ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 25. srpna 2005,
kterým se spojení označuje za slučitelné se společným trhem a s fungováním Dohody o EHP
(Věc č. COMP/M.3687 - Johnson & Johnson/Guidant)
(oznámeno pod číslem K(2005) 3230)
(Pouze anglické znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2006/430/ES)
Dne 25. srpna 2005 přijala Komise rozhodnutí o spojení podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 ze dne 20. ledna 2004 o kontrole spojování podniků (1), a zejména podle čl. 8 odst. 1 nařízení. Nedůvěrné znění celého rozhodnutí je k dispozici v úředním jazyce případu a v pracovních jazycích Komise na internetových stránkách generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž na adrese: http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html
I. ÚVOD
(1)
Komise dne 15. března 2005 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení (ES) č. 139/2004 („nařízení o spojování“), na jehož základě podnik Johnson & Johnson (dále jen „J & J“, USA) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Guidant Corporation (dále jen „Guidant“, USA).
A. Strany
(2)
J & J je společnost zapsaná do obchodního rejstříku ve Spojených státech amerických. V roce 2003 pro ni v celosvětovém měřítku pracovalo 111 000 zaměstnanců a vykázala obrat v přibližné výši 37 miliard EUR. Její činnosti zahrnují tři hlavní oblasti obchodu: spotřebitelské zboží (18 % obratu), léčiva (47 %) a zdravotnické prostředky a zařízení k provádění diagnózy (36 % obratu).
(3)
Guidant je společnost zapsaná do obchodního rejstříku ve Spojených státech amerických, která působí v oblasti navrhování a vývoje kardiovaskulárních léčiv. V roce 2003 pro ni v celosvětovém měřítku pracovalo přibližně 12 000 zaměstnanců a vykázala obrat v přibližné výši 3,3 miliard EUR. Společnost Guidant pokrývá čtyři hlavní oblasti rychle rostoucího obchodu s kardiovaskulárními léčivy: léčbu poruch srdečního rytmu, intervenční kardiologii, endovaskulární protézy a srdeční chirurgii.
B. Charakteristika
(4)
Spojení spočívá v získání výhradní kontroly společnosti J & J nad společností Guidant ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování.
II. RELEVANTNÍ TRHY
(5)
Průzkum trhu potvrdil, že nejvíce jsou spojením dotčeny tyto oblasti: 1. přístroje používané v intervenční kardiologii, 2. endovaskulární protézy, 3. přístroje využívané v srdeční chirurgii, 4. přístroje určené k léčbě poruch srdečního rytmu. V oblasti léčby poruch srdečního rytmu neexistuje hospodářská soutěž, protože společnost J & J v současné době v tomto odvětví nevyvíjí žádnou činnost.
A. Relevantní trhy výrobků
1. Přístroje používané v intervenční kardiologii
(6)
Přístroje používané v intervenční kardiologii jsou konstruovány tak, aby léčba onemocnění koronární arterie probíhala za minimálního zákroku. Hlavní techniku v této oblasti představuje použití stentu, malé roztažitelné drátěné trubičky, která se zavede do místa zúžení koronární arterie, a tak se odstraní plát. Stent se vtlačí do stěny cévy, čímž se umožní řádný průtok krve.
(7)
Nekryté kovové stenty a stenty uvolňující lék představují dva od sebe oddělené trhy výrobků, protože neexistuje žádná významná cenová korelace, nabídku těchto trhů nelze vzájemně zaměňovat, klinické výstupy se od sebe liší zásadním způsobem a fungují různé systémy náhrady. Přestože nekryté kovové stenty a stenty uvolňující lék mají stejnou strukturu a stejný systém dodávání, většina komponentů je významná pro koronární stenty uvolňující lék (lék, jeho dávkování a způsob uvolňování, polymerový potah).
(8)
Co se týče příslušenství koronárních zaváděcích katetrů, koronárních vodicích drátů, koronárních balonkových katetrů PTCA, vyplynulo ze studie trhu provedené Komisí, že každý výše uvedený výrobek tvoří součást odděleného relevantního trhu výrobků. Většina zákroků vyžaduje specifickou soupravu příslušenství různých rozměrů a tvarů.
2. Endovaskulární protézy
(9)
Endovaskulární protézy se využívají při léčbě periferních vaskulárních (nebo endovaskulárních) onemocnění s minimálním rozsahem zákroku, jako je tvorba plátu (tj. kalcifikace cév) uvnitř periferních cév (onemocnění periferních arterií) a aneuryzma (rozšíření slabého místa arterie).
(10)
Podobně jako stenty pro intervenční kardiologii jsou endovaskulární stenty konstruované k léčbě zužování nebo zablokování periferních arterií.
(11)
Podle tvrzení stran existují dva oddělené trhy v oblasti endovaskulárních stentů, což vyplývá i ze studie trhu provedené Komisí. Jedná se o trh se stenty roztažitelnými pomocí balonku (vyráběné obvykle z nerezavějící oceli a upevněné na balonkovém PTA katetru) a trh se samoexpandibilními stenty. U obou druhů stentů se využívá jiná zaváděcí technologie. Studie provedená Komisí zaznamenala jednoznačný vývojový trend směřující k vyšší specializaci v oblasti endovaskulární problematiky jak u stentů roztažitelných pomocí balonku (např. segmenty pro renální stenty a pro iliakálně-femorální stenty), tak u samoexpandibilních stentů (např.: segmenty pro femorální stenty, iliacké stenty a karotické stenty).
(12)
K otázce příslušenství lze uvést, že endovaskulární zaváděcí katetry, koronární vodicí dráty a koronární balonkové katetry PTA plní obdobnou funkci jako rovnocenné výrobky v intervenční kardiologii. Situace je podobná v oblasti koronární problematiky. Pro každé uvedené příslušenství je třeba vymezit relevantní trh kvůli vysokému stupni zaměnitelnosti výrobku v rámci nabídky a kvůli tomu, že všichni hlavní výrobci nabízejí u každého příslušenství širokou škálu modelů, pokud jde o jeho rozměr a tvar.
3. Techniky používané v srdeční chirurgii
(13)
Chirurgická revaskularizace (CABG) se používá při léčbě onemocnění koronárních arterií. „Bypass“ zablokované cévy se provede tak, že se jeden konec nové cévy přišije k srdečnici („transplantace“) a druhý ke koronární arterii za poškozeným místem. Po operaci protéká krev do srdečního svalu novou transplantovanou cévou. Céva použitá k transplantaci se získá („odebráním“) na noze („transplantací žíly veny safény“), hrudi nebo ruce.
(14)
Na úseku srdeční chirurgie jsou dotčeny tyto trhy: i) výrobky CABG pro fungující srdce (stabilizační systémy a příslušenství jako balonky/rozprašovače), ii) přístroje pro endoskopické odebírání cév.
B. Relevantní geografické trhy
(15)
Průzkum trhu potvrdil, že relevantní geografické trhy se všechny omezují na vnitrostátní úroveň kvůli značným rozdílům mezi režimy poskytování náhrad a mezi postupy při zadávání veřejných zakázek, kvůli cenovým odchylkám mezi zeměmi, různé potřebě zřídit místní prodejnu, různému tržnímu podílu stran a soutěžitelů v jednotlivých členských státech.
III. POSOUZENÍ HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE
A. Intervenční kardiologie
(16)
Intervenční kardiologie je poměrně nová oblast obchodu založená na neustálém zdokonalování, která se vyznačuje významnými překážkami při vstupu na trh, jako jsou financování výzkumu a vývoje, práva duševního vlastnictví pro vývoj výrobků, dlouhá lhůta k prosazení nových výrobků na trhu, klinické pokusy, rozsah nabídky výrobků.
(17)
V intervenční kardiologii jsou zastoupeny dvě kategorie účastníků hospodářské soutěže: velké nadnárodní společnosti soutěžící v celosvětovém měřítku (J & J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific a Abbott) a „místní účastníci soutěže“ (Sorin, Biotronik a další).
1. Stenty uvolňující lék
(18)
Pokud společnost Guidant bude působit pouze na trhu s nekrytými kovovými stenty, ale nebude se účastnit trhu se stenty uvolňujícími lék, a společnost J & J bude zároveň jedním z účastníků soutěže, kteří již v této oblasti podnikají, a druhým účastníkem bude společnost Boston Scientific, znamenala by tato skutečnost, že spojením se vyloučí případný soutěžitel na trhu se stenty uvolňujícími lék.
(19)
Přestože společnost Guidant pravděpodobně byla jedním z hlavních účastníků trhu se stenty uvolňujícími lék a vystupovala by tak jako významný konkurenční regulátor dvou současných soutěžitelů, společností J & J a Boston Scientific, důkazy zjištěnými v průzkumu se však prokázalo, že subjekty vstupující na trh nově zřejmě budou schopny vyvinout dostatečný konkurenční tlak na trhu se stenty uvolňujícími lék, kterým se vyrovná zánik konkurenčního prostředí v důsledku prodeje společnosti Guidant (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik a Sorin) společnosti J & J.
(20)
Z tohoto důvodu Komise dospěla k závěru, že oznámené spojení nevyvolává žádné závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu se stenty uvolňujícími lék, a proto spojení významně nebrání účinné hospodářské soutěži v oblasti společného trhu se stenty uvolňujícími lék.
2. Vodicí dráty
(21)
Pokud jde o trh s vodicími dráty sloužící intervenční kardiologii, prakticky na všech vnitrostátních trzích se spojení projevuje značným způsobem (nad 40 % a s nárůstem nejméně 5 %). Kombinovaný tržní podíl stran se na těchto trzích, včetně největších zemí EU, často pohybuje nad hodnotou [65 %-75 %] nebo dokonce kolem [75 %-85 %].
3. Závěr
(22)
Z tohoto důvodu Komise dospěla k závěru, že oznámené spojení vyvolává závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu, protože umožňuje spojujícím se stranám posílit nenapadnutelné vedoucí postavení společnosti Guidant tím, že vyloučí jednoho z pouze dvou hlavních soutěžitelů na daném trhu. Kromě toho lze dokonce předpokládat, že zbývající společnosti budou těžit ze snížení hospodářské soutěže, k čemuž spojením dojde. Nárůst hustoty trhu jim umožní dosáhnout vyšších cen, než jaké by mohly zavést bez spojení.
B. Endovaskulární protézy
(23)
Společnost J & J a společnost Guidant jsou vedoucími dodavateli endovaskulárních protéz v EHP. Ačkoliv na trzích s endovaskulární technikou je dostatečný počet soutěžitelů (Abbott, Bard, Boston Scientific, B. Braun, Cook, Edwards Lifesciences, ev3, Invatec, Medtronic, Sorin a Terumo), nejsou všichni účastníci stejně silní, popřípadě nepůsobí na všech trzích výrobků, resp. na všech zeměpisných trzích. Výsledky průzkumu trhu navíc zdůraznily skutečnost, že zánikem společnosti Guidant jako soutěžitele zmizí nejbližší náhradní výrobek ke stentům společnosti J & J.
(24)
Na trhu se stenty roztažitelnými pomocí balonku uvnitř EHP dosahuje kombinovaný tržní podíl spojujících se stran hodnoty [60 %-70 %], (J & J, [30 %-40 %], Guidant, [25 %-35 %]). Uvedené podíly na trhu byly během posledních 4 let poměrně stabilní.
(25)
Při pohledu na relevantní geografické trhy, tj. na trhy každého členského státu, s cílem posoudit hospodářskou soutěž lze konstatovat, že 9 zemí je spojením podstatně dotčeno, konkrétně se jedná o: Rakousko, Belgii, Francii, Německo, Itálii, Lucembursko, Nizozemsko, Portugalsko a Španělsko.
(26)
Vzhledem k tomu, že spojením se sloučí nejsilnější a druhý nejsilnější účastník soutěže, vznikne dominantní postavení prakticky na všech předmětných trzích, čímž se vytvoří závažná překážka účinné hospodářské soutěže.
(27)
Na endovaskulárním trhu s karotickými stenty uvnitř EHP jsou nejvíce dotčeny tyto členské státy: Rakousko, Belgie, Finsko, Francie, Německo, Itálie, Nizozemsko, Portugalsko a Španělsko.
(28)
Na trhu s karotickými stenty působí tří hlavní účastníci: společnosti J & J, Guidant a Boston Scientific. Společně pokrývají 83 % až 96 % trhu. Spojením se buď posílí vedoucí úloha společnosti J & J nebo společnosti Guidant (v Rakousku, Finsku, Nizozemsku, Portugalsku a Španělsku) nebo se sloučí druhý a třetí účastník soutěže, a na trhu se tak vytvoří se nový vedoucí představitel (v Belgii, Německu a v Itálii).
(29)
Vzhledem ke stupni spojení, k překážkám při vstupu na trh, k zákaznické loajalitě, k možnosti zaměnitelnosti výrobků na výše uvedených tuzemských trzích a v důsledku snížení tlaku konkurence bude mít uvedené spojení na dané trhy jednostranné nepříznivé účinky, a proto bude bránit účinné hospodářské soutěži na společném trhu.
(30)
Na trhu s nekarotickými stenty fungujícím v rámci trhu s endovaskulárními protézami jsou nejvíce dotčeny tyto členské státy: Rakousko, Belgie, Německo a Nizozemsko. Velkou část uvedených trhů obstarává společnost J & J jakožto vedoucí tržní subjekt, společnost Guidant je jedním z vedoucích účastníků a většina zákazníků ji považuje za nejbližšího náhradníka společnosti J & J.
(31)
Co se týče nekarotických samoexpandibilních stentů na výše uvedených tuzemských trzích, bude mít spojení na uvedené vnitrostátní trhy nekoordinované nepříznivé účinky a kvůli tomu, že se vytvoří dominantní postavení nebo se takové postavení posílí, vznikne překážka účinné hospodářské soutěže na společném trhu a uvnitř EHP.
(32)
Z tohoto důvodu dospěla Komise k závěru, že oznámené spojení vyvolává závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu v oblasti trhu s endovaskulárními stenty. Spojením vznikne dominantní postavení na trhu se stenty roztažitelnými pomocí balonku, což bude mít jednostranné nepříznivé účinky na trhy s karotickými i nekarotickými stenty, čímž se zabrání účinné hospodářské soutěži na společném trhu.
C. Srdeční chirurgie: systémy endoskopického odebírání cév
(33)
Prodej systémů endoskopického odebírání cév v rámci EHP je sice podstatně nižší než ve Spojených státech, ale vyznačuje se rostoucím vývojovým trendem. Tradiční odebírání cév se v Evropě využívá v převážné většině případů (98 %). Společnosti J & J a Guidant jsou prakticky jediní dva dodavatelé systémů endoskopického odebírání cév s podílem na trhu kolem 90 % až 95 % (odhadnuto stranami) a se 100 % podílem na trhu v Evropě (odhadnuto účastníky trhu).
(34)
Z tohoto důvodu dospěla Komise k závěru, že oznámené spojení vyvolává závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu v oblasti systémů endoskopického odebírání cév, a v Evropě tak vznikne prakticky monopol.
IV. PŘÍSLIBY NABÍZENÉ STRANAMI
(35)
Strany předložily níže uvedené závazné přísliby, aby odstranily výše zmíněné obavy z porušení hospodářské soutěže na trhu s vodicími dráty, s endovaskulárními protézami a na trhu v oblasti srdeční chirurgie.
a)
V oblasti obchodu s vodicími dráty strany navrhují zcizit aktiva spojená převážně s dodávkou vodicích drátů společnosti J & J uvnitř EHP, s jejich uváděním na trh a prodejem. Zcizení by se ve své podstatě skládalo z převodu zásob a seznamu zákazníků, z postoupení práv k užívání ochranné známky, z postoupení licence udělené v rámci používání práv duševního vlastnictví, převodu konstrukčních specifikací drátů vyráběných společností J & J. Zcizení se omezuje na Evropu a nezahrnuje zpracování, montáž, sterilizaci (tyto kroky nyní pro společnost J & J zajišťuje třetí osoba), distribuci a uskladnění.
b)
V souvislosti s otázkou endovaskulárních protéz strany navrhly zcizit veškeré podnikatelské složky společnosti Guidant, které se týkají endovaskulárního přístupu k léčbě (výrobky, logistiku, zásoby, seznam zákazníků, fyzické osoby působící na úseku prodeje, obchodní značky a duševní vlastnictví). Zcizení nezahrnuje zpracování, financování, správu, výzkum a vývoj a netýká se ani týmů odpovědných za regulaci, kvalitu a klinický výzkum, které sídlí v USA a působí na celém světě. Strany nabízí kupujícímu uzavření smlouvy o dočasných dodávkách s původními výrobci zařízení, která bude buď zachována, nebo mu nabízí vyčerpávající pomoc při přeložení výrobního provozu z USA do Evropy. Kromě endovaskulárních stentů, na které byla analýza Komise zaměřena, platí zcizení i pro protézy určené k embolické ochraně a pro endovaskulární příslušenství.
c)
U srdeční chirurgie strany navrhly zcizit buď:
a)
produkty k endoskopickému odebírání cév a produkty k endoskopickému radiálnímu odebírání arterií, které nabízí společnost J & J, nebo
b)
aktiva a zaměstnance společnosti Guidant patřící v celosvětovém měřítku k úseku srdeční chirurgie, nebo
c)
produkty k endoskopickému odebírání cév nabízené společností Guidant, především postupy při endoskopickém odebírání cév.
V. HODNOCENÍ PŘEDLOŽENÝCH PŘÍSLIBŮ
(36)
Jak potvrdily výsledky testování trhu provedeného Komisí, lze uvedené přísliby považovat za dostatečné při řádném odstranění obav z porušení hospodářské soutěže na trzích s vodicími dráty, na trzích týkajících se endovaskulárních protéz a srdeční chirurgie (viz výše).
(37)
Z tohoto důvodu Komise dospěla k závěru, že vzhledem k příslibům předloženým stranami oznámené spojení nebude významně bránit účinné hospodářské soutěži na společném trhu, resp. na jeho podstatné části. V rozhodnutí se proto navrhuje prohlásit spojení za slučitelné se společným trhem a s Dohodou o EHP v souladu s čl. 2 odst. 2 a čl. 8 odst. 2 nařízení o spojování a s článkem 57 Dohody o EHP.
VI. ZÁVĚR
(38)
Z výše uvedených důvodů Komise dospěla k závěru, že navrhované spojení významným způsobem nebrání účinné hospodářské soutěži na společném trhu, resp. na jeho podstatné části. Spojení bylo proto v souladu s čl. 8 odst. 1 nařízení o spojování a s článkem 57 Dohody o EHP prohlášeno v rozhodnutí ze dne 25. srpna 2005 za slučitelné se společným trhem a s Dohodou o EHP.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 25 de Agosto de 2005
que declara uma concentração compatível com o mercado comum e o Acordo EEE
(Processo COMP/M.3687 - Johnson & Johnson/Guidant)
[notificada com o número C(2005) 3230]
(Apenas faz fé o texto em língua inglesa)
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2006/430/CE)
Em 25 de Agosto de 2005, a Comissão adoptou uma decisão relativa a uma operação de concentração nos termos do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho, de 20 de Janeiro de 2004, relativo ao controlo das operações de concentração de empresas (1), nomeadamente o n.o 1 do artigo 8.o do referido regulamento. Uma versão não confidencial do texto integral da decisão, na língua que faz fé e nas línguas de trabalho da Comissão, pode ser consultada no sítio internet da Direcção-Geral da Concorrência: http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html
I. INTRODUÇÃO
(1)
A Comissão recebeu, em 15 de Março de 2005, uma notificação de um projecto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 («Regulamento das Concentrações»), através da qual a empresa Johnson & Johnson («J & J», EUA) adquire, na acepção da alínea b) do n.o 1 do artigo 3.o do referido regulamento, o controlo exclusivo da empresa Guidant Corporation («Guidant», EUA), mediante aquisição de acções.
A. As partes
(2)
A J & J é uma sociedade de direito americano. Em 2003 tinha 111 000 trabalhadores em todo o mundo, tendo gerado um volume de negócios de aproximadamente 37 mil milhões de euros. As suas actividades abrangem três grandes áreas: bens de consumo (18 % do volume de negócios), produtos farmacêuticos (47 %) e dispositivos médicos e de diagnóstico («MD&D», 36 % do volume de negócios).
(3)
A Guidant é uma sociedade de direito americano, cuja actividade está ligada à criação e desenvolvimento de produtos médicos cardiovasculares. Em 2003, a Guidant tinha cerca de 12 000 trabalhadores em todo o mundo, tendo gerado um volume de negócios aproximado de 3,3 mil milhões de euros. A actividade da Guidant estende-se por quatro grandes áreas de negócio em rápida expansão de produtos médicos cardiovasculares: controlo do ritmo cardíaco, cardiologia interventiva, dispositivos endovasculares e cirurgia cardíaca.
B. A concentração
(4)
A concentração notificada consiste na aquisição do controlo exclusivo da Guidant pela J & J, na acepção da alínea b) do n.o 1 do artigo 3.o do Regulamento das Concentrações.
II. MERCADOS RELEVANTES
(5)
O estudo de mercado confirmou que as áreas mais afectadas pela concentração são as seguintes: 1) dispositivos de cardiologia interventiva; 2) dispositivos endovasculares; 3) dispositivos de cirurgia cardíaca; 4) dispositivos de controlo do ritmo cardíaco. Não há quaisquer sobreposições nesta última área, uma vez que actualmente a actividade da J & J não se estende a este mercado específico.
A. Mercados do produto relevantes
1) Dispositivos de cardiologia interventiva
(6)
Os dispositivos de cardiologia interventiva são concebidos para o tratamento das doenças das artérias coronárias, recorrendo a técnicas o menos invasivas possíveis. Nesta área, o dispositivo mais importante é a endoprótese (stent), um pequeno tubo expansível colocado dentro de uma artéria coronária obstruída de forma a remover a placa aterosclerótica e suster as paredes do vaso, permitindo assim um fluxo normal da corrente sanguínea.
(7)
As endopróteses metálicas convencionais (SMC) e as endopróteses revestidas com fármacos (SRF) constituem mercados do produto distintos pelos seguintes motivos: ausência de correlação de preços significativa, ausência de substituibilidade do lado da oferta, diferenças substanciais em termos de resultados clínicos, sistemas de reembolso distintos. Acrescente-se ainda que, apesar de as SMC e as SRF possuírem a mesma estrutura e o mesmo sistema de libertação dos fármacos, existe um número de elementos particularmente importantes no que diz respeito às SRF coronárias (o fármaco, a dose e velocidade de libertação do fármaco, a cobertura de polímero).
(8)
No que concerne aos catéteres-guia coronários, aos fios-guia coronários dirigíveis e aos catéteres-balão coronários PTCA, o estudo de mercado da Comissão mostrou que existe para cada um destes produtos um mercado do produto relevante. Grande parte das intervenções cirúrgicas requer um conjunto de dispositivos de várias dimensões e formas.
2) Dispositivos endovasculares
(9)
Os dispositivos endovasculares são usados no tratamento das doenças vasculares periféricas (ou endovasculares), como é o caso da acumulação de placa aterosclerótica (ou seja, a calcificação dos vasos) nos vasos periféricos (doenças arteriais periféricas) e do aneurisma (dilatação de um ponto fraco ou fino de uma artéria).
(10)
As endopróteses vasculares, semelhantes às endopróteses usadas na cardiologia interventiva, são pequenos tubos expansíveis concebidos para o tratamento da estenose ou oclusão das artérias periféricas.
(11)
Tendo sido posteriormente confirmado pelo estudo de mercado realizado pela Comissão, as partes informaram que, no que diz respeito às endopróteses endovasculares, existem dois mercados distintos: um mercado para as endopróteses expansíveis por balão (BX), que normalmente são feitas em aço inoxidável e suportadas por um cateter-balão para angioplastia transluminal percutânea (ATP), e um mercado para as endopróteses auto-expansíveis (SX), que utilizam uma tecnologia diferente. O estudo de mercado da Comissão demonstrou uma clara tendência para o aumento da especialização na área dos dispositivos endovasculares, quer a nível das endopróteses BX (por exemplo, endopróteses BX renais e BX ilíaco-femorais), quer ao nível das endopróteses SX (por exemplo, endopróteses SX femorais, SX ilíacas e carotídeas).
(12)
No que diz respeito aos catéteres-guia endovasculares, aos fios-guia dirigíveis e aos catéteres-balão para angioplastia transluminal percutânea (ATP), estes têm uma função semelhante à dos dispositivos equivalentes na área da cardiologia interventiva. À semelhança do que acontece com os dispositivos coronários, deverá ser definido um mercado relevante para cada um dos dispositivos endovasculares, devido ao elevado grau de substituibilidade do lado da oferta e ao facto de as grandes empresas oferecerem uma enorme variedade de tamanhos e configurações de modelos para cada um dos dispositivos.
3) Dispositivos para cirurgia cardíaca
(13)
A cirurgia de derivação (bypass) das artérias coronárias é usada no tratamento da doença das artérias coronárias; procede-se a uma derivação da artéria obstruída, ligando («enxertando») um vaso sanguíneo desde a aorta, numa extremidade, até à artéria coronária, na outra e evitando a zona lesionada. Depois da operação, o sangue passa a circular através do vaso enxertado até ao músculo cardíaco. O vaso usado no bypass é extraído da perna («enxerto de veia safena»), do peito ou do braço.
(14)
Na área da cirurgia cardíaca são afectados os seguintes mercados: i) dispositivos de coração a bater para cirurgia de derivação das artérias coronárias (sistemas de estabilização e dispositivos como insufladores de ar húmido); ii) dispositivos endoscópicos de colheita de vasos.
B. Mercados geográficos relevantes
(15)
O estudo de mercado confirmou que os mercados geográficos relevantes têm todos dimensão nacional devido aos seguintes factores: diferenças significativas entre os sistemas de reembolso e os processos de aquisição, variações de preços entre países, necessidade de estabelecer um serviço de vendas local e variações relativas às quotas de mercado das partes e dos concorrentes nos Estados-Membros.
III. APRECIAÇÃO EM TERMOS DE CONCORRÊNCIA
A. Cardiologia interventiva
(16)
A cardiologia interventiva é um mercado relativamente recente, voltado para a inovação e caracterizado por obstáculos significativos à entrada, entre os quais se destacam o financiamento da I&D, os direitos da propriedade intelectual no que concerne ao desenvolvimento de produtos, um longo período de tempo para colocação de novos produtos no mercado, os ensaios clínicos e a gama de produtos.
(17)
Na área da cardiologia interventiva existem dois tipos de intervenientes: as grandes empresas concorrentes a nível mundial (J & J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific e Abbott) e os «intervenientes locais» (Sorin, Biotronik e outras).
1) Endopróteses revestidas com fármacos
(18)
No mercado das SRF, a concentração resultaria na eliminação de um potencial concorrente, uma vez que a Guidant actua apenas no mercado das SMC e ainda não no mercado das SRF, enquanto a J & J é uma das duas empresas que já desenvolvem a sua acção neste segmento, sendo a Boston Scientific a outra empresa interveniente.
(19)
Apesar de existirem indícios de que a Guidant poderia ser uma das empresas intervenientes mais importantes no mercado das SRF, funcionando como uma importante pressão concorrencial face aos dois concorrentes actuais, a J & J e a Boston Scientific, o estudo de mercado provou também que é provável que os outros novos intervenientes venham a exercer uma pressão concorrencial suficiente no mercado das SRF, compensando assim a eliminação da concorrência resultante da aquisição da Guidant pela J & J (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik e Sorin).
(20)
Por conseguinte, a Comissão concluiu que a concentração notificada não suscita sérias dúvidas quanto à sua compatibilidade com o mercado comum no que concerne às SRF e que a concentração não restringe de modo significativo a concorrência efectiva no mercado comum no que concerne às SRF.
2) Fios-guia dirigíveis
(21)
No mercado dos fios-guia dirigíveis para cardiologia interventiva, a concentração afecta de modo significativo praticamente todos os mercados nacionais (acima de 40 % e com um acréscimo de pelo menos 5 %) e em muitos deles, incluindo nos Estados-Membros de maior dimensão, as quotas de mercado combinadas das partes são superiores a [65 %-75 %] e até mesmo a [75 %-85 %].
3) Conclusão
(22)
Por conseguinte, a Comissão concluiu que a concentração notificada suscita sérias dúvidas quanto à sua compatibilidade com o mercado comum, uma vez que as partes na concentração permitem reforçar a liderança incontestável da Guidant, na medida em que retira do mercado um dos dois únicos grandes concorrentes. Além disso, as restantes empresas do mercado irão beneficiar provavelmente da redução da concorrência resultante da concentração; o aumento da concentração permitir-lhes-á atingir preços mais elevados que, de outra forma, não poderiam atingir.
B. Dispositivos endovasculares
(23)
As empresas J & J e Guidant são ambas fornecedoras principais de dispositivos endovasculares no EEE. Embora haja um número considerável de empresas concorrentes neste mercado do produto (Abbott, Bard, Boston Scientific, B. Braun, Cook, Edwards Lifesciences, ev3, Invatec, Medtronic, Sorin e Terumo), nem todos os intervenientes têm a mesma importância ou estão mesmo presentes em todos os mercados geográficos ou mercados do produto. Além disso, o estudo de mercado salientou que o desaparecimento da Guidant enquanto empresa concorrente eliminará o substituto mais aproximado das endopróteses da J & J.
(24)
No mercado endovascular das endopróteses expansíveis por balão, dentro do EEE, a quota de mercado combinada das partes na concentração ascende a [60 %-70 %] (J & J [30 %-40 %] e Guidant [25 %-35 %]). Estas quotas de mercado têm permanecido relativamente estáveis nos últimos quatro anos.
(25)
Considerando os mercados geográficos relevantes, ou seja, cada um dos Estados-Membros, para efeitos de apreciação em termos de concorrência, existem nove países consideravelmente mais afectados do que os restantes, a saber: Áustria, Bélgica, França, Alemanha, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Portugal e Espanha.
(26)
Tendo em conta o facto de a concentração unir a maior empresa à segunda maior empresa do mercado, isso criará uma posição dominante em praticamente todos os mercados considerados, provocando um entrave significativo à concorrência efectiva.
(27)
No mercado endovascular das endopróteses carotídeas no EEE, os Estados-Membros mais fortemente afectados são: Áustria, Bélgica, Finlândia, França, Alemanha, Itália, Países Baixos, Portugal e Espanha.
(28)
Existem três grandes empresas intervenientes no mercado das endopróteses carotídeas: J & J, Guidant e Boston Scientific. Em conjunto, estas empresas representam entre 83 % e 96 % do mercado. A concentração provocará ou o reforço da liderança da J & J ou da Guidant (na Áustria, Finlândia, Países Baixos, Portugal e Espanha) ou a união da segunda com a terceira empresa intervenientes para criar um novo líder de mercado (na Bélgica, Alemanha e Itália).
(29)
Nos mercados nacionais acima mencionados, tendo em conta o grau de concentração, os obstáculos à entrada, a fidelidade dos clientes e a eliminação de uma importante pressão concorrencial, a operação de concentração irá suscitar efeitos adversos unilaterais naqueles mercados e, por conseguinte, restringir a concorrência efectiva no mercado comum.
(30)
No mercado dos dispositivos endovasculares para as endopróteses não-carotídeas, os Estados-Membros mais fortemente afectados são: Áustria, Bélgica, Alemanha e Países Baixos. Na maioria dos Estados-Membros, a J & J é líder de mercado e a Guidant uma das empresas mais importantes, sendo considerada pela maioria dos consumidores o equivalente concorrencial mais próximo da J & J.
(31)
No que concerne às endopróteses não-carotídeas SX nos mercados nacionais acima citados, a concentração irá suscitar efeitos adversos não coordenados naqueles mercados e, por conseguinte, restringir a concorrência efectiva no mercado comum e no EEE, na sequência da criação ou reforço de uma posição dominante.
(32)
Por conseguinte, a Comissão concluiu que a concentração notificada suscita sérias dúvidas quanto à sua compatibilidade com o mercado comum no que diz respeito ao mercado das endopróteses endovasculares. A concentração criará uma posição dominante no mercado das endopróteses expansíveis por balão e irá suscitar efeitos adversos unilaterais nos mercados das endopróteses carotídeas e não-carotídeas e, por conseguinte, restringirá a concorrência efectiva no mercado comum.
C. Cirurgia cardíaca: sistemas endoscópicos de colheita de vasos
(33)
As vendas dos sistemas endoscópicos de colheita de vasos são consideravelmente mais baixas no EEE do que nos Estados Unidos da América, mostrando, contudo, uma tendência de crescimento. Na Europa, a colheita tradicional de vasos é um sistema utilizado na maior parte (98 %) das intervenções cirúrgicas. A J & J e a Guidant são praticamente os dois únicos fornecedores de sistemas endoscópicos de colheita de vasos, com quotas de mercado estimadas em 90 %-95 % pelas partes e em 100 % pelas empresas que operam no mercado europeu.
(34)
Por conseguinte, a Comissão concluiu que a concentração notificada suscita sérias dúvidas quanto à sua compatibilidade com o mercado comum, no que concerne aos sistemas endoscópicos de colheita de vasos, criando um monopólio virtual na Europa.
IV. COMPROMISSOS APRESENTADOS PELAS PARTES
(35)
A fim de dissipar as preocupações em matéria de concorrência no que concerne aos mercados dos fios-guia dirigíveis, da cirurgia cardíaca e da cirurgia endovascular, as partes apresentaram os compromissos que se seguem:
a)
No mercado dos fios-guia dirigíveis, as partes propuseram-se alienar os activos predominantemente associados ao fornecimento, marketing e venda de fios-guia dirigíveis da J & J no EEE. Essencialmente, a alienação consistirá na transferência das existências e da lista de clientes, na cessão de direitos de utilização de marcas registadas, na licença de exploração dos direitos de propriedade intelectual e na transferência de algumas especificações dos fios-guia da J & J. A alienação restringe-se aos países europeus e não contempla a produção, montagem, esterilização (operações cuja execução é realizada actualmente por empresas subcontratadas pela J & J), distribuição e armazenamento.
b)
Na área dos dispositivos endovasculares, as partes propuseram-se alienar todo o negócio de soluções endovasculares da Guidant no EEE (produtos, logística, existências, lista de clientes, serviço de vendas, marcas e propriedade intelectual). A alienação não contempla a produção, questões financeiras, administração e I&D, nem as equipas de investigação regulamentar, clínica e em matéria de qualidade, que ficam situadas nos EUA e actuam à escala mundial. As partes oferecem ao comprador um acordo temporário de fornecimento de equipamento de origem, seguindo-se ou a prorrogação desse acordo ou todo o apoio para reproduzir na Europa as instalações existentes nos EUA. A alienação estende-se ainda aos dispositivos de protecção embólica e a todos os acessórios endovasculares, para além das endopróteses endovasculares sobre as quais recaiu a análise da Comissão.
c)
No que se refere ao domínio da cirurgia cardíaca, as partes propuseram-se alienar alternativamente o seguinte:
a)
Os dispositivos endoscópicos de colheita de vasos da J & J e os dispositivos endoscópicos de colheita da artéria radial (os «kits ERA»); ou
b)
na área da cirurgia cardíaca, os activos e o pessoal da Guidant a nível mundial; ou
c)
os dispositivos endoscópicos de colheita de vasos da Guidant, em particular os dispositivos endoscópicos de colheita de vasos em kits (os «kits EVH»).
V. APRECIAÇÃO DOS COMPROMISSOS APRESENTADOS
(36)
Tal como confirmado pelas conclusões do estudo de mercado realizado pela Comissão, estes compromissos podem ser considerados suficientes para solucionar adequadamente as preocupações em matéria de concorrência no que concerne aos mercados dos fios-guia dirigíveis, da cirurgia cardíaca e da cirurgia endovascular.
(37)
Por conseguinte, a Comissão concluiu, com base nos compromissos apresentados pelas partes, que a concentração notificada não restringe de modo significativo a concorrência efectiva no mercado comum ou numa parte substancial deste. A decisão sugere assim que a concentração seja declarada compatível com o mercado comum e com o Acordo EEE nos termos do n.o 2 do artigo 2.o e do n.o 2 do artigo 8.o do Regulamento das concentrações e do artigo 57.o do Acordo EEE.
VI. CONCLUSÃO
(38)
Pelas razões acima expostas, a Comissão concluiu que o projecto de concentração não restringe de modo significativo a concorrência efectiva no mercado comum ou numa parte substancial deste. A concentração foi, por conseguinte, declarada compatível com o mercado comum e com o Acordo EEE, por decisão de 25 de Agosto de 2005, nos termos do n.o 1 do artigo 8.o do Regulamento das concentrações e do artigo 57.o do Acordo EEE.