31984L0415
L 228/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ПЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
от 18 юли 1984 година
за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
(84/415/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 83/574/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като има предвид, че с оглед опазване на общественото здраве използването на аристоложната киселина (8-метокси-3,4-метилендиокси-10-нитрофенантрин-1-карбоксилна киселина) и нейните соли, както и всички видове Veratrum, следва да се забрани в козметичните продукти,
като има предвид, че на основата на последните научно-технически постижения и като предмет на определени ограничения и условия може да се разреши употребата на следните вещества в козметичните продукти: водороден пероксид в препарати за грижа за кожата и в препарати за втвърдяване на ноктите, хидрохинон като избелващо вещество за кожата с локално приложение, и никометанол хидрофлуорид (3-хидроксидометилпиридин-флуорид) в препарати за хигиена на устната кухина; като има предвид, че сребърният нитрат може да бъде окончателно разрешен за боядисване на мигли и вежди;
като има предвид, че глицерол-1(4-аминобензоат) e UV филтър, включен под номер 4 в част 2 от приложение VII, поради което може да бъде заличен като номер 2 в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/EИО;
като има предвид, че консервантите 56 и 57, включени в част 2 от приложение VI към Директива 76/768/EИО, се добавят към козметичните продукти също и за други специфични цели;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/EИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II:
-
числото 333 се замества с:
333. Veratrum видове и препарати от тях“,
-
добавя се следната точка:
365. аристоложна киселина и нейните соли“.
2.
В приложение III, част 1:
-
референтни номера 12 и 14 се изменят, както следва:
а
б
в
г
д
е
12
Водороден пероксид
a) Препарати за грижа за косата
12 % H2O2
(40 единици)
a) б) в)
Съдържа водороден пероксид
Избягвайте контакт с очите.
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в тях
б) Препарати за грижа за кожата
4 % H2O2
в) Втвърдители за нокти
2 % H2O2
14
Хидрохинон (1)
a) Окислителен оцветяващ агент за боядисване на коса:
2 %
a)
1. Обща употреба
1. Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Съдържа хидрохинон.
2. Професионална употреба
2. Само за професионална употреба
Съдържа хидрохинон
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Хидрохинон
б) Вещества за локално избелване на кожата
2 %
б)
-
Съдържа хидрохинон
-
Избягвайте контакт с очите
-
Прилагайте на малка площ
-
Ако се появи дразнене, прекратете употребата
-
Не ползвайте при деца под 12 години
-
добавят се следните референтни номера:
a
б
в
г
д
е
47
Никометанол хидрофлуорид
Продукти за хигиена на устната кухина
0,15 %
изчислени като F.
При смесване с други флуорни съединения, позволени според това приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %
Съдържа никометанол хидрофлуорид
48
Сребърен нитрат
Само за продукти, предназначени за боядисване на мигли и вежди
4 %
-
Съдържа сребърен нитрат
-
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
3.
В приложение IV, част 1 се заличават референтни номера 2 и 6.
4.
В приложение V се заличава референтен номер 11.
5.
В приложение VI, част 2, в колонка б се добавя символът (*)а непосредствено след името на веществата, обозначени с референтни номера 56 и 57.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1985 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 юли 1984 година.
*****
CINQUIÈME DIRECTIVE DE LA COMMISSION
du 18 juillet 1984
portant adaptation au progrès technique des annexes II, III, IV, V et VI de la directive 76/768/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques
(84/415/CEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté économique européenne,
vu la directive 76/768/CEE du Conseil, du 27 juillet 1976, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques (1), modifiée en dernier lieu par la directive 83/574/CEE (2), et notamment son article 8 paragraphe 2,
considérant qu'en vue de la sauvegarde de la santé publique, il convient d'interdire l'usage dans les produits cosmétiques de l'acide aristolochique (acide 8-méthoxy-3,4-méthylène-dioxy-10-nitrophénanthrène-1-carboxyl ) et de ses sels ainsi que toutes les espèces de Veratrum;
considérant que, sur la base des dernières recherches scientifiques et techniques, peuvent être admis dans les produits cosmétiques, sous certaines restrictions et conditions, l'usage de l'eau oxygénée dans les préparations pour les soins de la peau et les préparations pour durcir les ongles; l'usage de l'hydroquinone comme agent d'éclaircissement localisé de la peau; l'usage du fluorhydrate de nicométhanol dans les produits d'hygiène buccale et que l'usage du nitrate d'argent peut être définitivement admis pour la coloration des cils et sourcils;
considérant que l'ester monoglycérique de l'acide para-amino benzoïque est un filtre ultraviolet repris en annexe VII - 2ème partie - no 4 et, de ce fait, peut être supprimé de l'annexe IV - 1ère partie - no 2 de la directive 76/768/CEE;
considérant que les agents conservateurs 56 et 57 figurant à la deuxième partie de l'annexe VI de la directive 76/768/CEE sont également ajoutés aux produits cosmétiques à d'autres fins spécifiques;
considérant que les mesures prévues à la présente directive sont conformes à l'avis du comité pour l'adaptation au progrès technique des directives visant à l'élimination des entraves techniques aux échanges dans le secteur des produits cosmétiques,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
Article premier
La directive 76/768/CEE est modifiée comme suit:
1. À l'annexe II,
- le numéro 333 est remplacé par:
« 333. Veratrum Spp. et leurs préparations »
- le numéro suivant est ajouté
« 365. Acide aristolochique et ses sels »
2. À l'annexe III, première partie
- les numéros d'ordre 12 et 14 sont modifiés comme suit:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 12 // Eau oxygénée // a) Préparations pour traitements capillaires b) Préparations pour soins de la peau c) Préparations pour durcir les ongles // 12 % d'H2O2 (40 volumes) 4 % d'H2O2 2 % d'H2O2 // // a) b) c) Contient de l'eau oxygénée. Éviter le contact du produit avec les yeux. Rincer immédiatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux-ci. // // // // // // // 14 // Hydroquinone (2) // a) Colorant d'oxydation pour la coloration des cheveux: // 2 % // // a) // // // 1. usage général // // // 1. Ne pas employer pour la coloration des cils et des sourcils. Rincer immédiatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux-ci. Contient de l'hydroquinone. // // // 2. usage professionnel // // // 2. Réservé aux professionnels. Contient de l'hydroquinone. Rincer immédiatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux-ci. // // Hydroquinone // b) Agent d'éclaircissement localisé de la peau // 2 % // // b) - Contient de l'hydroquinone. - Éviter le contact avec les yeux. - Appliquer uniquement sur des petites surfaces. - En cas d'irritation, cesser l'usage. - À ne pas utiliser sur des enfants âgés de moins de 12 ans. // // // // // //
- les numéros d'ordre suivants sont ajoutés:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 47 // Fluorhydrate de nicométhanol // Produits d'hygiène buccale // 0,15 % calculé en F. En cas de mélange avec d'autres composés fluorés autorisés par la présente annexe, la concentration maximale en F reste fixée à 0,15 % // // Contient du fluorhydrate de nicométhanol // // // // // // // 48 // Nitrate d'argent // Uniquement pour les produits destinés à la coloration des cils et sourcils // 4 % // // - Contient du nitrate d'argent - Rincer immédiatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux-ci // // // // // //
3. À l'annexe IV, première partie, les numéros d'ordre 2 et 6 sont supprimés.
4. À l'annexe V, le numéro d'ordre 11 est supprimé.
5. À l'annexe VI, deuxième partie, le symbole (*) est ajouté à la colonne b) après le nom des substances portant les numéros d'ordre 56 et 57.
Article 2
Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires ou administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 31 décembre 1985. Ils en informent immédiatement la Commission.
Article 3
Les États membres sont destinataires de la présente directive.
Fait à Bruxelles, le 18 juillet 1984.