RAADETS BESLUTNING af 14. juni 1993 om referencelaboratorier til kontrol med marine biotoksiner
(93/383/EOEF)RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Raadets direktiv 91/492/EOEF af 15. juli 1991 om sundhedsmaessige betingelser for produktion og afsaetning af levende toskallede bloeddyr (4) indeholder i bilaget bestemmelser om marine biotoksiner i levende toskallede bloeddyr;
Raadets direktiv 91/493/EOEF af 22. juli 1991 om sundhedsmaessige betingelser for produktion og afsaetning af fiskerivarer (5) indeholder i artikel 5 og i bilagets kapitel V, punkt II, nr. 3. B, bestemmelser om marine biotoksiner i fiskerivarer;
kontrol med marine biotoksiner er navnlig vigtig for at sikre, at der kun afsaettes levende toskallede bloeddyr og fiskerivarer, der er i overensstemmelse med bestemmelserne i ovennaevnte direktiver;
for at sikre en effektiv kontrol med undersoegelser for marine biotoksiner, boer hver medlemsstat udpege et nationalt referencelaboratorium, der har til opgave at koordinere gennemfoerelsen af de kraevede analyser i medlemsstaten;
for at sikre ensartethed i Faellesskabet boer der udpeges et EF-referencelaboratorium, der skal koordinere kontrollen med marine biotoksiner paa de enkelte nationale referencelaboratorier; EF-referencelaboratoriets opgaver og driftsbetingelser boer fastsaettes;
laboratoriet i Vigo henhoerende under Ministerio de Sanidad y Consumo opfylder alle de krav, der stilles til et EF-referencelaboratorium for marine biotoksiner; lederne af dette laboratorium har forpligtet sig til at udfoere de i denne beslutning fastsatte opgaver paa de heri fastsatte betingelser;
EF-referencelaboratoriet kan faa EF-tilskud i medfoer af artikel 28 i Raadets beslutning 90/424/EOEF af 26. juni 1990 om visse udgifter paa veterinaeromraadet (6) -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
De i bilaget opfoerte laboratorier udpeges som nationale referencelaboratorier til kontrol med marine biotoksiner.
Artikel 2
1. De nationale referencelaboratorier udfoerer foelgende opgaver:
- de koordinerer arbejdet paa de nationale laboratorier, der skal foretage analyser af marine biotoksiner i de respektive medlemsstater
- de bistaar medlemsstatens kompetente myndighed med at tilrettelaegge en kontrolordning for marine biotoksiner
- de udfoerer sammenlignende forsoeg mellem de forskellige nationale laboratorier, der skal foretage analyser af marine biotoksiner
- de sikrer formidling af informationer fra EF-referencelaboratoriet til medlemsstatens kompetente myndighed og til de nationale laboratorier, der skal foretage analyser af marine biotoksiner.
2. De nationale referencelaboratorier samarbejder med det i artikel 3 omhandlede EF-referencelaboratorium.
Artikel 3
Laboratoriet i Vigo henhoerende under Ministerio de Sanidad y Consumo udpeges som EF-referencelaboratorium til kontrol med marine biotoksiner.
Artikel 4
EF-referencelaboratoriet udfoerer foelgende opgaver:
- det informerer de nationale referencelaboratorier om analysemetoder og sammenlignende forsoeg
- det koordinerer de nationale referencelaboratoriers anvendelse af de i foerste led omhandlede metoder og arrangerer isaer sammenlignende forsoeg
- det koordinerer forskning i nye analysemetoder og oplyser de nationale referencelaboratorier om udviklingen paa dette omraade
- det afholder uddannelses- og videreuddannelseskurser for de nationale referencelaboratoriers medarbejdere
- det samarbejder med de laboratorier, der skal foretage analyser af marine biotoksiner i tredjelande
- det yder teknisk og videnskabelig bistand til Kommissionens tjenestegrene, navnlig i tilfaelde af, at medlemsstaterne er uenige om analyseresultaterne.
Artikel 5
For EF-referencelaboratoriet er der foelgende driftsbetingelser:
- det skal raade over kvalificerede medarbejdere med fornoedent kendskab til de metoder, der anvendes ved analyse af marine biotoksiner
- det skal raade over det udstyr og de stoffer, der er noedvendige for udfoerelsen af de i artikel 4 fastsatte opgaver
- det skal have en hensigtsmaessig administrativ infrastruktur
- det skal paalaegge medarbejderne tavshedspligt for saa vidt angaar visse emner, resultater og meddelelser
- det skal overholde principperne om god laboratoriepraksis paa internationalt niveau
- det skal raade over en ajourfoert liste over de referencestoffer, som findes paa Faellesskabets Referencebureau, samt over en ajourfoert liste over fabrikanter og forhandlere af disse stoffer.
Artikel 6
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxembourg, den 14. juni 1993.