РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 юли 2009 година
за изменение на Решение 2000/96/ЕО относно заразните болести, които постепенно се обхващат от мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2009) 5457)
(текст от значение за ЕИП)
(2009/539/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 1998 г. за създаване на мрежа за епидемиологично наблюдение и контрол на заразните болести в Общността (1), и по-специално член 3, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В Решение 2000/96/ЕО на Комисията от 22 декември 1999 г. относно заразните болести, които постепенно се обхващат от мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕO на Европейския парламент и на Съвета (2), се изброяват някои заразни болести, които трябва да бъдат обхванати от създадената мрежа за епидемиологичен надзор в Общността, в т.ч. „Болестите, които се предотвратяват чрез ваксинация“. Тази категория включва болести, за които вече има налични ваксини, и болести, при които наличните научно-технически познания позволяват да бъде разработена и произведена ваксина в сравнително кратък срок.
(2)
В Северна Америка неотдавна се появи нов патогенен щам на грипния вирус, чието предаване от човек на човек вече е регистрирано и който вече се разпространи в няколко държави-членки. Тъй като съществува сериозен риск тази нова епидемиологична ситуация да прерасне в грипна пандемия, Световната здравна организация определи причинената от посочения вирус болест като непосредствена заплаха за общественото здраве в международен план в съответствие с Международните здравни правила (2005 г.).
(3)
Тази нова болест следва да се причисли към категорията на „Болестите, които се предотвратяват чрез ваксинация“, тъй като, дори да не съществува засега ваксина за нейното предотвратяване, наличните научно-технически познания позволяват такава ваксина да бъде разработена и произведена веднага щом бъде окончателно разпознат нейният вирусен щам.
(4)
Този вирус е включен във вече упоменатата категория болести с подзаглавие „Грип“ на точка 2.1 от приложение I към Решение 2000/96/ЕО. При все това, предвид възможността този вирус да стане причина за пандемия и необходимостта от незабавна и ефикасна координация между Общността и държавите-членки в тази връзка, този вирус следва изрично да се упомене като един от възможните видове грипни вируси. Това изрично посочване от своя страна ще позволи да се приеме специфично определение за конкретния случай на основание на Решение 2002/253/ЕО на Комисията за установяване на определения на случаите за докладване на заразни болести на мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3), а оттук и по-целенасочено да се съобщава информацията в рамките на мрежата на Общността по реда и условията на член 4 от Решение 2119/98/ЕО.
(5)
С Решение 2009/363/ЕО на Комисията от 30 април 2009 г. за изменение на Решение 2002/253/ЕО за установяване на определения на случаите за докладване на заразни болести на мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4) вече бе въведено специфично определение за случая на грип A(H1N1) в приложението към Решение 2002/253/ЕО. На основание на гореизложеното е необходимо на това решение да се придаде обратно действие, за да се гарантира неговата приложимост от същата дата, на която е станало приложимо Решение 2009/363/ЕО.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден на основание член 7 от Решение № 2119/98/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В точка 2.1. от приложение I към Решение 2000/96/ЕО терминът „грип“ се заменя с „грип, в т.ч. грип A(H1N1)“.
Член 2
Настоящото решение се прилага, считано от 30 април 2009 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 10 юли 2009 година.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 10 juli 2009
tot wijziging van Beschikking 2000/96/EG betreffende de overdraagbare ziekten die geleidelijk door het communautaire netwerk zullen worden bestreken overeenkomstig Beschikking nr. 2119/98/EG van het Europees Parlement en de Raad
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2009) 5457)
(Voor de EER relevante tekst)
(2009/539/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Beschikking nr. 2119/98/EG van het Europees Parlement en de Raad van 24 september 1998 tot oprichting van een netwerk voor epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten in de Gemeenschap (1), en met name op artikel 3, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
In Beschikking 2000/96/EG van de Commissie van 22 december 1999 betreffende de overdraagbare ziekten die geleidelijk door het communautaire netwerk zullen worden bestreken overeenkomstig Beschikking nr. 2119/98/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) worden de overdraagbare ziekten vermeld waarop de epidemiologische surveillance via het communautaire netwerk betrekking moet hebben; dit zijn onder meer „door vaccinatie te voorkomen ziekten”. Deze categorie omvat zowel ziekten waarvoor al vaccins beschikbaar zijn als ziekten waarvoor de beschikbare wetenschappelijke en technische kennis beschikbaar is om vrij snel een vaccin te ontwikkelen en te produceren.
(2)
In Noord-Amerika is onlangs een nieuw pathogeen influenzavirus opgedoken dat van mens op mens blijkt te kunnen worden overgedragen en zich ook al naar een aantal lidstaten heeft verspreid. Aangezien er een ernstig risico bestaat dat deze nieuwe epidemische situatie tot een influenzapandemie uitgroeit, heeft de Wereldgezondheidsorganisatie de door dat virus veroorzaakte ziekte overeenkomstig de Internationale Gezondheidsregeling van 2005 gekenmerkt als een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang.
(3)
Hoewel er op dit moment nog geen vaccin is om deze nieuwe ziekte te voorkomen, moet zij worden ingedeeld in de categorie „door vaccinatie te voorkomen ziekten” omdat de wetenschappelijke en technische kennis beschikbaar is om een vaccin te ontwikkelen en te produceren zodra de virusstam definitief is vastgesteld.
(4)
Het virus valt onder de ziekte „griep” die al in punt 2.1 van bijlage I bij Beschikking 2000/96/EG wordt genoemd. Aangezien dit virus echter tot een pandemie kan leiden en in dat geval onmiddellijke, efficiënte coördinatie tussen de Gemeenschap en de lidstaten nodig is, moet het virus uitdrukkelijk als een van de mogelijke typen van het griepvirus worden vermeld. Op grond van deze uitdrukkelijke vermelding kan dan een specifieke gevalsdefinitie worden vastgesteld krachtens Beschikking 2002/253/EG van de Commissie van 19 maart 2002 tot vaststelling van gevalsdefinities voor het melden van overdraagbare ziekten aan het communautaire netwerk krachtens Beschikking nr. 2119/98/EG van het Europees Parlement en de Raad (3), zodat de informatieverstrekking via het communautaire netwerk krachtens artikel 4 van Beschikking nr. 2119/98/EG gerichter kan plaatsvinden.
(5)
Bij Beschikking 2009/363/EG van de Commissie van 30 april 2009 tot wijziging van Beschikking 2002/253/EG tot vaststelling van gevalsdefinities voor het melden van overdraagbare ziekten aan het communautaire netwerk krachtens Beschikking nr. 2119/98/EG van het Europees Parlement en de Raad (4) is al een specifieke gevalsdefinitie voor influenza A(H1N1) in de bijlage bij Beschikking 2002/253/EG opgenomen. Daarom moet aan deze beschikking terugwerkende kracht worden verleend, zodat zij vanaf dezelfde datum als Beschikking 2009/363/EG van toepassing is.
(6)
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 7 van Beschikking nr. 2119/98/EG opgerichte comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
In punt 2.1 van bijlage I bij Beschikking 2000/96/EG wordt het woord „Griep” vervangen door „Griep, met inbegrip van influenza A(H1N1)”.
Artikel 2
Deze beschikking is van toepassing met ingang van 30 april 2009.
Artikel 3
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 10 juli 2009.