РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 394/2008 НА КОМИСИЯТА
от 30 април 2008 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1266/2007 по отношение на условията за изключване на някои животни от видове, възприемчиви към болестта син език, от забраната за напускане на определена зона, предвидена в Директива 2000/75/ЕО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 2000/75/ЕО на Съвета от 20 ноември 2000 г. за определяне на условията за борба и ликвидиране на болестта син език (1), и по-специално член 9, параграф 1, буква в), членове 11 и 12 и член 19, трета алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1266/2007 на Комисията (2) установява правила за борба с болестта син език, свързани с контрола, наблюдението, надзора и ограниченията за движението на животни към и от зоните с ограничен достъп. В него също така са установени условията за освобождаване от забраната за напускане, прилагана към движението на възприемчивите към болестта животни и пренасянето на тяхната сперма, яйцеклетки и ембриони от зоната с ограничен достъп, предвидена в Директива 2000/75/ЕО.
(2)
През последните месеци опитът показа, че в редица държави-членки ефективността на мерките, предвидени в Регламент (ЕО) № 1266/2007 с цел предпазване на животните от атаки на вектори на вируса, би могла да бъде занижена от комбинация от фактори, които включват видовете вектори, климатичните условия и вида на отглеждане на преживните животни, възприемчиви към болестта.
(3)
Предвид посочените обстоятелства и до извършване на допълнителна научна оценка е целесъобразно на държавите-членки по местоназначение, в които при подобни обстоятелства въвеждането на неимунизирани животни би могло да представлява ветеринарно-санитарен риск, да се позволи да изискват движението на неимунизирани животни да подлежи на допълнителни условия, които се основават на оценка на риска, при която се отчитат ентомологичните и епидемиологичните условия, при които са въведени животните. Подобни допълнителни условия следва да бъдат ограничени до необходимото за гарантиране на ефективна защита на неимунизираните животни срещу атаки на вектори.
(4)
Поставянето на животните под карантина на места, защитени от вектори, е ефикасен и приложим метод за защита на млади животни от атаки на вектори, при условие че се извършва при съблюдаване на определени условия. Следователно на държавите-членки по местоназначение следва да се позволи да изискват прилагането на тези условия по отношение на въвеждането на млади неимунизирани животни, които не могат да бъдат ваксинирани. Тъй като тази практика ще засегне търговията вътре в Общността, Комисията следва да бъде уведомена за намерението да се прилагат допълнителните условия, като същевременно ѝ бъде предоставена пълната информация, доказваща целесъобразността на мярката.
(5)
Комисията е поискала допълнително научно становище от Европейския орган за безопасност на храните. Предвид това становище, както и допълнителните познания и опит, натрупани впоследствие, мерките, предвидени в настоящия регламент, могат да бъдат преразгледани в бъдеще. Следователно преходният период следва да бъде органичен до 31 декември 2008 г.
(6)
В Регламент (ЕО) № 1266/2007, приложение III, раздел А, точки 6 и 7 се определят условията, съгласно които естествено имунизираните животни могат да бъдат освобождавани от забраната за напускане на определена зона, предвидена в Директива 2000/75/ЕО. Съществуват опити, които показват, че защитата след заразяване с болестта син език продължава значителен период от време. Следователно животните, заразени по естествен начин, са имунизирани за дълги периоди след заразяване с определен серотип. Установяването на имунна реакция към вируса на болестта син език при неваксинирани животни показва наличието на по-ранно заразяване. Въпреки това защитата може да варира според породата на животното, вирусния щам и индивидуалните характеристики на животното. Следователно потвърждаването на наличието на реакция на антитела посредством два серологични теста, първият от които се извършва между 60 и 360 дни преди придвижването, а вторият - седем дни преди придвижването, може допълнително да гарантира, че изследваните животни са имунизирани и следователно тяхното движение е безопасно.
(7)
Регламент (ЕО) № 1266/2007 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1266/2007 се изменя, както следва:
1.
В глава 4 се създава член 9а:
„Член 9а
Преходни разпоредби
1. До 31 декември 2008 г. чрез дерогация от член 8, параграф 1, буква а) и на основание резултатите от оценка на риска, при която се отчитат ентомологичните и епидемиологичните условия при въвеждането на животни, държавите-членки по местоназначение могат да изискват движението на животни, които попадат в обхвата на изключението, предвидено в член 8, параграф 1, и които отговарят на поне едно от условията в приложение III, раздел А, точки от 1 до 4, но не са в съответствие с точки 5, 6 и 7 от посочения раздел, да съответства на следните допълнителни условия:
а)
посочените животни трябва да са на възраст под 90 дни;
б)
от момента на своето раждане животните трябва да са били под карантина на места, защитени от вектори;
в)
изследванията, посочени в приложение III, раздел А, точки 1, 3 и 4, трябва да са извършени върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните.
2. Държава-членка, която възнамерява да приложи допълнителните условия, посочени в параграф 1, предварително уведомява Комисията за своето намерение.
Държавата-членка предоставя на Комисията цялата информация и данните, необходими за доказване на целесъобразността на прилагането на съответните допълнителни условия предвид ентомологичната и епидемиологичната обстановка, по-конкретно по отношение на засегнатите видове вектори и вирусния серотип, климатичните условия, както и вида на отглеждане на преживните животни, възприемчиви към болестта.
Ако в срок седем дни от датата на уведомлението Комисията не се е противопоставила на прилагането, уведомяващата държава-членка е упълномощена незабавно да приложи съответните допълнителни условия. Тя информира незабавно останалите държави-членки.
3. Комисията предоставя на обществеността информация относно прилагането на допълнителни условия съгласно параграф 2.“
2.
В приложение III раздел A се изменя, както следва:
а)
в точка 6 буква а) се заменя със следния текст:
„а)
са били серологично изследвани два пъти за наличие на антитела срещу вирусния серотип на болестта син език съгласно Ръководството за сухоземни животни на МБЕ, с положителни резултати, първото изследване е извършено върху проби, взети между 60 и 360 дни преди датата на придвижване, а второто - върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните; или“;
б)
в точка 7 уводното изречение и буква а) се заменят със следния текст:
„Животните никога не са ваксинирани срещу вируса на болестта син език и са били подложени на две подходящи серологични изследвания, които са показали положителни резултати. Изследванията са проведени съгласно Ръководството за сухоземни животни на МБЕ и са в състояние да покажат наличието на специфични антитела срещу всички вирусни серотипове на болестта син език, които са налични или за които има вероятност да са налични в епидемиологично съответстващия географски район на произход, и
а)
първото изследване трябва да е извършено върху проби, които са били взети между 60 и 360 дни преди датата на придвижване, а второто - върху проби, взети не по-рано от 7 дни преди датата на придвижване на животните; или“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 30 април 2008 година.
VERORDNUNG (EG) Nr. 394/2008 DER KOMMISSION
vom 30. April 2008
zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1266/2007 hinsichtlich der Bedingungen für Ausnahmen bestimmter Tiere empfänglicher Arten vom Verbringungsverbot gemäß der Richtlinie 2000/75/EG des Rates
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 2000/75/EG des Rates vom 20. November 2000 mit besonderen Bestimmungen für Maßnahmen zur Bekämpfung und Tilgung der Blauzungenkrankheit (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe c, Artikel 11 und 12 und Artikel 19 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Die Verordnung (EG) Nr. 1266/2007 der Kommission (2) legt Vorschriften für die Bekämpfung, Überwachung und Beobachtung der Blauzungenkrankheit sowie der Beschränkungen, die für Verbringungen bestimmter Tiere von für die Blauzungenkrankheit empfänglichen Arten gelten, fest. Außerdem legt sie die Bedingungen für Ausnahmen vom Verbot der Verbringung von empfänglichen Tieren, deren Sperma, Eizellen und Embryonen gemäß der Richtlinie 2000/75/EG fest.
(2)
Die Erfahrungen der letzten Monate haben gezeigt, dass in einer Reihe von Mitgliedstaaten die Wirksamkeit der Maßnahmen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1266/2007 zur Sicherstellung des Schutzes der Tiere vor Vektorangriffen durch eine Kombination von Faktoren, wie Vektorart, Klimabedingungen und Haltungsart der empfänglichen Wiederkäuer beeinträchtigt werden kann.
(3)
Angesichts dieser Umstände und bis zu ihrer weiteren wissenschaftlichen Bewertung sollte den Bestimmungsmitgliedstaaten, in denen die Einfuhr nicht immuner Tiere unter solchen Umständen ein Risiko für die Tiergesundheit darstellen könnte, erlaubt werden, zu verlangen, dass für die Verbringung nicht immuner Tiere zusätzliche Bedingungen zu erfüllen sind, die anhand einer Risikobewertung begründet werden, bei der die entomologischen und epidemiologischen Bedingungen berücksichtigt werden, unter denen die Tiere eingeführt werden. Solche zusätzlichen Bedingungen sollten auf das erforderliche Maß begrenzt werden, um einen wirksamen Schutz nicht immuner Tiere vor Vektorangriffen sicherzustellen.
(4)
Die vektorgeschützte Unterbringung ist ein praktikables und wirksames Instrument, um jüngere Tiere vor Vektorangriffen zu schützen, sofern dies unter bestimmten Bedingungen geschieht. Deshalb sollte den Bestimmungsmitgliedstaaten erlaubt werden, zu verlangen, dass diese Bedingungen für die Einfuhr junger, nicht immuner Tiere, die nicht geimpft werden können, gelten. Da dies den innergemeinschaftlichen Handel beeinträchtigen würde, sollte die Absicht, diese zusätzlichen Bedingungen anzuwenden, der Kommission zusammen mit allen Informationen, die dies begründen, mitgeteilt werden.
(5)
Die Kommission hat die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit um ein weiteres wissenschaftliches Gutachten gebeten. Anhand dieses Gutachtens und der weiteren Erkenntnisse und Erfahrungen, die verfügbar werden, können die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen künftig überarbeitet werden. Deshalb sollte der Übergangszeitraum bis zum 31. Dezember 2008 befristet werden.
(6)
Anhang III Abschnitt A Nummern 6 und 7 der Verordnung (EG) Nr. 1266/2007 enthält die Bedingungen, unter denen natürlich immunisierte Tiere vom Verbringungsverbot gemäß der Richtlinie 2000/75/EG ausgenommen werden können. Versuche haben gezeigt, dass der Schutz nach der Infektion mit der Blauzungenkrankheit ziemlich lange anhält. Deshalb sind die natürlich infizierten Tiere lange Zeit nach der Infektion mit einem bestimmten Serotyp immun. Der Nachweis einer Immunreaktion auf das Blauzungenvirus bei nicht geimpften Tieren zeigt eine vorherige Infektion an. Dieser Schutz kann sich jedoch je nach Rasse des Tiers, Virusstamm und individuellen Merkmalen des Tiers unterscheiden. Deshalb kann die Bestätigung einer anhaltenden Antikörperreaktion mittels zweier serologischer Tests - von denen der erste zwischen 60 und 360 Tagen vor der Verbringung und der zweite sieben Tage vor der Verbringung durchgeführt wird - weitere Sicherheit bieten, dass diese Tiere immun sind und ihre Verbringung daher unbedenklich ist.
(7)
Die Verordnung (EG) Nr. 1266/2007 sollte daher entsprechend geändert werden.
(8)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die Verordnung (EG) Nr. 1266/2007 wird wie folgt geändert:
1.
In Kapitel 4 wird der folgende Artikel 9a eingefügt:
„Artikel 9a
Übergangsbestimmungen
(1) Abweichend von Artikel 8 Absatz 1 Buchstabe a und gestützt auf das Ergebnis einer Risikobewertung, die die entomologischen und epidemiologischen Bedingungen der Einfuhr der Tiere berücksichtigt, können die Bestimmungsmitgliedstaaten bis zum 31. Dezember 2008 verlangen, dass die Verbringung von Tieren, für die die Ausnahme gemäß Artikel 8 Absatz 1 gilt und die mindestens eine der in Anhang III Abschnitt A Nummern 1 bis 4 genannten Bedingungen erfüllen, aber nicht den Nummern 5, 6 und 7 des genannten Abschnitts entsprechen, den folgenden zusätzlichen Bedingungen unterliegt:
a)
diese Tiere müssen jünger als 90 Tage sein;
b)
sie müssen von Geburt an in einer vektorgeschützten Unterbringung gehalten worden sein;
c)
die in Anhang III Abschnitt A Nummern 1, 3 und 4 genannten Tests müssen an Proben durchgeführt worden sein, die nicht früher als sieben Tage vor der Verbringung entnommen wurden.
(2) Ein Mitgliedstaat, der beabsichtigt, die zusätzlichen Bedingungen gemäß Absatz 1 anzuwenden, meldet der Kommission dies im Voraus.
Er übermittelt der Kommission alle nötigen Informationen und Daten, die die Anwendung dieser zusätzlichen Bedingungen mit Blick auf seine entomologische und epidemiologische Situation begründen, insbesondere unter Berücksichtigung der beteiligten Vektorarten und des Virusserotyps, der Klimabedingungen und der Haltungsart der empfänglichen Wiederkäuer.
Hat die Kommission den Antrag nicht binnen sieben Tagen ab der Meldung abgelehnt, so ist der meldende Mitgliedstaat berechtigt, diese zusätzlichen Bedingungen fortan anzuwenden. Er setzt die anderen Mitgliedstaaten unverzüglich hiervon in Kenntnis.
(3) Die Kommission veröffentlicht Informationen über die Anwendung zusätzlicher Bedingungen gemäß Absatz 2.“
2.
In Anhang III wird Abschnitt A wie folgt geändert:
a)
Nummer 6 Buchstabe a erhält folgende Fassung:
„a)
sie wurden mit positiven Ergebnissen zwei serologischen Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen den Virusserotyp der Blauzungenkrankheit gemäß dem OIE-Handbuch für Landtiere unterzogen; dabei wurde der erste Test an Proben durchgeführt, die zwischen 60 und 360 Tagen vor der Verbringung entnommen worden waren; der zweite Test wurde an Proben durchgeführt, die nicht früher als sieben Tage vor der Verbringung entnommen worden waren, oder“.
b)
In Nummer 7 erhalten der einleitende Satz und Buchstabe a folgende Fassung:
„Die Tiere sind nie gegen das Blauzungenvirus geimpft worden und wurden mit positiven Ergebnissen zwei geeigneten serologischen Tests gemäß dem OIE-Handbuch für Landtiere zum Nachweis spezifischer Antikörper gegen alle im epidemiologisch relevanten geografischen Ursprungsgebiet vorhandenen oder möglicherweise vorhandenen Virusserotypen der Blauzungenkrankheit unterzogen und
a)
der erste Test wurde an Proben durchgeführt, die zwischen 60 und 360 Tagen vor der Verbringung entnommen worden waren, und der zweite Test muss an Proben durchgeführt worden sein, die nicht früher als sieben Tage vor der Verbringung entnommen worden waren; oder“.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 30. April 2008