KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 380/2012
af 3. maj 2012
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelsesbetingelserne og anvendelsesniveauerne for fødevaretilsætningsstoffer, der indeholder aluminium
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) anbefalede i sin udtalelse af 22. maj 2008 (2) at sænke det tolerable ugentlige indtag (TWI) af aluminium til 1 mg/kg legemsvægt/uge. EFSA vurderer endvidere, at den reviderede TWI generelt overskrides for særligt udsatte forbrugere, især børn, i store dele af Unionen.
(3)
EFSA vurderer, at den vigtigste eksponeringsvej for den brede befolkning for så vidt angår aluminiumforbindelser er via fødevarer, både på grund af naturlig forekomst af aluminium i fødevarer og som følge af anvendelsen af aluminiumforbindelser i forarbejdningen af fødevarer, herunder fødevaretilsætningsstoffer. EFSA kan dog ikke sætte tal på hver enkelt kildes rolle, hvilket skyldes, at de relevante kostundersøgelser og analysemetoder er tilrettelagt/udformet således, at de kun gør det muligt at bestemme det samlede indhold af aluminium i fødevaren.
(4)
I henhold til bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er det tilladt at anvende fødevaretilsætningsstoffer, der indeholder aluminium, i en lang række fødevarer, ofte med meget høje maksimalgrænseværdier eller uden nogen angivelse af maksimumsniveauer (quantum satis).
(5)
I henhold til bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 og Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (3) er det tilladt at anvende visse farvestoffer, der kan indeholde aluminium i lakform, i en lang række fødevarer, normalt uden nogen angivelse af grænseværdier for koncentrationerne af aluminium i lakkerne.
(6)
De nuværende anvendelsesbetingelser bør derfor ændres, ligesom anvendelsesniveauerne for fødevaretilsætningsstoffer, der indeholder aluminium, herunder aluminiumlakker, bør sænkes, så det sikres, at den reviderede TWI ikke overskrides.
(7)
Eftersom fremstillingsmetoder med anvendelse af større mængder fødevaretilsætningsstoffer er blevet anvendt i årtier, bør der indrømmes en overgangsperiode for at give lederne af fødevarevirksomheder tid til at tilpasse sig til de nye krav, der fastsættes ved denne forordning, for anvendelser af andre fødevaretilsætningsstoffer indeholdende aluminium end lakker.
(8)
Mærkning af indholdet af aluminium i aluminiumlakker, der ikke er bestemt til salg til den endelige forbruger, sker i dag på frivillig basis. Mærkningen bør gøres obligatorisk inden for 12 måneder efter denne forordnings ikrafttræden for at gøre det muligt for fødevareproducenter, der anvender aluminiumlakker, at tilpasse sig til de foreslåede grænseværdier for disse lakker. Der bør således fastsættes en længere overgangsperiode end de 12 måneder for at give lederne af fødevarevirksomheder tid til at tilpasse sig til de nye krav, der fastsættes ved denne forordning.
(9)
Bilag II, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 (4), finder i princippet anvendelse fra den 1. juni 2013. For at lette en effektiv gennemførelse af bilag II bør de anvendelsesperioder, der ikke begynder den 1. juni 2013, og som ligger efter denne forordnings ikrafttræden, indsættes i nævnte bilag.
(10)
Ifølge oplysninger fra fødevareproducenter anvendes det aluminiumholdige bærestof bentonit (E 558) ikke længere. Stoffet er derfor ikke opført i del 1 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 og bør også udgå af listen over alle tilsætningsstoffer i del B i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008.
(11)
De aluminiumholdige fødevaretilsætningsstoffer calciumaluminiumsilicat (E 556) og aluminiumsilicat (kaolin) (E 559) bør udgå af listen over alle tilsætningsstoffer i del B i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, da disse stoffer kan erstattes af andre fødevaretilsætningsstoffer.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
1. Fødevarer, der ikke opfylder bestemmelserne i denne forordning gældende fra den 1. februar 2014, og som lovligt er blevet markedsført inden den 1. februar 2014, kan fortsat markedsføres indtil datoen for deres mindste holdbarhed eller sidste anvendelsesdato.
2. Uanset stk. 1 kan fødevarer, der indeholder aluminiumlakker og ikke opfylder bestemmelserne i denne forordning gældende fra den 1. august 2014, og som er blevet lovligt markedsført før den 1. august 2014, fortsat markedsføres indtil datoen for deres mindste holdbarhed eller sidste anvendelsesdato.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. maj 2012.
REGOLAMENTO (UE) N. 380/2012 DELLA COMMISSIONE
del 3 maggio 2012
che modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le condizioni di utilizzo e i livelli di utilizzo degli additivi alimentari contenenti alluminio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (1), in particolare l'articolo 10, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene un elenco dell'Unione degli additivi alimentari autorizzati nei prodotti alimentari e specifica le condizioni del loro utilizzo.
(2)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha raccomandato nel suo parere del 22 maggio 2008 (2) di diminuire la dose settimanale tollerabile (TWI) a 1 mg di alluminio/kg di peso corporeo/settimana. L'EFSA ritiene inoltre che la dose settimanale tollerabile riveduta venga generalmente superata nei forti consumatori, in particolare nei bambini, in gran parte dell'Unione.
(3)
Secondo l'EFSA la principale via di esposizione ai composti dell'alluminio per la popolazione generale è costituita dall'alimentazione, sia a causa della presenza naturale di alluminio nei prodotti alimentari sia per l'utilizzo di composti dell'alluminio nella trasformazione alimentare e negli additivi alimentari. L'EFSA non è però in grado di quantificare il ruolo specifico di ciascuna fonte, sia perché gli studi sull'alimentazione umana non prendono in considerazione questo aspetto, sia perché i metodi di analisi impiegati permettono di determinare solo il contenuto totale di alluminio nei prodotti alimentari.
(4)
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 autorizza l'utilizzo di additivi alimentari contenenti alluminio in numerosi prodotti alimentari, spesso a livelli massimi ammissibili molto elevati o senza alcuna indicazione dei livelli massimi di concentrazione (quantum satis).
(5)
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 e il regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), autorizza l'utilizzo di alcuni coloranti che possono contenere alluminio sotto forma di pigmenti coloranti in numerosi prodotti alimentari, in generale senza alcuna indicazione dei livelli massimi di concentrazione dell'alluminio nei pigmenti coloranti.
(6)
È quindi opportuno modificare le attuali condizioni d'impiego e ridurre i livelli di utilizzo degli additivi alimentari contenenti alluminio, compresi i pigmenti coloranti di alluminio, per evitare che sia superata la dose settimanale tollerabile riveduta.
(7)
Dato che da decenni sono applicate pratiche di fabbricazione che utilizzano quantità superiori di additivi alimentari, occorre prevedere un periodo di transizione per consentire agli operatori del settore alimentare di adeguarsi alle nuove prescrizioni stabilite dal presente regolamento per l'impiego degli additivi alimentari contenenti alluminio diversi dai pigmenti coloranti.
(8)
L'indicazione nell'etichetta del tenore di alluminio dei pigmenti coloranti di alluminio non destinati alla vendita al consumatore finale è attualmente facoltativa. Deve diventare obbligatoria entro 12 mesi dall'entrata in vigore del presente regolamento al fine di consentire ai fabbricanti di prodotti alimentari che utilizzano pigmenti coloranti di alluminio di adeguarsi ai limiti massimi proposti per detti pigmenti. Di conseguenza, va previsto un periodo transitorio più lungo di 12 mesi per consentire agli operatori del settore alimentare di adeguarsi alle nuove prescrizioni del presente regolamento.
(9)
L'allegato II, modificato dal regolamento (UE) n. 1129/2011 (4), è applicabile in linea di principio dal 1o giugno 2013. Per facilitare l'effettiva applicazione dell'allegato II, è opportuno inserire nell'allegato i periodi di applicazione che non iniziano il 1o giugno 2012 e sono posteriori alla data di entrata in vigore del presente regolamento.
(10)
Il vettore bentonite E 558 contenente alluminio non è più utilizzato, secondo le informazioni fornite dai fabbricanti di prodotti alimentari. Esso non è quindi incluso nell'allegato III, parte 1, del regolamento (CE) n. 1333/2008 e va soppresso anche dall'elenco di tutti gli additivi dell'allegato II, parte B, del regolamento (CE) n. 1333/2008.
(11)
Gli additivi alimentari silicato di calcio e alluminio E 556 e silicato d'alluminio (caolino) E 559 contenenti alluminio devono essere soppressi dall'elenco di tutti gli additivi dell'allegato II, parte B, del regolamento (CE) n. 1333/2008, dato che queste sostanze possono essere sostituite da altri additivi alimentari.
(12)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente della catena alimentare e della salute animale e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
1. I prodotti alimentari non conformi alle disposizioni del presente regolamento applicabili dal 1o febbraio 2014, immessi legalmente sul mercato prima del 1o febbraio 2014, possono continuare ad essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza.
2. In deroga al paragrafo 1, i prodotti alimentari contenenti pigmenti coloranti di alluminio e non conformi alle disposizioni del presente regolamento applicabili dal 1o agosto 2014, immessi legalmente sul mercato prima del 1o agosto 2014, possono continuare ad essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 3 maggio 2012