KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 24 päivänä lokakuuta 2006,
runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävän rapsiöljyn markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2006) 4975)
(Ainoastaan ranskankielinen teksti on todistusvoimainen)
(2006/722/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Laboratoires Pharmascience (nykyisin Laboratoires Expanscience) esitti 24 päivänä lokakuuta 2001 Ranskan toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävän rapsiöljyn saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Ranskan toimivaltaiset viranomaiset toimittivat ensiarvioraportin komissiolle 8 päivänä tammikuuta 2002. Raportissa todettiin, että elintarvikkeiden ainesosaksi 1,5 gramman päiväannoksena ehdotetulla runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävällä rapsiöljyllä voitaisiin täydentää E-vitamiinin saantia. Lisäksi todettiin, että fytosterolin määrä ei ole riittävä alentamaan kolesterolemiaa.
(3)
Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenvaltioille 18 päivänä helmikuuta 2002.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille.
(5)
Sen vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) kuultiin 30 päivänä tammikuuta 2004.
(6)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen hyväksyi 6 päivänä joulukuuta 2005 erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan lausunnon, jonka se antoi komission pyynnöstä ja joka käsitteli runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävän rapsiöljyn hyväksymistä elintarvikkeiden uudeksi ainesosaksi.
(7)
Lausunnossa todettiin, että ehdotettu 1,5 gramman päiväannos runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävää rapsiöljyä on turvallinen.
(8)
Katsotaan, että runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy ehdotettuna 1,5 gramman päivittäisenä annoksena on turvallinen E-vitamiinin lähde. Merkintöihin ja esillepanoon sovelletaan ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 2002/46/EY (2).
(9)
Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy vastaa asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjä vaatimuksia.
(10)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä, voidaan saattaa yhteisön markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi ravintolisissä.
2 artikla
Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävän rapsiöljyn määrä valmistajan päivittäiseen kulutukseen suosittelemassa annoksessa saa olla enintään 1,5 grammaa.
3 artikla
Kyseisen elintarvikkeiden uuden ainesosan nimike on ”rapsiöljyuute”.
4 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, Avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
Tehty Brysselissä 24 päivänä lokakuuta 2006.