РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 201/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 март 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на разширяването на обхвата на видовете употреба, за която е одобрено активното вещество флуазифоп-П
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 на Комисията от 5 август 2011 година за одобряване на активното вещество флуазифоп-П, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията (2) беше одобрено активното вещество флуазифоп-П. Одобрението съдържаше специалната разпоредба, според която „може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид при овощни градини (основно приложение) с едно приложение на година“.
(2)
На 29 юни 2011 г. Syngenta Crop Protection AG, по чието искане беше одобрен флуазифоп-П, подаде заявление за изменение на условията на одобрението на активното вещество флуазифоп-П с оглед да бъдат одобрени без ограничения видовете употреба като хербицид. Заявлението беше придружено от информация по отношение на исканото разширяване на обхвата на видовете употреба. Заявлението беше подадено до Франция, която бе определена за докладваща държава членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3).
(3)
Франция подложи на оценка подадената от заявителя информация и подготви допълнение към проекта на доклада за оценка. На 2 април 2012 г. тя предостави допълнението на Комисията с копие до Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“.
(4)
Органът разпространи допълнението до заявителя и останалите държави членки, с изключение на докладващата държава членка, и го предостави на обществеността, като отпусна 60-дневен срок за представяне на писмени забележки.
(5)
Органът организира консултации с експерти по отношение на токсичността при бозайниците.
(6)
Като взе предвид допълнението към проекта на доклада за оценка, на 18 октомври 2012 г. Органът прие заключението си за флуазифоп-П (4) по отношение на неограничената му употреба като хербицид. Органът съобщи заключението си на заявителя, държавите членки и Комисията, а освен това го предостави на обществеността Проектът на доклада за оценка, допълнението към него и посоченото заключение на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 1 февруари 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на флуазифоп-П. На заявителя бе дадена възможността да представи забележките си по доклада за преглед.
(7)
От предоставената от заявителя информация става ясно, че разрешаването на употребата като хербицид без ограничения не причинява никакви рискове в допълнение към вече взетите под внимание в Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и в доклада за преглед на Комисията, на който се основава посоченият регламент за изпълнение.
(8)
На основание доклада за преразглеждане, финализиран на 1 февруари 2013 г., и заключението на Органа, прието на 18 октомври 2012 г., е подходящо да се разшири обхватът на одобрението за флуазифоп-П, така, че то да включва и употреба като хербицид без ограничения.
(9)
За да се вземе предвид оставащата несигурност по отношение на изчисляването на периода на полуразграждане на метаболитното съединение Х (5), държавите членки следва да обърнат особено внимание на безопасността на потребителите по отношение на концентрацията на този метаболит в подпочвените води.
(10)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (6) следва да бъдат съответно изменени.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011
Приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 март 2013 година.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 201/2013,
8. märts 2013,
millega muudetakse rakendusmäärusi (EL) nr 788/2011 ja (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine fluasifop-P kasutusala laiendamisega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõike 2 punkti c,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 5. augusti 2011. aasta rakendusmäärusega (EL) nr 788/2011, millega kiidetakse heaks toimeaine fluasifop-P vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ, (2) kiideti heaks toimeaine fluasifop-P. Heakskiitmine sisaldas erisätet, mille kohaselt on toimeainet „lubatud kasutada ainult herbitsiidina viljapuuaedade alustaimestiku töötlemiseks üks kord aastas”.
(2)
29. juunil 2011 esitas äriühing Syngenta Crop Protection AG, kelle taotlusel fluasifop-P heaks kiideti, taotluse toimeaine fluasifop-P heakskiitmise tingimuste muutmiseks, et võimaldada selle piiranguteta kasutamist herbitsiidina. Taotlusele oli lisatud kasutusala taotletava laiendamisega seotud teave. Taotlus esitati Prantsusmaale, kes oli komisjoni määrusega (EÜ) nr 1490/2002 (3) nimetatud referentliikmesriigiks.
(3)
Prantsusmaa hindas taotleja esitatud teavet ning koostas esialgse hindamisaruande addendumi. Selle addendumi edastas Prantsusmaa 2. aprillil 2012 komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”).
(4)
Toiduohutusamet edastas addendumi taotlejale ja liikmesriikidele (v.a referentliikmesriik), avaldas selle ning andis võimaluse esitada kirjalikke märkusi 60 päeva jooksul.
(5)
Seoses imetajate toksikoloogiaga konsulteeris toiduohutusamet ekspertidega.
(6)
Arvestades esialgse hindamisaruande addendumit, võttis toiduohutusamet 18. oktoobril 2012 vastu järelduse (4) fluasifop-P piiranguteta kasutamise kohta herbitsiidina. Toiduohutusamet edastas kõnealuse järelduse taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile ning avaldas selle. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande, addendumi ja toiduohutusameti järelduse läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning vormistasid need lõplikult 1. veebruaril 2013 komisjoni läbivaatusaruandena fluasifop-P kohta. Taotlejale anti võimalus esitada märkusi läbivaatusaruande kohta.
(7)
Taotleja esitatud teabest on selgunud, et piiranguteta kasutamise lubamine herbitsiidina ei too kaasa mingeid riske lisaks nendele, mida on juba arvesse võetud rakendusmääruses (EL) nr 788/2011 ning komisjoni läbivaatusaruandes, millel kõnealune rakendusmäärus põhines.
(8)
1. veebruaril 2013 vormistatud läbivaatusaruande ja toiduohutusameti 18. oktoobril 2012 vastuvõetud järelduse põhjal on asjakohane laiendada fluasifop-P lubatud kasutusala selle piiranguteta kasutamiseks herbitsiidina.
(9)
Kuna metaboliidi X (5) poollagunemisaja arvutamisega kaasneb ikka veel teatav mõõtemääramatus peaksid liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu tarbijaohutusele seoses kõnealuse metaboliidi sisaldusega põhjavees.
(10)
Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 788/2011 ja komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (6) vastavalt muuta.
(11)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 788/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 788/2011 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 8. märts 2013