РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 552/2008 НА КОМИСИЯТА
от 17 юни 2008 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2430/1999, (ЕО) № 2380/2001 и (ЕО) № 1289/2004 по отношение на условията на разрешителните за някои добавки, използвани при храненето на животните
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Alpharma (Belgium) BVBA подаде заявление в съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 с предложение за промяна на името на притежателя на разрешителното по отношение на регламенти (ЕО) № 2430/1999 (2), (ЕО) № 2380/2001 (3) и (ЕО) № 1289/2004 (4). С посочените регламенти се разрешава използването на някои добавки. Разрешението е свързано с притежателя на разрешителното.
(2)
Притежателят на разрешителното за добавките робенидинов хлорхидрат 66 g/kg (цикостат 66 G) и мадурамицин амоний алфа 1 g/100 g (цигро 1 %), включени в списъка в приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999, е Roche Vitamins Europe Ltd.
(3)
Притежателят на разрешителното за добавките мадурамицин амоний алфа 1 g/100 g (цигро 1 %), включена в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 2380/2001, и декоквинат 60,6 g/kg (deccox), включена в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 1289/2004, е Alpharma AS.
(4)
Заявителят твърди, че Alpharma (Belgium) BVBA е законният правоприемник на притежателите на разрешителните, посочени в съображения 2 и 3. Заедно със заявлението Alpharma (Belgium) BVBA предостави необходимите документи, както и допълнителни придружаващи документи от първоначалните притежатели, посочени в разрешителните, които показват, че пазарните права за посочените добавки са били прехвърлени на Alpharma (Belgium) BVBA.
(5)
Предложената промяна в условията на разрешителните е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасността на храните бе информиран за това заявление.
(6)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява пазарните си права под името Alpharma (Belgium) BVBA, се налага промяна в условията на разрешителните.
(7)
Регламенти (ЕО) № 2430/1999, (ЕО) № 2380/2001 и (ЕО) № 1289/2004 следва да бъдат съответно изменени.
(8)
Целесъобразно е да се предвиди преходен период, по време на който да могат да се реализират наличните количества.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
1. В приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999, в колона 2 от вписването за E 758 и E 770 думите „Roche Vitamins Europe Ltd“ се заменят с думите „Alpharma (Belgium) BVBA“.
2. В приложението към Регламент (ЕО) № 2380/2001, в колона 2 от вписването за E 770 думите „Alpharma AS“ се заменят с думите „Alpharma (Belgium) BVBA“.
3. В приложението към Регламент (ЕО) № 1289/2004, в колона 2 от вписването за E 756 думите „Alpharma AS“ се заменят с думите „Alpharma (Belgium) BVBA“.
Член 2
Наличните количества, които отговарят на разпоредбите, приложими преди влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се предлагат на пазара и да бъдат реализирани до 30 септември 2008 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на17 юни 2008 година.
REGLAMENTO (CE) N o 552/2008 DE LA COMISIÓN
de 17 de junio de 2008
por el que se modifican los Reglamentos (CE) no 2430/1999, (CE) no 2380/2001 y (CE) no 1289/2004, con respecto a los términos de las autorizaciones de determinados aditivos para la alimentación animal
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
(1)
Alpharma (Belgium) BVBA ha presentado una solicitud en virtud del artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003, en la que propone modificar el nombre del titular de la autorización con respecto a los Reglamentos (CE) no 2430/1999 (2), (CE) no 2380/2001 (3), y (CE) no 1289/2004 (4) de la Comisión. Estos Reglamentos autorizan la utilización de determinados aditivos. La autorización está vinculada al titular de la autorización.
(2)
En el caso de los aditivos clorhidrato de robenidina 66 g/kg (Cycostat 66G) y maduramicina de amonio alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %), que figuran en el anexo I del Reglamento (CE) no 2430/1999, el titular de la autorización es Roche Vitamins Europe Ltd.
(3)
En el caso de los aditivos maduramicina de amonio alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %), que figura en el anexo del Reglamento (CE) no 2380/2001, y decoquinato 60,6 g/kg (Deccox), que figuran en el anexo del Reglamento (CE) no 1289/2004, el titular de la autorización es Alpharma AS.
(4)
El solicitante alega que Alpharma (Belgium) BVBA es el sucesor legal de los titulares de las autorizaciones mencionadas en los considerandos 2 y 3. Con la solicitud, Alpharma (Belgium) BVBA ha presentado documentos apropiados que muestran que los derechos de comercialización de estos aditivos se han transferido a Alpharma (Belgium) BVBA, así como documentos justificativos adicionales de los titulares originales indicados en dichas autorizaciones.
(5)
La propuesta de cambio de los términos de las autorizaciones tiene carácter puramente administrativo y no implica una nueva evaluación de los aditivos en cuestión. Se ha informado de la solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.
(6)
Para que el solicitante pueda explotar sus derechos de comercialización con el nombre de Alpharma (Belgium) BVBA, es necesario modificar los términos de las autorizaciones.
(7)
Los Reglamentos (CE) no 2430/1999, (CE) no 2380/2001 y (CE) no 1289/2004 deben modificarse en consecuencia.
(8)
Es conveniente establecer un período transitorio durante el cual puedan agotarse las existencias.
(9)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
1. En el anexo I del Reglamento (CE) no 2430/1999, en la columna 2 de las entradas E 758 y E 770, el texto «Roche Vitamins Europe Ltd» se sustituye por «Alpharma (Belgium) BVBA».
2. En el anexo del Reglamento (CE) no 2380/2001, en la columna 2 de la entrada E 770, el texto «Alpharma AS» se sustituye por «Alpharma (Belgium) BVBA».
3. En el anexo del Reglamento (CE) no 1289/2004, en la columna 2 de la entrada E 756, el texto «Alpharma AS» se sustituye por «Alpharma (Belgium) BVBA».
Artículo 2
Las existencias que se ajusten a las disposiciones aplicables antes de la entrada en vigor del presente Reglamento podrán seguir siendo comercializadas y utilizadas hasta el 30 de septiembre de 2008.
Artículo 3
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 17 de junio de 2008.