PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. srpna 2012,
kterým se povoluje uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a zrušuje prováděcí rozhodnutí Komise 2011/882/EU
(oznámeno pod číslem C(2012) 5406)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2012/461/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 10. října 2007 požádala společnost Revolymer Ltd. příslušné orgány Nizozemska o uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin.
(2)
Dne 23. dubna 2009 vydal příslušný nizozemský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že nová žvýkačková báze může být bezpečně používána jako složka potravin.
(3)
Dne 30. dubna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením podány odůvodněné námitky k uvedení dotyčného výrobku na trh.
(5)
Proto byl dne 2. července 2010 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 25. března 2011 úřad EFSA ve vědeckém stanovisku k bezpečnosti nové žvýkačkové báze (REV-7) jako nové složky potravin (Scientific Opinion on the safety of a ‘novel chewing gum base (REV-7)’ a. s. a novel food ingredient) (2) dospěl k závěru, že nová žvýkačková báze je za navržených podmínek použití a při navržené úrovni přívodu bezpečná.
(7)
Nová žvýkačková báze je v souladu s kritérii stanovenými v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97, a proto bylo přijato prováděcí rozhodnutí Komise 2011/882/EU ze dne 21. prosince 2011, kterým se povoluje uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3).
(8)
V článku 2 prováděcího rozhodnutí 2011/882/EU se stanoví, že název nové žvýkačkové báze na označení potravin, které ji obsahují, povolený uvedeným rozhodnutím je „žvýkačková báze (estery maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“.
(9)
Plný chemický název sice jasně a jednoznačně určuje danou látku, vzhledem ke své délce by však mohl zabírat většinu plochy na označení potravin, které tuto látku obsahují. Jelikož se žvýkačky často prodávají v obalech s omezenou plochou pro označování, bylo by vhodné stanovit kratší alternativu pro označení.
(10)
Registrační čísla CAS (Chemical Abstract Service) jsou mezinárodní normou pro označování chemických látek, která poskytuje informaci rovnocennou informaci poskytnuté chemickým názvem, pokud jde o povahu látky.
(11)
Proto je vhodné umožnit používání registračního čísla CAS v názvu nové žvýkačkové báze na označení potravin, které ji obsahují, povolené prováděcím rozhodnutím 2011/882/EU jako alternativy plného chemického názvu.
(12)
Příloha mohla způsobit nedorozumění, jelikož v jejím názvu byla uvedena pouze část chemického názvu. V příloze by dále mělo být uvedeno číslo CAS.
(13)
Proto se zdá být vhodné zrušit prováděcí rozhodnutí 2011/882/EU a nahradit je novým rozhodnutím s výše uvedenými úpravami.
(14)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Nová žvýkačková báze uvedená v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkách v množství maximálně do 8 %.
Článek 2
Název nové žvýkačkové báze na označení potravin, které ji obsahují, povolený tímto rozhodnutím je „žvýkačková báze (obsahující estery maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“ nebo „žvýkačková báze (obsahující sloučeninu č. CAS: 1246080-53-4)“.
Článek 3
Prováděcí rozhodnutí 2011/882/EU se zrušuje.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Spojené království.
V Bruselu dne 3. srpna 2012.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 3. avgusta 2012
o odobritvi dajanja na trg nove osnove za žvečilni gumi kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Izvedbenega sklepa Komisije 2011/882/EU
(notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 5406)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
(2012/461/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Družba Revolymer Ltd je 10. oktobra 2007 pri pristojnih organih Nizozemske vložila zahtevek za dajanje na trg nove osnove za žvečilni gumi kot nove živilske sestavine.
(2)
Pristojni organ Nizozemske za presojo živil je 23. aprila 2009 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu je bilo ugotovljeno, da se nova osnova za žvečilni gumi lahko varno uporablja kot živilska sestavina.
(3)
Komisija je 30. aprila 2009 poslala poročilo o začetni presoji vsem državam članicam.
(4)
V 60 dneh, kot je določeno v členu 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili v skladu z navedeno določbo predloženi utemeljeni ugovori glede trženja tega proizvoda.
(5)
Zato je bil 2. julija 2010 opravljen posvet z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA).
(6)
EFSA je 25. marca 2011 v „Znanstvenem mnenju v zvezi z varnostjo ‚nove osnove za žvečilni gumi (REV-7)‘ kot nove živilske sestavine“ (2) prišla do ugotovitve, da je nova osnova za žvečilni gumi varna pod predlaganimi pogoji uporabe in predlaganimi vrednostmi vnosa.
(7)
Nova osnova za žvečilni gumi izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97 in zato je bil sprejet Izvedbeni sklep Komisije 2011/882/EU z dne 21. decembra 2011 o odobritvi dajanja na trg nove osnove za žvečilni gumi kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (3).
(8)
Člen 2 Izvedbenega sklepa 2011/882/EU določa, da je oznaka nove osnove za žvečilni gumi, odobrene za označevanje na embalaži živil, „gumijeva baza (1,3-butadien, 2-metilhomopolimer, maleiran, estri s polietilenglikolom mono-Me etrom)“.
(9)
Čeprav polno kemijsko ime jasno in nedvoumno določa oznako snovi, bi zaradi dolžine na embalaži živila zavzemalo preveč prostora. Ker se žvečilni gumi pogosto prodaja v paketih, ki imajo omejeno površino za označevanje na embalaži, bi bilo primerno določiti krajšo različico za označevanje.
(10)
Registrske številke CAS (Chemical Abstract Service) so mednarodni standard za oznake kemikalij, ki zagotavljajo informacije v zvezi z naravo snovi, ki so enakovredne informacijam, vsebovanim v kemijskem imenu.
(11)
Zato je primerno, da se za označevanje živil, ki vsebujejo novo osnovo za žvečilni gumi, odobreno z Izvedbenim sklepom 2011/882/EU, dovoli uporaba registrske številke CAS kot alternativa za polno kemijsko ime.
(12)
V Prilogi bi lahko prišlo do napačnega razumevanja, saj je v naslovu naveden le del kemijskega imena. Poleg tega bi morale biti v Prilogi navedene številke CAS.
(13)
Zato je primerno razveljaviti in nadomestiti Izvedbeni sklep 2011/882/EU z novim sklepom z zgoraj navedenimi spremembami.
(14)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Nova osnova za žvečilni gumi, kot je določena v Prilogi, se lahko da na trg Unije kot nova živilska sestavina za uporabo v žvečilnem gumiju do največ 8 %.
Člen 2
Oznaka nove osnove za žvečilni gumi, odobrene s tem sklepom, na embalaži živil je „gumijeva baza (1,3-butadien, 2-metilhomopolimer, maleiran, estri s polietilenglikolom mono-Me etrom)“ ali „gumijeva baza (št. CAS: 1246080-53-4)“.
Člen 3
Izvedbeni sklep 2011/882/EU se razveljavi.
Člen 4
Ta sklep je naslovljen na družbo Revolymer Ltd, 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Združeno kraljestvo.
V Bruslju, 3. avgusta 2012