NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 505/2014
ze dne 15. května 2014,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání karamelových barviv (E 150a-d) v pivu a sladových nápojích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Tento seznam lze aktualizovat v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2) buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Karamelové barvivo je potravinářské barvivo, které je schváleno pro použití a je uvedeno na seznamu v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008. Dané schválení zohledňuje přijatelný denní příjem (ADI) stanovený Vědeckým výborem pro potraviny v letech 1987, 1990 a 1996.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dne 3. února 2011 stanovisko týkající se nového posouzení bezpečnosti karamelového barviva jako potravinářské přídatné látky (3). Úřad v tomto stanovisku stanovil přijatelný denní příjem (ADI) skupiny ve výši 300 mg/kg tělesné hmotnosti na den. V tomto přijatelném denní příjmu (ADI) skupiny byl stanoven individuální přijatelný příjem pro amoniakový karamel E 150c na 100 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Úřad uzavřel, že v případě karamelu (E 150a), amoniakového karamelu (E 150c) a amoniak-sulfitového karamelu (E 150d) může předpokládaná dietární expozice dětské a dospělé populace překročit přijatelný denní příjem (ADI).
(5)
Dne 3. prosince 2012 vydal úřad prohlášení o podrobnějším posouzení expozice u karamelových barviv E 150a, E 150c a E 150d a konstatoval, že předpokládaná dietární expozice byla značně nižší než expozice odhadovaná v předchozím stanovisku (4). Úřad však konstatoval, že v případě amoniakového karamelu (E 150c) může stále dojít k překročení přijatelného denní příjmu (ADI) u batolat a dospělých osob. Zatímco v případě batolat došlo k lehkému překročení (6 %) přijatelného denního příjmu (ADI) na vysokých úrovních v jednom členském státě, v případě dospělých osob byl přijatelný denní příjem (ADI) překročen o 5 % až 51 % v pěti členských státech. Dotčené členské státy doložily, po posouzení podrobnějších vnitrostátních informací o skutečném použití amoniakového karamelu (E 150c), že skutečný denní příjem (ADI) byl podstatně nižší. Vzhledem k tomu, že k expozici dospělých osob nejvíce přispívá pivo, je vhodné změnit podmínky použití a stanovit maximální úroveň používání pro amoniakový karamel (E 150c) v podkategorii potravin 14.2.1 „Pivo a sladové nápoje“, aby byla zaručena vysoká úroveň ochrany lidského zdraví.
(6)
Podle čl. 11 odst. 4 nařízení (ES) č. 1333/2008 se maximální množství pro barviva použijí na množství barvicího principu obsaženého v barvicím přípravku, není-li uvedeno jinak. Komplexní povaha a omezené znalosti chemického složení karamelových barviv však činí jejich identifikaci v potravinářských výrobcích komplikovanou. Při provádění oficiálních kontrol mohou proto příslušné orgány rovněž zvážit, že ověří úroveň 2-acetyl-4-tetrahydroxy-butylimidazolu, tj. nečistoty, kterou lze analyticky určit a která byla zohledněna při stanovování individuální hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI) amoniakového karamelu (E 150c).
(7)
Dne 4. června 2013 byla podána žádost o povolení použití karamelová barviva (E 150a-d) ve sladových nápojích, která byla zpřístupněna členských státům podle článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.
(8)
V právních předpisech Unie není pivo definováno, přičemž definice piva se v členských státech značně liší. Konkrétní produkt, který je v jednom členském státě klasifikován jako pivo, může být v jiném členském státě sladovým nápojem. Jelikož existuje technická potřeba pro karamelové barvivo (E 150a-d) ve sladových nápojích a použití karamelových barviv je povoleno pouze v pivu, má stávající situace negativní vliv na vnitřní trh a brání volnému pohybu těchto výrobků. Je proto vhodné tuto situaci napravit.
(9)
Společnou charakteristikou sladových nápojů je, že v konečném výrobku není obsažen slad jako takový a technologie a potřeba potravinářských přídatných látek jsou obdobné jako u piva. Karamelové barvivo je potřeba pro obnovu konzistentní barvy, ovlivněné výrobními postupy, nebo pro zvýšení vizuální přitažlivosti sladových nápojů vyrobených ze světlého sladu. Pro vytvoření tmavé barvy nelze použít pražený slad, neboť silně ovlivňuje aroma, což není pro tyto výrobky žádoucí.
(10)
Sladové nápoje jsou okrajové výrobky, které jsou alternativou k výrobkům, ve kterých je použití karamelových barviv v současnosti povoleno (tj. ochucené nápoje a piva). Neočekává se proto, že by povolení použití karamelových barviv ve sladových nápojích mělo významný dopad na celkovou expozici karamelovým barvivům.
(11)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že rozšíření používání karamelových barviv (E 150a-d) na sladové nápoje představuje aktualizaci tohoto seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(12)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. května 2014.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 505/2014
z dnia 15 maja 2014 r.
zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania barwników karmelowych (E 150a-d) w piwie i napojach słodowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
(2)
Wspomniany wykaz może zostać zmieniony zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 (2), z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku.
(3)
Barwniki karmelowe to barwniki spożywcze dopuszczone obecnie do stosowania i wymienione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008. Dopuszczenie to uwzględnia dopuszczalne dzienne spożycie (ADI) ustalone przez Komitet Naukowy ds. Żywności w 1987, 1990 i 1996 r.
(4)
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) wydał dnia 3 lutego 2011 r. opinię w odniesieniu do ponownej oceny bezpieczeństwa barwników karmelowych jako dodatków do żywności (3). W opinii tej Urząd określił łączne ADI na poziomie 300 mg/kg masy ciała/dzień. W ramach tego łącznego ADI ustalono indywidualne ADI na poziomie 100 mg/kg masy ciała/dzień dla karmelu amoniakalnego E 150c. Urząd stwierdził, że przewidywane narażenie z dietą populacji dzieci i dorosłych może przekroczyć ADI w przypadku karmelu (E 150a), karmelu amoniakalnego (E 150c) i karmelu amoniakalno-siarczynowego (E 150d).
(5)
W dniu 3 grudnia 2012 r. Urząd wydał oświadczenie przedstawiające bardziej szczegółową ocenę narażenia na barwniki karmelowe E 150a, E 150c i E 150d i stwierdził, że przewidywane narażenie z dietą jest znacznie niższe niż szacowano w poprzedniej opinii (4). Urząd uznał jednak, że małe dzieci i dorośli mogą nadal przekraczać ADI dla karmelu amoniakalnego (E 150c). Podczas gdy ADI zostało przekroczone jedynie nieznacznie (6 %) na wysokim poziomie u małych dzieci w jednym państwie członkowskim, u dorosłych ADI zostało przekroczone o 5-51 % w pięciu państwach członkowskich. Przeanalizowawszy bardziej szczegółowe krajowe informacje dotyczące faktycznych zastosowań karmelu amoniakalnego (E 150c), zainteresowane państwa członkowskie wykazały, że rzeczywiste spożycie jest znacznie niższe. Biorąc jednak pod uwagę fakt, że piwo jest główną przyczyną narażenia dorosłych, należy zmienić warunki stosowania i ustanowić maksymalne poziomy stosowania karmelu amoniakalnego (E 150c) w podkategorii żywności 14.2.1 „Piwo i napoje słodowe”, aby zagwarantować wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego.
(6)
Na podstawie art. 11 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 maksymalne poziomy barwników mają zastosowanie do ilości substancji barwiących zawartych w danym preparacie barwiącym, o ile nie określono inaczej. Złożony charakter barwników karmelowych i ograniczona wiedza na temat ich składu chemicznego sprawiają, że ich identyfikacja w produktach żywnościowych jest trudna. Dlatego też, przeprowadzając urzędowe kontrole, właściwe organy mogłyby także rozważyć sprawdzenie poziomu 2-acetylo-4-tetrahydroksy-butyloimidazolu, tj. zanieczyszczenia, które można oznaczyć analitycznie i które zostało uwzględnione przy ustalaniu indywidualnych ADI dla karmelu amoniakalnego (E 150c).
(7)
Wniosek o zezwolenie na stosowanie dodatku barwników karmelowych (E 150a-d) w napojach słodowych przedłożono w dniu 4 czerwca 2013 r. i udostępniono go państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
(8)
Piwo nie jest zdefiniowane w przepisach UE i w poszczególnych państwach członkowskich występują różne jego definicje. W konsekwencji dany produkt sklasyfikowany jako piwo w jednym państwie członkowskim może być sklasyfikowany jako napój słodowy w innym. Ponieważ istnieje technologiczna potrzeba stosowania barwników karmelowych (E 150a-d) w napojach słodowych, a stosowanie barwników karmelowych jest dopuszczone wyłącznie w piwie, obecna sytuacja ma negatywny wpływ na rynek wewnętrzny i utrudnia swobodny przepływ tych produktów. W związku z powyższym należy naprawić tę sytuację.
(9)
Wspólną cechą napojów słodowych jest brak słodu jako takiego w produkcie końcowym i podobieństwo do piwa pod względem technologii i potrzeb w zakresie dodatków do żywności. Istnieje potrzeba stosowania barwników karmelowych w celu przywrócenia spójnego koloru, który uległ zmianie w wyniku procesów produkcyjnych, lub w celu uczynienia napojów słodowych wyprodukowanych z jasnego słodu bardziej atrakcyjnymi wizualnie. Palony słód nie może być stosowany w celu osiągnięcia ciemnego koloru, ponieważ wiąże się z nim silny aromat, który nie jest odpowiedni dla tych produktów.
(10)
Napoje słodowe to produkty niszowe stanowiące alternatywę dla produktów, w których stosowanie barwników karmelowych jest obecnie dopuszczone (tj. napojów aromatyzowanych i piwa). W związku z powyższym oczekuje się, że zezwolenie na stosowanie barwników karmelowych w napojach słodowych nie będzie miało znaczącego wpływu na całkowite narażenie na barwniki karmelowe.
(11)
Na podstawie art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 Komisja powinna zasięgnąć opinii Urzędu w celu uaktualnienia unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, z wyjątkiem przypadków gdy taka aktualizacja nie ma wpływu na zdrowie człowieka. Ponieważ przedłużenie zezwolenia na stosowanie barwników karmelowych (E 150a-d) w napojach słodowych stanowi aktualizację tego wykazu niemającą wpływu na zdrowie człowieka, zasięgnięcie opinii Urzędu nie jest konieczne.
(12)
Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(13)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 15 maja 2014 r.