31991L0067
L 046/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА
от 28 януари 1991 година
за ветеринарно-санитарните изисквания при пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях
(91/67/ЕИО)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално член 43 от него,
като взе предвид предложението на Комисията (1),
като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (3),
като има предвид, че аквакултурите и продуктите от тях са включени в списъка от приложение II към Договора;
като има предвид, че развъждането и отглеждането на аквакултури, както и пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях представляват източник на приходи за лицата, които работят в сектора на рибарството;
като има предвид, че за да се осигури рационално развитие на този сектор и да се увеличи продуктивността, трябва да се установят ветеринарно-санитарни правила за този сектор на общностно равнище;
като има предвид, че в тази връзка е необходимо да се допринесе за подобряването на вътрешния пазар чрез предотвратяване разпространението на инфекциозни или заразни болести;
като има предвид, че зоосанитарното състояние на аквакултурите не е еднакво на цялата територия на Общността; като има предвид, че е необходимо да се използва понятието за зона когато правилата се отнасят до части от територията;
като има предвид, че трябва да се установят критерии и процедури за предоставяне, поддържане, спиране действието, възстановяване и отнемане на одобрение за такива зони;
като има предвид, че следва също така да се използва понятието за ферма, която се ползва от специфичен здравен статус;
като има предвид, че трябва да се установят критерии и процедури за предоставяне, поддържане, спиране действието, възстановяване и отнемане на одобрението за такива ферми;
като има предвид, че е необходимо да се поставят изисквания на Общността, приложими при внос на аквакултури и продукти от тях от трети страни; като има предвид, че тези изисквания трябва да осигурят подходящи предпазни мерки;
като има предвид, че трябва да бъде създадена общностна система за инспекция с цел проверка на съответствието с настоящата директива;
като има предвид, че следва да се проведат научни проучвания с цел да се предостави възможност в бъдеще за допълнение на правилата, предвидени в настоящата директива;
като има предвид, че трябва да се предвиди процедура, която създава тясно и ефикасно сътрудничество между Комисията и държавите-членки в рамките на Постоянния ветеринарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
ГЛАВА 1
Общи разпоредби
Член 1
Настоящата директива определя ветеринарно-санитарните изисквания при пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях.
Настоящата директива се прилага, без да се засягат общностните или националните разпоредби по отношение на запазването на видовете.
Член 2
За целите на настоящата директива:
1.
„Аквакултури“ означава жива риба, ракообразни или мекотели, които произхождат от ферми, включително тези от тяхната естествена среда, предназначени за отглеждане във ферми;
2.
„продукти от аквакултури“ означава продукти, които произхождат от аквакултури, предназначени за отглеждане във ферма, като яйца и гамети, или за човешка консумация;
3.
„риби, ракообразни или мекотели“ означава всяка риба, ракообразно или мекотело във всяка една фаза от своето развитие;
4.
„ферма“ означава всеки обект или изобщо всяко географски определено съоръжение, в което се развъждат или отглеждат аквакултури с цел да бъдат пуснати на пазара;
5.
„одобрена ферма“ означава ферма, която отговаря, в зависимост от случая, на изискванията, посочени в приложение В, точка I, II или III, и е одобрена като такава в съответствие с член 6;
6.
„одобрена зона“ означава зона, която отговаря, в зависимост от случая, на условията, посочени в приложение Б, точка I, II или III, и е одобрена като такава в съответствие с член 5;
7.
„одобрена лаборатория“ означава лаборатория, разположена на територията на държава-членка, определена от компетентния орган под негов контрол да извършва предвидените в настоящата директива диагностични изследвания;
8.
„официална служба“ означава ветеринарната служба или всяка друга служба на равностойно ниво, оправомощена от компетентните органи на държавата-членка или на трета страна да извършва проверките, предвидени в настоящата директива;
9.
„здравна инспекция“ означава посещение от официална служба или служби с цел провеждане на здравни проверки в дадена ферма или зона;
10.
„пускане на пазара“ означава съхранение или излагане с цел продажба, предлагане за продажба, продажба, доставка, прехвърляне или всяка друга форма на пускане на пазара в Общността, с изключение на търговията на дребно.
ГЛАВА 2
Пускане на пазара на Общността на аквакултури и продукти от тях
Член 3
1. За пускането на пазара на аквакултури трябва да са изпълнени следните общи изисквания:
а)
не трябва да показват клинични признаци на заболяване в деня на товаренето им;
б)
не трябва да са предназначени за унищожаване или отстраняване на главата по схема за ликвидиране на заболяване, посочено в приложение А;
в)
не трябва да пристигат от ферма, която е обект на забрана от ветеринарно-санитарен характер, и не трябва да са били в контакт с организми от такава ферма.
2. Продуктите от аквакултури, пуснати на пазара с развъдни цели (яйца и гамети), трябва да произхождат от организми, които отговарят на изискванията, посочени в параграф 1.
3. Продуктите от аквакултури, пуснати на пазара за човешка консумация, трябва да произхождат от организми, които отговарят наизискванията, посочени в параграф 1, буква а).
Член 4
Аквакултурите трябва да бъдат превозени във възможно най-кратък срок до местоназначението им, като се използват почистени транспортни средства и, при необходимост, предварително дезинфекцирани с дезинфектант, който е официално одобрен от държавата-членка на изпращане.
Ако се използва вода при наземен транспорт, транспортните средства трябва да бъдат проектирани по такъв начин, че водата да не може да се излее от транспортното средство по време на транспортирането. Транспортирането трябва да се извършва по такъв начин, че да бъде ефективно опазено здравето на животните, по-специално чрез подмяна на водата. Подмяната на водата трябва да се извършва на места, които съответстват на изискванията от приложение Г. Всяка държава-членка трябва да предостави списък на тези места, както и всяко последващо изменение към него на Комисията, която от своя страна предоставя тази информация на останалите държави-членки.
Член 5
1. За да получи за една или повече от болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списъци I и II, статута на одобрена зона, държавата-членка представя пред Комисията:
-
цялостната приложима обосновка, която се отнася до условията, в зависимост от случая, определени в приложение Б, точка I.Б, II.Б или III.Б,
-
националните правила, които осигуряват съответствие с условията, определени, в зависимост от случая, в приложение Б, точка I.В, II.В или III.В.
2. Комисията разглежда внимателно информацията, посочена в параграф 1. Комисията може в съответствие с процедурата, определена в член 26, да одобри или възстанови одобрението на зона, като взема под внимание тази информация.
В случай че съгласно приложение Б, точка I.Г.5, II.Г или III.Г.5 одобрението на дадена зона е отнето от официалната служба, Комисията отменя решението относно нейното одобрение.
3. Комисията изготвя списъка на одобрените зони. Тя изменя този списък, за да отбележи нови одобрения или отнемане на одобрения. Комисията предоставя този списък и всички изменения към него на държавите-членки.
Член 6
1. За да получат за една или повече от болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списъци I и II, статута на одобрена ферма, разположена в неодобрена зона, държавите-членки представят пред Комисията:
-
цялостна обосновка, която се отнася до установените условия, в зависимост от случая, в приложение В, точка I.А, II.А или III.А,
-
националните правила, които осигуряват съответствие с условията, посочени в приложение В, точка I.Б, II.Б или III.Б.
2. При получаване на документацията, която се отнася до молба за одобрение или повторно одобрение на ферма в неодобрена зона, Комисията в рамките на един месец разглежда тази документация. Това разглеждане се извършва на основата на информацията, посочена в параграф 1, и при необходимост посредством проверки на място, които се извършват в съответствие с разпоредбите на член 17.
При условие че заключенията от това разглеждане са благоприятни, Комисията предоставя тези заключения на държавите-членки. Държавите-членки разполагат с период от две седмици, в рамките на който да представят своите забележки.
След изтичане на този период, ако не са направени забележки или ако забележките на държавите-членки не са противоположни на заключенията, направени от Комисията, Комисията одобрява или повторно одобрява фермата.
В случай на големи различия между заключенията на Комисията и забележките на държавите-членки или ако Комисията след разглеждане на документацията счита, че не трябва да се предоставя одобрение или повторно одобрение, Комисията разполага със срок от два месеца, през който да отнесе въпроса до Постоянния ветеринарен комитет и да получи неговото становище. В такъв случай одобрение или повторно одобрение се предоставя в съответствие с процедурата, предвидена в член 26.
При положение че съгласно приложение В, точка I.В, II.В или III.В одобрението на дадена ферма е отнето от официалната служба, Комисията отменя решението за одобрение.
3. Комисията изготвя списък на одобрените ферми. Тя въвежда изменения в този списък, за да впише новите одобрения или отнетите такива. Комисията предоставя този списък, както и всички изменения към него на държавите-членки.
Член 7
1. Пускането на пазара на жива риба, която принадлежи към уязвимите видове, посочени в приложение A, колона 2 от списъци I и II, на нейните яйца или гамети е предмет на следните допълнителни гаранции:
а)
при въвеждането им в одобрена зона те трябва съгласно член 11 да бъдат придружени от документ за придвижване в съответствие с образеца, даден в приложение Д, глава 1 или 2, който да удостоверява, че те пристигат от одобрена зона или от одобрена ферма; до получаване на резултата от преразглеждането, предвидено в член 28, допълнителните гаранции, които трябва да бъдат спазени за въвеждането в одобрена зона на риба, която идва от одобрена ферма, разположена в неодобрена зона, ще бъдат определени в съответствие с процедурата, предвидена в член 26; в очакване на това решение националните правила продължават да се прилагат в съответствие с общите разпоредби на Договора;
б)
при въвеждането им във ферма, която въпреки че не е разположена в одобрена зона, изпълнява условията, посочени в приложение В, точка I, те трябва да бъдат съпроводени съгласно член 11 от документ за придвижване, който да отговаря на образеца, съдържащ се в приложение Д, глава 1 или 2, който удостоверява придвижването им съответно от одобрена зона или ферма с идентичен здравен статус като фермата на местоназначението.
2. Комисията може в съответствие с процедурата, предвидена в член 26, да адаптира или премахне допълнителните гаранции, посочени в параграф 1, в зависимост от зоосанитарната обстановка в Общността, и по-специално с цел да отчете резултатите от мерките за ликвидиране на болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списък I.
Член 8
1. Пускането на пазара на живи мекотели, посочени в приложение А, колона 2 от списъци I и II, е предмет на следните допълнителни гаранции:
а)
в случай че те са предназначени да бъдат поставени повторно в одобрена крайбрежна зона, трябва съгласно член 11 да бъдат придружени от документ за придвижване в съответствие с образеца, посочен в приложение Д, глава 3 или 4, който удостоверява, че идват от одобрена крайбрежна зона или от одобрена ферма в неодобрена крайбрежна зона, в зависимост от случая;
б)
в случай че те са предназначени да бъдат поставени повторно във ферма, която въпреки че не е разположена в одобрена крайбрежна зона, изпълнява условията, посочени в приложение В, точка III, трябва съгласно член 11 да бъдат придружени от документ за придвижване в съответствие с образеца, посочен в приложение Д, глава 3 или 4, който удостоверява, че те идват от одобрена крайбрежна зона или от ферма с идентичен здравен статус като фермата на местоназначение.
2. Комисията може в съответствие с процедурата, предвидена в член 26, да адаптира или премахне допълнителните гаранции, посочени в параграф 1, в зависимост от зоосанитарната обстановка в Общността.
Член 9
Пускането на пазара в одобрена зона на аквакултури и продукти от тях, предназначени за човешка консумация, които произхождат от неодобрена зона, е предмет на следните изисквания:
1.
Рибата, предразположена към болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списъци I и II, трябва да бъде подложена на отстраняване на главата и изкормване, преди да бъде изпратена.
Все пак до получаване на резултата от преразглеждането, предвидено в член 28 задължението за изкормване не се изисква, в случай че рибата идва от одобрена ферма в неодобрена зона. Дерогации от този принцип може да бъдат приети съгласно процедурата, предвидена в член 26.
В очакване на това решение националните правила продължават да се прилагат в съответствие с общите разпоредби на Договора.
2.
Живи мекотели, предразположени към болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списъци I и II, трябва да бъдат доставяни за директна човешка консумация или за консервната промишленост и не трябва да бъдат поставяни повторно във водна среда, с изключение на случаите, в които:
-
произхождат от одобрена ферма в неодобрена крайбрежна зона, или
-
са временно потопени във водохранилища или съоръжения за пречистване, които са специално оборудвани и одобрени за тази цел от компетентните органи, и по-специално включват система за преработка и дезинфекция на остатъчна вода; условията за такова одобрение се определят от Комисията в съответствие с процедурата, предвидена в член 26.
3.
При необходимост Комисията взема подходящи мерки за осигуряване на еднообразно спазване на настоящия член съгласно процедурата, предвидена в член 26.
Член 10
1. Когато държава-членка изготвя или е изготвила програма, която да ѝ предостави възможност впоследствие да стартира процедурите, предвидени в член 5, параграф 1 и член 6, параграф 1, тя представя тази програма пред Комисията, като по-специално описва:
-
географската зона и ферма или ферми, за които се отнася,
-
мерките, които трябва да се предприемат от официалните служби за осигуряване на точното изпълнение на програмата,
-
процедурите, по които работят одобрените лаборатории, техния брой и местонахождение,
-
най-често срещаната болест или болести от посочените в приложение А, колона 1 от списъци I и II,
-
установените мерки за борба с тези болести при тяхното откриване.
2. Комисията преглежда подробно програмите, представени от държавите-членки. Програмите се одобряват в съответствие с процедурата, предвидена в член 26. След приемането на програмите въвеждането на аквакултури и продукти от тях в зони или ферми, включени в обхвата на програмите, става предмет на правилата, определени в членове 7 и 8.
3. Програмите, представени от държавите-членки, могат да бъдат изменени или допълнени съгласно процедурата, предвидена в член 26. По същата процедура Комисията може да одобри изменение или допълнение на програма, която е била одобрена, или на гаранциите, които са определени съгласно правилата, посочени в параграф 2.
Член 11
1. Документите за придвижване, посочени в членове 7 и 8, трябва да бъдат изготвени от официалната служба на мястото на произход в рамките на 48 часа преди товарене, на официалния език или езици на местоназначението. Те трябва да са изготвени на единичен лист хартия, предназначени за един получател. Те са валидни за срок 10 дни.
2. Всяка партида от аквакултури и продукти от тях трябва да бъде ясно идентифицирана, за да бъде възможно проследяването обратно към фермата на произход, както и за да може да се провери,при необходимост, дали информацията, която се съдържа в придружаващия документ за придвижване, съответства на естеството на придвижваните организми и продукти от тях. Тази информация може да се постави директно върху контейнера или върху етикет, прикрепен към него, или в документа за придвижване.
Член 12
1. Когато държава-членка изготвя или е изготвила доброволна или задължителна програма за борба с една от болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списък III, тя представя програмата пред Комисията, като подчертава по-специално:
-
разпространението на болестта в държавата-членка,
-
обосновката на програмата, като се отчита важността на болестта и вероятната полза от програмата и свързаните с нея разходи,
-
географската зона, в която програмата ще бъде реализирана,
-
статута на фермите, които ще бъдат създадени, и стандартите, които фермите във всяка една категория трябва да достигнат, включително и изпитвателните процедури,
-
приложимите правила за въвеждане на организми с по-нисък здравен статус във фермата,
-
последиците при загуба от фермата на своя статут, независимо от причините за това,
-
процедурите, по които се наблюдава изпълнението на програмата.
2. Комисията се запознава внимателно с програмите, представени от държавите-членки. Тези програми могат да бъдат одобрени в съответствие с процедурата, предвидена в член 26. Допълнителните гаранции, общи или специфични, които могат да бъдат изисквани за въвеждане на аквакултури и продукти от тях в официално проверени зони или ферми, се определят съгласно същата процедура.
3. Програмите, представени от държавите-членки, могат да подлежат на изменение или допълнение съгласно процедурата, предвидена в член 26. По същата процедура Комисията може да одобри въвеждането на изменение или допълнение на одобрена вече програма или на задълженията, които са определени съгласно параграф 2.
Член 13
1. Когато държава-членка счита, че нейната територия или част от нея е свободна от някоя от болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списък III, тя представя пред Комисията подходяща обосновка, която по-специално да съдържа:
-
името на болестта и предхождащата история на нейната поява в съответната държава-членка,
-
резултатите от проведените изпитвания, които се базират на подходящите за целта серологични, вирусологични, микробиологични или патологични изследвания, както и на факта, че болестта е задължителна за обявяване пред компетентните органи,
-
периода на наблюдение,
-
правилата за осъществяване на контрол за това, че въпросната област остава свободна от болестта.
2. Комисията разглежда тази обосновка. Допълнителните гаранции, общи или специфични, които могат да се изискват за въвеждане на аквакултури и продукти от тях в определена зона или ферма, се определят съгласно процедурата, описана в член. 26.
3. Въпросната държава-членка уведомява Комисията за всяка промяна в информацията, посочена в параграф 1, която се отнася до болестта. Определените гаранции по параграф 2 могат във връзка с това уведомяване да бъдат изменени или оттеглени съгласно процедурата, предвидена в член 27.
Член 14
1. Без да се засягат изискванията за болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списък III, установени в съответствие с процедурата, описана в членове 12 и 13, пускането на пазара на живи риби (мекотели или ракообразни), отгледани във ферма, които не принадлежат към уязвимите видове, посочени в приложение А, колона 2 от списъци I и II, както и на техните яйца и гамети, подлежи на следните допълнителни гаранции:
а)
при въвеждането им в одобрена зона те трябва да бъдат придружени съгласно член 11 от документ за придвижване, който да съответства на образеца, изготвен според процедурата, предвидена в член 26, който да удостоверява тяхното придвижване от зона с идентичен здравен статус, от одобрена ферма в неодобрена зона или от ферма, която може да е разположена в неодобрена зона, при условие че тази ферма не съдържа риби, мекотели или ракообразни, които принадлежат към уязвимите видове, посочени в приложение А, колона 2 от списъци I и II, и няма връзка с речно корито или крайбрежно или речно устие.
В очакване обаче на резултата от прегледа, предвиден в член 28, държавата-членка може, като следва процедурата, предвидена в член 26, да поиска дерогация от предходната алинея, по-специално за да забрани въвеждането в одобрена зона на риби, мекотели или ракообразни, посочени в настоящия параграф, които произхождат от одобрена ферма в неодобрена зона или от ферма, разположена в неодобрена зона, при условие че тази ферма не съдържа риби, мекотели или ракообразни, принадлежащи към уязвимите видове, посочени в приложение А, колона 2 от списъци I и II, и няма връзка с речно корито или крайбрежно или речно устие. Подходящи условия и мерки се установяват съгласно същата процедура с цел да се осигури еднообразно спазване на това изискване. В очакване на тези решения националните правила продължават да се прилагат в съответствие с общите разпоредби на Договора;
б)
при въвеждането им във ферма, която въпреки че е разположена в неодобрена зона, отговаря на условията по приложение В, те трябва да бъдат придружени според член 11 с документ за придвижване, изготвен съгласно образеца, установен в процедурата по член 26, който да удостоверява тяхното придвижване от одобрена зона, от ферма с идентичен здравен статус или от ферма, разположена в неодобрена зона, при условие че тази ферма не съдържа риби, мекотели или ракообразни, принадлежащи към уязвимите видове, посочени в приложение А, колона 2 от списъци I и II и няма връзка с речно корито или крайбрежно или речно устие.
2. Без да се засягат изискванията за болестите, посочени в приложение А, колона 1 от списък III, установени в съответствие с процедурата, предвидена в членове 12 и 13, пускането на пазара на риби, мекотели или ракообразни, които произхождат от естествена водна среда, както и на техните яйца и гамети е предмет на следните допълнителни гаранции:
а)
при въвеждането им в одобрена зона те трябва да бъдат придружени съгласно член 11 с документ за придвижване, който да съответства на образеца, изготвен според процедурата, предвидена в член 26, който да удостоверява тяхното придвижване от зона с идентичен здравен статус;
б)
при въвеждането им във ферма, която, въпреки че е разположена в неодобрена зона, отговаря на условията по приложение В, те трябва да бъдат придружени според член 11 от документ за придвижване, изготвен съгласно образеца, установен в съответствие с процедурата по член 26, който удостоверява тяхното придвижване от одобрена зона.
Член 15
Плановете за вземане на проби и диагностичните методи, прилагани за откриване и потвърждаване на наличието на болестите, посочени в приложение А, колона 1, се разработват в съответствие с процедурата, предвидена в член 26. Тези планове за вземане на проби трябва да обхващат също така и живеещите в естествена водна среда риби, ракообразни и мекотели.
Член 16
1. Прилагат се правилата, определени в Директива 89/662/ЕИО на Съвета от 11 декември 1989 г. относно ветеринарните проверки по отношение на търговията вътре в Общността с оглед доизграждането на вътрешния пазар (4) по отношение на продукти от аквакултури за човешка консумация и Директива 90/425/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарните и зоотехническите проверки, приложими при търговията в Общността с определени видове живи животни и продукти с оглед завършване изграждането на вътрешния пазар (5) по отношение на аквакултури и продукти от тях, пуснати на пазара, по-специално по отношение на организацията и действията, които се предприемат вследствие на проверките, които се извършват от държавата-членка на местоназначение, както и прилаганите защитни мерки.
2. Директива 89/662/ЕИО се изменя, както следва:
а)
в приложение А се добавя следното тире:
„-
Директива 91/67/ЕИО на Съвета от 28 януари 1991 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания при пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях (ОВ L 46, 19.2.1991 г., стр. 1)“;
б)
в приложение Б се заличава следното тире:
„-
продукти от аквакултури, предназначени за човешка консумация.“
3. В приложение А, точка I към Директива 90/425/ЕИО се добавя следното позоваване:
„Директива 91/67/ЕИО на Съвета от 28 януари 1991 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания при пускането на пазара на аквакултури и продукти от тях (ОВ L 46, 19.2.1991 г., стр. 1).“
Член 17
1. Ветеринарните експерти от Комисията могат при необходимост от еднообразно прилагане на настоящата директива да извършват проверки на място съвместно с компетентните органи. Държавите-членки, на чиято територия се извършва проверката, осигуряват на експертите пълното съдействие, необходимо за изпълнението на тяхната задача. Комисията уведомява държавите-членки за резултата от тези проверки.
2. Общите разпоредби за прилагане на настоящия член се приемат в съответствие с процедурата, предвидена в член 26.
Правилата, които трябва да се спазват по време на проверките съгласно настоящия член, се установяват в съответствие със същата процедура.
ГЛАВА 3
Правила, които уреждат вноса от трети страни
Член 18
Аквакултурите и продуктите от тях, които се внасят в Общността, отговарят на условията, предвидени в членове 19, 20 и 21.
Член 19
1. Аквакултурите и продуктите от тях трябва да пристигат от трети страни или части от тях, включени в изготвен от Комисията списък, съгласно процедурата по член 26. Този списък може да бъде допълнен или изменен в съответствие със същата процедура.
2. При вземане на решение дали трета страна или част от нея може да бъде включена в списъка съгласно параграф 1 се взема под внимание следното:
а)
здравословното състояние на аквакултурите, като особено внимание се обръща на екзотичните болести и санитарната обстановка на околната среда в третите страни, което може да застраши здравето на добитъка в държавите-членки;
б)
редовността и бързината при набавяне на информацията от страната, която се отнася до наличието на нейната територия на инфекциозни или заразни болести по аквакултурите, и по-специално на тези болести, посочени в списък Б на Международното бюро по епизоотии;
в)
правилата на третата страна за превенция и контрол на болестите по аквакултурите;
г)
структурата на официалните служби в третата страна и техните правомощия;
д)
организацията и осъществяването на мерките за превенция и контрол на инфекциозните и заразните болести по аквакултурите;
е)
гаранциите, които третата страна може да осигури по отношение на правилата, предвидени в настоящата директива.
3. Списъкът, посочен в параграф 1, както и всички изменения към него се публикуват в Официален вестник на Европейските общности.
Член 20
1. За всяка една трета страна аквакултурите и продуктите от тях трябва да отговарят на ветеринарно-санитарните условия, приети в съответствие с процедурата по член 26.
2. В зависимост от здравословното състояние на организмите в съответната трета страна условията, посочени в параграф 1, могат да включват по-специално:
-
ограничение за внос от част от третата страна,
-
ограничение за определени видове в който и да е стадий от тяхното развитие,
-
предписание за третиране на продукти, като например дезинфекция на яйца,
-
предписание за възможна употреба на тези организми или продукти,
-
мерките, които се прилагат след внос, като например поставяне под карантина или дезинфекция на яйца.
Член 21
1. Аквакултурите и продуктите от тях се придружават от сертификат, изготвен от официалните служби на третата страна износител. Сертификатът трябва:
а)
да бъде издаден в деня на товарене на партидата за изпращане до държавата-членка на местоназначение;
б)
да придружава пратката в оригинал;
в)
да удостоверява, че аквакултурите и съответните рибни продукти отговарят на изискванията на настоящата директива, както и на изискванията към тях за внос от третата страна;
г)
да бъде валиден за период 10 дни;
д)
да се състои от единичен лист хартия;
е)
да бъде предназначен за един получател.
2. Сертификатът, посочен в параграф 1, трябва да съответства на образеца, изготвен съгласно предвидената в член 26 процедура.
Член 22
Проверки се извършват на място от ветеринарни експерти на държавите-членки и Комисията с цел удостоверяване прилагането на практика на разпоредбите на настоящата директива, и по-специално на членове 19 и 20 от нея.
Експертите от държавите-членки, на които се възлага задачата за извършване на тези проверки, се назначават от Комисията въз основа на предложения от държавите-членки.
Тези проверки се извършват за сметка на Общността, която покрива свързаните с тях разходи.
Честотата и процедурите за тези проверки се определят съгласно процедурата, предвидена в член 26.
Член 23
1. Общите правила и принципи, които се прилагат по време на проверки на продукти от аквакултури, внесени от трети страни, са тези, посочени в Директива 90/675/ЕИО на Съвета от 10 декември 1990 г. за определяне на принципите относно организацията на ветеринарните проверки на продукти, въведени в Общността от трети страни (6).
2. Общите правила и принципи, които се прилагат по време на проверки на живи аквакултури, внесени от трети страни, са тези, предвидени в член 7 от Директива 90/425/ЕИО.
Член 24
В случай на поява или разпространение на инфекциозна или заразна болест по аквакултури в трета страна, която е вероятно да застраши здравето на добитъка в дадена държава-членка, както и поради всяка друга причина от ветеринарно-санитарен характер, която налага това, се прилагат правилата и мерките съгласно член 17 от Директива 90/425/ЕИО.
ГЛАВА 4
Заключителни разпоредби
Член 25
Приложения В и Д могат да бъдат изменяни в съответствие с процедурата, предвидена в член 26.
Приложения А, Б и В се изменят само от Съвета с квалифицирано мнозинство, по предложение на Комисията, с оглед най-вече на адаптирането им към технологичния прогрес.
Член 26
1. В случаите, в които трябва да се следва процедурата, предвидена в настоящия член, председателят отнася въпроса незабавно до Постоянния ветеринарен комитет, създаден с Решение 68/361/ЕИО (7), наричан по-долу „Комитета“, по своя инициатива или по искане на представител на държава-членка.
2.
(а)
Представителят на Комисията представя пред Комитета проект на мерките, които трябва да се предприемат. Комитетът представя своето становище по проекта в рамките на период от време, определен от председателя в зависимост от неотложността на въпроса. Становището се приема с мнозинството съгласно член 148, параграф 2 от Договора относно решения, за които се изисква да бъдат приети от Съвета по предложение на Комисията. Гласовете на представителите на държавите-членки в Комитета се претеглят по начина, посочен в настоящия член. Председателят не гласува.
Комисията приема предвидените мерки, само ако те са в съответствие със становищетона Комитета.
б)
В случай че предвидените мерки не съответстват на становището на Комитета или становище не е представено, Комисията незабавно представя на Съвета предложение за мерките, които трябва да се предприемат. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
В случай че при изтичане на тримесечния период от датата на отнасяне на въпроса до Съвета Съветът не се е произнесъл, предложените мерки се приемат от Комисията с изключение на случаите, в които Съветът се е произнесъл против посочените мерки собикновено мнозинство.
Член 27
1. В случаите, в които трябва да се следва процедурата, предвидена в настоящия член, председателят незабавно отнася въпроса до Комитета по негова собствена инициатива или по искане на представител на държава-членка.
2.
(а)
Представителят на Комисията представя пред Комитета проект на мерките, които трябва да се предприемат. Комитетът предоставя своето становище по проекта в двудневен срок. Становището се приема с мнозинството съгласно член 148, параграф 2 от Договора относно решения, за които се изисква да бъдат приети от Съвета по предложение на Комисията. Гласовете на представителите на държавите-членки в Комитета се претеглят по начина, посочен в същия член. Председателят не гласува.
Комисията приема предвидените мерки, само ако те са в съответствие със становището на Комитета.
б)
В случай че предвидените мерки не съответстват на становището на Комитета или становище не е представено, Комисията незабавно представя на Съвета предложение за мерките, които трябва да се предприемат. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
В случай че при изтичане на периода от 15 дни от датата на отнасяне на въпроса до Съвета Съветът не се е произнесъл, предложените мерки се приемат от Комисията с изключение на случаите, в които Съветът се е произнесъл против посочените мерки с обикновено мнозинство.
Член 28
Не по-късно от 1 юли 1992 г. по отношение на списъка на болестите, съдържащ се в приложение А, и не по-късно от 1 януари 1997 г. по отношение на здравния статус на одобрени ферми в неодобрена зона Съветът, като се основава на доклад на Комисията относно натрупания опит, изготвен въз основа на становището на Научния ветеринарен комитет и придружен от всички предложения, за които той трябва да вземе решение с квалифицирано мнозинство, преразглежда разпоредбите на настоящата директива, и по-специално тези, които се отнасят за търговията с живи риби, придвижвани от одобрени ферми в неодобрени зони.
Член 29
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива преди 1 януари 1993 г.
2. Когато държавите-членки приемат мерките по параграф 1, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 30
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 28 януари 1991 година.
DIRECTIVA DEL CONSEJO de 28 de enero de 1991 relativa a las condiciones de policía sanitaria aplicables a la puesta en el mercado de animales y de productos de la acuicultura (91/67/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando que los animales y los productos de la acuicultura forman parte de la lista que figura en el Anexo II del Tratado;
Considerando que la cría de animales de la acuicultura y la puesta en el mercado de los animales y productos de la acuicultura constituyen una fuente de ingresos para las personas que trabajan en el sector pesquero;
Considerando que, para garantizar el desarrollo racional de este sector y aumentar su productividad, es preciso establecer en el ámbito comunitario las normas de policía sanitaria que regulan dicho sector;
Considerando que, en este contexto, es necesario contribuir a la realización del mercado interior, evitando al mismo tiempo la propagación de enfermedades contagiosas;
Considerando que la situación zoosanitaria de los animales da acuicultura no es homogénea en todo el territorio de la Comunidad; que es conveniente referirse a la noción de zonas en el tratamiento de las partes de los territorios;
Considerando que resulta apropiado establecer los criterios y el procedimiento relativo al mantenimiento, la suspensión, el establecimiento y revocación de la autorización de dichas zonas;
Considerando que también conviene referirse a la noción de explotaciones que se benefician de un régimen zoosanitario particular;
Considerando que resulta apropiado definir los criterios y el procedimiento para la concesión, el mantenimiento, la suspensión y el restablecimiento y la retirada de la autorización de dichas explotaciones;
Considerando que es necesario establecer los requisitos comunitarios aplicables a las importaciones de animales y de productos de la acuicultura procedentes de países terceros; que estos requisitos deben incluir las medidas de salvaguardia apropiadas;
Considerando que deberá establecerse un sistema de inspección comunitario para comprobar la observancia de las disposiciones de la presente Directiva;
Considerando que conviene realizar estudios científicos para poder completar en el futuro las normas previstas por la presente Directiva;
Considerando que procede prever un procedimiento que establezca una estrecha cooperación entre la Comisión y los Estados miembros en el seno del Comité veterinario permanente,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO 1 Disposiciones generales
Artículo 1
El presente Reglamento establece las normas de policía sanitaria que regulan la puesta en el mercado de animales y productos de la acuicultura.
La presente Directiva se aplicará sin perjuicio de las disposiciones comunitarias o nacionales en materia de protección o de conservación de las especies.
Artículo 2
A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
1) «Animales de acuicultura»: los peces, crustáceos o moluscos vivos procedentes de una explotación, incluidos los de origen silvestre destinados a una explotación.
2) «Productos de la acuicultura»: los productos derivados de los animales de acuicultura tanto si están destinados a la cría, como huevos, gametos, como si están destinados al consumo humano.
3) «Peces, crustáceos o moluscos»: cualquier pez, crustáceo o molusco, cualquiera que sea su estado de desarrollo.
4) «Explotación»: el establecimiento o, de manera general, toda instalación geográficamente delimitada en la que se críen o se tengan animales de acuicultura para su puesta en el mercado.
5) «Explotación autorizada»: la explotación que cumple, según los casos, las disposiciones de los puntos I, II o III del Anexo C, y autorizada como tal con arreglo a lo dispuesto en el artículo 6.
6) «Zona autorizada»: la zona que cumpla, según los casos, las disposiciones de los puntos I, II o III del Anexo B, autorizada como tal con arreglo a lo dispuesto en el artículo 5.
7) «Laboratorio autorizado»: el laboratorio situado en el territorio de un Estado miembro, encargado por la autoridad competente, bajo la responsabilidad de ésta, de efectuar las pruebas de diagnóstico previstas en la presente Directiva.
8) «Servicio oficial»: el servicio veterinario o cualquier otro servicio de nivel equivalente designado por la autoridad competente del Estado miembro o del país tercero responsable de la ejecución de los controles previstos por la presente Directiva.
9) «Visita de control sanitario»: la visita efectuada por el servicio o servicios oficiales para realizar el control sanitario de una explotación o de una zona.
10) «Puesta en el mercado»: la posesión o exposición para la venta, la puesta a la venta, la venta, la entrega, el desplazamiento o cualquier otra forma de puesta en el mercado en la Comunidad, excepto la venta al por menor.
CAPÍTULO 2 Puesta en el mercado de los animales y de los productos de acuicultura de la Comunidad
Artículo 3
1. La puesta en el mercado de animales de acuicultura estará sometida a los siguientes requisitos generales:
a) no deberán presentar ningún síntoma clínico de enfermedad el día del embarque;
b) no deberán estar destinados a la destrucción ni al sacrificio con arreglo a un plan de erradicación de una enfermedad contemplada en el Anexo A;
c) no deberán proceder de una explotación prohibida por razones de policía sanitaria ni haber estado en contacto con los animales de esas explotaciones.
2. Para poder ser puestos en el mercado, los productos de la acuicultura destinados a la reproducción (huevos y gametos) deberán proceder de animales que cumplan los requisitos enunciados en el apartado 1.
3. Para poder ser puestos en el mercado, los productos de la acuicultura destinados al consumo deberán proceder de animales que cumplan el requisito definido en la letra a) del apartado 1.
Artículo 4
Los animales de acuicultura deberán expedirse al lugar de destino a la mayor brevedad posible en medios de transporte previamente limpiados y, si fuere necesario, desinfectados con un desinfectante oficialmente autorizado en el Estado miembro de expedición.
Si se utiliza agua para el transporte terrestre, los vehículos deberán estar acondicionados de modo tal que el agua no pueda derramarse o salir del vehículo durante el transporte. El transporte deberá efectuarse de manera que garantice una protección eficaz de los animales de acuicultura, en particular, mediante la renovación del agua. La renovación deberá efectuarse en lugares que cumplan las condiciones enunciadas en el Anexo D. Cada Estado miembro deberá comunicar a la Comisión la lista de esos lugares y cualquier modificación ulterior. La Comisión comunicará estas informaciones a los demás Estados miembros.
Artículo 5
1. Para obtener el estatuto de zona autorizada respecto de una o varias de las enfermedades contempladas en la lista I y II de la columna 1 del Anexo A, los Estados miembros presentarán a la Comisión:
- todas las justificaciones adecuadas que se refieran a los requisitos enunciados según los casos, en los puntos I B, II B o III B del Anexo B;
- las disposiciones nacionales que garanticen el respeto de las condiciones establecidas, según los casos, en la letra C de los puntos I, II y III del Anexo B.
2. La Comisión examinará la información contemplada en el apartado 1. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26, y a la luz de dicha información, la Comisión podrá proceder a la autorización o a una nueva autorización de las zonas.
Cuando el servicio oficial retire la autorización de una zona de conformidad con el apartado 5 de la letra D del punto I, con la letra D del punto II o con el apartado 5 de la letra D del punto III del Anexo B, la Comisión derogará la decisión de autorización de que se trate.
3. La Comisión confeccionará la lista de las zonas autorizadas. La modificará para tener en cuenta tanto las nuevas autorizaciones como las revocaciones. La Comisión comunicará esta lista y las modificaciones a los Estados miembros.
Artículo 6
1. Para obtener el estatuto de explotación autorizada, respecto de una o varias de las enfermedades mencionadas en las listas I y II de la columna 1 del Anexo A, en una zona no autorizada, los Estados miembros presentarán a la Comisión:
- todas las pruebas adecuadas que se refieran a las condiciones definidas, según los casos, en la letra A de los puntos I y II o III del Anexo C;
- las disposiciones nacionales que garanticen el respeto de las condiciones previstas, según los casos, en la letra B de los puntos I, II o III del Anexo C.
2. Tras la presentación del expediente de solicitud de autorización o del restablecimiento de la autorización, la Comisión tendrá un plazo de un mes para examinar el expediente. Dicho examen deberá efectuarse a la luz de las informaciones mencionadas en el apartado 1 y en su caso, de los resultados de los controles efectuados in situ según lo dispuesto en el artículo 17.
Si dicho examen diere lugar a conclusiones favorables, la Comisión las pondrá en conocimiento de los Estados miembros. Los Estados miembros tendrán un plazo de dos semanas para formular sus observaciones.
Transcurrido dicho plazo, si no se hubiese formulado ninguna observación o si las observaciones de los Estados miembros no son contrarias a las conclusiones de la Comisión, la Comisión concederá o restablecerá la autorización de la explotación.
Si hubiere discrepancias importantes entre las conclusiones de la Comisión y las observaciones de los Estados miembros, o si la Comisión, tras examinar el expediente, considera que no debe concederse o restablecerse la autorización, en el plazo de dos meses la Comisión podrá recabar el dictamen del Comité veterinario permanente. En dicho caso la autorización o el restablecimiento de la autorización serán concedidos con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 26.
Cuando el servicio oficial retire la autorización de una explotación de conformidad con la letra C de los puntos I, II y III del Anexo C, la Comisión derogará la decisión de autorización de que se trate.
3. La Comisión confeccionará la lista de las zonas autorizadas. La modificará para tener en cuenta tanto las nuevas autorizaciones como las revocaciones. La Comisión comunicará esta lista y las modificaciones a los Estados miembros.
Artículo 7
1. La puesta en el mercado de peces vivos de las especies sensibles mencionadas en las listas I y II de la columna 2 del Anexo A, de sus huevos o de sus gametos, estará sometida a los requisitos adicionales siguientes:
a) si están destinados a ser introducidos en una zona autorizada, deberán ir acompañados de un documento de transporte, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 11 y se ajuste al modelo previsto en el capítulo 1 o en el capítulo 2 del Anexo E, que acredite que proceden de una zona autorizada o de una explotación autorizada. En espera de los resultados del reexamen previsto en el artículo 28, se fijarán, según el procedimiento previsto en el artículo 26, garantías complementarias a respetar para la introducción en una zona autorizada peces procedentes de una explotación autorizada situada en una zona no autorizada. En espera de esta decisión, las reglamentaciones nacionales seguirán siendo aplicables en el respeto de las disposiciones generales del Tratado;
b) si están destinados a ser introducidos en una explotación que, aunque situada en una zona no autorizada, cumple las condiciones del punto I del Anexo C deberán ir acompañados de un documento de transporte, que cumpla lo dispuesto en el artículo 11 y se ajuste al modelo previsto en el capítulo 1 y 2 del Anexo E, en el que se certifique que proceden respectivamente de una zona autorizada o de una explotación que tiene el mismo estatuto sanitario que la explotación de destino.
2. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26, la Comisión podrá adaptar o suprimir los requisitos adicionales previstos en el apartado 1 según la evolución de la situación zoosanitaria en la Comunidad, en particular, a raíz de las medidas de erradicación de la enfermedad contemplada en la lista I de la columna 1 del Anexo A.
Artículo 8
1. La puesta en el mercado de moluscos vivos de las especies mencionadas en la lista II de la columna 2 del Anexo A estará sometida a los siguientes requisitos complementarios;
a) Si fueren a ser reinstalados en una zona costera autorizada, deberán ir acompañados de un documento de transporte, que cumpla lo dispuesto en el artículo 11 y se ajuste al modelo previsto en el capítulo 3 o capítulo 4 del Anexo E, en el que se certifique que proceden, respectivamente, de una zona costera autorizada o de una explotación autorizada en una zona costera no autorizada;
b) Si fueren a ser reinstalados en una explotación que, aunque situada en una zona costera no autorizada, cumpla las condiciones del punto III del Anexo C, deberán ir acompañados de un documento de transporte,
que cumpla lo dispuesto en el artículo 11 y se ajuste al modelo previsto en el capítulo 3 o capítulo 4 del Anexo E, en el que se certifique que proceden respectivamente de una zona costera autorizada, o de una explotación con el mismo estatuto sanitario que la explotación de destino.
2. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26, la Comisión podrá adaptar o suprimir los requisitos complementarios dispuestos en el apartado 1, con arreglo a la evolución de la situación zoosanitaria que prevalezca en la Comunidad.
Artículo 9
La puesta en el mercado en una zona autorizada de productos de la acuicultura destinados al consumo humano originarios de una zona no autorizada estará sometida a las condiciones siguientes:
1) Los peces sensibles a las enfermedades que figuran en las listas I y II de la columna 1 del Anexo A deberán ser sacrificados y eviscerados antes de su expedición.
N° obstante, en espera de los resultados del reexamen previsto en el artículo 28, la obligación de evisceración no se exigirá si los peces proceden de una explotación autorizada en una zona no autorizada. Podrán establecerse excepciones a este principio con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 26.
En espera de esta decisión, las reglamentaciones nacionales seguirán siendo aplicables en el respeto de las disposiciones generales del Tratado.
2) Los moluscos vivos sensibles a las enfermedades que figuran en las listas I y II de la columna 1 del Anexo A deberán despacharse, bien al consumo humano directo, o bien a la industria conservera, y no podrán ser devueltos al agua, salvo en el caso de que:
- procedan de una explotación autorizada en una zona litoral no autorizada, o
- se encuentren sumergidos temporalmente en instalaciones de almacenamiento o en centros de purificación especialmente adaptados y autorizados por la autoridad competente para dicho fin y que dispongan, en particular, de un sistema de tratamiento y de desinfección de aguas residuales. La Comisión fijará las condiciones de dicha autorización con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26.
3) En caso de necesidad, la Comisión fijará, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26, las medidas adecuadas para garantizar el cumplimiento uniforme de las disposiciones del presente artículo.
Artículo 10
1. Cuando un Estado miembro establezca o haya establecido un programa encaminado a permitirle iniciar con posterioridad los procedimientos previstos en el apartado 1 del artículo 5 y en el apartado 1 del artículo 6, lo presentará a la Comisión indicando en particular:
- la zona geográfica afectada o las explotaciones afectadas,
- las medidas que vayan a adoptar los servicios oficiales para garantizar un desarrollo eficaz del programa,
- los procedimientos seguidos por los laboratorios autorizados, su número y su ubicación,
- la importancia de la enfermedad o las enfermedades mencionadas en las listas I y II de la columna 1 del Anexo A,
- las medidas de lucha en caso de que se detecte alguna de esas enfermedades.
2. La Comisión examinará los programas presentados por los Estados miembros. Los programas mencionados en el apartado 1 podrán ser aprobados con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26. Después de la adopción de los programas, la introducción de animales y de productos de la acuicultura en las explotaciones o zonas de que traten los programas estará sometida a las normas enunciadas en los artículos 7 y 8.
3. Los programas presentados por los Estados miembros podrán ser modificados o completados con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26. Con arreglo al mismo procedimiento, podrá aprobarse una modificación o una adición respecto de un programa aprobado anteriormente o de las garantías previstas en las reglas contempladas en el apartado 2.
Artículo 11
1. Los documentos de transporte mencionados en los artículos 7 y 8 serán expedidos por el servicio oficial del lugar de origen dentro de las 48 horas anteriores a su carga, en la lengua o lenguas oficiales del lugar de destino. Constarán de una sola hoja y se referirán a un solo destinatario. Su validez será de diez días.
2. Todo envío de animales y productos de la acuicultura deberá ser identificado de manera precisa para que se pueda reconocer la explotación de origen y comprobar, en su caso, la correlación entre los animales y productos y los datos que figuran en el documento de transporte que les acompañe. Estos datos podrán indicarse directamente en el contenedor o en una etiqueta fijada en él o en los documentos de transporte.
Artículo 12
1. Cuando un Estado miembro establezca o haya establecido un programa facultativo u obligatorio de lucha contra una de las enfermedades contempladas en la lista III de la columna 1 del Anexo A, lo presentará a la Comisión, subrayando en particular:
- la situación de la enfermedad en el Estado miembro,
- los motivos para la ejecución del programa, la importancia de la enfermedad y el beneficio esperado en relación con su coste,
- la zona geográfica en la que se va a aplicar el programa,
- las categorías de explotaciones que deban establecerse y las normas que deberán alcanzar las explotaciones en cada categoría, así como los procedimientos de las pruebas,
- las normas que permitan introducir en una explotación animales con un estatuto sanitario inferior,
- las medidas que deberán adoptarse cuando, por un motivo cualquiera, una explotación pierda su categoría,
- los procedimientos de control del programa.
2. La Comisión examinará los programas presentados por los Estados miembros que podrán ser aprobados con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26. Con arreglo a este mismo procedimiento, deberán precisarse las garantías complementarias, generales o particulares, que puedan exigirse para introducir animales y productos de la acuicultura en las explotaciones o en las zonas oficialmente controladas.
3. Los programas presentados por los Estados miembros podrán ser modificados o completados con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26. Con arreglo al mismo procedimiento, podrá aprobarse una modificación o una adición respecto de un programa aprobado anteriormente o de las garantías definidas de conformidad con el apartado 2.
Artículo 13
1. Cuando un Estado miembro considere que su territorio se halla total o parcialmente indemne de una de las enfermedades que figuran en la lista III de la columna 1 del Anexo A, presentará a la Comisión las pruebas apropiadas, precisando en particular:
- la naturaleza de la enfermedad y los antecedentes de su aparición en dicho Estado miembro,
- los resultados de las pruebas de vigilancia basadas en una investigación serológica, virológica, microbiológica o patológica, y si esa enfermedad es de notificación obligatoria a las autoridades competentes,
- la duración de la vigilancia efectuada,
- las modalidades de control que permitan comprobar la ausencia de enfermedad.
2. La Comisión examinará las pruebas que le presente el Estado miembro interesado. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26, podrán precisarse las garantías adicionales generales o particulares que se puedan exigir para introducir animales o productos de la acuicultura en determinadas explotaciones o zonas.
3. El Estado miembro interesado comunicará a la Comisión toda modificación de los datos contemplados en el apartado 1 relativo a la enfermedad. A la luz de la información facilitada, las garantías definidas de conformidad con el apartado 2 podrán ser modificadas o suprimidas con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 27.
Artículo 14
1. Sin perjuicio de los requisitos relativos a las enfermedades contempladas en la lista III de la columna 1 del Anexo A, fijados con arreglo al procedimiento establecido en los artículos 12 y 13, la puesta en el mercado de peces, moluscos o crustáceos de cría vivos no pertenecientes a las expecies sensibles contempladas en la columna 2 de las listas I y II del Anexo A, o que pertenezcan a esas especies y puedan vehicular una o mas enfermedades contempladas en la columna 1 de las listas I y II sin por ello ser sensibles a las mismas, así como sus huevos y gametos estará sometida a los requisitos adicionales siguientes:
a) si están destinados a ser introducidos en una zona autorizada deberán ir acompañados de un documento de transporte que cumpla lo dispuesto en el artículo 11 y se ajuste al modelo que se establezca según el procedimiento previsto en el artículo 26, en el que se certifique que proceden de una zona que tiene el mismo estatuto sanitario, de una explotación autorizada en una zona no autorizada o de una explotación que pueda estar situada en una zona continental no autorizada siempre que dicha explotación no contenga peces, moluscos o crustáceos pertenecientes a las especies de las listas I y II de la columna 2 del Anexo A y no esté unida a un curso de agua, ni a las aguas litorales o de estuario.
N° obstante, en espera de los resultados del reexamen previsto en el artículo 28, los Estados miembros podrán solicitar, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 26, una excepción al párrafo precedente, en particular con vistas a prohibir la introducción en una zona autorizada de peces, moluscos o crustáceos a que se refiere el presente apartado originarios de una explotación autorizada en una zona no autorizada o de una explotación que pueda estar situada en una zona no autorizada siempre que dicha explotación no contenga peces, moluscos o crustáceos pertenecientes a las especies sensibles contempladas en las listas I y II de la columna 2 del Anexo A que esté en contacto con cursos de agua o con aguas litorales o estuarios. Según el mismo procedimiento, se fijarán las condiciones y las medidas adecuadas para garantizar el respeto uniforme de esta disposición. En espera de estas decisiones, las reglamentaciones nacionales seguirán siendo aplicables en el respeto de las disposiciones generales del Tratado;
b) si están destinados a ser introducidos en una explotación que, aunque no se halle situada en una zona autorizada, cumpla las condiciones previstas en el Anexo C, deberán ir acompañados de un documento de transporte que cumpla lo dispuesto en el artículo 11 y se ajuste al modelo previsto en el artículo 26 en el que se certifique que proceden de una zona autorizada, de una explotación que tiene el mismo estatuto sanitario o de una explotación que puede estar situada en una zona no autorizada, siempre que dicha explotación no contenga peces, moluscos o crustáceos pertenecientes a las especies contempladas en la columna 2 de las listas I y II del Anexo A y no esté unida a un curso de agua, ni a las aguas litorales o de estuario.
2. Sin perjuicio de los requisitos relativos a las enfermedades contempladas en la columna 1 de la lista III del Anexo A, fijados con arreglo al procedimiento establecido en los artículos 12 y 13, la puesta en el mercado de especies silvestres de peces, moluscos o crustáceos, sus huevos o sus gametos estará sometida a los requisitos adicionales siguientes:
a) si están destinados a ser introducidos en una zona continental autorizada, deberán ir acompañados de un documento de transporte que cumpla lo dispuesto en el artículo 11 y se ajuste al modelo que se establezca según el procedimiento previsto en el artículo 26 que acredite que proceden de una zona que tiene el mismo estatuto sanitario;
b) si están destinados a ser introducidos en una explotación que, aunque no se halle situada en una zona autorizada, cumpla las condiciones previstas en el Anexo C, deberán ir acompañados de un documento de transporte que cumpla lo dispuesto en el artículo 11 y se ajuste al modelo que se establezca según el procedimiento previsto en el artículo 26 que acredite que proceden de una zona autorizada.
Artículo 15
Los planes de muestreo y los métodos de diagnóstico que deban utilizarse para detectar y confirmar la presencia de las enfermedades que figuran en la columna 1 del Anexo A se determinarán con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26. Estos planes deberán tener en cuenta la presencia en el medio acuático de peces, crustáceos o moluscos silvestres.
Artículo 16
1. Serán aplicables, en particular, por lo que respecta a la organización y al curso que se ha de dar a los controles que deberá efectuar el Estado miembro de destino, y a las medidas de salvaguardia que deberán adoptarse las normas establecidas en la Directiva 89/662/CEE del Consejo, de 11 de diciembre de 1989, relativa a los controles veterinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios con vistas a la realización del mercado interior (1), respecto de los productos de la acuicultura destinados al consumo humano y de la Directiva 90/425/CEE, de 26 de junio de 1990, relativa a los controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la realización del mercado interior (2), respecto a los animales y los productos de la acuicultura puestos en el mercado.
2. La Directiva 89/662/CEE se modifica de la forma siguiente:
a) En el Anexo A, se añade el siguiente guión:
«- Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 e enero de 1991, relativa a las condiciones de policía sanitaria que regulan la puesta en el mercado de animales y productos de la acuicultura
(DO n° L 46 de 19. 2. 1991, p. 1).»
«- productos de la acuicultura destinados al consumo humano;».
3. En el punto I del Anexo A de la Directiva 90/425/CEE, se añade la siguiente referencia:
«Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las condiciones de policía sanitaria aplicables a la puesta en el mercado de animales y productos de la acuicultura.
(DO n° L 46 de 19. 2. 1991, p. 1.).».
Artículo 17
1. En la medida en que sea necesario para la aplicación uniforme de la presente Directiva, expertos veterinarios de la Comisión podrán efectuar, en colaboración con las autoridades competentes, controles in situ. El Estado miembro en cuyo territorio se efectúe un control facilitará a los expertos toda la ayuda necesaria para el cumplimiento de su misión. La Comisión comunicará a los Estados miembros los resultados de los controles efectuados.
2. Las normas de desarrollo del presente artículo se fijarán según el procedimiento establecido en el artículo 26.
Las normas que deban seguirse al efectuar la inspección prevista en el presente artículo se establecerán con arreglo al mismo procedimiento.
CAPÍTULO 3 Normas aplicables a las importaciones procedentes de terceros países
Artículo 18
Los animales y productos de la acuicultura importados en la Comunidad deberán cumplir los requisitos enunciados en los artículos 19, 20 y 21.
Artículo 19
1. Los animales y productos de la acuicultura deberán proceder de países terceros o de partes de países terceros que figuren en una lista confeccionada por la Comisión con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26. Podrá modificarse o completarse dicha lista con arreglo al mismo procedimiento.
2. Para decidir si un país tercero o si una parte de un país tercero puede figurar en la lista mencionada en el apartado 1, se tendrá especialmente en cuenta lo siguiente:
a) el estado sanitario de los animales de acuicultura, por lo que respecta, en particular, a las enfermedades exóticas y a la situación sanitaria del medio ambiente de ese país que pueda comprometer la salud de los animales de los Estados miembros;
b) la regularidad y la rapidez de las informaciones facilitadas por ese tercer país respecto de la presencia en su territorio de enfermedades infecciosas o contagiosas de los animales de acuicultura, en particular, las mencionadas en la lista B de la Oficina internacional de epizootías;
c) la normativa del país tercero sobre la prevención y la lucha contra las enfermedades de los animales de acuicultura;
d) la estructura de los servicios oficiales del país tercero y sus competencias;
e) la organización y la aplicación de las medidas de prevención y de la lucha contra las enfermedades infecciosas o contagiosas de los animales de acuicultura;
f) las garantías que puede ofrecer el país tercero con respecto a las normas previstas por la presente Directiva.
3. La lista mencionada en el apartado 1 y todas las modificaciones que se introduzcan en la misma se publicarán en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
Artículo 20
1. Los animales y los productos de la acuicultura de todo país tercero deberán cumplir las condiciones sanitarias adoptadas con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26.
2. Según la situación zoosanitaria del país tercero de que se trate, las condiciones a que se refiere el apartado anterior podrán incluir en particular:
- una restricción de la importación para una parte del país tercero;
- una restricción para determinadas especies, independientemente de su fase de desarrollo;
- la prescripción de un tratamiento para los productos, como la desinfección de los huevos;
- la prescripción del uso a que deben destinarse los animales o los productos;
- las medidas que deban aplicarse con motivo de la importación, tales como la cuarentena o la desinfección de los huevos.
Artículo 21
1. Los animales y los productos de la acuicultura deberán ir acompañados de un certificado establecido por el servicio oficial del tercer país exportador. El certificado deberá:
a) ser expedido el día de la carga del envío para su expedición al Estado miembro de destino;
b) acompañar el envío en su ejemplar original;
c) acreditar que los animales de acuicultura y determinados productos pesqueros cumplen los requisitos enunciados en la presente Directiva y las establecidas en aplicación de ésta para la importación procedente de países terceros;
d) tener una validez de 10 días;
e) constar de una sola hoja;
f) estar dirigido a un solo destinatario.
2. El certificado contemplado en el apartado 1 deberá ajustarse a un modelo fijado con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26.
Artículo 22
Expertos veterinarios de los Estados miembros y de la Comisión efectuarán controles in situ para cerciorarse de la aplicación de las disposiciones de la presente Directiva y, en particular, las de los artículos 19 y 20.
Los expertos de los Estados miembros encargados de efectuar estos controles serán designados por la Comisión, a propuesta de los Estados miembros.
Estos controles serán efectuados por cuenta de la Comunidad, que se hará cargo de los gastos.
La periodicidad y las modalidades de estos controles se determinarán con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26.
Artículo 23
1. Las normas y principios generales aplicables durante las inspecciones de productos de la acuicultura importados procedentes de países terceros serán los establecidos en la Directiva 90/675/CEE del Consejo, de 10 de diciembre de 1990, por la que se establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (1).
2. Las normas y los principios generales aplicables en las inspecciones de los animales vivos de acuicultura importados de países terceros serán los del artículo 7 de la Directiva 90/425/CEE.
Artículo 24
Si una enfermedad infecciosa o contagiosa de los animales de acuicultura, que pueda comprometer el estado sanitario del patrimonio zootécnico de uno de los Estados miembros, apareciere o se propagare en un país tercero o si cualquier otra razón de policía sanitaria lo justificare, se aplicarán las normas, procedimientos y medidas previstos en el artículo 17 de la Directiva 90/425/CEE.
CAPÍTULO 4 Disposiciones finales
Artículo 25
Los Anexos D y E podrán modificarse con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26.
(;) DO n° L 373 de 31. 12. 1990, p. 1.
Los Anexos A, B y C podrán ser modificados por el Consejo, que se pronunciará por mayoría cualificada a propuesta de la Comisión, con el fin, en particular, de adaptarlos al progreso técnico.
Artículo 26
1. Cuando deba seguirse el procedimiento establecido en el presente artículo, el Comité veterinario permanente, creado mediante Decisión 68/361/CEE (1), en lo sucesivo denominado el «Comité», será llamado a pronunciarse por su presidente a la mayor brevedad, ya sea a iniciativa de este último o a instancia del representante de un Estado miembro.
2. a) El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de medidas. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. En la votación en el seno del Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán en la forma prevista en el citado artículo. El presidente no tomará parte en la votación.
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al dictamen del Comité.
b) Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adoptase. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.
Si transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas salvo en caso de que el Consejo se haya pronunciado contra las mismas por mayoría simple.
Artículo 27
1. Cuando debe seguirse el procedimiento establecido en el presente artículo, el comité será llamado a pronunciarse por su presidente a la mayor brevedad, ya sea a iniciativa de este último o a instancia del representante de un Estado miembro.
2. a) El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de medidas. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo de dos días. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. En la votación en el seno del Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán en la forma prevista
en el citado artículo. El presidente no tomará parte en la votación.
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al dictamen del Comité.
b) Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.
Si, transcurrido un plazo de quince días a partir de la fecha en que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas salvo en caso de que el Consejo se haya pronunciado contra las mismas por mayoría simple.
Artículo 28
Antes del 1 de julio de 1992 por lo que se refiere a la lista de enfermedades recogida en el Anexo A, y antes del 1 de enero de 1997 por lo que se refiere al estatuto sanitario de las explotaciones autorizadas en una zona no autorizada, el Consejo, basándose en un informe de la Comisión sobre la experiencia adquirida, establecido previo dictamen del Comité científico veterinario y acompañado de posibles propuestas sobre las que el Consejo se pronunciará por mayoría cualificada, efectuará la revisión de las disposiciones de la presente Directiva y, en particular, de las relativas a la comercialización de peces vivos procedentes de explotaciones autorizadas en zonas no autorizadas.
Artículo 29
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1993.
2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
Artículo 30
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 28 de enero de 1991.