KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1039/2013
af 24. oktober 2013
om ændring af godkendelsen af nonansyre som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter for produkttype 2
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3). Denne liste omfatter nonansyre.
(2)
Nonansyre er optaget i bilag I til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 2 ved Kommissionens direktiv 2012/41/EU (4) og anses derfor som godkendt til denne produkttype i henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012.
(3)
Desuden er nonansyre vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 10, midler til beskyttelse af byggematerialer, som defineret i bilag V til direktivet. Vurderingen omfattede anvendelsen som algemiddel til brug ved genoprettende behandling af byggematerialer. Denne anvendelse dækkes nu af produkttype 2, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
(4)
Østrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 3. april 2012 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
(5)
Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 27. september 2013.
(6)
Det fremgår af rapporten, at biocidholdige produkter, der anvendes som algemiddel til genoprettende behandling af byggematerialer og indeholder nonansyre, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
(7)
Den eksisterende godkendelse af nonansyre i produkttype 2 omfatter ikke de specifikationer og betingelser, der følger af vurderingen af produkter, der anvendes som algemiddel til genoprettende behandling af byggematerialer. Det er derfor hensigtsmæssigt at supplere den eksisterende godkendelse af nonansyre med disse betingelser. For at give alle berørte parter lejlighed til at forberede sig på at opfylde de nye krav, som følger af den nylige ændring af definitionen af typer af biocidholdige produkter, er det desuden hensigtsmæssigt at ændre godkendelsesdatoen, der oprindeligt blev fastsat i direktiv 2012/41/EU.
(8)
Da vurderingen ikke omhandler nanomaterialer, bør godkendelsen ikke omfatte disse materialer i henhold til artikel 4, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter -
VEDTAGET FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Nonansyre godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter til produkttype 2 med forbehold af de nye betingelser og den nye godkendelsesdato som fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. oktober 2013.
A BIZOTTSÁG 1039/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. október 24.)
a nonánsavnak a 2. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásának módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK európai parlamenti és bizottsági irányelv (3) I., I.A. vagy I.B. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a nonánsav.
(2)
A 2012/41/EU bizottsági irányelv (4) révén a nonánsav bekerült a 98/8/EK irányelv I. mellékletébe mint a 2. terméktípusban való felhasználásra szánt hatóanyag, ezért az 528/2012/EU rendelet 86. cikkének értelmében az említett terméktípus tekintetében jóváhagyott hatóanyagnak minősül.
(3)
A nonánsav értékelése a 98/8/EK irányelv 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően az irányelv V. mellékletében meghatározott 10. terméktípusban, azaz a falazási anyagok konzerváló szereiben történő felhasználás tekintetében megtörtént. Az értékelés során az építőanyagok helyreállító kezelésére használt, algásodás elleni szerként való felhasználást vizsgálták. Az említett felhasználás jelenleg az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 2. terméktípusba tartozik.
(4)
A kijelölt referens tagállam, Ausztria az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2012. április 3-án benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság ajánlással ellátott jelentését.
(5)
A tagállamok és a Bizottság megvizsgálta az illetékes hatóság jelentését. Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikke (4) bekezdésének megfelelően a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2013. szeptember 27-én értékelő jelentésben összesítette a vizsgálat eredményeit.
(6)
A jelentésből kitűnik, hogy az építőanyagok helyreállító kezelésére használt, algásodás elleni szerként felhasznált, nonánsavat tartalmazó biocid termékek várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megfogalmazott követelményeknek.
(7)
A nonánsav 2. terméktípusban való felhasználására vonatkozó hatályos jóváhagyás az építőanyagok helyreállító kezelésére használt, algásodás elleni szerként való felhasználás értékeléséből eredő feltételekre nem tér ki, ezért célszerű kiegészíteni a szövegét az említett feltételekkel. Annak érdekében, hogy minden érdekelt fel tudjon készülni a biocid terméktípusok közelmúltban történt újbóli meghatározásából eredő új követelmények teljesítésére, a 2012/41/EU irányelvben eredetileg megadott jóváhagyási időpontot is célszerű módosítani.
(8)
Mivel az értékelés a nanoanyagokkal nem foglalkozott, az 528/2012/EU rendelet 4. cikkének (4) bekezdése alapján indokolt, hogy a jóváhagyás az ilyen anyagokra ne terjedjen ki.
(9)
Az ebben a rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Bizottság jóváhagyja, hogy a nonánsavat a 2. terméktípusba tartozó biocid termékekben - a mellékletében szereplő előírások, új feltételek és új jóváhagyási időpont betartása mellett - hatóanyagként felhasználják.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 24-én.