ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 24. června 2014
o uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh pro základní použití
(oznámeno pod číslem C(2014) 4062)
(Pouze anglické, dánské, estonské, finské, francouzské, italské, lotyšské, maltské, německé, nizozemské, polské a švédské znění je závazné)
(2014/395/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 4 nařízení Komise (ES) č. 1896/2000 ze dne 7. září 2000 o první etapě programu podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o biocidních přípravcích (2) byla oznámena měď pro použití mimo jiné v typech přípravků 2, 5 a 11, jak jsou definovány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (3).
(2)
V žádné z příslušných lhůt nebyla předána úplná dokumentace na podporu zařazení mědi do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES. Podle rozhodnutí Komise 2012/78/EU ze dne 9. února 2012 o nezařazení některých látek do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (4) ve spojení s čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 nemá být měď uváděna na trh pro použití v typech přípravků 2, 5 nebo 11 ode dne 1. února 2013.
(3)
Podle článku 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 Irsko, Estonsko, Itálie, Polsko, Francie, Belgie, Spojené království, Německo, Lotyšsko, Finsko, Lucembursko, Švédsko, Dánsko a Malta předložily Komisi žádosti o povolení uvádět na trh biocidní přípravky obsahující měď pro řadu použití.
(4)
Komise tyto žádosti zveřejnila elektronickou cestou.
(5)
Ze žádostí vyplývá, že přenos bakterií rodu Legionella souvisí zejména s používáním vody, např. pitné vody, vody ke koupání nebo sprchování a vody v chladicích věžích. Ze žádostí dále vyplývá, že onemocnění způsobené bakteriemi rodu Legionella může mít smrtelné následky, zejména u zranitelných skupin, jako jsou nemocniční pacienti. Podle žádostí je výběr vhodného systému pro kontrolu bakterií rodu Legionella složitý a závisí na řadě parametrů, jako je koncepce systému, jeho stáří a složitost a chemické složení vody.
(6)
Z některých žádostí rovněž vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají s cílem zabránit růstu organismů, které mohou způsobovat širokou škálu infekcí, ve vodě užívané v plaveckých bazénech.
(7)
Z některých žádostí také vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají k prevenci růstu organismů v hlavním přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři a jiná námořní nebo pobřežní zařízení, kde je nutné zamezit ucpání přívodu vody používané mimo jiné ke zpracování, výrobě pitné vody a vody ke koupání a pro požární účely, neboť ucpání uvedeného přívodu by mohlo mít katastrofální následky pro zdraví a bezpečnost pracovníků zařízení.
(8)
A konečně z některých žádostí vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají, aby se zabránilo růstu organismů v hlavních přívodech vody na lodích, kde je nutné zamezit ucpání přívodu vody používané v celém potrubním a vodovodním systému lodi. To zahrnuje veškeré vnitřní rozvody vody, jako je např. protipožární systém, jež jsou nesmírně důležité pro bezpečný provoz lodě.
(9)
V průběhu veřejné konzultace nebyly k těmto žádostem obdrženy žádné připomínky. Členské státy, které předložily žádosti, však argumentovaly tím, že na jejich území je pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo jiných škodlivých organismů nezbytné mít k dispozici odpovídající rozsah technicky a ekonomicky proveditelných alternativ a tam, kde je to důležité, snížit riziko ucpání hlavního přívodu vody pro zařízení na moři, na pobřeží nebo na lodích.
(10)
Proto je pravděpodobné, že pokud by použití přípravků pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo jiných škodlivých organismů nebo tam, kde je to to důležité pro zabránění růstu organismů, v přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři, jiná námořní a pobřežní zařízení nebo na lodích nebylo povoleno, znamenalo by to v uvedených členských státech v současnosti vážné riziko pro veřejné zdraví. Kromě toho náklady a logistická a praktická proveditelnost vypnutí nebo nahrazení stávajících měděných systémů na lodích mohou v mnoha případech takový postup znemožnit. Jestliže je nahrazení proveditelné, může si vyžádat delší čas. Požadované výjimky pro základní použití jsou proto v současné době nezbytné.
(11)
Pokud však úplné žádosti o schválení mědi pro použití v příslušných typech přípravků nebudou předloženy bez zbytečného odkladu, uživatelé biocidních přípravků obsahujících měď by měli zavést alternativní metody pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo prevenci růstu organismů. Je proto třeba vyžadovat, aby v takovém případě byli uživatelé v uvedených členských státech včas aktivně informováni, aby mohli zajistit účinnost těchto alternativních metod předtím, než budou biocidní přípravky obsahující měď muset být staženy z trhu,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Za podmínek stanovených v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1451/2007 mohou Irsko, Estonsko, Itálie, Polsko, Francie, Belgie, Spojené království, Německo, Lotyšsko, Finsko, Lucembursko, Švédsko, Dánsko a Malta povolit uvádění na trh biocidních přípravků obsahujících měď (číslo ES 231-159-6, číslo CAS 7440-50-8) pro použití uvedená v příloze tohoto rozhodnutí.
2. Jestliže dokumentace pro schválení mědi pro typy přípravku relevantní pro uvedená použití bude předložena a posuzujícím členským státem ověřena jako úplná nejpozději do 31. prosince 2014, mohou Irsko, Estonsko, Itálie, Polsko, Francie, Belgie, Spojené království, Německo, Lotyšsko, Finsko, Lucembursko, Švédsko, Dánsko a Malta nadále povolovat jejich uvádění na trh až do lhůt stanovených v článku 89 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (5) pro případy, kdy látka je, nebo není schválena.
3. V jiných případech než v případech uvedených v odstavci 2 mohou Irsko, Estonsko, Itálie, Polsko, Francie, Belgie, Spojené království, Německo, Lotyšsko, Finsko, Lucembursko, Švédsko, Dánsko a Malta nadále povolovat jejich uvádění na trh až do 31. prosince 2017 za předpokladu, že uvedené členské státy od 1. ledna 2015 zajistí, aby uživatelé byli aktivně informováni o nutnosti okamžitého účinného zavedení alternativních metod pro příslušné účely.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno Belgickému království, Dánskému království, Spolkové republice Německo, Estonské republice, Irsku, Francouzské republice, Italské republice, Lotyšské republice, Lucemburskému velkovévodství, Republice Malta, Polské republice, Finské republice, Švédskému království a Spojenému království Velké Británie a Severního Irska.
V Bruselu dne 24. června 2014.
SKLEP KOMISIJE
z dne 24. junija 2014
o dajanju biocidnih pripravkov, ki vsebujejo baker, v promet za uporabo bistvenega pomena
(notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 4062)
(Besedilo v angleškem, danskem, estonskem, finskem, francoskem, italijanskem, latvijskem, malteškem, nemškem, nizozemskem, poljskem in švedskem jeziku je edino verodostojno)
(2014/395/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Komisije (ES) št. 1451/2007 z dne 4. decembra 2007 o drugi fazi desetletnega delovnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (1) in zlasti člena 5(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V skladu s členom 4 Uredbe Komisije (ES) št. 1896/2000 z dne 7. septembra 2000 o prvi fazi programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o biocidnih pripravkih (2) je bil baker med drugim prijavljen za uporabo v 2., 5. in 11. vrsti izdelkov, kakor je opredeljeno v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (3).
(2)
Nobena popolna dokumentacija v podporo vključitvi bakra v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES ni bila poslana v ustreznih rokih. V skladu s Sklepom Komisije 2012/78/EU z dne 9. februarja 2012 o nevključitvi nekaterih snovi v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (4), ki se bere v povezavi s členom 4(2) Uredbe (ES) št. 1451/2007, se baker od 1. februarja 2013 ne daje več v promet za uporabo v 2., 5. ali 11. vrsti izdelkov.
(3)
V skladu s členom 5 Uredbe (ES) št. 1451/2007 so Irska, Estonija, Italija, Poljska, Francija, Belgija, Združeno kraljestvo, Nemčija, Latvija, Finska, Luksemburg, Švedska, Danska in Malta Komisiji predložili ločene zahteve za dovoljenje dajanja biocidnih pripravkov, ki vsebujejo baker, v promet za številne uporabe.
(4)
Komisija je zahteve objavila v elektronski obliki.
(5)
V zahtevah je navedeno, da je prenos legionele povezan zlasti z uporabo vode, kot je pitna voda, kopalna voda, voda za prhanje in voda v hladilnih stolpih. Poleg tega je navedeno, da je legionela lahko smrtno nevarna, zlasti v ranljivih skupinah, kot so pacienti v bolnišnicah. Glede na navedbe v zahtevah je izbira ustreznega sistema za nadzor legionele zapletena in je odvisna od številnih parametrov, kot so oblika, starost in zapletenost sistema ter kemična sestava vode.
(6)
Iz nekaterih zahtev sledi, da se biocidni pripravki, ki vsebujejo baker, uporabljajo za preprečevanje rasti organizmov v vodi v plavalnih bazenih, ki lahko povzročijo številne različne okužbe.
(7)
Iz nekaterih zahtev poleg tega sledi, da se biocidni pripravki, ki vsebujejo baker, uporabljajo za preprečevanje rasti organizmov v glavnem dotoku sveže vode za naftne in plinske ploščadi na morju ter druge obrate na morju in obali, če je ta uporaba nujna za preprečitev zaprtja dotoka vode, ki se med drugim uporablja za predelavo, pridobivanje pitne in kopalne vode ter gašenje požarov, saj je lahko zaprtje dotoka usodno za zdravje in varnost osebja na napravi.
(8)
Nenazadnje iz nekaterih vlog sledi, da se biocidni pripravki, ki vsebujejo baker, uporabljajo za preprečevanje rasti organizmov v glavnem dotoku sveže vode za ladje, kadar je ta uporaba nujna za preprečitev zaprtja dotoka vode, ki se uporablja v celotnem sistemu cevovodov in vodnem sistemu na ladji. To vključuje notranji del celotnega sistema cevovodov, kot je sistem za gašenje požara, ki je ključnega pomena za varno delovanje ladje.
(9)
Na javnem posvetovanju o teh zahtevah niso bile predložene nobene pripombe. Države članice, ki so poslale zahteve, so trdile, da je na njihovih ozemljih treba imeti zadosten obseg tehnično in ekonomsko izvedljivih alternativ, ki so na voljo za nadzor legionele ali drugih škodljivih organizmov, in po potrebi za zmanjšanje tveganja zaprtja glavnega dotoka vode za obrate na morju, druge obrate na morju in obali ali na ladjah.
(10)
Zato se zdi verjetno, da bi se trenutno v navedenih državah članicah pojavilo resno tveganje za javno zdravje, če se ne dovoli uporaba za nadzor legionele ali drugih škodljivih organizmov oziroma po potrebi za preprečevanje rasti organizmov v dotoku vode za naftne in plinske ploščadi na morju, druge obrate na morju in obali ali ladje. Poleg tega so lahko stroški ter logistična in praktična izvedljivost izključitve ali zamenjave sedanjih sistemov na osnovi bakra na ladjah v mnogih primerih odvračajoči. Zamenjava, če je izvedljiva, lahko vzame nekaj časa. Zato so sedaj potrebna zahtevana odstopanja za uporabo bistvenega pomena.
(11)
Vendar bi morali uporabniki biocidnih pripravkov, ki vsebujejo baker, izvajati alternativne metode za nadzor legionele ali preprečevanje rasti organizmov, razen če se brez nepotrebnega odlašanja predloži popolna zahteva za odobritev bakra za uporabo v ustreznih vrstah izdelkov. Zato je primerno zahtevati, da se v takem primeru uporabnike v navedenih državah članicah pravočasno in aktivno obvešča, da se zagotovi učinkovitost navedenih alternativnih metod pred datumom, ko je treba biocidne pripravke, ki vsebujejo baker, umakniti s trga -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
1. Irska, Estonija, Italija, Poljska, Francija, Belgija, Združeno kraljestvo, Nemčija, Latvija, Finska, Luksemburg, Švedska, Danska in Malta lahko pod pogoji iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 1451/2007 dovolijo dajanje v promet biocidnih pripravkov, ki vsebujejo baker (št. ES 231-159-6; št. CAS 7440-50-8), za uporabe, navedene v prilogi k temu sklepu.
2. Če je dokumentacija za odobritev bakra za vrste izdelkov, ki so namenjeni za navedene uporabe, predložena in jo država članica, ki ocenjuje, validira kot popolno najpozneje do 31. decembra 2014, lahko Irska, Estonija, Italija, Poljska, Francija, Belgija, Združeno kraljestvo, Nemčija, Latvija, Finska, Luksemburg, Švedska, Danska in Malta še naprej dovoljujejo navedeno dajanje v promet do rokov iz člena 89 Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (5) za primere, kadar se za snov izda ali ne izda dovoljenje.
3. V primerih, ki niso navedeni v odstavku 2, lahko Irska, Estonija, Italija, Poljska, Francija, Belgija, Združeno kraljestvo, Nemčija, Latvija, Finska, Luksemburg, Švedska, Danska in Malta še naprej dovoljujejo navedeno dajanje v promet do 31. decembra 2017, če navedene države članice zagotovijo, da so uporabniki od 1. januarja 2015 redno obveščeni o neposredni nujnosti učinkovitega izvajanja alternativnih metod za ustrezne namene.
Člen 2
Ta sklep je naslovljen na Kraljevino Belgijo, Kraljevino Dansko, Zvezno republiko Nemčijo, Republiko Estonijo, Irsko, Francosko republiko, Italijansko republiko, Republiko Latvijo, Veliko vojvodstvo Luksemburg, Republiko Malto, Republiko Poljsko, Republiko Finsko, Kraljevino Švedsko, Združeno kraljestvo Velika Britanija in Severna Irska.
V Bruslju, 24. junija 2014