PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. srpna 2011,
kterým se povoluje uvedení fosfatidylserinu ze sójových fosfolipidů na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 5897)
(2011/513/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 28. září 2009 požádala společnost Cantox Health Science International jménem společnosti Enzymotec Ltd. příslušné orgány Finska o uvedení fosfatidylserinu ze sójových fosfolipidů na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 14. dubna 2010 vydal příslušný finský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost Enzymotec poskytla dostatečné informace k povolení uvedení fosfatidylserinu ze sójových fosfolipidů na trh jako nové složky potravin.
(3)
Dne 21. dubna 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byla v souladu s uvedeným ustanovením vznesena jedna odůvodněná námitka proti uvedení dotčeného produktu na trh, která se týkala maximálního denního příjmu. V souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 4 je vyžadováno prováděcí rozhodnutí Komise, které zohledňuje vznesenou odůvodněnou námitku.
(5)
Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů, jak je specifikován v příloze I může být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití popsaná v příloze II.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů povolený tímto rozhodnutím se použije označení „sójový fosfatidylserin“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Enzymotec Ltd., P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Izrael.
V Bruselu dne 19. srpna 2011.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 19. avgusta 2011
o odobritvi dajanja na trg fosfatidilserina iz sojinih fosfolipidov kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2011) 5897)
(2011/513/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Družba Cantox Health Science International je 28. septembra 2009 v imenu družbe Enzymotec Ltd pri pristojnih organih Finske vložila zahtevek za dajanje fosfatidilserina iz sojinih fosfolipidov na trg kot nove živilske sestavine.
(2)
Pristojni organ Finske za ocenjevanje živil je 14. aprila 2010 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu je ugotovil, da je družba Enzymotec predložila dovolj informacij, da se fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov lahko odobri za dajanje na trg kot nova živilska sestavina.
(3)
Komisija je 21. aprila 2010 vsem državam članicam poslala poročilo o začetni presoji.
(4)
V skladu s členom 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97 je bil v 60 dneh predložen en utemeljen ugovor zoper trženje proizvoda, in sicer glede največjega dnevnega vnosa. V skladu z določbami člena 6(4) je potreben izvedbeni sklep Komisije, ki naj upošteva predloženi utemeljeni ugovor.
(5)
Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
(6)
Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov, kakor je določen v Prilogi I, se lahko daje na trg Unije kot nova živilska sestavina za uporabe iz Priloge II.
Člen 2
Pri označevanju živil, ki vsebujejo fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov, odobren s tem sklepom, je označba zanj „sojin fosfatidilserin“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na Enzymotec Ltd, P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Izrael .
V Bruslju, 19. avgusta 2011