SMĚRNICE KOMISE 2010/58/EU
ze dne 23. srpna 2010,
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o rozšíření použití účinné látky iprodion
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 druhý pododstavec druhou odrážku uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnicí Komise 2003/31/ES (2) byl iprodion zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(2)
Při podání žádosti o zařazení iprodionu do seznamu předložil jediný oznamovatel, společnost Bayer, údaje o jeho použití jako fungicid, které podpořily celkový závěr, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující iprodion vyhoví požadavkům na bezpečnost stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS.
(3)
Kromě uvedeného použití požádal jiný oznamovatel, společnost DEVGEN, o změnu, kterou by se umožnilo použití iprodionu jakožto nematicidu. Na podporu tohoto rozšíření použití předložil oznamovatel, společnost DEVGEN, další informace.
(4)
Francie vyhodnotila předložené informace a dne 12. ledna 2010 informovala Komisi o svém závěru, že požadované rozšíření použití nezpůsobí žádná další rizika kromě těch, která již byla zohledněna ve zvláštních ustanoveních týkajících se iprodionu v příloze I směrnice 91/414/EHS a ve zprávě Komise o přezkoumání uvedené látky. Konkrétně připravila Francie několik dodatků ke zprávě o posouzení, které se týkají dotčených oblastí posouzení rizika a jež potvrzují přijatelnost tohoto rozšíření použití.
(5)
Změna zvláštních ustanovení týkajících se iprodionu je proto odůvodněná.
(6)
Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 24. prosince 2010. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
Budou tyto předpisy používat od 25. prosince 2010.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 23. srpna 2010.
A BIZOTTSÁG 2010/58/EU IRÁNYELVE
(2010. augusztus 23.)
a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének az iprodion hatóanyag felvételének megújítása érdekében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (1) bekezdése második albekezdésének második francia bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2003/31/EK bizottsági irányelv (2) felvette az iprodion hatóanyagot a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
(2)
Amikor a Bayer az iprodion egyedüli bejelentőjeként a hatóanyag felvételét kérelmezte, a hatóanyag gombaölő szerként való felhasználásaira vonatkozó adatokat nyújtott be, amelyek azt az általános következtetést támasztották alá, hogy az iprodiontartalmú növényvédő szerek várhatóan teljesíteni fogják a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott biztonsági követelményeket.
(3)
Egy másik bejelentő, a DEVGEN az említett felhasználás mellett az iprodion fonálféregölő szerként való használatát kérelmezte. Annak érdekében, hogy alátámassza az iprodion felhasználásának kiterjesztését, a DEVGEN további információkat nyújtott be.
(4)
Franciaország kiértékelte a benyújtott információkat, és 2010. január 12-én tájékoztatta a Bizottságot a következtetéseiről, miszerint a kérelem tárgyát képező felhasználás kiterjesztése nem jár olyan kockázatokkal, amelyek túlmennének az iprodionra vonatkozó, a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében megadott különös rendelkezésekben és a Bizottság idevágó felülvizsgálati jelentésében figyelembe vett kockázatokon. Franciaország az értékelő jelentést a kockázatértékelés megfelelő területeit illetően számos függelékkel egészítette ki; az ezekben levont következtetések megerősítik, hogy a felhasználás kiterjesztése elfogadható.
(5)
Az iprodionra vonatkozó különös rendelkezések módosítása tehát indokolt.
(6)
A 91/414/EGK irányelvet ezért a fentieknek megfelelően módosítani kell.
(7)
Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A tagállamok legkésőbb 2010. december 24-én elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét, valamint az e rendelkezések és az irányelv közötti megfelelést bemutató táblázatot haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
Ezeket a rendelkezéseket 2010. december 25-étől alkalmazzák.
A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 23-án.