РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 30 ноември 2009 година
за даване на разрешение на държавите-членки да удължат временните разрешения, издадени за новите активни вещества метафлумизон и гама-цихалотрин
(нотифицирано под номер C(2009) 9366)
(текст от значение за ЕИП)
(2009/865/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през месец март 2005 г. Обединеното кралство получи заявление от концерна BASF Agro S.A.S., Франция, за включване на активното вещество метафлумизон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2006/517/ЕО на Комисията (2) беше потвърдено, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данните и информацията от приложения II и III към посочената директива.
(2)
През август 2001 г. Обединеното кралство получи заявление от Pytech Chemicals GMbH относно гама-цихалотрин. С Решение 2004/686/ЕО на Комисията (3) беше потвърдено, че досието е „пълно“ в смисъл, че би могло да се счита, че то принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данните и информацията.
(3)
Необходимо беше да се потвърди пълнотата на досието, за да бъде подробно разгледано и за да се даде възможност на държавите-членки да издават временни разрешения за период до три години за продукти за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, при спазване на условията, определени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално - условието за подробна оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита, като се имат предвид определените в посочената директива изисквания.
(4)
За посочените активни вещества е направена оценка на въздействието им върху здравето на хората и върху околната среда, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, за употребите, предложени от заявителите. Докладващата държава-членка представи на Комисията проектите на докладите за оценка на 15 април 2008 г. (метафлумизон) и на 25 януари 2008 г. (гама-цихалотрин).
(5)
След представянето на проектите на докладите за оценка от докладващата държава-членка, за всеки един случай бе сметнато за необходимо да се изиска допълнителна информация от заявителя, а докладващата държава-членка да анализира тази информация и да представи своята оценка. Затова понастоящем все още тече прегледът на досиетата и няма да е възможно оценката да бъде завършена преди изтичане на тригодишния период, предвиден в първата алинея на чл. 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО.
(6)
Тъй като направените досега оценки не установиха причина за непосредствено безпокойство, следва да се даде възможност на държавите-членки да удължат временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, за срок от 24 месеца в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да продължи прегледът на досието. Очаква се оценката и процесът на вземане на решение относно евентуалното включване на метафлумизон и гама-цихалотрин в приложение I да приключат в рамките на 24 месеца.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да удължат временните разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи метафлумизон и гама-цихалотрин, за период от не повече от 24 месеца от датата на приемането на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 30 ноември 2009 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 30 de noviembre de 2009
por la que se permite a los Estados miembros ampliar las autorizaciones provisionales concedidas a las nuevas sustancias activas metaflumizona y gamma-cihalotrin
[notificada con el número C(2009) 9366]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2009/865/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 1, párrafo cuarto,
Considerando lo siguiente:
(1)
De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, en marzo de 2005 el Reino Unido recibió una solicitud de BASF Agro S.A.S, Francia, para la inclusión de la sustancia activa metaflumizona en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2006/517/CE de la Comisión (2), se confirmó que el expediente estaba completo y que podía considerarse que cumplía en principio los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y III de dicha Directiva.
(2)
En agosto de 2001, el Reino Unido recibió una solicitud de Pytech Chemicals GMbH en lo que respecta a la sustancia gamma-cihalotrin. Mediante la Decisión 2006/35/CE de la Comisión (3) se confirmó que el expediente estaba completo, esto es, que podía considerarse que cumplía en principio los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE.
(3)
La confirmación de la integridad de los expedientes era necesaria para permitir su examen detallado y para ofrecer a los Estados miembros la posibilidad de conceder autorizaciones provisionales, por períodos de hasta tres años, para productos fitosanitarios que contengan estas sustancias activas, de acuerdo con las condiciones establecidas en el artículo 8, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE, especialmente por lo que se refiere a realizar una evaluación detallada de las sustancias activas y de los productos fitosanitarios conforme a los requisitos establecidos en esa Directiva.
(4)
Los efectos de estas sustancias activas sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 6, apartados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, en lo relativo a los usos propuestos por los solicitantes. El Estado miembro ponente presentó a la Comisión los proyectos de informe de evaluación respectivos los días 15 de abril de 2008 (metaflumizona) y 25 de enero de 2008 (gamma-cihalotrin).
(5)
Tras la presentación de los proyectos de informe de evaluación por el Estado miembro ponente, se ha considerado necesario en cada caso recabar más información de los solicitantes y pedir al Estado miembro ponente que la examine y presente su evaluación. Por ello, aún no ha terminado el examen de los expedientes y no será posible completar las evaluaciones dentro del plazo de tres años contemplado en la Directiva 91/414/CEE, artículo 8, apartado 1.
(6)
Como hasta ahora las evaluaciones no han puesto de manifiesto ningún motivo de preocupación inmediata, los Estados miembros deben tener la posibilidad de prolongar por un período de 24 meses las autorizaciones provisionales concedidas a los productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa en cuestión, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE, a fin de que puedan seguir examinándose los expedientes. Se espera que la evaluación y el proceso de toma de decisiones sobre la posible inclusión en el anexo I de las sustancias activas metaflumizona y gamma-cihalotrin hayan terminado en el plazo de 24 meses.
(7)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Los Estados miembros podrán ampliar las autorizaciones provisionales de los productos fitosanitarios que contienen metaflumizona o gamma-cihalotrin por un plazo máximo de 24 meses a partir de la fecha de adopción de la presente Decisión.
Artículo 2
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 30 de noviembre de 2009.