KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1131/2011
af 11. november 2011
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår steviolglycosider
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10 og artikel 30, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har evalueret sikkerheden ved steviolglycosider, der er udvundet af bladene af planten Stevia rebaudiana Bertoni, som sødestof og afgav udtalelse herom den 10. marts 2010 (2). Autoriteten fastsatte et acceptabelt dagligt indtag (ADI) for steviolglycosider, udtrykt som steviol-ækvivalenter, på 4 mg/kg kropsvægt pr. dag. Konservative skøn over eksponering for steviolglycosider hos børn og voksne viser, at det er sandsynligt, at ADI overskrides ved de foreslåede maksimumsværdier for anvendelse.
(3)
Under hensyntagen til autoritetens konklusion fremlagde ansøgerne i september 2010 reviderede anvendelser, og autoriteten blev anmodet om at vurdere disse anvendelser. En erklæring om en ny vurdering af eksponeringen blev offentliggjort i januar 2011 (3). Trods de reviderede anvendelser var konklusionen stort set den samme, nemlig at ADI hos både voksne og børn kan overskrides for storforbrugere. Den væsentligste kilde til den samlede forventede eksponering for steviolglycosider er ikke-alkoholholdige aromatiserede drikkevarer (læskedrikke).
(4)
Under hensyn til behovet for markedsføring af nye produkter, som er energireducerede, bør anvendelsen af steviolglycosider som sødestof tillades ved de relevante maksimumsværdier for anvendelse. I betragtning af læsedrikkes potentielle betragtelige bidrag til indtag af steviolglycosider bør værdien for anvendelse for aromatiserede drikkevarer sammenlignet med de tidligere foreslåede værdier for anvendelse, som autoriteten har vurderet, nedsættes.
(5)
Kommissionen vil anmode producenterne og brugerne af steviolglycosider om oplysninger om den faktiske anvendelse af fødevaretilsætningsstoffet efter dets godkendelse. Kommissionen vil stille disse oplysninger til rådighed for medlemsstaterne. Når det er nødvendigt, vil Kommissionen anmode autoriteten om at foretage en ny indgående vurdering af eksponeringen, idet der tages hensyn til de faktiske anvendelser af steviolglycosider i de forskellige underkategorier af fødevarer og forbruget af normale fødevarer sammenlignet med energireducerede fødevarer.
(6)
Det daglige acceptable indtag for steviolglycosider blev i autoritetens udtalelse udtrykt som steviol-ækvivalenter. Eksponeringen for steviolglycosider gennem kosten blev også udtrykt som steviol-ækvivalenter. Derfor bør de tilladte maksimumsværdier også udtrykkes som steviol-ækvivalenter. Maksimumsværdier for steviolglycosider udtrykkes som summen af alle navngivne steviolglycosider, der er nævnt i specifikationerne, og som kan omdannes til steviol-ækvivalenter ved hjælp af de omregningsfaktorer, der er nævnt i specifikationerne.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 1333/2008
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsbestemmelse
Uanset artikel 2, stk. 1, i Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 af 11. november 2011 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår fastlæggelse af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer (4), anvendes oplysningerne vedrørende steviolglycosider (E 960) i del B og del E i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 fra datoen for nærværende forordnings ikrafttræden.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, 11. november 2011.
REGOLAMENTO (UE) N. 1131/2011 DELLA COMMISSIONE
dell'11 novembre 2011
che modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i glicosidi steviolici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (1), in particolare l'articolo 10 e l'articolo 30, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1333/2008 istituisce un elenco dell'Unione degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e le condizioni del loro utilizzo.
(2)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (in appresso denominata l'Autorità) ha valutato la sicurezza dei glicosidi steviolici, estratti dalle foglie della pianta Stevia rebaudiana Bertoni, come dolcificante e ha espresso il suo parere il 10 marzo 2010 (2). L'Autorità ha stabilito una dose giornaliera ammissibile (DGA) per i glicosidi steviolici, espressa in equivalenti steviolici, di 4 mg/kg di peso corporeo al giorno. Secondo stime prudenti dell'esposizione ai glicosidi steviolici negli adulti e nei bambini, è probabile che la DGA sia superata ai livelli massimi di utilizzo proposti.
(3)
Tenendo conto delle conclusioni dell'Autorità, i richiedenti hanno presentato una revisione degli utilizzi nel settembre 2010 ed hanno chiesto all'Autorità di esaminarli. Nel gennaio 2011 (3) è stata pubblicata una dichiarazione su una nuova valutazione dell'esposizione. Nonostante la revisione degli utilizzi, le conclusioni sono state molto simili, vale a dire che la DGA può essere superata, negli adulti e nei bambini, a livelli di consumo elevati. I prodotti che contribuiscono maggiormente all'esposizione totale anticipata ai glicosidi steviolici sono le bevande analcoliche aromatizzate.
(4)
Pur prendendo in considerazione la necessità di immettere sul mercato nuovi prodotti a ridotto contenuto energetico, è opportuno autorizzare l'impiego di glicosidi steviolici come dolcificanti a livelli massimi di utilizzo appropriati. Tenendo conto del fatto che le bevande analcoliche possono contribuire in modo significativo all'assunzione di glicosidi steviolici, occorre prevedere una riduzione del livello di utilizzo per le bevande aromatizzate rispetto ai livelli di utilizzo proposti in precedenza ed esaminati dall'Autorità.
(5)
La Commissione intende chiedere ai produttori e agli utilizzatori di glicosidi steviolici di informarla sull'effettivo utilizzo dell'additivo alimentare dopo la sua autorizzazione. La Commissione metterà tali informazioni a disposizione degli Stati membri. Se necessario, la Commissione chiederà all'Autorità di effettuare una nuova valutazione approfondita dell'esposizione, tenendo conto dell'uso reale di glicosidi steviolici nelle diverse sottocategorie di prodotti alimentari e del consumo dei prodotti alimentari normali al confronto con quelli a ridotto contenuto energetico.
(6)
Nel suo parere l'Autorità ha espresso la DGA per i glicosidi steviolici in equivalenti steviolici. Anche l'esposizione ai glicosidi steviolici attraverso la dieta alimentare è stata espressa in equivalenti steviolici. È quindi opportuno che anche i livelli massimi di utilizzo autorizzati siano espressi in equivalenti steviolici. I livelli massimi di glicosidi steviolici sono espressi come la somma di tutti i glicosidi steviolici menzionati nelle specifiche e possono essere convertiti in equivalenti steviolici utilizzando i fattori di conversione indicati nelle specifiche.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e né il Parlamento europeo né il Consiglio vi si sono opposti,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Modifica del regolamento (CE) n. 1333/2008
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Disposizione transitoria
In deroga all'articolo 2, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1129/2011 della Commissione, dell'11 novembre 2011, che modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio istituendo un elenco dell'Unione di additivi alimentari (4), le voci relative ai glicosidi steviolici (E 960) figuranti nell'allegato II, parti B ed E, del regolamento (CE) n. 1333/2008 si applicano a partire dalla data di entrata in vigore del presente regolamento.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile negli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'11 novembre 2011