Kommissionens beslutning
af 7. juni 2000
om principiel anerkendelse af, at det dossier, som er forelagt til grundig behandling med henblik på eventuel optagelse af EXP60707B (acetamiprid) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, er fuldstændigt
(meddelt under nummer K(2000) 1562)
(2000/390/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 1999/80/EF(2), særlig artikel 6, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge direktiv 91/414/EØF (i det følgende benævnt "direktivet") skal der udarbejdes en EF-liste over godkendte aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler.
(2) Nisso Chemical Europe GmbH forelagde de græske myndigheder et dossier vedrørende det aktive stof EXP60707B (acetamiprid) den 22. oktober 1999.
(3) Nævnte myndigheder gav Kommissionen resultaterne af en første undersøgelse af, om dossieret er fuldstændigt med hensyn til informationskravene i direktivets bilag II, og for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III. Derefter indsendte ansøgerne dossieret til Kommissionen og de øvrige medlemsstater i henhold til artikel 6, stk. 2.
(4) Dossieret for EXP60707B (acetamiprid) blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed den 22. februar 2000.
(5) Efter direktivets artikel 6, stk. 3, skal det på EF-plan bekræftes, at hvert dossier opfylder informationskravene i direktivets bilag II og for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III.
(6) Bekræftelsen er nødvendig, for at der kan foretages en grundig behandling af dossieret, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det aktive stof, samtidig med at betingelserne i direktivets artikel 8, stk. 1, navnlig kravet om, at der skal foretages en detaljeret vurdering af det aktive stof og plantebeskyttelsesmidlet ud fra direktivets krav, opfyldes.
(7) Ovenstående udelukker ikke, at ansøgeren kan anmodes om yderligere data eller oplysninger, for at afklare visse punkter i dossieret. Hvis de rapporterende medlemsstater anmoder om, at der fremsendes yderligere data, som er nødvendige for at tydeliggøre dossieret, påvirker det ikke fristen for fremsendelse af den rapport, der er omhandlet i punkt 9.
(8) Medlemsstaterne og Kommissionen godkender, at Grækenland vil foretage en grundig behandling af dossieret vedrørende EXP60707B (acetamiprid).
(9) Grækenland fremlægger konklusionerne af behandlingen tillige med eventuelle anbefalinger om optagelse og eventuelle betingelser herfor hurtigst muligt, dog senest et år efter offentliggørelsen af denne beslutning.
(10) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Følgende dossier opfylder principielt data- og informationskravene i direktivets bilag II og for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III under hensyntagen til de påtænkte anvendelsesformål:
Det dossier, som Nisso Chemical Europe GmbH indsendte til Kommissionen og medlemsstaterne med henblik på optagelse af EXP60707B (acetamiprid) som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og som blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed den 22. februar 2000.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. juni 2000.
32000D0390
L 145/36
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 7 юни 2000 година
за признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед възможното включване на EXP60707B (acetamiprid) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета за пускане на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(2000) 1562)
(2000/390/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската oбщност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 1999/80/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда изготвянето на общностен списък на активните вещества, за които се разрешава включване във продуктите за растителна защита.
(2)
На 22 октомври 1999 г. Nisso Chemical Europe GmbH е представила на гръцките органи досие за активното вещество EXP60707B (acetamiprid).
(3)
Посочените органи са информирали Комисията за резултатите от първия преглед на досието, целящ да се уверят, че последното включва всички данни, посочени приложение II и, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт, в приложение III към директивата. В съответствие с член 6, параграф 2 впоследствие заявителят е представил досието на Комисията и на останалите държави-членки.
(4)
Постоянният фитосанитарен комитет е сезиран за досието за EXP60707B (acetamiprid) на 22 февруари 2000 г.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официално съответствие на всяко досие с изискванията, посочени в приложение II и, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата, да бъде потвърдено на общностно равнище.
(6)
Това потвърждение е необходимо, за да се позволи подробен преглед на досието и държавите-членки да могат да дадат временно разрешение за съдържащи съответното активно вещество продукти за растителна защита, при спазване на изискванията, посочени в член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално изискването за предвиждане на подробна оценка на активното вещество и на продукт за растителна защита в светлината на предвидените от директивата изисквания.
(7)
Такова решение не засяга правото за поискване от заявителя да предостави допълнителни данни или информация, с оглед изясняване на някои точки от досието. Искането на докладващата държава-членка за представяне на допълнителни данни не пречи на посочения в съображение 9 фиксиран срок за представяне на доклада.
(8)
Между държавите-членки и Комисията има споразумение, че Гърция ще извърши подробен преглед на досието на EXP60707B (acetamiprid).
(9)
Възможно най-скоро и най-късно до една година, считано от публикуването на настоящото решение, Гърция ще представи доклад за заключенията от посочения преглед с приложени към него препоръки за включване или невключване и с всички свързани с това условия.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следното досие отговаря по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и на приложение III към директивата, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита, предвид предложените употреби:
досието, представено от Nisso Chemical Europe Gmbh на Комисията и на останалите държави-членки, с оглед включването на EXP60707B (acetamiprid) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 22 февруари 2000 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 юни 2000 година.