Rozhodnutí Komise
ze dne 2. května 2003,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací pro látky fluorid sulfurylu, bispyribak-natrium a Paecilomyces lilacinus předložených k podrobnému posouzení s ohledem na jejich možné zařazení do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
(oznámeno pod číslem K(2003) 1426)
(Text s významem pro EHP)
(2003/305/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/23/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 a 5 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Podle směrnice 91/414/EHS má být vytvořen seznam účinných látek, které jsou ve Společenství povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(2) Společnost Dow AgroSciences Ltd předložila dne 29. července 2002 orgánům Spojeného království dokumentaci pro účinnou látku fluorid sulfurylu s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Společnost Bayer CropScience předložila dne 26. února 2002 orgánům Itálie dokumentaci pro účinnou látku bispyribak-natrium s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Společnost Prophyta Biologischer Pflanzenschutz GmbH předložila dne 15. října 2002 orgánům Belgie dokumentaci pro účinnou látku Paecilomyces lilacinus kmen 251 s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3) Orgány Spojeného království, Itálie a Belgie oznámily Komisi, že po předběžném hodnocení se zdá, že dokumentace předložené pro dotyčné účinné látky splňují požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II směrnice 91/414/EHS. Dále se jeví, že dokumentace rovněž splňují požadavky na údaje a informace podle přílohy III směrnice 91/414/EHS pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku. V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS byly dokumentace následně zaslány příslušnými žadateli Komisi a ostatním členským státům a poté postoupeny Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
(4) Tímto rozhodnutím se formálně potvrzuje na úrovni Společenství, že dokumentace v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a, přinejmenším pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku, též požadavkům stanoveným v příloze III směrnice 91/414/EHS.
(5) Tímto rozhodnutím není dotčeno právo Komise vyzvat žadatele, aby předložil členskému státu jmenovanému zpravodajem pro danou účinnou látku další údaje nebo informace pro objasnění určitých bodů v dokumentaci.
(6) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Dokumentace pro účinné látky uvedené v příloze tohoto rozhodnutí, které byly předloženy Komisi a členským státům za účelem zařazení těchto látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS, v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II této směrnice.
S ohledem na navržená použití splňují dokumentace také požadavky na údaje a informace stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku.
Článek 2
Členský stát zpravodaj bude pokračovat v podrobném hodnocení dotyčných dokumentací a co nejdříve, nejpozději však do jednoho roku od 6. května 2003, předá Komisi zprávu o závěrech hodnocení s doporučením týkajícím se zařazení nebo nezařazení dotyčných účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS a se všemi podmínkami, které se na ně vztahují.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 2. května 2003.
Décision de la Commission
du 2 mai 2003
reconnaissant en principe la conformité des dossiers transmis pour examen détaillé en vue de l'inscription éventuelle du fluorure de sulfuryle, du bispyribac sodium et du paecilomyces lilacinus à l'annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques
[notifiée sous le numéro C(2003) 1426]
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(2003/305/CE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques(1), modifiée en dernier lieu par la directive 2003/23/CE de la Commission(2), et notamment son article 6, paragraphes 3 et 5,
considérant ce qui suit:
(1) La directive 91/414/CEE prévoit l'établissement d'une liste communautaire de substances actives dont l'incorporation est autorisée dans les produits phytopharmaceutiques.
(2) Dow AgroSciences Ltd a introduit, le 29 juillet 2002, un dossier concernant la substance active fluorure de sulfuryle auprès des autorités du Royaume-Uni en vue d'obtenir son inscription à l'annexe I de la directive 91/414/CEE. En ce qui concerne la substance active bispyribac de sodium, Bayer CropScience a présenté un dossier aux autorités italiennes, le 26 février 2002, en vue d'obtenir son inscription à l'annexe I de la directive 91/414/CEE. En ce qui concerne la substance active paecilomyces lilacinus souche 251, Prophyta Biologischer Pflanzenschutz GmbH a présenté un dossier aux autorités belges, le 15 octobre 2002, en vue d'obtenir son inscription à l'annexe I de la directive 91/414/CEE.
(3) Les autorités britanniques, italiennes et belges ont informé la Commission qu'à la suite d'un premier examen, il apparaît que les dossiers présentés satisfont aussi aux exigences en matière de données et d'informations énoncées à l'annexe II de la directive 91/414/CEE. Il apparaît que les dossiers présentés satisfont également aux exigences en matière de données et informations énoncées à l'annexe III de la même directive pour un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée. Conformément aux dispositions de l'article 6, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE, les dossiers ont ensuite été transmis par les demandeurs à la Commission et aux autres États membres, puis au comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale.
(4) La présente décision a pour objet de confirmer formellement, au niveau de la Communauté, que les dossiers sont conformes en principe aux exigences en matière de données et d'informations énoncées à l'annexe II de la directive 91/414/CEE et, pour au moins un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, aux exigences énoncées à l'annexe III de la même directive.
(5) La présente décision ne préjuge pas du droit de la Commission d'inviter le demandeur à transmettre des renseignements ou informations supplémentaires à l'État membre désigné comme rapporteur pour ces substances, afin de clarifier certains points du dossier.
(6) Les mesures prévues par la présente décision sont conformes à l'avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:
Article premier
Les dossiers concernant les substances actives figurant à l'annexe de la présente décision, qui ont été transmis à la Commission et aux États membres en vue de l'inscription de ces substances à l'annexe I de la directive 91/414/CEE, satisfont en principe aux exigences en matière de données et d'informations énoncées à l'annexe II de ladite directive.
Les dossiers satisfont également aux exigences en matière de données et d'informations énoncées à l'annexe III de la directive 91/414/CEE en ce qui concerne un produit phytopharmaceutique contenant la substance active concernée, compte tenu des utilisations proposées.
Article 2
Les États membres rapporteurs poursuivent l'examen détaillé des dossiers concernés et communiquent à la Commission les conclusions de leur examen ainsi que les recommandations concernant l'inscription ou non de la substance active concernée à l'annexe I de la directive 91/414/CEE, ainsi que toute condition y afférente, le plus rapidement possible et au plus tard dans un délai d'un an à compter du 6 mai 2003.
Article 3
Les États membres sont destinataires de la présente décision.
Fait à Bruxelles, le 2 mai 2003.