NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 232/2012
ze dne 16. března 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o podmínky použití a úrovně použití u chinolinové žluti (E 104), žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Chinolinová žluť (E 104), žluť SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilová červeň A (E 124) jsou potravinářská barviva v současnosti schválená pro použití a uvedená na seznamu přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008. Současné schválení zohledňuje hodnoty pro přijatelný denní příjem (ADI) stanovené Vědeckým výborem pro potraviny (VVP) v roce 1983 (2).
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dne 23. září 2009 stanovisko (3) týkající se přezkoumání bezpečnosti chinolinové žluti (E 104) jako potravinářské přídatné látky. Úřad v uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem uvedeného potravinářského barviva z 10 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 2 a úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u chinolinové žluti (E 104) změnit, aby se zajistilo, že nová hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(4)
Úřad vydal dne 27. září 2009 stanovisko (4) týkající se přezkoumání bezpečnosti žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) jako potravinářské přídatné látky. V uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem u žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) z 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou dočasnou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den v případě velké spotřeby u dětí. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) změnit, aby se zajistilo, že nová dočasná hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(5)
Úřad vydal dne 23. září 2009 stanovisko (5) týkající se přezkoumání bezpečnosti Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124) jako potravinářské přídatné látky. Úřad v uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem ze 4 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou dočasnou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den v případě velké spotřeby u dětí. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124) změnit, aby se zajistilo, že nová hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(6)
Je třeba vyjmout tyto látky ze skupiny III uvedené v části C bodě 3 přílohy II. Měl by se však zachovat kombinovaný maximální limit, používají-li se látky společně se zbývajícími látkami náležícími do skupiny III.
(7)
Maximální limity by měly být revidovány, aby se expozice snížila pod úroveň doporučených hodnot pro přijatelný denní příjem. Zejména by měly být sníženy ve stejném poměru k plánovanému snížení denního příjmu. Měly by být povoleny určité výjimky s vyššími úrovněmi pro některé tradiční výrobky, které významně nepřispívají k expozici. Některá ustanovení byla rovněž zrušena.
(8)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9)
Aby byl dán potravinářskému průmyslu dostatečný čas na to, aby přizpůsobil svoji výrobu novým podmínkám použití a úrovním použití stanoveným v tomto nařízení, je vhodné stanovit přechodná opatření.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení se použije ode dne 1. června 2013.
Potraviny obsahující chinolinovou žluť (E 104), žluť SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilovou červeň A (E 124), které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. červnem 2013, ale které nejsou v souladu s ustanoveními tohoto nařízení, se mohou dál prodávat až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné v členských státech.
V Bruselu dne 16. března 2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 232/2012
z dne 16. marca 2012
o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s pogoji in ravnmi uporabe za kinolinsko rumeno (E 104), sončno rumeno FCF/oranžno rumeno S (E 110) in rdeče 4R, košenil rdeče A (E 124)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) in zlasti člena 10(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 je določen seznam Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji njihove uporabe.
(2)
Kinolinsko rumeno (E 104), sončno rumeno FCF/oranžno rumeno S (E 110) in rdeče 4R, košenil rdeče A (E 124) so barvila za živila, trenutno odobrena za uporabo in navedena v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008. Sedanja odobritev upošteva priporočljiv dnevni vnos (ADI), ki ga je Znanstveni odbor za hrano (SCF) določil leta 1983 (2).
(3)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 23. septembra 2009 izdala mnenje (3), povezano s ponovno oceno varnosti kinolinsko rumenega (E 104) kot aditiva za živila. V navedenem mnenju Agencija priporoča zmanjšanje ADI navedenega barvila za živila z 10 mg/kg bw/dan na 0,5 mg/kg bw/dan. Poleg tega Agencija meni, da so izboljšane ocene izpostavljenosti (raven 2 in raven 3) na splošno znatno višje od revidiranega ADI, ki znaša 0,5 mg/kg bw/dan. Da se novi ADI, ki ga priporoča Agencija, zagotovo ne preseže, je primerno spremeniti pogoje in ravni uporabe za kinolinsko rumeno (E 104).
(4)
Agencija je 27. septembra 2009 izdala mnenje (4), povezano s ponovno oceno varnosti sončno rumenega FCF/oranžno rumenega S (E 110) kot aditiva za živila. V navedenem mnenju je Agencija priporočila zmanjšanje ADI za sončno rumeno FCF/oranžno rumeno S (E 110) z 2,5 na 1 mg/kg bw/dan. Poleg tega Agencija meni, da so izboljšane ocene izpostavljenosti (raven 3) na splošno znatno višje od revidiranega ADI, ki znaša 1 mg/kg bw/dan za otroke, ki uživajo veliko navedenega barvila. Da se novi začasni ADI, ki ga priporoča Agencija, zagotovo ne preseže, je primerno spremeniti pogoje in ravni uporabe za sončno rumeno FCF/oranžno rumeno S (E 110).
(5)
Agencija je 23. septembra 2009 izdala mnenje (5), povezano s ponovno oceno varnosti rdečega 4R, košenil rdečega A (E 124) kot aditiva za živila. V navedenem mnenju Agencija priporoča zmanjšanje ADI s 4 mg/kg bw/dan na 0,7 mg/kg bw/dan. Poleg tega Agencija meni, da so izboljšane ocene izpostavljenosti (raven 3) na splošno znatno višje od revidiranega ADI, ki znaša 0,7 mg/kg bw/dan za otroke, ki uživajo veliko navedenega barvila. Da se novi ADI, ki ga priporoča Agencija, zagotovo ne preseže, je primerno spremeniti pogoje in ravni uporabe za rdeče 4R, košenil rdeče A (E 124).
(6)
Te snovi je treba odstraniti iz skupine III v delu C.(3) Priloge II. Vendar je treba ohraniti kombinirane mejne vsebnosti, kadar se snovi uporabljajo skupaj s preostalimi snovmi iz skupine III.
(7)
Za zmanjšanje izpostavljenosti pod priporočenim ADI je treba revidirati mejne vsebnosti. Še zlasti jih je treba zmanjšati za isti količnik, kot je predviden za zmanjšanje dnevnega vnosa. Dovoliti bi bilo treba nekatere izjeme z višjimi ravnmi za nekatere tradicionalne izdelke, ki ne prispevajo bistveno k izpostavljenosti. Nekatere določbe so bile črtane.
(8)
Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 je zato treba ustrezno spremeniti.
(9)
Da bi prehrambeni industriji omogočili dovolj časa, da proizvodnjo prilagodi novim pogojem in ravnem uporabe iz te Uredbe, je primerno določiti prehodne ureditve.
(10)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta Uredba se uporablja od 1. junija 2013.
Živila, ki vsebujejo kinolinsko rumeno (E 104), sončno rumeno FCF/oranžno rumeno S (E 110) in rdeče 4R, košenil rdeče A (E 124) in so bila zakonito dana na trg pred 1. junijem 2013, vendar niso v skladu z določbami te uredbe, se lahko tržijo do porabe zalog.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v državah članicah.
V Bruslju, 16. marca 2012