ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh extraktu mycelia z Lentinula edodes (houba shiitake) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 442)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/73/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 19. prosince 2007 společnost GlycaNova Norge AS požádala příslušné orgány Spojeného království o uvedení na trh extraktu mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes dříve Lentinus edodes) jako nové složky potravin.
(2)
Dne 3. listopadu 2008 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že používání extraktu mycelia z Lentinula edodes jako složky potravin je přijatelné.
(3)
Dne 7. ledna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
(5)
Proto byl dne 24. září 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Lentinula edodes extract‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „extraktu Lentinula edodes“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že extrakt mycelia z Lentinula edode je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(7)
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že extrakt mycelia z Lentinula edodes splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Extrakt mycelia z Lentinula edodes podle specifikace v příloze I může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II.
Článek 2
Při označování extraktu mycelia z Lentinula edodes schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norsko.
V Bruselu dne 2. února 2011.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 2 de Fevereiro de 2011
que autoriza a colocação no mercado de um extracto micelial de Lentinula edodes (cogumelos Shiitake) como novo ingrediente alimentar nos termos do Regulamento (CE) n.o 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho
[notificada com o número C(2011) 442]
(Apenas faz fé o texto em língua inglesa)
(2011/73/UE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de Janeiro de 1997, relativo a novos alimentos e ingredientes alimentares (1), e, nomeadamente, o seu artigo 7.o,
Considerando o seguinte:
(1)
Em 19 de Dezembro de 2007, a empresa GlycaNova Norge AS apresentou um pedido às autoridades competentes do Reino Unido para colocar no mercado um extracto micelial do cogumelo Shiitake (Lentinula edodes, anteriormente Lentinus edodes) como novo ingrediente alimentar.
(2)
Em 3 de Novembro de 2008, o organismo competente do Reino Unido para a avaliação de alimentos emitiu o seu relatório de avaliação inicial. Naquele relatório, concluiu-se que era aceitável a utilização do extracto micelial de Lentinula edodes como ingrediente alimentar.
(3)
A Comissão transmitiu o relatório de avaliação inicial a todos os Estados-Membros em 7 de Janeiro de 2009.
(4)
No prazo de 60 dias previsto no artigo 6.o, n.o 4, do Regulamento (CE) n.o 258/97, foram apresentadas objecções fundamentadas à comercialização do produto, em conformidade com aquela disposição.
(5)
Consequentemente, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) foi consultada em 24 de Setembro de 2009.
(6)
Em 9 de Julho de 2010, a AESA (Painel dos Produtos Dietéticos, Nutrição e Alergias) no seu «Parecer científico sobre a segurança do “extracto de Lentinula edodes” como novo ingrediente alimentar» (2) concluiu que o extracto micelial de Lentinula edodes era seguro nas condições de utilização propostas e nos níveis propostos de ingestão.
(7)
Com base na avaliação científica, ficou estabelecido que o extracto micelial de Lentinula edodes cumpre os critérios enunciados no artigo 3.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 258/97.
(8)
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
O extracto micelial de Lentinula edodes, tal como especificado no anexo I, pode ser colocado no mercado da União como novo ingrediente alimentar para as utilizações enumeradas no anexo II.
Artigo 2.o
A designação do extracto micelial de Lentinula edodes autorizado pela presente decisão será, para efeitos de rotulagem dos géneros alimentícios que o contenham, «Extracto de cogumelo Lentinula edodes» ou «Extracto do cogumelo Shiitake».
Artigo 3.o
A empresa GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Noruega, é a destinatária da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 2 de Fevereiro de 2011.