32000D0390
L 145/36
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 7 юни 2000 година
за признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед възможното включване на EXP60707B (acetamiprid) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета за пускане на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(2000) 1562)
(2000/390/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската oбщност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 1999/80/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда изготвянето на общностен списък на активните вещества, за които се разрешава включване във продуктите за растителна защита.
(2)
На 22 октомври 1999 г. Nisso Chemical Europe GmbH е представила на гръцките органи досие за активното вещество EXP60707B (acetamiprid).
(3)
Посочените органи са информирали Комисията за резултатите от първия преглед на досието, целящ да се уверят, че последното включва всички данни, посочени приложение II и, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт, в приложение III към директивата. В съответствие с член 6, параграф 2 впоследствие заявителят е представил досието на Комисията и на останалите държави-членки.
(4)
Постоянният фитосанитарен комитет е сезиран за досието за EXP60707B (acetamiprid) на 22 февруари 2000 г.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официално съответствие на всяко досие с изискванията, посочени в приложение II и, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата, да бъде потвърдено на общностно равнище.
(6)
Това потвърждение е необходимо, за да се позволи подробен преглед на досието и държавите-членки да могат да дадат временно разрешение за съдържащи съответното активно вещество продукти за растителна защита, при спазване на изискванията, посочени в член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално изискването за предвиждане на подробна оценка на активното вещество и на продукт за растителна защита в светлината на предвидените от директивата изисквания.
(7)
Такова решение не засяга правото за поискване от заявителя да предостави допълнителни данни или информация, с оглед изясняване на някои точки от досието. Искането на докладващата държава-членка за представяне на допълнителни данни не пречи на посочения в съображение 9 фиксиран срок за представяне на доклада.
(8)
Между държавите-членки и Комисията има споразумение, че Гърция ще извърши подробен преглед на досието на EXP60707B (acetamiprid).
(9)
Възможно най-скоро и най-късно до една година, считано от публикуването на настоящото решение, Гърция ще представи доклад за заключенията от посочения преглед с приложени към него препоръки за включване или невключване и с всички свързани с това условия.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следното досие отговаря по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и на приложение III към директивата, най-малко за един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита, предвид предложените употреби:
досието, представено от Nisso Chemical Europe Gmbh на Комисията и на останалите държави-членки, с оглед включването на EXP60707B (acetamiprid) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 22 февруари 2000 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 юни 2000 година.
Beschikking van de Commissie
van 7 juni 2000
houdende principiële erkenning dat de dossiers die zijn ingediend voor een grondig onderzoek met het oog op de eventuele opneming van EXP60707B (acetamiprid) in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, volledig zijn
(kennisgeving geschied onder nummer C(2000) 1562)
(2000/390/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 1999/80/EG(2), en met name op artikel 6, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Richtlijn 91/414/EEG (hierna "de richtlijn" te noemen) voorziet in de opstelling van een communautaire lijst van toegelaten werkzame stoffen in gewasbeschermingsmiddelen.
(2) Nisso Chemical Europe Gmbh heeft op 22 oktober 1999 bij de Griekse autoriteiten een dossier betreffende de werkzame stof EXP60707B (acetamiprid) ingediend.
(3) De genoemde autoriteiten hebben de Commissie de resultaten medegedeeld van een eerste onderzoek naar het betrokken dossier ten aanzien van de volledigheid van de informatie als bedoeld in bijlage II en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, in bijlage III bij de richtlijn. De aanvragers hebben het dossier vervolgens overeenkomstig artikel 6, lid 2, van de richtlijn aan de Commissie en aan de andere lidstaten doen toekomen.
(4) Het dossier voor EXP60707B (acetamiprid) is op 22 februari 2000 aan het Permanent Plantenziektekundig Comité voorgelegd.
(5) Op grond van artikel 6, lid 3, van de richtlijn is het vereist dat voor elk dossier op het niveau van de Gemeenschap wordt bevestigd dat het wordt geacht in beginsel te voldoen aan de in bijlage II en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake informatie.
(6) Deze bevestiging is vereist om het grondige onderzoek van elk dossier te kunnen uitvoeren en om het de lidstaten mogelijk te maken gewasbeschermingsmiddelen met deze werkzame stof voorlopig toe te laten met inachtneming van de in artikel 8, lid 1, van de richtlijn gestelde voorwaarden, en met name de voorwaarde dat de werkzame stof en het gewasbeschermingsmiddel worden onderworpen aan een grondige beoordeling in het licht van de voorschriften van de richtlijn.
(7) Dit sluit niet uit dat de aanvrager kan worden verzocht verdere gegevens of informatie te verstrekken om bepaalde punten uit het dossier op te helderen. Een eventueel verzoek van de rapporterende lidstaat om nadere gegevens ter verduidelijking van het dossier is niet van invloed op de termijn voor de indiening van het in de negende overweging bedoelde verslag.
(8) De lidstaten en de Commissie zijn overeengekomen dat Griekenland het grondig onderzoek van het dossier betreffende EXP60707B (acetamiprid) zal verrichten.
(9) Griekenland zal zo spoedig mogelijk, en in elk geval binnen één jaar na de bekendmaking van deze beschikking, verslag doen van de conclusies van zijn onderzoek, vergezeld van eventuele aanbevelingen met betrekking tot de vraag of de betrokken werkzame stof al dan niet moet worden opgenomen, en welke voorwaarden eventueel aan die opneming moeten worden verbonden.
(10) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Het onderstaande dossier voldoet, rekening houdend met de voorgestelde toepassingen, aan de in bijlage II en, voor minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie:
Het dossier dat Nisso Chemical Europe GmbH bij de Commissie en de lidstaten heeft ingediend met het oog op de opneming van EXP60707B (acetamiprid) als werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG en dat op 22 februari 2000 is voorgelegd aan het Permanent Plantenziektekundig Comité.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 7 juni 2000.