SMĚRNICE KOMISE 2012/9/EU
ze dne 7. března 2012,
kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 5 odst. 2 písm. b) směrnice 2001/37/ES se stanoví, že každé jednotlivé balení tabákových výrobků, kromě tabákových výrobků, které se nekouří a ostatních tabákových výrobků, které neprodukují kouř, jakož i všechny vnější obaly, s výjimkou dalších průhledných obalů, musí nést další varování ze seznamu podle přílohy I uvedené směrnice.
(2)
Tato další varování jsou povinná u všech balení tabáku ke kouření od září 2003 a u balení ostatních tabákových výrobků od září 2004.
(3)
Důkazy naznačují, že dopad současných dalších varování uvedených v příloze I směrnice 2001/37/ES se postupem času snížil, jelikož varovná sdělení již nepůsobí tak neotřele.
(4)
Kromě toho se od přijetí směrnice 2001/37/ES objevily nové vědecké poznatky o účincích užívání tabáku na zdraví a zásadách pro účinné označování tabáku. Konkrétně existují důkazy, že kouření způsobuje rakovinu úst a hrdla, poruchy zraku, jakož i onemocnění zubů a dásní. Rovněž existuje důkaz, že kouření rodičů představuje závažný rizikový faktor pro to, aby začaly kouřit jejich děti.
(5)
V čl. 9 odst. 2 směrnice 2001/37/ES se stanoví, že Komise přizpůsobí na základě vědeckého a technického pokroku zdravotní varování uvedená v příloze I dané směrnice. Dále se v Pokynech pro balení a označování tabákových výrobků (2), jež byly přijaty na třetí konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy WHO o kontrole tabáku v listopadu 2008, doporučuje pravidelný přezkum a aktualizace právních opatření týkajících se balení a označování tabákových výrobků, jakmile se objeví nové poznatky a dojde ke snížení neotřelosti specifických zdravotních varování.
(6)
Proto je třeba přezkoumat současná další varování uvedená v příloze I směrnice 2001/37/ES, aby se uchoval a zvýšil jejich dopad a aby byly zohledněny nové vědecké poznatky.
(7)
Toto přezkoumání by se mělo zakládat na výsledcích přezkumu stávajících poznatků o označování tabáku a účincích užívání tabáku na zdraví a testů varování provedených ve všech členských státech.
(8)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem regulativního výboru zřízeného podle čl. 10 odst. 1 směrnice 2001/37/ES a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily nesouhlas s těmito opatřeními,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2001/37/ES se nahrazuje zněním přílohy této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 28. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Členské státy mohou rozhodnout, že budou nadále povolovat uvádění výrobků, jež nejsou v souladu s ustanoveními této směrnice, na trh do 28. března 2016.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. března 2012.
DIREKTIVA KOMISIJE 2012/9/EU
z dne 7. marca 2012
o spremembi Priloge I k Direktivi 2001/37/ES Evropskega parlamenta in Sveta o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic o izdelavi, predstavitvi in prodaji tobačnih izdelkov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 2001/37/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. junija 2001 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic o izdelavi, predstavitvi in prodaji tobačnih izdelkov (1) ter zlasti člena 9(2) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Člen 5(2)(b) Direktive 2001/37/ES določa, da mora vsak zavojček tobačnega izdelka, razen tobaka za oralno uporabo in drugih brezdimnih tobačnih izdelkov, na vsaki zunanji embalaži, razen na dodatnih prozornih ovojih, imeti dodatno opozorilo s seznama iz Priloge I k navedeni direktivi.
(2)
Navedena dodatna opozorila so bila obvezna na vseh embalažah tobaka za kajenje od septembra 2003, na vseh embalažah drugih tobačnih izdelkov pa od septembra 2004.
(3)
Dokazi kažejo, da se je učinek obstoječih dodatnih opozoril iz Priloge I k Direktivi 2001/37/ES sčasoma zmanjšal ter da opozorilna sporočila nimajo več učinka, ki so ga imela kot novost.
(4)
Poleg tega so se od sprejetja Direktive 2001/37/ES pojavili novi dokazi o učinkih uživanja tobaka in načelih za učinkovito označevanje tobačnih izdelkov. Zlasti gre za dokaze o vzročni zvezi med kajenjem ter rakom ust in žrela, slabovidnostjo ter boleznimi zob in dlesni. Obstajajo tudi dokazi, da je kajenje staršev pomemben faktor tveganja za začetek kajenja njihovih otrok.
(5)
Člen 9(2) Direktive 2001/37/ES določa, da Komisija zdravstvena opozorila iz Priloge I k navedeni direktivi prilagodi znanstvenemu in tehničnemu napredku. Poleg tega je v smernicah za pakiranje in označevanja tobaka (2), sprejetih na tretji konferenci pogodbenic Okvirne konvencije SZO o nadzoru tobaka novembra 2008, predlagano, da se pravni ukrepi za pakiranje in označevanje tobačnih izdelkov redno pregledujejo in posodabljajo ob novih dokazih in zmanjševanju učinka posebnih zdravstvenih opozoril.
(6)
Obstoječa dodatna opozorila iz Priloge I k Direktivi 2001/37/ES je zato treba pregledati, da se ohrani in okrepi njihov učinek ter da se upošteva nov znanstveni razvoj.
(7)
Pregled mora temeljiti na rezultatih pregleda obstoječega znanja o označevanju tobačnih izdelkov in učinku uživanja tobaka na zdravje ter testiranja opozoril v vseh državah članicah.
(8)
Ukrepi iz te direktive so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 10(1) Direktive 2001/37/ES, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
Člen 1
Priloga I k Direktivi 2001/37/ES se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej direktivi.
Člen 2
1. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 28. marca 2014. Komisiji takoj sporočijo besedilo navedenih predpisov.
Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
2. Države članice sporočijo Komisiji besedila temeljnih določb predpisov nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.
Člen 3
Države članice lahko nadaljujejo s trženjem izdelkov, ki niso skladni z določbami iz te direktive, do 28. marca 2016.
Člen 4
Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Člen 5
Ta direktiva je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 7. marca 2012