32006D0168
L 057/19
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 януари 2006 година
за установяване на изисквания за здравно и ветеринарно сертифициране при внос в Общността на ембриони от едър рогат добитък и за отмяна на Решение 2005/217/ЕО
(нотифицирано под номер С(2005) 5796)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/168/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 89/556/ЕИО на Съвета от 25 септември 1989 г. относно ветеринарно-медицинските изискванията при търговията в рамките на Общността и при внос от трети страни на ембриони от животни от рода на едрия рогат добитък (1), и по-специално член 7, параграф 1 и член 9, параграф 1, буква б) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 89/556/ЕИО определя ветеринарно-медицинските изисквания при търговия в рамките на Общността и при внос от трети страни на незамразени или замразени ембриони от животни от рода на едрия рогат добитък.
(2)
Цитираната директива предвижда, inter alia, че ембриони от животни от рода на едрия рогат добитък могат да бъдат пренасяни от една държава-членка в друга само ако са заченати чрез изкуствено осеменявани или чрез оплождане in vitro при използване на сперма от донор, който се намира в център за събиране на сперма, одобрен от компетентния орган за събиране, обработка и съхраняване на сперма, или на внесена сперма в съответствие с Директива 88/407/ЕИО на Съвета от 14 юни 1988 г. относно определяне на здравните изисквания за животни при внос и търговия в рамките на Общността на сперма от домашни животни от рода на едрия рогат добитък (2).
(3)
Решение 92/452/ЕИО на Комисията от 30 юли 1992 г. относно съставяне на списъци с екипите за събиране на ембриони, одобрени в трети страни, по отношение износа на ембриони от едър рогат добитък за Общността (3) предвижда, че държавите-членки могат да внасят такива ембриони от трети страни само ако те са събрани, обработени, включително осеменяване in vitro, и съхранявани от екипи за събиране на ембриони, включени в списъците към цитираното решение.
(4)
Предвид проблемите в търговията, които възникват във връзка с новите по-стриктни изисквания към спермата от животни от рода на едрия рогат добитък, използвана за оплождане, въведени с Решение 92/471/ЕИО на Комисията (4), Комисията прие Решение 2005/217/ЕО от 9 март 2005 г. за определяне на ветеринарно-медицинските условия и изискванията на ветеринарната сертификация за внос в Общността на ембриони от животни от рода на едрия рогат добитък (5).
(5)
Решение 2005/217/ЕО позволява за един временен период, изтичащ на 31 декември 2006 г., внос на ембриони от животни от рода на едрия рогат добитък, събрани или произведени преди 1 януари 2006 г. и заченати с използване на сперма, която не съответства напълно на изискванията на Директива 88/407/ЕИО, при условие че такива ембриони се имплантират в женски животни от рода на едрия рогат добитък, намиращи се в държавата-членка по местоназначение и се изключват от търговията в рамките на Общността.
(6)
Международното дружество за трансфер на ембриони (IETS) е оценило като незначителен риска от пренасяне на определени заразни болести чрез ембриони до реципиенти или потомство, при условие че ембрионите се третират правилно между тяхното събиране и трансфера им. Такава е и позицията на Световната организация за здравето на животните (OIE), доколкото това се отнася до ембрионите, получени in vivo. Въпреки това, с цел опазване здравето на животните, следва да се предприемат необходимите насрещни предпазни мерки по отношение на сперма, използвана за оплождане, по-конкретно за ембрионите, създадени in vitro.
(7)
Следователно следва да бъдат приети изисквания на Общността за вноса на ембриони от едър рогат добитък, получени чрез естествено (in vivo) оплождане и произведени чрез оплождане in vitro, особено по отношение на спермата, използвана за оплождане.
(8)
Като се има предвид оценката на риска, извършена от IETS и в съответствие с препоръките на ОIЕ, условията за вноса на in vivo получени ембриони от говеда, трябва да бъдат опростени, докато по-строгите изисквания към здравето на животните следва да бъдат запазени за вноса на in vitro получени ембриони от едър рогат добитък, със специални ограничения, когато zona pellucida е нарушена по време на процеса.
(9)
С цел постигане на яснота на законодателството на Общността, Решение 2005/217/ЕИО следва да бъде отменено и заменено с настоящото решение.
(10)
Въпреки това, за да се позволи на икономическите оператори да се адаптират към новите изисквания, определени в настоящото решение, уместно е да се предвиди преходен период, с което ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък, събрани или произведени преди 1 януари 2006 г. могат, при спазване на определени условия, да бъдат внасяни в Общността, съгласно изискванията, определени в приложение V към настоящото решение.
(11)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Общи изисквания при вноса на ембриони
Държавите-членки разрешават вноса на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък (ембриони), събрани или произведени в трета страна, изброена в приложение I към настоящото решение, от одобрени екипи за събиране или производство на ембриони, изброени в приложението към Решение 92/452/ЕИО.
Член 2
Внос на in vivo получени ембриони
Държавите-членки разрешават вноса на ембриони, получени чрез оплождане in vivo и съответстващи на изискванията към здравето на животните, определени в типовия ветеринарен сертификат в приложение II.
Член 3
Внос на in vitro получени ембриони
1. Държавите-членки разрешават вноса на ембриони, които са произведени чрез оплождане in vitro с използване на сперма, съответстваща на Директива 88/407/ЕИО и която отговаря на ветеринарномедицинските изисквания, определени в типовия ветеринарен сертификат в приложение III към настоящото решение.
2. Държавите-членки разрешават внос на ембриони, които са произведени чрез оплождане in vitro, с използване на сперма, произведена в одобрени центрове за събиране на сперма или съхранявана в центрове за съхраняване на сперма в трети страни, изброени в приложение I към Решение 2004/639/ЕО на Комисията (6), и които отговарят на ветеринарномедицинските изисквания, определени в типовия ветеринарен сертификат в приложение IV към настоящото решение, при условие че такива ембриони са:
а)
изключени от търговия в рамките на Общността; и
б)
единствено имплантирани в женски говеда, намиращи се в държавата-членка по местоназначение, посочена във ветеринарния сертификат.
Член 4
Преходни мерки
Чрез дерогация от членове 2 и 3 държавите-членки разрешават, до 31 декември 2006 г., вноса на ембриони от трети страни, изброени в приложение I, при условие че тези ембриони съответстват:
а)
на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в типовия ветеринарен сертификат в приложение V; и
б)
на следните условия:
i)
трябва да са събрани или произведени преди 1 януари 2006 г.;
ii)
трябва да бъдат използвани единствено за имплантация в женски говеда, намиращи се в държавата-членка по местоназначение, означена във ветеринарния сертификат;
iii)
трябва да бъдат изключени от търговия в рамките на Общността;
iv)
трябва да бъдат придружени от такъв сертификат, надлежно попълнен, преди 1 януари 2007 г.
Член 5
Отмяна
Решение 2005/217/ЕО се отменя.
Член 6
Прилагане
Настоящото решение се прилага от 1 януари 2006 г.
Член 7
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 4 януари 2006 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 4 de enero de 2006
por la que se establecen los requisitos zoosanitarios y de certificación veterinaria para las importaciones de embriones de la especie bovina en la Comunidad y se deroga la Decisión 2005/217/CE
[notificada con el número C(2005) 5796]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2006/168/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 89/556/CEE del Consejo, de 25 de septiembre de 1989, relativa a las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones procedentes de terceros países de embriones de animales domésticos de la especie bovina (1), y, en particular, su artículo 7, apartado 1, y su artículo 9, apartado 1, letra b),
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 89/556/CEE establece las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones de embriones frescos y congelados de animales domésticos de la especie bovina procedentes de terceros países.
(2)
Entre otras disposiciones, dicha Directiva establece que los embriones de la especie bovina sólo pueden expedirse de un Estado miembro a otro si han sido concebidos a raíz de una inseminación artificial o una fertilización in vitro efectuada con esperma de un donante que se halle en un centro de recogida de esperma autorizado por la autoridad competente para la recogida, el tratamiento y el almacenamiento de esperma, o con esperma importado conforme a lo dispuesto en la Directiva 88/407/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1988, por la que se fijan las exigencias de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones de esperma de animales de la especie bovina (2).
(3)
La Decisión 92/452/CEE de la Comisión, de 30 de julio de 1992, por la que se establecen las listas de equipos de recogida de embriones autorizados en terceros países para exportar a la Comunidad embriones de la especie bovina (3), dispone que los Estados miembros únicamente importarán de terceros países los embriones que hayan sido recogidos, transformados, incluida la fertilización in vitro, y almacenados por un equipo de recogida de embriones que figure en la lista de esa Decisión.
(4)
Debido a los problemas comerciales derivados de los nuevos requisitos, más estrictos, para el esperma bovino utilizado para la fertilización que introdujo la Decisión 92/471/CEE de la Comisión (4), la Comisión adoptó la Decisión 2005/217/CE, de 9 de marzo de 2005, por la que se establecen las condiciones zoosanitarias y los requisitos de certificación veterinaria para las importaciones de embriones de la especie bovina en la Comunidad (5).
(5)
La Decisión 2005/217/CE prevé un período transitorio, que expirará el 31 de diciembre de 2006, para la importación de embriones bovinos recogidos o producidos antes del 1 de enero de 2006 y concebidos utilizando esperma que no cumpla lo dispuesto en la Directiva 88/407/CEE, a condición de que dichos embriones sean implantados en hembras de la especie bovina presentes en el Estado miembro de destino y queden excluidos de intercambios intracomunitarios.
(6)
La Sociedad Internacional de Transferencia de Embriones (IETS) calificó de desdeñable el riesgo de transmisión de determinadas enfermedades contagiosas a través de los embriones a los animales receptores o a la progenie, siempre que la manipulación de los embriones desde la recogida hasta la transferencia sea la adecuada. Esta posición es compartida por la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) en lo que se refiere a los embriones obtenidos in vivo. No obstante, en aras de la salud animal, deben adoptarse las cautelas necesarias en las fases previas con respecto al esperma utilizado para la fertilización, especialmente en lo que respecta a los embriones producidos in vitro.
(7)
En consecuencia, deben adaptarse requisitos comunitarios para las importaciones de embriones bovinos obtenidos por fertilización natural (in vivo) y producidos mediante fertilización in vitro, en particular en lo que se refiere al esperma utilizado para la fertilización.
(8)
Teniendo en cuenta la evaluación del riesgo realizada por la IETS, y conforme a las recomendaciones de la OIE, deben simplificarse las condiciones que rigen las importaciones de embriones bovinos obtenidos in vivo, mientras que deben mantenerse requisitos zoosanitarios más rigurosos para las importaciones de embriones producidos in vitro, con restricciones especiales cuando la zona pelúcida haya sido dañada durante el proceso.
(9)
En aras de la claridad de la legislación comunitaria, conviene derogar la Decisión 2005/217/CE y sustituirla por la presente Decisión.
(10)
Sin embargo, con el fin de que los agentes económicos puedan adaptarse a los nuevos requisitos que se establecen en la presente Decisión, conviene prever un período transitorio durante el cual los embriones de animales domésticos de la especie bovina recogidos o producidos antes del 1 de enero de 2006 puedan ser importados en la Comunidad, con determinadas condiciones, con arreglo a los requisitos establecidos en el anexo V de la presente Decisión.
(11)
Las medidas establecidas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Condiciones generales para las importaciones de embriones
Los Estados miembros autorizarán las importaciones de embriones de animales domésticos de la especie bovina (en lo sucesivo, «los embriones») que hayan sido recogidos o producidos en un tercer país de los que figuran en el anexo I de la presente Decisión por los equipos autorizados para la recogida o producción de embriones enumerados en el anexo de la Decisión 92/452/CEE.
Artículo 2
Importaciones de embriones obtenidos in vivo
Los Estados miembros autorizarán las importaciones de embriones obtenidos por fertilización in vivo que cumplan los requisitos zoosanitarios establecidos en el modelo de certificado veterinario que figura en el anexo II.
Artículo 3
Importaciones de embriones producidos in vitro
1. Los Estados miembros autorizarán las importaciones de embriones producidos por fertilización in vitro utilizando esperma que se ajuste a lo dispuesto en la Directiva 88/407/CEE y que cumpla los requisitos zoosanitarios establecidos en el modelo de certificado veterinario que figura en el anexo III de la presente Decisión.
2. Los Estados miembros autorizarán las importaciones de embriones obtenidos por fertilización in vitro utilizando esperma producido en centros de recogida de esperma autorizados o almacenado en centros de almacenamiento de esperma de los terceros países enumerados en el anexo I de la Decisión 2004/639/CE de la Comisión (6) y que cumplan los requisitos zoosanitarios establecidos en el modelo de certificado veterinario que figura en el anexo IV de la presente Decisión, siempre y cuando dichos embriones:
a)
sean excluidos de los intercambios intracomunitarios, y
b)
sean implantados exclusivamente en hembras de la especie bovina presentes en el Estado miembro de destino indicado en el certificado veterinario.
Artículo 4
Medidas transitorias
No obstante lo dispuesto en los artículos 2 y 3, los Estados miembros autorizarán, hasta el 31 de diciembre de 2006, la importación de embriones procedentes de los terceros países enumerados en el anexo I, siempre y cuando dichos embriones cumplan:
a)
los requisitos zoosanitarios establecidos en el modelo de certificado veterinario del anexo V, y
b)
las condiciones siguientes:
i)
deberán haber sido recogidos o producidos antes del 1 de enero de 2006,
ii)
deberán utilizarse exclusivamente para su implantación en hembras de la especie bovina presentes en el Estado miembro de destino indicado en el certificado veterinario,
iii)
quedarán excluidos de los intercambios intracomunitarios,
iv)
deberán ir acompañados de dicho certificado debidamente cumplimentado antes del 1 de enero de 2007.
Artículo 5
Derogación
Queda derogada la Decisión 2005/217/CE.
Artículo 6
Aplicabilidad
La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de enero de 2006.
Artículo 7
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 4 de enero de 2006.