РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 643/2013 НА КОМИСИЯТА
от 4 юли 2013 година
за разрешаване на патент синьо V като фуражна добавка за животни, които не се отглеждат за производство на храна, и за изменение на Регламент (ЕО) № 358/2005
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, разрешени съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО патент синьо V е разрешен без ограничение във времето като фуражна добавка в някои фуражни суровини за всички животни и в храни, предназначени за котки и кучета, с Директива 74/181/ЕИО на Комисията (3) и във фуражи, предназначени за употреба при хранещи се със семена декоративни птички и малки гризачи, с Регламент (ЕО) № 358/2005 на Комисията (4). Впоследствие препаратът беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Европейския съюз като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на патент синьо V като фуражна добавка за кучета, котки и други животни, които не се отглеждат за производство на храна, с искане добавката да се включи в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 31 януари 2013 г. (5), че при предложените условия на употреба във фуражите патент синьо V не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и не се очаква да представлява допълнителен риск за околната среда. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Освен това Органът заключи, че ако се вземат съответните предпазни мерки, няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на потребителите. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
При оценката на патент синьо V се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(6)
С оглед на предоставянето на ново разрешително съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 Регламент (ЕО) № 358/2005 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за разрешителното, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови запаси от добавката, премиксите и комбинираните фуражи, които я съдържат, така както е разрешен с Директива 74/181/ЕИО и Регламент (ЕО) № 358/2005.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се посоченото в приложението вещество, принадлежащо към категорията „сензорни добавки“ и функционалната група „оцветители, вещества, които добавят или възстановяват цвета във фуражите“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
В приложение II към Регламент (ЕО) № 358/2005 вписването в ред Е 131 се заличава.
Член 3
Посоченото в приложението вещество и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 25 юли 2015 г. съгласно правилата, приложими преди 25 юли 2013 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 юли 2013 година.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 643/2013
zo 4. júla 2013,
ktorým sa povoľuje farbivo patentná modrá V ako kŕmna doplnková látka pre zvieratá neurčené na produkciu potravín a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 358/2005
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné preskúmanie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
(2)
Farbivo patentná modrá V bolo v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka do určitých kŕmnych surovín na použitie pre všetky živočíšne druhy a v súlade so smernicou Komisie 74/181/EHS (3) v krmive určenom pre mačky a psy a v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 358/2005 (4) v krmive určenom na použitie pre okrasné vtáky kŕmené zrnom a malé hlodavce. Uvedený výrobok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok Európskej únie ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(3)
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o opätovné prehodnotenie farbiva patentná modrá V ako kŕmnej doplnkovej látky pre psy, mačky a ďalšie druhy zvierat neurčených na produkciu potravín s požiadavkou o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K uvedenej žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(4)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 31. januára 2013 (5) k záveru, že pri navrhovaných podmienkach použitia v krmivách nemá farbivo patentná modrá V nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, a nepredpokladá sa ani to, že by predstavovalo dodatočné riziko pre životné prostredie. Úrad nepovažuje za potrebné zavedenie osobitných požiadaviek na monitorovanie po uvedení na trh. Úrad takisto dospel k záveru, že ak sa prijmú primerané ochranné opatrenia, pre používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
(5)
Z posúdenia farbiva patentná modrá V vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
(6)
V dôsledku udelenia nového povolenia v zmysle nariadenia (ES) č. 1831/2003 by sa nariadenie (ES) č. 358/2005 malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(7)
Vzhľadom na to, že z dôvodov bezpečnosti sa nevyžaduje okamžité vykonanie zmien podmienok povolenia, je vhodné povoliť prechodné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob doplnkovej látky, premixov a kŕmnych zmesí obsahujúcich túto doplnkovú látku, ako sa povoľuje smernicou 74/181/EHS a nariadením (ES) č. 358/2005.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látka uvedená v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „farbivá, látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 358/2005 sa vypúšťa zápis v riadku E 131.
Článok 3
Látku uvedenú v prílohe a krmivo, ktoré ju obsahuje, vyrobené a označené pred 25. júlom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 25. júlom 2013 možno aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Článok 4
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 4. júla 2013