NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 251/2013
ze dne 22. března 2013,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro aminopyralid, bifenazát, kaptan, fluazinam, fluopikolid, folpet, kresoxim-methyl, penthiopyrad, proquinazid, pyridát a tembotrion v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro bifenazát, kaptan, dimethoát, folpet, iprodion, kresoxim-methyl, pymetrozin a pyridát byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro aminopyralid, fluazinam, fluopikolid, proquinazid a tembotrion byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro penthiopyrad nebyly v příloze II a III stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku aminopyralid k ošetření semen řepky byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě bifenazátu byla podána žádost pro použití k ošetření citrusových plodů, jádrového ovoce, peckového ovoce, hroznů stolních a moštových, chmelu, jahod, rajčat, papriky zeleninové, lilku a tykvovitých (s nejedlou slupkou). V případě kaptanu byla podána žádost pro použití k ošetření rajčat. V případě dimethoátu byla podána žádost pro použití k ošetření stolních oliv a oliv na olej. V případě fluazinamu byla podána žádost pro použití k ošetření jablek. V případě fluopikolidu byla podána žádost pro použití k ošetření salátu hlávkového a ostatních salátových rostlin, špenátu a podobné zeleniny (listy) a čerstvých bylinek. V případě folpetu byla podána žádost pro použití k ošetření ostružin, malin, rybízu a angreštu. V případě iprodionu byla podána žádost pro použití k ošetření celeru bulvového. V případě kresoxim-methylu byla podána žádost pro použití k ošetření ječmene, žita a pšenice. V případě proquinazidu byla podána žádost pro použití k ošetření rajčat, lilku a tykvovitých (s jedlou slupkou). V případě pymetrozinu byla podána žádost pro použití k ošetření polníčku a fazolových lusků. V případě pyridátu byla podána žádost pro použití k ošetření natě kopru. V případě tembotrionu byla podána žádost pro použití k ošetření ledvin a jater prasat a skotu s ohledem na hodnoty reziduí v krmivech pocházejících z použití tembotrionu k ošetření kukuřice.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost ohledně použití fluopikolidu k ošetření mrkve, ředkví a cukrové řepy. Žadatel tvrdí, že povolené použití fluopikolidu na těchto plodinách ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR povolené podle nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(5)
V případě penthiopyradu byla v souladu s čl. 6 odst. 1 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost s cílem stanovit MLR pro použití k ošetření ořechů ze stromů (kromě kokosových ořechů a piniových oříšků), jádrového ovoce, třešní a višní, broskví, švestek, jahod, kořenové a hlíznaté zeleniny, česneku, cibule kuchyňské, šalotky, cibule jarní, rajčat, papriky zeleninové, lilku, tykvovitých, kukuřice cukrové, košťálové zeleniny vytvářející růžice, zelí hlávkového a pekingského, hlávkového salátu a ostatních salátových rostlin, včetně čeledi Brassicacea, špenátu a podobné zeleniny (listy), kerblíku, petrželové natě, fazolových lusků a vyluštěných fazolových semen, hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn, kardů, celeru řapíkatého, fenyklu sladkého, reveně, póru, suchých luštěnin, jader podzemnice olejné, slunečnicových semen, semen řepky, sojových bobů, bavlníkových semen, ječmene, kukuřice, ovsa, žita, čiroku, pšenice, cukrové řepy a živočišných komodit s ohledem na hodnoty reziduí v krmivech. Žadatel tvrdí, že povolené použití uvedené látky k ošetření takových produktů ve Spojených státech a v Kanadě vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že požadované MLR jsou nezbytné, aby zahrnuly zamýšlená použití v Evropské unii a povolená použití ve Spojených státech a v Kanadě. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto produktů, je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v patřičných případech pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(8)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že pokud jde o použití dimethoátu pro ošetření stolních oliv a oliv na olej, mělo by se posouzení rizika v rámci odůvodněného stanoviska považovat za předběžné, neboť může podněcovat skutečné riziko pro spotřebitele vzhledem k tomu, že závěrečné hodnocení dosud není k dispozici. V případě použití iprodionu k ošetření celeru bulvového úřad poukázal na nedostatky týkající se studií metabolismu rostlin. V případě použití penthiopyradu k ošetření pekingského zelí a endivie úřad stanovení navrhovaných MLR nedoporučuje, neboť nelze vyloučit riziko pro spotřebitele. Navíc byly pokusy týkající se reziduí u kukuřice, semen řepky, bavlny, slunečnice a sóji provedeny s geneticky modifikované plodině. Žadatel musí potvrdit, že metabolismus penthiopyradu v geneticky modifikovaných plodinách probíhá stejným způsobem jako v jejich konvenčním ekvivalentu. V případě použití pymetrozinu k ošetření polníčku a fazolových lusků dospěl úřad k závěru, že předložené údaje nejsou dostačující pro stanovení nového MLR. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(10)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. března 2013.
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 251/2013
(2013. gada 22. marts),
ar ko groza II un III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 396/2005 attiecībā uz maksimāli pieļaujamajiem aminopiralīda, bifenazāta, kaptāna, fluazināma, fluopikolīda, folpeta, krezoksīmmetila, pentiopirāda, prokvinazīda, piridāta un tembotriona atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
(1)
Maksimāli pieļaujamie bifenazāta, kaptāna, dimetoāta, folpeta, iprodiona, krezoksīmmetila, pimetrozīna un piridāta atlieku līmeņi (MAL) tika noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā un III pielikuma B daļā. Aminopiralīda, fluazināma, fluopikolīda, prokvinazīda un tembotriona MAL tika noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikuma A daļā. Pentiopirāda MAL iepriekš nebija noteikts Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumā un viela nebija iekļauta minētās regulas IV pielikumā, tādēļ piemēro sākotnējo vērtību 0,01 mg/kg.
(2)
Saistībā ar procedūru, lai atļautu izmantot darbīgo vielu aminopiralīdu saturošu augu aizsardzības līdzekli rapšu sēklām, tika iesniegts pieteikums atbilstoši Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktam spēkā esošā MAL grozīšanai.
(3)
Attiecībā uz bifenazātu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu citrusaugļiem, sēkleņiem, kauleņiem, galda un vīna vīnogām, apiņiem, zemenēm, tomātiem, pipariem, baklažāniem un ķirbjaugiem (ar neēdamu mizu). Attiecībā uz kaptānu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu tomātiem. Attiecībā uz dimetoātu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu galda olīvām un olīvām eļļas ražošanai. Attiecībā uz fluazināmu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu āboliem. Attiecībā uz fluopikolīdu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu lapu salātiem un citiem salātaugiem, spinātiem un līdzīgiem augiem (lapām) un svaigiem garšaugiem. Attiecībā uz folpetu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu kazenēm, avenēm, upenēm un ērkšķogām. Attiecībā uz iprodionu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu sakņu selerijām. Attiecībā uz krezoksīmmetilu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu miežiem, rudziem un kviešiem. Attiecībā uz prokvinazīdu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu tomātiem, baklažāniem un ķirbjaugiem (ar ēdamu mizu). Attiecībā uz pimetrozīnu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu salātu baldriņiem un pupiņām (ar pākstīm). Attiecībā uz piridātu šādu pieteikumu iesniedza par tā izmantošanu diļļu lapām. Pieteikumu iesniedza par tembotrionu liellopu un cūku nierēs un aknās, ņemot vērā atlieku līmeni barībā, kas rodas, izmantojot tembotrionu kukurūzai.
(4)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 2. un 4. punktu tika iesniegts pieteikums par fluopikolīda izmantošanu burkāniem, redīsiem un cukurbietēm. Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka Amerikas Savienotajās Valstīs fluopikolīda atļauta lietošana šiem kultūraugiem rada atlieku līmeni, kas pārsniedz saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 396/2005 atļauto MAL, un augstāks MAL nepieciešams, lai izvairītos no tirdzniecības šķēršļiem, importējot šos kultūraugus.
(5)
Pieteikumu iesniedza attiecībā uz pentiopirādu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. un 4. punktu, lai noteiktu MAL koku riekstiem (izņemot kokosriekstus un priežu riekstus), sēkleņiem, ķiršiem, persikiem, plūmēm, zemenēm, sakņu un bumbuļu dārzeņiem, ķiplokiem, sīpoliem, šalotēm, lielajiem loksīpoliem, tomātiem, pipariem, baklažāniem, ķirbjaugiem, cukurkukurūzai, ziedošiem kāpostu dārzeņiem, galviņkāpostiem, Ķīnas kāpostiem, salātiem un citiem salātaugiem, tostarp krustziežu dzimtas augiem, spinātiem un līdzīgiem augiem (lapām), lapu kārvelei, pētersīļu lapām, pupiņām (ar pākstīm un bez tām), zirņiem (ar pākstīm un bez tām), lapu artišokiem, selerijām, fenheļiem, rabarberiem, puraviem, sausiem pākšaugiem, zemesriekstiem, saulespuķu sēklām, rapšu sēklām, sojas pupām, kokvilnas sēklām, miežiem, kukurūzai, auzām, rudziem, sorgo, kviešiem, cukurbietēm un dzīvnieku izcelsmes produktiem, ņemot vērā atlieku līmeni dzīvnieku barībā. Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā šīs vielas atļauta lietošana šiem produktiem rada atlieku līmeni, kas pārsniedz saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 396/2005 atļautos MAL, un pieprasītie MAL ir nepieciešami, lai pielāgotu paredzēto lietojumu Eiropas Savienībā un atļauto lietojumu Amerikas Savienotajās Valstīs un Kanādā. Lai novērstu šķēršļus minēto produktu importam, jānosaka augstāks MAL.
(6)
Attiecīgās dalībvalstis izvērtēja minētos pieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu un iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojumus.
(7)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) novērtēja pieteikumus un novērtējuma ziņojumus, īpaši pārbaudot apdraudējumu patērētājiem un attiecīgos gadījumos dzīvniekiem, un sniedza argumentētus atzinumus par ierosinātajiem MAL (2). Iestāde šos atzinumus nosūtīja Komisijai un dalībvalstīm un publiskoja tos.
(8)
Iestāde argumentētajos atzinumos secināja, ka attiecībā uz dimetoāta lietošanu galda olīvām un olīvām eļļas ražošanai riska novērtējums, ko veica saistībā ar argumentēto atzinumu, būtu jāuzskata par provizorisku un tajā var būt par zemu novērtēts faktiskais apdraudējums patērētājiem, jo galīgais novērtējums vēl tiek gatavots. Attiecībā uz iprodiona lietošanu sakņu selerijām Iestāde norādīja uz nepilnībām pētījumos par augu metabolismu. Attiecībā uz pentiopirāda lietošanu Ķīnas kāpostiem un platlapu endīvijām Iestāde neiesaka noteikt ierosināto MAL, jo nevar izslēgt apdraudējumu patērētājiem. Turklāt atlieku pārbaudes kukurūzā, eļļas rapša sēklās, kokvilnā, saulespuķēs un sojā tika veiktas ar ģenētiski modificētiem kultūraugiem. Pieteikuma iesniedzējam jāapstiprina, ka pentiopirāda metabolisms ģenētiski modificētos kultūraugos notiek tāpat kā attiecīgajās tradicionālajās kultūrās. Attiecībā uz pimetrozīna lietošanu salātu baldriņiem un pupiņām (ar pākstīm) Iestāde secināja, ka iesniegtie dati nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL. Tādēļ spēkā esošos MAL nevajadzētu grozīt.
(9)
Attiecībā uz visiem pārējiem pieteikumiem Iestāde secināja, ka visas prasības saistībā ar datiem ir izpildītas un, pamatojoties uz tādu novērtējumu par iedarbību uz patērētājiem, kurā izmantotas 27 konkrētas Eiropas patērētāju grupas, no patērētāju drošības viedokļa pieteikuma iesniedzēju pieprasītās MAL izmaiņas ir pieņemamas. Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par vielu toksikoloģiskajām īpašībām. Ne šo vielu iedarbība, uzņemot tās dzīves laikā ar visiem pārtikas produktiem, kuros varētu būt šīs vielas, ne īslaicīga iedarbība, lielā daudzumā patērējot attiecīgos kultūraugus un produktus, neliecina par risku pārsniegt pieļaujamo dienas devu (ADI) vai akūto atsauces devu (ARfD).
(10)
Pamatojoties uz Iestādes argumentētajiem atzinumiem un ņemot vērā ar izskatāmo jautājumu saistītos faktorus, attiecīgās MAL izmaiņas atbilst Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punkta prasībām.
(11)
Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 396/2005.
(12)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebilduši,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 22. martā