KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/58/EU
af 23. august 2010
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udvidet anvendelse af aktivstoffet iprodion
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, andet afsnit, andet led, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2003/31/EF (2) blev iprodion optaget som aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
(2)
I ansøgningen om optagelse af iprodion forelagde anmelderen Bayer data om anvendelse af stoffet som fungicid, som støttede den konklusion, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder iprodion, generelt kan forventes at opfylde sikkerhedskravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF.
(3)
Ud over dette anvendelsesformål har en anden anmelder, DEVGEN, anmodet om en ændring, således at iprodion tillades anvendt som nematicid. Til støtte for denne udvidelse af anvendelsesformålet forelagde anmelderen DEVGEN supplerende oplysninger.
(4)
Frankrig har evalueret de forelagte oplysninger og underrettede den 12. januar 2010 Kommissionen om sine konklusioner med hensyn til, at den ønskede udvidelse af anvendelsesformålet ikke giver anledning til andre risici end dem, der allerede er taget i betragtning i de særlige bestemmelser vedrørende iprodion i bilag I til direktiv 91/414/EØF og i Kommissionens reviderede vurderingsrapport om dette stof. Frankrig har især udarbejdet en række tillæg til vurderingsrapporten om de pågældende områder i risikovurderingen, hvoraf det kan konkluderes, at et sådant udvidet anvendelsesområde er acceptabelt.
(5)
Det er derfor berettiget at ændre de særlige bestemmelser vedrørende iprodion.
(6)
Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 24. december 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
De anvender disse love og bestemmelser fra den 25. december 2010.
Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. august 2010.
DIRETTIVA 2010/58/UE DELLA COMMISSIONE
del 23 agosto 2010
che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda l’estensione dell’utilizzo della sostanza attiva iprodione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1, secondo comma, secondo trattino,
considerando quanto segue:
(1)
Con la direttiva 2003/31/CE della Commissione (2) l’iprodione è stato iscritto come sostanza attiva nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.
(2)
Nella richiesta di iscrizione dell’iprodione, l’unico notificante Bayer ha presentato dati sugli utilizzi come fungicida, a sostegno della conclusione secondo cui è lecito presumere, in linea generale, che i prodotti fitosanitari contenenti iprodione soddisfino le condizioni di sicurezza stabilite dall’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE.
(3)
DEVGEN, un altro notificante, ha chiesto una modifica che consenta l’utilizzo dell’iprodione come nematocida, oltre all’utilizzo sopraindicato. A sostegno di tale estensione dell’utilizzo, il notificante DEVGEN ha fornito informazioni supplementari.
(4)
La Francia ha valutato le informazioni presentate e il 12 gennaio 2010 ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni, secondo cui l’estensione dell’utilizzo richiesta non causa altri rischi oltre a quelli già presi in considerazione nelle disposizioni specifiche relative all’iprodione figuranti nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e nel rapporto di riesame della Commissione su tale sostanza. In particolare, la Francia ha preparato alcuni addenda alla relazione di valutazione nei settori pertinenti della valutazione del rischio, le cui conclusioni confermano che l’estensione dell’utilizzo è accettabile.
(5)
La modifica delle disposizioni specifiche per l’iprodione è quindi giustificata.
(6)
Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.
(7)
Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
Articolo 2
Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 24 dicembre 2010 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 25 dicembre 2010.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 23 agosto 2010.