РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/264 НА КОМИСИЯТА
от 18 февруари 2015 година
за разрешаване на неохесперидин-дихидрохалкон като фуражна добавка за овце, риби, кучета, телета и някои категории свине
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на неохесперидин-дихидрохалкон като фуражна добавка за прасенца, кучета, телета и овце. Впоследствие посоченото вещество беше вписано в създадения с член 17 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 Регистър на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от същия регламент. В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на неохесперидин-дихидрохалкон като фуражна добавка за кърмени и за отбити прасенца, прасета за угояване, телета за отглеждане, телета за угояване, овце и кучета. В съответствие с член 7 от посочения регламент беше подадено също така заявление за нова употреба посредством питейна вода за посочените видове и категории животни, както и за нова употреба за риби. Заявителят подаде искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В становището си от 15 ноември 2011 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи за всички посочени видове с изключение на риби неохесперидин-дихидрохалкон не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и човешкото здраве, нито върху околната среда. В последващо становище от 9 април 2014 г. (4) Органът заключи също, че употребата на неохесперидин-дихидрохалкон като фуражна добавка за риби не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и човешкото здраве, нито върху околната среда. Органът счита също така, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността на добавката, тъй като функцията ѝ във фуражите е същата като тази в храните. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
При оценката беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(5)
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 11 септември 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 март 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за прасета, телета, овце и кучета.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото вещество и са произведени и етикетирани преди 11 септември 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 март 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за прасета, телета, и овце.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото вещество и са произведени и етикетирани преди 11 март 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 март 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за кучета.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 февруари 2015 година.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/264
z 18. februára 2015
o povolení neohesperidíndihydrochalkónu ako kŕmnej doplnkovej látky pre ovce, ryby, psy, teľatá a určité kategórie ošípaných
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 sa stanovuje opätovné preskúmanie doplnkových látok podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
(2)
Neohesperidíndihydrochalkón bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre ciciaky, psy, teľatá a ovce. Táto látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok stanoveného v článku 17 nariadenia (ES) č. 1831/2003 ako jestvujúci výrobok. V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie neohesperidíndihydrochalkónu ako kŕmnej doplnkovej látky pre ciciaky a odstavené prasiatka, ošípané na výkrm, teľatá na chov, teľatá na výkrm, ovce a psy. V súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť aj o nové použitie v pitnej vode pre uvedené druhy a kategórie zvierat ako aj o nové použitie pre ryby. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie „senzorické doplnkové látky“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(3)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 15. novembra 2011 (3) k záveru, že neohesperidíndihydrochalkón nemá za navrhovaných podmienok použitia v krmive pre všetky dotknuté druhy s výnimkou rýb nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. V následnom stanovisku z 9. apríla 2014 (4) úrad dospel k záveru, že používanie neohesperidíndihydrochalkónu ako kŕmnej doplnkovej látky pre ryby nemá nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad zastáva názor, že žiadne ďalšie preukazovanie účinnosti nie je potrebné vzhľadom na to, že jeho funkcia v krmive je v podstate rovnaká ako v potravinách. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmivách, ktorú predložilo referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
(4)
Z posúdenia vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie tejto látky malo povoliť tak, ako sa stanovuje v prílohe k tomuto nariadeniu.
(5)
Keďže sa z bezpečnostných dôvodov nevyžaduje okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
(6)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látka uvedená v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Látka uvedená v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku vyrobené a označené pred 11. septembrom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 11. marcom 2015 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre ošípané, teľatá, ovce a psy.
Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce uvedenú látku vyrobené a označené pred 11. septembrom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 11. marcom 2015 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre ošípané, teľatá a ovce.
Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce uvedenú látku vyrobené a označené pred 11. marcom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 11. marcom 2015 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre psy.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 18. februára 2015