ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 23. července 1997
o zřízení vědeckých výborů v oblasti zdraví spotřebitelů a bezpečnosti potravin
(Text s významem pro EHP)
(97/579/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
vzhledem k tomu, že spolehlivá vědecká stanoviska jsou důležitým podkladem pro předpisy Společenství týkající se zdraví spotřebitelů, a to nejen v užším smyslu, ale také ve spojitosti se zdravím a dobrými životními podmínkami zvířat, ochranou rostlin a ochranou životního prostředí;
vzhledem k tomu, že vědecká stanoviska v otázkách zdraví spotřebitelů musí být v zájmu spotřebitelů a hospodářství založeny na zásadách nejvyšší odborné způsobilosti, nezávislosti a průhlednosti;
vzhledem k tomu, že kromě případů, kdy jsou konzultace s vědeckými výbory nařízeny, mohou být vědecké výbory konzultovány také v otázkách, které mají pro zdraví spotřebitelů a bezpečnost potravin zvláštní význam;
vzhledem k tomu, že ačkoliv mnohé otázky vyžadující vědecká stanoviska patří nyní do působnosti jednoho ze stávajících vědeckých výborů, určité otázky mohou patřit do působnosti více výborů;
vzhledem k tomu, že se jeví jako potřebné nově vymezit činnost některých výborů, aby se posílila jejich součinnost a zamezilo se jistému překrývání působností;
vzhledem k tomu, že rozhodnutím 97/404/ES[1] Komise ustavila Vědecký řídící výbor, který koordinuje činnost vědeckých výborů;
vzhledem k tomu, že Komise musí mít možnost získávat spolehlivá vědecká stanoviska včas;
vzhledem k tomu, že mnohé směrnice Rady a některá nařízení Rady předepisují, aby byl konzultován jeden nebo více stávajících vědeckých výborů; že Komise zamýšlí navrhnout Radě, aby přizpůsobila stávající právní předpisy tomuto rozhodnutí,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
1. Při Komisi se zřizují tyto vědecké výbory:
- Vědecký výbor pro potraviny,
- Vědecký výbor pro výživu zvířat,
- Vědecký výbor pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat,
- Vědecký výbor pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím,
- Vědecký výbor pro rostliny,
- Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům,
- Vědecký výbor pro léčiva a zdravotnické prostředky,
- Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí.
2. Oblasti působnosti vědeckých výborů jsou stanoveny v příloze.
3. Vědecký výbor pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat se skládá z podvýboru pro zdraví zvířat a podvýboru pro dobré životní podmínky zvířat.
Článek 2
1. Vědecké výbory jsou konzultovány v případech stanovených právními předpisy Společenství. Komise může rozhodnout, že konzultuje výbory i v jiných otázkách, které mají zvláštní význam pro zdraví spotřebitelů a bezpečnost potravin.
2. Pokud se předložené otázky týkají několika vědeckých výborů uvedených v článku 1, mohou tyto výbory, poté co Vědecký řídící výbor stanoví, kterých výborů se věc týká, vytvořit společnou pracovní skupinu na vypracování vědeckého stanoviska. Sestavení této skupiny je povinné, pokud o to Vědecký řídící výbor požádá.
3. Vědecké výbory poskytují na žádost Komise vědecká stanoviska v otázkách zdraví spotřebitelů a bezpečnosti potravin. Vykonávají zejména tyto činnosti:
a) kriticky přezkoumávají hodnocení rizik provedená vědci z organizací členských států;
b) vyvíjejí nové postupy hodnocení rizik v takových oblastech, jako jsou například onemocnění z potravin a přenosnost nemocí zvířat na člověka;
c) vypracovávají vědecká stanoviska, která Komisi umožní hodnotit vědecké základy doporučení, norem a pokynů připravených mezinárodními fóry;
d) hodnotí vědecké zásady, na kterých jsou založeny hygienické normy Společenství, s přihlédnutím k postupům hodnocení rizik vyvinutým příslušnými mezinárodními organizacemi.
4. Na základě stavu vývoje současných vědeckých poznatků mohou vědecké výbory Komisi upozornit na kterékoliv zvláštní nebo nově vzniklé problémy, které spadají do jejich působnosti a souvisejí se zdravím spotřebitelů a s bezpečností potravin.
5. Komise si může vyžádat, aby stanovisko bylo vydáno v určité lhůtě.
Článek 3
1. Vědecké výbory se skládají z nejvýše 19 členů. Počet členů jednotlivých výborů stanoví Komise v souladu s požadovanou odbornou způsobilostí.
2. Členové vědeckých výborů jsou vědeckými odborníky v jedné nebo více oblastech působnosti daného výboru a mají společně pokrývat co nejširší spektrum vědeckých disciplín.
3. Členy vědeckých výborů jmenuje Komise po zveřejnění výzvy k vyjádření zájmu spolu s výběrovými kritérii a popisem výběrového řízení v Úředním věstníku Evropských společenství. Výběrové řízení určí průhledným způsobem nejvhodnější kandidáty pro činnost ve výborech. Komise ze seznamu vhodných kandidátů jmenuje členy příslušných výborů. Člen výboru nesmí být současně členem jiného vědeckého výboru. Jména členů všech vědeckých výborů se zveřejňují v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Vědecké výbory a podvýbory Vědeckého výboru pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat (dále jen "podvýbory") volí z řad svých členů prostou většinou jejich hlasů předsedu a dva místopředsedy.
Článek 5
1. Funkční období členů vědeckých výborů činí tři roky. Členové smějí být jmenováni pouze na jedno další funkční období. Členové zůstávají ve funkci, dokud nejsou nahrazeni nebo opětovně jmenováni.
2. Pokud člen vědeckého výboru již není schopen plnit své úkoly nebo pokud dobrovolně odstoupí, jmenuje Komise na zbývající část funkčního období vhodného náhradníka ze seznamu uvedeného v čl. 3 odst. 3.
3. Členové vědeckých výborů a externí odborníci obdrží odměnu za služby, které poskytují Komisi, a dále náhradu výdajů na cestu a pobyt v souladu s pravidly stanovenými Komisí.
Článek 6
1. Členové vědeckých výborů vykonávají své funkce nezávisle na jakémkoli vnějším vlivu.
2. Členové vědeckých výborů každoročně uvědomí Komisi o všech zájmech, které by mohly být na újmu jejich nezávislosti.
3. Členové vědeckých výborů a externí odborníci oznámí na každém zasedání všechny zvláštní zájmy, které by mohly být na újmu jejich nezávislosti.
Článek 7
1. Vědecké výbory a podvýbory mohou v dohodě s Komisí přizvat ke spolupráci specializované externí odborníky.
2. Vědecké výbory a podvýbory mohou vytvořit zvláštní pracovní skupiny s přesně vymezenými úkoly. Každé pracovní skupině předsedá člen výboru nebo podvýboru a každá pracovní skupina může zahrnovat také externí odborníky.
3. Pracovní skupiny podávají zprávy vědeckým výborům nebo podvýborům, k nimž jsou připojeny.
Článek 8
1. Vědecké výbory přijímají ve spolupráci s Vědeckým řídícím výborem jednací řád. Jednací řád zajistí, aby vědecké výbory plnily své úkoly co nejlépe, v souladu se zásadami vysoké odborné způsobilosti, nezávislosti a průhlednosti a při dodržení oprávněných požadavků na zachování obchodního tajemství. Jednací řád se zveřejní.
2. Jednací řád musí stanovit pro každý vědecký výbor zejména postupy pro
a) jmenování zpravodajů, kteří shromažďují informační materiály a dokumentaci a připravují návrhy stanovisek vědeckého výboru;
b) ověřování, zda jsou jmenovaní zpravodajové schopni plnit zvláštní úkoly co nejnezávisleji na všech vnějších vlivech;
c) včasné podávání stanoviska, v každém případě ve lhůtě stanovené na základě čl. 2 odst. 5;
d) zajištění úzké spolupráce s ostatními vědeckými výbory a Vědeckým řídícím výborem.
3. Vědecké výbory přijímají svá stanoviska většinou hlasů svých členů.
4. Podvýbory přijímají navrhovaná stanoviska většinou hlasů svých členů a postupují je Vědeckému výboru pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat ke konečnému přijetí.
Článek 9
1. Zasedání vědeckých výborů, podvýborů a pracovních skupin svolává Komise.
2. Sekretariát vědeckých výborů, podvýborů a pracovních skupin zajišťuje Komise.
Článek 10
Pořad jednání, protokoly a vědecká stanoviska přijaté vědeckými výbory jsou v přiměřené lhůtě zpřístupněny veřejnosti s přihlédnutím k nezbytné ochraně obchodních tajemství. Stanoviska menšiny jsou vždy zahrnuta a jmenovitě se uvádějí pouze na žádost členů.
Článek 11
Aniž je dotčen článek 214 Smlouvy, zavazují se členové výborů a externí odborníci nevyzrazovat informace získané v rámci činnosti vědeckých výborů nebo některé z pracovních skupin, pokud jsou informováni, že tyto informace jsou považovány za důvěrné.
Článek 12
1. Vědecké výbory zřízené tímto rozhodnutím nahrazují dosavadní vědecké výbory takto:
a) Vědecký výbor pro potraviny nahrazuje Vědecký výbor pro potraviny zřízený rozhodnutím Komise 95/273/ES[2];
b) Vědecký výbor pro krmiva nahrazuje Vědecký výbor pro krmiva zřízený rozhodnutím Komise 76/791/EHS[3], ve znění rozhodnutí 86/105/EHS[4];
c) Vědecký výbor pro zdraví zvířat a dobré životní podmínky zvířat nahrazuje oddělení pro zdraví zvířat a oddělení pro dobré životní podmínky zvířat Vědeckého veterinárního výboru zřízeného rozhodnutím Komise 81/651/EHS[5], naposledy pozměněným Aktem o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska;
d) Vědecký výbor pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím nahrazuje oddělení pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím Vědeckého veterinárního výboru zřízeného rozhodnutím 81/651/EHS;
e) Vědecký výbor pro rostliny nahrazuje Vědecký výbor pro pesticidy zřízený rozhodnutím Komise 78/436/EHS[6], ve znění rozhodnutí 86/105/EHS;
f) Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům nahrazuje Vědecký výbor pro kosmetologii zřízený rozhodnutím Komise 78/45/EHS[7], ve znění rozhodnutí 94/954/ES[8];
g) Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí nahrazuje Vědecký poradní výbor pro toxicitu a ekotoxicitu chemických sloučenin zřízený rozhodnutím Komise 78/618/EHS[9], naposledy pozměněný aktem o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska.
2. Rozhodnutí 76/791/EHS, 78/45/EHS, 78/436/EHS, 78/618/EHS, 81/651/EHS a 95/273/ES se zrušují.
Výbory zřízené těmito rozhodnutími však zůstávají ve funkci až do zahájení činnosti vědeckých výborů zřízených tímto rozhodnutím.
Odkazy na zrušená rozhodnutí se považují za odkazy na toto rozhodnutí; odkazy na výbory a oddělení zřízené zrušenými rozhodnutími se považují za odkazy na výbory zřízené tímto rozhodnutím.
V Bruselu dne 23. července 1997.
DÉCISION DE LA COMMISSION du 23 juillet 1997 instituant des comités scientifiques dans le domaine de la santé des consommateurs et de la sûreté alimentaire (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (97/579/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
considérant que des avis scientifiques de haute valeur constituent une base essentielle pour la réglementation communautaire concernant la santé des consommateurs, laquelle porte sur les matières liées à la santé des consommateurs au sens le plus strict et aussi sur des questions liées à la santé et au bien-être des animaux, à la santé végétale et à l'hygiène de l'environnement;
considérant que les avis scientifiques sur les questions relatives à la santé des consommateurs doivent, dans l'intérêt des consommateurs et de l'industrie, être fondés sur les principes d'excellence, d'indépendance et de transparence;
considérant que, en plus des cas où la consultation des comités scientifiques est obligatoire, ceux-ci peuvent être également consultés sur d'autres questions qui présentent un intérêt particulier pour la santé des consommateurs et la sûreté alimentaire;
considérant que, si beaucoup de problèmes requérant un avis scientifique tombent dans le domaine de compétence actuel de l'un des comités scientifiques existants, il apparaît néanmoins que certains peuvent relever de la compétence de plusieurs comités;
considérant que, pour renforcer leur cohérence en même temps que pour éviter certains recoupements, il convient de redéfinir les activités de certains comités;
considérant que la Commission a établi, par la décision 97/404/CE (1), un comité scientifique directeur qui coordonne les travaux des comités scientifiques;
considérant que la Commission doit pouvoir obtenir des avis scientifiques de haute valeur dans les meilleurs délais;
considérant que plusieurs directives et quelques règlements du Conseil prévoient la consultation obligatoire de l'un ou de l'autre comité scientifique actuellement existant et que la Commission a l'intention de faire les propositions appropriées au Conseil pour adapter la législation existante à la présente décision,
DÉCIDE:
Article premier
1. Sont institués auprès de la Commission les comités scientifiques suivants:
- le comité scientifique de l'alimentation humaine,
- le comité scientifique de l'alimentation animale,
- le comité scientifique de la santé et du bien-être des animaux,
- le comité scientifique des mesures vétérinaires en rapport avec la santé publique,
- le comité scientifique des plantes,
- le comité scientifique des produits cosmétiques et des produits non alimentaires destinés aux consommateurs,
- le comité scientifique des médicaments et des dispositifs médicaux,
- le comité scientifique de la toxicité, de l'écotoxicité et de l'environnement.
2. Les domaines de compétence des comités scientifiques figurent en annexe.
3. Le comité scientifique de la santé et du bien-être des animaux comprend un sous-comité de la santé des animaux et un sous-comité du bien-être des animaux.
Article 2
1. Les comités scientifiques sont consultés dans les cas prévus par la législation communautaire. La Commission peut décider de les consulter également sur d'autres questions qui présentent un intérêt particulier pour la santé des consommateurs et la sûreté alimentaire.
2. Lorsque la question soumise est de nature commune à plusieurs des comités scientifiques mentionnés à l'article 1er, et après que le comité scientifique directeur aura identifié les comités impliqués, ceux-ci peuvent créer un groupe de travail commun destiné à préparer leur avis respectif. Cette création est obligatoire si le comité scientifique directeur l'a demandé.
3. À la demande de la Commission les comités scientifiques fournissent des avis scientifiques sur les questions relatives à la santé des consommateurs et à la sûreté alimentaire. Ils procèdent notamment à:
a) un examen critique de l'évaluation des risques menée par les scientifiques appartenant à des organisations des États membres;
b) la mise au point de nouvelles procédures d'évaluation des risques dans les domaines tels que, par exemple, les maladies d'origine alimentaire et la transmissibilité des maladies animales à l'homme;
c) l'établissement d'avis scientifiques destinés à permettre à la Commission d'évaluer la base scientifique des recommandations, normes ou lignes directrices élaborées dans les forums internationaux;
d) l'évaluation des principes scientifiques sur lesquels se fondent les normes sanitaires communautaires en tenant compte des techniques d'évaluation des risques mises au point par les organisations internationales concernées.
4. Sur la base de l'évolution des données scientifiques existantes, les comités scientifiques peuvent attirer l'attention de la Commission sur tout problème spécifique ou émergent relevant de leur compétence et lié à la santé des consommateurs et à la sûreté alimentaire.
5. La Commission peut demander que l'adoption d'un avis intervienne dans un délai fixe.
Article 3
1. Les comités scientifiques se composent au maximum de 19 membres. Le nombre de membres de chaque comité sera déterminé par la Commission en fonction de l'expertise nécessaire.
2. Les membres de chaque comité scientifique sont des experts scientifiques dans un ou plusieurs domaines de compétence de celui-ci, couvrant collectivement le plus large éventail possible de disciplines.
3. Les membres des comités scientifiques sont nommés par la Commission, après la publication au Journal officiel des Communautés européennes d'un appel à manifestation d'intérêt, des critères de sélection et d'une description de la procédure de sélection. La procédure de sélection identifie de manière transparente les candidats les plus aptes à travailler au sein des comités. À partir de la liste de ces candidats, la Commission désigne les membres de chaque comité scientifique, ceux-ci ne pouvant être membres de plusieurs comités scientifiques. Les noms des membres de chaque comité scientifique sont publiés au Journal officiel des Communautés européennes.
Article 4
Les comités scientifiques et les sous-comités du comité scientifique de la santé et du bien-être des animaux (ci-après dénommés «les sous-comités») élisent parmi leurs membres, et à la majorité des membres qui les composent, un président et deux vice-présidents.
Article 5
1. La durée du mandat des membres des comités scientifiques est de trois ans. Les membres ne peuvent pas rester en fonction pendant plus de deux mandats consécutifs. Les membres restent en fonction jusqu'à leur remplacement ou jusqu'au renouvellement de leur mandat.
2. Lorsqu'un membre d'un comité scientifique n'est plus en mesure de contribuer efficacement aux travaux du comité ou présente sa démission, la Commission nomme pour le reste du mandat un remplaçant approprié à partir de la liste d'aptitude visée au paragraphe 3 de l'article 3.
3. Les membres des comités scientifiques ainsi que les experts extérieurs reçoivent une indemnité pour les services qu'ils fournissent à la Commission en complément du remboursement des frais de déplacement et de séjour, conformément aux règles fixées par la Commission.
Article 6
1. En leur qualité de membre de chacun de ces comités, les membres des comités scientifiques doivent agir indépendamment de toute influence externe.
2. Les membres des comités scientifiques informent chaque année la Commission de tous intérêts qui pourraient être considérés comme préjudiciables à leur indépendance.
3. Les membres des comités scientifiques et les experts extérieurs déclarent lors de chaque réunion les intérêts particuliers qui pourraient être considérés comme préjudiciables à leur indépendance.
Article 7
1. Les comités scientifiques et les sous-comités peuvent inviter, en accord avec la Commission, des experts extérieurs spécialisés à participer à leurs travaux.
2. Les comités scientifiques et les sous-comités peuvent créer des groupes de travail spécifiques avec des tâches clairement définies. Chaque groupe de travail est présidé par un membre du comité ou du sous-comité et peut comprendre des experts extérieurs.
3. Les groupes de travail rendent compte aux comités scientifiques ou au sous-comité dont ils dépendent.
Article 8
1. Les comités scientifiques adoptent des règlements internes en collaboration avec le comité scientifique directeur. Ces règlements internes garantissent que les comités scientifiques exécutent leurs tâches de la meilleure façon possible dans le respect des principes d'excellence, d'indépendance et de transparence tout en respectant les demandes légitimes de confidentialité commerciale. Ils sont rendus publics.
2. Les règlements internes doivent notamment déterminer pour chaque comité scientifique les procédures destinées à:
a) désigner les rapporteurs chargés de réunir des dossiers d'information et de documentation et de rédiger des projets d'avis du comité scientifique;
b) vérifier que les rapporteurs sont en mesure de remplir leur mission spécifique dans la plus grande indépendance possible de toutes influences extérieures;
c) rendre un avis dans les meilleurs délais, et en tout cas dans le délai prévu en application de l'article 2 paragraphe 5;
d) assurer une collaboration étroite avec les autres comités scientifiques ainsi qu'avec le comité scientifique directeur.
3. Les comités scientifiques adoptent leurs avis à la majorité des membres qui les composent.
4. Les sous-comités adoptent à la majorité des membres qui les composent des projets d'avis qui sont ultérieurement soumis au comité scientifique de la santé et du bien-être des animaux pour adoption définitive.
Article 9
1. Les comités scientifiques, les sous-comités et les groupes de travail se réunissent sur convention de la Commission.
2. La Commission assure le secrétariat des comités scientifiques, des sous-comités et des groupes de travail.
Article 10
Les ordres du jour, les comptes rendus et les avis adoptés par les comités scientifiques sont rendus publics sans retard indu et dans le souci du nécessaire respect de la confidentialité commerciale. Les opinions minoritaires sont toujours incluses et ne sont attribuées aux membres que sur leur demande.
Article 11
Sans préjudice de l'article 214 du traité, les membres et les experts extérieurs sont tenus de ne pas divulger l'information obtenue dans le cadre des travaux des comités scientifiques, des sous-comités ou de l'un des groupes de travail, lorsqu'ils sont informés que cette information est soumise à une demande de confidentialité.
Article 12
1. Les comités scientifiques institués par la présente décision remplacent les comités scientifiques actuels de la manière suivante:
a) le comité scientifique de l'alimentation humaine remplace le comité scientifique de l'alimentation humaine, institué par la décision 95/273/CE de la Commission (2);
b) le comité scientifique de l'alimentation animale remplace le comité scientifique de l'alimentation animale, institué par la décision 76/791/CEE de la Commission (3), modifiée par la décision 86/105/CEE (4);
c) le comité scientifique de la santé et du bien-être des animaux remplace la section santé des animaux et la section protection des animaux du comité scientifique vétérinaire, institué par la décision 81/651/CEE de la Commission (5), modifiée en dernier lieu par l'acte d'adhésion de l'Autriche, de la Finlande et de la Suède;
d) le comité scientifique des mesures vétérinaires en rapport avec la santé publique remplace la section mesures vétérinaires en rapport avec la santé publique du comité scientifique vétérinaire, institué par la décision 81/651/CEE;
e) le comité scientifique des plantes remplace le comité scientifique des pesticides, institué par la décision 78/436/CEE de la Commission (6), modifiée par la décision 86/105/CEE;
f) le comité scientifique des produits cosmétiques et des produits non alimentaires destinés aux consommateurs remplace le comité scientifique de cosmétologie, institué par la décision 78/45/CEE de la Commission (7), modifiée en dernier lieu par la décision 94/954/CE (8);
g) le comité scientifique de la toxicité, de l'écotoxicité et de l'environnement remplace le comité scientifique consultatif pour l'examen de la toxicité et de l'écotoxicité des composés chimiques, instituée par la décision 78/618/CEE de la Commission (9), modifiée en dernier lieu par l'acte d'adhésion de l'Autriche, de la Finlande et de la Suède.
2. Les décisions 76/791/CEE, 78/45/CEE, 78/436/CEE, 78/618/CEE, 81/651/CEE et 95/273/CE sont abrogées.
Toutefois, les comités institués par ces décisions restent en fonction jusqu'à la prise de fonction des comités scientifiques institués par la présente décision.
Les références aux décisions abrogées s'entendent comme faites à la présente décision; les références aux comités et sections institués par les décisions abrogées s'entendent comme faites respectivement aux comités institués par la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 23 juillet 1997.