NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 744/2012
ze dne 16. srpna 2012,
kterým se mění přílohy I a II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokud jde o maximální obsahy arsenu, fluoru, olova, rtuti, endosulfanu, dioxinů, Ambrosia spp., diclazurilu a lasalocidu sodného A a o akční prahy pro dioxiny
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2002/32/ES zakazuje používání produktů určených ke krmení zvířat, ve kterých obsahy nežádoucích látek přesahují maximální obsahy stanovené v příloze I uvedené směrnice. Příloha II uvedené směrnice stanoví akční prahy pro obsah těchto látek, při jejichž překročení jsou vedena šetření.
(2)
Byly stanoveny vyšší maximální obsahy arsenu, fluoru, olova a rtuti pro krmnou surovinu uhličitan vápenatý a vyšší maximální obsahy arsenu a fluoru pro krmnou surovinu oxid hořečnatý, ale nikoli pro krmnou surovinu uhličitan vápenato-hořečnatý, což je přírodní směs uhličitanu vápenatého a uhličitanu hořečnatého. Z důvodu jednotnosti je vhodné sjednotit maximální obsahy arsenu, fluoru, olova a rtuti v krmné surovině uhličitan vápenato-hořečnatý se stávajícími maximálními obsahy v uhličitanu vápenatém.
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) došel ve svém vědeckém stanovisku ohledně bezpečnosti a účinnosti chloridu-trihydroxidu diměďnatého (tribasického chloridu měďnatého TBCC) jakožto doplňkové látky (2) k závěru, že by bylo vhodné stanovit maximální obsah arsenu v této doplňkové látce ve stejné výši jako maximální obsah arsenu v síranu měďnatém pentahydrátu a uhličitanu měďnatém. Je vhodné změnit maximální obsah arsenu v chloridu-trihydroxidu diměďnatém.
(4)
Některé krmné směsi pro zvířata v zájmovém chovu obsahují významný podíl krmných surovin z ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas. Tyto krmné suroviny obsahují vysoké hodnoty celkového arsenu. Arsen se však v těchto krmných surovinách vyskytuje převážně ve formě organického arsenu, který je méně toxický. Je proto vhodné upravit maximální obsah arsenu platný pro doplňkové a kompletní krmivo pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas.
(5)
Aktivními složkami natrolitu-fonolitu (E566) a klinoptilolitu sopečného původu (E567) jsou dva zeolitové minerály natrolit a klinoptilolit. Je proto vhodné uplatnit stejný maximální obsah pro olovo v natrolitu-fonolitu (E566) jako v klinoptilolitu sopečného původu (E567).
(6)
V zájmu zvýšení udržitelnosti farmového chovu lososovitých se postupně rybí tuk nahrazuje rostlinnými oleji. Tuto náhradu, která by měla velmi příznivý vliv na udržitelnost mořského prostředí, však v některých případech nelze provést z důvodu velmi nízkého maximálního obsahu pro endosulfan v kompletních krmivech pro ryby. Na žádost Komise vypracoval Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) vědecké stanovisko. Ve svém stanovisku k orální toxicitě endosulfanu u ryb (3) EFSA došel k závěru, že u ryb (losos obecný) vystavených maximálně 0,1 mg/kg endosulfanu v krmivu a chovaných v klecích na otevřeném moři nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky a u lososů vystavených vyššímu obsahu v krmivu, než je stávající maximální obsah, a chovaných v nádržích byly pozorovány jen nepatrné nepříznivé účinky. Z omezené studie vyplývají jisté náznaky, že vystavení okounovce nilského (Nile tilapia) endosulfanu prostřednictvím krmiva v nádrži mělo za následek nepříznivé účinky. Je proto vhodné navrhnout vyšší maximální obsah endosulfanu v kompletním krmivu pro lososovité v zájmu podpory vyšší udržitelnosti farmového chovu ryb, aniž by docházelo k nepříznivým účinkům na zdraví ryb a lidské zdraví.
(7)
Z nejnovějších údajů vyplývá, že obsah dioxinů v moučce z korýšů, která je vedlejším výrobkem produkce potravin a používá se hlavně v krmivu pro okrasné ryby na úrovni 1 až 3 % do krmiva, je vyšší než stávající maximální obsah. Aby se mohla tato moučka používat v krmivech a snížilo se množství potravinářského odpadu, aniž by došlo k ohrožení zdraví zvířat a veřejného zdraví, je vhodné mírně zvýšit maximální obsah dioxinů v moučce z korýšů.
(8)
Cílem směrnice 2002/32/ES je zabránit šíření klíčivých semen Ambrosia spp. v životním prostředí. Vzhledem k tomu, že mletím či drcením se ničí klíčivost semen, není třeba před mletím či drcením zrna a semena obsahující nevyhovující obsah semen Ambrosia spp. čistit, přijmou-li se preventivní opatření, aby se zabránilo rozšíření semen Ambrosia spp. do životního prostředí během přepravy, skladování nebo zpracování.
(9)
Pokud jde o kokcidiostatika diclazuril a lasalocid sodný A, měly by být přijaty změny, aby se zohlednila nedávno udělená povolení těchto látek stanovená v nařízení Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), prováděcím nařízení Komise (EU) č. 888/2011 ze dne 5. září 2011 o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm krůt (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999 (5) a prováděcím nařízení Komise (EU) č. 900/2011 ze dne 7. září 2011 o povolení lasalocidu sodného A jako doplňkové látky pro bažanty, perličky, křepelky a koroptve jiné než nosnice (držitel povolení Alpharma (Belgie) BVBA) (6).
(10)
Vzhledem k navrženému zvýšení maximálního obsahu dioxinů v moučce z korýšů je vhodné zvýšit odpovídajícím způsobem rovněž akční práh platný pro moučku z korýšů stanovený v příloze II směrnice 2002/32/ES.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II směrnice 2002/32/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. srpna 2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 744/2012
z dne 16. avgusta 2012
o spremembi prilog I in II k Direktivi 2002/32/ES Evropskega parlamenta in Sveta glede mejnih vrednosti za arzen, fluor, svinec, živo srebro, endosulfan, dioksine, Ambrosio spp., diklazuril in lasalocid A natrij ter pragov ukrepanja za dioksine
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 2002/32/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 7. maja 2002 o nezaželenih snoveh v živalski krmi (1) in zlasti člena 8(1) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Direktiva 2002/32/ES določa, da je uporaba proizvodov, namenjenih za živalsko krmo, pri katerih vrednosti nezaželenih snovi presegajo mejne vrednosti iz Priloge I k navedeni direktivi, prepovedana. Priloga II k Direktivi določa pragove ukrepanja, pri katerih se sprožijo preiskave ob povečanih vrednostih takih snovi.
(2)
Ugotovljene so bile višje mejne vrednosti arzena, fluora, svinca in živega srebra za posamično krmilo kalcijev karbonat in višje mejne vrednosti arzena in fluora za posamično krmilo magnezijev oksid, ne pa za posamično krmilo kalcijev in magnezijev karbonat, ki je naravna mešanica kalcijevega karbonata in magnezijevega karbonata. Zaradi doslednosti je primerno, da se mejne vrednosti za arzen, fluor, svinec in živo srebro v posamičnem krmilu kalcijev in magnezijev karbonat uskladijo z veljavnimi mejnimi vrednostmi v kalcijevem karbonatu.
(3)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem znanstvenem mnenju o varnosti in učinkovitosti dibakrovega klorida trihidroksida (tribazičnega bakrovega klorida, TBCC) kot krmnega dodatka (2) ocenila, da bi bilo treba mejno vrednost arzena v tem dodatku uskladiti z mejno vrednostjo arzena v bakrovem sulfatu pentahidratu in bakrovem karbonatu. Primerno je, da se mejna vrednost arzena v dibakrovem kloridu trihidroksidu spremeni.
(4)
Nekatere krmne mešanice za hišne živali vsebujejo visok delež posamičnih krmil, kot so ribe, druge vodne živali in proizvodi iz njih in/ali moka iz morske trave. Ta posamična krmila vsebujejo visoke vrednosti skupnega arzena. Vendar se arzen v teh posamičnih krmilih pojavlja večinoma kot organski arzen, kar je njegova manj strupena pojavna oblika. Zato je primerno, da se spremeni mejna vrednost arzena, ki se uporablja za dopolnilne in popolne krmne mešanice za hišne živali, ki vsebujejo ribe, druge vodne živali in proizvode iz njih in/ali moko iz morske trave.
(5)
Zeolitna minerala natrolit in klinoptilolit sta aktivni sestavini natrolit fonolita (E566) in klinoptilolita vulkanskega izvora (E567). Zato je primerno, da se za svinec v natrolit fonolitu (E566) uporabijo enake mejne vrednosti kot v klinoptilolitu vulkanskega izvora (E567).
(6)
Zaradi povečevanja trajnosti ribogojstva salmonidov se ribje olje postopno nadomešča z rastlinskimi. Vendar pa tako nadomeščanje, ki bi zelo ugodno vplivalo na trajnost morskega okolja, v nekaterih primerih ni mogoče zaradi zelo nizkih mejnih vrednosti za endosulfan v popolnih krmnih mešanicah za ribe. Na zahtevo Komisije je Agencija predložila znanstveno mnenje. V svoji izjavi o oralni toksičnosti endosulfana v ribah (3) je navedla, da pri ribah (atlantski losos) v kletkah na odprtem morju, izpostavljenih do 0,1 mg/kg endosulfana v krmi, ni pomembnih škodljivih vplivov, manjši škodljivi vplivi pa so bili ugotovljeni pri lososih v bazenih, izpostavljenih vrednostim, višjim od sedanje mejne vrednosti v krmi. V omejeni študiji nekateri znaki kažejo, da je imela izpostavljenost nilskih tilapij endosulfanu prek krme v bazenih škodljive vplive. Zato je primerno, da se predlaga višja mejna vrednost endosulfana v popolnih krmnih mešanicah za salmonide in se s tem podpre razvoj k povečani trajnosti ribogojstva brez škodljivih vplivov na zdravje rib in ljudi.
(7)
Najnovejši podatki kažejo, da so vrednosti dioksina v moki iz rakov, ki je stranski proizvod proizvodnje hrane in se uporablja pretežno v krmi za okrasne ribe, v njej pa je vrednost dioksina od 1 do 3 %, višje od sedanjih mejnih vrednosti. Da bi omogočili uporabo te moke za krmo in zmanjšali količino živilskih odpadkov brez ogrožanja zdravja ljudi in živali, je primerno nekoliko povišati mejne vrednosti dioksina v moki iz rakov.
(8)
Cilj Direktive 2002/32/ES je preprečiti razširjanje kaljivih semen Ambrosie spp. v okolje. Ker mletje in drobljenje uniči kaljivost semen, čiščenje zrnja in semen s povišano vrednostjo semen Ambrosie spp. pred mletjem ali drobljenjem ni potrebno, če so sprejeti ukrepi za preprečevanje razširjanja semen Ambrosie spp. v okolje med prevozom, skladiščenjem ali predelavo.
(9)
Glede kokcidiostatikov diklazuril in lasalocid A natrij bi bilo treba sprejeti spremembe in upoštevati pred kratkim izdana dovoljenja za te snovi iz Uredbe Komisije (EU) št. 169/2011 z dne 23. februarja 2011 o izdaji dovoljenja za diklazuril kot krmni dodatek za pegatke (imetnik dovoljenja Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 888/2011 z dne 5. septembra 2011 o izdaji dovoljenja za diklazuril kot krmni dodatek za purane za pitanje (imetnik dovoljenja je družba Janssen Pharmaceutica N.V.) ter o spremembi Uredbe (ES) št. 2430/1999 (5) in Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 900/2011 z dne 7. septembra 2011 o izdaji dovoljenja za lasalocid A natrij kot krmni dodatek za fazane, pegatke, prepelice in jerebice, razen nesnic (imetnik dovoljenja je družba Alpharma (Belgija) BVBA) (6).
(10)
Glede na to, da se predlaga zvišanje mejne vrednosti za dioksine v moki iz rakov, je primerno, da se ustrezno zviša tudi prag ukrepanja za moko iz rakov iz Priloge II k Direktivi 2002/32/ES.
(11)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi I in II k Direktivi 2002/32/ES se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 16. avgusta 2012