32000L0048
L 197/26
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2000/48/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 25 юли 2000 година
за изменение на приложенията към Директиви 86/362/ЕИО и 90/642/ЕИО на Съвета относно определянето на максималните количества на остатъци от пестициди във и върху зърнените култури, храните от животински произход и някои продукти от растителен произход, включително плодове и зеленчуци
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 86/362/ЕИО на Съвета от 24 юли 1986 г. относно определянето на максималните количества на остатъци от пестициди във и върху зърнените култури (1), последно изменена с Директива 2000/42/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 10 от нея,
като взе предвид Директива 90/642/ЕИО на Съвета от 27 ноември 1990 г. относно определянето на максималните количества на остатъци от пестициди във и върху някои продукти от растителен произход, включително плодове и зеленчуци (3), последно изменена с Директива 2000/42/ЕО на Комисията, и по-специално член 7 от нея,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (4), последно изменена с Директива 2000/10/ЕО на Комисията (5), и по-специално член 4, параграф 1, буква е) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Новото активно вещество азоксистробин е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО с Директива 98/47/ЕО на Комисията (6) за употреба само като средство за унищожаване на гъбички, но без да се уточняват конкретни условия, които оказват влияние върху културите, които може да бъдат третирани с продукти за растителна защита, съдържащи азоксистробин.
(2)
Максималните количества на остатъци от азоксистробин във и върху храни, обхванати от Директиви 86/362/ЕИО и 90/642/ЕИО, са определени от Директива 1999/71/ЕО на Комисията (7).
(3)
При определянето на горепосочените максимални количества на остатъци от азоксистробин е прието, че тези количества трябва да бъдат преразглеждани и трябва да бъдат променяни съобразно новата информация или данни. Директива 1999/71/ЕО постанови, че временните национални максимални количества на остатъци за други зърнени култури и плодове и зеленчуци трябва да бъдат фиксирани от държавите-членки като част от тяхното одобрение на продукти за растителна защита, съдържащи азоксистробин, и трябва да бъдат обявени пред Комисията съгласно изискванията член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО. За да се улесни тази възможност, някои от количествата, определени в Директива 1999/71/ЕО, са утвърдени като временни, като дават възможност на държавите-членки да дадат бъдещо одобрение за нови употреби и да ги обявят пред Комисията според процедурите, описани в горепосочения член. Този член предвижда, че когато съществува временно максимално количество на остатъци на Общността и когато новата одобрена употреба води до по-високи количества, разрешаващата държава-членка трябва да установи временно национално максимално количество на остатъци, съгласно член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО, преди да бъде дадено одобрение.
(4)
За да бъде гарантирана адекватната защита на потребителя срещу излагане на остатъци във или върху продукти, за които не са били дадени одобрения, е удачно при приемане на Директива 1999/71/ЕО да се определят временни максимални количества на остатъци на нива, по-ниски от аналитично изчислените за такива продукти. Фиксирането на такива временни максимални количества на остатъци на ниво Общност се осъществява като се запазва правото на даване на временни одобрения от държавите-членки за употребата на азоксистробин на такива продукти, съгласно член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО.
(5)
За да бъде одобрен продукт за растителна защита, държавите-членки трябва да приложат еднакви принципи, предвидени за това в приложение IV към Директива 91/414/ЕИО, при оценяването, и по-специално досие, съответстващо на изискванията от приложение III към Директива 91/414/ЕИО, представена от кандидата за разрешение. Приложение III, част А, раздел 8 от Директива 91/414/ЕИО изисква кандидатите да представят определена информация, включително предложение за максимални количества на остатъци, заедно с всички основания и изчисления са потенциалното и действителното излагане чрез дозиране и други средства. Приложение IV, част Б, параграф 2.4.2. и част В, параграф 2.5 от Директива 91/414/ЕИО предвиждат държавите-членки да оценят представената информация, отнасяща се до влиянието върху човешкото здраве или здравето на животните, оказано от остатъците и влиянието върху околната среда, и да вземат решения за одобренията, които гарантират, че остатъците оказват влияние върху най-малко качествата на продуктите за растителна защита, необходимо е да се създаде добър контрол, отговарящ на добрите практики в земеделието, да се прилагат по такъв начин, че остатъците при жътва, клане или съхранение, в зависимост от случая, да се намалят до минимум.
(6)
Предоставени са нови данни за азоксистробина в ориза, бананите, доматите и семейство „Тикови“ с ядлива и неядлива кора. Тези нови данни са оценени и е преценено за целесъобразно да се преразгледат временните максимални количества на остатъци, определени за тези продукти в Директива 1999/71/ЕО.
(7)
При включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО техническата и научната оценка на азоксистробин беше приключена на 22 април 1998 г. под форматa на доклад на Комисията за преразглеждане на азоксистробина; като има предвид, че в този доклад за преразглеждане допустимата дневна доза (ДДД) азоксистробин е фиксирана на 0,1 мг/кг/бв/ден; като има предвид, че потребителите цял живот са изложени на хранителни продукти, третирани с азоксистробин, е преценено и определено, съгласно процедурите и практиките, използвани в рамките на Европейската общност, предвид указанията, публикувани от Световната здравна организация (8), и изчислено, че максималните количества на остатъци, определени в настоящата директива, не водят до превишаване на ДДД.
(8)
Острите токсични ефекти, изискващи определянето на пределна препоръчителна доза, не са посочени при оценката и дискусията, които предхождаха включването на азоксистробина в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(9)
Проведени са консултации с търговските партньори на Общността, относно количествата определени в настоящата директива чрез Световната търговска организация и техните коментари за тези количества са разгледани. Възможността да се определят допустими максимални количества на остатъци за вноса на специфични пестициди/комбинации зърнени култури ще бъдат изследвани от Комисията, на базата на представяне на приемливи данни.
(10)
Взети са предвид мнението на Научния комитет по растенията, и по-специално съвета и препоръките, касаещи защитата на потребителите на хранителни продукти, третирани с пестициди.
(11)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Към част А от приложение II към Директива 86/362/ЕИО се добавя следната точка:
„Пестицидни остатъци
Максимално количество мг/кг
Азоксистробин
5
Ориз“
Член 2
Максималните количества на остатъци в приложението към настоящата директива заменят посочените за азоксистробина в приложение II към Директива 90/642/ЕИО.
Член 3
1. Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
2. Държавите-членки приемат и публикуват преди 31 март 2001 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.
3. Приетите разпоредби се прилагат тези мерки, считано от 1 април 2001 г.
4. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 25 юли 2000 година.
Richtlijn 2000/48/EG van de Commissie
van 25 juli 2000
houdende wijziging van de bijlagen bij de Richtlijnen 86/362/EEG en 90/642/EEG van de Raad tot vaststelling van maximumgehalten aan residuen van bestrijdingsmiddelen in en op granen, respectievelijk in en op bepaalde producten van plantaardige oorsprong, met inbegrip van groenten en fruit
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 86/362/EEG van de Raad van 24 juli 1986 tot vaststelling van maximumgehalten aan residuen van bestrijdingsmiddelen in en op granen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/42/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 10,
Gelet op Richtlijn 90/642/EEG van de Raad van 27 november 1990 tot vaststelling van maximumgehalten aan residuen van bestrijdingsmiddelen in en op bepaalde producten van plantaardige oorsprong, met inbegrip van groenten en fruit(3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/42/EG, en met name op artikel 7,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(4), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/10/EG van de Commissie(5), en met name op artikel 4, lid 1, onder f),
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Bij Richtlijn 98/47/EG van de Commissie(6) is de nieuwe werkzame stof azoxystrobine opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG met als voorwaarde dat deze stof uitsluitend wordt gebruikt als fungicide, zonder dat specifieke voorwaarden worden vermeld ten aanzien van de gewassen die mogen worden behandeld met gewasbeschermingsmiddelen die azoxystrobine bevatten.
(2) De maximumgehalten aan residuen van azoxystrobine in en op alle producten die onder de Richtlijnen 86/362/EEG en 90/642/EEG vallen, zijn vastgesteld bij Richtlijn 1999/71/EG van de Commissie(7).
(3) Bij de vaststelling van deze maximumgehalten aan residuen van azoxystrobine is erkend dat deze gehalten voortdurend opnieuw moeten worden bezien en aangepast om rekening te houden met nieuwe informatie en nieuwe gegevens. In Richtlijn 1999/71/EG wordt erkend dat de lidstaten voor andere granen en groenten en fruit nationale voorlopige maximumresidugehalten kunnen vaststellen in het kader van hun procedure voor de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die azoxystrobine bevatten en dat zij deze maximumgehalten aan de Commissie moeten meedelen met inachtneming van het bepaalde in artikel 4, lid 1, onder f), van Richtlijn 91/414/EEG. Daartoe zijn sommige van de in Richtlijn 1999/71/EG vermelde gehalten voorlopig vastgesteld om het de lidstaten mogelijk te maken later toelatingen voor nieuwe toepassingen te verstrekken en de Commissie daarvan in kennis te stellen volgens de in genoemd artikel beschreven procedure. In dat artikel is bepaald dat, wanneer reeds een voorlopig communautair maximumresidugehalte is vastgesteld en de nieuwe toegelaten toepassing tot hogere residugehalten zou leiden, de lidstaat die een toelating geeft, een nationaal voorlopig maximumresidugehalte moet vaststellen overeenkomstig artikel 4, lid 1, onder f), van Richtlijn 91/414/EEG voordat de toelating kan worden verstrekt.
(4) Om te zorgen voor een adequate bescherming van de consument tegen blootstelling aan residuen in of op producten waarvoor geen toelating is gegeven, werd het bij de vaststelling van Richtlijn 1999/71/EG verstandig geacht de voorlopige maximumgehalten voor dergelijke producten vast te stellen op de ondergrens van de analytische bepaling. Dat op communautair niveau dergelijke voorlopige maximumresidugehalten zijn vastgesteld, belet niet dat de lidstaten voorlopige toelatingen voor azoxystrobine op dergelijke producten mogen verstrekken overeenkomstig artikel 4, lid 1, onder f), van Richtlijn 91/414/EEG.
(5) Met het oog op de toelating van een gewasbeschermingsmiddel moeten de lidstaten de in bijlage VI bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde uniforme beginselen toepassen bij de evaluatie van met name een door de aanvrager ingediend dossier dat voldoet aan de eisen van bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG. Op grond van bijlage III, deel A, punt 8, van Richtlijn 91/414/EEG moeten aanvragers bepaalde informatie verstrekken, onder meer de voorgestelde maximumresidugehalten, samen met een volledige verantwoording, en ramingen van de potentiële en de reële blootstelling via de voeding of op enige andere wijze. Op grond van bijlage VI, deel B, punt 2.4.2, en deel C, punt 2.5, van Richtlijn 91/414/EEG moeten de lidstaten de meegedeelde gegevens evalueren ten aanzien van het effect van de residuen op de gezondheid van mens en dier en op het milieu en moeten zij er bij het nemen van een besluit over de toelating voor zorgen dat de residugehalten corresponderen met de minimumhoeveelheden van het gewasbeschermingsmiddel die nodig zijn voor een adequate bestrijding in overeenstemming met goede landbouwpraktijken, met dien verstande dat het middel op een zodanige wijze wordt toegepast dat de residugehalten bij de oogst, de slacht of na opslag, naar gelang van het geval, minimaal zijn.
(6) Er zijn nieuwe gegevens verstrekt betreffende de toepassingen van azoxystrobine op rijst, bananen, tomaten en cucurbitaceae met eetbare en met niet-eetbare schil. Deze nieuwe gegevens zijn geëvalueerd en het wordt dienstig geacht de voorlopige maximumresidugehalten die in Richtlijn 1999/71/EG voor deze producten zijn vastgesteld, te wijzigen.
(7) De technische en wetenschappelijke evaluatie van azoxystrobine met het oog op de opneming van deze stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG is op 22 april 1998 afgerond met het evaluatieverslag van de Commissie betreffende azoxystrobine. In dit evaluatieverslag is de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) voor azoxystrobine vastgesteld op 0,1 mg/kg lichaamsgewicht/dag. De mate waarin de verbruikers van met azoxystrobine behandelde levensmiddelen in de loop van hun hele leven aan de betrokken residuen worden blootgesteld, is geraamd en geëvalueerd volgens de in de Europese Gemeenschap gebruikelijke procedures en methoden, met inachtneming van de door de Wereldgezondheidsorganisatie gepubliceerde richtsnoeren(8), en er is berekend dat de bij onderhavige richtlijn vastgestelde maximumresidugehalten geen aanleiding geven tot overschrijding van de ADI.
(8) Bij de evaluatie en de bespreking die zijn voorafgegaan aan de opneming van azoxystrobine in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, zijn geen acute toxische effecten geconstateerd die het noodzakelijk maken een acute referentiedosis vast te stellen.
(9) De handelspartners van de Gemeenschap zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de in deze richtlijn vastgestelde gehalten geraadpleegd en hun opmerkingen over de gehalten zijn in overweging genomen. De Commissie zal aan de hand van deugdelijke gegevens nagaan of voor specifieke combinaties bestrijdingsmiddel/gewas bij invoer in acht te nemen maximumresidugehalten kunnen worden vastgesteld.
(10) Er is rekening gehouden met het advies en de aanbevelingen van het Wetenschappelijk Comité voor planten, vooral wat betreft de bescherming van de verbruikers van met bestrijdingsmiddelen behandelde levensmiddelen.
(11) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan bijlage II, deel A, van Richtlijn 86/362/EEG wordt het volgende toegevoegd:
RUIMTE VOOR DE TABEL "
Artikel 2
De in de bijlage bij deze richtlijn vermelde maximumresidugehalten vervangen die welke voor azoxystrobine haar opgenomen in bijlage II bij Richtlijn 90/642/EEG.
Artikel 3
1. Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
2. De lidstaten stellen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast om uiterlijk op 31 maart 2001 aan deze richtlijn te voldoen en maken deze bekend. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
3. De lidstaten passen die bepalingen toe met ingang van 1 april 2001.
4. Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 25 juli 2000.