KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) 2015/863
af 31. marts 2015
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (1), særlig artikel 6, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Direktiv 2011/65/EU fastlægger regler for begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) for at bidrage til beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet, herunder miljøforsvarlig nyttiggørelse og bortskaffelse af EEE-affald.
(2)
Direktiv 2011/65/EU forbyder anvendelse af bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler (PBB) og polybromerede diphenylethere (PBDE) i elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning på EU-markedet. Bilag II til samme direktiv omfatter en liste over de stoffer, der er underlagt begrænsninger.
(3)
Risiciene for menneskers sundhed og miljøet som følge af brugen af hexabromcyclododecan (HBCDD), di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP) og dibutylphthalat (DBP) bør være en prioritet ved den periodiske revision af listen i bilag II over stoffer, der er underlagt begrænsninger. Med henblik på yderligere begrænsninger bør Kommissionen på ny undersøge de stoffer, der har været genstand for tidligere vurderinger.
(4)
I overensstemmelse med artikel 6, stk. 1, i direktiv 2011/65/EU er de berørte parter, herunder erhvervsdrivende, genvindingsvirksomheder, behandlingsvirksomheder, miljøorganisationer og arbejdstager- og forbrugersammenslutninger blevet hørt, og der er gennemført en grundig vurdering.
(5)
Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP) er særlig problematiske stoffer (SVHC). DIBP er et stof, som kan anvendes som substitut for DBP og som har været genstand for tidligere vurderinger foretaget af Kommissionen. Den foreliggende dokumentation viser, at disse fire stoffer, når de anvendes i EEE, kan have en negativ virkning på genanvendelse og på menneskers sundhed og miljøet under EEE-affaldshåndteringsoperationer.
(6)
Der findes substitutter med mindre negative virkninger for DEHP, BBP, DBP og DIBP i de fleste EEE. Brugen af disse stoffer i EEE bør derfor begrænses. DEHP, BBP og DBP er allerede begrænset ved nr. 51 i bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (2), således at legetøj, som indeholder DEHP, BBP eller DBP i en koncentration større end 0,1 vægtprocent af det blødgjorte materiale, beregnet samlet for de tre blødgørere, ikke må markedsføres i EU. For at undgå dobbeltregulering vil begrænsningen ved nr. 51 i bilag XVII til den pågældende forordning fortsat være den eneste begrænsning, der gælder for DEHP, BBP og DBP i legetøj.
(7)
For at lette overgangen og for at afbøde eventuelle samfundsøkonomiske virkninger bør der være en passende overgangsperiode, som giver de erhvervsdrivende mulighed for at ansøge om undtagelse fra begrænsninger for stoffer efter artikel 5 i direktiv 2011/65/EU. Ved fastlæggelsen af overgangsperioden bør der tages hensyn til de længere innovationscyklusser for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter. Begrænsningen af brugen af DEHP, BBP, DBP og DIBP bør derfor gælde for medicinsk udstyr, herunder in vitro medicinsk udstyr, og overvågnings- og reguleringsinstrumenter, herunder industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, fra den 22. juli 2021.
(8)
Enhver tilpasning af bilag III eller IV til direktiv 2011/65/EU for at undtage anvendelser for så vidt angår DEHP eller DBP bør ske på en måde, som undgår dobbeltregulering og unødvendige byrder, og som sikrer overensstemmelse med forvaltningen af alle godkendelser givet i medfør af forordning (EF) nr. 1907/2006 i forbindelse med disse stoffers tilstedeværelse i EEE. Erhvervsdrivende, som overvejer at ansøge om undtagelser i medfør af direktiv 2011/65/EU, bør være opmærksomme på, at sådanne undtagelser kan omfatte hele EEE's livscyklus, herunder også fremstillingsfasen.
(9)
Direktiv 2011/65/EU bør ændres i overensstemmelse hermed -
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag II til direktiv 2011/65/EU affattes som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. december 2016 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser.
De anvender disse bestemmelser fra den 22. juli 2019.
Disse bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. marts 2015.
KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) 2015/863,
annettu 31 päivänä maaliskuuta 2015,
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen II muuttamisesta rajoitusten kohteena olevien aineiden luettelon osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan (1),
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 2011/65/EU vahvistetaan säännöt vaarallisten aineiden käytön rajoittamiselle sähkö- ja elektroniikkalaitteissa ja edistetään näin ihmisten terveyden ja ympäristön suojelua, mukaan lukien sähkö- ja elektroniikkalaiteromun hyödyntäminen ja loppukäsittely ympäristöä säästävällä tavalla.
(2)
Direktiivissä 2011/65/EU kielletään lyijyn, elohopean, kadmiumin, kuudenarvoisen kromin, polybromibifenyylien (PBB-yhdisteet) ja polybromidifenyylieetterien (PBDE-yhdisteiden) käyttö unionin markkinoille saatetuissa sähkö- ja elektroniikkalaitteissa. Direktiivin liitteessä II luetellaan kyseiset rajoitusten kohteena olevat aineet.
(3)
Liitteessä II lueteltujen rajoitusten kohteena olevien aineiden luettelon määräajoin tehtävässä uudelleentarkastelussa olisi asetettava etusijalle heksabromisyklododekaanin (HBCDD), bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatin (DEHP), butyylibentsyyliftalaatin (BBP) ja dibutyyliftalaatin (DBP) käytöstä ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvat riskit. Uusia rajoituksia ajatellen olisi tutkittava uudelleen aiemmissa arvioinneissa tutkittuja vaarallisia aineita.
(4)
Direktiivin 2011/65/EU 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti komissio on kuullut eri osapuolia, kuten talouden toimijoita, kierrättäjiä, käsittelijöitä sekä ympäristö-, työntekijä- ja kuluttajajärjestöjä, ja asiasta on laadittu perusteellinen arviointi.
(5)
Bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti (DEHP), butyylibentsyyliftalaatti (BBP), dibutyyliftalaatti (DBP) ja di-isobutyyliftalaatti (DIBP) ovat erityistä huolta aiheuttavia aineita. DIBP on aine, jota voidaan käyttää korvaamaan DBP, ja sitä on käsitelty aiemmissa komission tekemissä arvioinneissa. Asiasta saatu näyttö osoittaa, että kyseisten neljän aineen käytöllä sähkö- ja elektroniikkalaitteissa voi olla kielteinen vaikutus kierrätykseen sekä ihmisten terveyteen ja ympäristöön sähkö- ja elektroniikkaromun jätehuoltotoimien aikana.
(6)
Useimmissa sähkö- ja elektroniikkalaitteissa käytettäville DEHP:lle, BBP:lle, DBP:lle ja DIBP:lle on saatavilla korvaavia aineita, joilla on vähemmän haitallisia vaikutuksia. Kyseisten aineiden käyttöä sähkö- ja elektroniikkalaitteissa olisi sen vuoksi rajoitettava. DEHP:tä, BBP:tä ja DBP:tä rajoitetaan jo Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (2) liitteen XVII nimikkeellä 51, joten leluja, joiden DEHP-, BBP- tai DBP-pitoisuus on korkeampi kuin 0,1 painoprosenttia pehmitetyn materiaalin massasta laskettuna kumulatiivisesti mainitun kolmen ftalaatin osalta, ei saa saattaa EU:n markkinoille. Kaksinkertaisen sääntelyn välttämiseksi rajoitus, joka sisältyy REACH-asetuksen liitteen XVII nimikkeeseen 51, on jatkossa ainoa rajoitus, jota sovelletaan lelujen sisältämään DEHP:hen, BBP:hen ja DBP:hen.
(7)
Siirtymävaiheen helpottamiseksi ja mahdollisten sosioekonomisten vaikutusten lieventämiseksi olisi myönnettävä asianmukainen siirtymäaika, jotta taloudelliset toimijat voivat hakea vapautuksia aineita koskevista rajoituksista direktiivin 2011/65/EU 5 artiklassa vahvistetun menettelyn mukaisesti. Lääkinnällisten laitteiden ja tarkkailu- ja valvontalaitteiden pidemmät innovaatiosyklit olisi otettava huomioon siirtymäaikaa määritettäessä. DEHP:n, BBP:n, DBP:n ja DIBP:n käytön rajoitusta olisi sen vuoksi sovellettava lääkinnällisiin laitteisiin, mukaan luettuina in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet, ja tarkkailu- ja valvontalaitteet, mukaan luettuina teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteet, 22 päivästä heinäkuuta 2021 alkaen.
(8)
Direktiivin 2011/65/EU liitteiden III-IV mahdollinen mukauttaminen vapautusten myöntämiseksi DEHP:hen tai DBP:hen liittyville käyttötarkoituksille olisi toteutettava siten, että vältetään kaksinkertainen sääntely ja tarpeettomat rasitteet varmistamalla johdonmukaisuus mahdollisten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 nojalla myönnettävien lupien hallinnoinnissa kun kyseessä on kyseisten aineiden sisällyttäminen sähkö- ja elektroniikkalaitteisiin. Toiminnanharjoittajien, jotka harkitsevat vapautusten hakemista direktiivin 2011/65/EU nojalla, olisi oltava tietoisia siitä, että kyseiset vapautukset voivat kattaa sähkö- ja elektroniikkalaitteiden koko elinkaaren, myös valmistusvaiheen.
(9)
Sen vuoksi direktiiviä 2011/65/EU olisi muutettava,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Korvataan direktiivin 2011/65/EU liite II tämän direktiivin liitteessä olevalla tekstillä.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2016. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle.
Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 22 päivästä heinäkuuta 2019.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 31 päivänä maaliskuuta 2015.