32005L0080
L 303/32
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2005/80/EО НА КОМИСИЯТА
от 21 ноември 2005 година
за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II и III към нея
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), и по-специално член 4б и член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет по потребителски продукти,
като има предвид, че:
(1)
Директива 76/768/ЕИО, изменена с Директива 2003/15/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), забранява използването в козметични продукти на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМР) от категория 1, 2 и 3 съгласно приложение I към Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията опаковането и етикетирането на опасни вещества (3), но разрешава употребата на вещества, класифицирани в категория 3 в съответствие с Директива 67/548/ЕИО след оценка и одобрение от Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребителите (SCCNFP), заменен от Научния комитет по потребителски продукти (SCCP) с Решение 2004/210/ЕО на Комисията (4).
(2)
Директива 67/548/ЕИО беше изменена с Директива 2004/73/ЕО, затова е необходимо да се приемат мерки, за да се приведе Директива 76/768/ЕИО в съответствие с разпоредбите на Директива 67/548/ЕИО.
(3)
Тъй като някои от веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категории 1 и 2 в приложение I към Директива 67/548/ЕИО, все още не са включени в списъка в приложение II към Директива 76/768/ЕИО, те следва да бъдат включени в посоченото приложение. Веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категория 3 в приложение I към Директива 67/548/ЕИО, следва също да се включат в приложение II към Директива 76/768/ЕИО, освен ако не са оценени от SCCP и не са определени за приемливи за използване в козметични продукти.
(4)
Веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категории 1 и 2 в списъка в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, следва да се заличат, тъй като тези вещества сега са изброени в приложение II към Директива 76/768/ЕИО и поради това не следва да са част от състава на козметични продукти.
(5)
Директива 2004/93/ЕО на Комисията (5) предвижда вписването в приложение II към Директива 76/768/ЕИО на някои вещества, които вече бяха включени в този списък. Посоченото приложение следва да бъде изменено, за да има яснота.
(6)
Директива 76/768/ЕИО следва съответно да бъде изменена.
(7)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО се изменят в съответствие с текста, даден в приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 22 август 2006 г. козметични продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива, няма да бъдат пускани на пазара от производители от Общността или от вносители, установени в границите на Общността.
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че тези продукти не се продават или предлагат на крайния потребител след 22 ноември 2006 г.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби,, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 22 май 2006 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблицата на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива за държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 21 ноември 2005 година.
DIRECTIVA 2005/80/CE DE LA COMISIÓN
de 21 de noviembre de 2005
por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptar sus anexos II y III al progreso técnico
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 4 ter y su artículo 8, apartado 2,
Tras consultar al Comité científico de los productos de consumo,
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 76/768/CEE, modificada por la Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), prohíbe el uso en productos cosméticos de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción pertenecientes a las categorías 1, 2 y 3 del anexo I de la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (3), pero permite la utilización de sustancias clasificadas en la categoría 3 con arreglo a la Directiva 67/548/CEE si han sido evaluadas y aprobadas por el Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados al consumidor (SCCNFP), sustituido por el Comité científico de los productos de consumo (SCCP) en virtud de la Decisión 2004/210 de la Comisión (4).
(2)
La Directiva 67/548/CEE ha sido modificada por la Directiva 2004/73/CE, y ello exige adoptar medidas para poner la Directiva 76/768/CEE en consonancia con las disposiciones de la Directiva 67/548/CEE.
(3)
Es preciso incluir en el anexo II de la Directiva 76/768/CEE algunas de las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción pertenecientes a las categorías 1 y 2 del anexo I de la Directiva 67/548/CEE que todavía no figuran en el mismo. Las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción pertenecientes a la categoría 3 del anexo I de la Directiva 67/548/CEE deben asimismo figurar en el anexo II de la Directiva 76/768/CEE, excepto si han sido evaluadas y aprobadas por el SCCP para su utilización en productos cosméticos.
(4)
Deben suprimirse las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción pertenecientes a las categorías 1 y 2 y enumeradas en el anexo III, primera parte, de la Directiva 76/768/CEE, pues ahora figuran en su anexo II y, por lo tanto, no deben estar incluidas en la composición de productos cosméticos.
(5)
En la Directiva 2004/93/CE de la Comisión (5) se establecía la inclusión en el anexo II de la Directiva 76/768/CEE de algunas sustancias que ya figuraban en él. En aras de la claridad debería, por tanto, modificarse ese anexo.
(6)
Conviene, por lo tanto, modificar en consecuencia la Directiva 76/768/CEE.
(7)
Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos cosméticos.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
Los anexos II y III de la Directiva 76/768/CE quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
Artículo 2
Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para impedir que, a partir del 22 de agosto de 2006, los productos cosméticos que no cumplan lo dispuesto en la presente Directiva sean comercializados por fabricantes comunitarios o importadores establecidos en la Comunidad.
Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para evitar que esos productos se vendan a los consumidores finales o se pongan a su disposición después del 22 de noviembre de 2006.
Artículo 3
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 22 de mayo de 2006. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Artículo 4
La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 5
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 21 de noviembre de 2005.