Kommissionens direktiv 2003/16/EF
af 19. februar 2003
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/1/EF(2), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP) kan moskusxylen (Musk xylene) anvendes i kosmetiske midler op til en maksimal dagligt teoretisk absorberet dosis på ca. 10 μg/kg/dag uden fare for sundheden, dog ikke i produkter til mundhygiejne.
(2) Ifølge SCCNFP kan moskusketon (Musk ketone) anvendes i kosmetiske midler op til en maksimal dagligt teoretisk absorberet dosis på ca. 14 μg/kg/dag uden fare for sundheden, dog ikke i produkter til mundhygiejne.
(3) Indtil afslutningen af risikovurderingen af disse to stoffer i overensstemmelse med Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer(3), blev disse to stoffer midlertidigt frem til den 28. februar 2003 optaget i bilag III, del 2, i direktiv 76/768/EØF.
(4) Da risikovurderingen endnu ikke er blevet afsluttet i overensstemmelse med ovennævnte forordning, bør perioden for optagelse af moskusxylen og moskusketon i bilag III, del 2, i direktiv 76/768/EØF derfor forlænges.
(5) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Hindringer for Handelen med Kosmetiske Midler -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
For løbenummer 61 og 62 i bilag III, del 2, spalte g, i direktiv 76/768/EØF, ændres datoen TABELPOSITION
28.2.2003" til TABELPOSITION
30.9.2004".
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 28. februar 2003. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. februar 2003.
32003L0016
L 046/24
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2003/16/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 19 февруари 2003 година
относно адаптиране към техническия прогрес на приложение III към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), последно изменена с Директива 2003/1/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребителите (SCCNFP),
като има предвид, че:
(1)
Научният комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребителите (SCCNFP), счита, че мускусният ксилен може да се употребява безопасно в козметичните продукти, с изключение на продуктите за хигиена на устната кухина, при което теоретично максималната приета дневна доза е около 10 µg/kg.
(2)
Научният комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребителите (SCCNFP) счита, че мускусният кетон може да се употребява безопасно в козметичните продукти, с изключение на продуктите за хигиена на устната кухина, при което теоретично максималната приета дневна доза е около 14 µg/kg.
(3)
До приключване на оценката на риска по отношение на тези две вещества в съответствие с Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. за оценката и контрола на рисковете от съществуващите вещества (3), тези две вещества са включени временно - до 28 февруари 2003 г. - в част 2 на приложение III към Директива 76/768/ЕИО.
(4)
Оценката на риска в съответствие с изискванията на гореспоменатия регламент още не е приключила. Затова периодът за включване на мускусния ксилен и мускусния кетон в част 2 на приложение III към Директива 76/768/ЕИО следва да бъде продължен.
(5)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите пречки в търговията в сектора на козметичните продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Датата „28.2.2003 г.“ се заменя с датата „30.9.2004 г.“, що се отнася до референтни номера 61 и 62 в част 2, колона ж) на приложение III към Директива 76/768/ЕИО.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива преди 28 февруари 2003 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 февруари 2003 година.