РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 944/2013 НА КОМИСИЯТА
от 2 октомври 2013 година
за изменение с цел адаптиране към научно-техническия прогрес на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (1), и по-специално член 37, параграф 5 и член 53 от него,
като има предвид, че:
(1)
По отношение на препоръка за безопасност P210, съдържаща се в приложение IV, част 1, таблица 6.2 към Регламент (ЕО) № 1272/2008, с петата редактирана версия на Глобалната хармонизирана система за класифициране и етикетиране на химикали (наричана по-долу „GHS“) на Организацията на обединените нации бяха внесени изменения, които не са били изцяло взети предвид в Регламент (ЕС) № 487/2013 на Комисията (2). От съображения за постигане на нужната последователност е необходимо да се осигури пълно съответствие между GHS и Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(2)
Част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 съдържа два списъка на хармонизирани класификация и етикетиране на опасните вещества. Таблица 3.1 съдържа списък на хармонизираните класификация и етикетиране на опасните вещества, съставен въз основа на критериите, определени в части 2-5 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. Таблица 3.2 съдържа списък на хармонизираните класификация и етикетиране на опасните вещества, съставен въз основа на критериите, определени в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3). Посочените два списъка трябва да бъдат изменени, за да бъдат включени в тях актуализирани класификации за вещества, за които вече е била извършена хармонизирана класификация, и за да бъдат включени нови хармонизирани класификации.
(3)
Комитетът за оценка на риска (КОР) на Европейската агенция по химикали (ECHA) изготви становища по предложенията за хармонизирано класифициране и етикетиране на вещества, които са били внесени в ЕСНА съгласно член 37 от Регламент (ЕО) № 1272/2008. Въз основа на тези становища, както и на получените коментари от засегнатите страни, е целесъобразно да се измени приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, с цел да се хармонизира класификацията и етикетирането на някои вещества.
(4)
Хармонизираните класификации, съдържащи се в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, следва да не се прилагат незабавно, защото на операторите ще бъде необходим известен период от време, за да адаптират етикетирането и опаковането на веществата и смесите към новите класификации и за да продадат наличните запаси. Освен това на операторите ще бъде необходим известен период от време, за да изпълнят задълженията по регистрация, произтичащи от новите хармонизирани класификации за веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията, категории 1А и 1В (таблица 3.1) и категории 1 и 2 (таблица 3.2), или като силно токсични за водните организми и способни да причинят дълготрайно въздействие върху водната среда, по-специално посочените в член 23 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (4).
(5)
По отношение на веществото „смола, каменовъглен катран, високотемпературен“ (ЕО №: 266-028-2) ще бъде необходим по-продължителен период от време, за да се даде възможност на операторите да изпълнят задълженията, произтичащи от новата хармонизирана класификация за веществата, класифицирани като силно токсични за водните организми и способни да причинят дълготрайно въздействие върху водната среда, и по-специално онези от тях, които са установени в член 3 и приложение III към Директива 2008/68/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 2008 г. относно вътрешния превоз на опасни товари (5). Поради това следва да бъде предвиден по-дълъг преходен период, преди приложението на хармонизираната класификация да стане задължително.
(6)
По отношение на веществото „галиев арсенид“ (ЕО №: 215-114-8), Комитетът за оценка на риска (КОР) е на път да приеме ново становище по отношение на клас на опасност „токсичност за репродукцията“. Поради това този клас на опасност не следва да бъде включен в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, докато въпросното становище не придобие окончателен вид.
(7)
По отношение на веществото „полихексаметилен бигуанид хидрохлорид“ (CAS № 27083-27-8 или 32289-58-0), бяха предоставени нови научни данни, отнасящи се до клас на опасност „остра токсичност (инхалационна)“, което подсказва, че препоръчаното в становището на КОР класифициране в този клас на опасност, основаващо се на по-стари данни, може да е неподходящо. Поради това този клас на опасност не следва да бъде включен в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, докато КОР не получи възможност да излезе със становище относно новата информация, а следва да бъдат включени всички други класове на опасност, предмет на предишното становище на КОР.
(8)
В съответствие с преходните разпоредби на Регламент (ЕО) № 1272/2008, които позволяват прилагането на новите разпоредби на по-ранен етап на доброволна основа, доставчиците следва да имат възможността да започнат да прилагат хармонизираните класификации, съдържащи се в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, и да адаптират етикетирането и опаковането в съответствие с тях на доброволна основа, преди датите, от които хармонизираните класификации ще станат задължителни.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя, както следва:
1)
Приложение IV се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент;
2)
Приложение VI, част 3 се изменя, както следва:
а)
Таблица 3.1 се изменя, както следва:
i)
Вписванията от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, съответстващи на вписванията от приложение II към настоящия регламент, се заменят с вписванията, съдържащи се в приложение II към настоящия регламент;
ii)
Вписванията от приложение III към настоящия регламент се вмъкват по реда на вписванията от таблица 3.1.
б)
Таблица 3.2 се изменя, както следва:
i)
Вписванията от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, съответстващи на вписванията от приложение IV към настоящия регламент, се заменят с вписванията, съдържащи се в приложение IV към настоящия регламент;
ii)
Вписванията от приложение V към настоящия регламент се добавят по реда на вписванията от таблица 3.2.
Член 2
1. Чрез дерогация от член 3, параграф 2 веществата и смесите могат - съответно преди 1 декември 2014 г. за веществата и 1 юни 2015 г. за смесите, да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент.
2. Чрез дерогация от член 3, параграф 2 за веществата, класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и пуснати на пазара преди 1 декември 2014 г., не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, до 1 декември 2016 г.
3. Чрез дерогация от член 3, параграф 2 за смесите, класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6) или Регламент (ЕО) № 1272/2008 и пуснати на пазара преди 1 юни 2015 г., не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, до 1 юни 2017 г.
4. Чрез дерогация от член 3, параграф 3 хармонизираните класификации, съдържащи се в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, могат да бъдат прилагани преди датите, посочени в член 3, параграф 3.
Член 3
1. Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
2. Член 1, параграф 1 се прилага по отношение на веществата от 1 декември 2014 г., а по отношение на смесите - от 1 юни 2015 г.
3. Член 1, параграф 2 се прилага от 1 януари 2015 г. за всички вписвания, с изключение на вписването „смола, каменовъглен катран, високотемпературен“ (ЕО № 266-028-2), за което член 1 се прилага от 1 април 2016 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 октомври 2013 година.
A BIZOTTSÁG 944/2013/EU RENDELETE
(2013. október 2.)
az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 37. cikke (5) bekezdésére, valamint 53. cikkére,
mivel:
(1)
Az 1272/2008/EK rendelet IV. melléklete 1. részének 6.2. táblázatában megadott P210 óvintézkedésre vonatkozó mondat tekintetében az Egyesült Nemzetek Szervezetének a vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének globálisan harmonizált rendszere (a továbbiakban: GHS) 5. felülvizsgálata olyan változásokat eredményezett, amelyeket a 487/2013/EU bizottsági rendelet (2) nem vett teljes mértékben figyelembe. Az egységesség érdekében szükséges a GHS és az 1272/2008/EK rendelet közötti teljes körű összehangoltság megteremtése.
(2)
Az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. része a veszélyes anyagok harmonizált osztályozásának és címkézésének két jegyzékét tartalmazza. A 3.1. táblázat a veszélyes anyagok harmonizált osztályozását és címkézését az 1272/2008/EK rendelet I. mellékletének 2-5. részében meghatározott kritériumok alapján sorolja fel. A 3.2. táblázat a veszélyes anyagok harmonizált osztályozását és címkézését a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelv (3) VI. mellékletében meghatározott kritériumok alapján sorolja fel. E két jegyzéket a már a harmonizált osztályozás tárgyát képező anyagokra vonatkozó aktualizált osztályozások, valamint új harmonizált osztályozások felvétele céljából módosítani szükséges.
(3)
Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) kockázatértékelési bizottsága állásfoglalásokat adott ki az ECHA-hoz az 1272/2008/EK rendelet 37. cikke alapján benyújtott, az anyagok harmonizált osztályozására és címkézésére vonatkozó javaslatokról. Ezen állásfoglalások, valamint az érdekelt felektől érkezett észrevételek alapján helyénvaló módosítani az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletét bizonyos anyagok osztályozásának és címkézésének harmonizálása érdekében.
(4)
Az e rendelettel módosított 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. részében meghatározott harmonizált osztályozások nem alkalmazandók azonnal, mivel némi időre van szükség ahhoz, hogy a gazdasági szereplők hozzáigazíthassák az anyagok és keverékek címkézését és csomagolását az új osztályozásokhoz, és értékesítsék meglévő készleteiket. Ezenkívül szükség lesz némi időre ahhoz, hogy a gazdasági szereplők megfeleljenek a rákkeltő, mutagén vagy a reprodukciós szempontból toxikus, 1A és 1B kategóriájú (3.1. táblázat) és 1. és 2. kategóriájú (3.2. táblázat) anyagként, vagy a vízi szervezetekre rendkívül mérgező, a vízi környezetben hosszú távú hatást kifejtő anyagként besorolt anyagokra vonatkozó új harmonizált osztályozásból eredő regisztrációs kötelezettségeknek, különösen a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 23. cikkében meghatározott kötelezettségeknek.
(5)
A „pitch, coal tar, high-temp.” (szurok, kőszénkátrány, magas hőmérsékletű - EK-szám: 266-028-2) anyag tekintetében hosszabb időre lesz szükség ahhoz, hogy a gazdasági szereplők megfeleljenek a vízi szervezetekre rendkívül mérgező, a vízi környezetben hosszú távú hatást kifejtő anyagként besorolt anyagokra vonatkozó új harmonizált osztályozásból eredő kötelezettségeknek, különösen a veszélyes áruk szárazföldi szállításáról szóló, 2008. szeptember 24-i 2008/68/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (5) 3. cikkében és III. mellékletében meghatározott kötelezettségeknek. Ezért a harmonizált osztályozás alkalmazásának bevezetése előtt hosszabb átmeneti időszakot kell előírni.
(6)
A „gallium arsenide” (gallium-arzenid - EK-szám: 215-114-8) anyag tekintetében a kockázatértékelési bizottság új állásfoglalás kiadásán dolgozik a „Reprodukciós toxicitás” veszélyességi osztály vonatkozásában. Ezért a végleges állásfoglalás megszületéséig ezt a veszélyességi osztályt nem kell belefoglalni az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletébe.
(7)
A „polyhexamethylene biguanide hydrochloride” (polihexametilén-biguanid-hidroklorid - CAS-szám: 27083-27-8 vagy 32289-58-0) anyag tekintetében új tudományos adatok váltak hozzáférhetővé az „Akut toxicitás, belélegzés” veszélyességi kategória vonatkozásában, amelyekből arra lehet következtetni, hogy a kockázatértékelési bizottság korábbi adatokon alapuló állásfoglalásában ajánlott veszélyességi besorolás esetleg nem megfelelő. Ezért ezt a veszélyességi osztályt mindaddig nem kell belefoglalni az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletébe, amíg a kockázatértékelési bizottság állásfoglalást nem ad ki az új adatok vonatkozásában, ugyanakkor a kockázatértékelési bizottság korábbi állásfoglalásában szereplő összes további veszélyességi osztályt bele kell foglalni a mellékletbe.
(8)
Az 1272/2008/EK rendelet átmeneti rendelkezéseivel összhangban, amelyek lehetővé teszik az új rendelkezések korábban, önkéntes alapon történő alkalmazását, a szállítóknak lehetőséget kell adni arra, hogy önkéntes alapon a harmonizált osztályozások kötelező alkalmazásának kezdete előtt alkalmazzák az e rendelettel módosított 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. részében meghatározott harmonizált osztályozásokat, és kiigazítsák a címkézést és a csomagolást.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1272/2008/EK rendelet a következőképpen módosul:
1.
A IV. melléklet ezen rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
2.
A VI. melléklet 3. része a következőképpen módosul:
a)
a 3.1. táblázat a következőképpen módosul:
i.
az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletében szereplő, az e rendelet II. mellékletében szereplő tételeknek megfelelő tételek helyébe az e rendelet II. mellékletében szereplő tételek lépnek;
ii.
az e rendelet III. mellékletében szereplő tételeket a 3.1. táblázatban szereplő tételek sorrendjének megfelelően be kell illeszteni;
b)
a 3.2. táblázat a következőképpen módosul:
i.
az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletében található, az e rendelet IV. mellékletében szereplő tételeknek megfelelő tételek helyébe az e rendelet IV. mellékletében szereplő tételek lépnek;
ii.
az e rendelet V. mellékletében szereplő tételeket a 3.2. táblázatban szereplő tételek sorrendjének megfelelően be kell illeszteni.
2. cikk
(1) A 3. cikk második bekezdésétől eltérve az anyagok 2014. december 1-je előtt, a keverékek pedig 2015. június 1-je előtt osztályozhatók, címkézhetők és csomagolhatók az e rendelettel módosított 1272/2008/EK rendelet szerint.
(2) A 3. cikk második bekezdésétől eltérve az 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően osztályozott, címkézett és csomagolt, 2014. december 1-je előtt forgalomba hozott anyagokat 2016. december 1-jéig nem kell az e rendelettel módosított 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően újracímkézni és átcsomagolni.
(3) A 3. cikk második bekezdésétől eltérve az 1999/45/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek vagy az 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően osztályozott, címkézett és csomagolt, 2015. június 1-je előtt forgalomba hozott keverékeket 2017. június 1-jéig nem kell az e rendelettel módosított 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően újracímkézni és átcsomagolni.
(4) A 3. cikk (3) bekezdésétől eltérve az ezzel a rendelettel módosított 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. részében meghatározott harmonizált osztályozások már a 3. cikk (3) bekezdésében meghatározott időpontok előtt is alkalmazhatók.
3. cikk
(1) Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
(2) Az 1. cikk (1) bekezdése az anyagok tekintetében 2014. december 1-jétől, a keverékek tekintetében 2015. június 1-jétől alkalmazandó.
(3) Az 1. cikk (2) bekezdését minden tétel esetében 2015. január 1-jétől kell alkalmazni, kivéve a „pitch, coal tar, high-temp.” (EK-szám: 266-028-2) tételt, amelynek tekintetében az 1. cikket 2016. április 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 2-án.