PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1014/2013
ze dne 22. října 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EU) č. 874/2010, prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011, (EU) č. 532/2011 a (EU) č. 900/2011, pokud jde o jméno držitele povolení některých doplňkových látek v krmivech
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Společnost Pfizer Ltd. podala žádost v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003, přičemž navrhla změnu jména držitele povolení, pokud jde o nařízení Komise (ES) č. 2380/2001 (2), (ES) č. 1289/2004 (3), (ES) č. 1455/2004 (4), (ES) č. 1800/2004 (5), (ES) č. 600/2005 (6), (EU) č. 874/2010 (7), prováděcí nařízení Komise (EU) č. 388/2011 (8), (EU) č. 532/2011 (9) a (EU) č. 900/2011 (10).
(2)
Žadatel tvrdí, že v důsledku rozhodnutí společnosti Pfizer Ltd. učinit ze své divize „zdraví zvířat“ samostatnou společnost pod názvem Zoetis Belgium SA a převést všechny registrace kokcidiostatik ze společnosti Pfizer Ltd. na společnost Zoetis Belgium SA vlastní společnost Zoetis Belgium SA výlučná práva pro uvádění na trh doplňkových látek dekochinát, lasalocid sodný A, maduramicin amonný alfa, robenidin hydrochlorid a salinomycinát.
(3)
Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčených doplňkových látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.
(4)
Aby mohl žadatel uplatňovat svá práva pro uvádění na trh pod názvem Zoetis Belgium SA, je nutné změnit podmínky pro příslušná povolení.
(5)
Nařízení (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EU) č. 874/2010, prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011, (EU) č. 532/2011 a (EU) č. 900/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(6)
Jelikož změny podmínek povolení nesouvisí s bezpečnostními důvody, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 2380/2001
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 2
Změna nařízení (ES) č. 1289/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 3
Změna nařízení (ES) č. 1455/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 4
Změna nařízení (ES) č. 1800/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 5
Změna nařízení (ES) č. 600/2005
Ve druhém sloupci přílohy I se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 6
Změna nařízení (EU) č. 874/2010
Nařízení (EU) č. 874/2010 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgie) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 7
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 388/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgium) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 8
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 532/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 532/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma Belgium BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy I se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 9
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 900/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 900/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgie) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 10
Přechodná opatření
Stávající zásoby, které byly vyrobené a označené před 12. listopadem 2013 v souladu s pravidly platnými před 12. listopadem 2013, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 11
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. října 2013.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1014/2013
(2013. gada 22. oktobris),
ar ko groza Regulas (EK) Nr. 2380/2001, (EK) Nr. 1289/2004, (EK) Nr. 1455/2004, (EK) Nr. 1800/2004, (EK) Nr. 600/2005, (ES) Nr. 874/2010, Īstenošanas regulas (ES) Nr. 388/2011, (ES) Nr. 532/2011 un (ES) Nr. 900/2011 attiecībā uz konkrētu dzīvnieku barības piedevu atļaujas turētāja nosaukumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Uzņēmums Pfizer Ltd ir iesniedzis pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu, ierosinot mainīt atļauju turētāja nosaukumu Komisijas Regulās (EK) Nr. 2380/2001 (2), (EK) Nr. 1289/2004 (3), (EK) Nr. 1455/2004 (4), (EK) Nr. 1800/2004 (5), (EK) Nr. 600/2005 (6), (ES) Nr. 874/2010 (7), Komisijas Īstenošanas regulās (ES) Nr. 388/2011 (8), (ES) Nr. 532/2011 (9) un (ES) Nr. 900/2011 (10).
(2)
Pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka saskaņā ar uzņēmuma Pfizer Ltd lēmumu pārveidot savu dzīvnieku veselības nodaļu par neatkarīgu uzņēmumu ar nosaukumu Zoetis Belgium SA un visas uzņēmuma Pfizer Ltd tirdzniecības atļaujas attiecībā uz kokcidiostatiem nodot uzņēmumam Zoetis Belgium SA uzņēmumam Zoetis Belgium SA pieder tirdzniecības tiesības uz piedevām dekokvinātu, lazalocīda A nātrija sāli, alfa-maduramicīnamoniju, robenidīna hidrohlorīdu un salinomicīnu.
(3)
Ierosinātās izmaiņas atļaujas nosacījumos ir tikai administratīvas, un jauns attiecīgo piedevu novērtējums nav nepieciešams. Par pieteikumu tika informēta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde.
(4)
Lai pieteikuma iesniedzējs savas tirdzniecības tiesības varētu izmantot ar nosaukumu Zoetis Belgium SA, jāmaina attiecīgo atļauju nosacījumi.
(5)
Tādēļ attiecīgi būtu jāgroza Regulas (EK) Nr. 2380/2001, (EK) Nr. 1289/2004, (EK) Nr. 1455/2004, (EK) Nr. 1800/2004, (EK) Nr. 600/2005, (ES) Nr. 874/2010 un Īstenošanas regulas (ES) Nr. 388/2011, (ES) Nr. 532/2011 un (ES) Nr. 900/2011.
(6)
Tā kā grozījumi atļaujas nosacījumos nav saistīti ar drošību, ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, kura laikā varētu izlietot pašreizējos krājumus.
(7)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 2380/2001
Pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
2. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1289/2004
Pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
3. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1455/2004
Pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
4. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1800/2004
Pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
5. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 600/2005
I pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
6. pants
Grozījumi Regulā (ES) Nr. 874/2010
Regulu (ES) Nr. 874/2010 groza šādi:
a)
virsrakstā vārdus “Alpharma (Belgium) BVBA” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”;
b)
pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
7. pants
Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 388/2011
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 388/2011 groza šādi:
a)
virsrakstā vārdus “Alpharma (Beļģija) BVBA” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”;
b)
pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
8. pants
Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 532/2011
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 532/2011 groza šādi:
a)
virsrakstā vārdus “Alpharma Belgium BVBA” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”;
b)
I pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
9. pants
Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 900/2011
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 900/2011 groza šādi:
a)
virsrakstā vārdus “Alpharma (Beļģija) BVBA” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”;
b)
pielikuma otrajā ailē vārdus “Pfizer Ltd” aizstāj ar vārdiem “Zoetis Belgium SA”.
10. pants
Pārejas noteikumi
Esošos krājumus, kuri ir ražoti un marķēti pirms 2013. gada 12. novembra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 12. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz šie krājumi beidzas.
11. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 22. oktobrī