32003R0316
L 046/15
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 316/2003 НА КОМИСИЯТА
от 19 февруари 2003 година
относно постоянното разрешаване на добавка в храните за животни и временното разрешаване на нова употреба на добавка, която е била вече разрешена в храните за животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Директива 2003/7/ЕО на Комисията (2), и по-специално членове 3, 9г и 9д от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно член 9г, параграф 1 на Директива 70/524/ЕИО добавки, посочени в част II от приложение В към тази директива, могат да бъдат разрешени без ограничение във времето, ако бъдат удовлетворени условията, определени в член 3а.
(2)
Предприятието производител представи нови данни в подкрепа на заявление за разрешение без ограничение във времето на препарата от микроорганизми, посочен в настоящата директива.
(3)
Оценката на заявлението за разрешение, подадена по отношение на този препарат от микроорганизми, показва че са удовлетворени всички необходими за разрешението условия, посочени в Директива 70/524/ЕИО.
(4)
По тези причини препаратът от микроорганизми може да бъде разрешен за неограничен период от време.
(5)
Съгласно Директива 70/524/ЕИО за всяка нова употреба на вече разрешена добавка е необходимо разрешението на Общността.
(6)
Съгласно Директива 70/524/ЕИО може да бъде дадено временно разрешение за нова добавка, която да бъде използвана в храните, или за нова употреба на вече разрешена добавка, ако са удовлетворени посочените в тази директива условия и ако, имайки предвид наличните резултати, е разумно да се допусне, че когато се употребява при хранене на животните, тя ще има един от ефектите, посочени в член 2, буква а) от тази директива. Относно добавките, посочени в част II на приложение В към тази директива, такова временно разрешение може да бъде издадено за период не по-дълъг от четири години.
(7)
Предприятието производител представи нови данни в подкрепа на заявление за продължаване на разрешението на препарата от ензими, посочен в настоящия регламент.
(8)
Оценката на заявлението за разрешение, подадена по отношение на новата употреба на препарата от този ензим, показва, че са удовлетворени условията за временно разрешение, посочени в Директива 70/524/ЕИО.
(9)
По тази причина препаратът от ензими следва да бъде временно разрешен за период от четири години.
(10)
Оценката на заявлението показва, че следва да бъдат предписани някои процедури за защита на работниците от експозиция на посочените в приложението добавки. Такава защита следва да бъде осигурена чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. относно въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (3).
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянната комисия по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложение I препарат, принадлежащ към групата „Микроорганизми“, се разрешава за употреба като добавка при храненето на животни при посочените в това приложение условия.
Член 2
Посоченият в приложение II препарат, принадлежащ към групата „Ензими“, се разрешава временно за употреба като добавка при храненето на животни съгласно посочените в това приложение условия.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден от публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Той се прилага от 1 март 2003 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 19 февруари 2003 година.
Komission asetus (EY) N:o 316/2003,
annettu 19 päivänä helmikuuta 2003,
rehujen lisäaineen pysyvästä hyväksymisestä ja jo hyväksytyn rehujen lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/7/EY(2), ja erityisesti sen 3, 9 d ja 9 e artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 70/524/ETY 9 d artiklan 1 kohdassa säädetään, että kyseisen direktiivin liitteessä C olevassa II osassa tarkoitetut lisäaineet voidaan hyväksyä rajoittamattomaksi ajaksi, jos 3 a artiklassa asetetut edellytykset täyttyvät.
(2) Valmistajalta on saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tässä asetuksessa mainitun mikro-organismivalmisteen hyväksymisestä rajoittamattomaksi ajaksi.
(3) Kyseisen mikro-organismivalmisteen hyväksymistä koskevan hakemuksen arviointi osoittaa, että kaikki direktiivissä 70/524/ETY säädetyt, hyväksymiseen vaadittavat edellytykset täyttyvät.
(4) Kyseinen mikro-organismivalmiste voidaan näin ollen hyväksyä rajoittamattomaksi ajaksi.
(5) Direktiivissä 70/524/ETY säädetään, että jo hyväksytyn lisäaineen uusille käyttötavoille on hankittava yhteisön hyväksyminen.
(6) Direktiivissä 70/524/ETY säädetään, että rehuissa käytettävät uudet lisäaineet tai jo hyväksyttyjen lisäaineiden uudet käyttötavat voidaan hyväksyä väliaikaisesti, jos kyseisessä direktiivissä säädettyjä edellytyksiä noudatetaan ja jos käytössä olevien tutkimustulosten perusteella on kohtuullista olettaa, että lisäaineella rehussa käytettynä on jokin kyseisen direktiivin 2 artiklan a alakohdassa tarkoitetuista vaikutuksista. Väliaikainen hyväksyntä voidaan antaa enintään neljäksi vuodeksi kyseisen direktiivin liitteessä C olevassa II osassa tarkoitettujen lisäaineiden osalta.
(7) Valmistajalta on saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tässä asetuksessa mainitun entsyymivalmisteen hyväksynnän laajentamiseksi.
(8) Kyseisen entsyymivalmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä esitetyn hakemuksen arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY väliaikaista hyväksymistä varten asetetut edellytykset täyttyvät.
(9) Entsyymivalmiste pitäisi näin ollen hyväksyä väliaikaisesti neljäksi vuodeksi.
(10) Hakemusten arvioinnin perusteella voidaan lisäksi todeta, että joitakin menettelyitä tarvitaan työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY(3).
(11) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteessä I mainittu mikro-organismien ryhmään kuuluva valmiste rehun lisäaineeksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.
2 artikla
Hyväksytään liitteessä II mainittu entsyymien ryhmään kuuluva valmiste väliaikaisesti rehun lisäaineeksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä maaliskuuta 2003.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 19 päivänä helmikuuta 2003.