ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. července 2010
o požadavcích na bezpečnost u některých výrobků v prostředí pro spánek dětí, které mají splňovat evropské normy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES
(2010/376/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2001/95/ES stanoví, že evropské normy by měly být vypracovány evropskými normalizačními orgány. Tyto normy by měly zajistit, aby výrobky splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle uvedené směrnice.
(2)
Podle směrnice 2001/95/ES se předpokládá, že výrobek je bezpečný, pokud jde o rizika a kategorie rizik, na které se vztahují příslušné vnitrostátní normy, je-li ve shodě s nezávaznými vnitrostátními normami přejímajícími evropské normy.
(3)
V roce 2006 Evropská komise zadala vypracování studie (2), jejímž cílem bylo posoudit bezpečnost několika předmětů pro péči o děti, které se běžně používají při péči o kojence a malé děti od 0 do 5 let věku. Uvedená studie byla vypracována ve spolupráci s vnitrostátními úřady, vnitrostátními normalizačními orgány, sdruženími spotřebitelů, organizacemi pro bezpečnost výrobků, hospodářskými subjekty a zkušebními laboratořemi.
(4)
Studie u těchto výrobků shromáždila příslušné statistické údaje týkající se nehod a zranění, k nimž došlo v Unii a ve světě, a provedla úplné posouzení rizik na základě stanovení hlavních nebezpečí a posouzení scénářů expozice.
(5)
Pro účely navazujících opatření bylo určeno pět typů výrobků posuzovaných ve studii, které se zpravidla nacházejí v prostředí pro spánek novorozenců a malých dětí. Jedná se o matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle.
(6)
Novorozenci spí každý den v průměru nejméně 16 hodin a děti ve věku 3-5 let stále ještě spí 11-13 hodin denně. Včetně doby, kdy jsou vzhůru, stráví kojenci a malé děti v prostředí pro spánek během prvních pěti let života nejméně půl dne. Výrobky nacházející se v prostředí pro spánek musí být bezpečné, protože v tomto prostředí jsou kojenci a malé děti často ponechány bez dozoru po delší dobu během dne a v noci.
(7)
Podle evropské databáze úrazů (European Injury Database, IDB) se v letech 2005 až 2007 v Evropské unii stalo v dětských postýlkách 17 000 úrazů dětí od 0 do čtyř let (3). Podle americké Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (Consumer Product Safety Commission, CPSC) každý rok zemře při nehodách souvisejících s dětskými postýlkami a příbuznými výrobky více kojenců než v souvislosti s jinými výrobky pro péči o děti (4).
(8)
Některé modely mantinelů do dětských postýlek a dětských spacích pytlů byly nahlášeny prostřednictvím evropského systému včasné výměny informací (RAPEX) jako výrobky představující riziko udušení a zalknutí a byly následně staženy z trhu nebo odvolány. V roce 1992 doporučila francouzská Komise pro bezpečnost spotřebitelů opatření pro informování spotřebitelů a zlepšení bezpečnosti dětských přikrývek v důsledku rizika hořlavosti, přehřátí a udušení (5). V letech 2002, 2007 a 2008 americká Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (CPSC) nařídila odvolání některých modelů matrací do dětských postýlek v důsledku nebezpečí uvíznutí a neopodstatněných tvrzení (6).
(9)
Mantinely do dětských postýlek, matrace a dětské přikrývky, pokud jsou nebezpečné nebo jsou dodány bez nezbytných bezpečnostních upozornění, mohou zvýšit incidenci syndromu náhlého úmrtí kojenců v důsledku rizika přehřátí a asfyxie (7).
(10)
Zároveň výzkum prokázal, že dětské spací pytle mohou mít ochranný účinek proti syndromu náhlého úmrtí kojenců (8), protože snižují incidenci otočení se na břicho a zabraňují tomu, aby se lůžkoviny dostaly během spánku přes obličej a hlavu. Pokud bude jejich používání z těchto důvodů podporováno, je nezbytné zajistit jejich bezpečnost z hlediska jiných rizik, jako je zalknutí se malými částmi a uvíznutí.
(11)
Pro výše uvedených pět typů výrobků neexistují žádné evropské normy. Je proto nezbytné stanovit zvláštní požadavky podle čl. 4 odst. 1 písm. a) směrnice 2001/95/ES s cílem vyzvat normalizační orgány, aby vypracovaly normy, jež sníží rizika spojená s používáním těchto výrobků.
(12)
Tyto normy by měly být vypracovány podle postupu stanoveného ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (9). Odkaz na přijatou normu by měl být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES.
(13)
Jakmile budou příslušné normy k dispozici a pokud se Komise rozhodne zveřejnit odkazy na ně v Úředním věstníku podle postupu stanoveného v čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES, mělo by se předpokládat, že matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle vyráběné v souladu s těmito normami splňují obecný požadavek na bezpečnost podle směrnice 2001/95/ES, pokud jde o požadavky na bezpečnost, na něž se normy vztahují.
(14)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 směrnice 2001/95/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se:
-
„matrací do dětské postýlky“ rozumí výrobek poskytující podporu novorozencům a dětem spícím v dětské postýlce. Obvykle má rozměry 60 × 120 cm nebo 70 × 140 cm a jeho tloušťka se pohybuje mezi 6 až 15 cm. Může být také skládací,
-
„mantinelem do dětské postýlky“ rozumí vycpávané příslušenství pro dětskou postýlku připevněné k její vnitřní části, zpravidla používané pro větší pohodlí dítěte. Pokrývá alespoň jednu stranu postýlky,
-
„závěsnou postýlkou pro kojence“ rozumí postýlka nebo kolébka, často s nepevným nebo jiným plochým povrchem zavěšená za šňůry, řemínky nebo poutka z jednoho nebo více ukotvovacích bodů. Používá se k uložení kojence, který neumí klečet nebo sedět zpříma bez pomoci,
-
„přikrývkou pro děti“ rozumí textilní vak obsahující měkkou výplň, který se používá v dětské postýlce pro větší pohodlí při spánku a pro zabránění hypotermii,
-
„dětským spacím pytlem“ rozumí teple vypodšitý nebo vatovaný pytel v délce celého těla, do něhož se uloží kojenec a jehož účelem je zabránit hypotermii a udušení při spánku nebo ležení v postýlce.
Článek 2
Požadavky
Zvláštní požadavky na bezpečnost pro výrobky uvedené v článku 1, které mají splňovat evropské normy podle článku 4 směrnice 2001/95/ES, jsou stanoveny v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 2. července 2010.
SKLEP KOMISIJE
z dne 2. julija 2010
o varnostnih zahtevah, ki jim morajo ustrezati Evropski standardi za nekatere proizvode v spalnem okolju otrok, v skladu z Direktivo 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta
(2010/376/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. decembra 2001 o splošni varnosti proizvodov (1) in zlasti člena 4(1)(a) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Evropske standarde v skladu z Direktivo 2001/95/ES določajo evropski organi za standardizacijo. Ti standardi morajo zagotavljati, da proizvodi izpolnjujejo splošno varnostno zahtevo Direktive.
(2)
V skladu z Direktivo 2001/95/ES se domneva, da je proizvod varen glede nevarnosti in vrst nevarnosti, zajetih v ustreznih nacionalnih standardih, kadar je v skladu s prostovoljnimi nacionalnimi standardi, ki prevzemajo evropske.
(3)
Evropska komisija je leta 2006 naročila študijo (2) za oceno varnosti več proizvodov za nego otrok, ki se pogosto uporabljajo pri negi dojenčkov in majhnih otrok, starih od 0 do 5 let. Študija je bila izvedena v sodelovanju z nacionalnimi organi oblasti, nacionalnimi organi za standardizacijo, potrošniškimi združenji, organizacijami za varnost proizvodov, gospodarskimi subjekti in laboratoriji za testiranje.
(4)
V okviru študije so bili za te proizvode zbrani statistični podatki o nesrečah in poškodbah v Uniji in po svetu, opravljena pa je bila tudi celovita ocena tveganja, ki je temeljila na opredelitvi glavnih nevarnosti in oceni možnih izpostavljenosti.
(5)
Za pet vrst proizvodov, ki so bili ocenjeni v študiji in se pogosto nahajajo v spalnem okolju novorojenčkov in majhnih otrok, je bilo določeno spremljanje po zaključku študije. Ti proizvodi so posteljni vložki za otroške posteljice, ščitniki za otroške posteljice, viseče posteljice za dojenčke, prešite odeje za otroke in spalne vreče za otroke.
(6)
Novorojenčki spijo povprečno 16 ur na dan, otroci, stari od 3 do 5 let, pa še vedno spijo 11-13 ur na dan. Dojenčki in majhni otroci v prvih petih letih življenja, vključno z budnimi obdobji, preživijo vsaj polovico dneva ali več v svojem spalnem okolju. Proizvodi, ki se uporabljajo v spalnem okolju dojenčkov in majhnih otrok, morajo biti varni, saj so dojenčki in majhni otroci tam pogosto brez nadzora dlje časa podnevi in ponoči.
(7)
Po podatkih iz evropske podatkovne zbirke o poškodbah IDB (3) je bilo v Evropski uniji med letoma 2005 in 2007 registriranih 17 000 nesreč, ki so vključevale otroke, stare od 0 do 4 let, in so se zgodile v otroški posteljici. Po podatkih komisije ZDA za varnost potrošniških proizvodov (US Consumer Product Safety Commission, CPSC) umre vsako leto več dojenčkov zaradi nesreč v zvezi z otroškimi posteljicami in proizvodi zanje kot zaradi nesreč v zvezi s katerimi koli drugimi proizvodi za nego otrok (4).
(8)
V sistemu RAPEX so bila za nekatere modele ščitnikov za otroške posteljice in spalnih vreč za otroke objavljena opozorila, da lahko pomenijo tveganje za zadušitev in zadavljenje, in so zato bili umaknjeni iz prometa ali odpoklicani. Francoska komisija za varstvo potrošnikov je leta 1992 priporočila ukrep za obveščanje potrošnikov in izboljšanje varnosti prešitih odej za otroke zaradi tveganja vnetljivosti, pregretja in zadušitve (5). CPSC je v letih 2002, 2007 in 2008 odpoklicala nekatere modele posteljnih vložkov za otroške posteljice zaradi nevarnosti zagozditve in neutemeljenih trditev (6).
(9)
Če ščitniki in posteljni vložki za otroške posteljice ter prešite odeje za otroke niso varni ali opremljeni z ustreznimi varnostnimi opozorili, lahko povečajo incidenco sindroma nenadne smrti dojenčka (SIDS) zaradi tveganja pregrevanja in asfiksije (7).
(10)
Raziskave so hkrati pokazale, da imajo spalne vreče za otroke varovalni učinek proti SIDS (8), saj zmanjšajo obračanje na trebuh in preprečujejo, da bi posteljnina prekrila obraz in glavo med spanjem. Če se bo priporočila uporaba teh proizvodov iz navedenih razlogov, je treba zagotoviti njihovo varnost v zvezi z drugimi tveganji, kot sta zadušitev z majhnimi deli in zagozditev.
(11)
Za navedenih pet vrst proizvodov ni evropskih standardov. Zato je treba določiti posebne zahteve po členu 4(1)(a) Direktive 2001/95/ES, da se od organov za standardizacijo zahteva priprava standardov za zmanjšanje tveganja pri uporabi navedenih proizvodov.
(12)
Te standarde je treba pripraviti po postopku iz Direktive 98/34/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. junija 1998 o določitvi postopka za zbiranje informacij na področju tehničnih standardov in tehničnih predpisov o storitvah informacijske družbe (9). Sklic na sprejeti standard je treba v skladu s členom 4(2) Direktive 2001/95/ES objaviti v Uradnem listu Evropske unije.
(13)
Ko bodo ustrezni standardi na voljo in če se bo Komisija odločila, da objavi sklic nanje v Uradnem listu po postopku iz člena 4(2) Direktive 2001/95/ES, bo treba domnevati, da posteljni vložki za otroške posteljice, ščitniki za otroške posteljice, viseče posteljice za dojenčke, prešite odeje za otroke in spalne vreče za otroke, proizvedene v skladu s takšnimi standardi, izpolnjujejo splošne varnostne zahteve Direktive 2001/95/ES glede varnostnih zahtev, ki jih zajemajo standardi.
(14)
Ta sklep je v skladu z mnenjem Odbora, ustanovljenega s členom 15 Direktive 2001/95/ES -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Opredelitev pojmov
V tem sklepu:
-
„posteljni vložek za otroško posteljico“ je proizvod, ki zagotavlja podporo novorojenčkom in otrokom, ki spijo v otroški posteljici. Ponavadi meri 60 × 120 cm ali 70 × 140 cm in je debeline od 6 do 15 cm. Lahko je tudi zložljiv,
-
„ščitnik za otroško posteljico“ je oblazinjen dodatek za otroško posteljico, pritrjen na njen notranji del, ki se na splošno uporablja za izboljšanje udobja otroka. Obsega lahko vsaj eno stran otroške posteljice,
-
„viseča posteljica za dojenčke“ je otroška posteljica ali zibelka, pogosto z neupogljivo ali drugače ravno površino, ki visi na vrveh, trakovih ali jermenih z ene ali več podpornih točk. Namenjena je odlaganju majhnih dojenčkov, ki ne morejo klečati ali sedeti pokonci brez pomoči,
-
„prešita odeja za otroke“ je vreča iz blaga, napolnjena z mehkim polnilom in se uporablja v otroški posteljici za izboljšanje udobja med spanjem in preprečevanje hipotermije,
-
„spalna vreča za otroke“ je toplo podložena ali polnjena vreča dolžine telesa, v katero se položi otrok in ki je oblikovana za preprečevanje hipotermije in zadušitve med spanjem ali ležanjem v otroški posteljici.
Člen 2
Zahteve
Posebne varnostne zahteve za proizvode iz člena 1, ki jih morajo v skladu s členom 4 Direktive 2001/95/ES izpolnjevati evropski standardi, so določeni v Prilogi k temu sklepu.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 2. julija 2010