ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 24. ledna 2011,
které se týká uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh pro základní použití ve francouzských zámořských departementech
(oznámeno pod číslem K(2011) 167)
(pouze francouzské znění je závazné)
(2011/48/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Ustanovení čl. 16 odst. 2 prvního pododstavce směrnice 98/8/ES Evropského parlamentu a Rady (2) uvádí, že Komise zahájí čtrnáctiletý pracovní program systematického přezkoumání všech účinných látek, které již byly na trhu ke dni 14. května 2000 (dále jen „program přezkoumání“).
(2)
Temefos byl identifikován jako dostupný na trhu před 14. květnem 2000 jako účinná látka biocidních přípravků pro jiné účely než uvedené v čl. 2 odst. 2 písm. c) a d) směrnice 98/8/ES. V předepsané lhůtě nebyla předložena žádná dokumentace jako podklad pro zařazení temefosu do přílohy I, IA nebo IB uvedené směrnice.
(3)
V souladu s čl. 4 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení Komise (ES) č. 2032/2003 (3) musely členské státy zrušit stávající povolení nebo registrace biocidních přípravků obsahujících temefos ode dne 1. září 2006. V souladu s čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 se biocidní přípravky s obsahem temefosu již neuvádějí na trh.
(4)
Článek 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 stanoví podmínky, za nichž mohou členské státy požádat Komisi o odchylku od ustanovení čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení, a podmínky pro udělení takové odchylky.
(5)
Rozhodnutím Komise 2007/226/ES (4) Komise tuto odchylku udělila pro biocidní přípravky obsahující temefos užívané k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech do 14. května 2009. Rozhodnutím Komise 2009/395/ES (5) byla odchylka prodloužena do 14. května 2010. Dne 4. března 2010 předložila Francie Komisi zprávu o používání temefosu.
(6)
Francie předložila Komisi žádost o prodloužení odchylky do 14. května 2014. Žádost obsahuje informace o nedávných významných ohniscích nákazy šířené komáry ve francouzských zámořských departementech. Uvádí potřebu řady insekticidů k potírání nákazy a podrobnosti o přijatých opatřeních vedoucích k náhradě temefosu stejně jako probíhající výzkum alternativních metod subvencovaných francouzskými orgány. Komise francouzskou žádost zpřístupnila veřejnosti v elektronické formě dne 1. srpna 2010 k veřejné konzultaci na dobu 60 dnů. Během tohoto období nebyla vznesena žádná námitka proti této odchylce.
(7)
Vzhledem k velikosti ohnisek chorob přenášených komáry ve francouzských zámořských departementech je vhodné povolit další používání temefosu. Proto je nezbytné další prodloužení přechodného období pro tuto látku. Prodloužení by mělo vstoupit v platnost, jakmile skončí předchozí odchylka,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Odchylně od čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 může Francie povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos (ES č. 222-191-1; CAS č. 3383-96-8) na trh k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech až do 14. května 2014.
Článek 2
1. Při povolování uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh v souladu s článkem 1 Francie zajistí, aby byly dodrženy tyto podmínky:
a)
další používání je možné pouze pod podmínkou, že biocidní přípravky obsahující temefos jsou schváleny pro účely zamýšleného základního použití;
b)
další používání se povolí pouze tehdy, nemá-li nepřijatelný účinek na lidské zdraví nebo na zdraví zvířat nebo na životní prostředí;
c)
při udělení schválení se přijmou všechna vhodná opatření na snížení rizika;
d)
biocidní přípravky, které zůstaly na trhu po 1. září 2006, se znovu označí tak, aby odpovídaly podmínkám omezeného použití;
e)
držitelé schválení nebo Francie hledají dle potřeby alternativy pro daná použití.
2. Francie každoročně informuje Komisi o používání odstavce 1, a zejména o opatřeních, která přijala v souladu s písmenem e) uvedeného odstavce.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
Článek 4
Toto rozhodnutí nabývá účinku dne 15. května 2010.
V Bruselu dne 24. ledna 2011.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2011. január 24.)
a temefoszt tartalmazó biocid termékek Franciaország tengerentúli megyéiben nem helyettesíthető felhasználásra történő forgalomba hozataláról
(az értesítés a C(2011) 167. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű szöveg hiteles)
(2011/48/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendeletre (1) és különösen annak 5. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) 16. cikke (2) bekezdésének első albekezdése előírja, hogy a Bizottság 14 éves felülvizsgálati programot indít a 2000. május 14-én már forgalomban lévő valamennyi hatóanyag rendszeres vizsgálatára.
(2)
A temefoszt a 98/8/EK irányelv 2. cikke (2) bekezdésének c) és d) pontjában említett felhasználásoktól eltérő felhasználású biocid termékekben előforduló, 2000. május 14-e előtt forgalomban lévő hatóanyagként azonosították. Az előírt határidőn belül nem nyújtottak be dossziét a temefosznak a szóban forgó irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe való felvételének támogatására.
(3)
A 2032/2003/EK bizottsági rendelet (3) 4. cikke (2) bekezdésének első albekezdésével összhangban a tagállamoknak 2006. szeptember 1-jétől törölniük kellett a meglévő engedélyeket vagy regisztrációkat a temefoszt tartalmazó biocid termékek vonatkozásában. Az 1451/2007/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdése értelmében nem hozhatók forgalomba olyan biocid termékek, amelyek temefoszt tartalmaznak.
(4)
Az 1451/2007/EK rendelet 5. cikke megállapítja egyfelől azon feltételeket, amelyek alapján a tagállamok eltérést kérhetnek a Bizottságtól a szóban forgó rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében előírt rendelkezés tekintetében, másfelől az ilyen eltérések engedélyezésére vonatkozó feltételeket.
(5)
A Bizottság a 2007/226/EK bizottsági határozattal (4) ilyen, 2009. május 14-ig tartó eltérést engedélyezett azon temefosztartalmú biocid termékek tekintetében, amelyeket Franciaország tengerentúli megyéiben a betegségeket terjesztő szúnyogok irtására használnak. A 2009/395/EK bizottsági határozattal (5) az eltérés hatálya 2010. május 14-ig meghosszabításra került. 2010. március 4-én Franciaország jelentést tett a Bizottságnak a temefosz felhasználásáról.
(6)
Franciaország kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az eltérés hatályának 2014. május 14-ig való meghosszabbítására vonatkozóan. A kérelem tájékoztatást nyújt a szúnyogok által terjesztett járványokhoz kapcsolódó utóbbi jelentősebb megbetegedésekről Franciaország tengerentúli megyéiben, hangsúlyozza a különféle rovarirtó szereknek a járványok leküzdésében játszott nélkülözhetetlen szerepét, ismerteti a temefosz helyettesítését célzó intézkedéseket, valamint a francia hatóságok által támogatott, az alternatív módszerekre irányuló kutatást. A Bizottság 2010. augusztus 1-jén elektronikus úton 60 napig tartó nyilvános konzultáció céljából közzétette Franciaország kérelmét. Ezen időszak alatt senki nem emelt kifogást a kért eltérés ellen.
(7)
Tekintettel arra, hogy Franciaország tengerentúli megyéiben a szúnyogok által terjesztett megbetegedések száma jelentős, helyénvaló meghosszabbítani a temefosz használatának engedélyezését. Ezért az erre az anyagra vonatkozó átmeneti időszakot szükséges újra meghosszabbítani. A meghosszabbítás az előző eltérés lejártával lép hatályba,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az 1451/2007/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdésétől eltérve Franciaország 2014. május 14-ig engedélyezheti a temefoszt (EK-szám 222-191-1; CAS-szám 3383-96-8) tartalmazó biocid termékek forgalomba hozatalát a betegségeket terjesztő szúnyogok irtására Franciaország tengerentúli megyéiben.
2. cikk
(1) A temefoszt tartalmazó biocid termékek forgalomba hozatalának 1. cikk szerinti alkalmazásakor Franciaország biztosítja a következő feltételek betartását:
a)
a további felhasználásra kizárólag azzal a feltétellel kerülhet sor, ha a temefoszt tartalmazó biocid termékeket a szándékolt nem helyettesíthető felhasználásra engedélyezik;
b)
a felhasználás folytatása csak akkor engedélyezett, ha az nem gyakorol elfogadhatatlan hatást az emberek vagy állatok egészségére és a környezetre;
c)
engedélyezés esetén minden szükséges kockázatcsökkentő intézkedést meghoznak;
d)
a 2006. szeptember 1-je után forgalomban maradó biocid termékeket a korlátozott felhasználási feltételek teljesítése érdekében újracímkézik;
e)
megfelelő esetben az engedélyek birtokosai vagy Franciaország törekszik a szóban forgó felhasználás alternatíváinak felkutatására.
(2) Franciaország évente tájékoztatja a Bizottságot az (1) bekezdés alkalmazásáról és különösen az említett bekezdés e) pontja értelmében hozott intézkedésekről.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Francia Köztársaság a címzettje.
4. cikk
Ez a határozat 2010. május 15-én lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2011. január 24-én.