PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 209/2014
ze dne 5. března 2014,
kterým se mění nařízení (EU) č. 605/2010, pokud jde o veterinární a hygienické podmínky a podmínky veterinárních osvědčení pro dovoz mleziva a výrobků z mleziva, které jsou určeny k lidské spotřebě, do Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (1), a zejména na úvodní větu článku 8, čl. 8 odst. 1 první pododstavec, čl. 8 odst. 4 a čl. 9 odst. 4 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (2), a zejména na čl. 9 druhý pododstavec uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (3), a zejména na čl. 11 odst. 1 a čl. 16 druhý pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 853/2004 stanoví zvláštní pravidla pro hygienu potravin živočišného původu vztahující se na provozovatele potravinářských podniků. Uvedené nařízení stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků vyrábějící syrové mléko a mléčné výrobky a mlezivo a výrobky z mleziva určené k lidské spotřebě musí splnit příslušná ustanovení přílohy III uvedeného nařízení.
(2)
Kromě toho nařízení (ES) č. 853/2004 stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků dovážející produkty živočišného původu ze třetích zemí zajistí, aby se dovoz uskutečnil pouze tehdy, pokud je třetí země odeslání uvedena v seznamu vypracovaném v souladu s nařízením (ES) č. 854/2004 a produkty vyhovují mimo jiné požadavkům nařízení (ES) č. 853/2004 a všem dovozním podmínkám stanoveným v souladu s právními předpisy Unie, jimiž se řídí kontroly dovozu produktů živočišného původu.
(3)
Nařízení Komise (EU) č. 605/2010 (4) stanoví veterinární a hygienické podmínky a podmínky veterinárních osvědčení pro dovoz syrového mléka a mléčných výrobků určených k lidské spotřebě do Evropské unie. Rovněž stanoví seznam třetích zemí, z nichž je dovoz těchto zásilek do Evropské unie povolen.
(4)
Nařízení Komise (EU) č. 605/2010 stanoví různé dovozní podmínky v závislosti na nákazovém statusu vyvážející třetí země, pokud jde o slintavku a kulhavku a mor skotu. Třetí země, které jsou prosté slintavky a kulhavky bez očkování a moru skotu po období alespoň 12 měsíců před dovozem, jsou uvedeny ve sloupci A přílohy I nařízení (EU) č. 605/2010 a dovoz syrového mléka a mléčných výrobků ze syrového mléka z uvedených třetích zemí do Unie je povolen, aniž by se vyžadovalo předchozí zvláštní ošetření.
(5)
Komise obdržela několik žádostí ze strany některých členských států a obchodních partnerů, aby stanovila veterinární podmínky pro dovoz mleziva a výrobků z mleziva k lidské spotřebě do Unie.
(6)
Nařízení (EU) č. 605/2010 se na mlezivo a výrobky z mleziva nepoužije. Mlezivo však představuje stejná veterinární rizika jako syrové mléko, pokud jde o slintavku a kulhavku. Mlezivo proto může být bezpečně dováženo ze zemí, které již mají povolení pro dovoz syrového mléka a jsou uvedeny ve sloupci A přílohy I nařízení (EU) č. 605/2010.
(7)
Některé obchodní výrobky jsou vyrobeny z pasterizovaného nebo sterilizovaného mleziva. Nicméně vzhledem k tomu, že účinky pasterizace a sterilizace nebyly validovány pro mlezivo, které má vysoký obsah buněk, pasterované nebo sterilované mlezivo a výrobky z mleziva by měly být dováženy pouze z těch třetích zemí, které jsou prosté slintavky a kulhavky bez očkování, uvedených ve sloupci A přílohy I nařízení (EU) č. 605/2010.
(8)
Články 11, 12 a 13 směrnice Rady 97/78/ES (5) stanoví pravidla a podmínky pro kontroly, které mají být prováděny u zásilek produktů živočišného původu dovezených do Unie, avšak určených pro třetí zemi, a to buď bezprostředně, nebo po skladování na území Unie.
(9)
Aby se umožnilo dovážení mleziva a výrobků z mleziva do Unie, měl by být v části 2 přílohy II nařízení (EU) č. 605/2010 doplněn nový vzor veterinárního osvědčení pro takové komodity a vzor veterinárního osvědčení pro syrové mléko a mléčné výrobky určené k lidské spotřebě pro tranzit nebo skladování v Unii uvedený v části 3 přílohy II uvedeného nařízení by měl být změněn tak, aby se vztahoval i na mlezivo a výrobky z mleziva.
(10)
Aby bylo možné zahrnout mlezivo a výrobky z mleziva do společného veterinárního vstupního dokladu uvedeného v čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (ES) č. 136/2004 (6), je nezbytné stanovit ve vzorech veterinárních osvědčení pro tyto produkty odpovídající kód harmonizovaného systému uvedený v kapitole 4 přílohy I rozhodnutí Komise 2007/275/ES (7).
(11)
Aby se zamezilo jakémukoli narušení obchodu, mělo by být v přechodném období povoleno používání veterinárních osvědčení pro syrové mléko a mléčné výrobky k lidské spotřebě určené pro tranzit nebo skladování v Unii vydaných v souladu s nařízením (EU) č. 605/2010.
(12)
Nařízení (EU) č. 605/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny nařízení (EU) č. 605/2010
Nařízení (EU) č. 605/2010 se mění takto:
1)
Název nařízení se nahrazuje tímto:
„NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 605/2010
ze dne 2. července 2010,
kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky a podmínky veterinárních osvědčení pro dovoz syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva a výrobků z mleziva určených k lidské spotřebě do Evropské unie“.
2)
V čl. 1 prvním pododstavci se písmeno a) nahrazuje tímto:
„a)
hygienické a veterinární podmínky a požadavky na osvědčení pro dovoz zásilek syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva a výrobků z mleziva do Evropské unie;“.
3)
Článek 2 se nahrazuje tímto:
„Článek 2
Dovoz syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva a výrobků z mleziva ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených ve sloupci A na seznamu v příloze I
Členské státy povolí dovoz zásilek syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva a výrobků z mleziva ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených ve sloupci A na seznamu v příloze I.“
4)
Článek 6 se nahrazuje tímto:
„Článek 6
Podmínky pro tranzit a skladování
Dovoz zásilek syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva a výrobků z mleziva, které nejsou určeny pro dovoz do Evropské unie, ale do třetí země, a to buď bezprostředně, nebo po skladování na území Evropské unie v souladu s články 11, 12 nebo 13 směrnice Rady 97/78/ES, je do Evropské unie povolen pouze v případě, že zásilky splňují tyto podmínky:
a)
pocházejí ze třetí země nebo její části, z níž je povolen dovoz zásilek syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva nebo výrobků z mleziva do Evropské unie, a splňují příslušné podmínky, pokud jde o ošetření těchto zásilek, jak je stanoveno v článcích 2, 3 a 4;
b)
splňují zvláštní veterinární podmínky pro dovoz dotčeného syrového mléka, mléčných výrobků, mleziva nebo výrobků z mleziva do Evropské unie, jak je stanoveno v potvrzení o zdraví zvířat v části II.1 příslušného vzoru veterinárního osvědčení stanoveného v části 2 přílohy II;
c)
je k nim připojeno veterinární osvědčení vyhotovené podle příslušného vzoru stanoveného v části 3 přílohy II pro dotčenou zásilku a vyplněné v souladu s vysvětlivkami v části 1 uvedené přílohy;
d)
jsou na společném veterinárním vstupním dokladu uvedeném v čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (ES) č. 136/2004 podepsaném úředním veterinárním lékařem na stanovišti hraniční kontroly vstupu do Unie osvědčeny jako přijatelné pro tranzit, případně i pro skladování.“
5)
Článek 8 se nahrazuje tímto:
„Článek 8
Zvláštní ošetření
Zásilky mléčných výrobků a výrobků z mleziva povolené pro dovoz do Evropské unie v souladu s články 2, 3, 4, 6 nebo 7 ze třetích zemí nebo jejich částí, kde se během 12 měsíců před datem vystavení veterinárního osvědčení vyskytlo ohnisko slintavky a kulhavky nebo kde se během uvedeného období provádělo očkování proti uvedené nákaze, se povolují pro dovoz do Evropské unie, pokud byly tyto výrobky ošetřeny jedním ze způsobů uvedených v článku 4.“
6)
Přílohy I a II se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná ustanovení
Po dobu přechodného období do 6. září 2014 se povoluje dovoz zásilek syrového mléka a mléčných výrobků, které nejsou určeny k dovozu do Evropské unie, ale jsou určeny pro třetí zemi, a to buď bezprostředně, nebo po skladování na území Unie v souladu s ustanoveními článků 11, 12 nebo 13 směrnice 97/78/ES, provázených veterinárním osvědčením podle vzoru stanoveného v části 2 přílohy II nařízení (EU) č. 605/2010, ve znění platném před vstupem tohoto nařízení v platnost, do Evropské unie, pokud byla osvědčení podepsána do 26. července 2014.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. března 2014.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 209/2014
z dne 5. marca 2014
o spremembi Uredbe (EU) št. 605/2010 glede pogojev zdravstvenega varstva živali, javnozdravstvenih pogojev in veterinarskih spričeval za vnos kolostruma in proizvodov na osnovi kolostruma, namenjenih za prehrano ljudi, v Unijo
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 2002/99/ES z dne 16. decembra 2002 o predpisih v zvezi z zdravstvenim varstvom živali, ki urejajo proizvodnjo, predelavo, distribucijo in uvoz proizvodov živalskega izvora, namenjenih prehrani ljudi (1), in zlasti uvodnega stavka člena 8, prvega pododstavka člena 8(1) in člena 8(4) ter člena 9(4) Direktive,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 853/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o posebnih higienskih pravilih za živila živalskega izvora (2) in zlasti drugega odstavka člena 9 Uredbe,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 854/2004 z dne 29. aprila 2004 o določitvi posebnih predpisov za organizacijo uradnega nadzora proizvodov živalskega izvora, namenjenih za prehrano ljudi (3), in zlasti člena 11(1) ter drugega odstavka člena 16 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 853/2004 določa posebna higienska pravila za živila živalskega izvora, ki veljajo za nosilce živilske dejavnosti. Navedena uredba določa, da morajo nosilci živilske dejavnosti, ki pridelujejo surovo mleko in mlečne proizvode ter kolostrum in proizvode na osnovi kolostruma, namenjene za prehrano ljudi, izpolnjevati ustrezne določbe iz Priloge III k Uredbi.
(2)
Poleg tega Uredba (ES) št. 853/2004 določa, da morajo nosilci živilske dejavnosti, ki uvažajo proizvode živalskega izvora iz tretjih držav, zagotoviti, da se uvoz izvaja le, če je tretja država odpreme na seznamu tretjih držav, pripravljenem v skladu z Uredbo (ES) št. 854/2004, ter če proizvod izpolnjuje med drugim zahteve iz Uredbe (ES) št. 853/2004 in katere koli uvozne pogoje, določene v skladu z zakonodajo Unije, ki ureja nadzor uvoza proizvodov živalskega izvora.
(3)
Uredba Komisije (EU) št. 605/2010 (4) določa javnozdravstvene pogoje, pogoje zdravstvenega varstva živali ter zahteve za izdajo spričeval za vnos pošiljk surovega mleka in mlečnih proizvodov, namenjenih za prehrano ljudi, v Unijo. Prav tako določa seznam tretjih držav, iz katerih je vnos takih pošiljk v Unijo odobren.
(4)
Uredba (EU) št. 605/2010 določa različne uvozne pogoje glede na zdravstveni status tretje države izvoznice v zvezi s slinavko in parkljevko ter govejo kugo. Tretje države, ki so najmanj 12 mesecev pred uvozom proste slinavke in parkljevke brez cepljenja ter goveje kuge, so naštete v stolpcu A Priloge I k Uredbi (EU) št. 605/2010, uvoz surovega mleka in mlečnih proizvodov, pridobljenih iz surovega mleka iz navedenih tretjih držav, v Unijo pa se odobri brez posebne obdelave.
(5)
Komisija je prejela številne zahteve nekaterih držav članic in trgovinskih partnerjev, da se določijo pogoji zdravstvenega varstva živali za uvoz kolostruma in proizvodov na osnovi kolostruma za prehrano ljudi v Unijo.
(6)
Uredba (EU) št. 605/2010 se ne uporablja za kolostrum in proizvode na osnovi kolostruma. Vendar kolostrum pomeni enako tveganje za zdravje živali kot surovo mleko za slinavko in parkljevko. Kolostrum se lahko zato varno uvaža iz držav, iz katerih je že odobren uvoz surovega mleka, in so navedene v stolpcu A Priloge I k Uredbi (EU) št. 605/2010.
(7)
Več komercialnih proizvodov je narejenih iz pasteriziranega ali steriliziranega kolostruma. Ker pa učinki pasterizacije in sterilizacije niso bili potrjeni za kolostrum, ki ima visoko vsebnost celic, naj bi se pasterizirani ali sterilizirani kolostrum in proizvodi na osnovi kolostruma uvažali le iz tistih tretjih držav, ki so proste slinavke in parkljevke brez cepljenja ter so navedene v stolpcu A Priloge I k Uredbi (EU) št. 605/2010.
(8)
Členi 11, 12 in 13 Direktive Sveta 97/78/ES (5) določajo pravila in pogoje za preglede, ki se uporabljajo za pošiljke proizvodov živalskega izvora, uvožene v Unijo, vendar namenjene v tretjo državo bodisi s takojšnjim tranzitom ali po skladiščenju v Uniji.
(9)
Da se omogoči uvedba kolostruma in proizvodov na osnovi kolostruma v Unijo, bi bilo treba v del 2 Priloge II k Uredbi (EU) št. 605/2010 dodati novi vzorec zdravstvenega spričevala za tako blago, vzorec zdravstvenega spričevala za surovo mleko in mlečne proizvode za prehrano ljudi, namenjene za tranzit ali skladiščenje v Uniji, iz dela 3 Priloge II k navedeni uredbi pa bi bilo treba spremeniti, da vključuje kolostrum in proizvode na osnovi kolostruma.
(10)
Za vključitev kolostruma in proizvodov na osnovi kolostruma v skupni veterinarski vstopni dokument iz člena 2(1) Uredbe Komisije (ES) št. 136/2004 (6) bi bilo treba v vzorcih zdravstvenih spričeval, ki zadevajo take proizvode, zagotoviti ustrezne oznake harmoniziranega sistema, navedene v poglavju 4 Priloge I k Odločbi Komisije 2007/275/ES (7).
(11)
Da se prepreči oviranje trgovine, bi bilo treba v prehodnem obdobju odobriti uporabo zdravstvenega spričevala za surovo mleko in mlečne proizvode za prehrano ljudi, namenjene za tranzit ali skladiščenje v Uniji, izdanega v skladu z Uredbo (EU) št. 605/2010.
(12)
Uredbo (EU) št. 605/2010 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(13)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Spremembe Uredbe (EU) št. 605/2010
Uredba (EU) št. 605/2010 se spremeni:
1.
naslov se nadomesti z naslednjim:
„UREDBA KOMISIJE (EU) št. 605/2010
z dne 2. julija 2010
o pogojih zdravstvenega varstva živali, javnozdravstvenih pogojih in veterinarskih spričevalih za vnos surovega mleka, mlečnih proizvodov, kolostruma in proizvodov na osnovi kolostruma, namenjenih za prehrano ljudi, v Evropsko unijo“;
2.
v členu 1 se točka (a) iz prvega odstavka nadomesti z naslednjim:
„(a)
pogoje zdravstvenega varstva živali, javnozdravstvene pogoje in zahteve za izdajo spričeval za vnos pošiljk surovega mleka, mlečnih proizvodov, kolostruma in proizvodov na osnovi kolostruma v Evropsko unijo;“;
3.
člen 2 se nadomesti z naslednjim:
„Člen 2
Uvoz surovega mleka, mlečnih proizvodov, kolostruma in proizvodov na osnovi kolostruma iz tretjih držav ali njihovih delov, navedenih v stolpcu A Priloge I
Države članice odobrijo uvoz pošiljk surovega mleka, mlečnih proizvodov, kolostruma in proizvodov na osnovi kolostruma iz tretjih držav ali njihovih delov, navedenih v stolpcu A Priloge I.“;
4.
člen 6 se nadomesti z naslednjim:
„Člen 6
Pogoji tranzita in skladiščenja
Vnos pošiljk surovega mleka, mlečnih proizvodov, kolostruma in proizvodov na osnovi kolostruma v Evropsko unijo, ki niso namenjene uvozu v Evropsko unijo, ampak so namenjene v tretje države s takojšnjim tranzitom ali po skladiščenju v Evropski uniji, se v skladu s členi 11, 12 ali 13 Direktive Sveta 97/78/ES odobri le, če pošiljke izpolnjujejo naslednje pogoje:
(a)
prihajajo iz tretje države ali njenega dela iz Priloge I, iz katerega se lahko vnašajo pošiljke surovega mleka, mlečnih proizvodov, kolostruma ali proizvodov na osnovi kolostruma v Evropsko unijo, in ki izpolnjujejo pogoje ustrezne toplotne obdelave za take pošiljke, kot je določeno v členih 2, 3 in 4;
(b)
izpolnjujejo posebne pogoje zdravstvenega varstva živali za uvoz surovega mleka, mlečnih proizvodov, kolostruma ali proizvodov na osnovi kolostruma v Evropsko unijo, kot je določeno v potrdilu o zdravstvenem stanju živali v točki II.1 ustreznega vzorca zdravstvenega spričevala iz dela 2 Priloge II;
(c)
pošiljkam je priloženo zdravstveno spričevalo, pripravljeno v skladu z ustreznim vzorcem iz dela 3 Priloge II, za zadevno pošiljko, ki se izpolni v skladu s pojasnili iz dela 1 navedene priloge;
(d)
so potrjene kot sprejemljive za tranzit, vključno s skladiščenjem, kot je primerno, na skupnem veterinarskem vstopnem dokumentu iz člena 2(1) Uredbe (ES) št. 136/2004, ki ga podpiše uradni veterinar na mejni kontrolni točki vnosa v Unijo.“;
5.
člen 8 se nadomesti z naslednjim:
„Člen 8
Posebna obravnava
Pošiljkam mlečnih proizvodov in proizvodov na osnovi kolostruma, za katere se v skladu s členi 2, 3, 4, 6 ali 7 odobri vnos v Evropsko unijo iz tretjih držav ali njihovih delov, v katerih sta izbruhnili slinavka in parkljevka v zadnjih 12 mesecih pred podpisom zdravstvenega spričevala ali ki so izvedli cepljenje proti navedeni bolezni v tem obdobju, se odobri vnos v Evropsko unijo le, če so bili ti proizvodi obdelani na enega od načinov iz člena 4.“;
6.
prilogi I in II se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Prehodne določbe
V prehodnem obdobju do 6. septembra 2014 se vnos pošiljk surovega mleka in mlečnih proizvodov v Evropsko unijo, ki niso namenjene uvozu v Evropsko unijo, ampak so namenjene v tretje države s takojšnjim tranzitom ali po skladiščenju v Evropski uniji, v skladu s členi 11, 12 ali 13 Direktive Sveta 97/78/ES, in jih spremlja zdravstveno spričevalo v skladu z vzorcem iz dela 2 Priloge II k Uredbi (EU) št. 605/2010, v različici, ki je veljala pred začetkom veljavnosti te uredbe, odobri pod pogojem, da je bilo spričevalo podpisano do 26. julija 2014.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 5. marca 2014