RICHTLIJN 1999/12/EG VAN DE COMMISSIE van 8 maart 1999 tot tweede aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de bijlage bij Richtlijn 88/320/EEG van de Raad inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken (GLP) (Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 88/320/EEG van de Raad van 9 juni 1988 inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken (GLP) (1), als gewijzigd bij Richtlijn 90/18/EEG (2) van de Commissie, inzonderheid op artikel 7, lid 2,
Overwegende dat de Raad van de OESO op 9 maart 1995 het besluit "Amending the Annexes to the Council Decision-Recommendation on Compliance with Principles of Good Laboratory Practice" (wijziging van de bijlagen bij besluit-aanbeveling van de Raad inzake de naleving van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken) goedkeurde, dat van invloed is op de teksten in de bijlage van Richtlijn 88/320/EEG;
Overwegende dat het noodzakelijk is de bijlage van Richtlijn 88/320/EEG van de Raad voor de tweede keer aan te passen om rekening te houden met het besluit van de Raad van de OESO van 9 maart 1995 en, door de volledige tekst van de bijlagen inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken te publiceren, de eenvormige interpretatie daarvan te vergemakkelijken;
Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen betreffende de opheffing van technische handelsbelemmeringen op het gebied van gevaarlijke stoffen en preparaten,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Richtlijn 88/320/EEG wordt vervangen door de bijlage bij deze richtlijn.
Artikel 2
1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 september 1999 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
2. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 8 maart 1999.