32004R1875
L 326/19
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1875/2004 НА КОМИСИЯТА
от 28 октомври 2004 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно определянето на процедура на Общността за установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарни медицински продукти в храни от животински произход по отношение на натриевия салицилат и фенвалерата
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно определянето на процедура на Общността за установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарни медицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално член 3 и от член 4 трети параграф, от него,
като взе предвид становищата на Европейската агенция за оценяване на медицински продукти, формулирани от Комитета за ветеринарни медицински продукти,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, които се използват в Общността във ветеринарни медицински продукти, предназначени да бъдат прилагани на животни, от които се произвеждат храни, трябва да бъдат оценени в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(2)
Веществото натриев салицилат е било включено в приложение II за всичките животински видове, от които се произвеждат храни, с изключение на рибата, но само за местна употреба. Областта на приложение трябва да бъде разширена и да обхване употреба през устата при животни от рода на едрия рогат добитък и свинете, с изключение на животни, произвеждащи мляко за консумация от човека.
(3)
Временната максимално допустима граница на остатъчни вещества за фенвалерата изтича на 1 юли 2004 г. Изглежда, че е целесъобразно да се разреши завършването на научните проучвания, отнасящи се до това вещество, и валидността на временните максимално допустими граници на остатъчни вещества би трябвало, следователно, да бъде продължена до 1 юли 2006 г.
(4)
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва, съответно, да бъде изменен.
(5)
Трябва да бъде разрешен достатъчен период от време преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на държавите-членки да направят каквато и да е поправка, която би могла да бъде необходима в светлината на разпоредбите на настоящия регламент, за разрешенията за пласиране на въпросните ветеринарни медицински продукти на пазара, които са били предоставени в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността, отнасящ се до ветеринарните медицински продукти (2), за да се вземат предвид разпоредбите на настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарни медицински продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент се прилага от 28 декември 2004 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 октомври 2004 година.
RÈGLEMENT (CE) N o 1875/2004 DE LA COMMISSION
du 28 octobre 2004
modifiant les annexes II et III du règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale en ce qui concerne le salicylate de sodium et le fenvalerate
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu le règlement (CEE) no 2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d’origine animale (1), et notamment son article 3 et son article 4, troisième alinéa,
vu les avis de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments formulés par le comité des médicaments vétérinaires,
considérant ce qui suit:
(1)
Toutes les substances pharmacologiquement actives utilisées au sein de la Communauté dans les médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux animaux producteurs d’aliments doivent être évaluées conformément au règlement (CEE) no 2377/90.
(2)
Le salicylate de sodium a été inclus à l’annexe II pour toutes les espèces destinées à la consommation humaine à l’exception du poisson, mais pour un usage topique uniquement. Le domaine d’application doit être étendu pour couvrir l’utilisation par voie orale chez les bovins et porcins, à l’exception des animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
(3)
Les limites maximales provisoires de résidus pour le fenvalerate expirent le 1er juillet 2004. Il apparaît judicieux de permettre l’achèvement des études scientifiques concernant cette substance et il convient donc de prolonger la validité des limites maximales provisoires de résidus jusqu’au 1er juillet 2006.
(4)
Il convient de modifier le règlement (CEE) no 2377/90 en conséquence.
(5)
Il convient de prévoir un délai suffisant avant l'entrée en vigueur du présent règlement afin de permettre aux États membres de procéder, à la lumière des dispositions du présent règlement, à toute adaptation nécessaire aux autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires concernés octroyées au titre de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires (2).
(6)
Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments vétérinaires,
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Les annexes II et III du règlement (CEE) no 2377/90 sont modifiées conformément à l'annexe du présent règlement.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le troisième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Il est applicable à partir du 28 décembre 2004.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 28 octobre 2004.