РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1076/2014 НА КОМИСИЯТА
от 13 октомври 2014 година
за разрешаване на употребата на препарат, съдържащ екстракт на пушилен ароматизант 2b0001, като фуражна добавка за кучета и котки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на добавка, която се състои от препарат на екстракт на пушилен ароматизант, както е посочено в приложението към настоящия регламент. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на препарата, посочен в приложението, като фуражна добавка за кучета и котки, който следва да бъде класифициран в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“.
(4)
В становището си от 24 май 2012 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните (Органът) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи посочената в приложението добавка не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът стигна до заключението, че тъй като посоченият екстракт на пушилен ароматизант се употребява в храни като пушилен ароматизант и функцията му във фуражите е по същество същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността.
(5)
Органът заключи, че тази добавка се обуславя преди всичко от процеса на производство и от дървесните видове, от които произхожда. Поради тази причина процесът на производство и дървесните видове трябва да са ясно посочени в приложението, за да се гарантира, че на пазара се пускат само пушилни ароматизанти, произведени по този метод.
(6)
Освен това Органът заключи, че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на потребителите, при условие че се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той провери също така доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(7)
При оценката на посочения в приложението препарат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на препарати, съдържащи екстракт на пушилен ароматизант, следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 13 октомври 2014 година.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1076/2014
z 13. októbra 2014
o povolení prípravku s obsahom extraktu dymovej arómy-2b0001 ako kŕmnej doplnkovej látky pre psy a mačky
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
(2)
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie doplnkovej látky obsahujúcej prípravok s extraktom dymovej arómy, ktorý je špecifikovaný v prílohe k tomuto nariadeniu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(3)
Žiadosť sa týka povolenia prípravku špecifikovaného v prílohe ako kŕmnej doplnkovej látky pre psy a mačky, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“.
(4)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) dospel v stanovisku z 24. mája 2012 (2) k záveru, že za navrhovaných podmienok použitia v krmive nemá doplnková látka špecifikovaná v prílohe žiadne nežiaduce účinky na zdravie zvierat a ľudí ani na životné prostredie. Keďže sa tento extrakt dymovej arómy používa ako dymová aróma v potravinách a jeho funkcia v krmivách je v podstate rovnaká ako v potravinách, úrad dospel k záveru, že nie je potrebné ďalšie preukazovanie účinnosti.
(5)
Úrad dospel k záveru, že táto doplnková látka je primárne definovaná výrobným procesom a zmesou drevín, z ktorých sa získava, a preto je potrebné v prílohe jasne špecifikovať tak proces výroby, ako aj uvedenú zmes, aby sa zaručilo, že sa na trh budú umiestňovať len dymové arómy vyrobené touto výrobnou metódou.
(6)
Úrad takisto dospel k záveru, že ak sa prijmú primerané ochranné opatrenia, nedôjde u používateľov k žiadnym bezpečnostným rizikám. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
(7)
Z posúdenia prípravku uvedeného v prílohe vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie prípravkov s extraktom dymovej arómy by sa preto malo povoliť na základe špecifikácií uvedených v prílohe k tomuto nariadeniu.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 13. októbra 2014