RAADETS DIREKTIV af 28. januar 1991 om dyresundhedsmaessige betingelser for afsaetning af akvakulturdyr og -produkter (91/67/EOEF)
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1)
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Akvakulturdyr og -produkter er omfattet af listen i Traktatens bilag II;
opdraet af akvakulturdyr og afsaetning af akvakulturdyr og -produkter udgoer en indtaegtskilde for beskaeftigede i fiskerisektoren;
for at sikre en rationel udvikling af denne sektor og oege dens produktivitet boer der paa EF-plan fastsaettes dyresundhedsmaessige betingelser for naevnte sektor;
i den forbindelse er det vigtigt at bidrage til det indre markeds gennemfoerelse, samtidig med at spredning af smitsomme sygdomme undgaas;
akvakulturdyrs dyresundhedsmaessige status er ikke den samme i hele Faellesskabet; der boer derfor foretages en opdeling i zoner;
det boer fastsaettes, hvilke kriterier og hvilken procedure der skal anvendes i forbindelse med godkendelse af saadanne
zoner og med opretholdelse, suspension, fornyelse og tilbagetraekning af godkendelse af dem;
der boer endvidere henvises til begrebet »bedrift med en saerlig dyresundhedsmaessig status«;
det boer fastsaettes, hvilke kriterier og hvilken procedure der skal anvendes i forbindelse med godkendelse af saadanne bedrifter og med opretholdelse, suspension, fornyelse og tilbagetraekning af godkendelse af dem;
der boer fastsaettes faellesskabsbestemmelser for import af akvakulturdyr og -produkter fra tredjelande; bestemmelserne boer omfatte fornoedne beskyttelsesforanstaltninger;
der boer indfoeres en EF-inspektionsordning med henblik paa kontrol af overholdelsen af bestemmelserne i dette direktiv;
der boer foretages videnskabelige undersoegelser med henblik paa i fremtiden at kunne supplere bestemmelserne i dette direktiv;
der boer indfoeres en procedure for snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den Staaende Veterinaerkomité -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
KAPITEL 1 Generelle bestemmelser
Artikel 1
I dette direktiv fastsaettes de dyresundhedsmaessige betingelser for afsaetning af akvakulturdyr og -produkter.
Dette direktiv gaelder med forbehold af faellesskabs- eller nationale bestemmelser om beskyttelse eller bevarelse af arter.
Artikel 2
I dette direktiv forstaas ved:
1) »akvakulturdyr«: levende fisk, krebsdyr og bloeddyr fra et akvakulturbrug, herunder oprindeligt vildtlevende dyr bestemt til et akvakulturbrug
2) »akvakulturprodukter«: produkter fra akvakulturdyr, hvad enten de er beregnet til opdraet, som f.eks. aeg og maelke, eller til konsum
3) »fisk, krebsdyr og bloeddyr«: alle fisk, krebsdyr og bloeddyr uanset udviklingstrin
4) »akvakulturbrug«: enhver virksomhed eller generelt ethvert geografisk afgraenset anlaeg, hvor der opdraettes eller holdes akvakulturdyr med henblik paa afsaetning
5) »godkendt akvakulturbrug«: akvakulturbrug, der opfylder de respektive bestemmelser i punkt I, II eller III i bilag C, og som er godkendt som saadant i overensstemmelse med artikel 6
6) »godkendt zone«: en zone, der opfylder bestemmelserne i punkt I, II eller III i bilag B, og som er godkendt som saadan i overensstemmelse med artikel 5
7) »godkendt laboratorium«: et laboratorium paa en medlemsstats omraade, der af den kompetente myndighed er blevet udpeget til under dennes ansvar at foretage de diagnosticeringsproever, som er fastsat ved dette direktiv
8) »officiel tjeneste«: den veterinaertjeneste eller enhver anden tjeneste paa et tilsvarende niveau, der er udpeget af den kompetente myndighed i medlemsstaten eller tredjelandet, og som er ansvarlig for den kontrol, der er fastsat ved dette direktiv
9) »sundhedskontrolbesoeg«: besoeg aflagt af en eller flere officielle tjenester paa et akvakulturbrug eller i en zone for at foere sundhedskontrol
10) »afsaetning«: opbevaring eller udstilling med henblik paa salg, markedsfoering, salg, levering, overfoersel eller enhver anden form for afsaetning i Faellesskabet med undtagelse af detailsalg.
KAPITEL 2 Afsaetning af akvakulturdyr og -produkter fra Faellesskabet
Artikel 3
1. For afsaetning af akvakulturdyr gaelder foelgende generelle betingelser:
a) de maa ikke udvise kliniske sygdomstegn paa afsendelsesdagen
b) de maa ikke vaere bestemt til destruktion eller aflivning som led i en plan for udryddelse af en smitsom sygdom, jf. bilag A
c) de maa ikke komme fra et akvakulturbrug, for hvilket der er udstedt et forbud af dyresundhedsmaessige grunde, og de maa ikke have vaeret i kontakt med dyr fra et saadant brug.
2. Akvakulturpodukter til avlsbrug (aeg og maelke) maa kun afsaettes, hvis de kommer fra dyr, der opfylder kravene i stk. 1.
3. Akvakulturprodukter til konsum maa kun afsaettes, hvis de kommer fra dyr, der opfylder kravet i stk. 1, litra a).
Artikel 4
Akvakulturdyr transporteres saa hurtigt som muligt til bestemmelsesstedet med et transportmiddel, som i forvejen er blevet rengjort og om noedvendigt desinficeret med et desinfektionsmiddel, der er officielt godkendt i afsendelsesmedlemsstaten.
Hvis der anvendes vand ved landtransport, skal koeretoejerne vaere indrettet saaledes, at der ikke loeber eller spildes vand fra koeretoejet under transporten. Transporten skal foregaa paa en saadan maade, at akvakulturdyrenes sundhedsstatus beskyttes effektivt, bl.a. gennem vandfornyelse, Vandfornyelsen skal foregaa paa steder, der opfylder betingelserne i bilag D. Hver medlemsstat meddeler Kommissionen en liste over saadanne steder samt alle senere aendringer. Kommissionen videregiver disse oplysninger til de oevrige medlemsstater.
Artikel 5
1. For at opnaa status som godkendt zone, for saa vidt angaar en eller flere af de sygdomme, der er naevnt i liste I og II i kolonne 1 i bilag A, forelaegger medlemsstaterne Kommissionen:
- alt relevant bevismateriale i forbindelse med de respektive betingelser i punkt: I B, II B eller III B i bilag B
- de nationale bestemmelser, der skal sikre overholdelsen af de respektive krav i punkt I C, II C eller III C i bilag B.
2. Kommissionen gennemgaar de oplysninger, der er naevnt i stk. 1. Kommissionen kan efter fremgangsmaaden i artikel 26 godkende eller paa ny godkende zoner ud fra de paagaeldende oplysninger.
Hvis den officielle tjeneste traekker godkendelsen af en zone tilbage i henhold til punkt I D, nr. 5, punkt II D eller punkt III D, nr. 5, i bilag B, ophaever Kommissionen sin beslutning om godkendelse.
3. Kommissionen opstiller en liste over godkendte zoner. Den aendrer denne liste for at tage hensyn saavel til nye godkendelser som tilbagekaldelse af godkendelser. Kommissionen meddeler listen og aendringerne til medlemsstaterne.
Artikel 6
1. For at akvakulturbrug, for saa vidt angaar en eller flere af de sygdomme, der er naevnt i liste I og II i kolonne 1 i bilag A, kan opnaa status som godkendt akvakulturbrug i en ikke-godkendt zone, forelaegger medlemsstaterne Kommissionen:
- et fyldestgoerende dokumentationsmateriale vedroerende de respektive betingelser i punkt I A, II A eller III A i bilag C
- de nationale bestemmelser, der skal sikre overholdelsen af de respektive forskrifter i punkt I B, II B eller III B i bilag C.
2. Efter at have modtaget sagsakterne vedroerende anmodningen om godkendelse eller fornyet godkendelse af et akvakulturbrug i en ikke-godkendt zone har Kommissionen en frist paa en maaned til at behandle sagen. Sagsbehandlingen finder sted paa baggrund af de i stk. 1 naevnte oplysninger og i givet fald resultaterne af kontrollen paa stedet i henhold til artikel 17.
Hvis udfaldet af denne behandling er favorabelt, meddeler Kommissionen medlemsstaterne sine konklusioner. Medlemsstaterne har en frist paa to uger til at fremkomme med deres bemaerkninger.
Hvis der efter udloebet af denne frist ikke er fremsat bemaerkninger, eller hvis medlemsstaternes bemaerkninger ikke er i modstrid med Kommissionens konklusioner, godkender Kommissionen akvakulturbruget eller foretager en fornyet godkendelse af dette.
Hvis der er vaesentlige uoverensstemmelser mellem Kommissionens konklusioner og medlemsstaternes bemaerkninger, eller hvis Kommissionen efter gennemgang af sagsakterne er af den opfattelse, at der ikke boer meddeles godkendelse eller fornyet godkendelse, har Kommissionen en frist paa to maaneder til at forelaegge sagen for Den Staaende Veterinaerkomité og opnaa en udtalelse fra denne komité. I saa fald meddeles godkendelsen eller den fornyede godkendelse efter fremgangsmaaden i artikel 26.
Hvis den officielle tjeneste kalder et akvakulturbrugs godkendelse tilbage efter punkt I C, II C eller III C i bilag C ophaever Kommissionen sin beslutning om godkendelse.
3. Kommissionen opstiller en liste over godkendte akvakulturbrug. Den aendrer denne liste for at tage hensyn saavel til nye godkendelser som tilbagekaldelse af godkendelser. Kommissionen meddeler denne liste og aendringerne til medlemsstaterne.
Artikel 7
1. Levende fisk af de modtagelige arter, der er naevnt i liste I og II i kolonne 2 i bilag A, og deres aeg og maelke maa kun afsaettes, hvis nedenstaaende supplerende krav er opfyldt:
a) hvis destinationen er en godkendt zone, skal de ledsages af et transportdokument i overensstemmelse med artikel 11, jf. model i kapitel 1 eller 2 i bilag E, hvori det bekraeftes, at de kommer fra en godkendt zone eller et godkendt akvakulturbrug. Indtil resultaterne af den i artikel 28 omhandlede genbehandling foreligger, skal der efter fremgangsmaaden i artikel 26 fastsaettes supplerende garantier, som skal overholdes ved indfoersel i en godkendt zone af fisk fra et godkendt akvakulturbrug beliggende i en ikke-godkendt zone. Indtil den paagaeldende afgoerelse foreligger, gaelder de nationale bestemmelser fortsat under overholdelse af Traktatens almindelige regler.
b) hvis destinationen er et akvakulturbrug, der, selv om det er beliggende i en ikke-godkendt zone, opfylder betingelserne i punkt I i bilag C, skal de i overensstemmelse med artikel 11 ledsages af et transportdokument, jf. model i kapitel 1 eller kapitel 2 i bilag E, hvori det bekraeftes, at de kommer fra henholdsvis en godkendt zone eller et akvakulturbrug med samme sundhedsstatus som modtagerbruget.
2. Kommissionen kan efter fremgangsmaaden i artikel 26 aendre eller ophaeve de supplerende krav i stk. 1, alt efter hvordan den dyresundhedsmaessige situation udvikler sig i Faellesskabet, isaer for at tage hensyn til resultatet af de foranstaltninger, der er blevet ivaerksat til udryddelse af den sygdom, som er naevnt i liste I i kolonne 1 i bilag A.
Artikel 8
1. Levende bloeddyr af de arter, der er naevnt i liste I og II i kolonne 2 i bilag A, maa kun afsaettes, hvis nedenstaaende supplerende krav er opfyldt:
a) hvis de skal udsaettes i en godkendt kystzone, skal de i overensstemmelse med artikel 11 ledsages af et transportdokument, jf. model i kapitel 3 eller 4 i bilag E, hvori det bekraeftes, at de kommer fra henholdsvis en godkendt kystzone eller et godkendt akvakulturbrug i en ikke-godkendt kystzone
b) hvis de skal udsaettes i et akvakulturbrug, der, selv om det er beliggende i en ikke-godkendt kystzone, opfylder betingelserne i punkt III i bilag C, skal de ledsages af et transportdokument i overensstemmelse med artikel 11,
jf. model i kapitel 3 eller 4 i bilag E, hvori det bekraeftes, at de kommer fra henholdsvis en godkendt kystzone eller et akvakulturbrug med samme sundhedsstatus som modtagerbruget.
2. Kommissionen kan efter fremgangsmaaden i artikel 26 aendre eller ophaeve de supplerende krav i stk. 1 alt efter hvordan den dyresundhedsmaessige situation udvikler sig i Faellesskabet.
Artikel 9
Akvakulturdyr og -produkter fra ikke-godkendte zoner maa kun afsaettes til konsum i godkendte zoner, hvis nedenstaaende krav er opfyldt:
1) Fisk, der er modtagelige for sygdomme i liste I og II i kolonne 1 i bilag A, skal aflives og renses, inden de forsendes.
Indtil resultaterne af den i artikel 28 omhandlede genbehandling foreligger, er der dog ikke pligt til at rense fisk, som kommer fra et godkendt akvakulturbrug i en ikke-godkendt zone. Der kan fastsaettes undtagelser fra dette princip efter fremgangsmaaden i artikel 26.
Indtil den paagaeldende afgoerelse foreligger, gaelder de nationale bestemmelser fortsat under overholdelse af Traktatens almindelige regler.
2) Levende bloeddyr, der er modtagelige for de sygdomme, der er naevnt i liste I og II i kolonne 1 i bilag A, skal enten leveres til direkte konsum eller til konservesindustrien med forbud mod genudsaetning, medmindre:
- de hidroerer fra et godkendt akvakulturbrug i en ikke-godkendt kystzone
- de er midlertidigt nedsaenket i lagerbassiner eller rensningsanlaeg, der er saerlig indrettede og godkendt af den kompetente myndighed til dette formaal og bl.a. raader over et behandlings- og desinficeringsanlaeg for spildevand. Kommissionen fastsaetter betingelserne for denne godkendelse efter fremgangsmaaden i artikel 26.
3) Om noedvendigt fastsaetter Kommissionen efter fremgangsmaaden i artikel 26 passende foranstaltninger for at sikre, at naervaerende artikels bestemmelser overholdes ensartet.
Artikel 10
1. Hvis en medlemsstat opstiller eller har opstillet et program, saaledes at den senere kan indlede procedurerne efter artikel 5, stk. 1, og artikel 6, stk. 1, forelaegger den Kommissionen programmet og oplyser navnlig om:
- den omhandlede geografiske zone eller det eller de omhandlede akvakulturbrug
- de foranstaltninger, som de officielle tjenester skal traeffe for at sikre, at programmet afvikles korrekt
- de procedurer, der foelges af de godkendte laboratorier, disses antal og beliggenhed
- omfanget af den eller de sygdomme, der er naevnt i liste I og II i kolonne 1 i bilag A
- bekaempelsesforanstaltningerne i tilfaelde af paavisning af en af disse sygdomme.
2. Kommissionen gennemgaar de programmer, som medlemsstaterne indsender. Programmerne godkendes efter fremgangsmaaden i artikel 26. Efter vedtagelsen af programmerne gaelder reglerne i artikel 7 og 8, naar der foeres akvakulturdyr og -produkter ind paa akvakulturbrug eller i zoner, der beroeres af programmerne.
3. De programmer, som medlemsstaterne indsender, kan aendres eller suppleres efter fremgangsmaaden i artikel 26. AEndringer af eller tilfoejelser til tidligere godkendte programmer eller til krav, der er opstillet i overensstemmelse med stk. 2, kan godkendes efter samme fremgangsmaade.
Artikel 11
1. Transportdokumenterne, jf. artikel 7 og 8, udstedes af den officielle tjeneste paa oprindelsesstedet paa det eller de officielle sprog paa bestemmelsesstedet tidligst 48 timer foer laesning. De skal bestaa af ét ark og kun vedroere én modtager. De er gyldige i ti dage.
2. Hver sending akvakulturdyr og -produkter skal vaere klart identificeret, saa det i givet fald er muligt at spore, hvilket akvakulturbrug akvakulturdyrene eller -produkterne oprindeligt kommer fra, og i givet fald at undersoege, om disse dyr eller produkter svarer til oplysningerne i det ledsagende transportdokument. Disse oplysninger kan vaere anfoert direkte paa beholdere, paa en derpaa fastgjort etiket eller i transportdokumenterne.
Artikel 12
1. Hvis en medlemsstat opstiller eller har opstillet et fakultativt eller obligatorisk program for bekaempelse af en af de sygdomme, der er naevnt i liste III i kolonne 1 bilag A, forelaegger den Kommissionen programmet og oplyser navnlig om:
- hvordan situationen i medlemsstaten er med hensyn til den paagaeldende sygdom
- hvad begrundelsen er for gennemfoerelse af programmet, idet der tages hensyn til, hvilket omfang sygdommen har, og til, hvilke fordele programmet giver sammenholdt med udgifterne dertil
- hvilke geografiske zoner programmet vil blive gennemfoert i
- hvilke kategorier af akvakulturbrug der skal opstilles, hvilke normer de skal overholde inden for hver kategori, herunder proevemetoder
- hvilke regler der gaelder for at foere dyr med lavere sundhedsstatus ind paa et akvakulturbrug
- hvilke foranstaltninger der skal traeffes, hvis et akvakulturbrug af en eller anden aarsag mister sin status
- hvilke kontrolprocedurer der gaelder for programmet.
2. Kommissionen gennemgaar de programmer, som medlemsstaterne indsender. Programmerne godkendes efter fremgangsmaaden i artikel 26. De generelle eller begraensede yderligere garantier, der kan kraeves, naar der foeres akvakulturdyr og -produkter ind paa akvakulturbrug eller ind i officielt kontrollerede zoner, fastlaegges efter samme fremgangsmaade.
3. De programmer, som medlemsstaterne indsender, kan aendres eller suppleres efter fremgangsmaaden i artikel 26. AEndringer af eller tilfoejelser til tidligere godkendte programmer eller til garantier, der er fastlagt i overensstemmelse med stk. 2, kan godkendes efter samme fremgangsmaade.
Artikel 13
1. En medlemsstat, der vurderer, at dens omraade er helt eller delvis frit for en af de sygdomme, der er naevnt i liste III i kolonne 1 i bilag A, sender det fornoedne bevismateriale til Kommissionen. Den skal isaer give foelgende oplysninger:
- sygdommens art og sygdommens forloeb paa medlemsstatens omraade
- resultaterne af observationsproever, der er baseret paa serologiske, virologiske, mikrobiologiske eller patologiske resultater, og paa, at der er pligt til at anmelde sygdommen til de kompetente myndigheder
- observationstidens varighed
- bestemmelserne, der goer det muligt at kontrollere, at sygdommen ikke forekommer.
2. Kommissionen gennemgaar medlemsstatens bevismateriale. De generelle eller begraensede yderligere garantier, der kan kraeves, naar der foeres akvakulturdyr og -produkter ind paa visse akvakulturbrug eller ind i visse zoner, kan fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 26.
3. Den paagaeldende medlemsstat underretter Kommissionen om enhver aendring i bevismaterialet efter stk. 1 vedroerende sygdommen. De yderligere garantier, jf. stk. 2, kan
aendres eller ophaeves efter fremgangsmaaden i artikel 27 paa baggrund af de indsendte oplysninger.
Artikel 14
1. Med forbehold af de efter fremgangsmaaden i artikel 12 og 13 fastsatte bestemmelser vedroerende sygdomme, der er omhandlet i liste III i kolonne 1 i bilag A, gaelder foelgende supplerende bestemmelser for afsaetning af levende opdraettede fisk, bloeddyr eller krebsdyr samt deres aeg og maelke, der enten ikke tilhoerer de modtagelige arter, der er anfoert i liste I og II i kolonne 2 i bilag A, eller tilhoerer naevnte arter og kan overfoere en eller flere af de paa liste I og II i kolonne 1 opfoerte sygdomme uden dog at vaere modtagelige herfor:
a) hvis de skal indfoeres i en godkendt zone, skal de vaere ledsaget af et transportdokument, som er i overensstemmelse med artikel 11, og som svarer til den model, der skal fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 26, og hvoraf det skal fremgaa, at de kommer fra en zone med samme sundhedsstatus fra et godkendt akvakulturbrug i en ikke-godkendt zone eller fra et brug, der kan befinde sig i en ikke-godkendt zone, paa betingelse af at et saadant brug ikke har fisk, bloeddyr eller krebsdyr tilhoerende de arter, der er anfoert i liste I og II i kolonne 2 i bilag A, og ikke er forbundet med et vandloeb eller et havomraade eller en flodmunding
indtil resultatet af den i artikel 28 omhandlede genbehandling foreligger, kan medlemsstaterne dog efter fremgangsmaaden i artikel 26 anmode om en undtagelse fra foregaaende afsnit, saerlig med henblik paa at forbyde indfoersel af de i dette stykke omhandlede fisk, bloeddyr eller krebsdyr i en godkendt zone, naar de stammer fra et godkendt akvakulturbrug i en ikke-godkendt zone eller fra et brug, der kan befinde sig i en ikke-godkendt zone, paa betingelse af at et saadant brug ikke har fisk, bloeddyr eller krebsdyr tilhoerende de arter, der er anfoert i liste I og II i kolonne 2 i bilag A og ikke er forbundet med et vandloeb, et havomraade eller en flodmunding; efter samme fremsgangsmaade fastsaettes betingelserne og foranstaltningerne med henblik paa at sikre ensartet overholdelse af denne bestemmelse; indtil disse afgoerelser foreligger, gaelder de nationale bestemmelser fortsat under overholdelse af Traktatens almindelige regler
b) hvis de skal leveres til et brug, der, selv om det ligger i en ikke-godkendt zone, opfylder betingelserne i bilag C, skal de vaere ledsaget af et transportdokument, som er i overensstemmelse med artikel 11 og svarer til den model, der skal fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 26, og hvoraf det skal fremgaa, at de kommer fra en godkendt zone, et brug med samme sundhedsstatus eller fra et brug, der kan befinde sig i en ikke-godkendt zone, paa betingelse af at et saadant brug ikke har fisk, bloeddyr eller krebsdyr tilhoerende de arter, der er anfoert i liste I og II i kolonne 2 i bilag A, og ikke er forbundet med et vandloeb eller et havomraade eller en flodmunding.
2. Med forbehold af de efter fremgangsmaaden i artikel 12 og 13 fastsatte bestemmelser vedroerende sygdomme, der er naevnt i liste III i kolonne 1 i bilag A, gaelder foelgende supplerende bestemmelser for afsaetning af vildtlevende fisk, bloeddyr eller krebsdyr samt deres aeg og maelke:
a) hvis de skal indfoeres i en godkendt kontinentalzone, skal de vaere ledsaget af et transportdokument, som er i overensstemmelse med artikel 11 og svarer til den model, der skal fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 26, og hvoraf det skal fremgaa, at de kommer fra en zone med samme sundhedsstatus
b) hvis de skal leveres til et brug, der, selv om det ligger i en ikke-godkendt zone, opfylder betingelserne i bilag C, punkt I, skal de vaere ledsaget af et transportdokument, som er i overensstemmelse med artikel 11 og svarer til den model, der skal fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 26, og hvoraf det skal fremgaa, at de kommer fra en godkendt zone.
Artikel 15
Det fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 26, hvilke proeveudtagningsplaner og diagnosticeringsmetoder der skal anvendes til paavisning og bekraeftelse af sygdommene i kolonne 1 i bilag A. I proeveudtagningsplanerne skal der tages hensyn til forekomsten af vildtlevende fisk, vildtlevende krebsdyr eller vildtlevende bloeddyr i vandmiljoeet.
Artikel 16
1. De regler, der er fastsat ved Raadets direktiv 89/662/EOEF af 11. december 1989 om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelse af det indre marked (1), for saa vidt angaar akvakulturprodukter bestemt til konsum, og ved Raadets direktiv 90/425/EOEF af 26. juni 1990 om veterinaer og zooteknisk kontrol i samhandelen i Faellesskabet med visse levende dyr og produkter med henblik paa gennemfoerelse af det indre marked (2), for saa vidt angaar markedsfoerte akvakulturdyr og -produkter, finder anvendelse, isaer for saa vidt angaar tilrettelaeggelsen og opfoelgningen af den kontrol, der skal udfoeres af bestemmelsesmedlemsstaten, og de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettes.
2. Direktiv 89/662/EOEF aendres saaledes:
a) i bilag A tilfoejes foelgende led:
»- Raadets direktiv 91/67/EOEF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmaessige betingelser for afsaetning af akvakulturdyr og -produkter (EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 1).«
»akvakulturprodukter«.
3. I bilag A, afsnit I, i direktiv 90/425/EOEF, tilfoejes foelgende henvisning:
»Raadets direktiv 91/67/EOEF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmaessige betingelser for afsaetning af akvakulturdyr og -produkter (EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 1).«
Artikel 17
1. I den udstraekning, det er noedvendigt for en ensartet anvendelse af dette direktiv, kan veterinaereksperter fra Kommissionen i samarbejde med de kompetente myndigheder foretage kontrol paa stedet. Den medlemsstat, paa hvis omraade der foretages kontrol, yder eksperterne den fornoedne bistand til udfoerelsen af deres opgave. Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af kontrollen.
2. De almindelige gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 26.
Reglerne for, hvordan kontrollen efter denne artikel skal foretages, fastsaettes efter samme fremgangsmaade.
KAPITEL 3 Import fra tredjelande
Artikel 18
Akvakulturdyr og -produkter, der indfoeres til Faellesskabet, skal opfylde kriterierne i artikel 19, 20 og 21.
Artikel 19
1. Akvakulturdyrene og -produkterne skal komme fra tredjelande eller omraader i tredjelande, der er opfoert paa en liste, som Kommissionen opstiller efter fremgangsmaaden i artikel 26. Listen kan suppleres eller aendres efter samme fremgangsmaade.
2. Ved afgoerelse af, om et tredjeland eller et omraade i et tredjeland kan opfoeres paa den i stk. 1 naevnte liste, tages der navnlig hensyn til:
a) hvilken sundhedsstatus akvakulturdyrene har, med saerlig vaegt paa eksotiske sygdomme og den sundhedsmaessige situation i det paagaeldende land, der vil kunne udgoere en fare for dyresundheden i medlemsstaterne
b) hvor regelmaessigt og hvor hurtigt tredjelandet giver oplysning om, hvorvidt der paa deres omraade forekommer akvakulturdyresygdomme, isaer de sygdomme, der er opfoert paa liste B fra Det Internationale Kontor for Epizootier
c) hvilke bestemmelser der gaelder i tredjelandet for forebyggelse og bekaempelse af akvakulturdyresygdomme
d) hvilken struktur og hvilke befoejelser de officielle tjenester i tredjelandet har
e) hvordan foranstaltningerne til forebyggelse og bekaempelse af smitsomme akvakulturdyresygdomme er tilrettelagt og gennemfoeres
f) hvilke garantier tredjelandet kan give med hensyn til bestemmelserne i dette direktiv.
3. Den liste, der er naevnt i stk. 1, og alle aendringer heraf offentliggoeres i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.
Artikel 20
1. For hvert tredjeland skal akvakulturdyrene og -produkterne opfylde de sundhedsmaessige betingelser, der fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 26.
2. Alt efter den dyresundhedsmaessige situation i det paagaeldende tredjeland kan betingelserne i stk. 1 navnlig omfatte:
- importrestriktioner for et omraade i tredjelandet
- restriktioner for visse arter, uanset udviklingstrin
- krav om behandling af produkterne saasom desinficering af aeg
- krav til disse dyrs eller produkters anvendelse
- foranstaltninger, der skal anvendes efter import, saasom anbringelse af aeggene i karantaene eller desinficering af aeggene.
Artikel 21
1. Akvakulturdyrene og -produkterne skal vaere ledsaget af et certifikat udstedt af den officielle tjeneste i eksporttredjelandet. For certifikatet gaelder foelgende:
a) det udstedes paa den dag, hvor sendingen laesses for at blive transporteret til bestemmelsesmedlemsstaten
b) originalen skal ledsage sendingen
c) det skal bekraefte, at akvakulturdyrene og visse fiskerivarer opfylder de kriterier, der er fastsat i dette direktiv, og de betingelser, som i medfoer heraf er fastsat for import fra tredjelandet
d) det skal vaere gyldigt i ti dage
e) det skal bestaa af ét ark
f) det skal vedroere én modtager.
2. Det i stk. 1 naevnte certifikat skal vaere i overensstemmelse med en model opstillet efter fremgangsmaaden i artikel 26.
Artikel 22
Eksperter fra medlemsstaterne og fra Kommissionen efterproever ved kontrol paa stedet, om bestemmelserne i dette direktiv, saerlig bestemmelserne i artikel 19 og 20, overholdes i praksis.
De eksperter fra medlemsstaterne, der har til opgave at foretage denne kontrol, udpeges af Kommissionen paa forslag af medlemsstaterne.
Kontrollen foretages paa Faellesskabets vegne og for dettes regning.
Hyppigheden af og de naermere regler for kontrollen fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 26.
Artikel 23
1. De generelle regler og principper, der gaelder for inspektion af akvakulturprodukter, der indfoeres fra tredjelande, er dem, der er fastsat i Raadets direktiv 90/675/EOEF af 10. december 1990 om principperne for tilrettelaeggelse af veterinaerkontrollen for tredjelandsprodukter, der foeres ind i Faellesskabet (1).
2. De generelle regler og principper, der gaelder for inspektion af levende akvakulturdyr, der indfoeres fra tredjelande, er dem, der er fastsat i artikel 7 i direktiv 90/425/EOEF.
Artikel 24
Hvis der i et tredjeland udbryder eller spredes en smitsom akvakulturdyresygdom, der kan udgoere en risiko for akvakulturdyrebestandens sundhedsstatus i en medlemsstat, eller hvis det af en hvilken som helst anden dyresundhedsmaessig aarsag er berettiget, finder reglerne, fremgangsmaaderne og foranstaltningerne i artikel 17 i direktiv 90/425/EOEF anvendelse.
KAPITEL 4 Afsluttende bestemmelser
Artikel 25
Bilag D og E kan aendres efter fremgangsmaaden i artikel 26.
(;) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1991, s. 1.
Bilag A, B og C aendres af Raadet, der traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen, navnlig for at tilpasse dem til den teknologiske udvikling.
Artikel 26
1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden sagen for Den Staaende Veterinaerkomité, nedsat ved afgoerelse 68/361/EOEF (1), i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repraesentant.
2. a) Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til det paagaeldende spoergsmaals hastende karakter. Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.
b) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til, hvilke foranstaltninger der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
Har Raadet efter udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig mod de naevnte foranstaltninger.
Artikel 27
1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden straks sagen for komitéen, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat.
2. a) Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist paa to dage. Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne
for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.
b) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til, hvilke foranstaltninger der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
Har Raadet efter udloebet af en frist paa femten dage regnet fra forslagets forelaeggelse ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig mod de naevnte foranstaltninger.
Artikel 28
Paa grundlag af en rapport fra Kommissionen om de indhoestede erfaringer, udarbejdet efter hoering af den Videnskabelige Veterinaerkomité og ledsaget af eventuelle forslag, som Raadet tager stilling til med kvalificeret flertal, tager Raadet dette direktivs bestemmelser, navnlig bestemmelserne vedroerende markedsfoeringen af levende fisk, der kommer fra godkendte brug i ikke-godkendte zoner, op til fornyet overvejelse inden den 1. juli 1992 for saa vidt angaar sygdomslisten i bilag A, og inden den 1. januar 1997 for saa vidt angaar godkendte brugs sundhedsstatus i ikke-godkendte zoner.
Artikel 29
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1993.
2. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 omhandlede love og administrative bestemmelser, skal disse indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
Artikel 30
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 28. januar 1991.
31991L0067
L 046/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА
от 28 януари 1991 година
за ветеринарно-санитарните изисквания при пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях
(91/67/ЕИО)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално член 43 от него,
като взе предвид предложението на Комисията (1),
като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (3),
като има предвид, че аквакултурите и продуктите от тях са включени в списъка от приложение II към Договора;
като има предвид, че развъждането и отглеждането на аквакултури, както и пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях представляват източник на приходи за лицата, които работят в сектора на рибарството;
като има предвид, че за да се осигури рационално развитие на този сектор и да се увеличи продуктивността, трябва да се установят ветеринарно-санитарни правила за този сектор на общностно равнище;
като има предвид, че в тази връзка е необходимо да се допринесе за подобряването на вътрешния пазар чрез предотвратяване разпространението на инфекциозни или заразни болести;
като има предвид, че зоосанитарното състояние на аквакултурите не е еднакво на цялата територия на Общността; като има предвид, че е необходимо да се използва понятието за зона когато правилата се отнасят до части от територията;
като има предвид, че трябва да се установят критерии и процедури за предоставяне, поддържане, спиране действието, възстановяване и отнемане на одобрение за такива зони;
като има предвид, че следва също така да се използва понятието за ферма, която се ползва от специфичен здравен статус;
като има предвид, че трябва да се установят критерии и процедури за предоставяне, поддържане, спиране действието, възстановяване и отнемане на одобрението за такива ферми;
като има предвид, че е необходимо да се поставят изисквания на Общността, приложими при внос на аквакултури и продукти от тях от трети страни; като има предвид, че тези изисквания трябва да осигурят подходящи предпазни мерки;
като има предвид, че трябва да бъде създадена общностна система за инспекция с цел проверка на съответствието с настоящата директива;
като има предвид, че следва да се проведат научни проучвания с цел да се предостави възможност в бъдеще за допълнение на правилата, предвидени в настоящата директива;
като има предвид, че трябва да се предвиди процедура, която създава тясно и ефикасно сътрудничество между Комисията и държавите-членки в рамките на Постоянния ветеринарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
ГЛАВА 1
Общи разпоредби
Член 1
Настоящата директива определя ветеринарно-санитарните изисквания при пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях.
Настоящата директива се прилага, без да се засягат общностните или националните разпоредби по отношение на запазването на видовете.
Член 2
За целите на настоящата директива:
1.
„Аквакултури“ означава жива риба, ракообразни или мекотели, които произхождат от ферми, включително тези от тяхната естествена среда, предназначени за отглеждане във ферми;
2.
„продукти от аквакултури“ означава продукти, които произхождат от аквакултури, предназначени за отглеждане във ферма, като яйца и гамети, или за човешка консумация;
3.
„риби, ракообразни или мекотели“ означава всяка риба, ракообразно или мекотело във всяка една фаза от своето развитие;
4.
„ферма“ означава всеки обект или изобщо всяко географски определено съоръжение, в което се развъждат или отглеждат аквакултури с цел да бъдат пуснати на пазара;
5.
„одобрена ферма“ означава ферма, която отговаря, в зависимост от случая, на изискванията, посочени в приложение В, точка I, II или III, и е одобрена като такава в съответствие с член 6;
6.
„одобрена зона“ означава зона, която отговаря, в зависимост от случая, на условията, посочени в приложение Б, точка I, II или III, и е одобрена като такава в съответствие с член 5;
7.
„одобрена лаборатория“ означава лаборатория, разположена на територията на държава-членка, определена от компетентния орган под негов контрол да извършва предвидените в настоящата директива диагностични изследвания;
8.
„официална служба“ означава ветеринарната служба или всяка друга служба на равностойно ниво, оправомощена от компетентните органи на държавата-членка или на трета страна да извършва проверките, предвидени в настоящата директива;
9.
„здравна инспекция“ означава посещение от официална служба или служби с цел провеждане на здравни проверки в дадена ферма или зона;
10.
„пускане на пазара“ означава съхранение или излагане с цел продажба, предлагане за продажба, продажба, доставка, прехвърляне или всяка друга форма на пускане на пазара в Общността, с изключение на търговията на дребно.
ГЛАВА 2
Пускане на пазара на Общността на аквакултури и продукти от тях
Член 3
1. За пускането на пазара на аквакултури трябва да са изпълнени следните общи изисквания:
а)
не трябва да показват клинични признаци на заболяване в деня на товаренето им;
б)
не трябва да са предназначени за унищожаване или отстраняване на главата по схема за ликвидиране на заболяване, посочено в приложение А;
в)
не трябва да пристигат от ферма, която е обект на забрана от ветеринарно-санитарен характер, и не трябва да са били в контакт с организми от такава ферма.
2. Продуктите от аквакултури, пуснати на пазара с развъдни цели (яйца и гамети), трябва да произхождат от организми, които отговарят на изискванията, посочени в параграф 1.
3. Продуктите от аквакултури, пуснати на пазара за човешка консумация, трябва да произхождат от организми, които отговарят наизискванията, посочени в параграф 1, буква а).
Член 4
Аквакултурите трябва да бъдат превозени във възможно най-кратък срок до местоназначението им, като се използват почистени транспортни средства и, при необходимост, предварително дезинфекцирани с дезинфектант, който е официално одобрен от държавата-членка на изпращане.
Ако се използва вода при наземен транспорт, транспортните средства трябва да бъдат проектирани по такъв начин, че водата да не може да се излее от транспортното средство по време на транспортирането. Транспортирането трябва да се извършва по такъв начин, че да бъде ефективно опазено здравето на животните, по-специално чрез подмяна на водата. Подмяната на водата трябва да се извършва на места, които съответстват на изискванията от приложение Г. Всяка държава-членка трябва да предостави списък на тези места, както и всяко последващо изменение към него на Комисията, която от своя страна предоставя тази информация на останалите държави-членки.
Член 5
1. За да получи за една или повече от болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списъци I и II, статута на одобрена зона, държавата-членка представя пред Комисията:
-
цялостната приложима обосновка, която се отнася до условията, в зависимост от случая, определени в приложение Б, точка I.Б, II.Б или III.Б,
-
националните правила, които осигуряват съответствие с условията, определени, в зависимост от случая, в приложение Б, точка I.В, II.В или III.В.
2. Комисията разглежда внимателно информацията, посочена в параграф 1. Комисията може в съответствие с процедурата, определена в член 26, да одобри или възстанови одобрението на зона, като взема под внимание тази информация.
В случай че съгласно приложение Б, точка I.Г.5, II.Г или III.Г.5 одобрението на дадена зона е отнето от официалната служба, Комисията отменя решението относно нейното одобрение.
3. Комисията изготвя списъка на одобрените зони. Тя изменя този списък, за да отбележи нови одобрения или отнемане на одобрения. Комисията предоставя този списък и всички изменения към него на държавите-членки.
Член 6
1. За да получат за една или повече от болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списъци I и II, статута на одобрена ферма, разположена в неодобрена зона, държавите-членки представят пред Комисията:
-
цялостна обосновка, която се отнася до установените условия, в зависимост от случая, в приложение В, точка I.А, II.А или III.А,
-
националните правила, които осигуряват съответствие с условията, посочени в приложение В, точка I.Б, II.Б или III.Б.
2. При получаване на документацията, която се отнася до молба за одобрение или повторно одобрение на ферма в неодобрена зона, Комисията в рамките на един месец разглежда тази документация. Това разглеждане се извършва на основата на информацията, посочена в параграф 1, и при необходимост посредством проверки на място, които се извършват в съответствие с разпоредбите на член 17.
При условие че заключенията от това разглеждане са благоприятни, Комисията предоставя тези заключения на държавите-членки. Държавите-членки разполагат с период от две седмици, в рамките на който да представят своите забележки.
След изтичане на този период, ако не са направени забележки или ако забележките на държавите-членки не са противоположни на заключенията, направени от Комисията, Комисията одобрява или повторно одобрява фермата.
В случай на големи различия между заключенията на Комисията и забележките на държавите-членки или ако Комисията след разглеждане на документацията счита, че не трябва да се предоставя одобрение или повторно одобрение, Комисията разполага със срок от два месеца, през който да отнесе въпроса до Постоянния ветеринарен комитет и да получи неговото становище. В такъв случай одобрение или повторно одобрение се предоставя в съответствие с процедурата, предвидена в член 26.
При положение че съгласно приложение В, точка I.В, II.В или III.В одобрението на дадена ферма е отнето от официалната служба, Комисията отменя решението за одобрение.
3. Комисията изготвя списък на одобрените ферми. Тя въвежда изменения в този списък, за да впише новите одобрения или отнетите такива. Комисията предоставя този списък, както и всички изменения към него на държавите-членки.
Член 7
1. Пускането на пазара на жива риба, която принадлежи към уязвимите видове, посочени в приложение A, колона 2 от списъци I и II, на нейните яйца или гамети е предмет на следните допълнителни гаранции:
а)
при въвеждането им в одобрена зона те трябва съгласно член 11 да бъдат придружени от документ за придвижване в съответствие с образеца, даден в приложение Д, глава 1 или 2, който да удостоверява, че те пристигат от одобрена зона или от одобрена ферма; до получаване на резултата от преразглеждането, предвидено в член 28, допълнителните гаранции, които трябва да бъдат спазени за въвеждането в одобрена зона на риба, която идва от одобрена ферма, разположена в неодобрена зона, ще бъдат определени в съответствие с процедурата, предвидена в член 26; в очакване на това решение националните правила продължават да се прилагат в съответствие с общите разпоредби на Договора;
б)
при въвеждането им във ферма, която въпреки че не е разположена в одобрена зона, изпълнява условията, посочени в приложение В, точка I, те трябва да бъдат съпроводени съгласно член 11 от документ за придвижване, който да отговаря на образеца, съдържащ се в приложение Д, глава 1 или 2, който удостоверява придвижването им съответно от одобрена зона или ферма с идентичен здравен статус като фермата на местоназначението.
2. Комисията може в съответствие с процедурата, предвидена в член 26, да адаптира или премахне допълнителните гаранции, посочени в параграф 1, в зависимост от зоосанитарната обстановка в Общността, и по-специално с цел да отчете резултатите от мерките за ликвидиране на болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списък I.
Член 8
1. Пускането на пазара на живи мекотели, посочени в приложение А, колона 2 от списъци I и II, е предмет на следните допълнителни гаранции:
а)
в случай че те са предназначени да бъдат поставени повторно в одобрена крайбрежна зона, трябва съгласно член 11 да бъдат придружени от документ за придвижване в съответствие с образеца, посочен в приложение Д, глава 3 или 4, който удостоверява, че идват от одобрена крайбрежна зона или от одобрена ферма в неодобрена крайбрежна зона, в зависимост от случая;
б)
в случай че те са предназначени да бъдат поставени повторно във ферма, която въпреки че не е разположена в одобрена крайбрежна зона, изпълнява условията, посочени в приложение В, точка III, трябва съгласно член 11 да бъдат придружени от документ за придвижване в съответствие с образеца, посочен в приложение Д, глава 3 или 4, който удостоверява, че те идват от одобрена крайбрежна зона или от ферма с идентичен здравен статус като фермата на местоназначение.
2. Комисията може в съответствие с процедурата, предвидена в член 26, да адаптира или премахне допълнителните гаранции, посочени в параграф 1, в зависимост от зоосанитарната обстановка в Общността.
Член 9
Пускането на пазара в одобрена зона на аквакултури и продукти от тях, предназначени за човешка консумация, които произхождат от неодобрена зона, е предмет на следните изисквания:
1.
Рибата, предразположена към болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списъци I и II, трябва да бъде подложена на отстраняване на главата и изкормване, преди да бъде изпратена.
Все пак до получаване на резултата от преразглеждането, предвидено в член 28 задължението за изкормване не се изисква, в случай че рибата идва от одобрена ферма в неодобрена зона. Дерогации от този принцип може да бъдат приети съгласно процедурата, предвидена в член 26.
В очакване на това решение националните правила продължават да се прилагат в съответствие с общите разпоредби на Договора.
2.
Живи мекотели, предразположени към болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списъци I и II, трябва да бъдат доставяни за директна човешка консумация или за консервната промишленост и не трябва да бъдат поставяни повторно във водна среда, с изключение на случаите, в които:
-
произхождат от одобрена ферма в неодобрена крайбрежна зона, или
-
са временно потопени във водохранилища или съоръжения за пречистване, които са специално оборудвани и одобрени за тази цел от компетентните органи, и по-специално включват система за преработка и дезинфекция на остатъчна вода; условията за такова одобрение се определят от Комисията в съответствие с процедурата, предвидена в член 26.
3.
При необходимост Комисията взема подходящи мерки за осигуряване на еднообразно спазване на настоящия член съгласно процедурата, предвидена в член 26.
Член 10
1. Когато държава-членка изготвя или е изготвила програма, която да ѝ предостави възможност впоследствие да стартира процедурите, предвидени в член 5, параграф 1 и член 6, параграф 1, тя представя тази програма пред Комисията, като по-специално описва:
-
географската зона и ферма или ферми, за които се отнася,
-
мерките, които трябва да се предприемат от официалните служби за осигуряване на точното изпълнение на програмата,
-
процедурите, по които работят одобрените лаборатории, техния брой и местонахождение,
-
най-често срещаната болест или болести от посочените в приложение А, колона 1 от списъци I и II,
-
установените мерки за борба с тези болести при тяхното откриване.
2. Комисията преглежда подробно програмите, представени от държавите-членки. Програмите се одобряват в съответствие с процедурата, предвидена в член 26. След приемането на програмите въвеждането на аквакултури и продукти от тях в зони или ферми, включени в обхвата на програмите, става предмет на правилата, определени в членове 7 и 8.
3. Програмите, представени от държавите-членки, могат да бъдат изменени или допълнени съгласно процедурата, предвидена в член 26. По същата процедура Комисията може да одобри изменение или допълнение на програма, която е била одобрена, или на гаранциите, които са определени съгласно правилата, посочени в параграф 2.
Член 11
1. Документите за придвижване, посочени в членове 7 и 8, трябва да бъдат изготвени от официалната служба на мястото на произход в рамките на 48 часа преди товарене, на официалния език или езици на местоназначението. Те трябва да са изготвени на единичен лист хартия, предназначени за един получател. Те са валидни за срок 10 дни.
2. Всяка партида от аквакултури и продукти от тях трябва да бъде ясно идентифицирана, за да бъде възможно проследяването обратно към фермата на произход, както и за да може да се провери,при необходимост, дали информацията, която се съдържа в придружаващия документ за придвижване, съответства на естеството на придвижваните организми и продукти от тях. Тази информация може да се постави директно върху контейнера или върху етикет, прикрепен към него, или в документа за придвижване.
Член 12
1. Когато държава-членка изготвя или е изготвила доброволна или задължителна програма за борба с една от болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списък III, тя представя програмата пред Комисията, като подчертава по-специално:
-
разпространението на болестта в държавата-членка,
-
обосновката на програмата, като се отчита важността на болестта и вероятната полза от програмата и свързаните с нея разходи,
-
географската зона, в която програмата ще бъде реализирана,
-
статута на фермите, които ще бъдат създадени, и стандартите, които фермите във всяка една категория трябва да достигнат, включително и изпитвателните процедури,
-
приложимите правила за въвеждане на организми с по-нисък здравен статус във фермата,
-
последиците при загуба от фермата на своя статут, независимо от причините за това,
-
процедурите, по които се наблюдава изпълнението на програмата.
2. Комисията се запознава внимателно с програмите, представени от държавите-членки. Тези програми могат да бъдат одобрени в съответствие с процедурата, предвидена в член 26. Допълнителните гаранции, общи или специфични, които могат да бъдат изисквани за въвеждане на аквакултури и продукти от тях в официално проверени зони или ферми, се определят съгласно същата процедура.
3. Програмите, представени от държавите-членки, могат да подлежат на изменение или допълнение съгласно процедурата, предвидена в член 26. По същата процедура Комисията може да одобри въвеждането на изменение или допълнение на одобрена вече програма или на задълженията, които са определени съгласно параграф 2.
Член 13
1. Когато държава-членка счита, че нейната територия или част от нея е свободна от някоя от болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списък III, тя представя пред Комисията подходяща обосновка, която по-специално да съдържа:
-
името на болестта и предхождащата история на нейната поява в съответната държава-членка,
-
резултатите от проведените изпитвания, които се базират на подходящите за целта серологични, вирусологични, микробиологични или патологични изследвания, както и на факта, че болестта е задължителна за обявяване пред компетентните органи,
-
периода на наблюдение,
-
правилата за осъществяване на контрол за това, че въпросната област остава свободна от болестта.
2. Комисията разглежда тази обосновка. Допълнителните гаранции, общи или специфични, които могат да се изискват за въвеждане на аквакултури и продукти от тях в определена зона или ферма, се определят съгласно процедурата, описана в член. 26.
3. Въпросната държава-членка уведомява Комисията за всяка промяна в информацията, посочена в параграф 1, която се отнася до болестта. Определените гаранции по параграф 2 могат във връзка с това уведомяване да бъдат изменени или оттеглени съгласно процедурата, предвидена в член 27.
Член 14
1. Без да се засягат изискванията за болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списък III, установени в съответствие с процедурата, описана в членове 12 и 13, пускането на пазара на живи риби (мекотели или ракообразни), отгледани във ферма, които не принадлежат към уязвимите видове, посочени в приложение А, колона 2 от списъци I и II, както и на техните яйца и гамети, подлежи на следните допълнителни гаранции:
а)
при въвеждането им в одобрена зона те трябва да бъдат придружени съгласно член 11 от документ за придвижване, който да съответства на образеца, изготвен според процедурата, предвидена в член 26, който да удостоверява тяхното придвижване от зона с идентичен здравен статус, от одобрена ферма в неодобрена зона или от ферма, която може да е разположена в неодобрена зона, при условие че тази ферма не съдържа риби, мекотели или ракообразни, които принадлежат към уязвимите видове, посочени в приложение А, колона 2 от списъци I и II, и няма връзка с речно корито или крайбрежно или речно устие.
В очакване обаче на резултата от прегледа, предвиден в член 28, държавата-членка може, като следва процедурата, предвидена в член 26, да поиска дерогация от предходната алинея, по-специално за да забрани въвеждането в одобрена зона на риби, мекотели или ракообразни, посочени в настоящия параграф, които произхождат от одобрена ферма в неодобрена зона или от ферма, разположена в неодобрена зона, при условие че тази ферма не съдържа риби, мекотели или ракообразни, принадлежащи към уязвимите видове, посочени в приложение А, колона 2 от списъци I и II, и няма връзка с речно корито или крайбрежно или речно устие. Подходящи условия и мерки се установяват съгласно същата процедура с цел да се осигури еднообразно спазване на това изискване. В очакване на тези решения националните правила продължават да се прилагат в съответствие с общите разпоредби на Договора;
б)
при въвеждането им във ферма, която въпреки че е разположена в неодобрена зона, отговаря на условията по приложение В, те трябва да бъдат придружени според член 11 с документ за придвижване, изготвен съгласно образеца, установен в процедурата по член 26, който да удостоверява тяхното придвижване от одобрена зона, от ферма с идентичен здравен статус или от ферма, разположена в неодобрена зона, при условие че тази ферма не съдържа риби, мекотели или ракообразни, принадлежащи към уязвимите видове, посочени в приложение А, колона 2 от списъци I и II и няма връзка с речно корито или крайбрежно или речно устие.
2. Без да се засягат изискванията за болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списък III, установени в съответствие с процедурата, предвидена в членове 12 и 13, пускането на пазара на риби, мекотели или ракообразни, които произхождат от естествена водна среда, както и на техните яйца и гамети е предмет на следните допълнителни гаранции:
а)
при въвеждането им в одобрена зона те трябва да бъдат придружени съгласно член 11 с документ за придвижване, който да съответства на образеца, изготвен според процедурата, предвидена в член 26, който да удостоверява тяхното придвижване от зона с идентичен здравен статус;
б)
при въвеждането им във ферма, която, въпреки че е разположена в неодобрена зона, отговаря на условията по приложение В, те трябва да бъдат придружени според член 11 от документ за придвижване, изготвен съгласно образеца, установен в съответствие с процедурата по член 26, който удостоверява тяхното придвижване от одобрена зона.
Член 15
Плановете за вземане на проби и диагностичните методи, прилагани за откриване и потвърждаване на наличието на болестите, посочени в приложение А, колона 1, се разработват в съответствие с процедурата, предвидена в член 26. Тези планове за вземане на проби трябва да обхващат също така и живеещите в естествена водна среда риби, ракообразни и мекотели.
Член 16
1. Прилагат се правилата, определени в Директива 89/662/ЕИО на Съвета от 11 декември 1989 г. относно ветеринарните проверки по отношение на търговията вътре в Общността с оглед доизграждането на вътрешния пазар (4) по отношение на продукти от аквакултури за човешка консумация и Директива 90/425/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарните и зоотехническите проверки, приложими при търговията в Общността с определени видове живи животни и продукти с оглед завършване изграждането на вътрешния пазар (5) по отношение на аквакултури и продукти от тях, пуснати на пазара, по-специално по отношение на организацията и действията, които се предприемат вследствие на проверките, които се извършват от държавата-членка на местоназначение, както и прилаганите защитни мерки.
2. Директива 89/662/ЕИО се изменя, както следва:
а)
в приложение А се добавя следното тире:
„-
Директива 91/67/ЕИО на Съвета от 28 януари 1991 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания при пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях (ОВ L 46, 19.2.1991 г., стр. 1)“;
б)
в приложение Б се заличава следното тире:
„-
продукти от аквакултури, предназначени за човешка консумация.“
3. В приложение А, точка I към Директива 90/425/ЕИО се добавя следното позоваване:
„Директива 91/67/ЕИО на Съвета от 28 януари 1991 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания при пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях (ОВ L 46, 19.2.1991 г., стр. 1).“
Член 17
1. Ветеринарните експерти от Комисията могат при необходимост от еднообразно прилагане на настоящата директива да извършват проверки на място съвместно с компетентните органи. Държавите-членки, на чиято територия се извършва проверката, осигуряват на експертите пълното съдействие, необходимо за изпълнението на тяхната задача. Комисията уведомява държавите-членки за резултата от тези проверки.
2. Общите разпоредби за прилагане на настоящия член се приемат в съответствие с процедурата, предвидена в член 26.
Правилата, които трябва да се спазват по време на проверките съгласно настоящия член, се установяват в съответствие със същата процедура.
ГЛАВА 3
Правила, които уреждат вноса от трети страни
Член 18
Аквакултурите и продуктите от тях, които се внасят в Общността, отговарят на условията, предвидени в членове 19, 20 и 21.
Член 19
1. Аквакултурите и продуктите от тях трябва да пристигат от трети страни или части от тях, включени в изготвен от Комисията списък, съгласно процедурата по член 26. Този списък може да бъде допълнен или изменен в съответствие със същата процедура.
2. При вземане на решение дали трета страна или част от нея може да бъде включена в списъка съгласно параграф 1 се взема под внимание следното:
а)
здравословното състояние на аквакултурите, като особено внимание се обръща на екзотичните болести и санитарната обстановка на околната среда в третите страни, което може да застраши здравето на добитъка в държавите-членки;
б)
редовността и бързината при набавяне на информацията от страната, която се отнася до наличието на нейната територия на инфекциозни или заразни болести по аквакултурите, и по-специално на тези болести, посочени в списък Б на Международното бюро по епизоотии;
в)
правилата на третата страна за превенция и контрол на болестите по аквакултурите;
г)
структурата на официалните служби в третата страна и техните правомощия;
д)
организацията и осъществяването на мерките за превенция и контрол на инфекциозните и заразните болести по аквакултурите;
е)
гаранциите, които третата страна може да осигури по отношение на правилата, предвидени в настоящата директива.
3. Списъкът, посочен в параграф 1, както и всички изменения към него се публикуват в Официален вестник на Европейските общности.
Член 20
1. За всяка една трета страна аквакултурите и продуктите от тях трябва да отговарят на ветеринарно-санитарните условия, приети в съответствие с процедурата по член 26.
2. В зависимост от здравословното състояние на организмите в съответната трета страна условията, посочени в параграф 1, могат да включват по-специално:
-
ограничение за внос от част от третата страна,
-
ограничение за определени видове в който и да е стадий от тяхното развитие,
-
предписание за третиране на продукти, като например дезинфекция на яйца,
-
предписание за възможна употреба на тези организми или продукти,
-
мерките, които се прилагат след внос, като например поставяне под карантина или дезинфекция на яйца.
Член 21
1. Аквакултурите и продуктите от тях се придружават от сертификат, изготвен от официалните служби на третата страна износител. Сертификатът трябва:
а)
да бъде издаден в деня на товарене на партидата за изпращане до държавата-членка на местоназначение;
б)
да придружава пратката в оригинал;
в)
да удостоверява, че аквакултурите и съответните рибни продукти отговарят на изискванията на настоящата директива, както и на изискванията към тях за внос от третата страна;
г)
да бъде валиден за период 10 дни;
д)
да се състои от единичен лист хартия;
е)
да бъде предназначен за един получател.
2. Сертификатът, посочен в параграф 1, трябва да съответства на образеца, изготвен съгласно предвидената в член 26 процедура.
Член 22
Проверки се извършват на място от ветеринарни експерти на държавите-членки и Комисията с цел удостоверяване прилагането на практика на разпоредбите на настоящата директива, и по-специално на членове 19 и 20 от нея.
Експертите от държавите-членки, на които се възлага задачата за извършване на тези проверки, се назначават от Комисията въз основа на предложения от държавите-членки.
Тези проверки се извършват за сметка на Общността, която покрива свързаните с тях разходи.
Честотата и процедурите за тези проверки се определят съгласно процедурата, предвидена в член 26.
Член 23
1. Общите правила и принципи, които се прилагат по време на проверки на продукти от аквакултури, внесени от трети страни, са тези, посочени в Директива 90/675/ЕИО на Съвета от 10 декември 1990 г. за определяне на принципите относно организацията на ветеринарните проверки на продукти, въведени в Общността от трети страни (6).
2. Общите правила и принципи, които се прилагат по време на проверки на живи аквакултури, внесени от трети страни, са тези, предвидени в член 7 от Директива 90/425/ЕИО.
Член 24
В случай на поява или разпространение на инфекциозна или заразна болест по аквакултури в трета страна, която е вероятно да застраши здравето на добитъка в дадена държава-членка, както и поради всяка друга причина от ветеринарно-санитарен характер, която налага това, се прилагат правилата и мерките съгласно член 17 от Директива 90/425/ЕИО.
ГЛАВА 4
Заключителни разпоредби
Член 25
Приложения В и Д могат да бъдат изменяни в съответствие с процедурата, предвидена в член 26.
Приложения А, Б и В се изменят само от Съвета с квалифицирано мнозинство, по предложение на Комисията, с оглед най-вече на адаптирането им към технологичния прогрес.
Член 26
1. В случаите, в които трябва да се следва процедурата, предвидена в настоящия член, председателят отнася въпроса незабавно до Постоянния ветеринарен комитет, създаден с Решение 68/361/ЕИО (7), наричан по-долу „Комитета“, по своя инициатива или по искане на представител на държава-членка.
2.
(а)
Представителят на Комисията представя пред Комитета проект на мерките, които трябва да се предприемат. Комитетът представя своето становище по проекта в рамките на период от време, определен от председателя в зависимост от неотложността на въпроса. Становището се приема с мнозинството съгласно член 148, параграф 2 от Договора относно решения, за които се изисква да бъдат приети от Съвета по предложение на Комисията. Гласовете на представителите на държавите-членки в Комитета се претеглят по начина, посочен в настоящия член. Председателят не гласува.
Комисията приема предвидените мерки, само ако те са в съответствие със становищетона Комитета.
б)
В случай че предвидените мерки не съответстват на становището на Комитета или становище не е представено, Комисията незабавно представя на Съвета предложение за мерките, които трябва да се предприемат. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
В случай че при изтичане на тримесечния период от датата на отнасяне на въпроса до Съвета Съветът не се е произнесъл, предложените мерки се приемат от Комисията с изключение на случаите, в които Съветът се е произнесъл против посочените мерки собикновено мнозинство.
Член 27
1. В случаите, в които трябва да се следва процедурата, предвидена в настоящия член, председателят незабавно отнася въпроса до Комитета по негова собствена инициатива или по искане на представител на държава-членка.
2.
(а)
Представителят на Комисията представя пред Комитета проект на мерките, които трябва да се предприемат. Комитетът предоставя своето становище по проекта в двудневен срок. Становището се приема с мнозинството съгласно член 148, параграф 2 от Договора относно решения, за които се изисква да бъдат приети от Съвета по предложение на Комисията. Гласовете на представителите на държавите-членки в Комитета се претеглят по начина, посочен в същия член. Председателят не гласува.
Комисията приема предвидените мерки, само ако те са в съответствие със становището на Комитета.
б)
В случай че предвидените мерки не съответстват на становището на Комитета или становище не е представено, Комисията незабавно представя на Съвета предложение за мерките, които трябва да се предприемат. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
В случай че при изтичане на периода от 15 дни от датата на отнасяне на въпроса до Съвета Съветът не се е произнесъл, предложените мерки се приемат от Комисията с изключение на случаите, в които Съветът се е произнесъл против посочените мерки с обикновено мнозинство.
Член 28
Не по-късно от 1 юли 1992 г. по отношение на списъка на болестите, съдържащ се в приложение А, и не по-късно от 1 януари 1997 г. по отношение на здравния статус на одобрени ферми в неодобрена зона Съветът, като се основава на доклад на Комисията относно натрупания опит, изготвен въз основа на становището на Научния ветеринарен комитет и придружен от всички предложения, за които той трябва да вземе решение с квалифицирано мнозинство, преразглежда разпоредбите на настоящата директива, и по-специално тези, които се отнасят за търговията с живи риби, придвижвани от одобрени ферми в неодобрени зони.
Член 29
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива преди 1 януари 1993 г.
2. Когато държавите-членки приемат мерките по параграф 1, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 30
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 28 януари 1991 година.