РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4256)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2014/424/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 25 юни 2012 г. дружеството Helm AG отправи искане до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка. Белтъкът от рапично семе е предназначен да бъде използван като източник на растителни белтъци в храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни. На 18 февруари 2014 г. Комисията бе уведомена, че дружеството Siebte PMI Verwaltungs GmbH е придобило правата над искането, което е в процес на разглеждане.
(2)
На 17 септември 2012 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че белтъкът от рапично семе отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 4 октомври 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
(5)
На 14 февруари 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на белтъка от рапично семе като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 10 октомври 2013 г. в своето „Научно становище относно безопасността на „белтъчен изолат от рапично семе“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ заключи, че белтъкът от рапично семе е безопасен като белтък, влаган в храни. Въпреки това ЕОБХ установи също, че рискът от сенсибилизация към рапичното семе не може да бъде изключен и че съществува вероятност рапичното семе да предизвиква алергични реакции при хора, алергични към горчица.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основания да се установи, че белтъкът от рапично семе като нова хранителна съставка отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, при условие че етикетирането на храните, съдържащи белтък от рапично семе като хранителна съставка, позволява на хората, алергични към горчица, да избягнат консумацията на тези храни.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Белтъкът от рапично семе, отговарящ на спецификацията в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка.
Член 2
Наименованието на разрешения с настоящото решение белтък от рапично семе, което да се посочва при етикетирането на съдържащите го храни, е „белтък от рапично семе“.
Член 3
На етикета на всички храни, съдържащи белтък от рапично семе, се посочва по лесно видим и четлив начин, че продуктът, съдържащ „белтък от рапично семе“ като хранителна съставка, може да причини алергична реакция за потребителите, които са алергични към горчица и продукти от нея. Когато е целесъобразно, този надпис се поставя в непосредствена близост до списъка със съставките.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germany.
Съставено в Брюксел на 1 юли 2014 година.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
1. juuli 2014,
millega antakse luba rapsiseemnevalgu turulelaskmiseks toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97
(teatavaks tehtud numbri C(2014) 4256 all)
(Ainult saksakeelne tekst on autentne)
(2014/424/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
(1)
Äriühing Helm AG esitas 25. juunil 2012. aastal Iirimaa pädevatele asutustele taotluse lasta toidu uuendkoostisosana turule rapsiseemnevalk. Rapsiseemnevalk on ette nähtud kasutamiseks toidus taimevalgu allikana, välja arvatud imiku piimasegudes ja jätkupiimasegudes. Komisjonile teatati 18. veebruaril 2014, et äriühing Siebte PMI Verwaltungs GmbH on omandanud õigused menetluses oleva taotluse üle.
(2)
Iirimaa pädev toiduhindamisasutus esitas 17. septembril 2012 esialgse hindamisaruande. Kõnealuses aruandes esitas asutus järelduse, et rapsiseemnevalk vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud uuendtoidu kriteeriumidele.
(3)
Komisjon edastas esialgse hindamisaruande teistele liikmesriikidele 4. oktoobril 2012.
(4)
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus ettenähtud 60 päeva jooksul esitati põhjendatud vastuväiteid.
(5)
14. veebruaril 2013 küsis komisjon Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet”) arvamust ja palus toiduohutusametil määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt täiendavalt hinnata rapsiseemnevalgu kasutamist toidu koostisosana.
(6)
Toiduohutusamet järeldas 10. oktoobri 2013. aasta arvamuses „Scientific Opinion on the safety of „rapeseed protein isolate” as the Novel Food ingredient” (2) (Teaduslik arvamus rapsiseemnevalgu isolaadi toidu uuendkoostisosana kasutamise ohutuse kohta), et rapsiseemnevalk on toidule lisatava valguna ohutu. Toiduohutusamet märkis siiski, et ei saa välistada rapsiseemne suhtes tundlikuks muutmist ja et tõenäoliselt võivad rapsiseemned põhjustada allergilise reaktsiooni tekkimist inimestel, kes on allergilised sinepi suhtes.
(7)
Seega on arvamus piisav alus järeldusele, mille kohaselt vastab rapsiseemnevalk toidu uuendkoostisosana määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele, tingimusel et toiduained, mis sisaldavad koostisosana rapsiseemnevalku, märgistatakse nii, et võimaldada sinepi suhtes allergilistel inimestel selliste toiduainete tarbimist vältida.
(8)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud rapsiseemnevalku võib liidus toidu uuendkoostisosana turule lasta.
Artikkel 2
Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud toidu uuendkoostisosa sisaldava toiduaine märgistusele, on „rapsiseemnevalk”.
Artikkel 3
Kõikidel rapsiseemnevalku sisaldavate toiduainete märgistustel peab olema nähtavalt ja selgelt kirjas, et toode, mis sisaldab toiduaine koostisosana rapsiseemnevalku, võib tekitada allergilise reaktsiooni tarbijatel, kes on allergilised sinepi ja sellest valmistatud toodete suhtes. Vajaduse korral peab kõnealune teave olema esitatud koostisosade loetelu läheduses.
Artikkel 4
Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Saksamaa.
Brüssel, 1. juuli 2014