KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 545/2013
af 14. juni 2013
om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 for så vidt angår aromastoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer og om ændring af Rådets forordning (EØF) nr. 1601/91, forordning (EF) nr. 2232/96, forordning (EF) nr. 110/2008 og direktiv 2000/13/EF (1), særlig artikel 11, stk. 3,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer, særlig artikel 7, stk. 6 (2), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 872/2012 (3) blev der vedtaget en liste over aromastoffer, og listen blev indsat i del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008.
(2)
Listen kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, der er omhandlet i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning fra en medlemsstat eller en interesseret part.
(3)
Aromastoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen (FL-nr. 15.024) er opført på listen som et aromastof under evaluering, for hvilket der skal fremlægges supplerende videnskabelige data. Sådanne data er blevet indgivet af ansøgeren.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har vurderet de indsendte data og konkluderede den 15. maj 2013, at 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen er mutagent både in vitro og in vivo, og at der derfor er sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved at anvende det som aromastof (4).
(5)
Anvendelse af 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen opfylder således ikke de generelle anvendelsesbetingelser for aromaer, der er fastsat i artikel 4, litra a), i forordning (EF) nr. 1334/2008. Det pågældende stof bør derfor udgå af listen snarest muligt for at beskytte menneskers sundhed.
(6)
Kommissionen bør anvende hasteproceduren med henblik på at lade et stof, der er sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved, udgå af EU-listen.
(7)
I henhold til artikel 30 i forordning (EF) nr. 1334/2008 kan aromastoffer, der ikke er opført på EU-listen, markedsføres som sådan og anvendes i eller på fødevarer indtil den 22. oktober 2014. Denne overgangsperiode bør ikke finde anvendelse på 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen.
(8)
På grund af de meget lave anvendelsesniveauer og den lave samlede mængde af 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen, der hvert år er blevet tilsat til fødevarer i Den Europæiske Union, skaber tilstedeværelsen af det pågældende stof i fødevarer ikke umiddelbare sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Derfor bør der, under hensyntagen til bl.a. tekniske og økonomiske forhold, fastsættes overgangsperioder for fødevarer, der indeholder aromastoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen, og som er blevet markedsført eller afsendt fra tredjelande til Unionen inden datoen for denne forordnings ikrafttrædelse.
(9)
Forordning (EF) nr. 1334/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
1. Det forbydes at markedsføre 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen som et aromastof og at anvende stoffet i eller på fødevarer.
2. Det forbydes at markedsføre fødevarer, der indeholder aromastoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen.
3. Det forbydes at importere 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen som et aromastof og at importere fødevarer, der indeholder aromastoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen.
Artikel 3
1. Uanset artikel 2, stk. 2, kan fødevarer, der indeholder aromastoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen, og som lovligt har været markedsført inden datoen for denne forordnings ikrafttrædelse, markedsføres indtil deres sidste anvendelsesdato eller datoen for deres mindste holdbarhed.
2. Artikel 2 finder ikke anvendelse på sendinger af fødevarer, der indeholder aromastoffet 3-acetyl-2,5-dimethylthiophen, hvis importøren af sådanne fødevarer kan dokumentere, at de var afsendt fra det pågældende tredjeland og på vej til Unionen før datoen for denne forordnings ikrafttrædelse.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. juni 2013.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 545/2013,
annettu 14 päivänä kesäkuuta 2013,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aromiaineesta 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 3 kohdan,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 6 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 872/2012 (3) vahvistettiin aromiaineiden luettelo ja liitettiin kyseinen luettelo asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevaan A osaan.
(2)
Mainittu luettelo voidaan saattaa ajan tasalle asetuksessa (EY) N:o 1331/2008 tarkoitetun yhteisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai jäsenvaltion tai asianomaisen osapuolen hakemuksen johdosta.
(3)
Aromiaine 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni (FL-nro 15.024) sisältyy luetteloon arvioitavana olevana aromiaineena, josta on toimitettava tieteellisiä lisätietoja. Hakija on toimittanut kyseiset tiedot.
(4)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi toimitetut tiedot ja totesi 15 päivänä toukokuuta 2013 esittämissään päätelmissä (4), että 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni on sekä in vitro- että in vivo -kokeissa perimää vaurioittava, ja näin ollen sen käyttö aromiaineena aiheuttaa turvallisuusriskin.
(5)
Näin ollen 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeenin käyttö ei ole asetuksen (EY) N:o 1334/2008 4 artiklan a alakohdassa säädettyjen, aromien käyttöä koskevien yleisten edellytysten mukaista. Sen vuoksi aine olisi viipymättä poistettava kyseisestä luettelosta ihmisten terveyden suojelemiseksi.
(6)
Komission olisi käytettävä kiireellistä menettelyä poistaakseen turvallisuusriskin aiheuttavan aineen unionin luettelosta.
(7)
Asetuksen (EY) N:o 1334/2008 30 artiklan mukaan unionin luetteloon sisältymättömiä aromiaineita saa saattaa markkinoille sellaisinaan ja käyttää elintarvikkeissa 22 päivään lokakuuta 2014 saakka. Tätä siirtymäaikaa ei pitäisi soveltaa 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeniin.
(8)
Koska 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeniä on käytetty hyvin vähän ja sen vuotuinen kokonaismäärä, joka on lisätty elintarvikkeisiin Euroopan unionissa, on vähäinen, kyseisen aineen esiintyminen elintarvikkeissa ei aiheuta välitöntä turvallisuusriskiä. Näin ollen, kun otetaan huomioon myös tekniset ja taloudelliset syyt, olisi säädettävä siirtymäajoista, jotka koskevat aromiainetta 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni sisältäviä elintarvikkeita, jotka on saatettu markkinoille tai lähetetty unioniin kolmansista maista ennen tämän asetuksen voimaantulopäivää.
(9)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1334/2008 olisi muutettava.
(10)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I oleva A osa tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Kielletään 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeenin saattaminen markkinoille aromiaineena sekä kyseisen aineen käyttö elintarvikkeissa.
2. Kielletään aromiainetta 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni sisältävien elintarvikkeiden saattaminen markkinoille.
3. Kielletään 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeenin tuonti aromiaineena sekä aromiainetta 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni sisältävien elintarvikkeiden tuonti.
3 artikla
1. Poiketen siitä, mitä 2 artiklan 2 kohdassa säädetään, aromiainetta 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni sisältäviä elintarvikkeita, jotka on saatettu laillisesti markkinoille ennen tämän asetuksen voimaantulopäivää, voidaan pitää kaupan niiden viimeiseen käyttöpäivään tai vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen saakka.
2. Edellä 2 artiklassa säädettyä ei sovelleta aromiainetta 3-asetyyli-2,5-dimetyylitiofeeni sisältävien elintarvikkeiden toimituksiin, jos tällaisten elintarvikkeiden tuoja voi osoittaa, että ne oli lähetetty kyseisestä kolmannesta maasta ja olivat matkalla unioniin ennen tämän asetuksen voimaantuloa.
4 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä kesäkuuta 2013.