Kommissionens forordning (EF) nr. 2154/2003
af 10. december 2003
om foreløbig tilladelse til at anvende bestemte mikroorganismer i foderstoffer (Enterococcus faecium og Lactobacillus acidophilus)
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/7/EF(2), særlig artikel 3 og artikel 9e, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der ikke må markedsføres tilsætningsstoffer, medmindre der er givet en EF-tilladelse.
(2) For så vidt angår tilsætningsstoffer som omhandlet i bilag C, del II, i direktiv 70/524/EØF, som omfatter mikroorganismer, kan der gives foreløbig tilladelse til et nyt tilsætningsstof eller en ny anvendelse af et allerede tilladt tilsætningsstof til foderstoffer, såfremt betingelserne i direktivet er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stoffet har én af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når det anvendes i forbindelse med foder. Gyldighedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år.
(3) Vurderingen af ansøgningerne om tilladelse til de mikroorganismer, der er omhandlet i bilaget til denne forordning, viser, at alle betingelser for foreløbig tilladelse i henhold til artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(4) Der er med Kommissionens forordning (EF) nr. 666/2003(3) allerede givet tilladelse til at anvende Enterococcus faecium til smågrise og slagtesvin i en periode på fire år.
(5) Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen til anvendelse af Enterococcus faecium til også at omfatte søer.
(6) Der er fremlagt oplysninger til støtte for en ansøgning vedrørende det nye tilsætningsstof Lactobacillus acidophilus til æglæggende høner.
(7) Anvendelsen af Lactobacillus acidophilus til æglæggende høner og Enterococcus faecium til søer, som anført i bilaget, bør derfor tillades foreløbigt for en periode på fire år og opføres i kapitel IV i listen over tilladte tilsætningsstoffer til foderstoffer.
(8) Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet positiv udtalelse om sikkerheden ved anvendelsen af de pågældende mikroorganismer på de betingelser, der er fastsat i bilaget til denne forordning.
(9) Vurderingen af ansøgningerne viser, at der kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilaget. En sådan beskyttelse er dog sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet(4), ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003(5).
(10) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
De tilsætningsstoffer, der tilhører gruppen "mikroorganismer", og som er opregnet i bilaget, tillades anvendt som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i bilaget fastsatte betingelser.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. december 2003.
32003R2154
L 324/11
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2154/2003 НА КОМИСИЯТА
от 10 декември 2003 година
относно временно разрешаване на някои микроорганизми в храните за животни (Enterococcus faecium и Lactobacillus acidophilus)
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Директива 2003/7/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 3 и член 9д, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно Директива 70/524/ЕИО никоя добавка не може да бъде пусната в обращение, без да е получила за това разрешително от Общността.
(2)
В случая с добавките, посочени в част II на приложение В към Директива 70/524/ЕИО, които включват микроорганизми, може да бъде издадено временно разрешително за една нова добавка или за нова употреба на добавка, която вече е била разрешена в храните, при условие че изложените в посочената директива условия са удовлетворени, и ако, предвид на наличните резултати, може да се допусне, че когато бъде употребена в храните за животните, тя ще има един от ефектите, посочени в член 2, буква а) от посочената директива. Такова временно разрешително може да бъде издадено за срок не по-дълъг от четири години.
(3)
Оценката на заявленията за разрешително, подадени по отношение на микроорганизмите, посочени в приложението към настоящия регламент, показва, че изложените в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО условия са удовлетворени.
(4)
Употребата на Enterococcus faecium бе вече разрешена за срок от четири години с Регламент (ЕО) № 666/2003 на Комисията (3) при прасенца и прасетата за угояване.
(5)
Бяха получени нови данни в подкрепа на заявление за разширяване на разрешителното за използване на Enterococcus faecium при свинете майки.
(6)
Бяха получени данни в подкрепа на заявлението за новата добавка Lactobacillus acidophilus при кокошките носачки.
(7)
По тези причини употребата на посочените в приложението Lactobacillus acidophilus при кокошките носачки и на Enterococcus faecium при свинете-майки трябва да бъде временно разрешена за срок от четири години и да бъде включена в глава IV на списъка с разрешени добавки.
(8)
Научният комитет по храненето на животните изрази положително становище за безопасната употреба на тези микроорганизми при условията, изложени в приложението към настоящия регламент.
(9)
Оценката на заявлението показва, че се изискват някои процедури за защита на работниците от излагане на посочените в приложението добавки. Такава защита обаче е осигурена от прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (4), изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 (5).
(10)
Предвидените в настоящия регламент мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Добавките, принадлежащи към групата „микроорганизми“ и посочени в приложението, се разрешават за употреба като добавки към храните при условията, изложени в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 декември 2003 година.