KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 629/2014
af 12. juni 2014
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet methylnonylketon
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 608/2012 (2) blev gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) ændret for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet methylnonylketon, og det blev fastsat, at anmelderen skulle fremlægge yderligere bekræftende oplysninger i form af undersøgelser om specifikationen med data vedrørende partiet og validerede analysemetoder.
(2)
Anmelderen forelagde yderligere oplysninger, der har form af undersøgelser om specifikationen med batchdata og validerede analysemetoder, for den rapporterende medlemsstat, Belgien, inden for den frist, der er fastsat for forelæggelse af oplysninger.
(3)
Belgien vurderede de yderligere oplysninger, som anmelderen havde forelagt. Den 25. november 2013 forelagde Belgien sin vurdering i form af et revideret udkast til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
(4)
Det reviderede udkast til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 16. maj 2014 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om methylnonylketon.
(5)
Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport om methylnonylketon.
(6)
Kommissionen konkluderer, at de yderligere bekræftende oplysninger viste, at aktivstoffets minimumsrenhed bør fastsættes til 985 g/kg.
(7)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. Medlemsstaterne bør om nødvendigt have tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder methylnonylketon.
(8)
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder methylnonylketon, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest atten måneder efter denne forordnings ikrafttræden.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Kolonnen »Renhed« i række 238, methylnonylketon, i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 affattes således »≥ 985 g/kg«.
Artikel 2
Overgangsbestemmelser
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder methylnonylketon som aktivstof, senest den 3. januar 2015.
Artikel 3
Afviklingsperiode
En eventuel afviklingsperiode, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så kort som muligt og udløbe senest den 3. januar 2016.
Artikel 4
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. juni 2014.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 629/2014,
annettu 12 päivänä kesäkuuta 2014,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen metyylinonyyliketoni hyväksymisedellytysten osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 21 artiklan 3 kohdan toisen vaihtoehdon ja 78 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 608/2012 (2) muutettiin täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 (3) metyylinonyyliketonin hyväksymisedellytysten osalta vahvistamalla edellytys, jonka mukaan ilmoittajan on toimitettava lisää vahvistavia tietoja tutkimusten muodossa, jotka koskevat spesifikaatiota ja sitä tukevia erätietoja sekä validoituja analyysimenetelmiä.
(2)
Ilmoittaja toimitti tietojen toimittamista varten asetetussa määräajassa esittelijänä olevalle jäsenvaltiolle Belgialle tutkimusten muodossa lisätietoja jotka koskivat spesifikaatiota ja sitä tukevia erätietoja sekä validoituja analyysimenetelmiä.
(3)
Belgia arvioi ilmoittajan toimittamat lisätiedot. Se toimitti arviointinsa tarkistetun arviointikertomusluonnoksen muodossa muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 25 päivänä marraskuuta 2013.
(4)
Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja metyylinonyyliketonia koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 16 päivänä toukokuuta 2014.
(5)
Komissio pyysi ilmoittajaa toimittamaan metyylinonyyliketonia käsittelevää tarkastelukertomusta koskevat huomautuksensa.
(6)
Komission päätelmänä on, että vahvistavat lisätiedot osoittivat, että tehoaineen vähimmäispuhtaudeksi olisi vahvistettava 985 g/kg.
(7)
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. Jäsenvaltioille olisi annettava aikaa metyylinonyyliketonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien muuttamiseen tai peruuttamiseen tarvittaessa.
(8)
Jos jäsenvaltiot myöntävät metyylinonyyliketonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään kahdeksantoista kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.
(9)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa olevassa sarakkeessa ”Puhtaus” tehoainetta metyylinonyyliketoni koskevalla rivillä 238, puhtaus seuraavasti: ”≥ 985 g/kg”.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Jäsenvaltioiden on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava metyylinonyyliketonia tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevat luvat viimeistään 3 päivänä tammikuuta 2015.
3 artikla
Siirtymäaika
Jäsenvaltioiden asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti mahdollisesti myöntämän siirtymäajan on oltava mahdollisimman lyhyt, ja sen on päätyttävä viimeistään 3 päivänä tammikuuta 2016.
4 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 12 päivänä kesäkuuta 2014.