KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 772/2013
af 8. august 2013
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for diphenylamin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 18, stk. 1, litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af diphenylamin. Diphenylamin blev behandlet i Kommissionens beslutning 2009/859/EF af 30. november 2009 om afvisning af at optage diphenylamin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof (2) samt i Kommissionens gennemførselsforordning (EU) nr. 578/2012 af 29. juni 2012 om afvisning af at godkende aktivstoffet diphenylamin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (3).
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav den 22. august 2011 en begrundet udtalelse (4) om de gældende maksimalgrænseværdier for diphenylamin i henhold til artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005, idet man navnlig undersøgte risiciene for forbrugerne. Udtalelsen er blevet sendt til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort.
(3)
I udtalelsen anbefaler EFSA hverken, at diphenylamin optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, eller at CXL-grænseværdier optages i forordningens bilag II.
(4)
Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder diphenylamin, er blevet kaldt tilbage. Derfor bør maksimalgrænseværdierne for dette aktivstof i bilag II og III udgå, undtagen for æbler og pærer.
(5)
Hvad angår diphenylamin i æbler og pærer underrettede medlemsstater, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere Kommissionen om en uundgåelig krydsforurening, der berører ubehandlede æbler og pærer, og som skyldes forekomsten af rester af diphenylamin på lagre, især maskiner, overflader og beholdere, navnlig med hensyn til tanke, og som det på nuværende tidspunkt ikke er teknisk muligt at fjerne.
(6)
På grundlag af overvågningsdataene om krydsforureningen og i lyset af de forbrugerbekymringer, diphenylamin forårsager, bør der fastsættes en midlertidig maksimalgrænseværdi, der er så lav som muligt, og der samtidig muliggør normal handel med ubehandlede æbler og pærer.
(7)
Selv om der på nuværende tidspunkt ikke kan foretages en endelig vurdering af risikoen for forbrugerne på grund af manglende data, som EFSA har påpeget i diphenylamin-sagen, kan det med rimelighed antages, at en midlertidig maksimalgrænseværdi på 0,1 mg/kg, hvilket er halvtreds gange lavere end den nuværende maksimalgrænseværdi på 5 mg/kg, ikke burde udgøre en uacceptabel risiko for forbrugerne.
(8)
I henhold til artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005 vurderer Kommissionen situationen inden for to år efter denne forordnings ikrafttræden på grundlag af nye overvågningsdata og andre nye elementer, der måtte blive tilgængelige.
(9)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(11)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes dog fra 2. marts 2014.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. august 2013.
A BIZOTTSÁG 772/2013/EU RENDELETE
(2013. augusztus 8.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található difenil-amin legmagasabb megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára, valamint 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjára,
mivel:
(1)
A difenil-amin tekintetében a megengedett szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része állapította meg. A difenil-amin tárgyát képezte a difenil-aminnak a 91/414/EGK bizottsági irányelv I. mellékletébe történő fel nem vételéről és az ezen anyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezésének visszavonásáról szóló, 2009. november 30-i 2009/859/EK bizottsági határozatnak (2), valamint a difenil-amin hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról szóló, 2012. június 29-i 578/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (3).
(2)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) - elsősorban a fogyasztókat érintő kockázatokat megvizsgálva - 2011. augusztus 22-én a 396/2005/EK rendelet 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően indokolással ellátott véleményt (4) adott ki a difenil-amin tekintetében érvényben lévő MRL-ekről. Ezt a véleményt továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(3)
A Hatóság e véleményében nem ajánlja sem a difenil-amin felvételét a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletébe, sem a CXL-ek felvételét az említett rendelet II. mellékletébe.
(4)
Valamennyi, difenil-amint tartalmazó növényvédő szerre vonatkozó érvényes engedély visszavonásra került. E hatóanyag II. és III. mellékletben meghatározott MRL-jeit ezért törölni kell, kivéve az alma és a körte esetében.
(5)
A difenil-amin alma és körte esetében való alkalmazása tekintetében a tagállamok, a harmadik országok és az élelmiszer-ipari vállalkozók tájékoztatták a Bizottságot a kezeletlen almát és körtét érintő elkerülhetetlen keresztszennyeződésről, amely a difenil-amin maradékanyagának raktárakban - különösen gépeken, felületeken és tárolókon, különös tekintettel a tárolóedényekre - való előfordulásából adódik, és amelynek teljes mértékű eltávolítása e szakaszban technikailag nem megvalósítható.
(6)
A keresztszennyeződés nyomon követésének adatai alapján - a difenil-amint övező fogyasztói aggodalmakból adódóan - helyénvaló olyan, a lehető legalacsonyabb szintű ideiglenes MRL megállapítása, amely még lehetővé teszi a kezeletlen alma és körte szokásos módon való forgalmazását és kereskedelmét.
(7)
Mivel a Hatóság megállapította, hogy számos adat hiányzik a difenil-amin dossziéjából, ezért e szakaszban nem lehet végső fogyasztói kockázatértékelést végezni, azonban ésszerűen várható, hogy a 0,1 mg/kg értékű ideiglenes MRL, amely ötvenszer alacsonyabb a jelenlegi 5 mg/kg MRL értéknél, nem jelent elfogadhatatlan kockázatot a fogyasztókra.
(8)
A 396/2005/EK rendelet 16. cikkének (2) bekezdése értelmében a Bizottság a jövőben rendelkezésre álló új nyomonkövetési adatok és egyéb új rendelkezésre álló tényezők alapján e rendelet hatálybalépését követő két éven belül felülvizsgálja a helyzetet.
(9)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(10)
A módosított MRL-ek érvénybe lépése előtt elegendő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a harmadik országok és az élelmiszer-ipari vállalkozások felkészülhessenek az MRL-ek módosításából fakadó új követelmények teljesítésére.
(11)
Az új MRL-ek kapcsán - a Kereskedelmi Világszervezeten keresztül - kikérték az Unió kereskedelmi partnereinek véleményét, és megállapításaikat figyelembe vették.
(12)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II., III. és V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet azonban 2014. március 2-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. augusztus 8-án.