NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 441/2012
ze dne 24. května 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro látky bifenazát, bifenthrin, boscalid, kadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, klothianidin, cyprokonazol, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, glyfosát, metalaxyl-M, meptyldinokap, novaluron, thiamethoxam a triazof v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro bifenazát, bifenthrin, chlorothalonil, deltamethrin, etoxazol, glyfosát, metalaxyl-M a triazof byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro látky boscalid, chlorantraniliprol, klothianidin, cyprokonazol, dikamba, difenokonazol, dinokap, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinokap, novaluron a thiamethoxam byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro kadusafos nebyly MLR předtím stanoveny v žádné příloze nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku metalaxyl-M pro salát, polníček, endivii, řeřichu setou, barborku jarní, roketu setou, červenou hořčici, listy a výhonky Brassica spp. byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě fludioxonilu byla taková žádost podána pro polníček, salát, endivii, řeřichu setou, roketu setou, listy a výhonky Brassica spp., špenát, listy řepy a čerstvé bylinky. V případě glyfosátu byla taková žádost podána pro použití k ošetření čočky. V případě chlorantraniliprolu byla taková žádost podána pro citrusové plody, jahody, fazole, hrachové lusky a vyluštěná hrachová zrna, čočku, jinou luskovou zeleninu, artyčoky, rýži a kávová zrna.
(4)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčený členský stát tyto žádosti vyhodnotil a předložil Komisi hodnotící zprávy.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(6)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že v případě použití fluodioxonilu k ošetření polníčku, řeřichy seté, rokety seté, listů a výhonků Brassica spp. a čerstvých bylinek údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. V případě chlorantraniliprolu pro ošetření vyluštěných fazolových zrn, hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn, čočky a jiné luskové zeleniny dospěl úřad k závěru, že údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR.
(7)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR doporučené úřadem jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech metalaxylu-M. Ani celoživotní expozice této látce prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tuto látku obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Dne 9. července 2011 byly přijaty Komisí pro Codex Alimentarius (3) hodnoty CXL pro látky bifenazát, bifenthrin, boscalid, kadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, klothianidin, cyprokonazol, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinokap, novaluron, thiamethoxam a triazof. V nařízení (ES) č. 396/2005 by uvedené hodnoty CXL měly být zahrnuty jako MLR kromě hodnot CXL, jež nejsou pro evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius (4).
(9)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a vědecké zprávy úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují navržené změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. května 2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 441/2012
z dne 24. maja 2012
o spremembi prilog II in III k Uredbi (ES) št. 396/2005 Evropskega parlamenta in Sveta glede mejnih vrednosti ostankov za bifenazat, bifentrin, boskalid, kadusafos, klorantraniliprol, klorotalonil, klotianidin, ciprokonazol, deltametrin, dikambo, difenokonazol, dinokap, etoksazol, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, glifosat, metalaksil-M, meptildinokap, novaluron, tiametoksam in triazofos v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 14(1)(a) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Mejne vrednosti ostankov („MRL“) za bifenazat, bifentrin, klorotalonil, deltametrin, etoksazol, glifosat, metalaksil-M in triazofos so bile določene v Prilogi II in delu B Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005. MRL za boskalid, klorantraniliprol, klotianidin, ciprokonazol, dikambo, difenokonazol, dinokap, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, meptildinokap, novaluron in tiametoksam so bile določene v delu A Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005. MRL za kadusafos niso bile določene v nobeni prilogi k Uredbi (ES) št. 396/2005.
(2)
V okviru postopka je bila za registracijo fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov metalaksil-M, za uporabo na solati, motovilcu, endiviji, kreši, rani barbici, rukvici/rukoli, ogrščici, listih in brstičih kapusnic v skladu s členom 6(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 vložena vloga za spremembo obstoječih MRL.
(3)
Za fludioksonil je bila vložena vloga za uporabo na motovilcu, solati, endiviji, kreši, rukoli, listih in brstičih kapusnic, špinači, blitvi in svežih zeliščih. Za glifosat je bila vložena vloga za uporabo na leči. Za klorantraniliprol je bila vložena vloga za uporabo na citrusih, jagodah, fižolu in grahu v strokih in brez strokov, leči, drugih stročnicah, artičokah, rižu in kavnih zrnih.
(4)
V skladu s členom 8 Uredbe (ES) št. 396/2005 je zadevna država članica te vloge ocenila in Komisiji predložila poročila o ocenah.
(5)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je preučila vloge in poročila o ocenah, zlasti glede tveganj za potrošnike in po potrebi za živali, ter predložila utemeljena mnenja o predlaganih MRL (2). Ta mnenja je poslala Komisiji in državam članicam ter jih javno objavila.
(6)
Agencija je v utemeljenih mnenjih ugotovila, da podatki o uporabi fludioksonila na motovilcu, kreši, rukoli, listih in brstičih kapusnic ter svežih zeliščih niso zadostni za odobritev zahtevanih MRL. Agencija je nadalje ugotovila, da podatki o uporabi klorantraniliprola na fižolu brez strokov, grahu v strokih in brez strokov, leči in drugih stročnicah niso zadostni za odobritev zahtevanih MRL.
(7)
Agencija je v utemeljenih mnenjih glede vseh drugih vlog ugotovila, da so izpolnjene vse zahteve po podatkih in da so spremembe MRL, ki jih priporoča Agencija, sprejemljive glede varnosti potrošnikov po oceni izpostavljenosti potrošnikov za 27 posebnih evropskih potrošniških skupin. Agencija je upoštevala najnovejše informacije o toksikoloških značilnostih metalaksila-M. Niti pri vseživljenjski izpostavljenosti tej snovi z uživanjem vseh živil, ki bi te snovi lahko vsebovala, niti pri kratkoročni izpostavljenosti zaradi čezmernega uživanja zadevnih pridelkov in proizvodov ni bilo ugotovljeno tveganje, da se preseže sprejemljivi dnevni vnos ali akutni referenčni odmerek.
(8)
Komisija za Codex Alimentarius (CAC) (3) je 9. julija 2011 sprejela vrednosti CXL za bifenazat, bifentrin, boskalid, kadusafos, klorantraniliprol, klorotalonil, klotianidin, ciprokonazol, deltametrin, dikambo, difenokonazol, dinokap, etoksazol, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, meptildinokap, novaluron, tiametoksam in triazofos. Te vrednosti CXL je treba vključiti v Uredbo (ES) št. 396/2005 kot MRL z izjemo tistih vrednosti CXL, ki za skupino evropskih potrošnikov niso varne in za katere je Unija Komisiji CAC sporočila svoj pridržek (4).
(9)
Iz utemeljenih mnenj in znanstvenega poročila Agencije ter ob upoštevanju dejavnikov, ki vplivajo na zadevno odločitev, je razvidno, da predlagane spremembe MRL izpolnjujejo zahteve iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(10)
Uredbo (ES) št. 396/2005 je zato treba ustrezno spremeniti.
(11)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi II in III k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. maja 2012