KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 61/2014
af 24. januar 2014
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, for så vidt angår maksimalgrænseværdier for cyromazin, fenpropidin, formetanat, oxamyl og tebuconazol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af cyromazin og oxamyl. I del A i bilag III til nævnte forordning er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af fenpropidin, formetanat and tebuconazol.
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for cyromazin (2). Autoriteten anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for tomater og auberginer. For andre produkter anbefalede autoriteten at hæve maksimalgrænseværdierne.
(3)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle informationer vedrørende maksimalgrænseværdierne for cyromazin i vårsalat, hoved- og pluksalat, salatsennep, rucula, bønner (friske, med bælg), ærter (friske, med bælg) og bladselleri, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
(4)
Autoriteten konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for cyromazin i friske urter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Under hensyntagen til Nederlandenes supplerende oplysninger om gode landbrugspraksis og eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 på det gældende niveau. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
(5)
Autoriteten anførte, at den evaluerede anvendelse af cyromazin i bredbladet endivie kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for dette produkt bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(6)
Cyromazin er et farmakologisk aktivstof, der anvendes i veterinærmedicin. For så vidt angår fåreprodukter, bør maksimalgrænseværdierne for disse produkter fastsættes på samme niveau, som omhandlet i Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (3), fordi eksponeringen i forbindelse med anvendelsen i veterinærmedicinske stoffer anses for større end ved anvendelsen i plantebeskyttelsesmidler.
(7)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for fenpropidin (4). Den foreslog, at definitionen for restkoncentration ændres. Den anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for bananer, havre, rug, hvede og sukkerroer. For andre produkter anbefalede autoriteten at forhøje eller bevare de gældende maksimalgrænseværdier.
(8)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning, afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for formetanat (5). Den anbefalede at bevare de gældende maksimalgrænseværdier for tomater.
(9)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for formetanat i meloner og vandmeloner, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på.
(10)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for formetanat i spisedruer og druer til vinfremstilling, jordbær, peberfrugter, agurker, bønner med bælg, porrer og courgetter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Maksimalgrænseværdien for de pågældende produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Autoriteten anførte, at den gældende maksimalgrænseværdi for formetanat i courgetter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen.
(12)
Som led i proceduren for godkendelse af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstofferne formetanat i abrikoser, ferskner/nektariner, spisedruer og druer til fremstilling af vin, jordbær, peberfrugter, agurker, meloner, græskar, vandmeloner, hoved- og pluksalat og bredbladet endivie, blev der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(13)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret ansøgningen, og evalueringsrapporten er sendt til Kommissionen.
(14)
Autoriteten har vurderet ansøgningen og evalueringsrapporten, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (6). Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(15)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, for så vidt angår anvendelsen af formetanat på abrikoser, at de forelagte data er utilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi. Den anførte, at de foreslåede maksimalgrænseværdier for jordbær, peberfrugter, agurker og courgetter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for de pågældende produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(16)
For så vidt angår alle andre anvendelser, konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste data om de toksikologiske egenskaber ved formetanat. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for stoffet gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stoffet, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(17)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning, afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for oxamyl (7). For visse produkter anbefalede den at bevare de gældende maksimalgrænseværdier.
(18)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for oxamyl i appelsiner, mandariner, bananer, tomater, auberginer, agurker, drueagurker og courgetter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. Vedrørende maksimalgrænseværdierne for appelsiner, mandariner og kartofler konkluderede autoriteten, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen om værdierne i risikovurderingen, idet der tages hensyn til bestemmelsesgrænseværdien i undersøgelserne for restkoncentrationer.
(19)
Autoriteten anførte, at de evaluerede nye anvendelser af oxamyl i peberfrugter, meloner og vandmeloner såvel som også de gældende maksimalgrænseværdier for peberfrugter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for de pågældende produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(20)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for tebuconazol (8). Den foreslog, at definitionen for restkoncentration ændres. Autoriteten anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for æbler, pærer, abrikoser, ferskner, spisedruer, jordbær, brombær, hindbær, blåbær, tranebær, solbær og ribs (røde, hvide), stikkelsbær, hyldebær, gulerødder, pastinakker, persillerod, hvidløg, tomater, agurker, græskar, vandmeloner, broccoli, blomkål, hvid- og rødkål, asparges, porrer, sojabønner, korn af rug og hvede og mælk fra drøvtyggere. For andre produkter anbefalede autoriteten at forhøje eller bevare de gældende maksimalgrænseværdier.
(21)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger om maksimalgrænseværdierne for tebuconazol i kirsebær, druer til vinfremstilling, korbær, skorzonerrod, auberginer, meloner, bladselleri, jordnødder, riskorn, humle, krydderier (frø) og kommen, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. For så vidt angår kommen, bør der tages hensyn til Østrigs supplerende oplysninger om god landbrugspraksis, og maksimalgrænseværdierne for det pågældende produkt bør fastsættes på det samme niveau som krydderier (frø).
(22)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger om maksimalgrænseværdierne for tebuconazol i kålrabi, bønner (friske, med eller uden bælg), ærter (friske, med bælg), solsikkefrø og sukkerroer, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Maksimalgrænseværdierne for kålrabi, solsikkefrø og sukkerroer bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005. Under hensyntagen til kommentarer fra Unionens handelspartnere og eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for bønner (friske, med og uden bælg) og ærter (friske, med bælg) fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 på det gældende niveau. Maksimalgrænseværdierne for bønner (friske, med og uden bælg) og ærter (friske, med bælg) tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
(23)
Autoriteten anførte, at den evaluerede anvendelse af tebuconazol i kinakål såvel som de gældende maksimalgrænseværdier for æbler, pærer, kirsebær, ferskner, spisedruer og druer til vinfremstilling og kinakål kan give anledning til bekymring om forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for kinakål bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(24)
For så vidt angår tebuconazol i citrusfrugter, bortset fra appelsiner, hoved- og pluksalat og andre salatplanter, persille og tørre bælgplanter har autoriteten afgivet udtalelser vedrørende maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter (9) (10). Eftersom disse udtalelser indeholder yderligere oplysninger, som autoriteten tidligere ikke havde foreliggende, bør der tages hensyn hertil.
(25)
For så vidt angår tebuconazol i blommer, hvidløg, løg, sukkermajs, artiskokker, tørre bønner, jordnødder, sojabønner, bomuldsfrø, humle og spiselige slagtebiprodukter fra pattedyr vedtog Codex Alimentarius-Kommissionen (CAC) (11) Codex-maksimalgrænseværdier (CXL) for tebuconazol. Eftersom disse CXL'er underbygges af en ajourført undersøgelse fra autoriteten, bør der tages hensyn hertil, med undtagelse af de CXL'er der ikke er sikre for forbrugerne i EU, og for hvilke Unionen har forelagt (CAC) et forbehold (12).
(26)
For så vidt angår produkter, for hvilke der hverken er indberettet relevante godkendelser eller importtolerancer på EU-plan, eller hvor der ikke er nogen CXL'er, konkluderede autoriteten, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Under hensyntagen til den nuværende videnskabelige og tekniske viden bør maksimalgrænseværdierne for disse produkter fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien, som fastsat i artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(27)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(28)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(29)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(30)
For at gøre det muligt, at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør der i forordningen fastsættes overgangsforanstaltninger for de produkter, der er produceret lovligt inden ændringen af maksimalgrænseværdierne, og for hvilke der foreligger data om, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.
(31)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(32)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
For aktivstofferne i og på produkter, der er opført i nedenstående liste, finder forordning (EF) nr. 396/2005 stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret lovligt inden den 14. august 2014:
1)
cyromazin and fenpropidin: alle produkter
2)
formetanat: alle produkter undtagen spisedruer og druer til vinfremstilling, tomater, auberginer, courgetter, meloner, græskar og vandmeloner
3)
oxamyl: alle produkter undtagen peberfrugter
4)
tebuconazol: vin og alle andre produkter undtagen æbler, pærer, kirsebær, ferskner, spisedruer og druer til vinfremstilling og kinakål.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder dog anvendelse fra den 14. august 2014 undtagen for formetanat i spisedruer og druer til vinfremstilling, tomater, auberginer, meloner, græskar og vandmeloner, for hvilke den finder anvendelse fra datoen fra denne forordnings ikrafttrædelse.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. januar 2014.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 61/2014,
annettu 24 päivänä tammikuuta 2014,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse syromatsiinin, fenpropidiinin, formetanaatin, oksamyylin ja tebukonatsolin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 49 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Syromatsiinin ja oksamyylin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II ja liitteessä III olevassa B osassa. Fenpropidiinin, formetanaatin ja tebukonatsolin osalta jäämien enimmäismäärät vahvistettiin kyseisen asetuksen liitteessä III olevassa A osassa.
(2)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi perustellun lausunnon syromatsiinin jäämien voimassa olevista enimmäismääristä asetuksen (EY) N:o 396/2005 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti (2). Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli jäämien enimmäismäärien alentamista tomaattien ja munakoisojen osalta. Muiden tuotteiden osalta se suositteli jäämien enimmäismäärien nostamista.
(3)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että tiettyjä tietoja ei ollut saatavilla vuonankaalia, lehtisalaattia, sinappikaalia (rocket, rucola), papuja (tuoreet silpimättömät), herneitä (tuoreet silpimättömät) ja selleriä koskevista syromatsiinin jäämien enimmäismääristä ja että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Koska kuluttajille ei aiheudu vaaraa, kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II voimassa olevalle tasolle tai elintarviketurvallisuusviranomaisen määrittämälle tasolle. Kyseisiä jäämien enimmäismääriä tarkastellaan uudelleen ja tarkastelussa otetaan huomioon kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen julkaisemisesta käytettävissä olevat tiedot.
(4)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että syromatsiinin jäämien enimmäismääristä tuoreissa yrteissä ei ollut saatavilla tietoja ja että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Ottaen huomioon Alankomaiden toimittamat lisätiedot hyvästä maatalouskäytännöstä ja koska kuluttajille ei aiheudu vaaraa, kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II voimassa olevalle tasolle. Kyseisiä jäämien enimmäismääriä tarkastellaan uudelleen ja tarkastelussa otetaan huomioon kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen julkaisemisesta käytettävissä olevat tiedot.
(5)
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti, että syromatsiinin arvioitu käyttö siloendiiveissä saattaa aiheuttaa huolta kuluttajansuojan kannalta. Kyseistä tuotetta koskeva jäämien enimmäismäärä olisi vahvistettava määritysrajan tasolle tai asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistetun jäämien enimmäismäärän oletusarvon tasolle.
(6)
Syromatsiini on farmakologisesti vaikuttava aine eläinlääketieteen alalla. Lampaista peräisin olevien tuotteiden osalta jäämien enimmäismäärät olisi asetettava komission asetuksessa (EU) N:o 37/2010 (3) vahvistetulle tasolle, koska eläinlääkkeiden käytöstä johtuvan altistumisen odotetaan olevan suurempaa kuin kasvinsuojeluaineiden käytöstä johtuvan altistumisen.
(7)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi perustellun lausunnon fenpropidiinin jäämien voimassa olevista enimmäismääristä asetuksen (EY) N:o 396/2005 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti (4). Se ehdotti jäämien määrityksen muuttamista. Se suositteli alentamaan jäämien enimmäismääriä banaanien, kauran, rukiin, vehnän ja sokerijuurikkaiden osalta. Muiden tuotteiden osalta se suositteli voimassa olevien jäämien enimmäismäärien nostamista tai pitämistä ennallaan.
(8)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi perustellun lausunnon formetanaatin jäämien voimassa olevista enimmäismääristä asetuksen (EY) N:o 396/2005 12 artiklan 2 kohdan mukaisesti sekä sen 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti (5). Se suositteli jäämien voimassa olevien enimmäismäärien pitämistä ennallaan tomaattien osalta.
(9)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että tiettyjä tietoja ei ollut saatavilla meloneja ja vesimeloneja koskevista formetanaatin jäämien enimmäismääristä ja että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Koska kuluttajille ei aiheudu vaaraa, kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II voimassa olevalle tasolle tai elintarviketurvallisuusviranomaisen määrittämälle tasolle.
(10)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että syötäviksi ja viinin valmistukseen tarkoitettuja viinirypäleitä, mansikoita, paprikoita, kurkkuja, silpimättömiä papuja, purjoa ja kesäkurpitsoita koskevista formetanaatin jäämien enimmäismääristä ei ollut saatavilla tietoja ja että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava määritysrajan tasolle tai asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistetun jäämien enimmäismäärän oletusarvon tasolle.
(11)
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti, että formetanaatin jäämien voimassa oleva enimmäismäärä kesäkurpitsoissa saattaa aiheuttaa huolta kuluttajansuojan kannalta.
(12)
Formetanaatti-tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä aprikooseihin, persikoihin/nektariineihin, syötäviksi ja viinin valmistukseen tarkoitettuihin viinirypäleisiin, mansikoihin, paprikoihin, kurkkuihin, meloneihin, kurpitsoihin, vesimeloneihin, lehtisalaattiin ja siloendiiveihin koskevan lupamenettelyn puitteissa on tehty asetuksen (EY) n:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemus voimassa olevien jäämien enimmäismäärien muuttamisesta.
(13)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti asianomainen jäsenvaltio arvioi tämän hakemuksen, ja arviointiraportti toimitettiin komissiolle.
(14)
Elintarviketurvallisuusviranomainen tutki hakemuksen ja arviointiraportin ja tarkasteli etenkin kuluttajille ja tarpeen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellun lausunnon ehdotetuista jäämien enimmäismääristä (6). Se toimitti kyseisen lausunnon komissiolle ja jäsenvaltioille sekä asetti sen yleisesti saataville.
(15)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi perustellussa lausunnossaan, että toimitetut tiedot formetanaatin käytöstä aprikooseissa eivät ole riittäviä uuden jäämien enimmäismäärän vahvistamiseksi. Se ilmoitti, että mansikoita, paprikoita, kurkkuja ja kesäkurpitsoita koskevat ehdotetut jäämien enimmäismäärät saattavat aiheuttaa huolta kuluttajansuojan kannalta. Kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava määritysrajan tasolle tai asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistetun jäämien enimmäismäärän oletusarvon tasolle.
(16)
Kaikista muista käyttötarkoituksista elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että hakijoiden pyytämät muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Se otti huomioon tuoreimmat tiedot formetanaatin toksikologisista ominaisuuksista. Tätä ainetta mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen tälle aineelle taikka asianomaisten kasvien ja tuotteiden suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoittaneet, että hyväksyttävä päivittäinen saanti (ADI) tai akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) olisivat vaarassa ylittyä.
(17)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi perustellun lausunnon oksamyylin jäämien voimassa olevista enimmäismääristä asetuksen (EY) N:o 396/2005 12 artiklan 2 kohdan mukaisesti sekä sen 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti (7). Se suositteli jäämien voimassa olevien enimmäismäärien pitämistä ennallaan tiettyjen tuotteiden osalta.
(18)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että tiettyjä tietoja ei ollut saatavilla appelsiineja, mandariineja, banaaneja, tomaatteja, munakoisoja, kurkkuja, pikkukurkkuja ja kesäkurpitsoita koskevista oksamyylin jäämien enimmäismääristä ja että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Koska kuluttajille ei aiheudu vaaraa, kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II voimassa olevalle tasolle tai elintarviketurvallisuusviranomaisen määrittämälle tasolle. Kyseisiä jäämien enimmäismääriä tarkastellaan uudelleen ja tarkastelussa otetaan huomioon kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen julkaisemisesta käytettävissä olevat tiedot. Appelsiineja, mandariineja ja perunoita koskevien jäämien enimmäismäärien osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on tarkasteltava lisää riskinarvioinnin arvoja ottaen huomioon määritysraja jäämätesteissä.
(19)
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti, että oksamyylin arvioidut uudet käyttötarkoitukset paprikoissa, meloneissa ja vesimeloneissa sekä paprikoita koskeva voimassa oleva jäämien enimmäismäärä saattavat aiheuttaa huolta kuluttajansuojan kannalta. Kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava määritysrajan tasolle tai asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistetun jäämien enimmäismäärän oletusarvon tasolle.
(20)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi perustellun lausunnon tebukonatsolin jäämien voimassa olevista enimmäismääristä asetuksen (EY) N:o 396/2005 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti (8). Se ehdotti jäämien määrityksen muuttamista. Se suositteli alentamaan jäämien enimmäismääriä omenoiden, päärynöiden, aprikoosien, persikoiden, syötäviksi tarkoitettujen viinirypäleiden, mansikoiden, karhunvatukoiden, vadelmien, pensasmustikoiden, karpaloiden, herukoiden, karviaismarjojen, mustaseljan, porkkanoiden, palsternakkojen, juuripersiljan, valkosipulin, tomaattien, kurkkujen, kurpitsoiden, vesimelonien, parsakaalien, kukkakaalien, keräkaalien, parsan, purjon, soijapapujen, rukiin- ja vehnänjyvien sekä märehtijöiden maidon osalta. Muiden tuotteiden osalta se suositteli voimassa olevien jäämien enimmäismäärien nostamista tai pitämistä ennallaan.
(21)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että tiettyjä tietoja ei ollut saatavilla kirsikoita, viinin valmistukseen tarkoitettuja viinirypäleitä, sinivatukoita, kaurajuuria, munakoisoja, meloneja, lehtiselleriä, maapähkinöitä, riisinjyviä, humalaa, mausteita (siemenet) ja kuminaa koskevista tebukonatsolin jäämien enimmäismääristä ja että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Koska kuluttajille ei aiheudu vaaraa, kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II voimassa olevalle tasolle tai elintarviketurvallisuusviranomaisen määrittämälle tasolle. Kyseisiä jäämien enimmäismääriä tarkastellaan uudelleen ja tarkastelussa otetaan huomioon kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen julkaisemisesta käytettävissä olevat tiedot. Kuminan osalta on aiheellista ottaa huomioon Itävallan hyvästä maatalouskäytännöstä toimittamat lisätiedot ja vahvistaa jäämien enimmäismäärä kyseiselle tuotteelle samalle tasolle kuin mausteiden siementen ryhmälle.
(22)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kyssäkaalia, papuja (tuoreita silpimättömiä ja silvittyjä), herneitä (tuoreita silpimättömiä), auringonkukansiemeniä ja sokerijuurikkaita koskevista tebukonatsolin jäämien enimmäismääristä ei ollut saatavilla tietoja ja että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Kyssäkaalia, auringonkukansiemeniä ja sokerijuurikkaita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava määritysrajan tasolle tai asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistetun jäämien enimmäismäärän oletusarvon tasolle. Ottaen huomioon unionin kauppakumppaneilta saadut huomautukset ja koska kuluttajille ei aiheudu vaaraa, papuja (tuoreita silpimättömiä ja silvittyjä) ja herneitä (tuoreita silpimättömiä) koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II voimassa olevalle tasolle. Papuja (tuoreita silpimättömiä ja silvittyjä) ja herneitä (tuoreita silpimättömiä) koskevia jäämien enimmäismääriä tarkastellaan uudelleen ja tarkastelussa otetaan huomioon kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen julkaisemisesta käytettävissä olevat tiedot.
(23)
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti, että tebukonatsolin arvioitu käyttö kiinankaalissa sekä omenoita, päärynöitä, kirsikoita, persikoita, syötäviksi ja viinin valmistukseen tarkoitettuja viinirypäleitä ja kiinankaalia koskevat voimassa olevat jäämien enimmäismäärät saattavat aiheuttaa huolta kuluttajansuojan kannalta. Kiinankaalia koskeva jäämien enimmäismäärä olisi vahvistettava määritysrajan tasolle tai asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistetun jäämien enimmäismäärän oletusarvon tasolle.
(24)
Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti tebukonatsolin käytöstä muissa sitrushedelmissä kuin appelsiineissä, lehtisalaatissa ja muissa salaattikasveissa, ruohosipulissa, persiljassa ja kuivatuissa palkokasveissa lausuntoja kyseisten tuotteiden jäämien enimmäismääristä (9) (10). Koska nämä lausunnot sisältävät lisätietoja, joita ei aiemmin ollut elintarviketurvallisuusviranomaisen saatavilla, ne on aiheellista ottaa huomioon.
(25)
Mitä tulee tebukonatsolin käyttöön luumuissa, valkosipulissa, sipuleissa, sokerimaississa, latva-artisokissa, kuivatuissa pavuissa, maapähkinöissä, soijapavuissa, puuvillansiemenissä, humalassa ja nisäkkäistä saatavissa muissa syötävissä osissa, Codex Alimentarius -komissio (CAC) (11) hyväksyi tebukonatsolille jäämien enimmäismäärät (CXL:t). Koska nämä CXL-arvot saavat tukea elintarviketurvallisuusviranomaisen päivitetystä arvioinnista, ne on aiheellista ottaa huomioon, lukuun ottamatta niitä CXL-arvoja, jotka eivät ole turvallisia unionin kuluttajille ja joista unioni esitti Codex Alimentarius -komissiolle varauman (12).
(26)
Sellaisten tuotteiden osalta, joille ei ole annettu asiaankuuluvia lupia tai joiden tuontia varten ei ole vahvistettu enimmäismääriä unionin tasolla tai joille ei ole vahvistettu jäämien enimmäismääriä Codex Alimentariuksessa, elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen perusteella kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava määritysrajan tasolle tai asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistetun jäämien enimmäismäärän oletusarvon tasolle.
(27)
Kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen perustellut lausunnot ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät, asianmukaiset muutokset jäämien enimmäismääriin täyttävät asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimukset.
(28)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(29)
Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen muutettujen jäämien enimmäismäärien soveltamista, jotta jäsenvaltiot, kolmannet maat ja elintarvikealan toimijat voivat valmistautua jäämien enimmäismäärien muuttamisesta johtuviin uusiin vaatimuksiin.
(30)
Tuotteiden tavanomaisen kaupan pitämisen, jalostuksen ja kulutuksen mahdollistamiseksi tässä asetuksessa olisi säädettävä sellaisia tuotteita koskevasta siirtymäjärjestelystä, jotka on tuotettu laillisesti ennen jäämien enimmäismäärien muuttamista ja joiden osalta kuluttajansuoja säilyy tietojen mukaan korkeatasoisena.
(31)
Unionin kauppakumppaneita on kuultu Maailman kauppajärjestön kautta uusista jäämien enimmäismääristä, ja niiden kannanotot on otettu huomioon.
(32)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Seuraavaan luetteloon sisältyviin tuotteissa ja niiden pinnalla käytettäviin tehoaineisiin sovelletaan edelleen asetusta (EY) N:o 396/2005 sellaisena kuin se oli ennen muuttamista tällä asetuksella, jos ne on tuotettu säännösten mukaisesti ennen 14 päivänä elokuuta 2014:
1)
syromatsiini ja fenpropidiini: kaikki tuotteet,
2)
formetanaatti: kaikki tuotteet paitsi syötäviksi ja viinin valmistukseen tarkoitetut viinirypäleet, tomaatit, munakoisot, kesäkurpitsat, melonit, kurpitsat ja vesimelonit,
3)
oksamyyli: kaikki tuotteet paitsi paprikat,
4)
tebukonatsoli: viini ja kaikki muut tuotteet paitsi omenat, päärynät, kirsikat, persikat, syötäviksi ja viinin valmistukseen tarkoitetut viinirypäleet ja kiinankaali.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä kuitenkin sovelletaan 14 päivästä elokuuta 2014, lukuun ottamatta syötäviksi ja viinin valmistukseen tarkoitetuissa viinirypäleissä, tomaateissa, munakoisoissa, meloneissa, kurpitsoissa ja vesimeloneissa käytettävää formetanaattia, jonka osalta sitä sovelletaan voimaantulopäivästä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 24 päivänä tammikuuta 2014.