31996D0281
L 107/10
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 3 април 1996 година
относно пускането на пазара на соева бакла (Glycine max L.), изменена генетично, за да се подобри устойчивостта ѝ на хербицида глифосат, съгласно Директива 90/220/ЕИО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
(96/281/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 90/220/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно съзнателното разпространение в околната среда на генетично модифицирани организми (1), изменена с Директива 94/15/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 13 от нея;
като има предвид, че в съответствие с членове 10 - 18 от Директива 90/220/ЕИО, съществува процедура на Общността, позволяваща на съответния компетентен орган на дадена държава-членка да даде съгласие за пускането на пазара на продукти, съставени от генетично модифицирани организми;
като има предвид, че на вниманието на компетентните органи на една държава-членка (Обединеното кралство) е била предоставена нотификация за пускането на пазара на подобен продукт;
като има предвид, че компетентният орган на Обединеното кралство е изпратил документите по този въпрос на Комисията с благоприятно становище;
като има предвид, че компетентните органи на другите държави-членки са повдигнали възражения по посочените документи;
като има предвид, че в съответствие с член 13, параграф 3 от Директива 90/220/ЕИО, Комисията трябва да вземе решение в съответствие с процедурата, определена в член 21 от същата директива;
като има предвид, че за продукта е представена нотификация за пускането на пазара на експериментите с продукта в околната среда по време на вноса му, както и преди и по време на неговото складиране и преобразуването му в частици от нежизнеспособни зърна соя и незасягаща следователно разсада;
като има предвид, че след обсъждане на възраженията, повдигнати с оглед обхвата на Директива 90/220/ЕИО и на информацията, представена в документите, Комисията стигна до следните заключения:
-
нищо не дава основание да се предполага, че въвеждането в соевата бакла на гени, кодирани за поносимост към глифосат и транзитен пептид на хлоропласта, би имало неблагоприятни последици за здравето на хората и околната среда;
-
никаква причина, свързана с безопасността, не оправдава разграничаването на продукта, произлязъл от разновидността, устойчива към глифосата от другите разновидности на соевата бакла;
-
никаква причина, свързана с безопасността, не налага необходимостта върху продукта да се обозначава, че той е произлязъл от техническите способи на генетичната модификация.
като има предвид, че член 11, параграф 6 и член 16, параграф 1 на Директива 90/220/ЕИО дават допълнителни гаранции, в случай че се появи нова информация за рисковете, свързани с продукта;
като има предвид, че настоящото решение не изключва прилагането, в съответствие с правото на Общността, на национални разпоредби, отнасящи се до безопасността на храната за хора или храната за животни, доколкото те не се отнасят конкретно до генетичната модификация на продукта или до неговите компоненти;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета, учреден с член 21 от Директива 90/220/ЕИО.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. Без да се засяга правото на Общността и при спазване на разпоредбите на параграфи 2 и 3, компетентните органи на Обединеното кралство дават съгласие за пускането на пазара на описания по-долу продукт, за който е представена нотификация от Monsanto Europe (Ref. C/UK/94/M3/1) в съответствие с член 13 от Директива 90/220/ЕИО.
Продуктът се състои от соева бакла, производна на соева бакла (Glycine max L. cv A 5403) поколение (40-3-2), в които са били въведени следните секвенции:
-
само едно копие на гена, кодиран за поносимост към глифосат CP4 5 enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS), произтичащо от поколение CP4 от Agrobacterium sp. и секвенцията, кодирана за транзитен пептид на хлоропласта (СТР), произхождаща от Petunia hybrida с промотор P-E35S, произлязъл от вируса на мозайката на цветното зеле и секвенцията, кодирана за края на транскрипцията на гена на синтазата на индийската смокиня, произтичащ от Agrobacterium tumefaciens.
2. Съгласието обхваща всеки продукт, произлязъл от кръстосването на посочения в параграф 1 соев продукт с разновидности на соя, култивирани по традиционен начин.
3. Съгласието обхваща следните приложения на продукта: манипулации с продукта в околната среда по време на вноса, както и преди и по време на складирането му и преработването му в нежизнеспособни продукти.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 април 1996 година.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 3 april 1996 inzake het overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG van de Raad in de handel brengen van genetisch gemodificeerde sojabonen (Glycine max L.) met verhoogde tolerantie voor het herbicide glyfosaat (Voor de EER relevante tekst) (96/281/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu (1), gewijzigd bij Richtlijn 94/15/EG van de Commissie (2), inzonderheid op artikel 13,
Overwegende dat in de artikelen 10 tot en met 18 van Richtlijn 90/220/EEG is voorzien in een communautaire procedure waardoor de bevoegde instantie van een Lid-Staat toestemming kan geven voor het in de handel brengen van uit genetisch gemodificeerde organismen bestaande produkten;
Overwegende dat bij de bevoegde instanties van een Lid-Staat (het Verenigd Koninkrijk) een kennisgeving betreffende het in de handel brengen van een dergelijk produkt is ingediend;
Overwegende dat de bevoegde instanties van het Verenigd Koninkrijk het betrokken dossier vervolgens met een gunstig advies aan de Commissie hebben toegezonden;
Overwegende dat de bevoegde instanties van andere Lid-Staten met betrekking tot dat dossier bezwaren hebben gemaakt;
Overwegende dat luidens artikel 13, lid 3, van Richtlijn 90/220/EEG de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 21 van die richtlijn een besluit dient te nemen;
Overwegende dat volgens de kennisgeving het produkt is bedoeld om in de handel te worden gebracht voor behandeling in het milieu tijdens de invoer en vóór en tijdens de opslag, alsmede voor verwerking ervan tot niet-levensvatbare sojaboonfracties, doch niet voor gebruik als zaaigoed;
Overwegende dat de Commissie, na elk bezwaar in het licht van de reikwijdte van Richtlijn 90/220/EEG en van in het dossier vervatte informatie te hebben onderzocht, tot de volgende bevindingen is gekomen:
- er is geen reden om aan te nemen dat de introductie in sojabonen van genen die voor glyfosaattolerantie en voor het chloroplasttransitpeptide coderen, in enig opzicht nadelige gevolgen voor de menselijke gezondheid en voor het milieu heeft;
- er zijn geen veiligheidsredenen die rechtvaardigen dat tussen het produkt en andere sojabonen onderscheid wordt gemaakt;
- er zijn geen veiligheidsredenen die tot etikettering nopen waarop wordt vermeld dat het produkt door genetische-modificatietechnieken is verkregen;
Overwegende dat artikel 11, lid 6, en artikel 16, lid 1, van Richtlijn 90/220/EEG bijkomende waarborgen bieden indien nieuwe informatie over de risico's van het produkt beschikbaar komt;
Overwegende dat deze beschikking geen beletsel vormt voor de toepassing, overeenkomstig de communautaire wetgeving, van bepalingen van Lid-Staten inzake de veiligheid van menselijke of van diervoeding, voor zover deze bepalingen niet specifiek betrekking hebben op de genetische modificatie van het produkt of de bestanddelen daarvan;
Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het bij artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG ingestelde comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
1. Onverminderd andere communautaire wetgeving en overeenkomstig de leden 2 en 3 geven de bevoegde instanties van het Verenigd Koninkrijk overeenkomstig artikel 13 van Richtlijn 90/220/EEG toestemming tot het in de handel brengen van het hierna omschreven produkt, waarvan de kennisgeving door Monsanto Europe is geschied (ref. C/UK/94/M3/1).
Het produkt bestaat uit sojabonen die zijn afgeleid van een sojaboon(Glycine max L. cv A 5403)lijn (40-3-2) waarin de volgende sequenties zijn ingebracht:
één exemplaar van het gen dat voor glyfosaattolerantie CP4 5 enolpyruvylshikimaat-3-fosfaatsynthase (CP4 EPSPS) afkomstig van Agrobacterium sp stam CP4 codeert, en de voor het chloroplasttransitpeptide (CTP) coderende sequentie van Petunia hybrida met de promotor P-E35S van het bloemkoolmozaïekvirus en de terminator van het nopalinesynthasegen uit Agrobacterium tumefaciens.
2. De toestemming geldt voor elk produkt dat afkomstig is van kruisingen van het produkt met traditioneel gekweekte sojaboonlijnen.
3. De toestemming geldt voor de volgende gebruikswijzen van het produkt: behandeling in het milieu tijdens invoer, vóór en tijdens opslag ervan, alsmede voor en tijdens verwerking ervan tot niet-levensvatbare produkten.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, 3 april 1996.