31999R1110
L 135/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1110/1999 НА СЪВЕТА
от 10 май 1999 година
относно предоставяне на безмитен режим за определени фармацевтични активни субстанции с международни непатентни наименования (INN) на Световната здравна организация и за определени продукти, които се използват за производството на крайни фармацевтични продукти
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 113 от него,
като взе предвид предложението на Комисията,
(1)
като има предвид, че в хода на разговорите от Уругвайския кръг Общността и някои страни обсъдиха освобождаването от мита на фармацевтичните продукти;
(2)
като има предвид, че участниците в тези дискусии заключиха, че в допълнение към продуктите, които попадат в Хармонизираната система (ХС), глава 30 и ХС, позиции 2936, 2937, 2939 и 2941, следва да се разреши освобождаване от мита за определени фармацевтични активни субстанции с международни непатентни наименования (INN) на Световната здравна организация, както и за определени соли, естери и хидрати на тези продукти, а така също и за определени продукти, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти;
(3)
като има предвид, че резултатите от дискусиите, така както са изложени в Протокола за дискусиите, са включени в тарифните разписания на участниците, приложени към Протокола от Маракеш за ГАТТ 1994 г.;
(4)
като има предвид, че те освен това заключиха, че представители на членове на Световната търговска организация (СТО), които са страни в Протокола за дискусии, се срещат под егидата на Съвета за търговия и стоки на СТО обикновено поне веднъж на три години, за да направят преглед на включените продукти и включат, с консенсус, допълнителни фармацевтични продукти, които да бъдат изключени от тарифите;
(5)
като има предвид, че вторият такъв преглед завърши със заключението, че за допълнителни INN, както и за продукти, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти, следва да се разреши освобождаване от мита и се разшири списъкът с определени префикси и суфикси за соли и естери на INN,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Считано от 1 юли 1999 г., Общността предоставя освобождаване от мита за INN, посочени в приложение I, както и за солите, естерите и хидратите на тези продукти.
Член 2
Считано от 1 юли 1999 г., Общността предоставя освобождаване от мита за продуктите, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти, посочени в приложение II.
Член 3
Считано от 1 юли 1999 г., определените префикси и суфикси на INN, които отговарят на условията за освобождаване от мита, включват и тези, които са посочени в приложение III.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 май 1999 година.
REGLAMENTO (CE) N° 1110/1999 DEL CONSEJO
de 10 de mayo de 1999
por el que se establece la exención de derechos para determinados principios farmacéuticos activos que poseen una denominación común internacional de la Organización Mundial de la Salud y para determinados productos utilizados para la fabricación de productos farmacéuticos acabados
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 113,
Vista la propuesta de la Comisión,
(1) Considerando que, durante las negociaciones de la Ronda Uruguay, la Comunidad y varios países examinaron la exención de derechos para los productos farmacéuticos;
(2) Considerando que los participantes en estas conversaciones decidieron que, además de los productos incluidos en el capítulo 30 y en las partidas 2936, 2937, 2939 y 2941 del sistema armonizado, debe concederse la exención de derechos a los principios farmacéuticos activos que poseen una denominación común internacional (DCI) de la Organización Mundial de la Salud, así como a determinadas sales, ésteres e hidratos de dichos productos y a determinados productos utilizados para la producción y fabricación de productos farmacéuticos acabados;
(3) Considerando que los resultados de las conversaciones, tal como se recogen en el Acta correspondiente, se incorporan a las listas arancelarias de los participantes adjuntas al Protocolo de Marrakech anejo al Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) de 1994;
(4) Considerando que también se decidió que los representantes de los miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) signatarios del Acta de las conversaciones se reunirían, bajo los auspicios del Consejo del comercio de mercancías de la OMC, por lo menos una vez cada tres años, a fin de revisar la lista de productos con vistas a incluir, mediante consenso, productos farmacéuticos adicionales a efectos de la exención de derechos;
(5) Considerando que en la segunda de dichas revisiones se ha decidido que nuevas DCI y productos utilizados para la producción y fabricación de productos farmacéuticos acabados deben estar exentos de derechos y que deberá ampliarse la lista de prefijos y sufijos específicos de sales y ésteres de las DCI,
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
A partir del 1 de junio de 1999, la Comunidad concederá la exención de derechos a los principios farmacéuticos que posean una denominación común internacional (DCI) enumerados en el anexo I, así como a las sales, ésteres e hidratos de dichos productos.
Artículo 2
A partir del 1 de julio de 1999, la Comunidad concederá la exención de derechos a los productos utilizados en la producción y fabricación de los productos farmacéuticos acabados enumerados en el anexo II.
Artículo 3
A partir del 1 de julio de 1999, los prefijos y sufijos específicos de los principios farmacéuticos que posean una DCI que pueden beneficiarse de la exención de derechos incluirán los enumerados en el anexo III.
Artículo 4
El presente Reglamento entrará en vigor el séptimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 10 de mayo de 1999.