KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 790/2010
af 7. september 2010
om ændring af bilag VII, X og XI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 af 3. oktober 2002 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum (1), særlig artikel 32, stk. 1, første og andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 1774/2002 er der fastsat dyre- og folkesundhedsmæssige bestemmelser for animalske biprodukter, der ikke er bestemt til konsum.
(2)
Forordningen foreskriver ved artikel 19, at forarbejdet animalsk protein og andre forarbejdede produkter, der kan anvendes som fodermidler, kun må afsættes, hvis de opfylder visse krav. Bilag VII til samme forordning indeholder i overensstemmelse hermed en række specifikke hygiejnekrav til forarbejdning og afsætning af sådanne produkter.
(3)
I artikel 29 i forordning (EF) nr. 1774/2002 er det ydermere fastsat, at de i bilag VII omhandlede produkter kun må importeres til eller føres i transit gennem Unionen, hvis de pågældende produkter opfylder bestemte krav. Blandt andet skal produkterne hidrøre fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført på en liste udarbejdet og ajourført efter den i samme artikel nævnte procedure, medmindre andet er anført i bilag VII til forordning (EF) nr. 1774/2002.
(4)
Colostrum er et fodermiddel af animalsk oprindelse i henhold til definitionen i punkt 23 i bilag I til forordning (EF) nr. 1774/2002.
(5)
Kapitel V, del A, i bilag VII til nævnte forordning indeholder ikke nogen specifikke krav vedrørende fremstilling af colostrum eller colostrumprodukter. Af del A følger det blot som et generelt princip, at colostrum skal være fremstillet under betingelser, der giver tilstrækkelig sikkerhed med hensyn til dyresundhed.
(6)
Dertil kommer, at kapitel V, del B, i bilag VII til forordning (EF) nr. 1774/2002 ikke indeholder specifikke krav vedrørende import af colostrum og colostrumprodukter, og Kommissionen har ikke fastlagt en liste over tredjelande og dele af tredjelande, hvorfra import af colostrum kan godkendes. Det er derfor i dag ikke tilladt at importere colostrum eller colostrumprodukter til Den Europæiske Union.
(7)
Der er interesse for at importere colostrum og colostrumprodukter til Unionen som fodermiddel til opdrættede dyr og til teknisk brug. Der er fra virksomhedernes side givet udtryk for interesse for at anvende colostrum og colostrumprodukter til fremstilling af fodermidler og til teknisk brug.
(8)
Virksomhedernes efterspørgsel efter sådanne produkter bør imødekommes, og der bør derfor fastsættes regler for import af sådanne animalske biprodukter. Colostrum er imidlertid et animalsk biprodukt, der kan udgøre en risiko for overførsel af visse sygdomme, såsom mund- og klovesyge, tuberkulose, brucellose og enzootisk kvægleukose, til modtagelige dyr. For at sikre dyresundheden bør import af colostrum og colostrumprodukter derfor gøres betinget af, at visse betingelser er opfyldt.
(9)
I henhold til artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1774/2002 må bestemmelserne om import fra tredjelande af produkter som omhandlet i bilag VII til samme forordning ikke være gunstigere eller mere ugunstige end dem, der gælder for fremstilling og afsætning af tilsvarende EU-produkter. De fastsatte specifikke krav vedrørende import af valle og colostrum eller colostrumprodukter bør derfor også gælde for fremstilling og afsætning af disse animalske biprodukter i Unionen.
(10)
I den udtalelse vedrørende de dyresundhedsmæssige risici ved at fodre dyr med brugsklare mejeriprodukter uden yderligere behandling (2), som Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet vedtog den 29. marts 2006, bekræftedes det, at der må fastsættes specifikke hygiejnekrav og regler vedrørende behandling af mælk og mælkebaserede produkter for at begrænse risikoen for overførsel af smitsomme sygdomme, navnlig i forbindelse med fodring af dyr, der er modtagelige for mund- og klovesyge, med mælk eller mælkeprodukter. På grund af manglen på tilstrækkelige videnskabelige data anbefales der i nævnte udtalelse ikke nogen bestemt behandling, der kunne give de nødvendige garantier for, at de relevante patogener på effektiv vis inaktiveres i colostrum, samtidig med at de antistoffer, der findes heri, bevares.
(11)
I lyset af at der ikke foreligger godkendte behandlingsmetoder, og for at forhindre overførsel af eventuelle dyresygdomme via colostrum og colostrumprodukter bør der fastsættes sundhedsmæssige krav til disse animalske biprodukter baseret på garantier på oprindelsesstedet.
(12)
Først og fremmest bør det, som led i forebyggelsen af mund- og klovesyge, være et krav, at colostrum og colostrumprodukter hidrører fra dyr, der er frie for mund- og klovesyge og ikke er udsat for risiko for at blive smittet med denne sygdom. Import af colostrum og colostrumprodukter bør derfor begrænses til colostrum fra kvæg og kvægcolostrumprodukter fra lande, der er godkendt med hensyn til import af rå mælk. Import af colostrum og colostrumprodukter bør begrænses til colostrum fra kvæg og produkter heraf fra lande, hvor risikoen for mund- og klovesyge er begrænset.
(13)
I henhold til Kommissionens beslutning 2004/438/EF af 29. april 2004 om dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af veterinærcertifikat for varmebehandlet mælk, mælkebaserede produkter og rå mælk til konsum, der føres ind i Fællesskabet (3), skal medlemsstaterne kun tillade import af rå mælk og produkter baseret på rå mælk fra de tredjelande, der er markeret i kolonne A i listen i bilag I til samme beslutning. Listen over tredjelande, hvorfra import til Unionen af colostrum og colostrumprodukter skal være tilladt, bør derfor være identisk med listen over tredjelande i kolonne A i bilag I til beslutning 2004/438/EF. I kapitel V i bilag VII til forordning (EF) nr. 1774/2002 bør der således henvises til nævnte liste.
(14)
Der bør også tages hensyn til sundhedsstatussen med hensyn til kvægtuberkulose, kvægbrucellose og enzootisk kvægleukose for de besætninger, colostrum og colostrumprodukter hidrører fra, især når disse animalske biprodukter er bestemt til fodring af dyr eller til fremstilling af visse tekniske produkter. De besætninger, som colostrum og colostrumprodukter hidrører fra, bør være frie for de pågældende sygdomme.
(15)
Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (4) finder anvendelse på handel inden for EU med kvæg og indeholder bestemmelser om anerkendelse af besætninger som værende sygdomsfrie. I direktivet defineres officielt tuberkulosefrie kvægbesætninger, officielt brucellosefrie kvægbesætninger og kvægbesætninger, der officielt er frie for enzootisk kvægleukose. I kravene vedrørende afsætning og import af colostrum og colostrumprodukter bør der derfor tages hensyn til disse definitioner.
(16)
Colostrum og colostrumprodukter bør være blevet underkastet en kortvarig primær behandling ved høj temperatur, der sikrer deres holdbarhed. Dertil kommer, at afsætning - herunder import - af de pågældende animalske biprodukter kun bør være tilladt, hvis de hidrører fra dyr, der ikke udviser kliniske tegn på nogen sygdom, der via colostrum kan overføres til mennesker eller dyr. Til fremstilling af colostrum og colostrumprodukter bør derfor anvendes kvæg, der holdes i områder, for hvilke der kan gives garantier for, at der ikke har været forekomst af mund- og klovesyge i mindst én inkubationsperiode på 21 dage efter indsamlingen, og inden de(t) pågældende colostrum/colostrumprodukter afsættes i medlemsstaterne.
(17)
Kapitel V, del A, i bilag VII til forordning (EF) nr. 1774/2002 foreskriver, at valle, der skal anvendes til fodring af dyr af arter, der er modtagelige for mund- og klovesyge, og som er fremstillet af mælk, der er behandlet i henhold til de sammesteds fastsatte regler, tidligst må indsamles 16 timer efter koagulering af mælken, og at dens pH-værdi skal registreres som 6,0, inden den transporteres til husdyrbedrifterne.
(18)
I kapitel 2 i bilag X til forordning (EF) nr. 1774/2002 er der fastlagt et enkelt standardsundhedscertifikat for mælk og mælkeprodukter med oprindelse i tredjelande, der ikke er bestemt til konsum, og som sendes til EU eller i transit gennem EU. Dette standardcertifikat bør ændres, så det også omfatter colostrum og colostrumprodukter, og så det er i overensstemmelse med de nye bestemmelser om valle.
(19)
I bilag XI til forordning (EF) nr. 1774/2002 er der fastsat lister over tredjelande, hvorfra medlemsstaterne kan tillade indførsel af visse animalske biprodukter, der ikke er bestemt til konsum. Del I i nævnte bilag bør ændres i overensstemmelse med reglerne for import af colostrum og colostrumprodukter.
(20)
Cameroun har ansøgt om at blive godkendt med hensyn til import af animalske biprodukter fra biavl. Cameroun er allerede godkendt med hensyn til import af honning til konsum. De fornødne ændringer bør foretages i bilag XI, del XII, og Cameroun bør godkendes med hensyn til import af animalske biprodukter fra biavl.
(21)
Bilag VII, X og XI til forordning (EF) nr. 1774/2002 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(22)
Der bør fastsættes en overgangsperiode, som løber fra nærværende forordnings ikrafttræden, for at give aktørerne den nødvendige tid til at efterkomme de nye bestemmelser, og for at det fortsat kan være muligt at importere de pågældende animalske biprodukter til EU i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1774/2002, indtil de ændringer, der gennemføres med nærværende forordning, får virkning.
(23)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag VII, X og XI til forordning (EF) nr. 1774/2002 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Sendinger af mælk og mælkeprodukter, der ikke er bestemt til konsum, som ledsages af et sundhedscertifikat udfyldt og underskrevet i overensstemmelse med det relevante standardcertifikat i bilag X, kapitel 2, til forordning (EF) nr. 1774/2002 inden datoen for nærværende forordnings ikrafttræden, godkendes indtil den 30. september 2010 fortsat til import til Unionen, såfremt de pågældende certifikater er udfyldt og underskrevet inden den 31. august 2010.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. september 2010.
REGOLAMENTO (UE) N. 790/2010 DELLA COMMISSIONE
del 7 settembre 2010
che modifica gli allegati VII, X e XI del regolamento (CE) n. 1774/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1774/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 ottobre 2002, recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano (1), in particolare l'articolo 32, paragrafo 1, primo e secondo comma,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1774/2002 stabilisce le norme sanitarie e di polizia sanitaria relative ai sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano.
(2)
Secondo l'articolo 19 del suddetto regolamento le proteine animali trasformate e altri prodotti trasformati utilizzabili come mangimi possono essere immessi sul mercato solo se rispettano determinati requisiti. Al riguardo, l'allegato VII del suddetto regolamento stabilisce requisiti specifici in materia d'igiene per il trattamento e l'immissione sul mercato di tali prodotti.
(3)
Inoltre l'articolo 29 del regolamento (CE) n. 1774/2002 dispone che l'importazione ed il transito nell'Unione dei prodotti di cui all'allegato VII possano avere luogo solo se i prodotti rispettano determinati requisiti. I requisiti in questione stabiliscono, tra l'altro, che i prodotti devono provenire da paesi terzi o parti di essi figuranti in un elenco redatto e aggiornato secondo la procedura di cui al suddetto articolo, eccetto i casi in cui l'allegato VII del regolamento (CE) n. 1774/2002 dispone diversamente.
(4)
Il colostro è un mangime di origine animale ai sensi della definizione di cui al punto 23 dell'allegato I del regolamento (CE) n. 1774/2002.
(5)
L'allegato VII, capitolo V, parte A, del suddetto regolamento non prevede requisiti specifici per la produzione di colostro o prodotti a base di colostro. La parte A stabilisce unicamente il principio generale secondo il quale il colostro va prodotto in condizioni che diano adeguate garanzie per quanto riguarda la salute degli animali
(6)
Inoltre l'allegato VII, capitolo V, parte B, del regolamento (CE) n. 1774/2002 non stabilisce requisiti specifici per l'importazione di colostro e prodotti a base di colostro e la Commissione non ha elaborato elenchi di paesi terzi o loro parti dai quali si accettano le importazioni di colostro. Di conseguenza l'importazione nell'Unione europea di colostro o prodotti a base di colostro attualmente non è autorizzata.
(7)
È nell'interesse dell'Unione importare colostro e prodotti a base di colostro destinati a mangimi per animali d'allevamento e ad usi tecnici. Gli operatori economici hanno manifestato il loro interesse per l'uso di colostro e prodotti a base di colostro nella produzione di mangimi e per usi tecnici.
(8)
La domanda di tali prodotti da parte degli operatori economici va soddisfatta e vanno quindi stabilite norme per l'importazione di tali sottoprodotti di origine animale. Il colostro è però un sottoprodotto di origine animale che può implicare il rischio di trasmissione di determinate malattie, quali l'afta epizootica, la tubercolosi, la brucellosi e la leucosi bovina enzootica ad animali sensibili. Per tutelare la salute degli animali, l'importazione di colostro e prodotti a base di colostro deve quindi essere soggetta a determinate condizioni.
(9)
In conformità del regolamento (CE) n. 1774/2002, articolo 28, primo comma, le disposizioni applicabili all'importazione da paesi terzi dei prodotti di cui all'allegato VII non possono essere né più favorevoli né meno favorevoli di quelle applicabili alla produzione e alla commercializzazione dei prodotti corrispondenti nell'Unione. I requisiti specifici stabiliti per l'importazione di siero di latte e colostro o prodotti a base di colostro devono quindi applicarsi anche alla produzione e all'immissione sul mercato di tali sottoprodotti di origine animale nell'Unione.
(10)
Il parere dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare, adottato il 29 marzo 2006, concernente i rischi per la salute animale collegati all'alimentazione degli animali con prodotti del latte senza trattamento ulteriore (2), ha confermato la necessità di stabilire requisiti specifici in materia di igiene e trattamento del latte e dei prodotti a base di latte, al fine di limitare il rischio di trasmissione di malattie infettive, in particolare attraverso la somministrazione di latte o prodotti a base di latte ad animali delle specie sensibili all'afta epizootica. In mancanza di dati scientifici pertinenti, nel suddetto parere non si raccomanda nessun trattamento che fornisca le necessarie garanzie di rendere effettivamente inattivi gli agenti patogeni in questione nel colostro, preservando gli anticorpi in esso contenuti.
(11)
In assenza di trattamenti approvati e al fine di impedire la trasmissione di eventuali malattie animali attraverso il colostro e i prodotti a base di colostro, è opportuno stabilire requisiti sanitari per i sottoprodotti di origine animale fondati su garanzie all'origine.
(12)
In particolare, per quanto riguarda la prevenzione dell'afta epizootica, il colostro e i prodotti a base di colostro devono essere ottenuti da animali indenni dall'afta epizootica e non a rischio di contrarre tale malattia. Le importazioni di colostro e prodotti a base di colostro vanno quindi limitate al colostro di origine bovina e ai relativi prodotti da paesi per i quali è approvata l'importazione di latte crudo. Le importazioni di colostro e prodotti a base di colostro vanno limitate al colostro di origine bovina e ai relativi prodotti provenienti da paesi in cui il rischio di afta epizootica è limitato.
(13)
La decisione 2004/438/CE della Commissione, del 29 aprile 2004, che stabilisce le condizioni sanitarie e di polizia sanitaria e la certificazione veterinaria per l’introduzione nella Comunità, a fini di consumo umano, di latte trattato termicamente, prodotti a base di latte e latte crudo (3) prescrive agli Stati membri di autorizzare le importazioni di latte crudo e prodotti a base di latte crudo solo se provengono da paesi terzi elencati nella colonna A dell'allegato I della decisione stessa. L'elenco di paesi terzi dai quali può essere autorizzata l'importazione nell'Unione di colostro e prodotti a base di colostro deve quindi essere lo stesso elenco di paesi terzi di cui alla colonna A dell'allegato I della decisione 2004/438/CE. Nell'allegato VII, capitolo V, del regolamento (CE) n. 1774/2002 va quindi fatto riferimento a tale elenco.
(14)
Va inoltre tenuto conto della situazione sanitaria in relazione alla tubercolosi bovina, alla brucellosi bovina e alla leucosi bovina enzootica degli allevamenti dai quali provengono il colostro e i prodotti a base di colostro, in particolare se tali sottoprodotti di origine animale sono destinati all'alimentazione degli animali o alla produzione di determinati prodotti tecnici. Gli allevamenti dai quali provengono il colostro e i prodotti a base di colostro devono essere indenni dalle suddette malattie.
(15)
La direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle specie bovina e suina (4) si applica agli scambi all'interno dell'Unione di animali della specie bovina e reca disposizioni che consentono di riconoscere gli allevamenti come ufficialmente indenni da determinate malattie. Essa stabilisce le definizioni di allevamenti di bovini ufficialmente indenni dalla tubercolosi, di allevamenti di bovini ufficialmente indenni dalla brucellosi e di allevamenti ufficialmente indenni dalla leucosi bovina enzootica. I requisiti per l'immissione sul mercato e per l'importazione di colostro e prodotti a base di colostro devono quindi tenere conto di tali definizioni.
(16)
Il colostro e i prodotti a base di colostro devono essere stati sottoposti ad una breve pastorizzazione a fini di conservazione. L'immissione sul mercato, compresa l'importazione, di tali sottoprodotti di origine animale va inoltre consentita solo se provengono da animali che non presentano sintomi clinici di malattie trasmissibili attraverso il colostro all'uomo o agli animali. Per i suddetti motivi il colostro e i prodotti a base di colostro devono essere ricavati da animali della specie bovina tenuti in zone per le quali si può garantire che non vi si è verificata l'afta epizootica durante almeno un periodo d'incubazione di 21 giorni successivi alla raccolta e precedenti l'immissione sul mercato negli Stati membri di tale colostro o di tali prodotti a base di colostro.
(17)
Prima di essere trasportato sino agli allevamenti, il siero di latte destinato all'alimentazione di animali delle specie suscettibili di contrarre l'afta epizootica e proveniente da latte che sia stato oggetto di uno dei trattamenti di cui al regolamento (CE) n. 1774/2002, allegato VII, capitolo V, parte A, dev'essere raccolto almeno 16 ore dopo la cagliatura del latte e il suo pH dev'essere misurato a un valore inferiore a 6,0.
(18)
Il capitolo 2 dell'allegato X del regolamento (CE) n. 1774/2002 stabilisce un unico modello di certificato sanitario per il latte e per i prodotti a base di latte, non destinati al consumo umano, originari di paesi terzi destinati alla spedizione o al transito nell'Unione europea. Il suddetto modello di certificato va modificato affinché comprenda anche il colostro e i prodotti a base di colostro, e affinché tenga conto delle nuove norme riguardanti il siero di latte.
(19)
L'allegato XI del regolamento (CE) n. 1774/2002 contiene gli elenchi dei paesi terzi dai quali gli Stati membri possono autorizzare le importazioni di determinati sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano. La parte I del suddetto allegato va modificata per tenere conto delle norme relative all'importazione del colostro e dei prodotti a base di colostro.
(20)
Il Camerun ha chiesto l'autorizzazione di esportare nell'Unione sottoprodotti apicoli. Il Camerun è già autorizzato ad esportare nell'Unione miele destinato al consumo umano. La parte XII dell'allegato XI va modificata di conseguenza, affinché il Camerun figuri tra i paesi dai quali possono essere autorizzate le importazioni di sottoprodotti apicoli.
(21)
Gli allegati VII, X e XI del regolamento (CE) n. 1774/2002 vanno pertanto modificati di conseguenza.
(22)
Per consentire alle parti interessate di conformarsi alle nuove norme è opportuno prevedere un periodo transitorio, decorrente dalla data di entrata in vigore del presente regolamento, in cui sarà possibile continuare l'importazione dei sottoprodotti di origine animale in questione nell'Unione europea a norma del regolamento (CE) n. 1774/2002 senza le modifiche apportate dal presente regolamento.
(23)
Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati VII, X e XI del regolamento (CE) n. 1774/2002 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Le partite di latte e prodotti a base di latte non destinati al consumo umano, accompagnate da certificati sanitari compilati e firmati conformemente al modello appropriato di cui al capitolo 2 dell'allegato X del regolamento (CE) n. 1774/2002 prima della data di entrata in vigore del presente regolamento continueranno ad essere accettate all'importazione nell'Unione fino al 30 settembre 2010, qualora i certificati siano stati compilati e firmati prima del 31 agosto 2010.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 7 settembre 2010.