KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/232
af 13. februar 2015
om ændring og berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet kobberforbindelser
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2009/37/EF (2) blev kobberforbindelser optaget som aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3), på betingelse af at de berørte medlemsstater pålagde den anmelder, der anmodede om, at kobberforbindelser blev optaget i bilaget, at fremlægge yderligere bekræftende oplysninger om risikoen i forbindelse med inhalering og om risikovurderingen vedrørende organismer, der ikke er målarter, jord og vand.
(2)
Aktivstoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er anført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).
(3)
Anmelderen har forelagt yderligere oplysninger, der har form af undersøgelser om risikoen i forbindelse med inhalering og om risikovurderingen vedrørende organismer, der ikke er målarter, jord og vand for den rapporterende medlemsstat, Frankrig, inden for den frist, der er fastsat for forelæggelse af oplysninger.
(4)
Frankrig vurderede de yderligere oplysninger, som anmelderen havde forelagt. Den 8. juni 2012 forelagde Frankrig sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
(5)
Kommissionen hørte autoriteten, der fremlagde sin udtalelse om risikovurderingen for kobberforbindelser den 22. maj 2013 (5).
(6)
Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte sine bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport om kobberforbindelser.
(7)
På baggrund af de yderligere oplysninger, som anmelderen forelagde, fandt Kommissionen, at de påkrævede yderligere bekræftende oplysninger ikke til fulde var blevet forelagt og navnlig at den specifikke bestemmelse i kolonne 277 i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 vedrørende overvågningsprogrammer for kontaminering med kobber, ikke er tilstrækkelig til at træffe konklusion om miljørisikovurderingen.
(8)
Det bekræftes, at aktivstoffet kobberforbindelser betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. Det bør derfor kræves, at anmelderen for Kommissionen, autoriteten og medlemsstaterne fremlægger et overvågningsprogram for områder, hvor kontaminering af jord og vand (herunder sedimenter) med kobber er eller kan blive et problem, for at undersøge, om der er behov for flere begrænsninger for anvendelsen for at hindre eventuelle yderligere uacceptable virkninger for miljøet. Resultaterne af overvågningsprogrammet skal også fremlægges.
(9)
Maksimumsdoserne for visse tungmetaller, jf. kolonne 277 i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, blev fejlagtigt fastsat med andre måleenheder end dem, der anvendtes i de respektive FAO-specifikationer. Maksimumsdosen i bilaget til nævnte gennemførelsesforordning bør derfor berigtiges.
(10)
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
(11)
Medlemsstaterne bør have tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kobberforbindelser.
(12)
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kobberforbindelser, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest atten måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kobberforbindelser som aktivstof senest 6. september 2015.
Artikel 3
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest den 6. september 2016.
Artikel 4
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. februar 2015.
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/232 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2015. február 13.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a rézvegyületek hatóanyag-jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2009/37/EK bizottsági irányelv (2) a rézvegyületeket mint hatóanyagokat felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe azzal a feltétellel, hogy az érintett tagállamok biztosítják, hogy a bejelentő, akinek a kérelmére a rézvegyületeket az említett mellékletbe felvették, további megerősítő információkat nyújt be a belégzés által jelentett kockázatról, valamint kockázatfelmérést a nem célszervezetekre, a talajra és a vízekre jelentett kockázatról.
(2)
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében fel vannak sorolva.
(3)
A bejelentő a meghatározott határidőn belül további információkat tartalmazó tanulmányokat nyújtott be a referens tagállamnak, Franciaországnak, hogy megerősítse a hatóanyagnak a nem célszervezetekre, a talajra és a vízre jelentett kockázatának értékelését.
(4)
Franciaország elvégezte a bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információk értékelését. 2012. június 8-án az értékelő jelentéstervezethez fűzött kiegészítés formájában benyújtotta értékelését a tagállamoknak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság).
(5)
A Bizottság konzultált a Hatósággal, amely 2013. május 22-én benyújtotta a rézvegyületeknél felmerülő kockázatok értékeléséről szóló véleményét (5).
(6)
A Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtsa be a réz vegyületeiről szóló vizsgálati jelentés eredményével kapcsolatos észrevételeit.
(7)
A bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információ alapján a Bizottság úgy vélte, hogy a szükséges további megerősítő információt nem állították teljes terjedelmében rendelkezésre, továbbá különösen az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A részének 277. sorában meghatározott konkrét intézkedés - a rézszennyezést megfigyelő programokat illetően - szempontjából az információ nem elegendő a környezeti kockázatértékelés szempontjából.
(8)
Megerősítést nyert, hogy a rézvegyületek mint hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők. Így különösen indokolt előírni a bejelentő számára, hogy a Bizottság, a Hatóság és a tagállamok számára bemutasson egy megfigyelő programot, mely ellenőrzi - azon területeken, ahol a talaj és a víz réz általi szennyezettsége (az üledéket is beleértve) veszélyt jelent vagy jelenthet -, hogy a további felhasználási korlátozások szükségesek-e az elfogadhatatlan környezeti hatások elkerülése érdekében. A megfigyelési program eredményeit is ismertetni kell.
(9)
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A részének 277. sorában meghatározott nehézfémek legmagasabb szintjeit hibásan nem az ENSZ Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezete (FAO) által használt mértékegységgel határozták meg. A végrehajtási rendelet mellékletében meghatározott maximális értéket ezért ki kell javítani.
(10)
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11)
A tagállamok számára időt kell biztosítani a rézvegyületeket tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek módosítására vagy visszavonására.
(12)
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a rézvegyületeket tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ezen időszak nem haladhatja meg az e rendelet hatálybalépésétől számított tizennyolc hónapot.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EK végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok a rézvegyület hatóanyagú növényvédő szerekre érvényben lévő engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően megfelelően 2015. szeptember 6-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
3. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2016. szeptember 6-án le kell járnia.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2015. február 13-án.