SMĚRNICE KOMISE 2012/9/EU
ze dne 7. března 2012,
kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 5 odst. 2 písm. b) směrnice 2001/37/ES se stanoví, že každé jednotlivé balení tabákových výrobků, kromě tabákových výrobků, které se nekouří a ostatních tabákových výrobků, které neprodukují kouř, jakož i všechny vnější obaly, s výjimkou dalších průhledných obalů, musí nést další varování ze seznamu podle přílohy I uvedené směrnice.
(2)
Tato další varování jsou povinná u všech balení tabáku ke kouření od září 2003 a u balení ostatních tabákových výrobků od září 2004.
(3)
Důkazy naznačují, že dopad současných dalších varování uvedených v příloze I směrnice 2001/37/ES se postupem času snížil, jelikož varovná sdělení již nepůsobí tak neotřele.
(4)
Kromě toho se od přijetí směrnice 2001/37/ES objevily nové vědecké poznatky o účincích užívání tabáku na zdraví a zásadách pro účinné označování tabáku. Konkrétně existují důkazy, že kouření způsobuje rakovinu úst a hrdla, poruchy zraku, jakož i onemocnění zubů a dásní. Rovněž existuje důkaz, že kouření rodičů představuje závažný rizikový faktor pro to, aby začaly kouřit jejich děti.
(5)
V čl. 9 odst. 2 směrnice 2001/37/ES se stanoví, že Komise přizpůsobí na základě vědeckého a technického pokroku zdravotní varování uvedená v příloze I dané směrnice. Dále se v Pokynech pro balení a označování tabákových výrobků (2), jež byly přijaty na třetí konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy WHO o kontrole tabáku v listopadu 2008, doporučuje pravidelný přezkum a aktualizace právních opatření týkajících se balení a označování tabákových výrobků, jakmile se objeví nové poznatky a dojde ke snížení neotřelosti specifických zdravotních varování.
(6)
Proto je třeba přezkoumat současná další varování uvedená v příloze I směrnice 2001/37/ES, aby se uchoval a zvýšil jejich dopad a aby byly zohledněny nové vědecké poznatky.
(7)
Toto přezkoumání by se mělo zakládat na výsledcích přezkumu stávajících poznatků o označování tabáku a účincích užívání tabáku na zdraví a testů varování provedených ve všech členských státech.
(8)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem regulativního výboru zřízeného podle čl. 10 odst. 1 směrnice 2001/37/ES a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily nesouhlas s těmito opatřeními,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2001/37/ES se nahrazuje zněním přílohy této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 28. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Členské státy mohou rozhodnout, že budou nadále povolovat uvádění výrobků, jež nejsou v souladu s ustanoveními této směrnice, na trh do 28. března 2016.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. března 2012.
A BIZOTTSÁG 2012/9/EU IRÁNYELVE
(2012. március 7.)
a tagállamoknak a dohánytermékek gyártására, kiszerelésére és árusítására vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései közelítéséről szóló 2001/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a tagállamoknak a dohánytermékek gyártására, kiszerelésére és árusítására vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései közelítéséről szóló, 2001. június 5-i 2001/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2001/37/EK irányelv 5. cikke (2) bekezdésének b) pontja úgy rendelkezik, hogy a dohánytermékek minden egységcsomagján, kivéve a szájon át fogyasztott dohányt és egyéb füstmentes dohánytermékeket, valamint minden külső csomagoláson, kivéve a kiegészítő átlátszó csomagolást, fel kell tüntetni egy, az említett irányelv I. mellékletében található listán szereplő kiegészítő figyelmeztetést.
(2)
Ezeket a kiegészítő figyelmeztetéseket 2003 szeptembere óta valamennyi fogyasztási dohány csomagolásán, 2004 szeptembere óta pedig az egyéb dohánytermékek csomagolásán is kötelezően fel kell tüntetni.
(3)
Bizonyítékok azt mutatják, hogy a 2001/37/EK irányelv I. mellékletében szereplő jelenlegi kiegészítő figyelmeztetések időközben már nem mutatkoznak elég hatásosnak, mivel a bennük rejlő üzenetek újszerűsége megkopott.
(4)
Ezenkívül a 2001/37/EK irányelv elfogadása óta új tudományos bizonyítékok merültek fel a dohányfogyasztás egészségre gyakorolt hatását és a dohánytermékek hatékony címkézését szabályozó alapelveket illetően. Bizonyítékok állnak rendelkezésre különösen arra vonatkozóan, hogy a dohányzás száj-, garat- és gégerákot, látási zavarokat, valamint fog- és fogínybetegségeket okoz. Továbbá az is bizonyított, hogy a szülők dohányzása jelentős kockázati tényezőt jelent a gyermekeknél a dohányzás elkezdése szempontjából.
(5)
A 2001/37/EK irányelv 9. cikkének (2) bekezdése szerint a Bizottság a tudományos és technikai haladáshoz igazodva pontosítja az I. mellékletben szereplő egészségügyi figyelmeztetéseket. Továbbá a WHO Dohányzás-ellenőrzési Keretegyezménye részes feleinek harmadik konferenciáján, 2008 novemberében elfogadott „A dohánytermékek csomagolására és címkézésre vonatkozó iránymutatások” (2) azt ajánlják, hogy a dohánytermékek csomagolására és címkézésére vonatkozó jogi intézkedéseket rendszeres időközönként vizsgálják felül és tegyék naprakésszé, ha újabb bizonyítékok merülnek fel, vagy ha az egészségre vonatkozó figyelmeztetések és üzenetek hatásukat elvesztik.
(6)
Ezért felül kell vizsgálni a 2001/37/EK irányelv I. mellékletében szereplő jelenlegi kiegészítő figyelmeztetéseket annak érdekében, hogy hatásuk fenntartható, illetve fokozható legyen, valamint hogy figyelembe vegyék az új tudományos fejleményeket.
(7)
E felülvizsgálatnak a dohánytermékek csomagolására, a dohányfogyasztás egészségre gyakorolt hatására és a figyelmeztetések hatásának valamennyi tagállamban elvégzett vizsgálatára vonatkozó meglévő ismereteken kell alapulnia.
(8)
Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a 2001/37/EK irányelv 10. cikke (1) bekezdésének alapján létrehozott Dohánytermék-szabályozási Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 2001/37/EK irányelv I. melléklete helyébe az ezen irányelv mellékletében található szöveg lép.
2. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2014. március 28-ig megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul közlik a Bizottsággal.
Amikor a tagállamok elfogadják az említett rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
3. cikk
A tagállamok dönthetnek arról, hogy 2016. március 28-ig engedélyezik az ezen irányelv rendelkezéseinek meg nem felelő termékek további forgalmazását.
4. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2012. március 7-én.