PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 16. srpna 2012,
kterým se členským státům umožňuje prodloužit dočasná povolení udělená pro novou účinnou látku Aureobasidium pullulans
(oznámeno pod číslem C(2012) 5709)
(Text s významem pro EHP)
(2012/480/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a zejména na čl. 80 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 91/414/EHS se v souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 nadále použije v případě účinných látek, ohledně nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 směrnice 91/414/EHS před 14. červnem 2011.
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Rakousko v dubnu 2008 od společnosti bio-ferm GmbH žádost o zařazení účinné látky Aureobasidium pullulans do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2008/953/ES (3) bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(3)
Potvrzení úplnosti dokumentace bylo nezbytné k tomu, aby mohlo být provedeno její podrobné zkoumání, a k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit až na dobu tří let dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčnou účinnou látku při dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS, a zejména podmínky týkající se podrobného hodnocení účinné látky a přípravku na ochranu rostlin s ohledem na požadavky stanovené v uvedené směrnici.
(4)
Účinky této účinné látky na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená žadatelem. Návrh hodnotící zprávy předložil členský stát zpravodaj Komisi dne 16. prosince 2009.
(5)
Po předložení návrhu hodnotící zprávy členským státem zpravodajem se dospělo k názoru, že je nutné si od žadatele vyžádat další informace a nechat členský stát zpravodaj tyto informace prozkoumat a předložit jejich posouzení. Proto zkoumání dokumentace dosud probíhá a hodnocení nebude možné dokončit v časovém rámci stanoveném směrnicí 91/414/EHS.
(6)
Vzhledem k tomu, že při hodnocení dosud nebyl zjištěn žádný důvod k bezprostředním obavám, členským státům by měla být v souladu s článkem 8 směrnice 91/414/EHS dána možnost prodloužit dočasná povolení udělená pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku na dobu 24 měsíců, aby tak mohlo zkoumání dokumentace pokračovat. Očekává se, že postup hodnocení a rozhodování týkající se případného schválení látky Aureobasidium pullulans v souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 bude do 24 měsíců dokončen.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy mohou prodloužit dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující Aureobasidium pullulans na období končící nejpozději dnem 31. srpna 2014.
Článek 2
Toto rozhodnutí pozbývá platnosti dne 31. srpna 2014.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 16. srpna 2012.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2012. augusztus 16.)
az Aureobasidium pullulans új hatóanyagra megadott ideiglenes engedélyek tagállamok általi meghosszabbításának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2012) 5709. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2012/480/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (1) bekezdésének negyedik albekezdésére,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK irányelvet azokra a hatóanyagokra továbbra is alkalmazni kell, amelyekről 2011. június 14. előtt a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (3) bekezdésével összhangban határozatot fogadtak el.
(2)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban a bio-ferm GmbH 2008 áprilisában kérelmet nyújtott be Ausztriának abból a célból, hogy a Aureobasidium pullulans hatóanyagot vegyék fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe. A 2008/953/EK bizottsági határozat (3) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az említett irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(3)
A dosszié hiánytalanságának megerősítésére azért volt szükség, hogy azt részletesebben meg lehessen vizsgálni, a tagállamok pedig legfeljebb három évre szóló ideiglenes engedélyeket adhassanak ki a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre, miközben eleget tesznek a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek, különösen annak, hogy az irányelvben meghatározott követelményekre való figyelemmel a hatóanyagot és a növényvédő szert részletesen értékelni kell.
(4)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) és (4) bekezdésében szereplő rendelkezésekkel összhangban a kérelmező által javasolt felhasználási módok tekintetében megtörtént az említett hatóanyag emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak értékelése. A referens tagállam 2009. december 16-án a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.
(5)
Miután a referens tagállam benyújtotta az említett értékelő jelentés tervezetét, a Bizottság szükségét látta, hogy további információkat kérjen be a kérelmezőtől, és megvizsgáltassa, illetve értékeltesse őket a referens tagállammal. A dosszié vizsgálata ezért még folyamatban van, és nincs mód arra, hogy értékelése a 91/414/EGK irányelvben előírt határidőre befejeződjön.
(6)
Mivel az értékelés során mindeddig nem merült fel közvetlen aggodalomra okot adó körülmény, a tagállamok számára lehetővé kell tenni, hogy a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének rendelkezéseivel összhangban 24 hónappal meghosszabbíthassák a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre kiadott ideiglenes engedélyeket, hogy ezáltal lehetővé váljék a dosszié további vizsgálata. Az Aureobasidium pullulans esetleges jóváhagyásával kapcsolatos, az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (2) bekezdése szerinti értékelés és döntéshozatali folyamat várhatóan 24 hónap alatt lezárul.
(7)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A tagállamok az Aureobasidium pullulanst tartalmazó növényvédő szerek ideiglenes engedélyeit legfeljebb 2014. augusztus 31-ig meghosszabbíthatják.
2. cikk
Ez a határozat 2014. augusztus 31-én hatályát veszti.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2012. augusztus 16-án.