NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 737/2014
ze dne 24. června 2014,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2-fenylfenol, chlormekvat, cyflufenamid, cyfluthrin, dikambu, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, indoxakarb, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, metkonazol, fosmet, pikloram, propyzamid, pyriproxyfen, saflufenacil, spinosad a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro 2-fenylfenol, indoxakarb a metkonazol byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro chlormekvat, cyfluthrin, propyzamid a trifloxystrobin byly MLR stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro cyflufenamid, dikambu, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, fosmet, pikloram, pyriproxyfen a spinosad byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. V případě saflufenacilu nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku chlormekvat byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR u hrušek, obilovin a produktů živočišného původu.
(3)
V případě cyflufenamidu byla taková žádost podána u jahod a papriky zeleninové. V případě cyfluthrinu byla taková žádost podána u artyčoků. V případě dikamby byla taková žádost podána u bylinek a bylinných čajů (listy a květy). V případě fluopikolidu byla taková žádost podána u chmele. V případě fosetylu byla taková žádost podána u kiwi, brambor a koření. V případě indoxakarbu byla taková žádost podána u fazolových lusků a hořčičných semen. V případě mandipropamidu byla taková žádost podána u rajčat. V případě metaldehydu byla taková žádost podána u fazolí (čerstvých a suchých) a hrachu (čerstvého a suchého). V případě metkonazolu byla taková žádost podána u ječmene a ovsa. V případě fosmetu byla taková žádost podána u citrusových plodů a jádrového ovoce. V případě pikloramu byla taková žádost podána u semen řepky a hořčičných semen. V případě propyzamidu byla taková žádost podána u bylinných čajů (listy, květy a kořeny). V případě spinosadu byla taková žádost podána u bobulového a drobného ovoce spadajícího pod číselný kód 0154000 a produktů živočišného původu. V případě trifloxystrobinu byla taková žádost podána u křene, petržele kořenové a šruchy.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro saflufenacil u pomerančů, citronů, grapefruitů, mandlí, pekanových ořechů, jablek, hrušek, broskví, švestek, třešní a višní, hroznů, banánů, manga, brambor, luskové zeleniny, kukuřice cukrové, kukuřice, pšenice, rýže, ječmene, ovsa, žita, čiroku, prosa, cukrové třtiny, suchého hrachu, suchých fazolí, sójových bobů, slunečnicových semen, bavlníkových semen a kávových zrn. Žadatel tvrdí, že povolené použití zmíněné látky k ošetření uvedených plodin v Latinské Americe, ve Spojených státech a v Kanadě vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(5)
Takové žádosti byly rovněž podány v případě fluopikolidu u kořenové a hlíznaté zeleniny a flutriafolu u jádrového ovoce, třešní a višní, broskví a švestek. V obou případech žadatelé tvrdí, že povolené použití zmíněných látek k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit. V případě pyriproxyfenu byla taková žádost podána u peckového ovoce a čaje. Žadatel tvrdí, že povolené použití zmíněné látky k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech a v Japonsku vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití fosetylu k ošetření brambor, propyzamidu k ošetření kořenů pro bylinné čaje, pyriproxyfenu k ošetření meruněk a trifloxystrobinu k ošetření šruchy nebyly předložené údaje pro stanovení nových MLR dostačující. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
Pokud jde o použití spinosadu k ošetření bobulového a drobného ovoce, dospěl úřad k závěru, že předložené údaje jsou dostačující pro stanovení nového MLR na základě použití ve vnitřních prostorách.
(10)
Pokud jde chlormekvat v hruškách, byl MLR stanoven do 31. července 2014, aby se zohlednil přenos reziduí chlormekvatu vzhledem k dříve povoleným použitím k ošetření hrušní. Jelikož údaje, které poskytlo monitorování, ukazují, že rezidua se stále vyskytují v míře přesahující mez stanovitelnosti, je vhodné prodloužit platnost daného MLR do vstupu v platnost nařízení o revizi stávajících MLR pro chlormekvat.
(11)
Pokud jde o fosetyl, založil úřad své odůvodněné stanovisko na definicích reziduí pro kontrolní účely navržených v rámci přezkumu stávajících MLR podle článku 12 nařízení (ES) č. 396/2005. Jelikož jiné látky, jejichž MLR jsou momentálně přezkoumávány, mají s fosetylem společný metabolit, je vhodné zachovat stávající definici rezidua beze změny, dokud nebude proveden přezkum uvedených látek. Komise proto požádala úřad, aby doporučil MLR podle stávající definice rezidua pro kontrolní účely. Úřad doporučil stanovit MLR ve výši 150 mg/kg pro kiwi a 400 mg/kg pro koření.
(12)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(13)
Pokud jde o 2-fenylfenol v citrusových plodech, byly MLR stanoveny do 30. září 2014, dokud nebudou předloženy a vyhodnoceny další dva pokusy týkající se reziduí s citrusovými plody a validní studie stability při skladování. Uvedené pokusy a údaje byly předloženy Španělsku, členskému státu zpravodaji pro zmíněnou látku, v březnu 2012. Španělsko uvedené údaje vyhodnotilo a připravilo hodnotící zprávu, která byla předložena Komisi dne 18. července 2012. Aby byla úřadu poskytnuta dostatečná doba ke zhodnocení uvedené zprávy a Komisi k přijetí rozhodnutí, je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do vstupu v platnost nařízení o revizi stávajících MLR pro 2-fenylfenol.
(14)
V případě isoprothiolanu v rýži se od žadatele požadovalo, aby do 31. prosince 2013 hodnotícímu členskému státu, úřadu a Evropské komisi předložil studie zkoumající povahu isoprothiolanu za podmínek pečení/vaření. Tyto údaje byly předloženy ve stanovené lhůtě a hodnotící členský stát i úřad dospěly k závěru, že stávající MLR není třeba měnit.
(15)
Dne 7. července 2012 přijala Komise pro Codex Alimentarius (3) maximální limity reziduí stanovené Codexem (CXL) pro saflufenacil u poživatelných drobů (savců) a semen řepky. Tyto CXL jsou bezpečné pro spotřebitele v Unii a měly by být proto zahrnuty do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR (4).
(16)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(17)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(18)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. června 2014.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 737/2014
(2014. gada 24. jūnijs),
ar ko groza II un III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 396/2005 attiecībā uz maksimāli pieļaujamajiem 2-fenilfenola, hlormekvata, ciflufenamīda, ciflutrīna, dikambas, fluopikolīda, flutriafola, fosetila, indoksakarba, izoprotiolāna, mandipropamīda, metaldehīda, metkonazola, fosmeta, piklorāma, propizamīda, piriproksifēna, saflufenacila, spinosada un trifloksistrobīna atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
2-fenilfenola, indoksakarba un metkonazola maksimāli pieļaujamie atlieku līmeņi (MAL) ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā. Hlormekvata, ciflutrīna, propizamīda un trifloksistrobīna MAL ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā un III pielikuma B daļā. Ciflufenamīda, dikambas, fluopikolīda, flutriafola, fosetila, izoprotiolāna, mandipropamīda, metaldehīda, fosmeta, piklorāma, piriproksifēna un spinosada MAL ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikuma A daļā. Attiecībā uz saflufenacilu nebija noteikti konkrēti MAL, un šī viela nebija iekļauta minētās regulas IV pielikumā, tādēļ piemēro minētās regulas 18. panta 1. punkta b) apakšpunktā noteikto sākotnējo vērtību 0,01 mg/kg.
(2)
Ievērojot procedūru saistībā ar atļauju darbīgo vielu hlormekvatu saturošu augu aizsardzības līdzekli izmantot bumbieriem, graudaugiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktu tika iesniegts pieteikums grozīt spēkā esošos MAL.
(3)
Attiecībā uz ciflufenamīdu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu zemenēm un dārzeņpipariem. Attiecībā uz ciflutrīnu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu artišokiem. Attiecībā uz dikambu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu garšaugiem un zāļu tējām (lapām un ziediem). Attiecībā uz fluopikolīdu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu apiņiem. Attiecībā uz fosetilu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu kivi, kartupeļiem un garšvielām. Attiecībā uz indoksakarbu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu pupām (ar pākstīm) un sinepju sēklām. Attiecībā uz mandipropamīdu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu tomātiem. Attiecībā uz metaldehīdu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu pupām (svaigas un kaltētas) un zirņiem (svaigi un kaltēti). Attiecībā uz metkonazolu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu miežiem un auzām. Attiecībā uz fosmetu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu citrusaugļiem un sēkleņiem. Attiecībā uz piklorāmu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu uz rapšu sēklām un sinepju sēklām. Attiecībā uz propizamīdu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu zāļu tējām (lapām, ziediem un saknēm). Attiecībā uz spinosadu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu sīkaugļiem un ogām ar kodu 0154000 un dzīvnieku izcelsmes produktiem. Attiecībā uz trifloksistrobīnu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu mārrutkiem, sakņu pētersīļiem un portulakiem.
(4)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 2. un 4. punktu tika iesniegts pieteikums par saflufenacila izmantošanu apelsīniem, citroniem, greipfrūtiem, mandelēm, pekanriekstiem, āboliem, bumbieriem, persikiem, plūmēm, ķiršiem, vīnogām, banāniem, mango, kartupeļiem, pākšaugu dārzeņiem, cukurkukurūzai, kukurūzai, kviešiem, rīsiem, miežiem, auzām, rudziem, sorgo, prosai, cukurniedrēm, kaltētiem zirņiem, kaltētām pupām, sojas pupām, saulespuķu sēklām, kokvilnas sēklām un kafijas pupiņām. Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka minētās vielas atļautā izmantošana uz šādiem kultūraugiem Latīņamerikā, Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā rada atliekas, kuru daudzums pārsniedz Regulā (EK) Nr. 396/2005 noteiktos MAL, un ka jānosaka augstāki MAL, lai novērstu tirdzniecības šķēršļus minēto kultūraugu importam.
(5)
Šādus pieteikumus iesniedza arī par fluopikolīda izmantošanu sakņu un bumbuļu dārzeņiem un par flutriafola izmantošanu sēkleņiem, ķiršiem, persikiem un plūmēm. Abos gadījumos pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka Amerikas Savienotajās Valstīs šo vielu atļautā izmantošana uz minētajiem kultūraugiem rada atlieku līmeņus, kas pārsniedz saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 396/2005 atļauto MAL, un augstāks MAL nepieciešams, lai izvairītos no tirdzniecības šķēršļiem, importējot šos kultūraugus. Attiecībā uz piriproksifēnu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu kauleņiem un tējai. Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka minētās vielas atļautā izmantošana uz šādiem kultūraugiem Amerikas Savienotajās Valstīs un Japānā rada atliekas, kuru daudzums pārsniedz Regulā (EK) Nr. 396/2005 noteiktos MAL, un ka jānosaka augstāki MAL, lai novērstu tirdzniecības šķēršļus minēto kultūraugu importam.
(6)
Attiecīgās dalībvalstis izvērtēja minētos pieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu un iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojumus.
(7)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) novērtēja pieteikumus un novērtējuma ziņojumus, īpaši izskatot riskus attiecībā uz patērētājiem un attiecīgos gadījumos dzīvniekiem, un sniedza pamatotus atzinumus par ierosinātajiem MAL (2). Iestāde šos atzinumus nosūtīja Komisijai un dalībvalstīm un publiskoja tos.
(8)
Iestāde pamatotajos atzinumos secināja, ka iesniegtie dati par fosetila izmantošanu kartupeļiem, propizamīda izmantošanu zāļu tēju saknēm, piriproksifēna izmantošanu aprikozēm un trifloksistrobīna izmantošanu portulakiem nav pietiekami, lai noteiktu jaunus MAL. Tādēļ spēkā esošos MAL nevajadzētu grozīt.
(9)
Attiecībā uz spinosada izmantošanu sīkaugļiem un ogām iestāde secināja, ka iesniegtie dati nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL izmantošanai iekštelpās.
(10)
Attiecībā uz hlormekvata izmantošanu bumbieriem MAL tika noteikts līdz 2014. gada 31. jūlijam, lai ņemtu vērā, ka hlormekvata atliekas tiek pārnestas, pamatojoties uz iepriekš atļauto izmantošanu uz bumbierēm. Tā kā pārraudzības dati liecina, ka atliekas joprojām pārsniedz noteikšanas robežu, ir lietderīgi pagarināt MAL piemērošanas termiņu līdz laikam, kad stāsies spēkā regula, ar ko pārskata spēkā esošos hlormekvata MAL.
(11)
Attiecībā uz fosetilu iestāde pamatoto atzinumu ir balstījusi uz piemērojamajām atlieku definīcijām, kas ierosinātas esošo MAL pārskatīšanas ietvaros saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 12. pantu. Tā kā citām vielām, kuru MAL pašlaik tiek pārskatīti, ir tāds pats metabolīts kā fosetilam, ir lietderīgi saglabāt spēkā esošo atlieku definīciju nemainītu līdz laikam, kad attiecībā uz šīm vielām tiks veikta pārskatīšana. Tādēļ Komisija pieprasīja iestādei ierosināt MAL saskaņā ar pašreiz piemērojamo atlieku definīciju. Iestāde ieteica noteikt MAL 150 mg/kg apmērā kivi un 400 mg/kg - garšvielām.
(12)
Attiecībā uz visiem pārējiem pieteikumiem iestāde secināja, ka visas prasības par datiem ir izpildītas un pieteikuma iesniedzēju pieprasītie MAL grozījumi, pamatojoties uz ekspozīcijas novērtējumu uz 27 konkrētām patērētāju grupām Eiropā, patērētāju drošības ziņā ir pieņemami. Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par vielu toksikoloģiskajām īpašībām. Ne šo vielu iedarbība, uzņemot tās dzīves laikā ar visiem pārtikas produktiem, kuros varētu būt šīs vielas, ne īslaicīga iedarbība, lielā daudzumā patērējot attiecīgos kultūraugus un produktus, neliecina par risku pārsniegt pieļaujamo dienas devu (ADI) vai akūto standartdevu (ARfD).
(13)
Attiecībā uz 2-fenilfenola izmantošanu citrusaugļiem MAL tika noteikti līdz 2014. gada 30. septembrim, kamēr nebija iesniegtas un novērtētas divas atlieku papildu pārbaudes par citrusaugļiem un derīgi pētījumi par uzglabāšanas stabilitāti. Šo pārbaužu rezultātus un datus 2012. gada martā iesniedza Spānijai, kas ir ziņotāja dalībvalsts attiecībā uz šo vielu. Spānija izvērtēja šos datus un sagatavoja novērtējuma ziņojumu, ko iesniedza Komisijai 2012. gada 18. jūlijā. Lai iestādei atvēlētu šā ziņojuma novērtēšanai vajadzīgo laiku un Komisijai - lēmuma pieņemšanai vajadzīgo laiku, ir lietderīgi pagarināt minēto MAL piemērošanas termiņu līdz laikam, kad stāsies spēkā regula, ar ko pārskata 2-fenilfenola spēkā esošos MAL.
(14)
Attiecībā uz izoprotiolāna izmantošanu rīsiem pieteikuma iesniedzējam tika lūgts iesniegt pētījumus par izoprotiolāna īpašībām cepšanas/vārīšanas apstākļos novērtētājai dalībvalstij, iestādei un Eiropas Komisijai līdz 2013. gada 31. decembrim. Šie dati tika iesniegti noteiktajā termiņā, un gan novērtētāja dalībvalsts, gan iestāde secināja, ka nav vajadzības grozīt spēkā esošo MAL.
(15)
Pārtikas kodeksa komisija (PKK) (3)2012. gada 7. jūlijā pieņēma Kodeksā noteiktos saflufenacila maksimāli pieļaujamos atlieku līmeņus (CXL) pārtikai izmantojamiem subproduktiem (zīdītāju) un rapšu sēklām. Šie CXL ir droši patērētājiem Savienībā, tāpēc tie būtu jāiekļauj Regulā (EK) Nr. 396/2005 kā MAL (4).
(16)
Balstoties uz iestādes pamatotajiem atzinumiem un ņemot vērā ar izskatāmo jautājumu saistītos faktorus, attiecīgie MAL grozījumi atbilst Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punkta prasībām.
(17)
Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 396/2005.
(18)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 24. jūnijā