KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1124/2013
af 8. november 2013
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår betingelserne for godkendelse af aktivstoffet bifenox
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det første alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2008/66/EF (2) blev bifenox optaget som aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF (3).
(2)
Aktivstoffer omfattet af bilag I i direktiv 91/414/EØF anses for at være godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).
(3)
I overensstemmelse med artikel 21, stk. 1, første afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009 anmodede Belgien Kommissionen om en fornyet vurdering af godkendelsen af bifenox i lyset af ny videnskabelig og teknisk viden afstedkommet af oplysninger indsendt til denne medlemsstat af anmelderen i henhold til artikel 56, stk. 1 i forordningen. Oplysningerne vedrørte dannelse af nitrofen gennem anvendelsen af bifenox.
(4)
Belgien vurderede de oplysninger, der var indsendt af anmelderen. Belgien forelagde den 21. marts 2013 sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
(5)
Set i lyset af disse oplysninger fandt Kommissionen, at der er indikationer på, at bifenox ikke længere opfylder godkendelseskriterierne, jf. artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
(6)
Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte sine bemærkninger.
(7)
Kommissionen har draget den konklusion, at eftersom anvendelsen af bifenox under bestemte miljømæssige betingelser potentielt kan lede til dannelsen af nitrofen, kan det ikke udelukkes, at der er en risiko for miljøet, medmindre der indføres yderligere restriktioner.
(8)
Det bekræftes, at aktivstoffet bifenox betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør under vurderinger af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler være særligt opmærksomme på bifenox' potentielle dannelse af nitrofen og indføre restriktioner for så vidt angår anvendelsesbetingelserne, hvor det er relevant.
(9)
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. november 2013.
A BIZOTTSÁG 1124/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. november 8.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a bifenox hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 21. cikke (3) bekezdésében említett első lehetőségre, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2008/66/EK bizottsági irányelv (2) a bifenox hatóanyagot felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe (3).
(2)
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.
(3)
Az 1107/2009/EK rendelet 21. cikke (1) bekezdésének megfelelően Belgium a bifenox jóváhagyásának felülvizsgálatára vonatkozó kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz, tekintettel a tagállamhoz a bejelentő által az említett rendelet 56. cikkének (1) bekezdése szerint benyújtott új tudományos és műszaki ismeretekre. Az említett információ a bifenox használata során történő nitrofenképződésre vonatkozott.
(4)
Belgium megvizsgálta a bejelentő által benyújtott információt. 2013. március 21-én az értékelő jelentéstervezethez fűzött kiegészítés formájában a tagállam benyújtotta értékelését a többi tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).
(5)
Ezen információkra figyelemmel a Bizottság megállapította, hogy bizonyos jelek szerint a bifenox többé nem felel meg az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak.
(6)
A Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtson be észrevételeket.
(7)
A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy mivel a bifenox bizonyos környezeti feltételek mellett történő használata során nitrofen képződhet, a környezetre jelenthetett kockázatot csak további korlátozások bevezetésével lehet kizárni.
(8)
Megerősítést nyert, hogy a bifenox az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendő. A növényvédő szerekre vonatkozó engedélykérelmek értékelésekor a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a bifenoxból történő nitrofenképződés lehetőségére, és adott esetben korlátozásokat kell előírniuk a bifenox használati feltételeit illetően.
(9)
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része az e rendelet mellékletében foglaltaknak megfelelően módosul.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. november 8-án.