KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 184/2007
af 20. februar 2007
om godkendelse af kaliumdiformat (Formi LHS) som fodertilsætningsstof
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
(2)
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af det i bilaget opførte præparat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til forordningens artikel 7, stk. 3.
(3)
Ansøgningen vedrører godkendelse i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af kaliumdiformat (Formi LHS) som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise og slagtesvin.
(4)
Den analysemetode, der indgår i godkendelsesansøgningen i henhold til artikel 7, stk. 3, litra c), i forordning (EF) nr. 1831/2003, vedrører bestemmelsen af fodertilsætningsstoffets aktivstof i foderstoffer. Den analysemetode, der henvises til i bilaget til nærværende beslutning, skal derfor ikke opfattes som en EF-analysemetode som omhandlet i artikel 11 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (2).
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (herefter benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 14. februar 2006 (3), at sikkerheden ved dette tilsætningsstof for forbrugerne, brugerne og miljøet allerede er blevet fastslået, og at den foreslåede anvendelse ikke vil ændre noget herved. Autoriteten konkluderer endvidere, at anvendelsen af præparatet heller ikke har skadelige virkninger på denne dyrekategori, og at dets anvendelse kan forbedre de zootekniske parametre (gennemsnitlig daglig stigning i indtaget og forhold mellem foderindtag og tilvækst) for fravænnede smågrise og slagtesvin. Autoriteten mener, at ansøgerens plan for overvågning efter markedsføring er hensigtsmæssig. Autoriteten anbefaler i sin udtalelse, at der træffes passende foranstaltninger vedrørende brugernes sikkerhed. I udtalelsen fra Autoriteten gennemgås ligeledes den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, som er forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.
(6)
Vurderingen af præparatet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(7)
Artikel 1 i Kommissionens forordning (EF) nr. 1810/2005 af 4. november 2005 om ny godkendelse for en tiårig periode af et fodertilsætningsstof, permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer og foreløbig godkendelse af visse allerede godkendte fodertilsætningsstoffer (4), som indeholder bestemmelser om godkendelse af denne anvendelse i henhold til overgangsbestemmelserne i forordning (EF) nr. 1831/2003, bør derfor udgå.
(8)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Artikel 1 i forordning (EF) nr. 1810/2005 udgår.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. februar 2007.
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 184/2007 НА КОМИСИЯТА
от 20 февруари 2007 година
за разрешаване на употребата на калиев диформат (Formi LHS) като фуражна добавка
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда разрешаването на добавки за използване при храненето на животните и основанията и процедурите за издаването на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за препарата, определен в приложението. Това заявление бе придружено от данните и документите, които се изискват съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от калиев диформат (Formi LHS) като фуражна добавка за прасенца (отбити от кърмене) и свине за угояване, който следва да бъдат класифициран в категорията добавки „зоотехнически добавки“.
(4)
Методът за анализ, включен в заявлението за разрешително в съответствие с член 7, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) № 1831/2003, се отнася до определянето на активното вещество на фуражната добавка във фуража. Следователно методът за анализ, посочен в приложението към настоящия регламент, не бива да се смята за метод за анализ на Общността по смисъла на член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (2).
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 14 февруари 2006 г. (3), че безопасността на тази добавка за ползвателите, потребителите и околната среда вече е била доказана и няма да бъде повлияна от предложената употреба. Освен това той заключи, че употребата на препарата няма неблагоприятно въздействие върху тази категория животни и използването на въпросния препарат може да подобри зоотехническите параметри (средно дневно наддаване на тегло, съотношение фураж/наддаване) на прасенцата (отбити от кърмене) и свинете за угояване. Органът счита, че предоставеният от заявителя план за последващ мониторинг след пускането на пазара е целесъобразен. В становището си Органът препоръчва подходящи мерки относно сигурността на потребителите. В това становище се подлага на проверка докладът за методите за анализ на фуражната добавка във фуража, предоставен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на посочения препарат показва, че условията за издаване на разрешително, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са спазени. Следователно, употребата на този препарат следва да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
(7)
Следователно следва да бъде заличен член 1 от Регламент (ЕО) № 1810/2005 на Комисията от 4 ноември 2005 г. относно ново разрешение за добавка в храните за животни за срок от 10 години, относно безсрочно разрешение за някои добавки в храните за животни и относно временно разрешение за нови употреби на някои вече разрешени добавки в храните за животни (4), който предвижда разрешително за тази употреба съгласно преходните разпоредби на Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който принадлежи към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, се разрешава като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, предвидени в посоченото приложение.
Член 2
Член 1 от Регламент (ЕО) № 1810/2005 се заличава.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 февруари 2007 година.