РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 505/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 май 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в пиво и малцови напитки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Този списък може да се изменя в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Карамелените оцветители са оцветители за храни, които понастоящем са одобрени за употреба и са посочени в списъка в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При одобряването им е взет предвид допустимият дневен прием (ДДП), определен от Научния комитет по храните през 1987, 1990 и 1996 г.
(4)
На 3 февруари 2011 г. Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) представи становище за преоценка на безопасността на карамелените оцветители като добавки в храните (3). В посоченото становище ЕОБХ определя за цялата група допустим дневен прием от 300 mg/kg телесно тегло на ден. В рамките на установения за групата допустим дневен прием е определен индивидуален допустим дневен прием за E 150c - амониев карамел, от 100 mg/kg телесно тегло на ден. В заключението си ЕОБХ посочва, че очакваната експозиция на децата и възрастните чрез храната може да превиши допустимия дневен прием за обикновен карамел (E150a), амониев карамел (E 150c) и амониев сулфит карамел (E 150d).
(5)
На 3 декември 2012 г. ЕОБХ представи становище, в което прецизира оценката си относно експозицията на карамелените оцветители E 150a, E 150c и E 150d, като в заключение посочва, че очакваната експозиция чрез храната е значително по-ниска от оценката в предишното становище (4). При все това в заключението си ЕОБХ посочва, че при малките деца и възрастните все още е възможно да се превиши допустимият дневен прием за амониев карамел (E 150c). Въпреки че при установените високи стойности при малките деца в една държава членка превишението на допустимия дневен прием е незначително (6 %), при възрастните допустимият дневен прием е превишен с 5 - 51 % в пет държави членки. След като взеха под внимание по-подробни данни на национално равнище за действителната употреба на амониев карамел (E 150c), съответните държави членки приведоха доказателства, че реалният прием е значително по-малък. Въпреки това, като се има предвид, че пивото е основният фактор за експозиция при възрастните, е целесъобразно условията за употреба да бъдат изменени и да се установят максимални количества за употреба на амониев карамел (E 150c) в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве.
(6)
В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 максималните количества за оцветителите се прилагат за количествата оцветяващо вещество, съдържащо се в оцветяващия препарат, освен ако не е посочено друго. Въпреки това сложността и ограничените познания за химическия състав на карамелените оцветители затрудняват установяването им в хранителните продукти. Поради това при извършвания от тях официален контрол компетентните органи биха могли също така да предвидят проверка на количеството 2-ацетил-4-тетрахидрокси-бутилимидазол, т.е. примесът, който може да се определи при анализа и който е взет предвид при установяването на индивидуалния допустим дневен прием за амониев карамел (E 150c).
(7)
На 4 юни 2013 г. беше получено заявление за издаване на разрешение за употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцови напитки, до което държавите членки получиха достъп в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
(8)
В законодателството на Съюза няма определение за „пиво“, а определенията на национално равнище в държавите членки се различават. Поради това даден продукт, класифициран като пиво в една държава членка, би могъл да бъде класифициран като малцова напитка в друга. Тъй като е налице технологична необходимост от използването на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцовите напитки, а употребата им е разрешена само в пиво, сегашното положение има отрицателно въздействие върху вътрешния пазар и възпрепятства свободното движение на тези продукти. Поради това е целесъобразно създалото се положение да се поправи.
(9)
Обща характеристика на малцовите напитки е отсъствието на малц в чист вид в крайния продукт, както и сходства с пивото по отношение на технологията и необходимостта да се използват добавки в храните. Карамелените оцветители са необходими, за да се възстанови еднородният цвят след промените в цвета, възникнали в хода на производствения процес, и/или за да изглеждат малцовите напитки, произведени от светъл малц, по-привлекателни за окото. Печеният малц не може да се използва за придаване на тъмен цвят, тъй като придава ясно изразен вкус, който не е подходящ за тези продукти.
(10)
Малцовите напитки са предназначени за определена пазарна ниша, осигуряваща алтернатива на продукти, в които понастоящем използването на карамелени оцветители е разрешено (т.е. ароматизирани напитки и пиво). Поради това не се очаква разрешението за използване на карамелени оцветители в малцовите напитки да окаже съществено въздействие върху общата експозиция на карамелени оцветители.
(11)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разширяването на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) за малцовите напитки представлява актуализация на списъка, която не би могла да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на ЕОБХ.
(12)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 505/2014
z 15. mája 2014,
ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o použitie karamelových farbív (E 150a - d) v pive a sladových nápojoch
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3,
keďže:
(1)
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.
(2)
Uvedený zoznam sa môže zmeniť v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2) buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.
(3)
Karamelové farbivá sú potravinárske farbivá v súčasnosti schválené na používanie a uvedené v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. Uvedené schválenie berie do úvahy prijateľný denný príjem (Acceptable Daily Intakes, ADI) stanovený Vedeckým výborom pre potraviny v rokoch 1987, 1990 a 1996.
(4)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal dňa 3. februára 2011 stanovisko týkajúce sa opätovného posúdenia bezpečnosti karamelových farbív ako prídavných látok v potravinách (3). V tomto stanovisku úrad stanovil skupinový ADI vo výške 300 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. V rámci tohto skupinového ADI bol pre E 150c amoniakový karamel stanovený individuálny ADI vo výške 100 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. Úrad dospel k záveru, že v prípade obyčajného karamelu (E 150a), amoniakového karamelu (E 150c) a amoniakového sulfitového karamelu (E 150d) môže predpokladaná expozícia detí a dospelých prostredníctvom potravy prekročiť ADI.
(5)
Úrad 3. decembra 2012 vydal vyhlásenie s podrobnejším posúdením expozície karamelovým farbivám E 150a, E 150c a E 150d a skonštatoval, že predpokladaná expozícia prostredníctvom potravy je značne nižšia než expozícia odhadovaná v predchádzajúcom stanovisku (4). Úrad však dospel k záveru, že batoľatá a dospelí by naďalej mohli prekračovať ADI amoniakového karamelu (E 150c). Zatiaľ čo v prípade batoliat došlo k iba k miernemu prekročeniu ADI (6 %) na vysokých úrovniach v jednom členskom štáte, v prípade dospelých bol ADI v piatich členských štátoch prekročený o 5 % až 51 %. Po zvážení podrobnejších vnútroštátnych informácií o skutočnom používaní amoniakového karamelu (E 150c) príslušné členské štáty preukázali, že skutočný príjem je výrazne nižší. Vzhľadom na to, že k expozícii dospelých prispieva hlavne pivo, je však vhodné zmeniť podmienky používania a stanoviť maximálne hladiny používania v prípade amoniakového karamelu (E 150c) v podkategórii potravín 14.2.1 „Pivo a sladové nápoje“, aby sa zaručila vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia.
(6)
Podľa článku 11 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1333/2008 sa maximálne množstvá farbív uplatňujú na množstvá základného farbiva prítomného vo farbiacom prípravku, ak sa neuvedie inak. Komplexná povaha a obmedzené znalosti chemického zloženia karamelových farbív však komplikujú ich identifikáciu v potravinárskych výrobkoch. Preto by príslušné orgány mohli pri vykonávaní úradných kontrol zvážiť overenie úrovne 2-acetyl-4-tetrahydroxy-butylimidazolu, t. j. nečistoty, ktorú možno analyticky určiť a ktorá bola zohľadnená pri stanovení individuálnej hodnoty prijateľného denného príjmu (ADI) amoniakového karamelu (E 150c).
(7)
Žiadosť o schválenie používania karamelových farbív (E 150a - d) v sladových nápojoch bola predložená 4. júna 2013 a bola členským štátom poskytnutá v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008.
(8)
Pivo nie je v právnych predpisoch Únie vymedzené a jeho vnútroštátne definície sa medzi členskými štátmi líšia. V dôsledku toho by sa konkrétny výrobok klasifikovaný v jednom členskom štáte ako pivo mohol v inom členskom štáte klasifikovať ako sladový nápoj. Keďže v prípade karamelových farbív (E 150a - d) v sladových nápojoch existuje technologická potreba a použitie karamelových farbív je povolené iba v pive, súčasná situácia má negatívny vplyv na vnútorný trh a bráni voľnému pohybu týchto výrobkov. Preto je vhodné túto situáciu napraviť.
(9)
Spoločnou črtou sladových nápojov je absencia sladu ako takého v konečnom výrobku a podobnosť s pivom, pokiaľ ide o technológiu a potrebu prídavných látok v potravinách. Karamelové farbivá sú potrebné na obnovu konzistentnej farby ovplyvnenej výrobnými postupmi a/alebo na zvýšenie vizuálnej príťažlivosti sladových nápojov vyrobených zo svetlého sladu. Na vytvorenie tmavej farby sa nemôže použiť pražený slad, pretože spôsobuje silnú arómu, ktorá nie je pre tieto výrobky žiaduca.
(10)
Sladové nápoje sú výrobky pre špecifické skupiny zákazníkov („niche products“), ktoré poskytujú alternatívu k výrobkom, v ktorých je použitie karamelovej farby v súčasnosti povolené (t. j. ochutené nápoje a pivo). Preto sa neočakáva, že povolenie používania karamelových farbív v sladových nápojoch by malo významný vplyv na celkovú expozíciu karamelovým farbivám.
(11)
Podľa článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 má Komisia požiadať úrad o vydanie stanoviska s cieľom aktualizovať zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách stanovený v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 s výnimkou prípadov, keď takáto aktualizácia pravdepodobne nemá vplyv na ľudské zdravie. Keďže rozšírenie používania karamelových farbív (E 150a - d) na sladové nápoje predstavuje aktualizáciu tohto zoznamu, ktorá by nemala mať vplyv na ľudské zdravie, nie je nutné požiadať úrad o stanovisko.
(12)
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(13)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 15. mája 2014