NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 344/2013
z dnia 4 kwietnia 2013 r.
zmieniające załączniki II, III, V i VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 1 oraz 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 ma być stosowane od dnia 11 lipca 2013 r. i zastąpi ono dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych (2). Jednak w celu zagwarantowania płynnego przejścia podmioty gospodarcze mogą wprowadzać do obrotu produkty kosmetyczne, które spełniają wymogi rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, przed datą rozpoczęcia stosowania tego rozporządzenia.
(2)
Załączniki do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 odzwierciedlają postępy w nauce w momencie przyjęcia przez Komisję w dniu 5 lutego 2008 r. wniosku dotyczącego tego rozporządzenia. Od tamtej pory załączniki do dyrektywy 76/768/EWG były wielokrotnie zmieniane.
(3)
Kilka zmian wprowadzonych do załączników do dyrektywy 76/768/EWG miało na celu wyeliminowanie potencjalnych zagrożeń dla zdrowia ludzi i wprowadzenie koniecznych zmian w celu ochrony zdrowia publicznego. Zarówno ze względu na jasność prawa, jak i w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia publicznego należy także zmienić załączniki do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, gdyż przed dniem 11 lipca 2013 r. spełnianie wymogów tego rozporządzenia stanowi alternatywę dla spełniania wymogów dyrektywy 76/768/EWG.
(4)
Szereg zmian wprowadzonych do załączników do dyrektywy 76/768/EWG dostosowało te załączniki do postępu technicznego i naukowego, zapewniając jednocześnie ochronę zdrowia publicznego. W rezultacie załączniki do dyrektywy 76/768/EWG są obecnie lepiej dostosowane do postępu technicznego i naukowego niż załączniki do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Należy zatem wprowadzić te zmiany także do załączników do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.
(5)
W niektórych przypadkach substancjom nie nadano uznanego międzynarodowego nazewnictwa, takiego jak Międzynarodowe nazewnictwo składników kosmetycznych (INCI). Są one jednak identyfikowane na podstawie nazwy perfum. W kolumnie c) załącznika III należy zatem wskazać nazwy perfum („Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników”).
(6)
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.
(7)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach II, III, V i VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 11 lipca 2013 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 4 kwietnia 2013 r.