РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1123/2014 НА КОМИСИЯТА
от 22 октомври 2014 година
за изменение на Директива 2008/38/ЕО за съставяне на списък на предназначенията на фуражите със специфични хранителни цели
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 767/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно пускането на пазара и употребата на фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета, за отмяна на Директива 79/373/ЕИО на Съвета, Директива 80/511/ЕИО на Комисията, директиви 82/471/ЕИО, 83/228/ЕИО, 93/74/ЕИО, 93/113/ЕО и 96/25/ЕО на Съвета, както и на Решение 2004/217/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 10, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
Комисията получи заявление по реда на член 10 от Регламент (ЕО) № 767/2009 за добавяне на специфичната хранителна цел „стабилизиране на водно-електролитния баланс за подпомагане на физиологичното храносмилане“ към списъка на предназначенията на фуражите със специфични хранителни цели, публикуван в част Б от приложение I към Директива 2008/38/ЕО на Комисията (2), и за добавяне на възрастните кучета като целеви вид за специфичната хранителна цел „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ от същия списък.
(2)
Освен това Комисията получи заявления по реда на член 10 от Регламент (ЕО) № 767/2009 за промяна на условията, свързани със специфичните хранителни цели „подпомагане на сърдечната дейност при хронична сърдечна недостатъчност“ и „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ по отношение на „котки и кучета“, както и „намаление на натрупването на мед в черния дроб“.
(3)
Комисията предостави на разположение на държавите членки всички заявления, включително досиетата.
(4)
След като направи оценка на досиетата, включени в посочените заявления, Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните (Комитетът) потвърди, че специфичният състав на съответните фуражи изпълнява конкретните специфични хранителни цели и няма неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве, околната среда или хуманното отношение към животните. Следователно заявленията са валидни.
(5)
В резултат на оценката, извършена от Комитета, специфичните хранителни цели „стабилизиране на водно-електролитния баланс за подпомагане на физиологичното храносмилане“ и „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ за възрастни кучета следва да бъдат добавени към списъка на предназначенията, а условията, свързани със специфичните хранителни цели „подпомагане на сърдечната дейност при хронична сърдечна недостатъчност“ и „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ по отношение на „котки и кучета“, както и „намаление на натрупването на мед в черния дроб“, следва да бъдат променени. Поради въвеждането на новия запис „стабилизиране на водно-електролитния баланс за подпомагане на физиологичното храносмилане“ специфичната хранителна цел „стабилизиране на водно-електролитния баланс“ вече не е необходима и следва да бъде заличена.
(6)
С цел да се осигури спазването на разпоредбите за максималното съдържание на определени хранителни вещества, които се определят като „основни хранителни характеристики“ за някои специфични хранителни цели, следва да се предвиди изискване съответният диетичен фураж да бъде пускан на пазара като пълноценен фураж. С тази разпоредба ще се гарантира и безопасната употреба на съответния фураж.
(7)
В приложение I към Директива 2008/38/ЕО с внесените в нея изменения с Регламент (ЕС) № 5/2014 на Комисията (3) се предвижда влагането на фуражни добавки от функционалната група „стабилизатори на чревната флора“ съгласно посоченото в приложение I към Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета (4) в определени фуражи за специфични хранителни цели. При все това фуражните добавки, които понастоящем са регистрирани в група „микроорганизми“ и за които е в ход процедурата по подновяване на разрешителното, посочена в член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, също биха могли да бъдат влагани в посочените фуражи за специфични хранителни цели. Съответно до подновяване на разрешителното на съществуващите фуражни добавки от група „микроорганизми“ те също следва да бъдат подчинени на разпоредбите на приложение I към Директива 2008/38/ЕО.
(8)
Поради това Директива 2008/38/ЕО следва да бъде съответно изменена.
(9)
Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията относно фуражите, които понастоящем са пуснати законно на пазара, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета и нито Европейският парламент, нито Съветът не възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Директива 2008/38/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Фуражите, включени в приложението към настоящия регламент, които са произведени и етикетирани преди 12 май 2015 г. и са отговаряли на изискванията на разпоредбите на Директива 2008/38/ЕО преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на наличностите. В случай че това са фуражи, предназначени за домашни любимци, посочената в последното изречение дата е 12 ноември 2016 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 октомври 2014 година.
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1123/2014
af 22. oktober 2014
om ændring af direktiv 2008/38/EF om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 767/2009 af 13. juli 2009 om markedsføring og anvendelse af foder, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og ophævelse af Rådets direktiv 79/373/EØF, Kommissionens direktiv 80/511/EØF, Rådets direktiv 82/471/EØF, 83/228/EØF, 93/74/EØF, 93/113/EF og 96/25/EF og Kommissionens beslutning 2004/217/EF (1), særlig artikel 10, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 767/2009 har Kommissionen modtaget en ansøgning om at tilføje det særlige ernæringsformål »stabilisering af væske- og elektrolytbalancen til støtte af den fysiologiske fordøjelse« og tilføje voksne hunde som målart til det særlige ernæringsformål »støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens« til listen over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål i bilag I, del B, i Kommissionens direktiv nr. 2008/38/EF (2).
(2)
Derudover har Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 767/2009 modtaget ansøgninger om at ændre betingelserne forbundet med de særlige ernæringsformål »støtte af hjertefunktionen ved kronisk hjerteinsufficiens« og »støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens« for så vidt angår »katte og hunde« og »mindskelse af kobberophobning i leveren«.
(3)
Kommissionen har stillet alle ansøgningerne, herunder dossiererne, til rådighed for medlemsstaterne.
(4)
Efter at have vurderet ansøgningernes dossierer anerkendte Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed (komitéen), at den særlige sammensætning af de pågældende foderstoffer opfylder de særlige tilsigtede ernæringsformål, og at sammensætningen ikke har negative virkninger for dyrs eller menneskers sundhed, miljøet eller dyrevelfærden. Ansøgningerne er derfor gyldige.
(5)
Som følge af komitéens vurdering bør det særlige ernæringsformål »stabilisering af væske- og elektrolytbalancen til støtte af den fysiologiske fordøjelse« og »støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens« for voksne hunde tilføjes til listen over anvendelsesområder, og betingelserne forbundet med de særlige ernæringsformål »støtte af hjertefunktionen ved kronisk hjerteinsufficiens« og »støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens« for så vidt angår »katte og hunde« og »mindskelse af kobberophobning i leveren« bør ændres. På grund af det nye ernæringsformål »stabilisering af væske- og elektrolytbalancen til støtte af den fysiologiske fordøjelse« er det særlige ernæringsformål »stabilisering af væske- og elektrolytbalancen« ikke længere nødvendigt og bør udgå.
(6)
For at sikre at maksimalindholdet for visse næringsstoffer, der for nogle særlige ernæringsformål er fastlagt som »væsentlige ernæringsegenskaber«, er opfyldt, bør der fastsættes et krav om at markedsføre det pågældende diætetiske foder som fuldfoder. Denne bestemmelse ville også sikre en sikker anvendelse af det pågældende foder.
(7)
I bilag I til direktiv 2008/38/EF, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 5/2014 (3), fastsættes tilsætningen af fodertilsætningsstoffer fra den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, jf. bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 (4), til visse foderstoffer med særlige ernæringsformål. De fodertilsætningsstoffer, der på nuværende tidspunkt er opført i gruppen »mikroorganismer«, og som befinder sig i proceduren for fornyet godkendelse, jf. artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003, vil dog ligeledes kunne tilsættes til disse foderstoffer med særlige ernæringsformål. Derfor bør de eksisterende fodertilsætningsstoffer i gruppen »mikroorganismer« også omfattes af bilag I til direktiv 2008/38, mens de afventer deres fornyede godkendelse.
(8)
Direktiv 2008/38/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, der nødvendiggør øjeblikkelig gennemførelse af ændringerne for de foderstoffer, der i øjeblikket markedsføres legalt, bør der indrømmes en overgangsperiode, så interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra komitéen, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 2008/38/EF ændres som angivet i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Foderstoffer opført i bilaget til denne forordning, der er blevet produceret og mærket før den 12. maj 2015, og som er i overensstemmelse med direktiv 2008/38/EF før denne forordnings ikrafttræden, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. I tilfælde af at disse foderstoffer anvendes til selskabsdyr, er datoen nævnt i foregående sætning den 12. november 2016.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter datoen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. oktober 2014.