РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 781/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 август 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество фипронил и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посоченото активно вещество
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, първата хипотеза, член 49, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) активното вещество фипронил беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
С Директива 2010/21/ЕС на Комисията (4) беше изменено приложение I към Директива 91/414/ЕИО по отношение на специалните разпоредби относно фипронил.
(3)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(4)
Въз основа на нова информация, получена от Италия, във връзка с рисковете за медоносните пчели, причинени от дражирани семена за царевица, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, Комисията реши да преразгледа одобрението на съответното активно вещество. В съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, научно и техническо съдействие за оценката на тази нова информация, както и за преразглеждането на оценката на риска за фипронил по отношение на въздействието му върху пчелите.
(5)
Органът представи своето заключение относно оценката на риска за фипронил по отношение на пчелите на 27 май 2013 г. (6)
(6)
По отношение на употребата за третиране на семена за царевица Органът установи висок остър риск за пчелите от продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил. По-конкретно Органът установи наличието на висок остър риск за пчелите от прах. Освен това за няколко култури не можа да бъде изключено наличието на неприемливи рискове поради остро или хронично въздействие върху оцеляването и развитието на колонията. Освен това Органът установи липса на информация за всяка от оценяваните употреби, по-специално по отношение на риска в дългосрочен план за медоносните пчели от експозицията им на прах, от евентуалната им експозиция на остатъчни вещества в цветен прашец и нектар, от евентуалната им експозиция на гутационна течност и от експозицията им на остатъчни вещества в следващите култури, плевелите и почвата.
(7)
Предвид новите научно-технически данни Комисията счита, че са налице признаци, че някои от одобрените видове употреба на фипронил не отговарят на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с тяхното въздействие върху пчелите и че високият риск за пчелите не може да бъде изключен, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(8)
Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си.
(9)
Заключението на Органа беше подложено на преглед от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше окончателно формулирано на 16 юли 2013 г. под формата на допълнение към доклада за преразглеждане на фипронил.
(10)
Комисията стигна до заключението, че не може да бъде изключено съществуването на висок риск за пчелите, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(11)
Потвърждава се, че активното вещество фипронил следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. С цел да се сведе до минимум експозицията на пчелите обаче, е целесъобразно да се ограничи употребата на продуктите за растителна защита, съдържащи фипронил, и да се предвидят специални мерки за намаляване на риска с цел опазването на пчелите. По-специално употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, следва да бъде ограничена до третиране на семена, предназначени за засаждане в оранжерии, и до третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа. Културите, чиято реколта се прибира преди цъфтежа, не се смятат за привлекателни за пчелите.
(12)
Във връзка с приложението на фипронил, който може да бъде разрешен съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
(13)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Рисковете за пчелите от третирани семена бяха установени по-специално при експозиция на прах при употреба на препарата за царевица. Като се отчитат рисковете, свързани с употребата за третирани семена, следва да бъдат забранени употребата и пускането на пазара на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, освен за семена, засаждани в оранжерии, и за третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, засети в полета и чиято реколта се прибира преди цъфтежа. До предоставянето на липсващата информация относно употребата за третирани семена от слънчоглед е целесъобразно да се прилагат мерки, сходни с тези за царевица.
(15)
На държавите членки следва да се предостави време за оттегляне на разрешителните за продукти за растителна защита, съдържащи фипронил.
(16)
За продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно на 28 февруари 2014 г. Следователно забраната за пускане на пазара на третирани семена следва да се прилага от 1 март 2014 г. с цел да се предостави преходен период.
(17)
В срок от две години от датата на влизане в сила на настоящия регламент Комисията ще започне преглед на получената от нея нова научна информация, включително нови проучвания и информация за нови рецептури на продуктите, предоставена от заявителите.
(18)
В член 36, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда, че държавите членки могат - при определени обстоятелства - да налагат допълнителни мерки за намаляване на риска или ограничения по отношение на пускането на пазара или употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил. Относно пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, в Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда възможността държавите членки да предприемат извънредни мерки съгласно член 71 от него.
(19)
Семената, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, които подлежат на ограниченията, посочени в член 1 от настоящия регламент, могат да бъдат използвани за опити или изпитвания с научноизследователска или развойна цел в съответствие с член 54 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(20)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Забрана за пускане на пазара на третирани семена
Семена за посев на култури, които са били третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, не се употребяват или пускат на пазара, с изключение на семена, предназначени за засаждане на растения в оранжерии и семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа.
Член 3
Преходни мерки
При необходимост до 31 декември 2013 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил.
Член 4
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 28 февруари 2014 г.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и се прилага от същата дата.
Член 2 обаче се прилага от 1 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 август 2013 година.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 781/2013
zo 14. augusta 2013,
ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky fipronil, a ktorým sa zakazuje používanie a predaj semien ošetrených prípravkami na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 21 ods. 3 prvú alternatívu, článok 49 ods. 2 a článok 78 ods. 2,
keďže:
(1)
Účinná látka fipronil bola zaradená do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (2) smernicou Komisie 2007/52/ES (3).
(2)
Smernicou Komisie 2010/21/EÚ (4) sa zmenila príloha I k smernici 91/414/EHS, pokiaľ ide o osobitné ustanovenia týkajúce sa fipronilu.
(3)
Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a sú uvedené v zozname v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (5).
(4)
Na základe nových informácií, ktoré dodalo Taliansko a ktoré sa týkajú rizík pre medonosné včely spôsobených obaľovanými kukuričnými semenami ošetrenými prípravkami na ochranu rastlín s obsahom fipronilu, Komisia rozhodla prehodnotiť schválenie tejto účinnej látky. Komisia v súlade s článkom 21 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o vedeckú a technickú pomoc pri hodnotení týchto nových informácií a revízii hodnotenia rizika fipronilu, pokiaľ ide o jeho vplyv na včely.
(5)
Úrad predložil 27. mája 2013 svoj záver o hodnotení rizika fipronilu pre včely (6).
(6)
Úrad identifikoval pri ošetrení kukuričných semien prípravkami na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky fipronilu vysoké akútne riziko pre včely. Úrad identifikoval najmä vysoké akútne riziko pre včely vyplývajúce z prachu. Okrem toho pri viacerých plodinách nemožno vylúčiť neprijateľné riziká spôsobené akútnymi či chronickými vplyvmi na prežitie a rozvoj včelstiev. Ďalej úrad identifikoval niektoré chýbajúce informácie pre každé z hodnotených použití, najmä pokiaľ ide o dlhodobé riziko pre medonosné včely pri vystavení prachu, pri potenciálnom vystavení rezíduám v peli a nektári, pri potenciálnom vystavení gutačným výlučkom a pri vystavení rezíduám v následných plodinách, burine a pôde.
(7)
Vo svetle nových vedeckých a technických poznatkov Komisia usúdila, že existujú náznaky, že niektoré schválené použitia fipronilu už nespĺňajú kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o ich vplyv na včely, a že vysoké riziko pre včely nemožno vylúčiť, ak sa nezavedú ďalšie obmedzenia.
(8)
Komisia vyzvala oznamovateľa, aby predložil pripomienky.
(9)
Členské štáty a Komisia preskúmali záver úradu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 16. júla 2013 ho finalizovali v podobe dodatkov k revíznej správe o fipronile.
(10)
Komisia dospela k záveru, že vysoké riziko pre včely nemožno vylúčiť, ak sa nezavedú ďalšie obmedzenia.
(11)
Potvrdzuje sa, že účinná látka fipronil sa považuje za schválenú podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009. S cieľom minimalizovať vystavenie včiel je však vhodné obmedziť používanie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom fipronilu a stanoviť osobitné opatrenia na zmiernenie rizika v záujme ochrany včiel. Predovšetkým použitie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom fipronilu by sa malo obmedziť na ošetrovanie semien určených na siatie v skleníkoch a na ošetrovanie semien póru, cibule, šalotky a hlúbovej zeleniny určených na siatie na poliach a zožatých pred rozkvitnutím. Plodiny, ktoré sa zberajú pred rozkvitnutím, sa nepovažujú za atraktívne pre včely.
(12)
Pokiaľ ide o aplikácie fipronilu, ktoré sa podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011 môžu povoliť, je vhodné vyžiadať ďalšie potvrdzujúce informácie.
(13)
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(14)
Pri používaní v kukurici boli zistené pre včely riziká z ošetreného osiva, najmä pri vystavení prostredníctvom prachu. Vzhľadom na riziká spojené s používaním ošetrených semien by malo byť zakázané používanie semien ošetrených prípravkami na ochranu rastlín s obsahom fipronilu a ich uvádzanie na trh okrem semien na siatie v skleníkoch a ošetrovania semien póru, cibule a šalotky a hlúbovej zeleniny určených na siatie na poliach a zožatých pred rozkvitnutím. Do predloženia chýbajúcich informácií o používaní ošetreného osiva slnečnice je vhodné uplatňovať podobné opatrenia ako v prípade kukurice.
(15)
Členským štátom by sa mal poskytnúť čas na odobratie povolení na prípravky na ochranu rastlín s obsahom fipronilu.
(16)
Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom fipronilu, v prípade ktorých členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 udeľujú akékoľvek obdobie odkladu, toto obdobie by malo uplynúť najneskôr 28. februára 2014. Zákaz uvádzania ošetrených semien na trh by sa preto mal uplatňovať až od 1. marca 2014, aby sa poskytlo prechodné obdobie.
(17)
Do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia Komisia začne prieskum nových vedeckých informácií, ktoré jej boli doručené, vrátane nových štúdií a informácií o nových formuláciách prípravkov poskytnutých žiadateľmi.
(18)
V článku 36 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa stanovuje, že členské štáty môžu za určitých okolností prijať ďalšie opatrenia na zníženie rizika alebo obmedzenia uvádzania na trh alebo používania prípravkov na ochranu rastlín s obsahom fipronilu. Pokiaľ ide o uvádzanie na trh alebo používanie semien ošetrených prípravkami na ochranu rastlín s obsahom fipronilu, v nariadení (ES) č. 1107/2009 sa stanovuje, že členské štáty môžu prijať núdzové opatrenia podľa článku 71 uvedeného nariadenia.
(19)
Semená ošetrené prípravkami na ochranu rastlín s obsahom fipronilu, ktoré podliehajú obmedzeniam uvedeným v článku 1 tohto nariadenia, sa môžu používať na vykonávanie pokusov alebo testov na účely výskumu alebo vývoja podľa článku 54 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
(20)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Zákaz uvádzania ošetrených semien na trh
Semená plodín, ktoré boli ošetrené prípravkami na ochranu rastlín s obsahom fipronilu, sa nesmú používať ani uvádzať na trh s výnimkou semien určených na siatie v skleníkoch a semien póru, cibule, šalotky a hlúbovej zeleniny určených na siatie na poliach a zožatých pred rozkvitnutím.
Článok 3
Prechodné opatrenia
Členské štáty v súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009 do 31. decembra 2013 v prípade potreby zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom fipronilu.
Článok 4
Obdobie odkladu
Akékoľvek obdobie odkladu udelené členskými štátmi v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 musí byť čo najkratšie a uplynie najneskôr 28. februára 2014.
Článok 5
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť a uplatňuje sa dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 2 sa však uplatňuje od 1. marca 2014.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. augusta 2013