KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 244/2013
af 19. marts 2013
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af tricalciumphosphat (E 341 (iii)) i næringsstofpræparater bestemt til anvendelse i fødevarer til spædbørn og småbørn
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 30, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Denne liste kan ændres i overensstemmelse med den procedure, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2).
(3)
I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 kan EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer opdateres enten på Kommissionens initiativ eller på grundlag af en ansøgning.
(4)
Der blev indgivet ansøgning om tilladelse til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel tilsat til næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (3) den 19. juni 2009, og ansøgningen er blevet forelagt for medlemsstaterne.
(5)
Ansøgningen vedrører en ny række i del 5, afsnit B, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Det teknologiske behov for tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som fødevaretilsætningsstof vedrører dets evne til at give særlige egenskaber som et flydefremmende middel til blandinger i pulverform. Produktet kan optage op til 10 % af sin egen vægt i vand (fugtighed) fra miljøet, hvorved man undgår klumper i en blanding og holder præparater fritflydende, hvilket anses for at være til gavn for forbrugeren.
(6)
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler blev rådspurgt om sikkerheden ved tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som tilsætningsstof i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og afgav udtalelse den 7. juni 1996 (4), og den konkluderede, at anvendelsen er acceptabel, såfremt det totale indhold af calcium og phosphor og forholdet mellem dem ikke overskrides.
(7)
Calciumsalte af orthophosphorsyre, herunder tricalciumphosphat, er mineralske stoffer, det er tilladt at anvende i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn i overensstemmelse med bilag III til direktiv 2006/141/EF. Tilladelsen til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn anses derfor ikke for at give anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, så længe den samlede mængde af calcium og phosphor holdes inden for grænserne for disse to mineraler og inden for det calcium-phosphor-forhold, der er fastsat i nævnte direktiv.
(8)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, undtagen hvis den pågældende opdatering ikke kan få virkninger for menneskers sundhed.
(9)
Eftersom tilladelsen til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn bør overholde den grænse for calcium, phosphor og calcium-phosphor-forholdet, der er fastsat i direktiv 2006/141/EF, kan en ajourføring af denne liste ikke få virkninger for menneskers sundhed. Det er derfor ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
(10)
Det bør derfor tillades at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn.
(11)
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2013.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 244/2013,
annettu 19 päivänä maaliskuuta 2013,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen III muuttamisesta siltä osin kuin kyse on trikalsiumfosfaatin (E 341 (iii)) käytöstä imeväisten ja pikkulasten ruokiin lisättäviksi tarkoitetuissa ravintovalmisteissa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan ja 30 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III vahvistetaan unionissa elintarvikelisäaineissa, elintarvike-entsyymeissä, elintarvikearomeissa ja ravintoaineissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.
(2)
Tätä luetteloa voidaan muuttaa elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1331/2008 (2) tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
(3)
Unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo voidaan asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdan nojalla saattaa ajan tasalle joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen perusteella.
(4)
Trikalsiumfosfaatin (E 341 (iii)) hyväksymisestä äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa, sellaisina kuin ne on määritelty äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista ja direktiivin 1999/21/EY muuttamisesta 22 päivänä joulukuuta 2006 annetussa komission direktiivissä 2006/141/EY, (3) käytettävien ravintovalmisteiden paakkuuntumisenestoaineena muuttamisesta tehtiin 19 päivänä kesäkuuta 2009 hakemus, joka toimitettiin jäsenvaltioiden saataville.
(5)
Hakemus koskee uutta merkintää asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 5 osan B jaksoon. Trikalsiumfosfaatin (E 341 (iii)) teknologinen tarve elintarvikkeiden lisäaineena liittyy sen ainutlaatuisiin ominaisuuksiin jauheseosten paakkuuntumisen estäjänä. Valmiste voi imeä ympäristön kosteutta 10 prosenttia painostaan estäen paakkujen synnyn sekoituksissa ja pitäen valmisteet juoksevina, mitä voidaan pitää etuna kuluttajan kannalta.
(6)
Elintarvikealan tiedekomitea antoi neuvoja trikalsiumfosfaatin (E 341 (iii)) turvallisuudesta äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa käytettävien ravintovalmisteiden lisäaineena ja antoi 7 päivänä kesäkuuta 1996 lausuntonsa, (4) jossa todettiin, että aineen käyttö on sallittavaa, mikäli kalsiumin, fosforin ja niiden välisen suhteen enimmäistasoja ei ylitetä.
(7)
Ortofosforihapon kalsiumsuolat, trikalsiumfosfaatti mukaan luettuna, ovat kivennäisaineita, joiden käyttö äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa on luvallista direktiivin 2006/141/EY liitteen III mukaisesti. Siinä, hyväksytäänkö trikalsiumfosfaatti (E 341 (iii)) äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa käytettäväksi ravintovalmisteisiin lisättäväksi paakkuuntumisenestoaineeksi, ei näin ollen ole kyse turvallisuudesta, kunhan kalsiumin ja fosforin kokonaismäärät pysyvät näille kahdelle kivennäiselle ja kalsiumin ja fosforin suhteelle mainitussa direktiivissä vahvistetuissa rajoissa.
(8)
Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan mukaan komissio pyytää Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle, paitsi jos kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen.
(9)
Koska trikalsiumfosfaatin (E 341 (iii)) hyväksymisen äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa käytettäväksi ravintovalmisteisiin lisättäväksi paakkuuntumisenestoaineeksi pitäisi olla direktiivissä 2006/141EY säädettyjen kalsiumin ja fosforin sekä niiden välistä suhdetta koskevien rajojen mukainen, luettelon ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Tästä syystä ei ole tarpeen pyytää lausuntoa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta.
(10)
Näin ollen on asianmukaista sallia trikalsiumfosfaatti (E 341 (iii)) äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa käytettävänä ravintovalmisteisiin lisättävänä paakkuuntumisenestoaineena.
(11)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä III olisi tämän vuoksi muutettava.
(12)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 19 päivänä maaliskuuta 2013.