Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002
af 20. juni 2002
om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/48/EF(2), særlig artikel 8, stk. 2, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Kommissionen skal iværksætte et arbejdsprogram for gradvis undersøgelse af de aktive stoffer, som var på markedet to år efter meddelelsen af direktiv 91/414/EØF. Første fase af dette program blev fastsat ved Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(3), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000(4). Denne fase er i gang. Anden og tredje fase af arbejdsprogrammet blev fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 af 28. februar 2000 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af anden og tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF(5), og er også i gang.
(2) Der bør iværksættes en fjerde fase, der skal omfatte alle eksisterende aktive stoffer, som ikke er omfattet af programmets første, anden og tredje fase. For nogle kategorier af aktive stoffers vedkommende bør det angives, hvilke særlige aktive stoffer der bør medtages i programmets fjerde fase eller på hvilke anvendelsesbetingelser.
(3) Der bør indføres en anmeldelsesprocedure, som giver producenterne mulighed for at informere Kommissionen om, at de er interesserede i at få optaget et aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, samt at de forpligter sig til at forelægge alle de oplysninger, der er nødvendige for en korrekt vurdering af og stillingtagen til det aktive stof på grundlag af optagelseskriterierne i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF. På grundlag af disse oplysninger kan der foretages en yderligere prioritering inden for arbejdsprogrammet og træffes afgørelser om, hvorvidt stofferne bør forblive på markedet efter den 25. juli 2003, indtil resultatet af vurderingen af, om deres anvendelse kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF, foreligger.
(4) De forpligtelser, som anmelderne har med hensyn til, hvilket format oplysningerne skal have, indsendelsesfrister og hvilke myndigheder de skal sendes til, bør defineres. Der bør fastsættes forskellige anmeldelsesniveauer for forskellige kategorier af aktive stoffer. For nogle kategorier af aktive stoffer udarbejdes der datakrav og vurderingskriterier. Derfor bør producenterne skulle udlevere nærmere oplysninger om, hvor fuldstændigt deres dossier er, og om "endpoints" og forpligte sig til at levere en fuldstændig datapakke inden for en fastsat frist. For de resterende aktive stoffers vedkommende bør producenterne udlevere grundlæggende oplysninger til identifikation af det aktive stof og om dets anvendelsesformål og også forpligte sig til at levere en datapakke inden for en fastsat frist.
(5) Efter at et aktivt stof er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, bør muligheden for at markedsføre plantebeskyttelsesmidler i henhold til artikel 13 i direktiv 91/414/EØF ikke være betinget af, at de er anmeldt.
(6) Procedurerne i denne forordning bør ikke være til hinder for de procedurer og foranstaltninger, der skal gennemføres som led i andre EF-retsforskrifter, herunder Rådets direktiv 79/117/EØF af 21. december 1978 om forbud mod markedsføring og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler indeholdende visse virksomme stoffer(6), senest ændret ved Kommissionens direktiv 91/188/EØF(7), hvis Kommissionen får oplysninger, der viser, at direktivets krav kan opfyldes.
(7) På grundlag af konklusionerne i den rapport om, hvordan arbejdsprogrammet skrider frem, som skal forelægges for Europa-Parlamentet og Rådet, jf. artikel 8, stk. 2, tredje afsnit, i direktiv 91/414/EØF, vedtager Kommissionen yderligere bestemmelser, således at vurderingen af aktive stoffer, for hvilke denne forordnings bestemmelser om anmeldelse er opfyldt, hurtigst muligt kan færdiggøres, og der kan træffes afgørelse herom.
(8) I henhold til artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, i direktiv 91/414/EØF træffer Kommissionen afgørelse om, at aktive stoffer ikke optages i bilag I i tilfælde, hvor kravene i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF ikke er opfyldt, eller de krævede oplysninger og data ikke er blevet forelagt inden for den fastsatte frist, og medlemsstaterne trækker godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sådanne aktive stoffer, tilbage. I særlige tilfælde, der skal begrundes af medlemsstaterne, kan det dog være hensigtsmæssigt at udsætte tilbagetrækningen for visse anvendelsesformål, der er væsentlige, og til hvilke der ikke findes noget alternativ til effektivt at beskytte planter eller planteprodukter, således at der bliver mulighed for at udvikle alternativer til de tilbagetrukne produkter. Det skal i hvert enkelt tilfælde dokumenteres, at det er nødvendigt, at disse bestemmelser tages op til fornyet overvejelse.
(9) Hvis kravene i denne forordning vedrørende anmeldelse ikke er opfyldt for et aktivt stof, er interesserede parter ikke forhindret i at søge dette aktive stof optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved hjælp af procedurerne i artikel 6, stk. 2, i samme direktiv på et senere tidspunkt.
(10) Fabrikanterne bør afholde omkostningerne ved vurderingen af, at deres produkter er sikre at markedsføre, og skal derfor betale et gebyr til den myndighed, som Kommissionen har udpeget til at behandle anmeldelserne af de aktive stoffer.
(11) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
KAPITEL 1
ALMINDELIGE BESTEMMELSER OG DEFINITIONER
Artikel 1
Anvendelsesområde
1. Ved denne forordning fastsættes der nærmere bestemmelser for indledningen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, i det følgende benævnt "direktivet".
2. Indledningen af fjerde fase omfatter anmeldelse af de aktive stoffer i bilag I og II til denne forordning med henblik på en eventuel senere optagelse af dem på en prioriteret liste over aktive stoffer, som eventuelt kan optages i direktivets bilag I. Direktivets artikel 6, stk. 2 og 3, og artikel 6, stk. 4, andet afsnit, gælder ikke for et stof i bilag I og II, så længe procedurerne i denne forordning ikke er afsluttet for disse stoffer.
3. Denne forordning berører ikke:
a) medlemsstaternes vurderinger, især med henblik på fornyelse af godkendelser i henhold til direktivets artikel 4, stk. 4
b) Kommissionens vurderinger i henhold til direktivets artikel 5, stk. 5
c) vurderinger i henhold til direktiv 79/117/EØF.
Artikel 2
Definitioner
Ved anvendelsen af denne forordning gælder følgende definitioner:
a) Ved "producent" forstås
- for så vidt angår aktive stoffer produceret i EF, fabrikanten eller en i EF etableret person, der af fabrikanten er udpeget som dennes enerepræsentant med henblik på at overholde denne forordning
- for så vidt angår aktive stoffer produceret uden for EF, en i EF etableret person, der af fabrikanten er udpeget som dennes enerepræsentant i EF med henblik på at overholde denne forordning
- for så vidt angår aktive stoffer, som der forelægges en fælles anmeldelse eller et fælles dossier for, en producentsammenslutning, der er etableret i EF og udpeget af producenter som nævnt i første eller andet led med henblik på at overholde denne forordning.
b) Ved "fabrikant" forstås den person, der selv fremstiller det aktive stof, eller som indgår kontrakt med tredjemand om fremstilling af det.
c) Ved "komité" forstås Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, jf. direktivets artikel 19.
Artikel 3
Medlemsstaternes myndigheder
1. Medlemsstaterne overdrager ansvaret for, at deres forpligtelser i henhold til det arbejdsprogram, der er nævnt i direktivets artikel 8, stk. 2, overholdes, til en eller flere myndigheder.
2. Hver medlemsstat udpeger en myndighed, jf. bilag VI, der skal koordinere og sørge for al den kontakt med producenter, andre medlemsstater og Kommissionen, der er nødvendig ifølge denne forordning. Medlemsstaterne informerer Kommissionen og de andre medlemsstaters koordinerende myndigheder om eventuelle ændringer i de oplysninger, der er meddelt om den koordinerende myndighed.
KAPITEL 2
ARBEJDSPROGRAMMETS FJERDE FASE
Artikel 4
Basisanmeldelse
1. Producenter, der ønsker at få et aktivt stof, som er nævnt i bilag I til denne forordning, optaget i direktivets bilag I, skal anmelde det til det organ, som er anført i bilag V. Kommissionen følger regelmæssigt op på de opgaver, der er nævnt i bilag V, og som er overdraget til det udpegede organ i samme bilag. Det kan efter proceduren i direktivets artikel 19 besluttes at udpege et andet organ, hvis det viser sig, at opgaverne ikke udføres korrekt.
2. Der skal indsendes en separat anmeldelse for hvert aktivt stof senest tre måneder efter forordningens ikrafttrædelse på en formular som vist i bilag III, del 1, med et skriftligt tilsagn om, at der vil blive indsendt et dossier.
3. En producent, der ikke har anmeldt et givet aktivt stof som nævnt i stk. 1 inden for den frist, der er nævnt i stk. 2, eller hvis anmeldelse er afvist i henhold til artikel 6, kan kun deltage i vurderingsprogrammet ved at fremlægge et fælles dossier sammen med en eller flere anmeldere af det aktive stof (herunder en medlemsstat, der har anmeldt stoffet i henhold til artikel 6, stk. 2), hvis anmeldelse er blevet accepteret i henhold til artikel 6.
Artikel 5
Fuldstændig anmeldelse
1. Producenter, der ønsker at få et aktivt stof, som er nævnt i bilag II til denne forordning, optaget i direktivets bilag I, skal anmelde det til det udpegede organ i bilag V.
2. Anmeldelsen indsendes separat for hvert aktivt stof på følgende måde:
a) senest tre måneder efter forordningens ikrafttrædelse indsendes en første anmeldelse på en formular som vist i bilag III, del 1, og
b) senest seks måneder efter forordningens ikrafttrædelse indsendes endnu en anmeldelse på en formular som vist i bilag III, del 2, med et skriftligt tilsagn om, at der vil blive indsendt et fuldstændigt dossier.
3. En producent, der ikke har anmeldt et givet aktivt stof som nævnt i stk. 1 inden for den frist, der er nævnt i stk. 2, eller hvis anmeldelse er afvist i henhold til artikel 6, kan kun deltage i vurderingsprogrammet ved at fremlægge et fælles dossier sammen med en eller flere anmeldere af det aktive stof, herunder en medlemsstat, der har anmeldt stoffet i henhold til artikel 6, stk. 2), hvis anmeldelse er blevet accepteret i henhold til artikel 6.
Artikel 6
Behandling af basisanmeldelser og fuldstændige anmeldelser
1. Kommissionen underretter senest to måneder efter udløbet af den frist, der er fastsat i artikel 4, stk. 2, og artikel 5, stk. 2, litra a), komitéen om de rettidigt indsendte anmeldelser.
2. En medlemsstat kan for et givet aktivt stof, som ingen producenter har indsendt en anmeldelse for, tilkendegive sin interesse i at få det optaget i direktivets bilag I ved i henhold til artikel 4 eller 5 at anmelde det til det udpegede organ i bilag V. Sådanne anmeldelser skal indsendes hurtigst muligt og senest tre måneder efter, at Kommissionen har underrettet medlemsstaterne om, at der ikke er blevet indsendt nogen anmeldelse for stoffet. En medlemsstat, der indsender en anmeldelse, behandles derefter som producent ved vurderingen af det pågældende aktive stof.
3. Kommissionen underretter senest seks måneder efter udløbet af de frister, der er fastsat i artikel 4, stk. 2, og artikel 5, stk. 2, komitéen om, hvorvidt de modtagne anmeldelser kan accepteres ud fra kriterierne i bilag IV, del 1 og 2.
4. De nærmere bestemmelser for indsendelsen af dossierer, indsendelsesfristen og gebyrordningen for de aktive stoffer, som der er modtaget en acceptabel anmeldelse for, fastsættes af Kommissionen i en forordning, der vedtages i henhold til direktivets artikel 8, stk. 2, andet afsnit.
5. Kommissionen træffer som fastsat i direktivets artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, afgørelse om, at aktive stoffer, der er nævnt i bilag I eller II til denne forordning, og som der ikke er modtaget nogen acceptabel anmeldelse for inden for den fastsatte frist, ikke skal optages i direktivets bilag I. Årsagerne til, at de ikke optages, skal angives. Medlemsstaterne trækker godkendelserne af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktive stoffer, tilbage inden for den frist, som er fastsat i afgørelsen.
KAPITEL 3
GEBYRER
Artikel 7
Gebyrer for anmeldelser i arbejdsprogrammets fjerde fase
1. Producenter, der indsender en anmeldelse i henhold til artikel 4, skal samtidig med indsendelsen betale et gebyr på 750 EUR for hvert aktivt stof til det udpegede organ i bilag V. Gebyret anvendes udelukkende til at finansiere de omkostninger, der rent faktisk er forbundet med udførelsen af de opgaver, som er nævnt i bilag V.
2. Producenter, der indsender en anmeldelse i henhold til artikel 5, stk. 2, litra a), skal samtidig med indsendelsen betale et gebyr på 5000 EUR for hvert aktivt stof til det udpegede organ i bilag V. Gebyret anvendes udelukkende til at finansiere de omkostninger, der rent faktisk er forbundet med udførelsen af de opgaver, som er nævnt i bilag V.
KAPITEL 4
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 8
Midlertidige foranstaltninger
I en afgørelse om udfasning af et aktivt stof, som der ikke er indsendt en acceptabel anmeldelse for, i henhold til direktivets artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, kan Kommissionen, hvis en medlemsstat har forelagt yderligere teknisk bevis for, at der er et væsentligt behov for fortsat anvendelse af det aktive stof, samt at der ikke findes noget effektivt alternativ, fastsætte en udfasningsperiode, der er tilstrækkeligt lang til, at der kan udvikles egnede alternativer.
Artikel 9
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft den 1. august 2002.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. juni 2002.
32002R1112
L 168/14
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1112/2002 НА КОМИСИЯТА
от 20 юни 2002 година
за определяне на подробните правила за изпълнение на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност;
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2002/48/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2, втора алинея от нея;
като има предвид, че:
(1)
Комисията следва да се заеме с работна програма за постепенното изпитване на активни вещества, които присъстваха на пазара две години след датата на нотифициране на Директива 91/414/ЕИО. Първият етап на тази програма беше определен с Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробните правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3), последно изменен с Регламент (ЕО) № 2266/2000 (4) на Комисията. Първият етап продължава. Вторият и третият работен етап бяха определени с Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията от 28 февруари 2000 г. относно определяне на подробните правила за изпълнение на втория и третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (5) и също продължават.
(2)
Четвърти работен етап следва да бъде предвиден за всичките активни вещества, които не са обхванати от първия, втория и третия етап на програмата. За някои категории активни вещества е желателно да се посочат специфичните активни вещества или при какви условия на употреба те следва да бъдат включени в четвъртия етап на програмата.
(3)
Следва да се осигури процедура по нотификация, съгласно която заинтересованите производители могат да информират Комисията за техния интерес относно осигуряване включването на дадено активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и че поемат задължение да предоставят цялата информация, изисквана за правилната оценка на това активно вещество, и решението за неговото включване съгласно критериите, посочени в член 5 от директивата. Такава информация би позволила по-нататъшно определяне на приоритети за работната програма и би дала възможност да се вземат решения дали тези вещества следва да останат на пазара след 25 юли 2003 г. в очакване на резултатите от оценката относно съответствието на тяхната употреба с изискванията на член 5 от Директива 91/414/ЕИО.
(4)
Необходимо е да се определят задълженията на нотификаторите, що се отнася до форматите, периодите и органите, които са получатели на информацията, която следва да бъде предоставена. Различни нива на нотификация са подходящи за различни категории активни вещества. За някои категории активни вещества са разработени изисквания по отношение на данните и критериите за оценяване. Поради тази причина следва да се установи изискване заинтересованите производители да осигурят подробна информация относно сегашния етап на пълнота на техните досиета и относно съответните характеристики и да поемат задължението да осигурят пълен пакет с данни в рамките на определен срок. За останалите активни вещества заинтересованите производители следва да поемат задължението да осигурят основна информация за идентификация на активното вещество и неговите употреби и също така да поемат задължението да осигурят пакет с данни в рамките на определен срок.
(5)
Нотификацията не следва да бъде предпоставка за възможността, след включването на активното вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, да се пускат на пазара продукти за растителна защита съгласно разпоредбите на член 13 от директивата.
(6)
Процедурите, установени в настоящия регламент, не следва да засягат процедурите и действията, предприемани съгласно други разпоредби на общностното право, по-специално съгласно Директива 79/117/ЕИО на Съвета от 21 декември 1978 г. относно забраната за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита, съдържащи някои активни вещества (6), последно изменена с Директива 91/188/ЕИО (7) на Комисията, когато Комисията е получила информацията, от която се вижда, че нейните изисквания могат да бъдат изпълнени.
(7)
Комисията, в зависимост от заключенията на доклада, предоставен на Европейския парламент и на Съвета, за напредъка на работната програма, посочена в член 8, параграф 2, трета алинея от Директива 91/414/ЕИО, ще приеме допълнителни подробни регулативни разпоредби, позволяващи да се завършат възможно най-скоро оценката и вземането на решение по отношение на активните вещества, за които са спазени разпоредбите на настоящия регламент относно нотификацията и предоставянето на пълни досиета.
(8)
Съгласно член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директива 91/414/ЕИО Комисията може да вземе решение да не включва активни вещества в приложение I, в случаите когато изискванията на член 5 от същата директива не са изпълнени или изискваната информация и данни не са били предоставени в предвидения срок, а държавите-членки могат да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи такива активни вещества. При особени случаи обаче и с оглед на подробна мотивация, осигурена от държавите-членки, може да бъде целесъобразно да се отложи такова отнемане на разрешения за определени употреби, които са изключително необходими и за които не съществува алтернатива за ефикасна защита на растенията или растителните продукти, така че да се позволи развитието на алтернативи, заместващи употребите на оттеглените продукти. Необходимостта от преразглеждане на тези разпоредби следва да бъде доказвана за всеки отделен случай.
(9)
Когато за определено активно вещество изискванията на настоящия регламент относно нотификацията не са изпълнени, няма пречка заинтересованите страни да търсят включването на такива активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО посредством процедурите на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО към по-късна дата.
(10)
Уместно е производителите да поемат разноските по оценката, необходима за доказване безопасността на техните продукти, и следва да заплащат следователно такса на определения от Комисията орган за преглед на нотификациите за активните вещества.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
ГЛАВА 1
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Член 1
Приложно поле
1. Настоящият регламент определя подробни правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, наричана оттук нататък „Директивата“.
2. Първоначалното изпълнение на този четвърти етап се отнася до нотификацията на активните вещества, посочени в приложения I и II към настоящата директива с оглед на тяхното възможно включване в следващ приоритетен списък на активни вещества предвид тяхното възможно включване в приложение I към Директивата. Член 6, параграф 2, член 6, параграф 3 и член 6, параграф 4, втора алинея от Директивата не се прилагат за вещества, изброени или посочени в приложения I и II, докато процедурите, предвидени в настоящия регламент по отношение на тези вещества, не са приключили.
3. Настоящият регламент се прилага без да засяга:
а)
прегледите, извършвани от държавите-членки, особено що се отнася до подновявания на разрешения в съответствие с член 4, параграф 4 от Директивата.
б)
прегледите, извършвани от Комисията в съответствие с член 5, параграф 5 от Директивата.
в)
оценките, извършени съгласно Директива 79/117/ЕИО.
Член 2
Определения
Следните определения се прилагат за целите на настоящия регламент:
а)
„производител“ означава:
-
за активни вещества, произведени в Общността: изработващият активни вещества или лицето, установило се в Общността и определено от изработващия активни вещества за негов/негова изключителен/на представител/ка за целите на настоящия регламент,
-
за активни вещества, произведени извън Общността: лицето, установило се в Общността и определено от изработващия активни вещества за негов/негова изключителен/на представител/ка в Общността за целите на настоящия регламент,
-
за активни вещества, за които се предоставя колективна нотификация или колективно досие: асоциацията на производителите, установила се в Общността и определена от производителите на активни вещества, посочени в първо или второ тире, за целите на настоящия регламент;
б)
„изработващ“ означава лицето, което само изработва активното вещество или което възлага изработката на активното вещество на друго лице за своя сметка;
в)
„Комитет“ означава Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, създаден с член 19 от Директивата.
Член 3
Орган на държавата-членка
1. Държавите-членки разпределят отговорността за осъществяването на своите задължения в рамките на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директивата, на един или няколко органа.
2. Във всяка държава-членка един национален орган, посочен в приложение VI, координира и осигурява всичките необходими контакти с производителите, другите държави-членки и Комисията в съответствие с настоящия регламент. Всяка държава-членка информира Комисията и определения координиращ национален орган на всяка друга държава-членка за всякакви промени в съобщените данни относно определения координиращ национален орган.
ГЛАВА 2
ЧЕТВЪРТИ ЕТАП НА РАБОТНАТА ПРОГРАМА
Член 4
Основна нотификация
1. Всеки производител, желаещ да осигури включването на дадено активно вещество, посочено в приложение I към настоящия регламент и в приложение I към Директивата, нотифицира за това органа, посочен в приложение V. Комисията редовно ще следи отблизо задачите, посочени в приложение V, които са възложени на определения в това приложение орган. В съответствие с процедурата, установена в член 19 от Директивата, може да бъде взето решение за определяне на друг орган, когато се окаже, че задачите не се изпълняват точно.
2. Нотификация трябва да бъде предоставена за всяко активно вещество поотделно в срок от три месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 1 от приложение III към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на досие.
3. Всеки производител, който не е направил нотификация за определено активно вещество, посочено в параграф 1, в срока, посочен в параграф 2, или чиято нотификация е била отхвърлена в съответствие с разпоредбите на член 6, ще получи разрешение да участва в програмата за преглед само съвместно с един или няколко нотификатори за активното вещество (включително държава-членка, която е отправила нотификация в съответствие с член 6, параграф 2), чиято нотификация е била приета в съответствие с разпоредбите на член 6, чрез представянето на съвместно досие.
Член 5
Пълна нотификация
1. Всеки производител, който желае да осигури включването в приложение I към Директивата на дадено активно вещество, посочено в приложение II към настоящия регламент, следва да уведоми за това органа, посочен в приложение V.
2. Нотификация трябва да бъде предоставена за всяко активно вещество поотделно, както следва:
а)
в срок от три месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, първа нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 1 от приложение III към настоящия регламент, и
б)
в срок от шест месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, втора нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 2 от приложение III към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на пълно досие.
3. Всеки производител, който не е направил нотификация за определено активно вещество, посочено в параграф 1, в срока, посочен в параграф 2, или чиято нотификация е била отхвърлена в съответствие с разпоредбите на член 6, ще получи разрешение да участва в програмата за преглед само съвместно с един или няколко нотификатори за активното вещество, включително държава-членка, която е направила нотификация в съответствие с член 6, параграф 2, чиято нотификация е била приета в съответствие с разпоредбите на член 6, чрез представянето на съвместно досие.
Член 6
Разглеждане на основните нотификации и пълните нотификации
1. Комисията в срок от два месеца след изтичането на срока, посочен в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2, буква а), информира Комитета за нотификациите, които са били предоставени преди изтичането на този срок.
2. За всяко активно вещество, за което нито един производител не е предоставил нотификация, дадена държава-членка може да декларира своя интерес относно осигуряване включването на това активно вещество в приложение I към Директивата, като съобщи това на органа, определен в приложение V, в съответствие с членове 4 или 5. Такива нотификации следва да бъдат предоставени, колкото се може по-скоро и не по-късно от три месеца, след като Комисията е информирала държавите-членки, че никаква нотификация не е била предоставена за това вещество. Държава-членка, която предоставя нотификация, ще бъде третирана след това като производителя за целите на оценяването на съответното активно вещество.
3. Комисията в срок от шест месеца след изтичането на сроковете, посочени в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2, като вземе предвид критериите, посочени в приложение IV, части 1 и 2, информира Комитета за допустимостта на получените нотификации.
4. Подробни разпоредби, отнасящи се до предоставянето на досиета, срока (или сроковете) за тяхното предоставяне и режима на такси за активните вещества, за които е получена допустима нотификация, се установяват от Комисията в регламент, който следва да се приеме в съответствие с член 8, параграф 2, втора алинея от Директивата.
5. Комисията решава, съгласно член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директивата, да не включва в приложение I към Директивата активни вещества, посочени в приложение I или II към настоящия регламент, за които не е била предоставена никаква допустима нотификация в рамките на установените срокове. В решението се излагат причините за това невключване. Държавите-членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества в срока, определен в решението.
ГЛАВА 3
ТАКСИ
Член 7
Такси за нотификацията за четвъртия етап от работната програма
1. Всеки производител, който предоставя нотификация в съответствие с разпоредбите на член 4, следва при предоставянето на своята нотификация да заплати такса от 750 EUR за всяко активно вещество на органа, определен в приложение V. Таксата следва да се използва изключително за финансиране на действително направените разходи по задачите, предвидени в приложение V.
2. Всеки производител, който предоставя нотификация в съответствие с разпоредбите на член 5, параграф 2, буква а), следва при предоставянето на своята нотификация да заплати такса от 5 000 EUR за всяко активно вещество на органа, определен в приложение V. Таксата следва да се използва изключително за финансиране на действително направените разходи по задачите, предвидени в приложение V.
ГЛАВА 4
ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
Член 8
Преходни мерки
В решение за постепенно изваждане от употреба на активно вещество, за което не е била предоставена никаква допустима нотификация в съответствие с член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директива 91/414/ЕИО, Комисията може, когато от дадена държава-членка са били предоставени допълнителни технически доказателства, показващи съществена необходимост от по-нататъшна употреба на това вещество и отсъствието на каквото и да е ефикасно алтернативно решение, да определи период за постепенно изваждане от употреба, който е достатъчно дълъг, за да даде възможност да бъдат разработени подходящи алтернативни решения.
Член 9
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на 1 август 2002 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2002 година.