KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 8. november 2013
om godkendelse af en plan for forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza på en bedrift, hvor der holdes gråænder, i Portugal og om visse bestemmelser om flytning og produkter heraf
(meddelt under nummer C(2013) 7310)
(Kun den portugisiske udgave er autentisk)
(2013/651/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 2005/94/EF af 20. december 2005 om fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af aviær influenza og om ophævelse af direktiv 92/40/EØF (1), særlig artikel 57, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ifølge direktiv 2005/94/EF skal medlemsstaterne forbyde vaccination mod aviær influenza på deres område, undtagen i tilfælde, hvor der udføres nødvaccinationer eller forebyggende vaccinationer i henhold til betingelserne i de relevante afsnit i direktivets kapitel IX.
(2)
I kapitel IX, afsnit 3, i direktiv 2005/94/EF fastsættes det, at medlemsstaterne kan indføre forebyggende vaccination af fjerkræ som en foranstaltning på lang sigt for at bekæmpe sygdommen, hvis de på grundlag af en risikovurdering skønner, at bestemte dele af deres område, bestemte typer fjerkræavl eller visse fjerkrækategorier er udsat for risiko for aviær influenza.
(3)
I henhold til artikel 52, stk. 1, litra c), skal medlemsstaterne endvidere påse, at vacciner til vaccination af fjerkræ eller andre fugle i fangenskab mod aviær influenza er godkendt i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF (2) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (3).
(4)
Efter udbrud af lavpatogen aviær influenza i 2007 og 2008 på visse fjerkræbedrifter i det centrale og vestlige Portugal, navnlig bedrifter, hvor der holdes fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt, blev der gennemført en nødvaccinationsplan i henhold til Kommissionens beslutning 2008/285/EF (4), og det lykkedes at udrydde sygdommen.
(5)
Ifølge resultaterne af en risikovurdering er de værdifulde avlsgråænder, der holdes på en bedrift i Vila Nova da Barquinha i regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, dog stadig udsat for en potentiel risiko for infektion med aviær influenza via eventuel indirekte kontakt med vilde fugle.
(6)
Derfor forelagde Portugal en plan for forebyggende vaccination mod aviær influenza, der skulle gennemføres som en langsigtet foranstaltning indtil den 31. juli 2009, for Kommissionen med henblik på godkendelse. Planen blev godkendt ved Kommissionens beslutning 2008/838/EF (5). Der blev ved Kommissionens afgørelse 2010/189/EU (6) og Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/110/EU (7) godkendt yderligere planer fra Portugal for forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza.
(7)
Den plan for forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza, der blev godkendt ved gennemførelsesafgørelse 2012/110/EU, blev gennemført i Portugal indtil 31. juli 2013. Som fastsat i artikel 8 i nævnte afgørelse har Portugal forelagt en rapport om gennemførelsen af planen for Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Rapporten viste, at det var lykkedes at forhindre forekomsten af virus blandt de vaccinerede flokke af gråænder samt på fjerkræbedrifter i det omkringliggende område.
(8)
Den 26. august 2013 forelagde Portugal en ny plan for forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza for Kommissionen med henblik på godkendelse. Det forventes, at denne plan skal anvendes indtil den 31. december 2014 (»planen for forebyggende vaccination«).
(9)
Videnskabelige udtalelser fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i 2005 (8), 2007 (9) og 2008 (10) har bekræftet, at forebyggende vaccination er et værdifuldt redskab som supplement til foranstaltningerne til bekæmpelse af aviær influenza.
(10)
Med henblik på påvisning af en potentiel subklinisk viruscirkulation i vaccinerede fugle bør der endvidere gennemføres overvågning og laboratorieundersøgelser af den bedrift, hvor de vaccinerede gråænder og uvaccinerede kontrolfugle holdes, som fastsat i planen for forebyggende vaccination, herunder individuel identifikation af det pågældende fjerkræ.
(11)
Der bør endvidere indføres visse restriktioner vedrørende flytninger af vaccinerede gråænder, rugeæg heraf og gråænder, der er afkom af sådanne ænder, i overensstemmelse med planen for forebyggende vaccination. På grund af det lave antal gråænder på den bedrift, hvor den forebyggende vaccination skal foregå, og af hensyn til sporbarhed og logistiske aspekter bør vaccinerede gråænder ikke flyttes fra bedriften, men aflives efter deres reproduktive periode i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 18 i Rådets forordning (EF) nr. 1099/2009 (11) og bortskaffes på forsvarlig vis i overensstemmelse med bestemmelserne i Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (12).
(12)
Portugal har truffet supplerende foranstaltninger i henhold til Kommissionens beslutning 2006/605/EF (13) for handel med fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt.
(13)
For at mindske de økonomiske konsekvenser for den pågældende bedrift bør der fastsættes visse undtagelser fra flytningsrestriktionerne for gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder, forudsat at sådanne flytninger ikke øger risikoen for spredning af aviær influenza, og forudsat at der føres officielt tilsyn, og at de særlige dyresundhedsbetingelser for handel inden for Unionen overholdes.
(14)
I betragtning af den epidemiologiske situation vedrørende lavpatogen aviær influenza i Portugal, risikoen ved typen af den pågældende bedrift og det begrænsede omfang af planen for forbyggende vaccination bør planen godkendes og gennemføres indtil den 31. december 2014.
(15)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand og anvendelsesområde
1. I denne afgørelse fastsættes visse foranstaltninger, der skal anvendes i Portugal på en bedrift i kommunen Vila Nova da Barquinha i regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, hvor der gennemføres forebyggende vaccination af gråænder (Anas platyrhynchos) bestemt til udsætning som fjervildt (»gråænder«) på en bedrift, der er udsat for risiko for indslæbning af aviær influenza-virus.
Disse foranstaltninger omfatter bl.a.:
a)
visse restriktioner med hensyn til flytning i Portugal og afsendelse fra Portugal af de vaccinerede gråænder, rugeæg heraf og gråænder, der er afkom heraf
b)
bortskaffelse af vaccinerede gråænder.
2. Denne afgørelse berører ikke anvendelsen af de beskyttelsesforanstaltninger, Portugal træffer i henhold til direktiv 2005/94/EF og beslutning 2006/605/EF.
Artikel 2
Godkendelse af planen for forebyggende vaccination
1. Planen for forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza i Portugal, som forelagt af Portugal for Kommissionen den 26. august 2013, indtil den. 31. december 2014 (»planen for forebyggende vaccination«) godkendes.
2. Kommissionen offentliggør planen for forebyggende vaccination på sit websted.
Artikel 3
Betingelser for gennemførelse af planen for forebyggende vaccination
1. Portugal sikrer, at planen for forebyggende vaccination gennemføres med en monovalent inaktiveret vaccine, der indeholder aviær influenza af subtype H5, som er godkendt i overensstemmelse med direktiv 2001/82/EF eller forordning (EF) nr. 726/2004.
2. Portugal sikrer, at planen for forebyggende vaccination gennemføres som meddelt.
Artikel 4
Mærkning og restriktioner med hensyn til flytning og afsendelse samt bortskaffelse af vaccinerede gråænder
Portugal sikrer, at vaccinerede gråænder på den i artikel 1, stk. 1, omhandlede bedrift:
a)
hver især mærkes
b)
ikke flyttes til andre fjerkræbedrifter i Portugal
c)
ikke afsendes fra Portugal.
Efter de pågældende gråænders reproduktive periode aflives de på den i artikel 1, stk. 1, i denne afgørelse omhandlede bedrift i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 18 i forordning (EF) nr. 1099/2009, og kroppene bortskaffes på forsvarlig vis i overensstemmelse med bestemmelserne i forordning (EU) nr. 142/2011.
Artikel 5
Restriktioner med hensyn til flytning og afsendelse af rugeæg fra gråænder på den i artikel 1, stk. 1, omhandlede bedrift
Portugal sikrer, at rugeæg fra gråænder på den i artikel 1, stk. 1, omhandlede bedrift:
a)
kun flyttes til et rugeri i Portugal
b)
ikke afsendes fra Portugal.
Artikel 6
Restriktioner med hensyn til flytning og afsendelse af gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder
1. Portugal sikrer, at gråænder, der er afkom af de vaccinerede gråænder, efter udklækningen kun flyttes fra den i artikel 1, stk. 1, omhandlede bedrift til en bedrift beliggende i området omkring den pågældende bedrift.
Området bestemmes og identificeres af Portugal som fastsat i planen for forebyggende vaccination.
2. Uanset stk. 1 kan gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder, og forudsat at de er over fire måneder gamle:
a)
udsættes i naturen i Portugal
b)
afsendes fra Portugal, forudsat at:
i)
resultaterne af overvågningen og laboratorieundersøgelserne, der er fastsat i planen for forebyggende vaccination, er tilfredsstillende
ii)
betingelserne i beslutning 2006/605/EF vedrørende afsendelse af fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt er opfyldt.
Artikel 7
Udstedelse af sundhedscertifikater til brug ved handel inden for Unionen for gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder
Portugal sikrer, at der i sundhedscertifikater til brug ved handel inden for Unionen med fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt, der ledsager de i henhold til artikel 6, stk. 2, litra b), afsendte gråænder, anføres følgende:
»Dyresundhedsbetingelserne for denne sending er i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/651/EU (14).
Artikel 8
Rapporter
Portugal forelægger senest en måned efter denne afgørelses meddelelse en rapport for Kommissionen om gennemførelsen af planen for forebyggende vaccination og forelægger derefter hver sjette måned rapporter for Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
Artikel 9
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes indtil den 31. december 2014.
Artikel 10
Adressat
Denne afgørelse er rettet til Den Portugisiske Republik.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. november 2013.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2013. november 8.)
Portugáliában, egy tőkés récéket tartó gazdaságban alacsony patogenitású madárinfluenza elleni megelőző vakcinázási terv, valamint az érintett baromfik és az azokból származó termékek mozgására vonatkozó bizonyos intézkedések jóváhagyásáról
(az értesítés a C(2013) 7310. számú dokumentummal történt)
(Csak a portugál nyelvű szöveg hiteles)
(2013/651/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a madárinfluenza elleni védekezésre irányuló közösségi intézkedésekről és a 92/40/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2005. december 20-i 2005/94/EK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 57. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2005/94/EK irányelv értelmében a tagállamok biztosítják, hogy területükön a madárinfluenza elleni vakcinázás tilos, az irányelv IX. fejezete megfelelő szakaszaiban foglalt feltételek értelmében végzett sürgősségi vagy megelőző vakcinázás kivételével.
(2)
A 2005/94/EK irányelv IX. fejezetének 3. szakasza értelmében a tagállamok a betegség ellenőrzés alatt tartása érdekében hosszú távú intézkedésként bevezethetik a baromfik megelőző vakcinázását, amennyiben kockázatelemzés alapján úgy ítélik meg, hogy területük egyes térségei, a baromfitenyészés típusa vagy egyes baromfikategóriák esetében fennáll a madárinfluenza veszélye.
(3)
Az irányelv 52. cikke (1) bekezdésének c) pontja továbbá előírja a tagállamok számára annak biztosítását, hogy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (2) vagy a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban engedélyezett oltóanyagokat használjanak fel a baromfi vagy más, fogságban tartott madarak madárinfluenza elleni vakcinázásához (3).
(4)
Azután, hogy 2007-ben és 2008-ban Portugália középső és nyugati részén, egyes baromfitartó gazdaságokban - különösen a vadállomány pótlására szánt baromfi tartásával foglalkozó telepeken - alacsony patogenitású madárinfluenza-kitörések fordultak elő, a 2008/285/EK bizottsági határozat (4) nyomán sürgősségi vakcinázási terv végrehajtására került sor, és megtörtént a szóban forgó betegség felszámolása.
(5)
Egy kockázatértékelés eredményei azt mutatják, hogy a Vila Nova da Barquinha településen (Lisboa e Vale do Tejo Ribatejo Norte régió) található gazdaságban tartott, tenyésztésre szánt, nagy értékű tőkés récéket továbbra is fenyegeti a - vadon élő madarakkal való lehetséges közvetett érintkezés útján terjedő - madárinfluenza-fertőzés potenciális kockázata.
(6)
Portugália ezért - hosszú távú intézkedésként - egy 2009. július 31-ig végrehajtandó madárinfluenza elleni megelőző vakcinázási tervet nyújtott be a Bizottságnak. A terv a 2008/838/EK bizottsági határozattal került jóváhagyásra (5). A Portugália által az alacsony patogenitású madárinfluenza ellen előterjesztett további vakcinázási tervek a 2010/189/EU bizottsági (6) és a 2012/110/EU bizottsági végrehajtási határozattal (7) kerültek jóváhagyásra.
(7)
A 2012/110/EU végrehajtási határozat által jóváhagyott alacsony patogenitású madárinfluenza elleni megelőző vakcinázási tervet Portugália 2013. július 31-ig végrehajtotta. A határozat 8. cikkének megfelelően Portugália jelentést nyújtott be a terv végrehajtásáról az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságnak. A jelentésből kiderült, hogy a tőkés récék és a környező területen található gazdaságok baromfiainak vakcinázásával sikeresen megelőzték a vírus elterjedését.
(8)
Portugália 2013. augusztus 26-án alacsony patogenitású madárinfluenza elleni új megelőző vakcinázási tervet nyújtott be a Bizottsághoz jóváhagyásra. A tervet (továbbiakban: „megelőző vakcinázási terv”) 2014. december 31-ig kell végrehajtani.
(9)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 2005-ben (8), 2007-ben (9) és 2008-ban (10) megfogalmazott tudományos véleményéi megerősítették, hogy a vakcinázás hatékony eszköz a madárinfluenzával kapcsolatban meghozott ellenőrzési intézkedések kiegészítésére.
(10)
Ezenfelül annak megelőzése érdekében, hogy a vakcinázott madarak potenciális vírushordozókká váljanak - a megelőző vakcinázási tervvel összhangban - megfigyelés alá kell vonni a vakcinázott tőkés récéket és a nem vakcinázott jelzőmadarakat tartó gazdaságot és laboratóriumi vizsgálat alá kell vetni őket, valamint az ilyen baromfikat egyedi azonosítóval kell ellátni.
(11)
Ezenkívül indokolt még a megelőző vakcinázási tervvel összhangban a vakcinázott tőkés récék, keltetőtojásaik és a vakcinázott récéktől származó tőkés récék mozgását korlátozó intézkedések bevezetése is. Mivel a megelőző vakcinázás által érintett gazdaságban található tőkés récék száma alacsony, továbbá nyomonkövethetőségi és logisztikai okokból a vakcinázott madarakat tilos elszállítani az érintett gazdaságból, és szaporodási ciklusuk végén - az 1099/2009/EK tanácsi irányelv (11) 18. cikkének (1) bekezdésében foglalt követelményeknek megfelelően le kell őket ölni és a 142/2011/EU bizottsági rendelet (12) rendelkezéseinek megfelelően biztonságosan ártalmatlanítani.
(12)
A vadállomány pótlására szánt baromfi kereskedelmét illetően Portugália a 2006/605/EK bizottsági határozatnak (13) megfelelően - kiegészítő intézkedéseket léptetett életbe.
(13)
Az érintett gazdaságra gyakorolt kedvezőtlen gazdasági hatás csökkentése érdekében a vakcinázott tőkés récéktől származó tőkés récék szállítására vonatkozó korlátozások alól bizonyos esetekben eltérést kell engedélyezni, feltéve, hogy az ilyen szállítás nem növeli a madárinfluenza elterjedésének kockázatát, továbbá hogy az előirányzott hatósági megfigyelési intézkedéseket végrehajtják, és az Unión belüli kereskedelemre vonatkozó különleges állat-egészségügyi követelményeket betartják.
(14)
Tekintettel az alacsony patogenitású madárinfluenzával kapcsolatos portugáliai járványügyi helyzetre, az érintett gazdaság típusához kötődő kockázatokra, valamint a megelőző vakcinázási terv korlátozott hatókörére, a megelőző vakcinázási tervet jóvá kell hagyni és 2014. december 31-ig végre kell hajtani.
(15)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Tárgy és hatály
(1) Ez a határozat meghatározza egy, a portugáliai Vila Nova da Barquinha községben (Lisboa e Vale do Tejo régió, Ribatejo Norte tartomány) található, a madárinfluenza-vírus behurcolása által különösen veszélyeztetett gazdaságban alkalmazandó intézkedéseket a vadállomány pótlására szánt tőkés récék (a továbbiakban: tőkés récék) (Anas platyrhynchos) megelőző vakcinázása vonatkozásában.
Ezen intézkedések közé az alábbiak tartoznak:
a)
bizonyos korlátozások a vakcinázott tőkés récék, keltetőtojásaik és a tőlük származó tőkés récék Portugálián belüli szállítására, valamint az országból történő elszállítására vonatkozóan;
b)
a vakcinázott tőkés récék ártalmatlanítása.
(2) Ezt a határozatot a Portugália által a 2005/94/EK irányelvvel és a 2006/605/EK határozattal összhangban bevezetendő védőintézkedések sérelme nélkül kell alkalmazni.
2. cikk
A megelőző vakcinázási terv jóváhagyása
(1) A Bizottság jóváhagyja a Portugália által a Bizottságnak 2013. augusztus 26-án benyújtott, a Portugáliában előforduló alacsony patogenitású madárinfluenza elleni megelőző vakcinázási tervet, amelyet 2014. december 31-ig kell végrehajtani.
(2) A Bizottság a megelőző vakcinázási tervet közzéteszi a honlapján.
3. cikk
A megelőző vakcinázási terv végrehajtásának feltételei
(1) Portugália biztosítja, hogy a megelőző vakcinázási tervet egy olyan, H5 altípusú madárinfluenzát tartalmazó monovalens inaktivált vakcina alkalmazásával hajtják végre, amelynek használatát a 2001/82/EK irányelvvel vagy a 726/2004/EK rendelettel összhangban engedélyezték.
(2) Portugália biztosítja, hogy a megelőző vakcinázási terv végrehajtása a bejelentésnek megfelelően történik.
4. cikk
A vakcinázott tőkés récék megjelölése, és a mozgásukra, elszállításukra és ártalmatlanításukra vonatkozó korlátozások
Portugália biztosítja, hogy a 1. cikk (1) bekezdésében említett gazdaságban a vakcinázott tőkés récéket:
a)
egyedi jelöléssel látják el;
b)
nem szállítják át Portugálián belül más baromfitartó gazdaságokba;
c)
nem szállítják el Portugália területéről.
A szaporodási időszak végét követően az ilyen tőkés récéket az e határozat 1. cikkének (1) bekezdésében említett gazdaságban az 1099/2009/EK irányelv 18. cikkében foglalt követelményeknek megfelelően le kell ölni és a 142/2011/EU rendelet rendelkezéseinek megfelelően tetemüket biztonságos módon ártalmatlanítani kell.
5. cikk
Az 1. cikk (1) bekezdésében említett gazdaságban tartott tőkés récéktől származó keltetőtojások mozgására és elszállítására vonatkozó korlátozások
Portugália biztosítja, hogy az 1. cikk (1) bekezdésében említett gazdaságban tartott tőkés récéktől származó keltetőtojásokat:
a)
kizárólag Portugália területén található keltetőbe szállítják;
b)
nem szállítják el Portugália területéről.
6. cikk
A vakcinázott tőkés récéktől származó tőkés récék mozgására és elszállítására vonatkozó korlátozások
(1) Portugália gondoskodik arról, hogy a vakcinázott tőkés récéktől származó tőkés récéket kizárólag kikelésüket követően szállítják el egy, az 1. cikk (1) bekezdésében említett gazdaság térségében található másik gazdaságba.
A szóban forgó térséget Portugália határozza meg és jelöli ki a megelőző vakcinázási tervvel összhangban.
(2) Az (1) bekezdéstől eltérve a vakcinázott tőkés récéktől származó tőkés récék, feltéve, hogy azok több mint 4 hónaposak:
a)
Portugália területén szabadon engedhetők, vagy
b)
Portugália területéről elszállíthatók, amennyiben:
i.
a megelőző vakcinázási tervben előírt megfigyelés és laboratóriumi vizsgálatok eredményei kedvezőek;
ii.
a 2006/605/EK határozatban megállapított, a vadállomány pótlására szánt baromfi szállítására vonatkozó feltételek teljesülnek.
7. cikk
A vakcinázott tőkés récéktől származó tőkés récék Unión belüli kereskedelméhez szükséges egészségügyi bizonyítvány
Portugália biztosítja, hogy a 6. cikk (2) bekezdésének b) pontja értelmében elszállított tőkésrécéket a vadállomány pótlására szánt baromfi Unión belüli kereskedelméhez szükséges egészségügyi bizonyítvány kíséri, amely a következő mondatot tartalmazza:
„Ez a szállítmány megfelel a 2013/651/EU bizottsági végrehajtási határozatban (14) előírt állat-egészségügyi feltételeknek.
8. cikk
Jelentések
Portugália a megelőzési vakcinázási terv végrehajtásáról jelentést nyújt be a Bizottságnak az e határozatról szóló értesítés időpontjától számított egy hónapon belül, ezt követően pedig félévente jelentést tesz az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság ülésén.
9. cikk
Alkalmazhatóság
Ezt a határozatot 2014. december 31-ig kell alkalmazni.
10. cikk
Címzettek
Ennek a határozatnak Portugál Köztársaság a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2013. november 8-án.