PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. července 2014,
kterým se povoluje uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 4256)
(Pouze německé znění je závazné)
(2014/424/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 25. června 2012 podala společnost Helm AG u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin. Bílkovina řepky je určena k použití jako rostlinný zdroj bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy. Dne 18. února 2014 byla Komise informována, že práva k projednávané žádosti získala společnost Siebte PMI Verwaltungs GmbH.
(2)
Dne 17. září 2012 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že bílkovina řepky splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 4. října 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení bílkoviny řepky jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 úřad EFSA ve svém vědeckém stanovisku „Scientific Opinion on the safety of 'rapeseed protein isolate' as the Novel Food ingredient“ (2) dospěl k závěru, že bílkovina řepky je jako bílkovina přidávaná do potravin bezpečná. Je však třeba poukázat na to, že nelze vyloučit riziko citlivosti na řepku a že je pravděpodobné, že řepka může vyvolat alergické reakce u lidí alergických na hořčici.
(7)
Stanovisko proto poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že řepka jako nová složka potravin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 za předpokladu, že potraviny obsahující bílkovinu řepky jako složku potravin jsou označeny tak, aby se lidé alergičtí na hořčici mohli vyhnout jejich konzumaci.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Bílkovina řepky specifikovaná v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících bílkovinu řepky povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „bílkovina řepky“.
Článek 3
Označení jakékoliv potraviny obsahující bílkovinu řepky musí obsahovat snadno viditelný a čitelný údaj o tom, že výrobek obsahující „bílkovinu řepky“ jako složku potravin může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Německo.
V Bruselu dne 1. července 2014.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 1. julija 2014
o odobritvi dajanja na trg beljakovine oljne ogrščice kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 4256)
(Besedilo v nemškem jeziku je edino verodostojno)
(2014/424/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Podjetje Helm AG je 25. junija 2012 vložilo zahtevek pri pristojnih organih Irske za dajanje beljakovine oljne ogrščice na trg kot nove živilske sestavine. Beljakovina oljne ogrščice naj bi se uporabljala kot vir rastlinskih beljakovin v živilih, razen v začetnih in nadaljevalnih formulah za dojenčke in majhne otroke. Komisija je bila 18. februarja 2014 obveščena, da je družba Siebte PMI Verwaltungs GmbH pridobila pravice do zahtevka v postopku.
(2)
Pristojni organ Irske za presojo živil je 17. septembra 2012 izdal poročilo o začetni presoji. V tem poročilu ugotavlja, da beljakovina oljne ogrščice izpolnjuje merila za novo živilo, določena v členu 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
(3)
Komisija je 4. oktobra 2012 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam.
(4)
V roku 60 dni, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili vloženi upravičeni ugovori.
(5)
Komisija se je 14. februarja 2013 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) in jo prosila za dodatno presojo beljakovine oljne ogrščice kot živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97.
(6)
EFSA je 10. oktobra 2013 v svojem mnenju „Scientific Opinion on the safety of rapeseed protein isolate“ (Znanstveno mnenje o varnosti izolata beljakovine oljne ogrščice kot nove živilske sestavine) (2) ugotovila, da je beljakovina oljne ogrščice varna kot beljakovinski dodatek živilom. Vendar je prav tako ugotovila, da ni mogoče izključiti tveganja preobčutljivosti na oljno ogrščico in da obstaja verjetnost, da oljna ogrščica sproži alergijske reakcije pri ljudeh, ki so alergični na gorčico.
(7)
Znanstveno mnenje torej vsebuje dovolj dokazov, da je beljakovina oljne ogrščice kot nova živilska sestavina v skladu z merili, določenimi v členu 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97, pod pogojem, da je oznaka na živilih, ki vsebujejo beljakovino oljne ogrščice kot živilsko sestavino, takšna, da se lahko osebe, ki so alergične na gorčico, izognejo uživanju teh živil.
(8)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Beljakovina oljne ogrščice, opredeljena v Prilogi, se lahko daje na trg Unije kot nova živilska sestavina.
Člen 2
Oznaka za beljakovino oljne ogrščice, odobreno s tem sklepom, na živilih, ki jo vsebujejo, je „beljakovina oljne ogrščice“.
Člen 3
Na oznaki katerega koli živila, ki vsebuje beljakovino oljne ogrščice, mora biti dobro vidna in čitljiva izjava, da lahko proizvod, ki vsebuje „beljakovino oljne ogrščice“ kot živilsko sestavino, povzroči alergijsko reakcijo pri potrošnikih, ki so alergični na gorčico in proizvode iz nje. Ta izjava je, kadar je to ustrezno, navedena v neposredni bližini seznama sestavin.
Člen 4
Ta sklep je naslovljen na družbo Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Nemčija.
V Bruslju, 1. julija 2014