32005R1335
L 211/6
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1335/2005 НА КОМИСИЯТА
от 12 август 2005 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 2076/2002 и Решения 2002/928/ЕО, 2004/129/ЕО, 2004/140/ЕО, 2004/247/ЕО и 2005/303/ЕО по отношение на периода, посочен в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета и продължаване на употребата на някои вещества, които не са включени в приложение I към нея
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално трета и четвърта алинея на член 8, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО предвижда дадена държава-членка да може в продължение на период от 12 години, считано от датата на нотифициране на същата директива, да разреши пускането на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи активни вещества, които не са включени в приложение I и които вече се предлагат на пазара в продължение на две години след датата на нотифицирането, с изключение на случаите, когато е било взето решение да не се включва дадено вещество в приложение I.
(2)
Регламенти (ЕИО) № 3600/92 (2), и (ЕО) № 451/2000 (3) на Комисията определят подробните правила за изпълнението на първия и втория етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от посочената по-горе директива. Тази програма продължава и сега и все още не е възможно да се приключи с процедурата по вземане на решения по отношение на няколко активни вещества.
(3)
По отношение на 90-те активни вещества, включени в първия етап на горната работна програма, 67 са предмет на директива или решение. Така остават 23 активни вещества, за които работата продължава. По отношение на 53-те активни вещества, включени във втория етап на горната работна програма, едно вече е предмет на решение. Така остават 52 активни вещества, за които работата продължава. За първия етап от работната програма Комисията организира сравнително разглеждане след предаването от докладващата държава-членка на проекта на доклад за оценката. Междувременно този цикъл на извършване на сравнително разглеждане бе приключен и понастоящем се извършва подготовката на директивите и решенията за последните субстанции. Сравнителното разглеждане за втория етап е задължение на Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), който разполага с една година след предаването на проекта на доклада за оценката, за да предостави своето становище на Комисията. Тъй като датите за предаване на докладите са част от споразумението, договорено между Комисията и EFSA, може да се предвиди кога ще е готово последното становище. До днес в Комисията са предоставени три становища, а последното трябва да се предостави на Комисията в края на 2005 г. Като следствие от това следва да се отдели повече време за оценката на веществата от втория етап, отколкото бе отделено за тези от първия етап, които вече преминаха през този етап от процеса.
(4)
Докладът на Комисията за напредъка от 26 юли 2001 г. (4) обяснява защо напредъкът не е толкова добър, колкото първоначалните очаквания. Главните причини за забавянето са бавния старт, дължащ се на идентифицирането и приоритетното класифициране на веществата, необходимостта да се съберат необходимите ресурси и да се осигурят по-съвършени процедурни схеми за оценка и вземане на решенията. На базата на заключенията от този доклад, за веществата, които все още са в процес на разглеждане, срокът бе удължен с Регламент (ЕО) № 2076/2002 на Комисията (5). Междувременно Комисията и държавите-членки работят активно за усъвършенстването на процедурите за оценка на активни вещества и значителното увеличение на приетите решения през последните години показва, че цикълът на обучение може да се смята за затворен. EFSA, който носи отговорност за разглеждането във втория етап на програмата, също навлиза в оперативна фаза и вече предостави първите си становища. Въпреки това, все още са в сила някои от основанията, посочени в доклада от 2001 г. Те включват допълнителната необходимост да се използват по най-добрия начин ограничените ресурси чрез подходящи методи на разпределение на работата и да се гарантира да се запази достигнатия досега брой на решенията, които се вземат на година. Първоначалното забавяне, техническата сложност на някои досиета, необходимостта са се получи мнението на независими научни кръгове, както и някои други непредвидими фактори съкратиха в много от случаите необходимото време за вземане на решенията и за мерките за изпълнението им.
(5)
Предвижда се всички вещества, включени в първия и втория етап на горепосочената програма за разглеждане, да бъдат предмет на конкретен законодателен акт, приет преди 31 декември 2005 г. (за първия етап) или 30 септември 2006 г. (за втория етап). Въпреки това трябва да се предвиди достатъчно време, преди тези актове да влязат в сила, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за новите изисквания.
(6)
Поради тези причини е уместно преходният период за първия етап да се удължи с една година, а за втория етап - с двадесет и един месеца.
(7)
Регламент (ЕО) № 2076/2002 и Решения 2002/928/ЕО на Комисията от 26 ноември 2002 г. относно невключването на беномил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и оттеглянето на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество (6), 2004/129/ЕО от 30 януари 2004 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и оттеглянето на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества (7), 2004/140/ЕО от 11 февруари 2004 г. относно невключването на фентион в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и оттеглянето на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество (8), 2004/247/ЕО от 10 март 2004 г. относно не включването на симазин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и оттеглянето на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество (9) и 2005/303/ЕО от 31 март 2005 г. относно невключването на технически крезол, дихлорофен, имазаметабенз, касугамицин и полиоксин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и оттеглянето на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества (10), съдържат разпоредби за невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за оттеглянето от държавите-членки на всички разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества. Тези актове предвиждат възможност за изключения, с което се позволява да продължи употребата на някои от тези вещества за ограничен срок от време, докато бъдат разработени алтернативи за тях.
(8)
Държавите-членки представиха нови доказателства в подкрепа на необходимостта от допълнителни съществени употреби. Оценка на тази информация е направена от Комисията съвместно с експерти от държавите-членки.
(9)
Изключения следва да се предоставят само за случаите, които изглеждат основателни и не будят загриженост, като те следва да бъдат ограничени само за веществата, използвани за контрол на вредни организми, за които не съществуват други ефикасни алтернативи.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 2076/2002 и Решения 2002/928/ЕО, 2004/129/ЕО, 2004/140/ЕО, 2004/247/ЕО и 2005/303/ЕО следва да бъдат съответно изменени.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 2076/2002 се изменя, както следва:
1.
Член 1 се заменя със следното:
„Срокът от 12 години, посочен в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, се удължава до 31 декември 2006 г. за активните вещества, които се оценяват в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92, до 30 септември 2007 г. за активните вещества, които се оценяват в рамките на втория етап, предвиден съгласно Регламент (ЕО) № 451/2000, и до 31 декември 2008 г. за активните вещества, които се оценяват в рамките на Регламент (ЕО) № 1490/2002, освен ако не е взето решение, или не бъде взето такова преди съответната дата, съответното активно вещество да бъде включено или да не бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. През тези периоди държавите-членки могат да продължат да дават разрешения или отново да разрешават пускането на пазара на продукти за растителна защита, които съдържат тези активни вещества, съгласно разпоредбите на член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО.“
2.
Приложение II се изменя и допълва съгласно част I на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Приложението към Решение 2002/928/ЕО се изменя съгласно част II на приложението към настоящия регламент.
Член 3
Приложението към Решение 2004/129/ЕО се изменя съгласно част III на приложението към настоящия регламент.
Член 4
Приложението към Решение 2004/140/ЕО се изменя съгласно част IV на приложението към настоящия регламент.
Член 5
Приложението към Решение 2004/247/ЕО се изменя съгласно част V на приложението към настоящия регламент.
Член 6
Приложението към Решение 2005/303/ЕО се изменя съгласно част VI на приложението към настоящия регламент.
Член 7
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 12 август 2005 година.
RÈGLEMENT (CE) No 1335/2005 DE LA COMMISSION
du 12 août 2005
modifiant le règlement (CE) no 2076/2002 et les décisions 2002/928/CE, 2004/129/CE, 2004/140/CE, 2004/247/CE et 2005/303/CE en ce qui concerne la période visée à l’article 8, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE du Conseil et le maintien de l’utilisation de certaines substances non énumérées à son annexe I
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques (1), et notamment son article 8, paragraphe 2, troisième et quatrième alinéas,
considérant ce qui suit:
(1)
L’article 8, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE dispose qu’un État membre peut, pendant une période de douze ans à compter de la date de notification de cette directive, autoriser la mise sur le marché de produits phytopharmaceutiques contenant des substances actives non visées à l’annexe I, qui sont déjà sur le marché deux ans après la date de notification de la directive, sauf lorsqu’une décision a été prise de ne pas inclure la substance concernée à l’annexe I.
(2)
Les règlements (CEE) no 3600/92 (2) et (CE) no 451/2000 (3) de la Commission établissent les modalités de mise en œuvre des première et deuxième phases du programme de travail visé à l’article 8, paragraphe 2, de la directive susmentionnée. Ce programme est en cours et le processus de prise de décision n’est pas encore terminé en ce qui concerne certaines substances actives.
(3)
Sur les 90 substances actives couvertes par la première phase du programme de travail susmentionné, 67 ont fait l’objet d’une directive ou d’une décision. Les travaux se poursuivent donc pour 23 substances actives. Sur les 53 substances actives couvertes par la deuxième phase du programme de travail susmentionné, une seule a fait l’objet d’une décision. Les travaux se poursuivent donc pour 52 substances actives. Pour la première phase du programme de travail, la Commission a organisé l’examen par des pairs après la présentation du projet de rapport d’évaluation par l’État membre rapporteur. Ce cycle d’examens par des pairs est maintenant terminé et des décisions ou des directives concernant les dernières substances sont en cours de préparation. Pour la deuxième phase, l’examen par des pairs relève de la responsabilité de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), qui dispose d’un an après la présentation du projet de rapport d’évaluation pour transmettre son avis à la Commission. Étant donné que les dates de présentation des projets font partie des accords conclus entre la Commission et l’EFSA, il est possible de prévoir quand le dernier avis sera prêt. À ce jour, trois avis ont été fournis à la Commission; le dernier devrait lui être transmis à la fin de l’année 2005. Par conséquent, il conviendrait d’accorder plus de temps à l’évaluation des substances de la deuxième phase qu’à celles couvertes par la première phase, pour lesquelles cette partie du processus est déjà terminée.
(4)
Le rapport de la Commission du 26 juillet 2001 (4) sur l’état d’avancement du programme a indiqué pourquoi les travaux n’avaient pas progressé aussi rapidement que prévu initialement. Les principales raisons de ce retard résidaient dans la lenteur du démarrage, due à l’identification des substances et à leur classification par ordre de priorité, ainsi que dans la nécessité de réunir les ressources nécessaires et de créer des procédures plus élaborées pour l’évaluation et la prise de décisions. Sur la base des conclusions de ce rapport, le règlement (CE) no 2076/2002 (5) de la Commission a prolongé le délai pour les substances dont l’examen n’était pas encore terminé. Dans l’intervalle, la Commission et les États membres ont travaillé activement pour améliorer les procédures d’évaluation des substances actives, et l’augmentation considérable du nombre de décisions au cours des dernières années montre que le cycle d’apprentissage peut être considéré comme achevé. L’EFSA, qui est responsable de la deuxième phase du programme de réexamen, devient également opérationnelle et a transmis ses premiers avis. Toutefois, certaines des raisons identifiées dans le rapport de 2001 sont encore valables. Parmi celles-ci figure toujours la nécessité d’utiliser au mieux les ressources limitées grâce à des méthodes adéquates de partage du travail et de garantir le maintien du nombre annuel de décisions atteint aujourd’hui. La lenteur initiale, la complexité technique de certains dossiers, la nécessité d’obtenir l’avis de milieux scientifiques indépendants ainsi que d’autres facteurs imprévus ont, dans un certain nombre de cas, allongé le temps requis pour la prise de décisions et les mesures d’exécution.
(5)
Il est prévu que toutes les substances couvertes par les première et deuxième phases du programme de réexamen susmentionné fassent l’objet d’un acte spécifique adopté avant le 31 décembre 2005 (pour la première phase) ou le 30 septembre 2006 (pour la deuxième phase). Cependant, un certain délai doit être accordé avant l’entrée en vigueur de ces actes afin de permettre aux États membres et aux parties intéressées de se préparer au respect des nouvelles exigences.
(6)
En conséquence, il est opportun de prolonger la période transitoire d’un an pour la première phase et de vingt et un mois pour la deuxième phase.
(7)
Le règlement (CE) no 2076/2002 et les décisions de la Commission 2002/928/CE du 26 novembre 2002 concernant la non-inscription du bénomyl à l’annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil et le retrait des autorisations accordées aux produits phytopharmaceutiques contenant cette substance active (6), 2004/129/CE du 30 janvier 2004 concernant la non-inclusion de certaines substances actives à l’annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil, ainsi que le retrait des autorisations relatives à des produits phytopharmaceutiques contenant ces substances (7), 2004/140/CE du 11 février 2004 concernant la non-inscription du fenthion à l’annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil et le retrait des autorisations accordées pour les produits phytopharmaceutiques contenant cette substance active (8), 2004/247/CE du 10 mars 2004 concernant la non-inscription de la simazine à l’annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil et le retrait des autorisations accordées pour les produits phytopharmaceutiques contenant cette substance active (9), et 2005/303/CE du 31 mars 2005 concernant la non-inclusion de l’acide crésylique, du dichlorophène, de l’imazamethabenz, de la kasugamycine et de la polyoxine à l’annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil, ainsi que le retrait des autorisations relatives aux produits phytopharmaceutiques contenant ces substances (10) contiennent des dispositions prévoyant la non-inclusion de certaines substances actives à l’annexe I de la directive 91/414/CEE ainsi que le retrait par les États membres de toutes les autorisations accordées pour les produits phytopharmaceutiques contenant ces substances. Lesdits actes prévoient des dérogations autorisant le maintien de l’utilisation de certaines substances pour une durée limitée en attendant la mise au point de solutions de remplacement.
(8)
Des États membres ont présenté de nouvelles preuves démontrant la nécessité d’utilisations essentielles ultérieures. Ces informations ont été évaluées par la Commission en concertation avec les experts des États membres.
(9)
Des dérogations ne devraient être accordées que dans des cas qui semblent justifiés et qui ne suscitent aucune crainte et elles devraient se limiter à la lutte contre les organismes nuisibles pour lesquels il n’existe pas de solution de rechange efficace.
(10)
Il y a donc lieu de modifier en conséquence le règlement (CE) no 2076/2002 et les décisions 2002/928/CE, 2004/129/CE, 2004/140/CE, 2004/247/CE et 2005/303/CE.
(11)
Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Le règlement (CE) no 2076/2002 est modifié comme suit:
1)
L’article premier est remplacé par le texte suivant:
«La période de douze ans visée à l’article 8, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE est prolongée jusqu’au 31 décembre 2006 pour les substances actives qui sont évaluées dans le cadre du règlement (CEE) no 3600/92, jusqu’au 30 septembre 2007 pour celles qui sont évaluées dans le cadre de la deuxième phase prévue par le règlement (CE) no 451/2000, et jusqu’au 31 décembre 2008 pour celles qui sont évaluées dans le cadre du règlement (CE) no 1490/2002, à moins qu’une décision d’inclure ou de ne pas inclure la substance active à l’annexe I de la directive 91/414/CEE ait été prise ou soit prise avant la date en question. Pendant ces périodes, les États membres peuvent continuer à autoriser ou autoriser à nouveau la mise sur le marché de produits phytopharmaceutiques contenant ces substances actives, conformément aux dispositions de l’article 8, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE.»
2)
L’annexe II est modifiée conformément à la partie I de l’annexe du présent règlement.
Article 2
L’annexe de la décision 2002/928/CE est modifiée conformément à la partie II de l’annexe du présent règlement.
Article 3
L’annexe de la décision 2004/129/CE est modifiée conformément à la partie III de l’annexe du présent règlement.
Article 4
L’annexe de la décision 2004/140/CE est modifiée conformément à la partie IV de l’annexe du présent règlement.
Article 5
L’annexe de la décision 2004/247/CE est modifiée conformément à la partie V de l’annexe du présent règlement.
Article 6
L’annexe de la décision 2005/303/CE est modifiée conformément à la partie VI de l’annexe du présent règlement.
Article 7
Le présent règlement entre en vigueur le septième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 12 août 2005.