KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 483/2014
af 8. maj 2014
om beskyttelsesforanstaltninger over for diarré hos svin forårsaget af et deltacoronavirus for så vidt angår de dyresundhedsmæssige betingelser for indførsel til Unionen af sprøjtetørret blod og blodplasma fra svin bestemt til fremstilling af foder til opdrættede svin
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 97/78/EF af 18. december 1997 om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet (1), særlig artikel 22, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved artikel 22, stk. 1, i direktiv 97/78/EF er det fastsat, at hvis der på et tredjelands område opstår eller spredes en sygdom eller andre foreteelser eller forhold, der kan udgøre en alvorlig fare for dyrs sundhed, eller hvis andre tungtvejende hensyn til dyrs sundhed gør det berettiget, træffer Kommissionen straks på eget initiativ eller på anmodning af en medlemsstat foranstaltninger, herunder fastsættelse af særlige betingelser for produkter, der kommer fra det pågældende tredjeland eller fra en del af det pågældende tredjeland.
(2)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 (2) er der fastsat folke- og dyresundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter med henblik på at forebygge og minimere risici for folke- og dyresundheden forårsaget af disse produkter og navnlig at beskytte foderkædens sikkerhed. I nævnte forordning inddeles sådanne produkter i særlige kategorier, der afspejler risikoen for folke- og dyresundheden.
(3)
Ved artikel 41, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1069/2009 er der fastsat krav gældende for import af animalske biprodukter og produkter afledt af kategori 3-materiale.
(4)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (3) er der fastsat gennemførelsesbestemmelser til forordning (EF) nr. 1069/2009, herunder specifikke krav til behandling eller forarbejdning af animalske biprodukter og afledte produkter bestemt til fodring af andre opdrættede dyr end pelsdyr.
(5)
Blodprodukter bestemt til fremstilling af foder til opdrættede dyr, herunder spraytørret blod og plasma fra svin, skal være fremstillet i overensstemmelse med kapitel II, afsnit 2, i bilag X til forordning (EU) nr. 142/2011. I henhold til litra B i samme afsnit skal blodprodukter være blevet forarbejdet ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. kapitel III i bilag IV til nævnte forordning, eller en anden metode, der sikrer, at produkterne overholder de mikrobiologiske normer for afledte produkter, der er fastsat i kapitel I i bilag X til forordning (EU) nr. 142/2011. Forordning (EU) nr. 142/2011 foreskriver ligeledes, navnlig i bilag XIV, kapitel I, afsnit 1, tabel 1, række 2, sjette kolonne, at blodprodukter, der ikke er bestemt til konsum, og som kan anvendes som foder bestemt til afsendelse til eller transit gennem Unionen, skal ledsages af et sundhedscertifikat, som er i overensstemmelse med standardsundhedscertifikatet i kapitel 4(B) i bilag XV.
(6)
Diarré hos svin forårsaget af et deltacoronavirus forekommer i Asien og Nordamerika. Dette virus er aldrig blevet påvist i Unionen. Spraytørret blod og blodplasma fra svin er en traditionel ingrediens i foder til smågrise. Uhensigtsmæssig varmebehandling eller kontaminering efter varmebehandling kan føre til spredning af virusset via sådanne produkter.
(7)
Det er derfor nødvendigt at ændre kravene til import af sprøjtetørret blod og blodplasma fra svin bestemt til fremstilling af foder til opdrættede svin.
(8)
Videnskabelige observationer viser, at coronavirus hos svin inaktiveres i svinefæces, hvis det opvarmes til og holdes på en temperatur på 71 °C i 10 minutter eller opbevares ved stuetemperatur på 20 °C i 7 dage. Virusset overlevede ikke i eksperimentelt inficeret tørfoder opbevaret ved 24 °C i over 2 uger. I tredjelande er den sædvanligvis anvendte temperatur til spraytørring af blod og blodplasma 80 °C overalt i stoffet.
(9)
På grundlag af disse disponible oplysninger bør det kræves, at spraytørret blod og blodplasma fra svin, der indføres fra tredjelande, og som er bestemt til fodring af svin, har været underkastet en behandling ved høj temperatur med efterfølgende opbevaring i et bestemt tidsrum ved rumtemperatur for at reducere risikoen for kontaminering efter behandlingen.
(10)
På grund af behovet for at beskytte dyresundheden i Unionen og den alvorlige trussel, som de pågældende blodprodukter udgør, bør Kommissionen vedtage midlertidige beskyttelsesforanstaltninger. Indførsel af disse produkter i Unionen bør således ledsages af et sundhedscertifikat, jf. modellen i bilaget til denne forordning.
(11)
De midlertidige beskyttelsesforanstaltninger bør anvendes fra dagen for offentliggørelsen af denne forordning og gælde i en periode på 12 måneder. De kan ændres på baggrund af en risikovurdering baseret på nye videnskabelige oplysninger.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Uanset kapitel I, afsnit 1, tabel 1, række 2, sjette kolonne, i bilag XIV og kapitel 4(B) i bilag XV til forordning (EU) nr. 142/2011 skal blodprodukter, der ikke er bestemt til konsum, og som kan anvendes som fodermiddel, bestemt til afsendelse til eller transit gennem Unionen, ledsages af et sundhedscertifikat, jf. modellen i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse på sendinger, der udstedes certifikater for fra dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes indtil den 31. maj 2015.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. maj 2014.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 483/2014,
annettu 8 päivänä toukokuuta 2014,
deltakoronaviruksen aiheuttamaan sikaeläinten ripuliin liittyvistä suojatoimenpiteistä kotieläiminä pidettävien sikaeläinten rehun tuotantoon tarkoitettujen sikaeläimistä saatavien sumutuskuivatun veren ja veriplasman tuontia unioniin koskevien eläinten terveysvaatimusten osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kolmansista maista yhteisöön tuotavien tuotteiden eläinlääkinnällisten tarkastusten järjestämistä koskevista periaatteista 18 päivänä joulukuuta 1997 annetun neuvoston direktiivin 97/78/EY (1) ja erityisesti sen 22 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 97/78/EY 22 artiklan 1 kohdassa säädetään, että jos kolmannen maan alueella ilmenee tai leviää tauti tai muu ilmiö tai olosuhde, joka voi aiheuttaa vakavan uhan eläinten terveydelle, tai jos muusta vakavasta eläinten terveyttä koskevasta syystä on perusteltua, komissio toteuttaa omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion pyynnöstä viipymättä toimenpiteitä esimerkiksi vahvistamalla erityisiä edellytyksiä koko asianomaisesta kolmannesta maasta tai sen osasta tuleville tuotteille.
(2)
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 (2) vahvistetaan ihmisten ja eläinten terveyttä koskevat säännöt eläimistä saataville sivutuotteille ja niistä johdetuille tuotteille tällaisten tuotteiden ihmisten ja eläinten terveydelle aiheuttamien riskien torjumiseksi ja minimoimiseksi sekä erityisesti elintarvikeketjun turvallisuuden suojelemiseksi. Siinä myös luokitellaan kyseiset tuotteet erityisluokkiin, jotka kuvastavat ihmisten tai eläinten terveydelle aiheutuvan riskin tasoa.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 41 artiklan 3 kohdassa säädetään eläimistä saatavia sivutuotteita ja luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta johdettuja tuotteita koskevat tuontivaatimukset.
(4)
Komission asetuksessa (EU) N:o 142/2011 (3) säädetään asetuksen (EY) N:o 1069/2009 täytäntöönpanosäännöt, kuten muiden kotieläiminä pidettävien eläinten kuin turkiseläinten rehuksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden kohtelua tai käsittelyä koskevat erityisvaatimukset.
(5)
Kotieläiminä pidettävien eläinten rehun tuotantoon tarkoitettujen verituotteiden, mukaan lukien sikaeläinten sumutuskuivattu veri ja veriplasma, on oltava tuotettu asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä X olevan II luvun 2 jakson mukaisesti. Mainitun jakson B kohtaan viitaten verituotteille on tehtävä jokin mainitun asetuksen liitteessä IV olevan III luvun mukaisista käsittelymenetelmistä 1-5 tai käsittelymenetelmä 7 taikka jokin muu menetelmä, jolla varmistetaan, että verituotteet täyttävät asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä X olevassa I luvussa vahvistetut johdettujen tuotteiden mikrobiologiset vaatimukset. Asetuksessa (EU) N:o 142/2011 ja erityisesti sen liitteessä XIV olevan I luvun 1 jakson taulukossa 1 olevan rivin 2 sarakkeessa 6 vahvistetaan myös, että muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen verituotteiden, joita voidaan käyttää rehuna ja jotka on tarkoitus lähettää unioniin tai kuljettaa sen kautta, mukana on oltava liitteessä XV olevan 4 luvun B kohdan mallin mukainen terveystodistus.
(6)
Deltakoronaviruksen aiheuttamaa sikaeläinten ripulia esiintyy Aasiassa ja Pohjois-Amerikassa. Virusta ei ole koskaan havaittu unionissa. Sikaeläinten sumutuskuivattu veri ja veriplasma ovat perinteisiä aineksia porsaiden rehussa. Epäasianmukainen lämpökäsittely tai lämpökäsittelyn jälkeen tapahtuva saastuminen voi johtaa viruksen leviämiseen tällaisten tuotteiden kautta.
(7)
Sen vuoksi on tarpeen tarkastella uudelleen kotieläiminä pidettävien sikaeläinten rehun tuotantoon tarkoitettujen sikaeläinten sumutuskuivatun veren ja veriplasman tuontivaatimuksia.
(8)
Tieteellisten havaintojen mukaan sikaeläinten koronavirukset inaktivoituvat sian ulosteissa, jos ne lämmitetään 71 °C:een ja pidetään kyseisessä lämpötilassa 10 minuutin ajan tai jos ne jätetään 20 °C:n huonelämpötilaan seitsemäksi päiväksi. Virus kuoli kahden viikon kuluessa kuivarehussa, jolle oli kokeellisesti aiheutettu tartunta ja joka oli varastoitu 24 °C:ssa. Kolmansissa maissa veren ja veriplasman sumutuskuivatuksessa yleisesti sovellettava lämpötila on 80 °C kaikkialla aineessa.
(9)
Näiden käytettävissä olevien tietojen perusteella näyttää olevan syytä vaatia, että sikaeläimistä saatavat sumutuskuivattu veri ja veriplasma, jotka on tuotu kolmansista maista ja jotka on tarkoitettu sikaeläinten rehuksi, on oltava käsitelty korkeassa lämpötilassa, minkä jälkeen niiden on oltava ollut varastoituina tietyn ajan huonelämpötilassa käsittelyn jälkeisen saastumisriskin ehkäisemiseksi.
(10)
Koska unionissa on tarpeen suojata eläinten terveyttä ja koska asianomaiset verituotteet aiheuttavat vakavan uhan, komission olisi hyväksyttävä väliaikaisia suojatoimenpiteitä. Näin ollen tällaisten tuotteiden mukana olisi niitä unioniin tuotaessa oltava tämän asetuksen liitteen mukainen terveystodistus.
(11)
Väliaikaisia suojatoimenpiteitä olisi sovellettava 12 kuukauden ajan seuraavasta päivästä sen jälkeen, kun tämä asetus on julkaistu. Niitä voidaan muuttaa uuteen tieteelliseen tietoon pohjautuvan riskinarvioinnin perusteella.
(12)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Poiketen siitä, mitä asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä XIV olevan I luvun 1 jakson taulukossa 1 olevan rivin 2 sarakkeessa 6 ja liitteessä XV olevan 4 luvun B kohdassa säädetään, muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen verituotteiden, joita voidaan käyttää rehuaineksena ja jotka on tarkoitus lähettää unioniin tai kuljettaa unionin kautta, mukana on oltava tämän asetuksen liitteen mallin mukainen terveystodistus.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan lähetyksiin, joille on myönnetty todistus, seuraavasta päivästä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 31 päivään toukokuuta 2015.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 8 päivänä toukokuuta 2014.