РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 януари 2008 година
относно пускането на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли/фитостаноли като нова храна съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2008) 6)
(само текстовете на фински и шведски език са автентични)
(2008/36/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 12 октомври 2004 г. компанията Teriaka Ltd. Paulig Group отправи искане към компетентните органи на Финландия за пускане на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли като нова храна или нова хранителна съставка.
(2)
На 12 януари 2005 г. компетентният финландски орган за оценка на храните представи доклад за първоначална оценка. В този доклад органът стигна до заключение, че оризовите напитки с добавени фитостероли са безопасни за консумация от човека.
(3)
Комисията предостави доклада за първоначална оценка на всички държави-членки на 31 януари 2005 г.
(4)
В шестдесетдневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, в съответствие с тази разпоредба бяха повдигнати мотивирани възражения срещу пускането на пазара на този продукт.
(5)
Следователно Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) бе консултиран на 28 октомври 2005 г.
(6)
На 15 февруари 2006 г. ЕОБХ прие Становище на Научната група по диетични храни, хранене и алергии по искане на Комисията относно използването на оризови напитки с добавени фитостероли като нова храна.
(7)
В становището научната група стигна до заключението, че няма основания да се счита, че пускането на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли/фитостаноли ще увеличи риска от поемане на прекалено големи количества фитостероли.
(8)
Въз основа на научната оценка е установено, че оризовите напитки с добавени фитостероли/фитостаноли отговарят на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(9)
Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията от 31 март 2004 г. относно етикетирането на храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери (2) гарантира, че потребителите получават необходимата информация за избягване на прекомерния прием на допълнителни количества фитостероли.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Оризовите напитки с добавени фитостероли/фитостаноли, както е определено в приложението, могат да бъдат пуснати на пазара на Общността като нова храна.
Член 2
1. Оризовите напитки, посочени в член 1, се представят така, че да бъдат лесноразделими на порции, които съдържат или максимум 3 g (в случай на приемане на една порция на ден), или максимум 1 g (в случай на приемане на три порции на ден) добавени фитостероли/фитостаноли.
2. Количеството фитостероли/фитостаноли, добавени в съд, който съдържа оризови напитки, не трябва да надхвърля 3 g.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Teriaka Ltd., Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finland.
Съставено в Брюксел на 10 януари 2008 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 10 de enero de 2008
por la que se autoriza la comercialización de bebidas de arroz con fitoesteroles o fitoestanoles añadidos como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2008) 6]
(Los textos en lenguas finesa y sueca son los únicos auténticos)
(2008/36/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 12 de octubre de 2004, la empresa Teriaka Ltd. Paulig Group presentó a las autoridades competentes de Finlandia una solicitud relativa a la comercialización de bebidas de arroz con fitoesteroles añadidos como un nuevo alimento o nuevo ingrediente alimentario.
(2)
El 12 de enero de 2005, el organismo competente en materia de evaluación de los alimentos en Finlandia emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que las bebidas de arroz con fitoesteroles añadidos eran seguras para el consumo humano.
(3)
El 31 de enero de 2005, la Comisión transmitió a todos los Estados miembros el informe de evaluación inicial.
(4)
Durante el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas a la comercialización del producto, con arreglo a lo establecido en dicho apartado.
(5)
Por consiguiente, el 28 de octubre de 2005 se consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
(6)
El 15 de febrero de 2006, la EFSA aprobó el dictamen de la Comisión Técnica Científica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias que había solicitado la Comisión con respecto a una petición relativa a bebidas de arroz con fitoesteroles añadidos como nuevo alimento.
(7)
En el dictamen se llegaba a la conclusión de que no había razones para creer que la introducción de bebidas de arroz con fitoesteroles o fitoestanoles añadidos incrementaría el riesgo de consumo excesivo de fitoesteroles.
(8)
Sobre la base de la evaluación científica se ha determinado que las bebidas de arroz con fitoesteroles o fitoestanoles añadidos se ajustan a los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
(9)
El Reglamento (CE) no 608/2004 de la Comisión, de 31 de marzo de 2004, relativo al etiquetado de los alimentos e ingredientes alimentarios con fitoesteroles, ésteres de fitoesterol, fitoestanoles y ésteres de fitoestanol añadidos (2), garantiza que los consumidores reciban la información necesaria a fin de evitar una ingesta excesiva de fitoesteroles añadidos.
(10)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Las bebidas de arroz con fitoesteroles o fitoestanoles añadidos especificadas en el anexo podrán comercializarse en la Comunidad como nuevo alimento.
Artículo 2
1. Las bebidas de arroz mencionadas en el artículo 1 se presentarán de forma que puedan dividirse fácilmente en porciones que contengan bien 3 g como máximo (en el caso de una porción diaria), o bien 1 g como máximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos.
2. La cantidad de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos presentes en los envases de bebidas de arroz no excederá de 3 g.
Artículo 3
El destinatario de la presente Decisión será Teriaka Ltd., Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finlandia.
Hecho en Bruselas, el 10 de enero de 2008.