31998L0095
L 025/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 98/95/ЕO НА СЪВЕТА
от 14 декември 1998 година
за изменение, по отношение на консолидирането на вътрешния пазар, генетично модифицираните растителни сортове и растителните генетични ресурси, на Директиви 66/400/ЕИО, 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 66/403/ЕИО, 69/208/ЕИО, 70/457/ЕИО и 70/458/ЕИО относно търговията със семена от цвекло, фуражни култури, зърнени култури, посадъчен материал от картофи, семена от маслодайни и влакнодайни култури и зеленчуци и относно общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 43 от него,
като взе предвид предложението на Комисията (1),
като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (3),
(1)
като има предвид, че по причини, изложени по-долу, следните директиви относно търговията със семена и посадъчен материал следва да бъдат изменени:
-
Директива 66/400/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от цвекло (4),
-
Директива 66/401/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от фуражни култури (5),
-
Директива 66/402/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от зърнени култури (6),
-
Директива 66/403/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията с посадъчен материал от картофи (7),
-
Директива 69/208/ЕИО на Съвета от 30 юни 1969 г. относно търговията със семена от маслодайни и влакнодайни култури (8),
-
Директива 70/457/ЕИО на Съвета от 29 септември 1970 г. относно общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове (9),
-
Директива 70/458/ЕИО на Съвета от 29 септември 1970 г. относно търговията със семена от зеленчуци (10);
(2)
като има предвид, че в контекста на консолидирането на вътрешния пазар възниква необходимостта да се изменят или отменят някои разпоредби от посочените директиви с цел премахване на действителни или потенциални пречки в търговията, които биха могли да затруднят свободния обмен на семена в рамките на Общността; като има предвид, че за тази цел всякаква възможност държавите-членки едностранно да дерогират разпоредбите от посочените директиви следва да бъде отстранена;
(3)
като има предвид, че поради същите причини приложното поле на посочените директиви следва да бъде разширено, така че да покрива и производството на семена с търговска цел;
(4)
като има предвид, че при определени условия следва да бъде възможно да бъдат пуснати на пазара селектирани семена от размножения, предхождащи базовите семена, и семената за масов посев;
(5)
като има предвид, че държавите-членки, които се възползват от все още разрешените от посочените директиви права на дерогация, следва да си съдействат административно по отношение на контрола; като има предвид, че ползването на такива дерогации не засяга член 7а от Договора;
(6)
като има предвид, че условията, при които държавите-членки могат да упълномощават пускането на пазара на малки количества семена за опити, научни цели или селективна дейност, следва да бъдат определяни от Постоянния комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство;
(7)
като има предвид, че в някои случаи Постоянният комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство е длъжен да определи дали опаковките с базови и сертифицирани семена следва да носят етикет на доставчика;
(8)
като има предвид, че в случаите с някои видове семена, обхванати от Директива 66/401/ЕИО, следва да бъде разрешено да се сертифицират семената от първо и от второ размножение;
(9)
като има предвид, че в случаите с някои видове семена, посочени в Директива 66/402/ЕИО, държавите-членки следва да имат правото да ограничават сертифицирането на семена до тези от първо размножение;
(10)
като има предвид, че минимално допустимият размер на посадъчен материал от картофи, който може да бъде пуснат на пазара съгласно Директива 66/403/ЕИО, следва да бъде променен и да бъде предвидено правно основание, за да се променя в бъдеще минимално допустимия размер на квадратното решето, използвано за определяне размера на посадъчния материал от картофи; като има предвид, че е уместно да се въведе разпоредба за отделянето на посадъчния материал от картофи от други картофи по фитосанитарни съображения;
(11)
като има предвид, че два месеца след публикуването им в общия каталог следва да бъде възможна свободната търговия със семена в Общността, посочени в Директива 70/457/ЕИО;
(12)
като има предвид, че условията, при които смеси от някои видове, посочени в Директива 70/458/ЕИО, могат да бъдат пуснати на пазара, следва да бъдат определени съгласно процедурата на Постоянния комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство; като има предвид, че по отношение на същата директива разпоредбите за подновяването на официалното признаванена някои сортове следва да бъдат пригодени, с цел да се избегне настоящата нежелателна практика в маркирането на опаковките;
(13)
като има предвид, че от научно-техническа гледна точка е полезно да се изяснят и актуализират някои разпоредби от посочените директиви;
(14)
като има предвид, че с оглед на научно-техническото развитие вече е възможно отглеждането на растителни сортове чрез генетична модификация; като има предвид, че при решаването дали да приемат генетично модифицирани сортове по смисъла на Директива 90/220/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно доброволното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда (11) съгласно Директиви 70/457/ЕИО и 70/458/ЕИО, държавите-членки следва да вземат предвид възможните рискове, свързани с доброволното освобождаване на тези организми в околната среда; като има предвид, че освен това следва да бъде предвидено правно основание, определящо условията за търговия с генетично модифицирани сортове;
(15)
като има предвид, че търговията с нови храни и нови хранителни съставки се урежда на общностно равнище с Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (12) от 27 януари 1997 г.; като има предвид, че следователно е подходящо държавите-членки да вземат под внимание възможните рискове за здравето, свързани с храните, при решаване дали да бъдат приети сортове съгласно Директиви 70/457/ЕИО и 70/458/ЕИО; като има предвид, че освен това следва да бъде създадена правна основа, съобразена с това развитие;
(16)
като има предвид научно-техническото развитие, следва да бъде създадена правна основа, определяща условията за търговия с химически третирани семена;
(17)
като има предвид, че е от съществено значение да се осигури опазването на растителните генетични ресурси; като има предвид, че за тази цел следва да се предвиди правно основание, което да разреши, в рамките на законодателството за търговията със семена, съхранението, чрез използване на in situ, на сортове, застрашени от генетично разпадане;
(18)
като има предвид, че следва да се предвиди правно основание за определяне на условията за търговия със семена, годни за биологично производство;
(19)
като има предвид, че с цел да се улесни въвеждането на мерките, предвидени в настоящата директива, следва да бъдат предприети някои преходни мерки,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 66/400/ЕИО се изменя, както следва:
1.
член 1 се заменя със следното:
„Член 1
Настоящата директива се прилага за производството с цел търговия и за търговията със семена от цвекло в рамките на Общността.“;
2.
след член 1 се добавя следният член:
„Член 1а
За целите на настоящата директива „търговия“ означава продажбата, притежаването с цел продажба, предлагането за продажба и всяко преотстъпване, всяка доставка или прехвърляне на трети лица на семена за търговска употреба, със или без заплащане.
Размяната на семена, която няма за цел търговската употреба на сорта, като например следните операции, не се счита за търговия:
-
доставката на семена за изпитване и инспекции от официални органи,
-
доставката на семена на доставчиците на услуги за целите напреработката или на опаковането, при условие че доставчиците на услуги не придобиват право на собственост върху доставените семена.
При определени условия доставката на семена на доставчици на услуги с оглед производство на определени селскостопански суровини, предназначени за промишлени цели, или размножаването на семена за същите цели, не се счита за търговия, ако доставчикът на услуги не придобива право на собственост нито върху доставените семена, нито върху продукта от реколтата. Доставчикът на семена предава на сертифициращите органи копие от съответните части от договора, сключен с доставчика на услуги, и този договор трябва да съдържа стандартите и условията, на които отговарят доставените семена в момента.
Условията за прилагане на настоящата разпоредба се определят в съответствие с процедурата, определена в член 21.“;
3.
член 3, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки вземат мерки семената от цвекло да не бъдат търгувани, ако не са били официално сертифицирани като „базови семена“ или „сертифицирани семена“.“;
4.
член 3, параграф 3 се отменя;
5.
след член 3 се добавя следният член:
„Член 3а
Независимо от член 3, параграф 1, държавите-членки предвиждат, че следните семена могат да бъдат търгувани:
-
селектирани семена от размножения, предхождащи базовите семена,
-
семена за масов посев, търгувани с цел преработка,
при условие че се запазва идентичността им.“
6.
в края на член 4 се добавя следната алинея:
„Държавите-членки, ползващи се от правото на дерогация, посочено в букви а) или б), си оказват административно съдействие по отношение на контрола.“;
7.
след член 4 се добавя следният член:
„Член 4а
1. Независимо от член 3, параграф 1, държавите-членки могат да разрешават на производителите на територията им да търгуват със:
а)
малки количества семена за научни цели или селективна дейност;
б)
подходящи количества семена за други цели, опити или експериментиране, при условие че семената са от сортове, за чието включване в каталога е било подадено заявление във въпросната държава-членка.
В случай на генетично модифициран материал такова разрешение може да се издава само ако са били взети всички необходими мерки за избягване на неблагоприятни ефекти върху човешкото здраве и околната среда. За извършването на оценки на риска за околната среда се прилагат съответно разпоредбите от член 7, параграф 4 от Директива 70/457/ЕИО.
2. Целите, за които могат да бъдат давани разрешенията, посочени в параграф 1, буква б), разпоредбите относно маркирането на опаковките, както и количествата и условията, при които държавите-членки могат да издават такива разрешения, се определят в съответствие с процедурата, посочена в член 21.
3. Разрешенията, издадени от държавите-членки преди датата на приемане на настоящата директива на производители, установени на териториятаим за целите, посочени в параграф 1, остават в сила до определяне на разпоредбите, посочени в параграф 2. Следователно всички такива разрешения трябва да са съобразени с разпоредбите, установени в съответствие с параграф 2.“;
8.
член 10, параграф 4 се отменя;
9.
член 11, параграф 2 се отменя;
10.
в член 11а, параграф 1, букви а) и б) думите „етикетът да бъде син на цвят“ се заменят с думите „етикетът да бъде бял на цвят за базовите семена и син на цвят за сертифицираните семена“;
11.
в член 11б думата „сертифицирани“ се заличава;
12.
в член 11в думата „сертифицирани“ се заличава;
13.
член 12, параграф 1 се заменя със следното:
„1. В съответствие с процедурата, посочена в член 21, може да се предвиди, че в случаите, освен вече предвидените в настоящата директива, опаковките с базови или сертифицирани семена от всякакъв тип носят етикет на доставчика (който може да бъде отделен от официалния етикет или да бъде под формата на данни за доставчика, отпечатани на самата опаковка). Данните, посочени на етикета, се определят съгласно процедурата, посочена в член 21.“;
14.
след член 12 се добавя следният член:
„Член 12а
В случай на семена от генетично модифициран сорт всеки етикет или документ, официален или не, прикрепен към или придружаващ партидата семена, съгласно разпоредбите от настоящата директива посочва ясно, че сортът е генетично модифициран.“;
15.
член 14, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират, че семената, търгувани, съгласно разпоредбите от настоящата директива, независимо дали задължително или факултативно, не подлежат на търговски ограничения по отношение на характеристики им, изисквания за изпитване, маркиране и запечатване, освен тези, определени в настоящата или други директиви“;
16.
член 14, параграф 2, буква б) се отменя;
17.
член 14, параграф 2, буква в) се отменя;
18.
Член 14, параграф 3 се отменя;
19.
след член14 се добавя следният член:
„Член 14а
Условията, съгласно които селектираните семена от размножения, предхождащи базовите семена, могат да се търгуват в съответствие с член 3а, са както следва:
a)
семената трябва да бъдат официално инспектирани от сертифициращите органи съгласно разпоредбите, приложими за сертифицирането на базови семена;
б)
семената трябва да бъдат опаковани в съответствие с изискванията нанастоящата директива и
в)
опаковките трябва да носят официален етикет, съдържащ най-малко следните данни:
-
сертифициращия орган и държавата-членка или техните отличителни абревиатури,
-
референтен номер на партидата,
-
месец и година на запечатване, или
-
месец и година на последното официално вземане на проба за целите на сертификацията,
-
видовете, изписани поне с ботаническите им наименования на латински, които могат да бъдат посочени или в съкратена форма и без имената на авторите, или с общоизвестните им имена, или и с двете; посочване на това дали става въпрос за захарно или фуражно цвекло,
-
сортът, изписан поне с латински букви,
-
обозначението „предбазови семена“,
-
броят на размноженията, предхождащи семената от категория „сертифицирани семена“.
Етикетът трябва да бъде бял, с диагонална виолетова линия.“;
20.
член 15, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Семената от цвекло, добити в Общността и предназначени за сертификация съгласно параграф 1, трябва да бъдат:
-
опаковани и етикетирани с официален етикет, отговарящ на условията, определени в приложение IV, части А и Б съгласно член 10, параграф 1, и
-
придружени от официален документ, отговарящ на условията, определени в приложение IV, част В.
Разпоредбите от първа алинея за опаковането и етикетирането могат да не се спазват, ако органите, отговорни за полската инспекция, органите, които издават документите за сертификация на семена, които не са били окончателно сертифицирани, и сертифициращите органи са едни и същи или ако те са съгласни за такова освобождаване.“;
21.
член 17 се заменя със следното:
„Член 17
1. С оглед премахване на временните затруднения в общата доставка на базови или сертифицирани семена, които могат да възникнат в Общността и не могат да бъдат преодолени по друг начин, може да се вземе решение в съответствие с процедурата, посочена в член 21, държавите-членки да разрешат за определен период от време търговията в Общността в количествата, необходими за преодоляване на затрудненията в доставката на семена от категория, подлежаща на по-малко строги изисквания, или на семена от сорт, който не е включен в общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове или в националните каталози на сортовете на държавите-членки.
2. За категория семена от даден сорт официалният етикет отговаря на изискванията за съответната категория; за семена от сортове, които не са включени в посочените каталози, цветът на официалния етикет е кафяв. Етикетът винаги отбелязва, че въпросните семена са от категория, отговаряща на по-малко строги изисквания.
3. Правилата за прилагане на параграф 1 могат да бъдат приети в съответствие с процедурата, предвидена в член 21.“;
22.
член 19, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират провеждането на официални прегледи във връзка с търговията със семена от цвекло поне чрез произволни проверки, за да се установи спазването на изискванията и условията на настоящата директива.“;
23.
член 19, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Без да се засяга правото на свободно движение на семена в Общността, държавите-членки вземат всички необходими мерки за осигуряване получаването на следните данни при търговията със семена в количества над два килограма, внасяни от трети страни:
а)
вид;
б)
сорт;
в)
категория;
г)
страна производител и органът за официална инспекция;
д)
страна на изпращане;
е)
вносител;
ж)
количество семена.
Начинът на представяне на данните може да се определи в съответствие с процедурата, предвидена в член 21.“;
24.
следният член се добавя след член 22:
„Член 22а
1. В съответствие с процедурата, определена в член 21, могат да бъдат въведени специфични условия, за да се вземе предвид развитието в следните области:
а)
условия за търговия с химически третирани семена;
б)
условия за търговия със семена във връзка със съхраняването in situ и трайното използване на растителни генетични ресурси, в това число смеси от видове семена, включващи видове, изброени в член 1 от Директива 70/457/ЕИО на Съвета, и които са свързани със специфични естествени и полуестествени местообитания и застрашени от генетично разпадане;
в)
условия за търговия със семена, годни за биологично производство.
2. Специфичните условия, посочени в параграф 1, включват по-специално следните аспекти:
i)
в случая на буква б) - семената от тези видове са от известен произход, одобрен от съответния орган във всяка държава-членка за търговия със семената в определени райони;
ii)
в случая на буква б) - съответни ограничения на количеството.“;
25.
в приложение III, част Б, точка 8 думите „сертифицирани семена“ се заменят с думата „категория“.
Член 2
Директива 66/401/ЕИО се изменя, както следва:
1.
член 1 се заменя със следното:
„Член 1
Настоящата директива се отнася за производството с цел търговия и за търговията със семена от фуражни култури в рамките на Общността.“;
2.
след член 1 се добавя следният член:
„Член 1а
За целите на настоящата директива „търговия“ означава продажбата, притежаването с цел продажба, предлагането за продажба и всяко преотстъпване, всяка доставка или прехвърляне на семена за търговска употреба на трети лица , със или без заплащане.
Размяната на семена, която няма за цел търговската употреба на сорта, не се счита за търговия, както е при следните операции:
-
доставката на семена за изпитване и инспекции от официални органи,
-
доставката на семена на доставчиците на услуги за целите на преработката или на опаковането, при условие че доставчиците на услугите не придобиват право на собственост върху доставените семена.
При определени условия доставката на семена на доставчици на услуги с оглед производство на някои селскостопански суровини, предназначени за промишлени цели, или размножаването на семена за същите цели, не се счита за търговия, ако доставчикът на услуги не придобива право на собственост нито върху доставените семена, нито върху продукта от реколтата. Доставчикът на семена предава на сертифициращите органи копие от съответните части от договора, сключен с доставчика на услуги, и този договор трябва да съдържа стандартите и условията, на които отговарят доставените семена.
Условията за прилагане на настоящата разпоредба се определят в съответствие с процедурата, определена в член 21.“;
3.
член 2, параграф 1, част В се заменя със следното:
„В.
Сертифицирани семена: семена от всички видове, посочени в част А, с изключение на Lupinus spp., Pisum sativum, Vicia spp. и Medicago sativa:
а)
произведени директно от базови семена или по молба на селекционера - от семена от размножение, предхождащо базовите семена, за които е установено чрез официален преглед, че отговарят на условията, установени в приложения I и II за базовите семена;
б)
предназначени за цели, различни от производството на семена;
в)
които съгласно член 4, буква б) отговарят на условията, установени в приложения I и II за сертифицирани семена, и
г)
за които е установено посредством официален преглед, че отговарят на посочените условия.“;
4.
след член 2, параграф 1, част В се добавят следните букви:
„Вa.
Сертифицирани семена, първо размножение (Lupinus spp., Pisum sativum, Vicia spp. и Medicago sativa):
a)
произведени директно от базови семена или по молба на селекционера - от семена от размножение, предхождащо базовите семена, които могат да отговарят и за които е установено чрез официален преглед, че отговарят на условията, установени в приложения I и II за базовите семена;
б)
предназначени за производство на семена от категория „сертифицирани семена, второ размножение“ или за цели, различни от производството на семена от фуражни култури;
в)
които съгласно член 4, буква б) отговарят на условията, установени в приложения I и II за сертифицирани семена, и
г)
за които е установено посредством официален преглед, че отговарят на посочените условия.
Вб.
Сертифицирани семена, второ размножение (Lupinus spp., Pisum sativum, Vicia spp. и Medicago sativa):
a)
произведени директно от базови семена или по молба на селекционера - от семена от размножение, предхождащо базовите семена, които могат да отговарят и за които е установено чрез официален преглед, че отговарят на условията, установени в приложения I и II за базовите семена;
б)
предназначени за цели, различни от производството на семена от фуражни култури;
в)
които съгласно член 4, буква б) отговарят на условията, установени в приложения I и II за сертифицирани семена, и
г)
за които е установено посредством официален преглед, че отговарят на посочените условия.“;
5.
в член 2, параграф 1, част Ж думите „базови семена“ се добавят преди думите „сертифицирани семена“;
6.
член 2, параграф 1, буква в) се отменя;
7.
в член 3, параграф 1 думите „и освен ако отговаря на условията, определени в приложение II“ се заличават;
8.
в член 3, параграф 2 думите „и освен ако отговаря на условията, определени в приложение II“ се заличават;
9.
член 3, параграф 5 се отменя;
10.
след член 3 се добавя следният член:
„Член 3а
Независимо от член 3, параграф 1, държавите-членки предвиждат, че следните семена могат да се търгуват:
-
селектирани семена от размножения, предхождащи базовите семена и
-
семена за масов посев, търгувани с цел преработка,
при условие че се запазва идентичността им“;
11.
в края на член 4 се добавя следната алинея:
„Държавите-членки, ползващи се от правото на дерогация, предвидено в букви а) или б), си оказват административно съдействие по отношение на контрола“;
12.
след член 4 се добавя следният член:
„Член 4а
1. Независимо от член 3, параграф 1 държавите-членки могат да разрешават на производителите на територията им да търгуват със:
а)
малки количества семена за научни цели или селективна дейност;
б)
подходящи количества семена за други цели, опити или експерименти, при условие че семената са от сортове, за чието включване в каталога е било подадено заявление във въпросната държава-членка.
В случай на генетично модифициран материал такова разрешение може да се издава само ако са били взети всички необходими мерки за избягване на неблагоприятни ефекти върху здравето на човека и околната среда. За извършването на оценки на риска за околната среда се прилагат съответно разпоредбите от член 7, параграф 4 от Директива 70/457/ЕИО.
2. Целите, за които могат да бъдат давани разрешенията, посочени в параграф 1, буква б), разпоредбите, отнасящи се до маркирането на опаковките, както и количествата и условията, при които държавите-членки могат да издават такива разрешения, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 21.
3. Разрешенията, издадени от държавите-членки, преди датата на приемане на настоящата директива, на производители, установени на територията им за целите, посочени в параграф 1, остават в сила до определяне на разпоредбите, посочени в параграф 2. Следователно всички такива разрешения трябва да са съобразени с разпоредбите, установени в съответствие с параграф 2“;
13.
след член 5 се добавя следният член:
„Член 5а
Държавите-членки могат да ограничат сертификацията на семена Lupinus spp., Pisum sativum, Vicia spp. и Medicago sativa до сертифицирани семена от първо размножение.“;
14.
член 9, параграф 4 се отменя;
15.
член 10, параграф 2 се отменя;
16.
член 10б се заменя със следното:
„Член 10б
Държавите-членки могат да предвидят, че при поискване „малки опаковки ЕО Б“ от семена се запечатват и маркират официално или се поставят под официален контрол в съответствие с член 9, параграф 1 и член 10.“;
17.
член 11 се заменя със следното:
„Член 11
1. В съответствие с процедурата, определена в член 21, може да се предвиди, че държавите-членки имат право да изискват, освен в случаите, предвидени в настоящата директива, опаковките с базови, сертифицирани или търговски семена да носят етикет на доставчика (който може да бъде отделен от официалния етикет или да бъде под формата на данни за доставчика, отпечатани на самата опаковка), или да изискват партидите семена, отговарящи на специалните условия, свързани с наличието на Avena fatua, определени съгласно процедурата, предвидена в член 21, да бъдат придружавани от официален сертификат, свидетелстващ, че партидите отговарят на тези условия.
2. Данните, посочени на етикета, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 21.“;
18.
след член 11 се добавя следният член:
„Член 11а
В случай на семена от генетично модифициран сорт всеки етикет или документ, официален или не, прикрепен към или придружаващ партидата семена, съгласно разпоредбите от настоящата директива ясно посочва, че сортът е генетично модифициран.“;
19.
член 13, параграф 1 се заличава и параграф 2 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки уточняват, че семена в смеси от няколко размножения, видове или сортове могат да се търгуват:
-
при условие, че не са предназначени за употреба като фуражни култури, в който случай смесите могат да съдържат семена от фуражни култури и семена от растения, които не са фуражни култури по смисъла на настоящата директива,
-
при условие, че са предназначени за употреба като фуражни култури, в който случай смесите могат да съдържат семена от растителните видове, изброени в Директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 69/208/ЕИО или 70/458/ЕИО, с изключение на сортовете, посочени в член 4, параграф 2, буква a) от Директива 70/457/ЕИО,
-
при условие, че са предназначени за опазването на естествената околна среда в рамките на съхраняването на генетичните ресурси, посочени в член 22а, буква б), смесите могат да съдържат семена от фуражни култури и семена от растения, които не са фуражни култури по смисъла на директивата.
В случаите, предвидени в първо и второ тире, различните компоненти на смесите, доколкото принадлежат към един от растителните видове, изброени в Директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 69/208/ЕИО и 70/458/ЕИО, трябва да са съобразени преди смесване с регламентите, които се прилагат относно търговията.
Други условия, включително посочването върху етикета на техническото одобрение на предприятията, произвеждащи смеси от семена, инспекцията на производството на смеси и вземането на проби от партиди първични съставки и от крайни смеси, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 21.
В хипотезата на третото тире условията, съгласно които такива смеси могат да се търгуват, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 21.“;
20.
последна алинея от член 13, параграф 3 се заличава;
21.
член 14, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират, че семената, търгувани съгласно разпоредбите на настоящата директива, независимо дали задължително или факултативно, не подлежат на търговски ограничения по отношение на своите характеристики, изисквания за изпитване, маркиране и запечатване, освен тези, установени в настоящата директива или други директиви.“;
22.
член 14, параграф 2 се отменя;
23.
член 14, параграф 3 се отменя;
24.
след член 14 се добавя следният член:
„Член 14а
Условията, съгласно които селектираните семена от размножения, предхождащи базовите семена, могат да се търгуват в съответствие с член 3а, са както следва:
a)
семената трябва да бъдат официално инспектирани от сертифициращите органи съгласно разпоредбите, приложими за сертификацията на базови семена;
б)
семената трябва да бъдат опаковани в съответствие с настоящата директива и
в)
опаковките трябва да носят официален етикет, съдържащ най-малко следните данни:
-
сертифициращият орган и държавата-членка или отличителните им абревиатури,
-
референтен номер на партидата,
-
месец и година на запечатване или
-
месец и година на последното официално вземане на проба за целите на сертификацията,
-
видовете, посочени най-малко с ботаническите им наименования на латински, които могат да бъдат дадени в съкратена форма и без имената на авторите,
-
сортът, изписан най-малко на латински,
-
обозначението „предбазови семена“,
-
броят на размноженията, предхождащи семената от категория „сертифицирани семена“ или „сертифицирани семена от първо размножение“.
Етикетът трябва да бъде бял, с диагонална виолетова линия.“;
25.
член 15, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Семената от фуражни култури, добити в Общността и предназначени за сертификация съгласно параграф 1, трябва да бъдат:
-
опаковани и етикетирани с официален етикет, отговарящ на условията, определени в приложение V, части А и Б, съгласно член 9, параграф 1, и
-
придружени от официален документ, отговарящ на условията, определени в приложение V, част В).
Разпоредбите от първата алинея за опаковането и етикетирането могат да не се спазват, ако органите, отговорни за полската инспекция, органите, които издават документите за сертификация на семена, които не са били окончателно сертифицирани, и сертифициращите органи са едни и същи или ако те са съгласни за такова освобождаване.“;
26.
член 17 се заменя със следното:
„Член 17
1. С оглед премахването на временните затруднения в общата доставка на базови или сертифицирани семена, които могат да възникнат в Общността и не могат да бъдат преодолени по друг начин, може да се вземе решение в съответствие с процедурата, определена в член 21, държавите-членки да разрешат за определен период от време търговията в Общността в количествата, необходими за преодоляването на затрудненията в доставката на семена от категория, подлежаща на по-малко строги изисквания, или на семена от сорт, който не е включен в общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове или в националните каталози на сортовете на държавите-членки.
2. За категория семена от даден сорт официалният етикет отговаря на изискванията, предвидени за съответната категория; за семена от сортове, които не са включени в посочените каталози, официалният етикет е този, определен за търговски семена. Етикетът винаги посочва, че въпросните семена са от категория, отговаряща на по-малко строги изисквания.
3. Правилата за прилагане на параграф 1 могат да бъдат приети в съответствие с процедурата, определена в член 21.“;
27.
член 19, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират, че се провеждат официални инспекции във връзка с търговията със семена от фуражни култури поне чрез произволни проверки, за да се установи спазването на изискванията и условията на настоящата директива.“;
28.
член 19, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Без се засяга правото на свободно движение на семена в Общността, държавите-членки вземат всички необходими мерки за осигуряване получаването на следните данни при търговията със семена в количества над два килограма, внасяни от трети страни:
а)
вид;
б)
сорт;
в)
категория;
г)
страна производител и орган за официална инспекция;
д)
страна на изпращане;
е)
вносител;
ж)
количество семена.
Начинът на представяне на данните може да се определи в съответствие с процедурата, определена в член 21.“;
29.
след член 22 се добавя следният член:
„Член 22а
1. В съответствие с процедурата, определена в член 21, могат да се въведат специфични условия, за да се вземе предвид развитието в следните области:
а)
условия за търговия с химически третирани семена;
б)
условия за търговия със семена във връзка със съхраняването in situ и трайното използване на растителни генетични ресурси, в това число смеси от видове семена, включващи видове, изброени в член 1 от Директива 70/457/ЕИО на Съвета, и които са свързани със специфични естествени и полуестествени местообитания и застрашени от генетично разпадане;
в)
условия за търговия със семена, годни за биологично производство.
2. Специфичните условия, посочени в параграф 1, включват по-специално следните аспекти:
i)
в случая на буква б) - семената от тези видове са от известен произход, одобрен от съответния орган във всяка държава-членка за търговия със семената в определени райони;
ii)
в случая на буква б) - съответни ограничения на количеството.“;
30.
в първо тире от приложение II, раздел I, точка 1 думите „Brassica napus var. napobrassica и Brassica oleracea convar. Acephala“ се добавят след думите „приложение I“;
31.
във второ тире от приложение II, раздел I , точка 1 думите „Brassica napus var. napobrassica и Brassica oleracea convar. Acephala“ се заличават;
32.
в приложение IV, част Б, буква a), точка 8, думите „сертифицирани семена“ се заменят с думата „категория“.
Член 3
Директива 66/402/ЕИО се изменя, както следва:
1.
член 1 се заменя със следното:
„Член 1
Настоящата директива се отнася за производството с цел търговия и за търговията със семена от зърнени култури в рамките на Общността.“;
2.
след член 1 сe добавя следният член:
„Член 1а
За целите на настоящата директива „търговия“ означава продажбата, притежаването с цел продажба, предлагането за продажба и всяко преотстъпване, всяка доставка или прехвърляне на трети лица на семена с цел търговска употреба, със или без заплащане.
Размяната на семена, която няма за цел търговската употреба на сорта, като следните операции, не се счита за търговия:
-
доставката на семена за изпитване и инспекции от официални органи;
-
доставката на семена на доставчиците на услуги за целите на преработката или опаковането, при условие че доставчиците на услугите не придобиват право на собственост върху доставените семена.
При определени условия доставката на семена на доставчици на услуги с оглед производство на някои селскостопански суровини, предназначени за промишлени цели, или размножаването на семена за същите цели, не се счита за търговия, ако доставчикът на услуги не придобива право на собственост нито върху доставените семена, нито върху продукта от реколтата. Доставчикът на семена предава на сертифициращите органи копие от съответните части от договора, сключен с доставчика на услуги, и този договор трябва да съдържа стандартите и условията, на които отговарят доставените семена в момента.
Условията за прилагане на настоящата разпоредба се определят в съответствие с процедурата, определена в член 21.“;
3.
член 2, параграф 1г се отменя;
4.
член 3, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки предвиждат, че семената от зърнени култури не се търгуват, ако не са били официално сертифицирани като „базови семена“, „сертифицирани семена“, „сертифицирани семена, първо размножение“ или „сертифицирани семена, второ размножение“.“;
5.
в член 3, параграф 2 думите „и търговия“ се заличават;
6.
член 3, параграф 4 се отменя;
7.
след член 3 се добавя следният член:
„Член 3а
Независимо от член 3, параграф 1, държавите-членки предвиждат, че следните семена могат да бъдат търгувани:
-
селектирани семена от размножения, предхождащи базовите семена;
-
семена за масов посев, търгувани с цел преработка,
при условие че се запазва идентичността им.“;
8.
член 4, параграф 2 се отменя;
9.
член 4, параграф 3 се отменя;
10.
към член 4 се добавя следният параграф:
„4. Държавите-членки, ползващи се от правото на дерогация, посочено в параграф 1, буква а) или параграф 1, буква б) си оказват административно съдействие по отношение на контрола.“;
11.
след член 4 се добавя следният член:
„Член 4а
1. Независимо от член 3, параграф 1, държавите-членки могат да разрешават на производителите на територията им да търгуват със:
а)
малки количества семена за научни цели или селективна дейност;
б)
подходящи количества семена за други цели, опити или експерименти, при условие че семената са от сортове, за чието включване в каталога е било подадено заявление във въпросната държава-членка.
В случай на генетично модифициран материал, такова разрешение може да се издава само ако са били взети всички необходими мерки за избягване на неблагоприятни ефекти върху здравето на човека и околната среда. Разпоредбите на член 7, параграф 4 от Директива 70/457/ЕИО се прилагат съответно за оценката на риска за околната среда.
2. Целите, за които могат да бъдат давани разрешенията, посочени в параграф 1, буква б), разпоредбите, отнасящи се до маркирането на опаковките, кактои количествата и условията, при които държавите-членки могат да издават такива разрешения, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 21.
3. Разрешенията, издадени от държавите-членки преди датата на приемане на настоящата директива на производители, установени на територията им за целите, посочени в параграф 1, остават в сила до определяне на разпоредбите, посочени в параграф 2. Следователно всички такива разрешения трябва да са съобразени с разпоредбите, установени в съответствие с параграф 2“;
12.
след член 5 се добавя следният член:
„Член 5а
Държавите-членки могат да ограничат сертификацията на семена от овес, ечемик, ориз и пшеница до сертифицирани семена от първо размножение.“;
13.
в член 9, параграф 3 думите „запечатани на собствена територия. Условията, свързани с тези дерогации, могат да се определят в зависимост от процедурата, определена в член 21“ се добавят след думите „малки опаковки“;
14.
член 10, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Държавите-членки могат да предвидят дерогации от параграф 1 за малки опаковки, запечатани територията им. Условията, свързани с тези изключения, могат да се определят според процедурата, определена в член 21.“;
15.
член 11 се заменя със следното:
„Член 11
В съответствие с процедурата, определена в член 21, може да се предвиди, че държавите-членки имат право да изискват - освен в случаите, вече предвидени в настоящата директива - опаковките с базови, сертифицирани или търговски семена да носят етикет на доставчика (който може да бъде отделен от официалния етикет или да бъде под формата на данни за доставчика, отпечатани на самата опаковка). Данните, посочени на етикета, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 21.“;
16.
към член 11 се добавя следният параграф:
„3. Настоящата директива не засяга правото на държавите-членки да изискват партидите семена, отговарящи на специалните условия, свързани с наличието на Avena fatua, определени съгласно процедурата, предвидена в член 21, да бъдат придружавани от официален сертификат, свидетелстващ, че партидите отговарят на тези условия.“;
17.
след член 11 се добавя следният член:
„Член 11а
В случай на семена от генетично модифициран сорт, всеки етикет или документ, официален или не, прикрепен към или придружаващ партидата семена, съгласно разпоредбите от настоящата директива посочва ясно, че сортът е генетично модифициран“;
18.
в член 13, параграф 1 думата „могат“ се заменя с думите „да се“;
19.
в член 13, параграф 2 думата „могат“ се заменя с думите „да се“;
20.
след член 13, параграф 2 се добавя следният параграф:
„2а. Специфичните условия за търговия с такива смеси се определят съгласно процедурата, определена в член 21“;
21.
член 14, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират, че семената, търгувани съгласно разпоредбите от настоящата директива, независимо дали задължително или факултативно, не подлежат на търговски ограничения по отношение на своите характеристики, изисквания за изпитване, маркиране и запечатване, освен ограниченията, определени в настоящата или други директиви.“;
22.
член 14, параграф 2 се отменя;
23.
член 14, параграф 3 се отменя;
24.
след член 14 се добавя следният член:
„Член 14а
Условията, съгласно които селектираните семена от размножения, предхождащи базовите семена, могат да се търгуват в съответствие с член 3а, са както следва:
a)
семената трябва да бъдат официално инспектирани от сертифициращия орган съгласно разпоредбите, приложими за сертификацията на базови семена;
б)
семената трябва да бъдат опаковани в съответствие с разпоредбите от настоящата директива и
в)
опаковките трябва да носят официален етикет, съдържащ поне следните данни:
-
сертифициращият орган и държавата или отличителните им абревиатури,
-
референтен номер на партидата,
-
месец и година на запечатване, или
-
месец и година на последното официално вземане на проба за целите на сертификацията,
-
видовете, посочени поне с ботаническите им наименования на латински, които могат да бъдат дадени в съкратена форма и без имената на авторите,
-
сортът, изписан поне на латински,
-
описанието „предбазови семена“,
-
броят на размноженията, предхождащи семената от категория „сертифицирани семена“ или „сертифицирани семена от първо размножение“.
Етикетът трябва да бъде бял, с диагонална виолетова линия.“;
25.
член 15, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Семената от зърнени култури, добити в Общността и предназначени за сертификация съгласно параграф 1, трябва да бъдат:
-
опаковани и етикетирани с официален етикет, отговарящ на условията, определени в приложение V, части А и Б, съгласно член 9, параграф 1, и
-
придружени от официален документ, отговарящ на условията, определени в приложение V, част В.
Разпоредбите от първа алинея относно опаковането и етикетирането могат да не се спазват, ако органите, отговорни за полската инспекция, органите, които издават документите за сертификация на семена, които не са били окончателно сертифицирани, и сертифициращите органи са едни и същи или ако те се съгласят за такова освобождаване.“;
26.
член 17 се заменя със следното:
„Член 17
1. С цел премахване на временните затруднения в общата доставка на базови или сертифицирани семена, които могат да възникнат в Общността и не могат да бъдат преодолени по друг начин, може да се вземе решение в съответствие с процедурата, посочена в член 21, държавите-членки да разрешат за определен период от време търговията в Общността в количествата, необходими за преодоляване на затрудненията в доставката, със семена от категория, подлежаща на по-малко строги изисквания, или на семена от сорт, който не е включен в общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове или в националните каталози на сортовете на държавите-членки.
2. За категория семена от даден сорт, официалният етикет отговаря на изискванията, установени за съответната категория; за семена от сортове, които не са включени в посочените каталози, цветът на официалния етикет е кафяв. Етикетът винаги посочва, че въпросните семена са от категория, отговаряща на по-малко строги изисквания.
3. Правила за прилагане на параграф 1 могат да бъдат приети в съответствие с процедурата, заложена в член 21.“;
27.
член 19, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки вземат мерки да бъдат провеждани официални инспекции във връзка с търговията със семена от зърнени култури поне чрез произволни проверки, за да се установи спазването на изискванията и условията на настоящата директива.“;
28.
член 19, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Без да засягат правото на свободното движени на семена в Общността, държавите-членки вземат всички необходими мерки за осигуряване получаването на следните данни при търговията със семена в количества над два килограма, внасяни от трети страни:
а)
вид;
б)
сорт;
в)
категория;
г)
страна производител и органът за официална инспекция;
д)
страна на изпращане;
е)
вносител;
ж)
количество семена.
Начинът на представяне на данните може да се определи в съответствие с процедурата, определена в член 21.“;
29.
след член 22 се добавя следният член:
„Член 22а
1. В съответствие с процедурата, определена в член 21, могат да бъдат въведени специфични условия, за да се вземе предвид развитието в следните области:
а)
условия за търговия с химически третирани семена;
б)
условия за търговия със семена във връзка със съхраняването in situ и трайното използване на растителни генетични ресурси, в това число смеси от видове семена, включващи видове, изброени в член 1 от Директива 70/457/ЕИО на Съвета, и които са свързани със специфични естествени и полуестествени местообитания и застрашени от генетично разпадане;
в)
условия за търговия със семена, годни за биологично производство.
2. Специфичните условия, посочени в параграф 1, включват по-специално следните апексти:
i)
в случая на буква б) семената от тези видове да бъдат от известен произход, одобрен от съответния орган във всяка държава-членка за търговия със семената в определени райони;
(ii)
в случая на буква б) - съответни ограничения на количеството.“;
Член 4
Директива 66/403/ЕИО се изменя, както следва:
1.
член 1 се заменя със следното:
„Член 1
Настоящата директива се отнася за производството с цел търговия и за търговията с посадъчен материал от картофи в рамките на Общността“;
2.
след член 1 се добавя следният член:
„Член 1а
За целите на настоящата директива „търговия“ означава продажбата, притежаването с цел продажба, предлагането за продажба и всяко преотстъпване, всяка доставка или прехвърляне на посадъчен материал от картофи за търговска употреба на трети лица, със или без заплащане.
Размяната на посадъчен материал от картофи, която няма за цел търговска употреба на сорта, като следните операции, не се счита за търговия:
-
доставката на посадъчен материал от картофи за изпитване и инспекции от официални органи,
-
доставката на посадъчен материал от картофи за доставчиците на услуги за целите на преработката или опаковането,
при условие че доставчиците на услугите не придобиват право на собственост върху доставения материал.
При определени условия доставката на посадъчен материал от картофи на доставчици на услуги с оглед производство на някои селскостопански суровини, предназначени за промишлени цели, или размножаването на посадъчен материал от картофи за същите цели, не се счита за търговия, ако доставчикът на услуги не придобива право на собственост нито върху доставения посадъчен материал от картофи, нито върху продукта от реколтата. Доставчикът предава на сертифициращите органи копие от съответните части от договора, сключен с доставчика на услуги, и този договор трябва да съдържа стандартите и условията, на които отговаря доставеният посадъчен материал от картофи.
Условията за прилагане на настоящата разпоредба се определят в съответствие с процедурата от член 19.“;
3.
член 3, параграф 2, буква Б се отменя;
4.
след член 3 се добавя следният член:
„Член 3а
Независимо от член 3, параграф 1 държавите-членки предвиждат, че селектиран посадъчен материал от картофи от размножения, предхождащи базовия посадъчен материал, може да се търгува.“;
5.
след член 4 се добавя следният член:
„Член 4а
1. Независимо от член 3, параграф 1 държавите-членки могат да разрешават на производителите на територията им да търгуват със:
а)
малки количества посадъчен материал картофи за научни цели или селективна дейност;
б)
подходящи количества посадъчен материал от картофи за други цели, опити или експерименти, при условие че те са от сортове, за чието включване в каталога е било подадено заявление във въпросната държава-членка.
В случай на генетично модифициран материал такова разрешение може да се издава само ако са били взети всички необходими мерки за избягване на неблагоприятни ефекти върху здравето на човека и околната среда. За извършването на оценки на риска за околната среда се прилагат разпоредбите от член 7, параграф 4 от Директива 70/457/ЕИО.
2. Целите, за които могат да бъдат давани разрешения, посочени в параграф 1, буква б), както и разпоредбите, отнасящи се до маркирането на опаковките, както и количествата и условията, при които държавите-членки могат да издават такива разрешения, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 19.
3. Разрешенията, издадени от държавите-членки преди датата на приемане на настоящата директива на производители на територията им за целите, посочени в параграф 1, остават в сила до определяне на разпоредбите, определени в параграф 2. Следователно всички подобни разрешения трябва да бъдат съобразени с разпоредбите, установени в съответствие с параграф 2.“;
6.
след член 5 се добавя следният член:
„Член 5а
1. Държавите-членки могат да изискват отделянето на посадъчен материал от картофи, произведен на тяхна територия, от други картофи поради фитосанитарни съображения.
2. Изискванията, предвидени в параграф 1, могат да включват мерки за:
-
отделяне на производството на посадъчен материал от картофи от производството на други картофи;
-
отделяне на класифицирането, складирането, транспортирането и манипулирането на посадъчен материал от картофи от тези на други картофи.“;
7.
член 7, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки предвиждат, че посадъчният материал от картофи не може да се търгува, ако картофите не са с такъв минимален размер, че да не преминават през квадратно решето с размери 25×25 mm. Когато клубените са твърде големи, за да минат през квадратно решето с размери 35×35 mm, горната и долната граници за размер се изразяват като кратно на 5.
Максималната разлика в размера на клубените от една партида е такава, че разликата в размерите на двете квадратни решета да не надвишава 25 mm. Тези стандарти за размер могат да бъдат променени съгласно процедурата, определена в член 19.“;
8.
член 7, параграф 4 се отменя;
9.
в член 9, параграф 3 думите „запечатани на собствена територия. Условията, свързани с тези дерогации, могат да се определят съгласно процедурата, определена в член 19“ се добавят след думите „малки опаковки“;
10.
член 10, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Държавите-членки могат да предвидят дерогации от параграф 1 за малки опаковки, запечатани на територията им. Условията, свързани с тези дерогации, могат да се определят съгласно процедурата, определена в член 19“;
11.
член 11 се заменя със следното:
„Член 11
В съответствие с процедурата, определена в член 19, може да се предвиди, че държавите-членки имат право да изискват, освен в случаите, предвидени в настоящата директива, опаковките с базов, сертифициран или търговски посадъчен материал от картофи да носят етикет на доставчика (който може да бъде отделен от официалния етикет или да бъде под формата на данни за доставчика, отпечатани на самата опаковка). Данните, посочени на етикета, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 19.“;
12.
след член 11 се добавя следният член:
„Член 11а
В случай на посадъчен материал от картофи от генетично модифициран сорт всеки етикет или документ, официален или не, прикрепен към или придружаващ партидата семена, съгласно разпоредбите от настоящата директива ясно посочва, че сортът е генетично модифициран.“;
13.
член 13, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират, че посадъчният материал от картофи, търгуван съгласно разпоредбите от настоящата директива, независимо дали задължително или факултативно, не подлежи на търговски ограничения по отношение на своите характеристики, изисквания за изпитване, маркиране и запечатване, освен ограниченията, установени в настоящата или други директиви.“;
14.
член 13, параграф 4 се отменя;
15.
след член 13 се добавя следният член:
„Член 13а
Условията, съгласно които селектираният посадъчен материал от картофи от размножения, предхождащи базовия посадъчен материал, може да се търгува в съответствие с член 3а, са, както следва:
a)
посадъчният материал от картофи трябва да бъде произведен съгласно приетите практики за поддържане на сорта и растителна защита;
б)
посадъчният материал от картофи трябва да бъде предназначен основно за производството на базов посадъчен материал от картофи;
в)
посадъчният материал от картофи трябва да отговаря на минималните условия, които ще бъдат определени съгласно процедурата, определена в член 19 за предбазов посадъчен материал;
г)
официалното изпитване трябва да е установило, че посадъчният материал от картофи отговаря на минималните условия, посочени в буква в);
д)
посадъчният материал от картофи трябва да бъде опакован в опаковки или контейнери в съответствие с настоящата директива, и
е)
опаковките или контейнерите трябва да носят официален етикет, съдържащ поне следните данни:
-
сертифициращият орган и държавата-членка или отличителните им абревиатури,
-
идентификационен номер на производителя или референтен номер на партидата,
-
месец и година на запечатване,
-
видовете, изписани поне с ботаническите им имена на латински, които могат да бъдат посочени в съкратена форма и без имената на авторите, или с общоизвестните им имена, или и с двете,
-
сортът, изписан поне на латински,
-
описанието „предбазов посадъчен материал от картофи“.
Етикетът трябва да бъде бял, с диагонална виолетова линия.“;
16.
член 14, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Съгласно процедурата, определена в член 19, Комисията може да забрани, изцяло или отчасти, търговията с посадъчен материал от картофи, добит в определен район на Общността, ако културите от официално взети проби от базов посадъчен материал от картофи или сертифициран посадъчен материал от картофи, добити в дадения район и отгледани в едно или повече опитни полета на Общността, значително се отклоняват, в продължение на три последователни години, от минималните условия, определени в приложение I, точка 1, буква в), точка 2, буква в) и точки 3 и 4. По време на сравнителните опити останалите минимални условия, предвидени в приложение I, също могат да бъдат прегледани“;
17.
член 14, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Всички мерки, взети в приложение на параграф 1, се отменят от Комисията, веднага след като се установи с достатъчна сигурност, че базовият и сертифицираният посадъчен материал от картофи, произведени в съответния район на Общността, в бъдеще ще отговарят на минималните условия, посочени в параграф 1.“;
18.
член 14, параграф 3 се отменя;
19.
член 16 се заменя със следното:
„Член 16
1. С цел премахване на временните затруднения в общата доставка на базов или сертифициран посадъчен материал от картофи, които могат да възникнат в Общността и не могат да бъдат преодолени по друг начин, може да се вземе решение в съответствие с процедурата, определена в член 19, държавите-членки да разрешат за определен период от време търговията в Общността в количествата, необходими за преодоляването на затрудненията в доставката на посадъчен материал от картофи от категория, подлежаща на по-малко строги изисквания, или на посадъчен материал от картофи от сорт, който не е включен в общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове или в националните каталози на сортовете на държавите-членки.
2. За категория посадъчен материал от картофи от даден сорт, официалният етикет отговаря на изискванията, предвидени за съответната категория; за посадъчен материал от картофи от сортове, които не са включени в посочените каталози, цветът на официалния етикет е кафяв. Етикетът винаги посочва, че въпросният посадъчен материал от картофи е от категория, отговаряща на по-малко строги изисквания.
3. Правилата за прилагане на параграф 1 могат да бъдат приети в съответствие с процедурата, определена в член 19.“;
20.
член 18, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират, че официални инспекции се провеждат във връзка с търговията с посадъчен материал от картофи поне чрез произволни проверки, за да се установи спазването на изискванията и условията на настоящата директива.“;
21.
член 18, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Без да се засяга правото на свободно движение на посадъчен материал от картофи в Общността, държавите-членки вземат всички необходими мерки за осигуряване получаването на следните данни при търговията с посадъчен материал от картофи в количества над два килограма, внасяни от трети страни:
а)
вид;
б)
сорт;
в)
категория;
г)
страна производител и органът за официална инспекция;
д)
страна на изпращане;
е)
вносител;
ж)
количество посадъчен материал от картофи.
Начинът на представяне на данните може да се определи в съответствие с процедурата, определена в член 19.“;
22.
след член 20 се добавя следният член:
„Член 20а
1. В съответствие с процедурата, определена в член 19, могат да бъдат въведени специфични условия, за да се вземе предвид развитието в следните области:
а)
условия за търговия с химически третиран посадъчен материал от картофи;
б)
условия, в които посадъчният материал от картофи може да се търгува във връзка със съхраняването in situ и трайното използване на растителни генетични ресурси, които са свързани със специфични естествени и полуестествени местообитания и са застрашени от генетично разпадане;
в)
условия за търговия с посадъчен материал от картофи, годни за биологично производство.
2. Специфичните условия, посочени в параграф 1, включват по-специално следните аспекти:
i)
в случая на буква б), посадъчният материал от картофи от тези видове е от известен произход, одобрен от съответния орган във всяка държава-членка за търговия с посадъчен материал от картофи в определени райони;
ii)
в случая на буква б) - съответни ограничения на количеството.“
Член 5
Директива 69/208/ЕИО се изменя, както следва:
1.
член 1 се заменя със следното:
„Член 1
Настоящата директива се отнася за производството с цел търговия и за търговията в рамките на Общността със семена от маслодайни и влакнодайни култури, предназначени за селскостопанско производство, но не и за декоративни цели.“;
2.
след член 1 се добавя следният член:
„Член 1а
За целите на настоящата директива „търговия“ означава продажбата, притежаването с цел продажба, предлагането за продажба и всяко преотстъпване, всяка доставка или всяко прехвърляне с цел търговска употреба на семена на трето лице, със или без заплащане.
Размяната на семена, която няма за цел търговската употреба на сорта, като следните операции, не се счита за търговия:
-
доставката на семена за изпитване и инспекции от официални органи;
-
доставката на семена на доставчици на услуги за целите на преработката или на опаковането, при условие че доставчиците на услуги не придобиват право на собственост върху доставените семена.
При определени условия доставката на семена на доставчици на услуги с оглед производство на някои селскостопански суровини, предназначени за промишлени цели, или размножаването на семена за същите цели, не се счита за търговия, ако доставчикът на услуги не придобива право на собственост нито върху доставените семена, нито върху продукта от реколтата. Доставчикът на семена предава на сертифициращите органи копие от съответните части от договора, сключен с доставчика на услуги, и този договор трябва да съдържа стандартите и условията, на които отговарят доставените семена.
Условията за прилагане на настоящата разпоредба се определят в съответствие с процедурата, определена в член 20.“;
3.
член 2, параграф 1в се отменя;
4.
в член 3, параграф 1 думите „и освен ако отговарят на условията, определени в приложение II“ се заличават;
5.
в член 3, параграф 2 думите „и освен ако семената също така отговарят на условията, установени в приложение II“ се заличават;
6.
член 3, параграф 5 се отменя;
7.
след член 3 се добавя следният член:
„Член 3а
Независимо от член 3, параграфи 1 и 2 държавите-членки предвиждат, че следните семена могат да бъдат търгувани:
-
селектирани семена от размножения, предхождащи базовите семена,
-
семена за масов посев, търгувани с цел преработка,
при условие че идентичността им се запазва.“;
8.
в края на член 4 се добавя следната алинея:
„Държавите-членки, ползващи се от правото на дерогация, определено в букви а) или б), си оказват административно съдействие по отношение на контрола.“;
9.
след член 4 се добавя следният член:
„Член 4а
1. Независимо от член 3, параграфи 1 и 2 държавите-членки могат да разрешават на производителите на собствената им територия да търгуват със:
а)
малки количества семена за научни цели или селективна дейност;
б)
подходящи количества семена за други цели, опити или експерименти, при условие че семената са от сортове, за чието включване в каталога е било подадено заявление до въпросната държава-членка.
В случай на генетично модифициран материал такова разрешение може да се издава само ако са били взети всички необходими мерки за избягване на неблагоприятни ефекти върху здравето на човека и околната среда. За извършването на оценки на риска за околната среда се прилагат разпоредбите от член 7, параграф 4 от Директива 70/457/ЕИО.
2. Целите, за които могат да бъдат давани разрешенията, посочени в параграф 1, буква б), разпоредбите, отнасящи се до маркирането на опаковките, както и количествата и условията, при които държавите-членки могат да издават такива разрешения, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 20.
3. Разрешенията, издадени от държавите-членки преди датата на приемане на настоящата директива, на производители, установени на собствената им територия за целите, посочени в параграф 1, остават в сила до определяне на разпоредбите, посочени в параграф 2. Следователно всички такива разрешения са съобразени с разпоредбите, посочени в съответствие с параграф 2.“;
10.
в края на член 9, параграф 3 се добавят следните думи: „запечатани на собствена територия. Условията, свързани с тези дерогации, могат да се определят съгласно процедурата, определена в член 20.“
11.
член 10, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Държавите-членки могат да предвидят дерогации от параграф 1 за малки опаковки, запечатани на собствена територия. Условията, свързани с тези дерогации, могат да се определят съгласно процедурата, определена в член 20.“;
12.
член 11 се заменя със следното:
„Член 11
В съответствие с процедурата, определена в член 20, може да се предвиди, че държавите-членки имат право да изискват, освен в случаите, предвидени в настоящата директива, опаковките с базови семена, сертифицирани семена от всички категории или търговски семена да носят етикет на доставчика (който може да бъде отделен от официалния етикет или да бъде под формата на данни за доставчика, отпечатани на самата опаковка). Данните, посочени на етикета, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 20.“;
13.
след член 11 се добавя следният член:
„Член 11а
В случай на семена от генетично модифициран сорт всеки етикет или документ, официален или не, прикрепен към или придружаващ партидата семена, съгласно разпоредбите от настоящата директива ясно посочва, че сортът е генетично модифициран.“;
14.
член 13, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират, че семената, търгувани съгласно разпоредбите от настоящата директива, независимо дали задължително или факултативно, не подлежат на търговски ограничения по отношение на своите характеристики, изисквания за изпитване, маркиране и запечатване, освен ограниченията, установени в настоящата или други директиви.“;
15.
член 13, параграф 2 се отменя;
16.
член 13, параграф 3 се отменя;
17.
след член 14 се добавя следният член:
„Член 14а
Условията, съгласно които селектираните семена от размножения, предхождащи базовите семена, могат да се търгуват в съответствие с първото тире на член 3а, са както следва:
a)
семената трябва да бъдат официално инспектирани от сертифициращите органи съгласно разпоредбите, приложими за сертификацията на базови семена;
б)
семената трябва да бъдат опаковани в съответствие с настоящата директива и
в)
опаковките трябва да носят официален етикет, съдържащ най-малко следните данни:
-
сертифициращ орган и държава-членка или техните отличителни абревиатури,
-
референтен номер на партидата,
-
месец и година на запечатване, или
-
месец и година на последното официално вземане на проба за целите на сертификацията,
-
видовете, посочени най-малко с ботаническите им имена на латински, които могат да бъдат дадени в съкратена форма и без имената на авторите;
-
сортът, изписан най-малко на латински,
-
описанието „предбазови семена“,
-
броят на размножения, предхождащи семената от категория „сертифицирани семена“ или „сертифицирани семена от първо размножение“.
Етикетът трябва да бъде бял, с диагонална виолетова линия.“;
18.
член 14, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Семената от маслодайни и влакнодайни култури, добити в Общността и предназначени за сертификация съгласно параграф 1, трябва да бъдат:
-
опаковани и етикетирани с официален етикет, отговарящ на условията, определени в приложение V, части А и Б, съгласно член 9, параграф 1, и
-
придружени от официален документ, отговарящ на условията, установени в приложение V, част В.
Разпоредбите от първата алинея за опаковането и етикетирането могат да не се спазват, ако органите, отговорни за полска инспекция, органите, които издават документите за сертификация на семена, които не са били окончателно сертифицирани, и сертифициращите органи са едни и същи или ако те са съгласни за такова освобождаване.“;
19.
член 16 се заменя със следното:
„Член 16
1. С цел премахване на временните затруднения в общата доставка на базови или сертифицирани семена, които могат да възникнат в Общността и не могат да бъдат преодолени по друг начин, може да се вземе решение в съответствие с процедурата, определена в член 20, държавите-членки да разрешат, за определен период от време, търговията в Общността в количествата, необходими за преодоляването на затрудненията в доставката на семена от категория, подлежаща на по-малко строги изисквания, или на семена от сорт, който не е включен в общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове или в националните каталози на сортовете на държавите-членки.
2. За категория семена от даден сорт официалният етикет отговаря на изискванията, определени за съответната категория; за семена от сортове, които не са включени в посочените каталози, официалният етикет е този, определен за търговски семена. Етикетът винаги посочва, че въпросните семена са от категория, отговаряща на по-малко строги изисквания.
3. Правилата за прилагане на параграф 1 могат да бъдат приети в съответствие с процедурата, определена в член 20.“;
20.
член 18, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки вземат мерки да бъдат провеждани официални инспекции във връзка с търговията със семена от маслодайни и влакнодайни култури най-малко чрез произволни проверки, за да се провери спазването на изискванията и условията на настоящата директива.“;
21.
член 18, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Без да се засяга правото на свободно движение на семена в Общността, държавите-членки вземат всички необходими мерки за осигуряване получаването на следните данни при търговията със семена в количества над два килограма, внасяни от трети страни:
а)
вид;
б)
сорт;
в)
категория;
г)
страна производител и орган за официална инспекция;
д)
страна на изпращане;
е)
вносител;
ж)
количество семена.
Начинът на представяне на данните може да се определи в съответствие с процедурата, определена в член 20.“;
22.
след член 21 се добавя следният член:
„Член 21а
1. В съответствие с процедурата, определена в член 20, могат да бъдат въведени специфични условия, з ада се вземе предвид развитието в селдните области:
а)
условия за търговия с химически третирани семена;
б)
условия за търговия със семена във връзка със съхраняването in situ и трайното използване на растителни генетични ресурси, в това число смеси от видове семена, включващи видове, изброени в член 1 от Директива 70/457/ЕИО на Съвета, и които са свързани със специфични естествени и полуестествени местообитания и застрашени от генетично разпадане;
в)
условия за търговия със семена, годни за биологично производство.
2. Специфичните условия, посочени в параграф 1, включват по-специално следните аспекти:
i)
в случаите на буква б) - семената от тези видове са от известен произход, одобрен от съответния орган във всяка държава-членка за търговия със семената в определени райони;
ii)
в случаите на буква б) - съответните ограничения на количеството.“
Член 6
Директива 70/457/ЕИО се изменя, както следва:
1.
след член 4, параграф 3 се добавят следните параграфи:
„4. В случай на генетично модифициран сорт по смисъла на член 2, параграфи 1 и 2 от Директива 90/220/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно доброволното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда (13) сортът се приема само при условие че са били взети всички необходими мерки за избягването на неблагоприятни ефекти върху здравето на човека и околната среда.
5. Въпреки това, когато материал от растителен сорт е предназначен за употреба като храна или хранителна съставка по силата на Регламент (EО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (14), тези храни или хранителни съставки не трябва да:
-
представляват опасност за потребителя,
-
заблуждават потребителя,
-
се различават от храните или хранителните съставки, които трябва да заместят, в такава степен, че нормалната им консумация да бъде неблагоприятна за потребителя по отношение хранителните им качества.
6. В интерес на опазването на растителни генетични ресурси, както е посочено в член 20а, параграф 2, държавите-членки могат да се отклонят от критериите за приемане, определени в първото изречение от параграф 1, доколкото са определени специфични условия съгласно процедурата, определена в член 23, относно изискванията в член 20a, параграф 3, i) и ii).
2.
към член 7, параграф 2 се добавя следната буква:
„в)
с цел определяне биологичните и стопанските качества да се вземат необходимите мерки за грунтов контрол; тези мерки могат да определят:
-
процедурите и условията, съгласно които всички или няколко държави-членки могат да се съгласят да се включат в грунтовия контрол, чрез административно съдействие, на сортове, за които е била подадено заявление за признаване в друга държава-членка;
-
условията за сътрудничество между органите на участващите държави-членки;
-
значението на резултатите от грунтовия контрол;
-
стандартите относно данните за грунтовия контрол с цел определяне на биологичните и стопанските качества.“;
3.
след член 7, параграф 3 се добавя следният параграф:
„4.
a)
В случай на генетично модифициран сорт, посочен в член 4, параграф 4, се изготвя оценка на риска за околната среда, еквивалентна на оценката, определена в Директива 90/220/ЕИО.
б)
Процедурите за осигуряване на еквивалентност между оценката на риска за околната среда и други релевантни елементи и тези, определени в Директива 90/220/ЕИО, се въвеждат по предложение на Комисията в регламент на Съвета, за който е налице съответното правно основание в Договора. Докато този регламент влезе в сила, генетично модифицирани сортове се признават само за включване в национален каталог след признаването им за търговия съгласно Директива 90/220/ЕИО.
в)
Членове 11-18 от Директива 90/220/ЕИО престават да се прилагат за генетично модифицирани сортове, след като регламентът, посочен в буква б) по-горе, влезе в сила.
г)
Техническите и научни подробности относно извършването на оценка на риска за околната среда трябва да бъдат установени в съответствие с процедурата, определена в член 23.“;
4.
след член 7, параграф 4 се добавя следният параграф:
„5.
a)
Държавите-членки гарантират, че сортът, предназначен за целта, определена в настоящия параграф, се признава, само при условие че:
-
храната или хранителната съставка вече е била разрешена съгласно Регламент (EО) № 258/97, или
-
решенията за разрешение, посочени в Регламент (EО) № 258/97, са взети в съответствие с процедурата, предвидена в член 23 от настоящата директива.
б)
В случая, определен във второто тире от буква a), се вземат предвид критериите, установени в член 4, параграф 5, и принципите за оценяване, определени в Регламент (EО) № 258/97.
в)
Техническите и научни подробности относно приемането на мерките, определени в буква б), се приемат в съответствие с процедурата, определена в член 23 от настоящата директива.“;
5.
след член 9, параграф 4 се добавя следният параграф:
„5. Държавите-членки гарантират, че признатите генетично модифицирани сортове ясно са означени като такива в каталога на сортовете. Освен това те вземат мерки всяко лице, търгуващо с такъв сорт, ясно да посочва в своя каталог, че сортът е генетично модифициран.“;
6.
след член 12, буква a), точка 3 се добавя следният параграф:
„4. В съответствие с процедурата, определена в член 23, могат да бъдат установени правила за прилагането на параграфи 1 и 2.“;
7.
член 12, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Признаването на даден сорт може да се подновява през определени интервали от време, ако той все още се култивира в мащаб, който да оправдава това, или да бъде задържан в интерес на опазването на растителни генетични сортове, при условие че все още отговаря на изискванията за различимост, хомогенност и стабилност, или на критериите, определени по член 20a, параграфи 2 и 3. Освен в случаите на растителни генетични ресурси съгласно член 20, буква a), заявления за подновяване се подават не по-късно от две години преди изтичане на срока за признаване.“;
8.
Член 15, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират, че след публикуването, посочено в член 18, семена от сортове, приети съгласно настоящата директива или съгласно принципи, съответстващи на тези в настоящата директива, не подлежат на търговски ограничения, свързани със сорта.“;
9.
член 15, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Държава-членка може, като подаде заявление, което се разглежда съгласно член 23 или член 23а в случая на генетично модифицирани сортове, да бъде упълномощена да забрани употребата на даден сорт на своята територия или на част от нея, или да определи подходящи условия за култивиране на сорта в случаите, предвидени в буква в), в съответствие с условията за употреба на продукти, резултат от такова култивиране:
a)
когато се установи, че култивирането на сорта може да бъде вредно за култивирането на други сортове или видове по отношение на фитосанитарното състояние, или
б)
когато официалният грунтов контрол, който кандидатстващите държави-членки провеждат, като се прилага член 5, параграф 4, показва, че в никоя част на територията сортът не дава резултати, съответстващи на резултатите, получени от сравнителен сорт, признат на територията на държавата-членка, или когато е добре известно, че сортът не е годен за култивиране в никоя част от територията заради своя тип или степен на зрялост. Заявлението се подава преди края на третата календарна година след годината на признаване;
в)
когато държавата-членка има други основателни причини, освен вече посочените или посочените в рамките на процедурата по член 10, параграф 2, се счита, че сортът представлява риск за здравето на човека или околната среда.“;
10.
член 15, параграф 3 се отменя;
11.
член 15, параграф 4 се отменя;
12.
член 15, параграф 5 се отменя;
13.
член 15, параграф 6 се отменя;
14.
член 15, параграф 7 се отменя;
15.
след втора алинея от член 18 се добавя следната алинея:
„Публикуваното съобщение ясно посочва генетично модифицираните сортове.“;
16.
член 19 се заменя със следното:
„Член 19
В случай че се установи, че култивирането на растителен сорт от общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове в дадена държава-членка може да бъде вредно за култивирането на други сортове или видове по отношение на фитосанитарното състояние, или да представлява риск за околната среда или здравето на човека, държавата-членка може след подаване на заявление да бъде упълномощена съгласно процедурата, определена в член 23 или член 23а в случая на генетично модифициран сорт, да забрани търговията със семена или посадъчен материал от този сорт на цялата си територия или на част от нея. При условие че е налице реална опасност от разпространение на вредители или реална опасност за здравето на човека или за околната среда, държавата-членка може да наложи забраната веднага след като подаде заявлението до времето на вземане на окончателно решение. Такова решение се взема в рамките на три месеца съгласно процедурата, определена в член 23 или член 23а в случай с генетично модифициран сорт.“
17.
след член 20 се добавя следният член:
„Член 20а
1. Специфични условия, които да вземат предвид развитието по отношение на условията за търговия с химически третирани семена, могат да бъдат установени съгласно процедурата, определена в член 23.
2. Без да се засяга Регламент (EО) № 1467/94 на Съвета от 20 юни 1994 г. относно съхранението, описанието, събирането и използването на генетичните ресурси в селското стопанство (15) се установяват специфични условия съгласно процедурата, определена в член 23, за да се вземе предвид на развитието по отношение съхранението in situ и трайното използване на растителни генетични ресурси посредством отглеждане и търговия със семена от местни сортове (хибриди) и сортове, които са естествено приспособени към местните и регионални условия, и са застрашени от генетично разпадане.
3. Специфичните условия, посочени в параграф 2 по-горе, включват по-специално следните аспекти:
i)
местните сортове (хибридите) и сортовете се признават съгласно настоящата директива. Процедурата за официално признаване взема предвид специфичните качествени характеристики и изисквания. По-специално резултатите от неофициални проби и познанията, получени от практически опит по време на култивиране, възпроизводство и употреба, както и подробни описания на сортовете и съответните им наименования, така както са нотифицирани пред въпросната държава-членка, се вземат под внимание и ако са задоволителни, водят до освобождаване от изискването за официално изпитване. При приемане на такъв местен сорт (хибрид) или на сорт той се обозначава в общия каталог като „сорт за съхранение“;
ii)
съответни ограничения на количеството.
18.
след член 23 се добавя следният член:
„Член 23а
1. Когато процедурата, определена в този член, трябва да се следва, председателят отнася въпроса, по своя инициатива или по молба на представител на държава-членка, пред Постоянния комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство (наричан по-долу „Комитета“).
2. Представителят на Комисията представя пред комитета проект за мерките, които следва да бъдат приети. Комитетът представя становището си по проекта в срок, определен от председателя, според спешността на въпроса. За становището е необходимо мнозинството съгласно член 148, параграф 2 от Договора в случай на решения, които Съветът е длъжен да вземе по предложение на Комисията. Гласовете на представителите на държавите-членки в комитета се претеглят по начина, определен в същия член. Председателят не гласува.
Комисията приема предложените мерки, при условие че те са в съответствие със становището на Комитета.
В случай че предложените мерки не съответстват на становището на Комитета или не е представено становище, Комисията незабавно представя пред Съвета предложение за мерките, които следва да бъдат приети. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
В случай че до три месеца след сезирането на Съвета, същият не се е произнесъл, предложените мерки се приемат от Комисията.“;
19.
след член 24 се добавя следният член:
„Член 24а
Специфични условия могат да бъдат установени съгласно процедурата, определена в член 23, за да се вземе предвид развитието по отношение на опазването на генетични ресурси.“
Член 7
Директива 70/458/ЕИО се изменя, както следва:
1.
член 1 се заменя със следното:
„Член 1
Настоящата директива се прилага за производството с цел търговия и за търговията със семена от зеленчуци в рамките на Общността.“;
2.
след член 1 се добавя следният член:
„Член 1а
За целите на настоящата директива „търговия“ означава продажбата, притежаването с цел продажба, предлагането за продажба и всяко преотстъпване, всяка доставка или прехвърляне с търговска цел на семена на трети лица, със или без заплащане.
Размяната на семена, която няма за цел търговската употреба на сорта, като следните операции, не се счита за търговия:
-
доставката на семена за изпитване и инспекции от официални органи,
-
доставката на семена на доставчиците на услуги за целите на преработката и на опаковането, при условие че доставчиците на услуги не придобиват право на собственост върху доставените семена.
При определени условия доставката на семена на доставчици на услуги с оглед производство на някои селскостопански суровини, предназначени за промишлени цели, или размножаването на семена за същите цели, не се счита за търговия, ако доставчикът на услуги не придобива право на собственост нито върху доставените семена, нито върху получената реколта. Доставчикът на семена предава на сертифициращите органи копие от съответните части от договора, сключен с доставчика на услуги, и този договор трябва да съдържа стандартите и условията, на които отговарят доставените семена.
Условията за прилагане на настоящата разпоредба се определят в съответствие с процедурата, определена в член 40.“;
3.
член 2, параграф 1в се отменя;
4.
член 4 се заменя със следното:
„Член 4
1. Държавите-членки вземат мерки да гарантират, че даден сорт се признава, само при условие че е различим, стабилен и достатъчно хомогенен.
В случай на промишлена цикория сортът трябва да има задоволителни биологични и стопански качества.
2. В случай на генетично модифициран сорт по смисъла на член 2, параграфи 1 и 2 от Директива 90/220/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно доброволното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда (16), сортът се приема само при условие че са били взети всички необходими мерки за избягването на неблагоприятни ефекти върху здравето на човека и околната среда.
3. Въпреки това, когато материал от растителен произход е предназначен за употреба като храна или хранителна съставка по силата на Регламент (EО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (17), тези храни или хранителни съставки не трябва да:
-
представляват опасност за потребителя,
-
заблуждават потребителя,
-
се различават от храните или хранителните съставки, които трябва да заместят, в такава степен, че нормалната им консумация да бъде неблагоприятна за потребителя по отношение на хранителните им качества.
4. В интерес на опазването на растителни генетични ресурси, както е посочено в член 39a, параграф 2, букви a) и б), държавите-членки могат да се отклонят от критериите за признаване, установени в параграф 1, доколкото са определени специфични условия съгласно процедурата, предвидена в член 40 относно изискванията от член 39a, параграф 3, i) и ii).
;
5.
в член 7, параграф 1, първа алинея към последното изречение се добавя: „във връзка с резултатите от официален преглед“.
6.
след член 7, параграф 3 се добавя следният параграф:
„4.
a)
В случай на генетично модифициран сорт, посочен в член 4, параграф 4, се изготвя оценка на риска за околната среда, еквивалентна на оценката, определена в Директива 90/220/ЕИО.
б)
Процедурите за осигуряване на еквивалентност между оценката на риска за околната среда и други релевантни елементи и тези, определени в Директива 90/220/ЕИО, се въвеждат по предложение на Комисията в регламент на Съвета, за който е налице съответното правно основание в Договора. Докато този регламент влезе в сила, генетично модифицирани сортове ще бъдат признавани само за включване в национален каталог след признаването им за търговия съгласно Директива 90/220/ЕИО.
в)
Членове 11-18 от Директива 90/220/ЕИО престават да се прилагат за генетично модифицирани сортове, след като регламентът, посочен в буква б) по-горе, влезе в сила.
г)
Техническите и научни подробности за извършването на оценка на риска за околната среда се приемат в съответствие с процедурата, определена в член 40.“;
7.
след член 7, параграф 4 се добавят следните параграфи:
„5.
a)
Държавите-членки вземат мерки всеки сорт, предназначен за целта, определена в настоящия параграф, се признава, само при условие че:
-
храната или хранителната съставка вече е била разрешена съгласно Регламент (EО) № 258/97, или
-
решенията за разрешение, упоменати в Регламент (EО) № 258/97, са взети в съответствие с процедурата, определена в член 40 от настоящата директива.
б)
В случая, определен във второто тире от буква a), се вземат предвид критериите, определени в член 4, параграф 5, и принципите за оценяване, определени в Регламент (EО) № 258/97.
в)
Техническите и научни подробности относно предприемането на мерките, определени в буква б), се приемат в съответствие с процедурата, определена в член 40 от настоящата директива.“;
8.
след член 10, параграф 4 се добавя следният параграф:
„5. Държавите-членки вземат мерки да осигурят, че признатите генетично модифицирани сортове ясно са означени като такива в каталога на сортовете. Освен това те вземат мерки всяко лице, търгуващо с такъв сорт, ясно да посочва в своя каталог, че сортът е генетично модифициран.“;
9.
член 13, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Признаването на даден сорт може да се подновява през определени интервали от време, ако той все още се култивира в мащаб, който да оправдава това, или да бъде задържан в интерес на опазването на растителни генетични сортове, при условие че все още отговаря на изискванията за различимост, хомогенност и стабилност или на критериите, определени по член 39a, параграфи 3 и 4. Освен в случаите на растителни генетични ресурси по смисъла на член 39a, заявления за подновяване се подават не по-късно от две години преди изтичане на срока за признаване на сорта“;
10.
след член 15, параграф 2 се добавя следният параграф:
„3. В случай на сортове, чието признаване е подновено съгласно член 13, параграф 3, държавите-членки могат да позволят наименованията, използвани преди подновяването, да се използват до 30 юни 1994 г.“;
11.
след член 13а, параграф 3 са добавя следният параграф 4:
„4. Съгласно процедурата, определена в член 40, могат да бъдат установени правила за прилагането на параграфи 1, 2 и 3.“;
12.
във втората и третата алинея на член 16, параграф 1 думите „след изтичане на срок от два месеца от“ се заменят с думата „от“;
13.
в член 17 думите „след изтичане на срок от два месеца“ се заличават;
14.
член 16, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Държава-членка може, като подава заявление, което ще се разглежда съгласно член 40 или член 40а в случай с генетично модифицирани сортове, да бъде упълномощена да забрани употребата на даден сорт на своята територия или на част от нея, или да определи подходящи условия за култивиране на сорта съгласно - в случаите, предвидени в буква б) - условията за употреба на продукти, резултат от такова култивиране:
a)
когато се установи, че култивирането на сорта може да бъде вредно за култивирането на други сортове или видове по отношение на фитосанитарното състояние, или
б)
когато държавата-членка има други основателни причини - освен вече посочените или посочените в член 11, параграф 2 - да смята, че сортът представлява риск за здравето на човека или околната среда.“;
15.
член 16, параграф 3 се отменя;
16.
член 16, параграф 4 се отменя;
17.
след втория параграф на член 17 се добавя следният параграф:
„Публикуваното съобщение ясно посочва генетично модифицираните сортове.“;
18.
член 18 се заменя със следното:
„Член 18
В случай че се установи, че култивирането на растителен сорт от общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове в дадена държава-членка може да бъде вредно за култивирането на други сортове или видове по отношение на фитосанитарното състояние или да представлява риск за околната среда или човешкото здраве, държавата-членка може след подаване на заявление да бъде упълномощена съгласно процедурата, определена в член 40 или член 40, буква а) в случая на генетично модифициран сорт, да забрани търговията със семена или посадъчен материал от този сорт на цялата си територия или на част от нея. При условие че е налице реална опасност от разпространение на вредители или реална опасност за човешкото здраве или за околната среда, държавата-членка може да наложи забраната веднага след като подаде заявлението до времето на вземане на окончателно решение. Такова решение се взема в рамките на три месеца съгласно процедурата, определена в член 40 или член 40а, в случай с генетично модифициран сорт.“.
19.
в член 20, параграф 1 думите „и освен ако отговаря на условията, определени в приложение II“ се заличават;
20.
в член 20, параграф 1, буква а) думите „и освен ако отговаря на условията, установени в приложение II“ се заличават;
21.
член 20, параграф 4 се отменя;
22.
след член 20 се добавя следният член:
„Член 20а
Независимо от член 20, параграфи 1 и 1a, държавите-членки предвиждат, че следните семена могат да бъдат търгувани:
-
селектирани семена от размножение, предхождащи базовите семена;
-
семена за масов посев, търгувани с цел преработка,
при условие че идентичността им се запазва.“;
23.
в края на член 21 се добавя следната алинея:
„Държавите-членки, които се ползват от правото на дерогация, предвидено в букви а) или б), си оказват административно съдействие по отношение на контрола.“;
24.
след член 21 се добавя следният член:
„Член 21а
1. Независимо от член 20, параграфи 1 и 1a, държавите-членки могат да:
a)
разрешават на производителите, установени на собствената им територия, да търгуват малки количества семена за научни цели или селективна дейност;
б)
разрешават на селекционерите и техните представители, установени на територията на страната, да търгуват за ограничен период от време със семена от сорт, за чието включване в националния каталог е било подадено заявление в най-малко една държава-членка и за който е била предоставена специфична техническа информация.
2. Условията за издаване на разрешенията, посочени в буква б) по-горе, се определят в съответствие с процедурата, определена в член 40, по-специално по отношение на получаването на данните, типа данни, съхранението и наименованието на сорта, както и етикетирането на опаковките.
3. Разрешенията, издадени преди датата на приемане на настоящата директива от държави-членки на производители на собствената им територия за целите, посочени в параграф 1, остават в сила до определяне на разпоредбите, предвидени в параграф 2. Следователно всички такива разрешения са съобразени с разпоредбите, посочени в съответствие с параграф 2.“;
25.
член 24, параграф 3 се заменя със следното:
„3. Въпреки параграф 1 държавите-членки могат да разрешават на своите производители да търгуват с малки опаковки със смеси от стандартни семена от различни сортове на един и същи вид. Видовете, за които се отнася тази разпоредба, правилата за максималните размери на малките опаковки, както и изискванията за етикетиране, се определят съгласно процедурата, определена в член 40.“;
26.
в края на член 25, параграф 4 се добавят следните думи:
„… закрити на своя територия. Условията, свързани с тези изключения, могат да се определят в съответствие с процеду рата, определена в член 40.“;
27.
член 26, параграф 1a се заменя със следното:
„1а. Държавите-членки могат да предвидят дерогации от параграф 1 в случай на малки опаковки, запечатани на собствена територия. Условията, свързани с тези дерогации, могат да се определят в съответствие с процедурата, предвидена в член 40.“;
28.
член 28, параграф 1 се заменя със следното:
„1. В съответствие с процедурата, предвидена в член 40, може да се предвиди за случаите, освен вече предвидените в тази директива, че пакетите с базови семена, сертифицирани семена от всякакъв тип или стандартни семена носят етикет на доставчика (който може да бъде отделен от официалния етикет или да бъде под формата на данни за доставчика, отпечатани на самата опаковка).
Данните, посочени на етикета, се определят в съответствие с процедурата, предвидена в член 40.“;
29.
след член 28 се добавя следният член:
„Член 28а
В случай на семена от генетично модифициран сорт всеки етикет или документ, официален или не, прикрепен към или придружаващ партидата семена, съгласно разпоредбите от настоящата директива ясно посочва, че сортът е генетично модифициран“;
30.
член 30, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират, че семената, които са търгувани съгласно разпоредбите от настоящата директива, независимо дали задължително или факултативно, не подлежат на търговски ограничения по отношение на своите характеристики, изисквания за изпитване, маркиране и запечатване, освен ограниченията, определени в настоящата или други директиви на Общността.“;
31.
член 30, параграф 3 се отменя;
32.
след член 30 се добавя следният член:
„Член 30а
Условията в първото тире от член 20а за търговията със селектирани семена от размножения преди базовите семена са, както следва:
a)
семената трябва да бъдат официално инспектирани от сертифициращите органи съгласно разпоредбите, приложими за сертификацията на базови семена;
б)
семената трябва да бъдат опаковани в съответствие с настоящата директива, и
в)
опаковките трябва да носят официален етикет, съдържащ най-малко следните данни:
-
сертифициращият орган и държавата-членка или техните отличителни абревиатури,
-
референтен номер на партидата,
-
месец и година на запечатване, или
-
месец и година на последното официално вземане на проба за целите на сертификацията,
-
видовете, най-малко с ботаническите им имена на латински, които могат да бъдат посочени в съкратена форма и без имената на авторите,
-
сортът, изписан най-малко на латински,
-
описанието „предбазови семена“,
-
броят на размноженията, предхождащи семената от категория „сертифицирани семена“.
Етикетът трябва да бъде бял, с диагонална виолетова линия.“;
33.
член 31, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Семената от зеленчуци, добити в Общността и предназначени за сертификация съгласно параграф 1, трябва да бъдат:
-
опаковани и етикетирани с официален етикет, отговарящ на условията, определени в приложение V, части А и Б, съгласно член 25, параграф 1, и
-
придружени от официален документ, отговарящ на условията, определени в приложение V, част В.
Разпоредбите от първо тире относно опаковането и етикетирането могат да не се спазват, ако органите, отговорни за полската инспекция, органите, които издават документите за сертификация на семена, които не са били окончателно сертифицирани, и сертифициращите органи са едни и същи или се съгласят на такова освобождаване.“;
34.
член 33 се заменя със следното:
„Член 33
1. С цел премахване на временните затруднения в общата доставка с базови сертифицирани или стандартни семена, които могат да възникнат в Общността и не могат да бъдат преодолени по друг начин, може да се вземе решение в съответствие с процедурата, определена в член 40, че държавите-членки да разрешат за определен период от време търговията в Общността в количествата, необходими за преодоляването на затрудненията в снабдяването, със семена от категория, подлежаща на по-малко строги изисквания, или на семена от сорт, който не е включен в общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове или в националните каталози на сортовете на държавите-членки.
2. За категория семена от даден сорт официалният етикет или етикетът на доставчика отговарят на изискванията, предвидени за съответната категория; за семена от сортове, които не са включени в посочените каталози, етикетът е кафяв. Етикетът винаги посочва, че въпросните семена са от категория, отговаряща на по-малко строги изисквания.
3. Правила за прилагане на параграф 1 могат да бъдат приети в съответствие с процедурата, определена в член 40.“;
35.
член 35, параграф 1 се заменя със следното:
„1. Държавите-членки гарантират, че са провеждани официални инспекции във връзка с търговията със семена от зеленчуци най-малко чрез произволни проверки, за да се провери спазването на изискванията и условията на настоящата директива.“;
36.
член 35, параграф 2 се заменя със следното:
„2. Без да се засяга правото на свободно движение на семена в Общността, държавите-членки вземат всички необходими мерки за осигуряване получаването на следните данни при търговията със семена в количества над два килограма, внасяни от трети страни:
а)
вид;
б)
сорт;
в)
категория;
г)
страна производител и орган за официална инспекция;
д)
страна на изпращане;
е)
вносител;
ж)
количество семена.
Начинът на представяне на данните може да се определи в съответствие с процедурата, предвидена в член 40.“;
37.
след член 39 се добавя следният член:
„Член 39а
1. В съответствие с процедурата, определена в член 40, могат да се въведат специфични условия, за да се вземе предвид развитието по отношение на условията за търговия с химически третирани семена;
2. В съответствие с процедурата, определена в член 40, се въвеждат специфични условия, за да се вземе предвид развитието във връзка със съхраняването in situ и трайното използване на растителни генетични ресурси посредством отглеждане и търговия със семена от:
a)
местни сортове (хибриди) и сортове, които са традиционно отглеждани в определени райони и са застрашени от генетично разпадане, без да се засягат разпоредбите от Регламент (EО) № 1467/94;
б)
сортове без съществена стойност за търговско производство, но предназначени за отглеждане в определени условия.
3. Специфичните условия, посочени в параграф 2 по-горе, включват по-специално следните аспекти:
i)
в случай на буква a) местните сортове (хибридите) и сортовете се признават съгласно настоящата директива. По-специално резултатите от неофициални проби и познанията, получени от практически опит по време на култивиране, възпроизводство и употреба, както и подробни описания на сортовете и съответните им наименования, така както са нотифицирани пред въпросната държава-членка, се вземат под внимание и ако са задоволителни, водят до освобождаване от изискването за официално изпитване. При признаване на такъв местен сорт (хибрид) или на сорт той се обозначава в общия каталог като „сорт за съхранение“;
ii)
в случай на букви a) и б) - съответнитe ограничения на количеството.“
38.
след член 40 се добавя следният член:
„Член 40а
1. Когато процедурата, определена в този член, трябва да се следва, председателят отнася въпроса, по своя инициатива или по молба на представител на държава-членка, пред Постоянния комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство (наричан по-долу „Комитета“).
2. Представителят на Комисията представя пред комитета проект за мерките, които следва да бъдат приети. Комитетът представя становището си по проекта в срок, определен от председателя според спешността на въпроса. За становището е необходимо мнозинството съгласно член 148, параграф 2 от Договора в случай на решения, които Съветът е длъжен да вземе по предложение на Комисията. Гласовете на представителите на държавите-членки в комитета се претеглят по начина, определен в същия член. Председателят не гласува.
Комисията приема предложените мерки, при условие че те са в съответствие със становището на комитета.
В случай че предложените мерки не съответстват на становището на комитета или не е представено становище, Комисията незабавно представя пред Съвета предложение за мерките, които следва да бъдат взети. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
В случай че до три месеца след сезирането на Съвета, същият не се е произнесъл, предложените мерки се приемат от Комисията.“;
39.
след член 41 се добавя следният член:
„Член 41а
1. Специфични условия могат да бъдат установени съгласно процедурата, определена в член 40, за да се вземе предвид развитието в следните области:
a)
условия за търговия с химически третирани семена;
б)
условия за търговия със семена във връзка със съхраняването in situ и трайното използване на растителни генетични ресурси, в това число сортови смеси от семена, включващи сортове, изброени в член 1 от Директива 70/457/ЕИО на Съвета, и които са свързани със специфични естествени и полуестествени местообитания и застрашени от генетично разпадане;
в)
условия за търговия със семена, годни за биологично производство.
2. Специфичните условия, посочени в параграф 1, включват по-специално следните аспекти:
i)
в случая на буква б) семената от тези видове са от известен произход, одобрен от съответния орган във всяка държава-членка за търговията със семената в определени райони;
ii)
в случая на буква б) - съответните ограничения на количеството.“;
40.
член 42 се заменя със следното:
„Член 42
При подаване на молба от държава-членка, която ще бъде разгледана съгласно разпоредбите от член 40, държавата може да бъде освободена изцяло или отчасти от задължението да прилага настоящата директива към някои видове, които обикновено не са възпроизвеждани или с които обикновено не се търгува на нейната територия, освен ако това освобождаване би противоречало на член 16, параграф 1 и член 30, параграф 1.“
Член 8
1. Държавите-членки могат по време на преходен период, не по-дълъг от четири години след влизане в сила на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, и чрез дерогация от член 2, параграф 1, В, букви а) и б) от Директива 66/401/ЕИО, да разрешат търговията със семена от размножение, допуснато по-рано.
2. Държавите-членки могат също - по време на преходен период, не по-дълъг от четири години след влизане в сила на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, и чрез дерогация от член 3, параграф 22 от настоящата директива, който отменя член 14, параграф 2, буква a) от Директива 66/402/ЕИО - да продължат да ограничават търговията със сертифицирани семена от овес, ечемик, ориз, тритикале, пшеница или пшеница спелта до такива от първо размножение.
3. Държавите-членки, които в момента налагат ограничения върху търговията със семена от фуражни култури в смеси съгласно член 13 от Директива 66/401/ЕИО, могат също така по време на преходен период, не по-дълъг от четири години след влизане в сила на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, и чрез дерогация от член 2, параграф 19 от настоящата директива, да продължат забраната на търговия със смеси от семена от фуражни култури.
Член 9
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от дванадесет месеца от датата на публикуването ѝ.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване.
Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива. Комисията информира за това останалите държави-членки.
Член 10
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 14 декември 1998 година.
DIRECTIVA 98/95/CE DEL CONSEJO de 14 de diciembre de 1998 que modifica, respecto de la consolidación del mercado interior, las variedades de plantas modificadas genéticamente y los recursos fitogenéticos, las Directivas 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE, 66/403/CEE, 69/208/CEE, 70/457/CEE y 70/458/CEE sobre la comercialización de las semillas de remolacha, de las semillas de plantas forrajeras, de las semillas de cereales, de las patatas de siembra, de las semillas de plantas oleaginosas y textiles, de las semillas de plantas hortícolas y sobre el Catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
(1) Considerando que, por los motivos que se exponen a continuación, conviene modificar las Directivas siguientes sobre la comercialización de semillas y materiales de reproducción:
- Directiva 66/400/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de remolacha (4),
- Directiva 66/401/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de plantas forrajeras (5),
- Directiva 66/402/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de cereales (6),
- Directiva 66/403/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de patatas de siembra (7),
- Directiva 69/208/CEE del Consejo, de 30 de junio de 1969, relativa a la comercialización de las semillas de plantas oleaginosas y textiles (8),
- Directiva 70/457/CEE del Consejo, de 29 de septiembre de 1970, relativa al catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas (9),
- Directiva 70/458/CEE del Consejo, de 29 de septiembre de 1970, relativa a la comercialización de las semillas de plantas hortícolas (10);
(2) Considerando que, en el contexto de la consolidación del mercado interior, es necesario modificar o derogar algunas disposiciones de las mencionadas Directivas con objeto de suprimir cualesquiera obstáculos existentes o posibles que puedan entorpecer la libre circulación de semillas dentro de la Comunidad; que, con este fin, conviene eliminar cualesquiera posibilidades de que los Estados miembros puedan establecer unilateralmente excepciones a las disposiciones de las mencionadas Directivas;
(3) Considerando que, por los mismos motivos, es conveniente ampliar el ámbito de aplicación de esas Directivas de modo que abarque la producción, la comercialización y, cuando proceda, la utilización de las semillas;
(4) Considerando que debería posibilitarse, en condiciones precisas, la comercialización de semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base y las semillas en bruto;
(5) Considerando que es conveniente que los Estados miembros que hagan uso de las excepciones que sigan estando permitidas en las mencionadas Directivas se presten ayuda administrativa en materia de control; que tales excepciones se aplicarán sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 7 A del Tratado;
(6) Considerando que es conveniente que las condiciones en que los Estados miembros puedan autorizar la comercialización de pequeñas cantidades de semillas para experimentos, con fines científicos o para trabajos de selección, las determine el Comité permanente de semillas y plantas agrícolas, hortícolas y forestales;
(7) Considerando que es conveniente que, en algunos casos, el Comité permanente de semillas y plantas agrícolas, hortícolas y forestales determine si los envases de semillas de base o de semillas certificadas deben llevar una etiqueta del proveedor;
(8) Considerando que, tratándose de algunas especies de semillas incluidas en la Directiva 66/401/CEE, es conveniente permitir la certificación de semillas de la primera y segunda generación;
9) Considerando que, en el caso de algunas especies de semillas contempladas en la Directiva 66/402/CEE, conviene permitir que los Estados miembros restrinjan la certificación de las semillas a las de la primera generación;
(10) Considerando que es conveniente modificar el tamaño mínimo de las patatas de siembra que pueden comercializarse en virtud de la Directiva 66/403/CEE, así como establecer una base jurídica que permita modificar en el futuro el tamaño mínimo de la malla cuadrada utilizada para medir el tamaño de las patatas de siembra; que, por motivos fitosanitarios, es conveniente establecer que las patatas de siembra permanezcan separadas de las demás patatas;
(11) Considerando que es conveniente que las semillas contempladas en la Directiva 70/457/CEE puedan comercializarse libremente en la Comunidad dos meses después de su publicación en el catálogo común;
(12) Considerando que es conveniente que las condiciones en que puedan comercializarse las mezclas de determinadas especies contempladas en la Directiva 70/458/CEE se determinen de acuerdo con el procedimiento del Comité permanente de semillas y plantas agrícolas, hortícolas y forestales; que procede adaptar las disposiciones de esa misma Directiva referentes a la renovación de la admisión oficial de algunas variedades para no ocasionar trastornos en las prácticas actuales de marcado de los envases;
(13) Considerando que, de acuerdo con la experiencia adquirida, resulta útil aclarar y actualizar algunas disposiciones de las Directivas antes mencionadas;
(14) Considerando que, dados los avances científicos y técnicos, hoy en día es posible realizar modificaciones genéticas de los materiales de reproducción; que, por consiguiente, a la hora de determinar si procede admitir variedades modificadas genéticamente en virtud de la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente (11) y de las Directivas 70/457/CEE y 70/458/CEE, los Estados miembros deben evaluar los riesgos que pueda presentar la liberación deliberada de las mismas en el medio ambiente; que conviene, además, crear una base jurídica que permita establecer las condiciones en que podrán comercializarse dichos materiales de reproducción modificados genéticamente;
(15) Considerando que la comercialización de nuevos alimentos e ingredientes alimentarios se regula a escala comunitaria por el Reglamento (CE) n° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (12); que, por ello, es apropiado que los Estados miembros tengan en cuenta los riesgos sanitarios de cualquier alimento al aceptar las variedades conforme a las Directivas 70/457/CEE y 70/458/CEE; que, en consecuencia, la base jurídica debe ser establecida teniendo en cuenta tales progresos;
(16) Considerando que, habida cuenta de los avances científicos y técnicos, es conveniente crear una base jurídica que permita establecer las condiciones en que podrán comercializarse las semillas tratadas químicamente;
(17) Considerando que es fundamental garantizar la conservación de los recursos fitogenéticos y que, a tal fin, procede establecer una base jurídica que, en el marco de las disposiciones relativas al comercio de semillas, posibilite la conservación de especies amenazadas por la erosión genética mediante el aprovechamiento in situ;
(18) Considerando que es preciso crear una base jurídica para el establecimiento de las condiciones en las que puedan comercializarse las semillas idóneas para el cultivo ecológico;
(19) Considerando que conviene adoptar determinadas medidas transitorias para facilitar la introducción de las medidas contempladas en la presente Directiva,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
La Directiva 66/400/CEE quedará modificada como sigue:
1) El artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a la producción, con vistas a la comercialización, y a la comercialización de las semillas de remolacha dentro de la Comunidad.».
2) Después del artículo 1 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 1 bis
Para los fines de la presente Directiva, se entenderá por "comercialización" la venta, la tenencia con vistas a la venta, la oferta de venta y toda cesión, entrega o transmisión, con fines de explotación comercial, de semillas a terceros, a título oneroso o no.
No se considerará comercialización la entrega de semillas sin fines de explotación comercial de la variedad, como las operaciones siguientes:
- la entrega de semillas a organismos oficiales de experimentación e inspección,
- la entrega de semillas a proveedores de servicios para procesamiento o envase, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derecho sobre las semillas que le hayan sido entregadas.
No se considerará comercialización la entrega de semillas en determinadas condiciones a proveedores de servicios para la producción de una determinada materia prima agrícola, destinada a fines industriales, ni la reproducción de semillas para este fin, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derechos ni sobre las semillas que le son entregadas ni sobre el producto de la cosecha. El proveedor de semillas facilitará a la autoridad de certificación una copia de las correspondientes partes del contrato celebrado con el proveedor de servicios, y ello incluirá los requisitos y condiciones generalmente cumplidos por la semilla que proporcionó.
Las modalidades de aplicación de las presentes disposiciones se determinarán de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 21.».
3) El apartado 1 del artículo 3 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros dispondrán que las semillas de remolacha sólo podrán comercializarse cuando estén oficialmente certificadas como "semillas de base" o "semillas certificadas".».
4) Queda derogado el apartado 3 del artículo 3.
5) Después del artículo 3 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 3 bis
No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3, los Estados miembros dispondrán que podrán comercializarse:
- las semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base y
- las semillas en bruto comercializadas para procesamiento, siempre que se garantice su identidad.».
6) Al final del artículo 4 se añadirá el párrafo siguiente:
«Los Estados miembros que hagan uso de las excepciones contempladas en las letras a) y b) se ayudarán administrativamente en materia de control.».
7) Después del artículo 4 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 4 bis
1. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3, los Estados miembros podrán autorizar a los productores de su propio territorio a comercializar:
a) pequeñas cantidades de semillas, con fines científicos o para trabajos de selección;
b) cantidades adecuadas de semillas destinadas a otros fines de experimentación o ensayo, en la medida en que pertenezcan a variedades para las que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo en el Estado miembro de que se trate.
En el caso de material modificado genéticamente, se podrá conceder dicha autorización sólo si se han adoptado todas las medidas necesarias para evitar efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente. Para la realización de la evaluación del riesgo medioambiental a este respecto, se aplicará lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 7 de la Directiva 70/457/CEE.
2. Los objetivos para los que se puedan conceder las autorizaciones contempladas en la letra b) del apartado 1, las disposiciones relativas al marcado de envases y las cantidades y las condiciones en que los Estados miembros podrán conceder dichas autorizaciones se determinarán de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.
3. Las autorizaciones concedidas por los Estados miembros antes de la fecha de adopción de la presente Directiva a productores dentro de su propio territorio con los fines expuestos en el apartado 1 seguirán en vigor hasta que se determinen las disposiciones a que se refiere el apartado 2. Posteriormente, todas esas autorizaciones se ajustarán a lo dispuesto de conformidad con el apartado 2.».
8) Queda derogado el apartado 4 del artículo 10.
9) Queda derogado el apartado 2 del artículo 11.
10) En las letras a) y b) del apartado 1 del artículo 11 bis, las palabras «el color de la etiqueta será azul» se sustituirán por «el color de la etiqueta será blanco para las semillas de base y azul para las semillas certificadas».
11) En el artículo 11 ter, la palabra «certificadas» queda suprimida.
12) En el artículo 11 quater, la palabra «certificadas» queda suprimida.
13) El apartado 1 del artículo 12 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21, podrá disponerse que, tratándose de casos distintos de los ya contemplados en la presente Directiva, los envases de semillas de base o de semillas certificadas de cualquier tipo lleven una etiqueta del proveedor (que podrá estar separada de la etiqueta oficial o consistir en información de los proveedores impresa en el propio envase). Las indicaciones que deban figurar en dicha etiqueta se establecerán asimismo de conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 21.».
14) Después del artículo 12 se añadirá el texto siguiente:
«Artículo 12 bis
En el caso de las semillas de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompañe en virtud de las disposiciones de la presente Directiva indicará con claridad que la variedad ha sido genéticamente modificada.».
15) El apartado 1 del artículo 14 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que las semillas que se comercialicen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, sean éstas de cumplimiento obligatorio o facultativo, únicamente estén sujetas a las restricciones de comercialización establecidas por la presente Directiva o por cualquier otra directiva en lo que se refiere a sus características, a las disposiciones de examen, al marcado y al cierre.».
16) Queda derogada la letra b) del apartado 2 del artículo 14.
17) Queda derogada la letra c) del apartado 2 del artículo 14.
18) Queda derogado el apartado 3 del artículo 14.
19) Después del artículo 14 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 14 bis
Las condiciones en que podrán comercializarse las semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base, de conformidad con el primer guión del artículo 3 bis, son las siguientes:
a) que dichas semillas hayan sido controladas oficialmente por el servicio de certificación competente de conformidad con las disposiciones aplicables a la certificación de las semillas de base;
b) que dichas semillas se envasen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, y
c) que los envases lleven una etiqueta oficial en la que figuren al menos las indicaciones siguientes:
- servicio de certificación y Estado miembro o sus siglas,
- número de referencia del lote,
- mes y año del cierre, o
- mes y año de la última toma de muestras oficial con vistas a la certificación,
- especie, en caracteres latinos, indicada al menos con el nombre científico, que podrá citarse en forma abreviada y sin los nombres de los autores, con el nombre vulgar o con ambos; se especificará si se trata de remolacha azucarera o forrajera,
- variedad, indicada al menos en caracteres latinos,
- mención "semillas de prebase",
- número de las generaciones anteriores a las semillas de la categoría "semillas certificadas".
La etiqueta será de color blanco y cruzada en diagonal por una raya de color violeta.».
20) El apartado 2 del artículo 15 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Las semillas de remolacha que se hayan cosechado en la Comunidad y que se destinen para la certificación de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1:
- se envasarán y marcarán con una etiqueta oficial que cumpla las condiciones establecidas en las letras A y B del anexo IV, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 10, e
- irán acompañadas de un documento oficial que cumpla las condiciones establecidas en la letra C del anexo IV.
Las disposiciones que establece el primer guión en materia de envase y etiquetado podrán no aplicarse si las autoridades responsables de la inspección in situ, las que establezcan los documentos para estas semillas no definitivamente certificadas con vistas a su certificación y las responsables de la certificación son las mismas o se han puesto de acuerdo sobre esta exención.».
21) El artículo 17 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 17
1. Con el fin de eliminar cualesquiera dificultades temporales de suministro general de semillas de base o de semillas certificadas en la Comunidad y que no puedan solucionarse de otro modo, podrá decidirse, de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21, que los Estados miembros permitan la comercialización en todo el territorio de la Comunidad, durante un período determinado, de las cantidades necesarias para resolver las necesidades de abastecimiento de semillas de una categoría sometida a requisitos menos estrictos o de semillas de variedades no incluidas en el Catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas ni en sus catálogos nacionales de variedades de los Estados miembros.
2. Cuando se trate de una categoría de semillas de una variedad determinada, la etiqueta oficial será la prevista para la categoría correspondiente; la etiqueta oficial será de color marrón para las semillas de las variedades no incluidas en los catálogos anteriormente mencionados. La etiqueta indicará siempre que las semillas en cuestión son de una categoría sometida a requisitos menos estrictos.
3. Las normas de desarrollo de las disposiciones del apartado 1 podrán adoptarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.».
22) El apartado 1 del artículo 19 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que se efectúen inspecciones oficiales durante la comercialización de las semillas de remolacha, al menos mediante comprobaciones aleatorias, para verificar el cumplimiento de los requisitos y condiciones de la presente Directiva.».
23) El apartado 2 del artículo 19 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Sin perjuicio de la libre circulación de semillas dentro de la Comunidad, los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias a fin de garantizar que, durante la comercialización de cantidades de semillas superiores a 2 kg importadas de terceros países, se les faciliten las indicaciones siguientes:
a) especie,
b) variedad,
c) categoría,
d) país de producción y servicio de control oficial,
e) país de expedición,
f) importador,
g) cantidad de semillas.
El modo en que deberán presentarse estas indicaciones podrá determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.».
24) Después del artículo 22 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 22 bis
1. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 21, podrán establecerse condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con:
a) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas tratadas químicamente;
b) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas en relación con la conservación in situ y con la utilización sostenible de los recursos fitogenéticos, comprendidas las mezclas de semillas de especies entre las que se incluyan también especies de las enumeradas en el artículo 1 de la Directiva 70/457/CEE del Consejo y que estén relacionadas con hábitats naturales y seminaturales específicos y se vean amenazadas por la erosión genética;
c) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas adecuadas para la producción ecológica.
2. Las condiciones específicas a que se refiere el apartado 1 incluirán en particular los puntos siguientes:
i) en el caso de la letra b), la semilla de estas especies tendrá un origen conocido aprobado por la autoridad correspondiente de cada Estado miembro competente para la comercialización de semillas en zonas determinadas;
ii) en el caso de la letra b), las restricciones cuantitativas adecuadas.».
25) En el punto 8 de la letra B del anexo III, las palabras «semillas certificadas» se sustituirán por «categoría».
Artículo 2
La Directiva 66/401/CEE quedará modificada como sigue:
1) El artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a la producción, con vistas a la comercialización, y a la comercialización de semillas de plantas forrajeras dentro de la Comunidad.».
2) Después el artículo 1 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 1 bis
Para los fines de la presente Directiva, se entenderá por "comercialización" la venta, la tenencia con vistas a la venta, la oferta de venta y toda cesión, entrega o transmisión, con fines de explotación comercial, de semillas a terceros, a título oneroso o no.
No se considerará comercialización la entrega de semillas sin fines de explotación comercial de la variedad, como las operaciones siguientes:
- la entrega de semillas a organismos oficiales de experimentación e inspección,
- la entrega de semillas a proveedores de servicios para procesamiento o envase, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derecho sobre las semillas que le hayan sido entregadas.
No se considerará comercialización la entrega de semillas en determinadas condiciones a proveedores de servicios para la producción de una determinada materia prima agrícola, destinada a fines industriales, ni la reproducción de semillas para este fin, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derechos ni sobre las semillas que le son entregadas ni sobre el producto de la cosecha. El proveedor de semillas facilitará a la autoridad de certificación una copia de las correspondientes partes del contrato celebrado con el proveedor de servicios, y ello incluirá los requisitos y condiciones generalmente cumplidos por la semilla que proporcionó.
Las modalidades de aplicación de las presentes disposiciones se determinarán de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 21.».
3) La letra C del apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente:
«C. Semillas certificadas: las semillas de todas las especies que figuran en la letra A, excepto Lupinus spp., Pisum sativum, Vicia spp., así como Medicago sativa:
a) que procedan directamente de semillas de base o, a petición del obtentor, de semillas de una generación anterir o a las semillas de base de las que se haya comprobado, mediante un examen oficial, que satisfacen las condiciones establecidas en los anexos I y II para las semillas de base;
b) que se destinen a fines distintos a la producción de semillas;
c) que, sin perjuicio de lo dispuesto en la letra b) del artículo 4, cumplan las condiciones establecidas en los anexos I y II para las semillas certificadas, y
d) de las que se haya comprobado mediante un examen oficial que cumplen las condiciones arriba mencionadas.».
4) Después de la letra C del apartado 1 del artículo 2 se insertará el texto siguiente:
«C bis. Semillas certificadas de la primera generación (Lupinus spp., Pisum sativum, Vicia spp., así como Medicago sativa), las semillas:
a) que procedan directamente de semillas de base o, a petición del obtentor, de semillas de una generación anterior a las semillas de base que puedan cumplir las condiciones establecidas en los anexos I y II para las semillas de base y de las cuales se haya comprobado, mediante un examen oficial, que cumplen dichas condiciones;
b) que se destinen a la producción de semillas de la categoría "semillas certificadas de la segunda generación" o para fines distintos de la producción de semillas de plantas forrajeras;
c) que, sin perjuicio de las disposiciones de la letra b) del artículo 4, cumplan las condiciones establecidas en los anexos I y II para las semillas certificadas, y
d) de las cuales se haya comprobado, mediante un examen oficial, que cumplen las condiciones arriba mencionadas.
C ter. Semillas certificadas de la segunda generación (Lupinus spp., Pisum sativum, Vicia spp., así como Medicago sativa), las semillas:
a) que procedan directamente de semillas de base, de semillas certificadas de la primera generación o, a petición del obtentor, de semillas de una generación anterior a las semillas de base y que puedan cumplir las condiciones establecidas en los anexos I y II para las semillas de base y de las cuales se haya comprobado, mediante un examen oficial, que cumplen dichas condiciones;
b) que se destinen a fines distintos de la producción de semillas de plantas forrajeras;
c) que cumplan, sin perjuicio de lo dispuesto en la letra b) del artículo 4, las condiciones establecidas en los anexos I y II para las semillas certificadas, y
d) de las cuales se haya comprobado, mediante un examen oficial, que cumplen las condiciones arriba mencionadas.».
5) En la letra G del apartado 1 del artículo 2, las palabras «semillas de base» se insertarán antes de las palabras «semillas certificadas».
6) Queda derogado el apartado 1 quater del artículo 2.
7) En el apartado 1 del artículo 3, las palabras «y siempre que cumplan las condiciones previstas en el anexo II» quedan suprimidas.
8) En el apartado 2 del artículo 3, las palabras «y siempre que cumplan las condiciones previstas en el anexo II» quedan suprimidas.
9) Queda derogado el apartado 5 del artículo 3.
10) Después del artículo 3 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 3 bis
No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3, los Estados miembros dispondrán que podrán comercializarse:
- las semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base y
- las semillas en bruto comercializadas para procesamiento, siempre que se garantice su identidad.».
11) Al final del artículo 4 se añadirá el párrafo siguiente:
«Los Estados miembros que hagan uso de una de las excepciones contempladas en las letras a) y b) se ayudarán administrativamente en materia de control.».
12) Después del artículo 4 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 4 bis
1. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3, los Estados miembros podrán autorizar a los productores de su propio territorio a comercializar:
a) pequeñas cantidades de semillas con fines científicos o para trabajos de selección;
b) cantidades adecuadas de semillas que se destinen a otros fines de experimentación o ensayo, en la medida en que pertenezcan a variedades para las que se haya depositado una solicitud de inscripción en el catálogo del Estado miembro de que se trate.
En el caso de material modificado genéticamente, se podrá conceder dicha autorización sólo si se han adoptado todas las medidas necesarias para evitar efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente. Para la realización de la evaluación del riesgo medioambiental a este respecto, se aplicará lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 7 de la Directiva 70/457/CEE.
2. Los objetivos para los que se pueden conceder las autorizaciones previstas en la letra b) del apartado 1, las disposiciones relativas al marcado de los envases y las cantidades y condiciones en que los Estados miembros podrán conceder dichas autorizaciones se determinarán de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.
3. Las autorizaciones concedidas por los Estados miembros antes de la fecha de adopción de la presente Directiva a productores dentro de su propio territorio con los fines expuestos en el apartado 1 seguirán en vigor hasta que se determinen las disposiciones a que se refiere el apartado 2. Posteriormente, todas esas autorizaciones se ajustarán a lo dispuesto en el apartado 2.».
13. Después del artículo 5 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 5 bis
Los Estados miembros podrán restringir la certificación de semillas de Lupinus spp., Pisum sativum, Vicia spp., así como de Medicago sativa, a las semillas certificadas de primera generación.».
14) Queda derogado el apartado 4 del artículo 9.
15) Queda derogado el apartado 2 del artículo 10.
16) El artículo 10 ter se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 10 ter
Los Estados miembros podrán disponer que, a petición de los interesados, los pequeños envases CE B de semillas se cierren y marquen oficialmente o bajo control oficial de conformidad con el apartado 1 del artículo 9 y con el artículo 10.».
17) El artículo 11 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 11
1. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 21, podrá establecerse que los Estados miembros puedan disponer que, en los casos no contemplados en la presente Directiva, los envases de semillas de base, de semillas certificadas o de semillas comerciales, lleven una etiqueta del proveedor (que podrá estar separada de la etiqueta oficial o consistir en información de los proveedores impresa en el propio envase) o que los lotes de semillas que cumplan las condiciones especiales sobre la presencia de Avena fatua, establecidas de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 21, vayan acompañados de un certificado oficial que dé fe de la observancia de dichas condiciones.
2. Las indicaciones que deberán figurar en la etiqueta del proveedor se establecerán asimismo de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 21.».
18) Después del artículo 11 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 11 bis
En el caso de las semillas de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompañe en virtud de las disposiciones de la presente Directiva indicará con claridad que la variedad ha sido genéticamente modificada.».
19) Se suprimirá el apartado 1 del artículo 13 y se sustituirá el apartado 2 por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros dispondrán que se podrán comercializar semillas en mezclas de varios géneros, especies o variedades:
- que no vayan destinadas a un aprovechamiento como plantas forrajeras, pudiendo las mezclas contener semillas de plantas forrajeras y de plantas que según la presente Directiva no sean forrajeras,
- que vayan destinadas a un aprovechamiento como plantas forrajeras, pudiendo las mezclas contener semillas de las especies enumeradas en las Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 69/208/CEE y 70/458/CEE, con excepción de las variedades que se indican en la letra a) del apartado 2 del artículo 4 de la Directiva 70/457/CEE,
- que vayan destinadas a la preservación del medio ambiente natural en el marco de la conservación de los recursos genéticos contemplados en la letra b) del artículo 22 bis, en cuyo caso las mezclas pueden contener semillas de plantas forrajeras y de plantas que según la presente Directiva no sean forrajeras.
En los casos previstos en los guiones primero y segundo, se entiende que los distintos componentes de las mezclas, en la medida en que pertenecen a una de las especies vegetales enumeradas en las Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 69/208/CEE y 70/458/CEE deberán haber cumplido, antes de la mezcla, las exigencias para la comercialización.
Otras condiciones, incluido el etiquetado, la autorización técnica de empresas para la elaboración de mezclas de semillas, el control de la elaboración de mezclas y la toma de muestras de las partidas iniciales y de las mezclas obtenidas, se fijarán con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 21.
En el caso del tercer guión, las condiciones en las que las mezclas podrán comercializarse se determinarán de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 21.».
20) Queda suprimido el último párrafo del apartado 3 del artículo 13.
21) El apartado 1 del artículo 14 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que las semillas que se comercialicen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, sean éstas de cumplimiento obligatorio o facultativo, únicamente estén sujetas a restricciones de comercialización establecidas por la presente Directiva o por cualquier otra directiva en lo que se refiere a sus características, disposiciones de examen, marcado y cierre.».
22) Queda derogado el apartado 2 del artículo 14.
23) Queda derogado el apartado 3 del artículo 14.
24) Después del artículo 14 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 14 bis
Las condiciones en que podrán comercializarse las semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base, de conformidad con el primer guión del artículo 3 bis, serán las siguientes:
a) que dichas semillas hayan sido controladas oficialmente por el servicio de certificación competente de conformidad con las disposiciones aplicables a la certificación de las semillas de base;
b) que dichas semillas se envasen de conformidad con las disposiciones da la presente Directiva;
c) que los envases lleven una etiqueta en la que figuren al menos las indicaciones siguientes:
- servicio de certificación y Estado miembro o sus siglas,
- número de referencia del lote,
- mes y año del cierre, o
- mes y año de la última toma de muestras oficial con vistas a la certificación,
- especie, indicada al menos con su nombre botánico, que podrá citarse en forma abreviada o sin los nombres de los autores, en caracteres latinos,
- variedad, indicada al menos en caracteres latinos,
- mención "semillas de prebase",
- número de las generaciones anteriores a las semillas de categoría "semillas certificadas" o "semillas certificadas de la primera generación".
La etiqueta será de color blanco y cruzada en diagonal por una raya de color violeta.».
25) El apartado 2 del artículo 15 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Las semillas de plantas forrajeras que se hayan cosechado en la Comunidad y que se destinen para certificación de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1:
- se envasarán y marcarán con una etiqueta oficial que cumpla las condiciones establecidas en las letras A y B del anexo V, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 9, e
- irán acompañadas de un documento oficial que cumpla las condiciones establecidas en la letra C del anexo V.
No será preciso aplicar las disposiciones del párrafo primero relativas al envase y etiquetado cuando las autoridades responsables de la inspección in situ, las que establezcan los documentos para dichas semillas no certificadas definitivamente al objeto de su certificación y las responsables de la certificación sean las mismas, o cuando se pongan de acuerdo en cuanto a tal exención.».
26) El artículo 17 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 17
1. Con el fin de eliminar cualesquiera dificultades temporales de suministro general de semillas de base, de semillas certificadas o semillas comerciales que se presenten en la Comunidad y que no puedan solucionarse de otro modo, podrá decidirse, de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21, que los Estados miembros permitan la comercialización en la Comunidad, durante un período determinado, de las cantidades necesarias para resolver las dificultades de suministro de semillas de una categoría sometida a requisitos menos estrictos o de semillas de una variedad no incluida en el Catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas ni en los catálogos nacionales de variedades de los Estados miembros.
2. Cuando se trate de una categoría de semillas de una variedad determinada, la etiqueta oficial será la prevista para la categoría correspondiente; para variedades de semillas no incluidas en los catálogos arriba mencionados, la etiqueta oficial será la establecida para semillas comerciales e indicará siempre que se trata de semillas de una categoría sometida a requisitos menos estrictos.
3. Las normas de aplicación de las disposiciones del apartado 1 podrán adoptarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.».
27) El apartado 1 del artículo 19 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que se efectúen inspecciones oficiales, al menos mediante comprobaciones aleatorias, en relación con la comercialización de las semillas de plantas forrajeras para verificar el cumplimiento de los requisitos y condiciones de la presente Directiva.».
28) El apartado 2 del artículo 19 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Sin perjuicio de la libre circulación de semillas dentro de la Comunidad, los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias a fin de garantizar que, durante la comercialización de cantidades de semillas superiores a 2 kg importadas de terceros países, les sean facilitadas las indicaciones siguientes:
a) especie,
b) variedad,
c) categoría,
d) país de producción y servicio de control oficial,
e) país de expedición,
f) importador,
g) cantidad de semillas.
El modo en que deberán presentarse estas indicaciones podrá determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.».
29) Después del artículo 22 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 22 bis
1. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 21, podrán establecerse condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con:
a) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas tratadas químicamente;
b) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas en relación con la conservación in situ y con la utilización sostenible de los recursos fitogenéticos, comprendidas las mezclas de semillas de especies entre las que se incluyan también especies de las enumeradas en el artículo 1 de la Directiva 70/457/CEE del Consejo y que estén relacionadas con hábitats naturales y seminaturales específicos y se vean amenazadas por la erosión genética;
c) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas adecuadas para la producción ecológica.
2. Las condiciones específicas a que se refiere el apartado 1 incluirán, en particular, los puntos siguientes:
i) en el caso de la letra b), la semilla de estas especies tendrá un origen conocido aprobado por la autoridad correspondiente de cada Estado miembro competente para la comercialización de semillas en zonas determinadas;
ii) en el caso de la letra b), las restricciones cuantitativas adecuadas.».
30) En el primer guión del apartado 1 de la parte I del anexo II, las palabras «, Brassica napus var. napobrassica y Brassica oleracea conv. acephala» se añadirán después de las palabras «anexo I».
31) En el segundo guión del apartado 1 de la parte I del anexo II, se suprimirán las palabras «Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea conv. acephala».
32) En el punto 8 de la letra a) de la parte B del anexo IV, las palabras «semillas certificadas» se sustituirán por la palabra «categoría».
Artículo 3
La Directiva 66/402/CEE quedará modificada como sigue:
1) El artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a la producción, con vistas a la comercialización, y a la comercialización de semillas de cereales dentro de la Comunidad.».
2) Después el artículo 1 se añadirá el texto siguiente:
«Artículo 1 bis
Para los fines de la presente Directiva, se entenderá por "comercialización" la venta, la tenencia con vistas a la venta, la oferta de venta y toda cesión, entrega o transmisión, con fines de explotación comercial, de semillas a terceros, a título oneroso o no.
No se considerará comercialización la entrega de semillas sin fines de explotación comercial de la variedad, como las operaciones siguientes:
- la entrega de semillas a organismos oficiales de experimentación e inspección,
- la entrega de semillas a proveedores de servicios para procesamiento o envase, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derecho sobre las semillas que le hayan sido entregadas.
No se considerará comercialización la entrega de semillas en determinadas condiciones a proveedores de servicios para la producción de una determinada materia prima agrícola, destinada a fines industriales, ni la reproducción de semillas para este fin, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derechos ni sobre las semillas que le son entregadas ni sobre el producto de la cosecha. El proveedor de semillas facilitará a la autoridad de certificación una copia de las correspondientes partes del contrato celebrado con el proveedor de servicios, y ello incluirá los requisitos y condiciones generalmente cumplidos por la semilla que proporcionó.
Las modalidades de aplicación de las presentes disposiciones se determinarán de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 21.».
3) Queda derogado el apartado 1 quinquies del artículo 2.
4) El apartado 1 del artículo 3 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros dispondrán que las semillas de cereales únicamente podrán comercializarse cuando estén oficialmente certificadas como "semillas de base", "semillas certificadas", "semillas certificadas de la primera generación" o "semillas certificadas de la segunda generación".».
5) En el apartado 2 del artículo 3 se suprimirán las palabras «y comercialización».
6) Queda derogado el apartado 4 del artículo 3.
7) Después del artículo 3 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 3 bis
No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3, los Estados miembros dispondrán que podrán comercializarse:
- las semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base y
- las semillas en bruto comercializadas para procesamiento, siempre que se garantice su identidad.».
8) El apartado 2 del artículo 4 queda derogado.
9) El apartado 3 del artículo 4 queda derogado.
10) Se añadirá el siguiente apartado al artículo 4:
«4. Los Estados miembros que hagan uso de las excepciones contempladas en las letras a) y b) del apartado 1 se ayudarán administrativamente en materia de control.».
11) Después del artículo 4 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 4 bis
1. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3, los Estados miembros podrán autorizar a los productores de su propio territorio a comercializar:
a) pequeñas cantidades de semillas con fines científicos o para trabajos de selección;
b) cantidades adecuadas de semillas destinadas a otros fines de experimentación o ensayo, en la medida en que pertenezcan a variedades para las que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo del Estado miembro de que se trate.
En el caso de material modificado genéticamente, se podrá conceder dicha autorización sólo si se han adoptado todas las medidas necesarias para evitar efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente. Para la realización de la evaluación del riesgo medioambiental a este respecto, se aplicará lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 7 de la Directiva 70/457/CEE.
2. Los objetivos para los que se pueden conceder las autorizaciones contempladas en la letra b) del apartado 1, las disposiciones relativas al marcado de envases y las cantidades y condiciones en que los Estados miembros podrán conceder dichas autorizaciones se determinarán de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.
3. Las autorizaciones concedidas por los Estados miembros antes de la fecha de adopción de la presente Directiva a productores dentro de su propio territorio con los fines expuestos en el apartado 1 seguirán en vigor hasta que se determinen las disposiciones a que se refiere el apartado 2. Posteriormente, todas esas autorizaciones se ajustarán a lo dispuesto en el apartado 2.».
12) Después del artículo 5 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 5 bis
Los Estados miembros podrán restringir la certificación de semillas de avena, cebada, arroz y trigo a las semillas certificadas de la primera generación.».
13) En el apartado 3 del artículo 9, se añadirán las palabras «[. . .] que se hayan cerrado en su propio territorio. Las condiciones relativas a estas excepciones podrán determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21» después de las palabras «pequeños envases».
14) El apartado 2 del artículo 10 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Los Estados miembros podrán establecer excepciones al apartado 1 para los pequeños envases que hayan sido cerrados en su propio territorio. Las condiciones relativas a estas excepciones podrán determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.».
15) El artículo 11 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 11
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21, podrá disponerse que, tratándose de casos distintos de los ya contemplados en la presente Directiva, los envases de semillas de base o de semillas certificadas de cualquier tipo lleven una etiqueta del proveedor (que podrá estar separada de la etiqueta oficial o consistir en información de los proveedores impresa en el propio envase). Las indicaciones que deban figurar en dicha etiqueta se determinarán asimismo de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.».
16) Se añadirá el siguiente apartado al artículo 11:
«3. La presente Directiva no afectará al derecho de los Estados miembros a disponer que los lotes de semillas que cumplan las condiciones especiales relativas a la presencia de Avena fatua, establecidas de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 21, vayan acompañados de un certificado oficial que dé fe del cumplimiento de dichas condiciones.».
17) Después del artículo 11 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 11 bis
En el caso de las semillas de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompañe en virtud de las disposiciones de la presente Directiva indicará con claridad que la variedad ha sido genéticamente modificada.».
18) En el apartado 1 del artículo 13, las palabras «podrán admitir» se sustituirán por «admitirán».
19) En el apartado 2 del artículo 13, las palabras «podrán admitir» se sustituirán por «admitirán».
20) Después del apartado 2 del artículo 13 se añadirá el texto siguiente:
«2 bis. Las condiciones especiales en que podrán comercializarse dichas mezclas se determinarán según el procedimiento previsto en el artículo 21.».
21) El apartado 1 del artículo 14 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que las semillas que se comercialicen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, sean éstas de cumplimiento obligatorio o facultativo, únicamente estén sujetas a las restricciones de comercialización establecidas por la presente Directiva o por cualquier otra directiva en lo que se refiere a sus características, las disposiciones de examen, marcado y cierre.».
22) Queda derogado el apartado 2 del artículo 14.
23) Queda derogado el apartado 3 del artículo 14.
24) Después del artículo 14 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 14 bis
Las condiciones en que podrán comercializarse las semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base, de conformidad con el primer guión del artículo 3 bis, serán las siguientes:
a) que dichas semillas hayan sido controladas oficialmente por el servicio de certificación competente de conformidad con las disposiciones aplicables a la certificación de las semillas de base;
b) que dichas semillas se envasen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, y
c) que los envases lleven una etiqueta oficial en la que figuren al menos las indicaciones siguientes:
- servicio de certificación y Estado miembro o sus siglas,
- número de referencia del lote,
- mes y año del cierre, o
- mes y año de la última toma de muestras oficial con vistas a la certificación,
- especie, en caracteres latinos, indicada al menos con el nombre científico, que podrá citarse en forma abreviada y sin los nombres de los autores,
- variedad, indicada al menos en caracteres latinos,
- mención "semillas de prebase",
- número de las generaciones anteriores a las semillas de las categorías "semillas certificadas" o "semillas certificadas de la primera generación".
La etiqueta será de color blanco y cruzada en diagonal por una raya de color violeta.».
25) El apartado 2 del artículo 15 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Las semillas de cereales que se hayan cosechado en la Comunidad y que se destinen para certificación de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1:
- se envasarán y marcarán con una etiqueta oficial que cumpla las condiciones establecidas en las letras A y B del anexo V de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 9, e
- irán acompañadas de un documento oficial que cumpla las condiciones establecidas en la letra C del anexo V.
No será preciso aplicar las disposiciones del párrafo primero relativas al envase y etiquetado cuando las autoridades responsables de la inspección in situ, las que establezcan los documentos para dichas semillas no certificadas definitivamente al objeto de su certificación y las responsables de la certificación sean las mismas, o cuando se pongan de acuerdo en cuanto a tal exención.».
26) El artículo 17 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 17
1. Con el fin de eliminar cualesquiera dificultades temporales de suministro general de semillas de base o de semillas certificadas que se presenten en la Comunidad y que no puedan solucionarse de otro modo, podrá decidirse, de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21, que los Estados miembros permitan la comercialización en la Comunidad, durante un período determinado, de las cantidades necesarias para resolver las dificultades del suministro de semillas de una categoría sometida a requisitos menos estrictos o de semillas de una variedad no incluida en el Catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas ni en sus catálogos nacionales de variedades de los Estados miembros.
2. Cuando se trate de una categoría de semillas de una variedad determinada, la etiqueta oficial será la prevista para la categoría correspondiente; la etiqueta oficial será de color marrón para las semillas de las variedades no incluidas en los catálogos anteriormente mencionados. La etiqueta indicará siempre que se trata de semillas de una categoría sometida a requisitos menos estrictos.
3. Las normas de aplicación del apartado 1 podrán adoptarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.».
27) El apartado 1 del artículo 19 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que se efectúen inspecciones oficiales al menos mediante comprobaciones aleatorias, en relación con la comercialización de las semillas de cereales, para verificar el cumplimiento de los requisitos y condiciones de la presente Directiva.».
28) El apartado 2 del artículo 19 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Sin perjuicio de la libre circulación de las semillas dentro de la Comunidad, los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias a fin de garantizar que, durante la comercialización de cantidades de semillas superiores a 2 kg importadas de terceros países, les sean facilitadas las indicaciones siguientes:
a) especie,
b) variedad,
c) categoría,
d) país de producción y servicio de control oficial,
e) país de expedición,
f) importador,
g) cantidad de semillas.
El modo en que deberán presentarse estas indicaciones podrá determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21.».
29) Después del artículo 22 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 22 bis
1. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 21, podrán establecerse condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con:
a) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas tratadas químicamente;
b) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas en relación con la conservación in situ y con la utilización sostenible de los recursos fitogenéticos, comprendidas las mezclas de semillas de especies entre las que se incluyan también especies de las enumeradas en el artículo 1 de la Directiva 70/457/CEE del Consejo y que estén relacionadas con hábitats naturales y seminaturales específicos y se vean amenazadas por la erosión genética;
c) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas adecuadas para la producción ecológica.
2. Las condiciones específicas a que se refiere el apartado 1 incluirán, en particular, los puntos siguientes:
i) en el caso de la letra b), la semilla de estas especies tendrá un origen conocido aprobado por la autoridad correspondiente de cada Estado miembro competente para la comercialización de semillas en zonas determinadas;
ii) en el caso de la letra b), las restricciones cuantitativas adecuadas.».
Artículo 4
La Directiva 66/403/CEE quedará modificada como sigue:
1) El artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a la producción, con vistas a la comercialización, y a la comercialización de las patatas de siembra dentro de la Comunidad.».
2) Después el artículo 1 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 1 bis
Para los fines de la presente Directiva, se entenderá por "comercialización" la venta, la tenencia con vistas a la venta, la oferta de venta y toda cesión, entrega o transmisión, con fines de explotación comercial, de patatas de siembra a terceros, a título oneroso o no.
No se considerará comercialización la entrega de patatas de siembra sin fines de explotación comercial de la variedad, como las operaciones siguientes:
- la entrega de patatas de siembra a organismos oficiales de experimentación e inspección,
- la entrega de patatas de siembra a proveedores de servicios para procesamiento o envase, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derecho sobre las patatas de siembra que le hayan sido entregadas.
No se considerará comercialización la entrega de semillas en determinadas condiciones a proveedores de servicios para la producción de una determinada materia prima agrícola, destinada a fines industriales, ni la reproducción de semillas para este fin, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derechos ni sobre las semillas que le son entregadas ni sobre el producto de la cosecha. El proveedor de semillas facilitará a la autoridad de certificación una copia de las correspondientes partes del contrato celebrado con el proveedor de servicios, y ello incluirá los requisitos y condiciones generalmente cumplidos por la semilla que proporcionó.
Las modalidades de aplicación de las presentes disposiciones se determinarán de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 19.».
3) Queda derogada la letra B del apartado 2 del artículo 3.
4) Después del artículo 3 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 3 bis
No obstante lo establecido en el apartado 1 del artículo 3, los Estados miembros dispondrán que podrán comercializarse las patatas de siembra de selección de generaciones anteriores a las patatas de siembra de base.».
5) Después del artículo 4 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 4 bis
1. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3, los Estados miembros podrán autorizar a los productores establecidos en su propio territorio para comercializar:
a) pequeñas cantidades de patatas de siembra con fines científicos o para trabajos de selección;
b) cantidades adecuadas de patatas de siembra destinadas a otros fines de experimentación y ensayo, en la medida en que pertenezcan a variedades para las que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo del Estado miembro de que se trate.
En el caso de material modificado genéticamente, se podrá conceder dicha autorización sólo si se han adoptado todas las medidas necesarias para evitar efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente. Para la realización de la evaluación del riesgo medioambiental a este respecto, se aplicará lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 7 de la Directiva 70/457/CEE.
2. Los objetivos para los que se pueden conceder las autorizaciones contempladas en la letra b) del apartado 1, las disposiciones relativas al marcado de envases y las cantidades y condiciones en que los Estados miembros podrán conceder dichas autorizaciones se determinarán de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19.
3. Las autorizaciones concedidas por los Estados miembros antes de la fecha de adopción de la presente Directiva a productores dentro de su propio territorio con los fines expuestos en el apartado 1 seguirán en vigor hasta que se determinen las disposiciones a que se refiere el apartado 2. Posteriormente, todas esas autorizaciones se ajustarán a lo dispuesto en el apartado 2.».
6) Después del artículo 5 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 5 bis
1. Los Estados miembros podrán exigir que las patatas de siembra producidas en su propio territorio puedan permanecer separadas de las demás patatas durante la producción, por razones fitosanitarias.
2. El requisito del apartado 1 podrá incluir medidas que tengan por objeto lo siguiente:
- separar la producción de las patatas de siembra de la del resto de patatas,
- efectuar por separado el calibrado, almacenamiento, transporte, mantenimiento y manipulación de las patatas de siembra y de las demás patatas.»
7) El apartado 1 del artículo 7 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros dispondrán que las patatas de siembra únicamente podrán comercializarse cuando tengan un calibre mínimo tal que no puedan pasar a través de una malla cuadrada de 25 mm de lado. En el caso de los tubérculos demasiado grandes para pasar a través de una malla cuadrada de 35 mm de lado, los límites superior e inferior del calibre se expresarán en múltiplos de 5.
La variación máxima de calibre de los tubérculos de un lote será tal que la diferencia entre las dimensiones de las dos mallas cuadradas utilizadas no exceda de 25 mm. El conjunto de estas normas de calibrado podrá modificarse con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19.».
8) Queda derogado el apartado 4 del artículo 7.
9) En el apartado 3 del artículo 9, tras las palabras «envases pequeños» se añadirá el texto siguiente: «[. . .] cerrados en su territorio. Las condiciones relativas a estas excepciones podrán determinarse de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 19».
10) El apartado 2 del artículo 10 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Los Estados miembros podrán establecer excepciones al apartado 1 en el caso de los pequeños envases que hayan sido cerrados en su propio territorio. Las condiciones relativas a estas excepciones podrán determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19.».
11) El artículo 11 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 11
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19, podrá disponerse que, en casos distintos de los contemplados en la presente Directiva, los envases o recipientes de las patatas de siembra de base o de las patatas de siembra certificadas lleven una etiqueta del proveedor (que podrá estar separada de la etiqueta oficial o consistir en información del proveedor impresa en el propio envase o recipiente). Las indicaciones que deban figurar en dicha etiqueta se determinarán asimismo de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19.».
12) Después del artículo 11 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 11 bis
En el caso de las patatas de siembra de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de dichas patatas o que lo acompañe en virtud de las disposiciones de la presente Directiva indicará con claridad que la variedad ha sido genéticamente modificada.».
13) El apartado 1 del artículo 13 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que las patatas de siembra que se comercialicen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, sean éstas de cumplimiento obligatorio o facultativo, únicamente estén sujetas a restricciones de comercialización establecidas por la presente Directiva o por cualquier otra directiva en lo que se refiere a sus características, disposiciones de examen, marcado y cierre.».
14) Queda derogado el apartado 4 del artículo 13.
15) Después del artículo 13 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 13 bis
Las condiciones en que podrán comercializarse las patatas de siembra de selección de generaciones anteriores a las patatas de siembra de base, de conformidad con el artículo 3 bis, serán las siguientes:
a) que hayan sido producidas con arreglo a las prácticas generalmente aceptadas para el mantenimiento de la variedad y de la salud;
b) que se utilicen principalmente para la producción de patatas de siembra de base;
c) que reúnan los requisitos mínimos que se deberán fijar con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19 para las patatas de siembra de prebase;
d) que se haya comprobado mediante un examen oficial que reúnen los requisitos mínimos contemplados en la letra c);
e) que vayan en envases o contenedores que cumplan las disposiciones de la presente Directiva, y
f) que los envases o recipientes lleven una etiqueta oficial en la que figuren al menos las indicaciones siguientes:
- servicio de certificación y Estado miembro o sus siglas,
- número de identificación del productor o número de referencia del lote,
- mes y año del cierre,
- especie, en caracteres latinos, indicada al menos con el nombre científico, que podrá citarse en forma abreviada o sin los nombres de los autores, con el nombre vulgar o con ambos,
- variedad, indicada al menos en caracteres latinos,
- mención "patatas de siembra de prebase".
La etiqueta será de color blanco y cruzada en diagonal por una raya de color violeta.».
16) El apartado 1 del artículo 14 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. De conformidad con el procedimiento que establece el artículo 19, la Comisión podrá prohibir, total o parcialmente, la comercialización de las patatas de siembra recolectadas en una zona concreta de la Comunidad, si la descendencia de muestras tomadas oficialmente de patatas de siembra de base o de patatas de siembra certificada, recolectadas en esa zona concreta y cultivadas en una o más parcelas de prueba comunitarias, se aparta sensiblemente, durante tres años consecutivos, de las condiciones mínimas establecidas en la letra c) del apartado 1, en la letra c) del apartado 2, en el apartado 3 y en el apartado 4 del anexo I. Durante la realización de las pruebas comparativas, podrá comprobarse también el cumplimiento de las demás condiciones mínimas establecidas en el anexo I.».
17) El apartado 2 del artículo 14 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. La Comisión retirará las medidas que se adopten en aplicación de lo dispuesto en el apartado 1 una vez que se haya demostrado con la suficiente certeza que las patatas de siembra de base y las patatas de siembra certificadas recolectadas en esa zona concreta de la Comunidad cumplirán en el futuro las condiciones mínimas contempladas en el apartado 1.».
18) Queda derogado el apartado 3 del artículo 14.
19) El artículo 16 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 16
1. Con el fin de eliminar cualesquiera dificultades temporales de suministro general de patatas de siembra de base o de patatas de siembra certificadas que se presenten en la Comunidad y que no puedan solucionarse de otro modo, podrá decidirse, de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19, que los Estados miembros permitan la comercialización en la Comunidad, durante un período determinado, de las cantidades necesarias para resolver las dificultades de suministro de patatas de siembra de una categoría sometida a requisitos menos estrictos o de patatas de siembra de variedades no incluidas en el Catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas ni en sus catálogos nacionales de variedades de los Estados miembros.
2. Cuando se trate de una categoría de patatas de siembra de una variedad determinada, la etiqueta oficial será la prevista para la categoría correspondiente; la etiqueta oficial será de color marrón para las patatas de siembra de las variedades no incluidas en los catálogos anteriormente mencionados. La etiqueta indicará siempre que se trata de patatas de siembra de una categoría sometida a requisitos menos estrictos.
3. Las normas de aplicación de las disposiciones del apartado 1 podrán adoptarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19.».
20) El apartado 1 del artículo 18 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que se efectúen inspecciones oficiales al menos mediante comprobaciones aleatorias en relación con la comercialización de las patatas de siembra para verificar el cumplimiento de los requisitos y condiciones de la presente Directiva.».
21) El apartado 2 del artículo 18 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Sin perjuicio de la libre circulación de las patatas de siembra dentro de la Comunidad, los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias a fin de garantizar que, durante la comercialización de cantidades de patatas de siembra superiores a 2 kg, importadas de terceros países, les sean suministradas las indicaciones siguientes:
a) especie,
b) variedad,
c) categoría,
d) país de producción y servicio de control oficial,
e) país de expedición,
f) importador,
g) cantidad de patatas de siembra.
El modo en que deberán presentarse estas indicaciones podrá determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19.».
22) Después del artículo 20 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 20 bis
1. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 19, podrán establecerse condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con:
a) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas tratadas químicamente;
b) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas en relación con la conservación in situ y con la utilización sostenible de los recursos fitogenéticos, comprendidas las mezclas de semillas de especies entre las que se incluyan también especies de las enumeradas en el artículo 1 de la Directiva 70/457/CEE del Consejo y que estén relacionadas con hábitats naturales y seminaturales específicos y se vean amenazadas por la erosión genética;
c) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas adecuadas para la producción ecológica.
2. Las condiciones específicas a que se refiere el apartado 1 incluirán, en particular, los puntos siguientes:
i) en el caso de la letra b), la semilla de estas especies tendrá un origen conocido aprobado por la autoridad correspondiente de cada Estado miembro competente para la comercialización de semillas en zonas determinadas;
ii) en el caso de la letra b), las restricciones cuantitativas adecuadas.».
Artículo 5
La Directiva 69/208/CEE quedará modificada como sigue:
1) El artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a la producción, con vistas a la comercialización, y a la comercialización dentro de la Comunidad de las semillas de plantas oleaginosas y textiles destinadas a la producción agrícola, excepción hecha de los usos ornamentales.».
2) Después del artículo 1 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 1 bis
Para los fines de la presente Directiva, se entenderá por "comercialización" la venta, la tenencia con vistas a la venta, la oferta de venta y toda cesión, entrega o transmisión, con fines de explotación comercial, de semillas a terceros, a título oneroso o no.
No se considerará comercialización la entrega de semillas sin fines de explotación comercial de la variedad, como las operaciones siguientes:
- la entrega de semillas a organismos oficiales de experimentación e inspección,
- la entrega de semillas a proveedores de servicios para procesamiento o envase, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derecho sobre las semillas que le hayan sido entregadas.
No se considerará comercialización la entrega de semillas en determinadas condiciones a proveedores de servicios para la producción de una determinada materia prima agrícola, destinada a fines industriales, ni la reproducción de semillas para este fin, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derechos ni sobre las semillas que le son entregadas ni sobre el producto de la cosecha. El proveedor de semillas facilitará a la autoridad de certificación una copia de las correspondientes partes del contrato celebrado con el proveedor de servicios, y ello incluirá los requisitos y condiciones generalmente cumplidos por la semilla que proporcionó.
Las modalidades de aplicación de las presentes disposiciones se determinarán de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 20.».
3) Queda derogado el apartado 1 quater del artículo 2.
4) En el apartado 1 del artículo 3, se suprimirán las palabras «y si cumplieren las condiciones previstas en el anexo II».
5) En el apartado 2 del artículo 3, se suprimirán las palabras «y si dichas semillas cumplieren, además, las condiciones previstas en el anexo II».
6) Queda derogado el apartado 5 del artículo 3.
7) Después del artículo 3 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 3 bis
No obstante lo dispuesto en los apartados 1 y 2 del artículo 3, los Estados miembros dispondrán que podrán comercializarse:
- las semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base y
- las semillas en bruto comercializadas para procesamiento, siempre que se garantice su identidad.».
8) Al final del artículo 4 se añadirá la frase siguiente:
«Los Estados miembros que hagan uso de las excepciones establecidas en las letras a) y b) se ayudarán administrativamente en materia de control.».
9) Después del artículo 4 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 4 bis
1. No obstante lo dispuesto en los apartados 1 y 2 del artículo 3, los Estados miembros podrán autorizar a los productores establecidos en su propio territorio para comercializar:
a) pequeñas cantidades de semillas, con fines científicos o para trabajos de selección;
b) cantidades adecuadas de semillas destinadas a otros fines de experimentación y ensayo, en la medida en que pertenezcan a variedades para las que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo del Estado miembro de que se trate.
En el caso de material modificado genéticamente, se podrá conceder dicha autorización sólo si se han adoptado todas las medidas necesarias para evitar efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente. Para la realización de la evaluación del riesgo medioambiental a este respecto, se aplicará lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 7 de la Directiva 70/457/CEE.
2. Los objetivos para los que se pueden conceder las autorizaciones contempladas en la letra b) del apartado 1, las disposiciones relativas al marcado de envases y las cantidades y condiciones en que los Estados miembros podrán conceder dichas autorizaciones se determinarán de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 20.
3. Las autorizaciones concedidas por los Estados miembros antes de la fecha de adopción de la presente Directiva a productores dentro de su propio territorio con los fines expuestos en el apartado 1 seguirán en vigor hasta que se determinen las disposiciones a que se refiere el apartado 2. Posteriormente, todas esas autorizaciones se ajustarán a lo dispuesto en el apartado 2.».
10) Al final del apartado 3 del artículo 9 se añadirán las palabras siguientes: «[. . .] cerrados en su propio territorio. Las condiciones relativas a estas excepciones podrán determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 20.».
11) El apartado 2 del artículo 10 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Los Estados miembros podrán establecer excepciones al apartado 1 para los pequeños envases cerrados en su propio territorio. Las condiciones relativas a estas excepciones podrán determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 20.».
12) El artículo 11 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 11
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 20, podrá disponerse que los Estados miembros puedan exigir que, en los casos no contemplados en la presente Directiva, los envases de las semillas de base, de las semillas certificadas de todas las categorías o de las semillas comerciales, lleven una etiqueta del proveedor (que podrá estar separada de la etiqueta oficial o consistir en información de los proveedores impresa en el propio envase). Las indicaciones que deban figurar en dicha etiqueta se determinarán asimismo de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 20.».
13) Después del artículo 11 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 11 bis
En el caso de las semillas de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de las semillas o que lo acompañe en virtud de las disposiciones de la presente Directiva indicará con claridad que la variedad ha sido genéticamente modificada.».
14) El apartado 1 del artículo 13 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que las semillas que se comercialicen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, sean éstas de aplicación obligatoria o facultativa, únicamente estén sujetas a las restricciones de comercialización establecidas por la presente Directiva o por cualquier otra directiva en lo que se refiere a sus características, disposiciones de examen, marcado y cierre.».
15) Queda derogado el apartado 2 del artículo 13.
16) Queda derogado el apartado 3 del artículo 13.
17) Después del artículo 14 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 14 bis
Las condiciones en que podrán comercializarse las semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base, de conformidad con el primer guión del artículo 3 bis, serán las siguientes:
a) que dichas semillas hayan sido controladas oficialmente por el servicio de certificación competente de conformidad con las disposiciones aplicables a la certificación de las semillas de base;
b) que dichas semillas se envasen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, y;
c) que los envases lleven una etiqueta oficial en la que figuren al menos las indicaciones siguientes:
- servicio de certificación y Estado miembro o sus siglas,
- número de referencia del lote,
- mes y año del cierre, o
- mes y año de la última toma de muestras oficial con vistas a la certificación,
- especie, indicada al menos con su nombre científico, que podrá citarse en forma abreviada y sin los nombres de los autores, en caracteres latinos,
- variedad, indicada al menos en caracteres latinos,
- mención "semillas de prebase",
- número de las generaciones anteriores a las semillas de las categorías "semillas certificadas" o "semillas certificadas de la primera generación".
La etiqueta será de color blanco y cruzada en diagonal por una raya de color violeta.».
18) El apartado 2 del artículo 14 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Las semillas de plantas oleaginosas y textiles cosechadas en la Comunidad y destinadas a la certificación de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1:
- se envasarán y marcarán con una etiqueta oficial que cumpla las condiciones establecidas en las letras A y B del anexo V, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 9, e
- irán acompañadas de un documento oficial que cumpla las condiciones establecidas en la letra C del anexo V.
No será preciso aplicar las disposiciones del párrafo primero relativas al envase y etiquetado cuando las autoridades responsables de la inspección in situ, las que establezcan los documentos para dichas semillas no certificadas definitivamente al objeto de su certificación y las responsables de la certificación sean las mismas o cuando se pongan de acuerdo en cuanto a tal exención.».
19) El artículo 16 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 16
1. Con el fin de eliminar cualesquiera dificultades temporales de suministro general de semillas de base o de semillas certificadas que se presenten en la Comunidad y que no puedan solucionarse de otro modo, podrá decidirse que los Estados miembros, de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 20, permitan la comercialización, en todo el territorio de la Comunidad y durante un período determinado, de semillas de una categoría sometida a requisitos menos estrictos o de semillas de una variedad no incluida en el Catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas ni en sus catálogos nacionales de variedades de los Estados miembros, en las cantidades necesarias para resolver las dificultades de abastecimiento.
2. Cuando se trate de una categoría de semillas de una variedad determinada, la etiqueta oficial será la prevista para la categoría correspondiente; para las semillas de las variedades no incluidas en los catálogos anteriormente citados, será la prevista para las semillas comerciales. La etiqueta indicará siempre que se trata de semillas de una categoría sometida a requisitos menos estrictos.
3. Las normas de aplicación de las disposiciones del apartado 1 podrán adoptarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 20.».
20) El apartado 1 del artículo 18 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que se efectúen inspecciones oficiales de las semillas de plantas oleaginosas y textiles durante su comercialización, al menos mediante comprobaciones aleatorias, para verificar el cumplimiento de los requisitos y condiciones de la presente Directiva.».
21) El apartado 2 del artículo 18 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Sin perjuicio de la libre circulación de las semillas dentro de la Comunidad, los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar que, durante la comercialización de semillas importadas de terceros países, se les faciliten las indicaciones siguientes:
a) especie,
b) variedad,
c) categoría,
d) país de producción y servicio de control oficial,
e) país de expedición,
f) importador,
g) cantidad de semillas.
El modo en que deberán facilitarse estas indicaciones podrá determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 20.».
22) Después del artículo 21 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 21 bis
1. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 20, podrán establecerse condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con:
a) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas tratadas químicamente;
b) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas en relación con la conservación in situ y con la utilización sostenible de los recursos fitogenéticos, comprendidas las mezclas de semillas de especies entre las que se incluyan también especies de las enumeradas en el artículo 1 de la Directiva 70/457/CEE del Consejo y que estén relacionadas con hábitats naturales y seminaturales específicos y se vean amenazadas por la erosión genética;
c) las condiciones en que puedan comercializarse las semillas adecuadas para la producción ecológica.
2. Las condiciones específicas a que se refiere el apartado 1 incluirán, en particular, los puntos siguientes:
i) en el caso de la letra b), la semilla de estas especies tendrá un origen conocido aprobado por la autoridad correspondiente de cada Estado miembro competente para la comercialización de semillas en zonas determinadas;
ii) en el caso de la letra b), las restricciones cuantitativas adecuadas.».
Artículo 6
La Directiva 70/457/CEE quedará modificada como sigue:
1) Después del apartado 3 del artículo 4 se añadirá el texto siguiente:
«4. Las variedades modificadas genéticamente con arreglo a lo dispuesto en los apartados 1 y 2 del artículo 2 de la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente (*) únicamente serán admitidas cuando se hayan adoptado todas las medidas necesarias para evitar efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente.
5. Además, cuando el material derivado de alguna variedad vegetal se destine a su utilización como alimento o ingrediente alimentario dentro del ámbito regulado por el Reglamento (CE) n° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos o ingredientes alimentarios (**), dichos alimentos o ingredientes alimentarios no deberán:
- presentar un peligro para el consumidor,
- inducir a error al consumidor,
- diferir de los alimentos o ingredientes alimentarios a los que vayan a sustituir, hasta el extremo de que, desde el punto de vista nutritivo, su consumo normal fuese nutritivamente desfavorable para el consumidor.
6. En interés de la conservación de los recursos fitogenéticos, tal y como se especifica en las letras a) y b) del apartado 3 del artículo 20 bis, los Estados miembros podrán partir de los criterios de admisión establecidos en la primera frase del apartado 1 en la medida en que se establezcan condiciones especiales de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 23 y teniendo en cuenta los requisitos de los incisos i), ii) e iii) del apartado 4 del artículo 20 bis.
(*) DO L 117 de 8.5.1990, p. 15; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 97/35/CE (DO L 169 de 27.6.1997, p. 72).
(**) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.».
2) En el apartado 2 del artículo 7 se añadirá la letra siguiente:
«c) las disposiciones necesarias para la realización de los exámenes en cultivos con vistas a la evaluación del valor de cultivo y de utilización; estas disposiciones podrán referirse a:
- los procedimientos y condiciones en que todos o varios de los Estados miembros podrán acordar la inclusión, en los exámenes de cultivos, a título de asistencia administrativa, de variedades para las que se ha presentado una solicitud de admisión en otro Estado miembro,
- los términos en que tendrá lugar la cooperación entre las autoridades de los Estados miembros participantes,
- las repercusiones de los resultados de los exámenes de cultivos,
- las normas relativas a la información sobre los exámenes de cultivos con vistas a la estimación del valor de cultivo o de utilización.».
3) Después del apartado 3 del artículo 7 se añadirá el texto siguiente:
«4. a) En el caso de las variedades modificadas genéticamente a que hace referencia el apartado 4 del artículo 4, se deberá efectuar una evaluación de los riesgos que puedan presentar éstas para el medio ambiente similar a la establecida en la Directiva 90/220/CEE.
b) Los procedimientos necesarios para garantizar que la evaluación de los riesgos medioambientales y otros elementos pertinentes sea equivalente a la prevista en la citada Directiva 90/220/CEE se establecerán, a partir de una propuesta de la Comisión, en un reglamento del Consejo que se base en el fundamento jurídico adecuado del Tratado. Hasta que dicho reglamento entre en vigor, sólo se admitirá la inclusión de variedades modificadas genéticamente en un catálogo nacional una vez hayan sido aceptadas para comercialización de conformidad con la Directiva 90/220/CEE.
c) Los artículos 11 al 18 de la Directiva 90/220/CEE dejarán de aplicarse a las variedades modificadas genéticamente una vez que haya entrado en vigor el reglamento al que hace referencia la letra b) anterior.
d) Las disposiciones de aplicación técnicas y científicas de la evaluación de los riesgos medioambientales se adoptarán por el procedimiento establecido en el artículo 23.».
4) Después del apartado 4 del artículo 7 se añadirá el texto siguiente:
«5. a) Los Estados miembros garantizarán que las variedades destinadas a utilizarse para la finalidad mencionada en este apartado sólo se utilicen si:
- los alimentos o los ingredientes alimenticios ya han sido autorizados con arreglo al Reglamento (CE) n° 258/97, o
- las decisiones de autorización a que se refiere el Reglamento (CE) n° 258/97 se adoptan de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 23 de la presente Directiva.
b) En el caso a que se refiere el segundo guión de la letra a) anterior, se tomarán en consideración los criterios establecidos en el apartado 5 del artículo 4 y los principios de evaluación establecidos en el Reglamento (CE) n° 258/97.
c) Las especificaciones técnicas y científicas para la aplicación de las medidas establecidas en la letra b) anterior se adoptarán de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 23 de la presente Directiva.».
5) Después del apartado 4 del artículo 9 se añadirá el texto siguiente:
«5. Los Estados miembros garantizarán que las variedades modificadas genéticamente que hayan sido admitidas se indiquen claramente como tales en el catálogo de variedades. Asimismo, velarán por que toda persona que comercialice alguna de esas variedades indique con claridad en su catálogo de ventas que aquélla es una variedad modificada genéticamente.».
6) Después del apartado 3 del artículo 12 bis se añadirá el texto siguiente:
«4. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 23, podrán establecerse normas para la aplicación de los apartados 1 y 2.».
7) El apartado 2 del artículo 12 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Podrá renovarse la admisión de una variedad por períodos determinados si la importancia del mantenimiento de su cultivo lo justificare, o podrá mantenerse por razón de conservación de recursos fitogenéticos, y siempre que las condiciones previstas para la diferenciación, la homogeneidad y la estabilidad, o los criterios establecidos en los apartados 3 y 4 del artículo 20 bis se sigan cumpliendo. Salvo en el caso de los recursos genéticos vegetales en el sentido del artículo 20 bis, las solicitudes de renovación se presentarán, a más tardar, dos años antes de que expire la admisión.».
8) El apartado 1 del artículo 15 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que, con efectos a partir de la publicación mencionada en el artículo 18, las semillas de las variedades aceptadas de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva o con arreglo a principios que correspondan a los de la presente Directiva no estén sujetas a ninguna restricción de comercialización en lo que se refiere a la variedad.».
9) El apartado 2 del artículo 15 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Se podrá autorizar a un Estado miembro, previa solicitud que se tramitará según lo establecido en el artículo 23 o en el 23 bis si se trata de variedades modificadas genéticamente, a que prohíba la utilización, en la totalidad de su territorio o en una parte del mismo, de la variedad en cuestión o a que determine las condiciones adecuadas de cultivo de dicha variedad y, en el caso contemplado en la letra c), las condiciones de utilización de los productos que resulten de dicho cultivo:
a) si se demostrare que el cultivo de esa variedad podría resultar perjudicial, desde el punto de vista fitosanitario, para el cultivo de otras variedades o especies, o
b) si se comprobare, basándose en exámenes oficiales en cultivos realizados en el Estado miembro solicitante, aplicando por analogía las disposiciones del apartado 4 del artículo 5, que la variedad no da, en ninguna parte de su territorio, los resultados obtenidos con otra variedad comparable admitida en el territorio de ese Estado miembro, o si fuere notorio que la variedad, debido a su naturaleza o a su clase de madurez, no es apta para el cultivo en ninguna parte de su territorio. La solicitud se presentará antes del fin del tercer año civil siguiente al de la admisión;
c) si existieren motivos justificados además de los ya indicados o que pudieran indicarse durante el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 10 para considerar que la variedad supone riesgos para el medio ambiente o la salud humana.».
10) Queda derogado el apartado 3 del artículo 15.
11) Queda derogado el apartado 4 del artículo 15.
12) Queda derogado el apartado 5 del artículo 15.
13) Queda derogado el apartado 6 del artículo 15.
14) Queda derogado el apartado 7 del artículo 15.
15) Después del apartado 2 del artículo 18 se añadirá el texto siguiente:«La información que se publique indicará con claridad las variedades que hayan sido modificadas genéticamente.».
16) El artículo 19 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 19
Si se comprobare que el cultivo de una variedad inscrita en el catálogo común de las variedades podría, en un Estado miembro, perjudicar a nivel fitosanitario al cultivo de otras variedades o especies o presentar riesgos para el medio ambiente o la salud humana, dicho Estado miembro podrá, a petición propia, ser autorizado según el procedimiento previsto en el artículo 23 o en el 23 bis si se tratare de una variedad modificada genéticamente, a prohibir la comercialización de las semillas o plantas de dicha variedad en la totalidad o en parte de su territorio. En caso de peligro inminente de propagación de organismos nocivos, o de peligro inminente para el medio ambiente o la salud humana, el Estado miembro afectado podrá establecer dicha prohibición desde la presentación de su solicitud hasta el momento de la decisión definitiva, que deberá tomarse en un plazo de tres meses como máximo según el procedimiento previsto en el artículo 23 o en el 23 bis si se tratare de una variedad modificada genéticamente.».
17) Después del artículo 20 se añadirá el texto siguiente:
«Artículo 20 bis
1. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 23, se podrán establecer condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con las condiciones en que puedan comercializarse las semillas tratadas químicamente.
2. Sin perjuicio de las disposiciones del Reglamento (CE) n° 1467/94 del Consejo, de 20 de junio de 1994, relativo a la conservación, caracterización, recolección y utilización de los recursos genéticos del sector agrario (*), de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 23, se establecerán condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con la conservación in situ y la utilización sostenible de los recursos fitogenéticos mediante el cultivo y la comercialización de semillas de razas y variedades autóctonas adaptadas naturalmente a las condiciones locales y regionales y amenazadas por la erosión genética.
3. Las condiciones especiales mencionadas en el apartado 2 anterior incluirán, en particular, los puntos siguientes:
i) las razas y variedades autóctonas serán admitidas de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva. En el procedimiento de admisión oficial se tomarán en consideración características y requisitos específicos de calidad. En particular, los resultados de pruebas no oficiales y los conocimientos adquiridos gracias a la experiencia práctica durante el cultivo, la reproducción y la utilización y las descripciones detalladas de las variedades y sus correspondientes denominaciones se tomarán en consideración, tal como se hayan notificado al Estado miembro de que se trate y, en caso de que sean suficientes, darán lugar a la exención del examen oficial. Una vez admitida una raza o variedad autóctona, ésta se incorporará al catálogo común con la mención "variedad de conservación";
ii) restricciones cuantitativas adecuadas.
(*) DO L 159 de 28.6.1994, p. 1.».
18) Después del artículo 23 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 23 bis
1. En el caso en que se haga referencia al procedimiento definido en el presente artículo, el Comité permanente de semillas y plantas agrícolas, hortícolas y forestales, denominado en lo sucesivo "el Comité", será convocado por su presidente, bien a iniciativa propia, bien a instancia del representante de un Estado miembro.
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación.
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité.
Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.
Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que la propuesta se haya sometido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas.».
19) Después del artículo 24 se añadirá el texto siguiente:
«Artículo 24 bis
De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 23, podrán establecerse condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con la conservación de los recursos genéticos.».
Artículo 7
La Directiva 70/458/CEE quedará modificada como sigue:
1) El artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a la producción, con vistas a la comercialización, y a la comercialización de las semillas de plantas hortícolas dentro de la Comunidad.».
2) Después del artículo 1 se añadirá el texto siguiente:
«Artículo 1 bis
Para los fines de la presente Directiva, se entenderá por "comercialización" la venta, la tenencia con vistas a la venta, la oferta de venta y toda cesión, entrega o transmisión con fines de explotación comercial de semillas a terceros, a título oneroso o no.
No se considerará comercialización la entrega de semillas sin fines de explotación comercial de la variedad, como las operaciones siguientes:
- la entrega de semillas a organismos oficiales de experimentación e inspección,
- la entrega de semillas a proveedores de servicios para procesamiento o envase, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derecho sobre las semillas que le hayan sido entregadas.
No se considerará comercialización la entrega de semillas en determinadas condiciones a proveedores de servicios para la producción de una determinada materia prima agrícola, destinada a fines industriales, ni la reproducción de semillas para este fin, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derechos ni sobre las semillas que le son entregadas ni sobre el producto de la cosecha. El proveedor de semillas facilitará a la autoridad de certificación una copia de las correspondientes partes del contrato celebrado con el proveedor de servicios, y ello incluirá los requisitos y condiciones generalmente cumplidos por la semilla que proporcionó.
Las modalidades de aplicación de las presentes disposiciones se determinarán de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 40.».
3) El apartado 1 ter del artículo 2 queda derogado.
4) El artículo 4 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 4
1. Los Estados miembros velarán para que sólo se admita una variedad si ésta fuere diferenciada, estable y suficientemente homogénea.
En el caso de la achicoria industrial, la variedad deberá tener un valor satisfactorio para su cultivo o utilización.
2. Las variedades modificadas genéticamente con arreglo a lo dispuesto en los apartados 1 y 2 del artículo 2 de la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente (*) únicamente serán admitidas cuando se hayan adoptado todas las medidas necesarias para evitar efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente.
3. Además, cuando el material derivado de alguna variedad vegetal se destine a su utilización como alimento o ingrediente alimentario dentro del ámbito regulado por el Reglamento (CE) n° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos o ingredientes alimentarios (**), dichos alimentos o ingredientes alimentarios no deberán:
- presentar un peligro para el consumidor,
- inducir a error al consumidor,
- diferir de los alimentos o ingredientes alimentarios a los que vayan a sustituir, hasta el extremo de que, desde el punto de vista nutritivo, su consumo normal fuese nutritivamente desfavorable para el consumidor.
4. En interés de la conservación de los recursos fitogenéticos, tal y como se especifica en las letras a) y b) del apartado 2 del artículo 39 bis, los Estados miembros podrán partir de los criterios de admisión establecidos en la primera frase del apartado 1 en la medida en que se establezcan condiciones especiales de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 40 y teniendo en cuenta los requisitos de los incisos i) e ii) del apartado 3 del artículo 39 bis.
(*) DO L 117 de 8.5.1990, p. 15; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 97/35/CE (DO L 169 de 27.6.1997, p. 72).
(**) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.».
5) A la última frase del primer párrafo del apartado 1 del artículo 7 se añadirá el texto siguiente: «en relación con los resultados de un examen oficial».
6) Después del apartado 3 del artículo 7 se añadirá el texto siguiente:
«4. a) En el caso de las variedades modificadas genéticamente a que hace referencia el apartado 4 del artículo 4, se deberá efectuar una evaluación de los riesgos que puedan presentar éstas para el medio ambiente similar a la establecida en la Directiva 90/220/CEE.
b) Los procedimientos necesarios para garantizar que la evaluación de los riesgos medioambientales y otros elementos pertinentes sean equivalentes a la prevista en la citada Directiva 90/220/CEE se establecerán, a partir de una propuesta de la Comisión, en un reglamento del Consejo que se base en el fundamento jurídico adecuado del Tratado. Hasta que dicho reglamento entre en vigor, sólo se admitirá la inclusión de variedades modificadas genéticamente en un catálogo nacional una vez hayan sido aceptadas para la comercialización de conformidad con la Directiva 90/220/CEE.
c) Los artículos 11 a 18 de la Directiva 90/220/CEE dejarán de aplicarse a las variedades modificadas genéticamente una vez que haya entrado en vigor el reglamento al que hace referencia la letra b) anterior.
d) Las disposiciones de aplicación técnicas y científicas de la evaluación de los riesgos medioambientales se adoptarán por el procedimiento establecido en el artículo 40.».
7) Después del apartado 4 del artículo 7 se añadirá el texto siguiente:
«5. a) Los Estados miembros garantizarán que las variedades destinadas a utilizarse para la finalidad mencionada en este apartado sólo se utilicen si:
- los alimentos o los ingredientes alimentarios ya han sido autorizados con arreglo al Reglamento (CE) n° 258/97, o
- las decisiones de autorización a que se refiere el Reglamento (CE) n° 258/97 se adoptan de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 40 de la presente Directiva.
b) En el caso a que se refiere el segundo guión de la letra a) anterior, se tomarán en consideración los criterios establecidos en el apartado 5 del artículo 4 y los principios de evaluación establecidos en el Reglamento (CE) n° 258/97.
c) Las especificaciones técnicas y científicas para la aplicación de las medidas establecidas en la letra b) anterior se adoptarán de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 40 de la presente Directiva.».
8) Después del apartado 4 del artículo 10 se añadirá el texto siguiente:
«5. Los Estados miembros garantizarán que las variedades modificadas genéticamente que hayan sido admitidas se indiquen claramente como tales en el catálogo de variedades. Asimismo, velarán por que toda persona que comercialice alguna de esas variedades indique con claridad en su catálogo de ventas que aquélla es una variedad modificada genéticamente.».
9) El apartado 2 del artículo 13 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Podrá renovarse la admisión de una variedad durante períodos determinados si la importancia del mantenimiento de su cultivo lo justificare, o podrá mantenerse por razón de conservación de los recursos genéticos, y siempre que las condiciones previstas para la diferenciación, la homogeneidad y la estabilidad, o los criterios establecidos en los apartados 3 y 4 del artículo 39 bis se sigan cumpliendo. Salvo en el caso de los recursos fitogenéticos en el sentido del artículo 39 bis, las solicitudes de renovación se presentarán, a más tardar, dos años antes de que expire la admisión.».
10) Después del apartado 2 del artículo 15 se añadirá el texto siguiente:
«3. En el caso de las variedades cuya admisión haya sido renovada con arreglo al apartado 3 del artículo 13, los Estados miembros podrán autorizar que hasta el 30 de junio de 1994 se sigan utilizando las denominaciones empleadas antes de tal renovación.».
11) Después del apartado 3 del artículo 13 bis se añadirá el texto siguiente:
«4. De conformidad con el procedimiento previsto en el apartado 40, podrán establecerse normas para la aplicación de los apartados 1, 2 y 3.».
12) En los párrafos segundo y tercero del apartado 1 del artículo 16 las palabras «a partir de la expiración de un plazo de dos meses posterior a» se sustituirán por «con efectos a partir de».
13) En el artículo 17 se suprimirán las palabras «a partir de la expiración de un plazo de dos meses».
14) El apartado 2 del artículo 16 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Se podrá autorizar a un Estado miembro, previa solicitud que se tramitará según lo establecido en el artículo 40 o en el 40 bis si se trata de variedades modificadas genéticamente, a que prohíba la utilización, en la totalidad de su territorio o en una parte del mismo, de la variedad en cuestión o a que determine las condiciones adecuadas de cultivo de dicha variedad y, en el caso contemplado en la letra b), las condiciones de utilización de los productos que resulten de dicho cultivo:
a) si se demostrare que el cultivo de esa variedad podría resultar perjudicial, desde el punto de vista fitosanitario, para el cultivo de otras variedades o especies, o
b) si existieren motivos justificados además de los ya indicados o que pudieran indicarse durante el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 11 para considerar que la variedad supone riesgos para el medio ambiente o la salud humana.».
15) Queda derogado el apartado 3 del artículo 16.
16) Queda derogado el apartado 4 del artículo 16.
17) Después del apartado 2 del artículo 17 se añadirá el texto siguiente:
«La información que se publique indicará con claridad las variedades que hayan sido modificadas genéticamente.».
18) El artículo 18 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 18
Si se comprobare que el cultivo de una variedad inscrita en el catálogo común de las variedades podría, en un Estado miembro, perjudicar a nivel fitosanitario al cultivo de otras variedades o especies o presentar riesgos para el medio ambiente o la salud humana, dicho Estado miembro podrá, a petición propia, ser autorizado según el procedimiento previsto en el artículo 40 o en el 40 bis si se tratare de una variedad modificada genéticamente, a prohibir la comercialización de las plantas de dicha variedad en la totalidad o en parte de su territorio. En caso de peligro inminente de propagación de organismos nocivos, o de peligro inminente para el medio ambiente o la salud humana, el Estado miembro afectado podrá establecer dicha prohibición desde la presentación de su solicitud hasta el momento de la decisión definitiva, que deberá tomarse en un plazo de tres meses como máximo según el procedimiento previsto en el artículo 40 o en el 40 bis si se tratare de una variedad modificada genéticamente.».
19) En el apartado 1 del artículo 20 se suprimirán las palabras «y cuando cumplan las condiciones recogidas en el anexo II».
20) En el apartado 1 bis del artículo 20 se suprimirán las palabras «y cuando cumplan las condiciones recogidas en el anexo II».
21) Queda derogado el apartado 4 del artículo 20.
22) Después del artículo 20 se añadirá el texto siguiente:
«Artículo 20 bis
Sin perjuicio de las disposiciones recogidas en los apartados 1 y 1 bis del artículo 20, los Estados miembros dispondrán que se puedan comercializar:
- las semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base, y
- las semillas en bruto comercializadas para transformación, siempre que se garantice su identidad.».
23) Al final del artículo 21 se añadirá la frase siguiente:
«Los Estados miembros que hagan uso de las excepciones contempladas en las letras a) y b) se ayudarán administrativamente en materia de control.».
24) Después del artículo 21 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 21 bis
1. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 y en el apartado 1 bis del artículo 20, los Estados miembros podrán:
a) autorizar a los productores de su propio territorio para comercializar pequeñas cantidades de semillas con fines científicos o de selección;
b) autorizar a los obtentores y a sus representantes establecidos en su territorio, a comercializar durante un período limitado semillas pertenecientes a una variedad para la cual se haya presentado una solicitud de inscripción en un catálogo nacional al menos en un Estado miembro, y para la que se hayan facilitado datos técnicos específicos.
2. Las condiciones en que los Estados miembros podrán conceder las autorizaciones contempladas en la letra b) del apartado 1 se estipularán por el procedimiento previsto en el artículo 40, en concreto por lo que se refiere a la obtención de datos y la naturaleza de éstos, al mantenimiento y la denominación de la variedad y al etiquetado de los envases.
3. Las autorizaciones concedidas por los Estados miembros antes de la fecha de adopción de la presente Directiva a productores dentro de su propio territorio con los fines expuestos en el apartado 1 seguirán en vigor hasta que se determinen las disposiciones a que se refiere el apartado 2. Posteriormente, todas esas autorizaciones se ajustarán a lo dispuesto en el apartado 2.».
25) El apartado 3 del artículo 24 se sustituirá por el texto siguiente:
«3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros podrán autorizar a sus propios productores a comercializar pequeños envases de mezclas de semillas homologadas de distintas variedades de la misma especie. Las especies a que se aplicará esta disposición, así como las normas relativas al tamaño máximo de los pequeños envases y los requisitos para el etiquetado se establecerán de conformidad con lo dispuesto en el artículo 40.».
26) Al final del apartado 4 del artículo 25 se añadirá el texto siguiente: «[. . .] cerrados en sus territorios. Los requisitos relacionados con estas excepciones podrán determinarse de conformidad con el procedimiento que establece el artículo 40».
27) El apartado 1 bis del artículo 26 se sustituirá por el texto siguiente:
«1 bis. Los Estados miembros podrán establecer excepciones al apartado 1 en el caso de los pequeños envases cerrados en su propio territorio. Las condiciones de dichas excepciones se podrán determinar con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 40.».
28) El apartado 1 del artículo 28 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 40, se podrá disponer que en otros casos distintos de los previstos en la presente Directiva los envases de semillas de base, de semillas certificadas de cualquier tipo o de semillas estándar lleven una etiqueta del proveedor (que podrá estar separada de la etiqueta oficial o consistir en información del proveedor impresa en el propio envase).
Los datos consignados en dicha etiqueta se determinarán también con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 40.».
29) Después del artículo 28 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 28 bis
En el caso de las semillas de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de semillas o que lo acompañe en virtud de las disposiciones de la presente Directiva indicará con claridad que la variedad ha sido genéticamente modificada.».
30) El apartado 1 del artículo 30 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que las semillas que se comercialicen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, sean éstas de cumplimiento obligatorio o facultativo, únicamente estén sujetas a las restricciones de comercialización establecidas por la presente Directiva o por cualquier otra directiva comunitaria en lo que se refiere a sus características, disposiciones de examen, marcado y cierre.».
31) Queda derogado el apartado 3 del artículo 30.
32) Después del artículo 30 se insertará el texto siguiente:
«Artículo 30 bis
Las condiciones en que podrán comercializarse las semillas de selección de generaciones anteriores a las semillas de base, de conformidad con el primer guión del artículo 20 bis, serán las siguientes:
a) que dichas semillas hayan sido controladas oficialmente por el servicio de certificación competente de conformidad con las disposiciones aplicables a la certificación de las semillas de base;
b) que dichas semillas se envasen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, y
c) que los envases lleven una etiqueta oficial en la que figuren al menos las indicaciones siguientes:
- servicio de certificación y Estado miembro o sus siglas,
- número de referencia del lote,
- mes y año del cierre, o
- mes y año de la última toma de muestras oficial con vistas a la certificación,
- especie, en caracteres latinos, indicada al menos con el nombre científico, que podrá citarse en forma abreviada y sin los nombres de los autores,
- variedad, indicada al menos en caracteres latinos,
- mención "semillas de prebase",
- número de generaciones anteriores a las semillas de la categoría "semillas certificadas".
La etiqueta será de color blanco y cruzada en diagonal por una raya de color violeta.».
33) El apartado 2 del artículo 31 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Las semillas de plantas hortícolas que se hayan cosechado en la Comunidad y que se destinen para certificación de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1:
- se envasarán y marcarán con una etiqueta oficial que cumpla las condiciones establecidas en las letras A y B del anexo V, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 25, e
- irán acompañadas de un documento oficial que cumpla las condiciones establecidas en la letra C del anexo V.
Lo dispuesto en el primer guión sobre envase y etiquetado podrá no aplicarse si las autoridades responsables de la inspección in situ, las que expiden los documentos para estas semillas no certificadas definitivamente con vistas a su certificación y las responsables de la propia certificación son las mismas, o bien si todas se ponen de acuerdo sobre esta exención.».
34) El artículo 33 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 33
1. Con el fin de eliminar cualesquiera dificultades temporales de suministro general de semillas de base, de semillas certificadas que se presenten en la Comunidad o de semillas normalizadas, y que no puedan solucionarse de otro modo, podrá decidirse que los Estados miembros, de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 40, permitan la comercialización, en todo el territorio de la Comunidad y durante un período determinado, de semillas de una categoría sometida a requisitos menos estrictos o de semillas de una variedad no incluida en el Catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas ni en sus catálogos nacionales de variedades de los Estados miembros, en las cantidades necesarias para resolver las dificultades de abastecimiento.
2. Cuando se trate de una categoría de semillas de una variedad determinada, la etiqueta oficial o la etiqueta del proveedor será la prevista para la categoría correspondiente; la etiqueta será de color marrón para las semillas de las variedades no incluidas en los catálogos anteriormente mencionados. La etiqueta indicará siempre que dichas semillas pertenecen a una categoría sometida a requisitos menos estrictos.
3. Las normas de aplicación de las disposiciones del apartado 1 podrán adoptarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 40.».
35) El apartado 1 del artículo 35 se sustituirá por el texto siguiente:
«1. Los Estados miembros velarán por que se efectúen inspecciones oficiales de las semillas de plantas hortícolas durante su comercialización, al menos mediante comprobaciones aleatorias, para verificar el cumplimiento de los requisitos y condiciones de la presente Directiva.».
36) El apartado 2 del artículo 35 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Sin perjuicio de la libre circulación de semillas dentro de la Comunidad, los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias a fin de garantizar que, durante la comercialización de cantidades de semillas superiores a 2 kg importadas de terceros países, se les faciliten las indicaciones siguientes:
a) especie,
b) variedad,
c) categoría,
d) país de producción y servicio de control oficial,
e) país de expedición,
f) importador,
g) cantidad de semillas.
El modo en que deberán presentarse estas indicaciones podrá determinarse de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 40.».
37) Después del artículo 39 se añadirá el texto siguiente:
«Artículo 39 bis
1. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 40, se podrán establecer condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con las condiciones en que pueden comercializarse las semillas tratadas químicamente.
2. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 40, se establecerán condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con la conservación in situ y la utilización sostenible de los recursos fitogenéticos mediante el cultivo y la comercialización de semillas de:
a) razas y variedades autóctonas que hayan sido tradicionalmente cultivadas en localidades y regiones concretas y amenazadas por la erosión genética, sin perjuicio de las disposiciones del Reglamento (CE) n° 1467/94;
b) las variedades sin valor intrínseco para la producción de cultivos comerciales pero desarrolladas para el cultivo en condiciones determinadas.
3. Las condiciones especiales mencionadas en el apartado 2 incluirán, en particular, los puntos siguientes:
i) en el caso de la letra a), las razas y variedades autóctonas serán admitidas de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva. En particular, los resultados de las pruebas no oficiales y los conocimientos adquiridos gracias a la experiencia práctica durante el cultivo, la reproducción y la utilización y las descripciones detalladas de las variedades y sus correspondientes denominaciones se tomarán en consideración, tal como se hayan notificado al Estado miembro de que se trate, y, en caso de que sean suficientes, darán lugar a la exención del examen oficial. Una vez admitida una raza o variedad autóctona, ésta se incorporará al catálogo común con la mención "variedad de conservación";
ii) en el caso de las letras a) y b), restricciones cuantitativas adecuadas.».
38) Después del artículo 40 se añadirá el texto siguiente:
«Artículo 40 bis
1. Cuando se haga referencia al procedimiento definido en el presente artículo, el Comité permanente de semillas y plantas agrícolas, hortícolas y forestales, denominado en lo sucesivo "el Comité", será convocado por su presidente, bien por iniciativa propia, bien a instancia del representante de un Estado miembro.
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación.
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité. Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.
Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que la propuesta se haya sometido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas.».
39) Después del artículo 41 se añadirá el texto siguiente:
«Artículo 41 bis
1. De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 40, podrán establecerse condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con:
a) las condiciones en que pueden comercializarse las semillas tratadas químicamente;
b) las condiciones en que pueden comercializarse las semillas en relación con la conservación in situ y con la utilización sostenible de los recursos fitogenéticos, comprendidas las mezclas de semillas de especies entre las que se incluyan también especies de las enumeradas en el artículo 1 de la Directiva 70/457/CEE del Consejo y que estén relacionadas con hábitats naturales y seminaturales específicos y se vean amenazadas por la erosión genética;
c) las condiciones en que pueden comercializarse las semillas adecuadas para la producción ecológica.
2. Las condiciones específicas a que se refiere el apartado 1 incluirán, en particular, los puntos siguientes:
i) en el caso de la letra b), la semilla de estas especies tendrá un origen conocido aprobado por la autoridad correspondiente de cada Estado miembro competente para la comercialización de semillas en zonas determinadas;
ii) en el caso de la letra b), las restricciones cuantitativas adecuadas.».
40) El artículo 42 se sustituirá por el texto siguiente:
«Artículo 42
Previa solicitud de un Estado miembro, la cual se tramitará con arreglo a lo dispuesto en el artículo 40, se podrá eximir a dicho Estado total o parcialmente de la obligación de aplicar las disposiciones recogidas en la presente Directiva a determinadas especies que, generalmente, no se reproduzcan o comercialicen en su territorio, salvo cuando ello sea contrario a lo establecido en el apartado 1 del artículo 16 y en el apartado 1 del artículo 30.».
Artículo 8
1. Los Estados miembros podrán permitir la comercialización de semillas de una generación autorizada previamente, durante un período transitorio máximo de cuatro años a partir de la entrada en vigor de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva, y como excepción a lo dispuesto en las letras a) y b) de la letra C del apartado 1 del artículo 2 de la Directiva 66/401/CEE.
2. Durante un período transitorio que no podrá exceder de cuatro años a partir de la entrada en vigor de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva, y como excepción al punto 22 del artículo 3 de la misma, los Estados miembros podrán, respecto de la derogación de la letra a) del apartado 2 del artículo 14 de la Directiva 66/402/CEE, seguir limitando la comercialización de semillas certificadas de avena, cebada, arroz, triticale, trigo o espelta a las de la primera generación.
3. Durante un período transitorio que no podrá exceder de cuatro años a partir de la entrada en vigor de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva, como excepción al punto 19 del artículo 2 de la misma, los Estados miembros que actualmente aplican restricciones a la comercialización de mezclas de semillas de conformidad con lo dispuesto en el artículo 13 de la Directiva 66/401/CEE podrán asimismo seguir prohibiendo la comercialización de mezclas de semillas de plantas forrajeras.
Artículo 9
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva a más tardar doce meses después de la fecha de notificación de ésta.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial.
Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán inmediatamente a la Comisión todas las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. La Comisión informará de ello a los demás Estados miembros.
Artículo 10
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 1998.