РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1321/2013 НА КОМИСИЯТА
от 10 декември 2013 година
за съставяне на списък на Съюза на първичните продукти за пушилни ароматизанти, разрешени за използване като такива във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2065/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 10 ноември 2003 г. относно пушилните ароматизанти, използвани или предназначени за влагане в или върху храни (1), и по-специално член 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 се предвижда първоначалното съставяне на списък на Съюза на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти (наричани по-долу „първични продукти“). Списъкът трябва да се състави въз основа на заявленията за издаване на разрешения, подадени от стопанските субекти, и становището на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) за съответния първичен продукт.
(2)
В съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 Органът получи преди 16 юни 2005 г. 14 валидни заявления за издаване на разрешение за първични продукти. Три заявления бяха оттеглени. Поради това Органът направи оценка на общо 11 първични продукта. Едно оценено заявление бе оттеглено след приключване на оценката.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 разрешението за пушилни ароматизанти може да бъде обвързано с конкретни условия по отношение на употребата и в съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент разрешенията следва да се издават за 10 години и може да се подновяват в съответствие с член 12 от същия регламент.
(4)
Първичните продукти и производните пушилни ароматизанти се използват във или върху храни, за да им придадат вкус на пушек или да допълнят друг вкус, без да придават аромат на пушек. Те се използват също за опушване на месо, риба и млечни продукти. От прецизното проучване на експозицията, проведено от Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2), става ясно, че независимо от използвания метод за изчисляване на експозицията, основните фактори за високия прием са предимно храни, които са традиционно пушени, като например сготвена пушена наденица и бекон. Групите храни, които не са традиционно пушени, като чипс, супи и сосове, нямат съществено отражение върху експозицията. Тъй като първичните продукти се получават от пушек, който се подлага на операции по фракциониране и пречистване, употребата на пушилни ароматизанти като цяло се счита за по-малко опасна за здравето от употребата на пушек, получен от изгарянето на дървесина или чрез нагряване на талаш или малки дървени стърготини (3).
(5)
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke PB1110, извършена от Органа и приета на 26 март 2009 г. (4), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не биха осигурили достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт Scansmoke PB1110 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(6)
В оценката на безопасността на първичния продукт Zesti Smoke Code 10, извършена от Органа и приета на 29 януари 2009 г. (5) и на 6 юли 2011 г. (6), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт Zesti Smoke Code 10 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(7)
В оценката на безопасността на първичния продукт Smoke Concentrate 809045, извършена от Органа и приета на 29 януари 2009 г. (7), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Видовете и нивата на употреба, предложени от заявителя, не пораждат опасения във връзка с безопасността. Поради това първичният продукт Smoke Concentrate 809045 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(8)
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke SEF 7525, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. (8), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Видовете и нивата на употреба, предложени от заявителя, не пораждат опасения във връзка с безопасността. Поради това първичният продукт Scansmoke SEF 7525 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(9)
В оценката на безопасността на първичния продукт SmokEz C-10, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. (9) и на 4 юли 2012 г. (10), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт SmokEz C-10 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(10)
В оценката на безопасността на първичния продукт SmokEz Enviro-23, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. (11) и на 4 юли 2012 г. (12), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт SmokEz Enviro-23 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(11)
В оценката на безопасността на първичния продукт TradismokeTM A MAX, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. (13), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт TradismokeTM A MAX следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(12)
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke R909, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. (14), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. На 26 ноември 2012 г. заявителят уведоми Комисията, че наименованието на първичния продукт е било променено на proFagus-Smoke R709. Поради това първичният продукт proFagus-Smoke R709 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(13)
В оценката на безопасността на първичния продукт Fumokomp, извършена от Органа и приета на 24 септември 2009 г. (15) и на 6 юли 2011 г. (16), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Видовете и нивата на употреба, предложени от заявителя, не пораждат опасения във връзка с безопасността. Поради това първичният продукт Fumokomp следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(14)
В оценката на безопасността на първичния продукт AM 01, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. (17) и на 2 февруари 2012 г. (18), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт AM 01 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(15)
За всеки разрешен първичен продукт списъкът на Съюза следва да съдържа уникален код на продукта, наименованието на продукта, името и адреса на притежателя на разрешението, описание и характеристики на продукта, условията за неговото използване във или върху конкретни храни или категории храни и датата, от която и до която продуктът е разрешен. За целите на настоящия регламент следва да се използват категориите храни, посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (19).
(16)
Условията за производството на първични продукти, в това число и максималното съдържание на полициклични ароматни въглеводороди, са определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2065/2003.
(17)
Когато разрешените пушилни ароматизанти се използват във или върху храни, това трябва да се извършва в съответствие с условията за употреба, включително максималните нива, установени в приложението към настоящия регламент. Когато разрешените пушилни ароматизанти се използват в комбинация, отделните нива следва да бъдат намалени пропорционално.
(18)
Опушването с генериран дим е процес на обработка на храната, при който тя се излага на дим, генериран чрез атомизация на пушилни ароматизанти в камера за опушване, за време и при температура, подобни на тези за топло или студено опушване. В този случай е трудно да се прецени каква част от пушилните ароматизанти ще попадне в крайния хранителен продукт, предлаган на пазара, поради загубата на пушилен ароматизант по време на опушването. Поради това употребата следва да бъде в съответствие с добрата производствена практика.
(19)
Ако не подлежи на допълнителни ограничения, освен чрез директно добавяне, даден разрешен пушилен ароматизант може да присъства в храна в резултат на пренасяне от съставка, в която наличието на пушилния ароматизант е разрешено, при условие че количеството на пушилния ароматизант в крайния хранителен продукт не надвишава това, което би било внесено чрез употреба на съставката при подходящи технологични условия и добри производствени практики.
(20)
Списъкът на Съюза на пушилните ароматизанти следва да се прилага, без да се засягат другите разпоредби, предвидени в законодателство в конкретните сектори.
(21)
Тъй като пушилните ароматизанти вече са на пазара на държавите членки, бяха създадени разпоредби за гарантиране на плавен преход към разрешителна процедура на Съюза. За тази цел в член 20 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 бяха предвидени преходни периоди.
(22)
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 разрешенията могат да се подновяват за периоди от 10 години по заявление на притежателя на разрешението до Комисията. Заявлението трябва да бъде придружено от документите, изброени в член 12, параграф 2 от посочения регламент. Тези документи трябва да включват цялата налична информация относно токсикологичните данни в съответствие с препоръките на Органа, посочени в неговото ръководство от 7 октомври 2004 г. или в неговата последна актуализация.
(23)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Списъкът на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти, с изключение на всички останали в Съюза, за използване във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти, както е посочено в член 6 от Регламент (ЕО) № 2065/2003, е определен в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Списъкът на разрешените пушилни ароматизанти се съставя, считано от 1 януари 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 10 декември 2013 година.
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1321/2013
af 10. december 2013
om EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter til anvendelse uden videre forarbejdning i eller på fødevarer og/eller til fremstilling af afledte røgaromaer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer (1), særlig artikel 6, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 2065/2003 skal der foretages en første fastlæggelse af en EU-liste over godkendte røgaromaprimærprodukter (i det følgende benævnt »primærprodukter«). Listen skal fastlægges på grundlag af ansøgninger om godkendelse, der indgives af virksomhedsledere, og den udtalelse, som Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) afgiver om det relevante primærprodukt.
(2)
I overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 2065/2003 modtog autoriteten 14 gyldige ansøgninger om godkendelse af primærprodukter inden den 16. juni 2005. Tre af ansøgningerne er blevet trukket tilbage. Derfor har autoriteten evalueret i alt 11 primærprodukter. En af de evaluerede ansøgninger er blevet trukket tilbage efter afslutningen af evalueringen.
(3)
I henhold til artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 2065/2003 kan der til godkendelsen af røgaromaer knyttes særlige anvendelsesbetingelser, og i henhold til artikel 9, stk. 3, i nævnte forordning bør godkendelser være gyldige i ti år og kunne forlænges i henhold til bestemmelserne i artikel 12 i nævnte forordning.
(4)
Primærprodukter og afledte røgaromaer anvendes i eller på fødevarer for at give dem en røgsmag eller for at supplere en anden aroma uden at give røgaroma. De anvendes også til at røge kød, fisk og mejeriprodukter. Den detaljerede eksponeringsundersøgelse, som Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2) har gennemført, viser, at uanset hvilken eksponeringsberegningsmetode man anvender, er de væsentligste kilder til høje indtag overvejende fødevarer, der plejede at være traditionelt røget, såsom kogt røget pølse og bacon. De fødevaregrupper, der ikke er traditionelt røget, såsom chips, supper og saucer, påvirker ikke i væsentlig grad eksponeringen. Da primærprodukter fremstilles af røg, der fraktioneres og renses, anses det generelt for sundhedsmæssigt mindre problematisk at anvende røgaromaer end anvendelse af røg, der frembringes ved at brænde træ eller ved at opvarme savsmuld eller små træspåner (3).
(5)
I autoritetens sikkerhedsvurdering af primærproduktet Scansmoke PB1110, vedtaget den 26. marts 2009 (4), konkluderes det, at de data, der er fremlagt af ansøgeren, er tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende dets genotoksicitet. De anvendelsesformål og anvendelsesmængder, som oprindeligt blev foreslået af ansøgeren, ville imidlertid give en utilstrækkelig sikkerhedsmargen. Anvendelsesformålene og anvendelsesmængderne er blevet ændret for at tage hensyn til udtalelsen. Primærproduktet Scansmoke PB1110 bør derfor godkendes, forudsat at visse særlige anvendelsesbetingelser overholdes.
(6)
I autoritetens sikkerhedsvurdering af primærproduktet Zesti Smoke Code 10, vedtaget den 29. januar 2009 (5) og den 6. juli 2011 (6), konkluderes det, at de data, der er fremlagt af ansøgeren, er tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende dets genotoksicitet. De anvendelsesformål og anvendelsesmængder, som oprindeligt blev foreslået af ansøgeren, giver imidlertid en utilstrækkelig sikkerhedsmargen. Anvendelsesformålene og anvendelsesmængderne er blevet ændret for at tage hensyn til udtalelsen. Primærproduktet Zesti Smoke Code 10 bør derfor godkendes, forudsat at visse særlige anvendelsesbetingelser overholdes.
(7)
I autoritetens sikkerhedsvurdering af primærproduktet Smoke Concentrate 809045, vedtaget den 29. januar 2009 (7), konkluderes det, at de data, der er fremlagt af ansøgeren, er tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende dets genotoksicitet. De anvendelsesformål og anvendelsesmængder, som blev foreslået af ansøgeren, giver ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Primærproduktet Smoke Concentrate 809045 bør derfor godkendes, forudsat at visse særlige anvendelsesbetingelser overholdes.
(8)
I autoritetens sikkerhedsvurdering af primærproduktet Scansmoke SEF 7525, vedtaget den 14. maj 2009 (8), konkluderes det, at de data, der er fremlagt af ansøgeren, er tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende dets genotoksicitet. De anvendelsesformål og anvendelsesmængder, som blev foreslået af ansøgeren, giver ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Primærproduktet Scansmoke SEF 7525 bør derfor godkendes, forudsat at visse særlige anvendelsesbetingelser overholdes.
(9)
I autoritetens sikkerhedsvurdering af primærproduktet SmokEz C-10, vedtaget den 14. maj 2009 (9) og den 4. juli 2012 (10), konkluderes det, at de data, der er fremlagt af ansøgeren, er tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende dets genotoksicitet. De anvendelsesformål og anvendelsesmængder, som oprindeligt blev foreslået af ansøgeren, giver imidlertid en utilstrækkelig sikkerhedsmargen. Anvendelsesformålene og anvendelsesmængderne er blevet ændret for at tage hensyn til udtalelsen. Primærproduktet SmokEz C-10 bør derfor godkendes, forudsat at visse særlige anvendelsesbetingelser overholdes.
(10)
I autoritetens sikkerhedsvurdering af primærproduktet SmokEz Enviro-23, vedtaget den 14. maj 2009 (11) og den 4. juli 2012 (12), konkluderes det, at de data, der er fremlagt af ansøgeren, er tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende dets genotoksicitet. De anvendelsesformål og anvendelsesmængder, som oprindeligt blev foreslået af ansøgeren, giver imidlertid en utilstrækkelig sikkerhedsmargen. Anvendelsesformålene og anvendelsesmængderne er blevet ændret for at tage hensyn til udtalelsen. Primærproduktet SmokEz Enviro-23 bør derfor godkendes, forudsat at visse særlige anvendelsesbetingelser overholdes.
(11)
I autoritetens sikkerhedsvurdering af primærproduktet TradismokeTM A MAX, vedtaget den 26. november 2009 (13), konkluderes det, at de data, der er fremlagt af ansøgeren, er tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende dets genotoksicitet. De anvendelsesformål og anvendelsesmængder, som oprindeligt blev foreslået af ansøgeren, giver imidlertid en utilstrækkelig sikkerhedsmargen. Anvendelsesformålene og anvendelsesmængderne er blevet ændret for at tage hensyn til udtalelsen. Primærproduktet TradismokeTM A MAX bør derfor godkendes, forudsat at visse særlige anvendelsesbetingelser overholdes.
(12)
I autoritetens sikkerhedsvurdering af primærproduktet Scansmoke R909, vedtaget den 26. november 2009 (14), konkluderes det, at de data, der er fremlagt af ansøgeren, er tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende dets genotoksicitet. De anvendelsesformål og anvendelsesmængder, som oprindeligt blev foreslået af ansøgeren, giver imidlertid en utilstrækkelig sikkerhedsmargen. Anvendelsesformålene og anvendelsesmængderne er blevet ændret for at tage hensyn til udtalelsen. Ansøgeren meddelte den 26. november 2012 Kommissionen, at navnet på primærproduktet var blevet ændret til proFagus-Smoke R709. Primærproduktet proFagus-Smoke R709 bør derfor godkendes, forudsat at visse særlige anvendelsesbetingelser overholdes.
(13)
I autoritetens sikkerhedsvurdering af primærproduktet Fumokomp, vedtaget den 24. september 2009 (15) og den 6. juli 2011 (16), konkluderes det, at de data, der er fremlagt af ansøgeren, er tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende dets genotoksicitet. De anvendelsesformål og anvendelsesmængder, som blev foreslået af ansøgeren, giver ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Primærproduktet Fumokomp bør derfor godkendes, forudsat at visse særlige anvendelsesbetingelser overholdes.
(14)
I autoritetens sikkerhedsvurdering af primærproduktet AM 01, vedtaget den 26. november 2009 (17) og den 2. februar 2012 (18), konkluderes det, at de data, der er fremlagt af ansøgeren, er tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende dets genotoksicitet. De anvendelsesformål og anvendelsesmængder, som oprindeligt blev foreslået af ansøgeren, giver imidlertid en utilstrækkelig sikkerhedsmargen. Anvendelsesformålene og anvendelsesmængderne er blevet ændret for at tage hensyn til udtalelsen. Primærproduktet AM 01 bør derfor godkendes, forudsat at visse særlige anvendelsesbetingelser overholdes.
(15)
For hvert godkendt primærprodukt anføres der i EU-listen en særlig produktkode for det pågældende produkt, produktets navn, navn og adresse på indehaveren af godkendelsen, en beskrivelse og karakterisering af produktet, betingelserne for at anvende det i eller på bestemte fødevarer eller fødevarekategorier, den dato, produktet er godkendt fra, og den dato, produktet er godkendt til. Ved anvendelsen af denne forordning bør der gøres brug af de fødevarekategorier, der er fastlagt i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (19).
(16)
Betingelserne for fremstilling af primærprodukter er fastsat i bilag I til forordning (EF) nr. 2065/2003, herunder maksimumsindholdet af polycykliske aromatiske hydrocarboner.
(17)
Når godkendte røgaromaer anvendes i eller på fødevarer, skal disse anvendes i overensstemmelse med de betingelser for anvendelsen, herunder grænseværdier, der er fastsat i bilaget til denne forordning. Når godkendte røgaromaer anvendes i kombination, bør de enkelte værdier reduceres proportionalt.
(18)
Røgning med regenereret røg er en proces til behandling af en fødevare ved at udsætte den for røg, der regenereres ved forstøvning af røgaromaer i røgkammeret ved tids- og temperaturbetingelser, der svarer til dem, der gælder for varm- eller koldrøgning. I sådant tilfælde er det vanskeligt at vurdere, hvor stor en del af røgaromaerne der vil være til stede i den endelige fødevare, som den markedsføres, som følge af tab af røgaroma under røgningen. Derfor bør anvendelsen være i overensstemmelse med god fremstillingspraksis.
(19)
En godkendt røgaroma kan, hvis den ikke er omfattet af yderligere restriktioner, forekomme i en fødevare på anden måde end ved direkte tilsætning som følge af en overførsel fra en ingrediens, hvor røgaromaen var tilladt, under forudsætning af at mængden af røgaromaen i den færdige fødevare ikke er højere, end den ville være, hvis den var tilsat ved anvendelse af ingrediensen under gode teknologiske forhold og i henhold til god fremstillingspraksis.
(20)
EU-listen over røgaromaer bør finde anvendelse, medmindre andet er fastsat i sektorspecifik lovgivning.
(21)
Da der allerede findes røgaromaer på markedet i medlemsstaterne, bør der fastsættes bestemmelser, der sikrer, at overgangen til en EU-godkendelsesprocedure bliver gnidningsløs. I det øjemed er der fastsat overgangsbestemmelser i artikel 20 i forordning (EF) nr. 2065/2003.
(22)
I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 2065/2003 kan en godkendelse forlænges med ti år ad gangen efter ansøgning fra indehaveren af godkendelsen til Kommissionen. Ansøgningen skal ledsages af de dokumenter, der er omhandlet i artikel 12, stk. 2, i nævnte forordning. Disse dokumenter skal omfatte alle disponible oplysninger om toksikologiske data på grundlag af autoritetens anbefalinger i dens vejledning af 7. oktober 2004 eller seneste opdatering heraf.
(23)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Den udtømmende liste over røgaromaprimærprodukter, der er godkendt i Unionen til at blive anvendt i eller på fødevarer og/eller til fremstilling af afledte røgaromaer, jf. artikel 6 i forordning (EF) nr. 2065/2003, fastlægges i bilaget denne forordning
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Listen over godkendte røgaromaer fastlægges med virkning fra den 1. januar 2014.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. december 2013.