Směrnice Komise 2004/13/ES
ze dne 29. ledna 2004,
kterou se mění směrnice 2002/16/ES o použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/109/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami [1], a zejména na článek 3 uvedené směrnice,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice Komise 2002/16/ES ze dne 20. února 2002 o použití určitých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami [2] stanoví určitá pravidla týkající se použití nebo přítomnosti bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2bis[4(2,3epoxypropoxy)fenyl] propanu ("BADGE"), bis(2,3epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu ("BFDGE") a novolacglycidyletherů ("NOGE") a některých jejich derivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.
(2) V uvedené směrnici se stanoví, že BADGE může být používán nebo se může vyskytovat při výrobě těchto materiálů a předmětů pouze do 31. prosince 2004.
(3) Vědecký výbor pro potraviny (SCF) požádal o toxikologické údaje, aby mohl v určitých lhůtách provést hodnocení BADGE. SCF rovněž požádal o předložení nových toxikologických údajů, aby mohl zhodnotit možnou karcinogenitu chlorovaných derivátů, které byly zahrnuty pod kvantitativní omezení použitelné na migraci BADGE podle přílohy I směrnice 2002/16/ES.
(4) Dne 4. prosince 2002 vzal SCF na vědomí negativní výsledky, pokud jde o možnou karcinogenitu chlorovaných derivátů BADGE, a nízkou úroveň expozice evropských spotřebitelů látce BADGE v důsledku podstatného snížení obsahu BADGE zjištěného v konzervovaných potravinách při nedávných průzkumech provedených členskými státy a Společným výzkumným střediskem Evropské komise. Považuje se proto za přípustné prodloužit dočasné povolení pro BADGE o jeden rok do doby, než budou předloženy nové toxikologické údaje a než budou tyto údaje zhodnoceny Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
(5) Ve směrnici 2002/16/ES se stanoví, že požadavky uvedené směrnice, které se týkají BADGE, BFDGE a NOGE, se nevztahují na materiály a předměty opatřené povrchovým povlakem a na lepidla, které jsou uvedeny do styku s potravinami před 1. březnem 2003. Tyto materiály a předměty mohou být nadále uváděny na trh, pokud je na těchto materiálech a předmětech vyznačeno datum plnění. V zájmu jednoznačného výkladu, jakým způsobem má být datum plnění na materiálech a předmětech vyznačeno, je vhodné stanovit, že toto datum může být nahrazeno údajem o minimální trvanlivosti, jak je stanoven směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES [3], nebo jiným údajem, např. číslem šarže požadovaným směrnicí Rady 89/396/EHS [4] u potravin balených v takových materiálech a předmětech. Je však nezbytné uvést tento údaj do souvislosti s datem plnění, aby bylo vždy možné zjistit datum plnění.
(6) Směrnice 2002/16/ES by proto měla být změněna.
(7) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 2002/16/ES se mění takto:
1) V čl. 2 odst. 2 se datum "31. prosince 2004" nahrazuje datem "31. prosince 2005".
2) Článek 5 se nahrazuje tímto:
"Článek 5
1. Články 2, 3 a 4 se nevztahují na materiály a předměty uvedené v čl. 1 odst. 1 druhém pododstavci písm. b) a c), které byly uvedeny do styku s potravinami před 1. březnem 2003.
Tyto materiály a předměty mohou být uváděny na trh, pokud je na těchto materiálech a předmětech vyznačeno datum plnění. Datum plnění však může být nahrazeno jiným údajem za předpokladu, že tento údaj umožňuje zjistit datum plnění. Datum plnění musí být na požádání sděleno příslušným orgánům a každé osobě, která dohlíží na dodržování požadavků této směrnice.
2. Odstavec 1 se použije, aniž jsou dotčeny požadavky směrnice 2000/13/ES."
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 29. ledna 2005. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 29. ledna 2004.
Directiva 2004/13/CE da Comissão
de 29 de Janeiro de 2004
que altera a Directiva 2002/16/CE relativa à utilização de determinados derivados epoxídicos em materiais e objectos destinados a entrar em contacto com géneros alimentícios
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 89/109/CEE do Conselho, de 21 de Dezembro de 1988, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos materiais e objectos destinados a entrar em contacto com géneros alimentícios(1), e, nomeadamente, o seu artigo 3.o,
Após consulta da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos,
Considerando o seguinte:
(1) A Directiva 2002/16/CE da Comissão, de 20 de Fevereiro de 2002, relativa à utilização de determinados derivados epoxídicos em materiais e objectos destinados a entrar em contacto com géneros alimentícios(2) define certas regras aplicáveis à utilização e/ou presença do éter bis-(2,3-epoxipropílico) do 2,2-bis-(4-hidroxifenil)-propano ("BADGE"), dos éteres bis-(2,3-epoxipropílicos) do bis-(-hidroxifenil)-metano ("BFDGE"), dos éteres glicidílicos de novolac ("NOGE"), bem como de alguns dos seus derivados, em materiais e objectos destinados a entrar em contacto com géneros alimentícios.
(2) A directiva prevê que a utilização e/ou a presença de BADGE no fabrico desses materiais e objectos só possa continuar até 31 de Dezembro de 2004.
(3) O Comité Científico da Alimentação Humana (CCAH) solicitou dados relativos à toxicologia para avaliação de BADGE dentro de determinados prazos. O CCAH requereu ainda dados novos relativos à toxicologia para avaliação do potencial carcinogenicidade dos derivados clorados incluídos na restrição quantitativa a aplicar à migração de BADGE prevista no anexo I da Directiva 2002/16/CE.
(4) Em 4 de Dezembro de 2002, o CCAH assinalou os resultados negativos do potencial carcinogenicidade dos derivados clorados de BADGE e a baixa exposição dos consumidores europeus a BADGE, dada a considerável redução de BADGE nos alimentos em conserva, avaliada no âmbito dos recentes inquéritos realizados pelos Estados-Membros e pelo Centro Comum de Investigação da Comissão Europeia. Assim, pode considerar-se a possibilidade de alargar por mais um ano a autorização provisória de BADGE, na pendência da apresentação de novos dados para avaliação relativos à toxicologia e da respectiva avaliação pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos.
(5) A Directiva 2002/16/CE prevê que as suas disposições relativas a BADGE, BFDGE e NOGE não se apliquem aos materiais e objectos cobertos por revestimentos de superfície e adesivos, que entrem em contacto com géneros alimentícios antes de 1 de Março de 2003. Tais materiais e objectos podem continuar a ser colocados no mercado desde que deles conste a data de enchimento. Para evitar qualquer ambiguidade de interpretação na forma de mencionar a data de enchimento aposta nos referidos materiais e objectos, convém prever que essa data possa ser substituída pela expressão "a consumir de preferência até", tal como dispõe a Directiva 2000/13/CE do Parlamento Europeu e do Conselho(3), ou por outra indicação, tal como o número de lote exigido pela Directiva 89/396/CEE do Conselho(4), no caso dos géneros alimentícios embalados nesses materiais e objectos. É necessário estabelecer uma relação entre tais indicações e a data de enchimento, de forma a que esta última possa ser sempre identificada.
(6) Consequentemente, a Directiva 2002/16/CE deve ser alterada em conformidade.
(7) As medidas previstas na presente directiva estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA:
Artigo 1.o
A Directiva 2002/16/CE é alterada do seguinte modo:
1. No n.o 2 do artigo 2.o, a data "31 de Dezembro de 2004" é substituída pela data "31 de Dezembro de 2005".
2. O artigo 5.o passa a ter a seguinte redacção:
"Artigo 5.o
1. Os artigos 2.o, 3.o e 4.o não se aplicam aos materiais e objectos referidos no n.o 1, segundo parágrafo, alíneas b) e c) do artigo 1.o, que entrem em contacto com géneros alimentícios antes de 1 de Março de 2003.
Tais materiais e objectos podem continuar a ser colocados no mercado desde que deles conste a data de enchimento. Contudo, a data de enchimento pode ser substituída por outra indicação, desde que esta permita a identificação da data de enchimento. Mediante pedido, a data de enchimento será comunicada às autoridades competentes e a qualquer responsável pela aplicação das disposições da presente directiva.
2. O n.o 1 aplica-se sem prejuízo do disposto na Directiva 2000/13/CE.".
Artigo 2.o
1. Os Estados-Membros porão em vigor as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente directiva, o mais tardar, em 29 de Janeiro de 2005. Comunicarão à Comissão o texto daquelas disposições e um quadro de correspondência entre as referidas disposições e a presente directiva.
As disposições adoptadas pelos Estados-Membros devem incluir uma referência à presente directiva ou ser acompanhadas dessa referência aquando da publicação oficial. O modo de referência incumbe aos Estados-Membros.
2. Os Estados-Membros comunicarão à Comissão o texto das principais disposições de direito interno que adoptarem no domínio abrangido pela presente directiva.
Artigo 3.o
A presente directiva entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
Artigo 4.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente directiva.
Feito em Bruxelas, em 29 de Janeiro de 2004.