РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 14 октомври 2013 година
за разрешаване на временна мярка, предприета от Френската република в съответствие с член 129 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за ограничаване използването на амониеви соли в изолационни материали от целулозна вата
(нотифицирано под номер C(2013) 6658)
(само текстът на френски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/505/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 129, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 14 август 2013 г. Френската република информира Комисията, Европейската агенция по химикали („Агенцията“) и другите държави членки в съответствие с член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (предпазна клауза), че има основателни причини да счита, че е необходимо спешно действие за защита на гражданите от излагане на амоняк, освободен от амониеви соли в изолационни материали от целулозна вата, използвани в сгради. Френската република е приела временна мярка на 21 юни 2013 г. и я е публикувала в Официален вестник на Френската република на 3 юли 2013 г.
(2)
Наредбата от 21 юни 2013 г. за забрана на пускането на пазара, вноса, продажбата, разпространението и производството на изолационни материали от целулозна вата с амониеви соли като добавка („наредбата“) забранява пускането на пазара, вноса, притежаването с цел продажба или разпространение, продажбата или разпространението и производството на изолационни материали от целулозна вата, които съдържат амониеви соли като добавка. Тези продукти трябва също така да бъдат изтеглени от пазара във Франция и върнати за сметка на лицето, отговорно за първото им пускане на пазара.
(3)
Проектът на наредба е бил първоначално предоставен на Комисията по силата на Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2). В съответствие с член 9, параграф 7 от същата директива Франция заяви, че наредбата е спешна и Комисията изрази становището, че причините за спешност, посочени от Франция, са били задоволителни.
(4)
След покана от страна на Комисията Франция повторно предостави наредбата съгласно член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006. Комисията разгледа наредбата заедно с предоставената научна и техническа информация. Комисията предприе кратки консултации с държавите членки и заинтересованите страни относно наредбата.
(5)
Предвид краткия срок, с който разполага Комисията, за да вземе решение по отношение на временните мерки съгласно член 129, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, Комисията трябва да вземе решение предимно въз основа на информацията, която ѝ е предоставена от Франция.
(6)
До септември 2011 г. изолационните материали от целулозна вата във Франция съдържаха борна киселина, която е действала като забавител на горенето и биоцид. След забраната на използването на борна киселина като биоцид и с цел да се запазят свойствата на забавители на горенето на някои изолационни материали (включително целулозна вата), френският сектор е заменил съединенията на бора с амониеви соли.
(7)
Френската мярка се обосновава с инцидентите, регистрирани от националните центрове по токсикология (няколко случая на отравяне на хора от ноември 2011 г.), и жалби, регистрирани от професионалната асоциация на производителите на изолационни материали от целулозна вата (около 150 случая). Френските власти са измерили също концентрацията на амоняк в къщи, за които са получени жалби, от които е видно, че нивата на експозиция на амоняк са по-високи от контролните токсикологични стойности за безопасна продължителна експозиция. Следователно амониевите соли следва да бъдат заменени.
(8)
Информацията, предоставена от Франция, показва, че амониевите соли в изолационни материали от целулозна вата пораждат риск за човешкото здраве, който не може да бъде адекватно контролиран, и е необходимо да бъде отстранен. В този конкретен случай, с цел постигане на бързо хармонизиране на вътрешния пазар, като същевременно се осигури защита на човешкото здраве на високо равнище, мярката, предприета от Франция, би трябвало да се счита за мярка, породена от необходимост за спешно действие съгласно член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(9)
Тъй като временната мярка, предприета от Франция, се състои в ограничаването на пускането на пазара или употребата на вещество, в член 129, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предвижда Франция да започне процедура по ограничаване в Съюза, като представи на Агенцията досие в съответствие с приложение XV в срок от три месеца от датата на настоящото решение.
(10)
Поради всички тези причини наредбата следва да бъде разрешена.
(11)
Решението, взето съгласно член 129, параграф 2 относно разрешаване на временна мярка, трябва да предвиди определен период от време за такова разрешение; с оглед на срока за започването на процедура по ограничаване в Съюза, посочен в член 129, параграф 3, и за да се осигури достатъчно време за вземането на решение при нормалния процес на ограничаване, след подаването от страна на Франция на досие по приложение XV, без да е необходимо удължаване на срока на валидност на разрешението, този период от време следва да бъде 21 месеца.
(12)
Настоящото решение следва да не засяга по никакъв начин решение на Комисията по силата на член 73 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, когато условията, посочени в член 68 от посочения регламент, са спазени.
(13)
Настоящото решение е в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. При условие че са спазени разпоредбите на параграф 2, временната мярка, нотифицирана от Френската република на 14 август 2013 г., се разрешава за период от време от 21 месеца, считано от датата, от която настоящото решение поражда действие.
2. Разрешението изтича на по-ранната от следните дати, ако някоя от тях предхожда изтичането на срока, посочен в параграф 1:
-
датата, от която се прилага адаптирането на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 по начина, който се цели с разрешената временна мярка, или
-
шест месеца след приключване на процедурата за ограничаване, посочена в членове 69-73 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, без Комисията да е предложила проект за ограничение.
Член 2
Настоящото решение поражда действие от 15 октомври 2013 г.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Съставено в Брюксел на 14 октомври 2013 година.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
zo 14. októbra 2013,
ktorým sa schvaľuje dočasné opatrenie prijaté Francúzskou republikou v súlade s článkom 129 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), aby sa obmedzilo použitie amónnych solí v izolačných materiáloch z buničitej vaty
[oznámené pod číslom C(2013) 6658]
(Iba francúzske znenie je autentické)
(Text s významom pre EHP)
(2013/505/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a najmä na jeho článok 129 ods. 2,
keďže:
(1)
Francúzska republika informovala 14. augusta 2013 v súlade s článkom 129 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (ochranná doložka) Komisiu, Európsku chemickú agentúru (ďalej len „agentúra“) a ostatné členské štáty o tom, že má oprávnené dôvody domnievať sa, že na ochranu verejnosti je nevyhnutný zásah pred vystavením amoniaku uvoľňovaného z amónnych solí v izolačných materiáloch z buničitej vaty používaných v budovách. Francúzska republika prijala 21. júna 2013 dočasné opatrenie a 3. júla 2013 ho zverejnila v Úradnom vestníku Francúzskej republiky
(2)
Vyhláškou z 21. júna 2013 o zákaze uvádzania na trh, dovozu, predaja a distribúcie a výroby izolačných materiálov z buničitej vaty s amónnymi soľami ako pomocnými látkami (ďalej len „vyhláška“) sa zakazuje uvádzanie na trh, dovoz, držba na účely predaja alebo distribúcie, predaj alebo distribúcia a výroba izolačných materiálov z buničitej vaty obsahujúcich amónne soli ako pridané látky. Tieto výrobky musia byť vo Francúzsku takisto stiahnuté z trhu, a to na náklady osoby, ktorá je zodpovedná za ich prvotné uvedenie na trh.
(3)
Návrh vyhlášky bol podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/34/ES (2) najprv predložený Komisii. V súlade s článkom 9 ods. 7 uvedenej smernice Francúzsko prehlásilo, že je táto vyhláška naliehavá a Komisia dospela k názoru, že dôvody uvedené Francúzskom potvrdzujúce naliehavosť tejto záležitosti sú uspokojivé.
(4)
Po výzve Komisie Francúzsko opätovne predložilo vyhlášku v súlade s článkom 129 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006. Komisia preskúmala vyhlášku spoločne s predloženými vedeckými a technickými informáciami. Komisia v súvislosti s vyhláškou usporiadala krátku konzultáciu s členskými štátmi a zúčastnenými stranami.
(5)
Vzhľadom na krátku časovú lehotu, počas ktorej musí Komisia podľa článku 129 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1907/2006 prijať rozhodnutie v súvislosti s dočasným opatrením, musí byť rozhodnutie Komisie založené predovšetkým na informáciách, ktoré jej poskytlo Francúzsko.
(6)
Do septembra 2011 obsahovali izolačné materiály z buničitej vaty vo Francúzsku kyselinu boritú, ktorá pôsobila ako spomaľovač horenia a biocídna látka. Po zákaze kyseliny boritej na biocídne účely a s cieľom zachovať vlastnosti spomaľovačov horenia, ktoré majú určité izolačné materiály (vrátane buničitej vaty), nahradilo francúzske výrobné odvetvie zlúčeniny bóru amónnymi soľami.
(7)
Toto francúzske opatrenie je oprávnené na základe incidentov zaznamenaných vnútroštátnymi toxikologickými strediskami (od novembra 2011 išlo o niekoľko prípadov intoxikácie osôb) a sťažností zaznamenaných profesnou asociáciou výrobcov izolačných materiálov z buničitej vaty (približne 150 prípadov). Francúzske orgány takisto zmerali koncentráciu amoniaku v domoch, v súvislosti s ktorými boli podané sťažnosti, pričom tieto merania preukázali, že úrovne expozície amoniaku sú vyššie ako referenčné toxikologické hodnoty pre bezpečnú dlhodobú expozíciu. Preto by amónne soli mali byť nahradené.
(8)
Informácie, ktoré poskytla francúzska strana naznačujú, že amónne soli v izolačných materiáloch z buničitej vaty zvyšujú riziko pre ľudské zdravie, ktoré nie je možné primeraným spôsobom kontrolovať, a ktoré sa musí riešiť. V tomto konkrétnom prípade by v záujme dosiahnutia rýchlej harmonizácie vnútorného trhu ako aj vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia malo byť opatrenie prijaté Francúzskom považované za naliehavú záležitosť, ako sa požaduje v článku 129 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006.
(9)
Keďže dočasné opatrenie prijaté Francúzskom obsahuje obmedzenie uvedenia látky na trh alebo jej použitia, v článku 129 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1907/2006 sa vyžaduje, aby Francúzsko začalo obmedzovací postup Únie predložením dokumentácie agentúre podľa prílohy XV do 3 mesiacov od prijatia tohto rozhodnutia.
(10)
Na základe všetkých týchto dôvodov by uvedená vyhláška mala byť schválená.
(11)
V rozhodnutí podľa článku 129 ods. 2, ktorým sa schvaľuje dočasné opatrenie, sa musí stanoviť časové obdobie pre takéto schválenie. Vzhľadom na lehotu pre obmedzovací postup Únie stanovenú v článku 129 ods. 3 a s cieľom poskytnúť dostatočný čas na prijatie rozhodnutia v rámci bežného obmedzovacieho postupu, ktorý bude nasledovať po predložení dokumentácie Francúzskom podľa prílohy XV bez toho, aby sa musela predlžovať lehota platnosti schválenia, by toto časové obdobie nemalo presiahnuť 21 mesiacov.
(12)
Týmto rozhodnutím by nemalo byť nijakým spôsobom dotknuté rozhodnutie Komisie podľa článku 73 nariadenia (ES) č. 1907/2006, pokiaľ sú splnené podmienky stanovené v článku 68 uvedeného nariadenia.
(13)
Toto rozhodnutie je v súlade so stanoviskom výboru vytvoreného podľa článku 133 nariadenia Rady (ES) č. 1907/2006,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
1. S výhradou odseku 2 sa dočasné opatrenie oznámené Francúzskou republikou 14. augusta 2013 schvaľuje na obdobie 21 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia.
2. Platnosť tohto schválenia uplynie skôr v prípade, ak pred uplynutím doby uvedenej v odseku 1 nastane jedna z týchto situácií:
-
dátum, kedy sa úprava prílohy XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 stane použiteľnou spôsobom, ktorý vyžaduje dočasné opatrenie, alebo
-
6 mesiacov po ukončení obmedzovacieho postupu stanoveného v článkoch 69 až 73 nariadenia (ES) č. 1907/2006, pokiaľ Komisia nepredložila návrh obmedzenia.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 15. októbra 2013.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené Francúzskej republike.
V Bruseli 14. októbra 2013