32002R1112
L 168/14
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1112/2002 НА КОМИСИЯТА
от 20 юни 2002 година
за определяне на подробните правила за изпълнение на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност;
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2002/48/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2, втора алинея от нея;
като има предвид, че:
(1)
Комисията следва да се заеме с работна програма за постепенното изпитване на активни вещества, които присъстваха на пазара две години след датата на нотифициране на Директива 91/414/ЕИО. Първият етап на тази програма беше определен с Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробните правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3), последно изменен с Регламент (ЕО) № 2266/2000 (4) на Комисията. Първият етап продължава. Вторият и третият работен етап бяха определени с Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията от 28 февруари 2000 г. относно определяне на подробните правила за изпълнение на втория и третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (5) и също продължават.
(2)
Четвърти работен етап следва да бъде предвиден за всичките активни вещества, които не са обхванати от първия, втория и третия етап на програмата. За някои категории активни вещества е желателно да се посочат специфичните активни вещества или при какви условия на употреба те следва да бъдат включени в четвъртия етап на програмата.
(3)
Следва да се осигури процедура по нотификация, съгласно която заинтересованите производители могат да информират Комисията за техния интерес относно осигуряване включването на дадено активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и че поемат задължение да предоставят цялата информация, изисквана за правилната оценка на това активно вещество, и решението за неговото включване съгласно критериите, посочени в член 5 от директивата. Такава информация би позволила по-нататъшно определяне на приоритети за работната програма и би дала възможност да се вземат решения дали тези вещества следва да останат на пазара след 25 юли 2003 г. в очакване на резултатите от оценката относно съответствието на тяхната употреба с изискванията на член 5 от Директива 91/414/ЕИО.
(4)
Необходимо е да се определят задълженията на нотификаторите, що се отнася до форматите, периодите и органите, които са получатели на информацията, която следва да бъде предоставена. Различни нива на нотификация са подходящи за различни категории активни вещества. За някои категории активни вещества са разработени изисквания по отношение на данните и критериите за оценяване. Поради тази причина следва да се установи изискване заинтересованите производители да осигурят подробна информация относно сегашния етап на пълнота на техните досиета и относно съответните характеристики и да поемат задължението да осигурят пълен пакет с данни в рамките на определен срок. За останалите активни вещества заинтересованите производители следва да поемат задължението да осигурят основна информация за идентификация на активното вещество и неговите употреби и също така да поемат задължението да осигурят пакет с данни в рамките на определен срок.
(5)
Нотификацията не следва да бъде предпоставка за възможността, след включването на активното вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, да се пускат на пазара продукти за растителна защита съгласно разпоредбите на член 13 от директивата.
(6)
Процедурите, установени в настоящия регламент, не следва да засягат процедурите и действията, предприемани съгласно други разпоредби на общностното право, по-специално съгласно Директива 79/117/ЕИО на Съвета от 21 декември 1978 г. относно забраната за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита, съдържащи някои активни вещества (6), последно изменена с Директива 91/188/ЕИО (7) на Комисията, когато Комисията е получила информацията, от която се вижда, че нейните изисквания могат да бъдат изпълнени.
(7)
Комисията, в зависимост от заключенията на доклада, предоставен на Европейския парламент и на Съвета, за напредъка на работната програма, посочена в член 8, параграф 2, трета алинея от Директива 91/414/ЕИО, ще приеме допълнителни подробни регулативни разпоредби, позволяващи да се завършат възможно най-скоро оценката и вземането на решение по отношение на активните вещества, за които са спазени разпоредбите на настоящия регламент относно нотификацията и предоставянето на пълни досиета.
(8)
Съгласно член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директива 91/414/ЕИО Комисията може да вземе решение да не включва активни вещества в приложение I, в случаите когато изискванията на член 5 от същата директива не са изпълнени или изискваната информация и данни не са били предоставени в предвидения срок, а държавите-членки могат да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи такива активни вещества. При особени случаи обаче и с оглед на подробна мотивация, осигурена от държавите-членки, може да бъде целесъобразно да се отложи такова отнемане на разрешения за определени употреби, които са изключително необходими и за които не съществува алтернатива за ефикасна защита на растенията или растителните продукти, така че да се позволи развитието на алтернативи, заместващи употребите на оттеглените продукти. Необходимостта от преразглеждане на тези разпоредби следва да бъде доказвана за всеки отделен случай.
(9)
Когато за определено активно вещество изискванията на настоящия регламент относно нотификацията не са изпълнени, няма пречка заинтересованите страни да търсят включването на такива активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО посредством процедурите на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО към по-късна дата.
(10)
Уместно е производителите да поемат разноските по оценката, необходима за доказване безопасността на техните продукти, и следва да заплащат следователно такса на определения от Комисията орган за преглед на нотификациите за активните вещества.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
ГЛАВА 1
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Член 1
Приложно поле
1. Настоящият регламент определя подробни правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, наричана оттук нататък „Директивата“.
2. Първоначалното изпълнение на този четвърти етап се отнася до нотификацията на активните вещества, посочени в приложения I и II към настоящата директива с оглед на тяхното възможно включване в следващ приоритетен списък на активни вещества предвид тяхното възможно включване в приложение I към Директивата. Член 6, параграф 2, член 6, параграф 3 и член 6, параграф 4, втора алинея от Директивата не се прилагат за вещества, изброени или посочени в приложения I и II, докато процедурите, предвидени в настоящия регламент по отношение на тези вещества, не са приключили.
3. Настоящият регламент се прилага без да засяга:
а)
прегледите, извършвани от държавите-членки, особено що се отнася до подновявания на разрешения в съответствие с член 4, параграф 4 от Директивата.
б)
прегледите, извършвани от Комисията в съответствие с член 5, параграф 5 от Директивата.
в)
оценките, извършени съгласно Директива 79/117/ЕИО.
Член 2
Определения
Следните определения се прилагат за целите на настоящия регламент:
а)
„производител“ означава:
-
за активни вещества, произведени в Общността: изработващият активни вещества или лицето, установило се в Общността и определено от изработващия активни вещества за негов/негова изключителен/на представител/ка за целите на настоящия регламент,
-
за активни вещества, произведени извън Общността: лицето, установило се в Общността и определено от изработващия активни вещества за негов/негова изключителен/на представител/ка в Общността за целите на настоящия регламент,
-
за активни вещества, за които се предоставя колективна нотификация или колективно досие: асоциацията на производителите, установила се в Общността и определена от производителите на активни вещества, посочени в първо или второ тире, за целите на настоящия регламент;
б)
„изработващ“ означава лицето, което само изработва активното вещество или което възлага изработката на активното вещество на друго лице за своя сметка;
в)
„Комитет“ означава Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, създаден с член 19 от Директивата.
Член 3
Орган на държавата-членка
1. Държавите-членки разпределят отговорността за осъществяването на своите задължения в рамките на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директивата, на един или няколко органа.
2. Във всяка държава-членка един национален орган, посочен в приложение VI, координира и осигурява всичките необходими контакти с производителите, другите държави-членки и Комисията в съответствие с настоящия регламент. Всяка държава-членка информира Комисията и определения координиращ национален орган на всяка друга държава-членка за всякакви промени в съобщените данни относно определения координиращ национален орган.
ГЛАВА 2
ЧЕТВЪРТИ ЕТАП НА РАБОТНАТА ПРОГРАМА
Член 4
Основна нотификация
1. Всеки производител, желаещ да осигури включването на дадено активно вещество, посочено в приложение I към настоящия регламент и в приложение I към Директивата, нотифицира за това органа, посочен в приложение V. Комисията редовно ще следи отблизо задачите, посочени в приложение V, които са възложени на определения в това приложение орган. В съответствие с процедурата, установена в член 19 от Директивата, може да бъде взето решение за определяне на друг орган, когато се окаже, че задачите не се изпълняват точно.
2. Нотификация трябва да бъде предоставена за всяко активно вещество поотделно в срок от три месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 1 от приложение III към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на досие.
3. Всеки производител, който не е направил нотификация за определено активно вещество, посочено в параграф 1, в срока, посочен в параграф 2, или чиято нотификация е била отхвърлена в съответствие с разпоредбите на член 6, ще получи разрешение да участва в програмата за преглед само съвместно с един или няколко нотификатори за активното вещество (включително държава-членка, която е отправила нотификация в съответствие с член 6, параграф 2), чиято нотификация е била приета в съответствие с разпоредбите на член 6, чрез представянето на съвместно досие.
Член 5
Пълна нотификация
1. Всеки производител, който желае да осигури включването в приложение I към Директивата на дадено активно вещество, посочено в приложение II към настоящия регламент, следва да уведоми за това органа, посочен в приложение V.
2. Нотификация трябва да бъде предоставена за всяко активно вещество поотделно, както следва:
а)
в срок от три месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, първа нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 1 от приложение III към настоящия регламент, и
б)
в срок от шест месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, втора нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 2 от приложение III към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на пълно досие.
3. Всеки производител, който не е направил нотификация за определено активно вещество, посочено в параграф 1, в срока, посочен в параграф 2, или чиято нотификация е била отхвърлена в съответствие с разпоредбите на член 6, ще получи разрешение да участва в програмата за преглед само съвместно с един или няколко нотификатори за активното вещество, включително държава-членка, която е направила нотификация в съответствие с член 6, параграф 2, чиято нотификация е била приета в съответствие с разпоредбите на член 6, чрез представянето на съвместно досие.
Член 6
Разглеждане на основните нотификации и пълните нотификации
1. Комисията в срок от два месеца след изтичането на срока, посочен в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2, буква а), информира Комитета за нотификациите, които са били предоставени преди изтичането на този срок.
2. За всяко активно вещество, за което нито един производител не е предоставил нотификация, дадена държава-членка може да декларира своя интерес относно осигуряване включването на това активно вещество в приложение I към Директивата, като съобщи това на органа, определен в приложение V, в съответствие с членове 4 или 5. Такива нотификации следва да бъдат предоставени, колкото се може по-скоро и не по-късно от три месеца, след като Комисията е информирала държавите-членки, че никаква нотификация не е била предоставена за това вещество. Държава-членка, която предоставя нотификация, ще бъде третирана след това като производителя за целите на оценяването на съответното активно вещество.
3. Комисията в срок от шест месеца след изтичането на сроковете, посочени в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2, като вземе предвид критериите, посочени в приложение IV, части 1 и 2, информира Комитета за допустимостта на получените нотификации.
4. Подробни разпоредби, отнасящи се до предоставянето на досиета, срока (или сроковете) за тяхното предоставяне и режима на такси за активните вещества, за които е получена допустима нотификация, се установяват от Комисията в регламент, който следва да се приеме в съответствие с член 8, параграф 2, втора алинея от Директивата.
5. Комисията решава, съгласно член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директивата, да не включва в приложение I към Директивата активни вещества, посочени в приложение I или II към настоящия регламент, за които не е била предоставена никаква допустима нотификация в рамките на установените срокове. В решението се излагат причините за това невключване. Държавите-членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества в срока, определен в решението.
ГЛАВА 3
ТАКСИ
Член 7
Такси за нотификацията за четвъртия етап от работната програма
1. Всеки производител, който предоставя нотификация в съответствие с разпоредбите на член 4, следва при предоставянето на своята нотификация да заплати такса от 750 EUR за всяко активно вещество на органа, определен в приложение V. Таксата следва да се използва изключително за финансиране на действително направените разходи по задачите, предвидени в приложение V.
2. Всеки производител, който предоставя нотификация в съответствие с разпоредбите на член 5, параграф 2, буква а), следва при предоставянето на своята нотификация да заплати такса от 5 000 EUR за всяко активно вещество на органа, определен в приложение V. Таксата следва да се използва изключително за финансиране на действително направените разходи по задачите, предвидени в приложение V.
ГЛАВА 4
ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
Член 8
Преходни мерки
В решение за постепенно изваждане от употреба на активно вещество, за което не е била предоставена никаква допустима нотификация в съответствие с член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директива 91/414/ЕИО, Комисията може, когато от дадена държава-членка са били предоставени допълнителни технически доказателства, показващи съществена необходимост от по-нататъшна употреба на това вещество и отсъствието на каквото и да е ефикасно алтернативно решение, да определи период за постепенно изваждане от употреба, който е достатъчно дълъг, за да даде възможност да бъдат разработени подходящи алтернативни решения.
Член 9
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на 1 август 2002 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2002 година.
Komission asetus (EY) N:o 1112/2002,
annettu 20 päivänä kesäkuuta 2002,
neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2002/48/EY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Komission on toteutettava työohjelma niiden tehoaineiden asteittaiseksi tutkimiseksi, joita oli markkinoilla kaksi vuotta direktiivin 91/414/ETY tiedoksiantopäivän jälkeen. Tämän ohjelman ensimmäinen vaihe vahvistettiin kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000(4). Ensimmäinen vaihe on vielä kesken. Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen ja kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 28 päivänä helmikuuta 2000 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 451/2000(5) säädetään toisesta ja kolmannesta työvaiheesta, jotka ovat niin ikään vielä kesken.
(2) Kaikkien sellaisten nykyisten tehoaineiden osalta, jotka eivät kuulu ohjelman ensimmäiseen, toiseen ja kolmanteen vaiheeseen, olisi säädettävä neljännestä työvaiheesta. Tiettyjen tehoaineluokkien osalta on toivottavaa ilmoittaa, mitkä erityiset tehoaineet olisi sisällytettävä ohjelman neljänteen vaiheeseen tai millä käyttöedellytyksillä.
(3) Olisi säädettävä ilmoitusmenettelystä, jota soveltaen asianomaiset tuottajat voivat ilmoittaa komissiolle kiinnostuksestaan sisällyttää jokin tehoaine direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sekä sitoumuksestaan antaa kaikki tarvittavat tiedot kyseisen tehoaineen arvioimiseksi oikein ja sitä koskevan päätöksen tekemiseksi kyseisen direktiivin 5 artiklassa säädettyjen sisällyttämisperusteiden mukaisesti. Tällaisten tietojen avulla voitaisiin määritellä työohjelman uudet ensisijaisuudet ja päättää, olisiko näiden aineiden pysyttävä markkinoilla 25 päivän heinäkuuta 2003 jälkeen, kunnes saadaan tulokset arvioinnista, jossa määritellään, voidaanko niiden käytön odottaa noudattavan direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan vaatimuksia.
(4) Ilmoitusten tekijöiden velvoitteet on määritettävä annettavan tiedon esittämisen, ajanjaksojen ja vastaanottajina olevien viranomaisten osalta. Eritasoiset ilmoitukset ovat aiheellisia eri tehoaineluokkia varten. Tiettyjen tehoaineluokkien osalta otetaan käyttöön tietovaatimuksia ja arviointiperusteita. Tästä syystä olisi vaadittava, että asianomaiset tuottajat toimittavat yksityiskohtaiset tiedot asiakirjojen tämänhetkisestä täydellisyydestä sekä lopputuloksista ja sitoutuvat toimittamaan tiettyyn päivämäärään mennessä täydellisen tietopaketin. Muiden tehoaineiden osalta asianomaisten tuottajien olisi toimitettava perustiedot, joiden avulla tehoaine ja sen käyttötarkoitukset voidaan tunnistaa riittävällä tavalla, ja lisäksi niiden olisi sitouduttava toimittamaan tietopaketti tiettyyn päivämäärään mennessä.
(5) Ilmoituksen ei pitäisi olla ennakkoedellytys mahdollisuudelle saattaa kasvinsuojeluaineita markkinoille sen jälkeen, kun tehoaine on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, jollei kyseisen direktiivin 13 artiklan säännöksistä muuta johdu.
(6) Tässä asetuksessa vahvistettujen menettelyjen ei pitäisi estää menettelyjä ja toimia, jotka toteutetaan muun yhteisön lainsäädännön osana, erityisesti tiettyjä tehoaineita sisältävien torjunta-aineiden markkinoille saattamisen ja käytön kieltämisestä 21 päivänä joulukuuta 1978 annetun neuvoston direktiivin 79/117/ETY(6), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 91/188/ETY(7), nojalla, jos komissio saa tiedon siitä, että kyseiset vaatimukset voivat täyttyä.
(7) Jollei direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitetun, Euroopan parlamentille ja neuvostolle esitetyn, ohjelman edistymistä käsittelevän kertomuksen loppupäätelmistä muuta johdu, komissio antaa muut yksityiskohtaiset säännökset niitä tehoaineita, joiden osalta tässä asetuksessa annetut ilmoittamista koskevat säännökset täyttyvät, koskevan arvioinnin ja päätöksenteon saattamiseksi loppuun mahdollisimman pian.
(8) Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdan neljännessä alakohdassa säädetään komission päätöksestä, jolla jätetään sisällyttämättä liitteeseen I ne tehoaineet, joiden osalta kyseisen direktiivin 5 artiklan vaatimukset eivät täyty tai joita koskevia vaadittuja tietoja ei ole toimitettu määräajassa. Päätöksellä myös velvoitetaan jäsenvaltiot perumaan tällaisia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat. Erityistapauksissa ja jäsenvaltioiden toimittamien yksityiskohtaisten syiden nojalla saattaa kuitenkin olla aiheellista viivyttää lupien perumista tiettyjen välttämättömien käyttötarkoitusten osalta, jotta voitaisiin kehittää vaihtoehtoisia tuotteita korvaamaan markkinoilta poistetut tuotteet, jos kasvien tai kasvituotteiden tehokkaaksi suojelemiseksi ei löydy vaihtoehtoja. Tarve näiden säännösten tarkastelemiseksi uudelleen on osoitettava tapauskohtaisesti.
(9) Jos ilmoittamista koskevat tämän asetuksen vaatimukset eivät täyty jonkin tehoaineen osalta, asianomaisilla osapuolilla ei ole estettä hakea tällaisen tehoaineen sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I jossakin myöhemmässä vaiheessa kyseisen direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdassa säädettyjä menettelyjä noudattaen.
(10) On aiheellista säätää, että valmistajat vastaavat sellaisten arviointien kustannuksista, joita tarvitaan osoittamaan heidän tuotteidensa turvallisuus. Komission nimeämälle viranomaiselle on tästä syystä suoritettava maksu tehoaineita koskevien ilmoitusten tutkimiseksi.
(11) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 LUKU
YLEISET SÄÄNNÖKSET JA MÄÄRITELMÄT
1 artikla
Soveltamisala
1. Tässä asetuksessa vahvistetaan kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun direktiivin 91/414/ETY, jäljempänä "direktiivi", 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanon alkuvaihetta koskevat yksityiskohtaiset säännöt.
2. Neljännen vaiheen täytäntöönpanon alkuvaihe koskee tämän asetuksen liitteissä I ja II tarkoitetuista tehoaineista tehtävää ilmoitusta niiden mahdolliseksi liittämiseksi myöhemmin laadittavaan tehoaineiden ensisijaisuusluetteloon mahdollista direktiivin liitteeseen I sisällyttämistä varten. Direktiivin 6 artiklan 2 ja 3 kohtaa ja 6 artiklan 4 kohdan toista alakohtaa ei sovelleta liitteissä I ja II lueteltuihin tai viitattuihin aineisiin niin kauan kuin tässä asetuksessa säädettyjä menettelyjä ei näiden aineiden osalta ole saatettu päätökseen.
3. Tätä asetusta sovelletaan rajoittamatta:
a) jäsenvaltioiden tekemiä erityisesti direktiivin 4 artiklan 4 kohdassa säädettyyn luvan uusimiseen liittyviä tarkistuksia;
b) komission direktiivin 5 artiklan 5 kohdan nojalla tekemiä tarkistuksia;
c) direktiivin 79/117/ETY mukaisesti tehtäviä arviointeja.
2 artikla
Määritelmät
Tässä asetuksessa tarkoitetaan:
a) "tuottajalla"
- yhteisössä tuotettujen tehoaineiden osalta valmistajaa tai yhteisöön sijoittunutta ja valmistajan tämän asetuksen noudattamiseksi nimeämää henkilöä, jolla on yksinoikeus edustaa valmistajaa,
- yhteisön ulkopuolella tuotettujen tehoaineiden osalta yhteisöön sijoittunutta ja valmistajan tämän asetuksen noudattamiseksi nimeämää henkilöä, jolla on yksinoikeus edustaa valmistajaa yhteisössä,
- sellaisten tehoaineiden osalta, joista on jätetty yhteinen ilmoitus tai yhteinen asiakirja-aineisto, yhteisöön sijoittunutta ja tämän alakohdan ensimmäisessä tai toisessa luetelmakohdassa tarkoitettujen tuottajien tämän asetuksen noudattamiseksi nimeämää tuottajayhdistystä;
b) "valmistajalla" henkilöä, joka valmistaa tehoainetta itse tai joka tekee sopimuksen tehoaineen valmistamisesta omaan lukuunsa jonkin toisen osapuolen kanssa;
c) "komitealla" elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevää pysyvää komiteaa, joka on perustettu direktiivin 19 artiklalla.
3 artikla
Jäsenvaltion viranomainen
1. Jäsenvaltioiden on nimettävä direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman mukaisten velvoitteittensa täytäntöönpanosta vastaava viranomainen tai vastaavat viranomaiset.
2. Jokaisessa jäsenvaltiossa yksi liitteessä VI tarkoitettu kansallinen viranomainen yhteensovittaa ja varmistaa kaikki tämän asetuksen mukaiset yhteydenotot tuottajien, muiden jäsenvaltioiden ja komission kanssa. Jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle ja jokaisen muun jäsenvaltion nimetylle kansalliselle koordinointiviranomaiselle kaikki tiedoksiannettua nimettyä kansallista koordinointiviranomaista koskevat muutokset.
2 LUKU
TYÖOHJELMAN NELJÄS VAIHE
4 artikla
Perusilmoitus
1. Tuottajan, joka haluaa saada jonkin tämän asetuksen liitteessä I tarkoitetun tehoaineen sisällytetyksi direktiivin liitteeseen I, on ilmoitettava siitä liitteessä V tarkoitetulle elimelle. Komissio seuraa säännöllisesti liitteessä V nimetylle elimelle osoitettuja, kyseisessä liitteessä mainittuja tehtäviä. Direktiivin 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan päättää toisen elimen nimeämisestä, jos vaikuttaa siltä, että tehtäviä ei suoriteta asianmukaisesti.
2. Jokaisesta tehoaineesta on tehtävä erillinen ilmoitus kolmen kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta tämän asetuksen liitteessä III olevassa 1 osassa esitetyn ilmoitusmallin mukaisesti, mukaan luettuna kirjallinen sitoumus asiakirja-aineiston toimittamisesta.
3. Tuottaja, joka ei ole tehnyt ilmoitusta 1 kohdassa tarkoitetusta tehoaineesta 2 kohdassa tarkoitetussa määräajassa tai jonka tekemä ilmoitus on hylätty 6 artiklan säännösten mukaisesti, saa osallistua tarkastusohjelmaan ainoastaan jättämällä yhteisen asiakirja-aineiston yhdessä yhden tai useamman ilmoituksen tekijän kanssa (mukaan luettuna jäsenvaltio, joka on tehnyt ilmoituksen 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti), jonka tai joiden ilmoitus on hyväksytty 6 artiklan mukaisesti.
5 artikla
Täydellinen ilmoitus
1. Tuottajan, joka haluaa saada jonkin tämän asetuksen liitteessä II tarkoitetun tehoaineen sisällytetyksi direktiivin liitteeseen I, on ilmoitettava siitä liitteessä V nimetylle elimelle.
2. Jokaisesta tehoaineesta on tehtävä erillinen ilmoitus seuraavasti:
a) ensimmäinen ilmoitus kolmen kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta tämän asetuksen liitteessä III olevassa 1 osassa esitetyn ilmoitusmallin mukaisesti; sekä
b) toinen ilmoitus kuuden kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta tämän asetuksen liitteessä III olevassa 2 osassa esitetyn ilmoitusmallin mukaisesti, mukaan luettuna kirjallinen sitoumus täydellisen asiakirja-aineiston toimittamisesta.
3. Tuottaja, joka ei ole tehnyt ilmoitusta 1 kohdassa tarkoitetusta tehoaineesta 2 kohdassa tarkoitetussa määräajassa tai jonka tekemä ilmoitus on hylätty 6 artiklan säännösten mukaisesti, saa osallistua tarkastusohjelmaan ainoastaan jättämällä yhteisen asiakirja-aineiston yhdessä yhden tai useamman ilmoituksen tekijän kanssa, mukaan luettuna jäsenvaltio, joka on tehnyt ilmoituksen 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti, jonka tai joiden ilmoitus on hyväksytty 6 artiklan mukaisesti.
6 artikla
Perusilmoitusten ja täydellisten ilmoitusten tarkastelu
1. Komissio ilmoittaa komitealle kahden kuukauden kuluessa 4 artiklan 2 kohdassa ja 5 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetun määräajan päättymisestä määräaikaan mennessä toimitetuista ilmoituksista.
2. Jäsenvaltio voi ilmaista kiinnostuksensa sisällyttää direktiivin liitteeseen I jokin sellainen tehoaine, josta yksikään tuottaja ei ole tehnyt ilmoitusta, ilmoittamalla tästä liitteessä V nimetylle elimelle 4 tai 5 artiklan mukaisesti. Tällaiset ilmoitukset on toimitettava mahdollisimman pian ja viimeistään kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun komissio on ilmoittanut jäsenvaltioille, että kyseisestä aineesta ei jätetty yhtään ilmoitusta. Ilmoituksen jättänyttä jäsenvaltiota kohdellaan tämän jälkeen tuottajana kyseisen tehoaineen arviointia varten.
3. Komissio ilmoittaa komitealle vastaanotettujen ilmoitusten hyväksyttävyydestä kuuden kuukauden kuluessa 4 artiklan 2 kohdassa ja 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen määräaikojen päättymisestä ottaen huomioon liitteessä IV olevassa 1 ja 2 osassa tarkoitetut perusteet.
4. Komissio vahvistaa direktiivin 8 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti annettavalla asetuksella yksityiskohtaiset säännökset asiakirjojen esittämisestä, esittämisen määräajasta/määräajoista sekä niitä tehoaineita koskevasta maksujärjestelmästä, joiden osalta hyväksyttävä ilmoitus on vastaanotettu.
5. Komissio tekee direktiivin 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti päätöksen olla sisällyttämättä direktiivin liitteeseen I tämän asetuksen liitteissä I tai II tarkoitettuja tehoaineita, joista ei ole jätetty yhtään hyväksyttävää ilmoitusta säädetyssä määräajassa. Päätöksessä on ilmoitettava syyt sisällyttämättä jättämiseen. Jäsenvaltioiden on peruttava näitä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat päätöksessä säädetyn määräajan kuluessa.
3 LUKU
MAKSUT
7 artikla
Ilmoitusmaksut työohjelman neljännessä vaiheessa
1. Tuottajan, joka esittää 4 artiklan säännösten mukaisen ilmoituksen, on maksettava kunkin tehoaineen osalta 750 euron suuruinen maksu liitteessä V nimetylle elimelle esittäessään ilmoituksen. Maksu käytetään yksinomaan liitteessä V tarkoitettujen tehtävien täytäntöönpanosta tosiasiallisesti aiheutuvien kustannusten rahoittamiseen.
2. Tuottajan, joka esittää 5 artiklan 2 kohdan a alakohdan säännösten mukaisen ilmoituksen, on maksettava kunkin tehoaineen osalta 5000 euron suuruinen maksu liitteessä V nimetylle elimelle esittäessään ilmoituksen. Maksu käytetään yksinomaan liitteessä V tarkoitettujen tehtävien täytäntöönpanosta tosiasiallisesti aiheutuvien kustannusten rahoittamiseen.
4 LUKU
LOPPUSÄÄNNÖKSET
8 artikla
Väliaikaiset toimenpiteet
Komissio voi vahvistaa tehoaineen, josta ei ole jätetty hyväksyttävää ilmoitusta, käytöstä poistamista koskevassa päätöksessä, josta säädetään direktiivin 91/414/EY 8 artiklan 2 kohdan neljännessä alakohdassa, komissio voi vahvistaa siirtymäajan, joka on riittävän pitkä soveltuvien vaihtoehtoisten tuotteiden kehittämiseksi, jos jäsenvaltio on toimittanut uusia teknisiä todisteita, joilla on osoitettu tehoaineen jatkuvan käytön välttämättömyys ja tehokkaiden vaihtoehtojen puute.
9 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä elokuuta 2002.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 20 päivänä kesäkuuta 2002.