ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2010
o nezařazení (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru do seznamu Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, podle směrnice 2002/72/ES
(oznámeno pod číslem K(2010) 1613)
(Text s významem pro EHP)
(2010/169/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (2) obsahuje seznam Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů. Po předložení žádosti a jejím vědeckém zhodnocení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin smí být podle čl. 4a odst. 1 uvedené směrnice do zmíněného seznamu doplněna nová přísada.
(2)
Dne 23. března 1998 společnost RCC Registration Consulting jménem společnosti Ciba Inc předložila údaje nezbytné pro zhodnocení bezpečnosti (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru pro použití jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
(3)
V souladu s čl. 4a odst. 5 směrnice 2002/72/ES byl (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether zařazen do prozatímního seznamu přísad stanoveného v čl. 4a odst. 3 uvedené směrnice.
(4)
Ve svém stanovisku ze dne 15. března 2004 dospěl Evropský úřad pro bezpečnost potravin k závěru, že požadované použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru může být povoleno v případě, že tato látka nemigruje do potraviny v množství vyšším než 5 mg na 1 kg potraviny.
(5)
Dne 21. dubna 2009 společnost Ciba Inc sdělila Komisi své rozhodnutí stáhnout žádost o povolení uvedené látky jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami. Uvedená společnost nadále nepovažuje použití zmíněné látky v plastech určených pro styk s potravinami za vhodné.
(6)
Vzhledem k tomu, že již neexistuje platná žádost týkající se použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru jako přísady v plastech určených pro styk s potravinami, tato látka by neměla být zařazena do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
(7)
Uvedená látka by proto měla být podle čl. 4a odst. 6 písm. b) směrnice 2002/72/ES z prozatímního seznamu přísad odstraněna.
(8)
Vzhledem k tomu, že (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether mohl být používán pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, mělo by být zavedeno přechodné období pro obchodování s materiály a předměty z plastů obsahujícími tuto látku.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Látka (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether (číslo CAS 0003380-34-5, ref. číslo 93930) se nezařazuje do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
Článek 2
S materiály a předměty z plastů vyrobenými s (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etherem a uvedenými na trh před 1. listopadem 2010 lze nadále obchodovat do 1. listopadu 2011 v souladu s vnitrostátními právními předpisy.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 19. března 2010.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2010. március 19.)
a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-éternek az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak előállításához felhasználható adalékanyagoknak - a 2002/72/EK irányelvben foglalt - uniós listájára történő fel nem vételéről
(az értesítés a C(2010) 1613. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2010/169/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. október 27-i 1935/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló, 2002. augusztus 6-i 2002/72/EK bizottsági irányelv (2) III. melléklete létrehozza a műanyagok és műanyag tárgyak előállításához felhasználható adalékanyagok uniós listáját. Az említett irányelv 4a. cikkének (1) bekezdése értelmében - kérelemre és az után, hogy e kérelemről az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság tudományos értékelést készített - a lista bővíthető új adalékanyaggal.
(2)
1998. március 23-án a Ciba Inc nevében az RCC Registration Consulting adatokat nyújtott be annak értékeléséhez, hogy biztonságos-e a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-étert alkalmazni élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak előállításához.
(3)
A 2002/72/EK irányelv 4a. cikke (5) bekezdésének megfelelően a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-éter felvételt nyert az adalékanyagoknak az említett irányelv 4a. cikkének (3) bekezdésében szereplő, ideiglenes listájára.
(4)
2004. március 15-i véleményében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság arra a végkövetkeztetésre jutott, hogy a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-éternek a kérelem szerinti alkalmazása engedélyezhető, feltéve, hogy az élelmiszerbe kilogrammonként kevesebb, mint 5 mg anyag migrál.
(5)
2009. április 21-én a Ciba Inc értesítette a Bizottságot, hogy úgy döntött, visszavonja azon kérelmét, amely a fent említett anyagnak az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak előállításához felhasználható adalékanyagként való alkalmazására irányult. A vállalat már nem tekinti indokoltnak az anyag élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokhoz történő felhasználását.
(6)
Mivel a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-éter élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokhoz való felhasználása nem képezi többé érvényes kérelem tárgyát, az anyag nem vehető fel a 2002/72/EK irányelv III. mellékletébe.
(7)
Ezért az anyagot a 2002/72/EK irányelv 4a. cikke (6) bekezdése b) pontjának megfelelően törölni kell az adalékanyagok ideiglenes listájáról.
(8)
Mivel előfordulhat, hogy a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-étert felhasználták élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak előállításához, az anyagot tartalmazó műanyagok és műanyag tárgyak forgalmazására vonatkozóan átmeneti időszakot kell bevezetni.
(9)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-éter (CAS-szám: 0003380-34-5, hivatkozási szám: 93930) nem vehető fel a 2002/72/EK irányelv III. mellékletébe.
2. cikk
A 2010. november 1-je előtt forgalomba hozott, 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-étert tartalmazó műanyagok és műanyag tárgyak - a nemzeti jog rendelkezéseitől függően - 2011. november 1-jéig továbbra is forgalomban maradhatnak.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2010. március 19-én.