32006D0586
L 236/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 август 2006 година
за признаване по принцип пълнотата на досиетата, представени за подробен преглед с оглед евентуалното включване на веществата хромафезонид, халосулфурон, темботрион, валифенал и Zuccini yellow mosaic virus - слаб щам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2006) 3820)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/586/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО предвижда съставянето на списък на Общността с наименования на активните вещества, разрешени за включване в продукти за растителна защита.
(2)
Пред органите на Унгария беше представено досие за активното вещество хромафезонид от компанията Calliope SAS на 12 декември 2004 г. с молба веществото да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. За активното вещество халосулфурон беше представено досие от компанията Nissan Chemical Europe SARL пред органите на Италия на 19 май 2005 г. с молба веществото да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. За активното вещество темботрион беше представено досие от компанията Bayer Crop Science AG пред органите на Австрия на 25 ноември 2005 г. с молба веществото да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. За активното вещество валифенал беше представено досие от компанията ISAGRO SpA пред органите на Унгария на 2 септември 2005 г. с молба веществото да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. За активното вещество Zuccini yellow mosaic virus - слаб щам беше представено досие от Централната научна лаборатория пред органите на Обединеното кралство на 16 март 2005 г. с молба веществото да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
Органите на Обединеното кралство, Австрия, Италия и Унгария посочиха пред Комисията, че след предварителен преглед досиетата на засегнатите активни вещества удовлетворяват изискванията за наличие на данни и информация, определени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Представените досиета също така удовлетворяват изискванията за наличие на данни и информация, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ засегнатото активно вещество. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО досиетата впоследствие бяха придвижени от съответните кандидати в Комисията и другите държави-членки и бяха внесени за обсъждане в Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(4)
С настоящото решение следва формално да бъде потвърдено на общностно равнище, че досиетата се считат за удовлетворяващи по принцип изискванията за наличие на данни и информация, предвидени в приложение II, и изискванията, определени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, за най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ засегнатото активно вещество.
(5)
Настоящото решение не бива да препятства правото на Комисията да изисква от заявителя да представи допълнителни данни и информация с цел изясняване на определени пунктове от досието.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Без да се засяга член 6, параграф 4 от Директива 91/414/ЕИО, досиетата, отнасящи се до активните вещества, определени в приложението към настоящото решение, които бяха представени на Комисията и на държавите-членки, с оглед на това да бъде получено включване на тези вещества в приложение I към посочената директива, удовлетворяват по принцип изискванията за наличието на данни и информация, определени в приложение II към посочената директива.
Досиетата, освен това, удовлетворяват изискванията за данни и информация, определени в приложение III към посочената директива по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, като се вземат под внимание предложените употреби.
Член 2
Докладващите държави-членки осъществяват подробния преглед на въпросните досиета и докладват пред Европейската комисия за заключенията от техните прегледи, придружени от всякакви възможни препоръки относно включването или невключването на засегнатото активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и всички свързани с това условия, във възможно най-кратки срокове и най-късно в рамките на срок от една година от датата на публикуването на настоящото решение в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 25 август 2006 година.
ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 25. August 2006
zur grundsätzlichen Anerkennung der Vollständigkeit der Unterlagen, die zur eingehenden Prüfung im Hinblick auf eine etwaige Aufnahme von Chromafenozid, Halosulfuron, Tembotrion, Valiphenal und Zucchinigelbmosaikvirus (abgeschwächter Stamm) in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG des Rates eingereicht wurden
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2006) 3820)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2006/586/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln (1), insbesondere auf Artikel 6 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Die Richtlinie 91/414/EWG sieht die Aufstellung einer Gemeinschaftsliste von Wirkstoffen vor, die als Inhaltsstoffe von Pflanzenschutzmitteln zugelassen sind.
(2)
Am 12. Dezember 2004 hat Calliope SAS den ungarischen Behörden Unterlagen über den Wirkstoff Chromafenozid mit einem Antrag auf Aufnahme in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG übermittelt. Am 19. Mai 2005 hat Nissan Chemical Europe SARL den italienischen Behörden Unterlagen über den Wirkstoff Halosulfuron mit einem Antrag auf Aufnahme in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG übermittelt. Am 25. November 2005 hat Bayer CropScience AG den österreichischen Behörden Unterlagen über den Wirkstoff Tembotrion mit einem Antrag auf Aufnahme in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG übermittelt. Am 2. September 2005 hat ISAGRO SpA den ungarischen Behörden Unterlagen über den Wirkstoff Valiphenal mit einem Antrag auf Aufnahme in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG übermittelt. Am 16. März 2005 hat Central Science Laboratory den Behörden des Vereinigten Königreichs Unterlagen über das Zucchinigelbmosaikvirus (abgeschwächter Stamm) mit einem Antrag auf Aufnahme in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG übermittelt.
(3)
Die Behörden des Vereinigten Königreichs, Österreichs, Italiens und Ungarns haben der Kommission mitgeteilt, dass die Unterlagen über die betreffenden Wirkstoffe nach erster Prüfung die Anforderungen an die Angaben und Informationen gemäß Anhang II der Richtlinie 91/414/EWG erfüllen. Außerdem sind die Behörden der Auffassung, dass die Unterlagen für ein Pflanzenschutzmittel, das den betreffenden Wirkstoff enthält, die gemäß Anhang III der Richtlinie 91/414/EWG erforderlichen Angaben und Informationen umfassen. Die Unterlagen wurden anschließend gemäß Artikel 6 Absatz 2 der Richtlinie 91/414/EWG von den jeweiligen Antragstellern an die Kommission und die übrigen Mitgliedstaaten übermittelt und an den Ständigen Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit weitergeleitet.
(4)
Mit dieser Entscheidung soll auf Gemeinschaftsebene formell festgestellt werden, dass die Unterlagen grundsätzlich den Anforderungen an die Angaben und Informationen gemäß Anhang II und - bei mindestens einem Pflanzenschutzmittel mit dem betreffenden Wirkstoff - den Anforderungen gemäß Anhang III der Richtlinie 91/414/EWG entsprechen.
(5)
Unbeschadet dieser Entscheidung kann die Kommission den Antragsteller auffordern, weitere Angaben oder Informationen zu übermitteln, um bestimmte Punkte in den Unterlagen zu klären.
(6)
Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Unbeschadet des Artikels 6 Absatz 4 der Richtlinie 91/414/EWG erfüllen die Unterlagen für die im Anhang dieser Entscheidung genannten Wirkstoffe, die bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme dieser Stoffe in Anhang I der genannten Richtlinie eingereicht wurden, grundsätzlich die Anforderungen an die Angaben und Informationen gemäß Anhang II der genannten Richtlinie.
In Bezug auf ein Pflanzenschutzmittel, das den betreffenden Wirkstoff enthält, erfüllen die Unterlagen unter Berücksichtigung der vorgesehenen Anwendungszwecke zudem die Anforderungen gemäß Anhang III der genannten Richtlinie.
Artikel 2
Die Bericht erstattenden Mitgliedstaaten werden die eingehende Prüfung der betreffenden Unterlagen fortsetzen und der Kommission die Schlussfolgerungen ihrer Prüfungen so bald wie möglich übermitteln, spätestens jedoch innerhalb eines Jahres ab dem Datum der Veröffentlichung dieser Entscheidung im Amtsblatt der Europäischen Union, gegebenenfalls mit Empfehlungen zur Aufnahme bzw. Nichtaufnahme des betreffenden Wirkstoffs in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG und den diesbezüglichen Bedingungen.
Artikel 3
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 25. August 2006