KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 251/2013
af 22. marts 2013
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af aminopyralid, bifenazat, captan, fluazinam, fluopicolid, folpet, kresoxymmethyl, penthiopyrad, proquinazid, pyridat og tembotrion i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af bifenazat, captan, dimethoat, folpet, iprodion, kresoxymmethyl, pymetrozin og pyridat. Der er i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af aminopyralid, fluazinam, fluopicolid, proquinazid og tembotrion. Der er ikke fastsat specifikke maksimalgrænseværdier i bilag II og III for penthiopyrad, og stoffet er heller ikke optaget i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, hvorfor en standardværdi på 0,01 mg/kg har fundet anvendelse.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet aminopyralid på rapsfrø indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår bifenazat er der indgivet en sådan ansøgning for citrusfrugter, kernefrugter, stenfrugter, spisedruer og druer til vinfremstilling, humle, jordbær, tomater, peberfrugter, auberginer og cucurbitae (ikke spiselig skræl). For så vidt angår captan er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på tomater. For så vidt angår dimethoat er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på spiseoliven og oliven til olieproduktion. For så vidt angår fluazinam er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på æbler. For så vidt angår fluopicolid er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på hoved- og pluksalat og andre salatplanter, spinat og lign. (blade) og friske urter. For så vidt angår folpet er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på brombær, hindbær, solbær og ribs og stikkelsbær. For så vidt angår iprodion er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på knoldselleri. For så vidt angår kresoxymmethyl er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på byg, rug og hvede. For så vidt angår proquinazid er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på tomater, auberginer og cucurbitae (spiselig skræl). For så vidt angår pymetrozin er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på vårsalat og bønner (med bælg). For så vidt angår pyridat er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på dild. For så vidt angår tembotrion er der indgivet en sådan ansøgning for nyre og lever af kvæg og svin i betragtning af restkoncentrationer i foder som følge af anvendelse af tembotrion på majs.
(4)
Der i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om anvendelse af fluopicolid på gulerødder, radiser og sukkerroer. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af fluopicolid på sådanne afgrøder i USA medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005, og at det er nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for at undgå handelsbarrierer for importen af disse afgrøder.
(5)
For så vidt angår penthiopyrad er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 med henblik på at fastsætte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for trænødder (undtagen kokosnødder og pinjekerner), kernefrugter, kirsebær, ferskner, blommer, jordbær, rod- og knoldgrøntsager, hvidløg, løg, skalotteløg, forårsløg, tomater, peberfrugter, auberginer, cucurbitae, sukkermajs, blomsterkål, hovedkål, kinakål, hoved- og pluksalat og andre salatplanter, herunder Brassicacea, spinat og lign. (blade), kørvel, persille, bønner (med og uden bælg), ærter (med og uden bælg), kardoner, bladselleri, fennikel, rabarber, porrer, tørrede bælgfrugter, jordnødder, solsikkefrø, rapsfrø, sojabønner, bomuldsfrø, byg, majs, havre, rug, durra, hvede, sukkerroer og animalske produkter i betragtning af restkoncentrationer i foderstoffer. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne produkter i USA og Canada medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005, og at de maksimalgrænseværdier, der anmodes om, er påkrævet for at tilpasse sig den påtænkte anvendelse i Den Europæiske Union og den tilladte anvendelse i USA og Canada. For at undgå handelsbarrierer for importen af disse produkter er det nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(6)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten") har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(8)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at for så vidt angår brugen af dimethoat på spiseoliven og oliven til olieproduktion, bør risikovurderingen i forbindelse med den begrundede udtalelse betragtes som midlertidig og kan undervurdere den faktiske risiko for forbrugerne, da den endelige evaluering endnu ikke foreligger. For så vidt angår anvendelsen af iprodion på knoldselleri fremhævede autoriteten mangler vedrørende undersøgelserne af plantemetabolismen. For så vidt angår anvendelsen af penthiopyrad på kinakål og endivie anbefaler autoriteten ikke at fastsætte den foreslåede maksimalgrænseværdi, da en risiko for forbrugerne ikke kan udelukkes. Endvidere er analyser for restkoncentrationer på majs, rapsfrø, bomuld, solsikke og soja blevet foretaget med genmodificerede afgrøder. Ansøgeren skal bekræfte, at penthiopyrads metabolisme i genmodificerede afgrøder fungerer på samme måde som i konventionelle afgrøder. For så vidt angår anvendelsen af pymetrozin på vårsalat og bønner (med bælg) konkluderede autoriteten, at de forelagte data ikke er tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
For så vidt angår alle andre ansøgninger konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(10)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. marts 2013.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 251/2013,
annettu 22 päivänä maaliskuuta 2013,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aminopyralidin, bifenatsaatin, kaptaanin, fluatsinamin, fluopikolidin, folpetin, kresoksiimi-metyylin, pentiopyradin, prokinatsidin, pyridaatin ja tembotrionin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Bifenatsaatin, kaptaanin, dimetoaatin, folpetin, iprodionin, kresoksiimi-metyylin, pymetrotsiinin ja pyridaatin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II ja liitteessä III olevassa B osassa. Aminopyralidin, fluatsinamin, fluopikolidin, prokinatsidin ja tembotrionin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa. Pentiopyradille ei vahvistettu erityisiä jäämien enimmäismääriä liitteessä II tai III eikä aine sisälly asetuksen (EY) N:o 369/2005 liitteeseen IV, joten siihen sovelletaan oletusarvoa 0,01 mg/kg.
(2)
Aminopyralidi-tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä rapsinsiemeniin koskevan hyväksymismenettelyn yhteydessä tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukainen hakemus voimassa olevien jäämien enimmäismäärien muuttamiseksi.
(3)
Bifenatsaatin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä sitrushedelmiin, siemenhedelmiin, kivellisiin hedelmiin, syötäväksi ja viinin valmistukseen tarkoitettuihin viinirypäleisiin, humalaan, mansikoihin, tomaatteihin, paprikoihin, munakoisoihin ja paksukuorisiin Cucurbitaceae-heimon vihanneksiin. Kaptaanin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä tomaatteihin. Dimetoaatin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä syötäväksi tarkoitettuihin oliiveihin ja öljyntuotantoon tarkoitettuihin oliiveihin. Fluatsinamin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä omenoihin. Fluopikolidin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä lehtisalaattiin ja muihin salaattikasveihin, pinaattiin ja vastaaviin (lehdet) sekä tuoreisiin yrtteihin. Folpetin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä karhunvatukoihin, vadelmiin, herukoihin ja karviaismarjoihin. Iprodionin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä mukulasellereihin. Kresoksiimi-metyylin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä ohraan, rukiiseen ja vehnään. Prokinatsidin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä tomaatteihin, munakoisoihin ja syötäväkuorisiin Cucurbitaceae-heimon vihanneksiin. Pymetrotsiinin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä vuonankaaliin ja (silpimättömiin) papuihin. Pyridaatin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä tillin lehtiin. Tembotrionin osalta tällainen hakemus tehtiin sen esiintymisestä naudan ja sian munuaisissa ja maksassa, sillä rehussa voi olla jäämiä, jotka johtuvat tembotrionin käytöstä maissiin.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti tehtiin hakemus fluopikolidin käytöstä porkkanoihin, retiiseihin ja sokerijuurikkaisiin. Hakija väittää, että fluopikolidin sallittu käyttö mainittuihin viljelykasveihin Yhdysvalloissa johtaa siihen, että jäämämäärät ylittävät asetuksessa (EY) N:o 396/2005 vahvistetut sallitut enimmäismäärät, ja että jäämien enimmäismäärien on oltava korkeammat, jotta vältetään näiden viljelykasvien tuontia koskevat kaupan esteet.
(5)
Pentiopyradin osalta tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 ja 4 kohdan mukaisesti hakemus, joka koski jäämien enimmäismäärien vahvistamista pähkinöille (lukuun ottamatta kookospähkinöitä ja pinjansiemeniä), siemenhedelmille, kirsikoille, persikoille, luumuille, mansikoille, juureksille ja juurimukuloille, valkosipulille, sipuleille, salottisipuleille, varhaissipuleille, tomaateille, paprikoille, munakoisoille, Cucurbitaceae-heimon vihanneksille, sokerimaissille, kukinnon muodostaville kaaleille, keräkaalille, kiinankaalille, lehtisalaatille ja muille salaattikasveille Brassicacea-heimo mukaan lukien, pinaatille ja vastaaville (lehdet), kirvelille, persiljan lehdille, (silpimättömille ja silvityille) pavuille, (silpimättömille ja silvityille) herneille, kardonille, sellerille, fenkolille, raparperille, purjolle, kuivatuille palkokasveille, maapähkinöille, auringonkukansiemenille, rapsinsiemenille, soijapavuille, puuvillansiemenille, ohralle, maissille, kauralle, rukiille, durralle, vehnälle, sokerijuurikkaille ja eläinperäisille tuotteille, ottaen huomioon rehussa esiintyvät jäämämäärät. Hakija väittää, että kyseisen aineen sallittu käyttö tällaisiin tuotteisiin Yhdysvalloissa ja Kanadassa johtaa siihen, että jäämämäärät ylittävät asetuksessa (EY) N:o 396/2005 vahvistetut enimmäismäärät, ja että hakemuksessa ilmoitetut jäämien enimmäismäärät ovat tarpeen, jotta voidaan mukauttaa toisiinsa aiottu käyttö Euroopan unionissa ja sallittu käyttö Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Korkeampi jäämien enimmäismäärä on tarpeen, jotta vältetään kyseisten tuotteiden tuontia koskevat kaupan esteet.
(6)
Asianomaiset jäsenvaltiot arvioivat nämä hakemukset asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle.
(7)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioi hakemukset ja arviointiraportit ja tarkasteli etenkin kuluttajille ja tarpeen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellut lausunnot ehdotetuista jäämien enimmäismääristä (2). Se toimitti lausunnot komissiolle ja jäsenvaltioille sekä julkisti ne.
(8)
Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti johtopäätöksensä perustelluissa lausunnoissaan ja totesi siltä osin kuin on kyse dimetoaatin käytöstä syötäväksi tarkoitettuihin oliiveihin ja öljyntuotantoon tarkoitettuihin oliiveihin, että perusteltuun lausuntoon liittyvää riskinarviointia olisi pidettävä väliaikaisena ja että siinä saatetaan aliarvioida kuluttajille aiheutuva tosiasiallinen riski, sillä lopullinen arviointi on vielä tekemättä. Siltä osin kuin on kyse iprodionin käytöstä mukulasellereihin elintarviketurvallisuusviranomainen korosti, että kasvien aineenvaihduntatutkimuksissa oli puutteita. Siltä osin kuin on kyse pentiopyradin käytöstä kiinankaaliin ja endiiveihin elintarviketurvallisuusviranomainen ei suosittele ehdotettujen jäämien enimmäismäärien vahvistamista, sillä kuluttajille aiheutuvaa riskiä ei voida sulkea pois. Lisäksi maissin, rapsin, puuvillan, auringonkukan ja soijan jäämätestit on tehty muuntogeenisillä viljelykasveilla. Hakijan on vahvistettava, että pentiopyradin aineenvaihdunta tapahtuu muuntogeenisissä viljelykasveissa samalla tavoin kuin sen tavanomaisessa vastineessa. Siltä osin kuin on kyse pymetrotsiinin käytöstä vuonankaaliin ja (silpimättömiin) papuihin elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että toimitetut tiedot eivät ole riittävät jäämien uuden enimmäismäärän vahvistamiseksi. Sen vuoksi nykyiset jäämien enimmäismäärät olisi jätettävä ennalleen.
(9)
Kaikista muista hakemuksista elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että hakijoiden pyytämät muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Se otti huomioon aineiden toksikologisia ominaisuuksia koskevat uusimmat tiedot. Kaikkien näitä aineita mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen näille aineille taikka asianomaisten kasvien ja tuotteiden erittäin suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoittaneet, että hyväksyttävä päivittäinen saanti (ADI) tai akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) olisivat vaarassa ylittyä.
(10)
Kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen perustellut lausunnot ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät, asianmukaiset muutokset jäämien enimmäismääriin täyttävät asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimukset.
(11)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(12)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 22 päivänä maaliskuuta 2013.