ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2010
o nezařazení (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru do seznamu Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, podle směrnice 2002/72/ES
(oznámeno pod číslem K(2010) 1613)
(Text s významem pro EHP)
(2010/169/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (2) obsahuje seznam Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů. Po předložení žádosti a jejím vědeckém zhodnocení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin smí být podle čl. 4a odst. 1 uvedené směrnice do zmíněného seznamu doplněna nová přísada.
(2)
Dne 23. března 1998 společnost RCC Registration Consulting jménem společnosti Ciba Inc předložila údaje nezbytné pro zhodnocení bezpečnosti (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru pro použití jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
(3)
V souladu s čl. 4a odst. 5 směrnice 2002/72/ES byl (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether zařazen do prozatímního seznamu přísad stanoveného v čl. 4a odst. 3 uvedené směrnice.
(4)
Ve svém stanovisku ze dne 15. března 2004 dospěl Evropský úřad pro bezpečnost potravin k závěru, že požadované použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru může být povoleno v případě, že tato látka nemigruje do potraviny v množství vyšším než 5 mg na 1 kg potraviny.
(5)
Dne 21. dubna 2009 společnost Ciba Inc sdělila Komisi své rozhodnutí stáhnout žádost o povolení uvedené látky jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami. Uvedená společnost nadále nepovažuje použití zmíněné látky v plastech určených pro styk s potravinami za vhodné.
(6)
Vzhledem k tomu, že již neexistuje platná žádost týkající se použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru jako přísady v plastech určených pro styk s potravinami, tato látka by neměla být zařazena do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
(7)
Uvedená látka by proto měla být podle čl. 4a odst. 6 písm. b) směrnice 2002/72/ES z prozatímního seznamu přísad odstraněna.
(8)
Vzhledem k tomu, že (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether mohl být používán pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, mělo by být zavedeno přechodné období pro obchodování s materiály a předměty z plastů obsahujícími tuto látku.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Látka (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether (číslo CAS 0003380-34-5, ref. číslo 93930) se nezařazuje do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
Článek 2
S materiály a předměty z plastů vyrobenými s (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etherem a uvedenými na trh před 1. listopadem 2010 lze nadále obchodovat do 1. listopadu 2011 v souladu s vnitrostátními právními předpisy.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 19. března 2010.
SKLEP KOMISIJE
z dne 19. marca 2010
o nevključitvi snovi 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter v seznam aditivov Unije, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili, v skladu z Direktivo 2002/72/ES
(notificirano pod dokumentarno številko C(2010) 1613)
(Besedilo velja za EGP)
(2010/169/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1935/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. oktobra 2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o razveljavitvi direktiv 80/590/EGS in 89/109/EGS (1) ter zlasti člena 11(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Priloga III k Direktivi Komisije 2002/72/ES z dne 6. avgusta 2002 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (2), uvaja seznam aditivov Unije, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. V skladu s členom 4a(1) navedene direktive se po predložitvi zahtevka in njegovi znanstveni oceni Evropske agencije za varnost hrane nov aditiv lahko vključi v navedeni seznam.
(2)
RCC Registration Consulting je v imenu Ciba Inc 23. marca 1998 predložil podatke za oceno varnosti snovi 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter za uporabo kot aditiv pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili.
(3)
V skladu s členom 4a(5) Direktive 2002/72/ES je bila snov 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter vključena v začasni seznam aditivov iz člena 4a(3) navedene direktive.
(4)
Evropska agencija za varnost hrane je v svojem mnenju z dne 15. marca 2004 ugotovila, da je zahtevano uporabo snovi 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter mogoče sprejeti, če snov ne prehaja v živila v količini, ki je večja od 5 mg na kg živila.
(5)
Ciba Inc je 21. aprila 2009 Komisijo obvestil o svoji odločitvi, da prekliče vlogo za avtorizacijo snovi kot aditiva pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili. Podjetje meni, da uporaba snovi v plastiki, namenjeni za stik z živili, ni več primerna.
(6)
Ker ni več veljavne vloge za uporabo snovi 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter kot aditiva v plastiki, namenjeni za stik z živili, snovi ni treba vključiti v Prilogo III k Direktivi 2002/72/ES.
(7)
Zato je treba snov v skladu s točko (b) člena 4a(6) Direktive 2002/72/ES umakniti z začasnega seznama aditivov.
(8)
Ob upoštevanju, da je bila snov 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter morda uporabljena pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili, je treba uvesti prehodno obdobje za trženje polimernih materialov in izdelkov, ki vsebujejo navedeno snov.
(9)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Snov 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter (št. CAS 0003380-34-5, ref. št. 93930) se ne vključi v Prilogo III k Direktivi 2002/72/ES.
Člen 2
Polimerni materiali in izdelki, proizvedeni s snovjo 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter in dani v promet pred 1. novembrom 2010, se lahko še naprej tržijo do 1. novembra 2011, ob upoštevanju nacionalne zakonodaje.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 19. marca 2010