KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 1. juli 2014
om tilladelse til markedsføring af rapsfrøprotein som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 4256)
(Kun den tyske udgave er autentisk)
(2014/424/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Helm AG indgav den 25. juni 2012 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre rapsfrøprotein som en ny levnedsmiddelingrediens. Det er hensigten at anvende rapsfrøprotein som en kilde til vegetabilsk protein i fødevarer, bortset fra modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn. Den 18. februar 2014 blev Kommissionen informeret om, at Siebte PMI Verwaltungs GmbH havde erhvervet rettighederne til den indgivne ansøgning.
(2)
De kompetente irske fødevaremyndigheder afgav den 17. september 2012 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at rapsfrøprotein opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 4. oktober 2012 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 14. februar 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af rapsfrøprotein som fødevareingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 10. oktober 2013 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse »Scientific Opinion on the safety of »rapeseed protein isolate« as a Novel Food ingredient« (2), at rapsfrøprotein er sikkert som protein tilsat til fødevarer. EFSA påpegede dog samtidig, at risikoen for sensibilisering over for raps ikke kan udelukkes, og at det er sandsynligt, at raps vil kunne udløse allergiske reaktioner hos personer med allergi over for sennep.
(7)
Udtalelsen er således tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at rapsfrøprotein som en ny levnedsmiddelingrediens opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97, forudsat at mærkningen af fødevarer, der indeholder rapsfrøprotein som fødevareingrediens, gør det muligt for personer med allergi over for sennep at undgå de pågældende fødevarer.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Rapsfrøprotein, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Rapsfrøprotein, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »rapsfrøprotein« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
Artikel 3
Mærkningen af enhver fødevare, der indeholder rapsfrøprotein, skal inkludere en let synlig og let læselig erklæring om, at produktet, der indeholder »rapsfrøprotein« som fødevareingrediens, kan fremkalde en allergisk reaktion hos forbrugere med allergi over for sennep og sennepsprodukter. I påkommende tilfælde skal denne erklæring anbringes tæt på ingredienslisten.
Artikel 4
Denne afgørelse er rettet til Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Tyskland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juli 2014.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2014. július 1.)
a repcemagfehérjének a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről
(az értesítés a C(2014) 4256. számú dokumentummal történt)
(Csak a német nyelvű szöveg hiteles)
(2014/424/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2012. június 25-én a Helm AG a repcemagfehérje új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet nyújtott be az illetékes ír hatóságokhoz. A repcemagfehérjét az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kivételével az élelmiszerek növényi fehérjével való dúsítására szánják. 2014. február 18-án a Bizottságot arról tájékoztatták, hogy a Siebte PMI Verwaltungs GmbH vált a függőben lévő kérelem jogosultjává.
(2)
Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2012. szeptember 17-én közzétette előzetes értékelő jelentését. A jelentés arra a következtetésre jut, hogy a repcemagfehérje megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében említett feltételeknek.
(3)
A Bizottság az elsődleges értékelő jelentést 2012. október 4-én továbbította a többi tagállam számára.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt indokolt kifogások merültek fel.
(5)
2013. február 14-én a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA), hogy végezze el a repcemagfehérje mint a 258/97/EK rendelet szerinti élelmiszer-összetevő további értékelését.
(6)
2013. október 10-én az EFSA a repcemagfehérje-izolátum biztonságosságával foglalkozó tudományos szakvéleményében (2) leszögezte, hogy a repcemagfehérje az élelmiszerekhez hozzáadott fehérjeként biztonságosan használható. Azonban megjegyezte, hogy a repcemag érzékenységet válthat ki, és valószínű, hogy a mustárra allergiás személyekben allergiás reakciót indíthat be.
(7)
A szakvélemény tehát megfelelően alátámasztja azt a megállapítást, hogy a repcemagfehérje új élelmiszer-összetevőként megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében említett követelményeknek, amennyiben az azt összetevőként tartalmazó élelmiszerek címkézésén a mustárra allergiás személyek egyértelmű utalást találnak arra, hogy indokolt kerülniük a fogyasztását.
(8)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben meghatározott repcemagfehérje új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható az Unió piacán.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megnevezése, amelyet az azt tartalmazó élelmiszerek címkéjén fel kell tüntetni: repcemagfehérje.
3. cikk
A repcemagfehérjét tartalmazó élelmiszerek címkéjén jól látható és könnyen olvasható figyelmeztetést kell elhelyezni, miszerint a repcemagfehérjét tartalmazó termék allergiás reakciót válthat ki azon fogyasztóknál, akik a mustárra és az abból készült termékekre allergiásak. E figyelmeztetést adott esetben az összetevők felsorolásának közvetlen közelében kell elhelyezni.
4. cikk
E határozat címzettje a Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Németország.
Kelt Brüsszelben, 2014. július 1-jén.