KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 202/2014
af 3. marts 2014
om ændring af forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, artikel 11, stk. 3, og artikel 12, stk. 6, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 (2) er der opstillet en EU-liste over stoffer, der kan anvendes til fremstilling af plastmaterialer og -genstande (i det følgende benævnt »EU-listen over godkendte stoffer«).
(2)
Yderligere to stoffer, nemlig 2-phenyl-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)phthalimidin (3) og 1,3-bis(isocyanatomethyl)benzen (4), har den 24. juli 2012 fået positive videnskabelige vurderinger af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet. Disse stoffer bør tilføjes til EU-listen over godkendte stoffer som MKF-stof nr. 872 og 988.
(3)
Det fremgår af den videnskabelige vurdering af MKF-stof nr. 988, at migration af dets hydrolyseprodukt 1,3-benzendimethanamin bør kontrolleres. 1,3-Benzendimethanamin er allerede godkendt som MKF-stof nr. 421. Da migrationen af MKF-stof nr. 421 og 988 kontrolleres på basis af migrationen af MKF-stof nr. 421, bør der indføres en grupperestriktion, der omfatter begge stoffer. Derfor bør godkendelsen af MKF-stof nr. 421 ændres, og grupperestriktionen indføres i tabel 2 i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011.
(4)
MKF-stof nr. 340 (dicyandiamid) er godkendt som additiv i plast i henhold til tabel 1 i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 uden en specifik migrationsgrænse. I udtalelsen i den 33. serie af rapporter fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (5) fastsattes et tolerabelt dagligt indtag (TDI) på 1 mg/kg legemsvægt, hvilket giver en specifik migrationsgrænse (SMG) på 60 mg/kg fødevare. Denne grænse er identisk med den fælles specifikke migrationsgrænse, der er fastsat i artikel 11, stk. 2, i forordning (EU) nr. 10/2011. Da SMG'en på 60 mg/kg er udledt af en toksikologisk tærskelværdi såsom TDI, bør SMG'en imidlertid være nævnt specifikt i bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011.
(5)
For at begrænse den administrative byrde for virksomhederne bør det indtil den 24. marts 2015 være tilladt at markedsføre plastmaterialer og -genstande, der lovligt er blevet markedsført i overensstemmelse med kravene i forordning (EU) nr. 10/2011, og som ikke opfylder kravene i nærværende forordning. Disse materialer og genstande bør kunne forblive på markedet, indtil de eksisterende lagre er afviklet.
(6)
Forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor ændres.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EU) nr. 10/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Plastmaterialer og -artikler, der lovligt er blevet markedsført inden den 24. marts 2014, og som ikke opfylder kravene i nærværende forordning, kan markedsføres indtil den 24. marts 2015. De pågældende plastmaterialer og -genstande kan forblive på markedet efter denne dato, indtil de eksisterende lagre er afviklet.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. marts 2014.
A BIZOTTSÁG 202/2014/EU RENDELETE
(2014. március 3.)
az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló 10/2011/EU rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. október 27-i 1935/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 5. cikke (1) bekezdésére, 11. cikkének (3) bekezdésére és 12. cikkének (6) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 10/2011/EU bizottsági rendelet (2) I. melléklete meghatározza a műanyagok és műanyag tárgyak előállításához felhasználható anyagok uniós jegyzékét (a továbbiakban: az engedélyezett anyagok uniós jegyzéke).
(2)
2012. július 24-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság kedvező tudományos értékelést adott ki további két anyagról, nevezetesen a 2-fenil-3,3-bisz(4-hidroxifenil)ftálimidinről (3) és az 1,3-bisz(izocianátometil)benzolról (4). Ezeket az anyagokat - élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokként (a továbbiakban: FCM) - 872-es, illetve 988-as számon fel kell venni az engedélyezett anyagok uniós jegyzékébe.
(3)
A 988-as FCM-számú anyag tudományos értékeléséből kiderül, hogy hidrolízistermékének kioldódását, az 1,3-benzol-dimetán-amint ellenőrizni kell. Az 1,3-benzol-dimetán-amin élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagként 421-es számon már engedélyezésre került. Mivel a 421-es és 988-as FCM-számú anyagok kioldódását a 421-es FCM-számú anyag kioldódása alapján ellenőrzik, az említett két anyagra kiterjedően csoportos korlátozást kell bevezetni. A 421-es FCM-számú anyag engedélyét ezért módosítani kell, és a 10/2011/EU rendelet I. mellékletének 2. táblázatába csoportos korlátozást kell bevezetni.
(4)
A 340-es FCM-számú anyag (dicián-diamin) használata a 10/2011/EU rendelet I. mellékletének 1. táblázata szerint műanyagadalékként engedélyezett. Az élelmiszerügyi tudományos bizottság 33. jelentéssorozatában (5) megjelent véleményében 1 mg/testtömeg kg tolerálható napi bevitelt (TDI) állapított meg, ami 60 mg/kg élelmiszerspecifikus kioldódási határértéket (SKH) eredményez. Ez a határérték megfelel a 10/2011/EU rendelet 11. cikkének (2) bekezdésében meghatározott általános specifikus kioldódási határértéknek. Mivel azonban a 60 mg/kg SKH egy toxikológiai határértékből, például a TDI-ből lett levezetve, az SKH-t külön meg kell említeni a 10/2011/EU rendelet I. mellékletében.
(5)
A gazdasági szereplők adminisztratív terheinek korlátozása érdekében a 10/2011/EU rendelet előírásai alapján jogszerűen forgalomba hozott, de e rendeletnek már nem megfelelő műanyagok és műanyag tárgyak 2015. március 24-ig forgalomba hozhatók. Forgalmazásukat a készletek kimerüléséig kell engedélyezni.
(6)
A 10/2011/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 10/2011/EU rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A 2014. március 24. előtt törvényesen forgalomba hozott, de e rendeletnek már nem megfelelő műanyagok és műanyag tárgyak forgalomba hozatala 2015. március 24-ig engedélyezett. Az ilyen műanyagok és műanyag tárgyak az említett időpontot követően a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. március 3-án.