РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1138/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 ноември 2013 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества за битертанол, хлорфенвинфос, додин и винклозолин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а), член 18, параграф 1, буква б) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за битертанол, хлорфенвинфос и винклозолин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за додин са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В рамките на процедура по даване на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество додин, върху ябълкови плодове, праскови, кайсии, череши, трапезни маслини и маслини за производство на зехтин бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на додин върху банани. Заявителят твърди, че разрешеното използване на додин върху тези култури в Северна, Централна и Южна Америка води до по-високи остатъчни вещества от разрешените с Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречки пред търговията при вноса на банани.
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(6)
Обединеното кралство внесе искане пред Органа по силата на член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за оценка на рисковете на настоящите МДГОВ за битертанол при бананите с оглед на острата референтна доза (ОРД) за битертанол, установена през октомври 2010 г. (3).
(7)
По отношение на додина Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителя, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществото. Нито дългосрочната експозиция на посоченото вещество чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(8)
В становището си относно битертанол от 21 февруари 2012 г. Органът констатира, че има сериозно опасение за здравето на потребителите и препоръча намаляване на МДГОВ за битертанол в бананите (4). След като установи, че има сериозно опасение за здравето на потребителите по отношение на битертанол в бананите, Органът оцени безопасността на съществуващите МДГОВ за битертанол в други култури, за които са определени МДГОВ над границата на установяването (LOD). Органът препоръча намаляване на МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове, тиквени растения (с ядивна кора) и домати. МДГОВ за тези продукти следва да бъдат установени на равнището на LOD, съответстващо на всяка комбинация вещество/продукт.
(9)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества хлорфенвинфос и винклозолин, са отменени. Поради това в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 14, параграф 1, буква а) от същия регламент МДГОВ, определени за тези активни вещества в приложения II и III, следва да бъдат заличени.
(11)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъчни вещества от пестициди по отношение на нуждата от адаптиране на съществуващите LOD за битертанол, хлорфенвинфос и додин. Тези лаборатории заключиха, че техническото развитие позволява определянето на по-ниски LOD за трите вещества. Предвид заключенията на тези лаборатории е целесъобразно да бъдат установени по-ниски МДГОВ.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
Относно винклозолин установеният от Органа модел за оценка на острия и хроничния риск (5) показва, че се поддържа високо ниво на защита на потребителите. Поради това в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби, с цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, които са законно произведени преди датата на прилагане на настоящия регламент.
(14)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и операторите от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(15)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(16)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на битертанол в захарно цвекло (корени) с кодов номер 0900010, додин в череши с кодов номер 0140020 и винклозолин във всички продукти Регламент (ЕО) № 396/2005, във вида му преди изменението с настоящия регламент, продължава да се прилага по отношение на продуктите, които са законно произведени преди 6 юни 2014 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 6 юни 2014 г. За додин в трапезни маслини с кодов номер 0161030, в банани с кодов номер 0163020 и в маслини за производство на зехтин с кодов номер 0402010 обаче той се прилага от датата на влизането му в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 ноември 2013 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1138/2013
z 8. novembra 2013,
ktorým sa menia prílohy II, III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí bitertanolu, chlórfenvinfosu, dodínu a vinklozolínu v určitých výrobkoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a), článok 18 ods. 1 písm. b) a článok 49 ods. 2,
keďže:
(1)
V prílohe II a v časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa stanovili maximálne hladiny rezíduí (maximum residue levels, MRL) bitertanolu, chlórfenvinfosu a vinklozolínu. V časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa stanovili MRL dodínu.
(2)
V rámci postupu týkajúceho sa povolenia používania prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky dodín na jadrovom ovocí, broskyniach, marhuliach, čerešniach, stolových olivách a olivách na výrobu oleja bola podaná žiadosť o úpravu existujúcich MRL v súlade s článkom 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(3)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola podaná žiadosť týkajúca sa dodínu na banánoch. Žiadateľ tvrdí, že povolené používanie dodínu na takýchto plodinách v Severnej, Strednej a Južnej Amerike vedie k tomu, že rezíduá prekračujú MRL povolenú podľa nariadenia (ES) č. 396/2005, a preto je potrebná vyššia MRL, aby sa zabránilo vzniku obchodných prekážok pri dovoze banánov.
(4)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty vyhodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(5)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov a tam, kde to bolo potrebné, aj pre zvieratá, a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (2). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(6)
Spojené kráľovstvo v súlade s článkom 43 nariadenia (ES) č. 396/2005 predložilo úradu žiadosť o posúdenie rizík, ktoré môže predstavovať platná MRL bitertanolu na banánoch vzhľadom na akútnu referenčnú dávku (acute reference dose, ARfD) bitertanolu stanovenú v októbri 2010 (3).
(7)
V prípade dodínu úrad dospel k záveru, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL požadované žiadateľom sú prijateľné s ohľadom na bezpečnosť spotrebiteľov na základe posúdenia vystavenia spotrebiteľa v prípade 27 špecifických európskych skupín spotrebiteľov. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach tejto látky. Ani celoživotné vystavenie spotrebiteľov tejto látke prostredníctvom konzumácie všetkých potravín, ktoré ju môžu obsahovať, ani krátkodobé vystavenie spôsobené zvýšenou konzumáciou príslušných plodín a výrobkov nepreukázali, že existuje riziko prekročenia prijateľného denného príjmu (acceptable daily intake, ADI) alebo akútnej referenčnej dávky (ARfD).
(8)
V prípade bitertanolu úrad vo svojom stanovisku z 21. februára 2012 identifikoval akútne zdravotné riziko pre spotrebiteľov a odporučil znížiť MRL bitertanolu na banánoch (4). Po identifikácii akútneho zdravotného rizika pre spotrebiteľov v prípade bitertanolu na banánoch úrad posúdil bezpečnosť existujúcich MRL bitertanolu na iných plodinách, pre ktoré boli MRL stanovené vyššie, ako je limit určenia. Úrad odporučil znížiť MRL, pokiaľ ide o jadrové ovocie, kôstkové ovocie, tekvicovité (s jedlou šupou) a rajčiaky. Pre tieto výrobky by sa MRL mala stanoviť na úrovni takého limitu určenia, ktorý zodpovedá špecifickej kombinácii látky a výrobku.
(9)
Keďže príslušné úpravy MRL vychádzajú z odôvodnených stanovísk úradu a prihliadajú na faktory týkajúce sa predmetnej záležitosti, spĺňajú požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(10)
Všetky existujúce povolenia pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinných látok chlórfenvinfos a vinklozolín boli odobraté. Preto by sa v súlade s článkom 17 nariadenia (ES) č. 396/2005 v spojení s jeho článkom 14 ods. 1 písm. a) mali MRL stanovené pre uvedené účinné látky v prílohách II a III vypustiť.
(11)
Komisia sa poradila s referenčnými laboratóriami Európskej únie pre rezíduá pesticídov o potrebe upraviť existujúce limity určenia bitertanolu, chlórfenvinfosu a dodínu. Uvedené laboratóriá dospeli k záveru, že technický rozvoj umožňuje stanovenie nižších limitov určenia pre tieto tri látky. Na základe záverov týchto laboratórií je vhodné stanoviť nižšie MRL.
(12)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(13)
V prípade vinklozolínu model, ktorý úrad zaviedol na posúdenie akútneho a chronického rizika (5), ukazuje, že je zabezpečená vysoká úroveň ochrany spotrebiteľov. Týmto nariadením by sa preto mali stanoviť prechodné opatrenia s cieľom umožniť normálne obchodovanie s výrobkami, ktoré boli vyrobené v súlade s právnymi predpismi pred uplatňovaním tohto nariadenia, ako aj ich spracovanie a konzumáciu.
(14)
Predtým ako upravené MRL nadobudnú platnosť, by sa mala členským štátom, tretím krajinám a prevádzkovateľom potravinárskych podnikov poskytnúť primeraná lehota s cieľom umožniť im, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek, ktoré z úpravy MRL vyplynú.
(15)
Prostredníctvom Svetovej obchodnej organizácie boli do diskusie o nových MRL zapojení obchodní partneri Únie, ktorých pripomienky sa zohľadnili.
(16)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II, III a V k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Pokiaľ ide o bitertanol v cukrovej repe (koreň), číslo kódu 0900010, dodín v čerešniach, číslo kódu 0140020, a vinklozolín vo všetkých výrobkoch, nariadenie (ES) č. 396/2005 sa naďalej uplatňuje na výrobky, ktoré boli vyrobené v súlade s právnymi predpismi pred 6. júnom 2014, a to v znení pred zmenou týmto nariadením.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 6. júna 2014. Pokiaľ ide o dodín v stolových olivách, číselný kód 0161030, banánoch, číselný kód 0163020, a olivách na výrobu oleja, číselný kód 0402010, sa však uplatňuje odo dňa nadobudnutia účinnosti.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. novembra 2013