32002D0225
L 075/62
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 15 март 2002 година
за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/492/ЕИО на Съвета по отношение на максималните нива и методите на анализ на някои морски биотоксини в двучерупчестите мекотели, бодлокожите, ципестите и морските коремоноги
(нотифицирано под номер С(2002) 1001)
(текст от значение за ЕИП)
(2002/225/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/492/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно определяне на здравните изисквания за производството и пускането на пазара на живи двучерупчести мекотели (1), последно изменена с Директива 97/79/ЕО (2), и по-специално точки 3 и 5 от глава V от приложението към нея,
като има предвид, че:
(1)
Глава V, точка 7 от приложението към Директива 91/492/ЕИО гласи, че обичайните методи за биологичен анализ не трябва да дават положителен реакция по отношение на diarrheic shellfish poisoning (DSP) в ядивните части на мекотелите (цялото тяло или всяка ядивна част поотделно).
(2)
Научно е доказано, че някои морски биотоксини като комплексът diarrheic shellfish poisoning (DSP) (окадаична киселина (АО) и динофизистоксини DTX, както и йесотоксините (YTX), пектенотоксините (PTX) и азаспирацидите (AZA) представляват сериозна опасност за здравето на човека, когато надвишават определени граници в двучерупчестите мекотели, бодлокожите, ципестите или морските коремоноги.
(3)
В светлината на последните научни изследвания вече е възможно да се определят максималните нива и методите за анализ на гореспоменатите биотоксини.
(4)
Максималните нива и методите за анализ следва да бъдат хармонизирани и да бъдат въведени от държавите-членки, за да се защити здравето на човека.
(5)
Освен биологичните методи на анализ трябва да се приемат и други методи за детекция като химическия анализ и опитите ин витро, ако е доказано, че те не са по-малко ефективни от биологичните методи и че използването им има еквивалентно значение за опазване на човешкото здраве.
(6)
Предложените максимални нива са основани на временни данни и следва да бъдат оценени отново при получаването на нови научни данни.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния ветеринарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Настоящото решение определя максималните нива за наличие на морски биотоксини от комплекса diarrheic shellfish poisoning (DSP) (окадаична киселина и динофизистоксини), на йесотоксините, пектенотоксините и азаспирацидите, както и методите за анализ, които трябва да се използват, за да се установи тяхното наличие. То се прилага за двучерупчестите мекотели, бодлокожите, ципестите и морските коремоноги, предназначени за консумация от човека или за предварителна преработка преди консумация.
Член 2
Общото максимално ниво на окадаична киселина, динофизистоксини и пектенотоксини в животните по член 1 (цялото тяло или част, която се консумира отделно) е 160 μg в еквивалент окадаична киселина на килограм. Методите за анализ са определени в приложението.
Член 3
Максималното ниво на йесотоксини в животните по член 1 (цялото тяло или част, която се консумира отделно) е 1 mg в еквивалент иесотоксин на килограм. Методите за анализ са определени в приложението.
Член 4
Максималното ниво на азаспирациди в животните по член 1 (цялото тяло или част, която се консумира отделно) е 160 μg в еквивалент азаспирацид на килограм. Методите за анализ са определени в приложението.
Член 5
Когато резултатите от проведените анализи показват отклонения между различните методи, за референтен метод се счита биологичното дозиране върху мишка.
Член 6
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 15 март 2002 година.
Beschikking van de Commissie
van 15 maart 2002
tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 91/492/EEG van de Raad wat betreft de maximumgehalten en analysemethoden voor bepaalde mariene biotoxines in tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen
(kennisgeving geschied onder nummer C(2002) 1001)
(Voor de EER relevante tekst)
(2002/225/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/492/EEG van de Raad van 15 juli 1991 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de productie en het in de handel brengen van levende tweekleppige weekdieren(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/79/EG(2), en met name op hoofdstuk V, punten 3 en 5, van de bijlage,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Volgens hoofdstuk V, punt 7, van de bijlage bij Richtlijn 91/492/EEG mogen de gewone biologische analysemethoden geen positief resultaat te zien geven voor wat betreft de aanwezigheid van DSP ("Diarrhetic Shellfish Poison") in de eetbare delen van weekdieren (het gehele dier of elk afzonderlijk eetbaar deel).
(2) Het is wetenschappelijk bewezen dat bepaalde mariene biotoxines, zoals die van het "Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP)"-complex ("okadaic acid (OA)" en Dinophysistoxines (DTX's)), alsmede yessotoxines (YTX's), pectenotoxines (PTX's) en azaspiracides (AZA's), groot gevaar voor de menselijke gezondheid inhouden als zij boven bepaalde grenswaarden aanwezig zijn in tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren of mariene buikpotigen.
(3) In het licht van recent wetenschappelijk onderzoek is het nu mogelijk om voor die biotoxines maximumgehalten en analysemethoden vast te stellen.
(4) De maximumgehalten en de analysemethoden moeten geharmoniseerd worden en door de lidstaten worden toegepast om de volksgezondheid te beschermen.
(5) Naast biologische analysemethoden moeten ook alternatieve detectiemethoden, zoals chemische methoden en in-vitrotests, worden aanvaard indien aangetoond is dat de gekozen methoden ten minste even doeltreffend zijn als de biologische methode en de toepassing ervan een gelijkwaardig beschermingsniveau voor de volksgezondheid biedt.
(6) De voorgestelde maximumgehalten zijn gebaseerd op voorlopige gegevens en moeten opnieuw worden geëvalueerd als er nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen.
(7) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Veterinair Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Bij deze beschikking worden de maximumgehalten vastgesteld voor mariene biotoxines van het "Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP)"-complex ("okadaic acid" en Dinophysistoxines), yessotoxines, pectenotoxines en azaspiracides, en de analysemethoden die voor de detectie van die stoffen moeten worden gebruikt. Zij is van toepassing op tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen, die zijn bestemd voor rechtstreekse menselijke consumptie of voor consumptie na verwerking.
Artikel 2
Het maximumgehalte aan "okadaic acid", dinophysistoxines en pectenotoxines tezamen in de in artikel 1 bedoelde dieren (het gehele dier of elk afzonderlijk eetbaar deel) bedraagt 160 μg "okadaic acid"-equivalent/kg. De analysemethoden worden in de bijlage omschreven.
Artikel 3
Het maximumgehalte aan yessotoxines in de in artikel 1 bedoelde dieren (het gehele dier of elk afzonderlijk eetbaar deel) bedraagt 1 mg yessotoxine-equivalent/kg. De analysemethoden worden in de bijlage omschreven.
Artikel 4
Het maximumgehalte aan azaspiracides in de in artikel 1 bedoelde dieren (het gehele dier of elk afzonderlijk eetbaar deel) bedraagt 160 μg azaspiracide-equivalent/kg. De analysemethoden worden in de bijlage omschreven.
Artikel 5
Wanneer de uitslagen van de met de verschillende methoden verrichte analyses uiteenlopen, geldt de bioassay in muizen als referentiemethode.
Artikel 6
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 15 maart 2002.