NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 813/2011
ze dne 11. srpna 2011,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acechinocyl, emamektin benzoát, ethametsulfuron-methyl, flubendiamid, fludioxonil, kresoxim-methyl, methoxyfenozid, novaluron, thiakloprid a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro kresoxim-methyl, methoxyfenozid, thiakloprid a trifloxystrobin byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II a v části B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. Pro acechinocyl, emamektin benzoát, flubendiamid, fludioxonil a novaluron byly MLR stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. Protože pro ethametsulfuron-methyl nebyly MLR dosud v žádné z příloh nařízení (ES) č. 396/2005 stanoveny, použila se standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávající hodnoty MLR za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku thiakloprid k ošetření hrachových lusků.
(3)
Pokud jde o acechinocyl, byla podána taková žádost pro použití k ošetření chmele. Pokud jde o emamektin benzoát, byla podána taková žádost pro použití k ošetření citrusových plodů, švestek a meruněk. Pokud jde o fludioxonil, byla podána taková žádost pro použití k ošetření hroznů stolních a moštových. Pokud jde o kresoxim-methyl, byla podána taková žádost pro použití k ošetření borůvek a klikev. Pokud jde o methoxyfenozid, byla podána taková žádost pro použití k ošetření švestek. Pokud jde o trifloxystrobin, byla podána taková žádost pro použití k ošetření lilků a klikev.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro ethametsulfuron-methyl pro použití k ošetření semen řepky. Povolené použití ethametsulfuron-methylu k ošetření semen řepky v Kanadě má za následek vyšší hladinu reziduí než je hodnota MLR, která byla standardně stanovena nařízením (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz řepky, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
Pokud jde o flubendiamid, byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro ořechy ze stromů, jablka, hrušky, třešně a višně, broskve, hrozny stolní a moštové, salát hlávkový, špenát, celer řapíkatý, sojové boby, bavlníková semena, kukuřici a švestky, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto produktů ze Spojených států amerických. Pro stejnou účinnou látku byla podána taková žádost o zvýšení stávající hodnoty MLR pro rýži, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz rýže z Indie. Pokud jde o fludioxonil, byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro batáty a jamy, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto produktů ze Spojených států amerických. Pokud jde o novaluron, byla podána taková žádost o zvýšení stávající hodnoty MLR pro klikvy, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz klikev ze Spojených států amerických. Pokud jde o methoxyfenozid, byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro avokáda a granátová jablka, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto produktů ze Spojených států amerických.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(8)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že v případě použití trifloxystrobinu k ošetření klikev a v případě použití flubendiamidu k ošetření sojových bobů, bavlníkových semen, kukuřice a švestek údaje o reziduích nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o rajčata, papriku zeleninovou a kukuřici cukrovou, dospěl úřad k závěru, že MLR byly již stanoveny na úrovních, které odpovídají stávajícímu povolenému použití. Pokud jde o emamektin benzoát k ošetření citrusových plodů, dospěl úřad k závěru, že MLR byly již stanoveny na úrovních, které odpovídají stávajícímu povolenému použití. V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravin, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(9)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. srpna 2011.
A BIZOTTSÁG 813/2011/EU RENDELETE
(2011. augusztus 11.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének egyes termékekben, illetve azok felületén található acekinocil, emamektin-benzoát, etametszulforon-metil, flubendiamid, fludioxonil, krezoxim-metil, metoxifenozid, novaluron, tiakloprid és trifloxistrobin megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A krezoxim-metil, metoxifenozid, tiakloprid és trifloxistrobin tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része megállapította a megengedett szermaradék-határértékeket (maximum residue levels, a továbbiakban: MRL-ek). Az acekinocil, emamektin-benzoát, flubendiamid, fludioxonil és novaluron tekintetében az MRL-eket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg. Az etametszulforon-metil tekintetében a 396/2005/EK rendelet egyik melléklete sem állapított meg MRL-t, így az alapértelmezett 0,01 mg/kg értéket alkalmaztuk.
(2)
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) szerinti, a tiakloprid hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer (hüvelyes) borsón való alkalmazásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a jelenlegi MRL módosítására.
(3)
Az acekinocilt illetően a komlón való alkalmazásra nyújtottak be kérelmet. Az emamektin-benzoátot illetően a citrusféléken, a szilván és a sárgabarackon való alkalmazásra nyújtottak be kérelmet. A fludioxonilt illetően a bor- és csemegeszőlőn történő alkalmazásra nyújtottak be kérelmet. A krezoxim-metilt illetően a fürtös áfonyán és a tőzegáfonyán történő alkalmazásra nyújtottak be kérelmet. A metoxifenozidot illetően a szilván történő alkalmazásra nyújtottak be kérelmet. A trifloxistrobint illetően pedig a padlizsánon és a tőzegáfonyán történő alkalmazásra nyújtottak be kérelmet.
(4)
Az etametszulforon-metilnek a repcemagon történő alkalmazására nyújtottak be kérelmet, a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően. Az etametszulforon-metilnek a repcemagon engedélyezett alkalmazása Kanadában magasabb szermaradék-határértékeket eredményez, mint a 396/2005/EK rendeletben megállapított MRL. Annak érdekében, hogy a kanadai repcemag behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok, magasabb MRL megállapítására van szükség.
(5)
A flubendiamidot illetően kérelmet nyújtottak be a fán termő héjas gyümölcsűekre, az almára, a körtére, a cseresznyefélékre, az őszibarackra, a bor- és csemegeszőlőre, a salátára, a parajra, a zellerre, a szójababra, a gyapotmagra, a kukoricára és a szilvára vonatkozó jelenlegi MRL-ek emelésére annak érdekében, hogy e termékeknek az Amerikai Egyesült Államokból való behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok. Ugyanazon hatóanyagot illetően kérelmet nyújtottak be a rizsre vonatkozó jelenlegi MRL emelésére, annak érdekében, hogy az indiai rizs behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok. A fludioxonilt illetően kérelmet nyújtottak be az édesburgonyára és a jamszgyökérre vonatkozó jelenlegi MRL emelésére, annak érdekében, hogy e termékeknek az Amerikai Egyesült Államokból való behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok. A novaluront illetően kérelmet nyújtottak be a tőzegáfonyára vonatkozó jelenlegi MRL emelésére, annak érdekében, hogy e termék Amerikai Egyesült Államokból való behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok. A metoxifenozidot illetően kérelmet nyújtottak be az avokádóra és a gránátalmára vonatkozó jelenlegi MRL emelésére, annak érdekében, hogy e termékeknek az Amerikai Egyesült Államokból való behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok.
(6)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték a fent említett kérelmeket, majd az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottságnak.
(7)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különösen a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokat, és indokolással ellátott véleményt adott ki a javasolt megengedett szermaradék-határértékekről (3). Ezeket a véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára.
(8)
A Hatóság az indokolással ellátott véleményekben megállapította, hogy a szermaradék-határértékekre vonatkozó adatok a trifloxistrobin tőzegáfonyában, illetve a flubendiamid szójababban, gyapotmagban, kukoricában és szilvában való alkalmazása tekintetében nem voltak alkalmasak a kérelem tárgyát képező MRL-ek alátámasztására. A paradicsom, a paprika és a csemegekukorica tekintetében a Hatóság megállapította, hogy az MRL-ek olyan szinteken kerültek meghatározásra, amelyek megfelelnek a jelenleg megengedett használatnak. Az emamektin-benzoát citrusfélékben megengedett szintje tekintetében a Hatóság megállapította, hogy az MRL-ek olyan szinteken kerültek meghatározásra, amelyek megfelelnek a jelenleg megengedett használatnak. A többi kérelmet illetően a Hatóság indokolással ellátott véleményeiben arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások elfogadhatók a fogyasztók biztonsága szempontjából, 27 különleges európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett anyagokat esetlegesen tartalmazó élelmiszerek fogyasztása miatti, ezen anyagokkal szembeni, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények túlzott fogyasztása miatti, rövid távú expozíció esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (acceptable daily intake, ADI) vagy az akut referenciadózis (acute reference dose, ArfD) túllépésének kockázata.
(9)
A Hatóság indokolással ellátott véleménye alapján és a tárgy szempontjából jelentős tényezőket figyelembe véve a megengedett MRL-ekkel kapcsolatos megfelelő módosítások teljesítik a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében megfogalmazott követelményeket.
(10)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. augusztus 11-én.