KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1138/2013
af 8. november 2013
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for bitertanol, chlorfenvinphos, dodin og vinclozolin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), artikel 18, stk. 1, litra b), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af bitertanol, chlorfenvinphos og vinclozolin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af dodin.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet dodin, på kernefrugter, ferskner, abrikoser, kirsebær, spiseoliven og oliven til oliefremstilling indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om anvendelse af dodin på bananer. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af dodin på sådanne afgrøder i Nord-, Mellem- og Sydamerika medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005, og at det er nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for at undgå handelsbarrierer for importen af bananer.
(4)
De berørte medlemsstater har i overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 evalueret ansøgningerne, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(6)
Det Forenede Kongerige anmodede i henhold til artikel 43 af forordning (EF) nr. 396/2005 autoriteten om at vurdere, hvilke risici de nuværende maksimalgrænseværdier bitertanol på bananer måtte udgøre set i lyset af den akutte referencedosis (ARfD), der blev fastlagt for bitertanol i oktober 2010 (3).
(7)
For dodin konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgeren havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffets toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for stoffet gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stoffet, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(8)
Autoriteten har for bitertanol i sin udtalelse af 21. februar 2012 påpeget et akut sundhedsmæssigt problem for forbrugerne og anbefalet at sænke maksimalgrænseværdien for bitertanol på bananer (4). Efter at have påpeget et akut sundhedsmæssigt problem for forbrugerne for så vidt angår bitertanol på bananer vurderede autoriteten sikkerheden af de eksisterende maksimalgrænseværdier på andre afgrøder, for hvilke maksimalgrænseværdierne var sat over bestemmelsesgrænseværdien. Autoriteten anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for kernefrugter, stenfrugter, cucurbitae (spiselig skræl) og tomater. Maksimalgrænseværdierne for disse produkter bør sættes til den bestemmelsesgrænseværdi, der er relevant for den specifikke kombination af stof og produkt.
(9)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstofferne chlorfenvinphos og vinclozolin, er blevet kaldt tilbage. I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 396/2005 sammenholdt med artikel 14, stk. 1, litra a), i samme forordning bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende aktivstoffer i bilag II og III derfor udgå.
(11)
Kommissionen hørte EU-referencelaboratorierne for pesticidrester for så vidt angår behovet for at tilpasse de eksisterende bestemmelsesgrænseværdier for bitertanol, chlorfenvinphos og dodin. Disse laboratorier konkluderede, at den tekniske udvikling giver mulighed for at sætte bestemmelsesgrænseværdierne ned for de tre stoffer. I lyset af laboratoriernes konklusioner bør maksimalgrænseværdierne nedsættes.
(12)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Vedrørende vinclozolin viser den model, der er skabt af autoriteten til at vurdere akutte og kroniske risici (5), at et højt niveau af forbrugerbeskyttelse bevares. For at gøre det muligt, at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør denne forordning fastsætte overgangsbestemmelser for produkter, der er blevet produceret lovligt inden forordningens ikrafttrædelse.
(14)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(15)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(16)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
For så vidt angår bitertanol i sukkerroe (roden) med kodenummer 0900010, dodin i kirsebær med kodenummer 0140020 og vinclozolin i alle produkter finder forordning (EF) nr. 396/2005 stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret lovligt inden den 6. juni 2014.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 6. juni 2014. For dodin i spiseoliven med kodenummer 0161030, bananer med kodenummer 0163020 og oliven til oliefremstilling med kodenummer 0402010 anvendes den dog fra dens ikrafttrædelsesdato.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. november 2013.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1138/2013,
annettu 8 päivänä marraskuuta 2013,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II, III ja V muuttamisesta siltä osin kuin on kyse bitertanolin, klorfenvinfossin, dodiinin ja vinklotsoliinin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan, 18 artiklan 1 kohdan b alakohdan ja 49 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Bitertanolin, klorfenvinfossin ja vinklotsoliinin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II ja liitteessä III olevassa B osassa. Dodiinin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa.
(2)
Tehoainetta dodiini sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä siemenhedelmiin, persikoihin, aprikooseihin, kirsikoihin, syötäväksi tarkoitettuihin oliiveihin ja öljyoliiveihin koskevan hyväksymismenettelyn yhteydessä tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukainen hakemus voimassa olevien jäämien enimmäismäärien muuttamiseksi.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti tehtiin hakemus dodiinin käytöstä banaaneihin. Hakija väittää, että dodiinin sallittu käyttö näihin viljelykasveihin Pohjois-, Keski- ja Etelä-Amerikassa johtaa siihen, että jäämämäärät ylittävät asetuksessa (EY) N:o 396/2005 vahvistetun enimmäismäärän, ja että jäämien enimmäismäärän on oltava korkeampi, jotta vältetään banaanien tuontia koskevat kaupan esteet.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti asianomaiset jäsenvaltiot arvioivat nämä hakemukset, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle.
(5)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tutki hakemukset ja arviointiraportit ja tarkasteli etenkin kuluttajille ja tarpeen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellut lausunnot (2) ehdotetuista jäämien enimmäismääristä. Se toimitti lausunnot komissiolle ja jäsenvaltioille sekä julkisti ne.
(6)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 43 artiklan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta pyysi elintarviketurvallisuusviranomaista arvioimaan riskit, joita voimassa oleva banaaneja koskeva bitertanolin jäämien enimmäismäärä voi aiheuttaa ottaen huomioon lokakuussa 2010 vahvistettu bitertanolin akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) (3).
(7)
Dodiinin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että hakijan pyytämät muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon aineen toksikologisia ominaisuuksia koskevat uusimmat tiedot. Tätä ainetta mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen tälle aineelle taikka asianomaisten kasvien ja tuotteiden suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoita, että hyväksyttävä päivittäinen saanti (ADI) tai akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) olisivat vaarassa ylittyä.
(8)
Bitertanolin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 21 päivänä helmikuuta 2012 antamassaan lausunnossa (4), että kuluttajien terveyden kannalta on olemassa akuutti riski, ja suositteli banaaneja koskevan bitertanolin jäämien enimmäismäärän alentamista. Todettuaan kuluttajien terveyteen kohdistuvan akuutin riskin siltä osin kuin on kyse bitertanolin jäämistä banaaneissa elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi voimassa olevien bitertanolin jäämien enimmäismäärät muiden sellaisten viljelykasvien osalta, joiden jäämien enimmäismäärät on vahvistettu määritysrajan (LOD) yläpuolelle. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli jäämien enimmäismäärien alentamista siemenhedelmien, kivihedelmien, syötäväkuoristen Cucurbitaceae-heimon kasvien ja tomaattien osalta. Kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava kunkin aine-/tuoteyhdistelmän asianmukaisen määritysrajan (LOD) tasolle.
(9)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen perusteltujen lausuntojen perusteella ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät huomioon ottaen asianmukaiset muutokset jäämien enimmäismääriin ovat asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimusten mukaiset.
(10)
Kaikki tehoaineita klorfenvinfossi ja vinklotsoliini sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevat luvat on peruutettu. Tästä syystä kyseisille tehoaineille liitteissä II ja III vahvistetut jäämien enimmäismäärät olisi poistettava asetuksen (EY) N:o 396/2005 17 artiklan sekä kyseisen asetuksen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti.
(11)
Komissio kuuli torjunta-ainejäämiä käsitteleviä Euroopan unionin vertailulaboratorioita tarpeesta mukauttaa bitertanolin, klorfenvinfossin ja dodiinin voimassa olevia määritysrajoja. Kyseiset laboratoriot totesivat, että teknisen kehityksen myötä kyseisille kolmelle aineelle voidaan vahvistaa alhaisemmat määritysrajat. Kyseisten laboratorioiden päätelmien perusteella on aiheellista vahvistaa alhaisemmat jäämien enimmäismäärät.
(12)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(13)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen vahvistama malli (5) akuutin ja kroonisen riskin arvioimiseksi osoittaa vinklotsoliinin osalta, että korkeatasoinen kuluttajansuoja säilyy. Tuotteiden tavanomaisen kaupan pitämisen, jalostuksen ja kulutuksen mahdollistamiseksi tässä asetuksessa olisi säädettävä siirtymäjärjestelystä sellaisille tuotteille, jotka on tuotettu säännösten mukaisesti ennen tämän asetuksen soveltamista.
(14)
Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen muutettujen jäämien enimmäismäärien soveltamista, jotta jäsenvaltiot, kolmannet maat ja elintarvikealan toimijat voivat valmistautua jäämien enimmäismäärien muuttamisesta johtuviin uusiin vaatimuksiin.
(15)
Unionin kauppakumppaneita on kuultu Maailman kauppajärjestön kautta uusista jäämien enimmäismääristä, ja niiden kannanotot on otettu huomioon.
(16)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II, III ja V tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Koodinumeron 0900010 sokerijuurikkaiden bitertanolipitoisuuden, koodinumeron 0140020 kirsikoiden dodiinipitoisuuden ja kaikkien tuotteiden vinklotsoliinipitoisuuden osalta jatketaan asetuksen (EY) N:o 396/2005, sellaisena kuin se oli ennen muuttamista tällä asetuksella, soveltamista niihin tuotteisiin, jotka oli tuotettu säännösten mukaisesti ennen 6 päivää kesäkuuta 2014.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 6 päivästä kesäkuuta 2014. Koodinumeron 0161030 syötäväksi tarkoitettujen oliivien, koodinumeron 0163020 banaanien ja koodinumeron 0402010 öljyoliivien dodiinipitoisuuden osalta sitä kuitenkin sovelletaan asetuksen voimaantulopäivästä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 8 päivänä marraskuuta 2013.