VERORDENING (EG) Nr. 1091/2005 VAN DE COMMISSIE
van 12 juli 2005
ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft eisen voor het gebruik van specifieke bestrijdingsmethoden in het kader van de nationale programma’s voor de bestrijding van salmonella
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 17 november 2003 inzake de bestrijding van salmonella en andere specifieke door voedsel overgedragen zoönoseverwekkers (1), en met name op artikel 8, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Krachtens Verordening (EG) nr. 2160/2003 kan worden besloten dat specifieke bestrijdingsmethoden niet mogen worden gebruikt in het kader van de door de lidstaten vastgestelde nationale bestrijdingsprogramma's om de communautaire doelstellingen overeenkomstig die verordening te verwezenlijken.
(2)
Krachtens Verordening (EG) nr. 2160/2003 kan ook worden besloten dat specifieke bestrijdingsmethoden kunnen of moeten worden toegepast met het oog op het terugdringen van de prevalentie van zoönoses en zoönoseverwekkers in het stadium van de primaire dierlijke productie en in andere stadia van de voedselketen, en kunnen voorschriften worden aangenomen voor de wijze waarop dergelijke methoden mogen worden gebruikt.
(3)
Overeenkomstig artikel 15 van Verordening (EG) nr. 2160/2003 raadpleegt de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), voordat zij voorschriften voor specifieke bestrijdingsmethoden voorstelt.
(4)
De Commissie heeft de EFSA geraadpleegd over het gebruik van antimicrobiële stoffen en het gebruik van vaccins voor de bestrijding van salmonella bij pluimvee. Ingevolge dat verzoek heeft de EFSA op 21 oktober 2004 twee afzonderlijke adviezen over die aangelegenheden uitgebracht.
(5)
In haar advies over het gebruik van antimicrobiële stoffen voor de bestrijding van salmonella bij pluimvee heeft de EFSA aanbevolen dat het gebruik van antimicrobiële stoffen wordt ontmoedigd wegens de risico’s voor de volksgezondheid die verbonden zijn aan de ontwikkeling, de selectie en de verspreiding van resistentie. Het gebruik van antimicrobiële stoffen moet gebonden worden aan formeel vastgestelde voorwaarden die zorgen voor de bescherming van de volksgezondheid, en moet vooraf volledig worden gerechtvaardigd en door de bevoegde autoriteit worden geregistreerd.
(6)
Hoewel het advies, wat vermeerderingskoppels betreft, het potentiële risico van verspreiding van residuele Salmonella spp., onder meer van geselecteerde resistente stammen via de productiepiramide, erkende, stelde het ook dat waardevol genetisch materiaal van besmette vermeerderingskoppels veilig kan worden gesteld via het gebruik van antimicrobiële stoffen. Het advies concludeerde ook dat over het algemeen en voor alle soorten pluimvee, in de zeldzame gevallen waarin Salmonella spp. klinische infecties veroorzaakt, antimicrobiële stoffen nuttig kunnen zijn voor de vermindering van het aantal ziekte- en sterftegevallen.
(7)
Daarom moet op grond van het advies van de EFSA worden bepaald dat antimicrobiële stoffen niet mogen worden gebruikt in het kader van de overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 2160/2003 goed te keuren nationale bestrijdingsprogramma’s, behalve in de uitzonderlijke omstandigheden waarnaar door de EFSA in haar advies wordt verwezen.
(8)
In ieder geval mogen alleen geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden gebruikt die zijn toegelaten overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2), of Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (3). Antimicrobiële geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden in deze verordening antimicrobiële stoffen genoemd.
(9)
Over het algemeen wordt erkend dat de basis voor de succesvolle bestrijding van salmonella-infecties in pluimveebedrijven wordt gevormd door goede veehouderij- en hygiënepraktijken en het testen en verwijderen van positieve koppels uit de productie.
(10)
In haar advies over het gebruik van vaccins voor de bestrijding van salmonella bij pluimvee concludeert de EFSA dat vaccinatie van pluimvee wordt beschouwd als een aanvullende maatregel ter vergroting van de weerstand van de dieren tegen blootstelling aan salmonella en ter beperking van de verspreiding van de infecties.
(11)
In haar conclusies stelt de EFSA met name ook dat, op voorwaarde dat de detectiemethoden het mogelijk maken een onderscheid te maken tussen de vaccinstammen en de wilde stammen, zowel geïnactiveerde als levende stammen tijdens de gehele levensduur van de dieren veilig kunnen worden gebruikt, behalve tijdens de wachttijd vóór het slachten.
(12)
Daarom moet op grond van het advies van de EFSA worden bepaald dat levende vaccins niet mogen worden gebruikt in het kader van de overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 2160/2003 goed te keuren nationale bestrijdingsprogramma’s, als de producent geen passende methode biedt om wilde salmonellastammen bacteriologisch van vaccinstammen te onderscheiden.
(13)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Gebruik van antimicrobiële stoffen
1. Antimicrobiële stoffen mogen niet worden gebruikt als een specifieke methode voor de bestrijding van salmonella in vermeerderingskoppels van Gallus gallus in het kader van de overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 2160/2003 goed te keuren nationale bestrijdingsprogramma’s, behalve in de in lid 2 vastgestelde omstandigheden.
2. In afwijking van lid 1 en onder de onder a), b) en c) en in lid 3 vastgestelde voorwaarden mogen de overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG of Verordening (EG) nr. 726/2004 toegelaten antimicrobiële stoffen in de volgende uitzonderlijke omstandigheden worden gebruikt:
a)
dieren die een salmonella-infectie vertonen met dusdanige klinische symptomen dat zij waarschijnlijk onnodig lijden voor de dieren zal veroorzaken; de met antimicrobiële stoffen behandelde besmette koppels worden nog altijd als met salmonella besmet beschouwd, en er worden passende maatregelen genomen om het risico van verspreiding van salmonella in de rest van de vermeerderingspiramide zoveel mogelijk te beperken;
b)
veilig stellen van waardevol genetisch materiaal, waaronder „elitekoppels”, koppels uit bedreigde rassen en voor onderzoekdoeleinden gehouden koppels, om nieuwe salmonellavrije koppels te vormen; kippen geboren uit broedeieren, verzameld bij behandelde dieren, worden onderworpen aan een tweewekelijkse bemonstering tijdens de opfokfase in het kader van een schema waarmee 1 % prevalentie van relevante salmonella met een betrouwbaarheid van 95 % kan worden opgespoord;
c)
door de bevoegde autoriteit van geval tot geval gegeven toestemming voor andere doeleinden dan salmonellabestrijding in een van salmonella-infectie verdacht koppel, met name als gevolg van de detectie van salmonella op de broederij of op het bedrijf; de lidstaten kunnen echter in noodgevallen een behandeling zonder voorafgaande toestemming toestaan, op voorwaarde dat de behandeling onmiddellijk aan de bevoegde autoriteit wordt gemeld.
3. Het gebruik van antimicrobiële stoffen wordt onderworpen aan de toestemming en het toezicht van de bevoegde autoriteit en wordt zo mogelijk gebaseerd op de resultaten van bacteriologische bemonsteringen en gevoeligheidstests.
Artikel 2
Gebruik van vaccins
Levende salmonellavaccins waarvoor de producent geen passende methode biedt om wilde salmonellastammen bacteriologisch van vaccinstammen te onderscheiden, mogen niet worden gebruikt in het kader van de overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 2160/2003 goed te keuren nationale bestrijdingsprogramma’s.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2007.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 12 juli 2005.