KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 767/2013
af 8. august 2013
om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet bitertanol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 (2) blev bitertanol godkendt som aktivstof, jf. forordning (EF) nr. 1107/2009, på den betingelse, at den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af bitertanol, senest den 30. juni 2012 fremlægger yderligere bekræftende oplysninger om den toksikologiske relevans af urenhederne BUE 1662, der omtales således af fortrolighedshensyn, og 3-chlorphenoxyforbindelser.
(2)
Den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af bitertanol, fremlagde ingen bekræftende oplysninger inden fristen den 30. juni 2012. Denne ansøger havde ved brev af 11. december 2011 allerede meddelt Kommissionen, at den ikke havde til hensigt at fremlægge sådanne oplysninger.
(3)
Godkendelsen af bitertanol bør derfor tilbagekaldes.
(4)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 bør derfor ophæves.
(5)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Medlemsstaterne bør have tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bitertanol.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Tilbagekaldelse af godkendelse
Godkendelsen af aktivstoffet bitertanol tilbagekaldes.
Artikel 2
Ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 ophæves.
Artikel 3
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 21 bitertanol.
Artikel 4
Overgangsforanstaltninger
Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bitertanol som aktivstof, tilbagekaldes senest den 1. maj 2014.
Artikel 5
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest 12 måneder efter tilbagekaldelsen af den relevante godkendelse.
Artikel 6
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. august 2013.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 767/2013,
annettu 8 päivänä elokuuta 2013,
tehoaineen bitertanoli hyväksynnän peruuttamisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 21 artiklan 3 kohdan toisen vaihtoehdon ja 78 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Bitertanoli hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti tehoaineeksi komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1278/2011 (2) sillä ehdolla, että hakija, jonka hakemuksesta bitertanoli hyväksyttiin, toimittaa vahvistavia lisätietoja epäpuhtauksien BUE 1662:n (johon viitataan tällä nimellä luottamuksellisuussyistä) ja 3-kloorifenoksiyhdisteen toksikologisesta merkityksellisyydestä viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012.
(2)
Hakija, jonka hakemuksesta bitertanoli oli hyväksytty, ei toimittanut mitään vahvistavia tietoja määräaikaan eli 30 päivään kesäkuuta 2012 mennessä. Se oli jo ilmoittanut komissiolle 11 päivänä joulukuuta 2011 päivätyllä kirjeellään, ettei se aikonut toimittaa kyseisiä tietoja.
(3)
Näin ollen on aiheellista peruuttaa bitertanolin hyväksyntä.
(4)
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1278/2011 olisi kumottava.
(5)
Sen vuoksi komission täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 (3) olisi muutettava.
(6)
Jäsenvaltioille tulisi antaa aikaa bitertanolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamiseen.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksynnän peruuttaminen
Peruutetaan tehoaineen bitertanoli hyväksyntä.
2 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1278/2011 kumoaminen
Kumotaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1278/2011.
3 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
Poistetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevasta B osasta bitertanolia koskeva rivi 21.
4 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Jäsenvaltioiden on peruutettava bitertanolia tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden hyväksynnät viimeistään 1 päivänä maaliskuuta 2014.
5 artikla
Siirtymäaika
Jäsenvaltioiden asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti myöntämän siirtymäajan on oltava mahdollisimman lyhyt ja päätyttävä viimeistään 12 kuukauden kuluttua kyseisen luvan peruuttamisesta.
6 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 8 päivänä elokuuta 2013.