ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 21. května 2010
o zřízení rejstříku pro biocidní přípravky
(oznámeno pod číslem K(2010) 3180)
(Text s významem pro EHP)
(2010/296/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 18 odst. 4 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
K usnadnění plnění povinnosti členských států předkládat informace týkající se povolení a registrace biocidních přípravků stanovené v čl. 18 odst. 1 směrnice 98/8/ES je vhodné v podobě rejstříku pro biocidní přípravky vytvořit standardizovaný informační systém na úrovni Evropské unie (dále jen „rejstřík“).
(2)
Aby byla zajištěna konzistentnost údajů, měly by systém pro vkládání údajů podle čl. 18 odst. 1 směrnice 98/8/ES používat všechny členské státy.
(3)
Vzhledem k tomu, že se standardizovaný informační systém stále vyvíjí, je vhodné, aby byla použitelnost tohoto nařízení odložena.
(4)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Zřizuje se rejstřík pro biocidní přípravky.
Článek 2
Členské státy uvádějí informace požadované na základě čl. 18 odst. 1 směrnice 98/8/ES do rejstříku Společenství pro biocidní přípravky.
Článek 3
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. července 2010.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 21. května 2010.
DECYZJA KOMISJI
z dnia 21 maja 2010 r.
w sprawie utworzenia rejestru produktów biobójczych
(notyfikowana jako dokument nr C(2010) 3180)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2010/296/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jej art. 18 ust. 4,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Aby ułatwić państwom członkowskim spełnienie wymogu dotyczącego przedstawienia danych związanych z udzieleniem pozwolenia na produkty biobójcze bądź ich rejestracją, ustanowionego w art. 18 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE, należy utworzyć znormalizowany system wymiany informacji na poziomie Unii Europejskiej w postaci rejestru produktów biobójczych, zwanego dalej „rejestrem”.
(2)
Aby zapewnić spójność danych, wszystkie państwa członkowskie powinny korzystać z rejestru w celu wprowadzenia informacji wymaganych na mocy art. 18 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE.
(3)
Z uwagi na fakt, że prace nad znormalizowanym systemem wymiany informacji nadal trwają, należy przewidzieć późniejszy termin stosowania niniejszej decyzji.
(4)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Niniejszym ustanawia się rejestr produktów biobójczych.
Artykuł 2
Państwa członkowskie wprowadzają do rejestru produktów biobójczych informacje wymagane na mocy art. 18 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE.
Artykuł 3
Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 1 lipca 2010 r.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 21 maja 2010 r.