РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 159/2013 НА КОМИСИЯТА
от 21 февруари 2013 година
относно разрешаването на препарат от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат като фуражна добавка за свине, домашни птици, животни от рода на едрия рогат добитък, овце, кози, зайци и коне и за изменение на регламенти (ЕО) № 1876/2006 и (ЕО) № 757/2007
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чието използване е разрешено съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
Използването на препарат от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат бе разрешено без ограничение във времето в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за свине и млечни крави с Регламент (ЕО) № 1876/2006 на Комисията (3) и като фуражна добавка за говеда за угояване с Регламент (ЕО) № 757/2007 на Комисията (4). Впоследствие посоченият препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бе подадено заявление за нова оценка на посочения препарат от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат като фуражна добавка за свине, млечни крави и говеда за угояване, както и - в съответствие с член 7 от същия регламент - за нова употреба за прасета, домашни птици, животни от рода на едрия рогат добитък, овце, кози, зайци и коне, с искането посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
В становищата си от 6 септември 2011 г. (5) и 24 април 2012 г. (6) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключава, че при предложените условия на употреба препаратът от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве - при условие че са взети необходимите мерки за предпазване на ползвателите, и околната среда, както и че препаратът е ефикасен консервант за житни растения и пълноценни фуражи. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
При оценката на препарата от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат беше установено, че определените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешително са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
(6)
С оглед на предоставянето на ново разрешително съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 регламенти (ЕО) № 1876/2006 и (ЕО) № 757/2007 следва да бъдат съответно изменени.
(7)
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за издаване на разрешителното, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „консерванти“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Изменения на Регламент (ЕО) № 1876/2006
Член 4 от Регламент (ЕО) № 1876/2006 и приложение IV към същия регламент се заличават.
Член 3
Изменения на Регламент (ЕО) № 757/2007
Член 1 от Регламент (ЕО) № 757/2007 и приложение I към същия регламент се заличават.
Член 4
Преходни мерки
Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 14 септември 2013 г. съгласно правилата, приложими преди 14 март 2013 г., може да продължи да се пуска на пазара и да се използва до изчерпване на складовите наличности.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 21 февруари 2013 година.
A BIZOTTSÁG 159/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. február 21.)
a nátrium-benzoátból, propionsavból és nátrium-propionátból álló készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználásának sertések, baromfi, szarvasmarha, juhok, kecskék, nyulak és lovak tekintetében történő engedélyezéséről, valamint az 1876/2006/EK rendelet és a 757/2007/EK rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újbóli értékelését.
(2)
A nátrium-benzoátból, propionsavból és nátrium-propionátból álló készítményt a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték takarmány-adalékanyagként, mégpedig sertéseknél és tejelő teheneknél történő felhasználásra az 1876/2006/EK bizottsági rendelettel (3), hízómarháknál történő felhasználásra pedig a 757/2007/EK bizottsági rendelettel (4). Az említett készítményt ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
(3)
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett rendelkezései szerint kérelmet nyújtottak be a nátrium-benzoátból, propionsavból és nátrium-propionátból álló készítmény sertéseknél, tejelő teheneknél és hízómarháknál takarmány-adalékanyagként történő felhasználásának újbóli értékelése, valamint - az említett rendelet 7. cikkének megfelelően - sertéseknél, baromfinál, szarvasmarhánál, juhoknál, kecskéknél, nyulaknál és lovaknál történő új felhasználása iránt, azt kérelmezve, hogy az adalékanyagot a „technológiai adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(4)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. szeptember 6-i (5) és 2012. április 24-i véleményében (6) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a nátrium-benzoátból, propionsavból és nátrium-propionátból álló készítmény nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem az emberi egészségre - a felhasználók megfelelő védelme mellett -, sem pedig a környezetre, ugyanakkor hatékonyan használható a gabona és a teljes értékű takarmány konzerválásában. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő felügyeletre vonatkozó egyedi előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
(5)
A nátrium-benzoátból, propionsavból és nátrium-propionátból álló készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
(6)
Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében az 1876/2006/EK és a 757/2007/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(7)
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek azonnali módosítását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
(8)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedély
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „tartósítószerek” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Az 1876/2006/EK rendelet módosításai
Az 1876/2006/EK rendelet 4. cikkét és IV. mellékletét el kell hagyni.
3. cikk
A 757/2007/EK rendelet módosításai
A 757/2007/EK rendelet 1. cikkét és I. mellékletét el kell hagyni.
4. cikk
Átmeneti intézkedések
A mellékletben szereplő készítmény és az azt tartalmazó takarmányok, amelyeket 2013. szeptember 14. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2013. március 14. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
5. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. február 21-én.