31996D0281
L 107/10
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 3 април 1996 година
относно пускането на пазара на соева бакла (Glycine max L.), изменена генетично, за да се подобри устойчивостта ѝ на хербицида глифосат, съгласно Директива 90/220/ЕИО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
(96/281/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 90/220/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно съзнателното разпространение в околната среда на генетично модифицирани организми (1), изменена с Директива 94/15/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 13 от нея;
като има предвид, че в съответствие с членове 10 - 18 от Директива 90/220/ЕИО, съществува процедура на Общността, позволяваща на съответния компетентен орган на дадена държава-членка да даде съгласие за пускането на пазара на продукти, съставени от генетично модифицирани организми;
като има предвид, че на вниманието на компетентните органи на една държава-членка (Обединеното кралство) е била предоставена нотификация за пускането на пазара на подобен продукт;
като има предвид, че компетентният орган на Обединеното кралство е изпратил документите по този въпрос на Комисията с благоприятно становище;
като има предвид, че компетентните органи на другите държави-членки са повдигнали възражения по посочените документи;
като има предвид, че в съответствие с член 13, параграф 3 от Директива 90/220/ЕИО, Комисията трябва да вземе решение в съответствие с процедурата, определена в член 21 от същата директива;
като има предвид, че за продукта е представена нотификация за пускането на пазара на експериментите с продукта в околната среда по време на вноса му, както и преди и по време на неговото складиране и преобразуването му в частици от нежизнеспособни зърна соя и незасягаща следователно разсада;
като има предвид, че след обсъждане на възраженията, повдигнати с оглед обхвата на Директива 90/220/ЕИО и на информацията, представена в документите, Комисията стигна до следните заключения:
-
нищо не дава основание да се предполага, че въвеждането в соевата бакла на гени, кодирани за поносимост към глифосат и транзитен пептид на хлоропласта, би имало неблагоприятни последици за здравето на хората и околната среда;
-
никаква причина, свързана с безопасността, не оправдава разграничаването на продукта, произлязъл от разновидността, устойчива към глифосата от другите разновидности на соевата бакла;
-
никаква причина, свързана с безопасността, не налага необходимостта върху продукта да се обозначава, че той е произлязъл от техническите способи на генетичната модификация.
като има предвид, че член 11, параграф 6 и член 16, параграф 1 на Директива 90/220/ЕИО дават допълнителни гаранции, в случай че се появи нова информация за рисковете, свързани с продукта;
като има предвид, че настоящото решение не изключва прилагането, в съответствие с правото на Общността, на национални разпоредби, отнасящи се до безопасността на храната за хора или храната за животни, доколкото те не се отнасят конкретно до генетичната модификация на продукта или до неговите компоненти;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета, учреден с член 21 от Директива 90/220/ЕИО.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. Без да се засяга правото на Общността и при спазване на разпоредбите на параграфи 2 и 3, компетентните органи на Обединеното кралство дават съгласие за пускането на пазара на описания по-долу продукт, за който е представена нотификация от Monsanto Europe (Ref. C/UK/94/M3/1) в съответствие с член 13 от Директива 90/220/ЕИО.
Продуктът се състои от соева бакла, производна на соева бакла (Glycine max L. cv A 5403) поколение (40-3-2), в които са били въведени следните секвенции:
-
само едно копие на гена, кодиран за поносимост към глифосат CP4 5 enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS), произтичащо от поколение CP4 от Agrobacterium sp. и секвенцията, кодирана за транзитен пептид на хлоропласта (СТР), произхождаща от Petunia hybrida с промотор P-E35S, произлязъл от вируса на мозайката на цветното зеле и секвенцията, кодирана за края на транскрипцията на гена на синтазата на индийската смокиня, произтичащ от Agrobacterium tumefaciens.
2. Съгласието обхваща всеки продукт, произлязъл от кръстосването на посочения в параграф 1 соев продукт с разновидности на соя, култивирани по традиционен начин.
3. Съгласието обхваща следните приложения на продукта: манипулации с продукта в околната среда по време на вноса, както и преди и по време на складирането му и преработването му в нежизнеспособни продукти.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 април 1996 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 3 päivänä huhtikuuta 1996,
glyfosaatti-nimiselle rikkakasvien torjunta-aineelle entistä sietokykyisempien geneettisesti muunnettujen soijapapujen (Glycine max L.) saattamisesta markkinoille neuvoston direktiivin 90/220/ETY mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (96/281/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY (1), sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 94/15/EY (2), ja erityisesti sen 13 artiklan,
sekä katsoo, että
neuvoston direktiivin 90/220/ETY 10-18 artiklojen mukaisesti yhteisön menettely antaa jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisuuden hyväksyä geneettisesti muunnettuja organismeja sisältävien tuotteiden markkinoillesaattamisen,
jäsenvaltion (Yhdistynyt kuningaskunta) toimivaltaisille viranomaisille on toimitettu ilmoitus kyseisen tuotteen markkinoille saattamisesta,
Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen on tämän jälkeen toimittanut komissiolle asiaa koskevat asiakirjat puoltavin lausunnoin,
muiden jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ovat vastustaneet kyseisiä asiakirjoja,
kyseisen direktiivin 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti komission edellytetään näin ollen tekevän päätöksen direktiivin 90/220/ETY 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti,
on annettu ilmoitus tuotteen saattamisesta markkinoille käsiteltäväksi ympäristössä tuonnin aikana, ennen varastointia ja jalostamista ja niiden aikana sekä tuotteen jalostamiseksi elinkyvyttömiksi soijapapufraktioiksi, eikä kylvötarkoituksiin,
tutkittuaan direktiivin 90/220/ETY soveltamisalaan liittyvän kunkin vastalauseen ja asiakirjoissa annetut tiedot komissio on tehnyt seuraavat päätelmät:
- ei ole syytä uskoa, että glyfosaatin sietokykyä koodaavien geenien ja kloroplastin siirtopeptidin siirtämisestä soijapapuun olisi haittaa ihmisen terveydelle tai ympäristölle,
- ei ole turvallisuussyitä, joiden takia tuote olisi pidettävä erillään muista soijapavuista,
- ei ole turvallisuussyitä, joiden takia tuotemerkinnöissä pitäisi olla maininta, että tuote on tuotettu geneettisesti muuntamalla,
direktiivin 90/220/ETY 11 artiklan 6 kohdassa ja 16 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäturvatoimista, jos tuotteen riskeistä saadaan uutta tietoa,
tämä päätös ei estä jäsenvaltioita soveltamasta elintarvikkeiden tai eläinten rehujen turvallisuutta koskevia säännöksiä yhteisön lainsäädännön mukaisesti siltä osin, kuin ne eivät erityisesti liity tuotteen tai sen osien geneettiseen muuntamiseen, ja
tässä päätöksessä säädetty menettely on direktiivin 90/220/ETY 21 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukainen,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
1. Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset voivat hyväksyä seuraavan tuotteen, josta Monsanto Europe (viite C/UK/94/M3/1) on tehnyt ilmoituksen direktiivin 90/220/ETY 13 artiklan mukaisesti, jäljempänä 2 ja 3 kohdassa säädettyjen edellytysten mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muun yhteisön lainsäädännön soveltamista.
Tuote koostuu soijapavuista, jotka polveutuvat soijapavusta (Glycine max L. cv A 5403) linja (40-3-2), johon on siirretty seuraavat sekvenssit:
- yksittäinen kopio Agrobacterium sp. -lajikkeen CP4 EPSPS-geenistä, (CP4 5 enolipyruvyylishikimaatti-3-fosfaattisyntaasi), joka koodaa sietokykyä glyfosaatille, ja kloroplastin siirtopeptidiä (CTP) koodaava sekvenssi Petunia hybridasta niin, että promoottori P-E35S on peräisin kukkakaalin mosaiikkiviruksesta ja nopaliinisynteesigeenin terminaatioalue Agrobacterium tumefaciensiksesta.
2. Tämä hyväksyminen kattaa kaikki jälkeläiset, jotka on tuotettu risteyttämällä tämä tuote minkä tahansa perinteisesti jalostetun soijapapulinjan kanssa.
3. Tämä hyväksyminen kattaa vain tuotteen seuraavat käyttötarkoitukset: käsittely ympäristössä tuonnin aikana, ennen varastointia ja sen jälkeen, ennen jalostamista elinkyvyttömiksi tuotteiksi ja jalostuksen aikana.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikilla jäsenvalioille.
Tehty Brysselissä 3 päivänä huhtikuuta 1996.