32005R0123
L 025/3
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 123/2005 НА КОМИСИЯТА
от 26 януари 2005 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 466/2001 по отношение на охратоксин А
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на процедури на Общността относно замърсители в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 466/2001 (2) на Комисията установява максимално съдържание за определени замърсители в храните.
(2)
Съгласно Регламент (ЕО) № 466/2001 Комисията трябва да преразглежда разпоредбите по отношение на съдържанието на охратоксин А (ОТА) в сушени плодове от грозде, а също и с оглед включването на максимално съдържание за ОТА в сурово и печено кафе и продукти от кафе, вино, бира, гроздов сок, какао и какаови продукти и подправки, като взема под внимание предприетите изследвания и превантивните мерки, които се прилагат с цел намаляване на наличието на ОТА в споменатите продукти.
(3)
В своето становище относно ОТА, представено на 17 септември 1998 г., Научният комитет по храните (НКХ) стигна до заключението, че ОТА е микотоксин, който притежава канцерогенни, нефротоксични, тератогенни, имунотоксични и навярно невротоксични свойства. В становището си комитетът споменава, че продължават да се извършват още проучвания, с цел да се изяснят механизмите, свързани с канцерогенното действие на ОТА. Очаква се, че европейският проект за изследване на механизмите на причиняваното от ОТА канцерогенно действие ще бъде приключен до края на 2004 г. Когато резултатите от това подробно изследване станат известни, Комисията ще отправи искане към Европейския орган по безопасност на храните (ЕОБХ) да актуализира научното становище, представено от НКХ, в светлината на новите резултати от това изследване.
(4)
В рамките на Директива 1993/5/ЕИО на Съвета от 25 февруари 1993 г. за подпомагане на Комисията и сътрудничество на държавите-членки в научното разглеждане на въпроси, които се отнасят до храните (3) бе извършена оценка на приемането на ОТА чрез храната от населението на Общността. С най-висок риск от замърсяване с ОТА са зърнените храни и продуктите от тях. Виното, кафето и бирата са определени като храни, които излагат човешкия организъм на висок риск от попадането на ОТА в него. Сушените плодове от грозде и гроздовият сок са се оказали рискови в значителна степен за излагането на ОТА на определени категории от уязвими групи от населението, например деца.
(5)
С Регламент (ЕО) № 466/2001 е установено максимално съдържание за ОТА в зърнени храни и продукти от тях и в сушени плодове от грозде. Съдържанието на ОТА в бирата се контролира индиректно, тъй като съдържанието на ОТА в бирата произтича от наличието на ОТА в малца, за който е установено максимално съдържание. Следователно не се налага незабавното установяване на максимално съдържание за ОТА в бирата с цел опазване на общественото здраве, но този въпрос следва да се вземе предвид в рамките на предвижданото преразглеждане на разпоредбите на регламента.
(6)
Поради факта, че виното и печеното кафе наред с разтворимото кафе водят в значителна степен до излагането на човешкия организъм на риск от попадане на ОТА в него, както и че гроздовият сок води до висок риск от попадане на ОТА при децата, на настоящия етап вече е целесъобразно да се определи максимално съдържание за тези храни с цел опазване на общественото здраве чрез предотвратяване на разпространението на хранителни продукти с недопустимо високо съдържание на замърсители в тях.
(7)
Наличие на ОТА е наблюдавано също и при сушените плодове, различни от сушени плодове от грозде, какао и какаови продуwкти, подправки и ликорис. Целесъобразността от установяване на максимално съдържание за ОТА в споменатите хранителни продукти, включително суровото кафе, както и от преразглеждане на съществуващите стойности на максимално съдържание, ще бъде взета под внимание след получаването на оценката на Европейския орган по безопасност на храните за резултатите от изследването по въпроса на токсикологичното действие на ОТА.
(8)
Следователно Регламент (ЕО) № 466/2001 следва да се измени съответно.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 466/2001 се изменя, както следва:
1.
В член 4, параграф 2, буква б) „и 2.2.2“ се заменя с „2.2.2, 2.2.3, 2.2.4 и 2.2.5“.
2.
В член 5, параграф 2а се заменя със следния текст:
„2а. Комисията, въз основа на актуална оценка на риска по отношение на охратоксин А (ОТА), извършена от ЕОБХ, и като взема предвид превантивните мерки, които се прилагат с цел намаляване на съдържанието на ОТА, трябва да преразгледа разпоредбите, включени под заглавие 2.2 от раздел 2 от приложение I в срок не по-късно от 30 юни 2006 г. Това преразглеждане ще се отнася по-конкретно до максималното съдържание за ОТА в сушени плодове от грозде и гроздов сок, а също ще касае внимателното обмисляне на въпроса за установяване на максимално съдържание за сурово кафе, сушени плодове, различни от сушени плодове от грозде, бира, какао и какаови продукти, ликьорни вина, месо и месни продукти, подправки и ликорис.
За целта държавите-членки и заинтересованите страни съобщават на Комисията всяка година резултатите от предприетите изследвания и напредъка във връзка с прилагането на превантивни мерки с цел да се избегне замърсяването с ОТА. Комисията предоставя тези резултати на държавите-членки.“
3.
Приложение I се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 1 април 2005 г.
Настоящият регламент не се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара преди 1 април 2005 г. в съответствие с приложимите разпоредби. Тежестта, свързана с доказването кога продуктите са били пуснати на пазара, се поема от съответното предприятие от хранително-вкусовата промишленост.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 26 януари 2005 година.
VERORDNUNG (EG) Nr. 123/2005 DER KOMMISSION
vom 26. Januar 2005
zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 466/2001 in Bezug auf Ochratoxin A
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EWG) Nr. 315/93 des Rates vom 8. Februar 1993 zur Festlegung von gemeinschaftlichen Verfahren zur Kontrolle von Kontaminanten in Lebensmitteln (1), insbesondere auf Artikel 2 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Mit der Verordnung (EG) Nr. 466/2001 der Kommission (2) werden Höchstgehalte für bestimmte Kontaminanten in Lebensmitteln festgelegt.
(2)
Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 466/2001 überprüft die Kommission die Bestimmungen betreffend Ochratoxin A in getrockneten Weintrauben und hinsichtlich der Festlegung eines Höchstgehalts für Ochratoxin A in grünem und geröstetem Kaffee, Kaffeeerzeugnissen, Wein, Bier, Traubensaft, Kakao und Kakaoerzeugnissen sowie Gewürzen; dabei werden die durchgeführten Untersuchungen und die angewandten Vorbeugungsmaßnahmen zur Verringerung des Auftretens von Ochratoxin A in diesen Erzeugnissen berücksichtigt.
(3)
Der Wissenschaftliche Ausschuss „Lebensmittel“ (SCF) kam in seiner Stellungnahme zu Ochratoxin A vom 17. September 1998 zu dem Schluss, dass es sich bei Ochratoxin A um ein Mykotoxin handelt, das karzinogene, nierenschädigende Missbildungen verursachende, immuntoxische und möglicherweise neurotoxische Eigenschaften besitzt. Der Ausschuss verwies auf laufende Untersuchungen zur Aufklärung der Mechanismen der Karzinogenität von Ochratoxin A. Das europäische Forschungsprojekt zu den Mechanismen der Karzinogenität von Ochratoxin A wird voraussichtlich Ende 2004 abgeschlossen sein. Sobald die vollständigen Forschungsergebnisse zur Verfügung stehen, wird die Kommission die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EBLS) ersuchen, die wissenschaftliche Stellungnahme des SCF angesichts dieser neuen Ergebnisse zu aktualisieren.
(4)
Eine Bewertung der Menge an Ochratoxin A, die die Bevölkerung in der Gemeinschaft über die Nahrung aufnimmt, wurde im Rahmen der Richtlinie 93/5/EWG des Rates vom 25. Februar 1993 über die Unterstützung der Kommission und die Mitwirkung der Mitgliedstaaten bei der wissenschaftlichen Prüfung von Lebensmittelfragen (3) (SCOOP) durchgeführt. Zur Ochratoxin-A-Exposition tragen vor allem Getreide und Getreideerzeugnisse bei. Der Anteil von Wein, Kaffee und Bier an der Exposition des Menschen gegenüber Ochratoxin A ist ebenfalls groß. Getrocknete Weintrauben und Traubensaft tragen in starkem Maße zur Ochratoxin-A-Exposition bestimmter gefährdeter Verbrauchergruppen, wie z. B. Kinder, bei.
(5)
Mit der Verordnung (EG) Nr. 466/2001 wurde für Getreide und Getreideerzeugnisse sowie für getrocknete Weintrauben ein Ochratoxin-A-Höchstgehalt festgelegt. Der Gehalt an Ochratoxin A in Bier wird indirekt dadurch kontrolliert, dass Ochratoxin A in Bier aus dem Ochratoxin A des Malzes stammt, für das ein Höchstwert festgelegt wurde. Die Festlegung eines Höchstwerts für Ochratoxin A in Bier zum Schutz der öffentlichen Gesundheit ist daher nicht unmittelbar erforderlich, sollte jedoch im Rahmen der geplanten Überprüfung in Erwägung gezogen werden.
(6)
Da Wein und gerösteter Kaffee zusammen mit löslichem Kaffee erheblich zur Ochratoxin-A-Exposition des Menschen beitragen und Traubensaft speziell zur Ochratoxin-A-Exposition von Kindern, sollten bereits jetzt Höchstgehalte für diese Lebensmittel festgelegt werden, damit zum Schutz der öffentlichen Gesundheit die Verbreitung unannehmbar stark kontaminierter Lebensmittel verhindert wird.
(7)
Ochratoxin A wurde darüber hinaus in anderen Trockenobstsorten als getrockenten Weintrauben, in Kakao und Kakaoerzeugnissen, in Gewürzen und in Lakritz festgestellt. Die Frage, ob es zweckmäßig ist, einen Höchstgehalt für Ochratoxin A in diesen Lebensmitteln, einschließlich grünem Kaffee, festzulegen sowie die geltenden Höchstgehalte zu überprüfen, wird nach Vorliegen der Bewertung der Forschungsergebnisse zur Toxikologie von Ochratoxin A durch die EBLS geprüft.
(8)
Daher sollte die Verordnung (EG) Nr. 466/2001 entsprechend geändert werden.
(9)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die Verordnung Nr. 466/2001 wird wie folgt geändert:
1.
In Artikel 4 Absatz 2 Buchstabe b) wird „und 2.2.2“ ersetzt durch „2.2.2, 2.2.3, 2.2.4 und 2.2.5“.
2.
Artikel 5 Absatz 2a erhält folgende Fassung:
„(2a) Die Kommission überprüft auf der Grundlage einer neuen Risikobewertung der EBLS zu Ochratoxin A und unter Berücksichtigung der angewandten Vorbeugungsmaßnahmen zur Senkung des Ochratoxin-A-Gehalts die Bestimmungen in Anhang I Abschnitt 2 Nummer 2.2 bis spätestens 30. Juni 2006. Diese Überprüfung betrifft vor allem die Höchstgehalte für Ochratoxin A in getrockneten Weintrauben und Traubensaft sowie die Frage, ob für Ochratoxin A in grünem Kaffee, anderem Trockenobst als getrockneten Weintrauben, in Bier, Kakao und Kakao-Erzeugnissen, Likörweinen, Fleisch und Fleischerzeugnissen, Gewürzen und Lakritz ein Höchstgehalt festgelegt werden soll.
Zu diesem Zweck übermitteln die Mitgliedstaaten und die betroffenen Parteien der Kommission alljährlich die Ergebnisse der durchgeführten Untersuchungen und teilen die Fortschritte bei der Anwendung von Vorbeugungsmaßnahmen zur Vermeidung der Kontamination mit Ochratoxin A mit. Die Kommission stellt den Mitgliedstaaten diese Ergebnisse zur Verfügung.““
3.
Anhang I wird entsprechend dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab 1. April 2005.
Diese Verordnung gilt nicht für Erzeugnisse, die vor dem 1. April 2005 im Einklang mit den geltenden Bestimmungen in Verkehr gebracht wurden. Den Nachweis darüber, wann die Erzeugnisse in Verkehr gebracht wurden, hat der Lebensmittelunternehmer zu erbringen.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 26. Januar 2005