KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 629/2014
af 12. juni 2014
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet methylnonylketon
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 608/2012 (2) blev gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) ændret for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet methylnonylketon, og det blev fastsat, at anmelderen skulle fremlægge yderligere bekræftende oplysninger i form af undersøgelser om specifikationen med data vedrørende partiet og validerede analysemetoder.
(2)
Anmelderen forelagde yderligere oplysninger, der har form af undersøgelser om specifikationen med batchdata og validerede analysemetoder, for den rapporterende medlemsstat, Belgien, inden for den frist, der er fastsat for forelæggelse af oplysninger.
(3)
Belgien vurderede de yderligere oplysninger, som anmelderen havde forelagt. Den 25. november 2013 forelagde Belgien sin vurdering i form af et revideret udkast til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
(4)
Det reviderede udkast til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 16. maj 2014 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om methylnonylketon.
(5)
Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport om methylnonylketon.
(6)
Kommissionen konkluderer, at de yderligere bekræftende oplysninger viste, at aktivstoffets minimumsrenhed bør fastsættes til 985 g/kg.
(7)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. Medlemsstaterne bør om nødvendigt have tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder methylnonylketon.
(8)
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder methylnonylketon, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest atten måneder efter denne forordnings ikrafttræden.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Kolonnen »Renhed« i række 238, methylnonylketon, i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 affattes således »≥ 985 g/kg«.
Artikel 2
Overgangsbestemmelser
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder methylnonylketon som aktivstof, senest den 3. januar 2015.
Artikel 3
Afviklingsperiode
En eventuel afviklingsperiode, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så kort som muligt og udløbe senest den 3. januar 2016.
Artikel 4
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. juni 2014.
A BIZOTTSÁG 629/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2014. június 12.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a metil-nonil-keton hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A Bizottság 608/2012/EU végrehajtási rendelete (2) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet (3) a metil-nonil-keton hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében módosította, azon feltétel bevezetésével, hogy a bejelentő tanulmányok formájában további megerősítő információkat nyújt be a gyártási tételekre vonatkozó adatok és a hitelesített analitikai módszerek specifikációjáról.
(2)
A bejelentő tanulmányok formájában további információkat nyújtott be az arra előírt határidőn belül a referens tagállamnak, Belgiumnak, a gyártási tételekre vonatkozó adatok és a hitelesített analitikai módszerek specifikációjáról.
(3)
Belgium elvégezte a bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információk értékelését. 2013. november 25-én az értékelő jelentés módosított tervezete formájában a tagállam benyújtotta értékelését a többi tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).
(4)
Az értékelő jelentés módosított tervezetét a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálta, majd 2014. május 16-án a metil-nonil-ketonról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában véglegesítette.
(5)
A Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtsa be a metil-nonil-ketonról szóló vizsgálati jelentés eredményével kapcsolatos észrevételeit.
(6)
A további megerősítő információk alapján a Bizottság megállapította, hogy a hatóanyag minimális tisztaságágát 985 g/kg-ban kell meghatározni.
(7)
Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. A tagállamok számára szükség esetén időt kell biztosítani a metil-nonil-ketont tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek módosítására vagy visszavonására.
(8)
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a metil-nonil-ketont tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ezen időszak nem haladhatja meg a rendelet hatálybalépésétől számított tizennyolc hónapot.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 238. sorában (metil-nonil-keton) a „Tisztaság” oszlopban szereplő adat helyébe „≥ 985 g/kg” lép.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok a metil-nonil-keton hatóanyagú növényvédő szerekre kiadott érvényben lévő engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2015. január 3-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
3. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2016. január 3-án le kell járnia.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. június 12-én.