32006R1055
L 192/3
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1055/2006 НА КОМИСИЯТА
от 12 юли 2006 година
за изменение на приложения I и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на флубендазол и ласалоцид
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално член 2 и член 4, параграф 3 от него,
като взе предвид становището на Европейската агенция за оценка на лекарствени продукти, формулирано от Комитета по лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, използвани в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, следва да се оценяват в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(2)
Веществото флубендазол понастоящем е включено в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 по отношение на пилета, пуйки, дивеч и прасета, отглеждани за производство на храни от свинско месо, за мускули, кожа и мас, черен дроб и бъбреци, както и на кокошки, чиито яйца са за човешка консумация. Вписването на флубензадол в посоченото приложение следва да се удължи за всички видове домашни птици, отглеждани за производство на храни, за мускули, кожа и мазнини, черен дроб, бъбреци и яйца.
(3)
Веществото ласалоцид понастоящем е включено в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 по отношение на домашни птици, отглеждани за производство на храни, за мускули, кожа и мазнини, черен дроб, бъбреци, с изключение на животни, чиито яйца чиито яйца са за човешка консумация. Веществото ласалоцид следва да бъде включено в приложение III към посочения регламент по отношение на домашни птици, чиито яйца са за човешка консумация, като се изчака потвърждение от аналитичните методи. Следователно настоящата разпоредба, с изключение домашни птици, чиито яйца са за човешка консумация, следва да се заличи за вписването на ласалоцид в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(4)
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.
(5)
Следва да се разреши достатъчно дълъг период преди прилагането на настоящия регламент, с цел да се предостави възможност на държавите-членки да извършат, в светлината на настоящия регламент, поправки в разрешителните за пускане на пазара на въпросните ветеринарномедицински продукти, които се издават в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно Кодекса на Общността за ветеринарномедицинските лекарствени продукти (2), за да се вземат предвид разпоредбите на настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 11 септември 2006 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 12 юли 2006 година.
VERORDENING (EG) Nr. 1055/2006 VAN DE COMMISSIE
van 12 juli 2006
tot wijziging van de bijlagen I en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van flubendazol en lasalocide
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), en met name op artikel 2 en op artikel 4, derde alinea,
Gezien de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau die zijn opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor voedselproducerende dieren, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90.
(2)
Flubendazol is momenteel in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, huid en vetweefsel, lever en nieren van kippen, kalkoenen, wild gevogelte en varkens en voor kippen die eieren voor menselijke consumptie produceren. Deze vermelding moet worden uitgebreid tot spier, huid en vetweefsel, lever, nieren en eieren van alle soorten pluimvee.
(3)
Lasalocide is momenteel in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, huid en vetweefsel, lever en nieren van pluimvee, met uitzondering van dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren. In afwachting van de validering van analysemethoden moet deze substantie voor pluimvee dat eieren voor menselijke consumptie produceert, in bijlage III bij die verordening worden opgenomen. De huidige uitsluiting van dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren bij de vermelding van lasalocide in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90, moet bijgevolg worden geschrapt.
(4)
Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(5)
Voordat deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunningen om de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de handel te brengen die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2).
(6)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen I en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 11 september 2006.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 12 juli 2006.