NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 944/2013
ze dne 2. října 2013,
kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (1), a zejména na čl. 37 odst. 5 a článek 53 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pokud jde o pokyny pro bezpečné zacházení P210 stanovené v tabulce 6.2 části 1 přílohy IV nařízení (ES) č. 1272/2008, došlo v rámci páté revize Globálně harmonizovaného systému klasifikace a označování chemických látek OSN (dále jen „GHS“) ke změnám, jež nebyly v nařízení Komise (EU) č. 487/2013 (2) v plné míře zohledněny. V zájmu soudržnosti je nezbytné zajistit mezi GHS a nařízením (ES) č. 1272/2008 plný soulad.
(2)
Část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 obsahuje dva seznamy harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek. V tabulce 3.1 je uveden seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek na základě kritérií stanovených v částech 2 až 5 přílohy I nařízení (ES) č. 1272/2008. V tabulce 3.2 je uveden seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek na základě kritérií stanovených v příloze VI směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3). Tyto dva seznamy je nutné změnit, aby do nich byly zahrnuty aktualizované klasifikace látek, na které se již vztahuje harmonizovaná klasifikace, a aby zahrnovaly i nové harmonizované klasifikace.
(3)
Výbor pro posuzování rizik (RAC) Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) vydal stanoviska k návrhům harmonizované klasifikace a označování látek, které byly předloženy agentuře v souladu s článkem 37 nařízení (ES) č. 1272/2008. Na základě těchto stanovisek a na základě připomínek obdržených od dotčených stran je třeba změnit přílohu VI nařízení (ES) č. 1272/2008, aby bylo dosaženo harmonizace klasifikace a označování některých látek.
(4)
Harmonizované klasifikace stanovené v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, by se neměly použít bezprostředně, neboť hospodářské subjekty budou potřebovat určité období na to, aby mohly novým klasifikacím přizpůsobit označování a balení látek a směsí a prodat existující zásoby. Hospodářské subjekty budou kromě toho potřebovat určité časové období na to, aby mohly splnit povinnosti pro registraci, které vyplývají z nových harmonizovaných klasifikací látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, kategorií 1A a 1B (tabulka 3.1) a kategorií 1 a 2 (tabulka 3.2) nebo jako vysoce toxické pro vodní organismy s možností vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí, zejména pak povinnosti stanovené v článku 23 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (4).
(5)
Pokud jde o látku „pitch, coal tar, high-temp.“ (smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní, č. ES: 266-028-2), hospodářské subjekty budou potřebovat delší časové období na to, aby mohly splnit povinnosti, které vyplývají z nových harmonizovaných klasifikací látek klasifikovaných jako vysoce toxické pro vodní organismy s možností vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí, a to zejména povinnosti stanovené v článku 3 a v příloze III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/68/ES ze dne 24. září 2008 o pozemní přepravě nebezpečných věcí (5). Mělo by proto být stanoveno delší přechodné období, než se začne uplatňovat harmonizovaná klasifikace.
(6)
Pokud jde o látku „gallium arsenide“ (arsenid gallitý, č. ES: 215-114-8), výbor RAC vypracovává nové stanovisko ohledně třídy nebezpečnosti „toxicita pro reprodukci“. Tato třída nebezpečnosti by se proto neměla zařazovat do přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, dokud toto stanovisko nebude dokončeno.
(7)
Pokud jde o látku „polyhexamethylene biguanide hydrochloride“ (polyhexamethylen-biguanid hydrochlorid, č. CAS: 27083-27-8 nebo 32289-58-0), jsou nyní k dispozici nové vědecké údaje pro třídu nebezpečnosti „akutní toxicita (inhalační)“, což naznačuje, že klasifikace pro tuto třídu nebezpečnosti doporučovaná ve stanovisku výboru RAC, jež se zakládá na starších údajích, by nemusela být přiměřená. Tato třída nebezpečnosti by se proto neměla zařazovat do přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, dokud výbor RAC neměl příležitost vydat stanovisko k novým informacím, zatímco všechny ostatní třídy nebezpečnosti obsažené ve stanovisku výboru RAC by zařazeny být měly.
(8)
V souladu s přechodnými ustanoveními nařízení (ES) č. 1272/2008, jež umožňují použití nových ustanovení s předstihem na bázi dobrovolnosti, by měli mít dodavatelé možnost používat harmonizovanou klasifikaci stanovenou v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, a přizpůsobit označování a balení odpovídajícím způsobem na dobrovolné bázi před daty, k nimž se harmonizované klasifikace stanou povinnými.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1272/2008 se mění takto:
1)
Příloha IV se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
2)
Část 3 přílohy VI se mění takto:
a)
tabulka 3.1 se mění takto:
i)
záznamy uvedené v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008, které odpovídají záznamům uvedeným v příloze II tohoto nařízení, se nahrazují záznamy uvedenými v příloze II tohoto nařízení,
ii)
záznamy uvedené v příloze III tohoto nařízení se vkládají v souladu s posloupností záznamů uvedených v tabulce 3.1;
b)
tabulka 3.2 se mění takto:
i)
záznamy uvedené v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008, které odpovídají záznamům uvedeným v příloze IV tohoto nařízení, se nahrazují záznamy uvedenými v příloze IV tohoto nařízení,
ii)
záznamy uvedené v příloze V tohoto nařízení se vkládají v souladu s posloupností záznamů uvedených v tabulce 3.2.
Článek 2
1. Odchylně od čl. 3 odst. 2 mohou být látky a směsi klasifikovány, označovány a baleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení před 1. prosincem 2014, resp. 1. červnem 2015.
2. Odchylně od čl. 3 odst. 2 nemusí být látky klasifikované, označované a balené v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 a uváděné na trh před 1. prosincem 2014 znovu označeny a zabaleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení, a to až do 1. prosince 2016.
3. Odchylně od čl. 3 odst. 2 nemusí být směsi klasifikované, označované a balené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES (6) nebo nařízením (ES) č. 1272/2008 a uvedené na trh před 1. červnem 2015 znovu označeny a zabaleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení, a to až do 1. června 2017.
4. Odchylně od čl. 3 odst. 3 lze harmonizované klasifikace stanovené v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, použít před daty uvedenými v čl. 3 odst. 3.
Článek 3
1. Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
2. Ustanovení čl. 1 odst. 1 se pro látky použije od 1. prosince 2014 a pro směsi od 1. června 2015.
3. Ustanovení čl. 1 odst. 2 se použijí ode dne 1. ledna 2015 pro všechny položky vyjma položky „pitch, coal tar, high-temp.“ (smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní, č. ES: 266-028-2), pro kterou se článek 1 použije ode dne 1. dubna 2016.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. října 2013.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 944/2013
z dnia 2 października 2013 r.
dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (1), w szczególności jego art. 37 ust. 5 oraz art. 53,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W odniesieniu do zwrotu określającego środki ostrożności P210, określonego w części 1 tabela 6.2 załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 w wersji piątej Globalnie Zharmonizowanego Systemu Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliów (zwanego dalej „GHS”) Organizacji Narodów Zjednoczonych wprowadzono zmiany, które nie zostały w pełni uwzględnione w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 487/2013 (2). W celu zachowania spójności konieczne jest pełne uspójnienie GHS i rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
(2)
Część 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zawiera dwa wykazy zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji niebezpiecznych. Tabela 3.1 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji niebezpiecznych na podstawie kryteriów ustanowionych w częściach 2-5 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Tabela 3.2 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji niebezpiecznych na podstawie kryteriów ustanowionych w załączniku VI do dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (3). Należy zmienić wymienione dwa wykazy, aby uwzględnić zaktualizowane klasyfikacje substancji już objętych zharmonizowanymi klasyfikacjami oraz nowe zharmonizowane klasyfikacje.
(3)
Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) wydał opinie w sprawie wniosków dotyczących zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji, przedłożonych ECHA zgodnie z art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Na podstawie tych opinii oraz na podstawie uwag otrzymanych od zainteresowanych stron należy zmienić załącznik VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 w celu zharmonizowania klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji.
(4)
Zharmonizowanych klasyfikacji ustanowionych w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zmienionego niniejszym rozporządzeniem nie powinno się stosować natychmiast, ponieważ potrzebny będzie czas pozwalający podmiotom na dostosowanie oznakowania i opakowań substancji i mieszanin do nowych klasyfikacji oraz na sprzedaż obecnych zapasów. Ponadto potrzebny będzie czas pozwalający podmiotom na zapewnienie zgodności z wymogami dotyczącymi rejestracji, wynikającymi z nowych zharmonizowanych klasyfikacji substancji klasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość, kategorii 1A i 1B (tabela 3.1) oraz kategorii 1 i 2 (tabela 3.2), lub jako działające bardzo toksycznie na organizmy wodne, mogących powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym, w szczególności z wymogami ustanowionymi w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (4).
(5)
W odniesieniu do substancji pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa (numer WE: 266-028-2), potrzebny będzie dłuższy czas, który pozwoli podmiotom na zapewnienie zgodności z wymogami wynikającymi z nowej zharmonizowanej klasyfikacji substancji klasyfikowanych jako działające bardzo toksycznie na organizmy wodne, które mogą powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym, w szczególności z wymogami ustanowionymi w art. 3 dyrektywy 2008/68/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 września 2008 r. w sprawie transportu lądowego towarów niebezpiecznych (5) oraz w załączniku III do tej dyrektywy. W związku z tym należy przewidzieć dłuższy okres przejściowy przed rozpoczęciem stosowania zharmonizowanej klasyfikacji.
(6)
W odniesieniu do substancji arsenek galu (nr WE: 215-114-8), RAC jest w trakcie przyjmowania nowej opinii w sprawie klasy zagrożenia „szkodliwy wpływ na rozrodczość”. Dlatego też ta klasa zagrożenia nie powinna zostać włączona do załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 do czasu sfinalizowania wspomnianej opinii.
(7)
W odniesieniu do substancji chlorowodorek poli(heksametylenobiguanidu) (numer CAS 27083-27-8 lub 32289-58-0) udostępniono nowe dane naukowe dotyczące klasy zagrożenia „ostra toksyczność (inhalacyjna)”, sugerujące, że klasyfikacja w przypadku tej klasy zagrożenia, zgodnie z zaleceniami zawartymi w opinii RAC, która opiera się na starszych danych, może nie być właściwa. Dlatego też ta klasa zagrożenia nie powinna zostać włączona do załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 aż do czasu, gdy RAC będzie miał możliwość wydania opinii w sprawie nowych informacji. Wszystkie inne klasy zagrożeń objęte wcześniejszą opinią RAC powinny natomiast zostać włączone.
(8)
Zgodnie z przepisami przejściowymi rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 pozwalającymi na dobrowolne stosowanie nowych przepisów na wcześniejszym etapie dostawcy powinni mieć możliwość stosowania zharmonizowanych klasyfikacji ustanowionych w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zmienionego niniejszym rozporządzeniem oraz dobrowolnego odpowiedniego dostosowania oznakowania i opakowań przed terminami, w których zharmonizowane klasyfikacje staną się obowiązkowe.
(9)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w załączniku IV wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia;
2)
w części 3 załącznika VI wprowadza się następujące zmiany:
a)
w tabeli 3.1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
pozycje określone w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, odpowiadające pozycjom określonym w załączniku II do niniejszego rozporządzenia, zastępuje się pozycjami określonymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia;
(ii)
pozycje określone w załączniku III do niniejszego rozporządzenia wprowadza się zgodnie z kolejnością pozycji określoną w tabeli 3.1;
b)
w tabeli 3.2 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
pozycje określone w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, odpowiadające pozycjom określonym w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia, zastępuje się pozycjami określonymi w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia;
(ii)
pozycje określone w załączniku V do niniejszego rozporządzenia wprowadza się zgodnie z kolejnością pozycji określoną w tabeli 3.2.
Artykuł 2
1. Na zasadzie odstępstwa od art. 3 ust. 2 substancje i mieszaniny mogą podlegać, odpowiednio przed dniem 1 grudnia 2014 r. i 1 czerwca 2015 r., klasyfikacji, oznakowaniu i pakowaniu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 zmienionym niniejszym rozporządzeniem.
2. Na zasadzie odstępstwa od art. 3 ust. 2 substancje klasyfikowane, oznakowane i pakowane zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 i wprowadzone do obrotu przed dniem 1 grudnia 2014 r. nie są objęte wymogiem zmiany oznakowania i opakowania zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 zmienionym niniejszym rozporządzeniem do dnia 1 grudnia 2016 r.
3. Na zasadzie odstępstwa od art. 3 ust. 2 mieszaniny klasyfikowane, oznakowane i pakowane zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (6) lub rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 i wprowadzone do obrotu przed dniem 1 czerwca 2015 r. nie są objęte wymogiem zmiany oznakowania i opakowania zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 zmienionym niniejszym rozporządzeniem do dnia 1 czerwca 2017 r.
4. Na zasadzie odstępstwa od art. 3 ust. 3 zharmonizowaną klasyfikację ustanowioną w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zmienionego niniejszym rozporządzeniem można stosować przed terminami określonymi w art. 3 ust. 3.
Artykuł 3
1. Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
2. Artykuł 1 ust. 1 stosuje się w odniesieniu do substancji od dnia 1 grudnia 2014 r., a w odniesieniu do mieszanin - od dnia 1 czerwca 2015 r.
3. Artykuł 1 ust. 2 stosuje się od dnia 1 stycznia 2015 r. w odniesieniu do wszystkich pozycji z wyjątkiem pozycji pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa (nr WE 266-028-2), w przypadku której art. 1 stosuje się od dnia 1 kwietnia 2016 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 2 października 2013 r.