РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1014/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 октомври 2013 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010, регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 по отношение на наименованието на притежателя на разрешенията за някои добавки във фуражите за животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 дружеството Pfizer Ltd. подаде заявление за промяна на наименованието на притежателя на разрешенията във връзка с регламенти (ЕО) № 2380/2001 (2), (ЕО) № 1289/2004 (3), (ЕО) № 1455/2004 (4), (ЕО) № 1800/2004 (5), (ЕО) № 600/2005 (6) и (ЕС) № 874/2010 (7) на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011 (8), (ЕС) № 532/2011 (9) и (ЕС) № 900/2011 (10) на Комисията.
(2)
Заявителят твърди, че вследствие на решението на дружеството Pfizer Ltd. да трансформира своето звено по здравеопазване на животните в самостоятелно дружество с наименование Zoetis Belgium SA и да прехвърли всички разрешения за търговия за коксидиостатици от Pfizer Ltd. на Zoetis Belgium SA, последното дружество притежава правата за търговия с добавките декоквинат, лазалоцид А натрий, мадурамицин амоний алфа, робенидин хидрохлорид и салиномицин.
(3)
Предлаганата промяна в условията на разрешенията е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява правата си за търговия под името Zoetis Belgium SA, е необходима промяна в условията на съответните разрешения.
(5)
Поради това регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Тъй като промените в условията на разрешенията не са във връзка с причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 2380/2001
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1455/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 5
Изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005
В приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 6
Изменение на Регламент (ЕС) № 874/2010
Регламент (ЕС) № 874/2010 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 7
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 8
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma Belgium BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 9
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 10
Преходни мерки
Съществуващите складови наличности, произведени и етикетирани преди 12 ноември 2013 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 ноември 2013 г., може да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпването им.
Член 11
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 октомври 2013 година.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1014/2013,
22. oktoober 2013,
millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 2380/2001, (EÜ) nr 1289/2004, (EÜ) nr 1455/2004, (EÜ) nr 1800/2004, (EÜ) nr 600/2005, (EL) nr 874/2010, (EL) nr 388/2011, (EL) nr 532/2011 ja (EL) nr 900/2011 seoses teatavate loomasöödalisandite loa omaniku nimega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Pfizer Ltd on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 esitanud taotluse muuta loa omaniku nime järgmiste komisjoni õigusaktide puhul: komisjoni määrused (EÜ) nr 2380/2001, (2) (EÜ) nr 1289/2004, (3) (EÜ) nr 1455/2004, (4) (EÜ) nr 1800/2004, (5) (EÜ) nr 600/2005, (6) (EL) nr 874/2010, (7) komisjoni rakendusmäärused (EL) nr 388/2011, (8) (EL) nr 532/2011 (9) ja (EL) nr 900/2011 (10).
(2)
Taotleja väidab, et kuna äriühing Pfizer Ltd otsustas muuta loomatervishoiu osakonna eraldiseisvaks äriühinguks nimega Zoetis Belgium SA ning kanda kõik äriühingule Pfizer Ltd kuuluvad koktsidiostaatikumide müügiload üle äriühingule Zoetis Belgium SA, kuuluvad lisaainete dekokinaat, naatriumlasalotsiid A, maduramütsiin-ammoonium alfa, robenidiinhüdrokloriid ja salinomütsiin turustamisõigused äriühingule Zoetis Belgium SA.
(3)
Kavandatav lubade muutmine on oma olemuselt puhtalt administratiivne ega too kaasa kõnealuste söödalisandite uut hindamist. Euroopa Toiduohutusametile on kõnealusest taotlusest teatatud.
(4)
Selleks et taotleja saaks kasutada oma turustamisõigusi Zoetis Belgium SA nime all, on vaja muuta asjakohaste lubade tingimusi.
(5)
Seepärast tuleks vastavalt muuta määrusi (EÜ) nr 2380/2001, (EÜ) nr 1289/2004, (EÜ) nr 1455/2004, (EÜ) nr 1800/2004, (EÜ) nr 600/2005 ja (EL) nr 874/2010 ning rakendusmäärusi (EL) nr 388/2011, (EL) nr 532/2011 ja (EL) nr 900/2011.
(6)
Loatingimuste muutmine ei ole seotud ohutusega ja seetõttu on otstarbekas ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib olemasolevad varud ära kasutada.
(7)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 2380/2001 muudatus
Lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 1289/2004 muudatus
Lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 3
Määruse (EÜ) nr 1455/2004 muudatus
Lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 4
Määruse (EÜ) nr 1800/2004 muudatus
Lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 5
Määruse (EÜ) nr 600/2005 muudatus
I lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 6
Määruse (EL) nr 874/2010 muudatus
Määrust (EL) nr 874/2010 muudetakse järgmiselt.
a)
Pealkirjas asendatakse sõnad „Alpharma (Belgium) BVBA” sõnadega „Zoetis Belgium SA”;
b)
lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 7
Määruse (EL) nr 388/2011 muudatus
Rakendusmäärust (EL) nr 388/2011 muudetakse järgmiselt.
a)
Pealkirjas asendatakse sõnad „Alpharma (Belgium) BVBA” sõnadega „Zoetis Belgium SA”;
b)
lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 8
Määruse (EL) nr 532/2011 muudatus
Rakendusmäärust (EL) nr 532/2011 muudetakse järgmiselt.
a)
Pealkirjas asendatakse sõnad „Alpharma Belgium BVBA” sõnadega „Zoetis Belgium SA”;
b)
I lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 9
Määruse (EL) nr 900/2011 muudatus
Rakendusmäärust (EL) nr 900/2011 muudetakse järgmiselt.
a)
Pealkirjas asendatakse sõnad „Alpharma (Belgium) BVBA” sõnadega „Zoetis Belgium SA”;
b)
lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 10
Üleminekumeetmed
Olemasolevaid varusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 12. novembrit 2013 vastavalt eeskirjadele, mida kohaldatakse enne 12. novembrit 2013 võib jätkuvalt turule viia ja kasutada seni, kuni need on ammendatud.
Artikkel 11
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 22. oktoober 2013