РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 61/2014 НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2014 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от циромазин, фенпропидин, форметанат, оксамил и тебуконазол във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за циромазин и оксамил са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за фенпропидин, форметанат и тебуконазол са установени в част А от приложение III към посочения регламент.
(2)
За циромазин Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (2). Органът препоръча намаляване на МДГОВ за домати и патладжани. За други продукти той препоръча повишаване на съществуващите МДГОВ.
(3)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за циромазин в люцерна, маруля, аругула, фасул (пресен, с шушулките), грах (пресен, с шушулките) и целина липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
(4)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за циромазин в пресни тревисти растения няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Предвид допълнителната информация, предоставена от Нидерландия относно добрите селскостопански практики, и тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
(5)
Органът посочи, че употребата на циромазин в ескариол, която е предмет на оценка, може да предизвика тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за този продукт следва да се определи на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(6)
Циромазин е фармакологичноактивна субстанция във ветеринарната медицина. По отношение на продуктите от овце МДГОВ за тези продукти следва да се определят на равнището, предвидено в Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (3), защото експозицията от употребата при ветеринарни лекарствени продукти се очаква да бъде по-голяма, отколкото от употребата в продукти за растителна защита.
(7)
За фенпропидин Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (4). Той предложи да се измени определянето на остатъчното вещество. Той препоръча намаляване на МДГОВ за банани, овес, ръж, пшеница и корени от захарно цвекло. За други продукти Органът препоръча повишаване или запазване на съществуващите МДГОВ.
(8)
За форметанат Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (5). Той препоръча запазване на съществуващата МДГОВ за домати.
(9)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за форметанат в пъпеши и дини липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа.
(10)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за форметанат в десертно и винено грозде, ягоди, чушки, краставици, фасул с шушулките, праз и тиквички няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Органът посочи, че съществуващата МДГОВ за форметанат в тиквички може да предизвика тревоги във връзка със защитата на потребителите.
(12)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за употребата на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество форметанат, върху кайсии, праскови/нектарини, десертно и винено грозде, ягоди, чушки, краставици, пъпеши, тикви, дини, маруля и ескариол, бе подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(13)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посоченото заявление бе подложено на оценка от съответната държава членка и докладът за оценка бе изпратен на Комисията.
(14)
Органът направи оценка на заявлението и на доклада за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е приложимо - и за животните, и изготви мотивирано становище по предложените МДГОВ (6). Той изпрати становището си до Комисията и до държавите членки, като го направи и обществено достъпно.
(15)
В своето мотивирано становище Органът стигна до заключението, че по отношение на употребата на форметанат върху кайсии представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. Той посочи, че предложените МДГОВ за ягоди, чушки, краставици и тиквички могат да предизвикат тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(16)
По отношение на всички останали употреби Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на форметанат. Нито дългосрочната експозиция на посоченото вещество чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат това вещество, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на пределната препоръчителна доза (ППД).
(17)
За оксамил Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (7). Той препоръча запазване на съществуващите МДГОВ за определени продукти.
(18)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за оксамил в портокали, мандарини, банани, домати, патладжани, краставици, корнишони и тиквички липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. Относно МДГОВ за портокали, мандарини и картофи Органът стигна до заключението, че е необходимо допълнително разглеждане на стойностите за оценка на риска от службите за управление на риска, като се вземе предвид конкретната граница на определяне при изпитванията за остатъчни вещества.
(19)
Органът посочи, че употребата на оксамил в чушки, пъпеши и дини, която е предмет на оценка, както и съществуващата МДГОВ за чушки могат да предизвикат тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(20)
За тебуконазол Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (8). Той предложи да се измени определянето на остатъчното вещество. Органът препоръча намаляване на МДГОВ за ябълки, круши, кайсии, праскови, десертно грозде, ягоди, къпини, малини, боровинки, червени боровинки, френско грозде, цариградско грозде, плодове на бъз, моркови, пащърнак, магданоз - корени, чесън, домати, краставици, тикви, дини, броколи, карфиол, главесто зеле, аспержи, праз, соеви зърна, ръжени зърна, пшеничени зърна и мляко от преживни животни. За други продукти той препоръча повишаване или запазване на съществуващите МДГОВ.
(21)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за тебуконазол в череши, винено грозде, едри къпини, козя брада, патладжани, пъпеши, целина, фъстъци, оризови зърна, хмел, подправки (семена) и кимион липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. По отношение на кимиона целесъобразно е да се вземе предвид допълнителната информация, предоставена от Австрия относно добрите селскостопански практики, и да се определи МДГОВ за посочения продукт на същото равнище, както за групата на подправките (семена).
(22)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за тебуконазол в къдраво зеле, фасул (пресен, със и без шушулките), грах (пресен, с шушулките), слънчогледово семе и корени от захарно цвекло няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. МДГОВ за къдраво зеле, слънчогледово семе и корени от захарно цвекло следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005. Предвид коментарите на търговските партньори на Съюза и тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за фасул (пресен, със и без шушулките) и грах (пресен, с шушулките) следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности. МДГОВ за фасул (пресен, със и без шушулките) и грах (пресен, с шушулките) ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
(23)
Органът посочи, че оценяваната употреба за тебуконазол в китайско зеле, както и съществуващите МДГОВ за ябълки, круши, череши, праскови, десертно и винено грозде и китайско зеле могат да предизвикат тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за китайско зеле следва да се определи на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(24)
По отношение на тебуконазол в цитрусови плодове, с изключение на портокали, маруля и други салатни растения, тревист лук, магданоз и сушени варива, Органът представи становища относно МДГОВ за тези продукти (9) (10). Тъй като тези становища съдържат допълнителна информация, която преди това не е била на разположение на Органа, е целесъобразно те да бъдат взети предвид.
(25)
По отношение на тебуконазол в сливи, чесън, лук, сладка царевица, артишок, сушен фасул, фъстъци, соеви зърна, памуково семе, хмел и годна за консумация карантия от бозайници Комисията за Кодекс алиментариус (11) прие МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус (CXL), за тебуконазол. Тъй като тези CXL са подкрепени от актуализирана оценка на Органа, целесъобразно е те да бъдат взети предвид, с изключение на тези от тях, които не са безопасни за потребителите в Съюза и по отношение на които Съюзът е изразил резерви пред Комисията за Кодекс алиментариус (12).
(26)
По отношение на продукти, за които няма нито уведомяване за съответните разрешения, нито допустимост на вноса на равнище на Съюза, нито МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус, Органът стигна до заключението, че е необходимо допълнително разглеждане от страна на службите за управление на риска. Като се вземе предвид научно-техническият напредък, МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(27)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(28)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(29)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и стопанските субекти от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, които ще произлязат от изменението на МДГОВ.
(30)
С цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(31)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(32)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на активните вещества във или върху продуктите, посочени в списъка по-долу, Регламент (ЕО) № 396/2005 във вида преди изменението му с настоящия регламент продължава да се прилага по отношение на продуктите, които са законно произведени преди 14 август 2014 г.:
1)
циромазин и фенпропидин: всички продукти;
2)
форметанат: всички продукти, с изключение на десертно и винено грозде, домати, патладжани, тиквички, пъпеши, тикви и дини;
3)
оксамил: всички продукти, с изключение на чушки;
4)
тебуконазол: вино и всички други продукти с изключение на ябълки, круши, череши, праскови, десертно и винено грозде и китайско зеле.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 14 август 2014 г. с изключение на форметанат в десертно и винено грозде, домати, патладжани, пъпеши, тикви и дини, за който се прилага от датата на влизане в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2014 година.
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 61/2014
af 24. januar 2014
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, for så vidt angår maksimalgrænseværdier for cyromazin, fenpropidin, formetanat, oxamyl og tebuconazol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af cyromazin og oxamyl. I del A i bilag III til nævnte forordning er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af fenpropidin, formetanat and tebuconazol.
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for cyromazin (2). Autoriteten anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for tomater og auberginer. For andre produkter anbefalede autoriteten at hæve maksimalgrænseværdierne.
(3)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle informationer vedrørende maksimalgrænseværdierne for cyromazin i vårsalat, hoved- og pluksalat, salatsennep, rucula, bønner (friske, med bælg), ærter (friske, med bælg) og bladselleri, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
(4)
Autoriteten konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for cyromazin i friske urter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Under hensyntagen til Nederlandenes supplerende oplysninger om gode landbrugspraksis og eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 på det gældende niveau. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
(5)
Autoriteten anførte, at den evaluerede anvendelse af cyromazin i bredbladet endivie kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for dette produkt bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(6)
Cyromazin er et farmakologisk aktivstof, der anvendes i veterinærmedicin. For så vidt angår fåreprodukter, bør maksimalgrænseværdierne for disse produkter fastsættes på samme niveau, som omhandlet i Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (3), fordi eksponeringen i forbindelse med anvendelsen i veterinærmedicinske stoffer anses for større end ved anvendelsen i plantebeskyttelsesmidler.
(7)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for fenpropidin (4). Den foreslog, at definitionen for restkoncentration ændres. Den anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for bananer, havre, rug, hvede og sukkerroer. For andre produkter anbefalede autoriteten at forhøje eller bevare de gældende maksimalgrænseværdier.
(8)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning, afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for formetanat (5). Den anbefalede at bevare de gældende maksimalgrænseværdier for tomater.
(9)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for formetanat i meloner og vandmeloner, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på.
(10)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for formetanat i spisedruer og druer til vinfremstilling, jordbær, peberfrugter, agurker, bønner med bælg, porrer og courgetter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Maksimalgrænseværdien for de pågældende produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Autoriteten anførte, at den gældende maksimalgrænseværdi for formetanat i courgetter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen.
(12)
Som led i proceduren for godkendelse af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstofferne formetanat i abrikoser, ferskner/nektariner, spisedruer og druer til fremstilling af vin, jordbær, peberfrugter, agurker, meloner, græskar, vandmeloner, hoved- og pluksalat og bredbladet endivie, blev der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(13)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret ansøgningen, og evalueringsrapporten er sendt til Kommissionen.
(14)
Autoriteten har vurderet ansøgningen og evalueringsrapporten, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (6). Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(15)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, for så vidt angår anvendelsen af formetanat på abrikoser, at de forelagte data er utilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi. Den anførte, at de foreslåede maksimalgrænseværdier for jordbær, peberfrugter, agurker og courgetter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for de pågældende produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(16)
For så vidt angår alle andre anvendelser, konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste data om de toksikologiske egenskaber ved formetanat. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for stoffet gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stoffet, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(17)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning, afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for oxamyl (7). For visse produkter anbefalede den at bevare de gældende maksimalgrænseværdier.
(18)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for oxamyl i appelsiner, mandariner, bananer, tomater, auberginer, agurker, drueagurker og courgetter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. Vedrørende maksimalgrænseværdierne for appelsiner, mandariner og kartofler konkluderede autoriteten, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen om værdierne i risikovurderingen, idet der tages hensyn til bestemmelsesgrænseværdien i undersøgelserne for restkoncentrationer.
(19)
Autoriteten anførte, at de evaluerede nye anvendelser af oxamyl i peberfrugter, meloner og vandmeloner såvel som også de gældende maksimalgrænseværdier for peberfrugter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for de pågældende produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(20)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for tebuconazol (8). Den foreslog, at definitionen for restkoncentration ændres. Autoriteten anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for æbler, pærer, abrikoser, ferskner, spisedruer, jordbær, brombær, hindbær, blåbær, tranebær, solbær og ribs (røde, hvide), stikkelsbær, hyldebær, gulerødder, pastinakker, persillerod, hvidløg, tomater, agurker, græskar, vandmeloner, broccoli, blomkål, hvid- og rødkål, asparges, porrer, sojabønner, korn af rug og hvede og mælk fra drøvtyggere. For andre produkter anbefalede autoriteten at forhøje eller bevare de gældende maksimalgrænseværdier.
(21)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger om maksimalgrænseværdierne for tebuconazol i kirsebær, druer til vinfremstilling, korbær, skorzonerrod, auberginer, meloner, bladselleri, jordnødder, riskorn, humle, krydderier (frø) og kommen, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. For så vidt angår kommen, bør der tages hensyn til Østrigs supplerende oplysninger om god landbrugspraksis, og maksimalgrænseværdierne for det pågældende produkt bør fastsættes på det samme niveau som krydderier (frø).
(22)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger om maksimalgrænseværdierne for tebuconazol i kålrabi, bønner (friske, med eller uden bælg), ærter (friske, med bælg), solsikkefrø og sukkerroer, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Maksimalgrænseværdierne for kålrabi, solsikkefrø og sukkerroer bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005. Under hensyntagen til kommentarer fra Unionens handelspartnere og eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for bønner (friske, med og uden bælg) og ærter (friske, med bælg) fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 på det gældende niveau. Maksimalgrænseværdierne for bønner (friske, med og uden bælg) og ærter (friske, med bælg) tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
(23)
Autoriteten anførte, at den evaluerede anvendelse af tebuconazol i kinakål såvel som de gældende maksimalgrænseværdier for æbler, pærer, kirsebær, ferskner, spisedruer og druer til vinfremstilling og kinakål kan give anledning til bekymring om forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for kinakål bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(24)
For så vidt angår tebuconazol i citrusfrugter, bortset fra appelsiner, hoved- og pluksalat og andre salatplanter, persille og tørre bælgplanter har autoriteten afgivet udtalelser vedrørende maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter (9) (10). Eftersom disse udtalelser indeholder yderligere oplysninger, som autoriteten tidligere ikke havde foreliggende, bør der tages hensyn hertil.
(25)
For så vidt angår tebuconazol i blommer, hvidløg, løg, sukkermajs, artiskokker, tørre bønner, jordnødder, sojabønner, bomuldsfrø, humle og spiselige slagtebiprodukter fra pattedyr vedtog Codex Alimentarius-Kommissionen (CAC) (11) Codex-maksimalgrænseværdier (CXL) for tebuconazol. Eftersom disse CXL'er underbygges af en ajourført undersøgelse fra autoriteten, bør der tages hensyn hertil, med undtagelse af de CXL'er der ikke er sikre for forbrugerne i EU, og for hvilke Unionen har forelagt (CAC) et forbehold (12).
(26)
For så vidt angår produkter, for hvilke der hverken er indberettet relevante godkendelser eller importtolerancer på EU-plan, eller hvor der ikke er nogen CXL'er, konkluderede autoriteten, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Under hensyntagen til den nuværende videnskabelige og tekniske viden bør maksimalgrænseværdierne for disse produkter fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien, som fastsat i artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(27)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(28)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(29)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(30)
For at gøre det muligt, at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør der i forordningen fastsættes overgangsforanstaltninger for de produkter, der er produceret lovligt inden ændringen af maksimalgrænseværdierne, og for hvilke der foreligger data om, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.
(31)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(32)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
For aktivstofferne i og på produkter, der er opført i nedenstående liste, finder forordning (EF) nr. 396/2005 stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret lovligt inden den 14. august 2014:
1)
cyromazin and fenpropidin: alle produkter
2)
formetanat: alle produkter undtagen spisedruer og druer til vinfremstilling, tomater, auberginer, courgetter, meloner, græskar og vandmeloner
3)
oxamyl: alle produkter undtagen peberfrugter
4)
tebuconazol: vin og alle andre produkter undtagen æbler, pærer, kirsebær, ferskner, spisedruer og druer til vinfremstilling og kinakål.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder dog anvendelse fra den 14. august 2014 undtagen for formetanat i spisedruer og druer til vinfremstilling, tomater, auberginer, meloner, græskar og vandmeloner, for hvilke den finder anvendelse fra datoen fra denne forordnings ikrafttrædelse.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. januar 2014.