РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 841/2012 НА КОМИСИЯТА
от 18 септември 2012 година
за разрешаване на Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) като фуражни добавки за всички животински видове
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 10, параграфи 1-4 от него са установени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж към датата, на която е станал приложим посоченият регламент.
(2)
В съответствие с член 10, параграф 1, буква б) и член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) бяха включени в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващи продукти, принадлежащи към функционалната група на добавките за силаж, за всички животински видове.
(3)
Съгласно член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него бяха подадени заявления за разрешаване на микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) като фуражни добавки за всички животински видове с искане добавките да се включат в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. Тези заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Заявленията се отнасят до разрешаването на микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) като фуражни добавки за всички животински видове, които трябва да се включат в категорията „технологични добавки“.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 13 декември 2011 г. (2), че при предложените условия на употреба микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и хората или върху околната среда и че могат да подобрят производството на силаж от всички фуражи, като увеличат запазеното сухо вещество и намалят загубата на протеин. Също така Органът провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, който представи референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
При оценката на микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на тези микроорганизми следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(7)
Тъй като се внасят изменения в условията за разрешителното за микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) и няма преки непосредствени последици за безопасността, следва да се предвиди разумен период преди влизането в сила на разрешителното, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното. Освен това е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпването на наличностите от тези микроорганизми и от съдържащите ги фуражи.
(8)
Твърде сложно е за операторите да адаптират многократно и бързо етикетите на фуражите, съдържащи различни добавки, които са последователно разрешени съгласно процедурата по член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и за които трябва да се спазват новите правила за етикетиране. Поради това е целесъобразно да се намали административната тежест за операторите, като се предвиди известен период от време с оглед на плавната промяна по отношение на етикетирането.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се посоченият в приложение I микроорганизъм, принадлежащ към категорията „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Разрешава се посоченият в приложение II микроорганизъм, принадлежащ към категорията „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 3
Изисквания към етикетирането
Фуражите, които съдържат микроорганизмите, посочени в членове 1 и 2, се етикетират в съответствие с настоящия регламент най-късно до 19 май 2013 г.
Същевременно фуражите, съдържащи микроорганизмите, посочени в членове 1 и 2, които са били етикетирани съгласно предишните условия за разрешителното преди 19 май 2013 г., може да продължат да се пускат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 4
Преходни мерки
Наличностите от микроорганизмите, посочени в членове 1 и 2, и от фуражите, които ги съдържат, съществуващи към датата на влизане в сила на настоящия регламент, може да продължат да се пускат на пазара и използват при спазване на предишните условията за разрешителното до изчерпване на количествата.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 19 ноември 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 септември 2012 година.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 841/2012
z 18. septembra 2012
o povolení Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje schvaľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. Článok 10 ods. 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 10 ods. 1 až 4 obsahuje konkrétne ustanovenia týkajúce sa hodnotenia výrobkov používaných v Únii ako doplnkové látky do siláže, ktorému výrobky podliehajú odo dňa, keď sa nariadenie stalo uplatniteľným.
(2)
V súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) a s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli mikroorganizmy Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva ako existujúce výrobky patriace do funkčnej skupiny doplnkových látok do siláže pre všetky druhy zvierat.
(3)
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 sa predložili žiadosti o povolenie mikroorganizmov Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat, ktoré sa majú zaradiť do kategórie „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“. K týmto žiadostiam boli priložené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(4)
Žiadosti sa týkajú povolenia mikroorganizmov Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat, ktoré sa majú zaradiť do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“.
(5)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 13. decembra 2011 (2) dospel k záveru, že mikroorganizmy Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) nemajú pri navrhovaných podmienkach použitia škodlivý účinok na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľov ani na životné prostredie a že tieto mikroorganizmy majú potenciál zlepšiť produkciu siláže zo všetkých objemových krmív prostredníctvom zvýšenia konzervácie sušiny a zníženia straty bielkovín. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy týchto kŕmnych doplnkových látok v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
(6)
Z posúdenia mikroorganizmov Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia uvedené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie týchto mikroorganizmov malo povoliť tak, ako sa uvádza v prílohách k tomuto nariadeniu.
(7)
Keďže sa zavádzajú úpravy podmienok povolenia mikroorganizmov Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) a nevznikajú pritom žiadne okamžité účinky na bezpečnosť, malo by sa umožniť určité prechodné obdobie pred nadobudnutím platnosti povolenia, aby sa zainteresované strany mohli pripraviť na splnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. Okrem toho je vhodné povoliť prechodné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob týchto mikroorganizmov a krmiva s ich obsahom.
(8)
Pre prevádzkovateľov je neprimerane zložité prispôsobovať opakovane a z jedného dňa na druhý označenia krmív obsahujúcich rozličné doplnkové látky postupne povoľované v súlade s postupom stanoveným v článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 a pre ktoré je potrebné dodržiavať nové pravidlá označovania. Je preto vhodné znížiť administratívne zaťaženie prevádzkovateľov poskytnutím časového obdobia na plynulú úpravu označovania.
(9)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Mikroorganizmus uvedený v prílohe I, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Mikroorganizmus uvedený v prílohe II, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 3
Požiadavky na označovanie
Krmivo obsahujúce mikroorganizmy uvedené v článku 1 a 2 sa označuje v súlade s týmto nariadením najneskôr 19. mája 2013.
Krmivo obsahujúce mikroorganizmy uvedené v článku 1 a 2, ktoré bolo označené v súlade s predchádzajúcimi podmienkami povoľovania pred 19. májom 2013, možno aj naďalej uvádzať na trh až do spotrebovania zásob.
Článok 4
Prechodné opatrenia
Zásoby mikroorganizmov uvedených v článku 1 a 2 a krmiva, ktoré ich obsahuje, existujúce ku dňu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia možno aj naďalej uvádzať na trh a používať za predchádzajúcich podmienok povoľovania až do ich spotrebovania.
Článok 5
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 19. novembra 2012.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 18. septembra 2012