31993L0052
L 175/21
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 93/52/ЕИО НА СЪВЕТА
от 24 юни 1993 година
за изменение на Директива 89/556/ЕИО относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската икономическа общност, и по-специално член 43 от него,
като взе предвид предложението на Комисията (1),
като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
като има предвид, че член 1 от Директива 89/556/ЕИО на Съвета от 25 септември 1989 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък (3), изключва ембрионите, получени чрез някои методи от обхвата на посочената директива; като има предвид, че ембрионите, предназначени да бъдат обект на методите, включващи проникване в zona pellucida, може да се търгуват или внасят, преди да са използвани тези методи, доколкото отговарят на изискванията на посочената директива, като се вземат съответните предпазни мерки от друга страна, с ембрионите, получени чрез инвитро оплождане, може да се търгува, а така също те могат да бъдат внасяни, като се вземат необходимите предпазни мерки;
като има предвид, че допълнителните предпазни мерки изискват въвеждането на изменения в приложенията, което, съобразно член 16 от Директива 89/556/ЕИО, е от компетентността на Комисията;
като има предвид, че е нужно да се направят други изменения на директивата, за да се изясни статусът на спермата, използвана при оплождането на яйцеклетки, и да се вземе предвид новата политика на Общността по отношение на болестта шап,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 89/556/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Член 1, параграф 2 се заменя от следния текст:
„2. Настоящата директива не се прилага за ембриони, получени чрез трансфер на ядра.“;
2.
Към член 2 се добавя следният текст:
„ж)
„екип за производство на ембриони“ означава официално одобрен екип за събиране на ембриони за оплождане инвитро в съответствие с предвидените в съответното приложение изисквания.“;
3.
Първата алинея на член 3, буква а) се заменя от следния текст:
„а)
те трябва да бъдат заченати в резултат от изкуствено осеменяване или оплождане инвитро със сперма от баща-донор, отглеждан в център за събиране на сперма, одобрен от компетентните органи за събиране, преработка и съхранение на сперма, или със сперма, внесена в съответствие с Директива 88/407/ЕИО (4);
4.
Член 4 се заличава;
5.
В член 5 се добавя следният параграф:
„2а. Одобрение на екип за производство на ембриони, получени посредством оплождане инвитро се дава, само ако са спазени разпоредбите от съответното приложение към настоящата директива и ако екипът отговаря на съответните останали разпоредби на настоящата директива, и по-специално съдържащите се в параграфи 1 и 2 от настоящия член, които се прилагат mutatis mutandis.“;
6.
Член 9, параграф 3 се заменя със следния текст:
„3. При определяне на ветеринарно-санитарните разпоредби, свързани с болестта шап в съответствие с параграф 1, трябва да се има предвид, че:
-
от трети страни, в които се практикува ваксиниране срещу шап, могат да се внасят само замразени ембриони. Ембрионите трябва да се съхраняват при одобрени условия за период от минимум 30 дни преди изпращане,
-
животните-донори трябва да произхождат от стопанства, в които няма животни, ваксинирани срещу шап в периода от 30 дни преди събирането, и на които не са наложени забранителни или карантинни мерки.“
7.
Членове 11, 12 и 13 се заменят със следния текст:
„Член 11
Прилагат се принципите и правилата, предвидени в Директива 90/675/ЕИО (5) особено по отношение организацията на проверките, които трябва да се извършват от държавите-членки, и последващите ги действия, както и необходимите предпазни мерки.
Член 2
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива преди 1 януари 1994 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на основните разпоредби от националното си законодателство в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Люксембург на 24 юни 1993 година.
NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/52/ETY,
annettu 24 päivänä kesäkuuta 1993,
eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansukuisten kotieläinten alkioiden kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista annetun direktiivin 89/556/ETY muuttamisesta
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),
sekä katsoo, että
eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansukuisten kotieläinten alkioiden kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 25 päivänä syyskuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/556/ETY(3) 1 artiklassa jätettiin tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle tietyillä tekniikoilla tuotetut alkiot; alkioilla, joihin käytetään alkioketon (zona pellucida) läpäisyn sisältäviä tekniikoita, voidaan käydä kauppaa tai niitä voidaan tuoda annettaessa tietyt lisätakeet niin kauan kuin ne täyttävät mainitun direktiivin vaatimukset ennen näiden tekniikoiden käyttöä; koeputkihedelmöityksen (in vitro) avulla tuotetuilla alkioilla voidaan myös käydä kauppaa tai niitä voidaan tuoda annettaessa asianmukaiset takeet,
lisätakeet edellyttävät komission toimivaltaan kuuluvien liitteiden muuttamista direktiivin 89/556/ETY 16 artiklan mukaisesti, ja
kyseiseen direktiiviin olisi tehtävä muitakin muutoksia munasolujen hedelmöittämiseen käytettävän siemennesteen tilan selventämiseksi ja yhteisön uuden suu- ja sorkkatautia koskevan toiminnan huomioon ottamiseksi,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiiviä 89/556/ETY seuraavasti:
1 Korvataan 1 artiklan 2 kohta seuraavasti:
"2 Tätä direktiiviä ei sovelleta tumien siirron avulla tuotettuihin alkioihin."
2 Lisätään 2 artiklaan kohta seuraavasti:
"g) 'alkiontuotantoryhmällä` virallisesti hyväksyttyä alkionsiirtoryhmää koeputkihedelmöitystä (in vitro) varten vastaavassa liitteessä olevien vaatimusten mukaisesti."
3 Korvataan 3 artiklan a kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
"a) alkiot on tuotettu sellaista siemennestettä käyttäen suoritetun keinosiemennyksen tai koeputkihedelmöityksen (in vitro) avulla, joka on peräisin eläimestä, jota pidetään siemennesteen keräystä, käsittelyä ja varastointia valvovan toimivaltaisen viranomaisen hyväksymällä keinosiemennysasemalla tai joka on tuotu direktiivin 88/407/ETY(*) mukaisesti.
(*) EYVL N:o L 194, 22.7.1988, s. 10. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/425/ETY EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 29)."
4 Poistetaan 4 artikla.
5 Lisätään 5 artiklaan kohta seuraavasti:
"2a. Koeputkihedelmöityksen (in vitro) avulla saatuja alkioita tuottavan alkiontuotantoryhmän hyväksyminen edellyttää, että tämän direktiivin vastaavan liitteen määräykset otetaan huomioon ja että alkiontuotantoryhmä kykenee noudattamaan tämän direktiivin muita asiaankuuluvia säännöksiä, ja erityisesti tämän artiklan 1 ja 2 kohdan säännöksiä, joita sovelletaan soveltuvin osin."
6 Korvataan 9 artiklan 3 kohta seuraavasti:
"3 Annettaessa 1 kohdan mukaisia eläinten terveyttä koskevia säännöksiä suu- ja sorkkataudin osalta on otettava huomioon, että:
- ainoastaan jäädytettyjä alkioita voidaan tuoda kolmannesta maasta, jossa rokotetaan suu- ja sorkkatautia vastaan. Alkiot on varastoitava hyväksytyissä olosuhteissa vähintään 30 päivän ajan ennen lähetystä,
- luovuttajaeläinten on oltava peräisin tilalta, jossa alkioiden irrottamista edeltäneiden 30 päivän aikana yhtään eläintä ei ole rokotettu suu- ja sorkkatautia vastaan ja joka ei ole minkään kielto- tai karanteenitoimenpiteen alaisena."
7 Korvataan 11, 12 ja 13 artikla seuraavasti:
"11 artikla
Direktiivissä 90/675/ETY (*) säädettyjä periaatteita ja sääntöjä sovelletaan erityisesti jäsenvaltioiden tehtäväksi määrättyjen tarkastusten järjestämisen ja niiden seurannan sekä täytäntöön pantavien suojatoimenpiteiden osalta.
(*) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (ETY) N:o 1601/92 (EYVL N:o L 173, 27.6.1992, s. 13)."
2 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivään tammikuuta 1994 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Luxemburgissa 24 päivänä kesäkuuta 1993.