31996D0281
L 107/10
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 3 април 1996 година
относно пускането на пазара на соева бакла (Glycine max L.), изменена генетично, за да се подобри устойчивостта ѝ на хербицида глифосат, съгласно Директива 90/220/ЕИО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
(96/281/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 90/220/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно съзнателното разпространение в околната среда на генетично модифицирани организми (1), изменена с Директива 94/15/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 13 от нея;
като има предвид, че в съответствие с членове 10 - 18 от Директива 90/220/ЕИО, съществува процедура на Общността, позволяваща на съответния компетентен орган на дадена държава-членка да даде съгласие за пускането на пазара на продукти, съставени от генетично модифицирани организми;
като има предвид, че на вниманието на компетентните органи на една държава-членка (Обединеното кралство) е била предоставена нотификация за пускането на пазара на подобен продукт;
като има предвид, че компетентният орган на Обединеното кралство е изпратил документите по този въпрос на Комисията с благоприятно становище;
като има предвид, че компетентните органи на другите държави-членки са повдигнали възражения по посочените документи;
като има предвид, че в съответствие с член 13, параграф 3 от Директива 90/220/ЕИО, Комисията трябва да вземе решение в съответствие с процедурата, определена в член 21 от същата директива;
като има предвид, че за продукта е представена нотификация за пускането на пазара на експериментите с продукта в околната среда по време на вноса му, както и преди и по време на неговото складиране и преобразуването му в частици от нежизнеспособни зърна соя и незасягаща следователно разсада;
като има предвид, че след обсъждане на възраженията, повдигнати с оглед обхвата на Директива 90/220/ЕИО и на информацията, представена в документите, Комисията стигна до следните заключения:
-
нищо не дава основание да се предполага, че въвеждането в соевата бакла на гени, кодирани за поносимост към глифосат и транзитен пептид на хлоропласта, би имало неблагоприятни последици за здравето на хората и околната среда;
-
никаква причина, свързана с безопасността, не оправдава разграничаването на продукта, произлязъл от разновидността, устойчива към глифосата от другите разновидности на соевата бакла;
-
никаква причина, свързана с безопасността, не налага необходимостта върху продукта да се обозначава, че той е произлязъл от техническите способи на генетичната модификация.
като има предвид, че член 11, параграф 6 и член 16, параграф 1 на Директива 90/220/ЕИО дават допълнителни гаранции, в случай че се появи нова информация за рисковете, свързани с продукта;
като има предвид, че настоящото решение не изключва прилагането, в съответствие с правото на Общността, на национални разпоредби, отнасящи се до безопасността на храната за хора или храната за животни, доколкото те не се отнасят конкретно до генетичната модификация на продукта или до неговите компоненти;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета, учреден с член 21 от Директива 90/220/ЕИО.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. Без да се засяга правото на Общността и при спазване на разпоредбите на параграфи 2 и 3, компетентните органи на Обединеното кралство дават съгласие за пускането на пазара на описания по-долу продукт, за който е представена нотификация от Monsanto Europe (Ref. C/UK/94/M3/1) в съответствие с член 13 от Директива 90/220/ЕИО.
Продуктът се състои от соева бакла, производна на соева бакла (Glycine max L. cv A 5403) поколение (40-3-2), в които са били въведени следните секвенции:
-
само едно копие на гена, кодиран за поносимост към глифосат CP4 5 enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS), произтичащо от поколение CP4 от Agrobacterium sp. и секвенцията, кодирана за транзитен пептид на хлоропласта (СТР), произхождаща от Petunia hybrida с промотор P-E35S, произлязъл от вируса на мозайката на цветното зеле и секвенцията, кодирана за края на транскрипцията на гена на синтазата на индийската смокиня, произтичащ от Agrobacterium tumefaciens.
2. Съгласието обхваща всеки продукт, произлязъл от кръстосването на посочения в параграф 1 соев продукт с разновидности на соя, култивирани по традиционен начин.
3. Съгласието обхваща следните приложения на продукта: манипулации с продукта в околната среда по време на вноса, както и преди и по време на складирането му и преработването му в нежизнеспособни продукти.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 април 1996 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 3 de abril de 1996 relativa a la comercialización de semillas de soja (Glycine max L.) modificada genéticamente con una mayor resistencia al herbicida glifosato, de conformidad con la Directiva 90/220/CEE del Consejo (Texto pertinente a los fines del EEE) (96/281/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente (1), modificada por la Directiva 94/15/CE (2), y, en particular, su artículo 13,
Considerando que, de conformidad con los artículos 10 a 18 de la Directiva 90/220/CEE, existe un procedimiento comunitario por el que las autoridades competentes de un Estado miembro pueden permitir la comercialización de productos consistentes en organismos modificados genéticamente;
Considerando que se ha cursado a las autoridades competentes de un Estado miembro (Reino Unido) una notificación relativa a la comercialización de un producto de este tipo;
Considerando que las autoridades competentes del Reino Unido han remitido posteriormente el expediente a la Comisión con un dictamen favorable;
Considerando que las autoridades competentes de otros Estados miembros han formulado objeciones con respecto al mencionado expediente;
Considerando, por lo tanto, que, de conformidad con el apartado 3 del artículo 13 de la Directiva 90/220/CEE, la Comisión debe tomar una decisión con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 21 de dicha Directiva;
Considerando que el producto ha sido notificado con vistas a su comercialización para la manipulación en el medio ambiente durante la importación, así como antes y durante su almacenamiento y transformación en fracciones de soja no viables, y no para siembra;
Considerando que, tras haber examinado cada una de las objeciones formuladas a la luz de la Directiva 90/220/CEE y la información remitida en el expediente, la Comisión ha llegado a las siguientes conclusiones:
- no hay razón para creer que la introducción en la soja de los genes que codifican la resistencia al glifosato y el péptido de transición del cloroplasto vaya a tener efectos perjudiciales para la salud humana y el medio ambiente;
- no existen razones de seguridad que justifiquen la separación del producto de otras semillas de soja;
- no existen razones de seguridad para que se mencione en el etiquetado que el producto se ha obtenido mediante técnicas de modificación genética;
Considerando que el apartado 6 del artículo 11 y el apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 90/220/CEE prevén medidas de salvaguardia adicionales en caso de que se obtenga nueva información sobre los riesgos del producto;
Considerando que la presente Decisión no excluye la aplicación, de conformidad con la legislación comunitaria, de las disposiciones de los Estados miembros sobre seguridad de los alimentos de uso humano o animal en la medida en que no estén relacionadas específicamente con la modificación genética del producto o sus componentes;
Considerando que las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 21 de la Directiva 90/220/CEE,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
1. Sin perjuicio de otras disposiciones comunitarias y de conformidad con los apartados 2 y 3, las autoridades competentes del Reino Unido autorizarán la comercialización del siguiente producto, notificado por Monsanto Europe (Ref. C/UK/94/M3/1), con arreglo al artículo 13 de la Directiva 90/220/CEE.
El producto consiste en semillas de soja obtenidas de una línea (40-3-2) de soja (Glycine max L. cv A 5403) en la que se han insertado las siguientes secuencias:
- una copia simple del gen que codifica la CP4 5-enolpiruvilsiquimato-3-fosfato sintasa (CP4 EPSPS), responsable de la resistencia al glifosato, procedente de Agrobacterium sp. cepa CP4, y la secuencia de codificación del péptido de transición del cloroplasto (CTP) de Petunia hybrida con el promotor P-E35S procedente del virus del mosaico de la coliflor y el terminador del gen de la nopalina sintasa procedente de Agrobacterium tumefaciens.
2. La autorización se referirá a cualquier progenie derivada de los cruces del producto con cualquier línea de soja producida de forma tradicional.
3. La autorización se referirá a los siguientes usos del producto: manipulación en el medio ambiente durante la importación, así como antes y durante el almacenamiento y la transformación en productos no viables.
Artículo 2
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 3 de abril de 1996.