РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 822/2009 НА КОМИСИЯТА
от 27 август 2009 година
за изменение на приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от азоксистробин, атразин, хлормекват, ципродинил, дитиокарбамати, флудиоксонил, флуроксипир, индоксакарб, мандипропамид, калиев трийодид, спиротетрамат, тетраконазол и тирам във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5, параграф 1, и член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за азоксистробин, атразин, хлормекват, ципродинил, дитиокарбамати, индоксакарб, флуроксипир, тетраконазол и тирам са установени в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за флудиоксонил, мандипропамид и спиротетрамат са установени в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Няма конкретно установени максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за калиев трийодид, нито пък веществото е включено приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедура в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2) за разрешението на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество ципродинил, за употреба върху тревисти растения, върху листа от цвекло, върху червено цвекло и върху спанак бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за модифициране на съществуващата в приложение II и III МДГОВ.
(3)
По отношение на манкозеб (дитиокарбамати) бе подадено такова заявление за употреба върху чесън. По отношение на индоксакарб бе подадено такова заявление за употреба върху малини, къпини и брюкселско зеле. По отношение на флудиоксинил бе подадено такова заявление за употреба върху моркови, червено цвекло, пащърнак, хрян, лук, козя брада, корен от магданоз, спанак и листа от цвекло. По отношение на флуроксипир бе подадено такова заявление за употреба върху праз. По отношение на мандипропамид бе подадено такова заявление за употреба върху червен синап, листа и разсади от зелеви, спанак, тученица и листа от цвекло. По отношение на спиротетрамат бе подадено такова заявление за употреба върху цитрусови плодове, ябълкови плодове, праскови и грозде. По отношение на тетраконазол бе подадено такова заявление за употреба върху кайсии.
(4)
В съответствие с член 6, параграф 2 и параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 заявления за допустимост на вноса на азоксистробин за маракуя, ципродинил и флудиоксонил - за корени на билкови настойки и подправки, флуроксипир - за чай и кафе на зърна, калиев трийодид - за банани, пъпеши и грозде и тирам - за банани.
(5)
По отношение на хлормекват от държава-членка бе подадено заявление за удължаване на съществуващата в приложение II валидност на МДГОВ за круши въз основа на появата на хлормекват в околната среда.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления са оценени от съответните държави-членки и докладите за оценка са изпратени до Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е удачно - за животните, и даде обосновано становище относно предложените МДГОВ. Той изпрати становищата си до Комисията и до държавите-членки, като ги направи и общественодостъпни (3).
(8)
В своите мотивирани становища органът стигна до заключението, че са спазени всички изисквания по отношение на данните и че поисканите от заявителите изменения на МДГОВ са приемливи от гледна точка на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-новата информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни стоки, които биха могли да съдържат посочените вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или пределната препоръчителна доза (ППД).
(9)
По отношение на калиевия трийодид органът заключи, че включването на посоченото вещество в приложение IV е допустимо от гледна точка на безопасността на потребителите.
(10)
По отношение на атразин за зърнени култури бе определена временна МДГОВ до 1 юни 2009 г. в очакване на предоставянето на данни от заявителя за потвърждаване на точното ниво на остатъчните вещества.
(11)
Заявителят предостави тези данни наскоро. Тъй като не бе констатиран риск от гледна точка на потребителите, бе счетено за удачно да се удължи валидността на временната МДГОВ с една година, за да се даде възможност на органа да направи оценка на данните.
(12)
Предвид мотивираните становища на органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, заявените изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(13)
Следователно Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ датата на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 27 август 2009 година.
VERORDENING (EG) Nr. 822/2009 VAN DE COMMISSIE
van 27 augustus 2009
tot wijziging van de bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van azoxystrobin, atrazin, chloormequat, cyprodinil, dithiocarbamaten, fludioxonil, fluroxypyr, indoxacarb, mandipropamid, kaliumtrijodide, spirotetramat, tetraconazool en thiram in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name op artikel 5, lid 1, en artikel 14, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor azoxystrobin, atrazin, chloormequat, cyprodinil, dithiocarbamaten, indoxacarb, fluroxypyr, tetraconazool en thiram zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor fludioxonil, mandipropamid en spirotetramat zijn MRL's vastgesteld in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor kaliumtrijodide zijn geen specifieke MRL's vastgesteld en de stof is niet opgenomen in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005.
(2)
In de context van een procedure, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (2), voor de toelating van een gewasbeschermingsmiddel, dat de werkzame stof cyprodinil bevat, voor gebruik op kruiden, snijbiet, rode biet en spinazie is uit hoofde van artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL's in de bijlagen II en III ingediend.
(3)
Wat mancozeb (dithiocarbamaten) betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op knoflook. Wat indoxacarb betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op frambozen, bramen en spruiten. Wat fludioxonil betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op wortelen, rode biet, pastinaken, mierikswortel, uien, schorseneren, wortelpeterselie, spinazie en snijbiet. Wat fluroxypyr betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op prei. Wat mandipropamid betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op rode amsoi, bladeren en spruiten van brassica, spinazie, postelein en snijbiet. Wat spirotetramat betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op citrusvruchten, pitvruchten, abrikozen, perziken en druiven. Wat tetraconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op abrikozen.
(4)
Overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn aanvragen voor invoertoleranties ingediend voor azoxystrobin op passievruchten, cyprodinil en fludioxonil op wortels van kruidentheeën en specerijen, fluroxypyr op thee en koffiebonen, kaliumtrijodide op bananen, meloenen en druiven, en thiram op bananen.
(5)
Wat chloormequat betreft, is door een lidstaat een aanvraag ingediend tot verlenging van de bestaande in de tijd beperkte MRL in bijlage II voor peren, gebaseerd op het vóórkomen van chloormequat in het milieu.
(6)
Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn deze aanvragen door de betrokken lidstaten geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.
(7)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico's voor de consument en, indien relevant, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL's uitgebracht. Zij heeft deze adviezen naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt (3).
(8)
De EFSA heeft in haar met redenen omklede adviezen geconcludeerd dat aan alle vereisten ten aanzien van de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen in de MRL's op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten noch uit de gegevens over de blootstelling op de korte termijn door de extreme consumptie van de desbetreffende gewassen is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) of de acute referentiedosis (ARfD) wordt overschreden.
(9)
Wat kaliumtrijodide betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat de opname van deze stof in bijlage IV uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar is.
(10)
Wat atrazin betreft, is in afwachting van de indiening van gegevens door de aanvrager ter bevestiging van het exacte residugehalte tot en met 1 juni 2009 een tijdelijke MRL voor granen vastgesteld.
(11)
De aanvrager heeft deze gegevens onlangs ingediend. Aangezien geen risico voor de consumenten is geïdentificeerd, is het dienstig dat de geldigheidsduur van de tijdelijke MRL met één jaar wordt verlengd om de EFSA in staat te stellen die gegevens te evalueren.
(12)
Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de gevraagde wijzigingen in de MRL's aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(13)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(14)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid en het Europees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 27 augustus 2009.