31998L0062
L 253/20
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДВАДЕСЕТ И ТРЕТА ДИРЕКТИВА 98/62/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 3 септември 1998 година
за привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 98/16/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет по козметология,
като има предвид, че в отсъствие на нови научни данни и по-конкретно по отношение на дългосрочната токсичност, Научният комитет по козметология препоръчва да се забрани употребата на москен и тибетски мускус в козметичните продукти, тъй като те могат да представляват риск за здравето на потребителите;
като има предвид, че допълнителната токсикологична оценка на стронциев хлорид, основаваща се на нова информация, предоставена от страна на промишлеността, показва, че употребата на това вещество може да бъде разширена и да включи, без риск за безопасността, производство на шампоани и продукти за грижа за лицето, ако не се превишава максимално допустимата концентрация;
като има предвид, че въз основа на последните научни постижения, веществата бензалкониев хлорид, бромид и захаринат могат да бъде употребявани като консерванти в козметичните продукти, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на последните научни постижения и наличната информация, 3-йодо-2-пропинил бутилкарбамат (йодопропинил бутилкарбамат) може да се използва временно като консервант в козметичните продукти, при условие че се спазват определени условия относно концентрациите и употребата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни данни, веществото фенол 2-(2Н-бензотриазол-2-ил)-4-метил-6-(2-метил-3-(1,3,3,3-тетраметил-1-(триметилсилил)окси)-дисилоксанил) пропил) може да се употребява в козметичните продукти като ултравиолетов филтър, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни данни, бензоената киселина, 4,4-((6-(((1,1-диметилетил)амино)карбонил) фенил)амино)-1,3,5-триазин-2,4-диил)диамино)бис-, бис(2-етилхексил) естер може да се използва като ултравиолетов филтър в козметичните продукти;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни изследвания и данни, веществата етоксилиран етил-4-аминобензоат, изопентил-4-метоксицинамат, 2,4,6-трианилино-(ρ-карбо-2′-етилхексил-1′окси)-1,3,5-триазин и 2-етилхексил салицилат могат да се използват в козметичните продукти като ултравиолетови филтри, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни изследвания и данни, веществата 3-(4′-метилбензилиден)-d-1-камфор и 3-бензилиден камфор могат да се използват в козметичните продукти като ултравиолетови филтри;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по техническия прогрес на директивите за премахването на техническите пречки в търговията в сектора на козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
В Директива 76/768/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението.
Член 2
1. Държавите-членки предприемат необходимите мерки по отношение на веществата, определени в приложението, за да гарантират, че след 1 юли 1999 г. нито производителите, нито вносителите, установени в Общността, няма да пускат на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
2. Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че продуктите, посочени в параграф 1, които съдържат веществата, определени в приложението, не могат да бъдат продавани или доставяни по друг начин на крайния потребител след 30 юни 2000 г.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, преди 30 юни 1999 г. Те незабавно информират Комисията за това. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите от националното си законодателство в областта, регулирана от настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 септември 1998 година.
DRIEËNTWINTIGSTE RICHTLIJN 98/62/EG VAN DE COMMISSIE van 3 september 1998 tot aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de bijlagen II, III, VI en VII van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 98/16/EG van de Commissie (2), inzonderheid op artikel 8, lid 2,
Na raadpleging van het wetenschappelijk comité voor cosmetologie,
Overwegende dat bij gebrek aan nieuwe wetenschappelijke gegevens, inzonderheid op het gebied van de toxiciteit bij langdurige blootstelling, het wetenschappelijk comité voor cosmetologie aanraadt het gebruik van moskeen en muskustibetine in cosmetische producten te verbieden omdat deze stoffen een risico voor de gezondheid van de consument kunnen inhouden;
Overwegende dat uit een op nieuwe gegevens van de industrie gebaseerde toxicologische evaluatie van strontiumchloride blijkt dat het gebruik van deze stof zonder risico voor de veiligheid kan worden uitgebreid tot shampoos en producten voor gelaatsverzorging op voorwaarde dat een maximale concentratie in acht wordt genomen;
Overwegende dat op grond van de laatste wetenschappelijke gegevens het gebruik van benzalkoniumchloride, -bromide en -saccharinaat als conserveermiddel in cosmetische producten kan worden toegelaten op de bij de richtlijn vastgestelde voorwaarden;
Overwegende dat op grond van het meest recente onderzoek en van de laatste wetenschappelijke gegevens 3-jood-2-propynylbutylcarbamaat (joodpropynylbutylcarbamaat) voorlopig als conserveermiddel mag worden gebruikt als aan bepaalde concentratie- en gebruiksvoorwaarden is voldaan;
Overwegende dat op grond van de laatste wetenschappelijke gegevens het gebruik van 2-(2H-benzotriazool-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trime-thylsilyl)oxy)-disiloxanyl)propylfenol als UV-filter in cosmetische producten kan worden toegelaten op de bij de richtlijn vastgestelde voorwaarden;
Overwegende dat op grond van de laatste wetenschappelijke gegevens het gebruik van benzoëzuur,4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbonyl)fenyl)amino) 1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino)bis5-,bis(2-ethylhexyl)ester als UV-filter in cosmetische producten kan worden toegelaten;
Overwegende dat op grond van het meest recente onderzoek en van de laatste wetenschappelijke gegevens het gebruik van geëthoxyleerd ethyl-4-aminobenzoaat, van isopentyl-4-methoxycinnamaat, van 2,4,6-trianiline-(p-carbo-2'-ethylhexyl-1'-oxy)-1,3,5-triazine en van 2-ethylhexylsalicylaat als UV-filter in cosmetische producten kan worden toegelaten op de bij de richtlijn vastgestelde voorwaarden;
Overwegende dat op grond van het meest recente onderzoek en van de laatste wetenschappelijke gegevens het gebruik van 3-(4'-methylbenzylideen)-d-1 kamfer en van 3-benzylideenkamfer als UV-filter in cosmetische producten kan worden toegelaten;
Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen tot opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de sector cosmetische producten,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Richtlijn 76/768/EEG wordt overeenkomstig de bijlage gewijzigd.
Artikel 2
1. De lidstaten nemen de nodige maatregelen om met ingang van 1 juli 1999 voor de in de bijlage opgenomen stoffen te beletten dat de in de Gemeenschap gevestigde fabrikanten en importeurs producten op de markt brengen die niet aan de bepalingen van deze richtlijn voldoen.
2. De lidstaten nemen de nodige maatregelen om te beletten dat de in lid 1 bedoelde producten die de in de bijlage opgenomen stoffen bevatten, na 30 juni 2000 aan de eindgebruiker worden verkocht of overgedragen.
Artikel 3
1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 juni 1999 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van alle bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
Artikel 4
Deze richtlijn treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Artikel 5
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 3 september 1998.