32006D0586
L 236/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 август 2006 година
за признаване по принцип пълнотата на досиетата, представени за подробен преглед с оглед евентуалното включване на веществата хромафезонид, халосулфурон, темботрион, валифенал и Zuccini yellow mosaic virus - слаб щам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2006) 3820)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/586/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО предвижда съставянето на списък на Общността с наименования на активните вещества, разрешени за включване в продукти за растителна защита.
(2)
Пред органите на Унгария беше представено досие за активното вещество хромафезонид от компанията Calliope SAS на 12 декември 2004 г. с молба веществото да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. За активното вещество халосулфурон беше представено досие от компанията Nissan Chemical Europe SARL пред органите на Италия на 19 май 2005 г. с молба веществото да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. За активното вещество темботрион беше представено досие от компанията Bayer Crop Science AG пред органите на Австрия на 25 ноември 2005 г. с молба веществото да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. За активното вещество валифенал беше представено досие от компанията ISAGRO SpA пред органите на Унгария на 2 септември 2005 г. с молба веществото да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. За активното вещество Zuccini yellow mosaic virus - слаб щам беше представено досие от Централната научна лаборатория пред органите на Обединеното кралство на 16 март 2005 г. с молба веществото да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
Органите на Обединеното кралство, Австрия, Италия и Унгария посочиха пред Комисията, че след предварителен преглед досиетата на засегнатите активни вещества удовлетворяват изискванията за наличие на данни и информация, определени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Представените досиета също така удовлетворяват изискванията за наличие на данни и информация, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ засегнатото активно вещество. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО досиетата впоследствие бяха придвижени от съответните кандидати в Комисията и другите държави-членки и бяха внесени за обсъждане в Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(4)
С настоящото решение следва формално да бъде потвърдено на общностно равнище, че досиетата се считат за удовлетворяващи по принцип изискванията за наличие на данни и информация, предвидени в приложение II, и изискванията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, за най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ засегнатото активно вещество.
(5)
Настоящото решение не бива да препятства правото на Комисията да изисква от заявителя да представи допълнителни данни и информация с цел изясняване на определени пунктове от досието.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Без да се засяга член 6, параграф 4 от Директива 91/414/ЕИО, досиетата, отнасящи се до активните вещества, определени в приложението към настоящото решение, които бяха представени на Комисията и на държавите-членки, с оглед на това да бъде получено включване на тези вещества в приложение I към посочената директива, удовлетворяват по принцип изискванията за наличието на данни и информация, определени в приложение II към посочената директива.
Досиетата, освен това, удовлетворяват изискванията за данни и информация, определени в приложение III към посочената директива по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, като се вземат под внимание предложените употреби.
Член 2
Докладващите държави-членки осъществяват подробния преглед на въпросните досиета и докладват пред Европейската комисия за заключенията от техните прегледи, придружени от всякакви възможни препоръки относно включването или невключването на засегнатото активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и всички свързани с това условия, във възможно най-кратки срокове и най-късно в рамките на срок от една година от датата на публикуването на настоящото решение в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 25 август 2006 година.
DECISION DE LA COMMISSION
du 25 août 2006
reconnaissant en principe la conformité des dossiers transmis pour examen détaillé en vue de l'inscription éventuelle du chromafénozide, de l’halosulfuron, du tembotrione, du valiphénal et du virus de la mosaïque jaune de la courgette (souche bénigne) à l'annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil
[notifiée sous le numéro C(2006) 3820]
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(2006/586/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques (1), et notamment son article 6, paragraphe 3,
considérant ce qui suit:
(1)
La directive 91/414/CEE prévoit l'établissement d'une liste communautaire de substances actives dont l'incorporation est autorisée dans les produits phytopharmaceutiques.
(2)
Calliope SAS a soumis aux autorités hongroises le 12 décembre 2004 un dossier pour la substance active chromafénozide en vue de l’obtention de son inscription à l’annexe I de la directive 91/414/CEE. Nissan Chemical Europe SARL a soumis aux autorités italiennes le 19 mai 2005 un dossier pour l'halosulfuron en vue de l’obtention de son inscription à l’annexe I de la directive 91/414/CEE. Bayer CropScience AG a soumis aux autorités autrichiennes le 25 novembre 2005 un dossier pour le tembotrione en vue de son inscription à l’annexe I de la directive 91/414/CEE. ISAGRO SpA a soumis aux autorités hongroises le 2 septembre 2005 un dossier pour le valiphénal en vue de l’obtention de son inscription à l’annexe I de la directive 91/414/CEE. Le Central Science Laboratory a soumis le 16 mars 2005 aux autorités britanniques un dossier pour le virus de la mosaïque jaune de la courgette (souche bénigne) en vue de l'obtention de son inscription à l'annexe I de la directive 91/414/CEE.
(3)
Les autorités britanniques, autrichiennes, italiennes et hongroises ont informé la Commission qu'à la suite d'un premier examen, il apparaît que les dossiers présentés pour les substances actives concernées satisfont aux exigences en matière de données et d'informations énoncées à l'annexe II de la directive 91/414/CEE. Ces dossiers satisfont également aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe III de la directive 91/414/CEE en ce qui concerne un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée. Conformément aux dispositions de l'article 6, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE, les dossiers ont été transmis ensuite par les demandeurs respectifs à la Commission et aux autres États membres, puis au comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale.
(4)
La présente décision a pour objet de confirmer formellement, au niveau de la Communauté, que les dossiers sont considérés comme répondant en principe aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe II de la directive 91/414/CEE et, pour au moins un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, aux exigences de l'annexe III de ladite directive.
(5)
La présente décision ne remet pas en cause le droit de la Commission d'inviter le demandeur à transmettre des renseignements ou des informations supplémentaires afin de clarifier certains points du dossier.
(6)
Les mesures prévues dans la présente décision sont conformes à l'avis du Comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Sans préjudice de l'article 6, paragraphe 4, de la directive 91/414/CEE, les dossiers concernant les substances actives figurant à l'annexe de la présente décision, qui ont été transmis à la Commission et aux États membres en vue de l'inscription de ces substances à l'annexe I de ladite directive, satisfont en principe aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe II de ladite directive.
Ces dossiers satisfont également aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe III de ladite directive en ce qui concerne un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, compte tenu des utilisations proposées.
Article 2
Les États membres rapporteurs poursuivent l'examen détaillé des dossiers concernés et communiquent à la Commission européenne les conclusions de cet examen, accompagnées de toute recommandation concernant l'inscription ou non de la substance active concernée à l'annexe I de la directive 91/414/CEE, ainsi que toute condition y afférente, le plus rapidement possible et au plus tard dans un délai d'un an à compter de la date de publication de la présente décision au Journal officiel de l'Union européenne.
Article 3
Les États membres sont destinataires de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 25 août 2006.