32003L0082
L 228/11
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2003/82/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 11 септември 2003 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно стандартни фрази, които посочват специални рискове и предпазни мерки за безопасност за продукти за растителна защита
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителва защита (1), последно изменена с Директива 2003/81/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 16 и член 18, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. относно сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3), последно изменена с Директива 2001/59/ЕО на Комисията (4), изисква опасни вещества да не могат да бъдат пускани на пазара, освен ако тяхното етикетиране показва стандартни фрази за специални рискове (R фрази) и стандартни фрази, свързани с безопазното използване на веществото (S фрази).
(2)
Директива 91/414/ЕИО на Съвета предвижда разрешение за всеки продукт за растителна защита на базата на оценка, извършвана във всяка държава-членка. Тази директива предвижда също така държавите-членки да предвиждат, че активни вещества не се пускат на пазара, освен ако те не са класифицирани, пакетирани и етикетирани в съответствие с Директива 67/548/ЕИО.
(3)
Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 31 май 1999 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с класифицирането, пакетирането и етикетирането на опасни вещества (5), последно изменена с Директива 2001/60/ЕО на Комисията (6), се прилага за продукти за растителна защита. Директива 1999/45/ЕО предвижда разпоредбите на тази директива да се прилагат за препарати, които попадат в обхвата на Директива 91/414/ЕИО от 30 юли 2004 г.
(4)
Директива 91/414/ЕИО предвижда всички опаковки на продуктите за растителна защита да отговарят на определени изисквания по отношение на етикетирането; inter alia, опаковката трябва да показва характера на всички специални рискове за хората, животните или околната среда с помощта на стандартни фрази, които са избрани по подходящ начин от тези, установени в приложение IV към посочената директива. Тъй като това приложение все още не е създадено, необходимо е да бъде включен списък на такива стандартни фрази в приложение IV на посочената директива.
(5)
Директива 91/414/ЕИО предвижда всички опаковки на продуктите за растителна защита да показват предпазни мерки за безопасност за защита на хората, животните или околната среда избрани по целесъобразност от тези, установени в приложение V към посочената директива. Тъй като това приложение все още не е създадено, необходимо е да бъде включен списък на такива стандартни фрази в приложение V към упоменатата директива.
(6)
Директива 1999/45/ЕИО предвижда общите принципи на класифицирането и етикетирането на препаратите от тази директива да се прилагат в съответствие с критериите, установени в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО. Критериите в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО, които се основават на съществени свойства на веществото, могат да не позволяват достатъчно описание на специалните рискове, които могат да възникнат при използването на продукти за растителна защита на практика. Съответно, стандартните фрази за специалните рискове и предпазните мерки за безопасност, които са установени в приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, следва да позволяват достатъчно описание на специалните рискове, които могат да възникнат при използването на продуктите за растителна защита и предпазните мерки за безопасност, които следва да бъдат взети.
(7)
Стандартните фрази за специални рискове и предпазни мерки за безопасност, които са установени в приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, следва да бъдат определени в светлината на оценката на държавите-членки на активното(те) вещество(а) на посочените продукти в съответствие с посочената директива. Следователно е необходимо на държавите-членки, след включване на отделно активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, да бъде позволен разумен срок за извършване на преглед на съществуващите разрешения и за прилагане на разпоредбите на приложения IV и V към посочената директива при даване на разрешения.
(8)
Хармонизираните фрази представляват основата за допълнителни и специфични указания за използване съгласно член 16, параграф 1, букви к), л), м) и н).
(9)
Следва да бъде предвидена хармонизирана схема за класифицирането и етикетирането на продукти за растителна защита, които съдържат микробни биологично активни вещества.
(10)
Предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета се допълват, както е установено в приложения I и II към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с член 1 от настоящата директива, не по-късно от 30 юли 2004 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 3
Държавите-членки извършват преглед на разрешенията за всеки продукт за растителна защита, който съдържа предимно активни вещества от списъците в приложение III към настоящата директива.
Държавите-членки прилагат разпоредбите на приложения IV и V към Директива 91/414/ЕИО на Съвета за всяко от активните вещества от списъците в приложение III към настоящата директива към съответната дата за прилагане, установена в графика на посоченото приложение.
Когато продуктите за растителна защита съдържат няколко активни вещества, за които се прилагат различни дати за изпълнение, съответната дата ще бъде най-късна.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 11 септември 2003 година.
Directive 2003/82/CE de la Commission
du 11 septembre 2003
modifiant la directive 91/414/CEE du Conseil en ce qui concerne les phrases types indiquant les risques particuliers et les précautions à prendre en matière de produits phytopharmaceutiques
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché de produits phytopharmaceutiques(1), modifiée en dernier lieu par la directive 2003/81/CE de la Commission(2), et notamment son article 16 et son article 18, paragraphe 2,
considérant ce qui suit:
(1) La directive 67/548/CEE du Conseil du 27 juin 1967 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses(3), modifiée en dernier lieu par la directive 2001/59/CE de la Commission(4), dispose que les substances dangereuses ne peuvent être mises sur le marché que si leur étiquetage porte les phrases types indiquant les risques particuliers (phrases R) et les phrases types indiquant les conseils de prudence concernant l'emploi de la substance (phrases S).
(2) La directive 91/414/CEE prévoit une autorisation pour chaque produit phytopharmaceutique sur la base d'une évaluation effectuée dans chaque État membre. La directive dispose également que les États membres prescrivent que les substances actives ne peuvent être mises sur le marché que lorsqu'elles sont classées, emballées et étiquetées conformément aux dispositions de la directive 67/548/CEE.
(3) La directive 1999/45/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mai 1999 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à la classification, à l'emballage et à l'étiquetage des préparations dangereuses(5), modifiée par la directive 2001/60/CE de la Commission(6), s'applique aux produits phytopharmaceutiques. La directive 1999/45/CE prévoit que les dispositions de ladite directive s'appliquent aux préparations qui entrent dans le champ d'application de la directive 91/414/CEE à partir du 30 juillet 2004.
(4) La directive 91/414/CEE prévoit que l'étiquetage de tout emballage de produits phytopharmaceutiques remplit certaines conditions, et en particulier que l'emballage doit porter l'indication de la nature des risques particuliers pour l'homme, les animaux ou l'environnement, sous forme de phrases types, choisies de manière appropriée parmi celles figurant à l'annexe IV de ladite directive. Étant donné que ladite annexe n'a pas encore été établie, il convient d'inclure une liste de telles phrases types dans l'annexe IV de ladite directive.
(5) La directive 91/414/CEE prévoit que tout emballage de produits phytopharmaceutiques doit porter l'indication des précautions à prendre pour la protection de l'homme, des animaux ou de l'environnement, sous forme de phrases types, choisies de manière appropriée parmi celles figurant à l'annexe V de ladite directive. Étant donné que ladite annexe n'a pas encore été établie, il convient d'inclure une liste de telles phrases types dans l'annexe V de ladite directive.
(6) La directive 1999/45/CE prévoit que les principes généraux de la classification et de l'étiquetage des préparations sont appliqués selon les critères définis à l'annexe VI de la directive 67/548/CEE. Or, les critères de l'annexe VI de la directive 67/548/CEE, qui se fondent sur les propriétés intrinsèques d'une substance, ne permet pas de décrire suffisamment les risques particuliers liés à l'utilisation de produits phytopharmaceutiques. Il y a lieu, par conséquent, que les phrases types indiquant les risques particuliers et les précautions à prendre qui doivent être insérées dans les annexes IV et V de la directive 91/414/CEE permettent de décrire suffisamment les risques particuliers liés à l'utilisation de produits phytopharmaceutiques et les précautions à prendre.
(7) Il convient de formuler les phrases types indiquant les risques particuliers et les précautions à prendre qui doivent être insérées dans les annexes IV et V de la directive 91/414/CEE sur la base de l'évaluation de la ou des substances actives des produits en question effectuée par les États membres conformément à ladite directive. Par conséquent, il convient qu'après l'inscription d'une substance active à l'annexe I de la directive 91/414/CEE, un délai raisonnable soit accordé aux États membres pour réexaminer les autorisations octroyées et mettre en oeuvre les dispositions des annexes IV et V de ladite directive lors de l'octroi des autorisations.
(8) Les phrases harmonisées constituent la base des instructions spécifiques et complémentaires en matière d'utilisation visées à l'article 16, paragraphe 1, points k) à n).
(9) Il y a lieu de prévoir également un cadre harmonisé pour la classification et l'étiquetage des produits phytopharmaceutiques contenant des substances actives microbiennes.
(10) Les mesures prévues par la présente directive sont conformes à l'avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
Article premier
Les annexes IV et V de la directive 91/414/CEE sont complétées par les textes figurant aux annexes I et II de la présente directive.
Article 2
Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à l'article 1er de la présente directive au plus tard le 30 juillet 2004. Ils en informent immédiatement la Commission.
Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une telle référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.
Article 3
Les États membres réexaminent l'autorisation accordée pour chaque produit phytopharmaceutique contenant exclusivement les substances actives énumérées à l'annexe III de la présente directive.
Les États membres mettent en oeuvre les dispositions des annexes IV et V de la directive 91/414/CEE pour chacune des substances actives énumérées à l'annexe III de la présente directive à la date de mise en oeuvre prévue dans le calendrier figurant dans ladite annexe.
Lorsque les produits phytopharmaceutiques contiennent plusieurs substances actives pour lesquelles des dates de mise en oeuvre différentes s'appliquent, la date prévue est la plus tardive.
Article 4
Les États membres sont destinataires de la présente directive.
Fait à Bruxelles, le 11 septembre 2003.