32006D0806
L 329/74
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 ноември 2006 година
за признаване по принцип завършеността на досието, представено за подробен преглед с оглед на възможното включване на ортосулфамурон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2006) 5539)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/806/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО предвижда развитието на списък на Общността с активни вещества, които са разрешени за смесване с продукти за растителна защита.
(2)
Досие за активното вещество ортосулфамурон е представено от Isagro SpA на властите на Италия на 4 юли 2005 г. с искане да получат неговото включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
Властите на Италия са посочили пред Комисията, че по предварително проучване се вижда, че досието за въпросното активно вещество удовлетворява изискванията за данни и информация, определени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Изглежда, че представеното досие също удовлетворява изискванията за данни и информация, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ въпросното активно вещество. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО досието впоследствие беше изпратено от кандидата до Комисията и други държави-членки и отнесено до Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(4)
С настоящото решение формално се потвърждава на общностно равнище, че досието по принцип се счита, че удовлетворява изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, както и удовлетворява изискванията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО най-малко за един продукт за растителна защита, който съдържа въпросното активно вещество.
(5)
Настоящото решение не накърнява правото на Комисията да изисква кандидатът да предостави допълнителни данни или информация, с цел да изясни някои точки в досието.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Без да се накърнява член 6, параграф 4 от Директива 91/414/ЕИО, досието относно активното вещество, установено в приложението към настоящото решение, представено на Комисията и държавите-членки с оглед получаване включването на това вещество в приложение I към посочената директива, по принцип удовлетворява изискванията за данни и информация, определени в приложение II към същата директива.
Досието също удовлетворява изискванията за данни и информация, определени в приложение III към въпросната директива по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, като се вземат предвид предложените употреби.
Член 2
Държавата-членка докладчик продължава подробното проучване на въпросното досие и докладва заключенията от нейните проучвания, придружени от препоръки относно включването или невключването на активното вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и всякакви условия, свързани с Европейската комисия, възможно най-скоро, но в рамките на период от една година от датата на публикуване на настоящото решение в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 24 ноември 2006 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 24 päivänä marraskuuta 2006,
yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston vaatimustenmukaisuuden periaatteellisesta hyväksymisestä ortosulfamuronin mahdolliseksi sisällyttämiseksi neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I
(tiedoksiannettu numerolla K(2006) 5539)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2006/806/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 91/414/ETY säädetään kasvinsuojeluaineisiin lisättäviksi sallittuja tehoaineita koskevan yhteisön luettelon laatimisesta.
(2)
Isagro SpA toimitti 4 päivänä heinäkuuta 2005 Italian viranomaisille ortosulfamuroni-tehoainetta koskevan asiakirja-aineiston ja hakemuksen kyseisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
(3)
Italian viranomaiset ilmoittivat komissiolle, että kyseistä tehoainetta koskeva asiakirja-aineisto näyttää alustavan tutkimuksen perusteella täyttävän direktiivin 91/414/EY liitteessä II säädetyt tietovaatimukset. Asiakirja-aineisto näyttää täyttävän myös direktiivin 91/414/ETY liitteessä III säädetyt tietovaatimukset yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta. Tämän jälkeen hakija on toimittanut asiakirja-aineiston direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan säännösten mukaisesti komissiolle ja muille jäsenvaltioille sekä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle komitealle.
(4)
Tämän päätöksen tarkoituksena on vahvistaa muodollisesti yhteisön tasolla, että asiakirja-aineisto täyttää periaatteessa direktiivin 91/414/ETY liitteessä II säädetyt tietovaatimukset ja vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta mainitun direktiivin liitteessä III säädetyt tietovaatimukset.
(5)
Tällä päätöksellä ei rajoiteta komission oikeutta pyytää hakijalta lisätietoja asiakirja-aineiston joidenkin kohtien selventämiseksi.
(6)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Tämän päätöksen liitteessä mainittua tehoainetta koskeva asiakirja-aineisto, joka toimitettiin komissiolle ja jäsenvaltioille kyseisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, täyttää periaatteessa kyseisen direktiivin liitteessä II säädetyt tietovaatimukset sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen direktiivin 6 artiklan 4 kohdan soveltamista.
Asiakirja-aineisto täyttää myös kyseisen direktiivin liitteessä III säädetyt tietovaatimukset yhden tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta, kun otetaan huomioon ehdotetut käyttötarkoitukset.
2 artikla
Esittelevän jäsenvaltion on tutkittava kyseessä oleva asiakirja-aineisto yksityiskohtaisesti ja ilmoitettava komissiolle mahdollisimman pian ja joka tapauksessa vuoden kuluessa tämän päätöksen julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä tutkimustensa päätelmät, mahdolliset suositukset tehoaineen lisäämisestä tai lisäämättä jättämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja mahdolliset tätä koskevat edellytykset.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 24 päivänä marraskuuta 2006.