РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 5. februára 2014
o požiadavkách na bezpečnosť, ktoré musia spĺňať európske normy pre spotrebiteľské laserové výrobky podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES o všeobecnej bezpečnosti výrobkov
(Text s významom pre EHP)
(2014/59/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES z 3. decembra 2001 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (1), a najmä na jej článok 4 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Predpokladá sa, že výrobky, na ktoré sa vzťahuje smernica 2001/95/ES a ktoré sú v súlade s vnútroštátnymi normami, ktorými sa transponujú európske normy vypracované v súlade s uvedenou smernicou, sú bezpečné, pokiaľ ide o riziká, na ktoré sa dané normy vzťahujú.
(2)
Európske normy sa musia vypracúvať na základe požiadaviek na bezpečnosť, ktoré majú zaistiť, aby výrobky, ktoré týmto normám vyhovujú, spĺňali všeobecnú požiadavku na bezpečnosť podľa článku 3 smernice 2001/95/ES.
(3)
Laserové výrobky, najmä ručné laserové ukazovadlá na batérie, ktoré predstavujú riziko poškodenia zraku a pokožky, sa stali bežne dostupnými pre spotrebiteľov.
(4)
V súčasnej európskej norme pre laserové výrobky (EN 60825-1:2007: Bezpečnosť laserových zariadení. Časť 1: Klasifikácia zariadení a požiadavky) sa stanovuje, že nebezpečnosť laserových výrobkov sa musí posúdiť a že tieto výrobky sa musia označiť vhodnými varovnými štítkami a musí k nim byť priložený návod na použitie, ktorý obsahuje všetky relevantné informácie o bezpečnosti. Splnenie tejto normy však nezaručuje, že používanie laserového výrobku je pre spotrebiteľov bezpečné.
(5)
V súčasnosti existuje všeobecný konsenzus, že laserové výrobky zodpovedajúce triedam 1, 1M, 2 a 2M klasifikácie zavedenej normou, ktorá sa uvádza v odôvodnení 4, sa môžu považovať za bezpečné pri ich používaní spotrebiteľmi (za predpokladu, že vystavenie laserovému žiareniu sa v prípade výrobkov zodpovedajúcich triedam 1M a 2M neuskutočňuje pri použití optických prístrojov). Pre laserové výrobky iných tried to však neplatí.
(6)
Európske normy by mali byť vypracované tak, aby nebránili technickým inováciám. Z tohto dôvodu by žiadna z noriem týkajúcich sa laserových výrobkov nemala úplne zakázať žiadny výrobok, pokiaľ sa výrobky môžu používať bezpečne, s prihliadnutím na skutočnosť, že akékoľvek poškodenie očí alebo pokožky, či už zvratné, alebo nezvratné, nie je kompatibilné s vysokou úrovňou ochrany zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov.
(7)
Preto je vhodné stanoviť požiadavky na bezpečnosť spotrebiteľských laserových výrobkov, aby bolo možné predložiť európskym normalizačným orgánom žiadosť o vypracovanie novej alebo zmenu súčasnej európskej normy.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre všeobecnú bezpečnosť výrobkov,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Vymedzenie pojmov
Na účely tohto rozhodnutia:
1.
„spotrebiteľským laserovým výrobkom“ sa rozumie akýkoľvek výrobok alebo súbor súčastí, ktorý:
a)
je určený pre spotrebiteľov alebo ho môžu za podmienok, ktoré možno rozumne predpokladať, pravdepodobne používať spotrebitelia, aj keď im nie je určený, a
b)
je laserom alebo laserovým systémom alebo zahŕňa laser alebo laserový systém a počas jeho prevádzky môže dôjsť ku kontaktu s laserovým žiarením;
2.
„spotrebiteľským laserovým výrobkom pútajúcim pozornosť detí“ sa rozumie spotrebiteľský laserový výrobok, ktorý:
a)
sa svojím tvarom alebo dizajnom podobá akémukoľvek predmetu, ktorý sa všeobecne považuje za predmet pútajúci pozornosť detí alebo ktorý je určený na používanie deťmi, alebo
b)
má akýkoľvek iný znak alebo charakteristiku, ktoré nie sú nevyhnutné na fungovanie výrobku a ktoré môžu pútať pozornosť detí;
3.
„poškodením očí alebo pokožky“ sa rozumejú akékoľvek účinky laserového žiarenia škodlivé pre štruktúru alebo funkciu očí alebo pokožky, či už zvratné, alebo nezvratné.
Článok 2
Požiadavky na bezpečnosť
Požiadavky na bezpečnosť, ktoré musia spĺňať európske normy pre spotrebiteľské laserové výrobky podľa smernice 2001/95/ES, sú tieto:
1.
spotrebiteľské laserové výrobky pútajúce pozornosť detí nesmú spôsobovať poškodenie očí ani pokožky v prípade vystavenia laserovému žiareniu, ku ktorému môže dôjsť pri akomkoľvek spôsobe používania výrobku vrátane dlhodobého zámerného vystavenia pri použití optických prístrojov;
2.
všetky ostatné spotrebiteľské laserové výrobky nesmú spôsobovať poškodenie očí ani nezámerné poškodenie pokožky v prípade vystavenia laserovému žiareniu, ku ktorému môže dôjsť pri bežnom alebo rozumne predvídateľnom používaní výrobku vrátane krátkodobého náhodného alebo neúmyselného vystavenia laserovému žiareniu. Akékoľvek zámerné poškodenie pokožky spôsobené spotrebiteľskými laserovými výrobkami nesmie byť v rozpore s vysokou úrovňou ochrany zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov;
3.
zhoda s bodmi 1 a 2 sa dosahuje technickými prostriedkami;
4.
ak by k vystaveniu laserovému žiareniu z výrobkov zodpovedajúcich výrobkom uvedeným v bode 2, ktoré má za následok poškodenie očí alebo pokožky, mohlo dôjsť za iných podmienok používania, ako sú tie, ktoré sa uvádzajú v bode 2, musia byť tieto výrobky označené zodpovedajúcimi varovnými štítkami a musí k nim byť priložený návod na použitie, ktorý obsahuje všetky relevantné informácie o bezpečnosti.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 5. februára 2014