РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 781/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 август 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество фипронил и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посоченото активно вещество
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, първата хипотеза, член 49, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) активното вещество фипронил беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
С Директива 2010/21/ЕС на Комисията (4) беше изменено приложение I към Директива 91/414/ЕИО по отношение на специалните разпоредби относно фипронил.
(3)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(4)
Въз основа на нова информация, получена от Италия, във връзка с рисковете за медоносните пчели, причинени от дражирани семена за царевица, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, Комисията реши да преразгледа одобрението на съответното активно вещество. В съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, научно и техническо съдействие за оценката на тази нова информация, както и за преразглеждането на оценката на риска за фипронил по отношение на въздействието му върху пчелите.
(5)
Органът представи своето заключение относно оценката на риска за фипронил по отношение на пчелите на 27 май 2013 г. (6)
(6)
По отношение на употребата за третиране на семена за царевица Органът установи висок остър риск за пчелите от продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил. По-конкретно Органът установи наличието на висок остър риск за пчелите от прах. Освен това за няколко култури не можа да бъде изключено наличието на неприемливи рискове поради остро или хронично въздействие върху оцеляването и развитието на колонията. Освен това Органът установи липса на информация за всяка от оценяваните употреби, по-специално по отношение на риска в дългосрочен план за медоносните пчели от експозицията им на прах, от евентуалната им експозиция на остатъчни вещества в цветен прашец и нектар, от евентуалната им експозиция на гутационна течност и от експозицията им на остатъчни вещества в следващите култури, плевелите и почвата.
(7)
Предвид новите научно-технически данни Комисията счита, че са налице признаци, че някои от одобрените видове употреба на фипронил не отговарят на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с тяхното въздействие върху пчелите и че високият риск за пчелите не може да бъде изключен, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(8)
Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си.
(9)
Заключението на Органа беше подложено на преглед от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше окончателно формулирано на 16 юли 2013 г. под формата на допълнение към доклада за преразглеждане на фипронил.
(10)
Комисията стигна до заключението, че не може да бъде изключено съществуването на висок риск за пчелите, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(11)
Потвърждава се, че активното вещество фипронил следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. С цел да се сведе до минимум експозицията на пчелите обаче, е целесъобразно да се ограничи употребата на продуктите за растителна защита, съдържащи фипронил, и да се предвидят специални мерки за намаляване на риска с цел опазването на пчелите. По-специално употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, следва да бъде ограничена до третиране на семена, предназначени за засаждане в оранжерии, и до третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа. Културите, чиято реколта се прибира преди цъфтежа, не се смятат за привлекателни за пчелите.
(12)
Във връзка с приложението на фипронил, който може да бъде разрешен съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
(13)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Рисковете за пчелите от третирани семена бяха установени по-специално при експозиция на прах при употреба на препарата за царевица. Като се отчитат рисковете, свързани с употребата за третирани семена, следва да бъдат забранени употребата и пускането на пазара на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, освен за семена, засаждани в оранжерии, и за третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, засети в полета и чиято реколта се прибира преди цъфтежа. До предоставянето на липсващата информация относно употребата за третирани семена от слънчоглед е целесъобразно да се прилагат мерки, сходни с тези за царевица.
(15)
На държавите членки следва да се предостави време за оттегляне на разрешителните за продукти за растителна защита, съдържащи фипронил.
(16)
За продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно на 28 февруари 2014 г. Следователно забраната за пускане на пазара на третирани семена следва да се прилага от 1 март 2014 г. с цел да се предостави преходен период.
(17)
В срок от две години от датата на влизане в сила на настоящия регламент Комисията ще започне преглед на получената от нея нова научна информация, включително нови проучвания и информация за нови рецептури на продуктите, предоставена от заявителите.
(18)
В член 36, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда, че държавите членки могат - при определени обстоятелства - да налагат допълнителни мерки за намаляване на риска или ограничения по отношение на пускането на пазара или употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил. Относно пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, в Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда възможността държавите членки да предприемат извънредни мерки съгласно член 71 от него.
(19)
Семената, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, които подлежат на ограниченията, посочени в член 1 от настоящия регламент, могат да бъдат използвани за опити или изпитвания с научноизследователска или развойна цел в съответствие с член 54 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(20)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Забрана за пускане на пазара на третирани семена
Семена за посев на култури, които са били третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, не се употребяват или пускат на пазара, с изключение на семена, предназначени за засаждане на растения в оранжерии и семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа.
Член 3
Преходни мерки
При необходимост до 31 декември 2013 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил.
Член 4
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 28 февруари 2014 г.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и се прилага от същата дата.
Член 2 обаче се прилага от 1 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 август 2013 година.
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 781/2013
af 14. august 2013
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet fipronil og om forbud mod anvendelse og salg af frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig første alternativ i artikel 21, stk. 3, artikel 49, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Aktivstoffet fipronil blev ved Kommissionens direktiv 2007/52/EF (2) optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (3).
(2)
Ved Kommissionens direktiv 2010/21/EU (4) blev bilag I til direktiv 91/414/EØF ændret for så vidt angår de særlige bestemmelser om fipronil.
(3)
Aktivstoffer opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (5).
(4)
På grundlag af nye oplysninger fra Italien om risiciene for honningbier som følge af majsfrø, der er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, som indeholder fipronil, besluttede Kommissionen at tage godkendelsen af dette aktivstof op til revurdering. Kommissionen anmodede i overensstemmelse med artikel 21, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om videnskabelig og teknisk bistand til at vurdere disse nye oplysninger og tage risikovurderingen for fipronil op til revurdering for så vidt angår dets virkning på bier.
(5)
Autoriteten fremlagde sin konklusion om risikovurderingen for bier ved fipronil den 27. maj 2013 (6).
(6)
Autoriteten påviste, at der i forbindelse med majsfrøbehandling var en høj akut risiko for bier som følge af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet fipronil. Autoriteten påviste bl.a., at der var en høj akut risiko for bier som følge af støv. Derudover kunne der i forbindelse med en række afgrøder ikke udelukkes uacceptable risici på grund af akutte eller kroniske virkninger på kolonioverlevelse og -udvikling. Derudover konstaterede autoriteten, at der i flere tilfælde manglede oplysninger om hvert af de evaluerede anvendelsesformål, navnlig hvad angår risikoen på langt sigt for honningbier som følge af eksponering via støv, eventuel eksponering via restkoncentrationer i pollen og nektar, eventuel eksponering via væskedannelse (guttation) og eksponering via restkoncentrationer i efterfølgende afgrøder, ukrudt og jord.
(7)
På grundlag af ny videnskabelig og teknisk viden vurderede Kommissionen, at visse forhold eller oplysninger sandsynliggør, at visse godkendte anvendelser af fipronil ikke opfylder godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår virkningerne på bier, og at en høj risiko for bier ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere restriktioner.
(8)
Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte bemærkninger.
(9)
Autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 16. juli 2013 med tillæg til den reviderede vurderingsrapport om fipronil.
(10)
Kommissionen konkluderer, at en høj risiko for bier ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere restriktioner.
(11)
Det bekræftes, at aktivstoffet fipronil betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. For at bier eksponeres mindst muligt, er det imidlertid nødvendigt at begrænse anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fipronil, og at træffe særlige risikobegrænsende foranstaltninger til beskyttelse af bier. Anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fipronil, bør især være begrænset til kun at omfatte behandling af frø, der skal sås i drivhuse, og behandling af frø af porrer, løg, skalotteløg og gruppen af kål, der skal sås på marker og høstes inden blomstringen. Afgrøder, der høstes før blomstringen, anses ikke for at tiltrække bier.
(12)
Der bør indhentes yderligere bekræftende oplysninger om anvendelserne af fipronil, der kan godkendes i henhold til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
(13)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(14)
Risici fra behandlede frø for bier er blevet påvist især som følge af eksponering via støv for så vidt angår anvendelsen på majs. I betragtning af de risici, der er forbundet med anvendelsen af behandlede frø, bør det forbydes at anvende og markedsføre frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fipronil, bortset fra frø, der sås i drivhuse, og behandling af frø af porrer, løg, skalotteløg og gruppen af kål, der sås på marker og høstes inden blomstringen. Indtil de manglende oplysninger om anvendelsen af behandlede solsikkefrø er blevet fremlagt, bør lignende foranstaltninger som for majs finde anvendelse.
(15)
Medlemsstaterne bør have tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fipronil.
(16)
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fipronil, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 28. februar 2014. Forbuddet mod markedsføring af behandlede frø bør derfor finde anvendelse fra den 1. marts 2014 for at sikre en overgangsperiode.
(17)
Senest to år efter nærværende forordnings ikrafttræden vil Kommissionen indlede en undersøgelse af de nye videnskabelige data, herunder nye undersøgelser og oplysninger om nye produktformuleringer fra ansøgere, den har modtaget.
(18)
I henhold til artikel 36, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 kan medlemsstaterne under visse omstændigheder indføre yderligere risikobegrænsende foranstaltninger eller begrænsninger for markedsføringen eller anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fipronil. For så vidt angår markedsføringen og anvendelsen af frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fipronil, giver forordning (EF) nr. 1107/2009 medlemsstaterne mulighed for at iværksætte nødforanstaltninger, jf. forordningens artikel 71.
(19)
Frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fipronil og er underlagt begrænsningerne i denne forordnings artikel 1, kan anvendes til forsøg eller undersøgelser i forsknings- eller udviklingsøjemed, jf. artikel 54 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
(20)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forbud mod markedsføring af behandlede frø
Frø af afgrøder, der er blevet behandlet med plantebeskyttelsesmidler, som indeholder fipronil, må ikke anvendes eller markedsføres, bortset fra frø, der skal sås i drivhuse, frø af porrer, løg, skalotteløg og gruppen af kål, der skal sås på marker og høstes inden blomstringen.
Artikel 3
Overgangsforanstaltninger
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fipronil som aktivstof, senest den 31. december 2013.
Artikel 4
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest den 28. februar 2014.
Artikel 5
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft og anvendes fra dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 2 anvendes dog fra den 1. marts 2014.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. august 2013.