KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 36/2014
af 16. januar 2014
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for aminopyralid, chlorantraniliprol, cyflufenamid, mepiquat, metalaxyl-M, propamocarb, pyriofenon og quinoxyfen i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II og del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 er der fastsat maksimalgrænseværdier for metalaxyl-M og quinoxyfen, og i del A i bilag III til nævnte forordning er der fastsat maksimalgrænseværdier for aminopyralid, chlorantraniliprol, cyflufenamid, mepiquat, pencycuron og propamocarb. For så vidt angår pyriofenon, var der ikke fastsat nogen specifikke maksimalgrænseværdier, og stoffet er heller ikke omfattet af bilag IV til nævnte forordning, hvorfor standardværdien på 0,01 mg/kg har fundet anvendelse.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelsen af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet chlorantraniliprol på rødbeder, gulerødder, knoldselleri, peberrod, jordskokker, pastinakker, persillerod, skorzonerrod, kålroer, majroer og andre rødder og rodknolde (undtagen sukkerroer og radiser), indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
Der blev også indgivet sådanne ansøgninger, for så vidt angår cyflufenamid på kernefrugter (undtagen æbler og pærer), drueagurker og cucurbitae med ikke spiselig skræl (undtagen meloner), for så vidt angår mepiquat på havre, hvede og animalske produkter i betragtning af restkoncentrationer i foder som følge af anvendelsen af mepiquat på hvede, rug og byg, for så vidt angår metalaxyl-M på solbær og ribs, for så vidt angår pencycuron på kartofler; for så vidt angår propamocarb på salatsennep og porrer, og for så vidt angår pyriofenon på spisedruer og druer til vinfremstilling, byg, havre, rug og hvede.
(4)
I overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordningen (EF) nr. 396/2005 blev der indgivet en ansøgning vedrørende aminopyralid i animalske produkter i betragtning af restkoncentrationer i foder som følge af anvendelsen af aminopyralid på græsmarker. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af aminopyralid på græsmarker i USA, Canada, Bolivia, Argentina og Brasilien medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005, og at det er nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for at undgå handelsbarrierer for importen af disse animalske produkter.
(5)
Sådanne ansøgninger blev også indgivet for chlorantraniliprol på oliefrø (undtagen jordnødder, sojabønner og bomuldsfrø) og for quinoxyfen på humle. I begge tilfælde hævder ansøgerne, at den godkendte anvendelse af stofferne på sådanne afgrøder i USA medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005, og at det er nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for at undgå handelsbarrierer for importen af disse oliefrø.
(6)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet ("autoriteten") har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og den har afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(8)
Autoritetens konklusion var, at det ikke er nødvendigt med en ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for mælk, æg, fjerkræ og svineprodukter, for så vidt angår anvendelsen af aminopyralid på græsmarker. Med hensyn til anvendelsen af chlorantraniliprol på oliefrø og anvendelsen af pencycuron på kartofler, konkluderede autoriteten, at de forelagte data ikke er tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi. Med hensyn til anvendelsen af propamocarb på porrer anbefaler autoriteten ikke at fastsætte den foreslåede maksimalgrænseværdi, da en risiko for forbrugerne ikke kan udelukkes. Desuden foreligger der ikke data, der støtter den tilsigtede overbrusning. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
Hvad angår alle andre ansøgninger, konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(10)
For så vidt angår aminopyralid, foreslog autoriteten implementeringen af Codex-maksimalgrænseværdier (CXL) for animalske fødevarer som alternativ til de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgeren har ansøgt om, idet CLX er baseret på de samme videnskabelige overvejelser. Disse CXL'er er sikre for forbrugerne i Unionen og bør derfor optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdi.
(11)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(12)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. januar 2014.
A BIZOTTSÁG 36/2014/EU RENDELETE
(2014. január 16.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található aminopiralid, klorantraniliprol, ciflufenamid, mepikvát, metalaxil-M, propamokarb, piriofenon és kvinoxifen maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A metalaxil-M és a kvinoxifen tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része, míg az aminopiralid, a klorantraniliprol, a ciflufenamid, a mepikvát, a pencikuron és a propamokarb tekintetében az említett rendelet III. mellékletének A. része állapított meg maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek). A piriofenon tekintetében az említett rendelet IV. melléklete nem állapított meg MRL-t, ezért erre az anyagra az alapértelmezett 0,01 mg/kg érték vonatkozik.
(2)
Egy, a klorantraniliprol hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer céklán, sárgarépán, gumós zelleren, tormán, csicsókán, pasztinákon, petrezselyemgyökéren, feketegyökéren, karórépán, tarlórépán, valamint egyéb gyökér- és gumós zöldségen (a cukorrépa és a retek kivételével) való alkalmazásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében - a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően - kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából.
(3)
Ilyen kérelmet a ciflufenamid esetében az almatermésűekre (az alma és a körte kivételével), a fürtös uborkára és a nem ehető héjú kabakosokra (a dinnye kivételével) vonatkozóan; a mepikvát esetében - a búza, a rozs és az árpa mepikváttal való kezeléséből eredően takarmányban kimutatott szermaradék-értékekre tekintettel - a zabra, a búzára és az állati eredetű termékekre vonatkozóan; a metalaxil-M esetében a ribiszkére vonatkozóan; a pencikuron esetében a burgonyára vonatkozóan; a propamokarb esetében a rukkolára és a póréhagymára vonatkozóan; továbbá a piriofenon esetében a csemege- és borszőlőre, az árpára, a zabra, a rozsra és a búzára vonatkozóan is benyújtottak.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 6. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az aminopiralid állati eredetű termékekben történő alkalmazására vonatkozóan, tekintettel a legelőfű aminopiraliddal való kezeléséből eredően a takarmányban kimutatott szermaradék-értékekre. A kérelmező állítása szerint az aminopiralidnak az Egyesült Államokban, Kanadában, Bolíviában, Argentínában és Brazíliában a legelőfűre vonatkozóan engedélyezett alkalmazása a 396/2005/EK rendeletben engedélyezett MRL-eknél magasabb szermaradék-értékekhez vezet, ezért magasabb MRL-eket kell megállapítani annak érdekében, hogy az állati eredetű termékek behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok.
(5)
Ilyen kérelmet a klorantraniliprol esetében az olajos magvakra vonatkozóan (a földimogyoró, a szójabab és a gyapotmag kivételével), továbbá a kvinoxifen esetében a komlóra vonatkozóan is benyújtottak. A kérelmezők mindkét esetben azt állítják, hogy ezeknek az anyagoknak az Egyesült Államokban az említett terményekre vonatkozóan engedélyezett alkalmazása a 396/2005/EK rendeletben engedélyezett MRL-eknél magasabb szermaradék-értékeket eredményez, ezért magasabb MRL-eket kell megállapítani annak érdekében, hogy az olajos magvak behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok.
(6)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték a kérelmeket, és az értékelő jelentéseket megküldték a Bizottságnak.
(7)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és indokolással ellátott véleményeket adott ki a javasolt MRL-ekről (2). Ezeket a véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(8)
A Hatóság megállapította, hogy az aminopiralidnak a legelőfűre vonatkozóan engedélyezett alkalmazása tekintetében nincs szükség a tejre, tojásra, baromfira és sertésre érvényes MRL-ek módosítására. A klorantraniliprol olajos magvak esetében, illetve a pencikuron burgonya esetében történő alkalmazását illetően arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok nem elegendők új MRL meghatározásához. A propamokarb póréhagyma esetében történő alkalmazása tekintetében a Hatóság nem ajánlja a javasolt MRL megállapítását, mivel nem zárható ki a fogyasztókat érintő kockázat. Emellett nem állnak rendelkezésre adatok a tervezett, áztatásos alkalmazásra vonatkozóan. A hatályban lévő MRL-eket ezért nem kell megváltoztatni.
(9)
A többi kérelmet illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagot esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények és termékek fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ARfD) túllépésének kockázata.
(10)
Az aminopiralid tekintetében a Hatóság Codex-határértékek (CXL-ek) alkalmazását javasolta az állati eredetű élelmiszerek esetében a kérelmező által kért MRL-módosítások alternatívájaként, mivel a CXL-ek ugyanazokon a tudományos megfontolásokon alapulnak. Az említett CXL-ek az Unió fogyasztóira nézve biztonságosak, ezért MRL-ekként fel kell venni őket a 396/2005/EK rendeletbe.
(11)
A Hatóság indokolással ellátott véleményei alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL-ek módosításai megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében megfogalmazott megfelelő követelményeknek.
(12)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. január 16-án.