ДИРЕКТИВА 2007/22/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 17 април 2007 година
за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметични продукти, с цел адаптирането на приложения IV и VI от нея в съответствие с техническия прогрес
(Текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
след консултация с Научния комитет по потребителските продукти,
като има предвид, че:
(1)
Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, заменен от Научния комитет по потребителски продукти (SCCP) с Решение 2004/210/ЕО на Комисията (2), изрази становище относно безопасната употреба на консерванта йодопропинил бутилкарбамат (IPBC) в козметични продукти, заключаващо, че дневната биологично достъпна доза йод от козметични продукти не трябва да надвишава 20 % от препоръчваната дневна доза от 150 микрограма и че йодопропинил бутилкарбамат (IPBC) не трябва да се използва за хигиена на устната кухина и продукти за грижа за устните.
(2)
Като се има предвид, че списъкът с разрешени консерванти в козметичните продукти не трябва да бъде твърде ограничен, но излагането на йод от йодопропинил бутилкарбамат (IPBC) не трябва да бъде твърде голямо, съществуващата точка 56 в приложение VI следва да бъде изменена.
(3)
Натриевият йодат и оцветителят CI 45425 съдържат йод и понастоящем са изброени в приложение VI като разрешен консервант и в приложение IV като разрешен оцветител. С оглед липсата на интерес от страна на заинтересованите страни да защитят използването на тези вещества и мнението на Научния комитет по потребителски продукти (SCCP) относно необходимостта да се намали излагането на въздействието на йод, съдържащ се в козметични продукти, разрешенията трябва да бъдат оттеглени.
(4)
Следователно е необходимо Директива 76/768/ЕИО да бъде съответно изменена.
(5)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложения IV и VI към Директива 76/768/ЕИО се изменят и допълват съгласно приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки за да гарантират, че от 18 октомври 2008 г. козметични продукти, които не съответстват на изискванията на настоящата директива, не се пускат на пазара от производители от Общността или от регистрирани в Общността вносители.
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че тези продукти няма да бъдат продавани или предоставяни на крайни потребители след 18 април 2009 г.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 18 януари 2008 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Когато тези разпоредби се приемат от държавите-членки, те съдържат позоваване на настоящата директива или са придружени от подобно позоваване при официалното им публикуване. Държавите-членки определят как да се извърши това позоваване.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 17 април 2007 година.
KOMISSION DIREKTIIVI 2007/22/EY,
annettu 17 päivänä huhtikuuta 2007,
kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden IV ja VI mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
on kuullut kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka on komission päätöksellä 2004/210/EY (2) korvattu kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, antoi jodipropynyylibutyylikarbamaatin (IPBC) turvallisesta käytöstä säilöntäaineena kosmeettisissa valmisteissa lausunnon, jossa todetaan, että biologisesti käyttökelpoisen jodin päiväsaanti ei saisi ylittää 20:tä prosenttia suositeltavasta päiväsaannista, joka on 150 μg, ja että jodipropynyylibutyylikarbamaattia ei saisi käyttää suuhygienian ja huulten hoitoon tarkoitetuissa tuotteissa.
(2)
Koska luettelo kosmeettisissa valmisteissa sallituista säilöntäaineista ei saisi olla liian rajoitettu, mutta myöskään altistuminen jodipropynyylibutyylikarbamaatista peräisin olevalle jodille ei saisi olla liian suuri, liitteessä VI olevaa 56 kohtaa olisi muutettava.
(3)
Tällä hetkellä liitteessä VI lueteltuihin sallittuihin säilöntäaineisiin kuuluva natriumjodaatti ja liitteessä IV lueteltuihin sallittuihin väriaineisiin kuuluva väriaine CI 45425 sisältävät jodia. Koska sidosryhmät eivät ole esittäneet perusteita näiden aineiden käytön sallimiselle ja kulutustavaroita käsittelevän tiedekomitean lausunnossa todetaan, että altistumista kosmeettisista valmisteistä peräisin olevalle jodille on tarpeen vähentää, käytön salliminen olisi peruutettava.
(4)
Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava.
(5)
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet IV ja VI tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että yhteisöön sijoittautuneet valmistajat tai maahantuojat eivät 18 päivästä lokakuuta 2008 alkaen enää saata markkinoille kosmeettisia valmisteita, jotka eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia.
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 18 päivästä huhtikuuta 2009 alkaen kyseisiä tuotteita ei myydä eikä luovuteta loppukuluttajalle.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 18 päivänä tammikuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
4 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
5 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 17 päivänä huhtikuuta 2007.