KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 724/2013
af 26. juli 2013
om ændring af forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår specifikationer for en række polyoler
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 14,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der fastsættes i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.
(2)
Disse specifikationer kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
(3)
Der blev den 29. november 2011 indgivet en ansøgning om ændring af specifikationerne vedrørende en række polyoler, som derefter blev forelagt for medlemsstaterne.
(4)
I forordning (EU) nr. 231/2012 er der fastsat specifikationer for mannitol (E 421(i)) og mannitol fremstillet ved fermentering (E 421(ii)). For at opnå større klarhed og sammenhæng bør det godkendte fødevaretilsætningsstof »mannitol (E 421(i))« omdøbes til »mannitol fremstillet ved hydrogenering«, og definitionen heraf bør følgelig ændres. Derfor bør specifikationerne for dette fødevaretilsætningsstof ændres.
(5)
Isomalt (E 953) fremstilles ved en proces i to faser, hvor sukker først omdannes til isomaltulose og derefter hydrogeneres. Den krystallinske form opnås ved en efterfølgende tørringsproces. Der blev indgivet en ansøgning om at medtage en anden form af isomalt - nemlig vandige opløsninger af isomalt - i specifikationerne, der er fastsat ved forordning (EU) nr. 231/2012. Den foreslåede form er i overensstemmelse med disse specifikationer og er til rådighed til kommerciel brug. Denne form af isomalt er omkostningsbesparende og tidseffektiv for industrien og er derfor interessant for f.eks. sukkervareproducenterne. Beskrivelsen af isomalt (E 953) i specifikationerne bør derfor ændres.
(6)
Ifølge specifikationerne i forordning (EU) nr. 231/2012 er et af renhedskriterierne for polyoler niveauet af demineralisering eller restmineraler karakteriseret ved chlorider, sulfater og/eller sulfataske. De samme polyoler anvendes som hjælpestoffer i lægemidler, og ifølge den europæiske farmakopé skal ledningsevne anvendes som metode til at vurdere niveauet af demineralisering af polyoler. Dermed blev tre målinger (af chlorider, sulfater og/eller sulfataske) erstattet af kun en måling, der er lettere at gennemføre, omkostningseffektiv og mere miljøvenlig. Derfor bør specifikationerne for fødevaretilsætningsstofferne sorbitol (E 420 (i)), sorbitolsirup (E 420 (ii)), mannitol (E 421 (i)), mannitol fremstillet ved fermentering (E 421 (ii)), isomalt (E 953), maltitol (E 965 (i)), maltitolsirup (E 965 (ii)), xylitol (E 967) og erythritol (E 968) ændres ved at lade kriterierne for chlorider, sulfater og sulfataske udgå og erstatte dem med et enkelt kriterium, nemlig ledningsevne.
(7)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer, undtagen hvis den pågældende opdatering ikke kan få virkninger for menneskers sundhed. Eftersom de pågældende opdateringer ikke kan få virkninger for menneskers sundhed, er det ikke nødvendigt at indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
(8)
Forordning (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. juli 2013.
A BIZOTTSÁG 724/2013/EU RENDELETE
(2013. július 26.)
a 231/2012/EU rendelet bizonyos poliolokra vonatkozó specifikációk tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.
(2)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárással összhangban lehetőség van a szóban forgó specifikációk naprakésszé tételére, vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy kérelem benyújtása esetén.
(3)
2011. november 29-én kérelem érkezett e specifikációk bizonyos poliolok tekintetében történő módosítására, amit ezt követően a tagállam számára hozzáférhetővé tettek.
(4)
A 231/2012/EU rendelet meghatározza a mannitra (E 421(i)) és az erjesztéssel gyártott mannitra (E 421(ii)) vonatkozó specifikációkat. A nagyobb fokú egyértelműség és összhang érdekében a jelenleg engedélyezett „Mannit (E 421(i))” élelmiszer-adalékanyagot „Hidrogénezéssel előállított mannit”-ra kell átnevezni, és meghatározását ennek megfelelően meg kell változtatni. A szóban forgó élelmiszer-adalékanyag specifikációját ezért módosítani kell.
(5)
Az izomalt (E 953) gyártása két szakaszból álló eljárással történik, amelynek során a cukrot először izomaltulózzá alakítják, majd hidrogénezik. A kristályos formát az ezt követő szárítási folyamattal nyerik. Kérelem érkezett az izomalt egy másik formájának, az izomalt vizes oldatának a 231/2012/EU rendeletben meghatározott specifikációk közé történő felvételére vonatkozóan. Az izomalt javasolt formája megfelel e specifikációknak, és kereskedelmi használatra hozzáférhető. Költség- és időhatékony megoldást jelent az ipar számára, ezért érdeklődésre lehet számítani például az édességgyártók részéről. Következésképpen módosítani kell az izomaltra (E 953) vonatkozóan a specifikációkban található leírást.
(6)
A 231/2012/EU rendelettel meghatározott specifikációk alapján a poliolokkal szemben támasztott tisztasági kritériumok egyike a demineralizáció mértéke vagy a kloridok, szulfátok és/vagy a szulfáthamu formájában jelen lévő maradék ásványok mennyisége. Ugyanezeket a poliolokat felhasználják gyógyszeripari termékek segédanyagaiként is, és az Európai Gyógyszerkönyv elfogadta a vezetőképességet mint a demineralizáció mértékének poliolokban történő megfigyelésére alkalmas módszert. Ezzel a korábbi három lépésből álló mérés (kloridok, szulfátok és/vagy szulfáthamu mennyiségének megállapítása) helyébe egyetlen, egyszerűbben kivitelezhető, költséghatékony és környezetbarát mérés lépett. Ennek megfelelően módosítani kell a szorbit (E 420 (i)), a szorbitszirup (E 420 (ii)), a mannit (E 421 (i)), az erjesztéssel gyártott mannit (E 421 (ii)), az izomalt (E 953), a maltit (E 965 (i)), a maltitszirup (E 965 (ii)), a xilit (E 967) és az eritrit (E 968) élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó specifikációkat oly módon, hogy törölni kell a kloridokra, a szulfátokra és a szulfáthamura vonatkozó kritériumokat és egyetlen kritériummal, a vezetőképességgel kell helyettesíteni őket.
(7)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének alapján a Bizottságnak ki kell kérnie a Hatóság véleményét az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve, ha a szóban forgó frissítések valószínűsíthetően nem gyakorolnak hatást az emberi egészségre. Mivel a naprakésszé tétel jelen esetben nincs hatással az emberi egészségre, nem szükséges kikérni az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság véleményét.
(8)
A 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 231/2012/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 26-án.