РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 251/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 март 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от аминопиралид, бифеназат, каптан, флуазинам, флуопиколид, фолпет, крезоксим-метил, пентиопирад, прокиназид, пиридат и темботрион във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО (1) на Съвета, и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за диметоат, фолпет, ипродион, крезоксим-метил, пиметрозин и пиридат са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аминопиралид, флуазинам, флуопиколид, прокиназид и темботрион са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За пентиопирад не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В процедура по разрешаване на използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество аминопиралид върху рапично семе, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на бифеназата такова заявление е подадено за цитрусови плодове, ябълкови плодове, костилкови плодове, десертно и винено грозде, хмел, ягоди, домати, чушки, патладжани и кратункови (с неядлива кора). По отношение на каптана такова заявление е подадено за домати. По отношение на диметоата такова заявление е подадено за трапезни маслини и маслини за производство на зехтин. По отношение на флуазинама такова заявление е подадено за ябълки. По отношение на флуопиколида такова заявление е подадено за маруля и други салатни растения, спанак и подобни (листа) и пресни подправки. По отношение на фолпета такова заявление е подадено за къпини, малини, стафиди и цариградско грозде. По отношение на ипродиона такова заявление е подадено за целина с едри глави. По отношение на крезоксим-метила такова заявление е подадено за ечемик, ръж и пшеница. По отношение на прокиназида такова заявление е подадено за домати, патладжани и кратункови (с ядлива кора). По отношение на пиметрозина такова заявление е подадено за градинска салата и фасул (с шушулките). По отношение на пиридата такова заявление е подадено за листа от целина. По отношение на темботриона такова заявление е подадено за бъбреци и черен дроб от животни от рода на едрия рогат добитък и от свине, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите в резултат от използването на темботрион върху царевица.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за флуопиколид за моркови, репички и захарно цвекло. Заявителят твърди, че разрешеното използване на флуопиколид върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(5)
По отношение на пентиопирада е подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 и параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 с цел определяне на МДГОВ за дървесни ядки (с изключение на кокосови орехи и ядки от пинии), ябълкови плодове, череши, праскови, сливи, ягоди, грудкови и кореноплодни зеленчуци, чесън, лук, дребен лук, пролетен лук, домати, чушки, патладжани, кратункови, сладка царевица, цветно зеле, зеле, китайско зеле, марули и други салатни растения включително brassicacea, спанак и подобни (листа), кервел, листа от магданоз, фасул (със и без шушулки), грах (със и без шушулки), артишок, целина, див копър, ревен, праз, сухи варива, фъстъци, семена от слънчоглед, рапично семе, соя, семена от памук, ечемик, царевица, овес, ръж, сорго, пшеница, захарно цвекло и продукти от животински произход, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите. Заявителят твърди, че разрешеното използване на това вещество върху такива продукти в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се синхронизират предвидените употреби в Европейския съюз с разрешените употреби в Съединените щати и Канада. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти, е необходимо определянето на по-високи МДГОВ.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(8)
В обоснованите си становища Органът заключи, че по отношение на използването на диметоат върху трапезни маслини и маслини за производство на зехтин оценката на риска в рамките на обоснованото становище следва да се приема като предварителна и може реалният риск за потребителите да се окаже подценен, тъй като окончателната оценка предстои да бъде представена. По отношение на използването на ипродион върху целина с едри глави Органът подчерта липсата на достатъчно изследвания относно метаболизма на растението. По отношение на употребата на пентиопирад върху китайско зеле и ескариол (широколистна ендивия) Органът не препоръчва определянето на предложената МДГОБ, тъй като не може да се изключи риска за потребителите. Освен това са направени изследвания с цел определяне на остатъчните вещества върху царевица, маслодайна рапица, памук, слънчоглед и соя с генетично модифицирани култури. Заявителят трябва да потвърди, че метаболизмът на пентиопирада в генетично модифицираните култури е същият като този на съответните традиционни култури. По отношение на използването на пиметрозин върху градинска маруля и фасул (с шушулки) Органът стигна до заключението, че представените данни са недостатъчни за определяне на нова МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът не възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 март 2013 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 251/2013
z 22. marca 2013,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí aminopyralidu, bifenazátu, kaptánu, fluazinamu, fluopikolidu, folpetu, krezoxím-metylu, pentiopyradu, prochinazidu, pyridátu a tembotriónu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (MRL) bifenazátu, kaptánu, dimetoátu, folpetu, iprodiónu, krezoxím-metylu, pymetrozínu a pyridátu sa stanovili v prílohe II a v časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. MRL aminopyralidu, fluazinamu, fluopikolidu, prochinazidu a tembotriónu sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. V prípade pentiopyradu sa nestanovili v prílohe II a III žiadne špecifické MRL, ani nebola látka zahrnutá do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005, takže sa uplatňuje štandardná hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V súvislosti s postupom, ktorý sa týka povolenia používania prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky aminopyralid na semeno repky olejnej, bola podaná žiadosť v zmysle článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 o úpravu existujúcich MRL.
(3)
Pokiaľ ide o bifenazát, takáto žiadosť bola podaná v prípade citrusových plodov, jadrového ovocia, kôstkovitého ovocia, stolového hrozna a hrozna spracúvaného na víno, v prípade chmeľu, jahôd, paradajok, papriky, baklažánu a tekvicovej zeleniny (s nejedlou šupou). Pokiaľ ide o kaptán, takáto žiadosť bola podaná v prípade paradajok. Pokiaľ ide o dimetoát, takáto žiadosť bola podaná v prípade stolových olív a olív na výrobu oleja. Pokiaľ ide o fluazinam, takáto žiadosť bola podaná v prípade jabĺk. Pokiaľ ide o fluopikolid, takáto žiadosť bola podaná v prípade hlávkového šalátu a ďalších typov šalátovej zeleniny, špenátu a podobných (listových) plodín a čerstvých bylín. Pokiaľ ide o folpet, takáto žiadosť bola podaná v prípade černíc, malín, čiernych, bielych a červených ríbezlí, egrešov. Pokiaľ ide o iprodión, takáto žiadosť bola podaná v príade zeleru. Pokiaľ ide o krezoxím-metyl, takáto žiadosť bola podaná v prípade jačmeňa, raže a pšenice. Pokiaľ ide o prochinazid, takáto žiadosť bola podaná v prípade paradajok, baklažánu a tekvicovitej zeleniny (s jedlou šupou). Pokiaľ ide o pymetrozín, takáto žiadosť bola podaná v prípade valeriánky poľnej a fazule (so strukmi). Pokiaľ ide o pyridát, takáto žiadosť bola podaná v prípade kôprovej vňate. Pokiaľ ide o tembotrión, takáto žiadosť bola podaná v prípade obličiek a pečene hovädzieho dobytka a ošípaných zohľadňujúc hladiny rezíduí v krmivách, ktoré vyplývajú z používania tembotriónu na kukuricu.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola podaná žiadosť, pokiaľ ide o fluopikolid, v prípade mrkvy, reďkovky a cukrovej repy. Žiadateľ tvrdí, že povolené používanie fluopikolidu na takýchto plodinách v Spojených štátoch má za následok rezíduá prevyšujúce MRL, ktoré sú povolené na základe nariadenia (ES) č. 396/2005, a preto v snahe vyhnúť sa obchodným prekážkam, pokiaľ ide o dovoz týchto plodín, sú potrebné vyššie MRL.
(5)
Pokiaľ ide o pentiopyrad, žiadosť bola podaná v súlade s článkom 6 ods. 1 a ods. 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 s cieľom stanoviť MRL v prípade stromových orechov (s výnimkou kokosových a píniových orechov), jadrového ovocia, čerešní, broskýň, sliviek, jahôd, koreňovej a hľuzovej zeleniny, cesnaku, cibule, šalotky, jarnej cibule, paradajok, papriky, baklažánu, tekvicovitej zeleniny, sladkej kukurice, hlúbovej zeleniny, hlávkovej kapusty, čínskej kapusty, hlávkového šalátu a ďalších typov šalátovej zeleniny vrátane brassicacea, špenátu a podobných (listových) plodín, petržlenovej vňate, fazule (so strukmi a bez strukov), hrachu (so strukmi a bez strukov), artičokov bodliakových, zeleru, fenikla, rebarbory, póru, suchých strukovín, arašidov, slnečnicových semien, semien repky olejnej, sóje, bavlníkového semena, jačmeňa, kukurice, ovsa, raže, ciroku, pšenice, cukrovej repy a surovín živočíšneho pôvodu, pričom sa zohľadnia hladiny rezíduí v krmivách. Žiadateľ tvrdí, že povolené používanie uvedenej látky na takéto produkty má v Spojených štátoch a Kanade za následok rezíduá prevyšujúce MRL, ktoré sú uvedené v nariadení (ES) č. 396/2005, a že požadované MRL sú potrebné na prispôsobenie plánovaného používania v Európskej únii a povoleného používania v Spojených štátoch a Kanade. Aby sa v súvislosti s dovozom uvedených produktov nevytvárali obchodné prekážky, sú potrebné vyššie MRL.
(6)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty vyhodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(7)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy, pričom preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľa a v relevantných prípadoch aj riziká pre zvieratá a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (2). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(8)
Úrad vo svojich odôvodnených stanoviskách dospel k záveru, že pokiaľ ide o používanie dimetoátu v stolových olivách a olivách na výrobu oleja, malo by sa hodnotenie rizika v rámci odôvodneného stanoviska považovať za predbežné, ktoré môže podceniť skutočné riziko pre spotrebiteľa, keďže záverečné hodnotenie ešte nie je k dispozícii. Pokiaľ ide o použitie iprodiónu v zeleri, úrad na základe štúdií o metabolizme rastlín zdôraznil v tomto prípade nedostatky. Pokiaľ ide o používanie pentiopyradu v čínskej kapuste a endívii, úrad neodporúča stanoviť navrhované MRL, pretože sa nedá vylúčiť riziko pre spotrebiteľov. Testy na zistenie rezíduí v kukurici, semene repky olejnej, bavlne, slnečnici a sóji sa okrem toho uskutočnili s geneticky modifikovanými plodinami. Žiadateľ musí potvrdiť, že metabolizmus pentiopyradu v geneticky modifikovaných plodinách funguje rovnakým spôsobom ako jeho tradičný ekvivalent. Pokiaľ ide o použitie pymetrozínu vo valeriánkej poľnej a fazuli (so strukmi), úrad dospel k záveru, že predložené údaje nie sú na stanovenie nových MRL postačujúce. Existujúce MRL by preto mali zostať nezmenené.
(9)
Pokiaľ ide o všetky ostatné žiadosti, úrad dospel k záveru, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL požadované žiadateľmi sú prijateľné s ohľadom na bezpečnosť spotrebiteľov na základe posúdenia expozície spotrebiteľa v prípade 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach látok. Ani celoživotná expozícia spotrebiteľov týmto látkam prostredníctvom konzumácie všetkých potravín, ktoré môžu obsahovať tieto látky, ani krátkodobá expozícia spôsobená extrémnou spotrebou príslušných plodín a produktov nepreukázali, že existuje riziko prekročenia prijateľnej dennej dávky alebo akútnej referenčnej dávky.
(10)
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a s ohľadom na faktory, ktoré sa týkajú predmetnej záležitosti, spĺňajú príslušné úpravy MRL požiadavky stanovené v článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(11)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(12)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 22. marca 2013