РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1136/2014 НА КОМИСИЯТА
от 24 октомври 2014 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 283/2013 във връзка с преходните мерки по отношение на процедурите относно продуктите за растителна защита
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 78, параграф 1, буква б) от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕС) № 283/2013 на Комисията (2) отмени Регламент (ЕС) 544/2011 на Комисията (3) и определи нови изисквания за данните за активните вещества.
(2)
За да се позволи на държавите членки и на заинтересованите страни да се подготвят за изпълнението на новите изисквания, Регламент (ЕС) № 283/2013 определя преходни мерки, както по отношение на предоставянето на данни за заявления за одобрение, подновяване на одобрение или изменение на одобрение за активни вещества, така и за предоставянето на данни за заявления за разрешение, подновяване на разрешения или изменение на разрешения за продукти за растителна защита.
(3)
В някои случаи, за да се даде възможност за предоставяне на данни относно активните вещества в заявленията за издаване на разрешение или за изменение на разрешение за продукти за растителна защита в съответствие с изискванията за данни, които са в сила към момента на тяхното одобряване или подновяване, следва да бъдат изменени преходните мерки по отношение на процедурите относно разрешаването на продукти за растителна защита. Промяната има за цел да се предотврати възникването на различия в оценката на данните, получени в съответствие с новите изисквания за данни от държавите членки, принадлежащи към различни зони, и съответно да се запази единният и хармонизиран подход при оценката на данните на равнището на Съюза.
(4)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Член 4, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 283/2013 се заменя със следното:
„1. Когато става въпрос за заявления за разрешение, както е посочено в член 28 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с продукти за растителна защита, съдържащи едно или повече активни вещества,за които са подадени досиета в съответствие с член 3 или чието одобрение не е било подновено в съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 и с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 (4), Регламент (ЕС) № 544/2011 остава приложим при предоставянето на информация за това (тези) активно вещество (активни вещества).
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 октомври 2014 година.
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1136/2014
af 24. oktober 2014
om ændring af forordning (EU) nr. 283/2013 for så vidt angår overgangsforanstaltninger for procedurer vedrørende plantebeskyttelsesmidler
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 78, stk. 1, litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Kommissionens forordning (EU) nr. 283/2013 (2) ophævede Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2011 (3) og fastsatte nye datakrav vedrørende aktivstoffer.
(2)
Med henblik på at gøre det muligt for medlemsstaterne og de berørte parter at forberede sig på at opfylde de nye krav fastsætter forordning (EU) nr. 283/2013 overgangsforanstaltninger vedrørende såvel fremlæggelse af data i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af, fornyelse af godkendelser af eller ændring af godkendelser af aktivstoffer som fremlæggelse af data i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af, fornyelse af godkendelser af eller ændring af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler.
(3)
Overgangsforanstaltningerne vedrørende procedurer om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler bør ændres for i visse tilfælde at muliggøre fremlæggelsen af data om aktivstoffer i ansøgninger om godkendelse af eller ændring af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler i overensstemmelse med de gældende datakrav på tidspunktet for deres godkendelse eller fornyelse. Formålet med denne ændring er at forhindre forekomsten af uligheder i vurderingen af data genereret i overensstemmelse med de nye datakrav foretaget af medlemsstater, der hører til forskellige zoner, og dermed at bevare en ensartet og harmoniseret tilgang til vurdering af disse data gennem deres evaluering på EU-plan.
(4)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) nr. 283/2013 affattes således:
»1. I tilfælde af ansøgninger om godkendelse, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1107/2009, der omhandler plantebeskyttelsesmidler, der indeholder et eller flere aktivstoffer, for hvilke dossiererne er fremlagt i overensstemmelse med artikel 3, eller for hvilke godkendelsen ikke er fornyet i overensstemmelse med artikel 14 i forordning (EF) nr. 1107/2009 og i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (4), finder forordning (EU) nr. 544/2011 fortsat anvendelse vedrørende fremlæggelsen af data om dette eller disse aktivstoffer.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. oktober 2014.