PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1334/2013
ze dne 13. prosince 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1290/2008, pokud jde o jméno držitele povolení a doporučenou dávku přípravku Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I- 3698) a Lactobacillus farciminis (CNCM-I- 3699)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Společnost Danisco France SAS předložila žádost podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 s návrhem na změnu jména držitele povolení, pokud jde o nařízení Komise (ES) č. 1290/2008 (2).
(2)
Žadatel tvrdí, že převedl registraci přípravku Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I- 3698) a Lactobacillus farciminis (CNCM-I- 3699) na Danisco (UK) Ltd, která nyní vlastní práva pro uvádění této doplňkové látky na trh.
(3)
Dále se žádá o povolení uvádět na trh doplňkovou látku s koncentrací pětkrát vyšší než minimální koncentrace. Aby bylo zajištěno, že se dodrží minimální a maximální obsah stanovený v příloze nařízení (ES) č. 1290/2008, musí být změněna doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva.
(4)
Navrhovaná změna držitele povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové hodnocení dotčené doplňkové látky. Uvedená doplňková látka byla povolena na základě stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (3). Následná žádost o změnu doporučené dávky je v souladu s tímto stanoviskem a neobnáší nové hodnocení. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.
(5)
S cílem přizpůsobit se současné praxi by měl být obchodní název v nařízení (ES) č. 1290/2008 zrušen.
(6)
Aby mohla společnost Danisco (UK) Ltd uplatňovat svá práva pro uvádění na trh, je nutné změnit podmínky pro uvedené povolení.
(7)
Nařízení (ES) č. 1290/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité uplatňování změn nařízení (ES) č. 1290/2008 stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1290/2008
Nařízení (ES) č. 1290/2008 se mění takto:
1)
V názvu se slovo „(Sorbiflore)“ zrušuje.
2)
Příloha se mění takto:
a)
ve druhém sloupci se slova „Danisco France SAS“ nahrazují jménem „Danisco (UK) Ltd“;
b)
ve třetím sloupci se slovo „(Sorbiflore)“ zrušuje;
c)
v devátém sloupci se bod 2 nahrazuje tímto:
„2.
Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva: 5 × 108 FU“.
Článek 2
Přechodná opatření
Stávající zásoby, které byly vyrobené a označené před 3. lednem 2014, v souladu s pravidly platnými před 3. lednem 2014, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do 3. července 2014.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. prosince 2013.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1334/2013
(2013. gada 13. decembris),
ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1290/2008 attiecībā uz preparāta Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) un Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) atļaujas turētāja nosaukumu un ieteicamo devu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Uzņēmums Danisco France SAS saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu ir iesniedzis pieteikumu, kurā ierosina mainīt atļaujas turētāja nosaukumu Komisijas Regulā (EK) Nr. 1290/2008 (2).
(2)
Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka ir nodevis preparāta Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) un Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) tirdzniecības atļauju uzņēmumam Danisco (UK) Ltd, kam tagad pieder minētās piedevas tirdzniecības atļauja.
(3)
Šā pieteikuma mērķis ir arī iegūt atļauju tirgot barības piedevu koncentrācijā, kura ir piecas reizes augstāka par minimālo koncentrāciju. Lai nodrošinātu, ka tiek ievērots Regulas (EK) Nr. 1290/2008 pielikumā noteiktais minimālais un maksimālais saturs, ir jāmaina ieteicamā deva uz kilogramu barības maisījuma.
(4)
Ierosinātās izmaiņas attiecībā uz atļaujas turētāja nosaukumu ir administratīvas, tāpēc jauns attiecīgās piedevas novērtējums nav nepieciešams. Šī piedeva tika atļauta, pamatojoties uz Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu (3). Vēlāk iesniegtais pieprasījums mainīt ieteicamo devu ir saskaņā ar jau minēto atzinumu, tāpēc jauns novērtējums nav nepieciešams. Par pieteikumu tika informēta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde.
(5)
Lai pielāgotos pašreizējai praksei, tirdzniecības nosaukums būtu jāsvītro no Regulas (EK) Nr. 1290/2008.
(6)
Lai uzņēmums Danisco (UK) Ltd varētu izmantot tirdzniecības tiesības, ir jāmaina attiecīgās atļaujas nosacījumi.
(7)
Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 1290/2008.
(8)
Tā kā drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešama tūlītēja ar šo regulu izdarīto grozījumu piemērošana Regulai (EK) Nr. 1290/2008, ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, kura laikā varētu izlietot esošos krājumus.
(9)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1290/2008
Regulu (EK) Nr. 1290/2008 groza šādi:
1)
virsrakstā svītro vārdu “(Sorbiflore)”;
2)
pielikumu groza šādi:
a)
otrajā ailē vārdus “Danisco France SAS” aizstāj ar vārdiem “Danisco (UK) Ltd”;
b)
trešajā ailē svītro vārdu “(Sorbiflore)”;
c)
devītajā ailē 2. punktu aizstāj ar šādu:
“2.
Ieteicamā deva uz 1 kg kompleksās barības: 5 × 108 LV.”
2. pants
Pārejas pasākumi
Esošos krājumus, kuri ir ražoti un marķēti pirms 2014. gada 3. janvāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2014. gada 3. janvāra, drīkst arī turpmāk laist tirgū un izmantot līdz 2014. gada 3. jūlijam.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 13. decembrī