32005L0070
L 276/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2005/70/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 20 октомври 2005 година
за изменение на Директиви 76/895/ЕИО, 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от някои пестициди във и върху зърнените култури и някои продукти от животински и растителен произход
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/895/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1976 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху плодове и зеленчуци (1), и по-специално член 5 от нея,
като взе предвид Директива 86/362/ЕИО на Съвета от 24 юли 1986 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху зърнените култури (2), и по-специално член 10 от нея,
като взе предвид Директива 86/363/ЕИО на Съвета от 24 юли 1986 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху храните от животински произход (3), и по-специално член 10 от нея,
като взе предвид Директива 90/642/ЕИО на Съвета от 27 ноември 1990 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху някои продукти от растителен произход, включително плодове и зеленчуци (4), и по-специално член 7 от нея,
като взе предвид Директива 91/414/EИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (5), и по-специално член 4, параграф 1, буква е) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Следните съществуващи активни вещества са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО: глифозат с Директива 2001/99/ЕО на Комисията (6), хлорпрофам с Директива 2004/20/ЕО на Комисията (7) и бромоксинил и иоксинил с Директива 2004/58/ЕО на Комисията (8).
(2)
Следните нови активни вещества са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО: диметенамид-P и флуртамон с Директива 2003/84/ЕО на Комисията (9), пропоксикарбазон и зоксамид с Директива 2003/119/ЕО на Комисията (10), флазасулфурон и пираклостробин с Директива 2004/30/ЕО на Комисията (11), киноксифен с Директива 2004/60/ЕО на Комисията (12) и мепанипирим с Директива 2004/62/ЕО на Комисията (13).
(3)
Включването на съответните активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО бе основано на оценката на подадената информация относно предложената им употреба. Информацията, отнасяща се до тази употреба, е представена от определени държави-членки съгласно член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО. Наличната информация е прегледана и е достатъчна, за да позволи да бъдат определени някои максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ).
(4)
Общностните МДГОВ и границите, препоръчани от Codex Alimentarius, са определени и оценени при спазване на сходни процедури. Има редица МДГОВ на Кодекса за хлорпрофам, както и за глифозат. Вече има и общностни МДГОВ в Директива 76/895/ЕИО по отношение на хлорпрофам (Директива 82/528/ЕИО на Съвета (14)) и в Директиви 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО по отношение на глифозат (Директива 1998/82/ЕО на Съвета (15)). Те са взети под внимание при определянето на съответните МДГОВ чрез адаптациите, направени с настоящата директива. МДГОВ на Кодекса, които ще бъдат препоръчани за отмяна в близко бъдеще, не са били взети предвид. МДГОВ, които се основават на МДГОВ на Кодекса, са оценени в светлината на рисковете за потребителите. Не е бил установен риск при използването на токсикологичните гранични стойности на основата на проучванията, с които Комисията разполага.
(5)
Докладите за прегледа, които бяха изготвени от Комисията за включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на въпросните активни вещества, определиха допустимата дневна доза (ДДД) и, в случаите когато е необходимо, остра референтна доза (ОРД) за тези вещества. Облъчването на потребителите на хранителни продукти, третирани със съответните активни вещества, е оценено в съответствие с общностните процедури. Взети са под внимание също така и указанията, публикувани от Световната здравна организация (16) и становището на Научния комитет по растенията (17) относно използваната методология. Заключението е, че предложените МДГОВ няма да доведат до превишаване на допустимите дневни дози (ДДД) или острата референтна доза (ОРД).
(6)
С цел да се гарантира, че потребителят е защитен в достатъчна степен от излагането на въздействието на остатъчни вещества в резултат от неразрешените употреби на продукти за растителна защита, следва да се определят временни МДГОВ за съответния продукт/комбинации от пестициди, при долната граница на аналитично определяне.
(7)
Определянето на общностно ниво на тези временни МДГОВ не възпрепятства държавите-членки от установяването на МДГОВ за съответните вещества в съответствие с член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО и приложение VI към нея. Счита се, че период от четири години е достатъчен, за да се позволят допълнителни употреби на посочените активни вещества. Тогава временните МДГОВ стават окончателни.
(8)
Следователно е необходимо да се добавят или да се заменят в приложенията към Директиви 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО всички МДГОВ, произтичащи от употребата на продукти за растителна защита, така че да се позволи подходящ надзор и контрол на забраната за техните употреби, както и с цел защита на потребителя. Когато МДГОВ са вече определени в приложенията към посочените директиви, е уместно да се променят. В случаите, когато до този момент не са определени МДГОВ, е целесъобразно да бъдат установени за първи път.
(9)
Глифозат се използва като естер или сол. В случай на глифозатна тримезиева сол остатъчното вещество от триметилсулфониев катион също е от токсикологично значение. Следователно е необходимо да се определят МДГОВ за този катион.
(10)
Следователно разпоредбите на Директива 76/895/ЕИО, която определя МДГОВ по отношение на хлорпрофам, следва да бъдат заличени.
(11)
Директиви 76/895/ЕИО, 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО следва да бъдат съответно изменени.
(12)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
В приложение II към Директива 76/895/ЕИО редът за хлорпрофам се заличава.
Член 2
Директива 86/362/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В част А от приложение II се прибавят редовете за бромоксинил, хлорпрофам, диметенамид-P, флазасулфурон, флуртамон, иоксинил, мепанипирим, пропоксикарбазон, пираклостробин, киноксифен, триметилсулфониев катион и зоксамид, както са определени в приложение I към настоящата директива.
2.
В част А от приложение II редът за глифозат се заменя с текста в приложение II към настоящата директива.
Член 3
Директива 86/363/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В част А от приложение II се прибавят редовете за бромоксинил, хлорпрофам, иоксинил, пираклостробин, киноксифен и триметилсулфониев катион, както са определени в приложение III към настоящата директива.
2.
В част Б от приложение II редът за глифозат се заменя с текста в приложение IV към настоящата директива.
Член 4
Директива 90/642/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II се прибавят редовете за бромоксинил, хлорпрофам, диметенамид-P, флазасулфурон, флуртамон, иоксинил, мепанипирим, пропоксикарбазон, пираклостробин, киноксифен, триметилсулфониев катион и зоксамид, както са определени в приложение V към настоящата директива.
2.
В приложение II редът за глифозат се заменя с текста в приложение VI към настоящата директива.
Член 5
1. Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 21 април 2006 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на разпоредбите, както и таблица на съответствието между разпоредбите на настоящата директива и приетите национални разпоредби.
Те прилагат тези разпоредби от 21 април 2007 година.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 6
Настоящата директива влиза сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 7
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 октомври 2005 година.
DIRECTIVA 2005/70/CE DE LA COMISIÓN
de 20 de octubre de 2005
por la que se modifican las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo, en lo relativo a los límites máximos de residuos de determinados plaguicidas sobre y en los cereales y en determinados productos de origen animal y vegetal
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 76/895/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1976, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en las frutas y hortalizas (1), y, en particular, su artículo 5,
Vista la Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales (2), y, en particular, su artículo 10,
Vista la Directiva 86/363/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimenticios de origen animal (3), y, en particular, su artículo 10,
Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas (4), y, en particular, su artículo 7,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (5), y, en particular, su artículo 4, apartado 1, letra f),
Considerando lo siguiente:
(1)
Se han incluido en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE las siguientes sustancias activas existentes: glifosato, mediante la Directiva 2001/99/CE de la Comisión (6); clorprofam, mediante la Directiva 2004/20/CE de la Comisión (7), y bromoxinil e ioxinil, mediante la Directiva 2004/58/CE de la Comisión (8).
(2)
Se han incluido en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE las siguientes sustancias activas nuevas: dimetenamida-p y flurtamona, mediante la Directiva 2003/84/CE de la Comisión (9); propoxicarbazona y zoxamida, mediante la Directiva 2003/119/CE de la Comisión (10); flazasulfurón y piraclostrobina, mediante la Directiva 2004/30/CE de la Comisión (11); quinoxifeno, mediante la Directiva 2004/60/CE de la Comisión (12), y mepanipirima, mediante la Directiva 2004/62/CE de la Comisión (13).
(3)
La inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de estas sustancias activas se basó en la evaluación de la información presentada acerca del uso propuesto. Con arreglo al artículo 4, apartado 1, letra f), de la Directiva 91/414/CEE, algunos Estados miembros han presentado información sobre este uso. La información disponible ha sido revisada y es suficiente para permitir fijar determinados límites máximos de residuos (LMR).
(4)
Los LMR comunitarios y los límites recomendados por el Codex Alimentarius se fijan y se evalúan con arreglo a procedimientos similares. El Codex establece un número de LMR para el clorprofam y el glifosato. Ya existen, en la Directiva 76/895/CEE, LMR comunitarios para el clorprofam (Directiva 82/528/CEE del Consejo (14), y en las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE para el glifosato (Directiva 1998/82/CE del Consejo (15), que se han tenido en cuenta para la fijación de los LMR a los que afectan las adaptaciones de la presente Directiva. No se han considerado los LMR del Codex cuya supresión se recomendará en un futuro próximo. Los LMR basados en los LMR del Codex se evaluaron en relación con los riesgos para los consumidores y se determinó que no había ningún riesgo utilizando los parámetros toxicológicos basados en los estudios de que dispone la Comisión.
(5)
Los informes de revisión de la Comisión que se prepararon para incluir en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE las citadas sustancias activas, establecen la ingesta diaria aceptable (IDA) y, en caso necesario, la dosis de referencia aguda (DRA) para dichas sustancias. La exposición de los consumidores de productos alimenticios tratados con las sustancias activas consideradas se ha evaluado de acuerdo con los procedimientos comunitarios y atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud (16) y al dictamen del Comité científico de las plantas (17) sobre la metodología empleada. Se ha concluido que los LMR propuestos no darán lugar a que se sobrepasen dichas IDA o DRA.
(6)
A fin de proteger convenientemente al consumidor frente al riesgo de exposición a residuos derivado de una utilización no autorizada de productos fitosanitarios, deben establecerse LMR provisionales para las combinaciones de producto/plaguicida correspondientes en el límite inferior de determinación analítica.
(7)
La fijación a escala comunitaria de tales LMR provisionales no impide a los Estados miembros establecer LMR provisionales de las sustancias en cuestión, de conformidad con lo previsto en el artículo 4, apartado 1, letra f), de la Directiva 91/414/CEE y en su anexo VI. Se considera que un período de cuatro años es suficiente para permitir los usos adicionales de esta sustancia activa. Transcurrido ese periodo, es conveniente que los LMR provisionales pasen a ser definitivos.
(8)
Es necesario, por tanto, añadir o sustituir todos los LMR derivados de la utilización de dichos productos fitosanitarios en los anexos de las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE para garantizar una vigilancia y un control adecuados de la prohibición de su utilización y para proteger al consumidor. Cuando ya se hayan definido LMR en los anexos de dichas Directivas, es necesario modificarlos. En caso de que hasta la fecha no se hayan definido LMR, deben fijarse por primera vez.
(9)
El glifosato se utiliza en forma de éster o de sal. En el caso de la sal de glifosato trimesio, el residuo de trimetilsulfonio catiónico tiene, asimismo, relevancia toxicológica, por lo que es necesario fijar también LMR para este catión.
(10)
Procede, pues, suprimir las disposiciones de la Directiva 76/895/CEE que establecen LMR para el clorprofam.
(11)
Las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE deberían modificarse en consecuencia.
(12)
Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
En el anexo II de la Directiva 76/895/CEE, se suprime la línea correspondiente al clorprofam.
Artículo 2
La Directiva 86/362/CEE queda modificada como sigue:
1)
en la parte A del anexo II, se añaden las líneas correspondientes a bromoxinil, clorprofam, dimetenamida-p, flazasulfurón, flurtamona, ioxinil, mepanipirima, propoxicarbazona, piraclostrobina, quinoxifeno, trimetilsulfonio catiónico y zoxamida, tal como se establece en el anexo I de la presente Directiva;
2)
en la parte A del anexo II, la línea correspondiente al glifosato se sustituye por el texto que figura en el anexo II de la presente Directiva.
Artículo 3
La Directiva 86/363/CEE queda modificada como sigue:
1)
en la parte A del anexo II, se añaden las líneas correspondientes a bromoxinil, clorprofam, ioxinil, piraclostrobina, quinoxifeno y trimetilsulfonio catiónico, tal como se establece en el anexo III de la presente Directiva;
2)
en la parte B del anexo II, la línea correspondiente al glifosato se sustituye por el texto que figura en el anexo IV de la presente Directiva.
Artículo 4
La Directiva 90/642/CEE queda modificada como sigue:
1)
en el anexo II, se añaden las líneas correspondientes a bromoxinil, clorprofam, dimetenamida-p, flazasulfurón, flurtamona, ioxinil, mepanipirima, propoxicarbazona, piraclostrobina, quinoxifeno, trimetilsulfonio catiónico y zoxamida, tal como se establece en el anexo V de la presente Directiva;
2)
en el anexo II, la línea correspondiente al glifosato se sustituye por el texto que figura en el anexo VI de la presente Directiva.
Artículo 5
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 21 de abril de 2006, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para ajustarse a lo dispuesto en la presente Directiva. Comunicarán de inmediato a la Comisión el texto de dichas disposiciones y un cuadro de correspondencias entre éstas y las disposiciones de la presente Directiva.
Aplicarán dichas disposiciones a partir del 21 de abril de 2007.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Artículo 6
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 7
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 20 de octubre de 2005.