РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 декември 2012 година
за разрешаване на лаборатория в бивша югославска република Македония да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер C(2012) 8757)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/752/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA), Нанси, Франция (обединена от 1 юли 2010 г. като Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES), се посочва като специален институт, отговарящ за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(2)
В посоченото решение също така се предвижда, че ANSES документира оценката на лаборатории в трети държави, които са подали заявление за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Компетентният орган на бивша югославска република Македония е представил заявление за одобрение на лабораторията за диагностика на бяс към ветеринарния институт в тази трета държава, която да извършва съответните серологични тестове. Заявлението е подкрепено от доклад на ANSES от 3 септември 2012 г. с положително становище за оценката на тази лаборатория.
(4)
По тази причина на посочената лаборатория следва да се разреши да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(5)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО на посочената по-долу лаборатория се разрешава да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
Лаборатория за диагностика на бяс към ветеринарния институт
Факултет по ветеринарна медицина
Lazar Pop-Trajkov 5-7
1000 Skopje
Бивша югославска република Македония
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 януари 2013 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 4 декември 2012 година.
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 4. december 2012
om godkendelse af et laboratorium i Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning
(meddelt under nummer C(2012) 8757)
(EØS-relevant tekst)
(2012/752/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved beslutning 2000/258/EF blev Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Nancy i Frankrig (siden 1. juli 2010 integreret i Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) udpeget som det institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(2)
Det fastsættes også i beslutningen, at ANSES skal dokumentere evalueringen af laboratorier i tredjelande, der har ansøgt om at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(3)
Den kompetente myndighed i Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien har forelagt en ansøgning om godkendelse af laboratoriet for rabies under veterinærinstituttet i det pågældende tredjeland til at foretage sådanne serologiske test. Til støtte for ansøgningen har ANSES den 3. september 2012 afgivet en positiv rapport om evalueringen af det pågældende laboratorium.
(4)
Det pågældende laboratorium bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.
(5)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Nedenstående laboratorium godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter, jf. artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF:
Laboratorium for rabies under veterinærinstituttet
Det veterinærmedicinske fakultet
Lazar Pop-Trajkov 5-7
1000 Skopje
Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien
Artikel 2
Denne afgørelse finder anvendelse fra den 1. januar 2013.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. december 2012.