32005R1356
L 214/3
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1356/2005 НА КОМИСИЯТА
от 18 август 2005 година
за изменение на приложение I към Регламент (EИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на оксолинова киселина и морантел
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (EИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински препарати в храните от животински произход (1), и по-специално член 2 от него,
като взе предвид становището на Европейската агенция за лекарства, изразено от Комитета за ветеринарните лекарства,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, използвани в Общността във ветеринарните лекарства, предназначени за животни за производство на хранителни продукти, следва да бъдат оценявани в съответствие с регламент (EИО) № 2377/90.
(2)
Оксолиновата киселина е включена в приложение I към Регламент (EИО) № 2377/90 по отношение на пилета и свинско за мускули, кожа и мазнини, за дроб и бъбреци, за мускули и кожа в естествени пропорции за риби, с изключение на животните, чиито яйца са предназначени за консумация от човека. Приложното поле следва да се разшири за всички видове, от които се произвеждат хранителни продукти, с изключение на животите, чието мляко или яйца са предназначени за консумация от хората; за рибите тази област обхваща само „мускул и кожа в естествени размери“, а за свинете и за птиците максималната граница за остатъци в мазнините обхваща „кожа и мазнини в естествени пропорции“.
(3)
Морантелът е включен в приложение I към Регламент (EИО) № 2377/90 по отношение на едър рогат добитък и овце за мускули, мазнини, дроб, бъбреци и мляко. Това изискване следва да обхване всички преживни.
(4)
Поради това Регламент (EИО) № 2377/90 следва да бъде изменен.
(5)
Следва да се разреши подходящ срок за влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на държавите-членки да пристъпят, в светлината на разпоредбите на настоящия регламент, към необходимото хармонизиране на разрешителните за пазара, издавани съгласно Директива на Европейския парламент и на Съвета 2001/82/ЕО от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността за ветеринарните медицински продукти (2).
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 18 октомври 2005 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 18 август 2005 година.
RÈGLEMENT (CE) N o 1356/2005 DE LA COMMISSION
du 18 août 2005
modifiant l'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale en ce qui concerne les substances suivantes: l'acide oxolinique et le morantel
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu le règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale (1), et notamment son article 2,
vu l'avis de l'Agence européenne des médicaments formulé par le Comité des médicaments vétérinaires,
considérant ce qui suit:
(1)
Toutes les substances pharmacologiquement actives utilisées au sein de la Communauté dans les médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux animaux producteurs d'aliments doivent être évaluées conformément au règlement (CEE) no 2377/90.
(2)
L'acide oxolinique a été inclus dans l'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90 pour le muscle, la peau et la graisse des poulets et des porcins, pour le foie et les reins en proportions naturelles pour les poissons et à l'exception des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine. Le domaine d'application devrait être étendu à toutes les espèces productrices d'aliments, à l'exception des animaux dont le lait ou les œufs sont destinés à la consommation humaine; pour les poissons, ce domaine ne couvre que le «muscle et la peau en proportions naturelles» et, pour les porcins et les volailles, la limite maximale de résidus dans la graisse concerne «la peau et la graisse en proportions naturelles».
(3)
Le morantel a été inclus dans l'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90 pour le muscle, la graisse, le foie, les reins et le lait des bovins et des ovins. Cette rubrique devrait être étendue à tous les ruminants.
(4)
Il y a lieu de modifier le règlement (CEE) no 2377/90 en conséquence.
(5)
Il y a lieu de prévoir un délai suffisant avant l'entrée en vigueur du présent règlement afin de permettre aux États membres de procéder, à la lumière des dispositions du présent règlement, à toute adaptation nécessaire des autorisations de mise sur le marché octroyées au titre de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires (2).
(6)
Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du Comité permanent des médicaments vétérinaires,
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
L'annexe I du règlement (CEE) no 2377/90 est modifiée conformément à l'annexe du présent règlement.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le troisième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Il est applicable à partir du 18 octobre 2005.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 18 août 2005.