NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 453/2010
ze dne 20. května 2010,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na článek 131 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Bezpečnostní listy byly kladně přijímanou a účinnou metodou pro poskytování informací o látkách a směsích ve Společenství a staly se nedílnou součástí systému nařízení (ES) č. 1907/2006.
(2)
V rámci struktury Organizace spojených národů byla po dobu více než deseti let pečlivě vyvíjena harmonizovaná kritéria pro klasifikaci a označování a pravidla pro bezpečnostní listy, jejichž cílem je usnadnit celosvětový obchod a současně zajistit ochranu lidského zdraví a životního prostředí, a výsledkem těchto prací je Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek (dále jen „GHS“).
(3)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) harmonizuje ustanovení a kritéria pro klasifikaci a označování látek, směsí a některých specifických předmětů v rámci Společenství s přihlédnutím ke klasifikačním kritériím a pravidlům označování podle GHS.
(4)
Směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (4) se několikrát měnily. Směrnice 67/548/EHS a 1999/45/ES budou nahrazeny po dobu přechodného období, kdy se bude muset klasifikace, označování a balení látek provádět podle nařízení (ES) č. 1272/2008 od 1. prosince 2010 a směsí od 1. června 2015, ačkoli je od 1. prosince 2010 do 1. června 2015 vyžadována klasifikace látek podle směrnice 67/548/EHS i podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Obě směrnice budou v plném rozsahu zrušeny nařízením (ES) č. 1272/2008 s účinkem od 1. června 2015.
(5)
Příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto měla být změněna, aby se přizpůsobila kritériím pro klasifikaci a jiným příslušným ustanovením uvedeným v nařízení (ES) č. 1272/2008.
(6)
Požadavky na bezpečnostní listy stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 1907/2006 by se kromě toho měly upravit s přihlédnutím k pravidlům pro bezpečnostní listy GHS, aby se umožnilo, že trojitý mechanismus klasifikace, označování a bezpečnostních listů bude plnit svou úlohu vzájemným působením svých složek.
(7)
Bezpečnostní listy změněné tímto způsobem by měly být i nadále důležitým prvkem v informování o nebezpečnosti a poskytovat mechanismus pro předávání příslušných bezpečnostních informací o látkách a směsích splňujících kritéria pro klasifikaci v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství a také o některých látkách a směsích nesplňujících tato kritéria, s přihlédnutím k informacím ze souvisejících zpráv o chemické bezpečnosti v celém dodavatelském řetězci až k bezprostřednímu následnému uživateli.
(8)
Uplatňování požadavku, aby byla v bezpečnostním listu u látek a směsí uvedena klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, by mělo dodržovat časově rozloženou aplikaci ustanovení o klasifikaci a označování pro látky a směsi v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008. Z tohoto důvodu, a jelikož klasifikace a informování o nebezpečnosti směsí závisí na klasifikaci a informování o nebezpečnosti látek, by se měl požadavek na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u směsí uplatňovat až po požadavku na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u látek.
(9)
Dodavatelé směsí, kteří se rozhodnou využít možnosti dobrovolně uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve než 1. června 2015, by v příslušném bezpečnostním listu měli uvést klasifikaci v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 spolu s klasifikací v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
(10)
Bezpečnostní listy pro látky, které poskytují informace o klasifikaci a označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008, by do 1. června 2015 musely poskytovat také informace o klasifikaci v souladu se směrnicí 67/548/EHS, aby se dodavatelům směsí, kteří nevyužívají možnosti uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve, umožnilo správně klasifikovat a označovat tyto směsi.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění takto:
1)
S účinkem od 1. prosince 2010:
a)
příloha II se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení;
b)
v oddíle 3.7 přílohy VI se slova v názvu „(viz položka 16 bezpečnostního listu)“ nahrazují slovy „(viz oddíl 1 bezpečnostního listu)“.
2)
S účinkem od 1. června 2015 se příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
Článek 2
1. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé látek uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
2. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé směsí používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
3. Do 1. června 2015 mohou dodavatelé směsí uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 2 tohoto nařízení.
4. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci látek uvedených v tomto pododdíle v souladu se směrnicí 67/548/EHS včetně označení nebezpečnosti, písmenného symbolu (písmenných symbolů) a R-vět.
5. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 2.1 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci směsi v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které splňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.1 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v koncentracích rovných nebo vyšších než nejnižší hodnoty uvedené v bodě 3.2.1 písm. a) uvedené přílohy.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které nesplňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.2 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v individuální koncentraci rovné nebo vyšší než 1 % hmotnostní u směsí jiných než plynných a rovné nebo vyšší než 0,2 % objemových u plynných směsí.
6. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u látek uvedených na trh před 1. prosincem 2010, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. prosincem 2012 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u směsí uvedených na trh před 1. červnem 2015, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. červnem 2017 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
7. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, mohou být bezpečnostní listy pro směsi poskytnuté jakémukoli příjemci alespoň jednou před 1. prosincem 2010 dále používány a nemusí být v souladu s přílohou I tohoto nařízení do 30. listopadu 2012.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. května 2010.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 453/2010
z dne 20. maja 2010
o spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije ter spremembi Direktive 1999/45/ES ter razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (1) ter zlasti člena 131 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Varnostni listi so dobro sprejeta in učinkovita metoda za zagotavljanje podatkov o snoveh in zmeseh v Skupnosti in so sestavni del sistema Uredbe (ES) št. 1907/2006.
(2)
Z namenom olajšanja svetovne trgovine in hkratnega varovanja zdravja ljudi in okolja so se v okviru Združenih narodov v obdobju več kot 10 let z vso pozornostjo pripravljala usklajena merila za razvrščanje in označevanje ter pravila za varnostne liste, rezultat tega pa je Globalno usklajeni sistem za razvrščanje in označevanje kemikalij (Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals, v nadaljnjem besedilu „GHS“).
(3)
Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (2) usklajuje določbe in merila za razvrščanje ter označevanje snovi, zmesi in nekaterih posebnih izdelkov v Skupnosti, pri čemer se upoštevajo merila za razvrščanje in pravila za označevanje GHS.
(4)
Direktiva Sveta 67/548/EGS z dne 27. junija 1967 o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi (3) ter Direktiva 1999/45/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. maja 1999 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih pripravkov (4) sta bili večkrat spremenjeni. Direktivi 67/548/EGS in 1999/45/ES bosta nadomeščeni v prehodnem obdobju, v okviru katerega je treba snovi razvrščati, označevati in pakirati v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 od 1. decembra 2010, zmesi pa od 1. junija 2015, čeprav se razvrstitev snovi v skladu z Direktivo 67/548/EGS in Uredbo (ES) št. 1272/2008 zahteva od 1. decembra 2010 do 1. junija 2015. Uredba (ES) št. 1272/2008 bo s 1. junijem 2015 v celoti razveljavila obe direktivi.
(5)
Zato je treba Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1907/2006 spremeniti in prilagoditi merilom za razvrščanje ter drugim ustreznim določbam iz Uredbe (ES) št. 1272/2008.
(6)
Poleg tega je treba zahteve za varnostne liste, navedene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1907/2006, prilagoditi tako, da bodo upoštevale pravila za varnostne liste GHS ter tako omogočile trojnemu mehanizmu razvrščanja, označevanja in varnostnih listov, da izpolni svojo vlogo prek medsebojnega sodelovanja njegovih sestavnih delov.
(7)
Tako spremenjeni varnostni listi morajo biti še naprej pomemben element za obveščanje o nevarnosti in zagotavljati mehanizem za prenos ustreznih varnostnih podatkov o snoveh in zmeseh, ki izpolnjujejo merila za razvrščanje v skladu z veljavno zakonodajo Skupnosti, kot tudi o nekaterih snoveh in zmeseh, ki teh meril ne izpolnjujejo, pri čemer upošteva podatke ustreznih poročil o kemijski varnosti, vzdolž dobavne verige do neposrednega nadaljnjega uporabnika.
(8)
Uporaba zahteve, da se razvrščanje in označevanje snovi in zmesi v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 vključi v varnostni list, kakor je bil spremenjen s to uredbo, mora biti v skladu s postopno uvedbo določb o razvrščanju in označevanju v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008. Zato, in ker sta razvrščanje in obveščanje o nevarnosti za zmesi odvisna od razvrščanja in obveščanja o nevarnosti za snovi, se mora zahteva o vključitvi razvrščanja in označevanja zmesi v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 uporabljati šele po zahtevi o vključitvi razvrščanja in označevanja snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008.
(9)
Dobavitelji zmesi, ki se pred 1. junijem 2015 prostovoljno odločijo za možnost uporabe razvrščanja in označevanja v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, morajo v ustreznem varnostnem listu navesti razvrstitev v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 skupaj z razvrstitvijo v skladu z Direktivo 1999/45/ES.
(10)
Varnostni listi za snovi, ki vsebujejo podatke o razvrstitvi in označevanju v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, morajo pred 1. junijem 2015 vsebovati tudi podatke o razvrstitvi v skladu z Direktivo 67/548/EGS, da se dobaviteljem zmesi, ki se ne bodo odločili za predčasno uporabo razvrstitve in označevanja v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, omogoči pravilna razvrstitev in označevanje zmesi.
(11)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega v skladu s členom 133 Uredbe (ES) št. 1907/2006 -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Uredba (ES) št. 1907/2006 se spremeni:
1.
z učinkom od 1. decembra 2010:
(a)
Priloga II se nadomesti s Prilogo I k tej uredbi;
(b)
v poglavju 3.7 Priloge VI se v naslovu besedilo „(glej naslov 16 varnostnega lista)“ nadomesti z „(glej poglavje 1 varnostnega lista)“;
2.
z učinkom od 1. junija 2015 se Priloga II k Uredbi (ES) št. 1907/2006 nadomesti s Prilogo II k tej uredbi.
Člen 2
1. Do 1. decembra 2010 lahko dobavitelji snovi, ki uporabljajo člen 61(2) Uredbe (ES) št. 1272/2008, uporabljajo Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1907/2006, kot je bila spremenjena s točko 1 člena 1 te uredbe.
2. Do 1. decembra 2010 lahko dobavitelji zmesi uporabljajo Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1907/2006, kot je bila spremenjena s točko 1 člena 1 te uredbe.
3. Do 1. junija 2015 lahko dobavitelji zmesi, ki uporabljajo člen 61(2) Uredbe (ES) št. 1272/2008, uporabljajo Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1907/2006, kot je bila spremenjena s točko 2 člena 1 te uredbe.
4. Do 1. junija 2015 dobavitelji zmesi, ki uporabljajo odstavek 3, v pododdelku 3.2 ustreznih varnostnih listov zagotovijo razvrstitev snovi, navedenih v tem pododdelku, v skladu z Direktivo 67/548/EGS, vključno z navedbo nevarnosti, črkovnimi znaki in stavki R, poleg razvrstitve, vključno s stavki o nevarnosti, v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008.
5. Do 1. junija 2015 dobavitelji zmesi, ki uporabljajo odstavek 3, v pododdelku 2.1 ustreznega varnostnega lista zagotovijo razvrstitev zmesi v skladu z Direktivo 1999/45/ES poleg razvrstitve, vključno s stavki o nevarnosti, v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008.
Do 1. junija 2015 dobavitelji zmesi, ki izpolnjujejo merila za razvrstitev v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, pri uporabi odstavka 3 v pododdelku 3.2 ustreznega varnostnega lista navedejo snovi, ki ogrožajo zdravje ali okolje v smislu Direktive 67/548/EGS, če so prisotne v koncentracijah, ki so enake ali večje od najnižjih vrednosti, navedenih v točki 3.2.1(a) Priloge II k tej uredbi, poleg snovi, navedenih v točki 3.2.1 navedene priloge.
Do 1. junija 2015 dobavitelji zmesi, ki ne izpolnjujejo meril za razvrstitev v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, pri uporabi odstavka 3 v pododdelku 3.2 ustreznega varnostnega lista navedejo snovi, ki ogrožajo zdravje ali okolje v smislu Direktive 67/548/EGS, če so prisotne v posameznih koncentracijah, ki so enake ali večje od 1 mas. % za neplinaste zmesi in 0,2 vol. % za plinaste zmesi, poleg snovi, navedenih v točki 3.2.2 Priloge II k tej uredbi.
6. Brez poseganja v člen 31(9) Uredbe (ES) št. 1907/2006 za snovi, ki so dane v promet pred 1. decembrom 2010 in jih ni treba ponovno označiti in pakirati v skladu s členom 61(4) Uredbe (ES) št. 1272/2008, varnostnega lista do 1. decembra 2012 ni treba zamenjati z varnostnim listom, ki je v skladu s Prilogo I k tej uredbi.
Brez poseganja v člen 31(9) Uredbe (ES) št. 1907/2006 za zmesi, ki so dane v promet pred 1. junijem 2015 in jih ni treba ponovno označiti in pakirati v skladu s členom 61(4) Uredbe (ES) št. 1272/2008, varnostnega lista do 1. junija 2017 ni treba zamenjati z varnostnim listom, ki je v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
7. Brez poseganja v člen 31(9) Uredbe (ES) št. 1907/2006 se lahko varnostni listi za zmesi, ki so bili predloženi kateremu koli prejemniku vsaj enkrat pred 1. decembrom 2010, še naprej uporabljajo in do 30. novembra 2012 ni treba, da so v skladu s Prilogo I k tej uredbi.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 20. maja 2010