KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 459/2010
af 27. maj 2010
om ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for visse pesticidrester i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, og artikel 14, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af azoxystrobin, cypermethrin, indoxacarb, isoxaflutol, ethephon, fenitrothion, lambda-cyhalothrin, methomyl, profenofos, pyraclostrobin, thiacloprid, triadimefon, triadimenol og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for aminopyralid, boscalid, buprofezin, chlorantraniliprol, cyprodinil, difenoconazol, flusilazol, fosetyl, imidacloprid, mandipropamid, metazachlor, prothioconazol, spinetoram, spirotetramat, svovl og tebuconazol.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet azoxystrobin og er bestemt til anvendelse på kålroer, er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af den gældende maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer.
(3)
Hvad angår aminopyralid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på græsningsarealer. Det er på baggrund af denne ansøgning nødvendigt at ændre den gældende maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer for så vidt angår nyrer fra kvæg, da kvæg indtager pesticidet ved græsning. Hvad angår boscalid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på drueagurker og courgetter. Hvad angår cyprodinil, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på knoldselleri. Hvad angår difenoconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på fennikel, persille, blade af selleri og kørvel. Hvad angår indoxacarb, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på kirsebær og sukkerroer. Hvad angår isoxaflutol, er der indgivet en ansøgning om ændring af definitionen af restkoncentrationen. Hvad angår fosetyl, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på radiser. Hvad angår lambda-cyhalothrin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på artiskokker, solbær og ribs. Hvad angår metazachlor, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på rapsfrø, grønkål, kål, kålroer, majroer og korn. Det er på baggrund af denne ansøgning nødvendigt at ændre de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for så vidt angår lever fra kvæg, får og geder, da rapsfrø, grønkål, kål, kålroer, majroer og korn anvendes som foder, og restkoncentrationer kan forekomme i foder, der gives til disse dyr. Det er derudover nødvendigt at ændre definitionen af restkoncentrationen for så vidt angår animalske produkter. Hvad angår pyraclostrobin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på rødbeder, drueagurker og courgetter. Hvad angår spirotetramat, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på blommer og kirsebær. Hvad angår tebuconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på kålroer og majroer. Hvad angår thiacloprid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på vårsalat, bladselleri og fennikel. Hvad angår trifloxystrobin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på pastinakker, persillerødder, havrerødder, kålroer og majroer.
(4)
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet ansøgninger vedrørende anvendelse af spinetoram på ferskner (herunder nektariner) og abrikoser. Spinetoram tillades i Sydafrika, Argentina, Chile, New Zealand og Israel anvendt på ferskner, nektariner og abrikoser med højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationerne end dem, der er fastsat i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005. For at undgå handelsbarrierer for importen af ferskner, nektariner og abrikoser er det nødvendigt at fastsætte en højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationerne.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (3). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og gjort dem offentligt tilgængelige.
(7)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides. I visse tilfælde mente EFSA, at det var nødvendigt at fastsætte en højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationerne end den, som var foreslået af den medlemsstat, der foretog evalueringen. I de pågældende tilfælde bør den højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer, der er foreslået af EFSA, være gældende, forudsat at EFSA anser denne maksimalgrænseværdi for at være sikker. I andre tilfælde mente EFSA, at en lavere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationerne end den, som var foreslået af den medlemsstat, der foretog evalueringen, var tilstrækkelig. I disse tilfælde bør den lavere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer være gældende.
(8)
EFSA har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005 evalueret sikkerheden ved de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af ethephon (4) og konkluderede, at maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer i 12 afgrøder kunne sættes højere under hensyntagen til gældende grænseværdier for forbrugereksponering.
(9)
For så vidt angår fenitrothion, udløb gyldigheden af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer på korn den 1. juni 2009. Af hensyn til klarheden bør den laveste analytiske detektionsgrænse for dette pesticid på korn være angivet i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
For så vidt angår svovl, anbefalede EFSA i sin konklusion (5), at der på grund af dette pesticids lave toksicitet ikke længere fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer heraf. På grundlag af denne konklusion bør de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af det pågældende pesticid udgå, og det bør optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de pågældende ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer kravene i artikel 5, stk. 1, og artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(12)
Den 4. juli 2009 vedtog Codex Alimentarius-kommissionen grænseværdier for forbrugereksponering for azoxystrobin, buprofezin, chlorantraniliprol, cypermethrin, flusilazol, imidacloprid, lambda-cyhalothrin, mandipropamid, methomyl, profenofos, prothioconazol, spinetoram, spirotetramat, tebuconazol, triadimefon og triadimenol. Disse grænseværdier for forbrugereksponering bør optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, bortset fra de grænseværdier for forbrugereksponering, der ikke er sikre for en EU-forbrugergruppe, og for hvilke EU har forelagt Codex Alimentarius-kommissionen et forbehold.
(13)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(14)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af ethephon anvendes fra den 8. juni 2010.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. maj 2010
REGOLAMENTO (UE) N. 459/2010 DELLA COMMISSIONE
del 27 maggio 2010
che modifica gli allegati II, III e IV del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di antiparassitari in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE (1) del Consiglio, in particolare l’articolo 5, paragrafo 1, e l’articolo 14, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1)
I livelli massimi di residui (LMR) di azossistrobina, cipermetrina, indoxacarb, isoxaflutole, etefon fenitrotion, lambda-cialotrina, metomil, profenofos, pyraclostrobin, thiacloprid, triadimefon, triadimenol, trifloxystrobin negli allegati II e III, parte B del regolamento n. 396/2005. I livelli massimi di residui (LMR) di aminopyralid, boscalid, buprofezin, chlorantraniliprole, ciprodinil, difenoconazolo, flusilazolo, fosetil, imidacloprid, mandipropamid, metazaclor, prothioconazole, spinetoram, spirotetrammato, zolfo e tebuconazolo sono stati fissati nell’allegato III, parte A del regolamento (CE) n. 396/2005.
(2)
Nell'ambito di una procedura a norma della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (2), per l'autorizzazione dell'uso di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva azossistrobina su navoni-rutabaga, è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(3)
Per quanto riguarda l’aminopyralid, una simile domanda è stata presentata per l'uso sui pascoli. In relazione a tale domanda è necessario modificare gli attuali LMR per i reni dei bovini, poiché l'antiparassitario viene ingerito da bovini durante il pascolamento. Per quanto riguarda il boscalid, una simile domanda è stata presentata per l'uso su cetriolini e zucchine. Per quanto riguarda il ciprodinil, una domanda simile è stata presentata per l'uso su sedani-rapa. Per quanto riguarda il difenoconazolo, una simile domanda è stata presentata per l'uso su finocchi, prezzemolo, foglie di sedano e cerfoglio. Per quanto riguarda l'indoxacarb, una simile domanda è stata presentata per l'uso su ciliegie e barbabietole da zucchero. Per quanto riguarda l’isoxaflutole, una simile domanda è stata presentata per modificare la definizione del residuo. Per quanto riguarda il fosetil, una simile domanda è stata presentata per l'uso sui ravanelli. Per quanto riguarda la lambda-cialotrina, una simile domanda è stata presentata per l'uso su carciofi e ribes a grappoli. Per quanto riguarda il metazaclor, una simile domanda è stata presentata per l'uso su colza, cavoli rapa, cavoli, navoni-rutabaga, rape e cereali. In relazione a tale domanda è necessario modificare gli attuali LMR per il fegato dei bovini, degli ovini e dei caprini, giacché colza, cavoli rapa, cavoli, navoni-rutabaga, rape e cereali vengono impiegati come mangime, e il foraggio destinato a tali animali potrebbe contenere dei residui. Inoltre è necessario modificare la definizione del residuo riguardo ai prodotti animali. Per quanto riguarda il pyraclostrobin, una simile domanda è stata presentata per l'uso su barbabietole da insalata, cetriolini e zucchine. Per quanto riguarda lo spirotetrammato, una domanda simile è stata presentata per il suo uso su prugne e ciliege. Per quanto riguarda il tebuconazolo, una simile domanda è stata presentata per l'uso su navoni-rutabaga e rape. Per quanto riguarda il thiacloprid, una simile domanda è stata presentata per l'uso su lattughella, sedani e finocchio. Per quanto riguarda il trifloxystrobin, una simile domanda è stata presentata per l' uso su pastinaca, prezzemolo a grossa radice, salsefrica, navoni-rutabaga e rape.
(4)
Conformemente all'articolo 6, paragrafo 2 e 4 del regolamento (CE) n. 396/2005 è stata presentata una domanda per l'uso di spinetoram su pesche (comprese le pesche noci) e albicocche. L'uso autorizzato di spinetoram su pesche, pesche noci e albicocche in Sud Africa, Argentina, Cile, Nuova Zelanda e Israele ha portato a residui più elevati rispetto agli LMR previsti dall'allegato del regolamento (CE) n. 396/2005. Al fine di evitare ostacoli agli scambi commerciali riguardo all'importazione di pesche, pesche noci e albicocche è necessario prevedere LMR più elevati.
(5)
A norma dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, queste domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.
(6)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), qui di seguito «l'Autorità», ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, con particolare riguardo ai rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali e ha emesso pareri motivati sugli LMR proposti (3). Ha trasmesso questi pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi pubblici.
(7)
L'Autorità ha concluso nei suoi pareri motivati che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, sulla base di una valutazione dell'esposizione di 27 gruppi di consumatori europei specifici, le modifiche degli LMR sollecitate dai richiedenti erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L'autorità ha tenuto conto delle più recenti informazioni sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l'esposizione in vita a queste sostanze dovuta al consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un consumo eccessivo dei prodotti in questione sono risultate presentare un rischio di superamento della dose giornaliera accettabile (DGA) o della dose acuta di riferimento (DAR). In alcuni casi l'Autorità ha ritenuto che fosse necessario prevedere LMR più elevati rispetto a quelli proposti dallo Stato membro di valutazione. In questi casi è opportuno consentire LMR più elevati, come proposto dall'Autorità, a condizione che tali LMR siano considerati sicuri dall'Autorità stessa. In altri casi l'Autorità ha ritenuto che fosse sufficiente prevedere LMR più bassi rispetto a quelli proposti dallo Stato membro di valutazione. In questi casi è opportuno fissare LMR più bassi.
(8)
Conformemente all'articolo 12, paragrafo 2 del regolamento n. 396/2005, l'Autorità ha valutato la sicurezza degli attuali LMR relativi all'etefon (4), concludendo che gli LMR per 12 seminativi potevano essere innalzati per tenere conto dei CXL in vigore.
(9)
Per quanto riguarda il fenitrotion, la validità degli LMR relativi ai cereali è scaduta il 1o giugno 2009. Per motivi di chiarezza è opportuno indicare nel regolamento (CE) n. 396/2005 il limite di determinazione (LOD) per tale antiparassitario sui cereali.
(10)
Per quanto riguarda lo zolfo, l'Autorità nelle proprie conclusioni (5) raccomanda di non continuare a fissare LMR per tale antiparassitario, vista la sua scarsa tossicità. Alla luce di tale conclusione è opportuno sopprimere gli LMR per tale antiparassitario, nonché inserirlo nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005.
(11)
Sulla base dei pareri motivati emessi dall'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi a quanto prescritto dall'articolo 5, paragrafo 1 nonché dall'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(12)
Il 4 luglio 2009 la commissione del Codex Alimentarius (CAC) ha adottato i CXL per azossistrobina, buprofezin, chlorantraniliprole, cipermetrina, flusilazol, imidacloprid, lambda-cialotrina, mandipropamide, metomil, profenofos, prothioconazole, spinetoram, spirotetrammato, tebuconazolo, triadimefon e triadimenol. È opportuno inserire tali CXL come LMR nel regolamento (CE) n. 396/2005, ad eccezione dei CXL non sicuri per un gruppo di consumatori europei e per i quali l'Unione ha formulato una riserva alla CAC.
(13)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.
(14)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II, III e IV del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati come indicato nell'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Gli LMR relativi all'etefon sono applicabili a decorrere dall'8 giugno 2010.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 27 maggio 2010.