31998L0062
L 253/20
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДВАДЕСЕТ И ТРЕТА ДИРЕКТИВА 98/62/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 3 септември 1998 година
за привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 98/16/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет по козметология,
като има предвид, че в отсъствие на нови научни данни и по-конкретно по отношение на дългосрочната токсичност, Научният комитет по козметология препоръчва да се забрани употребата на москен и тибетски мускус в козметичните продукти, тъй като те могат да представляват риск за здравето на потребителите;
като има предвид, че допълнителната токсикологична оценка на стронциев хлорид, основаваща се на нова информация, предоставена от страна на промишлеността, показва, че употребата на това вещество може да бъде разширена и да включи, без риск за безопасността, производство на шампоани и продукти за грижа за лицето, ако не се превишава максимално допустимата концентрация;
като има предвид, че въз основа на последните научни постижения, веществата бензалкониев хлорид, бромид и захаринат могат да бъде употребявани като консерванти в козметичните продукти, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на последните научни постижения и наличната информация, 3-йодо-2-пропинил бутилкарбамат (йодопропинил бутилкарбамат) може да се използва временно като консервант в козметичните продукти, при условие че се спазват определени условия относно концентрациите и употребата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни данни, веществото фенол 2-(2Н-бензотриазол-2-ил)-4-метил-6-(2-метил-3-(1,3,3,3-тетраметил-1-(триметилсилил)окси)-дисилоксанил) пропил) може да се употребява в козметичните продукти като ултравиолетов филтър, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни данни, бензоената киселина, 4,4-((6-(((1,1-диметилетил)амино)карбонил) фенил)амино)-1,3,5-триазин-2,4-диил)диамино)бис-, бис(2-етилхексил) естер може да се използва като ултравиолетов филтър в козметичните продукти;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни изследвания и данни, веществата етоксилиран етил-4-аминобензоат, изопентил-4-метоксицинамат, 2,4,6-трианилино-(ρ-карбо-2′-етилхексил-1′окси)-1,3,5-триазин и 2-етилхексил салицилат могат да се използват в козметичните продукти като ултравиолетови филтри, при условие че са спазени изискванията на директивата;
като има предвид, че въз основа на най-новите научни изследвания и данни, веществата 3-(4′-метилбензилиден)-d-1-камфор и 3-бензилиден камфор могат да се използват в козметичните продукти като ултравиолетови филтри;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по техническия прогрес на директивите за премахването на техническите пречки в търговията в сектора на козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
В Директива 76/768/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението.
Член 2
1. Държавите-членки предприемат необходимите мерки по отношение на веществата, определени в приложението, за да гарантират, че след 1 юли 1999 г. нито производителите, нито вносителите, установени в Общността, няма да пускат на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
2. Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че продуктите, посочени в параграф 1, които съдържат веществата, определени в приложението, не могат да бъдат продавани или доставяни по друг начин на крайния потребител след 30 юни 2000 г.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, преди 30 юни 1999 г. Те незабавно информират Комисията за това. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите от националното си законодателство в областта, регулирана от настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 септември 1998 година.
KAHDESKYMMENESKOLMAS KOMISSION DIREKTIIVI 98/62/EY,
annettu 3 päivänä syyskuuta 1998,
kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, VI ja VII mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 98/16/EY (2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
ottaa huomioon kosmetiikka-alan tiedekomitean lausunnon,
sekä katsoo, että
erityisesti viivästynyttä toksisuutta koskevien uusien tieteellisten tietojen puuttuessa kosmetiikka-alan tiedekomitea suosittelee, että moskenen ja tiibetinmyskin käyttö kosmeettisissa valmisteissa kiellettäisiin, koska ne voivat olla vaarallisia kuluttajien terveydelle,
kosmetiikkateollisuuden toimittamiin uusiin tietoihin perustuva strontiumkloridin toksisuuden uusi arviointi osoittaa, että kyseisen aineen käyttö voidaan turvallisuutta vaarantamatta ulottaa sampoisiin ja kasvojenhoitovalmisteisiin edellyttäen, ettei säädettyjä enimmäispitoisuuksia ylitetä,
viimeisimpien tieteellisten tietojen perustella bentsalkoniumkloridin, -bromidin ja -sakkarinaatin käyttö säilöntäaineena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia edellyttäen, että direktiivissä vahvistettuja ehtoja noudatetaan,
viimeisimpien tieteellisten tutkimusten ja tietojen perusteella 3 jodi-2-propynyylibutyylikarbamaatin (jodipropynyylibutyylikarbamaatin) käyttö voidaan sallia väliaikaisesti säilöntäaineena edellyttäen, että tiettyjä pitoisuutta ja käyttöä koskevia ehtoja noudatetaan,
viimeisimpien tieteellisten tietojen perusteella fenoli-2-(2H-bentsotriatsoli-2-yyli)-4-metyyli-6-(2-metyyli-3-(1,3,3,3-tetrametyyli-1-(trimetyylisilyyli)oksi)-disiloksanyyli)propyylin) käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia edellyttäen, että direktiivissä vahvistettuja ehtoja noudatetaan,
viimeisimpien tieteellisten tietojen perusteella bentsoehapon 4,4-((6-(((1,1-dimetyylietyyli)amino)karbonyyli)fenyyli)amino) 1,3,5-triatsiini-2,4-diyyli)di-imino)bis-,bis(2-etyyliheksyyli)esterin käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia,
viimeisimpien tieteellisten tutkimusten ja tietojen perusteella etoksyloidun etyyli-4 aminobentsoaatin, isopentyyli-4-metoksisinnamaatin ja 2,4,6-trianiliini-(p-karbo-2'-etyyliheksyyli-1'-oksi)-1,3,5-triatsiinin ja 2-etyyliheksyylisalisylaatin käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia edellyttäen, että direktiivissä vahvistettuja ehtoja noudatetaan,
viimeisimpien tieteellisten tutkimusten ja tietojen perusteella 3-(4'-metyylibentsylideeni)-d-1-kamferin ja 3-bentsylideenikamferin käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmetiikka-alan kauppaa koskevien teknisten esteiden poistamiseksi tarkoitettujen direktiivien tekniseen kehitykseen mukauttamista käsittelevän komitean lausunnon mukaisia,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiiviä 76/768/ETY liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että yhteisöön sijoittautuneet valmistajat ja maahantuojat saattavat 1 päivästä heinäkuuta 1999 alkaen markkinoille ainoastaan sellaisia liitteessä lueteltuja aineita, jotka ovat tämän direktiivin säännösten mukaisia.
2. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että edellä 1 kohdassa tarkoitettuja, liitteessä mainittuja aineita sisältäviä valmisteita ei 30 päivän kesäkuuta 2000 jälkeen myydä tai luovuteta kuluttajalle.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1999. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
4 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
5 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 3 päivänä syyskuuta 1998.