РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1091/2014 НА КОМИСИЯТА
от 16 октомври 2014 година
за одобряване на веществото тралопирил като ново активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 21
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 90, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 17 юли 2007 г. Обединеното кралство получи заявление, в съответствие с член 11, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), за включването на активното вещество тралопирил в приложение I към нея за използване в продуктов тип 21, продукти против замърсяване, както е определен в приложение V към посочената директива.
(2)
Тралопирил не е бил на пазара на 14 май 2000 г. като активно вещество в биоцид.
(3)
Обединеното кралство представи доклада за оценка, заедно със своите препоръки, на Комисията на 1 септември 2009 г. в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО.
(4)
Становището на Европейската агенция по химикалите беше изготвено на 8 април 2014 г. от Комитета по биоцидите, като бяха взети предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
(5)
От посоченото становище е видно, че може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 21 и съдържащи тралопирил, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, при спазване на определени спецификации и условия, свързани с използването му.
(6)
Поради това е целесъобразно тралопирил да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 21, при спазването на някои спецификации и условия.
(7)
Тъй като при оценките не са разгледани наноматериали, одобренията не следва да обхващат такива материали съгласно посоченото в член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(8)
На заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен период преди одобрението на дадено активно вещество, за да могат да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на определените нови изисквания.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Тралопирил се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 21 при предвидените в приложението спецификации и условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 октомври 2014 година.
A BIZOTTSÁG 1091/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2014. október 16.)
a tralopirilnek a 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználásra szánt új hatóanyagként történő jóváhagyásáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 90. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
2007. július 17-én a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi (2) irányelv 11. cikkének (1) bekezdése szerinti kérelem érkezett az Egyesült Királysághoz a tralopiril hatóanyagnak az említett irányelv V. melléklete szerinti 21. terméktípusban (algásodásgátló termékek) való felhasználás céljából az I. mellékletbe történő felvételéről.
(2)
2000. május 14-én a tralopiril nem volt biocid termékek hatóanyagaként forgalomban.
(3)
Az Egyesült Királyság a 98/8/EK rendelet 11. cikke (2) bekezdésével összhangban 2009. szeptember 1-jén benyújtotta az értékelő jelentést és az ajánlásokat a Bizottságnak.
(4)
Az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét 2014. április 8-án nyújtotta be a biocid termékekkel foglalkozó bizottság -figyelembe véve az illetékes értékelő hatóság következtetéseit.
(5)
Az említett vélemény szerint a 21. terméktípusba tartozó, tralopirilt tartalmazó biocid termékek várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek, feltéve, hogy az említett hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos előírások és feltételek betartásra kerülnek.
(6)
Ezért helyénvaló jóváhagyni a tralopirilnek a 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben, az említett előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását.
(7)
Mivel az értékelések a nanoanyagokkal nem foglalkoztak, az 528/2012/EU rendelet 4. cikkének (4) bekezdése alapján indokolt, hogy a fenti jóváhagyás az ilyen anyagokra ne terjedjen ki.
(8)
Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket.
(9)
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Bizottság jóváhagyja, hogy a tralopirilt a 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben - a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett - hatóanyagként felhasználják.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. október 16-án.