32002D0593
L 192/60
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 юли 2002 година
относно признаване по принцип пълнотата на досиетата, представени за подробна проверка с оглед на възможното включване на спиродиклофен и димоксистробин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер C(2002) 2693)
(текст от значение за ЕИП)
(2002/593/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2002/18/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО предвижда разработването на списък на Общността за активните вещества, които са разрешени за включване в продуктите за растителна защита.
(2)
На 23 август 2001 г. Bayer AG, Германия, предостави на нидерландските власти досие за активното вещество спиродиклофен със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета. На 28 ноември 2001 г. BASF, Обединено кралство, предостави на властите в Обединеното кралство досие и заявление за активното вещество димоксистробин.
(3)
Властите на Нидерландия и властите на Обединеното кралство са уведомили Комисията, че след предварителна проверка изглежда, че досиета за въпросните активни вещества удовлетворяват изискванията за данни и информация на приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Предоставените досиета изглежда също удовлетворяват изискванията за данни и информация на приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество. В съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО впоследствие досиетата бяха изпратени от съответните заявители на Комисията и на останалите държави-членки, и отнесени до Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(4)
С настоящото решение следва официално да се потвърди на общностно равнище, че досиетата принципно съответстват на изискванията за данните и информацията, предвидени в приложение II, и - за поне един продукт за растителна защита, съдържащ въпросното активно вещество - на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(5)
Настоящото решение не следва да засяга правото на Комисията да изиска от заявителя да предостави по-нататъшни данни или информация на държавата-членка, определена за докладчик за съответното вещество, за изясняване на някои точки от досието.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досиетата относно активните вещества, посочени в приложенията към настоящото решение, които бяха предоставени на Комисията и държавите-членки с оглед постигане включването на тези активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, по принцип съответстват на предвидените в приложение II към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данните и информацията.
Досиетата удовлетворяват също изискванията за данните и информацията, предвидени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, като се вземат под внимание предложените употреби.
Член 2
Докладващите държави-членки извършват подробна проверка на въпросните досиета и докладват на Комисията заключенията от техните проверки ведно с всички препоръки относно включването или невключването на тези активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, както и всички свързани с това условия, възможно най-скоро и най-късно в едногодишен срок от публикуването на настоящото решение в Официален вестник на Европейските общности.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 юли 2002 година.
Décision de la Commission
du 19 juillet 2002
reconnaissant en principe la conformité des dossiers transmis pour examen détaillé en vue de l'inscription éventuelle du spirodiclofène et du dimoxystrobine à l'annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques
[notifiée sous le numéro C(2002) 2693]
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(2002/593/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques(1), modifiée en dernier lieu par la directive 2002/18/CE de la Commission(2), et notamment son article 6, paragraphe 3,
considérant ce qui suit:
(1) La directive 91/414/CEE prévoit l'établissement d'une liste communautaire de substances actives dont l'incorporation est autorisée dans les produits phytopharmaceutiques.
(2) Bayer AG, Allemagne, a introduit le 23 août 2001 un dossier concernant la substance active spirodiclofène auprès des autorités néerlandaises en vue d'obtenir son inscription à l'annexe I de la directive 91/414/CEE. BASF, Royaume-Uni, a présenté un dossier et une demande concernant la substance active dimoxystrobine aux autorités britanniques le 28 novembre 2001.
(3) Les autorités néerlandaises et les autorités britanniques ont informé la Commission que, à la suite d'un premier examen, il apparaît que les dossiers satisfont aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe II de la directive 91/414/CEE et contiennent également les données et les informations prévues à l'annexe III de la même directive pour un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée. Conformément aux dispositions de l'article 6, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE, les dossiers ont ensuite été transmis par les demandeurs respectifs à la Commission et aux autres États membres, puis au comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale.
(4) La présente décision a pour objet de confirmer formellement, au niveau de la Communauté, que les dossiers sont conformes aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe II de la directive 91/414/CEE et, pour au moins un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, aux exigences de l'annexe III de ladite directive.
(5) La présente décision ne doit pas préjuger du droit de la Commission d'inviter le demandeur à transmettre des renseignements ou des informations supplémentaires à l'État membre désigné comme rapporteur pour une substance donnée, afin de clarifier certains points du dossier.
(6) Les mesures prévues à la présente décision sont conformes à l'avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Les dossiers concernant les substances actives figurant à l'annexe de la présente décision qui ont été transmis à la Commission et aux États membres en vue de l'inscription de ces substances à l'annexe I de la directive 91/414/CEE satisfont en principe aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe II de ladite directive.
Les dossiers satisfont également aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe III de la directive 91/414/CEE en ce qui concerne un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, compte tenu des utilisations proposées.
Article 2
Les États membres rapporteurs poursuivent l'examen détaillé des dossiers concernés et communiquent à la Commission les conclusions de leurs examens ainsi que les recommandations concernant l'inscription ou non de la substance active concernée à l'annexe I de la directive 91/414/CEE, ainsi que toute condition y afférente, le plus rapidement possible et au plus tard dans un délai d'un an à compter de la date de publication de la présente décision au Journal officiel des Communautés européennes.
Article 3
Les États membres sont destinataires de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 19 juillet 2002.