NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/538
z dnia 31 marca 2015 r.
zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania kwasu benzoesowego - benzoesanów (E 210-213) w gotowanych krewetkach w solance
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
(2)
Wykaz ten może być aktualizowany z inicjatywy Komisji lub na wniosek zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 (2).
(3)
Wniosek o zmianę unijnego wykazu dodatków do żywności został złożony przez Danish Seafood Association w celu zwiększenia maksymalnego dozwolonego poziomu kwasu benzoesowego - benzoesanów (E 210-213) w gotowanych krewetkach w solance.
(4)
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wyznaczono maksymalne poziomy stosowania kwasu sorbowego - sorbinianów; kwasu benzoesowego - benzoesanów (E 200-213) na 2 000 mg/kg w częściowo utrwalonych rybach i produktach rybołówstwa, w tym skorupiakach, mięczakach, surimi i pastach rybnych/pastach ze skorupiaków; gotowanych skorupiakach i mięczakach. W gotowanych skorupiakach i mięczakach całkowity maksymalny dozwolony poziom kwasu benzoesowego - benzoesanów (E 210-213) wynosi ponadto 1 000 mg/kg.
(5)
Te maksymalne dozwolone poziomy w gotowanych krewetkach w solance o pH 5,6-5,7 powinny być wystarczające, aby zahamować wzrost Listeria monocytogenes w temperaturach chłodzenia od 5 do 8 °C. Niewielkie zmiany w parametrach utrwalania mogą jednak spowodować wzrost Listeria monocytogenes. Na Duńskim Uniwersytecie Technicznym opracowano matematyczną metodę prognozowania służącą ustalaniu właściwego poziomu kwasu benzoesowego - benzoesanu (E 210-213) (3). Według tego modelu E 210-213 na poziomie 1 000 mg/kg nie wystarcza, by uniemożliwić wzrost Listeria monocytogenes w krewetkach w solance o pH 5,8. Zarówno model, jak i testy wykazują, że optymalne dla zapobieżenia wzrostowi Listeria monocytogenes w tych krewetkach połączenie kwasu benzoesowego - benzoesanów (E 210-213) i kwasu sorbowego - sorbinianów (E 200-203) wynosi odpowiednio 1 500 mg/kg i 500 mg/kg.
(6)
W swoim sprawozdaniu w sprawie tendencji dotyczących chorób odzwierzęcych, odzwierzęcych czynników chorobotwórczych i ognisk przenoszonych przez żywność oraz ich źródeł w 2012 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że liczba przypadków listeriozy u ludzi nieznacznie wzrosła w porównaniu z 2011 r., a w 2012 r. zgłoszono 1 642 potwierdzone przypadki u ludzi. Statystycznie istotną tendencję wzrostową w Unii odnotowano w latach 2008-2012; był to jednak wzrost powolny z wahaniami sezonowymi. Podobnie jak w poprzednich latach, wśród tych przypadków zarejestrowano wysoki wskaźnik śmiertelności (17,8 %). W 2012 r. 18 państw członkowskich zgłosiło łącznie 198 zgonów z powodu listeriozy, co stanowi najwyższą liczbę przypadków śmiertelnych zgłoszonych od 2006 roku. W punktach handlu detalicznego rzadko wykrywano obecność Listeria monocytogenes powyżej prawnie określonego poziomu bezpieczeństwa dla żywności gotowej do spożycia. Próbki przekraczające ten poziom były najczęściej pobierane z produktów rybołówstwa.
(7)
W sprawozdaniu Komisji na temat spożycia dodatków do żywności w Unii Europejskiej (5) stwierdzono, że spożycie kwasu benzoesowego - benzoesanów może wynosić do 96 % dopuszczalnego dziennego spożycia w przypadku małych dzieci i 84 % w przypadku dorosłych przy stosowaniu na maksymalnych dozwolonych poziomach. Jednocześnie maksymalny poziom kwasu sorbowego - sorbinianów w połączeniu z kwasem benzoesowym - benzoesanami w gotowanych krewetkach ustalono na 2 000 mg/kg. Poziom ten został zmieniony dyrektywą 2006/52/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (6), w której zakres tego zezwolenia został rozszerzony na wszystkie gotowane skorupiaki i mięczaki, maksymalny poziom kwasu benzoesowego - benzoesanów został jednak ustalony na 1 000 mg/kg. Można zatem oczekiwać, że podniesienie tego poziomu do 1 500 mg/kg wyłącznie w odniesieniu do gotowanych krewetek w solance nie będzie prowadzić do dodatkowego spożycia, które nie budziłoby obawy co do bezpieczeństwa.
(8)
Zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 Komisja powinna zasięgnąć opinii Urzędu w celu uaktualnienia unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, z wyjątkiem przypadków gdy dana aktualizacja nie ma wpływu na zdrowie człowieka. Ponieważ zezwolenie na stosowanie kwasu benzoesowego - benzoesanów (E 210-213) w gotowanych krewetkach w solance stanowi aktualizację tego wykazu niemającą wpływu na zdrowie człowieka, zasięgnięcie opinii Urzędu nie jest konieczne.
(9)
Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(10)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od chwili jego wejścia w życie.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 31 marca 2015 r.