32000D0390
L 145/36
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 7 юни 2000 година
за признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед възможното включване на EXP60707B (acetamiprid) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета за пускане на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(2000) 1562)
(2000/390/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската oбщност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 1999/80/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда изготвянето на общностен списък на активните вещества, за които се разрешава включване във продуктите за растителна защита.
(2)
На 22 октомври 1999 г. Nisso Chemical Europe GmbH е представила на гръцките органи досие за активното вещество EXP60707B (acetamiprid).
(3)
Посочените органи са информирали Комисията за резултатите от първия преглед на досието, целящ да се уверят, че последното включва всички данни, посочени приложение II и, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт, в приложение III към директивата. В съответствие с член 6, параграф 2 впоследствие заявителят е представил досието на Комисията и на останалите държави-членки.
(4)
Постоянният фитосанитарен комитет е сезиран за досието за EXP60707B (acetamiprid) на 22 февруари 2000 г.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официално съответствие на всяко досие с изискванията, посочени в приложение II и, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата, да бъде потвърдено на общностно равнище.
(6)
Това потвърждение е необходимо, за да се позволи подробен преглед на досието и държавите-членки да могат да дадат временно разрешение за съдържащи съответното активно вещество продукти за растителна защита, при спазване на изискванията, посочени в член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално изискването за предвиждане на подробна оценка на активното вещество и на продукт за растителна защита в светлината на предвидените от директивата изисквания.
(7)
Такова решение не засяга правото за поискване от заявителя да предостави допълнителни данни или информация, с оглед изясняване на някои точки от досието. Искането на докладващата държава-членка за представяне на допълнителни данни не пречи на посочения в съображение 9 фиксиран срок за представяне на доклада.
(8)
Между държавите-членки и Комисията има споразумение, че Гърция ще извърши подробен преглед на досието на EXP60707B (acetamiprid).
(9)
Възможно най-скоро и най-късно до една година, считано от публикуването на настоящото решение, Гърция ще представи доклад за заключенията от посочения преглед с приложени към него препоръки за включване или невключване и с всички свързани с това условия.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следното досие отговаря по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и на приложение III към директивата, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита, предвид предложените употреби:
досието, представено от Nisso Chemical Europe Gmbh на Комисията и на останалите държави-членки, с оглед включването на EXP60707B (acetamiprid) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 22 февруари 2000 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 юни 2000 година.
Decisión de la Comisión
de 7 de junio de 2000
por la que se reconoce en principio la conformidad documental del expediente presentado para su examen detallado con vistas a la posible inclusión de la sustancia EXP60707B (acetamiprid) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios
[notificada con el número C(2000) 1562]
(2000/390/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/80/CE de la Comisión(2) y, en particular, el apartado 3 de su artículo 6,
Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 91/414/CEE (denominada en lo sucesivo "la Directiva") contempla la elaboración de una lista comunitaria de sustancias activas autorizadas para su uso en productos fitosanitarios.
(2) La empresa Nisso Chemical Europe GmbH presentó el 22 de octubre de 1999 ante las autoridades griegas un expediente relativo a la sustancia activa EXP60707B (acetamiprid).
(3) Dichas autoridades informaron a la Comisión sobre los resultados de un examen inicial del expediente para comprobar que proporciona toda la información prevista en el anexo II, así como, al menos en lo relativo a un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa correspondiente, en el anexo III de la Directiva. Posteriormente, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 6, el solicitante presentó el expediente a la Comisión y a los demás Estados miembros.
(4) El expediente relativo a la sustancia EXP60707B (acetamiprid) se sometió el 22 de febrero de 2000 a la consideración del Comité fitosanitario permanente.
(5) De acuerdo con el apartado 3 del artículo 6 de la Directiva, debe confirmarse oficialmente a nivel comunitario que cada expediente cumple los requisitos de información establecidos en el anexo II, así como, al menos en lo relativo a un producto fitosanitario que contenga la sustancia activa correspondiente, en el anexo III de la Directiva.
(6) Dicha confirmación es necesaria para permitir el examen detallado del expediente y ofrecer a los Estados miembros la posibilidad de autorizar provisionalmente productos fitosanitarios que contengan la sustancia activa correspondiente, respetando debidamente las condiciones establecidas en el apartado 1 del artículo 8 de la Directiva y, especialmente, la de proceder a una evaluación detallada de la sustancia activa y de los productos fitosanitarios en relación con los requisitos dispuestos en la Directiva.
(7) Una decisión de este tipo no excluye que se pida a los solicitantes la presentación de información adicional para aclarar algún aspecto del expediente. La petición, por parte del Estado miembro ponente, de lá presentación de información adicional para aclarar el expediente no afectará al plazo de presentación del informe contemplado en el considerando.
(8) Los Estados miembros y la Comisión están de acuerdo en que Grecia realice un examen detallado del expediente relativo a la sustancia EXP60707B (acetamiprid).
(9) Grecia presentará con la mayor brevedad posible, y en el plazo máximo de un año a partir de la fecha de publicación de la decisión, un informe sobre las conclusiones de su examen, junto con posibles recomendaciones sobre la inclusión o no inclusión de la sustancia y las eventuales condiciones aplicables.
(10) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El siguiente expediente cumple en principio los requisitos sobre información establecidos en el anexo II, así como, al menos en lo relativo a un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa correspondiente, en el anexo III de la Directiva, habida cuenta de los usos propuestos:
expediente presentado por Nisso Chemical Europe GmbH ante la Comisión y los Estados miembros con vistas a la inclusión de la sustancia EXP60707B (acetamiprid) como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y sometido el 22 de febrero de 2000 a la consideración del Comité fitosanitario permanente.
Artículo 2
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 7 de junio de 2000.