PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 841/2012
ze dne 18. září 2012
o povolení Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Ustanovení čl. 10 odst. 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s čl. 10 odst. 1 až 4 uvedeného nařízení stanoví zvláštní ustanovení pro hodnocení produktů používaných v Unii jako doplňkové látky k silážování ke dni, kdy se uvedené nařízení stalo použitelným.
(2)
V souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) a článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly mikroorganismy Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) zapsány do Registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkty spadající do funkční skupiny doplňkových látek k silážování pro všechny druhy zvířat.
(3)
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly podány žádosti o povolení mikroorganismů Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat s požadavkem na jejich zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Uvedené žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(4)
Žádosti se týkají povolení mikroorganismů Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat s požadavkem na jejich zařazení do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. prosince 2011 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití mikroorganismy Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) nemají nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí, a že mají potenciál ke zlepšení výroby siláže ze všech druhů píce zvýšením konzervace sušiny a snížením ztráty bílkoviny. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, jež byla zřízena nařízením (ES) č. 1831/2003.
(6)
Posouzení mikroorganismů Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených mikroorganismů mělo být povoleno podle příloh tohoto nařízení.
(7)
Jelikož jsou zaváděny změny podmínek povolení mikroorganismů Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148), které nemají přímý bezprostřední vliv na bezpečnost, měla by být poskytnuta přiměřená doba umožňující zúčastněným stranám připravit se na splnění nových požadavků, které vyplývají z povolení. Dále je třeba stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob uvedených mikroorganismů a krmiv s jejich obsahem.
(8)
Pro hospodářské subjekty je nesmírně složité přizpůsobovat opakovaně a ze dne na den označení krmiv obsahujících různé doplňkové látky, které byly postupně povolovány v souladu s postupem stanoveným v čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 a pro které je třeba dodržet nová pravidla pro označování. Je proto vhodné snížit administrativní zátěž hospodářských subjektů tím, že se jim poskytne přiměřené období, které umožní plynulou změnu označení.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Mikroorganismus uvedený v příloze I a náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“ se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Mikroorganismus uvedený v příloze II a náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“ se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Požadavky na označování
Krmiva obsahující mikroorganismy uvedené v článcích 1 a 2 se označí v souladu s tímto nařízením nejpozději do 19. května 2013.
Avšak krmiva obsahující mikroorganismy uvedené v článcích 1 a 2, která byla označena v souladu s předchozími podmínkami povolení před 19. květnem 2013, mohou být uváděna na trh až do vyčerpání zásob.
Článek 4
Přechodná opatření
Stávající zásoby mikroorganismů uvedených v článcích 1 a 2 a krmiva s jejich obsahem ke dni vstupu tohoto nařízení v platnost mohou být uváděny na trh a používány za předchozích podmínek povolení až do vyčerpání zásob.
Článek 5
Toto nařízení vstupuje v platnost 19. listopadu 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. září 2012.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 841/2012
z dne 18. septembra 2012
o izdaji dovoljenja za Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) in Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kot krmna dodatka za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V členu 10(7) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 10(1) do (4) navedene uredbe so določene posebne določbe za oceno proizvodov, ki se na dan začetka veljavnosti navedene uredbe uporabljajo v Uniji kot silirni dodatki.
(2)
V skladu s členom 10(1)(b) in členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 sta bila mikroorganizma Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) in Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) vpisana v register krmnih dodatkov Skupnosti kot obstoječa proizvoda iz funkcionalne skupine silirnih dodatkov za vse živalske vrste.
(3)
V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe sta bila vložena zahtevka za dovoljenje mikroorganizmov Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) in Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste ter za njuno uvrstitev v kategorijo „tehnoloških dodatkov“ in funkcionalno skupino „silirnih dodatkov“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenima zahtevkoma priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(4)
Zahtevka zadevata dovoljenje za mikroorganizma Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) in Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kot krmna dodatka za vse vrste živali in njuno uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“.
(5)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 13. decembra 2011 (2) navedla, da mikroorganizma Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) in Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) v predlaganih pogojih uporabe nimata škodljivega vpliva na zdravje živali, ljudi ali na okolje in da lahko ta mikroorganizma izboljšata proizvodnjo silaže za vse vrste krme z ohranjanjem več suhe snovi in zmanjšanjem izgub beljakovin. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnih dodatkov v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(6)
Ocena mikroorganizmov Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) in Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) je pokazala, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih mikroorganizmov, kakor je opredeljeno v prilogah k tej uredbi.
(7)
Ker bodo spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za mikroorganizma Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) in Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) in ker ni neposrednih varnostnih tveganj, bi bilo treba pred izdajo dovoljenja določiti primerno obdobje, da se lahko vse zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja. Poleg tega je primerno, da se omogoči prehodno obdobje za porabo obstoječih zalog navedenih mikroorganizmov in krme, ki ju vsebuje.
(8)
Za nosilce dejavnosti poslovanja s krmo je nesorazmerno zapleteno, da morajo vedno znova čez noč spremeniti oznake krme, ki vsebuje različne dodatke, ki so bili naknadno odobreni v skladu s postopkom iz člena 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in za katere veljajo nova pravila o označevanju. Zato je primerno zmanjšati upravno obremenitev nosilcev dejavnosti poslovanja s krmo tako, da se zagotovi čas za nemoteno spremembo oznak.
(9)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Mikroorganizem iz Priloge I, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Mikroorganizem iz Priloge II, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 3
Zahteve glede označevanja
Krma, ki vsebuje mikroorganizma iz členov 1 in 2, se označi v skladu s to uredbo najpozneje 19. maja 2013.
Vendar se lahko krma, ki vsebuje mikroorganizma iz členov 1 in 2 in je označena v skladu s prejšnjimi pogoji dovoljenja pred 19. majem 2013, daje na trg do porabe zalog.
Člen 4
Prehodni ukrepi
Obstoječe zaloge mikroorganizmov iz členov 1 in 2 ter krme, ki ju vsebuje, na dan začetka veljavnosti te uredbe se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo v skladu s pogoji dovoljenja do porabe zalog.
Člen 5
Ta uredba začne veljati 19. novembra 2012.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 18. septembra 2012