NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 812/2011
ze dne 10. srpna 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro dimethomorf, fluopikolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin a spirotetramat v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro dimethomorf, fluopikolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin a spirotetramat byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu povolování přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku mandipropamid pro použití k ošetření chmele v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 s cílem stávající MLR změnit.
(3)
V případě dimethomorfu byla podána žádost pro použití k ošetření jahod a polníčku. V případě fluopikolidu byla podána žádost pro použití k ošetření cibule kuchyňské, rajčat, tykvovitých (s jedlou slupkou), košťálové zeleniny vytvářející růžice, košťálové zeleniny vytvářející hlávky, kedlubnu, salátu hlávkového a póru.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost týkající se metrafenonu pro použití k ošetření hroznů stolních a moštových. Povolené použití metrafenonu k ošetření hroznů stolních a moštových ve Spojených státech amerických vede k vyšší míře reziduí, než jsou MLR stanovené v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz hroznů stolních a moštových, je zapotřebí MLR zvýšit. Zabránění vzniku překážek obchodu je také v souladu s cíli Dohody mezi Evropským společenstvím a Spojenými státy americkými o obchodu s vínem (3), které jsou uvedeny v článku 1 zmíněné dohody.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předány Komisi.
(6)
Pokud jde o nikotin, Komise obdržela od provozovatelů potravinářských podniků informace dokazující přítomnost nikotinu v čaji, bylinných čajích, koření, šípcích a čerstvých bylinkách vedoucí k vyšší míře reziduí, než je standardní MLR 0,01 mg/kg stanovený v uvedeném nařízení.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy týkající se dimethomorfu, fluopikolidu, mandipropamidu a metrafenonu posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (4). V případě nikotinu posoudil úřad dostupné údaje z monitoringu a vydal odůvodněné stanovisko týkající se stanovení dočasných MLR pro nikotin v dotčených produktech (5). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(8)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(9)
Pokud jde o fluopikolid na povrchu cibule kuchyňské, rajčat, tykvovitých (s jedlou slupkou), košťálové zeleniny vytvářející růžice, zelí hlávkového a kapusty růžičkové, dospěl úřad k závěru, že MLR byly již stanoveny na úrovni odpovídající současným povoleným použitím.
(10)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují navržené změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Pokud jde o spirotetramat, Komise pro Codex Alimentarius přijala CXL (6). Uvedené hodnoty CXL by měly být zahrnuty v nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR kromě těch hodnot CXL, jež nejsou pro některou evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. srpna 2011.
A BIZOTTSÁG 812/2011/EU RENDELETE
(2011. augusztus 10.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének az egyes termékekben vagy azok felületén a dimetomorfra, a fluopikolidra, a mandipropamidra, a metrafenonra, a nikotinra és a spirotetramátra megengedett szermaradék-határérték (MRL) tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdése a) pontjára,
mivel:
(1)
A 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része szermaradék-határértékeket határoz meg a dimetomorfra, a fluopikolidra, a mandipropamidra, a metrafenonra, a nikotinra és a spirotetramátra.
(2)
Mandipropamid hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer komlóhoz való használatának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) szerinti engedélyeztetési eljárása keretében kérelmet nyújtottak be a 396/2005/EK rendelet 6. cikkének (1) bekezdése alapján az érvényes szermaradék-határérték módosítására.
(3)
A dimetomorfot illetően hasonló kérelem érkezett eperhez és galambbegysalátához való használat tekintetében. A fluopikolidot illetően hasonló kérelem érkezett hagymához, paradicsomhoz, tökhöz (ehető héjú), virágjukért termesztett káposztafélékhez, fejes káposztához, karalábéhoz, salátához és póréhagymához való használat tekintetében.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 6. cikkének (2) és (4) bekezdése alapján kérelem érkezett a metrafenonnak borszőlőhöz és csemegeszőlőhöz való használata iránt. Az Egyesült Államokban engedélyezett a metrafenon használata borszőlőhöz és csemegeszőlőhöz, aminek következtében a szermaradék mennyisége túllépi a 396/2005/EK rendelet III. mellékletében előírt szermaradék-határértéket. Ezt a határértéket ezért meg kell növelni, hogy a borszőlő és a csemegeszőlő importját ne gátolják kereskedelmi akadályok. A kereskedelmi akadályok megszüntetése összhangban van az Európai Közösség és az Amerikai Egyesült Államok között a borkereskedelemről szóló megállapodásnak (3) a megállapodás 1. cikkében megfogalmazott célkitűzéseivel.
(5)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok kiértékelték a kérelmeket, és az értékelő jelentéseket megküldték a Bizottságnak.
(6)
A nikotint illetően élelmiszer-ipari szereplők arról tájékoztatták a Bizottságot, hogy a teában, gyógynövényteákban, fűszerekben, csipkebogyóban és friss fűszernövényekben lévő nikotin nagyobb szermaradék-mennyiségeket eredményez, mint a rendeletben a szermaradék-határértékre alapértékként meghatározott 0,01 mg/kg.
(7)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) a dimetomorf, a fluopikolid, a mandipropamid és a metrafenon esetében megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különösen a fogyasztókra - és adott esetben az állatokra - jelentett kockázatokat, és indokolással ellátott szakvéleményt (4) adott ki a javasolt szermaradék-határértékekről. A nikotin esetében a Hatóság megvizsgálta a rendelkezésre álló megfigyelési adatokat és indokolással ellátott szakvéleményt (5) adott ki az érintett termékekben lévő nikotinra vonatkozó ideiglenes szermaradék-határértékek meghatározásáról. A Hatóság a szakvéleményeket megküldte a Bizottságnak és a tagállamoknak, és közzétette őket.
(8)
A Hatóság az indokolással ellátott szakvéleményekben megállapította, hogy a kérelmezők az összes adatszolgáltatási előírást teljesítették, és hogy a szermaradék-határértékek kért módosításai 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján a fogyasztói biztonság szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságairól szóló legújabb információkat. Sem az említett anyagokat esetleg tartalmazó összes élelmiszer fogyasztása miatt az ezen anyagokból eredő élethosszig tartó expozíció, sem az adott termények nagymértékű fogyasztása miatti rövid távú expozíció esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ARfD) túllépésének kockázata.
(9)
A hagymához, paradicsomhoz, tökhöz (ehető héjú), virágjukért termesztett káposztafélékhez, fejes káposztához és kelbimbóhoz használt fluopikolidot illetően a Hatóság megállapította, hogy a szermaradék-határértékek meghatározása már megtörtént, a jelenleg engedélyezett felhasználásoknak megfelelő értékekként.
(10)
A Hatóság indokolással ellátott szakvéleményei alapján és figyelembe véve a tárgyra vonatkozó tényezőket a szermaradék-határértékek javasolt módosításai megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében foglalt előírásoknak.
(11)
A spirotetramátot illetően a Codex Alimentarius Bizottság Codex-határértékeket (CXL) fogadott el (6). Ezeket a Codex-határértékeket szermaradék-határértékként fel kell venni a 396/2005/EK rendeletbe, kivéve azokat a CXL-eket, amelyek nem biztonságosak valamely európai fogyasztói csoportra nézve és amelyek esetében az Unió fenntartást jelentett be a Codex Alimentarius Bizottságnál.
(12)
A 396/2005/EK rendeletet ezért a fentieknek megfelelően módosítani kell.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. augusztus 10-én.