KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 35/2013
af 18. januar 2013
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, for så vidt angår maksimalgrænseværdier for dimethomorph, indoxacarb, pyraclostrobin og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af indoxacarb, pyraclostrobin og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af dimethomorph.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet dimethomorph, på bladkål, bredbladet endivie, karse og langskulpet vinterkarse indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår indoxacarb, er der indgivet en sådan ansøgning for jordbær, hindbær, kinakål, vårsalat, bredbladet endivie, julesalat, bønner med bælg, kardoner, fennikel, rabarber og sojabønner. For så vidt angår pyraclostrobin, er der indgivet en sådan ansøgning for bladkål, sukkermajs, majs, hirse og durra. For så vidt angår trifloxystrobin, er der indgivet en sådan ansøgning for forårsløg og artiskokker.
(4)
I henhold til artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 er der indgivet en ansøgning for dimethomorph på blomsterkål, hovedkål, salat, selleri, hvidløg, løg og skalotteløg. Ansøgeren hævder, at den tilladte anvendelse af dimethomorph på sådanne afgrøder i USA og Canada fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at der er behov for højere maksimalgrænseværdier for at undgå handelsbarrierer for importen af disse afgrøder.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderede ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(7)
EFSA konkluderede i sin begrundede udtalelse, at for så vidt angår anvendelsen af dimethomorph på blomsterkål, er de forelagte data kun tilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi for broccoli. For så vidt angår indoxacarb på bredbladet endivie og sojabønner, viser de forelagte data ikke, at der er behov for at ændre de eksisterende maksimalgrænseværdier. For så vidt angår julesalat, er de forelagte data ikke tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi. For så vidt angår anvendelse af pyraclostrobin på sukkermajs, er de forelagte data utilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi.
(8)
For så vidt angår anvendelse af dimethomorph på karse og langskulpet vinterkarse, er det ikke nødvendigt at ændre maksimalgrænseværdierne, da de maksimalgrænseværdier, der er fastsat del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005, er identiske med dem, der er ansøgt om. For så vidt angår anvendelse af pyraclostrobin på majs, hirse og durra, er det ikke nødvendigt at ændre maksimalgrænseværdierne, da de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005, er identiske med dem, der er ansøgt om.
(9)
For så vidt angår alle andre ansøgninger, konkluderede EFSA, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(10)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. januar 2013.
A BIZOTTSÁG 35/2013/EU RENDELETE
(2013. január 18.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található dimetomorf, indoxakarb, piraklosztrobin és trifloxistrobin megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része az indoxakarbra, piraklosztrobinra és trifloxistrobinra megengedett szermaradék-határértékeket (maximum residue levels, a továbbiakban: MRL-ek) állapított meg. A dimetomorfra az MRL-eket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg.
(2)
A dimetomorf hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer leveles káposztára, endíviára, zsázsára és közönséges borbálafűre vonatkozó felhasználásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából.
(3)
Az indoxakarb esetében a ilyen kérelmet a földieperre, a málnára, a kínai kelre, a galambbegy salátára, az endíviára, a cikóriasalátára, a hüvelyes babra, a kardonnára, az édesköményre, a rebarbarára és a szójababra nyújtottak be. A piraklosztrobin esetében ilyen kérelmet a leveles káposztára, a csemegekukoricára, a kukoricára, a kölesre és a cirokra nyújtottak be. A trifloxistrobin esetében ilyen kérelmet az újhagymára és az articsókára nyújtottak be.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 6. cikke (2) és (4) bekezdése értelmében a dimetomorfra vonatkozóan a virágjukért termesztett káposztaféléken, a fejeskáposztán, a salátán, a zelleren, a fokhagymán, a hagymán és a mogyoróhagymán való használatra nyújtottak be kérelmet. A kérelmező azt állítja, hogy az Egyesült Államokban és Kanadában a dimetomorf ilyen terményeken történő engedélyezett használata a 396/2005/EK rendeletben szereplő MRL-eket meghaladó szermaradékokat eredményez, és a magasabb MRL-ek az ilyen termények behozatala előtt álló kereskedelmi akadályok elkerüléséhez szükségesek.
(5)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték a kérelmeket, és az értékelő jelentéseket megküldték a Bizottságnak.
(6)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és indokolással ellátott véleményt adott ki a javasolt MRL-ekről (2). Ezeket a véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(7)
A Hatóság indokolással ellátott véleményeiben a dimetomorf virágjukért termesztett káposztaféléken történő használatát illetően arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok elegendőek új MRL meghatározásához. Az indoxakarb endívián és szójababon történő használatát illetően a benyújtott adatok nem indokolják a meglévő MRL-ek módosítását. A cikóriasalátára vonatkozóan a benyújtott adatok nem elegendőek új MRL megállapításához. A piraklosztrobin csemegekukoricán történő használatát illetően a benyújtott adatok nem elegendőek új MRL meghatározásához.
(8)
A dimetomorf zsázsán és közönséges borbálafűn történő használatát illetően az MRL-ek módosítása nem szükséges, mivel a kért MRL-ek azonosak a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. részében meghatározottakkal. A piraklosztrobin kukoricán, kölesen és cikoron történő használatát illetően az MRL módosítása nem szükséges, mivel a kért MRL-ek azonosak a 396/2005/EK rendelet II. mellékletében meghatározottakkal.
(9)
A többi kérelmet illetően a Hatóság indokolással ellátott véleményeiben arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagokat esetlegesen tartalmazó élelmiszerek fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények és termékek túlzott fogyasztása miatti, rövid távú expozíció esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ARfD) túllépésének kockázata.
(10)
A Hatóság indokolással ellátott véleményei alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL-ekkel kapcsolatos megfelelő módosítások megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében megfogalmazott követelményeknek.
(11)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(12)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. január 18-án.