KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 292/2014
af 21. marts 2014
om godkendelse af et præparat af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897) som fodertilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer (indehaver af godkendelsen er ROAL Oy)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
(2)
Der er i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897) som fodertilsætningsstof til fjerkræ og svin.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 11. september 2013 (2) og 9. oktober 2013 (3), at præparatet af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at det kan forbedre fosforudnyttelsen, fordøjeligheden og knoglemineraliseringen samt ydelsen hos slagtekyllinger og slagtekalkuner. Disse konklusioner kan udvides til hønniker og kalkuner opdrættet til avl. Da tilsætningsstoffets virkemåde kan anses for at være den samme hos alle fjerkræarter, kan denne konklusion udvides til mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller avl. Endvidere konkluderede autoriteten, at tilsætningsstoffet kan øge knoglemineraliseringen, tyndtarmsfordøjeligheden, fosforudnyttelsen og ydelsen hos æglæggende høner. Disse konklusioner kan udvides til mindre udbredte æglæggende fjerkræarter. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet kan forbedre fosforfordøjeligheden, fosfortilbageholdelsen og ydelsesparametrene hos smågrise, slagtesvin og søer. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(5)
Vurderingen af præparatet af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 21. marts 2014.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 292/2014,
annettu 21 päivänä maaliskuuta 2014,
6-fytaasivalmisteen, jota tuottaa Trichoderma reesei (CBS 126897), hyväksymisestä rehun lisäaineena siipikarjan, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakkojen ruokinnassa (hyväksynnän haltija Roal Oy)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
(2)
Trichoderma reesein (CBS 126897) tuottaman 6-fytaasivalmisteen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(3)
Hakemus koskee Trichoderma reesein (CBS 126897) tuottaman 6-fytaasivalmisteen hyväksymistä lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” luokiteltavana siipikarjan ja sikojen rehun lisäaineena.
(4)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä syyskuuta 2013 (2) ja 9 päivänä lokakuuta 2013 (3) antamissaan lausunnoissa, että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa 6-fytaasivalmiste, jota tuottaa Trichoderma reesei (CBS 126897), ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että valmisteen käyttö voi parantaa fosforin hyväksikäyttöä, ravinnon sulavuutta ja luuston mineralisoitumista taikka tuotantokykyä broilereilla ja lihakalkkunoilla. Nämä päätelmät voidaan laajentaa koskemaan kananuorikoita ja siitoseläimiksi kasvatettavia kalkkunoita. Koska lisäaineen vaikutustavan voidaan katsoa olevan samanlainen kaikilla siipikarjalajeilla, tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida lihantuotantoa ja munantuotantoa varten sekä siitoseläimiksi kasvatettaviin toissijaisiin siipikarjalajeihin. Lisäksi lisäaineella on elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmien mukaan mahdollista lisätä munivien kanojen luuston mineralisoitumista, ravinnon sulavuutta sykkyräsuolessa, fosforin hyväksikäyttöä ja tuotantokykyä. Nämä päätelmät voidaan ekstrapoloida muniviin toissijaisiin siipikarjalajeihin. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine voi parantaa fosforin sulavuutta, fosforin varastoitumista tai tuotantokykyparametrejä porsailla, lihasioilla ja emakoilla. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
(5)
Trichoderma reesein (CBS 126897) tuottaman 6-fytaasivalmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
(6)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Lupa
Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 21 päivänä maaliskuuta 2014.