РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/538 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) за сварени скариди в саламура
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Посоченият списък може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Датската асоциация за морска храна представи искане за изменение на списъка на Съюза на добавките в храните, за да се увеличи максималната разрешена граница на употреба на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) в сварени скариди в саламура.
(4)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 максимално допустимите граници за употребата на сорбинова киселина - сорбати и бензоена киселина - бензоати (Е 200-213) са установени на 2 000 mg/kg в полуконсервирани рибни продукти и продукти от рибарството, включително ракообразни, мекотели, сурими, рибна паста и паста от ракообразни; сварени ракообразни и мекотели. В сварени ракообразни и мекотели общата максимално допустима граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) обаче е 1 000 mg/kg.
(5)
Тези максимално допустими граници в сварени скариди и скариди в саламура с рН от 5,6 до 5,7 следва да бъдат достатъчни, за да възпрепятстват растежа на Listeria monocytogenes при температура на охлаждане между 5 и 8 °C. Дори незначителни изменения в показателите за съхранение могат да доведат до растеж на Listeria monocytogenes. В Датския технологичен университет е разработен прогнозен математически метод за определяне на необходимата граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) (3). Според този метод границата от 1 000 mg/kg за E 210-213 не е достатъчна, за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в скариди в саламура при рН 5,8. И от модела, и от изпитванията стана ясно, че за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в такива скариди, оптималното съчетание на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) и сорбинова киселина - сорбати (E 200-203) е съответно 1 500 mg/kg и 500 mg/kg.
(6)
В своя доклад от 2012 г. за тенденциите и източниците на зоонози, причинителите на зоонози и огнищата на токсични инфекции от хранителен произход (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че броят на случаите на листериоза при човека леко се е увеличил в сравнение с 2011 г., а през 2012 г. има 1 642 потвърдени случая при човека. В Съюза бе отчетена статистически значима тенденция за периода 2008-2012 г., макар и с бавно увеличение и със сезонен характер. Както и през предишни години, при тези случаи беше отчетена висока смъртност (17,8 %). През 2012 г. в 18 държави членки се съобщава общо за 198 смъртни случая, причинени от листериоза - най-високия брой смъртни случаи, докладвани от 2006 г. насам. В редки случаи са установени стойности на Listeria monocytogenes над нормативно определената граница за безопасност при готови за консумация храни в обектите за търговия на дребно. Пробите, които надвишават тази граница, най-често са от рибни продукти.
(7)
В Доклад на Комисията относно приема на добавки в диетичните храни в Европейския съюз (5) бе направено заключението, че експозицията на бензоена киселина - бензоати би могла да достигне 96 % от ДДД (допустимата дневна доза) за малки деца и 84 % - за възрастни, при употреба на стойности, равни на максимално допустимите граници. Към съответния момент бе определена максимална граница за сварени скариди от 2 000 mg/kg сорбинова киселина - сорбати в съчетание с бензоена киселина - бензоати. Тази граница бе преразгледана с Директива 2006/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6), когато обхватът на разрешението бе разширен така, че да обхваща всички сварени ракообразни и мекотели, но с максимална граница от 1 000 mg/kg за бензоена киселина - бензоати. Поради това се очаква, че увеличението на тази граница до 1 500 mg/kg само за сварени скариди в саламура няма да доведе до допълнителна експозиция, която би пораждала опасения за безопасността.
(8)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) в сварени скариди, консервирани в саламура, представлява актуализация на посочения списък, при която не съществува вероятност това да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(9)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от момента на влизане в сила на настоящия регламент.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2015/538,
31. märts 2015,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa seoses bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) kasutamisega keedetud krevettides soolvees
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainete kohta ja kõnealuste lisaainete kasutamise tingimused.
(2)
Kõnealust loetelu võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1331/2008 (2) artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt.
(3)
Taani mereandide ühing on esitanud taotluse muuta liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainete kohta, et suurendada bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) lubatud piirnormi keedetud krevettides soolvees.
(4)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud piirnorm sorbiinhappe ja sorbaatide ning bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) kasutamiseks kalatoodete preservides ja kalatoodetes, sh vähilaadsetest, molluskitest valmistatud toodetes ja surimis ning kala- ja vähilaadsete pasteedis, keedetud vähilaadsetes ja molluskites on 2 000 mg/kg. Keedetud vähilaadsete ja molluskite puhul on bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) lubatud piirnorm 1 000 mg/kg.
(5)
Need lubatud piirnormid keedetud krevettide puhul, mis on soolvees pH väärtusega 5,6-5,7, peaksid olema piisavad, et pärssida Listeria monocytogenes'i kasvu jahutustemperatuuril 5-8 °C. Säilitamisparameetrite väikesed muutused võivad siiski põhjustada Listeria monocytogenes'i kasvu. Taani Tehnikaülikool on välja töötanud matemaatilise ennustusmeetodi bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) vajaliku taseme kindlakstegemiseks (3). Selle mudeli kohaselt ei ole 1 000 mg/kg E 210-213 piisav Listeria monocytogenes'i kasvu takistamiseks krevettides soolvees pH väärtuse 5,8 juures. Nii mudel kui ka katsed näitavad, et Listeria monocytogenes'i kasvu ärahoidmiseks selliste krevettide puhul on optimaalne bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) ning sorbiinhappe ja sorbaatide (E 200-203) kombinatsioon vastavalt 1 500 mg/kg ja 500 mg/kg.
(6)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) tegi oma 2012. aasta aruandes zoonooside suundumuste ja allikate, zoonootilise toimega mõjurite ning toidust põhjustatud haiguspuhangute kohta järelduse, (4) et listerioosi juhtumite arv inimestel suurenes veidi võrreldes 2011. aastaga ning 2012. aastal teatati 1 642 kinnitust leidnud inimeste haigestumise juhust. Ajavahemikul 2008-2012 täheldati hooajaliste puhangute kõrval statistiliselt olulist haigusjuhtude arvu kasvu Euroopa Liidus, kuigi kasv oli aeglane. Nagu varasematel aastatel oli nende juhtumite puhul suremusmäär kõrge (17,8 %). 2012. aastal registreeris 18 liikmesriiki kokku 198 listerioosist põhjustatud surmajuhtumit, mis on suurim surmajuhtumite arv alates 2006. aastast. Jaemüügipunktides müüdavates valmistoitudes ületas Listeria monocytogenes'i tase harva lubatud ohutuspiiri. Ohutuspiiri ületavad proovid olid tihti võetud kalandustoodetest.
(7)
Komisjoni aruandes toidu kaudu toidu lisaainete omastamise kohta (5) on jõutud järeldusele, et kokkupuude bensoehappe ja bensoaatidega võib ulatuda kuni 96 %ni lubatud päevasest tarbitavast kogusest laste puhul ning kuni 84 %ni täiskasvanute puhul; arvamus põhineb tarbimisel maksimaalsete lubatud piirnormide juures. Sel ajal oli keedetud krevettides sorbiinhappe ja sorbaatide piirnorm koos bensoehappe ja bensoaatidega sätestatud väärtusele 2 000 mg/kg. See norm vaadati läbi Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2006/52/EÜ (6) ning seda luba laiendati kõigile keedetud vähilaadsetele ja molluskitele, kuid suurim lubatud norm bensoehappe ja bensoaatide puhul oli 1 000 mg/kg. Seetõttu eeldatakse, et normi suurendamisega 1 500 mg/kg-ni üksnes keedetud krevettide puhul soolvees ei kaasne täiendavat kokkupuudet, mis võiks olla ohtlik.
(8)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikele 2 peab komisjon määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud Euroopa Liidu toidu lisaainete loetelu ajakohastamiseks küsima toiduohutusameti arvamust, välja arvatud juhul, kui kõnealune ajakohastamine tõenäoliselt ei mõjuta inimeste tervist. Kuna luba kasutada bensoehapet ja bensoaate (E 210-213) soolvees säilitatavates keedetud krevettides kujutab endast eespool nimetatud loetelu ajakohastamist ning sellel ei ole mõju inimeste tervisele, ei ole toiduohutusameti arvamust vaja küsida.
(9)
Seega tuleks määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa vastavalt muuta.
(10)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 31. märts 2015