NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 16/2011
ze dne 10. ledna 2011,
kterým se stanoví prováděcí opatření k systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na článek 51 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 zřizuje systém včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (dále jen „RASFF“), za jehož správu odpovídá Komise a v němž jsou zastoupeny členské státy, Komise a Evropský úřad pro bezpečnost potravin, s cílem poskytnout kontrolním orgánům účinný nástroj pro oznamování rizik pro lidské zdraví pocházejících z potravin nebo krmiv. Článek 50 uvedeného nařízení stanoví oblast působnosti a požadavky na fungování RASFF.
(2)
Podle článku 51 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise přijmout prováděcí opatření k článku 50 daného nařízení, zejména pokud jde o zvláštní podmínky a postupy pro předávání oznámení a doplňujících informací.
(3)
Za provádění právních předpisů EU primárně zodpovídají členské státy. Provádějí úřední kontroly, pro něž jsou stanovena pravidla v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (2). RASFF podporuje opatření členských států tím, že umožňuje rychlou výměnu informací o rizicích, která mohou představovat potraviny nebo krmiva, a o opatřeních, která byla nebo mají být přijata v reakci na tato rizika.
(4)
Článek 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (3), rozšiřuje oblast působnosti RASFF na vážná rizika pro zdraví zvířat a pro životní prostředí. Pojem „riziko“ používaný v tomto nařízení je tudíž třeba chápat jako přímé či nepřímé riziko pro lidské zdraví v souvislosti s potravinami, materiály, které přicházejí do styku s potravinami, a krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 178/2002, nebo jako vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí v souvislosti s krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 183/2005.
(5)
Je třeba stanovit pravidla, která umožní řádné fungování RASFF jak v případech, kdy je zjištěno vážné riziko ve smyslu čl. 50 odst. 2 nařízení (ES) č. 178/2002, tak v případech, kdy je i přes menší závažnost či naléhavost zjištěného rizika zapotřebí účinná výměna informací mezi členy sítě RASFF. Oznámení se dělí na varovná oznámení, informační oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu s cílem umožnit členům sítě jejich účinnější zpracování.
(6)
V zájmu účinného fungování RASFF je třeba stanovit požadavky na postup pro předávání jednotlivých druhů oznámení. Varovná oznámení je nutno zasílat a zabývat se jimi přednostně. Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu mají význam především pro kontroly prováděné na stanovištích hraniční kontroly a určených místech vstupu na hranicích Evropského hospodářského prostoru. K větší čitelnosti a srozumitelnosti oznámení přispívají formuláře a datové slovníky. Určení členů sítě, kteří mají reagovat na určitá oznámení, směřuje jejich pozornost ke konkrétním oznámením a zajišťuje jejich rychlé zpracování.
(7)
V souladu s nařízením (ES) č. 178/2002 určily Komise, členské státy a Evropský úřad pro bezpečnost potravin kontaktní místa zastupující členy sítě a umožňující řádné a rychlé předávání informací. V souladu s článkem 50 uvedeného nařízení a s cílem zamezit možným omylům při zasílání oznámení smí být pro každého člena sítě určeno pouze jedno kontaktní místo. Toto kontaktní místo by mělo umožňovat rychlé předání oznámení příslušnému orgánu v členském státě.
(8)
V zájmu řádného a účinného fungování sítě mezi jejími členy je třeba stanovit společná pravidla týkající se povinností kontaktních míst. Stejně tak je třeba stanovit pravidla ohledně koordinační úlohy Komise, včetně ověřování oznámení. V tomto ohledu by Komise měla být členům sítě nápomocná také tím, že bude přijímat vhodná opatření k identifikaci nebezpečí a subjektů opakovaně uváděných v oznámeních.
(9)
Pro případ, kdy se i přes ověření prováděná ze strany oznamujícího člena sítě a Komise prokáže, že zaslané oznámení bylo chybné nebo nepodložené, měl by být stanoven postup pro změnu takového oznámení či jeho stažení ze systému.
(10)
Podle čl. 50 odst. 3 a 4 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise o určitých oznámeních v rámci RASFF uvědomit třetí země. Komise by proto, aniž by byla dotčena zvláštní ustanovení v dohodách uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, měla zajišťovat přímý kontakt s orgány odpovědnými za bezpečnost potravin ve třetích zemích, aby těmto třetím zemím mohla být zasílána oznámení, a současně zajišťovat výměnu důležitých informací v souvislosti s těmito oznámeními a jakýmkoli přímým či nepřímým rizikem pro lidské zdraví vyplývajícím z potravin nebo krmiv.
(11)
Článek 10 nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví požadavek, aby orgány veřejné moci informovaly veřejnost mimo jiné o rizicích pro lidské zdraví. V zájmu informování členů sítě, zúčastněných subjektů a široké veřejnosti by Komise měla vydávat souhrnné informace o oznámeních zasílaných v rámci RASFF a výroční zprávy podávající přehled o problémech v oblasti bezpečnosti potravin, které byly oznámeny prostřednictvím RASFF, a o rozvoji samotné sítě.
(12)
Toto nařízení bylo projednáno s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto nařízení se, kromě definic uvedených v nařízení (ES) č. 178/2002 a (ES) č. 882/2004, použijí ještě tyto definice:
1)
„sítí“ se rozumí systém včasné výměny informací za účelem oznamování přímých či nepřímých rizik pro lidské zdraví vyplývajících z potravin nebo krmiv, zřízený podle článku 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
2)
„členem sítě“ se rozumí členský stát, Komise, Evropský úřad pro bezpečnost potravin a kterákoli kandidátská země, třetí země nebo mezinárodní organizace, které uzavřely dohody s Evropskou unií v souladu s čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002;
3)
„kontaktním místem“ se rozumí určené kontaktní místo zastupující člena sítě;
4)
„varovným oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které vyžaduje nebo by mohlo vyžadovat rychlé jednání v jiné členské zemi;
5)
„informačním oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které nevyžaduje rychlé jednání v jiné členské zemi;
a)
„informačním oznámením vyžadujícím další údaje“ se rozumí informační oznámení v souvislosti s produktem, který je nebo může být uváděn na trh v jiné členské zemi;
b)
„informačním oznámením zasílaným na vědomí“ se rozumí informační oznámení v souvislosti s produktem, který:
i)
se vyskytuje pouze v oznamující členské zemi, nebo
ii)
dosud nebyl uveden na trh, nebo
iii)
již není na trhu;
6)
„oznámením o odmítnutí na hraničním přechodu“ se rozumí oznámení o odmítnutí šarže, kontejneru nebo nákladu potravin nebo krmiv podle čl. 50 odst. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 178/2002;
7)
„původním oznámením“ se rozumí varovné oznámení, informační oznámení nebo oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu;
8)
„následným oznámením“ se rozumí oznámení obsahující dodatečné informace v souvislosti s původním oznámením;
9)
„profesionálními hospodářskými subjekty“ se rozumí provozovatelé potravinářských podniků a provozovatelé krmivářských podniků definovaní v nařízení (ES) č. 178/2002 nebo provozovatelé podniku definovaní v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 (4).
Článek 2
Povinnosti členů sítě
1. Členové sítě zajišťují účinné fungování sítě v rámci vlastní jurisdikce.
2. Každý člen sítě určí své kontaktní místo, které oznámí kontaktnímu místu Komise, včetně podrobných informací ohledně osob odpovědných za jeho provoz a jejich kontaktních údajů. Za tímto účelem použijí formulář informací o kontaktním místu, který jim poskytne kontaktní místo Komise.
3. Kontaktní místo Komise odpovídá za vedení a aktualizaci seznamu kontaktních míst a jeho zpřístupnění všem členům sítě. Členové sítě neprodleně uvědomí kontaktní místo Komise o jakýchkoli změnách týkajících se jejich kontaktního místa a kontaktních údajů.
4. Kontaktní místo Komise poskytne členům sítě formuláře pro podávání oznámení.
5. Členové sítě zajišťují pro účely sítě účinnou komunikaci mezi svými kontaktními místy a příslušnými orgány v rámci vlastní jurisdikce na jedné straně a mezi svými kontaktními místy a kontaktním místem Komise na straně druhé. Zejména odpovídají za:
a)
vytvoření účinné komunikační sítě mezi svými kontaktními místy a všemi příslušnými orgány v rámci vlastní jurisdikce, která umožní neprodlené zasílání oznámení příslušným orgánům za účelem přijetí vhodných opatření, a stálé udržování této sítě v dobrém stavu;
b)
vymezení úlohy a odpovědnosti svých kontaktních míst i příslušných orgánů v rámci vlastní jurisdikce, pokud jde o přípravu a zasílání oznámení kontaktnímu místu Komise, jakož i posouzení a rozesílání oznámení obdržených z kontaktního místa Komise.
6. Všechna kontaktní místa zajistí stálou službu zaměstnance, na kterého bude možné se v naléhavých případech obracet mimo úřední hodiny 24 hodin denně 7 dní v týdnu.
Článek 3
Varovná oznámení
1. Členové sítě zasílají varovná oznámení kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení a v každém případě do 48 hodin od okamžiku, kdy byli o riziku informováni. Varovná oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá. Skutečnost, že nebyly shromážděny veškeré související informace, však nesmí vést ke zbytečnému prodlení v zasílání varovných oznámení.
2. Kontaktní místo Komise zašle varovná oznámení všem členům sítě do 24 hodin od obdržení, a to po ověření podle článku 8.
3. Mimo úřední hodiny oznámí členové sítě zaslání varovného oznámení nebo dodatečných informací k varovnému oznámení prostřednictvím telefonátu na pohotovostní linku kontaktního místa Komise. Kontaktní místo Komise informuje členy sítě pověřené podáním dodatečných informací prostřednictvím telefonátu na jejich pohotovostní čísla.
Článek 4
Informační oznámení
1. Členové sítě zasílají informační oznámení kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení. Toto oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá.
2. Kontaktní místo Komise zašle informační oznámení všem členům sítě bez zbytečného prodlení, a to po ověření podle článku 8.
Článek 5
Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu
1. Členové sítě zasílají oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení. Toto oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá.
2. Kontaktní místo Komise zašle oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu stanovištím hraniční kontroly definovaným ve směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (5), a určeným místům vstupu uvedeným v nařízení (ES) č. 882/2004.
Článek 6
Následná oznámení
1. Získá-li některý ze členů sítě jakoukoli dodatečnou informaci související s rizikem nebo produktem uvedeným v původním oznámení, neprodleně zašle prostřednictvím svého kontaktního místa následné oznámení kontaktnímu místu Komise.
2. Pokud byly dodatečné informace související s původním oznámením vyžádány členem sítě, musí být poskytnuty v co největším rozsahu a bez zbytečného prodlení.
3. Pokud člen sítě po obdržení původního oznámení přijme opatření podle čl. 50 odst. 5 nařízení (ES) č. 178/2002, neprodleně zašle prostřednictvím následného oznámení podrobné informace o těchto opatřeních kontaktnímu místu Komise.
4. V případě, že opatření uvedená v odstavci 3 spočívají v zadržení produktu a jeho vrácení odesílateli se sídlem v jiné členské zemi:
a)
člen sítě, který přijal opatření, poskytne příslušné informace o vráceném produktu prostřednictvím následného oznámení, pokud již všechny tyto informace nebyly zahrnuty v původním oznámení;
b)
členská země, do které byly produkty vráceny, informuje prostřednictvím následného oznámení o opatření přijatých v souvislosti s vrácenými produkty.
5. Kontaktní místo Komise zasílá následná oznámení všem členům sítě bez zbytečného prodlení a nejpozději do 24 hodin v případě následných oznámení vztahujících se k varovným oznámením.
Článek 7
Předkládání oznámení
1. Oznámení je třeba předkládat prostřednictvím formulářů, které poskytne kontaktní místo Komise.
2. Vyplní se všechna relevantní pole formulářů v zájmu jasné identifikace produktu/produktů a souvisejícího rizika / souvisejících rizik a zajištění vysledovatelnosti. V co nejvyšší míře by měly být používány datové slovníky poskytnuté kontaktním místem Komise.
3. Oznámení se podle definic uvedených v článku 1 zařadí do jedné z těchto kategorií:
a)
původní oznámení
i)
varovné oznámení,
ii)
informační oznámení vyžadující další údaje,
iii)
informační oznámení zasílané na vědomí,
iv)
oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu;
b)
následné oznámení.
4. V oznámeních se určí členové sítě, kteří se žádají o poskytnutí dodatečných informací v souvislosti s oznámením.
5. K oznámení se připojí všechny související dokumenty a bez zbytečného prodlení se zašlou kontaktnímu místu Komise.
Článek 8
Ověření oznámení
Před zasláním oznámení všem členům sítě kontaktní místo Komise:
a)
ověří úplnost a čitelnost oznámení, včetně toho, zda byly použity správné údaje ze slovníků uvedených v čl. 7 odst. 2;
b)
ověří, zda byl ve zjištěných případech nesouladu s právními předpisy použit správný právní základ; nesprávný právní základ však nebrání tomu, aby bylo oznámení zasláno, bylo-li zjištěno riziko;
c)
ověří, že předmět oznámení spadá do oblasti působnosti sítě v souladu s článkem 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
d)
zajistí, aby zásadní informace v oznámení byly podány v jazyce, který je pro všechny členy sítě snadno srozumitelný;
e)
ověří soulad oznámení s požadavky stanovenými v tomto nařízení;
f)
zjistí, zda již byl uveden tentýž profesionální hospodářský subjekt a/nebo riziko a/nebo země původu v dřívějších oznámeních.
V zájmu dodržení lhůty pro odeslání může Komise v oznámení provést drobné změny za předpokladu, že je před zasláním odsouhlasí oznamující člen sítě.
Článek 9
Stažení a změny oznámení
1. Kterýkoli člen sítě může požádat o stažení oznámení zaslaného prostřednictvím sítě, které po dohodě s oznamujícím členem provede kontaktní místo Komise, pokud se informace, na níž je chystané opatření založeno, jeví jako nepodložená nebo pokud bylo oznámení zasláno omylem.
2. Kterýkoli člen sítě může po dohodě s oznamujícím členem požádat o změnu oznámení. Následné oznámení se nepovažuje za změnu oznámení a lze je tudíž zaslat bez dohody s jiným členem sítě.
Článek 10
Výměna informací se třetími zeměmi
1. Pokud oznámený produkt pochází ze třetí země nebo je vyvážen do třetí země, Komise tuto třetí zemi bez zbytečného prodlení informuje.
2. Aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení dohod uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, spojí se kontaktní místo Komise s určeným kontaktním místem ve třetí zemi, pokud takové existuje, s cílem navázat intenzivnější komunikaci, včetně komunikace prostřednictvím informačních technologií. Kontaktní místo Komise zašle tomuto kontaktnímu místu ve třetí zemi oznámení na vědomí nebo oznámení vyžadující poskytnutí dalších informací, v závislosti na závažnosti rizika.
Článek 11
Zveřejňování
Komise může zveřejňovat:
a)
souhrn všech varovných a informačních oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu, v němž uvede informace o kategorii a statusu oznámení, zjištěných produktech a rizicích, zemi původu, zemích, ve kterých byly produkty distribuovány, oznamujícím členovi sítě, právním základu pro oznámení a přijatých opatřeních;
b)
výroční zprávu o oznámeních zaslaných prostřednictvím sítě.
Článek 12
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. ledna 2011.
A BIZOTTSÁG 16/2011/EU RENDELETE
(2011. január 10.)
az élelmiszer- és takarmánybiztonsági riasztási rendszerre vonatkozó végrehajtási intézkedések megállapításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 51. cikkére,
mivel:
(1)
A 178/2002/EK rendelet létrehozta a Bizottság által irányított, és a tagállamok, a Bizottság, valamint az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság részvételével működő élelmiszer- és takarmánybiztonsági riasztási rendszert (a továbbiakban: RASFF), amely az élelmiszerekből vagy takarmányokból származó, az emberi egészséget érintő kockázatról történő értesítésre szolgáló hatékony eszközt jelent az ellenőrző hatóságok számára. A rendelet 50. cikke meghatározza a RASFF működésének hatályát és követelményeit.
(2)
A 178/2002/EK rendelet 51. cikke előírja, hogy a Bizottság vezessen be intézkedéseket a rendelet 50. cikkének végrehajtására, különösen az értesítések és kiegészítő információk küldésének meghatározott feltételeire és eljárásaira vonatkozóan.
(3)
Az uniós jogszabályok végrehajtásáért elsődlegesen a tagállamok felelnek. A tagállamok végzik a hatósági ellenőrzéseket, amelyek szabályait a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) állapítja meg. A RASFF a tagállamokat azáltal támogatja, hogy lehetővé teszi az élelmiszerekkel vagy takarmányokkal kapcsolatos kockázatokra és az ilyen kockázatok ellen hozott vagy tervezett intézkedésekre vonatkozó információk gyors cseréjét.
(4)
A takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról szóló, 2005. január 12-i 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 29. cikke a RASFF hatályát kiterjeszti az állatok egészségét és a környezetet érintő súlyos kockázatokra. Az e rendeletben szereplő „kockázat” kifejezés alatt a 178/2002/EK rendelet szerinti, az emberi egészséget érintő, élelmiszerek, élelmiszerrel érintkező anyagok vagy takarmányok által jelentett közvetlen vagy közvetett kockázat, illetve a 183/2005/EK rendelet szerinti, az emberi egészséget, az állatok egészségét vagy a környezetet érintő súlyos kockázat értendő.
(5)
Szabályokat kell megállapítani a RASFF megfelelő működésének lehetővé tétele érdekében mind azokban az esetekben, amelyekben a 178/2002/EK rendelet 50. cikke (2) bekezdésének értelmében súlyos kockázatot azonosítanak, mind más esetekben, amelyekben bár kevésbé súlyos vagy sürgős kockázatot azonosítanak, hatékony információcserére van szükség a RASFF-hálózat tagjai között. Annak érdekében, hogy a hálózat tagjai hatékonyabban kezelhessék az értesítéseket, azokat a következő kategóriákba kell sorolni: riasztások (alert notification), tájékoztatások (information notification), és határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítések (border rejection notifications).
(6)
A RASFF hatékony működése érdekében meg kell határozni a különböző típusú értesítések küldésére vonatkozó eljárások követelményeit. A riasztásokat elsőbbséggel kell elküldeni és kezelni. A határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítések különösen az Európai Gazdasági Térség határa mentén az állat-egészségügyi határállomásokon és beléptetésre kijelölt helyeken végzett ellenőrzések szempontjából fontosak. Az értesítések olvashatóságát és értelmezését sablonok és adatszótárak segítik. Lehetőség van a hálózat tagjainak megjelölésére az egyes értesítésekre történő figyelemfelhívás érdekében, ezáltal biztosítva az ilyen értesítések gyors kezelését.
(7)
A Bizottság, a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság a 178/2002/EK rendeletnek megfelelően kapcsolattartó pontokat jelöltek ki, amelyek a hálózat tagjait képviselik a megfelelő és gyors kommunikáció lehetővé tétele érdekében. Az említett rendelet 50. cikkének alkalmazásában, és az értesítések küldése során lehetséges hibák elkerülése érdekében a hálózat minden tagjának csak egy kijelölt kapcsolattartó pontja lehet. E kapcsolattartó pont feladata, hogy elősegítse az értesítések gyors eljuttatását az illetékes hatósághoz egy adott tagországon belül.
(8)
A hálózat megfelelő és hatékony működésének biztosítása érdekében a kapcsolattartó pontok feladataira vonatkozó közös szabályokat kell megállapítani. Rendelkezéseket kell meghatározni a Bizottság koordinátori szerepére vonatkozóan is, ideértve az értesítések ellenőrzését. E tekintetben a Bizottság segítséget nyújthat a hálózat tagjai számára a megfelelő intézkedések meghozatalában, azáltal, hogy azonosítja az értesítésekben ismétlődően előforduló veszélyeket és szereplőket.
(9)
Arra az esetre, ha az értesítő tag és a Bizottság által végzett ellenőrzések ellenére egy elküldött értesítés hibásnak vagy megalapozatlannak bizonyul, létre kell hozni egy eljárást az ilyen értesítések módosítására vagy a rendszerből történő visszavonására.
(10)
A 178/2002/EK rendelet 50. cikkének (3) és (4) bekezdése értelmében a Bizottságnak bizonyos RASFF-értesítésekről harmadik országokat is tájékoztatnia kell. Ezért a Bizottságnak - a 178/2002/EK rendelet 50. cikke (6) bekezdése alapján kötött megállapodások különös rendelkezéseinek sérelme nélkül - közvetlen kapcsolatban kell állnia harmadik országok élelmiszer-biztonsági hatóságaival, hogy értesítéseket küldjön ezeknek a harmadik országoknak, és ugyanakkor biztosítsa az ezen értesítésekre, és bármely, élelmiszerek vagy takarmányok által az emberi egészségre jelentett közvetlen vagy közvetett kockázatra vonatkozó információk cseréjét.
(11)
A 178/2002/EK rendelet 10. cikke értelmében a hatóságoknak az emberi egészséget veszélyeztető kockázatról tájékoztatni kell többek között a nyilvánosságot is. A Bizottságnak az elküldött RASFF-értesítésekről összefoglaló tájékoztatást kell nyújtania, valamit éves jelentést kell készítenie, amely bemutatja a RASFF rendszeren keresztül jelentett élelmiszer-biztonsági kérdések tendenciáit, valamint a hálózat fejlődését a hálózat tagjai, az érintett szereplők és a nyilvánosság tájékoztatására.
(12)
Ezt a rendeletet megvitatták az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Fogalommeghatározások
A 178/2002/EK és a 882/2004/EK rendeletben szereplő fogalommeghatározásokon túlmenően e rendelet alkalmazásában a következő fogalommeghatározásokat kell alkalmazni:
1. „hálózat” (network): a 178/2002/EK rendelet 50. cikke által létrehozott riasztási rendszer, amely az élelmiszerek és takarmányok által jelentett, az emberi egészséget közvetlenül vagy közvetve érintő kockázatokról történő értesítésre szolgál;
2. „a hálózat tagja” (member of the network): a tagállamok, a Bizottság, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság és a 178/2002/EK rendelet 50. cikke (6) bekezdése értelmében az Európai Unióval megállapodást kötött bármely csatlakozni kívánó ország, harmadik ország vagy nemzetközi szervezet;
3. „kapcsolattartó pont” (contact point): a hálózat tagját képviselő kijelölt kapcsolattartó pont;
4. „riasztás” (alert notification): olyan kockázatról szóló értesítés, amely gyors intézkedést tesz vagy tehet szükségessé egy másik tagországban;
5. „tájékoztatás” (information notification): olyan kockázatról szóló értesítés, amely nem tesz szükségessé gyors fellépést egy másik tagországban;
a) „nyomon követésre vonatkozó tájékoztatás” (information notification for follow-up): olyan termékkel kapcsolatos tájékoztatás, amelyet egy másik tagországban hoztak vagy hozhatnak forgalomba;
b) „figyelemfelhívó tájékoztatás” (information notification for attention): olyan termékkel kapcsolatos tájékoztatás, amelyet:
6. „határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítés” (border rejection notification): egy élelmiszer- vagy takarmánytétel, -szállítótartály vagy -szállítmány visszafordításáról szóló értesítés a 178/2002/EK rendelet 50. cikke (3) bekezdésének c) pontja szerint;
7. „eredeti értesítés” (original notification): riasztás, tájékoztatás, vagy határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítés;
8. „kiegészítő értesítés” (follow-up notification): olyan értesítés, amely az eredeti értesítéshez kapcsolódó kiegészítő információt tartalmaz;
9. „gazdasági szereplők” (professional operators): a 178/2002/EK rendeletben meghatározott élelmiszer- vagy takarmányipari vállalkozók, vagy az 1935/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (4) meghatározott vállalkozók.
2. cikk
A hálózat tagjainak feladatai
(1) A hálózat tagjai a joghatóságuk alá tartozó területen biztosítják a hálózat hatékony működését.
(2) A hálózat tagjainak mindegyike kijelöl egy kapcsolattartó pontot, a kijelölésről tájékoztatja a Bizottság kapcsolattartó pontját, valamint részletes tájékoztatást nyújt a kijelölt kapcsolattartó pontot működető személyekről és elérhetőségükről. Ehhez a Bizottság kapcsolattartó pontja által rendelkezésre bocsátott adatközlő sablont kell használni.
(3) A Bizottság kapcsolattartó pontja nyilvántartja a kapcsolattartó pontokat, valamint frissíti és a hálózat minden tagja számára elérhetővé teszi azok jegyzékét. A hálózat tagjai a kapcsolattartó pontjaik és elérhetőségeik minden változását haladéktalanul közlik a Bizottság kapcsolattartó pontjával.
(4) A Bizottság kapcsolattartó pontja a hálózat tagjainak rendelkezésére bocsátja az értesítésre szolgáló sablonokat.
(5) A hálózat tagjai biztosítják a hatékony kommunikációt egyrészt a kapcsolattartó pontjuk és az illetékes hatóságok között a joghatóságuk alá tartozó területen, másrészt a kapcsolattartó pontjuk és a Bizottság kapcsolattartó pontja között, a hálózat megfelelő működése érdekében. A hálózat tagjai:
a)
létrehoznak egy hatékony kommunikációs hálózatot a kapcsolattartó pontjuk és valamennyi illetékes hatóság között a joghatóságuk alá tartozó területen, amely lehetővé teszi az értesítések azonnali továbbítását az illetékes hatóságokhoz, hogy azok meghozhassák és fenntarthassák a megfelelő intézkedéseket;
b)
meghatározzák a kapcsolattartó pontjuk és a joghatóságuk alá tartozó illetékes hatóságok szerepét és felelősségi körét az értesítések elkészítését és a Bizottság kapcsolattartó pontjának történő küldését illetően, valamint a Bizottság kapcsolattartó pontjától érkezett értesítések értékelését és továbbítását illetően.
(6) Minden kapcsolattartó pont biztosítja, hogy egy ügyeletes tisztviselő heti 7 napon át, napi 24 órában sürgősségi kommunikáció esetére munkaidőn kívül is elérhető legyen.
3. cikk
Riasztások (Alert notifications)
(1) Amennyiben a hálózat tagjai kockázatokról értesülnek, indokolatlan késedelem nélkül, és minden esetben 48 órán belül riasztást küldenek a Bizottság kapcsolattartó pontjának. A riasztásnak tartalmaznia kell minden rendelkezésre álló információt, különösen a kockázatra és a kockázatot okozó termékre vonatkozóan. Az azonban, hogy nem gyűjtöttek össze minden releváns információt, nem késleltetheti indokolatlanul a riasztás elküldését.
(2) A Bizottság kapcsolattartó pontjának a riasztást annak beérkezését követő 24 órán belül továbbítania kell a hálózat minden tagja részére, a 8. cikkben említett ellenőrzést követően.
(3) Munkaidőn kívül a hálózat tagjai a riasztás vagy a riasztáshoz kapcsolódó kiegészítő értesítés elküldését telefonon jelentik be a Bizottság kapcsolattartó pontjának ügyeleti telefonszámán. A Bizottság kapcsolattartó pontja a hálózat azon tagjait, amelyek meg vannak jelölve, hogy kérik az adott riasztáshoz tartozó kiegészítéseket, e tagok ügyeleti telefonszámán tájékoztatja.
4. cikk
Tájékoztatások (Information notification)
(1) A tájékoztatást a hálózat tagjai indokolatlan késedelem nélkül elküldik a Bizottság kapcsolattartó pontjának. A tájékoztatásnak tartalmaznia kell minden rendelkezésre álló információt, különösen a kockázatra és a kockázatot okozó termékre vonatkozóan.
(2) A Bizottság kapcsolattartó pontja a tájékoztatást a 8. cikkben említett ellenőrzést követően indokolatlan késedelem nélkül továbbítja a hálózat minden tagja részére.
5. cikk
Határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítések (Border rejection notifications)
(1) A határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítéseket a hálózat tagjai indokolatlan késedelem nélkül elküldik a Bizottság kapcsolattartó pontjának. Az értesítésnek tartalmaznia kell minden rendelkezésre álló információt, különösen a kockázatra és a kockázatot okozó termékre vonatkozóan.
(2) A Bizottság kapcsolattartó pontja a határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítéseket elküldi a harmadik országokból a Közösségbe behozott termékek állat-egészségügyi ellenőrzésének megszervezésére irányadó elvek megállapításáról szóló, 1997. december 18-i 97/78/EK tanácsi irányelvben (5) meghatározott állat-egészségügyi határállomásokra és a 882/2004/EK rendeletben említett beléptetésre kijelölt helyekre.
6. cikk
Kiegészítő értesítések (Follow-up notifications)
(1) Amennyiben a hálózat egy tagja egy eredeti értesítésben szereplő kockázattal vagy termékkel kapcsolatos kiegészítő információhoz jut, arról kapcsolattartó pontján keresztül haladéktalanul kiegészítő értesítést küld a Bizottság kapcsolattartó pontjának.
(2) Ha a hálózat tagja egy eredeti értesítéssel kapcsolatos kiegészítő értesítést kér, az ilyen információt a lehetséges mértékben és indokolatlan késedelem nélkül kell számára nyújtani.
(3) Amennyiben a hálózat egy tagja egy eredeti értesítés beérkezését követően intézkedést hoz, arról a 178/2002/EK rendelet 50. cikke (5) bekezdése szerint egy kiegészítő értesítés útján haladéktalanul részletes tájékoztatást küld a Bizottság kapcsolattartó pontjának.
(4) Ha a (3) bekezdésben említett intézkedés egy termék visszatartása és egy harmadik tagországban működő szállító részére történő visszaküldése:
a)
az intézkedést hozó tag a visszaküldött termékről kiegészítő értesítés útján tájékoztatást nyújt, kivéve, ha a vonatkozó információt az eredeti értesítés már teljes mértékben tartalmazta;
b)
az a tagország, amelybe a terméket visszaküldték, a visszaküldött termékkel kapcsolatban hozott intézkedésről kiegészítő értesítés útján tájékoztatást nyújt.
(5) A Bizottság kapcsolattartó pontja a kiegészítő értesítéseket indokolatlan késedelem nélkül, és riasztáshoz kapcsolódó kiegészítő értesítések esetében 24 órán belül továbbítja a hálózat minden tagja részére.
7. cikk
Az értesítések elkészítése
(1) Az értesítéseket a Bizottság kapcsolattartó pontja által rendelkezésre bocsátott sablon használatával kell elkészíteni.
(2) A termék(ek) és a fennálló kockázat(ok) egyértelmű azonosítása, valamint a nyomonkövethetőséghez szükséges információ szolgáltatása érdekében a sablonban minden vonatkozó mezőt ki kell tölteni. A Bizottság kapcsolattartó pontja által rendelkezésre bocsátott adatszótárakat a lehető legnagyobb mértékben fel kell használni.
(3) Az értesítéseket az 1. cikkben szereplő fogalommeghatározások szerint a következő osztályok egyikébe kell besorolni:
a)
eredeti értesítés (original notification)
i.
riasztás (alert notification);
ii.
nyomon követésre vonatkozó tájékoztatás (information notification for follow-up);
iii.
figyelemfelhívó tájékoztatás (information notification for attention);
iv.
határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítések (border rejection notifications);
b)
kiegészítő értesítés (follow-up notification).
(4) Az értesítésekben meg kell jelölni a hálózat azon tagjait, akiktől az értesítéshez kiegészítést várnak.
(5) Minden vonatkozó dokumentumot csatolni kell az értesítéshez, és indokolatlan késedelem nélkül el kell küldeni a Bizottság kapcsolattartó pontjának.
8. cikk
Az értesítés ellenőrzése
Mielőtt a hálózat minden tagjának értesítést küld, a Bizottság kapcsolattartó pontja:
a)
ellenőrzi az értesítés hiánytalanságát és olvashatóságát, ideértve a 7. cikk (2) bekezdésében említett szótárak felhasználását az adatok megadásához;
b)
ellenőrzi a meg nem felelés eseteiben hivatkozott jogalap helyességét; a tévesen megadott jogalap azonban nem gátolhatja meg az értesítések elküldését, ha kockázatot azonosítottak;
c)
ellenőrzi, hogy az értesítés tárgya a 178/2002/EK rendelet 50. cikkében meghatározottak alapján a hálózat hatáskörébe tartozik-e;
d)
biztosítja, hogy az értesítésben szereplő alapvető információ nyelvezete a hálózat minden tagja számára könnyen érthető legyen;
e)
ellenőrzi az e rendeletben meghatározott követelményeknek való megfelelést;
f)
azonosítja az értesítésekben ismétlődően előforduló gazdasági szereplőket és/vagy veszélyeket és/vagy országokat.
Az értesítések továbbítására vonatkozó határidő betartása érdekében, és az értesítő tag egyetértésével a Bizottság az elküldést megelőzően az értesítésekben kis változtatásokat eszközölhet.
9. cikk
Értesítések visszavonása és módosítása
(1) A hálózat bármely tagja kérheti, hogy egy a hálózaton keresztül elküldött értesítést a Bizottság kapcsolattartó pontja - az értesítő tag egyetértésével - vonjon vissza, ha az információ, amelyen a meghozandó intézkedés alapult volna megalapozatlannak tűnik, vagy ha az értesítést tévesen küldték.
(2) A hálózat bármely tagja kérheti egy értesítés módosítását az értesítő tag egyetértésével. A kiegészítő értesítés nem tekintendő egy értesítés módosításának, ezért az elküldéséhez nem szükséges a hálózat tagjainak egyetértése.
10. cikk
Információcsere harmadik országokkal
(1) Amennyiben az értesítés tárgyát képező termék harmadik országból származik vagy azt harmadik országban forgalomba hozzák, a Bizottság indokolatlan késedelem nélkül informálja a harmadik országot.
(2) A Bizottság kapcsolattartó pontja a 178/2002/EK rendelet 50. cikke (6) bekezdése alapján kötött megállapodások különös rendelkezéseinek sérelme nélkül kapcsolatba lép harmadik országok kijelölt egyetlen kapcsolattartó pontjával - amennyiben van ilyen - a kommunikáció megerősítése céljából, többek közt informatikai eszközök használatával. A Bizottság kapcsolattartó pontja e harmadik országbeli kapcsolattartó pont részére értesítést küld, amely a kockázat súlyosságának megfelelően figyelemfelhívó vagy nyomon követésre vonatkozó tájékoztatás lehet.
11. cikk
Kiadványok
A Bizottság közzétehet:
a)
egy összefoglalót az összes riasztásról, tájékoztatásról és határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítésről, amelyben információt nyújt az egyes értesítések kategóriájáról és helyzetéről, az azonosított kockázatokról és termékekről, a származási országról, valamint azokról az országokról, ahol a termékeket forgalmazzák, a hálózat értesítő tagjáról, az értesítések alapjáról és a meghozott intézkedésekről;
b)
egy éves jelentést a hálózaton keresztül küldött értesítésekről.
12. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. január 10-én.