RÅDETS AFGØRELSE 2013/668/FUSP
af 18. november 2013
til støtte for Verdenssundhedsorganisationens (WHO) aktiviteter med hensyn til biosikkerhed og biosikring inden for rammerne af Den Europæiske Unions strategi mod spredning af masseødelæggelsesvåben
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 26, stk. 2, og artikel 31, stk. 1,
under henvisning til forslag fra Unionens den højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Det Europæiske Råd vedtog den 12. december 2003 EU's strategi mod spredning af masseødelæggelsesvåben (»EU-strategien«), hvis kapitel III indeholder en liste over foranstaltninger til bekæmpelse af en sådan spredning.
(2)
Unionen er aktivt i gang med at gennemføre EU-strategien og er i færd med at iværksætte de foranstaltninger, der er nævnt i strategiens kapitel III, især dem, der sigter mod styrkelse, gennemførelse og universel anvendelse af konventionen om forbud mod udvikling, fremstilling og oplagring af bakteriologiske (biologiske) våben og toksinvåben samt om disse våbens tilintetgørelse (BTWC).
(3)
På sjette og syvende BTWC-gennemgangskonference i henholdsvis 2006 og 2011 arbejdede Unionen for alle de deltagende staters fuldstændige overholdelse af BTWC's bestemmelser og om nødvendigt styrkelse af de nationale gennemførelsesforanstaltninger, herunder straffelovgivningen, samt kontrollen med patogene mikroorganismer og toksiner inden for BTWC's rammer.
(4)
Den 14. april 2008 vedtog Rådet fælles aktion 2008/307/FUSP (1). Verdenssundhedsorganisationen (»WHO«) gennemførte med succes denne fælles aktion frem til den 31. december 2011.
(5)
Den 11. december 2008 vedtog Rådet de »nye aktionslinjer« med henblik på at styrke EU-strategien. I EU-strategiens kapitel IV gives der udtryk for Unionens støtte til en koordineret og supplerende tilgang til biosikkerheds- og biosikringsproblemer, der sikrer optimal forvaltning af navnlig biologiske risici og trusler.
(6)
Den 18. juli 2011 vedtog Rådet for afgørelse 2011/429/FUSP (2), som giver udtryk for Unionens støtte til udvikling af nationale reguleringsordninger, særlig vedrørende biosikkerhed og biosikring.
(7)
På syvende gennemgangskonference bekræftede de deltagende stater deres tilsagn om at træffe de nødvendige foranstaltninger i henhold til artikel I, III og IV i BTWC med henblik på at sørge for sikkerhed og sikring i forbindelse med mikrobielle eller andre biologiske agenser eller toksiner i laboratorier og andre anlæg og under transport samt hindre uautoriseret adgang til og uautoriseret bortfjernelse af sådanne agenser og toksiner. På konferencen blev de deltagende stater, der har relevant erfaring med hensyn til retlige og administrative foranstaltninger til gennemførelse af BTWC's bestemmelser, også opfordret til på anmodning at yde bistand til andre deltagende stater. Konferencen opfordrede til, at denne bistand ydes på regional basis.
(8)
Syvende gennemgangskonference noterede sig også i relation til artikel VII i BTWC, at de deltagende staters nationale beredskab bidrager til den internationale kapacitet med henblik på at sætte ind over for, efterforske og begrænse sygdomsudbrud, herunder udbrud, der skyldes formodet brug af biologiske våben eller toksinvåben.
(9)
Syvende gennemgangskonference opfordrede i relation til artikel X i BTWC de deltagende stater til fortsat at styrke eksisterende internationale organisationer og netværk, navnlig WHO, FN's Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisation (FAO), Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) og den internationale plantebeskyttelseskonvention (IPPC).
(10)
Den 15. juni 2007 trådte det internationale sundhedsregulativ (»IHR«) i kraft. I regulativet fastsættes der regler for mobilitet i forbindelse med udbrud af smitsomme sygdomme samt for kontrol med og indsats over for udbrud af sådanne sygdomme, uanset deres oprindelse, og der er krav om, at WHO's medlemsstater opbygger en basiskapacitet på laboratorieområdet og inden for overvågning på folkesundhedsområdet af smitsomme sygdomme, således at IHR kan gennemføres. WHO's sekretariat har givet tilsagn om at støtte WHO-medlemsstaterne i gennemførelsen af deres nationale IHR-planer gennem WHO's hovedsæde og regionale kontorer. WHO's styringsprogram til reduktion af biologiske risici yder vejledning om hensigtsmæssig drift af laboratorier i form af normgivende retningslinjer, workshops og uddannelse vedrørende biosikkerhedspraksis, biosikring i laboratorier samt adfærdskodekser for ansvarlig biovidenskabelig forskning. Det bidrager ligeledes med fastlæggelsen af FN's retningslinjer for transport af smitstoffer. Inden for rammerne af IHR er det den offentlige sundhedssektors laboratorier, der skal stå parat til at imødegå biologiske, kemiske, radiologiske og nukleare trusler. Definitionerne i forbindelse med biosikkerhed og biosikring i laboratorier findes i WHO's Laboratory Biosafety Manual, 3. udgave (2004), og Biorisk management, Laboratory biosecurity guidance (2006).
(11)
WHO er det eneste implementerende organ, der har den ekspertise, den indgående viden, det personale, den struktur og de ressourcer, som er nødvendige for at gennemføre de projekter og aktiviteter, der er fastsat denne afgørelse.
(12)
Kommissionen har fået til opgave at overvåge, at Unionens finansielle bidrag gennemføres korrekt -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
1. Med henblik på at sikre en umiddelbar og praktisk anvendelse af de relevante elementer i Unionens strategi bidrager Unionen til gennemførelsen af de beslutninger, som de deltagende stater har truffet på syvende gennemgangskonference om BTWC med følgende målsætninger:
-
at sørge for sikkerhed og sikring i forbindelse med mikrobielle eller andre biologiske agenser eller toksiner i laboratorier og andre anlæg, herunder under eventuel transport, for at hindre uautoriseret adgang til og uautoriseret bortfjernelse af sådanne agenser og toksiner
-
gennem internationalt samarbejde på dette område at støtte praksis og bevidstgørelse med hensyn til reduktion af biologiske risici, herunder fremme biosikkerhed, biosikring, bioetik og beredskabet med hensyn til forsætligt misbrug af biologiske agenser og toksiner.
2. De projekter, der er i overensstemmelse med EU-strategiens foranstaltninger, sigter mod
-
bedre styring af biologiske risici i laboratorier gennem outreachaktiviteter på nationalt og subregionalt plan
-
udvikling af nationale strategier for styring af biologiske risici i laboratorier for at modvirke biologiske risici (en landedemonstrationsmodel).
Bilaget indeholder en detaljeret beskrivelse af de pågældende projekter.
Artikel 2
1. Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik (»HR«) har ansvaret for gennemførelsen af denne afgørelse.
2. Den tekniske gennemførelse af de i artikel 1 nævnte aktiviteter overlades til WHO. Organisationen udfører sin opgave under HR's ansvar. Med henblik herpå indgår HR de nødvendige aftaler med WHO.
Artikel 3
1. Det finansielle referencegrundlag for gennemførelsen af de i artikel 1, stk. 2, omhandlede projekter er på 1 727 000 EUR.
2. De udgifter, der finansieres af det i stk. 1 angivne beløb, forvaltes i overensstemmelse med de procedurer og regler, der gælder for Unionens almindelige budget.
3. Kommissionen overvåger, at de i stk. 1 omhandlede udgifter forvaltes korrekt. Med henblik herpå indgår den en finansieringsaftale med WHO. Det skal fremgå af finansieringsaftalen, at WHO skal sørge for, at Unionens bidrag bliver synligt i en grad, der svarer til dets størrelse som fastsat i bilaget til denne afgørelse.
4. Kommissionen bestræber sig på at indgå den finansieringsaftale, der er omhandlet i stk. 3, snarest muligt efter denne afgørelses ikrafttræden. Den underretter Rådet om eventuelle vanskeligheder i forbindelse med denne proces og om datoen for indgåelsen af finansieringsaftalen.
Artikel 4
HR aflægger rapport til Rådet om gennemførelsen af denne afgørelse på grundlag af regelmæssige rapporter udarbejdet af WHO. Disse rapporter danner grundlag for Rådets evaluering. Kommissionen oplyser om de finansielle aspekter af de i artikel 1, stk. 2, omhandlede projekter.
Artikel 5
1. Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.
2. Denne afgørelse udløber 24 måneder efter indgåelsen af finansieringsaftalen i artikel 3, stk. 3. Den udløber dog seks måneder efter vedtagelsen, hvis finansieringsaftalen ikke er indgået inden da.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. november 2013.
A TANÁCS 2013/668/KKBP HATÁROZATA
(2013. november 18.)
az Egészségügyi Világszervezet által a biológiai biztonság és biológiai védelem területén végzett tevékenységeknek a tömegpusztító fegyverek elterjedése elleni európai uniós stratégia keretében történő támogatásáról
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre és különösen annak 26. cikke (2) bekezdésére és 31. cikke (1) bekezdésére,
tekintettel az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjének javaslatára,
mivel:
(1)
Az Európai Tanács 2003. december 12-én elfogadta a tömegpusztító fegyverek elterjedése elleni európai uniós stratégiát (a továbbiakban: az EU-stratégia), amelynek III. fejezete listát tartalmaz az ilyen fegyverek elterjedése elleni küzdelmet szolgáló intézkedésekről.
(2)
Az Unió aktívan dolgozik az EU-stratégia végrehajtásán, és érvényre juttatja az annak III. fejezetében felsorolt intézkedéseket, különösen a bakteriológiai (biológiai) és toxinfegyverek fejlesztésének, gyártásának és tárolásának eltiltásáról és megsemmisítéséről szóló egyezmény (BTWC) megerősítését, végrehajtását és egyetemessé tételét célzó intézkedéseket.
(3)
A BTWC hatodik (2006) és hetedik (2011) felülvizsgálati konferenciáján az Unió amellett foglalt állást, hogy a BTWC rendelkezéseit valamennyi részes államnak maradéktalanul be kell tartania, és hogy ahol szükséges, erősíteni kell a nemzeti végrehajtási intézkedéseket, ideértve a büntető jogszabályokat és a kórokozó mikroorganizmusoknak és a méreganyagoknak a BTWC keretében történő ellenőrzését.
(4)
A Tanács 2008. április 14-én elfogadta a 2008/307/KKBP együttes fellépést (1). Ezt az együttes fellépést az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2011. december 31-ig sikeresen végrehajtotta.
(5)
A Tanács 2008. december 11-én elfogadta az EU-stratégia megerősítését célzó európai uniós fellépés új irányait kijelölő dokumentumot. Az EU-stratégia IV. fejezete meghatározza a biológiai biztonsági és biológiai védelmi problémák kapcsán a koordinált és egymást kiegészítő fellépéseken alapuló megközelítés Unió általi támogatását, amely megközelítés biztosítja különösen a biológiai kockázatok és veszélyek optimális kezelését.
(6)
A Tanács 2011. július 18-án elfogadta a 2011/429/KKBP határozatot (2), amely meghatározza a nemzeti szabályozási keretek fejlesztésének Unió általi támogatását, különös tekintettel a biológiai biztonsággal és biológiai védelemmel kapcsolatos szabályozásra.
(7)
A hetedik felülvizsgálati konferencia újólag megerősítette a részes államok arra vonatkozó kötelezettségvállalását, miszerint meghozzák a BTWC I., III. és IV. cikke szerint szükséges nemzeti intézkedéseket a laboratóriumokban és más létesítményekben található mikrobiális vagy egyéb biológiai ágensek és toxinok biztonságának és védelmének biztosítására - szállításuk során is -, valamint az ilyen ágensekhez és toxinokhoz való illetéktelen hozzáférésnek és azok jogosulatlan elvitelének megakadályozására. A konferencia továbbá a BTWC rendelkezéseinek végrehajtását szolgáló jogi és igazgatási intézkedések terén tapasztalattal rendelkező részes államokat arra szólította fel, hogy más részes államoknak - azok kérésére - nyújtsanak segítséget. A konferencia ösztönözte, hogy az ilyen típusú segítségnyújtás regionális alapon történjen.
(8)
A hetedik felülvizsgálati konferencia a BTWC VII. cikkéhez kapcsolódóan megállapította továbbá, hogy a részes államok nemzeti felkészültsége hozzájárul a betegségek - köztük a biológiai vagy toxinfegyverek állítólagos bevetése által okozott betegségek - kitörésének kezelésével, kivizsgálásával és korlátozásával kapcsolatos nemzetközi képességekhez.
(9)
A hetedik felülvizsgálati konferencia arra ösztönözte a részes államokat, hogy a BTWC X. cikkéhez kapcsolódóan folytassák a meglévő nemzetközi szervezetek és hálózatok - különösen a WHO, az Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezet (FAO), az Állat-egészségügyi Világszervezet (OIE) és a Nemzetközi Növényvédelmi Egyezmény (IPPC) - megerősítését célzó munkát.
(10)
2007. június 15-én hatályba lépett a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat (a továbbiakban: IHR). E szabályzat a fertőző betegségek kitörése esetére, a betegségek kiindulópontjától függetlenül azok terjedésének megfékezésére és a rájuk adandó válaszreakciókra vonatkozóan állapít meg szabályokat, és a WHO-tagállamokat arra kötelezi, hogy építsék ki az IHR végrehajtását lehetővé tevő legfontosabb laboratóriumi és felügyeleti képességeket. A WHO titkársága a WHO központján és regionális irodáin keresztül elkötelezetten támogatja a WHO-tagállamokat az IHR-re vonatkozó nemzeti szintű terveik végrehajtásában. A biológiai kockázatok csökkentésének irányítására vonatkozó WHO-program a biológiai biztonságra és a laboratóriumi biológiai védelemre vonatkozó normatív iránymutatások, szakmai találkozók és képzések, valamint a felelősségteljes élettudományi kutatással kapcsolatos magatartási kódexek révén iránymutatást ad arra vonatkozóan, hogy e cél érdekében hogyan kellene működniük a laboratóriumoknak. Részt vesz továbbá a fertőző anyagok szállítására vonatkozó ENSZ-iránymutatás kialakításában is. Az IHR végrehajtásában a közegészségügyi laboratóriumok azáltal vesznek részt, hogy felkészülnek a biológiai, vegyi, radiológiai és nukleáris fenyegetések kezelésére. A biológiai biztonság és a laboratóriumi biológiai védelem alapfogalmainak meghatározását a WHO laboratóriumi biológiai biztonságról szóló kézikönyvének 3. kiadása (2004) és a „Biokockázat-kezelés: Útmutató a laboratóriumi biológiai védelemhez” című kiadványa (2006) tartalmazza.
(11)
A WHO az egyetlen olyan végrehajtó szerv, amely rendelkezik az e tanácsi határozatban előirányzott projektek és tevékenységek végrehajtásához szükséges szakértelemmel, megfelelő mélységű ismeretanyaggal, személyzettel, szervezeti felépítéssel és forrásokkal.
(12)
Az európai uniós pénzügyi hozzájárulás megfelelő végrehajtását biztosító felügyelet ellátására a Bizottság kap megbízást,
A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:
1. cikk
(1) Az EU-stratégia vonatkozó elemeinek azonnali és gyakorlati alkalmazása céljából az EU közreműködik a részes államok által a BTWC hetedik felülvizsgálati konferenciáján hozott határozatok végrehajtásában, a következő célokkal:
-
a laboratóriumokban és más létesítményekben található mikrobiális vagy egyéb biológiai ágensek és toxinok biztonságának és védelmének biztosítása - adott esetben szállításuk során is -, az ilyen ágensekhez és toxinokhoz való illetéktelen hozzáférésnek és azok jogosulatlan elvitelének megakadályozása érdekében,
-
a biológiai kockázatok csökkentése terén alkalmazott gyakorlat és az azzal kapcsolatos tudatosság előmozdítása - ideértve a biológiai biztonságot, a biológiai védelmet, a bioetikát és a biológiai ágensekkel és toxinokkal való szándékos visszaéléssel szembeni felkészültséget - az e területen megvalósuló nemzetközi együttműködés révén.
(2) Az EU-stratégia intézkedéseinek azok a projektek felelnek meg, amelyek a következő célokra irányulnak:
-
a laboratóriumi biológiaikockázat-kezelés előmozdítása az érintettek nemzeti és regionális szintű megszólítása révén,
-
nemzeti szintű laboratóriumi biológiaikockázat-kezelési stratégiák kidolgozása a biológiai kockázatok ellen (demonstrációs modell az országok számára).
A fenti projektek részletes leírása a mellékletben található.
2. cikk
(1) E határozat végrehajtása az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselője (a továbbiakban: a főképviselő) felelősségi körébe tartozik.
(2) Az 1. cikkben említett tevékenységek technikai végrehajtására az Egészségügyi Világszervezet (a továbbiakban: WHO) kap megbízást. A WHO e feladatát a főképviselő ellenőrzése mellett végzi. A főképviselő ebből a célból megköti a szükséges megállapodásokat a WHO-val.
3. cikk
(1) Az 1. cikk (2) bekezdésében említett projektek végrehajtására szolgáló pénzügyi referenciaösszeg 1 727 000 EUR.
(2) Az (1) bekezdésben meghatározott összegből finanszírozott kiadásokat az Unió általános költségvetésére alkalmazandó eljárások és szabályok szerint kell kezelni.
(3) Az (1) bekezdésben említett kiadások megfelelő kezelését biztosító felügyeletet a Bizottság látja el. A Bizottság e célból finanszírozási megállapodást köt a WHO-val. A megállapodásban rendelkezni kell arról, hogy a WHO-nak - a hozzájárulás nagyságának megfelelően - biztosítania kell az uniós hozzájárulás láthatóságát, az e határozat mellékletében foglaltak szerint.
(4) A Bizottság törekszik a (3) bekezdésben említett finanszírozási megállapodásnak az e határozat hatálybalépését követő mielőbbi megkötésére. A Bizottság tájékoztatja a Tanácsot az ezen eljárás során felmerülő esetleges nehézségekről és a megállapodás megkötésének időpontjáról.
4. cikk
A főképviselő a WHO által készített rendszeres beszámolók alapján jelentést tesz a Tanácsnak e határozat végrehajtásáról. Ezek a jelentések képezik a Tanács által végzett értékelés alapját. A Bizottság tájékoztatást nyújt az 1. cikk (2) bekezdésében említett projektek pénzügyi vonatkozásairól.
5. cikk
(1) Ez a határozat az elfogadásának napján lép hatályba.
(2) Ez a határozat a 3. cikk (3) bekezdésében említett finanszírozási megállapodás megkötésének időpontja után 24 hónappal hatályát veszti. Hat hónappal az elfogadását követően veszíti azonban hatályát abban az esetben, ha ezen időpontig nem kerül sor a szóban forgó finanszírozási megállapodás megkötésére.
Kelt Brüsszelben, 2013. november 18-án.