31999R1942
L 241/4
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1942/1999 НА КОМИСИЯТА
от 10 септември 1999 година
за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), последно изменен с Регламент (ЕО) № 1931/1999 на Комисията (2), и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,
(1)
като има предвид, че съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90, постепенно трябва да се определят максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти за всички използвани в Общността фармакологично активни субстанции, употребявани във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, използвани за храна;
(2)
като има предвид, че максимално допустимите граници на остатъчни вещества може да се определят, едва когато Комитетът за ветеринарномедицинските продукти прегледа всички данни, свързани с безопасността на остатъците от съответното вещество по отношение на потребителите на храни от животински произход и влиянието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните;
(3)
като има предвид, че за определянето на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход следва да се уточнят животинските видове, в които може да се открият остатъчни вещества, допустимите нива на остатъчни вещества за всяка от месните тъкани, получена от обработеното животно (прицелна тъкан) и естеството на остатъчното вещество, необходимо за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество);
(4)
като има предвид, че за контрола на остатъчните вещества, съобразно съответното законодателството на Общността в тази област, обикновено трябва да се определят максимално допустимите граници на остатъчни вещества за прицелните тъкани, черния дроб или бъбреците; като има предвид, че черният дроб и бъбреците често се извличат от кланични трупове, които са обект на международна търговия и че поради тази причина е важно да се определят също така максимално допустими граници и за мускулните и мастните тъкани;
(5)
като има предвид, че в случай на ветеринарномедицински продукти, предназначени за птици носачки, за животни в период на лактация или за пчели, следва също така да се определят максимално допустими граници за яйцата, млякото и меда;
(6)
като има предвид, че клорсулон, данофлоксацин, флорфеникол и моксидектин трябва да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
(7)
като има предвид, че левометадон, фенпипрамидов хлорхидрат, apocynum cannabinum, хидрохлортиазид, virola sebifera, selenicereus grandiflorus, thuja occidentalis, трикаинов мезилат, трихлорметиазид, винкамин и harunga madagascariensis трябва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
(8)
като има предвид, че за приключването на научните изследвания следва да бъде включен делтаметрин в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
(9)
като има предвид, че следва да се предвиди срок от шейсетдневен период преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки, предвид разпоредбите на настоящия регламент, да направят необходимото адаптиране в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издавани в съответствие с Директива 81/851/ЕИО на Съвета (3), последно изменена с Директива 93/40/ЕИО (4);
(10)
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са съобразени със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят съгласно приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на шейсетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 септември 1999 година.
RÈGLEMENT (CE) N° 1942/1999 DE LA COMMISSION
du 10 septembre 1999
modifiant les annexes I, II et III du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu le règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale(1), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 1931/1999 de la Commission(2), et notamment ses articles 6, 7 et 8,
(1) considérant que, conformément au règlement (CEE) n° 2377/90, des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires doivent être établies progressivement pour toutes les substances pharmacologiquement actives utilisées dans la Communauté dans les médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux animaux producteurs d'aliments;
(2) considérant que des limites maximales de résidus ne peuvent être établies qu'après l'examen, par le comité des médicaments vétérinaires, de toutes les informations pertinentes relatives à la sécurité des résidus de la substance concernée pour le consommateur d'aliments d'origine animale et à l'impact des résidus sur la transformation industrielle des denrées alimentaires;
(3) considérant qu'il convient, lors de l'établissement de limites maximales pour les résidus de médicaments vétérinaires présents dans les aliments d'origine animale, de déterminer les espèces animales dans lesquelles ces résidus peuvent être présents, les niveaux autorisés pour chacun des tissus carnés obtenus à partir de l'animal traité (denrées cibles) et la nature du résidu pertinent pour le contrôle des résidus (résidu marqueur);
(4) considérant que, pour le contrôle des résidus, ainsi que le prévoit la législation communautaire en la matière, des limites maximales de résidus doivent généralement être établies pour les denrées cibles, le foie ou les reins; que le foie et les reins sont souvent retirés des carcasses qui font l'objet d'échanges internationaux et qu'il importe, de ce fait, d'établir également des valeurs limites pour les tissus musculaires ou adipeux;
(5) considérant que, dans le cas des médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux volailles de ponte, aux animaux en lactation ou aux abeilles, il convient également d'établir des valeurs limites pour les oeufs, le lait ou le miel;
(6) considérant que clorsulon, danofloxacine, florfenicol et moxidectine doivent être insérés à l'annexe I du règlement (CEE) n° 2377/90;
(7) considérant que lévométhadone, chlorhydrate de fenpipramide, apocynum cannabinum, hydrochlorothiazide, virola sebifera, selenicereus grandiflorus, thuja occidentalis, mésilate de tricaïne, trichlorméthiazide, vincamine et harunga madagascariensis doivent être insérés à l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90;
(8) considérant qu'il convient, pour permettre l'achèvement des études scientifiques, d'insérer deltaméthrine à l'annexe III du règlement (CEE) n° 2377/90;
(9) considérant qu'il convient de prévoir un délai de soixante jours avant l'entrée en vigueur du présent règlement afin de permettre aux États membres de procéder, à la lumière des dispositions du présent règlement, à toute adaptation nécessaire aux autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires concernés octroyées au titre de la directive 81/851/CEE du Conseil(3), modifiée en dernier lieu par la directive 93/40/CEE(4);
(10) considérant que les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments vétérinaires,
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Les annexes I, II et III du règlement (CEE) n° 2377/90 sont modifiées conformément à l'annexe au présent règlement.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le soixantième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 10 septembre 1999.