РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
KOMISJONI OTSUS,
5. veebruar 2014,
ohutusnõuete kohta, millele peavad vastama tarbijatele mõeldud lasertooteid käsitlevad Euroopa standardid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2001/95/EÜ üldise tooteohutuse kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
(2014/59/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. detsembri 2001. aasta direktiivi 2001/95/EÜ üldise tooteohutuse kohta, (1) eriti selle artikli 4 lõike 1 punkti a,
ning arvestades järgmist:
(1)
Direktiivi 2001/95/EÜ kohaldamisalasse kuuluvate toodete puhul, mis vastavad riigisisestele standarditele, millega on üle võetud selle direktiivi alusel koostatud Euroopa standardid, eeldatakse, et need on ohutud nimetatud standardites käsitletud riskide osas.
(2)
Euroopa standardid tuleb koostada lähtuvalt ohutusnõuetest, mille eesmärk on tagada, et standarditele vastavad tooted on kooskõlas direktiivi 2001/95/EÜ artiklis 3 sätestatud üldise ohutusnõudega.
(3)
Lasertooted, eelkõige käeshoitavad ja patareitoitega laserviibad, mis võivad põhjustada nägemis- ja nahakahjustusi, on muutunud tarbijatele kergesti kättesaadavaks.
(4)
Hetkel kehtivas lasertoodete Euroopa standardis (EN 60825-1:2007 „Lasertoodete ohutus. Osa 1: Seadmestiku klassifikatsioon ja nõuded”) on sätestatud, et lasertoodete ohtlikkust tuleb hinnata ja et lasertooted peavad kandma asjakohaseid hoiatusmärgiseid ning olema varustatud kogu vajalikku ohutusteavet sisaldavate kasutusjuhenditega. Vastavus kõnealusele standardile ei taga siiski seda, et lasertoode oleks tarbijatele ohutu.
(5)
Praegu ollakse valdavalt ühel meelel, et põhjenduses 4 osutatud standardis kehtestatud klassifikatsiooni klassidele 1, 1M, 2 ja 2M vastavaid lasertooteid võib pidada tarbijatele ohututeks (eeldades, et klassidele 1M ja 2M vastavate toodete puhul ei puututa laserkiirgusega kokku optiliste vaatlusseadmete kaudu). See ei kehti siiski teistesse laseriklassidesse kuuluvate toodete puhul.
(6)
Euroopa standardid tuleks koostada selliselt, et need ei takistaks tehnilisi uuendusi. Seetõttu ei tohiks tarbijatele kasutamiseks ette nähtud lasertoodetele kehtestatud standardites täielikult ära keelata mis tahes toodete kasutamist, kui need tooted on ohutud, pidades silmas, et igasugused silmakahjustused või tahtmatud nahakahjustused, olgu need siis kas pöörduvad või pöördumatud, on vastuolus tarbijate tervise ja ohutuse kõrgetasemelise kaitse põhimõtetega.
(7)
Seetõttu on asjakohane kehtestada tarbijatele mõeldud lasertoodete ohutusnõuded, et oleks võimalik paluda Euroopa standardiasutustel luua uus Euroopa standard või muuta kehtivat Euroopa standardit.
(8)
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas üldise tooteohutuse komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Mõisted
Käesolevas otsuses kasutatakse järgmisi mõisteid:
1)
„tarbijatele mõeldud lasertoode” tähendab mis tahes toodet või komponentide koostu,
a)
mis on mõeldud tarbijatele või mida tarbijad tõenäoliselt kasutavad eeldatavatel kasutustingimustel ka siis, kui see ei ole neile mõeldud, ning
b)
mis moodustab laseri või laserisüsteemi või sisaldab seda ja võimaldab toimimise käigus juurdepääsu laserkiirgusele;
2)
„laste jaoks atraktiivne tarbijatele mõeldud lasertoode” tähendab tarbijatele mõeldud lasertoodet,
a)
mis meenutab oma vormi või kujunduse poolest asja, mida peetakse üldiselt lastele atraktiivseks või mis on ette nähtud lastele kasutamiseks, või
b)
millel on muud toote toimimiseks mittevajalikud omadused, mis muudavad toote tõenäoliselt lastele atraktiivseks;
3)
„silma- ja nahakahjustused” tähendab igasugust laserkiirgusest põhjustatud kahjulikku mõju silmadele või nahale, olgu see siis kas pöörduv või pöördumatu.
Artikkel 2
Ohutusnõuded
Ohutusnõuded, millele peavad direktiivi 2001/95/EÜ kohaselt vastama tarbijatele mõeldud lasertooteid käsitlevad Euroopa standardid, on järgmised:
1)
lastele atraktiivsed tarbijatele mõeldud lasertooted ei tohi kahjustada silmi ega nahka kokkupuutel laserkiirgusega mis tahes kasutustingimuste puhul, sealhulgas tahtlikul pikaajalisel kokkupuutel optiliste vaatlusseadmete kaudu;
2)
kõik muud tarbijatele mõeldud lasertooted ei tohi kahjustada silmi ega põhjustada tahtmatuid nahakahjustusi kokkupuutel laserkiirgusega, mis võib esineda tavaliste või põhjendatult eeldatavate kasutamistingimuste puhul, sealhulgas hetkelise juhusliku või ettekavatsemata kokkupuute puhul; kõik tarbijatele ette nähtud lasertoodete põhjustatud tahtlikud nahakahjustused peavad olema kooskõlas tarbijate tervise ja ohutuse kõrgetasemelise kaitse põhimõtetega;
3)
vastavus punktidele 1 ja 2 saavutatakse tehniliste vahenditega;
4)
kui tooted vastavad punktile 2 ja kokkupuude silmi või nahka kahjustava laserkiirgusega võib esineda muudel kui punktis 2 osutatud kasutamistingimustel, siis peavad need tooted kandma asjakohaseid hoiatusmärgiseid ja olema varustatud kogu vajalikku ohutusteavet sisaldavate kasutusjuhenditega.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev otsus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 5. veebruar 2014