KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/538
af 31. marts 2015
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte rejer i saltlage
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Denne liste kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 (2), enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
(3)
Danish Seafood Association har indsendt en anmodning om ændring af EU's liste over fødevaretilsætningsstoffer for at øge maksimalgrænseværdien for benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte rejer i saltlage.
(4)
Ved bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 fastsættes maksimumsgrænser for anvendelsen af sorbinsyre - sorbater; benzoesyre - benzoater (E 200 - 213) på 2 000 mg/kg i halvkonserverede fisk og fiskevarer, herunder krebsdyr, bløddyr, surimi, fiskepostej og krebsdyrpostej; kogte krebsdyr og bløddyr. Desuden er den samlede maksimalgrænseværdi for benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte krebsdyr og bløddyr 1 000 mg/kg.
(5)
Disse maksimalgrænseværdier for kogte rejer i saltlage med en pH på mellem 5,6 og 5,7 burde være tilstrækkelige til at hindre væksten af Listeria monocytogenes ved en nedkølingstemperatur mellem 5 og 8 °C. Dog kan små ændringer i konserveringsforholdene resultere i vækst af Listeria monocytogenes. På Danmarks Tekniske Universitet har man udviklet en matematisk forudsigelsesmetode til bestemmelse af det nødvendige indhold af benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) (3). Ifølge denne model er et niveau på 1 000 mg/kg af E 210 - 213 ikke tilstrækkeligt til at forhindre vækst af Listeria monocytogenes i rejer i saltlage med en pH på 5,8. Både modellen og flere test viser, at for at forhindre vækst af Listeria monocytogenes i disse rejer er den optimale kombination af benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) og sorbinsyre - sorbater (E 200 - 203) henholdsvis 1 500 mg/kg og 500 mg/kg.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin rapport om tendenser inden for og kilder til zoonoser, zoonotiske agenter og fødevarebårne udbrud i 2012 (4) (Trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2012), at antallet af listeriatilfælde hos mennesker var steget svagt i forhold til 2011, og at der blev indberettet i alt 1 642 bekræftede tilfælde hos mennesker i 2012. I perioden 2008-2012 blev der i Unionen observeret en langsom, men statistisk signifikant stigning i antallet af tilfælde og desuden et årstidsbestemt mønster. Ligesom i tidligere år blev der rapporteret en høj dødelighed blandt de smittede (17,8 %). I 2012 indberettede 18 medlemsstater i alt 198 dødsfald, der skyldtes listeriose, og dette var det højeste antal, der var blevet indberettet siden 2006. Der blev i sjældne tilfælde fundet Listeria monocytogenes i mængder, som overskred den lovbestemte sikkerhedsgrænse for spiseklare fødevarer på detailsalgssteder. Prøver med for højt indhold af Listeria monocytogenes blev oftest fundet i fiskevarer.
(7)
I Kommissionens rapport om indtagelse af tilsætningsstoffer i levnedsmidler i Den Europæiske Union (5) blev det konkluderet, at eksponeringen for benzoesyre - benzoater kunne være på op til 96 % af det acceptable daglige indtag (ADI) for små børn og 84 % for voksne baseret på brugen ved maksimalgrænseværdierne. På det tidspunkt blev det maksimale indhold af sorbinsyre - sorbater kombineret med benzoesyre - benzoater i kogte rejer fastsat til 2 000 mg/kg. Denne grænseværdi blev ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/52/EF (6) da denne bemyndigelse blev udvidet til at gælde alle kogte krebsdyr og bløddyr, dog med en maksimalgrænseværdi for benzoesyre - benzoater på 1 000 mg/kg. Det forventes derfor ikke, at forhøjelsen af denne grænse til 1 500 mg/kg udelukkende for kogte rejer i lage vil medføre yderligere eksponering, som kan være sundhedsskadelig.
(8)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra autoriteten, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, medmindre den pågældende opdatering ikke kan påvirke menneskers sundhed. Eftersom godkendelsen til at anvende benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte rejer i saltlage er en opdatering af den nævnte liste, der ikke kan påvirke menneskers sundhed, er det ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra autoriteten.
(9)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra datoen for sin ikrafttræden.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. marts 2015.
KOMISSION ASETUS (EU) 2015/538,
annettu 31 päivänä maaliskuuta 2015,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse bentsoehapon - bentsoaattien (E 210-213) käytöstä suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.
(2)
Kyseinen luettelo voidaan saattaa ajan tasalle Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.
(3)
Tanskan kala- ja äyriäisjärjestö toimitti pyynnön unionin elintarvikelisäaineiden luettelon muuttamisesta, jotta bentsoehapon - bentsoaattien (E 210-213) suurinta sallittua määrää suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa voitaisiin lisätä.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II asetetaan sorbiinihapon - sorbaattien sekä bentsoehapon - bentsoaattien (E 200-213) käytön enimmäisrajaksi 2 000 mg/kg kalasäilykkeissä ja -puolisäilykkeissä, mukaan luettuina äyriäiset, nilviäiset, surimi sekä kala- ja äyriäistahna, kypsennetyt äyriäiset ja nilviäiset. Kypsennetyissä äyriäisissä ja nilviäisissä bentsoehapon - bentsoaattien (E 210-213) suurin sallittu määrä on yhteensä 1 000 mg/kg.
(5)
Näiden sallittujen enimmäismäärien suolavedessä (pH 5,6-5,7) olevissa kypsennetyissä katkaravuissa pitäisi olla riittävät estämään Listeria monocytogenes -bakteerin kasvu 5-8 °C:n jäähdytyslämpötiloissa. Säilöntäparametrien vähäisetkin muutokset voivat kuitenkin johtaa Listeria monocytogenes -bakteerin kasvuun. Tanskan teknisessä korkeakoulussa on kehitetty matemaattinen ennustusmalli, jolla voidaan määrittää, missä määrin bentsoehappoa - bentsoaatteja (E 210-213) tarvitaan (3). Mallin mukaan 1 000 mg/kg E 210-213:a ei riitä estämään Listeria monocytogenes -bakteerin kasvua katkaravuissa, jotka ovat suolavedessä (pH 5,8). Jotta estettäisiin Listeria monocytogenes -bakteerin kasvu näissä katkaravuissa, sekä malli että testit osoittavat, että ihanteellinen yhdistelmä on 1 500 mg/kg bentsoehappoa - bentsoaatteja (E 210-213) ja 500 mg/kg sorbiinihappoa - sorbaatteja (E 200-203).
(6)
Raportissaan (4) zoonoosien, niiden aiheuttajien ja elintarvikeperäisten tautitapausten suuntauksista ja lähteistä vuonna 2012 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, päätteli, että ihmisissä esiintyvien listerioositapausten määrä lisääntyi hieman vuoteen 2011 verrattuna ja että vuonna 2012 raportoitiin 1 642 vahvistettua tapausta ihmisissä. Unionissa todettiin tilastollisesti merkittävä kasvusuuntaus vuosina 2008-2012, vaikkakin kasvu oli hidasta ja siinä oli nähtävissä kausiluonteisuutta. Tapauksiin liittyi korkea kuolleisuus (17,8 prosenttia), kuten aiempinakin vuosina. Vuonna 2012 listerioosista johtuvia kuolemantapauksia raportoitiin 18 jäsenvaltiossa yhteensä 198, mikä on suurin raportoitu määrä vuoden 2006 jälkeen. Vain harvoissa tapauksissa Listeria monocytogenes -bakteeria esiintyi yli laillisen turvallisuusrajan sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa vähittäismyyntipisteissä. Rajan ylittäviä näytteitä löytyi yleisimmin kalastustuotteista.
(7)
Komission raportissa (5)”Elintarvikelisäaineiden saanti ravinnon kautta Euroopan unionissa” pääteltiin, että altistuminen bentsoehapolle - bentsoaateille voisi olla enintään 96 prosenttia hyväksyttävästä päiväsaannista lasten ja 84 prosenttia aikuisten osalta suurimpien sallittujen tasojen käytön perusteella. Tuolloin asetettiin sorbiinihapon - sorbaattien enimmäismääräksi kypsennetyissä katkaravuissa 2 000 mg/kg yhdessä bentsoehapon - bentsoaattien kanssa. Kyseistä määrää tarkistettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2006/52/EY (6), kun tämän käytön salliminen laajennettiin koskemaan kaikkia kypsennettyjä äyriäisiä ja nilviäisiä kuitenkin niin, että bentsoehapon - bentsoaattien enimmäismäärä oli 1 000 mg/kg. Sen vuoksi odotetaan, että määrän nostaminen tasolle 1 500 mg/kg vain suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa ei johda sellaiseen lisäaltistumiseen, joka aiheuttaisi huolta turvallisuudesta.
(8)
Komissio pyytää asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan nojalla elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle, paitsi jos kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Koska bentsoehapon - bentsoaattien (E 210-213) hyväksyminen käytettäväksi suolaveteen säilötyissä kypsennetyissä katkaravuissa on sellainen kyseisen luettelon päivitys, jolla ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen, elintarviketurvallisuusviranomaiselta ei ole tarpeen pyytää lausuntoa.
(9)
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi muutettava.
(10)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan tämän asetuksen voimaantulopäivästä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 31 päivänä maaliskuuta 2015.