KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 26. august 2010
om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin
(meddelt under nummer K(2010) 5779)
(EØS-relevant tekst)
(2010/470/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (1), særlig artikel 11, stk. 2, fjerde led, og artikel 11, stk. 3, tredje led, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 92/65/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for handel inden for Den Europæiske Union med dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er omfattet af specifikke EU-retsakter. Ved direktivet er der fastsat krav vedrørende handel med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt æg og embryoner fra svin (i det følgende benævnt »varerne«). Direktivet foreskriver desuden, at der skal fastlægges sundhedscertifikater til brug ved handel med varerne inden for Den Europæiske Union.
(2)
Bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 176/2010 (2), indeholder visse nye betingelser vedrørende varerne, som vil finde anvendelse fra den 1. september 2010.
(3)
Ved bilag D til direktiv 92/65/EØF, som således ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010, er der indført bestemmelser for sædbanker samt nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med disse. Bilaget indeholder ligeledes nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, opsamling og behandling af in vivo-producerede embryoner samt fremstilling og behandling af in vitro-befrugtede embryoner og mikromanipulerede embryoner. Ved bilag D, som således ændret, er også de betingelser, der gælder for donordyr af heste-, fåre- og gedearter til sæd, æg og embryoner og for donorsøer til æg og embryoner, blevet ændret.
(4)
Det er nødvendigt at fastlægge nye standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne under hensyntagen til de dyresundhedsmæssige betingelser i bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010.
(5)
Der bør tillige fastsættes bestemmelser for bestående lagre af varerne i Den Europæiske Union, der opfylder kravene i direktiv 92/65/EØF og er opbygget inden ikrafttrædelsen af de ændringer, der er indført ved forordning (EU) nr. 176/2010. Det er således nødvendigt at fastlægge særskilte standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin, der er opsamlet eller produceret, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med bilag D til direktiv 92/65/EØF inden den 1. september 2010.
(6)
På grund af varernes evne til at blive langtidsopbevaret er det umuligt på nuværende tidspunkt at fastsætte en dato for, hvornår de bestående lagre skal være opbrugt. Det er derfor ikke muligt at fastsætte en frist for, hvornår de pågældende standardsundhedscertifikater ikke længere vil skulle anvendes for de bestående lagre.
(7)
Af hensyn til sammenhængen i og forenklingen af EU-lovgivningen bør standardsundhedscertifikaterne fastlægges i én enkelt afgørelse under hensyntagen til Kommissionens forordning (EF) nr. 599/2004 af 30. marts 2004 om en model for certifikat og erklæring om kontrol i forbindelse med samhandel inden for Fællesskabet med dyr og animalske produkter (3).
(8)
Ved denne afgørelse bør der endvidere, for at sikre fuld sporbarhed for varerne, fastlægges standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd fra dyr af heste-, fåre- og gedearter, der opsamles på godkendte sædopsamlingsstationer og afsendes fra en godkendt sædbank, uanset om sidstnævnte er en del af en sædopsamlingsstation, der er godkendt under et andet godkendelsesnummer.
(9)
Af hensyn til klarheden i EU-lovgivningen bør de EU-retsakter, hvorved der er fastlagt standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne, udtrykkeligt ophæves. Således bør Kommissions beslutning 95/294/EF of 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med æg og embryoner fra heste (4), Kommissionens beslutning 95/307/EF af 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med hingstesæd (5), Kommissionens beslutning 95/388/EF af 19. september 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med sæd, æg og embryoner fra får og geder (6) og Kommissionens beslutning 95/483/EF af 9. november 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med æg og embryoner fra svin (7) ophæves.
(10)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
Ved denne afgørelse fastlægges der standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med følgende varer:
a)
hingstesæd
b)
æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
c)
sæd fra dyr af fåre- og gedearter
d)
æg og embryoner fra får og geder
e)
æg og embryoner fra svin.
Artikel 2
Handel med hingstesæd
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag I, skal ledsage sendinger af hingstesæd under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 3
Handel med æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag II, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra dyr af hestefamilien under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 4
Handel med sæd fra dyr af fåre- og gedearter
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag III, skal ledsage sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIIA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IIIC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 5
Handel med æg og embryoner fra får og geder
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag IV, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra får og geder under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IVA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IVB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 6
Handel med af æg og embryoner fra svin
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag V, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra svin under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat VA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat VB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 7
Ophævelser
Beslutning 95/294/EF, 95/307/EF, 95/388/EF og 95/483/EF ophæves.
Artikel 8
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes fra den 1. september 2010.
Artikel 9
Adressater
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. august 2010.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 26 agosto 2010
che stabilisce modelli di certificati sanitari per gli scambi all'interno dell'Unione di sperma, ovuli ed embrioni di animali delle specie equina, ovina e caprina nonché di ovuli ed embrioni di animali della specie suina
[notificata con il numero C(2010) 5779]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2010/470/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
vista la direttiva 92/65/CEE del Consiglio, del 13 luglio 1992, che stabilisce norme sanitarie per gli scambi e le importazioni nella Comunità di animali, sperma, ovuli e embrioni non soggetti, per quanto riguarda le condizioni di polizia sanitaria, alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, sezione I, della direttiva 90/425/CEE (1), in particolare l'articolo 11, paragrafo 2, quarto trattino e l'articolo 11, paragrafo 3, terzo trattino,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 92/65/CEE stabilisce norme di polizia sanitaria che disciplinano gli scambi all'interno dell'Unione di animali, sperma, ovuli e embrioni non soggetti, per quanto riguarda le condizioni di polizia sanitaria, alle normative specifiche dell'Unione. Essa comprende le prescrizioni relative agli scambi di sperma, ovuli ed embrioni delle specie equina, ovina e caprina nonché di ovuli ed embrioni della specie suina (di seguito «i prodotti di cui trattasi»). La direttiva indica inoltre i certificati sanitari che è necessario prevedere per gli scambi all'interno dell'Unione dei prodotti di cui trattasi.
(2)
L'allegato D della direttiva 92/65/CEE, modificato dal regolamento (UE) n. 176/2010 (2) della Commissione, stabilisce determinate nuove condizioni relative ai prodotti di cui trattasi che si applicano a decorrere dal 1o settembre 2010.
(3)
L'allegato D della direttiva 92/65/CEE, quale modificato dal regolamento (UE) n. 176/2010 della Commissione, introduce norme relative ai centri di magazzinaggio dello sperma e stabilisce condizioni particolareggiate per il loro riconoscimento e la loro sorveglianza. Detta anche condizioni particolareggiate per il riconoscimento e la sorveglianza dei gruppi di raccolta e di produzione di embrioni, per la raccolta e il trattamento di embrioni concepiti in vivo e per la produzione e il trattamento di embrioni fecondati in vitro e di embrioni micromanipolati. L'allegato D, così modificato, ha modificato anche le condizioni da applicare agli animali donatori di sperma, ovuli ed embrioni di animali della specie equina, ovina e caprina nonché di ovuli ed embrioni di animali della specie suina.
(4)
Risulta necessario stabilire nuovi modelli di certificati sanitari per gli scambi all'interno dell'Unione dei prodotti di cui trattasi - modelli che tengano conto dei requisiti di polizia sanitaria di cui all'allegato D della direttiva 92/65/CEE, quale modificato dal regolamento (UE) n. 176/2010.
(5)
È altresì opportuno stabilire disposizioni applicabili alle riserve esistenti nell'Unione dei prodotti di cui trattasi, ove tali prodotti siano conformi alle disposizioni della direttiva 92/65/CEE vigenti prima dell'entrata in vigore delle modifiche introdotte dal regolamento (UE) n. 176/2010. Pertanto è necessario stabilire modelli di certificati sanitari a sé stanti per gli scambi all'interno dell'Unione di sperma, ovuli ed embrioni di animali della specie equina, ovina e caprina, nonché di ovuli ed embrioni di animali della specie suina raccolti o prodotti, trattati e immagazzinati a norma dell'allegato D della direttiva 92/65/CEE anteriormente al 1o settembre 2010.
(6)
Attualmente è impossibile fissare una data per l'esaurimento delle riserve esistenti, data la capacità di magazzinaggio a lungo termine dei prodotti di cui trattasi. Non è quindi possibile stabilire una data di cessazione dell'uso di quei modelli di certificati sanitari per le riserve esistenti.
(7)
A fini di coerenza e semplificazione della legislazione dell'Unione, è opportuno che i modelli di certificati sanitari siano inseriti in un'unica decisione e tengano conto del Regolamento (CE) n. 599/2004 della Commissione, del 30 marzo 2004, concernente l'adozione di un modello armonizzato di certificato e di verbale d'ispezione relativi agli scambi intracomunitari di animali e di prodotti di origine animale (3).
(8)
Al fine di garantire la piena tracciabilità dei prodotti di cui trattasi, è opportuno che la presente decisione stabilisca i modelli dei certificati sanitari per gli scambi all'interno dell'Unione di sperma di animali delle specie equina, ovina e caprina, raccolto in centri riconosciuti di raccolta dello sperma e spedito da un centro riconosciuto di magazzinaggio dello sperma, indipendentemente dal fatto che esso faccia parte di un centro di raccolta dello sperma riconosciuto con un diverso numero di riconoscimento.
(9)
Ai fini della chiarezza della legislazione dell'Unione, è necessario abrogare espressamente gli atti dell'Unione che stabiliscono modelli di certificati sanitari per gli scambi all'interno dell'Unione dei prodotti di cui trattasi. Di conseguenza, è necessario abrogare la decisione 95/294/CE della Commissione, del 24 luglio 1995, che stabilisce il modello del certificato sanitario da utilizzare negli scambi di ovuli ed embrioni di animali della specie equina (4), la decisione 95/307/CE della Commissione, del 24 luglio 1995, che stabilisce il modello del certificato sanitario da utilizzare negli scambi di sperma equino (5), la decisione 95/388/CE della Commissione, del 19 settembre 1995, che stabilisce il modello di certificato da utilizzare negli scambi intracomunitari di sperma, di ovuli e di embrioni delle specie ovina e caprina (6) e la decisione 95/483/CE della Commissione, del 9 novembre 1995, che stabilisce il modello di certificato da utilizzare negli scambi intracomunitari di ovuli e di embrioni della specie suina (7).
(10)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Oggetto
La presente decisione stabilisce modelli di certificati sanitari per gli scambi all'interno dell'Unione dei seguenti prodotti:
a)
sperma di animali della specie equina;
b)
ovuli ed embrioni di animali della specie equina;
c)
sperma di animali delle specie ovina e caprina;
d)
ovuli ed embrioni di animali delle specie ovina e caprina;
e)
ovuli ed embrioni di animali della specie suina.
Articolo 2
Scambi di sperma di animali della specie equina
Durante il trasporto da uno Stato membro a un altro, le partite di sperma di animali della specie equina sono corredate da un certificato sanitario conforme a uno dei seguenti modelli di cui all'allegato I:
a)
modello di certificato sanitario IA, contenuto nella parte A, per le partite di sperma raccolto dopo il 31 agosto 2010 e spedito da un centro riconosciuto di raccolta dello sperma, di cui lo sperma è originario;
b)
modello di certificato sanitario IB, contenuto nella parte B, per le partite di riserve di sperma raccolto, trattato e immagazzinato prima del 1o settembre 2010 e spedito dopo il 31 agosto 2010 da un centro riconosciuto di raccolta dello sperma, di cui lo sperma è originario;
c)
modello di certificato sanitario IC, contenuto nella parte C, per le partite di sperma e le riserve di sperma di cui alle lettere a) e b), spedite da un centro riconosciuto di magazzinaggio dello sperma.
Articolo 3
Scambi di ovuli ed embrioni di animali della specie equina
Durante il trasporto da uno Stato membro a un altro, le partite di ovuli e di embrioni di animali della specie equina sono corredate da un certificato sanitario conforme a uno dei seguenti modelli di cui all'allegato II:
a)
modello di certificato sanitario IIA, contenuto nella parte A, per le partite di ovuli ed embrioni raccolti o prodotti dopo il 31 agosto 2010 e spediti da un gruppo riconosciuto di raccolta o produzione degli embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari;
b)
modello di certificato sanitario IIB, contenuto nella parte B, per le partite di riserve di ovuli ed embrioni raccolti, trattati e immagazzinati prima del 1o settembre 2010 e spediti dopo il 31 agosto 2010 da un gruppo riconosciuto di raccolta degli embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari.
Articolo 4
Scambi di sperma di animali delle specie ovina e caprina
Durante il trasporto da uno Stato membro a un altro, le partite di sperma di animali delle specie ovina e caprina sono corredate da un certificato sanitario conforme a uno dei seguenti modelli di cui all'allegato III:
a)
modello di certificato sanitario IIIA, contenuto nella parte A, per le partite di sperma raccolto dopo il 31 agosto 2010 e spedito da un centro riconosciuto di raccolta dello sperma, di cui lo sperma è originario;
b)
modello di certificato sanitario IIIB, contenuto nella parte B, per le partite di riserve di sperma raccolto, trattato e immagazzinato prima del 1o settembre 2010 e spedito dopo il 31 agosto 2010 da un centro riconosciuto di raccolta dello sperma, di cui lo sperma è originario;
c)
modello di certificato sanitario IIIC, contenuto nella parte C, per le partite di sperma e le riserve di sperma di cui alle lettere a) e b), spedite da un centro riconosciuto di magazzinaggio dello sperma.
Articolo 5
Scambi di ovuli ed embrioni di animali delle specie ovina e caprina
Durante il trasporto da uno Stato membro a un altro, le partite di ovuli e di embrioni di animali delle specie ovina e caprina sono corredate da un certificato sanitario conforme a uno dei seguenti modelli di cui all'allegato IV:
a)
modello di certificato sanitario IVA, contenuto nella parte A, per le partite di ovuli ed embrioni raccolti o prodotti dopo il 31 agosto 2010 e spediti da un gruppo riconosciuto di raccolta o produzione di embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari;
b)
modello di certificato sanitario IVB, contenuto nella parte B, per le partite di riserve di ovuli ed embrioni raccolti, trattati e immagazzinati prima del 1o settembre 2010 e spediti dopo il 31 agosto 2010 da un gruppo riconosciuto di raccolta degli embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari.
Articolo 6
Scambi di ovuli ed embrioni della specie suina
Durante il trasporto da uno Stato membro a un altro, le partite di ovuli e di embrioni di animali della specie suina sono corredate da un certificato sanitario conforme a uno dei seguenti modelli di cui all'allegato V:
a)
modello di certificato sanitario VA, contenuto nella parte A, per le partite di ovuli ed embrioni raccolti o prodotti dopo il 31 agosto 2010 e spediti da un gruppo riconosciuto di raccolta o produzione di embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari;
b)
modello di certificato sanitario VB, contenuto nella parte B, per le partite di riserve di ovuli ed embrioni raccolti, trattati e immagazzinati prima del 1o settembre 2010 e spediti dopo il 31 agosto 2010 da un gruppo riconosciuto di raccolta degli embrioni, di cui gli ovuli o gli embrioni sono originari.
Articolo 7
Abrogazioni
Le decisioni 95/294/CE, 95/307/CE, 95/388/CE e 95/483/CE sono abrogate.
Articolo 8
Decorrenza di efficacia
La presente decisione si applica a decorrere dal 1o settembre 2010.
Articolo 9
Destinatari
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 26 agosto 2010.