РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 991/2014 НА КОМИСИЯТА
от 19 септември 2014 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фосетил във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 16, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от фосетил са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
Определението на наблюдаваното остатъчно вещество, приложимо за фосетил, включва изходното съединение фосетил, продукта на разграждане фосфориста киселина и техните соли. Солите на фосфористата киселина се наричат фосфонати.
(3)
Комисията получи информация от отделни държави членки и стопански субекти за наличието на фосфонати във и върху определени продукти, което води до по-високи стойности на остатъчните вещества от максимално допустимите граници от 2 mg/kg, определени в Регламент (ЕО) № 396/2005 за тези продукти, съответстващи на границата на установяването.
(4)
Комисията събра данни от наблюдение през 2014 г., за да проучи наличието на фосфонати в храните. Тези данни, предоставени от стопанските субекти в хранителната промишленост, показаха, че количествата фосфонати варират в зависимост от източника и продукта, но често надвишават МДГОВ, чиято граница на установяването е 2 mg/kg. Задълбоченият анализ на данните показа, че по-голямата част от пробите, които не отговарят на изискванията, съдържат остатъчни вещества от фосфориста киселина и нейните соли, които превишават границата на установяването, а остатъчните вещества от фосетил и солите му остават под границата на установяването.
(5)
Въпреки че фосфонатите не са включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2003/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2) по силата на член 14 от същия регламент, те биха могли да се съдържат в торовете, разрешени на национално равнище, по-конкретно в определени продукти за торене, прилагани по листата на растенията (листни торове). Тъй като не съществуват съответни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи фосетил, както в Съюза, така и в трети държави, които са важни износители на засегнатите хранителни продукти за Съюза, и като се имат предвид недостатъчните количества установими остатъчни вещества от фосетил и неговите соли и използването на фосфонати като съставка в листни торове, може с основание да се предположи, че остатъчните вещества са следствие от прилагането на листни торове, съдържащи фосфонати.
(6)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да представи становище относно рисковете за общественото здраве, свързани с остатъчните вещества от фосфонати в определени продукти или върху тях. Предвид неотложния характер на въпроса, вместо мотивирано становище Органът изготви изявление (3), в което посочва няколко оставащи неясноти. Той предостави изявлението си на Комисията, на държавите членки и на широката общественост.
(7)
В своето изявление Органът заключи, че се очаква предложените временни МДГОВ да предоставят достатъчна защита на потребителите. Оценката на експозицията през целия живот, произтичаща от консумацията на всички хранителни продукти, които могат да съдържат остатъчни вещества от фосфонати, не показа, че е налице риск да бъде надвишена допустимата дневна доза. Органът не извърши оценка на острата експозиция на потребителите поради ниската степен на остра токсичност на фосфонатите. Органът посочи, че изявлението съдържа неясноти и предложи да измени определението за остатъчното вещество.
(8)
За да се избегнат значителни смущения в търговията със засегнатите продукти и тъй като за момента няма научни данни за наличие на риск за потребителите, е целесъобразно да се определят временни МДГОВ за фосетил въз основа на наличните данни от наблюдението и въз основа на изявлението на ЕОБХ. Тези временни МДГОВ следва да се прилагат само докато влязат в сила мерки за предотвратяване на появата на остатъчни вещества от фосфонати в съответните култури през бъдещи вегетационни периоди.
(9)
Въз основа на изявлението на Органа и като се вземат под внимание факторите, имащи отношение към разглеждания въпрос, съответното изменение на МДГОВ отговаря на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 септември 2014 година.
A BIZOTTSÁG 991/2014/EU RENDELETE
(2014. szeptember 19.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található foszetil megengedett maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára és 16. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A foszetil tekintetében a maradékanyag-határértékeket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg.
(2)
A nyomon követés céljaira a foszetil maradékanyagának fogalma magában foglalja a foszetilt mint anyavegyületet, a foszforsavat mint bomlásterméket, valamint ezek sóit. A foszforsav sóit foszfonátoknak nevezik.
(3)
A Bizottság tájékoztatást kapott a tagállamoktól és az ágazati vállalkozásoktól, amely szerint a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található foszfonátok mennyisége a 396/2005/EK rendeletben a szóban forgó termékek vonatkozásában meghatározott, a kimutathatóság alsó határának megfelelő 2 mg/kg megengedett maradékanyag-határértéknél magasabb maradékanyagszinthez vezet.
(4)
A Bizottság 2014 folyamán nyomonkövetési adatokat gyűjtött az élelmiszerek foszfonátszintjének vizsgálata céljából. Az élelmiszer-ipari vállalkozók által megadott ezen adatok szerint a foszfonátszint a forrástól és a terméktől függően változó, azonban sok esetben meghaladja a kimutathatóság alsó határában megállapított 2 mg/kg-os maradékanyag-határértéket. Az adatok további elemzése alkalmával kiderült, hogy a nem megfelelő minták többsége a kimutathatósági határt meghaladó mennyiségű foszforsav- és foszforsavsó-maradékot tartalmaz, míg a foszetil- és foszetilsó-maradékok a kimutathatósági határ alatt maradnak.
(5)
Jóllehet a foszfonátok a 2003/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 14. cikke alapján nem kerültek felvételre az említett rendelet I. mellékletébe, adott esetben előfordulhatnak nemzeti szinten engedélyezett műtrágyákban, különösen egyes levéltrágyatermékekben. Tekintve, hogy a foszetiltartalmú növényvédőszerekre sem az Unióban, sem az érintett élelmiszereket nagy mennyiségben az Unióba exportáló harmadik országokban nem áll rendelkezésre megfelelő engedélyezés, valamint figyelemmel a kimutatható foszetil- és foszetilsó-maradékok ritka előfordulására és a foszfonátok levéltrágyatermékekben való felhasználására, joggal feltételezhető, hogy a maradékanyagok jelenléte a foszfonáttartalmú levéltrágyatermékek alkalmazásának a következménye.
(6)
A Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy nyilvánítson véleményt a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található foszetilmaradék okozta közegészségügyi kockázatokról. Az ügy sürgősségére való tekintettel a Hatóság indokolással ellátott vélemény helyett nyilatkozatot (3) adott ki, amelyben számos további bizonytalanságra rámutat. Ezt a nyilatkozatot továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(7)
A Hatóság a nyilatkozatában arra a következtetésre jut, hogy a javasolt ideiglenes maradékanyag-határértékek várhatóan elegendő védelmet jelentenek a fogyasztók számára. A foszfonátokkal szembeni, egész életen át tartó expozíció tekintetében a vizsgálat megállapította, hogy a potenciálisan foszfonátmaradékokat tartalmazó valamennyi élelmiszer elfogyasztása esetén sem áll fenn a megengedhető napi bevitel túllépésének kockázata. A Hatóság a foszfonátok alacsony akut toxicitása miatt nem végzett akut fogyasztói expozíciós vizsgálatot. A Hatóság rámutatott, hogy a nyilatkozatban vannak bizonytalanságok, és a maradékanyag meghatározásának módosítását javasolta.
(8)
Az érintett termékek piaci kereskedelmének jelentős zavarát elkerülendő, továbbá mivel a jelenleg rendelkezésre álló tudományos adatok alapján nem merül fel a fogyasztókat érintő kockázat, indokolt a rendelkezésre álló nyomonkövetési adatok és a Hatóság nyilatkozata alapján ideiglenes maradékanyag-határértékeket megállapítani a foszetilre vonatkozóan. Ezeket az ideiglenes maradékanyag-határértékeket csak addig kell alkalmazni, ameddig hatályba nem lépnek olyan intézkedések, amelyek célja megakadályozni az érintett élelmiszer-növényekben a foszfonátmaradékok előfordulását a jövőbeni tenyészidőszakokban.
(9)
A Hatóság nyilatkozata alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve a maradékanyag-határérték megfelelő módosításai megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében foglalt követelményeknek.
(10)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. szeptember 19-én.