32005R0123
L 025/3
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 123/2005 НА КОМИСИЯТА
от 26 януари 2005 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 466/2001 по отношение на охратоксин А
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на процедури на Общността относно замърсители в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 466/2001 (2) на Комисията установява максимално съдържание за определени замърсители в храните.
(2)
Съгласно Регламент (ЕО) № 466/2001 Комисията трябва да преразглежда разпоредбите по отношение на съдържанието на охратоксин А (ОТА) в сушени плодове от грозде, а също и с оглед включването на максимално съдържание за ОТА в сурово и печено кафе и продукти от кафе, вино, бира, гроздов сок, какао и какаови продукти и подправки, като взема под внимание предприетите изследвания и превантивните мерки, които се прилагат с цел намаляване на наличието на ОТА в споменатите продукти.
(3)
В своето становище относно ОТА, представено на 17 септември 1998 г., Научният комитет по храните (НКХ) стигна до заключението, че ОТА е микотоксин, който притежава канцерогенни, нефротоксични, тератогенни, имунотоксични и навярно невротоксични свойства. В становището си комитетът споменава, че продължават да се извършват още проучвания, с цел да се изяснят механизмите, свързани с канцерогенното действие на ОТА. Очаква се, че европейският проект за изследване на механизмите на причиняваното от ОТА канцерогенно действие ще бъде приключен до края на 2004 г. Когато резултатите от това подробно изследване станат известни, Комисията ще отправи искане към Европейския орган по безопасност на храните (ЕОБХ) да актуализира научното становище, представено от НКХ, в светлината на новите резултати от това изследване.
(4)
В рамките на Директива 1993/5/ЕИО на Съвета от 25 февруари 1993 г. за подпомагане на Комисията и сътрудничество на държавите-членки в научното разглеждане на въпроси, които се отнасят до храните (3) бе извършена оценка на приемането на ОТА чрез храната от населението на Общността. С най-висок риск от замърсяване с ОТА са зърнените храни и продуктите от тях. Виното, кафето и бирата са определени като храни, които излагат човешкия организъм на висок риск от попадането на ОТА в него. Сушените плодове от грозде и гроздовият сок са се оказали рискови в значителна степен за излагането на ОТА на определени категории от уязвими групи от населението, например деца.
(5)
С Регламент (ЕО) № 466/2001 е установено максимално съдържание за ОТА в зърнени храни и продукти от тях и в сушени плодове от грозде. Съдържанието на ОТА в бирата се контролира индиректно, тъй като съдържанието на ОТА в бирата произтича от наличието на ОТА в малца, за който е установено максимално съдържание. Следователно не се налага незабавното установяване на максимално съдържание за ОТА в бирата с цел опазване на общественото здраве, но този въпрос следва да се вземе предвид в рамките на предвижданото преразглеждане на разпоредбите на регламента.
(6)
Поради факта, че виното и печеното кафе наред с разтворимото кафе водят в значителна степен до излагането на човешкия организъм на риск от попадане на ОТА в него, както и че гроздовият сок води до висок риск от попадане на ОТА при децата, на настоящия етап вече е целесъобразно да се определи максимално съдържание за тези храни с цел опазване на общественото здраве чрез предотвратяване на разпространението на хранителни продукти с недопустимо високо съдържание на замърсители в тях.
(7)
Наличие на ОТА е наблюдавано също и при сушените плодове, различни от сушени плодове от грозде, какао и какаови продуwкти, подправки и ликорис. Целесъобразността от установяване на максимално съдържание за ОТА в споменатите хранителни продукти, включително суровото кафе, както и от преразглеждане на съществуващите стойности на максимално съдържание, ще бъде взета под внимание след получаването на оценката на Европейския орган по безопасност на храните за резултатите от изследването по въпроса на токсикологичното действие на ОТА.
(8)
Следователно Регламент (ЕО) № 466/2001 следва да се измени съответно.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 466/2001 се изменя, както следва:
1.
В член 4, параграф 2, буква б) „и 2.2.2“ се заменя с „2.2.2, 2.2.3, 2.2.4 и 2.2.5“.
2.
В член 5, параграф 2а се заменя със следния текст:
„2а. Комисията, въз основа на актуална оценка на риска по отношение на охратоксин А (ОТА), извършена от ЕОБХ, и като взема предвид превантивните мерки, които се прилагат с цел намаляване на съдържанието на ОТА, трябва да преразгледа разпоредбите, включени под заглавие 2.2 от раздел 2 от приложение I в срок не по-късно от 30 юни 2006 г. Това преразглеждане ще се отнася по-конкретно до максималното съдържание за ОТА в сушени плодове от грозде и гроздов сок, а също ще касае внимателното обмисляне на въпроса за установяване на максимално съдържание за сурово кафе, сушени плодове, различни от сушени плодове от грозде, бира, какао и какаови продукти, ликьорни вина, месо и месни продукти, подправки и ликорис.
За целта държавите-членки и заинтересованите страни съобщават на Комисията всяка година резултатите от предприетите изследвания и напредъка във връзка с прилагането на превантивни мерки с цел да се избегне замърсяването с ОТА. Комисията предоставя тези резултати на държавите-членки.“
3.
Приложение I се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 1 април 2005 г.
Настоящият регламент не се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара преди 1 април 2005 г. в съответствие с приложимите разпоредби. Тежестта, свързана с доказването кога продуктите са били пуснати на пазара, се поема от съответното предприятие от хранително-вкусовата промишленост.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 26 януари 2005 година.
VERORDENING (EG) Nr. 123/2005 VAN DE COMMISSIE
van 26 januari 2005
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 466/2001 wat betreft ochratoxine A
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschappen,
Gelet op Verordening (EEG) nr. 315/93 van de Raad van 8 februari 1993 tot vaststelling van communautaire procedures inzake verontreinigingen in levensmiddelen (1), en met name op artikel 2, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Verordening (EG) nr. 466/2001 van de Commissie (2) stelt maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in levensmiddelen vast.
(2)
Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 466/2001 beziet de Commissie de voorschriften opnieuw wat betreft ochratoxine A (OTA) in gedroogde druiven en om een maximumgehalte voor OTA in ongebrande en gebrande koffie en in koffieproducten, wijn, bier, druivensap, cacao en cacaoproducten en specerijen vast te stellen in het licht van het uitgevoerde onderzoek en de preventieve maatregelen die zijn genomen om de aanwezigheid van OTA in genoemde producten te beperken.
(3)
Het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (SCF) concludeerde in zijn advies over OTA van 17 september 1998 dat OTA een mycotoxine is met carcinogene, nefrotoxische, teratogene, immunotoxische en mogelijk neurotoxische eigenschappen. Het comité vermeldde ook dat verdere studies worden verricht om te achterhalen welke mechanismen een rol spelen bij de carcinogeniciteit van OTA. Het Europese onderzoeksproject naar de mechanismen van door OTA veroorzaakte carcinogeniciteit zal naar verwachting tegen eind 2004 worden voltooid. Zodra de volledige onderzoeksresultaten beschikbaar zijn, zal de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) door de Commissie worden verzocht het wetenschappelijk advies van het SCF te actualiseren in het licht van deze nieuwe onderzoeksresultaten.
(4)
In het kader van Richtlijn 93/5/EEG van de Raad van 25 februari 1993 betreffende de bijstand aan de Commissie en de samenwerking van de lidstaten bij het wetenschappelijk onderzoek van vraagstukken in verband met levensmiddelen (3) (SCOOP) is een evaluatie van de opname van OTA via de voeding door de bevolking van de Gemeenschap uitgevoerd. De blootstelling aan OTA is hoofdzakelijk toe te schrijven aan graan en graanproducten. Van wijn, koffie en bier werd geconstateerd dat ze in belangrijke mate bijdragen aan de humane blootstelling aan OTA. Gedroogde druiven en druivensap droegen in belangrijke mate bij aan de blootstelling aan OTA voor specifieke groepen kwetsbare consumenten zoals kinderen.
(5)
Bij Verordening (EG) nr. 466/2001 is een maximumgehalte aan OTA voor granen en graanproducten en voor gedroogde druiven vastgesteld. Het OTA-gehalte in bier wordt indirect beperkt daar de OTA in bier afkomstig is van de OTA in mout, waarvoor een maximumgehalte is vastgesteld. De vaststelling van een maximumgehalte aan OTA in bier is derhalve niet onmiddellijk noodzakelijk ter bescherming van de volksgezondheid, maar moet in het kader van het geplande heronderzoek in overweging worden genomen.
(6)
Gezien de aanzienlijke bijdrage van wijn en gebrande koffie samen met oploskoffie aan de humane blootstelling aan OTA en de aanzienlijke bijdrage van druivensap aan de blootstelling van kinderen aan OTA is het wenselijk voor deze levensmiddelen in dit stadium reeds maximumgehalten vast te stellen om de volksgezondheid te beschermen door de distributie van onaanvaardbaar sterk verontreinigde levensmiddelen te voorkomen.
(7)
De aanwezigheid van OTA werd ook geconstateerd in andere gedroogde vruchten dan gedroogde druiven, in cacao en cacaoproducten, specerijen en zoethout. De vraag of het wenselijk is een maximumgehalte aan OTA in deze levensmiddelen, met inbegrip van groene koffie, vast te stellen, alsmede een heronderzoek van de bestaande maximumgehalten zullen in overweging worden genomen zodra de EFSA-beoordeling van de resultaten van het onderzoek naar de toxicologie van OTA beschikbaar is.
(8)
Verordening (EG) nr. 466/2001 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(9)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verordening (EG) nr. 466/2001 wordt als volgt gewijzigd:
1)
In artikel 4, lid 2, onder b), wordt „en 2.2.2” vervangen door „, 2.2.2, 2.2.3, 2.2.4 en 2.2.5”.
2)
In artikel 5 wordt lid 2 bis vervangen door:
„2 bis. Op basis van een actuele, door de EFSA uitgevoerde risicobeoordeling betreffende ochratoxine A (OTA) en in het licht van de preventieve maatregelen die zijn genomen om het OTA-gehalte te beperken, beziet de Commissie de voorschriften van bijlage I, deel 2, punt 2.2, uiterlijk 30 juni 2006 opnieuw. Dit heronderzoek zal met name betrekking hebben op het maximumgehalte aan OTA in gedroogde druiven en druivensap en op de vraag of het wenselijk is een maximumgehalte vast te stellen voor OTA in groene koffie, andere gedroogde vruchten dan gedroogde druiven, bier, cacao en cacaoproducten, likeurwijnen, vlees en vleesproducten, specerijen en zoethout.
Daartoe delen de lidstaten en de belanghebbende partijen de Commissie elk jaar de resultaten van het uitgevoerde onderzoek en de gegevens over de voortgang van de toepassing van preventieve maatregelen om verontreiniging door OTA te voorkomen mee. De Commissie zal deze resultaten ter beschikking van de lidstaten stellen.”.
3)
Bijlage I wordt gewijzigd zoals is aangegeven in de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 april 2005.
Deze verordening is niet van toepassing op producten die vóór 1 april 2005 overeenkomstig de toepasselijke bepalingen in de handel zijn gebracht. De bewijslast betreffende het tijdstip waarop de producten in de handel zijn gebracht, ligt bij de exploitant van het desbetreffende levensmiddelenbedrijf.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 26 januari 2005.