РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1070/2014 НА КОМИСИЯТА
от 10 октомври 2014 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 271/2009 относно минималното съдържание на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното BASF SE)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
(2)
С Регламент (ЕО) № 271/2009 на Комисията (2) бе разрешена употребата за срок от десет години на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), за отбити прасенца, пилета за угояване, кокошки носачки, пуйки за угояване и гъски за угояване, с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1068/2011 на Комисията (3) - за пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за разплод, пуйки, отглеждани за разплод, други дребни видове птици (с изключение на патици за угояване) и декоративни птици, и с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1404/2013 на Комисията (4) - за прасета за угояване.
(3)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 притежателят на разрешението предложи да се променят условията на разрешението за този препарат, като се намали минималното му съдържание от 560 TXU/kg на 280 TXU/kg и от 250 TGU/kg на 125 TGU/kg пълноценен фураж по отношение на употребата му при кокошки носачки. Заявлението бе придружено от съответните данни, подкрепящи искането за промяна. Комисията препрати заявлението до Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-надолу „Органът“).
(4)
В становището си от 20 май 2014 г. (5) Органът заключи, че при новите предложени условия на употреба препаратът от ендо- 1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), има потенциал да бъде ефикасен при исканата минимална доза от 280 TXU/kg и 125 TGU/kg пълноценен фураж за кокошки носачки. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
При оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), беше установено, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 271/2009 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В приложението към Регламент (ЕО) № 271/2009 в колоната „Минимално съдържание“, съответстваща на вписването за кокошки носачки, „560 TXU“ се заменя с „280 TXU“, а „250 TGU“ се заменя със „125 TGU“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 10 октомври 2014 година.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1070/2014,
10. oktoober 2014,
millega muudetakse määrust (EÜ) nr 271/2009 seoses Aspergillus niger'ist (CBS 109.713) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Aspergillus niger'ist (DSM 18404) saadud endo-1,4-β-glükanaasi valmistise miinimumsisaldusega munakanade söödalisandina kasutamisel (loa hoidja BASF SE)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavatele söödalisanditele lubade andmine ning selliste lubade andmise alused ja kord.
(2)
Aspergillus niger'ist (CBS 109.713) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Aspergillus niger'ist (DSM 18404) saadud endo-1,4-β-glükanaasi valmistisele on komisjoni määrusega (EÜ) nr 271/2009 (2) antud kümneks aastaks kasutusluba võõrutatud põrsaste, broilerkanade, munakanade, nuumkalkunite ja nuumpartide puhul, komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1068/2011 (3) munakanade, aretuskalkunite, muude vähem tähtsate linnuliikide (välja arvatud nuumpartide) ja dekoratiivlindude puhul ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1404/2013 (4) nuumsigade puhul.
(3)
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 tegi loa hoidja ettepaneku muuta kõnealuse valmistise loa tingimusi ja vähendada selle valmistise lubatavat miinimumsisaldust munakanade täissöödas 560 TXU/kg-lt 280 TXU/kg-le ja 250 TGU/kg-lt 125 TGU/kg-le. Taotlusele on lisatud asjakohased täiendavad andmed. Komisjon edastas taotluse Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”).
(4)
Toiduohutusamet jõudis 20. mai 2014. aasta arvamuses (5) järeldusele, et uute kavandatud kasutustingimuste korral võib Aspergillus niger'ist (CBS 109.713) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Aspergillus niger'ist (DSM 18404) saadud endo-1,4-β-glükanaasi valmistis olla tõhus taotletud miinimumkogustes (280 TXU/kg ja 125 TGU/kg munakanade täissöödas). Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsi meetodi kohta.
(5)
Aspergillus niger'ist (CBS 109.713) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Aspergillus niger'ist (DSM 18404) saadud endo-1,4-β-glükanaasi valmistise hindamisel ilmnes, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud.
(6)
Määrust (EÜ) nr 271/2009 tuleks seepärast vastavalt muuta.
(7)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 271/2009 lisas asendatakse munakanade puhul veerus „Miinimumsisaldus”„560 TXU” sisaldusega „280 TXU” ja „250 TGU” sisaldusega „125 TGU”.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 10. oktoober 2014