PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1039/2013
ze dne 24. října 2013,
kterým se upravuje schválení nonanové kyseliny jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 2
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být hodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, přílohy I A nebo I B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Tento seznam zahrnuje nonanovou kyselinu.
(2)
Nonanová kyselina byla zahrnuta do přílohy I směrnice 98/8/ES pro použití v typu přípravku 2 směrnicí Komise 2012/41/EU (4), a proto je považována pro tento typ přípravku za schválenou podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012.
(3)
Kyselina nonanová byla také v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES zhodnocena pro použití v typu přípravku 10, konzervační přípravky pro zdivo, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice. Hodnocení se týkalo jejího použití jako algicidu k ošetření stavebních materiálů. Dané konkrétní použití se nyní vztahuje na typ přípravku 2, jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
(4)
Rakousko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 3. dubna 2012 zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(5)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci zasedání Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 27. září 2013 zařazeny do hodnotící zprávy.
(6)
Z uvedené zprávy vyplývá, že biocidní přípravky, které obsahují kyselinu nonanovou a používají se jako algicid pro ošetření stavebních materiálů, by měly splňovat požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
(7)
Stávající schválení kyseliny nonanové pro typ přípravku 2 nepokrývá podmínky vyplývající z hodnocení přípravků používaných jako algicid k ošetření stavebních materiálů. Proto je třeba toto stávající schválení o uvedené podmínky doplnit. Aby se zúčastněné strany mohly připravit na plnění nových požadavků vzniklých v důsledku nové změny definice typů biocidních přípravků, je rovněž třeba změnit datum schválení původně navržené směrnicí 2012/41/EU.
(8)
Vzhledem k tomu, že hodnocení se nevztahuje na nanomateriály, v souladu s čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 by se schválení nemělo na tyto materiály vztahovat.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nonanová kyselina je schválena jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 2, s výhradou specifikací, nových podmínek a nového data schválení, které jsou stanoveny v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. října 2013.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1039/2013
z dne 24. oktobra 2013
o spremembi odobritve nonanojske kisline kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 2. vrste proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti tretjega pododstavka člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 (2) določa seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti glede njihove možne vključitve v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3). Navedeni seznam vključuje nonanojsko kislino.
(2)
Nonanojska kislina je bila z Direktivo Komisije 2012/41/EU (4) vključena v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES za uporabo v 2. vrsti proizvodov in se zato šteje kot odobrena za navedeno vrsto proizvodov v skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012.
(3)
Poleg tega je bila v skladu s členom 11(2) Direktive 98/8/ES opravljena presoja nonanojske kisline za uporabo v 10. vrsti proizvodov (zaščitna sredstva v gradbeništvu), kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni direktivi. Presoja je obravnavala uporabo kot algicid za sanacijo gradbenega materiala. Ta posebna uporaba je zdaj zajeta v 2. skupini proizvodov, kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012.
(4)
Avstrija, ki je bila imenovana za državo članico poročevalko, je 3. aprila 2012 v skladu s členom 14(4) in (6) Uredbe (ES) št. 1451/2007 Komisiji poslala poročilo pristojnega organa in priporočilo.
(5)
Države članice in Komisija so pregledale poročilo pristojnega organa. V skladu s členom 15(4) Uredbe (ES) št. 1451/2007 so bile ugotovitve pregleda v Stalnem odboru za biocidne pripravke dne 27. septembra 2013 vključene v poročilo o oceni.
(6)
Iz navedenega poročila je razvidno, da je za biocidne proizvode, ki se uporabljajo kot algicidi za sanacijo gradbenega materiala in vsebujejo nonanojsko kislino, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES.
(7)
Obstoječa odobritev nonanojske kisline za uporabo v 2. vrsti proizvodov ne vključuje pogojev, ki so posledica presoje proizvodov, ki se uporabljajo kot algicidi za sanacijo gradbenega materiala. Zato je primerno, da se obstoječa odobritev dopolni z navedenimi pogoji. Da bi se lahko vse zainteresirane strani pripravile na izpolnjevanje novih pogojev na podlagi nedavne spremembe opredelitev vrst biocidnih proizvodov, je zlasti primerno tudi spremeniti datum odobritve, prvotno določen v Direktivi 2012/41/EU.
(8)
Ker presoja ni obravnavala nanomaterialov, odobritev v skladu s členom 4(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 ne bi smela zajemati takšnih materialov.
(9)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Nonanojska kislina se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 2. vrste proizvodov, pri čemer se upoštevajo specifikacije, novi pogoji in nov datum odobritve iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. oktobra 2013