NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 322/2012
ze dne 16. dubna 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro clopyralid, dimethomorf, fenpyrazamin, folpet a pendimethalin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro folpet a pendimethalin byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro clopyralid a dimethomorf byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fenpyrazamin nebyly MLR stanoveny v žádné z příloh nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použila standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku dimethomorf k ošetření špenátu a listů řepy byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě clopyralidu byla taková žádost podána pro použití k ošetření květáku, brokolice, hlávkového zelí, lněných semen, tuřínu, vodnice a živočišných produktů, s přihlédnutím k používání u krmných plodin pro hospodářská zvířata určená k produkci potravin. V případě fenpyrazaminu byla taková žádost podána pro ošetření hroznů, rajčat, paprik, lilku a tykvovité zeleniny s jedlou slupkou. V případě folpetu byla taková žádost podána pro ošetření hroznů, česneku a rajčat. V případě pendimethalinu byla taková žádost podána pro ošetření košťálové listové zeleniny, kedluben a bylinek.
(4)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(6)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že pokud jde o použití folpetu k ošetření hroznů, nelze vyloučit možné riziko pro zdraví spotřebitelů, bude-li MLR zvýšen, jak požadoval žadatel. Proto by MLR neměl být zvýšen. V případě clopyralidu používaného k ošetření mléka úřad navrhl nižší MLR, pokud by byla validována příslušná analytická metoda. Jelikož však o tom neexistují žádné důkazy, měl by být MLR ponechán beze změny.
(7)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů u 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(9)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. dubna 2012.
A BIZOTTSÁG 322/2012/EU RENDELETE
(2012. április 16.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található klopiralid, dimetomorf, fenpirazamin, folpet és pendimetalin maradékanyag-határértékeinek tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A folpet és a pendimetalin tekintetében a megengedett maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része állapította meg. A klopiralid és a dimetomorf tekintetében az MRL-eket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg. A fenpirazamin tekintetében a 396/2005/EK rendelet egyik melléklete sem állapított meg MRL-eket, így arra az alapértelmezett 0,01 mg/kg érték vonatkozott.
(2)
A dimetomorf hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer spenótra és mángoldra vonatkozó felhasználásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében - a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően - kérelmet nyújtottak be az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából.
(3)
A klopiralid esetében karfiolra, brokkolira, fejes káposztára, lenmagra, karórépafélékre, tarlórépafélékre és állati termékekre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet, figyelembe véve a hatóanyagnak az élelmiszer-termelő állatok takarmányozására használt takarmánynövényeken való alkalmazását. A fenpirazamin esetében szőlőfélékre, paradicsomfélékre, paprikafélékre, padlizsánfélékre és az ehető héjú kabakosokra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A folpet esetében a borszőlőkre, a fokhagymára és a paradicsomfélékre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A pendimetalin esetében a leveles káposztára, a karalábéra és a fűszernövényekre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok kiértékelték a fent említett kérelmeket, és az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottságnak.
(5)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különösen a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokat, és indokolással ellátott véleményeket adott ki a javasolt MRL-ekről (2). E véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára.
(6)
A Hatóság az indokolással ellátott véleményeiben megállapította, hogy a folpet borszőlőkön történő használatánál nem zárható ki a fogyasztók egészségének lehetséges kockázata abban az esetben, ha az MRL-t növelik, amire az igénylő kérelme vonatkozott. Az MRL-t ezért nem lehet növelni. A klopiralid tejre vonatkozó alkalmazása esetében a Hatóság az MRL csökkentését javasolta, amennyiben az analitikai módszert jóváhagyják. Erre vonatkozó bizonyíték hiányában azonban az MRL-t nem kell módosítani.
(7)
A többi kérelmet illetően a Hatóság indokolással ellátott véleményeiben arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagokat esetlegesen tartalmazó élelmiszerek fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények és termékek túlzott fogyasztása miatti, rövidtávú expozíció esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ArfD) túllépésének kockázata.
(8)
A Hatóság indokolással ellátott véleményei alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL-ekkel kapcsolatos megfelelő módosítások megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében megfogalmazott követelményeknek.
(9)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. április 16-án.