РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1056/2012 НА КОМИСИЯТА
от 12 ноември 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно ензимите в храните по отношение на преходните мерки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните и за изменение на Директива 83/417/ЕИО на Съвета, Регламент (ЕО) № 1493/1999 на Съвета, Директива 2000/13/ЕО, Директива 2001/112/ЕО на Съвета и Регламент (ЕО) № 258/97 (1), и по-специално член 17, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно член 17, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1332/2008 крайният срок за подаване на заявления за ензими е 24 месеца след началната дата на прилагане на мерките по прилагане, определени в съответствие с член 9, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(2)
Регламент (ЕС) № 234/2011 на Комисията от 10 март 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1331/2008 (3) се прилага от 11 септември 2011 г.
(3)
Създаването на списъка на Съюза на ензимите в храните следва да премине гладко, без да предизвиква сътресения на съществуващия пазар за ензими в храните, по-специално по отношение на малките и средните предприятия. Ако е необходимо, в съответствие с процедурата, посочена в член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1332/2008, за целите на създаването на този списък могат да се предприемат подходящи преходни мерки.
(4)
Съгласно член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 234/2011 заявителите вземат предвид най-новите насоки във връзка с данните, необходими за оценка на риска, които е издал Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) и които са налични към момента на подаване на заявлението. На 23 юли 2009 г. Органът прие научно становище, с което предостави насоки относно изискванията към данните за оценка на заявленията за ензими в храните (4), а на 8 юли 2011 г. издаде обяснителна бележка във връзка с насоките относно подаването на досиета за ензими в храните (5). На 25 май 2011 г. Органът прие също така научно становище за актуализация на насоките относно оценката на риска от генетично модифицирани микроорганизми и продукти от тях, предназначени за употреба в храни и фуражи (6).
(5)
Подробните изисквания, определени в Регламент (ЕС) № 234/2011, в насоките и обяснителните бележки на Органа, са приети след Регламент (ЕО) № 1332/2008.
(6)
Натрупаният междувременно опит показва, че първоначалният срок за подаване на заявления не е достатъчен, за да могат заинтересованите страни и по-специално малките и средните предприятия да осигурят до изтичането му всички необходими данни. Необходимо е повече време от първоначално предвиденото за подаването на заявленията, за да се подпомогне плавният преход от сегашното правно положение към системата, създадена с Регламент (ЕО) № 1332/2008. Поради това 24-месечният срок за подаване на заявленията за ензими, определен с Регламент (ЕО) № 1332/2008, следва да бъде удължен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В член 17, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1332/2008 втората алинея се заменя със следното:
„Крайният срок за подаване на такива заявления е 42 месеца след началната дата на прилагане на мерките по прилагане, определени в съответствие с член 9, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните.“
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 ноември 2012 година.
A BIZOTTSÁG 1056/2012/EU RENDELETE
(2012. november 12.)
az élelmiszerenzimekről szóló 1332/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az átmeneti intézkedések tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerenzimekről, valamint a 83/417/EGK tanácsi irányelv, az 1493/1999/EK tanácsi rendelet, a 2000/13/EK irányelv, a 2001/112/EK tanácsi irányelv és a 258/97/EK rendelet módosításáról szóló 2008. december 16-i 1332/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 17. cikke (5) bekezdésére.
mivel:
(1)
Az 1332/2008/EK rendelet 17. cikkének (2) bekezdése szerint az enzimekre vonatkozó kérelmeket az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 9. cikke (1) bekezdésének megfelelően megállapítandó végrehajtási intézkedések alkalmazásának napját követő 24 hónapon belül kell benyújtani.
(2)
Az 1331/2008/EK rendelet végrehajtásáról szóló 2011. március 10-i 234/2011/EU bizottsági rendeletet (3)2011. szeptember 11-től kell alkalmazni.
(3)
Az élelmiszerenzimek uniós listájának felállításának zökkenőmentesen kell megvalósulnia és nem zavarhatja meg az élelmiszerenzimek meglévő piacát, különösen a kis- és középvállalkozásokat. E lista felállításának céljából szükség esetén megfelelő átmeneti intézkedéseket lehet elfogadni az 1332/2008/EK rendelet 17. cikke (5) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően.
(4)
A 234/2011/EU rendelet 5. cikkének (3) bekezdése szerint kérelmezőknek figyelembe kell venniük a kérelem benyújtása idején rendelkezésre álló, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) által meghatározott, a kockázatértékeléshez szükséges adatok szolgáltatásáról szóló aktuális útmutatókat. A Hatóság 2009. július 23-án tudományos szakvéleményt fogadott el az élelmiszerenzimekre vonatkozó kérelmek értékeléséhez szükséges adatokat szabályozó követelményekről (4) és 2011. július 8-án magyarázó megjegyzést adott ki annak érdekében, hogy útmutatást nyújtson az élelmiszerenzimekkel kapcsolatos dokumentáció benyújtásához (5). 2011. május 25-én szintén tudományos szakvéleményt fogadott el a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok, valamint azok élelmiszer és takarmánycélú felhasználásra szánt termékei kockázatértékeléséről szóló útmutatójának frissítéséről (6).
(5)
A 234/2011/EU rendeletben, valamint a Hatóság útmutatóiban és magyarázó megjegyzéseiben meghatározott részletes követelményeket később fogadták el, mint az 1332/2008/EK rendeletet.
(6)
Az időközben szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy a kérelmek benyújtására eredetileg kijelölt határidő nem elegendő az érdekelt felek, különösen a kis- és középvállalkozások számára ahhoz, hogy az említett időszakon belül valamennyi szükséges adatot benyújtsanak. Az eredetileg tervezettnél több idő szükséges a kérelmek benyújtásához annak érdekében, hogy biztosított legyen a jelenlegi jogi helyzetből az 1332/2008/EK rendelet által felállított rendszerbe történő zökkenőmentes átmenet. Ezért az 1332/2008/EK rendelettel az enzimekre vonatkozó kérelmek benyújtására meghatározott 24 hónapos időszakot ki kell terjeszteni.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 1332/2008/EK rendelet 17. cikke (2) bekezdése második albekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
„E kérelmeket az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló 1331/2008/EK rendelet 9. cikke (1) bekezdésének megfelelően megállapítandó végrehajtási intézkedések alkalmazásának napját követő 42 hónapon belül kell benyújtani.”
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. november 12-én.