KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 19. marts 2014
om tilladelse til markedsføring af korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 1689)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2014/155/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Nestec Ltd. indgav den 21. juli 2011 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Det kompetente irske fødevarevurderingsorgan afgav den 19. oktober 2011 den første vurderingsrapport. I sin rapport fastlog det irske fødevarevurderingsorgan, at indtagelse af kosttilskud, som indeholder korianderfrøolie i det foreslåede omfang af 600 mg/dag, ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, og derfor anses denne nye levnedsmiddelingrediens for at opfylde kriterierne for nye fødevarer som fastsat i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 8. november 2011 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 14. februar 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af korianderfrøolie som levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 10. oktober 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om sikkerheden af korianderfrøolie som en ny levnedsmiddelingrediens (2), hvori den konkluderede, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
(7)
Ifølge udtalelsen er det tilstrækkeligt godtgjort, at korianderfrøolie under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (3) er der fastsat bestemmelser om kosttilskud. Det bør være tilladt at anvende korianderfrøolie, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Korianderfrøolie, jf. bilaget, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud med en maksimumsdosis på 600 mg pr. dag, uden at det berører bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »korianderfrøolie« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Schweiz.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2014.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2014. március 19.)
a koriandermag-olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről
(az értesítés a C(2014) 1689. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2014/155/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2011. július 21-én a Nestec Ltd. a koriandermag-olaj új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet nyújtott be az illetékes ír hatóságokhoz.
(2)
Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2011. október 19-én közzétette az elsődleges értékelési jelentést. Az illetékes ír élelmiszer-értékelő testület jelentése szerint a koriandermag-olajat tartalmazó étrend-kiegészítők fogyasztása a javasolt napi 600 mg-os adag betartása mellett nem vet fel kockázatot, ezért ez az új élelmiszer-összetevő megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében említett feltételeknek.
(3)
A Bizottság 2011. november 8-án továbbította az elsődleges értékelő jelentést a többi tagállam felé.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt indokolt kifogások merültek fel.
(5)
2013. február 14-én a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA), hogy végezze el a koriandermag-olaj mint a 258/97/EK rendelet szerinti élelmiszer-összetevő további értékelését.
(6)
2013. október 10-én az EFSA tudományos szakvéleményt fogadott el a koriandermag-olaj mint új élelmiszer-összetevő biztonságosságáról (2), e szerint a koriandermag-olaj javasolt felhasználása a javasolt mennyiségben biztonságosnak tekinthető.
(7)
A szakvélemény megfelelően alátámasztja azt a megállapítást, hogy a koriandermag-olaj a javasolt módon és mennyiségben történő felhasználás mellett megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében előírt feltételeknek.
(8)
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) követelményeket határoz meg az étrend-kiegészítőkre vonatkozóan. A koriandermag-olaj használata e követelmények sérelme nélkül engedélyezhető.
(9)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben meghatározott koriandermag-olaj új élelmiszer-összetevőként, étrend-kiegészítőkben való, napi legfeljebb 600 mg-os adagban történő felhasználásra forgalomba hozható az Unióban a 2002/46/EK irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megnevezése, amelyet az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén fel kell tüntetni: „koriandermag-olaj”.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Nestec Ltd. (cím: Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Svájc) a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2014. március 19-én.