KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 556/2012
af 26. juni 2012
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af spinosad i eller på hindbær
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 18, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af spinosad.
(2)
Den 11. maj 2012 underrettede Frankrig i overensstemmelse med artikel 53 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (2) Kommissionen om midlertidig godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet spinosad, som følge af et uventet udbrud af Drosophila suzukii, en fare, der ikke kunne forudses, og som ikke kunne bekæmpes på nogen anden rimelig måde. Frankrig underrettede derfor også de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten") i overensstemmelse med artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 om, at landet på sit område har tilladt markedsføring af hindbær, der indeholder pesticidrester i koncentrationer, der overskrider den relevante maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer. Den pågældende maksimalgrænseværdi er for øjeblikket fastsat til 0,3 mg/kg.
(3)
Frankrig forelagde Kommissionen en passende vurdering af risikoen for forbrugeren og foreslog en midlertidig maksimalgrænseværdi på det grundlag.
(4)
Autoriteten vurderede de indsendte oplysninger og udstedte en erklæring (3) om sikkerheden i forbindelse med den foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdi.
(5)
Autoriteten konkluderede, at anvendelsen spinosad på hindbær som tilladt i Frankrig sandsynligvis ikke medfører, at forbrugeren udsættes for koncentrationer, der overstiger den toksikologiske referenceværdi, og derfor ikke forventes at give anledning til folkesundhedsmæssige betænkeligheder.
(6)
På baggrund af autoritetens erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder den pågældende ændring af maksimalgrænseværdien kravene i artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(7)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
I betragtning af at anvendelsen i nødsituationer af plantebeskyttelsesmidler med spinosad allerede er godkendt af Frankrig, og i lyset af det deraf resulterende presserende behov for at sikre en høj grad af forbrugerbeskyttelse bør maksimalgrænseværdien fastsættes ved at anvende proceduren i artikel 45, stk. 5, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. juni 2012.
REGOLAMENTO (UE) N. 556/2012 DELLA COMMISSIONE
del 26 giugno 2012
che modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di spinosad nei o sui lamponi
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 18, paragrafo 4,
considerando quanto segue:
(1)
I livelli massimi di residui (LMR) per lo spinosad sono stati fissati nell'allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(2)
Conformemente all'articolo 53 del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (2), la Francia ha notificato alla Commissione in data 11 maggio 2012 l'autorizzazione temporanea per i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva spinosad, a causa della comparsa improvvisa della Drosophila suzukii, pericolo imprevedibile e che non poteva essere contenuto con alcun altro mezzo ragionevole. Di conseguenza la Francia, in conformità dell'articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 396/2005, ha notificato agli altri Stati membri, alla Commissione e all'Autorità europea per la sicurezza alimentare ("l'Autorità") di avere autorizzato l'immissione in commercio nel proprio territorio di lamponi contenenti residui di antiparassitari in quantità superiore all'LMR previsto. Tale LMR è attualmente fissato a 0,3.
(3)
La Francia ha presentato alla Commissione un'adeguata valutazione dei rischi per i consumatori e ha proposto su questa base un LMR provvisorio.
(4)
L'Autorità ha esaminato le informazioni fornite ed ha pubblicato una dichiarazione (3) sulla sicurezza dell'LMR provvisorio proposto.
(5)
L'Autorità ha concluso che non è probabile che l'impiego di spinosad sui lamponi autorizzato dalla Francia abbia come conseguenza un'esposizione dei consumatori superiore ai valori tossicologici di riferimento e pertanto tale impiego non dovrebbe costituire un problema di salute pubblica.
(6)
Sulla base della dichiarazione dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, l'opportuna modifica dell'LMR è conforme a quanto prescritto dall'articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(7)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.
(8)
Dato che gli impieghi di prodotti fitosanitari contenenti spinosad sono già stati autorizzati dalla Francia e data la conseguente necessità urgente di garantire un elevato livello di tutela dei consumatori, è opportuno stabilire l'LMR conformemente alla procedura di cui all'articolo 45, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(9)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 26 giugno 2012