32004L0014
L 027/48
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2004/14/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 29 януари 2004 година
за изменение на Директива 93/10/ЕИО относно материалите и предметите, изработени от филм от регенерирана целулоза, предназначени за контакт с храни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 89/109/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни (1), изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2), и по-специално член 3 от нея,
след консултации с Научния комитет по храните,
като има предвид, че:
(1)
Директива 93/10/ЕИО на Комисията от 15 март 1993 г. относно материалите и предметите, изработени от филм от регенерирана целулоза, предназначени за контакт с храни (3), изменена с Директива 93/111/ЕО (4), се прилага по отношение на филма от регенерирана целулоза и създава списък на разрешени вещества, заедно с ограничения върху тяхната употреба. Тази директива обхваща филмите от регенерирана целулоза, непокрити или покрити с покрития, произведени само от вещества от приложения към нея списък.
(2)
Във връзка с технологичното развитие е необходимо да се разреши нов тип филм от регенерирана целулоза със състоящо се от пластмаси покритие, което се поддава на биологично разпадане и биохимично разлагане. Този нов тип филм от регенерирана целулоза съответства на екологичните изисквания на Директива 94/62/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 1994 г. относно опаковките и отпадъците от опаковки (5), изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003. Съответно такова разрешение е в интерес на съгласуваността на общностното законодателство.
(3)
Правилата, които следва да се прилагат по отношение на филмите от регенерирана целулоза, следва да са съобразени със специфичните свойства на слоя, влизащ в контакт с храни. Съответно изискванията към филмите от регенерирана целулоза, покрити с пластмасови покрития, следва да се различават от тези, предвидени за филмите от регенерирана целулоза, които са без покритие или са покрити с покрития, изработени от производни на целулозата.
(4)
При производството на всички типове филми от регенерирана целулоза, включително филмите от регенерирана целулоза, покрити с пластмаси, следва да се използват само разрешени вещества.
(5)
При филмите от регенерирана целулоза, покрити с покрития, състоящи се от пластмаси, слоят, влизащ в контакт с хранителните продукти, се състои от материал, подобен на материалите и предметите от пластмаса, предназначени за влизане в контакт с храни. Във връзка с това е уместно правилата, предвидени в Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (6), следва да се прилагат и за такива филми.
(6)
В интерес на съгласуваността на общностното законодателство проверката на съответствието на филми от регенерирана целулоза с пластмасово покритие с границите на миграция, определени с Директива 2002/72/ЕО, следва да се извършва съгласно правилата, установени с Директива 82/711/ЕИО на Съвета от 18 октомври 1982 г. за определяне на основните правила, необходими при изпитването на миграцията на съставки на пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с храни (7), последно изменена с Директива 97/48/ЕО на Комисията (8), и с Директива 85/572/ЕИО на Съвета от 19 декември 1985 г. за определяне на списък със симуланти, които да се употребяват при изпитването на миграцията на съставки на пластмасови материали и предмети, предназначени да влизат в контакт с храни (9).
(7)
Редица полимери, използвани за покрития, следва да се заличат от списъка на разрешените вещества, съставен в Директива 93/10/ЕИО, тъй като тези полимери са обхванати от правилата, установени в Директива 2002/72/ЕО, които се прилагат по отношение на филми от регенерирана целулоза с пластмасово покритие.
(8)
От списъка на разрешените вещества, съставен в Директива 93/10/ЕИО, следва също да се заличат и четири разтворителя поради наличието на нови данни, показващи риск за възпроизводството, а също и поради това, че те повече не се използват при производството на филми от регенерирана целулоза. Освен това някои излезли от употреба пластификатори също следва да се заличат от този списък.
(9)
Освен това, ограничението върху употребата на 2-етилхексил дифенил фосфат (синоним: дифенил 2-етилхексил естер на фосфорната киселина), формулирано в Директива 93/10/ЕИО, следва да бъде изменено предвид становището на Научния комитет по храните от 19 март 1998 г.
(10)
Следователно Директива 93/10/ЕИО следва да бъде съответно изменена.
(11)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 93/10/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В член 1, параграф 3 буква а) се заличава.
2.
Добавя се следният член 1а:
„Член 1а
Филмите от регенерирана целулоза, посочени в член 1, параграф 2, следва да принадлежат към един от следните типове:
а)
филм от регенерирана целулоза без покритие;
б)
покрит филм от регенерирана целулоза с покритие, получено от целулоза;
или
в)
покрит филм от регенерирана целулоза с покритие, състоящо се от пластмаси.“
3.
Член 2, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Филмите от регенерирана целулоза, упоменати в член 1а, букви а) и б), се произвеждат, като се използват само веществата или групите вещества, изброени в приложение II, при спазване на ограниченията, определени в него.“
4.
Добавя се следният член 2а:
„Член 2а
1. Филмите от регенерирана целулоза, посочени в член 1а, буква в), се произвеждат, като преди покриването се използват само веществата или групите вещества, изброени в списъка в първата част от приложение II, като се спазват ограниченията, определени в него.
2. Покритието, което следва да се използва при покриването на филмите от регенерирана целулоза, посочени в параграф 1, се произвежда, като преди покриването се използват само веществата или групите вещества, изброени в приложения II - VI към Директива 2002/72/ЕО, при спазване на ограниченията, определени в тях.
3. Без да се засягат разпоредбите на параграф 1, материалите и предметите, направени от филма от регенерирана целулоза, посочен в член 1а, буква в), следва да съответстват на членове 2, 7 и 8 от Директива 2002/72/ЕО.“
5.
Приложение II се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Член 2
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 29 юли 2005 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблица на съответствието между тях и настоящата директива.
Държавите-членки прилагат тези разпоредби по такъв начин, че:
а)
да разрешат търговията и употребата на филми от регенерирана целулоза, които са предназначени за контакт с храни, в съответствие с настоящата директива, от 29 юли 2005 г.;
б)
да забранят производството и вноса в Общността на филми от регенерирана целулоза, които са предназначени за контакт с храни и не съответстват на разпоредбите от настоящата директива, от 29 януари 2006 г. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 29 януари 2004 година.
Directiva 2004/14/CE de la Comisión
de 29 de enero de 2004
por la que se modifica la Directiva 93/10/CEE relativa a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 89/109/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios(1), modificada por el Reglamento (CE) n° 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo(2), y, en particular, su artículo 3,
Previa consulta al Comité científico de la alimentación humana,
Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 93/10/CEE de la Comisión, de 15 de marzo de 1993, relativa a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios(3), modificada por la Directiva 93/111/CE(4), se aplica a las películas de celulosa regenerada y establece una lista de sustancias autorizadas, así como restricciones para su utilización. Dicha Directiva abarca las películas de celulosa regenerada no recubiertas o con recubrimientos fabricados únicamente con las sustancias que en ella se precisan.
(2) Habida cuenta de las innovaciones tecnológicas, es necesario autorizar un nuevo tipo de película de celulosa regenerada recubierta de material plástico, que es biodegradable y puede transformarse en compost. Este nuevo tipo de película de celulosa regenerada se ajusta a los requisitos medioambientales de la Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 1994, relativa a los envases y residuos de envases(5), modificada por el Reglamento (CE) n° 1882/2003. Por consiguiente, dicha autorización es necesaria en aras de la coherencia de la legislación comunitaria.
(3) Las normas aplicables a las películas de celulosa regenerada deben ser específicas en función de la naturaleza de la capa que se encuentra en contacto con los alimentos. Por tanto, los requisitos aplicables a las películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico deben ser distintos de los aplicables a las películas de celulosa regenerada no recubiertas o con recubrimientos derivados de la celulosa.
(4) Para fabricar cualquier tipo de película de celulosa regenerada, incluidas las recubiertas de material plástico, sólo deben utilizarse sustancias autorizadas.
(5) En el caso de las películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico, la capa que se encuentra en contacto con los alimentos está compuesta de un material similar al de los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios. Por tanto, conviene aplicar también a dichas películas lo previsto en la Directiva 2002/72/CE de la Comisión, de 6 de agosto de 2002, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios(6).
(6) En aras de la coherencia de la legislación comunitaria, la verificación de que las películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico cumplen los límites de migración fijados en la Directiva 2002/72/CE debe realizarse con arreglo a lo previsto en la Directiva 82/711/CEE del Consejo, de 18 de octubre de 1982, que establece las normas de base necesarias para la verificación de la migración de los constituyentes de los materiales y objetos de materia plástica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios(7), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/48/CE de la Comisión(8), y en la Directiva 85/572/CEE del Consejo, de 19 de diciembre de 1985, por la que se determina la lista de los simulantes que se deben utilizar para controlar la migración de los componentes de los materiales y objetos de material plástico destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios(9).
(7) Es preciso suprimir de la lista de sustancias autorizadas que figura en la Directiva 93/10/CEE determinados polímeros utilizados como recubrimientos, ya que éstos están sujetos a lo dispuesto en la Directiva 2002/72/CE, aplicable a las películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico.
(8) Asimismo, es preciso suprimir cuatro disolventes de la lista de sustancias autorizadas que figura en la Directiva 93/10/CEE, dado que la nueva información disponible indica que existe un riesgo relativo a la reproducción y, además, ya no se utilizan para fabricar películas de celulosa regenerada. También es necesario suprimir de la lista determinados plastificantes que ya no se utilizan.
(9) Asimismo, es preciso modificar la restricción de utilización de 2-etilhexil-difenilfosfato (es decir, fosfato de 2-etilhexilo y difenilo) establecida en la Directiva 93/10/CEE para tener en cuenta el dictamen del Comité científico de la alimentación humana de 19 de marzo de 1998.
(10) La Directiva 93/10/CEE debe modificarse en consecuencia.
(11) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
La Directiva 93/10/CEE quedará modificada de la siguiente manera:
1) Se suprimirá la letra a) del apartado 3 del artículo 1.
2) Se introducirá el siguiente artículo 1 bis:
"Artículo 1 bis
Las películas de celulosa regenerada mencionadas en el apartado 2 del artículo 1 pertenecen a una de las categorías siguientes:
a) películas de celulosa regenerada no recubiertas;
b) películas de celulosa regenerada con recubrimientos derivados de la celulosa, o bien
c) películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico.".
3) El apartado 2 del artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:
"1. En la fabricación de las películas de celulosa regenerada a las que se refieren las letras a) y b) del artículo 1 bis, sólo podrán utilizarse las sustancias o grupos de sustancias enumerados en el anexo II y únicamente en las condiciones que en él se precisan.".
4) Se introducirá el siguiente artículo 2 bis:
"Artículo 2 bis
1. Las películas de celulosa regenerada a las que se refiere la letra c) del artículo 1 bis se fabricarán, antes de aplicar el recubrimiento, utilizando sólo las sustancias o grupos de sustancias enumerados en la primera parte del anexo II y únicamente en las condiciones que en ella se precisan.
2. En la fabricación del recubrimiento de las películas de celulosa regenerada a las que se refiere el apartado 1 sólo podrán utilizarse las sustancias o grupos de sustancias enumerados en los anexos II a VI de la Directiva 2002/72/CE y únicamente en las condiciones que en ella se precisan.
3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, los materiales y objetos de película de celulosa regenerada a los que se refiere la letra c) del artículo 1 bis se ajustarán a lo dispuesto en los artículos 2, 7 y 8 de la Directiva 2002/72/CE.".
5) El anexo II queda modificado según lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
Artículo 2
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 29 de julio de 2005. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones y un cuadro de correspondencia entre ellas y las disposiciones de la presente Directiva.
Los Estados miembros aplicarán estas disposiciones de manera que:
a) autoricen el comercio y el uso de las películas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con productos alimenticios que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva, a partir del 29 de julio de 2005;
b) prohíban la fabricación e importación en la Comunidad de las películas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con productos alimenticios que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva con efectos a partir del 29 de enero de 2006. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Artículo 3
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 4
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 29 de enero de 2004.