32000D0181
L 057/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 23 февруари 2000 година
за признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед на възможното включване на thiacloprid, forchlorfenuron, thiamethoxam в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(2000) 474)
(текст от значение за ЕИП)
(2000/181/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 1999/80/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) е предвидила изготвянето на списък на Общността с активните вещества, за които се разрешава включването в състава на продуктите за растителна защита.
(2)
Пред органите на някои държавите-членки заявители са представили досиета за четири активни вещества с оглед получаване на включването на активните вещества в приложение I към директивата.
(3)
Досието за активното вещество thiacloprid е представено от Bayer Рlc на органите на Обединеното кралство на 11 септември 1998 г.
(4)
Досие за активното вещество forchlorfenuron е представено от SKW Trostberg AG на органите на Испания на 7 декември 1998 г.
(5)
Досие за активното вещество thiamethoxam е представено от Novartis Crop Protection AG на органите на Испания на 17 март 1999 г.
(6)
Посочените органи са съобщили на Комисията резултатите от първия преглед за съответствието на досиетата във връзка с изискванията за предвидените в приложение II данни и информация най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата. Впоследствие, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2, заявителят е представил досиетата на Комисията и на останалите държави-членки.
(7)
На 20 юли 1999 г. Постоянният фитосанитарен комитет е сезиран за досиетата относно активните вещества thiacloprid, forchlorfenuron, thiamethoxam.
(8)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда, че трябва да бъде потвърдено на общностно равнище официалното съответствие на всяко досие с изискванията относно предвидените в приложение II данни и информация и най-малкото с един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, в приложение III към директивата.
(9)
Това потвърждаване е необходимо, за да може да се извърши подробният преглед на досието и държавите-членки да могат да дадат временно разрешение за продуктите за растителна защита, съдържащи съответното активно вещество, при спазване на условията, посочени член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално на условието относно подробната оценка на активното вещество и на продуктите за растителна защита във връзка с изискванията на директивата.
(10)
Такова решение не пречи да се изискат допълнителни данни или информация от въпросния заявител, ако по време на подробния преглед се разбере, че такава информация или данни са необходими за взимането на решение.
(11)
Между държавите-членки и Комисията съществува споразумение, че Обединеното кралство ще извърши подробния преглед на досието на thiacloprid и че Испания ще извърши подробния преглед на досиетата на forchlorfenuron и thiamethoxam.
(12)
Обединеното кралство и Испания, при първа възможност и най-късно в срок от една година, ще представят на Комисията доклад за заключенията от извършените от тях прегледи с приложени към него препоръки относно включването или не, както и със свързаните с това условия. При получаването на тези доклади подробният преглед ще бъде извършен със съдействието на всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет.
(13)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следните досиета отговарят по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и, най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата, като се вземат под внимание предложените употреби:
1.
досието, представено от Bayer Рlc на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на thiacloprid като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено на Постоянния фитосанитарен комитет на 20 юли 1999 г.;
2.
досието, представено от SKW Trostberg AG на Комисията и на държавите-членки с оглед включването на forchlorfenuron като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено на Постоянния фитосанитарен комитет на 20 юли 1999 г.;
3.
досието, представено от Novartis Crop Protection AG на Комисията и на държавите-членки с оглед включването на thiamethoxam като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено на Постоянния фитосанитарен комитет на 20 юли 1999 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 23 февруари 2000 година.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 23 februari 2000
houdende principiële erkenning dat de dossiers die zijn ingediend voor een grondig onderzoek met het oog op de eventuele opneming van thiacloprid, forchlorfenuron en thiamethoxam in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, volledig zijn
(kennisgeving geschied onder nummer C(2000) 474)
(Voor de EER relevante tekst)
(2000/181/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 1999/80/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Richtlijn 91/414/EEG (hierna "de richtlijn" te noemen) voorziet in de opstelling van een communautaire lijst van toegelaten werkzame stoffen in gewasbeschermingsmiddelen.
(2) De aanvragers bij de autoriteiten van de lidstaten hebben dossiers ingediend betreffende drie werkzame stoffen met het oog op de opneming daarvan in bijlage I bij de richtlijn.
(3) Bayer Plc heeft op 11 september 1998 bij de autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk een dossier ingediend betreffende de werkzame stof thiacloprid.
(4) SKW Trostberg AG heeft op 7 december 1998 bij de Spaanse autoriteiten een dossier ingediend betreffende de werkzame stof forchlorfenuron.
(5) Novartis Crop Protection AG heeft op 17 maart 1999 bij de Spaanse autoriteiten een dossier ingediend betreffende de werkzame stof thiamethoxam.
(6) De genoemde autoriteiten hebben de Commissie de resultaten medegedeeld van een eerste onderzoek naar de volledigheid van de betrokken dossiers ten aanzien van de gegevens en informatie als bedoeld in bijlage II en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, in bijlage III bij de richtlijn. De aanvragers hebben de dossiers vervolgens overeenkomstig artikel 6, lid 2, van de richtlijn aan de Commissie en aan de andere lidstaten doen toekomen.
(7) De dossiers voor thiacloprid, forchlorfenuron en thiamethoxam zijn op 20 juli 1999 aan het Permanent Plantenziektekundig Comité voorgelegd.
(8) Op grond van artikel 6, lid 3, van de richtlijn is het vereist dat voor elk dossier op het niveau van de Gemeenschap wordt bevestigd dat het wordt geacht in beginsel te voldoen aan de in bijlage II en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie.
(9) Deze bevestiging is vereist om het grondige onderzoek van elk dossier te kunnen uitvoeren en om de lidstaten toe te staan gewasbeschermingsmiddelen met deze werkzame stof voorlopig toe te laten met inachtneming van de in artikel 8, lid 1, van de richtlijn gestelde voorwaarden, en met name de voorwaarde dat de werkzame stoffen en de gewasbeschermingsmiddelen worden onderworpen aan een grondige beoordeling in het licht van de voorschriften van de richtlijn.
(10) Dit sluit niet uit dat de aanvrager kan worden verzocht verdere gegevens of informatie te verstrekken indien dat tijdens het grondige onderzoek nodig blijkt om een besluit te nemen.
(11) Tussen de lidstaten en de Commissie is overeengekomen dat het Verenigd Koninkrijk het grondige onderzoek van het dossier betreffende thiacloprid zal verrichten, en Spanje dat van de dossiers betreffende forchlorfenuron en thiamethoxam.
(12) Het Verenigd Koninkrijk en Spanje zullen de conclusies van hun onderzoek - vergezeld van eventuele aanbevelingen met betrekking tot de vraag of de betrokken werkzame stof al dan niet moet worden opgenomen, en welke voorwaarden eventueel aan die opneming moeten worden verbonden - zo spoedig mogelijk en in elk geval binnen één jaar in een verslag aan de Commissie meedelen. Na ontvangst van dit verslag zal het grondige onderzoek worden voortgezet met de deskundige inbreng van alle lidstaten in het kader van het Permanent Plantenziektekundig Comité.
(13) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De onderstaande dossiers voldoen, rekening houdend met de voorgestelde toepassingen, aan de in bijlage II en, voor minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie:
1. Het dossier dat Bayer Plc bij de Commissie en de lidstaten heeft ingediend met het oog op de opneming van thiacloprid als werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn en dat op 20 juli 1999 is voorgelegd aan het Permanent Plantenziektekundig Comité.
2. Het dossier dat SKW Trostberg AG bij de Commissie en de lidstaten heeft ingediend met het oog op de opneming van forchlorfenuron als werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn en dat op 20 juli 1999 is voorgelegd aan het Permanent Plantenziektekundig Comité.
3. Het dossier dat Novartis Crop Protection AG bij de Commissie en de lidstaten heeft ingediend met het oog op de opneming van thiamethoxam als werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn en dat op 20 juli 1999 is voorgelegd aan het Permanent Plantenziektekundig Comité.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 23 februari 2000.