KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 14. november 2012
om fastlæggelse af et fælles format for indgivelse af oplysninger i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU om beskyttelse af dyr, der anvendes til videnskabelige formål
(meddelt under nummer C(2012) 8064)
(EØS-relevant tekst)
(2012/707/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU af 22. september 2010 om beskyttelse af dyr, der anvendes til videnskabelige formål (1), særlig artikel 54, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Direktiv 2010/63/EU omhandler harmoniseringen af nationale bestemmelser, der har til formål at forbedre velfærden for dyr, som anvendes til videnskabelige forsøg, og er målrettet mod erstatning, begrænsning og forfinelse af anvendelsen af dyr til sådanne formål.
(2)
I henhold til artikel 54, stk. 1, i direktiv 2010/63/EU skal medlemsstaterne senest den 10. november 2018 og herefter hvert femte år meddele Kommissionen oplysninger om gennemførelsen af dette direktiv.
(3)
I henhold til artikel 54, stk. 2, i direktiv 2010/63/EU skal medlemsstaterne hvert år indsamle og offentliggøre statistiske oplysninger om anvendelsen af dyr til forsøg. Medlemsstaterne skal fremsende disse statistiske oplysninger til Kommissionen senest den 10. november 2015 og herefter hvert år.
(4)
I henhold til artikel 54, stk. 3, i direktiv 2010/63/EU skal medlemsstaterne hvert år forelægge Kommissionen detaljerede oplysninger om dispensationer meddelt i henhold til direktivets artikel 6, stk. 4, litra a).
(5)
Der bør fastlægges et fælles format for indgivelse af de oplysninger, der er nævnt i artikel 54, stk. 1, 2 og 3, i direktiv 2010/63/EU, med henblik på at sikre en ensartet gennemførelse af direktivet.
(6)
For at sikre sammenlignelige oplysninger om gennemførelsen af direktiv 2010/63/EU og sætte Kommissionen i stand til at vurdere effektiviteten af gennemførelsen af direktivet på EU-plan bør medlemsstaternes indgivelser af data om gennemførelse, årlige statistiske oplysninger om anvendelsen af dyr til forsøg og dispensationer meddelt i henhold til artikel 6, stk. 4, litra a), være nøjagtige og indbyrdes overensstemmende, og derfor bør rapporteringskravene harmoniseres på tværs af medlemsstaterne ved, at der fastlægges et fælles format for indgivelsen af disse oplysninger.
(7)
På grundlag af de statistiske oplysninger, som medlemsstaterne indgiver i henhold til artikel 54, stk. 2, i direktiv 2010/63/EU, skal Kommissionen i henhold til direktivets artikel 57, stk. 2, forelægge en kortfattet rapport om disse oplysninger for Europa-Parlamentet og Rådet. En vigtig forudsætning for meningsfulde, nøjagtige og sammenlignelige oplysninger er et fælles format, som sikrer ensartet rapportering fra alle medlemsstater.
(8)
Med henblik på at sikre, at listen over metoder til aflivning af dyr i bilag IV til direktiv 2010/63/EU ajourføres i overensstemmelse med den seneste videnskabelige udvikling, skal der indhentes detaljerede oplysninger om metoder, der meddeles dispensation til, i henhold til direktivets artikel 6, stk. 4, litra a).
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 56, stk. 3, i direktiv 2010/63/EU -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Medlemsstaterne anvender det fælles rapporteringsformat i bilag I til at indgive de oplysninger, der er omhandlet i artikel 54, stk. 1, i direktiv 2010/63/EU.
Artikel 2
Medlemsstaterne anvender det fælles rapporteringsformat og de detaljerede instruktioner i bilag II til at indgive de statistiske oplysninger, der er omhandlet i artikel 54, stk. 2, i direktiv 2010/63/EU.
Artikel 3
Medlemsstaterne anvender det fælles rapporteringsformat i bilag III til at indgive de oplysninger, der er omhandlet i artikel 54, stk. 3, i direktiv 2010/63/EU, om dispensationer, der er meddelt i henhold til direktivets artikel 6, stk. 4, litra a).
Artikel 4
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. november 2012.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2012. november 14.)
a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről szóló 2010/63/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv szerinti jelentéstétel egységes formátumának meghatározásáról
(az értesítés a C(2012) 8064. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2012/707/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről szóló, 2010. szeptember 22-i 2010/63/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 54. cikke (4) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2010/63/EU irányelv előírja a tudományos célokra felhasznált állatok jóllétének javításához szükséges nemzeti rendelkezések harmonizációját, rendelkezései pedig az ilyen célú felhasználás helyettesítésére, csökkentésére és tökéletesítésére irányulnak.
(2)
A 2010/63/EU irányelv 54. cikkének (1) bekezdése előírja a tagállamok számára, hogy 2018. november 10-ig és azt követően ötévente tájékoztassák a Bizottságot az említett irányelv végrehajtásáról.
(3)
A 2010/63/EU irányelv 54. cikkének (2) bekezdése előírja a tagállamok számára, hogy évente gyűjtsék össze és tegyék közzé az állatok eljárásokban történő felhasználására vonatkozó statisztikai adatokat. A tagállamoknak legkésőbb 2015. november 10-ig és azt követően évente kell statisztikai jelentéseket benyújtaniuk a Bizottságnak.
(4)
A 2010/63/EU irányelv 54. cikkének (3) bekezdésével összhangban a tagállamoknak évente részletes információkat kell benyújtaniuk a Bizottságnak az említett irányelv 6. cikke (4) bekezdésének a) pontja alapján biztosított mentességekre vonatkozóan.
(5)
Az említett irányelv következetes végrehajtása érdekében létre kell hozni a 2010/63/EU irányelv 54. cikkének (1), (2) és (3) bekezdésében említett adatok benyújtásának egységes formátumát.
(6)
Annak érdekében, hogy a 2010/63/EU irányelv végrehajtásáról összehasonlítható adatok álljanak rendelkezésre, valamint hogy a Bizottság uniós szintű értékelést végezhessen az irányelv végrehajtásának eredményességéről, a tagállamok által benyújtott, végrehajtással kapcsolatos adatoknak, az állatok eljárásokban való felhasználására vonatkozó éves statisztikáknak, valamint a 6. cikk (4) bekezdésének a) pontja alapján biztosított mentességeknek pontosaknak és következeteseknek kell lenniük, következésképpen az adatok benyújtására vonatkozó egységes formátum meghatározásával a tagállamok között harmonizálni kell a jelentéstételi követelményeket.
(7)
A tagállamok által a 2010/63/EU irányelv 54. cikkének (2) bekezdésével összhangban közölt statisztikai adatok alapján a Bizottságnak az említett irányelv 57. cikkének (2) bekezdésével összhangban ezekről az adatokról összefoglaló jelentést kell benyújtania az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak. A tagállamok egységes jelentéstételének biztosításához elengedhetetlenül fontos az egységes formátum, amellyel elérhető, hogy az adatok értelmezhetőek, pontosak és összehasonlíthatóak legyenek.
(8)
Annak érdekében, hogy a 2010/63/EU irányelv IV. mellékletében ismertetett, az állatok leölésére vonatkozó módszerek naprakészen kövessék a legújabb tudományos ismereteket, fontos, hogy az említett irányelv 6. cikke (4) bekezdésének a) pontja alapján kivételesen engedélyezett módszerekről részletes adatok álljanak rendelkezésre.
(9)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 2010/63/EU irányelv 56. cikkének (3) bekezdése alapján létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2010/63/EU irányelv 54. cikkének (1) bekezdésében említett adatok benyújtására a tagállamok az e határozat I. mellékletében megállapított egységes jelentéstételi formátumot használják.
2. cikk
A 2010/63/EU irányelv 54. cikkének (2) bekezdésében említett statisztikai adatok benyújtására a tagállamok az e határozat II. mellékletében megállapított egységes jelentéstételi formátumot és részletes utasításokat használják.
3. cikk
A 2010/63/EU irányelv 54. cikkének (3) bekezdésében említett, a 6. cikk (4) bekezdésének a) pontja alapján biztosított mentességekkel kapcsolatos adatok benyújtására a tagállamok az e határozat III. mellékletében megállapított egységes jelentéstételi formátumot használják.
4. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2012. november 14-én.