РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 505/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 май 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в пиво и малцови напитки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Този списък може да се изменя в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Карамелените оцветители са оцветители за храни, които понастоящем са одобрени за употреба и са посочени в списъка в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При одобряването им е взет предвид допустимият дневен прием (ДДП), определен от Научния комитет по храните през 1987, 1990 и 1996 г.
(4)
На 3 февруари 2011 г. Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) представи становище за преоценка на безопасността на карамелените оцветители като добавки в храните (3). В посоченото становище ЕОБХ определя за цялата група допустим дневен прием от 300 mg/kg телесно тегло на ден. В рамките на установения за групата допустим дневен прием е определен индивидуален допустим дневен прием за E 150c - амониев карамел, от 100 mg/kg телесно тегло на ден. В заключението си ЕОБХ посочва, че очакваната експозиция на децата и възрастните чрез храната може да превиши допустимия дневен прием за обикновен карамел (E150a), амониев карамел (E 150c) и амониев сулфит карамел (E 150d).
(5)
На 3 декември 2012 г. ЕОБХ представи становище, в което прецизира оценката си относно експозицията на карамелените оцветители E 150a, E 150c и E 150d, като в заключение посочва, че очакваната експозиция чрез храната е значително по-ниска от оценката в предишното становище (4). При все това в заключението си ЕОБХ посочва, че при малките деца и възрастните все още е възможно да се превиши допустимият дневен прием за амониев карамел (E 150c). Въпреки че при установените високи стойности при малките деца в една държава членка превишението на допустимия дневен прием е незначително (6 %), при възрастните допустимият дневен прием е превишен с 5 - 51 % в пет държави членки. След като взеха под внимание по-подробни данни на национално равнище за действителната употреба на амониев карамел (E 150c), съответните държави членки приведоха доказателства, че реалният прием е значително по-малък. Въпреки това, като се има предвид, че пивото е основният фактор за експозиция при възрастните, е целесъобразно условията за употреба да бъдат изменени и да се установят максимални количества за употреба на амониев карамел (E 150c) в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве.
(6)
В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 максималните количества за оцветителите се прилагат за количествата оцветяващо вещество, съдържащо се в оцветяващия препарат, освен ако не е посочено друго. Въпреки това сложността и ограничените познания за химическия състав на карамелените оцветители затрудняват установяването им в хранителните продукти. Поради това при извършвания от тях официален контрол компетентните органи биха могли също така да предвидят проверка на количеството 2-ацетил-4-тетрахидрокси-бутилимидазол, т.е. примесът, който може да се определи при анализа и който е взет предвид при установяването на индивидуалния допустим дневен прием за амониев карамел (E 150c).
(7)
На 4 юни 2013 г. беше получено заявление за издаване на разрешение за употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцови напитки, до което държавите членки получиха достъп в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
(8)
В законодателството на Съюза няма определение за „пиво“, а определенията на национално равнище в държавите членки се различават. Поради това даден продукт, класифициран като пиво в една държава членка, би могъл да бъде класифициран като малцова напитка в друга. Тъй като е налице технологична необходимост от използването на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцовите напитки, а употребата им е разрешена само в пиво, сегашното положение има отрицателно въздействие върху вътрешния пазар и възпрепятства свободното движение на тези продукти. Поради това е целесъобразно създалото се положение да се поправи.
(9)
Обща характеристика на малцовите напитки е отсъствието на малц в чист вид в крайния продукт, както и сходства с пивото по отношение на технологията и необходимостта да се използват добавки в храните. Карамелените оцветители са необходими, за да се възстанови еднородният цвят след промените в цвета, възникнали в хода на производствения процес, и/или за да изглеждат малцовите напитки, произведени от светъл малц, по-привлекателни за окото. Печеният малц не може да се използва за придаване на тъмен цвят, тъй като придава ясно изразен вкус, който не е подходящ за тези продукти.
(10)
Малцовите напитки са предназначени за определена пазарна ниша, осигуряваща алтернатива на продукти, в които понастоящем използването на карамелени оцветители е разрешено (т.е. ароматизирани напитки и пиво). Поради това не се очаква разрешението за използване на карамелени оцветители в малцовите напитки да окаже съществено въздействие върху общата експозиция на карамелени оцветители.
(11)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разширяването на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) за малцовите напитки представлява актуализация на списъка, която не би могла да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на ЕОБХ.
(12)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.
A BIZOTTSÁG 505/2014/EU RENDELETE
(2014. május 15.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a karamellszínezékek (E 150a-d) sörben és malátaitalokban való használata tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és felhasználási feltételeit.
(2)
Az 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárásnak megfelelően a szóban forgó jegyzék módosítása a Bizottság kezdeményezésére vagy kérelemre történhet.
(3)
A karamellszínezékek jelenleg élelmiszer-színezékként való felhasználásra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok, amelyek szerepelnek az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében. A jóváhagyás az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által 1987-ben, 1990-ben és 1996-ban megállapított megengedhető napi bevitelt veszi figyelembe.
(4)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2011. február 3-án véleményt adott ki arról, hogy a biztonság szempontjából újra kell értékelni a karamellszínezékek élelmiszer-adalékanyagként való felhasználását (3). Véleményében a hatóság az egész színezékcsoport tekintetében 300 mg/testtömegkilogramm/nap megengedhető napi bevitelt állapított meg. A csoportra érvényes megengedhető napi bevitelen belül az ammóniás karamell kapcsán (E 150c) 100 mg/testtömegkilogramm/nap egyéni megengedhető napi bevitel került megállapításra. A hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a fiatalkorú és felnőtt népesség előrelátható étrendi kitettsége a karamell (E 150a), az ammóniás karamell (E 150c) és a szulfitos-ammóniás karamell (E 150d) esetében meghaladhatja a megengedhető napi bevitelt.
(5)
2012. december 3-án a hatóság nyilatkozatot tett közzé az E 150a, E 150c és E 150d számú karamellszínezékekre vonatkozó részletes expozíciós vizsgálatról, melyben megállapítja, hogy az előrelátható étrendi kitettség mértéke a korábbi véleményben becsült mértéknél jelentősen kisebb volt (4). A hatóság ugyanakkor azt is megállapította, hogy ennek ellenére az ammóniás karamell (E 150c) tekintetében a kisgyermekek és a felnőttek esetében túllépésre kerülhet a meghatározott megengedhető napi bevitel. Míg a megengedhető napi bevitel kisgyermekek részére meghatározott maximális értékeit csak egy tagállamban és enyhe mértékben (6 %) lépték túl, addig a felnőttek esetében a túllépés öt tagállamban is bekövetkezett, 5 % és 51 % közötti arányban. Az ammóniás karamell (E 150c) felhasználásának valódi mértékével kapcsolatos részletesebb nemzeti információk mérlegelését követően az érintett tagállamok kimutatták, hogy a ténylegesen bevitt mennyiség a fentieknél lényegesen kevesebb. Ugyanakkor figyelembe véve, hogy a felnőttek esetében a kitettség elsősorban a sör révén valósul meg, az emberi egészség magas szintű védelmének biztosítása érdekében helyénvaló a 14.2.1. „Sör és malátaitalok” élelmiszer-alkategória tekintetében módosítani az ammóniás karamell (E 150c) felhasználási feltételeit, és meghatározni maximális felhasználási szintjeit.
(6)
Az 1333/2008/EK rendelet 11. cikkének (4) bekezdése értelmében a színezékek maximális felhasználási szintjei - ettől eltérő rendelkezés hiányában - a színező készítményben lévő színező összetevő mennyiségére vonatkoznak. Ugyanakkor a karamellszínezékek vegyi összetételének bonyolultsága és a rá vonatkozó ismeretek hiányossága nehézzé teszi e színezékek kimutatását az élelmiszer-termékekben. Ezért az illetékes hatóságok a hatósági ellenőrzés során megfontolhatják a 2-acetil-4-tetrahidroxi-butil-imidazol - tehát a vizsgálati úton kimutatható szennyezettség - szintjének (melyet az E 150c ammóniás karamell egyéni megengedhető napi bevitelének meghatározásakor is figyelembe vettek) megvizsgálását.
(7)
2013. június 4-én kérelmet nyújtottak be a karamellszínezékek (E 150a-d) malátaitalokban való felhasználásának engedélyezése iránt; e kérelmet a Bizottság az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.
(8)
Az uniós jogszabályok nem határozzák meg a sör fogalmát, a tagállamok nemzeti meghatározásai pedig eltérnek egymástól. Ennélfogva előfordulhat, hogy egy adott termék az egyik tagállamban sörnek, míg a másikban malátaitalnak minősül. Mivel technológiai követelmény, hogy a malátaitalokhoz karamellszínezékeket (E 150a-d) alkalmazzanak, ugyanakkor a karamellszínezékek felhasználása csak a sörben engedélyezett, a jelenlegi helyzet hátrányosan befolyásolja a belső piacot, és akadályozza a szóban forgó termékek szabad mozgását. Kívánatos tehát rendezni ezt a helyzetet.
(9)
A sör és a malátaitalok közös jellemzője, hogy a késztermék már nem tartalmaz tulajdonképpeni malátát; továbbá a technológia és az élelmiszeradalékanyag-igény is hasonló. A karamellszínezék szerepe, hogy visszaadja az italnak azt a konzisztens színt, amely a gyártási eljárás során módosult, és/vagy vizuálisan vonzóbbá tegye a világosabb színű malátából készült malátaitalt. Pörkölt maláta azért nem használható a sötétebb szín eléréséhez, mert az italnak erős aromát kölcsönöz, ami ezen termékek esetében nem cél.
(10)
A malátaitalok réspiaci termékek, alternatívát jelentenek olyan termékek vonatkozásában, amelyekben jelenleg engedélyezett a karamellszínezék felhasználása (úgymint ízesített italok és sörök). Ezért a karamellszínezékek felhasználásnak engedélyezése a malátaitalokban várhatóan nem fogja jelentősen befolyásolni a karamellszínezékeknek való összesített kitettség mértékét.
(11)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének alapján a Bizottság kikéri a hatóság véleményét az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve, ha a szóban forgó frissítés valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre. Mivel a karamellszínezékek (E 150a-d) felhasználásának malátaitalokra történő kiterjesztése az említett jegyzék olyan frissítését jelenti, amely valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre, nem szükséges kikérni a hatóság véleményét.
(12)
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. május 15-én.