РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 май 2007 година
за определяне на защитни мерки по отношение на използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, коeто води до замърсяване на питейната вода
(нотифицирано под номер C(2007) 1865)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/322/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. за пускане на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 11, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Активното вещество толифлуанид е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО чрез Директива 2006/6/ЕО на Комисията (2).
(2)
На 23 февруари 2007 г. Германия информира Комисията за неотдавнашното откритие, че толифлуанид може да има неочаквано въздействие върху питейната вода. По-конкретно, използването на определен продукт за растителна защита, „Euparen M WG“, който съдържа толифлуанид, води до образуването на метаболит на толифлуанида, по-точно диметилсулфамид, за който има вероятност да бъде намерен в почвата, подпочвените и повърхностните води. Посредством стандартния процес на обработка на питейната вода (озониране) този метаболит се превръща в нитрозамин (NDMA), който е вреден за здравето.
(3)
Други активни вещества с молекулярна структура, подобна на тази на толифлуанида, могат да преминат същия път на разпадане.
(4)
За нитрозамините се подозира или е доказано, че са генотоксични и канцерогенни вещества и следователно тяхното наличие в питейната вода следва да се избягва.
(5)
Член 11, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че когато държава-членка има основателни причини да счита, че продукт, за който тя е издала разрешение или е длъжна да издаде разрешение по член 10, представлява опасност за човешкото здраве или здравето на животните или за околната среда, тя може временно да ограничи или да забрани използването и/или продажбата на продукта на нейна територия. Тя информира незабавно Комисията и другите държави-членки за взетите мерки и посочва причините за решението си.
(6)
Според получената информация Чешката република, Германия, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Австрия, Полша, Швеция и Обединеното кралство вече са спрели временно използването на открито на продукти, съдържащи толифлуанид.
(7)
Член 11, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че решение по въпроса се взема на равнище на Общността. В настоящия случай са необходими спешни мерки, за да се гарантира, че използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, не води до замърсяване на питейна вода. Проблемът не е ограничен до отделна държава-членка, понеже замърсяването на подпочвена или питейна вода може да има въздействие отвъд националните граници. Както е изложено в деветото ѝ съображение, Директива 91/414/ЕИО има за цел осигуряването на високо равнище на защита на здравето, подпочвената вода и околната среда. Петото съображение от Директива 91/414/ЕИО показва, че тя също има за цел предотвратяването на ненужни пречки на търговията. Едностранни мерки на държавите-членки могат да доведат до различни равнища на защита и също да спъват търговията на продукти за растителна защита. Като последствие е необходимо да се приемат мерки на равнище на Общността.
(8)
В настоящия случай поставено върху етикета предупреждение не е достатъчно, за да се защити човешкото здраве.
(9)
Следва да се събере допълнителна информация, за да се даде възможност на Комисията да преразгледа, ако е необходимо, Директива 91/414/ЕИО по отношение на толифлуанид. Следва също да бъде разследвано дали същите проблеми могат да изникнат с други вещества, понастоящем оценявани или вече оценени на равнище на Общността. Като последствие всяка държава-членка, която е определена за докладваща държава-членка за оценяване на активно вещество според Директива 91/414/ЕИО, следва без забавяне да разследва дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи въпросното вещество, може да доведе до подобни проблеми.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държави-членки, в които се използва озон за пречистването на питейната вода, променят или отменят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, като забранят всякакво използване, което може да доведе до замърсяване на подпочвените или повърхностните води с толифлуанид или неговите метаболити, което има за резултат замърсяването на питейната вода с нитрозамини по време на процеса на озониране.
Член 2
Държави-членки разследват без забавяне за активни вещества, за които те са докладваща държава-членка, дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи такива вещества, може да доведе до подобни проблеми. Ако държави-членки, посочени в член 1, имат данни, че нитрозамини се образуват и замърсяват питейната вода, те предприемат подобни на предвидените в член 1 мерки.
Член 3
Държавите-членки, посочени в член 1, гарантират, че нотификаторите, по чието заявление толифлуанид беше включен в приложение 1 към Директива 91/414/ЕИО, ще предоставят на докладващата държава-членка в срок от три месеца от датата на нотификацията на настоящото решение изследвания относно:
а)
перколацията на въпросното активно вещество; и
б)
условията, при които образуването на нитрозамини може да се изключи.
Член 4
Държавите-членки, за които се отнасят член 1 и член 2, информират незабавно Комисията за предприетите мерки. Те предоставят на Комисията преглед на действията, предприети в резултат на настоящото решение, в срок от три месеца от датата на нотификация на настоящото решение.
Член 5
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 май 2007 година.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 4 mei 2007
tot vaststelling van beschermende maatregelen betreffende toepassingen van tolylfluanide bevattende gewasbeschermingsmiddelen die leiden tot de verontreiniging van drinkwater
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2007) 1865)
(Voor de EER relevante tekst)
(2007/322/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name op artikel 11, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Tolylfluanide is een werkzame stof die bij Richtlijn 2006/6/EG van de Commissie (2) is opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG.
(2)
Op 23 februari 2007 heeft Duitsland de Commissie meegedeeld dat het onlangs had ontdekt dat tolylfluanide een onverwacht effect op drinkwater kan hebben. Met name de toepassing van een bepaald gewasbeschermingsmiddel, „Euparen M WG”, dat tolylfluanide bevat, leidt tot de vorming van een metaboliet van tolylfluanide, namelijk dimethylsulfamide, die in de bodem en in grond- en oppervlaktewater kan worden aangetroffen. Door een standaarddrinkwatervoorbereidingsproces (ozonisatie) wordt deze metaboliet omgezet in een nitrosamine (NDMA) dat schadelijk is voor de gezondheid.
(3)
Andere werkzame stoffen met een soortgelijke moleculaire structuur als tolylfluanide zouden hetzelfde afbraakproces kunnen ondergaan.
(4)
Nitrosaminen zijn stoffen waarvan vermoed wordt of bewezen is dat zij genotoxisch en carcinogeen zijn en daarom moet de aanwezigheid daarvan in drinkwater worden vermeden.
(5)
In artikel 11, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG wordt bepaald dat, indien een lidstaat gegronde redenen heeft om te oordelen dat een door hem overeenkomstig artikel 10 toegelaten of toe te laten middel gevaar oplevert voor de gezondheid van mens of dier of het milieu, hij het gebruik en/of de verkoop van dat middel op zijn grondgebied tijdelijk kan beperken of verbieden. Hij dient de Commissie en de overige lidstaten onverwijld van een dergelijke maatregel in kennis te stellen en zijn besluit met redenen te omkleden.
(6)
Volgens de ontvangen informatie hebben Tsjechië, Duitsland, Ierland, Spanje, Italië, Luxemburg, Oostenrijk, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk reeds het gebruik van tolylfluanide bevattende middelen buitenshuis opgeschort.
(7)
Artikel 11, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat ter zake een besluit op communautair niveau moet worden genomen. In dit geval zijn urgente maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat toepassingen van tolylfluanide bevattende gewasbeschermingsmiddelen niet leiden tot de verontreiniging van drinkwater. Het probleem is niet beperkt tot één lidstaat, aangezien de verontreiniging van grond- of drinkwater effecten over de nationale grenzen kan hebben. Zoals aangegeven in de negende overweging beoogt Richtlijn 91/414/EEG een hoog niveau van bescherming van de gezondheid, het grondwater en het milieu. Uit de vijfde overweging van Richtlijn 91/414/EEG blijkt dat zij ook tot doel heeft onnodige belemmeringen voor het handelsverkeer te voorkomen. Unilaterale maatregelen van de lidstaten kunnen leiden tot verschillende beschermingsniveaus en kunnen ook de handel in gewasbeschermingsmiddelen hinderen. Bijgevolg moeten maatregelen op communautair niveau worden genomen.
(8)
In dit geval is het aanbrengen van een waarschuwing op het etiket niet voldoende om de menselijke gezondheid te beschermen.
(9)
Er moeten aanvullende gegevens worden verzameld om de Commissie in staat te stellen Richtlijn 91/414/EEG opnieuw te bekijken wat tolylfluanide betreft. Er moet ook worden onderzocht of dezelfde problemen kunnen ontstaan met andere stoffen die thans op communautair niveau worden beoordeeld of reeds beoordeeld zijn. Bijgevolg moet elke lidstaat die is aangewezen als rapporteur voor de beoordeling van een werkzame stof uit hoofde van Richtlijn 91/414/EEG onverwijld nagaan of het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen welke die stof bevatten tot soortgelijke problemen kan leiden.
(10)
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De lidstaten waarin ozon voor de behandeling van drinkwater wordt gebruikt, wijzigen de toelatingen voor tolylfluanide bevattende gewasbeschermingmiddelen of trekken deze in door het verbieden van toepassingen die kunnen leiden tot verontreiniging van grond- of oppervlaktewater door tolylfluanide of de metabolieten daarvan, wat resulteert in de verontreiniging van drinkwater door nitrosaminen tijdens het ozonisatieproces.
Artikel 2
De lidstaten gaan voor de werkzame stoffen waarvoor zij rapporteur zijn onverwijld na of het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen die dergelijke stoffen bevatten, tot soortgelijke problemen kan leiden. Als de in lid 1 bedoelde lidstaten aanwijzingen hebben dat nitrosaminen worden gevormd en het drinkwater verontreinigen, nemen zij soortgelijke maatregelen als die bedoeld in artikel 1.
Artikel 3
De in artikel 1 bedoelde lidstaten zorgen ervoor dat de kennisgevers op wier verzoek tolylfluanide is opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, aan de rapporterende lidstaat binnen drie maanden na de datum van kennisgeving van deze beschikking studies overleggen over:
a)
het uitlooggedrag van deze werkzame stof, en
b)
de omstandigheden waarin de vorming van nitrosaminen kan worden uitgesloten.
Artikel 4
De lidstaten waarop de artikelen 1 en 2 van toepassing zijn, stellen de Commissie onmiddellijk in kennis van de genomen maatregelen. Binnen drie maanden na de datum van kennisgeving van deze beschikking verstrekken zij de Commissie ook een overzicht van de acties die zij als gevolg van deze beschikking hebben genomen.
Artikel 5
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 4 mei 2007.