РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 април 2007 година
относно публикуването на позоваването на стандарт EN 71-1:2005 „Безопасност на играчките - Част 1: механични и физични свойства“ по отношение техническите изисквания за предмети за изстрелване с накрайници вендузи в съответствие с Директива 88/378/ЕИО за безопасността на детските играчки
(нотифицирано под номер C(2007) 1460)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/224/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 88/378/ЕИО на Съвета от 3 май 1988 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки във връзка с безопасността на играчките (1), и по-специално член 6, параграф 1, втора алинея от нея,
като взе предвид становището на Постоянния комитет, създаден съгласно член 5 от Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., определяща процедура за предоставяне на информация в областта на техническите стандарти и регламенти и правила относно услугите на информационното общество (2), както е изменена с Директива 98/48/ЕО (3) (Комитет по стандартите и техническите предписания),
като има предвид, че:
(1)
Член 2 от Директива 88/378/ЕИО гласи, че детските играчки могат да се предлагат на пазара само когато не заплашват безопасността и/или здравето на потребителите или трети лица при употреба по предназначение или по предвидим начин, като се отчита обичайното поведение на децата.
(2)
Съгласно член 5, параграф 1, втора алинея от Директива 88/378/ЕИО, за съобразени със съществените изисквания по реда на член 3 от директивата се считат детски играчки, които отговарят на приложимите към тях национални стандарти, транспониращи хармонизираните стандарти, чиито референтни номера са публикувани в Официален вестник на Европейските общности.
(3)
В съответствие с член 5, параграф 1, втора алинея от Директива 88/378/ЕИО от държавите-членки се изисква да публикуват референтните номера на националните стандарти, транспониращи хармонизираните стандарти, чиито референтни номера са публикувани в Официален вестник на Европейските общности.
(4)
Европейският комитет по стандартизация (CEN), по силата на мандата, даден му от Комисията, състави и прие хармонизиран стандарт EN 71-1:1998 „Безопасност на играчките - Част 1: механични и физични свойства“ на 15 юли 1998 г., чиито референтни номера бяха публикувани за първи път в Официален вестник на Европейските общности от 28 юли 1999 г. (4).
(5)
На 19 септември 2005 година Европейският комитет по стандартизация прие стандарт EN 71-1:2005 „Безопасност на играчките - Част 1: механични и физични свойства“, която е консолидирана версия на хармонизирания стандарт EN 71-1:1998 и неговите 11 изменения.
(6)
Съгласно член 6, параграф 1 от Директива 88/378/ЕИО испанските компетентни органи са повдигнали официално възражение по отношение на изискванията, които се отнасят до предмети за изстрелване с накрайници вендузи, предназначени за деца над тригодишна възраст, предвидени в стандарт EN 71-1:2005. Испанските компетентни органи твърдят, че стандартът не осигурява достатъчна сигурност на играчките за изстрелване, предназначени за деца над тригодишна възраст. По мнение на испанските компетентни органи дете на възраст над три години може да отдели вендузата от края на предмета за изстрелване, като използва с по-голяма от посочената в параграф 8.4.2.3. („изпитване на предпазни елементи“) сила от 60 N.
(7)
Стандарт EN 71-1:2005 определя различни изисквания за играчките с вендузи в зависимост от възрастта на детето. Относно играчките с вендузи, предназначени за деца под тригодишна възраст, изискванията на стандарта постановяват, че „изпитването на опън“ трябва да се извърши със сила на опъна от 50 N (в случай че най-големият достъпен размер е 6 мм или по-малко) и със сила от 90 N (в случай че най-големият достъпен размер надвишава 6 мм). Относно играчките за изстрелване с накрайници вендузи, предназначени за деца над тригодишна възраст, стандартът изисква, в параграф 4.17.1, буква б), гъвкавият материал, използван при направата на накрайниците, да не може да се откачи при изпитване съгласно параграф 8.4.2.3 (изпитване на опън, предпазни елементи). Изпитването на опън на предпазните елементи, посочено в параграф 8.4.2.3 се извършва със сила от 60 N.
(8)
На Комисията бе докладвано за няколко инцидента с играчки за изстрелване с накрайници вендузи, предназначени за деца над тригодишна възраст. През 1997 г. в Швеция дете на възраст девет години се задушава и умира, като случайно, докато смуче краят на вендузата, я поглъща. Други два фатални инцидента са се случили в Обединеното кралство. В допълнение на това Комисията бе информирана за други осем фатални инцидента в Съединените щати. По скоро, през август 2005 г., испанските власти информираха Комисията за фатален инцидент с четиригодишно дете, причинен от играчка лък и стрела с вендуза.
(9)
Вендузите, прикрепени към предметите за изстрелване, имат за цел да прикрепят изстрелвания предмет към дадена повърхност. Залепването и отлепването на предметите за изстрелване води до постоянно подлагане на напрежение на вендузата. Освен това децата на възраст над три години често поставят вендузите в устатата си, с цел да ги намокрят преди да ги залепят на дадена повърхност. Ако вендузата не е прикрепена към играчката както трябва, може да се предвиди нейното откачане по време на нормална и предвидима употреба. Ако вендузата се откачи и влезе изцяло в устата на детето, тя може да блокира дихателния път в дъното на устата и в горната част на гърлото и да предизвика задушаване.
(10)
На базата на тези констатации държавите-членки считат, че за децата над тригодишна възраст трябва да се осигури същата защита, както за децата под тази възраст. Следователно вендузите, използвани за накрайници на играчките за изстрелване, предназначени за деца над тригодишна възраст, не трябва да могат да се откачат при подлагане на съответните тестове, посочени в параграф 5.13, буква б) от EN 71-1:2005, и в частност на „тест за усукване“ (параграф 8.3) и „изпитване на опън, общи“ (параграф 8.4.2.1).
(11)
Вследствие на това, на базата на информацията, предоставена от испанските власти, останалите национални власти и Комитетът по стандартите и техническите предписания на Комисията считат, че в стандарт EN 71-1:2005 съществуват недостатъци по отношение на техническите изисквания за играчките за изстрелване с накрайници вендузи, предназначени за деца над тригодишна възраст.
(12)
До преразглеждане на стандарта, в интерес на безопасността и правната сигурност, публикуването на позоваването в Официален вестник на Европейския съюз на стандарт EN 71-1:2005 трябва да е придружено от подходяща бележка.
(13)
При отсъствието на стандарт, който покрива гореспоменатите рискове, и по силата на член 5, параграф 2 от Директива 88/378/ЕИО, държавите-членки приемат, че гореспоменатите играчки отговарят на основните изисквания за безопасност само ако имат сертификат за проучване на тип на ЕО, издаден от нотифициран орган и ако съответствието им с вече одобрен модел е удостоверено с поставяне на ЕО маркировка,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Относно играчките за изстрелване с накрайници вендузи, предназначени за деца над тригодишна възраст, стандарт EN 71-1:2005 „Безопасност на играчките - Част 1: механични и физични свойства“, както е приет от Европейския комитет по стандартизация на 19 септември 2005 г., не задоволява основните изисквания за безопасност, посочени в член 3 от Директива 88/378/ЕИО, и по-специално в приложение II.II.1, буква д), във връзка с параграф 4.17.1, буква б).
Член 2
Публикуването в Официален вестник на Европейския съюз на позоваване на стандарт EN 71-1:2005 „Безопасност на играчките - Част 1: механични и физически свойства“ е придружено от следната допълнителна бележка:
„По отношение на играчките за изстрелване с накрайници вендузи изискването, посочено в параграф 4.17.1, буква б), което определя, че изпитването на опън се извършва съгласно параграф 8.4.2.3, не покрива риска от задушаване, който представляват тези играчки.“
Член 3
Известие, идентично с предвиденото в член 2 от настоящото решение, следва да придружава позоваването на националния стандарт, транспониращ стандарт EN 71-1:2005 „Безопасност на играчките - Част 1: механични и физични свойства“, което трябва да бъде публикувано от държавите-членки съгласно член 5, параграф 1, втора алинея от Директива 88/378/ЕИО.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 април 2007 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 4 päivänä huhtikuuta 2007,
standardin EN 71-1:2005 ”Lelujen turvallisuus - Osa 1: Mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet” viitteen julkaisemisesta imukuppikärkisiä ammuksia koskevien teknisten vaatimusten osalta lelujen turvallisuudesta annetun neuvoston direktiivin 88/378/ETY mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2007) 1460)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2007/224/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon lelujen turvallisuutta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 88/378/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan,
ottaa huomioon teknisiä standardeja ja määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä 22 päivänä kesäkuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY (2), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 98/48/EY (3), 5 artiklalla perustetun komitean (standardeja ja teknisiä määräyksiä käsittelevä komitea) lausunnon,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 88/378/ETY 2 artiklassa säädetään, että leluja saadaan saattaa markkinoille vain, jos ne eivät vaaranna niiden käyttäjien tai ulkopuolisten turvallisuutta ja/tai terveyttä silloin, kun niitä käytetään tarkoitetulla tai ennakoitavissa olevalla tavalla ottaen huomioon lasten tavanomainen käyttäytyminen.
(2)
Direktiivin 88/378/ETY 5 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaan lelujen oletetaan täyttävän direktiivin 3 artiklassa tarkoitetut olennaiset turvallisuusvaatimukset, jos ne vastaavat niihin sovellettavia kansallisia standardeja, joilla on vahvistettu yhdenmukaistetut standardit, joiden viitenumerot on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
(3)
Direktiivin 88/378/ETY 5 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaan jäsenvaltioiden on julkaistava niiden kansallisten standardien viitenumerot, joilla on vahvistettu yhdenmukaistetut standardit, joiden viitenumerot on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
(4)
Euroopan standardointikomitea (CEN) laati ja vahvisti komission toimeksiannosta 15 päivänä heinäkuuta 1998 yhdenmukaistetun standardin EN 71-1:1998 ”Lelujen turvallisuus - Osa 1: Mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet”, jonka viitteet julkaistiin ensimmäisen kerran Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä28 päivänä heinäkuuta 1999 (4).
(5)
Euroopan standardointikomitea hyväksyi 19 päivänä syyskuuta 2005 standardin EN 71-1:2005 ”Lelujen turvallisuus - Osa 1: Mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet”, joka on koonnos yhdenmukaistetusta standardista EN 71-1:1998 ja sen 11 muutoksesta.
(6)
Espanjan viranomaiset ovat esittäneet direktiivin 88/378/ETY 6 artiklan 1 kohdan nojalla virallisen vastalauseen yli 3-vuotiaille lapsille tarkoitettuja imukuppikärkisiä ammusleluja koskevista vaatimuksista, jotka vahvistetaan standardissa EN 71-1:2005. Espanjan viranomaiset esittävät, että standardi ei tarjoa riittävää suojaa yli 3-vuotiaille lapsille tarkoitettujen ammuslelujen osalta. Espanjan viranomaisten mukaan yli 3-vuotias lapsi voi irrottaa imukupin ammuksesta käyttäen suurempaa kuin 60 N:n voimaa, joka on vahvistettu kohdassa 8.4.2.3 ”vetotesti, suojaavat osat”.
(7)
Standardissa EN 71-1:2005 vahvistetaan imukuppileluille lapsen iästä riippuen erilaisia vaatimuksia. Standardissa edellytetään, että alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuille imukuppileluille tehdään ”vetotesti” 50 N:n voimalla (kun suurin kosketettavissa oleva mitta on 6 mm tai vähemmän) tai 90 N:n voimalla (kun suurin kosketettavissa oleva mitta on suurempi kuin 6 mm). Standardin kohdassa 4.17.1 b edellytetään, että yli 3-vuotiaille lapsille tarkoitettujen imukuppikärkisten ammuslelujen iskupintoina toimivat joustavat materiaalit eivät saa irrota testattaessa kohdan 8.4.2.3 (vetotesti, suojaavat osat) mukaan. Kohdassa 8.4.2.3 määritetyssä suojaavien osien vetotestissä käytetään 60 N:n voimaa.
(8)
Komissiolle on ilmoitettu useista onnettomuuksista, joita on sattunut yli 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuilla imukuppikärkisillä ammusleluilla. Vuonna 1997 9-vuotias ruotsalaislapsi kuoli tukehtumalla imeskeltyään imukuppikärkeä, jonka hän vahingossa vetäisi henkeensä. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on sattunut kaksi muuta kuolemantapausta. Lisäksi komissiolle on ilmoitettu kahdeksasta Yhdysvalloissa sattuneesta kuolemantapauksesta. Tuoreempi tapaus on Espanjan viranomaisten elokuussa 2005 komissiolle ilmoittama 4-vuotiaan lapsen kuolema, jonka aiheutti jousesta ja imukuppinuolista muodostuva lelu.
(9)
Ammusleluihin kiinnitettyjen imukuppien tarkoituksena on kiinnittää ammus johonkin pintaan. Ammusten kiinnittämisen ja irrottamisen vuoksi imukuppiin kohdistuu toistuvaa rasitusta. Lisäksi yli 3-vuotiaat lapset laittavat imukupin usein suuhunsa kostuttaakseen sen ennen johonkin pintaan kiinnittämistä. Jollei imukuppi ole pitävästi kiinnitetty, on ennakoitavissa, että se voi irrota normaalissa ja ennakoitavissa olevassa käytössä. Jos imukuppi irtoaa ja joutuu kokonaan suuhun, se voi tukkia hengitystiet suun takaosassa ja nielun yläosassa ja aiheuttaa tukehtumisen.
(10)
Näiden havaintojen perusteella jäsenvaltioissa katsotaan, että yli 3-vuotiaille lapsille olisi taattava sama suoja kuin alle 3-vuotiaille lapsille. Sen vuoksi yli 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa ammusleluissa iskupintana käytettävät imukupit eivät saa irrota, kun niille tehdään vähintään standardin EN 71-1:2005 kohdan 5.13 b mukaiset asiaankuuluvat testit, erityisesti ”vääntötesti” (kohta 8.3) ja ”vetotesti, yleinen” (kohta 8.4.2.1).
(11)
Espanjan viranomaisten, muiden jäsenvaltioiden viranomaisten sekä standardeja ja teknisiä määräyksiä käsittelevän komitean toimittamien tietojen perusteella komissio katsoo näin ollen, että standardissa EN 71-1:2005 on puutteita yli 3-vuotiaille lapsille tarkoitettuja ammusleluja, joissa on imukuppi iskupintana, koskevien teknisten vaatimusten osalta.
(12)
Sen vuoksi Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistavien standardin EN 71-1:2005 viitteiden mukaan olisi liitettävä asiaa koskeva ilmoitus turvallisuuden ja oikeusvarmuuden takaamiseksi siihen saakka, kunnes standardia tarkistetaan.
(13)
Koska edellä mainitut vaarat kattavaa standardia ei ole, jäsenvaltiot voivat olettaa direktiivin 88/378/ETY 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti, että edellä mainitut lelut ovat olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisia vain, jos niillä on ilmoitetun laitoksen myöntämä EY-tyyppitarkastustodistus ja jos niiden vaatimustenmukaisuus hyväksytyn mallin kanssa on varmennettu niihin kiinnitetyllä CE merkinnällä,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Standardi EN 71-1:2005 ”Lelujen turvallisuus - Osa 1: Mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet” sellaisena kuin Euroopan standardointikomitea on sen hyväksynyt 19 päivänä syyskuuta 2005 ei vastaa yli 3-vuotiaille lapsille tarkoitettujen, imukupilla varustettujen ammuslelujen osalta direktiivin 88/378/ETY 3 artiklassa tarkoitettuja olennaisia turvallisuusvaatimuksia ja erityisesti liitteessä II olevan II jakson 1 kohdan e alakohdan mukaista vaatimusta standardin kohdan 4.17.1 b osalta.
2 artikla
Julkaistaessa Euroopan unionin virallisessa lehdessä standardin EN 71-1:2005 ”Lelujen turvallisuus - Osa 1: Mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet” viitteitä on mukaan liitettävä seuraava ylimääräinen ilmoitus:
”Imukuppikärkisten ammuslelujen osalta kohdan 4.17.1 b vaatimus vetotestin tekemisestä kohdan 8.4.2.3 mukaisesti ei kata näiden lelujen aiheuttamaa tukehtumisvaaraa.”.
3 artikla
Tämän päätöksen 2 artiklassa säädettyä vastaava ilmoitus on liitettävä mukaan viitteeseen, joka liittyy kansalliseen standardiin, jolla on vahvistettu standardi EN 71-1:2005 ”Lelujen turvallisuus - Osa 1: Mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet” ja joka jäsenvaltioiden on julkaistava direktiivin 88/378/ETY 5 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan nojalla.
4 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 4 päivänä huhtikuuta 2007.