KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 486/2014
af 12. maj 2014
om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet fenbutatinoxid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2011/30/EU (2) blev fenbutatinoxid optaget som aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3) på den betingelse, at de berørte medlemsstater sikrer at den ansøger, hvis ansøgning ligger til grund for optagelsen af fenbutatinoxid, fremlægger yderligere bekræftende oplysninger om det genotoksikologiske potentiale og den økotoksikologiske relevans af urenheden SD 31723 og om spektre og lagringsstabilitet samt analysemetoder for formuleringen senest den 31. maj 2013.
(2)
Aktivstoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er anført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).
(3)
Den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af fenbutatinoxid, fremlagde ingen bekræftende oplysninger inden fristen den 31. maj 2013. Ansøgeren meddelte ved brev af 27. juni 2013 Kommissionen, at den ikke havde til hensigt at fremlægge sådanne oplysninger.
(4)
Godkendelsen af fenbutatinoxid bør derfor tilbagekaldes.
(5)
Direktiv 2011/30/EU bør derfor ophæves.
(6)
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
(7)
Medlemsstaterne bør have tid til at trække godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbutatinoxid, tilbage.
(8)
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbutatinoxid, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest 18 måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Tilbagekaldelse af godkendelse
Godkendelsen af aktivstoffet fenbutatinoxid tilbagekaldes.
Artikel 2
Ophævelse af direktiv 2011/30/EU
Direktiv 2011/30/EU ophæves.
Artikel 3
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 331, fenbutatinoxid.
Artikel 4
Overgangsforanstaltninger
Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbutatinoxid som aktivstof, tilbagekaldes senest den 2. december 2014.
Artikel 5
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest den 2. december 2015.
Artikel 6
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. maj 2014.
A BIZOTTSÁG 486/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2014. május 12.)
a fenbutatin-oxid hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti visszavonásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen az annak 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2011/30/EU bizottsági irányelv (2) azzal a feltétellel vette fel a fenbutatin-oxid hatóanyagot a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe, hogy az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a fenbutatin-oxid felvételét kérő kérelmező 2013. május 31-ig további megerősítő információkat nyújt be a Bizottsághoz az SD 31723 szennyező anyag genotoxicitási hatására és ökotoxikológiai relevanciájára vonatkozóan, valamint a spektrummal, tárolási stabilitással és vizsgálati módszerekkel kapcsolatban a formulációban.
(2)
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében fel vannak sorolva.
(3)
A kérelmező, akinek kezdeményezésére a fenbutatin-oxid jóváhagyása megtörtént, 2013. május 31-ig semmiféle megerősítő információt nem nyújtott be. Már 2013. június 27-i levelében arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem áll szándékában ilyen információkat benyújtani.
(4)
Következésképpen indokolt a fenbutatin-oxid jóváhagyásának visszavonása.
(5)
A 2011/30/EU irányelvet ezért hatályon kívül kell helyezni.
(6)
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(7)
A tagállamok számára időt kell biztosítani a fenbutatin-oxidot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.
(8)
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a fenbutatin-oxidot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ezen időszak nem haladhatja meg a rendelet hatálybalépésétől számított tizennyolc hónapot.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A jóváhagyás visszavonása
A Bizottság visszavonja a fenbutatin-oxid hatóanyag jóváhagyását.
2. cikk
A 2011/30/EU bizottsági irányelv hatályon kívül helyezése
A 2011/30/EU irányelv hatályát veszti.
3. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. részében található táblázat 331. sorát (fenbutatin-oxid) törölni kell.
4. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok 2014. december 2-ig visszavonják a fenbutatin-oxid hatóanyagú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.
5. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2015. december 2-án le kell járnia.
6. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. május 12-én.