31984L0415
L 228/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ПЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
от 18 юли 1984 година
за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
(84/415/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 83/574/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като има предвид, че с оглед опазване на общественото здраве използването на аристоложната киселина (8-метокси-3,4-метилендиокси-10-нитрофенантрин-1-карбоксилна киселина) и нейните соли, както и всички видове Veratrum, следва да се забрани в козметичните продукти,
като има предвид, че на основата на последните научно-технически постижения и като предмет на определени ограничения и условия може да се разреши употребата на следните вещества в козметичните продукти: водороден пероксид в препарати за грижа за кожата и в препарати за втвърдяване на ноктите, хидрохинон като избелващо вещество за кожата с локално приложение, и никометанол хидрофлуорид (3-хидроксидометилпиридин-флуорид) в препарати за хигиена на устната кухина; като има предвид, че сребърният нитрат може да бъде окончателно разрешен за боядисване на мигли и вежди;
като има предвид, че глицерол-1(4-аминобензоат) e UV филтър, включен под номер 4 в част 2 от приложение VII, поради което може да бъде заличен като номер 2 в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/EИО;
като има предвид, че консервантите 56 и 57, включени в част 2 от приложение VI към Директива 76/768/EИО, се добавят към козметичните продукти също и за други специфични цели;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/EИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II:
-
числото 333 се замества с:
333. Veratrum видове и препарати от тях“,
-
добавя се следната точка:
365. аристоложна киселина и нейните соли“.
2.
В приложение III, част 1:
-
референтни номера 12 и 14 се изменят, както следва:
а
б
в
г
д
е
12
Водороден пероксид
a) Препарати за грижа за косата
12 % H2O2
(40 единици)
a) б) в)
Съдържа водороден пероксид
Избягвайте контакт с очите.
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в тях
б) Препарати за грижа за кожата
4 % H2O2
в) Втвърдители за нокти
2 % H2O2
14
Хидрохинон (1)
a) Окислителен оцветяващ агент за боядисване на коса:
2 %
a)
1. Обща употреба
1. Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Съдържа хидрохинон.
2. Професионална употреба
2. Само за професионална употреба
Съдържа хидрохинон
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Хидрохинон
б) Вещества за локално избелване на кожата
2 %
б)
-
Съдържа хидрохинон
-
Избягвайте контакт с очите
-
Прилагайте на малка площ
-
Ако се появи дразнене, прекратете употребата
-
Не ползвайте при деца под 12 години
-
добавят се следните референтни номера:
a
б
в
г
д
е
47
Никометанол хидрофлуорид
Продукти за хигиена на устната кухина
0,15 %
изчислени като F.
При смесване с други флуорни съединения, позволени според това приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %
Съдържа никометанол хидрофлуорид
48
Сребърен нитрат
Само за продукти, предназначени за боядисване на мигли и вежди
4 %
-
Съдържа сребърен нитрат
-
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
3.
В приложение IV, част 1 се заличават референтни номера 2 и 6.
4.
В приложение V се заличава референтен номер 11.
5.
В приложение VI, част 2, в колонка б се добавя символът (*)а непосредствено след името на веществата, обозначени с референтни номера 56 и 57.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1985 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 юли 1984 година.
*****
VIJFDE RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE
van 18 juli 1984
tot aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de bijlagen II, III, IV, V en VI van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten
(84/415/EEG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 83/574/EEG (2), inzonderheid op artikel 8, lid 2,
Overwegende dat met het oog op de bescherming van de volksgezondheid het gebruik van aristolochiazuur (8-methoxy-3,4-methyleendioxy-10-nitrofenantreen-1-carbonzuur en zijn zouten evenals van alle soorten Veratrum in kosmetische produkten dient te worden verboden;
Overwegende dat, op grond van het meest recente wetenschappelijke en technische onderzoek, het gebruik van waterstofperoxide in middelen voor de huidverzorging en in preparaten voor nagelversteviging, het gebruik van hydrochinon als middel voor het plaatselijk lichter maken van de huid en het gebruik van nicomethanolhydrofluoride in mondhygiënemiddelen onder bepaalde voorwaarden en beperkingen kunnen worden toegestaan en dat het gebruik van zilvernitraat voor het kleuren van wimpers en wenkbrauwen definitief kan worden toegestaan;
Overwegende dat glyceryl-1-(4-aminobenzoaat) een UV-filter is, opgenomen in bijlage VII, tweede deel, nummer 4, en bijgevolg mag worden geschrapt in bijlage IV, eerste deel, nummer 2, van Richtlijn 76/768/EEG;
Overwegende dat de conserveermiddelen die onder de nummers 56 en 57 in het tweede deel van bijlage VI van Richtlijn 76/768/EEG zijn vermeld, ook met andere specifieke doeleinden aan kosmetische middelen worden toegevoegd;
Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité voor aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de richtlijnen tot opheffing van technische handelsbelemmeringen in de sector kosmetische produkten,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Richtlijn 76/768/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. In bijlage II,
- wordt nummer 333 vervangen door:
»333. Veratrum spp. en hun preparaten",
- en wordt toegevoegd:
»365. Aristolochiazuur en zijn zouten".
2. In bijlage III, eerste deel,
- worden de rangnummers 12 en 14 als volgt gewijzigd:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 12 // Waterstofperoxide // a) Haarbehandelings- preparaten b) Middelen voor huidverzorging c) Nagelverstevigers // 12 % H2O2 (40 volumen) 4 % H2O2 2 % H2O2 // // a), b) en c): Bevat waterstofperoxide. Oogcontact voorkomen. Bij toevallig oogcontact onmiddellijk uitwassen. // // // // // // // 14 // Hydrochinon (2) // a) Oxidatiekleurstoffen voor het haar: // 2 % // // a) // // // 1. voor algemeen gebruik // // // 1. Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen. Ogen onmiddellijk uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest. Bevat hydrochinon. // // // 2. gebruik door vakmensen // // // 2. Alleen voor vakmensen. Bevat hydrochinon. Ogen onmiddellijk uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest. // // Hydrochinon // b) Middelen voor het plaatselijk lichter maken van de huid // 2 % // // b) - Bevat hydrochinon. - Oogcontact voorkomen. - Uitsluitend op kleine oppervlakken gebruiken. - Bij irritatie niet langer gebruiken. - Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar. // // // // // //
- de volgende rangnummers worden toegevoegd:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 47 // Nicomethanol- hydrofluoride // Mondhygiënemiddelen // 0,15 % berekend als F. Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 % // // Bevat nicomethanolhydrofluoride. // // // // // // // 48 // Zilvernitraat // Uitsluitend voor middelen voor het kleuren van wimpers en wenkbrauwen // 4 % // // - Bevat zilvernitraat. - Onmiddellijk de ogen uitwassen indien het produkt ermee in contact is geweest. // // // // // //
3. In bijlage IV, eerste deel, worden de rangnummers 2 en 6 geschrapt.
4. In bijlage V wordt rangnummer 11 geschrapt.
5. In bijlage VI, tweede deel, wordt het symbool (*) toegevoegd in kolom b na de naam van de stoffen met de rangnummers 56 en 57.
Artikel 2
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk 31 december 1985 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, 18 juli 1984.