NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1161/2011
ze dne 14. listopadu 2011,
kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 a nařízení Komise (ES) č. 953/2009, pokud jde o seznamy minerálních látek, které lze přidávat do potravin
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (1), a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (2), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (3), a zejména na čl. 4 odst. 3 uvedené směrnice,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA),
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II směrnice 2002/46/ES stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy. Nařízení Komise (ES) č.1170/2009 (4) nahradilo přílohy I a II směrnice 2002/46/ES. Změny seznamu uvedeného v příloze II směrnice 2002/46/ES ve znění uvedeného nařízení se přijímají v souladu s požadavky uvedenými v článku 4 uvedené směrnice a v souladu s postupem stanoveným v čl. 13 odst. 3 uvedené směrnice.
(2)
Příloha II nařízení (ES) č. 1925/2006 stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být přidávány do potravin.
(3)
Příloha nařízení Komise (ES) č. 953/2009 (5) stanoví seznam látek, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu.
(4)
Úřadem EFSA byly za účelem jejich použití v potravinách zhodnoceny nové minerální látky. Látky, pro které úřad EFSA vydal příznivé stanovisko, by měly být doplněny do příslušných seznamů v uvedených předpisech.
(5)
Zúčastněné strany byly konzultovány prostřednictvím poradní skupiny pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin a předložené připomínky byly vzaty v úvahu.
(6)
Směrnice 2002/46/ES, nařízení (ES) č. 1925/2006 a nařízení (ES) č. 953/2009 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Část B přílohy II směrnice 2002/46/ES se mění takto:
a)
za položku „fosforečnan železnatý“ se vkládají tyto položky:
„fosforečnan železnatoamonný
železito-sodná sůl EDTA“;
b)
za položku „sodné soli kyseliny trihydrogenfosforečné“ se vkládají tyto položky:
„síran sodný
síran draselný“.
Článek 2
Část 2 přílohy II nařízení (ES) č. 1925/2006 se mění takto:
a)
za položku „síran železnatý“ se vkládají tyto položky:
„fosforečnan železnatoamonný
železito-sodná sůl EDTA“;
b)
za položku „síran chromitý a jeho hexahydrát“ se vkládá tato položka:
„chrom-pikolinát“.
Článek 3
Kategorie 2. (Minerální látky) přílohy nařízení (ES) č. 953/2009 se mění takto:
a)
za položku „síran železnatý“ se vkládají tyto položky:
„fosforečnan železnatoamonný
x
železito-sodná sůl EDTA
x“
b)
za položku „síran chromitý a jeho hexahydráty“ se vkládá tato položka:
„chrom-pikolinát
x“
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. listopadu 2011.
REGULAMENTO (UE) N.o 1161/2011 DA COMISSÃO
de 14 de Novembro de 2011
que altera a Directiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, o Regulamento (CE) n.o 1925/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regulamento (CE) n.o 953/2009 da Comissão no que se refere às listas de substâncias minerais que podem ser adicionadas aos alimentos
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta a Directiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 10 de Junho de 2002, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (1), nomeadamente o artigo 4.o, n.o 5,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1925/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 20 de Dezembro de 2006, relativo à adição de vitaminas, minerais e determinadas outras substâncias aos alimentos (2), nomeadamente o artigo 3.o, n.o 3,
Tendo em conta a Directiva 2009/39/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Maio de 2009, relativa aos géneros alimentícios destinados a uma alimentação especial (3), nomeadamente o artigo 4.o, n.o 3,
Após consulta da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA),
Considerando o seguinte:
(1)
O anexo II da Directiva 2002/46/CE estabelece a lista de preparados vitamínicos e substâncias minerais que podem ser utilizados no fabrico de suplementos alimentares. O Regulamento (CE) n.o 1170/2009 da Comissão (4) substituiu os anexos I e II da Directiva 2002/46/CE. As alterações da lista constante do anexo II da Directiva 2002/46/CE, com a redacção que lhe foi dada pelo referido regulamento, devem ser adoptadas de acordo com os requisitos previstos no artigo 4.o dessa directiva e em conformidade com o procedimento referido no seu artigo 13.o, n.o 3.
(2)
O anexo II do Regulamento (CE) n.o 1925/2006 estabelece a lista de preparados vitamínicos e substâncias minerais que podem ser adicionados aos alimentos.
(3)
O anexo do Regulamento (CE) n.o 953/2009 da Comissão (5) estabelece a lista de substâncias que podem ser adicionadas, para fins nutricionais específicos, aos géneros alimentícios destinados a uma alimentação especial.
(4)
A AESA avaliou novas substâncias minerais destinadas a serem utilizadas em alimentos. As substâncias que foram objecto de parecer favorável da AESA devem ser aditadas às listas constantes desses diplomas.
(5)
As partes interessadas foram consultadas através do Grupo Consultivo da Cadeia Alimentar, da Saúde Animal e da Fitossanidade e os comentários recebidos foram devidamente tomados em consideração.
(6)
A Directiva 2002/46/CE, o Regulamento (CE) n.o 1925/2006 e o Regulamento (CE) n.o 953/2009 devem, portanto, ser alterados em conformidade.
(7)
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal, e nem o Parlamento Europeu nem o Conselho se opuseram às mesmas,
ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
A parte B do anexo II da Directiva 2002/46/CE é alterada do seguinte modo:
a)
São inseridas as seguintes entradas após a entrada «fosfato ferroso»:
«fosfato de amónio ferroso
EDTA de sódio férrico»;
b)
São inseridas as seguintes entradas após a entrada «sais de sódio do ácido ortofosfórico»:
«sulfato de sódio
sulfato de potássio».
Artigo 2.o
O ponto 2 do anexo II do Regulamento (CE) n.o 1925/2006 é alterado do seguinte modo:
a)
São inseridas as seguintes entradas após a entrada «sulfato ferroso»:
«fosfato de amónio ferroso
EDTA de sódio férrico»;
b)
É inserida a seguinte entrada após a entrada «sulfato de crómio (III) e a sua forma hexa-hidratada»:
«picolinato de crómio».
Artigo 3.o
A Categoria 2 (Minerais) do anexo do Regulamento (CE) n.o 953/2009 é alterada do seguinte modo:
a)
São inseridas as seguintes entradas após a entrada «sulfato ferroso»:
«fosfato de amónio ferroso
x
EDTA de sódio férrico
x»;
b)
É inserida a seguinte entrada após a entrada «sulfato de crómio (III) e a sua forma hexa-hidratada»:
«picolinato de crómio
x».
Artigo 4.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 14 de Novembro de 2011.