РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 13 февруари 2014 година
относно пускането на пазара на съдържащи мед биоциди за съществена употреба
(нотифицирано под номер C(2014) 718)
(само текстовете на английски, испански, нидерландски и полски език са автентични)
(2014/85/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1896/2000 на Комисията от 7 септември 2000 г. относно първата фаза на програмата, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно биоцидите (2) медта е нотифицирана за употреба, inter alia, във видове продукти 2, 5 и 11, както е определено в приложение V към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (3).
(2)
В рамките на съответните срокове не беше представено пълно досие в подкрепа на включването на медта в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО. В съответствие с Решение 2012/78/ЕС на Комисията от 9 февруари 2012 г. относно невключването на определени вещества в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (4), четено съвместно с член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, медта не може повече да се пуска на пазара за употреба във видове продукти 2, 5 или 11, считано от 1 февруари 2013 г.
(3)
В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша подадоха отделни заявления до Комисията с искане да им бъде разрешено да допускат пускане на пазара на биоциди, съдържащи мед, за употреби, отбелязани с „Да“ в приложението към настоящото решение.
(4)
Комисията по електронен път предостави тези заявления на разположение на обществеността. По тях бяха получени коментари, които бяха предоставени на разположение на обществеността.
(5)
От заявленията следва, че разпространението на легионела се свързва по-специално с използването на вода, например питейна вода, вода за къпане, вода за вземане на душ и вода в охладителни кули. Освен това от тях следва, че легионелата може да доведе до фатален изход, особено при уязвими групи, например хоспитализирани пациенти. Съгласно заявленията изборът на подходяща система за контрол на легионелата е сложен въпрос, който зависи от няколко параметъра, като структура, възраст и сложност на системата и химически състав на водата.
(6)
От част от заявленията следва също така, че биоцидите, които съдържат мед, се използват за предотвратяване развитието на организми в основния тръбопровод за подаване на вода при офшорните нефтени и газови платформи, при които тази употреба е съществена с цел да не се допусне запушване на подаващата тръба за вода, която се използва, inter alia, за преработка, за получаване на питейна вода и вода за къпане и за противопожарни цели, тъй като запушването на подаващата тръба би могло да бъде с фатални последици за здравето и безопасността на работниците, намиращи се на съоръжението.
(7)
В някои от коментарите, получени по време на обществената консултация, беше изтъкнато, че съществуват алтернативни методи за дезинфекция на водни инсталации. Държавите членки, подали заявленията, обаче застъпват тезата, че на тяхна територия е необходимо да разполагат с достатъчно богат набор от технически и икономически приложими алтернативи за контрол на легионелата и - където е приложимо - за ограничаване на риска от запушване на основната подаваща вода тръба при офшорните съоръжения. Това беше потвърдено при част от обществените консултации от ползватели на въпросните продукти, например болници.
(8)
Поради това изглежда вероятно недопускането на употребата в тези държави членки за контрол на легионелата или - където е приложимо - за предотвратяване развитието на организми в подаващата вода тръба при офшорни нефтени и газови платформи да доведе понастоящем до сериозни рискове за общественото здраве. Поради това поисканите дерогации за съществена употреба са необходими към настоящия момент.
(9)
При все това, освен ако без необосновано забавяне бъде подадено пълно заявление за одобряване на медта за употреба в съответните видове продукти, ползвателите на биоциди, съдържащи мед, следва да използват алтернативни методи за контрол на легионелата или за предотвратяване на развитието на организми. Поради това е целесъобразно да бъде поискано в такъв случай ползвателите в съответните държави членки да бъдат активно и своевременно информирани с цел да им се даде възможност да се убедят, че съответните алтернативни методи са ефикасни, преди да се наложи биоцидите, съдържащи мед, да бъдат изтеглени от пазара,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. При спазване на условията, предвидени в член 5, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша могат да разрешават пускането на пазара на биоциди, съдържащи мед (ЕО № 231-159-6; CAS № 7440-50-8) за употребите, посочени в приложението към настоящото решение.
2. Ако до 31 декември 2014 г. бъдат подадени досиета за одобряване на медта за видовете продукти, приложими за тези употреби, и държавата членка, извършваща оценката, удостовери, че те са пълни, Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша могат да продължат да разрешават пускането на пазара до крайния срок, предвиден в член 89 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за случаите, когато едно вещество е одобрено или не е одобрено.
3. В случаите, различни от предвидените в параграф 2, Обединеното кралство, Испания, Нидерландия и Полша могат да продължат да разрешават пускането на пазара до 31 декември 2017 г., при условие че тези държави членки гарантират, че считано от 1 януари 2015 г. ползвателите се информират активно за непосредствената необходимост по ефикасен начин да приложат алтернативни методи за съответните цели.
Член 2
Адресати на настоящото решение са Кралство Испания, Кралство Нидерландия, Република Полша и Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия.
Съставено в Брюксел на 13 февруари 2014 година.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2014. február 13.)
a réztartalmú biocid termékek nem helyettesíthető felhasználás céljára történő forgalomba hozataláról
(az értesítés a C(2014) 718. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol, a spanyol, a holland és a lengyel nyelvű szöveg hiteles)
(2014/85/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendeletre (1) és különösen annak 5. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikke (2) bekezdésében említett program első szakaszáról szóló, 2000. szeptember 7-i 1896/2000/EK bizottsági rendelet (2) 4. cikke értelmében a rezet bejelentették többek között a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) V. mellékletében meghatározott 2., 5. és 11. terméktípusokban való felhasználásra.
(2)
A réznek a 98/8/EK irányelv I., I.A., illetve I.B. mellékletébe való felvételének alátámasztására azonban nem nyújtottak be hiánytalan dokumentációt a megfelelő határidőkön belül. A bizonyos anyagoknak a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe történő fel nem vételéről szóló, 2012. február 9-i 2012/78/EU bizottsági határozattal (4) együtt értelmezett 1451/2007/EK rendelet 4. cikkének (2) bekezdése értelmében a réz 2013. február 1-jétől nem hozható forgalomba a 2., 5., illetve 11. terméktípusban való felhasználás céljára.
(3)
Az 1451/2007/EK rendelet 5. cikke alapján az Egyesült Királyság, Spanyolország, Hollandia és Lengyelország külön-külön kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz, amelyben a réztartalmú biocid termékek forgalomba hozatalának engedélyezését kérték azon felhasználások céljára, amelyek mellett e határozat mellékletében az „Igen” szó olvasható.
(4)
A Bizottság a kérelmeket, valamint a kérelmekkel kapcsolatban kapott észrevételeket elektronikus úton közzétette.
(5)
A kérelmek szerint a legionárius betegség terjedése a víz, különösen az ivóvíz, a fürdővíz, a zuhanyozóvíz és a hűtőtornyok vizének használatával hozható kapcsolatba. Megállapítást nyert továbbá az is, hogy a legionárius betegség halálos kimenetelű lehet és különösen a kórházi fekvőbetegek veszélyeztetettek. A kérelmezők úgy vélik, hogy a legionárius betegség visszaszorítására leginkább alkalmas rendszer kiválasztása összetett feladat, és számos olyan paraméter függvénye, mint például a rendszer kialakítása, kora, komplexitása és a víz vegyi tulajdonságai.
(6)
Néhány kérelem szerint a réztartalmú biocid termékeket arra használják, hogy a tengeri olaj- és gázkitermelő létesítmények fő vízbemenetében bizonyos organizmusok elszaporodását megakadályozzák; e felhasználás jelentősége igen nagy, hiszen a vizet többek között feldolgozási célokra, ivó- és fürdővíz-előállításra, valamint tűzoltásra használják, és a vízbemenet eldugulása végzetes lehet a létesítményen dolgozók egészsége és biztonsága szempontjából.
(7)
A nyilvános konzultáció során kapott észrevételekben a megkérdezettek azonban arra hívták fel a figyelmet, hogy a vízrendszereket más módszerekkel is fertőtleníteni lehet. A kérelmeket benyújtó tagállamok azzal érveltek, hogy ahhoz, hogy a legionárius betegség terjedését meg tudják fékezni területükön, illetve adott esetben csökkentsék azt a kockázatot, hogy a tengeri létesítmények fő vízbemeneti nyílása eldugul, kellő számú műszakilag és gazdaságilag megvalósítható megoldásra is szükség van. Ezt a nyilvános konzultációk során megerősítette a kérdéses termékek néhány felhasználója is, pl. a kórházak.
(8)
Mindezek alapján tehát valószínűnek tűnik, hogy ha a legionárius betegség visszaszorítása, illetve adott esetben a tengeri olaj- és gázkitermelő létesítmények fő vízbemenetében a bizonyos organizmusok elszaporodásának megakadályozása céljából történő felhasználás nem lenne megengedett, az pillanatnyilag súlyos közegészségügyi kockázatot jelentene. Jelenleg tehát szükség van a nem helyettesíthető felhasználás esetére vonatkozó eltérésekre.
(9)
Ha azonban a réztartalmú biocid termékek felhasználói nem nyújtanak be haladéktalanul hiánytalan kérelmet a réz szóban forgó terméktípusokban való felhasználásának jóváhagyására, akkor alternatív módszereket kell használniuk a legionárius betegség, illetve bizonyos szervezetek elszaporodásának visszaszorítására. Indokolt tehát előírni, hogy ilyen esetben a felhasználók az említett tagállamokban kellő időben széles körű tájékoztatást kapjanak annak érdekében, hogy még azelőtt meg tudjanak győződni az alternatív módszerek hatékonyságáról, mielőtt ki kellene vonni a réztartalmú biocid termékeket a forgalomból,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
(1) Az Egyesült Királyság, Spanyolország, Hollandia és Lengyelország az 1451/2007/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdésében meghatározott feltételek függvényében engedélyezhetik a rezet (EK-szám: 231-159-6; CAS-szám: 7440-50-8) tartalmazó biocid termékek forgalomba hozatalát az e határozat mellékletében megadott felhasználások esetében.
(2) Ha benyújtják a dokumentációkat a réznek a szóban forgó terméktípusokban való felhasználásának jóváhagyására, és azok hiánytalanságát az értékelést végző tagállam elismeri 2014. december 31-ig, akkor az Egyesült Királyság, Spanyolország, Hollandia és Lengyelország továbbra is engedélyezhetik e termékek forgalomba hozatalát - egészen az 528/2012/EU rendelet 89. cikkében egy adott anyag jóváhagyása, illetve jóváhagyásának elutasítása esetére előírt határidőkig.
(3) A (2) bekezdésben leírtaktól eltérő esetekben az Egyesült Királyság, Spanyolország, Hollandia és Lengyelország 2017. december 31-ig továbbra is engedélyezhetik a kérdéses termékek forgalomba hozatalát, amennyiben 2015. január 1-jétől gondoskodnak a felhasználók széles körű tájékoztatásáról, miszerint a szóban forgó felhasználási célokra sürgősen alternatív módszereket kell bevezetni, és hatékonyan végrehajtani.
2. cikk
Ennek a határozatnak a Spanyol Királyság, a Holland Királyság, a Lengyel Köztársaság és Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2014. február 13-án.