ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 11. května 2012
o nezařazení naledu pro přípravky typu 18 do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem C(2012) 3050)
(Text s významem pro EHP)
(2012/257/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje naled.
(2)
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl naled (číslo CAS 300-76-5; číslo ES 206-098-3) v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice.
(3)
Francie byla jmenována členským státem zpravodajem a dne 17. února 2010 předložila Komisi zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(4)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky zařazeny dne 9. prosince 2011 do hodnotící zprávy.
(5)
Hodnocení prokázalo, že u biocidních přípravků používaných jako insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, které obsahují naled, nelze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES. Hodnocení různých scénářů v rámci posuzování rizik pro lidské zdraví a posuzování rizik pro životní prostředí ukázalo na potenciální a nepřijatelné riziko. Hodnocení navíc neprokázalo dostatečnou účinnost. Není proto vhodné zahrnout naled pro použití v typu přípravku 18 do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES.
(6)
V zájmu právní jistoty by se mělo určit datum, od kterého biocidní přípravky typu 18, které obsahují naled, nesmí být uváděny na trh, přičemž je třeba brát v úvahu jak nepřijatelné účinky těchto přípravků, tak legitimní očekávání výrobců těchto přípravků.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Naled se nezařadí do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Pro účely čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 se biocidní přípravky typu 18, které obsahují naled (číslo CAS 300-76-5; číslo ES 206-098-3), nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. listopadu 2012.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 11. května 2012.
SKLEP KOMISIJE
z dne 11. maja 2012
o nevključitvi naleda za 18. vrsto izdelkov v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet
(notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 3050)
(Besedilo velja za EGP)
(2012/257/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (1) in zlasti drugega pododstavka člena 16(2) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 z dne 4. decembra 2007 o drugi fazi desetletnega delovnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (2) določa seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove možne vključitve v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES. Navedeni seznam vključuje naled.
(2)
Na podlagi Uredbe (ES) št. 1451/2007 je bila v skladu s členom 11(2) Direktive 98/8/ES opravljena presoja naleda (št. CAS 300-76-5; št. EC 206-098-3) glede uporabe v 18. vrsti izdelkov, insekticidih, akaricidih in pripravkih za nadzor drugih členonožcev, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni direktivi.
(3)
Francija, ki je bila imenovana za državo članico poročevalko, je 17. februarja 2010 v skladu s členom 14(4) in (6) Uredbe (ES) št. 1451/2007 Komisiji poslala poročilo pristojnega organa in priporočilo.
(4)
Države članice in Komisija so pregledale poročilo pristojnega organa. V skladu s členom 15(4) Uredbe (ES) št. 1451/2007 so bile ugotovitve pregleda 9. decembra 2011 v Stalnem odboru za biocidne pripravke vključene v poročilo o oceni.
(5)
Presoja je pokazala, da za biocidne pripravke, ki se uporabljajo kot insekticidi, akaricidi in pripravki za nadzor drugih členonožcev ter vsebujejo naled, ni mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES. Scenariji iz ocene tveganja za zdravje človeka in ocene okoljskega tveganja so pokazali potencialno in nesprejemljivo tveganje. Presoja poleg tega ni pokazala dovolj učinkovitosti. Zato naleda ni primerno vključiti za uporabo v 18. vrsti izdelkov v Prilogah I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES.
(6)
Zaradi pravne varnosti bi bilo treba določiti datum, po katerem se biocidni pripravki 18. vrste izdelkov, ki vsebujejo naled, ne bi smeli več dajati v promet, in sicer ob upoštevanju nesprejemljivih učinkov teh izdelkov in legitimnih pričakovanj proizvajalcev teh izdelkov.
(7)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Naled se za 18. vrsto izdelkov ne vključi v Priloge I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES.
Člen 2
Za namene člena 4(2) Uredbe (ES) št. 1451/2007 se biocidni pripravki 18. vrste izdelkov z vsebnostjo naleda (št. CAS 300-76-5; št. EC 206-098-3) od 1. novembra 2012 naprej ne dajejo več v promet.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 11. maja 2012