31999D0555
L 210/22
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 юли 1999 година
относно признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед на възможното включване на активните вещества BAS 656H (dimethenamid-p AC 900001(picolinafen), ZA 1963 (picoxystrobin) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(1999) 2276)
(текст от значение за ЕИП)
(1999/555/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Решение 1999/1/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от него,
(1)
като има предвид, че Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) е предвидила изготвянето на списък на Общността за активните вещества, за които се разрешава включване в състава на продуктите за растителна защита;
(2)
като има предвид, че заявителите са представили на органите на държавите-членки досиета за три активни вещества, с оглед на решение за включване на активните вещества в приложение I към директивата;
(3)
като има предвид, че досие относно активното вещество BAS 656H (dimethenamid-p) е представено от BASF AG пред органите на Германия на 16 април 1999 г.;
(4)
като има предвид, че досие относно активното вещество AC 900001 (picolinafen) е представено от Cyanamid Agro NV/SA пред органите на Германия на 10 май 1999 г.;
(5)
като има предвид, че досие относно активното вещество ZA 1963 (picoxystrobin) е представено от Zeneca Agrochemicals пред органите на Ирландия на 26 май 1999 г.;
(6)
като има предвид, че посочените органи са показали на Комисията резултатите от първия преглед за изчерпателност на досиетата по отношение на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата; като има предвид, че впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 от директивата заявителят е представил досиетата на Комисията и на останалите държави-членки;
(7)
като има предвид, че досиетата за BAS 656H (dimethenamid-p), AC 900001 (picolinafen), и ZA 1963 (picoxystrobin) са представени пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
(8)
като има предвид, че член 6, параграф 3 от директивата изисква да се потвърди на общностно равнище, че всяко досие следва да се счита за отговарящо по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата;
(9)
като има предвид, че това потвърждаване е необходимо, с оглед да се извърши подробен преглед на досието, както и държавите-членки да имат възможността да дават временно разрешение за продукти, съдържащи това активно вещество при съблюдаване на условията, посочени член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално условието относно подробна оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита във връзка с изискванията на директивата;
(10)
като има предвид, че такова решение не пречи на искането на допълнителна информация от заявителя, в случай че по време на подробния преглед се установи, че такава информация или данни са необходими за взимането на решение;
(11)
като има предвид, че между държавите-членки и Комисията съществува споразумение, че Германия ще проведе подробен преглед на досиетата на BAS 656H (dimethenami d-p) и AC 900001 (picolinafen), че Ирландия ще направи подробно проучване за досието на ZA 1963 (picoxystrobin);
(12)
като има предвид, че възможно най-скоро и най-късно до една година Германия и Ирландия ще представят доклад на Комисията относно заключенията от прегледите, които ще са извършили, придружен от препоръки за включване или не и със свързаните с тях условия; като има предвид, че при приемане на този доклад за оценка, подробния преглед ще продължи със съдействието на всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет;
(13)
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следните досиета по принцип отговарят на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата, предвид предложените употреби:
1.
досието, представено от BASF AG на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на BAS 656H (dimethenamid-p) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
2.
досието, представено от Cyanamid Agro NV/SA на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на AC 900001 (picolinafen) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
3.
досието, представено от Zeneca Agrochemicals на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на ZA 1963 (picoxystrobin) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 22 юли 1999 година.
ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION
vom 22. Juli 1999
über die grundsätzliche Anerkennung der Vollständigkeit der Unterlagen, die zur eingehenden Prüfung im Hinblick auf eine etwaige Aufnahme von BAS 656H (Dimethenamid-p), AC 900001 (Picolinafen) und ZA 1963 (Picoxystrobin) in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln eingereicht wurden
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen K(1999) 2276)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(1999/555/EG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln(1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 1999/1/EG der Kommission(2), insbesondere auf Artikel 6 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Mit der Richtlinie 91/414/EWG, nachstehend "die Richtlinie" genannt, wurde die Erstellung einer Liste von in der Gemeinschaft zulässigen Wirkstoffen in Pflanzenschutzmitteln vorgesehen.
(2) Mehrere Antragsteller haben den Behörden bestimmter Mitgliedstaaten Unterlagen im Hinblick auf die Aufnahme von drei Wirkstoffen in Anhang I der Richtlinie vorgelegt.
(3) Die BASF AG hat bei den deutschen Behörden am 16. April 1999 Unterlagen für den Wirkstoff BAS 656H (Dimethenamid-p) eingereicht.
(4) Cyanamid Agro NV/SA hat bei den deutschen Behörden am 10. Mai 1999 Unterlagen für den Wirkstoff AC 900001 (Picolinafen) eingereicht.
(5) Zeneca Agrochemicals hat bei den irischen Behörden am 26. Mai 1999 Unterlagen für den Wirkstoff ZA 1963 (Picoxystrobin) eingereicht.
(6) Die vorgenannten Behörden unterrichteten die Kommission über die ersten Ergebnisse einer Vollständigkeitsprüfung der Unterlagen hinsichtlich der an die Daten und Informationen gestellten Anforderungen gemäß Anhang II sowie - für mindestens eines der den betreffenden Wirkstoff enthaltenden Pflanzenschutzmittel - hinsichtlich derjenigen gemäß Anhang III der Richtlinie. In der Folge übermittelten die Antragsteller der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten ihre Unterlagen gemäß Artikel 6 Absatz 2.
(7) Die Unterlagen für BAS 656H (Dimethenamid-p), AC 900001 (Picolinafen) und ZA 1963 (Picoxystrobin) wurden am 10. Juni 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet.
(8) Gemäß Artikel 6 Absatz 3 der Richtlinie ist auf Gemeinschaftsebene festzustellen, ob die Unterlagen grundsätzlich die an die Daten und Informationen gestellten Anforderungen von Anhang II sowie - für mindestens ein den betreffenden Wirkstoff enthaltendes Pflanzenschutzmittel - diejenigen von Anhang III der Richtlinie erfuellen.
(9) Dies ist notwendig, um die eingehende Prüfung der Unterlagen fortzusetzen. Ferner soll den Mitgliedstaaten hiermit die Möglichkeit gegeben werden, für Pflanzenschutzmittel mit diesem Wirkstoff eine vorläufige Zulassung zu erteilen, sofern die Bedingungen von Artikel 8 Absatz 1 der Richtlinie erfuellt sind, insbesondere die Bedingung, eine eingehende Beurteilung des Wirkstoffs und des diesen Wirkstoff enthaltenden Pflanzenschutzmittels im Hinblick auf die Anforderungen der Richtlinie vorzunehmen.
(10) Unbeschadet einer solchen Entscheidung kann der Antragsteller aufgefordert werden, weitere Daten oder Informationen bereitzustellen, wenn sich während der eingehenden Prüfung herausstellt, daß solche Angaben für die Entscheidungsfindung notwendig sind.
(11) Die Mitgliedstaaten und die Kommission haben sich geeinigt, daß Deutschland die eingehende Prüfung der Unterlagen für BAS 656H (Dimethenamid-p) und AC 900001 (Picolinafen) und Irland die eingehende Prüfung der Unterlagen für ZA 1963 (Picoxystrobin) fortsetzen wird.
(12) Deutschland und Irland werden der Kommission die Schlußfolgerungen ihrer Prüfungen mit Empfehlungen zur Aufnahme bzw. Nichtaufnahme und diesbezüglichen Bedingungen so bald wie möglich, spätestens jedoch innerhalb eines Jahres, übermitteln. Bei Erhalt dieser Berichte wird die eingehende Prüfung unter Heranziehung des Sachwissens aller Mitgliedstaaten im Rahmen des Ständigen Ausschusses für Pflanzenschutz fortgesetzt.
(13) Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzenschutz -
HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Unter Berücksichtigung der vorgeschlagenen Verwendungen erfuellen die folgenden Unterlagen grundsätzlich die an die Daten und Informationen gestellten Anforderungen von Anhang II und - für mindestens ein Pflanzenschutzmittel, das diesen Wirkstoff enthält - diejenigen von Anhang III der Richtlinie:
1. die von der BASF AG bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme des Wirkstoffs BAS 656H (Dimethenamid-p) in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG eingereichten Unterlagen, die am 10. Juni 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet wurden;
2. die von Cyanamid Agro NV/SA bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme des Wirkstoffs AC 900001 (Picolinafen) in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG eingereichten Unterlagen, die am 10. Juni 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet wurden;
3. die von Zeneca Agrochemicals bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme des Wirkstoffs ZA 1963 (Picoxystrobin) in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG eingereichten Unterlagen, die am 10. Juni 1999 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet wurden.
Artikel 2
Diese Entscheidung ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 22. Juli 1999