RAADET RAADETS DIREKTIV 92/46/EOEF af 16. juni 1992 om sundhedsbestemmelser for produktion og afsaetning af raa maelk, varmebehandlet maelk og maelkebaserede produkter
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelser fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelser fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Raa maelk, maelk til fremstilling af maelkebaserede produkter og maelkebaserede produkter er opfoert paa listen over varer i Traktatens bilag II; produktion af og handel med raa maelk, maelk til fremstilling af maelkebaserede produkter og maelkebaserede produkter udgoer en vigtig indtaegtskilde for landbrugsbefolkningen;
for at sikre en rationel udvikling af denne sektor boer der paa faellesskabsplan fastsaettes sundhedsbestemmelser for produktion og afsaetning af raa maelk, maelk til fremstilling af maelkebaserede produkter og maelkebaserede produkter;
dette princip er allerede blevet fulgt i Raadets direktiv 85/397/EOEF af 5. august 1985 om sundhedsmaessige og veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med handelen inden for Faellesskabet med varmebehandlet maelk (4);
udarbejdelsen af saadanne bestemmelser bidrager til at sikre et hoejt niveau for beskyttelsen af folkesundheden;
Faellesskabet boer vedtage foranstaltninger med henblik paa en gradvis etablering af det indre marked i loebet af perioden indtil den 31. december 1992;
direktivet boer ikke anvendes paa visse produkter, som producenten saelger direkte til forbrugeren;
for at skabe de noedvendige betingelser for det indre marked skal de principper og regler for kontrol, der er fastsat i direktiv 89/662/EOEF (5), udvides til at omfatte al produktion af mejeriprodukter;
produkter fra tredjelande, der afsaettes paa faellesskabsmarkedet, skal vaere omfattet af samme beskyttelse for saa vidt angaar folkesundheden; for disse produkter skal der kraeves samme garantier som for faellesskabsprodukterne, og de skal vaere underlagt de regler og principper for kontrol, der er fastsat i direktiv 90/675/EOEF (6);
hygiejneforskrifterne finder anvendelse paa produktion, pakning, opbevaring og transport af de produkter, der er omhandlet i dette direktiv;
for at sikre en ensartet kontrol paa oprindelsesstedet boer der indfoeres en fremgangsmaade for autorisation af virksomheder, der opfylder sundhedsbestemmelserne i dette direktiv, fastsaettes krav til produktion under korrekte hygiejneforhold, der skal overholdes af disse virksomheder, og opstilles kriterier, der skal overholdes for de produkter, der er omhandlet i dette direktiv;
mindre virksomheder boer autoriseres efter forenklede konstruktions- og indretningskriterier under overholdelse af de i naervaerende direktiv fastsatte hygiejneregler;
sundhedsmaerkning af maelkebaserede produkter anses for at vaere den maade, hvorpaa man bedst kan give de kompetente myndigheder paa bestemmelsesstedet garanti for, at en forsendelse opfylder betingelserne i dette direktiv;
ansvaret for overholdelsen af kravene i dette direktiv paahviler i foerste raekke producenterne, og pligten til at overvaage gennemfoerelsen af princippet om egenkontrol den kompetente myndighed;
for at sikre en ensartet anvendelse af direktivet indfoeres der en EF-inspektionsprocedure;
af hensyn til den tid, det tager at ivaerksaette den faellesskabsinspektion, der skal sikre, at tredjelandene yder de garantier, der er fastsat i dette direktiv, boer de nationale bestemmelser for kontrol med tredjelande midlertidigt bibeholdes;
udvidelsen af hygiejneforskrifterne i direktiv 85/397/EOEF til med de tilpasninger, der foelger af den indvundne erfaring, at omfatte al produktion af maelkebaserede produkter goer det naevnte direktiv overfloedigt;
kvaegbestandenes sundhedstilstand og produktions- og forarbejdningsstrukturerne er forskellige i medlemsstaterne;
overholdelsen af normerne i dette direktiv boer saaledes ske gradvist, og der boer derfor stadig i en overgangsperiode skelnes mellem samhandel og nationale markeder;
en raekke maelkebaserede produkter kan vaere fremstillet af raa maelk; paa grund af saadanne produkters karakter kan det blive noedvendigt at fastsaette saerlige betingelser for disse produkter og at opstille en liste over de af dem, der markedsfoeres;
der boer tages hensyn til visse saerlige ostefremstillingsmetoder;
Raadets direktiv 79/112/EOEF af 18. december 1978 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maerkning af og praesentationsmaader for levnedsmidler bestemt til den endelig forbruger samt om reklame for saadanne levnedsmidler (7) og Raadets direktiv 89/396/EOEF af 14. juni 1989 om angivelser af eller maerker til identifikation af et bestemt levnedsmiddelparti (8) finder anvendelse;
Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler (9) og navnlig i bilag I og III heri finder anvendelse for maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer, der er farmakologisk virksomme i maelk;
det boer overdrages til Kommissionen at traeffe foranstaltninger til gennemfoerelse af dette direktiv; med henblik herpaa boer der fastsaettes en procedure for et snaevert og effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i Den Staaende Veterinaerkomité;
vedtagelsen af specifikke regler for de produkter, der er omfattet af dette direktiv, beroerer ikke vedtagelse af regler for hygiejne og levnedsmiddelsikkerhed i almindelighed, for hvilke Kommissionen har forelagt et forslag til rammedirektiv;
gennemfoerelsesfristen, som i artikel 32 er fastsat til den 1. januar 1994, boer ikke have indvirkning paa ophaevelsen af veterinaerkontrollen ved graenserne fra den 1. januar 1993 -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I Almindelige forskrifter
Artikel 1
1. Dette direktiv indeholder sundhedsbestemmelserne for produktion og afsaetning af raa maelk, varmebehandlet konsummaelk, maelk til fremstilling af maelkebaserede produkter og maelkebaserede produkter til konsum.
2. Dette direktiv beroerer ikke de nationale bestemmelser for producenters direkte salg til forbrugerne af raa maelk fra kvaeg, som er officielt fri for tuberkulose og officielt fri for eller fri for brucellose, og af maelkebaserede produkter, der er fremstillet paa bedriften af denne raa maelk, forudsat de sundhedsmaessige forhold paa bedriften opfylder de mindstebestemmelser for hygiejne, som er fastsat af den kompetente myndighed.
(¹) EFT nr. L 33 af 8. 2. 1979, s. 1. Direktivet er senest aendret ved Kommissionens direktiv 91/72/EOEF (EFT nr. L 42 af 15. 2. 1991, s. 27).
(²) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 21. Direktiv senest aendret ved direktiv 91/238/EOEF (EFT nr. L 107 af 27. 4. 1991, s. 50).
(³) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1.
3. Dette direktiv anvendes for saa vidt angaar sundhedsbestemmelserne med forbehold af:
- Raadets forordning (EOEF) nr. 804/68 af 27. juni 1968 om den faelles markedsordning for maelk og mejeriprodukter (¹)
- Raadets direktiv 76/118/EOEF af 18. december 1975 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning vedroerende visse former for konserveret, helt eller delvis inddampet maelk bestemt til menneskefoede (²)
- Raadets direktiv 83/417/EOEF af 25. juli 1983 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning vedroerende visse laktoproteiner (kaseiner og kaseinater) til konsum (³)
- Raadets forordning (EOEF) nr. 1898/87 af 2. juli 1987 om beskyttelse af benaevnelserne for maelk og mejeriprodukter i forbindelse med afsaetning (& {È%};).
Artikel 2
I dette direktiv forstaas ved:
1) raa maelk: maelk produceret ved sekretion fra maelkekirtler fra en eller flere koeer, faar, geder eller boefler, og som ikke er opvarmet til over 40o C eller behandlet paa tilsvarende vis
2) maelk til fremstilling af maelkebaserede produkter: enten raa maelk til forarbejdning eller flydende eller frossen maelk, der er fremstillet af raa maelk, der eventuelt har vaeret underkastet en tilladt fysisk behandling saasom varmebehandling eller termisering, og hvis sammensaetning eventuelt er blevet aendret, saafremt disse aendringer er begraenset til tilsaetning og/eller fjernelse af maelkens naturlige bestanddele
3) varmebehandlet konsummaelk: enten konsummaelk, der skal saelges til den endelige forbruger og institutioner mv., og som er varmebehandlet, og som forekommer i en af de former, der er defineret i bilag C, kapitel I, afsnit A, punkt 4, litra a), b), c) og d), eller pasteuriseret maelk, der paa den enkelte forbrugers forlangende saelges uaftappet
4) maelkebaserede produkter: mejeriprodukter, dvs. produkter, der udelukkende er foelgeprodukter af maelk, idet der dog kan tilsaettes stoffer, der er noedvendige for fremstillingen, saafremt saadanne stoffer ikke anvendes med henblik paa helt eller delvis at erstatte en maelkebestanddel, og maelkeholdige sammensatte produkter, dvs. produkter, hvor ingen bestanddel erstatter eller skal erstatte en maelkebestanddel, og hvor maelk eller et mejeriprodukt udgoer et vaesentligt element, enten maengdemaessigt eller i kraft af de kendetegn, som det giver produktet
5) varmebehandling: enhver behandling i form af opvarmning, der, umiddelbart efter at den er foretaget, giver en negativ fosfataseproeve
6) termisering: opvarmning af raa maelk i mindst 15 sekunder ved en temperatur paa mellem 57o C og 68o C, saaledes at maelken efter denne behandling giver positive fosfataseproever
7) produktionsbedrift: bedrift, hvor der befinder sig en eller flere koeer, faar, geder eller boefler, som anvendes til maelkeproduktion
8) indsamlingscentral: virksomhed, hvor raa maelk kan indsamles og eventuelt nedkoeles og filtreres
9) standardiseringscenter: virksomhed, som ikke er tilknyttet en indsamlingscentral eller en behandlings- eller forarbejdningsvirksomhed, og hvor den raa maelk kan afskummes eller dens fedt- eller proteinindhold aendres
10) behandlingsvirksomhed: virksomhed, hvor maelken varmebehandles
11) forarbejdningsvirksomhed: virksomhed og/eller produktionsbedrift, hvor maelk og maelkebaserede produkter behandles, forarbejdes og indpakkes
12) kompetent myndighed: den centrale myndighed i en medlemsstat, som har faaet paalagt at foretage sundhedsmaessig og dyresundhedsmaessig kontrol, eller enhver myndighed, som den centrale myndighed har overdraget dette hverv
13) indpakning: beskyttelse af de i artikel 1, stk. 1, omhandlede produkter ved anvendelse af en foerste indpakning eller en foerste beholder i direkte kontakt med det paagaeldende produkt samt selve denne foerste indpakning eller beholder
14) emballering/emballage: anbringelse af et eller flere af de i artikel 1, stk. 1, omhandlede produkter, indpakkede eller uindpakkede, i en beholder samt selve denne beholder
15) hermetisk lukket beholder: beholder, der skal beskytte indholdet mod mikroorganismer under og efter varmebehandlingen, og som er lufttaet
16) afsaetning: opbevaring eller udstilling med henblik paa salg, udbydelse til salg, salg, levering eller enhver anden form for overdragelse inden for Faellesskabet, undtagen detailsalg, som skal underkastes kontrol i henhold til de nationale regler for detailhandel
17) samhandel: handel mellem medlemsstater med varer i henhold til Traktatens artikel 9, stk. 2.
Desuden anvendes om noedvendigt definitionerne i:
- artikel 2 i Raadets direktiv 64/432/EOEF af 26. juni 1964 om veterinaerpolitimaessige problemer ved handelen inden for Faellesskabet med kvaeg og svin (10)
- i artikel 2 i Raadets direktiv 91/68/EOEF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmaessige betingelser for samhandel med faar og geder inden for Faellesskabet (11)
- i artikel 3 i Raadets forordning (EOEF) nr. 1411/71 af 29. juni 1971 om fastsaettelse af supplerende regler for den faelles markedsordning for maelk og mejeriprodukter paa produkter henhoerende under position 04.01 i Den Faelles Toldtarif (12)
- samt i artikel 2 i forordning (EOEF) nr. 1898/87.
KAPITEL II Forskrifter for faellesskabsproduktionen
Artikel 3
1. Medlemsstaterne paaser, at raa maelk kun anvendes til fremstilling af maelkebaserede produkter eller varmebehandlet konsummaelk, hvis den opfylder foelgende krav:
a) kommer fra dyr og bedrifter, der regelmaessigt kontrolleres af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 13, stk. 1
b) kontrolleres i henhold til artikel 10, stk. 2, og artikel 14 og 15 og opfylder kravene i bilag A, kapitel IV
c) opfylder betingelserne i bilag A, kapitel I
d) kommer fra bedrifter, der opfylder betingelserne i bilag A, kapitel II
e) opfylder hygiejnekravene i bilag A, kapitel III.
2. Medlemsstaterne paaser, at maelk fra sunde dyr, der tilhoerer en besaetning, der ikke opfylder kravene i bilag A, kapitel I, punkt 1, litra a), nr. i), og litra b), nr. i), kun anvendes til fremstilling af varmebehandlet maelk eller (¹) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64. Direktivet er senest aendret ved direktiv 91/499/EOEF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 107).
(²) EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 19.
(³) EFT nr. L 148 af 3. 7. 1971, s. 4. Forordningen er senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 222/88 (EFT nr. L 28 af 1. 2. 1988, s. 1).
maelkebaserede produkter, naar den er blevet varmebehandlet under den kompetente myndigheds kontrol.
For faare- og gedemaelk, der skal indgaa i samhandelen, skal denne varmebehandling foretages paa stedet.
Artikel 4
Medlemsstaterne paaser, at afsaetning af raa maelk til direkte konsum kun tillades, hvis den opfylder foelgende krav:
1) opfylder bestemmelserne i artikel 3, i bilag A, kapitel IV, afsnit A, punkt 3, og i bilag C, kapitel II, afsnit B, punkt 1
2) nedkoeles i henhold til bestemmelserne i bilag A, kapitel III, hvis den ikke saelges til forbrugeren inden to timer efter malkningen
3) opfylder betingelserne i bilag C, kapitel IV
4) i givet fald opfylder de supplerende betingelser, der fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 31. Indtil der er truffet en afgoerelse, gaelder de nationale bestemmelser vedroerende disse betingelser under overholdelse af Traktatens almindelige bestemmelser.
Artikel 5
Medlemsstaterne paaser, at varmebehandlet konsummaelk kun afsaettes, hvis den opfylder foelgende betingelser:
1) den skal vaere fremstillet af raa maelk, som er renset eller filtreret ved hjaelp af det i bilag B, kapitel V, litra e), omhandlede udstyr, og som
i) er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 3
ii) for saa vidt angaar komaelk er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 3, stk. 1, litra b), og artikel 6, stk. 3, i forordning (EOEF) nr. 1411/71,
iii) i givet fald har passeret en indsamlingscentral, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, III og VI, eller er haeldt fra en tank til en anden under overholdelse af hygiejne- og distributionsforskrifterne
iv) i givet fald har passeret en standardiseringscentral, som opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, IV og VI.
Maelk, som er bestemt til fremstilling af steriliseret maelk og UHT-maelk, kan i givet fald have vaeret underkastet en foerste varmebehandling paa en virksomhed, som opfylder betingelserne under nr. 2. Den Hellenske Republik har tilladelse til at underkaste pasteuriseret maelk fra en anden medlemsstat en yderligere pasteurisering foer afsaetning heraf
2) den skal komme fra en behandlingsvirksomhed, som opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, V og VI, og som kontrolleres i henhold til artikel 10, stk. 2, og artikel 14
3) den skal vaere behandlet i overensstemmelse med kravene i bilag C, kapitel I, afsnit A
4) den skal overholde normerne i bilag C, kapitel II, afsnit B
5) den skal vaere etiketteret i overensstemmelse med bilag C, kapitel IV, og indpakket i overensstemmelse med bilag C, kapitel III, paa en behandlingsvirksomhed, hvor maelken har gennemgaaet den endelige behandling
6) den skal vaere opbevaret i overensstemmelse med bilag C, kapitel V
7) den skal vaere transporteret under tilfredsstillende hygiejneforhold i overensstemmelse med bilag C, kapitel V
8) den skal under transporten ledsages af et handelsdokument, som
- ud over de oplysninger, der er omhandlet i bilag C, kapitel IV, skal vaere paafoert en angivelse, der goer det muligt at identificere hvilken form for varmebehandling, der er foretaget, og den kompetente myndighed, der er ansvarlig for kontrollen paa oprindelsesvirksomheden, for saa vidt som dette ikke fremgaar klart af autorisationsnummeret
- skal opbevares af adressaten i mindst et aar med henblik paa forevisning for den kompetente myndighed paa dens anmodning
- indtil den 31. december 1997, og naar det drejer sig om varmebehandlet maelk bestemt til Graekenland efter transit gennem et tredjeland, skal paategnes af den kompetente myndighed paa det graensekontrolsted, der foretager transitformaliteterne, for at det kan attesteres, at det drejer sig om varmebehandlet maelk, der opfylder kravene i dette direktiv.
Ledsagedokumentet er dog ikke paakraevet, hvis producenten transporterer leverancen direkte til den endelige forbruger
9) For saa vidt angaar komaelk skal denne have et frysepunkt paa hoejst -0,520o C og veje mindst 1 028 g pr. liter soedmaelk ved 20o C eller aekvivalentvaerdien for fuldstaendig fedtfri maelk ved 20o C og indeholde mindst 28 g proteinstoffer pr. liter opnaaet ved at gange maelkens procentindhold af totalkvaelstof med 6,38 samt fedtfri toerstof svarende til mindst 8,50 %.
Disse krav skal senest den 1. januar 1994, paa anmodning af en medlemsstat og understoettet af videnskabelige undersoegelser og statistikker, genbehandles med henblik paa aendring efter fremgangsmaaden i artikel 31 i dette direktiv paa baggrund af aartidsmaessige betragtninger; dog bevares forholdet mellem de foernaevnte parametre.
Artikel 6
Medlemsstaterne paaser, at maelkebaserede produkter kun fremstilles af:
1) enten raa maelk, der opfylder kravene i artikel 3, og overholder de normer og de forskrifter, der er fastsat i bilag C, kapitel I, og som i givet fald har passeret en indsamlings- eller standardiseringscentral, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, III, IV og VI
2) eller maelk, som er bestemt til fremstilling af maelkebaserede produkter, og som er tilvirket af raa maelk, der opfylder kravene i nr. 1, og som
a) kommer fra en behandlingsvirksomhed, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, V og VI
b) har vaeret opbevaret og er blevet transporteret i overensstemmelse med bilag C, kapitel V.
Artikel 7
A. Maelkebaserede produkter skal:
1) vaere fremstillet af maelk, der opfylder kravene i artikel 6, eller af maelkebaserede produkter, der opfylder kravene i denne artikel
2) vaere tilvirket i en forarbejdningsvirksomhed, der opfylder normerne og forskrifterne i bilag B, kapitel I, II, V og VI, og som kontrolleres i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, og artikel 14
3) opfylde normerne i bilag C, kapitel II
4) vaere indpakket og emballeret i overensstemmelse med bilag C, kapitel III, og, saafremt de er i flydende form og bestemt til salg til den endelige forbruger, i overensstemmelse med punkt 3 i ovennaevnte kapitel
5) vaere etiketteret i overensstemmelse med bilag C, kapitel IV
6) vaere oplagret og transporteret i overensstemmelse med bilag C, kapitel V
7) vaere kontrolleret i overensstemmelse med artikel 14 og bilag C, kapitel VI
8) i givet fald ud over maelk kun indeholde stoffer, der er egnet til konsum
9) have undergaaet varmebehandling under fremstillingen eller vaere tilvirket af produkter, der har undergaaet en varmebehandling, eller vaere underlagt hygiejneforskrifter, der er tilstraekkelige til at opfylde de hygiejnekriterier, der gaelder for alle faerdigvarer.
Maelkebaserede produkter skal desuden opfylde kravene i artikel 5, nr. 8, for saa vidt angaar ledsagedokumentet.
B. Indtil der foreligger en eventuel faellesskabslovgivning om ionisering, maa maelk og maelkebaserede produkter, der skal indgaa i samhandelen, ikke have undergaaet ioniserende straaling.
Artikel 8
1. Medlemsstaterne kan for fremstillingen af oste med en modning paa mindst 60 dage indroemme individuelle eller generelle undtagelser:
a) fra kravene i bilag A, kapitel IV, for saa vidt angaar den raa maelks karakteristika
b) fra kravene i artikel 7, punkt A, nr. 2 og 4, for saa vidt som det faerdige produkt har de karakteristika, der er foreskrevet i bilag C, kapitel II, afsnit A
c) fra bilag C, kapitel IV, afsnit B, punkt 2.
Der kan i givet fald efter fremgangsmaaden i artikel 31 fastsaettes almindelige og saerlige betingelser for fremstilling af et givet produkt og specifikke normer for denne produkttype.
2. Medlemsstaterne kan efter fremgangsmaaden i artikel 31, og for saa vidt som nogle af kravene i dette direktiv formodes at kunne skade fremstillingen af maelkebaserede produkter med traditionelle karakteristika, opnaa tilladelse til at indroemme individuelle eller generelle undtagelser fra artikel 7, punkt A, nr. 1 til 4, paa betingelse af, at den maelk, der indgaar i denne fremstilling, opfylder kravene i bilag A, kapitel I.
Senest tre maaneder inden den i artikel 32 fastsatte dato meddeler medlemsstaterne Kommissionen listen over de produkter, for hvilke de anmoder om anvendelse af bestemmelserne i foerste afsnit, samt arten af de undtagelser, de anmoder om.
I forbindelse med indroemmelsen af den i foerste afsnit omhandlede tilladelse fastsaettes om noedvendigt de almindelige og saerlige betingelser for fremstilling af et givet produkt.
3. Der kan efter fremgangsmaaden i artikel 31 opstilles en liste over produkter af »raa maelk«.
Artikel 9
Medlemsstaterne paaser, med forbehold af bestemmelserne i Raadets direktiv 92/47/EOEF af 16. juni 1992 om betingelserne for indroemmelse af midlertidige og begraensede undtagelser fra Faellesskabets specifikke sundhedsbestemmelser for produktion og afsaetning af maelk og maelkebaserede produkter (13), at
- behandlings- eller forarbejdningsvirksomheder, der modtager raa maelk, og som ikke opfylder betingelserne i bilag A, kapitel IV, ikke autoriseres i henhold til artikel 10 eller 11, og at produkter fra disse virksomheder ikke forsynes med det sundhedsmaerke, der er fastsat i bilag C, kapitel IV, punkt 3, og at de ikke indgaar i samhandelen
- produkter, der ikke opfylder de normer, der er fastsat i bilag C, kapitel I og II, eller som skal fastsaettes i henhold til artikel 8, hverken indgaar i samhandelen eller importeres fra tredjelande.
Artikel 10
1. Hver medlemsstat opstiller listen over sine autoriserede forarbejdnings- og behandlingsvirksomheder - ud over dem der er naevnt i artikel 11 - og listen over autoriserede indsamlings- og standardisieringscentraler, idet hver af disse virksomheder eller centraler tildeles et autorisationsnummer.
Den kompetente myndighed kan kun meddele virksomhederne og centralerne autorisation, hvis den har sikret sig, at de opfylder kravene i dette direktiv.
Hvis den kompetente myndighed konstaterer en aabenbar overtraedelse af hygiejneforskrifterne i dette direktiv, eller at der laegges hindringer i vejen for en passende kontrol, har den befoejelse til:
i) at gribe ind med hensyn til anvendelsen af udstyr og lokaler og til at traeffe de noedvendige foranstaltninger, som endog vil kunne indebaere begraensning eller midlertidig suspension af produktionen
ii) hvis de i nr. i) eller i artikel 14, stk. 1, andet afsnit, sidste led, naevnte foranstaltninger har vist sig utilstraekkelige, midlertidigt at suspendere autorisationen, i givet fald for den produktionstype, for hvilken manglerne er konstateret.
Hvis virksomhedens eller centralens leder eller bestyrer ikke raader bod paa de konstaterede mangler inden for de af den kompetente myndighed fastsatte frist, tilbagekalder denne autorisationen.
Saafremt der er forelaget kontrol i overensstemmelse med artikel 14, skal den kompetente myndighed tage hensyn til resultaterne af denne.
Eventuel suspension eller tilbagekaldelse af autorisation meddeles de oevrige medlemsstater og Kommissionen.
2. Inspektion af og kontrol med virksomhederne eller centralerne foretages af den kompetente myndighed i overensstemmelse med bilag C, kapitel VI.
Virksomheden eller centralen skal til stadighed vaere under kontrol af den kompetente myndighed, noedvendigheden af den kompetente myndigheds konstante eller periodiske tilstedevaerelse i en given virksomhed eller central afhaenger dog af dens stoerrelse, af typen af det fremstillede produkt, af vurderingen af risici og af de garantier, der gives i henhold til artikel 14, stk. 1, andet afsnit, femte og sjette led.
For at sikre overholdelsen af dette direktiv skal den kompetente myndighed til enhver tid have fri adgang overalt paa virksomheden eller centralen og, i tilfaelde af tvivl om maelkens og de maelkebaserede produkters oprindelse, til saadanne regnskabsdokumenter, der giver den mulighed for at gaa tilbage til raavarernes oprindelsesbedrift eller -virksomhed.
Den kompetente myndighed foretager regelmaessige analyser af resultatet af den i artikel 14, stk. 1, omhandlede kontrol. Den kan paa baggrund af disse analyser foranstalte supplerende undersoegelser i samtlige produktionsled eller af produkterne.
Arten af denne kontrol, dens hyppighed samt de metoder, der skal benyttes ved proeveudtagninger og mikrobiologiske undersoegelser, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 31.
Paa grundlag af resultatet af disse analyser udarbejdes en rapport, hvis konklusioner og henstillinger meddeles virksomhedens eller centralens leder eller bestyrer, som soerger for, at de konstaterede mangler afhjaelpes, saaledes at hygiejnen forbedres.
3. I tilfaelde af gentagne mangler skal kontrollen skaerpes, og etiketter og andet sundhedsmaerket materiale skal i givet fald beslaglaegges.
4. Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 31.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne kan i forbindelse med autorisation af virksomheder, der fremstiller maelkebaserede produkter, og hvis produktion er begraenset, indroemme disse undtagelser fra bestemmelserne i artikel 7, afsnit A, nr. 2, i artikel 14, stk. 2, og i bilag B, kapitel I og V.
Senest tre maaneder inden den i artikel 32 fastsatte dato meddeler medlemsstaterne Kommissionen de kriterier, de har fastlagt for at kunne afgoere, om en virksomhed eller en kategori af virksomheder kan indroemmes de i foerste afsnit naevnte undtagelser.
Hvis Kommissionen efter gennemgang af de fastlagte kriterier eller som foelge af den kontrol, der er udfoert i henhold til artikel 17, finder, at kriterierne kan vaere til skade for en ensartet anvendelse af direktivet, kan disse aendres eller suppleres efter fremgangsmaaden i artikel 31. Efter samme fremgangsmaade fastsaettes de betingelser, hvorunder medlemsstatens kompetente myndighed skal foretage ny klassificering af de paagaeldende virksomheder.
2. Paa grundlag af de oplysninger, som Kommissionen indsamler i henhold til stk. 1, andet afsnit, fastsaettes der inden den 1. januar 1997 efter fremgangsmaaden i artikel 31 ensartede kriterier for anvendelsen af denne artikel.
Artikel 12
Virksomheder, der er i drift, skal senest tre maaneder inden den i artikel 32 fastsatte dato forelaegge en anmodning for den kompetente myndighed med henblik paa at blive klassificeret i henhold til enten artikel 10 eller artikel 11.
Indtil medlemsstatens kompetente myndighed har truffet en afgoerelse, dog senest indtil den 31. december 1997, maa produkter, der kommer fra en virksomhed, som ikke er klassificeret, ikke forsynes med det i bilag C, kapitel IV, afsnit A, punkt 3, omhandlede sundhedsmaerke og skal afsaettes paa det nationale marked.
Artikel 13
1. Medlemsstaterne paaser, at
- dyr fra produktionsbedrifter underkastes regelmaessig dyrelaegekontrol for at sikre sig at kravene i bilag A, kapitel I, overholdes
Denne kontrol kan foretages samtidig med dyrlaegekontrol, der udfoeres i henhold til andre faellesskabsbestemmelser.
Er der formodning om, at de dyresundhedsmaessige krav i bilag A ikke er opfyldt, skal den kompetente myndighed kontrollere de maelkeydende dyrs almene sundhedstilstand og om noedvendigt lade foretage endnu en undersoegelse af dyrene.
- produktionsbedrifterne underkastes regelmaessig kontrol for at sikre sig, at hygiejneforskrifterne overholdes.
Hvis det ved den i foerste eller andet led omhandlede kontrol konstateres, at ikke alle hygiejneforskrifter er overholdt, traeffer den kompetente myndighed de fornoedne foranstaltninger.
2. Medlemsstaterne forelaegger Kommissionen de foranstaltninger, som de agter at ivaerksaette for at varetage den i stk. 1, andet led, omhandlede kontrol. Hyppigheden af denne kontrol fastsaettes under hensyn til vurderingen af den risiko, der er til stede paa produktionsbedriften.
Disse foranstaltninger kan aendres eller suppleres efter fremgangsmaaden i artikel 31 for at sikre en ensartet anvendelse af direktivet.
3. De almindelige hygiejnebetingelser, som produktionsbedrifterne skal opfylde, isaer for vedligeholdelse af stalde og rum og for malkningen, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 31.
Artikel 14
1. Medlemsstaterne paaser, at behandlings- og/eller forarbejdningsvirksomhedens leder eller bestyrer traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at opfylde betingelserne i dette direktiv under samtlige stadier af fremstillingen.
Med henblik herpaa skal lederen eller bestyreren foretage loebende egenkontrol i overensstemmelse med foelgende principper:
- fastlaeggelse af de kritiske punkter i virksomheden under hensyn til de anvendte processer
- overvaagning og kontrol af disse kritiske punkter ved anvendelse af egnede metoder
- udtagning af proever til analyse i et af den kompetente myndighed godtaget laboratorium for at kontrollere rengoerings- og desinficeringsmetoderne og overholdelsen af de normer, der er fastsat i dette direktiv
- opbevaring af skriftlige eller paa anden maade registrerede oplysninger, som kraeves i henhold til foregaaende led, med henblik paa forelaeggelse for den kompetente myndighed; resultaterne af de forskellige kontrolforanstaltninger og proever skal opbevares i en periode paa mindst to aar, undtagen for maelkebaserede produkter, der ikke kan opbevares ved omgivende temperatur, hvor perioden nedsaettes til to maaneder efter produktets sidste anvendelsesdato eller datoen for mindste holdbarhed
- underretning af den kompetente myndighed, hvis det af resultatet af laboratorieundersoegelsen eller andre oplysninger, som lederen eller bestyreren ligger inde med, fremgaar, at der er alvorlig fare for sundheden
- i tilfaelde af overhaengende fare for menneskers sundhed tilbagetraekning fra markedet af hele den produktmaengde, der er fremstillet paa samme teknologiske betingelser, og som vil kunne indebaere samme risiko. Den tilbagetrukne maengde forbliver under den kompetente myndigheds tilsyn og ansvar, indtil den destrueres, anvendes til andre formaal end konsum eller efter tilladelse fra denne myndighed forarbejdes paa ny paa passende maade for at sikre, at den er uskadelig.
Lederen eller bestyreren skal desuden sikre en korrekt forvaltning af sundhedsmaerkningen.
Kravene i andet afsnit, foerste og andet led, samt i tredje afsnit skal vaere meddelt den kompetente myndighed, som regelmaessigt kontrollerer overholdelsen heraf.
2. Virksomhedens leder eller bestyrer skal ivaerksaette eller tilrettelaegge et uddannelsesprogram for personalet med henblik paa at sikre, at personalet overholder de krav til produktionshygiejne, der svarer til virksomhedens produktionsstruktur, undtagen hvis personalet allerede har de noedvendige kvalifikationer attesteret ved et eksamensbevis. Den kompetente myndighed, der er ansvarlig for virksomheden, skal medvirke ved udarbejdelsen og gennemfoerelsen af programmet og for programmer, der allerede findes paa datoen for meddelelse af dette direktiv, foretage kontrol heraf.
3. Hvis den kompetente myndighed har begrundet formodning om, at direktivets krav ikke overholdes, foretager den den fornoedne kontrol og traeffer passende foranstaltninger, i sidste instans tilbagekaldelse af autorisation, hvis formodningen bekraeftes.
4. Gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel fastsaettes i givet fald efter fremgangsmaaden i artikel 31.
Artikel 15
1. Medlemsstaterne meddeler i overensstemmelse med principperne og reglerne i Raadets direktiv 86/469/EOEF af 16. september 1986 om undersoegelse af dyr og fersk koed for restkoncentrationer (14) senest den 30. juni 1993 Kommissionen de nationale foranstaltninger, der skal ivaerksaettes, saaledes at raa maelk, varmebehandlet maelk og maelkebaserede produkter ogsaa bliver omfattet af undersoegelsen for restkoncentrationer:
- i gruppe III (antibiotika, sulfonamider og lignende stoffer med antimikrobiel virkning) i bilag I, punkt A, til naevnte direktiv,
- i gruppe II (andre reststoffer) i bilag I, punkt B, til naevnte direktiv.
2. Medlemsstaterne paaser, at det i forbindelse med den i artikel 14 fastsatte kontrol undersoeges, om der findes restkoncentrationer af stoffer med farmakologisk eller hormonal virkning, af antibiotika, af pesticider, af rengoeringsmidler og andre stoffer, som er skadelige, eller som vil kunne aendre maelkens eller de maelkebaserede produkters organoleptiske egenskaber, eller som eventuelt kan goere indtagelsen af maelken eller de maelkebaserede produkter sundhedsfarlig eller -skadelig, for saa vidt som maengden af saadanne restkoncentrationer overstiger de tilladte graensevaerdier.
Hvis maelken eller de maelkebaserede produkter indeholder spor af restkoncentrationer ud over de tilladte graensevaerdier, maa den/de ikke anvendes til konsum.
Undersoegelserne for restkoncentrationer foretages efter videnskabeligt anerkendte metoder, som er efterproevet i praksis, navnlig saadanne, som er defineret paa faellesskabsplan eller internationalt.
3. Den kompetente myndighed foretager stikproevekontrol af overholdelsen af kravene i stk. 2.
4. Efter fremgangsmaaden i artikel 31 fastsaettes:
- de naermere regler for og hyppighed af den kontrol, der er omhandlet i stk. 3
- de graensevaerdier og referencemetoder, der er omhandlet i stk. 2.
Det kan efter samme fremgangsmaade besluttes, at undersoegelserne ogsaa skal omfatte andre stoffer end de i stk. 1 omhandlede.
5. Indtil gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel traeder i kraft, gaelder de nationale bestemmelser, for saa vidt som de er i overensstemmelse med Traktatens almindelige bestemmelser.
Artikel 16
1. Maelketanke, lokaler, anlaeg og materiel kan anvendes til andre levnedsmidler, hvis der traeffes alle fornoedne foranstaltninger for at forebygge forurening eller forringelse af konsummaelken eller de maelkebaserede produkter.
2. Paa tanke, der anvendes til maelk, skal det tydeligt vaere angivet, at de kun maa anvendes til transport af levnedsmidler.
3. Hvis en virksomhed fremstiller levnedsmidler, der indeholder maelk eller maelkebaserede produkter og andre ingredienser, som ikke forinden er blevet varmebehandlet eller har gennemgaaet en anden behandling med tilsvarende virkning, skal maelken, de maelkebaserede produkter og ingredienserne opbevares adskilt for at forhindre kontaminering og behandles eller forarbejdes i rum, der er specielt indrettet til formaalet.
4. Efter fremgangsmaaden i artikel 31 fastsaettes gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel, herunder betingelser for vask, rengoering og desinfektion foer anvendelse samt transportbetingelser.
Artikel 17
Sagkyndige fra Kommissionen kan, for saa vidt det er noedvendigt med henblik paa en ensartet gennemfoerelse af dette dirketiv, i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder foretage kontrol paa stedet. De kan med henblik herpaa ved kontrol af en repraesentativ procentdel af virksomheder undersoege, om de kompetente myndigheder foerer tilsyn med de autoriserede virksomheders overholdelse af bestemmelserne i direktivet. Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af den foretagne kontrol.
Den medlemsstat, paa hvis omraade der foretages kontrol, yder de sagkyndige al noedvendig stoette ved udfoerelsen af deres opgaver.
Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 31.
Artikel 18
Medlemsstaterne paaser, at fremstillingen af produkter, der er omhandlet i dette direktiv, og hvoraf en del af maelkebestanddele er erstattet af andre produkter end maelkebaserede produkter, underkastes hygiejneforskrifterne i dette direktiv.
Artikel 19
1. Bestemmelserne i direktiv 89/662/EOEF finder anvendelse, isaer hvad angaar tilrettelaeggelse og opfoelgning af den kontrol, der udfoeres af bestemmelsesmedlemsstaten, og de beskyttelsesforanstaltninger, der skal traeffes.
2. Med forbehold af de saerlige bestemmelser, der er omhandlet i dette direktiv, foretager den kompetente myndighed, hvis den har mistanke om, at direktivet ikke er overholdt, eller tvivl med hensyn til, om de i artikel 1 omhandlede produkter er egnet til menneskefoede, den kontrol, som den finder passende.
3. Medlemsstaterne traeffer passende administrative eller strafferetlige foranstaltninger med henblik paa at sanktionere enhver overtraedelse af bestemmelserne i dette direktiv, isaer naar det fastslaas, at de udstedte certifikater eller dokumenter ikke svarer til de i artikel 1 naevnte produkters virkelige tilstand, at maerkningen af de paagaeldende produkter ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne, at produkterne ikke har vaeret underkastet den i dette direktiv fastsatte kontrol eller ikke er blevet anvendt til det for disse produkter oprindeligt fastsatte formaal.
Artikel 20
1. Der kan efter fremgangsmaaden i artikel 31:
- fastsaettes krav, som skal gaelde for alle produkter, hvis markedsfoering er tilladt i en medlemsstat, saafremt der i andre medlemsstater vil kunne opstaa uenighed om deres sammensaetning eller udformning
- fastsaettes metoder til kontrol af hermetisk lukkede beholderes taethed
- fastsaettes referencemetoder og i givet fald kriterier for de rutinemaessige metoder, der anvendes i forbindelse med analyse og kontrol for at efterproeve, om de i dette direktiv fastsatte normer overholdes, samt fremgangsmaader for udtagning af proever
- fastsaettes graenser og metoder, der goer det muligt at skelne mellem de forskellige typer varmebehandlet maelk, der er defineret i bilag C, kapitel I
- fastsaettes analysemetoder for de normer, der er omhandlet i bilag A, kapitel IV, og bilag C, kapitel I og II.
Indtil ovennaevnte afgoerelser er truffet, anerkendes internationalt godkendte analyse- og kontrolmetoder som referencemetoder.
2. Uanset artikel 3 og 6 kan det efter fremgangsmaaden i artikel 31 bestemmes, at visse bestemmelser i dette direktiv ikke finder anvendelse paa maelkebaserede produkter, der indeholder andre levnedsmidler, og hvis procentvise indhold af maelk eller maelkebaserede produkter ikke udgoer et vaesentligt element i henhold til artikel 2, punkt 4.
De i foerste afsnit naevnte undtagelser kan ikke omfatte:
a) de dyresundhedsmaessige forskrifter og de i bilag B, kapitel I, omhandlede betingelser for autorisation af virksomheder
b) de i bilag C, kapitel IV, omhandlede krav til maerkning
c) de i bilag C, kapitel VI, fastsatte betingelser for kontrol.
Undtagelserne indroemmes under hensyntagen til baade produktets art og dets sammensaetning.
3. Uanset stk. 2 paaser medlemsstaterne, at alle maelkebaserede produkter, der bringes paa markedet, er sunde produkter, som er fremstillet af maelk eller maekebaserede produkter, der opfylder kravene i dette direktiv.
Artikel 21
Raadet, som traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen, aendrer om noedvendigt bilagene for navnlig at tilpasse dem til den videnskabelige og teknologiske udvikling.
KAPITEL III Import fra tredjelande
Artikel 22
Bestemmelserne for import fra tredjelande af raa maelk, varmebehandlet maelk og maelkebaserede produkter, der er omfattet af dette direktiv, skal mindst svare til dem, der er fastsat i kapitel II for faellesskabsproduktionen.
Artikel 23
1. For at sikre ensartet anvendelse af bestemmelserne i artikel 22 gaelder bestemmelserne i det foelgende.
2. I Faellesskabet kan kun indfoeres maelk eller maelkebaserede produkter:
a) der kommer fra et tredjeland, der skal opfoeres paa en liste, som er opstillet i overensstemmelse med stk. 3, litra a)
b) der er ledsaget af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med den model, der skal udarbejdes efter fremgangsmaaden i artikel 31, og som er paategnet af den kompetente myndighed i eksportlandet, der attesterer, at denne maelk og de maelkebaserede produkter baade opfylder kravene i kapitel II og eventuelle andre betingelser eller giver tilsvarende garantier, som fastsat i henhold til punkt 3, og hidroerer fra virksomheder, der kan give de garantier, der er omhandlet i bilag B.
3. Efter fremgangsmaaden i artikel 31:
a) opstilles der en foreloebig liste over tredjelande eller dele af tredjelande, der er i stand til at give medlemsstaterne og Kommissionen samme garantier som dem, der er omhandlet i kapitel II, samt en liste over virksomheder, for hvilke de kan give saadanne garantier.
Denne foreloebige liste opstilles paa grundlag af listerne over de virksomheder, der er autoriseret og kontrolleret af de kompetente myndigheder, efter at Kommissionen forinden har sikret sig, at virksomhederne er i overensstemmelse med de generelle principper og regler i dette direktiv
b) ajourfoeres denne liste paa baggrund af den kontrol, der er fastsat i stk. 4
c) fastsaettes de saerlige betingelser og de tilsvarende garantier for tredjelandene, som ikke kan vaere mere fordelagtige end dem, der er fastsat i kapitel II
d) fastsaettes arten af de varmebehandlinger, der maa forudses for visse tredjelande, der udgoer en fare for dyresundheden.
4. Eksperter fra Kommissionen og fra medlemsstaterne efterproever ved kontrol paa stedet, om de garantier, tredjelandet har givet vedroerende betingelserne for produktion og afsaetning, kan betragtes som svarende til dem, der gaelder i Faellesskabet.
Medlemsstaternes eksperter, der skal foretage denne kontrol, udpeges af Kommissionen paa forslag af medlemsstaterne.
Kontrollen foretages paa Faellesskabets vegne og for dettes regning. Hyppigheden af og de naermere regler for kontrollen, herunder den, der skal foretages i tilfaelde af en afgoerelse i overensstemmelse med stk. 6, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 31.
5. Indtil den kontrol, som er omhandlet i punkt 4, er tilrettelagt, finder de nationale bestemmelser vedroerende kontrol i tredjelande fortsat anvendelse, idet manglende overholdelse af hygiejneforskrifterne, der konstateres under den paagaeldende kontrol, meddeles Den Staaende Veterinaerkomité.
6. Raadet, som traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen, kan i stedet for en individuel godtagelse af behandlings- eller forarbejdningsvirksomheder paa et gensidigt grundlag godtage et tredjelands virksomheder, naar disse kontrolleres effektivt og regelmaessigt af den kompetente myndighed i dette land, og denne kan garantere, at kravene i stk. 2, litra b), er overholdt.
Artikel 24
Reglerne og principperne i direktiv 90/675/EOEF finder anvendelse, isaer for saa vidt angaar tilrettelaeggelsen og opfoelgningen af den kontrol, der skal udfoeres af medlemsstaterne, og de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettes.
Artikel 25
1. Medlemsstaterne paaser, at produkter, der er omfattet af dette direktiv, kun indfoeres i Faellesskabet, hvis de
- er ledsaget af et certifikat, der udstedes af den kompetente myndighed i det tredjeland, hvor indladningen foregaar.
Certifikatmodellen udarbejdes efter fremgangsmaaden i artikel 31
- har gennemgaaet den i direktiv 90/675/EOEF og 91/496/EOEF (15) omhandlede kontrol med et positivt resultat.
2. Indtil gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel er fastsat, finder de nationale regler for indfoersel fra tredjelande, for hvilke saadanne faellesskabsbestemmelser ikke er vedtaget, stadig anvendelse, for saa vidt de ikke er mere fordelagtige end dem, der er fastsat i kapitel II.
Artikel 26
Paa de i artikel 23 omhandlede lister kan kun optages tredjelande eller dele af tredjelande:
a) fra hvilke indfoersel ikke er forbudt, fordi der ikke findes de i bilag A naevnte sygdomme eller andre i Faellesskabet ukendte sygdomme, eller i henhold til artikel 6, 7 og 14 i direktiv 72/462/EOEF (16)
b) som under hensyn til lovgivningen og dets veterinaer- og kontroltjenesters struktur, disses befoejelser og det tilsyn, de er undergivet, anses for at vaere i stand til i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, i direktiv 72/462/EOEF at garantere gennemfoerelsen af den gaeldende lovgivning, eller
c) hvis veterinaertjeneste er i stand til at garantere overholdelsen af sundhedskrav, der mindst svarer til dem, der er fastsat i kapitel II.
KAPITEL IV Afsluttende bestemmelser
Artikel 27
1. Hver medlemsstat udpeger et eller flere nationale referencelaboratorier, der foretager analyse og udtager proever af maelk og maelkebaserede produkter. Listen meddeles Kommissionen:
Disse laboratorier har til opgave:
- at koordinere aktiviteterne i laboratorier, der foretager analyser af kontrollen med de kemiske eller bakteriologiske normer og udtager proever som fastsat i dette direktiv
- at bistaa den kompetente myndighed med tilrettelaeggelse af kontrollen med maelk og maelkebaserede produkter
- regelmaessigt at foretage sammenlignende undersoegelser
- at varetage formidlingen af oplysningerne fra det i artikel 28 omhandlede EF-referencelaboratorium til de kompetente myndigheder og de laboratorier, der har til opgave at foretage analyser og udtage proever af maelk og maelkebaserede produkter.
(²) Raadets direktiv 72/462/EOEF af 12. december 1972 om sundhedsmaessige og veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med indfoersel af kvaeg, svin samt fersk koed og koedprodukter fra tredjelande (EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28). Direktivet er senest aendret ved direktiv 91/497/EOEF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 69).
2. Kommissionen soerger for offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende af listen over de nationale referencelaboratorier samt for ajourfoeringen heraf.
Artikel 28
Det EF-referencelaboratorie, der foretager analyse og udtager proever af maelken og de maelkebaserede produkter, er angivet i bilag D, kapitel I.
Dette laboratoriums befoejelser og opgaver er naermere angivet i bilag D, kapitel II, navnlig for saa vidt angaar koordineringen af de i artikel 27 omhandlede nationale referencelaboratoriers aktiviteter.
Bestemmelserne i artikel 28 i Raadets beslutning 90/424/EOEF af 26. juni 1990 om visse udgifter paa veterinaeromraadet (17) finder anvendelse.
Artikel 29
1. Direktiv 85/397/EOEF ophaeves med virkning fra den 1. januar 1994.
2. Raadets direktiv 89/384/EOEF af 20. juni 1989 om fastsaettelse af bestemmelserne for kontrol med frysepunktet for raa maelk som fastsat i bilag A til direktiv 85/397/EOEF (18) og Kommissionens direktiv 89/362/EOEF af 26. maj 1989 om almindelige hygiejnebestemmelser for maelkeproduktionsbedrifter (19) og Kommissionens beslutning 91/180/EOEF af 14. februar 1991 om visse analyse- og proevemetoder for raa maelk og varmebehandlet maelk (20) gaelder fortsat for dette direktiv.
Efter fremgangsmaaden i artikel 31 kan disse retsakter aendres med henblik paa at tilpasse deres anvendelsesomraade til bestemmelserne i dette direktiv eller senere at tilpasse dem til den videnskabelige og teknologiske udvikling.
Artikel 30
Direktiv 89/662/EOEF aendres saaledes:
1) I bilag A tilfoejes foelgende led:
»- Raadets direktiv 92/46/EOEF af 16. juni 1992 om sundhedsbestemmelser for produktion og afsaetning af raa maelk, varmebehandlet maelk og maelkebaserede produkter (EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 1).«
2) I bilag A udgaar foelgende led:
»- Raadets direktiv 85/397/EOEF af 5. august 1985 om sundhedsmaessige og veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med handelen inden for Faellesskabet med varmebehandlet maelk (EFT nr. L 226 af 24. 8. 1985, s. 13), senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 3768/85 (EFT nr. L 362 af 31. 12. 1985, s. 8)«.
3) I bilag B udgaar foelgende led:
»- raa maelk og maelkeprodukter«.
Artikel 31
1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden straks sagen for Den Staaende Veterinaerkomité, der er nedsat ved afgoerelse 68/361/EOEF (21), i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repraesentant.
2. Efter hoering af Forvaltningskomitéen for Maelk og Mejeriprodukter, der er nedsat ved forordning (EOEF) nr. 804/68, naar det drejer sig om spoergsmaal vedroerende kemi og teknologi, forelaegger Kommissionens repraesentant komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om disse foranstaltninger inden for en frist, som formanden fastsaetter under hensyntagen til, hvor meget spoergsmaalet haster. Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger og bringer dem straks i anvendelse, hvis de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.
b) Er foranstaltningerne ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
Har Raadet efter udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig imod disse foranstaltninger.
Artikel 32
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1994. De underretter straks Kommissionen herom.
Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal disse indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de vedtager paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.
3. Fastsaettelsen af datoen for gennemfoerelsesfristens udloeb pr. 1. januar 1994 beroerer ikke ophaevelsen af veterinaerkontrollen ved Faellesskabets graenser, som fastsat i direktiv 89/662/EOEF.
Artikel 33
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxembourg, den 16. juni 1992.