РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2013 година
в приложение на член 7 от Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно мярка за забрана, приета от шведските власти по отношение на луминесцентна лампа „GW 80 455“ (ATEX-SE-01-2012)
(нотифицирано под номер C(2013) 5315)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/438/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 март 1994 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно оборудването и защитните системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (1) (Директивата за АТЕХ), и по-специално член 7 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 2, параграф 1 от Директива 94/9/ЕО е предвидено, че държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да се убедят, че оборудването, защитните системи и устройствата, за които се прилага директивата, могат да се пускат на пазара и в действие само когато при правилно инсталиране, обслужване и използване по тяхното предназначение те не представляват опасност за здравето и безопасността на хората и съответно за домашните животни или собствеността.
(2)
В член 7, параграф 1 от Директива 94/9/ЕО е предвидено, че когато държава членка установи, че оборудването, защитните системи или устройствата с маркировка СЕ, използвани в съответствие с тяхното предназначение, представляват опасност за хората, домашните животни или вещите, тя предприема всички подходящи мерки за изземването на такова оборудване или защитни системи от пазара, забраната на пускането му на пазара, пускането му в действие или използването му, или ограничава свободното му движение. Държавата членка незабавно информира Комисията за всяка подобна мярка, като посочва основанието за своето решение.
(3)
На 2 октомври 2012 г. шведските органи официално уведомиха Европейската комисия за мярка за забрана, взета на 19 септември 2012 г. относно пускането на пазара на луминесцентни лампи, търговска марка и тип „GW 80 455“, произвеждани от Gewiss S.p.A., via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Бергамо), Италия.
(4)
Шведските органи посочиха, че тяхната мярка се основава на несъответствието на продукта със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в член 3 от Директива 94/9/ЕО и в приложение II, по-специално в точки 1.0.5 (Маркиране) и 1.0.6 (Инструкции), свързани с неправилно прилагане или пропуски в хармонизиран стандарт EN 60079-0:2006 - Електрически апарати за газоексплозивни атмосфери - част 0: Общи изисквания (IEC 60079-0:2004 (изменен), който е посочен от производителя в декларацията за съответствие с изискванията на ЕО.
(5)
Шведските органи представиха протокола от изпитването за проверка на взривозащитената лампа от 3 април 2012 г. Според шведските власти списъкът на отклоненията включва:
-
Сериозна критика:
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0:2006]: маркировката „потенциална опасност от електростатичен заряд - вж. инструкциите“ прави препратка към инструкциите за допълнителна информация. В тези инструкции такава информация не може да бъде открита.
-
Критика:
-
Маркировка [точка 29.1 в EN 60079-0:2006] - ако лампата е монтирана директно на тавана е трудно да се види част от маркировката върху етикета (код (Ех) и околна температура в горната част на етикета).
-
Маркировка [подточка 29.2 z1) в EN 60079-0:2006] - групата на взривоопасност (II, IIA, IIВ или IIС) липсва в кода (Ех).
-
Маркировка [точка 29.1 в EN 60079-0:2006)] - адресът на производителя липсва.
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0:2006] - инструкциите не са на шведски (те са на пет други езика, вкл. италиански, английски, френски и немски език).
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0: 2006] - информацията, съдържаща се в маркировката, се рекапитулира в инструкциите. Част от тази информация не може да бъде открита в инструкциите:
а)
Предупредителният текст в маркировката (или съответният текст, който описва предупрежденията) липсва в инструкциите.
б)
Температурният клас „Т3“ (за газ) и максималната температура „T78 °C“ (за прах) на лампата не могат да бъдат открити в инструкциите.
в)
Групата на взривоопасност (II, IIA, IIВ или IIС), която се включва в кода (Ех) съгласно точка 29.2 д) от EN 60079-0:2006, не може да бъде открита в инструкциите.
(6)
На 6 ноември 2012 г. Комисията изпрати писмо до производителя Gewiss S.p.A, с което го прикани да съобщи забележките си относно мярката, предприета от шведските органи.
(7)
На 11 януари 2013 г. Gewiss S.p.A. предостави конкретни отговори и технически анализ за всяко отклонение, посочено от шведските органи:
-
По отношение на „сериозната критика“ към придружаващите инструкции производителят посочи, че маркировката и инструкциите са разработени според оценката на риска на продукта за газове и прах, за да се съобразят със специфичните изисквания на съответния хармонизиран стандарт. По-специално, информация за „потенциална опасност от електростатичен заряд“ е поставена върху самия продукт в рамките на общото тълкуване на термина „инструкции“, различаващо се от тълкуването на шведските власти, които се позовават на „придружаващите инструкции“.
-
Що се отнася до „критики“, производителят посочи, че отклоненията не са действително критични, тъй като са свързани с евентуални различия в тълкуването на съответните клаузи на стандарта.
(8)
В отговора си производителят подчерта, че придружаващите инструкции и маркировката на продукта са подобрени и променени съгласно най-новите версии на приложимите хармонизирани стандарти (от 2009, 2010 и 2012 г.). Всъщност продуктът, който се основава на версията на хармонизирания стандарт EN 60079-0 от 2006 г., вече не се предлага на пазара в ЕС. Копия от новата маркировка, инструкциите и декларацията за съответствие на продукта са предоставени в отговора; по-специално, придружаващите инструкции са на разположение вече и шведски език.
(9)
Шведските органи не предоставиха нова документация след отговора на производителя.
(10)
В светлината на наличната документация и коментарите на заинтересованите страни Комисията смята, че луминесцентните лампи търговска марка и тип „GW 80 455“ в своята конфигурация, анализирана от шведските власти в съответствие с хармонизирания стандарт EN 60079-0:2006, не отговарят на основните изисквания за здраве и безопасност, посочени в член 3 от Директива 94/9/ЕО и в приложение II, по-специално в точки 1.0.5 (Маркиране) и 1.0.6 (Инструкции). Тези несъответствия и свързаните с тях технически недостатъци пораждат сериозен риск за ползвателите, тъй като се отнасят до съществени изисквания във връзка със здравето и безопасността, установени в приложение II към Директива 94/9/ЕО, които не са били изпълнени от продукта, като се има предвид, че:
-
относно „сериозната критика“, препратката към „инструкциите“ следва да се тълкува като „придружаващите инструкции“ съгласно точка 1.0.6 а) от приложение II, а не общо като инструкции под каквато и да било форма;
-
относно „критиката“, липсващите елементи на маркировката и инструкциите са били установени по отношение не на различните тълкувания на стандарта, а пряко спрямо конкретните предписания на точки 1.0.5 и 1.0.6 а) и б) от приложение II,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Мярката, предприета от шведските власти за забрана за пускане на пазара на луминесцентни лампи, търговска марка и тип „GW 80 455“, произвеждани преди от Gewiss S.p.A., позоваващи се на стандарт EN 60079-0, версия от 2006 г., междувременно остаряла, е обоснована.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2013 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
zo 16. augusta 2013
podľa článku 7 smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/9/ES, pokiaľ ide o zákaz, ktorý prijali švédske orgány v súvislosti so žiarivkou „GW 80 455“ (ATEX-SE-01-2012)
[oznámené pod číslom C(2013) 5315]
(Text s významom pre EHP)
(2013/438/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 94/9/ES z 23. marca 1994 o aproximácii vnútroštátnych právnych predpisov členských štátov, týkajúcich sa zariadení a ochranných systémov určených na použitie v potenciálne výbušnej atmosfére (1) (smernica ATEX), a najmä na jej článok 7,
keďže:
(1)
V článku 2 ods. 1 smernice 94/9/ES sa uvádza, že členské štáty vykonajú všetky príslušné opatrenia na zabezpečenie, aby zariadenia, ochranné systémy a prostriedky, ktorých sa táto smernica týka, mohli byť umiestnené na trh a uvedené do prevádzky, len ak pri správnom inštalovaní a udržovaní a používaní na svoj určený účel neohrozia zdravie a bezpečnosť osôb a tam, kde je to možné, zvierat ani majetku.
(2)
V článku 7 ods. 1 smernice 94/9/ES sa stanovuje, že v prípade, keď členský štát zistí, že zariadenia, ochranné systémy a prostriedky, ktoré nesú označenie zhody CE a sú používané v súlade s ich určeným použitím, sú náchylné na ohrozenie bezpečnosti osôb a tam, kde je to možné, domácich zvierat a majetku, vykoná tam všetky príslušné opatrenia na stiahnutie takýchto zariadení alebo ochranných systémov z trhu, na zákaz ich umiestnenia na trhu, ich uvedenia do prevádzky alebo ich používania alebo na obmedzenie ich voľného pohybu. Členský štát okamžite bude informovať Komisiu o všetkých takýchto opatreniach, pričom uvedie dôvody svojho rozhodnutia.
(3)
Švédske orgány dňa 2. októbra 2012 formálne oznámili Európskej komisii opatrenie o zákaze uvedenia na trh žiarivky značky a typu „GW 80 455“, vyrobenej spoločnosťou Gewiss S.p.A., via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Bergamo), Taliansko, ktoré bolo prijaté 19. septembra 2012.
(4)
Švédske orgány uviedli, že ich rozhodnutie bolo založené na nesúlade tohto výrobku so základnými požiadavkami na bezpečnosť a ochranu zdravia uvedenými v článku 3 smernice 94/9/ES a stanovenými v prílohe II k tejto smernici, konkrétne v bodoch 1.0.5 (označenie) a 1.0.6 (pokyny na použitie), týkajúcich sa nesprávneho použitia alebo nedostatkov harmonizovanej normy EN 60079-0: 2006 - Elektrické prístroje pre výbušnú plynnú atmosféru - Časť 0: Všeobecné požiadavky (IEC 60079-0: 2004, zmenené), ktoré sú uvedené vo vyhlásení o zhode ES zo strany výrobcu.
(5)
Švédske orgány predložili skúšobný protokol z 3. apríla 2012 o teste svetelného zdroja na ochranu pred výbuchom. Zoznam odchýlok podľa švédskych orgánov zahŕňa:
-
vážnu kritiku:
-
sprievodné pokyny na použitie (bod 30.1 v EN 60079-0: 2006): označenie „možné nebezpečenstvo elektrostatického nabíjania - pozri pokyny na použitie“ odkazuje na ďalšie informácie v pokynoch na použitie. Takéto informácie sa však v pokynoch na použitie nenachádzajú,
-
kritiku:
-
označenie (bod 29.1 v EN 60079-0: 2006) - ak je svetelný zdroj pripevnený priamo na strope, je ťažké vidieť časť označenia na štítku (číselný znak ex a teplota okolia na vrchnej časti štítku),
-
označenie (bod 29.2 z1) v EN 60079-0: 2006) - výbušná kategória (II, IIA, IIB alebo IIC) chýba v číselnom znaku ex,
-
označenie (bod 29.1 v EN 60079-0: 2006) - chýba adresa výrobcu,
-
sprievodné pokyny na použitie (bod 30.1 v EN 60079-0: 2006) - pokyny na použitie nie sú vo švédčine (sú v ďalších piatich jazykoch vrátane taliančiny, angličtiny, francúzštiny a nemčiny),
-
sprievodné pokyny na použitie (bode 30.1 v EN 60079-0: 2006) - označené informácie by v pokynoch na použitie mali byť zrekapitulované. Niektoré z týchto informácií v pokynoch na použitie chýbajú:
a)
v pokynoch na použitie chýba v označení varovný text (alebo zodpovedajúci text, ktorý popisuje varovania);
b)
v pokynoch na použitie chýba teplotná trieda „T3“ (pre plyn) a najvyššia možná teplota „T78 °C“ (pre prach) pre toto svietidlo;
c)
v pokynoch na použitie chýba trieda výbušnosti (II, IIA, IIB alebo IIC), ktorá by mala byť zahrnutá v číselnom znaku ex (podľa bodu 29.2 e) v EN 60079-0: 2006).
(6)
Komisia 6. novembra 2012 napísala výrobcovi, spoločnosti Gewiss S.p.A, a vyzvala ho, aby jej oznámil svoje pripomienky týkajúce sa opatrenia prijatého švédskymi orgánmi.
(7)
Spoločnosť Gewiss S.p.A. odpovedala 11. januára 2013 a poskytla konkrétne odpovede a technické analýzy pre každú z odchýlok, na ktorú upozornili švédske orgány:
-
Pokiaľ ide o „vážnu kritiku“ týkajúcu sa sprievodných pokynov na použitie, výrobca uviedol, že označenie a pokyny na použitie boli vypracované v súlade s posúdením rizika výrobku v súvislosti s plynmi a prachom tak, aby boli splnené osobitné požiadavky príslušnej harmonizovanej normy. Najmä informácie o „možnom nebezpečenstve elektrostatického nabíjania“ sú uvedené na samotnom výrobku v rámci všeobecného výkladu termínu „pokyny na použitie“, ktorý sa líši od výkladu švédskych orgánov, ktoré odkazujú na „sprievodné pokyny na použitie“.
-
Pokiaľ ide o „kritiku“, výrobca uviedol, že odchýlky nie sú v skutočnosti kritické, keďže súvisia s možnými rozdielmi vo výklade príslušných ustanovení normy.
(8)
Vo svojej odpovedi výrobca zdôraznil, že sprievodné pokyny na použitie a označovanie výrobku zlepšil a upravil podľa najnovšieho znenia uplatniteľných harmonizovaných noriem (2009, 2010 a 2012). Výrobok vychádzajúci zo znenia 2006 harmonizovanej normy EN 60079-0 už v skutočnosti nie je dostupný na trhu EÚ. K odpovedi sú priložené nové označenia, pokyny na použitie a vyhlásenie o zhode výrobku; predovšetkým sprievodné pokyny na použitie sú už v súčasnosti dostupné aj vo švédčine.
(9)
Švédske orgány po odpovedi výrobcu nepredložili žiadnu ďalšiu dokumentáciu.
(10)
Vzhľadom na dostupnú dokumentáciu a pripomienky zainteresovaných strán sa Komisia domnieva, že žiarivka značky a typu „GW 80 455“ v konfigurácii, ktorú analyzovali švédske orgány s prihliadnutím na harmonizovanú normu EN 60079-0: 2006, nespĺňa základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia uvedené v článku 3 smernice 94/9/ES a stanovené v prílohe II k tejto smernici, najmä v bodoch 1.0.5 (označenie) a 1.0.6 (pokyny na použitie). Tieto nezrovnalosti a súvisiace technické nedostatky predstavujú pre používateľov závažné riziká, pretože sa vzťahujú na základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosti uvedené v prílohe II k smernici 94/9/ES, ktoré výrobok nesplnil, a to vzhľadom k tomu, že:
-
pokiaľ ide o „vážnu kritiku“, odkaz na „pokyny na použitie“ sa má vykladať ako „sprievodné pokyny na použitie“ v súlade s bodom 1.0.6 písm. a) prílohy II a nie všeobecným spôsobom ako pokyny v akejkoľvek forme,
-
pokiaľ ide o „kritiku“, chýbajúce prvky na označení a v pokynoch neboli zistené v súvislosti s rôznymi interpretáciami normy, ale priamo v súvislosti s konkrétnymi požiadavkami bodu 1.0.5 a bodu 1.0.6 písm. a) a b) prílohy II,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Opatrenie prijaté švédskymi orgánmi o zákaze uvedenia na trh žiarivky značky a typu „GW 80 455“, predtým vyrobenej spoločnosťou Gewiss S.p.A. a odvolávajúce sa na vydanie normy EN 60079-0 z roku 2006 a v súčasnosti zastarané, je opodstatnené.
Článok 2
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 16. augusta 2013