19760720
Директива на Съвета
от 20 юли 1976 година
за определяне на максимално равнище на ерукова киселина в масла и мазнини, предназначени за консумация от човека, и в хранителни продукти, съдържащи добавени масла или мазнини
(76/621/ЕИО)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално членове 43 и 100 от него,
като взе предвид предложението на Комисията,
като взе предвид становището на Асамблеята [1],
като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет [2],
като има предвид, че е доказано, че прилагането на високи дози рапично масло върху експериментални животни води до нежелани ефекти, но като се има предвид, че не е доказано, че такива ефекти могат да се срещат и при хора;
като има предвид, че тези ефекти изглежда се дължат главно на еруковата киселина, една от съставките на това масло;
като има предвид, че други ядливи масла и мазнини съдържат ерукова киселина;
като има предвид, че в момента продължават по-нататъшни изследвания на маслото на рапичните семена и на други масла и мазнини, но като предпазна мярка, докато не станат ясни резултатите, поглъщането на ерукова киселина трябва да бъде ограничено;
като има предвид, че за да бъде постигната тази цел, трябва да бъде определено максимално равнище на съдържанието на ерукова киселина в масла и мазнини и в хранителни продукти, към които те са били добавени; като има предвид обаче, че е възможно без риск за здравето на човека, от предмета на настоящата директива да бъдат изключени хранителните продукти с ниско общо съдържание на мазнини;
като има предвид, че за тази цел трябва да бъде прието максимално равнище, което да се приложи не по-късно от 1 юли 1979 г., което при липса на точна и определена научна информация по проблема и като има предвид качественото развитие на производството на рапично масло в Общността, ще осигури предпазване на здравето на човека;
като има предвид, че при всички случаи равнището на ерукова киселина не трябва да бъде по-високо от 10 %, считано от 1 юли 1977 г.;
като има предвид, че в съответствие с изискванията за гарантиране предпазване на общественото здраве, определени държави-членки вече са определили максимално ниво за еруковата киселина по отношение на видовете продукти и хранителните режими;
като има предвид, че методите за вземане на проби и анализ, необходими за определяне на равнището на ерукова киселина в продуктите, които се имат предвид, представлява прилагане на мерки от технически характер; като има предвид, че за да бъде опростена и ускорена процедурата, тяхното приемане трябва да бъде поверено на Комисията;
като има предвид, че при всички случаи, когато Съветът предоставя на Комисията властта да прилага правила по отношение на хранителните продукти, трябва да бъде определена процедура, установяваща близко сътрудничество между държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителните продукти, създаден с Решение на Съвета от 13 ноември 1969 г. [3],
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Настоящата директива се отнася до:
а) масла, мазнини и смеси от тях, които са предназначени като такива за консумация от човека,
б) комбинирани хранителни продукти, към които са добавени масла, мазнини или смеси от тях и общото им съдържание на мазнини превишава 5 %; обаче държавите-членки могат да прилагат разпоредбите в настоящата директива към тези хранителни продукти и когато съдържанието на мазнини в тях е равно на или по-малко от 5 %.
Член 2
1. Най-късно от 1 юли 1979 г. равнището на ерукова киселина в продуктите, посочени в член 1, изчислено върху общото равнище на мастните киселини в мастния компонент, не може да бъде по-голямо от 5 %.
2. Във всички случаи, считано от 1 юли 1977 г., държавите-членки определят равнище на ерукова киселина в продуктите, посочени в член 1, което не превишава 10 %.
Член 3
Процедурите по вземане на проби и методите за анализ, необходими за установяване равнището на ерукова киселина в продуктите, посочени в член 1, се определят в съответствие с процедурата, формулирана в член 5.
Член 4
1. Когато държава-членка в резултат от нова информация или повторна преценка на съществуващата информация, направена след приемането на директивата, има подробни основания, потвърждаващи, че максималните равнища на ерукова киселина, посочени в член 2, застрашават човешкото здраве, въпреки че са в съответствие с постановките на настоящата директива, тази държава-членка може временно да преустанови временно или да ограничи прилагането на въпросните постановления на своя територия. Тя незабавно уведомява другите държави-членки и Комисията за това, като представя аргументи за своето решение.
2. Комисията разглежда във възможно най-кратък срок аргументите, представени от заинтересованата държава-членка и се консултира с държавите-членки в рамките на Постоянния комитет по хранителните продукти и тогава незабавно представя становището си и взема съответните мерки.
3. Ако Комисията прецени, че за да бъдат отстранени затрудненията, упоменати в параграф 1, и за да обезпечи предпазването на човешкото здраве, са необходими промени в настоящата директива, тя започва процедурата, формулирана в член 5, с оглед приемане на тези промени; държавата-членка, която е приела мерки за безопасност в такъв случай може да ги запази, докато промените влязат в сила.
Член 5
1. Когато трябва да бъде следвана процедурата, посочена в настоящия член, проблемът се отнася до Постоянния комитет по хранителните продукти, създаден с решение на Съвета от 13 ноември 1969 г. (наричан по-долу "Комитетът") от неговия председател по негова собствена инициатива или по молба на представител на държава-членка.
2. Представителят в Комисията представя проект на мерките, които да бъдат взети от Комитета. Комитетът представя становището си по този проект в рамките на периода, определен от председателя, в зависимост от спешността на проблема. Становищата се приемат с мнозинство от 41 гласа, като гласовете на държавите-членки се претеглят според процедурата, предвидена в член 148, параграф 2 от Договора. Председателят не гласува.
3. а) Когато представените мерки са в съответствие със становището на Комитета, Комисията ги приема.
б) Ако представените мерки не са в съответствие със становището на Комитета или ако не е дадено становище, Комисията представя незабавно пред Съвета предложение за мерките, които да бъдат взети. Съветът се произнася с квалифицирано мнозинство.
в) Ако в рамките на три месеца от представяне на предложението пред него, Съветът не се е произнесъл, предложените мерки се приемат от Комисията.
Член 6
Член 5 се прилага за период от 18 месеца от датата, когато в съответствие с член 5, параграф 1 проблемът за първи път е представен пред Комитета.
Член 7
1. Преди 1 януари 1977 г., ако е необходимо, държавите-членки променят законите си, за да се съобразят с разпоредбите на настоящата директива и незабавно информират Комисията за това.
2. Така променените закони се прилагат за продуктите, пуснати за първи път на пазара съответно след 1 юли 1977 г. и 1 юли 1979 г.
Член 8
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 юли 1976 година.
++++
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 20 juli 1976
betreffende de vaststelling van het maximumgehalte aan erucazuur in oliën en vetten , die als zodanig voor menselijke consumptie zijn bestemd , alsmede in levensmiddelen waaraan oliën of vetten zijn toegevoegd
( 76/621/EEG )
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op de artikelen 43 en 100 ,
Gezien het voorstel van de Commissie ,
Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ) ,
Overwegende dat bij proeven met dieren is gebleken dat de toediening van grote hoeveelheden koolzaadolie ongewenste effecten veroorzaakt , maar dat niet is aangetoond dat deze effecten ook bij de mens kunnen optreden ;
Overwegende dat deze effecten in hoofdzaak lijken te moeten worden toegeschreven aan erucazuur , dat één van de bestanddelen vormt van deze olie ;
Overwegende dat ook andere eetbare oliën en vetten erucazuur bevatten ;
Overwegende dat thans verder onderzoek wordt verricht betreffende koolzaadolie en andere oliën en vetten , maar dat de opname van erucazuur voorzichtigheidshalve dient te worden beperkt totdat dit onderzoek afgerond is ;
Overwegende dat met het oog op de verwezenlijking van deze doelstelling een maximumgehalte aan erucazuur in oliën en vetten , alsmede in levensmiddelen waaraan deze zijn toegevoegd dient te worden vastgesteld ; dat levensmiddelen met in totaal slechts geringe hoeveelheden oliën of vetten toch van het toepassingsgebied van de richtlijn kunnen worden uitgesloten , zonder dat zulks bezwaren voor de menselijke gezondheid oplevert ;
Overwegende dat er een maximumgehalte dient te worden vastgesteld dat uiterlijk per 1 juli 1979 van toepassing wordt en waardoor bij ontstentenis van nauwkeurige en definitieve wetenschappelijke gegevens ter zake , alsook in het licht van de kwalitatieve ontwikkeling van de koolzaadproduktie in de Gemeenschap , de menselijke gezondheid wordt beschermd ;
Overwegende dat het gehalte aan erucazuur hoe dan ook met ingang van 1 juli 1977 niet meer mag bedragen dan 10 % ;
Overwegende dat sommige Lid-Staten reeds aan de hand van de betrokken produktsoorten en eetgewoonten maximumgehaltes aan erucazuur hebben vastgesteld op basis van eisen die vanuit een oogpunt van volksgezondheid gerechtvaardigd zijn ;
Overwegende dat vaststelling van de voorschriften voor de monsterneming en van de analysemethoden die nodig zijn voor de bepaling van het gehalte aan erucazuur van de bedoelde produkten , een uitvoeringsmaatregel van technische aard is die met het oog op vereenvoudiging en bespoediging van de procedure door de Commissie dient te worden vastgesteld ;
Overwegende dat in alle gevallen waarin de Raad de Commissie bevoegdheden verleent voor de toepassing van regels op het gebied van levensmiddelen , dient te worden voorzien in een procedure waarbij tussen de Lid-Staten en de Commissie een nauwe samenwerking tot stand wordt gebracht in het bij besluit van de Raad van 13 november 1969 ( 3 ) ingestelde Permanent Comité voor levensmiddelen ,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
Artikel 1
Deze richtlijn heeft betrekking op
a ) oliën , vetten en mengsels daarvan die als zodanig voor menselijke consumptie zijn bestemd ,
b ) samengestelde levensmiddelen waaraan oliën , vetten of mengsels daarvan zijn toegevoegd en waarvan het totale vetgehalte meer dan 5 % bedraagt ; de Lid-Staten kunnen de bepalingen van deze richtlijn evenwel ook toepassen op deze levensmiddelen wanneer hun vetgehalte gelijk is aan of minder bedraagt dan 5 % .
Artikel 2
1 . Uiterlijk met ingang van 1 juli 1979 mag het gehalte aan erucazuur van de in artikel 1 bedoelde produkten , berekend op het totale gehalte aan vetzuren in de vetfase , niet meer bedragen dan 5 % .
2 . De Lid-Staten stellen in ieder geval met ingang van 1 juli 1977 een erucazuurgehalte vast dat niet hoger is dan 10 % .
Artikel 3
De voorschriften voor de monsterneming en de analysemethoden die nodig zijn voor de bepaling van het gehalte aan erucazuur van de in artikel 1 bedoelde produkten worden vastgesteld volgens de in artikel 5 omschreven procedure .
Artikel 4
1 . Indien een Lid-Staat op basis van een uitvoerige motivering , op basis van nieuwe gegevens of een nieuwe beoordeling van bestaande gegevens , ter beschikking gekomen of tot stand gekomen na de aanneming van de richtlijn , constateert dat het in artikel 2 vastgestelde maximumgehalte aan erucazuur gevaar oplevert voor de gezondheid van de mens , hoewel voldaan wordt aan de bepalingen van deze richtlijn , kan deze Lid-Staat de toepassing van de betrokken bepalingen op zijn grondgebied tijdelijk schorsen of beperken . Hij stelt daarvan onverwijld de andere Lid-Staten en de Commissie in kennis onder opgave van de redenen die tot zijn besluit hebben geleid .
2 . De Commissie onderzoekt zo spoedig mogelijk de beweegredenen die de betrokken Lid-Staat heeft opgegeven en pleegt overleg met de Lid-Staten in het Permanent Comité voor levensmiddelen ; zij brengt vervolgens onverwijld advies uit en neemt de passende maatregelen .
3 . Indien de Commissie wijzigingen in de richtlijn noodzakelijk acht om het hoofd te bieden aan de in lid 1 genoemde moeilijkheden en ter bescherming van de gezondheid van de mens , leidt zij de procedure van artikel 5 in ten einde deze wijzigingen vast te stellen ; in dat geval kan de Lid-Staat die vrijwaringsmaatregelen heeft getroffen , deze handhaven totdat genoemde wijzigingen van kracht worden .
Artikel 5
1 . In de gevallen waarin gebruik wordt gemaakt van de in dit artikel omschreven procedure , wordt deze procedure bij het bij besluit van de Raad van 13 november 1969 ingestelde Permanent Comité voor levensmiddelen , hierna te noemen het " Comité " , ingeleid door de Voorzitter , hetzij op diens initiatief , hetzij op verzoek van de Vertegenwoordiger van een Lid-Staat .
2 . De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het Comité een ontwerp van te nemen maatregelen voor . Het Comité brengt over dit ontwerp advies uit binnen een termijn die de Voorzitter kan bepalen naar gelang van de urgentie van het betrokken vraagstuk . Het spreekt zich uit met een meerderheid van eenenveertig stemmen , waarbij de stemmen van de Lid-Staten worden gewogen overeenkomstig artikel 148 , lid 2 , van het Verdrag . De Voorzitter neemt geen deel aan de stemming .
3 . a ) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het Comité .
b ) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het Comité of bij gebreke van een advies , doet de Commissie onverwijld een voorstel aan de Raad betreffende de vast te stellen maatregelen . De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen .
c ) Indien na verloop van een termijn van drie maanden , te rekenen vanaf de indiening van het voorstel bij de Raad , deze geen besluit heeft genomen , worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld .
Artikel 6
Artikel 5 is van toepassing gedurende een periode van achttien maanden , te rekenen vanaf de datum waarop de in artikel 5 , lid 1 , bedoelde procedure voor de eerste maal bij het Comité is ingeleid .
Artikel 7
1 . Indien nodig wijzigen de Lid-Staten voor 1 januari 1977 hun wetgeving ten einde aan de bepalingen van deze richtlijn te voldoen ; zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis .
2 . De aldus gewijzigde wetgeving wordt toegepast op de met ingang van respectievelijk 1 juli 1977 en 1 juli 1979 voor de eerste maal in de handel gebrachte produkten .
Artikel 8
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .
Gedaan te Brussel , 20 juli 1976 .