РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 394/2008 НА КОМИСИЯТА
от 30 април 2008 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1266/2007 по отношение на условията за изключване на някои животни от видове, възприемчиви към болестта син език, от забраната за напускане на определена зона, предвидена в Директива 2000/75/ЕО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 2000/75/ЕО на Съвета от 20 ноември 2000 г. за определяне на условията за борба и ликвидиране на болестта син език (1), и по-специално член 9, параграф 1, буква в), членове 11 и 12 и член 19, трета алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1266/2007 на Комисията (2) установява правила за борба с болестта син език, свързани с контрола, наблюдението, надзора и ограниченията за движението на животни към и от зоните с ограничен достъп. В него също така са установени условията за освобождаване от забраната за напускане, прилагана към движението на възприемчивите към болестта животни и пренасянето на тяхната сперма, яйцеклетки и ембриони от зоната с ограничен достъп, предвидена в Директива 2000/75/ЕО.
(2)
През последните месеци опитът показа, че в редица държави-членки ефективността на мерките, предвидени в Регламент (ЕО) № 1266/2007 с цел предпазване на животните от атаки на вектори на вируса, би могла да бъде занижена от комбинация от фактори, които включват видовете вектори, климатичните условия и вида на отглеждане на преживните животни, възприемчиви към болестта.
(3)
Предвид посочените обстоятелства и до извършване на допълнителна научна оценка е целесъобразно на държавите-членки по местоназначение, в които при подобни обстоятелства въвеждането на неимунизирани животни би могло да представлява ветеринарно-санитарен риск, да се позволи да изискват движението на неимунизирани животни да подлежи на допълнителни условия, които се основават на оценка на риска, при която се отчитат ентомологичните и епидемиологичните условия, при които са въведени животните. Подобни допълнителни условия следва да бъдат ограничени до необходимото за гарантиране на ефективна защита на неимунизираните животни срещу атаки на вектори.
(4)
Поставянето на животните под карантина на места, защитени от вектори, е ефикасен и приложим метод за защита на млади животни от атаки на вектори, при условие че се извършва при съблюдаване на определени условия. Следователно на държавите-членки по местоназначение следва да се позволи да изискват прилагането на тези условия по отношение на въвеждането на млади неимунизирани животни, които не могат да бъдат ваксинирани. Тъй като тази практика ще засегне търговията вътре в Общността, Комисията следва да бъде уведомена за намерението да се прилагат допълнителните условия, като същевременно ѝ бъде предоставена пълната информация, доказваща целесъобразността на мярката.
(5)
Комисията е поискала допълнително научно становище от Европейския орган за безопасност на храните. Предвид това становище, както и допълнителните познания и опит, натрупани впоследствие, мерките, предвидени в настоящия регламент, могат да бъдат преразгледани в бъдеще. Следователно преходният период следва да бъде органичен до 31 декември 2008 г.
(6)
В Регламент (ЕО) № 1266/2007, приложение III, раздел А, точки 6 и 7 се определят условията, съгласно които естествено имунизираните животни могат да бъдат освобождавани от забраната за напускане на определена зона, предвидена в Директива 2000/75/ЕО. Съществуват опити, които показват, че защитата след заразяване с болестта син език продължава значителен период от време. Следователно животните, заразени по естествен начин, са имунизирани за дълги периоди след заразяване с определен серотип. Установяването на имунна реакция към вируса на болестта син език при неваксинирани животни показва наличието на по-ранно заразяване. Въпреки това защитата може да варира според породата на животното, вирусния щам и индивидуалните характеристики на животното. Следователно потвърждаването на наличието на реакция на антитела посредством два серологични теста, първият от които се извършва между 60 и 360 дни преди придвижването, а вторият - седем дни преди придвижването, може допълнително да гарантира, че изследваните животни са имунизирани и следователно тяхното движение е безопасно.
(7)
Регламент (ЕО) № 1266/2007 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1266/2007 се изменя, както следва:
1.
В глава 4 се създава член 9а:
„Член 9а
Преходни разпоредби
1. До 31 декември 2008 г. чрез дерогация от член 8, параграф 1, буква а) и на основание резултатите от оценка на риска, при която се отчитат ентомологичните и епидемиологичните условия при въвеждането на животни, държавите-членки по местоназначение могат да изискват движението на животни, които попадат в обхвата на изключението, предвидено в член 8, параграф 1, и които отговарят на поне едно от условията в приложение III, раздел А, точки от 1 до 4, но не са в съответствие с точки 5, 6 и 7 от посочения раздел, да съответства на следните допълнителни условия:
а)
посочените животни трябва да са на възраст под 90 дни;
б)
от момента на своето раждане животните трябва да са били под карантина на места, защитени от вектори;
в)
изследванията, посочени в приложение III, раздел А, точки 1, 3 и 4, трябва да са извършени върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните.
2. Държава-членка, която възнамерява да приложи допълнителните условия, посочени в параграф 1, предварително уведомява Комисията за своето намерение.
Държавата-членка предоставя на Комисията цялата информация и данните, необходими за доказване на целесъобразността на прилагането на съответните допълнителни условия предвид ентомологичната и епидемиологичната обстановка, по-конкретно по отношение на засегнатите видове вектори и вирусния серотип, климатичните условия, както и вида на отглеждане на преживните животни, възприемчиви към болестта.
Ако в срок седем дни от датата на уведомлението Комисията не се е противопоставила на прилагането, уведомяващата държава-членка е упълномощена незабавно да приложи съответните допълнителни условия. Тя информира незабавно останалите държави-членки.
3. Комисията предоставя на обществеността информация относно прилагането на допълнителни условия съгласно параграф 2.“
2.
В приложение III раздел A се изменя, както следва:
а)
в точка 6 буква а) се заменя със следния текст:
„а)
са били серологично изследвани два пъти за наличие на антитела срещу вирусния серотип на болестта син език съгласно Ръководството за сухоземни животни на МБЕ, с положителни резултати, първото изследване е извършено върху проби, взети между 60 и 360 дни преди датата на придвижване, а второто - върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните; или“;
б)
в точка 7 уводното изречение и буква а) се заменят със следния текст:
„Животните никога не са ваксинирани срещу вируса на болестта син език и са били подложени на две подходящи серологични изследвания, които са показали положителни резултати. Изследванията са проведени съгласно Ръководството за сухоземни животни на МБЕ и са в състояние да покажат наличието на специфични антитела срещу всички вирусни серотипове на болестта син език, които са налични или за които има вероятност да са налични в епидемиологично съответстващия географски район на произход, и
а)
първото изследване трябва да е извършено върху проби, които са били взети между 60 и 360 дни преди датата на придвижване, а второто - върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните; или“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 30 април 2008 година.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 394/2008,
annettu 30 päivänä huhtikuuta 2008,
asetuksen (EY) N:o 1266/2007 muuttamisesta niiden edellytysten osalta, jotka koskevat poikkeuksen myöntämistä tietyille taudille alttiisiin lajeihin kuuluville eläimille neuvoston direktiivissä 2000/75/EY säädetystä poisvientikiellosta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon lampaan bluetongue-taudin torjunta- ja hävittämistoimenpiteitä koskevista erityissäännöksistä 20 päivänä marraskuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/75/EY (1), ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan, 11 ja 12 artiklan sekä 19 artiklan kolmannen kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komission asetuksessa (EY) N:o 1266/2007 (2) vahvistetaan säännöt, jotka koskevat bluetongue-taudin torjuntaa, seurantaa ja valvontaa sekä rajoitusvyöhykkeillä ja rajoitusvyöhykkeiltä tapahtuvien eläinten siirtojen rajoituksia. Siinä vahvistetaan myös edellytykset poikkeuksille direktiivissä 2000/75/EY säädettyyn poisvientikieltoon, jota sovelletaan tartunnalle alttiisiin eläimiin sekä niiden siemennesteeseen, munasoluihin ja alkioihin.
(2)
Viime kuukausien kokemukset ovat osoittaneet, että joissain jäsenvaltioissa niiden toimenpiteiden tehokkuutta, joista säädetään asetuksessa (EY) N:o 1266/2007 eläinten suojaamiseksi tartunnanlevittäjiltä, saattavat heikentää yhdessä erilaiset tekijät, kuten tartunnanlevittäjälajit, ilmasto-olosuhteet ja taudeille alttiiden märehtijöiden kasvatusolot.
(3)
Kyseisten olosuhteiden vuoksi niiden tieteellisen jatkoarvioinnin valmistumiseen asti on aiheellista antaa niille määränpäänä oleville jäsenvaltioille, joissa rokottamattomien eläinten saapuminen saattaa näissä olosuhteissa aiheuttaa vaaran eläinten terveydelle, mahdollisuus edellyttää, että rokottamattomien eläinten siirtoon sovelletaan lisäedellytyksiä sellaisen riskinarvioinnin perusteella, jossa otetaan huomioon entomologiset ja epidemiologiset olosuhteet, joissa eläimet saapuvat. Tällaiset lisäedellytykset olisi rajoitettava siihen, mikä on tarpeen rokottamattomien eläinten suojaamiseksi tehokkaasti tartunnanlevittäjiltä.
(4)
Eläinten pitäminen tartunnanlevittäjiltä suojatuissa tiloissa on sopiva ja tehokas keino suojata nuoret eläimet tartunnanlevittäjiltä, kunhan se toteutetaan tietyin edellytyksin. Siksi määränpäänä olevan jäsenvaltion pitäisi voida vaatia tällaisten edellytysten soveltamista sellaisten nuorten rokottamattomien eläinten saapumiseen, joiden rokottaminen ei ole mahdollista. Koska tämä vaikuttaisi yhteisön sisäiseen kauppaan, komission on tarpeen ilmoittaa aikomuksestaan soveltaa tällaisia lisäedellytyksiä samoin kuin tiedot, joilla edellytykset perustellaan.
(5)
Komissio on pyytänyt lisää tieteellisiä ohjeita Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta. Kun otetaan huomioon kyseiset ohjeet sekä asiasta myöhemmin saatavat lisätiedot ja kokemukset, tässä asetuksessa säädettyjä toimenpiteitä saatetaan tarkastella tulevaisuudessa uudelleen. Näin ollen siirtymäajan tulisi jatkua ainoastaan 31 päivään joulukuuta 2008.
(6)
Asetuksen (EY) N:o 1266/2007 liitteessä III olevan A jakson 6 ja 7 kohdassa säädetään edellytyksistä, joiden mukaisesti luonnollisella tavoin immunisoidut eläimet voidaan vapauttaa direktiivissä 2000/75/EY säädetystä poisvientikiellosta. Tehdyt kokeet ovat osoittaneet, että bluetongue-taudin sairastamisen antama suoja kestää huomattavan pitkään. Näin ollen luonnollista tietä tartunnan saaneet eläimet ovat pitkään immuuneja tietyn serotyypin tartunnalle. Bluetongue-taudin immuunivasteen löytyminen rokottamattomissa eläimissä osoittaa, että eläimillä on aiemmin ollut kyseisen taudin tartunta. Suojan taso saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti eläinrotujen, viruskantojen ja yksittäisten eläinten välillä. Kahdella vasta-aineen tehon osoittavalla serologisella testillä, joista ensimmäinen tehdään 60-360 päivää ennen siirtoa ja toinen seitsemän päivää ennen siirtoa, saadaan näin ollen lisävarmistus sille, että eläimet ovat immuuneja ja niiden siirtäminen on turvallista.
(7)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1266/2007 olisi muutettava.
(8)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EY) N:o 1266/2007 seuraavasti:
1)
Lisätään 4 lukuun 9 a artikla seuraavasti:
”9 a artikla
Siirtymäsäännökset
1. Poiketen 8 artiklan 1 kohdan a alakohdan säännöksistä ja perustuen riskinarviointiin, jossa otetaan huomioon entomologiset ja epidemiologiset olosuhteet, joissa eläimet saapuvat, määränpäänä olevat jäsenvaltiot voivat 31 päivään joulukuuta 2008 saakka vaatia, että sellaisten eläinten siirto, joihin sovelletaan 8 artiklan 1 kohdan mukaista poikkeusta ja jotka täyttävät vähintään yhden liitteessä III olevan A jakson 1-4 kohdassa säädetyistä edellytyksistä mutta jotka eivät täytä kyseisen jakson 5-7 kohdan edellytyksiä, toteutetaan seuraavien edellytysten mukaisesti:
a)
kyseisten eläinten on oltava alle 90 päivän ikäisiä;
b)
niitä on syntymästä lähtien pidetty tartunnanlevittäjiltä suojatuissa tiloissa;
c)
liitteessä III olevan A jakson 1, 3 ja 4 kohdassa tarkoitetut testit on tehty aikaisintaan seitsemään päivää ennen siirtopäivää otetuista näytteistä.
2. Jäsenvaltion, joka aikoo soveltaa 1 kohdassa säädettyjä lisäedellytyksiä, on ilmoitettava tästä etukäteen komissiolle.
Sen on toimitettava komissiolle kaikki tiedot, joilla perustellaan lisäedellytysten soveltaminen ottaen huomioon kyseisen jäsenvaltion entomologiset ja epidemiologiset olosuhteet ja erityisesti asiaankuuluvat tartunnanlevittäjälajit ja viruksen serotyypit, ilmasto-olosuhteet ja taudille alttiiden märehtijöiden kasvatusolot.
Jos komissio ei ole vastustanut lisäedellytysten soveltamista seitsemän päivän kuluessa ilmoituksesta, ilmoittavalla jäsenvaltiolla on oikeus soveltaa heti kyseisiä lisäedellytyksiä. Sen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille.
3. Komissio asettaa julkisesti saataville lisäedellytysten soveltamista koskevat tiedot, joista on ilmoitettu 2 kohdan mukaisesti.”
2)
Muutetaan liitteessä III oleva A jakso seuraavasti:
a)
Korvataan 6 kohdan a alakohta seuraavasti:
”a)
niille on tehty OIE:n maaeläimille tarkoitettuja diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan mukaisesti bluetongue-tautiviruksen serotyypin vasta-aineiden osoittamiseksi kaksi serologista testiä, joiden tulokset ovat positiivisia; ensimmäinen testi on tehty 60-360 päivää ennen siirtopäivää otetuista näytteistä ja toinen testi aikaisintaan seitsemän päivää ennen siirtopäivää otetuista näytteistä; tai”
b)
Korvataan 7 kohdan johdantovirke ja a alakohta seuraavasti:
”Eläimiä ei ole koskaan rokotettu bluetongue-tautia vastaan, ja niille on tehty OIE:n maaeläimille tarkoitettuja diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan mukaisesti bluetongue-tautiviruksen kaikkien ilmenevien tai mahdollisesti ilmenevien serotyyppien vasta-aineiden osoittamiseksi kaksi asianmukaista serologista testiä, joiden tulokset ovat positiivisia kaikkien epidemiologisesti merkityksellisellä maantieteellisellä alkuperäalueella ilmenevien tai mahdollisesti ilmenevien serotyyppien osalta; ja
a)
ensimmäinen testi on tehty 60-360 päivää ennen siirtopäivää otetuista näytteistä ja toinen testi aikaisintaan seitsemän päivää ennen siirtopäivää otetuista näytteistä; tai”
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 30 päivänä huhtikuuta 2008.