KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 1. juni 2012
om tilladelse til markedsføring af gamma-cyclodextrin som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2012) 3496)
(Kun den tyske udgave er autentisk)
(2012/288/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Wacker Chemie GmbH indgav den 26. februar 2010 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre gamma-cyclodextrin som en ny levnedsmiddelingrediens. Gamma-cyclodextrin er et fordøjeligt kulhydrat, der tilsættes til fødevarer.
(2)
Det kompetente irske fødevarevurderingsorgan afgav den 9. juli 2010 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at de af Wacker Chemie GmbH fremlagte oplysninger var tilstrækkeligt grundlag for at tillade markedsføring af gamma-cyclodextrin som en ny levnedsmiddelingrediens.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 19. juli 2010.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser i henhold til denne bestemmelse. Der var navnlig indsigelser, der vedrørte absorptionen af fedtopløselige vitaminer. Det følger af artikel 7, stk. 1, at Kommissionen skal vedtage en gennemførelsesafgørelse, hvori den tager hensyn til de fremsatte indsigelser. Yderligere forklaringer fra ansøgeren mindskede betænkelighederne hos medlemsstaterne og Kommissionen.
(5)
Forsætlig tilsætning af gamma-cyclodextrin til fødevarer med et teknologisk formål falder ind under anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (2) og bør tillades i overensstemmelse med nævnte forordning.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Gamma-cyclodextrin, jf. bilaget, kan markedsføres som en ny levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Gamma-cyclodextrin, som godkendes ved denne afgørelse, betegnes »Gamma-cyclodextrin« eller »γ-cyclodextrin« på mærkningen af den fødevare, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Tyskland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juni 2012.
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 1o giugno 2012
che autorizza l’immissione sul mercato della gamma-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2012) 3496]
(Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede)
(2012/288/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
Il 26 febbraio 2010 la società Wacker Chemie GmbH ha presentato alle autorità competenti dell’Irlanda la richiesta di immettere sul mercato la γ-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare. La gamma-ciclodestrina è un carboidrato digeribile da aggiungere agli alimenti.
(2)
Il 9 luglio 2010 l’organismo irlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato la relazione di valutazione iniziale. In tale relazione esso è giunto alla conclusione che la società Wacker Chemie GmbH aveva fornito informazioni sufficienti ad autorizzare l’immissione sul mercato della γ-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare.
(3)
Il 19 luglio 2010 la Commissione ha trasmesso a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale.
(4)
Entro il termine di 60 giorni di cui all’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97, sono state presentate obiezioni motivate in conformità di detta disposizione. In particolare, sono state sollevate obiezioni in merito all’assorbimento delle vitamine liposolubili. A norma di quanto disposto dall’articolo 7, paragrafo 1, è necessaria una decisione di esecuzione della Commissione che tenga conto delle obiezioni presentate. Le spiegazioni aggiuntive fornite dal richiedente hanno attenuato le preoccupazioni, risultando soddisfacente sia per gli Stati membri che per la Commissione.
(5)
L’aggiunta intenzionale della γ-ciclodestrina nei prodotti alimentari per uno scopo tecnologico rientra nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, sugli additivi alimentari (2), e va autorizzata a norma di tale regolamento.
(6)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La gamma-ciclodestrina di cui all’allegato può essere immessa sul mercato in qualità di nuovo ingrediente alimentare.
Articolo 2
La denominazione della γ-ciclodestrina autorizzata dalla presente decisione sull’etichetta dei prodotti alimentari che la contengono è «gamma-ciclodestrina» o «γ-ciclodestrina».
Articolo 3
La società Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germania, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 1o giugno 2012