ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. října 2010,
kterým se schvaluje laboratoř v Rusku k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem K(2010) 6684)
(Text s významem pro EHP)
(2010/591/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř „Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy“ (AFSSA, Nancy) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině. Uvedené rozhodnutí rovněž stanoví úkoly této laboratoře.
(2)
AFSSA, Nancy má zejména hodnotit laboratoře členských států a třetích zemí za účelem jejich schválení k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Ruska předložil žádost o schválení jedné laboratoře v této třetí zemi za účelem provádění těchto sérologických testů.
(4)
AFSSA, Nancy podrobila uvedenou laboratoř hodnocení a příznivě vyznívající zprávu o tomto hodnocení poskytla dne 19. února 2010 Komisi.
(5)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Následující laboratoř se schvaluje k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek v souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES:
„Federal Centre for Animal Health (FGI „ARRIAH“ - Ruský federální ústav pro zdraví zvířat), 600901 Vladimir, Urjvets, Rusko“.
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 15. října 2010.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 1. října 2010.
SKLEP KOMISIJE
z dne 1. oktobra 2010
o odobritvi laboratorija v Rusiji za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini
(notificirano pod dokumentarno številko C(2010) 6684)
(Besedilo velja za EGP)
(2010/591/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Odločbe Sveta 2000/258/ES z dne 20. marca 2000 o imenovanju posebnega inštituta, pristojnega za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini (1), in zlasti člena 3(2) Odločbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Odločba 2000/258/ES je imenovala laboratorij Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (v nadaljnjem besedilu: AFSSA Nancy) kot posebni pristojni inštitut za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini. Navedena odločba določa tudi naloge navedenega laboratorija.
(2)
AFSSA Nancy mora zlasti oceniti laboratorije v državah članicah in tretjih državah za namene odobritve izvajanja seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini.
(3)
Pristojni organ iz Rusije je vložil vlogo za odobritev izvajanja navedenih seroloških testov enemu laboratoriju v navedeni tretji državi.
(4)
AFSSA Nancy je opravil oceno navedenega laboratorija in Komisiji 19. februarja 2010 poslal pozitivno poročilo o navedeni oceni.
(5)
Navedeni laboratorij je zato treba odobriti za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih podlasicah.
(6)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
V skladu s členom 3(2) Odločbe 2000/258/ES se za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih podlasicah odobri naslednji laboratorij:
„Federal Centre for Animal Health (FGI ‚ARRIAH‘), 600901 Vladimir, Urjvets, Rusija“.
Člen 2
Ta sklep začne veljati 15. oktobra 2010.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 1. oktobra 2010