РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 май 2007 година
за определяне на защитни мерки по отношение на използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, коeто води до замърсяване на питейната вода
(нотифицирано под номер C(2007) 1865)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/322/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. за пускане на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 11, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Активното вещество толифлуанид е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО чрез Директива 2006/6/ЕО на Комисията (2).
(2)
На 23 февруари 2007 г. Германия информира Комисията за неотдавнашното откритие, че толифлуанид може да има неочаквано въздействие върху питейната вода. По-конкретно, използването на определен продукт за растителна защита, „Euparen M WG“, който съдържа толифлуанид, води до образуването на метаболит на толифлуанида, по-точно диметилсулфамид, за който има вероятност да бъде намерен в почвата, подпочвените и повърхностните води. Посредством стандартния процес на обработка на питейната вода (озониране) този метаболит се превръща в нитрозамин (NDMA), който е вреден за здравето.
(3)
Други активни вещества с молекулярна структура, подобна на тази на толифлуанида, могат да преминат същия път на разпадане.
(4)
За нитрозамините се подозира или е доказано, че са генотоксични и канцерогенни вещества и следователно тяхното наличие в питейната вода следва да се избягва.
(5)
Член 11, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че когато държава-членка има основателни причини да счита, че продукт, за който тя е издала разрешение или е длъжна да издаде разрешение по член 10, представлява опасност за човешкото здраве или здравето на животните или за околната среда, тя може временно да ограничи или да забрани използването и/или продажбата на продукта на нейна територия. Тя информира незабавно Комисията и другите държави-членки за взетите мерки и посочва причините за решението си.
(6)
Според получената информация Чешката република, Германия, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Австрия, Полша, Швеция и Обединеното кралство вече са спрели временно използването на открито на продукти, съдържащи толифлуанид.
(7)
Член 11, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че решение по въпроса се взема на равнище на Общността. В настоящия случай са необходими спешни мерки, за да се гарантира, че използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, не води до замърсяване на питейна вода. Проблемът не е ограничен до отделна държава-членка, понеже замърсяването на подпочвена или питейна вода може да има въздействие отвъд националните граници. Както е изложено в деветото ѝ съображение, Директива 91/414/ЕИО има за цел осигуряването на високо равнище на защита на здравето, подпочвената вода и околната среда. Петото съображение от Директива 91/414/ЕИО показва, че тя също има за цел предотвратяването на ненужни пречки на търговията. Едностранни мерки на държавите-членки могат да доведат до различни равнища на защита и също да спъват търговията на продукти за растителна защита. Като последствие е необходимо да се приемат мерки на равнище на Общността.
(8)
В настоящия случай поставено върху етикета предупреждение не е достатъчно, за да се защити човешкото здраве.
(9)
Следва да се събере допълнителна информация, за да се даде възможност на Комисията да преразгледа, ако е необходимо, Директива 91/414/ЕИО по отношение на толифлуанид. Следва също да бъде разследвано дали същите проблеми могат да изникнат с други вещества, понастоящем оценявани или вече оценени на равнище на Общността. Като последствие всяка държава-членка, която е определена за докладваща държава-членка за оценяване на активно вещество според Директива 91/414/ЕИО, следва без забавяне да разследва дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи въпросното вещество, може да доведе до подобни проблеми.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държави-членки, в които се използва озон за пречистването на питейната вода, променят или отменят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, като забранят всякакво използване, което може да доведе до замърсяване на подпочвените или повърхностните води с толифлуанид или неговите метаболити, което има за резултат замърсяването на питейната вода с нитрозамини по време на процеса на озониране.
Член 2
Държави-членки разследват без забавяне за активни вещества, за които те са докладваща държава-членка, дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи такива вещества, може да доведе до подобни проблеми. Ако държави-членки, посочени в член 1, имат данни, че нитрозамини се образуват и замърсяват питейната вода, те предприемат подобни на предвидените в член 1 мерки.
Член 3
Държавите-членки, посочени в член 1, гарантират, че нотификаторите, по чието заявление толифлуанид беше включен в приложение 1 към Директива 91/414/ЕИО, ще предоставят на докладващата държава-членка в срок от три месеца от датата на нотификацията на настоящото решение изследвания относно:
а)
перколацията на въпросното активно вещество; и
б)
условията, при които образуването на нитрозамини може да се изключи.
Член 4
Държавите-членки, за които се отнасят член 1 и член 2, информират незабавно Комисията за предприетите мерки. Те предоставят на Комисията преглед на действията, предприети в резултат на настоящото решение, в срок от три месеца от датата на нотификация на настоящото решение.
Член 5
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 май 2007 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 4 päivänä toukokuuta 2007,
tolyylifluanidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden juomaveden saastumiseen johtavaa käyttöä koskevista suojatoimenpiteistä
(tiedoksiannettu numerolla K(2007) 1865)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2007/322/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Tolyylifluanidi on tehoaine, joka on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I komission direktiivillä 2006/6/EY (2).
(2)
Saksa ilmoitti 23 päivänä helmikuuta 2007 komissiolle, että äskettäin on havaittu, että tolyylifluanidilla voi olla odottamattomia vaikutuksia juomaveteen. Kun käytetään erästä tolyylifluanidia sisältävää kasvinsuojeluainetta, ”Euparen M WG”, muodostuu dimetyylisulfamidi-nimistä tolyylifluanidin metaboliittia, jota todennäköisesti löytyy maaperästä, pohjavedestä ja pintavedestä. Juomaveden normaalissa valmistusprosessissa (otsonointi) tämä metaboliitti muuttuu terveydelle haitalliseksi nitrosamiiniksi (NDMA).
(3)
Toiset tehoaineet, joilla on samanlainen molekyylirakenne kuin tolyylifluanidilla, saattavat käyttää samaa hajoamisreittiä.
(4)
Nitrosamiinien epäillään olevan tai niiden on osoitettu olevan genotoksisia ja karsinogeenisia aineita, mistä syystä olisi vältettävä niiden joutumista juomaveteen.
(5)
Direktiivin 91/414/ETY 11 artiklan 1 kohdassa säädetään, että jos jäsenvaltiolla on pätevä syy katsoa, että tuote, jonka se on hyväksynyt tai joka sen on hyväksyttävä 10 artiklan mukaisesti, aiheuttaa uhan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, se voi väliaikaisesti rajoittaa kyseisen tuotteen käyttöä ja/tai myyntiä alueellaan tai kieltää sen. Sen on viipymättä ilmoitettava tästä komissiolle ja muille jäsenvaltioille ja esitettävä päätöksensä perustelut.
(6)
Saatujen tietojen mukaan Tšekki, Saksa, Irlanti, Espanja, Italia, Luxemburg, Itävalta, Puola, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta ovat jo kieltäneet tolyylifluanidia sisältävien tuotteiden ulkokäytön.
(7)
Direktiivin 91/414/ETY 11 artiklan 2 kohdan mukaan asiasta on tehtävä päätös yhteisön tasolla. Kyseisessä tapauksessa tarvitaan kiireellisiä toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että tolyylifluanidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö ei johda juomaveden saastumiseen. Ongelma ei rajoitu yksittäiseen jäsenvaltioon, sillä pohjaveden tai juomaveden saastumisella saattaa olla kansalliset rajat ylittäviä vaikutuksia. Direktiivillä 91/414/ETY pyritään sen johdanto-osan yhdeksännen kappaleen mukaan terveyden, pohjavesien ja ympäristön suojelun korkeaan tasoon. Direktiivin 91/414/ETY johdanto-osan viides kappale osoittaa, että direktiivillä pyritään myös estämään tarpeettomia kaupan esteitä. Jäsenvaltioiden yksipuoliset toimenpiteet voisivat johtaa eroihin suojelun tasossa ja myös muodostaa esteen kasvinsuojeluaineiden kaupalle. Tämän vuoksi on tarpeen toteuttaa toimenpiteitä yhteisön tasolla.
(8)
Tässä tapauksessa varoitusmerkintä ei ole riittävä toimenpide ihmisten terveyden suojelemiseksi.
(9)
Olisi hankittava lisätietoja, joiden avulla komissio voisi tarvittaessa tarkistaa direktiiviä 91/414/ETY tolyylifluanidin osalta. Lisäksi olisi tutkittava, voiko samoja ongelmia ilmetä muiden sellaisten aineiden yhteydessä, joita parhaillaan arvioidaan tai jotka on jo arvioitu yhteisön tasolla. Tästä syystä jokaisen jäsenvaltion, joka on nimetty esittelijäksi tehoaineen arvioimiseksi direktiivin 91/414/ETY mukaisesti, olisi viipymättä tutkittava, voiko tuota ainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö johtaa samanlaisiin ongelmiin.
(10)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltioiden, joissa käytetään otsonia juomaveden käsittelyyn, on muutettava tai peruutettava tolyylifluanidia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat kieltämällä sellainen käyttö, joka voi johtaa tolyylifluanidin tai sen metaboliittien aiheuttamaan pohjaveden tai pintaveden saastumiseen, josta seuraa nitrosamiinien aiheuttama juomaveden saastuminen otsonointiprosessin aikana.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on viipymättä tutkittava niiden tehoaineiden osalta, joiden esittelijöitä ne ovat, voiko kyseisiä aineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö johtaa samanlaisiin ongelmiin. Jos 1 artiklassa tarkoitetut jäsenvaltiot saavat näyttöä siitä, että nitrosamiineja muodostuu ja että ne saastuttavat juomavettä, niiden on toteutettava 1 artiklassa säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä.
3 artikla
Edellä 1 artiklassa tarkoitettujen jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä tolyylifluanidi on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, toimittavat esittelevälle jäsenvaltiolle kolmen kuukauden kuluessa tämän päätöksen tiedoksiantamispäivästä tutkimukset, jotka koskevat
a)
tämän tehoaineen huuhtoutumiskäyttäytymistä; ja
b)
olosuhteita, joissa nitrosamiinien muodostuminen voidaan sulkea pois.
4 artikla
Edellä 1 ja 2 artiklassa tarkoitettujen jäsenvaltioiden on viipymättä ilmoitettava komissiolle toteutetuista toimenpiteistä. Niiden on myös toimitettava komissiolle kolmen kuukauden kuluessa tämän päätöksen tiedoksiantamispäivästä yhteenveto toimista, joita ne ovat toteuttaneet tämän päätöksen johdosta.
5 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 4 päivänä toukokuuta 2007.