PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 22. prosince 2011,
kterým se stanoví pravidla pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví
(2011/890/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (1), a zejména na čl. 14 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 14 směrnice 2011/24/EU má Unie podporovat a usnadňovat spolupráci a výměnu informací mezi členskými státy, které působí v rámci dobrovolné sítě spojující vnitrostátní orgány odpovědné za elektronické zdravotnictví, jež určily členské státy („síť pro elektronické zdravotnictví“).
(2)
V souladu s čl. 14 odst. 3 směrnice 2011/24/EU má Komise povinnost přijmout pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a transparentní fungování sítě pro elektronické zdravotnictví.
(3)
Jelikož je účast v síti pro elektronické zdravotnictví dobrovolná, členské státy by měly mít možnost se k ní kdykoliv připojit. Členské státy, které se chtějí podílet na její činnosti, by měly o tomto záměru z organizačních důvodů Komisi předem informovat.
(4)
Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se na činnosti sítě podílí, by měly být zpracovávány v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (2) a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES ze dne 12. července 2002 o zpracování osobních údajů a ochraně soukromí v odvětví elektronických komunikací (Směrnice o soukromí a elektronických komunikacích) (3).
(5)
Závěry Rady o bezpečné a účinné zdravotní péči prostřednictvím elektronického zdravotnictví z roku 2009 vyzvaly k podoře souladu elektronického zdravotnictví se strategiemi a potřebami v oblasti zdravotnictví na úrovni EU i na úrovni jednotlivých členských států prostřednictvím přímého zapojení vnitrostátních zdravotnických orgánů. Za účelem dosažení tohoto cíle uvedené závěry Rady rovněž vyzývaly k vytvoření mechanismu pro řízení na vysoké úrovni, v návaznosti na což byla v rámci programu v oblasti zdraví (4) zahájena společná akce (5) a v rámci programu na podporu politiky IKT, jež je součástí programu pro konkurenceschopnost a inovace (6), byla spuštěna tématická síť (dále jen „společná akce“ a „tématická síť“). Pro zajištění koordinace, celistvosti a soudržnosti práce na projektu elektronického zdravotnictví na úrovni Unie a s cílem zabránit duplikaci práce je vhodné, aby se v rámci sítě pro elektronické zdravotnictví zajistilo další fungování výše uvedeného mechanismu na vysoké úrovni, a to do té míry, do jaké je toto fungování v souladu s cíli sítě podle čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU, a aby došlo k propojení společné akce a tematické sítě se sítí pro elektronické zdravotnictví.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 16 směrnice 2011/24/EU,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví, jak je uvedeno v čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
Článek 2
Úkol
1. Síť pro elektronické zdravotnictví sleduje cíle stanovené pro ni v čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU.
2. Při naplňování těchto cílů funguje síť pro elektronické zdravotnictví v úzké spolupráci se společnou akcí a s tématickou sítí a staví na výsledcích dosažených v rámci těchto dvou činností.
Článek 3
Členství - jmenování
1. Členy jsou orgány členských států odpovědné za elektronické zdravotnictví určené členskými státy, které se sítě pro elektronické zdravotnictví účastní.
2. Členské státy, které se chtějí sítě pro elektronické zdravotnictví účastnit, oznámí tento záměr písemně Komisi a také vnitrostátnímu orgánu odpovědnému za elektronické zdravotnictví, který určily v souladu s čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
3. Každý vnitrostátní orgán odpovědný za elektronické zdravotnictví jmenuje jednoho zástupce pro síť pro elektronické zdravotnictví a také jednoho náhradníka a informuje o tom Komisi.
4. Názvy orgánů členských států se zveřejní v rejstříku skupin odborníků a jiných podobných seskupení, který vede Komise (dále jen „rejstřík“).
5. Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se sítě účastní, jsou shromažďovány, zpracovávány a zveřejňovány v souladu se směrnicemi 95/46/ES a 2002/58/ES.
Článek 4
Vztah mezi sítí pro elektronické zdravotnictví a Komisí
1. Komise může síť pro elektronické zdravotnictví konzultovat v jakékoli záležitosti týkající se elektronického zdravotnictví v Unii, zejména pokud je to v zájmu poskytnutí pokynů pro společnou akci a tematickou síť.
2. Každý člen sítě pro elektronické zdravotnictví může Komisi doporučit, aby určité otázky konzultovala se sítí pro elektronické zdravotnictví.
Článek 5
Jednací řád
Síť pro elektronické zdravotnictví přijme prostou většinou svých členů na návrh služeb Komise a po konzultaci s členskými státy, které se sítě účastní, svůj vlastní jednací řád.
Článek 6
Činnost
1. Síť pro elektronické zdravotnictví může zřizovat podskupiny pro posuzování určitých otázek, a to na základě mandátu, který síť stanoví. Tyto podskupiny budou rozpuštěny, jakmile svůj mandát splní.
2. Síť pro elektronické zdravotnictví sítě přijme víceletý pracovní program a hodnotící nástroj pro provádění tohoto programu.
3. Členové sítě pro elektronické zdravotnictví a jejich zástupci, jakož i přizvaní odborníci a pozorovatelé jsou povinni dodržovat závazky týkající se služebního tajemství stanoveného článkem 339 Smlouvy a jejími prováděcími pravidly a dále bezpečnostní pravidla Komise o ochraně utajovaných skutečností EU, která jsou stanovena v příloze rozhodnutí Komise 2001/844/ES, ESUO, Euratom ze dne 29. listopadu 2001, kterým se mění její jednací řád (7). Pokud tuto povinnost nesplňují, může předseda sítě pro elektronické zdravotnictví přijmout veškerá vhodná opatření.
Článek 7
Sekretariát sítě pro elektronické zdravotnictví
1. Sekretářské služby pro síť pro elektronické zdravotnictví zajišťuje Komise.
2. Jednání sítě pro elektronické zdravotnictví a jejích podskupin se mohou účastnit další úředníci Komise, kteří mají zájem na projednávaných otázkách.
3. Komise zveřejní příslušné informace o činnosti sítě pro elektronické zdravotnictví buď jejich umístěním v rejstříku, nebo na určené internetové stránce dostupné odkazem z rejstříku.
Článek 8
Výdaje na zasedání
1. Osoby podílející se na činnostech sítě pro elektronické zdravotnictví nejsou Komisí za výkon své funkce odměňováni.
2. Cestovné a náklady na pobyt vzniklé účastníkům v souvislosti s činností sítě pro elektronické zdravotnictví hradí Komise v souladu s předpisy platnými v rámci Komise.
Tyto náklady se hradí v mezích disponibilních prostředků, které jsou přiděleny v rámci ročního postupu pro přidělování zdrojů.
Článek 9
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 22. prosince 2011.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 22. decembra 2011
o pravilih za vzpostavitev, upravljanje in delovanje mreže nacionalnih organov, pristojnih za e-zdravje
(2011/890/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 2011/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2011 o uveljavljanju pravic pacientov pri čezmejnem zdravstvenem varstvu (1) in zlasti člena 14(3) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Člen 14 Direktive 2011/24/EU nalaga Uniji, da podpira in olajšuje sodelovanje in izmenjavo informacij med državami članicami v okviru prostovoljne mreže, ki povezuje nacionalne organe, ki so pristojni za e-zdravje in jih imenujejo države članice (v nadaljnjem besedilu: mreža e-zdravja).
(2)
V skladu s členom 14(3) Direktive 2011/24/EU mora Komisija sprejeti potrebna pravila za vzpostavitev, upravljanje in pregledno delovanje mreže e-zdravja.
(3)
Ker je sodelovanje v mreži e-zdravja prostovoljno, se države članice lahko kadar koli pridružijo. Zaradi organizacijskih potreb morajo države članice, ki nameravajo sodelovati, o svoji nameri vnaprej obvestiti Komisijo.
(4)
Osebne podatke predstavnikov držav članic, strokovnjakov in opazovalcev, ki sodelujejo v mreži e-zdravja, je treba obdelati v skladu z Direktivo 95/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. oktobra 1995 o varstvu posameznikov pri obdelavi osebnih podatkov in o prostem pretoku takih podatkov (2) ter Direktivo 2002/58/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. julija 2002 o obdelavi osebnih podatkov in varstvu zasebnosti na področju elektronskih komunikacij (Direktiva o zasebnosti in elektronskih komunikacijah) (3).
(5)
Svet je v sklepih iz leta 2009 o varnem in učinkovitem zdravstvenem varstvu prek e-zdravja pozval k uravnavi e-zdravja z zdravstvenimi strategijami in potrebami na ravni Unije in na nacionalnih ravneh z neposredno udeležbo nacionalnih zdravstvenih organov. Za dosego tega je Svet v sklepih pozval tudi k mehanizmu upravljanja na visoki ravni, po katerem sta bila uvedena skupni ukrep (4) v okviru programa ukrepov skupnosti na področju zdravja (5) in tematska mreža v okviru podpornega programa izvajanju politike IKT (6) v programu za konkurenčnost in inovativnost (v nadaljnjem besedilu: skupni ukrep oziroma tematska mreža). Zaradi usklajevanja, medsebojnega navezovanja in doslednosti dela pri e-zdravju na ravni Unije in preprečevanja podvajanja dela je primerno zagotoviti, da se delo navedenega mehanizma na visoki ravni nadaljuje v okviru mreže e-zdravja, kolikor je to delo združljivo s cilji, ki jih za mrežo določa člen 14(2) Direktive 2011/24/EU, in povezati skupni ukrep in tematsko mrežo z mrežo e-zdravja.
(6)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 16 Direktive 2011/24/EU -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Vsebina
Ta sklep določa potrebna pravila za vzpostavitev, upravljanje in delovanje mreže nacionalnih organov, pristojnih za e-zdravje, v skladu s členom 14(1) Direktive 2011/24/EU.
Člen 2
Naloge
1. Mreža e-zdravja izpolnjuje cilje, ki jih ji določa člen 14(2) Direktive 2011/24/EU.
2. Pri izpolnjevanju navedenih ciljev mreža e-zdravja tesno sodeluje s skupnim ukrepom in tematsko mrežo ter gradi na dosežkih pri teh dveh dejavnostih.
Člen 3
Članstvo - imenovanje
1. Člani so organi držav članic, ki so pristojni za e-zdravje in jih imenujejo države članice, ki sodelujejo pri mreži e-zdravja.
2. Države članice, ki želijo sodelovati pri mreži e-zdravja, o svoji nameri pisno obvestijo Komisijo in nacionalni organ, ki je pristojen za e-zdravje in ki so ga imenovale v skladu s členom 14(1) Direktive 2011/24/EU.
3. Vsak nacionalni organ, pristojen za e-zdravje, imenuje v mreži e-zdravja po enega predstavnika in enega namestnika ter o tem obvesti Komisijo.
4. Imena organov držav članic so objavljena v registru strokovnih skupin Komisije in drugih podobnih subjektov (v nadaljnjem besedilu: register).
5. Osebni podatki predstavnikov držav članic, strokovnjakov in opazovalcev, ki sodelujejo v mreži e-zdravja, se zbirajo, obdelujejo in objavijo v skladu z direktivama 95/46/ES in 2002/58/ES.
Člen 4
Odnos med mrežo e-zdravja in Komisijo
1. Komisija se lahko posvetuje z mrežo e-zdravja o kateri koli zadevi v zvezi z e-zdravjem v Uniji, zlasti kadar je to potrebno zaradi usmerjanja skupnega ukrepa in tematske mreže.
2. Kateri koli član mreže e-zdravja lahko svetuje Komisiji, naj se posvetuje z mrežo e-zdravja o posebnem vprašanju.
Člen 5
Poslovnik
Mreža e-zdravja z navadno večino svojih članov sprejme poslovnik na predlog služb Komisije po posvetovanju z državami članicami, ki sodelujejo v mreži.
Člen 6
Delovanje
1. Mreža e-zdravja lahko ustanovi podskupine za preučitev posebnih vprašanj pod referenčnimi pogoji, ki jim jih sama določi. Take podskupine se razpustijo takoj, ko izpolnijo nalogo.
2. Mreža e-zdravja sprejme večletni delovni program in instrument za oceno njegovega izvajanja.
3. Člani mreže e-zdravja in njihovi predstavniki ter povabljeni strokovnjaki in opazovalci spoštujejo obveznosti o varovanju poslovnih skrivnosti iz člena 339 Pogodbe in njenih izvedbenih pravilih ter iz Pravilnika Komisije o varnosti v zvezi z zaščito tajnih podatkov EU iz Priloge k Sklepu Komisije 2001/844/ES, ESPJ, Euratom z dne 29. novembra 2001 o spremembah njenega poslovnika (7). Če teh obveznosti ne spoštujejo, lahko predsedujoči mreže e-zdravja ukrene vse potrebno.
Člen 7
Sekretariat mreže e-zdravja
1. Komisija zagotovi tajniško podporo mreži e-zdravja.
2. Sestankov mreže e-zdravja in njenih podskupin se lahko udeležujejo tudi drugi uradniki Komisije, ki jih zanimajo razprave.
3. Komisija objavi ustrezne informacije o dejavnostih mreže e-zdravja v samem registru ali s povezavo z registra na posebno spletno stran.
Člen 8
Stroški sestankov
1. Komisija ne plača sodelujočih za delo pri dejavnostih mreže e-zdravja.
2. Komisija sodelujočim povrne potne stroške in stroške bivanja v zvezi z dejavnostmi mreže e-zdravja v skladu z veljavnimi predpisi Komisije.
Navedeni stroški se povrnejo v mejah razpoložljivih odobrenih sredstev, dodeljenih po letnem postopku razporeditve sredstev.
Člen 9
Začetek veljavnosti
Ta sklep začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 22. decembra 2011