ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. ledna 2006,
kterým se stanoví veterinární podmínky a požadavky na veterinární osvědčení pro dovoz embryí skotu do Společenství a kterým se ruší rozhodnutí 2005/217/ES
(oznámeno pod číslem K(2005) 5796)
(Text s významem pro EHP)
(2006/168/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/556/EHS ze dne 25. září 1989 o veterinárních otázkách obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozu těchto embryí ze třetích zemí (1), a zejména na čl. 7 odst. 1 a čl. 9 odst. 1 první pododstavec písm. b) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 89/556/EHS stanoví veterinární podmínky pro obchod s čerstvými a zmrazenými embryi skotu ve Společenství a pro dovoz těchto embryí ze třetích zemí.
(2)
Uvedená směrnice mimo jiné stanoví, že z jednoho členského státu do jiného se smějí zasílat pouze ta embrya skotu, která byla počata v důsledku umělé inseminace nebo oplodnění in vitro spermatem dárce z inseminační stanice schválené příslušným orgánem k odběru, zpracování a skladování spermatu nebo spermatem dovezeným v souladu se směrnicí Rady 88/407/EHS ze dne 14. června 1988 o veterinárních požadavcích na obchod se spermatem skotu uvnitř Společenství a na jeho dovoz (2).
(3)
Rozhodnutí Komise 92/452/EHS ze dne 30. července 1992, kterým se stanoví seznam týmů pro odběr embryí a týmů pro produkci embryí schválených ve třetích zemích pro vývoz embryí skotu do Společenství (3), stanoví, že členské státy smějí taková embrya ze třetích zemí dovážet pouze v případě, že tato embrya byla odebrána, zpracována, včetně oplodnění in vitro, a skladována týmy pro odběr embryí, zahrnutými v seznamech v uvedeném rozhodnutí.
(4)
V souvislosti s problémy v obchodování, které na základě rozhodnutí Komise 92/471/EHS (4) vyvstaly v důsledku uplatnění nových, přísnějších požadavků, pokud jde o sperma skotu používané k oplodnění, přijala Komise rozhodnutí 2005/217/ES ze dne 9. března 2005, kterým se stanoví veterinární podmínky a požadavky na veterinární osvědčení pro dovoz embryí skotu do Společenství (5).
(5)
Rozhodnutí 2005/217/ES povoluje na přechodnou dobu do 31. prosince 2006 dovoz embryí skotu odebraných nebo vyprodukovaných před 1. lednem 2006 a počatých s použitím spermatu ne plně slučitelného se směrnicí 88/407/EHS za předpokladu, že taková embrya se implantují do samičích kusů skotu, které se zdržují v členském státu určení a jsou vyloučeny z obchodování uvnitř Společenství.
(6)
Mezinárodní společnost pro přenos embryí (IETS) posoudila riziko přenosu některých nakažlivých chorob prostřednictvím embryí na příjemce nebo potomstvo jako zanedbatelné, pokud se s embryi mezi jejich odběrem a přenosem řádně manipuluje. Stejné stanovisko zastává rovněž Světová organizace pro zdraví zvířat (OIE), pokud jde o embrya vzniklá in vivo. V zájmu zdraví zvířat by však měla být přesto přijata odpovídající preventivní opatření, pokud jde o sperma používané pro oplodnění, zejména s ohledem na embrya produkovaná in vitro.
(7)
Měly by se tedy pozměnit požadavky Společenství na dovoz embryí skotu získaných přirozeným oplodněním (in vivo) a vyprodukovaných oplodněním in vitro, zejména pokud jde o sperma používané pro oplodnění.
(8)
Ve světle hodnocení rizika provedeného IETS a ve shodě s doporučeními OIE by se podmínky dovozu embryí skotu získaných in vivo měly zjednodušit, zatímco veterinární požadavky na dovoz in vitro vyprodukovaných embryí by se měly naopak zpřísnit, se zvláštním omezením v případech, kdy se v průběhu procesu poškodí „zona pellucida“.
(9)
V zájmu srozumitelnosti právních předpisů Společenství by se rozhodnutí 2005/217/ES mělo zrušit a nahradit tímto rozhodnutím.
(10)
Aby se však hospodářským subjektům umožnilo přizpůsobit se novým požadavkům uvedeným v tomto rozhodnutí, je vhodné stanovit přechodnou dobu, jejíž pomocí bude možné podřídit dovoz embryí skotu odebraných nebo vyprodukovaných před 1. lednem 2006 určitým podmínkám tak, aby se tato embrya do Společenství dovážela podle požadavků stanovených v příloze V tohoto rozhodnutí.
(11)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Obecné podmínky dovozu embryí
Členské státy povolí dovoz embryí skotu (dále jen „embrya“) odebraných nebo vyprodukovaných v třetí zemi uvedené v příloze I tohoto rozhodnutí schválenými týmy pro odběr nebo produkci embryí, uvedenými v příloze rozhodnutí 92/452/EHS.
Článek 2
Dovoz embryí získaných in vivo
Členské státy povolí dovoz embryí získaných oplodněním in vivo a splňujících veterinární podmínky stanovené ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze II.
Článek 3
Dovoz embryí vyprodukovaných in vitro
1. Členské státy povolí dovoz embryí vyprodukovaných oplodněním in vitro s použitím spermatu, vyhovujících směrnici 88/407/EHS a splňujících veterinární požadavky stanovené ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze III tohoto rozhodnutí.
2. Členské státy povolí dovoz embryí vyprodukovaných in vitro oplodněním s použitím spermatu získaného ve schválených inseminačních stanicích nebo skladovaného ve skladovacích stanicích spermatu ve třetích zemích uvedených v příloze I rozhodnutí Komise 2004/639/ES (6), vyhovujících veterinárním požadavkům stanoveným ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze IV tohoto rozhodnutí, za předpokladu, že taková embrya jsou:
a)
vyloučena z obchodování uvnitř Společenství a
b)
implantována výlučně do samičích kusů skotu, které se zdržují v členském státu určení uvedeném ve veterinárním osvědčení.
Článek 4
Přechodná opatření
Odchylně od článků 2 a 3 členské státy povolí na dobu do 31. prosince 2006 dovoz embryí ze třetích zemí uvedených v příloze I za předpokladu, že taková embrya budou splňovat:
a)
veterinární požadavky stanovené ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze V a
b)
tyto podmínky:
i)
musejí být odebrána nebo vyprodukována před 1. lednem 2006,
ii)
musí se jich použít pouze k implantaci do samičích kusů skotu, které se zdržují v členském státu určení uvedeném ve veterinárním osvědčení,
iii)
nesmějí být předmětem obchodování uvnitř Společenství,
iv)
musí je doprovázet takové osvědčení, řádně vyplněné před 1. lednem 2007.
Článek 5
Zrušení
Zrušuje se rozhodnutí 2005/217/ES.
Článek 6
Použitelnost
Toto rozhodnutí je použitelné ode dne 1. ledna 2006.
Článek 7
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. ledna 2006.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 4 de Janeiro de 2006
que estabelece as condições de sanidade animal e os requisitos de certificação veterinária aplicáveis às importações para a Comunidade de embriões de bovinos e que revoga a Decisão 2005/217/CE
[notificada com o número C(2005) 5796]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2006/168/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 89/556/CEE do Conselho, de 25 de Setembro de 1989, que estabelece as condições de polícia sanitária aplicáveis às trocas comerciais intracomunitárias e às importações provenientes de países terceiros de embriões de animais da espécie bovina (1), nomeadamente o n.o 1 do artigo 7.o e a alínea b) do primeiro parágrafo do n.o 1 do artigo 9.o,
Considerando o seguinte:
(1)
A Directiva 89/556/CEE estabelece as condições de sanidade animal aplicáveis às trocas comerciais intracomunitárias e às importações a partir de países terceiros de embriões frescos e congelados de animais domésticos da espécie bovina.
(2)
A referida directiva dispõe, inter alia, que os embriões de bovinos não podem ser expedidos de um Estado-Membro para outro, excepto se tiverem sido concebidos por inseminação artificial ou fertilização in vitro utilizando sémen de um dador existente num centro de colheita de sémen aprovado pela autoridade competente para a colheita, o tratamento e a armazenagem de sémen ou sémen importado nos termos da Directiva 88/407/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1988, que fixa as exigências de polícia sanitária aplicáveis às trocas comerciais intracomunitárias e às importações de sémen de animais da espécie bovina (2).
(3)
A Decisão 92/452/CEE da Comissão, de 30 de Julho de 1992, que estabelece listas de equipas aprovadas de colheita de embriões e de produção de embriões em países terceiros para a exportação de embriões de bovinos para a Comunidade (3), prevê que os Estados-Membros apenas devem importar embriões de países terceiros quando aqueles tenham sido colhidos, transformados, incluindo fertilização in vitro, e armazenados por equipas de colheita de embriões enumeradas na referida decisão.
(4)
No seguimento de problemas comerciais relacionados com novos requisitos mais rigorosos aplicáveis ao sémen de bovinos utilizado para fertilização e introduzidos pela Decisão 92/471/CEE da Comissão (4), a Comissão adoptou a Decisão 2005/217/CE, de 9 de Março de 2005, que estabelece as condições de sanidade animal e os requisitos de certificação veterinária aplicáveis às importações, para a Comunidade, de embriões de bovinos (5).
(5)
A Decisão 2005/217/CE permite um período transitório, que termina em 31 de Dezembro de 2006, para as importações de embriões de bovinos colhidos ou produzidos antes de 1 de Janeiro de 2006 e concebidos utilizando sémen não totalmente conforme com a Directiva 88/407/CEE na condição de que esses embriões sejam implantados em bovinos fêmeas presentes no Estado-Membro de destino e sejam excluídos das trocas comerciais intracomunitárias.
(6)
A Sociedade Internacional de Transferência de Embriões (IETS - International Embryo Transfer Society) avaliou como insignificante o risco de transmissão de certas doenças contagiosas através dos embriões às fêmeas receptoras ou à sua descendência, desde que os embriões sejam correctamente manuseados entre a colheita e a transferência. Este é também o parecer do Gabinete Internacional das Epizootias (OIE) no que diz respeito aos embriões derivados da fertilização in vivo. Contudo, no interesse da sanidade animal, devem ser previstas salvaguardas apropriadas a montante no que diz respeito ao sémen utilizado para fertilização, em particular no que se refere aos embriões gerados in vitro.
(7)
Por conseguinte, convém adaptar os requisitos comunitários aplicáveis às importações de embriões de bovinos obtidos por fertilização natural (in vivo) e produzidos por fertilização in vitro, em particular no que se refere ao sémen utilizado para fertilização.
(8)
À luz da avaliação dos riscos efectuada pela IETS e em conformidade com as recomendações do OIE, as condições aplicáveis às importações de embriões derivados da fertilização in vivo provenientes de bovinos devem ser simplificadas e, ao mesmo tempo, mantidos requisitos de sanidade animal mais rigorosos para as importações de embriões produzidos in vitro, com restrições especiais quando a zona pelúcida tenha sido danificada durante o processo.
(9)
No interesse da clareza da legislação comunitária, a Decisão 2005/217/CE deve ser revogada e substituída pela presente decisão.
(10)
No entanto, de forma a permitir que os operadores económicos se adaptem aos novos requisitos estabelecidos na presente decisão, convém prever um período transitório em que as importações de embriões de animais domésticos da espécie bovina colhidos ou produzidos antes de 1 de Janeiro de 2006 possam, mediante determinadas condições, ser importados para a Comunidade em conformidade com os requisitos estabelecidos no anexo V da presente decisão.
(11)
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Condições gerais aplicáveis às importações de embriões
Os Estados-Membros autorizam as importações de embriões de animais domésticos da espécie bovina («embriões») colhidos ou produzidos num país terceiro constante da lista do anexo I da presente decisão, por equipas de colheita ou produção de embriões aprovadas constantes da lista do anexo da Decisão 92/452/CEE.
Artigo 2.o
Importações de embriões derivados da fertilização in vivo
Os Estados-Membros autorizam as importações de embriões derivados da fertilização in vivo e que cumprem os requisitos de sanidade animal estabelecidos no modelo de certificado veterinário constante do anexo II.
Artigo 3.o
Importações de embriões produzidos in vitro
1. Os Estados-Membros autorizam as importações de embriões que são produzidos por fertilização in vitro utilizando sémen conforme com a Directiva 88/407/CEE e que satisfazem os requisitos de sanidade animal estabelecidos no modelo de certificado veterinário constante do anexo III da presente decisão.
2. Os Estados-Membros autorizam as importações de embriões que são produzidos por fertilização in vitro utilizando sémen produzido em centros de colheita de sémen aprovados ou armazenados em centros de armazenagem de sémen em países terceiros enumerados na lista constante do anexo I da Decisão 2004/639/CE da Comissão (6) e que satisfazem os requisitos de sanidade animal estabelecidos no modelo de certificado veterinário constante do anexo IV da presente decisão desde que os embriões:
a)
Sejam excluídos das trocas comerciais intracomunitárias; e
b)
Sejam implantados exclusivamente em bovinos fêmeas presentes no Estado-Membro de destino indicado no certificado veterinário.
Artigo 4.o
Medidas de transição
Em derrogação aos artigos 2.o e 3.o, os Estados-Membros autorizam até 31 de Dezembro de 2006, a importação de embriões a partir dos países terceiros constantes da lista do anexo I, desde que os embriões satisfaçam:
a)
Os requisitos de sanidade animal estabelecidos no modelo de certificado sanitário constante do anexo V; e
b)
As seguintes condições:
i)
têm de ser colhidos ou produzidos antes de 1 de Janeiro de 2006;
ii)
apenas podem ser utilizados para implantação em bovinos fêmeas presentes no Estado-Membro de destino indicado no certificado veterinário;
iii)
têm de ser excluídos das trocas comerciais intracomunitárias;
iv)
têm de estar acompanhados de um certificado devidamente preenchido antes de 1 de Janeiro de 2007.
Artigo 5.o
Revogação
A Decisão 2005/217/CE é revogada.
Artigo 6.o
Aplicabilidade
A presente decisão é aplicável a partir de 1 de Janeiro de 2006.
Artigo 7.o
Destinatários
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 4 de Janeiro de 2006.