ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 25. listopadu 2010,
kterým se povoluje uvedení fosforečnanu železnatoamonného na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2010) 8191)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2010/715/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 21. října 2008 požádala společnost Cantox Health Sciences International jménem společnosti Nestec Ltd. příslušné orgány Irska o uvedení fosforečnanu železnatoamonného na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 20. listopadu 2008 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 23. prosince 2008 Komise o tomto požadavku uvědomila všechny členské státy. Dne 28. dubna 2009 byla Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) předložena žádost o provedení posouzení.
(4)
Dne 14. dubna 2010 na základě žádosti Komise přijal EFSA stanovisko (2) ohledně bezpečnosti fosforečnanu železnatoamonného jakožto zdroje železa přidávaného z výživových důvodů do potravin pro obecnou populaci (včetně doplňků stravy) a do potravin pro zvláštní výživu. EFSA dospěl ve stanovisku k závěru, že fosforečnan železnatoamonný nepředstavuje při navrhované úrovni použití a za předpokladu, že nejsou překročeny stanovené horní bezpečnostní limity pro železo, bezpečnostní riziko.
(5)
Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (3), směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (4) a/nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (5) obsahují zvláštní ustanovení pro používání vitaminů, minerálních látek a dalších látek v potravinách. Používání fosforečnanu železnatoamonného by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky těchto právních předpisů.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Fosforečnan železnatoamonný jakožto zdroj železa, jak je specifikován v příloze, může být uveden na trh Unie jako nová složka potravin pro použití v potravinách, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 953/2009, směrnice 2002/46/ES a/nebo nařízení (ES) č. 1925/2006.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „fosforečnan železnatoamonný“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Švýcarsko.
V Bruselu dne 25. listopadu 2010.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2010. november 25.)
a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint a vas-ammónium-foszfát új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2010) 8191. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű változat hiteles)
(2010/715/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2008. október 21-én a Cantox Health Sciences International vállalat a Nestec Ltd. nevében az illetékes ír hatóságoknál a vas-ammónium-foszfát új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte.
(2)
2008. november 20-án Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete kiadta előzetes értékelő jelentését. Ebben arra a következtetésre jutott, hogy további értékelésre van szükség.
(3)
A Bizottság 2008. december 23-én valamennyi tagállamot tájékoztatta a kérelemről. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) 2009. április 28-án felkérést kapott az értékelés elvégzésére.
(4)
A Bizottságtól kapott felkérést követően 2010. április 14-én az EFSA elfogadott egy véleményt (2) a vas-ammónium-foszfát - mint az általános lakosságnak szánt élelmiszerekhez (ideértve a táplálékkiegészítőket is), valamint különleges étkezési célokra használt élelmiszerekhez hozzáadott vasforrás - biztonságosságáról. Véleményében az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a vas-ammónium-foszfát a javasolt alkalmazási szinten nem ad okot biztonsági aggodalmakra, feltéve, hogy vastartalma nem haladja meg a megállapított felső szintet.
(5)
A különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövelő anyagokról szóló, 2009. október 13-i 953/2009/EK bizottsági rendelet (3), az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (4) és/vagy a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) különleges rendelkezéseket ír elő a vitaminok, az ásványi anyagok és más anyagok élelmiszerekben történő felhasználására. A vas-ammónium-foszfát felhasználását e jogszabályok előírásainak sérelme nélkül kell engedélyezni.
(6)
Az ebben a határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A vas-ammónium-foszfát mint az I. mellékletben meghatározott vasforrás a 953/2009/EK rendelet, a 2002/46/EK irányelv és/vagy az 1925/2006/EK rendelet rendelkezéseinek sérelme nélkül az Unióban élelmiszerekben felhasználandó új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható.
2. cikk
Az ezzel a határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „vas-ammónium-foszfát”.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Nestec Ltd. (cím: Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Svájc) a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2010. november 25-én.