32000D0784
L 311/47
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 декември 2000 година
относно признаване по принцип на съответствието на досието, предадено за подробен преглед с оглед възможното включване на UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(2000) 3648)
(текст от значение за ЕИП)
(2000/784/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2000/68/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда изготвянето на списък с Общността на активните вещества, за които се разрешава включване във продуктите за растителна защита.
(2)
На 27 юни 2000 г. UBE Europe GmbH е представила на германските органи досие за активното вещество UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) с оглед предоставяне на включване в приложение I към директивата.
(3)
Посочените органи са посочили пред Комисията, че след първия преглед се вижда, че досието отговаря на изискванията относно предвидените в приложение II към директивата данни и информация. Освен това те са уверени, че досието съдържа данните и информацията, изисквани от приложение III към директивата, за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита. Впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 досието е предадено на Комисията и на останалите държави-членки от заявителя.
(4)
Постоянният фитосанитарен комитет е сезиран за досието на 18 октомври 2000 година.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официалното потвърждение на общностно равнище, че всяко досие принципно отговаря на предвидените в приложение II изисквания за данни и информация и на приложение III към директивата най-малкото за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита.
(6)
Това потвърждение е необходимо, за да може да се извърши подробния преглед на досието, както и да се позволи на държавите-членки да предоставят временно разрешение за продукти за растителна защита, съдържащи съответното активно вещество, в съответствие с член 8, параграф 1 от директивата.
(7)
Настоящото решение не засяга правото на Комисията да изиска от заявителя да предостави допълнителни данни или информация на докладващата държава-членка с оглед изясняването на определени точки от досието. Искането за предоставяне на допълнителни данни, необходими за изясняване на досието, не влияе на посочения в съображение 9 срок за представяне на доклада.
(8)
Между държавите-членки и Комисията има споразумение, че Германия ще извърши подробния преглед на досието за UBH 820;UR 50601 (beflubutamid).
(9)
Възможно най-скоро и най-късно до една година, считано от датата на публикуване на настоящото решение, Германия ще представи на Комисията доклад за заключенията от извършените от нея прегледи, придружен от евентуални препоръки за включването или невключването и със свързаните с това условия.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досието, представено от UBE Europe GmbH на Комисията на и държавите-членки с оглед включването на UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 18 октомври 2000 г., по принцип отговаря на изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II към директивата. Досието удовлетворява изискванията за данни и информация, установени в приложение III към директивата, по отношение на един съдържащ UBH 820;UR 50601 (beflubutamid) продукт за растителна защита, предвид предложените употреби.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 декември 2000 година.
Decisión de la Comisión
de 4 de diciembre de 2000
por la que se reconoce en principio la conformidad documental del expediente presentado para su examen detallado con vistas a la posible inclusión de la sustancia UBH 820;UR 50601 (beflubutamida) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios
[notificada con el número C(2000) 3648]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2000/784/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/68/CE de la Comisión(2), y, en particular, el apartado 3 de su artículo 6,
Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 91/414/CEE (denominada en lo sucesvio "la Directiva") contempla la elaboración de una lista comunitaria de sustancias activas autorizadas para su uso en productos fitosanitarios.
(2) La empresa UBE Europe GmbH presentó el 27 de junio de 2000 ante las autoridades alemanas un expediente relativo a la sustancia activa UBH 820;UR 50601 (beflubutamida) con vistas a la inclusión de ésta en el anexo I de la Directiva.
(3) Dichas autoridades notificaron a la Comisión que, tras un primer examen, parece que el expediente cumple los requisitos de información establecidos en el anexo II de la Directiva. Asimismo, opinan que el expediente contiene los datos exigidos en el anexo III de la Directiva en lo relativo a un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa correspondiente. Posteriormente, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 6, el expediente fue transmitido por el solicitante a la Comisión y a los demás Estados miembros.
(4) El expediente se sometió el 18 de octubre de 2000 a la consideración del Comité fitosanitario permanente.
(5) De acuerdo con el apartado 3 del artículo 6 de la Directiva, debe confirmarse oficialmente a nivel comunitario la consideración de que cada expediente cumple en principio los requisitos de información establecidos en el anexo II, así como, al menos en lo relativo a un producto fitosanitario que contenga la sustancia activa correspondiente, en el anexo III de la Directiva.
(6) Dicha conformación es necesaria para permitir el examen detallado del expediente y ofrecer a los Estados miembros la posibilidad de autorizar provisionalmente productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa de acuerdo con el apartado 1 del artículo 8 de la Directiva.
(7) La presente Decisión no excluye el derecho de la Comisión a pedrir al solicitante que presente al Estado miembro ponente información adicional a fin de aclarar determinados puntos del expediente. La petición de información adicional necesaria para aclarar el expediente no afecta al plazo de presentación del informe contemplado en el considerando 9 siguiente.
(8) Se ha convenido entre los Estados miembros y la Comisión que Alemania prosiga con el examen detallado del expediente relativo a la sustancia UBH 820;UR 50601 (beflubutamida).
(9) Alemania presentará a la Comisión, con la mayor brevedad posible y en el plazo máximo de un año a partir de la fecha de publicación de la presente Decisión, un informe sobre las conclusiones de sus exámenes, junto con posibles recomendaciones sobre la inclusión o no inclusión de la sustancia y las eventuales condiciones aplicables.
(10) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El expediente presentado por UBE Europe GmbH ante la Comisión y los Estados miembros con vistas a la inclusión de la sustancia UBH 820;UR 50601 (beflubutamida) como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y sometido el 18 de octubre de 2000 a la consideración del Comité fitosanitario permanente cumple en principio los requisitos sobre información establecidos en el anexo II de la Directiva. El expediente cumple los requisitos sobre información establecidos en el anexo III de la Directiva en lo relativo a un producto fitosanitario que contiene la sustancia UBH 820;UR 50601 (beflubutamida), habida cuenta de los usos propuestos.
Artículo 2
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 4 de diciembre de 2000.