РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 юни 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на обработена с UV-лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4114)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2014/396/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 4 май 2012 г. дружеството Lallemand SAS подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на обработена с UV-лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова хранителна съставка. Предназначението на обработената с UV-лъчи мая за хляб е да се използва при производството на заквасени с мая хляб, хлебчета и фини печива и в хранителни добавки.
(2)
На 31 август 2012 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните издаде доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че обработена с UV-лъчи мая за хляб отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 11 септември 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.
(5)
На 14 април 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да направи допълнителна оценка на обработената с UV-лъчи мая за хляб като нова хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 12 декември 2013 г. в своето научно становище относно безопасността на обогатената с витамин D и обработена с UV-лъчи мая за хляб (2) ЕОБХ заключи, че обработената с UV-лъчи мая за хляб с обогатено съдържание на витамин D2 е безопасна при предвидените условия на употреба.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основание да се твърди, че като нова хранителна съставка обработената с UV-лъчи мая за хляб отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
В Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) и в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4) са определени специални разпоредби за употребата на витамини и минерали при добавянето им в храни и хранителни добавки. Употребата на обработена с UV-лъчи мая за хляб следва да бъде разрешено, без да се засягат тези специални разпоредби.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Обработената с UV-лъчи мая за хляб, чиито характеристики са определени в приложение I, може да бъде пускана на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за посочените употреби и при максималните количества, определени в приложение II, без да се засягат Директива 2002/46/ЕО и Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Член 2
Обозначението на разрешената с настоящото решение обработена с UV-лъчи мая за хляб върху опаковката на храните, които я съдържат, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Франция.
Съставено в Брюксел на 24 юни 2014 година.
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 24. juni 2014
om tilladelse til markedsføring af UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 4114)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(2014/396/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Lallemand SAS indgav den 4. maj 2012 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny levnedsmiddelingrediens. UV-behandlet bagegær er beregnet til at blive anvendt til fremstilling af brød, boller/rundstykker og finere bagværk, der er gærhævet, og i kosttilskud.
(2)
Det Forenede Kongeriges kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 31. august 2012 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at UV-behandlet bagegær opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 11. september 2012 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 14. april 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af UV-behandlet bagegær som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 12. december 2013 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse (2) om sikkerheden ved vitamin D-beriget UV-behandlet bagegær, at UV-behandlet bagegær med et forhøjet indhold af vitamin D2 er sikkert under de påtænkte anvendelsesbetingelser.
(7)
Udtalelsen er således tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at UV-behandlet bagegær som en ny levnedsmiddelingrediens opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (3) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 (4) er der fastsat særlige bestemmelser for anvendelse af vitaminer og mineraler, når de tilsættes til fødevarer og kosttilskud. Anvendelsen af UV-behandlet bagegær bør tillades, uden at nævnte særlige bestemmelser derved tilsidesættes.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
UV-behandlet bagegær, jf. bilag I, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelsesformål og under overholdelse af de i samme bilag fastsatte maksimalgrænseværdier, uden at direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 tilsidesættes.
Artikel 2
UV-behandlet bagegær, som godkendes ved denne afgørelse, betegnes »vitamin D-gær« eller »vitamin D2-gær« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Frankrig.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 2014.