32003R1852
L 271/13
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1852/2003 НА КОМИСИЯТА
от 21 октомври 2003 година
за разрешаването в срок от 10 години на употребата на кокцидиостатик при храненето на животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Регламент (ЕО) № 1847/2003 на Комисията (2), и по-специално членове 3 и 9 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно Директива 70/524/ЕИО държавите-членки трябва да изискват да не се пуска в обращение добавка, без да е получила за това разрешително от Общността.
(2)
В случая с добавките, изброени в част I от приложение В към Директива 70/524/ЕИО, което включва кокцидиостатици и други медицински вещества, може да бъде издадено разрешително, свързано с лицето, отговарящо за пускането им в обращение. Такова разрешително може да бъде издадено за срок от 10 години, ако всички съответни условия, изложени в тази директива, са изпълнени.
(3)
Оценката на заявлениeто за разрешително за срок от 10 години, подаденo по отношение на кокцидиостатния препарат „Sacox 120 microGranulate“, показва, че съответните условия, изложени в Директива 70/524/ЕИО, са изпълнени.
Научният комитет по хранене на животните изрази положително становище по отношение на безопасността и благоприятните последици от коксидиостатния препарат, който принадлежи към групата „Кокцидиостатици и други медицински вещества“, предназначени за пилета, които се отглеждат за носачки.
(4)
Следователно, кокцидиостатният препарат „Sacox 120 microGranulate“ следва да бъде разрешен за срок от 10 години и включен в списъка на разрешените добавки, свързани с лицето, отговарящо за пускането им в обращение и одобрени за срок от 10 години, съгласно Директива 70/524/ЕИО.
(5)
Оценката на заявлението показва, че се налагат някои процедури за защита на работниците от излагане на добавката „Sacox 120 microGranulate“. Такава защита обаче е осигурена от прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (3).
(6)
Предвидените в настоящия регламент мерки са в съответствие със становището на Постоянен комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Добавката „Sacox 120 microGranulate“, принадлежаща към групата „Кокцидиостатици и други медицински вещества“ и посочена в приложението, се разрешава за употреба като добавка в животинските храни при условията, изложени в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден от публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 21 октомври 2003 година.
Verordening (EG) nr. 1852/2003 van de Commissie
van 21 oktober 2003
tot verlening van een vergunning voor tien jaar voor het gebruik van een coccidiostaticum in diervoeding
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding(1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1847/2003 van de Commissie(2), en met name op de artikelen 3 en 9,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Volgens Richtlijn 70/524/EEG mogen lidstaten niet toestaan dat toevoegingsmiddelen in het verkeer worden gebracht zonder dat daarvoor een communautaire vergunning is afgegeven.
(2) Voor de toevoegingsmiddelen in deel I van bijlage C bij Richtlijn 70/524/EEG, waaronder coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen, kan een vergunning worden verleend die gebonden is aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen ervan. Een dergelijke vergunning kan worden verleend voor een periode van tien jaar indien aan alle voorwaarden terzake in die richtlijn is voldaan.
(3) Uit de beoordeling van de aanvraag voor een tienjarige vergunning voor het coccidiostaticum "Sacox 120 microGranulate" blijkt dat aan de voorwaarden terzake in Richtlijn 70/524/EEG is voldaan.
Het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding heeft een gunstig advies uitgebracht over de veiligheid van het coccidiostaticum dat tot de groep "Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen" behoort en over de gunstige invloed die deze stoffen hebben voor opfokleghennen.
(4) Derhalve moet een vergunning voor tien jaar worden verleend voor het coccidiostaticum "Sacox 120 microGranulate", dat moet worden opgenomen in de lijst van toegestane toevoegingsmiddelen die gebonden zijn aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen ervan en waarvoor, overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG, een vergunning voor tien jaar moet worden verleend.
(5) Uit de beoordeling van het dossier blijkt dat er bepaalde procedures nodig zijn om de werknemers tegen blootstelling aan het toevoegingsmiddel "Sacox 120 microGranulate" te beschermen. Die bescherming is echter gewaarborgd door toepassing van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk(3).
(6) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Voor het tot de groep "Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen" behorende toevoegingsmiddel "Sacox 120 microGranulate", dat in de bijlage bij deze verordening wordt beschreven, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding verleend.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 21 oktober 2003.