32004R1875
L 326/19
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1875/2004 НА КОМИСИЯТА
от 28 октомври 2004 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно определянето на процедура на Общността за установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарни медицински продукти в храни от животински произход по отношение на натриевия салицилат и фенвалерата
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно определянето на процедура на Общността за установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарни медицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално член 3 и от член 4 трети параграф, от него,
като взе предвид становищата на Европейската агенция за оценяване на медицински продукти, формулирани от Комитета за ветеринарни медицински продукти,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, които се използват в Общността във ветеринарни медицински продукти, предназначени да бъдат прилагани на животни, от които се произвеждат храни, трябва да бъдат оценени в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(2)
Веществото натриев салицилат е било включено в приложение II за всичките животински видове, от които се произвеждат храни, с изключение на рибата, но само за местна употреба. Областта на приложение трябва да бъде разширена и да обхване употреба през устата при животни от рода на едрия рогат добитък и свинете, с изключение на животни, произвеждащи мляко за консумация от човека.
(3)
Временната максимално допустима граница на остатъчни вещества за фенвалерата изтича на 1 юли 2004 г. Изглежда, че е целесъобразно да се разреши завършването на научните проучвания, отнасящи се до това вещество, и валидността на временните максимално допустими граници на остатъчни вещества би трябвало, следователно, да бъде продължена до 1 юли 2006 г.
(4)
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва, съответно, да бъде изменен.
(5)
Трябва да бъде разрешен достатъчен период от време преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на държавите-членки да направят каквато и да е поправка, която би могла да бъде необходима в светлината на разпоредбите на настоящия регламент, за разрешенията за пласиране на въпросните ветеринарни медицински продукти на пазара, които са били предоставени в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността, отнасящ се до ветеринарните медицински продукти (2), за да се вземат предвид разпоредбите на настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарни медицински продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент се прилага от 28 декември 2004 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 октомври 2004 година.
REGLAMENTO (CE) N o 1875/2004 DE LA COMISIÓN
de 28 de octubre de 2004
por el que se modifican, en lo referente al salicilato de sodio y al fenvalerato, los anexos II y III del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (1), y, en particular, su artículo 3 y el tercer párrafo de su artículo 4,
Vistos los dictámenes de la Agencia Europea de Medicamentos, formulados por el Comité de medicamentos veterinarios,
Considerando lo siguiente:
(1)
Todas las sustancias farmacológicamente activas que se usan en la Comunidad en medicamentos veterinarios destinados a ser administrados a animales productores de alimentos deben evaluarse de conformidad con el Reglamento (CEE) no 2377/90.
(2)
Se ha incluido la sustancia «salicilato de sodio» en el anexo II para todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces, pero sólo para uso tópico. Su inclusión debería ampliarse a su uso oral en bovinos y porcinos, excepto en el caso de los animales que producen leche para consumo humano.
(3)
El límite máximo provisional de residuos correspondiente al fenvalerato expira el 1 de julio de 2004. Resulta oportuno permitir la terminación de los estudios científicos relativos a dicha sustancia, por lo que la validez de los límites máximos de residuos provisionales debería ampliarse al 1 de julio de 2006.
(4)
Procede modificar en consecuencia el Reglamento (CEE) no 2377/90.
(5)
Debe preverse un período adecuado antes de la entrada en vigor del presente Reglamento a fin de que los Estados miembros puedan hacer cualquier tipo de ajuste que sea necesario, a la luz del presente Reglamento, en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios de que se trate otorgadas con arreglo a la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (2), con el fin de tener en cuenta lo dispuesto en el presente Reglamento.
(6)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de medicamentos veterinarios.
HA ADOPTADO EL SIGUIENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II y III del Reglamento (CEE) no 2377/90 quedan modificados de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 28 de diciembre de 2004.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 28 de octubre de 2004.