NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 61/2014
ze dne 24. ledna 2014,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro cyromazin, fenpropidin, formetanát, oxamyl a tebukonazol v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro cyromazin a oxamyl byly maximální limity (MLR) reziduí stanoveny v příloze II a v části B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fenpropidin, formetanát a tebukonazol byly MLR stanoveny v části A přílohy III uvedeného nařízení.
(2)
V případě cyromazinu předložil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (2). Úřad doporučil snížit MLR pro rajčata a lilky. U všech ostatních produktů úřad doporučil MLR zvýšit.
(3)
Úřad došel k závěru, že pokud jde o MLR pro cyromazin v kozlíčku polníčku, salátu, roketě seté, fazolích (čerstvých luscích), hrachu (čerstvých luscích) a celeru řapíkatém, nejsou k dispozici některé informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.
(4)
Úřad došel k závěru, že pokud jde o MLR pro cyromazin v čerstvých bylinkách, nejsou k dispozici žádné informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení. Vzhledem k dodatečným informacím o správné zemědělské praxi poskytnutým Nizozemskem a ke skutečnosti, že nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni. Tyto MLR budou přezkoumány; přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.
(5)
Úřad uvedl, že vyhodnocené použití pro cyromazin v endivii může budit obavy, pokud jde o ochranu spotřebitele. MLR pro tento produkt by měly být stanoveny na zvláštní úrovni meze stanovitelnosti nebo na standardní úrovni MLR, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(6)
Cyromazin je farmakologicky účinná látka používaná ve veterinárním lékařství. Pokud jde o ovčí maso a mléko, měly by být MLR stanoveny na stejné úrovni jako v nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (3), protože se má za to, že expozice vyplývající z použití ve veterinárních léčivých přípravcích bude vyšší než expozice vyplývající z použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(7)
V případě fenpropidinu předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (4). Úřad navrhl změnit definici reziduí. Doporučil snížit MLR pro banány, oves, žito, pšenici a cukrovou řepu. V případě ostatních produktů úřad doporučil stávající MLR zvýšit nebo zachovat.
(8)
V případě formetanátu předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 (5) ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení. V případě rajčat doporučil úřad stávající MLR zachovat.
(9)
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro formetanát v melounech cukrových a melounech vodních, nejsou k dispozici některé informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem.
(10)
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro formetanát v hroznech stolních a moštových, jahodách, paprice zeleninové, salátových okurkách, fazolových luscích, póru a cuketách, nejsou k dispozici žádné informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení. MLR pro uvedené produkty by měly být stanoveny na zvláštní úrovni meze stanovitelnosti nebo na standardní úrovni MLR, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Úřad uvedl, že stávající MLR pro formetanát v cuketách může budit obavy, pokud jde o ochranu spotřebitele.
(12)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku formetanát k ošetření meruněk, broskví/nektarinek, hroznů stolních a moštových, jahod, papriky zeleninové, salátových okurek, melounů cukrových, dýní, melounů vodních, salátu a endivie byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(13)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčený členský stát tuto žádost vyhodnotil a předložil Komisi hodnotící zprávu.
(14)
Úřad posoudil žádost a hodnotící zprávu, přičemž se zaměřil především na rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata a k navrhovaným MLR (6) vydal odůvodněné stanovisko. Toto stanovisko bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(15)
Úřad ve svém odůvodněném stanovisku dospěl k závěru, že pokud jde o použití formetanátu k ošetření meruněk, nejsou poskytnuté údaje ke stanovení nových MLR dostatečné. Uvedl, že navrhované MLR pro jahody, papriku zeleninovou, salátové okurky a cukety mohou budit obavy ohledně ochrany spotřebitele. MLR pro uvedené produkty by měly být stanoveny na zvláštní úrovni meze stanovitelnosti nebo na standardní úrovni MLR, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(16)
Pokud jde o jiná použití, dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech formetanátu. Ani celoživotní expozice této látce prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tuto látku obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní přívod (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(17)
V případě oxamylu předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (7). Pro některé produkty úřad doporučil stávající MLR zachovat.
(18)
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro oxamyl v pomerančích, mandarinkách, banánech, rajčatech, lilcích, salátových okurkách, okurkách nakládačkách a cuketách, nejsou k dispozici některé informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Pokud jde o MLR pro pomeranče, mandarinky a brambory, dospěl úřad k závěru, že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, dále posoudily hodnoty vyplývající z posouzení rizik a přihlédly ke zvláštní úrovni meze stanovitelnosti v pokusech týkajících se reziduí.
(19)
Úřad uvedl, že hodnocená nová použití pro oxamyl v paprice zeleninové, melounech cukrových a melounech vodních, stejně jako stávající MLR pro papriku zeleninovou mohou budit obavy týkající se ochrany spotřebitele. MLR pro uvedené produkty by měly být stanoveny na zvláštní úrovni meze stanovitelnosti nebo na standardní úrovni MLR, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(20)
V případě tebukonazolu předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (8). Úřad navrhl změnit definici reziduí. Doporučil snížit MLR pro jablka, hrušky, meruňky, broskve, hrozny stolní, jahody, ostružiny, maliny, borůvky, brusinky, rybíz, angrešt, bezinky, mrkev, pastinák, kořenovou petržel, česnek, rajčata, salátové okurky, dýně, melouny vodní, brokolici, květák, zelí hlávkové, chřest, pór, sójové boby, žitné zrno, pšeničné zrno a mléko přežvýkavců. V případě ostatních produktů úřad doporučil stávající MLR zvýšit nebo zachovat.
(21)
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro tebukonazol v třešních a višních, hroznech moštových, ostružinách ostružiníku ježiníku, kozí bradě, lilcích, melounech cukrových, celeru řapíkatém, podzemnici olejné, zrnech rýže, chmelu, koření (semenech) a kmínu, nejsou k dispozici některé informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Pokud jde o kmín, je vhodné přihlédnout k dodatečným informacím o správné zemědělské praxi poskytnutým Rakouskem a stanovit MLR pro uvedený produkt na stejné úrovni jako pro skupinu koření - semena.
(22)
Úřad došel k závěru, že pokud jde o MLR pro tebukonazol v kedlubnách, fazolích (čerstvých luscích nebo vyluštěných zrnech), hrachu (čerstvých luscích), slunečnicových semenech a cukrové řepě, nejsou k dispozici žádné informace a je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení. MLR pro kedlubny, slunečnicová semena a cukrovou řepu by měly být stanoveny na zvláštní úrovni meze stanovitelnosti nebo na standardní úrovni MLR, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005. S přihlédnutím k připomínkám ze strany obchodních partnerů Unie a vzhledem k tomu, že neexistuje riziko pro spotřebitele, by měly být MLR pro fazole (čerstvé lusky nebo vyluštěná zrna) a hrách (čerstvé lusky) stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni. MLR pro fazole (čerstvé lusky nebo vyluštěná zrna) a hrách (čerstvé lusky) budou přezkoumány; přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.
(23)
Úřad uvedl, že hodnocené použití tebukonazolu v pekingském zelí, jakož i stávající MLR pro jablka, hrušky, třešně a višně, broskve, hrozny stolní a moštové a pekingské zelí mohou budit obavy ohledně ochrany spotřebitele. MLR pro pekingské zelí by měly být stanoveny na zvláštní úrovni meze stanovitelnosti nebo na standardní úrovni MLR, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(24)
Pokud jde o tebukonazol v citrusovém ovoci s výjimkou pomerančů, v salátu a ostatních salátových rostlinách, v pažitce, petrželi a suchých luštěninách, předložil úřad stanoviska týkající se MLR v uvedených produktech (9) (10). Jelikož tato stanoviska obsahují dodatečné informace, které předtím úřad neměl k dispozici, je vhodné k nim přihlédnout.
(25)
Pokud jde o tebukonazol ve švestkách, česneku, cibuli, kukuřici cukrové, artyčocích, suchých fazolích, podzemnici olejné, sójových bobech, bavlníkových semenech, chmelu a jedlých drobech savců, přijala Komise pro Codex Alimentarius (11) pro tebukonazol MLR podle Codexu (CXL). Vzhledem k tomu, že tyto hodnoty CXL podporuje také úřad ve svém aktualizovaném posouzení, je vhodné k nim přihlédnout, kromě těch hodnot CXL, jež nejsou pro spotřebitele v Unii bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius (12).
(26)
Pokud jde o produkty, pro které nebyla na úrovni Unie nahlášena žádná příslušná povolení nebo příslušná dovozní tolerance, ani pro ně nebyly k dispozici MLR Codexu, dospěl úřad k závěru, že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení. S přihlédnutím k současným vědeckým a technickým znalostem by MLR pro uvedené produkty měly být stanoveny na zvláštní úrovni meze stanovitelnosti nebo na standardní úrovni MLR, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
(27)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005
(28)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(29)
Před tím, než upravené MLR nabudou platnost, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z úpravy MLR vyplynou.
(30)
V zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů by mělo toto nařízení stanovit přechodná ustanovení pro produkty, které byly vyrobeny v souladu se zákonem před úpravou MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(31)
Obchodní partneři Unie byli prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultováni ohledně nových hodnot MLR a jejich připomínky byly zohledněny.
(32)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Pokud jde o účinné látky v produktech a na jejich povrchu uvedené na následujícím seznamu, použije se na produkty zákonně vyprodukované před 14. srpnem 2014 nadále nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením:
1)
cyromazin a fenpropidin: všechny produkty;
2)
formetanát: všechny produkty s výjimkou hroznů stolních a moštových, rajčat, lilků, cuket, melounů cukrových, dýní a melounů vodních;
3)
oxamyl: všechny produkty s výjimkou papriky zeleninové;
4)
tebukonazol: víno a všechny ostatní produkty s výjimkou jablek, hrušek, třešní a višní, broskví, hroznů stolních a moštových a pekingského zelí.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se však ode dne 14. srpna 2014 s výjimkou formetanátu v hroznech stolních a moštových, v rajčatech, lilcích, melounech cukrových, dýních a melounech vodních, pro něž se použije ode dne vstupu v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. ledna 2014.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 61/2014
z dne 24. januarja 2014
o spremembi prilog II in III k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za ciromazin, fenpropidin, formetanat, oksamil in tebukonazol v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 14(1)(a) ter člena 49(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za ciromazin in oksamil so bile določene v Prilogi II in delu B Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005. Za fenpropidin, formetanat in tebukonazol so bile MRL določene v delu A Priloge III k navedeni uredbi.
(2)
Za ciromazin je Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložila obrazloženo mnenje glede obstoječih MRL v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 (2). Agencija je priporočila zmanjšanje MRL za paradižnike in jajčevce. Za druge proizvode je priporočila zvišanje MRL.
(3)
Agencija je ugotovila, da v zvezi z MRL za ciromazin v motovilcu, solati, rukvici, rukoli, fižolu (svež, s stroki), grahu (svež, s stroki) in belušni zeleni nekatere informacije niso bile na voljo in da je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Ker tveganja za potrošnike ni, bi bilo treba MRL za navedene proizvode določiti v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 na obstoječi ravni ali ravni, ki jo določi Agencija. Navedene MRL bodo pregledane; pri pregledu se bodo upoštevale informacije, ki bodo na voljo v dveh letih od objave te uredbe.
(4)
Agencija je ugotovila, da v zvezi z MRL za ciromazin v svežih zeliščih nekatere informacije niso bile na voljo in da je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Ob upoštevanju dodatnih informacij o dobri kmetijski praksi, ki jih je predložila Nizozemska, ter ker ni tveganja za potrošnike, bi bilo treba MRL za navedene proizvode določiti v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 na obstoječi ravni. Navedene MRL bodo pregledane; pri pregledu se bodo upoštevale informacije, ki bodo na voljo v dveh letih od objave te uredbe.
(5)
Agencija je navedla, da bi ocenjena uporaba za ciromazin v endiviji lahko vzbujala skrb za varstvo potrošnikov. MRL za navedeni proizvod bi bilo treba določiti v višini specifične meje določitve ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(6)
Ciromazin je farmakološko aktivna snov v veterinarski medicini. MRL za proizvode iz ovac bi bilo treba določiti na ravni iz Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 (3), saj se pričakuje, da je izpostavljenost pri uporabi v zdravilih v veterinarski medicini, večja kot pri uporabi v fitofarmacevtskih sredstvih.
(7)
Za fenpropidin je Agencija predložila obrazloženo mnenje glede obstoječih MRL v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 (4). Predlagala je spremembo opredelitve ostankov. Priporočila je znižanje MRL za banane, oves, rž, pšenico in koren sladkorne pese. Za druge proizvode je priporočila dvig ali ohranitev obstoječih MRL.
(8)
Za formetanat je Agencija predložila obrazloženo mnenje glede obstoječih MRL v skladu s členom 12(2) Uredbe (ES) št. 396/2005 v povezavi s členom 12(1) Uredbe (5). Priporočila je ohranitev obstoječih MRL za paradižnike.
(9)
Agencija je ugotovila, da v zvezi z MRL za formetanat v melonah in lubenicah nekatere informacije niso bile na voljo in da je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Ker tveganja za potrošnike ni, bi bilo treba MRL za navedene proizvode določiti v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 na obstoječi ravni ali ravni, ki jo določi Agencija.
(10)
Agencija je ugotovila, da v zvezi z MRL za formetanat v namiznem in vinskem grozdju, jagodah, paprikah, kumarah, stročjem fižolu, poru in bučkah informacije niso bile na voljo in da je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. MRL za navedene proizvode bi bilo treba določiti v višini specifične meje določitve ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(11)
Agencija je navedla, da bi obstoječe MRL za formetanat v bučkah lahko vzbujale skrb za varstvo potrošnikov.
(12)
V okviru postopka je bila za registracijo fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov formetanat, za uporabo na marelicah, breskvah/nektarinah, namiznem in vinskem grozdju, jagodah, paprikah, kumarah, melonah, orjaških bučah, lubenicah, solati in endiviji v skladu s členom 6(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 vložena vloga za spremembo obstoječih MRL.
(13)
V skladu s členom 8 Uredbe (ES) št. 396/2005 je zadevna država članica to vlogo ocenila in Komisiji predložila poročilo o oceni.
(14)
Evropska agencija za varnost hrane je preučila vlogo in poročilo o oceni, zlasti glede tveganj za potrošnike in po potrebi za živali, ter predložila obrazloženo mnenje o predlaganih MRL (6). To mnenje je poslala Komisiji in državam članicam ter ga javno objavila.
(15)
Agencija je v obrazloženemu mnenju ugotovila, da predloženi podatki o uporabi formetanata na marelicah ne zadostujejo za določitev nove MRL. Navedla je, da bi obstoječe MRL za jagode, paprike, kumare in bučke lahko vzbujale skrb za varstvo potrošnikov. MRL za navedene proizvode bi bilo treba določiti v višini specifične meje določitve ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(16)
Agencija je glede vseh drugih uporab ugotovila, da so izpolnjene vse zahteve po podatkih in da so spremembe MRL, ki jih zahtevajo vložniki, sprejemljive glede varnosti potrošnikov po oceni izpostavljenosti potrošnikov za 27 posebnih skupin evropskih potrošnikov. Upoštevala je najnovejše informacije o toksikoloških značilnostih formetanata. Niti pri vseživljenjski izpostavljenosti tej snovi z uživanjem vseh živil, ki bi jo lahko vsebovala, niti pri kratkotrajni izpostavljenosti zaradi čezmernega uživanja zadevnih pridelkov in proizvodov ni bilo ugotovljeno tveganje, da se sprejemljivi dnevni vnos ali akutni referenčni odmerek preseže.
(17)
Za oksamil je Agencija predložila obrazloženo mnenje glede obstoječih MRL v skladu s členom 12(2) Uredbe (ES) št. 396/2005 v povezavi s členom 12(1) Uredbe (7). Priporočila je ohranitev obstoječih MRL za nekatere proizvode.
(18)
Agencija je ugotovila, da v zvezi z MRL za oksamil v pomarančah, mandarinah, bananah, paradižniku, jajčevcih, kumarah, kumaricah za vlaganje in bučkah nekatere informacije niso bile na voljo in da je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Ker tveganja za potrošnike ni, bi bilo treba MRL za navedene proizvode določiti v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 na obstoječi ravni ali ravni, ki jo določi Agencija. Navedene MRL bodo pregledane; pri pregledu se bodo upoštevale informacije, ki bodo na voljo v dveh letih od objave te uredbe. Agencija je v zvezi z MRL za pomaranče, mandarine in krompir ugotovila, da je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja, ob upoštevanju posebnih meja določitve pri preskusih za ugotavljanje ostankov.
(19)
Agencija je navedla, da bi ocenjene nove uporabe za oksamil v paprikah, melonah in lubenicah ter tudi obstoječe MRL za paprike lahko vzbujale skrb za varstvo potrošnikov. MRL za navedene proizvode bi bilo treba določiti v višini specifične meje določitve ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(20)
Za tebukonazol je Agencija predložila obrazloženo mnenje glede obstoječih MRL v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 (8). Predlagala je spremembo opredelitve ostankov. Priporočila je znižanje MRL za jabolka, hruške, marelice, breskve, namizno grozdje, jagode, robide, maline, ameriške borovnice, ameriške brusnice, ribez, kosmulje, bezgove jagode, korenje, pastinak, koren peteršilja, česen, paradižnik, kumare, orjaške buče, lubenice, brokoli, cvetačo, glavnato zelje, šparglje, por, sojo, rženo zrnje, pšenično zrnje in mleko prežvekovalcev. Za druge proizvode je priporočila dvig ali ohranitev obstoječih MRL.
(21)
Agencija je ugotovila, da v zvezi z MRL za tebukonazol v češnjah, vinskem grozdju, ostrožnicah, belem korenu, jajčevcih, melonah, belušni zeleni, zemeljskih oreških, riževemu zrnju, hmelju, začimbah (semena) in kumini nekatere informacije niso bile na voljo in da je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Ker tveganja za potrošnike ni, bi bilo treba MRL za navedene proizvode določiti v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 na obstoječi ravni ali ravni, ki jo določi Agencija. Navedene MRL bodo pregledane; pri pregledu se bodo upoštevale informacije, ki bodo na voljo v dveh letih od objave te uredbe. Kar zadeva kumino, je primerno upoštevati dodatne informacije o dobri kmetijski praksi, ki jih je predložila Avstrija, in določiti MRL za navedeni proizvod na enaki ravni kot za skupino začimb, semen.
(22)
Agencija je ugotovila, da v zvezi z MRL za tebukonazol v kolerabici, fižolu (svež, s stroki ali brez), grahu (svež, s stroki), sončničnemu semenu in korenu sladkorne pese informacije niso bile na voljo in da je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. MRL za kolerabico, sončnična semena in koren sladkorne pese bi bilo treba določiti v višini specifične meje določitve ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005. Ob upoštevanju pripomb trgovinskih partnerjev Unije in ker ni tveganja za potrošnike, bi bilo treba MRL za fižol (svež, s stroki in brez) in grah (svež, s stroki) določiti v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 na obstoječi ravni. MRL za fižol (svež, s stroki in brez) in grah (svež, s stroki) bodo pregledane; pri pregledu se bodo upoštevale informacije, ki bodo na voljo v dveh letih od objave te uredbe.
(23)
Agencija je navedla, da bi ocenjena uporaba za tebukonazol v kitajskem kapusu ter tudi obstoječe MRL za jabolka, hruške, češnje, breskve, namizno in vinsko grozdje ter kitajski kapus lahko vzbujale skrb za varstvo potrošnikov. MRL za kitajski kapus bi bilo treba določiti v višini specifične meje določitve ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(24)
Kar zadeva tebukonazol v agrumih, razen pomarančah, solati in drugih solatnicah, drobnjaku, peteršilju in sušenih stročnicah, je Agencija predložila mnenja o MRL za navedene proizvode (9) (10). Ker navedena mnenja vsebujejo dodatne informacije, ki Agenciji prej niso bile na voljo, je primerno, da se jih upošteva.
(25)
Kar zadeva tebukonazol v slivah, česnu, čebuli, sladki koruzi, artičokah, suhem fižolu, zemeljskih oreških, soji, bombažnem semenu, hmelju in užitni drobovini sesalcev je Komisija za Codex Alimentarius (CAC) (11) sprejela MRL Codexa (CXL) za tebukonazol. Ker so te CXL podprte s posodobljeno oceno Agencije, jih je primerno upoštevati, z izjemo tistih vrednosti CXL, ki niso varne za potrošnike v Uniji in za katere je Unija Komisiji CAC sporočila svoj pridržek (12).
(26)
Kar zadeva proizvode, za katere se ni poročalo o ustreznih registracijah ali uvoznih tolerancah na ravni Unije, in za katere ni bila na voljo nobena MRL iz Codex alimentarius, je Agencija ugotovila, da je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Ob upoštevanju trenutnega znanstvenega in tehnološkega razvoja bi bilo treba MRL za navedene proizvode določiti v višini specifične meje določitve ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(27)
Iz obrazloženih mnenj Agencije in ob upoštevanju dejavnikov, ki vplivajo na obravnavano zadevo, je razvidno, da ustrezne spremembe MRL izpolnjujejo zahteve iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(28)
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(29)
Pred začetkom uporabe spremenjenih MRL bi bilo treba določiti primerno obdobje, v katerem se lahko države članice, tretje države in nosilci živilske dejavnosti pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev ob spremembi MRL.
(30)
Da se omogoči normalno trgovanje s proizvodi ter njihova predelava in uživanje, bi ta uredba morala določati prehodne ukrepe za proizvode, ki so bili zakonito proizvedeni pred spremembo MRL in za katere je iz informacij razvidno, da je ohranjena visoka raven varstva potrošnikov.
(31)
Upoštevane so bile pripombe, ki so jih glede novih MRL v okviru posvetovanj v Svetovni trgovinski organizaciji izrazili trgovinski partnerji Unije.
(32)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi II in III k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Za aktivne snovi v in na proizvodih z naslednjega seznama se Uredba (ES) št. 396/2005, kakršna je bila, preden je bila spremenjena s to uredbo, še naprej uporablja za proizvode, ki so bili zakonito proizvedeni pred 14. avgustom 2014:
1.
ciromazin in fenpropidin: vsi proizvodi;
2.
formetanat: vsi proizvodi, razen namiznega in vinskega grozdja, paradižnikov, jajčevcev, bučk, melon, orjaških buč in lubenic;
3.
oksamil: vsi proizvodi, razen paprike;
4.
tebukonazol: vino in vsi drugi proizvodi, razen jabolk, hrušk, češenj, breskev, namiznega in vinskega grozdja ter kitajskega kapusa.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja pa se od 14. avgusta 2014, razen za formetanat v namiznem in vinskem grozdju, paradižnikih, jajčevcih, melonah, orjaških bučah in lubenicah, za katere se uporablja od dneva začetka veljavnosti.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. januarja 2014