NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 202/2014
ze dne 3. března 2014,
kterým se mění nařízení (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1, čl. 11 odst. 3 a čl. 12 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha I nařízení Komise (EU) č. 10/2011 (2) stanoví seznam Unie obsahující látky, které mohou být použity při výrobě materiálů a předmětů z plastů (dále jen „seznam povolených látek Unie“).
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 24. července 2012 příznivá vědecká hodnocení pro dvě další látky, a to 2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftalimidin (3) a 1,3-bis(isokyanatomethyl)benzen (4). Tyto látky by nyní měly být doplněny na seznam povolených látek Unie jako materiál pro styk s potravinami č. 872 a 988.
(3)
Z vědeckého hodnocení materiálu pro styk s potravinami č. 988 vyplývá, že by měla být kontrolována migrace produktu jeho hydrolýzy, 1,3-bis(aminomethyl)benzenu. 1,3-bis(aminomethyl)benzen je již povolen jako materiál pro styk s potravinami č. 421. Protože je migrace materiálů pro styk s potravinami č. 421 a 988 kontrolována na základě migrace materiálu pro styk s potravinami č. 421, mělo by být zavedeno skupinové omezení zahrnující obě látky. Proto by mělo být povolení materiálu pro styk s potravinami č. 421 změněno a v tabulce 2 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 by mělo být zavedeno skupinové omezení.
(4)
Materiál pro styk s potravinami č. 340 (dikyandiamid) je povolen jako přísada v plastech v tabulce 1 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 bez specifického migračního limitu. Stanoviskem uvedeným v 33. řadě Vědeckého výboru pro potraviny (5) byl stanoven tolerovatelný denní přívod (TDI) na 1 mg/kg tělesné hmotnosti, z něhož vyplývá specifický migrační limit (SML) ve výši 60 mg/kg potraviny. Tento limit se shoduje s obecným specifickým migračním limitem podle čl. 11 odst. 2 nařízení (EU) č. 10/2011. Protože je však SML ve výši 60 mg/kg odvozen od toxikologického limitu jako TDI, měl by být SML výslovně uveden v příloze I nařízení (EU) č. 10/2011.
(5)
Aby se snížila administrativní zátěž pro provozovatele podniků, mělo by se v případě materiálů a předmětů z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh na základě požadavků stanovených v nařízení (EU) č. 10/2011 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení, umožnit jejich uvádění na trh do 24. března 2015. Mělo by být možné je ponechat na trhu až do vyčerpání zásob.
(6)
Nařízení (EU) č. 10/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Materiály a předměty z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 24. březnem 2014 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení mohou být uváděny na trh do 24. března 2015. Tyto materiály a předměty z plastů mohou po tomto datu zůstat na trhu až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. března 2014.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 202/2014
(2014. gada 3. marts),
ar ko groza Regulu (ES) Nr. 10/2011 par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 27. oktobra Regulu (EK) Nr. 1935/2004 par materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, un par Direktīvu 80/590/EEK un 89/109/EEK atcelšanu (1) un jo īpaši tās 5. panta 1. punktu, 11. panta 3. punktu un 12. panta 6. punktu,
tā kā:
(1)
Komisijas Regulas (ES) Nr. 10/2011 (2) I pielikumā izveidots Savienības saraksts ar vielām, kuras var izmantot plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā (“Savienības atļauto vielu saraksts”).
(2)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde 2012. gada 24. jūlijā publiskoja labvēlīgus zinātniskos novērtējumus par divām papildu vielām, proti, 2-fenil-3,3-bis(4-hidroksifenil)ftalimidīnu (3) un 1,3-bis(izocianātmetil)benzolu (4). Tagad šīs vielas būtu jāpievieno Savienības atļauto vielu sarakstam kā vielas, kuras ir izmantojamas materiālos, kas ir saskarē ar pārtiku (MSP), Nr. 872 un Nr. 988.
(3)
No MSP izmantojamās vielas Nr. 988 zinātniskā novērtējuma izriet, ka būtu jākontrolē tās hidrolīzes produkta 1,3-benzodimetānamīna migrācija. 1,3-benzodimetānamīns jau ir atļauts kā MSP izmantojama viela Nr. 421. Tā kā MSP izmantojamo vielu Nr. 421 un Nr. 988 migrāciju kontrolē, pamatojoties uz MSP izmantojamās vielas Nr. 421 migrāciju, būtu jāievieš grupas ierobežojums, kas ietver abas vielas. Tādēļ MSP izmantojamās vielas Nr. 421 atļauja būtu jāgroza un Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikuma 2. tabulā jāievieš grupas ierobežojums.
(4)
MSP izmantojamā viela Nr. 340 (diciāndiamīds) Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikuma 1. tabulā ir atļauta kā piedeva plastmasai, nenosakot īpatnējo migrācijas robežu. Atzinumā, kas iekļauts Pārtikas zinātniskās komitejas ziņojumu 33. sērijā (5), noteikta pieļaujamā dienas deva (PDD) 1 mg/kg ķermeņa svara, pēc kuras aprēķināta īpatnējās migrācijas robežas (SML) vērtība 60 mg/kg pārtikas. Šī robeža atbilst vispārīgajai īpatnējai migrācijas robežai, kas noteikta Regulas (ES) Nr. 10/2011 11. panta 2. punktā. Tomēr, ja SML vērtību 60 mg/kg atvasina no tāda toksikoloģiskā sliekšņa kā PDD, SML būtu konkrēti jānorāda Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikumā.
(5)
Lai uzņēmējiem mazinātu administratīvo slogu, plastmasas materiālus un izstrādājumus, kas, pamatojoties uz Regulā (ES) Nr. 10/2011 noteiktajām prasībām, likumīgi laisti tirgū un neatbilst šīs regulas prasībām, vajadzētu atļaut laist tirgū līdz 2015. gada 24. martam. To atrašanās tirgū būtu jāatļauj, līdz beidzas krājumi.
(6)
Tādēļ Regula (ES) Nr. 10/2011 būtu attiecīgi jāgroza.
(7)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Plastmasas materiālus un izstrādājumus, kas ir likumīgi laisti tirgū pirms 2014. gada 24. marta un neatbilst šai regulai, var laist tirgū līdz 2015. gada 24. martam. Pēc minētā datuma šādi plastmasas materiāli un izstrādājumi drīkst palikt tirgū, līdz beidzas to krājumi.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 3. martā