РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 718/2013 НА КОМИСИЯТА
от 25 юли 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 608/2004 относно етикетирането на храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 март 2000 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно етикетирането, представянето и рекламата на храните (1), и по-специално член 4, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
След изразеното становище на Научния комитет по храните (НКХ) от 26 септември 2002 г. (2) и с цел да се гарантира, че потребителите получават подходяща информация при покупката на храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и фитостанолови естери Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията от 31 март 2004 г. относно етикетирането на храни и хранителни съставки с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери (3) предвижда задължителни данни в допълнение към данните, изброени в член 3 от Директива 2000/13/ЕО относно етикетирането на такива храни.
(2)
Регламент (ЕО) № 608/2004 предвижда, че етикетирането на такива храни и съставки на храните съдържа, наред с другото, обозначение, че продуктът е предназначен предимно за лица, които искат да намалят нивото на холестерола в кръвта си. Целта на това задължително обозначение е да се гарантира, че продуктът достига групата, за която е предназначен, и по този начин се избягва ненужното потребление от нецелеви групи.
(3)
Доброволното включване на хранителни или здравни претенции в етикетите на храните е уредено в Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (4). В съответствие с това Регламент (ЕО) № 983/2009 на Комисията от 21 октомври 2009 г. за разрешение и отхвърляне на дадени здравни претенции за храните, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и развитието и здравето на децата (5), Регламент (ЕС) № 384/2010 на Комисията от 5 май 2010 г. за разрешаване и отхвърляне на определени здравни претенции за храните, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (6) и Регламент (ЕС) № 432/2012 г. на Комисията от 16 май 2012 г. за създаване на списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (7) разрешават при определени условия на употреба здравните претенции, свързани с намаляването и поддържането на нивото на холестерола в кръвта по отношение на храните, съдържащи растителни стероли и растителни станоли.
(4)
Регламент (ЕО) № 983/2009 разрешава следните здравни претенции при определени условия на употреба: „Доказано е, че растителните стероли намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“ и „Доказано е, че растителните станолови естери намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“.
(5)
Регламент (ЕС) № 384/2010 на Комисията разрешава следните здравни претенции при определени условия на употреба: „Доказано е, че растителните стероли и растителните станолови естери намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарно сърдечно заболяване“.
(6)
Регламент (ЕС) № 432/2012 на Комисията разрешава следните здравни претенции при определени условия на употреба: „Растителните стероли/станоли допринасят за поддържането на нормална концентрация на холестерол в кръвта“.
(7)
Формулировката на разрешените здравни претенции в съчетание със задължителното заявление във връзка с установената в Регламент (ЕО) № 608/2004 целева група би могла потенциално да доведе до това продуктът да се използва от потребители, които не се нуждаят от контролиране на нивото на холестерола в кръвта. Поради това с оглед да се гарантира последователност на предоставената информация на етикетите на храните и съставките на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери е целесъобразно задължителното обозначение, установено в Регламент (ЕО) № 608/2004, да бъде изменено, като същевременно се гарантира, че формулировката му изпълнява адекватно информационната цел, поради която първоначално е било въведено то.
(8)
С цел да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да адаптират етикетирането на продуктите си към изискванията, въведени с настоящия регламент, е важно да се предвиди съответен преходен период по отношение на прилагането му.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 608/2004
В член 2 от Регламент (ЕО) № 608/2004 точка 3 се заменя със следния текст:
„3.
обявява се, че продуктът не е предназначен за лица, които не се нуждаят от понижаване на нивото на холестерол в кръвта.“
Член 2
Преходни мерки
Храните и съставките на храни с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери, пуснати на пазара или етикетирани преди 15 февруари 2014 г., които не съответстват на изискванията на настоящия регламент, могат да се предлагат на пазара до изчерпване на техните количества.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 25 юли 2013 година.
A BIZOTTSÁG 718/2013/EU RENDELETE
(2013. július 25.)
a hozzáadott fitoszterolokat, fitoszterol-észtereket, fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről szóló 608/2004/EK rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerek címkézésére, kiszerelésére és reklámozására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2000. március 20-i 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az élelmiszerügyi tudományos bizottság 2002. szeptember 26-i véleményét (2) követően, valamint annak érdekében, hogy a hozzáadott fitoszterineket (fitoszterolokat), fitoszterin-észtereket (fitoszterol-észtereket), fitosztanolokat és fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszereket és élelmiszer-összetevőket vásárló fogyasztók megfelelő tájékoztatáshoz jussanak, a hozzáadott fitoszterolokat, fitoszterol-észtereket, fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről szóló, 2004. március 31-i 608/2004/EK bizottsági rendelet (3) további olyan információk kötelező feltüntetetését írja elő, amelyeknek a szóban forgó élelmiszerek címkéjén a 2000/13/EK irányelv 3. cikkében meghatározott információk mellett szerepelniük kell.
(2)
A 608/2004/EK rendelet előírja, hogy az ilyen élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkéjén többek között fel kell tüntetni, hogy a terméket kizárólag olyan személyeknek szánják, akik csökkenteni kívánják vérük koleszterinszintjét. E kötelezően feltüntetendő állítás annak biztosítását szolgálja, hogy a termék eljusson célcsoportjához, és hogy a célcsoporthoz nem tartozó személyek szükségtelenül ne fogyasszák azt.
(3)
Az élelmiszerek címkéin nem kötelezően feltüntetendő, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokat az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) szabályozza. A fentieknek megfelelően az élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről és egészségéről szóló, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezéséről, illetve engedélyezésének elutasításáról szóló, 2009. október 21-i 983/2009/EK bizottsági rendelet (5), az élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről és egészségéről szóló, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezéséről, illetve engedélyezésének elutasításáról szóló, 2010. május 5-i 384/2010/EU bizottsági rendelet (6), valamint a nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó, engedélyezett állítások jegyzékének megállapításáról szóló, 2012. május 16-i 432/2012/EU bizottsági rendelet (7) bizonyos feltételek betartása mellett engedélyezte a növényi szterineket (szterolokat) és növényi sztanolokat tartalmazó élelmiszerek esetében a vérkoleszterinszint csökkentését és szinten tartását érintő, egészségre vonatkozó állítások feltüntetését.
(4)
A 983/2009/EK rendelet bizonyos feltételek mellett engedélyezte az alábbi, egészségre vonatkozó állítások alkalmazását: „Bizonyított, hogy a növényi szterinek (szterolok) csökkentik a vér koleszterinszintjét. A magas koleszterinszint a szívkoszorúér-betegség kialakulásában kockázati tényező” és „Bizonyított, hogy a növényi sztanin (sztanol)-észterek csökkentik a vér koleszterinszintjét. A magas koleszterinszint a szívkoszorúér-betegség kialakulásában kockázati tényező”.
(5)
A 384/2010/EU rendelet bizonyos feltételek mellett engedélyezte az alábbi, egészségre vonatkozó állítások alkalmazását: „Bizonyított, hogy a növényi szterinek és sztanolészterek csökkentik a vér koleszterinszintjét. A magas koleszterinszint a szívkoszorúér-betegség kialakulásában kockázati tényező.”
(6)
A 432/2012/EU rendelet bizonyos feltételek mellett engedélyezte az egészségre vonatkozó alábbi állítások alkalmazását: „A növényi szterinek (szterolok)/sztaninek (sztanolok) hozzájárulnak a vér normál koleszterinszintjének fenntartásához.”
(7)
Az engedélyezett, egészségre vonatkozó állítások a 608/2004/EK rendeletben meghatározott, a célcsoporttal kapcsolatos, kötelezően feltüntetendő állításokkal együtt azokat a fogyasztókat is esetlegesen fogyasztásra ösztönözhetik, akiknek nincs szükségük vérkoleszterinszintjük szabályozására. Ezért a hozzáadott fitoszterineket (fitoszterolokat), fitoszterin-észtereket (fitoszterol-észtereket), fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkéjén szereplő információk egységességének biztosítása érdekében helyénvaló a 608/2004/EK rendeletben meghatározott kötelező állításokat módosítani oly módon, hogy megfogalmazásuk továbbra is megfelelően szolgálja az eredeti tájékoztatási célt.
(8)
Annak lehetővé tétele érdekében, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozások termékeik címkézését az e rendelet által bevezetett követelményeknek megfelelően módosítani tudják, megfelelő átmeneti időszakot kell megállapítani e rendelet alkalmazására.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 608/2004/EK rendelet módosítása
A 608/2004/EK bizottsági rendelet 2. cikke 3. pontjának helyébe a következő szöveg lép:
„3.
fel kell tüntetni, hogy a terméket rendeltetésénél fogva nem szánják olyan személyeknek, akiknek nincs szükségük vérkoleszterinszintjük szabályozására.”
2. cikk
Átmeneti intézkedések
Azon, hozzáadott fitoszterineket (fitoszterolokat), fitoszterin-észtereket (fitoszterol-észtereket), fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők, amelyeket 2014. február 15. előtt hoztak forgalomba vagy címkéztek fel, és amelyek nem felelnek meg e rendelet követelményeinek, a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 25-én.