KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 20. december 2013
1om berigtigelse af bilag II til gennemførelsesafgørelse 2012/707/EU om fastlæggelse af et fælles format for indgivelse af oplysninger i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU om beskyttelse af dyr, der anvendes til videnskabelige formål
(meddelt under nummer C(2013) 9220)
(EØS-relevant tekst)
(2014/11/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU af 22. september 2010 om beskyttelse af dyr, der anvendes til videnskabelige formål (1), særlig artikel 54, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Kontrollen afslørede fejl i bilag II til Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/707/EU (2). Flowdiagrammet i bilaget, angav fejlagtigt, at inputkategorierne »Toksicitets- og andre sikkerhedsundersøgelser, der kræves af lovgivningen« og »Lovgivningskrav« udelukkende finder anvendelse på »Andre toksicitets- og sikkerhedsundersøgelser, inkl. farmakologi« og ikke for alle andre underkategorier af »Forskriftsmæssig anvendelse og rutineproduktion efter type«. Flowdiagrammets udformning bør ændres for at rette op på disse fejl. For yderligere at understrege dette bør navnet på inputkategorien »Toksicitets- og andre sikkerhedsundersøgelser, der kræves af lovgivningen« ændres til »Lovbestemt undersøgelse«. Der bør indføres andre mindre ændringer i udformningen af flowdiagrammet for at skabe større klarhed.
(2)
De ændringer, der foretages i flowdiagrammet, bør ligeledes afspejles i anden del af bilag II til gennemførelsesafgørelse 2012/707/EU, der indeholder detaljerede instrukser.
(3)
Gennemførelsesafgørelse 2012/707/EU bør derfor berigtiges.
(4)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 56, stk. 1, i direktiv 2010/63/EU -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Bilag II til gennemførelsesafgørelse 2012/707/EU erstattes af bilaget til denne afgørelse.
Artikel 2
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. december 2013.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2013. december 20.)
a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről szóló 2010/63/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv szerinti jelentéstétel egységes formátumának meghatározásáról szóló 2012/707/EU végrehajtási határozat II. mellékletének helyesbítéséről
(az értesítés a C(2013) 9220. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2014/11/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről szóló, 2010. szeptember 22-i 2010/63/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 54. cikke (4) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az ellenőrzés hibákat tárt fel a 2012/707/EU bizottsági végrehajtási határozat (2) II. mellékletében. Az említett mellékletben található folyamatábra hibásan jelezte azt, hogy a „jogszabály által előírt toxicitási és egyéb biztonsági vizsgálatok” és a „jogszabályi követelmények” input kategóriák csak a „toxicitási és egyéb biztonsági vizsgálat ideértve a farmakológiát is” alkategóriára vonatkoznak, és nem az összes többi „hatósági vizsgálatok és termelés típus szerint” alkategóriára. E kérdés tisztázása érdekében a folyamatábra kialakítását meg kell változtatni. A további egyértelműsítés érdekében a „jogszabály által előírt toxicitási és egyéb biztonsági vizsgálatok” input kategória címet a „jogszabály által előírt vizsgálat” címre kell módosítani. Az átláthatóság fokozása érdekében a folyamatábra kialakításán egyéb kisebb változtatásokat kell végrehajtani.
(2)
A folyamatábrán elvégzett módosításokat a 2012/707/EU végrehajtási határozat II. mellékletének a részletes utasításokat tartalmazó második részében is fel kell tüntetni.
(3)
A 2012/707/EU végrehajtási határozatot ezért ennek megfelelően helyesbíteni kell.
(4)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 2010/63/EU irányelv 56. cikkének (1) bekezdése alapján létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2012/707/EU végrehajtási határozat II. mellékletének helyébe e határozat melléklete lép.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2013. december 20-án.