NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 812/2011
ze dne 10. srpna 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro dimethomorf, fluopikolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin a spirotetramat v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro dimethomorf, fluopikolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin a spirotetramat byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu povolování přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku mandipropamid pro použití k ošetření chmele v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 s cílem stávající MLR změnit.
(3)
V případě dimethomorfu byla podána žádost pro použití k ošetření jahod a polníčku. V případě fluopikolidu byla podána žádost pro použití k ošetření cibule kuchyňské, rajčat, tykvovitých (s jedlou slupkou), košťálové zeleniny vytvářející růžice, košťálové zeleniny vytvářející hlávky, kedlubnu, salátu hlávkového a póru.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost týkající se metrafenonu pro použití k ošetření hroznů stolních a moštových. Povolené použití metrafenonu k ošetření hroznů stolních a moštových ve Spojených státech amerických vede k vyšší míře reziduí, než jsou MLR stanovené v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz hroznů stolních a moštových, je zapotřebí MLR zvýšit. Zabránění vzniku překážek obchodu je také v souladu s cíli Dohody mezi Evropským společenstvím a Spojenými státy americkými o obchodu s vínem (3), které jsou uvedeny v článku 1 zmíněné dohody.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předány Komisi.
(6)
Pokud jde o nikotin, Komise obdržela od provozovatelů potravinářských podniků informace dokazující přítomnost nikotinu v čaji, bylinných čajích, koření, šípcích a čerstvých bylinkách vedoucí k vyšší míře reziduí, než je standardní MLR 0,01 mg/kg stanovený v uvedeném nařízení.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy týkající se dimethomorfu, fluopikolidu, mandipropamidu a metrafenonu posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (4). V případě nikotinu posoudil úřad dostupné údaje z monitoringu a vydal odůvodněné stanovisko týkající se stanovení dočasných MLR pro nikotin v dotčených produktech (5). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(8)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(9)
Pokud jde o fluopikolid na povrchu cibule kuchyňské, rajčat, tykvovitých (s jedlou slupkou), košťálové zeleniny vytvářející růžice, zelí hlávkového a kapusty růžičkové, dospěl úřad k závěru, že MLR byly již stanoveny na úrovni odpovídající současným povoleným použitím.
(10)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují navržené změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Pokud jde o spirotetramat, Komise pro Codex Alimentarius přijala CXL (6). Uvedené hodnoty CXL by měly být zahrnuty v nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR kromě těch hodnot CXL, jež nejsou pro některou evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. srpna 2011.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 812/2011
z dne 10. avgusta 2011
o spremembi Priloge III k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za dimetomorf, fluopikolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin in spirotetramat v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 14(1)(a) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MVO) za dimetomorf, fluopikolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin in spirotetramat so bile določene v delu A Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005.
(2)
Pri postopku v skladu z Direktivo Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (2) je bila za registracijo fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov mandipropamid, za uporabo na hmelju v skladu s členom 6(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 vložena vloga za spremembo obstoječih MVO.
(3)
Za dimetomorf je bila vložena vloga za uporabo na jagodah in motovilcu. Za fluopikolid je bila vložena vloga za uporabo na čebuli, paradižniku, bučnicah (z užitno lupino), cvetočih in glavnatih kapusnicah, kolerabi, zeleni solati in poru.
(4)
V skladu s členom 6(2) in (4) Uredbe (ES) št. 396/2005 je bila vložena vloga za uporabo metrafenona na vinskem in namiznem grozdju. Pri registriranem načinu uporabe metrafenona na vinskem in namiznem grozdju v Združenih državah Amerike je vrednost ostankov višja od MVO iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005. Da bi preprečili trgovinske ovire pri uvozu vinskega in namiznega grozdja, je potrebna višja MVO. Preprečevanje trgovinskih ovir je tudi v skladu s cilji Sporazuma med Evropsko skupnostjo in Združenimi državami Amerike o trgovini z vinom (3), kot je navedeno v členu 1 navedenega sporazuma.
(5)
V skladu s členom 8 Uredbe (ES) št. 396/2005 so zadevne države članice ocenile navedene vloge in Komisiji poslale ocenjevalna poročila.
(6)
Glede nikotina je Komisija prejela informacije od nosilcev živilske dejavnosti, ki so pokazale, da prisotnost nikotina v čaju, zeliščnih čajih, začimbah, šipku in svežih zeliščih povzroča višje ostanke od določene MVO 0,01 mg/kg iz navedene uredbe.
(7)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je preučila vloge in ocenjevalna poročila za dimetomorf, fluopikolid, mandipropamid in metrafenon, zlasti glede tveganj za potrošnike in po potrebi za živali, ter predložila utemeljena mnenja o predlaganih MVO (4). Za nikotin je Agencija preučila razpoložljive podatke o nadzoru in podala utemeljeno mnenje o določitvi začasnih MVO za nikotin v zadevnih proizvodih (5). Ta mnenja je poslala Komisiji in državam članicam ter jih javno objavila.
(8)
Agencija je v utemeljenih mnenjih ugotovila, da so izpolnjene vse zahteve po podatkih in da so spremembe MVO, ki jih zahtevajo vlagatelji, sprejemljive glede varnosti potrošnikov po oceni izpostavljenosti potrošnikov za 27 posebnih skupin evropskih potrošnikov. Agencija je upoštevala najnovejše informacije o toksikoloških značilnostih snovi. Niti pri vseživljenjski izpostavljenosti tem snovem z uživanjem vseh živil, ki bi lahko vsebovala te snovi, niti pri kratkotrajni izpostavljenosti zaradi čezmernega uživanja ustreznih pridelkov ni bilo ugotovljeno tveganje, da se sprejemljivi dnevni vnos ali akutni referenčni odmerek preseže.
(9)
Za fluopikolid na čebuli, paradižniku, bučnicah (z užitno lupino), cvetočih kapusnicah, glavnatem zelju in brstičnem ohrovtu je Agencija zaključila, da so bile MVO že določene na ravneh, ki ustrezajo sedanji odobreni uporabi.
(10)
Iz utemeljenih mnenj Agencije in ob upoštevanju relevantnih dejavnikov je razvidno, da predlagane spremembe MVO izpolnjujejo zahteve iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(11)
Za spirotetramat je Komisija za Codex Alimentarius sprejela CXL (6). Te CXL je treba vključiti v Uredbo (ES) št. 396/2005 kot MVO z izjemo tistih CXL, ki za skupino evropskih potrošnikov niso varne in za katere je Unija Komisiji CAC sporočila svoj pridržek.
(12)
Uredbo (ES) št. 396/2005 je zato treba ustrezno spremeniti.
(13)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga III k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati na dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 10. avgusta 2011