KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 991/2014
af 19. september 2014
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af fosetyl i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 16, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for fosetyl.
(2)
Restkoncentrationsdefinitionen til overvågning, der gælder for fosetyl, omfatter moderforbindelsen fosetyl, nedbrydningsproduktet phosphorsyrling og salte heraf. Salte af phosphorsyrling betegnes phosphonater.
(3)
Kommissionen har fra medlemsstaterne og virksomhedsledere fået oplyst, at der forekommer phosphonater i eller på visse produkter, hvilket medfører højere restkoncentrationer end den maksimalgrænseværdi på 2 mg/kg, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005 for disse produkter, svarende til bestemmelsesgrænseværdien.
(4)
Kommissionen har i 2014 indsamlet overvågningsdata for at undersøge forekomsten af phosphonater i fødevarer. Disse data, som er udarbejdet af fødevarevirksomhedsledere, viser, at phosphonater forekommer i varierende mængde alt efter kilden og produktet, men ofte overstiger maksimalgrænseværdien på 2 mg/kg. Yderligere dataanalyse har vist, at langt størstedelen af de ikke-overensstemmende prøver indeholder restkoncentrationer af phosphorsyrling og salte heraf, som overstiger bestemmelsesgrænseværdien, mens restkoncentrationerne af fosetyl og salte heraf ligger under bestemmelsesgrænseværdien.
(5)
Selv om phosphonater ikke er opført i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2003/2003 (2) i overensstemmelse med forordningens artikel 14, kan de være indeholdt i gødninger, der er godkendt på nationalt plan, navnlig visse gødningsprodukter, der påføres planters blade (bladgødning). I betragtning af manglende relevante godkendelser af plantebeskyttelsesmidler indeholdende fosetyl i både Unionen og tredjelande, som er vigtige eksportører af de pågældende fødevarer til Unionen, de få påviselige restkoncentrationer af fosetyl og salte heraf og anvendelsen af phosphonater i bladgødningsprodukter kan det med rimelighed antages, at restkoncentrationerne skyldes anvendelsen af bladgødningsprodukter, der indeholder phosphonater.
(6)
Kommissionen har anmodet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om at afgive en udtalelse om de folkesundhedsmæssige risici forbundet med phosphonatrester i eller på visse produkter. På grund af sagens hastende karakter afgav autoriteten ikke en begrundet udtalelse, men en »erklæring« (3), hvori der blev henvist til en række uafklarede spørgsmål. Autoriteten har sendt erklæringen til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort den.
(7)
Autoriteten konkluderede i erklæringen, at de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier må forventes at beskytte forbrugerne tilstrækkeligt. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) overskrides ved livslang eksponering for phosphonatrester gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem. Autoriteten foretog ikke nogen vurdering af den akutte forbrugereksponering, fordi phosphonat har lav akut toksicitet. Autoriteten påpegede, at erklæringen er behæftet med usikkerhed, og foreslog, at definitionen på restkoncentration ændres.
(8)
For at undgå betydelige markedsforstyrrelser i forbindelse med handelen med de pågældende produkter, og eftersom der ud fra de foreliggende videnskabelige data ikke er fundet nogen risiko for forbrugerne, er det hensigtsmæssigt at fastsætte midlertidige maksimalgrænseværdier for fosetyl på grundlag af de foreliggende overvågningsdata og autoritetens erklæring. De midlertidige maksimalgrænseværdier bør kun gælde, indtil foranstaltningerne med henblik på at forebygge forekomst af phosphonatrester i relevante afgrøder i kommende vækstsæsoner får virkning.
(9)
På baggrund af autoritetens erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder den pågældende ændring af maksimalgrænseværdien kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. september 2014.
A BIZOTTSÁG 991/2014/EU RENDELETE
(2014. szeptember 19.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található foszetil megengedett maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára és 16. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A foszetil tekintetében a maradékanyag-határértékeket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg.
(2)
A nyomon követés céljaira a foszetil maradékanyagának fogalma magában foglalja a foszetilt mint anyavegyületet, a foszforsavat mint bomlásterméket, valamint ezek sóit. A foszforsav sóit foszfonátoknak nevezik.
(3)
A Bizottság tájékoztatást kapott a tagállamoktól és az ágazati vállalkozásoktól, amely szerint a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található foszfonátok mennyisége a 396/2005/EK rendeletben a szóban forgó termékek vonatkozásában meghatározott, a kimutathatóság alsó határának megfelelő 2 mg/kg megengedett maradékanyag-határértéknél magasabb maradékanyagszinthez vezet.
(4)
A Bizottság 2014 folyamán nyomonkövetési adatokat gyűjtött az élelmiszerek foszfonátszintjének vizsgálata céljából. Az élelmiszer-ipari vállalkozók által megadott ezen adatok szerint a foszfonátszint a forrástól és a terméktől függően változó, azonban sok esetben meghaladja a kimutathatóság alsó határában megállapított 2 mg/kg-os maradékanyag-határértéket. Az adatok további elemzése alkalmával kiderült, hogy a nem megfelelő minták többsége a kimutathatósági határt meghaladó mennyiségű foszforsav- és foszforsavsó-maradékot tartalmaz, míg a foszetil- és foszetilsó-maradékok a kimutathatósági határ alatt maradnak.
(5)
Jóllehet a foszfonátok a 2003/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 14. cikke alapján nem kerültek felvételre az említett rendelet I. mellékletébe, adott esetben előfordulhatnak nemzeti szinten engedélyezett műtrágyákban, különösen egyes levéltrágyatermékekben. Tekintve, hogy a foszetiltartalmú növényvédőszerekre sem az Unióban, sem az érintett élelmiszereket nagy mennyiségben az Unióba exportáló harmadik országokban nem áll rendelkezésre megfelelő engedélyezés, valamint figyelemmel a kimutatható foszetil- és foszetilsó-maradékok ritka előfordulására és a foszfonátok levéltrágyatermékekben való felhasználására, joggal feltételezhető, hogy a maradékanyagok jelenléte a foszfonáttartalmú levéltrágyatermékek alkalmazásának a következménye.
(6)
A Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy nyilvánítson véleményt a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található foszetilmaradék okozta közegészségügyi kockázatokról. Az ügy sürgősségére való tekintettel a Hatóság indokolással ellátott vélemény helyett nyilatkozatot (3) adott ki, amelyben számos további bizonytalanságra rámutat. Ezt a nyilatkozatot továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(7)
A Hatóság a nyilatkozatában arra a következtetésre jut, hogy a javasolt ideiglenes maradékanyag-határértékek várhatóan elegendő védelmet jelentenek a fogyasztók számára. A foszfonátokkal szembeni, egész életen át tartó expozíció tekintetében a vizsgálat megállapította, hogy a potenciálisan foszfonátmaradékokat tartalmazó valamennyi élelmiszer elfogyasztása esetén sem áll fenn a megengedhető napi bevitel túllépésének kockázata. A Hatóság a foszfonátok alacsony akut toxicitása miatt nem végzett akut fogyasztói expozíciós vizsgálatot. A Hatóság rámutatott, hogy a nyilatkozatban vannak bizonytalanságok, és a maradékanyag meghatározásának módosítását javasolta.
(8)
Az érintett termékek piaci kereskedelmének jelentős zavarát elkerülendő, továbbá mivel a jelenleg rendelkezésre álló tudományos adatok alapján nem merül fel a fogyasztókat érintő kockázat, indokolt a rendelkezésre álló nyomonkövetési adatok és a Hatóság nyilatkozata alapján ideiglenes maradékanyag-határértékeket megállapítani a foszetilre vonatkozóan. Ezeket az ideiglenes maradékanyag-határértékeket csak addig kell alkalmazni, ameddig hatályba nem lépnek olyan intézkedések, amelyek célja megakadályozni az érintett élelmiszer-növényekben a foszfonátmaradékok előfordulását a jövőbeni tenyészidőszakokban.
(9)
A Hatóság nyilatkozata alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve a maradékanyag-határérték megfelelő módosításai megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében foglalt követelményeknek.
(10)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. szeptember 19-én.