KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 24. juni 2014
om tilladelse til markedsføring af UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 4114)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(2014/396/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Lallemand SAS indgav den 4. maj 2012 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny levnedsmiddelingrediens. UV-behandlet bagegær er beregnet til at blive anvendt til fremstilling af brød, boller/rundstykker og finere bagværk, der er gærhævet, og i kosttilskud.
(2)
Det Forenede Kongeriges kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 31. august 2012 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at UV-behandlet bagegær opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 11. september 2012 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 14. april 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af UV-behandlet bagegær som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 12. december 2013 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse (2) om sikkerheden ved vitamin D-beriget UV-behandlet bagegær, at UV-behandlet bagegær med et forhøjet indhold af vitamin D2 er sikkert under de påtænkte anvendelsesbetingelser.
(7)
Udtalelsen er således tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at UV-behandlet bagegær som en ny levnedsmiddelingrediens opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (3) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 (4) er der fastsat særlige bestemmelser for anvendelse af vitaminer og mineraler, når de tilsættes til fødevarer og kosttilskud. Anvendelsen af UV-behandlet bagegær bør tillades, uden at nævnte særlige bestemmelser derved tilsidesættes.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
UV-behandlet bagegær, jf. bilag I, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelsesformål og under overholdelse af de i samme bilag fastsatte maksimalgrænseværdier, uden at direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 tilsidesættes.
Artikel 2
UV-behandlet bagegær, som godkendes ved denne afgørelse, betegnes »vitamin D-gær« eller »vitamin D2-gær« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Frankrig.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 2014.
Komission täytäntöönpanopäätös,
annettu 24 päivänä kesäkuuta 2014,
luvan antamisesta UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 4114)
(Ainoastaan ranskankielinen teksti on todistusvoimainen)
(2014/396/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Lallemand SAS -niminen yritys esitti 4 päivänä toukokuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. UV-käsitelty leivontahiiva on tarkoitettu käytettäväksi hiivalla nostatettujen leipien, sämpylöiden ja konditoriatuotteiden valmistuksessa sekä ravintolisissä.
(2)
Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 31 päivänä elokuuta 2012 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan se tuli siihen tulokseen, että UV-käsitelty leivontahiiva täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa uuselintarvikkeille asetetut arviointiperusteet.
(3)
Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 11 päivänä syyskuuta 2012.
(4)
Asiasta esitettiin perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa asetetussa 60 päivän määräajassa.
(5)
Komissio pyysi 14 päivänä huhtikuuta 2013 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tekemään lisäarvioinnin UV-käsitellyn leivontahiivan käytöstä elintarvikkeiden uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli 12 päivänä joulukuuta 2013 antamassaan D-vitamiinilla täydennetyn UV-käsitellyn leivontahiivan turvallisuutta koskevassa tieteellisessä lausunnossa (2), että UV-käsitelty leivontahiiva, jonka D2-vitamiinipitoisuutta on parannettu, on turvallista aiotuissa käyttöolosuhteissa.
(7)
Sen vuoksi lausunto antaa riittävät perusteet vahvistaa, että UV-käsitellyn leivontahiivan käyttö elintarvikkeiden uutena ainesosana täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistetut perusteet.
(8)
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (3) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 (4) säädetään elintarvikkeisiin ja ravintolisiin lisättyjen vitamiinien ja kivennäisaineiden käyttöä koskevista erityissäännöksistä. UV-käsitellyn leivontahiivan käyttö olisi sallittava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisten erityissäännösten soveltamista.
(9)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
UV-käsitelty leivontahiiva, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä I, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi liitteessä II mainittujen käyttötarkoitusten ja enimmäismäärien mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2002/46/EY ja asetuksen (EY) N:o 1925/2006 säännösten soveltamista.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun UV-käsitellyn leivontahiivan nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-vitamiinia sisältävä leivontahiiva” tai ”D2-vitamiinia sisältävä leivontahiiva”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Lallemand SAS, 19 rue des Briquetiers BP 59, 31702 Blagnac Cedex, Ranska.
Tehty Brysselissä 24 päivänä kesäkuuta 2014.