NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1129/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10, čl. 30 odst. 1 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví vytvoření seznamu, který obsahuje potravinářské přídatné látky Unie schválené pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Potravinářské přídatné látky, které jsou v současnosti povoleny k použití v potravinách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách (2), směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/36/ES ze dne 30. června 1994 o barvivech pro použití v potravinách (3) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (4), je třeba zařadit do přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 po prověření jejich souladu s články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení. Tento přezkum by neměl zahrnovat nové posouzení rizika provedené Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Potravinářské přídatné látky a způsoby jejich použití, které již nejsou potřebné, se do přílohy II uvedeného nařízení nezapíší.
(3)
Potravinářské přídatné látky lze uvádět na trh jen v případě, že jsou zařazeny na seznam Unie uvedený v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, a v potravinách je lze používat jen za podmínek použití stanovených v uvedené příloze. Potravinářské přídatné látky je třeba zapsat na seznam podle kategorií potravin, do nichž se smějí přidávat. Z důvodu jednoduchosti převodu a zlepšení transparentnosti schvalovacího postupu je vhodné vypracovat nový systém potravinových kategorií, který vytvoří základ přílohy II.
(4)
Systém kategorizace potravin stanovený obecnou normou pro potravinářské přídatné látky v Codex Alimentarius (5) byl použit jako výchozí systém pro vypracování systému Unie. Tento systém je však třeba upravit, aby se zohlednila specifičnost stávajících povolení potravinářských přídatných látek v Unii. Byla zohledněna současná zvláštní odvětvová ustanovení Unie týkající se potravin. Kategorie se vytvářejí pouze za účelem vypracování seznamu povolených potravinářských přídatných látek a podmínek jejich použití.
(5)
Z důvodů srozumitelnosti je nezbytné zapsat potravinářské přídatné látky na seznam ve skupinách přídatných látek podle povolování v určitých potravinách. Aby se zajistil jednotný výklad, měly by být poskytnuty pokyny k popisu jednotlivých kategorií. V případě nutnosti mohou být přijata rozhodnutí o výkladu podle článku 19 nařízení (ES) č. 1333/2008, aby se objasnilo, zda určitá potravina náleží do určité kategorie potravin či nikoli.
(6)
Dusitany (E 249-250) jsou potřebné ke konzervaci masných výrobků, aby se zabránilo možnému růstu škodlivých bakterií, zejména Clostridium botulinum. Použití dusitanů v mase však může vést ke vzniku nitrosaminů, které jsou karcinogenními látkami. Současné povolení dusitanů jako potravinářských přídatných látek vyvažuje oba tyto účinky, přičemž zohledňuje vědecké stanovisko úřadu a potřebu udržet na trhu některá tradiční jídla. Pro některé tradičně vyráběné masné výrobky byly stanoveny maximální limity reziduí v příloze III směrnice 95/2/ES. Ve výrobcích, které byly odpovídajícím způsobem specifikovány a identifikovány, je třeba tyto limity udržet; je však třeba objasnit, že tyto limity se vztahují na konec výrobního procesu. Dále bude Komise konzultovat členské státy, zúčastněné strany a úřad, aby projednala možnost snížení současných maximálních limitů ve všech masných výrobcích a dalšího zjednodušení pravidel pro tradičně vyráběné výrobky. V závislosti na výsledku takové konzultace Komise zváží, zda je vhodné navrhnout úpravu maximálních limitů dusitanů, které mohou být přidávány do některých masných výrobků.
(7)
Pokud jde o balenou stolní vodu zahrnutou do kategorie 14.1.1, jedinými povolenými potravinářskými přídatnými látkami jsou kyselina fosforečná a fosforečnany. Vzhledem k tomu, že příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 má dále harmonizovat použití potravinářských přídatných látek v potravinách v Unii a zajistit účinné fungování vnitřního trhu, minerální soli, které jsou přidávány do balené stolní vody z normalizačních důvodů, by neměly být považovány za potravinářské přídatné látky, a proto by neměly spadat do oblasti působnosti tohoto nařízení.
(8)
Všechny potravinářské přídatné látky, které jsou v současné době povolené, jsou předmětem přehodnocení úřadu v souladu s nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (6), které stanoví program pro přehodnocení schválených přídatných potravinářských látek. Přehodnocení potravinářských přídatných látek se uskutečňuje v souladu s prioritami stanovenými v uvedeném nařízení.
(9)
V lednu 2008 přijal úřad stanovisko k lykopenu (7), ve kterém odvodil přijatelný denní příjem (ADI) lykopenu (E 160d) ze všech zdrojů na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti a dospěl k závěru, že možný příjem by mohl převyšovat ADI, zejména pokud jde o děti. Použití lykopenu jako potravinového barviva je proto třeba omezit.
(10)
V září 2009 přijal úřad vědecká stanoviska ke žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) (8), chinolinové žluti (E 104) (9) a ponceau 4R (košenilové červeni A) (E 124) (10). Na základě posouzení dietární expozice dospěl úřad ve vědeckých stanoviscích k závěru, že v případě použití chinolinové žluti a ponceau 4R (košelinové červeně) v maximálních používaných množstvích převyšují obecně příjmy odhadované ve středních a vyšších percentilech ADI. Také v případě žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S), může být expozice příliš vysoká, zejména pokud jde o děti ve věku od jednoho do deseti let. Odhadované příjmy jsou počítané na základě používaných množství poskytnutých potravinářským průmyslem v roce 2009. Komise přehodnocuje současná povolená použití a používaná množství, aby prokázala, že expozice těmto látkám je pro spotřebitele bezpečná, a plánuje připravit nový návrh obsahující přehodnocená množství do července 2011.
(11)
Ve svém stanovisku ze dne 22. května 2008 k bezpečnosti hliníku, který je přijímán potravinami, dospěl úřad k závěru, že expozice je pravděpodobně příliš vysoká pro významnou část evropské populace. Úřad nemohl dospět k závěru, pokud jde o konkrétní zdroje, které zvyšují obsah hliníku v určitých potravinách, jakým je množství přirozeně přítomné, zvýšení způsobená použitím potravinářských přídatných látek a množství uvolňující se do potravin během zpracování a skladování v hliníkových fóliích, nádobách a použitím hliníkového nářadí. Za účelem snížení expozice hliníku je třeba omezit použití určitých potravinářských přídatných látek obsahujících hliník. Komise připravuje opatření k omezení expozice potravinářským přídatným látkám obsahujícím hliník a zamýšlí připravit návrh s přehodnocenými množstvími do září 2011.
(12)
Zúčastněné strany byly požádány o poskytnutí informací týkajících se použití a potřeby použití potravinových barviv, která jsou uvedena v příloze směrnice 94/36/ES. Část uvedených potravinových barviv není v současné době používána ve všech potravinářských kategoriích uvedených ve zmíněné příloze. Některá z těchto povolených barviv je však třeba ponechat na seznamu, protože může nastat potřeba je nahradit nebo částečně nahradit barvivy, která mohou vzbudit obavy úřadu během přehodnocení. V tomto stadiu může být počet povolených potravinových barviv snížen v následujících potravinářských kategoriích: ochucené zpracované sýry, konzervy červeného ovoce, pasty z ryb a korýšů, předvaření korýši a uzené ryby.
(13)
Potravinové barvivo etyl ester β-apo-8'-karotenalu (C30) (E 160f) už není výrobcem nabízen a přehodnocení této látky úřadem už není podporováno provozovateli. Tato potravinářská přídatná látka by proto neměla být zařazena na seznam Unie.
(14)
Použití potravinového barviva kanthaxanthinu (E161) je povoleno jen ve „frankfurtských párcích“. Komise byla informována, že toto potravinové barvivo se už nepoužívá. Povolení použití této potravinářské přídatné látky ve frankfurtských párcích by proto nemělo být zařazeno na seznam Unie. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/35/ES ze dne 23. dubna 2009 o barvivech, která mohou být přidávána do léčivých přípravků (11),však stanoví, že členské státy nepovolí pro barvení humánních a veterinárních přípravků žádná jiná barviva než ta, která jsou uvedena v příloze I směrnice 94/36/ES. Kanthaxanthin je v současné době používán v některých léčivých přípravcích. Tato potravinářská přídatná látka by proto měla zůstat na seznamu povolených přídatných látek.
(15)
Nařízení Komise (ES) č. 884/2007 ze dne 26. července 2007 o mimořádných opatřeních, kterými se pozastavuje používání barviva E 128 červeň 2G jako potravinového barviva (12), pozastavilo používání a uvádění na trh potravin obsahujících toto barvivo. Barvivo E 128 červeň 2G by proto nemělo být zařazeno na seznam Unie.
(16)
Během přehodnocení úřadem vyšlo najevo, že potravinové barvivo E 154 hněď FK, které bylo povoleno jen k používání v uzených sledích, se už nepoužívá. Během přehodnocení úřad nemohl dojít k závěru o bezpečnosti této látky kvůli chybám v dostupných údajích o toxicitě (13). Tato potravinářská přídatná látka by proto neměla být zařazena na seznam Unie.
(17)
Protispékavá látka E 551 oxid křemičitý je v současné době povolena směrnicí 95/2/ES pro různá použití. Vědecký výbor pro potraviny přiřadil ve svém stanovisku ze dne 18. května 1990 této potravinářské přídatné látce přijatelný denní příjem (ADI) „neurčený“ (14). Z technologických důvodů je třeba rozšířit její použití na vyšší množství, než je povoleno v současné době pro náhrady soli. Takové použití by prospělo spotřebitelům, protože by umožnilo prodej protispékavých náhrad solí v horkých a vlhkých evropských zemích, jelikož v důsledku současných protispékavých účinků náhrad soli je jejich použití často nevyhovující nebo nemožné. Je proto vhodné povolit zvýšená maximální množství pro náhrady soli.
(18)
Úřad posoudil informace o bezpečnosti základního methylmetakrylátového kopolymeru používaného jako leštící/povrchově aktivní látka v pevných doplňcích stravy. Ve svém stanovisku ze dne 10. února 2010 dospěl úřad k závěru, že toto použití nevyvolává bezpečnostní obavy, protože základní methylmetakrylátový kopolymer, který byl podán ústy, téměř není vstřebáván trávicí soustavou. Tato potravinářská přídatná látka má mít technologický význam, protože poskytuje ochranu proti vlhkosti a maskuje chuť různých živin v kombinaci s rychlým uvolněním živiny v žaludku. Je proto vhodné povolit použití základního methylmetakrylátového kopolymeru jako leštící/povrchově aktivní látky v pevných doplňcích stravy podle článku 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (15) na množství 100 000 mg/kg. Této nové potravinářské přídatné látce by mělo být přiřazeno číslo označení E 1205.
(19)
Je třeba upravit použití potravinářských přídatných látek ve stolních sladidlech, jak jsou definována v čl. 3 odst. 2 písm. g) nařízení (ES) č. 1333/2008. Tyto přípravky obsahující povolená náhradní sladidla jsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli jako náhrada za cukr. Potřeba pro potravinářské přídatné látky může být různá v závislosti na různých formách provedení: tekuté, práškové formě nebo ve formě tablet.
(20)
Převod potravinářských přídatných látek do přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 je třeba považovat za dokončený v souladu s článkem 34 uvedeného nařízení ke dni použitelnosti změn zavedených tímto nařízením. Do toho dne je třeba dále používat ustanovení čl. 2 odst. 1, 2 a 4 směrnice 94/35/ES, čl. 2 odst. 1 až 6 a odst. 8 až 10 směrnice 94/36/ES a článků 2 a 4 směrnice 95/2/ES a příloh těchto směrnic.
(21)
Převod potravinářských přídatných látek, na které se vztahují články 6, 7 a 8 nařízení (ES) č. 1333/2008, na seznam Unie by neměl ovlivnit jejich současná použití. Je však třeba poskytnout přechodné období, aby se umožnilo obchodním provozovatelům vyhovět opatřením tohoto nařízení.
(22)
Je nutno objasnit výjimku ze zásady převedení v jiných vícesložkových potravinách, než které jsou uvedeny v příloze II, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1333/2008. V článku 3 směrnice 95/2/ES a článku 3 směrnice 94/36/ES se tato výjimka vztahovala na potraviny, které jsou nyní uvedeny v tabulkách 1 a 2. Pokud jde o jiné vícesložkové potraviny, které patří do kategorií uvedených v části E (jako jsou polévky, omáčky, saláty apod.), je třeba zásadu převedení dále uplatňovat.
(23)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná ustanovení
1. Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení se použije ode dne 1. června 2013.
2. Odchylně od odstavce 1 se použijí následující položky v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost:
a)
v části B bodu 3 položka týkající se základního methylmetakrylátového kopolymeru (E 1205);
b)
v části E bodu 12.1.2 položka týkající se oxidu křemičitého (E 551) v náhradách soli;
c)
v části E bodu 17.1 položka týkající se použití základního methylmetakrylátového kopolymeru (E 1205) v doplňcích stravy v pevné formě.
3. Ustanovení čl. 2 odst. 1, 2 a 4 směrnice 94/35/ES, čl. 2 odst. 1 až 6 a odst. 8 až 10 směrnice 94/36/ES a články 2 a 4 směrnice 95/2/ES a přílohy těchto směrnic se přestanou používat ode dne 1. června 2013.
4. Odchylně od odstavce 3 se přestane používat položka v příloze IV směrnice 95/2/ES týkající se použití oxidu křemičitého (E 551) v náhradách soli ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
5. Potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. červnem 2013, ale které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být dále uváděny na trh do konce doby minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
Článek 3
Nařízení (ES) č. 884/2007 se zrušuje s platností od 1. června 2013.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1129/2011
z dne 11. novembra 2011
o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z vzpostavitvijo seznama Unije aditivov za živila
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) ter zlasti člena 10, člena 30(1) in člena 30(5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 1333/2008 določa vzpostavitev seznama Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoje njihove uporabe.
(2)
Aditive za živila, ki se trenutno smejo uporabljati v živilih v skladu z Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 94/35/ES z dne 30. junija 1994 o sladilih za uporabo v živilih (2), Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 94/36/ES z dne 30. junija 1994 o barvilih za uporabo v živilih (3) in Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 95/2/ES z dne 20. februarja 1995 o aditivih za živila razen barvil in sladil (4), je po pregledu skladnosti s členi 6, 7 in 8 Uredbe (ES) št. 1333/2008 treba vključiti v Prilogo II k Uredbi. Pregled ne sme vključevati nove ocene tveganja Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). Aditivi za živila in uporabe, ki niso več potrebni, se ne vključijo v Prilogo II k navedeni uredbi.
(3)
Le aditivi za živila, vključeni v seznam Unije iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008, se lahko dajo v promet in uporabljajo v živilih v skladu s pogoji uporabe iz navedene priloge. Aditive je treba navesti na podlagi kategorij živil, katerim se lahko dodajo. Za olajšanje prenosa in izboljšanje preglednosti postopka odobritve je primerno razviti nov sistem kategorizacije živil, ki bo služil kot osnova za Prilogo II.
(4)
V obstoječem splošnem standardu za aditive za živila, določenem v Codexu Alimentariusu (5), se uporablja sistem kategorije živil, ki je bil izhodišče za razvoj sistema Unije. Vendar je navedeni sistem treba prilagoditi tako, da upošteva specifičnost obstoječih odobritev aditivov za živila v Uniji. Upoštevane so bile tudi trenutno veljavne sektorsko specifične določbe Unije o živilih. Kategorije se oblikujejo z enim samim namenom, in sicer za seznam odobrenih aditivov in njihovih pogojev uporabe.
(5)
Zaradi jasnosti je treba navesti aditive za živila v skupinah aditivov za odobritev za nekatera živila. Zagotoviti je treba smernice za opis različnih kategorij, da se zagotovi enotna razlaga. Po potrebi je mogoče v skladu s členom 19 Uredbe (ES) št. 1333/2008 sprejeti razlagalne odločitve, da se pojasni, ali določeno živilo spada v določeno kategorijo živil.
(6)
Nitriti (E 249-250) se uporabljajo kot konzervansi v mesnih proizvodih za nadzor morebitnega razvoja škodljivih bakterij, zlasti Clostridium botulinum. Vendar lahko uporaba nitritov v mesu povzroči tvorbo nitrozaminov, ki so rakotvorne snovi. Trenutna odobritev za nitrite kot aditive za živila zagotavlja ravnotežje med temi učinki ter upošteva znanstveno mnenje Agencije in potrebo po ohranitvi nekaterih tradicionalnih živil na trgu. Največje dovoljene vsebnosti za nekatere tradicionalno proizvedene mesne proizvode so določene v Prilogi III k Direktivi 95/2/ES. Navedene mejne vsebnosti je treba ohraniti v ustrezno določenih in opredeljenih proizvodih; vendar mora biti jasno, da se mejne vsebnosti nanašajo na konec proizvodnega procesa. Poleg tega se bo Komisija z državami članicami, zainteresiranimi stranmi in Agencijo posvetovala o možnosti zmanjšanja trenutno veljavnih največjih mejnih vsebnosti v vseh mesnih proizvodih in nadaljnji poenostavitvi pravil za tradicionalno proizvedene proizvode. Glede na izid posvetovanja bo Komisija proučila, ali je primerno predlagati spremembe največjih dovoljenih vsebnosti nitritov, ki se lahko dodajo nekaterim mesnim proizvodom.
(7)
Edini dovoljeni aditivi za pripravljeno namizno vodo, zajeto v kategoriji 14.1.1, so fosforna kislina in fosfati. Ob upoštevanju, da je namen Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 nadalje uskladiti uporabo aditivov za živila v Uniji in zagotoviti učinkovito delovanje notranjega trga, se mineralne soli, dodane pripravljenim vodam za namene standardizacije, ne smejo šteti kot aditivi in se zato ne smejo vključiti v področje uporabe te uredbe.
(8)
Agencija mora vse trenutno odobrene aditive za živila ponovno oceniti v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 257/2010 (6), ki določa program za ponovno oceno odobrenih aditivov za živila. Ponovna ocena aditivov za živila se opravi v skladu s prednostnimi nalogami iz navedene uredbe.
(9)
Agencija je januarja 2008 sprejela mnenje o likopenu (7), v katerem je izpeljala sprejemljiv dnevni vnos (ADI) 0,5 mg/kg telesne teže dnevno za likopen (E 160d) iz vseh virov, in ugotovila, da morebitni vnos lahko presega ADI, zlasti pri otrocih. Uporabo likopena kot barvila za živila je zato treba omejiti.
(10)
Agencija je septembra 2009 sprejela znanstvena mnenja o sončno rumenem FCF (E 110) (8), kinolinsko rumenem (E 104) (9) in rdečem 4R (E 124) (10). Agencija je na podlagi ocene izpostavljenosti s hrano v znanstvenih mnenjih navedla, da so v primeru kinolinsko rumenega in rdečega 4R pri najvišjih ravneh uporabe ocene vnosa v povprečnih in visokih percentilih načeloma višje od ADI. Tudi izpostavljenost sončno rumenemu je lahko previsoka, zlasti pri otrocih, starih od 1 do 10 let. Ocene vnosa se izračunajo na podlagi ravni uporabe, ki jo je prehrambena industrija predložila leta 2009. Komisija pregleduje trenutno odobrene uporabe in stopnje uporabe, da preveri, ali je izpostavljenost tem snovem za potrošnike varna, ter namerava do julija 2011 pripraviti nov predlog z revidiranimi ravnmi.
(11)
Agencija je v mnenju o varnosti vnosa aluminija s hrano, sprejetem 22. maja 2008, navedla, da bi lahko bila izpostavljenost za velik del evropskega prebivalstva prevelika. Agencija ni mogla dokončno ugotoviti, kateri specifični viri prispevajo h količini vsebnosti aluminija v posameznem živilu, na primer iz uporabe aditivov k živilom in količine, sproščene v hrano med obdelovanjem in skladiščenjem živil iz folij, embalaže ali pripomočkov, ki vsebujejo aluminij. Za zmanjšanje izpostavljenosti aluminiju je treba omejiti uporabo nekaterih aditivov za živila, ki vsebujejo aluminij. Komisija pripravlja ukrepe za omejitev izpostavljenosti aditivom, ki vsebujejo aluminij, in namerava do septembra 2011 pripraviti predlog z revidiranimi mejnimi vsebnostmi.
(12)
Zainteresirane strani so bile pozvane, da zagotovijo informacije o uporabi in potrebi po uporabi barvil za živila iz Priloge V k Direktivi 94/36/ES. Nekatera od navedenih barvil za živila se trenutno ne uporabljajo v nekaterih kategorijah živil iz navedene priloge. Vendar bi morala nekatera od navedenih odobrenih barvil ostati na seznamu, saj bi lahko v celoti ali delno nadomestila barvila, ki bi lahko pri Agenciji med ponovno oceno zbudila zaskrbljenost. V tem trenutku je mogoče število odobrenih barvil za živila zmanjšati v naslednjih kategorijah živil: aromatizirani topljeni sir, konzervirano rdeče sadje, ribja pašteta in pašteta iz rakov, predhodno kuhani raki in dimljene ribe.
(13)
Proizvajalec barvila za živila etilni ester beta-apo-8'-karotenske kisline (C 30) (E 160f) ne ponuja več, nosilci dejavnosti pa ne podpirajo več ponovne ocene Agencije za to snov. Zato se ta aditiv ne sme vključiti na seznam Unije.
(14)
Uporaba barvila za živila kantaksantina (E 161g) je dovoljena le v „Saucisses de Strasbourg“. Komisija je bila obveščena, da se to barvilo za živila ne uporablja več. Zato se dovoljenje za uporabo tega aditiva v „Saucisses de Strasbourg“ ne sme vključiti na seznam Unije. Vendar Direktiva 2009/35/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. aprila 2009 o barvilih, ki se lahko dodajajo zdravilom (11), določa, da države članice za barvanje zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini ne uporabljajo nobenih barvil razen tistih, ki so zajeta v Prilogi I k Direktivi 94/36/ES. Kantaksantin se trenutno uporablja v nekaterih zdravilih. Zato mora aditiv ostati na seznamu odobrenih aditivov.
(15)
Z Uredbo Komisije (ES) št. 884/2007 z dne 26. julija 2007 o nujnih ukrepih za začasno prekinitev uporabe barvila za živila rdeče 2G (E 128) (12) je bila prekinjena uporaba barvila v živilih ter dajanje v promet živil, ki vsebujejo to barvilo. Zato se rdeče 2G (E 128) ne sme vključiti na seznam Unije.
(16)
Med ponovno oceno Agencije se je izkazalo, da se barvilo za živila rjavo FK (E 154), ki je odobreno samo za uporabo v Kippers, ne uporablja več. Agencija med ponovno oceno zaradi pomanjkljivosti v razpoložljivih podatkih glede toksičnosti ni mogla dokončno ugotoviti, ali je uporaba te snovi varna (13). Zato se ta aditiv ne sme vključiti na seznam Unije.
(17)
Sredstvo proti sprijemanju, silicijev dioksid (E 551), je v skladu z Direktivo 95/2/ES trenutno odobreno za več namenov. Znanstveni odbor za prehrano je v mnenju z dne 18. maja 1990 (14) ta aditiv glede sprejemljivega dnevnega vnosa (ADI) uvrstil v skupino „ni določen“. Obstaja tehnološka potreba, da se uporaba razširi na višje vsebnosti, kot so trenutno odobrene pri nadomestkih za sol. Taka uporaba bi koristila potrošnikom, saj bi zagotovila nadomestek za sol proti sprijemanju, ki so v prodaji v vročih in vlažnih evropskih državah; saj učinki sprijemanja trenutno povzročajo neprimerno in pogosto nemogočo uporabo nadomestkov za sol. Zato je primerno, da se odobri povečana največja mejna vsebnost pri nadomestkih za sol.
(18)
Agencija je ocenila informacije o varnosti osnovnega kopolimera metakrilata kot sredstva za glaziranje/sredstva za oblogo v trdnih prehranskih dopolnilih. Agencija je v mnenju z dne 10. februarja 2010 navedla, da ta uporaba ne ogroža varnosti, ker se osnovni kopolimer metakrilata po oralni uporabi skorajda ne absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Pričakuje se, da bo imel aditiv velik tehnološki pomen glede zadrževanja vlage in prekrivanja okusa različnih hranil v kombinaciji s hitrim sproščanjem hranil v želodcu. Zato je primerno, da se odobri uporaba osnovnega kopolimera metakrilata kot sredstva za glaziranje/sredstva za oblogo v trdnih prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v členu 2 Direktive 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (15) pri ravni 100 000 mg/kg. Temu novemu aditivu za živila bo dodeljena številka E, in sicer E 1205.
(19)
Treba je urediti uporabo aditivov v namiznih sladilih, kot so opredeljena v točki (g) člena 3(2) Uredbe (ES) št. 1333/2008. Navedeni pripravki vsebujejo dovoljena sladila in so namenjeni prodaji končnemu potrošniku kot nadomestek za sladkor. Potreba po aditivih se lahko razlikuje glede na različne oblike, v katerih so prisotni: tekočina, prah ali tableta.
(20)
Prenos aditivov za živila v Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 je treba šteti kot popoln v skladu s členom 34 navedene uredbe od dneva začetka uporabe sprememb, ki jih uvaja ta uredba. Do takrat se še naprej uporabljajo določbe člena 2(1), (2) in (4) Direktive 94/35/ES, člena 2(1) do (6) in člena 2(8) do (10) Direktive 94/36/ES, členov 2 in 4 Direktive 95/2/ES ter prilog k tem direktivam.
(21)
Na trenutno uporabo aditivov, zajetih v členih 6, 7 in 8 Uredbe (ES) št. 1333/2008, prenos na seznam Unije ne sme vplivati. Vendar je treba zagotoviti prehodno obdobje, ki nosilcem dejavnosti omogoča usklajevanje z določbami te uredbe.
(22)
Treba je pojasniti izjeme načela prenosa v sestavljenem živilu, razen tistih iz Priloge II, kot je določeno v točki (a) člena 18(1) Uredbe (ES) št. 1333/2008. V členu 3 Direktive 95/2/ES in členu 3 Direktive 94/36/ES se ta izjema uporablja za živila, ki so zdaj navedena v Preglednici 1 oziroma Preglednici 2. V drugih sestavljenih živilih, ki spadajo v kategorije, navedene v delu E (kot so juhe, omake, solate itd.), se še naprej uporablja načelo prenosa.
(23)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Uredbe (ES) št. 1333/2008
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se nadomesti z besedilom Priloge k tej uredbi.
Člen 2
Prehodne določbe
1. Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008, kakor je bila spremenjena s to uredbo, se uporablja od 1. junija 2013.
2. Z odstopanjem od odstavka 1 se od datuma začetka veljavnosti te uredbe uporabljajo naslednji vnosi v Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008:
(a)
v točki 3 dela B vnos o osnovnem kopolimeru metakrilata (E 1205);
(b)
v točki 12.1.2 dela E vnos o uporabi silicijevega dioksida (E 551) v nadomestkih za sol;
(c)
v točki 17.1 dela E vnos o uporabi osnovnega kopolimera metakrilata (E 1205) v prehranskih dopolnilih, dobavljenih v trdi obliki.
3. Določbe člena 2(1), (2) in (4) Direktive 94/35/ES, člena 2(1) do (6) ter člena 2(8), (9) in (10) Direktive 94/36/ES, členov 2 in 4 Direktive 95/2/ES ter prilog k navedenim direktivam se prenehajo uporabljati 1. junija 2013.
4. Z odstopanjem od odstavka 3 se vnos v Prilogi IV k Direktivi 95/2/ES glede uporabe silicijevega dioksida (E 551) v nadomestkih za sol preneha uporabljati z datumom začetka veljavnosti te uredbe.
5. Živila, ki so bila zakonito dana v promet pred 1. junijem 2013, vendar niso skladna s to uredbo, se lahko še naprej tržijo do datuma minimalne trajnosti ali datuma uporabe.
Člen 3
Uredba (ES) št. 884/2007 se razveljavi s 1. junijem 2013.
Člen 4
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v državah članicah.
V Bruslju, 11. novembra 2011