NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 583/2012
ze dne 2. července 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání polysorbátů (E 432-436) v kokosovém mléku
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Tento seznam může být pozměněn v souladu s postupem uvedeným v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin (2).
(3)
Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(4)
Byla předložena a členským státům zpřístupněna žádost o povolení používání polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433) jako emulgátoru v kokosovém mléku.
(5)
Kokosové mléko, které je ovocným přípravkem vyráběným homogenizací vnitřní vrstvy kokosového ořechu, nacházející se pod jeho kůrou, s vodou, nevydrží v podobě emulze bez použití emulgátoru. Polyoxyethylensorbitanmonooleát (polysorbát 80, E 433) a polysorbáty (E 432-436) obecně jsou emulgátory s nejvyšší účinností schválené a používané pro tento účel ve třetích zemích.
(6)
Pro skupinu polysorbátů (E 432-436) byla ve stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny ze dne 8. června 1983 (3) stanovena hodnota přijatelného denního příjmu (ADI) na úrovni 10 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (4) dospěla k závěru, že u polysorbátů (E 432-436) je možné požadovat skutečnosti lépe odpovídající hodnocení dietárního příjmu, které by bylo založeno na skutečných hodnotách těchto přídatných látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) by měl provést uvedené hodnocení dietárního příjmu během přehodnocení polysorbátů (E 432-436) v období do konce roku 2016, jak předpokládá nařízení Komise (EU) č. 257/2010 (5). Do té doby by mělo být prozkoumáno možné rozšíření použití pouze u látek nepřispívajících významným způsobem k celkovému příjmu těchto látek. Předpokládaný příjem polysorbátů (E 432-436) jejich použitím v kokosovém mléku, jenž byl stanoven na základě údajů o celkovém výskytu kokosového mléka na trhu poskytnutých žadatelem, zůstává výrazně pod úrovní ADI, a tudíž nepovede k významnému dodatečnému zvýšení expozice těmto látkám. Kokosové mléko je méně rozšířeným produktem, jehož hlavní využití spočívá v přípravě asijských jídel a dezertů. Jeho vyhodnocený příjem je zanedbatelný a zdaleka nedosahuje 1 % ADI, což jeho příspění činí nevýznamným. Proto není uvedené rozšíření jeho použití považováno za bezpečnostní riziko.
(7)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna vyžádat si stanovisko zmíněného úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používání polysorbátů (E 432-436) jako emulgátorů v kokosovém mléku představuje aktualizaci tohoto seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné požádat o stanovisko úřadu.
(8)
V příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 jsou polysorbáty (E 432-436) povoleny jako skupina látek, neboť náleží ke stejné chemické skupině definované jako směsi parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s mastnými kyselinami. Je proto vhodné umožnit nejen používání potravinářské přídatné látky polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433), ale všech polysorbátů (E 432-436) v kokosovém mléku.
(9)
Podle přechodných ustanovení nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (6), se příloha II, která stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky použití, použije ode dne 1. června 2013. Aby bylo možné používat polysorbáty (E 432-436) v kokosovém mléce před tímto dnem, je nutné stanovit dřívější datum použití s ohledem na danou potravinářskou přídatnou látku.
(10)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. července 2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 583/2012
z dne 2. julija 2012
o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta glede uporabe polisorbatov (E 432-436) v kokosovem mleku
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) ter zlasti člena 10(3) in člena 30(5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 je določen seznam Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji njihove uporabe.
(2)
Navedeni seznam se lahko spremeni v skladu s postopkom iz Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (2).
(3)
V skladu s členom 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 se lahko na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka seznam Unije aditivov za živila posodobi.
(4)
Zahtevek za odobritev uporabe polioksietilen sorbitan monooleata (polisorbat 80, E 433) kot emulgatorja v kokosovem mleku je bil predložen in je dostopen državam članicam.
(5)
Kokosovo mleko, ki je sadni pripravek iz notranje plasti pod lupino, ki skupaj z vodo homogenizira, ne more obstati v obliki emulzije brez uporabe emulgatorjev. Polioksietilen sorbitan monooleat (polisorbat 80, E 433) in polisorbati (E 432-436) so bili v tretjih državah na splošno odobreni kot najučinkovitejši emulgatorji za uporabo v ta namen.
(6)
Znanstveni odbor za hrano je v mnenju z dne 8. julija 1983 za skupino polisorbatov (E 432-436) določil sprejemljiv dnevni vnos (ADI) na ravni 10 mg/kg telesne teže/dan. (3) Iz Poročila Komisije o vnosu aditivov za živila s hrano v Evropski uniji (4) izhaja, da je za polisorbate (E 432-436) potrebna bolj realistična ocena vnosa na podlagi dejanske ravni uporabe aditivov za živila. Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) naj bi izvedla oceno vnosa v okviru ponovnega ovrednotenja polisorbatov (E 432-436) do konca leta 2016, kot je predvideno z Uredbo Komisije (EU) št. 257/2010. (5) Do takrat bodo le živila, ki neznatno prispevajo k skupnemu vnosu navedenih snovi, preučena glede možnega podaljšanja uporabe. Ocena pričakovanega vnosa polisorbatov (E 432-436) s kokosovim mlekom temelji na podlagi podatkov skupne tržne distribucije kokosovega mleka, kot jih je predložil vlagatelj, in ostaja daleč pod sprejemljivim dnevnim vnosom, kar ne povzroča dodatne znatne izpostavljenost. Uporaba kokosovega mleka ni močno razširjena, v glavnem se ga uporablja za pripravo azijske hrane in sladic. Ocenjen vnos je zanemarljiv in precej pod 1 % ADI, zaradi česar se mu ne prišteva pomembnejše vloge. Zato se navedena razširitev uporabe ne šteje za varnostno vprašljivo.
(7)
V skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 1331/2008 se mora Komisija za posodobitev seznama Unije aditivov za živila iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 posvetovati z Agencijo, razen če zadevna posodobitev ne vpliva na zdravje ljudi. Odobritev uporabe polisorbatov (E 432-436) kot emulgatorjev v kokosovem mleku pomeni posodobitev navedenega seznama, ki ne bo imela učinka na zdravje ljudi, zato Agencije ni treba zaprositi za mnenje.
(8)
V Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 so polisorbati (E 432-436) odobreni kot skupina, saj spadajo v isto kemijsko skupino snovi, ki so opredeljene kot mešanice parcialnih estrov sorbitola in njegovih mono- in dianhidridov z maščobnimi kislinami. Zato je primerno, da se dovoli uporaba vseh polisorbatov (E 432-436) v kokosovem mleku in ne le uporaba živilskega aditiva polioksietilen sorbitan monooleata (polisorbat 80, E 433).
(9)
V skladu s prehodnimi določbami Uredbe Komisije (EU) št. 1129/2011 z dne 11. novembra 2011 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z vzpostavitvijo seznama Unije aditivov za živila (6) se Priloga II s seznamom Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoji uporabe uporablja od 1. junija 2013. Da se dovoli uporaba polisorbatov (E 432-436) v kokosovem mleku pred navedenim datumom, je treba določiti zgodnejši datum tovrstne uporabe navedenega aditiva za živila.
(10)
Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(11)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 2. julija 2012