PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1033/2013
ze dne 24. října 2013,
kterým se schvaluje pentahydrát síranu měďnatého jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 2
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být posouzeny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, přílohy I A nebo I B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Tento seznam zahrnuje pentahydrát síranu měďnatého.
(2)
Síran měďnatý byl v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 2, desinfekční přípravky pro použití v soukromé oblasti a oblasti veřejného zdraví a jiné biocidní přípravky, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 2, jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
(3)
Z údajů předložených za účelem hodnocení bylo možné učinit závěry pouze pro určité formy síranu měďnatého, tj. pentahydrátu síranu měďnatého č. CAS 7758-99-8. Z hodnocení nebylo možné učinit závěr pro ostatní látky, které odpovídají definici síranu měďnatého s č. CAS 7758-99-7 a jsou zahrnuty do výše uvedeného seznamu účinných látek v nařízení (ES) č. 1451/2007. Toto schválení by se proto mělo vztahovat pouze na pentahydrát síranu měďnatého.
(4)
Francie byla jmenována členským státem zpravodajem a dne 5. dubna 2011 předložila Komisi zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(5)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky ze dne 27. září 2013 zařazeny do hodnotící zprávy.
(6)
Z uvedené zprávy vyplývá, že biocidní přípravky obsahující pentahydrát síranu měďnatého, které se používají pro typ přípravku 2, by měly splňovat požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
(7)
Je proto vhodné schválit pentahydrát síranu měďnatého pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 2.
(8)
Vzhledem k tomu, že hodnocení se nevztahuje na nanomateriály, v souladu s čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 by se schválení nemělo na tyto materiály vztahovat.
(9)
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která členským státům, zúčastněným stranám a případně Komisi umožní připravit se na splnění nových požadavků, které z něj plynou.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Pentahydrát síranu měďnatého je schválen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 2, s výhradou požadavků a podmínek v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. října 2013.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1033/2013
(2013. gada 24. oktobris),
ar ko apstiprina vara sulfāta pentahidrātu kā esošu aktīvo vielu izmantošanai 2. produkta veida biocīdos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,
tā kā:
(1)
Komisijas Regulā (EK) Nr. 1451/2007 (2) ir noteikts novērtējamo aktīvo vielu saraksts to iespējamai iekļaušanai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (3) I, IA vai IB pielikumā. Minētajā sarakstā iekļauts vara sulfāts.
(2)
Vara sulfāts ir novērtēts saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 11. panta 2. punktu izmantošanai 2. produkta veidā, privātā sektora un sabiedrības veselības sektora dezinfekcijas līdzekļos un citos biocīdos produktos, kā noteikts minētās direktīvas V pielikumā, kuri atbilst 2. produkta veidam, kas definēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.
(3)
Dati, kas iesniegti, lai varētu veikt novērtēšanu, ļāva izdarīt slēdzienu tikai par konkrētu vara sulfāta formu, t. i., vara sulfāta pentahidrātu ar CAS Nr. 7758-99-8. Novērtēšanā nebija iespējams izdarīt slēdzienu par citām vielām, kas atbilstu Regulas (EK) Nr. 1451/2007 iepriekš minētajā aktīvo vielu sarakstā sniegtajai vara sulfāta ar CAS Nr. 7758-99-7 definīcijai. Tādēļ apstiprinājums būtu jāattiecina tikai uz vara sulfāta pentahidrātu.
(4)
Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Francija, kura saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 14. panta 4. un 6. punktu 2011. gada 5. aprīlī iesniedza Komisijai kompetentās iestādes sagatavotu ziņojumu un attiecīgu ieteikumu.
(5)
Dalībvalstis un Komisija ir izskatījušas kompetentās iestādes ziņojumu. Izskatīšanas konstatējumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 15. panta 4. punktu Biocīdo produktu pastāvīgā komiteja 2013. gada 27. septembrī ir iekļāvusi novērtējuma ziņojumā.
(6)
Minētais ziņojums liecina, ka biocīdi, kurus izmanto 2. produkta veidam un kuri satur vara sulfāta pentahidrātu, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. pantā noteiktajām prasībām.
(7)
Tāpēc ir lietderīgi apstiprināt vara sulfāta pentahidrātu izmantošanai 2. produkta veida biocīdos.
(8)
Tā kā novērtēšana neskāra nanomateriālus, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 4. panta 4. punktu apstiprinājumam nebūtu jāattiecas uz tādiem materiāliem.
(9)
Pirms aktīvās vielas apstiprināšanas būtu jāparedz pietiekams laikposms, lai dalībvalstis, ieinteresētās personas un Komisija vajadzības gadījumā sagatavotos jauno prasību izpildei.
(10)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdo produktu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Vara sulfāta pentahidrātu apstiprina kā aktīvo vielu izmantošanai 2. produkta veida biocīdos, ievērojot specifikācijas un nosacījumus, kas noteikti pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 24. oktobrī