РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1083/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 октомври 2014 година
за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) като фуражна добавка за свине майки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за издаване на такова разрешение.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) като фуражна добавка за свине майки, която да се употребява за продължителността на целия репродуктивен цикъл. Препаратът следва да бъде класифициран в категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 бе разрешена временно за прасенца и прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 666/2003 на Комисията (2), временно за свине майки - с Регламент (ЕО) № 2154/2003 на Комисията (3), временно за пилета за угояване - с Регламент (ЕО) № 521/2005 на Комисията (4); тя бе разрешена за десет години за малки прасенца (отбити от кърмене) и свине за угояване с Регламент (ЕО) № 538/2007 на Комисията (5) и за десет години за свине майки от ден 90 на бременността до края на лактацията - с Регламент (ЕО) № 1521/2007 на Комисията (6).
(5)
В становището си от 18 февруари 2014 г. (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Той заключи също така, че добавката може да увеличи наддаването на малките или да поддържа физическото състояние на свинете майки. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
При оценката на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(7)
С оглед на предоставянето на разрешение с настоящия регламент Регламент (ЕО) № 1521/2007 следва да бъде отменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Регламент (ЕО) № 1521/2007 се отменя.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 октомври 2014 година.
A BIZOTTSÁG 1083/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2014. október 15.)
az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kocák takarmányadalékaként való engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
(2)
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(3)
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, és a a teljes szaporodási ciklus alatt alkalmazandó Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kocák takarmányadalékaként való engedélyezésére vonatkozik.
(4)
A 666/2003/EK bizottsági rendelet (2) a malacok és hízósertések, a 2154/2003/EK bizottsági rendelet (3) a kocák, az 521/2005/EK rendelet (4) a brojlercsirke esetében ideiglenesen, az 538/2007/EK bizottsági rendelet (5) az elválasztott malacok és hízósertések, az 1521/2007/EK bizottsági rendelet (6) pedig a vemhesség 90. napjától a szoptatás végéig a kocák esetében tíz évre engedélyezte az Enterococcus faecium DSM 7134 készítmény használatát.
(5)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2014. február 18-i véleményében (7) megállapította, hogy az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem a környezetre. A vélemény emellett megállapította, hogy az adalékanyag hozzájárulhat a vemhes koca súlyának gyarapodásához, és megfelelő fizikai állapotának megőrzéséhez. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagok vizsgálata céljából alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.
(6)
Az Enterococcus faecium DSM 7134 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti engedélyezni kell.
(7)
Következésképpen az 1521/2007/EK végrehajtási rendelet szerinti engedélyt hatályon kívül kell helyezni.
(8)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Az 1521/2007/EK rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. október 15-én.