NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 594/2012
ze dne 5. července 2012,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kontaminujících látek ochratoxinu A, PCB bez dioxinového efektu a melaminu v potravinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách.
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 1259/2011 (3), kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, stanovilo nové maximální limity pro PCB bez dioxinového efektu použitelné od 1. ledna 2012. Je třeba zajistit, aby se tyto maximální limity nevztahovaly na potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před uvedeným datem.
(3)
Nařízení Komise (EU) č. 105/2010 (4), kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, stanovilo konečný nižší maximální limit pro ochratoxin A v koření, jenž by měl být dosažitelný používáním osvědčených postupů. Aby mohly země vyrábějící koření zavést preventivní opatření a aby nedošlo k narušení obchodu v nepřijatelném rozsahu, uvedené nařízení dále stanoví vyšší maximální limit, který má být použit na omezenou dobu. Nařízení dále stanovilo, že je třeba posoudit, zda je v různých světových regionech vyrábějících koření možné dosáhnout dodržení limitů ochratoxinu A používáním osvědčených postupů. Toto posouzení mělo být učiněno ještě před použitím nižšího maximálního limitu pro ochratoxin A. Ačkoli se uplatňování osvědčených postupů v různých světových regionech vyrábějících koření značně zlepšilo, plánovaného nižšího maximálního limitu ochratoxinu A nelze dosud pokaždé dosáhnout v druzích rodu Capsicum. Je proto vhodné odložit použití nižšího maximálního limitu pro Capsicum spp.
(4)
Pšeničný lepek vzniká jako druhotný produkt při výrobě škrobu. Byly předloženy důkazy, že současný maximální limit ochratoxinu A v pšeničném lepku, zejména na konci skladovacího období, již není dosažitelný, a to ani tehdy, pokud se přísně uplatňují osvědčené postupy při skladování, což může být způsobeno proměnnými klimatickými podmínkami. Je proto vhodné změnit současný maximální limit na úroveň, která je dosažitelná používáním osvědčených postupů a která stále poskytuje vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(5)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal dne 4. dubna 2006 na žádost Komise aktualizované vědecké stanovisko týkající se ochratoxinu A v potravinách (5), v němž zohlednil nové vědecké poznatky a dospěl k závěru, že tolerovatelný týdenní příjem (TWI) je 120 ng/kg tělesné hmotnosti. Ze závěrů stanoviska přijatého úřadem EFSA vyplývá, že plánované změny v tomto nařízení, pokud jde o ochratoxin A, nadále poskytují vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(6)
Na žádost Komise přijal úřad EFSA dne 18. března 2010 vědecké stanovisko týkající se melaminu v potravinách a krmivech (6). Ze zjištění úřadu EFSA vyplývá, že expozice melaminu může vést k tvorbě krystalů v močovém ústrojí. Tyto krystaly způsobují poškození proximálního tubulu a byly zaznamenány u zvířat a dětí v důsledku případů falšování krmiv a počáteční kojenecké výživy melaminem, jež v některých případech vedlo k úmrtí. Komise pro Codex Alimentarius stanovila maximální limity pro melamin v potravinách a krmivech (7). Je vhodné zahrnout tyto maximální limity do nařízení (ES) č. 1881/2006 za účelem ochrany veřejného zdraví, neboť tyto limity jsou v souladu se závěry stanoviska přijatého úřadem EFSA.
(7)
Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny
Nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění takto:
(1)
V článku 11 se první odstavec mění takto:
a)
úvodní věta se nahrazuje tímto:
„Toto nařízení se nevztahuje na produkty, jež byly uvedeny na trh před daty uvedenými v písmenech a) až f) v souladu s ustanoveními použitelnými k příslušnému datu:“;
b)
doplňují se nová písmena e) a f), která znějí:
„e)
1. ledna 2012, pokud jde o maximální limity pro PCB bez dioxinového efektu stanovené v oddíle 5 přílohy;
f)
1. ledna 2015, pokud jde o maximální limit pro ochratoxin A v Capsicum spp. stanovený v bodě 2.2.11 přílohy.“
(2)
Příloha se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne vstupu v platnost, s výjimkou ustanovení uvedených v bodě 2.2.11 přílohy, která se použijí ode dne 1. července 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. července 2012.
A BIZOTTSÁG 594/2012/EU RENDELETE
(2012. július 5.)
az 1881/2006/EK rendeletnek az élelmiszerekben előforduló ochratoxin-A, nem dioxinszerű PCB-k és melamin szennyező anyagok felső határértékei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok ellenőrzésére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról szóló, 1993. február 8-i 315/93/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1881/2006/EK bizottsági rendelet (2) meghatározza az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeit.
(2)
Az 1881/2006/EK rendelet módosításáról szóló 1259/2011/EU bizottsági rendelet (3) új, 2012. január 1-jétől alkalmazandó felső határértékeket határozott meg a dioxinszerű PCB-k tekintetében. Helyénvaló úgy rendelkezni, hogy az említett felső határértékek ne vonatkozzanak az említett időpontot megelőzően jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerekre.
(3)
Az 1881/2006/EK rendelet módosításáról szóló 105/2010/EU bizottsági rendelet (4) végleges, a helyes gyakorlat alkalmazásával feltehetően megvalósítható, alacsonyabb felső határértéket határozott meg a fűszerekben előforduló ochratocin-A tekintetében. Annak érdekében, hogy a termelő országok megelőző intézkedéseket tudjanak bevezetni, és a kereskedelmet se érje elfogadhatatlan mértékű zavar, az említett rendelet korlátozott időre magasabb felső határérték alkalmazását írta elő. A rendelet emellett egy értékelés elvégzését írta elő arra vonatkozóan, hogy a világ különböző termelői régióiban helyes gyakorlat alkalmazása mellett elérhetők-e alacsonyabb ochratoxin-A-határértékek. Ezt az értékelést az ochratoxin-A anyagra vonatkozó alacsonyabb felső határértékek bevezetését megelőzően kellett elvégezni. Noha a világ különböző termelői régióiban alkalmazott helyes gyakorlat terén jelentős javulást lehetett megfigyelni, az ochratoxin-A anyagra vonatkozó tervezett alacsonyabb felső határérték folyamatos betartása a Capsicum fajok esetében egyelőre nem biztosított. Helyénvaló ezért elhalasztani az alacsonyabb felső határértéknek a Capsicum spp. esetében történő alkalmazását.
(4)
A búzasikér (búzaglutén) a keményítőgyártásból származó melléktermék. Bizonyítékok arra utalnak, hogy a búzasikérben előforduló ochratoxin-A jelenlegi felső határértéke - különösen a tárolási időszak végén - még a tárolásra vonatkozó helyes gyakorlat szigorú alkalmazása mellett sem tartható be többé, feltehetően a változó éghajlati viszonyok miatt. Helyénvaló ezért olyan szintre módosítani a jelenlegi felső határértéket, amely a helyes gyakorlat alkalmazása mellett betartható, és amellyel továbbra is biztosítható az emberi egészség magas szintű védelme.
(5)
A Bizottság felkérésére az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) élelmiszerláncba bekerülő szennyezőanyagokkal foglalkozó tudományos testülete az új tudományos információk figyelembevételével 2006. április 4-én egy aktualizált szakvéleményt fogadott el az élelmiszerekben előforduló ochratoxin-A tekintetében (5), és a megengedhető heti bevitelt (TWI) 120 ng/testtömegkilogramm értékben rögzítette. Az EFSA által elfogadott vélemény következtetéseinek megfelelően az e rendeletben az ochratoxin-A tekintetében javasolt módosítások továbbra is biztosítják az emberi egészség magas szintű védelmét.
(6)
Az EFSA a Bizottság felkérése alapján 2010. március 18-án tudományos szakvéleményt fogadott el a melamin élelmiszerekben és takarmányokban való előfordulásáról (6). A szakvélemény megállapításai szerint a melaminnal való érintkezés következtében a húgyutakban kristályok képződhetnek. Ezek a kristályok proximális tubulus károsodást okozhatnak; e károsodást, amely bizonyos esetekben halálos kimenetelű volt, állatoknál és gyermekeknél figyelték meg takarmányok és anyatej-helyettesítő tápszerek melaminnal való szennyezettsége esetén. A Codex Alimentarius Bizottság felső határértékeket határozott meg a takarmányokban és élelmiszerekben előforduló melamin tekintetében (7). Mivel ezek a felső határértékek összhangban állnak az EFSA szakvéleményének következtetéseivel, a közegészség védelme érdekében e határértékeket helyénvaló felvenni az 1881/2006/EK rendelet szövegébe.
(7)
Következésképpen az 1881/2006/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(8)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Módosító rendelkezések
Az 1881/2006/EK rendelet a következőképpen módosul:
(1)
A 11. cikk első bekezdése a következőképpen módosul:
a)
a bevezető mondat helyébe a következő szöveg lép:
„Ez a rendeletet nem vonatkozik azokra a termékekre, amelyeket az a)-f) pontokban említett időpontok előtt az adott időpontban alkalmazandó rendelkezéseknek megfelelően hoztak forgalomba:”
b)
a cikk a következő e) és f) ponttal egészül ki:
„e)
2012. január 1. a melléklet 5. szakaszában a nem dioxinszerű PCB-kre vonatkozó felső határértékek tekintetében;
f)
2015. január 1. a melléklet 2.2.11. pontjában a Capsicum spp. fajokban előforduló ochratoxin-A-ra vonatkozó felső határérték tekintetében.”
(2)
A melléklet e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet hatálybalépésének napjától kell alkalmazni; ez alól kivételt képeznek a melléklet 2.2.11. pontjában foglalt rendelkezések, amelyek 2012. július 1-jétől alkalmazandók.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. július 5-én.