NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 453/2010
ze dne 20. května 2010,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na článek 131 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Bezpečnostní listy byly kladně přijímanou a účinnou metodou pro poskytování informací o látkách a směsích ve Společenství a staly se nedílnou součástí systému nařízení (ES) č. 1907/2006.
(2)
V rámci struktury Organizace spojených národů byla po dobu více než deseti let pečlivě vyvíjena harmonizovaná kritéria pro klasifikaci a označování a pravidla pro bezpečnostní listy, jejichž cílem je usnadnit celosvětový obchod a současně zajistit ochranu lidského zdraví a životního prostředí, a výsledkem těchto prací je Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek (dále jen „GHS“).
(3)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) harmonizuje ustanovení a kritéria pro klasifikaci a označování látek, směsí a některých specifických předmětů v rámci Společenství s přihlédnutím ke klasifikačním kritériím a pravidlům označování podle GHS.
(4)
Směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (4) se několikrát měnily. Směrnice 67/548/EHS a 1999/45/ES budou nahrazeny po dobu přechodného období, kdy se bude muset klasifikace, označování a balení látek provádět podle nařízení (ES) č. 1272/2008 od 1. prosince 2010 a směsí od 1. června 2015, ačkoli je od 1. prosince 2010 do 1. června 2015 vyžadována klasifikace látek podle směrnice 67/548/EHS i podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Obě směrnice budou v plném rozsahu zrušeny nařízením (ES) č. 1272/2008 s účinkem od 1. června 2015.
(5)
Příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto měla být změněna, aby se přizpůsobila kritériím pro klasifikaci a jiným příslušným ustanovením uvedeným v nařízení (ES) č. 1272/2008.
(6)
Požadavky na bezpečnostní listy stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 1907/2006 by se kromě toho měly upravit s přihlédnutím k pravidlům pro bezpečnostní listy GHS, aby se umožnilo, že trojitý mechanismus klasifikace, označování a bezpečnostních listů bude plnit svou úlohu vzájemným působením svých složek.
(7)
Bezpečnostní listy změněné tímto způsobem by měly být i nadále důležitým prvkem v informování o nebezpečnosti a poskytovat mechanismus pro předávání příslušných bezpečnostních informací o látkách a směsích splňujících kritéria pro klasifikaci v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství a také o některých látkách a směsích nesplňujících tato kritéria, s přihlédnutím k informacím ze souvisejících zpráv o chemické bezpečnosti v celém dodavatelském řetězci až k bezprostřednímu následnému uživateli.
(8)
Uplatňování požadavku, aby byla v bezpečnostním listu u látek a směsí uvedena klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, by mělo dodržovat časově rozloženou aplikaci ustanovení o klasifikaci a označování pro látky a směsi v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008. Z tohoto důvodu, a jelikož klasifikace a informování o nebezpečnosti směsí závisí na klasifikaci a informování o nebezpečnosti látek, by se měl požadavek na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u směsí uplatňovat až po požadavku na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u látek.
(9)
Dodavatelé směsí, kteří se rozhodnou využít možnosti dobrovolně uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve než 1. června 2015, by v příslušném bezpečnostním listu měli uvést klasifikaci v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 spolu s klasifikací v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
(10)
Bezpečnostní listy pro látky, které poskytují informace o klasifikaci a označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008, by do 1. června 2015 musely poskytovat také informace o klasifikaci v souladu se směrnicí 67/548/EHS, aby se dodavatelům směsí, kteří nevyužívají možnosti uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve, umožnilo správně klasifikovat a označovat tyto směsi.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění takto:
1)
S účinkem od 1. prosince 2010:
a)
příloha II se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení;
b)
v oddíle 3.7 přílohy VI se slova v názvu „(viz položka 16 bezpečnostního listu)“ nahrazují slovy „(viz oddíl 1 bezpečnostního listu)“.
2)
S účinkem od 1. června 2015 se příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
Článek 2
1. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé látek uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
2. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé směsí používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
3. Do 1. června 2015 mohou dodavatelé směsí uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 2 tohoto nařízení.
4. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci látek uvedených v tomto pododdíle v souladu se směrnicí 67/548/EHS včetně označení nebezpečnosti, písmenného symbolu (písmenných symbolů) a R-vět.
5. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 2.1 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci směsi v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které splňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.1 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v koncentracích rovných nebo vyšších než nejnižší hodnoty uvedené v bodě 3.2.1 písm. a) uvedené přílohy.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které nesplňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.2 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v individuální koncentraci rovné nebo vyšší než 1 % hmotnostní u směsí jiných než plynných a rovné nebo vyšší než 0,2 % objemových u plynných směsí.
6. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u látek uvedených na trh před 1. prosincem 2010, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. prosincem 2012 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u směsí uvedených na trh před 1. červnem 2015, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. červnem 2017 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
7. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, mohou být bezpečnostní listy pro směsi poskytnuté jakémukoli příjemci alespoň jednou před 1. prosincem 2010 dále používány a nemusí být v souladu s přílohou I tohoto nařízení do 30. listopadu 2012.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. května 2010.
A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE
(2010. május 20.)
a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 131. cikkére,
mivel:
(1)
A biztonsági adatlapok az anyagokra és a keverékekre vonatkozó információk közlésének kedvezően fogadott és hatékony módszerét képezik a Közösségben, és szerves részévé váltak az 1907/2006/EK rendelet szerinti rendszernek.
(2)
A nemzetközi kereskedelem megkönnyítése, ugyanakkor az emberi egészség és a környezet védelme érdekében az Egyesült Nemzetek Szervezetének (ENSZ) keretében több mint tíz év alatt gondosan kidolgozták az osztályozás és címkézés harmonizált kritériumait, valamint a biztonsági adatlapokra vonatkozó szabályokat, amelynek eredményeként létrejött a vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének globálisan harmonizált rendszere (Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals, a továbbiakban: GHS).
(3)
Az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) a GHS osztályozási kritériumainak és címkézési szabályainak figyelembevételével harmonizálja a Közösségen belül az anyagok, keverékek és egyes meghatározott cikkek osztályozására és címkézésére vonatkozó rendelkezéseket és kritériumokat.
(4)
A veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelvet (3) és a tagállamoknak a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítéséről szóló, 1999. május 31-i 1999/45/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (4) már több alkalommal módosították. A 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelvet fel fogják váltani egy átmeneti időszak során, mely szerint az anyagokat 2010. december 1-jétől, a keverékeket pedig 2015. június 1-jétől az 1272/2008/EK rendelet szerint kell osztályozni, címkézni és csomagolni, ugyanakkor az anyagokat 2010. december 1-jétől2015. június 1-jéig mind a 67/548/EGK irányelv, mind pedig az 1272/2008/EK rendelet szerint kell osztályozni. Az 1272/2008/EK rendelet mindkét irányelvet 2015. június 1-jétől fogja teljes egészében hatályon kívül helyezni.
(5)
Ennélfogva az osztályozás kritériumaihoz és az 1272/2008/EK rendeletben megállapított vonatkozó rendelkezésekhez való igazítása érdekében az 1907/2006/EK rendelet II. mellékletének módosítása szükséges.
(6)
Az 1907/2006/EK rendelet II. mellékletében a biztonsági adatlapokra vonatkozóan megállapított követelményeket a GHS biztonsági adatlapokra vonatkozó szabályainak figyelembevételével kell kiigazítani, hogy az osztályozás, a címkézés és a biztonsági adatlapok hármas mechanizmusa az összetevő részeinek kölcsönhatása révén betölthesse szerepét.
(7)
Az ilyen módon módosított biztonsági adatlap továbbra is fontos elemét alkotja majd a veszély közlésének, és mechanizmust biztosít az alkalmazandó közösségi jogszabályokkal összhangban az osztályozási kritériumoknak megfelelő anyagokra és keverékekre, valamint az említett kritériumoknak nem megfelelő bizonyos anyagokra és keverékekre vonatkozó megfelelő információknak - figyelembe véve a vonatkozó kémiai biztonsági jelentésből származó megfelelő információkat is - a közvetlen továbbfelhasználó számára az ellátási láncon keresztül való eljuttatásához.
(8)
Az osztályozás és címkézés biztonsági adatlapra való felvételének 1272/2008/EK rendelet szerinti - e rendelet által módosított - követelményeinek az anyagokra és keverékekre való alkalmazásának az anyagokra és keverékekre vonatkozó osztályozási és címkézési rendelkezéseknek az 1272/2008/EK rendelet szerinti fokozatos alkalmazását kell követnie. Ennélfogva - és mivel a keverékek esetében az osztályozás és veszély közlése az anyagok osztályozásának és az anyagokkal kapcsolatos veszély közlésének függvénye - az osztályozás és címkézés biztonsági adatlapra való felvételének 1272/2008/EK rendelet szerinti, keverékekre vonatkozó követelményét kizárólag az osztályozás és címkézés biztonsági adatlapra való felvételének 1272/2008/EK rendelet szerinti, anyagokra vonatkozó követelményét követően kell alkalmazni.
(9)
A keverékek olyan szállítóinak, amelyek az 1272/2008/EK rendelettel összhangban az osztályozás és a címkézés 2015. június 1-je előtti, önkéntes alapon való alkalmazásának lehetőségét választják, a vonatkozó biztonsági adatlapon az 1994/45/EK irányelv szerinti osztályozással együtt kell biztosítaniuk az 1272/2008/EK rendelettel összhangban lévő osztályozást.
(10)
2015. június 1-je előtt az anyagokra vonatkozó, az 1272/2008/EK rendelettel összhangban osztályozási és címkézési információt nyújtó biztonsági adatlapok esetében megkövetelhető a 67/548/EGK irányelv szerinti osztályozási információk közlése is, hogy a keverékek olyan szállítói is pontosan osztályozhassák és címkézhessék a keverékeket, akik mind az osztályozás, mind pedig a címkézés esetében eltekintenek az 1272/2008/EK rendelettel összhangban való alkalmazás lehetőségétől.
(11)
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1907/2006/EK rendelet a következőképpen módosul:
1.
2010. december 1-jei hatállyal:
a)
a II. melléklet helyébe e rendelet I. melléklete lép;
b)
a VI. melléklet 3.7. szakaszában a „(lásd a biztonsági adatlap 16. pontját)” szövegrész helyébe a „(lásd a biztonsági adatlap 1. szakaszát)” szöveg lép;
2.
2015. június 1-jei hatállyal az 1907/2006/EK rendelet II. mellékletének helyébe e rendelet II. melléklete lép.
2. cikk
(1) 2010. december 1-jéig az anyagoknak az 1272/2008/EK rendelet 61. cikkének (2) bekezdését alkalmazó szállítói alkalmazhatják az 1907/2006/EK rendeletnek az e rendelet 1. cikkének 1. pontjával módosított II. mellékletét.
(2) A keverékek szállítói 2010. december 1-jéig alkalmazhatják az 1907/2006/EK rendeletnek az e rendelet 1. cikkének (1) bekezdésével módosított II. mellékletét.
(3) 2015. június 1-jéig a keverékeknek az 1272/2008/EK rendelet 61. cikkének (2) bekezdését alkalmazó szállítói alkalmazhatják az 1907/2006/EK rendeletnek az e rendelet 1. cikkének 2. pontjával módosított II. mellékletét.
(4) 2015. június 1-jéig a keverékek (3) bekezdést alkalmazó szállítói a vonatkozó biztonsági adatlap 3.2. alpontjában, az ott szereplő anyagok vonatkozásában feltüntetik - az 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás és figyelmeztető mondatok mellett - a 67/548/EGK irányelv szerinti osztályozást, a veszély jelzését, a szimbólumjeleket és az R-mondatokat.
(5) 2015. június 1-jéig a keverékek (3) bekezdést alkalmazó szállítói a vonatkozó biztonsági adatlap 2.1. alpontjában - az 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás és figyelmeztető mondatok mellett - feltüntetik a keveréknek az 1999/45/EK irányelv szerinti osztályozását.
2015. június 1-jéig az 1272/2008/EK rendelettel összhangban való osztályozás kritériumainak megfelelő keverékek szállítói a (3) bekezdés alkalmazásakor a vonatkozó biztonsági adatlap 3.2. alpontjában tüntetik fel a 67/548/EGK irányelv értelmében egészségi vagy környezeti veszélyt jelentő anyagokat, ha azok az e rendelet II. mellékletének 3.2.1. pontjában említett anyagok mellett az említett melléklet 3.2.1. a) pontjában ismertetett értékek legkisebbikével azonos, illetve azt meghaladó koncentrációban vannak jelen.
2015. június 1-jéig az 1272/2008/EK rendelettel összhangban való osztályozás kritériumainak nem megfelelő keverékek szállítói a (3) bekezdés alkalmazásakor a vonatkozó biztonsági adatlap 3.2. alpontjában tüntetik fel a 67/548/EGK irányelv értelmében egészségi vagy környezeti veszélyt jelentő anyagokat, ha azok az anyagok az e rendelet II. mellékletének 3.2.2. pontjában említett anyagok mellett a nem gáznemű keverékek esetében legalább 1 tömegszázalék egyedi koncentrációban, a gáznemű keverékek esetében pedig legalább 0,2 térfogatszázalék egyedi koncentrációban fordulnak elő.
(6) Az 1907/2006/EK rendelet 31. cikke (9) bekezdésének sérelme nélkül azon anyagok esetében, amelyeket 2010. december 1-je előtt hoznak forgalomba, és amelyekre az 1272/2008/EK rendelet 61. cikkének (4) bekezdése szerint nem vonatkozik újracímkézési és újracsomagolási kötelezettség, a biztonsági adatlapot 2012. december 1-jéig nem szükséges az e rendelet I. melléletének megfelelő biztonsági adatlappal felváltani.
Az 1907/2006/EK rendelet 31. cikke (9) bekezdésének sérelme nélkül azon keverékek esetében, amelyeket 2015. június 1-je előtt hoznak forgalomba, és amelyekre az 1272/2008/EK rendelet 61. cikkének (4) bekezdése szerint nem vonatkozik újracímkézési és újracsomagolási kötelezettség, a biztonsági adatlapot 2017. június 1-jéig nem szükséges az e rendelet II. melléletének megfelelő biztonsági adatlappal felváltani.
(7) Az 1907/2006/EK rendelet 31. cikke (9) bekezdésének sérelme nélkül a 2010. december 1-je előtt bármely címzetthez legalább egyszer eljuttatott keverékek biztonsági adatlapja továbbra is használható, és 2012. november 30-ig nem kell megfelelnie az e rendelet I. mellékletében szereplő követelményeknek.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2010. május 20-án.