РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 686/2014 НА КОМИСИЯТА
от 20 юни 2014 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 983/2009 и (ЕС) № 384/2010 по отношение на условията за използване на някои здравни претенции, свързани с въздействието на растителните стероли и растителните станоли за понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 17, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че заявленията за разрешаване на здравни претенции трябва да бъдат изпращани до националния компетентен орган на съответната държава членка. Националният компетентен орган препраща тези заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“. Органът трябва да даде становище относно здравната претенция и да го препрати на Комисията, която се произнася относно разрешаването на здравната претенция, като взема предвид становището на Органа.
(2)
Съгласно член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 становището на Органа в подкрепа на разрешаването на здравна претенция може да включва специфични условия за използването на претенцията.
(3)
Разрешението на здравна претенция може да бъде изменено по молба на заявителя или ползвателя съгласно член 19, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 или след становище на Органа, издадено по негова собствена инициатива или по молба на държава членка или на Комисията в съответствие с член 19, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
(4)
С оглед на становището на Органа, издадено по молба на Комисията и сходна молба на Франция, по отношение на възможността за посочване на количествен ефект в здравните претенции, свързани с въздействието на растителните стероли/растителните станолови естери за понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта (въпроси № EFSA-Q-2009-00530 и Q-2009-00718) (2), с Регламент (ЕС) № 376/2010 (3) Комисията измени условията за използване на две здравни претенции, свързани с въздействието на растителните стероли и растителните станолови естери за понижаване на нивото на холестерола в кръвта, както е определено в Регламент (ЕО) № 983/2009 на Комисията (4), като посочи количествен ефект. Освен това въз основа на същото становище на Органа с Регламент (ЕС) № 384/2010 (5) Комисията разреши здравна претенция, свързана с въздействието на растителните стероли/растителните станолови естери за понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта, като определи условията за използване, свързани с посочването на количествен ефект.
(5)
Във връзка с подаденото от Raisio Nutrition Ltd. заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция, свързана с въздействието на растителните станоли под формата на растителни станолови естери за понижаване на концентрацията на LDL-холестерол в кръвта (въпрос № EFSA-Q-2011-00851) (6). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Доказано е, че дневният прием на 3 g растителни станоли под формата на естери понижава нивото на холестерола в кръвта с 12 %. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“. Освен това заявителят поиска да бъде посочено, че минималното време за постигане на посочения ефект е една - две седмици, и да бъде дадено разрешение за претенции за широк набор от храни, в това число жълти масла за мазане, млечни продукти, сирена, ръжен хляб, овесено брашно, продукти от ферментирало соево мляко (продукти от вида на киселото мляко за пиене и ядене с лъжица) и овесени млечни напитки.
(6)
На 16 май 2012 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че дневният прием на 3 g (от 2,7 до 3,3 g) растителни станолови естери понижава нивото на LDL-холестерола в кръвта с 11,4 % (доверителен интервал от 95 %: 9,8-13,0) и че минималното време, необходимо за постигане на максимален ефект от растителните станолови естери върху понижаването на нивото на LDL-холестерола в кръвта, е две - три седмици. Освен това Органът стигна до заключението, че въпреки че е доказано, че растителните станолови естери, прибавени към храни, като подобни на маргарин масла за мазане, майонеза, заливки за салати и млечни продукти, като мляко, кисело мляко, включително нискомаслено, и сирене, понижават нивата на LDL-холестерола в кръвта, степента на въздействие на растителните станоли, прибавени към други форми на храни, за понижаване на нивото на холестерола не е така добре установена.
(7)
Unilever PLC и Unilever NV подадоха заявление съгласно член 19 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 за изменение на условията за използване на здравните претенции, свързани с въздействието на растителните стероли и растителните станоли за понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта (въпрос № EFSA-Q-2011-01241) (7). Изменението се отнася до степента на ефекта на понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта (7-12 %) при дневен прием на растителни стероли и растителни станоли между 1,5 и 3 g. Освен това заявителят поиска да се посочи, че минималното време за постигане на посочения ефект е една - две седмици.
(8)
На 16 май 2012 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че дневният прием на 3 g (от 2,6 до 3,4 g) растителни стероли и растителни станолови естери понижава нивото на LDL-холестерола в кръвта с 11,3 % (доверителен интервал от 95 %: 10,0-12,5) и че минималното време, необходимо за постигане на максимален ефект от растителните стероли и растителните станоли за понижаването на нивото на LDL-холестерола в кръвта, е две - три седмици. Органът също така отбеляза в своята оценка, че дневният прием на растителни стероли и растителни станоли между 1,5 и 3 g има сходно въздействие за понижаване на нивото на LDL-холестерола в кръвта.
(9)
В условията за използване на разрешените здравни претенции за растителни стероли, растителни станолови естери и растителни стероли/растителни станолови естери, установени в регламенти (ЕО) № 983/2009 и (ЕС) № 384/2010, се предвижда да се прави позоваване на степента на ефекта на понижаване на нивото на холестерола на посочените вещества по отношение на храни, попадащи в определени категории. Съгласно тези условия, когато се прави позоваване на степента на ефекта на понижаване на нивото на холестерола, потребителите трябва да бъдат информирани, че дневният прием на 1,5-2,4 g растителни стероли и/или растителни станолови естери понижава нивото на LDL-холестерола със 7-10 % в рамките на две - три седмици. Тъй като новите данни показаха, че при дневен прием на по-големи количества от тези вещества (до 3 g) се постига допълнителен ефект, е необходимо условията за използване да бъдат изменени по отношение на информацията за потребителите относно степента на ефекта и необходимия дневен прием, като се вземат предвид научните становища на Органа.
(10)
За да се гарантира, че претенциите, разрешени с регламенти (ЕО) № 983/2009 и (ЕС) № 384/2010, не водят до объркване или подвеждане на потребителите, условията за използване по отношение на информацията за потребителите относно степента на ефекта на понижаване на нивото на холестерола следва да бъдат определени по адекватен начин. Тъй като дневният прием на растителни стероли и растителни станоли между 1,5 и 3 g има сходно въздействие, е целесъобразно да се посочи същата степен на въздействие за растителните стероли, растителните станолови естери и растителните стероли/растителните станолови естери. Съгласно Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията (8) консумацията на повече от 3 g растителни стероли и растителни станоли следва да се избягва. Поради това е целесъобразно в условията за използване да се предвиди прием само до 3 g.
(11)
Поради това регламенти (ЕО) № 983/2009 и (ЕС) № 384/2010 следва да бъдат съответно изменени.
(12)
При определянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети под внимание коментарите на заявителите и на отделни граждани, получени от Комисията в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменения на Регламент (ЕО) № 983/2009
Приложение I към Регламент (ЕО) № 983/2009 се изменя, както следва:
1)
Първото вписване (относно здравната претенция „Доказано е, че растителните стероли намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“) се изменя, както следва:
а)
текстът в петата колона (условия за използване на претенцията) се заменя със следното:
„Информация за потребителя, че благотворният ефект се получава при дневен прием на 1,5-3 g растителни стероли. Позоваване на степента на ефекта може да се прави единствено по отношение на храни в следните категории: жълти масла за мазане, млечни продукти, майонеза и заливки за салати. При позоваване на степента на ефекта на потребителите трябва да се посочи интервалът „7-10 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 1,5-2,4 g растителни стероли, или интервалът „10-12,5 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 2,5-3 g растителни стероли, и времето, за което той се постига - „2 до 3 седмици“.“
б)
текстът в седмата колона (номер на становището на ЕОБХ (EFSA) се заменя със следното:
„Q-2008-085
Q-2009-00530 и Q-2009-00718
Q-2011-01241“.
2)
Второто вписване (относно здравната претенция „Доказано е, че растителните станолови естери намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“) се изменя, както следва:
а)
текстът в петата колона (условия за използване на претенцията) се заменя със следното:
„Информация за потребителя, че благотворният ефект се получава при дневен прием на 1,5-3 g растителни станоли. Позоваване на степента на ефекта може да се прави единствено по отношение на храни в следните категории: жълти масла за мазане, млечни продукти, майонеза и заливки за салати. При позоваване на степента на ефекта на потребителите трябва да се посочи интервалът „7-10 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 1,5-2,4 g растителни станоли, или интервалът „10-12,5 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 2,5-3 g растителни станоли, и времето, за което той се постига - „2 до 3 седмици“.“
б)
текстът в седмата колона (номер на становището на ЕОБХ (EFSA) се заменя със следното:
„Q-2008-118
Q-2009-00530 и Q-2009-00718
Q-2011-00851
Q-2011-01241“.
Член 2
Изменения на Регламент (ЕС) № 384/2010
Първото вписване в приложение I към Регламент (ЕС) № 384/2010 (относно здравната претенция „Доказано е, че растителните стероли и растителните станолови естери намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“) се изменя, както следва:
а)
текстът в петата колона (условия за използване на претенцията) се заменя със следното:
„Информация за потребителя, че благотворният ефект се получава при дневен прием на 1,5-3 g растителни стероли/станоли. Позоваване на степента на ефекта може да се прави единствено по отношение на храни в следните категории: жълти масла за мазане, млечни продукти, майонеза и заливки за салати. При позоваване на степента на ефекта, на потребителите трябва да се посочи интервалът „7-10 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 1,5-2,4 g растителни стероли/станоли, или интервалът „10-12,5 %“ за храни, които осигуряват дневен прием на 2,5-3 g растителни стероли/станоли, и времето, за което той се постига - „2 до 3 седмици“.“
б)
текстът в седмата колона (номер на становището на ЕОБХ (EFSA) се заменя със следното:
„Q-2008-779
Q-2009-00530 и Q-2009-00718
Q-2011-01241“.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2014 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 686/2014
z 20. júna 2014,
ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 983/2009 a (EÚ) č. 384/2010, pokiaľ ide o podmienky používania určitých zdravotných tvrdení týkajúcich sa účinku rastlinných sterolov a rastlinných stanolov na zníženie LDL cholesterolu v krvi
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 17 ods. 3,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa stanovuje, že príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu možno predkladať žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení. Príslušný vnútroštátny orgán má zaslať platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA, ďalej len „úrad“). Úrad má vypracovať stanovisko o zdravotnom tvrdení a predložiť ho Komisii, ktorá má rozhodnúť o povolení zdravotného tvrdenia s prihliadnutím na stanovisko úradu.
(2)
Podľa článku 16 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1924/2006 kladné stanovisko úradu v prospech povolenia zdravotného tvrdenia môže zahŕňať špecifické podmienky používania tvrdenia.
(3)
Povolenie zdravotných tvrdení sa môže zmeniť na základe žiadosti žiadateľa alebo používateľa podľa článku 19 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006 alebo na základe stanoviska úradu vydaného z jeho vlastnej iniciatívy alebo na základe žiadosti členského štátu alebo Komisie podľa článku 19 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
(4)
Na základe stanoviska, ktoré úrad vypracoval na žiadosť Komisie a podobnú žiadosť Francúzska, pokiaľ ide o možnosť uvádzať v zdravotných tvrdeniach týkajúcich sa účinku rastlinných sterolov/esterov rastlinných stanolov na zníženie LDL cholesterolu v krvi kvantitatívne účinky (otázky č. EFSA-Q-2009-00530 a Q-2009-00718) (2), Komisia nariadením (EÚ) č. 376/2010 (3) zmenila podmienky používania dvoch zdravotných tvrdení týkajúcich sa účinku rastlinných sterolov a esterov rastlinných stanolov na zníženie cholesterolu v krvi v zmysle nariadenia Komisie (ES) č. 983/2009 (4), a to tak, že zaviedla povinnosť uvádzať kvantitatívny účinok. Okrem toho na základe toho istého stanoviska úradu nariadením (EÚ) č. 384/2010 (5) schválila zdravotné tvrdenie týkajúce sa účinku rastlinných sterolov/esterov rastlinných stanolov na zníženie LDL cholesterolu v krvi, pričom stanovila podmienky používania súvisiace s uvádzaním kvantitatívneho účinku.
(5)
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť Raisio Nutrition Ltd. podľa článku 14 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov rastlinných stanolov ako esterov rastlinných stanolov na zníženie koncentrácie LDL cholesterolu v krvi (otázka č. EFSA-Q-2011-00851) (6). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Preukázalo sa, že denná konzumácia 3 g rastlinných stanolov vo forme esterov znižuje cholesterol v krvi o 12 %. Vysoký cholesterol je rizikový faktor vzniku koronárnej choroby srdca.“ Žiadateľ ďalej požiadal, aby sa uvádzalo, že na získanie tohto účinku treba minimálne jeden až dva týždne, a aby sa udelilo povolenie na širšiu škálu potravín vrátane žltých tukových nátierok, mliečnych výrobkov, syra, ražného chleba, ovsenej múky, produktov na báze fermentovaného sójového mlieka (tekuté a roztierateľné produkty jogurtového typu) a mliečnych nápojov na báze ovsa.
(6)
Úrad na základe predložených údajov dospel v stanovisku, ktoré bolo Komisii a členským štátom doručené 16. mája 2012, k záveru, že estery rastlinných stanolov pri dennom príjme 3 g (v rozsahu 2,7 až 3,3 g) znižujú LDL cholesterol v krvi o 11,4 % (95 % konfidenčného intervalu: 9,8 až 13,0) a že na získanie maximálneho účinku esterov rastlinných stanolov na zníženie LDL cholesterolu v krvi treba minimálne dva až tri týždne. Okrem toho úrad dospel k záveru, že hoci sa preukázalo, že estery rastlinných stanolov pridávané do potravín ako nátierky margarínového typu, majonéza a šalátové dresingy a do mliečnych výrobkov ako mlieko, jogurty vrátane nízkotučných jogurtov a syry spoľahlivo znižujú úroveň LDL cholesterolu v krvi, rozsah účinku na zníženie cholesterolu v prípade rastlinných stanolov pridávaných do potravín iných druhov potravín nie je až tak dobre doložený.
(7)
Spoločnosti Unilever PLC a Unilever NV predložili podľa článku 19 nariadenia (ES) č. 1924/2006 žiadosť o zmenu podmienok používania zdravotných tvrdení týkajúcich sa účinkov rastlinných sterolov a rastlinných stanolov na zníženie LDL cholesterolu v krvi (otázka č. EFSA-Q-2011-01241) (7). Zmena sa týka rozsahu účinku na zníženie LDL cholesterolu v krvi (7 % až 12 %) pri dennom príjme rastlinných sterolov a rastlinných stanolov medzi 1,5 a 3 g. Žiadateľ ďalej požiadal, aby sa uvádzalo, že na získanie tohto účinku treba minimálne jeden až dva týždne.
(8)
Úrad na základe predložených údajov dospel v stanovisku, ktoré bolo Komisii a členským štátom doručené 16. mája 2012, k záveru, že rastlinné steroly a estery rastlinných stanolov pri dennom príjme 3 g (v rozsahu 2,6 až 3,4 g) znižujú LDL cholesterol v krvi o 11,3 % (95 % konfidenčného intervalu: 10,0 až 12,5) a že na získanie maximálneho účinku rastlinných sterolov a rastlinných stanolov na zníženie LDL cholesterolu v krvi treba minimálne dva až tri týždne. Úrad v hodnotení tiež uviedol, že rastlinné steroly a rastlinné stanoly pri dennom príjme 1,5 až 3 g majú podobnú účinnosť, pokiaľ ide o zníženie LDL cholesterolu v krvi.
(9)
V podmienkach používania povolených zdravotných tvrdení o rastlinných steroloch, esteroch rastlinných stanolov a rastlinných steroloch/esteroch rastlinných stanolov podľa nariadení (ES) č. 983/2009 a (EÚ) č. 384/2010 sa stanovuje, že pri potravinách patriacich do určitých kategórií sa smie uvádzať rozsah účinku na zníženie cholesterolu. Ak sa podľa uvedených podmienok uvádza rozsah účinku na zníženie cholesterolu, spotrebitelia majú byť informovaní, že rastlinné steroly a/alebo estery rastlinných stanolov pri dennom príjme od 1,5 do 2,4 g v priebehu dvoch až troch týždňov znižujú LDL cholesterol v krvi o 7 % až 10 %. Keďže nové dôkazy potvrdili, že pri vyššom dennom príjme až do 3 g týchto látok sa dosahuje ešte vyšší účinok, je potrebné v súlade s vedeckými stanoviskami úradu zmeniť tieto podmienky používania, pokiaľ ide o informovanosť spotrebiteľov o rozsahu účinku a požadovanom dennom príjme.
(10)
S cieľom zabezpečiť, aby tvrdenia povolené nariadeniami (ES) č. 983/2009 a (EÚ) č. 384/2010 nemiatli alebo nezavádzali spotrebiteľa, podmienky používania týkajúce sa informácií pre spotrebiteľov o rozsahu účinku na zníženie cholesterolu by sa mali stanoviť jednotne. Keďže rastlinné steroly a rastlinné stanoly majú pri dennom príjme 1,5 až 3 g podobnú účinnosť, je vhodné uviesť rovnaký rozsah účinku pri rastlinných steroloch, esteroch rastlinných stanolov a rastlinných steroloch/esteroch rastlinných stanolov. V nariadení Komisie (ES) č. 608/2004 (8) sa stanovuje, že konzumácia by nemala presiahnuť 3 g rastlinných sterolov a rastlinných stanolov. Preto je v podmienkach použitia vhodné stanoviť rozsah príjmu len do 3 g.
(11)
Nariadenia (ES) č. 983/2009 a (EÚ) č. 384/2010 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(12)
Pri stanovovaní opatrení uvedených v tomto nariadení sa zohľadnili pripomienky žiadateľov a verejnosti zaslané Komisii podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
(13)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmeny nariadenia (ES) č. 983/2009
Príloha I k nariadeniu (ES) č. 983/2009 sa mení takto:
1.
Prvá položka (týkajúca sa zdravotného tvrdenia „Ukázalo sa, že rastlinné steroly znižujú/redukujú cholesterol v krvi. Vysoký cholesterol je rizikový faktor vzniku koronárnej choroby srdca.“) sa mení takto:
a)
Text v piatom stĺpci (podmienky použitia tvrdenia) sa nahrádza takto:
„Informovanie spotrebiteľa o tom, že priaznivý účinok sa dosiahne pri dennom príjme 1,5 až 3 g rastlinných sterolov. Odkaz na rozsah účinku sa smie uvádzať iba v prípade potravín v rámci týchto kategórií: žlté tukové nátierky, mliečne výrobky, majonéza a šalátové dresingy. Pri odkaze na rozsah účinku sa pre spotrebiteľa musí uviesť rozpätie ‚7 až 10 %‘ v prípade potravín, pri ktorých má byť denný príjem rastlinných sterolov 1,5 až 2,4 g, alebo rozpätie ‚10 % až 12,5 %‘ v prípade potravín, pri ktorých má byť denný príjem rastlinných sterolov 2,5 až 3 g, ako aj čas na dosiahnutie účinku ‚o 2 až 3 týždne‘.“
b)
Text v siedmom stĺpci (odkaz na stanovisko EFSA) sa nahrádza takto:
„Q-2008-085
Q-2009-00530 a Q-2009-00718
Q-2011-01241“.
2.
Druhá položka (týkajúca sa zdravotného tvrdenia „Ukázalo sa, že rastlinné stanolové estery znižujú/redukujú cholesterol v krvi. Vysoký cholesterol je rizikový faktor vzniku koronárnej choroby srdca.“) sa mení takto:
a)
Text v piatom stĺpci (podmienky použitia tvrdenia) sa nahrádza takto:
„Informovanie spotrebiteľa o tom, že priaznivý účinok sa dosiahne pri dennom príjme 1,5 až 3 g rastlinných stanolov. Odkaz na rozsah účinku sa smie uvádzať iba v prípade potravín v rámci týchto kategórií: žlté tukové nátierky, mliečne výrobky, majonéza a šalátové dresingy. Pri odkaze na rozsah účinku sa pre spotrebiteľa musí uviesť rozpätie ‚7 až 10 %‘ v prípade potravín, pri ktorých má byť denný príjem rastlinných stanolov 1,5 až 2,4 g, alebo rozpätie ‚10 % až 12,5 %‘ v prípade potravín, pri ktorých má byť denný príjem rastlinných stanolov 2,5 až 3 g, ako aj čas na dosiahnutie účinku ‚o 2 až 3 týždne‘.“
b)
Text v siedmom stĺpci (odkaz na stanovisko EFSA) sa nahrádza takto:
„Q-2008-118
Q-2009-00530 a Q-2009-00718
Q-2011-00851
Q-2011-01241“.
Článok 2
Zmeny nariadenia (EÚ) č. 384/2010
Prvá položka prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 384/2010 (týkajúca sa zdravotného tvrdenia „Ukázalo sa, že rastlinné steroly a rastlinné stanolové estery znižujú/redukujú cholesterol v krvi. Vysoký cholesterol je rizikovým faktorom vzniku koronárnej choroby srdca.“) sa mení takto:
a)
Text v piatom stĺpci (podmienky použitia tvrdenia) sa nahrádza takto:
„Informovanie spotrebiteľa o tom, že priaznivý účinok sa dosiahne pri dennom príjme 1,5 až 3 g rastlinných sterolov/stanolov. Odkaz na rozsah účinku sa smie uvádzať iba v prípade potravín v rámci týchto kategórií: žlté tukové nátierky, mliečne výrobky, majonéza a šalátové dresingy. Pri odkaze na rozsah účinku sa pre spotrebiteľa musí uviesť rozpätie ‚7 až 10 %‘ v prípade potravín, pri ktorých má byť denný príjem rastlinných sterolov/stanolov 1,5 až 2,4 g, alebo rozpätie ‚10 % až 12,5 %‘ v prípade potravín, pri ktorých má byť denný príjem rastlinných sterolov/stanolov 2,5 až 3 g, ako aj čas na dosiahnutie účinku ‚o 2 až 3 týždne‘.“
b)
Text v siedmom stĺpci (odkaz na stanovisko EFSA) sa nahrádza takto:
„Q-2008-779
Q-2009-00530 a Q-2009-00718
Q-2011-01241“.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 20. júna 2014