KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 175/2013
af 27. februar 2013
om ændring af forordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår tilbagetrækningen af godkendelsen af aktivstoffet didecyldimethylammoniumchlorid
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions Funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2009/70/EF (2) blev didecyldimethylammoniumchlorid optaget som aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (3) på den betingelse, at de berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere bekræftende oplysninger om specifikationen af det fremstillede aktivstof senest den 1. januar 2010.
(2)
Aktivstoffer opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (4).
(3)
Den 25. oktober 2011 forelagde anmelderen yderligere oplysninger med henblik på at opfylde forpligtelsen om at forelægge yderligere oplysninger om specifikationen af det fremstillede aktivstof til den rapporterende medlemsstat, Nederlandene.
(4)
Nederlandene vurderede de yderligere oplysninger, som anmelderen havde forelagt. Nederlandene forelagde sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
(5)
Ud fra de yderligere oplysninger, som anmelderen forelagde, fandt Kommissionen, at de krævede yderligere bekræftende oplysninger ikke var blevet forelagt.
(6)
Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte bemærkninger til Kommissionens betragtninger.
(7)
Kommissionen er kommet til den konklusion, at de forelagte oplysninger er ufuldstændige og ikke giver mulighed for at foretage konklusioner om renhedsgraden, herunder navnlig om identiteten og indholdet af urenheder.
(8)
Godkendelsen af aktivstoffet didecyldimethylammoniumchlorid bør trækkes tilbage ved at lade række 291 i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgå.
(9)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Medlemsstaterne bør have tid til at trække godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder didecyldimethylammoniumchlorid, tilbage.
(11)
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder didecyldimethylammoniumchlorid, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest et år efter tilbagetrækningen af godkendelserne.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 291 didecyldimethylammoniumchlorid.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder didecyldimethylammoniumchlorid, trækkes tilbage senest den 20. juni 2013.
Artikel 3
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest 12 måneder efter tilbagetrækningen af den relevante godkendelse.
Artikel 4
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. februar 2013.
A BIZOTTSÁG 175/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. február 27.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyag jóváhagyásának visszavonása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen a rendelet 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint a rendelet 78. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2009/70/EK bizottsági irányelv (2) rendelkezik a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe történő felvételéről, a felvétel feltételéül jelölve meg, hogy az érintett tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy az a bejelentő, akinek kérésére az említett hatóanyag bekerült a szóban forgó mellékletbe, 2010. január 1-jéig további információkat szolgáltasson az előállított hatóanyag specifikációjáról.
(2)
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők és az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében szerepelnek.
(3)
Az előállított hatóanyag specifikációjával kapcsolatos további információk szolgáltatására vonatkozó kötelezettségnek való megfelelés érdekében a bejelentő 2011. október 25-én kiegészítő információkat nyújtott be a referens tagállamnak, Hollandiának.
(4)
Hollandia elvégezte a bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információk értékelését. Az értékelést - az értékelő jelentés tervezetéhez fűzött kiegészítésként - megküldte a többi tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak.
(5)
A bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információk értékelése alapján a Bizottság úgy ítélte meg, hogy a kért további megerősítő információk benyújtása továbbra sem történt meg.
(6)
A Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtsa be a bizottsági állásponttal kapcsolatos észrevételeit.
(7)
A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott információk hiányosak, és nem teszik lehetővé a tisztasági fok megállapítását és különösen a szennyező anyagok azonosítását és tartalmuk meghatározását.
(8)
Indokolt elhagyni az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 291. sorát és ezáltal visszavonni a didecil-dimetil-ammónium-klorid hatóanyag jóváhagyását.
(9)
Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(10)
A tagállamok számára időt kell biztosítani a didecil-dimetil-ammónium-kloridot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.
(11)
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a didecil-dimetil-ammónium-kloridot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, célszerű előírni, hogy ez az időszak az engedélyek visszavonásától számítva legfeljebb egy évig tartson.
(12)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében a didecil-dimetil-ammónium-kloridra vonatkozó 291. sort el kell hagyni.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok biztosítják, hogy a didecil-dimetil-ammónium-kloridot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek 2013. június 20-ig visszavonásra kerüljenek.
3. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi idő a lehető legrövidebb, és legkésőbb 12 hónappal az adott engedély visszavonását követően lejár.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. február 27-én.