KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/81/EU
af 25. november 2010
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udvidet anvendelse af aktivstoffet 2-phenylphenol
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2009/160/EU (2) blev 2-phenylphenol optaget som aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF med den særlige bestemmelse, at medlemsstaterne kun måtte tillade stoffet anvendt som fungicid inden døre i lukkede brusekamre (»drenchers«) efter høst.
(2)
Den 18. juni 2010 forelagde anmelderen oplysninger om andre anvendelsessystemer, herunder voksbehandling, behandling ved dypning og behandling ved hjælp af et skumgardin, så begrænsningen med hensyn til lukkede brusekamre kan ophæves.
(3)
Spanien, der er udpeget til at være rapporterende medlemsstat i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 (3), vurderede de supplerende oplysninger og forelagde den 30. juli 2010 Kommissionen et tillæg til udkastet til vurderingsrapport om 2-phenylphenol, der blev rundsendt til de andre medlemsstater og til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) med henblik på fremsættelse af bemærkninger. Der blev i de indsendte bemærkninger ikke nævnt problematiske forhold, og de andre medlemsstater og EFSA har ikke påpeget forhold, der kunne udelukke den udvidede anvendelse. Udkastet til vurderingsrapport og ovennævnte tillæg er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om 2-phenylphenol.
(4)
De nye data om anvendelsesteknikker, der blev forelagt af anmelderen, og den nye vurdering foretaget af den rapporterende medlemsstat viser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder 2-phenylphenol, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til den indendørs anvendelse som fungicid efter høst, der var omhandlet i det oprindelige dossier, og som er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Det er derfor ikke længere nødvendigt at begrænse anvendelsen af 2-phenylphenol til lukkede brusekamre, jf. direktiv 91/414/EØF som ændret ved direktiv 2009/160/EU.
(5)
Uanset denne konklusion bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at anmelderen forelægger yderligere oplysninger til bekræftelse af de restkoncentrationer, der opstår som følge af andre anvendelsesteknikker end anvendelse i brusekamre.
(6)
Det bør desuden også kræves, at medlemsstaterne er særligt opmærksomme på at beskytte brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler.
(7)
Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. december 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. januar 2011.
Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. november 2010.
DIRETTIVA 2010/81/UE DELLA COMMISSIONE
del 25 novembre 2010
che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda l’estensione dell’utilizzo della sostanza attiva 2-Fenilfenol
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 2009/160/UE della Commissione (2) ha stabilito l’iscrizione del 2-Fenilfenol tra le sostanze attive riportate nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, specificando che gli Stati membri possono autorizzarne soltanto gli usi all’interno (in camere chiuse adibite al drenching) come fungicida dopo la raccolta.
(2)
Il 18 giugno 2010 l’autore della notifica ha presentato informazioni su altre tecniche di applicazione, quali la ceratura, il trattamento per immersione e il trattamento in cortina di schiuma al fine di eliminare la restrizione alle camere chiuse adibite al drenching.
(3)
La Spagna, designata Stato membro relatore dal regolamento (CE) n. 2229/2004 della Commissione (3), ha esaminato le informazioni supplementari e il 30 luglio 2010 ha presentato alla Commissione un addendum al progetto di relazione di valutazione sul 2-Fenilfenol che è stato trasmesso agli altri Stati membri e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ai fini della presentazione di osservazioni. Nelle osservazioni ricevute non sono state espresse preoccupazioni sostanziali e gli altri Stati membri e l’EFSA non hanno sollevato obiezioni che possono escludere l’estensione dell’uso. Il progetto di relazione di valutazione e l’addendum sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione in sede di Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e adottati il 28 ottobre 2010 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione relativo al 2-Fenilfenol.
(4)
Le nuove informazioni sulle tecniche di applicazione presentate dall’autore della notifica e la nuova valutazione effettuata dallo Stato membro relatore indicano che i prodotti fitosanitari contenenti 2-Fenilfenol possono essere ritenuti conformi, in generale, alle prescrizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per quanto riguarda gli usi all’interno come fungicida dopo la raccolta, esaminati e specificati nel rapporto di riesame della Commissione. Di conseguenza, non è più necessario limitare l’utilizzo del 2-Fenilfenol a camere chiuse adibite al drenching, come stabilito nella direttiva 91/414/CEE, quale modificata dalla direttiva 2009/160/CE.
(5)
Fatta salva questa conclusione, occorre ottenere ulteriori informazioni su alcuni punti specifici. A norma dell’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE, l’iscrizione di una sostanza nell’allegato I può essere subordinata a condizioni. È di conseguenza opportuno richiedere all’autore della notifica di presentare ulteriori informazioni per confermare i livelli di residui derivanti da tecniche di applicazione diverse da quelle utilizzate in camere adibite al drenching.
(6)
È altresì opportuno imporre che gli Stati membri prestino particolare attenzione alla protezione degli operatori e dei lavoratori e di garantire che le condizioni d’uso prescrivano l’utilizzo di adeguati dispositivi di protezione individuale.
(7)
Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 91/414/CEE.
(8)
Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è modificato conformemente all’allegato della presente direttiva.
Articolo 2
Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 31 dicembre 2010, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o gennaio 2011.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 25 novembre 2010.