РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 905/2009 НА КОМИСИЯТА
от 28 септември 2009 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 537/2007 по отношение на името на притежателя на разрешителното за ферментационния продукт от Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm)
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Trouw Nutrition BV подаде заявление съгласно член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, предлагайки да бъде променено името на притежателя на разрешителното в Регламент (ЕО) № 537/2007 на Комисията от 15 май 2007 г. относно разрешително за ферментационния продукт от Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm) (2) като добавка при млекодайни крави. Разрешителното е свързано с неговия притежател. Притежателят е Trouw Nutrition BV.
(2)
Заявителят твърди, че е прехвърлил своето разрешително за пускане на пазара за посочената добавка на дружеството Biozyme Incorporated, което понастоящем притежава пазарните права за същата добавка. Заявителят представи съответните документи в подкрепа на твърдението си.
(3)
Предложената промяна в условията на разрешителното е само от административно естество и не налага нова оценка на съответната добавка. Европейският орган за безопасност на храните бе информиран за това заявление.
(4)
За да може Biozyme Incorporated да упражнява пазарните си права, е необходима промяна в условията на разрешителните.
(5)
Поради това Регламент (ЕО) № 537/2007 следва да бъде съответно изменен.
(6)
Целесъобразно е да се предвиди преходен период, през който могат да бъдат изчерпани наличностите от препарата.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В приложението към Регламент (ЕО) № 537/2007 в графа 2 думите „Trouw Nutrition BV“ се заменят с думите „Biozyme Incorporated“.
Член 2
Наличностите от препарата, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да бъдат използвани до 1 април 2010 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 септември 2009 година.
REGLAMENTO (CE) N o 905/2009 DE LA COMISIÓN
de 28 de septiembre de 2009
por el que se modifica el Reglamento (CE) no 537/2007 en lo que respecta al nombre del titular de la autorización del producto de fermentación de Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm)
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
(1)
Trouw Nutrition BV ha presentado una solicitud con arreglo al artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003 en la que propone cambiar el nombre del titular de la autorización por lo que respecta al Reglamento (CE) no 537/2007 de la Comisión, de 15 de mayo de 2007, relativo a la autorización del producto de fermentación de Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm) (2) como aditivo en piensos para vacas lecheras. La autorización está vinculada al titular de la autorización. El titular es Trouw Nutrition BV.
(2)
El solicitante afirma que transfirió su autorización de comercialización de dicho aditivo a Biozyme Incorporated, que ahora posee los derechos de comercialización del mismo. El solicitante ha presentado los documentos pertinentes para corroborar sus declaraciones.
(3)
La propuesta de cambio de los términos de la autorización tiene carácter puramente administrativo y no implica una nueva evaluación del aditivo en cuestión. Se ha informado de la solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.
(4)
Para que Biozyme Incorporated pueda explotar sus derechos de comercialización es necesario modificar los términos de las autorizaciones.
(5)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 537/2007 en consecuencia.
(6)
Es conveniente establecer un período transitorio durante el cual puedan agotarse las existencias.
(7)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
En la segunda columna del anexo del Reglamento (CE) no 537/2007, los términos «Trouw Nutrition BV» se sustituyen por los términos «Biozyme Incorporated».
Artículo 2
Las existencias que se ajusten a las disposiciones aplicables con anterioridad a la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta el 1 de abril de 2010.
Artículo 3
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 28 de septiembre de 2009.