KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1356/2005
af 18. august 2005
om ændring af bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår oxolinsyre og morantel
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (1), særlig artikel 2,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Fællesskabet anvendes i veterinærlægemidler til behandling af dyr bestemt til konsum, skal vurderes i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 2377/90.
(2)
Oxolinsyre er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kyllinger og svin for så vidt angår muskel, hud og fedt, lever samt nyre og for fisk med finner for så vidt angår muskel og skind i naturligt forhold, og det er bestemt, at stoffet ikke må anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum. Bestemmelserne for anvendelsen bør udvides til at omfatte alle arter bestemt til konsum med undtagelse af dyr, hvis mælk eller æg anvendes til konsum. For fisk med finner omfatter bestemmelserne for anvendelsen kun »muskel og skind i naturligt forhold« og for svin og fjerkræ refererer maksimalgrænseværdien vedrørende fedt til »hud og fedt i naturligt forhold«.
(3)
Morantel er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kvæg og får for så vidt angår muskel, fedt, lever, nyre og mælk. Bestemmelserne for anvendelsen bør udvides til at omfatte alle drøvtyggere.
(4)
Forordning (EØF) nr. 2377/90 bør ændres i overensstemmelse hermed.
(5)
Fristen for, hvornår denne forordning finder anvendelse, bør være tilstrækkelig lang til, at medlemsstaterne får mulighed for i de markedsføringstilladelser, der er udstedt i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (2), at foretage de tilpasninger, som på baggrund af denne forordning måtte være nødvendige.
(6)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 18. oktober 2005.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. august 2005.
32005R1356
L 214/3
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1356/2005 НА КОМИСИЯТА
от 18 август 2005 година
за изменение на приложение I към Регламент (EИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на оксолинова киселина и морантел
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (EИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински препарати в храните от животински произход (1), и по-специално член 2 от него,
като взе предвид становището на Европейската агенция за лекарства, изразено от Комитета за ветеринарните лекарства,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, използвани в Общността във ветеринарните лекарства, предназначени за животни за производство на хранителни продукти, следва да бъдат оценявани в съответствие с регламент (EИО) № 2377/90.
(2)
Оксолиновата киселина е включена в приложение I към Регламент (EИО) № 2377/90 по отношение на пилета и свинско за мускули, кожа и мазнини, за дроб и бъбреци, за мускули и кожа в естествени пропорции за риби, с изключение на животните, чиито яйца са предназначени за консумация от човека. Приложното поле следва да се разшири за всички видове, от които се произвеждат хранителни продукти, с изключение на животите, чието мляко или яйца са предназначени за консумация от хората; за рибите тази област обхваща само „мускул и кожа в естествени размери“, а за свинете и за птиците максималната граница за остатъци в мазнините обхваща „кожа и мазнини в естествени пропорции“.
(3)
Морантелът е включен в приложение I към Регламент (EИО) № 2377/90 по отношение на едър рогат добитък и овце за мускули, мазнини, дроб, бъбреци и мляко. Това изискване следва да обхване всички преживни.
(4)
Поради това Регламент (EИО) № 2377/90 следва да бъде изменен.
(5)
Следва да се разреши подходящ срок за влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на държавите-членки да пристъпят, в светлината на разпоредбите на настоящия регламент, към необходимото хармонизиране на разрешителните за пазара, издавани съгласно Директива на Европейския парламент и на Съвета 2001/82/ЕО от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността за ветеринарните медицински продукти (2).
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 18 октомври 2005 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 18 август 2005 година.