NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1123/2014
ze dne 22. října 2014,
kterým se mění směrnice 2008/38/ES, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Komise obdržela v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádost o doplnění zvláštního účelu výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ a o doplnění dospělých psů jako cílového druhu k zvláštnímu účelu výživy „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“ na seznam určených užití krmiv určených pro zvláštní účely výživy v části B přílohy I směrnice Komise 2008/38/ES (2).
(2)
Kromě toho Komise obdržela v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádosti o změnu podmínek, které souvisejí se zvláštními účely výživy „Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“, pokud jde o „kočky a psy“ a „Snížení mědi v játrech“.
(3)
Komise všechny žádosti včetně dokumentace zpřístupnila členským státům.
(4)
Po posouzení dokumentace obsažené v žádostech Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat (dále jen výbor) potvrdil, že specifické složení dotčených krmiv splňuje příslušné zvláštní účely výživy a že nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví, životní prostředí ani na životní podmínky zvířat. Žádosti jsou tedy platné.
(5)
V důsledku posouzení výboru by zvláštní účely výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“ pro dospělé psy měly být doplněny na seznam určených užití a podmínky, které souvisejí se zvláštními účely výživy „Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“, pokud jde o „kočky a psy“ a „Snížení mědi v játrech“, by měly být změněny. Z důvodu nové položky „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ již tedy zvláštní účel výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance“ není potřebný a měl by být zrušen.
(6)
Aby se zajistilo dodržení maximálního obsahu určitých živin stanovených jako „hlavní nutriční charakteristiky“ u některých zvláštních účelů výživy, měl by být stanoven požadavek na uvedení příslušných dietních krmiv jako kompletních krmiv na trh. Toto ustanovení by rovněž zajistilo bezpečné používání příslušných krmiv.
(7)
V příloze I směrnice 2008/38/ES ve znění nařízení Komise (EU) č. 5/2014 (3) se stanovilo zahrnutí doplňkových látek funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, jak je uvedeno v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 (4), do některých krmiv pro zvláštní účely výživy. Nicméně doplňkové látky, jež jsou v současné době registrovány ve skupině „mikroorganismy“ a u nichž probíhá postup obnovení povolení, jak je uvedeno v článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003, by mohly být rovněž zahrnuty do těchto krmiv pro zvláštní účely výživy. V důsledku toho, dokud nebude obnoveno povolení stávajících doplňkových látek náležejících do skupiny „mikroorganismy“, měla by se na tyto doplňkové látky rovněž vztahovat příloha I směrnice 2008/38/ES.
(8)
Směrnice 2008/38/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn u krmiv, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/38/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Krmiva zahrnutá v příloze tohoto nařízení, která byla vyrobena a označena před 12. květnem 2015 a která jsou v souladu se směrnicí 2008/38/ES před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděna na trh a používána do vyčerpání zásob. Pokud jsou tato krmiva určena pro zvířata v zájmovém chovu, rozumí se datem uvedeným v poslední větě datum 12. listopad 2016.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. října 2014.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 1123/2014
z dnia 22 października 2014 r.
zmieniające dyrektywę 2008/38/WE ustanawiającą wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 767/2009 z dnia 13 lipca 2009 r. w sprawie wprowadzania na rynek i stosowania pasz, zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady i uchylające dyrektywę Rady 79/373/EWG, dyrektywę Komisji 80/511/EWG, dyrektywy Rady 82/471/EWG, 83/228/EWG, 93/74/EWG, 93/113/WE i 96/25/WE oraz decyzję Komisji 2004/217/WE (1), w szczególności jego art. 10 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Do Komisji wpłynął, zgodnie z art. 10 rozporządzenia (WE) nr 767/2009, wniosek o dodanie do wykazu planowanych zastosowań paszy przeznaczonej do szczególnych potrzeb żywieniowych zawartego w części B załącznika I do dyrektywy Komisji 2008/38/WE (2) szczególnej potrzeby żywieniowej „Stabilizacja równowagi wodno-elektrolitowej w celu wsparcia fizjologicznych czynności trawiennych” oraz o dodanie w przypadku potrzeby żywieniowej „Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności” dorosłych psów jako gatunku docelowego.
(2)
Ponadto do Komisji wpłynęły, zgodnie z art. 10 rozporządzenia (WE) nr 767/2009, wnioski o zmianę warunków dotyczących szczególnych potrzeb żywieniowych „Wspomaganie funkcji serca w chronicznej niewydolności serca” oraz „Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności” w odniesieniu do „Psów i kotów” oraz do „Ograniczania poziomu miedzi w wątrobie”.
(3)
Komisja udostępniła państwom członkowskim wszystkie wnioski wraz z dokumentacją.
(4)
Po dokonaniu oceny dokumentacji załączonej do tych wniosków Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt („Komitet”) stwierdził, że określony skład paszy zaspokaja odpowiednie szczególne planowane potrzeby żywieniowe oraz że nie wywiera on negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi, środowisko lub dobrostan zwierząt. Wnioski są zatem ważne.
(5)
W wyniku oceny Komitetu szczególne potrzeby żywieniowe „Stabilizacja równowagi wodno-elektrolitowej w celu wsparcia fizjologicznych czynności trawiennych” oraz - w odniesieniu do dorosłych psów - „Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności” należy dodać do wykazu planowanych zastosowań, a ponadto należy zmienić warunki dotyczące szczególnych potrzeb żywieniowych „Wspomaganie funkcji serca w chronicznej niewydolności serca” oraz „Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności” w odniesieniu do „Psów i kotów” oraz do „Ograniczania poziomu miedzi w wątrobie”. W wyniku dodania nowego wpisu „Stabilizacja równowagi wodno-elektrolitowej w celu wsparcia fizjologicznych czynności trawiennych” szczególna potrzeba żywieniowa „Stabilizacja równowagi wodno-elektrolitowej” przestaje być konieczna i powinna zostać skreślona.
(6)
Aby zapewnić zgodność z maksymalnymi zawartościami określonych składników pokarmowych wskazanych w przypadku niektórych szczególnych potrzeb żywieniowych jako „niezbędne cechy żywieniowe”, należy ustanowić wymóg wprowadzenia danej paszy dietetycznej do obrotu jako mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Wymóg taki zapewniłby ponadto bezpieczne stosowanie danej paszy.
(7)
Załącznikiem do dyrektywy 2008/38/WE zmienionym rozporządzeniem Komisji (UE) nr 5/2014 (3) dodatki do paszy należące do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, o których mowa w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), włączono do określonych pasz do szczególnych potrzeb żywieniowych. Jednakże dodatki do paszy ujęte obecnie w grupie „drobnoustroje” i będące przedmiotem procedury ponownego wydania zezwolenia, o której mowa w art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, mogłyby również zostać włączone do określonych pasz do szczególnych potrzeb żywieniowych. W związku z tym dodatki do paszy należące obecnie do grupy „drobnoustroje” powinny - w oczekiwaniu na ponowne ich dopuszczenie - także być objęte zakresem załącznika I do dyrektywy 2008/38/WE.
(8)
Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2008/38/WE.
(9)
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w odniesieniu do paszy legalnie wprowadzonej do obrotu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów.
(10)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku I do dyrektywy 2008/38/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Objęta załącznikiem do niniejszego rozporządzenia pasza, która została wyprodukowana i opatrzona etykietą przed dniem 12 maja 2015 r. i która pozostawała w zgodzie z przepisami dyrektywy 2008/38/WE przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, może być nadal wprowadzana do obrotu i stosowana aż do wyczerpania istniejących zapasów. Jeśli pasza jest przeznaczona dla zwierząt domowych, datą, o której mowa w poprzednim zdaniu, jest 12 listopada 2016 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 22 października 2014 r.