РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 януари 2008 година
относно пускането на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли/фитостаноли като нова храна съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2008) 6)
(само текстовете на фински и шведски език са автентични)
(2008/36/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 12 октомври 2004 г. компанията Teriaka Ltd. Paulig Group отправи искане към компетентните органи на Финландия за пускане на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли като нова храна или нова хранителна съставка.
(2)
На 12 януари 2005 г. компетентният финландски орган за оценка на храните представи доклад за първоначална оценка. В този доклад органът стигна до заключение, че оризовите напитки с добавени фитостероли са безопасни за консумация от човека.
(3)
Комисията предостави доклада за първоначална оценка на всички държави-членки на 31 януари 2005 г.
(4)
В шестдесетдневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, в съответствие с тази разпоредба бяха повдигнати мотивирани възражения срещу пускането на пазара на този продукт.
(5)
Следователно Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) бе консултиран на 28 октомври 2005 г.
(6)
На 15 февруари 2006 г. ЕОБХ прие Становище на Научната група по диетични храни, хранене и алергии по искане на Комисията относно използването на оризови напитки с добавени фитостероли като нова храна.
(7)
В становището научната група стигна до заключението, че няма основания да се счита, че пускането на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли/фитостаноли ще увеличи риска от поемане на прекалено големи количества фитостероли.
(8)
Въз основа на научната оценка е установено, че оризовите напитки с добавени фитостероли/фитостаноли отговарят на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(9)
Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията от 31 март 2004 г. относно етикетирането на храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери (2) гарантира, че потребителите получават необходимата информация за избягване на прекомерния прием на допълнителни количества фитостероли.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Оризовите напитки с добавени фитостероли/фитостаноли, както е определено в приложението, могат да бъдат пуснати на пазара на Общността като нова храна.
Член 2
1. Оризовите напитки, посочени в член 1, се представят така, че да бъдат лесноразделими на порции, които съдържат или максимум 3 g (в случай на приемане на една порция на ден), или максимум 1 g (в случай на приемане на три порции на ден) добавени фитостероли/фитостаноли.
2. Количеството фитостероли/фитостаноли, добавени в съд, който съдържа оризови напитки, не трябва да надхвърля 3 g.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Teriaka Ltd., Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finland.
Съставено в Брюксел на 10 януари 2008 година.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 10 januari 2008
tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van rijstdranken met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 6)
(Slechts de teksten in de Finse en de Zweedse taal zijn authentiek)
(2008/36/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name op artikel 7,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Op 12 oktober 2004 heeft de onderneming Teriaka Ltd Paulig Group bij de Finse bevoegde instanties een verzoek ingediend voor een vergunning om rijstdranken met toegevoegde fytosterolen als nieuw voedingsmiddel of nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen.
(2)
Op 12 januari 2005 heeft de bevoegde Finse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat rijstdranken met toegevoegde fytosterolen veilig zijn voor menselijke consumptie.
(3)
De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 31 januari 2005 aan alle lidstaten toegezonden.
(4)
Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van zestig dagen zijn overeenkomstig die bepaling met redenen omklede bezwaren tegen het in de handel brengen van dit product ingediend.
(5)
Op 28 oktober 2005 is daarom de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd.
(6)
Op 15 februari 2006 heeft de EFSA de verklaring „Statement of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to a novel food application on rice drinks with added phytosterols” goedgekeurd.
(7)
In de verklaring kwam het panel tot de conclusie dat er geen reden is om aan te nemen dat het gevaar van overconsumptie van fytosterolen zal worden vergroot door het in de handel brengen van rijstdranken met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen.
(8)
Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastgesteld dat rijstdranken met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen voldoen aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria.
(9)
Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie van 31 maart 2004 inzake de etikettering van voedingsmiddelen en voedselingrediënten met toegevoegde fytosterolen, fytosterolesters, fytostanolen en/of fytostanolesters (2) waarborgt dat de consument de nodige informatie ontvangt om een overmatige inname van toegevoegde fytosterolen te vermijden.
(10)
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Rijstdranken met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen zoals gespecificeerd in de bijlage mogen in de Gemeenschap als nieuw voedingsmiddel in de handel worden gebracht.
Artikel 2
1. De in artikel 1 bedoelde rijstdranken worden zodanig aangeboden dat zij gemakkelijk kunnen worden verdeeld in porties die hetzij maximaal 3 g (voor één portie per dag), hetzij maximaal 1 g (voor drie porties per dag) toegevoegde fytosterolen/fytostanolen bevatten.
2. De hoeveelheid toegevoegde fytosterolen/fytostanolen in een verpakkingseenheid van rijstdranken mag niet meer dan 3 g bedragen.
Artikel 3
Deze beschikking is gericht tot Teriaka Ltd, Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finland.
Gedaan te Brussel, 10 januari 2008.