РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 302/2014 НА КОМИСИЯТА
от 25 март 2014 година
относно разрешаването на препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (CBS 126896), като фуражна добавка за пилета за угояване и отбити прасенца (титуляр на разрешението ROAL Oy)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешение за използването на добавки при храненето на животните и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (CBS 126896). Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (CBS 126896), като фуражна добавка за пилета за угояване и отбити прасенца, която се класифицира в категорията „Зоотехнически добавки“.
(4)
В становището си от 9 октомври 2013 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („органът“) заключи, че при предлаганите условия на употреба препаратът от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (CBS 126896), няма нежелан ефект върху здравето на животните и човека и върху околната среда. Органът заключи също така, че добавката подобрява значително характеристиките на животните. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той провери също така доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на препарата от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (CBS 126896), показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешение, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „Зоотехнически добавки“ - функционална група „Подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 25 март 2014 година.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 302/2014,
25. märts 2014,
milles käsitletakse Trichoderma reesei (CBS 126896) abil saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi lubamist broilerkanade ja võõrutatud põrsaste puhul kasutatava söödalisandina (loa hoidja ROAL Oy)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite jaoks lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
(2)
Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 kohaselt esitati taotlus Trichoderma reesei (CBS 126896) abil saadud ensüümivalmistise endo-1,3(4)-β-ksülanaasi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
(3)
Kõnealuses taotluses käsitletakse Trichoderma reesei (CBS 126896) abil saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise lubamist broilerkanade ja võõrutatud põrsaste puhul kasutatava söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 9. oktoobri 2013. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Trichoderma reesei (CBS 126896) abil saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistis kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et lisand suurendab oluliselt loomade tootlikkust. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
(5)
Trichoderma reesei (CBS 126896) abil saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
(6)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas täpsustatud valmistist, mis kuulub zootehniliste söödalisandite kategooriasse ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 25. märts 2014