KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 119/2014
af 7. februar 2014
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår chromberiget gær, der anvendes til fremstilling af kosttilskud, og chrom(III)lactat, trihydrat, der tilsættes til fødevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (1), særlig artikel 4, stk. 5,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (2), særlig artikel 3, stk. 3,
efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag II til direktiv 2002/46/EF indeholder en liste over vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud. Bilag I og II til direktiv 2002/46/EF blev erstattet ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009 (3). Bilag II til direktiv 2002/46/EF er blevet ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1161/2011 (4).
(2)
I henhold til artikel 14 i direktiv 2002/46/EF skal bestemmelser om vitaminer og mineraler i kosttilskud, som kan få indvirkning på folkesundheden, vedtages efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
(3)
Den 31. oktober 2012 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om ChromoPrecise®, cellebundet chromgær, der tilsættes med ernæringsmæssige formål som en kilde til chrom i kosttilskud, og om biotilgængeligheden af chrom fra denne kilde (5).
(4)
EFSA fremhævede, at konklusionerne i udtalelsen kun gælder for ChromoPrecise®-chromgær og ikke andre typer chromberiget gær. EFSA fandt endvidere, at specifikationerne for ChromoPrecise®-chromgær bør omfatte specifikationer for tørringstab og for maksimumsindholdet af chrom(VI).
(5)
Ifølge EFSA’s udtalelse af 31. oktober 2012 giver anvendelse af ChromoPrecise®-chromgær i kosttilskud ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at bestemte betingelser, der er beskrevet i udtalelsen, overholdes.
(6)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 indeholder en liste over vitamin- og mineralkilder, der kan tilsættes til fødevarer.
(7)
I henhold til artikel 3, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1925/2006 skal ændringer til listen i bilag II til nævnte forordning vedtages under hensyntagen til EFSA's udtalelse.
(8)
Den 13. september 2012 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om chrom(III)lactat, trihydrat, der tilsættes med ernæringsmæssige formål som en kilde til chrom(III) i fødevarer (6).
(9)
Ifølge EFSA’s udtalelse af 13. september 2012 giver tilsætning af chrom(III)lactat, trihydrat, til fødevarer ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at bestemte betingelser, der er beskrevet i udtalelsen, overholdes.
(10)
Stoffer, som EFSA har afgivet en positiv udtalelse om, bør tilføjes på listerne i bilag II til direktiv 2002/46/EF og bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006.
(11)
Den Rådgivende Gruppe for Fødevarekæden, Dyresundhed og Plantesundhed har hørt de berørte parter, og de fremsatte bemærkninger er taget i betragtning.
(12)
Direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I punkt B i bilag II til direktiv 2002/46/EF indsættes følgende linje efter »chrom(III)chlorid«:
»chromberiget gær (7)
Artikel 2
I punkt 2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 indsættes følgende linje efter »chrompicolinat«:
»chrom(III)lactat, trihydrat«.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. februar 2014.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 119/2014,
annettu 7 päivänä helmikuuta 2014,
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse ravintolisien valmistuksessa käytettävästä kromilla rikastetusta hiivasta ja elintarvikkeisiin lisätystä kromi(III)laktaatti, trihydraatista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 5 kohdan,
ottaa huomioon vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (2) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan,
on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’EFSA’,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 2002/46/EY liitteessä II vahvistetaan luettelo vitamiini- ja kivennäisaineista, joita voidaan käyttää ravintolisien valmistuksessa. Direktiivin 2002/46/EY liitteet I ja II on korvattu komission asetuksella (EY) N:o 1170/2009 (3). Direktiivin 2002/46/EY liitettä II on muutettu komission asetuksella (EU) N:o 1161/2011 (4).
(2)
Ravintolisissä olevia vitamiini- ja kivennäisaineita koskevat säännökset, joilla saattaa olla vaikutusta kansanterveyteen, olisi direktiivin 2002/46/EY 14 artiklan mukaisesti annettava EFSAn kuulemisen jälkeen.
(3)
EFSA antoi 31 päivänä lokakuuta 2012 tieteellisen lausunnon (5) kromihiivasta (soluihin sitoutuva kromi) ChromoPrecise®, jota on ravitsemuksellisessa tarkoituksessa lisätty ravintolisiin kromin lähteeksi, sekä tästä lähteestä saatavan kromin hyötyosuudesta.
(4)
EFSA korostaa, että sen lausunnossa esitetyt päätelmät koskevat ainoastaan ChromoPrecise®-kromihiivaa eivätkä muita kromilla rikastettuja hiivoja. Lisäksi se katsoo, että ChromoPrecise®-kromihiivan eritelmissä olisi mainittava hävikki kuivattaessa sekä kromin (IV) enimmäispitoisuus.
(5)
EFSAn 31 päivänä lokakuuta 2012 antaman lausunnon mukaan ChromoPrecise®-kromihiivan käyttö ravintolisissä ei aiheuta turvallisuusriskiä, kunhan tiettyjä lausunnossa tarkennettuja edellytyksiä noudatetaan.
(6)
Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteessä II vahvistetaan luettelo vitamiini- ja kivennäisaineista, joita elintarvikkeisiin voidaan lisätä.
(7)
Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 3 artiklan 3 kohdan mukaan muutokset kyseisen asetuksen liitteessä II olevaan luetteloon tehdään ottaen huomioon EFSAn lausunto.
(8)
EFSA antoi 13 päivänä syyskuuta 2012 tieteellisen lausunnon (6), joka koskee kromi(III)laktaatti, trihydraatin lisäämistä ravitsemuksellisessa tarkoituksessa elintarvikkeisiin kromin (III) lähteeksi.
(9)
EFSAn 13 päivänä syyskuuta 2012 antaman lausunnon mukaan kromi(III)laktaatti, trihydraatin lisääminen elintarvikkeisiin ei aiheuta turvallisuusriskiä, kunhan tiettyjä lausunnossa tarkennettuja edellytyksiä noudatetaan.
(10)
Aineet, joista EFSA antoi myönteisen lausunnon, olisi lisättävä direktiivin 2002/46/EY liitteessä II ja asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteessä II oleviin luetteloihin.
(11)
Intressitahoja on kuultu elintarvikeketjua sekä eläinten ja kasvien terveyttä käsittelevän neuvoa-antavan ryhmän kautta, ja saadut kommentit on otettu huomioon.
(12)
Sen vuoksi direktiiviä 2002/46/EY ja asetusta (EY) N:o 1925/2006 olisi muutettava.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Lisätään direktiivin 2002/46/EY liitteessä II olevaan B osaan kromi(III)kloridia koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:
”kromilla rikastettu hiiva (7).
2 artikla
Lisätään asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteessä II olevaan 2 kohtaan kromipikolinaattia koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:
”kromi(III)laktaatti, trihydraatti”.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 7 päivänä helmikuuta 2014.