РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1040/2013 НА КОМИСИЯТА
от 24 октомври 2013 година
за разрешаване на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), като фуражна добавка за прасета за угояване, животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus, и пуйки за угояване (притежател на разрешителното: Aveve NV)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за употребата на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за нова употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754). Това заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението касае разрешаването на нова употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), като фуражна добавка за прасета за угояване, животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus, и пуйки за угояване, който да бъде включен в категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на този препарат е разрешена за срок от десет години при пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1091/2009 на Комисията (2), при отбити прасенца - с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1088/2011 на Комисията (3) и при кокошки носачки и второстепенни видове домашни птици за угояване и производство на яйца - с Регламент за изпълнение (ЕС) № 989/2012 на Комисиятa (4).
(5)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) в становищата си от 12 март 2013 г. (5) потвърди своите предишни заключения, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755) и ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда. Органът стигна до заключението, че добавката има потенциала да подобри зоотехническите характеристики при прасета за угояване и че това заключение може да се екстраполира за животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus. Органът също така достигна до заключението, че добавката може да подобри крайното телесно тегло и съотношението фураж/наддаване на тегло при пуйки за угояване. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена при условията, предвидени в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 октомври 2013 година.
A BIZOTTSÁG 1040/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. október 24.)
a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz a hízósertések, a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő, kevésbé jelentős hízósertésfélék és a hízópulykák takarmányához adott adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Aveve NV)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
(2)
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó enzimkészítmény új felhasználásának engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(3)
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény hízósertések, a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő, kevésbé jelentős hízósertésfélék és hízópulykák takarmányához adott adalékanyagként történő új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.
(4)
A szóban forgó készítmény használatát brojlercsirkék esetében az 1091/2009/EK bizottsági rendelet (2), elválasztott malacok esetében az 1088/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3), tojótyúkok és kisebb hízó- és tojóbaromfifajok esetében pedig a 989/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) tíz évre engedélyezte.
(5)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. március 12-i véleményében (5) megerősítette korábbi megállapítását, miszerint a javasolt felhasználási feltételek mellett a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény nincs káros hatással az állati vagy emberi egészségre, illetve a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy a készítmény alkalmazása javíthatja a hízósertések tenyésztéstechnikai teljesítményét, és e megállapítás a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő, kevésbé jelentős hízósertésfélékre is kiterjeszthető. A Hatóság azt is megállapította, hogy az adalékanyag növelheti a kifejlett hízópulykák testtömegét és javíthatja a takarmánybevitel-súlygyarapodás arányát. A Hatóság szerint a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozóan nincs szükség egyedi előírásokra. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
(6)
A Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben leírt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetése utáni huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 24-én.