KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 16. september 2008
om udnævnelse af en repræsentant for Kommissionen i Det Europæiske Lægemiddelagenturs bestyrelse
(2008/735/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (1), særlig artikel 65, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 65 i forordning (EF) nr. 726/2004 skal Det Europæiske Lægemiddelagenturs (i det følgende benævnt »agenturet«) bestyrelse omfatte to repræsentanter for Kommissionen.
(2)
Som følge af en omfordeling af kompetenceområder i Kommissionen er det nødvendigt at udpege et nyt medlem til agenturets bestyrelse fra Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere samt en suppleant, der erstatter det fraværende medlem og stemmer på dettes vegne -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Repræsentanten for Kommissionen i Det Europæiske Lægemiddelagenturs bestyrelse skal have følgende stilling og følgende funktioner:
a)
Ledende konsulent med særlig interesse for folkesundhed, som rådgiver generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere om sundhedsstrategier, og som støtter direktøren for direktoratet for folkesundhed og risikovurdering.
Suppleanten skal have følgende stilling og følgende funktioner:
b)
Kontorchef for »sundhedsstrategier og -systemer«, som også har ansvaret for fastlæggelse og formulering af politikker og aktioner vedrørende folkesundhed, herunder også lægemiddelområdet, og som fastlægger den overordnede retning for aktiviteterne i kontoret på grundlag af arbejdsprogrammet for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere og/eller direktoratet for folkesundhed og risikovurdering.
Artikel 2
Nærværende afgørelse finder anvendelse på de personer, der har en af de i artikel 1 omhandlede stillinger, også hvis det er midlertidigt, på datoen for vedtagelse af nærværende afgørelse, eller på enhver, som har afløst disse personer i disse stillinger.
Artikel 3
Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere meddeler formanden for bestyrelsen og direktøren for agenturet navnene på de personer, der har de stillinger, som er anført i artikel 1, og enhver ændring heraf.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 2008.
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 септември 2008 година
за назначаване на представител на Комисията в управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата
(2008/735/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (1), и по-специално член 65 от него,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно член 65 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) следва да има двама представители на Комисията.
(2)
Поради преразпределяне на компетенции в Комисията е необходимо да се назначи един нов член на управителния съвет на Агенцията от Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители“ и негов заместник, който да замества члена на управителния съвет в негово отсъствие и да гласува от негово име,
РЕШИ:
Член 1
Представител на Комисията в управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата е лицето, което заема следната длъжност и упражнява следните функции:
а)
Главен съветник със специални интереси в областта на общественото здраве, който съветва генералния директор на Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители“ по въпросите на здравната стратегия и оказва подкрепа на директора на дирекция „Обществено здраве и оценка на риска“.
Заместник на представителя е лицето, което заема следната длъжност и упражнява следните функции:
б)
Началник на отдел „Здравна стратегия и здравни системи“, в чиито задължения влиза определяне и формулиране на обществените здравни политики и дейности, включително в областта на лекарствените средства, както и осъществяване на общото ръководство на дейности в рамките на отдела на базата на работната програма на Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители“ и/или на тази на дирекция „Обществено здраве и оценка на риска“.
Член 2
Настоящото решение се прилага към лицата, които заемат, включително и временно, постовете, упоменати в член 1, към датата на приемане на настоящото решение, или към всяко лице, което е техен приемник на посочените постове.
Член 3
Генералният директор на Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители“ информира председателя на управителния съвет и директора на Агенцията за имената на лицата, които заемат постовете, упоменати в член 1, както и за всякакви промени, свързани с тях.
Съставено в Брюксел на 16 септември 2008 година.