РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 552/2008 НА КОМИСИЯТА
от 17 юни 2008 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2430/1999, (ЕО) № 2380/2001 и (ЕО) № 1289/2004 по отношение на условията на разрешителните за някои добавки, използвани при храненето на животните
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Alpharma (Belgium) BVBA подаде заявление в съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 с предложение за промяна на името на притежателя на разрешителното по отношение на регламенти (ЕО) № 2430/1999 (2), (ЕО) № 2380/2001 (3) и (ЕО) № 1289/2004 (4). С посочените регламенти се разрешава използването на някои добавки. Разрешението е свързано с притежателя на разрешителното.
(2)
Притежателят на разрешителното за добавките робенидинов хлорхидрат 66 g/kg (цикостат 66 G) и мадурамицин амоний алфа 1 g/100 g (цигро 1 %), включени в списъка в приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999, е Roche Vitamins Europe Ltd.
(3)
Притежателят на разрешителното за добавките мадурамицин амоний алфа 1 g/100 g (цигро 1 %), включена в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 2380/2001, и декоквинат 60,6 g/kg (deccox), включена в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 1289/2004, е Alpharma AS.
(4)
Заявителят твърди, че Alpharma (Belgium) BVBA е законният правоприемник на притежателите на разрешителните, посочени в съображения 2 и 3. Заедно със заявлението Alpharma (Belgium) BVBA предостави необходимите документи, както и допълнителни придружаващи документи от първоначалните притежатели, посочени в разрешителните, които показват, че пазарните права за посочените добавки са били прехвърлени на Alpharma (Belgium) BVBA.
(5)
Предложената промяна в условията на разрешителните е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасността на храните бе информиран за това заявление.
(6)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява пазарните си права под името Alpharma (Belgium) BVBA, се налага промяна в условията на разрешителните.
(7)
Регламенти (ЕО) № 2430/1999, (ЕО) № 2380/2001 и (ЕО) № 1289/2004 следва да бъдат съответно изменени.
(8)
Целесъобразно е да се предвиди преходен период, по време на който да могат да се реализират наличните количества.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
1. В приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999, в колона 2 от вписването за E 758 и E 770 думите „Roche Vitamins Europe Ltd“ се заменят с думите „Alpharma (Belgium) BVBA“.
2. В приложението към Регламент (ЕО) № 2380/2001, в колона 2 от вписването за E 770 думите „Alpharma AS“ се заменят с думите „Alpharma (Belgium) BVBA“.
3. В приложението към Регламент (ЕО) № 1289/2004, в колона 2 от вписването за E 756 думите „Alpharma AS“ се заменят с думите „Alpharma (Belgium) BVBA“.
Член 2
Наличните количества, които отговарят на разпоредбите, приложими преди влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се предлагат на пазара и да бъдат реализирани до 30 септември 2008 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на17 юни 2008 година.
RÈGLEMENT (CE) N o 552/2008 DE LA COMMISSION
du 17 juin 2008
modifiant les règlements (CE) no 2430/1999, (CE) no 2380/2001 et (CE) no 1289/2004 en ce qui concerne les conditions d’autorisation de certains additifs destinés à l’alimentation des animaux
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 13, paragraphe 3,
considérant ce qui suit:
(1)
Alpharma (Belgium) BVBA a présenté une demande en application de l’article 13, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003 proposant de modifier le nom du titulaire de l’autorisation dans les règlements de la Commission (CE) no 2430/1999 (2), (CE) no 2380/2001 (3) et (CE) no 1289/2004 (4). Ces règlements autorisent l’utilisation de certains additifs. Les autorisations sont liées au titulaire de l’autorisation.
(2)
Dans le cas du chlorhydrate de robenidine 66 g/kg (Cycostat 66 G) et de la maduramicine ammonium alpha 1 g/100 g (Cygro 1 %) en tant qu’additifs répertoriés à l'annexe I du règlement (CE) no 2430/1999, le titulaire de l'autorisation est Roche Vitamins Europe Ltd.
(3)
Dans le cas de la maduramicine ammonium alpha 1 g/100 g (Cygro 1 %) en tant qu’additif répertorié à l’annexe du règlement (CE) no 2380/2001 et dans le cas du décoquinate 60,6 g/kg (Deccox) en tant qu’additif répertorié à l'annexe du règlement (CE) no 1289/2004, le titulaire de l'autorisation est Alpharma AS.
(4)
Le demandeur prétend qu’Alpharma (Belgium) BVBA est le successeur légal des détenteurs des autorisations mentionnés aux considérants 2 et 3. Parallèlement à sa demande, Alpharma (Belgium) BVBA a présenté les documents appropriés prouvant que les droits de commercialisation de ces additifs lui ont été cédés, ainsi que des documents justificatifs complémentaires émanant des titulaires initiaux désignés dans lesdites autorisations.
(5)
La proposition de changement de ces conditions d’autorisation est de nature purement administrative et ne requiert pas de nouvelle évaluation des additifs concernés. L’Autorité européenne de sécurité des aliments a été informée de la demande.
(6)
Pour permettre au demandeur d’exploiter ses droits de commercialisation sous le nom de «Alpharma (Belgium) BVBA», il y a lieu de modifier les conditions d’autorisation.
(7)
Il convient donc de modifier les règlements (CE) no 2430/1999, (CE) no 2380/2001 et (CE) no 1289/2004 en conséquence.
(8)
Il y a lieu de prévoir une période transitoire au cours de laquelle les stocks actuels peuvent être écoulés.
(9)
Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
1. À l’annexe I du règlement (CE) no 2430/1999, dans la colonne 2 des additifs enregistrés sous les numéros E 758 et E 770, les mots «Roche Vitamins Europe Ltd» sont remplacés par «Alpharma (Belgium) BVBA».
2. À l’annexe du règlement (CE) no 2380/2001, dans la colonne 2 de l’additif enregistré sous le numéro E 770, les mots «Alpharma AS» sont remplacés par «Alpharma (Belgium) BVBA».
3. À l’annexe du règlement (CE) no 1289/2004, dans la colonne 2 de l’additif enregistré sous le numéro E 756, les mots «Alpharma AS» sont remplacés par «Alpharma (Belgium) BVBA».
Article 2
Les stocks actuels conformes aux dispositions applicables avant l’entrée en vigueur du présent règlement peuvent continuer à être mis sur le marché et utilisés jusqu’au 30 septembre 2008.
Article 3
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 17 juin 2008.