31984L0415
L 228/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ПЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
от 18 юли 1984 година
за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
(84/415/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 83/574/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като има предвид, че с оглед опазване на общественото здраве използването на аристоложната киселина (8-метокси-3,4-метилендиокси-10-нитрофенантрин-1-карбоксилна киселина) и нейните соли, както и всички видове Veratrum, следва да се забрани в козметичните продукти,
като има предвид, че на основата на последните научно-технически постижения и като предмет на определени ограничения и условия може да се разреши употребата на следните вещества в козметичните продукти: водороден пероксид в препарати за грижа за кожата и в препарати за втвърдяване на ноктите, хидрохинон като избелващо вещество за кожата с локално приложение, и никометанол хидрофлуорид (3-хидроксидометилпиридин-флуорид) в препарати за хигиена на устната кухина; като има предвид, че сребърният нитрат може да бъде окончателно разрешен за боядисване на мигли и вежди;
като има предвид, че глицерол-1(4-аминобензоат) e UV филтър, включен под номер 4 в част 2 от приложение VII, поради което може да бъде заличен като номер 2 в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/EИО;
като има предвид, че консервантите 56 и 57, включени в част 2 от приложение VI към Директива 76/768/EИО, се добавят към козметичните продукти също и за други специфични цели;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/EИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II:
-
числото 333 се замества с:
333. Veratrum видове и препарати от тях“,
-
добавя се следната точка:
365. аристоложна киселина и нейните соли“.
2.
В приложение III, част 1:
-
референтни номера 12 и 14 се изменят, както следва:
а
б
в
г
д
е
12
Водороден пероксид
a) Препарати за грижа за косата
12 % H2O2
(40 единици)
a) б) в)
Съдържа водороден пероксид
Избягвайте контакт с очите.
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в тях
б) Препарати за грижа за кожата
4 % H2O2
в) Втвърдители за нокти
2 % H2O2
14
Хидрохинон (1)
a) Окислителен оцветяващ агент за боядисване на коса:
2 %
a)
1. Обща употреба
1. Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Съдържа хидрохинон.
2. Професионална употреба
2. Само за професионална употреба
Съдържа хидрохинон
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Хидрохинон
б) Вещества за локално избелване на кожата
2 %
б)
-
Съдържа хидрохинон
-
Избягвайте контакт с очите
-
Прилагайте на малка площ
-
Ако се появи дразнене, прекратете употребата
-
Не ползвайте при деца под 12 години
-
добавят се следните референтни номера:
a
б
в
г
д
е
47
Никометанол хидрофлуорид
Продукти за хигиена на устната кухина
0,15 %
изчислени като F.
При смесване с други флуорни съединения, позволени според това приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %
Съдържа никометанол хидрофлуорид
48
Сребърен нитрат
Само за продукти, предназначени за боядисване на мигли и вежди
4 %
-
Съдържа сребърен нитрат
-
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
3.
В приложение IV, част 1 се заличават референтни номера 2 и 6.
4.
В приложение V се заличава референтен номер 11.
5.
В приложение VI, част 2, в колонка б се добавя символът (*)а непосредствено след името на веществата, обозначени с референтни номера 56 и 57.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1985 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 юли 1984 година.
*****
FÜNFTE RICHTLINIE DER KOMMISSION
vom 18. Juli 1984
zur Anpassung der Anhänge II, III IV, V und VI der Richtlinie 76/768/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel an den technischen Fortschritt
(84/415/EWG)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 76/768/EWG des Rates vom 27. Juli 1976 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über kosmetische Mittel (1), zuletzt geändert durch die Richtlinie 83/574/EWG (2), insbesondere auf Artikel 8 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
Zum Schutz der Volksgesundheit muß die Verwendung von Aristolochiasäure (8-Methoxy3,4-methylendioxy-10-nitrophenanthren-1-carbonsäure und ihrer Salze sowie aller Arten von Veratrum in kosmetischen Mitteln verboten werden.
Ausgehend von den jüngsten wissenschaftlich-technischen Forschungen kann unter bestimmten Einschränkungen und Bedingungen in kosmetischen Mitteln die Verbindung von Wasserstoffperoxid in Zubereitungen für die Hautpflege und in Zubereitungen zur Nagelhärtung, die Verwendung von Hydrochinon als Hautbleichmittel, die Verwendung von Nikomethanolfluorhydrat in Mitteln zur Mundpflege und die Verwendung von Silbernitrat zur Färbung von Wimpern und Augenbrauen endgültig zugelassen werden.
Monoglyzerolester der Para-Aminobenzösäure ist ein UV-Filter, der in Anhang VII, Teil 2, Nr. 4 aufgeführt ist und kann deshalb in Anhang IV, Teil 1, Nr. 2 der Richtlinie 76/768/EWG gestrichen werden.
Die Konservierungsmittel 56 und 57 in Anhang VI, Teil 2 der Richtlinie 76/768/EWG werden den kosmetischen Mitteln zu sonstigen spezifischen Zwecken zugesetzt.
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ausschusses zur Anpassung der Richtlinien zur Beseitigung der technischen Handelshemmnisse auf dem Gebiet der kosmetischen Mittel an den technischen Fortschritt -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
Die Richtlinie 76/768/EWG wird wie folgt geändert:
1. In Anhang II
- erhält Nr. 333 die Fassung:
»333. Veratrum Spp. und Zubereitungen";
- wird hinzugefügt:
»365. Aristolochiasäure und ihre Salze".
2. In Anhang III, erster Teil
- werden die laufenden Nummern 12 und 14 wie folgt geändert:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 12 // Wasserstoffperoxid // a) Zubereitungen für Haarbehandlungsmittel b) Zubereitungen zur Hautpflege c) Zubereitungen zur Nagelhärtung // 12 % H2O2 (40 Volumenprozent) 4 % H2O2 2 % H2O2 // // a), b) c) Enthält Wasserstoffperoxid. Kontakt mit den Augen vermeiden. Sofort Augen spülen, falls das Erzeugnis mit den Augen in Berührung gekommen ist. // // // // // // // 14 // Hydrochinon (2) // a) Oxidations- Haarfärbemittel: // 2 % // // a) // // // 1. Allgemeine Verwendung // // // 1. Nicht zur Färbung von Augenwimpern und Augenbrauen verwenden. Sofort Augen spülen, falls das Erzeugnis mit den Augen in Berührung gekommen ist. Enthält Hydrochinon. // // // 2. Gewerbliche Verwendung // // // 2. Nur für gewerbliche Verwendung. Enthält Hydrochinon. Sofort Augen spülen, falls das Erzeugnis mit den Augen in Berührung gekommen ist. // // Hydrochinon // b) Hautbleichmittel // 2 % // // b) - Enthält Hydrochinon. - Den Kontakt mit den Augen vermeiden. - Nur auf kleine Flächen auftragen. - Bei Reizung die Verwendung beenden. - Nicht für Kinder unter 12 Jahren verwenden. // // // // // //
- Folgende laufenden Nummern werden neu hinzugefügt:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 47 // Nikomethanol- fluorhydrat // Erzeugnisse zur Mundpflege // 0,15 % berechnet als F; bei Mischung mit nach diesem Anhang zugelassenen Fluorverbindungen darf der Gesamtfluorgehalt diese Konzentration nicht überschreiten // // Enthält Nikomethanolfluorhydrat // // // // // // // 48 // Silbernitrat // Nur für Erzeugnisse zur Färbung von Wimpern und Augenbrauen // 4 % // // - Enthält Silbernitrat - Sofort Augen spülen, falls das Erzeugnis mit den Augen in Berührung kommt. // // // // // //
3. In Anhang IV, Teil 1 werden die laufenden Nummern 2 und 6 gestrichen.
4. In Anhang V wird die laufende Nummer 11 gestrichen.
5. In Anhang VI, Teil 2, wird in Spalte b) nach der Bezeichnung der Stoffe mit den laufenden Nummern 56 und 57 das Symbol (*) eingesetzt.
Artikel 2
Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie bis spätestens 31. Dezember 1985 nachzukommen. Sie setzen die Kommission unmittelbar davon in Kenntnis.
Artikel 3
Diese Richtlinie ist an alle Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 18. Juli 1984