32004D0233
L 071/30
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 март 2004 година
относно разрешаването на определени лаборатории да контролират ефикасността на ваксинирането против бяс при някои месоядни домашни животни
(нотифицирано под номер С(2004) 646)
(текст от значение за ЕИП)
(2004/233/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. относно определяне на специфичен институт, отговорен за установяване на необходимите критерии за стандартизация на серологичните тестове за контрол на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Решение 2001/296/ЕО на Комисията от 29 март 2001 г. относно разрешаването на определени лаборатории да контролират ефикасността на ваксинирането против бяс на някои месоядни домашни животни (2), беше на няколко пъти съществено изменено (3). С оглед на яснотата и рационалността настоящото решение следва да бъде кодифицирано.
(2)
Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (4), предвижда алтернативна система на карантина за въвеждането на някои месоядни домашни животни на територията на някои държави-членки, незасегнати от бяс. Тази система изисква проверки за ефикасността на ваксинирането на тези животни чрез отчитане на антителата.
(3)
Лабораторията AFSSA от гр. Нанси, Франция е определена с Решение 2000/258/ЕО за института, отговорен за установяване на необходимите критерии за стандартизация на серологичните тестове за контрол на ефикасността на ваксинирането против бяс.
(4)
Установена е система за проверка на годността при отчитане на антителата за бяс при ваксинираните месоядни домашни животни в контекста на алтернативните мерки на карантината.
(5)
Лабораторията AFSSA в гр. Нанси трябва да използва установената процедура за проверка на годност, за да оцени лабораториите, одобрени за извършване на серологични тестове върху някои месоядни животни, ваксинирани против бяс.
(6)
Няколко държави-членки внесоха заявления за одобрение на лаборатории за извършване на анализи за проверка на ефикасността на ваксинирането против бяс на някои месоядни домашни животни.
(7)
Лаборатория AFSSA от гр. Нанси направи оценка на заявленията, получени от държавите-членки и предаде резултата от тази оценка на Комисията.
(8)
Комисията може, на базата на резултатите от оценката, да състави списък на лабораториите, на които е разрешено да извършват серологично титруване на ваксинираните против бяс месоядни.
(9)
Мерките,предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Представените от държавите-членки лаборатории и упълномощени да извършват анализи за контрол на ефикасността на ваксинирането против бяс на някои месоядни домашни животни са изброени в приложение I.
Член 2
Решение 2001/296/ЕО се отменя.
Позоваванията на отмененото решение се считат за позовавания на настоящото решение и следва да се тълкуват в съответствие с таблицата на съответствието, посочена в приложение III.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 март 2004 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 4 päivänä maaliskuuta 2004,
laboratorioiden valtuuttamiseksi tekemään eräille kotieläiminä pidetyille lihansyöjille annettujen raivotautirokotteiden tehokkuustarkastuksia
(tiedoksiannettu numerolla K(2004) 646)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2004/233/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/258/EY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Laboratorioiden valtuuttamiseksi tekemään eräille kotieläiminä pidetyille lihansyöjille annettujen raivotautirokotteiden tehokkuustarkastuksia 29 päivänä maaliskuuta 2001 tehtyä komission päätöstä 2001/296/EY (2) on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osilta (3). Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu päätös.
(2)
Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa siltä osin, kuin niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY (4) liitteessä A olevassa I jaksossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset 13 päivänä heinäkuuta 1992 annetussa neuvoston direktiivissä 92/65/ETY säädetään vaihtoehtoisesta järjestelmästä, jolla korvataan tiettyjen kotieläiminä pidettyjen lihansyöjien karanteeni tuotaessa näitä eläimiä raivotaudista vapaisiin jäsenvaltioihin. Järjestelmässä edellytetään, että rokotteiden tehokkuus näissä eläimissä tarkastetaan vasta-aineiden määrityksillä.
(3)
Päätöksellä 2000/258/EY Ranskan Nancyssa sijaitseva AFSSA-laboratorio nimettiin vastaamaan sellaisten arviointiperusteiden kehittämisestä, joita tarvitaan raivotautirokotusten tehokkuuden tarkastamisessa käytettävien serologisten testien standardoinnissa.
(4)
Karanteenille vaihtoehtoisten toimenpiteiden yhteydessä on vahvistettu testausmenetelmä raivotaudin vasta-aineiden määrittelyyn rokotetuissa kotieläiminä pidetyissä lihansyöjissä.
(5)
Nancyn AFSSA-laboratorion on käytettävä tätä pätevyyden testausmenetelmää arvioidakseen laboratorioita, jotka voidaan hyväksyä tekemään serologisia testejä tietyille raivotautia vastaan rokotetuille lihansyöjille.
(6)
Useat jäsenvaltiot ovat jättäneet hakemuksia laboratorioiden hyväksymiseksi tekemään näitä tietyille kotieläiminä pidetyille lihansyöjille annettujen raivotautirokotteiden tehokkuustarkastuksia.
(7)
Nancyn AFSSA-laboratorio on arvioinut jäsenvaltioista saadut hakemukset ja lähettänyt arvioinnin tulokset komissiolle.
(8)
Näiden arviointitulosten perusteella komissio voi laatia luettelon laboratorioista, jotka valtuutetaan tekemään serologisia vasta-ainemäärityksiä raivotautia vastaan rokotetuissa lihansyöjissä.
(9)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltioiden esittämät laboratoriot, jotka on valtuutettu tekemään tietyille kotieläiminä pidetyille lihansyöjille annettujen raivotautirokotteiden tehokkuusanalyysejä, luetellaan päätöksen liitteessä I.
2 artikla
Kumotaan päätös 2001/296/EY.
Viittauksia kumottuun päätökseen pidetään viittauksina tähän päätökseen liitteessä III olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 4 päivänä maaliskuuta 2004.