PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/546
ze dne 31. března 2015,
kterým se povoluje rozšíření použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2015) 2083)
(Pouze anglické znění je závazné)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 6. července 2012 schválily příslušné orgány Spojeného království v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 uvedení oleje bohatého na kyselinu dokosahexaenovou (dále jen „DHA“) a kyselinu eikosapentaenovou (dále jen „EPA“) z mikrořas Schizochytrium sp. na trh jako novou složku potravin, jež se smí používat v některých potravinách.
(2)
Dne 19. listopadu 2012 podala společnost DSM Nutritional Products u příslušných orgánů Spojeného království žádost o rozšíření použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové složky potravin.
(3)
Dne 29. dubna 2013 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití tohoto řasového oleje splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(4)
Dne 9. července 2013 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
(5)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(6)
Dne 25. března 2014 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad EFSA“) a požádala jej o další posouzení rozšíření použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schyzochytrium sp. jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
(7)
Dne 18. září 2014 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko k rozšíření použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schyzochytrium sp. jako nové složky potravin (2) se závěrem, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití je bezpečný.
(8)
Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití splňuje olej bohatý na DHA a EPA z mikrořas Schyzochytrium sp. kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(9)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanovuje požadavky na doplňky stravy. Použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp. by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu.
(10)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Olej bohatý na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp. podle specifikace v příloze I smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití stanovené a v maximálním množství vymezeném v příloze II, aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES.
Článek 2
Označení oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp., povoleného tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „olej bohatý na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp.“
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.
V Bruselu dne 31. března 2015.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/546
(2015. gada 31. marts),
ar ko atļauj plašāk izmantot no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtu augsta DHA un EPA satura eļļu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97
(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2083)
(Autentisks ir tikai teksts angļu valodā)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
(1)
Apvienotās Karalistes kompetentās iestādes 2012. gada 6. jūlijā atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 258/97 ļāva laist tirgū no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtu augsta dokozaheksaēnskābes (DHA) un eikozapentaēnskābes (EPA) satura eļļu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu lietošanai konkrētos pārtikas produktos.
(2)
Uzņēmums DSM Nutritional Products2012. gada 19. novembrī Apvienotās Karalistes kompetentajām iestādēm iesniedza pieteikumu paplašināt no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtas augsta DHA un EPA satura eļļas kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas lietojumu.
(3)
Apvienotās Karalistes kompetentā pārtikas produktu novērtēšanas iestāde 2013. gada 29. aprīlī sniedza sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Šajā ziņojumā tā secināja, ka minētās aļģu eļļas izmantošanas paplašināšana atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem par jauniem pārtikas produktiem.
(4)
Komisija 2013. gada 9. jūlijā sākotnējo novērtējuma ziņojumu pārsūtīja pārējām dalībvalstīm.
(5)
Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punkta pirmajā daļā noteiktajā 60 dienu termiņā tika pausti pamatoti iebildumi.
(6)
Komisija 2014. gada 25. martā apspriedās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) un lūdza tai sīkāk novērtēt no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtas augsta DHA un EPA satura eļļas kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas lietojuma paplašināšanu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97.
(7)
EFSA2014. gada 18. septembrī pieņēma zinātnisko atzinumu par no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtas augsta DHA un EPA satura eļļas kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas lietojuma paplašināšanu (2), kurā bija secināts, ka tā ir nekaitīga ierosinātajos lietošanas veidos un daudzumos.
(8)
Minētajā atzinumā sniegtais pamatojums ir pietiekams, lai secinātu, ka no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūta augsta DHA un EPA satura eļļa, to lietojot ierosinātajos veidos un daudzumos, atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem.
(9)
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (3) ir izklāstītas prasības, kas jāievēro attiecībā uz uztura bagātinātājiem. No mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtas augsta DHA un EPA satura eļļas lietošana būtu jāatļauj, neskarot minēto tiesību aktu prasības.
(10)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
No mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtu augsta DHA un EPA satura eļļu, kā norādīts I pielikumā, kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu drīkst laist Savienības tirgū, ievērojot II pielikumā noteikto lietošanu un maksimālo lietošanas daudzumu, neskarot Direktīvas 2002/46/EK noteikumus.
2. pants
Ar šo lēmumu atļautais apzīmējums no mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūtai augsta DHA un EPA satura eļļai, ko norāda to saturošo pārtikas produktu marķējumā, ir “No mikroaļģēm Schizochytrium sp. iegūta augsta DHA un EPA satura eļļa”.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.
Briselē, 2015. gada 31. martā