ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 26. srpna 2010
o dovozu spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Unie
(oznámeno pod číslem K(2010) 5780)
(Text s významem pro EHP)
(2010/472/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (1), a zejména na čl. 17 odst. 2 písm. b), čl. 17 odst. 3, čl. 18 odst. 1 první odrážku a čl. 19 úvodní větu a písm. b) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 92/65/EHS stanoví veterinární předpisy pro dovoz spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz („zboží“) do Unie. Stanoví, že do Unie může být dováženo pouze zboží, které pochází ze třetí země uvedené na seznamu třetích zemí sestaveném v souladu s uvedenou směrnicí a které je doprovázeno veterinárním osvědčením podle vzoru rovněž vyhotoveného v souladu se zmíněnou směrnicí. Veterinární osvědčení musí potvrzovat, že zboží pochází ze schválených inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu nebo od schválených týmů pro odběr a produkci embryí a musí poskytovat záruky přinejmenším rovnocenné těm, které jsou stanoveny v kapitole I přílohy D zmíněné směrnice.
(2)
Rozhodnutí Komise 2008/635/ES ze dne 22. července 2008 týkající se dovozu spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Společenství, pokud jde o seznamy třetích zemí, inseminačních stanic a týmů pro odběr embryí a pokud jde o požadavky na veterinární osvědčení (2), v současnosti stanoví seznam třetích zemí, ze kterých členské státy povolí dovoz tohoto zboží.
(3)
Směrnice 92/65/EHS ve znění směrnice Rady 2008/73/ES (3) zavedla zjednodušené postupy tvorby seznamů inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu a týmů pro odběr a produkci embryí ve třetích zemích schválených pro dovoz tohoto zboží do Unie.
(4)
Kromě toho příloha D směrnice 92/65/EHS ve znění nařízení Komise (EU) č. 176/2010 (4) stanoví některé nové požadavky na toto zboží, které mají platit od 1. září 2010. Zavádí pravidla týkající se středisek pro skladování spermatu a podrobné podmínky pro jejich schvalování a dozor nad nimi. Rovněž stanoví podrobné podmínky pro schvalování týmů pro odběr a produkci embryí a dozor nad nimi, podmínky pro odběr a ošetření embryí získaných in vivo a pro produkci a ošetření embryí oplodněných in vitro a embryí podrobených mikromanipulaci. Změnila také podmínky platné pro ovce a kozy - dárce spermatu, vajíček a embryí.
(5)
Je proto třeba stanovit nová veterinární osvědčení pro dovoz tohoto zboží do Unie, přičemž je třeba vzít v úvahu změny provedené směrnicí 2008/73/ES a nařízením (EU) č. 176/2010 ve směrnici 92/65/EHS.
(6)
Kromě toho je vhodné, aby zásilky tohoto zboží dováženého do Unie ze Švýcarska byly doprovázeny veterinárními osvědčeními vyhotovenými podle vzorů používaných pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi ovcí a koz, uvedených v rozhodnutí Komise 2010/470/EU ze dne 26. srpna 2010, kterým se stanoví vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat (5), v souladu s úpravami uvedenými v bodě 7 kapitoly IX části B dodatku 2 přílohy 11 Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o obchodu se zemědělskými produkty, která byla schválena rozhodnutím Rady a Komise 2002/309/ES, Euratom týkajícím se dohody o vědeckotechnické spolupráci, ze dne 4. dubna 2002 o uzavření sedmi dohod se Švýcarskou konfederací (6).
(7)
Při provádění tohoto rozhodnutí by se měly zohlednit zvláštní požadavky na veterinární osvědčení a vzorová osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které mohou být stanoveny v souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a vládou Kanady o hygienických opatřeních na ochranu lidského zdraví a zdraví zvířat při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty (7), schválenou rozhodnutím Rady 1999/201/ES (8).
(8)
Při provádění tohoto rozhodnutí by se rovněž měly zohlednit zvláštní požadavky na veterinární osvědčení a vzorová osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které mohou být stanoveny v souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem o hygienických opatřeních použitelných při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty (9), schválenou rozhodnutím Rady 97/132/ES (10).
(9)
V zájmu srozumitelnosti a jednotnosti právních předpisů Unie by rozhodnutí 2008/635/ES mělo být zrušeno a nahrazeno tímto rozhodnutím.
(10)
Aby nedošlo k narušení obchodu, mělo by být za určitých podmínek v přechodném období povoleno používání veterinárních osvědčení vydaných v souladu s rozhodnutím 2008/635/ES.
(11)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví seznam třetích zemí nebo jejich částí, ze kterých členské státy povolí dovoz zásilek spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Unie.
Stanoví také požadavky na osvědčení pro dovoz zmíněného zboží do Unie.
Článek 2
Dovoz spermatu
Členské státy povolí dovoz zásilek spermatu ovcí a koz, pokud tyto zásilky splňují následující podmínky:
a)
pocházejí ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených v příloze I;
b)
pocházejí ze schválené inseminační stanice nebo střediska pro skladování spermatu uvedených na seznamu v souladu s čl. 17 odst. 3 písm. b) směrnice 92/65/EHS;
c)
jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným podle následujících vzorových osvědčení stanovených v příloze II části 2 a vyplněným v souladu s vysvětlivkami uvedenými v části 1 zmíněné přílohy:
i)
vzorové osvědčení 1 stanovené v oddíle A pro zásilky spermatu odeslaného ze schválené inseminační stanice původu spermatu,
ii)
vzorové osvědčení 2 stanovené v oddíle B pro zásilky spermatu odeslaného ze schváleného střediska pro skladování spermatu.
Pokud jsou však v dvoustranných dohodách mezi Unií a třetími zeměmi stanoveny zvláštní požadavky na veterinární osvědčení, platí tyto požadavky;
d)
splňují požadavky stanovené ve veterinárních osvědčeních podle písmene c).
Článek 3
Dovoz vajíček a embryí
Členské státy povolí dovoz zásilek vajíček a embryí ovcí a koz, pokud tyto zásilky splňují následující podmínky:
a)
pocházejí ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených v příloze III;
b)
pocházejí od schváleného týmu pro odběr nebo produkci embryí uvedeného na seznamu v souladu s čl. 17 odst. 3 písm. b) směrnice 92/65/EHS;
c)
jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným podle vzorového osvědčení stanoveného v příloze IV části 2 a vyplněným v souladu s vysvětlivkami uvedenými v části 1 zmíněné přílohy.
Pokud jsou však v dvoustranných dohodách mezi Unií a třetími zeměmi stanoveny zvláštní požadavky na veterinární osvědčení, platí tyto požadavky;
d)
splňují požadavky stanovené ve veterinárním osvědčení podle písmene c).
Článek 4
Obecné podmínky týkající se přepravy zásilek spermatu, vajíček a embryí do Unie
1. Zásilky spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz se nesmí přepravovat ve stejném kontejneru s jinými zásilkami spermatu, vajíček a embryí, které:
a)
nejsou určeny pro vstup do Unie; nebo
b)
mají nižší veterinární status.
2. Během přepravy do Evropské unie se zásilky spermatu, vajíček a embryí umístí do uzavřených a zaplombovaných kontejnerů a plomba nesmí být při přepravě porušena.
Článek 5
Zrušení
Rozhodnutí 2008/635/ES se zrušuje.
Článek 6
Přechodná ustanovení
Na přechodné období do 31. srpna 2011 povolí členské státy dovoz zásob tohoto zboží ze třetích zemí:
a)
spermatu ovcí a koz, které bylo odebráno, ošetřeno a skladováno v souladu se směrnicí 92/65/EHS do 31. srpna 2010 a které je doprovázeno veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2011 v souladu se vzorovým osvědčením uvedeným v příloze II rozhodnutí 2008/635/ES;
b)
vajíček a embryí ovcí a koz, která byla odebrána nebo vyprodukována, ošetřena a skladována v souladu se směrnicí 92/65/EHS do 31. srpna 2010 a která jsou doprovázena veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2011 v souladu se vzorovým osvědčením uvedeným v příloze VI rozhodnutí 2008/635/ES.
Článek 7
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. září 2010.
Článek 8
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. srpna 2010.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2010. augusztus 26.)
a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermáinak, petesejtjeinek és embrióinak Unióba történő behozataláról
(az értesítés a C(2010) 5780. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2010/472/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a 90/425/EGK irányelv A. mellékletének I. pontjában felsorolt külön közösségi szabályokban megállapított állat-egészségügyi követelmények hatálya alá nem tartozó állatok, spermák, petesejtek és embriók Közösségen belüli kereskedelmére és a Közösségbe történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1992. július 13-i 92/65/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 17. cikke (2) bekezdésének b) pontjára, 17. cikke (3) bekezdésére, 18. cikke (1) bekezdésének első francia bekezdésére, valamint 19. cikke bevezető mondatára és b) pontjára,
mivel:
(1)
A 92/65/EGK irányelv megállapítja a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermáinak, petesejtjeinek és embrióinak (a továbbiakban: áruk) Unióba történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi feltételeket. Az irányelv úgy rendelkezik, hogy csak azon árukat lehet az Unió területére behozni, melyek olyan harmadik országból érkeznek, amelyek szerepelnek a harmadik országok nevezett irányelvvel összhangban felállított jegyzékén, és amelyeket szintén az említett irányelv alapján készített mintának megfelelő állat-egészségügyi bizonyítvány kísér. Az egészségügyi bizonyítványnak tanúsítania kell, hogy az áruk engedélyezett gyűjtő- és tárolóközpontokból vagy olyan gyűjtő és előállító munkacsoportoktól származnak, amelyek az említett irányelv D. mellékletének I. fejezetében előírtakkal legalább egyenértékű garanciákat nyújtanak.
(2)
A harmadik országok, spermagyűjtő központok és embriógyűjtő munkacsoportok jegyzéke, valamint a bizonyítványkiállítás követelményei tekintetében a juh- és kecskefélék spermájának, embrióinak és petesejtjeinek Közösségbe történő behozataláról szóló, 2008. július 22-i 2008/635/EK bizottsági határozatban (2) szerepel jelenleg azon harmadik országok jegyzéke, amelyekből a tagállamoknak engedélyezniük kell az árubehozatalt.
(3)
A 2008/73/EK tanácsi irányelvvel (3) módosított 92/65/EGK irányelv egyszerűsített eljárást vezetett be azon harmadik országok spermagyűjtő és -tároló központjainak, illetve embriógyűjtő vagy -előállító munkacsoportjainak jegyzékbe foglalására, amelyek engedélyt kaptak nevezett áruk Unió területére történő behozatalára.
(4)
Továbbá a 176/2010/EU bizottsági rendelettel (4) módosított 92/65/EGK irányelv D. melléklete egyes új követelményeket állapít meg a nevezett árukra, melyeket 2010. szeptember 1-jétől kell alkalmazni. Szabályokat állapít meg a spermatároló központokra, és részletes feltételekhez köti engedélyezésüket és felügyeletüket. Ezenkívül részletes feltételeket ír elő az embriógyűjtő és -előállító munkacsoportok engedélyezésére és felügyeletére, az in vivo kinyert embriók gyűjtésére és feldolgozására, valamint az in vitro megtermékenyített és a mikromanipulált embriók előállítására és feldolgozására. Módosította továbbá a juh- és kecskefélékhez tartozó donor állatok spermáira, petesejtjeire és embrióira alkalmazandó feltételeket is.
(5)
Ennek megfelelően ezen áruk Unióba történő behozatalára új állat-egészségügyi bizonyítványokat kell létrehozni a 2008/73/EK irányelvvel és a 176/2010/EU rendelettel módosított 92/65/EGK irányelvben történt módosítások figyelembevételével.
(6)
Továbbá a Svájcból az Unióba behozott áruszállítmányokat a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermáinak, petesejtjeinek és embrióinak Unión belüli kereskedelmében használt állat-egészségügyi bizonyítványmintáknak megfelelő, és a ló-, juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermáinak, petesejtjeinek és embrióinak, valamint a sertésfélékhez tartozó állatok petesejtjeinek és embrióinak Unión belüli kereskedelmére vonatkozó állat-egészségügyi bizonyítványminták meghatározásáról szóló 2010/470/EU 2010. augusztus 26. bizottsági határozatban (5) meghatározott állat-egészségügyi bizonyítványoknak kell kísérniük, a Svájci Államszövetséggel létrejött hét megállapodás megkötéséről szóló, 2002. április 4-i 2002/309/EK, Euratom tanácsi és - a tudományos és technológiai együttműködésről szóló megállapodás tekintetében - bizottsági határozattal (6) jóváhagyott, az Európai Közösség és a Svájci Államszövetség között létrejött, a mezőgazdasági termékek kereskedelméről szóló megállapodás 11. melléklete 2. függeléke IX(B)fejezetének 7. pontjában előírt kiigazítások figyelembevételével.
(7)
E határozat alkalmazásakor figyelembe kell venni az 1999/201/EK tanácsi határozattal (7) jóváhagyott, az Európai Közösség és Kanada kormánya között létrejött, az élő állatok és állati termékek kereskedelmével kapcsolatos köz- és állat-egészségügyi védelemre vonatkozó állat-egészségügyi intézkedésekről szóló megállapodással (8) összhangban megállapítható, külön bizonyítványkiállítási követelményeket és állat-egészségügyi igazolásmintákat.
(8)
E határozat alkalmazásában figyelembe kell venni a 97/132/EK tanácsi határozattal (9) jóváhagyott, az Európai Közösség és Új-Zéland között létrejött, az élő állatok és az állati termékek kereskedelme esetében alkalmazandó állat-egészségügyi intézkedésekről szóló megállapodással (10) összhangban megállapítható külön bizonyítványkiállítási követelményeket és állat-egészségügyi igazolásmintákat.
(9)
Az uniós jogszabályok egyértelműsége és következetessége érdekében a 2008/635/EK határozatot hatályon kívül kell helyezni, és helyébe e határozatot kell léptetni.
(10)
Az esetleges kereskedelmi fennakadások elkerülés érdekében a 2008/635/EK határozat alapján kiállított állat-egészségügyi bizonyítványok használatát bizonyos feltételek mellett engedélyezni kell az átmeneti időszakban.
(11)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Tárgy
Ez a határozat megállapítja azon harmadik országok, illetve azok részeinek jegyzékét, melyekből a tagállamoknak engedélyezniük kell a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermájának, petesejtjeinek és embrióinak Unióba történő behozatalát.
Meghatározza továbbá az említett áruk uniós behozatalára alkalmazandó bizonyítványkiállítási követelményeket.
2. cikk
Sperma behozatala
A tagállamok engedélyezik a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermáit tartalmazó szállítmányok behozatalát, amenynyiben azok eleget tesznek a következő feltételeknek:
a)
egy, az I. mellékletben felsorolt harmadik országból vagy annak egy részéből érkeznek,
b)
a 92/65/EGK irányelv 17. cikke (3) bekezdése b) pontjának megfelelően felsorolt, engedélyezett spermagyűjtő vagy -tároló központból származnak;
c)
azokat a következő, a II. melléklet 2. részében szereplő állat-egészségügyi bizonyítványmintáknak megfelelően kiállított állat-egészségügyi bizonyítvány kíséri, amelyet az említett melléklet 1. részében található kitöltési útmutató szerint töltöttek ki:
i.
1. minta: az A. szakaszban meghatározott állat-egészségügyi bizonyítványminta a sperma származási helye szerinti, engedélyezett spermagyűjtő központból feladott spermaszállítmányokra;
ii.
2. minta: a B. szakaszban meghatározott állat-egészségügyi bizonyítványminta engedélyezett spermatároló központból feladott spermaszállítmányokra.
Amennyiben azonban az Unió és adott harmadik országok között létrejött kétoldalú megállapodások külön bizonyítványkiállítási követelményeket határoznak meg, úgy e követelményeket kell alkalmazni.
d)
megfelelnek a c) pontban említett állat-egészségügyi bizonyítványokban megállapított követelményeknek.
3. cikk
Petesejtek és embriók behozatala
A tagállamok engedélyezik a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok petesejteit és embrióit tartalmazó szállítmányok behozatalát, amennyiben azok eleget tesznek a következő feltételeknek:
a)
egy, a III. mellékletben felsorolt harmadik országból vagy annak egy részéből érkeznek,
b)
a 92/65/EGK irányelv 17. cikke (3) bekezdése b) pontjának megfelelően felsorolt, engedélyezett embriógyűjtő vagy -előállító munkacsoporttól származnak,
c)
azokat a következő, a IV. melléklet 2. részében szereplő állat-egészségügyi bizonyítványmintának megfelelően kiállított állat-egészségügyi bizonyítvány kíséri, amelyet az említett melléklet 1. részében található kitöltési útmutató szerint töltöttek ki:
Amennyiben azonban az Unió és adott harmadik országok között létrejött kétoldalú megállapodások külön bizonyítványkiállítási követelményeket határoznak meg, úgy e követelményeket kell alkalmazni.
d)
megfelelnek a c) pontban említett állat-egészségügyi bizonyítványban megállapított követelményeknek.
4. cikk
Spermák, petesejtek és embriók szállítmányainak Unióba történő szállítására vonatkozó általános feltételek
1. Nem szállíthatók együtt ugyanazon konténerben a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermái, petesejtjei és embriói olyan spermákkal, petesejtekkel és embriókkal, amelyek(et):
a)
nem az Unió területére történő behozatalra szánnak, vagy
b)
alacsonyabb állat-egészségügyi státusszal rendelkeznek.
2. Az Európai Unióba történő szállítás alatt a sperma-, petesejt- és embriószállítmányokat zárt és plombával ellátott konténerekben kell tartani, és a plomba nem törhető fel a szállítás ideje alatt.
5. cikk
Hatályon kívül helyezés
A 2008/653/EK határozat hatályát veszti.
6. cikk
Átmeneti rendelkezések
A 2011. augusztus 31-ig tartó átmeneti időszakban a tagállamok engedélyezik a következő áruszállítmányok harmadik országokból történő behozatalát:
a)
juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermái, amelyeket a 92/65/EGK tanácsi irányelvnek megfelelően, 2010. augusztus 31-ig gyűjtöttek, dolgoztak fel és tároltak, továbbá amelyeket a 2008/635/EK határozat II. mellékletében szereplő bizonyítványminta alapján legkésőbb 2011. május 31-én kiállított állat-egészségügyi bizonyítvány kísér.
b)
juh- és kecskefélékhez tartozó állatok petesejtjei és embriói, amelyeket a 92/65/EGK tanácsi irányelvnek megfelelően, 2010. augusztus 31-ig gyűjtöttek vagy állítottak elő, illetve dolgoztak fel és tároltak, továbbá amelyeket a 2008/635/EK határozat VI. mellékletében szereplő bizonyítványminta alapján legkésőbb 2011. május 31-én kiállított állat-egészségügyi bizonyítvány kísér.
7. cikk
Alkalmazhatóság
Ezt a határozatot 2010. szeptember 1-jétől kell alkalmazni.
8. cikk
Címzettek
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 26-án.