NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/538
z dne 31. marca 2015
o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta glede uporabe benzojske kisline - benzoatov (E 210-213) v kuhanih kozicah v slanici
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) in zlasti člena 10(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 določa seznam Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoje njihove uporabe.
(2)
Navedeni seznam se lahko na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka posodobi v skladu s skupnim postopkom iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2).
(3)
Zahtevo za spremembo seznama Unije aditivov za živila je predložila danska Zveza za morsko hrano, da bi se povišala najvišja dovoljena vsebnost benzojske kisline - benzoatov (E 210-213) v kuhanih kozicah v slanici.
(4)
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 določa mejne vsebnosti za uporabo sorbinske kisline - sorbatov; benzojske kisline - benzoatov (E 200-213) 2 000 mg/kg v polkonzerviranih ribah in ribiških proizvodih, vključno z raki, mehkužci, surimijem ter ribjo pašteto/pašteto iz rakov; kuhanih rakih in mehkužcih. Poleg tega je v kuhanih rakih in mehkužcih skupna najvišja dovoljena vsebnost benzojske kisline - benzoatov (E 210-213) 1 000 mg/kg.
(5)
Te najvišje dovoljene vsebnosti v kuhanih kozicah v slanici z vrednostjo pH med 5,6 in 5,7 bi morale zadostovati za zaviranje rasti bakterije Listeria monocytogenes pri temperaturah hlajenja med 5 in 8 °C. Vendar lahko že majhne spremembe parametrov konzerviranja povzročijo rast bakterije Listeria monocytogenes. Na tehnološki univerzi na Danskem so razvili matematično metodo predvidevanja, da bi določili, kakšna vsebnost benzojske kisline - benzoatov (E 210-213) je potrebna (3). Po navedenem modelu vsebnost 1 000 mg/kg E 210-213 ne zadošča za preprečitev rasti bakterije Listeria monocytogenes v kozicah v slanici pri vrednosti pH 5,8. Model in testiranja kažejo, da je najboljša kombinacija benzojske kisline - benzoatov (E 210-213) in sorbinske kisline - sorbatov (E 200-203) za preprečitev rasti bakterije Listeria monocytogenes v teh kozicah 1 500 mg/kg oziroma 500 mg/kg.
(6)
V svojem poročilu o trendih in virih zoonoz, njihovih povzročiteljih in izbruhih okužb, ki se prenašajo s hrano, v letu 2012 (4) je Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) ugotovila, da se je v primerjavi z letom 2011 število primerov listerioze pri ljudeh rahlo povečalo, pri čemer je bilo leta 2012 prijavljenih 1 642 potrjenih primerov pri ljudeh. V obdobju 2008-2012 je bilo v Uniji ugotovljeno sicer počasno, a statistično pomembno povečevanje števila okužb, s sezonskim vzorcem. Tako kot v preteklih letih je bila med primeri prijavljena visoka smrtnost (17,8 %). Leta 2012 je 18 držav članic skupno prijavilo 198 primerov smrti zaradi listerioze, kar je največ po letu 2006. Bakterijo Listeria monocytogenes so redko odkrili v tolikšni meri, da bi presegla dovoljeno varnostno mejo za živila za neposredno uživanje na prodajnih mestih na drobno. Vzorci, ki so to mejo presegli, so bili najpogosteje ugotovljeni v ribiških proizvodih.
(7)
Komisija je v svojem poročilu o vnosu aditivov za živila s hrano v Evropski uniji (5) ugotovila, da bi izpostavljenost benzojski kislini - benzoatom lahko predstavljala do 96 % sprejemljivega dnevnega vnosa za majhne otroke in 84 % za odrasle na podlagi uporabe najvišjih dovoljenih vsebnosti. Tedaj je bila za sorbinsko kislino - sorbate v kombinaciji z benzojsko kislino - benzoati določena najvišja vsebnost 2 000 mg/kg v kuhanih kozicah. Ta vsebnost je bila spremenjena z Direktivo 2006/52/ES Evropskega parlamenta in Sveta (6), ko so to odobritev razširili na vse kuhane rake in mehkužce, a največ 1 000 mg/kg za benzojsko kislino - benzoate. Zato se pričakuje, da povišanje te vsebnosti na 1 500 mg/kg (samo za kuhane kozice v slanici), ne bo povzročilo dodatne izpostavljenosti, ki bi pomenila tveganje za varnost.
(8)
V skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 1331/2008 mora Komisija za posodobitev seznama Unije aditivov za živila iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 zaprositi za mnenje Agencije, razen če zadevna posodobitev ne bo imela učinka na zdravje ljudi. Ker gre pri odobritvi uporabe benzojske kisline - benzoatov (E 210-213) v kuhanih kozicah, konzerviranih v slanici, za posodobitev navedenega seznama, ki ne bo imela učinka na zdravje ljudi, Komisiji ni treba zaprositi za mnenje Agencije.
(9)
Zato bi bilo treba Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 ustrezno spremeniti.
(10)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od trenutka začetka veljavnosti te uredbe.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 31. marca 2015