KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 834/2013
af 30. august 2013
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af acequinocyl, bixafen, diazinon, difenoconazol, etoxazol, fenhexamid, fludioxonil, isopyrazam, lambda-cyhalothrin, profenofos og prothioconazol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af diazinon, etoxazol, fenhexamid, lambda-cyhalothrin og profenofos. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af acequinocyl, bixafen, difenoconazol, fludioxonil, isopyrazam, prosulfocarb og prothioconazol.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet acequinocyl, på agurker, meloner og græskar indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår bixafen er der indgivet en sådan ansøgning for rapsfrø, hørfrø, valmuefrø og sennepsfrø. For så vidt angår difenoconazol er der indgivet en sådan ansøgning for kvæder, rødbeder, gulerødder, peberrod, jordskokker, pastinakker, persillerod, radiser, havrerod, løg, cucurbitae (ikke spiselig skræl), julesalat, artiskokker, ris og cikorierødder. For så vidt angår etoxazol er der indgivet en sådan ansøgning for kirsebær, blommer og bananer. For så vidt angår fenhexamid er der indgivet en sådan ansøgning for solbær og ribs samt bønner med bælg. For så vidt angår fludioxonil er der indgivet en sådan ansøgning for cucurbitae (ikke spiselig skræl) og radiser. For så vidt angår isopyrazam er der indgivet en sådan ansøgning for kernefrugter, abrikoser, ferskner, hørfrø, valmuefrø, rapsfrø og sennepsfrø. For så vidt angår lambda-cyhalothrin er der indgivet en sådan ansøgning for azarolhvidtjørn og almindelig kaki. For så vidt angår prosulfocarb er der indgivet en sådan ansøgning for fennikel. For så vidt angår prothioconazol er der indgivet en sådan ansøgning for rapsfrø, hørfrø, valmuefrø og sennepsfrø.
(4)
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om anvendelse af difenoconazol på papaja. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af difenoconazol på sådanne afgrøder i Brasilien medfører højere restkoncentrationer end maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at det er nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for at undgå handelsbarrierer for importen af disse afgrøder.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten") har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(7)
For så vidt angår anvendelsen af acequinocyl på meloner og græskar, anvendelsen af isopyrazam på abrikoser og anvendelsen af prosulfocarb på fennikel konkluderede autoriteten i sine begrundede udtalelser, at de forelagte data ikke er tilstrækkelige til at fastsætte nye maksimalgrænseværdier. For så vidt angår anvendelsen af acequinocyl på agurker konkluderede autoriteten, at de forelagte data ikke er tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi for anvendelse udendørs i den nordlige del af Unionen.
(8)
For så vidt angår alle andre ansøgninger konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(9)
Den 7. juli 2012 vedtog Codex Alimentarius-Kommissionen (3) en Codex-maksimalgrænseværdi (CXL) for anvendelse af profenofos på chilipeber. Denne CXL er sikker for forbrugere i Unionen og bør derfor optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdi (4).
(10)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, de relevante krav i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
For så vidt angår diazinon blev der i forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat en maksimalgrænseværdi på 0,3 mg/kg for ananas, som i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 899/2012 af 21. september 2012 (5) blev reduceret til 0,1 mg/kg. Kommissionen blev informeret om, at der for maksimalgrænseværdien på 0,3 mg/kg for anvendelsen af diazinon på ananas i den ordlyd, den havde, før den blev ændret, var blevet fastsat en importtolerance. Da der opretholdes et højt forbrugerbeskyttelsesniveau, bør denne maksimalgrænseværdi fastsættes til 0,3 mg/kg for at undgå handelsbarrierer. Da forordning (EU) nr. 899/2012 finder anvendelse fra den 26. april 2013, bør den maksimalgrænseværdi for anvendelse af diazinon på ananas, som fastsættes ved nærværende forordning, finde anvendelse fra og med samme dato.
(12)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder dog anvendelse fra den 26. april 2013 for så vidt angår anvendelsen af diazinon på ananas henhørende under kodenummer 0163080.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. august 2013.
A BIZOTTSÁG 834/2013/EU RENDELETE
(2013. augusztus 30.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén az acekinocil, a bixafen, a diazinon, a difenokonazol, az etoxazol, a fenhexamid, a fludioxonil, az isopirazam, a lambda-cihalotrin, a profenofosz és a protiokonazol megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A diazinon, az etoxazol, a fenhexamid, a lambda-cihalotrin és a profenofosz tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része megállapította a megengedett szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek). Az acekinocil, a bixafen, a difenokonazol, a fludioxonil, az isopirazam, a proszulfokarb és a protiokonazol tekintetében a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A része határozta meg az MRL-eket.
(2)
Egy, az acekinocil hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer uborkán, dinnyén és tökön való alkalmazásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében - a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően - kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából.
(3)
A bixafen esetében repcemagra, lenmagra, mákra és mustármagra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A difenokonazol esetében a birsalmán, céklán, sárgarépán, tormán, csicsókán, paszternákon, petrezslyemgyökéren, retken, feketegyökéren, hagymaféléken, (nem ehető héjú) kabakosokon, cikóriasalátán, articsókán, rizsen és cikóriagyökéren történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték. Az etoxazol esetében a cseresznyén, szilván és banánon történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték. A fenhexamid esetében a ribiszkére és a (hüvelyes) babra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A fludioxonil esetében a (nem ehető héjú) kabakosokra és a retekre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A izopirazam esetében az almatermésűekre, kajszibarackra, őszibarackra, lenmagra, mákra, repcemagra és mustármagra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A lambda-cihalotrin esetében az azarolon (mediterrán naspolya/galagonya) és a datolyaszilván történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték. A proszulfokarb esetében az édesköményre vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A protiokonazol esetében repcemagra, lenmagra, mákra és mustármagra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 6. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a difenokonazolnak a papayán történő alkalmazására vonatkozóan. A kérelmező állítása szerint a difenokonazolnak Brazíliában a papayára vonatkozóan engedélyezett alkalmazása a 396/2005/EK rendeletben engedélyezett MRL-nél magasabb szermaradék-értékeket eredményez, ezért magasabb MRL-t kell megállapítani annak érdekében, hogy a papaya behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok.
(5)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték az említett kérelmeket, és az értékelő jelentéseket megküldték a Bizottságnak.
(6)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és indokolással ellátott véleményt adott ki a javasolt MRL-ekről (2). Ezeket a véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(7)
A Hatóság indokolással ellátott véleményeiben arra a következtetésre jutott, hogy az acekinocil dinnyén és tökön, az izopirazam kajszibarackon, és a proszulfokarb édesköményen történő alkalmazása tekintetében a benyújtott adatok nem elegendőek új MRL-ek meghatározásához. Az acekinocil uborkán történő alkalmazását illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok nem elegendők Észak-Európában történő kültéri használatra vonatkozó új MRL meghatározásához.
(8)
A többi kérelmet illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagokat esetlegesen tartalmazó élelmiszerek fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények és termékek túlzott fogyasztása miatti rövid távú expozíció esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ARfD) túllépésének kockázata.
(9)
2012. július 7-én a Codex Alimentarius Bizottság (CAC) (3) CXL-t (Codex maximum residue limit) fogadott el a csilipaprikában előforduló profenofosz tekintetében. Ez a CXL az Európai Unió fogyasztóira nézve biztonságos, ezért a 396/2005/EK rendeletbe kell foglalni MRL-ként (4).
(10)
A Hatóság indokolással ellátott véleményei alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL-ekkel kapcsolatos megfelelő módosítások megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében megfogalmazott megfelelő követelményeknek.
(11)
A diazinon tekintetében a 396/2005/EK rendelet az MRL-t az ananászra 0,3 mg/kg-ban határozta meg, amelyet a 2012. szeptember 21-i 899/2012/EU bizottsági rendelet (5) 0,1 mg/kg-ra csökkentett. A Bizottság arról értesült, hogy a diazinonra vonatkozó, a módosítása előtt 0,3 mg/kg-ban meghatározott MRL-t behozatal esetében megengedett határértékként alkalmazták. Mivel a fogyasztók magas szintű védelme továbbra is biztosított, a kereskedelmi akadályok elhárítása céljából helyénvaló az említett MRL-t 0,3 mg/kg-ban meghatározni. Mivel a 899/2012/EU rendelet 2013. április 26-ától alkalmazandó, célszerű az e rendelet által a diazinon tekintetében az ananászra meghatározott MRL-t ugyanettől az időponttól alkalmazni.
(12)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
A 0163080 kódszámú, ananászban előforduló diazinonra vonatkozó MRL tekintetében azonban 2013. április 26-tól alkalmazandó.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. augusztus 30-án.