KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 357/2013
af 18. april 2013
om ændring af forordning (EF) nr. 903/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 for så vidt angår minimumsindholdet af et præparat af Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger og til mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle) (indehaver af godkendelsen er Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., repræsenteret ved Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Anvendelsen af et præparat af Clostridium butyricum (FERM BP-2789), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 903/2009 (2) og til mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle), fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede) ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 (3).
(2)
Indehaveren af godkendelsen har i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 forslået en ændring af vilkårene for godkendelsen af det pågældende præparat ved at nedbringe minimumsindholdet fra 5 × 108 CFU/kg til 2,5 × 108 CFU/kg fuldfoder for så vidt angår anvendelsen til slagtekyllinger og mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle). Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
(3)
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 11. december 2012 (4), at det pågældende præparat kan forbedre resultatet af slagtekyllingers og mindre udbredte fuglearters (undtagen æglæggende fugle) ydelse ved den minimumsdosis på 2,5 × 108 CFU/kg, der ansøges om, under de nye påtænkte brugsbetingelser. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(4)
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
(5)
Forordning (EF) nr. 903/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I kolonnen »Minimumsindhold« i bilaget til forordning (EF) nr. 903/2009 ændres »5 × 108 CFU« til »2,5 × 108«.
Artikel 2
I kolonnen »Minimumsindhold« i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 ændres for mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle) »5 × 108 CFU« til »2,5 × 108« og for smågrise (fravænnede) og mindre udbredte svinearter (fravænnede) ændres »2,5 ×108 CFU« til »2,5 × 108«.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. april 2013.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 357/2013,
annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013,
asetuksen (EY) N:o 903/2009 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 373/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) -valmisteen vähimmäispitoisuudesta broilerien ja toissijaisten lintulajien (munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta) rehun lisäaineena (luvanhaltija Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd edustajanaan Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvan Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) -valmisteen käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilerien rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 903/2009 (2) ja toissijaisten lintulajien (munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta), vieroitettujen porsaiden ja (vieroitettujen) toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 373/2011 (3).
(2)
Hyväksynnän haltija on ehdottanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti kyseisen valmisteen hyväksynnän ehtojen muuttamista siten, että sen vähimmäispitoisuus broilerien ja toissijaisten lintulajien (munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta) rehun lisäaineena alennetaan 5 × 108 PMY/kg:sta 2,5 × 108 PMY/kg:aan täysrehua. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. Komissio toimitti hakemuksen edelleen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.
(3)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 11 päivänä joulukuuta 2012 antamassaan lausunnossa (4), että kun sovelletaan ehdotettuja uusia käyttöedellytyksiä, kyseinen valmiste parantaa ehdotetulla vähimmäispitoisuudella (2,5 × 108 PMY/kg) mahdollisesti jonkin verran broilerien ja toissijaisten lintulajien (munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta) tuotantokykyä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä vaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritellään rehusta.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset täyttyvät.
(5)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 903/2009 ja täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 373/2011 olisi muutettava.
(6)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan asetuksen (EY) N:o 903/2009 liitteessä olevassa sarakkeessa ”Vähimmäispitoisuus” ilmaus ”5 × 108 CFU” ilmauksella ”2,5 × 108”.
2 artikla
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 373/2011 liitteessä olevassa sarakkeessa ”Vähimmäispitoisuus” toissijaisia lintulajeja (munivaa siipikarjaa lukuun ottamatta) koskeva ilmaus ”5 × 108 PMY” ilmauksella ”2,5 × 108” ja porsaita (vieroitettuja) ja toissijaisia sikaeläimiä (vieroitettuja) koskeva ilmaus ”2,5 × 108 PMY” ilmauksella ”2,5 × 108”.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 18 päivänä huhtikuuta 2013.