РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 март 2008 година
за изменение на Решение 2006/589/ЕО по отношение на веществото авиглицин HCl
(нотифицирано под номер C(2008) 1071)
(текст от значение за ЕИП)
(2008/278/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 27 октомври 2004 г. Обединеното кралство получи заявление от Valent Bioscience за включването на активното вещество авиглицин HCl в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(2)
С Решение 2006/589/ЕО на Комисията (2) беше потвърдено, че след предварителен преглед досието е „пълно“ и по принцип може да се смята за съобразено с изискванията за наличие на данни и информация, определени в приложение II и приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
По този начин, в съответствие с член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, на държавите-членки бе дадена възможността да издадат временни разрешения за продуктите за растителна защита, които съдържат авиглицин HCl. Нито една държава-членка не се е възползвала от тази възможност.
(4)
В качеството си на докладваща държава-членка Обединеното кралство посочи на Комисията, че подробен преглед на досието показва, че са необходими няколко допълнителни елемента от данните, изисквани съгласно приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО. Следователно досието не може повече да се смята за пълно.
(5)
Нотификаторът за авиглицин HCl уведоми Обединеното кралство и Комисията относно намерението си да преустанови подпомагането на текущата оценка и да не предоставя допълнителни данни. В резултат на това е очевидно, че досието няма да бъде попълнено и че докладващата държава-членка няма да може да изготви доклад за оценка на авиглицин HCl и да го изпрати на Комисията, на Европейския орган за безопасност на храните и на другите държави-членки. Поради това възможността за издаване на временни разрешения следва да бъде оттеглена.
(6)
Не е необходим гратисен период за унищожаване, съхранение, пускане на пазара или за използване на наличните запаси от продукти за растителна защита, съдържащи авиглицин HCl, тъй като никоя държава-членка не е издала временно разрешение за това активно вещество.
(7)
Решение 2006/589/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложението към Решение 2006/589/ЕО се заменя с приложението към настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 март 2008 година.
DÉCISION DE LA COMMISSION
du 26 mars 2008
portant modification de la décision 2006/589/CE en ce qui concerne l’aviglycine HCl
[notifiée sous le numéro C(2008) 1071]
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(2008/278/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques (1), et notamment son article 6, paragraphe 3,
considérant ce qui suit:
(1)
Conformément à l’article 6, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE, les autorités du Royaume-Uni ont reçu, le 27 octobre 2004, une demande de l’entreprise Valent Bioscience visant à obtenir l’inscription de la substance active aviglycine HCl à l’annexe I de la directive 91/414/CEE.
(2)
La décision 2006/589/CE de la Commission (2) a confirmé qu’après un premier examen, le dossier était «complet» en ce sens qu’il pouvait être jugé conforme, en principe, aux exigences en matière de données et d’informations visées à l’annexe II et à l’annexe III de la directive 91/414/CEE.
(3)
Les États membres pouvaient ainsi accorder des autorisations provisoires pour des produits phytosanitaires contenant de l’aviglycine HCl, conformément à l’article 8, paragraphe 1, de la directive 91/414/CEE. Aucun État membre n’a recouru à cette possibilité.
(4)
En sa qualité d’État membre rapporteur, le Royaume-Uni a indiqué à la Commission qu’un examen détaillé du dossier avait fait apparaître que plusieurs catégories de données supplémentaires requises conformément aux annexes II et III de la directive 91/414/CEE devaient encore être communiquées. En conséquence, ce dossier ne peut plus être considéré comme complet.
(5)
L’auteur de la notification pour l’aviglycine HCl a informé les autorités du Royaume-Uni et la Commission qu’il n’avait plus l’intention de soutenir l’examen en cours et qu’il ne soumettrait plus d’autres données. Par conséquent, il est évident que le dossier ne sera pas complété et que l’État membre rapporteur sera dans l’impossibilité de rédiger un rapport d’évaluation sur l’aviglycine HCl et de le communiquer à la Commission, à l’Autorité européenne de sécurité des aliments et aux autres États membres. Il convient donc de retirer la possibilité d’accorder des autorisations provisoires.
(6)
Il n’est pas nécessaire de prévoir de délai de grâce pour l’élimination, l’entreposage, la mise sur le marché et l’utilisation des stocks existants de produits phytosanitaires contenant de l’aviglycine HCl, puisque aucun État membre n’a accordé d’autorisation provisoire pour cette substance active.
(7)
Il convient donc de modifier en conséquence la décision 2006/589/CE.
(8)
Les mesures prévues par la présente décision sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
L’annexe de la décision 2006/589/CE est remplacée par l’annexe de la présente décision.
Article 2
Les États membres sont destinataires de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 26 mars 2008.