Nařízení Komise (ES) č. 1425/2003
ze dne 11. srpna 2003,
kterým se mění nařízení (ES) č. 466/2001, pokud jde o patulin
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách [1], a zejména čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny (SCF),
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Nařízení Komise (ES) č. 466/2001 [2] naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 563/2002 [3], stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách. Maximální limity byly stanoveny pro dusičnany, aflatoxiny, ochratoxin A, olovo, kadmium, rtuť, 3chlorpropan1,2diol (3MCPD) a dioxiny.
(2) Některé členské státy přijaly nebo mají v úmyslu přijmout maximální limity pro patulin v ovocných šťávách, zejména v jablečné šťávě, pevných výrobcích z jablek, například kompotech a jablečné dřeni, a ve výrobcích tohoto druhu určených pro kojence a malé děti. Vzhledem k rozdílům mezi členskými státy a k následnému riziku narušení hospodářské soutěže jsou opatření Společenství nezbytná k zajištění jednoty trhu při zachování zásady proporcionality.
(3) Patulin je mykotoxin, který produkují houby různých rodů včetně rodů Penicillium, Aspergillus a Byssochlamys. Přestože se může patulin vyskytovat v řadě plodů, obilovin a jiných potravin napadených plísní, jsou hlavním zdrojem kontaminace patulinem výrobky z jablek.
(4) Vědecký výbor pro potraviny stanovil na svém zasedání dne 8. března 2000 prozatímní maximální přijatelný denní příjem (PMTDI) patulinu na 0,4 μg na kg tělesné hmotnosti.
(5) V roce 2001 byl v rámci směrnice Rady 1993/5/EHS ze dne 25. února 1993 o pomoci členských států Komisi a o jejich spolupráci při vědeckém zkoumání otázek týkajících se potravin [4] (SCOOP) řešen zvláštní úkol "Posouzení dietárního příjmu patulinu v členských státech EU". Z tohoto posouzení vyplynulo, že průměrná expozice je zřejmě zřetelně nižší než PMTDI 0,4 μg na kg tělesné hmotnosti. U specifických skupin spotřebitelů, zejména u malých dětí, je však za nejnepříznivějších podmínek expozice patulinu významnější, třebaže stále nižší než PMTDI.
(6) Nařízení (ES) č. 466/2001 by proto mělo být změněno.
(7) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravní řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 466/2001 se mění takto:
1. V článku 5 se doplňuje nový odstavec, který zní:
"4. Komise přezkoumá maximální limity pro patulin stanovené v příloze I oddílu 2 bodech 2.3.1 a 2.3.2 nejpozději do 30. června 2005 s cílem snížit je s ohledem na pokrok vědeckých a technologických znalostí a s ohledem na uplatňování "Zásad prevence a omezování kontaminace patulinem u jablečných šťáv a jablečných šťáv používaných jako doplňky jiných nápojů"."
2. Příloha I se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. listopadu 2003.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. srpna 2003.
Règlement (CE) no 1425/2003 de la Commission
du 11 août 2003
modifiant le règlement (CE) n° 466/2001 en ce qui concerne la patuline
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu le règlement (CEE) n° 315/93 du Conseil du 8 février 1993 portant établissement des procédures communautaires relatives aux contaminants dans les denrées alimentaires(1), et notamment son article 2, paragraphe 3,
après consultation du comité scientifique de l'alimentation humaine (CSAH),
considérant ce qui suit:
(1) Le règlement (CE) n° 466/2001 de la Commission(2), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 563/2002(3), fixe des teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires. Des teneurs maximales ont été définies pour les nitrates, les aflatoxines, l'ochratoxine A, le plomb, le cadmium, le mercure, le 3-MCPD et les dioxines.
(2) Certains États membres ont adopté ou envisagent d'adopter des teneurs maximales pour la patuline présente dans les jus de fruits, et notamment le jus de pomme, les produits à base de morceaux de pommes tels que la compote de pommes et la purée de pommes et les produits à base de pommes destinés aux nourrissons et aux enfants en bas âge. Compte tenu des disparités existant entre les législations des États membres et des distorsions de concurrence pouvant en résulter, des mesures communautaires s'imposent pour garantir l'unicité du marché tout en respectant le principe de proportionnalité.
(3) La patuline est une mycotoxine produite par des champignons appartenant à plusieurs genres, dont les espèces de Penicillium, Aspergillus et Byssochlamy. Bien que la patuline puisse apparaître dans de nombreux fruits, céréales ou autres denrées alimentaires moisies, les principales sources de contamination par la patuline sont les produits à base de pomme.
(4) Lors de sa réunion du 8 mars 2000, le comité scientifique de l'alimentation humaine a retenu une dose journalière tolérable provisoire de 0,4 μg/kg de poids corporel pour la patuline.
(5) En 2001, une tâche intitulée "Évaluer l'absorption alimentaire de patuline par la population des États membres de l'Union européenne" a été entreprise dans le cadre de la directive 1993/5/CEE du Conseil du 25 février 1993 concernant l'assistance des États membres à la Commission et leur coopération en matière d'examen scientifique des questions relatives aux denrées alimentaires(4). L'évaluation permet de conclure que l'exposition moyenne semble être nettement inférieure à la dose journalière tolérable provisoire de 0,4 μg/kg de poids corporel. Cependant, si l'on prend en considération des groupes spécifiques de consommateurs, en particulier les enfants en bas âge, et en imaginant les cas les plus graves, l'exposition à la patuline est plus significative, mais néanmoins inférieure à la dose journalière tolérable provisoire.
(6) Le règlement (CE) n° 466/2001 devrait donc être modifié en conséquence.
(7) Les mesures prévues dans le présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Le règlement (CE) n° 466/2001 est modifié comme suit:
1) À l'article 5, le paragraphe suivant est ajouté:
"4. La Commission réexamine, au plus tard le 30 juin 2005, les teneurs maximales pour la patuline fixées aux points 2.3.1 et 2.3.2 de la section 2 de l'annexe I, en vue de les abaisser, compte tenu de l'évolution des connaissances scientifiques et technologiques et de la mise en oeuvre du 'Code d'usages pour la prévention et la réduction de la contamination par la patuline du jus de pomme et du jus de pomme utilisé comme ingrédient dans d'autres boissons'."
2) L'annexe I est modifiée conformément à l'annexe du présent règlement.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Il est applicable à partir du 1er novembre 2003.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 11 août 2003.