KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 13. december 2010
om ændring af afgørelse 2009/980/EU for så vidt angår betingelserne for anvendelse af en godkendt sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af vandopløseligt tomatkoncentrat på trombocytaggregation
(meddelt under nummer K(2010) 8828)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(EØS-relevant tekst)
(2010/770/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 18, stk. 4, og artikel 19,
efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet,
efter høring af medlemsstaterne, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«, om virkningerne af vandopløseligt tomatkoncentrat (WSTC) I og II på trombocytaktiviteten hos sunde personer (spørgsmål nr. EFSA-Q-2009-00229) (2), blev sundhedsanprisningen, der angiver, at vandopløseligt tomatkoncentrat (WSTC) I og II »hjælper til at opretholde en normal trombocytaggregation, hvilket bidrager til en sund blodgennemstrømning«, godkendt ved Kommissionens afgørelse 2009/980/EU (3). I henhold til artikel 16, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1924/2006 indeholdt afgørelse 2009/980/EU følgende betingelse for anvendelse af denne sundhedsanprisning: »Forbrugerne informeres om, at den gavnlige effekt opnås ved en daglig indtagelse af 3 g WSTC I eller 150 mg WSTC II i op til 250 ml frugtsaft, aromatiserede drikkevarer eller yoghurtdrikke (dog ikke højpasteuriserede produkter)«.
(2)
I denne forbindelse indgav ansøgeren, Provexis Natural Products Ltd., den 31. marts 2010 en ansøgning om ændring af godkendelsen af den pågældende sundhedsanprisning i overensstemmelse med artikel 19 i forordning (EF) nr. 1924/2006. Ændringen vedrører en udvidelse af betingelserne for anvendelse af den godkendte sundhedsanprisning, som navnlig giver mulighed for anvendelse af anprisningen i forbindelse med kosttilskud.
(3)
Autoriteten skulle afgive udtalelse om ændringen af betingelserne for anvendelse af sundhedsanprisningen som foreslået af ansøgeren. Den 23. juli 2010 modtog Kommissionen og medlemsstaterne en videnskabelig udtalelse fra autoriteten (spørgsmål nr. EFSA-Q-2010-00809) (4), som konkluderede, at der på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af WSTC I og II i kosttilskud, såsom pulverbreve, tabletter og kapsler, og den anpriste virkning.
(4)
Under hensyntagen til den videnskabelige udtalelse fra autoriteten og med henblik på at udvide anvendelsen af sundhedsanprisningen til andre fødevarer end dem, der allerede er godkendt, er det derfor nødvendigt at ændre anvendelsesbetingelserne herfor.
(5)
Afgørelse 2009/980/EU bør derfor ændres i overensstemmelse hermed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Fjerde kolonne i bilaget til afgørelse 2009/980/EU (Betingelser for anvendelsen af sundhedsanprisningen) affattes således:
»Forbrugerne informeres om, at den gavnlige effekt opnås ved en daglig indtagelse af 3 g WSTC I eller 150 mg WSTC II i op til 250 ml frugtsaft, aromatiserede drikkevarer eller yoghurtdrikke (dog ikke højpasteuriserede produkter) eller ved en daglig indtagelse af 3 g WSTC I eller 150 mg WSTC II i kosttilskud sammen med et glas vand eller anden væske«.
Artikel 2
Denne afgørelse er rettet til Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Det Forenede Kongerige.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. december 2010.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 13 dicembre 2010
che modifica la decisione 2009/980/UE per quanto concerne le condizioni d’uso di un’indicazione sulla salute autorizzata riguardante gli effetti del concentrato di pomodoro solubile in acqua sull’aggregazione delle piastrine
[notificata con il numero C(2010) 8828]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2010/770/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (1), in particolare l’articolo 18, paragrafo 4, e l’articolo 19,
sentita l’Autorità europea per la sicurezza alimentare,
sentiti gli Stati membri,
considerando quanto segue:
(1)
In seguito al parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), in appresso definita «l’Autorità», relativo agli effetti del concentrato di pomodoro solubile in acqua (WSTC) I e II sull’aggregazione delle piastrine nelle persone sane (domanda EFSA-Q-2009-00229) (2), l’indicazione sulla salute secondo cui il concentrato di pomodoro solubile in acqua (WSTC) I e II «aiuta a mantenere una normale aggregazione delle piastrine e contribuisce a un sano flusso sanguigno» è stata autorizzata dalla decisione 2009/980/UE della Commissione (3). In conformità all’articolo 16, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1924/2006, la decisione 2009/980/UE stabiliva le seguenti condizioni d’uso di detta indicazione sulla salute: «Informazioni al consumatore sul fatto che l’effetto benefico è ottenuto con un consumo giornaliero di 3 g di WSTC I o di 150 mg di WSTC II in 250 ml di succo di frutta, bevande aromatizzate o bevande a base di yogurt (tranne quelle fortemente pastorizzate)».
(2)
Il 31 marzo 2010 il richiedente, Provexis Natural Products Ltd., ha presentato in questo contesto una domanda di modifica dell’autorizzazione della dichiarazione sulla salute in questione, in conformità all’articolo 19 del regolamento (CE) n. 1924/2006. La modifica riguarda un’estensione delle condizioni d’uso dell’indicazione sulla salute autorizzata, consentendo in particolare il suo uso negli integratori alimentari.
(3)
L’Autorità è stata invitata a fornire un parere sulla modifica delle condizioni d’uso dell’indicazione sulla salute proposta dal richiedente. Il 23 luglio 2010 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell’Autorità (domanda EFSA-Q-2010-00809) (4) che concludeva che in base ai dati forniti era stato stabilito un rapporto di causa-effetto tra il consumo di WSTC I e II in integratori alimentari, come bustine di polvere, compresse e capsule, e l’effetto indicato.
(4)
In considerazione del parere scientifico dell’Autorità e per estendere l’uso dell’indicazione sulla salute ai prodotti alimentari diversi da quelli già autorizzati, è necessario modificare le sue condizioni d’uso.
(5)
Occorre pertanto modificare di conseguenza la decisione 2009/980/UE,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Nell’allegato della decisione 2009/980/UE, il testo della quarta colonna (Condizioni d’uso dell’indicazione) è sostituito dal seguente:
«Informazioni per il consumatore: l’effetto benefico è ottenuto con un consumo giornaliero di 3 g di WSTC I o di 150 mg di WSTC II in 250 ml di succo di frutta, bevande aromatizzate o bevande a base di yogurt (tranne quelle fortemente pastorizzate) o con un consumo giornaliero di 3 g di WSTC I o di 150 mg di WSTC II in integratori alimentari, se assunti con un bicchiere di acqua o altro liquido».
Articolo 2
La Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Regno Unito è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2010.