РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2008 година
за назначаване на членове на Комитета за лекарствени продукти сираци
(текст от значение за ЕИП)
(2008/496/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 г. за лекарствата сираци (1), и по-специално член 4, параграф 3 от него,
като взе предвид препоръката на Европейската агенция по лекарствата от 19 декември 2007 г.,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2006/286/ЕО от 12 април 2006 г. (2), по препоръка на Европейската агенция по лекарствата от Комисията бяха назначени трима членове на Комитета за лекарствени продукти сираци, наричан по-долу „комитетът“, за период от три години, считано от 16 април 2006 г.
(2)
Членството на двама от тези членове приключи съответно през декември 2006 г. (проф. Gianmartino Benzi) и през август 2007 г. (д-р Julia Dunne). Поради това е необходимо да се назначат двама нови членове на комитета.
(3)
Европейката агенция по лекарствата препоръча двама души за назначаване.
(4)
Членовете на комитета се назначават за период от три години, който започва да тече на 2 юли 2008 г.,
РЕШИ:
Член единствен
По препоръка на Европейската агенция по лекарствата посочените по-долу лица се назначават за членове на комитета за период от три години, считано от 2 юли 2008 г.:
д-р János BORVENDÉG
г-н Bruno SEPODES
Съставено в Брюксел на 1 юли 2008 година.
BESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 1. Juli 2008
zur Ernennung der Mitglieder des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2008/496/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden (1), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 3,
gestützt auf die Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom 19. Dezember 2007,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Von der Kommission wurden durch den Beschluss 2006/286/EG (2) auf Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur drei Mitglieder des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden, nachstehend „Ausschuss“ genannt, für ein Mandat von drei Jahren ab dem 16. April 2006 ernannt.
(2)
Zwei der drei Mitglieder gehören seit Dezember 2006 (Prof. Gianmartino Benzi) bzw. im August 2007 (Dr. Julia Dunne) nicht mehr dem Ausschuss an. Daher ist es erforderlich, zwei neue Ausschussmitglieder zu ernennen.
(3)
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat zwei Sachverständige zur Ernennung vorgeschlagen.
(4)
Die Ausschussmitglieder werden für einen Zeitraum von drei Jahren ab dem 2. Juli 2008 ernannt -
BESCHLIESST:
Einziger Artikel
Auf Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur werden hiermit folgende Sachverständige für einen Zeitraum von drei Jahren ab dem 2. Juli 2008 zum Mitglied des Ausschusses ernannt:
Dr. János BORVENDÉG
Bruno SEPODES
Brüssel, den 1. Juli 2008