NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1004/2013
ze dne 15. října 2013,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 8-hydroxychinolin, cyprokonazol, cyprodinil, fluopyram, nikotin, pendimethalin, penthiopyrad a trifloxystrobin v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro pendimethalin a trifloxystrobin byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro cyprokonazol, cyprodinil, fluopyram, nikotin a penthiopyrad byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro 8-hydroxychinolin nebyly v příloze II a III stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku 8-hydroxychinolin k ošetření rajčat byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajícího MLR.
(3)
V případě cyprokonazolu byla podána žádost pro použití k ošetření hořčičných semen a lničky seté. V případě cyprodinilu byla podána žádost pro použití k ošetření ředkví a tykvovitých (s nejedlou slupkou). V případě pendimethalinu byla podána žádost pro použití k ošetření kozí brady, celeru bulvového, tuřínů, vodnic, celeru řapíkatého a bylinných čajů (kořenů). V případě trifloxystrobinu byla podána žádost pro použití k ošetření fazolových lusků.
(4)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(6)
Ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl úřad k závěru, že pokud jde o použití cyprokonazolu k ošetření hořčičných semen a lničky seté, jsou předložené údaje postačující ke stanovení nových MLR pouze pro použití v severní části EU. Pokud jde o použití pendimethalinu k ošetření celeru bulvového, tuřínů, vodnic a celeru řapíkatého, dospěl úřad k závěru, že předložené údaje nejsou dostačující ke stanovení nových MLR.
(7)
Pokud jde o všechny ostatní žádosti, dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné z hlediska bezpečnosti spotřebitele, na základě hodnocení expozice spotřebitelů u 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Pokud jde o penthiopyrad, žadatel předložil dodatečné údaje, které potvrdily, že metabolismus penthiopyradu v geneticky modifikované plodině je srovnatelný s metabolismem v odpovídajícím konvenčním produktu. Aby se zabránilo vzniku obchodních překážek pro dovoz slunečnicových semen, semen řepky, sójových bobů a bavlníkových semen, je nutné zvýšit MLR. Nové MLR pro tyto produkty by tudíž měly být stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(9)
Pokud jde o fluopyram, nařízením (EU) č. 270/2012 (3) byly stanoveny dočasné MLR pro několik produktů do 31. prosince 2013, než budou předloženy další údaje o reziduích. Tyto údaje byly dne 17. prosince 2012 předloženy Německu, členskému státu hodnotícímu uvedenou látku. Aby byla hodnotícímu členskému státu poskytnuta dostatečná doba k vyhodnocení uvedených údajů a vypracování hodnotící zprávy, úřadu dostatečná doba k vyhodnocení uvedené zprávy a Komisi dostatečná doba k přijetí rozhodnutí, je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do dvou let ode dne vyhlášení tohoto nařízení.
(10)
Pokud jde o nikotin, nařízením (EU) č. 812/2011 (4) byly stanoveny dočasné MLR pro čaj, bylinné čaje, koření, šípky a čerstvé bylinky do 14. srpna 2013, než budou předloženy a vyhodnoceny nové údaje a informace o přirozeném výskytu nebo tvorbě nikotinu v dotčených produktech. Komise byla informována o probíhajícím výzkumném projektu s cílem prozkoumat zdroje nikotinu v uvedených plodinách. Vzhledem k předpokládanému trvání studie a s cílem poskytnout Komisi čas nezbytný k přijetí rozhodnutí je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do tří let ode dne vyhlášení tohoto nařízení.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny MLR odpovídající požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
V zájmu právní jistoty by se ustanovení týkající se nikotinu měla použít od 15. srpna 2013.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Pro nikotin v šípcích číselného kódu 0154050, čerstvých bylinkách číselného kódu 0256000, čaji číselného kódu 0610000, bylinných čajích číselného kódu 0630000 a koření číselného kódu 0800000 se však použije ode dne 15. srpna 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. října 2013.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 1004/2013
z dnia 15 października 2013 r.
zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości 8-hydroksychinoliny, cyprokonazolu, cyprodynilu, fluopyramu, nikotyny, pendimetalinu, pentiopiradu i trifloksystrobiny w określonych produktach lub na ich powierzchni
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a),
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) dla pendimetalinu i trifloksystrobiny zostały określone w załączniku II i w części B załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP dla cyprokonazolu, cyprodynilu, fluopyramu, nikotyny i pentiopiradu zostały określone w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. W odniesieniu do 8-hydroksychinoliny w załączniku II i III nie określono NDP ani nie włączono tej substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, a zatem zastosowanie ma wartość wzorcowa wynosząca 0,01 mg/kg.
(2)
W ramach procedury udzielania zezwoleń na stosowanie środków ochrony roślin zawierających substancję czynną 8-hydroksychinolinę na powierzchni pomidorów złożono wniosek, zgodnie z art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005, w sprawie zmiany obowiązującego NDP.
(3)
Wniosek w tej samej sprawie dotyczący cyprokonazolu złożono w odniesieniu do nasion gorczycy i lnicznika właściwego. Wniosek w tej samej sprawie dotyczący cyprodynilu złożono w odniesieniu do rzodkiewki i dyniowatych (z niejadalną skórką). Wniosek w tej samej sprawie dotyczący pendimetalinu złożono w odniesieniu do salsefii, selera korzeniowego, brukwi, rzepy, selera i naparów ziołowych (korzeni). Wniosek w tej samej sprawie dotyczący trifloksystrobiny złożono w odniesieniu do fasoli (w strąkach).
(4)
Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wnioski te zostały ocenione przez państwa członkowskie, których dotyczyły, a sprawozdania oceniające przekazano Komisji.
(5)
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”) dokonał oceny wniosków i sprawozdań oceniających, analizując w szczególności ryzyko dla konsumentów oraz, w odpowiednich przypadkach, dla zwierząt, i wydał uzasadnione opinie dotyczące proponowanych NDP (2). Urząd przekazał te opinie Komisji i państwom członkowskim oraz podał je do publicznej wiadomości.
(6)
W swoich uzasadnionych opiniach Urząd stwierdził, że w odniesieniu do stosowania cyprokonazolu na powierzchni nasion gorczycy i lnicznika właściwego przedłożone dane są wystarczające jako podstawa określenia nowego NDP jedynie w przypadku stosowania w północnej części UE. W odniesieniu do stosowania pendimetalinu na powierzchni selera korzeniowego, brukwi, rzepy i selera Urząd stwierdził, że przedstawione dane nie są wystarczające jako podstawa określenia nowych NDP.
(7)
W odniesieniu do wszystkich pozostałych wniosków Urząd stwierdził, że spełniono wszystkie wymogi dotyczące danych oraz że zmiany NDP, o które wystąpili wnioskodawcy, są dopuszczalne z punktu widzenia bezpieczeństwa konsumentów na podstawie oceny narażenia konsumentów przeprowadzonej dla 27 określonych grup konsumentów w Europie. Urząd wziął pod uwagę najnowsze informacje na temat właściwości toksykologicznych wymienionych substancji. Ani w przypadku długotrwałego narażenia na wymienioną substancję w wyniku spożywania wszystkich produktów spożywczych mogących ją zawierać, ani w przypadku narażenia krótkoterminowego w wyniku dużej konsumpcji danych uprawianych roślin i produktów, nie wykazano istnienia ryzyka przekroczenia dopuszczalnego dziennego spożycia ani ostrej dawki referencyjnej (ARfD).
(8)
W odniesieniu do pentiopiradu wnioskodawca przedłożył kolejne dane potwierdzające, że metabolizm tej substancji w uprawie genetycznie zmodyfikowanej jest porównywalny do metabolizmu występującego w przypadku konwencjonalnego odpowiednika takiej uprawy. W celu uniknięcia barier handlowych w odniesieniu do przywozu ziaren słonecznika, nasion rzepaku, ziaren soi i nasion bawełny konieczne jest ustanowienie wyższych NDP. Należy zatem określić nowe NDP dla tych produktów w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(9)
Jeśli chodzi o fluopyram, rozporządzeniem (UE) nr 270/2012 (3) ustanowiono tymczasowe NDP tej substancji w kilku produktach, obowiązujące do dnia 31 grudnia 2013 r., w oczekiwaniu na przedłożenie dalszych danych dotyczących pozostałości. W dniu 17 grudnia 2012 r. przedmiotowe dane przedłożono Niemcom, państwu członkowskiemu odpowiedzialnemu za ocenę tej substancji. Aby zapewnić niezbędny czas na ocenę tych danych i przygotowanie sprawozdania oceniającego przez państwo odpowiedzialne za tę ocenę, na ocenę tego sprawozdania rzez Urząd oraz na podjęcie decyzji przez Komisję, należy przedłużyć ważność tych NDP do dwóch lat od daty opublikowania niniejszego rozporządzenia.
(10)
Jeśli chodzi o nikotynę, rozporządzeniem (UE) nr 812/2011 (4) ustanowiono tymczasowe NDP tej substancji w odniesieniu do herbaty, naparów ziołowych, przypraw, róży dzikiej i świeżych ziół obowiązujące do dnia 14 sierpnia 2013 r., w oczekiwaniu na przedłożenie i ocenę nowych danych i informacji dotyczących naturalnego występowania lub tworzenia się nikotyny w przedmiotowych produktach. Komisję poinformowano o projekcie badawczym, prowadzonym w celu zbadania źródeł nikotyny obecnej we wspomnianych uprawach. Ze względu na spodziewany czas trwania badania oraz w celu zapewnienia niezbędnego czasu na podjęcie decyzji przez Komisję należy przedłużyć ważność tych NDP do trzech lat od daty opublikowania niniejszego rozporządzenia.
(11)
Na podstawie uzasadnionych opinii Urzędu oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że odnośne zmiany NDP spełniają odpowiednie wymogi art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(12)
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.
(13)
Ze względu pewność prawa przepisy dotyczące nikotyny należy stosować od dnia 15 sierpnia 2013 r.
(14)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Jednakże w przypadku nikotyny w róży dzikiej, numer kodu 0154050, świeżych ziół, numer kodu 0256000, herbaty, numer kodu 0610000, naparów ziołowych, numer kodu 0630000, oraz przypraw, numer kodu 0800000, niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 15 sierpnia 2013 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 15 października 2013 r.