РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1058/2012 НА КОМИСИЯТА
от 12 ноември 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 относно максимално допустимите количества на афлатоксини в сушени смокини
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (2) се установяват максимално допустимите количества на афлатоксин B1 и на общото съдържание на афлатоксини (афлатоксини B1+G1+B2+G2) в редица храни.
(2)
Необходимо е да се променят стойностите на максимално допустимите количества на афлатоксини в сушени смокини, за да се вземат предвид новостите в Кодекс Алиментариус, актуалната информация за това до каква степен може да бъде избегнато наличието на афлатоксини чрез прилагането на добри практики и новата научна информация за разликата в риска за здравето при различните хипотетични максимално допустими количества на афлатоксин В1 и общото съдържание на афлатоксини в различни хранителни продукти.
(3)
В Кодекс Алиментариус е определенa допустима стойност от 10 μg/kg за общото съдържание на афлатоксини в сушени смокини „готови за консумация“ (3). Максимално допустимото количество е определено въз основа на оценката, извършена от Съвместния експертен комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните (наричан по-долу „СЕКДХ“) по време на шейсет и осмото му заседание относно въздействието от експозицията и рисковете за здравето при различни хипотетични максимално допустими количества на афлатоксини в бадеми, бразилски орехи, лешници, шамфъстъци и сушени смокини (4). По отношение на сушените смокини комитетът заключи, че независимо от приложените хипотетични максимално допустими количества, не се наблюдава значително въздействие върху цялостната експозиция на афлатоксини, приемани чрез храната. Беше доказано, че чрез прилагането на добри практики може да се постигне равнище от 10 μg/kg общо съдържание на афлатоксини.
(4)
В Кодекс Алиментариус са определени единствено максимално допустимите количества за общото съдържание на афлатоксини поради наблюдаваните в съотношението между афлатоксин B1 и общото съдържание на афлатоксини големи различия, породени от редица фактори (година на реколтата, сорт, атмосферни условия). Предвид факта обаче, че афлатоксин В1 е най-мощният канцероген, в законодателството на ЕС са определени отделни по-ниски максимално допустими количества на афлатоксин В1 в допълнение към общото съдържание на афлатоксини. Общото съдържание на афлатоксини е сборът на афлатоксините B1, B2, G1 и G2. Във връзка с това е целесъобразно максимално допустимите количества, установени за афлатоксин B1, да съответстват на допустимите количества, определени за общото съдържание на афлатоксини. Съответното количество афлатоксин B1 беше определено въз основа на събрани от 2005 г. насам данни за наличието на афлатоксини в сушени смокини. От това изчисление е видно, че съотношението между съдържанието на афлатоксин В1 и общото съдържание на афлатоксини е средно около 0,6, което се различава от предишното предположение, че концентрацията на афлатоксин В1 е средно около 50 % от общото съдържание на афлатоксини.
(5)
Резултатите от споменатата по-горе оценка, извършена от СЕКХД, на въздействието при експозицията на различни максимално допустими количества в сушени смокини беше потвърдена от актуализираната оценка на експозицията (5), изготвена от отдела за мониторинг на хранителния режим и химически мониторинг на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), според която при различните варианти на експозиция увеличаването на експозицията на афлатоксини, приемани чрез храната, е между 0,15 до 0,26 % при максимални количества за общото съдържание на афлатоксини в сушени смокини от 10 μg/kg в сравнение с 4 μg/kg. Въз основа на предходни оценки на ЕОБХ по този въпрос (6) може да се заключи, че такова увеличаване не би имало неблагоприятни последици за общественото здраве. Поради това е целесъобразно да се заменят стойностите на максимално допустимите количества, прилагани в момента в Съюза, с определеното в Кодекс Алиментариус максимално допустимо количество за общото съдържание на афлатоксини в сушени смокини и съответното максимално допустимо количество за афлатоксин В1, както и да бъде съответно изменен Регламент (ЕО) № 1881/2006.
(6)
Тъй като комисията за Кодекс Алиментариус не е определила максимално допустимо количество за общото съдържание на афлатоксини в сушени смокини, различни от смокини „готови за консумация“, е целесъобразно да се запази съществуващото в Съюза максимално допустимо количество за общо съдържание на афлатоксини в сушени смокини и да се адаптира само максимално допустимото количество за афлатоксин В1 в такива смокини, за да се вземат под внимание по-актуалните данни за съотношението на концентрацията между афлатоксин В1 и общото съдържание на афлатоксини в сушени смокини.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях.
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 ноември 2012 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1058/2012
z 12. novembra 2012,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu aflatoxínov v sušených figách
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva u kontaminujúcich látok v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,
keďže:
(1)
Nariadením Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (2), sa stanovujú maximálne hodnoty obsahu aflatoxínu B1 a celkového obsahu aflatoxínov (aflatoxín B1 + G1 + B2 + G2) v celom rade potravín.
(2)
Je potrebné zmeniť maximálnu hodnotu obsahu aflatoxínov v sušených figách, aby sa zohľadnil vývoj v Codex Alimentarius, nové informácie o tom, do akej miery je možné zabrániť prítomnosti aflatoxínov použitím osvedčených postupov, a nové vedecké informácie o rozdiele v zdravotnom riziku medzi rôznymi hypotetickými maximálnymi hodnotami obsahu aflatoxínu B1 a celkového obsahu aflatoxínov v rôznych potravinových komoditách.
(3)
Codex Alimentarius stanovil hodnotu celkového obsahu aflatoxínov v sušených figách určených na priamu spotrebu na 10 μg/kg (3). Táto maximálna hodnota bola založená na posúdení, ktoré vykonal Spoločný výbor expertov FAO a WHO pre prídavné látky v potravinách (JECFA) na svojom 68. zasadnutí, ktoré sa týkalo vplyvu expozície rôznym hypotetickým maximálnym hodnotám obsahu aflatoxínov v mandliach, para orechoch, lieskových orechoch, pistáciách a sušených figách a s ňou spojených zdravotných rizík (4). Pokiaľ ide o sušené figy, výbor dospel k záveru, že bez ohľadu na použitý scenár by hypotetické maximálne hodnoty nemali mať žiadny výrazný vplyv na celkovú expozíciu aflatoxínom prostredníctvom potravy. Bolo preukázané, že pri použití osvedčených postupov je možné dosiahnuť hodnotu celkového obsahu aflatoxínov 10 μg/kg.
(4)
Codex Alimentarius stanovil len maximálnu hladinu celkového obsahu aflatoxínov z toho dôvodu, že boli zaznamenané veľké rozdiely v pomere medzi obsahom aflatoxínu B1 a celkovým obsahom aflatoxínov spôsobené viacerými faktormi (rok zberu, odroda, počasie). Keďže však najsilnejším karcinogénom je aflatoxín B1, v právnych predpisoch EÚ je okrem maximálnej hodnoty celkového obsahu aflatoxínov zvlášť stanovená aj nižšia maximálna hodnota obsahu aflatoxínu B1. Celkový obsah aflatoxínov je súčtom obsahu aflatoxínov B1, B2, G1 a G2. Preto je vhodné, aby maximálna hodnota stanovená pre obsah aflatoxínu B1 zodpovedala hodnote stanovenej pre celkový obsah aflatoxínov. Zodpovedajúca hodnota obsahu aflatoxínu B1 bola určená na základe údajov o výskyte aflatoxínov v sušených figách zozbieraných od roku 2005. Z tohto výpočtu vyplýva, že pomer obsahu aflatoxínu B1 a celkového obsahu aflatoxínov je v priemere približne 0,6, a nie, že koncentrácia aflatoxínu B1 zodpovedá v priemere približne 50 % celkového obsahu aflatoxínov, ako sa pôvodne predpokladalo.
(5)
Výsledok uvedeného posúdenia JECFA o vplyve expozície rôznym maximálnym hladinám v sušených figách potvrdilo aktualizované posúdenie expozície (5) vykonané oddelením Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) pre monitorovanie potravy a chemických látok, ktoré pre rôzne scenáre expozície odhadlo, že v prípade maximálnej hladiny celkového obsahu aflatoxínov v sušených figách 10 μg/kg na rozdiel od 4 μg/kg predstavuje zvýšenie expozície aflatoxínu v potravinách od 0,15 % do 0,26 %. Z predchádzajúcich posúdení EFSA týkajúcich sa tejto otázky (6) vyplýva, že takéto zvýšenie by nemalo nepriaznivý vplyv na verejné zdravie. Je preto vhodné nahradiť maximálnu hodnotu, ktorá je v súčasnosti platná v Únii, maximálnou hodnotou celkového obsahu aflatoxínov v sušených figách a príslušnou maximálnou hodnotou obsahu aflatoxínu B1 podľa Codex Alimentarius a zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť nariadenie (ES) č. 1881/2006.
(6)
Keďže Komisia pre Codex Alimentarius nestanovila maximálnu hladinu celkového obsahu aflatoxínov vo figách iných ako sú figy na priamu spotrebu, je vhodné zachovať existujúcu maximálnu hladinu celkového obsahu aflatoxínov v uvedených figách a upraviť iba hodnotu aflatoxínu B1 pre uvedené figy, aby sa zohľadnili najnovšie údaje o pomere koncentrácie obsahu aflatoxínu B1 k celkovému obsahu aflatoxínov v sušených figách.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 12. novembra 2012