NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 594/2012
ze dne 5. července 2012,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kontaminujících látek ochratoxinu A, PCB bez dioxinového efektu a melaminu v potravinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách.
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 1259/2011 (3), kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, stanovilo nové maximální limity pro PCB bez dioxinového efektu použitelné od 1. ledna 2012. Je třeba zajistit, aby se tyto maximální limity nevztahovaly na potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před uvedeným datem.
(3)
Nařízení Komise (EU) č. 105/2010 (4), kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, stanovilo konečný nižší maximální limit pro ochratoxin A v koření, jenž by měl být dosažitelný používáním osvědčených postupů. Aby mohly země vyrábějící koření zavést preventivní opatření a aby nedošlo k narušení obchodu v nepřijatelném rozsahu, uvedené nařízení dále stanoví vyšší maximální limit, který má být použit na omezenou dobu. Nařízení dále stanovilo, že je třeba posoudit, zda je v různých světových regionech vyrábějících koření možné dosáhnout dodržení limitů ochratoxinu A používáním osvědčených postupů. Toto posouzení mělo být učiněno ještě před použitím nižšího maximálního limitu pro ochratoxin A. Ačkoli se uplatňování osvědčených postupů v různých světových regionech vyrábějících koření značně zlepšilo, plánovaného nižšího maximálního limitu ochratoxinu A nelze dosud pokaždé dosáhnout v druzích rodu Capsicum. Je proto vhodné odložit použití nižšího maximálního limitu pro Capsicum spp.
(4)
Pšeničný lepek vzniká jako druhotný produkt při výrobě škrobu. Byly předloženy důkazy, že současný maximální limit ochratoxinu A v pšeničném lepku, zejména na konci skladovacího období, již není dosažitelný, a to ani tehdy, pokud se přísně uplatňují osvědčené postupy při skladování, což může být způsobeno proměnnými klimatickými podmínkami. Je proto vhodné změnit současný maximální limit na úroveň, která je dosažitelná používáním osvědčených postupů a která stále poskytuje vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(5)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal dne 4. dubna 2006 na žádost Komise aktualizované vědecké stanovisko týkající se ochratoxinu A v potravinách (5), v němž zohlednil nové vědecké poznatky a dospěl k závěru, že tolerovatelný týdenní příjem (TWI) je 120 ng/kg tělesné hmotnosti. Ze závěrů stanoviska přijatého úřadem EFSA vyplývá, že plánované změny v tomto nařízení, pokud jde o ochratoxin A, nadále poskytují vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(6)
Na žádost Komise přijal úřad EFSA dne 18. března 2010 vědecké stanovisko týkající se melaminu v potravinách a krmivech (6). Ze zjištění úřadu EFSA vyplývá, že expozice melaminu může vést k tvorbě krystalů v močovém ústrojí. Tyto krystaly způsobují poškození proximálního tubulu a byly zaznamenány u zvířat a dětí v důsledku případů falšování krmiv a počáteční kojenecké výživy melaminem, jež v některých případech vedlo k úmrtí. Komise pro Codex Alimentarius stanovila maximální limity pro melamin v potravinách a krmivech (7). Je vhodné zahrnout tyto maximální limity do nařízení (ES) č. 1881/2006 za účelem ochrany veřejného zdraví, neboť tyto limity jsou v souladu se závěry stanoviska přijatého úřadem EFSA.
(7)
Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny
Nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění takto:
(1)
V článku 11 se první odstavec mění takto:
a)
úvodní věta se nahrazuje tímto:
„Toto nařízení se nevztahuje na produkty, jež byly uvedeny na trh před daty uvedenými v písmenech a) až f) v souladu s ustanoveními použitelnými k příslušnému datu:“;
b)
doplňují se nová písmena e) a f), která znějí:
„e)
1. ledna 2012, pokud jde o maximální limity pro PCB bez dioxinového efektu stanovené v oddíle 5 přílohy;
f)
1. ledna 2015, pokud jde o maximální limit pro ochratoxin A v Capsicum spp. stanovený v bodě 2.2.11 přílohy.“
(2)
Příloha se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne vstupu v platnost, s výjimkou ustanovení uvedených v bodě 2.2.11 přílohy, která se použijí ode dne 1. července 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. července 2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 594/2012
z dne 5. julija 2012
o spremembi Uredbe (ES) št. 1881/2006 v zvezi z mejnimi vrednostmi onesnaževal ohratoksina A, dioksinom nepodobnih PCB in melamina v živilih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 315/93 z dne 8. februarja 1993 o določitvi postopkov Skupnosti za kontaminante v hrani (1) in zlasti člena 2(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba Komisije (ES) št. 1881/2006 (2) določa mejne vrednosti nekaterih onesnaževal v živilih.
(2)
Uredba Komisije (EU) št. 1259/2011 (3) o spremembi Uredbe (ES) št. 1881/2006 je določila nove mejne vrednosti za dioksinom nepodobne PCB, ki se uporabljajo od 1. januarja 2012. Primerno je določiti, da se navedene mejne vrednosti ne uporabljajo za živila, ki so bila zakonito dana v promet pred navedenim datumom.
(3)
Uredba Komisije (EU) št. 105/2010 (4) o spremembi Uredbe (ES) št. 1881/2006 je določila končno nižjo mejno vrednost ohratoksina A v začimbah, ki naj bi jo bilo mogoče doseči z uporabo dobre prakse. Da bi državam proizvajalkam začimb omogočili sprejetje preventivnih ukrepov in ne bi prišlo do nesprejemljivih motenj v trgovini, je bila v navedeni uredbi za omejeno obdobje določena višja mejna vrednost. Uredba je določila tudi, da je treba oceniti izvedljivost doseganja nižjih vrednosti za ohratoksin A z uporabo dobre prakse v različnih proizvodnih regijah v svetu. To oceno je bilo treba izvesti pred začetkom veljavnosti nižjih mejnih vrednosti za ohratoksin A. Dosledno doseganje načrtovane nižje mejne vrednosti za ohratoksin A pri vrstah Capsicum kljub zaznanemu znatnemu izboljšanju pri uporabi dobre prakse v različnih proizvodnih regijah v svetu še ni izvedljivo. Zato je primerno odložiti uporabo nižje mejne vrednosti za Capsicum spp.
(4)
Pšenični gluten je stranski proizvod v proizvodnji škroba. V skladu s predloženimi dokazi doseganje veljavnih mejnih vrednosti za ohratoksin A v pšeničnem glutenu zlasti ob koncu skladiščenja ni več izvedljivo kljub strogemu upoštevanju dobre prakse v zvezi s skladiščenjem, kar je mogoče pripisati spremenjenim podnebnim razmeram. Zato je primerno spremeniti veljavno mejno vrednost v vrednost, katere doseganje je izvedljivo z uporabo dobre prakse in ki še vedno zagotavlja visoko raven varovanja zdravja ljudi.
(5)
Znanstveni odbor za onesnaževala v prehranski verigi Evropske agencije za varnost hrane je na zahtevo Komisije 4. aprila 2006 sprejel posodobljeno znanstveno mnenje v zvezi z ohratoksinom A v hrani (5), v katerem je ob upoštevanju novih znanstvenih spoznanj določil sprejemljiv tedenski vnos v višini 120 ng/kg TT. V skladu z ugotovitvami iz mnenja, ki ga je sprejela Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA), predvidene spremembe v zvezi z ohratoksinom A v tej uredbi še naprej zagotavljajo visoko raven varovanja zdravja ljudi.
(6)
EFSA je 18. marca 2010 sprejela znanstveno mnenje o melaminu v krmi in živilih (6). Njene ugotovitve kažejo, da se pri izpostavljenosti melaminu lahko tvorijo kristali v sečilih. Navedeni kristali povzročajo okvare proksimalnih tubulov in se pojavljajo pri živalih in otrocih zaradi primesi melamina v krmi in začetnih formulah za dojenčke, kar je v nekaterih primerih povzročilo smrt. Komisija za Codex Alimentarius je določila mejne vrednosti melamina v krmi in živilih (7). Primerno je, da se navedene najvišje vrednosti zaradi zaščite javnega zdravja vključijo v Uredbo (ES) št. 1881/2006, saj so v skladu z ugotovitvami iz mnenja EFSA.
(7)
Zato je treba Uredbo (ES) št. 1881/2006 ustrezno spremeniti.
(8)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa mu nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Določbe o spremembah
Uredba (ES) št. 1881/2006 se spremeni:
(1)
V členu 11 se spremeni prvi odstavek:
(a)
uvodni stavek se nadomesti z naslednjim:
„Ta uredba se ne uporablja za proizvode, ki so bili dani v promet pred datumi iz točk (a) do (f) v skladu z določbami, veljavnimi na zadevni dan:“
(b)
dodata se naslednji točki (e) in (f):
„(e)
1. januarja 2012 za mejne vrednosti za dioksinom nepodobne PCB iz oddelka 5 Priloge;
(f)
1. januarja 2015 za mejne vrednosti za ohratoksin A v Capsicum spp. iz točke 2.2.11. Priloge.“
(2)
Priloga se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od datuma začetka veljavnosti razen določb iz točke 2.2.11 Priloge, ki se uporablja od 1. julija 2012.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 5. julija 2012