РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 848/2014 НА КОМИСИЯТА
от 4 август 2014 година
относно разрешителното за употреба на препарата L-валин, получен от Corynebacterium glutamicum, като фуражна добавка за всички животински видове и за изменение на Регламент (ЕО) № 403/2009 по отношение на етикетирането на фуражната добавка L-валин
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 и член 13, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките за използване при храненето на животни, както и основанията и процедурите за предоставяне или изменение на разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за издаване на разрешително за L-валин. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешителното за препарата L-валин, получен от Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058), като фуражна добавка за всички животински видове, и неговото класифициране в категорията добавки „хранителни добавки“.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 8 октомври 2013 г. (2), че при предложените условия на употреба препаратът L-валин, получен от Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058), не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, здравето на човека или околната среда и че се счита за ефикасен източник на основната аминокиселина L-валин при храненето на животните. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той провери също така доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на посоченото вещество показва, че са изпълнени условията за получаване на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(6)
С Регламент (ЕО) № 403/2009 на Комисията (3) бе разрешена употребата на препарата L-валин, получен от Escherichia coli.. За да се гарантира разграничаването на добавките в крайните фуражи, техните идентификационни номера следва да бъдат обозначени върху етикетите на фуражните суровини и комбинираните фуражи, заедно с тяхното наименование и количеството, което може да се добави.
(7)
Поради това Регламент (ЕО) № 403/2009 следва да бъде съответно изменен. Тъй като промените по отношение на условията за разрешителните не се дължат на причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешително
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което спада към категорията „Хранителни добавки“ и към функционалната група „Аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 403/2009
В деветата колона от приложението към Регламент (ЕО) № 403/2009 се добавя следният параграф:
„Когато върху етикетите на фуражните суровини и комбинираните фуражи доброволно се посочва добавката, се включва и следната информация:
-
наименованието и идентификационният номер на добавката,
-
количеството, което може да се добави.“
Член 3
Преходни мерки
Посочените в член 2 фуражни суровини и комбинирани фуражи, които са произведени и етикетирани преди 25 февруари 2015 г. съгласно правилата, приложими преди 25 август 2014 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности. Що се отнася до фуражите, предназначени за домашни любимци, срокът за производство и етикетиране, посочен в първото изречение, изтича на 25 август 2016 г.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 август 2014 година.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 848/2014,
4. august 2014,
milles käsitletakse Corynebacterium glutamicum'i abil toodetud L-valiini kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ja millega muudetakse määrust (EÜ) nr 403/2009 L-valiini sisaldava söödalisandi märgistuse osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2 ja artikli 13 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise ning muutmise alused ja menetlused.
(2)
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus L-valiini lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
(3)
Taotluses käsitletakse Corynebacterium glutamicum'i (KCCM 80058) abil toodetud L-valiini lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina, mis klassifitseeritaks söödalisandite kategooria „toitainelised lisandid” alla.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis 8. oktoobri 2013. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Corynebacterium glutamicum'i (KCCM 80058) abil toodetud L-valiin kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et seda võib pidada tõhusaks asendamatu aminohappe L-valiini allikaks kõikide loomaliikide puhul. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
(5)
Kõnealuse aine hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba selle aine kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
(6)
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 403/2009 (3) on antud luba Escherichia coli'i abil toodetud L-valiini kasutamiseks. Et lõppsöödas oleksid need söödalisandid eristatavad, tuleks nende identifitseerimisnumbrid, nimetused ja lisatud kogused esitada söödamaterjali ja segasööda märgistusel.
(7)
Määrust (EÜ) nr 403/2009 tuleks seega vastavalt muuta. Kuna loa tingimuste muutmine ei ole seotud ohutusega, on otstarbekas ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib olemasolevad varud ära kasutada.
(8)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lubamine
Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid” ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 403/2009 muutmine
Määruse (EÜ) nr 403/2009 lisa üheksandasse veergu lisatakse järgmine lõik:
„Kui söödamaterjali või segasööda märgistusel esitatakse söödalisandi kohta vabatahtlikult teavet, peab see teave sisaldama järgmist:
-
söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber,
-
lisatud söödalisandi kogus.”
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
Artiklis 2 osutatud söödamaterjali ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 25. veebruari 2015 kooskõlas enne 25. augustit 2014 kohaldatud eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni. Lemmikloomatoidu puhul lõpeb esimeses lauses osutatud tootmis- ja märgistusperiood 25. augustil 2016.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 4. august 2014