РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 519/2014 НА КОМИСИЯТА
от 16 май 2014 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 401/2006 по отношение на вземането на проби от големи партиди, подправки и хранителни добавки, критериите за ефективност на методите при токсини Т-2 и НТ-2 и при цитринин, както и скрининговите методи за анализ
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (1), и по-специално член 11, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията (2) предвижда установяването на максимално допустими количества за определени микотоксини в определени храни.
(2)
Вземането на проби е от решаваща роля при точността на определяне на нивата на микотоксини, които са хетерогенно разпределени във всяка една партида. Поради това е необходимо да се установят критерии, на които следва да съответстват методите за вземане на проби.
(3)
С Регламент (ЕО) № 401/2006 на Комисията (3) се установяват критериите за вземане на проби за целите на контрола на нивата на микотоксини.
(4)
Необходимо е да се изменят правилата за вземането на проби от подправки, за да се вземат предвид разликите в размера на частиците, които водят до хетерогенното разпределяне на микотоскините в подправките. Освен това е целесъобразно да се установят правила за вземането на проби от големи партиди, за да се осигури единен подход към прилагане на законодателството в целия Съюз. Целесъобразно е също така да се уточни кой метод за вземане на проби да се прилага за ябълков сок.
(5)
Критериите за действие при токсини Т-2 и НТ-2 трябва да се актуализират, за да се вземе предвид научният и техническият напредък. Трябва да се установят критерии за действие при цитринин предвид максимално допустимото ниво, установено за цитринин в хранителни добавки на основата на ориз, подложен на ферментация с червени дрожди Monascus purpureus.
(6)
За анализа на микотоксините все повече се използват скринингови методи. Целесъобразно е да се установят критерии, на които скрининговите методи трябва да отговорят, когато се използват за регулаторни цели.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 401/2006 се изменя, както следва:
1)
приложение I се изменя, както следва:
а)
в част Б бележка под линия 1 се заменя със следното:
„(1)
Вземането на проби от такива партиди се извършва в съответствие с правилата, определени в част Л. Упътване за вземане на проби от големи партиди ще бъде предоставено като ръководство на следния уебсайт: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Правилата за вземане на проби в съответствие със стандарта EN ISO 24333:2009 или правилата за вземане на проби 124 на Grain and Feed Trade Association (GAFTA), прилагани от операторите във фуражния сектор с цел гарантиране на съответствие със законните разпоредби, са равностойни на правилата за вземане на проби, установени в част Л.
За вземането на проби от партиди за наличието на Fusarium-токсини правилата за вземане на проби, съответстващи на стандарта EN ISO 24333:2009, или правилата за вземане на проби 124 на Grain and Feed Trade Association (GAFTA), прилагани от операторите във фуражния сектор с цел гарантиране на съответствие с правните разпоредби, са равностойни на правилата за вземане на проби, установени в част Б.“;
б)
в част Б.2 таблица 1 се заменя със следната таблица:
„Таблица 1
Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от продукта и теглото на партидата
Стока
Тегло на партидата (тон)
Тегло или брой на подпартидите
Брой единични проби
Тегло на сборната проба (kg)
Зърнени храни и зърнени продукти
300 и 1500
3 подпартиди
100
10
≥ 50 и ≤ 300
100 тона
100
10
50
-
3-100 (4)
1-10
в)
в част Б.3 в края на първото тире се добавя следното изречение:
„За партиди 500 тона броят на единичните проби е предвиден в част Л.2 от приложение I.“;
г)
в част Г.2 след първото изречение се добавя следното изречение:
„Този метод за вземане на проби се прилага също така за целите на официалния контрол на максимално допустимите нива, установени за охратоксин А, афлатоксин В1 и общите афлатоксини в подправките с относително голям размер на частиците (размер на частиците, сравним с този на фъстъци, или по-голям, например индийско орехче).“;
д)
в част Д първото изречение се заменя със следното:
„Този метод за вземане на проби се прилага също така за целите на официалния контрол на максимално допустимите нива, установени за охратоксин А, афлатоксин В1 и общите афлатоксини в подправките, с изключение на подправки с относително голям размер на частиците (хетерогенно разпределяне на микотоскините).“;
е)
в част И заглавието и първото изречение се заменят със следното:
„И. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ ПРОДУКТИ ОТ ЯБЪЛКИ В ТВЪРД ВИД
Този метод за вземане на проби се прилага за целите на официалния контрол върху максимално допустимите нива, установени за патулин в продукти от ябълки в твърд вид, включително продукти от ябълки в твърд вид за кърмачета и малки деца.“;
ж)
в част И.1, втора алинея се заличават следните изречения:
„В случай на течни продукти партидата се смесва много добре ръчно или чрез механични бъркалки, доколкото е възможно, непосредствено преди вземането на проби. В този случай се счита, че патулинът е хомогенно разпределен в дадена партида. Следователно, за да се получи сборна проба, е достатъчно да се вземат три единични проби.“;
з)
добавят се части Л и М, както са изложени в приложение I към настоящия регламент.
2.
В приложение II точки 4.2. „Общи изисквания“, 4.3. „Специфични изисквания“ и 4.4. „Оценка на неопределеността на измерването, изчисляване на аналитичния добив и отчет на резултатите“ се заменят с текста, изложен в приложение II към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юли 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 май 2014 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 519/2014
zo 16. mája 2014,
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 401/2006, pokiaľ ide o metódy odberu vzoriek z veľkých dávok, korenia a výživových doplnkov, kritéria účinnosti pre toxíny T-2 a HT-2 a citrinín a skríningové metódy analýzy
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá (1), a najmä na jeho článok 11 ods. 4,
keďže:
(1)
V nariadení Komisie (ES) č. 1881/2006 (2) sa stanovujú maximálne limity niektorých mykotoxínov v určitých potravinách.
(2)
Odber vzoriek zohráva rozhodujúcu úlohu, pokiaľ ide o presnosť stanovenia hodnôt mykotoxínov, ktoré sú v dávke rozložené heterogénne. Je preto nutné stanoviť kritériá, ktoré by mali spĺňať metódy odberu vzoriek.
(3)
V nariadení Komisie (ES) č. 401/2006 (3) sa stanovujú kritériá odberu vzoriek na kontrolu hodnôt mykotoxínov.
(4)
Je potrebné zmeniť pravidlá týkajúce sa odberu vzoriek z korenia s cieľom zohľadniť rozdiely vo veľkosti častíc, ktoré vedú k heterogénnemu rozloženiu kontaminácie mykotoxínmi v korení. Okrem toho je vhodné stanoviť pravidlá pre odber vzoriek z veľkých dávok s cieľom zabezpečiť jednotné uplatňovanie postupov v rámci Únie. Takisto je vhodné objasniť, ktorá metóda odberu vzoriek sa musí uplatňovať pri odbere vzoriek z jablkovej šťavy.
(5)
Kritériá účinnosti pre toxíny T-2 a HT-2 sa musia aktualizovať s cieľom zohľadniť vedecký a technologický pokrok. Je potrebné stanoviť kritériá účinnosti pre citrinín vzhľadom na maximálne množstvo stanovené pre citrinín vo výživových doplnkoch na báze ryže fermentovanej červenými kvasinkami Monascus purpureus.
(6)
Na analýzu mykotoxínov sa čoraz viac používajú skríningové metodiky. Je vhodné stanoviť kritériá, ktoré tieto skríningové metódy musia spĺňať, aby sa mohli používať na regulačné účely.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (ES) č. 401/2006 sa mení takto:
1.
Príloha I sa mení takto:
a)
v časti B sa poznámka pod čiarou č. 1 nahrádza takto:
„1.
Odber vzoriek z takýchto dávok sa vykonáva v súlade s pravidlami stanovenými v časti L. Usmernenie k odberu vzoriek z veľkých dávok je poskytnuté v usmerňujúcom dokumente na tejto webovej stránke: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Uplatňovanie pravidiel odberu vzoriek v súlade s normou EN ISO 24333:2009 alebo pravidlami odberu vzoriek GAFTA 124 prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov s cieľom zabezpečiť dodržiavanie ustanovení v právnych predpisoch je rovnocenné s pravidlami odberu vzoriek stanovenými v časti L.
Pri odbere vzoriek z dávok na zistenie toxínov Fusarium uplatňovanie pravidiel odberu vzoriek v súlade s normou EN ISO 24333:2009 alebo pravidlami odberu vzoriek GAFTA 124 prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov s cieľom zabezpečiť dodržiavanie ustanovení v právnych predpisoch je rovnocenné s pravidlami odberu vzoriek stanovenými v časti B.“;
b)
V časti B.2 sa tabuľka 1 nahrádza touto tabuľkou:
„Tabuľka 1
Rozdelenie dávok na čiastkové dávky v závislosti od produktu a hmotnosti dávky
Komodita
Hmotnosť dávky (v tonách)
Hmotnosť alebo počet čiastkových dávok
Počet prírastkových vzoriek
Hmotnosť súhrnnej vzorky (v kg)
Obilniny a výrobky z obilnín
300 a 1 500
3 čiastkové dávky
100
10
≥ 50 a ≤ 300
100 ton
100
10
50
-
3 - 100 (4)
1 - 10
c)
V časti B.3 sa na koniec prvej zarážky odseku dopĺňa táto veta:
„Pri dávkach 500 ton je počet prírastkových vzoriek stanovený v časti L.2 prílohy I;“;
d)
V časti D.2 sa za prvú vetu dopĺňa táto veta:
„Táto metóda odberu vzoriek sa takisto používa pri úradnej kontrole maximálnych hodnôt stanovených pre ochratoxín A, aflatoxín B1 a celkové aflatoxíny v koreniach s pomerne veľkými časticami (veľkosť častíc je porovnateľná s arašidmi alebo väčšia, napr. ako muškátový orech).“;
e)
V časti E sa prvá veta nahrádza takto:
„Táto metóda odberu vzoriek sa používa pri úradnej kontrole maximálnych hodnôt stanovených pre ochratoxín A, aflatoxín B1 a celkové aflatoxíny v koreniach okrem prípadov korenia s pomerne veľkými časticami (heterogénne rozloženie kontaminácie mykotoxínmi).“;
f)
V časti I sa názov a prvá veta nahrádzajú takto:
„I. METÓDA ODBERU VZORIEK Z TUHÝCH VÝROBKOV Z JABĹK
Táto metóda odberu vzoriek sa používa pri úradnej kontrole maximálnych hodnôt stanovených pre patulín v tuhých výrobkoch z jabĺk vrátane tuhých výrobkov z jabĺk určených pre kojencov a malé deti.“;
g)
V časti I.1 sa v druhom odseku vypúšťajú tieto vety:
„V prípade tekutých výrobkov sa dávka čo najdôkladnejšie premieša buď manuálne alebo mechanickými prostriedkami bezprostredne pred odberom vzoriek. V tomto prípade možno predpokladať homogénne rozloženie patulínu v rámci danej dávky. Na vytvorenie súhrnnej vzorky preto stačí z dávky odobrať tri prírastkové vzorky.“;
h)
Dopĺňajú sa nové časti L a M uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu.
2.
V prílohe II sa body „4.2 Všeobecné požiadavky, 4.3 Osobitné požiadavky a 4.4 Odhad nepresnosti merania, výpočet výťažnosti a oznamovanie výsledkov“ nahrádzajú textom uvedeným v prílohe II k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. júla 2014.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 16. mája 2014