KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 828/2014
af 30. juli 2014
om kravene vedrørende information til forbrugerne om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne (1), særlig artikel 36, stk. 3, litra d), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Personer med cøliaki lider af permanent glutenintolerans. Hvede (dvs. alle Triticum-arter som f.eks. durumhvede, spelt og khorasanhvede), rug og byg er alle korn, som i henhold til videnskabelige undersøgelser indeholder gluten. Den gluten, der findes i disse korn, kan forårsage negative helbredsvirkninger for personer med glutenintolerans, og disse personer bør derfor undgå at indtage den.
(2)
Information om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer har til formål at hjælpe personer med glutenintolerans til at identificere og vælge en varieret kost, når de indtager deres måltider i eller uden for hjemmet.
(3)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 (2) er der fastsat harmoniserede bestemmelser om information til forbrugerne om fravær af gluten (»glutenfri«) eller reduceret forekomst af gluten (»meget lavt indhold af gluten«) i fødevarer. Forordningens bestemmelser bygger på videnskabelige data og garanterer, at forbrugerne ikke vildledes eller gøres forvirrede af indbyrdes afvigende information om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer.
(4)
I forbindelse med revisionen af lovgivningen om fødevarer bestemt til særlig ernæring ophæves forordning (EF) nr. 41/2009 ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 (3) med virkning fra den 20. juli 2016. Det bør sikres, at information om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer også efter denne dato baseres på relevante videnskabelige data og ikke er indbyrdes afvigende på en måde, så forbrugerne vil kunne vildledes eller gøres forvirrede, jf. artikel 36, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1169/2011. Det er derfor nødvendigt at opretholde ensartede betingelser i Unionen for anvendelsen af disse krav vedrørende den fødevareinformation, fødevarevirksomhederne giver om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer, og disse betingelser bør baseres på forordning (EF) nr. 41/2009.
(5)
Visse fødevarer er specielt fremstillet, tilberedt og/eller forarbejdet med henblik på at mindske glutenindholdet i en eller flere ingredienser, der indeholder gluten, eller erstatte de ingredienser, der indeholder gluten, med andre ingredienser, som er naturligt frie for gluten. Andre fødevarer er udelukkende fremstillet af ingredienser, der er naturligt frie for gluten.
(6)
Det er forbundet med betydelige tekniske vanskeligheder og økonomiske omkostninger at fjerne gluten fra korn, der indeholder gluten, og det er derfor vanskeligt - når der anvendes sådanne korn - at fremstille fødevarer, der er helt glutenfrie. Følgelig kan mange fødevarer på markedet, som er specielt forarbejdet med henblik på at mindske glutenindholdet i en eller flere ingredienser, der indeholder gluten, indeholde små restmængder gluten.
(7)
De fleste personer med glutenintolerans kan indtage havre i deres kost uden negative helbredsvirkninger. Den videnskabelige verden undersøger løbende dette emne. Det er dog et stort problem, at havre kan forurenes med hvede, rug eller byg i forbindelse med høst, transport, lagring og forarbejdning af kornet. Risikoen for glutenforurening af varer, der indeholder havre, bør derfor tages i betragtning i forbindelse med fødevarevirksomhedernes informering om de pågældende fødevarer.
(8)
De enkelte personer med glutenintolerans kan muligvis tåle begrænsede mængder gluten. For at sætte den enkelte person i stand til at finde fødevarer på markedet, som passer til vedkommendes behov og følsomhedsniveau, bør det være muligt at vælge mellem varer med et forskelligt, begrænset indhold af gluten. Det er dog vigtigt, at de forskellige varer forsynes med en passende mærkning for at sikre, at personer med glutenintolerans anvender disse varer korrekt, og at medlemsstaterne støtter denne indsats ved hjælp af nationale oplysningskampagner.
(9)
Der bør være mulighed for at mærke en fødevare, som er specielt fremstillet, tilberedt og/eller forarbejdet med henblik på at mindske glutenindholdet i en eller flere ingredienser, der indeholder gluten, eller erstatte de ingredienser, der indeholder gluten, med andre ingredienser, som er naturligt frie for gluten, med angivelser af enten fravær af gluten (»glutenfri«) eller reduceret forekomst af gluten (»meget lavt indhold af gluten«) i overensstemmelse med denne forordning. En sådan fødevare bør også kunne forsynes med en oplysning til forbrugerne om, at varen er fremstillet specifikt til personer med glutenintolerans.
(10)
Også en fødevare, der indeholder ingredienser, som er naturligt frie for gluten, bør kunne forsynes med en angivelse af fravær af gluten i overensstemmelse med denne forordning, og forudsat at de almindelige bestemmelser om fair oplysningspraksis i forordning (EU) nr. 1169/2011 er overholdt. Fødevareinformation må først og fremmest ikke være vildledende ved at give indtryk af, at den pågældende fødevare har særlige egenskaber, når alle lignende fødevarer har samme egenskaber.
(11)
I henhold til Kommissionens direktiv 2006/141/EF (4) er det forbudt at anvende ingredienser, der indeholder gluten, til fremstilling af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn. Det bør derfor være forbudt at bruge angivelserne »meget lavt indhold af gluten« eller »glutenfri« i information om sådanne varer, da disse angivelser i henhold til nærværende forordning anvendes til at angive et glutenindhold på henholdsvis højst 100 mg pr. kg og højst 20 mg pr. kg.
(12)
Der bør med og i forbindelse med anvendelsen af denne forordning tages passende hensyn til Codex-standarden for særlige diætetiske fødevarer for personer med glutenintolerans (5).
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Anvendelsesområde og genstand
Denne forordning finder anvendelse på information til forbrugerne om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer.
Artikel 2
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
a) »gluten«: proteinfraktion fra hvede, rug, byg, havre eller krydsavlede sorter heraf samt derivater af de pågældende sorter, som visse personer er intolerante over for, og som er uopløselig(e) i vand og i en opløsning af 0,5 M natriumchlorid
b) »hvede«: alle Triticum-arter.
Artikel 3
Information til forbrugerne
1. Angivelser, der anvendes til at informere forbrugerne om fravær eller reduceret forekomst af gluten i fødevarer, må kun anvendes i form af de angivelser og i overensstemmelse med de betingelser, der er fastsat i bilaget.
2. Fødevareinformation som omhandlet i stk. 1 kan ledsages af angivelserne »egnet til personer med glutenintolerans« eller »egnet til cøliakere«.
3. Fødevareinformation som omhandlet i stk. 1 kan ledsages af angivelserne »fremstillet specifikt til personer med glutenintolerans« eller »fremstillet specifikt til cøliakere«, hvis fødevaren er specielt fremstillet, tilberedt og/eller forarbejdet med henblik på at:
a)
mindske glutenindholdet i en eller flere ingredienser, der indeholder gluten, eller
b)
erstatte de ingredienser, der indeholder gluten, med andre ingredienser, som er naturligt frie for gluten.
Artikel 4
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn
Fødevareinformation om fravær eller reduceret forekomst af gluten i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/141/EF er forbudt.
Artikel 5
Ikrafttræden og anvendelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 20. juli 2016.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. juli 2014.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 828/2014,
annettu 30 päivänä heinäkuuta 2014,
kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, koskevista vaatimuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarviketietojen antamisesta kuluttajille 25 päivänä lokakuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 (1) ja erityisesti sen 36 artiklan 3 kohdan d alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Keliakiaa sairastavat ihmiset kärsivät pysyvästä gluteeni-intoleranssista. Vehnä (eli kaikki Triticum-sukuun kuuluvat lajit kuten durumvehnä, speltti ja kova vehnä (khorasan)), ruis ja ohra ovat viljoja, joiden on tieteellisesti todettu sisältävän gluteenia. Näiden viljojen sisältämä gluteeni voi aiheuttaa haitallisia terveysvaikutuksia henkilöille, jotka ovat gluteenille intolerantteja, mistä syystä heidän olisi vältettävä sen nauttimista.
(2)
Tieto siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että siinä esiintyvää gluteenia on vähennetty, on tarkoitettu gluteenille intoleranttien henkilöiden avuksi, jotta he pystyvät tunnistamaan ja valitsemaan monipuolisen ruokavalion ruokaillessaan kotona tai muualla.
(3)
Komission asetuksessa (EY) N:o 41/2009 (2) vahvistetaan yhdenmukaistetut säännöt, jotka koskevat kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia (”gluteeniton”) tai että gluteenia on vähennetty (”erittäin vähägluteeninen”). Kyseisen asetuksen säännöt perustuvat tieteellisiin tietoihin ja takaavat, että kuluttajia ei johdeta harhaan eikä heille aiheudu hämmennystä siksi, että elintarvikkeen gluteenittomuudesta tai sen vähägluteenisuudesta annettaisiin tietoa erilaisin perustein.
(4)
Erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan lainsäädännön tarkistamisen yhteydessä annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) N:o 609/2013 (3) kumotaan asetus (EY) N:o 41/2009 20 päivästä heinäkuuta 2016. Olisi varmistettava, että kyseisen päivämäärän jälkeen tieto siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, annetaan edelleen asiaankuuluvien tieteellisten tietojen perusteella asetuksen (EU) N:o 1169/2011 36 artiklan 2 kohdassa säädettyjen vaatimusten mukaisesti eikä jollakin erilaisella perusteella, niin että kuluttajia johdettaisiin harhaan tai heille aiheutuisi hämmennystä. Sen vuoksi on tarpeen, että yhdenmukaiset edellytykset näiden vaatimusten soveltamiseksi elintarvikealan toimijoiden toimittamiin tietoihin elintarvikkeen gluteenittomuudesta tai vähägluteenisuudesta pidetään voimassa unionissa, ja että nämä edellytykset perustuvat asetukseen (EY) N:o 41/2009.
(5)
Tietyt elintarvikkeet on erityisesti tuotettu, valmistettu ja/tai käsitelty yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuuden vähentämiseksi tai gluteenia sisältävien ainesosien korvaamiseksi muilla, luontaisesti gluteenittomilla ainesosilla. Eräät muut elintarvikkeet tehdään yksinomaan ainesosista, jotka ovat luontaisesti gluteenittomia.
(6)
Gluteenin poistaminen gluteenia sisältävistä viljoista on teknisesti huomattavan vaikeaa, ja siihen on taloudellisesti vain rajalliset mahdollisuudet, minkä vuoksi täysin gluteenittomien elintarvikkeiden valmistaminen kyseisiä viljoja käyttäen on vaikeaa. Näin ollen monet markkinoilla olevat elintarvikkeet, jotka on erityisesti käsitelty yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuuden vähentämiseksi, voivat sisältää vähäisiä gluteenijäämiä.
(7)
Useimmat gluteenille intolerantit henkilöt voivat sisällyttää kauran ruokavalioonsa ilman että heidän terveydelleen aiheutuu haitallisia vaikutuksia. Tästä asiasta on parhaillaan käynnissä tieteellisiä tutkimuksia. Keskeisenä huolenaiheena on kuitenkin se, että kaura voi joutua kosketuksiin vehnän, rukiin tai ohran kanssa viljan korjuun, kuljetuksen, varastoinnin ja käsittelyn aikana. Tämän vuoksi riski gluteenikontaminaatiosta kauraa sisältävissä tuotteissa olisi otettava huomioon, kun on kyse elintarvikealan toimijoiden kyseisiin elintarvikkeisiin merkitsemistä asiaankuuluvista tiedoista.
(8)
Gluteenille intolerantit eri henkilöt saattavat rajallisesti sietää vaihtelevia pieniä määriä gluteenia. Jotta henkilöt voisivat löytää markkinoilta tarpeisiinsa ja herkkyystasoonsa sopivan valikoiman elintarvikkeita, olisi oltava valittavissa tuotteita, jotka sisältävät eritasoisesti pieniä gluteenimääriä tällaisissa rajoissa. On kuitenkin tärkeää merkitä erilaiset tuotteet asianmukaisesti sen varmistamiseksi, että gluteenille intolerantit henkilöt käyttävät niitä tarkoituksenmukaisesti, sekä järjestää jäsenvaltioiden tuella asiaan liittyviä tiedotuskampanjoita.
(9)
Elintarvikkeet, jotka on erityisesti tuotettu, valmistettu ja/tai käsitelty yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuuden vähentämiseksi tai gluteenia sisältävien ainesosien korvaamiseksi muilla, luontaisesti gluteenittomilla ainesosilla, olisi voitava merkitä nimityksillä, jotka ilmaisevat joko gluteenin puuttumisen (”gluteeniton”) tai vähäisen esiintymisen (”erittäin vähägluteeninen”), tämän asetuksen säännösten mukaisesti. Tällaiseen elintarvikkeeseen olisi myös voitava laittaa maininta, josta kuluttajille käy ilmi, että elintarvike on erityisesti kehitetty gluteenille intolerantteja henkilöitä varten.
(10)
Myös luontaisesti gluteenittomia ainesosia sisältävässä elintarvikkeessa olisi voitava olla tässä asetuksessa vahvistettujen säännösten mukainen merkintä gluteenittomuudesta edellyttäen, että noudatetaan asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 vahvistettuja hyviä tiedotuskäytänteitä koskevia yleisiä edellytyksiä. Elintarvikkeita koskevat tiedot eivät etenkään saa olla harhaanjohtavia siten, että niissä esitettäisiin elintarvikkeella olevan erityisiä ominaisuuksia, vaikka tosiasiassa kaikilla samanlaisilla elintarvikkeilla on kyseiset ominaisuudet.
(11)
Komission direktiivissä 2006/141/EY (4) kielletään gluteenia sisältävien ainesosien käyttö äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden valmistuksessa. Näin ollen mainintojen ”erittäin vähägluteeninen” tai ”gluteeniton” käyttö tällaisia tuotteita koskevissa tiedoissa olisi kiellettävä, koska tämän asetuksen mukaan kyseisiä mainintoja käytetään ilmoittamaan gluteenipitoisuuksia, jotka ovat enintään 100 mg/kg ”erittäin vähägluteenisen” osalta ja enintään 20 mg/kg ”gluteenittoman” osalta.
(12)
Gluteenille intoleranttien henkilöiden erityisruokavalioon kuuluvia elintarvikkeita koskeva Codex-standardi (5) olisi otettava asianmukaisesti huomioon tätä asetusta sovellettaessa.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Soveltamisala ja kohde
Tämä asetus koskee kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty.
2 artikla
Määritelmät
Tätä asetusta sovellettaessa tarkoitetaan:
a)
’gluteenilla’ vehnässä, rukiissa, ohrassa, kaurassa tai niiden risteytetyissä lajikkeissa ja niiden johdannaisissa esiintyvää valkuaisainetta, jolle jotkut henkilöt ovat intolerantteja ja joka on liukenematon veteen ja 0,5 M natriumkloridiliuokseen;
b)
’vehnällä’ kaikkia Triticum-sukuun kuuluvia lajeja.
3 artikla
Tietojen antaminen kuluttajille
1. Jos käytetään mainintoja, joilla kuluttajille ilmoitetaan, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, kyseiset tiedot on annettava ainoastaan liitteessä vahvistettuja mainintoja käyttäen ja siinä vahvistettujen edellytysten mukaisesti.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarviketietoihin voidaan liittää maininta ”soveltuu gluteenille intoleranteille henkilöille” tai ”soveltuu keliaakikoille”.
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarviketietoihin voidaan liittää maininta ”gluteenille intoleranteille henkilöille tarkoitettu erityiskoostumus” tai ”keliaakikoille tarkoitettu erityiskoostumus”, jos elintarvike on erityisesti tuotettu, valmistettu ja/tai käsitelty siten, että
a)
yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuutta on vähennetty tai
b)
gluteenia sisältävät ainesosat on korvattu muilla, luontaisesti gluteenittomilla ainesosilla.
4 artikla
Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet
Mainintaa siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, ei saa sisällyttää äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita, sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 2006/141/EY, koskeviin elintarviketietoihin.
5 artikla
Voimaantulo ja soveltaminen
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 20 päivästä heinäkuuta 2016.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 30 päivänä heinäkuuta 2014.