KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 505/2014
af 15. maj 2014
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af karamelfarver (E 150a-d) i øl og maltbaserede drikkevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Denne liste kan ændres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 (2), enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
(3)
Karamelfarver er fødevarefarvestoffer, der for øjeblikket er godkendt til anvendelse og opført i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008. Denne godkendelse tager hensyn til det acceptable daglige indtag (ADI), der blev fastsat af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i 1987, 1990 og 1996.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) afgav den 3. februar 2011 en udtalelse vedrørende revurdering af sikkerheden ved karamelfarver som fødevaretilsætningsstoffer (3). I udtalelsen fastsatte autoriteten en gruppe-ADI på 300 mg/kg legemsvægt pr. dag. Inden for denne gruppe-ADI blev der fastsat en individuel ADI på 100 mg/kg legemsvægt pr. dag for E 150c, dvs. ammonieret karamel. Autoriteten konkluderede, at den forventede eksponering af børn og voksne via kosten kan overstige ADI for karamel (E 150a), ammonieret karamel (E 150c) og ammonieret sulfiteret karamel (E 150d).
(5)
Den 3. december 2012 afgav autoriteten en erklæring med en mere indgående vurdering af eksponeringen for karamelfarverne E 150a, E 150c og E 150d, hvori autoriteten konkluderede, at den forventede eksponering via kosten var betydeligt lavere end anslået i den tidligere udtalelse (4). Autoriteten konkluderede dog, at ADI stadig ville kunne overskrides hos småbørn og voksne for ammonieret karamel (E 150c). Mens ADI i én medlemsstat kun var overskredet en smule (6 %) ved høje eksponeringsniveauer hos småbørn, var ADI overskredet med 5-51 % hos voksne i fem medlemsstater. Efter at have gennemgået mere detaljerede nationale oplysninger om anvendelsen af ammonieret karamel (E 150c) i praksis påviste de pågældende medlemsstater, at det faktiske indtag er betydeligt lavere. I betragtning af at øl er hovedkilden til eksponeringen hos voksne, bør anvendelsesbetingelserne dog ændres, og der bør fastsættes grænseværdier for anvendelsen af ammonieret karamel (E 150c) i fødevarekategori 14.2.1, »Øl og maltbaserede drikkevarer«, med henblik på at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed.
(6)
I henhold til artikel 11, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1333/2008 gælder grænseværdierne for farvestoffer for mængden af aktivt farvende princip i farvepræparatet, medmindre andet er anført. Karamelfarvers komplekse kemiske sammensætning og den begrænsede viden herom gør det imidlertid til en udfordring at identificere dem i fødevarer. De kompetente myndigheder kunne derfor i forbindelse med udførelsen af offentlig kontrol overveje også at kontrollere indholdet af 2-acetyl-4-tetrahydroxybutylimidazol, dvs. urenheden, der kan bestemmes analytisk, og som der blev taget hensyn til ved fastsættelsen af en individuel ADI for ammonieret karamel (E 150c).
(7)
Den 4. juni 2013 blev der indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende karamelfarver (E 150a-d) i maltbaserede drikkevarer, og medlemsstaterne fik adgang til ansøgningen i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008.
(8)
Øl er ikke defineret i EU-lovgivningen, og de nationale definitioner varierer fra medlemsstat til medlemsstat. Et produkt, der er klassificeret som øl i én medlemsstat, vil derfor kunne være klassificeret som en maltbaseret drikkevare i en anden. Da der er et teknologisk behov for karamelfarver (E 150a-d) i maltbaserede drikkevarer, og anvendelse af karamelfarver kun er tilladt i øl, har den nuværende situation en negativ indvirkning på det indre marked og hindrer den frie bevægelighed for disse produkter. Der bør derfor rettes op på denne situation.
(9)
Maltbaserede drikkevarer har det til fælles, at det færdige produkt ikke indeholder malt som sådan, og at der er ligheder mellem disse produkter og øl med hensyn til den anvendte teknologi og behovet for fødevaretilsætningsstoffer. Der er behov for karamelfarver for at kunne genoprette en ensartet farve, der er blevet påvirket af fremstillingsprocessen, og/eller gøre maltbaserede drikkevarer fremstillet af lys malt visuelt mere tiltrækkende. Ristet malt kan ikke bruges til at bibringe den mørke farve, da de giver en kraftig aroma, som ikke passer til disse produkter.
(10)
Maltbaserede drikkevarer er nicheprodukter, der udgør et alternativ til produkter, som det i dag er tilladt at anvende karamelfarver i (dvs. aromatiserede drikkevarer og øl). Det kan derfor ikke forventes, at tilladelsen til at anvende karamelfarver i maltbaserede drikkevarer ville have væsentlig indvirkning på den samlede eksponering for karamelfarver.
(11)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra autoriteten, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, undtagen hvis den pågældende opdatering ikke kan få virkninger for menneskers sundhed. Eftersom tilladelsen til at anvende karamelfarver (E 150a-d) til maltbaserede drikkevarer udgør en opdatering af nævnte liste, som ikke kan få virkninger for menneskers sundhed, er det ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra autoriteten.
(12)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres i overensstemmelse med bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. maj 2014.
A BIZOTTSÁG 505/2014/EU RENDELETE
(2014. május 15.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a karamellszínezékek (E 150a-d) sörben és malátaitalokban való használata tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és felhasználási feltételeit.
(2)
Az 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárásnak megfelelően a szóban forgó jegyzék módosítása a Bizottság kezdeményezésére vagy kérelemre történhet.
(3)
A karamellszínezékek jelenleg élelmiszer-színezékként való felhasználásra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok, amelyek szerepelnek az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében. A jóváhagyás az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által 1987-ben, 1990-ben és 1996-ban megállapított megengedhető napi bevitelt veszi figyelembe.
(4)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2011. február 3-án véleményt adott ki arról, hogy a biztonság szempontjából újra kell értékelni a karamellszínezékek élelmiszer-adalékanyagként való felhasználását (3). Véleményében a hatóság az egész színezékcsoport tekintetében 300 mg/testtömegkilogramm/nap megengedhető napi bevitelt állapított meg. A csoportra érvényes megengedhető napi bevitelen belül az ammóniás karamell kapcsán (E 150c) 100 mg/testtömegkilogramm/nap egyéni megengedhető napi bevitel került megállapításra. A hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a fiatalkorú és felnőtt népesség előrelátható étrendi kitettsége a karamell (E 150a), az ammóniás karamell (E 150c) és a szulfitos-ammóniás karamell (E 150d) esetében meghaladhatja a megengedhető napi bevitelt.
(5)
2012. december 3-án a hatóság nyilatkozatot tett közzé az E 150a, E 150c és E 150d számú karamellszínezékekre vonatkozó részletes expozíciós vizsgálatról, melyben megállapítja, hogy az előrelátható étrendi kitettség mértéke a korábbi véleményben becsült mértéknél jelentősen kisebb volt (4). A hatóság ugyanakkor azt is megállapította, hogy ennek ellenére az ammóniás karamell (E 150c) tekintetében a kisgyermekek és a felnőttek esetében túllépésre kerülhet a meghatározott megengedhető napi bevitel. Míg a megengedhető napi bevitel kisgyermekek részére meghatározott maximális értékeit csak egy tagállamban és enyhe mértékben (6 %) lépték túl, addig a felnőttek esetében a túllépés öt tagállamban is bekövetkezett, 5 % és 51 % közötti arányban. Az ammóniás karamell (E 150c) felhasználásának valódi mértékével kapcsolatos részletesebb nemzeti információk mérlegelését követően az érintett tagállamok kimutatták, hogy a ténylegesen bevitt mennyiség a fentieknél lényegesen kevesebb. Ugyanakkor figyelembe véve, hogy a felnőttek esetében a kitettség elsősorban a sör révén valósul meg, az emberi egészség magas szintű védelmének biztosítása érdekében helyénvaló a 14.2.1. „Sör és malátaitalok” élelmiszer-alkategória tekintetében módosítani az ammóniás karamell (E 150c) felhasználási feltételeit, és meghatározni maximális felhasználási szintjeit.
(6)
Az 1333/2008/EK rendelet 11. cikkének (4) bekezdése értelmében a színezékek maximális felhasználási szintjei - ettől eltérő rendelkezés hiányában - a színező készítményben lévő színező összetevő mennyiségére vonatkoznak. Ugyanakkor a karamellszínezékek vegyi összetételének bonyolultsága és a rá vonatkozó ismeretek hiányossága nehézzé teszi e színezékek kimutatását az élelmiszer-termékekben. Ezért az illetékes hatóságok a hatósági ellenőrzés során megfontolhatják a 2-acetil-4-tetrahidroxi-butil-imidazol - tehát a vizsgálati úton kimutatható szennyezettség - szintjének (melyet az E 150c ammóniás karamell egyéni megengedhető napi bevitelének meghatározásakor is figyelembe vettek) megvizsgálását.
(7)
2013. június 4-én kérelmet nyújtottak be a karamellszínezékek (E 150a-d) malátaitalokban való felhasználásának engedélyezése iránt; e kérelmet a Bizottság az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.
(8)
Az uniós jogszabályok nem határozzák meg a sör fogalmát, a tagállamok nemzeti meghatározásai pedig eltérnek egymástól. Ennélfogva előfordulhat, hogy egy adott termék az egyik tagállamban sörnek, míg a másikban malátaitalnak minősül. Mivel technológiai követelmény, hogy a malátaitalokhoz karamellszínezékeket (E 150a-d) alkalmazzanak, ugyanakkor a karamellszínezékek felhasználása csak a sörben engedélyezett, a jelenlegi helyzet hátrányosan befolyásolja a belső piacot, és akadályozza a szóban forgó termékek szabad mozgását. Kívánatos tehát rendezni ezt a helyzetet.
(9)
A sör és a malátaitalok közös jellemzője, hogy a késztermék már nem tartalmaz tulajdonképpeni malátát; továbbá a technológia és az élelmiszeradalékanyag-igény is hasonló. A karamellszínezék szerepe, hogy visszaadja az italnak azt a konzisztens színt, amely a gyártási eljárás során módosult, és/vagy vizuálisan vonzóbbá tegye a világosabb színű malátából készült malátaitalt. Pörkölt maláta azért nem használható a sötétebb szín eléréséhez, mert az italnak erős aromát kölcsönöz, ami ezen termékek esetében nem cél.
(10)
A malátaitalok réspiaci termékek, alternatívát jelentenek olyan termékek vonatkozásában, amelyekben jelenleg engedélyezett a karamellszínezék felhasználása (úgymint ízesített italok és sörök). Ezért a karamellszínezékek felhasználásnak engedélyezése a malátaitalokban várhatóan nem fogja jelentősen befolyásolni a karamellszínezékeknek való összesített kitettség mértékét.
(11)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének alapján a Bizottság kikéri a hatóság véleményét az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve, ha a szóban forgó frissítés valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre. Mivel a karamellszínezékek (E 150a-d) felhasználásának malátaitalokra történő kiterjesztése az említett jegyzék olyan frissítését jelenti, amely valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre, nem szükséges kikérni a hatóság véleményét.
(12)
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. május 15-én.