ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
SKLEP KOMISIJE
z dne 5. februarja 2014
o varnostnih zahtevah, ki jih morajo izpolnjevati evropski standardi za potrošniške laserske proizvode v skladu z Direktivo 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta o splošni varnosti proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
(2014/59/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. decembra 2001 o splošni varnosti proizvodov (1) in zlasti člena 4(1)(a) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Za proizvode iz Direktive 2001/95/ES, ki so v skladu z nacionalnimi standardi, ki prevzemajo evropske standarde in so bili pripravljeni v okviru navedene direktive, se domneva, da so varni glede tveganj, zajetih v standardih.
(2)
Evropske standarde se pripravi na podlagi varnostnih zahtev, katerih namen je zagotoviti, da proizvodi, ki so v skladu s standardi, izpolnjujejo splošno varnostno zahtevo iz člena 3 Direktive 2001/95/ES.
(3)
Laserski proizvodi, še zlasti ročni baterijski laserski kazalniki, ki predstavljajo tveganje poškodbe vida in kože, so postali dostopni širšemu krogu potrošnikov.
(4)
Veljavni evropski standard za laserske proizvode (EN 60825-1:2007 „Varnost laserskih izdelkov - 1. del: Klasifikacija opreme in zahteve“) določa, da je treba oceniti tveganje laserskih proizvodov ter da morajo biti laserski proizvodi opremljeni z ustreznimi opozorilnimi oznakami in navodili za uporabo, ki vsebujejo vse pomembne varnostne informacije. Vendar upoštevanje tega standarda ne zagotavlja varnosti laserskega proizvoda za potrošnike.
(5)
Trenutno obstaja splošno soglasje, da se laserski proizvodi, ki spadajo v razrede 1, 1M, 2 in 2M klasifikacije, vzpostavljene v okviru standarda iz uvodne izjave 4, lahko štejejo za varne za potrošniško uporabo (če ne pride do izpostavljenosti laserskemu sevanju pri optičnih opazovalnih instrumentih v primeru proizvodov iz razredov 1M in 2M). Vendar to ne velja za laserske proizvode iz drugih laserskih razredov.
(6)
Evropske standarde bi bilo treba oblikovati tako, da ne ovirajo tehničnih inovacij. Zato noben standard za potrošniške laserske proizvode ne bi smel popolnoma prepovedovati nobenega proizvoda, če se ta lahko varno uporablja, ob upoštevanju, da kakršne koli reverzibilne ali ireverzibilne poškodbe oči oziroma nenamerne poškodbe kože niso združljive z visoko ravnjo varovanja zdravja in zaščite potrošnikov.
(7)
Zato je primerno določiti varnostne zahteve za potrošniške laserske proizvode, da bi bilo evropskim standardizacijskim organom mogoče predložiti zahtevek za oblikovanje novega ali spremembo veljavnega evropskega standarda.
(8)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za splošno varnost proizvodov -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Opredelitev pojmov
Za namene tega sklepa:
1.
je „potrošniški laserski proizvod“ vsak proizvod ali sklop komponent, ki:
(a)
je namenjen potrošnikom ali ga bodo potrošniki najverjetneje uporabljali v razumnih predvidljivih pogojih, čeprav jim ta ni namenjen, ter
(b)
pomeni ali vključuje laser ali laserski sistem in med uporabo omogoča lasersko sevanje;
2.
je „otrokom privlačen potrošniški laserski proizvod“ potrošniški laserski proizvod, ki:
(a)
je po obliki ali zasnovi podoben nečemu, kar je splošno prepoznavno kot privlačno ali namenjeno otrokom ali
(b)
ima kakršno koli drugo lastnost ali značilnost, ki ni nujno potrebna za delovanje proizvoda, in za katero je verjetno, da bo privlačna za otroke;
3.
je „poškodba oči ali kože“ kakršen koli reverzibilen ali ireverzibilen učinek laserskega sevanja, ki škoduje zgradbi ali delovanju oči oziroma kože.
Člen 2
Varnostne zahteve
Varnostne zahteve, ki jih morajo izpolnjevati evropski standardi za potrošniške laserske proizvode v skladu z Direktivo 2001/95/ES, so:
1.
otrokom privlačen potrošniški laserski proizvod ne povzroča poškodb oči ali kože v primeru izpostavljenosti laserskemu sevanju v kakršnih koli pogojih uporabe, vključno z namerno dolgoročno izpostavljenostjo pri optičnih opazovalnih instrumentih;
2.
drugi potrošniški laserski proizvodi prav tako ne povzročajo poškodb oči ali nenamernih poškodb kože v primeru izpostavljenosti laserskemu sevanju v običajnih ali razumnih predvidljivih pogojih uporabe, vključno s kratkotrajno naključno in nenamerno izpostavljenostjo; vsaka namerna poškodba kože, ki jo povzročijo potrošniški laserski proizvodi, je združljiva z visoko ravnjo varovanja zdravja in zaščite potrošnikov;
3.
skladnost s točkama 1 in 2 se doseže s tehničnimi sredstvi;
4.
če je izpostavljenost laserskemu sevanju, ki bi lahko poškodovalo oči ali kožo, mogoča v pogojih uporabe, ki ne vključujejo tistih iz točke 2, bi morali biti proizvodi, skladni s točko 2, opremljeni z ustrezno opozorilno oznako in navodili za uporabo, ki vsebujejo vse pomembne varnostne informacije.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta sklep začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 5. februarja 2014