NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 583/2012
ze dne 2. července 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání polysorbátů (E 432-436) v kokosovém mléku
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Tento seznam může být pozměněn v souladu s postupem uvedeným v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin (2).
(3)
Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(4)
Byla předložena a členským státům zpřístupněna žádost o povolení používání polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433) jako emulgátoru v kokosovém mléku.
(5)
Kokosové mléko, které je ovocným přípravkem vyráběným homogenizací vnitřní vrstvy kokosového ořechu, nacházející se pod jeho kůrou, s vodou, nevydrží v podobě emulze bez použití emulgátoru. Polyoxyethylensorbitanmonooleát (polysorbát 80, E 433) a polysorbáty (E 432-436) obecně jsou emulgátory s nejvyšší účinností schválené a používané pro tento účel ve třetích zemích.
(6)
Pro skupinu polysorbátů (E 432-436) byla ve stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny ze dne 8. června 1983 (3) stanovena hodnota přijatelného denního příjmu (ADI) na úrovni 10 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (4) dospěla k závěru, že u polysorbátů (E 432-436) je možné požadovat skutečnosti lépe odpovídající hodnocení dietárního příjmu, které by bylo založeno na skutečných hodnotách těchto přídatných látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) by měl provést uvedené hodnocení dietárního příjmu během přehodnocení polysorbátů (E 432-436) v období do konce roku 2016, jak předpokládá nařízení Komise (EU) č. 257/2010 (5). Do té doby by mělo být prozkoumáno možné rozšíření použití pouze u látek nepřispívajících významným způsobem k celkovému příjmu těchto látek. Předpokládaný příjem polysorbátů (E 432-436) jejich použitím v kokosovém mléku, jenž byl stanoven na základě údajů o celkovém výskytu kokosového mléka na trhu poskytnutých žadatelem, zůstává výrazně pod úrovní ADI, a tudíž nepovede k významnému dodatečnému zvýšení expozice těmto látkám. Kokosové mléko je méně rozšířeným produktem, jehož hlavní využití spočívá v přípravě asijských jídel a dezertů. Jeho vyhodnocený příjem je zanedbatelný a zdaleka nedosahuje 1 % ADI, což jeho příspění činí nevýznamným. Proto není uvedené rozšíření jeho použití považováno za bezpečnostní riziko.
(7)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna vyžádat si stanovisko zmíněného úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používání polysorbátů (E 432-436) jako emulgátorů v kokosovém mléku představuje aktualizaci tohoto seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné požádat o stanovisko úřadu.
(8)
V příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 jsou polysorbáty (E 432-436) povoleny jako skupina látek, neboť náleží ke stejné chemické skupině definované jako směsi parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s mastnými kyselinami. Je proto vhodné umožnit nejen používání potravinářské přídatné látky polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433), ale všech polysorbátů (E 432-436) v kokosovém mléku.
(9)
Podle přechodných ustanovení nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (6), se příloha II, která stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky použití, použije ode dne 1. června 2013. Aby bylo možné používat polysorbáty (E 432-436) v kokosovém mléce před tímto dnem, je nutné stanovit dřívější datum použití s ohledem na danou potravinářskou přídatnou látku.
(10)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. července 2012.
A BIZOTTSÁG 583/2012/EU RENDELETE
(2012. július 2.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a poliszorbátok (E 432-436) kókusztej esetében való használata tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 30. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és felhasználási feltételeiket.
(2)
Az említett jegyzék az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és a tanácsi rendeletben (2) említett eljárásnak megfelelően módosítható.
(3)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésének alapján az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzéke a Bizottság kezdeményezésére vagy kérelem alapján frissíthető.
(4)
A Bizottsághoz kérelem érkezett annak engedélyezése iránt, hogy a polioxietilén-szorbitan-monooleát (poliszorbát 80, E 433) emulgeálószerként alkalmazható legyen a kókusztej esetében; a Bizottság a kérelmet hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.
(5)
A kókusztej, amely a kókuszdió héja alatti belső rétegből és vízből, homogénezéssel előállított gyümölcskészítmény, nem őrzi meg emulgeálószer nélkül emulzió jellegét. A polioxietilén-szorbitan-monooleátot (poliszorbát 80, E 433), valamint a poliszorbátokat (E 432-436) az erre a célra használt leghatékonyabb emulgeálószerekként harmadik országokban általában engedélyezték.
(6)
A poliszorbátok (E 432-436) csoportjára meghatározott megengedhető napi bevitelt (ADI) az élelmiszerügyi tudományos bizottság 1983. július 8-i véleményében (3) 10 mg/testtömegkilogramm/nap értékben határozta meg. Az „Élelmiszer-adalékanyagok bevitele az Európai Unióban” című bizottsági jelentés (4) rámutatott, hogy a poliszorbátok (E 432-436) tekintetében a bevitel valósághűbb, az élelmiszer-adalékanyagok jelenlegi használatán alapuló értékelésre lehet szükség. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) a 257/2010/EU bizottsági rendeletben (5) foglaltaknak megfelelően a poliszorbátok (E 432-436) 2016 végéig történő újraértékelése során várhatóan elvégzi majd a bevitel említett értékelését. Addig az időpontig - az alkalmazás esetleges kiterjesztése tekintetében - kizárólag a teljes bevitelhez elhanyagolható mértékben hozzájáruló bevitel vizsgálata lehetséges. A kérelmező által megadott, a kókusztej piaci forgalmazására vonatkozó teljes körű adatokon alapuló, kókusztejjel történő várható poliszorbátbevitel (E 432-436) jóval az ADI alatt marad, így nem vezet további jelentős expozícióhoz. A kókusztej nem széles körben fogyasztott termék, és főként ázsiai ételek és desszertek készítésére használják. A becsült bevitel elhanyagolható, és sokkal kevesebb mint az ADI 1 %-a, ezért nem minősül jelentős mértékű hozzájáruló bevitelnek. Ezért az alkalmazás e konkrét kiterjesztése nem minősül biztonsági kockázatnak.
(7)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének alapján a Bizottság kikéri a Hatóság véleményét az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve ha a szóban forgó frissítések valószínűsíthetően nem gyakorolnak hatást az emberi egészségre. Mivel a poliszorbátok (E 432-436) kókusztej esetében emulgeálószerként való használatának engedélyezése az említett jegyzék olyan frissítését jelenti, amely valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre, nem szükséges kikérni a Hatóság véleményét.
(8)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete szerint a poliszorbátokra (E 432-436) csoportos engedély vonatkozik, mivel a szorbit, valamint mono- és dianhidridjei által alkotott részleges észterek és zsírsavak keverékeként a kémiai anyagok ugyanazon csoportjához tartoznak. Ezért helyénvaló nemcsak a polioxietilén-szorbitan-monooleát (poliszorbát 80, E 433) élelmiszer-adalékanyag, hanem az összes poliszorbát (E 432-436) használatát engedélyezni a kókusztej esetében.
(9)
Az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének az élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásával történő módosításáról szóló,2011. november 11-i 1129/2011/EU bizottsági rendelet (6) átmeneti rendelkezései alapján az élelmiszerekben való használatra jóváhagyott élelmiszer-adalékok uniós jegyzékét létrehozó és a felhasználási feltételeket megállapító II. mellékletet 2013. június 1-jétől kell alkalmazni. Annak érdekében, hogy a poliszorbátok (E 432-436) kókusztej esetében történő használata már az említett időpont előtt is engedélyezhető lehessen, ezen élelmiszer-adalékanyag használatára vonatkozóan korábbi alkalmazási időpontot kell megállapítani.
(10)
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. július 2-án.