KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 8. februar 2010
om, at diazinon ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter
(meddelt under nummer K(2010) 749)
(EØS-relevant tekst)
(2010/71/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF.
(2)
Denne liste omfatter diazinon til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
(3)
Fristen for indsendelse af et fuldstændigt dossier for aktive stoffer til anvendelse i produkttype 18 var den 30. april 2006. Der er imidlertid ikke inden fristens udløb modtaget noget fuldstændigt dossier.
(4)
Kommissionen har underrettet medlemsstaterne herom. Kommissionen har den 14. juni 2006 også offentliggjort denne oplysning elektronisk.
(5)
Inden for tre måneder efter den elektroniske offentliggørelse af oplysningerne tilkendegav en virksomhed interesse for at indtræde som deltager for diazinon til anvendelse i produkttype 18.
(6)
Ved Kommissionens beslutning 2007/794/EF af 29. november 2007 om fastsættelse af en ny frist for indsendelse af dossierer for visse stoffer, der skal undersøges i forbindelse med det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF (3), fastsattes den nye frist for indsendelse af et dossier til den 30. april 2008.
(7)
Inden udløbet af denne frist og inden indsendelse af dossieret forespurgte ansøgeren hos Portugal, der er udpeget som referentmedlemsstat for vurderingen af diazinon, om det pågældende produkt, et loppehalsbånd, skulle anses for et biocidholdigt produkt eller et veterinærlægemiddel.
(8)
Efter at have rådført sig med Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelte Portugal ansøgeren, at de fleste medlemsstater ikke ville betragte et loppehalsbånd som det, ansøgeren havde bragt i omsætning, som et biocidholdigt produkt, men som et veterinærlægemiddel som defineret i artikel 1, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF (4).
(9)
På baggrund af denne oplysning har ansøgeren ikke indgivet noget dossier med henblik på optagelse af diazinon i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. I medfør af artikel 12, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 kan hvervet som deltager for diazinon i produkttype 18 ikke længere overtages.
(10)
Da ansøgeren ikke har indsendt noget dossier inden den fastsatte frist, bør diazinon ikke optages i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18.
(11)
Der er behov for at fastsætte en længere periode til udfasning af loppehalsbånd, der er i omsætning i nogle medlemsstater som biocidholdige produkter, så de kan blive godkendt som veterinærlægemidler i overensstemmelse med direktiv 2001/82/EF.
(12)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Diazinon (CAS-nummer 333-41-5, EF-nummer 206-373-8) optages ikke i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18.
Artikel 2
Loppehalsbånd, der er i omsætning som biocidholdige produkter og indeholder diazinon til anvendelse i produkttype 18, må ikke være i omsætning fra den 1. marts 2013.
Andre biocidholdige produkter, der indeholder diazinon til anvendelse i produkttype 18, må ikke være i omsætning fra den 1. marts 2011.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. februar 2010.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
dell’8 febbraio 2010
concernente la non iscrizione del diazinon nell'allegato I, nell'allegato IA o nell'allegato IB della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all'immissione sul mercato dei biocidi
[notificata con il numero C(2010) 749]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2010/71/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi (1), in particolare l'articolo 16, paragrafo 2, secondo comma,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, relativo alla seconda fase del programma decennale di cui all'articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all'immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I, nell'allegato IA o nell'allegato IB della direttiva 98/8/CE.
(2)
Il diazinon è iscritto in tale elenco per il tipo di prodotto 18, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi, quali definiti nell'allegato V della direttiva 98/8/CE.
(3)
Il termine ultimo per la presentazione dei fascicoli completi per i principi attivi da utilizzare nel tipo di prodotto 18 era il 30 aprile 2006. A tale data tuttavia non era ancora pervenuto alcun fascicolo completo.
(4)
La Commissione ne ha debitamente informato gli Stati membri. Il 14 giugno 2006 la Commissione ha reso pubblica tale informazione anche per via elettronica.
(5)
Nei tre mesi successivi alla pubblicazione un'impresa ha espresso interesse ad assumere il ruolo di partecipante per il diazinon da utilizzarsi nel tipo di prodotto 18.
(6)
La decisione 2007/794/CE della Commissione, del 29 novembre 2007, recante fissazione di un nuovo termine per la presentazione dei fascicoli relativi a determinati principi attivi da esaminare nell'ambito del programma decennale di cui all'articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE (3), ha fissato al 30 aprile 2008 il nuovo termine ultimo per la presentazione di un fascicolo.
(7)
Entro la scadenza del nuovo termine e prima di presentare il fascicolo, il richiedente ha consultato il Portogallo, Stato membro relatore designato per la valutazione del diazinon, per verificare se il suo prodotto di riferimento, un collare antipulci, dovesse essere considerato un biocida o un medicinale veterinario.
(8)
Il Portogallo, dopo aver consultato la Commissione e gli altri Stati membri, ha comunicato al richiedente che la maggior parte degli Stati membri non considerava un collare antipulci, del tipo di quello commercializzato dal richiedente, come un biocida bensì come un medicinale veterinario, quale definito all'articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (4).
(9)
Alla luce di tale parere il richiedente ha deciso di non presentare un fascicolo al fine di includere il diazinon nell'allegato I, IA o IB della direttiva 98/8/CE per il tipo di prodotto 18. Ai sensi dell'articolo 12, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1451/2007, non è più possibile subentrare nel ruolo di partecipante per il diazinon per il tipo di prodotto 18.
(10)
Poiché il richiedente non ha presentato un fascicolo entro i termini previsti, è opportuno non iscrivere il diazinon negli allegati I, IA o IB della direttiva 98/8/CE per il tipo di prodotto 18.
(11)
È necessario fissare un periodo più lungo per l'eliminazione dal mercato dei collari antipulci commercializzati in alcuni Stati membri come biocidi per consentirne l'autorizzazione come medicinali veterinari a norma della direttiva 2001/82/CE.
(12)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il diazinon (numero CAS 333-41-5, numero CE 206-373-8) non viene iscritto nell'allegato I, nell'allegato IA o nell'allegato IB della direttiva 98/8/CE per il tipo di prodotto 18.
Articolo 2
I collari antipulci commercializzati come biocidi e contenenti diazinon destinato all'uso nel tipo di prodotto 18 non potranno più essere commercializzati a decorrere dal 1o marzo 2013.
Altri biocidi contenenti diazinon destinati all'uso nel tipo di prodotto 18 non potranno più essere commercializzati a decorrere dal 1o marzo 2011.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, l'8 febbraio 2010.