Sedmá směrnice Komise
ze dne 28. února 1986,
kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV a V směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(86/179/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], naposledy pozměněnou směrnicí 85/391/EHS [2], a zejména na článek 5 a na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že s ohledem na ochranu veřejného zdraví je nezbytné zakázat chloroform, 2,3,7,8-tetrachlordibenzo[1,4]dioxin, 2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan) a sodnou sůl pyrithionu (INNM) v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějších výsledků vědeckého a technického výzkumu může být za určitých podmínek povoleno použití látky 1,3-bis(hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion pro péči o nehty;
vzhledem k tomu, že na základě dostupných informací mohou být s konečnou platností povoleny některé dočasně povolené látky a barviva, avšak jiné musí být zakázány s konečnou platností nebo povoleny na další stanovené období;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. V příloze II se doplňují nové položky, které znějí:
"366. Chloroform
367. 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin, s výjimkou nečistoty v hexachlorofenu za podmínek stanovených v příloze VI části 1 bodu 6
368. 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan)
369. Sodná sůl pyrithionu (INNM)".
2. V příloze III se část 1 se mění takto:
"a | b | c | d | e | f |
44 | 1,3-bis(Hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion | a)Prostředky pro péči o vlasy | a)Nejvýše 2 % | a)Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích) | Obsahuje 1,3-bis(hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion. |
| | b)Prostředky pro péči o nehty | b)Nejvýše 2 % | b)pH aplikovaného výrobku musí být nižší než 4 | |
51 | Chinolin-8-ol a bis(chinolin-8-ol)sulfát | Stabilizátor peroxidu vodíku ve vlasových prostředcích, které se oplachují | 0,3 % v přepočtu na bázi" | | |
3. Část 2 přílohy III a části 2 a 3 přílohy IV se nahrazují přílohami 1 a 2 této směrnice.
4. Příloha V se mění takto:
- zrušuje se č. 10 - Chloroform,
- u č. 5 a 6 se číslo poznámky pod čarou (5) nahrazuje číslem (3).
Článek 2
1. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 1. ledna 1988 nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.
2. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 31. prosince 1989 nebudou výrobky uvedené v odstavci 1 prodávány ani přenechávány konečnému spotřebiteli.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1986. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 28. února 1986.
SÉTIMA DIRECTIVA DA COMISSÃO
de 28 de Fevereiro de 1986
que adapta ao progresso técnico os Anexos II , III , IV e V da Directiva 76/768/CEE do Conselho relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes aos produtos cosméticos
( 86/179/CEE )
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS ,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Europeia ,
Tendo em conta a Directiva 76/768/CEE do Conselho , de 27 de Julho de 1976 , relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes aos produtos cosméticos (1) , com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 85/391/CEE (2) , e , nomeadamente , pelo seu artigo 5 º e pelo n º 2 do seu artigo 8 º ,
Considerando que , tendo em vista a protecção da saúde pública , é necessário proibir o clorofórmio , o 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina , o 6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano ( dimetoxano ) e o óxido de piridina tio-2-N : sal de sódio ( piritiona sódica ) ;
Considerando que , com base nos resultados das investigações científicas e técnicas mais recentes , a utilização da dihidroximetii-1,3-tiona- 2-imidazolidina para o tratamento das unhas pode ser autorizada em determinadas condições ;
Considerando , com base nas informações disponíveis , que determinados corantes e substâncias autorizados provisoriamente podem ser definitivamente autorizados , enquanto outros devem ser definitivamente proibidos ou apenas ser autorizados por um período determinado ;
Considerando que as medidas previstas na presente directiva estão conformes ao parecer do Comité para a Adaptação ao Progresso Técnico das directivas que tem como objectivo a eliminação dos entraves técnicos ao comércio no sector dos produtos cosméticos ,
ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA :
Artigo 1 º
A Directiva 76/768/CEE é alterada do seguinte modo :
1 . Ao Anexo II são aditados os seguintes números :
« 366 . Clorofórmio
367 . 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina , excepto como impureza do hexaclorofeno nas condições previstas no Anexo VI - primeira parte - no n º 6
368 . 6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano ( dimetoxano )
369 . Oxido de piridina tio-2-N : sal de sódio ( piritiona sódica ) . »
2 . O Anexo III , primeira parte , é alterado do seguinte modo ;
a * b * c * d * e * f *
44 * Dihidroximetil-1,3-tiona-2-imidazolidina * a ) Preparações capilares * a ) Até 2 % * a ) Proíbido nos aerosóis ( sprays ) * Contém dihidroximetil-1,3-tiona-2-imidazolidina *
* * b ) Preparações para tratamento das unhas * b ) Até 2 % * b ) O pH do produto pronto para utilização deve ser inferior a 4 * *
51 * Hidroxi-8-quinoleína e o seu sulfato * Agente estabilizador da água oxigenada nas preparações para tratamentos capilares que se destinam a ser enxaguadas * 0,3 % calculada como base * * *
3 . O Anexo III , segunda parte , e o Anexo IV , segunda e terceira partes , são substituídos pelos anexos que figuram nos Anexos 1 e 2 da presente directiva .
4 . O Anexo V é alterado do seguinte modo :
- é suprimido o número 10 - clorofórmio ,
- nos números 5 e 6 a referência (5) é substituída pela referência (3) .
Artigo 2 º
1 . Os Estados-membros tomarão as medidas necessárias para que , a partir de 1 de Janeiro de 1988 , nem os fabricantes nem os importadores estabelecidos na Comunidade coloquem no mercado produtos que não satisfaçam o disposto na presente directiva .
2 . Os Estados-membros tomarão as medidas necessárias para que os produtos referidos no n º 1 não possam ser vendidos ou cedidos ao consumidor final depois de 31 de Dezembro de 1989 .
Artigo 3 º
1 . Os Estados-membros porão em vigor as disposições legislativas , regulamentares e administrativas necessárias para darem cumprimento à presente directiva o mais tardar em 31 de Dezembro de 1986 . Desse facto informarão imediatamente a Comissão .
2 . Os Estados-membros comunicarão à Comissão o texto das disposições de direito nacional que adoptarem no domínio regulado pela presente directiva .
Artigo 4 º
Os Estados-membros são destinatários da presente directiva .
Feito em Bruxelas , em 28 de Fevereiro de 1986 .