PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 22. prosince 2011,
kterým se stanoví pravidla pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví
(2011/890/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (1), a zejména na čl. 14 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 14 směrnice 2011/24/EU má Unie podporovat a usnadňovat spolupráci a výměnu informací mezi členskými státy, které působí v rámci dobrovolné sítě spojující vnitrostátní orgány odpovědné za elektronické zdravotnictví, jež určily členské státy („síť pro elektronické zdravotnictví“).
(2)
V souladu s čl. 14 odst. 3 směrnice 2011/24/EU má Komise povinnost přijmout pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a transparentní fungování sítě pro elektronické zdravotnictví.
(3)
Jelikož je účast v síti pro elektronické zdravotnictví dobrovolná, členské státy by měly mít možnost se k ní kdykoliv připojit. Členské státy, které se chtějí podílet na její činnosti, by měly o tomto záměru z organizačních důvodů Komisi předem informovat.
(4)
Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se na činnosti sítě podílí, by měly být zpracovávány v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (2) a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES ze dne 12. července 2002 o zpracování osobních údajů a ochraně soukromí v odvětví elektronických komunikací (Směrnice o soukromí a elektronických komunikacích) (3).
(5)
Závěry Rady o bezpečné a účinné zdravotní péči prostřednictvím elektronického zdravotnictví z roku 2009 vyzvaly k podoře souladu elektronického zdravotnictví se strategiemi a potřebami v oblasti zdravotnictví na úrovni EU i na úrovni jednotlivých členských států prostřednictvím přímého zapojení vnitrostátních zdravotnických orgánů. Za účelem dosažení tohoto cíle uvedené závěry Rady rovněž vyzývaly k vytvoření mechanismu pro řízení na vysoké úrovni, v návaznosti na což byla v rámci programu v oblasti zdraví (4) zahájena společná akce (5) a v rámci programu na podporu politiky IKT, jež je součástí programu pro konkurenceschopnost a inovace (6), byla spuštěna tématická síť (dále jen „společná akce“ a „tématická síť“). Pro zajištění koordinace, celistvosti a soudržnosti práce na projektu elektronického zdravotnictví na úrovni Unie a s cílem zabránit duplikaci práce je vhodné, aby se v rámci sítě pro elektronické zdravotnictví zajistilo další fungování výše uvedeného mechanismu na vysoké úrovni, a to do té míry, do jaké je toto fungování v souladu s cíli sítě podle čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU, a aby došlo k propojení společné akce a tematické sítě se sítí pro elektronické zdravotnictví.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 16 směrnice 2011/24/EU,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví, jak je uvedeno v čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
Článek 2
Úkol
1. Síť pro elektronické zdravotnictví sleduje cíle stanovené pro ni v čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU.
2. Při naplňování těchto cílů funguje síť pro elektronické zdravotnictví v úzké spolupráci se společnou akcí a s tématickou sítí a staví na výsledcích dosažených v rámci těchto dvou činností.
Článek 3
Členství - jmenování
1. Členy jsou orgány členských států odpovědné za elektronické zdravotnictví určené členskými státy, které se sítě pro elektronické zdravotnictví účastní.
2. Členské státy, které se chtějí sítě pro elektronické zdravotnictví účastnit, oznámí tento záměr písemně Komisi a také vnitrostátnímu orgánu odpovědnému za elektronické zdravotnictví, který určily v souladu s čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
3. Každý vnitrostátní orgán odpovědný za elektronické zdravotnictví jmenuje jednoho zástupce pro síť pro elektronické zdravotnictví a také jednoho náhradníka a informuje o tom Komisi.
4. Názvy orgánů členských států se zveřejní v rejstříku skupin odborníků a jiných podobných seskupení, který vede Komise (dále jen „rejstřík“).
5. Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se sítě účastní, jsou shromažďovány, zpracovávány a zveřejňovány v souladu se směrnicemi 95/46/ES a 2002/58/ES.
Článek 4
Vztah mezi sítí pro elektronické zdravotnictví a Komisí
1. Komise může síť pro elektronické zdravotnictví konzultovat v jakékoli záležitosti týkající se elektronického zdravotnictví v Unii, zejména pokud je to v zájmu poskytnutí pokynů pro společnou akci a tematickou síť.
2. Každý člen sítě pro elektronické zdravotnictví může Komisi doporučit, aby určité otázky konzultovala se sítí pro elektronické zdravotnictví.
Článek 5
Jednací řád
Síť pro elektronické zdravotnictví přijme prostou většinou svých členů na návrh služeb Komise a po konzultaci s členskými státy, které se sítě účastní, svůj vlastní jednací řád.
Článek 6
Činnost
1. Síť pro elektronické zdravotnictví může zřizovat podskupiny pro posuzování určitých otázek, a to na základě mandátu, který síť stanoví. Tyto podskupiny budou rozpuštěny, jakmile svůj mandát splní.
2. Síť pro elektronické zdravotnictví sítě přijme víceletý pracovní program a hodnotící nástroj pro provádění tohoto programu.
3. Členové sítě pro elektronické zdravotnictví a jejich zástupci, jakož i přizvaní odborníci a pozorovatelé jsou povinni dodržovat závazky týkající se služebního tajemství stanoveného článkem 339 Smlouvy a jejími prováděcími pravidly a dále bezpečnostní pravidla Komise o ochraně utajovaných skutečností EU, která jsou stanovena v příloze rozhodnutí Komise 2001/844/ES, ESUO, Euratom ze dne 29. listopadu 2001, kterým se mění její jednací řád (7). Pokud tuto povinnost nesplňují, může předseda sítě pro elektronické zdravotnictví přijmout veškerá vhodná opatření.
Článek 7
Sekretariát sítě pro elektronické zdravotnictví
1. Sekretářské služby pro síť pro elektronické zdravotnictví zajišťuje Komise.
2. Jednání sítě pro elektronické zdravotnictví a jejích podskupin se mohou účastnit další úředníci Komise, kteří mají zájem na projednávaných otázkách.
3. Komise zveřejní příslušné informace o činnosti sítě pro elektronické zdravotnictví buď jejich umístěním v rejstříku, nebo na určené internetové stránce dostupné odkazem z rejstříku.
Článek 8
Výdaje na zasedání
1. Osoby podílející se na činnostech sítě pro elektronické zdravotnictví nejsou Komisí za výkon své funkce odměňováni.
2. Cestovné a náklady na pobyt vzniklé účastníkům v souvislosti s činností sítě pro elektronické zdravotnictví hradí Komise v souladu s předpisy platnými v rámci Komise.
Tyto náklady se hradí v mezích disponibilních prostředků, které jsou přiděleny v rámci ročního postupu pro přidělování zdrojů.
Článek 9
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 22. prosince 2011.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2011. december 22.)
a felelős nemzeti hatóságok e-egészségügyi hálózatának létrehozására, igazgatására és működésére vonatkozó szabályok meghatározásáról
(2011/890/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló, 2011. március 9-i 2011/24/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 14. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2011/24/EU irányelv 14. cikke azt a feladatot rótta az Európai Unióra, hogy támogassa és segítse elő a tagállamok által kijelölt, e-egészségügyért felelős nemzeti hatóságokat összekötő önkéntes hálózat (a továbbiakban: e-egészségügyi hálózat) keretében tevékenykedő tagállamok közötti együttműködést és információcserét.
(2)
A 2011/24/EU irányelv 14. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottságnak el kell fogadnia az e-egészségügyi hálózat létrehozásához, igazgatásához és átlátható működéséhez szükséges szabályokat.
(3)
A részvétel önkéntes, a tagállamok bármikor csatlakozhatnak az e-egészségügyi hálózathoz. Szervezési okokból a csatlakozni kívánó tagállamoknak előre tájékoztatniuk kell a Bizottságot ebbéli szándékukról.
(4)
A hálózatban közreműködő tagállami képviselők, szakértők és megfigyelők személyes adatait a személyes adatok feldolgozása vonatkozásában az egyének védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról szóló, 1995. október 24-i 95/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2), valamint az elektronikus hírközlési ágazatban a személyes adatok kezeléséről, feldolgozásáról és a magánélet védelméről szóló, 2002. július 12-i 2002/58/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (3) („elektronikus hírközlési adatvédelmi irányelv”) megfelelően kell kezelni.
(5)
Az e-egészségügyön keresztüli biztonságos és hatékony egészségügyi ellátásról szóló, 2009. évi következtetéseiben a Tanács felszólította a tagállamokat és a Bizottságot, hogy a nemzeti egészségügyi hatóságok közvetlen bevonásával segítsék elő az e-egészségügy és az uniós és nemzeti szintű egészségügyi stratégiák és igények egymáshoz igazodását. E cél eléréséhez a tanácsi következtetések egy magas szintű kormányzati mechanizmus létrehozását is előirányozták, melyet követően a keretrendszerben elindítottak egy közös fellépést (4), és egy tematikus hálózatot, mind az egészségügyi program (5), mind a versenyképességi és innovációs program IKT szakpolitikai támogatási programjának tekintetében (6) (a továbbiakban: közös fellépés és tematikus hálózat). Az e-egészségüggyel kapcsolatos munka uniós szintű koordináltságának, egységességének és következetességének biztosítására, valamint a párhuzamos munka elkerülésére szükséges biztosítani az említett magas szintű mechanizmus munkájának folytatását az e-egészségügyi hálózat keretein belül - amennyire e munka összeegyeztethető a hálózatnak a 2011/24/EU irányelv 14. cikke (2) bekezdésében meghatározott célkitűzéseivel - és szükséges az e-egészségügyi hálózatot a közös fellépéssel és a tematikus hálózattal összekapcsolni.
(6)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 2011/24/EK irányelv 16. cikkével létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT
1. cikk
Tárgy
Ez a határozat - a 2011/24/EU irányelv 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően - megállapítja a felelős nemzeti hatóságok e-egészségügyi hálózatának létrehozásához, igazgatásához és átlátható működéséhez szükséges szabályokat.
2. cikk
Feladatok
(1) Az e-egészségügyi hálózat a 2011/24/EU irányelv 14. cikke (2) bekezdésében meghatározott célkitűzéseket valósítja meg.
(2) Ennek során az e-egészségügyi hálózat a közös fellépéssel és a tematikus hálózattal szorosan együttműködve jár el, és épít a két fellépés keretében elért eredményekre.
3. cikk
Tagság - kinevezések
(1) Tagok lehetnek az e-egészségügyi hálózatban részt vevő tagállamok által kijelölt, e-egészségügyért felelős nemzeti hatóságok.
(2) Az e-egészségügyi hálózathoz csatlakozni kívánó tagállamok írásban értesítik e szándékukról a Bizottságot és a 2011/24/EU irányelv 14. cikkének (1) bekezdésével összhangban kijelölt e-egészségügyért felelős nemzeti hatóságot.
(3) Minden e-egészségügyért felelős nemzeti hatóság tagot, valamint póttagot jelöl az e-egészségügyi hálózatba, majd a Bizottságnak megküldi a tagokra vonatkozó információkat.
(4) A tagállami hatóságok nevének jegyzékét közzé lehet tenni a bizottsági szakértői csoportok és más hasonló testületek nyilvántartásában (a továbbiakban: nyilvántartás).
(5) A hálózatban közreműködő tagállami képviselők, szakértők és megfigyelők személyes adatainak összegyűjtése, feldolgozása és közzététele a 95/46/EK és a 2002/58/EK irányelvnek megfelelően történik.
4. cikk
Az e-egészségügyi hálózat és a Bizottság közötti kapcsolat
(1) Amennyiben szükséges iránymutatással szolgálni a közös fellépés és a tematikus hálózat számára, a Bizottság - az uniós e-egészségügyhöz kapcsolódó bármilyen témában - konzultációra kérheti fel az e-egészségügyi hálózatot.
(2) Az e-egészségügyi hálózat bármely tagja tanácsolhatja a Bizottságnak, hogy egy konkrét kérdésben konzultáljon a hálózattal.
5. cikk
Eljárási szabályzat
Miután konzultált a részt vevő tagállamokkal, az e-egészségügyi hálózat tagjainak egyszerű többségével elfogadja - a bizottsági szolgálatok által előterjesztett javaslat alapján kidolgozott - eljárási szabályzatát.
6. cikk
Működés
(1) Az e-egészségügyi hálózat egyes konkrét kérdések tanulmányozására alcsoportokat hozhat létre az általa meghatározott feladatkör alapján. Amint megbízatásukat teljesítették, az alcsoportokat fel kell oszlatni.
(2) Az e-egészségügyi hálózat többéves munkaprogramot, továbbá a program végrehajtásához értékelési eszközt fogad el.
(3) Az e-egészségügyi hálózat tagjai és képviselőik, valamint a meghívott szakértők és megfigyelők eleget tesznek a Szerződés 339. cikkében és a Szerződés végrehajtási szabályaiban előírt szakmai titoktartási kötelezettségeknek, valamint az EU minősített információk védelmére az eljárási szabályzatának módosításáról szóló, 2001. november 29-i 2001/844/EK, ESZAK, Euratom bizottsági határozat (7) mellékletében meghatározott bizottsági biztonsági szabályoknak. E kötelezettségeik teljesítésének esetleges elmulasztása esetén az e-egészségügyi hálózat elnöke minden szükséges intézkedést meghozhat.
7. cikk
Az e-egészségügyi hálózat titkársága
(1) A Bizottság titkársági szolgáltatást nyújt az e-egészségügyi hálózat számára.
(2) A hálózat és az alcsoportjainak ülésein részt vehetnek a Bizottság más olyan tisztviselői is, akiket érint az eljárás.
(3) A Bizottság az e-egészségügyi hálózat tevékenységére vonatkozó lényeges információkat közzéteszi a szakértői csoportok jegyzékében vagy a jegyzékből elérhető, külön erre a célra létrehozott internetes oldalon.
8. cikk
Az ülések költségei
(1) Az e-egészségügyi hálózat tevékenységeiben részt vevőket e szolgálatukért a Bizottság nem részesíti javadalmazásban.
(2) Az e-egészségügyi hálózat munkájában részt vevők utazási és ellátási költségeit a Bizottság a hatályos bizottsági rendelkezéseknek megfelelően téríti meg.
A költségeket az éves forrásfelosztási eljárás keretében megállapított, rendelkezésre álló előirányzatok erejéig kell megtéríteni.
9. cikk
Hatálybalépés
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2011. december 22-én.