KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 718/2013
af 25. juli 2013
om ændring af forordning (EF) nr. 608/2004 om mærkning af fødevarer eller fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler (1), særlig artikel 4, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Efter Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidlers udtalelse af 26. september 2002 (2) og for at sikre en passende forbrugeroplysning ved indkøb af fødevarer og fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og phytostanolestere indeholder Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004 af 31. marts 2004 om mærkning af fødevarer eller fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere (3) bestemmelser om obligatoriske oplysninger ud over dem, der er opført i artikel 3 i direktiv 2000/13/EF om mærkning af sådanne levnedsmidler.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 608/2004 skal mærkningen af sådanne fødevarer og fødevareingredienser bl.a. indeholde en erklæring om, at produktet udelukkende er beregnet til personer, der ønsker at sænke kolesterolindholdet i blodet. Formålet med denne obligatoriske erklæring er at sikre, at produktet når ud til sin målgruppe, og dermed undgå unødigt forbrug af andre end målgruppen.
(3)
Frivillig angivelse af ernærings- eller sundhedsanprisninger på fødevarers etiketter er reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (4). I overensstemmelse hermed har Kommissionens forordning (EF) nr. 983/2009 af 21. oktober 2009 om henholdsvis godkendelse og afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (5), Kommissionens forordning (EU) nr. 384/2010 af 5. maj 2010 om henholdsvis godkendelse og afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (6) og Kommissionens forordning (EU) nr. 432/2012 af 16. maj 2012 om fastlæggelse af en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (7) tilladt sundhedsanprisninger vedrørende reduktion af kolesterolindholdet i blodet og vedligeholdelse af et normalt niveau i forbindelse med fødevarer, der indeholder plantesteroler og plantestanoler, på visse anvendelsesbetingelser.
(4)
I henhold til forordning (EF) nr. 983/2009 var følgende sundhedsanprisninger tilladt på visse anvendelsesbetingelser: »Plantesteroler har vist sig at sænke/reducere kolesterolindholdet i blodet. Et højt kolesteroltal er en risikofaktor i forhold til udvikling af koronar hjertesygdom« og »Plantestanolestere har vist sig at sænke/reducere kolesterolindholdet i blodet. Et højt kolesteroltal er en risikofaktor i forhold til udvikling af koronar hjertesygdom«.
(5)
I henhold til forordning (EU) nr. 384/2010 var følgende sundhedsanprisning tilladt på visse anvendelsesbetingelser: »Plantesteroler og plantestanolestere har vist sig at sænke/reducere kolesterolindholdet i blodet. Et højt kolesteroltal er en risikofaktor i forhold til udvikling af koronar hjertesygdom.«
(6)
I henhold til forordning (EU) nr. 432/2012 var følgende sundhedsanprisning tilladt på visse anvendelsesbetingelser: »Plantesteroler/plantestanoler bidrager til at vedligeholde et normalt kolesterolniveau i blodet«.
(7)
Ordlyden i de tilladte sundhedsanprisninger sammenholdt med den obligatoriske erklæring i forbindelse med målgruppen i forordning (EF) nr. 608/2004 kunne potentielt føre til, at forbrugere, som ikke har behov for at regulere deres kolesterolniveau i blodet, bruger produktet. Med henblik på at sikre sammenhæng i oplysningerne i mærkningen af fødevarer og fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere bør den obligatoriske erklæring i forordning (EF) nr. 608/2004 derfor ændres, så ordlyden fyldestgørende tjener det oplysningsformål, med hvilket den oprindelig blev indført.
(8)
For at sætte lederne af fødevarevirksomheder i stand til at tilpasse mærkningen af deres produkter til de krav, der indføres med denne forordning, er det vigtigt at fastsætte en passende overgangsperiode for anvendelsen af denne forordning.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 608/2004
Artikel 2, nr. 3), i forordning (EF) nr. 608/2004 affattes således:
»3)
Der skal være en erklæring om, at produktet ikke er beregnet til personer, der ikke har behov for at regulere kolesterolindholdet i blodet.«
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
Fødevarer og fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere, der er bragt i omsætning eller mærket inden den 15. februar 2014, og som ikke opfylder denne forordnings krav, kan markedsføres, indtil fødevarelagrene er opbrugt.
Artikel 3
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juli 2013.
A BIZOTTSÁG 718/2013/EU RENDELETE
(2013. július 25.)
a hozzáadott fitoszterolokat, fitoszterol-észtereket, fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről szóló 608/2004/EK rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerek címkézésére, kiszerelésére és reklámozására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2000. március 20-i 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az élelmiszerügyi tudományos bizottság 2002. szeptember 26-i véleményét (2) követően, valamint annak érdekében, hogy a hozzáadott fitoszterineket (fitoszterolokat), fitoszterin-észtereket (fitoszterol-észtereket), fitosztanolokat és fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszereket és élelmiszer-összetevőket vásárló fogyasztók megfelelő tájékoztatáshoz jussanak, a hozzáadott fitoszterolokat, fitoszterol-észtereket, fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről szóló, 2004. március 31-i 608/2004/EK bizottsági rendelet (3) további olyan információk kötelező feltüntetetését írja elő, amelyeknek a szóban forgó élelmiszerek címkéjén a 2000/13/EK irányelv 3. cikkében meghatározott információk mellett szerepelniük kell.
(2)
A 608/2004/EK rendelet előírja, hogy az ilyen élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkéjén többek között fel kell tüntetni, hogy a terméket kizárólag olyan személyeknek szánják, akik csökkenteni kívánják vérük koleszterinszintjét. E kötelezően feltüntetendő állítás annak biztosítását szolgálja, hogy a termék eljusson célcsoportjához, és hogy a célcsoporthoz nem tartozó személyek szükségtelenül ne fogyasszák azt.
(3)
Az élelmiszerek címkéin nem kötelezően feltüntetendő, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokat az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) szabályozza. A fentieknek megfelelően az élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről és egészségéről szóló, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezéséről, illetve engedélyezésének elutasításáról szóló, 2009. október 21-i 983/2009/EK bizottsági rendelet (5), az élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről és egészségéről szóló, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezéséről, illetve engedélyezésének elutasításáról szóló, 2010. május 5-i 384/2010/EU bizottsági rendelet (6), valamint a nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó, engedélyezett állítások jegyzékének megállapításáról szóló, 2012. május 16-i 432/2012/EU bizottsági rendelet (7) bizonyos feltételek betartása mellett engedélyezte a növényi szterineket (szterolokat) és növényi sztanolokat tartalmazó élelmiszerek esetében a vérkoleszterinszint csökkentését és szinten tartását érintő, egészségre vonatkozó állítások feltüntetését.
(4)
A 983/2009/EK rendelet bizonyos feltételek mellett engedélyezte az alábbi, egészségre vonatkozó állítások alkalmazását: „Bizonyított, hogy a növényi szterinek (szterolok) csökkentik a vér koleszterinszintjét. A magas koleszterinszint a szívkoszorúér-betegség kialakulásában kockázati tényező” és „Bizonyított, hogy a növényi sztanin (sztanol)-észterek csökkentik a vér koleszterinszintjét. A magas koleszterinszint a szívkoszorúér-betegség kialakulásában kockázati tényező”.
(5)
A 384/2010/EU rendelet bizonyos feltételek mellett engedélyezte az alábbi, egészségre vonatkozó állítások alkalmazását: „Bizonyított, hogy a növényi szterinek és sztanolészterek csökkentik a vér koleszterinszintjét. A magas koleszterinszint a szívkoszorúér-betegség kialakulásában kockázati tényező.”
(6)
A 432/2012/EU rendelet bizonyos feltételek mellett engedélyezte az egészségre vonatkozó alábbi állítások alkalmazását: „A növényi szterinek (szterolok)/sztaninek (sztanolok) hozzájárulnak a vér normál koleszterinszintjének fenntartásához.”
(7)
Az engedélyezett, egészségre vonatkozó állítások a 608/2004/EK rendeletben meghatározott, a célcsoporttal kapcsolatos, kötelezően feltüntetendő állításokkal együtt azokat a fogyasztókat is esetlegesen fogyasztásra ösztönözhetik, akiknek nincs szükségük vérkoleszterinszintjük szabályozására. Ezért a hozzáadott fitoszterineket (fitoszterolokat), fitoszterin-észtereket (fitoszterol-észtereket), fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkéjén szereplő információk egységességének biztosítása érdekében helyénvaló a 608/2004/EK rendeletben meghatározott kötelező állításokat módosítani oly módon, hogy megfogalmazásuk továbbra is megfelelően szolgálja az eredeti tájékoztatási célt.
(8)
Annak lehetővé tétele érdekében, hogy az élelmiszer-ipari vállalkozások termékeik címkézését az e rendelet által bevezetett követelményeknek megfelelően módosítani tudják, megfelelő átmeneti időszakot kell megállapítani e rendelet alkalmazására.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 608/2004/EK rendelet módosítása
A 608/2004/EK bizottsági rendelet 2. cikke 3. pontjának helyébe a következő szöveg lép:
„3.
fel kell tüntetni, hogy a terméket rendeltetésénél fogva nem szánják olyan személyeknek, akiknek nincs szükségük vérkoleszterinszintjük szabályozására.”
2. cikk
Átmeneti intézkedések
Azon, hozzáadott fitoszterineket (fitoszterolokat), fitoszterin-észtereket (fitoszterol-észtereket), fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők, amelyeket 2014. február 15. előtt hoztak forgalomba vagy címkéztek fel, és amelyek nem felelnek meg e rendelet követelményeinek, a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 25-én.