Kommissionens beslutning
af 23. april 2004
om medlemsstaternes forlængelse af midlertidige godkendelser af det nye aktive stof acetamiprid
(meddelt under nummer K(2004) 1479)
(EØS-relevant tekst)
(2004/390/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), særlig artikel 8, stk. 1, fjerde afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Grækenland i oktober 1999 fra Nisso Chemical Europe GmbH en ansøgning om at optage det aktive stof acetamiprid (tidligere benævnt "Exp 60707B") i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2000/390/EF(2) blev det bekræftet, at dossieret var "fuldstændigt" og således kunne anses for principielt at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktivet.
(2) Bekræftelsen af, at dossieret er fuldstændigt, er en forudsætning for, at der kan foretages en grundig behandling af det, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder acetamiprid, for en periode på højst tre år, samtidig med at betingelserne i artikel 8, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF, navnlig kravet om, at der skal foretages en grundig vurdering af det aktive stof og plantebeskyttelsesmidlet ud fra direktivets krav, opfyldes.
(3) Virkningerne af acetamiprid på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den 21. marts 2001 forelagde den rapporterende medlemsstat et udkast til en vurderingsrapport for Kommissionen.
(4) Gennemgangen af dossieret fortsætter, efter at den rapporterende medlemsstat forelagde udkastene til vurderingsrapporter for Kommissionen, og det vil ikke være muligt at afslutte evalueringen af dossieret inden for den periode, der er fastsat i Rådets direktiv 91/414/EØF.
(5) Da den hidtidige evaluering ikke giver anledning til umiddelbar bekymring, bør medlemsstaterne kunne forlænge de midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder acetamiprid, for en periode på 24 måneder i overensstemmelse med direktivets artikel 8, så undersøgelsen af dossieret kan fortsætte. Det forventes, at evalueringen kan afsluttes, og der kan træffes beslutning om eventuel optagelse af acetamiprid i bilag I inden for 24 måneder.
(6) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Medlemsstaterne kan forlænge midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder acetamiprid, for en periode på højst 24 måneder fra datoen for denne beslutnings vedtagelse.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2004.
32004D0390
L 120/49
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 23 април 2004 година
за разрешение на държавите-членки да удължават временните разрешения, предоставяни за новото активно вещество ацетамиприд
(нотифицирано под номер С(2004) 1479)
(текст от значение за EИП)
(2004/390/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през октомври 1999 г. Гърция получи заявление от „Nisso Chemical Europe GmbH“ за включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активното вещество ацетамиприд (предишно име: Exp 60707 В). Решение 2000/390/ЕО (2) потвърждава, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява фактологическите и информационните изисквания на приложения II и III към директивата.
(2)
Потвърждението за пълнотата на досието беше необходимо, за да може то да бъде подробно проучено и да позволи на държавите-членки възможността да предоставят временни разрешения за период от три години за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество ацетамиприд, докато се постигне съответствие с условията, посочени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условията, отнасящи се до подробната оценка на активното вещество и продукта за растителна защита, предвид изискванията на въпросната директива.
(3)
Влиянието на веществото ацетамиприд върху здравето на човек и върху околната среда са били оценени в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, по отношение на употребата, предложена от заявителя. Докладващата държавата-членка е представила на Комисията доклада за оценката на 21 март 2001 г.
(4)
Понастоящем тече проучването на досието, след като бяха представени докладите за оценка от докладващата държавата-членка, и затова оценката няма да може да се впише във времевата рамка, предвидена в Директива 91/414/ЕИО на Съвета.
(5)
Тъй като проучването до момента не е открило причини за безпокойство и необходимост от незабавна реакция, на държавите-членки следва да бъде предоставена възможността да продължат временните разрешения, предоставени за продуктите за растителна защита, съдържащи ацетамиприд, с 24 месеца, в съответствие с член 8 от Директива 91/414/ЕИО, така че да се даде възможност да продължи проучването на досието. Очаква се оценката и оформянето на досието, с оглед постигането на решение за възможното включване на веществото ацетамиприд в приложение I, да бъде завършено в рамките на 24 месеца.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да продължат временното разрешение за продукти за растителна защита, съдържащи ацетамиприд, за период не повече от 24 месеца от датата на приемането на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 23 април 2004 година.