32004D0842
L 362/21
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 декември 2004 година
относно правилата за изпълнение, с които държавите-членки могат да разрешават предлагането на пазара на семена, които принадлежат към сортовете, за които е подадено заявление за вписване в националния каталог на сортовете на земеделските растителни видове
(нотифицирано под номер C(2004) 4493)
(текст от значение за ЕИП)
(2004/842/EO)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 66/401/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от фуражни култури (1), и по-специално член 4а, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 66/402/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от зърнени култури (2), и по-специално член 4а, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/54/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от цвекло (3), и по-специално член 6, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/55/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от зеленчукови култури (4), и по-специално член 23, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/56/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията с посадъчен материал от картофи (5), и по-специално член 6, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/57/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от маслодайни и влакнодайни култури (6), и по-специално член 6, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно Директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 2002/54/ЕО, 2002/56/ЕО и 2002/57/ЕО държавите-членки могат да разрешат на производителите на селскостопански семена да търгуват със семена от сортове, за които е било подадено заявление за вписване в каталога на съответната държава-членка, както е предвидено в Директива 2002/53/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове (7).
(2)
В допълнение, съгласно Директива 2002/55/ЕО, държавите-членки могат да разрешат на производители на селскостопански семена или на техните представители да търгуват със семена, които принадлежат към сорт, за който е подадено заявление за вписване в националния каталог на поне една държава-членка.
(3)
За да се даде възможност държавите-членки да дават такива разрешения е необходимо да се приемат правила за прилагане на цитираните директиви, като по-специално се покриват целите на разрешаване и условията, при които се дават разрешенията, етикетирането на опаковките на семената и, по отношение на селскостопанските семена, количествата. Също така е целесъобразно, в случай на сортове, произлезли от генетично модифицирани организми, тези генетично модифицирани организми да бъдат разрешени за предлагане на пазара в съответствие със законодателството на Общността.
(4)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
ГЛАВА I
Общи разпоредби
Член 1
Предмет
Целта на настоящото решение е приемане на правилата, съгласно които държавите-членки могат да дават разрешение за предлагане на пазара на:
а)
семена от сортове на земеделските растителни видове, за които съгласно член 1, параграф 2 от Директива 2002/53/ЕО е подадено заявление за вписване в националния каталог на съответната държава-членка, при спазване на разпоредбите на глава II от настоящото решение; или
б)
семена от сортове на зеленчукови видове, за които, съгласно член 3, параграф 3 от Директива 2002/55/ЕО, е подадено заявление за вписване поне в една държава-членка и за които е представена специфична техническа информация, при спазване на разпоредбите на глава III от настоящото решение.
ГЛАВА II
Земеделски растителни видове
Член 2
Разрешение
1. За земеделските растителни видове, обхванати от Директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 2002/54/ЕО, 2002/56/ЕО и 2002/57/ЕО, държавите-членки могат да разрешат на производителите, регистрирани на тяхна територия, да търгуват със семена от сортове, за които е подадено заявление за вписване в националния каталог на сортовете на земеделските растителни видове (национален каталог) на съответната държава-членка, при спазване на членове 3-18 от настоящото решение.
2. Държавите-членки гарантират, че когато е предоставено разрешение в съответствие с настоящото решение, притежателят на разрешението отговаря на условията и ограниченията, свързани с такова разрешение.
Член 3
Заявление
1. Разрешението може да бъде поискано от лице, което надлежно е подало заявление за вписване на съответните сортове в каталога на въпросната държава-членка (по-долу наричано „заявител“, което включва представител на такова лице, ако този представител е официално упълномощен).
2. Заявителят представя следната информация:
а)
предвидени тестове и проби;
б)
име/имена на държава/и-членка/и, в която/които ще се състоят тези тестове и проби;
в)
описание на сорта;
г)
поддържане на сорта.
Член 4
Цел
Разрешения се дават само за тестове и проби, които се извършват в селскостопански предприятия за събиране на информация относно култивирането или използването на сорта.
Член 5
Технически условия
1. Семената на фуражни култури отговарят на условията, представени в приложения I и II към Директива 66/401/ЕИО, относно:
а)
сертифицирани семена (всички видове, различни от Pisum Sativum и Vicia faba); или
б)
„сертифицирани семена, второ поколение“ (Pisum Sativum, Vicia faba).
2. Семената от зърнени култури отговарят на условията, представени в приложения I и II към Директива 66/402/ЕИО, относно:
а)
сертифицирани семена (Phalaris canariensis, различни от хибридите, Secale secale, Sorghum bicolor, Sorghum sudanense, Zea mays и хибридите Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta и x Triticosecale, различни от самоопрашващи се сортове и); или
б)
„сертифицирани семена, второ поколение“ (Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta от x Triticosecale и самоопрашващи се сортове x Triticosecale, различни от хибридите във всеки отделен случай.
3. Семената на цвекло отговарят на условията, представени в приложение I към Директива 2002/54/ЕО относно сертифицирани семена.
4. Посадъчният материал от картофи отговаря на условията, представени в приложения I и II към Директива 2002/56/ЕО относно сертифицирани семена.
5. Семената на маслодайни и влакнодайни култури отговарят на условията, представени в приложения I и II към Директива 2002/57/ЕО относно:
а)
сертифицирани семена (всички видове, различни от Linum usitatissimum);
б)
„сертифицирани семена, второ поколение“ (Linum usitatissimum).
Член 6
Преглед
1. Прави се оценка на съответствието с условията съгласно член 5:
а)
в случай на посадъчен материал, чрез официален преглед;
б)
в друг случай, чрез официален преглед или чрез преглед под официално наблюдение.
2. За оценката на съответствието с условията относно идентичността на сорта и чистотата на сорта се използва описанието на сорта, предоставено от заявителя или, когато е приложимо, условното описание на сорта, основано на резултатите от официалния преглед за изключителност, стабилност и хомогенност, съгласно член 7 от Директива 2002/53/ЕО.
3. Прегледът се извършва в съответствие с действащите международни методи, доколкото такива съществуват.
4. За прегледа се вземат официални проби или под официално наблюдение или, в случай на семена на картофи, официално, в съответствие с подходящи методи.
5. Пробите се вземат от хомогенни пратки.
6. Максималното тегло на пратката и минималното тегло на пробите са представени в:
а)
за фуражни култури: приложение III към Директива 66/401/ЕИО;
б)
за зърнени култури: приложение III към Директива 66/402/ЕИО;
в)
за цвекло: приложение II към Директива 2002/54/ЕО;
г)
за маслодайни и влакнодайни култури: приложение III към Директива 2002/57/ЕО;
Член 7
Количества
Количествата, разрешени за всеки сорт, не трябва да превишават следните проценти от семето на същия сорт, използвано годишно от държавата-членка/държавите членки, за която/които е предназначено:
а)
в случай на твърда пшеница: 0,05 %;
б)
в случай на полски грах, полски боб, овес, ечемик и пшеница: 0,3 %;
в)
във всички останали случаи: 0,1 %.
Ако обаче такива количества не са достатъчни за засяване на 10 хектара за всяка държава-членка, за която са предназначени семената, може да бъде разрешено количеството, което е необходимо за такава територия.
Член 8
Опаковки и запечатване
Семената могат да бъдат предлагани на пазара само в затворени опаковки или контейнери с устройство за запечатване. Опаковките или контейнерите със семена се запечатват официално или под официално наблюдение по такъв начин, че да не могат да бъдат отворени без нарушаване на системата за запечатване и без да останат следи на официалния етикет, в съответствие с член 9, или на опаковката. За да се осигури запечатването, системата за запечатване се състои поне от официален етикет или поставяне на официален печат.
В случай на посадъчен материал от картофи опаковките трябва да са нови и контейнерите трябва да са чисти.
Член 9
Етикетиране
1. Опаковките на семена носят официален етикет на един от официалните езици на Общността.
2. Етикетът съгласно параграф 1 включва следната информация:
а)
сертифициращ орган и държава-членка или техни съкратени наименования;
б)
референтен номер на партидата;
в)
месец и година на запечатване;
г)
вид;
д)
име на сорта, под чието наименование ще се реализира на пазара (референтен номер на заготвителя, предложеното наименование или потвърденото наименование) официалния номер на заявлението за включване на сорта в каталога, ако има такова;
е)
забележка „сорт, който все още не е включен в официалния каталог“;
ж)
забележка „само за тестове и проби“;
з)
когато е приложимо, думите „генетично модифициран сорт“;
и)
размер (само за посадъчния материал от картофи);
й)
декларирано тегло, нето или бруто, или деклариран брой на чистите семена или, когато е приложимо, клъстери;
к)
при отбелязване на теглото, в случай на използване на гранулиани пестициди, вещества за дражиране или други твърди добавки, естеството на добавката и също приблизителното съотношение между теглото на чистите семена или, когато е приложимо, клъстерите и общото тегло.
3. Етикетът съгласно параграф 1 е в оранжев цвят.
Член 10
Химическа обработка
Всяка химическа обработка се отбелязва или на официалния етикет, съгласно член 9, или на етикета на доставчика и на опаковката или от вътрешната страна на опаковката или на контейнера.
Член 11
Срок
Без да се засягат членове 13 и 14, разрешението, предоставено в съответствие с разпоредбите от настоящото решение, е валидно за период, не по-дълъг от една година, и може да се подновява в съответствие с член 12.
Член 12
Подновяване на разрешението
1. Без да се засягат членове 13 и 14, разрешението съгласно член 2 може да се подновява за периоди, които не превишават една година.
2. Към заявлението се прилагат следните документи:
а)
позоваване на първоначалното разрешение;
б)
всяка налична информация, която допълва информацията, вече предоставена относно описанието, поддържането и/или култивирането или използването на сорта, обект на първоначалното разрешение;
в)
доказателство за това, че оценката за включването в каталога на съответния сорт е в процес на извършване, освен ако не съществува по друг начин в държава-членка.
Член 13
Прекратяване на валидността
Валидността на разрешението се преустановява, ако заявлението за вписване в националния каталог се оттегля или отхвърля или сортът се вписва в каталога.
Член 14
Предпазна клауза
Независимо от наличието на разрешение, предоставено съгласно член 2, държава-членка може да забрани използването на сорта на цялата си територия или на част от нея или да определи подходящи условия за култивиране на сорта, при случаи, съгласно буква в), в съответствие с условията за използване на продуктите, получени от това култивиране:
а)
когато се установи, че култивирането на сорта може да бъде вредно от гледна точка на здравното състояние по отношение на култивирането на други сортове или видове; или
б)
когато официалните опити за отглеждане, извършвани в държава кандидатка за членство показват, че сортът в която и да е част от нейната територия, показва резултати, които съответстват на тези, получени от сравним сорт, приет на територията на държава-членка, или когато е добре известно, че сортът не е подходящ за култивиране в която и да е част от територията, поради типа матуритетен клас; или
в)
когато има основателна причина да се счита, че този сорт представлява риск за човешкото здраве или за околната среда.
Член 15
Задължение за докладване
1. След предоставяне на разрешението държавата-членка, която предоставя разрешението, може да изисква упълномощено лице да докладва:
а)
резултатите от тестовете или пробите, които се извършват в селскостопанските предприятия за събиране на информация относно култивирането или използването на сорта;
б)
количествата семена, предложени на пазара през периода на валидност на разрешението и държавата-членка, за която са били предназначени семената.
2. Информацията съгласно параграф 1, буква б) се счита за конфиденциална.
Член 16
Проверки за поддържане
Държавата-членка, която дава разрешението, може да извършва проверки на поддържането на сорта.
Когато поддържането става в държава-членка, различна от държавата-членка, която е издала разрешението, държавите-членки взаимно се подпомагат по отношение на необходимите проверки.
Държавата-членка може да приеме поддържане в трета страна, при условие че съгласно член 22, параграф 1, буква б) от Директива 2002/53/ЕО е било решено, че проверките на практиките за поддържане изискват същите доказателства, както тези, извършвани от държавите-членки.
Член 17
Уведомяване
Държавите-членки взаимно се уведомяват и информират Комисията относно следното:
а)
заявлението, при неговото получаване, или отхвърляне на заявлението за разрешение; и
б)
предоставянето, подновяването, отмяната или оттеглянето на разрешение.
Член 18
Обмен на информация
Държавите-членки използват съществуващата система за електронен обмен на данни за улесняване на обмена на информация по отношение на връзката със заявлението за приемане на сортовете в националните каталози и разрешението за семена на сортове, които още не са включени в каталога.
Член 19
Публикуване на списък от сортове
Комисията може, въз основа на информацията, предоставена от държавите-членки, да публикува списък на сортовете, които още не са получили разрешение.
ГЛАВА III
Зеленчукови видове
Член 20
Разрешение
1. За зеленчуковите видове, обхванати от Директива 2002/55/ЕО, държавите-членки могат да разрешат на производителите, регистрирани на тяхна територия, да търгуват със семена от сортове, за които е подадено заявление за вписване в националния каталог на сортовете на земеделски растителни видове (национален каталог) поне в една държава-членка и за които е предоставена специфична техническа информация, при спазване на членове 21- 37 от настоящото решение.
2. Държавите-членки гарантират, че когато е предоставено разрешение в съответствие с настоящото решение, притежателят на разрешението отговаря на условията и ограниченията, свързани с такова разрешение.
Член 21
Заявление
1. Разрешението може да бъде поискано от лице, което надлежно е подало заявление за вписване на съответните сортове в каталога на въпросната държава-членка (по-долу наричано „заявител“, което включва представител на такова лице, ако този представител е официално упълномощен).
2. Заявителят трябва да представи следната информация:
а)
описание на сорта;
б)
поддържане на сорта.
Член 22
Цел
Разрешението се предоставя единствено с цел за натрупване на практически опит по време на култивирането.
Член 23
Технически условия
Зеленчуковите семена трябва да отговарят на условията, представени в приложение II към Директива 2002/55/ЕО.
Член 24
Преглед
1. Зеленчуковите семена са предмет на официален последващ контрол чрез проверки за установяване на идентичността на сорта и неговата чистота въз основа на описание на сорта, предоставено от заявителя за получаване на разрешение или, когато е налично, условно описание на сорта, основано на резултатите на официалния преглед на отличителни характеристики, устойчивост и еднородност на сорта съгласно член 7 от Директива 2002/55/ЕО.
2. Пробите се вземат от еднородни пратки.
3. Максималното тегло на пратката и минималното тегло на пробите са представени в приложение III към Директива 2002/55/ЕО.
Член 25
Генетично модифицирани сортове
В случай на генетично модифициран сорт разрешение може да бъде дадено само ако са били предприети необходимите мерки за избягване на неблагоприятно въздействие върху здравето на човека и околната среда. Генетично модифицираният материал трябва или да е разрешен съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и Съвета (8) или да е разрешен съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Член 26
Доставчик
Лицата, които отговарят за поставянето на етикетите или отпечатването на бележка върху опаковките, трябва:
а)
да информират държавата-членка за датите на започване и приключване на техните действия;
б)
да регистрират всички пратки от семена и да ги държат на разположение на държавите-членки за период, не по-малък от три години;
в)
да вземат проби от всяка пратка, предназначена за предлагане на пазара и да ги държат на разположение на държавите-членки за период, не по-малък от две години.
Операциите, описани в букви б) и в), са предмет на официални проверки, извършвани на случаен принцип.
Член 27
Опаковки и запечатване
Семената могат да бъдат предлагани на пазара само в затворени опаковки или контейнери с устройство за запечатване. Опаковките или контейнерите със семена се запечатват официално или под официално наблюдение по такъв начин, че да не могат да бъдат отворени без нарушаване на системата за запечатване и без да останат следи на официалния етикет, в съответствие с член 28, или на опаковката.
Член 28
Етикетиране
1. Опаковките на семена носят официален етикет на един от официалните езици на Общността.
2. Етикетът съгласно параграф 1 включва следната информация:
а)
референтен номер на партидата;
б)
месец и година на запечатване;
в)
вид;
г)
име на сорта, под чието наименование ще се реализира на пазара (референтен номер на заготвителя, предложеното наименование или потвърденото наименование), и официалния номер на заявлението за включване на сорта в каталога, ако има такова;
д)
забележка „сорт, който все още не е включен в официалния каталог“;
е)
когато е подходящо, думите „генетично модифициран сорт“;
ж)
декларирано тегло, нето или бруто, или деклариран брой на чистите семена или, когато е подходящо, клъстери;
з)
при отбелязване на теглото, в случай на използване на гранулиани пестициди, вещества за дражиране или други твърди добавки, естеството на добавката и също приблизителното съотношение между теглото на чистите семена или, когато е приложимо, клъстерите и общото тегло.
3. Етикетът съгласно параграф 1 е в оранжев цвят.
Член 29
Химическа обработка
Всяка химическа обработка се отбелязва или на официалния етикет, съгласно член 28, или на етикета на доставчика и на опаковката, или от вътрешната страна на опаковката.
Член 30
Срок
Без да се засягат членове 32 и 33, разрешенията, предоставени в съответствие с разпоредбите от настоящото решение, са валидни за период, не по-дълъг от една година и могат да се подновяват в съответствие с член 31.
Член 31
Подновяване на разрешението
1. Без да се засягат членове 32 и 33, разрешението съгласно член 20 може да се подновява най-много два пъти за период, не по-дълъг от една година.
2. Към заявлението се прилагат следните документи:
а)
референция за първоначалното разрешение;
б)
всяка налична информация, която допълва информацията, вече предоставена относно описанието, поддържането и/или култивирането или използването на сорта, обект на първоначалното разрешение;
в)
доказателство за това, че оценката за включването в каталога на съответния сорт е в процес на извършване, освен ако не съществува по друг начин в държава-членка.
Член 32
Прекратяване на валидността
Валидността на разрешението се преустановява, ако заявлението за вписване в националния каталог се оттегля или отхвърля или сортът се вписва в каталога.
Член 33
Предпазна клауза
Независимо от наличието на разрешение, предоставено съгласно член 20, държава-членка може да забрани използването на сорта на цялата си територия или на част от нея или да определи подходящи условия за култивиране на сорта, при случаи, съгласно буква б), в съответствие с условията за използване на продуктите, получени от това култивиране:
а)
когато се установи, че култивирането на сорта може да бъде вредно от гледна точка на здравното състояние по отношение на култивирането на други сортове или видове; или
б)
когато има основателна причина да се счита, че този сорт представлява риск за човешкото здраве или за околната среда.
Член 34
Задължение за докладване
1. След предоставяне на разрешението държавата-членка, която предоставя разрешението, може да изисква упълномощено лице да докладва:
а)
знанията, придобити от практическия опит по време на култивирането;
б)
количествата семена, предложени на пазара през периода на валидност на разрешението и държавата-членка, за която са били предназначени семената.
2. Информацията по параграф 1, буква б) се счита за конфиденциална.
Член 35
Проверки за поддържане
Държавата-членка, която дава разрешението, може да извършва проверки на поддържането на сорта.
Когато поддържането става в държава-членка, различна от държавата-членка, която е издала разрешението, държавите-членки взаимно се подпомагат по отношение на необходимите проверки.
Държавата-членка може да приеме поддържане в трета страна, при условие че съгласно член 37, параграф 1, буква б) от Директива 2002/55/ЕО е било решено, проверките на практиките за поддържане да изискват същите доказателства, както тези, извършвани от държавите-членки.
Член 36
Уведомяване
Държавите-членки взаимно се уведомяват и информират Комисията относно следното:
а)
заявлението, при неговото получаване, или отхвърляне на заявлението за разрешение; и
б)
предоставянето, подновяването, отмяната или оттеглянето на разрешение.
Член 37
Обмен на информация
Държавите-членки използват съществуващата система за електронен обмен на данни за улесняване на обмена на информация по отношение на връзката със заявлението за приемане на сортовете в националните каталози и разрешението за семена на сортове, които още не са включени в каталога.
Член 38
Публикуване на списъка от сортове
Комисията може, въз основа на информацията, предоставена от държавите-членки, да публикува списък на сортовете, които са получили разрешение.
ГЛАВА IV
Член 39
Адресати
Адресати от настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 1 декември 2004 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 1 de diciembre de 2004
relativa a disposiciones de aplicación por las que los Estados miembros pueden autorizar la comercialización de semillas pertenecientes a variedades para las que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo nacional de variedades de especies de plantas agrícolas y hortícolas
[notificada con el número C(2004) 4493]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2004/842/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 66/401/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de plantas forrajeras (1), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 4 bis,
Vista la Directiva 66/402/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de cereales (2), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 4 bis,
Vista la Directiva 2002/54/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de las semillas de remolacha (3), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 6,
Vista la Directiva 2002/55/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de semillas de plantas hortícolas (4), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 23,
Vista la Directiva 2002/56/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de patatas de siembra (5), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 6,
Vista la Directiva 2002/57/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, referente a la comercialización de semillas de plantas oleaginosas y textiles (6), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 6,
Considerando lo siguiente:
(1)
De conformidad con lo dispuesto en las Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 2002/54/CE, 2002/56/CE y 2002/57/CE, los Estados miembros podrán autorizar a los productores de semillas agrícolas a comercializar semillas pertenecientes a una variedad para la que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo del Estado miembro de que se trate, de conformidad con las disposiciones de la Directiva 2002/53/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, referente al catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas (7).
(2)
Además, de conformidad con las disposiciones de la Directiva 2002/55/CE, los Estados miembros podrán autorizar a los obtentores y a sus representantes de semillas hortícolas a comercializar semillas pertenecientes a una variedad para la cual se haya presentado una solicitud de inscripción en un catálogo nacional de al menos un Estado miembro, como prevé la mencionada Directiva.
(3)
Para que los Estados miembros puedan conceder las mencionadas autorizaciones, es necesario establecer las disposiciones de aplicación de estas Directivas, en particular en lo que se refiere a los fines para los que se pueden conceder dichas autorizaciones, así como a las condiciones para concederlas, al etiquetado de los envases de semillas y, en el caso de las semillas agrícolas, a las cantidades. Si se trata de una variedad derivada de un organismo modificado genéticamente, también deberá autorizarse la comercialización de este organismo modificado genéticamente de conformidad con la legislación comunitaria.
(4)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de semillas y plantones agrícolas, hortícolas y forestales.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
CAPÍTULO I
Disposiciones generales
Artículo 1
Objeto
El objetivo de la presente Directiva es establecer las disposiciones por las que los Estados miembros pueden conceder una autorización de comercialización de:
a)
semillas de variedades de las especies de plantas agrícolas para las que se haya presentado la solicitud de inscripción prevista en el apartado 2 del artículo 1 de la Directiva 2002/53/CE en el catálogo nacional del Estado miembro en cuestión, a condición de que se cumplan las disposiciones del capítulo II de la presente Decisión, o
b)
semillas de variedades de las especies de plantas hortícolas para las que se haya presentado la solicitud de inscripción prevista en el apartado 3 del artículo 3 de la Directiva 2002/55/CE en el catálogo nacional de por lo menos un Estado miembro, así como información técnica específica, a condición de que se cumplan las disposiciones del capítulo III de la presente Decisión.
CAPÍTULO II
Especies de plantas agrícolas
Artículo 2
Autorización
1. Por lo que se refiere a las especies de plantas agrícolas mencionadas en las Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 2002/54/CE, 2002/56/CE y 2002/57/CE, los Estados miembros podrán autorizar a los productores establecidos en su propio territorio a comercializar las semillas pertenecientes a una variedad para la que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo nacional de variedades de las especies de plantas agrícolas («el catálogo nacional») en el Estado miembro en cuestión, a condición de que se cumplan las disposiciones de los artículos 3 a 18 de la presente Decisión.
2. Los Estados miembros velarán por que el titular de una autorización concedida en virtud de la presente Decisión cumpla toda condición o restricción implícita a este tipo de autorización.
Artículo 3
Aplicación
1. Podrá solicitar la autorización la persona que haya presentado debidamente una solicitud de inscripción de las variedades de que se trate en el catálogo del Estado miembro en cuestión (en adelante, «el solicitante», incluido el representante de esta persona, siempre que éste haya sido designado oficialmente).
2. El solicitante deberá facilitar la siguiente información:
a)
los ensayos y las pruebas previstos;
b)
el nombre del Estado miembro en el que esté previsto realizar los ensayos y las pruebas en cuestión;
c)
la descripción de la variedad;
d)
la selección conservadora de la variedad.
Artículo 4
Finalidad
Sólo se concederán autorizaciones para los ensayos y las pruebas realizados en empresas agrícolas con objeto de recopilar información sobre el cultivo o la utilización de la variedad.
Artículo 5
Condiciones técnicas
1. Las semillas de plantas forrajeras cumplirán los requisitos establecidos en los anexos I y II de la Directiva 66/401/CEE en relación con:
a)
las semillas certificadas (todas las especies distintas de Pisum sativum y Vicia faba), o
b)
las «semillas certificadas de segunda reproducción»(Pisum sativum, Vicia faba).
2. Las semillas de cereales cumplirán los requisitos establecidos en los anexos I y II de la Directiva 66/402/CEE en relación con:
a)
las semillas certificadas (Phalaris canariensis, no híbridas, Secale cereale, Sorghum bicolor, Sorghum sudanense y Zea mays y las híbridas de Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta y x Triticosecale distintas de las variedades autógamas), o
b)
las «semillas certificadas de la segunda reproducción» (Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta y las variedades autógamas de x Triticosecale, distintas de las híbridas).
3. Las semillas de remolacha cumplirán los requisitos establecidos en el anexo I de la Directiva 2002/54/CE.
4. Las patatas de siembra cumplirán los requisitos establecidos en los anexos I y II de la Directiva 2002/56/CE para las patatas de siembra certificadas.
5. Las semillas de plantas oleaginosas y textiles cumplirán los requisitos establecidos en los anexos I y II de la Directiva 2002/57/CE en relación con:
a)
las semillas certificadas (todas las especies excepto Linum usitatissimum);
b)
las «semillas certificadas de la segunda y tercera reproducción» (Linum usitatissimum).
Artículo 6
Examen
1. El cumplimiento de los requisitos a que se refiere el artículo 5 se evaluará:
a)
en el caso de las patatas de siembra, por medio de un examen oficial;
b)
en los otros casos, por medio de un examen oficial o de un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial.
2. Por lo que se refiere a la evaluación del cumplimiento de los requisitos relativos a la identidad y pureza varietales, se utilizará la descripción de la variedad suministrada por el solicitante, o, en su caso, la descripción provisional de la variedad basada en los resultados del examen oficial del carácter distintivo, la estabilidad y la uniformidad de la variedad, de conformidad con las disposiciones del artículo 7 de la Directiva 2002/53/CE.
3. El examen se llevará a cabo de acuerdo con los métodos internacionales actuales, en la medida en que esos métodos existan.
4. Las muestras del examen se recogerán de forma oficial o bajo supervisión oficial,o, en el caso de las patatas de siembra, oficialmente conforme a métodos adecuados.
5. Las muestras se extraerán de lotes homogéneos.
6. El peso máximo de un lote y el peso mínimo de una muestra están establecidos en:
a)
plantas forrajeras: anexo III de la Directiva 66/401/CEE;
b)
cereales: anexo III de la Directiva 66/402/CEE;
c)
remolacha: anexo II de la Directiva 2002/54/CE;
d)
plantas oleaginosas y textiles: anexo III de la Directiva 2002/57/CE.
Artículo 7
Cantidades
Las cantidades autorizadas para cada variedad no excederán de los siguientes porcentajes de semillas de la misma especie utilizados anualmente en el Estado miembro al que estén destinadas las semillas en cuestión:
a)
en el caso del trigo duro: 0,05 %;
b)
en el caso de los guisantes, las habas, la avena, la cebada y el trigo: 0,3 %;
c)
en todos los demás casos: 0,1 %.
No obstante, si estas cantidades no son suficientes para sembrar 10 hectáreas del Estado miembro al cual van dirigidas las semillas, se podrá autorizar la cantidad necesaria para dicha superficie.
Artículo 8
Envase y cierre
Las semillas sólo se podrán comercializar en envases o recipientes cerrados provistos de un sistema de cierre. Los envases y los recipientes de semillas se cerrarán oficialmente o bajo control oficial, de forma que no se puedan abrir sin que el sistema de cierre quede deteriorado o sin que la etiqueta oficial prevista en el artículo 9 o el envase muestren señales de manipulación. A fin de asegurar el cierre, el sistema de cierre comprenderá al menos bien la etiqueta oficial, bien la colocación de un precinto oficial.
En el caso de las patatas de siembra, los envases serán nuevos y los recipientes estarán limpios.
Artículo 9
Etiquetado
1. Los envases de semillas irán provistos de una etiqueta oficial en una de las lenguas oficiales de la Comunidad.
2. La etiqueta a que hace referencia el apartado 1 contendrá la siguiente información:
a)
el servicio de certificación y el Estado miembro o sus siglas;
b)
el número de referencia del lote;
c)
el mes y el año de fabricación;
d)
la especie;
e)
la denominación de la variedad bajo la que se comercializarán las semillas (la referencia del obtentor, la denominación propuesta o la denominación aprobada) y, en su caso, el número de la solicitud oficial de inscripción de la variedad;
f)
la indicación «variedad pendiente de admisión oficial»;
g)
la indicación «sólo para ensayos y pruebas»;
h)
en su caso, la expresión «variedad modificada genéticamente»;
i)
tamaño (únicamente en el caso de las patatas de siembra);
j)
peso neto o bruto declarado, o número declarado de semillas puras o, en su caso, de glomérulos;
k)
en el caso de indicación del peso y de empleo de plaguicidas granulados, de sustancias de revestimiento o de otros aditivos sólidos, la indicación de la naturaleza del aditivo así como la relación aproximada entre el peso de las semillas puras, o, en su caso, de los glomérulos y el peso total.
3. La etiqueta a que hace referencia el apartado 1 será de color naranja.
Artículo 10
Tratamiento químico
Cualquier tratamiento químico se indicará bien en la etiqueta oficial prevista en el artículo 9 bien en una etiqueta del proveedor, así como en el envase o dentro de éste, o en el recipiente.
Artículo 11
Período de tiempo
Sin perjuicio de lo establecido en los artículos 13 y 14, las autorizaciones concedidas en virtud de las disposiciones de la presente Decisión serán válidas por un período de un año como máximo y podrán ser renovadas conforme a las disposiciones del artículo 12.
Artículo 12
Renovación de autorizaciones
1. Sin perjuicio de lo establecido en los artículos 13 y 14, las autorizaciones a las que se refiere el artículo 2 podrán ser renovadas por períodos de un año como máximo.
2. La solicitud irá acompañada de los siguientes documentos:
a)
una referencia a la autorización original;
b)
todos los datos disponibles que completen la información proporcionada en la descripción, la selección conservadora o el cultivo o la utilización de la variedad a que hace referencia la autorización original;
c)
pruebas de que todavía se está realizando la evaluación para la inclusión en el catálogo de la variedad en cuestión, si no están a disposición del Estado miembro de alguna otra forma.
Artículo 13
Cese de la validez
Las autorizaciones dejarán de ser válidas si la solicitud de inscripción en el catálogo nacional se retira o se rechaza, o si se introduce la variedad en el catálogo.
Artículo 14
Salvaguardia
Aun cuando se conceda una autorización conforme a las disposiciones del artículo 2, un Estado miembro podrá prohibir la utilización, en la totalidad de su territorio o en una parte del mismo, de la variedad en cuestión, o determinar las condiciones adecuadas de cultivo de dicha variedad y, en los casos contemplados en la letra c), las condiciones de utilización de los productos que resulten de dicho cultivo:
a)
si se demostrara que el cultivo de esa variedad podría resultar perjudicial, desde el punto de vista fitosanitario, para el cultivo de otras variedades o especies, o
b)
si se comprobara, basándose en cultivos oficiales realizados en el Estado miembro solicitante, que la variedad no da, en ninguna parte de su territorio, los resultados obtenidos con otra variedad comparable admitida en el territorio de ese Estado miembro, o si se supiera que la variedad, debido a su naturaleza o a su clase de madurez, no es apta para el cultivo en ninguna parte de su territorio, o
c)
si tuviera razones válidas para considerar que la variedad presenta un riesgo para la salud humana o el medio ambiente.
Artículo 15
Obligaciones de información
1. Una vez concedida la autorización, el Estado miembro que la haya concedido podrá exigir a la persona autorizada que proporcione información sobre:
a)
los resultados de los ensayos y las pruebas realizados en empresas agrícolas con objeto de recoger información sobre el cultivo o la utilización de la variedad;
b)
las cantidades de semillas comercializadas durante el período de autorización y el Estado miembro al que iban destinadas las semillas.
2. La información a la que hace referencia la letra b) del apartado 1 se considerará confidencial.
Artículo 16
Controles de selección conservadora
El Estado miembro que concede la autorización podrá controlar la selección conservadora de la variedad.
Cuando la selección conservadora se efectúe en un Estado miembro distinto del Estado miembro que concedió la autorización, los Estados miembros se prestarán mutuamente asistencia administrativa en lo que se refiere a los controles necesarios.
Un Estado miembro podrá aceptar que la selección conservadora se lleve a cabo en un tercer país si, conforme a lo dispuesto en la letra b) del apartado 1 del artículo 22 de la Directiva 2002/53/CE, los controles de selección conservadora ofrecen las mismas garantías que los efectuados por los Estados miembros.
Artículo 17
Notificación
Los Estados miembros notificarán lo siguiente a los demás Estados miembros interesados y a la Comisión:
a)
la solicitud de autorización, tan pronto se reciba, o el rechazo de una solicitud de autorización, y
b)
la concesión, la renovación, la anulación o la retirada de una autorización.
Artículo 18
Intercambio de información
Los Estados miembros utilizarán los sistemas informáticos de intercambio de información existentes con objeto de facilitar el intercambio de información por lo que se refiere a la relación entre la solicitud de admisión de variedades en el catálogo nacional y la autorización de semillas de variedades que no están todavía incluidas en el mismo.
Artículo 19
Publicación de una lista de variedades
La Comisión, sobre la base de la información suministrada por los Estados miembros, publicará una lista de variedades que hayan sido autorizadas.
CAPÍTULO III
Especies de plantas hortícolas
Artículo 20
Autorización
1. Por lo que se refiere a las especies de plantas hortícolas mencionadas en la Directiva 2002/55/CE, los Estados miembros podrán autorizar a los obtentores establecidos en su propio territorio a comercializar semillas pertenecientes a una variedad para la cual se haya presentado una solicitud de inscripción en un catálogo nacional de variedades de especies de plantas hortícolas («el catálogo nacional») en al menos un Estado miembro, y para la que se hayan presentado datos técnicos específicos en el Estado miembro en cuestión, a condición de que se cumplan las disposiciones de los artículos 21 a 37 de la presente Decisión.
2. Los Estados miembros velarán por que el titular de una autorización concedida en virtud de la presente Decisión cumpla toda condición o restricción implícita a este tipo de autorización
Artículo 21
Aplicación
1. Podrá solicitar la autorización la persona que haya presentado debidamente una solicitud de inscripción de las variedades de que se trate en el catálogo de al menos un Estado miembro (en adelante, «el solicitante», incluido el representante de la persona mencionada, siempre que éste haya sido designado oficialmente).
2. El solicitante presentará la siguiente información:
a)
la descripción de la variedad;
b)
la selección conservadora de la variedad.
Artículo 22
Finalidad
La autorización sólo se concederá para ampliar conocimientos por medio de la experiencia práctica durante el cultivo.
Artículo 23
Condiciones técnicas
Las semillas de plantas hortícolas cumplirán los requisitos establecidos en el anexo II de la Directiva 2002/55/CE.
Artículo 24
Examen
1. Las semillas de plantas hortícolas se someterán a un control oficial a posteriori realizado mediante sondeos para comprobar la identidad y la pureza de las variedades en cuestión, sobre la base de la descripción de la variedad suministrada por el solicitante, o, si está disponible, la descripción provisional de la variedad basada en los resultados del examen oficial del carácter distintivo, la estabilidad y la uniformidad de la variedad, de conformidad con las disposiciones del artículo 7 de la Directiva 2002/55/CE.
2. Las muestras se tomarán de lotes homogéneos.
3. El peso máximo de un lote y el peso mínimo de una muestra se indican en el anexo III de la Directiva 2002/55/CE.
Artículo 25
Variedades modificadas genéticamente
En el caso de una variedad modificada genéticamente, sólo se podrá conceder la autorización si se han adoptado todas las medidas necesarias para evitar efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente. El material modificado genéticamente se autorizará, bien de conformidad con las disposiciones de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (8), o bien de conformidad con las disposiciones del Reglamento (CE) no 1829/2003.
Artículo 26
Proveedor
Las personas responsables de la colocación de una etiqueta, una inscripción impresa o un sello en el envase deberán:
a)
informar al Estado miembro del comienzo y del fin de sus actividades;
b)
contabilizar todos los lotes de semillas y ponerlos a disposición de los Estados miembros durante tres años al menos;
c)
tomar muestras de cada lote destinado a la comercialización y ponerlas a disposición de los Estados miembros durante dos años al menos.
Las operaciones contempladas en las letras b) y c) serán objeto de una supervisión oficial efectuada aleatoriamente.
Artículo 27
Envase y cierre
Las semillas sólo se podrán comercializar en envases cerrados provistos de un sistema de cierre. Los envases de semillas se cerrarán de forma que no se puedan abrir sin que el sistema de cierre quede deteriorado o sin que la etiqueta oficial prevista en el artículo 28 o el envase muestren señales de manipulación.
Artículo 28
Etiquetado
1. Los envases de semillas estarán provistos de una etiqueta del proveedor o de una inscripción impresa o un sello en una de las lenguas oficiales de la Comunidad.
2. La etiqueta a que hace referencia el apartado 1 contendrá la siguiente información:
a)
el número de referencia del lote;
b)
el mes y el año de fabricación;
c)
la especie;
d)
la denominación de la variedad bajo la que se comercializarán las semillas (la referencia del obtentor, la denominación propuesta o la denominación aprobada) y, en su caso, el número de la solicitud oficial de inscripción de la variedad;
e)
la indicación «variedad pendiente de admisión oficial»;
f)
en su caso, la expresión «variedad modificada genéticamente».
g)
peso neto o bruto declarado, o número declarado de semillas puras o, en su caso, de glomérulos;
h)
en el caso de indicación del peso y de empleo de plaguicidas granulados, de sustancias de revestimiento o de otros aditivos sólidos, la indicación de la naturaleza del aditivo así como la relación aproximada entre el peso de las semillas puras, o, en su caso, de los glomérulos y el peso total.
3. La etiqueta a que hace referencia el apartado 1 será de color naranja.
Artículo 29
Tratamiento químico
Cualquier tratamiento químico se indicará en la etiqueta oficial prevista en el artículo 28, o en el envase o dentro de éste.
Artículo 30
Período de tiempo
Sin perjuicio de lo establecido en los artículos 32 y 33, las autorizaciones concedidas en virtud de las disposiciones de la presente Decisión serán válidas por un período de un año como máximo y podrán ser renovadas conforme a las disposiciones del artículo 31.
Artículo 31
Renovación de autorizaciones
1. Sin perjuicio de lo establecido en los artículos 32 y 33, las autorizaciones a las que se refiere el artículo 20 podrán ser renovadas por períodos de un año como máximo.
2. La solicitud irá acompañada de los siguientes documentos:
a)
una referencia a la autorización original;
b)
todos los datos disponibles que completen la información proporcionada en la descripción, la selección conservadora o el cultivo o la utilización de la variedad a que hace referencia la autorización original;
c)
pruebas de que todavía se está realizando la evaluación para la inclusión en el catálogo de la variedad en cuestión, si no están a disposición del Estado miembro de alguna otra forma.
Artículo 32
Cese de la validez
Las autorizaciones dejarán de ser válidas si la solicitud de inscripción en el catálogo nacional se retira o se rechaza, o si se introduce la variedad en el catálogo.
Artículo 33
Salvaguardia
Aun cuando se conceda una autorización conforme a las disposiciones del artículo 20, se podrá autorizar a un Estado miembro a que prohíba la utilización, en la totalidad de su territorio o en una parte del mismo, de la variedad en cuestión, o a que determine las condiciones adecuadas de cultivo de dicha variedad y, en los casos contemplados en la letra b), las condiciones de utilización de los productos que resulten de dicho cultivo:
a)
si se demostrara que el cultivo de esa variedad podría resultar perjudicial, desde el punto de vista fitosanitario, para el cultivo de otras variedades o especies, o
b)
si tuviera razones válidas para considerar que la variedad presenta un riesgo para la salud humana o el medio ambiente.
Artículo 34
Obligaciones de información
1. Una vez concedida la autorización, el Estado miembro que la haya concedido podrá exigir a la persona autorizada que proporcione información sobre:
a)
los conocimientos adquiridos gracias a la experiencia práctica durante el cultivo;
b)
las cantidades de semillas comercializadas durante el período de autorización y el Estado miembro al que iban destinadas las semillas.
2. La información a que hace referencia la letra b) del apartado 1 se considerará confidencial.
Artículo 35
Controles de selección conservadora
El Estado miembro que concede la autorización podrá controlar la selección conservadora de la variedad.
Cuando la selección conservadora se efectúe en un Estado miembro distinto del Estado miembro que concedió la autorización, los Estados miembros se prestarán mutuamente asistencia administrativa en lo que se refiere a los controles necesarios.
Un Estado miembro podrá aceptar que la selección conservadora se lleve a cabo en un tercer país si, conforme a lo dispuesto en la letra b) del apartado 1 del artículo 37 de la Directiva 2002/55/CE, los controles de selección conservadora ofrecen las mismas garantías que los efectuados por los Estados miembros.
Artículo 36
Notificación
Los Estados miembros notificarán lo siguiente a los demás Estados miembros interesados y a la Comisión:
a)
la solicitud de autorización, tan pronto se reciba, o el rechazo de una solicitud de autorización, y
b)
la concesión, la renovación, la anulación o la retirada de una autorización.
Artículo 37
Intercambio de información
Los Estados miembros utilizarán los sistemas informáticos de intercambio de información existentes con objeto de facilitar el intercambio de información por lo que se refiere a la relación entre la solicitud de admisión de variedades en el catálogo nacional y la autorización de semillas de variedades que no están todavía incluidas en el mismo.
Artículo 38
Publicación de una lista de variedades
La Comisión, sobre la base de la información suministrada por los Estados miembros, publicará una lista de variedades que hayan sido autorizadas.
CAPÍTULO IV
Artículo 39
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 1 de diciembre de 2004.