NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 744/2012
ze dne 16. srpna 2012,
kterým se mění přílohy I a II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokud jde o maximální obsahy arsenu, fluoru, olova, rtuti, endosulfanu, dioxinů, Ambrosia spp., diclazurilu a lasalocidu sodného A a o akční prahy pro dioxiny
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2002/32/ES zakazuje používání produktů určených ke krmení zvířat, ve kterých obsahy nežádoucích látek přesahují maximální obsahy stanovené v příloze I uvedené směrnice. Příloha II uvedené směrnice stanoví akční prahy pro obsah těchto látek, při jejichž překročení jsou vedena šetření.
(2)
Byly stanoveny vyšší maximální obsahy arsenu, fluoru, olova a rtuti pro krmnou surovinu uhličitan vápenatý a vyšší maximální obsahy arsenu a fluoru pro krmnou surovinu oxid hořečnatý, ale nikoli pro krmnou surovinu uhličitan vápenato-hořečnatý, což je přírodní směs uhličitanu vápenatého a uhličitanu hořečnatého. Z důvodu jednotnosti je vhodné sjednotit maximální obsahy arsenu, fluoru, olova a rtuti v krmné surovině uhličitan vápenato-hořečnatý se stávajícími maximálními obsahy v uhličitanu vápenatém.
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) došel ve svém vědeckém stanovisku ohledně bezpečnosti a účinnosti chloridu-trihydroxidu diměďnatého (tribasického chloridu měďnatého TBCC) jakožto doplňkové látky (2) k závěru, že by bylo vhodné stanovit maximální obsah arsenu v této doplňkové látce ve stejné výši jako maximální obsah arsenu v síranu měďnatém pentahydrátu a uhličitanu měďnatém. Je vhodné změnit maximální obsah arsenu v chloridu-trihydroxidu diměďnatém.
(4)
Některé krmné směsi pro zvířata v zájmovém chovu obsahují významný podíl krmných surovin z ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas. Tyto krmné suroviny obsahují vysoké hodnoty celkového arsenu. Arsen se však v těchto krmných surovinách vyskytuje převážně ve formě organického arsenu, který je méně toxický. Je proto vhodné upravit maximální obsah arsenu platný pro doplňkové a kompletní krmivo pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas.
(5)
Aktivními složkami natrolitu-fonolitu (E566) a klinoptilolitu sopečného původu (E567) jsou dva zeolitové minerály natrolit a klinoptilolit. Je proto vhodné uplatnit stejný maximální obsah pro olovo v natrolitu-fonolitu (E566) jako v klinoptilolitu sopečného původu (E567).
(6)
V zájmu zvýšení udržitelnosti farmového chovu lososovitých se postupně rybí tuk nahrazuje rostlinnými oleji. Tuto náhradu, která by měla velmi příznivý vliv na udržitelnost mořského prostředí, však v některých případech nelze provést z důvodu velmi nízkého maximálního obsahu pro endosulfan v kompletních krmivech pro ryby. Na žádost Komise vypracoval Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) vědecké stanovisko. Ve svém stanovisku k orální toxicitě endosulfanu u ryb (3) EFSA došel k závěru, že u ryb (losos obecný) vystavených maximálně 0,1 mg/kg endosulfanu v krmivu a chovaných v klecích na otevřeném moři nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky a u lososů vystavených vyššímu obsahu v krmivu, než je stávající maximální obsah, a chovaných v nádržích byly pozorovány jen nepatrné nepříznivé účinky. Z omezené studie vyplývají jisté náznaky, že vystavení okounovce nilského (Nile tilapia) endosulfanu prostřednictvím krmiva v nádrži mělo za následek nepříznivé účinky. Je proto vhodné navrhnout vyšší maximální obsah endosulfanu v kompletním krmivu pro lososovité v zájmu podpory vyšší udržitelnosti farmového chovu ryb, aniž by docházelo k nepříznivým účinkům na zdraví ryb a lidské zdraví.
(7)
Z nejnovějších údajů vyplývá, že obsah dioxinů v moučce z korýšů, která je vedlejším výrobkem produkce potravin a používá se hlavně v krmivu pro okrasné ryby na úrovni 1 až 3 % do krmiva, je vyšší než stávající maximální obsah. Aby se mohla tato moučka používat v krmivech a snížilo se množství potravinářského odpadu, aniž by došlo k ohrožení zdraví zvířat a veřejného zdraví, je vhodné mírně zvýšit maximální obsah dioxinů v moučce z korýšů.
(8)
Cílem směrnice 2002/32/ES je zabránit šíření klíčivých semen Ambrosia spp. v životním prostředí. Vzhledem k tomu, že mletím či drcením se ničí klíčivost semen, není třeba před mletím či drcením zrna a semena obsahující nevyhovující obsah semen Ambrosia spp. čistit, přijmou-li se preventivní opatření, aby se zabránilo rozšíření semen Ambrosia spp. do životního prostředí během přepravy, skladování nebo zpracování.
(9)
Pokud jde o kokcidiostatika diclazuril a lasalocid sodný A, měly by být přijaty změny, aby se zohlednila nedávno udělená povolení těchto látek stanovená v nařízení Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), prováděcím nařízení Komise (EU) č. 888/2011 ze dne 5. září 2011 o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm krůt (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999 (5) a prováděcím nařízení Komise (EU) č. 900/2011 ze dne 7. září 2011 o povolení lasalocidu sodného A jako doplňkové látky pro bažanty, perličky, křepelky a koroptve jiné než nosnice (držitel povolení Alpharma (Belgie) BVBA) (6).
(10)
Vzhledem k navrženému zvýšení maximálního obsahu dioxinů v moučce z korýšů je vhodné zvýšit odpovídajícím způsobem rovněž akční práh platný pro moučku z korýšů stanovený v příloze II směrnice 2002/32/ES.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II směrnice 2002/32/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. srpna 2012.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 744/2012
z dnia 16 sierpnia 2012 r.
zmieniające załączniki I i II do dyrektywy 2002/32/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do maksymalnych zawartości arsenu, fluoru, ołowiu, rtęci, endosulfanu, dioksyn, Ambrosia spp., diklazurilu i soli sodowej lasalocidu A oraz progów podejmowania działań w przypadku dioksyn
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 2002/32/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 maja 2002 r. w sprawie niepożądanych substancji w paszach zwierzęcych (1), w szczególności jej art. 8 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Dyrektywa 2002/32/WE stanowi, że stosowanie produktów przeznaczonych na pasze, w których zawartość niepożądanych substancji przekracza maksymalne zawartości określone w załączniku I do wymienionej dyrektywy, jest niedozwolone. W załączniku II do tej dyrektywy określone są natomiast progi podejmowania działań w zakresie badania w przypadku podwyższonych poziomów takich substancji.
(2)
Wyższe maksymalne zawartości arsenu, fluoru, ołowiu i rtęci zostały ustanowione dla materiału paszowego węglan wapnia, zaś wyższe maksymalne zawartości arsenu i fluoru - dla materiału paszowgo tlenek magnezu, ale nie dla materiału paszowego węglan wapniowo-magnezowy, który stanowi naturalną mieszaninę węglanu wapnia i węglanu magnezu. Dla zachowania spójności wskazane jest dostosowanie maksymalnych zawartości arsenu, fluoru, ołowiu i rtęci w materiale paszowym węglan wapniowo-magnezowy do ich obowiązujących maksymalnych zawartości w węglanie wapnia.
(3)
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) w swojej opinii naukowej na temat bezpieczeństwa i skuteczności trihydroksychlorku dimiedzi (trizasadowego chlorku miedzi) jako dodatku do pasz (2) stwierdził, że wskazane byłoby ustanowienie tej samej maksymalnej zawartości arsenu w tym dodatku, co maksymalna zawartość arsenu w pentahydracie siarczanu miedzi(II) i węglanie miedzi(II). Wskazane jest zmodyfikowanie maksymalnej zawartości arsenu w trihydroksychlorku dimiedzi.
(4)
W niektórych mieszankach paszowych dla zwierząt domowych występuje znaczna zawartość materiałów paszowych z ryb, innych zwierząt wodnych i produktów z nich otrzymanych lub mączki z wodorostów morskich. Te materiały paszowe zawierają wysoki poziom arsenu ogółem. Arsen obecny w tych materiałach paszowych to jednak głównie arsen organiczny, który jest postacią mniej toksyczną. Należy zatem zmienić maksymalną zawartość arsenu stosowaną do mieszanek paszowych uzupełniających i pełnoporcjowych dla zwierząt domowych, zawierających ryby, inne zwierzęta wodne i produkty z nich otrzymane lub mączkę z wodorostów morskich.
(5)
Dwa minerały zeolitu - natrolit i klinoptylolit - są składnikami aktywnymi natrolitu-fonolitu (E566) i klinoptylolitu pochodzenia wulkanicznego (E567). Dlatego też wskazane jest stosowanie tych samych NDP dla ołowiu w natrolicie-fonolicie (E566), co w klinoptylolicie pochodzenia wulkanicznego (E567).
(6)
W celu poprawy zrównoważoności hodowli ryb łososiowatych olej rybny jest stopniowo zastępowany poprzez zastosowanie olejów roślinnych. Zastąpienie to, które bardzo korzystnie wpłynęłoby na zrównoważoność środowiska morskiego, jest w niektórych przypadkach niemożliwe ze względu na bardzo niską maksymalną zawartość endosulfanu w mieszance paszowej pełnoporcjowej dla ryb. Na wniosek Komisji Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię naukową. W swym oświadczeniu dotyczącym toksyczności pokarmowej endosulfanu u ryb (3) EFSA stwierdził, że nie zaobserwowano znacznego szkodliwego działania u ryb (łososi szlachetnych) w sadzach na otwartym morzu narażonych na działanie do 0,1 mg/kg endosulfanu w paszach, a zaobserwowano jedynie niewielkie szkodliwe działanie u łososi w zbiornikach narażonych na działanie zawartości wyższych niż obecne maksymalne zawartości w paszy. Z ograniczonego badania wynika, że narażenie przez paszę na endosulfan tilapii nilowej w zbiornikach miało szkodliwe działanie. W związku z tym należy zaproponować wyższe maksymalne zawartości dla endosulfanu w mieszankach paszowych pełnoporcjowych dla łososiowatych, aby sprzyjać bardziej zrównoważonej hodowli ryb, która nie ma szkodliwego działania na zdrowie ryb i zdrowie ludzi.
(7)
Najnowsze dane wskazują, że zawartości dioksyn w mączce ze skorupiaków, która stanowi produkt uboczny produkcji żywności i jest stosowana głównie w paszach dla ryb ozdobnych na poziomie od 1 % do 3 % paszy, są wyższe niż obecna maksymalna zawartość. Aby umożliwić stosowanie tej mączki w paszy i zmniejszyć ilość odpadów żywnościowych bez narażania zdrowia zwierząt i zdrowia publicznego, należy nieznacznie podnieść maksymalną zawartość dioksyn w mączce ze skorupiaków.
(8)
Celem dyrektywy 2002/32/WE jest uniknięcie rozpowszechniania zdolnych do życia nasion Ambrosia spp. w środowisku. Mielenie lub rozdrabnianie niszczą zdolność kiełkowania nasion, nie ma więc potrzeby czyszczenia ziaren i nasion zawierających niezgodne poziomy nasion Ambrosia spp. przed mieleniem lub rozdrabnianiem, pod warunkiem że podjęte zostaną środki zapobiegawcze w celu uniknięcia rozpowszechniania nasion Ambrosia spp. w środowisku podczas transportu, przechowywania lub przetwarzania.
(9)
W odniesieniu do kokcydiostatyków diklazuril i sól sodowa lasalocidu A należy dokonać zmian, uwzględniając niedawno przyznane zezwolenia na te substancje przewidziane w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 169/2011 z dnia 23 lutego 2011 r. dotyczącym zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla perlic (posiadacz zezwolenia Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 888/2011 r. z dnia 5 września 2011 r. dotyczącym zezwolenia na stosowanie diklazurilu jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych (posiadacz zezwolenia Janssen Pharmaceutica N.V.) oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 2430/1999 (5), a także w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 900/2011 r. z dnia 7 września 2011 r. dotyczącym zezwolenia na stosowanie soli sodowej lasalocidu A jako dodatku paszowego dla bażantów, perlic, przepiórek i kuropatw innych niż nioski (posiadacz zezwolenia Alpharma (Belgium) BVBA) (6).
(10)
Biorąc pod uwagę, że proponuje się podwyższenie maksymalnej zawartości dioksyn w mączce ze skorupiaków, wskazane jest również odpowiednie podwyższenie progów podejmowania działań mających zastosowanie do mączki ze skorupiaków, o których mowa w załączniku II do dyrektywy 2002/32/WE.
(11)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach I i II do dyrektywy 2002/32/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 16 sierpnia 2012 r.