KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 19. marts 2014
om tilladelse til markedsføring af korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 1689)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2014/155/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Nestec Ltd. indgav den 21. juli 2011 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Det kompetente irske fødevarevurderingsorgan afgav den 19. oktober 2011 den første vurderingsrapport. I sin rapport fastlog det irske fødevarevurderingsorgan, at indtagelse af kosttilskud, som indeholder korianderfrøolie i det foreslåede omfang af 600 mg/dag, ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, og derfor anses denne nye levnedsmiddelingrediens for at opfylde kriterierne for nye fødevarer som fastsat i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 8. november 2011 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 14. februar 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af korianderfrøolie som levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 10. oktober 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om sikkerheden af korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens (2), hvori den konkluderede, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
(7)
Ifølge udtalelsen er det tilstrækkeligt godtgjort, at korianderfrøolie under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (3) er der fastsat bestemmelser om kosttilskud. Det bør være tilladt at anvende korianderfrøolie, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Korianderfrøolie, jf. bilaget, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud med en maksimumsdosis på 600 mg pr. dag, uden at det berører bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »korianderfrøolie« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Schweiz.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2014.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 19 päivänä maaliskuuta 2014,
luvan antamisesta korianterin siemenöljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 1689)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2014/155/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Nestec Ltd esitti 21 päivänä heinäkuuta 2011 Irlannin toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen korianterin siemenöljyn saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Irlannin toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 19 päivänä lokakuuta 2011 ensiarvioraporttinsa. Kyseisessä raportissa elintarvikkeiden turvallisuudesta vastaava Irlannin viranomainen (Food Safety Authority of Ireland) totesi, että se ei ole havainnut mitään turvallisuuteen liittyviä ongelmia, jos korianterin siemenöljyä sisältäviä ravintolisiä nautitaan ehdotetuilla 600 mg/vrk käyttötasoilla, ja katsoo näin ollen, että tämä uusi ainesosa täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa uuselintarvikkeille asetetut arviointiperusteet.
(3)
Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 8 päivänä marraskuuta 2011.
(4)
Asiasta esitettiin perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan toisessa alakohdassa asetetussa 60 päivän määräajassa.
(5)
Komissio pyysi 14 päivänä helmikuuta 2013 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tekemään lisäarvioinnin korianterin siemenöljyn käytöstä elintarvikkeen ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 10 päivänä lokakuuta 2013 tieteellisen lausunnon korianterin siemenöljyn turvallisuudesta elintarvikkeiden uutena ainesosana ja totesi sen olevan turvallista ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla (2).
(7)
Tieteellinen lausunto antaa riittävästi perusteita vahvistaa, että korianterin siemenöljyn käyttö ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla on asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistettujen perusteiden mukaista.
(8)
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (3) säädetään ravintolisiä koskevista vaatimuksista. Korianterin siemenöljyn käytölle olisi myönnettävä lupa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen lainsäädännön vaatimusten soveltamista.
(9)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Korianterin siemenöljy, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi ravintolisissä siten, että päivittäisannos on enintään 600 milligrammaa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2002/46/EY erityissäännösten soveltamista.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun korianterin siemenöljyn nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”korianterin siemenöljy”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Nestec Ltd, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Sveitsi.
Tehty Brysselissä 19 päivänä maaliskuuta 2014.