31994D0275
L 117/41
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 18 април 1994 година
относно признаването на ваксини против бяс
(94/275/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. относно определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I на Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 10, параграф 2, буква а), трето тире и параграф 3, буква б), i) от нея,
като има предвид, че е необходимо да се признаят ваксини против бяс, които е разрешено да бъдат използвани върху кучета и котки, които се търгуват между държавите-членки, да се използват върху кучета и котки, по-възрастни от три месеца, които са предназначени за търговия между държавите-членки, и в случай на кучета и котки, предназначени за търговия в Ирландия и Обединеното кралство, и които не са с произход от тези две страни;
като има предвид, че в съответствие с член 10, параграф 2, буква а), трето тире и параграф 3, буква б), i), ваксините трябва да бъдат неактивирани ваксини, на поне една международна антигенна единица (стандарт на СЗО), измерена в съответствие с теста за активност посредством метода, описан от Европейската фармакопея;
като има предвид, че за да бъдат признати ваксините на ниво Общност, допълнително е необходимо да се установят правила за производството на ваксини; в това отношение е подходящо да се позоват на протоколите, описани в съответната монография на Европейската фармакопея;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния ветеринарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Ваксините, признати на общностно равнище, са тези, произведени съгласно протоколите, посочени в монографията на Европейската фармакопея относно vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium (ваксини срещу бяс, неактивни, за ветеринарна употреба).
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 април 1994 година.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 18 april 1994 betreffende de goedkeuring van rabiesvaccins (94/275/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo's waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, onder I, bij Richtlijn 90/425/EEG geldt (1), en met name op artikel 10, lid 2, onder a), derde streepje, en lid 3, onder b), i),
Overwegende dat de rabiesvaccins moeten worden goedgekeurd die mogen worden gebruikt bij honden en katten voor het intracommunautaire handelsverkeer, bij honden en katten van meer dan drie maanden die bestemd zijn voor het intracommunautaire handelsverkeer en bij honden en katten die bestemd zijn om in Ierland en het Verenigd Koninkrijk in de handel te worden gebracht en die niet van oorsprong zijn uit een van die twee landen;
Overwegende dat, overeenkomstig artikel 10, lid 2, onder a), derde streepje, en lid 3, onder b), i), als vaccin een geïnactiveerd vaccin moet worden gebruikt van ten minste 1 internationale antigeen-eenheid (WHO), dat gemeten is overeenkomstig de effectiviteitstests volgens de door de Europese farmacopee beschreven methode;
Overwegende dat, om vaccins op communautair niveau te kunnen goedkeuren, bovendien voorschriften moeten worden vastgesteld voor de bereiding van de vaccins; dat het in dit verband dienstig is te verwijzen naar de in de desbetreffende monografie van de Europese farmacopee beschreven protocollen;
Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Veterinair Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De op communautair niveau goedgekeurde vaccins moeten zijn vervaardigd volgens de protocollen die zijn vastgesteld in de monografie van de Europese farmacopee inzake (geïnactiveerde) rabiesvaccins voor veterinair gebruik (Vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium).
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, 18 april 1994.