РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4256)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2014/424/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 25 юни 2012 г. дружеството Helm AG отправи искане до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка. Белтъкът от рапично семе е предназначен да бъде използван като източник на растителни белтъци в храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни. На 18 февруари 2014 г. Комисията бе уведомена, че дружеството Siebte PMI Verwaltungs GmbH е придобило правата над искането, което е в процес на разглеждане.
(2)
На 17 септември 2012 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че белтъкът от рапично семе отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 4 октомври 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
(5)
На 14 февруари 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на белтъка от рапично семе като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 10 октомври 2013 г. в своето „Научно становище относно безопасността на „белтъчен изолат от рапично семе“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ заключи, че белтъкът от рапично семе е безопасен като белтък, влаган в храни. Въпреки това ЕОБХ установи също, че рискът от сенсибилизация към рапичното семе не може да бъде изключен и че съществува вероятност рапичното семе да предизвиква алергични реакции при хора, алергични към горчица.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основания да се установи, че белтъкът от рапично семе като нова хранителна съставка отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, при условие че етикетирането на храните, съдържащи белтък от рапично семе като хранителна съставка, позволява на хората, алергични към горчица, да избягнат консумацията на тези храни.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Белтъкът от рапично семе, отговарящ на спецификацията в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка.
Член 2
Наименованието на разрешения с настоящото решение белтък от рапично семе, което да се посочва при етикетирането на съдържащите го храни, е „белтък от рапично семе“.
Член 3
На етикета на всички храни, съдържащи белтък от рапично семе, се посочва по лесно видим и четлив начин, че продуктът, съдържащ „белтък от рапично семе“ като хранителна съставка, може да причини алергична реакция за потребителите, които са алергични към горчица и продукти от нея. Когато е целесъобразно, този надпис се поставя в непосредствена близост до списъка със съставките.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germany.
Съставено в Брюксел на 1 юли 2014 година.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 1. júla 2014
ktorým sa povoľuje umiestnenie bielkoviny repky olejnej na trh ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom C(2014) 4256]
(Iba nemecké znenie je autentické)
(2014/424/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Spoločnosť Helm AG požiadala 25. júna 2012 príslušné orgány Írska o umiestnenie bielkoviny repky olejnej ako novej zložky potravín na trh. Bielkovina repky olejnej je určená na používanie ako zdroj rastlinných bielkovín v potravinách s výnimkou počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy. Dňa 18. februára 2014 bolo Komisii oznámené, že práva k prejednávanej žiadosti nadobudla spoločnosť Siebte PMI Verwaltungs GmbH.
(2)
Príslušný orgán Írska na posudzovanie potravín vydal 17. septembra 2012 prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že bielkovina repky olejnej spĺňa kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(3)
Komisia zaslala prvotnú hodnotiacu správu 4. októbra 2012 ostatným členským štátom.
(4)
V lehote 60 dní stanovenej v druhom pododseku článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky.
(5)
Komisia sa 14. februára 2013 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) s požiadavkou vykonania dodatočného posúdenia bielkoviny repky olejnej ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97.
(6)
EFSA dospel vo svojom „Vedeckom stanovisku o bezpečnosti ‚bielkoviny repky olejnej‘ ako novej zložky potravín“ (2) z 10. októbra 2013 k záveru, že je bezpečné pridávať bielkovinu repky olejnej do potravín. Je však zároveň potrebné poukázať na to, že nemožno vylúčiť riziko citlivosti na bielkovinu repky olejnej a že je pravdepodobné, že repka olejná môže vyvolať alergické reakcie u ľudí alergických na horčicu.
(7)
Stanovisko preto poskytuje dostatočné dôvody na to, aby sa dalo konštatovať, že bielkovina repky olejnej ako nová zložka potravín spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97 za predpokladu, že potraviny obsahujúce bielkovinu repky olejnej ako zložku potravín sú označené tak, aby sa ľudia, ktorí sú alergickí na horčicu, mohli vyhnúť konzumácii týchto potravín.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Bielkovina repky olejnej špecifikovaná v prílohe sa môže umiestniť na trh v Únii ako nová zložka potravín.
Článok 2
Bielkovina repky olejnej povolená týmto rozhodnutím sa na etikete potravín, ktoré ju obsahujú, označuje ako „bielkovina repky olejnej“.
Článok 3
Na etikete všetkých potravín obsahujúcich bielkovinu repky olejnej musí byť ľahko viditeľné a čitateľné oznámenie, že výrobok obsahujúci „bielkovinu repky olejnej“ ako zložku potravín môže vyvolať alergickú reakciu u spotrebiteľov, ktorí sú alergickí na horčicu a výrobky z nej. V príslušných prípadoch sa toto oznámenie musí uviesť v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek.
Článok 4
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Nemecko.
V Bruseli 1. júla 2014