31984L0415
L 228/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ПЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
от 18 юли 1984 година
за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
(84/415/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 83/574/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като има предвид, че с оглед опазване на общественото здраве използването на аристоложната киселина (8-метокси-3,4-метилендиокси-10-нитрофенантрин-1-карбоксилна киселина) и нейните соли, както и всички видове Veratrum, следва да се забрани в козметичните продукти,
като има предвид, че на основата на последните научно-технически постижения и като предмет на определени ограничения и условия може да се разреши употребата на следните вещества в козметичните продукти: водороден пероксид в препарати за грижа за кожата и в препарати за втвърдяване на ноктите, хидрохинон като избелващо вещество за кожата с локално приложение, и никометанол хидрофлуорид (3-хидроксидометилпиридин-флуорид) в препарати за хигиена на устната кухина; като има предвид, че сребърният нитрат може да бъде окончателно разрешен за боядисване на мигли и вежди;
като има предвид, че глицерол-1(4-аминобензоат) e UV филтър, включен под номер 4 в част 2 от приложение VII, поради което може да бъде заличен като номер 2 в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/EИО;
като има предвид, че консервантите 56 и 57, включени в част 2 от приложение VI към Директива 76/768/EИО, се добавят към козметичните продукти също и за други специфични цели;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/EИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II:
-
числото 333 се замества с:
333. Veratrum видове и препарати от тях“,
-
добавя се следната точка:
365. аристоложна киселина и нейните соли“.
2.
В приложение III, част 1:
-
референтни номера 12 и 14 се изменят, както следва:
а
б
в
г
д
е
12
Водороден пероксид
a) Препарати за грижа за косата
12 % H2O2
(40 единици)
a) б) в)
Съдържа водороден пероксид
Избягвайте контакт с очите.
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в тях
б) Препарати за грижа за кожата
4 % H2O2
в) Втвърдители за нокти
2 % H2O2
14
Хидрохинон (1)
a) Окислителен оцветяващ агент за боядисване на коса:
2 %
a)
1. Обща употреба
1. Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Съдържа хидрохинон.
2. Професионална употреба
2. Само за професионална употреба
Съдържа хидрохинон
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Хидрохинон
б) Вещества за локално избелване на кожата
2 %
б)
-
Съдържа хидрохинон
-
Избягвайте контакт с очите
-
Прилагайте на малка площ
-
Ако се появи дразнене, прекратете употребата
-
Не ползвайте при деца под 12 години
-
добавят се следните референтни номера:
a
б
в
г
д
е
47
Никометанол хидрофлуорид
Продукти за хигиена на устната кухина
0,15 %
изчислени като F.
При смесване с други флуорни съединения, позволени според това приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %
Съдържа никометанол хидрофлуорид
48
Сребърен нитрат
Само за продукти, предназначени за боядисване на мигли и вежди
4 %
-
Съдържа сребърен нитрат
-
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
3.
В приложение IV, част 1 се заличават референтни номера 2 и 6.
4.
В приложение V се заличава референтен номер 11.
5.
В приложение VI, част 2, в колонка б се добавя символът (*)а непосредствено след името на веществата, обозначени с референтни номера 56 и 57.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1985 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 юли 1984 година.
QUINTA DIRECTIVA DE LA COMISIÓN
de 18 de julio de 1984
por la que se adaptan al progreso técnico los Anexos II , III , IV , V y VI de la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos
( 84/415/CEE )
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea ,
Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo , de 27 de julio de 1976 , relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1) , cuya última modificación la constituye la Directiva 83/574/CEE (2) , y , en particular , el apartado 2 de su artículo 8 ,
Considerando que , con vistas a la protección de la salud pública , conviene prohibir en los productos cosméticos el uso del ácido aristolóquico ( ácido 8-metoxi-3,4-metilendioxi-10-nitrofenantreno- 1-carboxílico ) y de sus sales así como todas las especies de Veratrum ;
Considerando que , de acuerdo con las últimas investigaciones científicas y técnicas , pueden admitirse en los productos cosméticos , con determinadas restricciones y condiciones , el uso del agua oxigenada en los preparados para el cuidado de la piel y en los preparados para endurecer las uñas , el uso de la hidroquinona como agente de blanqueo localizado de la piel el uso del fluorhidrato de nicometanol en los productos para la higiene bucal y que el uso del nitrato de plata puede admitirse definitivamente para el teñido de las pestañas y las cejas ;
Considerando que el éster monoglicérico del ácido para-amino-benzoico es un filtro ultravioleta indicado en el n º 4 de la segunda parte del Anexo VII y , por ello , puede suprimirse del n º 2 de la primera parte del Anexo IV de la Directiva 76/768/CEE ;
Considerando que los agentes conservantes 56 y 57 que aparecen en la segunda parte del anexo VI de la Directiva 76/768/CEE también se añaden a los productos cosméticos para otros usos específicos ;
Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se atienen al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las directivas dirigidas a la supresión de los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de los productos cosméticos ,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
Artículo 1
La Directiva 76/768/CEE quedará modificada como sigue :
1 . En el Anexo II
- el número 333 será sustituído por :
« 333 . Veratrum spp. y sus preparados »
- se añadirá el número siguiente
« 365 . Ácido aristolóquico y sus sales »
2 . En la primera parte del Anexo III
- los números de orden 12 y 14 serán modificados como sigue :
a * b * c * d * e * f *
12 * Agua oxigenada * a ) Preparados para tratamientos capilares * 12 % de H2O2 ( 40 volúmenes ) * * a ) , b ) , c ) Contiene agua oxigenada .
* * b ) Preparados para el cuidado de la piel * 4 % de H2O2 * * Evitar el contacto del producto con los ojos . *
* * c ) Preparados para endurecer las uñas * 2 % de H2O2 * * Enjuagar inmediatamente los ojos en caso de que el producto entre en contacto con éstos . *
14 * Hidroquinona (2) * a ) Colorante de oxidación para el teñido del cabello : * 2 % * * a ) *
* * 1 . uso general * * * 1 . No emplear para teñir las pestañas y las cejas . *
* * * * * Enjuagar inmediatamente los ojos en caso de que el producto entre en contacto con éstos . *
* * * * * contiene hidroquinona . *
* * 2 . uso profesional * * * 2 . Reservado a los profesionales . Contiene hidroquinona . *
* * * * * Enjuagar inmediatamente los ojos en caso de que el producto entre en contacto con éstos . *
* Hidroquinona * b ) Agente de blanqueo * 2 % * * b ) *
* * * * * - Contiene hidroquinona . *
* * * * * - Evitar el contacto con los ojos . *
* * * * * - Aplicar únicamente sobre superficies pequeñas . *
* * * * * - En caso de irritación , suspender el uso . *
* * * * * - No debe utilizarse en niños de menos de 12 años . *
- se añadirán los números de orden siguientes :
a * b * c * d * e * f *
47 * Fluorhidrato de nicometanol * Productos para la higiene bucal * 0,15 % calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo , la concentración máxima en F quedará fijada en 0,15 % * * Contiene fluorhidrato de nicometanol *
48 * Nitrato de plata * Unicamente para los productos destinados al teñido de las pestañas y las cejas * 4 % * * - Contiene nitrato plata *
* * * * * - Enjuagar inmediatamente los ojos en caso de que el producto entre en contacto con éstos *
3 . En la primera parte del Anexo IV se suprimirán los números de orden 2 y 6 .
4 . En el Anexo V , se suprimirá el número de orden 11 .
5 . En la segunda parte del Anexo VI se añadirá el símbolo ( + ) en la columna b ) después del nombre de las sustancias que llevan los números de orden 56 y 57 .
Artículo 2
Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales , reglamentarias o administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 1985 e informarán de ello inmediatamente a la Comisión .
Artículo 3
Los destinatarios de la presente Directiva serán los estados miembros .
Hecho en Bruselas , el 18 de julio de 1984 .