31996D0341
L 130/20
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 20 май 1996 година
относно признаване по принцип на пълнотата на досието, представено за подробна проверка с оглед евентуалното включване на флуртамон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(текст от значение за ЕИП)
(96/341/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 96/12/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че Директива 91/414/ЕИО е предвидила разработването на списък на Общността на разрешените активни вещества в пестициди;
като има предвид, че на 15 февруари 1994 г. Rhône-Poulenc Agro France представи на френските власти досие във връзка с включването на активното вещество флуртамон в приложение I към директивата; като има предвид, че френските власти уведомиха Комисията относно резултатите от първата проверка на пълнотата на досието по отношение на предвидените в приложение II изисквания за данните и информацията и, за поне един, съдържащ въпросното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата; като има предвид, че впоследствие, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2, досието е представено от заявителя на Комисията и на останалите държави-членки;
като има предвид, че Комисията предаде досието на Постоянния фитосанитарен комитет на заседанието на работната група „Законодателство“ на същия комитет, проведено на 23 и 24 ноември 1995 г., по време на което държавите-членки потвърдиха получаването на досието;
като има предвид, че член 6, параграф 3 от директивата изисква да се потвърди на общностно равнище, че досието трябва да се приеме за удовлетворяващо по принцип изискванията за данните и информацията, предвидени в приложение II и, за поне един съдържащ въпросното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата;
като има предвид, че това потвърждение е необходимо с оглед провеждането на подробна проверка на досието, както и предоставянето на държавите-членки на възможност за даване на временно разрешително за продукти за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, съобразно условията, посочени в член 8, параграф 1 от директивата, и по-конкретно условието за извършване на подробна оценка на активното вещество и на продукта за растителна защита по отношение на изискванията на директивата;
като има предвид, че подобно решение не възпрепятства изискването на допълнителни данни или информация от търговското дружество, ако по време на подробната проверка се установи, че подобни данни или информация са необходими за вземане на решението;
като има предвид, че е договорено между държавите-членки и Комисията, че Франция ще проведе подробна проверка на досието и ще докладва заключенията от извършената от нея проверка, като ги придружи с препоръки относно включването или невключването и със свързаните с това условия, на Комисията във възможно най-кратък срок до една година най-късно; като има предвид, че при получаването на този доклад подробната проверка ще бъде продължена с помощта на специалисти от всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досието, представено от Rhône-Poulenc Agro France на Комисията и на държавите-членки с оглед включването на флуртамона като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО се приема за съответстващо по принцип на изискванията за данните и информацията, предвидени в приложение II, а за съдържащ въпросното активно вещество продукт за растителна защита - в приложение III към директивата.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 май 1996 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 20 päivänä toukokuuta 1996,
yksityiskohtaista tutkimusta varten annettujen asiakirjojen täydellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä flurtamonin mahdolliseksi sisällyttämiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (96/341/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 96/12/EY (2), ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo, että
direktiivissä 91/414/ETY säädetään yhteisön sallittujen torjunta-aineiden tehoaineiden luettelon kehittämisestä,
Rhône-Poulenc Agro France on toimittanut 15 päivänä helmikuuta 1994 asiakirjoja Ranskan viranomaisille tehoaine flurtamonin sisällyttämiseksi direktiivin liitteeseen I; Ranskan viranomaiset ovat toimittaneet komissiolle tulokset asiakirjojen täydellisyyden ensimmäisestä tutkimuksesta ottaen huomioon liitteessä II ja ainakin yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta direktiivin liitteessä III määrätyt tietovaatimukset; tämän vuoksi yritys on toimittanut asiakirjat 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti komissiolle ja muille jäsenvaltioille,
komissio on välittänyt asiakirjat edelleen pysyvän kasvinsuojelukomitean "lainsäädäntö"-työryhmälle 23-24 päivänä marraskuuta 1995 pidetyssä kokouksessa, jolloin jäsenvaltiot vahvistivat saaneensa asiakirjat,
direktiivin 6 artiklan 3 kohdassa vaaditaan, että jotta asiakirjaa voidaan pitää periaatteessa hyväksyttynä direktiivin liitteessä II ja ainakin yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta liitteessä III määrättyjen tietovaatimusten mukaisesti, se on vahvistettava yhteisön tasolla,
tällainen vahvistaminen on tarpeen, jotta voidaan jatkaa asiakirjan yksityiskohtaista tutkimista ja antaa jäsenvaltioille mahdollisuus myöntää tilapäisiä lupia tätä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttämiseen direktiivin 8 artiklan 1 kohdan edellytykset huomioon ottaen, sekä antaa jäsenvaltioille erityisesti mahdollisuus tehdä tehoaineen ja kasvinsuojeluaineen yksityiskohtainen tutkimus direktiivin vaatimukset huomioon ottaen,
tämä päätös ei vaikuta siihen, etteikö yritykseltä voida pyytää lisätietoja, jos yksityiskohtaisissa tutkimuksissa ilmenee, että tällaisia tietoja tarvitaan päätöksentekoon,
jäsenvaltioiden ja komission välillä on sovittu, että Ranska jatkaa asiakirjojen yksityiskohtaista tutkimista ja tekee komissiolle mahdollisimman pian ja viimeistään vuoden kuluessa selonteon tutkimuksen lopputuloksista siten, että mukana on suositus siitä, sisällytetäänkö tehoaine luetteloon vai ei, sekä kaikista tähän liittyvistä edellytyksistä; tämän selonteon saamisen jälkeen yksityiskohtaisia tutkimuksia jatketaan kaikkien jäsenvaltioiden asiantuntemuksella pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa, ja
tässä päätöksessä määrätyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Rhône-Poulenc Agro Francen komissiolle ja jäsenvaltioille toimittamien tehoaine flurtamonin sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tarvittavien asiakirjojen katsotaan periaatteessa täyttävän liitteessä II ja kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta direktiivin liitteessä III määrätyt tietovaatimukset.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 20 päivänä toukokuuta 1996.