KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 4. februar 2011
om tilladelse til markedsføring af et fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2011) 522)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2011/80/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Virksomheden Senmi Ekisu Co. Ltd. indgav den 28. april 2008 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre et fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax) som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Det kompetente finske fødevarevurderingsorgan afgav den 12. januar 2009 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at fiskepeptidproduktet kunne markedsføres.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 10. marts 2009.
(4)
Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 14. august 2009.
(6)
Den 9. juli 2010 konkluderede EFSA (»Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier«) i den videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved et fiskepeptidprodukt som en ny levnedsmiddelingrediens (2), at fiskepeptidproduktet var sikkert under de foreslåede betingelser for anvendelse og ved de foreslåede grænser for indtag.
(7)
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at fiskepeptidproduktet opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Fiskepeptidproduktet (af Sardinops sagax), jf. bilag I, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelser.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax), der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »fiskepeptider (af Sardinops sagax)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Senmi Ekisu Co., Ltd., Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japan.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. februar 2011.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 4 febbraio 2011
che autorizza l’immissione sul mercato di un prodotto peptidico di origine ittica (Sardinops sagax) come nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2011) 522]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(2011/80/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
In data 28 aprile 2008 la società Senmi Ekisu Co. Ltd ha chiesto alle autorità competenti della Finlandia di poter immettere sul mercato un prodotto peptidico di origine ittica (Sardinops sagax) come nuovo ingrediente alimentare.
(2)
Il 12 gennaio 2009 l’autorità finlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale, formulando la conclusione che il prodotto peptidico di origine ittica poteva essere immesso sul mercato.
(3)
Il 10 marzo 2009 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale a tutti gli Stati membri.
(4)
Entro il termine di sessanta giorni di cui all’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97 sono state presentate, conformemente a tale disposizione, obiezioni motivate all’immissione sul mercato del prodotto in questione.
(5)
Il 14 agosto 2009 è stata quindi consultata l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).
(6)
Il 9 luglio 2010 l’EFSA (Gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l’alimentazione e le allergie), nel parere scientifico sulla sicurezza di un prodotto peptidico della sardina quale nuovo ingrediente alimentare (2) ha concluso che il prodotto peptidico di origine ittica è sicuro nelle condizioni di utilizzazione proposte e ai livelli di assunzione proposti.
(7)
Dalla valutazione scientifica risulta che il prodotto peptidico di origine ittica è conforme ai criteri di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
(8)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il prodotto peptidico di origine ittica (Sardinops sagax) di cui all’allegato I può essere immesso sul mercato nell’Unione quale nuovo ingrediente alimentare per gli impieghi elencati nell’allegato II.
Articolo 2
La denominazione del prodotto peptidico di origine ittica (Sardinops sagax) autorizzato dalla presente decisione, sull’etichetta del prodotto alimentare che lo contiene, è «peptidi di pesce (Sardinops sagax)».
Articolo 3
La Senmi Ekisu Co., Ltd, Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Giappone è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 4 febbraio 2011.