PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. června 2012,
kterým se povoluje uvedení gama-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2012) 3496)
(Pouze německé znění je závazné)
(2012/288/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 26. února 2010 podala společnost Wacker Chemie GmbH u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin. Gama-cyklodextrin je stravitelný uhlovodík určený k přidávání do potravin.
(2)
Dne 9. července 2010 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost Wacker Chemie GmbH poskytla dostatečné informace k povolení uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin.
(3)
Dne 19. července 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky. Zejména byly vzneseny námitky ohledně absorpce vitaminů rozpustných v tucích. V souladu s ustanoveními čl. 7 odst. 1 je vyžadováno prováděcí rozhodnutí Komise, které zohlední vznesené námitky. Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
(5)
Záměrné přidávání γ-cyklodextrinu do potravin pro technologické účely spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (2) a mělo by být povolováno v souladu s uvedeným nařízením.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Gama-cyklodextrin vymezený v příloze může být uveden na trh jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících γ-cyklodextrin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germany.
V Bruselu dne 1. června 2012.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 1. junija 2012
o odobritvi dajanja na trg gama-ciklodekstrina kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 3496)
(Besedilo v nemškem jeziku je edino verodostojno)
(2012/288/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Podjetje Wacker Chemie GmbH je 26. februarja 2010 vložilo zahtevek pri pristojnih organih Irske za dajanje gama-ciklodekstrina na trg kot nove živilske sestavine. Gama-ciklodekstrin je prebavljiv ogljikov hidrat, ki se dodaja k živilom.
(2)
Pristojni organ Irske za presojo živil je 9. julija 2010 izdal poročilo o začetni presoji. V poročilu je ugotovil, da je družba Wacker Chemie GmbH predložila dovolj informacij, da se gama-ciklodekstrin lahko odobri za dajanje na trg kot nova živilska sestavina.
(3)
Komisija je 19. julija 2010 poslala poročilo o začetni presoji vsem državam članicam.
(4)
V 60 dneh, kakor je določeno v členu 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili v skladu z navedeno določbo podani upravičeni ugovori. Zlasti so bili podani ugovori v zvezi z absorpcijo vitaminov, topnih v maščobi. V skladu z določbami člena 7(1) je zato potreben izvedbeni sklep Komisije, ki upošteva podane upravičene ugovore. Dodatna pojasnila prosilca so zadovoljivo pomirila zaskrbljenost držav članic in Komisije.
(5)
Namensko dodajanje gama-ciklodekstrina živilom za tehnološke namene spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (2) in bi ga bilo treba odobriti v skladu z navedeno uredbo.
(6)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Gama-ciklodekstrin, kakor je opredeljen v Prilogi, se lahko da na trg kot nova živilska sestavina.
Člen 2
Oznaka gama-ciklodekstrina, odobrena s tem sklepom, na živilih, ki ga vsebujejo, je „gama-ciklodekstrin“ ali „γ-ciklodekstrin“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na družbo Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Nemčija.
V Bruslju, 1. junija 2012