РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 781/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 август 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество фипронил и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посоченото активно вещество
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, първата хипотеза, член 49, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) активното вещество фипронил беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
С Директива 2010/21/ЕС на Комисията (4) беше изменено приложение I към Директива 91/414/ЕИО по отношение на специалните разпоредби относно фипронил.
(3)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(4)
Въз основа на нова информация, получена от Италия, във връзка с рисковете за медоносните пчели, причинени от дражирани семена за царевица, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, Комисията реши да преразгледа одобрението на съответното активно вещество. В съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, научно и техническо съдействие за оценката на тази нова информация, както и за преразглеждането на оценката на риска за фипронил по отношение на въздействието му върху пчелите.
(5)
Органът представи своето заключение относно оценката на риска за фипронил по отношение на пчелите на 27 май 2013 г. (6)
(6)
По отношение на употребата за третиране на семена за царевица Органът установи висок остър риск за пчелите от продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил. По-конкретно Органът установи наличието на висок остър риск за пчелите от прах. Освен това за няколко култури не можа да бъде изключено наличието на неприемливи рискове поради остро или хронично въздействие върху оцеляването и развитието на колонията. Освен това Органът установи липса на информация за всяка от оценяваните употреби, по-специално по отношение на риска в дългосрочен план за медоносните пчели от експозицията им на прах, от евентуалната им експозиция на остатъчни вещества в цветен прашец и нектар, от евентуалната им експозиция на гутационна течност и от експозицията им на остатъчни вещества в следващите култури, плевелите и почвата.
(7)
Предвид новите научно-технически данни Комисията счита, че са налице признаци, че някои от одобрените видове употреба на фипронил не отговарят на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с тяхното въздействие върху пчелите и че високият риск за пчелите не може да бъде изключен, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(8)
Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си.
(9)
Заключението на Органа беше подложено на преглед от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше окончателно формулирано на 16 юли 2013 г. под формата на допълнение към доклада за преразглеждане на фипронил.
(10)
Комисията стигна до заключението, че не може да бъде изключено съществуването на висок риск за пчелите, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(11)
Потвърждава се, че активното вещество фипронил следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. С цел да се сведе до минимум експозицията на пчелите обаче, е целесъобразно да се ограничи употребата на продуктите за растителна защита, съдържащи фипронил, и да се предвидят специални мерки за намаляване на риска с цел опазването на пчелите. По-специално употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, следва да бъде ограничена до третиране на семена, предназначени за засаждане в оранжерии, и до третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа. Културите, чиято реколта се прибира преди цъфтежа, не се смятат за привлекателни за пчелите.
(12)
Във връзка с приложението на фипронил, който може да бъде разрешен съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
(13)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Рисковете за пчелите от третирани семена бяха установени по-специално при експозиция на прах при употреба на препарата за царевица. Като се отчитат рисковете, свързани с употребата за третирани семена, следва да бъдат забранени употребата и пускането на пазара на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, освен за семена, засаждани в оранжерии, и за третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, засети в полета и чиято реколта се прибира преди цъфтежа. До предоставянето на липсващата информация относно употребата за третирани семена от слънчоглед е целесъобразно да се прилагат мерки, сходни с тези за царевица.
(15)
На държавите членки следва да се предостави време за оттегляне на разрешителните за продукти за растителна защита, съдържащи фипронил.
(16)
За продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно на 28 февруари 2014 г. Следователно забраната за пускане на пазара на третирани семена следва да се прилага от 1 март 2014 г. с цел да се предостави преходен период.
(17)
В срок от две години от датата на влизане в сила на настоящия регламент Комисията ще започне преглед на получената от нея нова научна информация, включително нови проучвания и информация за нови рецептури на продуктите, предоставена от заявителите.
(18)
В член 36, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда, че държавите членки могат - при определени обстоятелства - да налагат допълнителни мерки за намаляване на риска или ограничения по отношение на пускането на пазара или употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил. Относно пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, в Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда възможността държавите членки да предприемат извънредни мерки съгласно член 71 от него.
(19)
Семената, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, които подлежат на ограниченията, посочени в член 1 от настоящия регламент, могат да бъдат използвани за опити или изпитвания с научноизследователска или развойна цел в съответствие с член 54 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(20)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Забрана за пускане на пазара на третирани семена
Семена за посев на култури, които са били третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, не се употребяват или пускат на пазара, с изключение на семена, предназначени за засаждане на растения в оранжерии и семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа.
Член 3
Преходни мерки
При необходимост до 31 декември 2013 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил.
Член 4
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 28 февруари 2014 г.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и се прилага от същата дата.
Член 2 обаче се прилага от 1 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 август 2013 година.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 781/2013,
14. august 2013,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 toimeaine fiproniili heakskiitmise tingimuste osas ning keelatakse seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamine ja müük
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 21 lõiget 3, artikli 49 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Toimeaine fiproniil lisati nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ (taimekaitsevahendite turuleviimise kohta) (2) I lisasse komisjoni direktiiviga 2007/52/EÜ (3).
(2)
Komisjoni direktiiviga 2010/21/EL (4) muudeti direktiivi 91/414/EMÜ I lisa seoses fiproniili käsitlevate erisätetega.
(3)
Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeaineid loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks ning need on loetletud komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (5) lisa A osas.
(4)
Itaaliast saadud uue teabe alusel, mis puudutab fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega puhitud maisiseemnetest tulenevat ohtu mesilastele, otsustas komisjon kõnealuse toimeaine heakskiidu läbi vaadata. Komisjon palus kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 21 lõikega 2 Euroopa Toiduohutusametilt (edaspidi „toiduohutusamet”) teaduslikku ja tehnilist abi, et hinnata kõnealust uut teavet ja vaadata läbi fiproniili riskihindamine seoses aine mõjuga mesilastele.
(5)
Toiduohutusamet esitas fiproniili riskihindamise järeldused aine mõju kohta mesilastele 27. mail 2013 (6).
(6)
Toiduohutusamet tegi kindlaks, et toimeainet fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamine maisiseemnete töötlemisel on mesilastele väga ohtlik. Samuti tegi toiduohutusamet kindlaks, et eriti ohtlik on mesilastele tolm. Peale selle ei olnud mitme põllukultuuri puhul võimalik välistada lubamatuid riske, mis on seotud akuutse või kroonilise mõjuga mesilasperede ellujäämisele ja arengule. Lisaks tegi toiduohutusamet kindlaks, et iga hindamisele kuulunud kasutusviisi puhul on mõned andmed puudu. Eelkõige puudub teave pikaajalise riski kohta, mida avaldab mesilastele kokkupuude tolmuga, võimalik kokkupuude õietolmus ja nektaris leiduvate jääkidega ning gutatsiooni tulemusel tekkinud vedelikuga, samuti kokkupuude järelkultuurides, umbrohus ja mullas leiduvate jääkidega.
(7)
Uusi teaduslikke ja tehnilisi andmeid arvestades on komisjon seisukohal, et on märke, mis viitavad sellele, et fiproniili mõned lubatud kasutusviisid ei vasta mesilastele avalduva mõju tõttu määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise tingimustele ning et ilma täiendavate piirangute kehtestamiseta ei ole mesilastele avalduvat suurt riski võimalik ära hoida.
(8)
Komisjon palus teatajal esitada oma märkused.
(9)
Liikmesriigid ja komisjon vaatasid toiduohutusameti järeldused toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi ning vormistasid need lõplikult 16. juulil 2013. aastal fiproniili käsitleva läbivaatamisaruande lisana.
(10)
Komisjon jõudis seisukohale, et mesilastele avalduvat suurt riski on võimalik ära hoida vaid täiendavate piirangute kehtestamisega.
(11)
Kinnitatakse, et toimeainet fiproniili loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks. Selleks et vähendada mesilaste kokkupuudet kõnealuse ainega, on vaja piirata fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamist ja näha mesilaste kaitseks ette konkreetsed riski vähendamise meetmed. Eelkõige tuleks fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamist piirata, lubades seda vaid kasvuhoonetes külvamiseks mõeldud seemnete töötlemisel ning selliste põllule külvatavate porrulaugu-, sibula-, pesasibula- ja kapsasköögiviljade seemnete töötlemisel, millest saadav saak koristatakse enne õitsemist. Enne õitsemist koristatavaid põllukultuure ei peeta mesilaste jaoks ligitõmbavaks.
(12)
Fiproniili kasutamise kohta, mis on lubatud vastavalt rakendusmäärusele (EL) nr 540/2011, on asjakohane nõuda täiendavat kinnitavat teavet.
(13)
Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seepärast vastavalt muuta.
(14)
On kindlaks tehtud, et mesilasi ohustab eelkõige kokkupuude fiproniiliga töödeldud maisiseemnetest pärit tolmuga. Võttes arvesse selliselt töödeldud seemnete kasutamisega seotud riske, tuleks keelata fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamine ja turulelaskmine, välja arvatud kasvuhoonetes külvatavate seemnete kasutamine ning põllule külvatavate porrulaugu-, sibula-, pesasibula- ja kapsasköögiviljade (mille saak koristatakse enne õitsemist) seemnete töötlemine. Kuni puuduva teabe esitamiseni kõnealuse ainega töödeldud päevalilleseemnete kasutuse kohta on asjakohane kohaldada nende puhul maisile kohaldatavate meetmetega samaväärseid meetmeid.
(15)
Liikmesriikidele tuleks anda aega fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamiseks.
(16)
Kui liikmesriigid annavad fiproniili sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab kõnealune ajapikendus lõppema hiljemalt 28. veebruaril 2014. Seega tuleks töödeldud seemnete turulelaskmise keeldu kohaldada alates 1. märtsist 2014, et oleks tagatud piisav üleminekuperiood.
(17)
Komisjon algatab kahe aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumisest talle esitatud uue teadusliku teabe (sh uued uuringud ja taotlejate esitatud teave uue koostisega toodete kohta) läbivaatamise.
(18)
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 36 lõike 3 kohaselt võib liikmesriik kehtestada teatavatel asjaoludel täiendavad riskide vähendamise meetmed või piirangud fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite turulelaskmise või kasutamise suhtes. Fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete turulelaskmise või kasutamise suhtes on liikmesriigil määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 71 kohaselt võimalus võtta erakorralisi meetmeid.
(19)
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 54 tohib fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemneid, mille suhtes kohaldatakse käesoleva määruse artiklis 1 osutatud piiranguid, kasutada teadus- või arendustegevuse otstarbel tehtavates eksperimentides ja katsetes.
(20)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Töödeldud seemnete turulelaskmise keelamine
Kasutada ega turule lasta ei tohi põllukultuuride fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemneid, välja arvatud kasvuhoonetes külvatavad seemned ning põllule külvatavad porrulaugu-, sibula-, pesasibula- ja kapsasköögiviljade seemned, millest saadav saak koristatakse enne õitsemist.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
Kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1107/2009 muudavad või tühistavad liikmesriigid vajaduse korral toimeainet fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivad load 31. detsembriks 2013.
Artikkel 4
Ajapikendus
Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 46, peab olema võimalikult lühike ja lõppema hiljemalt 28. veebruaril 2014.
Artikkel 5
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub ja seda kohaldatakse alates selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamisele järgnevast päevast.
Artiklit 2 kohaldatakse siiski alates 1. märtsist 2014.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 14. august 2013