Sedmá směrnice Komise
ze dne 28. února 1986,
kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV a V směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(86/179/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], naposledy pozměněnou směrnicí 85/391/EHS [2], a zejména na článek 5 a na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že s ohledem na ochranu veřejného zdraví je nezbytné zakázat chloroform, 2,3,7,8-tetrachlordibenzo[1,4]dioxin, 2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan) a sodnou sůl pyrithionu (INNM) v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějších výsledků vědeckého a technického výzkumu může být za určitých podmínek povoleno použití látky 1,3-bis(hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion pro péči o nehty;
vzhledem k tomu, že na základě dostupných informací mohou být s konečnou platností povoleny některé dočasně povolené látky a barviva, avšak jiné musí být zakázány s konečnou platností nebo povoleny na další stanovené období;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. V příloze II se doplňují nové položky, které znějí:
"366. Chloroform
367. 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin, s výjimkou nečistoty v hexachlorofenu za podmínek stanovených v příloze VI části 1 bodu 6
368. 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan)
369. Sodná sůl pyrithionu (INNM)".
2. V příloze III se část 1 se mění takto:
"a | b | c | d | e | f |
44 | 1,3-bis(Hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion | a)Prostředky pro péči o vlasy | a)Nejvýše 2 % | a)Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích) | Obsahuje 1,3-bis(hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion. |
| | b)Prostředky pro péči o nehty | b)Nejvýše 2 % | b)pH aplikovaného výrobku musí být nižší než 4 | |
51 | Chinolin-8-ol a bis(chinolin-8-ol)sulfát | Stabilizátor peroxidu vodíku ve vlasových prostředcích, které se oplachují | 0,3 % v přepočtu na bázi" | | |
3. Část 2 přílohy III a části 2 a 3 přílohy IV se nahrazují přílohami 1 a 2 této směrnice.
4. Příloha V se mění takto:
- zrušuje se č. 10 - Chloroform,
- u č. 5 a 6 se číslo poznámky pod čarou (5) nahrazuje číslem (3).
Článek 2
1. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 1. ledna 1988 nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.
2. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 31. prosince 1989 nebudou výrobky uvedené v odstavci 1 prodávány ani přenechávány konečnému spotřebiteli.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1986. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 28. února 1986.
SEPTIÈME DIRECTIVE DE LA COMMISSION
du 28 février 1986
portant adaptation au progrès technique des annexes II , III , IV et V de la directive 76/768/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques
( 86/179/CEE )
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES ,
vu le traité instituant la Communauté économique européenne ,
vu la directive 76/768/CEE du Conseil , du 27 juillet 1976 , concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques (1) , modifiée en dernier lieu par la directive 85/391/CEE (2) , et notamment son article 5 et son article 8 paragraphe 2 ,
considérant que , en vue de la sauvegarde de la santé publique , il y a lieu d'interdire le chloroforme , le 2,3,7,8-tétrachlorodibenzo-p-dioxine , le 6-acétoxy-2,4-diméthyl-1,3-dioxane ( Diméthoxane ) et la pyridine thio-2-N-oxyde : sel de sodium ( Pyrithione sodique ) ;
considérant , sur la base des résultats des dernières recherches scientifiques et techniques , que l'usage de la dihydroxyméthyl-1,3-thione- 2-imidazolidine pour les soins des ongles peut être autorisé sous certaines conditions ;
considérant , sur la base des informations disponibles , que certains colorants et substances admis provisoirement peuvent être admis définitivement , alors que d'autres doivent être définitivement interdits ou voir leur admission prolongée pendant un délai déterminé ;
considérant que les mesures prévues par la présente directive sont conformes à l'avis du comité pour l'adaptation au progrés technique des directives visant à l'élimination des entraves techniques aux échanges dans le secteur des produits cosmétiques ,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE :
Article premier
La directive 76/768/CEE est modifiée comme suit .
1 ) À l'annexe II sont ajoutés les numéros :
« 366 . Chloroforme
367 . 2,3,7,8-Tétrachlorodibenzo-p-dioxine sauf comme impureté de l'hexachlorophène dans les conditions prévues à l'annexe VI première partie , sous le numéro 6
368 . 6-Acétoxy-2,4-diméthyl-1,3-dioxane ( Diméthoxane )
369 . Pyridine thio-2-N-oxyde : sel de sodium ( Pyrithione sodique ) » .
2 ) L'annexe III première partie est modifiée comme suit :
a * b * c * d * e * f *
44 * Dihydroxyméthyl-1,3-thiono-2-imidazolidine * a ) Préparations pour les soins capillaires * a ) jusqu'à 2 % * a ) Interdit dans les aérosols ( sprays ) * Contient de la dihydroxyméthyl-1,3-thione-2-imidazolidine *
* * b ) Préparations pour les soins des ongles * b ) jusqu'à 2 % * b ) Le pH du produit prêt à l'emploi doit être inférieur à 4 * *
51 * Hydroxy-8-Quinoléine et son sulfate * Agent stabilisant de l'eau oxygénée dans les préparations pour traitements capillaires destinées à être rincées * 0,3 % calculé comme base * * *
3 ) L'annexe III deuxième partie et l'annexe IV deuxième et troisième parties sont remplacées par les annexes figurant aux annexes 1 et 2 de la présente directive .
4 ) L'annexe V est modifiée comme suit :
- le numéro 10 « chloroforme » est supprimé ;
- aux numéros 5 et 6 , la référence (5) est remplacée par la référence (3) .
Article 2
1 . Les États membres prennent les mesures nécessaires pour que , à partir du 1er janvier 1988 , ni les fabricants , ni les importateurs étaolis dans la Communauté ne mettent sur le marché des produits qui ne satisfont pas aux dispositions de la présente directive .
2 . Les États membres prennent les mesures nécessaires pour que les produits visés au paragraphe 1 ne puissent être vendus ou cédés au consommateur final après le 31 décembre 1989 .
Article 3
1 . Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives , réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 31 décembre 1986 . Ils en informent immédiatement la Commission .
2 . Les États membres communiquent à la Commission le texte des dispositions de droit interne qu'ils adoptent dans le domaine régi par la présente directive .
Article 4
Les États membres sont destinataires de la présente directive .
Fait à Bruxelles , le 28 février 1986 .