KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 524/2011
af 26. maj 2011
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af biphenyl, deltamethrin, ethofumesat, isopyrazam, propiconazol, pymetrozin, pyrimethanil og tebuconazol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. deltamethrin, ethofumesat, propiconazol, pymetrozin og pyrimethanil. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af tebuconazol. Der er ikke tidligere i nogen af bilagene til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af isopyrazam, hvorfor en standardværdi på 0,01 mg/kg har fundet anvendelse. Der er ikke hidtil fastsat specifikke maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af biphenyl, og stoffet er heller ikke omfattet af bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005. Biphenyl blev tidligere anvendt som plantebeskyttelsesmiddel. I henhold til artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005 finder en standardmaksimalgrænseværdi for restkoncentrationer på 0,01 mg/kg anvendelse på alle produkter, der er opført i forordningens bilag I.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet pymetrozin og er bestemt til anvendelse på spinat, portulak og bladbeder, blev der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(3)
Hvad angår deltamethrin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på kartofler. Hvad angår ethofumesat, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse i urteteer (af blade og blomster) og timian. Hvad angår isopyrazam, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på en række kornsorter. Hvad angår propiconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på spisedruer og druer til vinfremstilling samt æbler. Hvad angår pyrimethanil, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på ærter med bælg. Hvad angår tebuconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på forskellige citrusfrugter.
(4)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(5)
Hvad angår biphenyl har Kommissionen modtaget oplysninger fra Tyskland og virksomhedsledere om, at der forekommer biphenyl i friske urter og urtete, der indeholder pesticidrester i mængder, der overskrider standardmaksimalgrænseværdien. Tyskland har indsendt en evalueringsrapport og meddelt, at det, fordi dette stof er allestedsnærværende og kommer fra forskellige kilder, er umuligt at fremstille urter, hyben til te, krydderier og urtete, der indeholder biphenylrester i mængder, der overholder maksimalgrænseværdien. Tyskland har under henvisning til proceduren i artikel 16, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om at få fastsat midlertidige maksimalgrænseværdier, så det gøres muligt at markedsføre de pågældende produkter.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (3). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(7)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides.
(8)
Autoriteten anbefalede, at maksimalgrænseværdierne for biphenyl kun hæves i de tilfælde, hvor det er dokumenteret nødvendigt. Autoriteten nævnte desuden, at det på grund af analyseproblemer i visse tilfælde ikke er muligt at håndhæve de gældende maksimalgrænseværdier, og foreslog, at bestemmelsesgrænseværdien for disse afgrøder eventuelt kunne hæves. Dette er bekræftet ved oplysninger, der er indhentet hos EU-referencelaboratoriet.
(9)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de pågældende ændringer af maksimalgrænseværdierne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. maj 2011.
REGOLAMENTO (UE) N. 524/2011 DELLA COMMISSIONE
del 26 maggio 2011
che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di bifenile, deltametrina, etofumesato, isopyrazam, propiconazolo, pimetrozina, pirimetanil e tebuconazolo in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
I livelli massimi di residui (LMR) per deltametrina, etofumesato, propiconazolo, pimetrozina e pirimetanil sono stati fissati nell'allegato II e nell'allegato III, parte B, del regolamento (CE) n. 396/2005. Gli LMR per il tebuconazolo sono stati fissati nell'allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005. Per l'isopyrazam non sono stati fissati LMR in nessuno degli allegati del regolamento (CE) n. 396/2005, per cui era applicabile il valore per difetto pari a 0,01 mg/kg. Fino ad oggi per il bifenile non sono stati fissati LMR specifici e la sostanza non è stata inclusa nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005. Il bifenile era utilizzato in precedenza come prodotto fitosanitario. Conformemente all'articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005, l'LRM per difetto pari a 0,01 mg/kg si applica a tutti i prodotti elencati nel suo allegato I.
(2)
Nell'ambito di una procedura a norma della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (2), per ottenere l'autorizzazione dell'uso di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva pimetrozina su spinaci, portulaca e bietole da foglia e da costa è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(3)
Per quanto riguarda la deltametrina, una domanda simile è stata presentata per l'uso sulle patate. Per quanto riguarda l'etofumesato, una domanda simile è stata presentata per l'uso su foglie e fiori per infusioni di erbe e sul timo. Per quanto riguarda l'isopyrazam, una domanda simile è stata presentata per l'uso su vari cereali. Un'analoga domanda è stata presentata per il propiconazolo in vista dell'uso su mele, uve da tavola e uve da vino. Per quanto riguarda il pirimetanil, una domanda simile è stata presentata per l'uso su piselli con baccello. Per quanto riguarda il tebuconazolo, una domanda simile è stata presentata per l'uso su vari agrumi.
(4)
A norma dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, queste domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.
(5)
Per quanto riguarda il bifenile, la Germania e gli operatori del settore hanno informato la Commissione della presenza di bifenile su erbe aromatiche e infusi di erbe con una concentrazione di residui più elevata dell'LMR per difetto. La Germania ha presentato una relazione di valutazione, informando che a causa dell'onnipresenza di questa sostanza da varie fonti risulta impossibile produrre erbe, tè, rose canine, spezie ed infusi di erbe contenenti residui di bifenile che rispettino l'LMR. Richiamandosi alla procedura descritta nell'articolo 16, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005, la Germania ha presentato una domanda di LRM provvisori onde poter commercializzare i prodotti in questione.
(6)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), nel seguito «l'Autorità», ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, con particolare riguardo ai rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, e ha emesso pareri motivati sugli LMR proposti (3). L'Autorità ha trasmesso questi pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi pubblici.
(7)
Nei suoi pareri motivati l'Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, sulla base di una valutazione dell'esposizione di 27 gruppi di consumatori europei specifici, le modifiche degli LMR richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L'Autorità ha tenuto conto delle più recenti informazioni sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l'esposizione in vita a queste sostanze dovuta al consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un consumo eccessivo dei prodotti in questione sono risultate presentare un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile (DGA) o della dose acuta di riferimento (DAR).
(8)
Per quanto riguarda il bifenile, l'Autorità ha raccomandato solamente di elevare gli LMR per i quali i dati ne hanno dimostrato la necessità. L'Autorità ritiene inoltre che, a causa di problemi analitici, potrebbe in alcuni casi risultare impossibile applicare gli LMR esistenti e ha proposto che il limite inferiore di determinazione analitica venga innalzato per queste colture. Quanto sopra è stato confermato da informazioni fornite dal laboratorio di riferimento dell'UE.
(9)
Sulla base dei pareri motivati e della dichiarazione dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi alle prescrizioni dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(10)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.
(11)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 26 maggio 2011.