РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 394/2008 НА КОМИСИЯТА
от 30 април 2008 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1266/2007 по отношение на условията за изключване на някои животни от видове, възприемчиви към болестта син език, от забраната за напускане на определена зона, предвидена в Директива 2000/75/ЕО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 2000/75/ЕО на Съвета от 20 ноември 2000 г. за определяне на условията за борба и ликвидиране на болестта син език (1), и по-специално член 9, параграф 1, буква в), членове 11 и 12 и член 19, трета алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1266/2007 на Комисията (2) установява правила за борба с болестта син език, свързани с контрола, наблюдението, надзора и ограниченията за движението на животни към и от зоните с ограничен достъп. В него също така са установени условията за освобождаване от забраната за напускане, прилагана към движението на възприемчивите към болестта животни и пренасянето на тяхната сперма, яйцеклетки и ембриони от зоната с ограничен достъп, предвидена в Директива 2000/75/ЕО.
(2)
През последните месеци опитът показа, че в редица държави-членки ефективността на мерките, предвидени в Регламент (ЕО) № 1266/2007 с цел предпазване на животните от атаки на вектори на вируса, би могла да бъде занижена от комбинация от фактори, които включват видовете вектори, климатичните условия и вида на отглеждане на преживните животни, възприемчиви към болестта.
(3)
Предвид посочените обстоятелства и до извършване на допълнителна научна оценка е целесъобразно на държавите-членки по местоназначение, в които при подобни обстоятелства въвеждането на неимунизирани животни би могло да представлява ветеринарно-санитарен риск, да се позволи да изискват движението на неимунизирани животни да подлежи на допълнителни условия, които се основават на оценка на риска, при която се отчитат ентомологичните и епидемиологичните условия, при които са въведени животните. Подобни допълнителни условия следва да бъдат ограничени до необходимото за гарантиране на ефективна защита на неимунизираните животни срещу атаки на вектори.
(4)
Поставянето на животните под карантина на места, защитени от вектори, е ефикасен и приложим метод за защита на млади животни от атаки на вектори, при условие че се извършва при съблюдаване на определени условия. Следователно на държавите-членки по местоназначение следва да се позволи да изискват прилагането на тези условия по отношение на въвеждането на млади неимунизирани животни, които не могат да бъдат ваксинирани. Тъй като тази практика ще засегне търговията вътре в Общността, Комисията следва да бъде уведомена за намерението да се прилагат допълнителните условия, като същевременно ѝ бъде предоставена пълната информация, доказваща целесъобразността на мярката.
(5)
Комисията е поискала допълнително научно становище от Европейския орган за безопасност на храните. Предвид това становище, както и допълнителните познания и опит, натрупани впоследствие, мерките, предвидени в настоящия регламент, могат да бъдат преразгледани в бъдеще. Следователно преходният период следва да бъде органичен до 31 декември 2008 г.
(6)
В Регламент (ЕО) № 1266/2007, приложение III, раздел А, точки 6 и 7 се определят условията, съгласно които естествено имунизираните животни могат да бъдат освобождавани от забраната за напускане на определена зона, предвидена в Директива 2000/75/ЕО. Съществуват опити, които показват, че защитата след заразяване с болестта син език продължава значителен период от време. Следователно животните, заразени по естествен начин, са имунизирани за дълги периоди след заразяване с определен серотип. Установяването на имунна реакция към вируса на болестта син език при неваксинирани животни показва наличието на по-ранно заразяване. Въпреки това защитата може да варира според породата на животното, вирусния щам и индивидуалните характеристики на животното. Следователно потвърждаването на наличието на реакция на антитела посредством два серологични теста, първият от които се извършва между 60 и 360 дни преди придвижването, а вторият - седем дни преди придвижването, може допълнително да гарантира, че изследваните животни са имунизирани и следователно тяхното движение е безопасно.
(7)
Регламент (ЕО) № 1266/2007 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1266/2007 се изменя, както следва:
1.
В глава 4 се създава член 9а:
„Член 9а
Преходни разпоредби
1. До 31 декември 2008 г. чрез дерогация от член 8, параграф 1, буква а) и на основание резултатите от оценка на риска, при която се отчитат ентомологичните и епидемиологичните условия при въвеждането на животни, държавите-членки по местоназначение могат да изискват движението на животни, които попадат в обхвата на изключението, предвидено в член 8, параграф 1, и които отговарят на поне едно от условията в приложение III, раздел А, точки от 1 до 4, но не са в съответствие с точки 5, 6 и 7 от посочения раздел, да съответства на следните допълнителни условия:
а)
посочените животни трябва да са на възраст под 90 дни;
б)
от момента на своето раждане животните трябва да са били под карантина на места, защитени от вектори;
в)
изследванията, посочени в приложение III, раздел А, точки 1, 3 и 4, трябва да са извършени върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните.
2. Държава-членка, която възнамерява да приложи допълнителните условия, посочени в параграф 1, предварително уведомява Комисията за своето намерение.
Държавата-членка предоставя на Комисията цялата информация и данните, необходими за доказване на целесъобразността на прилагането на съответните допълнителни условия предвид ентомологичната и епидемиологичната обстановка, по-конкретно по отношение на засегнатите видове вектори и вирусния серотип, климатичните условия, както и вида на отглеждане на преживните животни, възприемчиви към болестта.
Ако в срок седем дни от датата на уведомлението Комисията не се е противопоставила на прилагането, уведомяващата държава-членка е упълномощена незабавно да приложи съответните допълнителни условия. Тя информира незабавно останалите държави-членки.
3. Комисията предоставя на обществеността информация относно прилагането на допълнителни условия съгласно параграф 2.“
2.
В приложение III раздел A се изменя, както следва:
а)
в точка 6 буква а) се заменя със следния текст:
„а)
са били серологично изследвани два пъти за наличие на антитела срещу вирусния серотип на болестта син език съгласно Ръководството за сухоземни животни на МБЕ, с положителни резултати, първото изследване е извършено върху проби, взети между 60 и 360 дни преди датата на придвижване, а второто - върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните; или“;
б)
в точка 7 уводното изречение и буква а) се заменят със следния текст:
„Животните никога не са ваксинирани срещу вируса на болестта син език и са били подложени на две подходящи серологични изследвания, които са показали положителни резултати. Изследванията са проведени съгласно Ръководството за сухоземни животни на МБЕ и са в състояние да покажат наличието на специфични антитела срещу всички вирусни серотипове на болестта син език, които са налични или за които има вероятност да са налични в епидемиологично съответстващия географски район на произход, и
а)
първото изследване трябва да е извършено върху проби, които са били взети между 60 и 360 дни преди датата на придвижване, а второто - върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните; или“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 30 април 2008 година.
RÈGLEMENT (CE) N o 394/2008 DE LA COMMISSION
du 30 avril 2008
modifiant le règlement (CE) no 1266/2007 en ce qui concerne les conditions de dérogation à l’interdiction de sortie prévue par la directive 2000/75/CE du Conseil, applicables à certains animaux d'espèces sensibles
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 2000/75/CE du Conseil du 20 novembre 2000 arrêtant des dispositions spécifiques relatives aux mesures de lutte et d’éradication de la fièvre catarrhale du mouton ou bluetongue (1), et notamment son article 9, paragraphe 1, point c), ses articles 11 et 12 et son article 19, troisième alinéa,
considérant ce qui suit:
(1)
Le règlement (CE) no 1266/2007 de la Commission (2) établit les règles relatives à la lutte contre la fièvre catarrhale du mouton, à son suivi, à sa surveillance et aux restrictions en matière de mouvements des animaux dans les zones réglementées et à partir de celles-ci. Il définit également les conditions de dérogation à l’interdiction de sortie applicable aux mouvements d’animaux des espèces sensibles ainsi que de leur sperme, de leurs ovules et de leurs embryons, prévue par la directive 2000/75/CE.
(2)
Ces derniers mois, l'expérience a montré que l'efficacité des mesures visant à assurer la protection des animaux contre les attaques de vecteurs, prévues par le règlement (CE) no 1266/2007, pouvait être compromise dans un certain nombre d'États membres par un ensemble de facteurs tels que les espèces des vecteurs, les conditions climatiques et les conditions d'élevage des ruminants sensibles.
(3)
Compte tenu de cette situation et dans l'attente d'une évaluation scientifique plus poussée de celle-ci, il convient d'autoriser les États membres de destination, dans lesquels l'introduction d'animaux non immunisés pourrait, dans ces circonstances, présenter un risque zoosanitaire, à exiger que les mouvements d'animaux non immunisés soient subordonnés au respect de conditions supplémentaires justifiées au moyen d'une évaluation des risques intégrant les conditions entomologiques et épidémiologiques dans lesquelles les animaux sont introduits. Ces conditions supplémentaires doivent être limitées à ce qui est nécessaire pour assurer une protection efficace des animaux non immunisés contre les attaques des vecteurs.
(4)
Le confinement des animaux dans des installations préservées des vecteurs est une mesure qu'il est possible d'appliquer efficacement pour protéger de jeunes animaux contre les attaques des vecteurs, pourvu que certaines conditions soient remplies. En conséquence, les États membres de destination doivent être autorisés à imposer l'application de ces conditions dans le contexte de l'introduction de jeunes animaux non immunisés qui ne peuvent être vaccinés. Étant donné que ces conditions supplémentaires auront un effet sur les échanges intracommunautaires, l'intention d'imposer leur application devra faire l'objet d'une notification adressée à la Commission, accompagnée de toutes les informations attestant le bien-fondé de la mesure.
(5)
La Commission a demandé à l’Autorité européenne de sécurité des aliments de lui fournir des avis scientifiques sur cette question. Les mesures prévues par le présent règlement pourront être réexaminées à la lumière de ces avis ainsi que des connaissances et de l'expérience acquises dans le futur. C'est pourquoi la période transitoire doit être limitée au 31 décembre 2008.
(6)
Les points 6 et 7 de l'annexe III, section A, du règlement (CE) no 1266/2007 fixent les conditions de dérogation à l’interdiction de sortie prévue par la directive 2000/75/CE, applicables aux animaux immunisés de manière naturelle. Il ressort d'expérimentations que la durée de protection postinfection est considérable pour la fièvre catarrhale du mouton. C'est pourquoi les animaux infectés de manière naturelle restent longtemps immunisés après avoir été infectés par un sérotype particulier. La détection d'une réponse immunitaire au virus de la fièvre catarrhale du mouton chez des animaux non vaccinés révèle une infection antérieure. Toutefois, cette protection peut varier en fonction de la race de l'animal, de la souche virale et des particularités de l'animal. En conséquence, la confirmation de la persistance de la réponse anticorps au moyen de deux épreuves sérologiques, dont la première est réalisée entre le trois cent soixantième et le soixantième jour précédant le déplacement et la seconde, sept jours avant le déplacement, peut apporter une garantie supplémentaire de l’immunisation de ces animaux et donc de la possibilité de les déplacer en toute sécurité.
(7)
Il convient donc de modifier le règlement (CE) no 1266/2007 en conséquence.
(8)
Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Le règlement (CE) no 1266/2007 est modifié comme suit:
1)
Au chapitre 4, l'article 9 bis suivant est inséré:
«Article 9 bis
Dispositions transitoires
1. Par dérogation à l'article 8, paragraphe 1, point a), et sur la base des résultats d'une évaluation des risques intégrant les conditions entomologiques et épidémiologiques dans lesquelles les animaux sont introduits, les États membres de destination peuvent imposer, jusqu'au 31 décembre 2008, que les mouvements d'animaux qui font l'objet de la dérogation prévue à l'article 8, paragraphe 1, et qui satisfont au moins à l'une des conditions fixées aux points 1 à 4 de l'annexe III, section A, mais non aux conditions fixées aux points 5 à 7 de ladite section, remplissent les conditions supplémentaires suivantes:
a)
ces animaux doivent être âgés de moins de quatre-vingt-dix jours;
b)
ils doivent avoir été confinés depuis leur naissance dans un espace protégé des vecteurs;
c)
les épreuves visées aux points 1, 3 et 4 de l'annexe III, section A, doivent avoir été réalisées sur des échantillons prélevés au plus tôt sept jours avant la date du mouvement.
2. Tout État membre qui a l'intention d'appliquer les conditions supplémentaires prévues au paragraphe 1 le notifie préalablement à la Commission.
Il communique à la Commission toutes les informations et données nécessaires pour justifier l'application de ces conditions supplémentaires, compte tenu de sa situation entomologique et épidémiologique, en particulier en ce qui concerne les espèces de vecteurs et le sérotype viral concernés, les conditions climatiques et le type d'élevage des ruminants sensibles.
Si la Commission ne s'oppose pas à l'application de ces conditions supplémentaires dans un délai de sept jours à compter de la date de notification, l'État membre auteur de la notification est autorisé à les appliquer aussitôt. Il en informe immédiatement les autres États membres.
3. La Commission met à la disposition du public les informations relatives à l'application des conditions supplémentaires conformément au paragraphe 2.»
2)
À l'annexe III, la section A est modifiée comme suit:
a)
Le point 6 a) est remplacé par le texte suivant:
«a)
ils ont été soumis à deux épreuves sérologiques de recherche d’anticorps spécifiques de ce sérotype du virus de la fièvre catarrhale du mouton, qui ont été réalisées conformément au manuel terrestre de l’OIE et dont les résultats se sont révélés positifs; la première épreuve a été réalisée sur des échantillons prélevés entre trois cent soixante et soixante jours avant la date du mouvement et la seconde l'a été sur des échantillons prélevés au plus tôt sept jours avant la date du mouvement; ou».
b)
Au point 7, l'élément de phrase introductif et le point a) sont remplacés par le texte suivant:
«Les animaux n’ont jamais été vaccinés contre la fièvre catarrhale du mouton et ont été soumis à deux épreuves sérologiques adéquates - qui ont été réalisées conformément au manuel terrestre de l’OIE et dont les résultats se sont révélés positifs - de recherche d’anticorps spécifiques de tous les sérotypes du virus de la fièvre catarrhale du mouton présents ou susceptibles de l’être dans la zone géographique d’origine importante d’un point de vue épidémiologique, et:
a)
la première épreuve doit avoir été réalisée sur des échantillons prélevés entre trois cent soixante et soixante jours avant la date du mouvement et la seconde doit l'avoir été sur des échantillons prélevés au plus tôt sept jours avant la date du mouvement; ou».
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le troisième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 30 avril 2008.