NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 5/2014
ze dne 6. ledna 2014,
kterým se mění směrnice 2008/38/ES, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 32 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009 bylo Komisi před 1. zářím 2010 předloženo několik žádostí o povolení aktualizace seznamu určených užití stanoveného v článku 10 uvedeného nařízení.
(2)
Některé z uvedených žádostí se týkají změn podmínek, které souvisejí se zvláštními účely výživy „nutriční obnova, regenerace“, pokud jde o psy, a „stabilizace fyziologické využitelnosti“, pokud jde o krmiva, která mohou obsahovat doplňkové látky v koncentracích vyšších než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu podle čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009. Ostatní žádosti se týkají nových zvláštních účelů výživy s ohledem na požadavek stanovený v čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009.
(3)
Kromě toho obdržela Komise v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádost o doplnění zvláštního účelu výživy „snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy“, pokud jde o kočky.
(4)
Specifickým způsobem krmení je zavedení bolusu. Aby se zaručilo vhodné a bezpečné použití bolusu jako krmiva pro zvláštní účely výživy, měly by být stanoveny obecné požadavky na podmínky, které souvisejí s některými určenými užitími.
(5)
Komise všechny žádosti včetně dokumentace zpřístupnila členským státům.
(6)
Žádosti obsahovaly dokumentaci prokazující, že specifické složení příslušných krmiv vyhovuje zvláštním určeným účelům výživy „nutriční obnova, regenerace“, pokud jde o psy, „stabilizace fyziologické využitelnosti“, „snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy“, pokud jde o kočky, „podpora přípravy na sportovní výkony a následného zotavení“, pokud jde o koňovité, „kompenzace nedostatečné dostupnosti železa po narození“, pokud jde o sající selata a telata, „podpora regenerace kopyt, nohou a pokožky“, pokud jde o koně, přežvýkavce a prasata, „podpora přípravy na říji a reprodukci“, pokud jde o savce a ptáky, a „dlouhodobý zdroj stopových prvků a/nebo vitaminů pro pasená zvířata“, pokud jde o přežvýkavce s funkčním bachorem.
(7)
Kromě toho hodnocení ukázalo, že dotčená krmiva nemají žádné nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví, životní prostředí ani na životní podmínky zvířat. Hodnocení dokumentace zahrnovalo ověření, že charakteristika „vysoký obsah určité doplňkové látky“ znamená významný obsah příslušné doplňkové látky, který se blíží příslušnému stanovenému maximálnímu obsahu v kompletním krmivu, ale tento obsah nepřekračuje.
(8)
Žádosti jsou tedy platné a tyto zvláštní účely výživy by měly být doplněny na seznam určených užití a podmínky, které souvisejí se zvláštními účely výživy „nutriční obnova, regenerace“ a „stabilizace fyziologické využitelnosti“, by měly být změněny.
(9)
Směrnice 2008/38/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn u krmiv, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/38/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Krmiva zahrnutá v příloze tohoto nařízení a uvedená v čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy před 1. zářím 2010 a která byla vyrobena a označena před 27. červencem 2014, mohou být nadále uváděna na trh a používána do vyčerpání zásob. Pokud jsou tato krmiva určena pro zvířata v zájmovém chovu, rozumí se datem uvedeným v poslední větě datum 27. července 2016.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. ledna 2014.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 5/2014
z dne 6. januarja 2014
o spremembi Direktive 2008/38/ES o uvedbi seznama predvidenih vrst uporabe krme za posebne prehranske namene
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 767/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 13. julija 2009 o dajanju krme v promet in njeni uporabi, spremembi Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Direktive Sveta 79/373/EGS, Direktive Komisije 80/511/EGS, direktiv Sveta 82/471/EGS, 83/228/EGS, 93/74/EGS, 93/113/ES in 96/25/ES ter Odločbe Komisije 2004/217/ES (1) in zlasti člena 10(5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V skladu s členom 32(2) Uredbe (ES) št. 767/2009 je Komisija pred 1. septembrom 2010 prejela več vlog za izdajo dovoljenja in za posodobitev seznama predvidenih vrst uporabe iz člena 10 navedene uredbe.
(2)
Nekatere izmed navedenih vlog zadevajo spremembe pogojev v zvezi s posebnima prehranskima namenoma „Ponovno uvajanje normalne prehrane, okrevanje“ za pse in „Ustalitev fiziološke prebave“ za krmo, ki lahko vsebuje dodatke v koncentraciji, ki je več kot 100-krat višja od ustrezne določene najvišje vsebnosti v popolni krmni mešanici, kot je opredeljeno v členu 8(2) Uredbe (ES) št. 767/2009. Druge vloge se nanašajo na nove posebne prehranske namene glede na zahteve, določene v členu 8(2) Uredbe (ES) št. 767/2009.
(3)
Poleg tega je v skladu s členom 10 Uredbe (ES) št. 767/2009 Komisija prejela vlogo za vključitev posebnega prehranskega namena „Zmanjšanje ravni joda v krmi v primeru hipertiroze“ za mačke.
(4)
Poseben način krmljenja je dajanje bolusa. Da bi zagotovili ustrezno in varno uporabo bolusa kot krme za posebne prehranske namene, bi bilo treba določiti splošne zahteve za pogoje, povezane z nekaterimi predvidenimi vrstami uporabe.
(5)
Komisija je državam članicam dala na voljo vse vloge, vključno z dokumentacijami.
(6)
Dokumentacije, priložene vlogam, dokazujejo, da posebna sestava zadevne krme ustreza posebnim predvidenim prehranskim namenom „Ponovno uvajanje normalne prehrane, okrevanje“ za pse, „Ustalitev fiziološke prebave“, „Zmanjšanje ravni joda v krmi v primeru hipertiroze“ za mačke, „Podpora pripravi na športne napore in okrevanju po njih“ za enoprste kopitarje, „Nadomeščanje nezadostne razpoložljivosti železa po rojstvu“ za sesne pujske in teleta, „Podpora obnovi kopit, parkljev in kože“ za konje, prežvekovalce in prašiče, „Podpora pripravam na estrus in razmnoževanje“ za sesalce in ptice ter „Dolgoročno zagotavljanje elementov v sledovih in/ali vitaminov za pašne živali“ za prežvekovalce s funkcionalnim vampom.
(7)
Poleg tega je ocena pokazala, da zadevna krma nima škodljivih učinkov na zdravje živali ali ljudi, na okolje ali na dobrobit živali. Ocena dokumentacije je vključevala preverjanje, ali opredelitev „visoka raven določenega krmnega dodatka“ pomeni pomembno raven zadevnega dodatka, ki je blizu ustrezne določene najvišje vsebnosti v popolni krmni mešanici, vendar ne presega te vsebnosti.
(8)
Vloge so zato veljavne, posebne prehranske namene bi bilo treba dodati na seznam predvidenih vrst uporabe, pogoje, povezane s posebnima prehranskima namenoma „Ponovno uvajanje normalne prehrane, okrevanje“ in „Ustalitev fiziološke prebave“, pa bi bilo treba spremeniti.
(9)
Direktivo 2008/38/ES bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(10)
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morale spremembe za krmo, ki je trenutno zakonito na trgu, začeti veljati takoj, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev.
(11)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga I k Direktivi 2008/38/ES se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Krma, vključena v Prilogo k tej uredbi in navedena v členu 8(2) Uredbe (ES) št. 767/2009, ki je že bila zakonito dana na trg pred 1. septembrom 2010 ter proizvedena in označena pred 27. julijem 2014, se lahko še naprej daje na trg in uporablja do porabe obstoječih zalog. Če je krma namenjena hišnim živalim, je datum iz zadnjega stavka 27. januar 2016.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 6. januarja 2014