Rozhodnutí Rady
ze dne 14. června 1993
o referenčních laboratořích pro sledování mořských biotoxinů
(93/383/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že směrnice Rady 91/492/EHS ze dne 15. července 1991 o hygienických předpisech pro produkci a uvádění živých mlžů na trh [4], zejména ve své příloze stanoví pravidla týkající se mořských biotoxinů pokud jde o živé mlže;
vzhledem k tomu, že směrnice Rady 91/493/EHS ze dne 22. července 1991 o hygienických předpisech pro produkci a uvádění produktů rybolovu na trh [5], zejména v článku 5 a v příloze kapitole V oddílu II písm. B stanoví pravidla týkající se mořských biotoxinů pokud jde o produkty rybolovu;
vzhledem k tomu, že sledování mořských biotoxinů je zvláště důležité k zajištění toho, aby byli na trh uváděni živí mlži a produkty rybolovu splňující požadavky uvedených směrnic;
vzhledem k tomu, že za účelem zajištění účinného systému sledování týkajícího se testování na mořské biotoxiny, by mělabýt v každém členském státě určena referenční laboratoř pověřená koordinací nezbytných analýz;
vzhledem k tomu, že k zajištění jednotného režimu v celém Společenství, by měla být určena referenční laboratoř Společenství, která by byla pověřena koordinací sledování mořských biotoxinů prováděného všemi národními referenčními laboratořemi; že by měly být stanoveny úkoly a podmínky provozu referenční laboratoře Společenství;
vzhledem k tomu, že laboratoř "Ministerio de Sanidad y Consumo" ve Vigu splňuje všechny nezbytné podmínky, aby mohla být určena jako referenční laboratoř Společenství pro mořské biotoxiny; že řídící pracovníci laboratoře se zavázali plnit úkoly stanovené v tomto rozhodnutí za podmínek v něm stanovených;
vzhledem k tomu, že referenční laboratoř Společenství má nárok na podporu Společenství v souladu s článkem 28 rozhodnutí Rady 90/424/EHS ze dne 26. června 1990 o některých výdajích ve veterinární oblasti [6],
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Laboratoře uvedené v seznamu v příloze tohoto rozhodnutí se tímto určují jako národní referenční laboratoře pro sledování mořských biotoxinů.
Článek 2
1. Národní referenční laboratoř je pověřena těmito úkoly:
- koordinuje činnosti národních laboratoří pověřených analyzováním mořských biotoxinů v příslušném členském státě,
- je nápomocna příslušnému úřadu členského státu při organizování systému sledování mořských biotoxinů,
- zajišťuje srovnávací testy mezi jednotlivými národními laboratořemi pověřenými analyzováním mořských biotoxinů,
- zajišťuje, aby údaje poskytnuté referenční laboratoři Společenství byly předány příslušnému úřadu členského státu a národním laboratořím pověřeným analyzováním mořských biotoxinů.
2. Národní referenční laboratoře spolupracují s referenční laboratoří Společenství uvedenou v článku 3.
Článek 3
Laboratoř "Ministerio de Sanidad y Consumo" ve Vigu se určuje jako referenční laboratoř Společenství pro sledování mořských biotoxinů.
Článek 4
Referenční laboratoř Společenství je pověřena těmito úkoly:
- předává údaje o analytických metodách a srovnávacích testech národním referenčním laboratořím,
- koordinuje používání metod uvedených v první odrážce národními referenčními laboratořemi, zejména organizováním srovnávacích testů,
- koordinuje vývoj nových analytických metod a informuje národní referenční laboratoře o pokroku v této oblasti,
- organizuje školení a doškolování pracovníků národních referenčních laboratoří,
- spolupracuje s laboratořemi pověřenými analyzováním mořských biotoxinů ve třetích zemích,
- poskytuje Komisi vědeckou a technickou pomoc, zejména v případech, kdy jsou výsledky analýz členskými státy zpochybněny.
Článek 5
Provoz referenční laboratoře Společenství pro mořské biotoxiny se řídí těmito podmínkami:
- musí mít kvalifikované pracovníky, který dostatečně ovládají metody používané při analyzování mořských biotoxinů,
- musí mít k dispozici vybavení a látky nezbytné pro plnění úkolů stanovených v článku 4,
- musí mít příslušnou správní strukturu,
- její pracovníci musejí dodržovat zachování důvěrné povahy některých věcí, výsledků a zpráv,
- musí být dodržovány mezinárodně přijaté zásady dobré laboratorní praxe,
- musí být k dispozici aktuální seznam referenčních látek vedený Referenčním úřadem Společenství a rovněž aktuální seznam výrobců a dodavatelů těchto látek.
Článek 6
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Lucemburku dne 14. června 1993.
DÉCISION DU CONSEIL du 14 juin 1993 relative aux laboratoires de référence pour le contrôle des biotoxines marines
(93/383/CEE)LE CONSEIL DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté économique européenne, et notamment son article 43,
vu la proposition de la Commission (1),
vu l'avis du Parlement européen (2),
vu l'avis du Comité économique et social (3),
considérant que la directive 91/492/CEE du Conseil, du 15 juillet 1991, fixant les règles sanitaires régissant la production et la mise sur le marché de mollusques bivalves vivants (4), établit notamment à son annexe les prescriptions relatives aux biotoxines marines en ce qui concerne les mollusques bivalves vivants;
considérant que la directive 91/493/CEE du Conseil, du 22 juillet 1991, fixant les règles sanitaires régissant la production et la mise sur le marché des produits de la pêche (5), établit notamment à son article 5 et à son annexe chapitre V point II.B les prescriptions relatives aux biotoxines marines en ce qui concerne les produits de la pêche;
considérant que le contrôle des biotoxines marines s'avère particulièrement important aux fins de garantir la mise sur le marché de mollusques bivalves vivants et des produits de la pêche conformes auxdites directives;
considérant que, afin de garantir un système efficace de contrôle concernant la recherche de biotoxines marines, il convient de désigner dans chaque État membre un laboratoire national de référence, chargé de coordonner dans chaque État membre la mise en oeuvre des analyses requises;
considérant que, afin de garantir un régime uniforme dans la Communauté, il importe de désigner le laboratoire communautaire de référence qui sera chargé de la coordination des contrôles des biotoxines marines effectués par chaque laboratoire national de référence; qu'il convient de fixer les tâches et les conditions d'activité du laboratoire communautaire de référence;
considérant que le laboratoire du Ministerio de Sanidad y Consumo de Vigo remplit toutes les conditions nécessaires pour être désigné comme laboratoire communautaire de référence pour les biotoxines marines; que les responsables de ce laboratoire se sont engagés à accomplir les tâches fixées dans la présente décision dans les conditions qui y sont prévues;
considérant que ce laboratoire de référence peut bénéficier d'une aide de la Communauté selon les conditions prévues à l'article 28 de la décision 90/424/CEE du Conseil, du 26 juin 1991, relative à certaines dépenses dans le domaine vétérinaire (6),
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Les laboratoires visés à l'annexe sont désignés comme laboratoires nationaux de référence pour le contrôle des biotoxines marines.
Article 2
1. Chaque laboratoire national de référence est chargé des tâches suivantes:
- coordonner les activités des laboratoires nationaux chargés des analyses des biotoxines marines dans l'État membre,
- assister l'autorité compétente de l'État membre pour l'organisation du système de contrôle des biotoxines marines,
- organiser des essais comparatifs entre les différents laboratoires nationaux chargés des analyses des biotoxines marines,
- assurer la diffusion des informations fournies par le laboratoire communautaire de référence auprès de l'autorité compétente de l'État membre et des laboratoires nationaux chargés des analyses des biotoxines marines.
2. Les laboratoires nationaux de référence collaborent avec le laboratoire communautaire de référence visé à l'article 3.
Article 3
Le laboratoire du Ministerio de Sanidad y Consumo de Vigo est désigné comme laboratoire communautaire de référence pour le contrôle des biotoxines marines.
Article 4
Le laboratoire communautaire de référence est chargé des tâches suivantes:
- fournir des informations sur les méthodes d'analyse et les essais comparatifs aux laboratoires nationaux de référence,
- coordonner l'application par les laboratoires nationaux de référence des méthodes visées au premier tiret, en organisant notamment des essais comparatifs,
- coordonner la recherche de nouvelles méthodes d'analyse et informer les laboratoires nationaux de référence des progrès accomplis dans ce domaine,
- organiser des cours de formation et de perfectionnement pour le personnel des laboratoires nationaux de référence,
- collaborer avec les laboratoires chargés des analyses des biotoxines marines dans les pays tiers,
- fournir une assistance technique et scientifique aux services de la Commission, notamment en cas de contestation des résultats d'analyse entre États membres.
Article 5
Le laboratoire communautaire de référence doit fonctionner selon les conditions suivantes:
- disposer d'un personnel qualifié ayant une connaissance suffisante des techniques appliquées à l'analyse des biotoxines marines,
- disposer des équipements et des substances nécessaires pour effectuer les tâches prévues à l'article 4,
- disposer d'une infrastructure administrative adéquate,
- faire respecter par son personnel le caractère confidentiel de certains sujets, résultats ou communications,
- respecter les principes de bonnes pratiques de laboratoire acceptés au niveau international,
- disposer d'une liste à jour des substances de référence détenues par le bureau communautaire de référence, ainsi que d'une liste à jour des fabricants et vendeurs de ces substances.
Article 6
Les États membres sont destinataires de la présente décision.
Fait à Luxembourg, le 14 juin 1993.