31999D0555
L 210/22
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 юли 1999 година
относно признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед на възможното включване на активните вещества BAS 656H (dimethenamid-p AC 900001(picolinafen), ZA 1963 (picoxystrobin) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(1999) 2276)
(текст от значение за ЕИП)
(1999/555/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Решение 1999/1/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от него,
(1)
като има предвид, че Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) е предвидила изготвянето на списък на Общността за активните вещества, за които се разрешава включване в състава на продуктите за растителна защита;
(2)
като има предвид, че заявителите са представили на органите на държавите-членки досиета за три активни вещества, с оглед на решение за включване на активните вещества в приложение I към директивата;
(3)
като има предвид, че досие относно активното вещество BAS 656H (dimethenamid-p) е представено от BASF AG пред органите на Германия на 16 април 1999 г.;
(4)
като има предвид, че досие относно активното вещество AC 900001 (picolinafen) е представено от Cyanamid Agro NV/SA пред органите на Германия на 10 май 1999 г.;
(5)
като има предвид, че досие относно активното вещество ZA 1963 (picoxystrobin) е представено от Zeneca Agrochemicals пред органите на Ирландия на 26 май 1999 г.;
(6)
като има предвид, че посочените органи са показали на Комисията резултатите от първия преглед за изчерпателност на досиетата по отношение на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата; като има предвид, че впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 от директивата заявителят е представил досиетата на Комисията и на останалите държави-членки;
(7)
като има предвид, че досиетата за BAS 656H (dimethenamid-p), AC 900001 (picolinafen), и ZA 1963 (picoxystrobin) са представени пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
(8)
като има предвид, че член 6, параграф 3 от директивата изисква да се потвърди на общностно равнище, че всяко досие следва да се счита за отговарящо по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата;
(9)
като има предвид, че това потвърждаване е необходимо, с оглед да се извърши подробен преглед на досието, както и държавите-членки да имат възможността да дават временно разрешение за продукти, съдържащи това активно вещество при съблюдаване на условията, посочени член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално условието относно подробна оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита във връзка с изискванията на директивата;
(10)
като има предвид, че такова решение не пречи на искането на допълнителна информация от заявителя, в случай че по време на подробния преглед се установи, че такава информация или данни са необходими за взимането на решение;
(11)
като има предвид, че между държавите-членки и Комисията съществува споразумение, че Германия ще проведе подробен преглед на досиетата на BAS 656H (dimethenami d-p) и AC 900001 (picolinafen), че Ирландия ще направи подробно проучване за досието на ZA 1963 (picoxystrobin);
(12)
като има предвид, че възможно най-скоро и най-късно до една година Германия и Ирландия ще представят доклад на Комисията относно заключенията от прегледите, които ще са извършили, придружен от препоръки за включване или не и със свързаните с тях условия; като има предвид, че при приемане на този доклад за оценка, подробния преглед ще продължи със съдействието на всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет;
(13)
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следните досиета по принцип отговарят на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата, предвид предложените употреби:
1.
досието, представено от BASF AG на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на BAS 656H (dimethenamid-p) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
2.
досието, представено от Cyanamid Agro NV/SA на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на AC 900001 (picolinafen) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
3.
досието, представено от Zeneca Agrochemicals на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на ZA 1963 (picoxystrobin) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 22 юли 1999 година.
DÉCISION DE LA COMMISSION
du 22 juillet 1999
reconnaissant en principe la conformité des dossiers transmis pour examen détaillé en vue de l'inscription éventuelle des substances actives BAS 656H (diméthénamide-p), AC 900001 (picolinafène) et ZA 1963 (picoxystrobine) à l'annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques
[notifiée sous le numéro C(1999) 2276]
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(1999/555/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques(1), modifiée en dernier lieu par la décision 1999/1/CE de la Commission(2), et notamment son article 6, paragraphe 3,
(1) considérant que la directive 91/414/CEE (ci-après dénommée "la directive") a prévu l'établissement d'une liste communautaire de substances actives dont l'incorporation dans les produits phytopharmaceutiques est autorisée;
(2) considérant que des demandeurs ont introduit auprès des autorités de certains États membres des dossiers en vue d'obtenir l'inscription de trois substances actives à l'annexe I de la directive;
(3) considérant qu'un dossier concernant la substance active BAS 656H (diméthénamide-p) a été introduit auprès des autorités allemandes par BASF AG le 16 avril 1999;
(4) considérant qu'un dossier concernant la substance active AC 900001 (picolinafène) a été introduit auprès des autorités allemandes par Cyanamid Agro NV/SA le 10 mai 1999;
(5) considérant qu'un dossier concernant la substance active ZA 1963 (picoxystrobine) a été introduit auprès des autorités irlandaises par Zeneca Agrochemicals le 26 mai 1999;
(6) considérant que lesdites autorités ont communiqué à la Commission les résultats d'un premier examen de la conformité des dossiers avec les exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe II et, pour au moins un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, à l'annexe III de la directive; que, en conséquence et conformément aux dispositions de l'article 6, paragraphe 2, de la directive, les dossiers ont été transmis par les demandeurs à la Commission et aux autres États membres;
(7) considérant que les dossiers concernant les substances actives BAS 656H (diméthénamide-p), AC 900001 (picolinafène) et ZA 1963 (picoxystrobine) ont été transmis au comité phytosanitaire permanent le 10 juin 1999;
(8) considérant que l'article 6, paragraphe 3, de la directive stipule qu'il doit être confirmé au niveau de la Communauté que chaque dossier doit être considéré comme satisfaisant en principe aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe II et, pour au moins un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, à l'annexe III de la directive;
(9) considérant que cette confirmation est nécessaire afin que l'examen détaillé du dossier puisse se poursuivre et que les États membres aient la possibilité d'accorder une autorisation provisoire concernant des produits phytopharmaceutiques contenant la substance active concernée dans le respect des conditions énoncées à l'article 8, paragraphe 1, de la directive, et notamment de la condition relative à l'évaluation détaillée de la substance active et du produit phytopharmaceutique au regard des exigences de la directive;
(10) considérant qu'une telle décision n'empêche pas que des données ou informations complémentaires puissent être demandées à la société en question si, au cours de l'examen détaillé, il apparaît que de telles informations ou données sont nécessaires à la prise de décision;
(11) considérant qu'il est entendu entre les États membres et la Commission que l'Allemagne poursuivra l'examen détaillé des dossiers BAS 656H (diméthénamide-p) et AC 900001 (picolinafène) et l'Irlande celui du dossier ZA 1963 (picoxystrobine);
(12) considérant que l'Allemagne et l'Irlande présenteront à la Commission dès que possible et au plus tard dans un délai d'un an un rapport sur les conclusions des examens qu'ils auront effectués, accompagné d'éventuelles recommandations en ce qui concerne l'inscription ou non et les conditions y afférentes; que, dès réception de ces rapports, l'examen détaillé sera poursuivi avec le concours de tous les États membres dans le cadre du comité phytosanitaire permanent;
(13) considérant que les mesures prévues par la présente décision sont conformes à l'avis du comité phytosanitaire permanent,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Les dossiers suivants satisfont en principe aux exigences en matière de données et d'informations prévues à l'annexe II et, pour au moins un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, à l'annexe III de la directive, compte tenu des utilisations proposées:
1) le dossier transmis par BASF AG à la Commission et aux États membres en vue de l'inscription du BAS 656H (diméthénamide-p) en tant que substance active à l'annexe I de la directive 91/414/CEE et soumis au comité phytosanitaire permanent le 10 juin 1999;
2) le dossier transmis par Cyanamid Agro NV/SA à la Commission et aux États membres en vue de l'inscription de l'AC 900001 (picolinafène) en tant que substance active à l'annexe I de la directive 91/414/CEE et soumis au comité phytosanitaire permanent le 10 juin 1999;
3) le dossier transmis par Zeneca Agrochemicals à la Commission et aux États membres en vue de l'inscription du ZA 1963 (picoxystrobine) en tant que substance active à l'annexe I de la directive 91/414/CEE et soumis au comité phytosanitaire permanent le 10 juin 1999.
Article 2
Les États membres sont destinataires de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 22 juillet 1999.