31996D0281
L 107/10
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 3 април 1996 година
относно пускането на пазара на соева бакла (Glycine max L.), изменена генетично, за да се подобри устойчивостта ѝ на хербицида глифосат, съгласно Директива 90/220/ЕИО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
(96/281/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 90/220/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно съзнателното разпространение в околната среда на генетично модифицирани организми (1), изменена с Директива 94/15/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 13 от нея;
като има предвид, че в съответствие с членове 10 - 18 от Директива 90/220/ЕИО, съществува процедура на Общността, позволяваща на съответния компетентен орган на дадена държава-членка да даде съгласие за пускането на пазара на продукти, съставени от генетично модифицирани организми;
като има предвид, че на вниманието на компетентните органи на една държава-членка (Обединеното кралство) е била предоставена нотификация за пускането на пазара на подобен продукт;
като има предвид, че компетентният орган на Обединеното кралство е изпратил документите по този въпрос на Комисията с благоприятно становище;
като има предвид, че компетентните органи на другите държави-членки са повдигнали възражения по посочените документи;
като има предвид, че в съответствие с член 13, параграф 3 от Директива 90/220/ЕИО, Комисията трябва да вземе решение в съответствие с процедурата, определена в член 21 от същата директива;
като има предвид, че за продукта е представена нотификация за пускането на пазара на експериментите с продукта в околната среда по време на вноса му, както и преди и по време на неговото складиране и преобразуването му в частици от нежизнеспособни зърна соя и незасягаща следователно разсада;
като има предвид, че след обсъждане на възраженията, повдигнати с оглед обхвата на Директива 90/220/ЕИО и на информацията, представена в документите, Комисията стигна до следните заключения:
-
нищо не дава основание да се предполага, че въвеждането в соевата бакла на гени, кодирани за поносимост към глифосат и транзитен пептид на хлоропласта, би имало неблагоприятни последици за здравето на хората и околната среда;
-
никаква причина, свързана с безопасността, не оправдава разграничаването на продукта, произлязъл от разновидността, устойчива към глифосата от другите разновидности на соевата бакла;
-
никаква причина, свързана с безопасността, не налага необходимостта върху продукта да се обозначава, че той е произлязъл от техническите способи на генетичната модификация.
като има предвид, че член 11, параграф 6 и член 16, параграф 1 на Директива 90/220/ЕИО дават допълнителни гаранции, в случай че се появи нова информация за рисковете, свързани с продукта;
като има предвид, че настоящото решение не изключва прилагането, в съответствие с правото на Общността, на национални разпоредби, отнасящи се до безопасността на храната за хора или храната за животни, доколкото те не се отнасят конкретно до генетичната модификация на продукта или до неговите компоненти;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета, учреден с член 21 от Директива 90/220/ЕИО.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. Без да се засяга правото на Общността и при спазване на разпоредбите на параграфи 2 и 3, компетентните органи на Обединеното кралство дават съгласие за пускането на пазара на описания по-долу продукт, за който е представена нотификация от Monsanto Europe (Ref. C/UK/94/M3/1) в съответствие с член 13 от Директива 90/220/ЕИО.
Продуктът се състои от соева бакла, производна на соева бакла (Glycine max L. cv A 5403) поколение (40-3-2), в които са били въведени следните секвенции:
-
само едно копие на гена, кодиран за поносимост към глифосат CP4 5 enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS), произтичащо от поколение CP4 от Agrobacterium sp. и секвенцията, кодирана за транзитен пептид на хлоропласта (СТР), произхождаща от Petunia hybrida с промотор P-E35S, произлязъл от вируса на мозайката на цветното зеле и секвенцията, кодирана за края на транскрипцията на гена на синтазата на индийската смокиня, произтичащ от Agrobacterium tumefaciens.
2. Съгласието обхваща всеки продукт, произлязъл от кръстосването на посочения в параграф 1 соев продукт с разновидности на соя, култивирани по традиционен начин.
3. Съгласието обхваща следните приложения на продукта: манипулации с продукта в околната среда по време на вноса, както и преди и по време на складирането му и преработването му в нежизнеспособни продукти.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 април 1996 година.
ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 3. April 1996 über das Inverkehrbringen genetisch veränderter Sojabohnen (Glycin max. L.) mit erhöhter Verträglichkeit des Herbizids Glyphosat nach der Richtlinie 90/220/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR) (96/281/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 90/220/EWG des Rates vom 23. April 1990 über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt (1), geändert durch die Richtlinie 94/15/EG (2), insbesondere auf Artikel 13,
in Erwägung nachstehender Gründe:
In den Artikeln 10 bis 18 der Richtlinie 90/220/EWG ist ein Verfahren der Gemeinschaft festgelegt, das der zuständigen Behörde eines Mitgliedstaats die Zustimmung zum Inverkehrbringen von lebenden Produkten aus genetisch veränderten Organismen ermöglicht.
Bei den zuständigen Behörden des Vereinigten Königreichs ist ein solches Produkt zum Inverkehrbringen angemeldet worden.
Die zuständige Behörde des Vereinigten Königreichs, die den Antrag befürwortet, hat die Akte an die Kommission weitergeleitet.
Die zuständigen Behörden anderer Mitgliedstaaten haben Einwände gegen die genannte Akte erhoben.
Gemäß Artikel 13 Absatz 3 der Richtlinie 90/220/EWG muß die Kommission eine Entscheidung entsprechend dem Verfahren nach Artikel 21 der genannten Richtlinie treffen.
Die Anmeldung des Produkts erfolgte für das Inverkehrbringen im Hinblick auf seine Handhabung in der Umwelt während der Einfuhr sowie vor und während der Lagerung und Verarbeitung des Produkts zu nichtvermehrungsfähigen Sojabohnenfraktionen und nicht für die Aussaat.
Die Kommission hat jeden Einwand im Licht des Anwendungsbereichs der Richtlinie 90/220/EWG und der in der Akte übermittelten Informationen geprüft und ist zu folgenden Schlüssen gekommen:
- Es gibt keinen Grund zu der Annahme, daß die Einführung der Gencodes für die Glyphosat-Verträglichkeit und das Chloroplast-Transitpeptid in die Sojabohne gesundheits- und umweltschädliche Auswirkungen haben könnte.
- Es gibt keine Sicherheitsgründe, die die Trennung des Produkts von anderen Sojabohnen rechtfertigen.
- Es gibt keine Sicherheitsgründe, die einen Vermerk auf dem Etikett erfordern, daß das Produkt durch genverändernde Technik entstanden ist.
Artikel 11 Absatz 6 und Artikel 16 Absatz 1 der Richtlinie 90/220/EWG sehen zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen vor, wenn neue Informationen über die Risiken des Produkts verfügbar werden.
Diese Entscheidung schließt nicht die Anwendung von Bestimmungen der Mitgliedstaaten über die Sicherheit von Lebens- und Futtermitteln im Einklang mit dem Gemeinschaftsrecht aus, sofern sie sich nicht auf die genetische Veränderung des Produkts oder seiner Bestandteile beziehen.
Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des gemäß Artikel 21 der Richtlinie 90/220/EWG eingesetzten Ausschusses -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
(1) Unbeschadet anderer Rechtsvorschriften der Gemeinschaft und vorbehaltlich der Absätze 2 und 3 erteilen die zuständigen Behörden des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 13 der Richtlinie 90/220/EWG die Zustimmung zum Inverkehrbringen des folgenden von Monsanto Europe (Ref. C/UK/94/M3/1) angemeldeten Produkts.
Das Produkt besteht aus Sojabohnen, die von einer Sojabohnenart (Glycine max L. cv A 5403) Linie (40-3-2) abstammen, in die die folgenden Sequenzen eingefügt wurden:
- eine Einzelkopie des Gencodes für Glyphosat-Verträglichkeit CP4 5 Enolpyruvylshikimat-3-Phosphat-Synthase (CP4 EPSPS) aus dem Agrobacterium sp-Stamm CP4 und der Gencode des Chloroplast-Transitpeptids (CTP) aus der Petunia hybrida mit dem Promotor P-E35S aus dem Blumenkohl-Mosaikvirus und dem nopalinen-Synthesegen-Terminator aus dem Agrobacterium tumefaciens.
(2) Die Zustimmung umfaßt alle aus Kreuzungen des Produkts mit allen herkömmlich gezüchteten Sojabohnenarten gewonnene Nachkommenschaft.
(3) Die Zustimmung umfaßt folgenden Nutzungsbereich des Produkts: Handhabung in der Umwelt während der Einfuhr, vor und während der Lagerung und vor und während der Verarbeitung zu nichtvermehrungsfähigen Produkten.
Artikel 2
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 3. April 1996