РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 януари 2008 година
относно пускането на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли/фитостаноли като нова храна съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2008) 6)
(само текстовете на фински и шведски език са автентични)
(2008/36/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 12 октомври 2004 г. компанията Teriaka Ltd. Paulig Group отправи искане към компетентните органи на Финландия за пускане на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли като нова храна или нова хранителна съставка.
(2)
На 12 януари 2005 г. компетентният финландски орган за оценка на храните представи доклад за първоначална оценка. В този доклад органът стигна до заключение, че оризовите напитки с добавени фитостероли са безопасни за консумация от човека.
(3)
Комисията предостави доклада за първоначална оценка на всички държави-членки на 31 януари 2005 г.
(4)
В шестдесетдневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, в съответствие с тази разпоредба бяха повдигнати мотивирани възражения срещу пускането на пазара на този продукт.
(5)
Следователно Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) бе консултиран на 28 октомври 2005 г.
(6)
На 15 февруари 2006 г. ЕОБХ прие Становище на Научната група по диетични храни, хранене и алергии по искане на Комисията относно използването на оризови напитки с добавени фитостероли като нова храна.
(7)
В становището научната група стигна до заключението, че няма основания да се счита, че пускането на пазара на оризови напитки с добавени фитостероли/фитостаноли ще увеличи риска от поемане на прекалено големи количества фитостероли.
(8)
Въз основа на научната оценка е установено, че оризовите напитки с добавени фитостероли/фитостаноли отговарят на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(9)
Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията от 31 март 2004 г. относно етикетирането на храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери (2) гарантира, че потребителите получават необходимата информация за избягване на прекомерния прием на допълнителни количества фитостероли.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Оризовите напитки с добавени фитостероли/фитостаноли, както е определено в приложението, могат да бъдат пуснати на пазара на Общността като нова храна.
Член 2
1. Оризовите напитки, посочени в член 1, се представят така, че да бъдат лесноразделими на порции, които съдържат или максимум 3 g (в случай на приемане на една порция на ден), или максимум 1 g (в случай на приемане на три порции на ден) добавени фитостероли/фитостаноли.
2. Количеството фитостероли/фитостаноли, добавени в съд, който съдържа оризови напитки, не трябва да надхвърля 3 g.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Teriaka Ltd., Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finland.
Съставено в Брюксел на 10 януари 2008 година.
DÉCISION DE LA COMMISSION
du 10 janvier 2008
autorisant la mise sur le marché de boissons à base de riz enrichies en phytostérols/phytostanols en tant que nouvel aliment en application du règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil
[notifiée sous le numéro C(2008) 6]
(Les textes en langues finnoise et suédoise sont les seuls faisant foi.)
(2008/36/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu le règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingrédients alimentaires (1), et notamment son article 7,
considérant ce qui suit:
(1)
Le 12 octobre 2004, la société Teriaka Ltd Paulig Group a introduit, auprès des autorités compétentes finlandaises, une demande de mise sur le marché de boissons à base de riz enrichies en phytostérols en tant que nouvel aliment ou nouvel ingrédient alimentaire.
(2)
Le 12 janvier 2005, l’organisme finlandais compétent en matière d’évaluation des denrées alimentaires a rendu son rapport d’évaluation initiale. Il y a précisé en guise de conclusion que les boissons à base de riz enrichies en phytostérols sont propres à la consommation humaine.
(3)
La Commission a transmis le rapport d’évaluation initiale à tous les États membres le 31 janvier 2005.
(4)
Dans le délai de soixante jours prévu à l’article 6, paragraphe 4, du règlement (CE) no 258/97, des objections motivées à la commercialisation du produit ont été formulées conformément à cette disposition.
(5)
En conséquence, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a été consultée le 28 octobre 2005.
(6)
Le 15 février 2006, l’EFSA a adopté la déclaration relative à l’utilisation de boissons à base de riz enrichies en phytostérols en tant que nouvel aliment, établie à la demande de la Commission européenne par le groupe scientifique sur les produits diététiques, la nutrition et les allergies.
(7)
Dans sa déclaration, le groupe scientifique a fait valoir, en guise de conclusion, qu’il n’y a aucune raison de penser que la mise sur le marché de boissons à base de riz enrichies en phytostérols/phytostanols augmentera le risque de surconsommation de phytostérols.
(8)
Il ressort de l’évaluation scientifique que les boissons à base de riz enrichies en phytostérols/phytostanols satisfont aux critères prévus à l’article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 258/97.
(9)
Le règlement (CE) no 608/2004 de la Commission du 31 mars 2004 concernant l’étiquetage des aliments et ingrédients alimentaires avec adjonction de phytostérols, esters de phytostérol, phytostanols et/ou esters de phytostanol (2) vise à garantir que les consommateurs reçoivent les informations nécessaires pour éviter toute consommation excessive de phytostérols ajoutés.
(10)
Les mesures prévues par la présente décision sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
La mise sur le marché dans la Communauté de boissons à base de riz enrichies en phytostérols/phytostanols conformes aux spécifications de l’annexe, en tant que nouvel aliment, est autorisée.
Article 2
1. Les boissons à base de riz visées à l’article 1er sont présentées de manière à pouvoir être facilement divisées en portions contenant soit un maximum de 3 grammes (dans le cas d’une portion journalière), soit un maximum de 1 gramme (dans le cas de 3 portions par jour) de phytostérols/phytostanols ajoutés.
2. La teneur en phytostérols/phytostanols ajoutés dans une boisson à base de riz conditionnée n’excède pas 3 grammes.
Article 3
Teriaka Ltd, Siirakuja 3, FI-01490 Vantaa, est destinataire de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 10 janvier 2008.