KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 1. juli 2008
om udnævnelse af medlemmer af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
(EØS-relevant tekst)
(2008/496/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (1), særlig artikel 4, stk. 3,
under henvisning til Det Europæiske Lægemiddelagenturs indstilling af 19. december 2007, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved afgørelse 2006/286/EF af 12. april 2006 (2) og efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udnævnte Kommissionen tre medlemmer af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme, i det følgende benævnt »udvalget«, for en periode på tre år med virkning fra den 16. april 2006.
(2)
To af disse medlemmers mandatperiode udløb henholdsvis i december 2006 (Gianmartino Benzi) og august 2007 (Julia Dunne). Det er derfor nødvendigt at udnævne to nye medlemmer af udvalget.
(3)
Det Europæiske Lægemiddelagentur har indstillet to personer til udnævnelse.
(4)
Medlemmerne af udvalget skal udnævnes for en periode på tre år med virkning fra den 2. juli 2008 -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Eneste artikel
Efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udnævnes følgende personer til medlemmer af udvalget for en periode på tre år med virkning fra den 2. juli 2008:
János BORVENDÉG
Bruno SEPODES
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juli 2008.
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2008 година
за назначаване на членове на Комитета за лекарствени продукти сираци
(текст от значение за ЕИП)
(2008/496/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 г. за лекарствата сираци (1), и по-специално член 4, параграф 3 от него,
като взе предвид препоръката на Европейската агенция по лекарствата от 19 декември 2007 г.,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2006/286/ЕО от 12 април 2006 г. (2), по препоръка на Европейската агенция по лекарствата от Комисията бяха назначени трима членове на Комитета за лекарствени продукти сираци, наричан по-долу „комитетът“, за период от три години, считано от 16 април 2006 г.
(2)
Членството на двама от тези членове приключи съответно през декември 2006 г. (проф. Gianmartino Benzi) и през август 2007 г. (д-р Julia Dunne). Поради това е необходимо да се назначат двама нови членове на комитета.
(3)
Европейката агенция по лекарствата препоръча двама души за назначаване.
(4)
Членовете на комитета се назначават за период от три години, който започва да тече на 2 юли 2008 г.,
РЕШИ:
Член единствен
По препоръка на Европейската агенция по лекарствата посочените по-долу лица се назначават за членове на комитета за период от три години, считано от 2 юли 2008 г.:
д-р János BORVENDÉG
г-н Bruno SEPODES
Съставено в Брюксел на 1 юли 2008 година.