32000D0096
L 028/50
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 1999 година
относно заразните болести, които постепенно се обхващат от мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(1999) 4015)
(2000/96/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 1998 г. за създаването на мрежа за епидемиологично наблюдение и контрол на заразните болести в Общността (1), и по-специално член 3, букви от а) до д) от него,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно Решение № 2119/98/ЕО трябва да се създаде мрежа на общностно равнище за развитие на сътрудничеството и координацията между държавите-членки със съдействието на Комисията с оглед подобряването на превенцията и контрола в Общността на категориите заразни болести, посочени в приложението към настоящото решение. Мрежата трябва да се използва за епидемиологично наблюдение на болестите и за изграждане на система за ранно предупреждение и реагиране.
(2)
По отношение на епидемиологичното наблюдение мрежата трябва да се създаде чрез установяване на постоянни взаимни контакти чрез всички подходящи технически средства на Комисията и структурите и/или органите, които на равнището на отделните държави-членки и под тяхното ръководство са компетентни на национално равнище и имат за задача да събират информация за епидемиологичното наблюдение на заразните болести.
(3)
Болестите или здравните въпроси, които се включват в обхвата на епидемиологичното наблюдение на общностно равнище, трябва да отразяват сегашните потребности на Общността, и по-специално добавената стойност на наблюдението на общностно равнище.
(4)
Списъкът на избраните за наблюдение болести или здравни въпроси трябва да се променя в отговор на промените в разпространението на болестите и в отговор на появата на нови заразни болести, които застрашават здравето.
(5)
Комисията трябва да предостави на мрежата на Общността подходящи информационни средства, като същевременно осигури последователност и взаимно допълване със съответните програми и инициативи на Общността.
(6)
Настоящото решение трябва да се прилага без да се нарушава Директива 92/117/ЕИО на Съвета от 17 декември 1992 г. относно мерките за защита срещу определени зоонози и определени зоонозни причинители при животните и в продуктите от животински произход с цел да се предотврати появата на зарази и отравяния, пренасяни чрез храните (2), последно изменена с Директива 1999/72/ЕО на Европейския парламент и Съвета (3).
(7)
Настоящото решение следва да улесни интегрирането на мрежата на Общността по Решение № 2119/98/ЕО с други мрежи за бързо оповестяване на национално или общностно равнище на болести и специфични здравни въпроси, които трябва да бъдат обхванати от системата за ранно предупреждение и реагиране. Следователно с оглед на неговото изпълнение мрежата на Общността трябва да действа чрез използване на Системата за здравно наблюдение на заразните болести в рамките на Европейската мрежа за здравна информация (Euphin-HSSCD), състояща се от три елемента:
а)
система за ранно предупреждение и реагиране за отчитане на определени заплахи за общественото здраве от компетентните здравни органи на всяка държава-членка, които отговарят за определяне на необходимите мерки за опазване на общественото здраве;
б)
обмен на информация между акредитираните структури и органи на държавите-членки във връзка с общественото здраве;
в)
конкретни мрежи за болестите, включени в обхвата на епидемиологичното наблюдение, между акредитираните структури и органи на държавите-членки.
(8)
Разработването на нови полезни технологии трябва да се следи редовно и да се отчита при усъвършенстването на електронния информационен обмен.
(9)
По организационно-технически причини не всички заразни болести или специфични здравни въпроси, включени в обхвата на епидемиологичното наблюдение, могат незабавно да бъдат обхванати от конкретните механизми на мрежата за наблюдение. Въпреки това, за да може мрежата на общностно равнище да задейства и да натрупа опит, компетентните органи в държавите-членки трябва да разпространяват в мрежата на Общността информацията, с която разполагат.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, съответстват на становището на комитета, създаден съгласно член 7 от Решение № 2119/98/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Заразните заболявания и специфичните здравни въпроси, които трябва да се включат в епидемиологичното наблюдение в рамките на мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО, са посочени в приложение I към настоящото решение. Наблюдението се извършва икономично, като се отчитат характерът на болестта, съществуващите мрежи и добавената стойност за Общността.
Член 2
Критериите за подбор на болестите и специфичните здравни проблеми, които се включват в епидемиологичното наблюдение в рамките на мрежата на Общността, са посочени в приложение II.
Член 3
За целите на техническото изпълнение на настоящото решение мрежата на Общността първоначално ще действа чрез използване на Системата за здравно наблюдение на заразните болести в рамките на Европейската мрежа за здравна информация (Euphin-HSSCD).
Член 4
Мрежата на Общността се изгражда чрез изменение и интегриране при необходимост на съществуващите мрежи за наблюдение, които се поддържат от Общността, и чрез създаване на нови мрежи за болестите, които все още не са обхванати от мрежите за наблюдение. Когато малкият брой случаи на заболяване не позволява създаване на отделна мрежа за наблюдение на съответната болест, информацията от наблюдението в рамките на мрежата на Общността се разпространява на основата на докладване на отделните случаи.
Член 5
Изясняването на случаите, характерът и видът на данните, които се събират и разпространяват, както и подходящите методи на епидемиологично и микробиологично наблюдение се определят за всяка конкретна мрежа за наблюдение, която е интегрирана в мрежата на Общността или е създадена за нея. Изясняването на случаите и методите на наблюдение се определят и за болестите, за които информация се разпространява само чрез докладване на отделните случаи.
Член 6
Държавите-членки разпространяват в мрежата на Общността информацията, с която разполагат и която е разкрита в националните им системи за наблюдение на заразните болести или специфични здравни въпроси, избрани за епидемиологично наблюдение, но все още необхванати за наблюдение от конкретните механизми в мрежата на Общността.
Член 7
Информацията във връзка със заразните болести, които не са изброени в приложение I, се разпространява чрез мрежата на Общността съгласно член 4 от Решение № 2119/98/ЕО, когато това се смята за необходимо с оглед на здравеопазването в Общността.
Член 8
Когато се изграждат специални мрежи за наблюдение на зоонози, за които се изисква наблюдение за поява у хората съгласно Директива 92/117/ЕИО, наблюдението се извършва съгласно Решение № 2119/98/ЕО и данните, необходими за изпълнение на Директива 92/117/ЕО, се предоставят за целта в пълен обем. В тази връзка се разработват определенията на случаите и методите на наблюдение у хората, доколкото е възможно по начин, по който събраните данни да послужат и за изпълнение на Директива 92/117/ЕО.
Член 9
Компетентните органи на държавите-членки съобщават на Комисията и за други болести и специфични здравни въпроси, за които епидемиологичното наблюдение на общностно равнище постепенно ще се разработва на основата на посочените в приложение II критерии.
Член 10
Настоящото решение влиза в сила на 1 януари 2000 г.
Член 11
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 22 декември 1999 година.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 22 de diciembre de 1999
relativa a las enfermedades transmisibles que deben quedar progresivamente comprendidas en la red comunitaria, en aplicación de la Decisión n° 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(1999) 4015]
(2000/96/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Decisión n° 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 1998, por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad(1), y, en particular, las letras a) a e) de su artículo 3,
Considerando lo siguiente:
(1) Conforme a la Decisión n° 2119/98/CE, debe crearse una red comunitaria para promover la coordinación y cooperación entre los Estados miembros, con la asistencia de la Comisión con el fin de mejorar la prevención y el control en la Comunidad de los tipos de enfermedades transmisibles que se determinan en el anexo de la citada Decisión. Dicha red se usará para la vigilancia epidemiológica de dichas enfermedades y para la creación de un sistema de alerta precoz y respuesta.
(2) En lo que respecta a la vigilancia epidemiológica, la red debe establecerse mediante la comunicación permanente y mutua mediante los recursos técnicos apropiados entre la Comisión y las estructuras y autoridades competentes en los Estados miembros, y bajo la responsabilidad de éstos, con el fin de recoger información sobre la vigilancia epidemiológica de las enfermedades transmisibles.
(3) Las enfermedades y los problemas sanitarios seleccionados para su vigilancia epidemiológica a escala comunitaria deberán reflejar las necesidades actuales de la Comunidad, en particular el valor añadido de la vigilancia a escala comunitaria.
(4) La lista de enfermedades o problemas sanitarios seleccionados para su vigilancia deberá modificarse cuando cambie la prevalencia de enfermedades o en respuesta a la aparición de nuevas enfermedades transmisibles que supongan una amenaza para la salud pública.
(5) La Comisión debe dotar a la red comunitaria de las herramientas de información idóneas, garantizando al mismo tiempo la coherencia y la complementariedad con los programas e iniciativas comunitarios pertinentes.
(6) Esta Decisión se debe aplicar sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 92/117/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, relativa a las medidas de protección contra determinadas zoonosis y determinados agentes productores de zoonosis en animales y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e intoxicaciones procedentes de los alimentos(2), cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/72/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(3).
(7) La presente Decisión debería facilitar la integración de la red comunitaria creada por la Decisión n° 2119/98/CE con otras redes de alerta rápida creadas a escala nacional o comunitaria para enfermedades y problemas sanitarios especiales que deben ser cubiertos por el sistema de alerta y respuesta rápidas. Por lo tanto, la red comunitaria, a efectos de su puesta en marcha, deberá funcionar utilizando inicialmente el sistema Euphin-HSSCD (sistema de vigilancia sanitaria de enfermedades transmisibles, integrado en la red europea de información en materia de salud pública) que consta de tres elementos:
a) un sistema de alerta precoz y respuesta para informaciones sobre amenazas concretas a la población transmitidas por las autoridades competentes de los Estados miembros responsables de determinar las medidas precisas para proteger la salud pública;
b) un intercambio de información sobre las estructuras y autoridades acreditadas de los Estados miembros que trabajen en el campo de la salud pública;
c) redes específicas relativas a enfermedades objeto de vigilancia epidemiológica establecidas entre dichas instancias y autoridades de los Estados miembros.
(8) El desarrollo de nuevas tecnologías útiles se supervisará regularmente y se tomará en consideración a fin de mejorar el intercambio de información electrónica.
(9) Por motivos logísticos, no todas las enfermedades transmisibles o problemas sanitarios especiales seleccionados para su vigilancia epidemiológica podrán quedar inmediatamente cubiertos por las redes especializadas de vigilancia. No obstante, para que la red comunitaria pueda empezar a funcionar y adquirir experiencia, las autoridades competentes de los Estados miembros deberán difundir en la red comunitaria toda la información de la que dispongan.
(10) Las medidas previstas en la presente Decisión cuentan con un dictamen favorable del Comité creado por el artículo 7 de la Decisión n° 2119/98/CE,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La relación de enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales que deben ser objeto de vigilancia epidemiológica en la red comunitaria, de conformidad con la Decisión n° 2119/98/CE figura en el anexo I. La vigilancia se realizará atendiendo a la relación costes/beneficios, así como a la naturaleza de la enfermedad, las redes existentes y el valor añadido comunitario.
Artículo 2
Los criterios de selección de enfermedades y problemas sanitarios especiales que deben ser objeto de vigilancia epidemiológica en la red comunitaria se enumeran en el anexo II.
Artículo 3
A efectos de la aplicación técnica de la Decisión, la red comunitaria operará inicialmente mediante el sistema de vigilancia sanitaria de enfermedades transmisibles (Health Surveillance System for Communicable Diseases) integrado en la Red Europea de Información en materia de salud pública (European Public Health Information Network): (Euphin-HSSCD).
Artículo 4
La red comunitaria se implantará mediante la modificación y la integración de forma idónea de las redes existentes de vigilancia que cuentan con apoyo comunitario y mediante la creación de otras nuevas para enfermedades aún no comprendidas en las redes de vigilancia. Cuando el número de casos sea tan reducido que no permita la creación de redes especializadas de vigilancia para tal enfermedad, la información comprendida en la red se compartirá en forma de comunicación de casos.
Artículo 5
Para cada red de vigilancia específica integrada en la red comunitaria o creada para ésta se determinarán las definiciones de casos, la naturaleza y el tipo de los datos que deben recogerse y transmitirse y los métodos pertinentes de vigilancia microbiológica y epidemiológica. También se determinarán definiciones de casos y métodos de vigilancia para aquellas enfermedades que impliquen un mero intercambio de información en forma de comunicación de casos.
Artículo 6
Los Estados miembros difundirán en la red comunitaria de información toda la información pertinente de la que dispongan a través de su sistema nacional de vigilancia de enfermedades transmisibles o problemas sanitarios especiales sujetos a vigilancia epidemiológica y que no se hallen todavía cubiertos por los dispositivos correspondientes a la red comunitaria de vigilancia.
Artículo 7
Conforme al artículo 4 de la Decisión n° 2119/98/CE, la información relativa a las enfermedades no comprendidas en el anexo I se difundirá por la red comunitaria cuando ello se estime preciso para proteger la salud pública en la Comunidad.
Artículo 8
Cuando se establezcan redes específicas de seguimiento para zoonosis que exijan la vigilancia de casos en humanos conforme a la Directiva 92/117/CEE, esta vigilancia se llevará a cabo según lo dispuesto en la Decisión n° 2119/98/CE y, a tal fin, se facilitarán todos los datos precisos para la aplicación de la Directiva 92/117/CEE. Para ello, se determinarán, en la medida de lo posible, definiciones de casos y métodos de vigilancia de enfermedades humanas de forma que los datos así recogidos sirvan también para los fines de la Directiva 92/117/CEE.
Artículo 9
Las autoridades competentes de los Estados miembros comunicarán a la Comisión cualesquiera otras enfermedades o problemas sanitarios especiales para los cuales se irán creando progresivamente mecanismos de vigilancia epidemiológica a escala comunitaria a tenor de los criterios enumerados en el anexo II.
Artículo 10
La presente Decisión surtirá efectos a partir del 1 de enero de 2000.
Artículo 11
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 22 de diciembre de 1999.