NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 610/2012
ze dne 9. července 2012,
kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity pro některá kokcidiostatika a histomonostatika v potravinách byly stanoveny nařízením Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami (2), aby se zajistilo řádné fungování vnitřního trhu a ochrana veřejného zdraví.
(2)
Maximální limity by měly být neustále přizpůsobovány s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků a změny maximálních limitů reziduí stanovených pro určité potraviny dotčené v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 Evropského parlamentu a Rady ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu (3), nebo v rámci nařízení (ES) č. 1831/2003 Evropského parlamentu a Rady ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (4).
(3)
Maximální limity reziduí pro lasalocid sodný v potravinách živočišného původu ze skotu byly stanoveny v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 prováděcím nařízení Komise (EU) č. 86/2012 ze dne 1. února 2012, kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku lasalocid (5). Proto je nutné změnit ustanovení, pokud jde o lasalocid sodný.
(4)
Nyní jsou k dispozici nové technické informace, zejména specifické studie o přenosovém poměru maduramicinu z krmiva do vajec nosnic. Tyto studie prokazují, že krmiva pro nosnice obsahující maduramicin v důsledku křížové kontaminace, avšak s nižší než maximální úrovní, způsobují ve vejcích úrovně maduramicinu, které jsou vyšší než současná povolená maximální úroveň. V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv maduramicinem (6) a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti maduramicinu amonného pro výkrm kuřat (7) tyto vyšší úrovně nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele. Proto je vhodné ustanovení týkající se maduramicinu odpovídajícím způsobem změnit.
(5)
Podmínky povolení nikarbazinu a diclazurilu jako doplňkových látek byly změněny nařízením Komise (EU) č. 875/2010 ze dne 5. října 2010 o povolení doplňkové látky v krmivech na dobu deseti let (8) a nařízením Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (9). Tento vývoj vyžaduje významné změny maximálních limitů stanovených pro nikarbazin a menší změny pro diclazuril v příloze nařízení (ES) č. 124/2009. V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv nikarbazinem (10) a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti nikarbazinu pro výkrm kuřat (11) navrhované maximální úrovně nikarbazinu v potravinách v důsledku nevyhnutelné křížové kontaminace necílového krmiva nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele. Proto je vhodné ustanovení týkající se diclazurilu a nikarbazinu odpovídajícím způsobem změnit.
(6)
Nařízení (ES) č. 124/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 124/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. července 2012.
A BIZOTTSÁG 610/2012/EU RENDELETE
(2012. július 9.)
a nem céltakarmányokban elkerülhetetlen átvitel következtében jelen lévő kokcidiosztatikumoknak vagy hisztomonosztatikumoknak az élelmiszerekben megengedhető legnagyobb szintjeinek meghatározásáról szóló, 2009. február 10-i 124/2009/EK rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok ellenőrzésére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról szóló, 1993. február 8-i 315/93/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A belső piac megfelelő működésének biztosítása és a közegészség védelme érdekében a nem céltakarmányokban elkerülhetetlen átvitel következtében jelen lévő kokcidiosztatikumoknak vagy hisztomonosztatikumoknak az élelmiszerekben megengedhető legnagyobb szintjeinek meghatározásáról szóló, 2009. február 10-i 124/2009/EK bizottsági rendelet (2) meghatározza az élelmiszerekben előforduló egyes kokcidiosztatikumok vagy hisztomonosztatikumok legnagyobb megengedhető szintjeit.
(2)
A legnagyobb megengedhető szinteket folyamatosan ki kell igazítani, figyelembe véve a tudományos és műszaki ismeretek fejlődését, és figyelembe véve az érintett élelmiszer tekintetében az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) keretében vagy a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) keretében megállapított maximális maradékanyag-határértékeket érintő változásokat.
(3)
A farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a lazalocid tekintetében történő módosításáról szóló, 2012. február 1-jei 86/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) maximális maradékanyag-határértékeket állapított meg a szarvasmarhaféléktől származó állati eredetű élelmiszerekben előforduló lazalocid-nátriumra vonatkozóan. Ezért módosítani kell a lazalocid-nátriumra vonatkozó rendelkezéseket.
(4)
A maduramicin takarmányból tojótyúkok tojásába történő átviteli arányáról szóló speciális tanulmányok formájában új tudományos információk váltak elérhetővé. E tanulmányok azt igazolják, hogy a keresztszennyeződés következtében maduramicint tartalmazó, de a megengedett legnagyobb maduramicinszintet el nem érő, tojótyúkoknak szánt takarmány alkalmazása magasabb maduramicinszinthez vezet a tojásokban, mint a jelenleg megengedett legnagyobb szint. A nem céltakarmányok maduramicinnel való keresztszennyeződéséről (6), valamint a brojlercsirkék esetében alkalmazott maduramicin-ammónium biztonságosságáról és hatásosságáról (7) szóló EFSA-szakvélemények következtetéseinek megfelelően ezek a magasabb szintek nem jelentenek számottevő veszélyt a fogyasztók egészségére. Helyénvaló ezért a maduramicinra vonatkozó rendelkezéseket ennek megfelelően módosítani.
(5)
A nikarbazin és a diklazuril takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének szabályait a takarmány-adalékanyag tíz évre szóló engedélyezéséről szóló, 2010. október 5-i 875/2010/EU bizottsági rendelet (8), illetve a diklazuril gyöngytyúkok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről szóló, 2011. február 23-i 169/2011/EU bizottsági rendelet (9) módosította. E fejlemények a 124/2009/EK rendelet mellékletében a nikarbazin esetében megállapított megengedhető legnagyobb szint jelentős módosítását és a mellékletben a diklazuril esetében megállapított megengedhető legnagyobb szint kisebb módosítását teszik szükségessé. A nem céltakarmányok maduramicinnel való keresztszennyeződésére (10), valamint a brojlercsirkék esetében alkalmazott maduramicin-ammónium biztonságosságára és hatásosságára (11) vonatkozó EFSA-szakvélemények következtetéseinek megfelelően a nem céltakarmányba történő elkerülhetetlen átvitel következményeként élelmiszerekben előforduló nikarbazinra vonatkozóan javasolt megengedhető legnagyobb szintek nem jelentenek számottevő veszélyt a fogyasztók egészségére. Helyénvaló ezért a nikarbazinra és a diklazurilra vonatkozó rendelkezéseket módosítani.
(6)
Következésképpen a 124/2009/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 124/2009/EK rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. július 9-én.