KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 786/2013
af 16. august 2013
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 med hensyn til de tilladte grænser for yessotoksiner i levende toskallede bløddyr
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (1), særlig artikel 10, stk. 1, litra d), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er ved forordning (EF) nr. 853/2004 fastsat særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer gældende for ledere af fødevarevirksomheder. I henhold til forordningen skal ledere af fødevarevirksomheder sikre, at levende toskallede bløddyr, der afsættes til konsum, ikke indeholder visse marine biotoksiner i samlede mængder målt for hele kroppen eller enhver spiselig særskilt del, der overstiger de grænser, der er fastsat i afsnit VII, kapitel V, punkt 2, i bilag III til nævnte forordning. I punkt 2, litra d), i samme kapitel fastsættes den maksimale grænseværdi for yessotoksiner til 1 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg.
(2)
I december 2008 bekræftede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en udtalelse fra Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden om en anmodning fra Europa-Kommissionen angående marine biotoksiner i bløddyr - yessotoksin-gruppen (2). Ifølge denne udtalelse er der i forbindelse med en række undersøgelser af akut toksicitet efter oral administration af yessotoksiner ikke blevet observeret hverken dødelighed og eller kliniske tegn på toksicitet. Desuden konkluderede EFSA, at skaldyr ikke bør indeholde mere end 3,75 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg. Dette niveau ligger over den nuværende grænseværdi, der er fastsat i afsnit VII, kapitel V, punkt 2, litra d), i bilag III til forordning (EF) Nr. 853/2004.
(3)
Det blev på det 32. møde i Codex-udvalget for fisk og fiskevarer (1.-5. oktober 2012) bekræftet, at yessotoksiner bør fjernes fra listen over marine biotoksiner, som bør testes på internationalt plan.
(4)
I lyset af EFSA’s udtalelse og konklusionerne af det 32. møde i Codex-udvalget for fisk og fiskevarer bør den nuværende grænseværdi for yessotoksiner forhøjes til 3,75 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg.
(5)
Bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I bilag III til forordning (EF) Nr. 853/2004 affattes afsnit VII, kapitel V, punkt 2, litra d), således:
»d)
for yessotoksiner 3,75 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg«.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. august 2013.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 786/2013,
annettu 16 päivänä elokuuta 2013,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteen III muuttamisesta elävissä simpukoissa sallittujen jessotoksiinien enimmäispitoisuuksien osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 1 kohdan d alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 853/2004 säädetään eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä elintarvikealan toimijoita varten. Mainitussa asetuksessa säädetään, että elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, etteivät ihmisravinnoksi tarkoitettujen, markkinoille saatettujen elävien simpukoiden sisältämien tiettyjen merellisten biotoksiinien kokonaismäärät (mitattuna koko simpukasta tai mistä tahansa erikseen syötävästä osasta) ylitä asetuksen liitteessä III olevan VII jakson V luvun 2 kohdassa vahvistettuja rajoja. Mainitun luvun 2 kohdan d alakohdassa jessotoksiinien enimmäispitoisuudeksi vahvistetaan 1 milligramma jessotoksiiniekvivalenttia kilogrammaa kohti.
(2)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) hyväksyi joulukuussa 2008 Euroopan komission pyynnöstä elintarvikeketjun vierasaineita käsittelevän tiedelautakunnan lausunnon simpukoissa olevista jessotoksiinien ryhmään kuuluvista merellisistä biotoksiineista (2). Mainitun lausunnon mukaan lukuisissa akuuttia toksisuutta koskevissa tutkimuksissa ei todettu suun kautta tapahtuneen jessotoksiinien antamisen jälkeen kuolleisuutta eikä toksisuuden kliinisiä oireita. Lisäksi EFSA totesi, ettei yksi simpukka-annos saisi sisältää yli 3,75:tä milligrammaa jessotoksiiniekvivalenttia kilogrammaa kohti. Tämä pitoisuus on asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson V luvun 2 kohdan d alakohdassa vahvistettua nykyistä rajaa suurempi.
(3)
Codexin kala- ja kalastustuotekomitean 32. istunnossa (1-5 päivänä lokakuuta 2012) vahvistettiin, että jessotoksiinit voidaan poistaa niiden merellisten biotoksiinien luettelosta, jotka olisi testattava kansainvälisellä tasolla.
(4)
EFSAn lausunnon ja Codexin kala- ja kalastuskomitean 32. istunnon päätelmien perusteella on aiheellista korottaa jessotoksiinien nykyinen raja 3,75 milligrammaan jessotoksiiniekvivalenttia kilogrammaa kohti.
(5)
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitettä III olisi muutettava.
(6)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson V luvun 2 kohdan d alakohta seuraavasti:
”d)
jessotoksiinien osalta 3,75 milligrammaa jessotoksiiniekvivalenttia kilogrammaa kohti;”
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 16 päivänä elokuuta 2013.