РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2014. február 5.)
a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányokra vonatkozó európai szabványok által az általános termékbiztonságról szóló 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv szerint teljesítendő biztonsági előírásokról
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2014/59/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az általános termékbiztonságról szóló, 2001. december 3-i 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A 2001/95/EK irányelv által szabályozott azon termékeket, amelyek megfelelnek az említett irányelvnek megfelelően kialakított európai szabványok alapján meghatározott nemzeti szabványoknak, a vonatkozó szabványok által szabályozott kockázatok tekintetében eleve biztonságosnak kell tekinteni.
(2)
Az európai szabványokat azon biztonsági előírások alapján kell meghatározni, amelyek azt szándékolják biztosítani, hogy a nekik megfelelő termékek összhangban vannak a 2001/95/EK irányelv 3. cikkében foglalt általános biztonsági követelményekkel.
(3)
A lézergyártmányok, különösen a kézi, elemes, lézeres mutatópálcák, amelyek a szem- vagy bőrkárosítás kockázatát is magukban hordozhatják, széles körben hozzáférhetővé váltak a fogyasztók számára.
(4)
A lézergyártmányokra vonatkozó jelenlegi európai szabványok (EN 60825-1:2007 „Lézergyártmányok biztonsága - 1. rész: Berendezések osztályozása és a rájuk vonatkozó követelmények”) értelmében meg kell vizsgálni a lézergyártmányokból fakadó veszélyt, a lézergyártmányokon fel kell tüntetni a megfelelő figyelmeztető címkéket, továbbá olyan felhasználói útmutatót kell csatolni hozzájuk, amelyen fel van tüntetve minden releváns biztonsági információ. Ugyanakkor a szabványok betartása nem feltétlenül jelent biztosítékot arra, hogy egy lézergyártmány fogyasztói felhasználás szempontjából biztonságos.
(5)
Széles körű az egyetértés abban, hogy a (4) preambulumbekezdésben említett szabvánnyal létrehozott osztályozás szerinti 1, 1M, 2 és 2M osztályba tartozó lézergyártmányok a fogyasztóra nézve biztonságosnak tekinthetők (az 1M és a 2M osztályba tartozó gyártmányok esetében azzal a feltétellel, hogy a lézersugárzásnak történő expozíció nem optikai látóeszközökkel történik). Ez azonban nem igaz más lézerosztályokba tartozó gyártmányokra.
(6)
Az európai szabványokat úgy célszerű kialakítani, hogy ne hátráltassák a műszaki innovációt. Ezért nem indokolt, hogy egy, a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányokra vonatkozó szabvány valamely termékre teljes tilalmat vezessen be, figyelembe véve ugyanakkor, hogy a fogyasztók egészségének és biztonságának magas szintű védelmével összeegyeztethetetlen bármilyen - akár visszafordítható, akár visszafordíthatatlan - szemkárosodás vagy nem szándékolt bőrkárosodás.
(7)
Meg kell határozni ezért, hogy milyen biztonsági előírásoknak kell megfelelniük a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányoknak, hogy ezt követően kérelmet lehessen benyújtani az európai szabványügyi testületek számára egy új európai szabvány elkészítésére vagy a jelenlegi európai szabvány módosítására.
(8)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az általános termékbiztonságról szóló irányelv bizottságának a véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Fogalommeghatározások
E határozat alkalmazásában:
1. „kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmány”: minden olyan termék vagy részegységek olyan együttese, amelyet:
2. „kiskereskedelmi forgalomban kapható, gyermekek számára vonzó lézergyártmány”: olyan lézergyártmány, amely(nek):
3. „szem- vagy bőrkárosítás”: a lézersugárzásnak tulajdonítható minden olyan hatás, amely káros a szem vagy a bőr szerkezetére vagy működésére, akár visszafordítható, akár visszafordíthatatlan hatásról van szó.
2. cikk
Biztonsági előírások
A kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányokra vonatkozó európai szabványok által teljesítendő biztonsági előírások a 2001/95/EK irányelv szerint a következők:
1.
a kiskereskedelmi forgalomban kapható, gyermekek számára vonzó lézergyártmányok semmilyen felhasználási körülmények között nem okozhatnak szem- vagy bőrkárosodást a lézersugárzásnak történő, az adott felhasználási körülmények között előforduló expozíció esetén, ideértve az optikai látóeszközök általi szándékos, tartós expozíciót is;
2.
a kiskereskedelmi forgalomban kapható, minden más lézergyártmány nem okozhat szemkárosodást vagy nem szándékolt bőrkárosodást a lézersugárzásnak történő, a szokásos vagy az ésszerűen előrelátható felhasználási körülmények között előforduló expozíció esetén, ideértve a rövid, véletlenszerű vagy a nem szándékos expozíciót is; a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányok okozta szándékolt bőrkárosodásnak összeegyeztethetőnek kell lennie a fogyasztók egészségének és biztonságának magas szintű védelmével;
3.
az 1. és a 2. pontban foglaltak teljesülését műszaki eszközökkel kell elérni;
4.
a 2. pont előírásainak megfelelő termékek esetében, amennyiben a 2. pontban foglaltaktól eltérő felhasználási feltételek között olyan lézersugárzásnak való kitettség léphet fel, amely szem- vagy bőrkárosodással járhat, a termékeket megfelelő figyelmeztető címkével kell ellátni, és felhasználói útmutatót kell csatolni hozzájuk, amelyen minden releváns biztonsági információ fel van tüntetve.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2014. február 5-én.