32006D0131
L 052/32
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 февруари 2006 година
относно позволяване на държавите-членки да продължат временните разрешения, предоставени за новото активно вещество тиаметоксам
(нотифицирано под номер С(2006) 337)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/131/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, алинея четвърта от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО Испания е получила през м. март 1999 г. заявление от Novartis Crop Protection AG (сега Syngenta) за включването на активното вещество тиаметоксам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 2000/181/ЕО на Комисията (2) потвърждава, че досието е „пълно“, в смисъл, че може да се смята, че по принцип отговаря на изискванията за данни и информация в приложения II и III към тази директива.
(2)
Потвърждение за завършеност на досието беше необходимо, за да позволи то да бъде изследвано в подробности и да позволи на държавите-членки възможността да предоставят временно разрешение за период до три години по отношение на препарати за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, докато се постигне съответствие с условията, посочени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО и по-специално условията, отнасящи се до подробната оценка на активното вещество и на препарата за растителна защита съгласно изискванията, предвидени в директивата.
(3)
По отношение на настоящото активно вещество, ефектите върху човешкото здраве и върху околната среда са оценени и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, за приложението на предлаганото вещество. Определената за докладчик държава-членка е представила на 20 януари 2002 г. проект на доклад за оценка на въпросното вещество на Комисията.
(4)
След представянето на проекта на доклада за оценка от държавата-членка докладчик е било установено, че е необходимо да се изисква допълнителна информация от заявителя, за да може държавата-членка докладчик да анализира тази информация и да представи оценката. Следователно проучването на досието се счита за продължаващо и не е възможно да се завърши оценката в срока, посочен в Директива 91/414/ЕИО.
(5)
Тъй като изследването не е открило причина за непосредствено безпокойство, на държавите-членки може да бъде предоставена възможност за удължаване на временното разрешение за препарати за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, за период от 24 месеца, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да се подпомогне продължаването на изследването на досието. Очаква се оценката и решението за възможното включване на тиаметоксам в приложение I да бъдат готови до 24 месеца.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да продължат временните разрешения за препарати за растителна защита, съдържащи тиаметоксам за период не повече от 24 месеца, считано от датата на приемане на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 10 февруари 2006 година.
ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 10. Februar 2006
zur Ermächtigung der Mitgliedstaaten, die vorläufige Zulassung für den neuen Wirkstoff Thiamethoxam zu verlängern
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2006) 337)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2006/131/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln (1), insbesondere auf Artikel 8 Absatz 1 Unterabsatz 4,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Spanien hat im März 1999 von Novartis Crop Protection AG (jetzt Syngenta) einen Antrag nach Artikel 6 Absatz 2 der Richtlinie 91/414/EWG auf Aufnahme des Wirkstoffs Thiamethoxam in Anhang I der Richtlinie erhalten. Mit der Entscheidung 2000/181/EG der Kommission (2) wurde bestätigt, dass die Unterlagen vollständig sind und grundsätzlich den Anforderungen der Anhänge II und III der Richtlinie hinsichtlich der Daten und Informationen genügen.
(2)
Die Bestätigung der Vollständigkeit der Unterlagen war notwendig, um deren eingehende Prüfung zu erlauben und den Mitgliedstaaten die Möglichkeit zu geben, für Pflanzenschutzmittel mit dem betreffenden Wirkstoff eine auf höchstens drei Jahre befristete vorläufige Zulassung zu erteilen, sofern die Voraussetzungen von Artikel 8 Absatz 1 der Richtlinie 91/414/EWG erfüllt sind, insbesondere die Voraussetzung, eine eingehende Beurteilung des Wirkstoffs und des Pflanzenschutzmittels im Hinblick auf die Anforderungen der Richtlinie vorzunehmen.
(3)
Die Auswirkungen dieses Wirkstoffs auf die menschliche Gesundheit und auf die Umwelt wurden nach Artikel 6 Absätze 2 und 4 der Richtlinie 91/414/EWG für die vom Antragsteller vorgeschlagenen Anwendungen geprüft. Der Bericht erstattende Mitgliedstaat hat der Kommission den Entwurf des Bewertungsberichts über den Wirkstoff am 20. Januar 2002 übermittelt.
(4)
Nachdem der Bericht erstattende Mitgliedstaat den Entwurf des Bewertungsberichts vorgelegt hatte, wurde entschieden, beim Antragsteller weitere Informationen einzuholen und diese dem Bericht erstattenden Mitgliedstaat zur Prüfung und Bewertung vorzulegen. Da die Prüfung der Unterlagen noch im Gange ist, wird es nicht möglich sein, die Beurteilung innerhalb der in der Richtlinie 91/414/EWG vorgesehenen Frist abzuschließen.
(5)
Da die Beurteilung bisher keinen Anlass zur unmittelbaren Besorgnis ergeben hat, sollte den Mitgliedstaaten nach Artikel 8 der Richtlinie 91/414/EWG die Möglichkeit eingeräumt werden, die vorläufigen Zulassungen für Pflanzenschutzmittel mit dem betreffenden Wirkstoff um 24 Monate zu verlängern, so dass die Prüfung der Unterlagen fortgesetzt werden kann. Der Zeitraum von 24 Monaten dürfte ausreichen, um die Beurteilung abzuschließen und über die Aufnahme von Thiamethoxam in Anhang I der Richtlinie zu entscheiden.
(6)
Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die Mitgliedstaaten dürfen bestehende vorläufige Zulassungen für Pflanzenschutzmittel, die Thiamethoxam enthalten, um einen Zeitraum von höchstens 24 Monaten nach Erlass dieser Entscheidung verlängern.
Artikel 2
Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 10. Februar 2006