KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 5. februar 2014
om sikkerhedskrav, der skal opfyldes af de europæiske standarder for forbrugerlaserprodukter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF om produktsikkerhed i almindelighed
(EØS-relevant tekst)
(2014/59/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (1), særlig artikel 4, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Produkter, der er omfattet af direktiv 2001/95/EF, og som er i overensstemmelse med de nationale standarder, der gennemfører de europæiske standarder, der er udarbejdet i henhold til nævnte direktiv, formodes at leve op til sikkerhedskravene, for så vidt angår de risici, der er omfattet af disse standarder.
(2)
Europæiske standarder skal udarbejdes på grundlag af sikkerhedskrav, der skal sikre, at produkter, som er i overensstemmelse med standarderne, opfylder det almindelige sikkerhedskrav, der er fastsat i artikel 3 i direktiv 2001/95/EF.
(3)
Laserprodukter, navnlig håndholdte, batteridrevne laserpointere, der indebærer en risiko for skader på synet og huden, er blevet bredt tilgængelige for forbrugerne.
(4)
Den nuværende europæiske standard for laserprodukter (EN 60825-1:2007 Laserprodukters sikkerhed - Del 1: Klassificering af udstyr og krav) bestemmer, at risikoen ved laserprodukter skal vurderes, og at laserprodukter skal være forsynet med passende advarselsmærker og leveres med en brugsanvisning, der indeholder alle relevante sikkerhedsoplysninger. Selv om et laserprodukt er i overensstemmelse med denne standard, sikrer det dog ikke, at det er sikkert for forbrugerne at anvende produktet.
(5)
Der er nu bred konsensus om, at laserprodukter henhørende under klasse 1, 1M, 2 og 2M i den klassificering, der er fastlagt ved den standard, der er nævnt i betragtning 4, kan betragtes som sikre, når de anvendes af forbrugere (forudsat at der ikke sker eksponering for laserstråling med optiske instrumenter, når det drejer sig om produkter henhørende under klasse 1M og 2M). Dette gælder imidlertid ikke for laserprodukter i andre laserklasser.
(6)
Europæiske standarder bør udformes, så de ikke virker hindrende for teknologisk innovation. Derfor bør standarder for forbrugerlaserprodukter ikke indeholde et totalforbud mod nogen produkter, når blot produkterne kan anvendes sikkert, idet man skal være opmærksom på, at skader på øjnene eller utilsigtede skader på huden, uanset om de er reversible eller irreversible, er uforenelige med et højt niveau for beskyttelse af forbrugernes sikkerhed og sundhed.
(7)
Det er derfor hensigtsmæssigt at fastlægge sikkerhedskravene for forbrugerlaserprodukter for at kunne indsende en anmodning til de europæiske standardiseringsorganer om at udarbejde en ny europæisk standard eller ændre den nuværende europæiske standard.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Produktsikkerhed i Almindelighed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Definitioner
I denne afgørelse forstås ved
1) »forbrugerlaserprodukt«: ethvert produkt eller enhver enhed bestående af komponenter, som:
2) »forbrugerlaserprodukt, der virker tiltrækkende på børn«: et forbrugerlaserprodukt, som:
3) »skader på øjnene eller på huden«: enhver virkning af laserstråling, som kan medføre reversibel eller irreversibel skade på øjnenes eller hudens struktur eller funktion.
Artikel 2
Sikkerhedskrav
De europæiske standarder for forbrugerlaserprodukter skal opfylde følgende sikkerhedskrav i henhold til direktiv 2001/95/EF:
1)
forbrugerlaserprodukter, der virker tiltrækkende på børn, må ikke forårsage skader på øjnene eller huden i noget tilfælde af eksponering for laserstråling, der kan opstå under alle tænkelige anvendelsesbetingelser, herunder forsætlig langvarig eksponering med optiske instrumenter
2)
alle andre forbrugerlaserprodukter må ikke forårsage skader på øjnene eller utilsigtede skader på huden i noget tilfælde af eksponering for laserstråling, der kan opstå under normale eller med rimelighed forudsigelige anvendelsesbetingelser, herunder kortvarig, tilfældig eller utilsigtet eksponering; enhver forsætlig skade på huden forårsaget af forbrugerlaserprodukter skal være forenelig med et højt niveau af beskyttelse af forbrugernes sikkerhed og sundhed
3)
der skal opnås overensstemmelse med nr. 1) og 2) ved hjælp af tekniske midler
4)
produkter, der opfylder kravene i nr. 2), skal være forsynet med passende advarselsmærker og leveres med en brugsanvisning, der indeholder alle relevante sikkerhedsoplysninger, hvis eksponering for laserstråling, som kan forårsage skader på øjnene eller huden, kan forekomme under andre anvendelsesbetingelser end dem, der er omhandlet i nr. 2).
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne afgørelse træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. februar 2014.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2014. február 5.)
a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányokra vonatkozó európai szabványok által az általános termékbiztonságról szóló 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv szerint teljesítendő biztonsági előírásokról
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2014/59/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az általános termékbiztonságról szóló, 2001. december 3-i 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A 2001/95/EK irányelv által szabályozott azon termékeket, amelyek megfelelnek az említett irányelvnek megfelelően kialakított európai szabványok alapján meghatározott nemzeti szabványoknak, a vonatkozó szabványok által szabályozott kockázatok tekintetében eleve biztonságosnak kell tekinteni.
(2)
Az európai szabványokat azon biztonsági előírások alapján kell meghatározni, amelyek azt szándékolják biztosítani, hogy a nekik megfelelő termékek összhangban vannak a 2001/95/EK irányelv 3. cikkében foglalt általános biztonsági követelményekkel.
(3)
A lézergyártmányok, különösen a kézi, elemes, lézeres mutatópálcák, amelyek a szem- vagy bőrkárosítás kockázatát is magukban hordozhatják, széles körben hozzáférhetővé váltak a fogyasztók számára.
(4)
A lézergyártmányokra vonatkozó jelenlegi európai szabványok (EN 60825-1:2007 „Lézergyártmányok biztonsága - 1. rész: Berendezések osztályozása és a rájuk vonatkozó követelmények”) értelmében meg kell vizsgálni a lézergyártmányokból fakadó veszélyt, a lézergyártmányokon fel kell tüntetni a megfelelő figyelmeztető címkéket, továbbá olyan felhasználói útmutatót kell csatolni hozzájuk, amelyen fel van tüntetve minden releváns biztonsági információ. Ugyanakkor a szabványok betartása nem feltétlenül jelent biztosítékot arra, hogy egy lézergyártmány fogyasztói felhasználás szempontjából biztonságos.
(5)
Széles körű az egyetértés abban, hogy a (4) preambulumbekezdésben említett szabvánnyal létrehozott osztályozás szerinti 1, 1M, 2 és 2M osztályba tartozó lézergyártmányok a fogyasztóra nézve biztonságosnak tekinthetők (az 1M és a 2M osztályba tartozó gyártmányok esetében azzal a feltétellel, hogy a lézersugárzásnak történő expozíció nem optikai látóeszközökkel történik). Ez azonban nem igaz más lézerosztályokba tartozó gyártmányokra.
(6)
Az európai szabványokat úgy célszerű kialakítani, hogy ne hátráltassák a műszaki innovációt. Ezért nem indokolt, hogy egy, a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányokra vonatkozó szabvány valamely termékre teljes tilalmat vezessen be, figyelembe véve ugyanakkor, hogy a fogyasztók egészségének és biztonságának magas szintű védelmével összeegyeztethetetlen bármilyen - akár visszafordítható, akár visszafordíthatatlan - szemkárosodás vagy nem szándékolt bőrkárosodás.
(7)
Meg kell határozni ezért, hogy milyen biztonsági előírásoknak kell megfelelniük a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányoknak, hogy ezt követően kérelmet lehessen benyújtani az európai szabványügyi testületek számára egy új európai szabvány elkészítésére vagy a jelenlegi európai szabvány módosítására.
(8)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az általános termékbiztonságról szóló irányelv bizottságának a véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Fogalommeghatározások
E határozat alkalmazásában:
1. „kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmány”: minden olyan termék vagy részegységek olyan együttese, amelyet:
2. „kiskereskedelmi forgalomban kapható, gyermekek számára vonzó lézergyártmány”: olyan lézergyártmány, amely(nek):
3. „szem- vagy bőrkárosítás”: a lézersugárzásnak tulajdonítható minden olyan hatás, amely káros a szem vagy a bőr szerkezetére vagy működésére, akár visszafordítható, akár visszafordíthatatlan hatásról van szó.
2. cikk
Biztonsági előírások
A kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányokra vonatkozó európai szabványok által teljesítendő biztonsági előírások a 2001/95/EK irányelv szerint a következők:
1.
a kiskereskedelmi forgalomban kapható, gyermekek számára vonzó lézergyártmányok semmilyen felhasználási körülmények között nem okozhatnak szem- vagy bőrkárosodást a lézersugárzásnak történő, az adott felhasználási körülmények között előforduló expozíció esetén, ideértve az optikai látóeszközök általi szándékos, tartós expozíciót is;
2.
a kiskereskedelmi forgalomban kapható, minden más lézergyártmány nem okozhat szemkárosodást vagy nem szándékolt bőrkárosodást a lézersugárzásnak történő, a szokásos vagy az ésszerűen előrelátható felhasználási körülmények között előforduló expozíció esetén, ideértve a rövid, véletlenszerű vagy a nem szándékos expozíciót is; a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányok okozta szándékolt bőrkárosodásnak összeegyeztethetőnek kell lennie a fogyasztók egészségének és biztonságának magas szintű védelmével;
3.
az 1. és a 2. pontban foglaltak teljesülését műszaki eszközökkel kell elérni;
4.
a 2. pont előírásainak megfelelő termékek esetében, amennyiben a 2. pontban foglaltaktól eltérő felhasználási feltételek között olyan lézersugárzásnak való kitettség léphet fel, amely szem- vagy bőrkárosodással járhat, a termékeket megfelelő figyelmeztető címkével kell ellátni, és felhasználói útmutatót kell csatolni hozzájuk, amelyen minden releváns biztonsági információ fel van tüntetve.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2014. február 5-én.