PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 629/2014
ze dne 12. června 2014,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky methyl(nonyl)keton
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 druhou možnost a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 608/2012 (2) bylo změněno prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 (3), pokud jde o podmínky schválení účinné látky methyl(nonyl)keton, a byla v něm stanovena podmínka, že oznamovatel musí předložit další potvrzující informace v podobě studií týkajících se specifikace společně s podpůrnými údaji o šaržích a validovanými analytickými metodami.
(2)
Oznamovatel předložil členskému státu zpravodaji Belgii ve stanovené lhůtě dodatečné informace v podobě studií týkajících se specifikace společně s podpůrnými údaji o šaržích a validovanými analytickými metodami.
(3)
Belgie posoudila dodatečné informace předložené oznamovatelem. Předložila své posouzení v podobě přepracovaného návrhu zprávy o hodnocení ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 25. listopadu 2013.
(4)
Přepracovaný návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončen dne 16. května 2014 v podobě zprávy Komise o přezkoumání methyl(nonyl)ketonu.
(5)
Komise vyzvala oznamovatele, aby ke zprávě o přezkoumání methyl(nonyl)ketonu podal připomínky.
(6)
Komise dospěla k závěru, že další potvrzující informace ukázaly, že minimální čistota účinné látky by měla být stanovena na 985 g/kg.
(7)
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. Členským státům by na případnou změnu či odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující methyl(nonyl)keton měl být poskytnut určitý čas.
(8)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících methyl(nonyl)keton, u kterých členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději osmnáct měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Znění řádku 238, methyl(nonyl)keton, v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se ve sloupci „čistota“ nahrazuje tímto: „≥ 985 g/kg“.
Článek 2
Přechodná opatření
V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do dne 3. ledna 2015 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku methyl(nonyl)keton.
Článek 3
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dnem 3. ledna 2016.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. června 2014.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 629/2014
z dne 12. junija 2014
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivne snovi metil nonil keton
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti druge alternative člena 21(3) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 608/2012 (2) je spremenila Izvedbeno Uredbo (EU) št. 540/2011 (3) glede pogojev za registracijo aktivne snovi metil nonil keton, pod pogojem, da prijavitelj predloži dodatne potrditvene informacije v obliki študij o specifikaciji s podpornimi podatki o seriji in potrjenimi metodami analize.
(2)
Prijavitelj je Belgiji, državi članici poročevalki, v za to določenem roku predložil dodatne informacije v obliki študij o specifikaciji s podpornimi podatki o seriji in potrjenimi metodami analize.
(3)
Belgija je ocenila dodatne informacije, ki jih je predložil prijavitelj. Svojo oceno je v obliki revidiranega osnutka poročila o oceni 25. novembra 2013 predložila drugim državam članicam, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).
(4)
Revidirani osnutek poročila o oceni so države članice in Komisija pregledale v okviru Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali ter končno različico pripravile 16. maja 2014 v obliki poročila Komisije o pregledu metil nonil ketona.
(5)
Komisija je prijavitelja pozvala, naj predloži pripombe na poročilo o pregledu metil nonil ketona.
(6)
Komisija je sklenila, da bi morala biti na podlagi dodatnih potrditvenih informacij minimalna čistost aktivne snovi določena na 985 g/kg.
(7)
Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. Državam članicam bi bilo treba zagotoviti dovolj časa, da po potrebi spremenijo ali prekličejo registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo metil nonil keton.
(8)
Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo metil nonil keton in pri katerih države članice odobrijo prehodno obdobje v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, bi to obdobje moralo trajati največ osemnajst mesecev po začetku uporabe te uredbe.
(9)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
V stolpcu „čistost“ v vrstici 238 (metil nonil keton) dela A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se vrednost čistosti nadomesti z „≥ 985 g/kg“.
Člen 2
Prehodni ukrepi
Države članice v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 do 3. januarja 2015 po potrebi spremenijo ali prekličejo veljavne registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo metil nonil keton kot aktivno snov.
Člen 3
Prehodno obdobje
Morebitno prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, je čim krajše, izteče pa se najpozneje 3. januarja 2016.
Člen 4
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 12. junija 2014