KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 583/2012
af 2. juli 2012
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af polysorbater (E 432-436) i kokosmælk
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 30, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Denne liste kan ændres i overensstemmelse med den procedure, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2).
(3)
I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 kan EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer opdateres enten på Kommissionens initiativ eller på grundlag af en ansøgning.
(4)
Der er indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende polyoxyethylensorbitanmonooleat (polysorbat 80, E 433) som emulgator i kokosmælk, og ansøgningen er blevet forelagt for medlemsstaterne.
(5)
Kokosmælk, der er en tilberedning af frugt fremstillet af det indre lag under kokosnøddeskallen sammen med vand via homogenisering, kan ikke forblive en emulsion uden brug af emulgator. Polyoxyethylensorbitanmonooleat (polysorbat 80, E 433) og polysorbater (E 432-436) generelt er blevet godkendt som de mest effektive emulgatorer, der anvendes til dette formål i tredjelande.
(6)
Gruppen af polysorbater (E 432-436) fik tildelt et acceptabelt dagligt indtag (ADI) på 10 mg/kg legemsvægt pr. dag af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i udtalelse af 8. juli 1983 (3). I beretningen fra Kommissionen om indtagelse af tilsætningsstoffer i levnedsmidler i Den Europæiske Union (4) konkluderede man, at det for polysorbater (E 432-436) muligvis er nødvendigt med en mere realistisk vurdering af indtaget baseret på fødevaretilsætningsstoffernes faktiske anvendelsesniveau. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) forventes at udføre denne vurdering af indtaget i forbindelse med genevalueringen af polysorbater (E 432-436) inden udgangen af 2016 ifølge Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 (5). Indtil da bør kun ubetydelige bidragydere til det samlede indtag af de pågældende stoffer undersøges med henblik på en eventuel udvidelse af anvendelsen. Det forventede indtag af polysorbater (E 432-436) via anvendelse i kokosmælk som vurderet på grundlag af de samlede markedsdistributionsdata om kokosmælk, der er fremlagt af ansøgeren, er langt lavere end ADI og vil således ikke medføre en betydelig yderligere eksponering. Kokosmælk er et forbrugerprodukt, hvis anvendelse ikke er særlig udbredt, og som hovedsagelig anvendes til tilberedning af asiatiske fødevarer og desserter. Det vurderede indtag er ubetydeligt og meget mindre end 1 % af ADI, hvilket ikke anses for at være en betydelig bidragyder til eksponeringen. Derfor anses den pågældende udvidelse af anvendelsen ikke for at være problematisk i forhold til sikkerheden.
(7)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra autoriteten, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, undtagen hvis den pågældende opdatering ikke kan få virkninger for menneskers sundhed. Eftersom tilladelsen til at anvende polysorbater (E 432-436) som emulgator i kokosmælk udgør en opdatering af nævnte liste, som ikke kan få virkninger for menneskers sundhed, er det ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra autoriteten.
(8)
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er polysorbater (E 432-436) godkendt som en gruppe, idet de tilhører samme kemiske gruppe af stoffer, der er defineret som en blanding af partielle estere af sorbitol og sorbitolmono- og dianhydrider med fedtsyrer. Det bør derfor tillades at anvende alle polysorbater (E 432-436) i kokosmælk og ikke blot fødevaretilsætningsstoffet polyoxyethylensorbitanmonooleat (polysorbat 80, E 433).
(9)
I henhold til overgangsbestemmelserne i Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 af 11. november 2011 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår fastlæggelse af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer (6) finder bilag II med EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og anvendelsesbetingelser anvendelse fra den 1. juni 2013. For at tillade anvendelse af polysorbater (E 432-436) i kokosmælk inden den dato bør der fastsættes en tidligere dato for anvendelse af nævnte fødevaretilsætningsstoffer.
(10)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter datoen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. juli 2012.
REGOLAMENTO (UE) N. 583/2012 DELLA COMMISSIONE
del 2 luglio 2012
che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l’uso dei polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (1), in particolare l’articolo 10, paragrafo 3, e l’articolo 30, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
(1)
L’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene un elenco dell’Unione degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e ne specifica le condizioni d’uso.
(2)
Tale elenco può essere modificato conformemente alla procedura di cui al regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (2).
(3)
Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008, l’aggiornamento dell’elenco UE degli additivi alimentari può avvenire o su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda.
(4)
È stata presentata e notificata agli Stati membri una domanda di autorizzazione all’uso del monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80, E 433) come emulsionante nel latte di cocco.
(5)
Il latte di cocco, una preparazione di frutta ricavata dallo strato interno sotto la buccia del cocco ed acqua, mediante omogeneizzazione, non può presentarsi sotto forma di emulsione senza l’uso di un emulsionante. Il monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80, E 433) e i polisorbati (E 432-436) in generale sono stati approvati in qualità di emulsionanti di massima efficacia e utilizzati a tale scopo nei paesi terzi.
(6)
Nel suo parere dell’8 luglio 1983 (3), il comitato scientifico dell’alimentazione umana ha attribuito al gruppo dei polisorbati (E 432-436) una dose giornaliera ammissibile (DGA) pari a 10 mg/kg di peso corporeo/giorno. La relazione della Commissione sui livelli di assunzione degli additivi alimentari nell’Unione europea (4) ha concluso che potrebbe rendersi necessaria una valutazione della dose più realistica per i polisorbati (E 432-436), basata sugli effettivi livelli di utilizzo degli additivi alimentari. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») dovrebbe effettuare tale valutazione della dose nel corso della nuova valutazione dei polisorbati (E 432-436) entro la fine del 2016, come previsto dal regolamento (UE) n. 257/2010 della Commissione (5). Fino ad allora, è opportuno valutare una potenziale estensione dell’uso dei soli fattori additivi che contribuiscono in misura modesta alla dose complessiva di tali sostanze. Si prevede che la quantità di polisorbati (E 432-436) assunta mediante l’uso nel latte di cocco, valutata sulla base dei dati relativi alla distribuzione totale del latte di cocco sul mercato, forniti dal richiedente, permane molto inferiore alla DGA e pertanto non determinerà una notevole esposizione supplementare. Il latte di cocco non è un prodotto di ampio consumo, essendo utilizzato prevalentemente nella preparazione dei prodotti alimentari e dei dessert asiatici. La dose valutata è trascurabile e molto inferiore all’1 % della DGA, dunque il contributo non può essere considerato significativo. Pertanto, tale particolare estensione d’uso non comporta timori per la sicurezza.
(7)
Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008, per aggiornare l’elenco UE degli additivi alimentari di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 la Commissione non è tenuta a chiedere il parere dell’Autorità se gli aggiornamenti in questione non hanno un potenziale effetto sulla salute umana. Dal momento che l’autorizzazione all’uso dei polisorbati (E 432-436) come emulsionanti nel latte di cocco costituisce un aggiornamento di tale elenco che non comporta effetti sulla salute umana, non è necessario chiedere il parere dell’Autorità.
(8)
L’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 autorizza il gruppo dei polisorbati (E 432-436) in quanto appartenenti allo stesso gruppo chimico delle sostanze definite come una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi con acidi grassi. È pertanto opportuno consentire l’uso di tutti i polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco e non solo l’uso dell’additivo alimentare monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80, E 433).
(9)
In applicazione delle disposizioni transitorie del regolamento (UE) n. 1129/2011 della Commissione, dell’11 novembre 2011, che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio istituendo un elenco dell’Unione di additivi alimentari (6), l’allegato II che istituisce l’elenco dell’Unione degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e le condizioni del loro utilizzo si applica a decorrere dal 1o giugno 2013. Al fine di autorizzare l’uso dei polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco prima di tale data, è necessario fissare per tale additivo alimentare una data di applicazione anteriore.
(10)
Pertanto, occorre modificare di conseguenza l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008.
(11)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 2 luglio 2012