ДИРЕКТИВА 2008/73/ЕО НА СЪВЕТА
от 15 юли 2008 година
за опростяване на процедурите по вписване и публикуване на информация във ветеринарната и зоотехническата област и за изменение на директиви 64/432/ЕИО, 77/504/ЕИО, 88/407/ЕИО, 88/661/ЕИО, 89/361/ЕИО, 89/556/ЕИО, 90/426/ЕИО, 90/427/ЕИО, 90/428/ЕИО, 90/429/ЕИО, 90/539/ЕИО, 91/68/ЕИО, 91/496/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/65/ЕИО, 92/66/ЕИО, 92/119/ЕИО, 94/28/EO, 2000/75/EO, Решение 2000/258/ЕО и директиви 2001/89/EO, 2002/60/ЕО и 2005/94/EO
(текст от значение за ЕИП)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 37 от него,
като взе предвид предложението на Комисията,
като взе предвид становището на Европейския парламент,
като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет,
като има предвид, че:
(1)
Законодателството на Общността във ветеринарната област предвижда, че събирателните центрове за животни от рода на едрия рогат добитък, на свине, кози и овце, разпределителните центрове за еднокопитни, търговците на тези животни, заведенията за отглеждане на домашни птици, центровете за събиране или съхраняване на сперма и екипите за събиране или за производство на ембриони, както и определени органи, институти и центрове („здравни заведения за животни“) следва да отговарят на определени условия и следва да бъдат официално одобрени от държавите-членки за вътреобщностна търговия с определени живи животни и техните продукти, и по-специално с генетичен материал от животни, като сперма, яйцеклетки и ембриони.
(2)
Законодателството на Общността предвижда различни процедури във връзка с регистрирането, вписването, актуализирането, предаването и публикуването на тези здравни заведения за животни. Различията в процедурите обаче усложняват вписването и актуализирането и силно затрудняват практическото използване на тези списъци от компетентните контролни служби и съответните оператори.
(3)
Поради това тези процедурите следва да се хармонизират и да се предвидят по-систематични, съгласувани и единни правила по отношение на петте ключови елемента на тези процедури, а именно регистриране, вписване, актуализиране, предаване и публикуване на списъците.
(4)
Освен това, тъй като държавите-членки отговарят за контрола на условията, които следва да бъдат спазени от различните здравни заведения за животни с оглед на тяхното вписване, отговорността за съставянето на списъците следва да се носи от държавите-членки, а не от Комисията.
(5)
В тази връзка държавите-членки следва да съставят и поддържат актуални списъци на съответните здравни заведения за животни и да ги предоставят на останалите държави-членки и на обществеността. С цел хармонизиране на формулярите на тези списъци и на начините за осигуряване на лесен достъп до актуализираните списъци за Общността е необходимо да се създадат общи критерии съгласно процедурата на комитология.
(6)
За да се осигурят яснота и съгласуваност на правилата на Общността, новата процедура следва да се прилага и в зоотехническата област, по-специално за сдруженията на животновъди, одобрени за поддържане или съставяне на родословни книги в държавите-членки, както и за информацията, която да се предоставя от държавите-членки във връзка с конни състезания в съответствие с Директива 90/428/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно търговията с еднокопитни животни, предназначени за състезания, и определянето на условията за участие в тези състезания (1).
(7)
Подобно на правилата, които се прилагат за вътреобщностната търговия, вносът на сперма, яйцеклетки и ембриони е уреден по такъв начин, че здравните заведения за животни с произход от трети държави следва да спазят определени условия, за да се сведе до минимум рискът за здравето на животните. Съответно вносът на такъв генетичен материал в Общността следва да се разрешава единствено от центрове за събиране или съхраняване на сперма и екипи за събиране или производство на ембриони, официално одобрени за износ в Общността от компетентните органи на съответната трета държава в съответствие с изискванията на Общността и вследствие на ветеринарни инспекции от Общността, когато е уместно.
(8)
В зависимост от вида на генетичния материал и от съответните животински видове действащите процедури по вписване на здравни заведения за животни и по актуализиране на свързаните с тях списъци могат да бъдат различни, като варират от решения, приети по процедурата на комитология в съответствие с Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (2), до обикновена консултация с държавите-членки.
(9)
Едновременното наличие на различни процедури може да доведе до объркване и несигурност сред административните служители в трети държави, в селскостопанския сектор и сред търговските оператори. Тъй като третите държави проверяват условията, които различните здравни заведения за животни следва да изпълняват, за да бъдат включени в списъка на одобрените за износ в Общността в съответствие с общностните изисквания, настоящата правна рамка за издаването на разрешения на тези заведения следва да бъде хармонизирана и опростена, така че отговорността за съставянето и актуализирането на списъците да се носи от съответните трети държави, а не от Комисията. Важно е да се гарантира, че няма да бъде засегнато равнището на гаранциите за здравето на животните, предоставяни от съответната трета държава. Мерките за опростяване не засягат правото на Комисията да предприема при необходимост защитни мерки.
(10)
Поради тази причина съществуващите различни процедури следва да бъдат заменени с процедура, съгласно която вносът в Общността да е разрешен единствено от трети държави, в които компетентните органи съставят и актуализират списъците и ги съобщават на Комисията. Комисията следва да информира държавите-членки за тези списъци и да ги предоставя на обществеността за информация. Когато съобщените от трети държави списъци дават повод за загриженост, следва да се приемат защитни мерки в съответствие с Директива 97/78/ЕО на Съвета от 18 декември 1997 г. за определяне на принципите, които регулират организацията на ветеринарните проверки на продуктите, въведени в Общността от трети страни (3).
(11)
За да се осигурят яснота и съгласуваност на законодателството на Общността, тази процедура следва да се прилага също и за онези органи в трети държави, които са одобрени с цел водене на родословни книги на дребен, едър или рогат добитък, както и на еднокопитни, в съответствие със зоотехническото законодателство на Общността.
(12)
Директива 91/496/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. за определяне на принципите на организация на ветеринарните проверки на животни, въведени в Общността от трети страни (4) предвижда, че когато животни, внесени от трети държави, се настаняват в карантинен център в рамките на Общността, този карантинен център следва да бъде одобрен, а списъкът на карантинните центрове - публикуван в Официален вестник на Европейския съюз. За да се осигурят яснота и съгласуваност на общностните правила, следва да се прилага опростена процедура и за актуализация на списъка на карантинните центрове в държавите-членки.
(13)
Във ветеринарната област Комисията отговаря за съставянето и актуализирането на списъците на одобрени национални референтни лаборатории и други одобрени лаборатории въз основа на информацията, предоставена от държавите-членки.
(14)
В съответствие с законодателството на Общността измененията на тези списъци се извършват по искане на държава-членка и с решение, прието съгласно процедурата на комитология в съответствие с Решение 1999/468/ЕО, или на Съвета по предложение на Комисията.
(15)
Измененията на тези списъци обаче често са чисто формални, например промени в координатите на националните референтни лаборатории или съответни други одобрени лаборатории.
(16)
Текущата практика обхваща единствено периодично актуализиране на списъците на тези лаборатории с цел намаляване на броя на решенията, които следва да се приемат от Комисията. Тази практика обаче не гарантира своевременното актуализиране на тези списъци. Това би могло да постави под въпрос правния статут на националните референтни лаборатории и другите одобрени лаборатории.
(17)
Тъй като държавите-членки определят националните референтни лаборатории и предоставят всички необходими данни и актуализации, следва държавите-членки да носят отговорността за съставянето на списъците на такива лаборатории, а не Комисията. Аналогично, отговорността за съставяне на списъци на други одобрени лаборатории следва да се носи от държавите-членки.
(18)
Следователно държавите-членки следва да съставят и актуализират списъците на националните референтни лаборатории и съответните други одобрени лаборатории и да ги предоставят на останалите държави-членки и на обществеността. С цел хармонизиране на образците на тези списъци и начина на осигуряване на лесен достъп до актуализираните списъци за Общността следва да се създадат общи критерии съгласно процедурата на комитология.
(19)
Когато обаче списъците касаят одобрени лаборатории, които се намират в трети държави, Комисията следва да отговаря и занапред за съставянето и публикуването на списъците на тези лаборатории.
(20)
За да се избегнат евентуални проблеми, свързани с подаваните от държавите-членки заявления за одобряване на лаборатории съгласно Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (5), в настоящата директива следва да се предвидят преходни мерки.
(21)
Член 6, параграф 2, буква а) от Директива 64/432/ЕИО на Съвета от 26 юни 1964 г. относно проблеми, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине (6) предвижда, че говедата за разплод и доотглеждане, предназначени за вътреобщностна търговия, следва да идват от стадо говеда, което е официално признато за „свободно от туберкулоза“, а за животни на възраст повече от шест седмици - да са реагирали отрицателно на интрадермален туберкулинов тест, направен до 30 дни преди напускане на стадото на произход. Поради традиционните практики за отглеждане на животни и търговията с тях някои държави-членки срещат трудности при спазването на изискването за този тест, който се извършва преди преместването на животните. Ето защо е необходимо да се предвиди възможност за извършване на интрадермалния туберкулинов тест на място, различно от мястото на произход, която ще бъде установена съгласно процедурата на комитология.
(22)
Освен това определени приложения към Директива 64/432/ЕИО, които са от чисто технически характер, като тези, които са свързани със здравните изследвания на животните, списъка на задължително оповестяваните болести или на здравните сертификати за животни, следва да бъдат изменяни посредством процедурата на комитология, за да могат да се съобразяват своевременно с новите научни постижения. Все пак изменението на приложенията, постановяващи подробните условия по отношение на статута на свободни от заболяване, които могат да се отразят върху търговията вътре в Общността, следва да бъде запазено за Съвета.
(23)
Събирането и производството на генетичен материал са напреднали в технологично и научно отношение в сравнение с началото на 90-те години на миналия век. Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (7) не е актуализирана, така че да вземе предвид това развитие и новите стандарти на Международното бюро по епизоотии (МБЕ). Поради това е уместно да се измени въпросната директива и да се включат в обхвата ѝ разпоредби, отнасящи се до търговията и вноса на генетичен материал, извлечен от животни, различни от тези от рода на овцете, козите, конете и свинете. Освен това на държавите-членки следва да се разреши да прилагат националните си правила до момента, когато бъдат установени хармонизирани подробни правила в тази област. Съответно на държавите-членки следва да се разреши да прилагат националните си правила по отношение на вноса на животните, включен в посочената директива, до установяването на хармонизирани подробни правила.
(24)
В съответствие с точка 34 от Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество (8) Съветът следва да насърчава държавите-членки да изготвят, за себе си и в интерес на Общността, свои собствени таблици, които, доколкото е възможно, да илюстрират съответствието между директивата и мерките за нейното транспониране и да ги направят обществено достояние.
(25)
Директиви 64/432/ЕИО, 77/504/ЕИО (9), 88/407/ЕИО (10), 88/661/ЕИО (11), 89/361/ЕИО (12), 89/556/ЕИО (13), 90/426/ЕИО (14), 90/427/ЕИО (15), 90/428/ЕИО, 90/429/ЕИО (16), 90/539/ЕИО (17), 91/68/ЕИО (18), 91/496/ЕИО, 92/35/ЕИО (19), 92/65/ЕИО, 92/66/ЕИО (20), 92/119/ЕИО (21) и 94/28/EO (22), 2000/75/EO (23) на Съвета, Решение 2000/258/ЕО на Съвета, директиви 2001/89/EO (24), 2002/60/EO (25) и 2005/94/EO (26) на Съвета следва да бъдат съответно изменени,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Изменения на Директива 64/432/ЕИО
Директива 64/432/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В член 6, параграф 2, буква а) първата алинея се заменя със следното:
„идват от стадо говеда, за което официално е доказано отсъствие на туберкулоза, а в случай на животни на възраст повече от шест седмици - да са реагирали отрицателно на интрадермален туберкулинов тест, направен в съответствие с разпоредбите на точка 2.2 от приложение Б или до 30 дни преди напускане на стадото на произход, или на място и при условия, които следва да се определят в съответствие с процедурата, посочена в член 17.“
2.
Създава се следният член:
„Член 6а
Държавите-членки определят държавни институти, национални референтни лаборатории или официални институти, които да отговарят за координиране на стандартите и методите за диагностициране, посочени в приложения А-Г. Актуализирани списъци на тези органи се поддържат от държавите-членки, които ги предоставят на останалите държави-членки и на обществеността.
Задачите и отговорностите на тези държавни институти, национални референтни лаборатории и официални институти са определени в приложения Б и В, както и в глава II от приложение Г.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 17, параграф 2.“
3.
В член 11 параграф 3 се заменя със следното:
„3. Компетентният орган издава номер на одобрение за всеки одобрен събирателен център. Одобрението за даден събирателен център може да бъде ограничено до определен животински вид, за определени животни за разплод и отглеждане или за животни за клане.
Компетентният орган съставя и актуализира списъка на одобрените събирателни центрове и техните номера на одобрение и ги предоставя на останалите държави-членки и на обществеността.“
4.
В член 13 се добавят следните параграфи:
„5. Държавите-членки съставят и актуализират списък на одобрените търговци и регистрираните помещения, използвани от търговците във връзка с тяхната търговска дейност, заедно с техните номера на одобрение, и предоставят този списък на останалите държави-членки и на обществеността.
6. Подробни правила за единно прилагане на параграф 5 могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 17, параграф 2.“
5.
Член 16 се заменя със следното:
„Член 16
Приложение A и приложение Г, глава I се изменят от Съвета с квалифицирано мнозинство по предложение на Комисията, по-специално при тяхното адаптиране към технологичните и научните постижения.
Приложения Б, В, приложение Г, глава II и приложения Д и Е се изменят от Комисията в съответствие с процедурата, посочена в член 17.“
6.
Приложение Б се изменя, както следва:
а)
точка 4.1 се заменя със следното:
„4.1. Задачи и задължения
Държавните институти, националните референтни лаборатории или официалните институти, определени в съответствие с член 6а, отговарят за официалното тестване на туберкулини или реактиви, посочени съответно в параграфи 2 и 3, в техните съответни държави-членки, за да гарантират, че всеки един от тези туберкулини или реактиви съответства на стандартите, посочени съответно в точка 2.1 и параграф 3.“;
б)
точка 4.2 се заличава.
7.
Приложение В се изменя, както следва:
а)
в точка 4.1 уводното изречение се заменя със следното:
„Националните референтни лаборатории, определени в съответствие с член 6а, отговарят за:“;
б)
точка 4.2 се заличава.
8.
В приложение Г, глава II, буква A точки 2 и 3 се заменят със следното:
„2.
Държавните институти, националните референтни лаборатории или официалните институти, определени в съответствие с член 6а за координиране на стандартите и методите за диагностициране на тестовете за ензоотична левкоза по говедата, следва да отговарят за калибрирането на стандартните работни антигени на лабораторията спрямо официалния ЕО стандартен серум (EI серум), осигурен от Националния ветеринарен институт към Техническия университет на Дания.
3.
Стандартните антигени, използвани в лабораторията, следва да бъдат предавани най-малко веднъж годишно на държавните институти, националните референтни лаборатории и официалните институти, определени в съответствие с член 6а, за тестване спрямо официалния ЕО стандартен серум. Освен чрез това стандартизиране, използваният антиген може да се калибрира в съответствие с метода, описан в буква Б.“
Член 2
Изменения на Директива 77/504/ЕИО
В Директива 77/504/ЕИО се създава следният член:
„Член 4а
1. Държавите-членки съставят и актуализират списък на посочените в член 1, буква б), първо тире, органи, които са официално признати за целите на поддържане или съставяне на родословни книги, и го предоставят на останалите държави-членки и на обществеността.
2. Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 8, параграф 2.“
Член 3
Изменения на Директива 88/407/ЕИО
Директива 88/407/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В член 5 параграф 2 се заменя със следното:
„2. Всички центрове за събиране или съхраняване на сперма се регистрират и за всеки център се определя ветеринарен регистрационен номер. Всяка държава-членка съставя и актуализира списък на центровете за събиране или съхраняване на сперма, както и на техните ветеринарни регистрационни номера, който предоставя на останалите държави-членки и на обществеността.
3. Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 18, параграф 2.“
2.
Член 9 се заменя със следното:
„Член 9
1. Държавите-членки разрешават внос единствено на сперма, изпратена от център за събиране или съхранение на сперма, който се намира в някоя от третите държави, фигуриращи в посочения в член 8 списък, и за който компетентният орган на съответната трета държава е в състояние да гарантира, че са спазени следните условия:
а)
отговаря на условията:
i)
за одобрение на центрове за събиране или съхраняване на сперма, определени в глава I от приложение А;
ii)
свързани с контрола на такива центрове, определен в глава II от същото приложение;
б)
официално е одобрен от компетентния орган на третата държава за износ в Общността;
в)
работи под надзора на ветеринарен лекар на центъра;
г)
подлежи на инспекция от официалния ветеринарен лекар на третата държава поне два пъти годишно.
2. Списъкът на центрове за събиране или съхраняване на сперма, които са одобрени от компетентния орган на третата държава, фигурираща в посочения в член 8 списък, в съответствие с условията, определени в параграф 1 от настоящия член, и от които може да бъде изпращана сперма в Общността, се съобщава на Комисията.
Компетентният орган на третата държава следва незабавно да спре действието или да оттегли одобрението на център за събиране или съхраняване на сперма, когато той престане да отговаря на условията, определени в параграф 1, и следва незабавно да уведоми Комисията за това.
Комисията предоставя на държавите-членки всички нови и актуализирани списъци, които получава от компетентния орган на третата държава в съответствие с настоящия параграф, и ги предоставя на обществеността за информация.
3. Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 18, параграф 2.“
3.
Член 12 се заменя със следното:
„Член 12
Правилата, установени в Директива 97/78/ЕО, се прилагат по-специално по отношение на организирането на контрола, извършван от държавите-членки, и на последващите действия във връзка с него, както и на защитните мерки, които следва да се прилагат в съответствие с процедурата, посочена в член 22 от споменатата директива.“
Член 4
Изменения на Директива 88/661/ЕИО
Директива 88/661/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Създава се следният член:
„Член 4а
Държавите-членки съставят и актуализират списъка на органите, посочени в член 1, буква в), първо тире, и го предоставят на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 11, параграф 2.“
2.
Създава се следният член:
„Член 7а
Държавите-членки съставят и актуализират списъка на органите, посочени в член 1, буква г), първо тире, и го предоставят на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 11, параграф 2.“
Член 5
Изменения на Директива 89/361/ЕИО
Член 5 от Директива 89/361/ЕИО се заменя със следното:
„Член 5
Държавите-членки съставят и актуализират списъка на органите, посочени в член 2, буква б), първо тире, които са официално одобрени да поддържат или съставят родословни книги и които отговарят на критериите, определени в съответствие с член 4, първо тире, и го предоставят на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 8.“
Член 6
Изменения на Директива 89/556/ЕИО
Директива 89/556/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В член 5, параграф 2, първата алинея се заменя със следното:
„2. Компетентният орган на всяка съответна държава-членка регистрира екипи за събиране на ембриони и за всеки от тях определя ветеринарен регистрационен номер.
Всяка държава-членка съставя и актуализира списък на екипите за събиране на ембриони и на техните ветеринарни регистрационни номера, който предоставя на останалите държави-членки и на обществеността.“
2.
Член 8 се заменя със следното:
„Член 8
1. Държавите-членки разрешават внос единствено на ембриони, изпратени от екип за събиране или производство на ембриони, който се намира в някоя от третите държави, фигуриращи в посочения в член 7 списък, и за който компетентният орган на съответната трета държава е в състояние да гарантира, че са спазени следните условия:
а)
отговаря на условията:
i)
за одобрение на екипите за събиране и производство на ембриони, определени в глава I от приложение А;
ii)
свързани със събирането, обработката, съхраняването и транспорта на ембриони от тези екипи, определени в глава II от посоченото приложение;
б)
официално е одобрен от компетентния орган на третата държава за износ в Общността;
в)
подлежи на инспекция от официалния ветеринарен лекар на третата държава поне два пъти годишно.
2. Списъкът на екипи за събиране или производство на ембриони, които са одобрени от компетентния орган на третата държава, фигурираща в посочения в член 7 списък, в съответствие с условията, определени в параграф 1 от настоящия член, и от които могат да бъдат изпращани ембриони в Общността, се съобщава на Комисията.
Компетентният орган на третата държава следва незабавно да спре действието или да оттегли одобрението на екипа за събиране или производство на ембриони, когато той престане да отговаря на условията, определени в параграф 1, и следва незабавно да уведоми Комисията за това.
Комисията предоставя на държавите-членки всички нови и актуализирани списъци, които получава от компетентния орган на съответната трета държава в съответствие с настоящия параграф, и ги предоставя на обществеността за информация.
3. Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 18, параграф 2.“
3.
Член 11 се заменя със следното:
„Член 11
Правилата, установени в Директива 97/78/ЕО, се прилагат по-специално по отношение на организирането на контрола, извършван от държавите-членки, и на последващите действия във връзка с него, както и на защитните мерки, които следва да се прилагат в съответствие с процедурата, посочена в член 22 от споменатата директива.“
Член 7
Изменения на Директива 90/426/ЕИО
В член 7 от Директива 90/426/ЕИО параграф 1 се заменя със следното:
„1. Еднокопитните животни следва да бъдат транспортирани възможно най-бързо от стопанството на произход, директно или през одобрен пазар или разпределителен център, определен като събирателен пункт в член 2, параграф 2, буква о) от Директива 64/432/ЕИО, до местоназначението с превозни средства или контейнери, които са били редовно почиствани и дезинфекцирани с дезинфектант на интервали, които се определят от държавата-членка на изпращане. Превозните средства следва да са направени по такъв начин, че конският тор, боклукът или фуражът да не могат да изпадат от превозното средство по време на транспортирането. Транспортирането следва да се извършва по начин, който осигурява ефективна санитарна защита и хуманно отношение към еднокопитните животни.“
Член 8
Изменения на Директива 90/427/ЕИО
Член 5 от Директива 90/427/ЕИО се заменя със следното:
„Член 5
Държавите-членки съставят и актуализират списъка на органите, поддържащи или съставящи родословни книги съгласно посоченото в член 2, буква в), първо тире, които са одобрени или признати въз основа на критериите, определени в съответствие с член 4, параграф 2, буква а), и го предоставят на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 10.“
Член 9
Изменения на Директива 90/428/ЕИО
В член 4 от Директива 90/428/ЕИО параграф 2 се заменя със следното:
„2. Обаче,
-
задълженията, посочени в член 3, не засягат организирането на:
а)
състезания, предназначени за еднокопитни, регистрирани в специална родословна книга с цел подобряване на породата;
б)
регионални състезания с цел селекциониране на еднокопитни;
в)
исторически или традиционни събития.
Държавите-членки, които имат намерение да се възползват от тези възможности, съобщават предварително за това свое намерение, както и обосновката си, на останалите държави-членки и на обществеността;
-
за всяко състезание или вид състезание на държавите-членки се разрешава да заделят чрез органите, официално одобрени или признати за тази цел, определен процент от парите за награда или от печалбата, посочени в параграф 1, буква в), за защитата, развитието и подобряването на разплода.
Процентът не може да надвишава 20 %, считано от 1993 г.
Критериите за разпределението на тези фондове в съответните държави-членки се съобщават на останалите държави-членки и на обществеността.“
Член 10
Изменения на Директива 90/429/ЕИО
Директива 90/429/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В член 5 параграф 2 се заменя със следното:
„2. Всички центрове за събиране на сперма се регистрират и за всеки център се определя ветеринарен регистрационен номер.
Всяка държава-членка съставя и актуализира списък на центрове за събиране на сперма и на техните ветеринарни регистрационни номера, който предоставя на останалите държави-членки и на обществеността.“
2.
Член 8 се заменя със следното:
„Член 8
1. Държавите-членки разрешават внос единствено на сперма, изпратена от център за събиране на сперма, който се намира в някоя от третите държави, фигуриращи в посочения в член 7 списък, и за който компетентният орган на съответната трета държава е в състояние да гарантира, че са спазени следните условия:
а)
отговаря на условията:
i)
за одобрение на центрове за събиране на сперма, определени в глава I от приложение А;
ii)
свързани с контрола на такива центрове, определен в глава II от същото приложение;
б)
официално е одобрен от компетентния орган на третата държава за износ в Общността;
в)
работи под надзора на ветеринарен лекар на центъра;
г)
подлежи на инспекция от официалния ветеринарен лекар на съответната трета държава поне два пъти годишно.
2. Списъкът на центрове за събиране на сперма, които са одобрени от компетентния орган на третата държава, фигурираща в посочения в член 7 списък, в съответствие с условията, определени в параграф 1 от настоящия член, и от които може да бъде изпращана сперма в Общността, се съобщава на Комисията.
Компетентният орган на третата държава следва незабавно да спре действието или да оттегли одобрението на център за събиране на сперма, когато той престане да отговаря на условията, определени в параграф 1, и следва незабавно да уведоми Комисията за това.
Комисията предоставя на държавите-членки всички нови и актуализирани списъци, които получава от компетентния орган на съответната трета държава в съответствие с настоящия параграф, и ги предоставя на обществеността за информация.
3. Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 18, параграф 2.“
3.
В член 15 параграф 2 се заменя със следното:
„2. Правилата, установени в Директива 97/78/ЕО, се прилагат по-специално по отношение на организирането на контрола, извършван от държавите-членки, и на последващите действия във връзка с него, както и на защитните мерки, които следва да се прилагат в съответствие с процедурата, посочена в член 22 от посочената директива.“
Член 11
Изменения на Директива 90/539/ЕИО
Директива 90/539/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Член 4 се заменя със следното:
„Член 4
Всяка държава-членка определя национална референтна лаборатория, която да отговаря за координирането на диагностичните методи, предвидени в настоящата директива, и тяхното използване от одобрените лаборатории, разположени на нейна територия.
Всяка държава предоставя координатите на своята национална референтна лаборатория, както и всички последващи промени, на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 32, параграф 2.“
2.
Създава се следният член:
„Член 6а
Всяка държава-членка съставя и актуализира списък на заведенията, одобрени в съответствие с член 6, точка 1, буква а), както и на техните отличителни номера, и го предоставя на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 32.“
3.
Приложение I се изменя, както следва:
i)
точка 1 се заличава;
ii)
точка 2 се заменя със следното:
„2.
Националните референтни лаборатории за заболявания по птиците, определени в съответствие с член 4, отговарят във всяка държава-членка за координирането на диагностичните методи, предвидени в настоящата директива. За целта те:
а)
могат да снабдяват одобрените лаборатории с реактиви, необходими за диагностично тестване;
б)
контролират качеството на реактивите, използвани от лабораториите, одобрени с цел извършване на диагностичните тестове, предвидени в настоящата директива;
в)
организират периодични сравнителни тестове.“
Член 12
Изменения на Директива 91/68/ЕИО
Директива 91/68/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В член 8а, параграф 3 се заменя със следното:
„3. Компетентният орган издава номер на одобрение за всеки одобрен събирателен център. Одобрението може да бъде ограничено до един или няколко животински вида, обхванати от настоящата директива, до животни за разплод или угояване или до животни за клане.
Компетентният орган съставя и актуализира списъка на одобрените събирателни центрове и на техните уникални номера на одобрение, който предоставя на останалите държави-членки и на обществеността.“
2.
В член 8б се добавя следният параграф:
„5. Държавите-членки съставят и актуализират списък на одобрените търговци и на регистрираните помещения, използвани от търговците във връзка с тяхната търговска дейност, заедно с техните номера на одобрение, и го предоставят на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия параграф могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 15, параграф 2.“
Член 13
Изменения на Директива 91/496/ЕИО
В член 10 от Директива 91/496/ЕИО параграф 4 се заменя със следното:
„4.
а)
Установената в член 22 процедура трябва да се следва при одобряването и последващото актуализиране на списъка на карантинните центрове, посочени в параграф 1, първо тире. Комисията публикува списъка на тези карантинни центрове, както и всички последващи актуализации на този списък в Официален вестник на Европейския съюз.
б)
Карантинните центрове, посочени в параграф 1, второ тире и в параграф 2, първо тире, които отговарят на условията, определени в приложение Б, се одобряват от държавите-членки, като за всеки център се определя номер на одобрение. Всяка държава-членка съставя и актуализира списъка на одобрените карантинни центрове и на техните номера на одобрение и го предоставя на останалите държави-членки и на обществеността. Карантинните центрове подлежат на инспекцията, предвидена в член 19.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящата алинея могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 22.“
Член 14
Изменения на Директива 92/35/ЕИО
Директива 92/35/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Член 14 се заменя със следното:
„Член 14
1. Държавите-членки определят национална лаборатория, която да извършва лабораторните изследвания, предвидени в настоящата директива, и предоставя координатите на тази лаборатория, както и всички последващи промени, на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия параграф могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 19.
2. Функциите и задълженията на националните лаборатории, определени в съответствие с параграф 1, са установени в приложение I.
3. Националните лаборатории, определени в съответствие с параграф 1, поддържат връзка с референтната лаборатория на Общността, посочена в член 15.“
2.
Раздел А от приложение I се заличава.
Член 15
Изменения на Директива 92/65/ЕИО
Директива 92/65/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Член 11 се заменя със следното:
„Член 11
1. Държавите-членки гарантират, че без да се засягат решенията, които следва да се вземат в изпълнение на членове 21 и 23, предмет на търговия са единствено спермата, яйцеклетките и ембрионите, които отговарят на условията, определени в параграфи 2, 3, 4 и 5.
2. Спермата от животни от рода на овцете, козите и конете, без да се засягат критериите, които следва да се спазват с оглед вписването на еднокопитни животни в родословни книги за определени конкретни породи, следва:
-
да е събрана, обработена и съхранявана с цел изкуствено осеменяване в център, одобрен от здравна гледна точка в съответствие с приложение Г, глава I, или ако се отнася за животни от рода на овце и кози, чрез дерогация от горепосоченото - в стопанство, което отговаря на изискванията на Директива 91/68/ЕИО,
-
да е събрана от животни, които изпълняват условията, определени в приложение Г, глава II,
-
да е събрана, обработена, съхранена, складирана и транспортирана в съответствие с приложение Г, глава III,
-
да е придружена по време на транспортирането ѝ до друга държава-членка от здравен сертификат, отговарящ на образеца, който се определя съгласно процедурата по член 26.
3. Яйцеклетките и ембрионите от животни от рода на овцете, козите, конете и свинете следва:
-
да са взети от женски животни донори, които отговарят на условията, определени в приложение Г, глава IV, от екип за събиране или да са произведени от екип за производство, одобрени от компетентния орган на държавата-членка и изпълняващи условията, които следва да се установят в приложение Г, глава I в съответствие с процедурата, посочена в член 26,
-
да са събрани, обработени и съхранени в подходяща лаборатория и да са складирани и транспортирани в съответствие с приложение Г, глава III,
-
да са придружени по време на транспортирането им до друга държава-членка от здравен сертификат, отговарящ на образеца, който следва да се определи в съответствие с процедурата, посочена в член 26.
Спермата, използвана за осеменяване на женските животни донори, следва да отговаря на разпоредбите на параграф 2 в случай на овце, кози и коне, а за свине - на разпоредбите на Директива 90/429/ЕИО.
Допълнителни гаранции могат да се определят в съответствие с процедурата, посочена в член 26.
4. Одобрените центрове, посочени в параграф 2, първо тире, и одобрените екипи, посочени в параграф 3, първо тире, се регистрират от компетентния орган на съответната държава-членка, като за всеки център и за всеки екип се определя ветеринарен регистрационен номер.
Всяка държава-членка съставя и актуализира списък на тези одобрени центрове и екипи заедно с техните ветеринарни регистрационни номера, който предоставя на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия параграф могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 26.
5. Изискванията за здравето на животните и образците на здравните сертификати, приложими за сперма, яйцеклетки и ембриони от животинските видове, неупоменати в параграфи 2 и 3, се установяват в съответствие с процедурата, посочена в член 26.
До установяването на изискванията за здравето на животните и образците на здравните сертификати, които се отнасят за търговията с тази категория сперма, яйцеклетки и ембриони, продължават да се прилагат националните правила.“
2.
В член 13, параграф 2, буква г) се заменя със следното:
„г)
Компетентният орган регистрира всички одобрени органи, институти и центрове и им издава номер на одобрение.
Всяка държава-членка съставя и актуализира списък на одобрените органи, институти и центрове, заедно с техните номера на одобрение, който предоставя на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящата буква могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 26.“
3.
В член 17, параграфи 2 и 3 се заменят със следното:
„2. Могат да бъдат внасяни в Общността единствено посочените в член 1 животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които отговарят на следните изисквания:
а)
следва да идват от трета държава, фигурираща в списък, който следва да се състави в съответствие с параграф 3, буква а);
б)
следва да са придружени от здравен сертификат, съответстващ на образеца, който ще бъде изготвен съгласно процедурата, посочена в член 26, подписан от компетентния орган на държавата износител и удостоверяващ, че:
i)
животните:
-
отговарят на допълнителните условия или за тях са предоставени равностойните гаранции, посочени в параграф 4; и
-
идват от одобрени центрове, органи, институти, за които са предоставени гаранции, най-малкото равностойни на гаранциите в приложение В;
ii)
спермата, яйцеклетките и ембрионите идват от одобрени центрове за събиране и съхранение или от екипи за събиране и производство, за които са предоставени гаранции, най-малкото равностойни на гаранциите, които следва да се установят в приложение Г, глава I съгласно процедурата по член 26.
До установяването на списъците на трети държави, на одобрените заведения, описани в буква б), на изискванията за здравето на животните и образците на здравни сертификати, посочени в буквии а) и б), продължават да се прилагат националните правила, при условие че не са по-благоприятни от определените в глава II.
3. Установява се следното:
а)
в съответствие с процедурата, посочена в член 26, списък на трети държави или части от трети държави, които са в състояние да предоставят на държавите-членки и на Комисията гаранции, равностойни на гаранциите, предвидени в глава II във връзка с животни, сперма, яйцеклетки и ембриони;
б)
в съответствие с настоящата буква, списък на одобрените центрове или екипи, посочени в член 11, параграф 2, първо тире и параграф 3, първо тире, намиращи се в една от третите държави, които фигурират в списъка, посочен в буква а) от настоящия параграф, и за които компетентният орган е в състояние да предостави гаранциите, предвидени в член 11, параграфи 2 и 3.
Списъкът на одобрени центрове и екипи, посочени в първа алинея, както и техните ветеринарни регистрационни номера се съобщават на Комисията.
Компетентният орган на третата държава следва незабавно да спре действието или да оттегли одобрението на центъра или екипа, когато той престане да отговаря на условията, определени в член 11, параграфи 2 и 3, и следва незабавно да уведоми Комисията за това.
Комисията предоставя на държавите-членки всички нови и актуализирани списъци, които получава от компетентния орган на третата държава в съответствие с втора и трета алинея, и ги предоставя на обществеността за информация.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящата буква могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 26;
в)
в съответствие с процедурата, посочена в член 26, специфичните изисквания за здравето на животните, по-специално тези за защита на Общността от определени екзотични заболявания или за гаранции, които са равностойни на предвидените в настоящата директива.
Специфичните изисквания и равностойните гаранции, определени за трети държави, не могат да бъдат по-благоприятни от тези, предвидени в глава II.“
4.
В член 20 първата алинея се заменя със следното:
„Правилата, установени в Директива 97/78/ЕО, се прилагат по-специално за организирането на контрола, извършван от държавите-членки, и последващите действия във връзка него, както и за защитните мерки, които следва да се прилагат в съответствие с процедурата, описана в член 22 от споменатата директива.“
Член 16
Изменения на Директива 92/66/ЕИО
Директива 92/66/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Член 14 се изменя, както следва:
а)
параграф 2 се заменя със следното:
„2. Националните лаборатории, посочени в параграф 1, отговарят за координирането на стандартите и методите за диагностициране, използването на реагенти и тестването на ваксини.“;
б)
в параграф 3 уводното изречение се заменя със следното:
„3. Националните лаборатории, посочени в параграф 1, отговарят за координиране на стандартите и на диагностичните методи, определени във всяка лаборатория за диагностика на нюкасълска болест на територията на държавата-членка. За целта:“;
в)
параграф 4 се заменя със следното:
„4. Националните лаборатории, посочени в параграф 1, поддържат връзка с референтната лаборатория на Общността, посочена в член 15.
5. Държавите-членки поддържат актуализирани списъци на националните лаборатории или институти, посочени в параграф 1, и ги предоставят на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия параграф могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 25, параграф 2.“
2.
Приложение IV се заличава.
Член 17
Изменения на Директива 92/119/ЕИО
Директива 92/119/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В член 17 параграф 5 се заменя със следното:
„5. Държавите-членки поддържат актуализирани списъци на националните лаборатории, посочени в параграф 1, които предоставят на останалите държави-членки и на обществеността.“
2.
В приложение II точка 5 се заличава.
Член 18
Изменения на Директива 94/28/ЕО
Директива 94/28/ЕО се изменя, както следва:
1.
Член 3 се изменя, както следва:
а)
параграф 1 се заменя със следното:
„1. На Комисията се изпраща списък на органите, отговарящи за съответните видове и/или породи, които компетентният орган на третата държава е одобрил за целите на настоящата директива.
Компетентният орган на третата държава следва незабавно да спре действието или да оттегли одобрението на орган, който престане да отговаря на условията, определени в член 3, параграф 2, буква б), и следва незабавно да уведоми Комисията за това.
Комисията предоставя на държавите-членки всички нови и актуализирани списъци, които получава от компетентния орган на съответната трета държава в съответствие с втора алинея, и ги предоставя на обществеността за информация.“;
б)
в параграф 2 буква а) се заличава;
в)
параграф 3 се заличава.
2
В член 10 се добавя следната алинея:
„Когато е налице сериозно нарушение на разпоредбите на член 3, параграф 2, буква б), по-специално при констатации във връзка с контрола на място, посочен в първата алинея от настоящия член, могат да се приемат мерки за спиране на вноса на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, посочени в член 1, параграф 1, в съответствие с процедурата по член 12.“
Член 19
Изменения на Директива 2000/75/ЕО
Директива 2000/75/ЕО се изменя, както следва:
1.
Член 15 се заменя със следното:
„Член 15
1. Държавите-членки определят национална лаборатория, която да отговаря за извършване на лабораторните изследвания, предвидени в настоящата директива, и предоставят координатите на тази лаборатория, както и всички последващи промени на останалите държави-членки и на обществеността.
Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия параграф могат да се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 20, параграф 2.
2. Задачите на националните лаборатории, определени в съответствие с параграф 1, са посочени в приложение I.
3. Националните лаборатории, определени в съответствие с параграф 1 от настоящия член, си сътрудничат с референтната лаборатория на Общността, посочена в член 16.“
2.
Раздел А от приложение I се заличава.
Член 20
Изменения на Решение 2000/258/ЕО
Решение 2000/258/ЕО се изменя, както следва:
1.
Член 3 се заменя със следното:
„Член 3
1. Въз основа на положителен резултат от оценяването на лаборатория заявител в държава-членка, който е документиран от AFSSA, Нанси, компетентният орган на държавата-членка може да разреши на лабораторията заявител да извършва серологични тестове за контрол на ефикасността на ваксините против бяс.
Държавите-членки изготвят и актуализират списък на одобрените лаборатории, който предоставят на останалите държави-членки и на обществеността.
2. Въз основа на положителен резултат от оценяването на лаборатория заявител в трета държава, който е документиран от AFSSA, Нанси, и вследствие на заявление за одобрение от компетентния орган на третата държава по произход на лабораторията заявител, на същата се разрешава в съответствие с посочената в член 5, параграф 2 процедура да извършва серологични тестове за контрол на ефикасността на ваксините против бяс.
3. Подробни правила за еднаквото прилагане на настоящия член могат да се приемат съгласно процедурата, посочена в член 5, параграф 2.“
2.
Създава се следният член:
„Член 5а
Заявления за одобрение на лаборатории, подадени от държавите-членки преди 1 януари 2010 г. съгласно член 3 и приложение II, остават в обхвата на настоящото решение във версията му от преди 3 септември 2008 г.“
3.
Приложения I и II се заменят с текста на приложението към настоящата директива.
Член 21
Изменения на Директива 2001/89/ЕО
Директива 2001/89/ЕО се изменя, както следва:
1.
В член 17, параграф 1, буква б) се заменя със следното:
„б)
във всяка държава-членка има национална лаборатория, която отговаря за координирането на методите и стандартите за диагностика в съответствие с разпоредбите на приложение III.
Държавите-членки предоставят координатите на националната си лаборатория, както и всички последващи промени, на останалите държави-членки и на обществеността по начин, който може да е уточнен в съответствие с процедурата, посочена в член 26, параграф 2.“
2.
Приложение III се изменя, както следва:
а)
заглавието се заменя със следното:
„Задължения на националните лаборатории за класическа чума по свинете“;
б)
точка 1 се заличава.
Член 22
Изменения на Директива 2002/60/ЕО
Директива 2002/60/ЕО се изменя, както следва:
1.
В член 18, параграф 1, буква б) се заменя със следното:
„б)
националната лаборатория отговаря за координирането на стандартите и методите за диагностициране във всяка държава-членка в съответствие с приложение IV.
Държавите-членки предоставят координатите на националната си лаборатория, както и всички последващи промени, на останалите държави-членки и на обществеността по начин, който може да е уточнен в съответствие с процедурата, посочена в член 23, параграф 2.“
2.
Приложение IV се изменя, както следва:
а)
заглавието се заменя със следното:
„Задължения на националните лаборатории за африканска чума по свинете“;
б)
точка 1 се заличава.
Член 23
Изменения на Директива 2005/94/ЕО
В член 51 от Директива 2005/94/ЕО параграф 2 се заменя със следното:
„2. Държавите-членки определят национална референтна лаборатория и предоставят координатите ѝ, както и всички последващи промени, на останалите държави-членки и на обществеността по начин, който може да е уточнен в съответствие с процедурата, посочена в член 64, параграф 2.“
Член 24
Транспониране
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 1 януари 2010 г. Те незабавно изпращат на Комисията текста на тези разпоредби.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, обхваната от директивата.
Член 25
Влизане в сила
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 26
Адресати
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 15 юли 2008 година.
DIRECTIVA 2008/73/CE DEL CONSEJO
de 15 de julio de 2008
por la que se simplifican los procedimientos para confeccionar listas y publicar información en los ámbitos veterinario y zootécnico y por la que se modifican las Directivas 64/432/CEE, 77/504/CEE, 88/407/CEE, 88/661/CEE, 89/361/CEE, 89/556/CEE, 90/426/CEE, 90/427/CEE, 90/428/CEE, 90/429/CEE, 90/539/CEE, 91/68/CEE, 91/496/CEE, 92/35/CEE, 92/65/CEE, 92/66/CEE, 92/119/CEE, 94/28/CE, 2000/75/CE, la Decisión 2000/258/CE y las Directivas 2001/89/CE, 2002/60/CE y 2005/94/CE
(Texto pertinente a efectos del EEE)
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 37,
Vista la propuesta de la Comisión,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo,
Considerando lo siguiente:
(1)
La legislación comunitaria en el ámbito veterinario establece que los centros de concentración de animales bovinos, porcinos, caprinos y ovinos, los centros de reagrupamiento de equinos, los comerciantes de estos animales, los establecimientos de aves de corral, los centros de recogida o almacenamiento de esperma y los equipos de recogida o producción de embriones, así como determinados organismos, institutos y centros («los establecimientos zoosanitarios»), deben cumplir ciertas condiciones y estar oficialmente autorizados por los Estados miembros a efectos del comercio intracomunitario de determinados animales vivos y sus productos y, en particular, de materiales animales genéticos como son el esperma, los óvulos y los embriones.
(2)
La legislación comunitaria dispone diversos procedimientos en relación con el registro de estos establecimientos zoosanitarios y con la confección de listas de los mismos, así como con respecto a la actualización, la transmisión y la publicación de estas listas. Sin embargo, las diferencias entre unos procedimientos y otros complican la confección y la actualización de las listas y hacen muy difícil su uso en la práctica para los servicios de control competentes y para los operadores afectados.
(3)
Por tanto, deben armonizarse esos procedimientos y establecerse normas más sistemáticas, coherentes y uniformes con respecto a sus cinco elementos clave, a saber, el registro, la confección de listas y la actualización, transmisión y publicación de las mismas.
(4)
Además, puesto que son los Estados miembros los que han de controlar las condiciones que deben cumplir los distintos establecimientos zoosanitarios para ser incluidos en las listas, la redacción de estas últimas debe ser responsabilidad suya, y no de la Comisión.
(5)
Así pues, los Estados miembros deben redactar y mantener al día las listas de los establecimientos zoosanitarios de que se trate y ponerlas a disposición de los demás Estados miembros y del público. Para armonizar los modelos de esas listas y la manera de conseguir que la Comunidad disponga de un acceso simple a listas actualizadas, es necesario establecer criterios comunes siguiendo el procedimiento de comitología.
(6)
En aras de la claridad y la coherencia de las normas comunitarias, este nuevo procedimiento debe aplicarse también en el ámbito zootécnico, en particular a las asociaciones de cría autorizadas para llevar o crear libros genealógicos en los Estados miembros y a la información que los Estados miembros deben proporcionar en relación con los concursos hípicos de acuerdo con la Directiva 90/428/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los intercambios de équidos destinados a concurso y por la que se fijan las condiciones de participación en dichos concursos (1).
(7)
Como ocurre con las normas aplicadas al comercio intracomunitario, las importaciones de esperma, óvulos y embriones están reguladas de tal manera que los establecimientos zoosanitarios de origen de terceros países deben cumplir determinadas condiciones a fin de minimizar los riesgos zoosanitarios. Las importaciones en la Comunidad de esos materiales genéticos solo deben autorizarse si proceden de centros de recogida o almacenamiento de esperma y de equipos de recogida o producción de embriones que han sido autorizados oficialmente para la exportación a la Comunidad por las autoridades competentes del tercer país en cuestión, conforme a los requisitos comunitarios y tras las correspondientes inspecciones veterinarias de la Comunidad, si procede.
(8)
Los procedimientos actuales para la confección y actualización de las correspondientes listas de establecimientos zoosanitarios dependen del tipo de material genético y de la especie de que se trate, y van desde las decisiones adoptadas siguiendo el procedimiento de comitología de acuerdo con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (2), hasta una simple consulta con los Estados miembros.
(9)
La coexistencia de procedimientos diversos puede generar confusión e inseguridad en los funcionarios administrativos de los terceros países, en la industria pecuaria y en los operadores comerciales. Puesto que son los terceros países los que han de comprobar las condiciones que deben cumplir los distintos establecimientos zoosanitarios para figurar en las correspondientes listas como establecimientos autorizados a exportar a la Comunidad de acuerdo con los requisitos comunitarios, el actual marco jurídico para la autorización de esos establecimientos debe armonizarse y simplificarse de manera que los responsables de confeccionar y actualizar las listas sean los terceros países, y no la Comisión. Es importante asegurarse de que ello no afecta al nivel de garantías zoosanitarias ofrecidas por el tercer país en cuestión. Las medidas de simplificación no son óbice para que la Comisión ejerza su derecho a tomar medidas de salvaguardia en caso necesario.
(10)
Por tanto, los diferentes procedimientos existentes deben sustituirse por un procedimiento según el cual solo deben permitirse en la Comunidad las importaciones procedentes de terceros países cuyas autoridades competentes redacten, mantengan al día y comuniquen a la Comisión las listas pertinentes. La Comisión debe informar a los Estados miembros acerca de esas listas y ponerlas a disposición del público a título informativo. Si las listas comunicadas por los terceros países plantean algún problema, deben adoptarse medidas de salvaguardia conforme a la Directiva 97/78/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 1997, por la que se establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (3).
(11)
En aras de la claridad y la coherencia de la legislación comunitaria, ese procedimiento debe aplicarse también a las autoridades de terceros países que han sido aprobadas a efectos de la llevanza de libros genealógicos de bovinos, libros genealógicos de ovinos y caprinos o libros genealógicos de équidos de acuerdo con la legislación zootécnica comunitaria.
(12)
La Directiva 91/496/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los animales que se introduzcan en la Comunidad procedentes de terceros países (4), establece que en caso de que los animales procedentes de terceros países se trasladen a un centro de cuarentena en el territorio comunitario, este centro de cuarentena deberá haber sido autorizado y la lista de centros de cuarentena deberá publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea. En aras de la claridad y de la coherencia de las normas comunitarias, también deberá aplicarse un procedimiento simplificado a la actualización de la lista de centros de cuarentena de los Estados miembros.
(13)
En el ámbito veterinario, la Comisión tiene la responsabilidad de establecer y actualizar las listas de laboratorios nacionales de referencia y otros laboratorios autorizados basándose en la información proporcionada por los Estados miembros.
(14)
De acuerdo con la legislación comunitaria, las modificaciones de esas listas se realizan a petición de un Estado miembro, adoptándose una decisión conforme al procedimiento de comitología con arreglo a la Decisión 1999/468/CE, o bien las efectúa el Consejo a propuesta de la Comisión.
(15)
Sin embargo, las modificaciones de esas listas son a menudo de orden puramente formal, como es el caso de los cambios introducidos en la información de contacto de los laboratorios nacionales de referencia u otros laboratorios autorizados.
(16)
La práctica actual consiste en realizar actualizaciones periódicas de las listas de laboratorios, a fin de reducir el número de decisiones de la Comisión que deben adoptarse. Sin embargo, esta práctica no garantiza una rápida actualización de esas listas. Esto podría comprometer la situación jurídica de los laboratorios nacionales de referencia y de otros laboratorios autorizados.
(17)
Puesto que son los Estados miembros los que designan los laboratorios nacionales de referencia y los que proporcionan todos los datos y las actualizaciones necesarios, la responsabilidad de confeccionar las listas debe ser suya, y no de la Comisión. De igual modo, la responsabilidad de confeccionar las listas de otros laboratorios autorizados debe ser de los Estados miembros.
(18)
Así pues, los Estados miembros deben redactar y mantener al día las listas de los laboratorios nacionales de referencia y otros laboratorios autorizados de que se trate, y ponerlas a disposición de los demás Estados miembros y del público. Para armonizar los modelos de esas listas y la manera de conseguir que la Comunidad disponga de un acceso simple a listas actualizadas, es necesario establecer criterios comunes siguiendo el procedimiento de comitología.
(19)
No obstante, cuando se trate de listas de laboratorios autorizados de terceros países, su confección y publicación debe seguir siendo responsabilidad de la Comisión.
(20)
Para evitar toda perturbación relacionada con las solicitudes de autorización de laboratorios presentadas por los Estados miembros con arreglo a la Decisión 2000/258/CE del Consejo, de 20 de marzo de 2000, por la que se designa un instituto específico, responsable de fijar los criterios necesarios para la normalización de las pruebas serológicas de control de la eficacia de las vacunas antirrábicas (5), en la presente Directiva deben establecerse medidas transitorias.
(21)
El artículo 6, apartado 2, letra a), de la Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales de las especies bovina y porcina (6), establece que los bovinos para la cría y la producción destinados al comercio intracomunitario deberán proceder de un rebaño oficialmente indemne de tuberculosis y, si tienen más de seis semanas, habrán debido dar resultados negativos en una prueba intradérmica de la tuberculina realizada en los treinta días anteriores a la separación del rebaño de origen. Debido a determinadas prácticas tradicionales de cría y a determinadas prácticas comerciales, algunos Estados miembros han encontrado dificultades para cumplir esta prueba previa al traslado. Por lo tanto es necesario prever la posibilidad de realizar la prueba intradérmica de la tuberculina en un lugar distinto de la explotación de origen, que deberá establecerse mediante el procedimiento de comitología.
(22)
Por otra parte, determinados anexos de la Directiva 64/432/CEE, que son de tipo puramente técnico, por ejemplo los relativos a pruebas de salud de los animales, la lista de las enfermedades sujetas a notificación obligatoria o los certificados sanitarios deberán modificarse mediante el procedimiento de comitología para poder tener en cuenta rápidamente los nuevos avances científicos. Sin embargo, quedará reservada al Consejo la modificación de los anexos que establezcan condiciones detalladas relativas a la situación de ausencia de enfermedades y que puedan afectar a los intercambios intracomunitarios.
(23)
Desde principios de los años noventa se han producido avances tecnológicos y científicos en materia de recogida y producción de material genético. La Directiva 92/65/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1992, por la que se establecen las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios y las importaciones en la Comunidad de animales, esperma, óvulos y embriones no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere el anexo A (I) de la Directiva 90/425/CEE (7), no se ha actualizado para tener en cuenta esta evolución y las nuevas normas de la OIE. Por lo tanto es preciso modificar dicha Directiva e incluir en su ámbito de aplicación disposiciones relativas al comercio y a la importación de material genético derivado de animales distintos de los ovinos, caprinos, equinos y porcinos. Además, en espera de que se establezcan normas armonizadas detalladas en este ámbito, los Estados miembros podrán aplicar sus normas nacionales. Del mismo modo, en espera de que se establezcan normas armonizadas detalladas relativas a la importación de los animales contemplados en dicha Directiva, se permitirá que los Estados miembros apliquen sus normas nacionales.
(24)
El Consejo, de acuerdo con el punto 34 del Acuerdo interinstitucional «Legislar mejor» (8), deberá alentar a los Estados miembros a establecer, en su propio interés y en el de la Comunidad, sus propios cuadros, que muestren, en la medida de lo posible, la concordancia entre la Directiva y las medidas de transposición, y a hacerlos públicos.
(25)
Las Directivas 64/432/CEE, 77/504/CEE (9), 88/407/CEE (10), 88/661/CEE (11), 89/361/CEE (12), 89/556/CEE (13), 90/426/CEE (14), 90/427/CEE (15), 90/428/CEE, 90/429/CEE (16), 90/539/CEE (17), 91/68/CEE (18), 91/496/CEE, 92/35/CEE (19), 92/65/CEE, 92/66/CEE (20), 92/119/CEE (21), 94/28/CE (22) y 2000/75/CE (23) del Consejo, la Decisión 2000/258/CE del Consejo y las Directivas 2001/89/CE (24), 2002/60/CE (25) y 2005/94/CE (26) del Consejo deben, pues, modificarse en consecuencia.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
Modificaciones de la Directiva 64/432/CEE
La Directiva 64/432/CEE queda modificada como sigue:
1)
En el artículo 6, apartado 2, el párrafo primero de la letra a) se sustituye por el texto siguiente:
«proceder de una explotación de bovinos oficialmente indemne de tuberculosis y, en caso de que su edad supere las seis semanas, haber dado resultado negativo en una intradermotuberculinización realizada con arreglo a lo dispuesto en el punto 2.2 del anexo B, durante los 30 días anteriores a su salida del rebaño de origen o en un lugar y en unas condiciones que deberán definirse de conformidad con el procedimiento mencionado en el artículo 17.».
2)
Se inserta el artículo siguiente:
«Artículo 6 bis
Los Estados miembros designarán los institutos estatales, los laboratorios nacionales de referencia o los institutos oficiales responsables de coordinar las normas y los métodos de diagnóstico a los que se refieren los anexos A a D. Llevarán listas actualizadas de los mismos que pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público.
Las tareas y responsabilidades de esos institutos estatales, laboratorios nacionales de referencia e institutos oficiales se exponen en los anexos B y C y en el capítulo II del anexo D.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento mencionado en el artículo 17, apartado 2.».
3)
En el artículo 11, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:
«3. La autoridad competente expedirá un número de autorización a cada centro de concentración autorizado. La autorización podrá estar limitada a una especie en particular, a animales de cría y producción o a animales de sacrificio.
La autoridad competente redactará y mantendrá al día una lista de centros de concentración autorizados con sus correspondientes números de autorización, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.».
4)
En el artículo 13, se añaden los apartados siguientes:
«5. La autoridad competente redactará y mantendrá al día una lista de comerciantes autorizados y de los locales registrados que utilicen en relación con su actividad comercial, junto con sus correspondientes números de autorización, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
6. Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del apartado 5 de conformidad con el procedimiento mencionado en artículo 17, apartado 2.».
5)
El artículo 16 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 16
Los anexos A y D (capítulo I) serán modificados por el Consejo, que se pronunciará por mayoría cualificada a propuesta de la Comisión, con vistas, especialmente, a adaptarlos a la evolución tecnológica y científica.
Los anexos B, C, D (capítulo II), E y F serán modificados por la Comisión con arreglo al procedimiento mencionado en el artículo 17.».
6)
El anexo B queda modificado como sigue:
a)
el punto 4.1 se sustituye por el texto siguiente:
«4.1. Tareas y responsabilidades
Los institutos estatales, laboratorios nacionales de referencia o institutos oficiales designados conforme al artículo 6 bis serán los responsables de realizar en sus Estados miembros las pruebas oficiales de las tuberculinas o los reactivos a los que se refieren, respectivamente, los puntos 2 y 3, a fin de garantizar que cada tuberculina o reactivo se adecua a las normas contempladas, respectivamente, en los puntos 2.1 y 3.»;
b)
se suprime el punto 4.2.
7)
El anexo C queda modificado como sigue:
a)
en el punto 4.1, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:
«Los laboratorios nacionales de referencia designados de conformidad con el artículo 6 bis serán responsables de:»;
b)
se suprime el punto 4.2.
8)
En el anexo D, capítulo II.A, los puntos 2 y 3 se sustituyen por el texto siguiente:
«2)
Los institutos estatales, laboratorios nacionales de referencia o institutos oficiales designados conforme al artículo 6 bis para coordinar las normas y los métodos de diagnóstico de las pruebas de detección de la leucosis enzoótica bovina deberán encargarse de calibrar el antígeno patrón de trabajo del laboratorio con el suero patrón oficial CE (suero E1) suministrado por el Veterinærinstitut (Instituto Veterinario) de la Danmarks Tekniske Universitet (Universidad Técnica de Dinamarca).
3)
Los antígenos patrón empleados en el laboratorio deberán presentarse al menos una vez al año a los institutos estatales, laboratorios nacionales de referencia o institutos oficiales designados conforme al artículo 6 bis para que sean contrastados con el suero patrón oficial CE. Aparte de esa normalización, el antígeno utilizado podrá calibrarse de acuerdo con el método descrito en la letra B.».
Artículo 2
Modificaciones de la Directiva 77/504/CEE
En la Directiva 77/504/CEE se inserta el artículo siguiente:
«Artículo 4 bis
1. Los Estados miembros redactarán y mantendrán al día una lista de los organismos a los que se refiere el artículo 1, letra b), primer guión, que estén reconocidos oficialmente a efectos de la llevanza o creación de libros genealógicos, y pondrán dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
2. Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento mencionado en el artículo 8, apartado 2.».
Artículo 3
Modificaciones de la Directiva 88/407/CEE
La Directiva 88/407/CEE queda modificada como sigue:
1)
En el artículo 5, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
«2. Todos los centros de recogida o almacenamiento de esperma serán inscritos en un registro, y cada uno de ellos recibirá un número de registro veterinario. Cada Estado miembro redactará y mantendrá al día una lista de centros de recogida o almacenamiento de esperma con sus correspondientes números de registro veterinario, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
3. Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento mencionada en el artículo 18, apartado 2.».
2)
El artículo 9 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 9
1. Los Estados miembros autorizarán únicamente las importaciones de esperma expedido desde un centro de recogida o almacenamiento de esperma situado en uno de los terceros países que figuran en la lista a la que se refiere el artículo 8 y en relación con el cual la autoridad competente del tercer país de que se trate pueda dar garantías de que se cumplen las condiciones siguientes:
a)
se ajusta a las condiciones:
i)
para la autorización de centros de recogida o centros de almacenamiento de esperma expuestas en el capítulo I del anexo A,
ii)
relativas a la supervisión de esos centros establecidas en el capítulo II del citado anexo;
b)
ha sido oficialmente autorizado para exportar a la Comunidad por la autoridad competente del tercer país en cuestión;
c)
está bajo la supervisión de un veterinario del centro;
d)
es sometido a inspección al menos dos veces al año por un veterinario oficial del tercer país de que se trate.
2. Deberá comunicarse a la Comisión la lista de centros de recogida o almacenamiento de esperma que la autoridad competente del tercer país que figura en la lista a la que se refiere el artículo 8 haya autorizado de acuerdo con las condiciones expuestas en el apartado 1 del presente artículo y desde los cuales pueda expedirse esperma con destino a la Comunidad.
La autoridad competente del tercer país deberá suspender o retirar de inmediato la autorización de un centro de recogida o almacenamiento de esperma cuando este deje de cumplir las condiciones expuestas en el apartado 1, y deberá informarse inmediatamente de ello a la Comisión.
La Comisión proporcionará a los Estados miembros toda lista nueva o actualizada que reciba de la autoridad competente del tercer país conforme al presente apartado y pondrá dicha lista a disposición del público a título informativo.
3. Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 18, apartado 2.».
3)
El artículo 12 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 12
Serán de aplicación las normas establecidas en la Directiva 97/78/CE, en particular en lo relativo a la organización y al seguimiento que debe hacerse de los controles que deben efectuar los Estados miembros y de las medidas de salvaguardia que deben aplicarse de acuerdo con el procedimiento al que se refiere el artículo 22 de dicha Directiva.».
Artículo 4
Modificaciones de la Directiva 88/661/CEE
La Directiva 88/661/CEE queda modificada como sigue:
1)
Se inserta el artículo siguiente:
«Artículo 4 bis
Los Estados miembros redactarán y mantendrán al día una lista de los organismos a los que se refiere el artículo 1, letra c), primer guión, y pondrán dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 11, apartado 2.».
2)
Se inserta el artículo siguiente:
«Artículo 7 bis
Los Estados miembros redactarán y mantendrán al día una lista de los organismos a los que se refiere el artículo 1, letra d), primer guión, y pondrán dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 11, apartado 2.».
Artículo 5
Modificaciones de la Directiva 89/361/CEE
El artículo 5 de la Directiva 89/361/CEE se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 5
Los Estados miembros redactarán y mantendrán al día una lista de los organismos a los que se refiere el artículo 2, letra b), primer guión, que estén autorizadas oficialmente a efectos de la llevanza o creación de libros genealógicos y que cumplan los criterios determinados de acuerdo con el primer guión del artículo 4, y pondrán dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 8.».
Artículo 6
Modificaciones de la Directiva 89/556/CEE
La Directiva 89/556/CEE queda modificada como sigue:
1)
En el artículo 5, apartado 2, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:
«2. La autoridad competente de cada Estado miembro de que se trate inscribirá en un registro los equipos de recogida de embriones, a cada uno de los cuales dará un número de registro veterinario.
Cada Estado miembro redactará y mantendrá al día una lista de centros de recogida de embriones con sus correspondientes números de registro veterinario, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.».
2)
El artículo 8 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 8
1. Los Estados miembros autorizarán únicamente las importaciones de embriones expedidos desde un centro de recogida o producción de embriones situado en uno de los terceros países que figuran en la lista a la que se refiere el artículo 7 y en relación con el cual la autoridad competente del tercer país de que se trate pueda dar garantías de que se cumplen las siguientes condiciones:
a)
se ajusta a las condiciones:
i)
para la autorización de centros de recogida y centros de producción de embriones expuestas en el capítulo I del anexo A,
ii)
relativas a las actividades de recogida, tratamiento, almacenamiento y transporte de embriones efectuadas por esos equipos según se expone en el capítulo II de dicho anexo;
b)
ha sido oficialmente autorizado para exportar a la Comunidad por la autoridad competente del tercer país en cuestión;
c)
es sometido a inspección al menos dos veces al año por un veterinario oficial del tercer país de que se trate.
2. Deberá comunicarse a la Comisión la lista de equipos de recogida o producción de embriones que la autoridad competente del tercer país que figura en la lista a la que se refiere el artículo 7 haya autorizado de acuerdo con las condiciones expuestas en el apartado 1 del presente artículo y desde los cuales puedan expedirse embriones con destino a la Comunidad.
La autoridad competente del tercer país deberá suspender o retirar de inmediato la autorización de un equipo de recogida o producción de embriones cuando este deje de cumplir las condiciones expuestas en el apartado 1, y deberá informarse inmediatamente de ello a la Comisión.
La Comisión proporcionará a los Estados miembros toda lista nueva o actualizada que reciba de la autoridad competente del tercer país conforme al presente apartado y pondrá dicha lista a disposición del público a título informativo.
3. Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 18, apartado 2.».
3)
El artículo 11 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 11
Serán de aplicación las normas establecidas en la Directiva 97/78/CE, en particular en lo relativo a la organización y al seguimiento que debe hacerse de los controles que deben efectuar los Estados miembros y de las medidas de salvaguardia que deben aplicarse de acuerdo con el procedimiento al que se refiere el artículo 22 de dicha Directiva.».
Artículo 7
Modificaciones de la Directiva 90/426/CEE
En el artículo 7 de la Directiva 90/426/CEE, se sustituirá el apartado 1 por el texto siguiente:
«1. En el más breve plazo, los équidos deberán ser conducidos desde la explotación de procedencia hacia el lugar de destino, o bien directamente o bien a través de un mercado o centro de reagrupamiento autorizado tal como se definen en el artículo 2, apartado 2, letra o), de la Directiva 64/432/CEE, utilizando medios de transporte y de contención periódicamente limpiados y desinfectados con un desinfectante según la frecuencia que deberá fijar el Estado miembro de expedición. Los vehículos de transporte deberán ir acondicionados de forma que las heces, la yacija o el forraje de los équidos no puedan deslizarse o caer fuera del vehículo durante el transporte. El transporte deberá efectuarse de forma que se garantice una protección sanitaria eficaz y el bienestar de los équidos.».
Artículo 8
Modificaciones de la Directiva 90/427/CEE
El artículo 5 de la Directiva 90/427/CEE se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 5
Los Estados miembros redactarán y mantendrán al día la lista de los organismos encargados de la llevanza o la creación de libros genealógicos de équidos a los que se refiere el artículo 2, letra c), primer guión, autorizados o reconocidos según los criterios determinados de acuerdo con el artículo 4, apartado 2, letra a), y pondrán dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 10.».
Artículo 9
Modificaciones de la Directiva 90/428/CEE
En el artículo 4 de la Directiva 90/428/CEE, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
«2. Sin embargo:
-
las obligaciones contempladas en el artículo 3 no serán óbice para la organización de:
a)
concursos reservados a los équidos inscritos en un libro genealógico determinado, con el fin de mejorar la raza;
b)
concursos regionales con objeto de seleccionar équidos;
c)
manifestaciones de carácter histórico o tradicional;
los Estados miembros que tengan la intención de hacer uso de estas posibilidades deberán informar previamente de ello y de las correspondientes justificaciones a los demás Estados miembros y al público;
-
los Estados miembros estarán autorizados a reservar, en relación con cada concurso o tipo de concurso, por mediación de los organismos oficialmente autorizados o reconocidos al efecto, determinado porcentaje de la cuantía total de las ganancias o beneficios que se mencionan en el apartado 1, letra c), a la protección, la promoción y la mejora de la cría caballar.
Dicho porcentaje no podrá superar el 20 % a partir de 1993.
Los criterios de distribución de estos fondos en el Estado miembro de que se trate se pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público.».
Artículo 10
Modificaciones de la Directiva 90/429/CEE
La Directiva 90/429/CEE queda modificada como sigue:
1)
En el artículo 5, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
«2. Todos los centros de recogida de esperma serán inscritos en un registro, y cada uno de ellos recibirá un número de registro veterinario.
Cada Estado miembro redactará y mantendrá al día una lista de centros de recogida de esperma con sus correspondientes números de registro veterinario, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.».
2)
El artículo 8 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 8
1. Los Estados miembros autorizarán únicamente las importaciones de esperma expedido desde un centro de recogida de esperma situado en uno de los terceros países que figuran en la lista a la que se refiere el artículo 7 y en relación con el cual la autoridad competente del tercer país de que se trate pueda dar garantías de que se cumplen las siguientes condiciones:
a)
se ajusta a las condiciones:
i)
para la autorización de centros de recogida de esperma expuestas en el capítulo I del anexo A,
ii)
relativas a la supervisión de esos centros establecidas en el capítulo II del citado anexo;
b)
ha sido oficialmente autorizado para exportar a la Comunidad por la autoridad competente del tercer país en cuestión;
c)
está bajo la supervisión de un veterinario del centro;
d)
es sometido a inspección al menos dos veces al año por un veterinario oficial del tercer país de que se trate.
2. Deberá comunicarse a la Comisión la lista de centros de recogida de esperma que la autoridad competente del tercer país que figura en la lista a la que se refiere el artículo 7 haya autorizado de acuerdo con las condiciones expuestas en el apartado 1 del presente artículo y desde los cuales pueda expedirse esperma con destino a la Comunidad.
La autoridad competente del tercer país deberá suspender o retirar de inmediato la autorización de un centro de recogida de esperma cuando este deje de cumplir las condiciones expuestas en el apartado 1, y deberá informarse inmediatamente de ello a la Comisión.
La Comisión proporcionará a los Estados miembros toda lista nueva o actualizada que reciba de la autoridad competente del tercer país conforme al presente apartado y pondrá dicha lista a disposición del público a título informativo.
3. Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 18, apartado 2.».
3)
En el artículo 15, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
«2. Serán de aplicación las normas establecidas en la Directiva 97/78/CE, en particular en lo relativo a la organización y al seguimiento que debe hacerse de los controles que deben efectuar los Estados miembros y de las medidas de salvaguardia que deben aplicarse de acuerdo con el procedimiento al que se refiere el artículo 22 de dicha Directiva.».
Artículo 11
Modificaciones de la Directiva 90/539/CEE
La Directiva 90/539/CEE queda modificada como sigue:
1)
El artículo 4 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 4
Cada Estado miembro designará un laboratorio nacional de referencia como responsable de la coordinación de los métodos de diagnóstico establecidos en la presente Directiva y de su utilización por parte de los laboratorios autorizados situados en su territorio.
Cada Estado miembro pondrá a disposición de los demás Estados miembros y del público los datos de su laboratorio nacional de referencia y cualquier modificación ulterior de los mismos.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 32, apartado 2.».
2)
Se inserta el artículo siguiente:
«Artículo 6 bis
Cada Estado miembro redactará y mantendrá al día una lista de establecimientos autorizados de acuerdo con el artículo 6, apartado 1, letra a), con sus correspondientes números distintivos, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 32.».
3)
El anexo I queda modificado como sigue:
i)
se suprime el punto 1,
ii)
el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:
«2)
Los laboratorios nacionales de referencia para las enfermedades aviares designados conforme al artículo 4 serán responsables en cada Estado miembro de coordinar los métodos de diagnóstico establecidos en la presente Directiva. Para ello:
a)
podrán facilitar a los laboratorios autorizados los reactivos necesarios para las pruebas de diagnóstico;
b)
harán un seguimiento de la calidad de los reactivos utilizados por los laboratorios autorizados para realizar las pruebas de diagnóstico establecidas en la presente Directiva;
c)
organizarán periódicamente pruebas comparativas.».
Artículo 12
Modificaciones de la Directiva 91/68/CEE
La Directiva 91/68/CEE queda modificada como sigue:
1)
En el artículo 8 bis, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:
«3. La autoridad competente expedirá un número de autorización a cada centro de concentración autorizado. Las autorizaciones podrán limitarse a una o varias especies contempladas por la presente Directiva, a animales de cría o engorde o a animales de sacrificio.
La autoridad competente redactará y mantendrá al día una lista de centros de concentración autorizados con sus correspondientes números únicos de autorización, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.».
2)
En el artículo 8 ter, se añade el apartado siguiente:
«5. La autoridad competente redactará y mantendrá al día una lista de comerciantes autorizados y de los locales registrados que utilicen en relación con su actividad comercial, junto con sus correspondientes números de autorización, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente apartado de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 15, apartado 2.».
Artículo 13
Modificaciones de la Directiva 91/496/CEE
En el artículo 10 de la Directiva 91/496/CEE, se sustituye el apartado 4 por el texto siguiente:
«4.
a)
La autorización y la posterior actualización de la lista de estaciones de cuarentena a que se refiere el primer guión del apartado 1 deberán realizarse con arreglo al procedimiento mencionado en el artículo 22. La Comisión publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea la lista de estas estaciones de cuarentena, así como su posible puesta al día.
b)
Las estaciones de cuarentena mencionadas en el segundo guión del apartado 1 y en el primer guión del apartado 2 que cumplan las condiciones establecidas en el anexo B serán autorizadas por los Estados miembros, adjudicándosele a cada estación un número de autorización. Cada Estado miembro redactará y mantendrá al día una lista de estaciones de cuarentena autorizadas junto con sus correspondientes números de autorización, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público. Las estaciones de cuarentena estarán sujetas a la inspección prevista en el artículo 19.
Podrán adoptarse normas detalladas para la aplicación uniforme del presente apartado de conformidad con el procedimiento mencionado en el artículo 22.».
Artículo 14
Modificaciones de la Directiva 92/35/CEE
La Directiva 92/35/CEE queda modificada como sigue:
1)
El artículo 14 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 14
1. Los Estados miembros designarán un laboratorio nacional encargado de efectuar los análisis clínicos establecidos en la presente Directiva y pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público los datos de ese laboratorio y cualquier modificación ulterior de los mismos.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente apartado de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 19.
2. En el anexo I se exponen las funciones y obligaciones de los laboratorios nacionales designados de conformidad con el apartado 1.
3. Los laboratorios nacionales designados de acuerdo con el apartado 1 se mantendrán en contacto con el laboratorio comunitario de referencia mencionado en el artículo 15.».
2)
En el anexo I, se suprime la sección A.
Artículo 15
Modificaciones de la Directiva 92/65/CEE
La Directiva 92/65/CEE queda modificada como sigue:
1)
El artículo 11 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 11
1. Los Estados velarán por que, sin perjuicio de las decisiones que deban adoptarse en aplicación de los artículos 21 y 23, solo sean objeto de intercambios el esperma, los óvulos y los embriones que cumplan las condiciones establecidas en los apartados 2, 3, 4 y 5.
2. El esperma de las especies ovina, caprina y equina deberá, sin perjuicio de los posibles criterios que deban respetarse para la inclusión de los équidos en los libros genealógicos para determinadas razas específicas:
-
haber sido recogido, tratado y almacenado para la inseminación artificial en una estación o un centro autorizados, desde un punto de vista sanitario, de conformidad con el anexo I del anexo D, o cuando se trate de de ovinos y caprinos y no obstante lo anteriormente dicho, en una explotación que cumpla los requisitos de la Directiva 91/68/CEE,
-
haber sido recogido en animales que cumplan las condiciones establecidas en el capítulo II del anexo D,
-
haber sido recogido, tratado, conservado, almacenado y transportado de conformidad con lo dispuesto en el capítulo III del anexo D,
-
ir acompañado, en su traslado a otro Estado miembro, de un certificado sanitario conforme a un modelo que deberá determinarse con arreglo al procedimiento mencionado en el artículo 26.
3. Los óvulos y los embriones de las especies ovina, caprina, equina y porcina deberán:
-
haber sido tomados o producidos por un equipo de recogida autorizado por la autoridad competente del Estado miembro que cumpla las condiciones que deberán establecerse en el anexo capítulo I del anexo D de conformidad con el procedimiento mencionado en el artículo 26,
-
haber sido recogidos, tratados y conservados en un laboratorio adecuado, almacenados y transportados de conformidad con las disposiciones aprobadas en el capítulo III del anexo D,
-
ir acompañados, en su expedición a otro Estado miembro, de un certificado sanitario conforme a un modelo que deberá determinarse con arreglo al procedimiento mencionado en el artículo 26.
El semen esperma para la inseminación de hembras donantes deberá ser conforme a lo dispuesto en el apartado 2 para los ovinos, los caprinos y los équidos y a lo dispuesto en la Directiva 90/429/CEE para los porcinos.
Podrán establecerse posibles garantías adicionales de conformidad con el procedimiento mencionado en el artículo 26.
4. La autoridad competente del Estado miembro de que se trate inscribirá en un registro los centros autorizados a los que se refiere el primer guión del apartado 2 y los equipos de autorizados mencionados en el primer guión del apartado 3, y dará a cada uno de ellos un número de registro veterinario.
Cada Estado miembro redactará y mantendrá al día una lista de esos centros y equipos autorizados con sus correspondientes números de registro veterinario, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente apartado de conformidad con el procedimiento mencionado en el artículo 26.
5. Los requisitos zoosanitarios y los modelos de certificados sanitarios aplicables al esperma, los óvulos y los embriones de las especies no mencionadas en los apartados 2 y 3 se establecerán de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 26.
En espera de que se establezcan los requisitos zoosanitarios y los modelos de certificados sanitarios para el comercio de esperma, óvulos y embriones mencionados, seguirán aplicándose las normas nacionales.».
2)
En el artículo 13, apartado 2, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:
«d)
La autoridad competente inscribirá en un registro todos los organismos, institutos y centros autorizados, a los que expedirá un número de autorización.
Cada Estado miembro redactará y mantendrá al día una lista de organismos, institutos y centros autorizados con sus correspondientes números de autorización, y pondrá dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme de la presente letra de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 26.».
3)
En el artículo 17, los apartados 2 y 3 se sustituyen por el texto siguiente:
«2. Solamente podrán importarse en la Comunidad los animales y el esperma, óvulos y embriones a que hace referencia en el artículo 1 que cumplan los siguientes requisitos:
a)
proceder de un tercer país que figure en una lista que deberá elaborarse de conformidad con lo dispuesto en el apartado 3, letra a);
b)
ir acompañados por un certificado sanitario, con arreglo a un modelo que se elaborará de conformidad con el procedimiento mencionado en el artículo 26, que irá firmado por la autoridad competente del país exportador y que certificará que:
i)
los animales
-
cumplen las condiciones adicionales, u ofrecen las garantías al menos equivalentes a las que se hace referencia en el apartado 4, y
-
proceden de centros, organismos o institutos autorizados que ofrecen garantías al menos equivalentes a las establecidas en el anexo C,
ii)
el esperma, los óvulos y los embriones proceden de centros autorizados de recogida y almacenamiento o de equipos autorizados de recogida y producción que ofrecen garantías al menos equivalentes a las que deberán establecerse en el capítulo I del anexo D de conformidad con el procedimiento a que se refiere el artículo 26.
En espera de que se establezcan las listas de terceros países, el establecimiento autorizado a que se refiere la letra b), los requisitos zoosanitarios y los modelos de certificados sanitarios a que se refieren las letras a) y b), seguirán aplicándose las normas nacionales, siempre que no sean más favorables que las establecidos en el capítulo II.
3. Deberá establecerse lo siguiente:
a)
de acuerdo con el procedimiento al que se refiere el artículo 26, una lista de terceros países o partes de terceros países que puedan proporcionar a los Estados miembros y a la Comisión garantías equivalentes a las dispuestas en el capítulo II en relación con los animales, el esperma, los óvulos y los embriones;
b)
de conformidad con la presente letra, una lista de centros o equipos autorizados, a los que se refiere el artículo 11, apartado 2, primer guión, y apartado 3, primer guión, situados en uno de los terceros países que figuran en la lista mencionada en la letra a) del presente apartado y en relación con los cuales la autoridad competente pueda ofrecer las garantías dispuestas en el artículo 11, apartados 2 y 3.
La lista de centros y equipos a la que se refiere el párrafo primero, junto con los correspondientes números de registro veterinario, deberá comunicarse a la Comisión.
La autoridad competente del tercer país deberá suspender o retirar de inmediato la autorización de un centro o equipo cuando este deje de cumplir las condiciones mencionadas en el artículo 11, apartados 2 y 3, y deberá informarse inmediatamente de ello a la Comisión.
La Comisión proporcionará a los Estados miembros toda lista nueva o actualizada que reciba de la autoridad competente del tercer país conforme a los párrafos segundo y tercero y pondrá dicha lista a disposición del público a título informativo.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme de la presente letra de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 26;
c)
de conformidad con el procedimiento mencionado en el artículo 26, los requisitos zoosanitarios específicos, en particular los encaminados a proteger a la Comunidad de determinadas enfermedades exóticas, o garantías equivalentes a las previstas en la presente Directiva.
Los requisitos específicos y las garantías equivalentes fijados para los terceros países no podrán ser más favorables que los dispuestos en el capítulo II.».
4)
En el artículo 20, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:
«Serán de aplicación las normas establecidas en la Directiva 97/78/CE, en particular en lo relativo a la organización y al seguimiento que debe hacerse de los controles que deben efectuar los Estados miembros y de las medidas de salvaguardia que deben aplicarse de acuerdo con el procedimiento al que se refiere el artículo 22 de dicha Directiva.».
Artículo 16
Modificaciones de la Directiva 92/66/CEE
La Directiva 92/66/CEE queda modificada como sigue:
1)
El artículo 14 queda modificado como sigue:
a)
el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
«2. Los laboratorios nacionales mencionados en el apartado 1 se encargarán de coordinar las normas y los métodos de diagnóstico, el uso de reactivos y el ensayo de vacunas.»;
b)
en el apartado 3, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:
«3. Los laboratorios nacionales mencionados en el apartado 1 se encargarán de coordinar las normas y los métodos de diagnóstico establecidos en cada laboratorio de diagnóstico de la enfermedad de Newcastle del Estado miembro. Para ello:»;
c)
el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:
«4. Los laboratorios nacionales a los que se refiere el apartado 1 se mantendrán en contacto con el laboratorio comunitario de referencia mencionado en el artículo 15.
5. Los Estados miembros llevarán listas actualizadas de los laboratorios o institutos nacionales mencionados en el apartado 1 y las pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente apartado de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 25, apartado 2.».
2)
Se suprime el anexo IV.
Artículo 17
Modificaciones de la Directiva 92/119/CEE
La Directiva 92/119/CEE queda modificada como sigue:
1)
En el artículo 17, el apartado 5 se sustituye por el texto siguiente:
«5. Los Estados miembros llevarán listas actualizadas de los laboratorios nacionales mencionados en el apartado 1 y las pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público.».
2)
En el anexo II, se suprime el punto 5.
Artículo 18
Modificaciones de la Directiva 94/28/CE
La Directiva 94/28/CE queda modificada como sigue:
1)
El artículo 3 queda modificado como sigue:
a)
el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:
«1. Deberá comunicarse a la Comisión una lista de los organismos que la autoridad competente del tercer país haya autorizado a los efectos de la presente Directiva en relación con las especies o las razas de que se trate.
La autoridad competente del tercer país deberá suspender o retirar de inmediato la autorización de un organismo cuando este deje de cumplir las condiciones mencionadas en el artículo 3, apartado 2, letra b), y deberá informarse inmediatamente de ello a la Comisión.
La Comisión proporcionará a los Estados miembros toda lista nueva o actualizada que reciba de la autoridad competente del tercer país conforme al párrafo segundo y pondrá dicha lista a disposición del público a título informativo.»;
b)
en el apartado 2, se suprime la letra a);
c)
se suprime el apartado 3.
2)
En el artículo 10, se añade el párrafo siguiente:
«Cuando un incumplimiento grave de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 2, letra b), lo justifique, en particular a la luz de los resultados de los controles in situ mencionados en el párrafo primero del presente artículo, podrán adoptarse medidas, de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 12, para suspender la importación de animales, esperma, óvulos y embriones según el artículo 1, apartado 1.».
Artículo 19
Modificaciones de la Directiva 2000/75/CE
La Directiva 2000/75/CE queda modificada como sigue:
1)
El artículo 15 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 15
1. Los Estados miembros designarán un laboratorio nacional encargado de efectuar los análisis clínicos establecidos en la presente Directiva y pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público los datos de ese laboratorio y cualquier modificación ulterior de los mismos.
Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente apartado de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 20, apartado 2.
2. En el anexo I se exponen las tareas de los laboratorios nacionales designados de conformidad con el apartado 1.
3. Los laboratorios nacionales designados de acuerdo con el apartado 1 del presente artículo se mantendrán en contacto con el laboratorio comunitario de referencia mencionado en el artículo 16.».
2)
En el anexo I, se suprime la sección A.
Artículo 20
Modificaciones de la Decisión 2000/258/CE
La Decisión 2000/258/CE queda modificada como sigue:
1)
El artículo 3 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 3
1. Basándose en el resultado favorable de la evaluación de un laboratorio solicitante de un Estado miembro, documentada por la AFSSA de Nancy, la autoridad competente del Estado miembro podrá autorizar al laboratorio solicitante a efectuar las pruebas serológicas para el seguimiento de la eficacia de las vacunas antirrábicas.
Los Estados miembros redactarán y mantendrán al día una lista de los laboratorios que hayan autorizado y pondrán dicha lista a disposición de los demás Estados miembros y del público.
2. Sobre la base del resultado favorable de la evaluación de un laboratorio solicitante de un tercer país, documentada por la AFSSA de Nancy, y previa solicitud de autorización presentada por la autoridad competente del tercer país de origen del laboratorio solicitante, se autorizará a este, de acuerdo con el procedimiento contemplado en el artículo 5, apartado 2, a efectuar pruebas serológicas para el seguimiento de la eficacia de las vacunas antirrábicas.
3. Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación uniforme del presente artículo de conformidad con el procedimiento al que se refiere el artículo 5, apartado 2.».
2)
Se inserta el artículo siguiente:
«Artículo 5 bis
Las solicitudes de autorización de laboratorios presentadas por los Estados miembros antes del 1 de enero de 2010, de conformidad con el artículo 3 y el anexo III seguirán rigiéndose por la presente Decisión, en su versión anterior al 3 de septiembre de 2008.».
3)
Los anexos I y II se sustituyen por el texto del anexo de la presente Directiva.
Artículo 21
Modificaciones de la Directiva 2001/89/CE
La Directiva 2001/89/CE queda modificada como sigue:
1)
En el artículo 17, apartado 1, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:
«b)
la coordinación de las normas y métodos de diagnóstico en cada Estado miembro será responsabilidad de un laboratorio nacional, conforme a lo dispuesto en el anexo III.
Los Estados miembros pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público los datos de su laboratorio nacional y cualquier modificación ulterior de los mismos, de un modo que podrá especificarse conforme al procedimiento a que se refiere el artículo 26, apartado 2.».
2)
El anexo III queda modificado como sigue:
a)
el título se sustituye por el texto siguiente:
«Cometidos de los laboratorios nacionales de peste porcina clásica»;
b)
se suprime el punto 1.
Artículo 22
Modificaciones de la Directiva 2002/60/CE
La Directiva 2002/60/CE queda modificada como sigue:
1)
En el artículo 18, apartado 1, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:
«b)
la coordinación de las normas y métodos de diagnóstico en cada Estado miembro será responsabilidad de un laboratorio nacional, conforme a lo dispuesto en el anexo IV.
Los Estados miembros pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público los datos de su laboratorio nacional y cualquier modificación ulterior de los mismos, de un modo que podrá especificarse conforme al procedimiento a que se refiere el artículo 23, apartado 2.».
2)
El anexo IV queda modificado como sigue:
a)
el título se sustituye por el texto siguiente:
«Cometidos de los laboratorios nacionales de peste porcina africana»;
b)
se suprime el punto 1.
Artículo 23
Modificaciones de la Directiva 2005/94/CE
En el artículo 51 de la Directiva 2005/94/CE, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
«2. Los Estados miembros designarán un laboratorio nacional de referencia y pondrán sus datos, y cualquier modificación ulterior de los mismos, a disposición de los demás Estados miembros y del público de un modo que podrá especificarse conforme al procedimiento a que se refiere el artículo 64, apartado 2.».
Artículo 24
Transposición
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 2010. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Artículo 25
Entrada en vigor
La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 26
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 15 de julio de 2008.