NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 563/2012
ze dne 27. června 2012,
kterým se mění příloha VII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004, pokud jde o seznam referenčních laboratoří EU
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (1), a zejména na čl. 32 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 882/2004 stanoví obecné úkoly, povinnosti a požadavky pro referenční laboratoře Evropské unie (EU) pro potraviny a krmiva a pro oblast zdraví zvířat a pro živá zvířata. Referenční laboratoře EU pro potraviny a krmiva jsou uvedeny v části I přílohy VII uvedeného nařízení.
(2)
Směrnice Rady 96/23/ES ze dne 29. dubna 1996 o kontrolních opatřeních u některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech a o zrušení směrnic 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/EHS (2) stanoví kontrolní opatření u látek a skupin reziduí uvedených v příloze I zmíněné směrnice.
(3)
Po reorganizaci laboratorních činností v Nizozemsku byly všechny funkce, včetně veškeré infrastruktury a pracovníků ústavu Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), jenž byl doposud uveden jako referenční laboratoř EU pro rezidua veterinárních léčivých přípravků a kontaminujících látek v potravinách živočišného původu pro rezidua uvedená v příloze I skupině A 1, A 2, A 3, A 4, B 2 d) a B 3 d) směrnice 96/23/ES, převedeny na RIKILT (ústav bezpečnosti potravin). Úkoly prováděné ústavem RIVM byly přiděleny ústavu RIKILT na základě rámcové smlouvy, jejíž platnost skončila dne 31. prosince 2011.
(4)
Vzhledem k tomu, že se období platnosti smlouvy pro ústav RIVM blížilo ke konci, byla vyhlášena výzva k výběru referenční laboratoře EU nahrazující uvedenou laboratoř. RIKILT (ústav bezpečnosti potravin) byl vybrán na základě splnění všech požadovaných kritérií a jako takový by měl být určen.
(5)
Vzhledem k významu látek v příloze I skupinách A 1 až A 4 směrnice 96/23/ES a skutečnosti, že RIKILT (ústav bezpečnosti potravin) byl vybrán na základě splnění všech požadovaných kritérií, měl by být určen jako příslušná referenční laboratoř EU pro rezidua veterinárních léčivých přípravků a kontaminujících látek v potravinách živočišného původu pro rezidua uvedená v příloze I skupině A 1, A 2, A 3, A 4, B 2 d) a B 3 d) směrnice 96/23/ES s účinkem ode dne 1. ledna 2012. Toto nařízení se použije se zpětnou platností ode dne 1. ledna 2012.
(6)
Příloha VII část I nařízení (ES) č. 882/2004 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V příloze VII části I nařízení (ES) č. 882/2004 se bod 12 písm. a) nahrazuje tímto:
„a)
pro rezidua uvedená v příloze I směrnice 96/23/ES skupině A 1, A 2, A 3, A 4, B 2 d) a B 3 d):
RIKILT - Institute for Food Safety, part of Wageningen UR
Wageningen
Nizozemsko“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. ledna 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. června 2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 563/2012
z dne 27 junija 2012
o spremembi Priloge VII k Uredbi (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta o seznamu referenčnih laboratorijev EU
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o izvajanju uradnega nadzora, da se zagotovi preverjanje skladnosti z zakonodajo o krmi in živilih ter s pravili o zdravstvenem varstvu živali in zaščiti živali (1), ter zlasti člena 32(5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 882/2004 določa splošne naloge, dolžnosti in zahteve za referenčne laboratorije Evropske unije za živila, krmo ter zdravje živali in žive živali. Referenčni laboratoriji EU za živila in krmo so navedeni v delu I Priloge VII k navedeni uredbi.
(2)
Direktiva Sveta 96/23/ES z dne 29. aprila 1996 o ukrepih za spremljanje nekaterih snovi in njihovih ostankov v živih živalih in v živalskih proizvodih ter razveljavitvi direktiv 85/358/EGS in 86/469/EGS in odločb 89/187/EGS in 91/664/EGS (2) določa ukrepe za spremljanje snovi in skupin ostankov iz Priloge I k navedeni direktivi.
(3)
Po reorganizaciji laboratorijskih dejavnosti na Nizozemskem so bile vse funkcije, vključno z vso infrastrukturo in osebjem, inštituta Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), ki je trenutno naveden kot referenčni laboratorij EU za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini in kontaminantov v živilih živalskega izvora za ostanke iz Priloge I, skupina A (1), (2), (3), (4), skupina B (2)(d) in skupina B (3)(d) k Direktivi 96/23/ES, prenesene na RIKILT - Institute of Food Safety. Naloge, ki jih je izvajal RIVM, so bile na podlagi okvirne pogodbe, ki se je iztekla 31. decembra 2011, prenesene na inštitut RIKILT.
(4)
Ker se je pogodba z inštitutom RIVM iztekla, je bil zaradi njegove nadomestitve objavljen razpis za izbiro referenčnega laboratorija EU. Izbran je bil RIKILT - Institute of Food Safety, saj je izpolnjeval vsa zahtevana merila, zato ga je treba imenovati za referenčni laboratorij EU.
(5)
Zaradi pomembnosti snovi iz skupin A (1) do A (4) Priloge I k Direktivi 96/23/ES in dejstva, da je bil RIKILT - Institute of Food Safety izbran, ker je izpolnjeval vsa zahtevana merila, je treba s 1. januarjem 2012 ta inštitut imenovati za pristojni referenčni laboratorij EU za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini in kontaminantov v živilih živalskega izvora za ostanke iz Priloge I, skupina A (1), (2), (3), (4), skupina B (2)(d) in skupina B (3)(d) k Direktivi 96/23/EC. Ta uredba se mora uporabljati z retroaktivnim učinkom od 1. januarja 2012.
(6)
Del I Priloge VII k Uredbi (ES) št. 882/2004 je zato treba ustrezno spremeniti.
(7)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
V delu I Priloge VII k Uredbi (ES) št. 882/2004 se točka 12(a) nadomesti z naslednjim:
„(a)
Za ostanke iz Priloge I, skupina A (1), (2), (3) in (4), skupina B (2)(d) in skupina B (3)(d) k Direktivi 96/23/ES
RIKILT - Institute of Food Safety, del Wageningen UR
Wageningen
Nizozemska“
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. januarja 2012.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 27. junija 2012