KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 957/2014
af 10. september 2014
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår sletning af montansyreestere (E 912)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 14, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (2) er der fastsat specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.
(3)
Montansyreestere (E 912) er voks, der tillades anvendt som overfladebehandlingsmiddel til overfladebehandling af citrusfrugter, meloner, papaja, mango, avocado og ananas, jf. bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008.
(4)
De fødevaretilsætningsstoffer, det var tilladt at anvende før den 20. januar 2009, underkastes en ny risikovurdering, der foretages af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«), jf. artikel 32, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1333/2008.
(5)
Til det formål blev der iværksat et program for genevaluering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer i Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 (3). Genevaluering af andre fødevaretilsætningsstoffer end farvestoffer og sødestoffer skal foretages senest den 31. december 2018, jf. forordning (EU) nr. 257/2010. Visse fødevaretilsætningsstoffer, herunder montansyreestere (E 912), har imidlertid højere prioritet og bør evalueres tidligere.
(6)
Den eller de interesserede virksomhedsledere og eventuelle andre interesserede parter indsender data af relevans for genevalueringen af et fødevaretilsætningsstof inden for den frist, som autoriteten har fastsat i sin indkaldelse af data, jf. artikel 6, stk. 1, i forordning (EU) nr. 257/2010.
(7)
Den 15. februar 2012 iværksatte autoriteten en offentlig indkaldelse af videnskabelige data om montansyreestere (E 912) (4) og opfordrede interesserede parter og aktører til at fremlægge de ønskede data eller afgive oplysninger senest den 1. juni 2012.
(8)
Den 7. juni 2013 afgav autoriteten en videnskabelig udtalelse om genevalueringen af montansyrestere (E 912) som fødevaretilsætningsstoffer (5). Udtalelsen slog fast, at der ikke er nogen tilgængelige data om toksikokinetik og reproduktions- og udviklingstoksicitet ved montansyreestere. De tilgængelige data om korttidstoksicitet og subkronisk toksicitet, genotoksicitet og kronisk toksicitet og carcinogenicitet ved montansyreestere var begrænsede. Der blev ikke forelagt data om anvendelsen. Ud fra disse begrænsninger konkluderede autoriteten, at montansyrestere som fødevaretilsætningsstof ikke kunne evalueres.
(9)
Hvis de ønskede oplysninger ikke er forelagt autoriteten af den eller de interesserede virksomhedsledere og eventuelle andre interesserede parter inden for de fastsatte frister, kan fødevaretilsætningsstoffet slettes af EU-listen over tilladte fødevaretilsætningsstoffer i overensstemmelse med proceduren i artikel 10, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1333/2008, jf. artikel 6, stk. 5, i forordning (EU) nr. 257/2010. Specifikationerne for dette fødevaretilsætningsstof bør derfor også slettes i forordning (EU) nr. 231/2012.
(10)
I henhold til artikel 10, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages ændringer af EU-listen over godkendte fødevaretilsætningsstoffer i overensstemmelse med den procedure, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 (6).
(11)
I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 kan EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer opdateres på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
(12)
Derfor bør bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 og bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres ved at slette montansyreestere (E 912) af EU-listen over tilladte fødevaretilsætningsstoffer, da manglende ny videnskabelig dokumentation gør, at deres opførelse på listen ikke længere er berettiget.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.
Artikel 2
Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Fødevarer, der indeholder montansyreestere (E 912), og som på lovlig vis er markedsført, før denne forordning trådte i kraft, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. september 2014.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 957/2014,
annettu 10 päivänä syyskuuta 2014,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II ja komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta montaanahapon esterien (E 912) poistamiseksi
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.
(2)
Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (2) liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät.
(3)
Montaanahapon esterit (E 912) ovat vahoja, joiden käyttö on asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II mukaan sallittu kiillotusaineina sitrushedelmien, melonien, papaijoiden, mangojen, avokadojen ja ananasten pintakäsittelyyn.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 32 artiklan 1 kohdassa säädetään, että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, suorittaa uuden riskinarvioinnin kaikille elintarvikelisäaineille, jotka oli jo hyväksytty unionissa ennen 20 päivää tammikuuta 2009.
(5)
Tätä varten komission asetuksella (EU) N:o 257/2010 (3) säädetään elintarvikelisäaineiden uudelleenarviointiohjelmasta. Asetuksen (EU) N:o 257/2010 mukaan muiden elintarvikelisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden uudelleenarviointi on tehtävä 31 päivään joulukuuta 2018 mennessä. Tietyt elintarvikelisäaineet, kuten montaanahapon esterit (E 912), ovat kuitenkin ensisijaisen tärkeitä, ja ne olisi arvioitava aikaisemmin.
(6)
Asetuksen (EU) N:o 257/2010 6 artiklan 1 kohdan mukaan asianomaisen talouden toimijan (toimijoiden) ja muiden mahdollisten asianomaisten osapuolten on toimitettava elintarvikelisäaineen uudelleenarviointiin liittyvät tiedot määräaikana, jonka elintarviketurvallisuusviranomainen on vahvistanut tietopyynnössään.
(7)
Elintarviketurvallisuusviranomainen julkaisi 15 päivänä helmikuuta 2012 avoimen tietopyynnön montaanahapon estereitä (E 912) koskevista tieteellisistä tiedoista (4) ja kehotti asianomaisia osapuolia ja sidosryhmiä toimittamaan pyydetyt tiedot tai muita tietoja viimeistään 1 päivänä kesäkuuta 2012.
(8)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 7 päivänä kesäkuuta 2013 tieteellisen lausunnon montaanahapon esterien (E 912) uudelleenarvioinnista elintarvikelisäaineina (5). Lausunnossa todettiin, ettei montaanahapon esterien toksikokinetiikasta eikä lisääntymis- ja kehitystoksisuudesta ole saatavilla tietoja. Saatavilla olevat tiedot montaanahapon esterien lyhytaikaisesta ja subkroonisesta myrkyllisyydestä, genotoksisuudesta ja kroonisesta myrkyllisyydestä sekä karsinogeenisuudesta olivat suppeat. Käyttöä koskevia tietoja ei toimitettu. Näiden puutteiden vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, ettei montaanahapon estereitä voitu arvioida elintarvikelisäaineina.
(9)
Asetuksen (EU) N:o 257/2010 6 artiklan 5 kohdassa säädetään, että jos asianomainen talouden toimija (toimijat) ja muut mahdolliset asianomaiset osapuolet eivät ole toimittaneet tietyn elintarvikelisäaineen uudelleenarvioinnin loppuun saattamiseksi tarvittavia tietoja elintarviketurvallisuusviranomaiselle sen asettamassa määräajassa, kyseinen elintarvikelisäaine voidaan poistaa unionin hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelosta asetuksen (EY) N:o 1333/2008 10 artiklan 3 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti. Lisäksi tämän elintarvikelisäaineen eritelmä olisi poistettava asetuksesta (EU) N:o 231/2012.
(10)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 10 artiklan 3 kohdan mukaan unionin hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloa on muutettava Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1331/2008 (6) tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
(11)
Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa säädetään, että unionin hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo voidaan saattaa ajan tasalle joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.
(12)
Näin ollen asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II ja asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitettä olisi muutettava poistamalla montaanahapon esterit (E 912) unionin hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelosta, sillä niiden sisällyttäminen luetteloon ei ole enää perusteltua tuoreen tieteellisen näytön puuttumisen vuoksi.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.
2 artikla
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 231/2012 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Montaanahapon estereitä (E 912) sisältävät elintarvikkeet, jotka on laillisesti saatettu markkinoille ennen tämän asetuksen voimaantuloa, voidaan pitää kaupan, kunnes varastot loppuvat.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 10 päivänä syyskuuta 2014.