PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 11. prosince 2014,
kterým se povoluje uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 9333)
(Pouze anglické znění je závazné)
2014/905/EU
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 30. června 2008 podala společnost Reading Scientific Services Ltd. příslušným orgánům Nizozemska žádost o uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin pro použití ve žvýkačkové bázi.
(2)
Dne 14. července 2011 vydal příslušný nizozemský subjekt odpovědný za posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 18. srpna 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
(4)
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 12. června 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o další posouzení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu jako složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 přijala EFSA vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu (složky žvýkačkové báze) jako nové složky potravin (2), v němž dospěla k závěru, že je tato látka při navrhovaných způsobech a množstvích použití bezpečná.
(7)
Toto stanovisko poskytuje dostatečné důvody k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu při navrhovaném způsobu a navrhovaných množstvích použití splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu podle specifikace v příloze smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkové bázi až do maximální výše 2 % v hotové žvýkačce.
Článek 2
Název nové žvýkačkové báze povolené tímto rozhodnutím na etiketě potravin, které ji obsahují, je „žvýkačková báze (obsahující kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (obsahující sloučeninu č. CAS: 9011-16-9)“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper Lane, Reading, RG6 6LA, Spojené království.
V Bruselu dne 11. prosince 2014.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 11. decembra 2014
o odobritvi dajanja na trg kopolimera metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 9333)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
(2014/905/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Družba Reading Scientific Services Ltd. je 30. junija 2008 pri pristojnih organih Nizozemske vložila zahtevek za dajanje kopolimera metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline na trg kot nove živilske sestavine za uporabo v osnovi za žvečilni gumi.
(2)
Pristojni organ Nizozemske za presojo živil je 14. julija 2011 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu je navedel ugotovitev, da kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
(3)
Komisija je 18. avgusta 2011 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam.
(4)
V roku 60 dni, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili vloženi upravičeni ugovori.
(5)
Komisija se je 12. junija 2012 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) in jo prosila za dodatno oceno kopolimera metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97.
(6)
EFSA je 10. oktobra 2013 sprejela znanstveno mnenje o varnosti kopolimera metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline (sestavine osnove za žvečilni gumi) kot nove živilske sestavine (2) in ugotovila, da je varen v okviru predlaganih načinov in ravni uporabe.
(7)
Mnenje je zadosten razlog, da se kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline v okviru predlaganih načinov in ravni uporabe v osnovi za žvečilni gumi šteje za skladnega z merili iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
(8)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline, kot je določen v Prilogi, se lahko daje na trg v Uniji kot nova živilska sestavina za uporabo v osnovi za žvečilni gumi do največ 2 % v končnem žvečilnem gumiju.
Člen 2
Poimenovanje nove osnove za žvečilni gumi, odobrene s tem sklepom, na oznaki živil, ki jo vsebujejo, je „gumijeva osnova (vsebuje kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline)“ ali „gumijeva osnova (št. CAS 9011-16-9)“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na družbo Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Združeno kraljestvo.
V Bruslju, 11. decembra 2014