KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 202/2014
af 3. marts 2014
om ændring af forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, artikel 11, stk. 3, og artikel 12, stk. 6, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 (2) er der opstillet en EU-liste over stoffer, der kan anvendes til fremstilling af plastmaterialer og -genstande (i det følgende benævnt »EU-listen over godkendte stoffer«).
(2)
Yderligere to stoffer, nemlig 2-phenyl-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)phthalimidin (3) og 1,3-bis(isocyanatomethyl)benzen (4), har den 24. juli 2012 fået positive videnskabelige vurderinger af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet. Disse stoffer bør tilføjes til EU-listen over godkendte stoffer som MKF-stof nr. 872 og 988.
(3)
Det fremgår af den videnskabelige vurdering af MKF-stof nr. 988, at migration af dets hydrolyseprodukt 1,3-benzendimethanamin bør kontrolleres. 1,3-Benzendimethanamin er allerede godkendt som MKF-stof nr. 421. Da migrationen af MKF-stof nr. 421 og 988 kontrolleres på basis af migrationen af MKF-stof nr. 421, bør der indføres en grupperestriktion, der omfatter begge stoffer. Derfor bør godkendelsen af MKF-stof nr. 421 ændres, og grupperestriktionen indføres i tabel 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011.
(4)
MKF-stof nr. 340 (dicyandiamid) er godkendt som additiv i plast i henhold til tabel 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 uden en specifik migrationsgrænse. I udtalelsen i den 33. serie af rapporter fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (5) fastsattes et tolerabelt dagligt indtag (TDI) på 1 mg/kg legemsvægt, hvilket giver en specifik migrationsgrænse (SMG) på 60 mg/kg fødevare. Denne grænse er identisk med den fælles specifikke migrationsgrænse, der er fastsat i artikel 11, stk. 2, i forordning (EU) nr. 10/2011. Da SMG'en på 60 mg/kg er udledt af en toksikologisk tærskelværdi såsom TDI, bør SMG'en imidlertid være nævnt specifikt i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011.
(5)
For at begrænse den administrative byrde for virksomhederne bør det indtil den 24. marts 2015 være tilladt at markedsføre plastmaterialer og -genstande, der lovligt er blevet markedsført i overensstemmelse med kravene i forordning (EU) nr. 10/2011, og som ikke opfylder kravene i nærværende forordning. Disse materialer og genstande bør kunne forblive på markedet, indtil de eksisterende lagre er afviklet.
(6)
Forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor ændres.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Plastmaterialer og -artikler, der lovligt er blevet markedsført inden den 24. marts 2014, og som ikke opfylder kravene i nærværende forordning, kan markedsføres indtil den 24. marts 2015. De pågældende plastmaterialer og -genstande kan forblive på markedet efter denne dato, indtil de eksisterende lagre er afviklet.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. marts 2014.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 202/2014,
annettu 3 päivänä maaliskuuta 2014,
elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista annetun asetuksen (EU) N:o 10/2011 muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan, 11 artiklan 3 kohdan ja 12 artiklan 6 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komission asetuksen (EU) N:o 10/2011 (2) liitteessä I vahvistetaan unionin luettelo aineista, joita saa käyttää muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa, jäljempänä ’hyväksyttyjä aineita koskeva unionin luettelo’.
(2)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 24 päivänä heinäkuuta 2012 myönteiset tieteelliset arvioinnit kahdesta uudesta aineesta, jotka ovat 2-fenyyli-3,3-bis(4-hydroksifenyyli)ftalimidiini (3) ja 1,3-bis(isosyanaattimetyyli)bentseeni (4). Kyseiset aineet olisi nyt sisällytettävä hyväksyttyjä aineita koskevaan unionin luetteloon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa käytettävinä aineina (FCM-aineina) nro 872 ja 988.
(3)
FCM-ainetta nro 988 koskevan tieteellisen arvioinnin perusteella aineen hydrolyysituotteen 1,3-bentseenidimetanamiinin siirtymää olisi valvottava. 1,3-bentseenidimetanamiini on jo hyväksytty FCM-aineena nro 421. Koska FCM-aineiden nro 421 ja nro 988 siirtymää valvotaan FCM-aineen nro 421 siirtymän perusteella, olisi otettava käyttöön ryhmärajoitus, joka koskee molempia aineita. Näin ollen olisi muutettava FCM-aineen nro 421 hyväksyntää ja sisällytettävä ryhmärajoitus asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevaan taulukkoon 2.
(4)
FCM-aineen nro 340 (disyaanidiamidi) käyttö lisäaineena muoveissa on hyväksytty asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevassa taulukossa 1 ilman ainekohtaisen siirtymän raja-arvoa. Elintarvikealan tiedekomitean raporttien 33. sarjaan (5) sisältyvässä lausunnossa vahvistetaan siedettäväksi päiväsaanniksi (TDI) 1 mg ruumiinpainokiloa kohti, jonka perusteella ainekohtaisen siirtymän raja-arvo on 60 mg elintarvikekiloa kohti. Tämä raja-arvo on sama kuin asetuksen (EU) N:o 10/2011 11 artiklan 2 kohdassa vahvistettu yleinen ainekohtaisen siirtymän raja-arvo. Koska ainekohtaisen siirtymän raja-arvo (60 mg/kg) on johdettu toksikologisesta kynnysarvosta eli tässä tapauksessa TDI-arvosta, ainekohtaisen siirtymän raja-arvo olisi kuitenkin mainittava erikseen asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I.
(5)
Talouden toimijoille koituvan hallinnollisen taakan vähentämiseksi muovisia materiaaleja ja tarvikkeita, jotka on lainmukaisesti saatettu markkinoille asetuksessa (EU) N:o 10/2011 vahvistettujen vaatimusten mukaisesti ja jotka eivät ole tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, olisi voitava saattaa markkinoille 24 päivään maaliskuuta 2015. Niitä olisi voitava pitää markkinoilla varastojen loppumiseen saakka.
(6)
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 10/2011 olisi muutettava.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 10/2011 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Muovisia materiaaleja ja tarvikkeita, jotka on lainmukaisesti saatettu markkinoille ennen 24 päivää maaliskuuta 2014 ja jotka eivät ole tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, saa saattaa markkinoille 24 päivään maaliskuuta 2015. Kyseisiä muovisia materiaaleja ja tarvikkeita saa pitää markkinoilla kyseisen päivämäärän jälkeen varastojen loppumiseen saakka.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 3 päivänä maaliskuuta 2014.