KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 310/2011
af 28. marts 2011
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af aldicarb, bromopropylat, chlorfenvinphos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, fomesafen, methabenzthiazuron, methidathion, simazin, tetradifon og triforin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. aldicarb, bromopropylat, chlorfenvinphos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, methidathion, simazin og triforin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. fomesafen, methabenzthiazuron og tetradifon.
(2)
Ved Rådets beslutning 2003/199/EF (2) blev det bestemt, at aldicarb ikke måtte optages i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3), og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2076/2002 (4) blev det bestemt, at bromopropylat, chlorfenvinphos, EPTC, ethion, fomesafen, tetradifon og triforin ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2005/864/EF (5) blev det bestemt, at endosulfan ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2004/140/EF (6) blev det bestemt, at fenthion ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2006/302/EF (7) blev det bestemt, at methabenzthiazuron ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2009. Ved Kommissionens beslutning 2004/129/EF (8) blev det bestemt, at methidathion ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2004/247/EF (9) blev det bestemt, at simazin ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007.
(3)
Da disse overgangsperioder er udløbet, bør maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af de pågældende stoffer sænkes til den relevante bestemmelsesgrænseværdi. Dette bør ikke finde anvendelse på grænseværdier for forbrugereksponering, der er baseret på anvendelse i tredjelande, forudsat at de pågældende grænseværdier er acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden. Det bør heller ikke finde anvendelse i tilfælde, hvor maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer er fastsat specifikt som importtolerancer.
(4)
Kommissionen har anmodet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) om at afgive en udtalelse om grænseværdierne for forbrugereksponering for bromopropylat, methidathion og triforin på grundlag af anvendelsen i tredjelande, hvor navnlig risiciene for forbrugerne og i givet fald for dyr undersøges nærmere. EFSA har afgivet begrundede udtalelser om de pågældende stoffer og sendt dem til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(5)
I sin udtalelse af 31. maj 2010 om bromopropylat (10) konkluderede EFSA, at grænseværdierne for forbrugereksponering gældende for citrusfrugter, kernefrugter og druer ikke kan betragtes som acceptable med hensyn til forbrugernes eksponering. Derfor bør de nugældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for disse afgrøder sænkes til den relevante detektionsgrænse.
(6)
I sin udtalelse af 31. maj 2010 om methidathion (11) konkluderede EFSA, at de foreliggende data ikke understøtter de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer på citrusfrugter, kirsebær, ferskner, blommer, oliven, løg, tomater, agurker, hovedkål, tørrede ærter, rapsfrø, solsikkefrø, majs, te, kernefrugter og ananas. Med hensyn til kernefrugter og ananas fremsatte EFSA imidlertid på grundlag af de foreliggende data forslag om nye maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer. Med hensyn til ærter med bælg og humle konkluderede EFSA, at de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer var forældede og ikke længere påkrævet i forbindelse med international handel. Derfor bør de nugældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for alle disse afgrøder ændres.
(7)
I sin udtalelse af 31. maj 2010 om triforin (12) konkluderede EFSA, at de foreliggende data ikke understøtter de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer på kernefrugter, stenfrugter, ribs og solbær, stikkelsbær, cucurbitae (spiselig skræl), byg, havre, rug, hvede og humle. Derfor bør de nugældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for disse afgrøder sænkes til den relevante detektionsgrænse.
(8)
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse detektionsgrænser. For så vidt angår bromopropylat, EPTC, fenthion, methabenzthiazuron, simazin, tetradifon og triforin, konkluderede de pågældende laboratorier, at den tekniske udvikling giver mulighed for at fastsætte lavere detektionsgrænser for visse varer. Laboratorierne anbefalede desuden, at detektionsgrænsen hæves for aldicarb i trænødder og løg, for chlorfenvinphos i trænødder, løg, olieholdige frø og frugter, for endosulfan i løg, for ethion i trænødder, løg, te, kaffe, urteudtræk og kakao, humle og krydderier, for fenthion in trænødder og løg, for fomesafen i trænødder, løg, olieholdige frø og frugter, te, kaffe, urteudtræk og kakao, humle og krydderier og for methidathion i løg, olieholdige frø og frugter.
(9)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og ovennævnte laboratoriers tekniske anbefalinger og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(11)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer træder i kraft, bør tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(12)
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 bør ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
For at gøre det muligt, at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, er der i forordningen fastsat overgangsforanstaltninger for de produkter, der er produceret lovligt inden ændringen af maksimalgrænseværdierne, og for hvilke EFSA's model for vurdering af akutte og kroniske risici viser, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.
(14)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
For de aktivstoffer og de produkter, der er anført i nedenstående liste, finder forordning (EF) nr. 396/2005 stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret lovligt inden den 21. oktober 2011.
a) aldicarb: korn
b) bromopropylat: kvædegelé, vin, rosiner, tomatsaft, konserverede tomater, bønner, urteudtræk (blomster)
c) chlorfenvinphos: dyrkede svampe
d) endosulfan: konserverede tomater, vin, rosiner, pæresaft, tomatsaft, druesaft, urteudtræk (blomster, blade og rødder)
e) EPTC: kartoffelflager, friturestegte kartofler, majs, solsikkefrø, bælgfrugter
f) ethion: azarolsaft, cherimoyasaft, guavasaft, linser, bambusskud, tørrede urter (salvie, rosmarin, timian, basilikum, laurbærblade og estragon)
g) fenthion: olivenolie
h) fomesafen: bønner og ærter (med og uden bælg, tørrede bælgfrugter), sojabønner
i) methabenzthiazuron: alle grøntsager
j) methidathion: alle frugter og grøntsager undtagen citrusfrugter; tørrede ærter, majs, sorghum, solsikkefrø og rapsfrø
k) simazin: alle frugter og grøntsager, tørrede bælgfrugter, olieholdige frø og frugter, korn
l) tetradifon: vin, rosiner, tørrede bælgfrugter
m) triforin: alle frugter og grøntsager undtagen kernefrugter.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 21. oktober 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. marts 2011.
REGOLAMENTO (UE) N. 310/2011 DELLA COMMISSIONE
del 28 marzo 2011
che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di aldicarb, bromopropilato, clorfenvinfos, endosulfan, EPTC, etion, fention, fomesafen, metabenztiazuron, metidation, simazina, tetradifon e triforine in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
Per aldicarb, bromopropilato, clorfenvinfos, endosulfan, EPTC, etion, fention, metidation, simazina e triforine i livelli massimi di residui (LMR) sono fissati nell'allegato II e nell'allegato III, parte B, del regolamento (CE) n. 396/2005. Per fomesafen, metabenztiazuron e tetradifon i LMR sono fissati nell'allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(2)
La non iscrizione dell'aldicarb nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (2) è prevista dalla decisione 2003/199/CE del Consiglio (3) e alcuni Stati membri sono stati autorizzati a concedere un periodo di moratoria con scadenza non successiva al 31 dicembre 2007. La non iscrizione di bromopropilato, clorfenvinfos, EPTC, etion, fomesafen, tetradifon e triforine è prevista dal regolamento (CE) n. 2076/2002 della Commissione (4) e alcuni Stati membri sono stati autorizzati a concedere un periodo di moratoria con scadenza non successiva al 31 dicembre 2007. La non iscrizione dell'endosulfan nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE è prevista dalla decisione 2005/864/CE della Commissione (5) e alcuni Stati membri sono stati autorizzati a concedere un periodo di moratoria con scadenza non successiva al 31 dicembre 2007. La non iscrizione del fention nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE è prevista dalla decisione 2004/140/CE della Commissione (6) e alcuni Stati membri sono stati autorizzati a concedere un periodo di moratoria con scadenza non successiva al 31 dicembre 2007. La non iscrizione del metabenztiazuron nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE è prevista dalla decisione 2006/302/CE della Commissione (7) e alcuni Stati membri sono stati autorizzati a concedere un periodo di moratoria con scadenza non successiva al 31 dicembre 2009. La non iscrizione del metidation nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE è prevista dalla decisione 2004/129/CE della Commissione (8) e alcuni Stati membri sono stati autorizzati a concedere un periodo di moratoria con scadenza non successiva al 31 dicembre 2007. La non iscrizione della simazina nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE è prevista dalla decisione 2004/247/CE della Commissione (9) e alcuni Stati membri sono stati autorizzati a concedere un periodo di moratoria con scadenza non successiva al 31 dicembre 2007.
(3)
Poiché i periodi di moratoria sono scaduti, è opportuno abbassare i LMR di queste sostanze portandoli al corrispondente limite di rilevabilità. Questa misura non deve applicarsi ai limiti fissati dal Codex Alimentarius (CXL) in base agli impieghi nei paesi terzi, purché tali limiti siano accettabili per quanto riguarda la sicurezza dei consumatori, né nei casi in cui i LMR sono stati fissati espressamente come tolleranze all'importazione.
(4)
La Commissione ha chiesto all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») di emettere un parere sui CXL basati sugli impieghi nei paesi terzi per bromopropilato, metidation e triforine, esaminando in particolare i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali. L'Autorità ha emesso pareri motivati su queste sostanze, li ha trasmessi alla Commissione e li ha resi pubblici.
(5)
Nel suo parere del 31 maggio 2010 concernente il bromopropilato (10), l'Autorità è giunta alla conclusione che i CXL esistenti per gli agrumi, le pomacee e le uve non possono essere considerati accettabili per quanto riguarda l'esposizione dei consumatori. Pertanto, gli attuali LMR per queste colture devono essere abbassati al corrispondente limite di rilevabilità.
(6)
Nel suo parere del 31 maggio 2010 concernente il metidation (11), l'Autorità è giunta alla conclusione che i dati disponibili non giustificano i LMR esistenti per gli agrumi, le ciliege, le pesche, le prugne, le olive, le cipolle, i pomodori, i cetrioli, i cavoli cappucci, i piselli secchi, i semi di colza, i semi di girasole, il mais, il tè, le pomacee e gli ananas. Per le pomacee e gli ananas l'Autorità ha proposto nuovi LMR basati sui dati disponibili. Per i piselli con baccello e il luppolo l'Autorità è giunta alla conclusione che i LMR esistenti sono obsoleti e non più necessari per il commercio internazionale. Pertanto, gli attuali LMR per tutte queste colture devono essere modificati di conseguenza.
(7)
Nel suo parere del 31 maggio 2010 concernente la triforine (12), l'Autorità è giunta alla conclusione che i dati disponibili non giustificano i LMR esistenti per le pomacee, le drupacee, il ribes, l'uva spina, le cucurbitacee (con buccia commestibile), l'orzo, l'avena, la segale, il frumento e il luppolo. Pertanto, gli attuali LMR per queste colture devono essere abbassati al corrispondente limite di rilevabilità.
(8)
La Commissione ha consultato i laboratori di riferimento dell'Unione europea per i residui di antiparassitari circa la necessità di adattare alcuni limiti di rilevabilità. Per quanto riguarda bromopropilato, EPTC, fention, metabenztiazuron, simazina, tetradifon e triforine, i laboratori sono giunti alla conclusione che per alcuni prodotti lo sviluppo della tecnica permette di fissare limiti di rilevabilità più bassi. I laboratori hanno inoltre consigliato di aumentare il limite di rilevabilità per l'aldicarb nella frutta a guscio e negli ortaggi a bulbo, per il clorfenvinfos nella frutta a guscio, negli ortaggi a bulbo, nei semi e nei frutti oleaginosi, per l'endosulfan negli ortaggi a bulbo, per l'etion nella frutta a guscio, negli ortaggi a bulbo, nel tè, nel caffè, nelle infusioni di erbe e nel cacao, nel luppolo e nelle spezie, per il fention nella frutta a guscio e negli ortaggi a bulbo, per il fomesafen nella frutta a guscio, negli ortaggi a bulbo, nei semi e nei frutti oleaginosi, nel tè, nel caffè, nelle infusioni di erbe e nel cacao, nel luppolo e nelle spezie e per il metidation negli ortaggi a bulbo, nei semi e nei frutti oleaginosi.
(9)
Sulla base dei pareri motivati emessi dall'Autorità e del parere tecnico di questi laboratori e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche dei LMR sono conformi a quanto prescritto dall'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(10)
I partner commerciali dell'Unione sono stati consultati, tramite l'Organizzazione mondiale del commercio, sui nuovi LMR e le loro osservazioni in merito sono state prese in considerazione.
(11)
È opportuno prevedere, prima che siano applicati i LMR modificati, un periodo di tempo sufficiente per consentire agli Stati membri e agli operatori dell'industria alimentare di adattarsi alle nuove prescrizioni risultanti dalla modifica dei LMR.
(12)
Occorre pertanto modificare di conseguenza gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005.
(13)
Per consentire le condizioni normali di commercializzazione, trasformazione e consumo dei prodotti, il presente regolamento prevede una disposizione transitoria per i prodotti che sono stati ottenuti in conformità alle norme prima della modifica dei LMR e per i quali il modello dell'Autorità per la valutazione dei rischi acuti e cronici indica che è mantenuto un livello elevato di protezione dei consumatori.
(14)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati come indicato nell'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Per quanto riguarda le sostanze attive e i prodotti sottoelencati, il regolamento (CE) n. 396/2005, nella versione anteriore alle modifiche introdotte dal presente regolamento, continua ad applicarsi ai prodotti ottenuti in conformità alle norme prima del 21 ottobre 2011:
a) aldicarb: cereali;
b) bromopropilato: gelatina di cotogne, vino, uva passa, succo di pomodoro, pomodori in conserva, fagioli, infusioni di erbe (fiori);
c) clorfenvinfos: funghi coltivati;
d) endosulfan: pomodori in conserva, vino, uva passa, succo di pera, succo di pomodoro, succo d'uva, infusioni di erbe (fiori, foglie, radici);
e) EPTC: fiocchi di patate, patate fritte, mais, semi di girasole, legumi;
f) etion: succo di azzeruolo, succo di cherimolia, succo di guava, lenticchie, germogli di bambù, erbe essiccate (salvia, rosmarino, timo, basilico, foglie di alloro e dragoncello);
g) fention: olio di oliva;
h) fomesafen: fagioli e piselli (con e senza baccello, legumi da granella), semi di soia;
i) metabenztiazuron: tutti gli ortaggi;
j) metidation: frutta e ortaggi, esclusi gli agrumi; piselli secchi, mais, sorgo, semi girasole e semi di colza;
k) simazina: frutta e ortaggi, legumi da granella, semi e frutti oleaginosi; cereali;
l) tetradifon: vino, uva passa, legumi da granella;
m) triforine: frutta e ortaggi, escluse le pomacee.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 21 ottobre 2011.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 marzo 2011.