NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1130/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 2, 3 a 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 předpokládá vytvoření seznamů schválených potravinářských přídatných látek Unie a podmínek jejich použití v potravinářských přídatných látkách (část 1 a 2), v potravinářských enzymech (část 3), v potravinářských aromatech (část 4) a v živinách nebo jejich kategoriích (část 5), do nichž se potravinářské přídatné látky smějí přidávat v souladu s čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení. Uvedené přídatné látky jsou používány k tomu, aby v potravinářských přídatných látkách, enzymech nebo aromatech nebo živinách plnily technologickou funkci.
(2)
Potravinářské přídatné látky uvedené v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 mohou být na základě své hlavní technologické funkce přiřazeny k jedné z funkčních tříd stanovených v příloze I. V souladu s článkem 9 uvedeného nařízení by však přiřazení potravinářské přídatné látky k funkční třídě nemělo vylučovat, aby se tato potravinářská přídatná látka používala pro několik funkcí.
(3)
Potravinářské přídatné látky povolené jako nosiče v potravinářských přídatných látkách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (2) a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad se všeobecnými podmínkami pro zařazení potravinářských přídatných látek na seznamy Unie a jejich použití, a zejména soulad s čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.
(4)
Potravinářské přídatné látky uvedené ve směrnici 95/2/ES jako povolené nosiče a rozpouštědla a s funkcí jako potravinářská přídatná látka jiná než nosič by měly být zařazeny do části 2 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 při stejných podmínkách použití. Na seznam by měly být zařazeny i další potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič.
(5)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v potravinářských enzymech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a podmínkách jejich použití by měly být zařazeny do části 3 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(6)
Potravinářské přídatné látky povolené k použití v potravinářských aromatech směrnicí 95/2/ES a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad s článkem 6 uvedeného nařízení.
(7)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v živinách definované nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (5), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (6) a nařízením Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (7), a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do přílohy III části 5 oddílu A nařízení (ES) č. 1333/2008. Na uvedený seznam by měly být zařazeny i jiné potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič, a to vzhledem k technologické potřebě, která v době přijetí nařízení (ES) č. 1333/2008 nebyla předpokládána.
(8)
Potravinářské přídatné látky uvedené na seznamu potravinářských přídatných látek povolených v potravinách pro kojence a malé děti ve směrnici 95/2/ES a s funkcí potravinářské přídatné látky v živinách by měly být při stejných podmínkách použití zařazeny na seznam v příloze III části 5 oddílu B nařízení (ES) č. 1333/2008. Při naplňování uvedeného seznamu by se mělo přihlížet ke stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny vydanému 13. června 1997 ve věci potravinářských přídatných látek ve výživových přípravcích používaných v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a výživě po odstavení (8).
(9)
Z důvodů transparentnosti a jednotnosti by měla být stanovena zvláštní pravidla pro podmínky použití potravinářských přídatných látek v přípravcích potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a živin.
(10)
Látky jako siřičitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanů a estery sacharózy by měly být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008; uvedené látky patří mezi přídatné látky posuzované v etapě 3 v souladu se zprávou Komise z roku 2001 o příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (9) a vedou k obavám ohledně hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI). Podmínky použití uvedených látek mohou být revidovány v návaznosti na očekávané stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v rámci programu pro přehodnocení stanoveného nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (10), kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek, a který mimo jiné zahrnuje hodnocení příjmu.
(11)
Specifikace potravinářských přídatných látek uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se původu, kritérií čistoty a veškerých dalších nezbytných informací jsou stanoveny ve směrnici 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (11), směrnici 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (12), a směrnici 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (13).
(12)
Vzhledem k tomu, že se některé přípravky používají již desítky let, by mělo být stanoveno přechodné období v délce 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v části 2, 3 a 5 oddílu A přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení. Mělo by být stanoveno přechodné období v délce osmnácti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v příloze III části 1 a 4 ve znění tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 2 a 3 a/nebo oddílem A části 5 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu s vnitrostátními právními předpisy po dobu 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 1 a 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu ustanoveními příloh I až VI směrnice 95/2/ES až do 31. května 2013. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 2. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1130/2011
z dne 11. novembra 2011
o spremembah Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o aditivih za živila z vzpostavitvijo seznama Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v aditivih za živila, encimih za živila, aromah za živila in hranilih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) ter zlasti člena 10 in člena 30(2), (3) in (5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Priloga III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 določa vzpostavitev seznamov Unije odobrenih aditivov za živila in njihovih pogojev uporabe v aditivih za živila (dela 1 in 2), v encimih za živila (del 3), v aromah za živila (del 4) in v hranilih ali njihovih kategorijah (del 5), katerim se lahko dodajajo aditivi v skladu s členom 4(4) navedene uredbe. Cilj uporabe navedenih aditivov za živila je imeti tehnološko funkcijo v aditivih za živila ali encimih za živila ali aromah ali hranilih.
(2)
Aditivom za živila, vključenim v Prilogo III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, je lahko na podlagi glavne tehnološke funkcije aditiva iz Priloge I dodeljen eden od funkcijskih razredov. Vendar v skladu s členom 9 navedene uredbe uvrstitev aditiva za živila v funkcijski razred ne izključuje njegove uporabe za več funkcij.
(3)
Aditive za živila, odobrene za funkcijo kot nosilce v aditivih za živila v Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 95/2/ES z dne 20. februarja 1995 o aditivih za živila razen barvil in sladil (2) in njihove pogoje uporabe je treba vključiti v del 1 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, saj je bila pregledana njihova skladnost s splošnimi pogoji za vključitev in uporabo aditivov za živila na sezname Unije in zlasti skladnost s členom 6(1)(a) navedene uredbe.
(4)
Aditive za živila, navedene kot dovoljene nosilce in nosilna topila v Direktivi 95/2/ES, ki imajo funkcijo aditiva za živila razen nosilca, je treba vključiti v del 2 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 z enakimi pogoji uporabe. Na ta seznam je treba vključiti tudi druge aditive za živila, ki imajo funkcijo razen nosilcev.
(5)
Aditive za živila in nosilce, odobrene za uporabo v encimih za živila, kot so navedeni v Uredbi (ES) št. 1332/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o encimih (3) in njihovih pogojih uporabe, je treba vključiti v del 3 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008.
(6)
Aditive za živila, odobrene za uporabo v aromah za živila iz Direktive 95/2/ES, in pogoje njihove uporabe je treba vključiti v del 4 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, saj je bila pregledana njihova skladnost s členom 6 navedene uredbe.
(7)
Aditive za živila in nosilce, odobrene za uporabo v hranilih, opredeljene v Uredbi (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (4) ter v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (5), Direktivi 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o živilih za posebne prehranske namene (6) in Uredbi Komisije (ES) št. 953/2009 z dne 13. oktobra 2009 o snoveh, ki so za posebne prehranske namene lahko dodane živilom za posebne prehranske namene (7), ter pogoje njihove uporabe je treba vključiti v del 5 oddelka A Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008. Druge aditive za živila, ki imajo funkcijo razen nosilcev, je treba zaradi tehnološke potrebe, ki v času sprejetja Uredbe (ES) št. 1333/2008 ni bila predvidena, prav tako vključiti na navedeni seznam.
(8)
Aditive za živila, v Direktivi 95/2/ES navedene kot dovoljene aditive za živila v hrani za dojenčke in majhne otroke in ki imajo funkcijo aditiva za živila v hranilih, je treba z enakimi pogoji uporabe vključiti na seznam v delu 5 oddelka B Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008. Seznam je treba dopolniti z upoštevanjem mnenja Znanstvenega odbora o aditivih za živila v hranilnih pripravkih za uporabo v začetnih formulah, nadaljevalnih formulah in hrani za dojenčke, ki se odvajajo od dojenja, z dne 13. junija 1997 (8).
(9)
Zaradi preglednosti in doslednosti je treba določiti posebna pravila za pogoje uporabe aditivov za živila v pripravku aditivov za živila/encimov za živila/hranil.
(10)
Snovi, kot so sulfiti, benzoati, polisorbati, sorbitan estri in saharozni estri, je treba navesti v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1333/2008; navedene snovi so predmet 3-stopenjskega preverjanja v skladu s Poročilom Komisije o vnosu aditivov za živila s hrano v Evropski uniji, objavljeno leta 2001 (9), in zbujajo skrb v zvezi z vrednostjo sprejemljivega dnevnega vnosa (ADI). Pogoji uporabe za navedene snovi se lahko pregledajo z nadaljnjo obravnavo pričakovanega mnenja Evropske agencije za varnost hrane v okviru ponovne ocene programa, kot ga uvaja Uredba Komisije (EU) št. 257/2010 (10) o določitvi programa za ponovno oceno odobrenih aditivov za živila, ki med drugim vključuje oceno vnosa s hrano.
(11)
Specifikacije aditivov za živila iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 glede izvora, meril čistosti in drugih potrebnih informacij so določene v direktivah Komisije 2008/128/ES z dne 22. decembra 2008 o določitvi posebnih meril čistosti v zvezi z barvili za uporabo v živilih (11), 2008/60/ES z dne 17. junija 2008 o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih (12) in 2008/84/ES z dne 27. avgusta 2008 o posebnih merilih čistosti aditivov za živila razen barvil in sladil (13).
(12)
Ker se nekateri pripravki uporabljajo že desetletja, je treba zagotoviti prehodno obdobje 24 mesecev po začetku veljavnosti te uredbe, da se nosilci živilske dejavnosti prilagodijo zahtevam iz delov 2, 3 in 5 oddelka A Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, kot je bila spremenjena s to uredbo. Po začetku veljavnosti te uredbe je treba zagotoviti prehodno obdobje 18 mesecev, da se lahko nosilci živilske dejavnosti prilagodijo zahtevam iz delov 1 in 4 Priloge III, kot je bila spremenjena s to uredbo.
(13)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Uredbe (ES) št. 1333/2008
Priloga III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se nadomesti z besedilom Priloge k tej uredbi.
Člen 2
Prehodni ukrepi
Pripravki, ki niso skladni z deloma 2, 3 in/ali oddelkom A dela 5 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, kot je bila spremenjena s to uredbo, se lahko še naprej dajejo v promet v skladu z nacionalnimi določbami v obdobju 24 mesecev po datumu začetka veljavnosti te uredbe. Živila, ki vsebujejo take pripravke, ki so bili zakonito dani v promet v navedenem obdobju, se lahko tržijo do porabe zalog.
Pripravki, ki niso skladni z deloma 1 in 4 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1333/2008, kot je bila spremenjena s to uredbo, se lahko dajejo na trg v skladu z določbami prilog I do VI k Direktivi 95/2/ES do 31. maja 2013. Živila, ki vsebujejo take pripravke, ki so bili zakonito dani v promet v navedenem obdobju, se lahko tržijo do porabe zalog.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 2. decembra 2011.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v državah članicah.
V Bruslju, 11. novembra 2011