PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. července 2014,
kterým se povoluje uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 4256)
(Pouze německé znění je závazné)
(2014/424/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 25. června 2012 podala společnost Helm AG u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin. Bílkovina řepky je určena k použití jako rostlinný zdroj bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy. Dne 18. února 2014 byla Komise informována, že práva k projednávané žádosti získala společnost Siebte PMI Verwaltungs GmbH.
(2)
Dne 17. září 2012 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že bílkovina řepky splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 4. října 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení bílkoviny řepky jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 úřad EFSA ve svém vědeckém stanovisku „Scientific Opinion on the safety of 'rapeseed protein isolate' as the Novel Food ingredient“ (2) dospěl k závěru, že bílkovina řepky je jako bílkovina přidávaná do potravin bezpečná. Je však třeba poukázat na to, že nelze vyloučit riziko citlivosti na řepku a že je pravděpodobné, že řepka může vyvolat alergické reakce u lidí alergických na hořčici.
(7)
Stanovisko proto poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že řepka jako nová složka potravin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 za předpokladu, že potraviny obsahující bílkovinu řepky jako složku potravin jsou označeny tak, aby se lidé alergičtí na hořčici mohli vyhnout jejich konzumaci.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Bílkovina řepky specifikovaná v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících bílkovinu řepky povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „bílkovina řepky“.
Článek 3
Označení jakékoliv potraviny obsahující bílkovinu řepky musí obsahovat snadno viditelný a čitelný údaj o tom, že výrobek obsahující „bílkovinu řepky“ jako složku potravin může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Německo.
V Bruselu dne 1. července 2014.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2014. gada 1. jūlijs),
ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū rapšu sēklu proteīnu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2014) 4256)
(Autentisks ir tikai teksts vācu valodā)
(2014/424/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
(1)
Uzņēmums Helm AG2012. gada 25. jūnijā Īrijas kompetentajām iestādēm iesniedza pieprasījumu par rapšu sēklu proteīna kā jaunas pārtikas sastāvdaļas laišanu tirgū. Rapšu sēklu proteīnu paredzēts izmantot pārtikas produktos kā augu proteīna avotu, izņemot maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem. 2014. gada 18. februārī Komisijai tika paziņots, ka uzņēmums Siebte PMI Verwaltungs GmbH ir iegādājies tiesības uz iesniegto pieprasījumu.
(2)
Īrijas kompetentā pārtikas vērtēšanas iestāde 2012. gada 17. septembrī izsniedza sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Minētajā ziņojumā tā secināja, ka rapšu sēklu proteīns atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā norādītajiem kritērijiem attiecībā uz jauniem pārtikas produktiem.
(3)
Komisija 2012. gada 4. oktobrī sākotnējo novērtējuma ziņojumu nosūtīja pārējām dalībvalstīm.
(4)
Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punkta pirmajā daļā noteiktajā 60 dienu laikposmā tika iesniegti pamatoti iebildumi.
(5)
Komisija 2013. gada 14. februārī apspriedās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) un lūdza tai veikt papildu novērtējumu par rapšu sēklu proteīnu kā pārtikas sastāvdaļu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97.
(6)
EFSA2013. gada 10. oktobra zinātniskajā atzinumā par “rapšu sēklu proteīnu izolāta” kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas nekaitīgumu (2) secināja, ka rapšu sēklu proteīns kā proteīns, ko pievieno pārtikai, ir nekaitīgs. Tomēr tā arī norādīja, ka nevar izslēgt sensibilizācijas risku pret rapšu sēklām un ka rapšu sēklas var izraisīt alerģiskas reakcijas cilvēkiem, kam ir alerģija pret sinepēm.
(7)
Līdz ar to atzinumā ir sniegts pietiekams pamatojums, lai konstatētu, ka rapšu sēklu proteīns kā jauna pārtikas produktu sastāvdaļa atbilst kritērijiem, kas noteikti Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā, ar nosacījumu, ka tādu pārtikas produktu marķējumā, kuri satur rapšu sēklu proteīnu kā pārtikas produktu sastāvdaļu, tiks norādīta informācija, kas ļaus cilvēkiem, kuriem ir alerģija pret sinepēm, izvairīties no minēto pārtikas produktu lietošanas uzturā.
(8)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Pielikumā norādīto rapšu sēklu proteīnu drīkst laist Savienības tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu.
2. pants
Ar šo lēmumu atļautā rapšu sēklu proteīna nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā ir “rapšu sēklu proteīns”.
3. pants
Uz rapšu sēklu proteīnu saturošu pārtikas produktu marķējuma ir labi redzams un salasāms paziņojums, ka produkts, kas satur “rapšu sēklu proteīnu” kā pārtikas produkta sastāvdaļu, var izraisīt alerģiskas reakcijas patērētājiem, kuriem ir alerģija pret sinepēm un tās saturošiem produktiem. Attiecīgā gadījumā šāds paziņojums atrodas sastāvdaļu saraksta tiešā tuvumā.
4. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Vācija.
Briselē, 2014. gada 1. jūlijā