ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 9. srpna 2010,
kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky
(oznámeno pod číslem K(2010) 5420)
(Text s významem pro EHP)
(2010/435/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2003/85/ES ze dne 29. září 2003, kterou se stanoví opatření Společenství pro tlumení slintavky a kulhavky, zrušují směrnice 85/511/EHS a rozhodnutí 89/531/EHS a 91/665/EHS a mění směrnice 92/46/EHS (1), a zejména na článek 67 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2003/85/ES stanoví minimální tlumicí opatření pro případ vzniku ohniska slintavky a kulhavky a určitá preventivní opatření pro zvýšení pohotovosti a připravenosti příslušných orgánů a zemědělců na tuto nákazu.
(2)
Mezi uvedená preventivní opatření patří povinnost členských států zajistit, aby práce s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výzkumu a diagnostiky byly prováděny pouze ve schválených laboratořích uvedených v části A a aby výroba inaktivovaných antigenů pro výrobu očkovacích látek nebo očkovacích látek samotných a související výzkum byly prováděny pouze ve schválených zařízeních a laboratořích uvedených v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES.
(3)
Bulharsko oficiálně informovalo Komisi, že na základě kontrol provedených v souladu s článkem 66 směrnice 2003/85/ES jejich národní referenční laboratoř již nesplňuje normy biologické bezpečnosti stanovené v čl. 65 písm. d) směrnice 2003/85/ES.
(4)
Nizozemsko oficiálně informovalo Komisi o některých změnách souvisejících s názvem laboratoře uvedeným v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES, která se nachází v Nizozemsku.
(5)
Z důvodu bezpečnosti je důležité, aby byl seznam laboratoří stanovený v příloze XI směrnice 2003/85/ES aktualizován.
(6)
Proto je nezbytné odstranit ze seznamu laboratoří stanovených v části A položku pro Bulharsko a nahradit položku pro Nizozemsko na seznamu laboratoří stanovených v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES. Příloha XI směrnice 2003/85/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha XI směrnice 2003/85/ES se mění takto:
1.
V části A se zrušuje položka pro Bulharsko.
2.
V části B se položka pro Nizozemsko nahrazuje tímto:
„NL
Nizozemsko
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad“
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 9. srpna 2010.
DECYZJA KOMISJI
z dnia 9 sierpnia 2010 r.
zmieniająca załącznik XI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy
(notyfikowana jako dokument nr C(2010) 5420)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2010/435/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę Rady 2003/85/WE z dnia 29 września 2003 r. w sprawie wspólnotowych środków zwalczania pryszczycy, uchylającą dyrektywę 85/511/EWG i decyzje 89/531/EWG i 91/665/EWG oraz zmieniającą dyrektywę 92/46/EWG (1), w szczególności jej art. 67,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W dyrektywie 2003/85/WE określono minimalne środki kontroli, które należy zastosować w przypadku stwierdzenia ogniska pryszczycy oraz określone środki zapobiegawcze mające na celu zwiększenie świadomości oraz przygotowanie właściwych organów oraz społeczności rolniczej na wypadek tej choroby.
(2)
Te środki zapobiegawcze obejmują nałożony na państwa członkowskie obowiązek zapewnienia, że prace z żywym wirusem pryszczycy do celów badawczych i diagnostycznych prowadzone są jedynie w zatwierdzonych laboratoriach wymienionych w części A załącznika XI, a wytwarzanie inaktywowanych antygenów do produkcji szczepionek albo szczepionek oraz odpowiednie badania odbywają się wyłącznie w zatwierdzonych zakładach i laboratoriach wymienionych w części B załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE.
(3)
Bułgaria oficjalnie poinformowała Komisję, że po przeprowadzeniu kontroli zgodnie z art. 66 dyrektywy 2003/85/WE stwierdzono, że jej krajowe laboratorium referencyjne nie spełnia już norm bezpieczeństwa biologicznego określonych w art. 65 lit. d) dyrektywy 2003/85/WE.
(4)
Niderlandy oficjalnie poinformowały Komisję o zmianie odnoszącej się do nazwy laboratorium wymienionego w części B załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE, znajdującego się w Niderlandach.
(5)
Ze względów bezpieczeństwa ważne jest, by wykaz laboratoriów zawarty w załączniku XI do dyrektywy 2003/85/WE był uaktualniany.
(6)
Dlatego też z wykazu laboratoriów zawartego w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE należy skreślić wpis dotyczący Bułgarii, a w wykazie laboratoriów zawartym w części B tego załącznika należy zastąpić wpis dotyczący Niderlandów. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik XI do dyrektywy 2003/85/WE.
(7)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W załączniku XI do dyrektywy 2003/85/WE wprowadza się następujące zmiany:
1)
w części A skreśla się wpis dotyczący Bułgarii;
2)
w części B wpis dotyczący Niderlandów otrzymuje brzmienie:
„NL
Niderlandy
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad”.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 9 sierpnia 2010 r.