РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1004/2013 НА КОМИСИЯТА
от 15 октомври 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 8-хидроксихинолин, ципроконазол, ципродинил, флуопирам, никотин, пендиметалин, пентиопирад и трифлоксистробин във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за пендиметалин и трифлоксистробин са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за ципроконазол, ципродинил, флуопирам, никотин и пентиопирад са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За 8-хидроксихинолин не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В рамките на процедура по даване на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество 8-хидроксихинолин, върху домати, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на ципроконазол такова заявление бе подадено за използването му при синапено семе и семе от камелина. По отношение на ципродинил такова заявление бе подадено за използването му при репички и тиквени растения (с неядивна кора). По отношение на пендиметалин такова заявление бе подадено за използването му върху козя брада, целина с едри глави, фуражни цвекла, репи, целина и билкови настойки (корени). По отношение на трифлоксистробин такова заявление бе подадено за използването му при фасул с шушулки.
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(6)
В обоснованите си становища Органът заключи, че по отношение на използването на ципроконазол върху синапено семе и семе от камелина предоставените данни са достатъчни за определянето на нови МДГОВ за употреба само в северната част на ЕС. По отношение на използването на пендиметалин върху целина с едри глави, фуражни цвекла, репи и целина Органът стигна до заключението, че представените данни са недостатъчни за определяне на нови МДГОВ.
(7)
По отношение на всички останали заявления Органът достигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на висока консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(8)
По отношение на пентиопирад заявителят представи допълнителни данни в потвърждение, че метаболизмът при пентиопирад в генетично модифицираната култура е съпоставим с този при конвенционалния му аналог. Необходими са по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на слънчогледово семе, рапично семе, соеви зърна и памуково семе. Поради това следва да се установят нови МДГОВ за тези продукти в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(9)
По отношение на флуопирам, с Регламент (ЕС) № 270/2012 (3) са определени временни МДГОВ за няколко продукта - до 31 декември 2013 г., до представянето на допълнителни данни за остатъчните вещества. На 17 декември 2012 г. тези данни бяха предоставени на Германия, която е оценяващата държава членка за това вещество. С цел да се предостави необходимото време на оценяващата държава членка да направи оценка на данните и да изготви доклад за оценка, на Органа - да оцени доклада, и на Комисията - да вземе своето решение, е целесъобразно да се удължи валидността на посочените МДГОВ до две години от публикуването на настоящия регламент.
(10)
По отношение на никотин с Регламент (ЕС) № 812/2011 (4) са определени временни МДГОВ за чая, билковите настойки, подправките, шипките и пресните подправки - до 14 август 2013 г., до представянето и оценката на новите данни и информацията за естественото наличие или образуване на никотин в съответните продукти. Комисията беше уведомена за научноизследователски проект, който се осъществява с цел проучване на източниците на никотин в резултат от тези култури. Предвид очакваната продължителност на проучването и за да се предостави необходимото време на Комисията да вземе своето решение, е целесъобразно да се удължи валидността на посочените МДГОВ до три години от публикуването на настоящия регламент.
(11)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на съответните изисквания на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
В интерес на правната сигурност разпоредбите по отношение на никотин следва да се прилагат от 15 август 2013 г.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Въпреки това той се прилага от 15 август 2013 г. за никотин в шипки с кодов номер 0154050, пресни билки с кодов номер 0256000, чай с кодов номер 0610000, билкови настойки с кодов номер 0630000 и подправки с кодов номер 0800000.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 октомври 2013 година.
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1004/2013
af 15. oktober 2013
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af 8-hydroxyquinolin, cyproconazol, cyprodinil, fluopyram, nikotin, pendimethalin, penthiopyrad og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af pendimethalin og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af cyproconazol, cyprodinil, fluopyram, nikotin og penthiopyrad. Der er ikke fastsat specifikke maksimalgrænseværdier i bilag II og III for 8-hydroxyquinolin, og stoffet er heller ikke optaget i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, hvorfor en standardværdi på 0,01 mg/kg har fundet anvendelse.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet 8-hydroxyquinolin på tomater indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår cyproconazol er der indgivet en sådan ansøgning for sennepsfrø og sæddodder. For så vidt angår cyprodinil er der indgivet en sådan ansøgning for radiser og cucurbitae (ikke spiselig skræl). For så vidt angår pendimethalin er der indgivet en sådan ansøgning for skorzonerrod, knoldselleri, kålroer, majroer, bladselleri og urteudtræk (rødder). For så vidt angår trifloxystrobin er der indgivet en sådan ansøgning for bønner (med bælg).
(4)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten") har vurderet ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(6)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at for så vidt angår anvendelse af cyproconazol på sennepsfrø og sæddodder, er de forelagte data kun tilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi for brug i det nordlige EU. For så vidt angår anvendelsen af pendimethalin på knoldselleri, kålroer, majroer og bladselleri konkluderede autoriteten, at de forelagte data ikke er tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi.
(7)
For så vidt angår alle andre ansøgninger konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(8)
For så vidt angår penthiopyrad indsendte ansøgeren yderligere data, der bekræfter, at penthiopyrads metabolisme i genmodificerede afgrøder fungerer på samme måde som i konventionelle afgrøder. For at undgå handelsbarrierer for importen af solsikkefrø, rapsfrø, sojabønner og bomuldsfrø er det nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer. Der bør derfor fastsættes nye maksimalgrænseværdier i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 for disse produkter.
(9)
For så vidt angår fluopyram blev der i forordning (EF) nr. 270/2012 (3) fastsat midlertidige maksimalgrænseværdier for adskillige produkter indtil den 31. december indtil der er indsendt yderligere restkoncentrationsdata. Sådanne data blev forelagt Tyskland, der er rapporterende medlemsstat for det stof, den 17. december 2012. For at give den rapporterende medlemsstat den nødvendige tid til at vurdere disse data og forberede en vurderingsrapport, autoriteten den nødvendige tid til at vurdere den rapport og Kommissionen den nødvendige tid til at træffe afgørelse er det hensigtsmæssigt at forlænge gyldigheden af disse maksimalgrænseværdier indtil to år efter offentliggørelsen af denne forordning.
(10)
For så vidt angår nikotin blev der i forordning (EF) nr. 812/20 (4) fastsat midlertidige maksimalgrænseværdier for te, urteudtræk, krydderier, hyben og friske urter indtil 14. august 2013, indtil der er indsendt og vurderet nye data og oplysninger om den naturlige forekomst eller dannelse af nikotin i de pågældende produkter. Kommissionen er informeret om et forskningsprojekt, som undersøger nikotinkilderne i disse afgrøder. I lyset af den forventede varighed af undersøgelsen og for at give Kommissionen den nødvendige tid til at træffe afgørelse er det hensigtsmæssigt at forlænge gyldigheden af disse maksimalgrænseværdier indtil tre år efter offentliggørelsen af denne forordning.
(11)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, de relevante krav i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(12)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Af hensyn til retssikkerheden bør ændringen vedrørende nikotin finde anvendelse fra 15. august 2013.
(14)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes dog fra den 15. august 2013 for nikotin i hyben med kodenummer 0154050, friske urter med kodenummer 0256000, te med kodenummer 0610000, urteudtræk med kodenummer 0630000 og krydderier med kodenummer 0800000.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. oktober 2013.