32004R1259
L 239/8
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1259/2004 НА КОМИСИЯТА
от 8 юли 2004 година
относно постоянно разрешение на определени добавки, които вече са разрешени при храненето на животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Регламент (ЕО) № 1756/2002 (2), и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 70/524/ЕИО предвижда, че нито една добавка не може да бъде пусната в обращение преди да е било издадено разрешително от страна на Общността.
(2)
Когато става дума за добавките, посочени в част II от приложение В към Директива 70/524/ЕИО, която част включва микроорганизми и ензими, може да бъде издадено разрешително без ограничение във времето на добавка, която вече е била разрешена, ако са изпълнени условията, съгласно член 3а.
(3)
Употребата на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) беше разрешена за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (3).
(4)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешителни без ограничение във времето на валидността за този микроорганизъм.
(5)
Заявлението за разрешително, което беше подадено по отношение на този микроорганизъм, показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на разрешително без ограничение във времето на валидността.
(6)
Използването на този микроорганизъм при пилетата за угояване, както е посочено в приложение I, следва, следователно, да бъде разрешено без ограничение във времето.
(7)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаглюканаза, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведени от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, в течно агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 1436/1998 на Комисията (4), и под формата на гранули, с Регламент (ЕО) № 937/2001 на Комисията (5).
(8)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,3(4)-бетаглюканаза, произведени от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 654/2000 на Комисията (6).
(9)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,3(4)-бетаглюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведени от Penicillium funiculosum (IMI SD 101) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията (7).
(10)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаксиланаза, произведени от Aspergillus niger (CBS 520.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1436/1998 на Комисията (4).
(11)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаксиланаза, получени от Bacillus subtilis (LMG-S 15136), беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, в твърдо агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 1353/2000 на Комисията (8), и в течно агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 2188/2002 на Комисията (9).
(12)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешителни без ограничение във времето на валидността за всеки един от тези ензимни препарати.
(13)
Оценката на заявленията за разрешителни, които бяха подадени по отношение на всеки един от тези ензимни препарати, показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на разрешително без ограничение във времето на валидността.
(14)
Използването на тези ензимни препарати при пилетата за угояване, както е упоменато в приложение II, приложение III, приложение IV, приложение V и приложение VI, трябва, следователно, да бъде разрешено без ограничение във времето.
(15)
Оценката на тези заявления показва, че са необходими определени процедури за да се предпазят работниците от излагане на добавките, заложени в приложенията. Тази защита трябва да се осигури чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. относно въвеждането на мерки за стимулиране подобрения по отношение на безопасността и здравето на работниците по време на работа (10), последно изменен с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (11).
(16)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, който принадлежи към групата на „микроорганизмите“, както е посочено в приложение I, е разрешен за употреба като добавки за хранене на животните при условията, заложени в същото това приложение.
Член 2
Препаратите, които принадлежат към групата на „ензимите“, както е посочено в приложение II, приложение III, приложение IV, приложение V и приложение VI, са разрешени за употреба като добавки за хранене на животните при условията, определени в същите тези приложения.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 8 юли 2004 година.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1259/2004,
annettu 8 päivänä heinäkuuta 2004,
tiettyjen jo hyväksyttyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1756/2002 (2), ja erityisesti sen 3 artiklan ja 9 d artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 70/524/ETY säädetään, ettei lisäainetta voida laskea liikkeeseen, jollei sille ole myönnetty yhteisön hyväksyntää.
(2)
Kun kyse on direktiivin 70/524/ETY liitteessä C olevassa II osassa tarkoitetuista lisäaineista, joihin mikro-organismit ja entsyymit kuuluvat, voidaan jo hyväksytylle lisäaineelle myöntää hyväksyntä ilman määräaikaa, jos 3 a artiklassa säädetyt edellytykset täyttyvät.
(3)
Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) käyttö broilerien rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1636/1999 (3).
(4)
On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismin hyväksymiseksi ilman määräaikaa.
(5)
Kyseisen mikro-organismin hyväksymistä koskevan hakemuksen arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY säädetyt, hyväksymistä ilman määräaikaa koskevat edellytykset täyttyvät.
(6)
Tämän vuoksi kyseisen mikro-organismin käyttö broilerien rehussa olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.
(7)
Endo-1,4-beeta-glukanaasi-, endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi- ja endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252), käyttö broilerien rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran nestemäisessä muodossa komission asetuksella (EY) N:o 1436/1998 (4) ja rakeisessa muodossa komission asetuksella (EY) N:o 937/2001 (5).
(8)
Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), käyttö broilerien rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 654/2000 (6).
(9)
Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi- ja endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Penicillium funiculosum (IMI SD 101), käyttö broilerien rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 866/1999 (7).
(10)
Endo-1,4-beeta- ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Aspergillus niger (CBS 520.94), käyttö broilerien rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1436/1998 (8).
(11)
Endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Bacillus subtilis (LMG-S 15136), käyttö broilerien rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran kiinteässä muodossa komission asetuksella (EY) N:o 1353/2000 (9) ja nestemäisessä muodossa komission asetuksella (EY) N:o 2188/2002 (10).
(12)
On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemuksia kaikkien näiden entsyymivalmisteiden hyväksymiseksi ilman määräaikaa.
(13)
Kunkin entsyymivalmisteen hyväksymistä koskevien hakemusten arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY säädetyt, hyväksymistä ilman määräaikaa koskevat edellytykset täyttyvät.
(14)
Tämän vuoksi kyseisten entsyymivalmisteiden käyttö broilerien rehussa olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteissä II, III, IV, V ja VI vahvistetuin edellytyksin.
(15)
Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (11), sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) 1882/2003 (12).
(16)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten hyvinvointia käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Liitteessä I määritelty mikro-organismien ryhmään kuuluva valmiste hyväksytään käytettäväksi rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Liitteissä II, III, IV, V ja VI määritellyt entsyymien ryhmään kuuluvat valmisteet hyväksytään käytettäväksi rehun lisäaineena kyseisissä liitteissä vahvistetuin edellytyksin.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 8 päivänä heinäkuuta 2004.