PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 380/2013
ze dne 25. dubna 2013,
kterým se mění nařízení (EU) č. 1141/2010, pokud jde o předkládání úplné doplňující dokumentace úřadu, ostatním členským státům a Komisi
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na článek 19 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 ze dne 7. prosince 2010, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení druhé skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (2), stanoví, že žadatel musí při předkládání hodnotící zprávy o obnovení Komisi předložit Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), ostatním členským státům a na požádání Komisi aktualizovaný souhrn doplňující dokumentace, který zahrnuje dodatečné informace, o které požádal členský stát zpravodaj.
(2)
Praxe ukázala, že velkou většinu dokumentace pro schválení nebo obnovení schválení hodnotí úřad. Aby úřad mohl vydat závěr k celému hodnocení rizik nebo k jeho jednotlivým bodům, je však nezbytné, aby se úřadu kromě souhrnu doplňující dokumentace předkládala úplná doplňující dokumentace. Úplná doplňující dokumentace by se měla předkládat i členským státům. Komise by měla mít možnost požádat o předložení úplné doplňující dokumentace.
(3)
Nařízení (EU) č. 1141/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(4)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (EU) č. 1141/2010
V čl. 14 odst. 6 nařízení (EU) č. 1141/2010 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
„Kromě toho požádá členský stát zpravodaj žadatele, aby úřadu, ostatním členským státům a Komisi, pokud o to požádá, předložil úplnou doplňující dokumentaci.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. dubna 2013.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 380/2013
(2013. gada 25. aprīlis),
ar ko groza Regulu (ES) Nr. 1141/2010 attiecībā uz papildu pilnīgās dokumentācijas iesniegšanu Iestādei, citām dalībvalstīm un Komisijai
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 19. pantu,
tā kā:
(1)
Komisijas 2010. gada 7. decembra Regulā (ES) Nr. 1141/2010, ar ko nosaka procedūru, ar kuru Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā atkārtoti iekļauj aktīvo vielu otro grupu, un izveido šo vielu sarakstu (2), noteikts, ka gadījumā, ja Komisijai tiek iesniegts atkārtotas iekļaušanas novērtējuma ziņojums, pieteikuma iesniedzējam Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (turpmāk “Iestāde”), citām dalībvalstīm un - pēc pieprasījuma - Komisijai ir jāiesniedz papildu kopsavilkuma dokumentācija, kas atjaunināta, lai ietvertu papildu informāciju, kuru pieprasījusi ziņotāja dalībvalsts.
(2)
Pieredze liecina, ka lielāko daļu dokumentācijas saistībā ar apstiprinājumu vai tā atjaunināšanu izvērtē Iestāde. Lai Iestāde varētu sniegt savu slēdzienu par visu riska novērtējumu vai konkrētiem tā punktiem, tomēr ir nepieciešams, lai līdztekus papildu kopsavilkuma dokumentācijai Iestādei tiktu iesniegta arī papildu pilnīgā dokumentācija. Būtu jāparedz, ka papildu pilnīgā dokumentācija tiek iesniegta arī dalībvalstīm. Komisijai būtu jābūt iespējai pieprasīt iesniegt papildu pilnīgo dokumentāciju.
(3)
Tādēļ Regula (ES) Nr. 1141/2010 būtu attiecīgi jāgroza.
(4)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Grozījumi Regulā (ES) Nr. 1141/2010
Regulas (ES) Nr. 1141/2010 14. panta 6. punktā pievieno šādu daļu:
“Turklāt ziņotāja dalībvalsts pieprasa pieteikuma iesniedzējam papildu pilnīgo dokumentāciju iesniegt Iestādei, citām dalībvalstīm un - pēc pieprasījuma - Komisijai.”
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 25. aprīlī