KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 14. oktober 2013
om godkendelse af den foreløbige foranstaltning truffet af Den Franske Republik i henhold til artikel 129 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for at begrænse anvendelsen af ammoniumsalte i isoleringsmateriale af cellulosevat
(meddelt under nummer C(2013) 6658)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(EØS-relevant tekst)
(2013/505/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (1), særlig artikel 129, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Den 14. august 2013 meddelte Den Franske Republik Kommissionen, Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) og de øvrige medlemsstater, jf. artikel 129, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (sikkerhedsklausul), at den har berettiget grund til at mene, at en øjeblikkelig indsats er vigtig for at beskytte offentligheden mod udsættelse for ammoniak fra ammoniumsalte i isoleringsmaterialer af cellulosevat i bygninger. Den Franske Republik vedtog en foreløbig foranstaltning den 21. juni 2013 og offentliggjorde den i Den Franske Republiks officielle tidende den 3. juli 2013.
(2)
Bekendtgørelsen af 21. juni 2013 om forbud mod markedsføring, import, salg og distribution og fremstilling af isoleringsmateriale af cellulosevat, der indeholder ammoniumsalte som tilsætningsstoffer (»bekendtgørelsen«) forbyder markedsføring, import, besiddelse med henblik på salg eller distribution, salg eller distribution og produktion af isoleringsmaterialer af cellulosevat, der indeholder ammoniumsalte som tilsætningsstoffer. Disse produkter skal også trækkes tilbage fra markedet i Frankrig og kaldes tilbage, og udgifterne hertil skal afholdes af den person, der er ansvarlig for at markedsføre dem i første omgang.
(3)
Udkastet til bekendtgørelse blev først forelagt Kommissionen i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF (2). I overensstemmelse med artikel 9, stk. 7, i nævnte direktiv, hævdede Frankrig, at der var presserende grunde til at vedtage bekendtgørelsen, og Kommissionen gav udtryk for, at den begrundelse, som Frankrig havde givet herfor, var tilfredsstillende.
(4)
På opfordring fra Kommissionen genforelagde Frankrig bekendtgørelsen i henhold til artikel 129, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006. Kommissionen gennemgik bekendtgørelsen sammen med de videnskabelige og tekniske oplysninger, der også var blevet fremsendt. Kommissionen gennemførte en kort høring af medlemsstater og aktører vedrørende bekendtgørelsen.
(5)
På grund af den korte frist, inden for hvilken Kommissionen skal træffe en afgørelse i forbindelse med de foreløbige foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 129, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1907/2006, må Kommissionen primært basere sin afgørelse på oplysningerne fra Frankrig.
(6)
Indtil september 2011 indeholdt isoleringsmaterialer af cellulosevat i Frankrig borsyre, der fungerede som flammehæmmer og biocid. Efter forbuddet mod borsyre til anvendelser som biocid og for at bibeholde de flammehæmmende egenskaber i visse isoleringsmaterialer (herunder cellulosevat) erstattede den franske industri borforbindelser med ammoniumsalte.
(7)
Den franske foranstaltning er begrundet i hændelser, der er registreret af de nationale giftcentre (flere tilfælde af forgiftede mennesker siden november 2011), og klager registreret af den faglige sammenslutning af producenter af isolering af cellulosevat (ca. 150 sager). De franske myndigheder målte også koncentrationen af ammoniak i huse, for hvilke der var modtaget klager, og konstaterede, at eksponeringen for ammoniak er højere end de toksikologiske grænseværdier for sikker langtidseksponering. Derfor bør ammoniumsalte erstattes.
(8)
Oplysningerne fra Frankrig viser, at ammoniumsalte i isoleringsmaterialer af cellulosevat kan udgøre en risiko for menneskers sundhed, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt, og som der skal gøres noget ved. I dette særlige tilfælde og for at opnå en hurtig harmonisering af det indre marked og samtidig beskytte menneskers sundhed på et højt niveau bør de foranstaltninger, som Frankrig har truffet, anses for at opfylde betingelserne for en øjeblikkelig indsats, jf. artikel 129, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006.
(9)
Da den foreløbige foranstaltning truffet af Frankrig består i en begrænsning af markedsføringen eller anvendelsen af et stof, skal Frankrig, jf. artikel 129, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1907/2006, indlede Unionens begrænsningsprocedure ved at fremsende et dossier til agenturet i overensstemmelse med bilag XV inden tre måneder efter datoen for nærværende afgørelse.
(10)
Af alle disse grunde bør bekendtgørelsen godkendes.
(11)
En afgørelse i henhold til artikel 129, stk. 2, om godkendelse af en foreløbig foranstaltning, bør fastsætte en bestemt frist for en sådan godkendelse; i betragtning af fristen for indledningen af Unionens begrænsningsprocedure, jf. artikel 129, stk. 3, og for at sikre tilstrækkelig tid til at træffe en afgørelse efter den normale begrænsningsprocedure efter Frankrigs fremsendelse af et bilag XV-dossier uden at være nødt til at udvide godkendelsen bør denne frist være på 21 måneder.
(12)
Denne afgørelse bør ikke på nogen måde være til hinder for en kommissionsafgørelse i henhold til artikel 73 i forordning (EF) nr. 1907/2006, hvis de betingelser, der er fastlagt i artikel 68 i nævnte forordning, er opfyldt.
(13)
Denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
1. Med forbehold af stk. 2 er den foreløbige foranstaltning, som Den Franske Republik har anmeldt den 14. august 2013, godkendt i en periode på 21 måneder fra datoen for denne afgørelses ikrafttrædelse.
2. Godkendelsen udløber ved den første af følgende lejligheder, hvis en af dem forekommer inden udløbet af den frist, der er anført i stk. 1:
-
den dato, hvor en tilpasning af bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 på en i den godkendte foreløbige foranstaltning ønskede måde finder anvendelse, eller
-
seks måneder efter at begrænsningsproceduren, jf. artikel 69-73 i forordning (EF) nr. 1907/2006, er afsluttet, uden at Kommissionen har fremsat udkast til en begrænsning.
Artikel 2
Denne afgørelse får virkning fra den 15. oktober 2013.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Den Franske Republik.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. oktober 2013.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2013. október 14.)
a Francia Köztársaság által a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 129. cikke értelmében hozott, az ammóniumsók cellulózvatta szigetelőanyagokban való használatának korlátozására vonatkozó átmeneti intézkedés engedélyezéséről
(az értesítés a C(2013) 6658. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű szöveg hiteles)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2013/505/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 129. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
2013. augusztus 14-én a Francia Köztársaság az 1907/2006/EK rendelet 129. cikkének (Védzáradék) (1) bekezdésével összhangban arról tájékoztatta a Bizottságot, az Európai Vegyianyag-ügynökséget (a továbbiakban: az Ügynökség) és a többi tagállamot, hogy jogosan feltételezi, hogy sürgős intézkedést kell hozni a lakosság védelmére az épületek szigetelésére használt, ammóniumsókat tartalmazó cellulózvattából felszabaduló ammóniumnak való kitettség ellen. A Francia Köztársaság 2013. június 21-én átmeneti intézkedést fogadott el, és az közzétételre került a Francia Köztársaság Hivatalos Közlönyének 2013. július 3-i számában.
(2)
A segédanyagként ammóniumsót tartalmazó cellulózvatta szigetelőanyagok forgalmazásának, behozatalának, értékesítésének és terjesztésének, valamint gyártásának tilalmáról szóló 2013. június 21-i miniszteri rendelet (a továbbiakban: a miniszteri rendelet) megtiltja az ammóniumsó adalékanyagot tartalmazó cellulózvatta szigetelőanyagok forgalmazását, behozatalát, értékesítési vagy terjesztési célból való birtoklását, értékesítését, terjesztését és gyártását. E termékeket ki kell vonni Franciaország piacáról, sőt vissza kell hívni a piacon történő első forgalomba hozatalukért felelős személy költségére.
(3)
A miniszteri rendelet tervezetét a 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) értelmében eljuttatták a Bizottsághoz. Franciaország állította, hogy a rendelet meghozatala az említett irányelv 9. cikke (7) bekezdésének megfelelően sürgős volt, és a Bizottság arra az álláspontra helyezkedett, hogy Franciaország indoklása megállja a helyét.
(4)
A Bizottság felkérésére Franciaország ismét benyújtotta a miniszteri rendeletet az 1907/2006/EK rendelet 129. cikkének (1) bekezdése értelmében. A Bizottság megvizsgálta a rendeletet, valamint a szintén benyújtott tudományos és műszaki adatokat. A miniszteri rendeletről a Bizottság röviden konzultált a tagállamokkal és az érdekeltekkel.
(5)
Mivel az 1907/2006/EK rendelet 129. cikkének (2) bekezdése alapján a Bizottságnak az átmeneti intézkedésről igen rövid időn belül határozatot kell hoznia, e határozatát elsősorban a Franciaország által benyújtott tájékoztatásra kell alapoznia.
(6)
2011 szeptemberéig Franciaországban a cellulózvatta szigetelőanyagok bórsavat tartalmaztak égésgátló és biocid összetevőként. Miután a bórsav biocid hatóanyagként történő használatát betiltották, a francia ipar a bórvegyületek helyett ammóniumsókat kezdett alkalmazni egyes szigetelőanyagok (így a cellulózvatta) égés elleni védelmének biztosítására.
(7)
A franciaországi intézkedést egyrészt a nemzeti toxikológiai központoknál bejegyzett incidensek (2011 novembere óta több személy is mérgezést szenvedett), másrészt a cellulózvatta szigetelőanyagok gyártóinak szakmai szervezetéhez érkezett panaszok (mintegy 150 eset) indokolják. A francia hatóságok elvégezték az ammóniumkoncentráció mérését olyan épületekben, amelyek kapcsán panaszok érkeztek, és bizonyítást nyert, hogy ezekben az ammónium nagyobb arányban fordul elő mint a hosszú távú expozíció biztonságosságára vonatkozó toxikológiai referenciaérték. Ezért az ammóniumsókat más anyaggal kell helyettesíteni.
(8)
A Franciaország által nyújtott tájékoztatás alapján megállapítható, hogy a cellulózvatta szigetelőanyagokban található ammóniumsók nem megfelelően ellenőrzött kockázatot jelentenek az emberi egészségre nézve, és ennek kezelése szükséges. Ebben az esetben a belső piac mihamarabbi harmonizációja és az emberi egészség védelmének magas szintje érdekében a Franciaország által hozott intézkedést sürgősnek kell tekinteni az 1907/2006/EK rendelet 129. cikkének (1) bekezdése értelmében.
(9)
Mivel a Franciaország által hozott átmeneti intézkedés egy anyag forgalmazásának vagy felhasználásának a korlátozására vonatkozik, az 1907/2006/EK rendelet 129. cikkének (3) bekezdése értelmében Franciaország köteles uniós korlátozási eljárást kezdeményezni azáltal, hogy e határozat elfogadásának időpontjától számítva három hónapon belül a XV. melléklettel összhangban dokumentációt nyújt be az Ügynökséghez.
(10)
A fentiek fényében a miniszteri rendeletet engedélyezni kell.
(11)
A 129. cikk (2) bekezdése alapján hozott, átmeneti intézkedés engedélyezésére irányuló határozatban meg kell állapítani az engedély érvényességének időtartamát; és figyelemmel a 129. cikk (3) bekezdésében az uniós korlátozási eljárás kezdeményezésére vonatkozóan megállapított határidőre, valamint annak érdekében, hogy a XV. melléklettel összhangban lévő dokumentáció Franciaország általi benyújtását követően elegendő idő álljon rendelkezésre a szokásos korlátozási eljárás lefolytatására, ezt az időtartamot 21 hónapban célszerű megállapítani.
(12)
Indokolt előírni, hogy amennyiben az 1907/2006/EK rendelet 68. cikkében megállapított feltételek teljesülnek, ez a határozat ne legyen kihatással az említett rendelet 73. cikke értelmében hozandó bizottsági határozatra.
(13)
E határozat összhangban áll az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke értelmében létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
(1) A Francia Köztársaság által 2013. augusztus 14-én bejelentett átmeneti intézkedés e határozat elfogadásának napjától számítva 21 hónapos időtartamra engedélyezett, a (2) bekezdésre is figyelemmel.
(2) Az engedély az alábbi esetek bármelyikében érvényét veszti még az (1) bekezdésben említett időtartam lejárta előtt:
-
az az időpont, amikor alkalmazandóvá válik az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletének az engedélyezett átmeneti intézkedés szándékának megfelelő módosítása, vagy
-
hat hónappal azután, hogy az 1907/2006/EK rendelet 69-73. cikkeiben említett korlátozási eljárás a Bizottság által készített korlátozási tervezet hiányában lezárul.
2. cikk
Ez a határozat 2013. október 15-én lép hatályba.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Francia Köztársaság a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 14-én.