32002R1112
L 168/14
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1112/2002 НА КОМИСИЯТА
от 20 юни 2002 година
за определяне на подробните правила за изпълнение на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност;
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2002/48/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2, втора алинея от нея;
като има предвид, че:
(1)
Комисията следва да се заеме с работна програма за постепенното изпитване на активни вещества, които присъстваха на пазара две години след датата на нотифициране на Директива 91/414/ЕИО. Първият етап на тази програма беше определен с Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробните правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3), последно изменен с Регламент (ЕО) № 2266/2000 (4) на Комисията. Първият етап продължава. Вторият и третият работен етап бяха определени с Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията от 28 февруари 2000 г. относно определяне на подробните правила за изпълнение на втория и третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (5) и също продължават.
(2)
Четвърти работен етап следва да бъде предвиден за всичките активни вещества, които не са обхванати от първия, втория и третия етап на програмата. За някои категории активни вещества е желателно да се посочат специфичните активни вещества или при какви условия на употреба те следва да бъдат включени в четвъртия етап на програмата.
(3)
Следва да се осигури процедура по нотификация, съгласно която заинтересованите производители могат да информират Комисията за техния интерес относно осигуряване включването на дадено активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и че поемат задължение да предоставят цялата информация, изисквана за правилната оценка на това активно вещество, и решението за неговото включване съгласно критериите, посочени в член 5 от директивата. Такава информация би позволила по-нататъшно определяне на приоритети за работната програма и би дала възможност да се вземат решения дали тези вещества следва да останат на пазара след 25 юли 2003 г. в очакване на резултатите от оценката относно съответствието на тяхната употреба с изискванията на член 5 от Директива 91/414/ЕИО.
(4)
Необходимо е да се определят задълженията на нотификаторите, що се отнася до форматите, периодите и органите, които са получатели на информацията, която следва да бъде предоставена. Различни нива на нотификация са подходящи за различни категории активни вещества. За някои категории активни вещества са разработени изисквания по отношение на данните и критериите за оценяване. Поради тази причина следва да се установи изискване заинтересованите производители да осигурят подробна информация относно сегашния етап на пълнота на техните досиета и относно съответните характеристики и да поемат задължението да осигурят пълен пакет с данни в рамките на определен срок. За останалите активни вещества заинтересованите производители следва да поемат задължението да осигурят основна информация за идентификация на активното вещество и неговите употреби и също така да поемат задължението да осигурят пакет с данни в рамките на определен срок.
(5)
Нотификацията не следва да бъде предпоставка за възможността, след включването на активното вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, да се пускат на пазара продукти за растителна защита съгласно разпоредбите на член 13 от директивата.
(6)
Процедурите, установени в настоящия регламент, не следва да засягат процедурите и действията, предприемани съгласно други разпоредби на общностното право, по-специално съгласно Директива 79/117/ЕИО на Съвета от 21 декември 1978 г. относно забраната за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита, съдържащи някои активни вещества (6), последно изменена с Директива 91/188/ЕИО (7) на Комисията, когато Комисията е получила информацията, от която се вижда, че нейните изисквания могат да бъдат изпълнени.
(7)
Комисията, в зависимост от заключенията на доклада, предоставен на Европейския парламент и на Съвета, за напредъка на работната програма, посочена в член 8, параграф 2, трета алинея от Директива 91/414/ЕИО, ще приеме допълнителни подробни регулативни разпоредби, позволяващи да се завършат възможно най-скоро оценката и вземането на решение по отношение на активните вещества, за които са спазени разпоредбите на настоящия регламент относно нотификацията и предоставянето на пълни досиета.
(8)
Съгласно член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директива 91/414/ЕИО Комисията може да вземе решение да не включва активни вещества в приложение I, в случаите когато изискванията на член 5 от същата директива не са изпълнени или изискваната информация и данни не са били предоставени в предвидения срок, а държавите-членки могат да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи такива активни вещества. При особени случаи обаче и с оглед на подробна мотивация, осигурена от държавите-членки, може да бъде целесъобразно да се отложи такова отнемане на разрешения за определени употреби, които са изключително необходими и за които не съществува алтернатива за ефикасна защита на растенията или растителните продукти, така че да се позволи развитието на алтернативи, заместващи употребите на оттеглените продукти. Необходимостта от преразглеждане на тези разпоредби следва да бъде доказвана за всеки отделен случай.
(9)
Когато за определено активно вещество изискванията на настоящия регламент относно нотификацията не са изпълнени, няма пречка заинтересованите страни да търсят включването на такива активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО посредством процедурите на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО към по-късна дата.
(10)
Уместно е производителите да поемат разноските по оценката, необходима за доказване безопасността на техните продукти, и следва да заплащат следователно такса на определения от Комисията орган за преглед на нотификациите за активните вещества.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
ГЛАВА 1
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Член 1
Приложно поле
1. Настоящият регламент определя подробни правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, наричана оттук нататък „Директивата“.
2. Първоначалното изпълнение на този четвърти етап се отнася до нотификацията на активните вещества, посочени в приложения I и II към настоящата директива с оглед на тяхното възможно включване в следващ приоритетен списък на активни вещества предвид тяхното възможно включване в приложение I към Директивата. Член 6, параграф 2, член 6, параграф 3 и член 6, параграф 4, втора алинея от Директивата не се прилагат за вещества, изброени или посочени в приложения I и II, докато процедурите, предвидени в настоящия регламент по отношение на тези вещества, не са приключили.
3. Настоящият регламент се прилага без да засяга:
а)
прегледите, извършвани от държавите-членки, особено що се отнася до подновявания на разрешения в съответствие с член 4, параграф 4 от Директивата.
б)
прегледите, извършвани от Комисията в съответствие с член 5, параграф 5 от Директивата.
в)
оценките, извършени съгласно Директива 79/117/ЕИО.
Член 2
Определения
Следните определения се прилагат за целите на настоящия регламент:
а)
„производител“ означава:
-
за активни вещества, произведени в Общността: изработващият активни вещества или лицето, установило се в Общността и определено от изработващия активни вещества за негов/негова изключителен/на представител/ка за целите на настоящия регламент,
-
за активни вещества, произведени извън Общността: лицето, установило се в Общността и определено от изработващия активни вещества за негов/негова изключителен/на представител/ка в Общността за целите на настоящия регламент,
-
за активни вещества, за които се предоставя колективна нотификация или колективно досие: асоциацията на производителите, установила се в Общността и определена от производителите на активни вещества, посочени в първо или второ тире, за целите на настоящия регламент;
б)
„изработващ“ означава лицето, което само изработва активното вещество или което възлага изработката на активното вещество на друго лице за своя сметка;
в)
„Комитет“ означава Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, създаден с член 19 от Директивата.
Член 3
Орган на държавата-членка
1. Държавите-членки разпределят отговорността за осъществяването на своите задължения в рамките на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директивата, на един или няколко органа.
2. Във всяка държава-членка един национален орган, посочен в приложение VI, координира и осигурява всичките необходими контакти с производителите, другите държави-членки и Комисията в съответствие с настоящия регламент. Всяка държава-членка информира Комисията и определения координиращ национален орган на всяка друга държава-членка за всякакви промени в съобщените данни относно определения координиращ национален орган.
ГЛАВА 2
ЧЕТВЪРТИ ЕТАП НА РАБОТНАТА ПРОГРАМА
Член 4
Основна нотификация
1. Всеки производител, желаещ да осигури включването на дадено активно вещество, посочено в приложение I към настоящия регламент и в приложение I към Директивата, нотифицира за това органа, посочен в приложение V. Комисията редовно ще следи отблизо задачите, посочени в приложение V, които са възложени на определения в това приложение орган. В съответствие с процедурата, установена в член 19 от Директивата, може да бъде взето решение за определяне на друг орган, когато се окаже, че задачите не се изпълняват точно.
2. Нотификация трябва да бъде предоставена за всяко активно вещество поотделно в срок от три месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 1 от приложение III към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на досие.
3. Всеки производител, който не е направил нотификация за определено активно вещество, посочено в параграф 1, в срока, посочен в параграф 2, или чиято нотификация е била отхвърлена в съответствие с разпоредбите на член 6, ще получи разрешение да участва в програмата за преглед само съвместно с един или няколко нотификатори за активното вещество (включително държава-членка, която е отправила нотификация в съответствие с член 6, параграф 2), чиято нотификация е била приета в съответствие с разпоредбите на член 6, чрез представянето на съвместно досие.
Член 5
Пълна нотификация
1. Всеки производител, който желае да осигури включването в приложение I към Директивата на дадено активно вещество, посочено в приложение II към настоящия регламент, следва да уведоми за това органа, посочен в приложение V.
2. Нотификация трябва да бъде предоставена за всяко активно вещество поотделно, както следва:
а)
в срок от три месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, първа нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 1 от приложение III към настоящия регламент, и
б)
в срок от шест месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, втора нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 2 от приложение III към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на пълно досие.
3. Всеки производител, който не е направил нотификация за определено активно вещество, посочено в параграф 1, в срока, посочен в параграф 2, или чиято нотификация е била отхвърлена в съответствие с разпоредбите на член 6, ще получи разрешение да участва в програмата за преглед само съвместно с един или няколко нотификатори за активното вещество, включително държава-членка, която е направила нотификация в съответствие с член 6, параграф 2, чиято нотификация е била приета в съответствие с разпоредбите на член 6, чрез представянето на съвместно досие.
Член 6
Разглеждане на основните нотификации и пълните нотификации
1. Комисията в срок от два месеца след изтичането на срока, посочен в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2, буква а), информира Комитета за нотификациите, които са били предоставени преди изтичането на този срок.
2. За всяко активно вещество, за което нито един производител не е предоставил нотификация, дадена държава-членка може да декларира своя интерес относно осигуряване включването на това активно вещество в приложение I към Директивата, като съобщи това на органа, определен в приложение V, в съответствие с членове 4 или 5. Такива нотификации следва да бъдат предоставени, колкото се може по-скоро и не по-късно от три месеца, след като Комисията е информирала държавите-членки, че никаква нотификация не е била предоставена за това вещество. Държава-членка, която предоставя нотификация, ще бъде третирана след това като производителя за целите на оценяването на съответното активно вещество.
3. Комисията в срок от шест месеца след изтичането на сроковете, посочени в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2, като вземе предвид критериите, посочени в приложение IV, части 1 и 2, информира Комитета за допустимостта на получените нотификации.
4. Подробни разпоредби, отнасящи се до предоставянето на досиета, срока (или сроковете) за тяхното предоставяне и режима на такси за активните вещества, за които е получена допустима нотификация, се установяват от Комисията в регламент, който следва да се приеме в съответствие с член 8, параграф 2, втора алинея от Директивата.
5. Комисията решава, съгласно член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директивата, да не включва в приложение I към Директивата активни вещества, посочени в приложение I или II към настоящия регламент, за които не е била предоставена никаква допустима нотификация в рамките на установените срокове. В решението се излагат причините за това невключване. Държавите-членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества в срока, определен в решението.
ГЛАВА 3
ТАКСИ
Член 7
Такси за нотификацията за четвъртия етап от работната програма
1. Всеки производител, който предоставя нотификация в съответствие с разпоредбите на член 4, следва при предоставянето на своята нотификация да заплати такса от 750 EUR за всяко активно вещество на органа, определен в приложение V. Таксата следва да се използва изключително за финансиране на действително направените разходи по задачите, предвидени в приложение V.
2. Всеки производител, който предоставя нотификация в съответствие с разпоредбите на член 5, параграф 2, буква а), следва при предоставянето на своята нотификация да заплати такса от 5 000 EUR за всяко активно вещество на органа, определен в приложение V. Таксата следва да се използва изключително за финансиране на действително направените разходи по задачите, предвидени в приложение V.
ГЛАВА 4
ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
Член 8
Преходни мерки
В решение за постепенно изваждане от употреба на активно вещество, за което не е била предоставена никаква допустима нотификация в съответствие с член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директива 91/414/ЕИО, Комисията може, когато от дадена държава-членка са били предоставени допълнителни технически доказателства, показващи съществена необходимост от по-нататъшна употреба на това вещество и отсъствието на каквото и да е ефикасно алтернативно решение, да определи период за постепенно изваждане от употреба, който е достатъчно дълъг, за да даде възможност да бъдат разработени подходящи алтернативни решения.
Член 9
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на 1 август 2002 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2002 година.
Verordening (EG) nr. 1112/2002 van de Commissie
van 20 juni 2002
houdende bepalingen voor de uitvoering van de vierde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2002/48/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 8, lid 2, tweede alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) De Commissie moet een werkprogramma uitvoeren om geleidelijk de werkzame stoffen te onderzoeken die twee jaar na de datum van kennisgeving van Richtlijn 91/414/EEG op de markt zijn. De eerste fase van dit programma is vastgesteld bij Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(3), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2266/2000(4). Die eerste fase is aan de gang. De tweede en de derde fase zijn vastgesteld bij Verordening (EG) nr. 451/2000 van de Commissie van 28 februari 2000 houdende bepalingen voor de uitvoering van de tweede en de derde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad(5), en zij zijn eveneens aan de gang.
(2) Voorzien moet worden in een vierde fase van het werkprogramma voor alle werkzame stoffen die niet onder de eerste, de tweede of de derde fase vallen. Het is wenselijk dat voor bepaalde categorieën werkzame stoffen wordt aangegeven welke werkzame stoffen in de vierde fase van het programma moeten worden opgenomen of onder welke gebruiksvoorwaarden dat moet gebeuren.
(3) Een kennisgevingsprocedure moet worden ingesteld die belanghebbende producenten de mogelijkheid geeft de Commissie ervan in kennis te stellen dat zij een werkzame stof in bijlage I van Richtlijn 91/414/EEG opgenomen wensen te zien en dat zij zich ertoe verbinden alle gegevens te verstrekken die nodig zijn voor een behoorlijke evaluatie van en besluitvorming over die werkzame stof in het licht van de criteria voor opneming die zijn vastgesteld in artikel 5 van Richtlijn 91/414/EEG. Aan de hand van dergelijke gegevens kunnen de prioriteiten in het kader van het werkprogramma worden vastgelegd en kan worden bepaald of het dienstig is om deze stoffen na 25 juli 2003 op de markt te laten in afwachting van de uitkomsten van de beoordeling of mag worden verwacht dat het gebruik ervan aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 91/414/EEG zal voldoen.
(4) Ten aanzien van de te verstrekken informatie dient te worden aangegeven in welke vorm, binnen welke termijn en bij welke autoriteiten kennisgevers die informatie moeten indienen. Voor de verschillende categorieën werkzame stoffen zijn verschillende kennisgevingsniveaus gewenst. Voor bepaalde categorieën werkzame stoffen worden bepalingen opgesteld inzake de te verstrekken gegevens en de beoordelingscriteria. Derhalve moet worden bepaald dat belanghebbende producenten gedetailleerde gegevens moeten meedelen over de stand van zaken met betrekking tot de volledigheid van de dossiers en over de eindpunten, en dat zij zich ertoe moeten verbinden alle vereiste gegevens binnen een bepaalde termijn mee te delen. Voor de overige werkzame stoffen moeten belanghebbende producenten de basisinformatie verstrekken die nodig is om de werkzame stof en het gebruik ervan te identificeren, en moeten zij zich ertoe verbinden binnen een bepaalde termijn een geheel van gegevens mee te delen.
(5) De kennisgeving mag niet als voorwaarde gelden om na opneming van de werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG de mogelijkheid te hebben gewasbeschermingsmiddelen op de markt te brengen op grond van artikel 13 van Richtlijn 91/414/EEG.
(6) De bij deze verordening vastgestelde procedures mogen geen belemmering vormen voor procedures en acties op grond van andere communautaire regelgeving, en met name op grond van Richtlijn 79/117/EEG van de Raad van 21 december 1978 houdende verbod van het op de markt brengen en het gebruik van bestrijdingsmiddelen bevattende bepaalde actieve stoffen(6), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 91/188/EEG van de Commissie(7), in gevallen waarin de Commissie over informatie beschikt waaruit blijkt dat aan de in die richtlijn vastgestelde voorwaarden kan zijn voldaan.
(7) Naar gelang van de conclusies van het in artikel 8, lid 2, derde alinea, van Richtlijn 91/414/EEG bedoelde voortgangsrapport aan het Europees Parlement en aan de Raad inzake het werkprogramma, stelt de Commissie verdere uitvoeringsbepalingen vast om de beoordeling en de besluitvorming inzake werkzame stoffen waarvoor aan de bij deze verordening vastgestelde bepalingen inzake kennisgeving is voldaan, zo snel mogelijk te kunnen voltooien.
(8) Krachtens artikel 8, lid 2, vierde alinea, van Richtlijn 91/414/EEG kan bij beschikking van de Commissie worden besloten om een werkzame stof niet in bijlage I op te nemen in die gevallen waarin niet wordt voldaan aan de voorwaarden van artikel 5 of waarin de vereiste informatie en gegevens niet binnen de vastgestelde termijn zijn verstrekt, en moeten de lidstaten de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stof bevatten, intrekken. In bijzondere gevallen evenwel en voorzover de lidstaat dit nauwkeurig kan motiveren, kan het aangewezen zijn de intrekking uit te stellen voor bepaalde essentiële toepassingen waarvoor nog geen alternatief voorhanden is dat een doelmatige bescherming van planten of plantaardige producten kan garanderen, om zo tijd te laten voor de ontwikkeling van alternatieven. De noodzaak om de bepalingen opnieuw te bezien, moet voor elk geval afzonderlijk worden aangetoond.
(9) Indien voor een bepaalde werkzame stof niet wordt voldaan aan de in deze verordening vastgestelde eisen inzake kennisgeving, belet niets de belanghebbenden om op een later tijdstip alsnog een aanvraag in te dienen om die werkzame stof in bijlage I van Richtlijn 91/414/EEG op te nemen volgens de in artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG omschreven procedure.
(10) Het is passend dat de kosten in verband met de beoordeling om aan te tonen dat een product veilig op de markt kan worden gebracht, ten laste komen van de fabrikant, en dus moet een retributie worden betaald aan de autoriteit die door de Commissie is aangewezen om de kennisgeving voor die werkzame stof te onderzoeken.
(11) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
HOOFDSTUK 1
ALGEMENE BEPALINGEN EN DEFINITIES
Artikel 1
Werkingssfeer
1. Bij deze verordening worden uitvoeringsbepalingen vastgesteld voor het eerste deel van de toepassing van de vierde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, hierna "de richtlijn" te noemen.
2. Het eerste deel van de toepassing van de vierde fase betreft de kennisgeving van de in de bijlagen I en II bij deze verordening genoemde of bedoelde werkzame stoffen met het oog op de eventuele opneming ervan, eerst in een prioriteitenlijst van werkzame stoffen en vervolgens in bijlage I bij de richtlijn. Het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 3, en artikel 6, lid 4, tweede alinea, van de richtlijn geldt niet voor een in de bijlagen I en II genoemde of bedoelde stof zolang de procedures waarin deze verordening voor die stoffen voorziet, niet zijn afgewikkeld.
3. Deze verordening geldt onverminderd voor:
a) verificaties door de lidstaten, met name in het kader van verlengingen van toelatingen overeenkomstig artikel 4, lid 4, van de richtlijn;
b) herzieningen door de Commissie overeenkomstig artikel 5, lid 5, van de richtlijn;
c) beoordelingen op grond van Richtlijn 79/117/EEG.
Artikel 2
Definities
Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:
a) "producent":
- voor in de Gemeenschap geproduceerde werkzame stoffen, de fabrikant of een in de Gemeenschap gevestigde persoon die door de fabrikant voor de naleving van deze verordening als zijn alleenvertegenwoordiger is aangewezen;
- voor buiten de Gemeenschap geproduceerde werkzame stoffen, de in de Gemeenschap gevestigde persoon die door de fabrikant voor de naleving van deze verordening als zijn alleenvertegenwoordiger in de Gemeenschap is aangewezen;
- voor werkzame stoffen waarvoor een gezamenlijke kennisgeving of een gezamenlijk dossier wordt ingediend, de in de Gemeenschap gevestigde vereniging van producenten die door de in het eerste of tweede streepje bedoelde producenten voor de naleving van deze verordening is aangewezen;
b) "fabrikant": de persoon die de werkzame stof zelf vervaardigt of deze namens hem door een derde laat vervaardigen;
c) "comité": het bij artikel 19 van de richtlijn ingestelde Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.
Artikel 3
Autoriteiten in de lidstaten
1. De lidstaten kennen de verantwoordelijkheid voor de nakoming van hun verplichtingen in het kader van het in artikel 8, lid 2, van de richtlijn bedoelde werkprogramma toe aan een of meer autoriteiten.
2. In het kader van deze verordening is in elke lidstaat één in bijlage VI genoemde nationale autoriteit belast met de coördinatie en alle nodige contacten met de producenten, de andere lidstaten en de Commissie. Elke lidstaat stelt de Commissie en de aangewezen nationale coördinatieautoriteit van elke andere lidstaat in kennis van elke wijziging in de meegedeelde bijzonderheden over de aangewezen nationale coördinatieautoriteit.
HOOFDSTUK 2
VIERDE FASE VAN HET WERKPROGRAMMA
Artikel 4
Elementaire kennisgeving
1. Producenten die een in bijlage I bij deze verordening genoemde werkzame stof wensen opgenomen te zien in bijlage I bij de richtlijn, geven de in bijlage V aangewezen instantie daarvan kennis. De Commissie gaat regelmatig na of de in die bijlage aangewezen instantie de haar in diezelfde bijlage toegewezen taken naar behoren uitvoert. Volgens de procedure van artikel 19 van de richtlijn kan worden besloten een andere instantie aan te wijzen, indien mocht blijken dat de taken niet naar behoren worden uitgevoerd.
2. Voor elke werkzame stof afzonderlijk moet binnen drie maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening kennisgeving worden gedaan volgens het in bijlage III, deel 1, bij deze verordening vastgestelde model, en die kennisgeving moet vergezeld gaan van de schriftelijke verbintenis tot het indienen van een dossier.
3. Producenten die voor een in lid 1 bedoelde werkzame stof niet binnen de in lid 2 genoemde termijn kennisgeving hebben gedaan of van wie de kennisgeving is afgewezen overeenkomstig artikel 6, mogen aan het beoordelingsprogramma alleen nog collectief deelnemen samen met een of meer kennisgevers voor de werkzame stof van wie de kennisgeving wel is aanvaard overeenkomstig artikel 6, met inbegrip van een lidstaat die kennisgeving heeft gedaan overeenkomstig artikel 6, lid 2, en wel door indiening van een gezamenlijk dossier.
Artikel 5
Volledige kennisgeving
1. Producenten die een in bijlage II bij deze verordening bedoelde werkzame stof opgenomen wensen te zien in bijlage I bij de richtlijn, geven de in bijlage V aangewezen instantie daarvan kennis.
2. De kennisgevingen worden voor elke werkzame stof afzonderlijk ingediend als volgt:
a) binnen drie maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening, een eerste kennisgeving overeenkomstig het model voor kennisgeving dat is opgenomen in deel 1 van bijlage III bij deze verordening, en
b) binnen zes maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening, een tweede kennisgeving overeenkomstig het model voor kennisgeving dat is opgenomen in deel 2 van bijlage III bij deze verordening, vergezeld van een schriftelijke verbintenis tot het indienen van een volledig dossier.
3. Producenten die voor een in lid 1 bedoelde werkzame stof niet binnen de in lid 2 genoemde termijn kennisgeving hebben gedaan of van wie de kennisgeving is afgewezen overeenkomstig artikel 6, mogen aan het beoordelingsprogramma nog alleen collectief deelnemen samen met een of meer kennisgevers voor de werkzame stof van wie de kennisgeving wel is aanvaard overeenkomstig artikel 6, met inbegrip van een lidstaat die kennisgeving heeft gedaan overeenkomstig artikel 6, lid 2, en wel door indiening van een gezamenlijk dossier.
Artikel 6
Onderzoek van de elementaire en de volledige kennisgevingen
1. De Commissie stelt het Comité binnen twee maanden na het verstrijken van de in artikel 4, lid 2, en artikel 5, lid 2, onder a), vastgestelde termijn in kennis van de tijdig ontvangen kennisgevingen.
2. Voor elke werkzame stof waarvoor geen enkele producent een kennisgeving heeft ingediend, mag een lidstaat verklaren dat hij die werkzame stof opgenomen wenst te zien in bijlage I bij de richtlijn, door daarvan overeenkomstig de artikelen 4 of 5 kennisgeving te doen aan de in bijlage V aangewezen instantie. Deze kennisgevingen moeten zo spoedig mogelijk worden ingediend en in elk geval binnen drie maanden nadat de Commissie de lidstaten ervan in kennis heeft gesteld dat voor die stof geen kennisgeving is ingediend. Een lidstaat die een kennisgeving heeft ingediend, wordt vervolgens als producent beschouwd in het kader van de evaluatie van de betrokken werkzame stof.
3. Uiterlijk zes maanden na het verstrijken van elk van de in artikel 4, lid 2, en artikel 5, lid 2, vastgestelde termijnen stelt de Commissie het comité in kennis van de aanvaardbaarheid van de ontvangen kennisgevingen, met inachtneming van de in bijlage IV, delen 1 en 2, vastgestelde criteria.
4. Gedetailleerde bepalingen betreffende de indiening van de dossiers, de termijn(en) voor de indiening ervan en de retributieregeling voor de werkzame stoffen waarvoor de kennisgeving ontvankelijk is verklaard, worden door de Commissie opgenomen in een overeenkomstig artikel 8, lid 2, tweede alinea, van de richtlijn vast te stellen verordening.
5. Overeenkomstig artikel 8, lid 2, vierde alinea, van de richtlijn besluit de Commissie om in de bijlagen I en II bij de richtlijn bedoelde werkzame stoffen waarvoor geen aanvaardbare kennisgeving is ingediend binnen de vastgestelde termijn, niet op te nemen in bijlage I bij de richtlijn. In dat besluit moeten de redenen voor de niet-opneming worden vermeld. De lidstaten trekken alle toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten, in binnen de in dat besluit vastgestelde termijn.
HOOFDSTUK 3
RETRIBUTIES
Artikel 7
Retributies voor kennisgevingen in het kader van de vierde fase van het werkprogramma
1. Producenten die overeenkomstig artikel 4 een kennisgeving indienen, betalen bij de indiening van de kennisgeving aan de in bijlage V aangewezen instantie een retributie van 750 EUR voor elke werkzame stof. De retributie wordt uitsluitend gebruikt voor de financiering van de kosten die werkelijk worden gemaakt voor de uitvoering van de in bijlage V genoemde taken.
2. Producenten die overeenkomstig artikel 5, lid 2, onder a), een kennisgeving indienen, betalen bij de indiening van de kennisgeving aan de in bijlage V aangewezen instantie een retributie van 5000 EUR voor elke werkzame stof. De retributie wordt uitsluitend gebruikt voor de financiering van de kosten die werkelijk worden gemaakt voor de uitvoering van de in bijlage V genoemde taken.
HOOFDSTUK 4
SLOTBEPALINGEN
Artikel 8
Tijdelijke maatregelen
Indien de Commissie op grond van artikel 8, lid 2, vierde alinea, heeft besloten een werkzame stof te schrappen omdat geen aanvaardbare kennisgeving is ingediend, kan zij, voorzover een lidstaat aanvullend technisch bewijsmateriaal heeft geleverd waaruit blijkt dat het absoluut noodzakelijk is de stof verder te blijven gebruiken of dat er geen doeltreffend alternatief is, voorzien in een overgangsperiode die lang genoeg duurt om een geschikt alternatief te ontwikkelen.
Artikel 9
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op 1 augustus 2002.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 20 juni 2002.