32006D0806
L 329/74
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 ноември 2006 година
за признаване по принцип завършеността на досието, представено за подробен преглед с оглед на възможното включване на ортосулфамурон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2006) 5539)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/806/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО предвижда развитието на списък на Общността с активни вещества, които са разрешени за смесване с продукти за растителна защита.
(2)
Досие за активното вещество ортосулфамурон е представено от Isagro SpA на властите на Италия на 4 юли 2005 г. с искане да получат неговото включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
Властите на Италия са посочили пред Комисията, че по предварително проучване се вижда, че досието за въпросното активно вещество удовлетворява изискванията за данни и информация, определени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Изглежда, че представеното досие също удовлетворява изискванията за данни и информация, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ въпросното активно вещество. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО досието впоследствие беше изпратено от кандидата до Комисията и други държави-членки и отнесено до Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(4)
С настоящото решение формално се потвърждава на общностно равнище, че досието по принцип се счита, че удовлетворява изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, както и удовлетворява изискванията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО най-малко за един продукт за растителна защита, който съдържа въпросното активно вещество.
(5)
Настоящото решение не накърнява правото на Комисията да изисква кандидатът да предостави допълнителни данни или информация, с цел да изясни някои точки в досието.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Без да се накърнява член 6, параграф 4 от Директива 91/414/ЕИО, досието относно активното вещество, установено в приложението към настоящото решение, представено на Комисията и държавите-членки с оглед получаване включването на това вещество в приложение I към посочената директива, по принцип удовлетворява изискванията за данни и информация, определени в приложение II към същата директива.
Досието също удовлетворява изискванията за данни и информация, определени в приложение III към въпросната директива по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, като се вземат предвид предложените употреби.
Член 2
Държавата-членка докладчик продължава подробното проучване на въпросното досие и докладва заключенията от нейните проучвания, придружени от препоръки относно включването или невключването на активното вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и всякакви условия, свързани с Европейската комисия, възможно най-скоро, но в рамките на период от една година от датата на публикуване на настоящото решение в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 24 ноември 2006 година.
DÉCISION DE LA COMMISSION
du 24 novembre 2006
reconnaissant en principe la conformité du dossier transmis pour examen détaillé en vue de l’inscription éventuelle de l’orthosulfamuron à l’annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil
[notifiée sous le numéro C(2006) 5539]
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(2006/806/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques (1), et notamment son article 6, paragraphe 3,
considérant ce qui suit:
(1)
La directive 91/414/CEE prévoit l’établissement d’une liste communautaire de substances actives dont l’incorporation est autorisée dans les produits phytopharmaceutiques.
(2)
Un dossier concernant la substance active orthosulfamuron a été introduit auprès des autorités italiennes, le 4 juillet 2005, par Isagro SpA, en vue de l’inscription de cette substance à l’annexe I de la directive 91/414/CEE.
(3)
Lesdites autorités ont indiqué à la Commission qu’il ressortait d’un premier examen que le dossier satisfaisait aux exigences en matière de données et d’informations prévues à l’annexe II de la directive 91/414/CEE. Il semble en outre que le dossier satisfait aux exigences en matière de données et d’informations prévues à l’annexe III de la directive 91/414/CEE pour un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée. En conséquence, conformément aux dispositions de l’article 6, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE, le dossier a été transmis par le demandeur à la Commission et aux autres États membres, puis au comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale.
(4)
La présente décision a pour objet de confirmer formellement, au niveau de la Communauté, que le dossier est conforme, en principe, aux exigences en matière de données et d’informations prévues à l’annexe II de la directive 91/414/CEE et, pour au moins un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, aux exigences de l’annexe III de la même directive.
(5)
La présente décision ne remet pas en cause le droit de la Commission d’inviter le demandeur à transmettre des renseignements ou informations supplémentaires afin de clarifier certains points du dossier.
(6)
Les mesures prévues par la présente décision sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Sans préjudice de l’article 6, paragraphe 4, de la directive 91/414/CEE, le dossier concernant la substance active figurant à l’annexe de la présente décision, transmis à la Commission et aux États membres en vue de l’inscription de cette substance à l’annexe I de ladite directive, satisfait en principe aux exigences en matière de données et d’informations prévues à l’annexe II de ladite directive.
Le dossier satisfait également aux exigences en matière de données et d’informations prévues à l’annexe III de ladite directive en ce qui concerne un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, compte tenu des utilisations proposées.
Article 2
L’État membre rapporteur poursuit l’examen détaillé du dossier concerné et communique à la Commission européenne les conclusions de cet examen ainsi que les recommandations concernant l’inscription ou non de la substance active concernée à l’annexe I de la directive 91/414/CEE, ainsi que toute condition y afférente, le plus rapidement possible et au plus tard dans un délai d’un an à compter de la date de publication de la présente décision au Journal officiel de l’Union européenne.
Article 3
Les États membres sont destinataires de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 24 novembre 2006.