Směrnice Komise 97/72/ES
ze dne 15. prosince 1997,
kterou se mění směrnice Rady 70/524/EHS o doplňkových látkách v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 97/6/ES [2], a zejména na článek 7 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že směrnice 70/524/EHS stanoví, že obsah jejích příloh musí být soustavně aktualizován s přihlédnutím k vývoji vědeckotechnických poznatků; že přílohy byly kodifikovány směrnicí Komise 91/248/EHS [3];
vzhledem k tomu, že u jedné doplňkové látky náležející ke skupině "Antibiotika" musí být doplněny údaje ve sloupci "Chemický vzorec, popis";
vzhledem k tomu, že v některých členských státech bylo rozsáhle testováno nové užití jedné doplňkové látky náležející ke skupině "Kokcidiostatika a další léčebné látky" a jedné doplňkové látky náležející ke skupině "Pojiva, protispékavé látky a koagulanty"; že ve světle získaných zkušeností a uskutečněného výzkumu mohou být tato nová užití ve Společenství povolena;
vzhledem k tomu, že ustanovení příloh týkající se jedné doplňkové látky ze skupiny "Emulgátory, stabilizátory, zahušťující a želírující látky" je nutno přizpůsobit předpisům Společenství, které byly za tímto účelem přijaty v oblasti potravin;
vzhledem k tomu, že je nutno změnit ustanovení příloh ve sloupci "Zvláštní ustanovení" u dvou doplňkových látky ze skupiny "Emulgátory, stabilizátory, zahušťující a želírující látky" a u jedné doplňkové látky ze skupiny "Konzervanty";
vzhledem k tomu, že v některých členských státech bylo úspěšně testováno nové užití jedné doplňkové látky ze skupiny "Antibiotika" a jedné ze skupiny "Kokcidiostatika a další léčebné látky"; že do doby, než budou povolena na úrovni celého Společenství, by tato nová užití měla být prozatímně povolena na vnitrostátní úrovni;
vzhledem k tomu, že musí být změněn minimální povolený obsah jedné doplňkové látky ze skupiny "Mikroorganismy";
vzhledem k tomu, že výzkum různých doplňkových látek uvedených v příloze II, jejichž užití může být povoleno na vnitrostátní úrovni, dosud nebyl dokončen; že je proto nezbytné prodloužit dobu povolení těchto látek na stanovenou dobu;
vzhledem k tomu, že s účinností od 1. dubna 1997 směrnice 97/6/ES zakázala užívat antibiotikum avoparcin ze skupiny glykopeptidů z toho důvodu, že nelze vyloučit, že jeho užití v krmivech nevyvolává rezistenci na glykopeptidy užívané v lidském lékařství;
vzhledem k tomu, že na jinou doplňkovou látku náležející ke skupině glykopeptidů, ardacinu, bylo na základě směrnice Komise 94/77/ES ze dne 20. prosince 1994, kterou se mění směrnice Rady 70/524/EHS o doplňkových látkách v krmivech [4]; vydáno dočasné povolení; že ačkoliv tato doplňková látka není v současnosti uváděna na trh, nemělo by být její povolení z preventivních důvodů a v souladu s doporučeními vědeckého výboru prodlouženo, protože dosud nejsou k dispozici výsledky výzkumu avoparcinu, který se stále provádí;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Přílohy ke směrnici 70/524/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s přílohou této směrnice nejpozději do 31. března 1998 a neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 15. prosince 1997.
DIRECTIVE 97/72/CE DE LA COMMISSION du 15 décembre 1997 modifiant la directive 70/524/CEE du Conseil concernant les additifs dans l'alimentation des animaux (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 70/524/CEE du Conseil, du 23 novembre 1970, concernant les additifs dans l'alimentation des animaux (1), modifiée en dernier lieu par la directive 97/6/CE de la Commission (2), et notamment son article 7,
considérant que les dispositions de la directive 70/524/CEE prévoient que le contenu des annexes doit être constamment adapté à l'évolution des connaissances scientifiques et techniques; que les annexes ont été codifiées par la directive 91/248/CEE de la Commission (3);
considérant qu'il y a lieu de compléter les dispositions de la colonne «Désignation chimique, description» d'un additif appartenant au groupe des «Antibiotiques»;
considérant qu'une nouvelle utilisation d'un additif appartenant au groupe des «Coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses» ainsi qu'une nouvelle utilisation d'un additif appartenant au groupe des «Agents liants, antimottants et coagulants» ont été largement expérimentées dans certains États membres; que, sur la base de l'expérience acquise et des études réalisées, il apparaît que ces nouvelles utilisations peuvent être autorisées dans toute la Communauté;
considérant que les dispositions des annexes, en ce qui concerne un additif appartenant au groupe des «Agents émulsifiants, stabilisants, épaississants et gélifiants», nécessitent d'être adaptées aux dispositions communautaires prises à cet égard dans le domaine des denrées alimentaires;
considérant qu'il y a lieu de modifier les dispositions de la colonne «Autres dispositions» de deux additifs appartenant au groupe des «Agents émulsifiants, stabilisants, épaississants et gélifiants» et d'un additif appartenant au groupe des «Agents conservateurs»;
considérant qu'une nouvelle utilisation d'un additif appartenant au groupe des «Antibiotiques» et d'un additif appartenant au groupe des «Coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses» ont été expérimentées avec succès dans certains États membres; qu'il convient d'autoriser provisoirement ces nouveaux usages sur le plan national en attendant qu'ils puissent être admis au niveau communautaire;
considérant qu'il y a lieu de modifier la teneur minimale autorisée d'un additif appartenant au groupe des micro-organismes;
considérant que l'étude de différents additifs inscrits à l'annexe II et pouvant à ce titre être autorisés au niveau national n'est pas achevée; qu'il est, de ce fait, nécessaire de proroger le délai d'autorisation de ces substances pour une période déterminée;
considérant que l'utilisation d'un antibiotique du groupe des glycopeptides a été interdite à partir du 1er avril 1997 par la directive 97/6/CE, l'avoparcine, dans les aliments des animaux au motif qu'il ne pouvait être exclu que cet addifif soit susceptible d'induire au travers des aliments donnés aux animaux une résistance aux glycopeptides administrés en médecine humaine;
considérant qu'un autre additif appartenant au groupe des glycopeptides, l'ardacin, a fait l'objet d'une autorisation provisoire dans la directive 94/77/CE de la Commission, du 20 décembre 1994, modifiant la directive 70/524/CEE du Conseil concernant les additifs dans l'alimentation des animaux (4); que, bien que cet additif ne soit pas commercialisé actuellement, il convient, à titre de précaution, et conformément aux recommandations du comité scientifique, de ne pas proroger l'autorisation de cet additif avant de disposer des résultats des recherches qui doivent encore être effectuées sur l'avoparcine;
considérant que les mesures prévues à la présente directive sont conformes à l'avis du comité permanent des aliments des animaux,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
Article premier
Les annexes de la directive 70/524/CEE sont modifiées conformément à l'annexe de la présente directive.
Article 2
1. Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à l'annexe de la présente directive au plus tard le 31 mars 1998. Ils en informent immédiatement la Commission.
Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une telle référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.
2. Les États membres communiquent à la Commission le texte des dispositions essentielles de droit interne qu'ils adoptent dans le domaine régi par la présente directive.
Article 3
La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Article 4
Les États membres sont destinataires de la présente directive.
Fait à Bruxelles, le 15 décembre 1997.