PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 25. června 2014
o omezení povolení biocidních přípravků obsahujících IPBC oznámeném Německem v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES
(oznámeno pod číslem C(2014) 4167)
(Text s významem pro EHP)
(2014/402/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 36 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) obsahovala seznam účinných látek schválených na úrovni Unie pro použití v biocidních přípravcích. Na základě směrnice Komise 2008/79/ES (3) byla účinná látka IPBC zařazena mezi účinné látky pro použití v přípravcích patřících k typu přípravku 8 (konzervační přípravky pro dřevo), podle přílohy V směrnice 98/8/ES. Na základě článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 je tedy IPBC schválenou účinnou látkou, která je zařazena na seznam uvedený v čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení.
(2)
Spojené království povolilo přípravky obsahující IPBC pro průmyslové a profesionální ošetření dřeva automatizovaným namáčením prostřednictvím ponoření do nádrže obsahující konzervační přípravky pro dřevo. Povolení bylo následně vzájemně uznáno jinými členskými státy.
(3)
Německý příslušný orgán pro biocidní přípravky obdržel u některých z těchto přípravků žádosti o vzájemné uznání povolení podle čl. 4 odst. 1 směrnice 98/8/ES (dále jen „sporné přípravky“). Sporné přípravky jsou uvedeny v příloze tohoto rozhodnutí.
(4)
Dne 4. října 2012 a 6. listopadu 2012 oznámilo Německo Komisi, ostatním členským státům a žadatelům svůj návrh na omezení povolení dotyčných přípravků v souladu s čl. 4 odst. 4 směrnice 98/8/ES. Německo navrhlo neschválit přípravky pro automatizované namáčení, protože mělo za to, že výrobky nesplňují požadavky čl. 5 odst. 1 směrnice 98/8/ES týkající se účinků na lidské zdraví za takových okolností. Podle oznámení Německo poukázalo na některé obavy v souvislosti s expozicí kůže IPBC u profesionálních uživatelů, pokud jsou přípravky aplikovány automatizovaným namáčením. Tyto obavy mají zvláštní význam pro Německo, kde údajně značná část provozů používajících tuto metodu má nízkou úroveň automatizace, a tím i vysokou pravděpodobnost styku kůže s ošetřeným dřevem nebo znečištěnými povrchy.
(5)
U každého oznámení Komise vyzvala ostatní členské státy a žadatele, aby do 90 dnů předložili písemné připomínky v souladu s čl. 27 odst. 1 směrnice 98/8/ES. V této lhůtě předložilo připomínky několik členských států a žadatelů. Oznámení bylo rovněž předmětem diskuse mezi Komisí a příslušnými orgány členských států odpovědnými za biocidní přípravky a případně žadateli, a to na jednáních skupiny pro povolování přípravků a usnadnění vzájemného uznávání a koordinační skupiny uvedené v článku 35 nařízení (EU) č. 528/2012.
(6)
Z těchto diskusí a přijatých připomínek vyplývá, že stávající modely pro posuzování expozice člověka při postupech namáčení by měly být přizpůsobeny. Upravené modely pro posouzení expozice profesionálních pracovníků zabývajících se průmyslovým ošetřením dřeva pomocí plně automatizovaného namáčení vypracovala skupina odborníků na expozici lidí, jejíž stanovisko bylo podpořeno na technickém jednání o biocidech ve dnech 16.-20. září 2013 (4). Tyto upravené modely ukazují, že pokud jsou sporné přípravky používány v plně automatizovaných procesech, má se za to, že expozice IPBC u profesionálních provozovatelů nebude mít nepřijatelné účinky pro lidské zdraví ve smyslu čl. 5 odst. 1 směrnice 98/8/ES.
(7)
Z toho vyplývá, že sporné výrobky by měly být povoleny pouze tehdy, pokud budou na etiketě poskytnuty pokyny omezující použití na plně automatizované namáčení.
(8)
Nařízení (EU) č. 528/2012 se vztahuje na sporné přípravky v souladu s ustanoveními čl. 92 odst. 2 uvedeného nařízení. Jelikož právním základem tohoto rozhodnutí je čl. 36 odst. 3 uvedeného nařízení, mělo by toto rozhodnutí být určeno všem členským státům v souladu s čl. 36 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Návrh Německa nepovolit biocidní přípravky uvedené v příloze pro automatizované namáčení se zamítá.
Článek 2
Povolení biocidních přípravků uvedených v příloze musí obsahovat podmínku, že na etiketě přípravků bude uveden následující pokyn:
„Přípravek (vložte název přípravku) musí být používán pouze pro namáčení v plně automatizovaných procesech, u nichž jsou veškeré kroky při ošetřování a sušení mechanizované a nedochází k žádné ruční manipulaci, včetně případu, kdy jsou ošetřované předměty přepravovány namáčecí nádrží na místo odkapání/sušení a skladování (pokud jejich povrch již není suchý před zahájením skladování). Dřevěné předměty, které mají být ošetřeny, musí být případně před ošetřením a během namáčení zcela zajištěny (např. pomocí napínacích pásů nebo upínacích zařízení) a nesmí s nimi být ručně manipulováno, pokud ošetřené předměty nejsou na povrchu suché.“
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 25. června 2014.
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2014. gada 25. jūnijs)
par stingrākām prasībām attiecībā uz IPBC saturošu biocīdo produktu lietošanas atļaujām, kuras Vācija ir paziņojusi saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 98/8/EK
(izziņots ar dokumenta numuru C(2014) 4167)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2014/402/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 36. panta 3. punktu,
tā kā:
(1)
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) I pielikumā ir to aktīvo vielu saraksts, kuras Savienības līmenī ir apstiprinātas izmantošanai biocīdos produktos. Ar Komisijas Direktīvu 2008/79/EK (3) sarakstam pievienoja aktīvo vielu IPBC izmantošanai 8. produktu veida produktos “Koksnes konservanti”, kā definēts Direktīvas 98/8/EK V pielikumā. Tāpēc saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 86. pantu IPBC ir apstiprināta viela, kas iekļauta minētās regulas 9. panta 2. punktā minētajā sarakstā.
(2)
Apvienotā Karaliste atļāva izmantot IPBC saturošus produktus rūpnieciskiem un profesionāliem lietojumiem uz koksnes, izmantojot automatizētas iegremdēšanas metodi, kurā koksni iegremdē koksnes konservantu saturošā tvertnē. Atļaujas pēc tam savstarpēji atzina citas dalībvalstis.
(3)
Vācijas kompetentā iestāde biocīdo produktu jomā saņēma vairākus pieteikumus dažu šo produktu (“apstrīdētie produkti”) atļauju savstarpējai atzīšanai saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 4. panta 1. punktu. Apstrīdētie produkti ir uzskaitīti šā lēmuma pielikumā.
(4)
2012. gada 4. oktobrī un 2012. gada 6. novembrī Vācija paziņoja Komisijai, citām dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējiem par tās priekšlikumu noteikt stingrākas prasības apstrīdēto produktu atļaujām saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 4. panta 4. punktu. Vācija ierosināja neatļaut izmantot produktus automatizētos iegremdēšanas procesos, jo tā uzskata, ka šādos apstākļos produkti neatbilst Direktīvas 98/8/EK 5. panta 1. punkta prasībām attiecībā uz ietekmi uz cilvēka veselību. Saskaņā ar paziņojumos sniegto informāciju Vācija konstatēja dažas problēmas attiecībā uz IPBC iedarbību uz ādu profesionāliem lietotājiem, kad produktu lietošanā izmanto automatizētās iegremdēšanas metodi. Vācijai minētās problēmas bija īpaši nozīmīgas, jo tika ziņots, ka Vācijā ievērojamā skaitā uzņēmumu, kuros izmanto šo lietošanas metodi, ir zems automatizācijas līmenis, un tāpēc pastāv liela iespējamība, ka āda varētu saskarties ar apstrādāto koksni vai piesārņotajām virsmām.
(5)
Attiecībā uz katru paziņojumu Komisija aicināja citas dalībvalstis un pieteikuma iesniedzējus 90 dienu laikā iesniegt rakstiskus apsvērumus par paziņojumu saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 27. panta 1. punktu. Apsvērumus minētajā termiņā iesniedza vairākas dalībvalstis un pieteikuma iesniedzēji. Paziņojumus produktu atļauju un savstarpējas atzīšanas veicināšanas grupas sanāksmē un Regulas (ES) Nr. 528/2012 35. pantā minētās koordinācijas grupas sanāksmē apsprieda arī Komisija un dalībvalstu biocīdo produktu jomā kompetentās iestādes un, vajadzības gadījumā, pieteikuma iesniedzēji.
(6)
No minētajām apspriedēm un saņemtajiem apsvērumiem izriet, ka būtu jāpielāgo pašreizējie modeļi, ar kuriem novērtē iedarbību uz cilvēku iegremdēšanas procesu laikā. Pielāgotus modeļus, ar kuriem novērtē iedarbību uz profesionāliem darbiniekiem, kas veic rūpniecisku koksnes apstrādi, izmantojot pilnībā automatizētas iegremdēšanas metodi, izstrādāja Ekspertu grupa jautājumos par iedarbību uz cilvēku, kuras atzinumu apstiprināja biocīdiem veltītajā tehniskajā sanāksmē, kas norisinājās 2013. gada 16.-20. septembrī (4). Pielāgotie modeļi parāda, ka, ja apstrīdētos produktus izmanto pilnībā automatizētos procesos, IPBC iedarbībai uz profesionāliem darbiniekiem nevarētu būt nepieņemama ietekme uz cilvēka veselību Direktīvas 98/8/EK 5. panta 1. punkta izpratnē.
(7)
Tāpēc apstrīdētos produktus būtu jāatļauj izmantot atbilstīgi marķējumā sniegtajiem norādījumiem, kas atļauj tos lietot tikai pilnībā automatizētas iegremdēšanas gadījumā.
(8)
Regulu (ES) Nr. 528/2012 piemēro apstrīdētajiem produktiem saskaņā ar minētās regulas 92. panta 2. punkta noteikumiem. Šā lēmuma juridiskais pamats ir minētās regulas 36. panta 3. punkts, tāpēc šis lēmums būtu jāadresē visām dalībvalstīm saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 36. panta 4. punktu.
(9)
Šajā lēmumā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdo produktu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Vācijas priekšlikums neatļaut izmantot pielikumā uzskaitītos biocīdos produktus automatizētas iegremdēšanas procesos ir noraidīts.
2. pants
Pielikumā uzskaitīto biocīdo produktu atļaujās iekļauj nosacījumu, ka produktu marķējumā jāiekļauj šādi norādījumi:
“Produktu (produkta nosaukums) drīkst lietot tikai pilnībā automatizētos iegremdēšanas procesos, kur visi apstrādes un žāvēšanas procesa posmi ir automatizēti un netiek veiktas nekādas manuālas darbības arī tad, kad apstrādātos izstrādājumus transportē caur iegremdēšanas tvertni un pēc tam uz nosusināšanas/žāvēšanas vietu un noliktavu (ja vien virsma nav sausa jau pirms pārvešanas uz noliktavu). Vajadzības gadījumā apstrādājamie koka izstrādājumi pirms apstrādes un iegremdēšanas procesa laikā ir pilnībā jānostiprina (piemēram, izmantojot nostiprināšanas siksnas vai nostiprināšanas ierīces), un tos nedrīkst pārnēsāt manuāli, līdz apstrādāto izstrādājumu virsma nav nožuvusi.”
3. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2014. gada 25. jūnijā