32004R1259
L 239/8
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1259/2004 НА КОМИСИЯТА
от 8 юли 2004 година
относно постоянно разрешение на определени добавки, които вече са разрешени при храненето на животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Регламент (ЕО) № 1756/2002 (2), и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 70/524/ЕИО предвижда, че нито една добавка не може да бъде пусната в обращение преди да е било издадено разрешително от страна на Общността.
(2)
Когато става дума за добавките, посочени в част II от приложение В към Директива 70/524/ЕИО, която част включва микроорганизми и ензими, може да бъде издадено разрешително без ограничение във времето на добавка, която вече е била разрешена, ако са изпълнени условията, съгласно член 3а.
(3)
Употребата на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) беше разрешена за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (3).
(4)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешителни без ограничение във времето на валидността за този микроорганизъм.
(5)
Заявлението за разрешително, което беше подадено по отношение на този микроорганизъм, показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на разрешително без ограничение във времето на валидността.
(6)
Използването на този микроорганизъм при пилетата за угояване, както е посочено в приложение I, следва, следователно, да бъде разрешено без ограничение във времето.
(7)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаглюканаза, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведени от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, в течно агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 1436/1998 на Комисията (4), и под формата на гранули, с Регламент (ЕО) № 937/2001 на Комисията (5).
(8)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,3(4)-бетаглюканаза, произведени от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 654/2000 на Комисията (6).
(9)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,3(4)-бетаглюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведени от Penicillium funiculosum (IMI SD 101) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията (7).
(10)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаксиланаза, произведени от Aspergillus niger (CBS 520.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1436/1998 на Комисията (4).
(11)
Използването на ензимните препарати от ендо-1,4-бетаксиланаза, получени от Bacillus subtilis (LMG-S 15136), беше разрешено за определен период от време, за първи път за пилета за угояване, в твърдо агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 1353/2000 на Комисията (8), и в течно агрегатно състояние, с Регламент (ЕО) № 2188/2002 на Комисията (9).
(12)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешителни без ограничение във времето на валидността за всеки един от тези ензимни препарати.
(13)
Оценката на заявленията за разрешителни, които бяха подадени по отношение на всеки един от тези ензимни препарати, показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на разрешително без ограничение във времето на валидността.
(14)
Използването на тези ензимни препарати при пилетата за угояване, както е упоменато в приложение II, приложение III, приложение IV, приложение V и приложение VI, трябва, следователно, да бъде разрешено без ограничение във времето.
(15)
Оценката на тези заявления показва, че са необходими определени процедури за да се предпазят работниците от излагане на добавките, заложени в приложенията. Тази защита трябва да се осигури чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. относно въвеждането на мерки за стимулиране подобрения по отношение на безопасността и здравето на работниците по време на работа (10), последно изменен с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (11).
(16)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратът, който принадлежи към групата на „микроорганизмите“, както е посочено в приложение I, е разрешен за употреба като добавки за хранене на животните при условията, заложени в същото това приложение.
Член 2
Препаратите, които принадлежат към групата на „ензимите“, както е посочено в приложение II, приложение III, приложение IV, приложение V и приложение VI, са разрешени за употреба като добавки за хранене на животните при условията, определени в същите тези приложения.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 8 юли 2004 година.
VERORDNUNG (EG) Nr. 1259/2004 DER KOMMISSION
vom 8. Juli 2004
über die unbefristete Zulassung bestimmter in der Tierernährung bereits zugelassener Zusatzstoffe
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (1), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1756/2002 (2), insbesondere auf die Artikel 3 und 9d Absatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Die Richtlinie 70/524/EWG schreibt vor, dass nur solche Zusatzstoffe in den Verkehr gebracht werden dürfen, für die eine gemeinschaftliche Zulassung erteilt worden ist.
(2)
Bei den in Anhang C Teil II der Richtlinie 70/524/EWG genannten Zusatzstoffe, zu denen auch Mikroorganismen und Enzyme zählen, kann für einen bereits zugelassenen Zusatzstoff auch eine Zulassung für unbegrenzte Zeit erteilt werden, sofern die in Artikel 3a genannten Bedingungen erfüllt sind.
(3)
Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung in Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1636/1999 der Kommission (3) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(4)
Zur Unterstützung des Antrags auf Zulassung dieses Mikroorganismus für unbegrenzte Zeit wurden neue Daten vorgelegt.
(5)
Die Bewertung des Antrags auf Zulassung dieses Zusatzstoffes hat ergeben, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen für eine Zulassung für unbegrenzte Zeit erfüllt sind.
(6)
Die Verwendung dieses Mikroorganismus bei Masthühnern gemäß Anhang I sollte daher für unbegrenzte Zeit zugelassen werden.
(7)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,4-beta-glucanase, Endo-1,3(4)-beta-glucanase und Endo-1,4-beta-xylanase aus Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1436/1998 der Kommission (4) in flüssiger Form und durch die Verordnung (EG) Nr. 937/2001 der Kommission (5) als Granulat für Masthühner zugelassen.
(8)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,3(4)-beta-glucanase aus Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 654/2000 der Kommission (6) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(9)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,3(4)-beta-glucanase und Endo-1,4-beta-xylanase aus Penicillium funiculosum (IMI SD 101) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 866/1999 der Kommission (7) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(10)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,4-beta-xylanase aus Aspergillus niger (CBS 520.94) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1436/1998 der Kommission (8) für Masthühner vorläufig zugelassen.
(11)
Die Verwendung der Enzymzubereitung Endo-1,4-beta-xylanase aus Bacillus subtilis (LMG-S 15136) wurde erstmals durch die Verordnung (EG) Nr. 1353/2000 der Kommission (9) in fester Form und durch die Verordnung (EG) Nr. 2188/2002 der Kommission (10) in flüssiger Form für Masthühner vorläufig zugelassen.
(12)
Zur Unterstützung der Anträge auf Zulassung dieser einzelnen Enzymzubereitungen für unbegrenzte Zeit wurden neue Daten vorgelegt.
(13)
Die Bewertung des Antrags auf Zulassung dieser Enzymzubereitungen hat ergeben, dass die in der Richtlinie 70/524/EWG genannten Bedingungen für eine Zulassung für unbegrenzte Zeit erfüllt sind.
(14)
Die Verwendung dieser Enzymzubereitungen für Masthühner sollte daher unter den in den Anhängen II, III, IV, V und VI genannten Bedingungen für unbegrenzte Zeit zugelassen werden.
(15)
Die Bewertung dieser Anträge ergibt, dass zum Schutz der Arbeitnehmer vor der Exposition gegenüber den in den Anhängen aufgeführten Zusatzstoffen bestimmte Verfahren vorgeschrieben werden sollten. Entsprechende Schutzmaßnahmen sollten durch Anwendung der Richtlinie 89/391/EWG des Rates vom 12. Juni 1989 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Arbeitnehmer bei der Arbeit gewährleistet sein (11), geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates (12).
(16)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die in Anhang I aufgeführte Zubereitung der Gruppe „Mikroorganismen“ wird zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 2
Die in Anhang II, III, IV, V und VI dieser Verordnung aufgeführten Zubereitungen der Gruppe „Enzyme“ werden zur Verwendung als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesen Anhängen aufgeführten Bedingungen zugelassen.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 8. Juli 2004