KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 61/2014
af 24. januar 2014
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, for så vidt angår maksimalgrænseværdier for cyromazin, fenpropidin, formetanat, oxamyl og tebuconazol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af cyromazin og oxamyl. I del A i bilag III til nævnte forordning er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af fenpropidin, formetanat and tebuconazol.
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for cyromazin (2). Autoriteten anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for tomater og auberginer. For andre produkter anbefalede autoriteten at hæve maksimalgrænseværdierne.
(3)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle informationer vedrørende maksimalgrænseværdierne for cyromazin i vårsalat, hoved- og pluksalat, salatsennep, rucula, bønner (friske, med bælg), ærter (friske, med bælg) og bladselleri, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
(4)
Autoriteten konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for cyromazin i friske urter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Under hensyntagen til Nederlandenes supplerende oplysninger om gode landbrugspraksis og eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 på det gældende niveau. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
(5)
Autoriteten anførte, at den evaluerede anvendelse af cyromazin i bredbladet endivie kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for dette produkt bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(6)
Cyromazin er et farmakologisk aktivstof, der anvendes i veterinærmedicin. For så vidt angår fåreprodukter, bør maksimalgrænseværdierne for disse produkter fastsættes på samme niveau, som omhandlet i Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (3), fordi eksponeringen i forbindelse med anvendelsen i veterinærmedicinske stoffer anses for større end ved anvendelsen i plantebeskyttelsesmidler.
(7)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for fenpropidin (4). Den foreslog, at definitionen for restkoncentration ændres. Den anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for bananer, havre, rug, hvede og sukkerroer. For andre produkter anbefalede autoriteten at forhøje eller bevare de gældende maksimalgrænseværdier.
(8)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning, afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for formetanat (5). Den anbefalede at bevare de gældende maksimalgrænseværdier for tomater.
(9)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for formetanat i meloner og vandmeloner, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på.
(10)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for formetanat i spisedruer og druer til vinfremstilling, jordbær, peberfrugter, agurker, bønner med bælg, porrer og courgetter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Maksimalgrænseværdien for de pågældende produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Autoriteten anførte, at den gældende maksimalgrænseværdi for formetanat i courgetter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen.
(12)
Som led i proceduren for godkendelse af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstofferne formetanat i abrikoser, ferskner/nektariner, spisedruer og druer til fremstilling af vin, jordbær, peberfrugter, agurker, meloner, græskar, vandmeloner, hoved- og pluksalat og bredbladet endivie, blev der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(13)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret ansøgningen, og evalueringsrapporten er sendt til Kommissionen.
(14)
Autoriteten har vurderet ansøgningen og evalueringsrapporten, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (6). Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(15)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, for så vidt angår anvendelsen af formetanat på abrikoser, at de forelagte data er utilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi. Den anførte, at de foreslåede maksimalgrænseværdier for jordbær, peberfrugter, agurker og courgetter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for de pågældende produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(16)
For så vidt angår alle andre anvendelser, konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste data om de toksikologiske egenskaber ved formetanat. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for stoffet gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stoffet, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(17)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005, sammenholdt med artikel 12, stk. 1, i samme forordning, afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for oxamyl (7). For visse produkter anbefalede den at bevare de gældende maksimalgrænseværdier.
(18)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger vedrørende maksimalgrænseværdierne for oxamyl i appelsiner, mandariner, bananer, tomater, auberginer, agurker, drueagurker og courgetter, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. Vedrørende maksimalgrænseværdierne for appelsiner, mandariner og kartofler konkluderede autoriteten, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen om værdierne i risikovurderingen, idet der tages hensyn til bestemmelsesgrænseværdien i undersøgelserne for restkoncentrationer.
(19)
Autoriteten anførte, at de evaluerede nye anvendelser af oxamyl i peberfrugter, meloner og vandmeloner såvel som også de gældende maksimalgrænseværdier for peberfrugter kan give anledning til bekymring for forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for de pågældende produkter bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(20)
Autoriteten har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 afgivet en begrundet udtalelse om de gældende maksimalgrænseværdier for tebuconazol (8). Den foreslog, at definitionen for restkoncentration ændres. Autoriteten anbefalede at sænke maksimalgrænseværdierne for æbler, pærer, abrikoser, ferskner, spisedruer, jordbær, brombær, hindbær, blåbær, tranebær, solbær og ribs (røde, hvide), stikkelsbær, hyldebær, gulerødder, pastinakker, persillerod, hvidløg, tomater, agurker, græskar, vandmeloner, broccoli, blomkål, hvid- og rødkål, asparges, porrer, sojabønner, korn af rug og hvede og mælk fra drøvtyggere. For andre produkter anbefalede autoriteten at forhøje eller bevare de gældende maksimalgrænseværdier.
(21)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger om maksimalgrænseværdierne for tebuconazol i kirsebær, druer til vinfremstilling, korbær, skorzonerrod, auberginer, meloner, bladselleri, jordnødder, riskorn, humle, krydderier (frø) og kommen, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 enten på det gældende niveau eller på det niveau, autoriteten har peget på. De pågældende maksimalgrænseværdier tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning. For så vidt angår kommen, bør der tages hensyn til Østrigs supplerende oplysninger om god landbrugspraksis, og maksimalgrænseværdierne for det pågældende produkt bør fastsættes på det samme niveau som krydderier (frø).
(22)
Autoritetens konklusion var, at der manglede nogle oplysninger om maksimalgrænseværdierne for tebuconazol i kålrabi, bønner (friske, med eller uden bælg), ærter (friske, med bælg), solsikkefrø og sukkerroer, og at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Maksimalgrænseværdierne for kålrabi, solsikkefrø og sukkerroer bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005. Under hensyntagen til kommentarer fra Unionens handelspartnere og eftersom der ikke er nogen risiko for forbrugerne, bør maksimalgrænseværdierne for bønner (friske, med og uden bælg) og ærter (friske, med bælg) fastsættes i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 på det gældende niveau. Maksimalgrænseværdierne for bønner (friske, med og uden bælg) og ærter (friske, med bælg) tages op til revision under hensyntagen til de oplysninger, der foreligger senest to år efter offentliggørelsen af nærværende forordning.
(23)
Autoriteten anførte, at den evaluerede anvendelse af tebuconazol i kinakål såvel som de gældende maksimalgrænseværdier for æbler, pærer, kirsebær, ferskner, spisedruer og druer til vinfremstilling og kinakål kan give anledning til bekymring om forbrugerbeskyttelsen. Maksimalgrænseværdien for kinakål bør fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(24)
For så vidt angår tebuconazol i citrusfrugter, bortset fra appelsiner, hoved- og pluksalat og andre salatplanter, persille og tørre bælgplanter har autoriteten afgivet udtalelser vedrørende maksimalgrænseværdierne for de pågældende produkter (9) (10). Eftersom disse udtalelser indeholder yderligere oplysninger, som autoriteten tidligere ikke havde foreliggende, bør der tages hensyn hertil.
(25)
For så vidt angår tebuconazol i blommer, hvidløg, løg, sukkermajs, artiskokker, tørre bønner, jordnødder, sojabønner, bomuldsfrø, humle og spiselige slagtebiprodukter fra pattedyr vedtog Codex Alimentarius-Kommissionen (CAC) (11) Codex-maksimalgrænseværdier (CXL) for tebuconazol. Eftersom disse CXL'er underbygges af en ajourført undersøgelse fra autoriteten, bør der tages hensyn hertil, med undtagelse af de CXL'er der ikke er sikre for forbrugerne i EU, og for hvilke Unionen har forelagt (CAC) et forbehold (12).
(26)
For så vidt angår produkter, for hvilke der hverken er indberettet relevante godkendelser eller importtolerancer på EU-plan, eller hvor der ikke er nogen CXL'er, konkluderede autoriteten, at der var behov for yderligere overvejelser blandt de ansvarlige for risikostyringen. Under hensyntagen til den nuværende videnskabelige og tekniske viden bør maksimalgrænseværdierne for disse produkter fastsættes til bestemmelsesgrænseværdien eller til standardmaksimalgrænseværdien, som fastsat i artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(27)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(28)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(29)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(30)
For at gøre det muligt, at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør der i forordningen fastsættes overgangsforanstaltninger for de produkter, der er produceret lovligt inden ændringen af maksimalgrænseværdierne, og for hvilke der foreligger data om, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.
(31)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(32)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
For aktivstofferne i og på produkter, der er opført i nedenstående liste, finder forordning (EF) nr. 396/2005 stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret lovligt inden den 14. august 2014:
1)
cyromazin and fenpropidin: alle produkter
2)
formetanat: alle produkter undtagen spisedruer og druer til vinfremstilling, tomater, auberginer, courgetter, meloner, græskar og vandmeloner
3)
oxamyl: alle produkter undtagen peberfrugter
4)
tebuconazol: vin og alle andre produkter undtagen æbler, pærer, kirsebær, ferskner, spisedruer og druer til vinfremstilling og kinakål.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder dog anvendelse fra den 14. august 2014 undtagen for formetanat i spisedruer og druer til vinfremstilling, tomater, auberginer, meloner, græskar og vandmeloner, for hvilke den finder anvendelse fra datoen fra denne forordnings ikrafttrædelse.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. januar 2014.
A BIZOTTSÁG 61/2014/EU RENDELETE
(2014. január 24.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található ciromazin, fenpropidin, formetanát, oxamil és tebukonazol maradékanyag-határértékeinek tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára és 49. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A ciromazin és az oxamil tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) állapított meg. A fenpropidin, a formetanát és a tebukonazol tekintetében az említett rendelet III. mellékletének A. része határozott meg MRL-eket.
(2)
A ciromazin tekintetében érvényben lévő MRL-ekkel kapcsolatban az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) a 396/2005/EK rendelet (2) 12. cikkének (1) bekezdésének megfelelően indokolással ellátott véleményt adott ki. A Hatóság a paradicsom és a padlizsán vonatkozásában az MRL csökkentését javasolta. Más termékek vonatkozásában a jelenlegi MRL-ek megemelését szorgalmazta.
(3)
A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a ciromazinra vonatkozó MRL-ekre vonatkozó egyes információk a galambbegysaláta, a fejes saláta, az arugula, a rukola, a friss, hüvelyes bab és a friss, hüvelyes borsó, valamint a zeller tekintetében nem álltak rendelkezésre, ezért a kockázatkezelőknek további megfontolás tárgyává kell tenniük a kérdést. Mivel nem merül fel a fogyasztókat érintő kockázat, a szóban forgó termékek tekintetében az MRL-eket a jelenleg érvényes, illetőleg a Hatóság által megállapított szinten indokolt rögzíteni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében. Az említett MRL-eket felül fogják vizsgálni; a felülvizsgálat az e rendelet kihirdetését követő két éven belül rendelkezésre álló információkat fogja figyelembe venni.
(4)
A Hatóság megállapította, hogy a friss fűszernövények tekintetében meghatározott MRL-ekkel kapcsolatban nem állt rendelkezésre információ, ezért a kockázatkezelőknek további megfontolás tárgyává kell tenniük a kérdést. Figyelembe véve a helyes mezőgazdasági gyakorlatra vonatkozó, Hollandia által rendelkezésre bocsátott további információkat, és mivel a fogyasztók tekintetében nem áll fenn kockázat, az említett termékek vonatkozásában az MRL-eket a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében a jelenlegi szinten kell rögzíteni. Az említett MRL-eket felül fogják vizsgálni; a felülvizsgálat az e rendelet kihirdetését követő két éven belül rendelkezésre álló információkat fogja figyelembe venni.
(5)
A Hatóság jelezte, hogy az endívia esetében használt ciromazin értékelt alkalmazása fogyasztóvédelmi szempontból aggályos lehet. Az érintett termékekre vonatkozó MRL-eket az adott meghatározási határnak megfelelő értéken vagy a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti alapértelmezett MRL értékén kell megállapítani.
(6)
A ciromazin az állatgyógyászatban alkalmazott gyógyszerhatóanyag. A juhtermékek tekintetében az MRL-eket a 37/2010/EU bizottsági rendeletben (3) meghatározott szinten kell rögzíteni, mivel az állatgyógyászati termékek alkalmazásából eredő expozíció várhatóan magasabb, mint a növényvédő szerek használatából eredő expozíció.
(7)
A fenpropidin tekintetében érvényes MRL-ekkel kapcsolatban a Hatóság a 396/2005/EK rendelet (4) 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően indokolással ellátott véleményt adott ki. A Hatóság a maradékanyag meghatározásának módosítását javasolta. A banán, a zab, a rozs, a búza és cukorrépagyökér vonatkozásában az MRL-ek csökkentését javasolta. Más termékek esetében a jelenlegi MRL-ek emelését vagy változatlanul hagyását szorgalmazta.
(8)
A formetanát tekintetében érvényben lévő MRL-ekkel kapcsolatban a Hatóság a 396/2005/EK rendelet (5) 12. cikkének a 12. cikk (1) bekezdésével összefüggésben értelmezett (2) bekezdése szerint indokolással ellátott véleményt adott ki. A Hatóság a paradicsom tekintetében a jelenleg érvényes MRL-ek megtartását ajánlotta.
(9)
A Hatóság megállapította, hogy a sárgadinnye és a görögdinnye tekintetében meghatározott MRL-ekkel kapcsolatban nem álltak rendelkezésre bizonyos információk, és ezért a kockázatkezelőknek további megfontolás tárgyává kell tenniük a kérdést. Mivel nem merül fel a fogyasztókat érintő kockázat, a szóban forgó termékek tekintetében az MRL-eket a jelenleg érvényes, illetőleg a Hatóság által megállapított szinten indokolt rögzíteni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében.
(10)
A Hatóság megállapította, hogy a csemege- és borszőlő, az eper, a paprika, az uborka, a hüvelyes bab, a póréhagyma és a cukkini vonatkozásában a formetanátra vonatkozó MRL-ek tekintetében nem állt rendelkezésre információ, ezért a kockázatkezelőknek további megfontolás tárgyává kell tenniük a kérdést. Az érintett termékekre vonatkozó MRL-eket az adott meghatározási határnak megfelelő értéken vagy a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti alapértelmezett MRL értékén kell megállapítani.
(11)
A Hatóság jelezte, hogy a cukkini esetében használt formetanát értékelt alkalmazása fogyasztóvédelmi szempontból aggályos lehet.
(12)
A formetanát hatóanyagot tartalmazó növényvédő szernek a kajszibarack, az őszibarack/nektarin, a csemege- és borszőlő, az eper, a paprika, az uborka, a sárgadinnye, a tök, a görögdinnye, a fejes saláta és az endívia esetében történő használata engedélyezésére irányuló eljárás összefüggésében a 396/2005/EK rendelet 6. cikkének (1) bekezdése szerint a jelenleg érvényes MRL-ek módosítására irányuló kérelmet nyújtottak be.
(13)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállam értékelte a fent említett kérelmet, majd az értékelő jelentést továbbították a Bizottságnak.
(14)
A Hatóság megvizsgálta a kérelmet és az értékelő jelentést, különösen a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokat, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményt (6) adott ki. Ezt a véleményt továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(15)
A Hatóság indokolással ellátott véleményében a formatenát kajszibarack esetében történő alkalmazását illetően arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok nem elégségesek új MRL meghatározásához. A Hatóság jelezte, hogy az eper, a paprika, az uborka és a cukkini esetében javasolt MRL-ek fogyasztóvédelmi szempontból aggályosak lehetnek. Az érintett termékekre vonatkozó MRL-eket az adott meghatározási határnak megfelelő értéken vagy a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti alapértelmezett MRL értékén kell megállapítani.
(16)
A többi felhasználást illetően a Hatóság indokolással ellátott véleményeiben arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások elfogadhatók a fogyasztók biztonsága szempontjából, 27 különleges európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján. A Hatóság figyelembe vette a formetanát toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagot esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények és termékek fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ARfD) túllépésének kockázata.
(17)
Az oxamil tekintetében érvényben lévő MRL-ekkel kapcsolatban a Hatóság a 396/2005/EK rendelet (7) 12. cikkének a 12. cikk (1) bekezdésével összefüggésben értelmezett (2) bekezdése szerint indokolással ellátott véleményt adott ki. A Hatóság egyes termékek tekintetében a jelenleg érvényes MRL-ek megtartását ajánlotta.
(18)
A Hatóság megállapította, hogy a narancs, a mandarin, a banán, a paradicsom, a padlizsán, az uborka, a fürtös uborka és a cukkini vonatkozásában az oxamilra vonatkozó MRL-ek tekintetében nem álltak rendelkezésre bizonyos információk, és ezért a kockázatkezelőknek további megfontolás tárgyává kell tenniük a kérdést. Mivel nem merül fel a fogyasztókat érintő kockázat, a szóban forgó termékek tekintetében az MRL-eket a jelenleg érvényes, illetőleg a Hatóság által megállapított szinten indokolt rögzíteni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében. Az említett MRL-eket felül fogják vizsgálni; a felülvizsgálat az e rendelet kihirdetését követő két éven belül rendelkezésre álló információkat fogja figyelembe venni. A narancs, a mandarin és a burgonya esetében érvényes MRL-ek tekintetében a Hatóság megállapította, hogy a kockázatkezelők további kockázatértékelése szükséges, figyelembe véve a konkrét meghatározási határt a maradékanyag-vizsgálatokban.
(19)
A Hatóság jelezte, hogy az oxamilnak a paprika, a sárgadinnye és a görögdinnye esetében történő új alkalmazására, valamint a paprika esetében történő alkalmazás jelenleg érvényes MRL-jére vonatkozó értékelése során fogyasztóvédelmi aggályok merültek fel. Az érintett termékekre vonatkozó MRL-eket az adott meghatározási határnak megfelelő értéken vagy a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti alapértelmezett MRL értékén kell megállapítani.
(20)
A tebukonazol tekintetében érvényes MRL-ekkel kapcsolatban a Hatóság a 396/2005/EK rendelet (8) 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően indokolással ellátott véleményt adott ki. A Hatóság a maradékanyag meghatározásának módosítását javasolta. A Hatóság az alma, a körte, a kajszibarack, az őszibarack, a csemegeszőlő, az eper, a szeder, a málna, a fürtös áfonya, a tőzegáfonya, a ribizli, az egres, a bodza, a sárgarépa, a paszternák, a petrezselyemgyökér, a fokhagyma, a paradicsom, az uborka, a tök, a görögdinnye, a brokkoli, a karfiol, a fejes káposzta, a spárga, a póréhagyma, a szójabab, a rozs, a búza és a kérődzők teje esetében az MRL-ek csökkentését javasolta. Más termékek esetében a jelenlegi MRL-ek emelését vagy változatlanul hagyását szorgalmazta.
(21)
A Hatóság következtetése szerint a tebukonazolnak a cseresznye, a borszőlő, a hamvas szeder, a saláta bakszakáll, a padlizsán, a sárgadinnye, a zeller, a földimogyoró, a rizs, a komló, a fűszerek (magvak) és a kömény esetében bizonyos információk nem álltak rendelkezésre, ezért a kockázatkezelőknek további megfontolás tárgyává kell tenniük a kérdést. Mivel nem merül fel a fogyasztókat érintő kockázat, a szóban forgó termékek tekintetében az MRL-eket a jelenleg érvényes, illetőleg a Hatóság által megállapított szinten indokolt rögzíteni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében. Az említett MRL-eket felül fogják vizsgálni; a felülvizsgálat az e rendelet kihirdetését követő két éven belül rendelkezésre álló információkat fogja figyelembe venni. A kömény esetében helyénvaló figyelembe venni az Ausztria által a helyes mezőgazdasági gyakorlatot illetően benyújtott további információkat, és az e termékre érvényes MRL-t a fűszerek (magvak) csoportja esetében érvényes MRL szintjén meghatározni.
(22)
A Hatóság következtetése szerint a tebukonazolnak a karalábé, a bab (friss, hüvelyes és hüvely nélkül), a borsó (friss, hüvelyes), a napraforgómag és a cukorrépagyökér esetében történő használatára vonatkozó MRL tekintetében nem állt rendelkezésre információ, ezért a kockázatkezelőknek további megfontolás tárgyává kell tenniük a kérdést. A karalábéra, a napraforgómagra és a cukorrépagyökérre vonatkozó MRL-eket az adott meghatározási határnak megfelelő értéken vagy a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti alapértelmezett MRL értékén kell megállapítani. Figyelembe véve az Unió kereskedelmi partnereinek észrevételeit, és mivel a fogyasztók szempontjából nem áll fenn kockázat, a babra (friss, hüvelyes vagy hüvely nélkül) és a borsóra (friss, hüvelyes) vonatkozó MRL-eket a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében a jelenlegi szinten kell rögzíteni. A babra (friss, hüvelyes és hüvely nélküli) és a borsóra (friss, hüvelyes) vonatkozó MRL-eket felül kell vizsgálni; a felülvizsgálat az e rendelet kihirdetését követő két éven belül rendelkezésre álló információkat fogja figyelembe venni.
(23)
A Hatóság jelezte, hogy a tebukonazolnak a kínai kelre vonatkozó értékelt alkalmazása, valamint az almára, a körtére, a cseresznyére, az őszibarackra, a csemege- és borszőlőre és a kínai kelre vonatkozó jelenlegi MRL-ek fogyasztóvédelmi szempontból aggályosak lehetnek. A kínai kelre vonatkozó MRL-eket az adott meghatározási határnak megfelelő értéken vagy a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti alapértelmezett MRL értékén kell megállapítani.
(24)
A tebukonazolnak a citrusfélék (a narancs kivételével), a fejes saláta és más salátafélék, a metélőhagyma, a petrezselyem és a száraz hüvelyesek tekintetében történő alkalmazását illetően a Hatóság az e termékekben érvényes MRL-ekre vonatkozó véleményeket (9) (10) nyújtott be. Mivel e vélemények a Hatóság által korábban nem ismert kiegészítő információk szerepelnek, helyénvaló ezeket figyelembe venni.
(25)
A tebukonazol szilva, fokhagyma, hagyma, csemegekukorica, articsóka, szárazbab, földimogyoró, szójabab, gyapotmag, komló, valamint emlősökből származó ehető belsőség esetében történő alkalmazását illetően a Codex Alimentarius Bizottság (11) a tebukonazolra MRL-eket (CXL) állapított meg. Mivel a Codex Alimentarius Bizottság által megállapított MRL-eket (a továbbiakban: CXL-ek) a Hatóság aktualizált értékelése támasztja alá, helyénvaló figyelembe venni őket, azon CXL-ek kivételével, amelyek nem biztonságosak az unióbeli fogyasztók számára, és amelyek vonatkozásában az Unió fenntartást jelentett be a Codex Alimentarius Bizottságnak (12).
(26)
Az olyan termékek vonatkozásában, amelyek esetében uniós szinten nem jelentettek releváns engedélyezést vagy behozatali tűréshatárt, és nem áll rendelkezésre a Codex Alimentarius Bizottság által megállapított MRL, a Hatóság megállapította, hogy a kockázatkezelőknek további megfontolás tárgyává kell tenniük a kérdést. Figyelembe véve a jelenlegi tudományos és műszaki ismereteket, az érintett termékekre vonatkozó MRL-eket az adott meghatározási határnak megfelelő értéken vagy a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti alapértelmezett MRL értékén kell megállapítani.
(27)
A Hatóság indokolással ellátott véleményei alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL-ekkel kapcsolatos megfelelő módosítások megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében megfogalmazott követelményeknek.
(28)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(29)
A módosított MRL-ek érvénybe lépése előtt elegendő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a harmadik országok és az élelmiszer-ipari vállalkozások felkészülhessenek az MRL-ek módosításából fakadó új követelmények teljesítésére.
(30)
A termékek zavartalan forgalmazása, feldolgozása és fogyasztása érdekében a rendelet átmeneti intézkedéseket ír elő azokra a termékekre, amelyeket az MRL-ek módosítását megelőzően a jogszabályi előírások betartása mellett állítottak elő, valamint azokra, amelyekkel kapcsolatban igazolt, hogy a fogyasztók magas szintű védelme továbbra is biztosított.
(31)
Az új MRL-ek kapcsán - a Kereskedelmi Világszervezeten keresztül - kikérték az Unió kereskedelmi partnereinek véleményét, és megállapításaikat figyelembe vették.
(32)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Azon termékekre, amelyeket 2014. augusztus 14. előtt a jogszabályi előírások betartása mellett állítottak elő, az alábbi jegyzékben szereplő termékekben és azok felületén található hatóanyagok tekintetében a 396/2005/EK rendelet továbbra is az e rendeletben szereplő módosítások nélkül alkalmazandó:
1.
ciromazin és fenpropidin: az összes termék tekintetében;
2.
formetanát: valamennyi termék tekintetében, a csemege- és borszőlő, a paradicsom, a padlizsán, a cukkini, a sárgadinnye, a tök és a görögdinnye kivételével;
3.
oxamil: valamennyi termék tekintetében, a paprika kivételével;
4.
tebukonazol: a bor és minden más termék tekintetében, az alma, a körte, a cseresznye, az őszibarack, a csemege- és borszőlő és a kínai kel kivételével.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Azonban 2014. augusztus 14-től alkalmazandó, kivéve a formetanát tekintetében a csemege- és borszőlő, a paradicsom, a padlizsán, a sárgadinnye, a tök és a görögdinnye esetében, amelyek vonatkozásában a hatálybalépés időpontjától alkalmazandó.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. január 24-én.