РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 244/2013 НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2013 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на използването на трикалциев фосфат (E 341 (iii)) в препарати от хранителни вещества, предназначени за използване в храни за кърмачета и малки деца
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за използване в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните, хранителни вещества и условията за тяхната употреба.
(2)
Списъкът може да бъде изменян в съответствие с процедурата по Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(3)
Съгласно член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
На 19 юни 2009 г. бе подадено заявление, което бе предоставено и на държавите членки, за разрешаване на употребата на трикалциев фосфат (E 341 (iii)) като антислепващ агент за добавяне към препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни съгласно определението в Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни и за изменение на Директива 1999/21/ЕО (3).
(5)
Заявлението е във връзка с нов запис в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Технологичната необходимост от трикалциев фосфат (E 341 (iii)) като добавка в храните се обосновава със способността ѝ да осигурява характерни свойства на прахообразните смеси като вещество, позволяващо на прахообразната смес да се сипе свободно. Продуктът има способността да поема влага (влажност) до 10 % от собственото си тегло от заобикалящата среда, като не позволява образуването на бучки в сместа и запазва способността ѝ да се сипе свободно, което се смята, че е в полза на потребителя.
(6)
Научният комитет по храните изрази мнение относно безопасността на трикалциевия фосфат (E 341 (iii)) като добавка в храните в препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни, и даде становището си на 7 юни 1996 г. (4), като заключи, че употребата ѝ е допустима, при условие че общите равнища на калций, фосфор и съотношението между тях не са надвишени.
(7)
Калциевите соли на ортофосфорната киселина, включително трикалциевият фосфат, са минерални вещества, които са разрешени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни в съответствие с приложение III към Директива 2006/141/ЕО. Следователно разрешението за употребата на трикалциевия фосфат (E 341 (iii)) като антислепващ агент за добавяне към препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни, не предизвиква опасения по отношение на безопасността, при условие че общото количество на калция и фосфора остане в границите, определени за тези два минерала, и че е спазено отношението калций:фосфор, както е определено в посочената директива.
(8)
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да има въздействие върху човешкото здраве.
(9)
Тъй като разрешението за употреба на трикалциев фосфат (E 341 (iii)) като антислипващ агент за добавяне към препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни, следва да отговаря на граничните стойности за калций, фосфор и за съотношението калций:фосфор, определени в Директива 2006/141/ЕО, актуализацията на посочения списък не е възможно да има въздействие върху човешкото здраве. Поради това не е необходимо да се изисква становището на Европейския орган по безопасност на храните.
(10)
Следователно целесъобразно е да се разреши употребата на трикалциев фосфат (E 341 (iii)) като антислепващ агент за добавяне към препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни.
(11)
Следователно приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2013 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 244/2013
z 19. marca 2013,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o používanie fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] vo výživových prípravkoch určených na používanie v potravinách pre dojčatá a malé deti
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3 a článok 30 ods. 5,
keďže:
(1)
V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie, v ktorom sú uvedené prídavné látky v potravinách schválené na používanie v prídavných látkach v potravinách, potravinárskych enzýmoch, potravinárskych arómach a živinách a podmienky ich používania.
(2)
Tento zoznam sa môže zmeniť a doplniť v súlade s postupom uvedeným v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa stanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2).
(3)
V zmysle článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 sa zoznam Únie, v ktorom sú uvedené prídavné látky v potravinách, môže aktualizovať buď na podnet Komisie alebo na základe žiadosti.
(4)
Žiadosť o povolenie používania fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako protihrudkujúceho činidla pridávaného do výživových prípravkov určených na používanie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive, ako sa vymedzuje v smernici Komisie 2006/141/ES z 22. decembra 2006 o počiatočnej a následnej dojčenskej výžive a o zmene a doplnení smernice 1999/21/ES (3), bola podaná 19. júna 2009 a bola sprístupnená členským štátom.
(5)
Táto žiadosť sa týka novej položky v oddiele B časti 5 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. Použitie fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako prídavnej látky v potravinách z hľadiska technologickej potreby sa týka jej jedinečných vlastností, ktorými dokáže zabezpečiť sypkosť práškových zmesí. Výrobok môže získať až 10 % svojej vlastnej hmotnosti z vlhkosti prostredia, pričom zabraňuje tvorbe hrudiek v zmesi a udržiava prípravky sypké, čo sa považuje za prínos pre spotrebiteľa.
(6)
Vedecký výbor pre potraviny informoval o bezpečnosti fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako prídavnej látky vo výživových prípravkoch, ktoré sú určené na použitie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive, a vo svojom stanovisku zo 7. júna 1996 (4) dospel k záveru, že používanie tejto látky je prijateľné za predpokladu, že sa neprekročí celkové množstvo vápnika, fosforu ani pomer medzi nimi.
(7)
Vápenaté soli kyseliny ortofosforečnej vrátane fosforečnanu vápenatého sú minerálne látky, ktoré sú povolené na používanie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive v súlade s prílohou III k smernici 2006/141/ES. Povolenie používania fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako protihrudkujúceho činidla vo výživových prípravkoch určených na používanie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive sa preto nepovažuje za bezpečnostné riziko, pokiaľ celkové množstvo vápnika a fosforu neprekročí limity stanovené pre tieto dva minerály ani pomer medzi nimi, ako je stanovené v uvedenej smernici.
(8)
V zmysle článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 je Komisia povinná požiadať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín o vydanie stanoviska s cieľom aktualizovať zoznam Únie, v ktorom sú uvedené prídavné látky v potravinách, ktorý je stanovený v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, s výnimkou prípadov, keď by príslušné aktualizácie nemali mať vplyv na ľudské zdravie.
(9)
Keďže povolenie používania fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako protihrudkujúceho činidla vo výživových prípravkoch určených na použitie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive by malo spĺňať limity pre vápnik, fosfor a pomer medzi nimi, ako je stanovené v smernici 2006/141/ES, aktualizácia tohto zoznamu by nemala mať vplyv na ľudské zdravie. Z tohto dôvodu nie je potrebné žiadať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín o jeho stanovisko.
(10)
Je preto vhodné povoliť používanie fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako protihrudkujúceho činidla vo výživových prípravkoch určených na používanie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive.
(11)
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(12)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 19. marca 2013