32004R0608
L 097/44
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 608/2004 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2004 година
относно етикетирането на храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 март 2000 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно етикетирането, представянето и рекламата на храните (1), изменена с Директива 2003/89/ЕО (2), и по-специално член 4, параграф 2 и член 6, параграф 7 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Фитостеролите, фитостероловите естери, фитостанолите и фитостаноловите естери намаляват нивата на холестерол в серума, но могат също така да намалят и нивата на β-каротен в кръвния серум. Държавите-членки и Комисията следователно се допитаха до Научния комитет по храните (НКХ) относно ефектите от консумирането на фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и фитостанолови естери от многобройни източници.
(2)
Научният комитет по храните (НКХ) в своето становище „Основен преглед на дълготрайните ефекти от приемането на високи нива на фитостероли от многобройни хранителни източници, с обръщане на особено внимание на ефектите от β-каротен“ от 26 септември 2002 г. потвърди необходимостта да се поставят етикети за фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и фитостанолови естери, както е посочено в Решение 2000/500/ЕО на Комисията от 24 юли 2000 г. за разрешение за пускане на пазара на „жълти масла за мазане с добавени фитостеролови естери“ като нова храна или нова хранителна съставка, съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3). НКХ показа също така, че няма доказателство за допълнителни ползи при приемане на повече от 3 грама на ден и че високите дози могат да причинят нежелателни ефекти и следователно е благоразумно да се избягва приемане на растителен стерол в количества, превишаващи 3 грама на ден.
(3)
Продуктите, които съдържат фитостероли/фитостаноли се представят в отделни порции, съдържащи или максимум 3 g или максимум 1 g фитостероли/фитостаноли, изчислени като свободно съдържание на фитостероли/фитостаноли. Когато не е налице този случай, трябва да има ясно указание от какво се състои една стандартна порция храна, изразена в грамове или милилитри, и указание за количеството фитостероли/фитостаноли, изчислено като свободно съдържание на фитостероли/фитостаноли, съдържащо се в такава една порция. При всички случаи, състава и етикетирането на продуктите е такова, че да позволява на потребителите лесно да ограничават своята консумация до максимум 3 грама на ден фитостероли/фитостаноли чрез използването или на една порция, съдържаща максимум 3 g, или на три порции, съдържащи максимум 1 g.
(4)
За да се улесни разбирането от потребителя, се указва подходящо върху етикета думата „фито“ да се замени с думата „растителни“.
(5)
Решение 2000/500/ЕО позволява добавянето на някои фитостеролови естери към мазнини за намазване. То определя специфични изисквания за етикетирането, за да се гарантира, че продуктът достига групата, за която е предназначен, а именно хората, които искат да намалят нивата на холестерола в кръвта си.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Настоящият регламент се отнася за храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли или фитостанолови естери.
Член 2
За целите на етикетирането фитостеролите, фитостероловите естери, фитостанолите и фитостаноловите естери се означават респективно с термините „растителен стерол“, „растителен стеролов естер“, „растителен станол“ или „растителен станолов естер“ или тяхната форма за множествено число, както е подходящо.
Без да се засягат другите изисквания на Общността или националното законодателство относно етикетирането на хранителни продукти, при етикетирането на храни или съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли или фитостанолови естери се включва следното:
1.
в същото зрително поле, където е наименованието, под което продуктът се продава, се появяват, ясно видими и четливи, думите: „с добавени растителни стероли/растителни станоли“;
2.
съдържанието на количеството на добавените фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли или фитостанолови естери (изразено в % или като g свободно съдържание на растителни стероли/растителни станоли за 100 g или 100 ml от храната) се обявява в списъка на съставките;
3.
обявява се, че продуктът е предназначен предимно за лица, които искат да понижат нивото на своя серумен холестерол;
4.
обявява се, че пациентите, приемащи лекарства за понижаване на серумния холестерол, трябва да приемат продукта под медицинско наблюдение;
5.
обявява се по лесно видим и четлив начин, че продуктът не е подходящ като храна за бременни и кърмещи жени и деца на възраст под 5 години;
6.
препоръчва се продуктът да се използва като част от балансирано и разнообразно хранене, включително редовна консумация на плодове и зеленчуци, за да се подпомогне поддържането на нивата на каротеноидите;
7.
в същото зрително поле, както се изисква в точка 3 по-горе, се обявява, че трябва да се избягва консумирането на повече от 3 грама на ден от добавените растителни стероли/растителни станоли;
8.
определяне на порцията от храната или съставката на храните, за която се отнася (за предпочитане в g или ml), с обявяване на количеството на растителния стерол/растителния станол, което всяка порция съдържа.
Член 3
Храните и съставките на храните с добавени фитостанолови естери, които вече са на пазара на Общността, или „мазнини за намазване с добавени фитостеролови естери“, които са били разрешени с Решение 2000/500/ЕО на Комисията, произведени шест месеца след влизане в сила на настоящия регламент, трябва да съответстват на разпоредбите на член 2.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 31 март 2004 година.
Komission asetus (EY) N:o 608/2004,
annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004,
sellaisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytosteroleita, fytosteroliestereitä, fytostanoleita ja/tai fytostanoliestereitä, pakkausmerkinnöistä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY(1), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2003/89/EY(2), ja erityisesti sen 4 artiklan 2 kohdan ja 6 artiklan 7 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Fytosterolit, fytosteroliesterit, fytostanolit ja fytostanoliesterit alentavat seerumin kolesterolitasoja mutta mahdollisesti myös veren seerumin beetakaroteenitasoja. Tämän vuoksi jäsenvaltiot ja komissio pyysivät elintarvikealan tiedekomitealta lausuntoa useista lähteistä peräisin olevien fytosterolien, fytosteroliesterien, fytostanolien tai fytostanoliesterien nauttimisen vaikutuksista.
(2) Syyskuun 26 päivänä 2002 antamassaan lausunnossa, jossa luodaan yleiskatsaus useista ravintolähteistä peräisin olevien suurten fytosterolimäärien saannin pitkäaikaisvaikutuksiin ja kiinnitetään erityistä huomiota beetakaroteeniin kohdistuviin vaikutuksiin, elintarvikealan tiedekomitea vahvisti tarpeen ilmoittaa tuotteen merkinnöissä sen sisältämät fytosterolit, fytosteroliesterit, fytostanolit ja fytostanoliesterit rasvalevitteiden, joihin on lisätty fytosteroliestereitä, markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeina tai elintarvikkeiden uusina ainesosina Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti 24 päivänä heinäkuuta 2000 tehdyssä komission päätöksessä 2000/500/EY(3) kuvatulla tavalla. Tiedekomitea totesi myös, ettei 3 grammaa ylittävän päiväsaannin lisähyödyistä ollut näyttöä ja että suuremmat saantimäärät saattavat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia. Siksi on syytä varovaisuuden nimissä pyrkiä siihen, ettei kasvisterolien saanti ylittäisi 3:a grammaa päivässä.
(3) Fytosteroleja tai -stanoleja sisältävät tuotteet olisi sen vuoksi esitettävä yksittäisinä annoksina, jotka sisältävät joko enintään 3 grammaa tai enintään 1 gramman fytosteroleja tai -stanoleja vapaina fytosteroleina tai -stanoleina laskettuna. Muussa tapauksessa olisi selvästi määriteltävä elintarvikkeen vakioannos grammoina tai millilitroina ja ilmoitettava tällaisen annoksen sisältämä fytosteroli- tai -stanolimäärä vapaina fytosteroleina tai -stanoleina laskettuna. Tuotteitten koostumuksen ja pakkausmerkintöjen olisi joka tapauksessa oltava sellaisia, että käyttäjät voivat rajoittaa fytosterolien ja -stanolien saantiaan enintään 3 grammaan päivässä nauttimalla joko yhden enintään 3 grammaa sisältävän annoksen tai kolme enintään 1 gramman sisältävää annosta.
(4) Jotta kuluttajien olisi helpompi ymmärtää merkintöjä, näyttää asianmukaiselta korvata pakkausmerkinnöissä ilmaisu "fyto-" sanalla "kasvi-".
(5) Komission päätöksellä 2000/500/EY sallitaan tiettyjen fytosteroliesterien lisääminen rasvalevitteisiin. Päätöksessä säädetyillä pakkausmerkintävaatimuksilla halutaan varmistaa, että tuote päätyy kohderyhmänsä eli sellaisten ihmisten käyttöön, jotka haluavat alentaa verensä kolesterolitasoa.
(6) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Tätä asetusta sovelletaan elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, joihin on lisätty fytosteroleita, fytosteroliestereitä, fytostanoleita tai fytostanoliestereitä.
2 artikla
Pakkausmerkinnöissä fytosteroli, fytosteroliesteri, fytostanoli ja fytostanoliesteri on ilmoitettava termeillä "kasvisteroli", "kasvisteroliesteri", "kasvistanoli" ja "kasvistanoliesteri" tai tarvittaessa niiden monikkomuodoilla.
Rajoittamatta elintarvikkeiden merkintöjä koskevan yhteisön tai kansallisen lainsäädännön muiden vaatimusten soveltamista, elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytosteroleita, fytosteroliestereitä, fytostanoleita tai fytostanoliestereitä, merkintöihin on sisällyttävä seuraavat:
1) Samassa kentässä tuotteen kauppanimen kanssa on oltava selvästi havaittavana ja luettavana ilmoitus "lisätty kasvisteroleita/kasvistanoleita".
2) Lisättyjen fytosterolien, fytosteroliesterien, fytostanolien tai fytostanoliesterien määrä (vapaiden kasvisterolien/kasvistanolien määrä prosentteina tai grammoina 100 grammassa tai 100 millilitrassa elintarviketta) on ilmoitettava ainesosaluettelossa.
3) Merkinnöissä on ilmoitettava, että tuote on tarkoitettu yksinomaan ihmisille, jotka haluavat alentaa verensä kolesterolitasoa.
4) Merkinnöissä on ilmoitettava, että kolesterolitasoa alentavaa lääkitystä käyttävien potilaiden olisi käytettävä tuotetta vain lääkärin valvonnassa.
5) Merkinnöissä on oltava näkyvä ja helppolukuinen ilmoitus siitä, ettei tuote välttämättä ravitsemuksellisesti sovellu raskaana oleville ja imettäville naisille tai alle viisivuotiaille lapsille.
6) Merkinnöissä on suositeltava, että tuotetta käytetään osana tasapainoista ja monipuolista ruokavaliota, jonka yhteydessä nautitaan säännöllisesti hedelmiä ja vihanneksia karotenoiditason ylläpitämiseksi.
7) Samassa kentässä kuin 3 kohdan mukainen ilmoitus on ilmoitettava, ettei lisättyjä kasvisteroleita tai kasvistanoleita pitäisi nauttia enemmän kuin 3 grammaa päivässä.
8) Merkinnöissä on ilmoitettava elintarvike- tai elintarvikeainesosa-annoksen määritelmä (mieluiten grammoina tai millilitroina) sekä kunkin annoksen sisältämä kasvisteroli- tai kasvistanolimäärä.
3 artikla
Kuusi kuukautta tämän asetuksen voimaantulon jälkeen valmistettujen yhteisössä jo markkinoilla olevien elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytostanoliestereitä, taikka komission päätöksellä 2000/500/EY sallittujen "rasvalevitteiden, joihin on lisätty fytosteroliestereitä," on vastattava tämän asetuksen 2 artiklan pakkausmerkintöjä koskevia säännöksiä.
4 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 31 päivänä maaliskuuta 2004.