РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 юли 2009 година
за изменение на Решение 2000/96/ЕО относно заразните болести, които постепенно се обхващат от мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2009) 5457)
(текст от значение за ЕИП)
(2009/539/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 1998 г. за създаване на мрежа за епидемиологично наблюдение и контрол на заразните болести в Общността (1), и по-специално член 3, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В Решение 2000/96/ЕО на Комисията от 22 декември 1999 г. относно заразните болести, които постепенно се обхващат от мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕO на Европейския парламент и на Съвета (2), се изброяват някои заразни болести, които трябва да бъдат обхванати от създадената мрежа за епидемиологичен надзор в Общността, в т.ч. „Болестите, които се предотвратяват чрез ваксинация“. Тази категория включва болести, за които вече има налични ваксини, и болести, при които наличните научно-технически познания позволяват да бъде разработена и произведена ваксина в сравнително кратък срок.
(2)
В Северна Америка неотдавна се появи нов патогенен щам на грипния вирус, чието предаване от човек на човек вече е регистрирано и който вече се разпространи в няколко държави-членки. Тъй като съществува сериозен риск тази нова епидемиологична ситуация да прерасне в грипна пандемия, Световната здравна организация определи причинената от посочения вирус болест като непосредствена заплаха за общественото здраве в международен план в съответствие с Международните здравни правила (2005 г.).
(3)
Тази нова болест следва да се причисли към категорията на „Болестите, които се предотвратяват чрез ваксинация“, тъй като, дори да не съществува засега ваксина за нейното предотвратяване, наличните научно-технически познания позволяват такава ваксина да бъде разработена и произведена веднага щом бъде окончателно разпознат нейният вирусен щам.
(4)
Този вирус е включен във вече упоменатата категория болести с подзаглавие „Грип“ на точка 2.1 от приложение I към Решение 2000/96/ЕО. При все това, предвид възможността този вирус да стане причина за пандемия и необходимостта от незабавна и ефикасна координация между Общността и държавите-членки в тази връзка, този вирус следва изрично да се упомене като един от възможните видове грипни вируси. Това изрично посочване от своя страна ще позволи да се приеме специфично определение за конкретния случай на основание на Решение 2002/253/ЕО на Комисията за установяване на определения на случаите за докладване на заразни болести на мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3), а оттук и по-целенасочено да се съобщава информацията в рамките на мрежата на Общността по реда и условията на член 4 от Решение 2119/98/ЕО.
(5)
С Решение 2009/363/ЕО на Комисията от 30 април 2009 г. за изменение на Решение 2002/253/ЕО за установяване на определения на случаите за докладване на заразни болести на мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4) вече бе въведено специфично определение за случая на грип A(H1N1) в приложението към Решение 2002/253/ЕО. На основание на гореизложеното е необходимо на това решение да се придаде обратно действие, за да се гарантира неговата приложимост от същата дата, на която е станало приложимо Решение 2009/363/ЕО.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден на основание член 7 от Решение № 2119/98/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В точка 2.1. от приложение I към Решение 2000/96/ЕО терминът „грип“ се заменя с „грип, в т.ч. грип A(H1N1)“.
Член 2
Настоящото решение се прилага, считано от 30 април 2009 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 10 юли 2009 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 10 de julio de 2009
por la que se modifica la Decisión 2000/96/CE, relativa a las enfermedades transmisibles que deben quedar progresivamente comprendidas en la red comunitaria, en aplicación de la Decisión no 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2009) 5457]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2009/539/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Decisión no 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 1998, por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad (1), y, en particular, su artículo 3, letra a),
Considerando lo siguiente:
(1)
En la Decisión 2000/96/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 1999, relativa a las enfermedades transmisibles que deben quedar progresivamente comprendidas en la red comunitaria, en aplicación de la Decisión no 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), figuran las enfermedades transmisibles que debe abarcar la vigilancia epidemiológica de la red comunitaria, incluidas las «Enfermedades que pueden prevenirse mediante vacunación». Esta categoría comprende las enfermedades para las que ya se dispone de vacunas, y otras para las que se dispone de los conocimientos científicos y técnicos para la elaboración y la producción de una vacuna en un período relativamente breve.
(2)
Un nuevo virus de gripe patógena, del que consta la transmisión entre seres humanos, ha surgido recientemente en América del Norte y ya se ha propagado a varios Estados miembros. Como esta nueva situación epidémica representa un grave riesgo de convertirse en una gripe pandémica, la Organización Mundial de la Salud ha determinado que la enfermedad producida por dicho virus es una emergencia de salud pública de importancia internacional con arreglo al Reglamento Sanitario Internacional (2005).
(3)
Esta nueva enfermedad debe clasificarse en la categoría de «Enfermedades que pueden prevenirse mediante vacunación», ya que, si bien hasta la fecha no se dispone de ninguna vacuna para prevenirla, se dispone de los conocimientos científicos y técnicos para la elaboración y la producción de una vacuna en cuanto se determine definitivamente su cepa.
(4)
Este virus está incluido en la enfermedad «Gripe», ya mencionada en el punto 2.1 del anexo I de la Decisión 2000/96/CE. Sin embargo, habida cuenta del potencial pandémico que representa este virus y de la necesidad de una coordinación inmediata y eficiente entre la Comunidad y los Estados miembros a ese respecto, este virus debe mencionarse específicamente como uno de los tipos posibles de virus de la gripe. A su vez, dicha mención específica permite adoptar una definición de caso específica con arreglo a la Decisión 2002/253/CE de la Comisión, por la que se establecen las definiciones de los casos para comunicar las enfermedades transmisibles a la red comunitaria, de conformidad con la Decisión no 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3), y, por tanto, una comunicación de información más precisa dentro de la red comunitaria con arreglo al artículo 4 de la Decisión no 2119/98/CE.
(5)
La Decisión 2009/363/CE de la Comisión, de 30 de abril de 2009, que modifica la Decisión 2002/253/CE por la que se establecen las definiciones de los casos para comunicar las enfermedades transmisibles a la red comunitaria, de conformidad con la Decisión no 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4), ya introdujo una definición de caso específica de la gripe A(H1N1) en el anexo de la Decisión 2002/253/CE. Por tanto, es necesario dotar de efecto retroactivo a la presente Decisión para garantizar que sea aplicable a partir de la misma fecha que la Decisión 2009/363/CE.
(6)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité creado por el artículo 7 de la Decisión no 2119/98/CE.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
En el punto 2.1 del anexo I de la Decisión 2000/96/CE, el término «Gripe» se sustituye por «Gripe, incluida la gripe A(H1N1)».
Artículo 2
La presente Decisión será aplicable a partir del 30 de abril de 2009.
Artículo 3
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 10 de julio de 2009.