РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 630/2013 НА КОМИСИЯТА
от 28 юни 2013 година
за изменение на приложенията към Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2001 г. относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (1), и по-специално член 23, първа алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 999/2001 определя правила за превенция, контрол и ликвидиране на трансмисивните спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ) при говеда, овце и кози. Той се прилага за производството и пускането на пазара на живи животни и продукти от животински произход, а в някои конкретни случаи - и за износа им.
(2)
На 19 януари 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) публикува становище, изготвено съвместно с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ЕСDС), относно възможна епидемиологична или молекулярна връзка между ТСЕ при животните и хората (наричано по-долу „съвместно становище на ЕОБХ и ECDC“) (2). В съвместното си становище ЕОБХ и ECDC потвърдиха идентифицирането на нетипични форми на спонгиформна енцефалопатия при говедата (СЕГ) при добитъка и направиха разграничение между класическа СЕГ, нетипична СЕГ от тип L и нетипична СЕГ от тип H. Поради това е целесъобразно в приложение I към Регламент (ЕО) № 999/2001 да се въведат определения за класически случаи на СЕГ и нетипични случаи на СЕГ.
(3)
В част I от глава А към приложение III на Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правила за мониторинг на СЕГ при говеда, заклани за консумация от човека. Става въпрос за животни, подложени на „специално неотложно клане“ по смисъла на член 2, точка н) от Директива 64/433/ЕИО на Съвета от 26 юни 1964 г. относно здравните условия при производството и пускането на пазара на прясно месо (3). Впоследствие тази директива бе отменена с Директива 2004/41/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4). Това доведе до правна несигурност и предизвика намаляване на изследванията при животни, които е трябвало да бъдат тествани. Поради това е необходимо да се даде ясна дефиниция на понятието „неотложно клане“ в рамките на правилата за мониторинг на СЕГ при говеда, заклани за консумация от човека, в приложение III към Регламент (ЕО) № 999/2001.
(4)
В част II от глава А от приложение III към Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правила за мониторинг при овце и кози. Изготвените от държавите членки годишни доклади за мониторинг и изследване на преживните животни за наличието на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия (ТСЕ) в Съюза в последните години показват, че изследването на овце и кози, които не са заклани за консумация от човека, обикновено е по-ефикасно за идентифициране на случаи на ТСЕ, отколкото изследването на животни, заклани за консумация от човека. Ето защо на държавите членки следва да се даде повече гъвкавост да съсредоточат по-голяма част от ограничения брой тестове, които се изискват във въпросното приложение, върху субпопулации, в които има повече шанс за идентифициране на подобни случаи.
(5)
В приложение VII на Регламент (ЕО) № 999/2001 се посочват мерките за ликвидиране, които трябва да бъдат взети в случай на потвърдено наличие на ТСЕ при говедата, овцете и козите, както и минималните изисквания за развъдните програми с цел резистентност към ТСЕ при овцете. Въпросното приложение е било изменяно неколкократно, включително посредством регламенти (ЕО) № 727/2007 (5) и (ЕО) № 746/2008 (6) на Комисията.
(6)
На 17 юли 2007 г. с дело T-257/07 Франция внесе съдебен иск срещу Комисията пред Общия съд с искане за преустановяване на изпълнението на точка 3 от приложението към Регламент (ЕО) № 727/2007, що се отнася до въвеждането на точка 2.3, буква б), подточка iii), точка 2.3, буква г) и точка 4 в глава А от приложение VII към Регламент (ЕО) № 999/2001, или, евентуално, за цялостна отмяна на посочения регламент. Според Франция тези точки биха позволили мерките за надзор и ликвидиране да бъдат по-малко ограничителни от определените по-рано мерки за овцете и козите. В определението си от 28 септември 2007 г. (7) Съдът преустанови прилагането на тези разпоредби до обявяването на решението по главното производство.
(7)
В тази връзка Комисията поиска ЕОБХ да ѝ окаже съдействие при изясняване на основните аспекти, на които се основава Регламент (ЕО) № 727/2007. С оглед на поясненията на ЕОБХ Регламент (ЕО) № 999/2001 бе изменен с Регламент (ЕО) № 746/2008, с който бяха повторно въведени разпоредбите, чието прилагане бе спряно от Общия съд. В определението си от 30 октомври 2008 г. (8) Общият съд преустанови прилагането на точка 2.3, буква б), подточка iii), точка 2.3, буква г) и точка 4 от глава А на приложение VII към Регламент (ЕО) № 999/2001, изменен с Регламент (ЕО) № 746/2008, до обявяване на решението по главното производство по дело T-257/07.
(8)
В решението си от 9 септември 2011 г. по Дело T-257/07 (9) Общият съд отхвърли иска на Франция за отмяна на Регламент (ЕО) № 746/2008 и отмени преустановяването на прилагането на въпросните разпоредби от глава А от приложение VII към Регламент (ЕО) № 999/2001.
(9)
На 28 ноември 2011 г., в Дело C-601/11 P (10) Франция обжалва решението на Общия съд по Дело T-257/07, като поиска от Съда да отмени въпросното решение и окончателно да се произнесе по спора, като отмени Регламент (ЕО) № 746/2008 или върне делото в Общия съд.
(10)
Целесъобразно е да се изясни доста комплексната структура на вариантите за управление и дерогациите за контрол и ликвидиране на класическа скрейпи при овце и кози, посочени в приложение VII към Регламент (ЕО) № 999/2001. В приложение VII следва да се предвидят само три варианта при заразени стада на овце и кози, а именно: вариант 1: унищожаването на всички животни; вариант 2: унищожаване само на животните, възприемчиви към болестта; и вариант 3: незадължително унищожаване на животните.
(11)
Мерките, които трябва да се прилагат при всеки от тези три варианта, следва да бъдат преформулирани за улесняване на сравнението между вариантите и подобряване на осведомеността относно последиците за отделните стопанства. Тъй като варианти 1 и 2 включват по-строги мерки за ликвидиране, които подобряват контрола над болестите, мерките, които се прилагат след ликвидирането на болестта при тези два варианта следва да бъдат по-гъвкави, отколкото при вариант 3.
(12)
Необходимо е да се изяснят условията, при които определените във вариант 2 мерки за ликвидиране могат да бъдат отложени. Целесъобразно е да се позволи краткосрочно отлагане за не повече от три месеца по причини, свързани с периода на агненето. По-дългосрочното отлагане обаче може да бъде мотивирано единствено от нуждата от допълнително време за повишаване на равнището на генетична резистентност към класическа скрейпи в стопанството. Тъй като генетичната резистентност към класическа скрейпи досега е била доказана само при овцете, не следва да бъде разрешено дългосрочно отлагане за стада, съставени единствено от кози. В случай че отлагането бъде разрешено, то следва да се ограничи до период от три години при определени условия.
(13)
Ако класическа скрейпи бъде потвърдена в стопанства, където се отглеждат застрашени от изчезване местни породи овце, в посочените в приложение VII към Регламент (ЕО) № 999/2001 мерки, които се прилагат след ликвидирането на болестта, следва да се отчете трудността да се въведат или използват само резистентни овце или зародишни продукти от овце, принадлежащи към същата застрашена порода. В този конкретен случай на държавите членки следва да се позволи да прилагат по-гъвкави правила по отношение на генотипа на животните за развъждане и зародишните продукти, въвеждани и използвани в стопанствата.
(14)
В съвместното становище на ЕОБХ и ECDC се предполага, че нетипичната скрейпи е слабо заразна или изобщо не е заразна. Това заключение се основава главно на липсата на разлика в статистическите данни за честотата на нетипична/Nor98 скрейпи сред общата популация и в стадата, в които е установен случай на положителна проба. Ето защо ограничителните мерки върху придвижването на овце и кози при потвърдена нетипична скрейпи вече не са оправдани. При все това наблюдението над тези стада следва да продължи с цел събирането на повече научни данни по отношение на нетипичната скрейпи. Това изменение на приложение VII към Регламент (ЕО) № 999/2001 е в съответствие с бъдещите варианти на политиките, предвидени в параграф 2.4.3 от съобщението на Комисията до Европейския парламент и Съвета „Пътна карта относно ТСЕ 2 - Стратегически документ относно трансмисивните спонгиформни енцефалопатии за периода 2010-2015 г.“ (11)
(15)
Досега участието в развъдни програми бе ограничено до стада от овце с високо генетично качество. При прилагането им тези развъдни програми са се показали ефикасни за повишаването на резистентността към класическа скрейпи при популацията от овце с високо генетично качество. Въпреки това разпространението на наследствения фактор (алел), носител на резистенстността, в популацията за обикновено производство, до този момент изглежда ограничено. В глава В от приложение VII към Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да се разреши определянето на генотипа на кочовете за разплод от стада, които не са включени в развъдна програма, за да се улесни по-широкото разпространение на резистентния фактор към класическа скрейпи в популацията за производство.
(16)
В глава А от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правила за търговията с живи животни, семенна течност и ембриони в рамките на Съюза. Както е посочено в съображение 14, в съвместното становище на ЕОБХ и ECDC се предполага, че нетипичната скрейпи е слабо заразна или изобщо не е заразна. Ето защо отмяната на всички ограничителни мерки върху придвижването на овце и кози на места с потвърден нетипичен случай на скрейпи следва да се прилага за търговията в рамките на Съюза. В подкрепа на това говори и фактът, че в Здравния кодекс за сухоземните животни, гласуван през 2010 г. на 78-ото Общо годишно заседание на Световната организация за здравето на животните (OIE), не се препоръчват никакви търговски ограничения по отношение на нетипичната скрейпи.
(17)
Правилата, определени в приложение VIII към Регламент (ЕО) № 999/2001 по отношение на търговията в рамките на Съюза на овце и кози и семенна течност и ембриони от този род животни следва да съответстват във възможно най-голяма степен на стандартите на OIE, така че да не се изключва възможността държавите членки с одобрени национални програми за контрол на класическа скрейпи да поискат статус на държави, свободни от класическа скрейпи в съответствие с определените в Кодекса на OIE условия. Не следва обаче изменените разпоредби относно търговията в рамките на Съюза да окажат отрицателно въздействие върху вече съществуващите търговски потоци в рамките на Съюза между държавите членки, които нямат одобрени национални програми за контрол на класическа скрейпи.
(18)
За тази цел, и съгласно предложеното в параграф 2.4.3 от Пътната карта относно ТСЕ 2, в приложение VIII към Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да се установи рамка, която да позволява на държавите членки да създадат официална схема за признаване на статуса на стопанствата по отношение на класическата скрейпи. Възможността дадено стопанство да извършва търговия с овце и кози в рамките на Съюза по отношение на класическата скрейпи следва да се определя в зависимост от неговия статус по отношение на тази болест.
(19)
В приложение VIII към Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да се установи двустепенна система за статуса на стопанствата по отношение на класическата скрейпи. Статус с незначителна степен на риск, на практика равностоен на статуса на свободно от класическа скрейпи стопанство, установен в член 14.9.5 от Здравния кодекс за сухоземните животни на OIE и основаващ се на спазването на пълния списък на изисквания на OIE в продължение най-малко на седем години (съгласно правилото, установено в член 6а и приложение VII към Регламент (ЕО) № 999/2001, благоприятстващо развитието на резистентни генотипове при овцете, при все че генотип ARR/ARR е признат в предложението за допустим вариант) следва да се изисква за транспортиране на животни за разплод и отглеждане в държавите членки с одобрена национална програма за контрол на класическата скрейпи. За животни за разплод, предназначени за други държави членки, следва да има само едно изискване - да идват от стопанства с контролиран риск на класическа скрейпи въз основа на съответствието със съкратен списък на изисквания в продължение най-малко на три години, какъвто е случаят и сега.
(20)
Предвид трудността да се докаже, че дадена територия или част от територия на държава членка е свободна от едно толкова сложно заболяване като класическата скрейпи, което се характеризира с дълъг инкубационен период, липса на каквито и да било методи за диагностика in vivo и различна индивидуална уязвимост на животните в зависимост от генетичния им профил, понятието „свободна от класическа скрейпи държава членка“ следва да се замени в приложение VIII към Регламент (ЕО) № 999/2001 с „държава членка или район на държава членка с незначителен риск от класическа скрейпи“. Условията за признаване на държава членка или зона на държава членка с незначителна степен на риск от класическа скрейпи също следва да се актуализира и в голяма степен да се приведе в съответствие с препоръките, посочени в член 14.9.3 от Здравния кодекс за сухоземните животни на OIE.
(21)
Като се има предвид, че приложение VIII към Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да обхване всички търговски аспекти, свързани с класическата скрейпи, и че предложението за създаване на официална схема за определяне на статуса на стопанствата по отношение на класическата скрейпи представлява подходяща основа за установяване на диференцирани гаранции за животните, които да бъдат търгувани в държавите членки с одобрен национален план за контрол на класическа скрейпи и в други държави членки, посоченото приложение следва също така да включва списък с държавите членки с одобрен национален план за контрол на класическа скрейпи.
(22)
В глава В от приложение IХ към Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правила за вноса в Съюза на продукти с произход от говеда, овце и кози, и по-конкретно желатин, предназначен за консумация от човека. В глава Г, раздел А от приложение IХ към Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правила за вноса в Съюза на странични животински продукти и на производни продукти с произход от говеда, овце и кози, и по-конкретно желатин, предназначен за употреба като съставка в храните на животните. Тъй като колагенът, предназначен за употреба като храна или фураж, се произвежда от същите суровини, както и желатинът, условията за внос на предназначен за употреба като храна или фураж колаген следва да се приведат в съответствие с условията, определени за желатина, предназначен за същата употреба.
(23)
В глава Г, раздел Б от приложение IХ към Регламент (ЕО) № 999/2001 са предвидени специални удостоверения, които да съпътстват вноса в Съюза на някои странични животински продукти и производни продукти с произход от говеда, овце и кози. Тези удостоверения следва да бъдат изменени, за да бъдат приложими и спрямо продукти, преработени в трета държава, която е класифицирана като държава с контролиран или неопределен риск от СЕГ, и произведени от смесен материал с произход от такава трета държава, както и от трета държава с незначителна степен на риск от СЕГ. Специфичното удостоверение по отношение на вноса на продукти, съдържащи мляко от овце и кози и предназначени за храна на селскостопански животни, следва също така да бъде изменено, за да отразява по-добре ограниченията, приложими към търговията с тези продукти в рамките на Съюза.
(24)
В глави Д и З от приложение IХ към Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правила за вноса в Съюза на овце и кози и на семенна течност и ембриони от този род животни. Тези правила за внос следва да бъдат актуализирани, за да отразят определените в приложение VIII към Регламент (ЕО) № 999/2001 условия за търговия в рамките на Съюза, в т.ч. общите предварителни условия по отношение на контрола и ликвидирането на класическата скрейпи, определени в приложения III и VII към посочения регламент, както и разпоредбите за забраната за фуражите, определени в приложение IV към него.
(25)
В приложение Х към Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят методите на анализ, приложими по отношение на изследванията за наличие на ТСЕ при говеда, овце и кози. В съвместното становище на ЕОБХ и ECDC се посочва, че причинителят на нетипичната СЕГ от тип L има значителен зоонозен потенциал (предаване на болестта от животни на хора), който изглежда подобен на този на причинителя на класическа СЕГ или дори по-голям от него. Нетипични случаи на СЕГ от тип L и тип H са били открити в няколко държави по света и ЕОБХ посочва, че необичайно напредналата възраст на всички заболели животни и очевидно слабото разпространение на тези случаи сред популацията навярно показват, че тези нетипични форми на СЕГ възникват спонтанно. За да се придобият повече познания относно нетипичната СЕГ, е необходимо да се съберат повече данни във връзка с това заболяване.
(26)
За тази цел е нужно да се изисква материалите по всички бъдещи случаи на СЕГ, потвърдени в Съюза, да бъдат подложени на разграничителни тестове, позволяващи точната идентификация на причинителя, а именно класическа СЕГ и нетипична СЕГ от тип L и тип H. Тъй като някои държави членки и трети държави вече са публикували подробен фенотип на своите неотдавнашни случаи на СЕГ, в глава В от приложение Х към Регламент (ЕО) № 999/2001 разграничителните тестове на бъдещите случаи на СЕГ, потвърдени в Съюза, би следвало да станат задължителни.
(27)
В глава В, точка 4 от приложение X към Регламент (ЕО) № 999/2001 е посочен списък с бързи тестове, одобрени за мониторинга на ТСЕ при говедата, овцете и козите.
(28)
Като се има предвид, че следните два комплекта за бързи тестове за мониторинг на СЕГ при говедата вече не се произвеждат, както бе потвърдено в писмата, изпратени от Enfer Scientific на 21 август 2012 г. и от Roche Diagnostics GmbH на 31 август 2012 г., следва те да бъдат заличени от списъка с бързи тестове, посочени в глава В, точка 4 от приложение X: Enfer test & Enfer TSE Kit, версия 2,0, с автоматизирана подготовка на лабораторната проба; Roche Applied Science PrionScreen.
(29)
Тъй като е нужно на държавите членки да се предостави достатъчно време, за да адаптират националните си инструкции към новите изисквания, въведени с настоящия регламент, той следва да се прилага от 1 юли 2013 г.
(30)
Поради това Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да бъде съответно изменен.
(31)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение нито от страна на Европейския парламент, нито от страна на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложенията към Регламент (ЕО) № 999/2001 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юли 2013 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 юни 2013 година.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 630/2013,
28. juuni 2013,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 999/2001 (millega sätestatakse teatavate transmissiivsete spongioossete entsefalopaatiate vältimise, kontrolli ja likvideerimise eeskirjad) lisasid
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2001. aasta määrust (EÜ) nr 999/2001, millega sätestatakse teatavate transmissiivsete spongioossete entsefalopaatiate vältimise, kontrolli ja likvideerimise eeskirjad, (1) eriti selle artikli 23 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 999/2001 on sätestatud teatavate veistel, lammastel ja kitsedel esinevate transmissiivsete spongioossete entsefalopaatiate (TSE) vältimise, kontrolli ja likvideerimise eeskirjad. Seda kohaldatakse elusloomade ja loomsete saaduste tootmise ja turustamise ning teatavatel juhtudel ka nende ekspordi suhtes.
(2)
19. jaanuaril 2011 avaldas Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) koos Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega (ECDC) ette valmistatud ühisarvamuse loomade TSEde ja inimeste võimalike epidemioloogiliste või molekulaarsete seoste kohta (edaspidi „EFSA ja ECDC ühisarvamus”) (2). EFSA ja ECDC ühisarvamuses kinnitasid EFSA ja ECDC veiste spongioosse entsefalopaatia (BSE) ebatüüpiliste vormide tuvastamist ning eristasid klassikalise BSE, ebatüüpilise L-tüübi BSE ja ebatüüpilise H-tüübi BSE. Seepärast on asjakohane lisada määruse (EÜ) nr 999/2001 I lisasse klassikalise BSE juhtumite ja ebatüüpilise BSE juhtumite määratlused.
(3)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 III lisa A peatüki I osas on sätestatud inimtoiduks tapetavate veiste BSE seiret käsitlevad eeskirjad. Selles viidatakse loomadele, kelle suhtes kohaldatakse „spetsiaalset hädatapmist”, nagu on määratletud nõukogu 26. juuni 1964. aasta direktiivi 64/433/EMÜ (ühendusesisest värske lihaga kauplemist mõjutavate tervishoiuprobleemide kohta) (3) artikli 2 punktis n. See direktiiv on hiljem Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2004/41/EÜ (4) kehtetuks tunnistatud. See on tekitanud õiguslikku ebakindlust ja põhjustanud olukorra, kus loomi, keda oleks tulnud kontrollida, kontrollitakse vähem. Seepärast on vajalik määratleda määruse (EÜ) nr 999/2001 III lisas sätestatud inimtoiduks tapetavate veiste puhul BSE seire korraldamise eeskirjade raames selgelt mõiste „hädatapmine”.
(4)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 III lisa A peatüki II osas on sätestatud lammaste ja kitsede seiret käsitlevad eeskirjad. Liikmesriikide koostatud aastaaruannetest, milles käsitletakse mäletsejaliste seiret ja kontrollimist seoses transmissiivse spongioosse entsefalopaatia esinemisega liidus, on viimastel aastatel selgunud, et nende lammaste ja kitsede kontrollimisel, keda ei tapeta inimtoiduks, on tehtud TSE juhtumeid kindlaks tulemuslikumalt kui inimtoiduks tapetavate loomade kontrollimisel. Seepärast tuleks liikmesriikidele võimaldada suuremat paindlikkust, et keskenduda kõnealuses lisas nõutud piiratud arvu kontrollide puhul rohkem alampopulatsioonidele, kus selliste juhtumite kindlakstegemise tõenäosus on suurem.
(5)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 VII lisas on sätestatud likvideerimismeetmed, mida tuleb võtta, kui TSE olemasolu veistel, lammastel ja kitsedel on leidnud kinnitust, ning TSE suhtes resistentsete lammaste aretamise programmi miinimumnõuded. Seda lisa on muudetud mitu korda, sealhulgas komisjoni määrustega (EÜ) nr 727/2007 (5) ja (EÜ) nr 746/2008 (6).
(6)
17. juulil 2007 esitas Prantsusmaa komisjoni vastu Üldkohtule kohtuasjas T-257/07 hagi, milles palus peatada määruse (EÜ) nr 727/2007 lisa punkti 3 täitmine osas, milles sellega lisatakse määruse (EÜ) nr 999/2001 VII lisa A peatükki punkti 2.3 alapunkti b alapunkt iii, punkti 2.3 alapunkt d ja punkt 4, või tühistada kogu määrus. Prantsusmaa sõnul antakse nende punktidega luba võtta lammaste ja kitsede puhul järelevalve- ja likvideerimismeetmeid, mis on varem ette nähtud meetmetest vähem piiravad. 2007. aasta 28. septembri otsusega (7) peatas Üldkohus nende sätete kohaldamise kuni otsuse tegemiseni põhikohtuasjas.
(7)
Seejärel pöördus komisjon EFSA poole, et saada selgitusi peamiste eelduste kohta, millel põhineb määrus (EÜ) nr 727/2007. EFSA selgitusi arvestades muudeti määrust (EÜ) nr 999/2001 määrusega (EÜ) nr 746/2008, millega ennistati sätted, mille rakendamise Üldkohus oli peatanud. 2008. aasta 30. oktoobri otsusega (8) peatas Üldkohus määruse (EÜ) nr 999/2001 (mida on muudetud määrusega (EÜ) nr 746/2008) VII lisa A peatüki punkti 2.3 alapunkti b alapunkti iii, punkti 2.3 alapunkti d ja punkti 4 kohaldamise seni, kuni langetatakse otsus põhikohtuasjas T-257/07.
(8)
2011. aasta 9. septembri otsusega kohtuasjas T-257/07 (9) jättis Üldkohus Prantsusmaa taotluse määrus (EÜ) nr 746/2008 tühistada rahuldamata ja tühistas määruse (EÜ) nr 999/2001 VII lisa A peatüki nimetatud sätete kohaldamise peatamise.
(9)
28. novembril 2011 esitas Prantsusmaa kohtuasjas C-601/11 P (10) apellatsioonikaebuse Üldkohtu otsuse peale kohtuasjas T-257/07, paludes tühistada Üldkohtu otsuse kohtuasjas T-257/07 ning teha lõplik kohtuotsus ja tühistada määrus (EÜ) nr 746/2008 või saata asi tagasi Üldkohtusse.
(10)
On asjakohane selgitada lammaste ja kitsede puhul kohaldatavaid keerulisi klassikalise skreipi kontrollimise ja likvideerimise võimalusi ja erandeid, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 999/2001 VII lisas. VII lisas tuleks sätestada nakatunud lamba- ja kitsekarjade jaoks vaid kolm võimalust: kõikide loomade hävitamine (1. võimalus), nakkuskahtlusega loomade hävitamine (2. võimalus) ja loomade hävitamine ei ole kohustuslik (3. võimalus).
(11)
Kõigi kolme valikuvõimaluse puhul kohaldatavad meetmed tuleks ümber sõnastada, et lihtsustada valikuvõimaluste võrdlemist ja suurendada teadlikkust igale üksikule põllumajandusettevõttele kaasnevatest tagajärgedest. Kuna 1. ja 2. võimalus hõlmavad rangeid likvideerimismeetmeid, mis tõhustavad haiguse kontrollimist, peaksid 1. ja 2. võimaluse puhul jõustatavad likvideerimisjärgsed meetmed olema 3. võimaluse puhul jõustatavatest meetmetest paindlikumad.
(12)
On vaja selgitada tingimusi, mille alusel võib 2. võimaluse all sätestatud likvideerimismeetmete võtmist edasi lükata. Seoses poegimisperioodiga on asjakohane lubada edasilükkamist, mis ei ole pikem kui kolm kuud. Pikaajaline edasilükkamine on õigustatud üksnes juhul, kui selleks, et suurendada põllumajandusettevõttes geneetilist resistentsust klassikalise skreipi suhtes, on vaja rohkem aega. Kuna geneetiline resistentsus klassikalise skreipi suhtes on leidnud seni kinnitust vaid lammaste puhul, ei tohiks pikaajalist edasilükkamist lubada karja puhul, mis koosneb vaid kitsedest. Edasilükkamise lubamise korral tuleks see piirata teatud tingimustel kolme aastaga.
(13)
Kui klassikalise skreipi esinemine leiab kinnitust põllumajandusettevõttes, kus hoitakse kadumisohus olevaid kohalikku tõugu lambaid, tuleks määruse (EÜ) nr 999/2001 VII lisas sätestatud likvideerimisjärgsete meetmete puhul võtta arvesse seda, kui keeruline on selle ohustatud tõu puhul tuua põllumajandusettevõttesse ja kasutada seal vaid resistentseid lambaid või resistentsete lammaste spermat ja embrüoid. Sel konkreetsel juhul peaks liikmesriikidel olema lubatud kohaldada seoses tõuaretajate kasutatavate genotüüpidega ning põllumajandusettevõttesse toodava ja seal kasutatava sperma ja embrüotega paindlikumaid eeskirju.
(14)
EFSA ja ECDC ühisarvamuses on öeldud, et ebatüüpiline skreipi võib olla vähenakkav või hoopiski mittenakkav. See järeldus tugineb eeskätt vaadeldud ebatüüpilise skreipi/Nor98 sageduse statistilise erinevuse puudumisele üldise populatsiooni ja karjade vahel, kus oli kindlaks tehtud positiivne juhtum. Seepärast ei ole lammaste ja kitsede liikumispiirangud ebatüüpilise skreipi tuvastamise puhul enam õigustatud. Nende karjade üle tuleks siiski säilitada põhjalikum järelevalve, et koguda ebatüüpilise skreipi kohta rohkem teaduslikke andmeid. See määruse (EÜ) nr 999/2001 VII lisa muudatus on kooskõlas tulevaste poliitiliste valikutega, mis on kavandatud Euroopa Parlamendile ja nõukogule suunatud komisjoni teatise („TSE tegevuskava nr 2: strateegiadokument transmissiivsete spongioossete entsefalopaatiate kohta aastateks 2010-2015”) (11) jaotises 2.4.3.
(15)
Aretusprogrammides on osalenud seni vaid suure geneetilise potentsiaaliga lambakarjad. Nende programmidega on õnnestunud suurendada suure geneetilise potentsiaaliga lambapopulatsiooni resistentsust klassikalise skreipi suhtes. Ent resistentsust kandva päriliku teguri (alleeli) levik tavalise produktiivkarja seas tundub olevat seni piiratud. Määruse (EÜ) nr 999/2001 VII lisa C peatükiga tuleks lubada aretusprogrammiga hõlmamata karjade tõujäärade genotüübi määramist, et võimaldada klassikalise skreipi suhtes resistentse teguri laiemat levikut produktiivkarja seas.
(16)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 VIII lisa A peatükis on sätestatud elusloomade, sperma ja embrüote liidusisest kaubandust reguleerivad eeskirjad. Nagu on märgitud EFSA ja ECDC ühisarvamuse põhjenduses 14, võib ebatüüpiline skreipi olla vähenakkav või hoopiski mittenakkav. Seepärast tuleks liidusiseses kaubanduses kaotada kõik liikumispiirangud, mis kehtestatakse lammastele ja kitsedele ebatüüpilise skreipi tuvastamise korral. Seda seisukohta toetab ka asjaolu, et maismaaloomade tervishoiu eeskirjas, mille üle hääletati 2010. aastal Maailma Loomatervise Organisatsiooni (OIE) 78. korralisel istungjärgul, ei soovitata ebatüüpilise skreipi puhul mingeid kaubanduspiiranguid.
(17)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 VIII lisas sätestatud eeskirjad, mis on seotud lammaste ja kitsede ning nende sperma ja embrüote liidusisese kaubandusega, tuleks viia võimalikult hästi vastavusse OIE standarditega, et nendega ei välistataks liikmesriigi jaoks, kellel on heakskiidetud riiklik klassikalise skreipi kontrollimise programm, võimalust taotleda riigile klassikalise skreipi puhul vastavalt OIE eeskirjas sätestatud tingimustele taudivaba staatust. Muudetud liidusisese kaubanduse sätted ei tohiks siiski kahjustada olemasolevaid liidusiseseid kaubandusvooge liikmesriikide vahel, kellel puudub heakskiidetud riiklik klassikalise skreipi kontrollimise programm.
(18)
Seepärast ja nagu on kavandatud TSE tegevuskava nr 2 lõikes 2.4.3, tuleks määruse (EÜ) nr 999/2001 VIII lisas sätestada raamistik, mis võimaldab liikmesriikidel kehtestada ametlik süsteem põllumajandusettevõtete klassikalise skreipi staatuse tunnistamiseks. Pidades silmas klassikalise skreipi esinemist, peaks põllumajandusettevõtte võimaluse osaleda liidusiseses kaubanduses määrama kindlaks ettevõtte klassikalise skreipi staatus.
(19)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 VIII lisas tuleks kehtestada põllumajandusettevõtete klassikalise skreipi staatuse jaoks kahetasandiline süsteem. Selleks et transportida aretamiseks ja kasvatamiseks ette nähtud loomi liikmesriikidesse, millel on heakskiidetud riiklik klassikalise skreipi kontrollimise programm, tuleks nõuda, et liikmesriigil peab olema olnud vähemalt seitsme aasta jooksul OIE maismaaloomade tervishoiu eeskirja jaotises 14.9.5 sätestatud ja kõigi OIE loetelus esitatud nõuete täitmisele tuginev väikese riskiga riigi staatus, mis vastab tehnilises mõttes skreipivaba põllumajandusettevõtte staatusele (kooskõlas määruse (EÜ) nr 999/2001 artiklis 6a ja VII lisas sätestatud eeskirjaga, milles pooldatakse lammaste puhul resistentsete genotüüpide arendamist; ettepanekus tunnistatakse kehtiva valikuna siiski ka ARR/ARR genotüüpi). Tuleks nõuda, et teistesse liikmesriikidesse saadetavad aretusloomad peavad olema pärit üksnes põllumajandusettevõtetest, kus on kontrollitud klassikalise skreipi risk, kusjuures riski hindamisel on lähtutud sellest, kas ettevõtte on täitnud vähemalt kolme aasta jooksul teatud nõudeid, mida nõutakse ka praegu.
(20)
Võttes arvesse seda, kui keeruline on tõestada, et liikmesriigis või mõnes selle piirkonnas ei ole nii keerulist haigust kui klassikaline skreipi, mida iseloomustab pikk inkubatsiooniaeg, in vivo diagnostikameetodite puudumine ja loomade geneetilisest profiilist sõltuvad erinevused individuaalses vastuvõtlikkuses, tuleks mõiste „liikmesriik, kus ei esine klassikalist skreipit” asendada määruse (EÜ) nr 999/2001 VIII lisas mõistega „liikmesriik või selle piirkond, kus klassikalise skreipi risk on väike”. Samuti tuleks ajakohastada tingimusi, mille alusel tunnistatakse liikmesriik või selle piirkond alaks, kus klassikalise skreipi risk on väike, ning viia need tingimused enamjaolt vastavusse OIE maismaaloomade tervishoiu eeskirja jaotises 14.9.3 sätestatud soovitustega.
(21)
Kuna määruse (EÜ) nr 999/2001 VIII lisa peaks hõlmama kõiki klassikalise skreipiga seotud kaubandusaspekte ning võttes arvesse seda, et plaan luua põllumajandusettevõtete klassikalise skreipi staatuse tunnistamiseks ametlik süsteem on sobiv selleks, et kehtestada loomadega kauplemiseks liikmesriikidega, kellel on heakskiidetud riiklik klassikalise skreipi kontrollimise programm, ja liikmesriikidega, kellel seda programmi ei ole, erinevad tagatised, peaks see lisa sisaldama ka seda programmi omavate liikmesriikide loetelu.
(22)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 IX lisa C peatükis on sätestatud eeskirjad, mis on seotud veistelt, lammastelt ja kitsedelt pärit saaduste, eriti inimtoiduks ettenähtud želatiini importimisega liitu. Määruse (EÜ) nr 999/2001 IX lisa D peatüki A jaos on sätestatud eeskirjad, mis on seotud veistelt, lammastelt ja kitsedelt pärit kõrvalsaaduste ja nendest saadud toodete, eriti söödakomponendina kasutatava želatiini importimisega liitu. Kuna toidus või söödas kasutatavat kollageeni toodetakse samadest toorainetest kui želatiini, tuleks toidus või söödas kasutatava kollageeni imporditingimused vastavusse viia samaks otstarbeks ette nähtud želatiini puhul sätestatud eeskirjadega.
(23)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 IX lisa D peatüki B jaos sätestatakse erikinnitused, mis peavad veistelt, lammastelt ja kitsedelt pärit kõrvalsaaduste ja nendest saadud toodete importimisel kaasas olema. Neid kinnitusi tuleks muuta, et need kehtiksid ka kontrollitud või määratlemata BSE riskiga kolmandas riigis töödeldud toodete suhtes, mis on valmistatud sellest riigist või väikese BSE riskiga kolmandast riigist pärit segamaterjalist. Muuta tuleks ka erikinnitust, mida kasutatakse lamba- või kitsepiima sisaldavate ja põllumajandusloomade söötmiseks ette nähtud toodete importimisel, et kajastada paremini liidusiseses kaubanduses nende toodete puhul kohaldatavaid piiranguid.
(24)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 IX lisa E ja H peatükis on sätestatud eeskirjad lammaste ja kitsede ning lammaste ja kitsede sperma ja embrüote importimiseks liitu. Neid impordieeskirju tuleks ajakohastada, et kajastada määruse (EÜ) nr 999/2001 VIII lisas sätestatud liidusiseses kaubanduses kohaldatavaid tingimusi, sealhulgas määruse (EÜ) nr 999/2001 III ja VII lisas sätestatud klassikalise skreipi seire ja likvideerimisega seotud üldnõudeid ning samuti määruse (EÜ) nr 999/2001 IV lisas sätestatud söödaga seotud keeldu.
(25)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 X lisas on sätestatud analüüsimeetodid, mida kohaldatakse veistel, lammastel ja kitsedel esineva TSE kontrollimiseks. EFSA ja ECDC ühisarvamuses on märgitud, et L-tüüpi ebatüüpilise BSE tekitajal on märkimisväärne zoonootiline potentsiaal (ülekandumine loomadelt inimestele), mis tundub olevat sarnane klassikalise BSE tekitaja omaga või on isegi sellest suurem. Ebatüüpilise BSE L-tüübi ja H-tüübi juhtumeid on tuvastatud mitmes riigis üle kogu maailma ning EFSA märkis, et kõikide H-BSE ja L-BSE tuvastatud juhtumite ebatavaline vanus ja nende harv esinemine populatsioonis võib viidata sellele, et need ebatüüpilised BSE vormid kerkivad esile spontaanselt. Selleks et saada ebatüüpilise BSE kohta rohkem teadmisi, tuleb koguda rohkem asjakohaseid andmeid.
(26)
Selleks tuleb nõuda, et kõikide tulevikus liidus kinnitust leidvate BSE juhtumitega seotud materjal esitataks eristustestide läbiviimiseks, mis võimaldavad haigustekitaja, nimelt klassikalise BSE, L-tüüpi ebatüüpilise BSE ja H-tüüpi ebatüüpilise BSE, täpselt kindlaks teha. Kuna teatud liikmesriigid ja kolmandad riigid on juba avaldanud üksikasjad oma viimaste BSE juhtumite fenotüübi kohta, tuleks tulevikus liidus kinnitust leidvate BSE juhtumite puhul muuta eristustestide läbiviimine määruse (EÜ) nr 999/2001 X lisa C peatüki alusel kohustuslikuks.
(27)
Määruse (EÜ) nr 999/2001 X lisa C peatüki punktis 4 on sätestatud veistel, lammastel ja kitsedel esinevate TSEde seireks ette nähtud kiirtestide loetelu.
(28)
Kuna kaht veistel esineva BSE seireks ette nähtud kiirtestide komplekti - komplekti Enfer-test ja Enfer TSE Kit’i versioon 2.0, automatiseeritud proovide ettevalmistamine, ning komplekti Roche Applied Science PrionScreen - enam ei toodeta, nagu kinnitatakse Enfer Scientificu 2012. aasta 21. augusti kirjas ja Roche Diagnostics GmbH 2012. aasta 31. augusti kirjas, tuleks need testikomplektid X lisa C peatüki punktis 4 sätestatud kiirtestide loetelust välja jätta.
(29)
Kuna liikmesriigid vajavad piisavalt aega, et viia oma riiklikud juhised kooskõlla käesoleva määrusega kehtestatud uute nõuetega, tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama 1. juulil 2013.
(30)
Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 999/2001 vastavalt muuta.
(31)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ei ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 999/2001 lisasid muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Määrust kohaldatakse alates 1. juulist 2013.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 28. juuni 2013