32006R1451
L 271/37
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1451/2006 НА КОМИСИЯТА
от 29 септември 2006 година
за изменение на приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на флуазурона, натриевия нитрит и пефорелина
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално членове 2 и 3 от него,
като взе предвид становищата на Европейската агенция за оценка на лекарствени продукти, формулирани от Комитета за ветеринарните лекарствени средства,
като има предвид, че:
(1)
Всички фармакологично активни вещества, използвани в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, следва да се оценяват в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(2)
Веществото флуазурон е включено в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък, по-специално за мускули, мастната тъкан, черен дроб и бъбреци, с изключение на животни, млякото на които е предназначено за човешка консумация. След съобщаването и оценката на някои допълнителни данни бе препоръчано флуазуронът да бъде включен в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък, по-специално за мускули, мастната тъкан, черен дроб и бъбреци, с изключение на животни, млякото на които е предназначено за човешка консумация.
(3)
След разглеждане на искане за определяне на максимални стойности на остатъчни вещества от натриев нитрит за млекодайни животни се счита за удачно това вещество да бъде включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 само за едър рогат добитък за локална употреба.
(4)
След разглеждане на искане за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пефорелин за свине се счита за удачно това вещество да бъде включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за свине.
(5)
Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.
(6)
Необходимо е да се предвиди достатъчен срок преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки да извършат, в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент, всички необходими поправки в разрешенията за пускане на пазара на съответните ветеринарни лекарствени средства, които са били предоставени съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно Кодекса на Общността за ветеринарномедицинските лекарствени продукти (2), с цел да бъдат взети предвид разпоредбите на настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 29 ноември 2006 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 29 септември 2006 година.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1451/2006,
annettu 29 päivänä syyskuuta 2006,
yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I ja II muuttamisesta fluatsuronin, natriumnitriitin ja peforeliinin osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1) ja erityisesti sen 2 ja 3 artiklan,
ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoilemat Euroopan lääkeviraston lausunnot,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti.
(2)
Fluatsuroni sisältyy asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III nautaeläinten lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. Lisätietojen toimittamisen ja arvioinnin perusteella päädyttiin suosittelemaan fluatsuronin sisällyttämistä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I nautaeläinten lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
(3)
Lypsykarjassa havaittavien natriumnitriittijäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevan hakemuksen arvioinnin perusteella katsotaan asianmukaiseksi sisällyttää kyseinen aine asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II nautaeläinten osalta ainoastaan ulkoiseen käyttöön.
(4)
Siansukuisissa eläimissä havaittavien peforeliinijäämien enimmäismäärien vahvistamista koskevan hakemuksen arvioinnin perusteella katsotaan asianmukaiseksi sisällyttää kyseinen aine asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II siansukuisten lajien osalta.
(5)
Sen vuoksi asetusta (ETY) N:o 2377/90 olisi muutettava.
(6)
Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen soveltamista, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (2) mukaisesti.
(7)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet I ja II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 29 päivästä marraskuuta 2006.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 29 päivänä syyskuuta 2006.