РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 април 2007 година
относно изтеглянето от пазара на хибридна маслодайна рапица Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) и производните ѝ продукти
(нотифицирано под номер C(2007) 1805)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2007/305/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи (1), и по-специално член 8, параграф 6 и член 20, параграф 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
Семената от хибридна маслодайна рапица Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) са били разрешени съгласно Директива 90/220/EИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно съзнателното въвеждане на генетично променени организми в околната среда (2) с Решение 96/158/EО на Комисията от 6 февруари 1996 г. относно пускането на пазара на продукти, съдържащи генетично модифицирани организми, а именно семената на хибридната рапица, устойчива на хербициди (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1Bn x RF1Bn) (3) с цел употреба на продукта за получаване на семена, но и такива, които да се употребяват за храна за хора или животни. Директива 90/220/EИО бе преработена и отменена с Директива 2001/18/ЕО.
(2)
Семената от хибридна маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 са били разрешени съгласно Директива 90/220/EИО на Съвета с Решение 97/392/EО на Комисията от 6 юни 1997 г. относно пускането на пазара на генетично модифицирана рапица (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF1), съгласно Директива 90/220/ЕИО на Съвета (4) с предвидена цел отглеждането и манипулирането ѝ в околната среда преди и по време на преобразуването на продукта в нежизнеспособни частици.
(3)
Разрешителните се основават на информацията, съдържаща се в приложените досиета съгласно Директива 90/220/ЕИО и цялата приложена от държавите-членки информация.
(4)
Преработеното масло от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 бяха пуснати на пазара съгласно член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно новите храни и новите хранителни съставки (5).
(5)
Маслодайната рапица ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 и производните им продукти бяха след това означени като съществуващи продукти от Bayer CropScience AG (наричана по-нататък „нотификаторът“) съгласно член 8, параграф 1, буква а) и член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 (наричан по-нататък „регламентът“) и бяха вписани в регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи. Нотификацията обхващаше храните (преработените масла), произведени от мъжкото стерилно поколение маслодайна рапица MS1Bn (B91-4) и всички обичайни кръстоски, възстановител на плодовитостта на поколението маслодайна рапица RF1Bn (B93-101) и всички обичайни кръстосвания и хибридната комбинация MS1xRF1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4)), както и храни за животни, които се състоят или съдържат маслодайна рапица, производна на мъжката стерилна MS1 (B91-4), култивар Drakkar, маслодайна рапица поколение (Brassica napus L. oleifera Metzg.), възстановител на плодовитостта RF1 (B93-101), култивар Drakkar, маслодайна рапица поколение (Brassica napus L. oleifera Metzg.) и хибридната комбинация MS1xRF1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1Bn x RF1Bn) с предвидена цел отглеждането и манипулирането ѝ в околната среда преди и по време на преобразуването на продукта в нежизнеспособни частици.
(6)
Нотификаторът на хибридната маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 посочи в писмо до Комисията от 15 ноември 2005 г., че сортовете, съдържащи това явление, не се предлагат повече за продажба на световния пазар и че всички запаси със семена са били отзовани и унищожени след продажния сезон на 2003 г.
(7)
Нотификаторът посочи също така на Комисията, че няма намерение да подава молба за подновяване на разрешителното за маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 по силата на член 8, параграф 4, първа алинея, член 11, член 20, параграф 4 и член 23 от регламента. Следователно нито отглеждането, нито пускането на пазара на хибридна маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 и производните ѝ продукти няма да бъдат разрешени в Общността след 18 април 2007 г.
(8)
Уместно е да се приемат мерки, за да се гарантира ефективното изтегляне от пазара на семена от хибридна маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4. Като последствие от липсата на семена всички продукти, производни на маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 се очаква да изчезнат от хранителната верига и хранителната верига на животните в разумен срок от време.
(9)
Тъй като нотификаторът прекрати продажбата на семена от хибридна маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 в Общността след сезона на сеитба през 2003 г., запасите от производните продукти на маслодайната рапица ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация от маслодайната рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 бяха изчерпани и не се очаква да бъдат пуснати на пазара след 18 април 2007 г. Все пак, недоловими следи от генетично модифициран материал от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 в храните или фуражите е възможно да останат за определен период от време.
(10)
Следователно е необходимо, от гледна точка на правната сигурност, да се предвиди преходен период, през който храните и фуражите да могат да съдържат подобен материал, без да бъдат считани за нарушаващи член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от регламента, ако това наличие е случайно или технически неизбежно.
(11)
Допустимият праг и уговореният период от време следва да се определят, като се вземе предвид необходимото време, докато ефективното изтегляне от пазара на семената даде своите резултати в цялата хранителна верига и хранителна верига на животните. Във всички случаи, допустимият праг остава по-нисък от прага на етикетирането и проследяването, който не е повече от 0,9 % така, като е предвидено в регламента относно случайното или технически неизбежното наличие на ГМ материал в храните и фуражите.
(12)
Вписванията в регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи така, както е предвидено в член 28 от регламента относно маслодайната рапица ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 следва да се изменят, за да се вземе предвид настоящото решение.
(13)
Нотификаторът бе консултиран относно предвидените в настоящето решение мерки.
(14)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
За да се гарантира ефективното изтегляне от пазара на семена от хибридна маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 с цел отглеждане, нотификаторът се съобразява с мерките, изложени в приложението.
В срок от 6 месеца от датата на нотификация на настоящето решение, нотификаторът представя на Комисията доклад относно изпълнението на мерките, изложени в приложението.
Член 2
Наличието на материал, който съдържа, се състои от и/или е произведен от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация от маслодайна рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 в храни и фуражи, заявени съгласно член 8, параграф 1, буква а) и член 20, параграф 1 от регламента, се допуска до 5 години след датата на нотификация на настоящето решение:
а)
при условие че това наличие е случайно или технически неизбежно; както и
б)
в пропорция не повече от 0,9 %.
Член 3
Вписванията в регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи, така, както е предвидено в член 28 от регламента относно маслодайната рапица ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 и хибридната комбинация маслодайната рапица ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 се изменят, за да се вземе предвид настоящото решение.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, D-40789 Monheim am Rhein, Германия.
Съставено в Брюксел на 25 април 2007 година.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 25 april 2007
betreffende het uit de handel nemen van hybride Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) koolzaad en daarvan afgeleide producten
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2007) 1805)
(Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek)
(2007/305/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (1), en met name op artikel 8, lid 6, en artikel 20, lid 6,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu (2) is bij Beschikking 96/158/EG van de Commissie van 6 februari 1996 betreffende het in de handel brengen van een uit een genetisch gemodificeerd organisme bestaand product, te weten hybride herbicideresistente koolzaadzaden (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1Bn x RF1Bn) (3) toestemming verleend voor het in de handel brengen van zaad van hybride Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) koolzaad voor gebruik met het doel te kweken voor het verkrijgen van zaad, maar niet voor gebruik voor menselijk voedsel of diervoeder. Richtlijn 90/220/EEG is herzien en ingetrokken bij Richtlijn 2001/18/EG.
(2)
Overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG is bij Beschikking 97/392/EG van de Commissie van 6 juni 1997 betreffende het overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG van de Raad in de handel brengen van genetisch gemodificeerd koolzaad (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF1) (4) toestemming verleend voor het in de handel brengen van zaad van hybride ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ4-4) koolzaad voor de beoogde toepassingen, namelijk de teelt en het hanteren in het milieu vóór en tijdens de verwerking tot niet-levensvatbare fracties.
(3)
In beide gevallen werd de toestemming gegeven op grond van de informatie in het overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG ingediende dossier en alle door de lidstaten verstrekte informatie.
(4)
Verwerkte olie uit ACS-BNØØ4-7 koolzaad, ACS-BNØØ1-4 koolzaad en de hybride combinatie ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad is in de handel gebracht overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (5).
(5)
ACS-BNØØ4-7 koolzaad, ACS-BNØØ1-4 koolzaad en de hybride combinatie ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad zijn vervolgens overeenkomstig artikel 8, lid 1, onder a), en artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 (hierna „de verordening” genoemd) door Bayer CropScience AG (hierna „de kennisgever” genoemd) als bestaande producten gemeld en in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders opgenomen. De melding betrof levensmiddelen (verwerkte olie) op basis van de mannelijk steriele koolzaadlijn MS1Bn (B91-4) en alle via conventionele kruising verkregen nakomelingschap daarvan, de vruchtbaarheidherstellende koolzaadlijn RF1Bn (B93-101) en alle via conventionele kruising verkregen nakomelingschap daarvan, de hybride combinatie MS1xRF1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit koolzaad dat is afgeleid van de mannelijk steriele koolzaadlijn MS1 (B91-4) cultivar Drakkar (Brassica napus L. oleifera Metzg.), de vruchtbaarheidherstellende koolzaadlijn RF1 (B93-101) cultivar Drakkar (Brassica napus L. oleifera Metzg.) en de hybride combinatie MS1xRF1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1Bn x RF1Bn) voor de beoogde toepassingen, namelijk de teelt en het hanteren in het milieu vóór en tijdens de verwerking tot niet-levensvatbare fracties.
(6)
De kennisgever van hybride ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad heeft de Commissie in een brief van 15 november 2005 meegedeeld dat de variëteiten die dit event bevatten, wereldwijd niet langer te koop worden aangeboden en dat alle zaadvoorraden na het verkoopseizoen 2003 waren teruggeroepen en vernietigd.
(7)
Voorts heeft de kennisgever de Commissie meegedeeld dat hij niet voornemens is een aanvraag in te dienen voor een vernieuwing van de toestemming voor ACS-BNØØ4-7 koolzaad, ACS-BNØØ1-4 koolzaad en de hybride combinatie ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad overeenkomstig artikel 8, lid 4, eerste alinea, artikel 11, artikel 20, lid 4, en artikel 23 van de verordening. Bijgevolg mogen hybride ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad en daarvan afgeleide producten na 18 april 2007 niet langer in de Gemeenschap worden gekweekt en in de handel gebracht.
(8)
Daarom moeten er maatregelen worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat zaad van hybride ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad daadwerkelijk uit de handel wordt genomen. Aangezien er geen zaad meer beschikbaar is, zullen van ACS-BNØØ4-7 koolzaad, ACS-BNØØ1-4 koolzaad en de hybride combinatie ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad afgeleide producten naar verwachting binnen een redelijke termijn uit de voedsel- en voederketen verdwijnen.
(9)
Aangezien de kennisgever na het plantseizoen 2003 is gestopt met het verkopen van hybride ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad, zijn de voorraden van ACS-BNØØ4-7 koolzaad, ACS-BNØØ1-4 koolzaad en de hybride combinatie ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad afgeleide producten opgebruikt en zullen zij naar verwachting na 18 april 2007 niet langer in de handel zijn. Wel kunnen er nog enige tijd minieme sporen van genetisch gemodificeerd materiaal van ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 en ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad in levensmiddelen en diervoeders aanwezig blijven.
(10)
Met het oog op de rechtszekerheid moet daarom in een overgangstermijn worden voorzien gedurende welke een onvoorziene of technisch niet te voorkomen aanwezigheid van dergelijk materiaal in levensmiddelen en diervoeders niet als een inbreuk op artikel 4, lid 2, of artikel 16, lid 2, van de verordening wordt beschouwd.
(11)
Bij het vaststellen van het te tolereren gehalte en de termijn moet er rekening mee worden gehouden hoelang het duurt voordat het daadwerkelijk uit de handel halen van het zaad effect sorteert in de hele voedsel- en voederketen. In ieder geval moet het te tolereren gehalte lager zijn dan de bij de verordening vastgestelde drempelwaarde voor etikettering en traceerbaarheid van niet meer dan 0,9 % voor de onvoorziene of technisch niet te voorkomen aanwezigheid van genetisch gemodificeerd materiaal in levensmiddelen en diervoeders.
(12)
De gegevens betreffende ACS-BNØØ4-7 koolzaad, ACS-BNØØ1-4 koolzaad en de hybride combinatie ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad in het communautair register, zoals bedoeld in artikel 28 van de verordening moeten worden gewijzigd om deze beschikking in aanmerking te nemen.
(13)
De kennisgever is over de in deze beschikking vervatte maatregelen geraadpleegd.
(14)
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het standpunt van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Om ervoor te zorgen dat het zaad van hybride ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad voor teeltdoeleinden daadwerkelijk uit de handel wordt gehaald, neemt de kennisgever de in de bijlage vastgestelde maatregelen.
Binnen zes maanden na de datum van kennisgeving van deze beschikking dient de kennisgever een verslag over de uitvoering van de in de bijlage vastgestelde maatregelen in bij de Commissie.
Artikel 2
Tot en met vijf jaar na de kennisgeving van deze beschikking wordt de aanwezigheid van materiaal dat geheel of gedeeltelijk uit ACS-BNØØ4-7 koolzaad, ACS-BNØØ1-4 koolzaad en de hybride combinatie ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad bestaat of daarmee is geproduceerd, getolereerd in overeenkomstig artikel 8, lid 1, onder a), en artikel 20, lid 1, van de verordening gemelde levensmiddelen en diervoeders, mits:
a)
die aanwezigheid onvoorzien of technisch niet te voorkomen is; en
b)
het gehalte niet meer dan 0,9 % bedraagt.
Artikel 3
De gegevens betreffende ACS-BNØØ4-7 koolzaad, ACS-BNØØ1-4 koolzaad en de hybride combinatie ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 koolzaad in het communautair register, zoals bedoeld in artikel 28 van de verordening, worden gewijzigd om met deze beschikking rekening te houden.
Artikel 4
Deze beschikking is gericht tot Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, D-40789 Monheim am Rhein.
Gedaan te Brussel, 25 april 2007.