РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 175/2013 НА КОМИСИЯТА
от 27 февруари 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на отнемането на одобрението на активното вещество дидецилдиметиламониев хлорид
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2009/70/ЕО на Комисията (2) дидецилдиметиламониев хлорид беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3), при условие че засегнатите държави членки гарантират, че до 1 януари 2010 г. нотификаторът, по чието искане веществото дидецилдиметиламониев хлорид е включено в посоченото приложение, предостави допълнителна потвърждаваща информация за спецификацията на произвежданото активно вещество.
(2)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (4).
(3)
На 25 октомври 2011 г. нотификаторът предостави на докладващата държава членка (Нидерландия) допълнителна информация с оглед спазване на задължението за предоставяне на допълнителна информация относно спецификацията на произвежданото активно вещество.
(4)
Нидерландия направи оценка на допълнителната информация, представена от нотификатора. Оценката беше предоставена под формата на добавка към проектодоклада за оценка до останалите държави членки, до Комисията и до Европейския орган за безопасност на храните.
(5)
С оглед на допълнителната информация, предоставена от нотификатора, Комисията счете, че изискваната допълнителна потвърждаваща информация не е била предоставена.
(6)
Комисията прикани нотификатора да представи своите коментари относно съображенията на Комисията.
(7)
Комисията стигна до извода, че представената информация е непълна и не позволява да се направят заключения относно степента на чистота и, по-специално относно идентичността и съдържанието на примесите.
(8)
Целесъобразно е да се отнеме одобрението на активното вещество дидецилдиметиламониев хлорид чрез заличаване на ред 291 от част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011.
(9)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(10)
На държавите членки следва да се предостави време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи дидецилдиметиламониев хлорид.
(11)
За продуктите за растителна защита, съдържащи дидецилдиметиламониев хлорид, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно една година след отнемането на разрешенията.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред № 291 дидецилдиметиламониев хлорид се заличава.
Член 2
Преходни мерки
Държавите членки гарантират, че разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи дидецилдиметиламониев хлорид, са отнети до 20 юни 2013 г.
Член 3
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемане на съответното разрешение.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 27 февруари 2013 година.
A BIZOTTSÁG 175/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. február 27.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyag jóváhagyásának visszavonása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen a rendelet 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint a rendelet 78. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2009/70/EK bizottsági irányelv (2) rendelkezik a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe történő felvételéről, a felvétel feltételéül jelölve meg, hogy az érintett tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy az a bejelentő, akinek kérésére az említett hatóanyag bekerült a szóban forgó mellékletbe, 2010. január 1-jéig további információkat szolgáltasson az előállított hatóanyag specifikációjáról.
(2)
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők és az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében szerepelnek.
(3)
Az előállított hatóanyag specifikációjával kapcsolatos további információk szolgáltatására vonatkozó kötelezettségnek való megfelelés érdekében a bejelentő 2011. október 25-én kiegészítő információkat nyújtott be a referens tagállamnak, Hollandiának.
(4)
Hollandia elvégezte a bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információk értékelését. Az értékelést - az értékelő jelentés tervezetéhez fűzött kiegészítésként - megküldte a többi tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak.
(5)
A bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információk értékelése alapján a Bizottság úgy ítélte meg, hogy a kért további megerősítő információk benyújtása továbbra sem történt meg.
(6)
A Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtsa be a bizottsági állásponttal kapcsolatos észrevételeit.
(7)
A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott információk hiányosak, és nem teszik lehetővé a tisztasági fok megállapítását és különösen a szennyező anyagok azonosítását és tartalmuk meghatározását.
(8)
Indokolt elhagyni az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 291. sorát és ezáltal visszavonni a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyag jóváhagyását.
(9)
Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(10)
A tagállamok számára időt kell biztosítani a didecil-dimetil-ammónium-kloridot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.
(11)
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a didecil-dimetil-ammónium-kloridot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, célszerű előírni, hogy ez az időszak az engedélyek visszavonásától számítva legfeljebb egy évig tartson.
(12)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében a didecil-dimetil-ammónium-kloridra vonatkozó 291. sort el kell hagyni.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok biztosítják, hogy a didecil-dimetil-ammónium-kloridot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek 2013. június 20-ig visszavonásra kerüljenek.
3. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi idő a lehető legrövidebb, és legkésőbb 12 hónappal az adott engedély visszavonását követően lejár.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. február 27-én.