ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2014. gada 5. februāris)
par drošības prasībām, kuras jāiekļauj Eiropas standartos attiecībā uz plaša patēriņa lāzeriekārtām atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/95/EK par produktu vispārēju drošību
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2014/59/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 3. decembra Direktīvu 2001/95/EK par produktu vispārēju drošību (1) un jo īpaši tās 4. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Produkti, uz kuriem attiecas Direktīva 2001/95/EK un kuri atbilst nacionālajiem standartiem, kas transponē saskaņā ar minēto direktīvu izstrādātos Eiropas standartus, tiek uzskatīti par drošiem, ciktāl tas attiecas uz standartā iekļautajiem riskiem.
(2)
Eiropas standartu izstrādes pamatā ir drošības prasības, kuru nolūks ir garantēt, ka standartam atbilstošie produkti atbilst Direktīvas 2001/95/EK 3. pantā minētajām vispārējām drošības prasībām.
(3)
Lāzeriekārtas, it īpaši rokas, ar bateriju darbināmi lāzera rādītāji, kas rada redzes un ādas bojājumu risku, kļuvuši plaši pieejami patērētājiem.
(4)
Pašreizējais lāzeriekārtu Eiropas standarts (EN 60825-1:2007 “Lāzeriekārtu drošība - 1. daļa. Iekārtu klasifikācija un prasības”) nosaka, ka ir jānovērtē lāzeriekārtu radītais apdraudējums un uz tiem ir jābūt atbilstīgiem brīdinājuma uzrakstiem, un lāzeriekārtām jābūt komplektā ar lietošanas instrukciju, kurā sniegta visa būtiskā drošības informācija. Tomēr atbilstība minētajam standartam nenodrošina to, ka lāzeriekārtas lietošana ir droša patērētājiem.
(5)
Patlaban pastāv plaša vienprātība par to, ka tādu lāzeriekārtu lietošanu, kas atbilst klasei 1, 1M, 2 un 2M saskaņā ar klasifikāciju, kura ieviesta ar 4. apsvērumā minēto standartu, var uzskatīt par drošu patērētājiem (ar nosacījumu, ka, lietojot 1M un 2M klases iekārtas, lāzera starojuma iedarbība nenotiek ar optiskajiem lāzera instrumentiem). Tomēr šis apgalvojums neattiecas uz lāzeriekārtām, kas klasificētas citās lāzera klasēs.
(6)
Eiropas standarti būtu jāizstrādā tā, lai nekavētu tehnisko inovāciju. Šā iemesla dēļ nevienā plaša patēriņa lāzeriekārtu standartā nebūtu pilnībā jāaizliedz konkrētas lāzeriekārtas, ciktāl to izmantošana ir droša, ņemot vērā, ka patērētāju veselības un drošības augsta līmeņa aizsardzība nav savienojama ar jebkāda veida bojājumiem acīm vai neparedzētiem ādas bojājumiem (gan atgriezeniskiem, gan neatgriezeniskiem).
(7)
Tādēļ ir lietderīgi noteikt drošības prasības plaša patēriņa lāzeriekārtām, lai Eiropas standartizācijas struktūrām varētu iesniegt prasību izstrādāt jaunu Eiropas standartu vai grozīt līdzšinējo Eiropas standartu.
(8)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi Komiteja jautājumos par produktu vispārējo drošību,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Definīcijas
Šajā lēmumā:
1)
“plaša patēriņa lāzeriekārta” ir jebkurš produkts vai komponentu kopums:
a)
kas ir paredzēts patērētājiem vai ko patērētāji varētu lietot pamatoti paredzamos apstākļos pat tad, ja produkts nav paredzēts konkrēti viņiem; un
b)
kas ir lāzers vai lāzera sistēma vai tāda ir daļa no tā un kā darbība ļauj piekļūt lāzera starojumam;
2)
“bērnu uzmanību piesaistoša plaša patēriņa lāzeriekārta” ir plaša patēriņa lāzeriekārta:
a)
kas pēc savas formas vai dizaina atgādina priekšmetu, ko parasti uzskata par bērnu uzmanību piesaistošu vai kas parasti paredzēts lietošanai bērniem; vai
b)
kam piemīt jebkāda cita raksturīga pazīme, kura ne vienmēr ir saistīta ar produkta funkcionalitāti, bet kura varētu piesaistīt bērnu uzmanību;
3)
“acu vai ādas bojājums” ir lāzera starojuma izraisīta jebkāda atgriezeniska vai neatgriezeniska kaitīga iedarbība uz acu vai ādas struktūru vai funkcijām.
2. pants
Drošības prasības
Drošības prasības, kas jāiekļauj Eiropas standartos attiecībā uz plaša patēriņa lāzeriekārtām atbilstīgi Direktīvai 2001/95/EK, ir šādas:
1)
bērnu uzmanību piesaistoša plaša patēriņa lāzeriekārta neizraisa acu vai ādas bojājumu jebkādas lāzera starojuma iedarbības rezultātā, kas varētu rasties jebkādos lietošanas apstākļos, ieskaitot tīšu, ilgstošu iedarbību ar optiskajiem lāzera instrumentiem;
2)
visas pārējās plaša patēriņa lāzeriekārtas neizraisa acu bojājumus vai neparedzētus ādas bojājumus jebkādas lāzera starojuma iedarbības rezultātā, kas varētu rasties normālos vai pamatoti paredzamos lietošanas apstākļos, ieskaitot īslaicīgu un nejaušu vai netīšu iedarbību; visiem paredzētajiem ādas bojājumiem, ko rada plaša patēriņa lāzeriekārtas, jābūt atbilstošiem augstam patērētāju veselības un drošības aizsardzības līmenim;
3)
atbilstību 1. un 2. punktam nodrošina ar tehniskiem līdzekļiem;
4)
attiecībā uz produktiem, kas atbilst 2. punktam, - ja lāzera starojuma iedarbība, kas varētu izraisīt acu vai ādas bojājumu, varētu rasties lietošanas apstākļos, kas nav 2. punktā minētie apstākļi, uz šiem produktiem jābūt atbilstošiem brīdinājuma uzrakstiem, un tiem jābūt komplektā ar lietošanas instrukciju, kurā iekļauta visa būtiskā drošības informācija.
3. pants
Stāšanās
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Briselē, 2014. gada 5. februārī