РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 29 ноември 2013 година
за разрешаване на пускането на пазара на екстракт от гребен на петел като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2013) 8319)
(само текстът на испански език е автентичен)
(2013/705/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 8 февруари 2011 г. дружеството Bioiberica S.A. подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на екстракт от гребен на петел като нова хранителна съставка.
(2)
На 25 октомври 2011 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните представи своя доклад за първоначална оценка. В този доклад той представи заключението си, че екстрактът от гребен на петел, предназначен за употреба в определени храни при спазване на предложените от заявителя нива, отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 10 ноември 2011 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, втора алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения. По-специално бяха поставени въпроси относно спецификациите и евентуалната алергенност на продукта.
(5)
На 22 май 2012 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на екстракт от гребен на петел като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 31 май 2013 г. Органът прие научно становище относно екстракта от гребен на петел (2), в което формулира заключението, че при предложените видове и нива на употреба екстрактът е безопасен.
(7)
Научното становище дава достатъчно основание да се установи, че при предложените видове и нива на употреба екстрактът от гребен на петел отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Екстрактът от гребен на петел, отговарящ на определението и спецификацията в приложение I, може да бъде пуснат на пазара като нова хранителна съставка за определените видове употреба и при максималните нива, посочени в приложение II.
Член 2
Наименованието на разрешения с настоящото решение екстракт от гребен на петел, което да се посочва при етикетиране на съдържащите го храни, е „екстракт от гребен на петел“ или „екстракт от гребен на млад петел“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е дружеството Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Испания.
Съставено в Брюксел на 29 ноември 2013 година.
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 29. november 2013
om tilladelse til markedsføring af ekstrakt af hanekam som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2013) 8319)
(Kun den spanske udgave er autentisk)
(2013/705/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bioiberica S.A. indgav den 8. februar 2011 en anmodning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre ekstrakt af hanekam som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Det kompetente britiske fødevarevurderingsorgan afgav den 25. oktober 2011 den første vurderingsrapport. Det konkluderedes i rapporten, at ekstrakt af hanekam til anvendelse i fødevarer i de mængder, der foreslås af ansøgeren, opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 10. november 2011 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser. Navnlig blev der sat spørgsmålstegn vedrørende produktets specifikationer og potentielle allergenicitet.
(5)
Den 22. maj 2012 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af ekstrakt af hanekam som levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 31. maj 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om ekstrakt af hanekam (2), hvori den konkluderede, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
(7)
Ifølge den videnskabelige vurdering er det tilstrækkeligt godtgjort, at ekstrakt af hanekam under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Ekstrakt af hanekam, jf. definition og specifikationer i bilag I, kan markedsføres som en ny levnedsmiddelingrediens til de anvendelsesformål og med de grænseværdier for anvendelse, der er fastsat i bilag II.
Artikel 2
Ekstrakt af hanekam, som godkendes ved denne afgørelse, betegnes »ekstrakt af hanekam« eller »ekstrakt af hanekyllingkam« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Spanien.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2013.