PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. června 2013,
kterým se schvaluje laboratoř na Ukrajině k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2013) 3193)
(Text s významem pro EHP)
(2013/261/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutím 2000/258/ES byla laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 součástí laboratoře Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES)) určena jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES hodnotí laboratoře ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
V návaznosti na nepříznivou hodnotící zprávu ze dne 3. září 2012 vypracovanou laboratoří ANSES bylo v souladu s rozhodnutím Komise 2010/436/EU ze dne 9. srpna 2010, kterým se provádí rozhodnutí Rady 2000/258/ES, pokud jde o testy odborné způsobilosti, které slouží k zachování schválení laboratoří pro provádění sérologických testů za účelem sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (2), Ústřední státní laboratoři veterinárního lékařství v Kyjevě odebráno schválení, jež jí bylo uděleno dne 30. ledna 2006 v souladu s rozhodnutím 2000/258/ES.
(4)
Příslušný orgán Ukrajiny podal žádost o nové schválení Ústřední státní laboratoře veterinárního lékařství v Kyjevě, a to na základě příznivé hodnotící zprávy ze dne 6. března 2013, již pro uvedenou laboratoř vypracovala laboratoř ANSES.
(5)
Příslušný ukrajinský orgán rovněž Komisi oficiálně informoval o změně názvu této laboratoře.
(6)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje tato laboratoř:
Státní výzkumný ústav laboratorní diagnostiky a veterinárně-hygienické expertizy
Donecka 30
Kyjev 03151
Ukrajina
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 15. června 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 3. června 2013.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2013. gada 3. jūnijs),
ar ko laboratorijai Ukrainā atļauj veikt seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai
(izziņots ar dokumenta numuru C(2013) 3193)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2013/261/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Padomes 2000. gada 20. marta Lēmumu 2000/258/EK, ar ko tiek izraudzīta īpaša iestāde, kas atbildīga par tādu kritēriju noteikšanu, kas vajadzīgi, lai standartizētu seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai (1), un jo īpaši tā 3. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Ar Lēmumu 2000/258/EK iestāde Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) Nansī Francijā (kopš 2010. gada 1. jūlija iekļauta Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) ir izraudzīta par īpašo iestādi, kas atbildīga par tādu kritēriju noteikšanu, kuri vajadzīgi seroloģisko testu standartizācijai, lai pārraudzītu trakumsērgas vakcīnu efektivitāti.
(2)
Minētajā lēmumā paredzēts, ka ANSES ir jādokumentē to trešo valstu laboratoriju novērtējums, kuras pieteikušās veikt seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai.
(3)
Pēc nelabvēlīgā ANSES2012. gada 3. septembra novērtējuma ziņojuma saņemšanas atļauja, kas Kijevas Centrālajai valsts veterinārmedicīnas laboratorijai tika piešķirta 2006. gada 30. janvārī atbilstīgi Lēmumam 2000/258/EK, tika atsaukta saskaņā ar Komisijas 2010. gada 9. augusta Lēmumu 2010/436/ES, ar ko īsteno Padomes Lēmumu 2000/258/EK attiecībā uz kvalifikācijas pārbaudēm, lai saglabātu atļaujas laboratorijām veikt seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai (2).
(4)
Ukrainas kompetentā iestāde iesniedza pieteikumu Kijevas Centrālās valsts veterinārmedicīnas laboratorijas apstiprinājuma atjaunošanai, pamatojot pieprasījumu ar labvēlīgu ANSES2013. gada 6. marta novērtējuma ziņojumu par minēto laboratoriju.
(5)
Ukrainas kompetentā iestāde arī oficiāli informēja Komisiju par to, ka ir mainījies tās laboratorijas nosaukums.
(6)
Tādēļ šai laboratorijai būtu jāpiešķir atļauja veikt seroloģiskos testus, lai pārraudzītu trakumsērgas vakcīnu efektivitāti attiecībā uz suņiem, kaķiem un seskiem.
(7)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Saskaņā ar Lēmuma 2000/258/EK 3. panta 2. punktu seroloģiskos testus trakumsērgas vakcīnu efektivitātes pārraudzīšanai attiecībā uz suņiem, kaķiem un seskiem ir atļauts veikt šādā laboratorijā:
State Research Institute of Laboratory Diagnostics and Veterinary Sanitary Expertise
30, Donetskaya st.,
Kiev 03151
Ukraina
2. pants
Šo lēmumu piemēro no 2013. gada 15. jūnija.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2013. gada 3. jūnijā