KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 508/2011
af 24. maj 2011
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af abamectin, acetamiprid, cyprodinil, difenoconazol, dimethomorph, fenhexamid, proquinazid, prothioconazol, pyraclostrobin, spirotetramat, thiacloprid, thiamethoxam og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. abamectin, acetamiprid, fenhexamid, pyraclostrobin, thiacloprid og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. cyprodinil, difenoconazol, dimethomorph, proquinazid, prothioconazol, spirotetramat og thiamethoxam.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet fenhexamid og er bestemt til anvendelse på spiseløg, er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af den gældende maksimalgrænseværdi.
(3)
Hvad angår abamectin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på abrikoser og ferskner. Hvad angår acetamiprid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på langskulpet vinterkarse og rød sennep. Hvad angår cyprodinil, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på friske linser. Hvad angår difenoconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på peberfrugter og auberginer. Hvad angår dimethomorph, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på hvidløg, skalotteløg og andre spiseløg samt auberginer og artiskokker. Hvad angår proquinazid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på jordbær. Hvad angår prothioconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på forskellige rodgrøntsager. Hvad angår pyraclostrobin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på tomater, auberginer, artiskokker og knoldselleri. Hvad angår spirotetramat, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på forskellige afgrøder uden for Den Europæiske Union. Hvad angår thiacloprid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på bomuldsfrø og figner. Hvad angår thiamethoxam, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på jordbær og bønner (med bælg). Hvad angår trifloxystrobin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på bladkål.
(4)
Med hensyn til trifloxystrobin har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) gennemgået ikke blot anvendelsen på bladkål, men også foderundersøgelserne, og har konkluderet, at det er nødvendigt at ændre maksimalgrænseværdierne for animalske produkter, hvor definitionen af restkoncentrationerne af håndhævelsesmæssige hensyn fastsættes til detektionsgrænsen.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
EFSA har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (3). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(7)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som EFSA havde anbefalet, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides.
(8)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de pågældende ændringer af maksimalgrænseværdierne kravene i artikel 14, stk. 2, litra a), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(9)
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. maj 2011.
REGOLAMENTO (UE) N. 508/2011 DELLA COMMISSIONE
del 24 maggio 2011
che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di abamectina, acetamiprid, ciprodinil, difenoconazolo, dimetomorf, fenexamid, proquinazid, prothioconazole, pyraclostrobin, spirotetrammato, tiacloprid, tiametoxam e trifloxystrobin, in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE (1) del Consiglio, in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
Per le sostanze attive abamectin, acetamiprid, fenexamid, pyraclostrobin, tiacloprid e trifloxystrobin sono stati fissati livelli massimi di residui (LMR) nell'allegato II, parte B e nell'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005. Per le sostanze attive ciprodinil, difenoconazolo, dimetomorf, proquinazid, prothioconazole, spirotetrammato e tiametoxam sono stati fissati LMR nell'allegato III, parte A del regolamento (CE) n. 396/2005.
(2)
Nell'ambito di una procedura a norma della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (2), per l'autorizzazione dell'uso di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva fenhexamid su cipolle, è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR a norma dell'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(3)
Per quanto riguarda l'abamectina, una domanda simile è stata presentata per il suo uso su albicocche e pesche. Per quanto riguarda l'acetamiprid, una domanda simile è stata presentata per l'uso su barbarea e senape nera. Per quanto riguarda il ciprodinil, una domanda simile è stata presentata per l'uso su lenticchie fresche. Per quanto riguarda il difenoconazolo, una simile domanda è stata presentata per l'uso su peperoni e melanzane. Per quanto riguarda il dimetomorf, una simile domanda è stata presentata per l'uso su aglio, cipolle, scalogni, melanzane e carciofi. Per quanto riguarda il tebuconazolo, una domanda simile è stata presentata per l'uso su fragole. Per quanto riguarda il prothioconazole, una domanda simile è stata presentata per l'uso su ortaggi e legumi. Per quanto riguarda il pyraclostrobin, una domanda simile è stata presentata per l'uso su pomodori, melanzane, carciofi e sedano-rapa. Per quanto riguarda lo spirotetrammato, una domanda simile è stata presentata per il suo uso su colture situate all'esterno dell'Unione europea. Per quanto riguarda il thiacloprid, una domanda simile è stata presentata per il suo uso su semi di cotone e fichi. Per quanto riguarda il thiamethoxam, una domanda simile è stata presentata per il suo uso su fragole e fagioli (con baccello). Per quanto riguarda il trifloxystrobin, una domanda simile è stata presentata per il suo uso su cavoli a foglia.
(4)
Per quanto riguarda il trifloxystrobin, l'Autorità europea per la sicurezza alimentare, in appresso «l'Autorità», ha riesaminato non solo l'uso su cavoli a foglie ma anche gli studi sull'alimentazione degli animali e ha concluso che è necessario fissare gli LMR per prodotti di origine animale con una definizione di residuo modificata al limite di determinazione ai fini dell'esecuzione.
(5)
A norma dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, queste domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.
(6)
L'Autorità ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, con particolare riguardo ai rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali e ha emesso pareri motivati sui LMR proposti (3). L'Autorità ha trasmesso questi pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi pubblici.
(7)
Nei suoi pareri motivati l'Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, dopo una valutazione dell'esposizione di 27 gruppi di consumatori europei specifici, le modifiche dei LMR raccomandate dall'Autorità erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L'Autorità ha tenuto conto delle più recenti informazioni sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l'esposizione in vita a queste sostanze dovuta al consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un consumo eccessivo dei prodotti in questione sono risultate presentare un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.
(8)
Sulla base dei pareri motivati e della dichiarazione emessi dall'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche dei LMR sono conformi a quanto prescritto dall'articolo 14, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005.
(9)
Occorre pertanto modificare di conseguenza gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005.
(10)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente della catena alimentare e della salute animale e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 24 maggio 2011.