NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/117/ETY,
annettu 17 päivänä joulukuuta 1992,
tiettyjä eläimissä ja eläinperäisissä tuotteissa esiintyviä zoonooseja ja zoonoosien aiheuttajia koskevista suojatoimenpiteistä elintarvikkeista aiheutuvien tartunta- ja myrkytyspesäkkeiden ehkäisemiseksi
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuk-sen ja erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, että
elävät eläimet ja eläinperäiset tuotteet sisältyvät perustamissopimuksen liitteessä II olevaan luetteloon; eläinten kasvatus ja eläinperäisten tuotteiden markkinoille saattaminen on tärkeä tulonlähde maatalousväestölle,
kyseisen alan järkiperäinen kehitys ja tuottavuuden paraneminen voidaan saavuttaa toteuttamalla eläinlääkinnällisiä toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on suojella ja nostaa kansanterveyden ja eläinten terveyden tasoa yhteisössä,
on tarpeen ehkäistä ja rajoittaa asianmukaisilla valvontatoimenpiteillä erityisesti ihmisten terveyttä uhkaavien zoonoosien puhkeamista eläinperäisten elintarvikkeiden välityksellä,
yhteisö on jo toteuttanut toimia tiettyjen zoonoosien, erityisesti nautojen tuberkuloosin ja luomistaudin, lampaiden ja vuohien luomistaudin ja vesikauhun hävittämiseksi; on suotavaa kerätä epidemiologisia tietoja kyseisistä taudeista,
kyseisiä toimenpiteitä olisi sovellettava, edellä sanotun kuitenkaan rajoittamatta virallisesta elintarvikkeiden tarkastuksesta 14 päivänä kesäkuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/397/ETY(4) soveltamista,
ennalta ehkäisevän toiminnan ensisijaisten kohteiden määrittämiseksi on tarpeen kerätä jäsenvaltioista tietoja zoonoosien vaikutuksista väestöön, kotieläimiin, eläinrehuihin ja luonnonvaraisiin eläimiin,
on suotavaa, että komissio seuraa epidemiologisen tilanteen kehitystä voidakseen ehdottaa asianmukaisia toimenpiteitä,
salmonelloositilanteen suhteen välittömien torjuntatoimenpiteiden toteuttaminen on perusteltua tiettyjen vaaranalaisten kasvatusmuotojen osalta,
kansanterveyden suojelua koskevien tärkeimpien vaatimusten yhdenmukaistaminen edellyttää yhteisön yhteys- ja vertailulaboratorioiden nimeämistä etukäteen ja tieteellis-teknisten toimien toteuttamista,
tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyssä neuvoston päätöksessä 90/424/ETY(5) annetaan yksityiskohtaiset säännöt yhteisön taloudellisesta osallistumisesta tiettyihin tässä direktiivissä määriteltyihin toimiin, ja
olisi säädettävä menettelystä, jolla toteutetaan komission ja jäsenvaltioiden välinen kiinteä ja tehokas yhteistyö täytäntöönpanotoimenpiteiden toteuttamiseksi,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Tässä direktiivissä vahvistetaan säännöt zoonooseja ja niiden aiheuttajia koskevien tietojen keräämisestä sekä toimenpiteet, jotka on toteutettava jäsenvaltioissa ja yhteisön tasolla.
2 artikla
Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
1 `zoonoosilla` tautia ja/tai tartuntaa, joka voi luonnollisella tavalla siirtyä eläimistä ihmiseen;
2 `zoonoosin aiheuttajalla` mitä tahansa bakteeria, virusta tai loista, joka voi aiheuttaa zoonoosin;
3 `hyväksytyllä kansallisella laboratoriolla` jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen hyväksymää tai tunnustamaa laboratoriota, jonka tehtävänä on tutkia virallisia näytteitä zoonoosin aiheuttajien havaitsemiseksi;
4 `näytteellä` omistajan tai laitoksesta tai eläimistä vastaavan henkilön ottamaa tai heidän nimissään otettua näytettä zoonoosin aiheuttajien tutkimista varten;
5 `virallisella näytteellä` toimivaltaisen viranomaisen ottamaa näytettä zoonoosin aiheuttajien tutkimista varten. Virallisessa näytteessä on oltava viittaus lajiin, tyyppiin, määrään ja keräysmenetelmään sekä eläimen tai eläinperäisen tuotteen alkuperän tunnistus; kyseinen näyte on otettava pistokokeena;
6 `toimivaltaisella viranomaisella` jäsenvaltion keskusviranomaista tai keskusviranomaisia, jolla/joilla on toimivalta valvoa kansanterveyteen, eläinten terveyteen tai muihin tästä direktiivistä johtuviin eläinlääkinnällisiin näkökohtiin liittyviä säännöksiä, tai mitä tahansa muuta viranomaista, jolle keskusviranomainen on siirtänyt kyseisen toimivallan.
3 artikla
1 Kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että toimivaltaisen viranomaisen tämän direktiivin mukaisesti toteuttamat toimenpiteet sovitetaan yhteen kansallisella ja paikallisella tasolla erityisesti epidemiologisten selvitysten osalta.
2 Hyväksytyt kansalliset laboratoriot avustavat paikallisen tason toimivaltaisia viranomaisia.
3 Kunkin jäsenvaltion on nimettävä liitteessä I olevassa I kohdassa tarkoitetuille zoonooseille ja zoonoosien aiheuttajille hyväksytyt kansalliset vertailulaboratoriot, joissa zoonoosin aiheuttajan tunnistaminen tai sen esiintymisen lopullinen vahvistaminen voidaan suorittaa.
4 artikla
1 Jäsenvaltioiden on varmistettava, että:
a) direktiivien 64/433/ETY(6), 71/118/ETY(7) ja 77/99/ETY(8) mukaisesti hyväksyttyjen laitosten hoitajat tai johtajat velvoitetaan säilyttämään toimivaltaisen viranomaisen määrittämän vähimmäisajan liitteessä I olevassa I kohdassa tarkoitettujen zoonoosien esiintymistä koskevat tutkimustulokset ja toimittamaan ne toimivaltaiselle viranomaiselle tämän pyynnöstä;
b) zoonoosin aiheuttajien eristäminen ja tunnistaminen sekä kaikki muut toimenpiteet niiden esiintymisen osoittamiseksi kuuluvat laboratoriosta vastaavalle henkilölle, tai jos tunnistaminen tapahtuu muualla kuin laboratoriossa, tutkimuksesta vastaavalle henkilölle;
c) taudinmäärityksestä ja zoonoosin aiheuttajan tunnistamisesta on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle;
d) toimivaltaisen viranomaisen on kerättävä tiedot zoonoosien aiheuttajista, joiden esiintyminen on vahvistettu suoritetuissa kokeissa ja tutkimuksissa, sekä tiedot liitteessä I olevassa I kohdassa tarkoitettuihin zoonooseihin liittyvistä kliinisistä tapauksista, jotka on todettu ihmisissä tai eläimissä;
e) muille jäsenvaltioille on ilmoitettava säännöllisesti d alakohdan mukaisesti todetuista kliinisistä tapauksista päätöksellä 68/361/ETY(9) perustetussa pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa.
2 Jäljempänä 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen tämän artiklan säännökset voidaan laajentaa koskemaan myös liitteessä I olevassa II ja III kohdassa tarkoitettuja zoonooseja ja zoonoosien aiheuttajia.
5 artikla
1 Toimivaltaisen viranomaisen on arvioitava 4 artiklan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti kerätyt tiedot. Kyseisen viranomaisen on toimitettava komissiolle kunkin vuoden 31 päivään maaliskuuta mennessä edellisen vuoden kuluessa todettujen zoonoositartuntojen kehitys ja lähde.
2 Edellä oleva 1 kohta ei sulje pois olosuhteiden tätä edellyttäessä, että jäsenvaltiot antavat komissiolle useammin toistuvia tiedonantoja tai että komissio pyytää lisätietoja. Komissio arvioi jäsenvaltioiden toimittamat tiedot ja antaa pysyvälle eläinlääkintäkomitealle kertomuksen kunkin vuoden 1 päivään lokakuuta mennessä.
3 Komissio antaa neuvostolle 1 päivään tammikuuta 1996 mennessä kertomuksen saaduista kokemuksista siihen liittyvine ehdotuksineen, joiden tarkoituksena on parantaa tiedonantojärjestelmää ja joista neuvosto päättää määräenemmistöllä.
6 artikla
Komissio seuraa zoonoositilanteen kehitystä yhteisössä erityisesti 5 ja 8 artiklan mukaisesti kerättyjen tietojen perusteella, ja:
a) toteuttaa erityistutkimuksia erityisesti zoonoosien aiheuttajien, taudinmääritysmenetelmien ja valvontatoimenpiteiden aiheuttamien vaarojen arvioimiseksi, yhteistyössä toimivaltaisten kansallisten laboratorioiden, 13 artiklassa tarkoitettujen yhteisön vertailulaboratorioiden ja päätöksellä81/651/ETY(10) perustetun eläinlääkintäalan tiedekomitean kanssa;
b) määrittää 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen näytteidenkeräys- ja tutkimusmenetelmät 3 artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetuissa hyväksytyissä kansallisissa laboratorioissa, ja salmonellan kohdalla tämä on tehtävä ennen 17 artiklassa vahvistettua määräpäivää;
c) määrittelee zoonoosien torjuntaa koskevien toimenpiteiden suuntaviivat.
7 artikla
Komission päätöksessä 89/153/ETY(11) määrättyjä järjestelmiä eläinten siirtojen selvittämiseksi sovelletaan tässä direktiivissä säädettyihin zoonooseja ja zoonoosien aiheuttajia koskeviin toimenpiteisiin.
8 artikla
1 Jäsenvaltioiden on esitettävä komissiolle 1 päivään lokakuuta 1993 mennessä kansalliset toimenpiteet, jotka ne toteuttavat tämän direktiivin tavoitteiden saavuttamiseksi liitteessä I olevassa I ja II kohdassa tarkoitettujen zoonoosien suhteen, lukuun ottamatta toimenpiteitä, jotka on jo toteutettu luomistaudin ja tuberkuloosin osalta yhteisön lainsäädännössä jo hyväksyttyjen suunnitelmien osana.
Niihin voidaan sisällyttää toimenpiteet liitteessä I olevassa III kohdassa tarkoitettujen zoonoosien ja zoonoosien aiheuttajien havaitsemiseksi.
Jäsenvaltiot, joilla on olemassa kansalliset suunnitelmat liitteessä I olevassa II kohdassa tarkoitettujen zoonoosien havaitsemiseksi, voivat esittää ne komissiolle osana ensimmäisen alakohdan mukaisesti toimitettavia tietoja.
Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle vuosittain kertomus trikinoosin epidemiologisesta tilanteesta.
Komissio tutkii jäsenvaltioiden esittämät toimenpiteet sen toteamiseksi, että ne ovat sopusoinnussa tämän direktiivin tavoitteiden kanssa. Se ilmoittaa jäsenvaltioille päätelmänsä pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa.
2 Siipikarjan salmonellan osalta jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle 1 päivään tammikuuta 1994 mennessä liitteissä II ja III määrättyjen perusteiden mukaisesti laaditut suunnitelmat. Kyseisissä suunnitelmissa on:
a) täsmennettävä salmonellan osalta toteutetut toimenpiteet liitteessä III annettujen vähimmäisvaatimusten noudattamiseksi;
b) otettava huomioon kullekin jäsenvaltiolle ominainen tilanne;
c) ilmoitettava niiden hyväksyttyjen kansallisten laboratorioiden lukumäärä, joissa salmonellan tutkiminen ja tunnistaminen tapahtuvat, sekä kyseisten laboratorioiden hyväksymismenettelyt.
3 Jäljempänä 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen:
- hyväksytään viimeistään kuusi kuukautta niiden esittämisen jälkeen 2 kohdassa tarkoitetut suunnitelmat tarvittaessa niihin tehtyine muutoksineen,
- voidaan tehdä muutoksia tai lisäyksiä aikaisemmin hyväksyttyyn suunnitelmaan tilanteen kehityksen huomioon ottamiseksi asianomaisessa jäsenvaltiossa tai sen jollakin alueella.
9 artikla
1 Yksityiskohtaiset säännöt yhteisön taloudellisesta osallistumisesta teurastus- ja hävittämistoimenpiteisiin ja virallisten näytteiden ottamiseen liitteessä III olevan I jakson V kohdan mukaisesti sekä liitteessä IV tarkoitettujen laboratorioiden toimintaan annetaan päätöksen 90/424/ETY mukaisesti.
Liitteessä III määrättyjen toimenpiteiden osalta päätöksessä 90/424/ETY määrätty taloudellinen osallistuminen ei saa koskea niitä kasvattajia, jotka ovat laiminlyöneet tämän direktiivin vaatimuksia.
Edellä mainittu yhteisön tuki kattaa 50 prosenttia ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen teurastus- ja hävittämistoimenpiteiden täytäntöönpanosta aiheutuvista kustannuksista.
2 Lisätään päätöksen 90/424/ETY 4 artiklaan 3 kohta seuraavasti:
"3 Edellä olevan 3 artiklan määräyksiä, lukuun ottamatta 2 kohdan neljännen luetelmakohdan ja 5 kohdan toisen luetelmakohdan määräyksiä, noudatetaan, jos direktiivissä 92/117/ETY tarkoitettu zoonoosi puhkeaa, sillä edellytyksellä, että taudin puhkeaminen muodostaa välittömän vaaran kansanterveydelle. Kyseisen edellytyksen täyttyminen todetaan, tehtäessä 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu päätös."
10 artikla
1 Jäsenvaltioiden on toteutettava 1 päivästä tammikuuta 1994 alkaen liitteessä III olevassa I jaksossa salmonellan osalta määrätyt vähimmäistoimenpiteet.
Jäsenvaltioiden on 1 päivään tammikuuta 1994 mennessä vahvistettava säännökset, joilla täsmennetään toteutettavat toimenpiteet salmonellan kasvatustiloille pääsyn estämiseksi ottaen huomioon direktiivin 90/539/ETY liitteeseen II sisältyvät periaatteet.
Neuvosto päättää määräenemmistöllä 1 päivään tammikuuta 1995 mennessä komission ehdotuksesta, joka perustuu eläinlääkintäalan tiedekomitean lausuntoon ja tämän direktiivin täytäntöönpanon yhteydessä saatuun kokemukseen, tarvittavista toimenpiteistä salmonellan tutkimiseksi munivien kanojen parvista.
Ennen kyseisten toimenpiteiden toteuttamista jäsenvaltiot voivat perustamissopimuksen määräyksiä noudattaen pitää voimassa kansalliset munivia kanoja koskevat säännöksensä.
2 Neuvosto päättää määräenemmistöllä komission ehdotuksesta, joka on laadittu 5 ja 6 artiklan sekä 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti kerättyjen tietojen perusteella, ovatko erityiset torjuntatoimenpiteet muita vakavuudeltaan vastaavia zoonooseja vastaan tarpeellisia.
11 artikla
1 Siltä osin kuin on tarpeen tämän direktiivin yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi komission asiantuntijat voivat suorittaa yhteistyössä jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa tarkastuksia paikalla. Tätä varten he voivat tarkastamalla edustavan prosenttiosuuden tiloja todeta, noudattavatko jäsenvaltiot tämän direktiivin säännöksiä. Komissio ilmoittaa toimivaltaiselle viranomaiselle suoritettujen tarkastusten tulokset.
Kyseisen jäsenvaltion on toteutettava tarvittaessa välttämättömiksi osoittautuvat toimenpiteet kyseisten tarkastusten tulosten huomioon ottamiseksi. Jos jäsenvaltio ei toteuta kyseisiä toimenpiteitä, asianmukaisista toimenpiteistä voidaan päättää sen jälkeen, kun tilannetta on tarkasteltu pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa, 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
2 Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta, erityisesti 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen tarkastusten suorittamistavasta ja -tiheydestä, annetaan 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
12 artikla
Tätä direktiiviä sovellettaessa noudatetaan direktiivissä 90/425/ETY(12) säädettyjä suojatoimenpiteitä, jotka koskevat kaupassa suoritettavia eläinlääkärintarkastuksia sisämarkkinoiden toteuttamiseksi.
13 artikla
Yhteisön vertailulaboratoriot, jotka luetellaan liitteessä IV, vastaavat mainitussa liitteessä kuvattujen tehtävien ja velvollisuuksien mukaisesti 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen kansallisten vertailulaboratorioiden välisistä yhteyksistä ja niiden toiminnan yhteensovittamisesta.
14 artikla
1 Hyväksytyksi tuleminen yhteisön luetteloon kolmansista maista tai kolmansien maiden osista, joista peräisin oleva tuonti sallitaan terveyden kannalta, ja luettelossa pysyminen edellyttävät, että kyseinen kolmas maa esittää suunnitelman, jossa täsmennetään maan tarjoamat zoonoosien ja zoonoosien aiheuttajien tarkastuksia koskevat takeet.
Kyseisten takeiden on oltava vaikutukseltaan vähintään vastaavia kuin tässä direktiivissä säädetyt takeet.
Komissio hyväksyy kyseisen suunnitelman 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Samaa menettelyä noudattaen voidaan hyväksyä tässä direktiivissä säädetyt takeet korvaavat takeet, jos ne eivät ole suotuisampia kuin kaupassa noudatetut takeet.
2 Jollei tietyn kolmannen maan suhteen ole tehty 1 kohdan mukaista päätöstä 31 päivään joulukuuta 1995 mennessä, kyseisen maan merkitsemistä 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon on lykättävä 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
3 Yhteisön asiantuntijat suorittavat yhteisön lainsäädännön mukaisia tarkastuksia sen toteamiseksi, että kolmansien maiden toimivaltaiset viranomaiset panevat suunnitelmat asianmukaisesti täytäntöön.
15 artikla
Neuvosto voi muuttaa tai täydentää liitteitä määräenemmistöllä komission ehdotuksesta.
Erityisesti liitettä III on tarkasteltava uudelleen kyseistä menettelyä noudattaen 1 päivään tammikuuta 1996 mennessä.
16 artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa komitean käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jonkin jäsenvaltion edustajan pyynnöstä viipymättä.
2 Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3 Komission edustaja tekee ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa toimenpiteistä määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan 54 äänen enemmistöllä.
4 a) Komissio päättää toimenpiteistä, joita sovelletaan välittömästi, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto päättää toimenpiteistä määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole päättänyt toimenpiteistä kolmen kuukauden määräajassa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä ja soveltaa niitä välittömästi, jollei neuvosto ole yksinkertaisella enemmistöllä hylännyt mainittuja toimenpiteitä.
17 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ennen 1 päivää tammikuuta 1994.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säädökset kirjallisina komissiolle.
18 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 17 päivänä joulukuuta 1992.