KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 723/2013
af 26. juli 2013
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af ekstrakter af rosmarin (E 392) i visse kød- og fiskeprodukter med lavt fedtindhold
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Denne liste kan ændres i overensstemmelse med den fælles procedure, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2).
(3)
I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 kan EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer opdateres på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
(4)
Der er den 3. februar 2012 indgivet en ansøgning om tilladelse til anvendelse af ekstrakter af rosmarin (E 392) som antioxidant i tilberedt kød, ikke-varmebehandlet og varmebehandlet, forarbejdet kød med lavt fedtindhold og forarbejdede fisk og fiskevarer med lavt fedtindhold, herunder bløddyr og krebsdyr, og ansøgningen er blevet forelagt medlemsstaterne.
(5)
Antioxidanter er stoffer, som beskytter fødevarer mod ødelæggelse ved iltning som f.eks. fedtharskning og misfarvning. De nuværende maksimale anvendelsesniveauer for ekstrakter af rosmarin (E 392) godkendt til forarbejdet kød og forarbejdede fisk og fiskevarer, herunder bløddyr og krebsdyr, er fastsat i forhold til fedtindholdet i de respektive fødevarekategorier (bortset fra tørrede pølser og tørret kød). De tilladte maksimale anvendelsesniveauer for ekstrakter af rosmarin (E 392), som er fastsat i forhold til fedtindholdet i de respektive fødevarekategorier, sikrer ikke en tilstrækkelig beskyttelse af kød med lavt fedtindhold, idet der kræves en kritisk minimumsdosis af denne antioxidant for at opnå den ønskede virkning. I øjeblikket kan ekstrakter af rosmarin (E 392) anvendes i effektive doseringer i produkter med et højere fedtindhold. Produkter med lavt fedtindhold kan dog også blive udsat for kraftig iltning på grund af en høj andel af umættede fedtsyrer. Der bør derfor fastsættes et maksimalt anvendelsesniveau for ekstrakter af rosmarin (E 392) på 15 mg/kg for produkter med et fedtindhold på højst 10 %, mens det tilladte maksimumsniveau på 150 mg/kg udtrykt i forhold til fedtmængden bør fastholdes for produkter med et fedtindhold på over 10 %.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) evaluerede sikkerheden af ekstrakter af rosmarin (E 392), som anvendes som fødevaretilsætningsstof (3), og konkluderede, at de forslåede anvendelser og anvendelsesniveauer ikke ville være problematiske i forhold til sikkerheden. Ud fra forsigtige skøn over eksponeringen via kosten antog autoriteten, at ekstrakter af rosmarin ville blive anvendt ved maksimale anvendelsesniveauer (dvs. 150 mg/kg i forarbejdet kød og fjerkræ samt i forarbejdede fiske-/skaldyrsprodukter) i alle de foreslåede fødevarer i hver fødevarekategori. Denne antagelse omfattede også ikke-varmebehandlet og varmebehandlet, forarbejdet kød og forarbejdede fisk og fiskevarer, herunder bløddyr og krebsdyr med et fedtindhold på højst 10 %.
(7)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra autoriteten, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, undtagen hvis den pågældende opdatering ikke kan få virkninger for menneskers sundhed. I lyset af ovennævnte udtalelse fra autoriteten fra 2008 udgør fastsættelsen af maksimale anvendelsesniveauer for ekstrakter af rosmarin (E 392) til 15 mg/kg for ikke-varmebehandlet og varmebehandlet, forarbejdet kød og forarbejdede fisk og fiskevarer, herunder bløddyr og krebsdyr med et fedtindhold på højst 10 %, en opdatering af listen, som ikke kan få virkninger for menneskers sundhed, og det er derfor ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra autoriteten.
(8)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. juli 2013.
A BIZOTTSÁG 723/2013/EU RENDELETE
(2013. július 26.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a rozmaringkivonatoknak (E 392) az egyes alacsony zsírtartalmú húsokban és haltermékekben történő felhasználása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben felhasználható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és felhasználási feltételeiket.
(2)
Az említett jegyzék az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárását létrehozó, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (2) említett egységes eljárásnak megfelelően módosítható.
(3)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdése alapján az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy pedig kérelem alapján történhet.
(4)
2012. február 3-án kérelem érkezett a Bizottsághoz annak engedélyezése iránt, hogy a rozmaringkivonatok (E 392) alkalmazhatók legyenek antioxidánsként az előkészített húsokban, az alacsony zsírtartalmú, nem hőkezelt és hőkezelt feldolgozott húsokban, valamint alacsony zsírtartalmú feldolgozott halakban és halászati termékekben, beleértve a kagylóféléket és a rákféléket; a Bizottság a kérelmet hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.
(5)
Az antioxidánsok olyan anyagok, amelyek az oxidáció okozta romlástól - mint pl. a zsírok avasodása és a színváltozások - védik az élelmiszert. A feldolgozott húsokban, valamint a feldolgozott halakban és halászati termékekben - beleértve a kagylóféléket és a rákféléket - található rozmaringkivonatok (E392) jelenleg engedélyezett maximális felhasználási szintjei az egyes élelmiszer-kategóriák zsírtartalma alapján vannak meghatározva (a szárazkolbászok és a szárított húsok kivételével). Az egyes élelmiszer-kategóriák zsírtartalma alapján meghatározott rozmaringkivonatok (E392) engedélyezett maximális felhasználási szintje nem biztosítja az alacsony zsírtartalmú élelmiszerek megfelelő védelmét, mivel ebből az antioxidánsból bizonyos kritikus minimális adag szükséges az elvárt hatás eléréséhez. Jelenleg a rozmaringkivonatokat (E392) a magasabb zsírtartalmú termékekben lehet hatékony adagban használni. Az alacsony zsírtartalmú termékeknél is felléphet azonban nagy mértékű oxidáció a telítetlen zsírsavak magas koncentrációjának köszönhetően. Ezért indokolt a rozmaringkivonatok (E392) maximális felhasználási szintjét 15 mg/kg értékben meghatározni a 10 %-nál nem magasabb zsírtartalmú termékek esetében, valamint megtartani a zsírtartalom alapján kifejezett 150 mg/kg engedélyezett maximális szintet a 10 %-nál magasabb zsírtartalmú termékek esetében.
(6)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2008-ban értékelte a rozmaringkivonatok (E392) élelmiszer-adalékanyagként való használatának biztonságát (3), és megállapította, hogy a javasolt használatok és felhasználási szintek kapcsán nem merülnek fel a biztonsággal kapcsolatos aggályok. Egy hagyományos, étrendet alapul vevő expozíciós becslésben a Hatóság azt feltételezte, hogy a rozmaringkivonatok felhasználása az egyes élelmiszer-kategóriák minden javasolt élelmiszerében a maximális felhasználási szinten történne (azaz 150 mg/kg a feldolgozott húsok, baromfik, illetve halak és tengeri eredetű termékek esetében). Ez a feltételezés a 10 %-nál nem magasabb zsírtartalmú, nem hőkezelt és hőkezelt feldolgozott húsokra és a feldolgozott halakra és halászati termékekre - beleértve a kagylóféléket és a rákféléket - is vonatkozott.
(7)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének alapján a Bizottság kikérheti a Hatóság véleményét az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve, ha a szóban forgó frissítések valószínűsíthetően nem gyakorolnak hatást az emberi egészségre. A Hatóságnak a fentebb említett, 2008. évi szakvéleményére való tekintettel a 10 %-nál nem magasabb zsírtartalmú, nem hőkezelt és hőkezelt feldolgozott húsok és a feldolgozott halak és halászati termékek - beleértve a kagylóféléket és a rákféléket - esetében a rozmaringkivonatok (E392) maximális felhasználási szintjének 15 mg/kg szinten történő meghatározása a jegyzék olyan frissítésének minősül, amely valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre, ezért nem szükséges a Hatóság szakvéleményét kérni.
(8)
A fentiek alapján az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 26-án.