ROZHODNUTÍ RADY
ze dne 9. července 2013
o postoji, který má být zaujat jménem Evropské unie ve smíšeném výboru zřízeném Dohodou mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví
(2013/455/EU)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 207 ve spojení s čl. 218 odst. 9 této smlouvy,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2003/885/ES ze dne 17. listopadu 2003 o uzavření Dohody o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
s ohledem na návrh Evropské komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dohoda mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví (2) (dále jen „dohoda“) vstoupila v platnost dne 1. května 2004.
(2)
V čl. 1 odst. 1 dohody se stanoví, že smíšený výbor zřízený dohodou mění přílohu dohody, aby se zajistilo, že se akty Unie spadající do působnosti dohody použijí na území Monackého knížectví.
(3)
Unie od vstupu dohody v platnost přijala řadu aktů, které spadají do její působnosti, a některé akty uvedené v příloze byly zrušeny. Je tedy nutné přílohu aktualizovat a zahrnout do ní nové akty a vypustit z ní akty zrušené. Dále je nutné zahrnout akty, které spadají do oblasti působnosti dohody, avšak v současnosti nejsou v příloze uvedeny, včetně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES ze dne 27. ledna 2003, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek (3), a směrnici Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES ze dne 31. března 2004 o stanovení jakostních a bezpečnostních norem pro darování, odběr, vyšetřování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk (4), jelikož některá její ustanovení se uplatňují na výrobu léčivých přípravků.
(4)
Postoj Unie ve smíšeném výboru by měl vycházet z připojené předlohy rozhodnutí,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Postoj Evropské unie v rámci smíšeného výboru zřízeného Dohodou mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví vychází z předlohy rozhodnutí smíšeného výboru připojené k tomuto rozhodnutí.
Zástupci Unie ve smíšeném výboru mohou odsouhlasit technické změny předlohy rozhodnutí bez dalšího rozhodnutí Rady.
Článek 2
Rozhodnutí smíšeného výboru bude zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 3
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.
V Bruselu dne 9. července 2013.
SKLEP SVETA
z dne 9. julija 2013
o stališču, ki se sprejme v imenu Evropske unije v Skupnem odboru, ustanovljenem s Sporazumom med Evropsko skupnostjo in Kneževino Monako o uporabi nekaterih aktov Skupnosti na ozemlju Kneževine Monako
(2013/455/EU)
SVET EVROPSKE UNIJE JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 207 v povezavi s členom 218(9) Pogodbe,
ob upoštevanju Sklepa Sveta 2003/885/ES z dne 17. novembra 2003 o sklenitvi Sporazuma o uporabi nekaterih aktov Skupnosti na ozemlju Kneževine Monako (1) in zlasti člena 3(2) Sklepa,
ob upoštevanju predloga Evropske komisije,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Sporazum med Evropsko skupnostjo in Kneževino Monako o uporabi nekaterih aktov Skupnosti na ozemlju Kneževine Monako (2) (v nadaljnjem besedilu: Sporazum), je začel veljati 1. maja 2004.
(2)
V členu 1(1) Sporazuma je določeno, da mora s Sporazumom ustanovljeni Skupni odbor spremeniti Prilogo k Sporazumu, tako da se zagotovi uporaba aktov Unije, ki sodijo na področje uporabe Sporazuma, na ozemlju Monaka.
(3)
Od začetka veljavnosti Sporazuma je Unija sprejela številne akte, ki sodijo na področje uporabe Sporazuma, nekatere akte iz Priloge pa razveljavila. Zato je Prilogo treba posodobiti z vključitvijo novih aktov in izbrisom tistih, ki so bili razveljavljeni. Poleg tega je treba vključiti akte, ki sodijo na področje uporabe Sporazuma, vendar trenutno niso navedeni v Prilogi, vključno z Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 2002/98/ES z dne 27. januarja 2003 o določitvi standardov kakovosti in varnosti za zbiranje, preskušanje, predelavo, shranjevanje in razdeljevanje človeške krvi in komponent krvi (3) in Direktivo 2004/23/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o določitvi standardov kakovosti in varnosti, darovanja, pridobivanja, testiranja, predelave, konzerviranja, shranjevanja in razdeljevanja človeških tkiv in celic (4), saj se nekatere določbe teh direktiv uporabljajo za proizvodnjo zdravil.
(4)
Stališče Unije v Skupnem odboru bi moralo temeljiti na priloženem osnutku Sklepa -
SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Stališče, ki se v imenu Evropske unije sprejme v Skupnem odboru, ustanovljenem s Sporazumom med Evropsko skupnostjo in Kneževino Monako o uporabi nekaterih aktov Skupnosti na ozemlju Kneževine Monako, temelji na osnutku sklepa Skupnega odbora, priloženega temu sklepu.
Predstavniki Unije v Skupnem odboru lahko sprejmejo tehnične spremembe osnutka Sklepa brez nadaljnjega sklepa Sveta.
Člen 2
Sklep Skupnega odbora se objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Člen 3
Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.
V Bruslju, 9. julija 2013