РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 723/2013 НА КОМИСИЯТА
от 26 юли 2013 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на екстракти от розмарин (Е 392) в някои месни и рибни продукти с ниско съдържание на мазнини
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Списъкът може да бъде изменян в съответствие с общата процедура по Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(3)
Съгласно член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
На 3 февруари 2012 г. бе подадено заявление, което бе предоставено и на държавите членки, за разрешаване на употребата на екстракти от розмарин (Е 392) като антиоксидант в месни заготовки, преработено месо с ниско съдържание на мазнини, непреминало термична обработка, преработено месо с ниско съдържание на мазнини, преминало термична обработка, преработени риба и продукти от рибарството с ниско съдържание на мазнини, включително мекотели и ракообразни.
(5)
Антиоксидантите са вещества, които предпазват храните от разваляне, причинено от окисление, като гранясването на мазнините и промените в цвета. Сегашните максимални нива на употребата на екстракти от розмарин (Е 392), разрешени в преработено месо, преработена риба и преработени продукти от рибарството, включително мекотели и ракообразни, са определени в зависимост от съдържанието на мазнини в съответните категории храни (с изключение на сушени колбаси и дехидрирано месо). Разрешеното максимално ниво на употреба на екстракти от розмарин (Е 392), определено в зависимост от съдържанието на мазнини в съответните категории храни, не гарантира достатъчна защита на храните с ниско съдържание на мазнини, тъй като за постигане на желания ефект е необходима критична минимална доза от този антиоксидант. Понастоящем екстракти от розмарин (Е 392) биха могли да се използват в ефективни дози в продукти с по-високо съдържание на мазнини. Въпреки това и продуктите с ниско съдържание на мазнини биха могли да бъдат застрашени от сериозно окисляване, тъй като съдържат голям дял ненаситени мастни киселини. Поради това е целесъобразно да се определи максимално ниво на употреба на екстракти от розмарин (Е 392) от 15 mg/kg за продукти със съдържание на мазнини, не по-високо от 10 %, като същевременно се запази разрешеното максимално ниво от 150 mg/kg, изразено на основата на мазнина за продукти със съдържание на мазнини, по-високо от 10 %.
(6)
През 2008 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на безопасността на екстракти от розмарин (Е 392) при употребата им като добавка в храните (3) и заключи, че предложените употреби и нива на употреба не пораждат загриженост за безопасността. В консервативна оценка за експозицията чрез храната Органът прие, че екстрактите от розмарин ще бъдат използвани при максимално ниво на употреба (т.е. от 150 mg/kg в преработено месо, домашни птици и риба/морски продукти) във всички предложени храни във всяка категория храни. Това предположение обхвана също преработено месо, непреминало термична обработка, и преработено месо, преминало термична обработка, преработена риба и преработени продукти от рибарството, включително мекотели и ракообразни, със съдържание на мазнини, не по-високо от 10 %.
(7)
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията следва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да въздейства върху здравето на човека. С оглед на становището на горепосочения Орган от 2008 г., определянето на максимално ниво на употреба на екстракти от розмарин (Е 392) от 15 mg/kg за преработено месо, непреминало термична обработка, и преработено месо, преминало термична обработка, преработена риба и преработени продукти от рибарството, включително мекотели и ракообразни, със съдържание на мазнини, не по-високо от 10 %, представлява актуализация на посочения списък, която не е възможно да въздейства върху здравето на човека, следователно не е необходимо да се изисква становището на Органа.
(8)
В резултат на това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказа възражение нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 26 юли 2013 година.
A BIZOTTSÁG 723/2013/EU RENDELETE
(2013. július 26.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a rozmaringkivonatoknak (E 392) az egyes alacsony zsírtartalmú húsokban és haltermékekben történő felhasználása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben felhasználható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és felhasználási feltételeiket.
(2)
Az említett jegyzék az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárását létrehozó, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (2) említett egységes eljárásnak megfelelően módosítható.
(3)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdése alapján az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy pedig kérelem alapján történhet.
(4)
2012. február 3-án kérelem érkezett a Bizottsághoz annak engedélyezése iránt, hogy a rozmaringkivonatok (E 392) alkalmazhatók legyenek antioxidánsként az előkészített húsokban, az alacsony zsírtartalmú, nem hőkezelt és hőkezelt feldolgozott húsokban, valamint alacsony zsírtartalmú feldolgozott halakban és halászati termékekben, beleértve a kagylóféléket és a rákféléket; a Bizottság a kérelmet hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.
(5)
Az antioxidánsok olyan anyagok, amelyek az oxidáció okozta romlástól - mint pl. a zsírok avasodása és a színváltozások - védik az élelmiszert. A feldolgozott húsokban, valamint a feldolgozott halakban és halászati termékekben - beleértve a kagylóféléket és a rákféléket - található rozmaringkivonatok (E392) jelenleg engedélyezett maximális felhasználási szintjei az egyes élelmiszer-kategóriák zsírtartalma alapján vannak meghatározva (a szárazkolbászok és a szárított húsok kivételével). Az egyes élelmiszer-kategóriák zsírtartalma alapján meghatározott rozmaringkivonatok (E392) engedélyezett maximális felhasználási szintje nem biztosítja az alacsony zsírtartalmú élelmiszerek megfelelő védelmét, mivel ebből az antioxidánsból bizonyos kritikus minimális adag szükséges az elvárt hatás eléréséhez. Jelenleg a rozmaringkivonatokat (E392) a magasabb zsírtartalmú termékekben lehet hatékony adagban használni. Az alacsony zsírtartalmú termékeknél is felléphet azonban nagy mértékű oxidáció a telítetlen zsírsavak magas koncentrációjának köszönhetően. Ezért indokolt a rozmaringkivonatok (E392) maximális felhasználási szintjét 15 mg/kg értékben meghatározni a 10 %-nál nem magasabb zsírtartalmú termékek esetében, valamint megtartani a zsírtartalom alapján kifejezett 150 mg/kg engedélyezett maximális szintet a 10 %-nál magasabb zsírtartalmú termékek esetében.
(6)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2008-ban értékelte a rozmaringkivonatok (E392) élelmiszer-adalékanyagként való használatának biztonságát (3), és megállapította, hogy a javasolt használatok és felhasználási szintek kapcsán nem merülnek fel a biztonsággal kapcsolatos aggályok. Egy hagyományos, étrendet alapul vevő expozíciós becslésben a Hatóság azt feltételezte, hogy a rozmaringkivonatok felhasználása az egyes élelmiszer-kategóriák minden javasolt élelmiszerében a maximális felhasználási szinten történne (azaz 150 mg/kg a feldolgozott húsok, baromfik, illetve halak és tengeri eredetű termékek esetében). Ez a feltételezés a 10 %-nál nem magasabb zsírtartalmú, nem hőkezelt és hőkezelt feldolgozott húsokra és a feldolgozott halakra és halászati termékekre - beleértve a kagylóféléket és a rákféléket - is vonatkozott.
(7)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének alapján a Bizottság kikérheti a Hatóság véleményét az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve, ha a szóban forgó frissítések valószínűsíthetően nem gyakorolnak hatást az emberi egészségre. A Hatóságnak a fentebb említett, 2008. évi szakvéleményére való tekintettel a 10 %-nál nem magasabb zsírtartalmú, nem hőkezelt és hőkezelt feldolgozott húsok és a feldolgozott halak és halászati termékek - beleértve a kagylóféléket és a rákféléket - esetében a rozmaringkivonatok (E392) maximális felhasználási szintjének 15 mg/kg szinten történő meghatározása a jegyzék olyan frissítésének minősül, amely valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre, ezért nem szükséges a Hatóság szakvéleményét kérni.
(8)
A fentiek alapján az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 26-án.