ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 10. února 2011,
kterým se schvaluje laboratoř v Korejské republice k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem K(2011) 656)
(Text s významem pro EHP)
(2011/91/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) v Nancy (dříve Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině. Uvedené rozhodnutí rovněž stanoví úkoly této laboratoře.
(2)
ANSES, Nancy, má zejména hodnotit laboratoře členských států a třetích zemí za účelem rozhodnutí, zda je lze schválit k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Korejské republiky předložil žádost o schválení jedné laboratoře v této třetí zemi za účelem provádění těchto sérologických testů.
(4)
ANSES, Nancy, podrobila uvedenou laboratoř hodnocení a příznivě vyznívající zprávu o tomto hodnocení poskytla dne 6. září 2010 Komisi.
(5)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje následující laboratoř:
Komipharm International Co. LTD
1236-6 Jeoungwang-dong
420-450 Siheung-si, Gyeonggi-do
Jižní Korea
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 10. února 2011.
SKLEP KOMISIJE
z dne 10. februarja 2011
o odobritvi laboratorija v Republiki Koreji za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini
(notificirano pod dokumentarno številko C(2011) 656)
(Besedilo velja za EGP)
(2011/91/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Odločbe Sveta 2000/258/ES z dne 20. marca 2000 o imenovanju posebnega inštituta, pristojnega za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini (1), in zlasti člena 3(2) Odločbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Odločbo 2000/258/ES je bil laboratorij Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (v nadaljnjem besedilu: ANSES) iz Nancyja (prej: Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) imenovan za posebni pristojni inštitut za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini. Navedena odločba določa tudi naloge navedenega laboratorija.
(2)
Laboratorij ANSES iz Nancyja mora zlasti oceniti laboratorije v državah članicah in tretjih državah za namene odobritve teh laboratorijev za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini.
(3)
Pristojni organ iz Južne Koreje je vložil vlogo za odobritev laboratorija v navedeni tretji državi za izvajanje takih seroloških testov.
(4)
Laboratorij ANSES iz Nancyja je opravil oceno navedenega laboratorija in Komisiji 6. septembra 2010 predložil pozitivno poročilo o navedeni oceni.
(5)
Navedeni laboratorij je zato treba odobriti za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih podlasicah.
(6)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
V skladu s členom 3(2) Odločbe 2000/258/ES se za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih podlasicah odobri naslednji laboratorij:
Komipharm International Co. Ltd
1236-6 Jeoungwang-dong
420-450 Siheung-si, Gyeonggi-do
Južna Koreja.
Člen 2
Ta sklep začne veljati s 1. marcem 2011.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 10. februarja 2011