РЕШЕНИЕ 2013/668/ОВППС НА СЪВЕТА
от 18 ноември 2013 година
в подкрепа на действията на Световната здравна организация в областта на биобезопасността и биосигурността в рамките на Стратегията на Европейския съюз срещу разпространението на оръжия за масово унищожение
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за Европейския съюз, и по-специално член 26, параграф 2 и член 31, параграф 1 от него,
като взе предвид предложението на върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност,
като има предвид, че:
(1)
На 12 декември 2003 г. Европейският съвет прие стратегията на ЕС срещу разпространението на оръжия за масово унищожение („стратегията на ЕС“), в глава III на която се съдържа списък на мерките за борба срещу това разпространение.
(2)
Съюзът активно изпълнява стратегията на ЕС и привежда в действие мерките, изброени в глава III от нея, по-специално онези от тях, свързани със засилването, прилагането и придаването на универсален характер на Конвенцията за забрана на разработването, производството и натрупването на запаси от бактериологични (биологични) и токсични оръжия и за тяхното унищожаване (КБТО).
(3)
По време на Шестата (2006 г.) и Седмата (2011 г.) конференция за преразглеждане на КБТО Съюзът насърчи пълното спазване на разпоредбите на КБТО от всички държави - страни по конвенцията, и засилването, където е необходимо, на националните мерки за изпълнение, включително наказателното законодателство, и контрола над патогенните микроорганизми и токсини в рамките на КБТО.
(4)
На 14 април 2008 г. Съветът прие Съвместно действие 2008/307/ОВППС (1). Това Съвместно действие беше прилагано успешно от Световната здравна организация („СЗО“) до 31 декември 2011 г.
(5)
На 11 декември 2008 г. Съветът прие новите насоки за действие за укрепване на стратегията на ЕС. Глава IV от стратегията на ЕС предвижда подкрепата на Съюза за координиран и допълващ подход към проблемите на биобезопасността и биосигурността, който гарантира оптимално управление, по-специално на биологичните рискове и заплахи.
(6)
На 18 юли 2011 г. Съветът прие Решение 2011/429/ОВППС (2), в което е заявена подкрепата на Съюза за разработването на национални регулаторни рамки, по-конкретно в областта на биобезопасността и биосигурността.
(7)
Седмата конференция за преразглеждане препотвърди задължението на държавите - страни по конвенцията, да предприемат необходимите национални мерки съгласно членове I, III и IV от КБТО, за да гарантират безопасността и сигурността на микробните или други биологични агенти или токсини в лабораториите и други съоръжения, включително по време на превоза им, както и да предотвратят неразрешен достъп до подобни агенти и токсини и неразрешеното им преместване. Конференцията също така призова държавите - страни по конвенцията, които имат полезен опит с правните и административни мерки за изпълнение на разпоредбите на КБТО да окажат съдействие при искане от други държави - страни по конвенцията. Конференцията насърчи подобно съдействие на регионална основа.
(8)
Седмата конференция за преразглеждане отбеляза също така в контекста на член VII от КБТО, че готовността на национално ниво на държавите - страни по нея, допринася за международния капацитет за реагиране на появата на епидемии, за разследване на причините им и за ограничаване на последиците от тях, включително тези, които се дължат на предполагаемата употреба на биологични или токсични оръжия.
(9)
В контекста на член Х от КБТО Седмата конференция за преразглеждане насърчи държавите - страни по конвенцията да продължат да укрепват съществуващите международни организации и мрежи, по-специално тези на СЗО, Организацията по прехрана и земеделие (ФАО), Световната организация за здравето на животните (СОЗЖ) и Международната конвенция за защита на растенията (МКЗР).
(10)
На 15 юни 2007 г. влезе в сила Международният санитарен правилник („МСП“). Той урежда движението и контрола при епидемии от инфекциозни болести и реагирането на тях, независимо от техния произход, и изисква от държавите - членки на СЗО, да осигурят базов лабораторен капацитет и надзор в областта на общественото здравеопазване срещу инфекциозни заболявания, който да позволи прилагането на МСП. Секретариатът на СЗО се ангажира да подпомага държавите - членки на СЗО, в прилагането на националните им планове съгласно МСП чрез седалището и регионалните бюра на СЗО. Програмата на СЗО относно управленските мерки за намаляване на биологичните рискове дава указания как следва да действат лабораториите чрез законодателни насоки, работни семинари и обучения по практики по биобезопасност, лабораторна биосигурност и кодекси на поведение за отговорност в природонаучните изследвания. СЗО участва и в създаването на насоките на ООН за превоз на инфекциозни вещества. Съгласно МСП лабораториите по обществено здраве имат роля в подготовката за реагиране при биологични, химични, радиологични и ядрени заплахи. Определенията за биобезопасност и лабораторна биосигурност се съдържат в Наръчника на СЗО по лабораторна биобезопасност, 3-то издание (2004 г.) и в изданието „Управление на биологични рискове, Ръководство за лабораторна биосигурност (2006 г.)“.
(11)
СЗО е единствената изпълнителна агенция, разполагаща с експертен опит, задълбочени познания, персонал, структура и ресурси за изпълнението на проекти и дейности, предвидени в настоящото решение на Съвета.
(12)
Надзорът за правилното изразходване на финансовите средства от Съюза е възложен на Комисията,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. С оглед на незабавното и практическо прилагане на съответните елементи от Стратегията на ЕС, Съюзът допринася за изпълнение на решенията, взети от държавите - страни по конвенцията, по време на Седмата конференция за преразглеждане на КБТО, като си поставя следните цели:
-
гарантиране на безопасността и сигурността на микробни или други биологични агенти или токсини в лабораториите и други съоръжения, включително, когато е уместно, по време на превоз, с цел предотвратяване на неразрешен достъп до подобни агенти и токсини и неразрешеното им преместване,
-
насърчаване на практики за намаляване на биологичните рискове и на осъзнаването на тези рискове, включително по отношение на биобезопасността, биосигурността, биоетиката и готовността при преднамерена злоупотреба с биологични агенти и токсини, чрез международно сътрудничество в тази област.
2. Проектите, съответстващи на мерките в стратегията на ЕС, целят:
-
насърчаване на управлението на биологичния риск в лабораториите чрез национални и подрегионални кампании,
-
разработване на национални стратегии за управление на биологичния риск в лабораториите с цел противодействие на биологичните рискове (демонстрационен модел за държавите).
Подробно описание на тези проекти се съдържа в приложението.
Член 2
1. Върховният представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност („ВП“) отговаря за изпълнението на настоящото решение.
2. СЗО осъществява техническото изпълнение на дейностите, посочени в член 1. ВП отговаря за изпълнението на задачите на СЗО. За тази цел ВП сключва необходимите договорености със СЗО.
Член 3
1. Референтната финансова сума за изпълнението на проектите, посочени в член 1, параграф 2, е 1 727 000 EUR.
2. Разходите, финансирани чрез посочената в параграф 1 сума, се управляват в съответствие с процедурите и правилата, приложими към общия бюджет на Съюза.
3. Комисията упражнява надзор над правилното управление на разходите, посочени в параграф 1. За тази цел тя сключва със СЗО споразумение за финансиране. В споразумението за финансиране е предвидено СЗО да осигури видимостта на приноса на Съюза в съответствие с неговия размер съгласно приложението към настоящото решение.
4. Комисията полага усилия да сключи посоченото в параграф 3 споразумение за финансиране във възможно най-кратък срок след влизането в сила на настоящото решение. Тя информира Съвета за евентуални трудности в хода на този процес, както и за датата на сключване на споразумението за финансиране.
Член 4
ВП докладва на Съвета за изпълнението на настоящото решение въз основа на редовни доклади, изготвяни от СЗО. Тези доклади представляват основа за оценката, извършвана от Съвета. Комисията предоставя информация относно финансовите аспекти на проектите, посочени в член 1, параграф 2.
Член 5
1. Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.
2. Срокът на действие на настоящото решение изтича 24 месеца след датата на сключване на споразумението за финансиране, посочено в член 3, параграф 3. Срокът на действие обаче изтича 6 месеца след приемането на решението, ако към този момент споразумението за финансиране още не е сключено.
Съставено в Брюксел на 18 ноември 2013 година.
ROZHODNUTIE RADY 2013/668/SZBP
z 18. novembra 2013
na podporu aktivít Svetovej zdravotníckej organizácie v oblasti biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany v rámci stratégie Európskej únie proti šíreniu zbraní hromadného ničenia
RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii, a najmä na jej článok 26 ods. 2 a článok 31 ods. 1,
so zreteľom na návrh vysokej predstaviteľky Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku,
keďže:
(1)
Európska rada 12. decembra 2003 prijala stratégiu EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia (ďalej len „stratégia EÚ“), ktorá v kapitole III obsahuje zoznam opatrení zameraných na boj proti šíreniu ZHN.
(2)
Únia aktívne vykonáva uvedenú stratégiu EÚ a uvádza do účinnosti opatrenia uvedené v jej kapitole III, najmä opatrenia, ktoré súvisia s posilnením, vykonávaním a všeobecným uplatňovaním Dohovoru o zákaze vývoja, výroby a hromadenia zásob bakteriologických (biologických) a toxínových zbraní a o ich zničení (BTWC).
(3)
Únia na šiestej (2006) a siedmej (2011) konferencii o preskúmaní BTWC presadzovala plné dodržiavanie ustanovení BTWC zo strany všetkých štátov, ktoré sú zmluvnými stranami tohto dohovoru, a podľa potreby aj posilnenie vnútroštátnych vykonávacích opatrení, vrátane trestnoprávnych predpisov, ako aj kontrolu patogénnych mikroorganizmov a toxínov v rámci BTWC.
(4)
Rada 14. apríla 2008 prijala jednotnú akciu 2008/307/SZBP (1). Túto jednotnú akciu do 31. decembra 2011 úspešne vykonávala Svetová zdravotnícka organizácia (ďalej len „WHO“).
(5)
Rada 11. decembra 2008 prijala v záujme posilnenia stratégie EÚ „Nové smery činnosti“. V kapitole IV stratégie EÚ sa ustanovuje, že Únia podporuje koordinovaný a komplementárny prístup k problémom biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany zaručujúci optimálne riadenie, najmä v oblasti biologických rizík a hrozieb.
(6)
Rada 18. júla 2011 prijala rozhodnutie 2011/429/SZBP (2), v ktorom sa uvádza, že Únia podporuje rozvoj vnútroštátnych regulačných rámcov, najmä v oblasti biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany.
(7)
Na siedmej konferencii o preskúmaní sa opätovne potvrdil záväzok štátov, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, prijať potrebné vnútroštátne opatrenia podľa článkov I, III a IV BTWC s cieľom zaistiť bezpečnosť a ochranu mikrobiálnych alebo iných biologických agensov alebo toxínov v laboratóriách a iných zariadeniach a počas ich dopravy, ako aj zabrániť neoprávnenému prístupu k nim a ich neoprávnenému odstráneniu. Konferencia tiež naliehala na štáty, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru a majú príslušné skúsenosti s právnymi a správnymi opatreniami na vykonávanie ustanovení BTWC, aby na žiadosť ostatných štátov, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, poskytovali pomoc. Konferencia podporila takúto pomoc na regionálnom základe.
(8)
Na siedmej konferencii o preskúmaní sa tiež v kontexte článku VII BTWC konštatovalo, že národná pripravenosť štátov, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, prispieva k medzinárodnej spôsobilosti reagovať, vyšetrovať a zmierňovať vypuknutia chorôb vrátane tých, ktoré sú údajne spôsobené použitím biologických alebo toxínových zbraní.
(9)
Na siedmej konferencii o preskúmaní sa štáty, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, vyzvali, aby v kontexte článku X BTWC pokračovali v posilňovaní existujúcich medzinárodných organizácií a sietí, najmä v rámci WHO, Organizácie OSN pre výživu a poľnohospodárstvo (FAO), Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (OIE) a Medzinárodného dohovoru o ochrane rastlín (IPPC).
(10)
Medzinárodné zdravotné predpisy (ďalej len „MZP“) nadobudli účinnosť 15. júna 2007. Upravuje sa nimi vývoj a kontrola vypuknutia infekčných chorôb a reakcia na ne bez ohľadu na ich pôvod a požaduje sa v nich, aby členské štáty WHO budovali kľúčové spôsobilosti, pokiaľ ide o laboratóriá a dozor v oblasti verejného zdravia na infekčné choroby, ktoré by umožňovali vykonávanie MZP. Sekretariát WHO je odhodlaný podporovať členské štáty WHO pri vykonávaní ich národných plánov MZP prostredníctvom ústredia WHO a regionálnych kancelárií. Program riadenia znižovania biologického rizika WHO poskytuje pokyny, ako by mali laboratóriá fungovať, prostredníctvom normatívnych usmernení, seminárov a odbornej prípravy o postupoch v oblasti biologickej bezpečnosti, laboratórnej biologickej ochrany a kódexov správania pre zodpovedný výskum v oblasti vied o živých organizmoch. Zohráva tiež úlohu pri stanovovaní usmernení OSN k preprave infekčných látok. Podľa MZP je úlohou zdravotníckych laboratórií, aby boli pripravené na riešenie biologických, chemických, rádiologických a jadrových hrozieb. Vymedzenia pojmov biologická bezpečnosť a laboratórna biologická ochrana sú zahrnuté do Príručky WHO o laboratórnej biologickej bezpečnosti, tretieho vydania z roku 2004, a do publikácie Manažment biologického rizika - pokyny pre laboratórnu biologickú ochranu z roku 2006.
(11)
WHO je len vykonávacia agentúra, ktorá disponuje odbornými znalosťami, hlbokými poznatkami, personálom, štruktúrou a zdrojmi na vykonávanie projektov a aktivít, ktoré sa plánujú v tomto rozhodnutí Rady.
(12)
Komisia je poverená dohľadom nad riadnym vykonávaním finančného príspevku Únie,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
1. V záujme okamžitého a praktického uplatňovania príslušných prvkov stratégie EÚ Únia prispieva k vykonávaniu rozhodnutí prijatých štátmi, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, na siedmej konferencii o preskúmaní BTWC s týmito cieľmi:
-
zaistenie bezpečnosti a ochrany mikrobiálnych a iných biologických agensov alebo toxínov v laboratóriách a iných zariadeniach, a to aj počas prípadnej prepravy, aby sa predišlo neoprávnenému prístupu k takýmto agensom a toxínom a ich neoprávnenému odstráneniu,
-
podpora postupov znižovania biologického rizika a povedomia vrátane biologickej bezpečnosti, biologickej ochrany, bioetiky a pripravenosti na úmyselné zneužitie biologických agensov a toxínov prostredníctvom medzinárodnej spolupráce v tejto oblasti.
2. Projektmi zodpovedajúcimi opatreniam stratégie EÚ sú projekty zamerané na:
-
presadzovanie riadenia laboratórneho biologického rizika prostredníctvom osvetovej činnosti na vnútroštátnej a regionálnej úrovni,
-
vypracovanie národných stratégií riadenia laboratórneho biologického rizika zameraných na boj proti biologickým rizikám (demonštračný model pre krajiny).
Podrobný opis uvedených projektov sa uvádza v prílohe.
Článok 2
1. Za vykonávanie tohto rozhodnutia zodpovedá vysoký predstaviteľ Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku (ďalej len „VP“).
2. Technickým vykonávaním aktivít uvedených v článku 1 sa poveruje WHO. Úlohy vykonáva pod vedením VP. Na tento účel uzavrie VP s WHO potrebné dojednania.
Článok 3
1. Referenčná suma na vykonávanie projektov uvedených v článku 1 ods. 2 je 1 727 000 EUR.
2. Výdavky financované zo sumy ustanovenej v odseku 1 sa spravujú v súlade s postupmi a pravidlami, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Únie.
3. Komisia dohliada na riadne spravovanie výdavkov uvedené v odseku 1. Na tento účel uzavrie s WHO dohodu o financovaní. V dohode o financovaní sa stanoví, že WHO má zabezpečiť propagáciu príspevku Únie zodpovedajúcu jeho výške.
4. Komisia vyvinie úsilie, aby sa dohoda o financovaní uvedená v odseku 3 uzavrela čo najskôr po nadobudnutí účinnosti tohto rozhodnutia. Informuje Radu o všetkých ťažkostiach, ktoré v tomto procese vzniknú, ako aj o dátume uzavretia dohody o financovaní.
Článok 4
VP podáva Rade správu o vykonávaní tohto rozhodnutia na základe pravidelných správ, ktoré vypracúva WHO. Tieto správy tvoria základ pre hodnotenie, ktoré vykoná Rada. Komisia poskytuje informácie o finančných aspektoch projektov uvedených v článku 1 ods. 2
Článok 5
1. Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.
2. Toto rozhodnutie stráca účinnosť 24 mesiacov po uzavretí dohody o financovaní uvedenej v článku 3 ods. 3 Ak sa však dohoda o financovaní dovtedy neuzavrie, rozhodnutie stráca účinnosť 6 mesiacov po jeho prijatí.
V Bruseli 18. novembra 2013