РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 30 октомври 2012 година
за даване на право на държавите членки да удължат срока на временните разрешения, издадени за новите активни вещества аметоктрадин (първоначалното заявление за това вещество е подадено под код на разработката BAS 650 F) и динатриев фосфонат
(нотифицирано под номер C(2012) 7581)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/677/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага по отношение на активните вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през месец септември 2008 г. Нидерландия получи заявление от BASF SE за включване на активното вещество аметоктрадин (първоначалното заявление за това вещество е подадено под код на разработката BAS 650 F) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2009/535/ЕО на Комисията (3) бе потвърдено, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към същата директива изисквания по отношение на данните и информацията.
(3)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през месец май 2008 г. Франция получи заявление от ISK Biosciences Europe SA за включване на активното вещество динатриев фосфонат в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2008/953/ЕО на Комисията (4) бе потвърдено, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към същата директива изисквания по отношение на данните и информацията.
(4)
Потвърждението за пълнотата на досието беше необходимо, за да се пристъпи към подробното му проучване и да се даде възможност на държавите членки да предоставят временни разрешения за срок до три години за продуктите за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, като същевременно се спазят условията, определени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условията, свързани с подробната оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита с оглед на изискванията, определени в същата директива.
(5)
Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда бе оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО по отношение на предложените от заявителите употреби. Докладващите държави членки предоставиха на Комисията проектите на докладите за оценка съответно на 15 септември 2009 г. (за аметоктрадин) и на 27 август 2009 г. (за динатриев фосфонат).
(6)
След представянето на проектите на докладите за оценка от докладващите държави членки бе сметнато за необходимо от заявителите да се изиска допълнителна информация, а докладващите държави членки да проучат тази информация и да предоставят оценката си. Затова понастоящем все още тече проучването на досиетата и няма да е възможно изготвянето на оценката да приключи в сроковете, предвидени в Директива 91/414/ЕИО.
(7)
Тъй като до този момент в хода на оценката не са установени причини за непосредствени опасения, на държавите членки следва да се даде възможност да удължат срока на временните разрешения, издадени за продуктите за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, за срок от 24 месеца в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да продължи проучването на досиетата. Очаква се оценката и процесът на вземане на решение относно евентуалното одобрение на аметоктрадин и динатриев фосфонат в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 да бъдат завършени в срок до 24 месеца.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите членки могат да удължат срока на временните разрешения, издадени за продуктите за растителна защита, съдържащи аметоктрадин или динатриев фосфонат, за период, изтичащ най-късно на 31 октомври 2014 г.
Член 2
Срокът на действие на настоящото решение изтича на 31 октомври 2014 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 30 октомври 2012 година.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
30. oktoober 2012,
millega lubatakse liikmesriikidel pikendada uute toimeainete ametoktradiini (algselt taotletud arenduskoodi BAS 650 F all) ja dinaatriumfosfonaadi jaoks antud ajutisi kasutuslubasid
(teatavaks tehtud numbri C(2012) 7581 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2012/677/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõike 1 neljandat lõiku,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (2) eriti selle artikli 80 lõike 1 punkti a,
ning arvestades järgmist:
(1)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile a kohaldatakse direktiivi 91/414/EMÜ jätkuvalt nende toimeainete suhtes, mille kohta on direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 3 kohane otsus vastu võetud enne 14. juunit 2011.
(2)
2008. aasta septembris said Madalmaad direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 kohase taotluse äriühingult BASF SE toimeaine ametoktradiini (algselt taotletud arenduskoodi BAS 650 F all) kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 2009/535/EÜ (3) kinnitati, et toimik oli täielik ja seda võis käsitada põhimõtteliselt vastavana kõnealuse direktiivi II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele.
(3)
2008. aasta mais sai Prantsusmaa direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 kohase taotluse äriühingult ISK Biosciences Europe SA toimeaine dinaatriumfosfonaadi kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 2008/953/EÜ (4) kinnitati, et toimik oli täielik ja seda võis käsitada põhimõtteliselt vastavana kõnealuse direktiivi II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele.
(4)
Toimikute täielikkuse kinnitamine oli vajalik selleks, et võimaldada nende üksikasjalikku läbivaatamist ja luua liikmesriikidele võimalus anda nimetatud toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite jaoks esialgsed load kuni kolmeks aastaks, kui need vastavad direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 1 sätestatud tingimustele ja eelkõige tingimusele üksikasjalikult hinnata toimeainet ja taimekaitsevahendit kõnealuse direktiiviga sätestatud nõuete seisukohast.
(5)
Nende toimeainete mõju inimeste tervisele ja keskkonnale on taotlejate kavandatud kasutusviiside puhul hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Referentliikmesriigid esitasid komisjonile hindamisaruannete kavandid 15. septembril 2009 (ametoktradiin) ja 27. augustil 2009 (dinaatriumfosfonaat).
(6)
Pärast seda, kui referentliikmesriigid olid esitanud hindamisaruande kavandid, leiti, et taotlejatelt on vaja nõuda lisateavet, millega referentliikmesriigid peavad tutvuma ja mille kohta nad peavad oma hinnangu esitama. Seetõttu ei ole toimikute läbivaatamine veel lõppenud ja hindamist ei ole võimalik lõpetada direktiiviga 91/414/EMÜ ettenähtud aja jooksul.
(7)
Kuna senise hindamise käigus ei ole leitud otsest põhjust muretsemiseks, tuleks liikmesriikidele anda võimalus pikendada kõnealuseid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite jaoks antud ajutisi kasutuslubasid 24 kuu võrra vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artiklile 8, et toimikute läbivaatamine saaks jätkuda. Eeldatavalt peaks hindamis- ja otsustamisprotsess seoses toimeainete ametoktradiini ja dinaatriumfosfonaadi võimaliku heakskiitmisega määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt jõudma lõpule 24 kuu jooksul.
(8)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Liikmesriigid võivad pikendada ametoktradiini ja dinaatriumfosfonaati sisaldavate taimekaitsevahendite jaoks antud ajutisi kasutuslubasid kuni 31. oktoobrini 2014.
Artikkel 2
Käesolev otsus kaotab kehtivuse 31. oktoobril 2014.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 30. oktoober 2012