KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 5/2014
af 6. januar 2014
om ændring af direktiv 2008/38/EF om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 767/2009 af 13. juli 2009 om markedsføring og anvendelse af foder, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og ophævelse af Rådets direktiv 79/373/EØF, Kommissionens direktiv 80/511/EØF, Rådets direktiv 82/471/EØF, 83/228/EØF, 93/74/EØF, 93/113/EF og 96/25/EF og Kommissionens beslutning 2004/217/EF (1), særlig artikel 10, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Adskillige ansøgninger om godkendelse blev i overensstemmelse med artikel 32, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009 sendt til Kommissionen inden den 1. september 2010 vedrørende opdatering af listen over anvendelsesområder, jf. artikel 10 i forordningen.
(2)
Nogle af disse ansøgninger vedrørte ændringer af betingelserne forbundet med de særlige ernæringsformål »rekonvalescens« for hunde og »stabilisering af den fysiologiske fordøjelse« vedrørende foder, der kan indeholde tilsætningsstoffer i koncentrationer, der er mere end 100 gange højere end det pågældende fastsatte maksimumsindhold, jf. artikel 8, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009. De andre ansøgninger vedrører nye særlige ernæringsformål for så vidt angår kravet fastsat i artikel 8, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009.
(3)
Desuden har Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 767/2009 modtaget en ansøgning om at tilføje det særlige ernæringsformål »mindskelse af jodindholdet i foder i tilfælde af hyperthyreoidisme« for katte.
(4)
En særlig fodringsmetode er gennem indgivelse af bolus. Generelle krav bør fastlægges til betingelserne forbundet med visse anvendelsesområder for at kunne garantere en hensigtsmæssig og sikker indgivelse af bolus som foder for særlige ernæringsformål.
(5)
Kommissionen har stillet alle ansøgningerne, herunder dossierene, til rådighed for medlemsstaterne.
(6)
Det dokumenteres gennem ansøgningernes dossierer, at særlige sammensætninger af de respektive foderstoffer opfylder de særlige tilsigtede ernæringsformål »rekonvalescens« for hunde, »stabilisering af den fysiologiske fordøjelse« og »mindskelse af jodindholdet i foder i tilfælde af hyperthyreoidisme« for katte, »støtte af forberedelsen af og restitution efter sportspræstationer« for dyr af hestefamilien, »kompensation for utilstrækkelig tilgængelighed af jern efter fødsel« for pattegrise og kalve, »støtte af gendannelsen af hove, klove og hud« for heste, drøvtyggere og svin, »støtte af forberedelsen af østrus og reproduktion« for pattedyr og fugle og »afgivelse over lang tid af sporelementer og/eller vitaminer til græssende dyr« for drøvtyggere med en fungerende vom.
(7)
Desuden viste evalueringen, at de pågældende foderstoffer ikke har negative virkninger for dyrs eller menneskers sundhed, miljøet eller dyrevelfærden. Evalueringen af dossierene omfattede kontrol af, at karakteriseringen »højt indhold af et bestemt fodertilsætningsstof« betød, at der var et væsentligt indhold af det pågældende tilsætningsstof, der er tæt på det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder, men ikke over dette maksimum.
(8)
Ansøgningerne er derfor gyldige, og de særlige ernæringsformål bør opføres på listen over anvendelsesformål, og betingelserne forbundet med de særlige ernæringsformål »rekonvalescens« og »stabilisering af den fysiologiske fordøjelse« bør ændres.
(9)
Direktiv 2008/38/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, der nødvendiggør øjeblikkelig gennemførelse af ændringerne for de foderstoffer, der i øjeblikket markedsføres legalt, bør der indrømmes en overgangsperiode, så interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 2008/38/EF ændres som angivet i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Foderstoffer opført i bilaget til nærværende forordning og henvist til i artikel 8, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009, der allerede blev markedsført legalt før den 1. september 2010, og som er produceret og mærket før den 27. juli 2014, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. I tilfælde af at disse foderstoffer anvendes til selskabsdyr, er datoen nævnt i foregående sætning den 27. januar 2016.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. januar 2014.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 5/2014,
annettu 6 päivänä tammikuuta 2014,
erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoitusten luettelosta annetun direktiivin 2008/38/EY muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon rehun markkinoille saattamisesta ja käytöstä, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivin 79/373/ETY, komission direktiivin 80/511/ETY, neuvoston direktiivien 82/471/ETY, 83/228/ETY, 93/74/ETY, 93/113/EY ja 96/25/EY ja komission päätöksen 2004/217/EY kumoamisesta 13 päivänä heinäkuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 767/2009 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komissiolle on toimitettu useita hakemuksia ennen 1 päivää syyskuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 767/2009 32 artiklan 2 kohdan mukaisesti mainitun asetuksen 10 artiklassa tarkoitetun käyttötarkoitusluettelon saattamiseksi ajan tasalle.
(2)
Jotkin hakemuksista koskevat niiden edellytysten muuttamista, jotka liittyvät erityisiin ravitsemuksellisiin tarkoituksiin ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” koirien osalta ja ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen” sellaisten rehujen suhteen, jotka voivat sisältää lisäaineita pitoisuuksina, jotka ovat suuremmat kuin asetuksen (EY) N:o 767/2009 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa. Muut hakemukset koskevat uusia erityisiä ravitsemuksellisia tarkoituksia (EY) N:o 767/2009 8 artiklan 2 kohdassa säädetyn vaatimuksen suhteen.
(3)
Lisäksi komissio on vastaanottanut asetuksen (EY) N:o 767/2009 10 artiklan mukaisen hakemuksen, jossa pyydetään saada lisätä uusi erityinen ravitsemuksellinen tarkoitus ”Jodipitoisuuden alentaminen rehuissa kilpirauhasen liikatoiminnan yhteydessä” kissojen osalta.
(4)
Eräs erityinen ruokintatapa on boluksen antaminen. Jotta voidaan varmistaa boluksen tarkoituksenmukainen ja turvallinen käyttö erityisravinnoksi tarkoitettuna rehuna, olisi vahvistettava yleiset vaatimukset niille edellytyksille, jotka liittyvät tiettyihin käyttötarkoituksiin.
(5)
Komissio on saattanut kaikki hakemukset ja asiakirja-aineiston jäsenvaltioiden saataville.
(6)
Hakemuksiin sisällytetty asiakirja-aineisto osoittaa, että kunkin rehun tietty koostumus täyttää erityiset ravitsemukselliset tarkoitukset ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” koirien osalta, ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen”, ”Jodipitoisuuden alentaminen rehuissa kilpirauhasen liikatoiminnan yhteydessä” kissojen osalta, ”Urheilusuoritukseen valmistautumisen ja siitä palautumisen edistäminen” hevoseläinten osalta, ”Riittämättömien rautavarastojen täydentäminen syntymän jälkeen” imevien porsaiden ja vasikoiden osalta, ”Kavioiden, sorkkien ja nahan uudistumisen tukeminen” hevosten, märehtijöiden ja sikojen osalta, ”Kiimaan ja lisääntymiseen valmistautumisen tukeminen” nisäkkäiden ja lintujen osalta sekä ”Hivenaineiden ja/tai vitamiinien pitkäaikainen antaminen laiduneläimille” niiden märehtijöiden osalta, joilla on toimiva pötsi.
(7)
Lisäksi arviointi osoitti, että asianomaisilla rehuilla ei ole haittavaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen, ympäristöön tai eläinten hyvinvointiin. Asiakirja-aineiston arvioinnin yhteydessä myös todennettiin, vastaako kuvaus ”korkea pitoisuus tiettyä rehujen lisäainetta” asianomaisen lisäaineen huomattavaa pitoisuutta, joka on lähellä asianomaista vahvistettua enimmäispitoisuutta täysrehussa muttei ylitä sitä.
(8)
Hakemukset ovat näin ollen päteviä; erityiset ravitsemukselliset tarkoitukset olisi lisättävä käyttötarkoitusten luetteloon ja erityisten ravitsemuksellisten tarkoitusten ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” ja ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen” edellytyksiä olisi muutettava.
(9)
Sen vuoksi direktiiviä 2008/38/EY olisi muutettava.
(10)
Koska ei ole sellaisia turvallisuussyitä, joiden vuoksi muutoksia olisi sovellettava välittömästi rehuihin, joita tällä hetkellä saatetaan markkinoille laillisesti, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat sopeutua uusiin vaatimuksiin.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 2008/38/EY liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämän asetuksen liitteeseen sisältyviä asetuksen (EY) N:o 767/2009 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja rehuja, jotka on jo saatettu laillisesti markkinoille ennen 1 päivää syyskuuta 2010 sekä valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 27 päivää heinäkuuta 2014, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää, kunnes varastot loppuvat. Jos kyseiset rehut on tarkoitettu lemmikkieläimille, edellä tarkoitettu päivämäärä on 27 päivänä tammikuuta 2016.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 6 päivänä tammikuuta 2014.