KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 702/2013
af 22. juli 2013
om overgangsforanstaltninger vedrørende anvendelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 for så vidt angår akkreditering af officielle laboratorier, der foretager officielle trikinundersøgelser, og om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 1162/2009
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisnng til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (1), særlig artikel 63, stk. 1, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 882/2004 ændredes reglerne og procedurerne for den offentlige kontrol på væsentlige punkter. Forordningen har fundet anvendelse siden den 1. januar 2006. Det ville imidlertid i visse tilfælde have været forbundet med praktiske problemer, hvis visse af disse regler og procedurer havde fundet anvendelse med øjeblikkelig virkning fra nævnte dato.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 882/2004 skal laboratorier, der analyserer prøver, som er udtaget i forbindelse med offentlig kontrol, akkrediteres i overensstemmelse med visse, i forordningen angivne, europæiske standarder. Der er imidlertid ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1162/2009 af 30. november 2009 om overgangsordninger i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004, (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004 (2) fastsat visse overgangsordninger, herunder en undtagelse fra nævnte krav til laboratorier, med det formål at muliggøre en gnidningsfri overgang til en komplet gennemførelse af de nye regler og procedurer. Forordning (EF) nr. 1162/2009 finder anvendelse indtil den 31. december 2013.
(3)
Rapporten fra Kommissionen til Rådet og Europa-Parlamentet af 28. juli 2009 om erfaringerne med anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets hygiejneforordninger (EF) nr. 852/2004, (EF) nr. 853/2004 og (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 (3) (i det følgende benævnt »rapporten«) har til formål »at give en faktuel fremstilling af de erfaringer, som alle berørte aktører har haft med gennemførelsen af hygiejnepakken i 2006, 2007 og 2008, herunder de problemer, de har haft«.
(4)
I rapporten beskrives erfaringer med overgangsforanstaltningerne, herunder dem, der er fastsat ved forordning (EF) nr. 882/2004. Det fremgår af rapporten, at der stadig er problemer med akkrediteringen af slagteriers interne laboratorier.
(5)
Disse problemer må forsøges løst via en revurdering af forordning (EF) nr. 882/2004. En konsekvensanalyse, der ledsager denne revurdering, blev iværksat umiddelbart efter offentliggørelsen af rapporten.
(6)
Den 6. maj 2013 vedtog Kommissionen et forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på anvendelsen af fødevare- og foderstoflovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed, planteformeringsmateriale og plantebeskyttelsesmidler (4). Forslaget indebærer ophævelse af forordning (EF) nr. 882/2004 og giver mulighed for at dispensere fra akkrediteringskravet for officielle laboratorier, hvis eneste aktivitet er påvisning af trikiner i kød.
(7)
Erfaringerne har endvidere vist, at laboratorier, der foretager officielle trikinundersøgelser, og som befinder sig på slagterier eller vildthåndteringsvirksomheder, har behov for ekstra tid til at opnå fuld akkreditering, idet akkreditering er en kompleks og omstændelig proces. I overensstemmelse hermed bør der ved denne forordning fastsattes yderligere overgangsforanstaltninger, i afventning af at den nye forordning vedtages af Europa-Parlamentet og Rådet.
(8)
Der bør derfor fastsættes bestemmelser om en supplerende overgangsperiode, hvori de i forordning (EF) nr. 1162/2009 fastsatte overgangsordninger fortsat finder anvendelse. Af klarhedshensyn bør forordning (EF) nr. 1162/2009 ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ved denne forordning fastsættes der overgangsforanstaltninger, som finder anvendelse i en overgangsperiode fra den 1. januar 2014 til den 31. december 2016, vedrørende anvendelse af forordning (EF) nr. 882/2004.
Artikel 2
Uanset artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 882/2004 kan den kompetente myndighed udpege et laboratorium, der foretager officielle trikinundersøgelser, og som befinder sig på et slagteri eller en vildthåndteringsvirksomhed, forudsat at laboratoriet, selv om det ikke er akkrediteret i overensstemmelse med de i samme stykke, litra a), angivne europæiske standarder:
a)
godtgør, at det har indført og følger de fornødne akkrediteringsprocedurer i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, litra a), i forordning (EF) nr. 882/2004
b)
giver den kompetente myndighed tilfredsstillende garantier for, at der er etableret kvalitetskontrolordninger for de analyser af prøver, laboratoriet gennemfører i forbindelse med offentlig kontrol.
Medlemsstater, der anvender denne overgangsforanstaltning, forelægger senest den 31. december hvert år Kommissionen en rapport om, hvordan det skrider frem med hensyn til akkrediteringen af således udpegede laboratorier.
Artikel 3
Kapitel IV i forordning (EF) nr. 1162/2009 udgår.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. januar 2014 til den 31. december 2016.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juli 2013.
A BIZOTTSÁG 702/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. július 22.)
a hatósági Trichinella-vizsgálatokat végző hatósági laboratóriumok akkreditálása tekintetében a 882/2004/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazását érintő átmeneti intézkedésekről és az 1162/2009/EK bizottsági rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 63. cikke (1) bekezdésének második albekezdésére,
mivel:
(1)
A 882/2004/EK rendelet jelentős változásokról rendelkezik a hatósági ellenőrzések szabályait és eljárásait illetően. A rendeletet 2006. január 1-jétől kell alkalmazni. Több ilyen szabály és eljárás azonnali hatályú alkalmazása azonban gyakorlati nehézségekkel járt volna bizonyos esetekben.
(2)
A 882/2004/EK rendelet előírja, hogy a hatósági ellenőrzések során vett minták vizsgálatát végző laboratóriumokat akkreditálják a rendeletben említett bizonyos európai szabványoknak megfelelően. A 853/2004/EK, a 854/2004/EK és a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtására vonatkozó átmeneti intézkedések megállapításáról szóló, 2009. november 30-i 1162/2009/EK bizottsági rendelet (2) az új szabályok és eljárások teljes végrehajtására való zökkenőmentes átállás érdekében bizonyos átmeneti intézkedéseket határoz meg, köztük a laboratóriumokra vonatkozó említett követelménytől való eltérést. Az 1162/2009/EK rendelet 2013. december 31-ig alkalmazandó.
(3)
Az élelmiszer-higiéniáról szóló, 2004. április 29-i 852/2004/EK, 853/2004/EK és 854/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazása során nyert tapasztalatokról szóló, az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak címzett 2009. július 28-i bizottsági jelentés (3) (a továbbiakban: a jelentés) „célja, hogy tényszerűen bemutassa a 2006, 2007 és 2008 során az élelmiszer-higiéniai csomag végrehajtása kapcsán az érintett szereplők által nyert tapasztalatokat és a felmerült nehézségeket”.
(4)
A jelentés kitér az átmeneti intézkedésekkel - így a 882/2004/EK rendeletben előírt ilyen intézkedésekkel - kapcsolatos tapasztalatokra is. Megjegyzi, hogy a vágóhidak belső laboratóriumainak akkreditációjával kapcsolatban továbbra is akadnak nehézségek.
(5)
Ezeket a nehézségeket a 882/2004/EK rendelet felülvizsgálata útján kell kezelni. Ennek megfelelően a jelentés közzétételét követően haladéktalanul megindult a felülvizsgálatot kísérő hatásvizsgálat.
(6)
2013. május 6-án a Bizottság elfogadta az élelmiszer- és takarmányjog, valamint az állat-egészségügyi és állatjóléti, a növény-egészségügyi, a növényi szaporítóanyagokra és a növényvédő szerekre vonatkozó szabályok alkalmazásának biztosítása céljából végzett hatósági ellenőrzésekről és más hatósági tevékenységekről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatot (4). A javaslat rendelkezik a 882/2004/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről, és rendelkezik egy lehetséges eltérésről az olyan hatósági laboratóriumok akkreditációjával kapcsolatban, amelyek kizárólagos tevékenysége a húsban előforduló Trichinella kimutatása.
(7)
Emellett a tapasztalatok azt mutatják, hogy a Trichinella hatósági ellenőrzését végző, a vágóhidakon vagy vadfeldolgozó létesítményekben működő laboratóriumoknak több időre van szükségük az akkreditáció megszerzéséhez az akkreditációs folyamat összetettsége és munkaigényessége miatt. Ennek megfelelően ennek a rendeletnek az említett új rendelet Európai Parlament és Tanács általi elfogadásától függően további átmeneti intézkedéseket kell megállapítania.
(8)
Ezért egy további átmeneti időszakot kell kijelölni, amely alatt továbbra is alkalmazandók az 1162/2009/EK rendeletben előírt átmeneti intézkedések. Az egyértelműség érdekében az 1162/2009/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
E rendelet átmeneti intézkedéseket állapít meg a 882/2004/EK rendelet végrehajtására a 2014. január 1-jétől2016. december 31-ig tartó átmeneti időszakra.
2. cikk
A 882/2004/EK rendelet 12. cikke (2) bekezdésétől eltérve az illetékes hatóság kijelölhet egy olyan laboratóriumot hatósági Trichinella-vizsgálatok végzésére, amely vágóhídon vagy vadfeldolgozó létesítményben működik, amennyiben a laboratórium - annak ellenére, hogy nem rendelkezik az említett bekezdés a) pontjában említett európai szabványoknak megfelelő akkreditációval - eleget tesz a következő feltételeknek:
a)
bizonyítja, hogy a 882/2004/EK rendelet 12. cikke (2) bekezdésének a) pontjával összhangban megkezdte és folytatja a szükséges akkreditációs eljárásokat;
b)
elégséges garanciákat nyújt az illetékes hatóságnak arra vonatkozóan, hogy működnek a minták hatósági ellenőrzések céljából végzett elemzéseihez szükséges minőség-ellenőrzési rendszerek.
Az ezen átmeneti intézkedést alkalmazó tagállamok minden év december 31-ig jelentést tesznek a Bizottságnak az ilyen kijelölt laboratóriumok akkreditálási folyamatában való előrehaladásról.
3. cikk
Az 1162/2009/EK rendelet IV. fejezetét el kell hagyni.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2014. január 1-jétől2016. december 31-ig kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 22-én.