ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 13. února 2014
o uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh pro základní použití
(oznámeno pod číslem C(2014) 718)
(Pouze anglické, španělské, nizozemské a polské znění je závazné)
(2014/85/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 4 nařízení Komise (ES) č. 1896/2000 ze dne 7. září 2000 o první etapě programu podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o biocidních přípravcích (2) byla oznámena měď pro použití, mimo jiné v typech přípravků 2, 5 a 11, jak jsou definovány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (3).
(2)
V žádné z příslušných lhůt nebyla předána úplná dokumentace na podporu zařazení mědi do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES. Podle rozhodnutí Komise 2012/78/EU ze dne 9. února 2012 o nezařazení některých látek do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (4) ve spojení s čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 nesmí být měď uváděna na trh pro použití v typech přípravků 2, 5 nebo 11 ode dne 1. února 2013.
(3)
Podle článku 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko předložily Komisi samostatné žádosti o povolení uvádět na trh biocidní přípravky obsahující měď pro použití označená v příloze tohoto rozhodnutí jako „Ano“.
(4)
Komise tyto žádosti zveřejnila elektronickou cestou. Byly obdrženy a zveřejněny připomínky.
(5)
Ze žádostí vyplývá, že přenos bakterií rodu Legionella souvisí zejména s používáním vody, např. pitné vody, vody ke koupání nebo sprchování a vody v chladicích věžích. Ze žádostí kromě toho vyplývá, že onemocnění způsobené bakteriemi rodu Legionella může mít smrtelné následky, zejména u zranitelných skupin, jako jsou nemocniční pacienti. Podle žádosti je výběr vhodného systému pro kontrolu bakterií rodu Legionella složitý a závisí na řadě parametrů, jako je koncepce systému, jeho stáří a složitost a chemické složení vody.
(6)
Z některých žádostí také vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají k prevenci růstu organismů v hlavním přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři, kde je nutné zamezit ucpání přívodu vody používané mimo jiné ke zpracování, výrobě pitné vody a vody ke koupání a pro požární účely, neboť ucpání uvedeného přívodu by mohlo mít katastrofální následky pro zdraví a bezpečnost pracovníků zařízení.
(7)
Některé připomínky obdržené během veřejné konzultace poukazovaly na existenci alternativních metod pro dezinfekci vodovodních systémů. Členské státy, které předložily žádosti, však argumentovaly tím, že na jejich území je pro kontrolu bakterií rodu Legionella nezbytné mít k dispozici odpovídající rozsah technicky a ekonomicky proveditelných alternativ a tam, kde je to důležité, snížit riziko ucpání hlavního přívodu vody pro zařízení na moři. To bylo potvrzeno v některých veřejných konzultacích uživateli dotyčných výrobků, jako jsou nemocnice.
(8)
Proto je pravděpodobné, že nepovolení použití přípravků pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo pokud je to důležité pro zabránění růstu organismů v přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři v uvedených členských státech by v současnosti představovalo vážné riziko pro veřejné zdraví. Požadované výjimky pro základní použití jsou proto v současné době nezbytné.
(9)
Pokud však úplné žádosti o schválení mědi pro použití v příslušných typech přípravků nebudou předloženy bez zbytečného odkladu, uživatelé biocidních přípravků obsahujících měď by měli zavést alternativní metody pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo prevenci růstu organismů. Je proto vhodné vyžadovat, aby v takovém případě byli uživatelé v uvedených členských státech včas aktivně informováni, aby mohli zajistit účinnost těchto alternativních metod předtím, než budou biocidní přípravky obsahující měď muset být staženy z trhu,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Za podmínek stanovených v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1451/2007 mohou Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh (číslo EC 231-159-6, číslo CAS 7440-50-8) pro použití uvedená v příloze tohoto rozhodnutí.
2. Jestliže dokumentace pro schválení mědi pro typy přípravku relevantní pro uvedená použití bude předložena a posuzujícím členským státem ověřena jako úplná nejpozději do 31. prosince 2014, mohou Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko nadále povolovat jejich uvádění na trh až do lhůt stanovených v článku 89 nařízení (EU) č. 528/2012 pro případy, kdy látka je, nebo není schválena.
3. V jiných případech než v případech uvedených v odstavci 2 mohou Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko nadále povolovat jejich uvádění na trh až do 31. prosince 2017 za předpokladu, že uvedené členské státy od 1. ledna 2015 zajistí, aby uživatelé byli aktivně informováni o nutnosti okamžitého účinného zavedení alternativních metod pro příslušné účely.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno Španělskému království, Nizozemskému království, Polské republice a Spojenému království Velké Británie a Severního Irska.
V Bruselu dne 13. února 2014.
KOMISIJAS LĒMUMS
(2014. gada 13. februāris)
par varu saturošu biocīdu laišanu tirgū būtiskam lietojumam
(izziņots ar dokumenta numuru C(2014) 718)
(Autentisks ir tikai teksts angļu, nīderlandiešu, poļu un spāņu valodā)
(2014/85/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Komisijas 2007. gada 4. decembra Regulu (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (1), un jo īpaši tās 5. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Saskaņā ar 4. pantu Komisijas 2000. gada 7. septembra Regulā (EK) Nr. 1896/2000 par Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK par biocīdajiem produktiem 16. panta 2. punktā minētās programmas pirmo posmu (2), varš tika pieteikts izmantošanai cita starpā 2., 5. un 11. produktu veidā, kā tie definēti V pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (3).
(2)
Noteiktajos termiņos netika iesniegta pilnīga dokumentācija par vara iekļaušanu Direktīvas 98/8/EK I, I A vai I B pielikumā. Saskaņā ar Komisijas 2012. gada 9. februāra Lēmumu 2012/78/ES par dažu vielu neiekļaušanu I, I A vai I B pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (4), kas jālasa kopā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 4. panta 2. punktu, varu no 2013. gada 1. februāra nelaiž tirgū lietošanai 2., 5. un 11. produktu veida sastāvā.
(3)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 5. pantu Apvienotā Karaliste, Spānija, Nīderlande un Polija ir iesniegušas Komisijai atsevišķus pieteikumus, lai saņemtu atļauju laist tirgū varu saturošus biocīdus tādam lietojumam, kas šā lēmuma pielikumā norādīts ar vārdu “Jā”.
(4)
Komisija šos pieteikumus padarīja publiski pieejamus elektroniski. Tika saņemti apsvērumi, un tos padarīja publiski pieejamus.
(5)
Pieteikumos apgalvots, ka legionella baktēriju pārnešana tiek saistīta ar ūdens izmantošanu, jo īpaši ar dzeramā ūdens, mazgāšanās vajadzībām lietotā ūdens un dzesēšanas torņu ūdens izmantošanu. Turklāt legionella baktēriju infekcija var būt nāvējoša, jo īpaši tādām neaizsargātām grupām kā slimnīcu pacienti. Saskaņā ar pieteikumiem piemērotas legionella baktērijas kontroles sistēmas izvēlēšanās ir sarežģīta un ir atkarīga no vairākiem parametriem, piemēram, sistēmas projekta, vecuma, sarežģītības un ūdens ķīmiskā sastāva.
(6)
Tāpat dažos pieteikumos apgalvots, ka varu saturošos biocīdus izmanto, lai novērstu dažādu organismu veidošanos atklātā jūrā esošo naftas un gāzes platformu ūdens pievades sistēmās, kurās to lietojums ir būtisks, lai novērstu ūdens pievadu aizsērēšanu un cita starpā nodrošinātu ūdens apstrādi, dzeramā ūdens un mazgāšanās vajadzībām lietotā ūdens ražošanu, kā arī ugunsdzēšanas sistēmas darbību, jo šāda pievada aizsērēšana var apdraudēt platformas personāla veselību un drošību.
(7)
Sabiedriskās apspriešanās laikā tika saņemti apsvērumi par to, ka pastāv arī citas ūdens sistēmu dezinfekcijas metodes. Tomēr dalībvalstis, kuras iesniegušas pieteikumus, norādīja, ka šo valstu teritorijās legionella baktērijas kontrolei ir vajadzīga virkne tehniski un ekonomiski īstenojamu alternatīvu, lai vajadzības gadījumā atklātā jūrā esošās iekārtās samazinātu galveno ūdens pievadu aizsērēšanas risku. To dažu sabiedrisko apspriešanos laikā apstiprināja arī attiecīgo iekārtu lietotāji, piemēram, slimnīcas.
(8)
Tādējādi, neatļaujot veikt legionella baktērijas kontroli vai vajadzības gadījumā novērst organismu veidošanos atklātā jūrā esošo naftas un gāzes platformu ūdens pievades sistēmās, minētajās dalībvalstīs tiktu radīts būtisks apdraudējums sabiedrības veselībai. Tāpēc ir jāparedz pieprasītās atkāpes būtiskam lietojumam.
(9)
Tomēr, ja bez nepamatotas kavēšanās netiks iesniegts pilnīgs pieteikums attiecībā uz vara izmantošanu attiecīgajos produktu veidos, varu saturošo biocīdu lietotājiem legionella baktērijas kontrolei vai dažādu organismu veidošanās novēršanai būtu jāīsteno alternatīvas metodes. Tāpēc būtu lietderīgi noteikt, ka šādā gadījumā lietotājus minētajās dalībvalstīs laikus aktīvi informē, lai šie lietotāji varētu nodrošināt, ka alternatīvās metodes ir efektīvas, pirms varu saturošie biocīdi ir jāizņem no tirgus,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
1. Piemērojot nosacījumus, kas paredzēti Regulas (EK) Nr. 1451/2007 5. panta 3. punktā, Apvienotā Karaliste, Spānija, Nīderlande un Polija var atļaut laist tirgū varu saturošus biocīdus (EK Nr. 231-159-6, CAS Nr. 7440-50-8) lietojumiem, kas norādīti šā lēmuma pielikumā.
2. Ja ir iesniegta dokumentācija, lai saņemtu apstiprinājumu vara izmantošanai produktu veidos minētajam lietojumam, un novērtētāja dalībvalsts to ir pilnībā pārbaudījusi vēlākais līdz 2014. gada 31. decembrim, Apvienotā Karaliste, Spānija, Nīderlande un Polija var arī turpmāk atļaut laist tirgū minētos biocīdus līdz termiņam, kas noteikts Regulas (ES) Nr. 528/2012 89. pantā gadījumiem, kad viela ir vai nav apstiprināta.
3. Citos gadījumos, kas nav paredzēti 2. punktā, Apvienotā Karaliste, Spānija, Nīderlande un Polija var arī turpmāk atļaut minēto biocīdu laišanu tirgū līdz 2017. gada 31. decembrim, ja minētās dalībvalstis no 2015. gada 1. janvāra nodrošina lietotāju aktīvu informēšanu par tūlītējo nepieciešamību efektīvi īstenot alternatīvas metodes attiecīgajam nolūkam.
2. pants
Šis lēmums ir adresēts Spānijas Karalistei, Nīderlandes Karalistei, Polijas Republikai un Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotajai Karalistei.
Briselē, 2014. gada 13. februārī