32004R1259
L 239/8
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1259/2004 НА КОМИСИЯТА
от 8 юли 2004 година
относно постоянно разрешение на определени добавки, които вече са разрешени при храненето на животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Регламент (ЕО) № 1756/2002 (2), и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 70/524/ЕИО предвижда, че нито една добавка не може да бъде пусната в обращение преди да е било издадено разрешително от страна на Общността.
(2)
Когато става дума за добавките, посочени в част II от приложение В към Директива 70/524/ЕИО, която част включва микроорганизми и ензими, може да бъде издадено разрешително без ограничение във времето на добавка, която вече е била разрешена, ако са изпълнени условията, съгласно член 3а.
(3)
Употребата на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) беше разрешена за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (3).
(4)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешителни без ограничение във времето на валидността за този микроорганизъм.
(5)
Заявлението за разрешително, което беше подадено по отношение на този микроорганизъм, показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на разрешително без ограничение във времето на валидността.
(6)
Използването на този микроорганизъм при пилетата за угояване, както е посочено в приложение I, следва, следователно, да бъде разрешено без ограничение във времето.
(7)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаглюканаза, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведени от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, в течно агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 1436/1998 на Комисията (4), и под формата на гранули, с Регламент (ЕО) № 937/2001 на Комисията (5).
(8)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,3(4)-бетаглюканаза, произведени от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 654/2000 на Комисията (6).
(9)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,3(4)-бетаглюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведени от Penicillium funiculosum (IMI SD 101) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията (7).
(10)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаксиланаза, произведени от Aspergillus niger (CBS 520.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1436/1998 на Комисията (4).
(11)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаксиланаза, получени от Bacillus subtilis (LMG-S 15136), беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, в твърдо агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 1353/2000 на Комисията (8), и в течно агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 2188/2002 на Комисията (9).
(12)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешителни без ограничение във времето на валидността за всеки един от тези ензимни препарати.
(13)
Оценката на заявленията за разрешителни, които бяха подадени по отношение на всеки един от тези ензимни препарати, показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на разрешително без ограничение във времето на валидността.
(14)
Използването на тези ензимни препарати при пилетата за угояване, както е упоменато в приложение II, приложение III, приложение IV, приложение V и приложение VI, трябва, следователно, да бъде разрешено без ограничение във времето.
(15)
Оценката на тези заявления показва, че са необходими определени процедури за да се предпазят работниците от излагане на добавките, заложени в приложенията. Тази защита трябва да се осигури чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. относно въвеждането на мерки за стимулиране подобрения по отношение на безопасността и здравето на работниците по време на работа (10), последно изменен с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (11).
(16)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, който принадлежи към групата на „микроорганизмите“, както е посочено в приложение I, е разрешен за употреба като добавки за хранене на животните при условията, заложени в същото това приложение.
Член 2
Препаратите, които принадлежат към групата на „ензимите“, както е посочено в приложение II, приложение III, приложение IV, приложение V и приложение VI, са разрешени за употреба като добавки за хранене на животните при условията, определени в същите тези приложения.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 8 юли 2004 година.
VERORDENING (EG) Nr. 1259/2004 VAN DE COMMISSIE
van 8 juli 2004
tot verlening van een permanente vergunning voor bepaalde al toegelaten toevoegingsmiddelen in de diervoeding
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1756/2002 (2), en met name op artikel 3 en artikel 9.D, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Volgens Richtlijn 70/524/EEG mag geen enkel toevoegingsmiddel in het verkeer worden gebracht zonder dat daartoe een communautaire vergunning is afgegeven.
(2)
Voor de in deel II van bijlage C bij Richtlijn 70/524/EEG bedoelde toevoegingsmiddelen, waartoe micro-organismen en enzymen behoren, kan een vergunning zonder tijdsbeperking voor een al toegelaten toevoegingsmiddel worden verleend als dat aan de voorwaarden van artikel 3.A voldoet.
(3)
Voor het gebruik van het preparaat van micro-organismen Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) is bij Verordening (EG) nr. 1636/1999 van de Commissie (3) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestkippen.
(4)
Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van een aanvraag om een vergunning zonder tijdsbeperking voor dit micro-organisme.
(5)
Uit de beoordeling van de ingediende vergunningaanvraag voor dit micro-organisme blijkt dat het voldoet aan de bij Richtlijn 70/524/EEG vereiste voorwaarden voor een vergunning zonder tijdsbeperking.
(6)
Het gebruik van dit micro-organisme voor mestkippen, zoals aangegeven in bijlage I, moet daarom zonder tijdsbeperking worden toegestaan.
(7)
Voor het gebruik van het enzympreparaat van endo-1,4-bèta-glucanase, endo-1,3(4)-bèta-glucanase en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252), voor mestkippen is bij Verordening (EG) nr. 1436/1998 van de Commissie (4) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor de vloeibare vorm en bij Verordening (EG) nr. 937/2001 van de Commissie (5) voor de korrelvorm.
(8)
Voor het gebruik van het preparaat van endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), is bij Verordening (EG) nr. 654/2000 van de Commissie (6) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestkippen.
(9)
Voor het gebruik van het enzympreparaat endo-1,3(4)-bèta-glucanase en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Penicillium funiculosum (IMI SD 101), is bij Verordening (EG) nr. 866/1999 van de Commissie (7) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestkippen.
(10)
Voor het gebruik van het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 520.94), is bij Verordening (EG) nr. 1436/1998 van de Commissie (8) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestkippen.
(11)
Voor het gebruik van het enzympreparaat endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Bacillus subtilis (LMG-S 15136), voor mestkippen is bij Verordening (EG) nr. 1353/2000 van de Commissie (9) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor de vaste vorm en bij Verordening (EG) nr. 2188/2002 van de Commissie (10) voor de vloeibare vorm.
(12)
Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van de aanvragen om een vergunning zonder tijdsbeperking voor deze preparaten van micro-organismen.
(13)
Uit de beoordeling van de ingediende vergunningaanvragen voor deze enzympreparaten blijkt dat zij voldoen aan de bij Richtlijn 70/524/EEG vereiste voorwaarden voor een vergunning zonder tijdsbeperking.
(14)
Het gebruik van deze enzympreparaten voor mestkippen, onder de voorwaarden die zijn vermeld in de bijlagen II, III, IV, V en VI, moet daarom zonder tijdsbeperking worden toegestaan.
(15)
Uit de beoordeling van deze aanvragen blijkt dat er bepaalde procedures nodig zijn om de werknemers tegen blootstelling aan de in de bijlagen opgenomen toevoegingsmiddelen te beschermen. Die bescherming dient te worden gewaarborgd door toepassing van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk (11), gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (12).
(16)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Voor het tot de groep „Micro-organismen” behorende preparaat dat in bijlage I wordt vermeld, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding verleend.
Artikel 2
Voor de tot de groep „Enzymen” behorende preparaten die in de bijlagen II, III, IV, V en VI worden vermeld, wordt onder de in die bijlagen vastgestelde voorwaarden een voorlopige vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding verleend.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 8 juli 2004.