Rozhodnutí Komise
ze dne 14. srpna 2002,
kterým se členským státům umožňuje prodloužit dočasná povolení udělená pro nové účinné látky kyselinu benzoovou, karvon, mepanipyrim, oxadiargyl a trifloxystrobin
(oznámeno pod číslem K(2002) 3048)
(Text s významem pro EHP)
(2002/658/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/37/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Německo v květnu 1998 od společnosti Menno Chemie Vertriebsgesellschaft mbH žádost o zařazení účinné látky kyseliny benzoové do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 98/676/ES [3] bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a v příloze III směrnice.
(2) Nizozemsko obdrželo v březnu 1997 od společnosti Luxan BV podobnou žádost týkající se karvonu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 1999/610/ES [4].
(3) Itálie obdržela v říjnu 1997 od společnosti Kumiai Chemical Industry Co., Ltd podobnou žádost týkající se mepanipyrimu. Tato dokumentace byla taktéž prohlášena za úplnou rozhodnutím 98/676/ES.
(4) Itálie dále obdržela v červnu 1997 od společnosti Rhône Poulenc Agro SpA (nyní Bayer Crop Sciences) podobnou žádost týkající se oxadiargylu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 98/398/ES [5].
(5) Spojené království obdrželo v lednu 1998 od společnosti Novartis Crop Protection UK Ltd (nyní Syngenta) podobnou žádost týkající se trifloxystrobinu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 1999/43/ES [6].
(6) Potvrzení úplnosti dokumentací bylo nezbytné k tomu, aby mohlo být provedeno jejich podrobné zkoumání, a k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit až na dobu tří let dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčné účinné látky při dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS, a zejména podmínky týkající se podrobného hodnocení účinné látky a přípravku na ochranu rostlin s ohledem na požadavky stanovené ve směrnici.
(7) Účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená jednotlivými žadateli. Členské státy zpravodajové předložily Komisi návrhy hodnotících zpráv dne 12. prosince 2000 ohledně kyseliny benzoové, dne 16. října 2000 ohledně karvonu, dne 12. července 2000 ohledně mepanipyrimu, dne 20. července 1999 ohledně oxadiargylu a dne 19. září 2000 ohledně trifloxystrobinu.
(8) Hodnocení dokumentací nebude možné dokončit v časovém rámci stanoveném příslušnými rozhodnutími o úplnosti, protože dosud probíhá zkoumání dokumentací po předložení návrhů hodnotících zpráv jednotlivými členskými státy zpravodaji.
(9) Vzhledem k tomu, že při hodnocení dosud nebyl zjištěn žádný důvod k bezprostředním obavám, členským státům by měla být v souladu s článkem 8 směrnice 91/414/EHS dána možnost prodloužit dočasná povolení udělená pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčné účinné látky na dobu 24 měsíců, aby tak mohlo pokračovat zkoumání dokumentací. Očekává se, že hodnocení a proces rozhodování o možném zařazení každé z dotyčných účinných látek do přílohy I bude dokončen do 24 měsíců.
(10) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy mohou prodloužit dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících kyselinu benzoovou, karvon, mepanipyrim, oxadiargyl a trifloxystrobin na období nepřesahující 24 měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 14. srpna 2002.
Décision de la Commission
du 14 août 2002
permettant aux États membres de prolonger les autorisations provisoires pour les nouvelles substances actives acide benzoïque, carvone, mépanipyrim, oxadiargyl et trifloxystrobine
[notifiée sous le numéro C(2002) 3048]
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(2002/658/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques(1), modifiée en dernier lieu par la directive 2002/37/CE de la Commission(2), et notamment son article 8, paragraphe 1, quatrième alinéa,
considérant ce qui suit:
(1) Conformément à l'article 6, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE, l'Allemagne a reçu de Menno Chemie Vertriebsgesellschaft mbH, en mai 1998, une demande d'inscription de la substance active acide benzoïque à l'annexe I de la directive précitée. La décision 98/676/CE de la Commission(3) a confirmé que le dossier était complet, c'est-à-dire qu'il satisfaisait en principe aux exigences en matière de données et d'informations des annexes II et III de la directive.
(2) Les Pays-Bas ont reçu une demande similaire de Luxan BV, en mars 1997, concernant la substance active carvone. Ce dossier a été déclaré complet par la décision 1999/610/CE de la Commission(4).
(3) L'Italie a reçu une demande similaire de Kumiai Chemical Industry Co. Ltd, en octobre 1997, concernant la substance active mépanipyrim. Ce dossier a également été déclaré complet par la décision 98/676/CE.
(4) En outre, l'Italie a reçu une demande similaire de Rhône Poulenc Agro SpA (aujourd'hui Bayer Crop Sciences), en juin 1997, concernant la substance active oxadiargyl. Ce dossier a été déclaré complet par la décision 98/398/CE de la Commission(5).
(5) Le Royaume-Uni a reçu une demande similaire de Novartis Crop Protection UK Ltd (aujourd'hui Syngenta), en janvier 1998, concernant la substance active trifloxystrobine. Ce dossier a été déclaré complet par la décision 1999/43/CE de la Commission(6).
(6) La confirmation du caractère complet des dossiers est nécessaire pour permettre leur examen détaillé et pour permettre aux États membres d'accorder des autorisations provisoires d'une durée maximale de trois ans pour les produits phytosanitaires contenant les substances actives concernées, dans le respect des conditions établies à l'article 8, paragraphe 1, de la directive 91/414/CEE, et notamment celle relative à l'évaluation détaillée de la substance active et du produit phytosanitaire au regard des exigences fixées par la directive.
(7) En ce qui concerne ces substances actives, les effets sur la santé humaine et l'environnement ont été évalués, conformément aux dispositions de l'article 6, paragraphes 2 et 4, de la directive 91/414/CEE, pour les utilisations proposées par les demandeurs respectifs. Les États membres rapporteurs ont soumis leurs projets de rapport d'évaluation à la Commission, le 12 décembre 2000 pour l'acide benzoïque, le 16 octobre 2000 pour la carvone, le 12 juillet 2000 pour le mépanipyrim, le 20 juillet 1999 pour l'oxadiargyl et le 19 septembre 2000 pour la trifloxystrobine.
(8) Il ne sera pas possible d'achever l'évaluation des dossiers dans les délais fixés par les décisions de conformité pertinentes car l'examen des dossiers, qui suit la présentation des projets de rapports d'évaluation par les États membres rapporteurs, est toujours en cours.
(9) Comme l'évaluation n'a pas déterminé jusqu'à présent de motif de préoccupation immédiate, il convient de permettre aux États membres de prolonger les autorisations provisoires accordées pour les produits phytopharmaceutiques contenant les substances actives concernées pour une durée de vingt-quatre mois, conformément aux dispositions de l'article 8 de la directive 91/414/CEE, afin de permettre la poursuite de l'examen des dossiers. Il est prévu que l'évaluation et le processus de prise de décision concernant une éventuelle inscription à l'annexe I de chacune des substances actives concernées seront achevés dans un délai de vingt-quatre mois.
(10) Les mesures prévues par la présente décision sont conformes à l'avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Les États membres peuvent prolonger les autorisations provisoires pour les produits phytopharmaceutiques contenant les substances actives acide benzoïque, carvone, mépanipyrim, oxadiargyl et trifloxystrobine pour une période n'excédant pas vingt-quatre mois à compter de la date d'adoption de la présente décision.
Article 2
Les États membres sont destinataires de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 14 août 2002.