РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 843/2012 НА КОМИСИЯТА
от 18 септември 2012 година
относно разрешителното за ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), като добавка за използване при храненето на пуйки, отглеждани за разплод, дребни видове птици за угояване и отглеждани за носачки или за разплод и декоративни птици (титуляр на разрешителното е BASF SE)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за ендо-1,4-бета-ксиланаза (ЕО 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713). Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася за разрешителното за ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), като добавка за използване при храненето на пилета, отглеждани за носачки, пуйки, отглеждани за разплод, всички видове дребни птици, отглеждани за угояване, и отглеждани за носачки или за разплод и декоративни птици, която да бъде класифицирана в категорията добавки „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на посочения препарат бе разрешена за период от десет години за пилета за угояване и за патици с Регламент (ЕО) № 1096/2009 на Комисията (2) и за пуйки за угояване - с Регламент (ЕО) № 1380/2007 на Комисията (3).
(5)
Бяха предоставени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), за пилета, отглеждани за носачки, пуйки, отглеждани за разплод, малки видове птици за угояване и отглеждани като носачки или за разплод и декоративни птици. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 2 февруари 2012 г. (4), че при предложените условия на употреба ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), няма неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, здравето на хората или върху околната среда, както и че използването ѝ може да подобри съотношението между храненето и наддаването при всички целеви видове. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за наблюдение след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от определената с Регламент (ЕО) № 1831/2003 референтна лаборатория на Общността.
(6)
Оценката на ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), показва, че са изпълнени условията за получаване на разрешително, установени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 септември 2012 година.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 843/2012
z 18. septembra 2012
o povolení endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Aspergillus niger (CBS 109.713) ako kŕmnej doplnkovej látky pre chovné morky, pre menej významné druhy vtákov vo výkrme a chované na znášku alebo na plemeno a pre okrasné vtáky (držiteľ povolenia BASF SE)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
(2)
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej hubou Aspergillus niger (CBS 109.713). K žiadosti boli priložené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(3)
Žiadosť sa týka povolenia endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej hubou Aspergillus niger (CBS 109.713) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku, pre chovné morky, pre menej významné druhy vtákov vo výkrme a chované na znášku alebo na plemeno a pre okrasné vtáky, ako aj jej zaradenia do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
(4)
Používanie predmetného prípravku bolo povolené na desať rokov pre kurčatá vo výkrme a pre kačice nariadením Komisie (ES) č. 1069/2009 (2) a pre morky vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1380/2007 (3).
(5)
Boli predložené nové údaje na podporu žiadosti o povolenie endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej hubou Aspergillus niger (CBS 109.713) pre kurčatá chované na znášku, pre chovné morky, pre menej významné druhy vtákov vo výkrme a chované na znášku alebo na plemeno a pre okrasné vtáky. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 2. februára 2012 (4) k záveru, že endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) produkovaná hubou Aspergillus niger (CBS 109.713) nemá nežiaduce účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie a že jej používanie môže zlepšiť pomer spotreby krmiva k prírastku hmotnosti pri všetkých cieľových druhoch. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, predloženú referenčným laboratóriom Spoločenstva zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
(6)
Z posúdenia endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej hubou Aspergillus niger (CBS 109.713) vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia, ako sa stanovuje v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, sú splnené. Používanie predmetného prípravku by sa preto malo povoliť podľa vymedzení v prílohe k tomuto nariadeniu.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok vymedzený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 18. septembra 2012