PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. června 2013,
kterým se schvaluje laboratoř na Ukrajině k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2013) 3193)
(Text s významem pro EHP)
(2013/261/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutím 2000/258/ES byla laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 součástí laboratoře Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES)) určena jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES hodnotí laboratoře ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
V návaznosti na nepříznivou hodnotící zprávu ze dne 3. září 2012 vypracovanou laboratoří ANSES bylo v souladu s rozhodnutím Komise 2010/436/EU ze dne 9. srpna 2010, kterým se provádí rozhodnutí Rady 2000/258/ES, pokud jde o testy odborné způsobilosti, které slouží k zachování schválení laboratoří pro provádění sérologických testů za účelem sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (2), Ústřední státní laboratoři veterinárního lékařství v Kyjevě odebráno schválení, jež jí bylo uděleno dne 30. ledna 2006 v souladu s rozhodnutím 2000/258/ES.
(4)
Příslušný orgán Ukrajiny podal žádost o nové schválení Ústřední státní laboratoře veterinárního lékařství v Kyjevě, a to na základě příznivé hodnotící zprávy ze dne 6. března 2013, již pro uvedenou laboratoř vypracovala laboratoř ANSES.
(5)
Příslušný ukrajinský orgán rovněž Komisi oficiálně informoval o změně názvu této laboratoře.
(6)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje tato laboratoř:
Státní výzkumný ústav laboratorní diagnostiky a veterinárně-hygienické expertizy
Donecka 30
Kyjev 03151
Ukrajina
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 15. června 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 3. června 2013.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 3. junija 2013
o odobritvi laboratorija v Ukrajini za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini
(notificirano pod dokumentarno številko C(2013) 3193)
(Besedilo velja za EGP)
(2013/261/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Odločbe Sveta 2000/258/ES z dne 20. marca 2000 o imenovanju posebnega inštituta, pristojnega za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini (1), in zlasti člena 3(2) Odločbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Odločbo 2000/258/ES je bil francoski urad za varnost živil Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) iz Nancyja v Franciji (od 1. julija 2010 združen z uradom Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) imenovan za posebni inštitut, pristojen za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini.
(2)
Navedena odločba določa, da mora ANSES dokumentirati oceno laboratorijev v tretjih državah, ki so se prijavili za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini.
(3)
Po negativnem ocenjevalnem poročilu ANSES z dne 3. septembra 2012 je bilo dovoljenje, odobreno 30. januarja 2006 v skladu z Odločbo 2000/258/ES Centralnemu državnemu laboratoriju za veterinarsko medicino v Kijevu, umaknjeno v skladu z Sklepom Komisije 2010/436/EU z dne 9. avgusta 2010 o izvajanju Odločbe Sveta 2000/258/ES glede testiranja strokovne usposobljenosti za namene ohranitve odobritev laboratorijev za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini (2).
(4)
Pristojni organ Ukrajine je vložil vlogo za ponovno odobritev Centralnega državnega laboratorija za veterinarsko medicino v Kijevu, ki ji je bilo priloženo pozitivno ocenjevalno poročilo za navedeni laboratorij urada ANSES z dne 6. marca 2013.
(5)
Pristojni organ Ukrajine je prav tako uradno obvestil Komisijo, da se je ime laboratorija spremenilo.
(6)
Navedeni laboratorij bi bilo zato treba odobriti za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih.
(7)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
V skladu s členom 3(2) Odločbe 2000/258/ES se za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih odobri naslednji laboratorij:
Državni raziskovalni inštitut za laboratorijsko diagnostiko in strokovno znanje na veterinarsko sanitarnem področju
30, Donetskaya Ul.
Kijev 03151
Ukrajina
Člen 2
Ta sklep se uporablja od 15. junija 2013.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 3. junija 2013