31993D0152
L 059/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 1993 година
относно определяне на критериите за ваксините, които трябва да се използват срещу нюкасълска болест в контекста на програмите за рутинна ваксинация
(93/152/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 90/539/ЕИО на Съвета от 15 октомври 1990 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания за търговията в Общността и вноса от трети страни на домашни птици и яйца за люпене (1), последно изменена с Директива 92/65/ЕИО (2), и по-специално приложение III от нея,
като има предвид, че приложение III към Директива 90/539/ЕИО посочва, че Комисията може да определя критериите за използването на ваксини срещу нюкасълска болест в контекста на програмите за рутинна ваксинация;
като има предвид, че горепосочените критерии трябва да гарантират, че живи атенуирани ваксини и инактивираните ваксини, които се използват в програмите за рутинна ваксинация, отговарят на определени изисквания, които се отнасят до интрацеребрален патогенен индекс (ИЦПИ) на щамовете на вируса на нюкасълската болест, използвани в горепосочените ваксини;
като има предвид, че е желателно да се определи ясно нивото на интрацеребралния патогенен индекс (ИЦПИ) на щамовете на вируса за използване във ваксините;
като има предвид, че Научният ветеринарен комитет и Постоянният ветеринарен комитет са били консултирани,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
По смисъла на програмите за рутинна ваксинация:
а)
живи атенуирани ваксини срещу нюкасълската болест се изготвят от щам на вируса на посочената болест, за който изходната култура (Master Seed) е била подложена на тест, който е показал интрацеребрален патогенен индекс:
i)
по-малък от 0,4, при положение че всяко от пилетата при опит за определяне на ИЦПИ е получило не по-малко от 107 ембрионални инфекциозни дози (ЕID50);
или
ii)
по-малък от 0,5, при положение че пилетата в опит за ИЦПИ са получили не по-малко от 108 ЕID50; по-малко от 0,4, ако всяка птица е получила най-малко 107 EID50 за опита;
б)
инактивирани ваксини, изготвени от щамове на вируса на нюкасълската болест, изходната култура (Master Seed) на които в предварителното изследване показва ИЦПИ не по-голям от 0,7 и всяка от птиците при опит за определянето му е получила не по-малко от 108 EID50.
Член 2
Настоящето решение се прилага от 1 януари 1995 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 1993 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 8 päivänä helmikuuta 1993,
rutiinirokotusohjelmien yhteydessä Newcastlen taudin torjunnassa käytettävien rokotteiden perusteista (93/152/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siipikarjan ja siitosmunien kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 15 päivänä lokakuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/539/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 92/65/ETY(2), ja erityisesti sen liitteen III,
sekä katsoo, että
direktiivin 90/539/ETY liitteessä III määrätään, että komissio voi määrittää Newcastlen taudin torjunnassa rutiinirokotusohjelmien yhteydessä käytettävien rokotteiden perusteet,
mainituilla perusteilla on varmistettava, että rutiinirokotusohjelmissa käytettävät elävät, heikennetyt rokotteet ja inaktivoidut rokotteet täyttävät tietyt aivojen sisäistä patogeenisuuslukua (ICPI) koskevat vaatimukset, jotka liittyvät mainituissa rokotteissa käytettäviin Newcastlen taudin viruskantoihin,
on suotavaa määritellä rokotteissa käytettävien viruskantojen aivojen sisäisen patogeenisuusluvun taso selkeästi, ja
eläinlääkintäalan tiedekomiteaa ja pysyvää eläinlääkintäkomiteaa on kuultu,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Rutiinirokotusohjelmissa:
a) Newcastlen tautia vastaan käytettävät elävät, heikennetyt rokotteet on valmistettava sellaisesta mainitun taudin viruksen kannasta, jonka kantavirus (Master Seed) on testattu ja sen aivojen sisäisen (intrakerebraalisen) patogeenisuusluvun (ICPI) on tällöin todettu olevan:
i) pienempi kuin 0,4, jos jokaiselle linnulle on annettu kokeessa vähintään 107 EID50:tä,
ii) pienempi kuin 0,5, jos jokaiselle linnulle on annettu kokeessa vähintään 108 EID50:tä;
b) Newcastlen tautia vastaan käytettävät inaktivoidut rokotteet on valmistettava sellaisesta mainitun taudin viruksen kannasta, jonka kantavirus (Master Seed) on testattu ja sen aivojen sisäisen patogeenisuusluvun (ICPI) on tällöin todettu olevan pienempi kuin 0,7, jos jokaiselle linnulle on annettu kokeessa vähintään 108 EID50:tä.
2 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 1995.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 8 päivänä helmikuuta 1993.