KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 24. juni 2014
om tilladelse til markedsføring af UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 4114)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(2014/396/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Lallemand SAS indgav den 4. maj 2012 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny levnedsmiddelingrediens. UV-behandlet bagegær er beregnet til at blive anvendt til fremstilling af brød, boller/rundstykker og finere bagværk, der er gærhævet, og i kosttilskud.
(2)
Det Forenede Kongeriges kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 31. august 2012 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at UV-behandlet bagegær opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 11. september 2012 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 14. april 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af UV-behandlet bagegær som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 12. december 2013 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse (2) om sikkerheden ved vitamin D-beriget UV-behandlet bagegær, at UV-behandlet bagegær med et forhøjet indhold af vitamin D2 er sikkert under de påtænkte anvendelsesbetingelser.
(7)
Udtalelsen er således tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at UV-behandlet bagegær som en ny levnedsmiddelingrediens opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (3) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 (4) er der fastsat særlige bestemmelser for anvendelse af vitaminer og mineraler, når de tilsættes til fødevarer og kosttilskud. Anvendelsen af UV-behandlet bagegær bør tillades, uden at nævnte særlige bestemmelser derved tilsidesættes.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
UV-behandlet bagegær, jf. bilag I, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelsesformål og under overholdelse af de i samme bilag fastsatte maksimalgrænseværdier, uden at direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 tilsidesættes.
Artikel 2
UV-behandlet bagegær, som godkendes ved denne afgørelse, betegnes »vitamin D-gær« eller »vitamin D2-gær« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Frankrig.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 2014.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2014. június 24.)
az UV-fénnyel kezelt sütőélesztőnek (Saccharomyces cerevisiae) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2014) 4114. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű szöveg hiteles)
(2014/396/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
A Lallemand SAS vállalat 2012. május 4-én az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte. Az UV-fénnyel kezelt sütőélesztőt rendeltetése szerint élesztővel kelesztett kenyerek, zsemlék és finompékáru előállításához, valamint étrend-kiegészítőkben használják.
(2)
2012. augusztus 31-én az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete közzétette előzetes értékelő jelentését. A jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében az új élelmiszerekre előírt feltételeknek.
(3)
A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2012. szeptember 11-én továbbította a többi tagállamnak.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt indokolt kifogásokat emeltek.
(5)
2013. április 14-én a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA), hogy végezze el az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer-összetevő újbóli értékelését.
(6)
2013. december 12-én a D-vitaminnal dúsított, UV-fénnyel kezelt sütőélesztő biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményében (Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast) (2) az EFSA megállapította, hogy az UV-fénnyel kezelt, növelt D2-vitamin-tartalmú sütőélesztő a tervezett felhasználási körülmények között biztonságos.
(7)
A szakvélemény így megfelelő alapot nyújt annak megállapítására, hogy az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében előírt feltételeknek.
(8)
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) egyedi rendelkezéseket állapít meg a vitaminok és ásványi anyagok élelmiszerekben és étrend-kiegészítőkben történő használatára vonatkozóan. Az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő használatának engedélyezése nem sértheti az említett egyedi rendelkezéseket.
(9)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott, UV-fénnyel kezelt sütőélesztő új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatala a 2002/46/EK irányelv és az 1925/2006/EK rendelet sérelme nélkül, a II. mellékletben megállapított felhasználási célok és maximális szintek betartása mellett engedélyezett az Unióban.
2. cikk
Az e határozat által engedélyezett, UV-fénnyel kezelt sütőélesztőt tartalmazó élelmiszerek csomagolásán az alábbi megjelölést kell feltüntetni: „D-vitamin-tartalmú élesztő” vagy „D2-vitamin-tartalmú élesztő”.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Lallemand SAS (19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Franciaország) a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2014. június 24-én.