32006D0216
L 080/76
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2006 година
относно публикуването на изискванията на стандарт EN 143:2000 „Средства за защита на дихателните органи - филтри за частици - изисквания, изпитвания, маркировка“ в съответствие с Директива 89/686/ЕИО на Съвета (лични предпазни средства)
(нотифицирано под номер C(2006) 777)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/216/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 89/686/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на личните предпазни средства (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като взе предвид становището на постоянния комитет, създаден в приложение на член 5 от Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., относно процедура по информиране в областта на техническите стандарти и наредби (2),
като има предвид, че:
(1)
Директива 89/686/ЕИО предвижда, че личните предпазни средства могат да бъдат пускани на пазара и пускани в употреба само ако при правилна поддръжка и употреба по предназначение предпазват здравето и осигуряват безопасността на потребителите, без да увреждат здравето или нарушават безопасността на други лица, домашни животни или вещи.
(2)
В приложение на член 5 от Директива 89/686/ЕИО личните предпазни средства, които имат маркировка „ЕО“, за които производителят е в състояние да представи декларацията за съответствие и типовия сертификат „ЕО“, издаден от нотифицирания орган, удостоверяващ съответствието със съответните национални стандарти, за транспониране на хармонизираните стандарти, позоваванията на които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз от Комисията, се приема, че отговарят на основните изисквания за здраве и безопасност, предвидени в член 3 и изложени в приложение II към нея. Държавите-членки са длъжни да публикуват позоваванията на националните стандарти, които транспонират хармонизираните стандарти.
(3)
В приложение на член 6, параграф 1 от Директива 89/686/ЕИО Комисията и Франция депозираха изрично възражение, в смисъл че стандарт EN 143:2000 „Средства за защита на дихателните органи - филтри за частици - изисквания, изпитвания, маркировка“, одобрен от Европейския комитет по стандартизация (CEN) на 7 януари 2000 г., позоваванията на който са публикувани за първи път в Официален вестник на Европейския съюз на 24 януари 2001 г. (3), не отговаря напълно на основните изисквания за здраве и безопасност, предвидени в Директива 89/686/ЕИО по отношение на филтрите за частици, ефективността на филтриране на които се основава напълно или отчасти на използването на електрически заредени несъдържащи вълна влакна, по-долу наричани „електростатични влакна“.
(4)
Изпитванията, осъществени за определяне на ефективността на филтриране на различните типове филтри за частици, показват, че използваната процедура по изпитване за измерване на проникването при филтриране така както тя е определена в клаузи 8.7.2.4, последно изречение, и 8.7.3.4, последно изречение от стандарт EN 143:2000, по силата на който проникването се измерва три минути след началото на аерозолното изпитване, не позволява да се гарантира спазването на основно изискване 3.10.1 за здраве и безопасност („защита на дихателните органи“), предвидено в приложение II към Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри.
(5)
Също така бе забелязано, че ефективността на филтриране на този тип филтри може да се влоши бързо по време на употреба. Ефективността на филтрирането така както тя е определена от стандартизираната процедура по изпитване - три минути след началото на изпитването - може да бъде пренебрежимо малка във всеки един момент след тези три минути. Спадането на ефективността може да бъде чувствително и вследствие на това да окаже негативно влияние върху класа на защита на даден електростатичен филтър, както и върху свързаната с него информация. Когато класът на защита се приема като несъответстващ по време на употреба, потенциалното излагане на атмосферни частици може да навреди сериозно на здравето и на безопасността на потребителя. Резултатите от изпитванията също така позволяват да се предположи, че е възможна загуба на ефективност на филтрирането на електростатичните филтри в случай на нерегулярна употреба.
(6)
Предвид тези резултати клаузи 8.7.2.4, последно изречение, и 8.7.3.4, последно изречение от стандарт EN 143:2000 не позволяват също така да се гарантира спазването на основни изисквания за здраве и безопасност 1.1.1 („Ергономия“), 1.1.2.1 („Възможно най-високо ниво на защита“) и 1.1.2.2 („Класове на защита, подходящи за различни нива на риск“) от приложение II към Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри. Освен това клауза 10 на стандарта не позволява да се гарантира спазването на основно изискване за здраве и безопасност 1.4, буква б) („Информация, предоставяна от производителя“), като се има предвид, че не се изисква никакво предупреждение относно намаляването на ефективността на филтриране на електростатичните филтри с течение на времето.
(7)
Поради това други свързани с тях хармонизирани стандарти, които предвиждат изпитванията да бъдат осъществявани в съответствие със стандарт EN 143:2000 или предвиждат процедура по измерване по време на изпитванията, която е идентична на предвидената в стандарт EN 143:2000, също така не позволяват да се гарантира спазването на упоменатите по-горе основни изисквания за здраве и безопасност на Директива 89/686/ЕИО по отношение на електростатичните филтри.
(8)
По искане на Комисията Европейският комитет по стандартизация - CEN, Технически комитет CEN/TC 79 „Средства за защита на дихателните органи“, започна да преразглежда стандарт EN 143:2000 с цел да отстрани описаните недостатъци. В очакване на това преразглеждане и в интерес на безопасността и сигурността от правна гледна точка публикуването на позоваванията на стандарт EN 143:2000 трябва да бъде придружено от съответно предупреждение, което също така трябва да бъде вземано под внимание по отношение на свързаните с него хармонизирани стандарти. Държавите-членки са длъжни да добавят идентично предупреждение към националните стандарти, които транспонират този хармонизиран стандарт.
(9)
Следователно позоваванията на хармонизирания стандарт EN 143:2000 трябва да бъдат публикувани отново, като се има предвид посоченото по-горе,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Позоваванията на хармонизирания стандарт EN 143:2000 се заменят с предвидения в приложението текст.
Член 2
В случаите, когато в приложение на член 5, параграф 4 от Директива 89/686/ЕИО държавите-членки публикуват позоваванията на националните стандарти, които транспонират предвидените в член 1 хармонизирани стандарти, те трябва да добавят към тази публикация предупреждение, което е идентично на предвиденото в текста, фигуриращ в приложението към настоящото решение.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2006 година.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 16 maart 2006
betreffende de publicatie van de referenties van norm EN 143:2000 „Ademhalingsbeschermingsmiddelen - Deeltjesfilters - Eisen, beproeving, merken” overeenkomstig Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (persoonlijke beschermingsmiddelen)
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2006) 777)
(Voor de EER relevante tekst)
(2006/216/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 89/686/EEG van de Raad van 21 december 1989 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen (1), en met name op artikel 6, lid 1,
Gezien het advies van het Permanent Comité dat is opgericht bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22 juni 1998 betreffende een informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften (2),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Richtlijn 89/686/EEG bepaalt dat persoonlijke beschermingsmiddelen alleen in de handel mogen worden gebracht of in gebruik mogen worden genomen als zij bij behoorlijk onderhoud en gebruik volgens hun gebruiksdoel de gezondheid van de gebruiker beschermen en zijn veiligheid waarborgen zonder gevaar op te leveren voor de veiligheid of gezondheid van andere personen, huisdieren of goederen.
(2)
Ingevolge artikel 5 van Richtlijn 89/686/EEG wordt uitgegaan van het vermoeden dat persoonlijke beschermingsmiddelen die voorzien zijn van de CE-markering en waarvoor de fabrikant een verklaring van overeenstemming en de door een aangemelde instantie afgegeven verklaring van EG-typeonderzoek heeft overgelegd waaruit blijkt dat het beschermingsmiddel voldoet aan de desbetreffende nationale normen waarin de geharmoniseerde normen - waarvan de referenties door de Commissie in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt - zijn omgezet, voldoen aan de in artikel 3 van Richtlijn 89/686/EEG bedoelde fundamentele gezondheids- en veiligheidsvoorschriften die in bijlage II van die richtlijn zijn uiteengezet. De lidstaten moeten de referenties van de nationale normen waarin de geharmoniseerde normen zijn omgezet, publiceren.
(3)
De Commissie en Frankrijk hebben krachtens artikel 6, lid 1, van Richtlijn 89/686/EEG formeel bezwaar gemaakt tegen norm EN 143:2000 „Ademhalingsbeschermingsmiddelen - Deeltjesfilters - Eisen, beproeving, merken”, die op 7 januari 2000 door het Europees Comité voor Normalisatie (CEN) is vastgesteld en waarvan de referenties voor het eerst in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen van 24 januari 2001 (3) zijn gepubliceerd, omdat deze ten aanzien van deeltjesfilters waarvan de filterefficiëntie uitsluitend of ten dele wordt bereikt door het gebruik van materiaal op basis van elektrisch geladen vezelvlies, hierna „elektrostatische filters” genoemd, niet volledig zou voldoen aan de in artikel 3 van Richtlijn 89/686/EEG bedoelde fundamentele gezondheids- en veiligheidsvoorschriften.
(4)
Bij proeven met betrekking tot de filterefficiëntie van de verschillende typen deeltjesfilters is concreet aangetoond dat de beproevingsprocedure voor het meten van de filterpenetratie als bedoeld in clausule 8.7.2.4, laatste zin, en clausule 8.7.3.4, laatste zin, van norm EN 143:2000, waarbij de penetratie drie minuten na de start van de aërosolproef wordt gemeten, bij elektrostatische filters niet voldoet aan fundamenteel gezondheids- en veiligheidsvoorschrift 3.10.1 („Bescherming van de luchtwegen”) van bijlage II bij Richtlijn 89/686/EEG.
(5)
In het bijzonder is opgemerkt dat de filterefficiëntie van dit type filter tijdens het gebruik snel kan verminderen. De filterefficiëntie die bij de genormaliseerde beproevingsprocedure - drie minuten na de start van de proef - wordt gemeten, kan al na die drie minuten heel anders zijn. Daarom kunnen de aan een elektrostatische filter toegekende efficiëntieklasse en de hierover verstrekte informatie onjuist zijn. Wanneer bij gebruik niet van een correcte indeling in een efficiëntieklasse kan worden uitgegaan, kan de gebruiker worden blootgesteld aan gevaarlijke deeltjes in de lucht die een ernstig gevaar vormen voor zijn gezondheid en veiligheid. De beproevingsresultaten wijzen erop dat de filterefficiëntie van elektrostatische filters ook bij onderbroken gebruik vermindert.
(6)
Uit deze resultaten volgt ook dat clausule 8.7.2.4, laatste zin, en clausule 8.7.3.4, laatste zin, van norm EN 143:2000 evenmin waarborgen dat elektrostatische filters voldoen aan de fundamentele gezondheids- en veiligheidsvoorschriften 1.1.1 („Ergonomie”), 1.1.2.1 („Zo hoog mogelijke beschermingsniveaus”) en 1.1.2.2 („Beschermingsklassen die passen bij verschillende niveaus van een risico”) van bijlage II bij Richtlijn 89/686/EEG. Bovendien waarborgt clausule 10 van de norm niet dat wordt voldaan aan fundamenteel gezondheids- en veiligheidsvoorschrift 1.4, onder b) („Gebruiksaanwijzing van de fabrikant”), aangezien niet hoeft te worden gewaarschuwd dat de filterefficiëntie van elektrostatische filters bij langer gebruik vermindert.
(7)
Bijgevolg garanderen ook aanverwante geharmoniseerde normen, die voorzien in de uitvoering van proeven overeenkomstig norm EN 143:2000 of in een proefmeting die gelijk is aan die in norm EN 143:2000, niet dat elektrostatische filters voldoen aan de fundamentele gezondheids- en veiligheidsvoorschriften van Richtlijn 89/686/EEG.
(8)
Op verzoek van de Europese Commissie is de Europese normalisatieorganisatie - CEN, Technisch Comité CEN/TC 79 „Ademhalingsbeschermingsmiddelen” - begonnen met de herziening van norm EN 143:2000 om bovengenoemde tekortkomingen te verhelpen. In afwachting hiervan moet de publicatie van de referenties van norm EN 143:2000 met het oog op de veiligheid en rechtszekerheid vergezeld gaan van een passende waarschuwing die ook geldt voor aanverwante geharmoniseerde normen. De lidstaten moeten eenzelfde waarschuwing toevoegen aan hun nationale normen waarin de desbetreffende geharmoniseerde norm is omgezet.
(9)
De referenties van geharmoniseerde norm EN 143:2000 moeten dienovereenkomstig opnieuw worden gepubliceerd,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De referenties van geharmoniseerde norm EN 143:2000 worden vervangen door de tekst in de bijlage.
Artikel 2
Wanneer de lidstaten ingevolge artikel 5, lid 4, van Richtlijn 89/686/EEG de referenties publiceren van de nationale normen waarin de in artikel 1 genoemde geharmoniseerde norm is omgezet, voegen zij hieraan een waarschuwing toe die identiek is aan de in de bijlage bij deze beschikking opgenomen tekst.
Artikel 3
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 16 maart 2006.