KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2015/495
af 20. marts 2015
om oprettelse af en observationsliste over stoffer med henblik på EU-dækkende overvågning inden for vandpolitikken i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/105/EF
(meddelt under nummer C(2015) 1756)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/105/EF af 16. december 2008 om miljøkvalitetskrav inden for vandpolitikken, om ændring og senere ophævelse af Rådets direktiv 82/176/EØF, 83/513/EØF, 84/156/EØF, 84/491/EØF og 86/280/EØF og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF (1), særlig artikel 8b, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved artikel 8b, stk. 1, i direktiv 2008/105/EF oprettes en observationsliste over i første omgang højst 10 stoffer eller stofgrupper, for hvilke der skal indsamles EU-dækkende overvågningsdata med sigte på at understøtte kommende prioriteringsrunder, jf. artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF (2). Listen bør indeholde en angivelse af overvågningsmatricerne og de mulige analysemetoder, der ikke medfører uforholdsmæssigt store omkostninger.
(2)
I artikel 8b i direktiv 2008/105/EF fastsættes blandt andet betingelser og nærmere bestemmelser for overvågning af stofferne på observationslisten, for medlemsstaternes indberetning af overvågningsresultaterne og for ajourføring af listen.
(3)
Stofferne på observationslisten bør udvælges blandt de stoffer, for hvilke de foreliggende oplysninger tyder på, at de kan udgøre en væsentlig risiko på EU-plan for eller via vandmiljøet, men for hvilke overvågningsdataene er utilstrækkelige som grundlag for en konklusion angående den reelle risiko. Det bør overvejes at optage meget giftige stoffer, der anvendes i mange medlemsstater og udledes til vandmiljøet, men ikke eller sjældent overvåges, på observationslisten. Denne udvælgelsesproces bør tage hensyn til de oplysninger, der er anført i artikel 8b, stk. 1, litra a) til e), i direktiv 2008/105/EF, idet der lægges særlig vægt på ny fremkomne forurenende stoffer.
(4)
Ved overvågningen af stofferne på observationslisten bør der genereres data af høj kvalitet om stoffernes koncentrationer i vandmiljøet, og dataene skal kunne benyttes som grundlag for en særskilt gennemgang i henhold til artikel 16, stk. 4, i direktiv 2000/60/EF til de risikovurderinger, der understøtter identificeringen af prioriterede stoffer. Det bør overvejes at optage stoffer, der i forbindelse med denne gennemgang konstateres at udgøre en væsentlig risiko, på listen over prioriterede stoffer. Der fastsættes ligeledes en miljøkvalitetsnorm, som medlemsstaterne vil skulle overholde. Der foretages en konsekvensvurdering af forslag om at optage et givet stof på listen over prioriterede stoffer.
(5)
Ifølge artikel 8b, stk. 1, i direktiv 2008/105/EF bør diclofenac, 17-beta-estradiol (E2) og 17-alpha-ethinylestradiol (EE2) opføres på den første observationsliste med henblik på at indsamle overvågningsdata med det formål at fremme fastsættelsen af passende foranstaltninger til imødegåelse af de risici, som disse stoffer udgør. Estron (E1), et nedbrydningsprodukt af 17-beta-estradiol, bør også optages på observationslisten på grund af de to stoffers betydelige kemiske ligheder.
(6)
I 2014 indsamlede Kommissionen data om en række andre stoffer, der kunne optages på listen. Den tog hensyn til de informationskilder, som er nævnt i artikel 8b, stk. 1, i direktiv 2008/105/EF, og hørte eksperter fra medlemsstaterne og interessentgrupper. Der blev foretaget en rangordning. I den forbindelse blev der navnlig set på stoffer, som var tæt på at blive prioriteret i den senest afsluttede gennemgang af prioriterede stoffer, men for hvilke der stadig var behov for overvågningsdata for at få bekræftet, at risikoen er betydelig. Der blev også set på andre stoffer, der er identificeret som potentielle ny fremkomne forurenende stoffer, men for hvilke der kun foreligger få eller ingen nyere overvågningsdata. Der blev foretaget en risikoberegning for hvert enkelt af disse stoffer ud fra de foreliggende oplysninger om deres iboende farer og miljøeksponering. Eksponeringen blev anslået ud fra data om omfanget af produktion og anvendelse, og der blev taget hensyn til eventuelle faktiske overvågningsdata.
(7)
Ved dataindsamlingen for stofferne på den første liste blev der fundet yderligere overvågningsdata for nogle af disse stoffer. Mindst fire medlemsstater rådede over pålidelige, ajourførte data, og disse blev anset for et tilstrækkeligt grundlag for ikke at optage stofferne på observationslisten. Når der blev set bort fra disse stoffer og visse andre stoffer, for hvilke der herskede særlig tvivl om deres toksicitet, eller hvis anvendelse forventeligt ville ophøre, blev følgende stoffer identificeret som øverst rangerende: oxadiazon, methiocarb, 2,6-ditert-butyl-4-methylphenol, tri-allat, fire neonicotinoider, det makrolide antibiotikum erythromycin og 2-ethylhexyl 4-methoxycinnamat. Disse stoffer bør derfor også optages på listen med angivelse af deres CAS- og EU-nummer. Det blev ligeledes fastslået, at et femte neonicotinoid og to andre makrolide antibiotika potentielt udgør en betydelig risiko. Idet stoffer med samme virkemåde kunne have kumulerede virkninger, er det desto mere berettiget at foreslå, at de optages på observationslisten samtidigt. Det bør være muligt at analysere neonicotinoiderne samtidigt i lighed med makrolid-antibiotika, således at de kan grupperes på listen.
(8)
I overensstemmelse med artikel 8b, stk. 1, i direktiv 2008/105/EF har Kommissionen udpeget mulige metoder, hvormed de foreslåede stoffer kan analyseres. Metodens påvisningsgrænse bør være mindst så lav som den stofspecifikke beregnede nuleffektkoncentration for hvert stof i den relevante matrice. Hvis nye oplysninger fører til et fald i den beregnede nuleffektkoncentration for bestemte stoffer, vil metodens maksimale acceptable påvisningsgrænse eventuelt skulle sættes ned, så længe disse stoffer stadig står opført på listen. Analysemetoderne anses ikke for at medføre urimelige omkostninger.
(9)
Af hensyn til sammenligneligheden bør alle stoffer overvåges i hele vandprøver. Det ville imidlertid være hensigtsmæssigt også at overvåge 2-ethylhexyl 4-methoxycinnamat i opslæmmede partikler eller sediment på grund af stoffets tendens til at fordele sig i denne matrice.
(10)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 21, stk. 1, i direktiv 2000/60/EF -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Den første observationsliste over stoffer for EU-dækkende overvågning, der er omhandlet i artikel 8b i direktiv 2008/105/EF, er fastsat i bilaget til denne afgørelse.
Artikel 2
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. marts 2015.
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/495 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2015. március 20.)
a 2008/105/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján a vízpolitika keretében uniós szintű monitoring alá helyezendő anyagok megfigyelési listájának összeállításáról
(az értesítés a C(2015) 1756. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a vízpolitika területén a környezetminőségi előírásokról, a 82/176/EGK, a 83/513/EGK, a 84/156/EGK, a 84/491/EGK és a 86/280/EGK tanácsi irányelv módosításáról és azt követő hatályon kívül helyezéséről, valamint a 2000/60/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2008. december 16-i 2008/105/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8b. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2008/105/EK irányelv 8b. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy megfigyelési listát kell összeállítani első körben arról a tíz anyagról vagy anyagcsoportról, amelyekről uniós szintű monitoringadatokat kell gyűjteni a 2000/60/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) 16. cikkének (2) bekezdése szerinti prioritási sorrend jövőbeli megállapításainak támogatása céljából. A listának minden egyes anyag tekintetében fel kell tüntetnie a monitoringmátrixot és a nem aránytalanul költséges lehetséges elemzési módszereket.
(2)
A 2008/105/EK irányelv 8b. cikke azt is előírja, hogy a listára felvett anyagokat hogyan kell megfigyelni, a monitoringeredményeket a tagállamoknak hogyan kell jelenteniük, illetve hogy a lista miképp frissül.
(3)
A megfigyelési listán szereplő anyagokat azok közül kell kiválasztani, amelyekkel kapcsolatban a rendelkezésre álló információk arra utalnak, hogy a vízi környezetre vagy a vízi környezeten keresztül uniós szinten jelentős kockázatot jelenthetnek, és amelyek tekintetében a tényleges kockázat megállapításához nem áll rendelkezésre elegendő monitoringadat. Mindenképpen meg kell fontolni azon rendkívül veszélyes mérgező anyagoknak a megfigyelési listára való felvételét, amelyeket sok tagállamban használnak és a vízi környezetbe bocsátanak ki, ám egyáltalán nem vagy csak ritkán követnek nyomon. A kiválasztási folyamat során figyelemmel kell lenni a 2008/105/EK irányelv 8b. cikke (1) bekezdésének a)-e) pontjaiban említett információkra és különösen az új szennyező anyagokra.
(4)
A megfigyelési listán szereplő anyagok monitoringjának megbízható minőségű adatokat kell szolgáltatnia azoknak a vízi környezetben jelentkező koncentrációjáról, és ezeknek az adatoknak alkalmasnak kell lenniük arra, hogy a 2000/60/EK irányelv 16. cikkének (4) bekezdése szerinti külön felülvizsgálat keretében is felhasználhatók legyenek az elsőbbségi anyagok azonosítását szolgáló kockázatértékelések alátámasztására. Az említett felülvizsgálat során meg kell fontolni a jelentős kockázatot jelentőként azonosított anyagok felvételét az elsőbbségi anyagok listájára. Ezt követően környezetminőségi előírás kerülhet megállapításra, amelyet a tagállamoknak be kell tartaniuk. Valamely anyagnak az elsőbbségi anyagok listájára való felvételére vonatkozó javaslathoz hatásvizsgálatot kell készíteni.
(5)
A 2008/105/EK irányelv 8b. cikkének (1) bekezdésével összhangban az első megfigyelési listára fel kell venni a diklofenákot, a 17-béta-ösztradiolt (E2) és a 17-alfa-etinil-ösztradiolt (EE2), hogy az ezen anyagok által jelentett veszélyek kezelésére irányuló megfelelő intézkedések meghatározását elősegítő monitoringadatokat gyűjtsenek. Szintén fel kell venni a megfigyelési listára az ösztront (E1), ami a 17-béta-ösztradiollal szoros kémiai rokonságban áll, nevezetesen annak bomlásterméke.
(6)
2014 során a Bizottság adatokat gyűjtött számos egyéb olyan anyagról, amely felvehető volna a megfigyelési listára. A Bizottság figyelembe vette a 2008/105/EK irányelv 8b. cikkének (1) bekezdésében említett információforrásokat, és konzultált tagállami szakértőkkel, illetve különböző érdekképviseletekkel. Lefolytatta a rangsorolási eljárást. Ennek során külön figyelmet szentelt azon anyagoknak, amelyek az elsőbbségi anyagok listájának legutóbbi felülvizsgálata során előtérbe kerültek, de amelyek kapcsán elegendő monitoringadat hiányában nem volt megerősíthető a jelentős kockázat fennállása. Számba vett számos olyan anyagot is, amelyek potenciálisan új szennyező anyagoknak tekinthetők, és amelyekről csupán kevés adat vagy régi adatok ismertek. Az ilyen anyagok által jelentett kockázatot az eredendő veszélyességükről és a környezetben való előfordulásuk mértékéről rendelkezésre álló információk alapján számították ki. A környezet expozíciójának mértékét a gyártási és használati adatok alapján becsülték meg, figyelembe véve adott esetben a valós monitoringadatokat.
(7)
Az első listán szereplő anyagok kapcsán folytatott adatgyűjtés során felszínre kerültek további monitoringadatok néhány anyag tekintetében. Amennyiben legalább négy tagállamban naprakész adatok ismertek egy anyagról, úgy tekintették, hogy azt nem szükséges felvenni a megfigyelési listára. Miután kizárták az ilyen anyagokat, valamint azokat, amelyek toxicitása megkérdőjelezhető, vagy amelyek használata várhatóan megszűnik, a rangsor elejére a következő anyagok kerültek: oxadiazon, metiokarb, 2,6-ditercier-butil-4-metilfenol, triallát, négy neonikotinoid alapú növényvédő szer, az eritromicin makrolid antibiotikum és a 2-exilhetil-4-metoxi-cinnamát. Ezeket az anyagokat tehát szintén fel kell venni a megfigyelési listára, azonosításukra a CAS-számot és az EU-számot használva. Egy ötödik neonikotinoid peszticid és két további makrolid antibiotikum is azonosításra került, mint potenciálisan jelentős kockázatú anyagok. Az a lehetőség, hogy a hasonló hatásmechanizmusú anyagok hatása összeadódik, további érv a megfigyelési listára való párhuzamos felvételük mellett. A neonikotinoidok illetve a makrolid antibiotikumok elemzése vélhetően megoldható egyidejűleg, így ezek a listán feltüntethetők csoportként.
(8)
A 2008/105/EK irányelv 8b. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Bizottság azonosította a javasolt anyagok elemzésére alkalmas módszereket. Az alkalmazandó módszer kimutatási határának legalább olyan alacsonynak kell lennie, mint az anyagra az adott mátrixban jellemző becsült hatásmentes koncentráció. Amennyiben új információk fényében bizonyos anyagokra vonatkozóan csökkenteni kell a becsült hatásmentes koncentrációt, szükség lehet a módszerek elfogadható legmagasabb kimutatási határának csökkentésére az érintett anyagoknak a listán való tartása mellett. Az elemzési módszerek nem járnak aránytalan költségekkel.
(9)
Az összehasonlíthatóság érdekében az anyagok jelenlétét teljes vízmintákban kell vizsgálni. A 2-exilhetil-4-metoxi-cinnamát esetében azonban helyénvaló kiterjeszteni a megfigyelést a vízben lebegő részecskékre vagy az üledékre is, mert ez az anyag jellemzően ezekben koncentrálódik.
(10)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 2000/60/EK irányelv 21. cikkének (1) bekezdésével létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2008/105/EK irányelv 8b. cikkében említett, uniós szintű monitoring alá helyezendő anyagokat felsoroló első megfigyelési lista e határozat mellékletében szerepel.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2015. március 20-án.