KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 767/2013
af 8. august 2013
om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet bitertanol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 (2) blev bitertanol godkendt som aktivstof, jf. forordning (EF) nr. 1107/2009, på den betingelse, at den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af bitertanol, senest den 30. juni 2012 fremlægger yderligere bekræftende oplysninger om den toksikologiske relevans af urenhederne BUE 1662, der omtales således af fortrolighedshensyn, og 3-chlorphenoxyforbindelser.
(2)
Den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af bitertanol, fremlagde ingen bekræftende oplysninger inden fristen den 30. juni 2012. Denne ansøger havde ved brev af 11. december 2011 allerede meddelt Kommissionen, at den ikke havde til hensigt at fremlægge sådanne oplysninger.
(3)
Godkendelsen af bitertanol bør derfor tilbagekaldes.
(4)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 bør derfor ophæves.
(5)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Medlemsstaterne bør have tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bitertanol.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Tilbagekaldelse af godkendelse
Godkendelsen af aktivstoffet bitertanol tilbagekaldes.
Artikel 2
Ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 ophæves.
Artikel 3
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 21 bitertanol.
Artikel 4
Overgangsforanstaltninger
Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bitertanol som aktivstof, tilbagekaldes senest den 1. maj 2014.
Artikel 5
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest 12 måneder efter tilbagekaldelsen af den relevante godkendelse.
Artikel 6
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. august 2013.
A BIZOTTSÁG 767/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. augusztus 8.)
a bitertanol hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti visszavonásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1278/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) azzal a feltétellel hagyta jóvá a bitertanol hatóanyagot az 1107/2009/EK rendelet szerint, hogy a bitertanol jóváhagyását kezdeményező kérelmező 2012. június 30-ig megerősítő információt nyújt be a titoktartási okokból BUE 1662-ként említendő szennyeződés és a 3-klór-fenoxi-vegyület mint szennyeződés toxikológiai relevanciájáról.
(2)
A kérelmező, akinek kezdeményezésére a bitertanol jóváhagyása megtörtént, 2012. június 30-ig semmiféle megerősítő információt nem nyújtott be. Már 2011. december 11-i levelében arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem áll szándékában ilyen információkat benyújtani.
(3)
Indokolt tehát a bitertanol jóváhagyásának visszavonása.
(4)
Az 1278/2011/EU végrehajtási rendeletet következésképpen hatályon kívül kell helyezni.
(5)
Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletet (3) ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(6)
A tagállamok számára időt kell biztosítani a bitertanolt tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A jóváhagyás visszavonása
A Bizottság visszavonja a bitertanol jóváhagyását.
2. cikk
Az 1278/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezése
Az 1278/2011/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. részében található táblázat 21. sorát törölni kell.
4. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok 2014. március 1-jéig visszavonják a bitertanol hatóanyagú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.
5. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 12 hónappal az adott engedély visszavonását követően véget kell érnie.
6. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. augusztus 8-án.