NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 142/2011
ze dne 25. února 2011,
kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a provádí směrnice Rady 97/78/ES, pokud jde o určité vzorky a předměty osvobozené od veterinárních kontrol na hranici podle uvedené směrnice
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a o zrušení nařízení (ES) č. 1774/2002 (nařízení o vedlejších produktech živočišného původu) (1), a zejména na čl. 5 odst. 2 a čl. 6 odst. 1 písm. b) bod ii) a čl. 6 odst. 1 druhý pododstavec, čl. 6 odst. 2 druhý pododstavec, čl. 11 odst. 2 písm. b) a (c) a čl. 11 odst. 2 druhý pododstavec, čl. 15 odst. 1 písm. b), d), e), h) a i) a čl. 15 odst. 1 druhý pododstavec, čl. 17 odst. 2 a čl. 18 odst. 3, čl. 19 odst. 4 písm. a), b) a c) a čl. 19 odst. 4 druhý pododstavec, čl. 20 odst. 10 a 11, čl. 21 odst. 5 a 6, čl. 22 odst. 3 a čl. 23 odst. 3, čl. 27 písm. a), b), c) a e) až h) a článek 27 druhý pododstavec, čl. 31 odst. 2, čl. 32 odst. 3, článek 40, čl. 41 odst. 3 první a třetí pododstavec, článek 42, čl. 43 odst. 3, čl. 45 odst. 4, čl. 47 odst. 2, čl. 48 odst. 2, čl. 48 odst. 7 písm. a), čl. 48 odst. 8 písm. a) a čl. 48 odst. 8 druhý pododstavec uvedeného nařízení,
s ohledem na směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (2), a zejména na čl. 16 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 stanoví veterinární a hygienická pravidla pro vedlejší produkty živočišného původu a produkty z nich získané. Uvedené nařízení určuje okolnosti, za nichž mají být vedlejší produkty živočišného původu neškodně odstraněny, aby se zabránilo šíření rizik pro zdraví lidí a zvířat. Nařízení navíc upřesňuje, za jakých podmínek lze vedlejší produkty živočišného původu používat v krmivech a pro různé jiné účely, například v kosmetických prostředcích, léčivých přípravcích a pro technická použití. Rovněž stanoví povinnosti pro provozovatele, podle nichž mají s vedlejšími produkty živočišného původu manipulovat v zařízeních a podnicích, které podléhají úředním kontrolám.
(2)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 stanoví, že by podrobná pravidla pro manipulaci s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty, například normy zpracování, hygienické podmínky a formát dokumentace, která musí být přiložena k zásilkám vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů pro účely sledovatelnosti, měla být přijata prostřednictvím prováděcích opatření.
(3)
Podrobná pravidla pro používání a neškodné odstraňování vedlejších produktů živočišného původu v tomto nařízení by měla být stanovena tak, aby bylo dosaženo cílů nařízení (ES) č. 1069/2009, zejména udržitelného využívání materiálů živočišného původu, a vysoké úrovně ochrany zdraví lidí a zvířat v Evropské unii.
(4)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 se nevztahuje na celá těla volně žijících zvířat nebo jejich části, u nichž neexistuje podezření na infekci ani postižení onemocněním přenosným na člověka nebo zvířata, s výjimkou vodních živočichů vylovených k obchodním účelům. Navíc se nevztahuje na celá těla zvěře nebo jejich části, které nebyly po zabití sebrány v souladu se správnou mysliveckou praxí. Pokud jde o vedlejší produkty živočišného původu získané při lovu, měly by být neškodně odstraňovány způsobem, který brání přenosu rizik, odpovídá konkrétní myslivecké praxi a je v souladu se správnou praxí popsanou odborníky v oboru myslivosti.
(5)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 se vztahuje na vedlejší produkty živočišného původu používané ke zhotovení loveckých trofejí. Zhotovování takovýchto trofejí, jakož i preparátů ze zvířat a jejich částí, pro které jsou používány jiné metody, například plastinace, by mělo probíhat za podmínek, které brání přenosu rizik pro zdraví lidí nebo zvířat.
(6)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 se vztahuje na odpad ze stravovacích zařízení, pokud tento odpad pochází z dopravních prostředků mezinárodní přepravy, například materiály z potravin podávaných na palubě letadel či lodí, které přilétají nebo připlouvají do Evropské unie ze třetí země. Odpad ze stravovacích zařízení rovněž spadá do oblasti uvedeného nařízení, pokud je určen ke krmným účelům, ke zpracování v souladu s jednou z povolených zpracovatelských metod popsaných v tomto nařízení nebo k přeměně na bioplyn nebo ke kompostování. Nařízení (ES) č. 1069/2009 zakazuje, aby byla odpadem ze stravovacích zařízení krmena jiná hospodářská zvířata než zvířata kožešinová. Z toho důvodu lze v souladu s nařízením (ES) č. 1069/2009 odpad ze stravovacích zařízení zpracovávat a následně používat za předpokladu, že tato zvířata nejsou krmena produktem, který je z tohoto odpadu získán.
(7)
V zájmu jednotnosti právních předpisů Unie by jako základ definice krmných surovin živočišného původu v tomto nařízení měla být použita definice krmných surovin v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/EHS a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (3).
(8)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 zakazuje, aby byly vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty z vnímavých živočišných druhů odesílány z hospodářství, zařízení, podniků nebo oblastí, které podléhají omezením z důvodu výskytu závažného přenosného onemocnění. Aby byla zaručena vysoká úroveň ochrany zdraví zvířat v Unii, měl by být jako seznam závažných přenosných onemocnění pro účely stanovení rozsahu tohoto zákazu určen seznam nákaz uvedený v Kodexu zdraví suchozemských živočichů a Kodexu zdraví vodních živočichů Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE).
(9)
Jelikož spalování a spoluspalování některých vedlejších produktů živočišného původu nespadá do oblasti působnosti směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/76/ES ze dne 4. prosince 2000 o spalování odpadů (4), měla by být v tomto nařízení stanovena odpovídající pravidla pro prevenci zdravotních rizik vyplývajících z takovýchto činností, a to s ohledem na možné dopady na životní prostředí. Zbytky ze spalování nebo spoluspalování vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů by měly být recyklovány nebo neškodně odstraněny v souladu s právními předpisy Unie v oblasti životního prostředí, jelikož tyto právní předpisy zejména umožňují, aby byla fosforová složka popela použita v hnojivech a aby byl popel zvířat v zájmovém chovu předáván majitelům těchto zvířat.
(10)
Aby se zmírnila možná zdravotní rizika, měly by být produkty živočišného původu nebo potraviny, které takovéto produkty obsahují, neškodně odstraňovány pouze na skládku v souladu se směrnicí Rady 1999/31/ES ze dne 26. dubna 1999 o skládkách odpadů (5), pokud byly zpracovány způsobem, který je vymezen v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (6).
(11)
Mělo by být zakázáno neškodně odstraňovat vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty do toku odpadních vod, jelikož na takovýto tok se nevztahují požadavky, které by zajistily, že jsou odpovídajícím způsobem zvládána rizika pro zdraví lidí a zvířat. Měla by být přijata odpovídající opatření, aby se zabránilo nepřijatelným rizikům vyplývajícím z neúmyslného odstranění tekutých vedlejších produktů živočišného původu, které vznikají například při mytí podlah a čištění vybavení používaného při zpracování.
(12)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/98/ES ze dne 19. listopadu 2008 o odpadech a o zrušení některých směrnic (7) stanoví určitá opatření na ochranu životního prostředí a lidského zdraví. V čl. 2 odst. 2 písm. b) uvedené směrnice se stanoví, že z oblasti působnosti uvedené směrnice jsou vyňaty určité látky, a to v rozsahu, v jakém se na ně vztahují jiné právní předpisy Unie, včetně vedlejších produktů živočišného původu upravených nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 ze dne 3. října 2002 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu (8), kromě těch, které jsou určeny ke spalování, skládkování nebo využití v zařízení na výrobu bioplynu nebo kompostování. Uvedené nařízení bylo ke dni 4. března 2011 zrušeno a nahrazeno nařízením (ES) č. 1069/2009. V zájmu soudržnosti právních předpisů Unie by procesy, při nichž jsou vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty přeměňovány na bioplyn a kompostovány, měly být v souladu s hygienickými pravidly stanovenými v tomto nařízení, jakož i s opatřeními na ochranu životního prostředí, která jsou stanovena ve směrnici 2008/98/ES.
(13)
Příslušný orgán členského státu by měl mít možnost povolit alternativní parametry pro přeměnu vedlejších produktů živočišného původu na bioplyn a pro jejich kompostování, a to na základě ověření podle harmonizovaného vzoru. V takovém případě by mělo být možné uvádět zbytky rozkladu a kompost na trh v celé Evropské unii. Příslušný orgán členského státu by navíc měl mít možnost povolit určité parametry pro specifické vedlejší produkty živočišného původu, například odpad ze stravovacích zařízení a směsi odpadu ze stravovacích zařízení s některými jinými materiály, které jsou přeměňovány na bioplyn nebo kompostovány. Jelikož takováto povolení nejsou vydávána podle harmonizovaného vzoru, měly by být zbytky rozkladu a kompost uváděny na trh pouze ve členském státě, v němž byly dané parametry povoleny.
(14)
Aby se zabránilo kontaminaci potravin patogenními původci, měly by zařízení nebo podniky, které zpracovávají vedlejší produkty živočišného původu, provádět činnosti v místě odděleném od jatek nebo jiných zařízení, v nichž jsou zpracovávány potraviny, a to zejména v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (9), pokud ke zpracování vedlejších produktů živočišného původu nedochází za podmínek schválených příslušným orgánem, aby se zabránilo přenosu rizik pro zdraví lidí a zvířat do zařízení pro zpracování potravin.
(15)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (10) stanoví, že členské státy mají provádět roční programy sledování přenosných spongiformních encefalopatií (TSE). Do těchto programů sledování by měla být zařazena těla zvířat, jimiž jsou v zájmu zvyšování biologické rozmanitosti krmeny určité druhy, a to v rozsahu, který je nutný, aby se zaručilo, že tyto programy zajišťují dostatek informací o prevalenci TSE v konkrétních členských státech.
(16)
Za účelem podpory biologické rozmanitosti povoluje nařízení (ES) č. 1069/2009 krmení ohrožených či chráněných druhů mrchožravých ptáků a dalších druhů žijících ve svém přírodním stanovišti určitým materiálem kategorie 1. Takovéto krmení by mělo být povoleno u některých druhů masožravých živočichů uvedených ve směrnici Rady 92/43/EHS ze dne 21. května 1992 o ochraně přírodních stanovišť, volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin (11) a některých druhů dravých ptáků uvedených ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/147/ES ze dne 30. listopadu 2009 o ochraně volně žijících ptáků (12), aby se zohlednily přirozené způsoby krmení těchto druhů.
(17)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 zavedlo řízení o povolení alternativních metod pro využívání nebo neškodné odstranění vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů. Takovéto metody může Komise povolit po obdržení stanoviska od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“). Aby se úřadu EFSA usnadnilo hodnocení žádostí, měl by být stanoven standardní formát, který by žadatelům objasňoval povahu důkazů, které je třeba předložit. V souladu se Smlouvami by mělo být možné předkládat žádosti o alternativní metody v úředních jazycích Unie, jak stanoví nařízení Rady EHS č. 1 o užívání jazyků v Evropském hospodářském společenství (13).
(18)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (14), se od provozovatelů potravinářských podniků s výjimkou primárních producentů požaduje, aby skladovali a přepravovali krmiva za určitých hygienických podmínek. Jelikož tyto podmínky zajišťují rovnocenné zmírnění možných rizik, neměly by se na krmné směsi získané z vedlejších produktů živočišného původu vztahovat požadavky tohoto nařízení týkající skladování a přepravy.
(19)
S cílem podpořit vědu a výzkum a zaručit, aby byly vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty co nejlépe využívány při diagnostice onemocnění lidí a zvířat, by příslušný orgán měl být oprávněn stanovit podmínky pro odběr vzorků z těchto materiálů pro výzkumné, vzdělávací a diagnostické účely. Takovéto podmínky by však neměly být stanoveny pro vzorky patogenních původců, pro něž jsou stanovena zvláštní pravidla ve směrnici Rady 92/118/EHS ze dne 17. prosince 1992 o veterinárních a hygienických předpisech pro obchod s produkty živočišného původu ve Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní předpisy Společenství uvedené v kapitole I přílohy A směrnice 89/662/EHS, a pokud jde o patogenní původce, směrnice 90/425/EHS (15).
(20)
Směrnice 97/78/ES osvobozuje vedlejší produkty živočišného původu, které jsou určeny pro výstavy, ovšem za předpokladu, že nejsou určeny k uvádění na trh, a vedlejší produkty živočišného původu, které jsou určeny pro zvláštní studie nebo analýzy, od veterinárních kontrol na stanovišti hraniční kontroly v místě vstupu do Unie. Uvedená směrnice umožňuje přijmout pro výše uvedené případy osvobození prováděcí opatření. V tomto nařízení by měly být stanoveny odpovídající podmínky pro dovoz vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů určených pro výstavy a zvláštní studie nebo analýzy, aby bylo zaručeno, že při vstupu takovýchto produktů do Unie nedojde k rozšíření nepřijatelných rizik pro zdraví lidí nebo zvířat. V zájmu soudržnosti právních předpisů Unie a s cílem poskytnout provozovatelům právní jistotu by tyto podmínky a prováděcí opatření pro směrnici 97/78/ES měly být stanoveny v tomto nařízení.
(21)
Po sběru by mělo být s vedlejšími produkty živočišného původu manipulováno za odpovídajících podmínek, které zaručují, že nedojde k přenosu nepřijatelných rizik pro zdraví lidí nebo zvířat. Zařízení nebo podniky, v nichž jsou prováděny určité úkony ještě před tím, než jsou vedlejší produkty živočišného původu podrobeny dalšímu zpracování, by měly být zkonstruovány a provozovány způsobem, který brání takovému přenosu rizik. To by se mělo týkat také zařízení nebo podniků, v nichž jsou prováděny úkony, při nichž dochází k manipulaci s vedlejšími produkty živočišného původu podle veterinárních předpisů Unie kromě manipulace s vedlejšími produkty živočišného původu při léčebných činnostech soukromých veterinárních lékařů.
(22)
Podle nařízení (ES) č. 1069/2009 mají provozovatelé zaručit, že vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty jsou ve všech fázích řetězce výroby, používání a neškodného odstranění sledovatelné, aby se zabránilo zbytečnému narušování vnitřního trhu, dojde-li k událostem, které souvisejí se skutečnými nebo možnými riziky pro zdraví lidí a zvířat. Sledovatelnost by tudíž neměli zaručovat pouze provozovatelé, kteří vyrábějí, sbírají nebo přepravují vedlejší produkty živočišného původu, ale také provozovatelé, kteří vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty neškodně odstraňují, a to spalováním, spoluspalováním nebo na skládky.
(23)
Nádoby nebo dopravní prostředky, které se používají pro vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty, by měly být udržovány v čistém stavu, aby se zamezilo kontaminaci. Jsou-li určeny pro přepravu specifického materiálu, například tekutého vedlejšího produktu živočišného původu, který nepředstavuje nepřijatelné riziko pro zdraví, mohou provozovatelé přizpůsobit svá opatření, která mají zabránit kontaminaci, skutečnému riziku, které daný materiál představuje.
(24)
Členské státy by měly být oprávněny požadovat od provozovatelů, aby k předkládání důkazu o tom, že zásilka vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů byla doručena na místo určení, používali integrovaný počítačový veterinární systém (Traces), který byl zaveden rozhodnutím Komise 2004/292/ES ze dne 30. března 2004 o zavedení systému Traces a o změně rozhodnutí 92/486/EHS (16) (dále jen „systém TRACES“). Jinak by důkaz o doručení zásilek měl být předkládán prostřednictvím čtvrté kopie obchodního dokladu, která se vrátí výrobci. Po prvním roce provádění tohoto nařízení by měly být zkušenosti s oběma možnostmi vyhodnoceny.
(25)
Nařízení (ES) č. 853/2004 stanoví určité parametry pro ošetřování tavených/škvařených tuků, rybího tuku a vaječných výrobků, které zajišťují, že jsou odpovídajícím způsobem zvládána možná rizika pro zdraví v případech, kdy jsou takovéto produkty používány k jiným účelům než k lidské spotřebě. Uvedené parametry by tudíž měly být povoleny jako alternativy k ošetření vedlejších produktů živočišného původu, která jsou stanovena v tomto nařízení.
(26)
Mlezivo a výrobky z mleziva by proto měly být získávány od stád skotu, která jsou prostá určitých nákaz uvedených ve směrnici Rady 64/432/EHS ze dne 26. června 1964 o veterinárních otázkách obchodu se skotem a prasaty uvnitř Společenství (17).
(27)
Měly by být aktualizovány odkazy na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (18), směrnici Rady 96/22/ES ze dne 29. dubna 1996 o zákazu používání některých látek s hormonálním nebo tyreostatickým účinkem a beta-sympatomimetik v chovech zvířat (19) a na směrnici Rady 96/23/ES ze dne 29. dubna 1996 o kontrolních opatřeních u některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech (20) a v hygienických pravidlech pro obchod s nezpracovaným hnojem by měl být aktualizován odkaz na směrnici Rady 2009/158/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí (21).
(28)
S některými dováženými materiály určenými k výrobě krmiva pro zvířata v zájmovém chovu by mělo být manipulováno a měly by být používány za podmínek, jež odpovídají riziku, které mohou takovéto materiály představovat. Zejména by mělo být vypracováno ustanovení pro jejich bezpečnou přepravu do zařízení nebo podniků určení, v nichž jsou takovéto materiály a materiál kategorie 3 zapracovány do krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. Pokud jde o zařízení nebo podniky určení, měl by být příslušný orgán oprávněn povolovat skladování dovezených materiálů společně s materiálem kategorie 3, pokud je možné dovezené materiály sledovat.
(29)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 poukazuje na určité získané produkty, které lze uvádět na trh v souladu podmínkami stanovenými v některých jiných právních předpisech Unie. Tyto právní předpisy rovněž stanoví podmínky pro dovoz, sběr a přemísťování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů pro účely výroby takovýchto získaných produktů. Nařízení (ES) č. 1069/2009 se však použije v případech, kdy tyto jiné právní předpisy Unie nestanoví podmínky týkající se rizik pro zdraví lidí a zvířat, která mohou takovéto suroviny představovat. Jelikož takovéto podmínky nebyly stanoveny pro materiály, které před tím, než začaly splňovat podmínky pro uvedení na trh stanovené v těchto jiných právních předpisech Unie, prošly určitými fázemi zpracování, měly by být stanoveny v tomto nařízení. Zejména by měly být stanoveny podmínky upravující dovoz takovýchto materiálů a manipulaci s nimi v Unii, a to za přísné kontroly, a požadavky na dokumentaci, aby se zabránilo přenosu možných zdravotních rizik z takovýchto materiálů.
(30)
V tomto nařízení by zejména měly být stanoveny odpovídající hygienické podmínky pro materiály, které se používají pro výrobu léčivých přípravků v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (22), veterinárních léčivých přípravků v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (23), zdravotnických prostředků v souladu se směrnicí Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích (24), diagnostických zdravotnických prostředků in vitro v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (25), aktivních implantabilních zdravotnických prostředků v souladu se směrnicí 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků (26) nebo laboratorních činidel („hotové výrobky“). Pokud jsou rizika vyplývající z takovýchto materiálů zmírněna čištěním, koncentrací v produktu nebo v důsledku podmínek, za nichž je s nimi manipulováno a za nichž jsou neškodně odstraňovány, měly by se použít pouze požadavky nařízení (ES) č. 1069/2009 a tohoto nařízení, které se týkají sledovatelnosti. V takovém případě by se neměly použít požadavky týkající se oddělení různých kategorií vedlejších produktů živočišného původu v zařízení nebo podniku, které vyrábějí hotové výrobky, jelikož následné použití materiálů k jiným účelům, zejména k zapracování do potravin nebo krmiv, lze vyloučit, pokud budou provozovatelé řádně uplatňovat pravidla, za což by měl nést odpovědnost příslušný orgán. Zásilky takovýchto materiálů, které mají být dovezeny do Unie, by měly být na stanovišti hraniční kontroly vstupu v souladu se směrnicí 97/78/ES podrobeny veterinárním kontrolám, aby se zaručilo, že tyto produkty splňují požadavky, aby mohly být v Unii uvedeny na trh.
(31)
Podle směrnice Rady 2009/156/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních pravidlech pro přesun koňovitých a jejich dovoz ze třetích zemí (27) jsou určité nákazy, vůči nimž jsou koňovití vnímaví, povinné hlášením. Krevní výrobky z koňovitých, které jsou určeny k jiným účelům než ke krmení, například krevní výrobky určené pro veterinární léčivé přípravky, by měly pocházet z koňovitých, kteří nevykazovali klinické příznaky těchto nákaz, aby se zmírnilo riziku přenosu těchto nákaz.
(32)
Mělo by být přípustné uvádět na trh čerstvé kůže a kožky určené k jiným účelům než k lidské spotřebě, pokud splňují veterinární podmínky pro čerstvé maso stanovené v souladu se směrnicí Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (28), neboť tyto podmínky zajišťují odpovídající zmírnění možných rizik pro zdraví.
(33)
Hygienická pravidla stanovená v tomto nařízení pro výrobu loveckých trofejí a jiných preparátů ze zvířat a jejich uvádění na trh, která eliminují možná rizika, by měla být doplňková k pravidlům pro ochranu určitých druhů volně žijících živočichů, která jsou stanovena v nařízení Rady (ES) č. 338/97 ze dne 9. prosince 1996 o ochraně druhů volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin regulováním obchodu s nimi (29), neboť uvedené nařízení má odlišný cíl. Na anatomické preparáty ze zvířat nebo vedlejších produktů živočišného původu, jež byly podrobeny procesům, jako je například plastinace, které rovnocenně eliminují možná rizika, by se neměla vztahovat veterinární omezení, aby se usnadnilo používání těchto preparátů, zejména v rámci vzdělávání.
(34)
Vedlejší produkty včelařství, které mají být uvedeny na trh, by měly být prosté určitých nákaz, vůči nimž jsou včely vnímavé a které jsou vyjmenovány ve směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (30).
(35)
Evropský parlament a Rada vyzvaly Komisi, aby stanovila konečný bod výrobního řetězce tukových produktů, za kterým se na ně již nevztahují požadavky nařízení (ES) č. 1069/2009. Rozhodnutí o konečném bodě by mělo být přijato, jakmile bude k dispozici posouzení, které zhodnotí schopnost tukových procesů zmírnit možná zdravotní rizika, která může představovat každá kategorie zpracovávaných živočišných tuků.
(36)
V tomto nařízení by měl být uveden odkaz na nařízení Komise (EU) č. 206/2010 ze dne 12. března 2010, kterým se stanoví seznamy třetích zemí, území nebo jejich částí, z nichž je povolen vstup některých zvířat a čerstvého masa na území Evropské unie, a požadavky na veterinární osvědčení (31), jelikož by z uvedených třetích zemí a ostatních území měl být povolen dovoz určitých vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů, protože rizika, která tyto produkty představují, jsou totožná s riziky, která mohou případně souviset s dovozem živých zvířat nebo čerstvého masa.
(37)
Měl by být uveden odkaz na další seznamy třetích zemí, z nichž lze dovážet určité materiály živočišného původu, aby bylo možné na základě obdobných úvah o rizicích pro zdraví a v zájmu zaručení soudržnosti právních předpisů Unie určit třetí země, z nichž je možné dovážet vedlejší produkty živočišného původu z příslušných druhů. Takovéto seznamy byly stanoveny rozhodnutím Komise 2004/211/ES ze dne 6. ledna 2004, kterým se stanoví seznam třetích zemí a částí jejich území, ze kterých členské státy povolují dovoz živých koňovitých a spermatu, vajíček a embryí druhů koňovitých, a kterým se mění rozhodnutí 93/195/EHS a 94/63/ES (32), nařízením Komise (EU) č. 605/2010 ze dne 2. července 2010, kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky a podmínky veterinárních osvědčení pro dovoz syrového mléka a mléčných výrobků určených k lidské spotřebě do Evropské unie (33), rozhodnutím Komise 2006/766/ES ze dne 6. listopadu 2006, kterým se stanoví seznamy třetích zemí a území, ze kterých je povolen dovoz mlžů, ostnokožců, pláštěnců, mořských plžů a produktů rybolovu (34), nařízením Komise (ES) č. 798/2008 ze dne 8. srpna 2008, kterým se stanoví seznam třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Společenství dovážet a přes jeho území přepravovat drůbež a drůbeží produkty, a požadavky na vydání veterinárního osvědčení (35), a nařízením Komise (ES) č. 119/2009 ze dne 9. února 2009, kterým se stanoví seznam třetích zemí nebo jejich území pro účely dovozu masa volně žijících zajícovitých, některých volně žijících suchozemských savců a králíků ve farmovém chovu do Společenství nebo jeho tranzitu přes území Společenství a požadavky týkající se veterinárního osvědčení (36).
(38)
Jelikož odpad z fotografického průmyslu, v němž jsou používány určité vedlejší produkty živočišného původu, například páteř skotu, představuje rizika nejen pro zdraví lidí a zvířat, ale také pro životní prostředí, měl by být buď neškodně odstraněn, nebo vyvezen do třetí země původu vedlejších produktů živočišného původu v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1013/2006 ze dne 14. června 2006 o přepravě odpadů (37).
(39)
V pravidlech pro tranzit určitých vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů přes Evropskou unii, k němuž dochází při přemísťování mezi územími Ruské federace, by měl být uveden odkaz na seznam stanovišť hraniční kontroly stanovený rozhodnutím Komise 2009/821/ES ze dne 28. září 2009, kterým se stanoví seznam schválených stanovišť hraniční kontroly, některá prováděcí pravidla týkající se inspekcí prováděných veterinárními odborníky Komise a veterinární jednotky v TRACES (38). Pro účely takového tranzitu by měl být používán společný veterinární vstupní doklad stanovený nařízením Komise (ES) č. 136/2004 ze dne 22. ledna 2004, kterým se stanoví postupy veterinárních kontrol produktů dovážených ze třetích zemí na stanovištích hraniční kontroly Společenství (39).
(40)
Toto nařízení by mělo stanovit, že veterinární osvědčení, která mají v místě vstupu do Unie, v němž probíhají veterinární kontroly, doprovázet zásilky vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů, by měla být vydávána v souladu se zásadami osvědčování, které jsou rovnocenné zásadám stanoveným ve směrnici Rady 96/93/ES ze dne 17. prosince 1996 o osvědčeních pro zvířata a živočišné produkty (40).
(41)
V zájmu jednotnosti právních předpisů Unie by úřední kontroly v celém řetězci vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů měly být prováděny v souladu s obecnými povinnostmi při úředních kontrolách, které jsou stanoveny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (41).
(42)
Z toho důvodu je nutné stanovit v tomto nařízení prováděcí opatření k nařízení (ES) č. 1069/2009.
(43)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 s účinkem ode dne 4. března 2011 zrušuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002.
(44)
Po přijetí nařízení (ES) č. 1774/2002 byly přijaty určité prováděcí akty, konkrétně nařízení Komise (ES) č. 811/2003 o zákazu opětovného použití ryb v rámci téhož druhu a zakopání nebo spálení vedlejších produktů živočišného původu (42), rozhodnutí Komise 2003/322/ES o krmení některých druhů mrchožravých ptáků některým materiálem kategorie 1 (43), rozhodnutí Komise 2003/324/ES o odchylce od zákazu opětovného použití v rámci téhož druhu pro kožešinová zvířata (44), nařízení Komise (ES) č. 79/2005 o mléku a mléčných výrobcích (45), (ES) č. 92/2005 o způsobech zneškodňování či využití (46), (ES) č. 181/2006 o organických hnojivech a půdních přídavcích s výjimkou hnoje (47), (ES) č. 1192/2006 o seznamech schválených zařízení (48) a (ES) č. 2007/2006 o dovozu a tranzitu některých meziproduktů z materiálů kategorie 3 (49).
(45)
Kromě toho byla přijata určitá přechodná opatření, zejména nařízení Komise (ES) č. 878/2004 o dovozu některých materiálů kategorie 1 a 2 a manipulaci s nimi (50), rozhodnutí Komise 2004/407/ES o dovozu určitých materiálů pro výrobu fotografické želatiny (51) a nařízení Komise (ES) č. 197/2006 o manipulaci se zmetkovými potravinami a jejich zneškodňování (52), aby byla stanovena opatření úměrná příslušnému riziku pro určitá specifická využití vedlejších produktů živočišného původu.
(46)
V zájmu dalšího zjednodušení pravidel Unie týkajících se vedlejších produktů živočišného původu, požadovaného předsednictvím Rady v době přijetí nařízení (ES) č. 1069/2009, by měla být uvedená prováděcí a přechodná opatření podrobena přezkumu. Měla by být podle potřeby zrušena a nahrazena tímto nařízením, aby tvořila soudržný právní rámec pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty.
(47)
Nařízení (ES) č. 1069/2009 se použije od 4. března 2011, a proto by se toto nařízení rovněž mělo používat od uvedeného data. Kromě toho je nezbytné stanovit přechodné období, aby zúčastněné subjekty měly čas přizpůsobit se novým pravidlům stanoveným v tomto nařízení a uvést na trh určité produkty, jež byly vyrobeny podle hygienických pravidel Unie, která byla použitelná před uvedeným datem, a aby mohl nadále probíhat dovoz, až budou požadavky stanovené tímto nařízením použitelné.
(48)
Uvádění určitých produktů uvedených v nařízení (ES) č. 878/2004 na trh a jejich vývoz by měly být nadále prováděny v souladu s vnitrostátními opatřeními, jelikož rizika spojená s omezeným množstvím dotčených materiálů je v současné době možné regulovat na vnitrostátní úrovni, a to až do případné budoucí harmonizace. Dokud nebudou na základě dalších důkazů přijata opatření pro sběr a neškodné odstraňování určitých omezených množství produktů živočišného původu z maloobchodního sektoru, měl by mít příslušný orgán nadále možnost povolovat sběr a neškodné odstraňování takovýchto produktů jinými způsoby, a to pod podmínkou, že je zaručena rovnocenná ochrana zdraví lidí a zvířat.
(49)
V souladu s žádostí, kterou vyjádřil Evropský parlament při souhlasu s nařízením (ES) č. 1069/2009, jehož dosáhl při prvním čtení, a s ohledem na konkrétnější návrhy Parlamentu na řešení určitých technických otázek byla předloha tohoto nařízení dne 27. září 2010 předložena Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin k výměně názorů.
(50)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
OBECNÁ USTANOVENÍ
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
Toto nařízení stanoví prováděcí opatření:
a)
pro hygienická a veterinární pravidla pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty stanovená nařízením (ES) č. 1069/2009;
b)
týkající se určitých vzorků a předmětů osvobozených od veterinárních kontrol na stanovištích hraniční kontroly stanovených v čl. 16 odst. 1 písm. e) a f) směrnice 97/78/ES.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí definice stanovené v příloze I.
Článek 3
Konečný bod výrobního řetězce pro některé získané produkty
Následující získané produkty je možné uvádět na trh, jinak než dovozem, bez omezení, jak stanoví čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1069/2009:
a)
bionaftu, která splňuje požadavky na neškodné odstraňování a využívání získaných produktů stanovené v odst. 2 písm. b) oddílu 3 kapitoly IV přílohy IV;
b)
zpracované krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, které splňuje zvláštní požadavky na zpracované krmivo pro zvířata v zájmovém chovu stanovené v odst. 7 písm. a) kapitoly II přílohy XIII;
c)
žvýkací pamlsky pro psy, které splňují zvláštní požadavky na žvýkací pamlsky pro psy stanovené v odst. 7 písm. b) kapitoly II přílohy XIII;
d)
kůže kopytníků, které splňují zvláštní požadavky na konečný bod pro tyto produkty stanovené v bodě C kapitoly V přílohy XIII;
e)
vlnu a srst, které splňují zvláštní požadavky na konečný bod pro tyto produkty stanovené v bodě B kapitoly VII přílohy XIII;
f)
peří a prachové peří, které splňuje zvláštní požadavky na konečný bod pro tyto produkty stanovené v bodě C kapitoly VII přílohy XIII;
g)
kožešinu, která splňuje podmínky kapitoly VIII přílohy XIII.
Článek 4
Závažná přenosná onemocnění
Pro účely obecných veterinárních omezení podle čl. 6 odst. 1 písm. b) bodu ii) nařízení (ES) č. 1069/2009 jsou za závažná přenosná onemocnění považovány nákazy uvedené organizací OIE v článku 1.2.3 Kodexu zdraví suchozemských živočichů ve vydání z roku 2010 a v kapitole 1.3 Kodexu zdraví vodních živočichů ve vydání z roku 2010.
KAPITOLA II
NEŠKODNÉ ODSTRAŇOVÁNÍ A POUŽÍVÁNÍ VEDLEJŠÍCH PRODUKTŮ ŽIVOČIŠNÉHO PŮVODU A ZÍSKANÝCH PRODUKTŮ
Článek 5
Omezení týkající se používání vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů
1. Provozovatelé v členských státech uvedených v kapitole I přílohy II musí splňovat podmínky pro krmení kožešinových zvířat určitými materiály získanými z těl zvířat stejného druhu nebo jejich částí, které jsou stanoveny v téže kapitole.
2. Provozovatelé musí dodržovat omezení pro krmení hospodářských zvířat rostlinným porostem z půdy, na níž byla aplikována určitá organická hnojiva nebo půdní přídavky, stanovená v kapitole II přílohy II.
Článek 6
Neškodné odstraňování spalováním a spoluspalováním
1. Příslušný orgán zaručí, že spalování a spoluspalování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů probíhá pouze:
a)
ve spalovacích a spoluspalovacích zařízeních, kterým bylo uděleno povolení podle směrnice 2000/76/ES; nebo
b)
v případě zařízení, která nemusí mít povolení podle směrnice 2000/76/ES, ve spalovacích a spoluspalovacích zařízeních, která příslušný orgán schválil pro účely neškodného odstraňování vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů spalováním nebo neškodného odstraňování nebo využívání vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů spoluspalováním, pokud představují odpad, a to v souladu s čl. 24 odst. 1 písm. b) nebo c) nařízení (ES) č. 1069/2009.
2. V souladu s čl. 24 odst. 1 písm. b) nebo c) nařízení (ES) č. 1069/2009 příslušný orgán schválí spalovací a spoluspalovací zařízení uvedená v odst. 1 písm. b) pouze tehdy, pokud splňují požadavky stanovené v příloze III tohoto nařízení.
3. Provozovatelé spalovacích a spoluspalovacích zařízení musí splňovat obecné požadavky na spalování a spoluspalování stanovené v kapitole I přílohy III.
4. Provozovatelé vysokokapacitních spalovacích a spoluspalovacích zařízení musí splňovat požadavky stanovené v kapitole II přílohy III.
5. Provozovatelé nízkokapacitních spalovacích a spoluspalovacích zařízení musí splňovat požadavky stanovené v kapitole III přílohy III.
Článek 7
Ukládání některých materiálů kategorie 1 a 3 na skládku
Odchylně od článku 12 a čl. 14 písm. c) nařízení (ES) č. 1069/2009 může příslušný orgán povolit neškodné odstraňování následujících materiálů kategorie 1 a 3 na povolené skládce:
a)
dovezeného nebo z dovezených materiálů vyrobeného krmiva pro zvířata v zájmovém chovu získaného z materiálu kategorie 1 uvedeného v čl. 8 písm. c) nařízení (ES) č. 1069/2009;
b)
materiálu kategorie 3 uvedeného v čl. 10 písm. f) a g) nařízení (ES) č. 1069/2009 za předpokladu, že:
i)
takovéto materiály nebyly ve styku s žádnými vedlejšími produkty živočišného původu, které jsou uvedené v článcích 8 a 9 a čl. 10 písm. a) až e) a h) až p) uvedeného nařízení,
ii)
v okamžiku, kdy jsou určeny k neškodnému odstranění, materiály:
-
uvedené v čl. 10 písm. f) uvedeného nařízení prošly zpracováním, jak je definováno v čl. 2 odst. 1 písm. m) nařízení (ES) č. 852/2004, a
-
uvedené v čl. 10 písm. g) uvedeného nařízení byly zpracovány v souladu s kapitolou II přílohy X tohoto nařízení nebo v souladu se zvláštními požadavky na krmivo pro zvířata v zájmovém chovu stanovenými v kapitole II přílohy XIII tohoto nařízení, a
iii)
neškodné odstranění takovýchto materiálů nepředstavuje riziko pro zdraví lidí ani zvířat.
Článek 8
Požadavky na zpracovatelská zařízení a jiná zařízení
1. Provozovatelé zaručí, že zpracovatelská zařízení a jiná zařízení, která podléhají jejich kontrole, splňují následující požadavky stanovené v kapitole I přílohy IV:
a)
obecné podmínky pro zpracování stanovené v oddíle 1;
b)
požadavky na čištění odpadních vod stanovené v oddíle 2;
c)
zvláštní požadavky na zpracování materiálů kategorie 1 a 2 stanovené v oddíle 3;
d)
zvláštní požadavky na zpracování materiálů kategorie 3 stanovené v oddíle 4.
2. Příslušný orgán schválí zpracovatelská zařízení a jiná zařízení pouze tehdy, pokud splňují podmínky stanovené v kapitole I přílohy IV.
Článek 9
Hygienické požadavky a požadavky na zpracování pro zpracovatelská zařízení a jiná zařízení
Provozovatelé zaručí, že zařízení a podniky, které podléhají jejich kontrole, splňují následující požadavky stanovené v příloze IV:
a)
hygienické požadavky a požadavky na zpracování stanovené v kapitole II;
b)
standardní zpracovatelské metody stanovené v kapitole III, pokud jsou takové metody v zařízení nebo podniku používány;
c)
alternativní zpracovatelské metody stanovené v kapitole IV, pokud jsou takové metody v zařízení nebo podniku používány.
Článek 10
Požadavky na přeměnu vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů na bioplyn a na kompostování
1. Provozovatelé zaručí, že zařízení a podniky, které podléhají jejich kontrole, splňují následující požadavky na přeměnu vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů na bioplyn nebo na kompostování stanovené v příloze V:
a)
požadavky vztahující se na zařízení na výrobu bioplynu nebo kompostování stanovené v kapitole I;
b)
hygienické požadavky vztahující se na zařízení na výrobu bioplynu nebo kompostování stanovené v kapitole II;
c)
standardní parametry přeměny stanovené v oddíle 1 kapitoly III;
d)
normy pro zbytky rozkladu a kompost stanovené v oddíle 3 kapitoly III.
2. Příslušný orgán schválí zařízení na výrobu bioplynu a kompostování pouze tehdy, pokud splňují požadavky stanovené v příloze V.
3. Příslušný orgán může zařízením na výrobu bioplynu a kompostování povolit použití alternativních parametrů přeměny, pokud jsou dodrženy požadavky stanovené v oddíle 2 kapitoly III přílohy V.
KAPITOLA III
ODCHYLKY OD URČITÝCH USTANOVENÍ NAŘÍZENÍ (ES) č. 1069/2009
Článek 11
Zvláštní pravidla pro výzkumné a diagnostické vzorky
1. Příslušný orgán může povolit přepravu, použití a neškodné odstranění výzkumných a diagnostických vzorků za podmínek, které zaručují, že jsou zvládána rizika pro zdraví lidí a zvířat.
Příslušný orgán zejména zaručí, že provozovatelé splňují požadavky kapitoly I přílohy VI.
2. Provozovatelé musí dodržovat zvláštní pravidla pro výzkumné a diagnostické vzorky stanovená v kapitole I přílohy VI.
3. Provozovatelé mohou odesílat výzkumné a diagnostické vzorky, které sestávají z následujících vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů, do jiného členského státu, aniž by informovali příslušný orgán členského státu původu v souladu s čl. 48 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 a aniž by byl příslušný orgán členského státu určení informován prostřednictvím systému TRACES a aniž by tento orgán souhlasil s přijetím zásilky v souladu s čl. 48 odst. 1 a 3 uvedeného nařízení:
a)
materiálů kategorie 1 a 2 a masokostní moučky nebo živočišných tuků získaných z materiálů kategorie 1 a 2;
b)
zpracovaných živočišných bílkovin.
Článek 12
Zvláštní pravidla pro vzorky zboží a výstavní předměty
1. Příslušný orgán může povolit přepravu, použití a neškodné odstranění vzorků zboží a výstavních předmětů za podmínek, které zaručují, že jsou zvládána rizika pro zdraví lidí a zvířat.
Příslušný orgán zejména zaručí, že provozovatelé splňují požadavky bodů 2, 3 a 4 oddílu 1 kapitoly I přílohy VI.
2. Provozovatelé musí dodržovat zvláštní pravidla pro vzorky zboží a výstavní předměty stanovená v oddíle 2 kapitoly I přílohy VI.
3. Provozovatelé mohou odesílat vzorky zboží, které sestávají z následujících vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů, do jiného členského státu, aniž by informovali příslušný orgán členského státu původu v souladu s čl. 48 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 a aniž by byl příslušný orgán členského státu určení informován prostřednictvím systému TRACES a aniž by tento orgán souhlasil s přijetím zásilky v souladu s čl. 48 odst. 1 a 3 uvedeného nařízení:
a)
materiálů kategorie 1 a 2 a masokostní moučky nebo živočišných tuků získaných z materiálů kategorie 1 a 2;
b)
zpracovaných živočišných bílkovin.
Článek 13
Zvláštní pravidla pro krmení
1. Provozovatelé mohou používat materiál kategorie 2 ke krmení následujících zvířat za předpokladu, že takový materiál pochází ze zvířat, která nebyla usmrcena ani neuhynula v důsledku výskytu nebo podezření na výskyt onemocnění přenosného na člověka nebo zvířata, pokud splňují obecné požadavky stanovené v oddíle 1 kapitoly II přílohy VI a veškeré další podmínky, které může stanovit příslušný orgán:
a)
zvířat chovaných v zoologických zahradách;
b)
kožešinových zvířat;
c)
psů z uznaných chovných stanic nebo smeček loveckých psů;
d)
psů a koček v útulcích;
e)
larev a červů pro rybí návnady.
2. Provozovatelé mohou používat materiál kategorie 3 ke krmení následujících zvířat, pokud splňují obecné požadavky stanovené v oddíle 1 kapitoly II přílohy VI a veškeré další podmínky, které může stanovit příslušný orgán:
a)
zvířat chovaných v zoologických zahradách;
b)
kožešinových zvířat;
c)
psů z uznaných chovných stanic nebo smeček loveckých psů;
d)
psů a koček v útulcích;
e)
larev a červů pro rybí návnady.
Článek 14
Krmení určitých druhů v krmných stanicích a mimo ně a v zoologických zahradách
1. Příslušný orgán může povolit použití materiálu kategorie 1 sestávajícího z celých těl mrtvých zvířat nebo jejich částí, který obsahuje specifikovaný rizikový materiál, ke krmení:
a)
ohrožených či chráněných druhů mrchožravých ptáků a dalších druhů žijících ve svém přírodním stanovišti v krmných stanicích za účelem podpory biologické rozmanitosti, pokud jsou splněny podmínky stanovené v oddíle 2 kapitoly II přílohy VI;
b)
volně žijících zvířat uvedených v odst. 1 písm. a) oddílu 2 kapitoly II přílohy IV mimo krmné stanice, ve vhodných případech bez předchozího sběru mrtvých zvířat, pokud jsou splněny podmínky stanovené v oddíle 3 uvedené kapitoly.
2. Příslušný orgán může povolit použití materiálu kategorie 1 sestávajícího z celých těl mrtvých zvířat nebo jejich částí, který obsahuje specifikovaný rizikový materiál, a materiálu získaného ze zvířat chovaných v zoologických zahradách ke krmení zvířat chovaných v zoologických zahradách, pokud jsou splněny podmínky stanovené v oddíle 4 kapitoly II přílohy VI.
Článek 15
Zvláštní pravidla pro sběr a neškodné odstraňování
Pokud příslušný orgán povolí neškodné odstraňování vedlejších produktů živočišného původu na základě odchylky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. a), b), c) a e) nařízení (ES) č. 1069/2009, provede se neškodné odstranění podle zvláštních pravidel stanovených v kapitole III přílohy VI:
a)
zvláštních pravidel pro neškodné odstraňování vedlejších produktů živočišného původu stanovených v oddíle 1;
b)
pravidel pro spálení a zahrabání vedlejších produktů živočišného původu v odlehlých oblastech stanovených v oddíle 2;
c)
pravidel pro spálení a zahrabání včel a vedlejších produktů včelařství stanovených v oddíle 3.
KAPITOLA IV
POVOLENÍ ALTERNATIVNÍCH METOD
Článek 16
Standardní formát žádosti o povolení alternativních metod
1. Žádosti o povolení alternativních metod použití nebo neškodného odstranění vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů uvedené v čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 předkládají členské státy nebo zainteresované subjekty v souladu s požadavky standardního formátu pro žádosti o alternativní metody stanoveného v příloze VII.
2. Členské státy určí národní kontaktní místa, která budou poskytovat informace o příslušném orgánu, který je odpovědný za hodnocení žádostí o povolení alternativních metod použití nebo neškodného odstranění vedlejších produktů živočišného původu.
3. Komise zveřejní seznam národních kontaktních míst na svých internetových stránkách.
KAPITOLA V
SBĚR, PŘEPRAVA, IDENTIFIKACE A SLEDOVATELNOST
Článek 17
Požadavky na obchodní doklady a veterinární osvědčení, identifikaci, sběr a přepravu vedlejších produktů živočišného původu a na sledovatelnost
1. Provozovatelé zaručí, že vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty:
a)
splňují požadavky na sběr, přepravu a identifikaci stanovené v kapitolách I a II přílohy VIII;
b)
jsou během přepravy provázeny obchodními doklady nebo veterinárními osvědčeními v souladu s požadavky stanovenými v kapitole III přílohy VIII.
2. Provozovatelé, kteří zasílají, přepravují nebo přijímají vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty, musí uchovávat záznamy o zásilkách a související obchodní doklady nebo veterinární osvědčení v souladu s požadavky stanovenými v kapitole IV přílohy VIII.
3. Provozovatelé musí splňovat požadavky na označování určitých získaných produktů stanovené v kapitole V přílohy VIII.
KAPITOLA VI
REGISTRACE A SCHVÁLENÍ ZAŘÍZENÍ A PODNIKŮ
Článek 18
Požadavky na schválení jednoho nebo více zařízení a podniků, které manipulují s vedlejšími produkty živočišného původu ve stejném místě
Příslušný orgán může udělit schválení více než jednomu zařízení nebo podniku, v nichž dochází k manipulaci s vedlejšími produkty živočišného původu ve stejném místě, pokud je uspořádáním zařízení nebo podniků a způsobem manipulace s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty v zařízeních nebo podnicích vyloučeno, že mezi nimi dojde k přenosu rizik pro zdraví lidí nebo zvířat.
Článek 19
Požadavky na určitá schválená zařízení a podniky, které manipulují s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty
Provozovatelé zaručí, že zařízení a podniky, které podléhají jejich kontrole, které byly schváleny příslušným orgánem, splňují požadavky stanovené v následujících kapitolách přílohy IX tohoto nařízení, pokud se v nich vykonává jedna nebo více z činností uvedených v čl. 24 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009:
a)
v kapitole I, pokud vyrábějí krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, jak je uvedeno v čl. 24 odst. 1 písm. e) uvedeného nařízení;
b)
v kapitole II, pokud skladují vedlejší produkty živočišného původu, jak je uvedeno v čl. 24 odst. 1 písm. i) uvedeného nařízení a manipulují s vedlejšími produkty živočišného původu po jejich sběru, přičemž vykonávají jednu z následujících činností uvedených v čl. 24 odst. 1 písm. h) uvedeného nařízení:
i)
třídění,
ii)
dělení,
iii)
chlazení,
iv)
mražení,
v)
solení,
vi)
konzervování jinými postupy,
vii)
odstraňování kůží a kožek nebo odstraňování specifikovaného rizikového materiálu,
viii)
činnosti, při nichž dochází k manipulaci s vedlejšími produkty živočišného původy a které jsou prováděny v souladu s povinnostmi podle veterinárních předpisů Unie,
ix)
pasterizačně/hygienické ošetření vedlejších produktů živočišného původu určených k přeměně na bioplyn/zkompostování, a to před takovouto přeměnou nebo zkompostováním v jiném zařízení nebo podniku v souladu s přílohou V tohoto nařízení,
x)
prosévání;
c)
v kapitole III, pokud skladují získané produkty pro určitá plánovaná použití podle čl. 24 odst. 1 písm. j) uvedeného nařízení.
Článek 20
Požadavky na určitá registrovaná zařízení a podniky, které manipulují s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty
1. Provozovatelé registrovaných podniků nebo zařízení nebo jiní registrovaní provozovatelé musí manipulovat s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty za podmínek stanovených v kapitole IV přílohy IX.
2. Registrovaní provozovatelé, kteří přepravují vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty jinde než mezi prostorami stejného provozovatele, musí dodržovat zejména podmínky stanovené v odst. 2 kapitoly IV přílohy IX.
3. Odstavce 1 a 2 se nevztahují na:
a)
schválené provozovatele, kteří přepravují vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty v rámci vedlejší činnosti;
b)
provozovatele, kteří byli registrováni pro účely přepravních činností v souladu s nařízením (ES) č. 183/2005.
4. Příslušný orgán může následující provozovatele osvobodit od povinnosti ohlašovat informace, jak uvádí čl. 23 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1069/2009:
a)
provozovatele, kteří manipulují s loveckými trofejemi nebo jinými preparáty uvedenými v kapitole VI přílohy XIII tohoto nařízení nebo je vyrábějí, a to pro soukromé nebo nekomerční účely;
b)
provozovatele, kteří manipulují s výzkumnými a diagnostickými vzorky pro vzdělávací účely nebo tyto vzorky neškodně odstraňují.
KAPITOLA VII
UVÁDĚNÍ NA TRH
Článek 21
Zpracování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů a jejich uvádění na trh pro účely krmení hospodářských zvířat jiných než kožešinových
1. Provozovatelé musí splňovat následující požadavky týkající se uvádění vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů na trh, jinak než dovozem, pro účely krmení hospodářských zvířat jiných než kožešinových, jak stanoví čl. 31 odst. 2 nařízení (ES) č. 1069/2009, stanovené v příloze X tohoto nařízení:
a)
obecné požadavky na zpracování a uvádění na trh stanovené v kapitole I;
b)
zvláštní požadavky na zpracované živočišné bílkoviny a jiné získané produkty stanovené v kapitole II;
c)
požadavky na určitá krmiva pro ryby a rybí návnady stanovené v kapitole III.
2. Příslušný orgán může povolit, aby mléko, mléčné výrobky a produkty získané z mléka, které jsou klasifikovány jako materiál kategorie 3 v souladu s čl. 10 písm. e), f) a h) nařízení (ES) č. 1069/2009 a nebyly zpracovány v souladu s obecnými požadavky stanovenými v části I oddílu 4 kapitoly II přílohy X tohoto nařízení, byly uváděny na trh, jinak než dovozem, pokud tyto materiály splňují požadavky týkající se odchylky pro uvádění mléka zpracovaného v souladu s vnitrostátními normami na trh, stanovené v části II uvedeného oddílu.
Článek 22
Uvádění organických hnojiv a půdních přídavků na trh a jejich používání
1. Provozovatelé musí splňovat požadavky týkající se uvádění organických hnojiv a půdních přídavků na trh, jinak než dovozem, a používání takovýchto produktů, zejména jejich aplikace na půdu, jak stanoví čl. 15 odst. 1 písm. i) a čl. 32 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009, stanovené v příloze XI tohoto nařízení.
2. Na uvádění guána z volně žijících mořských ptáků na trh, a to i dovozem, se nevztahují žádné veterinární podmínky.
3. Příslušný orgán členského státu, v němž mají být organické hnojivo nebo půdní přídavek, které byly vyrobeny z masokostní moučky získané z materiálu kategorie 2 nebo ze zpracovaných živočišných bílkovin, aplikovány na půdu, schválí jednu nebo více složek, které mají být s těmito materiály smíchány v souladu s čl. 32 odst. 1 písm. d) nařízení (ES) č. 1069/2009, podle kritérií stanovených v odst. 3 oddílu 1 kapitoly II přílohy XI tohoto nařízení.
4. Odchylně od čl. 48 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 mohou příslušné orgány členského státu původu a členského státu určení, které mají společnou hranici, povolit odeslání hnoje mezi dvěma hospodářstvími, která se nacházejí v pohraničních oblastech těchto dvou členských států, a to za odpovídajících podmínek umožňujících zvládání všech možných rizik pro zdraví lidí nebo zvířat, mezi něž patří například povinnost dotčených provozovatelů vést odpovídající záznamy, které jsou stanoveny ve dvoustranné dohodě.
5. Jak je stanoveno v čl. 30 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009, je-li to potřebné, příslušné orgány členských států podpoří vypracování, šíření a využívání vnitrostátních pokynů pro správnou zemědělskou praxi při aplikaci organických hnojiv a půdních přídavků na půdu.
Článek 23
Meziprodukty
1. Meziprodukty, které jsou do Unie dovezeny nebo jsou v režimu tranzitu, musí splňovat podmínky umožňující zvládat možná rizika pro zdraví lidí a zvířat, které jsou uvedeny v příloze XII tohoto nařízení.
2. S meziprodukty, které byly přepraveny do zařízení nebo podniku uvedených v odst. 3 přílohy XII tohoto nařízení, lze manipulovat bez dalších omezení podle nařízení (ES) č. 1069/2009 a tohoto nařízení, pokud:
a)
zařízení nebo podnik disponují odpovídajícím vybavením pro příjem meziproduktů, které brání přenosu onemocnění přenosných na člověka nebo zvířata;
b)
meziprodukty nepředstavují riziko přenosu onemocnění přenosných na člověka nebo zvířata v důsledku čištění nebo jiného ošetření, kterým byly vedlejší produkty živočišného původu v meziproduktu podrobeny, v důsledku koncentrace vedlejších produktů živočišného původu v meziproduktu nebo v důsledku odpovídajících opatření biologické ochrany pro manipulaci s meziprodukty;
c)
zařízení nebo podnik vedou záznamy o množství přijatých materiálů, jejich kategorii, je-li to relevantní, a o zařízení, podniku nebo provozovateli, jimž své produkty dodaly; a
d)
jsou nevyužité meziprodukty nebo jiné přebytečné materiály ze zařízení nebo podniku, například výrobky, u nichž uplynula doba trvanlivosti, neškodně odstraněny v souladu s nařízením (ES) č. 1069/2009.
3. Provozovatel nebo vlastník zařízení nebo podniku v místě určení meziproduktů nebo jeho zástupce musí meziprodukty používat a/nebo odesílat výhradně k dalšímu mísení, potažení, montáži, balení nebo označení.
Článek 24
Krmivo pro zvířata v zájmovém chovu a jiné získané produkty
1. Je zakázáno používat materiál kategorie 1 uvedený v čl. 8 písm. a), b), d) a e) nařízení (ES) č. 1069/2009 k výrobě získaných produktů, které jsou určeny k požití lidmi nebo zvířaty nebo k aplikaci na ně, kromě získaných produktů uvedených v článcích 33 a 36 uvedeného nařízení.
2. Pokud lze vedlejší produkt živočišného původu nebo získaný produkt použít ke krmení hospodářských zvířat nebo k jiným účelům uvedeným v čl. 36 písm. a) nařízení (ES) č. 1069/2009, musí být uváděny na trh, jinak než dovozem, v souladu se zvláštními požadavky týkajícími se zpracovaných živočišných bílkovin a jiných získaných produktů, které jsou stanoveny v kapitole II přílohy X tohoto nařízení, pokud příloha XIII tohoto nařízení nestanoví pro tyto produkty žádné zvláštní požadavky.
3. Provozovatelé musí splňovat požadavky týkající se uvádění krmiva pro zvířata v zájmovém chovu na trh, jinak než dovozem, jak stanoví článek 40 nařízení (ES) č. 1069/2009, stanovené v kapitolách I a II přílohy XIII tohoto nařízení.
4. Provozovatelé musí splňovat požadavky týkající se uvádění získaných produktů na trh, jinak než dovozem, jak stanoví článek 40 nařízení (ES) č. 1069/2009, stanovené v kapitole I a kapitolách III až XII přílohy XIII tohoto nařízení.
KAPITOLA VIII
DOVOZ, TRANZIT A VÝVOZ
Článek 25
Dovoz, tranzit a vývoz vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů
1. Je zakázán dovoz následujících vedlejších produktů živočišného původu do Unie a jejich tranzit přes Unii:
a)
nezpracovaného hnoje;
b)
neošetřeného peří, jeho částí a prachového peří;
c)
včelího vosku ve formě voštin.
2. Na dovoz následujících produktů do Unie a jejich tranzit přes Unii se nevztahují žádné veterinární podmínky:
a)
vlny a srsti, které byly průmyslově vyprány nebo ošetřeny jinou metodou, která zaručuje, že nepředstavují žádná nepřijatelná rizika;
b)
kožešin, které byly alespoň po dobu dvou dnů sušeny při okolní teplotě 18 °C a vlhkosti 55 %.
3. Provozovatelé musí splňovat následující zvláštní požadavky na dovoz určitých vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů uvedených v čl. 41 odst. 3 a článku 42 nařízení (ES) č. 1069/2009 do Unie a jejich tranzit přes Unii, stanovené v příloze XIV tohoto nařízení:
a)
zvláštní požadavky na dovoz a tranzit materiálu kategorie 3 a získaných produktů pro využití v krmivovém řetězci k jiným účelům než pro krmivo pro zvířata v zájmovém chovu nebo krmivo pro kožešinová zvířata, stanovené v kapitole I uvedené přílohy;
b)
zvláštní požadavky na dovoz a tranzit vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů pro využití mimo krmivový řetězec pro hospodářská zvířata, stanovené v kapitole II uvedené přílohy.
Článek 26
Uvádění určitých materiálů kategorie 1 na trh, včetně dovozu, a jejich vývoz
Příslušný orgán může povolit, aby byly uváděny na trh, včetně dovozu, a vyváženy kůže a kožky získané ze zvířat, která byla podrobena nezákonnému ošetření definovanému v čl. 1 odst. 2 písm. d) směrnice 96/22/ES nebo v čl. 2 písm. b) směrnice 96/23/ES, střeva přežvýkavců, též s obsahem, a kosti a produkty z kostí obsahující páteř a lebku, pokud jsou splněny tyto požadavky:
a)
uvedené materiály nesmí být materiály kategorie 1 získané z těchto zvířat:
i)
zvířat podezřelých z nákazy TSE v souladu s nařízením (ES) č. 999/2001,
ii)
zvířat, u nichž byla přítomnost TSE úředně potvrzena,
iii)
zvířat, která byla usmrcena v souvislosti s opatřeními k eradikaci TSE;
b)
uvedené materiály nesmí být určeny k žádnému z těchto způsobů použití:
i)
ke krmení,
ii)
k aplikaci na půdu, z níž jsou krmena hospodářská zvířata,
iii)
k výrobě:
-
kosmetických prostředků podle definice v čl. 1 odst. 1 směrnice 76/768/EHS,
-
aktivních implantabilních zdravotnických prostředků podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. c) směrnice 90/385/EHS,
-
zdravotnických prostředků podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. a) směrnice 93/42/EHS,
-
diagnostických zdravotnických prostředků in vitro podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. b) směrnice 98/79/ES,
-
veterinárních léčivých přípravků podle definice v čl. 1 odst. 2 směrnice 2001/82/ES,
-
léčivých přípravků podle definice v čl. 1 odst. 2 směrnice 2001/83/ES;
c)
materiály musí být dováženy s označením a musí splňovat zvláštní požadavky pro určité přemísťování vedlejších produktů živočišného původu stanovené v oddíle 1 kapitoly IV přílohy XIV tohoto nařízení;
d)
materiály musí být dováženy v souladu s požadavky hygienického osvědčení stanovenými ve vnitrostátních právních předpisech.
Článek 27
Dovoz a tranzit výzkumných a diagnostických vzorků
1. Příslušný orgán může povolit dovoz a tranzit výzkumných a diagnostických vzorků sestávajících ze získaných produktů nebo vedlejších produktů živočišného původu včetně vedlejších produktů živočišného původu uvedených v čl. 25 odst. 1 v souladu s podmínkami, které zaručují, že jsou zvládána rizika pro zdraví lidí a zvířat.
Takovéto podmínky musí zahrnovat alespoň tyto body:
a)
dovoz zásilek musí být předem povolen příslušným orgánem členského státu určení; a
b)
zásilky musí být z místa vstupu do Unie zaslány přímo schválenému uživateli.
2. Provozovatelé předloží výzkumné a diagnostické vzorky, které jsou určeny k dovozu přes jiný členský stát než členský stát určení, na schváleném stanovišti hraniční kontroly Unie, které je uvedeno v příloze I rozhodnutí 2009/821/ES. Na stanovišti hraniční kontroly nejsou tyto výzkumné a diagnostické vzorky podrobeny veterinárním kontrolám v souladu s kapitolou I směrnice 97/78/ES. Příslušný orgán na stanovišti hraniční kontroly informuje příslušný orgán členského státu určení o dovozu výzkumných a diagnostických vzorků prostřednictvím systému TRACES.
3. Provozovatelé, kteří manipulují s výzkumnými a diagnostickými vzorky, musí splňovat zvláštní požadavky na neškodné odstraňování výzkumných a diagnostických vzorků stanovené v oddíle 1 kapitoly III přílohy XIV tohoto nařízení.
Článek 28
Dovoz a tranzit vzorků zboží a výstavních předmětů
1. Příslušný orgán může povolit dovoz a tranzit vzorků zboží v souladu se zvláštními pravidly stanovenými v odstavci 1 oddílu 2 kapitoly III přílohy XIV tohoto nařízení.
2. Provozovatelé, kteří manipulují se vzorky zboží, musí splňovat zvláštní pravidla pro manipulaci se vzorky zboží a jejich neškodné odstraňování stanovená v odstavcích 2 a 3 oddílu 2 kapitoly III přílohy XIV tohoto nařízení.
3. Příslušný orgán může povolit dovoz a tranzit výstavních předmětů v souladu se zvláštními pravidly pro výstavní předměty stanovenými v oddíle 3 kapitoly III přílohy XIV tohoto nařízení.
4. Provozovatelé, kteří manipulují s výstavními předměty, musí splňovat podmínky pro balení, manipulaci s výstavními předměty a jejich neškodné odstraňování stanovené v oddíle 3 kapitoly III přílohy XIV tohoto nařízení.
Článek 29
Zvláštní požadavky na určité přemísťování vedlejších produktů živočišného původu mezi územími Ruské federace
1. Příslušný orgán povolí specifické přemístění zásilek vedlejších produktů živočišného původu pocházejících z Ruské federace nebo do ní určených, a to přímo nebo přes jinou třetí zemi, po silnici nebo železnici přes Unii mezi schválenými stanovišti hraniční kontroly Unie, která jsou uvedena v příloze I rozhodnutí 2009/821/ES, pokud jsou splněny tyto podmínky:
a)
zásilka je na stanovišti hraniční kontroly v místě vstupu do Unie zaplombována veterinárním útvarem příslušného orgánu plombou s pořadovým číslem;
b)
doklady přiložené k zásilce a uvedené v článku 7 směrnice 97/78/ES byly úředním veterinárním lékařem příslušného orgánu, který odpovídá za stanoviště hraniční kontroly, na každé straně opatřeny razítkem „POUZE PRO TRANZIT DO RUSKA PŘES EU“;
c)
jsou splněny procesní požadavky stanovené v článku 11 směrnice 97/78/ES;
d)
zásilka je na společném veterinárním vstupním dokladu, který je stanoven v příloze III nařízení (ES) č. 136/2004, úředním veterinárním lékařem na stanovišti hraniční kontroly v místě vstupu osvědčena jako přijatelná pro tranzit.
2. Vykládání nebo skladování těchto zásilek podle čl. 12 odst. 4 nebo článku 13 směrnice 97/78/ES na území členského státu se nepovoluje.
3. Příslušný orgán provádí pravidelné audity, aby zajistil, že počet zásilek a množství produktů opouštějících území Unie odpovídá počtu a množství, které se na území Unie dostaly.
Článek 30
Seznamy zařízení a podniků ve třetích zemích
Seznam zařízení a podniků ve třetích zemích se vloží do systému TRACES v souladu s technickými specifikacemi, které Komise zveřejňuje na svých internetových stránkách.
Každý seznam je pravidelně aktualizován.
Článek 31
Vzory veterinárních osvědčení a prohlášení pro dovoz a tranzit
Zásilky vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů pro dovoz do Unie nebo tranzit přes Unii jsou v místě vstupu do Unie, v němž jsou prováděny veterinární kontroly stanovené směrnicí 97/78/ES, provázeny veterinárními osvědčeními a prohlášeními, které odpovídají vzorům stanoveným v příloze XV tohoto nařízení.
KAPITOLA IX
ÚŘEDNÍ KONTROLY
Článek 32
Úřední kontroly
1. Příslušný orgán přijme nezbytná opatření, aby kontroloval celý řetězec sběru, přepravy, používání a neškodného odstraňování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů, jak je uvedeno v čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1069/2009.
Uvedená opatření se provádějí v souladu se zásadami pro úřední kontroly, které jsou stanoveny v článku 3 nařízení (ES) č. 882/2004.
2. Úřední kontroly uvedené v odstavci 1 zahrnují kontroly, při nichž se ověřuje, zda jsou uchovávány záznamy a jiné doklady požadované podle pravidel stanovených tímto nařízením.
3. Příslušný orgán provádí následující úřední kontroly uvedené v čl. 45 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 v souladu s požadavky, které jsou stanoveny v příloze XVI tohoto nařízení:
a)
úřední kontroly ve zpracovatelských zařízeních podle kapitoly I;
b)
úřední kontroly jiných činností, při nichž dochází k manipulaci s vedlejšími produkty živočišného původu a získanými produkty, podle oddílů 1 až 9 kapitoly III.
4. Příslušný orgán provádí kontroly plomb, které jsou připevněny na zásilky vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů.
Pokud příslušný orgán opatří takovou zásilku, která je přepravována do místa určení, plombou, musí o tom uvědomit příslušný orgán v místě určení.
5. Příslušný orgán sestaví seznamy zařízení, podniků a provozovatelů uvedené v čl. 47 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 v souladu s formátem stanoveným v kapitole II přílohy XVI tohoto nařízení.
6. Příslušný orgán členského státu určení rozhodne o žádosti provozovatele o přijetí nebo zamítnutí určitého materiálu kategorie 1, kategorie 2 a masokostní moučky nebo živočišných tuků získaných z materiálů kategorie 1 a kategorie 2 do 20 kalendářních dnů ode dne obdržení žádosti, pokud je předložena jednom z úředních jazyků tohoto členského státu.
7. Provozovatelé předkládají žádosti o povolení uvedené v odstavci 6 v souladu se standardním formátem, který je stanoven v oddíle 10 kapitoly III přílohy XVI tohoto nařízení.
Článek 33
Opětovné schválení podniků a zařízení po udělení dočasného schválení
1. Pokud je podniku nebo zařízení schváleným pro zpracování materiálu kategorie 3 následně uděleno dočasné schválení pro zpracování materiálu kategorie 1 nebo materiálu kategorie 2 v souladu s čl. 24. odst. 2 písm. b) bodem ii) nařízení (ES) č. 1069/2009, nesmějí znovu začít zpracovávat materiál kategorie 3, aniž by nejprve získaly schválení příslušného orgánu, že mohou znovu začít zpracovávat materiál kategorie 3 v souladu s článkem 44 uvedeného nařízení.
2. Pokud je podniku nebo zařízení schváleným pro zpracování materiálu kategorie 2 následně uděleno dočasné schválení pro zpracování materiálu kategorie 1 v souladu s čl. 24. odst. 2 písm. b) bodem ii) nařízení (ES) č. 1069/2009, nesmějí znovu začít zpracovávat materiál kategorie 2, aniž by nejprve získaly schválení příslušného orgánu, že mohou znovu začít zpracovávat materiál kategorie 2 v souladu s článkem 44 uvedeného nařízení.
KAPITOLA X
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 34
Omezení uvádění určitých vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů na trh z důvodů ochrany zdraví lidí a zvířat
Příslušný orgán nezakáže ani neomezí uvádění následujících vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů na trh z důvodů ochrany zdraví lidí nebo zvířat kromě pravidel stanovených v právních předpisech Unie, a zejména v nařízení (ES) č. 1069/2009 a tomto nařízení:
a)
zpracovaných živočišných bílkovin a jiných získaných produktů uvedených v kapitole II přílohy X tohoto nařízení;
b)
krmiva pro zvířata v zájmovém chovu a určitých jiných získaných produktů uvedených v příloze XIII tohoto nařízení;
c)
vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů dovezených do Unie nebo v režimu tranzitu přes Unii podle přílohy XIV tohoto nařízení.
Článek 35
Zrušení
1. Zrušují se tyto právní akty:
a)
nařízení (ES) č. 811/2003;
b)
rozhodnutí 2003/322/ES;
c)
rozhodnutí 2003/324/ES;
d)
nařízení (ES) č. 878/2004;
e)
rozhodnutí 2004/407/ES;
f)
nařízení (ES) č. 79/2005;
g)
nařízení (ES) č. 92/2005;
h)
nařízení (ES) č. 181/2006;
i)
nařízení (ES) č. 197/2006;
j)
nařízení (ES) č. 1192/2006;
k)
nařízení (ES) č. 2007/2006.
2. Odkazy na uvedené zrušené předpisy se považují za odkazy na toto nařízení.
Článek 36
Přechodná opatření
1. Během přechodného období do 31. prosince 2011 mohou provozovatelé uvádět na trh organická hnojiva a půdní přídavky, které byly vyrobeny před 4. březnem 2011 v souladu s nařízeními (ES) č. 1774/2002 a (ES) č. 181/2006:
a)
pokud byly vyrobeny z/ze:
i)
masokostní moučky získané z materiálu kategorie 2,
ii)
zpracovaných živočišných bílkovin;
b)
i když nebyly smíchány se složkou, která vylučuje následné použití směsi ke krmným účelům.
2. Během přechodného období do 31. ledna 2012 budou zásilky vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů, které jsou provázeny veterinárním osvědčením, prohlášením nebo obchodním dokladem, jež byly vyplněny a podepsány v souladu s odpovídajícím vzorem stanoveným v příloze X nařízení (ES) č. 1774/2002, nadále přijímány pro dovoz do Unie, pokud tato osvědčení, prohlášení nebo doklady byly vyplněny a podepsány před 30. listopadem 2011.
3. Během přechodného období do 31. prosince 2012 a odchylně od článku 14 nařízení (ES) č. 1069/2009 mohou členské státy povolovat sběr, přepravu a neškodné odstraňování materiálů kategorie 3, které sestávají z produktů živočišného původu, nebo potravin obsahujících produkty živočišného původu, které již nejsou z obchodních důvodů nebo z důvodu problémů způsobených výrobními vadami, vadami balení nebo jinými závadami, z nichž nevzniká žádné riziko pro zdraví lidí ani zvířat, určeny k lidské spotřebě, jak je uvedeno v čl. 10 písm. f) uvedeného nařízení, a to jinými prostředky než spálením nebo zahrabáním v místě, jak uvádí čl. 19 odst. 1 písm. d) uvedeného nařízení, pokud jsou splněny požadavky na neškodné odstranění jinými prostředky stanovené v kapitole IV přílohy VI tohoto nařízení.
Článek 37
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 4. března 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. února 2011.
A BIZOTTSÁG 142/2011/EU RENDELETE
(2011. február 25.)
a nem emberi fogyasztásra szánt állati melléktermékekre és a belőlük származó termékekre vonatkozó egészségügyi szabályok megállapításáról szóló 1069/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásáról, valamint a 97/78/EK tanácsi irányelvnek az egyes minták és tételek határon történő állat-egészségügyi ellenőrzése alóli, az irányelv szerinti mentesítése tekintetében történő végrehajtásáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a nem emberi fogyasztásra szánt állati melléktermékekre és a belőlük származó termékekre vonatkozó egészségügyi szabályok megállapításáról és az 1774/2002/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1069/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (állati melléktermékekre vonatkozó rendelet) (1), és különösen annak 5. cikke (2) bekezdésére, 6. cikke (1) bekezdése b) pontjának ii. alpontjára, 6. cikke (1) bekezdésének második albekezdésére és 6. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére, 11. cikke (2) bekezdésének b) és c) pontjára és második albekezdésére, 15. cikke (1) bekezdésének b), d), e), h) és i) pontjára és második albekezdésére, 17. cikke (2) bekezdésére és 18. cikke (3) bekezdésére, 19. cikke (4) bekezdésének a), b) és c) pontjára és második albekezdésére, 20. cikke (10) és (11) bekezdésére, 21. cikke (5) és (6) bekezdésére, 22. cikke (3) bekezdésére és 23. cikke (3) bekezdésére, 27. cikke a), b), c) és e)-h) pontjaira és második albekezdésére, 31. cikke (2) bekezdésére, 32. cikke (3) bekezdésére, 40. cikkére, 41. cikke (3) bekezdésének első és harmadik albekezdésére, 42. cikkére, 43. cikkének (3) bekezdésére, 45. cikke (4) bekezdésére, 47. cikke (2) bekezdésére, 48. cikke (2) bekezdésére, 48. cikke (7) bekezdésének a) pontjára és (8) bekezdésének a) pontjára, valamint 48. cikke (8) bekezdésének második albekezdésére,
tekintettel a harmadik országokból a Közösségbe behozott termékek állat-egészségügyi ellenőrzéseinek megszervezésére irányadó elvek megállapításáról szóló, 1997. december 18-i 97/78/EK tanácsi irányelvre (2), és különösen annak 16. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1069/2009/EK rendelet állat-egészségügyi és közegészségügyi szabályokat állapít meg az állati melléktermékekre és a belőlük származó termékekre vonatkozóan. A rendelet meghatározza azokat a körülményeket, amelyek fennállása esetén az állati melléktermékeket ártalmatlanítani kell annak érdekében, hogy meg lehessen előzni a köz- és állat-egészségügyi kockázatok terjedését. A rendelet továbbá meghatározza azt is, hogy az állati melléktermékek milyen feltételek mellett használhatók fel állatoknak szánt takarmányok előállítására és különféle egyéb célokra, így például kozmetikai termékek, gyógyszerkészítmények és műszaki termékek előállítására. A rendelet kötelezettségeket is meghatároz az üzemeltetők számára arra vonatkozóan, hogy az állati melléktermékeket a hatóságok által ellenőrzött létesítményekben és üzemekben kezeljék.
(2)
Az 1069/2009/EK rendelet rendelkezik arról, hogy végrehajtó intézkedések útján részletes szabályokat kell elfogadni az állati melléktermékek és az azokból származó termékek kezelésére, így a feldolgozási szabályokra, a higiéniai feltételekre, valamint az állati melléktermékeket tartalmazó szállítmányokat kísérő, a nyomon követhetőséget biztosító igazolások formai követelményeire vonatkozóan.
(3)
E rendeletben az állati melléktermékek felhasználására és ártalmatlanítására vonatkozó részletes szabályok megállapításakor figyelembe kell venni az 1069/2009/EK rendelet céljainak, nevezetesen az állati eredetű anyagok fenntartható felhasználásának, valamint az Európai Unióban a köz- és állategészség magas szintű védelmének megvalósítását.
(4)
Az 1069/2009/EK rendelet nem vonatkozik olyan vadon élő állatok teljes testére vagy testrészeire, amelyeknél kizárt, hogy emberre vagy állatra átvihető betegséggel fertőzöttek, vagy ilyen betegségben szenvednek, kivéve a kereskedelmi célra kifogott víziállatokat. A rendelet nem vonatkozik továbbá olyan vadak teljes testére vagy testrészeire sem, amelyeket a helyes vadászati gyakorlattal összhangban nem gyűjtöttek be elejtés után. A vadászatból származó állati melléktermékeket oly módon kell ártalmatlanítani, hogy meg lehessen akadályozni a kockázatok terjedését, a konkrét vadászati gyakorlatnak megfelelően és a vadászati szakma által előírt helyes gyakorlattal összhangban.
(5)
A vadásztrófeák előállításához használt állati melléktermékekre az 1069/2009/EK rendeletet kell alkalmazni. Ilyen vadásztrófeák előállításához, valamint állatok és állati testrészek egyéb módszerekkel, például plasztinációs eljárással történő preparálásához olyan körülményeket kell biztosítani, amelyek megakadályozzák a köz- és állat-egészségügyi kockázatok terjedését.
(6)
Az 1069/2009/EK rendelet vonatkozik az élelmiszer-hulladékra, ha az nemzetközi viszonylatban működő közlekedési eszközről, például egy harmadik országból az Európai Unióba érkező repülőgép vagy hajó fedélzetén felszolgált élelmiszerből származik. Az élelmiszer-hulladék abban az esetben is az említett rendelet hatálya alá tartozik, ha azt takarmányozási célra, az e rendeletben meghatározott feldolgozási módszerek egyikével történő feldolgozásra, vagy biogázzá, illetve komposzttá történő átalakításra szánják. Az 1069/2009/EK rendelet tiltja az élelmiszer-hulladék prémes állatoktól eltérő haszonállatok takarmányozására történő felhasználását. Az 1069/2009/EK rendelettel összhangban az élelmiszer-hulladék tehát feldolgozható és a későbbiekben felhasználható azzal a feltétellel, hogy az abból származó termékkel nem takarmányozzák az említett állatokat.
(7)
Az uniós jogszabályok egységességének érdekében a takarmány-alapanyagoknak a takarmányok forgalomba hozataláról és felhasználásáról, az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 79/373/EGK tanácsi irányelv, a 80/511/EGK bizottsági irányelv, a 82/471/EGK, 83/228/EGK, 93/74/EGK, 93/113/EGK és 96/25/EK tanácsi irányelv és a 2004/217/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. július 13-i 767/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (3) megadott meghatározását kell alkalmazni e rendeletben az állati eredetű takarmány-alapanyagok fogalmának meghatározásához.
(8)
Az 1069/2009/EK rendelet tiltja a fogékony fajokból származó állati melléktermékek és az azokból származó termékek elszállítását olyan gazdaságokból, létesítményekből, üzemekből vagy övezetekből, amelyek súlyos fertőző betegség jelenléte miatt korlátozások alá esnek. Az Unióban az állati egészség magas szintű védelmének biztosítása érdekében az Állat-egészségügyi Világszervezet (a továbbiakban: OIE) Szárazföldi Állatok és Víziállatok Egészségügyi Kódexeiben felsorolt betegségeket kell súlyos fertőző betegségekként megadni e tiltás körének meghatározásához.
(9)
Mivel egyes állati melléktermékek égetése és együttégetése nem tartozik a hulladékok égetéséről szóló, 2000. december 4-i 2000/76/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv hatálya alá, (4) ebben az irányelvben megfelelő szabályokat kell hozni az ilyen tevékenységekből származó egészségügyi kockázatok megelőzésére, figyelembe véve a lehetséges környezeti hatásokat. Az állati melléktermékek és az azokból származó termékek égetése vagy együttégetése során keletkező maradványanyagokat újra kell hasznosítani vagy ártalmatlanítani kell az uniós környezetvédelmi jogszabályoknak megfelelően, különösen azért, mert ezek a jogszabályok lehetővé teszik a műtrágyák hamujában található foszfor hasznosítását, valamint a kedvtelésből tartott állatok hamvasztásából származó hamu átadását az állatok gazdáinak.
(10)
Az állati eredetű termékeket és az ilyen termékeket tartalmazó élelmiszereket kizárólag hulladéklerakókban lehet ártalmatlanítani a hulladéklerakókról szóló, 1999. április 26-i 1999/31/EK tanácsi irányelvvel összhangban, (5) ha azokat az élelmiszer-higiéniáról szóló, 2004. április 29-i 852/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben, (6) meghatározott módon feldolgozták a potenciális egészségügyi kockázatok mérséklése érdekében.
(11)
Az állati melléktermékeknek és az azokból származó termékeknek a szennyvíz áramában történő ártalmatlanítását meg kell tiltani, mivel a szennyvíz áramára vonatkozóan nincsenek olyan követelmények, amelyek biztosítanák a köz- és állat-egészségügyi kockázatok megfelelő ellenőrzését. Megfelelő intézkedéseket kell tenni a folyékony halmazállapotú állati melléktermékek véletlenszerű ártalmatlanításából, mint például a padlók és a feldolgozás során használt berendezések tisztításából származó elfogadhatatlan kockázatok megelőzése érdekében.
(12)
A hulladékokról és egyes irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. november 19-i 2008/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (7) bizonyos intézkedéseket állapít meg a környezet és az emberi egészség védelme érdekében. Az említett irányelv 2. cikke (2) bekezdésének b) pontja rendelkezik arról, hogy bizonyos anyagok nem tartoznak az említett irányelv hatálya alá, amennyiben azokra más uniós jogszabályokat kell alkalmazni, ideértve a nem emberi fogyasztásra szánt állati melléktermékekre vonatkozó egészségügyi előírások megállapításáról szóló, 2002. október 3-i 1774/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) hatálya alá tartozó állati melléktermékeket, az elégetésre, a hulladéklerakásra, vagy a biogáz- vagy komposztálóüzemben történő felhasználásra szánt termékek kivételével. Az említett rendeletet az 1069/2009/EK rendelet hatálytalanította és 2011. március 4-től kezdődően a helyébe lépett. Az uniós jogszabályok közötti összhang biztosítása érdekében az állati melléktermékek és az azokból származó termékek biogázzá és komposzttá történő átalakításához alkalmazott eljárásoknak meg kell felelniük az e rendeletben megállapított egészségügyi szabályoknak, valamint a 2008/98/EK irányelvben megállapított környezetvédelmi intézkedéseknek.
(13)
Az adott tagállam illetékes hatóságának harmonizált modell szerinti validálás alapján képesnek kell lennie alternatív paraméterek engedélyezésére az állati melléktermékek biogázzá történő átalakításához vagy komposztálásához. Az említett esetben lehetőséget kell teremteni az emésztési maradványoknak és komposztnak az Európai Unió teljes területén történő forgalomba hozatalára. Továbbá, egy adott tagállam illetékes hatóságának képesnek kell lennie bizonyos paraméterek engedélyezésére biogázzá vagy komposzttá alakított konkrét állati melléktermékekhez, például élelmiszer-hulladékhoz, valamint élelmiszer-hulladék és bizonyos egyéb anyagok keverékeihez. Mivel az ilyen engedélyeket nem egy harmonizált modell szerint adják ki, az emésztési maradványokat és a komposztot csak azokban a tagállamokban lehessen forgalomba hozni, ahol a paramétereket engedélyezték.
(14)
Annak érdekében, hogy meg lehessen előzni az élelmiszerek kórokozókkal történő szennyeződését, az állati melléktermékeket feldolgozó létesítményeket és üzemeket a vágóhidaktól és az egyéb élelmiszer-feldolgozó létesítményektől elkülönített telephelyen kell üzemeltetni, különösen az állati eredetű élelmiszerek különleges higiéniai szabályainak megállapításáról szóló, 2004. április 29-i 853/2004/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel összhangban, (9) kivéve ha az állati melléktermékek feldolgozása az illetékes hatóság által jóváhagyott feltételek mellett történik, tekintettel a köz- és állategészséget érintő kockázatoknak az élelmiszer-feldolgozó létesítményekbe való átterjedésének megelőzésére.
(15)
Az egyes fertőző szivacsos agyvelőbántalmak megelőzésére, az ellenük való védekezésre és a felszámolásukra vonatkozó szabályok megállapításáról szóló, 2001. május 22-i 999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (10) rendelkezik arról, hogy a tagállamoknak a fertőző szivacsos agyvelőbántalmak (TSE) ellenőrzésére szolgáló éves programokat kell működtetniük. A biodiverzitás támogatása érdekében az egyes fajok takarmányozására használt állati tetemeket olyan mértékben kell bevonni az említett ellenőrzési programokba, hogy azok elegendő információt nyújthassanak a fertőző szivacsos agyvelőbántalmak egy adott tagállamban való előfordulásáról.
(16)
A biodiverzitás támogatása érdekében az 1069/2009/EK rendelet megengedi az 1. kategóriába tartozó egyes anyagok felhasználását a természetes élőhelyükön élő, veszélyeztetett vagy védett dögevő madárfajok és más fajok takarmányozására. Az ilyen takarmányozást engedélyezni kell a természetes élőhelyek, valamint a vadon élő állatok és növények védelméről szóló, 1992. május 21-i 92/43/EGK tanácsi irányelvben (11) említett egyes húsevő fajok esetében, valamint a vadon élő madarak védelméről szóló, 2009. november 30-i 2009/147/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (12) említett egyes ragadozó madárfajok esetében, az adott fajok természetes táplálkozási szokásainak figyelembe vétele érdekében.
(17)
Az 1069/2009/EK rendelet eljárást vezetett be az állati melléktermék és az azokból származó termékek felhasználására vagy ártalmatlanítására alkalmazható alternatív módszerek engedélyezésére. A Bizottság ezeket a módszereket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) véleményének birtokában engedélyezheti. Annak érdekében, hogy az EFSA számára meg lehessen könnyíteni a kérelmek értékelését, olyan egységes formátumot kell meghatározni, amely a kérelmezők számára világossá teszi a benyújtandó bizonyítékok jellegét. A szerződésekkel összhangban lehetővé kell tenni azt, hogy az alternatív módszerek engedélyezése iránti kérelmeket az Unió hivatalos nyelvein nyújtsák be, az Európai Gazdasági Közösség által használt nyelvek meghatározásáról szóló, az 1. EGK tanácsi rendeletnek (13) megfelelően.
(18)
A takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról szóló, 2005. január 12-i 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (14) összhangban a takarmányipari vállalkozók - kivéve az elsődleges gyártókat - kötelesek a takarmányt bizonyos higiéniai körülmények között tárolni és szállítani. Mivel ezek a körülmények biztosítják a lehetséges kockázatok egyenértékű csökkentését, az állati melléktermékekből származó összetett takarmányokra nem vonatkoznak az ebben a rendeletben a tárolásra és szállításra vonatkozóan meghatározott követelmények.
(19)
A tudomány és a kutatás előmozdítása céljából, valamint annak biztosítására, hogy az állati melléktermékeket és az azokból származó termékeket a lehető legjobban fel lehessen használni az emberi és állatbetegségek diagnosztizálásában, az illetékes hatóság számára engedélyezni kell, hogy meghatározza az ilyen anyagok mintái kutatási, oktatási és diagnosztikai célra történő felhasználásának feltételeit. Ilyen feltételek azonban nem határozhatók meg olyan kórokozók mintáira vonatkozóan, amelyekre különleges szabályokat tartalmaz a 89/662/EGK irányelv, illetve a kórokozók tekintetében a 90/425/EGK irányelv A. mellékletének I. pontjában felsorolt külön közösségi szabályokban megállapított állat-egészségügyi és közegészségügyi követelmények hatálya alá nem tartozó termékek Közösségen belüli kereskedelmére és a Közösségbe történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi és közegészségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1992. december 17-i 92/118/EGK tanácsi irányelv (15).
(20)
A 97/78/EK irányelv mentesíti a kiállításokra szánt állati melléktermékeket - feltéve, hogy azokat nem kívánják forgalomba hozni -, valamint a különleges kutatásokra vagy vizsgálatokra szánt állati melléktermékeket az Unióba történő belépés helye szerinti állat-egészségügyi határállomáson végzett állat-egészségügyi ellenőrzések alól. Az említett irányelv lehetővé teszi az e mentesítésekre vonatkozó végrehajtási intézkedések elfogadását. Ebben a rendeletben megfelelő feltételeket kell meghatározni a kiállításokra és különleges kutatásokra vagy vizsgálatokra szánt állati melléktermékek és az azokból származó termékek behozatalára vonatkozóan annak biztosítása érdekében, hogy azon a helyen, ahol ezek a termékek belépnek az Unióba, ne terjedhessenek elfogadhatatlan köz- vagy állat-egészségügyi kockázatok. Az uniós jogszabályok közötti összhang biztosítása, valamint az üzemeltetők jogbiztonságának megteremtése érdekében ebben a rendeletben meg kell határozni az említett feltételeket és a 97/78/EK irányelvre vonatkozó végrehajtási intézkedéseket.
(21)
Az összegyűjtés után az állati melléktermékeket olyan megfelelő körülmények között kell kezelni, amelyek megakadályozzák az elfogadhatatlan köz- vagy állategészségügyi kockázatok terjedését. Azokat a létesítményeket és üzemeket, amelyekben az állati melléktermékek további feldolgozása előtt bizonyos műveleteket végeznek, úgy kell megépíteni és működtetni, hogy meg lehessen akadályozni az ilyen kockázatok terjedését. Ide tartoznak azok a létesítmények és üzemek, ahol az uniós állat-egészségügyi jogszabályokkal összhangban állati melléktermékek kezelésével járó műveleteket végeznek, kivéve az állati melléktermékeknek a magán állatorvosok gyógyító tevékenysége során történő kezelését.
(22)
Az 1069/2009/EK irányelv értelmében az üzemeltetőknek gondoskodniuk kell arról, hogy az állati melléktermékek és az azokból származó termékek nyomon követhetők legyenek az előállítási lánc, a felhasználás és az ártalmatlanítás minden egyes fázisában annak érdekében, hogy meg lehessen előzni a szükségtelen belső piaci fennakadásokat a tényleges vagy lehetséges köz- és állategészségügyi kockázatokkal összefüggő események miatt. A nyomon követhetőségről ezért nem csak az állati melléktermékeket létrehozó, összegyűjtő és szállító üzemeltetőknek kell gondoskodniuk, hanem az állati melléktermékeket vagy az azokból származó termékeket égetéssel, együttégetéssel vagy hulladéklerakással ártalmatlanító üzemeltetőknek is.
(23)
Az állati melléktermékek és az azokból származó termékekhez használt tároló- és szállítóeszközöket tiszta állapotban kell tartani a fertőzések megelőzése érdekében. Amennyiben az üzemeltetők egy adott anyag, például elfogadhatatlan kockázatot nem jelentő, folyékony állati melléktermék szállítására szakosodnak, akkor az adott anyaggal kapcsolatos tényleges kockázathoz igazíthatják a fertőzésmegelőző intézkedéseiket.
(24)
A tagállamok kapjanak felhatalmazást arra, hogy előírhassák az üzemeltetők számára a Traces rendszer bevezetéséről és a 92/486/EGK határozat módosításáról szóló, 2004. március 30-i 2004/292/EK bizottsági határozatban (16) bevezetett „Traces” integrált számítógépes állat-egészségügyi rendszer (a továbbiakban: TRACES rendszer) használatát ahhoz, hogy igazolást nyújtsanak az állati melléktermékek és az azokból származó termékek szállítmányainak a rendeltetési helyükre történő megérkezéséről. Másik lehetőségként, a szállítmányok megérkezését a kereskedelmi okmány negyedik példányával kell igazolni, amelyet vissza kell juttatni a gyártó részére. A két lehetőséggel kapcsolatos tapasztalatokat az e rendelet végrehajtásának első éve után értékelni kell.
(25)
A 853/2004/EK rendelet bizonyos paramétereket határoz meg a kiolvasztott zsírok, halolaj és tojástermékek kezelésére vonatkozóan, amelyek a lehetséges egészségügyi kockázatok megfelelő szabályozását biztosítják abban az esetben, ha ezeket a termékeket nem emberi fogyasztásra szánják. Ezeket a paramétereket ezért az állati melléktermékek jelen rendeletben meghatározott kezeléseinek alternatíváiként kell engedélyezni.
(26)
A kolosztrumnak és kolosztrumtartalmú termékeknek olyan szarvasmarha-állományokból kell származnia, amelyek mentesek a szarvasmarhafélék és a sertések Közösségen belüli kereskedelmét érintő állat-egészségügyi problémákról szóló, 1964. június 26-i 64/432/EGK tanácsi irányelvben (17) említett egyes betegségektől.
(27)
A kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (18), az egyes hormon- vagy tireosztatikus hatású anyagoknak és a ß-agonistáknak az állattenyésztésben történő felhasználására vonatkozó tilalomról szóló, 1996. április 29-i 96/22/EK tanácsi irányelvre (19), az egyes élő állatokban és állati termékekben lévő anyagok és azok maradványainak ellenőrzésére szolgáló intézkedésekről szóló, 1996. április 29-i 96/23/EK tanácsi irányelvre (20) vonatkozó hivatkozást frissíteni kell, és a feldolgozatlan trágya kereskedelmére vonatkozó egészségügyi szabályokban a baromfi és keltetőtojás Közösségen belüli kereskedelmére és harmadik országból történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi feltételekről szóló, 2009. november 30-i 2009/158/EK tanácsi irányelvre (21) történő hivatkozást naprakésszé kell tenni.
(28)
A kedvtelésből tartott állatok eledelének előállításához importált egyes anyagokat olyan körülmények között kell kezelni és felhasználni, amelyek megfelelnek az ilyen anyagokkal kapcsolatos esetleges kockázatoknak. Különösen gondoskodni kell az ilyen anyagok biztonságos továbbításáról a rendeltetési hely szerinti létesítményekbe vagy üzemekbe, ahol az ilyen anyagokat, a 3. kategóriába tartozó anyagokkal együtt, a kedvtelésből tartott állatok eledelének előállítására használják fel. A rendeltetési hely szerinti létesítményeket vagy üzemeket illetően, az illetékes hatóságot fel kell hatalmazni arra, hogy engedélyezze az importált anyagok és a 3. kategóriába tartozó anyagok együtt tárolását azzal a feltétellel, hogy az importált anyagok nyomon követhetők legyenek.
(29)
Az 1069/2009/EK rendelet megemlít egyes, állati melléktermékekből származó termékeket, amelyeket bizonyos más uniós jogszabályokban meghatározott feltételekkel lehet forgalomba hozni. Ezek a jogszabályok megállapítják az állati melléktermékek és az azokból származó termékek ilyen származtatott termékek előállítása céljából történő behozatalának, összegyűjtésének és szállításának feltételeit is. Az 1069/2009/EK rendeletet kell alkalmazni azonban abban az esetben, ha az említett egyéb uniós jogszabályok nem állapítanak meg feltételeket az ilyen nyersanyagokkal összefüggésben esetlegesen jelentkező köz- és állat-egészségügyi kockázatokról. Mivel ilyen feltételeket nem határoztak meg azon anyagokra vonatkozóan, amelyek az említett egyéb uniós jogszabályok értelmében a forgalomba hozatal feltételeinek teljesítése előtt átestek a feldolgozás bizonyos fázisain, ezeket a feltételeket ebben a rendeletben kell meghatározni. Különösen az Unión belül a szigorú szabályozási és dokumentálási követelmények alá eső anyagok behozatalára és kezelésére vonatkozó feltételeket kell meghatározni annak érdekében, hogy meg lehessen előzni az ilyen anyagokból származó lehetséges egészségügyi kockázatok terjedését.
(30)
Ebben a rendeletben megfelelő egészségügyi feltételeket kell meghatározni azokra az anyagokra vonatkozóan, amelyeket az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (22) megfelelően gyógyszerkészítmények, az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (23) megfelelően állatgyógyászati készítmények, az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelvnek (24) megfelelően orvostechnikai eszközök, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (25) megfelelően in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök, valamint az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelvnek (26) megfelelően aktív beültethető orvostechnikai eszközök vagy laboratóriumi reagensek („késztermékek”) előállítására használnak fel. Amennyiben az ilyen anyagokkal összefüggésben keletkező kockázatok a tisztítás, termékben történő koncentráció, vagy az anyagok kezelésének és ártalmatlanításának körülményei miatt csökkennek, csak az 1069/2009/EK rendeletben, valamint az ebben a rendeletben a nyomon követhetőségre vonatkozóan meghatározott előírásokat kell alkalmazni. Ilyen esetben nem kell alkalmazni a késztermékeket előállító létesítményben vagy üzemben a különböző kategóriákba tartozó állati melléktermékek elkülönítésére vonatkozó előírásokat, mivel az anyagok egyéb célokra - különösen az élelmiszerré vagy takarmánnyá történő átalakításra - történő későbbi felhasználása kizárható, ha az üzemeltető megfelelően alkalmazza a szabályokat, az illetékes hatóság felelőssége mellett. Az Unióba behozni kívánt ilyen anyagok szállítmányait a 97/78/EK irányelvvel összhangban, a belépés helye szerinti állat-egészségügyi határállomáson állat-egészségügyi ellenőrzéseknek kell alávetni annak megállapítása érdekében, hogy az adott termékek megfelelnek-e az Unión belüli forgalomba hozatal követelményeinek.
(31)
A lófélék mozgására és harmadik országból történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi feltételekről szóló, 2009. november 30-i 2009/156/EK tanácsi irányelv (27) értelmében kötelezően be kell jelenteni egyes olyan betegségeket, amelyekre a lófélék fogékonyak. Annak érdekében, hogy csökkenteni lehessen az említett betegségek terjedésének kockázatát, a lófélékből származó és a takarmányozástól eltérő célokra, így például állatgyógyászati készítmények előállítására szánt termékeknek olyan lófélékből kell származnia, amelyek nem mutatták az említett betegségek klinikai tüneteit.
(32)
Engedélyezhetővé kell tenni a friss nyersbőrök és irhák forgalomba hozatalát az emberi fogyasztástól eltérő célokra, feltéve hogy megfelelnek az emberi fogyasztásra szánt állati eredetű termékek termelésére, feldolgozására, forgalmazására és behozatalára irányadó állat-egészségügyi szabályok megállapításáról szóló, 2002. december 16-i 2002/99/EK tanácsi irányelvben (28) a friss húsra/nyershúsra vonatkozóan meghatározott állat-egészségügyi feltételeknek, mivel ezek a feltételek biztosítják az esetleges kockázatok megfelelő csökkentését.
(33)
Az ebben a rendeletben megállapított, a vadásztrófeák és egyéb állati eredetű preparátumok előállítására és forgalomba hozatalára vonatkozó, az esetleges kockázatokat kiküszöbölő egészségügyi szabályokkal kell kiegészíteni a vadon élő állat- és növényfajok számára kereskedelmük szabályozása által biztosított védelemről szóló, 1996. december 9-i 338/97/EK tanácsi rendeletben (29) bizonyos vadon élő állatfajok védelmére vonatkozóan meghatározott szabályokat, mivel annak a rendeletnek más a célkitűzése. Az állat-egészségügyi korlátozások nem vonatkozhatnak azokra az állati eredetű anatómiai preparátumokra és állati melléktermékekre, amelyeket például a lehetséges kockázatokat szintén kiküszöbölő plasztinációs eljárásnak vetettek alá, annak érdekében, hogy - főleg oktatási célokra - az ilyen preparátumokat könnyebben fel lehessen használni.
(34)
A forgalomba hozatalra szánt méhészeti melléktermékeknek mentesnek kell lenniük egyes olyan betegségektől, amelyekre a méhek fogékonyak, és amelyek felsorolását az 90/425/EGK irányelv A. mellékletének I. pontjában felsorolt külön közösségi szabályokban megállapított állat-egészségügyi követelmények hatálya alá nem tartozó állatok, spermák, petesejtek és embriók Közösségen belüli kereskedelmére és a Közösségbe történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1992. július 13-i 92/65/EGK tanácsi irányelv tartalmazza. (30)
(35)
Az Európai Parlament és a Tanács felkérte a Bizottságot, hogy határozza meg az olajkémiai termékek előállítási láncának végpontját, amelyen túl ezekre a termékekre nem kell alkalmazni az 1069/2009/EK rendeletben meghatározott követelményeket. Az említett végpontra vonatkozó döntést a lehető leghamarabb meg kell hozni azután, hogy rendelkezésre áll az értékelés, amely megállapítja az olajkémiai eljárásoknak a feldolgozott, bármely kategóriához tartozó anyagból származó állati zsírokban jelen lévő esetleges egészségügyi kockázatokat csökkentő képességét.
(36)
Ebben a rendeletben hivatkozni kell az egyes állatoknak és a friss húsnak az Európai Unióba való behozatalára engedéllyel rendelkező harmadik országok, e harmadik országok területei vagy területeinek részei jegyzékeinek, valamint az állat-egészségügyi bizonyítványra vonatkozó követelmények megállapításáról szóló, 2010. március 12-i 206/2010/EK bizottsági rendeletre, (31) amennyiben e harmadik országok és egyéb területek számára engedélyezni kell egyes állati melléktermékek és az azokból származó termékek behozatalát, mivel az ezekkel a termékekkel összefüggésben felmerülő kockázatok azonosak az élő állatok és a friss hús behozatalával összefüggésben esetlegesen felmerülő kockázatokkal.
(37)
Hasonló, egészségügyi kockázatokkal kapcsolatos megfontolások alapján, valamint az uniós jogszabályok közötti összhang biztosítása érdekében hivatkozni kell azon harmadik országok további jegyzékeire is, amelyekből esetlegesen bizonyos állati eredetű anyagokat hoznak be, azon harmadik országok meghatározása céljából, amelyekből az adott fajból származó állati melléktermékek behozhatók. Ilyen jegyzékeket tartalmaz a tagállamok által az élő lófélék, továbbá a lófélék spermájának, petesejtjeinek és embrióinak behozatalára feljogosított harmadik országok és azok részei jegyzékének megállapításáról, valamint a 93/195/EGK és a 94/63/EK határozat módosításáról szóló, 2004. január 6-i 2004/211/EK bizottsági határozat (32), az emberi fogyasztásra szánt nyers tej és tejtermékek Európai Unióba történő beléptetésére vonatkozó állat-egészségügyi és közegészségügyi feltételek, illetve a szükséges állat-egészségügyi bizonyítvány megállapításáról szóló, 2010. július 2-i 605/2010/EU bizottsági rendelet, (33) a kéthéjú kagylók, tüskésbőrűek, zsákállatok, tengeri haslábúak és halászati termékek behozatalára feljogosított harmadik országok és területek jegyzékének létrehozásáról szóló, 2006. november 6-i 2006/766/EK bizottsági határozat, (34) az azon harmadik országok, területek, övezetek és területi egységek jegyzékének megállapításáról, ahonnan baromfi és baromfitermékek behozhatók a Közösségbe és átszállíthatók a Közösségen, valamint az állat-egészségügyi bizonyítványok követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. augusztus 8-i 798/2008/EK bizottsági rendelet, (35) valamint a nyúlfélék családjába tartozó, vadon élő állatok, valamint bizonyos vadon élő szárazföldi emlősök és tenyésztett nyulak húsának a Közösségbe irányuló behozatalára, illetve a Közösség területén történő átszállítására feljogosított harmadik országok és azok részei jegyzékének felállításáról, valamint az állat-egészségügyi bizonyítványra vonatkozó követelmények meghatározásáról szóló, 2009. február 9-i 119/2009/EK bizottsági rendelet (36).
(38)
Mivel a bizonyos állati melléktermékeket, például szarvasmarhafélék gerincoszlopát felhasználó fényképészeti iparban keletkezett hulladék nem csak a köz- és állategészségre, de a környezetre is veszélyt jelentenek, azt vagy ártalmatlanítani kell, vagy exportálni kell az állati melléktermékek származási helye szerinti harmadik országba a hulladékszállításról szóló, 2006. június 14-i 1013/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (37) megfelelően.
(39)
A jóváhagyott állat-egészségügyi határállomások listájának összeállításáról, a Bizottság állat-egészségügyi szakértői által végzett ellenőrzésekre vonatkozó egyes szabályok megállapításáról és a Traces állat-egészségügyi egységeinek meghatározásáról szóló, 2009. szeptember 28-i 2009/821/EK bizottsági határozatban (38) megadott állat-egészségügyi határállomások listájára hivatkozni kell az egyes állati melléktermékek és az azokból származó termékek az Európai Unión keresztül, az Orosz Föderáció területei közötti átszállítására vonatkozó szabályokban. A harmadik országokból behozott termékeknek a közösségi állat-egészségügyi határállomásokon való állat-egészségügyi ellenőrzésére vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2004. január 22-i 136/2004/EK bizottsági rendeletben (39) előírt közös állat-egészségügyi beléptetési okmányt kell az átszállítás során alkalmazni.
(40)
Ebben a rendeletben rendelkezni kell arról, hogy azokat az egészségügyi bizonyítványokat, amelyeknek kötelezően kísérniük kell az állati melléktermékek és az azokból származó termékek szállítmányait az Unióba történő belépés helyén, ahol az állat-egészségügyi ellenőrzéseket is végzik, az állatok és állati eredetű termékek bizonyítványainak kiállításáról szóló, 1996. december 17-i 96/93/EK tanácsi irányelvben (40) megállapítottakkal egyenértékű igazolási elvek szerint kell kiállítani.
(41)
Az uniós jogszabályok közötti összhang biztosítása érdekében az állati melléktermékek és az azokból származó termékek teljes láncának hatósági ellenőrzéseit a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i európai parlamenti és tanácsi rendeletben (41) a hatósági ellenőrzésekre vonatkozóan meghatározott általános kötelezettségeknek megfelelően kell végezni.
(42)
Ezért ebben a rendeletben végrehajtó intézkedéseket kell megállapítani az 1069/2009/EK rendeletre vonatkozóan.
(43)
Az 1069/2009/EK rendelet 2011. március 4-i hatállyal hatályon kívül helyezi az 1774/2002/EK rendeletet.
(44)
Az 1774/2002/EK rendelet elfogadása után sor került egyes végrehajtó jogi aktusok, nevezetesen a halakra vonatkozó, fajon belüli újrahasznosítási tilalomról, valamint az egyes állati melléktermékek elföldeléséről és elégetéséről szóló 811/2003/EK bizottsági rendelet (42), az egyes dögevő madarak 1. kategóriába tartozó anyagokkal való etetéséről szóló 2003/322/EK bizottsági határozat (43), a prémes állatokra vonatkozó fajon belüli újrahasznosítási tilalomtól való eltérésről szóló 2003/324/EK bizottsági határozat (44), a tejről és tejalapú termékekről szóló 79/2005/EK bizottsági rendelet (45), az ártalmatlanítás és felhasználás eszközeiről szóló 92/2005/EK bizottsági rendelet (46), a trágyától eltérő szerves trágyákról és talajjavító szerekről szóló 181/2006/EK bizottsági rendelet (47), az engedélyezett üzemek jegyzékeiről szóló 1192/2006/EK bizottsági rendelet (48), valamint a 3. kategóriába tartozó egyes köztes termékek behozataláról és tranzitforgalmáról szóló 2007/2006/EK bizottsági rendelet (49) elfogadására.
(45)
Emellett elfogadtak bizonyos átmeneti intézkedéseket is, így különösen az egyes 1. és 2. kategóriába sorolt anyagok behozataláról és kezeléséről szóló 878/2004/EK bizottsági rendeletet (50), a fotózselatin gyártásához szükséges egyes anyagok behozataláról szóló 2004/407/EK bizottsági határozatot (51), valamint a korábban élelmiszerként használt termékek kezeléséről és ártalmatlanításáról szóló 197/2006/EK bizottsági rendeletet (52) annak érdekében, hogy a kockázatokkal arányos intézkedéseket határozzanak meg az állati melléktermékek egyes különleges felhasználásaira vonatkozóan.
(46)
Az állati melléktermékekre vonatkozó uniós szabályok további egyszerűsítése érdekében - ahogy azt a Tanács elnöksége kérte az 1069/2009/EK rendelet elfogadásakor - az említett végrehajtó intézkedéseket és átmeneti intézkedéseket felülvizsgálták. Ezen intézkedéseknek most - szükség szerint - hatályukat kell veszíteniük, és helyükbe e rendeletnek kell lépnie annak érdekében, hogy egységes jogi keretet lehessen kialakítani az állati melléktermékekre és az azokból származó termékekre vonatkozóan.
(47)
Az 1069/2009/EK rendeletet - és ennek megfelelően ezt a rendeletet is - 2011. március 4-től kell alkalmazni. Meg kell határozni egy átmeneti időszakot is annak érdekében, hogy az érintett feleknek idejük legyen az e rendeletben megállapított új szabályokhoz történő alkalmazkodásra és bizonyos, az említett dátum előtt alkalmazott uniós egészségügyi szabályok szerint előállított termékek forgalomba hozatalára, továbbá annak érdekében, hogy a behozatalt folytatni lehessen azt követően, hogy az a rendeletben foglalt követelményeket elkezdik alkalmazni.
(48)
A 878/2004/EK rendeletben említett egyes termékek forgalomba hozatalának és kivitelének a nemzeti intézkedésekkel összhangban kell folytatódnia, mivel az érintett anyagok korlátozott mennyiségével kapcsolatos kockázatok megengedik a nemzeti szintű szabályozást az esetleges jövőbeli harmonizációig. A kiskereskedelmi ágazatból származó, egyes állati eredetű termékek korlátozott mennyiségének összegyűjtésére és ártalmatlanítására vonatkozó, további bizonyítékokon alapuló intézkedések elfogadásáig az illetékes hatóságnak továbbra is engedélyeznie kell az ilyen termékek egyéb módszerekkel történő összegyűjtését és ártalmatlanítását, azzal a feltétellel, hogy ezzel biztosítható legyen a köz- és állategészség ugyanolyan szintű védelme.
(49)
Az 1069/2009/EK rendelet első olvasatának elfogadásakor az Európai Parlament által kifejezett kérésnek megfelelően, valamint figyelembe véve a Parlament konkrét javaslatait bizonyos technikai kérdések kezelésére vonatkozóan, e rendelet tervezetét véleménycsere céljából 2010. szeptember 27-én benyújtották a Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottságának.
(50)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
I. FEJEZET
ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
1. cikk
Tárgy és hatály
Ez a rendelet végrehajtó intézkedéseket állapít meg a következőkre vonatkozóan:
a)
az 1069/2009/EK rendeletben az állati melléktermékekre és az azokból származó termékekre vonatkozóan megállapított köz- és állat-egészségügyi szabályok;
b)
a 97/78/EK irányelv 16. cikke (1) bekezdésének e) és f) pontjának megfelelően a határállomásokon végzett állat-egészségügyi ellenőrzések alól mentesített egyes minták és tételek.
2. cikk
Fogalommeghatározások
E rendelet alkalmazásában az I. mellékletben meghatározott fogalommeghatározásokat kell alkalmazni.
3. cikk
Egyes származtatott termékek előállítási láncának végpontja
Az 1069/2009/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdésének megfelelően a következő származtatott termékek korlátozás nélkül forgalomba hozhatók, kivéve a behozatalt:
a)
biodízel, amely teljesíti a IV. melléklet IV. fejezete 3. szakaszának 2. pontja b) alpontjában a származtatott termékek ártalmatlanítására és felhasználására vonatkozóan meghatározott követelményeket;
b)
kedvtelésből tartott állatok feldolgozott eledele, amely teljesíti a XIII. melléklet II. fejezete 7. szakaszának a) pontjában a kedvtelésből tartott állatok feldolgozott eledelére vonatkozóan meghatározott különleges követelményeket;
c)
műcsont, amely teljesíti a XIII. melléklet II. fejezete 7. szakaszának b) pontjában a műcsontra vonatkozóan meghatározott különleges követelményeket;
d)
patás állatok nyersbőre és irhája, amely teljesíti a XIII. melléklet V. fejezetének C. pontjában az adott termékek végpontjára vonatkozóan meghatározott különleges követelményeket;
e)
gyapjú és szőr, amely teljesíti a XIII. melléklet VII. fejezetének B. pontjában az adott termékek végpontjára vonatkozóan meghatározott különleges követelményeket;
f)
toll és pihe, amely teljesíti a XIII. melléklet VII. fejezetének C. pontjában az adott termékek végpontjára vonatkozóan meghatározott különleges követelményeket;
g)
prém, amely teljesíti a XIII. melléklet VIII. fejezetében meghatározott feltételeket.
4. cikk
Súlyos fertőző betegségek
A Szárazföldi Állatok Egészségügyi Kódexe 2010. évi kiadásának 1.2.3. cikkében, valamint a Víziállatok Egészségügyi Kódexe 2010. évi kiadásának 1.3. fejezetében az OIE által felsorolt betegségek súlyos fertőző betegségnek tekintendők az általános állat-egészségügyi korlátozások szempontjából, összhangban az 1069/2009/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdése b) pontjának ii. alpontjában foglaltakkal.
II. FEJEZET
AZ ÁLLATI MELLÉKTERMÉKEK ÉS AZ AZOKBÓL SZÁRMAZÓ TERMÉKEK ÁRTALMATLANÍTÁSA ÉS FELHASZNÁLÁSA
5. cikk
Az állati melléktermékek és az azokból származó termékek felhasználásának korlátozásai
1. A II. melléklet I. fejezetében említett tagállamokban az üzemeltetőknek meg kell felelniük az ugyanabban a fejezetben meghatározott, a prémes állatok ugyanazon fajhoz tartozó állatok testéből vagy testrészeiből származó egyes anyagokkal történő takarmányozása feltételeinek.
2. Az üzemeltetőknek be kell tartaniuk a II. melléklet II. fejezetében meghatározott, a haszonállatok olyan legelőkön történő takarmányozására vonatkozó korlátozásoknak, amelyeken bizonyos szerves műtrágyát és talajjavító szereket alkalmaztak.
6. cikk
Ártalmatlanítás égetéssel és együttégetéssel
1. Az illetékes hatóság biztosítja, hogy az állati melléktermékek és az azokból származó termékek égetésére és együttégetésére kizárólag az alábbi létesítményekben kerülhet sor:
a)
olyan égető művekben és együttégető művekben, amelyek erre engedélyt kaptak a 2000/76/EK irányelvnek megfelelően; vagy
b)
a 2000/76/EK irányelv szerint nem engedélyköteles üzemek esetében olyan hulladékégető és hulladék-együttégető művekben, amelyeket az illetékes hatóság jóváhagyott állati melléktermékek és az azokból származó termékek égetéssel történő ártalmatlanítására, illetve - hulladék esetében - együttégetéssel történő ártalmatlanítására vagy hasznosítására, az 1069/2009/EK rendelet 24. cikke (1) bekezdésének b) vagy c) pontjában foglaltaknak megfelelően.
2. Az illetékes hatóság - az 1069/2009/EK rendelet 24. cikke (1) bekezdésének b) vagy c) pontjával összhangban - kizárólag abban az esetben engedélyezheti az 1b) pontban említett hulladékégető műveket és hulladék-együttégető műveket, ha azok megfelelnek az e rendelet III. mellékletében meghatározott követelményeknek.
3. A hulladékégető művek és hulladék-együttégető művek üzemeltetőinek meg kell felelniük a III. melléklet I. fejezetében az égetésre és együttégetésre vonatkozóan meghatározott általános követelményeknek.
4. A nagyteljesítményű hulladékégető művek és hulladék-együttégető művek üzemeltetőinek meg kell felelniük a III. melléklet II. fejezetében meghatározott követelményeknek.
5. A kisteljesítményű hulladékégető művek és hulladék-együttégető művek üzemeltetőinek meg kell felelniük a III. melléklet III. fejezetében meghatározott követelményeknek.
7. cikk
Az 1. és a 3. kategóriába tartozó egyes anyagok hulladéklerakóban történő ártalmatlanítása
Az 1069/2009/EK rendelet 12. cikkétől és 14. cikke c) pontjától eltérően az illetékes hatóság engedélyezheti az alábbi, az 1. és a 3. kategóriába tartozó anyagok engedélyezett hulladéklerakóban történő ártalmatlanítását:
a)
a kedvtelésből tartott állatoknak szánt importált eledel vagy a kedvtelésből tartott állatoknak szánt, importált anyagokból gyártott eledel esetében az 1. kategóriába tartozó, az 1069/2009/EK rendelet 8. cikke c) pontjában említett anyag;
b)
az 1069/2009/EK rendelet 10. cikke f) és g) pontjában említett, 3. kategóriába tartozó anyag, feltéve hogy:
i.
ezek az anyagok nem kerültek érintkezésbe a fenti rendelet 8. és 9. cikkében, valamint a 10. cikke a)-e) és h)-p) pontjaiban említett állati melléktermékek bármelyikével;
ii.
az ártalmatlanításukról szóló döntés időpontjában:
-
a fenti rendelet 10. cikke f) pontjában említett anyagok már átestek a 852/2004/EK rendelet 2. cikke (1) bekezdésének m) pontjában meghatározott feldolgozási eljáráson; és
-
a fenti rendelet 10. cikke g) pontjában említett anyagokat feldolgozták az e rendelet X. melléklete II. fejezetének, vagy az e rendelet XIII. melléklete II. fejezetében a kedvtelésből tartott állatok eledelére vonatkozóan meghatározott különleges követelményeknek megfelelően; és
iii.
ezeknek az anyagoknak az ártalmatlanítása nem jelent köz- vagy állat-egészségügyi kockázatot.
8. cikk
A feldolgozóüzemekre és egyéb létesítményekre vonatkozó követelmények
1. Az üzemeltetőknek biztosítaniuk kell, hogy az irányításuk alatt álló feldolgozó üzemek és egyéb létesítmények megfelelnek a IV. melléklet I. fejezetében meghatározott alábbi követelményeknek:
a)
az 1. szakaszban meghatározott, a feldolgozásra vonatkozó általános feltételek;
b)
a 2. szakaszban a szennyvízkezelésre vonatkozóan meghatározott követelmények;
c)
a 3. szakaszban az 1. és 2. kategóriába tartozó anyagok feldolgozására vonatkozóan meghatározott egyedi követelmények;
d)
a 4. szakaszban a 3. kategóriába tartozó anyagok feldolgozására vonatkozóan meghatározott egyedi követelmények.
2. Az illetékes hatóság kizárólag abban az esetben engedélyezhet feldolgozóüzemeket és egyéb létesítményeket, ha azok megfelelnek a IV. melléklet I. fejezetében megállapított feltételeknek.
9. cikk
A feldolgozóüzemekre és egyéb létesítményekre vonatkozó higiéniai és feldolgozási követelmények
Az üzemeltetőknek biztosítaniuk kell, hogy az irányításuk alatt álló létesítmények és üzemek megfelelnek a IV. mellékletben meghatározott alábbi követelményeknek:
a)
a II. fejezetben meghatározott higiéniai és feldolgozási követelmények;
b)
a III. fejezetben meghatározott szabvány feldolgozási módszerek, feltéve hogy a létesítményben vagy üzemben ilyen módszereket használnak;
c)
a IV fejezetben meghatározott alternatív feldolgozási módszerek, feltéve hogy a létesítményben vagy üzemben ilyen módszereket használnak.
10. cikk
Az állati melléktermékek és az azokból származó termékek biogázzá történő átalakítására és komposztálására vonatkozó követelmények
1. Az üzemeltetőknek biztosítaniuk kell, hogy az irányításuk alatt álló létesítmények és üzemek megfelelnek az V. mellékletben az állati melléktermékek és a származtatott temékek bizogázzá történő átalakítására vagy komposztálására vonatkozó alábbi követelményeknek:
a)
az I. fejezetben a biogáz- és komposztálóüzemekre vonatkozóan meghatározott követelmények;
b)
a II. fejezetben a biogáz- és komposztálóüzemekre vonatkozóan meghatározott higiéniai követelmények;
c)
a III. fejezet 1. szakaszában meghatározott szabvány átalakítási paraméterek;
d)
a III. fejezet 3. szakaszában az emésztési maradványokra és komposztra vonatkozóan meghatározott előírások.
2. Az illetékes hatóság kizárólag abban az esetben engedélyezheti a biogáz- illetve komposztálóüzemeket, ha azok megfelelnek az V. mellékletben megállapított követelményeknek.
3. Az illetékes hatóság engedélyezheti alternatív átalakítási paraméterek alkalmazását azon biogáz- és komposztálóüzemekben, amelyek megfelelnek az V. melléklet III. fejezetének 2. szakaszában meghatározott követelményeknek.
III. FEJEZET
ELTÉRÉSEK AZ 1069/2009/EK RENDELET EGYES RENDELKEZÉSEITŐL
11. cikk
A kutatási és diagnosztikai mintákra vonatkozó különleges szabályok
1. Az illetékes hatóság engedélyezheti kutatási és diagnosztikai minták szállítását, felhasználását és ártalmatlanítását olyan feltételek mellett, amelyek biztosítják a köz- és állat-egészségügyi kockázatok ellenőrzését.
Az illetékes hatóságnak különösen azt kell biztosítania, hogy az üzemeltetők megfelelnek a VI. melléklet I. fejezetében meghatározott követelményeknek.
2. Az üzemeltetőknek meg kell felelniük a VI. melléklet I. fejezetében a kutatási és diagnosztikai mintákra vonatkozóan meghatározott különleges szabályoknak.
3. Az üzemeltetők elszállíthatnak egy másik tagállamba az alábbi állati melléktermékekből és azokból származó termékekből álló kutatási és diagnosztikai mintákat anélkül, hogy tájékoztatnák - az 1069/2009/EK rendelet 48. cikkének (1) bekezdésével összhangban - az adott tagállam illetékes hatóságát, illetve anélkül, hogy a rendeltetés helye szerinti tagállam illetékes hatósága tájékoztatást kapna a TRACES rendszeren keresztül, és vállalná - az említett rendelet 48. cikkének (1) és (3) bekezdésével összhangban - a szállítmány átvételét:
a)
az 1. és a 2. kategóriába tartozó anyagok, valamint az 1. és a 2. kategóriába tartozó anyagokból nyert hús- és csontliszt vagy állati zsír;
b)
feldolgozott állati fehérje.
12. cikk
A kereskedelmi mintákra és kiállítási tárgyakra vonatkozó különleges szabályok
1. Az illetékes hatóság engedélyezheti a kereskedelmi minták és kiállítási tárgyak szállítását, felhasználását és ártalmatlanítását olyan feltételek mellett, amelyek biztosítják a köz- és állat-egészségügyi kockázatok ellenőrzését.
Az illetékes hatóságnak különösen azt kell biztosítania, hogy az üzemeltetők megfelelnek a VI. melléklet I. fejezete 1. szakaszának 2., 3. és 4. pontjában meghatározott követelményeknek.
2. Az üzemeltetőknek meg kell felelniük a VI. melléklet I. fejezetének 2. szakaszában a kereskedelmi mintákra és kiállítási tárgyakra vonatkozóan meghatározott különleges szabályoknak.
3. Az üzemeltetők elszállíthatnak egy másik tagállamba az alábbi állati melléktermékekből és azokból származó termékekből álló kereskedelmi mintákat anélkül, hogy tájékoztatnák - az 1069/2009/EK rendelet 48. cikkének (1) bekezdésével összhangban - az adott tagállam illetékes hatóságát, illetve anélkül, hogy a rendeltetés helye szerinti tagállam illetékes hatósága tájékoztatást kapna a TRACES rendszeren keresztül, és vállalná - az említett rendelet 48. cikkének (1) és (3) bekezdésével összhangban - a szállítmány átvételét:
a)
az 1. és a 2. kategóriába tartozó anyagok, valamint az 1. és a 2. kategóriába tartozó anyagokból nyert hús- és csontliszt vagy állati zsír;
b)
feldolgozott állati fehérje.
13. cikk
A takarmányozásra vonatkozó különleges szabályok
1. Az üzemeltetők a következő állatok takarmányozására felhasználhatnak a 2. kategóriába tartozó anyagot - feltéve, hogy az adott anyag nem az emberre vagy az állatokra átvihető betegség jelenléte vagy feltételezett jelenléte miatt leölt vagy elhullott állatokból származik -, azzal a feltétellel, hogy az teljesíti a VI. melléklet II. fejezetének 1. szakaszában meghatározott általános követelményeket, valamint az illetékes hatóság által meghatározott esetleges egyéb feltételeket:
a)
állatkerti állatok;
b)
prémes állatok;
c)
elismert kennelekből származó kutyák vagy vadászkutyafalkák;
d)
állatmenhelyeken tartott kutyák és macskák;
e)
horgászcsalinak használt légylárvák és férgek.
2. Az üzemeltetők a következő állatok takarmányozására felhasználhatnak a 3. kategóriába tartozó anyagot azzal a feltétellel, hogy az teljesíti a VI. melléklet II. fejezetének 1. szakaszában meghatározott általános követelményeket, valamint az illetékes hatóság által meghatározott esetleges egyéb feltételeket:
a)
állatkerti állatok;
b)
prémes állatok;
c)
elismert kennelekből származó kutyák vagy vadászkutyafalkák;
d)
állatmenhelyeken tartott kutyák és macskák;
e)
horgászcsalinak használt légylárvák és férgek.
14. cikk
Egyes állatfajok etetése etetőkben és etetőkön kívül, valamint állatkertekben
1. Az illetékes hatóság engedélyezheti az 1. kategóriába tartozó, elhullott állatok teljes testéből vagy testrészeiből álló, meghatározott kockázatú anyagot tartalmazó anyag etetés céljára történő felhasználását:
a)
a természetes élőhelyükön élő, veszélyeztetett vagy védett dögevő madárfajok és más fajok etetőhelyeken történő etetésére a biodiverzitás előmozdítása érdekében, a VI. melléklet II. fejezetének 2. szakaszában meghatározott feltételek teljesítése esetén;
b)
a VI. melléklet II. fejezete 2. szakasza 1a) pontjában említett vadon élő állatok etetőhelyeken kívül történő etetésére, adott esetben az elhullott állatok előzetes összegyűjtése nélkül, az említett fejezet 3. szakaszában meghatározott feltételek teljesítése esetén.
2. Az illetékes hatóság engedélyezheti az 1. kategóriába tartozó, elhullott állatok teljes testéből vagy testrészeiből álló, meghatározott kockázatú anyagot tartalmazó anyagok és állatkerti állatokból származó anyagok felhasználását állatkerti állatok takarmányozására, a VI. melléklet II. fejezetének 4. szakaszában meghatározott feltételek teljesítése esetén.
15. cikk
Az összegyűjtésre és ártalmatlanításra vonatkozó különleges szabályok
Ha az illetékes hatóság engedélyezi az állati melléktermékek ártalmatlanítását az 1069/2009/EK rendelet 19. cikke (1) bekezdésének a), b), c) és e) pontjában meghatározott eltéréssel, az ártalmatlanításnak meg kell felelnie a VI. melléklet III. fejezetében meghatározott következő különleges szabályoknak:
a)
az 1. szakaszban az állati melléktermékekre vonatkozóan meghatározott különleges ártalmatlanítási szabályok;
b)
a 2. szakaszban az állati melléktermékek távoli területeken történő elégetésére és elföldelésére vonatkozóan meghatározott szabályok;
c)
a 3. szakaszban a méhek és méhészeti melléktermékek elégetésére és elföldelésére vonatkozóan meghatározott szabályok.
IV. FEJEZET
ALTERNATÍV MÓDSZEREK ENGEDÉLYEZÉSE
16. cikk
Az alternatív módszerek engedélyezése iránti kérelemre vonatkozó formai követelmények
1. Az állati melléktermékek és az azokból származó termékek felhasználására vagy ártalmatlanítására alkalmazott, az 1069/2009/EK rendelet 20. cikkének (1) bekezdésében említett alternatív módszerek engedélyezése iránti kérelmeket a tagállamoknak vagy az érdekelt feleknek a VII. mellékletben meghatározott, az alternatív módszerek iránti kérelmekre vonatkozó formai követelményeknek megfelelően kell benyújtania.
2. A tagállamok nemzeti kapcsolattartó pontokat jelölnek ki, amelyek tájékoztatást adnak az állati melléktermékek felhasználása vagy ártalmatlanítása alternatív módszereinek engedélyezése iránti kérelmek elbírálásáért felelős illetékes hatóságról.
3. A Bizottság közzéteszi a honlapján a nemzeti kapcsolattartó pontok listáját.
V. FEJEZET
ÖSSZEGYŰJTÉS, SZÁLLÍTÁS, AZONOSÍTÁS ÉS NYOMON KÖVETHETŐSÉG
17. cikk
A kereskedelmi okmányokra és egészségügyi bizonyítványokra, az azonosításra, az állati melléktermékek összegyűjtésére és szállítására, valamint a nyomon követhetőségre vonatkozó követelmények
1. Az üzemeltetőknek gondoskodniuk kell arról, hogy az állati melléktermékek és az azokból származó termékek:
a)
megfelelnek a VIII. melléklet I. és II. fejezetében az összegyűjtésre, szállításra és azonosításra vonatkozóan meghatározott követelményeknek;
b)
szállítása kereskedelmi okmányok vagy egészségügyi bizonyítványok kíséretében történik a VIII. melléklet III. fejezetében meghatározott követelményeknek megfelelően.
2. Az állati melléktermékeket vagy az azokból származó termékeket feladó, szállító vagy fogadó üzemeltetők nyilvántartást vezetnek a szállítmányokról és az azokhoz kapcsolódó kereskedelmi okmányokról vagy egészségügyi bizonyítványokról, a VIII. melléklet IV. fejezetében meghatározott követelményeknek megfelelően.
3. Az üzemeltetőknek meg kell felelniük a VIII. melléklet V. fejezetében az egyes származtatott termékek jelölésére vonatkozóan meghatározott követelményeknek.
VI. FEJEZET
LÉTESÍTMÉNYEK ÉS ÜZEMEK NYILVÁNTARTÁSBA VÉTELE ÉS ENGEDÉLYEZÉSE
18. cikk
Az állati melléktermékeket ugyanazon a telephelyen kezelő egy vagy több létesítmény vagy üzem engedélyezésére vonatkozó követelmények
Az illetékes hatóság engedélyt adhat az ugyanazon a telephelyen állati melléktermékeket kezelő egynél több létesítménynek vagy üzemnek, feltéve hogy ezek elhelyezkedése, valamint a létesítményekben vagy üzemekben az állati melléktermékek és az azokból származó termékek kezelése kizárja a köz- és állat-egészségügyi kockázatok terjedését a létesítmények vagy üzemek között.
19. cikk
Állati melléktermékeket és azokból származó termékeket kezelő egyes engedélyezett létesítményekre és üzemekre vonatkozó követelmények
Az üzemeltetőknek biztosítaniuk kell, hogy az irányításuk alatt álló, az illetékes hatóság által engedélyezett létesítmények és üzemek megfelelnek e rendelet IX. mellékletének alábbi fejezeteiben meghatározott követelményeknek, amennyiben az 1069/2009/EK rendelet 24. cikke (1) bekezdésében említett alábbi tevékenységek közül egyet vagy többet végeznek:
a)
I. fejezet, amennyiben kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledelt állítanak elő az említett rendelet 24. cikke (1) bekezdése e) pontjában említetteknek megfelelően;
b)
II. fejezet, amennyiben állati melléktermékeket tárolnak az említett rendelet 24. cikke cikk (1) bekezdése i) pontjában említetteknek megfelelően, vagy amennyiben az összegyűjtés után állati melléktermékeket kezelnek az említett rendelet 24. cikke (1) bekezdése h) pontjában említett alábbi műveletekkel:
i.
válogatás;
ii.
darabolás;
iii.
hűtés;
iv)
fagyasztás;
v)
sózás;
vi.
egyéb eljárásokkal történő tartósítás;
vii.
nyersbőr és irha eltávolítása vagy különleges fertőzési veszélyt jelentő anyagok eltávolítása;
viii.
állati melléktermékek kezelésével járó műveletek, amelyeket az uniós állat-egészségügyi szabályokban meghatározott kötelezettségek betartásával végeznek;
ix.
biogázzá/komposzttá történő átalakításra szánt állati melléktermékek higienizálása/pasztőrözése egy másik létesítményben vagy üzemben e rendelet V. mellékletével összhangban végzett ilyen átalakítás vagy komposztálás előtt;
x.
szitálás;
c)
III. fejezet, amennyiben bizonyos célokra szánt származtatott termékeket tárolnak az említett rendelet 24. cikke (1) bekezdése j) pontjában említetteknek megfelelően.
20. cikk
Egyes, állati melléktermékeket és azokból származó termékeket kezelő, nyilvántartásba vett létesítményekre és üzemekre vonatkozó követelmények
1. A nyilvántartásba vett üzemek vagy létesítmények üzemeltetői és a nyilvántartásba vett más üzemeltetők az állati melléktermékeket és az azokból származó termékeket a IX. melléklet IV. fejezetében meghatározott feltételek mellett kell kezelniük.
2. Az állati melléktermékeket és az azokból származó termékeket szállító, nyilvántartásba vett üzemeltetőknek - kivéve azokat az üzemeltetőket, akik saját telephelyeik között szállítanak -, különösen a IX. melléklet IV. fejezete 2. pontjában meghatározott feltételeknek kell megfelelniük.
3. Az 1. és a 2. bekezdés nem vonatkozik:
a)
azokra az engedéllyel rendelkező üzemeltetőkre, akik az állati melléktermékek és az azokból származó termékek szállítását kiegészítő tevékenységként végzik;
b)
azokra az üzemeltetőkre, akiket a 183/2005/EK rendeletnek megfelelően szállítási tevékenységet végzőként nyilvántartásba vettek.
4. Az illetékes hatóság mentesítheti az alábbi üzemeltetőket az 1069/2009/EK rendelet 23. cikke (1) bekezdésének a) pontjában említett értesítési kötelezettség alól:
a)
az e rendelet XIII. mellékletének VI. fejezetében említett vadásztrófeákat és egyéb preparátumokat saját, illetve nem kereskedelmi célokra kezelő vagy előállító üzemeltetők;
b)
a kutatási és diagnosztikai mintákat oktatási célból kezelő vagy ártalmatlanító üzemeltetők.
VII. FEJEZET
FORGALOMBA HOZATAL
21. cikk
Haszonállatok (a prémes állatok kivételével) takarmányozására szánt állati melléktermékek és azokból származó termékek feldolgozása és forgalomba hozatala
1. Az üzemeltetőknek meg kell felelniük a prémes állatoktól eltérő haszonállatok takarmányozására szánt állati melléktermékek és az azokból származó termékek forgalomba hozatalára (a behozatal kivételével) vonatkozóan az 1068/2009/EK rendelet 31. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően e rendelet X. mellékletében meghatározott alábbi követelményeknek:
a)
az I. fejezetben a feldolgozásra és forgalomba hozatalra vonatkozóan meghatározott általános követelmények;
b)
a II. fejezetben a feldolgozott állati fehérjékre és egyéb származtatott termékekre vonatkozóan meghatározott egyedi követelményeknek;
c)
a III. fejezetben az egyes haleledelekre és horgászcsalikra vonatkozóan meghatározott követelményeknek.
2. Az illetékes hatóság engedélyezheti az 1069/2009/EK rendelet 10. cikkének e), f) és h) pontjával összhangban a 3. kategóriába tartozó anyagként besorolt, nem az e rendelet X. melléklete II. fejezetének 4. szakasza I. részében meghatározott általános követelményeknek megfelelően feldolgozott tej, tejalapú termékek és tejből származó termékek forgalomba hozatalát (a behozatal kivételével), feltéve hogy ezek az anyagok megfelelnek a feldolgozott tejnek az említett szakasz II. részében a nemzeti szabványokkal összhangban történő forgalomba hozatalára vonatkozóan meghatározott eltérési követelményeknek.
22. cikk
Szerves trágyák és talajjavító szerek forgalomba hozatala és felhasználása
1. Az üzemeltetőknek meg kell felelniük a szerves trágyák és talajjavító szerek forgalomba hozatalára (a behozatal kivételével) és az ilyen termékek felhasználására - különösen a talajban való alkalmazásukra - vonatkozóan az 1069/2009/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének i) pontjában és 32. cikke (1) bekezdésében foglalt rendelkezéseknek megfelelően az e rendelet XI. mellékletében meghatározott követelményeknek.
2. A vadon élő tengeri madarak ürülékének forgalomba hozatalára - a behozatalt beleértve - nem vonatkoznak semmilyen állat-egészségügyi feltételek.
3. Abban a tagállamban, ahol a 2. kategóriába tartozó anyagból nyert hús- és csontlisztből, vagy feldolgozott állati fehérjéből előállított szerves trágyát vagy talajjavító szert alkalmaznak a talajban, az illetékes hatóságnak engedélyeznie kell egy vagy több összetevőt, amelyet össze kell keverni ezekkel az anyagokkal az 1069/2009/EK rendelet 32. cikke (1) bekezdése d) pontjával összhangban, az e rendelet XI. melléklete II. fejezetének 1. szakasza 3. pontjában meghatározott szempontok szerint.
4. Az 1069/2009/EK rendelet 48. cikkének (1) bekezdésétől eltérve, a közös határral rendelkező származási tagállam és rendeltetési tagállam illetékes hatóságai engedélyezhetik a trágya elszállítását a két érintett tagállam határ menti területein található gazdaságok között a lehetséges köz- vagy állat-egészségügyi kockázatok ellenőrzésére vonatkozó - kétoldalú megállapodásban rögzített - feltételek, így például az érintett üzemeltetőknek a megfelelő nyilvántartások vezetésére vonatkozó kötelezettsége teljesülése esetén.
5. Az 1069/2009/EK rendelet 30. cikkének (1) bekezdésében foglaltak szerint a tagállamok illetékes hatóságainak szükség esetén ösztönözniük kell a helyes mezőgazdasági gyakorlatra vonatkozó nemzeti útmutatók kidolgozását, terjesztését és használatát a szerves trágyák és talajjavító szerek talajban való alkalmazásának tekintetében.
23. cikk
Köztes termékek
1. Az Unióba behozott vagy az Unió területén átszállított köztes termékeknek meg kell felelniük az e rendelet XII. mellékletében említett potenciális köz- és állat-egészségügyi kockázatok ellenőrzésére vonatkozó feltételeknek.
2. Az e rendelet XII. mellékletének 3. pontjában említett létesítménybe vagy üzembe szállított köztes termékek az 1069/2009/EK rendelet XII. mellékletének 3. pontja és e rendelet szerint további korlátozások nélkül kezelhetők, feltéve hogy:
a)
a létesítmény vagy üzem megfelelő, az emberre vagy állatokra átvihető betegségek terjedését megakadályozó lehetőségekkel rendelkezik a köztes termékek fogadására.
b)
a köztes termékek nem hordozzák az emberre vagy állatokra átvihető betegségek terjedésének kockázatát a köztes termékekben lévő állati mellékterméken végzett tisztítási eljárás vagy egyéb kezelések miatt, a köztes termékekben az állati melléktermékek koncentrációja miatt, illetve a köztes termékek kezelésére irányuló megfelelő biológiai biztonsági intézkedések miatt;
c)
a létesítményben vagy üzemben nyilvántartást vezetnek az átvett anyagok mennyiségéről és - adott esetben - ezek kategóriájáról, valamint arról a létesítményről, üzemről vagy üzemeltetőről, amelynek a termékeket leszállították, és
d)
a fel nem használt köztes termékeket és a létesítményből vagy üzemből származó egyéb felesleges termékeket - például a lejárt termékeket - az 1069/2009/EK rendeletnek megfelelően ártalmatlanítják.
3. A köztes termékek rendeltetési helyeként szereplő létesítmény vagy üzem üzemeltetője, tulajdonosa, vagy annak képviselője a köztes termékeket kizárólag további elegyítésre, bevonásra, összeállításra, csomagolásra vagy címkézésre használhatja fel és/vagy szállíthatja el.
24. cikk
Kedvtelésből tartott állatok eledele és egyéb származtatott termékek
1. Az 1069/2009/EK rendelet 8. cikke a), b), d) és e) pontjában meghatározott, 1. kategóriába tartozó anyagok felhasználását meg kell tiltani az emberek vagy állatok által lenyelt, illetve embereken vagy állatokon való alkalmazásra szánt származtatott termékek előállítására, kivéve az említett rendelet 33. és 36. cikkében meghatározott származtatott termékeket.
2. Amennyiben egy állati melléktermék vagy abból származó termék felhasználható haszonállatok takarmányozására vagy az 1069/2009/EK rendelet 36. cikkének a) pontjában említett egyéb célokra, akkor azokat az e rendelet X. mellékletének II. fejezetében a feldolgozott állati fehérjére és egyéb származtatott termékekre vonatkozóan meghatározott egyedi követelményekkel összhangban kell forgalomba hozni (a behozatal kivételével), feltéve hogy az e rendelet XIII. melléklete nem határoz meg egyedi követelményeket ezekre a termékekre vonatkozóan.
3. Az üzemeltetőknek meg kell felelniük a kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledelek forgalomba hozatalára (a behozatal kivételével) vonatkozóan, az 1069/2009/EK rendelet 40. cikkének megfelelően az e rendelet XIII. mellékletének I. és II. fejezetében meghatározott követelményeknek.
4. Az üzemeltetőknek meg kell felelniük a származtatott termékek forgalomba hozatalára (a behozatal kivételével) vonatkozóan, az 1069/2009/EK rendelet 40. cikkének megfelelően az e rendelet XIII. mellékletének I. és III-XII. fejezetében meghatározott követelményeknek.
VIII. FEJEZET
BEHOZATAL, TRANZITFORGALOM ÉS KIVITEL
25. cikk
Az állati melléktermékek és az azokból származó termékek behozatala, tranzitforgalma és kivitele
1. Az alábbi állati melléktermékek Unióba történő behozatalát és az Unión átmenő tranzitszállítását meg kell tiltani:
a)
feldolgozatlan trágya;
b)
kezeletlen toll, tollrészek és pihe;
c)
lép formában lévő méhviasz.
2. Az alábbiak Unióba történő behozatalára és Unión átmenő tranzitszállítására vonatkozóan nem kell semmilyen állat-egészségügyi feltételt alkalmazni:
a)
gyári mosásnak alávetett, vagy az elfogadhatatlan kockázatokat kizáró más módszerrel kezelt gyapjú és szőr;
b)
18 °C-os környezeti hőmérsékleten, 55 %-os páratartalom mellett legalább két napig szárított prémek.
3. Az üzemeltetőknek meg kell felelniük az egyes állati melléktermékek és azokból származó termékek Unióba történő behozatalára és az Unión átmenő tranzitszállítására vonatkozóan, az 1069/2009/EK rendelet 41. cikkének (3) bekezdésének és 42. cikkének megfelelően az e rendelet XIV. mellékletében meghatározott alábbi egyedi követelményeknek:
a)
az említett melléklet I. fejezetében a 3. kategóriába tartozó anyagoknak és származtatott termékeknek a takarmányláncban történő felhasználás - kivéve a kedvtelésből tartott állatok eledele előállítását - céljából történő behozatalára és tranzitszállítására vonatkozóan meghatározott egyedi követelmények;
b)
az említett melléklet II. fejezetében az állati melléktermékeknek és az azokból származó termékeknek a haszonállatok takarmányláncán kívüli felhasználás céljából történő behozatalára és tranzitszállítására vonatkozóan meghatározott egyedi követelmények.
26. cikk
Egyes 1. kategóriába tartozó anyagok forgalomba hozatala, beleértve a behozatalt és a kivitelt
Az illetékes hatóság engedélyezheti a 96/22/EK irányelv 1. cikke (2) bekezdésének d) pontjában vagy a 96/23/EK irányelv 2. cikkének b) pontjában meghatározott illegális kezelésnek alávetett állatokból származó nyersbőrnek és irhának, kérődző állatok zsigereinek - béltartalommal együtt vagy anélkül -, valamint gerincoszlopot és koponyát tartalmazó csontok és csonttermékek forgalomba hozatalát, beleértve a behozatalt és a kivitelt, feltéve hogy azok megfelelnek az alábbi követelményeknek:
a)
az említett anyagok nem lehetnek az alábbi állatokból származó, az 1. kategóriába tartozó anyagok:
i.
a 999/2001/EK rendelettel összhangban TSE-fertőzöttségre gyanús állatok;
ii.
olyan állatok, amelyek esetében a TSE jelenléte hivatalos megerősítést nyert;
iii.
TSE felszámolására irányuló intézkedések keretében leölt állatok;
b)
az említett anyagokat nem szánhatják az alábbi célok egyikére sem:
i.
takarmányozás;
ii.
olyan talajban történő alkalmazás, amelyből haszonállatokat takarmányoznak;
iii.
az alábbiak előállítása:
-
a 76/768/EGK irányelv 1. cikkének (1) bekezdésében meghatározott kozmetikai termékek;
-
a 90/385/EGK irányelv 1. cikke (2) bekezdésének c) pontjában meghatározott aktív beültethető orvostechnikai eszközök;
-
a 93/42/EGK irányelv 1. cikke (2) bekezdésének a) pontjában meghatározott orvostechnikai eszközök;
-
a 98/79/EK irányelv 1. cikke (2) bekezdésének b) pontjában meghatározott in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök;
-
a 2001/82/EK irányelv 1. cikkének (2) bekezdésében meghatározott állatgyógyászati készítmények;
-
a 2001/83/EK irányelv 1. cikkének (2) bekezdésében meghatározott gyógyszerek;
c)
a behozott anyagokat címkével kell ellátni, és az anyagoknak meg kell felelniük az e rendelet XIV. melléklete IV. fejezetének 1. szakaszában az állati melléktermékek bizonyos szállítására vonatkozóan meghatározott egyedi követelményeknek;
d)
az anyagokat a nemzeti jogszabályokban az állat-egészségügyi bizonyítványra vonatkozóan meghatározott követelményeknek megfelelően kell behozni.
27. cikk
Kutatási és diagnosztikai minták behozatala és tranzitforgalma
1. Az illetékes hatóság engedélyezheti az állati melléktermékeket vagy azokból származó termékeket - beleértve a 25. cikk (1) bekezdésében említett állati melléktermékeket - tartalmazó kutatási és diagnosztikai mintáknak a köz- és állat-egészségügyi kockázatok ellenőrzését biztosító feltételeknek megfelelően történő behozatalát és tranzitszállítását.
E feltételeknek tartalmaznia kell legalább a következőket:
a)
a szállítmány beléptetését előzetesen engedélyeznie kell a rendeltetés helye szerinti tagállam illetékes hatóságának; és
b)
a szállítmányt az Unióba történő belépés helyétől közvetlenül az engedéllyel rendelkező felhasználóhoz kell küldeni.
2. Az üzemeltetőknek be kell mutatnia a rendeltetési tagállamtól eltérő tagállamon keresztül behozni kívánt kutatási és diagnosztikai mintákat a 2009/821/EK határozat I. mellékletében felsorolt, engedélyezett állat-egészségügyi határállomások egyikénél. Az állat-egészségügyi határállomáson ezeket a kutatási és diagnosztikai mintákat nem kell alávetni a 97/78/EK irányelv I. fejezetének megfelelően végzett állat-egészségügyi ellenőrzéseknek. Az állat-egészségügyi határállomás illetékes hatóságának a TRACES rendszeren keresztül tájékoztatnia kell a rendeltetés helye szerinti tagállam illetékes hatóságát a kutatási és diagnosztikai minták beléptetéséről.
3. A kutatási vagy diagnosztikai mintákat kezelő üzemeltetőknek meg kell felelniük az e rendelet XIV. melléklete III. fejezetének 1. szakaszában a kutatási és diagnosztikai minták ártalmatlanításra vonatkozóan meghatározott egyedik követelményeknek.
28. cikk
Kereskedelmi minták és kiállítási tárgyak behozatala és tranzitforgalma
1. Az illetékes hatóság engedélyezheti a kereskedelmi mintáknak az e rendelet XIV. melléklete III. fejezete 2. szakaszának 1. pontjában meghatározott különleges szabályoknak megfelelő behozatalát és tranzitszállítását.
2. A kereskedelmi mintákat kezelő üzemeltetőknek meg kell felelniük az e rendelet XIV. melléklete III. fejezetének 2. szakasza 2. és 3. pontjában a kereskedelmi minták kezelésére és ártalmatlanításra vonatkozóan meghatározott különleges szabályoknak.
3. Az illetékes hatóság engedélyezheti a kiállítási tárgyaknak az e rendelet XIV. melléklete III. fejezetének 3. szakaszában a kiállítási tárgyakra vonatkozóan meghatározott különleges szabályoknak megfelelő behozatalát és tranzitszállítását.
4. A kiállítási tárgyakat kezelő üzemeltetőknek meg kell felelniük az e rendelet XIV. melléklete III. fejezetének 3. szakaszában a kiállítási tárgyak csomagolására, kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozóan meghatározott feltételeknek.
29. cikk
Az állati melléktermékeknek az Orosz Föderáció területei között történő szállítására vonatkozó egyedi követelmények
1. Az illetékes hatóságnak engedélyeznie kell a közvetlenül vagy egy másik harmadik országon keresztül az Orosz Föderációból érkező, illetve oda tartó, állati melléktermékeket tartalmazó szállítmányok Unión keresztül történő közúti vagy vasúti szállítását a 2009/821/EK határozat I. mellékletében felsorolt, engedélyezett uniós állat-egészségügyi határállomások között, feltéve hogy az alábbi feltételek teljesülnek:
a)
a szállítmány az Unióba történő belépés helye szerinti állat-egészségügyi határállomáson az illetékes hatóság állatorvosi szolgálata által, sorozatszámmal ellátott plombával van lezárva;
b)
a szállítmányt kísérő és a 97/78/EK irányelv 7. cikkében említett okmányok az állat-egészségügyi határállomás illetékes hatóságának hatósági állatorvosa által minden oldalon „KIZÁRÓLAG AZ EU-N KERESZTÜL OROSZORSZÁGBA IRÁNYULÓ ÁTSZÁLLÍTÁSRA” feliratú pecséttel vannak ellátva;
c)
a 97/78/EK irányelv 11. cikkében előírt eljárási követelményeknek teljesülniük kell;
d)
a szállítmányt a 136/2004/EK rendelet III. mellékletében megadott közös állat-egészségügyi beléptetési okmányon a beléptetés helye szerinti állat-egészségügyi határállomás hatósági állatorvosa átszállításra elfogadhatónak minősíti.
2. A 97/78/EK irányelv 12. cikke (4) bekezdésének vagy 13. cikkének megfelelően e szállítmányok kirakodása vagy tárolása a tagállamok területén nem engedélyezhető.
3. Az illetékes hatóságnak rendszeres ellenőrzéseket kell végeznie annak biztosítása érdekében, hogy az Unió területét elhagyó szállítmányok száma és a termékek mennyisége megegyezik a belépő szállítmányok számával és a belépő termékek mennyiségével.
30. cikk
Harmadik országokban lévő létesítmények és üzemek jegyzékei
A harmadik országokban lévő létesítmények és üzemek jegyzékeit be kell vinni a TRACES rendszerbe a Bizottság honlapján közzétett technikai feltételeknek megfelelően.
A jegyzékeket rendszeresen frissíteni kell.
31. cikk
A behozatalhoz és tranzitforgalomhoz szükséges egészségügyi bizonyítványok és nyilatkozatok mintái
Az Unióba történő behozatalra vagy az Unión átmenő tranzitszállításra szánt állati melléktermékek és azokból származó termékek szállítmányait az e rendelet XV. mellékletében meghatározott mintáknak megfelelő egészségügyi bizonyítványoknak és nyilatkozatoknak kell kísérniük az Unióba történő belépés helyén, ahol a 97/78/EK irányelvben meghatározott állat-egészségügyi ellenőrzéseket elvégzik.
IX FEJEZET
HATÓSÁGI ELLENŐRZÉSEK
32. cikk
Hatósági ellenőrzések
1. Az illetékes hatóságnak - az 1069/2009/EK rendelet 4. cikke (2) bekezdésének megfelelően - meg kell tennie a szükséges intézkedéseket az állati melléktermékek és az azokból származó termékek összegyűjtése, szállítása, felhasználása és ártalmatlanítása teljes láncának ellenőrzése érdekében.
Ezeket az intézkedéseket a 882/2004/EK rendelet 3. cikkében megállapított hatósági ellenőrzési elvekkel összhangban kell megtenni.
2. Az 1. bekezdésben említett hatósági ellenőrzésnek ki kell terjednie az e rendeletben megállapított szabályokban előírt nyilvántartások és egyéb okmányok ellenőrzésére is.
3. Az illetékes hatóságnak az 1069/2009/EK rendelet 45. cikkének (1) bekezdésében említett alábbi hatósági ellenőrzéseket kell elvégeznie, az e rendelet XVI. Mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelően.
a)
a feldolgozóüzemek hatósági ellenőrzése az I. fejezetben foglaltaknak megfelelően;
b)
állati melléktermékek és az azokból származó termékek kezelésével járó egyéb tevékenységek hatósági ellenőrzése a III. fejezet 1-9. szakaszaiban foglaltaknak megfelelően.
4. Az illetékes hatóságnak ellenőriznie kell az állati melléktermékek vagy azokból származó melléktermékek szállítmányaira helyezett plombákat.
Amennyiben az illetékes hatóság plombát helyez a rendeltetési helyre szállítandó szállítmányra, tájékoztatnia kell erről a rendeltetés helye szerinti illetékes hatóságot.
5. Az illetékes hatóságnak az e rendelet XVI. mellékletének II. fejezetében meghatározott formai követelményeknek megfelelő jegyzékeket kell összeállítania az 1069/2009/EK rendelet 47. cikkének (1) bekezdésében említett létesítményekről, üzemekről és üzemeltetőkről.
6. A rendeltetés helye szerinti tagállam illetékes hatóságának döntést kell hoznia az üzemeltetők által az egyes 1. kategóriába vagy 2. kategóriába tartozó anyag, vagy az 1. kategóriába és a 2. kategóriába tartozó anyagokból származó hús- és csontliszt vagy állati zsír befogadására vagy befogadásának elutasítására vonatkozó kérelemről a kérelem átvételének napjától számított 20 naptári napon belül, feltéve hogy azt az adott tagállam hivatalos nyelveinek egyikén nyújtották be.
7. Az üzemeltető által benyújtott, a 6. bekezdésben említett engedély iránti kérelemnek meg kell felelnie az e rendelet XVI. melléklete III. fejezetének 10. szakaszában meghatározott formai követelményeknek.
33. cikk
Üzemek és létesítmények újraengedélyezése az ideiglenes engedély megadása után
1. Amennyiben a 3. kategóriába tartozó anyagok feldolgozására engedélyezett üzem vagy létesítmény később - az 1069/2009/EK rendelet 24. cikke (2) bekezdésének b) pontja ii. alpontjával összhangban - ideiglenes engedélyt kap az 1. vagy a 2. kategóriába tartozó anyagok feldolgozására, meg kell tiltani, hogy újrakezdje a 3. kategóriába tartozó anyagok feldolgozását anélkül, hogy előtte megszerezné - az említett rendelet 44. cikkének megfelelően - az illetékes hatóság engedélyét a 3. kategóriába tartozó anyagok feldolgozásának újrakezdésére.
2. Amennyiben a 2. kategóriába tartozó anyagok feldolgozására engedélyezett üzem vagy létesítmény később - az 1069/2009/EK rendelet 24. cikke (2) bekezdésének b) pontja ii. alpontjával összhangban - ideiglenes engedélyt kap az 1. kategóriába tartozó anyagok feldolgozására, meg kell tiltani, hogy újrakezdje a 2. kategóriába tartozó anyagok feldolgozását anélkül, hogy előtte megszerezné - az említett rendelet 44. cikkének megfelelően - az illetékes hatóság engedélyét a 2. kategóriába tartozó anyagok feldolgozásának újrakezdésére.
X. FEJEZET
ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK
34. cikk
Egyes állati melléktermékek és azokból származó termékek forgalomba hozatalának köz- és állat-egészségügyi okokból történő korlátozása
Az illetékes hatóság nem tilthatja meg és nem korlátozhatja az alábbi állati melléktermékek és azokból származó termékek forgalomba hozatalát köz- vagy állat-egészségügyi okokból, kivéve az uniós jogszabályokban, és különösen az 1069/2009/EK rendeletben és az e rendeletben megállapított szabályokat:
a)
az e rendelet X. mellékletének II. fejezetében említett feldolgozott állati fehérje és egyéb származtatott termékek;
b)
az e rendelet XIII. mellékletében említett, kedvtelésből tartott állatok eledele és egyéb származtatott termékek;
c)
az e rendeletben említetteknek megfelelően az Unióba behozott vagy az Unión átszállított állati melléktermékek és azokból származó termékek.
35. cikk
Hatályon kívül helyezés
1. A következő jogi aktusok hatályukat vesztik:
a)
811/2003/EK rendelet;
b)
2003/322/EK határozat;
c)
2003/324/EK határozat;
d)
878/2004/EK rendelet;
e)
2004/407/EK határozat;
f)
79/2005/EK rendelet;
g)
92/2005/EK rendelet;
h)
181/2006/EK rendelet;
i.
197/2006/EK rendelet;
j)
1192/2006/EK rendelet;
k)
2007/2006/EK rendelet.
2. A hatályon kívül helyezett jogi aktusokra történő hivatkozásokat erre a rendeletre történő hivatkozásként kell értelmezni.
36. cikk
Átmeneti intézkedések
1. Egy 2011. december 31-ig tartó átmeneti időszak alatt az üzemeltetők forgalomba hozhatják a 2011. március 4. előtt az 1774/2002/EK és a 181/2006/EK rendeletnek megfelelően előállított szerves trágyákat és talajjavító szereket:
a)
feltéve, hogy ezeket a következő anyagok valamelyikéből állították elő:
i.
a 2. kategóriába tartozó anyagból származó hús- és csontliszt;
ii.
feldolgozott állati fehérje;
b)
jóllehet azokat nem keverték össze olyan összetevővel, amely kizárja a keverék takarmányozásra történő későbbi felhasználását.
2. Egy 2012. január 31-ig tartó átmeneti időszak alatt az állati melléktermékek és azokból származó termékek szállítmányai, amelyeket az 1774/2002/EK rendelet X. mellékletében megadott megfelelő minta szerint kitöltött és aláírt egészségügyi bizonyítvány, nyilatkozat vagy kereskedelmi okmány kísér, továbbra is behozhatók az Unióba, feltéve hogy az adott bizonyítványokat, nyilatkozatokat vagy okmányokat 2011. november 30. előtt kitöltötték és aláírták.
3. A 2012. december 31-ig tartó átmeneti időszak alatt és az 1069/2009/EK rendelet 14. cikkétől eltérve, a tagállamok engedélyezhetik állati eredetű termékeket tartalmazó, 3. kategóriába tartozó anyagok, vagy állati eredetű termékeket tartalmazó olyan élelmiszerek gyűjtését, szállítását és ártalmatlanítását, amelyeket kereskedelmi okokból, illetve előállítási, csomagolási vagy az említett rendelet 10. cikkének f) pontjában említett egyéb köz- és állat-egészségügyi kockázatot nem okozó hibák miatt a továbbiakban nem szánnak emberi fogyasztásra, az 1069/2009/EK rendelet 19. cikke (1) bekezdésének d) pontjában említett helyszíni elégetéstől vagy elföldeléstől eltérő módszerrel, az e rendelet VI. mellékletének IV. fejezetében az egyéb módszerekkel történő ártalmatlanításra vonatkozóan meghatározott követelmények teljesítése esetén.
37. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2011. március 4-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. február 25-én.