РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 519/2014 НА КОМИСИЯТА
от 16 май 2014 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 401/2006 по отношение на вземането на проби от големи партиди, подправки и хранителни добавки, критериите за ефективност на методите при токсини Т-2 и НТ-2 и при цитринин, както и скрининговите методи за анализ
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (1), и по-специално член 11, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията (2) предвижда установяването на максимално допустими количества за определени микотоксини в определени храни.
(2)
Вземането на проби е от решаваща роля при точността на определяне на нивата на микотоксини, които са хетерогенно разпределени във всяка една партида. Поради това е необходимо да се установят критерии, на които следва да съответстват методите за вземане на проби.
(3)
С Регламент (ЕО) № 401/2006 на Комисията (3) се установяват критериите за вземане на проби за целите на контрола на нивата на микотоксини.
(4)
Необходимо е да се изменят правилата за вземането на проби от подправки, за да се вземат предвид разликите в размера на частиците, които водят до хетерогенното разпределяне на микотоскините в подправките. Освен това е целесъобразно да се установят правила за вземането на проби от големи партиди, за да се осигури единен подход към прилагане на законодателството в целия Съюз. Целесъобразно е също така да се уточни кой метод за вземане на проби да се прилага за ябълков сок.
(5)
Критериите за действие при токсини Т-2 и НТ-2 трябва да се актуализират, за да се вземе предвид научният и техническият напредък. Трябва да се установят критерии за действие при цитринин предвид максимално допустимото ниво, установено за цитринин в хранителни добавки на основата на ориз, подложен на ферментация с червени дрожди Monascus purpureus.
(6)
За анализа на микотоксините все повече се използват скринингови методи. Целесъобразно е да се установят критерии, на които скрининговите методи трябва да отговорят, когато се използват за регулаторни цели.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 401/2006 се изменя, както следва:
1)
приложение I се изменя, както следва:
а)
в част Б бележка под линия 1 се заменя със следното:
„(1)
Вземането на проби от такива партиди се извършва в съответствие с правилата, определени в част Л. Упътване за вземане на проби от големи партиди ще бъде предоставено като ръководство на следния уебсайт: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Правилата за вземане на проби в съответствие със стандарта EN ISO 24333:2009 или правилата за вземане на проби 124 на Grain and Feed Trade Association (GAFTA), прилагани от операторите във фуражния сектор с цел гарантиране на съответствие със законните разпоредби, са равностойни на правилата за вземане на проби, установени в част Л.
За вземането на проби от партиди за наличието на Fusarium-токсини правилата за вземане на проби, съответстващи на стандарта EN ISO 24333:2009, или правилата за вземане на проби 124 на Grain and Feed Trade Association (GAFTA), прилагани от операторите във фуражния сектор с цел гарантиране на съответствие с правните разпоредби, са равностойни на правилата за вземане на проби, установени в част Б.“;
б)
в част Б.2 таблица 1 се заменя със следната таблица:
„Таблица 1
Разделяне на партиди на подпартиди в зависимост от продукта и теглото на партидата
Стока
Тегло на партидата (тон)
Тегло или брой на подпартидите
Брой единични проби
Тегло на сборната проба (kg)
Зърнени храни и зърнени продукти
300 и 1500
3 подпартиди
100
10
≥ 50 и ≤ 300
100 тона
100
10
50
-
3-100 (4)
1-10
в)
в част Б.3 в края на първото тире се добавя следното изречение:
„За партиди 500 тона броят на единичните проби е предвиден в част Л.2 от приложение I.“;
г)
в част Г.2 след първото изречение се добавя следното изречение:
„Този метод за вземане на проби се прилага също така за целите на официалния контрол на максимално допустимите нива, установени за охратоксин А, афлатоксин В1 и общите афлатоксини в подправките с относително голям размер на частиците (размер на частиците, сравним с този на фъстъци, или по-голям, например индийско орехче).“;
д)
в част Д първото изречение се заменя със следното:
„Този метод за вземане на проби се прилага също така за целите на официалния контрол на максимално допустимите нива, установени за охратоксин А, афлатоксин В1 и общите афлатоксини в подправките, с изключение на подправки с относително голям размер на частиците (хетерогенно разпределяне на микотоскините).“;
е)
в част И заглавието и първото изречение се заменят със следното:
„И. МЕТОД ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ ПРОДУКТИ ОТ ЯБЪЛКИ В ТВЪРД ВИД
Този метод за вземане на проби се прилага за целите на официалния контрол върху максимално допустимите нива, установени за патулин в продукти от ябълки в твърд вид, включително продукти от ябълки в твърд вид за кърмачета и малки деца.“;
ж)
в част И.1, втора алинея се заличават следните изречения:
„В случай на течни продукти партидата се смесва много добре ръчно или чрез механични бъркалки, доколкото е възможно, непосредствено преди вземането на проби. В този случай се счита, че патулинът е хомогенно разпределен в дадена партида. Следователно, за да се получи сборна проба, е достатъчно да се вземат три единични проби.“;
з)
добавят се части Л и М, както са изложени в приложение I към настоящия регламент.
2.
В приложение II точки 4.2. „Общи изисквания“, 4.3. „Специфични изисквания“ и 4.4. „Оценка на неопределеността на измерването, изчисляване на аналитичния добив и отчет на резултатите“ се заменят с текста, изложен в приложение II към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юли 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 май 2014 година.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 519/2014,
16. mai 2014,
millega muudetakse määrust (EÜ) nr 401/2006 seoses suurtest partiidest, vürtsidest ja toidulisanditest proovide võtmise meetoditega, tulemuslikkuse kriteeriumidega toksiinide T-2 ja HT-2 ja tsitriniini osas ja sõelanalüüsimeetoditega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määrust (EÜ) nr 882/2004 ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks, (1) eriti selle artikli 11 lõiget 4,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1881/2006 (2) nähakse ette teatavate mükotoksiinide piirnormid teatavates toiduainetes.
(2)
Partiis harilikult ebaühtlaselt jaotunud mükotoksiinide sisalduse määramise täpsus sõltub oluliselt proovide võtmisest. Seepärast on vaja kindlaks määrata üldised kriteeriumid, millele proovivõtumeetod peaks vastama.
(3)
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 401/2006 (3) on kehtestatud proovivõtu kriteeriumid mükotoksiinide sisalduse kontrollimiseks.
(4)
On vaja muuta vürtside proovivõtueeskirja, et võtta arvesse erinevusi osakeste suuruses, mis põhjustab mükotoksiinide saaste ebaühtlase jaotuse vürtsides. Lisaks sellele on asjakohane kehtestada eeskirjad suurtest partiidest proovide võtmise kohta, et tagada nende ühetaoline rakendamine kogu Euroopa Liidus. Samuti on asjakohane selgitada, millist proovivõtumeetodit tuleb kohaldada õunamahla puhul.
(5)
Tuleb ajakohastada tulemuslikkuse kriteeriumid toksiinide T-2 ja HT-2 puhul, et võtta arvesse teaduse ja tehnika arengut. Tulemuslikkuse kriteeriumid tuleb kehtestada tsitriniini jaoks, arvestades toidulisandites leiduva tsitriniini jaoks kehtestatud piirnormi, mis põhineb punase pärmiseenega Monascus purpureusega fermenteeritud riisil.
(6)
Mükotoksiinide analüüsimiseks kasutatakse üha enam sõeluuringumeetodeid. On asjakohane kehtestada kriteeriumid, millele peavad õiguslikul eesmärgil vastama sõeluuringumeetodid.
(7)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määrust (EÜ) nr 401/2006 muudetakse järgmiselt.
1)
I lisa muudetakse järgmiselt:
a)
B osa allmärkus 1 asendatakse järgmisega:
„1)
Sellistest partiidest tuleb võtta proove L osas sätestatud eeskirja järgi. Suurtest partiidest proovide võtmise juhised on kättesaadavad järgmisel veebilehel: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Toidukäitlejatel on standardi EN ISO 24333:2009 või GAFTA nr 124 proovivõtueeskirjade kohaldamine õigusaktide nõuete täitmise seisukohast võrdväärne L osas sätestatud proovivõtueeskirja kohaldamisega.
Fusariumi toksiinide kohta partiidest proovide võtmisel on toidukäitlejatel standardi EN ISO 24333:2009 või GAFTA nr 124 proovivõtueeskirjade kohaldamine õigusaktide nõuete täitmise seisukohast võrdväärne B osas sätestatud proovivõtueeskirja kohaldamisega;”
b)
B.2 osa tabel 1 asendatakse järgmise tabeliga:
„Tabel 1
Partiide jaotamine osapartiideks sõltuvalt tootest ja partii massist
Toidugrupp
Partii mass (tonnides)
Osapartiide mass või arv
Valimite arv
Lähteproovi kogumass (kg)
Teravili ja teraviljatooted
300 ja 1 500
3 osapartiid
100
10
≥ 50 ja ≤ 300
100 tonni
100
10
50
-
3-100 (4)
1-10
c)
B.3 osasse lisatakse esimese taande lõppu järgmine lause:
„ 500 tonni kaaluvate partiide jaoks on valimite arv sätestatud I lisa L.2 osas”;
d)
D.2 osasse lisatakse esimese lause järele järgmine lause:
„Seda proovivõtumeetodit kasutatakse ohratoksiin A, aflatoksiin B1 ja aflatoksiinide summa piirnormide ametlikuks kontrollimiseks vürtsides, mis koosnevad suhteliselt suurtest osakestest (osakesed on maapähklite mõõtu või suuremad, nagu nt muskaatpähklid).”;
e)
E osa esimene lause asendatakse järgmisega:
„Seda proovivõtumeetodit kasutatakse ohratoksiin A, aflatoksiin B1 ja aflatoksiinide summa piirnormide ametlikuks kontrollimiseks vürtsides, kui vürtsid ei koosne suhteliselt suurtest osakestest (mükotoksiinide saaste on levinud ebaühtlaselt).”;
f)
I osa pealkiri ja esimene lause asendatakse järgmisega:
„I. TAHKETE ÕUNATOODETE PROOVIVÕTUMEETOD
Seda proovivõtumeetodit kasutatakse patuliini piirnormi ametlikuks kontrolliks tahketes õunatoodetes, sealhulgas imikutele ja väikelastele ettenähtud tahketes õunatoodetes.”;
g)
I osa punkti 1 teisest lõigust jäetakse välja järgmised laused:
„Vedelate toodete puhul segatakse partii vahetult enne proovivõtmist kas käsitsi või mehaaniliselt võimalikult põhjalikult läbi. Sel juhul võib eeldada, et patuliini jaotus partiis on ühtlane. Seetõttu piisab, kui partiist võetakse lähteprooviks kolm valimit.”;
h)
Lisatakse L osa ja M osa, nagu need on esitatud käesoleva määruse I lisas.
2.
II lisa punkt 4.2 „Üldnõuded”, punkt 4.3 „Erinõuded” ja punkt 4.4 „Mõõtemääramatuse hindamine, saagise arvutamine ja tulemuste esitamine” asendatakse tekstiga, mis on sätestatud käesoleva määruse II lisas.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolevat määrust kohaldatakse alates 1. juulist 2014.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 16. mai 2014