NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 5/2014
ze dne 6. ledna 2014,
kterým se mění směrnice 2008/38/ES, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 32 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009 bylo Komisi před 1. zářím 2010 předloženo několik žádostí o povolení aktualizace seznamu určených užití stanoveného v článku 10 uvedeného nařízení.
(2)
Některé z uvedených žádostí se týkají změn podmínek, které souvisejí se zvláštními účely výživy „nutriční obnova, regenerace“, pokud jde o psy, a „stabilizace fyziologické využitelnosti“, pokud jde o krmiva, která mohou obsahovat doplňkové látky v koncentracích vyšších než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu podle čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009. Ostatní žádosti se týkají nových zvláštních účelů výživy s ohledem na požadavek stanovený v čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009.
(3)
Kromě toho obdržela Komise v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádost o doplnění zvláštního účelu výživy „snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy“, pokud jde o kočky.
(4)
Specifickým způsobem krmení je zavedení bolusu. Aby se zaručilo vhodné a bezpečné použití bolusu jako krmiva pro zvláštní účely výživy, měly by být stanoveny obecné požadavky na podmínky, které souvisejí s některými určenými užitími.
(5)
Komise všechny žádosti včetně dokumentace zpřístupnila členským státům.
(6)
Žádosti obsahovaly dokumentaci prokazující, že specifické složení příslušných krmiv vyhovuje zvláštním určeným účelům výživy „nutriční obnova, regenerace“, pokud jde o psy, „stabilizace fyziologické využitelnosti“, „snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy“, pokud jde o kočky, „podpora přípravy na sportovní výkony a následného zotavení“, pokud jde o koňovité, „kompenzace nedostatečné dostupnosti železa po narození“, pokud jde o sající selata a telata, „podpora regenerace kopyt, nohou a pokožky“, pokud jde o koně, přežvýkavce a prasata, „podpora přípravy na říji a reprodukci“, pokud jde o savce a ptáky, a „dlouhodobý zdroj stopových prvků a/nebo vitaminů pro pasená zvířata“, pokud jde o přežvýkavce s funkčním bachorem.
(7)
Kromě toho hodnocení ukázalo, že dotčená krmiva nemají žádné nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví, životní prostředí ani na životní podmínky zvířat. Hodnocení dokumentace zahrnovalo ověření, že charakteristika „vysoký obsah určité doplňkové látky“ znamená významný obsah příslušné doplňkové látky, který se blíží příslušnému stanovenému maximálnímu obsahu v kompletním krmivu, ale tento obsah nepřekračuje.
(8)
Žádosti jsou tedy platné a tyto zvláštní účely výživy by měly být doplněny na seznam určených užití a podmínky, které souvisejí se zvláštními účely výživy „nutriční obnova, regenerace“ a „stabilizace fyziologické využitelnosti“, by měly být změněny.
(9)
Směrnice 2008/38/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn u krmiv, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/38/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Krmiva zahrnutá v příloze tohoto nařízení a uvedená v čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy před 1. zářím 2010 a která byla vyrobena a označena před 27. červencem 2014, mohou být nadále uváděna na trh a používána do vyčerpání zásob. Pokud jsou tato krmiva určena pro zvířata v zájmovém chovu, rozumí se datem uvedeným v poslední větě datum 27. července 2016.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. ledna 2014.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 5/2014
z dnia 6 stycznia 2014 r.
zmieniające dyrektywę 2008/38/WE ustanawiającą wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 767/2009 z dnia 13 lipca 2009 r. w sprawie wprowadzania na rynek i stosowania pasz, zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady i uchylające dyrektywę Rady 79/373/EWG, dyrektywę Komisji 80/511/EWG, dyrektywy Rady 82/471/EWG, 83/228/EWG, 93/74/EWG, 93/113/WE i 96/25/WE oraz decyzję Komisji 2004/217/WE (1), w szczególności jego art. 10 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Zgodnie z art. 32 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 767/2009 do dnia 1 września 2010 r. przedłożono Komisji kilka wniosków w sprawie aktualizacji wykazu planowanych zastosowań zgodnie z art. 10 tego rozporządzenia.
(2)
Niektóre z tych wniosków dotyczą zmian warunków związanych ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi „Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja” u psów i kotów oraz „Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych” w odniesieniu do paszy, która może zawierać dodatki w stężeniach większych niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych, o której mowa w art. 8 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 767/2009. Pozostałe wnioski dotyczą nowych szczególnych potrzeb żywieniowych w odniesieniu do wymogów ustanowionych w art. 8 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 767/2009.
(3)
Ponadto do Komisji wpłynął wniosek w sprawie dodania szczególnej potrzeby żywieniowej „Zmniejszenie poziomu jodu w paszy w przypadku nadczynności tarczycy” u kotów, zgodnie z art. 10 rozporządzenia (WE) nr 767/2009.
(4)
Podawanie bolusa jest specjalnym sposobem karmienia. Aby zapewnić właściwe i bezpieczne stosowanie bolusa jako paszy do szczególnych potrzeb żywieniowych, należy ustanowić ogólne wymogi dotyczące warunków powiązanych z niektórymi planowanymi zastosowaniami.
(5)
Komisja udostępniła państwom członkowskim wszystkie wnioski wraz z dokumentacją.
(6)
W towarzyszącej wnioskom dokumentacji wykazano, że skład danych pasz odpowiada danym szczególnym potrzebom żywieniowym: „Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja” u psów, „Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych”, „Zmniejszenie poziomu jodu w paszy w przypadku nadczynności tarczycy” u kotów, „Wspieranie przygotowania do wysiłku sportowego i odzyskiwania sił” u zwierząt z rodziny koniowatych, „Wyrównywanie niewystarczającej dostępności żelaza po narodzeniu” u prosiąt ssących i cieląt, „Wspieranie regeneracji kopyt, racic i skóry” u koni, przeżuwaczy i świń, „Wspieranie przygotowań do rui i reprodukcji” u ssaków i ptaków oraz „Długoterminowa suplementacja wypasanych zwierząt pierwiastkami śladowymi lub witaminami” u przeżuwaczy z rozwiniętym żwaczem.
(7)
Ocena wykazała ponadto, że przedmiotowa pasza nie wywiera negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi, środowisko lub dobrostan zwierząt. W ramach oceny dokumentacji stwierdzono, że opis „wysoki poziom pewnego dodatku do paszy” oznacza znaczną zawartość danego dodatku, zbliżoną do odpowiedniej, ustalonej zawartości maksymalnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej, a zarazem nie przekracza tej zawartości.
(8)
Wnioski są zatem ważne, do wykazu planowanych zastosowań należy dodać dane szczególne potrzeby żywieniowe, a warunki powiązane ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi „Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja” oraz „Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych” powinny być zmienione.
(9)
Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2008/38/WE.
(10)
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w odniesieniu do paszy legalnie wprowadzonej do obrotu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów.
(11)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku I do dyrektywy 2008/38/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Pasza objęta załącznikiem do niniejszego rozporządzenia, o której mowa w art. 8 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 767/2009 i która została legalnie wprowadzona do obrotu przed dniem 1 września 2010 r., a wyprodukowana i opatrzona etykietą przed dniem 27 lipca 2014 r., może być nadal wprowadzana do obrotu i stosowana aż do wyczerpania istniejących zapasów. W przypadku gdy pasza jest przeznaczona dla zwierząt domowych, datę, o której mowa w poprzednim zdaniu, zastępuje data 27 stycznia 2016 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 6 stycznia 2014 r.