NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 365/2010
ze dne 28. dubna 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, pokud jde o Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích a o Listeria monocytogenes v potravinářské soli
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (1), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (2) stanoví mikrobiologická kritéria pro určité mikroorganismy a prováděcí pravidla, která musí provozovatelé potravinářských podniků dodržovat při provádění obecných a zvláštních hygienických opatření podle článku 4 nařízení (ES) č. 852/2004.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2073/2005 se mikrobiologická kritéria přezkoumají s ohledem na vědecko-technický a metodický pokrok, nově se vyskytující patogenní mikroorganismy v potravinách a údaje z hodnocení rizik.
(3)
Kapitola 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 stanoví kritéria bezpečnosti potravin pro Listeria monocytogenes v určitých potravinách určených k přímé spotřebě. Část 1.3 stanoví limity pro potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely. Provozovatelé potravinářských podniků musí u produktů uvedených na trh během doby údržnosti prokázat dodržení kritérií.
(4)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (3), je potravinářská sůl potravina určená k přímé spotřebě. Podle vědeckých důkazů je přítomnost a přežívání L. monocytogenes v soli za běžných podmínek nepravděpodobná. Potravinářská sůl by tedy měla být dodatečně zařazena do poznámky pod čarou 4 v kapitole 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, která stanoví, u kterých potravin určených k přímé spotřebě se nevyžaduje pravidelné provádění vyšetření na přítomnost L. monocytogenes.
(5)
Podle nařízení (ES) č. 2073/2005 se kritérium hygieny výrobního procesu včetně analytické referenční metody a limitů použije u Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích.
(6)
Ukázalo se, že pro běžné analýzy v rámci vlastních kontrol je použití analytické referenční metody ISO 21528-1 stanovené pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích obtížné, neboť je velmi pracná a časově náročná. Vzhledem k rozvoji metodiky by se analytická referenční metoda pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích měla změnit na ISO 21528-2, která je rychlejší a snadněji se provádí.
(7)
Analytické referenční metody mají vliv na výsledky vyšetření. Limit kritéria pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích by se tedy měl odpovídajícím způsobem změnit. Tato změna by nadále zaručovala dostatečný detekční limit pro hygienu procesu, neboť pravděpodobné problémy při výrobním procesu by způsobily mnohem vyšší růst Enterobacteriaceae.
(8)
Vzhledem k nedávné změně v taxonomii by se název Enterobacter sakazakii v nařízení (ES) č. 2073/2005 měl změnit na Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Některá ustanovení byla použitelná do dne 1. ledna 2010 a nová ustanovení, která jsou již uvedena v nařízení, se použijí od tohoto data. Pro větší srozumitelnost těchto opatření je vhodné, aby byla z textu odstraněna stará opatření.
(10)
Nařízení (ES) č. 2073/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (ES) č. 2073/2005 se mění takto:
1)
Kapitola 1 se mění takto:
a)
Řádek 1.5 se nahrazuje tímto:
„1.5
Mleté maso a masné polotovary vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
b)
Řádek 1.9 se nahrazuje tímto:
„1.9
Masné výrobky vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
c)
Řádek 1.24 se nahrazuje tímto:
„1.24
Sušená počáteční kojenecká výživa a sušené dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
nepřítomnost v 10 g
ISO/TS 22964
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
2)
V kapitole 1 poznámce pod čarou 4 se vkládá nová odrážka, která zní:
„-
potravinářská sůl“.
3)
Část 2.2 kapitoly 2 se mění takto:
a)
Řádek 2.2.1 se nahrazuje tímto:
„2.2.1
Pasterizované mléko a další pasterizované tekuté mléčné výrobky (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 KTJ/ml
ISO 21528-2
konec výrobního procesu
kontrola účinnosti tepelného ošetření a prevence opětovné kontaminace, jakož i jakosti surovin“
b)
Poznámka pod čarou (2) se nahrazuje tímto:
„(2)
U bodů 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 a 2.2.10 se m rovná M.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. dubna 2010.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 365/2010
z dne 28. aprila 2010
o spremembi Uredbe (ES) št. 2073/2005 o mikrobioloških merilih za živila glede enterobakterij v pasteriziranem mleku in drugih pasteriziranih tekočih mlečnih proizvodih ter Listeria monocytogenes v jedilni soli
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 852/2004 z dne 29. aprila 2004 o higieni živil (1) in zlasti člena 4(4) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba Komisije (ES) št. 2073/2005 z dne 15. novembra 2005 o mikrobioloških merilih za živila (2) določa mikrobiološka merila za nekatere mikroorganizme in izvedbena pravila, ki jih morajo upoštevati nosilci živilske dejavnosti pri izvajanju splošnih in posebnih higienskih ukrepov iz člena 4 Uredbe (ES) št. 852/2004.
(2)
V skladu s členom 10 Uredbe (ES) št. 2073/2005 se bodo ponovno pregledala mikrobiološka merila ob upoštevanju napredka v znanosti, tehnologiji in metodologiji, pojavljanja patogenih mikroorganizmov v živilih ter podatkov iz ocen tveganja.
(3)
Poglavje 1 Priloge I k Uredbi (ES) št. 2073/2005 določa merila varnosti živil za Listeria monocytogenes v nekaterih živilih za neposredno uživanje. Del 1.3 določa mejne vrednosti pri živilih za neposredno uživanje, ki ne omogočajo rasti L. monocytogenes, razen živil za dojenčke in posebne zdravstvene namene. Nosilci živilske dejavnosti morajo za proizvode, ki jih dajo v promet med rokom uporabnosti, dokazati, da so skladni z merili.
(4)
V skladu z Uredbo (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (3), je jedilna sol živilo za neposredno uživanje. V skladu z znanstvenimi dokazi je prisotnost in preživetje L. monocytogenes v soli v običajnih okoliščinah neverjetna. Zato je treba jedilno sol dodati v opombo 4 Poglavja 1 Priloge I k Uredbi (ES) št. 2073/2005, ki navaja živila za neposredno uživanje, pri katerih se redno preskušanje L. monocytogenes ne zahteva.
(5)
V skladu z Uredbo (ES) št. 2073/2005 za enterobakterije v pasteriziranem mleku in drugih pasteriziranih tekočih mlečnih proizvodih velja proizvodno higiensko merilo, vključno z analitično referenčno metodo in mejnimi vrednostmi.
(6)
Uporaba analitične referenčne metode po ISO 21528-1 za dokazovanje enterobakterij v pasteriziranem mleku in drugih pasteriziranih tekočih mlečnih proizvodih se je pri rutinskih analizah v okviru lastnih pregledov izkazala za zapleteno, saj je težavna in dolgotrajna. Zaradi metodološkega razvoja je treba analitično referenčno metodo za dokazovanje enterobakterij v pasteriziranem mleku in drugih pasteriziranih tekočih mlečnih proizvodih spremeniti in izvajati po metodi ISO 21528-2, ki je hitrejša in jo je lažje izvesti.
(7)
Analitične referenčne metode vplivajo na rezultate preskusov. Zato je treba mejne vrednosti merila za enterobakterije v pasteriziranem mleku in drugih pasteriziranih tekočih mlečnih proizvodih ustrezno spremeniti. Sprememba bi še vedno zagotavljala zadostno mejo zaznavnosti za higieno postopka, saj bi verjetne težave v postopku predelave povzročale dosti večjo rast enterobakterij.
(8)
Glede na nedavne spremembe v taksonomiji se ime Enterobacter sakazakii v Uredbi (ES) št. 2073/2005 spremeni v Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Nekatere določbe so se uporabljale do 1. januarja 2010, nove določbe iz Uredbe pa se bodo uporabljale po tem datumu. Za lažjo čitljivost navedenih določb je primerno črtati stare določbe.
(10)
Uredbo (ES) št. 2073/2005 je zato treba ustrezno spremeniti.
(11)
Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa mu nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga I k Uredbi (ES) št. 2073/2005 se spremeni:
1.
Poglavje 1 se spremeni:
(a)
Vrstica 1.5 se nadomesti z naslednjim:
„1.5
Mleto meso in mesni pripravki, izdelani iz perutninskega mesa, ki naj bi se zaužili kuhani
Salmonella
5
0
odsotnost v 25 g
EN/ISO 6579
Proizvodi, dani v promet med rokom uporabnosti“.
(b)
Vrstica 1.9 se nadomesti z naslednjim:
„1.9
Mesni proizvodi, izdelani iz perutninskega mesa, ki naj bi se zaužili kuhani
Salmonella
5
0
odsotnost v 25 g
EN/ISO 6579
Proizvodi, dani v promet med rokom uporabnosti“.
(c)
Vrstica 1.24 se nadomesti z naslednjim:
„1.24
Dehidrirane formule za dojenčke in dehidrirana dietetična živila za posebne zdravstvene namene, namenjena dojenčkom, mlajšim od šest mesecev (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
odsotnost v 10 g
ISO/TS 22964
Proizvodi, dani v promet med rokom uporabnosti“.
2.
V opombi 4 poglavja 1 se doda naslednja alinea:
„-
jedilna sol“.
3.
Del 2.2. poglavja 2 se spremeni:
(a)
Vrstica 2.2.1 se nadomesti z naslednjim:
„2.2.1
Pasterizirano mleko in drugi pasterizirani tekoči mlečni proizvodi (4)
Enterobakterije
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Na koncu proizvodnega procesa
Kontrola učinkovitosti termične obdelave, preprečitve naknadne kontaminacije in ustreznosti surovin“.
(b)
Opomba 2 se nadomesti z naslednjim:
„(2)
Za točke 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 in 2.2.10 m = M“.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. aprila 2010