ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 23. července 1997
o zřízení vědeckých výborů v oblasti zdraví spotřebitelů a bezpečnosti potravin
(Text s významem pro EHP)
(97/579/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
vzhledem k tomu, že spolehlivá vědecká stanoviska jsou důležitým podkladem pro předpisy Společenství týkající se zdraví spotřebitelů, a to nejen v užším smyslu, ale také ve spojitosti se zdravím a dobrými životními podmínkami zvířat, ochranou rostlin a ochranou životního prostředí;
vzhledem k tomu, že vědecká stanoviska v otázkách zdraví spotřebitelů musí být v zájmu spotřebitelů a hospodářství založeny na zásadách nejvyšší odborné způsobilosti, nezávislosti a průhlednosti;
vzhledem k tomu, že kromě případů, kdy jsou konzultace s vědeckými výbory nařízeny, mohou být vědecké výbory konzultovány také v otázkách, které mají pro zdraví spotřebitelů a bezpečnost potravin zvláštní význam;
vzhledem k tomu, že ačkoliv mnohé otázky vyžadující vědecká stanoviska patří nyní do působnosti jednoho ze stávajících vědeckých výborů, určité otázky mohou patřit do působnosti více výborů;
vzhledem k tomu, že se jeví jako potřebné nově vymezit činnost některých výborů, aby se posílila jejich součinnost a zamezilo se jistému překrývání působností;
vzhledem k tomu, že rozhodnutím 97/404/ES[1] Komise ustavila Vědecký řídící výbor, který koordinuje činnost vědeckých výborů;
vzhledem k tomu, že Komise musí mít možnost získávat spolehlivá vědecká stanoviska včas;
vzhledem k tomu, že mnohé směrnice Rady a některá nařízení Rady předepisují, aby byl konzultován jeden nebo více stávajících vědeckých výborů; že Komise zamýšlí navrhnout Radě, aby přizpůsobila stávající právní předpisy tomuto rozhodnutí,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
1. Při Komisi se zřizují tyto vědecké výbory:
- Vědecký výbor pro potraviny,
- Vědecký výbor pro výživu zvířat,
- Vědecký výbor pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat,
- Vědecký výbor pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím,
- Vědecký výbor pro rostliny,
- Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům,
- Vědecký výbor pro léčiva a zdravotnické prostředky,
- Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí.
2. Oblasti působnosti vědeckých výborů jsou stanoveny v příloze.
3. Vědecký výbor pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat se skládá z podvýboru pro zdraví zvířat a podvýboru pro dobré životní podmínky zvířat.
Článek 2
1. Vědecké výbory jsou konzultovány v případech stanovených právními předpisy Společenství. Komise může rozhodnout, že konzultuje výbory i v jiných otázkách, které mají zvláštní význam pro zdraví spotřebitelů a bezpečnost potravin.
2. Pokud se předložené otázky týkají několika vědeckých výborů uvedených v článku 1, mohou tyto výbory, poté co Vědecký řídící výbor stanoví, kterých výborů se věc týká, vytvořit společnou pracovní skupinu na vypracování vědeckého stanoviska. Sestavení této skupiny je povinné, pokud o to Vědecký řídící výbor požádá.
3. Vědecké výbory poskytují na žádost Komise vědecká stanoviska v otázkách zdraví spotřebitelů a bezpečnosti potravin. Vykonávají zejména tyto činnosti:
a) kriticky přezkoumávají hodnocení rizik provedená vědci z organizací členských států;
b) vyvíjejí nové postupy hodnocení rizik v takových oblastech, jako jsou například onemocnění z potravin a přenosnost nemocí zvířat na člověka;
c) vypracovávají vědecká stanoviska, která Komisi umožní hodnotit vědecké základy doporučení, norem a pokynů připravených mezinárodními fóry;
d) hodnotí vědecké zásady, na kterých jsou založeny hygienické normy Společenství, s přihlédnutím k postupům hodnocení rizik vyvinutým příslušnými mezinárodními organizacemi.
4. Na základě stavu vývoje současných vědeckých poznatků mohou vědecké výbory Komisi upozornit na kterékoliv zvláštní nebo nově vzniklé problémy, které spadají do jejich působnosti a souvisejí se zdravím spotřebitelů a s bezpečností potravin.
5. Komise si může vyžádat, aby stanovisko bylo vydáno v určité lhůtě.
Článek 3
1. Vědecké výbory se skládají z nejvýše 19 členů. Počet členů jednotlivých výborů stanoví Komise v souladu s požadovanou odbornou způsobilostí.
2. Členové vědeckých výborů jsou vědeckými odborníky v jedné nebo více oblastech působnosti daného výboru a mají společně pokrývat co nejširší spektrum vědeckých disciplín.
3. Členy vědeckých výborů jmenuje Komise po zveřejnění výzvy k vyjádření zájmu spolu s výběrovými kritérii a popisem výběrového řízení v Úředním věstníku Evropských společenství. Výběrové řízení určí průhledným způsobem nejvhodnější kandidáty pro činnost ve výborech. Komise ze seznamu vhodných kandidátů jmenuje členy příslušných výborů. Člen výboru nesmí být současně členem jiného vědeckého výboru. Jména členů všech vědeckých výborů se zveřejňují v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Vědecké výbory a podvýbory Vědeckého výboru pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat (dále jen "podvýbory") volí z řad svých členů prostou většinou jejich hlasů předsedu a dva místopředsedy.
Článek 5
1. Funkční období členů vědeckých výborů činí tři roky. Členové smějí být jmenováni pouze na jedno další funkční období. Členové zůstávají ve funkci, dokud nejsou nahrazeni nebo opětovně jmenováni.
2. Pokud člen vědeckého výboru již není schopen plnit své úkoly nebo pokud dobrovolně odstoupí, jmenuje Komise na zbývající část funkčního období vhodného náhradníka ze seznamu uvedeného v čl. 3 odst. 3.
3. Členové vědeckých výborů a externí odborníci obdrží odměnu za služby, které poskytují Komisi, a dále náhradu výdajů na cestu a pobyt v souladu s pravidly stanovenými Komisí.
Článek 6
1. Členové vědeckých výborů vykonávají své funkce nezávisle na jakémkoli vnějším vlivu.
2. Členové vědeckých výborů každoročně uvědomí Komisi o všech zájmech, které by mohly být na újmu jejich nezávislosti.
3. Členové vědeckých výborů a externí odborníci oznámí na každém zasedání všechny zvláštní zájmy, které by mohly být na újmu jejich nezávislosti.
Článek 7
1. Vědecké výbory a podvýbory mohou v dohodě s Komisí přizvat ke spolupráci specializované externí odborníky.
2. Vědecké výbory a podvýbory mohou vytvořit zvláštní pracovní skupiny s přesně vymezenými úkoly. Každé pracovní skupině předsedá člen výboru nebo podvýboru a každá pracovní skupina může zahrnovat také externí odborníky.
3. Pracovní skupiny podávají zprávy vědeckým výborům nebo podvýborům, k nimž jsou připojeny.
Článek 8
1. Vědecké výbory přijímají ve spolupráci s Vědeckým řídícím výborem jednací řád. Jednací řád zajistí, aby vědecké výbory plnily své úkoly co nejlépe, v souladu se zásadami vysoké odborné způsobilosti, nezávislosti a průhlednosti a při dodržení oprávněných požadavků na zachování obchodního tajemství. Jednací řád se zveřejní.
2. Jednací řád musí stanovit pro každý vědecký výbor zejména postupy pro
a) jmenování zpravodajů, kteří shromažďují informační materiály a dokumentaci a připravují návrhy stanovisek vědeckého výboru;
b) ověřování, zda jsou jmenovaní zpravodajové schopni plnit zvláštní úkoly co nejnezávisleji na všech vnějších vlivech;
c) včasné podávání stanoviska, v každém případě ve lhůtě stanovené na základě čl. 2 odst. 5;
d) zajištění úzké spolupráce s ostatními vědeckými výbory a Vědeckým řídícím výborem.
3. Vědecké výbory přijímají svá stanoviska většinou hlasů svých členů.
4. Podvýbory přijímají navrhovaná stanoviska většinou hlasů svých členů a postupují je Vědeckému výboru pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat ke konečnému přijetí.
Článek 9
1. Zasedání vědeckých výborů, podvýborů a pracovních skupin svolává Komise.
2. Sekretariát vědeckých výborů, podvýborů a pracovních skupin zajišťuje Komise.
Článek 10
Pořad jednání, protokoly a vědecká stanoviska přijaté vědeckými výbory jsou v přiměřené lhůtě zpřístupněny veřejnosti s přihlédnutím k nezbytné ochraně obchodních tajemství. Stanoviska menšiny jsou vždy zahrnuta a jmenovitě se uvádějí pouze na žádost členů.
Článek 11
Aniž je dotčen článek 214 Smlouvy, zavazují se členové výborů a externí odborníci nevyzrazovat informace získané v rámci činnosti vědeckých výborů nebo některé z pracovních skupin, pokud jsou informováni, že tyto informace jsou považovány za důvěrné.
Článek 12
1. Vědecké výbory zřízené tímto rozhodnutím nahrazují dosavadní vědecké výbory takto:
a) Vědecký výbor pro potraviny nahrazuje Vědecký výbor pro potraviny zřízený rozhodnutím Komise 95/273/ES[2];
b) Vědecký výbor pro krmiva nahrazuje Vědecký výbor pro krmiva zřízený rozhodnutím Komise 76/791/EHS[3], ve znění rozhodnutí 86/105/EHS[4];
c) Vědecký výbor pro zdraví zvířat a dobré životní podmínky zvířat nahrazuje oddělení pro zdraví zvířat a oddělení pro dobré životní podmínky zvířat Vědeckého veterinárního výboru zřízeného rozhodnutím Komise 81/651/EHS[5], naposledy pozměněným Aktem o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska;
d) Vědecký výbor pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím nahrazuje oddělení pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím Vědeckého veterinárního výboru zřízeného rozhodnutím 81/651/EHS;
e) Vědecký výbor pro rostliny nahrazuje Vědecký výbor pro pesticidy zřízený rozhodnutím Komise 78/436/EHS[6], ve znění rozhodnutí 86/105/EHS;
f) Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům nahrazuje Vědecký výbor pro kosmetologii zřízený rozhodnutím Komise 78/45/EHS[7], ve znění rozhodnutí 94/954/ES[8];
g) Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí nahrazuje Vědecký poradní výbor pro toxicitu a ekotoxicitu chemických sloučenin zřízený rozhodnutím Komise 78/618/EHS[9], naposledy pozměněný aktem o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska.
2. Rozhodnutí 76/791/EHS, 78/45/EHS, 78/436/EHS, 78/618/EHS, 81/651/EHS a 95/273/ES se zrušují.
Výbory zřízené těmito rozhodnutími však zůstávají ve funkci až do zahájení činnosti vědeckých výborů zřízených tímto rozhodnutím.
Odkazy na zrušená rozhodnutí se považují za odkazy na toto rozhodnutí; odkazy na výbory a oddělení zřízené zrušenými rozhodnutími se považují za odkazy na výbory zřízené tímto rozhodnutím.
V Bruselu dne 23. července 1997.
DECISÃO DA COMISSÃO de 23 de Julho de 1997 que cria comités científicos no domínio da saúde dos consumidores e da segurança alimentar (Texto relevante para efeitos do EEE) (97/579/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Considerando que pareceres científicos de alto valor constituem uma base essencial para a regulamentação comunitária no domínio da saúde dos consumidores, que tem por objecto questões relacionadas com a saúde dos consumidores na sua acepção mais restrita, mas também com a saúde e o bem-estar dos animais, a saúde das plantas e a higiene ambiental;
Considerando que os pareceres científicos sobre questões relacionadas com a saúde dos consumidores devem, no seu interesse e da indústria, basear-se em princípios de excelência, independência e transparência;
Considerando que, para além dos casos em que a consulta dos comités científicos é obrigatória, os comités podem ser consultados relativamente a outras questões de interesse particular para a saúde dos consumidores e a segurança alimentar;
Considerando que, apesar de muitos problemas que exigem um parecer científico recaírem no âmbito da competência actual de um dos comités científicos existentes, afigura-se que alguns problemas são susceptíveis de recair no âmbito das competências de vários comités;
Considerando que, para reforçar a sua coerência e, simultaneamente, evitar certas restrições, convém redefinir as actividades de certos comités;
Considerando que a Comissão criou, através da Decisão 97/404/CE (1) um Comité Científico Director que coordena os trabalhos dos comités científicos;
Considerando que a Comissão deve poder obter pareceres científicos de alto valor em tempo oportuno;
Considerando que várias directivas e alguns regulamentos do Conselho prevêem a consulta obrigatória de um ou outro comité científico actualmente existente e que a Comissão pretende fazer propostas adequadas ao Conselho para adaptar a legislação em vigor à presente decisão,
DECIDE:
Artigo 1º
1. São criados, junto da Comissão, os seguintes comités científicos:
- Comité Científico da Alimentação Humana;
- Comité Científico da Alimentação Animal;
- Comité Científico da Saúde e do Bem-Estar dos Animais;
- Comité Científico das Medidas Veterinárias Relacionadas com a Saúde Pública;
- Comité Científico das Plantas;
- Comité Científico dos Produtos Cosméticos e dos Produtos não Alimentares Destinados aos Consumidores;
- Comité Científico dos Medicamentos e Dispositivos Médicos.
- Comité Científico da Toxicidade, Ecotoxicidade e do Ambiente;
2. Os domínios de competência dos comités científicos figuram em anexo.
3. O Comité Científico da Saúde e do Bem-Estar dos Animais compreende um sub-comité da saúde dos animais e um sub-comité do bem-estar dos animais.
Artigo 2º
1. Os comités científicos serão consultados nos casos previstos pela legislação comunitária. A Comissão pode decidir consultá-los também relativamente a outras questões que se revestem de interesse particular para a saúde dos consumidores e a segurança alimentar.
2. No caso de a questão apresentada ser de natureza comum a vários comités científicos mencionados no artigo 1º e após o Comité Científico Director ter identificado os comités em causa, podem estes criar um grupo de trabalho comum destinado a elaborar o respectivo parecer. Tal criação é obrigatória se o Comité Científico Director a tiver pedido.
3. A pedido da Comissão, os comités científicos fornecerão pareceres científicos sobre as questões relativas à saúde dos consumidores e à segurança alimentar. Procederão, nomeadamente, aos seguintes trabalhos:
a) Exame crítico da avaliação dos riscos levado a cabo por cientistas que pertencem às organizações dos Estados-membros;
b) Aperfeiçoamento de novos procedimentos de avaliação de riscos em domínios tais como as doenças de origem alimentar e a transmissibilidade das doenças animais ao ser humano;
c) Elaboração de pareceres científicos destinados a permitir à Comissão a avaliação da base científica das recomendações, normas ou directrizes elaboradas nos foros internacionais;
d) Avaliação dos princípios científicos em que se baseiam as normas sanitárias comunitárias, tendo em conta técnicas de avaliação de riscos aperfeiçoadas pelas organizações internacionais em causa.
4. Com base na evolução dos dados científicos existentes, os comités científicos podem chamar a atenção da Comissão para qualquer problema específio existente ou emergente que se insira no seu âmbito de atribuições e esteja ligado à saúde dos consumidores e à segurança alimentar.
5. A Comissão pode solicitar que um determinado parecer seja adoptado dentro de um prazo estabelecido.
Artigo 3º
1. Os comités científicos são compostos de, no máximo, 19 membros. O número de membros de cada comité será fixado pela Comissão em função da necessária perícia.
2. Os membros de cada comité científico são peritos científicos num ou vários domínios de competência do comité, devendo cobrir, colectivamente, um leque de disciplinas tão amplo quanto possível.
3. Os membros dos comités científicos são nomeados pela Comissão após publicação no Jornal Oficial de um convite a manifestações de interesse, dos critérios de selecção e de uma descrição do processo de selecção. O processo de selecção identificará, de forma transparente, os candidatos mais adequados para trabalhar nos comités. Com base na lista dos candidatos a Comissão designará os membros de cada comité científico, não podendo eles ser membros de vários comités científicos. Os nomes dos membros de cada comité científico serão publicados no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.
Artigo 4º
Os comités científicos e os sub-comités do Comité Científico da Saúde e do Bem-Estar dos Animais (a seguir designados «sub-comités») elegerão de entre os seus membros e, por maioria dos membros que o compõem, um presidente e dois vice-presidentes.
Artigo 5º
1. A duração do mandato dos membros dos comités científicos é de três anos, não podendo exercer mais de dois mandatos consecutivos. Os membros continuarão a exercer as suas funções até serem substituídos ou reconduzidos no seu mandato.
2. Quando um membro de um comité científico já não puder contribuir eficazmente para o trabalho do comité, ou no caso de apresentar a sua demissão, a Comissão nomeará um substituto adequado para o período remanescente, que será escolhido com base na lista de aptidão referida no nº 3 do artigo 3º
3. Os membros do comités científicos, bem como os peritos externos, receberão um subsídio pelos serviços que fornecerem à Comissão em complemento do reembolso das despesas de deslocação e estadia, em conformidade com os regulamentos estabelecidos pela Comissão.
Artigo 6º
1. Na sua qualidade de membro de cada um destes comités, os membros dos comités científicos devem agir independentemente de qualquer influência externa.
2. Os membros dos comités científicos informarão anualmente a Comissão sobre quaisquer interesses que possam ser considerados prejudiciais à sua independência.
3. Os membros dos comités científicos e os peritos externos devem declarar, aquando de cada reunião, os interesses particulares que possam ser considerados prejudiciais à sua independência.
Artigo 7º
1. Os comités científicos e os sub-comités podem, com acordo da Comissão, convidar peritos externos especializados para participarem nos seus trabalhos.
2. Os comités científicos e os sub-comités podem criar grupos de trabalho específicos com funções claramente definidas. Cada grupo de trabalho será presidido por um membro do comité ou do sub-comité e pode abranger peritos externos.
3. Os grupos de trabalho apresentarão as suas conclusões aos comités científicos ou ao sub-comité de que dependem.
Artigo 8º
1. Os comités científicos adoptarão regulamentos internos em colaboração com o Comité Científico Director. Os regulamentos internos assegurarão que os comités científicos executam as suas tarefas da melhor forma possível, no respeito pelos princípios de excelência, independência e transparência, respeitando simultaneamente as exigências legítimas de sigilo comercial. Devem esses regulamentos ser tornados públicos.
2. Os regulamentos internos devem, nomeadamente, determinar para cada comité científico os procedimentos destinados a:
a) Designar relatores encarregados de compilar processos de informação e documentação e de redigir projectos de parecer do comité científico;
b) Verificar que os relatores estão em posição de cumprir a sua tarefa específica na maior independência possível de todas as influências externas;
c) Apresentar um parecer em tempo oportuno e, sempre, dentro de prazo fixado em conformidade com o nº 5 do artigo 2º;
d) Assegurar uma estreita colaboração com os outros comités científicos e com o Comité Científico Director.
3. Os comités científicos adoptarão os seus pareceres por maioria dos membros que os compõem.
4. Os sub-comités adoptarão, por maioria dos membros que os compõem, projectos de parecer que serão ulteriormente submetidos ao Comité Científico da Saúde e do Bem-Estar dos Animais para adopção definitiva.
Artigo 9º
1. Os comités científicos, os sub-comités e os grupos de trabalho reunir-se-ão por convocação da Comissão.
2. A Comissão assegurará o secretariado dos comités científicos, dos sub-comités e dos grupos de trabalho.
Artigo 10º
As actas, ordens de trabalhos e os pareceres adoptados pelos comités científicos serão tornados públicos sem demora e no necessário respeito do sigilo comercial. As opiniões minoritárias serão sempre incluídas e só serão atribuídas aos membros a seu pedido.
Artigo 11º
Sem prejuízo do disposto no artigo 214º do Tratado, os membros e os peritos externos estão obrigados a não divulgar a informação obtida no âmbito dos trabalhos dos comités científicos, dos sub-comités ou de um dos grupos de trabalho, quando informados de que uma determinada informação é objecto de um pedido de sigilo.
Artigo 12º
1. Os comités científicos criados pela presente decisão substituem os comités científicos actuais, do seguinte modo:
a) O Comité Científico da Alimentação Humana substitui o Comité Científico da Alimentação Humana criado pela Decisão 95/273/CE da Comissão (2);
b) O Comité Científico da Alimentação Animal substitui o Comité Científico da Alimentação Animal criado pela Decisão 76/791/CEE da Comissão (3), alterada pela Decisão 86/105/CEE (4);
c) O Comité Científico da Saúde e do Bem-Estar dos Animais substitui a Secção da saúde dos animais e a secção da protecção dos animais do Comité Científico Veterinário, criado pela Decisão 81/651/CEE da Comissão (5), com a última redacção que lhe foi dada pelo Acto de Adesão da Áustria, da Finlândia e da Suécia;
d) O Comité Científico das Medidas Veterinárias relacionadas com a Saúde Pública substitui a secção das medidas veterinárias relacionadas com a saúde pública do Comité Científico Veterinário, criado pela Decisão 81/651/CEE;
e) O Comité Científico das Plantas substitui o Comité Científico dos Pesticidas, criado pela Decisão 78/436/CEE da Comissão (6), alterada pela Decisão 86/105/CEE;
f) O Comité Científico de Produtos Cosméticos e dos Produtos não Alimentares Destinados aos Consumidores substitui o Comité Científico de Cosmetologia, criado pela Decisão 78/45/CEE da Comissão (7), com a última redacção que lhe foi dada pela Decisão 94/954/CE (8);
g) O Comité Científico da Toxicidade, Ecotoxicidade e do Ambiente substitui o Comité Científico Consultivo para Exame da Toxicidade e da Ecotoxicidade dos Compostos Químicos criado pela Decisão 78/618/CEE da Comissão (9), com a última redacção que lhe foi dada pelo Acto de Adesão da Áustria, da Finlândia e da Suécia.
2. São revogadas as Decisões 76/791/CEE, 78/45/CEE, 78/436/CEE, 78/618/CEE, 81/651/CEE e 95/273/CE.
Todavia, os comités criados pelas referidas decisões permanecem em funções até que os comités científicos criados pela presente decisão entrem em funções.
As referências às decisões revogadas devem entender-se como feitas à presente decisão; as referências aos comités e secções criados pelas decisões revogadas devem entender-se como feitas aos respectivos comités criados pela presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 23 de Julho de 1997.