PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/130
ze dne 26. ledna 2015,
kterým se schvalují laboratoře v Číně k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2015) 279)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 začleněnou do Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES má dokládat hodnocení laboratoří ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Číny předložil žádost o schválení Diagnostické laboratoře pro vzteklinu a zoonózy volně žijících zvířat (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses - DLR) Changchunského veterinárního výzkumného ústavu (Changchun Veterinary Research Institute) a Epidemiologické laboratoře (Laboratory of Epidemiology) Vojenského veterinárního výzkumného ústavu (Military Veterinary Research Institute) v Changchunu a přiložil k ní kladnou hodnotící zprávu o těchto laboratořích od ANSES ze dne 15. září 2014.
(4)
Uvedené laboratoře by proto měly být schváleny za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(5)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvalují následující laboratoře:
a)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (CAAS)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone,
Changchun 130122
Čína
b)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute
Academy of Military Medical Sciences
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Čína
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. února 2015.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. ledna 2015.
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2015/130
z dnia 26 stycznia 2015 r.
upoważniająca laboratoria w Chinach do prowadzenia testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie
(notyfikowana jako dokument nr C(2015) 279)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (1), w szczególności jej art. 3 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W decyzji 2000/258/WE wyznaczono laboratorium Agence française de sécurité sanitaire des aliments - AFSSA w Nancy we Francji (od dnia 1 lipca 2010 r. włączone do Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail - ANSES) jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
(2)
W decyzji tej przewidziano, że ANSES ma poświadczać ocenę laboratoriów w państwach trzecich, które to laboratoria ubiegają się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
(3)
Właściwy organ Chin złożył wniosek o zatwierdzenie Laboratorium Diagnostycznego ds. Wścieklizny i Chorób Odzwierzęcych Związanych z Dzikimi Zwierzętami (DLR) Instytutu Badań Weterynaryjnych w Changchun (CVRI) oraz Laboratorium Epidemiologicznego Wojskowego Instytutu Badań Weterynaryjnych w Changchun, które są poparte korzystnym dla tych laboratoriów sprawozdaniem z oceny sporządzonym przez ANSES w dniu 15 września 2014 r.
(4)
Laboratoria te należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek.
(5)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE następujące laboratoria zostają upoważnione do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek:
a)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses - DLR (Laboratorium Diagnostyczne ds. Wścieklizny i Chorób Odzwierzęcych Związanych z Dzikimi Zwierzętami)
Changchun Veterinary Research Institute - CVRI (Instytut Badań Weterynaryjnych w Changchun)
Chinese Academy of Agricultural Sciences - CAAS (Chińska Akademia Nauk Rolniczych)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone
Changchun 130122
Chiny;
b)
Laboratory of Epidemiology (Laboratorium Epidemiologiczne)
Military Veterinary Research Institute (Wojskowy Instytut Badań Weterynaryjnych)
Academy of Military Medical Sciences (Wojskowa Akademia Nauk Medycznych)
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Chiny.
Artykuł 2
Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 1 lutego 2015 r.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 26 stycznia 2015 r.