32006D0216
L 080/76
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2006 година
относно публикуването на изискванията на стандарт EN 143:2000 „Средства за защита на дихателните органи - филтри за частици - изисквания, изпитвания, маркировка“ в съответствие с Директива 89/686/ЕИО на Съвета (лични предпазни средства)
(нотифицирано под номер C(2006) 777)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/216/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 89/686/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на личните предпазни средства (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като взе предвид становището на постоянния комитет, създаден в приложение на член 5 от Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., относно процедура по информиране в областта на техническите стандарти и наредби (2),
като има предвид, че:
(1)
Директива 89/686/ЕИО предвижда, че личните предпазни средства могат да бъдат пускани на пазара и пускани в употреба само ако при правилна поддръжка и употреба по предназначение предпазват здравето и осигуряват безопасността на потребителите, без да увреждат здравето или нарушават безопасността на други лица, домашни животни или вещи.
(2)
В приложение на член 5 от Директива 89/686/ЕИО личните предпазни средства, които имат маркировка „ЕО“, за които производителят е в състояние да представи декларацията за съответствие и типовия сертификат „ЕО“, издаден от нотифицирания орган, удостоверяващ съответствието със съответните национални стандарти, за транспониране на хармонизираните стандарти, позоваванията на които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз от Комисията, се приема, че отговарят на основните изисквания за здраве и безопасност, предвидени в член 3 и изложени в приложение II към нея. Държавите-членки са длъжни да публикуват позоваванията на националните стандарти, които транспонират хармонизираните стандарти.
(3)
В приложение на член 6, параграф 1 от Директива 89/686/ЕИО Комисията и Франция депозираха изрично възражение, в смисъл че стандарт EN 143:2000 „Средства за защита на дихателните органи - филтри за частици - изисквания, изпитвания, маркировка“, одобрен от Европейския комитет по стандартизация (CEN) на 7 януари 2000 г., позоваванията на който са публикувани за първи път в Официален вестник на Европейския съюз на 24 януари 2001 г. (3), не отговаря напълно на основните изисквания за здраве и безопасност, предвидени в Директива 89/686/ЕИО по отношение на филтрите за частици, ефективността на филтриране на които се основава напълно или отчасти на използването на електрически заредени несъдържащи вълна влакна, по-долу наричани „електростатични влакна“.
(4)
Изпитванията, осъществени за определяне на ефективността на филтриране на различните типове филтри за частици, показват, че използваната процедура по изпитване за измерване на проникването при филтриране така както тя е определена в клаузи 8.7.2.4, последно изречение, и 8.7.3.4, последно изречение от стандарт EN 143:2000, по силата на който проникването се измерва три минути след началото на аерозолното изпитване, не позволява да се гарантира спазването на основно изискване 3.10.1 за здраве и безопасност („защита на дихателните органи“), предвидено в приложение II към Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри.
(5)
Също така бе забелязано, че ефективността на филтриране на този тип филтри може да се влоши бързо по време на употреба. Ефективността на филтрирането така както тя е определена от стандартизираната процедура по изпитване - три минути след началото на изпитването - може да бъде пренебрежимо малка във всеки един момент след тези три минути. Спадането на ефективността може да бъде чувствително и вследствие на това да окаже негативно влияние върху класа на защита на даден електростатичен филтър, както и върху свързаната с него информация. Когато класът на защита се приема като несъответстващ по време на употреба, потенциалното излагане на атмосферни частици може да навреди сериозно на здравето и на безопасността на потребителя. Резултатите от изпитванията също така позволяват да се предположи, че е възможна загуба на ефективност на филтрирането на електростатичните филтри в случай на нерегулярна употреба.
(6)
Предвид тези резултати клаузи 8.7.2.4, последно изречение, и 8.7.3.4, последно изречение от стандарт EN 143:2000 не позволяват също така да се гарантира спазването на основни изисквания за здраве и безопасност 1.1.1 („Ергономия“), 1.1.2.1 („Възможно най-високо ниво на защита“) и 1.1.2.2 („Класове на защита, подходящи за различни нива на риск“) от приложение II към Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри. Освен това клауза 10 на стандарта не позволява да се гарантира спазването на основно изискване за здраве и безопасност 1.4, буква б) („Информация, предоставяна от производителя“), като се има предвид, че не се изисква никакво предупреждение относно намаляването на ефективността на филтриране на електростатичните филтри с течение на времето.
(7)
Поради това други свързани с тях хармонизирани стандарти, които предвиждат изпитванията да бъдат осъществявани в съответствие със стандарт EN 143:2000 или предвиждат процедура по измерване по време на изпитванията, която е идентична на предвидената в стандарт EN 143:2000, също така не позволяват да се гарантира спазването на упоменатите по-горе основни изисквания за здраве и безопасност на Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри.
(8)
По искане на Комисията Европейският комитет по стандартизация - CEN, Технически комитет CEN/TC 79 „Средства за защита на дихателните органи“, започна да преразглежда стандарт EN 143:2000 с цел да отстрани описаните недостатъци. В очакване на това преразглеждане и в интерес на безопасността и сигурността от правна гледна точка публикуването на позоваванията на стандарт EN 143:2000 трябва да бъде придружено от съответно предупреждение, което също така трябва да бъде вземано под внимание по отношение на свързаните с него хармонизирани стандарти. Държавите-членки са длъжни да добавят идентично предупреждение към националните стандарти, които транспонират този хармонизиран стандарт.
(9)
Следователно позоваванията на хармонизирания стандарт EN 143:2000 трябва да бъдат публикувани отново, като се има предвид посоченото по-горе,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Позоваванията на хармонизирания стандарт EN 143:2000 се заменят с предвидения в приложението текст.
Член 2
В случаите, когато в приложение на член 5, параграф 4 от Директива 89/686/ЕИО държавите-членки публикуват позоваванията на националните стандарти, които транспонират предвидените в член 1 хармонизирани стандарти, те трябва да добавят към тази публикация предупреждение, което е идентично на предвиденото в текста, фигуриращ в приложението към настоящото решение.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2006 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 16 de marzo de 2006
relativa a la publicación de las referencias de la norma EN 143:2000, «Equipos de protección respiratoria. Filtros contra partículas. Requisitos, ensayos, marcado», de conformidad con la Directiva 89/686/CEE del Consejo (equipos de protección individual)
[notificada con el número C(2006) 777]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2006/216/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 89/686/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1989, sobre aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros relativas a los equipos de protección individual (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
Visto el dictamen del Comité permanente creado con arreglo al artículo 5 de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas (2),
Considerando lo siguiente:
(1)
En la Directiva 89/686/CEE se establece que solo pueden comercializarse y ponerse en servicio los equipos de protección individual (EPI) que garanticen la salud y la seguridad de los usuarios sin poner en peligro ni la salud ni la seguridad de las demás personas, animales domésticos o bienes, cuando su mantenimiento sea adecuado y cuando se utilicen de acuerdo con su finalidad.
(2)
De conformidad con el artículo 5 de la Directiva 89/686/CEE, se supondrán conformes con las exigencias esenciales de salud y seguridad mencionadas en el artículo 3 de la Directiva 89/686/CEE y establecidas en su anexo II los EPI que lleven el marcado CE y para los cuales pueda el fabricante presentar, además de la declaración de conformidad, la certificación de examen CE de tipo de un organismo notificado por la cual se declare su conformidad con las normas nacionales pertinentes, por las que se transpongan las normas armonizadas cuyas referencias hayan sido publicadas por la Comisión en el Diario Oficial de la Unión Europea. Los Estados miembros deben publicar las referencias de las normas nacionales por las que se incorporan las normas armonizadas al ordenamiento jurídico nacional.
(3)
Con arreglo al artículo 6, apartado 1, de la Directiva 89/686/CEE, la Comisión y Francia plantearon oficialmente una objeción respecto a la norma EN 143:2000, «Equipos de protección respiratoria. Filtros contra partículas. Requisitos, ensayos, marcado», adoptada por el Comité Europeo de Normalización (CEN) el 7 de enero de 2000, cuyas referencias se publicaron por primera vez en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas el 24 de enero de 2001 (3), debido a que no cumple íntegramente las exigencias esenciales de salud y seguridad mencionadas en el artículo 3 de la Directiva 89/686/CEE con respecto a los filtros de partículas cuya eficacia filtrante se logra exclusiva o parcialmente mediante el empleo de materiales a base de fibras sin tejer cargadas eléctricamente, denominados en lo sucesivo «filtros electrostáticos».
(4)
Los resultados de los ensayos de la eficacia filtrante de los diversos tipos de filtros de partículas demuestran fehacientemente que el procedimiento de medición de la penetración del filtro, expuesto en el punto 8.7.2.4, última frase, y en el punto 8.7.3.4, última frase, de la norma EN 143:2000, según las cuales la penetración se mide tres minutos después de iniciarse la prueba con aerosol, no cumple las exigencias esenciales de salud y seguridad establecidas en el punto 3.10.1 («Protección respiratoria») del anexo II de la Directiva 89/686/CEE por lo que respecta a los filtros electrostáticos.
(5)
Concretamente, se ha observado que la eficacia filtrante de este tipo de filtro puede deteriorarse rápidamente con el uso. La eficacia filtrante, determinada según el procedimiento estandarizado de ensayo, tres minutos tras el inicio de la prueba, puede perder su sentido en todo momento después de esos tres minutos. La disminución de la eficacia filtrante puede ser enorme, comprometiendo así la clase de eficacia que se le ha atribuido a un filtro electrostático y la información relativa al mismo. Cuando la asignación a una clase de eficacia se considera incorrecta durante la utilización, la posible exposición resultante a partículas peligrosas transmitidas por el aire puede comprometer seriamente la salud y la seguridad del usuario. Los resultados de los ensayos también apuntan a una pérdida de eficacia filtrante del filtro electrostático aun en caso de utilización intermitente.
(6)
Por todo lo dicho, el punto 8.7.2.4, última frase, y el punto 8.7.3.4, última frase, de la norma EN 143:2000 tampoco cumplen las exigencias esenciales de salud y seguridad 1.1.1 («Ergonomía»), 1.1.2.1 («Grados de protección tan elevados como sea posible») y 1.1.2.2 («Clases de protección adecuadas a distintos niveles de riesgo») del anexo II de la Directiva 89/686/CEE por lo que respecta a los filtros electrostáticos. Además, el punto 10 de la norma no cumple la exigencia esencial de salud y seguridad 1.4, letra b) («Folleto informativo del fabricante»), pues no se exige avisar del deterioro de la eficacia filtrante de los filtros electrostáticos con el paso del tiempo.
(7)
En consecuencia, otras normas armonizadas afines, que establecen que los ensayos deben realizarse de conformidad con la norma EN 143:2000 o que contemplan un procedimiento de ensayo idéntico al establecido en la norma EN 143:2000, incumplen asimismo las mencionadas exigencias esenciales de salud y seguridad de la Directiva 89/686/CEE por lo que respecta a los filtros electrostáticos.
(8)
A petición de la Comisión, el Organismo Europeo de Normalización -Comité técnico 79 CEN/TC, «Equipos de protección respiratoria», del Comité Europeo de Normalización (CEN)- ha comenzado la revisión de la norma EN 143:2000 para subsanar las carencias descritas. A la espera de que concluya esta revisión, en aras de la protección y de la seguridad jurídica, las referencias a la norma EN 143:2000 que se publiquen deben ir acompañadas de un aviso adecuado, que debe asimismo tenerse en cuenta por lo que respecta a las normas armonizadas afines. Los Estados miembros deben añadir un aviso idéntico a las normas nacionales por las que incorporan a su ordenamiento jurídico dicha norma armonizada.
(9)
Por ello, las referencias a la norma armonizada EN 143:2000 deben volver a publicarse en consecuencia.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Las referencias a la norma armonizada EN 143:2000 se sustituyen por el texto del anexo de la presente Decisión.
Artículo 2
Cuando, de conformidad con el artículo 5, apartado 4, de la Directiva 89/686/CEE, los Estados miembros publiquen las referencias de las normas nacionales que transpongan la norma armonizada mencionada en el artículo 1, añadirán a dicha publicación un aviso idéntico al que figura en el anexo de la presente Decisión.
Artículo 3
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 16 de marzo de 2006.