KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 8. december 2014
om tilladelse til markedsføring af chiaolie (Salvia hispanica) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 9209)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2014/890/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Functional Products Trading S.A. indgav den 12. november 2012 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre chiaolie (Salvia hispanica) som en ny levnedsmiddelingrediens i vegetabilske olier og som kosttilskud.
(2)
Det Forenede Kongeriges kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 8. juli 2013 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at chiaolie (Salvia hispanica) opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 13. september 2013 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser. I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97 bør der vedtages en gennemførelsesafgørelse, som tager hensyn til de fremsatte indsigelser. Yderligere forklaringer fra ansøgeren mindskede betænkelighederne hos medlemsstaterne og Kommissionen.
(5)
I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (2) fastlægges krav til kosttilskud. Det bør være tilladt at anvende chiaolie (Salvia hispanica), uden at kravene i denne retsforskrift tilsidesættes.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Chiaolie (Salvia hispanica), jf. bilag I, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelsesformål og under overholdelse af de i samme bilag fastsatte maksimale anvendelsesniveauer, uden at bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF tilsidesættes.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »chiaolie (Salvia hispanica)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Functional Products Trading S.A., Av. Luis Pasteur 5842 Of. 302 - Vitacura, Santiago, Chile.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. december 2014.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2014. december 8.)
az aztékzsálya-olajnak (Salvia hispanica) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről
(az értesítés a C(2014) 9209. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2014/890/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2012. november 12-én a Functional Products Trading S.A. társaság az Egyesült Királyság illetékes hatóságaihoz az aztékzsálya-olaj (Salvia hispanica) növényi olajakban és étrend-kiegészítőkben új élelmiszer-összetevőként való felhasználása céljából történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet nyújtott be.
(2)
2013. július 8-án az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete közzétette előzetes értékelő jelentését. A jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az aztékzsálya-olaj (Salvia hispanica) megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében az új élelmiszerekre előírt feltételeknek.
(3)
A Bizottság 2013. szeptember 13-án továbbította az elsődleges értékelő jelentést a többi tagállamnak.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt indokolt kifogások merültek fel. A 258/97/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Bizottságnak a kifogások figyelembevétele mellett végrehajtási határozatot kell készítenie. A kérelmező további magyarázattal eloszlatta az aggályokat, a tagállamok és a Bizottság pedig elfogadták érveit.
(5)
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) meghatározza az étrend-kiegészítőkre vonatkozó követelményeket. Az aztékzsálya-olaj (Salvia hispanica) felhasználását az említett jogszabályban meghatározott követelmények sérelme nélkül engedélyezni kell.
(6)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott, aztékzsálya-olaj (Salvia hispanica) új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatala a 2002/46/EK irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül, a II. mellékletben megállapított felhasználási célok és maximális szintek betartása mellett engedélyezett az Unióban.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszerek címkéjén: „aztékzsálya-olaj (Salvia hispanica)”.
3. cikk
E határozat címzettje a Functional Products Trading S.A, Av. Luis Pasteur 5842 Of. 302 - Vitacura, Santiago, Chile.
Kelt Brüsszelben, 2014. december 8-án.