KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1066/2013
af 30. oktober 2013
om afvisning af visse andre sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 18, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger.
(2)
Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«, med henblik på en videnskabelig vurdering samt til Kommissionen og medlemsstaterne til orientering.
(3)
Autoriteten skal afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning.
(4)
Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse.
(5)
Som opfølgning på en ansøgning, som Béres Pharmaceuticals Ltd. indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af glucosamin og vedligeholdelse af led (spørgsmål nr. EFSA-Q-2011-00907) (2). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Glucosamin bidrager til at beskytte ledbrusk, der er udsat for overdreven bevægelse eller belastning, og hjælper til at øge bevægeligheden i led«.
(6)
Den 5. december 2011 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af glucosamin og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(7)
Som opfølgning på en ansøgning, som Merck Consumer Healthcare indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af glucosamin og vedligeholdelse af normal ledbrusk (spørgsmål nr. EFSA-Q-2011-01113) (3). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Glucosamin bidrager til at vedligeholde normal ledbrusk«.
(8)
Den 16. maj 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af glucosamin og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(9)
Som opfølgning på en ansøgning, som Extraction Purification Innovation France indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende indtagelse af polære lipider ekstraheret fra hvede og beskyttelse af huden mod udtørring (spørgsmål nr. EFSA-Q-2011-01122) (4). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Bidrager til at forbedre hudens fugtighed«.
(10)
Den 5. juli 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af polære lipider ekstraheret fra hvede og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(11)
Som opfølgning på en ansøgning, som Lesaffre International/Lesaffre Human Care indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 og reduktion af tarmgener (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00271) (5). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 hjælper til at vedligeholde tarmvelvære«.
(12)
Den 17. juli 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger kunne fastslås en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(13)
Som opfølgning på to ansøgninger, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af en kombination af thiamin, riboflavin, niacin, pantothensyre, pyridoxin, D-biotin og græskarkerneolie (Cucurbita pepo L.) og vedligeholdelse af et normalt hår (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00334 og EFSA-Q-2012-00335) (6). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Hjælper til at øge antallet af hår«.
(14)
Den 17. juli 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af en kombination af thiamin, riboflavin, niacin, pantothensyre, pyridoxin, D-biotin og græskarkerneolie (Cucurbita pepo L.) og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(15)
Som opfølgning på en ansøgning, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Rhodiola rosea L.-ekstrakt og mindskelse af mental træthed (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00336) (7). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Hjælper til at reducere træthed i tilfælde af stress«.
(16)
Den 17. juli 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Rhodiola rosea L. og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(17)
Som opfølgning på en ansøgning, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af en kombination af hørfrøolie og vitamin E og vedligeholdelse af hudens barrierefunktion (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00337) (8). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Bidrager til at vedligeholde hudens barrierefunktion«.
(18)
Den 17. juli 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af en kombination af hørfrøolie og vitamin E og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(19)
Som opfølgning på en ansøgning, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Opti EFAX™ og vedligeholdelse af normale koncentrationer af LDL-kolesterol i blodet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00339) (9). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Opti EFAX™ hjælper til at vedligeholde et sundt LDL-kolesterolniveau i blodet«.
(20)
Den 17. juli 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Opti EFAX™ og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(21)
Som opfølgning på en ansøgning, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Opti EFAX™ og vedligeholdelse af normale koncentrationer af HDL-kolesterol i blodet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00340) (10). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Opti EFAX™ hjælper til at vedligeholde et sundt HDL-kolesterolniveau i blodet«.
(22)
Den 17. juli 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Opti EFAX™ og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(23)
Som opfølgning på en ansøgning, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af KF2BL20, som er en kombination af keratin, kobber, zink, niacin, pantothensyre, pyridoxin og D-biotin, og vedligeholdelse af et normalt hår (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00381) (11). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Hjælper til at vedligeholde et stærkt hår«.
(24)
Den 17. juli 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af KF2BL20 og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(25)
Som opfølgning på en ansøgning, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af hyaluronsyre og beskyttelse af huden mod udtørring (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00382) (12). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Hjælper til at vedligeholde god fugtighed i huden«.
(26)
Den 17. juli 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af hyaluronsyre og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(27)
Som opfølgning på en ansøgning, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Opti EFAX™ og vedligeholdelse af normale koncentrationer af triglycerider i blodet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00383) (13). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Opti EFAX™ hjælper til at vedligeholde et sundt niveau af triglycerider i blodet«.
(28)
Den 17. juli 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Opti EFAX™ og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(29)
Som opfølgning på en ansøgning, som Vivatech indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Transitech® og »forbedrer passagen gennem tarmkanalen og giver en varig regulering af den« (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00296) (14). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Forbedrer passagen gennem tarmkanalen og giver en varig regulering af den«.
(30)
Den 26. september 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger kunne fastslås en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Transitech® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(31)
Som opfølgning på en ansøgning, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Femilub® og vedligeholdelse af fugtighed i skeden (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00571) (15). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Hjælper til at reducere tørhed i skeden«.
(32)
Den 26. september 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Femilub® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(33)
Som opfølgning på en ansøgning, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af en kombination af lycopen, vitamin E, lutein og selen og beskyttelse af huden mod skader forårsaget af UV-stråler (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00592) (16). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Hjælper til at forberede følsom hud indefra for at forbedre dens evne til at tåle sol«.
(34)
Den 27. september 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af en kombination af lycopen, vitamin E, lutein og selen og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(35)
Som opfølgning på en ansøgning, som Glanbia Nutritionals plc indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Prolibra® og »Hjælper til at reducere kropsfedt og samtidig bevare muskelmassen« (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00001) (17). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Hjælper til at reducere kropsfedt og samtidig bevare muskelmassen«.
(36)
Den 8. november 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger kunne fastslås en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Prolibra® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen således ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
(37)
Som opfølgning på en ansøgning, som Nutrilinks Sarl indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Eff EXT™ og »Hjælper til at støtte ledfunktionen ved at vedligeholde et lavt plasmaniveau af C-reaktivt protein« (spørgsmål nr. EFSA-Q-2012-00386) (18). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Hjælper til at støtte ledfunktionen via vedligeholdelse af et lavt plasmaniveau af C-reaktivt protein«.
(38)
Den 27. september 2012 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som bemærkede, at anprisningen henviser til en reduktion af inflammation bedømt ud fra en reduceret plasmakoncentration af C-reaktivt protein, og konkluderede på grundlag af de fremlagte oplysninger, at en inflammationshæmmende virkning i forbindelse med sygdomme såsom slidgigt eller leddegigt er et terapeutisk mål for behandling af sygdommen.
(39)
Forordning (EF) nr. 1924/2006 supplerer de generelle principper i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler (19). I henhold til artikel 2, stk. 1, litra b), i direktiv 2000/13/EF må mærkningen ikke tillægge et levnedsmiddel egenskaber til forebyggelse, behandling og helbredelse af en menneskelig sygdom eller give indtryk af sådanne egenskaber. Eftersom det således er forbudt at tillægge fødevarer medicinske egenskaber, bør anprisningen vedrørende virkningerne af Eff EXT™ ikke godkendes.
(40)
Sundhedsanprisningen vedrørende virkningerne af Eff EXT™ og »Hjælper til at støtte ledfunktionen via vedligeholdelse af et lavt plasmaniveau af C-reaktivt protein« er en sundhedsanprisning, som tillægger den fødevare, der er omfattet af anprisningen, medicinske egenskaber, og den er derfor forbudt i forbindelse med fødevarer.
(41)
Sundhedsanprisningen vedrørende Prolibra® og »Hjælper til at reducere kropsfedt og samtidig bevare muskelmassen« er en sundhedsanprisning som omhandlet i artikel 13, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 1924/2006 og er omfattet af den i samme forordnings artikel 28, stk. 6, fastsatte overgangsperiode. Da ansøgningen ikke blev indgivet inden den 19. januar 2008, er kravet i artikel 28, stk. 6, litra b), i nævnte forordning imidlertid ikke opfyldt, og anprisningen kan derfor ikke omfattes af overgangsperioden, der er fastsat i denne artikel.
(42)
De øvrige sundhedsanprisninger, der er genstand for nærværende forordning, er sundhedsanprisninger som omhandlet i artikel 13, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006 og er omfattet af den overgangsperiode, der er fastsat i samme forordnings artikel 28, stk. 5, indtil listen over tilladte sundhedsanprisninger er vedtaget, forudsat at de opfylder forordningens krav.
(43)
Listen over tilladte sundhedsanprisninger er fastlagt ved Kommissionen forordning (EU) nr. 432/2012 (20), og den har fundet anvendelse siden den 14. december 2012. Hvad angår anprisninger som omhandlet i artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, som autoriteten ikke har færdigevalueret eller Kommissionen ikke har færdigbehandlet senest den 14. december 2012, og som i medfør af nærværende forordning ikke er optaget på listen over tilladte sundhedsanprisninger, bør der fastlægges en overgangsperiode, hvor de fortsat kan anvendes, så både fødevarevirksomhedsledere og de nationale kompetente myndigheder kan tilpasse sig forbuddet mod de pågældende anprisninger.
(44)
De bemærkninger fra ansøgerne og medlemmer af offentligheden, som Kommissionen har modtaget i overensstemmelse med artikel 16, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1924/2006, er taget i betragtning ved fastsættelsen af foranstaltningerne i nærværende forordning.
(45)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
1. De i bilaget til nærværende forordning angivne sundhedsanprisninger optages ikke på den i artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006 omhandlede EU-liste over tilladte anprisninger.
2. Sundhedsanprisninger som omhandlet i stk. 1, der blev anvendt inden denne forordnings ikrafttræden, kan dog fortsat anvendes i en periode på højst seks måneder efter denne forordnings ikrafttræden.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. oktober 2013.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1066/2013,
annettu 30 päivänä lokakuuta 2013,
muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien tiettyjen terveysväitteiden hyväksynnän epäämisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (1) ja erityisesti sen 18 artiklan 5 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon.
(2)
Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevia hakemuksia jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle EFSAlle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä arviointia varten sekä komissiolle ja jäsenvaltioille tiedoksi.
(3)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen on annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä.
(4)
Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymisestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon.
(5)
Yritykseltä Béres Pharmaceuticals Ltd asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski glukosamiinin vaikutuksia ja nivelten kunnon ylläpitoa (kysymys EFSA-Q-2011-00907) (2). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Glukosamiini myötävaikuttaa liialliselle liikkeelle tai kuormitukselle altistetun nivelruston suojaamiseen ja auttaa parantamaan nivelten liikealuetta.”
(6)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 5 päivänä joulukuuta 2011 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella glukosamiinin nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(7)
Yritykseltä Merck Consumer Healthcare asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski glukosamiinin vaikutuksia ja nivelruston normaalin kunnon ylläpitoa (kysymys EFSA-Q-2011-01113) (3). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Glukosamiini myötävaikuttaa nivelruston normaalin kunnon ylläpitoon.”
(8)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 16 päivänä toukokuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella glukosamiinin nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(9)
Yritykseltä Extraction Purification Innovation France asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski vehnän polaarisista lipideistä saadun uutteen nauttimisen vaikutuksia ja ihon suojaamista kuivumiselta (kysymys EFSA-Q-2011-01122) (4). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Edistää ihon hydraatiota.”
(10)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 5 päivänä heinäkuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella vehnän polaarisista lipideistä saadun uutteen nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(11)
Yritykseltä Lesaffre International/Lesaffre Human Care asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmisteen Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 vaikutuksia ja vatsa- ja suolistovaivojen vähentymistä (kysymys EFSA-Q-2012-00271) (5). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 auttaa ylläpitämään suoliston hyvinvointia.”
(12)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 17 päivänä heinäkuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella valmisteen Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei voitu osoittaa todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(13)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamiensa kahden hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski tiamiinin, riboflaviinin, niasiinin, pantoteenihapon, pyridoksiinin, D-biotiinin ja kurpitsansiemenöljyn (Cucurbita pepo L.) yhdistelmän vaikutuksia ja hiusten pysymistä normaaleina (kysymys EFSA-Q-2012-00334 ja EFSA-Q-2012-00335) (6). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Auttaa lisäämään hiusten määrää.”
(14)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 17 päivänä heinäkuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella tiamiinin, riboflaviinin, niasiinin, pantoteenihapon, pyridoksiinin, D-biotiinin ja kurpitsansiemenöljyn (Cucurbita pepo L.) yhdistelmän nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(15)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski Rhodiola rosea L. -uutteen vaikutuksia ja henkisen väsymyksen vähentymistä (kysymys EFSA-Q-2012-00336) (7). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Auttaa vähentämään väsymystä stressitilanteessa.”
(16)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 17 päivänä heinäkuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella Rhodiola rosea L. -uutteen nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(17)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski pellavansiemenöljyn ja E-vitamiinin yhdistelmän vaikutuksia ja ihon läpäisyesteen toiminnan ylläpitoa (kysymys EFSA-Q-2012-00337) (8). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Auttaa ylläpitämään ihon läpäisyesteen toimintaa.”
(18)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 17 päivänä heinäkuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella pellavansiemenöljyn ja E-vitamiinin yhdistelmän nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(19)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmisteen Opti EFAX™ vaikutuksia ja veren LDL-kolesterolipitoisuuksien pysymistä normaaleina (kysymys EFSA-Q-2012-00339) (9). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Opti EFAX™ auttaa ylläpitämään terveitä veren LDL-kolesterolipitoisuuksia.”
(20)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 17 päivänä heinäkuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella valmisteen Opti EFAX™ nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(21)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmisteen Opti EFAX™ vaikutuksia ja veren HDL-kolesterolipitoisuuksien pysymistä normaaleina (kysymys EFSA-Q-2012-00340) (10). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Opti EFAX™ auttaa ylläpitämään terveitä veren HDL-kolesterolipitoisuuksia.”
(22)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 17 päivänä heinäkuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella valmisteen Opti EFAX™ nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(23)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski KF2BL20:n, joka on keratiinin, kuparin, sinkin, niasiinin, pantoteenihapon, pyridoksiinin ja D-biotiinin yhdistelmä, vaikutuksia ja hiusten pysymistä normaaleina (kysymys EFSA-Q-2012-00381) (11). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Auttaa ylläpitämään hiusten vahvuutta.”
(24)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 17 päivänä heinäkuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella KF2BL20:n nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(25)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski hyaluronihapon vaikutuksia ja ihon suojaamista kuivumiselta (kysymys EFSA-Q-2012-00382) (12). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Auttaa ylläpitämään hyvää ihon hydraatiota.”
(26)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 17 päivänä heinäkuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella hyaluronihapon nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(27)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmisteen Opti EFAX™ vaikutuksia ja veren triglyseridipitoisuuksien pysymistä normaaleina (kysymys EFSA-Q-2012-00383) (13). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Opti EFAX™ auttaa ylläpitämään terveitä veren triglyseridipitoisuuksia.”
(28)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 17 päivänä heinäkuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella valmisteen Opti EFAX™ nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(29)
Yritykseltä Vivatech asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmisteen Transitech® vaikutuksia ja väitettä ”parantaa kauttakulkua suolistossa ja säätelee sitä pysyvästi” (kysymys EFSA-Q-2012-00296) (14). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Parantaa kauttakulkua suolistossa ja säätelee sitä pysyvästi.”
(30)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 26 päivänä syyskuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella valmisteen Transitech® nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei voitu osoittaa todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(31)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmisteen Femilub® vaikutuksia ja emättimen kosteuden ylläpitoa (kysymys EFSA-Q-2012-00571) (15). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Auttaa vähentämään emättimen kuivuutta.”
(32)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 26 päivänä syyskuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella valmisteen Femilub® nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(33)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski lykopeenin, E-vitamiinin, luteiinin ja seleenin yhdistelmän vaikutuksia ja ihon suojaamista UV-säteilyn aiheuttamalta vahingolta (kysymys EFSA-Q-2012-00592) (16). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Auttaa valmistelemaan herkkää ihoa sisältäpäin auringonsietokyvyn parantamiseksi.”
(34)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 27 päivänä syyskuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella lykopeenin, E-vitamiinin, luteiinin ja seleenin yhdistelmän nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(35)
Yritykseltä Glanbia Nutritionals plc asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmisteen Prolibra® vaikutuksia ja väitettä ”Auttaa vähentämään kehon rasvaa mutta säilyttää samalla vähärasvaisen lihasmassan” (kysymys EFSA-Q-2012-00001) (17). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Auttaa vähentämään kehon rasvaa mutta säilyttää samalla vähärasvaisen lihasmassan.”
(36)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 8 päivänä marraskuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella valmisteen Prolibra® nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei voitu osoittaa todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
(37)
Yritykseltä Nutrilinks Sarl asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmisteen Eff EXT™ vaikutuksia ja väitettä ”Auttaa tukemaan nivelten toimintaa säilyttämällä plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet alhaisina” (kysymys EFSA-Q-2012-00386) (18). Hakijan esittämä väite sisälsi muun muassa seuraavaa: ”Auttaa tukemaan nivelten toimintaa säilyttämällä plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet alhaisina.”
(38)
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 27 päivänä syyskuuta 2012 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa todettiin väitteen viittaavan tulehduksen vähentämiseen - tämä osoitetaan plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden vähenemisellä - ja jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella tulehduksen vähentäminen sellaisten sairauksien kuin nivelrikon tai nivelreuman yhteydessä on sairauden hoidon terapeuttinen tavoite.
(39)
Asetus (EY) N:o 1924/2006 täydentää myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY (19) yleisiä periaatteita. Direktiivin 2000/13/EY 2 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, että merkinnät eivät saa esittää, että elintarvikkeeseen liittyy ihmisen sairauksia ennalta ehkäiseviä, hoitavia tai parantavia ominaisuuksia, tai viitata sellaisiin ominaisuuksiin. Koska siis on kiellettyä esittää, että elintarvikkeisiin liittyy lääkinnällisiä ominaisuuksia, valmisteen Eff EXT™ vaikutuksiin liittyvää väitettä ei pitäisi hyväksyä.
(40)
Valmisteen Eff EXT™ vaikutuksiin liittyvässä terveysväitteessä ”Auttaa tukemaan nivelten toimintaa säilyttämällä plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet alhaisina” esitetään, että väitteen kohteena olevalla elintarvikkeella on lääketieteellisiä vaikutuksia, ja näin ollen kyseinen väite on elintarvikkeiden yhteydessä kielletty.
(41)
Valmisteeseen Prolibra® liittyvä terveysväite ”Auttaa vähentämään kehon rasvaa mutta säilyttää samalla vähärasvaisen lihasmassan” on asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettu terveysväite, jota koskee kyseisen asetuksen 28 artiklan 6 kohdassa säädetty siirtymäaika. Koska hakemusta ei kuitenkaan tehty ennen 19 päivää tammikuuta 2008, kyseisen asetuksen 28 artiklan 6 kohdan b alakohdassa säädetty vaatimus ei täyty, eikä kyseiseen väitteeseen tämän vuoksi voida soveltaa mainitussa artiklassa säädettyä siirtymäaikaa.
(42)
Muut tässä asetuksessa mainitut terveysväitteet ovat asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettuja terveysväitteitä, joihin sovelletaan kyseisen asetuksen 28 artiklan 5 kohdassa säädettyä siirtymäaikaa sallittujen terveysväitteiden luettelon hyväksymiseen asti, mikäli väitteet ovat kyseisen asetuksen mukaisia.
(43)
Komissio on vahvistanut sallittujen terveysväitteiden luettelon asetuksella (EU) N:o 432/2012 (20), ja luetteloa on sovellettu 14 päivästä joulukuuta 2012. Niiden asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdassa tarkoitettujen väitteiden osalta, joita koskevaa elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittamaa arviointia tai komission tekemää tarkastelua ei ole saatettu päätökseen 14 päivään joulukuuta 2012 mennessä ja joita ei tämän asetuksen nojalla sisällytetä sallittujen terveysväitteiden luetteloon, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jonka aikana niitä saa edelleen käyttää, jotta sekä elintarvikealan toimijat että toimivaltaiset viranomaiset voisivat mukautua kyseisten väitteiden kieltämiseen.
(44)
Tässä asetuksessa säädetyistä toimenpiteistä päätettäessä on otettu huomioon kannanotot, jotka komissio on asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan nojalla saanut hakijoilta ja yleisöltä.
(45)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
1. Tämän asetuksen liitteessä lueteltuja terveysväitteitä ei saa sisällyttää asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuun unionin sallittujen väitteiden luetteloon.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja terveysväitteitä, joita on käytetty ennen tämän asetuksen voimaantuloa, saa kuitenkin vielä käyttää enintään kuuden kuukauden ajan tämän asetuksen voimaantulosta.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 30 päivänä lokakuuta 2013.