РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 364/2014 НА КОМИСИЯТА
от 4 април 2014 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фенпироксимат, флубендиамид, изопиразам, крезоксим-метил, спиротетрамат и тиаклоприд във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за крезоксим-метил и тиаклоприд са определени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за фенпироксимат, флубендиамид, изопиразам и спиротетрамат са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В рамките на процедура по разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество фенпироксимат, върху къпини, малини, пипер и фасул (с шушулките) бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на флубендиамид такова заявление бе подадено за използването му при ягоди. По отношение на изопиразам такова заявление бе подадено за използването му при грудкови и кореноплодни (с изключение на захарно цвекло, картофи и тропически грудкови и кореноплодни), пипер и тиквови. По отношение на крезоксим-метил такова заявление бе подадено за използването му при азарол. По отношение на спиротетрамат такова заявление бе подадено за използването му при ягоди, банани, трапезни маслини и шалот. По отношение на тиаклоприд такова заявление бе подадено за използването му при спанак и подобни листни зеленчуци.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на спиротетрамат върху ананаси. Заявителят твърди, че разрешеното използване на това вещество върху тази култура в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от разрешените с Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-висока МДГОВ, за да се избегнат търговските пречки при вноса на тази култура.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и където е целесъобразно - за животните, и даде мотивирани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(7)
В своето мотивирано становище Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на крезоксим-метил върху азарол предоставените данни са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ въз основа на употребата на открито в северната част на ЕС. По отношение на използването на тиаклоприд в спанак и подобни листни зеленчуци предоставените данни са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ въз основа на употребата на открито в северната част на ЕС само при спанак и подобни листни зеленчуци.
(8)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(9)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат предвид факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, се счита, че необходимите изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 април 2014 година.
A BIZOTTSÁG 364/2014/EU RENDELETE
(2014. április 4.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található fenpiroximát, flubendiamid, izopirazam, krezoxim-metil, spirotetramát és tiakloprid maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A krezoxim-metil és a tiakloprid tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) állapított meg. A fenpiroximát, a flubendiamid, az izopirazam és a spirotetramát tekintetében a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapított meg MRL-eket.
(2)
Egy, a fenpiroximát hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer fekete szedren, málnán, paprikán és (hüvelyes) babon történő alkalmazásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében - a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően - kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából.
(3)
A flubendiamid esetében a szamócára vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. Az izopirazam esetében a gyökér- és gumós zöldségekre (a cukorrépa, a burgonya, valamint a trópusi gyökér- és gumós zöldségek kivételével), továbbá a paprikára és a kabakosokra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A krezoxim-metil esetében az azarólra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A spirotetramát esetében a szamócára, a banánra, az étkezési olajbogyóra és a salottára vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A tiakloprid esetében a spenótfélékre és a hasonló fajú levélzöldségekre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 6. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a spirotetramát ananász esetében történő alkalmazására vonatkozóan. A kérelmező állítása szerint a spirotetramátnak az Egyesült Államokban az említett terményen történő engedélyezett alkalmazása a 396/2005/EK rendeletben meghatározott MRL-nél magasabb szermaradék-értékekhez vezet, ezért magasabb MRL-t kell megállapítani annak érdekében, hogy az említett termény behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok.
(5)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok kiértékelték a fent említett kérelmeket, és az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottságnak.
(6)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményeket adott ki (2). Ezeket a véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára.
(7)
A Hatóság indokolással ellátott véleményében a krezoxim-metil azarólon való alkalmazását illetően arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok elegendőek az Észak-Európában történő kültéri használaton alapuló új MRL meghatározásához. A tiakloprid spenótfélékben és hasonló fajú levélzöldségekben való alkalmazását illetően a benyújtott adatok csak a spenót és a mángold esetében elegendőek az Észak-Európában történő kültéri használaton alapuló új MRL meghatározásához.
(8)
A többi kérelmet illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagokat esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények és termékek fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ARfD) túllépésének kockázata.
(9)
Az MRL-ekkel kapcsolatos megfelelő módosítások - a Hatóság indokolással ellátott véleményei alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve - megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében foglalt követelményeknek.
(10)
Az 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. április 4-én.