Nařízení Komise (ES) č. 1334/2001
ze dne 2. července 2001,
kterým se dočasně povoluje nová doplňková látka v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 2697/2000 [2], a zejména na článek 4 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že po přezkoumání žádosti předložené v souladu s článkem 4 této směrnice mohou být povoleny nové doplňkové látky.
(2) Čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS stanoví, že pro novou doplňkovou látku může být uděleno dočasné povolení, pokud jsou splněny podmínky uvedené v čl. 3a písm. b) až e) této směrnice a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že její použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a). Dočasné povolení pro doplňkové látky uvedené v části II přílohy C směrnice včetně růstových stimulátorů může být uděleno na dobu až čtyř let.
(3) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS požaduje, aby povolení pro růstové stimulátory bylo vázáno na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu.
(4) Z vyhodnocení dokumentace předložené v souvislosti s povolením kyselého mravenčanu draselného náležejícího do skupiny "růstových stimulátorů" a popsaného v příloze vyplývá, že tato látka splňuje všechny výše uvedené požadavky, a může být tudíž dočasně povolena na dobu čtyř let.
(5) Vyhodnocení dokumentace ukazuje, že mohou být nezbytné určité postupy pro ochranu zaměstnanců před expozicí této doplňkové látce. Tato ochrana by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [3] a jejích samostatných směrnic.
(6) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost tohoto růstového stimulátoru pro zvířata, uživatele, spotřebitele a životní prostředí za podmínek popsaných v uvedené příloze.
(7) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka náležející do skupiny "růstových stimulátorů" a uvedená v příloze tohoto nařízení se dočasně povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Použije se ode dne 1. července 2001.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. července 2001.
Regulamento (CE) n.o 1334/2001 da Comissão
de 2 de Julho de 2001
relativo a autorização provisória de um novo aditivo na alimentação para animais
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 70/524/CEE do Conselho, de 23 de Novembro de 1970, relativa aos aditivos na alimentação para animais(1), com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 2697/2000 da Comissão(2), e, nomeadamente, o seu artigo 4.o,
Considerando o seguinte:
(1) A Directiva 70/524/CEE prevê a autorização de novos aditivos após a revisão de um pedido feito em conformidade com o respectivo artigo 4.o
(2) O n.o 1 do artigo 9.oE da Directiva 70/524/CEE determina que se pode conceder uma autorização provisória para um novo aditivo desde que estejam satisfeitas as condições previstas nas alíneas b), c), d) e e) do artigo 3.oA da directiva e seja legítimo pressupor que, tendo em conta os resultados disponíveis, quando usados na alimentação dos animais, têm um dos efeitos referidos na alínea a) do artigo 2.o Essa alteração provisória pode ser concedida por um período que pode ir até quatro anos no caso dos aditivos referidos na parte II do anexo C da referida directiva, incluindo promotores de crescimento.
(3) A alínea aaa) do artigo 2.o da Directiva 70/524/CEE determina que as autorizações para os promotores de crescimento devem vincular o responsável pela colocação em circulação.
(4) A avaliação do processo apresentado relativo à autorização de diformato de potássio pertencente ao grupo dos "Promotores de crescimento" descrito no anexo satisfaz as condições mencionadas supra e pode, assim, ser autorizado numa base provisória por um período de quatro anos.
(5) A avaliação do processo revela que podem ser necessários determinados procedimentos destinados a proteger os trabalhadores da exposição ao aditivo. Tal protecção deverá, contudo, ser assegurada através da aplicação da Directiva 89/391/CEE do Conselho, de 12 de Junho de 1989, relativa à aplicação de medidas destinadas a promover a melhoria da segurança e da saúde dos trabalhadores no trabalho(3).
(6) O Comité Científico da Alimentação Animal emitiu um parecer favorável relativamente à inocuidade dos promotores de crescimento para os animais, utilizadores, consumidores e ambiente, ao abrigo das condições descritas no referido anexo.
(7) As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Alimentos para Animais,
ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
O aditivo petencente ao grupo "Promotores do crescimento" constantes do anexo do presente regulamento é provisoriamente autorizado para utilização como aditivo na alimentação dos animais nas condições indicadas no referido anexo.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.
É aplicável a partir de 1 de Julho de 2001.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 2 de Julho de 2001.