NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1130/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 2, 3 a 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 předpokládá vytvoření seznamů schválených potravinářských přídatných látek Unie a podmínek jejich použití v potravinářských přídatných látkách (část 1 a 2), v potravinářských enzymech (část 3), v potravinářských aromatech (část 4) a v živinách nebo jejich kategoriích (část 5), do nichž se potravinářské přídatné látky smějí přidávat v souladu s čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení. Uvedené přídatné látky jsou používány k tomu, aby v potravinářských přídatných látkách, enzymech nebo aromatech nebo živinách plnily technologickou funkci.
(2)
Potravinářské přídatné látky uvedené v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 mohou být na základě své hlavní technologické funkce přiřazeny k jedné z funkčních tříd stanovených v příloze I. V souladu s článkem 9 uvedeného nařízení by však přiřazení potravinářské přídatné látky k funkční třídě nemělo vylučovat, aby se tato potravinářská přídatná látka používala pro několik funkcí.
(3)
Potravinářské přídatné látky povolené jako nosiče v potravinářských přídatných látkách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (2) a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad se všeobecnými podmínkami pro zařazení potravinářských přídatných látek na seznamy Unie a jejich použití, a zejména soulad s čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.
(4)
Potravinářské přídatné látky uvedené ve směrnici 95/2/ES jako povolené nosiče a rozpouštědla a s funkcí jako potravinářská přídatná látka jiná než nosič by měly být zařazeny do části 2 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 při stejných podmínkách použití. Na seznam by měly být zařazeny i další potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič.
(5)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v potravinářských enzymech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a podmínkách jejich použití by měly být zařazeny do části 3 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(6)
Potravinářské přídatné látky povolené k použití v potravinářských aromatech směrnicí 95/2/ES a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad s článkem 6 uvedeného nařízení.
(7)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v živinách definované nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (5), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (6) a nařízením Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (7), a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do přílohy III části 5 oddílu A nařízení (ES) č. 1333/2008. Na uvedený seznam by měly být zařazeny i jiné potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič, a to vzhledem k technologické potřebě, která v době přijetí nařízení (ES) č. 1333/2008 nebyla předpokládána.
(8)
Potravinářské přídatné látky uvedené na seznamu potravinářských přídatných látek povolených v potravinách pro kojence a malé děti ve směrnici 95/2/ES a s funkcí potravinářské přídatné látky v živinách by měly být při stejných podmínkách použití zařazeny na seznam v příloze III části 5 oddílu B nařízení (ES) č. 1333/2008. Při naplňování uvedeného seznamu by se mělo přihlížet ke stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny vydanému 13. června 1997 ve věci potravinářských přídatných látek ve výživových přípravcích používaných v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a výživě po odstavení (8).
(9)
Z důvodů transparentnosti a jednotnosti by měla být stanovena zvláštní pravidla pro podmínky použití potravinářských přídatných látek v přípravcích potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a živin.
(10)
Látky jako siřičitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanů a estery sacharózy by měly být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008; uvedené látky patří mezi přídatné látky posuzované v etapě 3 v souladu se zprávou Komise z roku 2001 o příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (9) a vedou k obavám ohledně hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI). Podmínky použití uvedených látek mohou být revidovány v návaznosti na očekávané stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v rámci programu pro přehodnocení stanoveného nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (10), kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek, a který mimo jiné zahrnuje hodnocení příjmu.
(11)
Specifikace potravinářských přídatných látek uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se původu, kritérií čistoty a veškerých dalších nezbytných informací jsou stanoveny ve směrnici 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (11), směrnici 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (12), a směrnici 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (13).
(12)
Vzhledem k tomu, že se některé přípravky používají již desítky let, by mělo být stanoveno přechodné období v délce 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v části 2, 3 a 5 oddílu A přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení. Mělo by být stanoveno přechodné období v délce osmnácti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v příloze III části 1 a 4 ve znění tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 2 a 3 a/nebo oddílem A části 5 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu s vnitrostátními právními předpisy po dobu 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 1 a 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu ustanoveními příloh I až VI směrnice 95/2/ES až do 31. května 2013. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 2. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
A BIZOTTSÁG 1130/2011/EU RENDELETE
(2011. november 11.)
az élelmiszer-adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének az élelmiszer-adalékokban, élelmiszerenzimekben, élelmiszer-aromákban és tápanyagokban való használatra jóváhagyott élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásával történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikkére, valamint 30. cikkének (2), (3) és (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete rendelkezik a jóváhagyott élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásáról és az olyan élelmiszer-adalékokban (1. és 2. rész), élelmiszerenzimekben (3. rész), élelmiszer-aromákban (4. rész) és tápanyagokban vagy ezek kategóriáiban (5. rész) való használatuk feltételeinek megállapításáról, amelyekhez az élelmiszer-adalékok a rendelet 4. cikkének (4) bekezdése szerint hozzáadhatók. Az élelmiszer-adalékokat technológiai funkció betöltése céljából használják az élelmiszer-adalékokban, enzimekben, aromákban vagy tápanyagokban.
(2)
Az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékok elsődleges technológiai funkciójuk alapján bekerülhetnek az I. mellékletben meghatározott funkcionális osztályok egyikébe. A rendelet 9. cikke szerint azonban az élelmiszer-adalék egy adott funkcionális osztályba való besorolása nem zárja ki, hogy több funkcióra is használják.
(3)
A színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és a tanácsi irányelvben (2) szereplő, élelmiszer-adalékokban való használatra hordozói funkcióval rendelkező engedélyezett élelmiszer-adalékokat és használati feltételeiket fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 1. részébe, amint megtörténik annak vizsgálata, hogy megfelelnek-e a felvételre és az uniós jegyzéken szereplő élelmiszer-adalékok használati feltételeire vonatkozó általános feltételeknek és különösen a rendelet 6. cikke (1) bekezdése a) pontjának.
(4)
A 95/2/EK irányelvben engedélyezett hordozóként vagy hordozóoldatként felsorolt, és élelmiszer-adalékként hordozóitól különböző funkcióval rendelkező élelmiszer-adalékokat változatlan használati feltételekkel fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 2. részébe. Hordozóitól különböző funkcióval rendelkező más élelmiszer-adalékokat szintén fel kell venni erre a jegyzékre.
(5)
Az élelmiszerenzimekről szóló, 2008. december 16-i 1332/2008/EK európai parlamenti és a tanácsi rendeletben (3) említett, élelmiszer-enzimekben való használatra engedélyezett élelmiszer-adalékokat és hordozókat, valamint használati feltételeiket fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 3. részébe.
(6)
A 95/2/EK irányelvben az élelmiszer-aromákban való használatra engedélyezett élelmiszer-adalékokat és használati feltételeiket fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 4. részébe, amint megtörténik annak vizsgálata, hogy megfelelnek-e a rendelet 6. cikkének.
(7)
A vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (4), valamint az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (5), a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló, 2009. május 6-i 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (6) és a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövelő anyagokról szóló, 2009. október 13-i 953/2009/EK bizottsági rendeletben (7) meghatározott, tápanyagokban való használatra engedélyezett élelmiszer-adalékokat és hordozókat, valamint ezek használati feltételeit fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 5. részének A. szakaszába. Hordozóitól különböző funkcióval rendelkező további élelmiszer-adalékokat is fel kell venni erre a jegyzékre, olyan technológiai igények miatt, melyek az 1333/2008/EK rendelet elfogadásakor még nem voltak előreláthatóak.
(8)
A 95/2/EK irányelvben csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerekben engedélyezett élelmiszer-adalékként felsorolt és tápanyagokban használt „élelmiszer-adalék” funkcióval rendelkező élelmiszer-adalékokat változatlan használati feltételekkel fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 5. részének B. szakaszába. A jegyzéket az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által az anyatej-helyettesítő tápszerekben, az anyatej-kiegészítő tápszerekben és az elválasztási ételekben való használatra szánt tápanyagkészítményekben használt adalékokról készített, 1997. június 13-i szakvéleményének (8) figyelembevételével ki kell egészíteni.
(9)
Az átláthatóság és egységesség érdekében konkrét szabályokat kell meghatározni az élelmiszer-adalékok/enzimek/tápanyagok készítményeiben használt élelmiszer-adalékok használati feltételeiről.
(10)
Az olyan anyagokat, mint a szulfitok, benzoátok, poliszorbátok, szorbitan-észterek és szacharóz-észterek, fel kell sorolni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletében; az anyagokat a Bizottság „Az élelmiszer-adalékok étrendi bevitele az Európai Unióban” című 2001. évi jelentése (9) szerint 3. szintű vizsgálatoknak kell alávetni; ezeknél aggály merült fel a megengedhető napi bevitelt (ADI) illetően. A jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok újraértékelésére kidolgozott program létrehozásáról szóló, 2010. március 25-i 257/2010/EK bizottsági rendelettel (10) létrehozott újraértékelési program keretében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnál készülő szakvélemény folyományaként szükség lehet az anyagok használati feltételeinek felülvizsgálatára.
(11)
Az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok eredetre, tisztasági kritériumokra és minden más szükséges információra vonatkozó specifikációit az élelmiszerekben használható színezékek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. december 22-i 2008/128/EK bizottsági irányelv (11), az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. június 17-i 2008/60/EK bizottsági irányelv (12) és a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. augusztus 27-i 2008/84/EK bizottsági irányelv (13) határozza meg.
(12)
Tekintve, hogy a készítmények egy részét már évtizedek óta használják, e rendelet hatálybalépésétől számított huszonnégy hónapos átmeneti időszakot kell biztosítani, hogy az élelmiszer-ipari szereplők felkészülhessenek az e rendelettel módosított 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 2. és 3. részében, és 5. részének A. szakaszában foglalt előírások betartására. E rendelet hatálybalépésétől számított tizennyolc hónapos átmeneti időszakot kell biztosítani, hogy az élelmiszer-ipari szereplők felkészülhessenek az e rendelettel módosított III. melléklet 1. és 4. részében foglalt előírások betartására.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet módosítása
Az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
Az e rendelettel módosított 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 2. és 3. részében, illetve 5. része A. szakaszában foglaltaknak nem megfelelő készítmények e rendelet hatálybalépésétől számított huszonnégy hónapig a tagállami rendelkezéseknek megfelelően továbbra is forgalomba hozhatók. Az ilyen készítményeket tartalmazó, az említett időszakban jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerek a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
Az e rendelettel módosított 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 1. és 4. részében foglaltaknak nem megfelelő készítmények 2013. május 31-ig a 95/2/EK irányelv I-VI. mellékletének rendelkezéseinek megfelelően továbbra is forgalomba hozhatók. Az ilyen készítményeket tartalmazó, az említett időszakban jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerek a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2011. december 2-től kell alkalmazni.
E rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. november 11-én.