РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 702/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 юли 2013 година
относно преходни разпоредби за прилагането на Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на акредитирането на официалните лаборатории, които извършват официалните тестове за Trichinella, и за изменение на Регламент (ЕО) № 1162/2009 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (1), и по-специално член 63, параграф 1, втора алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 882/2004 се предвиждат значителни промени в правилата и процедурите за извършването на официалния контрол. Той се прилага от 1 януари 2006 г. Прилагането обаче на известен брой правила и процедури с незабавно действие от посочената дата би породило трудности от практическо естество в определени случаи.
(2)
Регламент (ЕО) № 882/2004 изисква лабораториите, които извършват анализ на пробите, взети по време на официален контрол, да бъдат акредитирани в съответствие с установените в него определени европейски стандарти. Регламент (ЕО) № 1162/2009 на Комисията от 30 ноември 2009 г. за определяне на преходни разпоредби за прилагането на регламенти (ЕО) № 853/2004, (ЕО) № 854/2004 и (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (2) предвижда съответно някои преходни разпоредби, включително дерогация от посоченото изискване за лабораториите, с цел да се позволи плавен преход към пълното прилагане на новите правила и процедури. Регламент (ЕО) № 1162/2009 се прилага до 31 декември 2013 г.
(3)
Докладът от 28 юли 2009 г. на Комисията до Европейския парламент и до Съвета относно придобития опит от прилагането на регламенти (ЕО) № 852/2004, (ЕО) № 853/2004 и (ЕО) № 854/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. в областта на хигиената на храните (3)„има за цел да представи с факти придобития опит, включително изпитаните затруднения, в хода на прилагането на пакета за хигиената от всички заинтересовани субекти през 2006, 2007 и 2008 г.“ („докладът“).
(4)
Докладът включва натрупания опит по прилагането на преходните разпоредби, включително и на предвидените в Регламент (ЕО) № 882/2004. Докладът показва, че все още съществуват трудности във връзка с акредитацията на вътрешни лаборатории на кланици.
(5)
Тези трудности трябва да се решават чрез процедура по преразглеждане на Регламент (ЕО) № 882/2004. Поради това непосредствено след публикуването на доклада започна оценка на въздействието, която придружава такова преразглеждане.
(6)
На 6 май 2013 г. Комисията прие Предложение за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно официалния контрол и другите официални дейности, извършвани с оглед да се гарантира прилагането на законодателството в областта на храните и фуражите, правилата относно здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и растителния репродуктивен материал, продуктите за растителна защита (4). Това предложение предвижда отмяната на Регламент (ЕО) № 882/2004 и създава възможност за дерогация от акредитирането на официалните лаборатории, чиято единствена дейност е откриването на Trichinella в месото.
(7)
Освен това опитът показа, че за лаборатории, които извършват официални тестове за Trichinella и са разположени в кланици или предприятия за производство на месо от дивеч, се изисква допълнително време за получаване на пълна акредитация, тъй като акредитирането е сложен и трудоемък процес. В тази връзка настоящият регламент следва да предвиди допълнителни преходни разпоредби до приемането на новия регламент от Европейския парламент и от Съвета.
(8)
Поради това следва да се предвиди допълнителен преходен период, през който да продължи прилагането на преходните разпоредби, установени понастоящем в Регламент (ЕО) № 1162/2009. От съображения за яснота Регламент (ЕО) № 1162/2009 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
С настоящия регламент се определят преходни разпоредби за прилагането на Регламент (ЕО) № 882/2004 за преходен период от 1 януари 2014 г. до 31 декември 2016 г.
Член 2
Чрез дерогация от член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004 компетентният орган може да определи лаборатория, извършваща официални тестове за Trichinella и разположена в кланица или обект за обработка на дивеч, при условие че, макар да не е акредитирана в съответствие с европейските стандарти, посочени в буква а) от същия параграф, лабораторията:
а)
докаже, че е започнала и осъществява необходимите акредитационни процедури в съответствие с член 12, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕО) № 882/2004;
б)
предостави на компетентния орган задоволителни гаранции за това, че са налице схемите за контрол на качеството за анализите, които извършва за целите на официалния контрол.
Всяка година държавите членки, прилагащи посочената преходна разпоредба, докладват на Комисията за напредъка в акредитирането на такива определени лаборатории в срок до 31 декември.
Член 3
Глава IV от Регламент (ЕО) № 1162/2009 се заличава.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 1 януари 2014 г. до 31 декември 2016 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 юли 2013 година.
A BIZOTTSÁG 702/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. július 22.)
a hatósági Trichinella-vizsgálatokat végző hatósági laboratóriumok akkreditálása tekintetében a 882/2004/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazását érintő átmeneti intézkedésekről és az 1162/2009/EK bizottsági rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 63. cikke (1) bekezdésének második albekezdésére,
mivel:
(1)
A 882/2004/EK rendelet jelentős változásokról rendelkezik a hatósági ellenőrzések szabályait és eljárásait illetően. A rendeletet 2006. január 1-jétől kell alkalmazni. Több ilyen szabály és eljárás azonnali hatályú alkalmazása azonban gyakorlati nehézségekkel járt volna bizonyos esetekben.
(2)
A 882/2004/EK rendelet előírja, hogy a hatósági ellenőrzések során vett minták vizsgálatát végző laboratóriumokat akkreditálják a rendeletben említett bizonyos európai szabványoknak megfelelően. A 853/2004/EK, a 854/2004/EK és a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtására vonatkozó átmeneti intézkedések megállapításáról szóló, 2009. november 30-i 1162/2009/EK bizottsági rendelet (2) az új szabályok és eljárások teljes végrehajtására való zökkenőmentes átállás érdekében bizonyos átmeneti intézkedéseket határoz meg, köztük a laboratóriumokra vonatkozó említett követelménytől való eltérést. Az 1162/2009/EK rendelet 2013. december 31-ig alkalmazandó.
(3)
Az élelmiszer-higiéniáról szóló, 2004. április 29-i 852/2004/EK, 853/2004/EK és 854/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazása során nyert tapasztalatokról szóló, az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak címzett 2009. július 28-i bizottsági jelentés (3) (a továbbiakban: a jelentés) „célja, hogy tényszerűen bemutassa a 2006, 2007 és 2008 során az élelmiszer-higiéniai csomag végrehajtása kapcsán az érintett szereplők által nyert tapasztalatokat és a felmerült nehézségeket”.
(4)
A jelentés kitér az átmeneti intézkedésekkel - így a 882/2004/EK rendeletben előírt ilyen intézkedésekkel - kapcsolatos tapasztalatokra is. Megjegyzi, hogy a vágóhidak belső laboratóriumainak akkreditációjával kapcsolatban továbbra is akadnak nehézségek.
(5)
Ezeket a nehézségeket a 882/2004/EK rendelet felülvizsgálata útján kell kezelni. Ennek megfelelően a jelentés közzétételét követően haladéktalanul megindult a felülvizsgálatot kísérő hatásvizsgálat.
(6)
2013. május 6-án a Bizottság elfogadta az élelmiszer- és takarmányjog, valamint az állat-egészségügyi és állatjóléti, a növény-egészségügyi, a növényi szaporítóanyagokra és a növényvédő szerekre vonatkozó szabályok alkalmazásának biztosítása céljából végzett hatósági ellenőrzésekről és más hatósági tevékenységekről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatot (4). A javaslat rendelkezik a 882/2004/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről, és rendelkezik egy lehetséges eltérésről az olyan hatósági laboratóriumok akkreditációjával kapcsolatban, amelyek kizárólagos tevékenysége a húsban előforduló Trichinella kimutatása.
(7)
Emellett a tapasztalatok azt mutatják, hogy a Trichinella hatósági ellenőrzését végző, a vágóhidakon vagy vadfeldolgozó létesítményekben működő laboratóriumoknak több időre van szükségük az akkreditáció megszerzéséhez az akkreditációs folyamat összetettsége és munkaigényessége miatt. Ennek megfelelően ennek a rendeletnek az említett új rendelet Európai Parlament és Tanács általi elfogadásától függően további átmeneti intézkedéseket kell megállapítania.
(8)
Ezért egy további átmeneti időszakot kell kijelölni, amely alatt továbbra is alkalmazandók az 1162/2009/EK rendeletben előírt átmeneti intézkedések. Az egyértelműség érdekében az 1162/2009/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
E rendelet átmeneti intézkedéseket állapít meg a 882/2004/EK rendelet végrehajtására a 2014. január 1-jétől2016. december 31-ig tartó átmeneti időszakra.
2. cikk
A 882/2004/EK rendelet 12. cikke (2) bekezdésétől eltérve az illetékes hatóság kijelölhet egy olyan laboratóriumot hatósági Trichinella-vizsgálatok végzésére, amely vágóhídon vagy vadfeldolgozó létesítményben működik, amennyiben a laboratórium - annak ellenére, hogy nem rendelkezik az említett bekezdés a) pontjában említett európai szabványoknak megfelelő akkreditációval - eleget tesz a következő feltételeknek:
a)
bizonyítja, hogy a 882/2004/EK rendelet 12. cikke (2) bekezdésének a) pontjával összhangban megkezdte és folytatja a szükséges akkreditációs eljárásokat;
b)
elégséges garanciákat nyújt az illetékes hatóságnak arra vonatkozóan, hogy működnek a minták hatósági ellenőrzések céljából végzett elemzéseihez szükséges minőség-ellenőrzési rendszerek.
Az ezen átmeneti intézkedést alkalmazó tagállamok minden év december 31-ig jelentést tesznek a Bizottságnak az ilyen kijelölt laboratóriumok akkreditálási folyamatában való előrehaladásról.
3. cikk
Az 1162/2009/EK rendelet IV. fejezetét el kell hagyni.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2014. január 1-jétől2016. december 31-ig kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 22-én.