РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 7 ноември 2007 година
за изменение на Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО по отношение на списъка на националните референтни лаборатории и държавните институти
(нотифицирано под номер C(2007) 5311)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/729/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 64/432/ЕИО на Съвета от 26 юни 1964 г. относно проблеми, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине (1), и по-специално член 8, член 9, параграф 2, член 10, параграф 2 и втора алинея от член 16, параграф 1 от нея,
като взе предвид Директива 90/539/ЕИО на Съвета от 15 октомври 1990 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания за търговията в Общността и вноса от трети страни на домашни птици и яйца за люпене (2), и по специално член 34 от нея,
като взе предвид Директива 92/35/ЕИО на Съвета от 29 април 1992 г. относно определяне на правилата за контрол и мерките за борба с болестта Африканска чума по конете (3), и по-специално член 18 от нея,
като взе предвид Директива 92/119/ЕИО на Съвета от 17 декември 1992 г. за въвеждане на общи мерки на Общността за борба с някои болести по животните и на специфични мерки относно везикулозната болест по свинете (4), и по-специално член 24, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 93/53/ЕИО на Съвета от 24 юни 1993 г. за въвеждане на минималните мерки на Общността за борба с някои болести по рибите (5), и по-специално член 18, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 95/70/ЕО на Съвета от 22 декември 1995 г. относно въвеждане на минимални общностни мерки за контрол на някои болести по двучерупчестите мекотели (6), и по-специално член 9, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2000/75/ЕО на Съвета от 20 ноември 2000 г. относно определяне на условията за борба и ликвидиране на болестта син език (7), и по-специално член 19, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2001/89/ЕО на Съвета от 23 октомври 2001 г. относно мерки на Общността за борба с класическата чума по свинете (8), и по-специално член 25, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/60/ЕО на Съвета от 27 юни 2002 г. за определяне на специфични разпоредби за борба с африканската чума по свинете и за отмяна на Директива 92/119/ЕИО относно болестта на Тешен и африканската чума по свинете (9), и по-специално член 26, параграф 1 от нея,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. относно определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (10), и по-специално член 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Директива 64/432/ЕИО определя списък на държавни институти и национални референтни лаборатории, отговорни за официалното изследване на туберкулини и реактиви, списък на национални референтни лаборатории за бруцелоза по говедата, както и списък на официалните институти, отговорни за калибрирането на стандартни работни антигени на лабораторията спрямо официалния ЕИО стандартен серум (EI серум), доставен от Държавната ветеринарна серумна лаборатория, Копенхаген по отношение на ензоотичната левкоза по говедата.
(2)
Директива 90/539/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории, отговорни за координирането на диагностичните методи и тяхната употреба от одобрените лаборатории. Националните референтни лаборатории са изброени ВЪВ въпросната директива.
(3)
Директива 92/35/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории, отговорни за координирането на стандартите и методи за диагностика и тяхната употреба от одобрените лаборатории. Националните лаборатории са изброени във въпросната директива. Директива 92/35/ЕИО също така посочва Референтната лаборатория на Общността за африканска чума по конете.
(4)
Директива 92/119/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории за всяка от болестите, посочени в тази директива. Списъкът на националните лаборатории за везикулозна болест по свинете е посочен във въпросната директива.
(5)
Директива 93/53/ЕИО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории за всяка от болестите, посочени в тази директива. Списъкът на националните референтни лаборатории за болестите по рибите е посочен във въпросната директива.
(6)
Директива 95/70/ЕО предвижда определянето от държавите-членки на национални референтни лаборатории за извършването на вземане на проби и изследване. Списъкът на националните референтни лаборатории за болести по двучерупчестите мекотели е посочен във въпросната директива.
(7)
Директива 2000/75/ЕО предвижда определянето от държавите-членки на национални лаборатории, отговорни за извършването на лабораторни изследвания. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(8)
Директива 2001/89/ЕО предвижда, че държавите-членки гарантират, че една национална лаборатория отговаря за координирането на методите и стандартите за диагностика. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(9)
Директива 2002/60/ЕО предвижда, че държавите-членки гарантират, че националната лаборатория е отговорна за съгласуване на стандартите и методите за диагностициране. Тези национални лаборатории са изброени във въпросната директива.
(10)
Решение 2001/618/ЕО на Комисията от 23 юли 2001 г. за допълнителни гаранции при търговията със свине в Общността, по отношение на болестта на Ауески, за критериите за предоставяне на информация за тази болест и за отмяна на Решения 93/24/ЕИО и 93/244/ЕИО (11) установява списъка на институтите, отговорни за проверката на качеството на метода ЕЛАЙЗА във всяка държава-членка, и по-специално за производството и стандартизацията на националните референтни серуми, съгласно референтните серуми на Общността. Този списък е посочен във въпросното решение.
(11)
Решение 2004/233/ЕО на Комисията от 4 март 2004 г. относно разрешаването на определени лаборатории да контролират ефикасността на ваксинирането против бяс при някои месоядни домашни животни (12) установява списъка на одобрените лаборатории в държавите-членки на основата на резултатите от проверки за професионални качества, съобщени от лабораторията AFSSA от гр. Нанси, Франция, определена като специален институт, отговорен за установяване на необходимите критерии за стандартизация на серологичните тестове за контрол на ефикасността на ваксинирането против бяс.
(12)
Някои държави-членки са подали молби за изменянето на данни относно техните референтни или одобрени лаборатории, изброени в тези директиви и решения. Данните относно референтната лаборатория на Общността за африканска чума по конете следва също така да бъдат променени.
(13)
Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО следва да бъдат съответно изменени.
(14)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Директиви 64/432/ЕИО, 90/539/ЕИО, 92/35/ЕИО, 92/119/ЕИО, 93/53/ЕИО, 95/70/ЕО, 2000/75/ЕО, 2001/89/ЕО, 2002/60/ЕО, и Решения 2001/618/ЕО и 2004/233/ЕО се изменят в съответствие с приложението към настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 ноември 2007 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 7 päivänä marraskuuta 2007,
neuvoston direktiivien 64/432/ETY, 90/539/ETY, 92/35/ETY, 92/119/ETY, 93/53/ETY, 95/70/EY, 2000/75/EY, 2001/89/EY ja 2002/60/EY sekä päätösten 2001/618/EY ja 2004/233/EY muuttamisesta kansallisten vertailulaboratorioiden ja valtion laitosten luetteloiden osalta
(tiedoksiannettu numerolla K(2007) 5311)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2007/729/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa 26 päivänä kesäkuuta 1964 annetun neuvoston direktiivin 64/432/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan, 9 artiklan 2 kohdan, 10 artiklan 2 kohdan ja 16 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siipikarjan ja siitosmunien kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 15 päivänä lokakuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/539/ETY (2) ja erityisesti sen 34 artiklan,
ottaa huomioon afrikkalaisen hevosruton valvontasäännöistä ja torjuntatoimenpiteistä 29 päivänä huhtikuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/35/ETY (3) ja erityisesti sen 18 artiklan,
ottaa huomioon yhteisön yleisistä toimenpiteistä tiettyjen eläintautien torjumiseksi sekä swine vesicular tautiin liittyvistä erityistoimenpiteistä 17 päivänä joulukuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/119/ETY (4) ja erityisesti sen 24 artiklan 2 kohdan,
ottaa huomioon yhteisön vähimmäistoimenpiteistä tiettyjen kalatautien torjumiseksi 24 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/53/ETY (5) ja erityisesti sen 18 artiklan toisen kohdan,
ottaa huomioon yhteisön vähimmäistoimista simpukoiden tiettyjen sairauksien torjumiseksi 22 päivänä joulukuuta 1995 annetun neuvoston direktiivin 95/70/EY (6) ja erityisesti sen 9 artiklan toisen kohdan,
ottaa huomioon lampaan bluetongue-taudin torjunta- ja hävittämistoimenpiteitä koskevista erityissäännöksistä 20 päivänä marraskuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/75/EY (7) ja erityisesti sen 19 artiklan toisen kohdan,
ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä klassisen sikaruton torjumiseksi 23 päivänä lokakuuta 2001 annetun neuvoston direktiivin 2001/89/EY (8) ja erityisesti sen 25 artiklan 2 kohdan,
ottaa huomioon erityissäännöksistä afrikkalaisen sikaruton torjumiseksi ja direktiivin 92/119/ETY muuttamisesta Teschenin taudin ja afrikkalaisen sikaruton osalta 27 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/60/EY (9) ja erityisesti sen 26 artiklan 1 kohdan,
ottaa huomioon raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/258/EY (10) ja erityisesti sen 3 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 64/432/ETY vahvistetaan luettelo tuberkuliinien ja reagenssien virallisesta testaamisesta vastuussa olevista valtion laitoksista ja kansallisista vertailulaboratorioista, luettelo kansallisista vertailulaboratorioista nautojen luomistaudin osalta sekä nautaeläinten tarttuvan leukoosin osalta luettelo virallisista laitoksista, jotka vastaavat laboratorion antigeenikäyttöstandardien kalibroinnista ETY:n viralliseen standardiseerumiin (E I seerumi) verrattuna, jonka toimittaa State Veterinary Serum Laboratory, Kööpenhamina.
(2)
Direktiivissä 90/539/ETY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset vertailulaboratoriot, jotka vastaavat diagnostisten menetelmien yhteensovittamisesta ja niiden käytöstä hyväksytyissä laboratorioissa. Kyseisessä direktiivissä on luettelo näistä kansallisista vertailulaboratorioista.
(3)
Direktiivissä 92/35/ETY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset laboratoriot, jotka vastaavat standardien ja diagnostisten menetelmien yhteensovittamisesta ja niiden käytöstä hyväksytyissä laboratorioissa. Kyseisessä direktiivissä on luettelo näistä kansallisista laboratorioista. Direktiivissä 92/35/ETY vahvistetaan myös afrikkalaista hevosruttoa varten nimetty yhteisön vertailulaboratorio.
(4)
Direktiivissä 92/119/ETY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset laboratoriot kutakin kyseisessä direktiivissä tarkoitettua tautia varten. Kyseisessä direktiivissä on luettelo swine vesicular taudin kansallisista laboratorioista.
(5)
Direktiivissä 93/53/ETY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset vertailulaboratoriot kutakin kyseisessä direktiivissä tarkoitettua tautia varten. Kyseisessä direktiivissä on luettelo kansallisista kalatautien vertailulaboratorioista.
(6)
Direktiivissä 95/70/EY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset vertailulaboratoriot, jotka suorittavat näytteenoton ja testauksen. Kyseisessä direktiivissä on luettelo simpukoiden sairauksien kansallisista vertailulaboratorioista.
(7)
Direktiivissä 2000/75/EY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset laboratoriot, jotka suorittavat laboratoriotutkimukset. Kyseisessä direktiivissä on luettelo näistä kansallisista laboratorioista.
(8)
Direktiivissä 2001/89/EY säädetään, että jäsenvaltioiden on varmistettava, että kansallinen laboratorio vastaa vaatimuksien ja taudinmääritysmenetelmien yhteensovittamisesta. Kyseisessä direktiivissä on luettelo näistä kansallisista laboratorioista.
(9)
Direktiivissä 2002/60/EY säädetään, että jäsenvaltioiden on varmistettava, että kansallinen laboratorio vastaa vaatimuksien ja taudinmääritysmenetelmien yhteensovittamisesta. Kyseisessä direktiivissä on luettelo näistä kansallisista laboratorioista.
(10)
Aujeszkyn tautia koskevista lisätakeista yhteisön sisäisessä sikojen kaupassa, tähän tautiin liittyvien tietojen antamista koskevista vaatimuksista ja päätösten 93/24/ETY ja 93/244/ETY kumoamisesta 23 päivänä heinäkuuta 2001 tehdyssä komission päätöksessä 2001/618/EY (11) vahvistetaan luettelo laitoksista, jotka vastaavat ELISA-menetelmän laadun valvonnasta kussakin jäsenvaltiossa ja erityisesti yhteisön vertailuseerumien mukaisten kansallisten vertailuseerumien tuottamisesta ja standardoinnista. Tämä luettelo on kyseisessä päätöksessä.
(11)
Laboratorioiden valtuuttamiseksi tekemään eräille kotieläiminä pidetyille lihansyöjille annettujen raivotautirokotteiden tehokkuustarkastuksia 4 päivänä maaliskuuta 2004 tehdyssä komission päätöksessa 2004/233/EY (12) vahvistetaan luettelo niistä jäsenvaltioissa toimivista laboratorioista, jotka on hyväksytty AFFSA-laboratorion tekemien pätevyystestien tulosten perusteella; Ranskan Nancyssa sijaitseva AFFSA-laboratorio on nimetty vastaamaan sellaisten arviointiperusteiden kehittämisestä, joita tarvitaan raivotautirokotusten tehokkuuden tarkastamisessa käytettävien serologisten testien standardoinnissa.
(12)
Jotkin jäsenvaltiot ovat pyytäneet, että niiden kyseisissä direktiiveissä ja päätöksissä annettuja kansallisia vertailulaboratorioitaan tai hyväksyttyjä laboratorioitaan koskevia tietoja muutetaan. Myös afrikkalaista hevosruttoa varten nimettyä yhteisön vertailulaboratoriota koskevia tietoja olisi muutettava.
(13)
Sen vuoksi direktiivejä 64/432/ETY, 90/539/ETY, 92/35/ETY, 92/119/ETY, 93/53/ETY, 95/70/EY, 2000/75/EY, 2001/89/EY ja 2002/60/EY sekä päätöksiä 2001/618/EY ja 2004/233/EY olisi muutettava.
(14)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Muutetaan direktiivit 64/432/ETY, 90/539/ETY, 92/35/ETY, 92/119/ETY, 93/53/ETY, 95/70/EY, 2000/75/EY, 2001/89/EY ja 2002/60/EY sekä päätökset 2001/618/EY ja 2004/233/EY tämän päätöksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 7 päivänä marraskuuta 2007.