РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 март 2008 година
за изменение на Решение 2006/589/ЕО по отношение на веществото авиглицин HCl
(нотифицирано под номер C(2008) 1071)
(текст от значение за ЕИП)
(2008/278/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 27 октомври 2004 г. Обединеното кралство получи заявление от Valent Bioscience за включването на активното вещество авиглицин HCl в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(2)
С Решение 2006/589/ЕО на Комисията (2) беше потвърдено, че след предварителен преглед досието е „пълно“ и по принцип може да се смята за съобразено с изискванията за наличие на данни и информация, определени в приложение II и приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
По този начин, в съответствие с член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, на държавите-членки бе дадена възможността да издадат временни разрешения за продуктите за растителна защита, които съдържат авиглицин HCl. Нито една държава-членка не се е възползвала от тази възможност.
(4)
В качеството си на докладваща държава-членка Обединеното кралство посочи на Комисията, че подробен преглед на досието показва, че са необходими няколко допълнителни елемента от данните, изисквани съгласно приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО. Следователно досието не може повече да се смята за пълно.
(5)
Нотификаторът за авиглицин HCl уведоми Обединеното кралство и Комисията относно намерението си да преустанови подпомагането на текущата оценка и да не предоставя допълнителни данни. В резултат на това е очевидно, че досието няма да бъде попълнено и че докладващата държава-членка няма да може да изготви доклад за оценка на авиглицин HCl и да го изпрати на Комисията, на Европейския орган за безопасност на храните и на другите държави-членки. Поради това възможността за издаване на временни разрешения следва да бъде оттеглена.
(6)
Не е необходим гратисен период за унищожаване, съхранение, пускане на пазара или за използване на наличните запаси от продукти за растителна защита, съдържащи авиглицин HCl, тъй като никоя държава-членка не е издала временно разрешение за това активно вещество.
(7)
Решение 2006/589/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложението към Решение 2006/589/ЕО се заменя с приложението към настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 март 2008 година.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 26 maart 2008
tot wijziging van Beschikking 2006/589/EG wat betreft aviglycine HCl
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 1071)
(Voor de EER relevante tekst)
(2008/278/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name op artikel 6, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 27 oktober 2004 van Valent Bioscience een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof aviglycine HCl in bijlage I bij die richtlijn.
(2)
Bij Beschikking 2006/589/EG van de Commissie (2) werd op grond van een eerste onderzoek bevestigd dat het ingediende dossier „volledig” was, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht werd te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van bijlage II en bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG.
(3)
Deze beschikking bood de lidstaten de mogelijkheid om gewasbeschermingsmiddelen die aviglycine HCl bevatten voorlopig toe te laten, overeenkomstig artikel 8, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG. Geen enkele lidstaat heeft van deze mogelijkheid gebruikgemaakt.
(4)
Het Verenigd Koninkrijk, de als rapporteur aangewezen lidstaat, heeft de Commissie meegedeeld dat grondig onderzoek van het dossier aan het licht heeft gebracht dat verscheidene aanvullende gegevens nog moesten worden verstrekt op grond van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG. Bijgevolg kan het dossier niet langer als volledig worden beschouwd.
(5)
De kennisgever voor aviglycine HCl heeft het Verenigd Koninkrijk en de Commissie meegedeeld dat hij voornemens was de lopende evaluatie niet verder te ondersteunen en geen verdere informatie meer te verstrekken. Het is bijgevolg duidelijk dat het dossier niet zal worden vervolledigd en dat de als rapporteur aangewezen lidstaat niet in staat zal zijn een evaluatieverslag over aviglycine HCl op te stellen en aan de Commissie, de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en de overige lidstaten te bezorgen. De mogelijkheid om een voorlopige toelating te verlenen moet derhalve worden ingetrokken.
(6)
Een termijn voor de verwijdering, de opslag, het op de markt brengen of het gebruik van bestaande voorraden aviglycine HCl bevattende gewasbeschermingsmiddelen is niet vereist, aangezien geen enkele lidstaat een voorlopige toelating voor deze werkzame stof heeft verleend.
(7)
Beschikking 2006/589/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(8)
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De bijlage bij Beschikking 2006/589/EG wordt vervangen door de bijlage bij deze beschikking.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 26 maart 2008.