NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
KOMISIJAS REGULA (ES) 2015/538
(2015. gada 31. marts),
ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza attiecībā uz benzoskābes-benzoātu (E 210-213) lietošanu vārītās garnelēs sālījumā
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteikts Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un to lietošanas noteikumi.
(2)
Minēto sarakstu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1331/2008 (2) 3. panta 1. punktā minēto vienoto procedūru var atjaunināt pēc Komisijas iniciatīvas vai pēc pieteikuma saņemšanas.
(3)
Dānijas Jūras produktu asociācija iesniedza prasījumu grozīt Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu, lai palielinātu benzoskābes-benzoātu (E 210-213) maksimālo pieļaujamo daudzumu vārītās garnelēs sālījumā.
(4)
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā noteiktās maksimālās robežvērtības sorbīnskābei-sorbātiem; benzoskābei-benzoātiem (E 200-213) ir 2 000 mg/kg daļēji konservētās zivīs un zivsaimniecības produktos, tostarp vēžveidīgajos, gliemjos, surimi un zivju/vēžveidīgo pastētē; vārītos vēžveidīgajos un gliemjos. Turklāt vārītos vēžveidīgajos un gliemjos kopējais maksimālais pieļaujamais benzoskābes-benzoātu (E 210-213) daudzums ir 1 000 mg/kg.
(5)
Šie maksimālie pieļaujamie daudzumi vārītās, sālījumā konservētās garnelēs ar pH 5,6 līdz 5,7 būtu pietiekami, lai kavētu Listeria monocytogenes augšanu 5-8 °C dzesēšanas temperatūrā. Tomēr nelielas izmaiņas konservēšanas parametros var izraisīt Listeria monocytogenes augšanu. Dānijas Tehnoloģiju universitātē ir izstrādāta matemātiska prognozēšanas metode, ar kuru var noteikt vajadzīgo benzoskābes-benzoātu (E 210-213) daudzumu (3). Saskaņā ar minēto modeli E 210-213 daudzums 1 000 mg/kg apjomā nav pietiekams, lai novērstu Listeria monocytogenes augšanu garnelēm sālījumā ar pH 5,8. Modelis un testi liecina, ka Listeria monocytogenes augšanas novēršanai šajās garnelēs optimāla benzoskābes-benzoātu (E 210-213) un sorbīnskābes-sorbātu (E 200-203) kombinācija ir attiecīgi 1 500 mg/kg un 500 mg/kg.
(6)
Ziņojumā par zoonožu, zoonožu ierosinātāju un pārtikas produktu izraisītu infekcijas uzliesmojumu tendencēm un avotiem 2012. gadā (4) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) secināja, ka to cilvēku skaits, kuri inficējušies ar listeriozi, ir nedaudz pieaudzis salīdzinājumā ar 2011. gadu, un 2012. gadā ziņots par 1 642 apstiprinātiem cilvēku saslimšanas gadījumiem. Statistiski būtiska pieauguma tendence Savienībā novērota laikposmā no 2008. līdz 2012. gadam, taču pieaugums bija lēns un ar sezonālu raksturu. Saistībā ar šiem saslimšanas gadījumiem tāpat kā iepriekšējos gados tika ziņots par augstiem cilvēku mirstības rādītājiem (17,8 %). 2012. gadā 18 dalībvalstis ziņoja par kopumā 198 listeriozes izraisītiem nāves gadījumiem, un tas bija lielākais paziņoto nāves gadījumu skaits kopš 2006. gada. Tikai retos gadījumos tika konstatēts, ka Listeria monocytogenes pārsniedz juridiski noteikto drošības robežu lietošanai gatavos pārtikas produktos mazumtirdzniecības vietās. Paraugi, kas pārsniedza šo robežu, visbiežāk tika konstatēti zivsaimniecības produktos.
(7)
Komisijas ziņojumā par diētisko pārtikas piedevu patēriņu Eiropas Savienībā (5) secināts, ka eksponētība benzoskābei-benzoātiem var sasniegt līdz 96 % no pieļaujamās dienas devas maziem bērniem un 84 % pieaugušajiem, pamatojoties uz lietošanu maksimālajos pieļaujamajos daudzumos. Tolaik maksimālais daudzums vārītās garnelēs tika noteikts 2 000 mg/kg sorbīnskābei-sorbātiem kopā ar benzoskābi-benzoātiem. Šis daudzums tika pārskatīts ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2006/52/EK (6), kas šo atļauju paplašināja, attiecinot to uz visiem vārītajiem vēžveidīgajiem un gliemjiem, turklāt nosakot ne vairāk kā 1 000 mg/kg benzoskābei-benzoātiem. Tādējādi paredzams, ka šā daudzuma palielināšana līdz 1 500 mg/kg tikai vārītām garnelēm sālījumā neizraisīs papildu eksponētību, kas radītu bažas par kaitīgumu.
(8)
Lai atjauninātu Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu, kas iekļauts Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā, Komisijai saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 2. punktu jālūdz Iestādes atzinums, izņemot gadījumus, kad attiecīgais atjauninājums nevar nelabvēlīgi ietekmēt cilvēku veselību. Tā kā atļauja lietot benzoskābi-benzoātus (E 210-213) vārītās, sālījumā konservētās garnelēs ir atjauninājums, kas nevarētu nelabvēlīgi ietekmēt cilvēku veselību, Iestādes atzinumu lūgt nav nepieciešams.
(9)
Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikums būtu attiecīgi jāgroza.
(10)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no šīs regulas spēkā stāšanās dienas.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2015. gada 31. martā