32001D0006
L 002/25
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 12 декември 2000 година
относно принципно признаване на съответствието на досието, подадено за подробен преглед с оглед евентуалното включване на QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер C(2000) 3747)
(текст от значение за ЕИП)
(2001/6/EО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2000/68/ЕС на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда създаването на общностен списък с активните вещества, разрешени за включване в продукти за растителна защита.
(2)
На 19 април 2000 г. AgraQuest е подала до германските органи досие за активното вещество QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) с оглед неговото включване в приложение I към директивата.
(3)
Органите на Германия са посочили пред Комисията, че след предварителния преглед досието отговаря на изискванията на приложение II към директивата относно данните и информацията. Освен това те считат, че досието съдържа данните и информацията, които се изискват от приложение III към директивата, относно продуктите за растителна защита, които съдържат това активно вещество. Впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 досието е бе предадено от заявителя на Комисията и на останалите държави-членки.
(4)
На 1 септември 2000 г. досието е било отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официалното потвърждение на общностно равнище, че всяко досие задоволява по принцип изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II, и, най-малко за един продукт за растителна защита, който съдържа съответното активно вещество, в приложение III към директивата.
(6)
Такова потвърждение е необходимо, за да се позволи подробният преглед на досието, както и да се даде на държавите-членки възможността да предоставят временни разрешителни за продукти за растителна защита, които съдържат това активно вещество, в съответствие с член 8, параграф 1 от директивата.
(7)
Настоящото решение не засяга правото на Комисията да изисква от заявителя да предоставя на докладващата държава-членка допълнителни данни или информация с оглед изясняването на някои точки от досието. Искането за предоставяне на допълнителни данни, необходими за изясняване на досието, не влияе на срока за представяне на доклада, посочен в точка 9.
(8)
Между държавите-членки и Комисията са постигна споразумение Германия да извърши подробния преглед на досието за QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713).
(9)
Германия ще докладва пред Комисията заключенията от своя преглед, придружени от евентуални препоръки относно включването или невключването и свързаните с тях условия възможно най-скоро, най-късно в срок от една година, считано от датата на публикуване на настоящото решение
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досието, подадено до Комисията и държавите-членки от AgraQuest с оглед включването на QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 1 септември 2000 г., като цяло задоволява изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II към директивата. Досието задоволява изискванията относно данните и информацията, изложени в приложение III към директивата по отношение на продукт за растителна защита, който съдържа QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713), като се имат предвид предложените употреби.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 12 декември 2000 година.
Beschikking van de Commissie
van 12 december 2000
houdende principiële erkenning dat het dossier dat is ingediend voor grondig onderzoek met het oog op eventuele opneming van QRD 133 WP (Bacillus subtilis stam QST 713) in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, volledig is
(kennisgeving geschied onder nummer C(2000) 3747)
(Voor de EER relevante tekst)
(2001/6/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/68/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Richtlijn 91/414/EEG (hierna "de richtlijn" genoemd) voorziet in de opstelling van een communautaire lijst van werkzame stoffen die mogen worden gebruikt in gewasbeschermingsmiddelen.
(2) Op 19 april 2000 heeft AgraQuest bij de Duitse autoriteiten een dossier betreffende de werkzame stof QRD 133 WP (Bacillus subtilis stam QST 713) ingediend met het oog op opneming van deze stof in bijlage I bij de richtlijn.
(3) De Duitse autoriteiten hebben de Commissie meegedeeld dat het dossier na een eerste onderzoek lijkt te voldoen aan de in bijlage II bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie. Voorts zijn zij de mening toegedaan dat het dossier de op grond van bijlage III bij de richtlijn vereiste gegevens en informatie bevat met betrekking tot één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat. Vervolgens heeft de aanvrager het dossier overeenkomstig artikel 6, lid 2, van de richtlijn aan de Commissie en de andere lidstaten gezonden.
(4) Het dossier is op 1 september 2000 aan het Permanent Plantenziektekundig Comité voorgelegd.
(5) Op grond van artikel 6, lid 3, van de richtlijn moet voor elk dossier op communautair niveau officieel worden bevestigd dat in beginsel is voldaan aan de in bijlage II en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie.
(6) Deze bevestiging is nodig om het grondige onderzoek van het dossier te mogen uitvoeren en de lidstaten toe te staan gewasbeschermingsmiddelen met deze werkzame stof voorlopig toe te laten overeenkomstig artikel 8, lid 1, van de richtlijn.
(7) Deze beschikking doet geen afbreuk aan het recht van de Commissie de aanvrager te verzoeken verdere gegevens of informatie aan de rapporterende lidstaat te verstrekken om bepaalde punten in het dossier te verduidelijken. Een eventueel verzoek om nadere gegevens ter verduidelijking van het dossier is niet van invloed op de termijn voor de indiening van het in de negende overweging bedoelde verslag.
(8) Tussen de lidstaten en de Commissie is overeengekomen dat Duitsland ook het grondige onderzoek van het dossier betreffende QRD 133 WP (Bacillus subtilis stam QST 713) zal verrichten.
(9) Duitsland zal de conclusies van zijn onderzoek - vergezeld van eventuele aanbevelingen over het al dan niet opnemen van de betrokken werkzame stof en van eventuele aan die opneming te verbinden voorwaarden - zo spoedig mogelijk en uiterlijk binnen één jaar na de bekendmaking van deze beschikking in een verslag aan de Commissie meedelen.
(10) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Het dossier dat AgraQuest aan de Commissie en de lidstaten heeft voorgelegd met het oog op opneming van QRD 133 WP (Bacillus subtilis stam QST 713) als werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG en dat op 1 september 2000 aan het Permanent Plantenziektekundig Comité is voorgelegd, voldoet in principe aan de in bijlage II bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie. Met betrekking tot één gewasbeschermingsmiddel dat QRD 133 WP (Bacillus subtilis stam QST 713) bevat, voldoet het dossier, gezien het beoogde gebruik van het middel, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 12 december 2000.