РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 май 2007 година
за определяне на защитни мерки по отношение на използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, коeто води до замърсяване на питейната вода
(нотифицирано под номер C(2007) 1865)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/322/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. за пускане на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 11, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Активното вещество толифлуанид е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО чрез Директива 2006/6/ЕО на Комисията (2).
(2)
На 23 февруари 2007 г. Германия информира Комисията за неотдавнашното откритие, че толифлуанид може да има неочаквано въздействие върху питейната вода. По-конкретно, използването на определен продукт за растителна защита, „Euparen M WG“, който съдържа толифлуанид, води до образуването на метаболит на толифлуанида, по-точно диметилсулфамид, за който има вероятност да бъде намерен в почвата, подпочвените и повърхностните води. Посредством стандартния процес на обработка на питейната вода (озониране) този метаболит се превръща в нитрозамин (NDMA), който е вреден за здравето.
(3)
Други активни вещества с молекулярна структура, подобна на тази на толифлуанида, могат да преминат същия път на разпадане.
(4)
За нитрозамините се подозира или е доказано, че са генотоксични и канцерогенни вещества и следователно тяхното наличие в питейната вода следва да се избягва.
(5)
Член 11, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че когато държава-членка има основателни причини да счита, че продукт, за който тя е издала разрешение или е длъжна да издаде разрешение по член 10, представлява опасност за човешкото здраве или здравето на животните или за околната среда, тя може временно да ограничи или да забрани използването и/или продажбата на продукта на нейна територия. Тя информира незабавно Комисията и другите държави-членки за взетите мерки и посочва причините за решението си.
(6)
Според получената информация Чешката република, Германия, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Австрия, Полша, Швеция и Обединеното кралство вече са спрели временно използването на открито на продукти, съдържащи толифлуанид.
(7)
Член 11, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че решение по въпроса се взема на равнище на Общността. В настоящия случай са необходими спешни мерки, за да се гарантира, че използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, не води до замърсяване на питейна вода. Проблемът не е ограничен до отделна държава-членка, понеже замърсяването на подпочвена или питейна вода може да има въздействие отвъд националните граници. Както е изложено в деветото ѝ съображение, Директива 91/414/ЕИО има за цел осигуряването на високо равнище на защита на здравето, подпочвената вода и околната среда. Петото съображение от Директива 91/414/ЕИО показва, че тя също има за цел предотвратяването на ненужни пречки на търговията. Едностранни мерки на държавите-членки могат да доведат до различни равнища на защита и също да спъват търговията на продукти за растителна защита. Като последствие е необходимо да се приемат мерки на равнище на Общността.
(8)
В настоящия случай поставено върху етикета предупреждение не е достатъчно, за да се защити човешкото здраве.
(9)
Следва да се събере допълнителна информация, за да се даде възможност на Комисията да преразгледа, ако е необходимо, Директива 91/414/ЕИО по отношение на толифлуанид. Следва също да бъде разследвано дали същите проблеми могат да изникнат с други вещества, понастоящем оценявани или вече оценени на равнище на Общността. Като последствие всяка държава-членка, която е определена за докладваща държава-членка за оценяване на активно вещество според Директива 91/414/ЕИО, следва без забавяне да разследва дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи въпросното вещество, може да доведе до подобни проблеми.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държави-членки, в които се използва озон за пречистването на питейната вода, променят или отменят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, като забранят всякакво използване, което може да доведе до замърсяване на подпочвените или повърхностните води с толифлуанид или неговите метаболити, което има за резултат замърсяването на питейната вода с нитрозамини по време на процеса на озониране.
Член 2
Държави-членки разследват без забавяне за активни вещества, за които те са докладваща държава-членка, дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи такива вещества, може да доведе до подобни проблеми. Ако държави-членки, посочени в член 1, имат данни, че нитрозамини се образуват и замърсяват питейната вода, те предприемат подобни на предвидените в член 1 мерки.
Член 3
Държавите-членки, посочени в член 1, гарантират, че нотификаторите, по чието заявление толифлуанид беше включен в приложение 1 към Директива 91/414/ЕИО, ще предоставят на докладващата държава-членка в срок от три месеца от датата на нотификацията на настоящото решение изследвания относно:
а)
перколацията на въпросното активно вещество; и
б)
условията, при които образуването на нитрозамини може да се изключи.
Член 4
Държавите-членки, за които се отнасят член 1 и член 2, информират незабавно Комисията за предприетите мерки. Те предоставят на Комисията преглед на действията, предприети в резултат на настоящото решение, в срок от три месеца от датата на нотификация на настоящото решение.
Член 5
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 май 2007 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 4 de mayo de 2007
por la que se establecen medidas de protección en relación con el uso de productos fitosanitarios que contengan tolilfluanida y contaminen el agua potable
[notificada con el número C(2007) 1865]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2007/322/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 11, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 2006/6/CE de la Comisión (2) incluyó la sustancia activa tolilfluanida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.
(2)
El 23 de febrero de 2007, Alemania notificó a la Comisión el reciente descubrimiento de que la tolilfluanida puede tener efectos inesperados en el agua potable. En especial, el uso de un determinado producto fitosanitario llamado «Euparen M WG», que contiene tolilfluanida, provoca la formación de un metabolito de la tolilfluanida, la dimetilsulfamida, que puede encontrarse en el suelo y en las aguas subterráneas y superficiales. Al someterse a ozonización, que es un proceso habitual en la preparación de agua potable, este metabolito se convierte en una nitrosamina (NDMA), sustancia nociva para la salud.
(3)
Otras sustancias activas con estructura molecular similar a la de la tolilfluanida pueden seguir la misma pauta de degradación.
(4)
Las nitrosaminas son sustancias con supuestos o demostrados efectos genotóxicos y cancerígenos, por lo que debería evitarse su presencia en el agua potable.
(5)
Según el artículo 11, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE, cuando un Estado miembro tenga razones válidas para considerar que un producto que ha autorizado o debe autorizar conforme al artículo 10 constituye un riesgo para la salud humana o animal o el medio ambiente, puede restringir o prohibir provisionalmente su uso o su venta en su territorio, de lo cual ha de informar inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros, exponiendo las razones de su decisión.
(6)
Según los datos comunicados, la República Checa, Alemania, Irlanda, España, Italia, Luxemburgo, Austria, Polonia, Suecia y el Reino Unido han suspendido ya el uso en exteriores de productos que contengan tolilfluanida.
(7)
El artículo 11, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE dispone que debe adoptarse una decisión a nivel comunitario. En el caso que nos ocupa, es preciso adoptar medidas urgentes para garantizar que el uso de productos fitosanitarios que contengan tolilfluanida no cause una contaminación del agua potable. El problema no se limita a un solo Estado miembro, ya que la contaminación del agua potable puede tener efectos transfronterizos. Como se declara en su noveno considerando, la Directiva 91/414/CEE pretende garantizar un nivel elevado de protección de la salud, las aguas subterráneas y el medio ambiente. Su quinto considerando señala que también tiene por objeto eliminar innecesarios obstáculos al comercio. Las medidas unilaterales de los Estados miembros podrían llevar a niveles diferentes de protección y, además, entorpecer el comercio de los productos fitosanitarios. Por consiguiente, es necesario adoptar medidas a nivel comunitario.
(8)
En el caso que nos ocupa, la advertencia en el etiquetado no basta para proteger la salud humana.
(9)
Conviene recabar más información para que, en caso necesario, la Comisión pueda revisar la Directiva 91/414/CEE en lo que respecta a la tolilfluanida. Asimismo se debería investigar si pueden plantearse los mismos problemas en relación con otras sustancias que están siendo o ya han sido evaluadas a nivel de la Comunidad. Por consiguiente, todos los Estados miembros designados como ponentes para la evaluación de sustancias activas con arreglo a la Directiva 91/414/CEE deberían investigar con la mayor brevedad si el uso de productos fitosanitarios que las contengan podría plantear riesgos similares.
(10)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Los Estados miembros en los que se use ozono para el tratamiento del agua potable modificarán o retirarán las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan tolilfluanida prohibiendo cualquier uso que pueda causar una contaminación de las aguas subterráneas o superficiales con tolilfluanida o sus metabolitos, con la consiguiente contaminación del agua potable con nitrosaminas durante el proceso de ozonización.
Artículo 2
Los Estados miembros investigarán inmediatamente, con respecto a las sustancias activas para los que sean ponentes, si el uso de productos fitosanitarios que las contengan puede traer consigo riesgos similares. Si los Estados miembros contemplados en el artículo 1 disponen de indicios de que se formen nitrosaminas que contaminen el agua potable, tomarán medidas similares a las previstas en el artículo 1.
Artículo 3
Los Estados miembros contemplados en el artículo 1 velarán por que los notificantes a cuya instancia se ha incluido la tolilfluanida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE faciliten al Estado miembro ponente, en el plazo de tres meses a partir de la notificación de la presente Decisión, estudios sobre
a)
el comportamiento de lixiviación de esta sustancia activa, y
b)
las condiciones en las que puede excluirse la formación de nitrosaminas.
Artículo 4
Los Estados afectados por los artículos 1 y 2 informarán inmediatamente a la Comisión de las medidas que adopten. Asimismo, en los tres meses siguientes a la fecha de notificación de la presente Decisión, proporcionarán a la Comisión una relación de las medidas que hayan adoptado a resultas de la presente Decisión.
Artículo 5
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 4 de mayo de 2007.