KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 812/2011
af 10. august 2011
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af dimethomorph, fluopicolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin og spirotetramat i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. dimethomorph, fluopicolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin og spirotetramat.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet mandipropamid og er bestemt til anvendelse på humle, er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af den gældende maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer.
(3)
Hvad angår dimethomorph, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på jordbær og vårsalat. Hvad angår fluopicolid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på løg, tomater, cucurbitae (spiselig skræl), blomsterkål, hovedkål, kålrabi, hoved- og pluksalat og porrer.
(4)
I henhold til artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 er der indgivet en ansøgning vedrørende anvendelse af metrafenon på vindruer til vinfremstilling og spisedruer. Den tilladte anvendelse af metrafenon på vindruer til vinfremstilling og spisedruer i USA medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005. For at undgå handelsbarrierer for importen af vindruer til vinfremstilling og spisedruer fra USA er det nødvendigt at fastsætte en højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer. At undgå handelsbarrierer er også i overensstemmelse med formålet med aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Stater om handel med vin (3), jf. aftalens artikel 1.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Hvad angår nikotin, har Kommissionen fra fødevarevirksomhedsledere fået oplyst, at der forekommer nikotin i te, urtete, krydderier, hyben og friske urter, der giver højere restkoncentrationer end den maksimalgrænseværdi på 0,01 mg/kg, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne vedrørende dimethomorph, fluopicolid, mandipropamid og metrafenon, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (4). EFSA vurderede de foreliggende overvågningsdata for nikotin og afgav en begrundet udtalelse om fastsættelse af midlertidige maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for nikotin i de pågældende produkter (5). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(8)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides.
(9)
Hvad angår anvendelse af fluopicolid på løg, tomater, cucurbitae (spiselig skræl), blomsterkål, hovedkål og rosenkål, konkluderede EFSA, at grænseværdierne for restkoncentrationer allerede var fastlagt på de niveauer, der dækkede de nugældende tilladte anvendelsesformål.
(10)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er foreslået, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Hvad angår spirotetramat, har Codex Alimentarius-Kommissionen vedtaget grænseværdier for forbrugereksponering (6). Disse grænseværdier for forbrugereksponering bør optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, bortset fra de grænseværdier for forbrugereksponering, der ikke er sikre for en EU-forbrugergruppe, og for hvilke Unionen har forelagt Codex Alimentarius-Kommissionen et forbehold.
(12)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. august 2011.
REGOLAMENTO (UE) N. 812/2011 DELLA COMMISSIONE
del 10 agosto 2011
che modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di dimetomorf, fluopicolide, mandipropamide, metrafenone, nicotina e spirotetrammato in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE (1) del Consiglio, in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
Per le sostanze attive dimetomorf, fluopicolide, mandipropamide, metrafenone, nicotina e spirotetrammato sono stati fissati i livelli massimi di residui (LMR) nell'allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(2)
Nell'ambito di una procedura a norma della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (2), per l'autorizzazione dell'uso di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva mandipropamide sul luppolo, è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(3)
Un'analoga domanda è stata presentata per il dimetomorf in vista dell'uso su fragole e dolcetta. Quanto al fluopicolide, è stata presentata una domanda per l'uso su cipolle, pomodori, cucurbitacee (con buccia commestibile), cavoli a infiorescenza, cavoli a testa, cavoli rapa, lattuga e porri.
(4)
Conformemente all'articolo 6, paragrafi 2 e 4, del regolamento (CE) n. 396/2005 è stata presentata una domanda per l'uso di metrafenone su uve da vino e da tavola. L'impiego autorizzato di metrafenone su uve da vino e da tavola negli Stati Uniti comporta residui più elevati degli LMR fissati nell'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005. Per non creare ostacoli commerciali all'importazione di uve da vino e da tavola è necessario un LMR più elevato. Evitare ostacoli commerciali è altresì conforme agli obiettivi dell'accordo tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d’America sul commercio del vino (3), come precisato nell'articolo 1 dell'accordo in questione.
(5)
A norma dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, queste domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.
(6)
Per quanto riguarda la nicotina, gli operatori del settore hanno informato la Commissione della presenza di nicotina nel tè, negli infusi di erbe, nelle spezie, nelle rose canine e nelle erbe fresche, il che comporta una concentrazione di residui più elevata dell'LMR "per difetto" pari a 0,01 mg/kg fissato in tale regolamento.
(7)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), di seguito "l'Autorità", ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione per le sostanze attive dimetomorf, fluopicolide, mandipropamide e metrafenone, con particolare riguardo ai rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali e ha emesso pareri motivati sugli LMR (4) proposti. Per la nicotina l'Autorità ha valutato i dati del monitoraggio disponibili e ha emesso un parere motivato sulla fissazione di un LMR per la nicotina nei prodotti interessati (5). L'Autorità ha trasmesso questi pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi pubblici.
(8)
Nei suoi pareri motivati l'Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, dopo una valutazione dell'esposizione di 27 gruppi di consumatori europei specifici, le modifiche degli LMR richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L'Autorità ha tenuto conto delle più recenti informazioni sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l'esposizione in vita a queste sostanze dovuta al consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un consumo eccessivo dei prodotti in questione sono risultate presentare un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile (DGA) o della dose acuta di riferimento (DAR).
(9)
Quanto al fluopicolide su cipolle, pomodori, cucurbitacee (con buccia commestibile), cavoli a infiorescenza, cavoli a testa e cavoletti di Bruxelles, l'Autorità ha concluso che gli LMR erano già fissati ai livelli relativi alle attuali utilizzazioni autorizzate.
(10)
Sulla base dei pareri motivati emessi dall'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le modifiche proposte degli LMR sono conformi a quanto prescritto dall'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(11)
Per quanto concerne lo spirotetrammato, la commissione del Codex alimentarius ha adottato i CXL (6). È opportuno inserire tali CXL come LMR nel regolamento (CE) n. 396/2005, ad eccezione dei CXL non sicuri per un gruppo di consumatori europei e per i quali l'Unione ha formulato una riserva alla CAC.
(12)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.
(13)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 10 agosto 2011