NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 232/2012
ze dne 16. března 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o podmínky použití a úrovně použití u chinolinové žluti (E 104), žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Chinolinová žluť (E 104), žluť SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilová červeň A (E 124) jsou potravinářská barviva v současnosti schválená pro použití a uvedená na seznamu přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008. Současné schválení zohledňuje hodnoty pro přijatelný denní příjem (ADI) stanovené Vědeckým výborem pro potraviny (VVP) v roce 1983 (2).
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dne 23. září 2009 stanovisko (3) týkající se přezkoumání bezpečnosti chinolinové žluti (E 104) jako potravinářské přídatné látky. Úřad v uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem uvedeného potravinářského barviva z 10 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 2 a úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u chinolinové žluti (E 104) změnit, aby se zajistilo, že nová hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(4)
Úřad vydal dne 27. září 2009 stanovisko (4) týkající se přezkoumání bezpečnosti žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) jako potravinářské přídatné látky. V uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem u žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) z 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou dočasnou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den v případě velké spotřeby u dětí. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) změnit, aby se zajistilo, že nová dočasná hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(5)
Úřad vydal dne 23. září 2009 stanovisko (5) týkající se přezkoumání bezpečnosti Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124) jako potravinářské přídatné látky. Úřad v uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem ze 4 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou dočasnou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den v případě velké spotřeby u dětí. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124) změnit, aby se zajistilo, že nová hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(6)
Je třeba vyjmout tyto látky ze skupiny III uvedené v části C bodě 3 přílohy II. Měl by se však zachovat kombinovaný maximální limit, používají-li se látky společně se zbývajícími látkami náležícími do skupiny III.
(7)
Maximální limity by měly být revidovány, aby se expozice snížila pod úroveň doporučených hodnot pro přijatelný denní příjem. Zejména by měly být sníženy ve stejném poměru k plánovanému snížení denního příjmu. Měly by být povoleny určité výjimky s vyššími úrovněmi pro některé tradiční výrobky, které významně nepřispívají k expozici. Některá ustanovení byla rovněž zrušena.
(8)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9)
Aby byl dán potravinářskému průmyslu dostatečný čas na to, aby přizpůsobil svoji výrobu novým podmínkám použití a úrovním použití stanoveným v tomto nařízení, je vhodné stanovit přechodná opatření.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení se použije ode dne 1. června 2013.
Potraviny obsahující chinolinovou žluť (E 104), žluť SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilovou červeň A (E 124), které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. červnem 2013, ale které nejsou v souladu s ustanoveními tohoto nařízení, se mohou dál prodávat až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné v členských státech.
V Bruselu dne 16. března 2012.
A BIZOTTSÁG 232/2012/EU RENDELETE
(2012. március 16.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a Quinoline Yellow (E 104), a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) és a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) felhasználási feltételei és felhasználási mennyiségei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben való felhasználásra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok uniós listáját, és meghatározza felhasználási feltételeiket.
(2)
A Quinoline Yellow (E 104), a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) és a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) jelenleg élelmiszer-színezékként való felhasználásra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok, amelyek szerepelnek az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében. A hatályos jóváhagyás az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által 1983-ban megállapított megengedhető napi bevitelt (2) veszi figyelembe.
(3)
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2009. szeptember 23-án véleményt (3) adott ki a Quinoline Yellow (E 104) mint élelmiszer-adalékanyag biztonságosságának újraértékeléséről. Ebben a véleményben a Hatóság a szóban forgó élelmiszer-színezék megengedhető napi bevitelének 10 mg/testtömegkg/nap értékről 0,5 mg/testtömegkg/nap értékre történő csökkentését javasolja. A Hatóság továbbá úgy véli, hogy az expozícióra vonatkozó részletes becslések értékei (2. szint és 3. szint) jóval meghaladják a megengedhető napi bevitel 0,5 mg/testtömegkg/napra csökkentett értékét. Ezért helyénvaló úgy módosítani a Quinoline Yellow (E 104) felhasználási feltételeit és felhasználási mennyiségeit, hogy az expozíció ne haladja meg a Hatóság által a megengedhető napi bevitelre ajánlott új értéket.
(4)
A Hatóság 2009. szeptember 27-én véleményt (4) adott ki a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) mint élelmiszer-adalékanyag biztonságosságának újraértékeléséről. Ebben a véleményben a Hatóság a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) megengedhető napi bevitelének 2,5 mg/testtömegkg/nap értékről 1 mg/testtömegkg/nap értékre történő csökkentését javasolja. A Hatóság továbbá úgy véli, hogy az expozícióra vonatkozó részletes becslések értékei (3. szint) a jelentős fogyasztónak számító gyerekek körében jóval meghaladják a megengedhető napi bevitel ideiglenesen 1 mg/testtömegkg/napra csökkentett értékét. Ezért helyénvaló úgy módosítani a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) felhasználási feltételeit és felhasználási mennyiségeit, hogy az expozíció ne haladja meg a Hatóság által a megengedhető napi bevitelre ajánlott új értéket.
(5)
A Hatóság 2009. szeptember 23-án véleményt (5) adott ki a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) mint élelmiszer-adalékanyag biztonságosságának újraértékeléséről. Ebben a véleményben a Hatóság a megengedhető napi bevitel 4 mg/testtömegkg/nap értékről 0,7 mg/testtömegkg/nap értékre történő csökkentését javasolja. A Hatóság továbbá úgy véli, hogy az expozícióra vonatkozó részletes becslések értékei (3. szint) a jelentős fogyasztónak számító gyerekek körében jóval meghaladják a megengedhető napi bevitel 0,7 mg/testtömegkg/napra csökkentett értékét. Ezért helyénvaló úgy módosítani a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) felhasználási feltételeit és felhasználási mennyiségeit, hogy az expozíció ne haladja meg a Hatóság által a megengedhető napi bevitelre ajánlott új értéket.
(6)
Ezeket az anyagokat ezért törölni kell a II. melléklet C részének (3) bekezdésében felsorolt III. csoportból. Ezeknek az anyagoknak a továbbra is a III. csoportba tartozó anyagokkal történő együttes használatára vonatkozó együttes felső határértéket azonban fenn kell tartani.
(7)
Az expozíciónak a megengedhető napi bevitel ajánlott értéke alá történő csökkentése érdekében felül kell vizsgálni a felső határértékeket. Ugyanolyan arányban kell őket csökkenteni, mint amilyen arányú csökkentést el kívánnak ezzel érni a napi bevitel tekintetében. Egyes hagyományos termékek esetében, amelyek nem járulnak hozzá jelentősen az expozícióhoz, kivételként engedélyezni lehet magasabb értékeket. Egyes rendelkezéseket töröltek.
(8)
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Annak érdekében, hogy az élelmiszeriparnak elegendő ideje legyen hozzáigazítani termelését az e rendeletben megállapított új felhasználási feltételekhez és felhasználási mennyiségekhez, helyénvaló átmeneti rendelkezéseket előírni.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet 2013. június 1-jétől alkalmazandó.
A 2013. június 1-je előtt jogszerűen forgalomba hozott, Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) és Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) élelmiszer-színezéket tartalmazó élelmiszerek a készletek kimerüléséig értékesíthetők.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban.
Kelt Brüsszelben, 2012. március 16-án.