31993D0152
L 059/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 1993 година
относно определяне на критериите за ваксините, които трябва да се използват срещу нюкасълска болест в контекста на програмите за рутинна ваксинация
(93/152/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 90/539/ЕИО на Съвета от 15 октомври 1990 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания за търговията в Общността и вноса от трети страни на домашни птици и яйца за люпене (1), последно изменена с Директива 92/65/ЕИО (2), и по-специално приложение III от нея,
като има предвид, че приложение III към Директива 90/539/ЕИО посочва, че Комисията може да определя критериите за използването на ваксини срещу нюкасълска болест в контекста на програмите за рутинна ваксинация;
като има предвид, че горепосочените критерии трябва да гарантират, че живи атенуирани ваксини и инактивираните ваксини, които се използват в програмите за рутинна ваксинация, отговарят на определени изисквания, които се отнасят до интрацеребрален патогенен индекс (ИЦПИ) на щамовете на вируса на нюкасълската болест, използвани в горепосочените ваксини;
като има предвид, че е желателно да се определи ясно нивото на интрацеребралния патогенен индекс (ИЦПИ) на щамовете на вируса за използване във ваксините;
като има предвид, че Научният ветеринарен комитет и Постоянният ветеринарен комитет са били консултирани,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
По смисъла на програмите за рутинна ваксинация:
а)
живи атенуирани ваксини срещу нюкасълската болест се изготвят от щам на вируса на посочената болест, за който изходната култура (Master Seed) е била подложена на тест, който е показал интрацеребрален патогенен индекс:
i)
по-малък от 0,4, при положение че всяко от пилетата при опит за определяне на ИЦПИ е получило не по-малко от 107 ембрионални инфекциозни дози (ЕID50);
или
ii)
по-малък от 0,5, при положение че пилетата в опит за ИЦПИ са получили не по-малко от 108 ЕID50; по-малко от 0,4, ако всяка птица е получила най-малко 107 EID50 за опита;
б)
инактивирани ваксини, изготвени от щамове на вируса на нюкасълската болест, изходната култура (Master Seed) на които в предварителното изследване показва ИЦПИ не по-голям от 0,7 и всяка от птиците при опит за определянето му е получила не по-малко от 108 EID50.
Член 2
Настоящето решение се прилага от 1 януари 1995 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 1993 година.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 8 februari 1993 houdende vaststelling van de eisen waaraan in het kader van de programma's inzake routinevaccinatie tegen Newcastle disease te gebruiken vaccins moeten voldoen
(93/152/EEG)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 90/539/EEG van de Raad van 15 oktober 1990 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer uit derde landen van pluimvee en broedeieren (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 92/65/EEG (2), en met name op bijlage III,
Overwegende dat in bijlage III bij Richtlijn 90/539/EEG is bepaald dat de Commissie de eisen kan vaststellen waaraan in het kader van de programma's inzake routinevaccinatie tegen Newcastle disease te gebruiken vaccins moeten voldoen;
Overwegende dat voornoemde eisen moeten garanderen dat in het kader van de programma's inzake routinevaccinatie gebruik wordt gemaakt van levende geattenueerde vaccins en van geïnactiveerde vaccins voor de aanmaak waarvan een stam van het Newcastle-diseasevirus met een bepaalde intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) is gebruikt;
Overwegende dat het wenselijk lijkt dat de vereiste intracerebrale pathogeniteitsindex van de bij de aanmaak van het vaccin gebruikte virusstammen duidelijk wordt bepaald;
Overwegende dat het Wetenschappelijk Veterinair Comité en het Permanent Veterinair Comité zijn geraadpleegd,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
In het kader van de programma's inzake routinevaccinatie:
a) moeten levende geattenueerde Newcastle-diseasevaccins worden aangemaakt met behulp van een stam van het Newcastle-diseasevirus waarvoor het "Master Seed" werd getest en een intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) van
i) minder dan 0,4 heeft gegeven indien niet minder dan 107 EID50 werden toegediend aan elk dier in de ICPI-test,
ofwel
ii) minder dan 0,5 heeft gegeven indien niet minder dan 108 EID50 werden toegediend aan elk dier in de ICPI-test;
b) moeten geïnactiveerde Newcastle-diseasevaccins worden aangemaakt met behulp van een stam van het Newcastle-diseasevirus waarvoor het "Master Seed" werd getest en een intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) van minder dan 0,7 heeft gegeven indien niet minder dan 108 EID50 werden toegediend aan elk dier in de ICPI-test.
Artikel 2
Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 januari 1995.
Artikel 3
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, 8 februari 1993.