32005L0084
L 344/40
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2005/84/ЕО НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА
от 14 декември 2005 година
относно двадесет и второ изменение на Директива 76/769/ЕИО на Съвета за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно ограниченията за пускането на пазара и употребата на някои опасни вещества и препарати (фталати в играчки и артикули за деца)
ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взеха предвид Договора за създаването на Европейската общност, и по-специално член 95 от него,
като взеха предвид предложението на Комисията (1),
като взеха предвид становището на Икономическия и социален комитет (2),
в съответствие с процедурата, предвидена в член 251 от Договора (3),
като имат предвид, че:
(1)
Член 14 от Договора определя зона без вътрешни граници, в която е осигурено свободното движение на стоки, хора, услуги и капитали.
(2)
Работата върху вътрешния пазар следва да подобри качеството на живот, защитата на здравето и безопасността на потребителите. Настоящата директива се съобразява с изискванията за осигуряване на високо ниво на защита на здравето и безопасност на потребителите при определянето и прилагането на практика на всички политики и дейности на Общността.
(3)
Използването на дадени фталати в играчки и артикули за деца, изработени от пластифициран материал или съдържащи части, изработени от пластифициран материал, следва да се забрани, тъй като наличието на дадени фталати представлява или би могло да представлява риск за здравето на децата. Играчки и артикули за деца, които, въпреки че не са предназначени за тази цел, могат да се сложат в устата, могат при дадени обстоятелства да представляват риск за здравето на малки деца, ако са направени от пластифициран материал или съдържат части, изработени от пластифициран материал, съдържащ дадени фталати.
(4)
Научният комитет по токсичност, екотоксичност и околна среда (SCTEE), след като се консултира с Комисията, даде становищата си относно рисковете за здравето, пораждани от тези фталати.
(5)
Препоръка 98/485/ЕО на Комисията от 1 юли 1998 г. относно артикули за деца и детски играчки, предназначени за поставяне в устата от деца под тригодишна възраст, изработени от PVC, съдържащи дадени фталати (4) прикани държавите-членки да вземат мерки за осигуряване на високо ниво на защита на здравето на децата по отношение на тези продукти.
(6)
От 1999 г. използването на шест фталата в играчки и артикули за деца, предназначени за поставяне в устата от деца под тригодишна възраст, подлежи на временна забрана на ниво Европейски съюз след приемането на Решение 1999/815/EО (5) на Комисията в рамките на Директива 92/59/EИО на Съвета от 29 юни 1992 г. относно общата безопасност на продуктите (6). Действието на това решение се удължава редовно.
(7)
Ограниченията, вече приети от някои държави-членки относно предлагането на пазара на играчки и артикули за деца поради съдържанието на фталат в тях, пряко засягат целостта и функционирането на вътрешния пазар. Затова е необходимо да се сближат законите на държавите-членки в тази области и като следствие да се измени приложение I към Директива 76/769/EИО (7).
(8)
Предпазният принцип следва да се прилага, когато научната оценка не позволява определяне на риска с достатъчна сигурност с цел да се гарантира високо ниво на защита на здравето, и по-специално за децата.
(9)
Децата като развиващи се организми са особено уязвими от репротоксични вещества. Поради това експозицията на деца към всички източници на емисии, които могат да се избегнат на практика, по-специално от предмети, които се слагат в устата от децата, трябва да се намалят, доколкото е възможно.
(10)
Когато се правят оценки на риска и/или в рамките на Директива на Съвета 67/548/EИО от 27 юни 1967 г. относно сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, отнасящи се до класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни вещества (8), ди(2-етилхексил) фталат (DEHP), дибутил фталат (DBP) и бензил бутил фталат (BBP) са идентифицирани като репротоксични вещества и поради това са класифицирани като репротоксични, категория 2.
(11)
Научна информация за ди-изононил фталат (DINP), ди-изодецил фталат (DIDP) и ди-n-октил фталат (DNOP) или липсва, или е противоречива, но не може да се изключи, че те представляват потенциален риск, ако се използват в играчки и артикули за деца, които по дефиниция се произвеждат за деца.
(12)
Неувереността, съдържаща се в оценката на експозицията на тези фталати, като например колко пъти се поставят в устата и експозиция на емисии от други източници, изискват вземането предвид на предохранителни съображения. Поради това трябва да се въведат ограничения за използването на тези фталати за играчки и артикули за деца, както и за предлагането на пазара на тези предмети. Все пак ограничения за DINP, DIDP и DNOP трябва да са по-малко строги от ограниченията, предлагани за DEHP, DBP и BBP поради съображения за пропорционалност.
(13)
Комисията трябва да разгледа други приложения на предмети, изработени от пластифициран материал или съдържащи части, изработени от пластифициран материал, които могат да изложат хората на рискове, по-специално използваните в медицински уреди.
(14)
В съответствие със Съобщението на Комисията относно Предохранителния принцип, основаващите се на този принцип мерки трябва да се преразгледат в светлината на новата научна информация.
(15)
Комисията, като си сътрудничи с властите на държавите-членки, отговарящи за контрола на пазара и правната уредба за играчки и артикули за деца, и като се консултира с релевантните организации на производители и вносители, трябва да наблюдава употребата на фталати и други вещества, като пластификатори в играчки и артикули за деца.
(16)
За целта на Директива 76/769/EИО следва да се дефинира терминът „предмет за обгрижване на деца“.
(17)
В съответствие с параграф 34 от Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество (9) държавите-членки се насърчават да съставят за себе си и в интерес на Общността собствени таблици, илюстриращи, доколкото е възможно, корелацията между настоящата директива и мерките за транспониране, и да ги направи публични.
(18)
Комисията ще преразгледа използването на фталатите, дадени в списъка от приложение I към Директива 76/769/EИО, в други изделия, когато вече е направена оценката на риска според Регламент (EИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. относно оценка и контрол на рисковете от съществуващи вещества (10).
(19)
Настоящата директива се прилага, без да се засяга законодателството на Общността, определящо минималните изисквания за защита на работниците, съдържащи се в Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. относно въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (11) и в индивидуалните директиви, основаващи се на нея, по-конкретно Директива 90/394/EИО на Съвета от 28 юни 1990 г. относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозицията на канцерогени на работното място (12) и Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (13),
ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/769/EИО се изменя, както следва:
1.
към член 1, параграф 3 се добавя буква в):
„в)
„предмет за обгрижване на деца“ означава всеки продукт, предназначен да улесни спането, развлечението, хигиената, храненето на деца или смученето от страна на деца.“
2.
Приложение I се изменя така, както е определено в приложението към настоящата директива.
Член 2
Комисията извършва преоценка най-късно до 16 януари 2010 г. на мерките, предвидени в Директива 76/769/EИО, изменена с настоящата директива в светлината на новата научна информация за веществата, описани в приложението към настоящата директива, и техните заместители, и ако е оправдано, тези мерки се изменят съответно.
Член 3
1. До 16 юли 2006 г. държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.
Те прилагат тези мерки от 16 януари 2007 г.
Когато държавите-членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Страсбург на 14 декември 2005 година.
RICHTLIJN 2005/84/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
van 14 december 2005
houdende de tweeëntwintigste wijziging van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten (ftalaten in speelgoed en kinderverzorgingsartikelen)
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95,
Gezien het voorstel van de Commissie (1),
Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (2),
Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag (3),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Krachtens artikel 14 van het Verdrag dient een ruimte zonder binnengrenzen tot stand te worden gebracht, waarin het vrije verkeer van goederen, personen, diensten en kapitaal wordt gewaarborgd.
(2)
Werkzaamheden met betrekking tot de interne markt moeten de kwaliteit van het bestaan, de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van de consumenten verbeteren. Deze richtlijn is in overeenstemming met de eis dat een hoog niveau van bescherming van de gezondheid en van de consument moet worden gewaarborgd bij de vaststelling en implementatie van alle communautaire beleidsmaatregelen en activiteiten.
(3)
De aanwezigheid van bepaalde ftalaten in speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen van week gemaakt materiaal of met onderdelen van week gemaakt materiaal, dient te worden verboden aangezien de aanwezigheid van bepaalde ftalaten risico’s, of potentiële risico’s inhoudt, of kan inhouden voor de gezondheid van jonge kinderen. Speelgoed en kinderverzorgingsartikelen kunnen, indien zij in de mond kunnen worden gestopt zonder hiervoor bedoeld te zijn, in bepaalde omstandigheden een gezondheidsrisico vormen voor kleine kinderen, indien zij vervaardigd zijn van week gemaakt materiaal of met onderdelen van week gemaakt materiaal dat bepaalde ftalaten bevat.
(4)
Het Wetenschappelijk Comité inzake toxiciteit, ecotoxiciteit en het milieu (WCTEM) heeft, na door de Commissie te zijn geraadpleegd, adviezen uitgebracht over de aan deze ftalaten verbonden gezondheidsrisico’s.
(5)
Bij Aanbeveling 98/485/EG van de Commissie van 1 juli 1998 betreffende kinderverzorgings- en speelgoedartikelen die bestemd zijn om door kinderen onder de leeftijd van drie jaar in de mond te worden gestopt en vervaardigd zijn van zacht pvc dat bepaalde ftalaten bevat (4), wordt de lidstaten verzocht maatregelen vast te stellen ter waarborging van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van kinderen tegen deze producten.
(6)
Ingevolge Beschikking 1999/815/EG van de Commissie (5), aangenomen in het kader van Richtlijn 92/59/EEG van de Raad van 29 juni 1992 inzake algemene productveiligheid (6), geldt sinds 1999 op EU-niveau een tijdelijk verbod op het gebruik van zes ftalaten in kinderverzorgings- en speelgoedartikelen die bestemd zijn om door kinderen onder de leeftijd van drie jaar in de mond te worden gestopt. Deze beschikking wordt op gezette tijden hernieuwd.
(7)
De reeds door bepaalde lidstaten ingevoerde beperkingen op het op de markt brengen van kinderverzorgings- en speelgoedartikelen vanwege hun ftalaatgehalte, zijn rechtstreeks van invloed op de voltooiing en werking van de interne markt. Het is derhalve noodzakelijk de wetgevingen van de lidstaten op dit gebied onderling aan te passen en wijzigingen aan te brengen in bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG (7).
(8)
Teneinde met name voor kinderen een hoog niveau van gezondheidsbescherming te garanderen, dient het voorzorgsbeginsel te worden toegepast wanneer op grond van de wetenschappelijke evaluatie het risico niet met voldoende zekerheid kan worden bepaald.
(9)
Als organismen in ontwikkeling zijn kinderen bijzonder kwetsbaar voor reproductietoxicologische stoffen. Daarom moet de blootstelling van kinderen aan alle in de praktijk vermijdbare bronnen van emissies van deze stoffen, met name door artikelen die zij in de mond kunnen steken, zoveel mogelijk worden beperkt.
(10)
Tijdens de risicobeoordelingen en/of in het kader van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (8), zijn bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP), dibutylftalaat (DBP) en benzylbutylftalaat (BBP) onderkend als reproductietoxicologische stoffen en dan ook ingedeeld als reproductietoxicologisch, categorie 2.
(11)
Wetenschappelijke informatie over di-„isononyl”ftalaat (DINP), di-„isodecyl”ftalaat (DIDP) en di-n-octylftalaat (DNOP) is niet beschikbaar of tegenstrijdig, maar de mogelijkheid dat deze stoffen een potentieel risico inhouden indien zij worden gebruikt in speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen, die per definitie voor kinderen worden geproduceerd, kan niet worden uitgesloten.
(12)
De onzekere aspecten van de evaluatie van de blootstelling aan deze ftalaten, zoals de vraag hoe lang de artikelen in de mond worden gehouden, alsmede de blootstelling aan andere emissies vanuit andere bronnen, vereisen dat voorzorgsoverwegingen meewegen. Er dienen dan ook beperkingen te worden ingevoerd betreffende het gebruik van deze ftalaten voor speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen, alsmede betreffende het op de markt brengen van deze artikelen. Omwille van de evenredigheid dienen de beperkingen voor DINP, DIDP en DNOP evenwel minder streng te zijn dan de voor DEHP, DBP en BBP voorgestelde beperkingen.
(13)
De Commissie dient onderzoek te doen naar andere toepassingen van producten van week gemaakt materiaal of met onderdelen van week gemaakt materiaal, die gevaren kunnen veroorzaken voor de mens, vooral wanneer zij gebruikt worden in medische apparatuur.
(14)
Zoals aangegeven in de mededeling van de Commissie over het voorzorgsbeginsel, zullen de op dit beginsel gebaseerde maatregelen worden getoetst aan nieuwe wetenschappelijke gegevens.
(15)
De Commissie ziet toe op het gebruik van ftalaten en andere stoffen als weekmakers in speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen. Zij werkt daarbij samen met de autoriteiten in de lidstaten, die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op de markt en de wetshandhaving voor speelgoed- en kinderverzorgingsartikelen en pleegt overleg met de bevoegde producenten- en importeursorganisaties.
(16)
Voor de toepassing van Richtlijn 76/769/EEG moet de term „kinderverzorgingsartikel” worden gedefinieerd.
(17)
Overeenkomstig punt 34 van het Interinstitutioneel akkoord inzake beter wetgeven (9) worden de lidstaten ertoe aangespoord voor zichzelf en in het belang van de Gemeenschap hun eigen tabellen op te stellen, die voorzover mogelijk, het verband weergeven tussen de richtlijnen en de omzettingsmaatregelen, en deze openbaar te maken.
(18)
De Commissie zal het gebruik van de in bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG genoemde ftalaten in andere producten aan een onderzoek onderwerpen wanneer de risicobeoordeling krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico’s van bestaande stoffen (10) is voltooid.
(19)
Deze richtlijn is van toepassing onverminderd de communautaire wetgeving tot vaststelling van minimumvoorschriften voor de bescherming van werknemers, als vervat in Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk (11) en in daarop gebaseerde afzonderlijke richtlijnen, met name Richtlijn 90/394/EEG van de Raad van 28 juni 1990 betreffende de bescherming van de werknemers tegen de risico’s van blootstelling aan carcinogene agentia op het werk (12) en Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (13),
HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Richtlijn 76/769/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1)
Het volgende punt wordt toegevoegd aan artikel 1, lid 3:
„c)
„kinderverzorgingsartikel”: elk product dat bestemd is om de slaap, de ontspanning, hygiënische verzorging en de voeding van, alsmede het zuigen door kinderen te vergemakkelijken.”
2)
Bijlage I wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
Artikel 2
De Commissie evalueert de maatregelen opgenomen in Richtlijn 76/769/EEG zoals gewijzigd bij deze richtlijn uiterlijk op 16 januari 2010 opnieuw in het licht van nieuwe wetenschappelijke informatie over de in bijlage bij deze richtlijn omschreven stoffen en vervangmiddelen daarvan. De maatregelen zullen, indien gerechtvaardigd, dienovereenkomstig worden gewijzigd.
Artikel 3
1. De lidstaten dienen uiterlijk op 16 juli 2006 de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken die nodig zijn om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Zij passen die bepalingen toe met ingang van 16 januari 2007.
Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in de bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor de verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
Artikel 4
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Artikel 5
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Straatsburg, 14 december 2005.