31999R1110
L 135/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1110/1999 НА СЪВЕТА
от 10 май 1999 година
относно предоставяне на безмитен режим за определени фармацевтични активни субстанции с международни непатентни наименования (INN) на Световната здравна организация и за определени продукти, които се използват за производството на крайни фармацевтични продукти
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 113 от него,
като взе предвид предложението на Комисията,
(1)
като има предвид, че в хода на разговорите от Уругвайския кръг Общността и някои страни обсъдиха освобождаването от мита на фармацевтичните продукти;
(2)
като има предвид, че участниците в тези дискусии заключиха, че в допълнение към продуктите, които попадат в Хармонизираната система (ХС), глава 30 и ХС, позиции 2936, 2937, 2939 и 2941, следва да се разреши освобождаване от мита за определени фармацевтични активни субстанции с международни непатентни наименования (INN) на Световната здравна организация, както и за определени соли, естери и хидрати на тези продукти, а така също и за определени продукти, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти;
(3)
като има предвид, че резултатите от дискусиите, така както са изложени в Протокола за дискусиите, са включени в тарифните разписания на участниците, приложени към Протокола от Маракеш за ГАТТ 1994 г.;
(4)
като има предвид, че те освен това заключиха, че представители на членове на Световната търговска организация (СТО), които са страни в Протокола за дискусии, се срещат под егидата на Съвета за търговия и стоки на СТО обикновено поне веднъж на три години, за да направят преглед на включените продукти и включат, с консенсус, допълнителни фармацевтични продукти, които да бъдат изключени от тарифите;
(5)
като има предвид, че вторият такъв преглед завърши със заключението, че за допълнителни INN, както и за продукти, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти, следва да се разреши освобождаване от мита и се разшири списъкът с определени префикси и суфикси за соли и естери на INN,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Считано от 1 юли 1999 г., Общността предоставя освобождаване от мита за INN, посочени в приложение I, както и за солите, естерите и хидратите на тези продукти.
Член 2
Считано от 1 юли 1999 г., Общността предоставя освобождаване от мита за продуктите, които се използват за получаване и производство на крайни фармацевтични продукти, посочени в приложение II.
Член 3
Считано от 1 юли 1999 г., определените префикси и суфикси на INN, които отговарят на условията за освобождаване от мита, включват и тези, които са посочени в приложение III.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 май 1999 година.
VERORDENING (EG) Nr. 1110/1999 VAN DE RAAD
van 10 mei 1999
betreffende de vrijstelling van rechten voor bepaalde farmaceutische werkzame bestanddelen met een internationale generieke benaming (INN) van de Wereldgezondheidsorganisatie en voor bepaalde producten die voor de vervaardiging van farmaceutische eindproducten worden gebruikt
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 113,
Gezien het voorstel van de Commissie,
(1) Overwegende dat de Gemeenschap en een aantal landen bij de onderhandelingen in het kader van de Uruguayronde besprekingen hebben gevoerd over de vrijstelling van rechten voor farmaceutische producten;
(2) Overwegende dat de deelnemers aan deze besprekingen hebben geconcludeerd dat behalve voor de producten die onder hoofdstuk 30 en onder de posten 2936, 2937, 2939 en 2941 van het geharmoniseerd systeem (GS) vallen, ook vrijstelling van rechten dient te gelden voor aangewezen farmaceutische werkzame bestanddelen met een internationale generieke benaming (INN) van de Wereldgezondheidsorganisatie, voor bepaalde zouten, esters en hydraten van deze producten en voor aangewezen producten die voor de bereiding en vervaardiging van farmaceutische eindproducten worden gebruikt;
(3) Overwegende dat de resultaten van de besprekingen, zoals neergelegd in de Record of Discussions, zijn opgenomen in de tarieflijsten van de deelnemers die als bijlage bij het Protocol van Marrakesh bij de GATT 1994 zijn gevoegd;
(4) Overwegende dat de deelnemers ook hebben geconcludeerd dat de vertegenwoordigers van de WTO-leden die partij zijn bij de Record of Discussions in de regel ten minste eenmaal om de drie jaar onder auspiciën van de Raad voor de handel in goederen van de Wereldhandelsorganisatie (WTO) dienen samen te komen om de lijst van voor vrijstelling van rechten in aanmerking komende producten te onderzoeken teneinde, bij consensus, nog andere farmaceutische producten daarin op te nemen;
(5) Overwegende dat dit tweede herzieningsonderzoek heeft plaatsgevonden en dat daarbij is geconcludeerd dat bijkomende INN's en producten die voor de bereiding en vervaardiging van farmaceutische eindproducten worden gebruikt, van rechten moeten worden vrijgesteld en de lijst van bepaalde voorvoegsels en achtervoegsels voor zouten en esters van INN's dient te worden uitgebreid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Met ingang van 1 juli 1999 verleent de Gemeenschap vrijstelling van rechten voor de in bijlage I genoemde INN's alsmede voor de zouten, esters en hydraten van deze producten.
Artikel 2
Met ingang van 1 juli 1999 verleent de Gemeenschap vrijstelling van rechten voor de voor de bereiding en vervaardiging van farmaceutische eindproducten gebruikte producten die in bijlage II worden genoemd.
Artikel 3
Met ingang van 1 juli 1999 wordt de lijst van bepaalde voorvoegsels en achtervoegsels van INN's die voor vrijstelling van rechten in aanmerking komen, met de bijlage III opgenomen voorvoegsels en achtervoegsels, uitgebreid.
Artikel 4
Deze verordening treedt in werking op de zevende dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 10 mei 1999.