KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 209/2014
af 5. marts 2014
om ændring af forordning (EU) nr. 605/2010 for så vidt angår dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af veterinærcertifikater for colostrum og colostrumbaserede produkter til konsum, der føres ind i Unionen
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 2002/99/EF af 16. december 2002 om dyresundhedsbestemmelser for produktion, tilvirkning, distribution og indførsel af animalske produkter til konsum (1), særlig artikel 8, indledningen, artikel 8, stk. 1, første afsnit, artikel 8, stk. 4, og artikel 9, stk. 4,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (2), særlig artikel 9, andet afsnit,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 om særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum (3), særlig artikel 11, stk. 1, og artikel 16, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 853/2004 er der fastsat særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer gældende for ledere af fødevarevirksomheder. I henhold til forordningen skal lederen af en fødevarevirksomhed, der fremstiller rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter til konsum, overholde de relevante bestemmelser i forordningens bilag III.
(2)
Endvidere fastsættes det i forordning (EF) nr. 853/2004, at ledere af fødevarevirksomheder, der importerer animalske produkter fra tredjelande, skal sikre, at import kun finder sted, hvis afsendelsestredjelandet er opført på en liste, der er udarbejdet i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 854/2004, og produkterne bl.a. opfylder kravene i forordning (EF) nr. 853/2004 og enhver betingelse for import fastlagt i henhold til EU-lovgivningen om kontrol af import af animalske produkter.
(3)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 605/2010 (4) blev der fastsat dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og krav for udstedelse af veterinærcertifikater for sendinger af rå mælk og mejeriprodukter, der føres ind i Unionen. Der er også fastsat en liste over tredjelande, hvorfra indførsel af sådanne sendinger til Unionen er tilladt.
(4)
Forordning (EU) nr. 605/2010 fastsætter forskellige importbetingelser, afhængigt af den dyresundhedsmæssige status i det eksporterende tredjeland med hensyn til mund- og klovesyge og kvægpest. Tredjelande, der er fri for mund- og klovesyge uden vaccination og kvægpest i perioden på mindst 12 måneder forud for importen, er opført i kolonne A i bilag I til forordning (EU) nr. 605/2010, og importen til Unionen af rå mælk og mejeriprodukter, der er fremstillet af rå mælk fra de pågældende tredjelande, er tilladt, uden at det har undergået en særlig behandling.
(5)
Kommissionen modtog en række anmodninger fra visse medlemsstater og handelspartnere om at fastsætte dyresundhedsmæssige betingelser for import af colostrum og colostrumbaserede produkter til konsum til Unionen.
(6)
Forordning (EU) nr. 605/2010 gælder ikke for colostrum og colostrumbaserede produkter. Colostrum udgør imidlertid de samme dyresundhedsmæssige risici som rå mælk for mund- og klovesyge. Colostrum kan derfor importeres sikkert fra lande, der allerede er godkendt med henblik på import af rå mælk og opført på listen i kolonne A i bilag I til forordning (EU) nr. 605/2010.
(7)
Adskillige kommercielle varer er fremstillet af pasteuriseret eller steriliseret colostrum. Eftersom virkningerne af pasteurisering eller sterilisering ikke er bekræftede for colostrum, der har et stort celletal, må pasteuriseret eller steriliseret colostrum og colostrumbaserede produkter dog kun importeres fra de pågældende tredjelande, der er fri for mund- og klovesyge uden vaccination, og som er opført i kolonne A i bilag I til forordning (EU) nr. 605/2010.
(8)
Ved artikel 11-13 i Rådets direktiv 97/78/EF (5) er der fastsat regler og betingelser for de kontroller, der anvendes på sendinger af animalske produkter, der importeres til Unionen, men som er bestemt til et tredjeland enten ved øjeblikkelig transit eller efter oplagring i Unionen.
(9)
For at gøre det muligt at indføre colostrum og colostrumbaserede produkter til EU bør der tilføjes et nyt standardsundhedscertifikat for disse varer i del 2 i bilag II til forordning (EU) nr. 605/2010, og standardsundhedscertifikatet for rå mælk og mejeriprodukter til konsum, der er bestemt til transit gennem eller oplagring i Unionen, som er angivet i del 3 i bilag II til nævnte forordning, bør ændres, så det dækker colostrum og colostrumbaserede produkter.
(10)
Det er nødvendigt i standardsundhedscertifikaterne for colostrum og colostrumbaserede produkter at angive den rette harmoniserede systemkode, der er anført i kapitel 4 i bilag I til Kommissionens beslutning 2007/275/EF (6), således at disse produkter er omfattet af det fælles veterinærdokument til brug ved indførsel, der er omhandlet i artikel 2, stk. 1, i Kommissionens forordning (EF) nr. 136/2004 (7).
(11)
For at undgå handelsforstyrrelser bør anvendelsen af dyresundhedscertifikat for rå mælk og mejeriprodukter til konsum, der er bestemt til transit gennem eller oplagring i Unionen, som er udstedt i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 605/2010, derfor tillades i en overgangsperiode.
(12)
Forordning (EU) nr. 605/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændringer i forordning (EU) nr. 605/2010
Forordning (EU) nr. 605/2010 ændres som følger:
1)
Titlen affattes således:
»KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 605/2010
af 2. juli 2010
om dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af veterinærcertifikater for rå mælk og mejeriprodukter til konsum, der føres ind i Den Europæiske Union«.
2)
Artikel 1, stk. 1, litra a), affattes således:
»a)
folke- og dyresundhedsmæssige betingelser og krav for udstedelse af certifikater vedrørende sendinger af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter, der føres ind i Den Europæiske Union«.
3)
Artikel 2 affattes således:
»Artikel 2
Import af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter fra tredjelande eller dele af tredjelande, der er opført på listen i kolonne A i bilag I
Medlemsstaterne tillader import af sendinger af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumprodukter fra tredjelande eller dele af tredjelande, der er opført på listen i kolonne A i bilag I.«
4)
Artikel 6 affattes således:
»Artikel 6
Transit- og oplagringsbetingelser
Sendinger af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter som ikke er bestemt til import til Den Europæiske Union, men bestemt til et tredjeland enten ved øjeblikkelig transit eller efter oplagring i Unionen i henhold til artikel 11-13 i direktiv 97/78/EF, tillades kun indført i Den Europæiske Union, hvis de opfylder følgende betingelser:
a)
De stammer fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført på listen i bilag I for indførsel til Den Europæiske Union af sendinger af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum eller colostrumbaserede produkter, og opfylder de relevante behandlingskrav for sådanne sendinger, jf. artikel 2, 3 og 4.
b)
De overholder de særlige dyresundhedsbetingelser for import til Den Europæiske Union af den pågældende rå mælk, mejeriprodukter, colostrum eller colostrumbaserede produkter, der er fastsat i dyresundhedserklæringen i del II.1 i det relevante standardsundhedscertifikat i del 2 i bilag II.
c)
De ledsages af et sundhedscertifikat for den pågældende sending, der er udfærdiget i overensstemmelse med det relevante standardcertifikat i del 3 i bilag II og udfyldt i overensstemmelse med de forklarende bemærkninger i del 1 i samme bilag.
d)
Embedsdyrlægen på det grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i Den Europæiske Union, har i det fælles veterinærdokument til brug ved import, der er omhandlet i artikel 2, stk. 1, i forordning (EF) nr. 136/2004, attesteret, at de kan godkendes til transit, herunder oplagring, hvis det er relevant.«
5)
Artikel 8 affattes således:
»Artikel 8
Særlig behandling
Indførslen af sendinger af mejeriprodukter og colostrumbaserede produkter, som er godkendt til indførsel i Den Europæiske Union i overensstemmelse med artikel 2, 3, 4, 6 eller 7 fra tredjelande eller dele af tredjelande, hvor der har været udbrud af eller er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for 12 måneder forud for datoen for attesteringen af sundhedscertifikatet, tillades kun, hvis produkterne har undergået en af de behandlinger, der er opført i artikel 4.«
6)
Bilag I og II ændres som angivet i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
I en overgangsperiode indtil den 6. september 2014 tillades indførsel til Den Europæiske Union af sendinger af rå mælk og mejeriprodukter, der ikke er bestemt til import til Den Europæiske Union, men er bestemt til et tredjeland enten ved øjeblikkelig transit eller efter oplagring i Unionen, som omhandlet i artikel 11, 12 eller 13 i direktiv 97/78/EF, og som er ledsaget af et sundhedscertifikat, som er i overensstemmelse med modellen i del 2 i bilag II til forordning (EU) nr. 605/2010, i den affattelse, der var gældende forud for ikrafttrædelsen af denne forordning, forudsat at certifikatet er blevet underskrevet senest den 26. juli 2014.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. marts 2014.
A BIZOTTSÁG 209/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2014. március 5.)
a 605/2010/EU rendeletnek az emberi fogyasztásra szánt kolosztrumnak és kolosztrumalapú termékeknek az Európai Unióban történő beléptetésére vonatkozó állat-egészségügyi és közegészségügyi feltételek, illetve az állat-egészségügyi bizonyítványokra vonatkozó feltételek tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az emberi fogyasztásra szánt állati eredetű termékek termelésére, feldolgozására, forgalmazására és behozatalára irányadó állat-egészségügyi szabályok megállapításáról szóló, 2002. december 16-i 2002/99/EK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke bevezető mondatára, 8. cikke (1) bekezdésének első albekezdésére és (4) bekezdésére, valamint 9. cikke (4) bekezdésére,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerek különleges higiéniai szabályainak megállapításáról szóló, 2004. április 29-i 853/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 9. cikke második bekezdésére,
tekintettel az emberi fogyasztásra szánt állati eredetű termékek hatósági ellenőrzésének megszervezésére vonatkozó különös szabályok megállapításáról szóló, 2004. április 29-i 854/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (3) és különösen annak 11. cikke (1) bekezdésére és 16. cikke második bekezdésére,
mivel:
(1)
A 853/2004/EK rendelet az élelmiszer-ipari vállalkozók számára megállapítja az állati eredetű élelmiszerek higiéniájára vonatkozó különleges szabályokat. Az említett rendelet előírja, hogy az emberi fogyasztásra szánt nyers tejet és tejtermékeket, kolosztrumot és kolosztrumalapú termékeket előállító élelmiszer-ipari vállalkozóknak meg kell felelniük a rendelet III. mellékletében található vonatkozó rendelkezéseknek.
(2)
Ezenfelül a 853/2004/EK rendelet értelmében a harmadik országokból állati eredetű termékeket behozó élelmiszer-ipari vállalkozók biztosítják, hogy a behozatalra csak akkor kerül sor, ha a küldő harmadik ország szerepel a 854/2004/EK rendelettel összhangban összeállított jegyzéken, valamint a termék megfelel többek között a 853/2004/EK rendelet előírásainak és az állati eredetű termékek behozatali ellenőrzésére vonatkozó uniós jogszabályokkal összhangban megállapított behozatali feltételeknek.
(3)
A 605/2010/EU bizottsági rendelet (4) megállapítja a nyers tej és tejtermékek szállítmányainak az Európai Unióba történő beléptetéséhez teljesítendő állat-egészségügyi és közegészségügyi feltételeket, valamint az állat-egészségügyi bizonyítványokra vonatkozó követelményeket. A rendelet rögzíti továbbá azon harmadik országok jegyzékét, ahonnan ilyen szállítmányok az Európai Unióba beléptethetők.
(4)
A 605/2010/EU bizottsági rendelet a ragadós száj- és körömfájás, valamint a keleti marhavész tekintetében az exportáló harmadik ország állat-egészségügyi helyzetétől függően különböző behozatali feltételeket állapít meg. Azok a harmadik országok, amelyek a behozatalt megelőző 12 hónapos időszakban vakcinázás nélkül mentesek a ragadós száj- és körömfájástól és a keleti marhavésztől, a 605/2010/EU rendelet I. mellékletének A. oszlopában szerepelnek; ezekből a harmadik országokból a nyers tej és a nyers tejből származó tejtermékek Unióba történő behozatala specifikus kezelés elvégzése nélkül engedélyezett.
(5)
A Bizottsághoz egyes tagállamoktól és kereskedelmi partnerektől számos arra vonatkozó megkeresés érkezett, hogy állapítsa meg az emberi fogyasztásra szánt kolosztrum és kolosztrumalapú termékek Unióba való behozatalára alkalmazandó állat-egészségügyi feltételeket.
(6)
A 605/2010/EU rendelet nem alkalmazandó a kolosztrumra és a kolosztrumalapú termékekre. Ugyanakkor a kolosztrum a ragadós száj- és körömfájás tekintetében ugyanakkora állat-egészségügyi kockázatot jelent, mint a nyers tej. A kolosztrum ezért biztonsággal behozható azokból az országokból, amelyek esetében a nyers tej behozatala már engedélyezett, és amely országok a 605/2010/EU rendelet I. mellékletének A. oszlopában szerepelnek.
(7)
Több kereskedelmi terméket is előállítanak pasztőrözött vagy sterilizált kolosztrumból. Ugyanakkor a pasztőrözés és a sterilizálás hatása a nagy sejtszámú kolosztrum esetében még nem került validálásra, ezért a pasztőrözött vagy sterilizált kolosztrum, illetve kolosztrumalapú termékek behozatalát csak azokból a harmadik országokból indokolt engedélyezni, amelyek vakcinázás nélkül mentesek a ragadós száj- és körömfájástól és ezért a 605/2010/EU rendelet I. mellékletének A oszlopában szerepelnek.
(8)
A 97/78/EK tanácsi irányelv (5) 11., 12. és 13. cikke meghatározza azon állati eredetű termékek szállítmányaira alkalmazandó ellenőrzésekre vonatkozó szabályokat és feltételeket, amelyeket az Unióba behoznak, de azonnali átszállítással vagy az Unióban való tárolást követően harmadik országba szánnak.
(9)
A kolosztrum és a kolosztrumalapú termékek Unióba való beléptetésének engedélyezése érdekében a 605/2010/EU rendelet II. mellékletének 2. részét ezen árukra vonatkozóan új egészségügyi-bizonyítványmintával kell kiegészíteni, valamint az ugyanazon rendelet II. mellékletének 3. részében található, olyan emberi fogyasztásra szánt nyers tejre és tejtermékekre vonatkozó egészségügyi-bizonyítványmintát, amelyeket az Unión átszállítanak vagy ott tárolnak, módosítani kell oly módon, hogy az a kolosztrumra és a kolosztrumalapú termékekre is vonatkozzon.
(10)
Annak érdekében, hogy a kolosztrum és a kolosztrumalapú termékek bekerüljenek a 136/2004/EK bizottsági rendelet (6) 2. cikkének (1) bekezdésében említett Közös Állat-egészségügyi Beléptetési Okmány hatálya alá, az ezen termékekre is vonatkozó egészségügyi-bizonyítványmintában meg kell adni a 2007/275/EK bizottsági határozat (7) I. mellékletének 4. árucsoportjában felsorolt, Harmonizált Áruleíró- és Kódrendszer szerinti megfelelő kódot.
(11)
Az esetleges kereskedelmi fennakadások elkerülése érdekében az emberi fogyasztásra szánt, az Európai Unió területén történő átszállításra vagy az ott való tárolásra szánt nyers tejre és tejtermékekre vonatkozó, a 605/2010/EU rendelettel összhangban kiállított állat-egészségügyi bizonyítvány alkalmazását indokolt átmeneti időszakra engedélyezni.
(12)
A 605/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 605/2010/EU rendelet módosításai
A 605/2010/EU rendelet a következőképpen módosul:
1.
A cím helyébe a következő szöveg lép:
„A BIZOTTSÁG 605/2010/EU RENDELETE
(2010. július 2.)
az emberi fogyasztásra szánt nyers tejnek és tejtermékeknek, kolosztrumnak és kolosztrumalapú termékeknek az Európai Unióba történő beléptetésére vonatkozó állat-egészségügyi és közegészségügyi feltételek, illetve a szükséges állat-egészségügyi bizonyítványokra vonatkozó feltételek megállapításáról”.
2.
Az 1. cikk első bekezdésének a) pontja helyébe a következő szöveg lép:
„a)
a nyers tej, tejtermékek, kolosztrum és kolosztrumalapú termékek szállítmányainak az Európai Unióba történő beléptetésére vonatkozó állat-egészségügyi és közegészségügyi feltételeket, illetve a szükséges állat-egészségügyi bizonyítványok követelményeit,”
3.
A 2. cikk helyébe a következő szöveg lép:
„2. cikk
Az I. melléklet A. oszlopában felsorolt harmadik országokból, illetve harmadik országokon belüli országrészekből származó nyers tej, tejtermékek, kolosztrum és kolosztrumalapú termékek behozatala
Az I. melléklet A. oszlopában felsorolt harmadik országokból, illetve harmadik országokon belüli országrészekből a tagállamok engedélyezik nyers tej, tejtermékek, kolosztrum és kolosztrumalapú termékek behozatalát.”
4.
A 6. cikk helyébe a következő szöveg lép:
„6. cikk
Átszállítási és tárolási feltételek
Olyan nyers tej, tejtermékek, kolosztrum és kolosztrumalapú termékek szállítmányainak az Európai Unióba történő beléptetése, amelyeket nem uniós behozatalra, hanem harmadik országba szánnak - akár azonnali átszállítással, akár az Európai Unióban való tárolás után, a 97/78/EK tanácsi irányelv 11., 12. és 13. cikkével összhangban -, kizárólag abban az esetben engedélyezhető, ha a szállítmányok eleget tesznek a következő feltételeknek:
a)
az I. mellékletben felsorolt olyan harmadik országból vagy harmadik országon belüli olyan országrészből, ahonnan engedélyezve van a nyers tej, tejtermékek, kolosztrum és kolosztrumalapú termékek szállítmányainak az Európai Unióba történő beléptetése, és megfelelnek az ilyen szállítmányokon elvégzendő, a 2., 3. és 4. cikkben előírt megfelelő kezelés feltételeinek;
b)
megfelelnek az érintett nyers tej, tejtermékek, kolosztrum vagy kolosztrumalapú termékek uniós behozatalára alkalmazandó egyedi állat-egészségügyi feltételeknek, amelyeket a II. melléklet 2. részében a vonatkozó egészségügyi bizonyítványminta állat-egészségügyi igazolásának II.1. pontja ír elő;
c)
olyan egészségügyi bizonyítvány kíséri őket, amelyet a II. melléklet 3. részében az érintett szállítmányra meghatározott mintával összhangban állítottak össze, és az említett melléklet 1. részében szereplő kitöltési útmutató szerint töltöttek ki;
d)
a 136/2004/EK rendelet 2. cikkének (1) bekezdésében említett közös állat-egészségügyi beléptetési okmányon az Unióba történő beléptetés helye szerinti állat-egészségügyi határállomás hatósági állatorvosa átszállításra és adott esetben tárolásra is elfogadhatónak minősítette őket.”
5.
A 8. cikk helyébe a következő szöveg lép:
„8. cikk
Különleges kezelés
A 2., 3., 4., 6. és 7. cikkel összhangban az Európai Unióba való belépésre engedélyezett tejtermékek és kolosztrumalapú termékek szállítmányai olyan harmadik országokból, illetve harmadik országokon belüli országrészekből, ahol az egészségügyi bizonyítvány keltét megelőző 12 hónapos időszakban ragadós száj- és körömfájás fordult elő, vagy ezen időszak alatt az említett betegség ellen vakcinázás történt, kizárólag akkor léphetnek be az Európai Unióba, ha a termékeken elvégezték a 4. cikkben felsorolt kezelések egyikét.”
6.
Az I. és a II. melléklet e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Átmeneti rendelkezések
A 2013. szeptember 6-ig tartó átmeneti időszakban az olyan nyers tej és tejkészítmények szállítmányai, amelyeket - akár azonnali átszállítással, akár az Unióban való tárolás után, a 97/78/EK tanácsi irányelv 11., 12. vagy 13. cikkének megfelelően - nem uniós behozatalra, hanem harmadik országba szánnak, és amelyeket a 605/2010/EU rendelet II. mellékletének 2. részében meghatározott, e rendelet hatálybalépése előtti mintának megfelelő egészségügyi bizonyítvány kísér, továbbra is beléphetnek az Európai Unióba, feltéve, hogy a bizonyítvány 2014. július 26-ig aláírásra került.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. március 5-én.