Nařízení Rady (ES) č. 1110/1999
ze dne 10. května 1999,
kterým se stanoví osvobození od cla pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí "mezinárodní nechráněný název" (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací a pro určité produkty používané k výrobě hotových farmaceutických výrobků
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 113 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise,
(1) vzhledem k tomu, že během jednání Uruguayského kola zkoumalo Společenství a řada zemí otázku osvobození farmaceutických výrobků od cla;
(2) vzhledem k tomu, že účastníci těchto diskusí dospěli k závěru, že kromě výrobků kapitoly 30 harmonizovaného systému (HS) a položek HS 2936, 2937, 2939 a 2941 by mělo být osvobození od cla poskytnuto pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí "mezinárodní nechráněný název" (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací, pro určité soli, estery a hydráty těchto INN a pro určité produkty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků;
(3) vzhledem k tomu, že závěry z diskusí, uvedené v zápisu z jednání, byly začleněny do celního sazebníku pro účastníky, připojeného k Marrákešskému protokolu ke GATT 1994;
(4) vzhledem k tomu, že účastníci rovněž dospěli k závěru, že se zástupci členů Světové obchodní organizace (WTO), signatáři zápisu z jednání, budou scházet pod záštitou Rady WTO pro obchod zbožím obvykle alespoň jednou za tři roky, aby přezkoumali seznam výrobků osvobozených od cla s cílem doplnit ho konsensem o další farmaceutické výrobky;
(5) vzhledem k tomu, že z tohoto druhého přezkumu vyplývá, že je třeba osvobodit od cla další INN a produkty, které se používají při výrobě hotových farmaceutických výrobků, a že by měl být rozšířen seznam předpon a přípon popisujících soli a estery INN,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Od 1. července 1999 Společenství poskytuje osvobození od cla pro INN uvedené v příloze I, jakož i pro soli, estery a hydráty takových výrobků.
Článek 2
Od 1. července 1999 Společenství poskytuje osvobození od cla pro produkty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků uvedených v příloze II.
Článek 3
Od 1. července 1999 seznam předpon a přípon INN, které mohou být osvobozeny od cla, zahrnuje rovněž předpony a přípony INN uvedené v příloze III.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. května 1999.
RÈGLEMENT (CE) N° 1110/1999 DU CONSEIL
du 10 mai 1999
prévoyant l'admission en exonération des droits de certains principes actifs faisant l'objet d'une "dénomination commune internationale" (DCI) de l'Organisation mondiale de la santé et de certains produits utilisés pour la fabrication de produits pharmaceutiques finis
LE CONSEIL DE L'UNION EUROPÉENNE,
vu le traité instituant la Communauté européenne, et notamment son article 113,
vu la proposition de la Commission,
(1) considérant qu'au cours des négociations du cycle d'Uruguay, la Communauté et plusieurs pays ont examiné la question de l'admission en exonération des droits de produits pharmaceutiques;
(2) considérant que les participants à ces discussions ont conclu, qu'outre les produits relevant du chapitre 30 du système harmonisé (SH) et des positions SH 2936, 2937, 2939 et 2941, certains principes actifs faisant l'objet d'une "dénomination commune internationale" (DCI) de l'Organisation mondiale de la santé, certains sels, esters ou hydrates de ces DCI et certains produits utilisés pour la fabrication de produits pharmaceutiques finis devraient être admis en exonération des droits;
(3) considérant que les conclusions des discussions, exposées dans les résultats des négociations, ont été incorporées dans les tarifs douaniers des participants, joints au protocole de Marrakech annexé à l'accord général sur les tarifs douaniers de 1994;
(4) considérant que les participants ont également conclu que les représentants des membres de l'Organisation mondiale du commerce (OMC), signataires des textes regroupés dans les résultats des négociations, se réuniraient sous les auspices du Conseil du commerce des marchandises de l'OMC, normalement au moins une fois tous les trois ans, afin de réexaminer la liste des produits admis en exonération de droits en vue d'y ajouter, par consensus, des produits pharmaceutiques supplémentaires;
(5) considérant qu'il ressort de ce second examen qu'il convient d'admettre en exonération des droits d'autres DCI et produits utilisés pour la production et la fabrication de produits pharmaceutiques finis et que la liste des préfixes et suffixes désignant des sels et esters de DCI devrait être étoffée,
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
À compter du 1er juillet 1999, la Communauté accorde l'admission en exonération des droits pour les DCI énumérées à l'annexe I ainsi que pour les sels, esters et hydrates de tels produits.
Article 2
À compter du 1er juillet 1999, la Communauté accorde l'admission en exonération des droits pour les produits utilisés pour la production et la fabrication de produits pharmaceutiques finis énumérés à l'annexe II.
Article 3
À compter du 1er juillet 1999, la liste des préfixes et suffixes de DCI pouvant bénéficier de l'admission en exonération des droits inclut également les préfixes et suffixes de DCI énumérés à l'annexe III.
Article 4
Le présent règlement entre en vigueur le septième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 10 mai 1999.