РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/399 НА КОМИСИЯТА
от 25 февруари 2015 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за 1,4-диметилнафтален, бенфуракарб, карбофуран, карбосулфан, етефон, фенамидон, фенвалерат, фенхексамид, фуратиокарб, имазапир, малатион, пикоксистробин, спиротетрамат, тепралоксидим и трифлоксистробин в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества („МДГОВ“) за етефон, фенвалерат, пикоксистробин и тепралоксидим са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за карбофуран, карбосулфан, фенамидон, фенхексамид и трифлоксистробин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за малатион и спиротетрамат са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за бенфуракарб и фуратиокарб са определени в приложение V към Регламент (ЕО) № 396/2005. По отношение на 1,4-диметилнафтален и имазапир в посочените приложения няма конкретно определени МДГОВ, нито веществата са включени в приложение IV към посочения регламент, поради което се прилага стойност по подразбиране от 0,01 mg/kg.
(2)
В рамките на процедура по предоставяне на разрешение за използването върху картофи на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество 1,4-диметилнафтален, беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващата МДГОВ.
(3)
По отношение на есфенвалерат такова заявление беше подадено за използването му върху чушки, броколи и марули. По отношение на етефон беше подадено заявление за изменение на съществуващите МДГОВ за трапезни маслини. По отношение на фенхексамид такова заявление беше подадено за използването му върху сини боровинки, червени боровинки, цариградско грозде и азарол. По отношение на малатион такова заявление беше подадено за използването му върху цитрусови плодове, ягоди и марули. По отношение на пикоксистробин такова заявление беше подадено за използването му върху захарно цвекло. По отношение на спиротетрамат такова заявление беше подадено за използването му върху маслини за производство на масло. По отношение на тепралоксидим такова заявление беше подадено за използването му върху йерусалимски артишок и репички. По отношение на трифлоксистробин такова заявление беше подадено за използването му върху плодове от храстови растения.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление по отношение на фенамидон за използването му за третиране на кореноплодни и грудкови зеленчуци с код 0213000, луковични зеленчуци, домати, чушки, люти чушки, патладжани, броколи, китайско зеле, марули и други салатни растения, спанак и подобни (листа), билки, кардун, целина, резене и ревен. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество при тези култури в Съединените щати води до наличието на по-големи количества остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури.
(5)
По отношение на имазапир беше подадено заявление за изменение на съществуващите МДГОВ за генетично модифицирана соя, леща, слънчогледово семе, рапично семе и синапено семе. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество при тези култури в Аржентина, Бразилия и Канада води до наличието на по-големи количества остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури. По отношение на малатион такова заявление беше подадено за използването му върху ябълки, круши и сливи. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество при тези култури в Аржентина, Чили и Южна Африка води до наличието на по-големи количества остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и, където е целесъобразно - за животните, и даде мотивирани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и предостави достъп до тях на широката общественост.
(8)
В своето мотивирано становище Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на малатион върху ябълки, круши, сливи и ягоди предоставените данни не са достатъчни, за да се определят нови МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
Комисията получи информация от Европейската асоциация за подправки (European Spice Association), че значителен брой партиди сушени двуспорови печурки, внасяни от Китай, съдържат остатъчни вещества от карбофуран, надвишаващи 0,1 mg/kg. В съответствие с член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Комисията поиска от органа да оцени тази информация за целите на определянето на допустимостта на вноса на култивирани гъби. Успоредно с това Комисията поиска от Органа да преразгледа всички съществуващи МДГОВ за съдържащите n-метил-карбамат инсектициди карбофуран, карбосулфан, бенфуракарб и фуратиокарб, включително МДГОВ, определени от Комисията по Codex Alimentarius (CXL), които бяха въведени с посочения регламент.
(10)
В мотивираното си становище от 3 февруари 2014 г. (3) Органът препоръча запазване на МДГОВ за карбофуран в пресни култивирани гъби в сегашната граница на установяването (LOD) от 0,01 mg/kg, тъй като по-високите стойности може да доведат до приемането на твърде големи количества от потребителите. Освен това Органът препоръча заличаването на МДГОВ, определени за карбофуран и карбосулфан в мандарини, портокали, слънчоглед, рапично семе и подправки, които съответстват на CXL. Що се отнася до карбофуран, с оглед на ниските му токсикологични референтни стойности Органът препоръча да бъдат определени МДГОВ под действащата граница на установяването при продукти, които допринасят значително за хранителни режими на потребителите.
(11)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз, които предоставиха доказателства, че по време на аналитичния процес карбосулфан, бенфуракарб и фуратиокарб се превръщат частично в карбофуран. Поради това е целесъобразно да се установи общо определение за остатъчното вещество за съединенията, съдържащи n-метил-карбамат. Освен това референтните лаборатории на Европейския съюз потвърдиха, че промените в техническо отношение дават възможност за определяне на по-ниски граници на установяването за някои продукти.
(12)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(13)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(14)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(15)
С цел да се позволи нормалното пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвиди преходна разпоредба за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(16)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки и заинтересованите страни да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(17)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Вариантът на Регламент (ЕО) № 396/2005, преди да се внесат измененията с настоящия регламент, продължава да се прилага за продукти, които са били законно произведени преди 3 октомври 2015 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 3 октомври 2015 г. по отношение на МДГОВ за бенфуракарб, карбофуран, карбосулфан и фуратиокарб.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 25 февруари 2015 година.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/399
z 25. februára 2015,
ktorým sa menia prílohy II, III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí 1,4-dimetylnaftalénu, benfurakarbu, karbofuránu, karbosulfánu, etefónu, fenamidonu, fenvalerátu, fenhexamidu, furatiokarbu, imazapyru, malatiónu, pikoxystrobinu, spirotetramatu, tepraloxydimu a trifloxystrobínu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a) a článok 49 ods. 2,
keďže:
(1)
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 boli stanovené maximálne hladiny rezíduí (ďalej len „MRL“) etefónu, fenvalerátu, pikoxystrobinu a tepraloxydimu. MRL karbofuránu, karbosulfánu, fenamidonu, fenhexamidu a trifloxystrobínu boli stanovené v prílohe II a v časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. MRL malatiónu a spirotetramatu boli stanovené v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. MRL benfurakarbu a furatiokarbu boli stanovené v prílohe V k nariadeniu (ES) č. 396/2005. V prípade 1,4-dimetylnaftalénu a imazapyru neboli v uvedených prílohách stanovené žiadne konkrétne MRL a tieto látky ani neboli zaradené do prílohy IV k uvedenému nariadeniu, takže sa uplatňuje štandardná hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V súvislosti s postupom, ktorý sa týka povolenia používania prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky 1,4-dimetylnaftalén na zemiakoch, bola v súlade s článkom 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 podaná žiadosť o úpravu existujúcich MRL.
(3)
Pokiaľ ide o esfenvalerát, takáto žiadosť bola podaná v prípade papriky, brokolice a hlávkového šalátu. Pokiaľ ide o etefón, žiadosť o úpravu existujúcich MRL bola podaná v prípade stolových olív. Pokiaľ ide o fenhexamid, takáto žiadosť bola podaná v prípade čučoriedok, brusníc, egrešov a azarole. Pokiaľ ide o malatión, takáto žiadosť bola podaná v prípade citrusového ovocia, jahôd a hlávkového šalátu. Pokiaľ ide o pikoxystrobin, takáto žiadosť bola podaná v prípade cukrovej repy. Pokiaľ ide o spirotetramat, takáto žiadosť bola podaná v prípade olív na výrobu oleja. Pokiaľ ide o tepraloxydim, takáto žiadosť bola podaná v prípade jeruzalemských artičokov a reďkovky. Pokiaľ ide o trifloxystrobín, takáto žiadosť bola podaná v prípade krovitých ovocných druhov.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola podaná žiadosť týkajúca sa fenamidonu používaného na koreňovej a hľuzovej zelenine s kódom 0213000, cibuľovej zelenine, rajčiakoch, paprike, paprike čili, baklažánoch, brokolici, čínskej kapuste, hlávkovom šaláte a iných druhoch šalátu, špenáte a podobných plodinách (na listoch), bylinkách, artičokoch bodliakových, zeleri, fenikli a rebarbore. Žiadateľ tvrdí, že povolené použitia uvedenej látky na takýchto plodinách v Spojených štátoch majú za následok rezíduá prekračujúce MRL stanovené v nariadení (ES) č. 396/2005, a preto sú potrebné vyššie MRL, aby sa nevytvárali obchodné prekážky pri dovoze uvedených plodín.
(5)
Pokiaľ ide o imazapyr, bola podaná žiadosť o úpravu existujúcich MRL v prípade geneticky modifikovaných sójových bôbov, šošovice, slnečnicových semien, semien repky a horčicových semien. Žiadateľ tvrdí, že povolené použitia uvedenej látky na plodinách v Argentíne, Brazílii a Kanade majú za následok rezíduá prekračujúce MRL stanovené v nariadení (ES) č. 396/2005, a preto sú potrebné vyššie MRL, aby sa nevytvárali obchodné prekážky pri dovoze uvedených plodín. Pokiaľ ide o malatión, takáto žiadosť bola podaná v prípade jabĺk, hrušiek a sliviek. Žiadateľ tvrdí, že povolené použitia uvedenej látky na takýchto plodinách v Argentíne, Čile a Juhoafrickej republike majú za následok rezíduá prekračujúce MRL stanovené v nariadení (ES) č. 396/2005, a preto sú potrebné vyššie MRL, aby sa nevytvárali obchodné prekážky pri dovoze uvedených plodín.
(6)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty vyhodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(7)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov, a v relevantných prípadoch aj pre zvieratá, a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (2). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(8)
Úrad v odôvodnenom stanovisku dospel k záveru, že predložené údaje nie sú dostatočné na stanovenie nových MRL, pokiaľ ide o používanie malatiónu na jablkách, hruškách, slivkách a jahodách. Existujúce MRL by sa preto nemali meniť.
(9)
Európska asociácia pre korenia informovala Komisiu, že značný počet zásielok sušených bielych húb dovážaných z Číny obsahuje hladiny rezíduí karbofuránu nad 0,1 mg/kg. Komisia v súlade s článkom 43 nariadenia (ES) č. 396/2005 požiadala úrad, aby preskúmal tieto informácie na účely stanovenia dovoznej tolerancie v prípade pestovaných húb. Komisia súčasne požiadala úrad o preskúmanie všetkých existujúcich MRL insekticídov karbofurán, karbosulfán, benfurakarb a furatiokarb s obsahom N-metylkarbamátu, a to vrátane MRL stanovených Komisiou Codex Alimentarius (ďalej len „CXL“), ktoré boli zavedené uvedeným nariadením.
(10)
Úrad v odôvodnenom stanovisku z 3. februára 2014 (3) odporučil zachovať MRL, pokiaľ ide o karbofurán v čerstvých pestovaných hubách, na súčasnom kvantifikačnom limite 0,01 mg/kg, pretože vyššie hodnoty môžu viesť k obavám v súvislosti s akútnym príjmom u spotrebiteľov. Úrad okrem toho odporučil vypustenie MRL stanovených pre karbofurán a karbosulfán na mandarínkach, pomarančoch, slnečniciach, semenách repky a korení, ktoré zodpovedajú CXL. Pokiaľ ide o karbofurán, úrad vzhľadom na jeho nízke toxikologické referenčné hodnoty odporučil v prípade produktov, ktoré majú významný prínos pre stravu spotrebiteľov, stanoviť MRL pod úrovňou súčasného kvantifikačného limitu.
(11)
Komisia sa poradila s referenčnými laboratóriami Európskej únie, ktoré poskytli dôkazy, že karbosulfán, benfurakarb a furatiokarb sa v priebehu analytického postupu čiastočne menia na karbofurán. Preto je v prípade zlúčenín N-metylkarbamátu vhodné stanoviť spoločné vymedzenie rezíduí. Okrem toho referenčné laboratóriá Európskej únie potvrdili, že v prípade niektorých produktov vďaka technickému pokroku možno stanoviť nižšie kvantifikačné limity.
(12)
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a s prihliadnutím na faktory týkajúce sa predmetnej záležitosti príslušné úpravy MRL spĺňajú požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(13)
Prostredníctvom Svetovej obchodnej organizácie boli do diskusie o nových MRL zapojení obchodní partneri Únie, ktorých pripomienky sa zohľadnili.
(14)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(15)
S cieľom umožniť bežné obchodovanie s produktmi, ich spracovanie a spotrebu by sa v tomto nariadení malo stanoviť prechodné obdobie pre produkty, ktoré boli vyrobené v súlade s právnymi predpismi pred úpravou MRL a v prípade ktorých je na základe informácií potvrdené zachovanie vysokej úrovne ochrany spotrebiteľa.
(16)
Kým upravené MRL nenadobudnú platnosť, mala by sa poskytnúť primeraná lehota s cieľom umožniť členským štátom a zainteresovaným stranám, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek, ktoré z týchto úprav vyplynú.
(17)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II, III a V k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Nariadenie (ES) č. 396/2005 sa v znení pred zmenou týmto nariadením naďalej uplatňuje na výrobky, ktoré boli vyrobené v súlade s právnymi predpismi pred 3. októbrom 2015.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Pokiaľ ide o MRL befurakarbu, karbofuránu, karbosulfánu a furatiokarbu, uplatňuje sa od 3. októbra 2015.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 25. februára 2015