РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1039/2013 НА КОМИСИЯТА
от 24 октомври 2013 година
за изменение на одобрението на нонановата киселина като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 2
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията (2) е определен списък на активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3). Този списък включва нонановата киселина.
(2)
Нонановата киселина е включена в приложение I към Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 2 съгласно Директива 2012/41/ЕС на Комисията (4) и поради това се приема за одобрена за този продуктов тип по силата на член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3)
Освен това на нонановата киселина е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за използване в продуктов тип 10, консерванти за зидария, както е определен в приложение V към същата директива. Оценката се отнася за използване като алгицид за оздравително третиране на строителни материали. Тази специфична употреба сега се обхваща от продуктов тип 2, както е определено в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
(4)
Австрия бе определена за докладваща държава членка и на 3 април 2012 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
(5)
Докладът на компетентния орган беше разгледан от държавите членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 констатациите от прегледа бяха включени на 27 септември 2013 г. в доклад за оценка в рамките на заседанието на Постоянния комитет по биоцидите.
(6)
От доклада става ясно, че може да се очаква биоцидите, използвани като алгицид за оздравително третиране на строителни материали и съдържащи нонанова киселина, да отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО.
(7)
Съществуващото одобрение на нонановата киселина за продуктов тип 2 не обхваща условията, произтичащи от оценката на продукти, използвани като алгицид за оздравително третиране на строителни материали. Следователно е целесъобразно съществуващото одобрение да бъде допълнено с тези условия. С оглед да се даде възможност на всички заинтересовани страни да се подготвят за новите изисквания, произтичащи от неотдавнашното предефиниране на биоцидните типове продукти, също така е уместно да се промени датата на одобрение, посочена първоначално в Директива 2012/41/ЕС.
(8)
Тъй като при оценките не са разгледани наноматериали, одобренията не следва да обхващат такива материали в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Нонановата киселина се одобрява като активно вещество за използване в биоциди от продуктов тип 2 при спазване на спецификациите, новите условия и новата дата на одобрение, посочени в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 октомври 2013 година.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1039/2013,
24. oktoober 2013,
millega muudetakse heakskiitu olemasoleva toimeaine nonaanhappe kasutamisele tooteliiki 2 kuuluvates biotsiidides
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1451/2007 (2) on kehtestatud selliste toimeainete loetelu, mida on vaja hinnata nende kandmiseks Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) I, IA või IB lisasse. Nonaanhape kuulub kõnealusesse nimekirja.
(2)
Komisjoni direktiiviga 2012/41/EL (4) on nonaanhape juba lisatud direktiivi 98/8/EÜ I lisasse kasutamiseks tooteliigis 2 ja sellepärast loetakse, et nonaanhape on kõnealuses tooteliigis kasutamiseks heaks kiidetud vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artiklile 86.
(3)
Nonaanhapet on hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikele 2 kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas kindlaksmääratud tooteliiki 10 (müürikaitsevahendid). Hindamine hõlmas ka ehitusmaterjalide saneerival töötlemisel algitsiidina kasutamist. Nüüd kuulub nimetatud kasutusviis tooteliiki 2 vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 V lisale.
(4)
Referentliikmesriigiks määrati Austria ja ta esitas 3. aprillil 2012 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6.
(5)
Komisjon ja liikmesriigid on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused 27. septembril 2013 alalises biotsiidide komitees hindamisaruandesse.
(6)
Sellest aruandest ilmnes, et ehitusmaterjalide saneerival töötlemisel algitsiidina kasutatavate nonaanhapet sisaldavate biotsiidide puhul võib eeldada, et need vastavad direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele.
(7)
Praegu kehtiv heakskiit nonaanhappe kasutamiseks tooteliigis 2 ei hõlma tingimusi, mis põhinevad ehitusmaterjalide saneerival töötlemisel algitsiidina kasutatavate toodete hindamisel. Seepärast on asjakohane täiendada praegu kehtivat heakskiitu nimetatud tingimustega. Et kõik huvitatud osapooled saaksid valmistuda hiljuti biotsiidide kohta esitatud uuest määratlusest tulenevate nõuete täitmiseks, on samuti asjakohane muuta direktiivis 2012/41/EL algselt kehtestatud heakskiitmise kuupäeva.
(8)
Kuna hindamine ei hõlmanud nanomaterjale, ei tohiks heakskiitmine määruse (EL) nr 528/2012 artikli 4 lõike 4 kohaselt hõlmata kõnealuseid materjale.
(9)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Kiidetakse heaks toimeaine nonaanhappe kasutamine tooteliiki 2 kuuluvates biotsiidides vastavalt käesolevas lisas esitatud nõuetele, uutele tingimustele ja uuele heakskiitmise kuupäevale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 24. oktoober 2013