KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 473/2012
af 4. juni 2012
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af spinetoram (XDE-175) i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 18, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af spinetoram (XDE-175).
(2)
Den 11. maj 2012 underrettede Frankrig i overensstemmelse med artikel 53 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (2) Kommissionen om midlertidig godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet spinetoram (XDE-175), som følge af et uventet udbrud af Drosophila suzukii, en fare, der ikke kunne forudses, og som ikke kunne bekæmpes på nogen anden rimelig måde. Frankrig underrettede derfor også de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i overensstemmelse med artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 om, at landet på sit område har tilladt markedsføring af kirsebær, hindbær og blåbær, der indeholder pesticidrester, der er højere end maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer. I øjeblikket er disse maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer fastsat til bestemmelsesgrænsen i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005.
(3)
Frankrig forelagde en passende vurdering af risikoen for forbrugeren og foreslog de midlertidige maksimalgrænseværdier på det grundlag.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "EFSA") vurderede de indsendte oplysninger og udstedte en erklæring (3) om sikkerheden i forbindelse med de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier.
(5)
EFSA konkluderede, at anvendelsen i nødsituationer af spinetoram (XDE-175) på kirsebær, hindbær og blåbær sandsynligvis ikke medfører, at forbrugeren udsættes for en værdi, der overstiger den toksikologiske referenceværdi, og derfor ikke forventes at give anledning til folkesundhedsmæssige betænkeligheder.
(6)
Frankrig har ikke indberettet om kontrollerede feltforsøg og har heller ikke gennemført en kvalitetsvurdering af sådanne forsøg. EFSA måtte basere sin erklæring på formodningen om, at de kontrollerede feltforsøg er gyldige, og bekræfter de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier. For at kunne afprøve, om formodningen er korrekt, bør Frankrig ajourføre evalueringsrapporten så hurtigt som muligt.
(7)
På baggrund af EFSA's erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder ændringerne af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer kravene i artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(8)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
I betragtning af at anvendelsen af plantebeskyttelsesmidlerne i nødsituationer i forbindelse med spinetoram allerede er godkendt af Frankrig og det deraf resulterende presserende behov for at sikre en høj grad af forbrugerbeskyttelse, bør maksimalgrænseværdierne fastsættes ved at anvende proceduren i artikel 45, stk. 5, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. juni 2012.
REGOLAMENTO (UE) N. 473/2012 DELLA COMMISSIONE
del 4 giugno 2012
che modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di spinetoram (XDE-175) in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 18, paragrafo 4,
considerando quanto segue:
(1)
I livelli massimi di residui per lo spinetoram (XDE-175) sono fissati nella parte A dell'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005.
(2)
Conformemente all'articolo 53 del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (2), la Francia ha notificato alla Commissione in data 11 maggio 2012 l'autorizzazione temporanea per i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva spinetoram (XDE-175), a causa della comparsa improvvisa della Drosophila suzukii, pericolo imprevedibile e che non poteva essere contenuto con alcun altro mezzo ragionevole. Di conseguenza la Francia, in conformità all'articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 396/2005, ha notificato agli altri Stati membri, alla Commissione e all'Autorità di avere autorizzato l'immissione in commercio nel proprio territorio di ciliegie, lamponi e mirtilli contenenti residui di antiparassitari in quantità superiore agli LMR. Tali LMR sono attualmente fissati al limite di determinazione nell'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005.
(3)
La Francia ha presentato alla Commissione un'adeguata valutazione dei rischi per i consumatori e ha proposto su questa base LMR temporanei.
(4)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare ("l'Autorità") ha esaminato le informazioni fornite ed ha pubblicato una dichiarazione (3) sulla sicurezza degli LMR provvisori proposti.
(5)
L'Autorità ha concluso che non è probabile che l'impiego di spinetoram (XDE-175) su ciliegie lamponi e mirtilli per fronteggiare l'emergenza abbia come conseguenza un'esposizione dei consumatori superiore ai valori tossicologici di riferimento e pertanto tale impiego non dovrebbe costituire un problema di salute pubblica.
(6)
La Francia non ha riferito dettagli relativi a prove in campo controllate, né ha completato una valutazione della qualità di tali prove. L'Autorità ha dovuto basare la propria dichiarazione sul presupposto che le prove in campo controllate siano valide e confermino la proposta di LMR provvisori. Affinché la validità di tale presupposto possa essere verificata la Francia deve aggiornare la relazione di valutazione prima possibile.
(7)
Sulla base della dichiarazione dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi a quanto prescritto dall'articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(8)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.
(9)
Dato che gli impieghi di prodotti fitosanitari in caso di emergenza sono già stati autorizzati, per quanto riguarda lo spinetoram, dalla Francia e data la conseguente necessità urgente di garantire un elevato livello di tutela dei consumatori, è opportuno stabilire gli LMR conformemente alla procedura di cui all'articolo 45, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(10)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 giugno 2012