ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 16. září 2008
o jmenování zástupce Komise do správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky
(2008/735/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (1), a zejména na článek 65 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 65 nařízení (ES) č. 726/2004 mají být ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) dva zástupci Komise.
(2)
Z důvodu přerozdělení kompetencí v Komisi je nutné jmenovat jednoho nového člena správní rady agentury z generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele a náhradníka, který tohoto člena nahradí v jeho nepřítomnosti a bude jeho jménem hlasovat,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
Zástupce Komise ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
a)
hlavní poradce se zvláštním zájmem o oblast veřejného zdraví, který je poradcem generálního ředitele generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele ohledně strategie v oblasti zdraví a poskytuje podporu řediteli ředitelství pro veřejné zdraví a posuzování rizik.
Náhradní zástupce je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
b)
vedoucí oddělení „Strategie v oblasti zdraví a systémy zdravotní péče“, což zahrnuje funkce stanovování a formulování politik a kroků v oblasti veřejného zdraví, včetně oblasti léčiv, a zajišťování celkového vedení činností oddělení na základě pracovního programu generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele a/nebo ředitelství pro veřejné zdraví a posuzování rizik.
Článek 2
Toto rozhodnutí se vztahuje na osoby, které zastávají, včetně na omezenou dobu, pozice uvedené v článku 1 k datu přijetí tohoto rozhodnutí, nebo na veškeré nástupce osob v takových pozicích.
Článek 3
Generální ředitel generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele sdělí předsedovi správní rady a řediteli agentury jména osob zastávajících pozice uvedené v článku 1 a jejich případné změny.
V Bruselu dne 16. září 2008.
DÉCISION DE LA COMMISSION
du 16 septembre 2008
portant nomination d’un représentant de la Commission au conseil d’administration de l’Agence européenne des médicaments
(2008/735/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu le règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (1), et notamment son article 65,
considérant ce qui suit:
(1)
En vertu de l’article 65 du règlement (CE) no 726/2004, le conseil d’administration de l’Agence européenne des médicaments (ci-après «l’Agence») compte deux représentants de la Commission parmi ses membres.
(2)
À la suite d’une redistribution des compétences au sein de la Commission, il convient de désigner un nouveau membre au conseil d’administration de l’Agence provenant de la direction générale de la santé et des consommateurs, ainsi qu’un suppléant qui remplacera le membre en son absence et votera en son nom,
DÉCIDE:
Article premier
Le représentant de la Commission au conseil d’administration de l’Agence européenne des médicaments occupe le poste suivant et exerce les fonctions correspondantes ci-dessous:
a)
Conseiller principal en santé publique, prodigant des conseils sur la stratégie en matière de santé au directeur général de la direction générale de la santé et des consommateurs et assistant le directeur de la direction de la santé publique et de l’évaluation des risques.
Son suppléant occupe le poste suivant et exerce les fonctions correspondantes ci-dessous:
b)
Chef de l’unité «Stratégies et systèmes de santé», chargé notamment de déterminer et de formuler des politiques et actions en matière de santé publique, y compris dans le secteur des produits pharmaceutiques, et de définir l’orientation générale des activités de l’unité sur la base du programme de travail de la direction générale de la santé et des consommateurs et/ou de la direction de la santé publique et de l’évaluation des risques.
Article 2
La présente décision s’applique aux personnes occupant, y compris à titre temporaire, les postes visés à l’article 1er, le jour de l’adoption de la décision, et à leurs éventuels successeurs auxdits postes.
Article 3
Le directeur général de la direction générale de la santé et des consommateurs communique au président du conseil d’administration et au directeur de l’Agence le nom des personnes occupant les postes visés à l’article 1er ainsi que toute modification à ce sujet.
Fait à Bruxelles, le 16 septembre 2008.