Směrnice Rady
ze dne 26. října 1983,
kterou se potřetí mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(83/574/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že se v článku 11 směrnice 76/768/EHS [4], naposledy pozměněné směrnicí 83/496/EHS [5], stanoví, že Komise Radě na základě výsledků nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu předloží vhodné návrhy stanovující seznamy povolených látek;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu může být vytvořen seznam látek povolených jako filtry ultrafialového záření;
vzhledem k tomu, že změny nezbytné pro přizpůsobení přílohy VII technickému pokroku také musí být přijaty postupem ve výboru zřízeném směrnicí 76/768/EHS;
vzhledem k tomu, že uvedení data ukončení použitelnosti pro kosmetické prostředky s trvanlivostí kratší než tři roky stanovené v čl. 6 odst. 1 písm. c) směrnice 76/768/EHS není odůvodněné v případě kosmetických prostředků, které mohou být používány po této lhůtě; že je tedy vhodnější uvedení data minimální trvanlivosti,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. Doplňuje se příloha VII uvedená v příloze této směrnice. V příloze se uvádí seznam filtrů ultrafialového záření, které smějí být obsaženy v kosmetických prostředcích za podmínek uvedených v seznamu.
2. V článku 4 se doplňují nová písmena, která znějí:
"g) filtry ultrafialového záření, které nejsou uvedeny v příloze VII části 1;
h) filtry ultrafialového záření uvedené v příloze VII části 1, nejsou-li dodržena stanovená omezení a podmínky."
3. V článku 5 se doplňují nové pododstavce, které znějí:
"Členské státy do 31. prosince 1988 povolí uvádět na trh kosmetické prostředky obsahující filtry ultrafialového záření uvedené v příloze VII části 2 v souladu se stanovenými omezeními a podmínkami.
Dne 1. ledna 1989 budou tyto filtry ultrafialového záření:
- povoleny s konečnou platností (příloha VII část 1),
- zakázány s konečnou platností (příloha II),
- ponechány po určené období v příloze VII části 2, nebo
- odstraněny ze všech příloh."
4. V čl. 6 odst. 1 se písmeno c) nahrazuje tímto:
"c) datum minimální trvanlivosti. Datum minimální trvanlivosti kosmetického prostředku je datum, do kterého prostředek skladovaný za vhodných podmínek nadále plní svou původní funkci, a zejména zůstává v souladu s článkem 2.
Datum minimální trvanlivosti musí být vyznačeno slovy "Spotřebujte nejlépe do…" doprovázenými:
- samotným datem
- nebo údajem o tom, kde se na etiketě nachází.
V případě potřeby může být tato informace doplněna údajem o podmínkách, které musí být splněny, aby byla zaručena uvedená trvanlivost.
Datum musí být jasně vyjádřeno a musí sestávat z měsíce a roku v uvedeném pořadí. Vyznačení data trvanlivosti není závazné pro kosmetické prostředky, jejichž minimální trvanlivost je delší než 30 měsíců"
5. a) V čl. 6 odst. 1 písm. d) se slova "v přílohách III, IV a VI" nahrazují slovy "v přílohách III, IV, VI a VII".
b) V čl. 8 odst. 2 prvním pododstavci se slova "příloh II až VI" nahrazují slovy "příloh II až VII".
c) V čl. 8 odst. 2 druhém pododstavci se slova "příloh III až VI" nahrazují slovy "příloh III až VII".
Článek 2
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby zajistily, že od 1. ledna 1987 nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.
2. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby zajistily, že od 31. prosince 1988 nebudou výrobky uvedené v odstavci 1 prodávány ani přenechávány konečnému spotřebiteli.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1984. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy zajistí, aby byla Komisi sdělena znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Lucemburku dne 26. října 1983.
DIRECTIVA DO CONSELHO
de 26 Outubro de 1983
respeitante à terceira alteração da directiva 76/768/CEE relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes aos produtos cosméticos
( 83/574/CEE )
O CONSELHO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS ,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Europeia e , nomeadamente , o seu artigo 100 º ,
Tendo em conta a proposta da Comissão (1) ,
Tendo em conta o parecer do Parlamento Europeu (2) ,
Tendo em conta o parecer do Comité Económico e Social (3) ,
Considerando que a Directiva 76/768/CEE (4) , com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 83/496/CEE (5) , prevê no seu artigo 11 º que a Comissão , com base nos resultados das últimas investigações científicas e técnicas , apresente ao Conselho propostas adequadas que estabeleçam listas de substâncias autorizadas ;
Considerando que , com base nas últimas investigações científicas e técnicas , pode ser estabelecida uma lista de substâncias autorizadas como filtros para radiações ultravioletas ;
Considerando que as alterações necessárias para adaptar ao progresso técnico o Anexo VII devem ser igualmente adoptadas , de acordo com o procedimento do Comité instituído pela Directiva 76/768/CEE ;
Considerando que a indicação da validade para os produtos cosméticos cuja estabilidade seja inferior a três anos , prevista no n º 1 , alínea c ) , do artigo 6 º da Directiva 76/768/CEE , não se justifica para os produtos cosméticos que possam ainda ser utilizados depois desta data e que a indicação da data de duração mínima é , por conseguinte , mais adequada ,
ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA :
Artigo 1 º
A Directiva 76/768/CEE é alterada do seguinte modo :
1 . É aditado o Anexo VII constante do anexo da presente directiva . Este enumera os filtros para radiações ultravioletas que os produtos cosméticos podem conter , nas condições nele definidas ;
2 . Ao artigo 4 º , são aditadas as alíneas seguintes :
« g ) Filtros para radiações ultravioletas , além dos enumerados na primeira parte do Anexo VII ;
h ) Filtros para radiações ultravioletas enumerados na primeira parte do Anexo VII para além dos limites e fora das condições nele indicadas » ;
3 . Ao artigo 5 º , são aditados os parágrafos seguintes :
« Até 31 de Dezembro de 1988 , os Estados-membros autorizarão a colocação no mercado dos produtos cosméticos que contenham filtros para radiações ultravioletas enumerados na segunda parte do Anexo VII , nos limites e condições nele indicadas .
Em 1 de Janeiro de 1989 estes filtros para radiações ultravioletas serão :
- ou definitivamente autorizados ( primeira parte do Anexo VII ) ,
- ou definitivamente proibidos ( Anexo II ) ,
- ou mantidos no Anexo VII , segunda parte , durante um período determinado ,
- ou então suprimidos em todos os anexos . »
4 . O n º 1 , alínea c ) , do artigo 6 º passa a ter a seguinte redacção :
« c ) a data de validade mínima . A data de validade mínima de um produto cosmético é a data até à qual este produto , conservado nas condições adequadas , continua a desempenhar a sua função inicial e , nomeadamente , permanece conforme ao disposto no artigo 2 º .
A data de duração mínima é indicada pela referência « Utilizar de preferência antes de ... » seguida :
- ou da própria data ,
- ou da indicação do local da rotulagem onde ela figura .
Em caso de necessidade , estas indicações são completadas pela referência às condições que devem ser respeitadas , para permitir que a duração indicada seja assegurada .
A data compõe-se da indicação , de modo claro e ordenado , do mês e do ano . Para os produtos cosméticos cuja duração mínima seja superior a 30 meses , não é obrigatória a indicação da data da duração . »
5 . a ) No n º 1 , alínea d ) , do artigo 6 º , a expressão « Anexos III , IV e VI » é substituída por « Anexos III , IV , VI e VII » ;
b ) No n º 2 , primeiro parágrafo , do artigo 8 º , a expressão « Anexos II a VI » é substituída por « Anexos II a VII » ;
c ) No n º 2 , segundo parágrafo , do artigo 8 º , a expressão « Anexos III a VI » é substituída por « Anexos III a VII » .
Artigo 2 º
1 . Os Estados-membros tomarão todas as medidas necessárias para que , a partir de 1 de Janeiro de 1987 , nem os fabricantes , nem os importadores estabelecidos na Comunidade coloquem no mercado produtos que não satisfaçam o disposto na presente directiva .
2 . Os Estados-membros tomarão todas as medidas necessárias para que os produtos referidos no n º 1 já não possam ser vendidos ou cedidos ao consumidor final depois de 31 de Dezembro de 1988 .
Artigo 3 º
1 . Os Estados-membros porão em vigor as disposições legislativas , regulamentares e administrativas necessárias para darem cumprimento ao disposto na presente directiva , o mais tardar em 31 de Dezembro de 1984 . Desse facto informarão imediatamente a Comissão .
2 . Os Estados-membros providenciarão para que seja comunicado à Comissão o texto das disposições de direito nacional que adoptarem no domínio regulado pela presente directiva .
Artigo 4 º
Os Estados-membros são destinatários da presente directiva .
Feito no Luxemburgo em 26 de Outubro de 1983