NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 441/2012
ze dne 24. května 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro látky bifenazát, bifenthrin, boscalid, kadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, klothianidin, cyprokonazol, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, glyfosát, metalaxyl-M, meptyldinokap, novaluron, thiamethoxam a triazof v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro bifenazát, bifenthrin, chlorothalonil, deltamethrin, etoxazol, glyfosát, metalaxyl-M a triazof byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro látky boscalid, chlorantraniliprol, klothianidin, cyprokonazol, dikamba, difenokonazol, dinokap, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinokap, novaluron a thiamethoxam byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro kadusafos nebyly MLR předtím stanoveny v žádné příloze nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku metalaxyl-M pro salát, polníček, endivii, řeřichu setou, barborku jarní, roketu setou, červenou hořčici, listy a výhonky Brassica spp. byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě fludioxonilu byla taková žádost podána pro polníček, salát, endivii, řeřichu setou, roketu setou, listy a výhonky Brassica spp., špenát, listy řepy a čerstvé bylinky. V případě glyfosátu byla taková žádost podána pro použití k ošetření čočky. V případě chlorantraniliprolu byla taková žádost podána pro citrusové plody, jahody, fazole, hrachové lusky a vyluštěná hrachová zrna, čočku, jinou luskovou zeleninu, artyčoky, rýži a kávová zrna.
(4)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčený členský stát tyto žádosti vyhodnotil a předložil Komisi hodnotící zprávy.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(6)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že v případě použití fluodioxonilu k ošetření polníčku, řeřichy seté, rokety seté, listů a výhonků Brassica spp. a čerstvých bylinek údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. V případě chlorantraniliprolu pro ošetření vyluštěných fazolových zrn, hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn, čočky a jiné luskové zeleniny dospěl úřad k závěru, že údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR.
(7)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR doporučené úřadem jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech metalaxylu-M. Ani celoživotní expozice této látce prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tuto látku obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Dne 9. července 2011 byly přijaty Komisí pro Codex Alimentarius (3) hodnoty CXL pro látky bifenazát, bifenthrin, boscalid, kadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, klothianidin, cyprokonazol, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinokap, novaluron, thiamethoxam a triazof. V nařízení (ES) č. 396/2005 by uvedené hodnoty CXL měly být zahrnuty jako MLR kromě hodnot CXL, jež nejsou pro evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius (4).
(9)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a vědecké zprávy úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují navržené změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. května 2012.
A BIZOTTSÁG 441/2012/EU RENDELETE
(2012. május 24.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található bifenazát, bifentrin, boszkalid, kaduzafosz, klórantraniliprol, klórtalonil, klotianidin, ciprokonazol, deltametrin, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpiroximát, flubendiamid, fludioxonil, glifozát, metalaxil-M, meptildinokap, novaluron, tiametoxam és triazofosz megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része megállapítja a bifenazát, a bifentrin, a klórtalonil, a deltametrin, az etoxazol, a glifozát, a metalaxil-M és a triazofosz megengedett szermaradék-határértékeit (a továbbiakban: MRL-ek). A boszkalid, a klórantraniliprol, a klotianidin, a ciprokonazol, a dikamba, a difenokonazol, a dinokap, a fenpiroximát, a flubendiamid, a fludioxonil, a meptildinokap, a novaluron és a tiametoxam MRL-jeit a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része határozta meg. A kaduzafoszra eddig a 396/2005/EK rendelet egyik melléklete sem írt elő MRL-eket.
(2)
A metalaxil-M hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek salátán, galambbegysalátán, endívián, zsázsán, közönséges borbálafűn, borsmustáron/rukkolán, vörös mustáron, továbbá káposztafélék levelein és bimbóin történő felhasználásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából.
(3)
A fludioxonil esetében a salátára, galambbegysalátára, endíviára, zsázsára, rukkolára, káposztafélék leveleire és bimbóira, spenótra, mangoldra és friss fűszernövényekre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A glifozát esetében a lencsefélékre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A klórantraniliprol esetében a citrusfélékre, földieperre, hüvelyes vagy hüvely nélküli babra és borsóra, lencsefélékre, egyéb hüvelyesekre, articsókára, rizsre és kávébabra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikke szerint az érintett tagállamok értékelték a fenti kérelmeket és az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottságnak.
(5)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különösen a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokat, és indokolással ellátott véleményeket adott ki a javasolt MRL-ekről (2). E véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(6)
A Hatóság indokolással ellátott véleményeiben megállapította, hogy a fludioxonil galambbegysalátán, zsázsán, rukkolán, káposztafélék levelein és bimbóin és friss fűszernövényeken történő alkalmazása tekintetében az adatok nem voltak alkalmasak a kérelem tárgyát képező MRL-ek alátámasztására. A klórantraniliprol hüvelyes babon, hüvelyes vagy hüvely nélküli borsón, lencseféléken és egyéb hüvelyeseken történő alkalmazása tekintetében a Hatóság megállapítása értelmében az adatok nem voltak alkalmasak a kérelem tárgyát képező MRL-ek alátámasztására.
(7)
A többi kérelmet illetően a Hatóság indokolással ellátott véleményeiben arra a következtetésre jutott, hogy az adatok tekintetében valamennyi követelmény teljesült, és az általa javasolt MRL-módosítások - 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján - a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette a metalaxil-M toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagot esetlegesen tartalmazó élelmiszerek fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények és termékek túlzott fogyasztásából következő, rövidtávú expozíció esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ARfD) túllépésének kockázata.
(8)
2011. július 9-én a Codex Alimentarius Bizottság Codex-határértékeket (a továbbiakban: CXL-ek) fogadott el (3) a bifenazátra, a bifentrinre, a boszkalidra, a kaduzafoszra, a klórantraniliprolra, a klórtalonilra, a klotianidinra, a ciprokonazolra, a deltametrinre, a dikambára, a difenokonazolra, a dinokapra, az etoxazolra, a fenpiroximátra, a flubendiamidra, a fludioxonilra, a meptildinokapra, a novaluronra, a tiametoxamra és a triazofoszra. Ezeket a CXL-eket MRL-ekként fel kell venni a 396/2005/EK rendeletbe, kivéve azon CXL-eket, amelyek valamely európai fogyasztói csoportra nézve nem biztonságosak, illetve amelyek esetében az Unió fenntartást jelentett be a Codex Alimentarius Bizottságnál (4).
(9)
A Hatóság indokolással ellátott véleményei és tudományos jelentése alapján, továbbá a tárgy szempontjából releváns tényezőket figyelembe véve az MRL-eket érintő, javasolt módosítások eleget tesznek a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében foglalt követelményeknek.
(10)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. május 24-én.