32001D0006
L 002/25
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 12 декември 2000 година
относно принципно признаване на съответствието на досието, подадено за подробен преглед с оглед евентуалното включване на QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер C(2000) 3747)
(текст от значение за ЕИП)
(2001/6/EО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2000/68/ЕС на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда създаването на общностен списък с активните вещества, разрешени за включване в продукти за растителна защита.
(2)
На 19 април 2000 г. AgraQuest е подала до германските органи досие за активното вещество QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) с оглед неговото включване в приложение I към директивата.
(3)
Органите на Германия са посочили пред Комисията, че след предварителния преглед досието отговаря на изискванията на приложение II към директивата относно данните и информацията. Освен това те считат, че досието съдържа данните и информацията, които се изискват от приложение III към директивата, относно продуктите за растителна защита, които съдържат това активно вещество. Впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 досието е бе предадено от заявителя на Комисията и на останалите държави-членки.
(4)
На 1 септември 2000 г. досието е било отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официалното потвърждение на общностно равнище, че всяко досие задоволява по принцип изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II, и, най-малко за един продукт за растителна защита, който съдържа съответното активно вещество, в приложение III към директивата.
(6)
Такова потвърждение е необходимо, за да се позволи подробният преглед на досието, както и да се даде на държавите-членки възможността да предоставят временни разрешителни за продукти за растителна защита, които съдържат това активно вещество, в съответствие с член 8, параграф 1 от директивата.
(7)
Настоящото решение не засяга правото на Комисията да изисква от заявителя да предоставя на докладващата държава-членка допълнителни данни или информация с оглед изясняването на някои точки от досието. Искането за предоставяне на допълнителни данни, необходими за изясняване на досието, не влияе на срока за представяне на доклада, посочен в точка 9.
(8)
Между държавите-членки и Комисията са постигна споразумение Германия да извърши подробния преглед на досието за QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713).
(9)
Германия ще докладва пред Комисията заключенията от своя преглед, придружени от евентуални препоръки относно включването или невключването и свързаните с тях условия възможно най-скоро, най-късно в срок от една година, считано от датата на публикуване на настоящото решение
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досието, подадено до Комисията и държавите-членки от AgraQuest с оглед включването на QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 1 септември 2000 г., като цяло задоволява изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II към директивата. Досието задоволява изискванията относно данните и информацията, изложени в приложение III към директивата по отношение на продукт за растителна защита, който съдържа QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713), като се имат предвид предложените употреби.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 12 декември 2000 година.
Komission päätös,
tehty 12 päivänä joulukuuta 2000,
yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston täydellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä QRD 133 WP -tehoaineen (Bacillus subtilis -kanta QST 713) mahdolliseksi sisällyttämiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I
(tiedoksiannettu numerolla K(2000) 3747)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2001/6/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/68/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivissä 91/414/ETY (jäljempänä "direktiivi") säädetään kasvinsuojeluaineisiin lisättäviksi sallittuja tehoaineita koskevan yhteisön luettelon laatimisesta.
(2) AgraQuest toimitti 19 päivänä huhtikuuta 2000 Saksan viranomaisille QRD 133 WP -tehoainetta (Bacillus subtilis -kanta QST 713) koskevan asiakirja-aineiston tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin liitteeseen I.
(3) Saksan viranomaiset ilmoittivat komissiolle, että asiakirja-aineisto näyttää ensimmäisen tutkimuksen perusteella täyttävän direktiivin liitteessä II säädetyt tietovaatimukset. Lisäksi ne katsovat, että asiakirja-aineisto sisältää direktiivin liitteessä III säädetyt, yhteen kyseessä olevaa tehoainetta sisältävään kasvinsuojeluaineeseen liittyvät tietovaatimukset. Tämän jälkeen asiakirja-aineisto toimitettiin 6 artiklan 2 kohdan säännösten mukaisesti komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
(4) Asiakirja-aineisto toimitettiin pysyvälle kasvinsuojelukomitealle 1 päivänä syyskuuta 2000.
(5) Direktiivin 6 artiklan 3 kohdassa edellytetään yhteisön tasolla toteutettavaa muodollista varmistusta siitä, että kukin asiakirja-aineisto täyttää periaatteessa direktiivin liitteessä II säädetyt tietovaatimukset ja direktiivin liitteessä III säädetyt, vähintään yhteen kyseessä olevaa tehoainetta sisältävään kasvinsuojeluaineeseen liittyvät tietovaatimukset.
(6) Tällainen varmistus on tarpeen, jotta asiakirja-aineiston yksityiskohtainen tutkimus voitaisiin tehdä ja jotta jäsenvaltioilla olisi mahdollisuus myöntää kyseistä tehoainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille väliaikainen lupa direktiivin 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
(7) Tällainen päätös ei estä komissiota pyytämästä hakijalta lisätietojen toimittamista esittelevälle jäsenvaltiolle asiakirja-aineiston joidenkin kohtien selventämiseksi. Asiakirja-aineiston selventämiseksi esitetty lisätietoja koskeva pyyntö ei vaikuta jäljempänä 9 kohdassa tarkoitettuun kertomuksen jättämisen määräaikaan.
(8) Jäsenvaltioiden ja komission välillä on sovittu, että Saksa tekee yksityiskohtaisen tutkimuksen QRD 133 WP -tehoainetta (Bacillus subtilis -kanta QST 713) koskevasta asiakirja-aineistosta.
(9) Saksan on ilmoitettava komissiolle mahdollisimman pian ja joka tapauksessa viimeistään vuoden kuluttua tämän päätöksen julkaisemisesta tutkimustensa päätelmät, mahdolliset suositukset tehoaineen lisäämisestä tai lisäämättä jättämisestä direktiivin liitteeseen I ja mahdolliset tätä koskevat edellytykset.
(10) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Asiakirja-aineisto, jonka AgraQuest toimitti komissiolle ja jäsenvaltioille QRD 133 WP -tehoaineen (Bacillus subtilis -kanta QST 713) lisäämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja joka toimitettiin pysyvälle kasvinsuojelukomitealle 1 päivänä syyskuuta 2000, täyttää periaatteessa direktiivin liitteessä II säädetyt tietovaatimukset. Asiakirja-aineisto täyttää direktiiviin liitteessä III säädetyt, yhteen QRD 133 WP -tehoainetta (Bacillus subtilis -kanta QST 713) sisältävään kasvinsuojeluaineeseen liittyvät tietovaatimukset ehdotettujen käyttötarkoitusten osalta.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 12 päivänä joulukuuta 2000.