NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1288/2004
ze dne 14. července 2004
o trvalém povolení některých doplňkových látek a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), naposledy pozměněnou nařízením (ES) č. 1756/2002 (2), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 70/524/EHS upravuje povolování doplňkových látek k použití ve Společenství. Doplňkové látky uvedené v části II přílohy C uvedené směrnice lze povolit bez časového omezení, pokud jsou splněny určité podmínky.
(2)
Použití doplňkové látky Phaffia rhodozyma bohaté na astaxantin (ATCC 74219) jako barviva bylo nařízením Komise (ES) č. 2316/98 (3) dočasně povoleno u lososů a pstruhů.
(3)
Pro dané barvivo byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(4)
Vědecký výbor pro doplňkové látky a přípravky a látky používané v krmivech při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal dne 22. ledna 2003 příznivé stanovisko k působení této doplňkové látky při jejím použití u kategorie zvířat „losos a pstruh“. Ve druhém stanovisku přijatém dne 1. dubna 2004 došel Evropský úřad pro ochranu potravin k závěru, že kvasinky obsažené v uvedeném přípravku nejsou živým organismem, a proto lze předpokládat, že za podmínek použití uvedených v příloze I tohoto nařízení nebudou mít vliv na životní prostředí.
(5)
Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 (4) u prasnic.
(6)
Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 u telat a nařízením Komise (ES) č. 866/1999 (5) u skotu na výkrm.
(7)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 866/1999 u telat.
(8)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 7134) a Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2690/1999 u telat (6).
(9)
Pro uvedené mikroorganismy byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení těchto žádostí vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(10)
Proto je třeba používání těchto doplňkových látek povolit bez časového omezení.
(11)
Směrnice 70/524/EHS rovněž upravuje dočasné povolení nového užití již povolené doplňkové látky, které se vydává za určitých podmínek a na období nepřesahující čtyři roky.
(12)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 10663/ NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 (7), u selat, nařízením Komise (ES) č. 1636/199 (8) u telat a kuřat na výkrm a nařízením Komise (ES) č. 1801/2003 (9) u krocanů a krůt na výkrm.
(13)
Pro danou doplňkovou látku byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o rozšíření povolení užívání i na psy. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(14)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 15. dubna 2004 příznivé stanovisko k bezpečnosti uvedené doplňkové látky pro užití v kategorii zvířat „psi“ podle podmínek použití uvedených v příloze II tohoto nařízení.
(15)
Proto je třeba povolit užití přípravku Enterococcus faecium podle přílohy II na dobu nepřesahující čtyři roky.
(16)
Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů podle příloh I a II tohoto nařízení, které ochrání pracovníky před vystavením doplňkovým látkám. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (10).
(17)
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravky náležící do skupin barviv včetně pigmentů a mikroorganismů uvedené v příloze I se povolují k užívání bez časového omezení coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravky náležící do skupiny mikroorganismů uvedené v příloze II se dočasně povolují k užívání coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. července 2004.
REGULAMENTO (CE) N.o 1288/2004 DA COMISSÃO
de 14 de Julho de 2004
relativo à autorização permanente de determinados aditivos e à autorização provisória de uma nova utilização de um aditivo já autorizado nos alimentos para animais
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 70/524/CEE do Conselho, de 23 de Novembro de 1970, relativa aos aditivos na alimentação para animais (1), com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1756/2002 (2), e, nomeadamente, o seu artigo 3.o, o n.o 1 do seu artigo 9.oD e o n.o 1 do seu artigo 9.oE,
Considerando o seguinte:
(1)
A Directiva 70/524/CEE prevê a autorização dos aditivos a utilizar na Comunidade. Os aditivos referidos na parte II do anexo C da mesma Directiva podem ser autorizados por um período ilimitado, desde que satisfeitas determinadas condições.
(2)
A utilização de Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) rica em astaxantina como corante em salmões e trutas foi autorizada provisoriamente pelo Regulamento (CE) n.o 2316/98 da Comissão (3).
(3)
Foram apresentados novos dados em complemento de um pedido de autorização por um período ilimitado em relação a este corante. A avaliação revela que são satisfeitas as condições previstas na Directiva 70/524/CEE no que diz respeito a este tipo de autorizações.
(4)
O Painel Científico dos aditivos e produtos ou substâncias utilizados na alimentação animal da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) emitiu, em 22 de Janeiro de 2003, um parecer favorável sobre a eficácia deste aditivo quando utilizado na categoria animal dos salmões e das trutas. Num segundo parecer, adoptado em 1 de Abril de 2004, a AESA concluiu que a levedura neste produto não é um organismo vivo e não se prevê que tenha qualquer consequência para o ambiente, nas condições de utilização estabelecidas no anexo I do presente regulamento.
(5)
A utilização da preparação do microrganismo Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) foi provisoriamente autorizada, pela primeira vez, para porcas, pelo Regulamento (CE) n.o 1436/98 da Comissão (4).
(6)
A utilização da preparação do microrganismo Saccharomyces cerevisiae (CBS 493 94) foi provisoriamente autorizada, pela primeira vez, para vitelos, pelo Regulamento (CE) n.o 1436/98 da Comissão e para bovinos de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 866/1999 da Comissão (5).
(7)
A utilização da preparação do microrganismo Enterococcus faecium (NCIMB 10415) foi provisoriamente autorizada, pela primeira vez, para vitelos, pelo Regulamento (CE) n.o 866/1999 da Comissão.
(8)
A utilização da preparação dos microrganismos Enterococcus faecium (DSM 7134) e Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) foi provisoriamente autorizada, pela primeira vez, para vitelos, pelo Regulamento (CE) n.o 2690/1999 da Comissão (6).
(9)
Foram apresentados novos dados em complemento dos pedidos de autorização por um período ilimitado desses microrganismos. A avaliação desses pedidos revela que são satisfeitas as condições previstas na Directiva 70/524/CEE no que diz respeito a este tipo de autorizações.
(10)
Em conformidade com a avaliação feita, a utilização dos mesmos aditivos por um período ilimitado deve ser autorizada.
(11)
Além disso, a Directiva 70/524/CEE prevê que a autorização provisória de uma nova utilização de um aditivo já autorizado seja concedida para um período não superior a quatro anos, desde que satisfeitas determinadas condições.
(12)
A utilização da preparação do microrganismo Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) foi provisoriamente autorizada, pela primeira vez, para leitões, pelo Regulamento (CE) n.o 1411/1999 da Comissão (7), para vitelos e frangos de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 1636/1999 da Comissão (8) e para perus de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 1801/2003 da Comissão (9).
(13)
Foram apresentados novos dados em complemento de um pedido de extensão da autorização da utilização do mesmo aditivo relativamente aos cães. A avaliação revela que são satisfeitas as condições previstas na Directiva 70/524/CEE no que diz respeito a este tipo de autorizações.
(14)
A AESA emitiu, em 15 de Abril de 2004, um parecer favorável sobre a segurança deste aditivo quando utilizado na categoria animal dos cães, nas condições de utilização estabelecidas no anexo II do presente regulamento.
(15)
Em conformidade com o parecer emitido, a utilização de Enterococcus faecium, na forma especificada no anexo II, deve ser autorizada para um período não superior a quatro anos.
(16)
A avaliação dos pedidos revela que certos procedimentos devem ser exigidos para proteger os trabalhadores da exposição aos aditivos constantes dos anexos I e II do presente regulamento. Esta protecção deverá ser assegurada mediante a aplicação da Directiva 89/391/CEE do Conselho, de 12 de Junho de 1989, relativa à aplicação de medidas destinadas a promover a melhoria da segurança e da saúde dos trabalhadores no trabalho (10).
(17)
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer emitido pelo Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
As preparações pertencentes aos grupos «Corantes, incluindo os pigmentos» e «Microrganismos» constantes do anexo I, são autorizadas para utilização como aditivos, por um período ilimitado, na alimentação animal, nas condições estabelecidas no referido anexo.
Artigo 2.o
A preparação pertencente ao grupo «Microrganismos», constante do anexo II, é autorizada provisoriamente para utilização como aditivo na alimentação animal nas condições estabelecidas no referido anexo.
Artigo 3.o
O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 14 de Julho de 2004.