NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 344/2013
z dne 4. aprila 2013
o spremembi prilog II, III, V in VI k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) in zlasti odstavkov 1 in 2 člena 31 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 1223/2009 se bo začela uporabljati od 11. julija 2013 in bo nadomestila Direktivo Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki (2). Za zagotavljanje gladkega prehoda pa je gospodarskim subjektom dovoljeno, da pred datumom uporabe navedene uredbe dajo na trg kozmetične izdelke, ki so v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009.
(2)
Priloge k Uredbi (ES) št. 1223/2009 upoštevajo znanstveni napredek ob sprejetju predloga navedene uredbe Komisije 5. februarja 2008. Od takrat so bile priloge k Direktivi 76/768/EGS večkrat spremenjene.
(3)
Več sprememb prilog k Direktivi 76/768/EGS je bilo namenjenih obvladovanju morebitnega tveganja za zdravje ljudi in so zato uvedle ukrepe za zaščito javnega zdravja. Zaradi pravne jasnosti in zagotovitve, da se namesto Direktive 76/768/EGS izpolnjujejo zahteve iz Uredbe (ES) št. 1223/2009 že pred 11. julijem 2013, ter z namenom ohranjanja visoke ravni varstva javnega zdravja bi bilo treba spremeniti priloge k Uredbi (ES) št. 1223/2009.
(4)
Tudi številne spremembe prilog k Direktivi 76/768/EGS so bile namenjene prilagoditvi navedenih prilog tehničnemu in znanstvenemu napredku ter varovanju javnega zdravja. Priloge k Direktivi 76/768/EGS so tako bolje prilagojene tehničnemu in znanstvenemu napredku kot priloge k Uredbi (ES) št. 1223/2009. Zato bi bilo treba navedene spremembe uvesti v priloge k Uredbi (ES) št. 1223/2009.
(5)
V nekaterih primerih snovi niso bile označene z mednarodno priznano nomenklaturo, kot je mednarodna nomenklatura za kozmetične sestavine (INCI - International Nomenclature of Cosmetic Ingridients). Opredeljene pa so s svojimi imeni parfumov. Zato je primerno imena parfumov vnesti v stolpec c Priloge III (Ime iz glosarja skupnih imen sestavin).
(6)
Uredbo (ES) št. 1223/2009 bi zato bilo treba ustrezno spremeniti.
(7)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloge II, III, V in VI k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati na dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 11. julija 2013.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 4. aprila 2013