KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/401
af 25. februar 2015
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for acetamiprid, chromafenozid, cyazofamid, dicamba, difenoconazol, fenpyrazamin, fluazinam, formetanat, nikotin, penconazol, pymetrozin, pyraclostrobin, tau-fluvalinat og tebuconazol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af acetamiprid, cyazofamid, formetanat, pymetrozin, pyraclostrobin og tebuconazol. Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af penconazol. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af chromafenozid, dicamba, difenoconazol, fenpyrazamin, fluazinam, nikotin og tau-fluvalinat.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet chromafenozid, på kernefrugter og druer indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår cyazofamid, er der indgivet en sådan ansøgning for druer. For så vidt angår difenoconazol, er der indgivet en sådan ansøgning for peberfrugter og auberginer. For så vidt angår fenpyrazamin er der indgivet en sådan ansøgning for abrikoser, kirsebær, ferskner og blommer. For så vidt angår formetanat er der indgivet en sådan ansøgning for jordbær. For så vidt angår penconazol er der indgivet en sådan ansøgning for brombær og hindbær. For så vidt angår pymetrozin er der indgivet en sådan ansøgning for azarolhvidtjørn. For så vidt angår pyraclostrobin er der indgivet en sådan ansøgning for cikorierødder. For så vidt angår tau-fluvalinat er der indgivet en sådan ansøgning for kernefrugter, ferskner, abrikoser, druer, tomater, auberginer, meloner, broccoli, rosenkål, kålrabi, artiskokker, hoved- og pluksalat og andre salatplanter. For så vidt angår tebuconazol, er der indgivet en sådan ansøgning for valmuefrø.
(4)
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning for acetamiprid på abrikoser og trænødder. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i USA fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(5)
Der er også indgivet sådanne ansøgninger, for så vidt angår dicamba på genetisk modificerede sojabønner, og for så vidt angår fluazinam på ginsengrod. Ansøgerne hævder, at de godkendte anvendelser af stofferne på sådanne afgrøder i USA fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(6)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, i det følgende benævnt »autoriteten«, har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(8)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at for så vidt angår anvendelsen af fenpyrazamin på ferskner, er der ikke behov for at ændre den gældende maksimalgrænseværdi. For så vidt angår anvendelse af tau-fluvalinat på kernefrugter, abrikoser, ferskner og tomater, var de indsendte oplysninger ikke tilstrækkelige til at fastsætte nye maksimalgrænseværdier. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
For så vidt angår dicamba, blev der ikke fundet nogen restkoncentrationer ved høsten i dicambatolerante sojabønner. Autoriteten konkluderede, at den relevante komponent i de restkoncentrationer, der blev fundet i dicambatolerante sojabønner, var metabolitten 3,6-dichlorsalicylsyre (DCSA).
(10)
For så vidt angår alle andre ansøgninger, konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(11)
For så vidt angår nikotin blev der i Kommissionens forordning (EU) nr. 897/2012 (3) fastsat midlertidige maksimalgrænseværdier for vilde svampe indtil 30. november 2014 i henhold til artikel 16, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 396/2005, indtil der er indsendt og vurderet nye data og oplysninger om den naturlige forekomst eller dannelse af nikotin i de pågældende produkter. Kommissionen er informeret om et forskningsprojekt, som undersøger nikotinkilderne i disse afgrøder. I betragtning af undersøgelsens forventede varighed og for at give Kommissionen den nødvendige tid til at træffe afgørelse er det hensigtsmæssigt at forlænge gyldigheden af disse maksimalgrænseværdier indtil den 19. oktober 2016.
(12)
For så vidt angår formetanat, blev en række maksimalgrænseværdier ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 61/2014 (4). Nævnte forordning nedsætter maksimalgrænseværdien for jordbær til bestemmelsesgrænseværdien fra 14. august 2014. Af hensyn til retssikkerheden bør de maksimalgrænseværdier, som fastsættes ved nærværende forordning, finde anvendelse fra og med samme dato.
(13)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(14)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(15)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra 1. november 2014. Den anvendes imidlertid fra 14. august 2014 for maksimalgrænseværdien for formetanat i jordbær.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. februar 2015.
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/401 RENDELETE
(2015. február 25.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található acetamiprid, kromafenozid, ciazofamid, dikamba, difenokonazol, fenpirazamin, fluazinam, formetanát, nikotin, penkonazol, pimetrozin, piraklosztrobin, tau-fluvalinát és tebukonazol maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
Az acetamiprid, a ciazofamid, a formetanát, a pimetrozin, a piraklosztrobin és a tebukonazol tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. melléklete maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) állapított meg. A penkonazol tekintetében a maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része állapította meg. A kromafenozid, a dikamba, a difenokonazol, a fenpirazamin, a fluazinam, a nikotin és a tau-fluvalinát vonatkozásában a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapított meg maradékanyag-határértékeket.
(2)
Egy, a kromafenozid hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer almatermésűeken és szőlőn való alkalmazásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében - a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően - kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából.
(3)
A ciazofamid esetében a szőlőnél történő alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A difenokonazol esetében a paprikán és a padlizsánon való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A fenpirazamin esetében a kajszibarackra, a cseresznyére, az őszibarackra és a szilvára vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A formetanát esetében a földieperre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A penkonazol esetében a szederre és a málnára vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A pimetrozin esetében az azarólra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A piraklosztrobin esetében a cikóriagyökérre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A tau-fluvalinát esetében az almatermésűekre, az őszibarackra, a kajszibarackra, a szőlőre, a paradicsomra, a padlizsánra, a dinnyére, a brokkolira, a kelbimbóra, a karalábéra, az articsókára, a fejes salátára és egyéb salátafélékre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A tebukonazol esetében a szemes mákra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 6. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az acetamiprid kajszibarack és fán termő héjas gyümölcsűek esetében történő alkalmazására vonatkozóan. A kérelmező állítása szerint a szóban forgó hatóanyagnak az Egyesült Államokban az említett terményekre vonatkozóan engedélyezett alkalmazása a 396/2005/EK rendeletben megállapított MRL-eknél magasabb maradékanyag-értékekhez vezet, ezért magasabb MRL-eket kell megállapítani annak érdekében, hogy az említett termények behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok.
(5)
Ilyen kérelmeket nyújtottak be a dikamba esetében a géntechnológiával módosított szójabab vonatkozásában, valamint a fluazinam esetében a ginszenggyökér vonatkozásában. A kérelmező állítása szerint a szóban forgó anyagoknak az Egyesült Államokban az említett terményekre vonatkozóan engedélyezett alkalmazása a 396/2005/EK rendeletben megállapított MRL-eknél magasabb maradékanyag-értékekhez vezet, ezért magasabb MRL-eket kell megállapítani annak érdekében, hogy az említett termények behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok.
(6)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték a kérelmeket, az értékelő jelentéseket pedig megküldték a Bizottságnak.
(7)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményeket (2) adott ki. Ezeket a véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(8)
A Hatóság az indokolással ellátott véleményeiben megállapította, hogy a fenpirazaminnek az őszibarackban való alkalmazása vonatkozásában nem szükséges a jelenlegi MRL módosítása. A tau-fluvalinátnak az almatermésűek, a kajszibarack, az őszibarack és a paradicsom tekintetében való alkalmazását illetően a benyújtott adatok nem elegendők új MRL-ek meghatározásához. A hatályban lévő MRL-eket ezért nem kell megváltoztatni.
(9)
A dikamba vonatkozásában a dikambának ellenálló szójabab szüretelése során nem mutattak ki maradékanyagot. A Hatóság következtetése szerint a dikambának ellenálló szójababban azonosított maradékanyagok releváns összetevője a 3,6-diklór-szalicilsav metabolit.
(10)
A többi kérelmet illetően a Hatóság indokolással ellátott véleményeiben arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozóan valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások - 27 különleges európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján - a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagokat esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények és termékek fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ARfD) túllépésének kockázata.
(11)
A nikotint illetően - a nikotinnak az érintett termékekben történő természetes előfordulására vagy kialakulására vonatkozó további adatok benyújtásáig és értékeléséig - a 897/2012/EU bizottsági rendelettel (3) a vadon termő gombák vonatkozásában 2014. november 30-ig érvényes, ideiglenes MRL-eket határoztak meg. A Bizottságot tájékoztatták arról, hogy folyamatban van egy kutatási projekt, amely az említett növényekben előforduló nikotin forrásainak vizsgálatára irányul. Figyelembe véve a tanulmány elvégzéséhez várhatóan szükséges időt, továbbá annak érdekében, hogy a Bizottság számára elegendő idő álljon rendelkezésre a döntéshozatalhoz, az említett MRL-ek érvényességét indokolt 2016. október 19-ig meghosszabbítani.
(12)
A formetanát vonatkozásában a 61/2014/EU bizottsági rendelet (4) több MRL-t módosított. Az említett rendelet a földieper vonatkozásában 2014. augusztus 14-től a meghatározási határra csökkenti az MRL-t. A jogbiztonság érdekében az e rendeletben meghatározott MRL-t célszerű ugyanettől az időponttól alkalmazni.
(13)
Az MRL-ek megfelelő módosításai - a Hatóság indokolással ellátott véleményei alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve - megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében foglalt követelményeknek.
(14)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(15)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2014. november 1-jétől kell alkalmazni. A formetanátnak a földieperre vonatkozó MRL-jeit illetően azonban 2014. augusztus 14-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2015. február 25-én.