РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 7 ноември 2007 година
за изменение на Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО по отношение на списъка на националните референтни лаборатории и държавните институти
(нотифицирано под номер C(2007) 5311)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/729/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 64/432/ЕИО на Съвета от 26 юни 1964 г. относно проблеми, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине (1), и по-специално член 8, член 9, параграф 2, член 10, параграф 2 и втора алинея от член 16, параграф 1 от нея,
като взе предвид Директива 90/539/ЕИО на Съвета от 15 октомври 1990 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания за търговията в Общността и вноса от трети страни на домашни птици и яйца за люпене (2), и по специално член 34 от нея,
като взе предвид Директива 92/35/ЕИО на Съвета от 29 април 1992 г. относно определяне на правилата за контрол и мерките за борба с болестта Африканска чума по конете (3), и по-специално член 18 от нея,
като взе предвид Директива 92/119/ЕИО на Съвета от 17 декември 1992 г. за въвеждане на общи мерки на Общността за борба с някои болести по животните и на специфични мерки относно везикулозната болест по свинете (4), и по-специално член 24, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 93/53/ЕИО на Съвета от 24 юни 1993 г. за въвеждане на минималните мерки на Общността за борба с някои болести по рибите (5), и по-специално член 18, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 95/70/ЕО на Съвета от 22 декември 1995 г. относно въвеждане на минимални общностни мерки за контрол на някои болести по двучерупчестите мекотели (6), и по-специално член 9, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2000/75/ЕО на Съвета от 20 ноември 2000 г. относно определяне на условията за борба и ликвидиране на болестта син език (7), и по-специално член 19, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2001/89/ЕО на Съвета от 23 октомври 2001 г. относно мерки на Общността за борба с класическата чума по свинете (8), и по-специално член 25, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/60/ЕО на Съвета от 27 юни 2002 г. за определяне на специфични разпоредби за борба с африканската чума по свинете и за отмяна на Директива 92/119/ЕИО относно болестта на Тешен и африканската чума по свинете (9), и по-специално член 26, параграф 1 от нея,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. относно определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (10), и по-специално член 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Директива 64/432/ЕИО определя списък на държавни институти и национални референтни лаборатории, отговорни за официалното изследване на туберкулини и реактиви, списък на национални референтни лаборатории за бруцелоза по говедата, както и списък на официалните институти, отговорни за калибрирането на стандартни работни антигени на лабораторията спрямо официалния ЕИО стандартен серум (EI серум), доставен от Държавната ветеринарна серумна лаборатория, Копенхаген по отношение на ензоотичната левкоза по говедата.
(2)
Директива 90/539/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории, отговорни за координирането на диагностичните методи и тяхната употреба от одобрените лаборатории. Националните референтни лаборатории са изброени ВЪВ въпросната директива.
(3)
Директива 92/35/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории, отговорни за координирането на стандартите и методи за диагностика и тяхната употреба от одобрените лаборатории. Националните лаборатории са изброени във въпросната директива. Директива 92/35/ЕИО също така посочва Референтната лаборатория на Общността за африканска чума по конете.
(4)
Директива 92/119/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории за всяка от болестите, посочени в тази директива. Списъкът на националните лаборатории за везикулозна болест по свинете е посочен във въпросната директива.
(5)
Директива 93/53/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории за всяка от болестите, посочени в тази директива. Списъкът на националните референтни лаборатории за болестите по рибите е посочен във въпросната директива.
(6)
Директива 95/70/ЕО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории за извършването на вземане на проби и изследване. Списъкът на националните референтни лаборатории за болести по двучерупчестите мекотели е посочен във въпросната директива.
(7)
Директива 2000/75/ЕО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории, отговорни за извършването на лабораторни изследвания. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(8)
Директива 2001/89/ЕО предвижда, че държавите-членки гарантират, че една национална лаборатория отговаря за координирането на методите и стандартите за диагностика. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(9)
Директива 2002/60/ЕО предвижда, че държавите-членки гарантират, че националната лаборатория е отговорна за съгласуване на стандартите и методите за диагностициране. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(10)
Решение 2001/618/ЕО на Комисията от 23 юли 2001 г. за допълнителни гаранции при търговията със свине в Общността, по отношение на болестта на Ауески, за критериите за предоставяне на информация за тази болест и за отмяна на Решения 93/24/ЕИО и 93/244/ЕИО (11) установява списъка на институтите, отговорни за проверката на качеството на метода ЕЛАЙЗА във всяка държава-членка, и по-специално за производството и стандартизацията на националните референтни серуми, съгласно референтните серуми на Общността. Този списък е посочен във въпросното решение.
(11)
Решение 2004/233/ЕО на Комисията от 4 март 2004 г. относно разрешаването на определени лаборатории да контролират ефикасността на ваксинирането против бяс при някои месоядни домашни животни (12) установява списъка на одобрените лаборатории в държавите-членки на основата на резултатите от проверки за професионални качества, съобщени от лабораторията AFSSA от гр. Нанси, Франция, определена като специален институт, отговорен за установяване на необходимите критерии за стандартизация на серологичните тестове за контрол на ефикасността на ваксинирането против бяс.
(12)
Някои държави-членки са подали молби за изменянето на данни относно техните референтни или одобрени лаборатории, изброени в тези директиви и решения. Данните относно референтната лаборатория на Общността за африканска чума по конете следва също така да бъдат променени.
(13)
Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО следва да бъдат съответно изменени.
(14)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО се изменят в съответствие с приложението към настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 ноември 2007 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 7 de noviembre de 2007
por la que se modifican las Directivas 64/432/CEE, 90/539/CEE, 92/35/CEE, 92/119/CEE, 93/53/CEE, 95/70/CE, 2000/75/CE, 2001/89/CE y 2002/60/CE del Consejo y las Decisiones 2001/618/CE y 2004/233/CE en lo que se refiere a las listas de los laboratorios nacionales de referencia y los institutos estatales
[notificada con el número C(2007) 5311]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2007/729/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales de las especies bovina y porcina (1), y, en particular, su artículo 8, su artículo 9, apartado 2, su artículo 10, apartado 2, y su artículo 16, apartado 1, párrafo segundo,
Vista la Directiva 90/539/CEE del Consejo, de 15 de octubre de 1990, relativa a las condiciones de policía sanitaria que regulan los intercambios intracomunitarios y las importaciones de aves de corral y de huevos para incubar procedentes de terceros países (2), y, en particular, su artículo 34,
Vista la Directiva 92/35/CEE del Consejo, de 29 de abril de 1992, por la que se establecen las normas de control y las medidas de lucha contra la peste equina (3), y, en particular, su artículo 18,
Vista la Directiva 92/119/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que se establecen medidas comunitarias generales para la lucha contra determinadas enfermedades de animales y medidas específicas respecto a la enfermedad vesicular porcina (4), y, en particular, su artículo 24, apartado 2,
Vista la Directiva 93/53/CEE del Consejo, de 24 de junio de 1993, por la que se establecen medidas comunitarias mínimas de lucha contra determinadas enfermedades de los peces (5), y, en particular, su artículo 18, párrafo segundo,
Vista la Directiva 95/70/CE del Consejo, de 22 de diciembre de 1995, por la que se establecen las normas comunitarias mínimas necesarias para el control de determinadas enfermedades de los moluscos bivalvos (6), y, en particular, su artículo 9, párrafo segundo,
Vista la Directiva 2000/75/CE del Consejo, de 20 de noviembre de 2000, por la que se aprueban disposiciones específicas relativas a las medidas de lucha y erradicación de la fiebre catarral ovina (7), y, en particular, su artículo 19, párrafo segundo,
Vista la Directiva 2001/89/CE del Consejo, de 23 de octubre de 2001, relativa a medidas comunitarias de lucha contra la peste porcina clásica (8), y, en particular, su artículo 25, apartado 2,
Vista la Directiva 2002/60/CE del Consejo, de 27 de junio de 2002, por la que se establecen disposiciones específicas de lucha contra la peste porcina africana y se modifica, en lo que se refiere a la enfermedad de Teschen y a la peste porcina africana, la Directiva 92/119/CEE (9), y, en particular, su artículo 26, apartado 1,
Vista la Decisión 2000/258/CE del Consejo, de 20 de marzo de 2000, por la que se designa un instituto específico responsable de fijar los criterios necesarios para la normalización de las pruebas serológicas de control de la eficacia de las vacunas antirrábicas (10), y, en particular, su artículo 3,
Considerando lo siguiente:
(1)
En la Directiva 64/432/CEE se establecen una lista de institutos estatales y de laboratorios nacionales de referencia encargados de la comprobación oficial de las tuberculinas y los reactivos, una lista de laboratorios nacionales de referencia para la brucelosis bovina, así como una lista de institutos oficiales encargados de contrastar el antígeno patrón de trabajo del laboratorio en relación con el suero patrón oficial CEE (suero E1) suministrado por el State Veterinary Serum Laboratory de Copenhague, por lo que se refiere a la leucosis enzoótica bovina.
(2)
En la Directiva 90/539/CEE se prevé que los Estados miembros designen los laboratorios nacionales de referencia responsables de la coordinación de los métodos de diagnóstico y de su utilización por parte de los laboratorios autorizados. En dicha Directiva se enumeran los laboratorios nacionales de referencia.
(3)
En la Directiva 92/35/CEE se prevé que los Estados miembros designen los laboratorios nacionales responsables de la coordinación de las normas y los métodos de diagnóstico y de su utilización por parte de los laboratorios autorizados. En dicha Directiva se enumeran los laboratorios nacionales. En la Directiva 92/35/CEE también se nombra el laboratorio comunitario de referencia para la peste equina.
(4)
En la Directiva 92/119/CEE se prevé que los Estados miembros designen los laboratorios nacionales para cada una de las enfermedades mencionadas en dicha Directiva. La lista de los laboratorios nacionales para la enfermedad vesicular porcina figura en dicha Directiva.
(5)
En la Directiva 93/53/CEE se prevé que los Estados miembros designen los laboratorios nacionales de referencia para cada una de las enfermedades mencionadas en dicha Directiva. La lista de los laboratorios nacionales de referencia para las enfermedades de los peces figura en dicha Directiva.
(6)
En la Directiva 95/70/CE se prevé que los Estados miembros designen los laboratorios nacionales de referencia para efectuar la toma de muestras y las pruebas. La lista de los laboratorios nacionales de referencia para las enfermedades de los moluscos bivalvos figura en dicha Directiva.
(7)
En la Directiva 2000/75/CE se prevé que los Estados miembros designen los laboratorios nacionales responsables de efectuar los análisis de laboratorio. En dicha Directiva se enumeran los laboratorios nacionales.
(8)
En la Directiva 2001/89/CE se establece que los Estados miembros deben velar por que la coordinación de las normas y de los métodos de diagnóstico corresponda a un laboratorio nacional. En dicha Directiva se enumeran los laboratorios nacionales.
(9)
En la Directiva 2002/60/CE se establece que los Estados miembros deben velar por que la coordinación de las normas y de los métodos de diagnóstico corresponda a un laboratorio nacional. En dicha Directiva se enumeran los laboratorios nacionales.
(10)
En la Decisión 2001/618/CE de la Comisión, de 23 de julio de 2001, por la que se establecen garantías suplementarias en los intercambios intracomunitarios de animales de la especie porcina en relación con la enfermedad de Aujeszky, así como los criterios para facilitar información sobre dicha enfermedad, y por la que se derogan las Decisiones 93/24/CEE y 93/244/CEE (11), se establece la lista de los institutos encargados de comprobar la calidad del método ELISA en cada Estado miembro y, en particular, de la producción y normalización de sueros de referencia nacionales con arreglo a los sueros de referencia comunitarios. Dicha lista figura en la citada Decisión.
(11)
En la Decisión 2004/233/CE de la Comisión, de 4 de marzo de 2004, por la que se autoriza a determinados laboratorios a controlar la eficacia de la vacunación contra la rabia en determinados carnívoros domésticos (12), se establece la lista de laboratorios autorizados en los Estados miembros sobre la base de los resultados de los ensayos de aptitud comunicados por el laboratorio de la AFSSA de Nancy, Francia, designado instituto específico responsable de fijar los criterios necesarios para la normalización de las pruebas serológicas de control de la eficacia de las vacunas antirrábicas.
(12)
Determinados Estados miembros han presentado solicitudes para que se cambien datos relativos a su referencia nacional o a los laboratorios autorizados que figuran en las Directivas y Decisiones mencionadas. También deben cambiarse los datos relativos al laboratorio comunitario de referencia para la peste equina.
(13)
Por tanto, las Directivas 64/432/CEE, 90/539/CEE, 92/35/CEE, 92/119/CEE, 93/53/CEE, 95/70/CE, 2000/75/CE, 2001/89/CE y 2002/60/CE y las Decisiones 2001/618/CE y 2004/233/CE deben modificarse en consecuencia.
(14)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Las Directivas 64/432/CEE, 90/539/CEE, 92/35/CEE, 92/119/CEE, 93/53/CEE, 95/70/CE, 2000/75/CE, 2001/89/CE y 2002/60/CE y las Decisiones 2001/618/CE y 2004/233/CE quedan modificadas conforme a lo dispuesto en el anexo de la presente Decisión.
Artículo 2
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 7 de noviembre de 2007.