KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 24. januar 2011
om omsætning af biocidholdige produkter, der indeholder temephos, til væsentlige anvendelser i Frankrigs oversøiske departementer
(meddelt under nummer K(2011) 167)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(2011/48/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 5, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ifølge artikel 16, stk. 2, første afsnit, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) skal Kommissionen påbegynde et fjortenårs arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle aktive stoffer, som allerede var på markedet den 14. maj 2000 (i det følgende benævnt »undersøgelsesprogrammet«).
(2)
Temephos er identificeret som tilgængeligt på markedet før den 14. maj 2000 som aktivt stof i biocidholdige produkter med andre anvendelsesformål end dem, der er anført i direktiv 98/8/EF, artikel 2, stk. 2, litra c) og d). Der er ikke inden fristens udløb indsendt noget dossier om optagelse af temephos i bilag I, I A eller I B til direktivet.
(3)
Ifølge artikel 4, stk. 2, første afsnit, i Kommissionens forordning (EF) nr. 2032/2003 (3) skulle medlemsstaterne tilbagekalde eksisterende godkendelser og registreringer af biocidholdige produkter indeholdende temephos fra den 1. september 2006. Ifølge artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1451/2007 må biocidholdige produkter, der indeholder temephos, ikke længere være i omsætning.
(4)
Artikel 5 i forordning (EF) nr. 1451/2007 fastsætter betingelser for, hvornår medlemsstaterne kan ansøge om undtagelse fra bestemmelsen i forordningens artikel 4, stk. 1, og hvornår en sådan undtagelse kan indrømmes.
(5)
Ved Kommissionens beslutning 2007/226/EF (4) er der indrømmet en sådan undtagelse for biocidholdige produkter indeholdende temephos, som anvendes til bekæmpelse af smittebærende myg i Frankrigs oversøiske departementer, indtil den 14. maj 2009. Ved Kommissionens beslutning 2009/395/EF (5) blev undtagelsen forlænget indtil den 14. maj 2010. Den 4. marts 2010 forelagde Frankrig Kommissionen en rapport om anvendelse af temephos.
(6)
Frankrig har forelagt Kommissionen en ansøgning om forlængelse af undtagelsen indtil den 14. maj 2014. Ansøgningen indeholder oplysninger om nylige større udbrud af epidemier i de franske oversøiske departementer, hvor myg er smittebæreren. Der gøres rede for, hvorfor der er behov for en række pesticider til bekæmpelse af epidemierne, og hvilke nærmere foranstaltninger der er truffet for at erstatte temephos, samt hvilken forskning i alternative metoder de franske myndigheder yder støtte til. Kommissionen offentliggjorde den franske ansøgning elektronisk den 1. august 2010 til offentlig høring i 60 dage. Der er ikke i høringsperioden fremsat indvendinger mod undtagelsen.
(7)
Som følge af omfanget af sygdomsudbrud i de franske oversøiske departementer, hvor myg er smittebæreren, bør anvendelse af temephos fortsat være tilladt. En yderligere forlængelse af afviklingsperioden for dette stof er derfor nødvendig. Forlængelsen bør få virkning fra den tidligere undtagelses udløbstidspunkt -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Uanset artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1451/2007 kan Frankrig tillade omsætning af biocidholdige produkter, der indeholder temephos (EF-nr. 222-191-1; CAS-nr. 3383-96-8), til bekæmpelse af smittebærende myg i Frankrigs oversøiske departementer til den 14. maj 2014.
Artikel 2
1. Når Frankrig i henhold til artikel 1 tillader omsætning af biocidholdige produkter, der indeholder temephos, skal følgende betingelser opfyldes:
a)
fortsat anvendelse kan kun finde sted på den betingelse, at biocidholdige produkter, der indeholder temephos, godkendes til den tilsigtede væsentlige anvendelse
b)
fortsat anvendelse accepteres kun, hvis den ikke indebærer uacceptabel påvirkning af menneskers eller dyrs sundhed eller af miljøet
c)
alle rimelige risikobegrænsende foranstaltninger pålægges, når godkendelsen gives
d)
biocidholdige produkter, som stadig er i omsætning efter den 1. september 2006, får ny mærkning, som svarer til den begrænsede anvendelse
e)
godkendelsernes indehavere eller Frankrig søger at finde alternativer til disse anvendelsesformål, hvis det er muligt.
2. Frankrig underretter Kommissionen om anvendelsen af stk. 1, særlig hvilke foranstaltninger der er truffet i medfør af litra e).
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Den Franske Republik.
Artikel 4
Denne afgørelse får virkning fra den 15. maj 2010.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. januar 2011.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 24 gennaio 2011
relativa all’immissione sul mercato, per usi essenziali, di biocidi contenenti temefos nei dipartimenti francesi d’oltremare
[notificata con il numero C(2011) 167]
(Il testo in lingua francese è il solo facente fede)
(2011/48/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, relativo alla seconda fase del programma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (1), in particolare l’articolo 5, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
L’articolo 16, paragrafo 2, primo comma, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) stabilisce che la Commissione avvii un programma di lavoro di quattordici anni ai fini dell’esame sistematico di tutti i principi attivi già in commercio al 14 maggio 2000 (di seguito «programma di riesame»).
(2)
Il temefos era disponibile sul mercato prima del 14 maggio 2000 come principio attivo dei biocidi per scopi diversi da quelli di cui all’articolo 2, paragrafo 2, lettere c) e d), della direttiva 98/8/CE. Nessun fascicolo è stato presentato entro la scadenza prestabilita al fine di includere il temefos nell’allegato I, IA o IB della direttiva.
(3)
A norma dell’articolo 4, paragrafo 2, primo comma, del regolamento (CE) n. 2032/2003 della Commissione (3), gli Stati membri dovevano revocare le autorizzazioni o le registrazioni esistenti per i biocidi contenenti temefos a decorrere dal 1o settembre 2006. In conformità dell’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1451/2007, non è più consentita l’immissione sul mercato dei biocidi contenenti temefos.
(4)
L’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1451/2007 stabilisce le condizioni alle quali gli Stati membri possono chiedere alla Commissione una deroga alle disposizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, del medesimo regolamento e le condizioni per la concessione della deroga.
(5)
Con decisione 2007/226/CE della Commissione (4), la Commissione ha concesso tale deroga fino al 14 maggio 2009 per i biocidi contenenti temefos utilizzati per il controllo delle zanzare vettori di malattie nei dipartimenti francesi d’oltremare. Con decisione 2009/395/CE della Commissione (5), la deroga è stata estesa al 14 maggio 2010. Il 4 marzo 2010 la Francia ha presentato alla Commissione una relazione sull’uso del temefos.
(6)
La Francia ha presentato alla Commissione una richiesta di proroga della deroga fino al 14 maggio 2014. Oltre a contenere informazioni relative ai più importanti focolai di epidemie diffuse di recente dalle zanzare nei dipartimenti francesi d’oltremare, la richiesta giustifica la necessità di disporre di vari insetticidi per contrastare le epidemie e illustra sia quanto viene fatto per sostituire il temefos, sia le ricerche in corso, sovvenzionate dalle autorità francesi, sui metodi alternativi. La Commissione ha pubblicato la richiesta della Francia in forma elettronica il 1o agosto 2010 rendendola consultabile per un periodo di 60 giorni. Nel suddetto periodo non è stata sollevata alcuna obiezione riguardo alla deroga richiesta.
(7)
Vista l’entità dei focolai di malattie diffuse dalle zanzare nei dipartimenti francesi d’oltremare è opportuno continuare a consentire l’uso del temefos. È quindi necessaria un’ulteriore proroga del periodo di ritiro graduale di tale sostanza dal mercato. La proroga dovrebbe prendere effetto allo scadere di quella precedente,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
In deroga all’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1451/2007, la Francia può consentire l’immissione sul mercato dei biocidi contenenti temefos (N. CE 222-191-1; N. CAS 3383-96-8) a fini di controllo delle zanzare vettori di malattie nei dipartimenti francesi d’oltremare fino al 14 maggio 2014.
Articolo 2
1. Nel consentire l’immissione sul mercato di biocidi contenenti temefos a norma dell’articolo 1, la Francia garantisce che siano rispettate le seguenti condizioni:
a)
la prosecuzione dell’impiego è possibile solo a condizione che i biocidi contenenti temefos siano approvati per l’uso essenziale previsto;
b)
la prosecuzione dell’impiego è ammessa solo se non produce effetti inaccettabili per la salute umana o animale, o per l’ambiente;
c)
al momento della concessione dell’autorizzazione vengono imposte tutte le debite misure di riduzione dei rischi;
d)
l’etichetta di tali biocidi rimanenti sul mercato posteriormente al 1o settembre 2006 è riformulata in conformità alle condizioni di limitazione d’impiego;
e)
ove opportuno, i titolari dell’autorizzazione o la Francia s’impegnano a cercare soluzioni alternative a tali usi.
2. La Francia informa annualmente la Commissione in merito all’applicazione del paragrafo 1, con particolare riguardo alle iniziative intraprese a norma della lettera e).
Articolo 3
La Repubblica francese è destinataria della presente decisione.
Articolo 4
Gli effetti della presente decisione decorrono dal 15 maggio 2010.
Fatto a Bruxelles, il 24 gennaio 2011.