ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 8. února 2010
o nezařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2010) 749)
(Text s významem pro EHP)
(2010/71/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES.
(2)
Diazinon je v tomto seznamu uveden pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
(3)
Lhůta pro předložení úplné dokumentace k účinným látkám pro použití v typu přípravku 18 skončila ke dni 30. dubna 2006. Během této lhůty však nebyla předložena žádná úplná dokumentace.
(4)
Komise o tom náležitě informovala členské státy. Dne 14. června 2006 Komise tyto informace rovněž zveřejnila elektronicky.
(5)
Do tří měsíců po tomto zveřejnění projevila zájem o převzetí role účastníka s ohledem na diazinon pro použití v typu přípravku 18 jedna společnost.
(6)
Rozhodnutím Komise 2007/794/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k určitým látkám, které podléhají přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES (3), byla stanovena nová lhůta pro předložení dokumentace do 30. dubna 2008.
(7)
Během této nové lhůty žadatel před předložením dokumentace konzultoval Portugalsko jako členský stát zpravodaj určený k provedení hodnocení, aby zjistil, zda jeho referenční přípravek (obojek k ochraně proti blechám) lze považovat za biocidní přípravek nebo za veterinární léčivý přípravek.
(8)
Portugalsko po konzultaci s Komisí a s ostatními členskými státy oznámilo žadateli, že většina členských států by obojek k ochraně proti blechám takového typu, jenž žadatel uvedl na trh, nepovažovala za biocidní přípravek, ale za veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (4).
(9)
Na základě tohoto oznámení žadatel nepředložil dokumentaci pro zařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18. Podle čl. 12 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 již nelze převzít roli účastníka s ohledem na diazinon pro typ přípravku 18.
(10)
Vzhledem k tomu, že žadatel nepředložil dokumentaci ve stanovené lhůtě, neměl by být diazinon zařazen do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
(11)
Je nezbytné zavést delší období pro postupné ukončení používání obojků k ochraně proti blechám, které byly v některých členských státech uvedeny na trh jako biocidní přípravky, aby mohly být povoleny jako veterinární léčivé přípravky v souladu se směrnicí 2001/82/ES.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Diazinon (číslo CAS 333-41-5, číslo ES 206-373-8) se nezařazuje do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Obojky k ochraně proti blechám uvedené na trh jako biocidní přípravky a obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2013.
Ostatní biocidní přípravky obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.
SKLEP KOMISIJE
z dne 8. februarja 2010
o nevključitvi diazinona v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet
(notificirano pod dokumentarno številko C(2010) 749)
(Besedilo velja za EGP)
(2010/71/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (1) in zlasti drugega pododstavka člena 16(2) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 z dne 4. decembra 2007 o drugi fazi desetletnega delovnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (2) določa seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove možne vključitve v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES.
(2)
Navedeni seznam vključuje diazinon za uporabo v 18. vrsti izdelkov, insekticidih, akaricidih in pripravkih za nadzor drugih členonožcev, kot so opredeljeni v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES.
(3)
Rok za predložitev popolnega dosjeja za aktivne snovi glede uporabe v 18. vrsti izdelkov je bil 30. april 2006. Do tega roka nihče ni predložil popolnega dosjeja.
(4)
Komisija je o tem ustrezno obvestila države članice. Navedeno obvestilo je Komisija objavila v elektronski obliki 14. junija 2006.
(5)
V treh mesecih po objavi navedene objave je ena družba izrazila zanimanje, da bi prevzela vlogo udeleženca za diazinon glede uporabe v 18. vrsti izdelkov.
(6)
Odločba Komisije 2007/794/ES z dne 29. novembra 2007 o določitvi novega roka za predložitev dosjejev za nekatere snovi, ki jih je treba preučiti v okviru 10-letnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES (3) je določila novi rok za predložitev dosjeja do 30. aprila 2008.
(7)
Pred iztekom novega roka se je vlagatelj pred predložitvijo navedenih dosjejev posvetoval s Portugalsko, ki je država članica, imenovana za poročevalko pri ocenjevanju diazinona, da preveri, ali se njegov referenčni izdelek, ovratnica proti bolham, šteje za biocidni pripravek ali veterinarsko zdravilo.
(8)
Po posvetu s Komisijo in drugimi državami članicami je Portugalska sporočila vlagatelju, da večina držav članic ovratnico proti bolham, kakršno je dal v promet vlagatelj, ne bi obravnavala kot biocidni pripravek temveč kot zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, kakor je opredeljeno v členu 1(2) Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4).
(9)
Zaradi navedenega poročila vlagatelj ni predložil dosjeja za vključitev diazinona za uporabo v 18. vrsti izdelkov v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES. V skladu s členom 12(4) Uredbe (ES) št. 1451/2007 ni mogoče dovoliti prevzema vloge udeleženca za diazinon v 18. vrsti izdelkov.
(10)
Ker vlagatelj ni predložil dosjeja v predpisanem roku, se diazinon za 18. vrsto izdelkov ne vključi v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES.
(11)
Treba je določiti daljši rok za izločitev ovratnic proti bolham iz prometa, ki so v nekaterih državah članicah bile dane v promet kot biocidni pripravki, da se lahko izda dovoljenje za zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v skladu z Direktivo 2001/82/ES.
(12)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Diazinon (št. CAS 333-41-5, št. ES 206-373-8) se ne vključi v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES za 18. vrsto izdelkov.
Člen 2
Ovratnice proti bolham, ki so dane v promet kot biocidni pripravki in vsebujejo diazinon za uporabo v 18. vrsti izdelkov, se od 1. marca 2013 ne dajejo več v promet.
Drugi biocidni pripravki, ki vsebujejo diazinon za uporabo v 18. vrsti izdelkov, se od 1. marca 2011 ne dajejo več v promet.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 8. februarja 2010