32006D0131
L 052/32
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 февруари 2006 година
относно позволяване на държавите-членки да продължат временните разрешения, предоставени за новото активно вещество тиаметоксам
(нотифицирано под номер С(2006) 337)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/131/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, алинея четвърта от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО Испания е получила през м. март 1999 г. заявление от Novartis Crop Protection AG (сега Syngenta) за включването на активното вещество тиаметоксам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 2000/181/ЕО на Комисията (2) потвърждава, че досието е „пълно“, в смисъл, че може да се смята, че по принцип отговаря на изискванията за данни и информация в приложения II и III към тази директива.
(2)
Потвърждение за завършеност на досието беше необходимо, за да позволи то да бъде изследвано в подробности и да позволи на държавите-членки възможността да предоставят временно разрешение за период до три години по отношение на препарати за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, докато се постигне съответствие с условията, посочени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО и по-специално условията, отнасящи се до подробната оценка на активното вещество и на препарата за растителна защита съгласно изискванията, предвидени в директивата.
(3)
По отношение на настоящото активно вещество, ефектите върху човешкото здраве и върху околната среда са оценени и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, за приложението на предлаганото вещество. Определената за докладчик държава-членка е представила на 20 януари 2002 г. проект на доклад за оценка на въпросното вещество на Комисията.
(4)
След представянето на проекта на доклада за оценка от държавата-членка докладчик е било установено, че е необходимо да се изисква допълнителна информация от заявителя, за да може държавата-членка докладчик да анализира тази информация и да представи оценката. Следователно проучването на досието се счита за продължаващо и не е възможно да се завърши оценката в срока, посочен в Директива 91/414/ЕИО.
(5)
Тъй като изследването не е открило причина за непосредствено безпокойство, на държавите-членки може да бъде предоставена възможност за удължаване на временното разрешение за препарати за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, за период от 24 месеца, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да се подпомогне продължаването на изследването на досието. Очаква се оценката и решението за възможното включване на тиаметоксам в приложение I да бъдат готови до 24 месеца.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да продължат временните разрешения за препарати за растителна защита, съдържащи тиаметоксам за период не повече от 24 месеца, считано от датата на приемане на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 10 февруари 2006 година.
DÉCISION DE LA COMMISSION
du 10 février 2006
autorisant les États membres à prolonger les autorisations provisoires accordées pour la nouvelle substance active thiamethoxam
[notifiée sous le numéro C(2006) 337]
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(2006/131/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques (1), et notamment son article 8, paragraphe 1, quatrième alinéa,
considérant ce qui suit:
(1)
Conformément à l’article 6, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE, l’Espagne a reçu, en mars 1999, une demande de Novartis Crop Protection AG (à présent Syngenta) visant à faire inscrire la substance active thiamethoxam à l’annexe I de la directive 91/414/CEE. La décision 2000/181/CE de la Commission (2) a confirmé que le dossier était conforme et pouvait être considéré comme satisfaisant, en principe, aux exigences en matière de données et d’informations prévues à l’annexe II et à l’annexe III de la directive.
(2)
La confirmation de la conformité du dossier était nécessaire pour permettre son examen détaillé et donner aux États membres la possibilité d’accorder des autorisations provisoires d’une durée maximale de trois ans pour les produits phytopharmaceutiques contenant la substance active concernée, dans le respect des conditions établies à l’article 8, paragraphe 1, de la directive 91/414/CEE, et notamment de celle relative à l’évaluation détaillée de la substance active et du produit phytopharmaceutique au regard des exigences fixées par la directive.
(3)
Les effets de cette substance active sur la santé humaine et l’environnement ont été évalués conformément aux dispositions de l’article 6, paragraphes 2 et 4, de la directive 91/414/CEE pour les utilisations proposées par le demandeur. L’État membre rapporteur a soumis le projet de rapport d’évaluation à la Commission le 20 janvier 2002.
(4)
À la suite de la présentation du projet de rapport d’évaluation par l’État membre rapporteur, il a été jugé nécessaire que le demandeur fournisse des informations complémentaires et que l’État membre rapporteur examine ces informations et transmette son évaluation. Pour cette raison, l’examen du dossier est toujours en cours et il ne sera pas possible d’achever l’évaluation dans les délais prévus par la directive 91/414/CEE.
(5)
L’évaluation n’ayant fait apparaître aucun motif de préoccupation immédiate à ce jour, il convient de permettre aux États membres de prolonger d’une période de vingt-quatre mois les autorisations provisoires accordées pour les produits phytopharmaceutiques contenant la substance active concernée, conformément aux dispositions de l’article 8 de la directive 91/414/CEE, afin que l’examen du dossier puisse se poursuivre. Il est prévu que l’évaluation et le processus de prise de décision concernant une éventuelle inscription du thiamethoxam à l’annexe I soient achevés dans un délai de vingt-quatre mois.
(6)
Les mesures prévues par la présente décision sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Les États membres peuvent prolonger les autorisations provisoires accordées aux produits phytopharmaceutiques contenant du thiamethoxam pour une période ne dépassant pas vingt-quatre mois à compter de la date d’adoption de la présente décision.
Article 2
Les États membres sont destinataires de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 10 février 2006.