РЕГЛАМЕНТ (EC) № 1067/2013 НА КОМИСИЯТА
от 30 октомври 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на замърсители диоксини, диоксиноподобни PCB и недиоксиноподбни PCB в черния дроб на сухоземни животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (2) са установени максимално допустимите количества на диоксини и диоксиноподобни полихлорирани бифенили (PCB) в редица храни, в т.ч. в черния дроб на сухоземни животни.
(2)
На 5 юли 2011 г., по искане на Комисията, Научната група за замърсителите в хранителната верига (наричана по-долу „експертната група“) на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие становище по отношение на рисковете за общественото здраве, свързани с наличието на високи нива на диоксини и диоксиноподобни PCB в черния дроб от овце и елени (3).
(3)
По искане на Комисията в становището следва да се посочи дали има потенциално увеличаване на риска за здравето на потребителите в подгрупи от населението, употребяващи такива продукти (напр. лица, ползващи продукта често и/или в големи количества, лица със специфични начини на хранене и т.н.). В становището следва също така да се проучат възможните причини за констатираните високи нива на диоксини и PCB в черния дроб от овце и елени и да се предоставят научни елементи относно целесъобразността от установяване в бъдеще на регулаторни нива в черния дроб по отношение на продукта, а не по отношение на мазнините.
(4)
Експертната група достигна до заключението, че редовната консумация на черен дроб от овце би довела до увеличение от около 20 % на фоновата експозиция на диоксини и диоксиноподобни РСВ. В индивидуални случаи, консумацията на черен дроб от овце може да доведе до високи дози на тези замърсители, надвишаващи допустимия седмичен прием (ДСП). Експертната група достигна до заключението, че честата консумация на черен дроб от овце може да доведе до потенциален здравен проблем, особено при жени в детеродна възраст и деца.
(5)
Също така експертната група заключи, че почвата и седиментите са естествени резервоари на диоксини и PCB. Преминаването на диоксини и РСВ от почвата в растенията посредством корените обикновено е от второстепенно значение. През последните няколко години беше установено, че редица проби от черен дроб от овце от различни европейски държави съдържат висока концентрация на диоксини и РСВ, въпреки че не са свързани с конкретни източници на замърсяване. Главният фактор за експозицията при овцете е пашата. По време на паша почва може да бъде погълната посредством части от нея, полепнали върху зеленчуците, или пък директно при поглъщане на трева в близост до земната повърхност. Поглъщането на почва е особено променливо явление, силно повлияно от сезоните: според докладите, средната стойност на погълната почва е от порядъка на 8 % от погълнатото сухо вещество. Като цяло поглъщането на почва може значително да допринесе за експозицията на овцете на диоксини и PCB. Достъпни са само ограничени данни относно преминаването на диоксини и/или на PCB в черния дроб на овцете посредством храната. В зависимост от това дали става въпрос за полихлориран дибензо-р-диоксин (PCDD), полихлориран дибензофуран (PCDF) или сродните на PCB химични съединения, съобщената степен на преминаване варира от 5 до 175 и е около 4 пъти по-висока за черния дроб, отколкото за месото или бъбреците.
(6)
ЕОБХ заключи също така, че черният дроб на овцете е орган, в който се задържат в значителна степен диоксини и PCB. Разликите в метаболизма може отчасти да обяснят относително високото задържане на диоксини и диоксиноподобни съединения в черния дроб на овцете в сравнение с говедата.
(7)
ЕОБХ заключи, че дори и при наличие на евентуално чернодробно задържане и в случай, че диоксините и PCB не са изцяло свързани с мастната фракция на черния дроб, това не би оказало влияние на резултата, независимо дали е изразен в липиди или в живо тегло, тъй като всички диоксини и РСВ са извлечени при аналитична процедура, независимо в кои чернодробни клетки са се намирали.
(8)
Комисията поиска от референтната лаборатория на Европейския съюз (РЛЕС) за диоксини и РСВ във фуражите и храните да проучи как влияят различните методи за извличане върху съдържанието на диоксини и PCB в черния дроб от овце по отношение на представянето на аналитичните резултати въз основа на мазнини или на мокро тегло. РЛЕС заключи, че промените в концентрацията на диоксини и РСВ е значително по-висока въз основа на мазнини, отколкото въз основа на мокро тегло. Концентрацията на диоксини и РСВ въз основа на мазнини при черен дроб от овце зависи от прилагания метод за екстракция или разтворителите и следователно върху полученото съдържание на мазнини. При сравнение на резултатите при мокро тегло, съдържанието на диоксини и РСВ е доста сходно.
(9)
Поради това, за да се гарантира постигането на сравними резултати и единен подход по отношение на диоксините и РСВ в целия Съюз, е целесъобразно да се установят максимални нива въз основа на мокрото тегло, както такива вече са установени по отношение на черен дроб от риба и производните му продукти.
(10)
Целесъобразно е да се предвиди, че максимално допустимите количества не се прилагат за храни, които са били законно пуснати на пазара преди датата на прилагане.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разпоредби за изменение
В приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 точка 5.2 се заменя със следното:
„5.2
Черен дроб от сухоземни животни, посочени в точка 5.1, и негови производни продукти, с изключение на черен дроб от овце;
0,30 pg/g мокро тегло
0,50 pg/g мокро тегло
3,0 ng/g мокро тегло
Черен дроб от овце и негови производни продукти;
1,25 pg/g мокро тегло
2,00 pg/g мокро тегло
3,0 ng/g мокро тегло“
Член 2
Преходни разпоредби
1. Настоящият регламент не се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара преди 1 януари 2014 г. в съответствие с приложимите към посочената дата разпоредби.
2. Тежестта, свързана с доказване кога продуктите са били пуснати на пазара, се поема от съответното предприятие от хранително-вкусовата промишленост.
Член 3
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 януари 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 октомври 2013 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1067/2013
z 30. októbra 2013,
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu kontaminantov ako dioxínov, PCB podobných dioxínom a PCB nepodobných dioxínom v pečeni suchozemských zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri kontaminujúcich látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,
keďže:
(1)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (2), stanovuje maximálne hodnoty obsahu dioxínov a polychlórovaných bifenylov (PCB) podobných dioxínom v celej škále potravín vrátane pečene určitých suchozemských zvierat.
(2)
Vedecká skupina pre kontaminanty v potravinovom reťazci (ďalej len „vedecká skupina“) Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) na žiadosť Komisie, prijala 5. júla 2011 stanovisko týkajúce sa rizika pre verejné zdravie súvisiace s prítomnosťou vysokých hodnôt dioxínov a PCB podobných dioxínom v pečeni oviec a jeleňovitých (3).
(3)
Komisia požiadala, aby stanovisko uvádzalo, či existuje potenciál nárastu rizika pre zdravie spotrebiteľov pre tie podskupiny obyvateľstva, ktoré konzumujú takéto výrobky (napr. častí konzumenti, ľudia s osobitnou diétou atď.). Stanovisko by malo takisto preskúmať možné dôvody zistení vysokých hladín dioxínov a PCB v pečeni oviec a jeleňovitých a poskytnúť vedecké informácie o tom, či by nebolo vhodné stanoviť v budúcnosti regulačné úrovne v pečeni na základe výrobku, a nie na základe obsahu tuku.
(4)
Vedecká skupina dospela k záveru, že pravidelná konzumácia ovčej pečene by v priemere viedla približne k 20 % zvýšeniu prirodzeného vystavenia dioxínom a PCB podobných dioxínom. V jednotlivých prípadoch by mohla spotreba ovčej pečene mať za následok vysoký príjem presahujúci prípustný týždenný príjem (TWI) týchto kontaminantov. Vedecká skupina dospela k záveru, že častá konzumácia ovčej pečene najmä u žien v reprodukčnom veku a detí môže byť potenciálnym zdravotným problémom.
(5)
Vedecká skupina ďalej dospela k záveru, že pôdy a sedimenty sú prirodzené rezervoáre dioxínov a PCB. Prevod dioxínov cez pôdu do rastlín a prevod PCB cez koreňový aparát má vo všeobecnosti menší význam. V posledných rokoch sa v niektorých vzorkách ovčej pečene z rôznych európskych krajín zistilo, že obsahujú vysoké koncentrácie dioxínov a PCB, hoci nie sú spojené so špecifickými zdrojmi kontaminácie. Pre ovce je spásanie primárnym faktorom vystavenia kontaminantom. Pri spásaní môže príjem pôdy nastať prostredníctvom častíc uložených na rastlinách alebo priamo pri konzumácii pastvinnej vegetácie blízko povrchu zeme. Príjem pôdy je veľmi variabilný a výrazne sezónny: stredný príjem pôdy bol nahlásený na úrovni 8 % príjmu sušiny. Celkovo príjem pôdy môže podstatne prispieť k vystaveniu oviec účinkom dioxínov a PCB. Málo údajov je k dispozícii, pokiaľ ide o prenos dioxínov a/alebo PCB z krmiva do ovčej pečene. V závislosti od polychlórovaného dibenzo-p-dioxínu (PCDD) a polychlórovaného dibenzofuránu (PCDF) alebo PCB kongenerov sa pomer prenosu pohyboval od 5 až 175 a bol približne 4-krát vyšší v prípade pečene než v prípade mäsa alebo obličiek.
(6)
EFSA takisto dospel k záveru, že ovčia pečeň je dôležitým orgánom na ukladanie dioxínov a PCB. Rozdiely v metabolizme by mohli čiastočne vysvetliť pomerne vysoké ukladanie dioxínov a príbuzných zlúčenín v pečeni oviec v porovnaní s dobytkom.
(7)
EFSA dospel k záveru, že aj keby bola možná sekvestrácia pečene a prítomnosť dioxínov a PCB by nebola úplne spojená s tukovým podielom pečene, neovplyvnilo by to výsledok, či už vyjadrený vo vzťahu k tuku, alebo čerstvej hmotnosti, keďže všetky dioxíny a PCB sú extrahované v priebehu analytického postupu bez ohľadu na časť pečene, v ktorej sa nachádzajú.
(8)
Referenčné laboratórium Európskej únie (ďalej len „EURL“) pre dioxíny a PCB v krmivách a potravinách požiadalo Komisiu, aby preskúmala, ako rôzne metódy extrakcie ovplyvňujú úroveň dioxínov a PCB v ovčej pečeni v súvislosti s oznamovaním analytického výsledku vo vzťahu k tuku alebo čerstvej hmotnosti. EURL dospel k záveru, že rozdiely v prípade koncentrácií dioxínov a PCB boli podstatne vyššie vo vzťahu k tuku v porovnaní s čerstvou hmotnosťou. Koncentrácie dioxínov a PCB na základe obsahu tuku v ovčej pečeni boli závislé od použitej metódy extrakcie alebo rozpúšťadiel, a teda od výsledného obsahu tuku. Pri porovnávaní výsledkov čerstvej hmotnosti sú úrovne dioxínov a PCB úplne porovnateľné.
(9)
Preto s cieľom zabezpečiť porovnateľné výsledky a jednotné vykonávanie postupov v rámci Únie, pokiaľ ide o dioxíny a PCB v pečeni suchozemských zvierat, je vhodné stanoviť maximálne hladiny na základe čerstvej hmotnosti, ako sa už stanovilo pre rybiu pečeň a výrobky z nej.
(10)
Je vhodné stanoviť, aby tieto maximálne hodnoty neboli uplatniteľné na potraviny, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred dátumom podania žiadosti.
(11)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Pozmeňujúce ustanovenia
V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa bod 5.2 nahrádza takto:
„5.2.
Pečeň suchozemských zvierat uvedených v bode 5.1 s výnimkou ovčej pečene a výrobkov z nej
0,30 pg/g čerstvej hmotnosti
0,50 pg/g čerstvej hmotnosti
3,0 ng/g čerstvej hmotnosti
Pečeň oviec a výrobky z nej
1,25 pg/g čerstvej hmotnosti
2,00 pg/g čerstvej hmotnosti
3,0 ng/g čerstvej hmotnosti“
Článok 2
Prechodné ustanovenia
1. Toto nariadenie sa nevzťahuje na výrobky, ktoré boli uvedené na trh pred 1. januárom 2014 v súlade s vtedy platnými ustanoveniami.
2. Dôkaz o dátume uvedenia výrobkov na trh zabezpečuje prevádzkovateľ potravinárskeho podniku.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. januára 2014.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 30. októbra 2013