32001R1334
L 180/18
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1334/2001 НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2001 година
относно временното разрешение за нова добавка към храните за животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Регламент № 2697/2000 на Комисията (2), и по-специално член 4 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 70/524/ЕИО предвижда, че новите добавки към храните за животни могат да получат разрешения след разглеждане на заявленията, подадени в съответствие с член 4 от директивата.
(2)
Член 9д, параграф 1 от директивата предвижда, че временно разрешение за новите добавки към храните за животни може да се дава, в случай че са спазени условията от член 3а, букви б)-д) от Директива 70/524/ЕИО и ако съществуват основания да се приеме, с оглед на получените резултати, че при прилагане в храненето на животните се получават ефектите, които са посочени в член 2, буква а). Такова временно разрешение може да се даде за период до четири години в случая с добавките към храни за животни, посочени в част II от приложение В към директивата.
(3)
В член 2, буква ааа) от Директива 70/524/ЕИО се изисква разрешенията за кокцидиостатиците да бъдат обвързани с лицето, отговарящо за тяхното пускане в обращение.
(4)
От оценката на представените досиета става ясно, че калиевият диформат, принадлежащ към групата на „стимуланти на растежа“, описани в приложението, отговаря на горепосочените условия и следователно може да бъде временно разрешен за период от четири години.
(5)
От оценката на представената документация става ясно, че по отношение на някои процедури може да се приложи изискването за предпазването на работниците от излагане на добавките към животински храни. Такова предпазване следва, въпреки това, да бъде обезпечено посредством прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 година относно въвеждането на мерки за насърчаване на подобряването на безопасността и здравето на работниците по време на работа (3) и отделните директиви, приети в съответствие със същата.
(6)
Научният комитет по храненето на животните предостави благоприятно становище по отношение на безвредността за животните, ползвателите, потребителите и околната среда на стимуланта на растежа при спазване на условията, описани във посоченото приложение.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Добавката, включена в групата „Стимуланти на растежа“ и посочена в приложението към настоящия регламент, се разрешава за използване като добавка към храните за животни в съответствие с условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Той се прилага от 1 юли 2001 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2001 година.
Reglamento (CE) no 1334/2001 de la Comisión
de 2 de julio de 2001
relativo a la autorización provisional de un nuevo aditivo en la alimentación animal
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal(1), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 2697/2000 de la Comisión(2), y, en particular, su artículo 4,
Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 70/524/CEE prevé que puedan autorizarse nuevos aditivos tras examinar una solicitud al respecto de conformidad con el artículo 4 de la Directiva.
(2) El apartado 1 del artículo 9 sexies establece que se puede conceder una autorización provisional de nuevos aditivos o usos de aditivos si se cumplen las condiciones previstas en las letras b) a e) del artículo 3 bis de la Directiva y si, a la luz de los resultados disponibles, es razonable suponer que su uso en la alimentación animal tendrá uno de los efectos contemplados en la letra a) del artículo 2. En el caso de los aditivos mencionados en la parte II del anexo C de la Directiva, incluido los factores de crecimiento, esta autorización provisional se concederá por un período máximo de cuatro años.
(3) El punto aaa) del artículo 2 de la Directiva 70/524/CEE establece que la autorización de los factores de crecimiento debe vincularse a los responsables de su puesta en circulación.
(4) El análisis del expediente presentado para solicitar la autorización de diformiato de potasio, aditivo perteneciente al grupo de "factores de crecimiento" descrito en el anexo muestra que cumple las condiciones mencionadas y, por tanto, puede autorizarse de manera provisional por un período de cuatro años.
(5) El análisis del expediente muestra que pueden ser necesarios determinados procedimientos para proteger a los trabajadores contra la exposición al aditivo. Sin embargo, esta protección debería efectuarse de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo(3).
(6) El Comité científico de la alimentación animal ha emitido un dictamen favorable por lo que respecta a la seguridad del factor de crecimiento para los animales, los usuarios, los consumidores y el medio ambiente en las condiciones descritas en el mencionado anexo.
(7) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la alimentación animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Se autoriza de manera provisional el uso del aditivo del grupo "factores de crecimiento" mencionado en el anexo del presente Reglamento en calidad de aditivo en la alimentación animal en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
Será aplicable a partir del 1 de julio de 2001.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 2 de julio de 2001.