РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/130 НА КОМИСИЯТА
от 26 януари 2015 година
за разрешаване на лаборатории в Китай да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер С(2015) 279)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) в Нанси, Франция (която от 1 юли 2010 г. е част от Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES), е определена като специалния институт, отговарящ за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(2)
В посоченото решение се предвижда, че ANSES следва да документира оценката на лаборатории в трети държави, които са подали заявление за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Компетентният орган на Китай представи заявление за одобрение на лабораториите Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (диагностична лаборатория за болестта бяс и зоонози при дивите животни - DLR) към Changchun Veterinary Research Institute (ветеринарен научноизследователски институт Changchun) в Changchun и Laboratory of Epidemiology (лаборатория за епидемиология) към Military Veterinary Research Institute (военен ветеринарен научноизследователски институт) в Changchun, подкрепено от доклад на ANSES от 15 септември 2014 г., съдържащ благоприятна оценка за тези лаборатории.
(4)
Поради това на посочените лаборатории следва да се разреши да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(5)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО на посочените по-долу лаборатории се разрешава да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
а)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (Китайската академия на селскостопанските науки - CAAS)
666 Liuying West Rd
Jingyue Economic Development Zone
Changchun 130122
Китай
б)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute
Academy of Military Medical Sciences (Академия на военномедицинските науки)
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Китай
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 февруари 2015 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 26 януари 2015 година.
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2015/130
af 26. januar 2015
om godkendelse af laboratorier i Kina, der skal foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning
(meddelt under nummer C(2015) 279)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved beslutning 2000/258/EF blev Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Nancy i Frankrig (siden den 1. juli 2010 integreret i Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES) udpeget som det institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(2)
I henhold til beslutningen skal ANSES dokumentere evalueringen af laboratorier i tredjelande, der har ansøgt om at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(3)
Den kompetente myndighed i Kina har forelagt en ansøgning om godkendelse af Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR) under Changchun Veterinary Research Institute i Changchun og Laboratory of Epidemiology under Military Veterinary Research Institute i Changchun, som bakkes op af en gunstig evalueringsrapport for de pågældende laboratorier udarbejdet af ANSES og dateret den 15. september 2014.
(4)
De pågældende laboratorier bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.
(5)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Nedenstående laboratorier godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter, jf. artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF:
a)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (CAAS)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone,
Changchun 130122
Kina
b)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute,
Academy of Military Medical Sciences
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Kina
Artikel 2
Denne afgørelse anvendes fra den 1. februar 2015.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. januar 2015.