РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 486/2014 НА КОМИСИЯТА
от 12 май 2014 година
за оттегляне на одобрението на активното вещество фенбутакалаен оксид в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО (1) на Съвета, и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Фенбутакалаен оксид бе включен в Директива 2011/30/ЕС на Комисията (2) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3), при условие че съответните държави членки гарантират, че заявителят, по чието искане е бил включен фенбутакалаен оксид, предостави (до 31 май 2013 г.) допълнителна потвърждаваща информация по отношение на генотоксикологичния потенциал и екотоксикологичната значимост на примес SD 31723, а също и по отношение на спектрите, стабилността при съхранение и методите за анализ при изготвянето.
(2)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕС) № 1107/2009 и са посочени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).
(3)
Заявителят, по чието искане веществото фенбутакалаен оксид бе одобрено, не предостави потвърждаващата информация в рамките на крайния срок - 31 май 2013 г. В писмената кореспонденция до Комисията от 27 юни 2013 г. бе потвърдено, че заявителят няма намерение да предостави тази информация.
(4)
Поради това е целесъобразно одобрението на веществото фенбутакалаен оксид да бъде оттеглено.
(5)
Следователно Директива 2011/30/ЕС на Комисията следва да бъде отменена.
(6)
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
(7)
На държавите членки следва да се предостави време да оттеглят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи фенбутакалаен оксид.
(8)
За продуктите за растителна защита, съдържащи фенбутакалаен оксид, за които държавите членки предоставят евентуален гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Оттегляне на одобрението
Одобрението на активното вещество фенбутакалаен оксид се оттегля.
Член 2
Отмяна на Директива 2011/30/ЕС на Комисията
Директива 2011/30/ЕС на Комисията се отменя.
Член 3
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заличава ред № 331, фенбутакалаен оксид.
Член 4
Преходни мерки
Държавите членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи фенбутакалаен оксид като активно вещество, не по-късно от 2 декември 2014 г.
Член 5
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича най-късно на 2 декември 2015 г.
Член 6
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 май 2014 година.
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 486/2014
af 12. maj 2014
om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet fenbutatinoxid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2011/30/EU (2) blev fenbutatinoxid optaget som aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3) på den betingelse, at de berørte medlemsstater sikrer at den ansøger, hvis ansøgning ligger til grund for optagelsen af fenbutatinoxid, fremlægger yderligere bekræftende oplysninger om det genotoksikologiske potentiale og den økotoksikologiske relevans af urenheden SD 31723 og om spektre og lagringsstabilitet samt analysemetoder for formuleringen senest den 31. maj 2013.
(2)
Aktivstoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er anført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).
(3)
Den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af fenbutatinoxid, fremlagde ingen bekræftende oplysninger inden fristen den 31. maj 2013. Ansøgeren meddelte ved brev af 27. juni 2013 Kommissionen, at den ikke havde til hensigt at fremlægge sådanne oplysninger.
(4)
Godkendelsen af fenbutatinoxid bør derfor tilbagekaldes.
(5)
Direktiv 2011/30/EU bør derfor ophæves.
(6)
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
(7)
Medlemsstaterne bør have tid til at trække godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbutatinoxid, tilbage.
(8)
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbutatinoxid, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest 18 måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Tilbagekaldelse af godkendelse
Godkendelsen af aktivstoffet fenbutatinoxid tilbagekaldes.
Artikel 2
Ophævelse af direktiv 2011/30/EU
Direktiv 2011/30/EU ophæves.
Artikel 3
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 331, fenbutatinoxid.
Artikel 4
Overgangsforanstaltninger
Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbutatinoxid som aktivstof, tilbagekaldes senest den 2. december 2014.
Artikel 5
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest den 2. december 2015.
Artikel 6
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. maj 2014.