NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 991/2014
ze dne 19. září 2014,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fosetyl v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro fosetyl byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Definice reziduí pro monitorování fosetylu zahrnuje původní sloučeninu fosetyl, produkt rozkladu kyselinu fosforitou a jejich soli. Soli kyseliny fosforité se nazývají fosforitany.
(3)
Komise obdržela od členských států a provozovatelů podniků informace o přítomnosti fosforitanů v některých produktech či na jejich povrchu, vedoucí k reziduím přesahujícím maximální limit reziduí 2 mg/kg stanovený pro tyto produkty v nařízení (ES) č. 396/2005 a odpovídající mezi stanovitelnosti.
(4)
Komise v roce 2014 shromáždila údaje z monitorování za účelem prošetření přítomnosti fosforitanů v potravinách. Tyto údaje poskytnuté provozovateli potravinářských podniků ukazují, že fosforitany se v potravinách vyskytují v množstvích, jež se liší v závislosti na zdroji a produktu, avšak často přesahují maximální limit reziduí odpovídající mezi stanovitelnosti 2 mg/kg. Z podrobnější analýzy údajů vyplynulo, že naprostá většina nevyhovujících vzorků obsahuje rezidua kyseliny fosforité a jejích solí v míře, jež překračuje mez stanovitelnosti, zatímco rezidua fosetylu a jeho solí zůstávají pod mezí stanovitelnosti.
(5)
Přestože fosforitany nebyly zařazeny do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2) podle článku 14 uvedeného nařízení, mohly by být obsaženy v hnojivech povolených na vnitrostátní úrovni, zejména v některých hnojivech aplikovaných na listy rostlin (listová hnojiva). Vzhledem k absenci příslušných povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosetyl jak v Unii, tak ve třetích zemích, jež jsou významnými vývozci dotčených potravinářských produktů do Unie, k výjimečnosti výskytu zjistitelných reziduí fosetylu a jeho solí a k používání fosforitanů v listových hnojivech lze důvodně předpokládat, že rezidua jsou důsledkem aplikace listových hnojiv obsahujících fosforitany.
(6)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska k riziku, jež představují rezidua fosforitanů v některých produktech nebo na jejich povrchu pro veřejné zdraví. Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska prohlášení s odkazem na některé přetrvávající nejistoty (3). Toto prohlášení bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(7)
Úřad ve svém prohlášení dospěl k závěru, že u navrhovaných dočasných maximálních limitů reziduí lze očekávat, že dostatečně ochrání spotřebitele. Při posouzení celoživotní expozice reziduím fosforitanů prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež je mohou obsahovat, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Vzhledem k nízké akutní toxicitě fosforitanu úřad neprovedl hodnocení akutní expozice spotřebitelů. Úřad upozornil na to, že jeho prohlášení je ovlivněno určitými nejistotami, a navrhl změnit definici reziduí.
(8)
Aby se předešlo zásadnímu narušení trhu při obchodování s dotčenými produkty a vzhledem ke skutečnosti, že podle stávajících vědeckých údajů neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, je namístě stanovit dočasné maximální limity reziduí pro fosetyl založené na dostupných údajích z monitorování a na prohlášení úřadu. Tyto dočasné maximální limity reziduí by se měly používat pouze do té doby, než nabydou účinku opatření k zamezení výskytu reziduí fosforitanů v dotčených plodinách v nadcházejících vegetačních obdobích.
(9)
Na základě prohlášení úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny maximálních limitů reziduí požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2014.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 991/2014
z dne 19. septembra 2014
o spremembi Priloge III k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za fosetil v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 14(1)(a) in člena 16(1)(a) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za fosetil so bile določene v delu A Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005.
(2)
Opredelitev ostankov za spremljanje, ki se uporablja za fosetil, zajema izhodno spojino fosetil, razpadni produkt fosforno kislino in njune soli. Soli fosforne kisline se imenujejo fosfonati.
(3)
Komisija je od držav članic in nosilcev dejavnosti prejela informacije, ki so pokazale, da prisotnost fosfonatov v ali na nekaterih proizvodih pomeni količino ostankov, višjo od MRL v višini 2 mg/kg, ki je določena v Uredbi (ES) št. 396/2005 za navedene proizvode in ki ustreza meji določanja.
(4)
Komisija je leta 2014 zbrala podatke o spremljanju, da bi preučila prisotnost fosfonatov v živilih. Navedeni podatki, ki so jih pridobili nosilci živilske dejavnosti, so pokazali, da so fosfonati prisotni v količinah, ki se razlikujejo glede na vir in proizvod, vendar pogosto presegajo MRL v višini meje določanja 2 mg/kg. Pri nadaljnji analizi podatkov se je pokazalo, da velika večina neskladnih vzorcev vsebuje ostanke fosforne kisline in njenih soli, ki presegajo mejo določanja, medtem ko ostanki fosetila in njegovih soli ostajajo pod mejo določanja.
(5)
Čeprav fosfonati niso bili vključeni v Prilogo I k Uredbi (ES) št. 2003/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (2) v skladu s členom 14 navedene uredbe, bi jih lahko vsebovala gnojila, odobrena na nacionalni ravni, zlasti nekatera gnojila, ki se nanašajo na liste rastlin (foliarna gnojila). Zaradi pomanjkanja ustreznih registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo fosetil, tako v Uniji kot v tretjih državah, ki so velike izvoznice zadevnih živilskih proizvodov v Unijo, redkosti zaznavnih ostankov fosetila in njegovih soli ter uporabe fosfonatov kot sestavine v foliarnih gnojilih je mogoče upravičeno domnevati, da so ostanki posledica uporabe foliarnih gnojil, ki vsebujejo fosfonate.
(6)
Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za mnenje glede tveganj za javno zdravje zaradi ostankov fosfonatov v ali na nekaterih proizvodih. Zaradi nujnosti primera je Agencija namesto obrazloženega mnenja pripravila izjavo, v kateri je opozorila na več preostalih nejasnosti (3). Navedeno izjavo je poslala Komisiji in državam članicam ter jo objavila za javnost.
(7)
Agencija je v svoji izjavi navedla, da bodo predlagane začasne MRL predvidoma učinkovito varovale potrošnike. Pri vseživljenjski izpostavljenosti ostankom fosfonatov z uživanjem vseh živil, ki bi jih lahko vsebovala, ni bilo ugotovljeno tveganje, da se sprejemljivi dnevni vnos preseže. Agencija ni izvedla ocene akutne izpostavljenosti potrošnikov zaradi nizke akutne toksičnosti fosfonatov. Agencija je opozorila, da so na njeno izjavo vplivale nejasnosti, in predlagala spremembo opredelitve ostankov.
(8)
Da bi se izognili pomembnim motnjam na trgu pri trgovanju z zadevnimi proizvodi in ker na podlagi sedanjih znanstvenih podatkov ni tveganja za potrošnike, je primerno določiti začasne MRL za fosetil na podlagi razpoložljivih podatkov o spremljanju in izjave Agencije. Navedene začasne MRL bi bilo treba uporabljati samo, dokler ne začnejo veljajo ukrepi za preprečevanje pojava ostankov fosfonatov v zadevnih kmetijskih rastlinah v prihodnjih rastnih dobah.
(9)
Iz izjave Agencije in ob upoštevanju dejavnikov, ki vplivajo na obravnavano zadevo, je razvidno, da ustrezna sprememba MRL izpolnjuje zahteve iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(10)
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(11)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga III k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 19. septembra 2014