PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 380/2013
ze dne 25. dubna 2013,
kterým se mění nařízení (EU) č. 1141/2010, pokud jde o předkládání úplné doplňující dokumentace úřadu, ostatním členským státům a Komisi
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na článek 19 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 ze dne 7. prosince 2010, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení druhé skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (2), stanoví, že žadatel musí při předkládání hodnotící zprávy o obnovení Komisi předložit Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), ostatním členským státům a na požádání Komisi aktualizovaný souhrn doplňující dokumentace, který zahrnuje dodatečné informace, o které požádal členský stát zpravodaj.
(2)
Praxe ukázala, že velkou většinu dokumentace pro schválení nebo obnovení schválení hodnotí úřad. Aby úřad mohl vydat závěr k celému hodnocení rizik nebo k jeho jednotlivým bodům, je však nezbytné, aby se úřadu kromě souhrnu doplňující dokumentace předkládala úplná doplňující dokumentace. Úplná doplňující dokumentace by se měla předkládat i členským státům. Komise by měla mít možnost požádat o předložení úplné doplňující dokumentace.
(3)
Nařízení (EU) č. 1141/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(4)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (EU) č. 1141/2010
V čl. 14 odst. 6 nařízení (EU) č. 1141/2010 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
„Kromě toho požádá členský stát zpravodaj žadatele, aby úřadu, ostatním členským státům a Komisi, pokud o to požádá, předložil úplnou doplňující dokumentaci.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. dubna 2013.
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 380/2013
z dnia 25 kwietnia 2013 r.
zmieniające rozporządzenie (UE) nr 1141/2010 w odniesieniu do przedstawiania Urzędowi, pozostałym państwom członkowskim oraz Komisji pełnej informacji dodatkowej
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 19,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 1141/2010 z dnia 7 grudnia 2010 r. w sprawie ustanowienia procedury odnowienia włączenia drugiej grupy substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG i sporządzenia wykazu tych substancji (2) przewiduje się, że przy przedstawianiu oceny w sprawie odnowienia wnioskodawca musi przedłożyć Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwanemu dalej „Urzędem”), pozostałym państwom członkowskim oraz, na żądanie, Komisji dodatkową dokumentację skróconą, która została zaktualizowana w celu włączenia dodatkowych informacji wymaganych przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy.
(2)
Z doświadczeń praktycznych wynika, że w przeważającej większości przypadków dokumentacja dotycząca zatwierdzenia lub odnowienia oceniana jest przez Urząd. Aby umożliwić Urzędowi przedstawienie wniosków dotyczących całości oceny ryzyka lub określonych punktów, konieczne jest jednak, by Urząd - wraz z dodatkową dokumentacją skróconą - otrzymywał pełną dokumentację dodatkową. Taka pełna dokumentacja dodatkowa powinna być ponadto przedkładana państwom członkowskim. Komisja powinna mieć natomiast możliwość zażądania przedstawienia pełnej dokumentacji dodatkowej.
(3)
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 1141/2010.
(4)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zmiana w rozporządzeniu (UE) nr 1141/2010
W art. 14 ust. 6 rozporządzenia (UE) nr 1141/2010 dodaje się akapit w brzmieniu:
„Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zwraca się ponadto do wnioskodawcy o przedłożenie Urzędowi, pozostałym państwom członkowskim oraz, na żądanie, Komisji pełnej informacji dodatkowej.”.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 25 kwietnia 2013 r.