioner:
a)
definitionerne i artikel 2 i direktiv 2005/94/EF
b)
definitionen af zoologiske haver i artikel 2 i direktiv 1999/22/EF
c)
definitionen af officielt godkendte organer, institutter eller centre i artikel 2, stk. 1, litra c), i direktiv 92/65/EØF.
Artikel 3
Foranstaltninger med henblik på at reducere risikoen for overførsel af højpatogen aviær influenza
1. Medlemsstaterne træffer relevante foranstaltninger, der lader sig gennemføre i praksis, med henblik på at reducere risikoen for overførsel af højpatogen aviær influenza fra vildtlevende fugle til andre fugle i fangenskab, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre, under hensyntagen til de kriterier og risikofaktorer, der er opstillet i bilag I.
2. Stk. 1 anvendes også i tilfælde af udbrud hos fjerkræ i samme medlemsstat, en nabomedlemsstat eller et tredjeland, som kan true sundhedsstatus for andre fugle i fangenskab, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre.
3. Afhængigt af den specifikke epidemiologiske situation skal foranstaltningerne omhandlet i stk. 1 især tage sigte på at forebygge direkte og indirekte kontakt mellem vildtlevende fugle, navnlig vandfugle, og andre fugle i fangenskab, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre.
Artikel 4
Planer for forebyggende vaccination
Planer for forebyggende vaccination af andre fugle i fangenskab, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre, som forelægges i henhold til artikel 56, stk. 2, i direktiv 2005/94/EF, skal opfylde kravene i bilag II til denne beslutning.
Artikel 5
Godkendelse af planer for forebyggende vaccination
1. De planer for forebyggende vaccination, som er forelagt i henhold til artikel 56, stk. 2, i direktiv 2005/94/EF, og som er anført i del I i bilag III til denne beslutning, godkendes hermed.
2. Kommissionen offentliggør de godkendte planer for forebyggende vaccination omhandlet i stk. 1.
Artikel 6
Udarbejdelse af og oplysninger om planer for forebyggende vaccination
1. Inden der indføres forebyggende vaccination, udarbejder medlemsstaterne en liste over nøjagtige adresser og beliggenhed for de zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre, hvor der skal foretages vaccination, idet de giver dem godkendelses- eller registreringsnumre, alt efter hvad der er relevant, og medlemsstaterne holder oplysningerne ajourført.
2. Hvert år senest den 30. marts eller efter særlig anmodning fra Kommissionen forelægger medlemsstaterne Kommissionen og de øvrige medlemsstater en rapport om gennemførelsen i det foregående år af de godkendte planer for forebyggende vaccination ved anvendelse af rapporteringsmodellen i bilag IV.
Rapporten forelægges Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
3. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om
a)
planlagte ændringer af deres godkendte planer for forebyggende vaccination
b)
slutdatoen for forebyggende vaccination af andre fugle i fangenskab, der holdes i zoologiske haver og officielt godkendte organer, institutter eller centre.
Artikel 7
Ophævelse
Beslutning 2006/474/EF ophæves.
Artikel 8
Overgangsbestemmelse
De planer for forebyggende vaccination, der er godkendt i henhold til beslutning 2006/474/EF, og som er opført i del II i bilag III til nærværende beslutning, anses for godkendte for så vidt angår anvendelsen af nærværende beslutning.
Artikel 9
Medlemsstaternes overholdelse
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme denne beslutning. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 10
Adressater
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. august 2007.
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 28 август 2007 година
относно мерки за предотвратяване разпространението на високопатогенна птича инфлуенца сред други птици, отглеждани в затворени помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове в държавите-членки
(нотифицирано под номер C(2007) 3987)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/598/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално в член 22, първа алинея от него,
като взе предвид Директива 2005/94/ЕО на Съвета от 20 декември 2005 г. относно мерки на Общността за борба с инфлуенцата по птиците и за отмяна на Директива 92/40/ЕИО (2), и по-специално член 56, параграф 3, член 57, параграф 2 и член 63, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2005/94/ЕО на Съвета определя някои превантивни мерки, свързани с надзора и ранното откриване на инфлуенцата по птиците, и минималните мерки за борба, които трябва да се прилагат в случай на огнище на инфлуенца по птиците при домашни птици или други птици, отглеждани в затворени помещения.
(2)
Директива 2005/94/ЕО на Съвета също така предвижда правила за въвеждане на превантивна ваксинация срещу инфлуенца по птиците при домашни птици и други птици, отглеждани в затворени помещения, както и други птици, отглеждани в затворени помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове, и предвижда подробни правила за това да бъдат установени от Комисията. Тази директива също така предвижда държавите-членки да предоставят на Комисията за одобрение плановете им за превантивна ваксинация на домашни птици или други птици, отглеждани в затворени помещения.
(3)
Решение 2006/474/ЕО на Комисията от 6 юли 2006 г. относно мерките за предотвратяване на разпространението на високопатогенната инфлуенца по птиците, причинена от вирус А на инфлуенцата от подтип H5N1, по птици, отглеждани в зоологически градини и одобрени органи, институти и центрове в държавите-членки, и за отмяна на Решение 2005/744/ЕО (3) определя правила, които да предотвратят разпространението на инфлуенца по птиците, предизвикано от вирус А на високопатогенната инфлуенцата от подтип H5N1 от птици, живеещи на свобода на птици, отглеждани в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове. Решението предвижда също така правила за ваксинация на птици, отглеждани в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове и предвижда подробни правила за предоставяне на плановете за ваксинация на държавите-членки пред Комисията.
(4)
За целите на такава превантивна ваксинация трябва да се прилагат само ваксини, разрешени в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (4) или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (5).
(5)
Директива 1999/22/ЕО на Съвета от 29 март 1999 г. относно държането на диви животни в зоологически градини (6) определя зоологическите градини, обхванати с тази директива. С оглед на последователността на законодателството на Общността това определение следва да се вземе предвид за целите на настоящото решение.
(6)
Съгласно Решение 2006/474/ЕО Комисията е одобрила 17 плана за превантивна ваксинация срещу инфлуенца по птиците, отглеждани в зоологически градини, предоставени от държавите-членки. Планове за ваксинация са въведени от 14 държави-членки. Като цяло не са наблюдавани нежелани реакции при почти 45 000 ваксинирани птици и повечето птичи видове са показали значителна имунна реакция след две прилагания на използваните ваксини.
(7)
В допълнение опитът, натрупан по време на последната кампания по ваксинация, и становищата на научната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях към Европейския орган за безопасност на храните от 1 февруари 2007 г. относно превантивната ваксинация на птици в зоологически градини срещу инфлуенца по птиците от подтипове H5 и H7 и от 11 май 2007 г. относно ваксинацията на домашни птици и птици, отглеждани на закрито, показват, че е уместно да се разшири обсегът на плановете за превантивна ваксинация до всяка високопатогенна птича инфлуенца от подтипове H5 и H7, като се вземат предвид рисковете, породени от диви прелетни птици, придвижващи се от региони, в които има случаи на инфлуенца по птиците сред диви птици или огнища сред домашните птици, или в случай, че огнище на заболяването сред домашни птици се появи в същата държава-членка, съседна държава-членка или трета държава, което може да застраши здравния статут на птиците, отглеждани в зоологически градини и одобрени органи, институти и центрове.
(8)
По-нататък в административните изисквания за одобряване и прилагане на плановете за превантивна ваксинация следва да бъдат внесени изменения, стига те да не застрашават контрола над заболяването. Следователно в настоящото решение следва да бъдат взети предвид изисквания, които да облекчат административното натоварване.
(9)
Целесъобразно е също така да се разгледат определени планове за превантивна ваксинация, одобрени съгласно Решение 2006/474/ЕО като одобрени за целите на настоящото решение. Съответно такива планове следва да бъдат включени в приложение III към настоящото решение.
(10)
От датата на приемане на Решение 2006/474/ЕО определени държави-членки са предоставили за одобрение планове за превантивна ваксинация в съответствие с изискванията на това решение. Тези държави-членки са информирани за изискванията, изложени в настоящото решение. Тъй като тези планове също отговарят на изискванията на настоящото решение, те следва да бъдат одобрени и включени в приложение III към него.
(11)
За по-голяма яснота е целесъобразно да се отмени Решение 2006/474/ЕО и да се замени с настоящото решение.
(12)
Мерките, предвидени в това Решение, са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет и обхват
Настоящото решение предвижда подробни правила:
а)
за прилагане с цел да се предотврати разпространението на вируса на високопатогенната птича инфлуенца от птици, живеещи в дивата природа или от огнища при домашни птици или други птици, отглеждани в затворени помещения, към други птици, отглеждани в затворени помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове;
б)
за превантивната ваксинация на други птици, отглеждани в затворени помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове.
Член 2
Определения
За целите на настоящото решение се прилагат следните определения:
а)
определенията в член 2 от Директива 2005/94/ЕО;
б)
определение на зоологически градини в член 2 от Директива 1999/22/ЕО;
в)
определението на одобрени органи, институти или центрове в член 2, параграф 1, буква в) от Директива 92/65/ЕИО.
Член 3
Мерки за намаляване на риска от предаване на високопатогенна птича инфлуенца
1. Държавите-членки да предприемат подходящи и осъществими мерки за намаляване на риска от пренасянето на високопатогенната птича инфлуенца от птици, живеещи в дивата природа, към други птици, отглеждани в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове, като се имат предвид критериите и рисковите фактори, изложени в приложение I.
2. Параграф 1 е приложим и в случай на огнище при домашни птици в същата държава-членка, съседна държава-членка или трета държава, което може да застраши здравния статут на други птици, отглеждани на открито в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове.
3. В зависимост от конкретната епидемиологична ситуация мерките, визирани в параграф 1, се насочват по-специално към предотвратяването на пряк и непряк контакт между птици, живеещи в дивата природа, особено водоплаващи, и други птици, отглеждани в затворени помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове.
Член 4
Планове за превантивна ваксинация
Плановете за превантивна ваксинация по отношение на други птици, отглеждани на закрито в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове, предоставени в съответствие с член 56, параграф 2 от Директива 2005/94/ЕО, съответстват на изискванията, изложени в приложение II към настоящото решение.
Член 5
Одобряване на планове за превантивна ваксинация
1. Плановете за превантивна ваксинация, предоставени в съответствие с член 56, параграф 2 от Директива 2005/94/ЕО на Съвета и включени в част I от приложение III към настоящото решение, са одобрени.
2. Комисията публикува одобрените планове за превантивна ваксинация, посочени в параграф 1.
Член 6
Наличност и информация относно плановете за превантивна ваксинация
1. Държавите-членки, преди въвеждането на превантивна ваксинация, съставят списъци с точния адрес и местоположение на зоологическите градини и одобрени органи, институти или центрове, където трябва да се извърши ваксинацията, като им се дават номера за одобрение или регистрация, според случая, и актуализират тази информация.
2. Държавите-членки предоставят на Комисията и на другите държави-членки всяка година, не по-късно от 30 март, или при конкретно искане на Комисия, отчет за прилагането на одобрените планове за превантивна ваксинация за предходната година, като използват образеца на отчет, посочен в приложение IV.
Този отчет се предоставя в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
3. Държави-членките информират Комисията за следното:
а)
планирани изменения по техните одобрени планове за превантивна ваксинация;
б)
датата за преустановяване на превантивната ваксинация на други птици, отглеждани в закрити помещения в зоологически градини и одобрени органи, институти или центрове.
Член 7
Отмяна
Решение 2006/474/ЕО се отменя.
Член 8
Преходна разпоредба
Плановете за превантивна ваксинация, одобрени съгласно Решение 2006/474/ЕО и изброени в част II от приложение III към настоящото решение, се считат за одобрени за целите на настоящото решение.
Член 9
Спазване от страна на държавите-членки
Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да спазят това решение. Те незабавно уведомяват Комисията за това.
Член 10
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 28 август 2007 година.