PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. dubna 2012,
kterým se mění rozhodnutí 2001/861/ES, pokud jde o novaluron
(oznámeno pod číslem C(2012) 2164)
(Text s významem pro EHP)
(2012/187/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a zejména na čl. 80 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 91/414/EHS se v souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 nadále použije v případě účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 směrnice 91/414/EHS před 14. červnem 2011.
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království dne 29. března 2001 od společnosti Makhteshim Agan Ltd. žádost o zařazení účinné látky novaluron do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3)
Rozhodnutím Komise 2001/861/ES (3) bylo potvrzeno, že po předběžném zkoumání se dokumentace považuje za úplnou, tj. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.
(4)
Členským státům bylo na základě toho umožněno v souladu s čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS udělit na počáteční období tří let dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron. Uvedené počáteční období tří let může začít kdykoliv, jakmile bude žádost posouzena.
(5)
V souladu s čl. 11 odst. 6 třetím pododstavcem druhou větou nařízení Komise (EU) č. 188/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o postup posuzování účinných látek, které nebyly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení uvedené směrnice (4), požádal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 16. června 2011 členský stát zpravodaj, aby si vyžádal od žadatele další informace.
(6)
Žadatel dopisem ze dne 29. února 2012 informoval Spojené království, úřad a Komisi o svém záměru nadále nepodporovat hodnocení a nepředkládat další údaje. Týmž dopisem žadatel svou žádost stáhl. Jelikož nebyly předloženy další informace, které úřad požadoval, dokumentaci již nelze považovat za úplnou.
(7)
Rozhodnutí 2001/861/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Stávající dočasná povolení by proto měla být odejmuta a neměla by být udělena žádná nová povolení.
(9)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících novaluron, u kterých členské státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději jeden rok po odnětí příslušného povolení.
(10)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha rozhodnutí 2001/861/ES se nahrazuje zněním v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Členské státy zajistí, aby:
a)
povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron byla odejmuta nejpozději do 3. října 2012;
b)
ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí nebyla udělována ani obnovována žádná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron.
Článek 3
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dvanáct měsíců po odnětí příslušného povolení.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. dubna 2012.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2012. április 4.)
a 2001/861/EK határozat novaluron tekintetében történő módosításáról
(az értesítés a C(2012) 2164. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2012/187/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (3) bekezdésére,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK irányelvet továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (3) bekezdése szerint 2011. június 14-e előtt határozatot fogadtak el.
(2)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően 2001. március 29-én a Makhteshim Agan Ltd. a novaluron hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére irányuló kérelmet nyújtott be az Egyesült Királysághoz.
(3)
A 2001/861/EK bizottsági határozat (3) megerősítette, hogy az előzetes vizsgálat alapján a dosszié „teljesnek” minősül abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében előírt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(4)
A tagállamok ezzel lehetőséget kaptak a novaluront tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó ideiglenes engedélyek kiadására egy kezdeti hároméves időszakra a 91/414/EGK irányelv 8. cikke (1) bekezdésének megfelelően. Ez a kezdeti hároméves időszak a kérelem értékelését követően bármikor kezdődhet.
(5)
A 91/414/EGK irányelvről szóló értesítés után két évvel nem forgalmazott hatóanyagok értékelésére irányuló eljárás tekintetében az irányelv végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 2011. február 25-i 188/2011/EU bizottsági rendelet (4) 11. cikke (6) bekezdése harmadik albekezdése második mondatának megfelelően az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2011. június 16-án felkérte a referens tagállamot, hogy kérjen további információkat a kérelmezőtől.
(6)
2012. február 29-i levelében a kérelmező arról tájékoztatta az Egyesült Királyságot, a Hatóságot és a Bizottságot, hogy a továbbiakban nem áll szándékában támogatni az értékelést és további adatokat benyújtani. A kérelmező ugyanebben a levelében visszavonta kérelmét. Mivel a kérelmező a Hatóság által kért további információkat nem nyújtotta be, a dosszié a továbbiakban már nem tekinthető teljesnek.
(7)
A 2001/861/EK határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(8)
A meglévő ideiglenes engedélyeket ezért vissza kell vonni, és újakat nem szabad kiadni.
(9)
Amennyiben a tagállamok a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (6) bekezdésének megfelelően türelmi időt biztosítanak a novaluront tartalmazó növényvédő szereket illetően, úgy ez az időszak az adott engedély visszavonása után legfeljebb egy évvel véget ér.
(10)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2001/861/EK határozat mellékletének helyébe e határozat mellékletének szövege lép.
2. cikk
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy:
a)
a novaluront tartalmazó növényvédő szerek engedélyét 2012. október 3-ig vonják vissza;
b)
a novaluront tartalmazó növényvédő szerekre e határozat kihirdetését követően ne adjanak ki engedélyeket, illetve a már meglévő engedélyeket ne újítsák meg.
3. cikk
A tagállamok által a 91/414/EGK rendelet 4. cikke (6) bekezdésének megfelelően biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb az adott engedély visszavonása után 12 hónappal véget kell érnie.
4. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2012. április 4-én.