PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 483/2014
ze dne 8. května 2014
o ochranných opatřeních v souvislosti s prasečí diarrhoeou způsobenou deltakoronavirem, pokud jde o veterinární požadavky pro dovoz sprejově sušené krve a krevní plazmy z prasat určené k výrobě krmiva pro farmová prasata na území Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (1), a zejména na čl. 22 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 22 odst. 1 směrnice 97/78/ES se stanoví, že dojde-li na území třetí země k propuknutí nebo rozšíření některé choroby nebo je třeba se obávat, že by mohla jakákoliv jiná okolnost vážně ohrozit zdraví zvířat, nebo jsou-li nasnadě jiné závažné veterinární důvody, Komise neprodleně přijme z vlastního podnětu nebo na návrh některého členského státu opatření, včetně zvláštních podmínek pro produkty z celého území nebo z části území dotyčné třetí země.
(2)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 (2) stanoví hygienická a veterinární pravidla pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty s cílem zabraňovat rizikům pro zdraví lidí a zvířat, která v souvislosti s těmito produkty vznikají, a snižovat je na minimum, a zejména chránit bezpečnost krmivového řetězce. Uvedené nařízení rovněž zařazuje tyto produkty do specifických kategorií, které odpovídají úrovni rizika pro zdraví lidí a zvířat.
(3)
V čl. 41 odst. 3 nařízení (ES) č. 1069/2009 se stanoví požadavky na dovoz vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů materiálu kategorie 3.
(4)
Nařízením Komise (EU) č. 142/2011 (3) se stanoví prováděcí pravidla pro nařízení (ES) č. 1069/2009, včetně zvláštních požadavků na ošetření nebo zpracování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů určených ke krmení hospodářských zvířat, kromě zvířat kožešinových.
(5)
Krevní výrobky určené k výrobě krmiva pro hospodářská zvířata, včetně sprejově sušené krve a plazmy prasat, musí být vyrobeny v souladu s přílohou X kapitolou II oddílem 2 nařízení Komise (EU) č. 142/2011. S odkazem na bod B uvedeného oddílu musí být krevní výrobky podrobeny některé ze zpracovatelských metod č. 1 až 5 nebo zpracovatelské metodě č. 7, jak je stanoveno v příloze IV kapitole III uvedeného nařízení, nebo jiné metodě, která zaručuje, že krevní výrobek splňuje mikrobiologické normy pro získané produkty stanovené v příloze X kapitole I nařízení Komise (EU) č. 142/2011. V nařízení (EU) č. 142/2011, konkrétně v příloze XIV kapitole I oddíle 1 tabulce 1 šestém sloupci druhého řádku, se rovněž stanoví, že krevní výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě a které lze použít jako krmivo, určené k odeslání do Unie nebo k tranzitu přes její území, musí doprovázet veterinární osvědčení vyhotovené v souladu se vzorem veterinárního osvědčení stanoveným v příloze XV kapitole 4 bodě B.
(6)
Prasečí diarrhoea způsobená deltakoronavirem se vyskytuje v Asii a Severní Americe. Na území Unie tento virus nikdy zjištěn nebyl. Sprejově sušená krev a krevní plazma prasat je tradiční složkou krmiva pro selata. Nevhodné tepelné ošetření nebo kontaminace po tepelném ošetření může způsobit, že se virus prostřednictvím těchto výrobků dále rozšíří.
(7)
Proto je nutné přezkoumat požadavky na dovoz sprejově sušené krve a krevní plazmy prasat určené k výrobě krmiva pro farmová prasata.
(8)
Vědecká pozorování ukazují, že prasečí koronaviry se ve výkalech prasat inaktivují při zahřátí na teplotu 71 °C, kterou je nutné udržovat po dobu 10 minut, nebo jsou-li ponechány při pokojové teplotě 20 °C po dobu 7 dnů. Virus nepřežil v experimentálně infikovaném suchém krmivu skladovaném déle než 2 týdny při teplotě 24 °C. Ve třetích zemích se pro sprejově sušenou krev a krevní plazmu obecně používá teplota 80 °C, a to zahřátím celé hmoty.
(9)
Na základě těchto dostupných informací se jeví jako vhodné požadovat, aby sprejově sušená krev a krevní plazma z prasat dovezená ze třetích zemí a určená ke krmení prasat byla podrobena ošetření vysokou teplotou a následnému skladování po určitou dobu při pokojové teplotě, aby se tak zmírnilo riziko kontaminace po ošetření.
(10)
S ohledem na potřebu chránit zdraví zvířat v Unii a vzhledem k vážnému ohrožení, které dotčené krevní výrobky představují, by Komise měla přijmout prozatímní ochranná opatření. Tyto výrobky by tudíž mělo při dovozu na území Unie doprovázet veterinární osvědčení v souladu se vzorem uvedeným v příloze tohoto nařízení.
(11)
Prozatímní ochranná opatření by se měla použít počínaje prvním dnem po vyhlášení tohoto nařízení a měla by trvat po dobu 12 měsíců. Tato opatření mohou být změněna na základě posouzení rizika opírajícího se o nové vědecké informace.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Odchylně od ustanovení přílohy XIV kapitoly I oddílu 1 tabulky 1 šestého sloupce druhého řádku a přílohy XV kapitoly 4 bodu B nařízení (EU) č. 142/2011 musí krevní výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě a které lze použít jako krmnou surovinu, určené k odeslání do Unie nebo k tranzitu přes její území, doprovázet veterinární osvědčení v souladu se vzorem uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se na zásilky, pro něž byla osvědčení vydána počínaje prvním dnem po vyhlášení nařízení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se do 31. května 2015.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. května 2014.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 483/2014
z dne 8. maja 2014
o zaščitnih ukrepih v zvezi s prašičjo drisko, ki jo povzroča deltakoronavirus, glede zahtev za zdravje živali pri vnosu v Unijo z razprševanjem posušene krvi in krvne plazme prašičjega izvora, ki sta namenjeni za proizvodnjo krme za rejne prašiče
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 97/78/ES z dne 18. decembra 1997 o določitvi načel, ki urejajo organizacijo veterinarskih pregledov proizvodov, ki vstopajo v Skupnost iz tretjih držav, in zlasti člena 22(3) (1) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Člen 22(1) Direktive 97/78/ES določa, da če se na ozemlju tretje države pojavi ali širi bolezen ali kakršen koli drug pojav ali okoliščina, ki lahko predstavlja resno nevarnost za zdravje živali, ali če kakršen koli drug resen razlog v zvezi z zdravjem živali to zahteva, mora Komisija na lastno pobudo ali zahtevo države članice nemudoma sprejeti ukrepe, vključno s posebnimi pogoji za proizvode, ki prihajajo iz celotne zadevne tretje države ali njenega dela.
(2)
Uredba (ES) št. 1069/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (2) določa pravila v zvezi javnim zdravjem in zdravjem živali za živalske stranske proizvode in pridobljene proizvode, da se preprečijo in čim bolj zmanjšajo tveganja za javno zdravje in zdravje živali zaradi navedenih proizvodov ter zlasti da se zaščiti varnost krmne verige. Poleg tega uredba razvršča navedene proizvode v posebne kategorije, ki odražajo raven tveganja za javno zdravje in zdravje živali.
(3)
Člen 41(3) Uredbe (ES) št. 1069/2009 določa zahteve za uvoz živalskih stranskih proizvodov in pridobljenih proizvodov iz snovi kategorije 3.
(4)
Uredba Komisije (EU) št. 142/2011 (3) določa izvedbena pravila za Uredbo (ES) št. 1069/2009, vključno s posebnimi zahtevami za obdelavo ali predelavo živalskih stranskih proizvodov in pridobljenih proizvodov, ki so namenjeni za krmljenje rejnih živali, razen kožuharjev.
(5)
Krvni proizvodi, namenjeni za proizvodnjo krme za rejne živali, vključno z razprševanjem posušene krvi in plazme prašičev, morajo biti proizvedeni v skladu z oddelkom 2 poglavja II Priloge X k Uredbi Komisije (EU) št. 142/2011. V skladu s točko B navedenega oddelka je treba krvne proizvode predelati po kateri koli od metod predelave 1 do 5 ali metodi predelave 7, kot so določene v poglavju III Priloge IV k navedeni uredbi, ali drugi metodi, ki zagotavlja, da so krvni proizvodi skladni z mikrobiološkimi standardi za pridobljene proizvode iz poglavja I Priloge X k Uredbi Komisije (EU) št. 142/2011. Uredba (EU) št. 142/2011 prav tako določa (zlasti v stolpcu 6 vrstice 2 v preglednici 1 oddelka 1 poglavja I Priloge XIV), da mora krvne proizvode, ki niso namenjeni za prehrano ljudi, vendar bi se lahko uporabili kot krma, ki je namenjena za odpremo v Unijo ali tranzit skozi Unijo, spremljati veterinarsko spričevalo v skladu z vzorcem veterinarskega spričevala iz poglavja 4(B) Priloge XV.
(6)
Prašičja driska, ki jo povzroča deltakoronavirus, se pojavlja v Aziji in Severni Ameriki. Ta virus ni bil nikoli ugotovljen v Uniji. Z razprševanjem posušena kri in krvna plazma prašičev sta tradicionalni sestavini krme za pujske. Neustrezna toplotna obdelava ali onesnaženje po toplotni obdelavi lahko povzroči širjenje virusa s takšnimi proizvodi.
(7)
Zato je treba pregledati zahteve za uvoz z razprševanjem posušene krvi in krvne plazme prašičev, ki sta namenjeni za proizvodnjo krme za rejne prašiče.
(8)
Znanstvene ugotovitve kažejo, da se prašičji koronavirusi v prašičjih iztrebkih inaktivirajo, če so segreti na 71 °C 10 minut ali če se pustijo stati na sobni temperaturi 20 °C 7 dni. Virus ni preživel v poskusno okuženi suhi krmi, skladiščeni pri temperaturi 24 °C več kot 2 tedna. V tretjih državah se sušenje krvi in krvne plazme z razprševanjem običajno izvaja pri 80 °C, ki je enakomerno razporejena po vsej snovi.
(9)
Na podlagi teh razpoložljivih informacij se zdi primerno zahtevati, da sta z razprševanjem posušena kri in krvna plazma prašičjega izvora, vneseni iz tretjih držav in namenjeni za krmljenje prašičev, izpostavljeni visoki temperaturi, ki ji sledi skladiščenje za določen čas pri sobni temperaturi, da se čim bolj zmanjša tveganja onesnaženja po obdelavi.
(10)
Zaradi potrebe po zaščiti zdravja živali v Uniji in resne nevarnosti, ki jo predstavljajo zadevni krvni proizvodi, bi morala Komisija sprejeti začasne zaščitne ukrepe. Zato bi moralo navedene proizvode pri njihovem vnosu v Unijo spremljati veterinarsko spričevalo, izdano v skladu z vzorcem iz Priloge k tej uredbi.
(11)
Začasni zaščitni ukrepi bi se morali uporabljati od dneva, ki sledi objavi te uredbe, pa do največ 12 mesecev. Lahko se spremenijo v skladu z oceno tveganja, ki temelji na novih znanstvenih spoznanjih.
(12)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Z odstopanjem od stolpca 6 vrstice 2 v preglednici 1 oddelka 1 poglavja I Priloge XIV in poglavja 4(B) Priloge XV k Uredbi (EU) št. 142/2011 krvne proizvode, ki niso namenjeni za prehrano ljudi, vendar bi se lahko uporabili kot posamična krmila, ki so namenjena odpremi v Unijo ali tranzit skozi Unijo, spremlja veterinarsko spričevalo, izdano v skladu z vzorcem iz Priloge k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se za pošiljke, certificirane od dneva po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se do 31. maja 2015.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 8. maja 2014