PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 6. července 2011
o mimořádných opatřeních vztahujících se na semena pískavice a na určitá semena a zrna dovezená z Egypta
(oznámeno pod číslem K(2011) 5000)
(Text s významem pro EHP)
(2011/402/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) body i) a iii) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví obecné zásady použitelné obecně pro potraviny a krmiva, a zejména pro bezpečnost potravin a krmiv, a to na úrovni Společenství a na vnitrostátní úrovni. Stanoví mimořádná opatření, pokud je zřejmé, že potraviny nebo krmiva dovezené ze třetí země mohou představovat vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí, a pokud se nelze s tímto rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých dotyčným členským státem nebo státy.
(2)
Dne 22. května 2011 Německo nahlásilo výskyt ohniska baktérie Escherichia coli produkující Shiga toxin (STEC) sérotypu O104:H4 na severu svého území. Na základě epidemiologických šetření a laboratorních analýz bylo možné spojit zdroj nákazy s konzumací naklíčených semen vypěstovaných v zařízení, které se nacházelo jižně od Hamburku.
(3)
Dne 15. června 2011 Francie nahlásila výskyt ohniska v Bordeaux, který byl podle předběžných výsledků způsoben stejným kmenem E. coli (Escherichia coli produkující Shiga toxin - bakterie (STEC), sérotyp O104:H4) jako v Německu. Stejně jako v případě Německa šetření poukazuje na to, že výskyt ohniska mohla způsobit konzumace naklíčených semen.
(4)
Další ukazatele naznačují, že prvotní příčinou výskytu ohniska v Německu a Francii by mohla být semena použitá k naklíčení. S cílem potvrdit původ nákazy Komise zahájila zpětné sledování koordinované Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) a konzultované s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí a se Světovou zdravotnickou organizací. Dne 5. července 2011 EFSA zveřejnila svou závěrečnou zprávu. Podle ní ze srovnání informací zpětného sledování francouzského a německého ohniska vyplynulo, že nejpravděpodobnějším propojením je šarže semene pískavice dovezená z Egypta, přestože nelze vyloučit, že jsou dotčeny i další šarže. Vzhledem k tomu, že i expozice malému množství kontaminované látky může mít vážné dopady pro lidské zdraví, a k tomu, že neexistují informace o zdroji a způsobech kontaminace či o možné křížové kontaminaci, se zdá vhodné považovat v současné době všechny šarže zjištěného vývozce za podezřelé.
(5)
Zpětné sledování kromě toho podpořilo hypotézu, podle níž spolu výskyty ohnisek souvisí a jejich příčinou je dovoz semen pískavice kontaminovaných při dovozu nebo před dovozem do EU. Kontaminace semen kmenem E. coli O104:H4 rovněž poukazuje na výrobní proces, během něhož došlo ke kontaminaci výkaly lidského a/nebo živočišného původu. Není dosud jasné, v jakém článku potravinového řetězce k této kontaminaci došlo, a zda byla situace již napravena. V členských státech budou provedeny další mikrobiologické odběry vzorků, na jejichž základě se doplní důkazy z epidemiologických studií, jak je stanoveno v článku 8 směrnice 2003/99/ES Evropského parlamentu a Rady ze 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců, o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS a o zrušení směrnice Rady 92/424/EHS (2).
(6)
Na základě zásady předběžné opatrnosti je nutné dočasně zakázat rovněž dovoz všech semen a zrn s původem z Egypta, která jsou vyjmenována v příloze, aby se získal čas nezbytný k dalšímu vyhodnocení jejich nezávadnosti. Je jasné, že expozice malému množství kontaminované látky z jiných semen a zrn může mít vážné dopady pro lidské zdraví a že neexistují konkrétní informace o přesném původu kontaminace v Egyptě, o způsobech kontaminace ani o možné křížové kontaminaci.
(7)
Proto je vhodné přijmout na úrovni Evropské unie z důvodu předběžné opatrnosti určitá mimořádná opatření, aby se zajistilo, že všechny členské státy přijmou veškerá opatření nezbytná ke stažení všech šarží pískavice dovezených z Egypta v období 2009 až 2011, která byla uvedena v hlášeních v rámci systému rychlé výměny informací pro nebezpečné potraviny a krmiva souvisejících se zpětným sledováním, z trhu EU, k odebrání vzorků a k následnému zničení a aby se dočasně pozastavil dovoz všech semen a zrn uvedených v příloze tohoto rozhodnutí z Egypta.
(8)
S cílem poskytnout příslušným egyptským úřadům čas nezbytný k podání informací a s ohledem na příslušná opatření rizikového řízení by mělo dočasné pozastavení dovozu platit alespoň do 31. října 2011.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby byly z trhu staženy a zničeny všechny šarže semena pískavice dovezené z Egypta v období 2009 až 2011, které jsou uvedeny v hlášeních v rámci systému rychlé výměny informací pro nebezpečné potraviny a krmiva souvisejících se zpětným sledováním. V souladu s článkem 8 směrnice 2003/99/ES by měly být z dotčených šarží odebrány vzorky.
Článek 2
Propuštění semen a zrn z Egypta uvedených v příloze do volného oběhu v EU se zakazuje do 31. října 2011.
Článek 3
Opatření stanovená v tomto rozhodnutí se pravidelně přezkoumávají na základě záruk poskytnutých Egyptem a na základě výsledků analýz a šetření provedených členskými státy.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 6. července 2011.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 6. julija 2011
o nujnih ukrepih, ki se uporabljajo za seme triplata (božje rutice) ter nekatera semena in zrna, uvožena iz Egipta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2011) 5000)
(Besedilo velja za EGP)
(2011/402/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (1), ter zlasti člena 53(1)(b)(i) in (iii) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 178/2002 določa splošna načela, ki urejajo živila in krmo na splošno ter varnost živil in krme zlasti na ravni Skupnosti in nacionalni ravni. Določa tudi nujne ukrepe, kadar je očitno, da živila ali krma, uvožena iz tretje države, zelo verjetno pomeni resno tveganje za zdravje ljudi in živali ali za okolje, in kadar takega tveganja ni mogoče zadovoljivo obvladati z ukrepi, ki jih sprejmejo zadevne države članice.
(2)
Nemčija je 22. maja 2011 poročala o izbruhu bakterije Escherichia coli, ki proizvaja toksin Šiga (STEC), seva O104:H4, v severnem delu države. Na podlagi epidemioloških preiskav in laboratorijskega testiranja je bilo kot možen vir okužbe ugotovljeno uživanje kaljenih semen, ki so bila proizvedena v obratu južno od Hamburga.
(3)
Francija je 15. junija 2011 poročala o izbruhu v Bordeauxu, ki ga je po prvih ugotovljenih rezultatih povzročil isti sev bakterije E. coli (STEC, serotip O104:H4) kot tisti, ki je bil odkrit v Nemčiji. Podobno kot v primeru v Nemčiji so preiskave pokazale, da je izbruh morda povzročilo uživanje kaljenih semen.
(4)
Nadaljnji kazalci kažejo, da bi lahko izvorno povzročila izbruhe v Nemčiji in Franciji suha semena, ki se uporabljajo za kaljenje. Za določitev vira okužbe je Komisija sprožila postopek odkrivanja izvora, ki ga je usklajevala Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) v posvetovanju z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni ter Svetovno zdravstveno organizacijo. EFSA je 5. julija 2011 objavila prvo končno poročilo. Poročilo navaja, da iz primerjave informacij pri odkrivanju izvora francoskega in nemškega izbruha izhaja sklep, da je najverjetnejša skupna povezava pošiljka semen triplata (božje rutice), uvožena iz Egipta, čeprav ni mogoče izključiti, da so lahko vir tudi druge pošiljke. Ker lahko močno prizadene zdravje ljudi že pri izpostavljenosti majhni količini onesnaženega materiala in ker ni informacij o viru in načinih okužbe ter morebitni navzkrižni onesnaženosti, se trenutno zdi primerno, da se vse pošiljke zadevnega izvoznika obravnavajo kot sumljive.
(5)
Poleg tega postopek odkrivanja izvora podpira domnevo, da so izbruhi med seboj povezani in so posledica uvoza semen triplata (božje rutice), ki so bila onesnažena pri uvozu ali pred uvozom v EU. Onesnaženost semen z E. coli, sevom O104:H4, je posledica proizvodnega postopka, ki je omogočil onesnaženje s fekalnim materialom človeškega in/ali živalskega izvora. Še vedno ni znano, na kateri stopnje živilske verige je prišlo do onesnaženja in ali je bilo to onesnaženje medtem odpravljeno. V državah članicah se izvede dodatno mikrobiološko testiranje, da se potrdijo ugotovitve iz epidemioloških študij, kot je določeno v členu 8 Direktive 2003/99/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. novembra 2003 o spremljanju zoonoz in povzročiteljev zoonoz, ki spreminja Odločbo Sveta 90/424/EGS in razveljavlja Direktivo Sveta 92/117/EGS (2).
(6)
Na podlagi previdnostnega načela je treba začasno prepovedati tudi uvoz vseh semen in zrn s poreklom iz Egipta, navedenih v Prilogi, da se omogoči čas, potreben za dodatne ocene o njihovi varnosti. Očitno je, da ima izpostavljenost majhni količini onesnaženega materiala iz drugih semen in zrn hude posledice za zdravje ljudi in da ni jasnih informacij o natančnem izvoru v Egiptu, načinih onesnaženja in morebitnem navzkrižnem onesnaženju.
(7)
Zato je na ravni Evropske unije primerno sprejeti nekatere previdnostne nujne ukrepe za zagotovitev, da države članice sprejmejo vse potrebne ukrepe za umik s trga vseh pošiljk semen triplata (božje rutice), uvoženih iz Egipta v obdobju 2009-2011 in opredeljenih v obvestilih Sistema hitrega obveščanja za živila in krmo ter v postopku odkrivanja izvora, njihovo vzorčenje in naknadno uničenje, in začasno prepovedati uvoz iz Egipta vseh semen in zrn, navedenih v Prilogi k temu sklepu.
(8)
Da se egiptovskim pristojnim organom omogoči čas, potreben za predložitev povratnih informacij, in da se omogoči preučitev ustreznih ukrepov za obvladovanje tveganja, mora začasna prepoved uvoza veljati vsaj do 31. oktobra 2011.
(9)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Države članice sprejmejo vse potrebne ukrepe za umik s trga in uničenje vseh pošiljk semen triplata (božje rutice), uvoženih iz Egipta v obdobju 2009-2011 in opredeljenih v obvestilih Sistema hitrega obveščanja za živila in krmo in postopku odkrivanja izvora. V skladu s členom 8 Direktive 2003/99/ES se iz zadevnih pošiljk odvzamejo vzorci.
Člen 2
Sprostitev semen in zrn iz Egipta, navedenih v Prilogi, v prosti pretok v EU je prepovedana do 31. oktobra 2011.
Člen 3
Ukrepi iz tega sklepa se redno pregledujejo na podlagi jamstev, ki jih da Egipt, rezultatov analitskih testov in preiskav, ki jih opravijo države članice.
Člen 4
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 6. julija 2011