РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 601/2013 НА КОМИСИЯТА
от 24 юни 2013 година
за разрешаване на употребата на кобалтов (II) ацетат тетрахидрат, кобалтов (II) карбонат, монохидрат на кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3), кобалтов (II) сулфат хептахидрат и монохидрат на покрит гранулиран кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3) като фуражни добавки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използването на добавки при храненето на животните и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на това разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
Кобалтов ацетат, основен кобалтов карбонат и кобалтов сулфат бяха разрешени безсрочно с Директива 70/524/ЕИО. Впоследствие тези продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на кобалтов ацетат, основен кобалтов карбонат и кобалтов сулфат като фуражни добавки за всички животински видове. Освен това беше подадено заявление въз основа на член 10, параграф 2 за извършване на повторна оценка на основен кобалтов карбонат за използване под формата на гранулиран филм за всички животински видове. И трето, в съответствие с член 7 от посочения регламент бе подадено заявление за издаване на разрешително на кобалтов карбонат за преживни животни, коне и зайци. За петте съединения на кобалт беше поискано добавките да бъдат класифицирани в категорията „хранителни добавки“. Трите заявления бяха придружени от данните и документите, които се изискват в член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („органът“) заключи в становищата си от 12 юни 2012 г. (3) (4) и 22 май 2012 г. (5), че при предложените условия на употреба кобалтов (II) ацетат тетрахидрат, кобалтов (II) карбонат, монохидрат на кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3), кобалтов (II) сулфат хептахидрат и монохидрат на покрит гранулиран кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3) не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, здравето на потребителите или околната среда и че те са ефективни източници на кобалт при съответните целеви видове. Органът също така заключи, че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността за потребителите, при условие че бъдат взети съответните защитни мерки, за да се избягва вдишване. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на кобалтов (II) ацетат тетрахидрат, кобалтов (II) карбонат, монохидрат на кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3), кобалтов (II) сулфат хептахидрат и монохидрат на покрит гранулиран кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3) показва, че са изпълнени условията за разрешаване, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това използването на посочените вещества следва да бъде разрешено съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(6)
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията за вече разрешените кобалтови съединения, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Веществата, посочени в приложението, който принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „смеси на елементи с микроконцентрация“, се разрешават като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
Посочените в приложението вещества, разрешени с Директива 70/524/ЕИО, и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 15 януари 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 15 юли 2013 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 юни 2013 година.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 601/2013,
24. juuni 2013,
milles käsitletakse koobalt(II)atsetaattetrahüdraadi, koobalt(II)karbonaadi, koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi, koobalt(II)sulfaatheptahüdraadi ja kaetud granuleeritud koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi lubamist söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud, et loomasöödas söödalisandi kasutamiseks peab olema luba, ning on esitatud selliste lubade andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ alusel lubatud söödalisandite uuestihindamine (2).
(2)
Koobaltatsetaadile, aluselisele koobaltkarbonaadile ja koobaltsulfaadile anti direktiivi 70/524/EMÜ alusel tähtajatu luba. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need tooted hiljem olemasolevate toodetena ühenduse söödalisandite registrisse.
(3)
Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus koobaltatsetaadi, aluselise koobaltkarbonaadi ja koobaltsulfaadi uuesti hindamiseks nende kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide puhul. Lisaks esitati artikli 10 lõike 2 alusel taotlus aluselise membraaniga kaetud granuleeritud koobaltkarbonaadi uuestihindamiseks kõikide loomaliikide puhul. Kolmandaks, nimetatud määruse artikli 7 alusel esitati taotlus loa saamiseks koobaltkarbonaadi kasutamiseks mäletsejaliste, hobuste ja küülikute puhul. Kõigi viie koobaltiühendi puhul taotleti kõnealuste söödalisandite klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid”. Kõnealusele kolmele taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) tegi oma 12. juuni 2012. aasta (3) (4) ja 22. mai 2012. aasta (5) arvamustes järelduse, et kavandatud kasutustingimustes ei mõju koobalt(II)atsetaattetrahüdraat, koobalt(II)karbonaat, koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraat, koobalt(II)sulfaatheptahüdraat ning koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi kaetud graanulid kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et need on tõhusad koobalti allikad vastavate sihtliikide jaoks. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et probleeme ohutusega ei teki, tingimusel, et võetakse asjakohased kaitsemeetmed sissehingamise vältimiseks. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
(5)
Koobalt(II)atsetaattetrahüdraadi, koobalt(II)karbonaadi, koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi, koobalt(II)sulfaatheptahüdraadi ning koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi kaetud graanulite hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuste ainete kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
(6)
Kuna ohutusnõuded ei eelda varem lubatud koobaltiühendite suhtes tehtud muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks..
(7)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid” ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid”, lubatakse kasutada söödalisanditena loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
Lisas nimetatud aineid, mida on lubatud kasutada direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt, ja kõnealuseid aineid sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. jaanuari 2014 kooskõlas enne 15. juulit 2013 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 24. juuni 2013