KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 5. februar 2014
om sikkerhedskrav, der skal opfyldes af de europæiske standarder for forbrugerlaserprodukter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF om produktsikkerhed i almindelighed
(EØS-relevant tekst)
(2014/59/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (1), særlig artikel 4, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Produkter, der er omfattet af direktiv 2001/95/EF, og som er i overensstemmelse med de nationale standarder, der gennemfører de europæiske standarder, der er udarbejdet i henhold til nævnte direktiv, formodes at leve op til sikkerhedskravene, for så vidt angår de risici, der er omfattet af disse standarder.
(2)
Europæiske standarder skal udarbejdes på grundlag af sikkerhedskrav, der skal sikre, at produkter, som er i overensstemmelse med standarderne, opfylder det almindelige sikkerhedskrav, der er fastsat i artikel 3 i direktiv 2001/95/EF.
(3)
Laserprodukter, navnlig håndholdte, batteridrevne laserpointere, der indebærer en risiko for skader på synet og huden, er blevet bredt tilgængelige for forbrugerne.
(4)
Den nuværende europæiske standard for laserprodukter (EN 60825-1:2007 Laserprodukters sikkerhed - Del 1: Klassificering af udstyr og krav) bestemmer, at risikoen ved laserprodukter skal vurderes, og at laserprodukter skal være forsynet med passende advarselsmærker og leveres med en brugsanvisning, der indeholder alle relevante sikkerhedsoplysninger. Selv om et laserprodukt er i overensstemmelse med denne standard, sikrer det dog ikke, at det er sikkert for forbrugerne at anvende produktet.
(5)
Der er nu bred konsensus om, at laserprodukter henhørende under klasse 1, 1M, 2 og 2M i den klassificering, der er fastlagt ved den standard, der er nævnt i betragtning 4, kan betragtes som sikre, når de anvendes af forbrugere (forudsat at der ikke sker eksponering for laserstråling med optiske instrumenter, når det drejer sig om produkter henhørende under klasse 1M og 2M). Dette gælder imidlertid ikke for laserprodukter i andre laserklasser.
(6)
Europæiske standarder bør udformes, så de ikke virker hindrende for teknologisk innovation. Derfor bør standarder for forbrugerlaserprodukter ikke indeholde et totalforbud mod nogen produkter, når blot produkterne kan anvendes sikkert, idet man skal være opmærksom på, at skader på øjnene eller utilsigtede skader på huden, uanset om de er reversible eller irreversible, er uforenelige med et højt niveau for beskyttelse af forbrugernes sikkerhed og sundhed.
(7)
Det er derfor hensigtsmæssigt at fastlægge sikkerhedskravene for forbrugerlaserprodukter for at kunne indsende en anmodning til de europæiske standardiseringsorganer om at udarbejde en ny europæisk standard eller ændre den nuværende europæiske standard.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Produktsikkerhed i Almindelighed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Definitioner
I denne afgørelse forstås ved
1) »forbrugerlaserprodukt«: ethvert produkt eller enhver enhed bestående af komponenter, som:
2) »forbrugerlaserprodukt, der virker tiltrækkende på børn«: et forbrugerlaserprodukt, som:
3) »skader på øjnene eller på huden«: enhver virkning af laserstråling, som kan medføre reversibel eller irreversibel skade på øjnenes eller hudens struktur eller funktion.
Artikel 2
Sikkerhedskrav
De europæiske standarder for forbrugerlaserprodukter skal opfylde følgende sikkerhedskrav i henhold til direktiv 2001/95/EF:
1)
forbrugerlaserprodukter, der virker tiltrækkende på børn, må ikke forårsage skader på øjnene eller huden i noget tilfælde af eksponering for laserstråling, der kan opstå under alle tænkelige anvendelsesbetingelser, herunder forsætlig langvarig eksponering med optiske instrumenter
2)
alle andre forbrugerlaserprodukter må ikke forårsage skader på øjnene eller utilsigtede skader på huden i noget tilfælde af eksponering for laserstråling, der kan opstå under normale eller med rimelighed forudsigelige anvendelsesbetingelser, herunder kortvarig, tilfældig eller utilsigtet eksponering; enhver forsætlig skade på huden forårsaget af forbrugerlaserprodukter skal være forenelig med et højt niveau af beskyttelse af forbrugernes sikkerhed og sundhed
3)
der skal opnås overensstemmelse med nr. 1) og 2) ved hjælp af tekniske midler
4)
produkter, der opfylder kravene i nr. 2), skal være forsynet med passende advarselsmærker og leveres med en brugsanvisning, der indeholder alle relevante sikkerhedsoplysninger, hvis eksponering for laserstråling, som kan forårsage skader på øjnene eller huden, kan forekomme under andre anvendelsesbetingelser end dem, der er omhandlet i nr. 2).
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne afgørelse træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. februar 2014.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 5 päivänä helmikuuta 2014,
turvallisuusvaatimuksista, jotka kuluttajien käyttöön tarkoitettuja laserlaitteita koskevien eurooppalaisten standardien on täytettävä yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/95/EY mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2014/59/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon yleisestä tuoteturvallisuudesta 3 päivänä joulukuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/95/EY (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 2001/95/EY soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden, jotka ovat sellaisten kansallisten standardien mukaisia, joilla saatetaan mainitun direktiivin mukaisesti laaditut eurooppalaiset standardit osaksi kansallisia standardeja, oletetaan olevan turvallisia kyseisten standardien kattamien riskien osalta.
(2)
Eurooppalaiset standardit on laadittava sellaisten turvallisuusvaatimusten mukaan, joilla varmistetaan, että standardien mukaiset tuotteet täyttävät direktiivin 2001/95/EY 3 artiklassa säädetyn yleisen turvallisuusvaatimuksen.
(3)
Laserlaitteita, erityisesti kädessä pidettäviä paristokäyttöisiä laserosoittimia, jotka voivat aiheuttaa näkö- ja ihovaurioita, on nykyään yleisesti kuluttajien saatavilla.
(4)
Nykyisessä laserlaitteita koskevassa eurooppalaisessa standardissa (EN 60825-1:2007 Laserlaitteiden turvallisuus - Osa 1: Laiteluokitus ja vaatimukset) edellytetään, että laserlaitteiden aiheuttama vaara on arvioitava ja että laserlaitteissa on oltava asianmukaiset varoitusmerkinnät ja niiden mukana on toimitettava käyttöohjeet, jotka sisältävät kaikki asiaankuuluvat turvallisuustiedot. Se, että laserlaite on kyseisen standardin mukainen, ei kuitenkaan takaa sitä, että laite on kuluttajien käytössä turvallinen.
(5)
Nykyisin ollaan laajalti yksimielisiä siitä, että johdanto-osan 4 kappaleessa tarkoitetussa standardissa vahvistetun luokituksen mukaisia luokkia 1, 1M, 2 ja 2M vastaavia laserlaitteita voidaan pitää turvallisina kuluttajien käytössä (luokkia 1M ja 2M vastaavien laitteiden tapauksessa sillä edellytyksellä, että lasersäteilylle altistuminen ei tapahdu optisten katselulaitteiden kautta). Tämä ei kuitenkaan koske muihin laserluokkiin kuuluvia laserlaitteita.
(6)
Eurooppalaiset standardit olisi laadittava sellaisiksi, etteivät ne estä teknistä innovointia. Sen vuoksi kuluttajien käyttöön tarkoitettuja laserlaitteita koskevalla standardilla ei saisi kokonaan kieltää mitään tuotteita, sikäli kuin niitä voidaan käyttää turvallisesti, kunhan pidetään mielessä, että mitkään silmävauriot tai tahattomat ihovauriot, olivatpa ne palautuvia tai pysyviä, eivät ole hyväksyttäviä kuluttajien terveyden ja turvallisuuden korkeatasoisen suojelun puitteissa.
(7)
Tästä syystä on aiheellista määrittää turvallisuusvaatimukset kuluttajien käyttöön tarkoitetuille laserlaitteille, jotta eurooppalaisia standardointielimiä voidaan pyytää kehittämään uusi eurooppalainen standardi tai muuttamaan nykyistä eurooppalaista standardia.
(8)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat yleistä tuoteturvallisuutta käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Määritelmät
Tässä päätöksessä:
1)
’kuluttajien käyttöön tarkoitetulla laserlaitteella’ tarkoitetaan mitä tahansa laitetta tai komponenttien muodostamaa kokonaisuutta, joka:
a)
on tarkoitettu kuluttajille, tai päätyy kohtuudella ennakoitavissa olosuhteissa todennäköisesti kuluttajakäyttöön, vaikkei olisikaan kuluttajille tarkoitettu; ja
b)
muodostaa tai sisältää laserin tai laserjärjestelmän ja mahdollistaa altistumisen lasersäteilylle käytön aikana;
2)
’lapsiin vetoavalla kuluttajien käyttöön tarkoitetulla laserlaitteella’ tarkoitetaan kuluttajien käyttöön tarkoitettua laserlaitetta, joka:
a)
muistuttaa muotonsa tai ulkonäkönsä vuoksi jotain, mitä pidetään yleisesti lapsiin vetoavana tai lasten käyttöön tarkoitettuna; tai
b)
sisältää jonkin muun ominaisuuden tai piirteen, joka ei ole välttämätön laitteen toiminnalle ja joka todennäköisesti vetoaa lapsiin;
3)
’silmä- tai ihovauriolla’ tarkoitetaan mitä tahansa lasersäteilyn aiheuttamaa palautuvaa tai pysyvää haitallista vaikutusta silmien tai ihon rakenteeseen tai toimintaan.
2 artikla
Turvallisuusvaatimukset
Kuluttajien käyttöön tarkoitettuja laserlaitteita koskevien direktiivin 2001/95/EY mukaisesti laadittujen eurooppalaisten standardien on täytettävä seuraavat turvallisuusvaatimukset:
1)
lapsiin vetoavat kuluttajille tarkoitetut laserlaitteet eivät saa aiheuttaa silmä- tai ihovaurioita missään käyttöolosuhteissa mahdollisesti tapahtuvan lasersäteilylle altistumisen yhteydessä, mukaan lukien tarkoituksellinen pitkäaikainen altistuminen optisten katselulaitteiden kautta;
2)
muut kuluttajille tarkoitetut laserlaitteet eivät saa aiheuttaa silmävaurioita tai tahattomia ihovaurioita tavallisissa tai kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa mahdollisesti tapahtuvan lasersäteilylle altistumisen yhteydessä, mukaan lukien hetkellinen altistuminen tapaturmaisesti tai tahattomasti; kuluttajien käyttöön tarkoitetuilla laserlaitteilla tarkoituksellisesti aiheutettavien ihovaurioiden on oltava yhteensopivia kuluttajien terveyden ja turvallisuuden korkeatasoisen suojelun kanssa;
3)
edellä olevan 1 ja 2 alakohdan edellytysten täyttyminen on varmistettava teknisin keinoin;
4)
jos laitteet ovat 2 alakohdan mukaisia, ja altistuminen silmä- tai ihovaurioita aiheuttavalle lasersäteilylle on mahdollista muissa kuin 2 alakohdassa tarkoitetuissa käyttöolosuhteissa, laitteissa on oltava asianmukaiset varoitusmerkinnät ja niiden mukana on toimitettava käyttöohjeet, jotka sisältävät kaikki asiaankuuluvat turvallisuustiedot.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä päätös tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2014.