32006D1009
L 379/125
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2006 година
относно невключването на диметенамид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешителни за продукти за растителна защита, които съдържат това вещество
(нотифицирано под номер C(2006) 6895)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/1009/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 2, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО предвижда държава-членка да може, по време на 12 годишен период след нотификацията на посочената директива, да разреши предлагането на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи активни вещества, които не са включени в списъка на приложение I към упоменатата директива, но вече са на пазара две години след датата на нотификацията, като тези вещества постепенно са изследвани в рамките на работна програма.
(2)
Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията (2) и Регламент (EО) № 703/2001 (3) определят подробните правила за изпълнението на втория етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и създават списък с активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед тяхното включване в приложение I към Директива 91/414/ЕО. Този списък включва диметенамид.
(3)
За диметенамид ефектите върху здравето на хората и околната среда са оценени в съответствие с разпоредбите, установени в Регламенти (EО) № 451/2000 и (EО) № 703/2001 за област от приложения, предложени от нотификаторите. Нещо повече, посочените регламенти определят докладващите държави-членки, които трябва да представят съответните доклади за оценка и препоръки пред Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) в съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (EО) № 451/2000. За диметенамид докладващата държава-членка беше Германия и цялата съответна информация е представена на 16 октомври 2003 г.
(4)
Докладът за оценка е бил проверен от държавите-членки и EFSA и представен на Комисията на 15 декември 2005 г. във вид на заключение на EFSA относно проверката на оценката на риска от пестициди на активното вещество диметенамид (4). Този доклад е прегледан от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и завършен на 23 май 2006 г. във вид на доклад на Комисията относно прегледа на диметенамид.
(5)
По време на оценката на това активно вещество бяха открити и други области, които предизвикват съмнения. Те засягаха, по-специално, съдбата и поведението в околната среда на това активно вещество, което би могло да причини замърсяване на подпочвените води поради образуването на неизвестни съединения за разпад на почвата с възможни годишни средни концентрации на просмукване по-високи от 0,1 μg/l. Нещо повече, оценката на риска за потребителите не би могла да бъде завършена поради липса на данни за посочените по-горе разложени продукти.
(6)
Комисията е поканила нотификатора да представи своите коментари относно резултатите от проверката и относно това дали има, или не намерение допълнително да подкрепи веществото. Нотификаторът е представил своите коментари, които са разгледани внимателно. Независимо от предварителните аргументи, обаче, упоменатите съмнения са останали неразрешени и оценките, направени на базата на информацията, предоставена и оценена по време на експертните срещи на EFSA, не са показали че може да се очаква, при предложените за употреба условия, продуктите за растителна защита, които съдържат диметенамид, да удовлетворяват като цяло изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви a) и б) от Директива 91/414/ЕИО.
(7)
Затова диметенамид не следва да бъде включен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(8)
Следва да бъдат взети мерки за да се гарантира, че съществуващите разрешителни за продукти за растителна защита, които съдържат диметенамид, са отнети в рамките на определен период и не са подновени, както и че не са издадени нови разрешителни за тези продукти.
(9)
Всеки допълнителен период за обезвреждане, съхранение, предлагане на пазара и употребата на съществуващи запаси от продукти за растителна защита, които съдържат диметенамид, разрешен от държави-членки, следва да бъде ограничен за период не по-дълъг от 12 месеца, с цел съществуващите запаси да бъдат използвани не повече от следващия сезон на растеж.
(10)
Настоящото решение не ощетява действие, което Комисията може да предприеме на по-късен етап за това активно вещество в рамките на Директива 79/117/ЕИО на Съвета от 21 декември 1978 г. относно забраната за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита, съдържащи някои активни вещества (5).
(11)
Настоящото решение не ощетява предоставянето на заявление за диметенамид съгласно разпоредбите на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО с оглед на възможно включване в приложение I към директивата.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диметенамид не се включва като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Член 2
Държавите-членки гарантират, че:
a)
разрешителните за продукти за растителна защита, които съдържат диметенамид, са отнети до 22 юни 2007 г.;
б)
от 28 декември 2006 г. не са издадени или подновени никакви разрешителни за продукти за растителна защита, които съдържат диметенамид, съгласно дерогацията, предвидена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО.
Член 3
Всеки период, даден от държавите-членки в съответствие с разпоредбите на член 4, параграф 6 от Директива 91/414/ЕИО, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 22 юни 2008 г.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2006 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 22 de diciembre de 2006
relativa a la no inclusión de la dimetenamida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia
[notificada con el número C(2006) 6895]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2006/1009/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto,
Considerando lo siguiente:
(1)
En el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de 12 años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias activas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comercializadas dos años después de dicha fecha de notificación, mientras esas sustancias se van examinando gradualmente en el marco de un programa de trabajo.
(2)
Los Reglamentos de la Comisión (CE) no 451/2000 (2) y (CE) no 703/2001 (3) establecen disposiciones de aplicación de la segunda fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye la dimetenamida.
(3)
Los efectos de la dimetenamida sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado, de acuerdo con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) no 451/2000 y (CE) no 703/2001, en lo relativo a una serie de usos propuestos por los notificantes. Además, dichos Reglamentos designan a los Estados miembros ponentes que han de presentar los informes de evaluación y las recomendaciones pertinentes a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) de conformidad con el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (CE) no 451/2000. Por lo que respecta a la dimetenamida, el Estado miembro ponente fue Alemania, y toda la información pertinente se presentó el 16 de octubre de 2003.
(4)
El informe de evaluación fue sometido a una revisión inter pares por parte de los Estados miembros y la EFSA y se presentó a la Comisión el 15 de diciembre de 2005 como Conclusión de la EFSA sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa dimetenamida utilizada como plaguicida (4). Este informe fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fue finalizado el 23 de mayo de 2006 como informe de revisión de la Comisión relativo a la dimetenamida.
(5)
Durante la evaluación de esta sustancia activa se señalaron otros motivos de preocupación. En particular, este era el caso del destino y el comportamiento ambiental de esta sustancia activa, que podría provocar la contaminación de las aguas subterráneas debido a la formación de compuestos no identificados de degradación del suelo, con posibles concentraciones medias anuales de lixiviado superiores a 0,1 μg/l. Además, no pudo finalizarse la evaluación del riesgo para los consumidores debido a la falta de datos sobre los productos de degradación mencionados.
(6)
La Comisión pidió al notificante que remitiera sus observaciones sobre los resultados de la revisión inter pares y que señalara si tenía o no la intención de seguir apoyando esta sustancia. El notificante remitió sus observaciones, que se han examinado con detenimiento. Sin embargo, a pesar de las razones aducidas, siguen sin resolverse las preocupaciones mencionadas, y las evaluaciones realizadas basándose en la información presentada y evaluada durante las reuniones de expertos de la EFSA no han demostrado que pueda preverse que, en las condiciones de utilización propuestas, los productos fitosanitarios que contienen dimetenamida cumplan en general los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE.
(7)
Por consiguiente, la dimetenamida no debe incluirse en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.
(8)
Deben adoptarse medidas para garantizar que las autorizaciones existentes de los productos fitosanitarios que contienen dimetenamida se retiren en un plazo determinado y no se renueven, y que tampoco se concedan nuevas autorizaciones para dichos productos.
(9)
Las prórrogas para la eliminación, el almacenamiento, la comercialización y la utilización de las existencias actuales de productos fitosanitarios que contienen dimetenamida, que hayan sido autorizadas por los Estados miembros, deben limitarse a un período no superior a 12 meses para permitir la utilización de las existencias actuales en un nuevo período vegetativo como máximo.
(10)
La presente Decisión no excluye la posibilidad de que la Comisión adopte posteriormente otras medidas para esta sustancia activa en el ámbito de la Directiva 79/117/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1978, relativa a la prohibición de salida al mercado y de utilización de productos fitosanitarios que contengan determinadas sustancias activas (5).
(11)
La presente Decisión no prejuzga la presentación, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, de una solicitud para obtener la inclusión de la dimetenamida en el anexo I de dicha Directiva.
(12)
Las medidas establecidas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La dimetenamida no se incluirá como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.
Artículo 2
Los Estados miembros garantizarán que:
a)
las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan dimetenamida se retiren antes del 22 de junio de 2007;
b)
a partir del 28 de diciembre de 2006 no se conceda ni se renueve, en virtud de la excepción contemplada en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, ninguna autorización de productos fitosanitarios que contengan dimetenamida.
Artículo 3
Las prórrogas concedidas por los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4, apartado 6, de la Directiva 91/414/CEE, serán lo más breves posible y expirarán a más tardar el 22 de junio de 2008.
Artículo 4
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 22 de diciembre de 2006.